chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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회계처리하고 있습니다.부채요소는 전환권이 없는 일반사채의 공정가치로 인식하고 있으며, 일반사채의 공정가치는 만기일까지 기대되는 미래현금흐름의 현재가치로 측정하고 있습니다. 사채의 발행가액에서 부채부분을 차감한 금액인 자본요소를 전환권대가로 자본잉여금에 계상하고 있습니다. 부채요소는 유효이자율법을 이용하여 상각하고 있으며, 자본요소는 최초 측정후 재측정하지 않습니다. (14) 전기오류수정손익 전기 또는 그 이전기간의 재무제표를 작성할 때 발생하였던 오류가 당기에 발견되는 경우 당기 손익계산서에 영업외손익 중 전기오류수정손익으로 계상하고 있습니다. 다만, 중대한 오류의 수정은 전기이월미처분이익잉여금에 반영하고 관련 계정잔액을수정하며 중대한 오류의 영향을 받은 회계기간의 재무제표를 재작성하고 있습니다. (15) 재무제표 확정일과 기관당사의 재무제표는 2021년 1월 29일자 이사회에서 사실상 확정 되었으며, 2021년 3월 25일 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 3. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 MMDA 등 합 계 4. 기타당좌자산보고기간종료일 현재 기타당좌자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 미수금 선급금 선급비용 당기법인세자산 합 계 5. 기타비유동자산 보고기간종료일 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 보증금 6. 지분법적용투자주식(1) 보고기간종료일 현재 피투자기업에 대한 투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 지분율(%) 취득원가 순자산가액 장부금액 (단위:천원) 구 분 지분율(%) 취득원가 순자산가액 장부금액 (*) Plumbline Life Sciences, USA, Inc.는 미국에 소재하고 있으며 전기 이전에 당사 제품의 임상시험을 진행 중에 있었으나,당기말 현재 사실상 휴업상태에 있습니다. (2) 보고기간종료일 현재 피투자기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 (단위:천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 (3) 당기 중 지분법적용투자주식은 변동하지 않았으며 전기의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 지분법손익 지분법이익잉여금변동 기 말 (4) 보고기간 중 지분법적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 증 감 기 말 7. 유형자산당기와 전기 중 당사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 기 말 기계장치 비품 시설장치 합 계 (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 기 말 기계장치 비품 시설장치 합 계 8. 무형자산당기와 전기 중 당사의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비 기 말 특허권 9. 단기차입금 (단위:천원) 차입종류 차입처 만기일 이자율 당기말 전기말 기술보증기금대출 신한은행 기술보증기금대출 신한은행 합 계 10. 전환사채(1) 당기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 전환사채 발행일 액면금액 발행가액 만기일 액면이자율 만기보장수익률 4% (단, 채권발행후3년이내 주요 주식시장(코스닥) 기업공개일이 도래하지 않을경우의 사채권에 대한 만기보장수익률은 연8(복리)로 조정한다. 전환시 발행할 주식의종류 및 주식수 기명식 보통주 전환청구기간 2020년 3월 22일부터 2022년 3월 17일까지 전환가격 1주당 10,000원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) 발행자의 매수청구권 및 채권자의 조기상환청구권(*) 발행자 및 채권자는 사채발행일로부터 1년이 경과한 날(2020년 3월 22일)로부터사채의 일부 또는 전부에 대하여 원금 상환기일 5영업일 전(2022년 3월 17일)까지 각각 조기매수청구 및 조기상환청구
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가능 (*) 당사는 전기에 1,000백만원 규모로 발행한 제 1회차 무기명식이권부 무보증 전환사채 계약의 특약조항에 따라 2021년 3월 22일부터 조기상환청구권의 행사가 가능하였으나, 해당 조기상환청구권을 삭제하는 변경 계약을 2021년 2월 8일 체결하였습니다. (**) 전기 발행한 제 2회차 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채는 2020년 10월 16일 전환권 행사에 따라 신규 주식 45,000주으로 전환 되었습니다.(2) 전기 중 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 전환사채 제2회 전환사채 발행일 액면금액 발행가액 만기일 액면이자율 만기보장수익률 4%(단, 채권발행후3년이내 주요 주식시장(코스닥) 기업공개일이 도래하지 않을경우의 사채권에 대한 만기보장수익률은 연8(복리)로 조정한다. 전환시 발행할 주식의종류 및 주식수 기명식 보통주 기명식 보통주 전환청구기간 2020년 3월 22일부터2022년 3월 17일까지 2020년 8월 16일부터2022년 7월 16일까지 전환가격 1주당 10,000원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) 1주당 10,000원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) 발행자의 매수청구권 및 채권자의 조기상환청구권(*) 발행자 및 채권자는 사채발행일로부터 1년이 경과한 날(2020년 3월 22일)로부터사채의 일부 또는 전부에 대하여 원금 상환기일 5영업일 전(2022년 3월 17일)까지 각각 조기매수청구 및 조기상환청구 가능 사채발행일로부터 2년이 경과한 날(2021년 8월 16일)로부터사채의 일부 또는 전부에 대하여 원금 상환기일까지 조기상환청구 가능 (*) 제1회 전환사채에 대한 채권자의 조기상환청구권은 2020년 2월 8일 '사채발행일로부터 2년이 경과한 날(2021년 3월 22일)로부터 사채의 일부 또는 전부에 대하여 원금 상환기일 5영업일 전(2022년 3월 17일)까지 조기상환 청구 가능' 조건으로 변경되었습니다. (3) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 전환사채 액면금액 상환할증금 전환권조정 장부금액 합계 (단위:천원) 구 분 기 초 전환사채 액면금액 상환할증금 전환권조정 장부금액 합계 유동성대체 비유동 전환사채 잔액 11. 퇴직급여충당부채 당기와 전기 중 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 퇴직급여설정액 퇴직급여지급액 기말잔액 12. 외화환산 당기말과 전기말 현재 외화자산의 원화환산액 및 환산손익의 내용은 다음과 같으며 이들의 원화환산시 당기말 현재 환율은 1USD:1,180.0이고, 전기말 현재 환율은 입니다. (단위: USD, 천원) 과 목 당 기 전 기 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 현금성자산 US$ 미지급금 장기미지급금 13. 자본금당사가 발행할 주식의 총수는 당기말 현재 90,000,000주이며, 당기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 보통주 2,867,050주와 우선주 267,000주 및 500원입니다. (1) 당기와 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 합 계 보통주 우선주 보통주 우선주 전기초 유상증자 20,000주 전기말 당기초 예수금출자전환(*1) 80,000주 유상증자 172,000주 미지급금출자전환(*2) 202,050주 전환우선주전환(*3) 전환사채전환(*4) 45,000주 당기말 (*1) 전기 예수금 880백만원이 2020년 1월 3일 보통주로 대체 되었습니다.(*2) 당사는 미국법인 Inovio Pharmaceutical, Inc.에 대하여 지급할 매입 채무 전기말 기준 총 2,997백만원 중 2,223백만원의 채무를 재무구조 개선 및 자본확충을 위해 주식인수 대금으로 상계함에 상호 합의하여, 주식인수 대금과 당사의 채무가 정상적으로 상계 처리됨에
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따라 신규 주식 202,050주를 발행하였습니다.(*3) 전환우선주 중 45,000주(2차: 2018.3.9)가 당기 중 전환권 행사를 통해 보통주( 45,000주)로 전환 되었습니다.(*4) 전기 발행한 제 2회차 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채는 당기(2020년 10월 16일) 중 전환권 행사에 따라 보통주 45,000주로 전환되었습니다.(2) 당사가 발행한 전환상환우선주 중 당기말 현재 유효한 내역은 다음과 같습니다. 구 분 세부내역 성격 이익배당 및 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권(참가적ㆍ누적적) 배당률 우선 배당금은 없고 보통주의 배당률이 우선배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음. 전환청구기간 발행일 익일부터 10년간(1차:2015.2.28 발행, 2차:2015.3.14 발행, 7차: 2020.12.4발행) 상환기간 발행 후 3년 이후(1차:2015.2.28 발행, 2차:2015.3.14 발행, 7차: 2020.12.4발행) 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주 최초의 전환가격은 발행가격, 최초의 전환비율은 1:1. 전환가격을 하회하는 발행가격으로 회사의 주식으로 전환되는 경우 약정된 산식에 의해 조정함. 상환가액 1주당 발행가격과 납입일로부터 상환가액이 전부 지급되는 날까지 발행가액의 연복리 8%를 적용하여 산정된 금원을 가산한 금액으로 하되 기지급된 배당금을 차감함. 주당 발행가액 (3) 당사가 발행한 전환우선주 중 당기말 현재 유효한 내역은 다음과 같습니다. 구 분 세부내역 성격 이익배당 및 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권(참가적ㆍ누적적) 배당률 우선 배당금은 없고 보통주의 배당률이 우선배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음. 전환청구기간 발행일 익일부터 5년간(1차:2017.7.14 발행, 3차:2018.11.12 발행), 전환조건 우선주 1주당 보통주 1주 최초의 전환가격은 발행가격, 최초의 전환비율은 1:1. 전환가격을 하회하는 발행가격으로 회사의 주식으로 전환되는 경우 약정된 산식에 의해 조정함. 주당 발행가액 10,000원 14. 기타자본조정(1) 보고기간종료일 현재 기타자본조정의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식기준보상 주식선택권 기타 합 계 (2) 주식기준보상 당사는 2014년 5월 23일에 VGX Animal Health, Inc.의 라이선스 관련 무형자산을 취득하는 대가로 VGX Pharmaceuticals, LLC.에 USD 2,000,000를 지급하고, 취득일 현재 회사 발행 주식의 20% 지분을 발행할 것을 약정하였으며, 취득일 이후 발행되는 지분이 USD 10,000,000에 달할 때까지 회사에 대한 지분율을 20%로 유지할것을 약정하였습니다. 당사는 상기 무형자산을 공정가치로 측정하고 현금결제분은 장기미지급금으로, 주식결제형 주식기준보상거래에 대해서는 자본조정으로 회계처리 하였습니다. 장기미지급금은 2016년 중에 전액 상환되었으며 관련 무형자산은 전기 이전에 전액 손상을 인식하였습니다. (3) 주식선택권 ① 당사는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 6차례 부여하였으며 내역은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 부여방법 신주발행방식 신주발행방식 신주발행방식 신주발행방식 신주발행방식 신주발행방식 부여일 행사가격 15,000원 20,000원 10,000원 10,000원 10,000원 10,000원 행사가능기간 행사가능조건 행사일 현재 회사의 임직원으로 재직 중이어야 함. 임직원의 경우에는 부여받은 날로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함. 임직원의 경우에는 부여받은 날로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함. 임직원의 경우에는 부여받은 날로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함. 임직원의 경우에는
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부여받은 날로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함. 임직원의 경우에는 부여받은 날로부터 3년이상 재임 또는 재직하여야 함. 소멸시점 주식선택권 부여 이후 퇴직한 경우 주식선택권 부여 이후 퇴직한 경우 주식선택권 부여 이후 퇴직한 경우 주식선택권 부여 이후 퇴직한 경우 주식선택권 부여 이후 퇴직한 경우 주식선택권 부여 이후 퇴직한 경우 ② 주식선택권의 공정가치를 산정하는데 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 무위험이자율(*1) 기대행사기간 10.5년 15년 18년 임직원 : 10년자문위원 : 7년 임직원 : 7년자문위원 : 5년 10년 기대주가변동성 또는기초자산가격변동성 임직원 : 0.53자문위원 : 0.31 기대배당수익률 공정가액(*2) 14,237원 11,542원 6,002원 임직원 : 4,624원자문위원 : 3,838원 임직원 : 3,407원자문위원 : 2,872원 3,675.39원 옵션가격 결정모형 블랙ㆍ숄즈 모형 블랙ㆍ숄즈 모형 블랙ㆍ숄즈 모형 블랙ㆍ숄즈 모형 이항모형 이항모형 (*1) 무위험이자율은 기대행사기간의 국고채의 유통수익률을 사용하였습니다.(*2) 전기와 전전기에 부여한 주식선택권은 임직원과 연구소 및 자회사피용자의 주식선택권 행사기간 차이로 기대행사기간과 공정가액은 두가지로 산정되었습니다. ③ 당기와 전기 중 주식선택권수량의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 합 계 전기초 부여 소멸 전기말 당기초 부여 소멸 당기말 ④ 당기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기 비용으로 인식한 보상원가 판매비와관리비 경상연구개발비 당기 이후 비용으로 인식할 보상원가 (4) 자기주식보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 92,134주입니다. 15. 결손금처리계산서 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. 제 7(당)기 2020년 1월 1일 부터 제 6(전)기 2019년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일 까지 2019년 12월 31일 까지 처리예정일 2021년 3월 25일 처리확정일 2020년 3월 30일 회사명 : 주식회사 플럼라인생명과학 (단위 : 원) 과 목 제 7(당) 기 제 6(전) 기
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 본 보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 본 보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2014년 01월 02일에 설립되었으며, 주업종은 동물의약품 연구·개발, 제조, 매매업으로, 본사는 서울시 서초구 서초대로 34길 18, 4층에 위치하고 있으며, 기업부설연구소는 서울시 서초구 반포대로 222, 성의회관 13층에 위치하고 있습니다. 당사는 2015년 07월 28일에 주권을 한국거래소가 운영하는 코넥스시장에 상장한 공개법인입니다. 국내 대부분의 동물의약품 회사는 사료첨가제, 항생제, 구충제, 영양제 등을 생산하거나 해외에서 수입하여 판매하고 있는 실정입니다. 당사와 같은 핵산 바이오 기술 기반으로 반려동물 및 가축동물 혁신 의약품을 전문으로 개발·생산하는 업체는 없는 상황입니다. 국내와 달리 해외에선 당사와 유사한 반려동물 혁신 의약품 전문개발 회사가 존재하며, 특히 2013년부터 동 분야의 업체들의 시장 가치를 인정받으며 미국 증시에 상장하기 시작했습니다. 당사는 전 세계에서 최초이자 유일하게 승인된 돼지용 DNA 의약품을 보유하고 있습니다. LifeTide?SW5 돼지DNA면역조절제는 2008년 호주 및 2012년 뉴질랜드에서 승인 받았으며, 2018년 국내 검역본부로부터 수입품목허가를 받았습니다. 이와 같이 검증된 기술력을 바탕으로 현재 반려동물 치료제 개발에 중심을 두고 있으며, 특히 현재까지 마땅한 치료제가 없는 반려견 암 치료 분야에 있어서 새로운 시장 창출과 더불어 선도적인 역할을 하게 될 것으로 기대하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 사업년도 구분 2020년 (제7기) 2019년 (제6기) 2018년 (제5기) 매출액 영업이익 당기순이익(손실) 자산총계 부채총계 자본총계 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 당사는 보고서 제출일 현재까지 실질적인 매출이 발생하지 않고 있습니다. 동물의약품 기술매각(라이선스 아웃)에 관한 협의를 진행 중에 있으며, 2018년 5월 검역본부로부터 수입품목허가를 받은 돼지면역조절제(LifeTide?SW5)를 호주 및 뉴질랜드로 판매하는 독점판매계약을 2018년 07월에 호주의 APIAM사와 체결하여 계약금으로 미화 300,000달러를 수령하였습니다. 또한 중한바이오와 PLS-ASF 아프리카돼지열병DNA백신의 중국시장 독점 기술라이선스 계약을 2020년 8월에 체결하였습니다 계약조건에 따라 계약후 12개월안에 계약금을 지불하기로 했습니다 . 이 외 추가적으로 효력이 발생한 계약은 없습니다. , 유동비율 및 차입금의존도> 구 분 2020년 (제7기) 2019년 (제6기) 2018년 (제5기) 부채비율 유동비율 차입금의존도 N/A N/A 상 기에 언급된 상황을 종합적으로 고려해 볼 때, 당사는 연구·개발 기업으로 아직까지는 매출이 발생되지 않고 적자를 지속적으로 시현하고 있어 자기자본의 규모 감소 및 재무 안정성
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 당사는 2000년 4월 1일 창업이후 맞춤 효소 개발 및 생산을 위한 핵심기술인 미생물 디스플레이 기술, 분비 발현 기술 뿐만 아니라 각 단계(유전자원 확보, 단백질 개량, 단백질 발현, 대용량 발효, 분리·정제, 제형화)별로 필요한 전주기적 기반기술(플랫폼 기술)을 개발하였습니다. 이러한 플랫폼 기술을 바탕으로 산업용 효소(Catalase 등), 식품 가공용 효소(Lactase 등), 동물사료용 효소(Phytase 등), 생물소재 등 산업용 맞춤 효소를 개발 및 생산하는 기술기업입니다. 현재 당사의 주력제품인 산업용 효소(Catalase 등), 식품 가공용 효소(Lactase 등)의 사업화 성공을 기반으로 향후 제약용 효소, 화학 작용제 제독제, 구강프라그 제거제, 치료용 효소(Enzyme Therapy) 등 다양한 산업군에 필요한 맞춤 효소 제품을 개발 및 사업화 진행중에 있습니다.또한, 미생물 유래 단백질을 활용하여 마이크로바이옴 신약개발을 진행중에 있습니다.효소는 생명체의 모든 생화학반응을 촉매하는 단백질입니다. 반응에서 자신은 변화하지 않으나 반응속도를 빠르게 하는 바이오촉매가 '효소 (enzyme)'입니다. 모든 생명체는 효소를 사용하여 끊임없는 대사 반응을 하며 생명현상을 유지합니다. 효소의 가장 일반적인 기능은 외부로부터 흡수한 영양성분을 분해하고, 생체에 필요한 성분을 합성하는 것입니다. 예를 들면, 인간의 침 속에 있는 소화 효소인 아밀라아제 (Amylase)는 전분을 분해하여 포도당을 생성시키고, 흡수된 포도당은 여러 대사 효소 반응에 의해서 에너지를 생성하고, 체성분을 합성하는데 사용됩니다. 1효소의 기능.jpg [효소의 기능] 가. 산업의 특성 (1) 세계 효소 시장규모 효소 시장은 사용되는 분야에 따라 크게 산업용, 특수용, 의료용으로 구분할 수 있습니다. 산업용 효소 (industrial enzyme)로는 식·음료 가공용 (food beverage enzyme), 세제용 (cleaning enzyme), 바이오 에너지용 (biofuel enzyme), 동물사료용 (feed enzyme) 등이 있으며, 특수 효소 (specialty enzyme)로는 연구용, 진단용, 특수 생물전환용 효소가 있습니다. 의료용 효소 (medical enzyme)의 대표적인 예는 소화 효소, 소염 효소, 항종양 효소, 대사질환 희귀병 치료 효소, 항균 효소 등이 있습니다. 당사의 현재 사업영역은 산업용 효소와 특수용 효소이며, 향후에는 치료용 효소시장에 진입할 계획입니다.산업용 효소시장을 분석한 시장조사 기관 Frost Sullivan의 ‘Industrial Enzyme Market Report (2018)'에 따르면, 2017년 현재 세계 산업용 효소 시장 규모는 약 54억달러(약 5.4조원) 규모이며, 2018년 이후 연평균5.86% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 2015년 현재 세계 특수 효소 시장 규모는 약 18억달러(약 2조원) 규모이며, 2012년 이후 연평균 7.9% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 의약용 효소시장을 분석한 시장조사 기관 BCC research의 'Medical Enzymes'(2014)에 따르면 2014년 현재 세계 의약용 효소 시장 규모는 약 63억달러(약 6.9조원) 규모이며, 2013년 이후 연평균 3.6% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. Frost Sullivan의 산업용 효소시장 분석 보고서와 BCC의 의약용 효소시장 분석보고서 2가지를 종합하여 분석하면, 효소 산업용, 특수용, 의료용 효소시장을 모두 합하여, 전 세계 효소시장은 2018년 약145억달러(약14조원)로 전망됩니다. IMF (International Monetary Fund)가 전망한 2015년 전 세계 경제성장률3.5%에 비하여 효소시장 성장률은 산업용 효소5.86%, 특수용 효소7.9%로 세계 경제성장률보다 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 【세계 효소 시장규모 및 성장률】 시장 구분
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2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E) 2026(E) 산업용 효소 (E) 의약용 효소 (E) 특수용 (E) 세계 효소 시장 (E) (2) 국내 효소 시장 규모 2010년 한국과학기술한림원 (KAST)이 발표한 '효소산업 발전을 위한 국가 정책에 관한 연구'에 따르면, 국내시장을 수출입통계자료에 근거하여 추정한 결과 국내 산업용 효소 시장은 약 950억원 정도로 추산됩니다. 산업계에서는 일반적으로 국내 산업용 효소 시장 규모를 2013년 현재 1,200억원으로 추정하며, 연평균 10%에 가까운 꾸준한 성장세를 보이고 있는 것으로 추정되고 있으나, 시장규모가 작고 통계자료가 충분치 않아 정확한 국내 시장 분석 자료는 없습니다. 산업계의 동향을 파악해 보면 최근에는 건강보조식품으로서 식품 효소 시장이 급증하였고, 바이오특수 소재 생산을 위하여 자체적으로 효소를 제조하여 사용하는 사례가 늘어나고 있습니다. [예: ㈜아미코젠사의 N-아세틸글루코사민 제조용 키티나아제 (Chitinase), ㈜CJ제일제당사의 천연감미료 타가토오스 (Tagatose) 제조용 아이소머라아제 (Isomerase)]. 국내 전체 효소의 90% 이상은 수입에 의존하고 있으며, Novozymes와 DuPont (구, Genencor) 두 회사에 의해서 거의 독과점 시장을 형성하고 있습니다. 이러한 국내 효소 시장에서, 당사와 같이 우수한 기술개발 능력을 갖춘 신생기업이 성장하여, 국내 효소 시장 점유율을 높이고, 바이오화학 산업 등 관련 전방산업의 국가경쟁력을 강화시키는 것이 필요합니다.한국과학기술한림원의 보고서에 따르면, 산업용 효소의 전방시장 파급효과는 100배에서 1,000배에 이릅니다. 21C 유망한 산업으로 꼽히는 바이오-화학 산업에서 효소는 '핵심소재'로서 그 중요성이 부각되고 있습니다. 나. 산업의 성장성 (1) 식의약용 Lactase 시장의 성장성 Lactase를 포함하여 당사가 보유하고 있거나 개발중인 Lipase, Catalase, Protease, Lysozyme등의 제품군을 고려할 때, 당사의 시장은 유가공 효소 (Dairy Enzyme) 시장으로 확대진출 할 수 있습니다. Frost Sullivan의 보고서에 따르면, 유가공 효소 (Dairy Enzyme) 시장은 2017년 약 5억3천만불 (약 5천300억원) 규모로 연평균 5.5% 성장할 것으로 전망됩니다. 구분 2014(E) 2015(E) 2016(E) CAGR 시장 규모 Technavio (2018)의 보고서에 따르면,식품가공용, 의약용, 당전이 화합물 제조용 등으로 사용되는 세계Lactase 시장은 아래와 같이 2018년 약5억6천만불(약5천300억원) 규모로 연평균5.5% 성장할 것으로 전망됩니다. 구분 2019(E) 2020(E) 2021(E) 2022(E) CAGR 시장 규모 GOS(갈락토올리고당) 제조용 Lactase시장은 전방시장(GOS시장)의 성장에 비례하여 성장할 것으로 전망됩니다. Grand View Research의2017년 보고서에 따르면, 2014년부터 2020년까지 연평균 성장률 이 9.3%로 예상되며 기존 유아식 분유 및 음료 시장 이외에도 Prebiotics 시장이 성장 할 것으로 전망됩니다. 【Lactase의 전방시장 GOS 시장 전망】 구분 CAGR (%) 시장규모 당사는 GOS(갈락토올리고당) 제조용 Lactase를 전 세계 2번째로 개발, 양산에 성공하여, 2010년 중국 수출을 개시하였습니다. GOS를 생산할 수 있는 바실러스 서큘란스 (Bacillus circulans) 유래의 식품첨가물 효소 Lactase를 생산/공급할 수 있는 회사는 당사와 Amano (일본) 뿐입니다. (2) 산업용 Catalase 시장의 성장성 Catalase는 과산화수소를 무공해적으로 물과 산소로 분해하는 효소로서 반도체 수처리 공정용, 섬유공정용, HPPO 제조 공정 등에 사용되고 있습니다. 당사의 Catalase매출에 가장 큰 비율을 차지하고 있는 부문은 반도체 수처리 공정용으로 현재 국내외 반도체 공장에서 활용되고 있습니다. 따라서
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반도체 생산량에 비례하여 당사의 Catalase의 매출도 비례할 것으로 전망됩니다. 현재 시장조사 기관 Gartner에서는 낸드플래시 반도체 시장이 연간 12%의 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.당사가 판매하고 있는 Catalase 및 α-amylase, Cellulase를 고려할 때, 섬유가공용 효소시장을 당사의 시장으로 볼 수 있습니다. BCC research의 Global market for enzymes in industrial applications (2012) 보고서에 따르면, 섬유효소시장은 연평균 7.8% 성장하여 2016년 3.74억달러 (약 3천 740억원)에 이를 것으로 전망됩니다. 【섬유가공용 효소시장 전망】 구분 2016(E) 북미 유럽 아시아 그 외 합계 (3) 바이오 헬스케어 신소재 시장의 성장성 Allied Market Research에 따르면 미생물 발효에 의해 생산된 제품(Fermentation Products)의 시장은 2016년에 149,469 million USD에서 2023년에는 205,465 million USD에 달하여 연 평균 4.7%씩 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 발효 제품은 품목별로 알콜류, 아미노산류, 유기물류, 바이오가스, 폴리머, 비타민, 항생제, 산업용 효소 등이 있으며, 전 세계적으로 국가별 환경 규제가 강화되고 기업들의 친환경적인 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 제노포커스에서는 특히 Bio-Retinol과 같이 기존의 석유화학 유래의 화학합성 제품을 자연계에서 유래한 원료를 바탕으로 생물전환 공정을 통해 생산하는데 성공하였으며, 바이오 소재는 석유화학 소재보다 깨끗하고 환경 부담과 생체 부작용이 적다는 점에서도 매력적이기 때문에 많은 잠재 거래처로부터 주목을 받고 있습니다. 그 외에도 Menaquinone-7(Vitmanin K2), Acetylphytosphingosine 등과 같은 바이오 헬스케어 신소재에 대한 연구개발 및 상업화를 통해 제품을 상용화 하였을 뿐만 아니라, 세계 최고 수준의 품질로 끌어 올리는데 성공하였습니다. Menaquinone-7(Vitmanin K2)는 2019년 기준 전 세계 시장 규모는108.5백만 달러에서 2022년 213.1백만 달러로 연 평균25.2 % 성장할 것으로 전망되고 있으며, Acetylphytosphingosine 시장은 2016년 1,215백만 달러에서 2023년에는 1,882.9백만 달러로 연 평균6.5%씩 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 다. 경기변동의 특성 당사의 산업용 효소 시장은 첫째, 신규 효소 발굴 및 기존 효소의 개량 기술 등 생명공학기술의 발달, 둘째, 효소로 생산한 바이오-제품에 대한 수요 증가, 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구가 맞물려, 경기변동에 비탄력적으로 안정적이고 지속적인 성장을 할 것으로 전망됩니다. 산업용 및 특수 효소 시장은 효소로 생산한 바이오-제품에 대한 수요 증가, 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구 등이 맞물려 매우 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 또한 기존에 효소로는 경제성이 확보되지 않았던 분야에서도 효소 사용에 대한 잠재 수요가 점차적으로 증가하는 특징을 나타내고 있습니다. 특히 화학 촉매를 사용하는 화학공정 대비, 효소를 사용하는 바이오화학공정이 효율성과 친환경성 측면에서 월등한 장점을 보유하고 있기 때문에 시장규모와 적용범위가 급속히 확대되고 있습니다. 세계적 컨설팅 기업 McKinsey에 따르면, 효소와 미생물 공학 기술 등의 발전에 따라 2010년까지 기존의 전통적 화학공정의 최대 10%를 생물학적 바이오공정으로 대체할 것으로 전망한 바 있습니다. McKinsey에 따르면, 실제로 2007년 전 세계 화학제품의 6% (약 133조원)에 바이오 기술이 적용되었고, 2012년에는 전체의 9% (약 225조원)까지 확대되었습니다. 산업용 효소 성장.jpg [산업용 효소 성장] (1) 식의약용 Lactase 시장 당사의 Lactase효소를 포함한 식품 가공용 효소는 프리미엄 유제품 가공산업과
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밀접한 연관이 있습니다. 당사 제품의 전방시장인 프리미업급 분유 및 유가공식품은 경기변동에 영향을 받을 수 있으나, 국민소득의 증가, 친환경 제품에 대한 수요 증가, 고기능성 제품에 대한 수요 증가로 당사의 제품의 수요는 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사의 Lactase는 모유 성분에만 있는 갈락토올리고당(Galacto-oligosaccharides, GOS)을 생성합니다. Frost Sullivan 의 보고서에 따르면, 중국 GOS 시장의 경우 인구의 증가와 더불어 고급 분유의 품질에 대한 인식 제고로 향후 약 24%의 CAGR로 성장할 것으로 전망되며, 미국 GOS 시장 또한 향후 약 20%의 CAGR로 성장할 것으로 전망되며, 전 세계적으로 약 15.61%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. (2) 산업용 Catalase 시장 당사의 Catalase 매출에 가장 큰 비율을 차지하고 있는 부문은 반도체 수처리 공정용으로 현재 국내외 반도체 공장에서 활용되고 있습니다. 따라서 반도체 생산량에 비례하여 당사의 Catalase의 매출도 비례할 것으로 전망됩니다. 현재 시장조사 기관 Gartner에서는 낸드플래시 반도체 시장이 연간 12%의 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다. 세계 반도체 시장의 성장에 따라 당사의 Catalase 시장도 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 섬유 가공용 Catalase의 경우 섬유산업의 성장에 영향을 받을 수 있습니다. 섬유 산업의 경우 세계적 환경 규제에 따라 물 사용량의 제한, 화학제품 사용량의 제한 등으로 친환경 공정을 도입하고 있으며 이에 따라 당사의 섬유 가공용 Catalase 수요는 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 라. 계절성 당사의 산업용 효소 시장은 일반적으로 계절적 경기 변동의 영향을 많이 받지 않는 산업입니다. 마. 국내외 시장여건 (1) 화학산업을 바이오화학 산업으로 대체 효소는 높은 특이성, 선택성, 고효율성을 가지고 있고, 기능면에서 산화환원, 전이, 가수분해, 이탈 및 부가, 이성화와 합성 등 다양한 생화학 반응을 촉매 합니다. 주로 상온, 상압에서 반응하는 특성이 있어서 기존 화학 반응 공정을 대체하거나, 새로운 공정을 창출할 수 있습니다. 화학처리 공법과 비교한 효소 처리 공법의 장점 또는 산업 경쟁력을 요약하면 아래와 같습니다. 【화학처리공법 대비 효소처리공법의 장점】 구분 화학 처리 공법 효소 처리 공법 친환경 - 목적하는 화학 반응 외에 많은 부반응을 동반함. - 효소의 높은 기질 특이성 때문에 부반응에 의한 부산물 생성이 적음. - 부반응으로 인하여 추후 이어지는 후공정을 어렵게 만들고, 중금속 등 환경에 위해한 폐기물을 발생시킴. - 부반응이 없기 때문에 후공정을 용이하게 하고, 중금속 등 환경 유래 폐기물 발생이 없거나 매우 적음. - 고온, 고압, 강산성 등 화학 반응조건이 위험함. - 주로 상온, 상압 조건하에서 반응하고, 독성이 없는 물이나 저독성 용제를 사용하므로, 화학제제에 비하여 안전한 작업환경을 제공함. 원가 절감 - 고온, 고압 등의 화학 반응 조건에서 소모되는 열량 에너지가 높고, 결과적으로 CO₂ 배출량이 많음. - 안전한 상온 상압 반응 조건하에서 반응하기 때문에, 사용되는 열량 에너지가 낮고, 결과적으로 CO₂ 배출량을 절감시킴. - 여러 단계의 합성 경로가 필요함. - 여러 단계의 화학적 합성 경로를 단축시켜, 생산성 향상이 가능함. 현재 효소의 활용은 의약, 바이오화학, 바이오식품, 소재, 환경 등 다양한 분야에 확대되고 있습니다. 이렇게 시장이 확대되는 이유는 첫째, 신규 효소 발굴 및 기존 효소의 개량 기술 등 생명공학기술의 발달, 둘째, 친환경 공정에 대한 사회적 요구에 따른 바이오제품에 대한 수요 증대, 두 가지가 맞물린 결과입니다. 그 결과 우리 일상생활 주변에서 효소를 이용하여 제조한 제품은 대폭 늘어났습니다. 효소는 우리가 먹는 음식을 생산하고, 우리가 입는 옷을 만들고, 심지어 연료를 만드는 것까지 인간의 삶에 중요한 역할을 합니다. 더불어, 효소는 에너지 사용량을 감소시키며, 환경오염을
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방지합니다.효소가 가지고 있는 상기 장점 때문에, 기존의 화학중심 산업에서 바이오-화학 산업으로 변화하고 있으며, 효소는 원가 절감과 동시에 친환경 공법을 제공하는 등 미래 지속가능한 산업환경을 이끌고 있습니다. 【효소로 인한 산업환경 변화】 구분 내용 화학산업의 대체 - 효소로 생산한 바이오-제품에 대한 수요 증가, 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구 등이 맞물려 안정적인 성장. - 화학공정 대비, 효소를 사용하는 바이오화학공정이 효율성과 친환경성 측면에서 월등하여, 시장규모와 적용범위가 급속히 확대. - 세계적 컨설팅 기업 McKinsey에 따르면, 효소와 미생물 공학 기술 등의 발전에 따라 2010년까지 기존의 전통적 화학공정의 최대 10%를 생물학적 바이오공정으로 대체할 것으로 전망. - 실제로 2007년 전 세계 화학제품의 6% (약 133조원)에 바이오 기술이 적용되었고, 2012년에는 전체의 9% (약 225조원)까지 확대. 지속 가능 산업 환경의 구축 - 각종 불순물 및 화학 부산물을 배출시키는 전통적 화학공법에 비하여 매우 친환경적. - 효소는 에너지를 적게 요구하기 때문에, CO₂ 배출량을 절감. - 다단계의 전통적 화학합성 경로를 간소화시켜 생산원가를 절감. 산업 적용 사례 - 삼성전자의 과산화수소 분해 삼성전자 중국 시안공장 등 반도체 공정에서는 Catalase를 사용하여, 반도체 식각공정의 산업폐기물인 과산화수소를 분해할 때 사용되는 화학촉매를 사용할 경우 발생하는 2차 환경오염을 방지하고, 결과적으로 소모되는 에너지 사용량을 감소.- 바이오디젤 생산 시 효소 활용 기존 고온, 고압 조건에서 화학촉매를 이용하여 생산하던 바이오디젤을 Lipase를 이용하여 생산하면 상온, 상압 조건에서, 비교적 소규모 플랜트로 생산이 가능해질 뿐만 아니라 폐식용유 등의 활용성도 보다 높아짐. (2) 글로벌 바이오-화학회사의 효소기업 독점화 효소는 지속가능한 산업환경을 구축할 수 있는, 경제적, 환경적 효소의 장점 때문에 세계적 다국적 기업들은 바이오화학기술을 선점 또는 독점하려는 추세에 있습니다. 현재 전 세계 Top 3 효소 기업인 Novozymes, DuPont, DSM이 산업용 효소 시장의 약 80%를 과점하고 있습니다. 최근 20년간 많은 효소 회사가 인수·합병되어, 현재는 다양한 효소를 직접 개발하고 생산할 수 있는 역량을 가진 효소 전문회사가 갈수록 줄어들고 있습니다. 세계 1위의 종합화학기업인 BASF는 2013년 효소 개발 전문 미국기업 Verenium을 인수하였고, 세계 2위의 화학기업 DuPont은 2011년 세계 2위 효소 전문 기업인 Genencor (DuPont Industrial Sciences로 사명 변경)를 인수하여 바이오화학분야 사업을 본격화하고 있습니다. 또한, 글로벌 바이오-화학 소재 거대 기업과 효소 기업간의 독점적 제휴로 특정 효소가 특정 고객에게만 독점적으로 공급되는 사례도 늘어나고 있습니다. 이렇듯, 글로벌 바이오-화학회사는 '핵심소재'로 사용되는 효소제품 뿐만 아니라, 효소 개발 및 생산기술까지를 독점하는 추세에 있습니다. (3) 국내 바이오화학 육성 2012년 12월 27일 지식경제부의 발표에 따르면 2020년까지 우리나라 바이오화학산업을 석유화학산업 (세계 5위) 수준에 이르도록 하는 발전전략이 시행됩니다. 우리나라는 오는 2020년 바이오화학 분야 생산 13조원 (2010년 기준 0.63조원), 국내 화학시장의 10% (2010년 0.4%), 세계 바이오화학시장의 5% 점유 (2010년 0.5%)가 목표입니다. 우리 정부는 이를 통해 2020년 화학제품 생산의 원유수입 4.8% 대체효과와 더불어 이산화탄소 배출 총량대비 10.8% 감축 등 환경개선 효과를 기대하고 있습니다. 또한 고용창출 효과가 2020년에는 4만 3천여 명에 달할 것으로 추산하고 있습니다. 정부는 『바이오화학 육성전략』을 통해 석유화학 세계 5위 강국인 우리나라의 경쟁력을 바탕으로 우수한 국내 발효기술을 접목하여 시너지를 극대화 한다는 기본방향을 세우고, 바이오/화학기업 연계
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(Connect)를 통한 시너지 창출 (Synergy)과 경쟁력 강화 (Globalization)를 주요 내용으로 하는 '2020년 세계 5위 바이오화학 강국' 비전을 제시하였습니다. (4) 전방산업 및 산업생태계에 미치는 영향 효소는 제약 공정, 정밀화학공정, 식품 가공 공정 등에서 사용되는 부가가치가 높은 핵심소재입니다. 따라서, 각국의 바이오-화학회사는 최종 제품을 안정적으로 생산하고, 높은 품질, 저비용으로 생산하기 위하여 효소를 독점 또는 선점하고자, 효소 생산기업을 합병하거나 해당 효소 제품의 독점공급계약을 체결하는 추세입니다. 효소 기업을 독점하거나 효소 제품을 독점하면 최종 제품 생산의 잠재적 경쟁자를 방어할 수 있기 때문입니다.당사와 같이 다양한 효소제품을 개발하는 동시에 경제적인 생산까지 가능한 기업은 세계적으로도 매우 드물며, 당사가 공급하는 산업용/특수용 맞춤 효소는 산업계에서필요로 하는 핵심소재이기 때문에, 국내 산업생태계 육성측면에서도 당사가 매우 중요한 역할을 하고 있다고 판단됩니다. (5) 수출증대 및 수입대체 효과 당사의 주력 제품인 Catalase, Lactase 등의 최종 수요처는 대부분 다국적 대기업입니다. 또한 당사의 경쟁업체도 Novozymes, DuPont, Amano등의 다국적 대기업입니다. Catalase는 현재 국내시장의 90%를 Novozymes, DuPont 등의 다국적 대기업이 효소시장을 과점하고 있는 상황이나, 당사의 반도체 공정용 및 섬유용 효소 Catalase를 출시한 이후, 열안정성 등 타사제품 대비 품질이 우수하며, 분비발현으로 대량생산이 가능하여 원가 경쟁력이 뛰어나 Novozymes, DuPont과 경쟁하여 시장점유율을 높였으며, 시장보고서에 따르면 당사의 Catalase는 2013년 기준 세계시장점유율 3위를 기록하였습니다. Lactase의 경우, 효소제조 및 식품첨가물 제조를 하는 다국적 기업조차도 Lactase개발을 시도하였으나 만족할만한 결과를 얻지 못하였으며, 당사가 개발한 Lactase를 구매할 예정입니다. 당사는 효소제품 자체만으로는 매출액이 크지 않더라도 국가경제발전에 기여할 수 있는 경우에는 효소를 개발하고 있습니다. 예를 들어, 당사가 농약분해효소를 개발·판매 하고자 하는 이유는, 농약분해효소 판매를 통해 얻는 당사의 경제적 이익은 크지 않을지라도, 사과 등 농산물에 잔류하는 농약 때문에 해외수출에 어려움을 겪는 농가에 수출 증대 효과를 가져올 수 있기 때문입니다. (6) 환경규제 전 세계적으로 환경규제가 강화되고 있습니다. EU는 2011년 대표적인 유해물질인 수은, 납 등의 제품별 사용허가범위를 규제하기 위하여 유독성 함유 금지지침 (RoHS)를 강화시켰으며, 2013년 1월부터 RoHS개정안 (RoHS2)을 시행중입니다. 캐나다의 경우 2010년 12월 가솔린에 바이오연료와 같은 신재생연료 성분 5% 포함을 의무화 하였으며, 이에 따라 바이오 에너지에 대한 수요가 증가하고 있으며, 차세대 바이오 에너지 생산시 필요한 핵심소재가 효소입니다. 섬유가공과 관련하여, 2011년 중국정부는 1톤의 면 Knitwear 가공 시 사용하는 물의양을 100 ton으로 제한하였는데, 이에 따라 대량의 뜨거운 물을 이용하여 과산화수소를 세척하던 섬유공정이 소량의 Catalase 효소를 사용하여 과산화수소를 분해하는친환경 공정으로 변화하고 있는 추세입니다. 이러한 환경 규제는 전 세계 각국에서 도입될 전망이며 섬유가공업체는 이러한 환경규제에 적응하여야 하는 상황입니다. 이러한 환경규제 하에서 산업용 효소는 단순히 친환경적인 생산만을 제공하는 것을 넘어서서 경제적으로 효율적이고 효과적인 섬유처리 가공법을 제공합니다. 이러한 산업계의 동향을 비추어 보면, 제약, 정밀화학, 사료, 피혁, 수처리 등 다양한 산업에서 효소를 활용한 친환경 공법을 도입할 것으로 전망됩니다. 향후에도 국내뿐만 아니라 세계적으로도 환경규제가 강화될 것으로 전망되며, 산업계에서는 이에 대한 대응이 필요합니다. (7) Bio-based economy시대의 핵심소재
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국제연합식량농업기구(FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations)이 발간한 FAO Statistical Yearbook 2013에 따르면, 생명과학은 효소 및 발효를 이용하여, 에너지, 화학, 의약, 식량, 섬유, 펄프 및 제지산업 등 광범위한 산업에서효율성 개선과 급진적 변화를 가져올 것이며, Bio-based economy 시대의 핵심은 효소 및 발효공학이라고 전망하고 있습니다. 당사는 효소개발 기술 및 발효 생산기술을 확보하여, 다양한 효소 제품을 생산하고 있습니다. (8) 제품별 시장 상황 식/의약품 가공 효소로 사용되는 Lactase의 경우 전 세계적으로 당사와 Amano(일본)에서만 판매중입니다. 산업계에 따르면, 2012년 Amano는 Friesland Campania DOMO(네덜란드)에만 독점적으로 GOS 생산용 Lactase를 공급하는 계약을 체결하였습니다. 따라서, 신규로 GOS시장에 진입하는 경쟁자들은 Amano로부터 Lactase공급을 받을 수가 없는 상황이었고, 전세계 GOS시장 성장율은 평균 15.61%으로 높은 성장율을 나타내고 있어 다국적 식품회사들이 GOS시장에 진입하고 있습니다. 당사는 경쟁사 대비 우수한 품질의 제품과 기술력으로 다국적 식품회사들을 대상으로 GOS 생산용 Lactase시장을 확대해 나갈 것입니다. 전자/섬유 화학용 Catalase시장의 경우 당사의 주요 매출은 반도체 공정에서 발생하고 있습니다. Textile Catalase Enzyme Industry(2014)에 따르면 섬유용 Catalase의 규모는 2014년 기준 약 370억원의 시장을 형성하고 있습니다. Catalase는 현재 국내시장의 90%를 Novozymes, DuPont등의 다국적 대기업이 효소시장을 과점하고 있는 상황이나, 당사의 반도체 공정용 및 섬유용 효소 Catalase를 출시한 이후, 열안정성 등 타사제품 대비 품질이 우수하며, 분비발현으로 대량생산이 가능하여 원가 경쟁력이 뛰어나 Novozymes, DuPont과 경쟁하여 시장점유율을 높였으며, Textile Catalase Enzyme Industry(2014 ) 보고서에 따르면 당사의 Catalase는 2013년 기준 세계시장점유율 3위를 기록하였습니다. 바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) 효소개발 및 생산 단계별 전주기 기술 보유 맞춤 효소를 최종적으로 제품화하기 위해서는 R 단계의 기술 (유전자원 확보, 단백질 개량, 단벡질 발현)과 생산 단계의 기술 (발효, 분리/정제, 제형화)이 종합적으로 필요하며, 각 기술들은 서로 유기적으로 연결되어 적용되어야 합니다. 당사는 앞서 설명한 두 가지 핵심 기술, 즉, 효소 개량에 효과적으로 적용되는 미생물 디스플레이 기술과 해당 효소 개량체의 고효율 생산을 가능케 하는 단백질 분비 발현 기술 외에도 효소 개발부터 생산, 제품화에 필요한 요소 기술들을 모두 확보하여 맞춤 효소 사업에 필요한 전주기적 기반 기술 패키지를 갖추고 있습니다. 효소 개발 및 생산 단계.jpg [효소 개발 및 생산 단계] 【당사의 핵심 및 주변 기술】 기술 내용 유전자원확보 신규 유전자원 발굴및 유전체 분석 - 용도에 적합한 효소자원을 자연계로부터 발굴하여 라이브러리 형태로 보유 (극한 미생물, GRAS 미생물, metagenome 등). - 유전체 분석을 통해서 유용 효소 유전자원 발굴 및 최적의 유전자 합성 (codon optimization). 구조-기반상동성 분석 - 해당 효소의 구조 기반 상동성 분석을 통한 새로운 유전자를 발굴하고 단백질 구조 기반의 효소 개량에 활용. 계통 분석 - 자연계 진화를 활용한 유전자원 발굴 기술로 진화흐름도 (phylogenic tree)에 따른 계통 분석으로 우수한 성질의 유전자원 발굴. - 상업 생산용 균주와 유사한 미생물로부터 유전자원 확보. 단백질 개량 라이브러리 제조(GFLibrary™) - 스마트 라이브러리 제조 기술: 해당 유전자의 다양성 생성 기술로 기존 효소
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활성을 유지하는 변이체들이 선택적으로 많이 생성되도록 하는 라이브러리 제조 기술. - 효소의 3차 구조, 아미노산 상동성, 분류 기원에 근거하여 최적 조합 위치 분석 (GFSCHEMA™), 특정 위치에서 절단 및 재조합이 일어나게 하는 조합 라이브러리 제조 방법. - GFLibrary™-1: 제한효소와 접합효소 기반의 제조- GFLibrary™-2: T7 DNA polymerase 기반의 제조- GFLibrary™-3: PCR 기반의 제조 - non-GMO 방식의 균주 개량에 활용 가능한 미생물 변이체 제작 기술. 미생물 디스플레이(핵심기술) - 박테리아 디스플레이 기술 (GFScreen™-1): 빙핵활성단백질 (INP) 및 자가수송단백질 (AT) 기반 - 바실러스 포자 디스플레이 기술 (GFScreen™-3): 코트 단백질 융합, 무융합, 포자 흡착 기반 대장균 자동발현(GFScreen™-2) - 대장균 대사 물질에 의해 발현이 유도되는 자동 발현 시스템으로 각 숙주 세포별 변이 효소의 발현양을 일정하게 유지시켜 'true positive' 선별에 유용. 초고속 스크리닝 - 성장 연계 스크리닝 (growth-linked screening) - 활성가시화 스크리닝 (solid state visualization) - 포자 디스플레이를 활용한 효소 안정성 개선 단백질 구조 모델링 - 단백질 구조 기반의 합리적 설계 (structure-based rational design)를 통한 효소 개량 기술. - 기존 단백질 구조 해석이 완료된 효소들을 대상으로 아미노산 서열과 효소 기능간의 상관관계를 분석. - 해당 효소의 활성, 기질 특이성, 안정성, 생산성 등의 성질을 컴퓨터 기반의 3차 구조 모델링을 통해 예측하여 개량. 단백질 발현 대장균 발현(GFExpress™-1) - 미생물 대사산물인 초산 (acetate)에 의해 조절되는 프로모터 (acetyl-CoA synthetase promoter)를 이용한 자동발현 시스템. - 숙주 세포 개량으로 해당 목적 단백질이 세포 총 단백질 중 50% 이상 발현. - 미니 항체 (minidomain antibody) 등 세포 내 발현이 불가피한 재조합 단백질 생산에 활용. 바실러스 분비 발현(GFExpress™-2)(핵심 기술) - 세포 성장 정지기에 자동으로 유도 발현되는 시스템 (Pcry 및 개량 프로모터 라이브러리 확보). - Exoribonuclease에 의한 mRNA 분해를 방지시키는 기술. - 다양한 분비 효소를 대상으로 이에 최적인 분비 신호서열 라이브러리를 확보하여 분비발현 최적화. - 숙주 세포내에 존재하는 protease를 유전자 수준에서 제거하여 경제적 고농도 효소 생산 최적화. 분비 발현 - 그람 음성 박테리아의 one-step 분비 체계인 ABC transporter를 활용한 재조합 단백질 분비 시스템. - 고가의 산업용 및 의약용 효소 생산에 활용. - GRAS 균주인 Corynebacterium을 생산 숙주로 활용한 발현 시스템으로 세포 총 단백질 중 30% 이상 발현. - Bacillus 유래 신규 프로모터 도입으로 세포 성장과 더불어 항시 (자동) 발현. 곰팡이 (Aspergillus) 분비 발현(GFExpress™-5)(핵심 기술) - 서로 다른 종류의 강력한 프로모터 (PglaA, PaglU, PacamyA)를 확보하여 선택적으로 적용 가능. - 목적 분비 효소의 원활한 folding을 위한 propeptide를 개량하여 적용. - 다양한 목적 분비 효소를 대상으로 이에 최적인 분비 신호서열을 개량하여 라이브러리 형태로 확보. - 숙주 세포 개량을 통해 분비 발현량 및 발효 생산성 향상. 발효 스케일-업 발효 - 발효 생산성 극대화를 위한 배지 조성 및 공정 디자인 최적화. - 각 해당 효소 제품의 경제적 대량 생산에 적합한 스케일-업 발효 기술을 노하우로 확보. 분리/정제 발효 후공정 - 효소의 발효 생산 후 활성 저하 및 단백질 응집 방지 기술. - 분비 발현된 효소의 신속한 안정화로 실활 및 오염 방지. - 일반적인 경우 분비발현
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시스템의 최적화로 해당 목적 효소가 전체 생산 단백질 중 50% 이상이나 효소 특성상 과발현이 불가능한 경우 이에 적합한 정제 공정 도입. 제형화 - 고객 수요에 적합한 형태의 제형으로 제품화. - 각 현장 용도에 알맞은 액상, 분말, 고정화 형태로 제형화. - 제품 유통 및 보관 중 안정성 확보가 중요하며 이를 위해 필요한 안정제, 항균제, 보호제, 고정화 지지체 등을 해당 효소 제품별로 시험하여 최종 공급. (2) 미생물 디스플레이 기술의 경쟁 우위 미생물 디스플레이 기술은 목적 단백질이 세포 표면에 노출되어 있고, 해당 유전자가세포와 물리적으로 결합되어 있기 때문에 효소의 초고속 개량에 특히 유용합니다. 지금까지 개발된 디스플레이 기술들은 각기 다른 장·단점을 가지며 서로 상호 보완적인 특징을 가지고 있어 기술 자체를 확보하는 것보다, 각 응용 분야에 적합한 기술을 선택하여 사용하는 것이 더욱 중요합니다. 당사는 박테리아와 포자를 기반으로 한 다양하고 최적화된 디스플레이 기술 포트폴리오를 보유하고 있으며, 용도에 따라 최적의 디스플레이 기술을 선택하여 해당 응용 분야에 활용하고 있습니다. 미생물 디스플레이 기술의 다양한 응용 분야.jpg [미생물 디스플레이 기술의 다양한 응용 분야] 【당사 보유 미생물 디스플레이 기술의 경쟁 우위】 핵심 기술 경쟁 우위 박테리아디스플레이 ­대장균을 포함하여 다양한 그람 음성 박테리아 (Pseudomonas, Salmonella 등)에 적용 가능함. ­목적 단백질의 크기에 대한 제약이 매우 낮고 활성형 디스플레이가 가능. ­목적 유전자 형질 전환율이 높아 대규모 라이브러리 제작이 용이. ­초고속 스크리닝 활용에 적합한 성질을 갖추고 있고, 목적 단백질 특성에 따라 선택 가능 (INP 모티프: C-말단 융합, AT 모티프: N-말단 융합). ­유기 용매 내성 균주를 디스플레이 숙주로 이용 가능하여 특수 환경에 적합한효소 개량 및 전세포 바이오 촉매로 활용 가능. 포자디스플레이 ­포자 코트단백질 융합, 무융합, 흡착 등 세 가지 디스플레이 시스템의 확보로 다양한 용도에 적합한 디스플레이 시스템 선택 가능(상기 디스플레이 기술들을 전부 구현하는 회사는 세계적으로 전무함). ­식품 수준 (food-grade) 응용 분야에 적용 가능한 디스플레이 시스템. ­극한 조건의 환경에 최적인 효소 개량에 적합함. ­효과적인 이상계 생물전환 (two-phase reaction)이 가능함. ­신개념 치료제 spore-enzyme 개발 가능함: spore probiotics와 치료용 효소 복합 제제화. ­경구, 비강, 설하 투여를 통한 점막면역용 spore-vaccine으로 개발 가능 박테리아 디스플레이 기술 모식도.jpg [박테리아 디스플레이 기술 모식도] 포자 디스플레이 기술 모식도.jpg [포자 디스플레이 기술 모식도] (3) 재조합 단백질 분비 발현 기술 기술의 경쟁 우위 재조합 단백질 분비 발현 기술은 해당 단백질을 얻기 위해 별도로 세포를 파쇄하여 정제하는 과정 없이 배양액으로부터 쉽게 고순도의 단백질을 얻을 수 있기 때문에 경제적 대량 생산을 가능하게 합니다. 실험실 수준의 기술은 많이 알려져 있으나, 완성도가 높은 산업화 수준의 분비 발현 기술은 기술 장벽이 높아 세계적 효소 전문 기업들이 보유하고 효소 제품 상업화에 활용하고 있습니다. 세포내 발현 기술과 분비발현 기술 모식도.jpg [세포내 발현 기술과 분비발현 기술 모식도] 【당사 보유 단백질 분비 발현 기술의 경쟁 우위】 핵심 기술 경쟁 우위 바실러스 분비발현 기술 ­프로모터의 다양한 조합을 통한 과발현 가능한 효소 종류의 제약이 낮음. ­유전자 전사 과정에서의 mRNA 안정화를 획기적으로 개량하여 목적 단백질의 발현량을 개선. ­일반적인 분비 기작인 Sec이나 Tat에 의존하지 않는 방법으로 '분비 불가능' 하다고 알려진 효소들을 바실러스 성장 후기 및 포자 형성기에 발현하여 최종적으로 분비시키는 혁신적인 바실러스 분비발현 시스템. ­자동분비발현: 멀티머 단백질 및 보조인자 요구 효소처럼 다양한 '분비 불가능' 단백질의
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효소분비발현에 최적인 다양한 숙주세포 개발. 단백질의 발현에 광범위 하게 응용할 수 있는 기반기술. ­바실러스 세포의 고농도 배양으로 분비 생산되는 효소가 균체 농도와 연동되어 과발현되는 발현 시스템. ­Sec 분비 발현 신호서열로부터 선별된 펩타이드를 변형하여 항균 효소 lysin 등 특수 단백질 효소를 균체 외로 분비 발현할 수 있는 방법. ­항균효소 lysin이 세포 독성을 갖고 있음에도 불구하고 발현하여 생산 가능한 발현 시스템. ­분비 신호 서열의 분자 진화 변이에 의한 개량과 그 라이브러리를 구축하여 다양한 단백질 및 효소의 분비 발현에 활용. 곰팡이 분비발현 기술 ­UV에 의한 돌연변이 유발, 이배체 형성에 의한 균주 개발, 유전자 제거.침묵 기술에 의한 균주 개량, 곰팡이 형질전환 향상 등 전반적인 곰팡이 균주 개량 기술을 확보하여 적용하고 있음. ­Protease 저감 생산 균주 개발. ­Gene silencing 에 의한 단백질 생산성 증대 기술. ­강력한 promoter와 promoter 변이-디자인에 의한 과발현 구현. ­맞춤형 Signal sequence 및 개량에 의한 효소 생산성 증대. ­propeptide processing 촉진에 의한 단백질 생산성 증대 기술. ­단백질을 ER로 Sorting하는 Translocation 유전자 과발현. ­Linker를 이용한 난 발현 단백질 발현 기술. ­고체 배양에 의한 생산성 증대. ­RGEN (RNA-guided Engineered Nuclease)을 이용한 유전자 불활성 기술. 바실러스 분비 발현 기술 모식도.jpg [바실러스 분비 발현 기술 모식도] 곰팡이 분비 발현 기술 모식도.jpg [곰팡이 분비 발현 기술 모식도] (4) 제품 경쟁력 개발 제품 경쟁사 대비 기술 경쟁력 GOS 제조용 Lactase - GOS 제조용 Lactase는 전 세계적으로 당사와 Amano에서만 판매중임. - 당사의 Lactazyme-B™ 제품은 Amano의 BioLacta 제품 대비 GOS 전환수율은 동등하며, 잔존 Lactose 함량은 낮은 장점이 있음. - 당사는 Bacillus circulans 유래 Lactase를 클로닝, 열안정성과 최적 온도를 개량, 경쟁제품 대비 고온에서 GOS 전환을 할 수 있는 개량 효소를 최초로 개발하였음 (GF Lactase B21™). - Lactazyme-B™ 및 BioLacta와 달리 G3 함량이 많은 GOS를 제조할 수 있는 신규 효소도 최초로 개발하여, 고객이 차별화된 GOS 생산이 가능하도록 함 (GF Lactase B3™). 과산화수소 분해효소 Catalase - 당사의 Katalase™ S 및 Katalase™ S 350L 제품은 거대경쟁사제품 대비 열안정성이 뛰어남. 70℃ 기준으로 DuPont 제품 대비 50%이상, Novozymes 제품 대비 30%이상 열안정성이 우수함. - 경쟁제품 대비, Katalase™ S 350L 및 Katalase™ P제품은 산성 및 각종 중금속 포함 조건에서 과산화수소 분해 활성이 높으며, Katalase™ M Prime 제품은 알칼리성 반도체 수처리 조건에서 분해 활성이 우수함. - Novozymes 및 DuPont 모두 1종 또는 2종의 Catalase만 생산, 판매중임. 당사는 다양한 우수 Catalase 유전자원을 확보, 다양한 환경에 최적의 효소로 개발이 가능하며, 효소 개량이 가능한 플랫폼을 확보하였음. Catalase 효소 개량은 당사에서 세계 최초로 성공, 상업화한 것임. (5) 우수한 연구개발 인력 및 경영진 당사의 창업주인 반재구 박사는 국내 최초로 미생물디스플레이 기술과 단백질 분비발현 기술을 개발하였고, Nature Biotechnolgy에 미생물디스플레이 관련 논문을 게재하였고, 많은 대학과 연구기관에서 INP기술을 활용하는 등 우수한 학문적 업적으로 명망이 높습니다. 김의중 대표이사는 미생물디스플레이 기술로 박사학위를 취득하였으며, 양택호 연구소장은 미생물 디스플레이 및 효소공학으로 박사학위를 취득하였으며, 당사는 현재 10여명의 효소 및 발효공학전문
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박사급 연구인력을 보유하고 있습니다. 최종수 지에프퍼멘텍 대표이사는 대상 라이신 생산팀장, BASF Korea 연구소장, CJ 바이오 연구소 소장, 백광산업 연구소장 및 라이신 생산 공장장을 역임한 미생물 발효를 통한 라이신 등 바이오화학 제품 생산 관련 국내 최고 전문가입니다. 창업이후 현재까지 오랜 연구개발 결과, 당사의 연구진은 국내 유일하게 곰팡이 분비발현 기술과 바실러스 분비발현 기술로 효소제품을 상업화 하는데 성공하였습니다. 이와 같이, 당사의 연구개발 인력은 국내 효소 산업에서 독보적인 위치를 차지하고 있습니다. (6) 외부 연구개발 네트워크 당사의 연구개발활동은 당사 부설 연구소를 중심으로 하고 있으며, 동시에 외부 기술자문위원회를 통하여 기술자문을 받고 있습니다. 당사의 창업주이자 기술자문위원장인 반재구 박사는 생명공학연구소 단백질산업기반센터 센터장 및 슈퍼박테리어센터 센터장을 역임하고 있습니다. 기술자문위원회 주요 구성원으로는 한국과학기술원 (KAIST) 김학성 교수, 서울대학교 김병기 교수 등이 있습니다. 이러한 외부 연구개발 네트워크를 통하여 선진기술 동향, 제품 개발 동향 및 제품개발을 위한 기술자문을 받고 있습니다. (7) 고객 개발 진입 장벽 당사의 고객은 반도체, 식품, 의약, 화장품/구강제품 등 각 분야에서 세계 1~5위를 차지하는 기업들입니다. 이러한 고객을 바탕으로 향후 폭넓은 산업분야와 다양한 고객에게 당사의 제품을 판매할 계획이며, 경쟁업체가 국내·외 유수 기업을 고객으로 확보하여 당사와 경쟁하는 것은 어려울 것으로 보입니다. 아. 신규사업 등의 내용과 전망 (1) 제품의 시장 확장 당사는 주요 제품의 지속적인 기술 개발을 통하여 제품 경쟁력을 강화시켜서 해당 분야에서 궁극적으로 1위 기업이 되고자 합니다. 또한, 기존 제품을 개량하여 신규 용도 및 고객을 발굴함으로써 시장을 확대해 나갈 것입니다. 다음은 주요 제품의 확장 가능한 응용 분야입니다. 【제품 시장 확장 전략】 주요 제품 1차시장(주력 시장) 2차 시장(시장 확대 전략) Lactase GOS 제조 - 특수 GOS 제조: 주요 면역증강성분인 3당이 많이 생성되도록 하는 효소. - 우유 및 유청내 유당 분해: 단순히 유당을 분해할 뿐만 아니라 GOS 가 생성되도록 함으로써 프리미엄 제품 생산을 가능하도록 함. - 당전이 화합물 제조: 천연물에 갈락토오스 결합을 통한 기능성, 수용성 개량. - 유당 불내증 치료: 포자 디스플레이 기술을 이용하여 Lactase를 장내로 안전하게 전달하여 유당 불내증을 치료. Catalase 섬유, 반도체 공정 - 신규 반도체, 전자 소재 공정: 반도체 세정제의 종류에 효소 활성이 현저하게 달라짐. 따라서 여러 조건에 최적인 맞춤 효소를 개발, 공급함. - HPPO 공정: 신규 과산화수소 최대 수요처. PO 제조후 잔류 과산화수소 제거용 맞춤 효소 공급. - 항산화 효소 치료제: 장내 활성 산소 제거를 위하여 SOD (superoxide dismutase) 효소와 함께 항산화 치료제로서 사용함. Lipase 항통증 의약품 원료제조 - 세제용: 찬물 세탁에 적합한 맞춤 효소로 개량. - 신규 식·의약 바이오 소재 제조: 기능성 유지 소재 제조, 광학분할을 통한 정밀화학/의약품 원료 제조. - 바이오디젤: 폐식용유도 이용 가능한 효소 이용 바이오디젤. 상온, 상압, 소규모 생산이 가능. - 소화제: 동물 유래 소화 효소 대체. 위산에 대한 안정성 증대. 당사가 개발한 맞춤효소 중 주력 제품 3가지.jpg [당사가 개발한 맞춤효소 중 주력 제품 3가지] (2) 다양한 맞춤 효소 제품 포트폴리오 신규 개발 앞 3가지 효소 제품 사례에서 보듯이 다양한 효소 산업 특성의 변화에 따라 아래와 같은 전략으로 새로운 '맞춤 효소' 시장을 발굴하고 있습니다.- 효소 응용 범위의 확장: 기존 효소를 이용하여 신규 용도로 활용할 경우 최적이 아닌 경우가 많습니다. 이 경우, 신규 용도에 맞는 맞춤 효소를 빠르게 개발하여 공급함으로써, 신규 시장을 선점할 것입니다. - 특정용도, 고객에게 독점 공급: 특정
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효소가 특정 고객에게만 독점적으로 공급되는 경우, 동등 이상의 품질 경쟁력을 가진 맞춤 효소를 개발하여 제3의 경쟁 기업에게 공급하고자 합니다. - 기존 효소의 개량 요구: 열안정성, 역가 등 기존에 상용화된 효소가 가지고 있는 기능을 개량하거나, 해당 공정에 최적화된 맞춤 효소를 공급하고자 합니다. 당사는 상기 개발 완료된 3종 효소 이외에도, 제약용, 식·의약 소재 가공용, 바이오-화학 소재 제조용, 농업용 (농약분해효소), 환경용 (독성 물질 분해 효소), 국방용 (생화학무기 분해 효소) 등 다양한 산업 분야의 '맞춤 효소'를 개발하고 있습니다. 이러한 당사의 맞춤 효소의 개발은 단지 당사의 발전뿐만 아니라, 국가적으로도 관련 전방위 산업 발전에 크게 기여할 것입니다. platform 기술 기반으로 다양한 산업군에 필요한 맞춤 효소 개발.jpg [platform 기술 기반으로 다양한 산업군에 필요한 맞춤 효소 개발] (3) 치료용 효소 시장 개발 당사는 지금까지 개발한 효소 개발 플랫폼 기술을 활용하여 신개념 'enzyme therapy' 치료용 효소 시장으로 진입하고자 합니다. 당사의 플랫폼 기술 (platform technology)을 활용하면 치료용 효소를 개량하여 새로운 기능성을 갖게 하거나 효소를 디스플레이하여 경구 투여 가능한 신개념 효소치료제를 개발할 수 있습니다. 즉, 더 나은 활성을 갖는 '바이오-베터' (bio-better) 치료용 효소를 개발할 수 있습니다. 항암효소 asparaginase 및 glutaminase, 췌장결핍증 치료용 효소, 항균효소 라이신 (lysin) 등 여러 후보들 중 현재는 항생제-내성 박테리아용 항균 효소 lysin 개량에 집중하고 있습니다. 항균효소 lysin은 바이오테러 상황이나 농업용 항균효소로도 활용될 수 있는 가능성이 있습니다. 특히 효소를 포자에 디스플레이 (spore display) 하게 되면 산 및 프로테아제를 안정화시킬 수 있습니다. 치료용 효소를 포자에 디스플레이하면 안정적이기 때문에 경구 투여할 수 있는 새로운 방법을 제공하게 됩니다. 특히 바실러스 포자는 이미 식품 및 의약수준의 프로바이오틱스(probiotics)로 인정받고 있어서 시장 진입이 쉬울 것으로 예상됩니다. 현재 항염증성 protease 및 nattokinase, 항산화 superoxide dismutase (SOD) 및 Catalase 등을 포자에 디스플레이하여 안정화시킨 효소 테라피 제품을 개발하고 있습니다. 이러한 신개념 '효소 치료제 (enzyme therapy)'기술개발은 완료 단계에 있으며 동물실험으로 입증해 가고 있습니다.효소개발 전문기업으로서 당사는 치료 효소를 개량하여 '바이오-베터' 치료용 효소 시장으로 진입함과 동시에 바실러스 probiotics 포자에 디스플레이하여 안정화시킨 효소를 경구 투여할 수 있는 신개념 효소치료제 시장을 개척해 나갈 예정입니다. 2. 주요 제품 등의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 관한 사항 (1) 연결재무제표 기준 매출액 (단위 : 백만원, %) 매출유형 제 품 명 2020년도 (제21기) 2019년도 (제20기) 2018년도 (제19기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 효소 판매 등 Lactase Catalase 기타 화장품소재 등 매 출 총 계 (주) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준임 (2) 별도재무제표 기준 매출액 (단위 : 백만원, %) 매출유형 제 품 명 2020년도 (제21기) 2019년도 (제20기) 2018년도 (제19기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 Lactase Catalase 기타 화장품소재 등 상품 매 출 총 계 (주) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준임 나. 주요 제품 설명 제품명 - NPY 제품의 주요 사용범위 - 기능성 화장품 및 생활용품 원료 제품의 주요기능 및 사양 - 피부 인지질 구성성분 중 하나로써 피부의 수분 함량, 탄력, 결에 영향을 미치는 물질. - 나이가 들면서 피부 내 Ceramide 생성량이 감소되며, 피부 수분 함량이 감소되면 노화 및 피부병 발생. - 콜라겐의
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합성 및 표피 세포의 생성을 촉진하는 효과가 있음. - 일반 항생제보다 높은 항균력을 가지고 있으며 천연성분으로 부작용 없이 안전할 뿐만 아니라 피부 염증완화, 피부 상처 회복, 아토피 등 염증성 피부 질환에 효과적 Lactase 제품 개요 제품명 제품의 주요 사용범위 - 모유내 주요 면역증강물질인 갈락토올리고당 (GOS) 제조. - 기타: 우유·요거트·유청내 유당 분해, 갈락토오스 전이 배당체 제조, 유당불내증 치료. 제품의 주요기능 및 사양 - GOS 제조: Lactazyme-B™ 효소 1-2 kg (평균 1.5 kg)을 50% 유당 수용액 1,000 kg에 첨가하여, pH 6.0, 50℃에서 24~72시간 동안 반응 시 50% 이상 전환율로 GOS를 제조할 수 있음. - 역가: 4,000 U/g (1 Unit (U) 정의: oNPG를 50℃, pH 6.0 조건에서 분해하여 1분당 1 μmol의 o-나이트로페놀(oNPG)을 유리시키는 효소의 양). 제품명 제품의 주요 사용범위 - 건강기능식품 및 의약품 소재 제품의 주요기능 및 사양 (Vitamin K2) 의존성 단백질인 오스테오칼신(Osteocalcin), MGP(Matrix Gla Protein), 간 내 응고인자 등이 적절히 기능을 수행할 수 있도록 도와주는 역할을 함. - 체내 (Vitamin K2)가 부족한 경우에 심장CT 상 관상동맥 석회화 지수(Agatston Score)가 높게 나옴. (Vitamin K2)는 혈액 내 칼슘 농도 정상화를 통한 혈관 석회화 방지에 효과가 있으며, 심혈관 질환 및 신장 결석 예방, 골밀도 개선을 통한 골다공증(Osteoporosis) 개선에 효과가 있으며, 그 밖에도 당뇨, 알츠하이머, 암 등에 효과가 있는 것으로 밝혀짐. Catalase 제품 개요 제품명 제품의 주요 사용범위 - 반도체 공정: 웨이퍼 에칭 및 세척시 사용되는 과산화수소의 친환경 분해. - 섬유가공: 면직물을 과산화수소로 표백 후, 잔류 과산화수소를 분해. - 기타: propylene oxide 제조 공정, 항산화 효소 치료제, 식품 가공, 콘텍트렌즈 세척 등. 제품의 주요기능 및 사양 - 과산화수소 분해: pH 5.0~11.0까지 다양한 pH, 다양한 온도 (저온~60℃)에서 과산화수소를 물과 산소로 분해함. 과산화수소 분해 속도는 주변 환경에 따라 다르지만, 일반적으로 수백~수천 ppm 농도의 과산화수소 함유 용액 1 ton을 처리하기 위하여 Katalase™ 제품 수십 gram을 첨가하면 30분 내에 과산화수소를 99.9% 분해할 수 있음 (일반적으로 중성 pH에서 처리하는 것을 권장함). - 제품 역가: 350,000 U/ml (1 Unit 정의: 25℃, pH 7.0 조건에서 1 분당 1 μmol의 과산화수소를 분해시키는 효소의 양). 다. 주요 제품 등의 가격변동 추이 공시대상 기간중 해당 사업부문의 수익성에 영향을 미칠만한 제품 판매가격에 중요한 변동이 없었습니다. Lactase, Catalase등 주요 제품 가격은 2019년도와 동일한 수준입니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원, USD) 구분 품 목 구 분 2020년도(제 21기) 2019년도(제 20기) 2018년도(제 19기) 원재료 내수 수입 소계 내수 수입 소계 Lipase 내수 수입 소계 기타 내수 수입 소계 합 계 내수 수입 소계 저장품 기타 내수 수입 소계 총 합 계 내수 수입 소계 (주) catalase, phytase 등은 외주업체에 의하여 생산됨. 나. 주요 원재료 가격 변동추이 (단위 : 천원, USD) 구분 2020년도(제 21기) 2019년도(제 20기) 2018년도(제 19기) Peptone Glucose 옥분 대두분 CSL 암모니아수 소포제 규조토 NaCl Glycerol Sorbitol 원재료 및 연구개발용 시료 등은 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다. 4. 생산
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및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산 실적 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 품목 생산위치 연간 생산능력 월간 생산능력 산출근거 Lactase 대전 본사 공장 21,600kg 1,800kg 전라북도 전주시(주1) 2,160kg 180kg 전라북도 익산시(주1) 3,600kg 300kg 지에프퍼멘텍(세종시 부강면)(주2) 12,000kg 10,000kg Catalase 중국 장수성(주1) 600,000kg 50,000kg 중국 스촨성(주1) 384,000kg 32,000kg Lipase 중국 장수성(주1) 192,000kg 16,000kg 지에프퍼멘텍(세종시 부강면)(주2) 22,140kg 1,845kg 지에프퍼멘텍(세종시 부강면)(주2) 6,240kg 520kg (주1) 상기 업체는 현재 주요 제품을 생산하고 있거나, 향후 생산을 위하여 확보한 외주 생산업체입니다.(주2) 상기 업체는 종속회사인 주식회사 지에프퍼멘텍 입니다. (2) 생산실적 및 가동률 제품명 구분 2020년도(제21기) 2019년도(제20기) 2018년도(제19기) 수량(kg) 수량(kg) 수량(kg) Lactase 생산능력 생산실적 가동률 Catalase 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 (주) 가동률은 연간생산능력 대비 공시서류 제출일 현재까지의 누적 생산량을 비교하여 산출하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비의 현황 (단위:천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 건설중인자산(*2) 사용권자산(부동산) 사용권자산(차량운반구) 합 계 취득원가: 기초금액 취득금액 처분금액 대체금액 재분류(*1) 환율변동효과 기말금액 감가상 각 누계액 및 손상차손누계액: 기초금액 감가상각비 처분금액 재분류(*1) 환율변동효과 기말금액 순장부금액: 기초금액 기말금액 (2) 설비의 투자계획 (단위 : 백만원) 구분 총투자금액 기 투자금액 향후 투자예상액(주1) 비고 토지 공장 용지 건물 본사, 연구소 및 공장 기계장치 생산설비 연구용 기자재외 연구용 기자재 및 비품 기타 기타 비품 등 합계 (주1) 대전 둔곡단지 입주계획에 따른 토지 취득금액 및 사용될 설비 예상 금액이며, 투자금액은 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2020년도(제21기) 2019년도(제20기) 2018년도(제19기) 금액 금액 금액 당사매출 Lactase 내수 수출 소계 Catalase 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 상품 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 용역 기타 내수 소계 내수 수출 소계 종속회사매출 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 소계 내수 수출 소계 연결기준 합계 내수 수출 연결조정 소계 (주2) 지에프퍼멘텍에서 판매 (주3) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준임. 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 당사의 제품 판매를 위한 조직은 다음과 같으며, 각 팀은 자체 영업 및 중간 판매상을 통해 매출을 확대해 나가고 있습니다. 부서 담당업무 기획마케팅팀 제품의 기획 마케팅, 제품 영업 중국사업팀 중국법인의 제품 마케팅 및 영업, 중국 원부재료 소싱 소재사업팀 SOD효소 및 농식품 마케팅 및 영업 (주) 기획마케팅 부서장은 대표이사 겸임. 연구개발부 14명은 기술마케팅 지원 (2) 판매경로 (단위 : 천원, %) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별매출액 비율 당사 매출 Lactase 수 출 직영 딜러 국 내 직영 Catalase 수 출 직영 국 내 직영 딜러 기타 수 출 직영 딜러 국 내 직영 딜러 국내 직영 수출 직영 국내 직영 수출 직영 국내 직영 국내 직영 용역기타 국내 직영 합 계 수출 직영 딜러 국내 직영 딜러 소계 종속회사 매출 Catalase 수출 직영 국내 딜러 수출 딜러 국내 딜러 수출 딜러 국내 직영 딜러 기타 국내 직영 총합계 수출 직영 딜러 국내 직영 딜러 연결조정 합계 (주) 상기 재무수치는 K-IFRS
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기준임 (3) 판매전략 전 세계 1~3위의 글로벌 선두기업을 먼저 고객으로 확보하며, 여타 기업들도 당사의 제품을 구매하도록 하는 전략을 취하고 있습니다.매출의 증대를 위한 회사의 기본적인 영업전략은 첫째, 시장에서의 회사 인지도를 증대 시키고 또한 제품의 기능 및 우수한 성능을 인지시키기 위해 광고, 기존 고객 및 신규 고객을 위한 공장 견학 등을 활용하며, 둘째, 우수한 제품의 기능에 대한 직접적인 영업활동으로 제품 설명회, User group meeting, 국내(외) 학술대회 전시 참가를 진행합니다. - 전문 학술대회, 비즈니스 미팅, 전시회 참가, 학교/기업 세미나: 수요자, 수요자와의 공동 연구자 미팅. - 효소 개량 기술 워크샵 및 자문 서비스: 국내 효소 수요자 및 효소 개발 전문가들과의 지속적인 네크워킹. - 논문/특허 발표, 신문기사, 전자상거래 사이트 제품 온라인 홍보 (알리바바, EC21, 코트라 등): 국내·외 수요자 또는 마케팅 전문회사 들과 연결. - 기존 고객 (제품 판매, 기술 서비스, 공동연구 등)으로부터 새로운 효소 개발 제안: 맞춤 효소 개발 능력과 제품 경쟁력을 입증하면, 이후 새로운 신규 수요에 대해서 지속적으로 제안해 옴. - 고객: 효소 수요 기업, 효소 판매 전문 기업, 기술 수요 연구자. - 효소 관련 논문, 특허, 시장 정보의 주기적인 모니터링. - 경영진 및 마케팅 직원, 당사의 외부 마케팅 라인 통한 수요 발굴. (4) 주요 매출처 및 결제조건 당사의 전자/섬유 화학용 Catalase는 중국 파트너[중수(중국한수)], 한국 파트너등을 통하여 국내외 반도체 회사 및 섬유회사에 판매되고 있습니다. 당사의 식/의약제품 가공용 Lactase는 다국적 식품회사에 판매되고 있습니다. 당사의 동물사료용 Phytase등은 농협사료 등 국내 뿐만 아니라, 브라질, 아르헨티나, 인도네시아, 말레이시아 등에 판매되고 있습니다. 당사의 기능성 화장품 및 생활용품 원료소재인 Acetylphytosphingosine은 두산솔루스에 판매되고 있습니다. 화장품 원료 등 생활건강 효소제품은 LG생활건강 등에 판매하고 있습니다. 전체 매출액의 10%이상 을 차지하는 거래처는 솔루스첨단소재 주식회사입니다. 결제조건은 거래처의 신용도 및 장기거래 여부에 따라 선수금 수령 후 판매 또는 30~90일 후 회수 조건으로 판매하고 있습니다. 6. 수주현황 당사는 고객의 요청에 따라 약 1개월 이전에 예상되는 물량 계획을 접수하고, 구매주문서상 요구량에 따라 생산하고 판매합니다. 생산공장 건립, 외주생산처 확보 등에 참고할 목적으로 향후 주문량을 예측하고 있습니다. 7. 시장위험과 위험관리 (1) 위험관리 정책 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 또한, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행합니다. (2) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은
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손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. (3) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. (4) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 및 CNY입니다. 외화로 표시된 이러한 화폐성 자산 및 부채와 관련하여 당사는 단기 불균형을 해소하기 위해 외화를 현행 환율로 매입하거나 매각하는 방법으로 순노출위험을 허용가능한 수준으로유지하고 있습니다. (5) 자본관리 당사의 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 당사의 자본관리는 이사회에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시서류 제출일 현재 파생금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다. 파생상품 종류 계약내용 행사기간 주식매수청구권(풋옵션) (주)지에프퍼멘텍 주식 양도일 4년이내에 기업공개(IPO)를 하지 못할 경우, 연복리 4.5%의 이율로 주식매수를 청구할 수 있는 권리 2023년 9월 27일~ 9. 경영상의 주요 계약가. 기술제휴 계약 - 당사는 해당 사항이 없습니다. 나. 판매계약 (기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 원) 품목 계약상대방 계약의 목적 및 조건 계약 체결일 계약 종료일 계약금액 수수(지급)방법 진행경과 등 비고 미국 - 최소의무구매액: 16,689,997,220원 (5년간 합계)- 최대 구매 금액: 36,502,796,922원 (5년간 합계) 외화 현금(계좌이체) 본 공급계약은 최초공시 계약금액 16,689,997,220원 대비 약 9.05%의 이행률로 계약종료 되었습니다. 영국 연간 5MT 수량 외화 현금(계좌이체) 계약 이행 중 다. 기타주요계약 (기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 원) 품목 계약상대방 계약의 목적 및 조건 계약 체결일 계약 종료일 계약금액 수수(지급)방법 진행경과 등 비고 한국토지주택공사 국제 과학비즈니스벨트 거점지구 산업용지 매입 117억 현금(계좌이체) 산업용지 매입 후 등기 진행 중. cGMP 시설 건설을 위한 설계 진행 중 케이투레페리오투자조합 종속회사지분 양수도계약 50억 현금(계좌이체) 양수 완료 후 케이투페레리오투자조합이 지분 보유 중 한국산업은행 산업 시설자금대출(토지분양대금 및 공장건축자금) 220억 현금(계좌이체) 토지매입을 위한 자금 90억원 대출 완료.공장 건축 자금 52억 대출 완료.기성율에 따라 잔액 78억원 추가 대출 예정 신한은행 운전자금대출 기한연장 60억 현금(계좌이체) 운전자금 대출 기한 연장 완료 케이투엑스페디오투자조합 제3회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행 100억 현금(계좌이체) 전환사채 발행 완료 10. 연구 개발 활동가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발활동은 부설연구소를 중심으로 이루어지고 있으며, 당사 CTO가 위원장으로 활동하고 있는 사외 기술자문위원회에서 자문을 얻고 있습니다. 기술자문위원회 주요 구성원으로는 한국과학기술원 (KAIST) 김학성 교수, 서울대학교 김병기 교수 등이 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구 개발팀은 연구개발부, 신약 개발부, 품질관리부, 공정개발부로 분류되어 있습니다. 연구개발부는 산업용 특수 효소 제조를 위한 효소의 유전자원을 확보하여 최적의 성능을 발휘할 수 있도록 개량 및 검증하는 연구를 수행하고 있습니다. 더불어 검증된
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고효율, 고품질 효소 제품들의 제형을 현장 적용에 적합하도록 최적화하여 고객의 니즈에 맞는 맞춤 제품으로 생산할 수 있도록 합니다. 신약 개발부는 (1) 인체 마이크로바이옴으로부터 유용 물질(effector molecule)로 분류되는 포스트바이오틱스(postbiotics)를 발굴하여 치료제로 개발하거나 (2)당사의 미생물 대사 관련 핵심 기술을 활용해 인체 유용물질(effector molecule)이 고 분비될 수 있도록 미생물을 개량하는 연구를 진행하고 있습니다. 품질개발부는 당사의 산업용 특수 효소 및 바이오헬스케어 소재 제품들의 품질을 분석 및 보증하는 업무를 담당하고 있습니다. 제품의 역가, 안정성, 미생물 및 이화학(Ph, 탁도, HPLC, 함습도 등)을 분석함으로써 고품질의 제품을 공급할 수 있도록 합니다. 공정개발부는 Lab 조건에서 효소 제품을 수십 톤 단위까지 초고속 대량 생산할 수 있도록 하는 발효 최적화 연구와 scale-up 연구를 담당하고 있습니다. 연구개발부에서 개량한 균주를 5L, Pilot 단계인 50L, 500L에서 발효를 최적화하며 생산 scale에 적합한 후공정을 수행합니다. (2) 연구개발 인력 현황 구분 팀 인원구성 비 고 박사 석사 기타 합계 ㈜제노포커스 연구개발부 신약개발부 품질관리부 공정개발부 소계 ㈜지에프퍼멘텍 기업부설연구소 ㈜바이옴로직 (주1) 합 계 (주1) 당사는 2018.10.01 신약개발 임상진행 및 신약사업 개발을 위하여 자회사를 설립하였습니다.(3) 핵심 연구인력 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요 연구실적 김의중 대표이사 회사총괄 박사 연세대학교 생명공학과 박사 ㈜제노포커스 (現대표이사, 前연구소장) ㈜GF퍼멘텍 (前대표이사) (주1) 반재구 기타 비상무이사 CTO,이사회의장 박사 ㈜바이옴로직(現대표이사)㈜제노포커스(現기술이사)㈜제노포커스(창업, 사업총괄, 前대표이사) 한국생명공학연구원 슈퍼박테이리아제어 센터장 (주2) 김원배 고문 신약개발 자문 위원장 박사 서울대학교 약학 박사 한국제약협회 이사장 동아ST 대표이사 부회장 (주3) 양택호 연구소장 연구소총괄 박사 한국과학기술원 생명과학과 박사 (2004) LG화학 기술연구원 차장 (2010) GS칼텍스 기술연구소 책임연구원 (2014) 현) ㈜제노포커스 연구소장 (주4) 김정현 수석연구위원 연구총괄 박사 한국과학기술원 생물공학과 박사 삼양제넥스 생명공학연구소 단백질의약품 팀장 서울 백병원 (임상시험위원회/학술위원회 위원)인제대학교 (인당분자생물학 연구소장/생명공학부 겸임고수) 현)제노포커스 신약개발연구부 수석연구위원 (주5) (주1) 당 연구인력(김의중 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 총 21편 국제학술지와 25건 특허 등록 (주2) 당 연구인력(반재구 기술이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 총 60여편 국제학술지와 30여건 특허 등록 (주3) 당 연구인력(김원배 신약개발자문위원장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 총 133편 국내외학술지 (주4) 당 연구인력(양택호 연구소장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 국내 등록특허 30건 - 국외 SCI 학술지 - 그 외 총 17건의 특허 등록 실적을 보유 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표 기준> (단위: 천원, %) 구 분 2020년 2019년 2018년 비용의 성격별 분류 원재료비등 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 매출액(주1) 연구개발비 / 매출액 비율(주2) (주1) 연구개발비용 및 매출액은 연결재무제표 기준으로 작정하였습니다.(주2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. (별도재무제표 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 2020년 2019년 2018년 비용의 성격별 분류 원재료비등 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액
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회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 매출액(주1) 연구개발비 / 매출액 비율(주2) 라. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄 표> (1-1) 마이크로바이옴 신약 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GF-103 노인성 습성 황반변성(Wet-AMD) 전임상(한국) 신약 GF-203 염증성 장 질환 치료제 전임상(한국) (가) 품목: GF-103 구분 바이오 신약 적응증 노인성 습성 황반변성 (Wet-AMD) 작용기전 GF-103은 습성황반변성(Wet AMD)의 근본적 원인인 활성산소(ROS)를 차단합니다. 생쥐모델에서 기존 약물인 아일리아와 동등한 효력을 확인하였고 전임상 독성시험을 통해 안전성을 입증하였습니다. 제품의 특성 현재 습성 황반변성 치료를 위한 표준 치료법은 항혈관내피성장인자 (anti-VEGF)의 안구 내 주사 투여이며 노바티스의 루센티스(성분명 라니비주맙)와 바이엘의 아일리아(성분명 애플리버셉트)가 대표적인 치료제로 사용되고 있습니다. 그러나 효과를 지속시키기 위해서는 1~2개월 간 반복적으로 안구 내 주사를 통한 약물 투여를 받아야합니다. 이를 위해환자들은 매번 병원을 방문하여 안과의사의 도움을 받아야 한다는 불편함이 있습니다. 또한, 안구 내 주사로 인해 유발되는 환자의 극심한 공포감과 감염 위험 등의 한계점도 있습니다.. 당사의GF-103은 세계 최초 경구 투여 방식의AMD치료제가 될 것이며 환자의 편의성을 크게 증가시키고 기존의 안구 주사와 병용 투여 시 주사 치료 빈도를 감소시킬 수 있을 것으로 예상합니다.. 또한 미국의GRAS (Generally Recognized as Safe Substance) 인증을 받은 자연 균주 유래의 의약품 후보 물질로써, 높은 안전성도 보장됩니다. 진행경과 현재 전임상 시험이 90% 이상 완료되었습니다. 미국CMO에서 임상시험에 사용될 물질 생산이 순조롭게 진행되고 있습니다. 향후계획 2021년 하반기 미국 FDA IND 신청이 예정되어 있습니다. 기타사항 (나) 품목: GF-203 구분 바이오 신약 적응증 염증성 장질환(IBD) 작용기전 GF-203은 여러 이로운 물질들뿐만 아니라 SOD 또한 과량으로 생산할 수있는 포자 (spore)로써 염증성장질환(IBD)의 근본적 원인인 활성산소(ROS)를 차단하고 불균형을 이루고 있는 장내 마이크로바이옴 환경을 개선합니다. 생쥐 질환 유도 모델과 반려견의 자연발생 염증성 장질환에서 치료 효과를 확인하였습니다. 제품의 특성 현재 염증성 장질환 치료를 위해 NSAIDs, 면역억제제, 항생제가 사용되고 있으나 경증환자들에게만 어느 정도 효과가 있기 때문에 증증 이상 환자들의 치료에는 한계가 있습니다. 또한 상당수의 환자들이 치료과정에서 장 손상이 발생하여 전체 환자의 70% 이상이 1번 이상 장 절제 수술을 받고 있습니다. 그리고 백혈구 감소증, 관절통, 비인두염 등의 부작용으로 장기복용이 불가능하다는 한계가 있습니다. 당사의 GF-203은 장내 산화 스트레스를 감소시키고 마이크로바이옴 환경을 균형적으로 개선하여 치료 효능을 증대 킵니다. 또한 미국의 GRAS (Generally Recognized as Safe Substance) 인증을 받은 균주의 spore이므로 높은 안전성이 확보되며, 부작용 없이 장기 복용 가능하다는 강점이 있습니다. 진행경과 GF-203은 GF-103과 병행 투여되는 방식으로 염증성 장질환(IBD) 치료제로 개발될 예정이며 국내 임상시험을 준비중에 있습니다. 향후계획 경구용 염증성 장 질환 치료제로, 2022년 식약처 IND 신청을 준비 중입니다. 이에 앞서 전북대 건강 기능 식품 시험센터에서 건강기능식품 grade의 물질로, 인체 적용 시험을 진행할 예정입니다. 동물뿐 아니라 사람에게 서의 효과 또한 가늠해 볼 것입니다 기타사항 (1-2) 바이오-화학 소재 사업 개발 제품 연구 개발 및 사업화 현황
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바이오-레티놀(제조 미생물의대사 효소 개발) - 바이오-레티놀: 화학적 합성하는 레티놀 (현재 BASF 독점생산)을 미생물을 이용해서 생산할 수 있도록 대사 효소를 개발, 1차 생산균주 개발 완료. (경상대 공동연구) - 화장품 소재 전문 기업과 레티놀 안정화 제형 개발 진행 중. Scale-up 대량 생산 계획. - 레티놀 화장품 전세계 시장규모: 2013년 6,540억원, 2016년 7,630억원.(KIBO 기술평가서). 천연계면활성제 - 항산화 활성 및 계면활성제, 항균 활성이 모두 있는 2-OTG를 제조할 수 있는 tannase 효소 개발 완료. 2-OTG 시제품 제조 및 피부 안전성 시험 완료. 화장품 안정화 제형 개발 중. 기존 방부제 대체. - 보건복지부과제 수행, 생명공학연구원, LG생활건강 공동 연구. - 화장품 소재 판매 전문 기업과 글로벌 판매 협의중. 바이오향료 - 바이오-락톤향: 화학합성품이 대부분인 락톤향의 생산 기술 개발. 지방으로부터 3 step 효소/미생물 전환을 통한 델타-, 감마-락톤향 제조 효소 (lipase, hydratase, lipoxygenase) 및 공정 개발 1차 완료. 생산공정 최적화 진행 중. Scale-up 진행 및 시제품 제조 계획. 농림부과제 수행, 건국대 공동 연구. - 락톤향 전세계 시장 규모: 약 12억불, 락톤향 국내 수입: 약 200억원 (2010년) - 홍삼 추출 진세노사이드를 효소 처리 분해하여 제조. 현재 수입 효소를 이용하여 생산하고 있으나, 생산수율이 낮아서 신규 효소 개발 요구. 효소 공급 중단 예정. - 기존 수입 효소 대비 활성 및 열안정성이 높은 최적 효소 1차 개발 완료 (건국대 공동 연구). (1-3) 신규 생리활성 소재 제조 및 제약용 효소 사업 개발 제품 연구 개발 및 사업화 현황 - 바실러스 Cytochrome P450 효소의 개량을 통하여 인간 간 대사의 핵심인 Cytochrome P450 효소와 유사 활성 효소로 개발. - 수십여 종의 바실러스 Cytochrome P450 효소 확보, display 기술로 개량, 바실러스 분비발현 생산 기술 개발 완료. - 전남대/생명공학연구원 공동연구 진행중. 농림부과제 수행중. - 신약/기능성생리활성물질 대사 산물 제조용으로 개발 진행중. 예) Zanthorrizhol, Piceatannol, Hydroxy-Omeprazol, Atorvastatin 대사체 등. - 의약품 및 생리활성소재 대사체의 사업화 관련 외부 자문 진행중. - 오메프라졸: 특허만료. 하이드록시-오메프라졸 대사체 신약 개발 가능성. 시장규모 2013년 약 5.2억불 - 제약 분야 전문 마케팅 회사와 국내.외 기술이전 또는 협력안 검토중. 제약용 효소 라이브러리 - 다양한 API 합성 반응용 효소군 확보 계획: Lipases/esterases, Cytochrome P450, Ketoreductases, Transaminases, Glycosyl-transferases, Acylases, Amidases 등 제약 반응에 사용되는 효소 군을 확보, 재조합 발현, 샘플 제조. - 다양한 방향으로 개량, 다양성 (기질특이성, 선택성, optimum pH/Temp. 등)을 확대하고, wild type과 함께 스크리닝 Kit로 제공. - 제약 공정용 최적 효소 스크리닝 Kit: 공정 최적 효소 self-스크리닝. 고객 확보 목적 - API 효소-합성 공정 개발용 플랫폼 확보, 제약사 파트너링. - 한국화학연구원, KIST 공동 연구. - 항생제 제조 공정용 효소 개발. 1차 개량 효소 개발. - 재조합 단백질 발현 및 고정화 효소 제조 공정 개발 진행중. - 2차 추가 개량 계획. - 중국 제약사 수요 제기. 칭화대 공동 개발. - 종근당 출신 기업과 공동 개발 진행. (1-4)의료용 효소 개발 제품 연구 개발 및 사업화 현황 항생제 대체 효소 Lysin - 항-탄저균 Lysin 개발시 확립한 display 기술 이용 활성 개량 기술 및 바실러스 분비 발현 및 대장균 세포내 발현 기술을 이용하여 다양한 병원성균에 대한