chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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지속적인 수요 창출이 가능하며 전체화장품 시장 중 기능성화장품이 시장 성장을 이끌 것으로 전망됩니다. 세계 더마코스메틱 시장 규모 및 전망.jpg 세계 더마코스메틱 시장 규모 및 전망 2) 국내 더마코스메틱 시장규모 및 전망 기능성 화장품 국내 시장규모는 2017년 6조 863억 원으로 추산되며, 연평균 23.8%씩 성장하여 2023년에는 22조 9,429억 원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 국내 더마코스메틱 시장 규모 및 전망.jpg 국내 더마코스메틱 시장 규모 및 전망 나. 경쟁 현황(1) 경쟁 상황(창상피복재)국내 창상피복재 시장의 주요 경쟁사 현황과 경쟁제품은 아래와 같습니다. 주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황.jpg 주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황 현재 의료기기 및 의약외품의 품목허가 기준이 강화되고 있으며, 허가 시 요구되는 시험항목들이 늘고 있는 추세입니다. 또한 해당 시험을 진행하여야하는 공인시험기관들의 GLP인증 의무화 이후 시험 비용 등의 인상과 인허가 인력부족 등으로 신규 후발 업체들에게는 진입장벽이 높아지고 있는 추세입니다. (2) 경쟁업체 현황 (가) 스미스앤네퓨(Smith)스미스앤네퓨(Smith)는 1856년 영국 Hull이란 도시의 작은 약국을 개설한 토마스 제임스 스미스의 가족기업으로 150년 이상의 역사를 가지고 있으며, 1896년 그를 이어 그의 조카 호레이쇼 넬슨 스미스가 사업의 경영을 운영해왔습니다. 1990년대 후반 이후 Smith-Nephew는 각종 의료 기기, 개인 케어 제품 및 진보된 wound care 관리 제품 등을 통하여 전 세계에 걸쳐 사업 범위를 확장하고 있으며 의료 복합 기업으로 성장하고 있습니다.2018년 2월 SMITH NEPHEW는 유럽에 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System PICO7 신제품을 출시하였습니다. 이 신제품은 병원 입원 환자뿐만 아니라 통원 치료하는 환자들에게도 제공될 수 있으며, 저렴한 가격으로 많은 인기가예상됩니다. 2017년 7월 SMITH NEPHEW는 Hull 대학교와 함께 창상피복 증진에 대한 공동연구를 진행하였으며, 2016년 2월 SMITH NEPHEW는 Blue Belt Technologies를 인수하여 로봇 활용 정형외과 수술 관련 시장을 리드 할 것으로 전망됩니다. (나) 멘리케헬스케어(Molnlycke) 멘리케헬스케어(Molnlycke)는 mepilex, mepilex border 등 다양한 제품군을 보유하고 있으며, 보더타입 제품에 흡수부직 패드 층이 있는 것이 특징입니다. (다) 콜로플라스트(Coloplast) 콜로플라스트(Coloplast)는 1957년 설립된 덴마크 회사로, 2017년 기준 10,420명의 임직원을 보유하고 있습니다. Coloplast는 의료 장비 회사로 창상피복재, 비뇨기, 인공항문 관련 기술개발, 제조, 마케팅을 추진하고 있습니다. 창상피복재 분야에서는 폼드레싱, 알지네이트 드레싱, 하이콜로이드 드레싱, 하이드로겔, 고성능 흡수제를 제조하고 있습니다.2018년 5월부터 Coloplast는 3D fit을 통한 Biataion실리콘을 런칭하였으며, 새로운 창상피복재 제품은 Coloplast의 전체 제품에 걸쳐 적용이 확장될 것으로 예상됩니다.또한, 2016년 9월, Coloplast는 Biataion 실리콘기반의 8개의 새로운 창상피복재를 도입하였으며, 새로운 창상피복재는 동사 성장에 매우 중요한 측면이 될 것으로 예상됩니다. (라) 콘바텍(Convatec) 의료장비 및 기술 회사인 Convatec은 1978년에 설립, 8개의 국가 내 11개의 제조공장을 보유하고 있으며 2017년 기준 직원 수는 7,399명입니다. 피부 및 상처관리를 위한 제품을 제공하고 있으며, 화상, 발 궤양, 당뇨병 성 궤양, 개방성 및 폐쇄성 외과창상 및 피부 찢김 등에 사용됩니다. 또한, 지난 30여 년간 Convatec은 장루 환자의 삶을 향상시키는 데에 크게 기여하였으며, Convatec은 장루 관리, 상처 관리, 피부 관리 분야에서의 독보적인
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인지도를 바탕으로 세계 시장에서도 강력한 경쟁력을 가진 제품을 생산하였습니다. 2015년 5월, AQUACEL Foam dressings의 포트폴리오 확장을 통하여 상처 드레싱 제품 시장내 경쟁 우위을 제공할 것으로 기대됩니다. 2016년 9월, 수술 부위 감염을 줄이기 위한 목적으로 출시된 AQUACEL Ag SURGICAL SP 드레싱 제품을 통해 외과용 드레싱 포트폴리오를 확장하였습니다. (마) 제네웰 주식회사 제네웰은 2000년 7월 1일에 설립되어 의료용품 및 기타 의약관련 제품을 제조, 판매하고 있으며, 경기도 성남시 중원구 상대원동에 위치하고 있습니다. 2010년 12월 24일자로 주식회사 동성바이오폴과 합병한 후 주식회사 동성바이오레인에서 주식회사 제네웰로 상호를 변경하였습니다. 국내에서 최초로 ”메디폼“이라는 폴리우레탄 폼 드레싱을 상업화 한 회사이며, 2007년 1월 18일에 한미메디케어(주)와 체결한 장기공급계약에 따라 동사가 생산한 유착방지제를 한미메디케어 주식회사에 공급하고 있습니다. 또한, 동사는 2014년 3월 18일에 Mundipharma Korea Limited 및 Mundipharma Medical Company와 장기공급계약(라이센스 및 국내외 공급계약)을 체결함에 따라 동사가 생산한 메디폼류 창상피복재를 국내 및 해외 특정 지역에 공급하고 있는 것으로 알려져 있습니다. (바) 티앤엘 티앤엘은 대웅제약과 중외제약을 중심으로 납품을 하고 있으며, 주요 제품은 폴리우레탄 폼 드레싱과 하이드로콜로이드 드레싱으로 구성되어 있으며, 주요 제품은 정형외과용 캐스트와 케미칼 제품군입니다. 3M Company의 자회사인 3M healthcare는 1902년에 설립하여 미국에 본부를 두고 있으며, 2017년 기준 직원 수는 91,536명입니다. 3M healthcare의 주요 경영분야는 생물공학, 식품안전, 의료제품 및 안전, 개인위생제품, 약물전달 시스템, 건강 정보 시스템 및 구강 케어 제품이 있습니다. 상처 치료 제품의 경우, 3M healthcare는 압축 시스템, 외과용 테이프, 상처 마감재, 접착제 드레싱, 하이드로 콜로이드 드레싱, 폼 제품, 피부클렌저 및 비 접착 패드를 제공합니다. 2015년 3월 의료제품 및 장비 제조업체인 lvera 의료회사를 인수하였습니다. 이번 인수는 상처 치료 제품의 포트폴리오를 풍부하게 할 것으로 기대됩니다. 또한, 같은 해 7월, 3M healthcare는 Nexcare라는 브랜드 이름으로 민감한 피부 환자를 위한 새로운 제품 라인을 출시하였습니다. 2. 주요 제품현황 가. 주요 제품 등의 현황 [2020년 주요 제품 매출 현황] (단위 : 백만원, %) 품 목 매출액 매출액(비율) 제품 설명 폴리우레탄 폼 드레싱류 삼출물 흡수능이 뛰어난 폴리우레탄폼드레싱 제품 하이드로콜로이드 드레싱류 친수성 고분자물질을 함유한 자가 점착성 드레싱(편의성 높음) 기타 드레싱류 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 품 목 2017연도 (제12기) 2018연도 (제13기) 2019연도 (제14기) 2020연도(제15기) 폼드레싱류 테라솝친수성드레싱(A) 내수 1,358원 1,403원 1,403원 1,403원 수출 0.90USD 0.90USD 0.91USD 0.91USD 테라솝친수성드레싱(B) 내수 5,277원 5,453원 5,453원 5,453원 수출 3.30USD 3.30USD 3.43USD 3.43USD 테라솝친수성드레싱(C) 내수 20,185원 20,857원 20,857원 20,857원 수출 15.73USD 15.73USD 16.12USD 16.12USD 테라솝친수성드레싱(D) 내수 29,683원 30,531원 30,531원 30,531원 수출 25.06USD 25.06USD 25.54USD 25.54USD 메디터치친수성드레싱(A) 내수 1,198원 1,222원 1,222원 1,222원 수출 메디터치친수성드레싱(B) 내수 4,654원 4,750원 4,750원 4,750원 수출 메디터치친수성드레싱(C) 내수 17,800원 18,166원 18,166원
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18,166원 수출 테라솝AD(A) 내수 1,720원 1,766원 1,766원 1,766원 수출 1.16USD 1.16USD 1.25USD 1.25USD 테라솝AD(B) 내수 6,685원 6,860원 6,860원 6,860원 수출 4.45USD 4.45USD 4.86USD 4.86USD 테라솝AD(C) 내수 25,567원 26,240원 26,240원 26,240원 수출 17.77USD 17.77USD 18.58USD 18.58USD 하이드로 콜로이드류 메디터치H썬프로텍션 내수 1,410원 1,452원 1,452원 1,452원 수출 메디터치H썬프로텍션베벨링 내수 1,450원 1,494원 1,494원 1,494원 수출 당사 거래처에 납품 시 제품단가를 건강보험급여 상한가를 기준으로 일정비율로 책정한 단가로 공급을 하고 있으며 보험급여가는 건강보험심사평가원에서 시장상황을 고려하여 고시하고 있습니다. 해당 보험급여 상한가 변동 시 당사의 공급단가도 이에연동되어 변동이 발생합니다.상기 제품 중 보험급여 제품은 메디터치 친수성 드레싱, 테라솝 친수성 드레싱, 테라솝AD 등이 있으며,보험급여 제품이 아닌 품목은 메디터치H 썬프로텍션이 있습니다.또한 해외수출 제품의 경우 원부자재 및 인건비 상승률 등을 반영하여 고객사와 협의를 통해 판매단가를 결정합니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 백만원, 천USD) 매입유형 품 목 구 분 2017연도 (제12기) 2018연도 (제13기) 2019연도 (제14기) 2020연도(제15기) 원재료 (A) 국 내 수 입 ($-) ($-) ($-) ($-) 소 계 (B) 국 내 수 입 ($-) ($-) ($-) ($-) 소 계 (C) 국 내 수 입 ($48) ($451) ($188) 소 계 합계 국 내 수 입 ($48) ($451) ($188) 소 계 부재료 (A) 국 내 수 입 ($-) ($-) ($-) ($-) 소 계 (B) 국 내 수 입 ($-) ($-) ($-) ($-) 소 계 (C) 국 내 수 입 ($38) ($51) ($58) 75($64) 소 계 합계 국 내 수 입 ($38) ($51) ($58) 75($64) 소 계 총 합 계 국 내 수 입 ($86) ($502) ($246) 합 계 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원, USD) 품목 2017연도 (제12기) 2018연도 (제13기) 2019연도 (제14기) 2020연도 (제15기) (A) 국 내 수 입 ($-) ($-) ($-) ($-) (B) 국 내 수 입 ($-) ($-) ($-) ($-) 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천개, 백만원) 제 품품목명 구 분 2017연도 (제12기) 2018연도 (제13기) 2019연도 (제14기) 2020연도 (제15기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 폴리우레탄폼드레싱류 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 하이드로 콜로이드드레싱류 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 기타드레싱류 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 (주1) 생산능력, 생산실적, 기말재고 금액은 제조원가(매출원가) 기준으로 작성되었으며, 생산능력 산출기준은 연간 근무일수 307일, 주간근무기준으로 일일 생산 CAPA를 연환산하여 계산하였습니다(주2) 생산실적 계산 시 재공품 단계의 원가는 제외하였습니다.(주3) 기타 드레싱류 생산능력은 배합, 성형 등 주요공정을 거치지 않는 제품군으로 그 제조방법(외주가공 포함)을 고려하여 산출하였습니다 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 본사 토지 구미시 (주1), (주3) 건물 구미시 (주3) 구축물 구미시 기계장치 구미시 공구와기구 구미시 소계 2공장 토지 구미시 (주1), (주3) 건물 구미시 (주3) 구축물 구미시 소계 3공장 토지 구미시 (주1), (주2) 건물 구미시 (주2) 구축물 구미시 기계장치 구미시 소계 합계 (주1) 2020년 반기말 기준 토지 개별공시지가는 본사 218,000원/㎡, 2공장
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229,000원/㎡, 3공장 220,500원/㎡입니다. 주2) 3공장 유형자 산 토지, 건물이 기업은행 형곡 지점에 담보로 제공되어 있습니다. (주3) 본사 토지 중 163,291천원, 2공장 토지 657,240천원 전액은 2020년 기말에 투자부동산으로 계정 재분류되어 감소하였습니다. 또한 본사 건물 중 303,355천원, 2공장 건물 462,725천원은 2020년 기말에 투자부동산으로 계정 재분류되어 감소하였습니다. 다. 설비의 신설 및 매입 계획 (단위 : 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자 금 기지출액 지 출 예 정 착 공 예정일 준 공 년월일 진척율 비 고 2021년 2022년 2023년 2023년이후 기계장치(1) 업무용 기계장치(2) 업무용 기계장치(3) 업무용 합계 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 천원, 천USD) 매출유형 품 목 2017연도 (제12기) 2018연도 (제13기) 2019연도 (제14기) 2020연도 (제15기) 제품 폴리우레탄 폼드레싱류 수 출 ($498) ($728) ($1,323) 내 수 소 계 ($498) ($728) ($1,323) 하이드로 콜로이드 드레싱류 수출 ($9) ($9) ($100) 내수 소계 ($9) ($9) ($100) 기타 드레싱류 수출 ($189) ($342) ($181) 내수 소계 ($189) ($342) ($181) 용역 기술료 수출 내수 소계 합 계 수 출 ($696) ($1,079) ($1,604) 내 수 합 계 ($696) ($1,079) ($1,604) 나. 판매경로 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 제품매출 폴리우레탄 폼드레싱류 수 출 당사 → 대리점 → 병의원 국 내 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 하이드로 콜로이드 드레싱류 수출 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 국내 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 기타 드레싱류 수출 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 국내 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 용역매출 기술용역 국내 당사 → 인수업체 소 계 수출 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 국내 당사 → 제약사 → 병의원 당사 → 대리점 → 병의원 당사 → 인수업체 합 계 다. 판매전략 (1) 국내 ETC 시장 판매전략 당사의 주요 거래처(제약회사)등에 현재 이미 개발이 완료된 SAF(Super absorption polymer fiber) 고 흡수성 부직패드를 포함한 필름형 보더 습윤드레싱 제품을 신규로 출시하여 특수병과 병원 매출을 창출할 계획입니다. 2021년 7월 의료보험 적용으로 그동안 고가에 사용된 제품이 보험급여 적용으로 부담이 줄어들게 되어 본 개발 제품의 수요는 전년 대비 대폭 증가될 것으로 예상을 하고 있습니다. 또한 당사가 국내 최초로 개발에 성공한 피부주름공법을 적용하여 관절등 굴곡진 부위에서 우수한 점착력을 보이는 신제품인 “메디터치H 썬프로텍션 스킨타입(병원용, 약국용 제품)제품과 자사브랜드인 “레노덤더말” 제품이 신규 출시되어 1분기 병ㆍ의원으로 매출이 발생하고 있으며, 점진적으로 매출액은 증가될 것으로 예상을 하고 있습니다. 또한 의료기기 화장품인 MD보습크림, MD보습로션, MD보습세럼, MD미스트등 덱스판테놀과 세라마이드 등의 주요 성분이 함유된 제품을 2021년 2/4분기부터 차례로 출시하여 화상 전문병원 및 피부과, 성형외과 등에 신규 매출을 창출할 계획입니다. 제약회사 이외의 주요 거래처에 하이퍼포아 Silver, 하이퍼포아보더포스트오피, 레노덤 UV프로텍션 스팟, 의료기기와 화장품이 융복합된 레노덤센텔라트르트먼트유브이프로텍션수딩스팟패치키트 등 품질이 뛰어난 다수의 신제품을 출시하여 피부과, 성형외과, 클리닉 시장 등 다양한 한국내 ETC 시장에 진출하여 매출을 확대시킬 예정입니다. 또한 산부인과 전문특화 회사, 두피용 전문의료 판매회사, 코스메틱 전문업체 등과 계약을 통해 판매채널을 다각화할 계획이며 이를 통해 부인과 수술 후 흉터개선을
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위한 실리콘 제품, 두피용 의료기기 창상피복재, 튼살크림 제품 등 다양한 제품을 출시하여 품목의 다양화를 이룩함과 동시에 매출액도 확대시켜나갈 계획입니다. (2) 국내 OTC 시장 판매전략 당사 주요 거래처에 Handle bar가 적용된 새로운 형태의 하이드로콜로이드 신제품과 당사가 국내 최초로 개발한 덱스판테놀등이 함유된 신개발제품은 일동제약을 통하여 2/4분기에 발매가 확정되었으며 현 기준 초도 납품분을 생산하고 있습니다. 아울러 2021년 3월부터 이마트 및 노브랜드에 하이드로콜로이드 제품 공급이 시작되었으며 점진적으로 매출액은 증가될 것으로 예상을 하고 있습니다. 이외에도 당사의 주요거래처 제약사등을 통하여 자외선 차단기능이 있는 흉터개선 제품(겔형태, 스틱, 시트형태), 항균성 하이드로겔 제품 등 다양한 종류의 신제품을 공급하여 국내 OTC 시장의 매출액을 증대시킬 계획입니다. 또한 당사가 보유하고 있는 다양한 제품 구성력을 바탕으로 신규 거래처를 확장해 나가면서 매출액을 더욱 증대시켜 나갈 계획입니다. (3) 국내 의료기기 코스메틱 시장 판매전략 당사는 마케팅 능력이 우수한 VT코스메틱 회사 등에 3종류의 하이드로콜로이드 스팟제품을 순차적으로 공급을 시작하면서 제품의 우수한 성능을 시장에서 대내외적으로 인정을 받고 있으며, 이와같이 성공적인 코스메틱시장 진출을 계기로 점진적으로 거래처를 다수 확보해 나갈 계획을 가지고 있습니다. 아울러 제약사 및 전문특수화된 의료기기 화장품 및 기능성화장품등을 병의원에 납품하고 있는 유통사를 확보해 나가면서 제품 출시가 2/4분기부터 순차적으로 이루어지며 신규 사업영역에서의 매출액도 점차 증대될 것으로 예상을 하고 있습니다. 또한 당사는 의료기기 화장품 메디솝시리즈, 기능성 화장품(메디솝, 큐티큐라시리즈, 큐티겔)등 다수의 제품을 개발 완료하고 출시준비 및 관련부처 인허가를 기다리고 있는 중이며, 현재 자사브랜드 및 ODM제품으로 공급처를 확보해나가고 있습니다. (4) 해외 시장 판매전략 당사는 매년 해외 주요 의료기기 박람회에 참가하여 당사의 우수한 품질의 제품과 기존에 존재하지 않았던 신제품들을 해외에 알리고 꾸준한 기업홍보를 통해 신규 해외거래처를 확보하려는 노력을 기울이고 있습니다. 이를 통해 중국, 유럽, 동남아시아, 중남미 등 다양한 국가의 거래처에 당사의 제품을 수출하고 있습니다. 또한 기존 해외 거래처를 통한 판매 채널 이외에 ‘Amazon’ 등 온라인 판매 채널을 통해 ODM제품 및 자사브랜드인 레노덤 센텔라 트리트먼트 수딩스팟패치 키트 등의 판매를 계획하고 있습니다.또한 당사 주요 제품에 대해 FDA 등록을 진행 중에 있으며, 2021년 상반기내 등록 완료하여, 미국 및 캐나다등 북미대륙 시장 진출을 계획하고 있습니다. (5) 스마트패치 시장 판매 전략당사는 2013년부터 KAIST 및 대학연구기관과 공동으로 다양한 분야의 바이오센서가 포함된 스마트패치 제품에 대해 연구개발을 진행하여 왔으며, 관련 분야 다수의 특허도 확보를 하고 있습니다. 그리고 향후 원격진료등이 활성화가 되면 관련분야 시장도 폭발적으로 증가될것으로 예상을 하고 있으며, 향후 미래 성장 전략을 위하여 현재도 관련 분야 다양한 제품을 연구개발하고 있습니다. 당사는 그 일환으로 2021년 2/4분기에 기존 전자식체온계보다 혁신적인 스마트폰과 무선 통신이 가능한 점착식 체온계인 “템패치” 발매를 앞두고 있으며 스마트패치 사업분야의 선두주자로서 입지를 공고히 해 나갈 계획입니다. 해당 제품은 먼저 산부인과 및 소아과 등에 특화된 거래처를 확보하여 시장에 진출할 예정이며, 또한 당사가 출시 예정에 있는 산부인과 및 소아과 등에 특화된 의료기기화장품 및 기능성화장품과 병행하여 마케팅 전략을 구사함으로써 해당 제품의 신규 매출을 확보 해나갈 계획입니다. 향후 당뇨병 및 콜레스테롤 등 대사증후군을 무선통신을 이용하여 스마트폰으로 실시간 모니터링할 수 있는 패치형 제품도 출시하기 위하여 연구개발 진행중에 있습니다. 6. 수주상황 당사는 고객사로 부터 발주서 접수 후 통상 1개월 ~ 3개월 이내
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공급이 이루어지고 있으므로, 보고서 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없어, 기재하지 않았습니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 위험관리의 개요 당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 그리고 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다. 나. 위험관리 개념체계 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험관리 전략은 전기와 동일합니다. 다. 금융위험관리 ① 신용위험관리 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도 (단위: 원) 구분 당기말 전기말 유동자산: 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권 기타유동금융자산 소계 비유동자산: 기타장기금융자산 소계 합계 ⅱ) 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 1개월미만 1개월초과 ~ 6개월이하 6개월년 초과 ~ 1년 이하 2년 이하 2년 초과 합계 ② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.ⅰ) 당기말 (단위: 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 미만 3년 초과 매입채무 단기차입금 유동상환전환우선주 유동파생상품부채 유동성리스부채 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 상환전환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 ⅱ) 전기말 (단위: 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 미만 3년 초과 매입채무 유동성장기차입금 유동상환전환우선주 유동파생상품부채 유동성리스부채 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 장기차입금 상환전환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로
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기대하지 않습니다. ③ 시장위험관리ⅰ) 환위험당사는 매출채권 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 계정과목 외화종류 당기말 전기말 외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액 자산: 현금및현금성자산 USD 매출채권 USD 합계 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다. ⅱ) 이자율위험 당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채: 단기차입금 당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 증가(감소) ⅲ) 가격위험당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 없습니다.④ 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 순부채: 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 유동성상환전환우선주 상환전환우선주 소계 차감: 현금및현금성자산 단기금융자산 소계 순부채(자산) 자 본 순부채비율 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 가. 파생상품 거래현황 파생상품은 파생상품 계약체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 보고기간종료일 현재 파생상품부채의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품부채-전환권 파생상품부채-상환권 합계 파생상품부채는 상환전환우선주의 내재파생상품요소로서 분리요건을 충족하여 별도로 인식 및 측정한 금액입니다. 상기 파생상품부채의 평가와 관련하여 당기 중 13,628백만원의 평가손실 및 467백만원의 평가이익을 인식하였습니다. 나. 풋백옵션 거래현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미칠 수 있는 주요계약을 체결하고 있지 않습니다. 10. 연구개발현황 1) 연구개발 조직 개요연구개발 담당조직은 개발에서 최종 시제품 생산까지 업무를 전담하고 있습니다. 연구소 외에 임상시험 및 제품 인허가 전담조직이 따로 분류되어 연구개발에 집중할 수 있는 구조를 가지고 있습니다. 또한 각 분야 전문연구기관 및 전문가들과 산학연계를 통해 유기적이고 체계적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 2) 연구개발 담당 조직가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소(구미소재) 산하 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성] 구분 부문 주요업무 기업부설연구소 김원일(CTO) -연구소 개발 및 연구 총괄 연구개발 1팀 -의료기기 의약외품 연구 개발 -의료기기 의약외품 신소재 연구 -의료기기 의약외품 제조 기술 연구개발 -제품 안전성 시험 -정부과제 기획 및 관리
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연구개발 2팀 -화장품 기능성 화장품, MD 화장품 연구 개발 -제형 및 천연 기능성 소재 연구 개발 -제품 안전성 시험 -정부과제 기획 및 관리 EMD사업부 -전자의료기기 연구 개발 -기능성 소재 연구 개발 -기계, 부품 등 구조물 설계 및 연구 개발 -제품 안전성 시험 -정부과제 기획 및 관리 유착방지막 전담팀 -유착 방지막 연구개발 -나노섬유 전기방사 기술개발 -제품 안전성 시험 -정부과제 기획 및 관리 [조직도] 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 나) 연구개발 인력 현황 [연구개발 인력 현황] (단위: 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 CTO 연구개발1팀 연구개발2팀 EMD 사업팀 유착방지막 전담팀 합계 다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김원일 CTO 등입니다. [핵심 연구인력 현황] 직책 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장(대표이사) 김원일 연구총괄 금오공과대학교 고분자공학과 졸업금오공과대학교 신소재공학과 석사두드림티앤씨 기술연구소(00 ~ 03)주식회사 바이오플 기술연구소(03 ~ 04)주식회사 덕성 폴리머사업부(04 ~ 05)중국청도메리야쓰 화장용구 유한회사 기술고문(06 ~ 07)주식회사 원바이오젠 대표이사(06 ~ 현재) 1. 재활 기능을 가지는 수부화상용 드레싱재 개발2. 실리콘 자가 점착 천공필름이 부착된 고기능성 의료용 드레싱 개발3. 모바일 데이터 융합기술 기반 지속적인 생체신호 모니터링을 위한 피부 접착형 무선센서 개발4. 바이오센서를 활용한 감염창상 모니터링을 위한 헬스케어 스마트 드레싱 개발 및 상용화5. 방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율 드래싱재의 상용화6. 지속적인 향균성을 가지는 고흡수성 하이드로젤 창상피복재의 개발7. 급성 수부 부분층 화상 상처가 있는 환자에서 테라솝 핸드와 메디폼 편의성과 만족도 비교하기 위한 탐색적 연구8. 회장루 조성술 후 유착방지 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 심부체강창상피복재의 임상실험9. 의료용 감염관리를 위한 pH센서 드레싱 패치개발10. 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발11. 콜라겐 재생을 위한 천연 추출물을 함유하는 의료기기 융합형 튼살 개선 기능성 화장품의 개발 차장 박재진 EMD사업팀장 전주대학교 전기전자학과 졸업금오공과대학교 메디컬IT융합공학과 석사주식회사 지티텔레콤 선임연구원(07 ~ 13)주식회사 원바이오젠 EMD사업팀 팀장(13 ~ 현재) 1. 모바일 데이터 융합기술 기반 지속적인 생체신호 모니터링을 위한 피부 접착형 무선센서 개발2. 바이오센서를 활용한 감염창상 모니터링을 위한 헬스케어 스마트 드레싱 개발 및 상용화3. 방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율 드래싱재의 상용화4. 신체부착형 생체정보 모니터링 통합 디바이스모듈 기술개발5. 의료용 감염관리를 위한 pH센서 드레싱 패치개발6. 비혈액 기반 대사증후군 모니터링용 패치형 나노멀티센서 혁신기술개발7. 광자극에 반응하여 지속적인 상처수복물질 방출이 가능한 하이드로겔 개발 과장 권중기 연구개발1팀 팀장 공주대학교 특수동물학과 졸업공주대학교 산업과학 대학원 실업동물의학 생물학 석사주식회사 원바이오젠 연구개발1팀 팀장(13 ~ 현재) 1. 재활 기능을 가지는 수부화상용 드레싱재 개발2. 실리콘 자가 점착 천공필름이 부착된 고기능성 의료용 드레싱 개발3. 방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율 드래싱재의 상용화4. 지속적인 향균성을 가지는 고흡수성 하이드로젤 창상피복재의 개발5. 급성 수부 부분층 화상 상처가 있는 환자에서 테라솝 핸드와 메디폼 편의성과 만족도 비교하기 위한 탐색적 연구6. 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발7. 콜라겐 재생을 위한 천연 추출물을 함유하는 의료기기 융합형 튼살 개선 기능성 화장품의 개발 3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2018년 제1기(구. 13기) 2019년 제2기(구. 14기) 2020년 제3기(구. 15기) 비용의성격별분 류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타
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연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 4). 연구개발 실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 순번. 연구 과제명 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 은/활성탄 복합체가 함유된 폴리우레탄 폼 개발 2차치유폼제창상피복재 창상 2018년 인허가 진행 중 구강 상처 보호 및 치유를 위한 점착성 투명창상피복재 개발 점착성투명창상피복재 구강 창상보호 2019년 연구개발 중 자외선 차단 기능을 가기는 생체적합성이 우수한 실리콘 패치 개발 점착성투명창상피복재 흉터 2020년 연구개발 중 유착 방지를 위한 심부체강 창상피복재 개발 심부체강창상피복재 복부 수술 후 유착방지 2013년 연구개발 중 흉터 개선을 위한 센텔라 정량 추출물이 함유된 제품 개발 점착성투명창상피복재 흉터의 관리 및 보호 2018년 연구개발 중 자외선 차단 기능을 가지는 흉터 개선 스틱 개발 점착성투명창상피복재 흉터 2018년 연구개발 중 흉터 개선을 위한 덱스판테놀 이 함유된 제품 개발 점착성투명창상피복재 흉터 및 피부장벽이 파괴된 부위의 관리 및 보호 2018년 연구개발 중 규소가 함유된 점착성 투명창 상피복재 개발 점착성투명창상피복재 화상(1도), 삼출액이 적은 창상의 보호 2019년 연구개발 중 흉터 관리를 위한 주사기형 하이드로겔 개발 국소하이드로겔창상피복재 흉터 2019년 연구개발 중 굴곡진 부위 사용이 우수한 하이드로 콜로이드 개발 의약외품 창상 2020년 연구개발 중 두피 케어를 위한 스프레이형 제품 개발 국소하이드로겔피복재 피부장벽이 손상된 두피의 관리 2020년 전임상 준비중 튼살 개선을 위한 기능성 화장품 기능성 화장품 튼살 개선 2018년 허가 준비 중 신체 부착형 체온 모니터링 무선 측정 패치 전자체온계 실시간 체온측정 2013년 인허가 준비 중 세라마이드등 유효성분이 함유된 2차치유폼제창상피복재 개발 2차치유폼제창상피복재 창상 2020년 연구개발 중 흉터 개선을 위한 자외선 차단 기능을 가진 연고형 흉터개선겔 점착성투명창상피복재 흉터 2019년 연구개발 중 상처 소독기능을 가지는 하이드로콜로이드 제품 개발 의약외품 창상 2020년 허가 진행 중 건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발 점착성투명창상피복재 피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호 2020년 전임상 진행 중 상처 보호 및 통증감소, 처치 시간 개선을 위한 하이드로콜로이드가 도포된 제품 개발 국소하이드로겔 창상 2020년 개발 완료 및 허가 예정 하이드로콜로이드 제거 및 잔존물 제거에 도움을 주는 제품 개발 피부보호대 피부보호 2020년 연구개발 중 건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 고농축 세럼 타입 점착성 투명 창 상피복재 개발 소하이드로겔피복재 피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호 2020년 연구개발 중 고함량의 미백 성분을 함유하는 피부 미백 기능성화장품 개발 기능성화장품 피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 2020년 연구개발 중 아기, 시니어 등 초기 기저귀 발진 개선에 사용하는 크림 개발 일반화장품 기저귀 사용에 의한 발진 예방 및 초기발진 관리 2020년 연구개발 중 (1) 연구 과제명: 은/활성탄 복합체가 함유된 폴리우레탄 폼 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 2차치유폼제창상피복재 ③ 적응증 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창, 욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용 ④ 제품의 특징 -삼출물 흡수 및 보유를 통해 습윤환경을 조성하여 상처 치유에 도움을 줌 -투습 방수 필름을 통해 외부로부터의 세균,
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이물질 차단 및 습윤 환경 조성 -은/활성탄 복합체가 함유된 폴리우레탄 폼 드레싱재 -소취성, 항균성 효과 보유 ⑤ 진행 경과 인허가 진행 중 ⑥ 향후 계획 제품 출시를 위해 판매처를 통해 샘플링 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 ⑧ 기타 사항 미래창조과학부의 방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율 드래싱재의 상용화과제로 선정되어 연구 지원받음 (2) 연구 과제명: 구강 상처 보호 및 치유를 위한 점착성 투명창상피복재 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성투명창상피복재 ③ 적응증 구강 창상 보호 ④ 제품의 특징 - 구강 내 상처 보호 및 치유 -수분과의 접촉을 통해 유효물질 방출에 따른 구강 창상 치유 -생체적합성 우수 ⑤ 진행 경과 - 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 제품 개발 완료 후 허가 진행 및 시제품을 샘플링을 통해 시장 반응 확인 예정 ⑦ 경쟁 제품 큐라틱 ⑧ 기타 사항 (3) 연구 과제명: 자외선 차단 기능을 자기는 생체적합성이 우수한 실리콘 패치 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성 투명창상피복재 ③ 적응증 일반적 수술, 외상, 화상 등으로 생긴 오래되거나 새로운 흉터와 켈로이드성 흉터, 아문 상처의 관리 ④ 제품의 특징 -자외선 차단 기능을 가지는 실리콘 패치 -생체적합성이 우수하고 자극성이 없으며 자외선 차단을 통해 피부 변색 방지 -피부 유연화 작용 및 압박에 의한 흉터 관리 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 제품 개발 완료 후 허가 진행 및 시제품을 샘플링을 통해 시장 반응 확인 예정 ⑦ 경쟁 제품 메디터치 스카 Thin ⑧ 기타 사항 (4) 연구 과제명: 유착 방지를 위한 심부체강창상피복재 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 심부체강창상피복재 ③ 적응증 복부 수술 후 유착방지 ④ 제품의 특징 - 천연 고분자를 이용한 생분해성 및 생체적합성이 우수 -전기 방사 기술을 이용한 나노섬유 부직포 형태로 유연성이 뛰어나 적용부위에 대한 밀착성이 우수하고 다양한 부위에 적용가능 -타 제형에 비해 유착방지능이 우수 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 개발 후 전임상 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 세프라필름, 인터씨드, 써지랩, 인터가드 ⑧ 기타 사항 보건복지부의 회장루 조성술 후 유착방지 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 심부체강창상피복재의 임상실험과제로 선정되어 연구 지원받음 (5) 연구 과제명: 흉터 개선을 위한 센텔라 정량 추출물이 함유된 제품 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성투명창상피복재 ③ 적응증 비후된 흉터와 켈로이드 흉터의 관리 ④ 제품의 특징 -생약 성분인 센텔라정량추출물을 함유하여 흉터부위의 콜라겐 정상화 유도 -끈적임 및 번들거림 없이 사용가능 ⑤ 진행 경과 의료기기 품목허가 진행 중 ⑥ 향후 계획 의료기기 품목허가 완료 후 거래처를 통한 제품 출시 ⑦ 경쟁 제품 더마틱스울트라, 켈로코트 ⑧ 기타 사항 중소벤처기업청의 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발과제로 선정되어 연구 지원받음 (6) 연구 과제명: 자외선 차단기능을 가지는 흉터 개선 스틱 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성 투명창상피복재 ③ 적응증 개방된 창상 부위가 아닌 피부장벽이 파괴된 부위의 보호 및 관리 ④ 제품의 특징 -스틱형태의 제품으로 휴대가 간편하고, 사용성이 뛰어남 -물리적 자외선 차단제를 함유하여 SPF, PA 기능이 있음 -실리콘을 함유하여 흉터개선에 도움을 줌 -덱스판테놀, 스쿠알란 등을 함유하여 보습효과가 우수함 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 물성 개선 진행 중이며 물성 개선 완료후 양산시설 구축 및 인허가 취득 예정 ⑦ 경쟁 제품 리메스카, 프로실 ⑧ 기타 사항 중소벤처기업청의 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발과제로 선정되어 연구 지원받음 (7) 연구 과제명: 흉터 개선을 위한 덱스판테놀이 함유된 제품 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성투명창상피복재 ③ 적응증 피부장벽이 손상된 부위, 흉터 부위의 보호 및 관리 ④ 제품의 특징 -탁월한 발림성 및 피부 진정, 보습, 피부장벽 개선 등의 효능을 지니는 다량의
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원료 함유로 흉터뿐만이 아닌 손상된 피부장벽 보호로도 사용 가능 -끈적임 및 번들거림 없이 사용 가능 ⑤ 진행 경과 의료기기 품목허가 진행 중 ⑥ 향후 계획 의료기기 품목허가 완료 후 거래처를 통한 제품 출시 ⑦ 경쟁 제품 더마틱스울트라, 켈로코트 ⑧ 기타 사항 중소벤처기업청의 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발과제로 선정되어 연구 지원받음 (8) 연구 과제명: 규소가 함유된 점착성투명창상피복재 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성투명창상피복재 ③ 적응증 화상(1도), 삼출액이 적은 창상의 보호 ④ 제품의 특징 -상처 재생에 도움을 주는 규소 성분 함유 -실리콘 함유로 상처 치유단계에서부터 흉터 관리 -탁월한 막형성 성능으로 우수한 창상의 보호효과 ⑤ 진행 경과 전임상 진행 중 ⑥ 향후 계획 전임상 완료 후 의료기기 품목 허가 진행 ⑦ 경쟁 제품 덤린 ⑧ 기타 사항 (9) 연구 과제명: 흉터 관리를 위한 주사기형 하이드로겔 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 국소하이드로겔창상피복재 ③ 적응증 개방된 창상 부위가 아닌 피부장벽이 파괴된 부위의 보호 및 관리 ④ 제품의 특징 -주사기 모양의 용기에 담겨 있어 필요한 만큼 덜어 쓰기가 용이함 -글리세린 및 히알루론산 나트륨을 함유하여 피부장벽이 파괴된 부위에 보습환경을 조성함 -다양한 추출물이 함유되어 있어 상처 치유에 도움을 줌 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 물성 개선 진행 중이며 물성 개선 완료 후 양산시설 구축 및 인허가 취득 예정 ⑦ 경쟁 제품 네오덤 실 ⑧ 기타 사항 (10) 연구 과제명: 굴곡진 부위 사용이 우수한 하이드로 콜로이드 개발 ⓛ 구분 의약외품 ② 품목 의약외품 ③ 적응증 상처 부위 환부 등 분비물 흡수 및 보호 ④ 제품의 특징 -자가점착력을 가지는 하이드로콜로이드 -2차창상피복재로 피부에 부착하여 상처 보호 -제품의 주름에 의해 연신율이 우수하며 및 피부 부착력이 우수함 ⑤ 진행 경과 연구 개발 중 ⑥ 향후 계획 제품 출시를 위해 판매처를 통해 샘플링 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 듀오덤 ⑧ 기타 사항 (11)연구 과제명: 두피 케어를 위한 스프레이형 제품 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 국소하이드로겔창상피복재 ③ 적응증 피부장벽이 손상된 두피의 관리 ④ 제품의 특징 -면역 세포 촉진, 함염증 및 모발 성장 촉진 성분 함유 -두피 피부장벽 강화 및 두피 진정 성분 다량 함유 -과도한 피지 분비를 조절하면서 보습에 도움을 주어 두피 정상화 유도 ⑤ 진행 경과 전임상 준비 중 ⑥ 향후 계획 전임상 진행 예정 전임상 완료 후 의료기기 품목허가 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 메티스덤 ⑧ 기타 사항 (12) 연구 과제명: 튼살 개선을 위한 기능성 화장품 ⓛ 구분 화장품 ② 품목 기능성 화장품 ③ 적응증 튼살개선, 피부보습 및 진정 효과 ④ 제품의 특징 -크림제형 -덱스판테놀 함유에 의한 피부 보습 효과 -센텔라정량추출물을 함유하여 콜라겐 재생 및 피부진정에 효능 ⑤ 진행 경과 개발 완료 및 허가 예정 ⑥ 향후 계획 허가 완료 후 판매 예정 ⑦ 경쟁 제품 레비톨 S마크크림, 리메스카 스트레치 마크, 무스텔라 리커버리 세럼 ⑧ 기타 사항 중소벤처기업부의 콜라겐 재생을 위한 천연 추출물을 함유하는 의료기기 융합형 튼살 개선 기능성 화장품의 개발과제로 선정되어 연구 지원받음 (13) 연구 과제명: 신체 부착형 체온 모니터링 무선 측정 패치 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 전자체온계 ③ 적응증 실시간 체온 측정 ④ 제품의 특징 -앱을 통한 실시간 체온측정 및 이상 체온에서 알람기능 -유연한 소재의 탄성밴드를 사용하여 체온센서와 피부 밀착력이 우수하여 정확한 체온 측정이 가능함 -배터리 교체방식으로 반영구적인 사용가능 ⑤ 진행 경과 개발 완료 및 허가 예정 ⑥ 향후 계획 허가 완료 후 판매 예정 ⑦ 경쟁 제품 써모세이퍼 XST200 ⑧ 기타 사항 (14) 연구 과제명: 세라마이드등 유효성분이 함유된 2차치유폼제창상피복재 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 2차치유폼제창상피복재 ③ 적응증 베인곳, 까진곳, 찰과상, 화상(burns), 수술창,
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욕창, 당뇨성 궤양(diabetic ulcer), 압박 궤양(pressure ulcer), 정맥성 궤양(venous ulcer), 공여부위(donor sites), 외과적 상처(surgically dehisced wound)와 같은 삼출물이 많은 상처 등의 창상에 적용 ④ 제품의 특징 -삼출물 흡수 및 보유를 통해 습윤환경을 조성하여 상처 치유에 도움을 줌 -투습 방수 필름을 통해 외부로부터의 세균, 이물질 차단 및 습윤 환경 조성 -세라마이드, 센탈라정량추출물, 덱스판테놀 등 유효성분 함유 -유효성분에 의한 상처 치유 시간 단축 기대 ⑤ 진행 경과 개발 중 ⑥ 향후 계획 허가 완료 후 제품 출시를 위해 판매처를 통해 샘플링 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 ⑧ 기타 사항 (15) 연구 과제명: 흉터 개선을 위한 자외선 차단기능을 가진 연고형 흉터개선겔 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성투명창상피복재 ③ 적응증 개방된 창상 부위가 아닌 피부장벽이 파괴된 부위의 보호 및 관리 ④ 제품의 특징 -하이드로 겔 타입의 흉터 개선 제품 -자외선 차단을 통한 흉터부위 색소 침착방지에 도움을 줌 -덱스판테놀를 함유하여 보습효과 증대 ⑤ 진행 경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후 계획 연구 개발 완료 후 인허가 준비 예정 ⑦ 경쟁 제품 ⑧ 기타 사항 중소벤처기업청의 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발과제로 선정되어 연구 지원받음 (16) 연구 과제명: 상처소독기능을 가지는 하이드로콜로이드 제품 개발 ⓛ 구분 의약외품 ② 품목 의약외품 ③ 적응증 상처 부위 환부 등 분비물 흡수 및 보호 ④ 제품의 특징 -자가점착력을 가지는 하이드로콜로이드 -2차창상피복재로 피부에 부착되어 삼출물을 흡수 및 상처 보호 -염화벤잘코늄이 함유되어 상처의 감염을 예방 ⑤ 진행 경과 허가 중 ⑥ 향후 계획 허가 완료 후 판매 예정 ⑦ 경쟁 제품 스킨가드 프리컷 플러스 ⑧ 기타 사항 (17) 연구 과제명: 건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 크림타입 점착성투명창상피복재 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 점착성투명창상피복재 ③ 적응증 피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호 ④ 제품의 특징 -스테로이드를 함유하지 않은 고보습 의료기기 -손상된 피부장벽을 보호하며, 다량의 유효성분이 피부장벽의 재생을 유도 -사용 후 끈적임이 적어 사용감이 우수 ⑤ 진행 경과 전임상 진행 중 ⑥ 향후 계획 전임상 완료 후 의료기기 품목허가 진행 ⑦ 경쟁 제품 제로이드 인텐시브 MD, 에스트라 아토베리어 MD, 이지듀 MD ⑧ 기타 사항 (18) 연구 과제명:상처 보호 및 통증감소, 처치 시간 개선을 위한 하이드로콜로이드가 도포된 제품 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 국소하이드로겔 창상피복재 ③ 적응증 상처의 보호를 목적으로 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염방지 ④ 제품의 특징 -메쉬망 형태의 하이드로콜로이드 제품으로 드레싱재 사용전 창상 부위에 적용하여 보습 환경을 조성하는 제품 -상처 부위에 바이오 필름 형성을 억제하여 드레싱재와 환부가 바이오 필름에 의하여 붙는 현상을 방지함 -환부와 제품이 붙지 않아 드레싱 교환시 환부 고통을 경감시킴 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 물성 개선 진행 중이며 물성 개선 완료후 양산시설 구축 및 인허가 취득 예정 ⑦ 경쟁 제품 유고툴 ⑧ 기타 사항 (19) 연구 과제명:하이드로콜로이드 제거 및 잔존물 제거에 도움을 주는 제품 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 피부보호대 ③ 적응증 장루, 요루에서 손상될 수 있는 피부를 보호해주는 스프레이에 충진된 액상형태의 제품 ④ 제품의 특징 - 알루미늄 용기에 충진된 스프레이형 제품으로 사용성이 우수함 - 분사후 신속한 건조가 이루어져 잔여물이 남지 않음 - 하이드로 콜로이드의 점착력을 낮추어 하이드로 콜로이드 교환시 통증이 경감됨 - 삼출물을 흡수하여 응집력이 약해진 하이드로콜로이드의 점착력을 낮추어 제거시 피부에 잔여물이 남지 않도록 함 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 물성 개선 진행 중이며 물성 개선 완료 후 양산시설 구축 및 인허가 취득
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예정 ⑦ 경쟁 제품 브라바 리무버 스프레이 ⑧ 기타 사항 (20) 연구 과제명:건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 고농축 세럼 타입 국소하이드로겔창상피복재 개발 ⓛ 구분 의료기기 ② 품목 국소하이드로겔창상피복재 ③ 적응증 피부장벽이 손상된 부위의 관리 및 보호 ④ 제품의 특징 -5종의 고함량 세라마이드 함유로 피부장벽의 재생을 촉진하는 고보습 의료기기 세럼 -사용 후 끈적임이 적어 사용감이 우수 ⑤ 진행 경과 안정성 시험 진행 중 ⑥ 향후 계획 안정성 시험 완료 후 전임상 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 ⑧ 기타 사항 (21) 연구 과제명: 고함량의 미백성분을 함유하는 피부 미백 기능성 화장품 개발 ⓛ 구분 화장품 ② 품목 기능성 화장품 ③ 적응증 피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 ④ 제품의 특징 -고함량의 미백 기능성 유효성분 함유 -보습감 향상 및 끈적임 최소화 ⑤ 진행 경과 연구개발 중 ⑥ 향후 계획 제형 개발 완료 후 안정성시험 및 유효성분 분석법 개발 진행 예정 ⑦ 경쟁 제품 알부틴5%크림 ⑧ 기타 사항 (22) 연구 과제명: 아기, 시니어 등 초기 기저귀 발진 개선에 사용하는 크림 개발 ⓛ 구분 화장품 ② 품목 일반화장품 ③ 적응증 기저귀 사용에 의한 발진 예방 및 초기발진 관리 ④ 제품의 특징 -상처 완화, 소염, 피부 진정에 탁월한 효능을 지닌 징크옥사이드 함유 -탁월한 발림성 및 피부 진정, 보습, 피부장벽 개선 등의 효능을 지니는 다량의 원료 함유 ⑤ 진행 경과 안정성 시험 진행 중 ⑥ 향후 계획 안정성 시험 완료 후 거래처를 통한 제품 출시 ⑦ 경쟁 제품 몰리케어 징크옥사이드크림 ⑧ 기타 사항 (나 )연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 연구과제의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 순번 연구개발명 품 목 제품명 개발완료일* 현재 현황 건조피부와 같이 피부장막이 파괴된 부위에 적용하는 크림 타입 점착성 투명 창상피복재 개발 점착성투명창상피복재 메디솝MD보습크림 국내 출시 천연 추출물 및 유효성분을 함유하는 하이드로 콜로이드 제품 일반화장품 레노덤 센텔라 트리트먼트 수딩 스팟 패치 국내 출시 굴곡진 부위 사용이 우수한 하이드로 콜로이드 개발 의약외품 더말 스킨 국내출시 흉터개선을 위한 실리콘시트 제품 개발 점착성투명창상피복재 국내 출시 (다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 공시서류 작성기준일 현재 중단된 연구개발 활동 및 판매가 중단된 품목은 없습니다. (라) 기타 연구개발 실적 [정부출연과제 수행 실적] 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 바이오센서를 활용한 감염창상 모니터링을 위한 헬스케어 스마트 드레싱 개발 및 상용화 미래창조과학부 780,000천원 바이오패치 기완료 의료용 감염관리를 위한 pH센서 드레싱 패치개발 중소벤처기업부 40,000천원 바이오패치 기완료 무선통신모듈/pH센서 적용기반의 창상 부위 산도변화(pH4-9) 모니터링이 가능한 스마트 드레싱재 개발 및 상용화 산업통상자원부 184,500천원 바이오패치 진행중 방사선 기술을 이용한 향균성 탄소복합체 개발 및 고효율 드래싱재의 상용화 미래창조과학부 테라솝 실버 WET폼 기완료 신체부착형 생체정보 모니터링 통합 디바이스모듈 기술개발 산업통상자원부 100,000천원 WEON 기완료 지속적인 향균성을 가지는 고흡수성 하이드로젤 창상피복재의 개발 중소기업청 11,350천원 써지겔 기완료 급성 수부 부분층 화상 상처가 있는 환자에서 테라솝 핸드와 메디폼 편의성과 만족도 비교하기 위한 탐색적 연구 보건복지부 테라솝핸드, 메디터치핸드 기완료 회장루 조성술 후 유착방지 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 심부체강창상피복재의 임상실험 보건복지부 645,000천원 큐라텍스 기완료 천연추출물을 함유한 자외선 차단기능을 가지는 흉터개선 의료용 겔 개발 중소벤처기업청 470,000천원 메디터치 스카리무버 기완료 비혈액 기반 대사증후군 모니터링용 패치형 나노멀티센서 혁신기술개발 산업통상자원부 225,000천원 진행중 광자극에 반응하여 지속적인 상처수복물질 방출이 가능한 하이드로겔 개발
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중소벤처기업부 34,999천원 기완료 콜라겐 재생을 위한 천연 추출물을 함유하는 의료기기 융합형 튼살 개선 기능성 화장품의 개발 중소벤처기업부 200,000천원 튼살크림 기완료 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 보유 현황 (1) 특허권(가) 국내외 특허권 등록 및 출원현황 구분 등록 출원 비고 국내 30건 6건 해외 3건 1건 합계 33건 7건 (나) 국내 특권허 등록 및 출원 현황 세부내역 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 폴리우레탄 폼드레싱재의 제조 방법_제10-0716658호 ㈜원바이오젠 테라솝, 메디터치 대한민국 특허권 점착력이 있는 친수성 폴리우레탄 필름 드레싱재의 제조방법_제10-0719433호 ㈜원바이오젠 테라솝AD 대한민국 특허권 폴리우레탄 마스크 팩재 및 그의 제조 방법_제10-0711182호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 폴리우레탄 폼 드레싱재의 제조방법 및 제조장치_제10-0745050호 ㈜원바이오젠 테라솝, 메디터치 대한민국 특허권 약물함유층을 갖는 폴리우레탄 폼 드레싱재 및 그의 제조방법_제10-0780846호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 미세다공성 폼층을 가진 반창고용 필름 및 그의 제조방법_제10-0832009호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 친수성 폼 드레싱재의 제조방법 및 제조된 친수성 폼 드레싱재_제10-0937816호 ㈜원바이오젠 테라솝 메디터치 대한민국 특허권 드레싱재용 실리콘 조성물 및 이를 이용한 드레싱재와 그 제조방법_제10-0859339호 ㈜원바이오젠 렘스카 대한민국 특허권 유착방지막 용도의 생분해성 나노섬유시트 및 그 제조방법_제10-1005079호 ㈜원바이오젠 큐라텍스 대한민국 특허권 약물층을 포함하는 폴리우레탄 폼 드레싱제 및 그 제조방법_제10-1022884호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 친수성 폼 드레싱재의 제조방법 및 제조된 친수성 폼 드레싱제_제10-0985969호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 유착방지막용 나노섬유시트 및 그 제조방법_제10-1175625호 ㈜원바이오젠 큐라텍스 대한민국 특허권 생분해성고분자를 이용한 나노/마이크로 하이브리드 섬유 부직포 및 그 제조방법_제10-1328645호 ㈜원바이오젠 큐라텍스 대한민국 특허권 플루란 하이드로젤 유착방지제 및 그 제조방법_제10-1370865호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 나노섬유시트 형태의 의료용 지지 필름 및 그 제조방법_제10-1355678호 ㈜원바이오젠 큐라텍스 대한민국 특허권 메쉬 필름을 포함하는 친수성 폴리우레탄 폼 드레싱재 및 그의 제조방법_제10-1202875호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 점착필름의 관통공 천공방법 및 이를 이용한 점착필름의 관통공 천공시스템_제10-1414020호 ㈜원바이오젠 테라솝AD, 메디터치A 대한민국 특허권 점착필름이 합지된 드레싱재 및 그 제조방법_제10-1426740호 ㈜원바이오젠 테라솝AD, 메디터치A 대한민국 특허권 외과용 수부 드레싱재 및 그 제조방법_제10-1560291호 ㈜원바이오젠 테라솝핸드, 메디터치핸드 대한민국 특허권 피부 부착형 생체 신호 측정 장치_제10-1631666호 ㈜원바이오젠 템패치 대한민국 특허권 친수성 천연고분자를 함유하는 나노섬유상 다층구조의 유착방지막 및 그 제조방법_제10-1578535호 ㈜원바이오젠 큐라텍스 대한민국 특허권 수분산 액상 드레싱제 조성물 및 그 제조방법_제10-1613904호 ㈜원바이오젠 메디터치 리퀴드 대한민국 특허권 점착성 드레싱재 및 그 제조방법_제10-1741528호 ㈜원바이오젠 테라솝보더 대한민국 특허권 개선된 폴리우레탄 마스크 팩재 및 그의 제조방법_제10-1811273호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 항균성 폴리우레탄 폼 드레싱재 및 이의 제조방법_제10-1933486호 ㈜원바이오젠 테라솝실버 대한민국 특허권 스프레이형 연질 폴리우레탄 폼 창상피복재및 그 제조방법_제10-1879643호 ㈜원바이오젠 번스프레이 대한민국 특허권 바이오센서가 구비된 폴리우레탄 폼드레싱재_제10-2217459호 ㈜원바이오젠 바이오패치 대한민국 특허권 수화겔형 실크 피브로인
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창상피복재 및 그 제조방법_제10-1617075호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 흑액을 원료로 한 다공성 활성탄 및 그 제조방법_제10-1311773호 ㈜원바이오젠 테라솝실버 WET폼 대한민국 특허권 은-활성탄 복합체를 이용한 항균성 폴리우레탄 폼 드레싱재 및 그 제조방법_제10-2018-0088663호 ㈜원바이오젠 출원중 테라솝실버 WET폼 대한민국 특허권 전기방사 및 열압착에 의해 제조한 단층구조의 나노섬유상 유착방지막 및 그 제조방법_제10-2020-0021218호 ㈜원바이오젠 출원중 큐라텍스 대한민국 특허권 사용성이 개선된 유착방지막 및 그 제조방법_제10-2020-0037241호 ㈜원바이오젠 출원중 큐라텍스 대한민국 특허권 항균성을 갖는 PTFE 나노섬유 차폐막 및 그 제조 방_제10-1510589호 ㈜원바이오젠 대한민국 특허권 피부 점착식 무선 체온패치_제 10-2020-0147542호 ㈜원바이오젠 출원중 템패치 대한민국 특허권 금속-유기 골격체를 포함하는 상처 치유용 조성물_제10-2020-0172690호 ㈜원바이오젠, 서울대학교병원, 숙명여자대학교 출원중 대한민국 특허권 실시간 모니터링이 가능한 신체 부착형 대사 증후군 패치_제10-2021-0011872호 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 (다) 국외 특허권 등록 및 출원 현황 세부내역 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 ㈜원바이오젠 중국 특허권 점착필름의 관통공 천공방법 및 이를 이용한 점착필름의 관통공 천공시스템_제201410270368.X호 ㈜원바이오젠 테라솝AD, 테라솝보더 중국 특허권 개선된 폴리우레탄 마스크 팩재 및 그의 제조방법_제201510729403.4호 ㈜원바이오젠 중국 특허권 금속-유기 골격체를 포함하는 상처 치유용 조성물_제PCT/KR2020/018159호 ㈜원바이오젠, 서울대학교병원 숙명여자대학교 출원중 PCT특허 (2) 상표권(가) 국내외 상표권 등록 및 출원현황 구분 등록 출원 비고 국내 26건 7건 해외 11건 합계 37건 7건 (나) 국내 상표권 등록 및 출원 현황 세부내역 순번 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 상표권 더마클러시브(Dermaclusive)_제40-0696150호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 렘스카(Remscar)_제40-0713061호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 하이퍼스킨(Hiperskin)_제40-0718561호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 이노폼(Inofoam)_제40-0807990호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 원바이오텍_제40-0848503호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 써지큐라(Surgicura)_제40-0861207호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 하이퍼포아(Hiper-Pore)_제40-0937599호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 하이퍼플렉스(Hiperflex)_제40-0955992호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 이노덤(Inoderm)_제40-1006075호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 렘스카(Remscar)_제40-1407810호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 상표권 큐티큐라 (Cuticura)_제40-1693246호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 큐티큐라 (Cuticura)_제40-1693249호 ㈜원바이오젠 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 상표권 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 (다) 국외 상표권 등록 및 출원 현황 세부내역 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 상표권
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원바이오젠 (중국)_제13727071호 ㈜원바이오젠 중국 상표권 테라솝 (중국)_제13727048호 ㈜원바이오젠 중국 상표권 렘스카(Remscar)_인도네시아 2017049825 ㈜원바이오젠 인도네시아 상표권 테라솝(Therasorb)_인도네시아 2017049824 ㈜원바이오젠 인도네시아 상표권 테라솝(Therasorb)_마드리드 _영국 1377284호 ㈜원바이오젠 2018.03.07 보호결정 영국 상표권 테라솝(Therasorb)_마드리드 _필리핀 1377284호 ㈜원바이오젠 2018.11.27 상표사용선언 필리핀 상표권 테라솝(Therasorb)_마드리드 _러시아 1377284호 ㈜원바이오젠 2018.07.02 보호결정 러시아 상표권 렘스카(Remscar)_태국 191119564 ㈜원바이오젠 2020.01.07 등록증 발부 태국 상표권 ㈜원바이오젠 2020.01.07 등록증 발부 태국 상표권 테라솝(Therasorb)_말레이시아 2017068872 ㈜원바이오젠 말레이시아 상표권 렘스카(Remscar)_말레이시아 2017068876 ㈜원바이오젠 말레이시아 (3) 디자인권(가) 국내외 디자인권 등록 및 출원현황 구분 등록 출원 비고 국내 17건 2건 해외 3건 합계 20건 2건 (나) 국내 디자인권 등록 및 출원 현황 세부내역 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 디자인 의료용 패치_제30-0649865호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 패치_제30-0706244호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 드레싱_제30-0675870호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 패치_제30-0815050호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 패치_제30-0815051호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 패치_제30-0815052호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 드레싱_제30-0933121호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 안면 드레싱_제30-0937560호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 안면 드레싱_제30-0937562호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 드레싱_제30-0955168호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 마스크 팩용 원단_제30-1004610호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 유방 재건용 패드_제30-1023709호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 점착식 체온계_제30-1023736호 ㈜원바이오젠 템패치 대한민국 디자인 의료용패치_제30-1023752호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 패치_제30-1036414호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 족부용 드레싱_제30-1048600호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 의료용 패치_제30-1085414호 ㈜원바이오젠 대한민국 디자인 점착식 체온계_제30-2020-0038867호 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 디자인 아이콘이 표시된 디스플레이 패널_제30-2020-0052002호 ㈜원바이오젠 출원중 대한민국 (다) 국외 디자인권 등록 및 출원 현황 세부내역 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 디자인 의료용 드레싱_제ZL201730003924.1호 ㈜원바이오젠 테라솝핸드 중국 디자인 의료용 드레싱_제ZL201730409674.1호 ㈜원바이오젠 테라솝핸드 중국 디자인 의료용 드레싱_EU 004352565 ㈜원바이오젠 테라솝핸드 유럽 (3) 실용신안(가) 국내외 실용신안권 등록 및 출원현황 구분 등록 출원 비고 국내 1건 해외 합계 1건 (나) 국내 실용신안권 등록 및 출원 현황 세부내역 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 실용신안 외과용 수부 드레싱재_제ZL201720101673.5호 ㈜원바이오젠 테라솝핸드 대한민국 (다) 국외 실용신안권 등록 및 출원 현황 세부내역보고서 작성기준일 현재 국외에 등록 및 출원된 실용신안권은 없습니다.
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II. 비유동부채 기타비유동금융부채 장기차입금 전환상환우선주 파생상품부채 리스부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과부채총계 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 15 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 14 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 원바이오젠 (단위: 원) 과 목 주석 제 15(당) 기 제 14(전) 기
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II. 총포괄손익 1. 당기순이익 2. 기타포괄손익 총포괄손익 합계 III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 1. 주식선택권 2. 주식선택권 행사 3. 상환전환우선주 전환권행사 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 현금흐름표 제 15 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 14 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 원바이오젠 (단위: 원) 과 목 주석 제 15(당) 기 제 14(전) 기
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II. 임의적립금등의 이입액 IV. 이익잉여금처분액 V. 차기이월미처분이익잉여금(결손금)(III-IV) 27. 주당손익당기와 전기의 주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익(손실) (단위: 원, 주) 내역 당기 전기 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당이익(손실) (*) 가중평균유통보통주식수① 당기 구 분 일자 주식수 가중일수 적 수 기초 전환상환우선주의 보통주 전환 주식선택권의 행사 합계 일수 유통보통주식수 ② 전기 구 분 일자 주식수 가중일수 적 수 기초 합계 일수 유통보통주식수 (2) 희석주당이익 (단위: 원, 주) 내역 당기 전기 희석보통주당기순이익(손실)(*1) 희석가중평균유통보통주식수(*2) 희석주당이익(손실) (*1) 희석보통주당기순이익 (단위: 원) 내역 당기 전기 당기순이익(손실) 가산 : 이자비용 파생상품평가손실 차감 : 파생상품평가이익 희석보통주당기순이익(손실) (*2) 희석가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 내역 당기 전기 가중평균유통보통주식수 희석성잠재적보통주 : 상환전환우선주 전환효과 주식선택권 전환효과 합계 28. 고객과의 계약에서 생기는 수익당기와 전기 중 당사의 매출의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 제품매출(*) (*) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 모두 한 시점에 인식합니다. 29. 판매비와 관리비당기 및 전기 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 임원급여 직원급여 상여금 퇴직급여(*) 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 전력비 세금과공과금 감가상각비 지급임차료 수선비 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 주식보상비용 도서인쇄비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 무형자산상각비 합계 (*) 전기 중 임원퇴직금지급규정의 변경으로 인하여 임원에 대한 퇴직금 환입이 발생하였습니다. 30. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 재고자산 변동 원료,재료,상품매입액 급여 퇴직급여(*1) 복리후생비 여비교통비 감가상각비 무형자산상각비 외주가공비 광고선전비 지급수수료 연구개발비 수선비 소모품비 기타비용 합계(*2) (*1) 전기 중 임원퇴직금지급규정의 변경으로 인하여 임원에 대한 퇴직금 환입이 발생하였습니다. (*2) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 31. 기타수익 및 기타비용당기와 전기의 기타수익과 기타비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기타수익: 수입임대료 유형자산처분이익 잡이익 소계 기타비용: 유형자산처분손실 기부금 잡손실 소계 32. 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치(1) 금융상품의 범주별 분류보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 현금및현금성자산 금융기관예치금 매출채권 기타비유동금융자산 매입채무 유동전환상환우선주 유동파생상품부채 기타유동금융부채 유동성리스부채 기타비유동금융부채 전환상환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 ② 전기말 (단위: 원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권 기타유동금융자산 기타장기금융자산 매입채무 유동성상환전환우선주 유동파생상품부채 기타유동금융부채 유동성장기차입금 유동성리스부채 기타비유동금융부채 장기차입금 상환전환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 (2) 금융상품 공정가치1) 당사는 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에
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대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) ① 당기말 (단위: 원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융부채 : 파생상품부채-전환권(유동) 파생상품부채-상환권(유동) 파생상품부채-상환권(비유동) 합계 ② 전기말 (단위: 원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융부채 : 파생상품부채-전환권(유동)(*1) 파생상품부채-상환권(유동) 파생상품부채-상환권(비유동) 합계 (*1) 전기 중 당사의 코넥스 상장으로 인하여 투입변수에 대한 관측이 가능하여 파생상품부채-전환권(유동)이 수준 2로 대체되었습니다. (3) 가치평가기법 및 투입변수① 당기말 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 파생상품부채-전환권(유동) 이항모형 기초자산가격 주가변동성 할인율 파생상품부채-상환권(유동, 비유동) B-D-T모형 이자율 BB+회사채 이자율 이자율변동성 ② 전기말 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 파생상품부채-전환권(유동) 이항모형 기초자산가격 9,900원 주가변동성 할인율 파생상품부채-상환권(유동, 비유동) B-D-T모형 이자율 BB+회사채 이자율 이자율변동성 33. 금융수익과 금융비용 (1) 당기 및 전기 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 금융수익: 이자수익 외환차익 외화환산이익 파생상품평가이익 합계 금융비용: 이자비용 외환차손 외화환산손실 기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분손실 파생상품평가손실 합계 (2) 당기 및 전기 금융상품 범주별 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 순손익 포괄손익 순손익 포괄손익 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계 34. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기법인세: 당기법인세 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 소계 이연법인세: 일시적차이의 발생과 소멸 소계 법인세비용: (2) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기말 이연법인세자산(부채) 기초 이연법인세자산(부채) 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 (3) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 세부담액 조정사항: 세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과 이연법인세 미인식 효과 세액공제로 인한 법인세효과 기타 법인세비용 유효세율 (*) (*) 법인세비용차감전순손실이 발생함에 따라 유효세율을 계산하지 않았습니다. (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기말금액 토지 부재료재고자산평가손실 제품재고자산평가손실 대손상각비 무형고정자산상각 장기미지급금 감가상각비 연차수당부채 퇴직급여미불입액 기술료 미지급금 특허권 손상 특허권 감가상각비 소프트웨어보조금 사용권자산및리스 환불부채 일시적차이 이연법인세 소계 세액공제 합계 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기말금액 토지 부재료재고자산평가손실 제품재고자산평가손실 대손상각비 무형고정자산상각 감가상각비 연차수당부채 퇴직급여미불입액 기술료 미지급금 특허권 손상 특허권 감가상각비 소프트웨어보조금 재고자산 재계산 사용권자산및리스 외상매출금(환산) 대손충당금(환산) 환불부채 일시적차이 이연법인세 소계 세액공제 합계 (5) 상계 전 총액기준에 의한 당기법인세부채와 당기법인세자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기법인세부채 당기법인세자산 상계 후 금액 35. 영업부문당사는 단일의 보고부문을 가지고 있으며, 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 대한 내부 보고자료를 최소한
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분기단위로 검토하고 있습니다.(1) 당사의 보고부문은 다음과 같습니다.- 창상피복제: 창상피복제의 제조 및 판매 (2) 당기와 전기 중 외부 고객으로부터의 수익이 당사 총 수익의 10% 이상인 주요 고객의 수익 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 A사 B사 (3) 당사의 당기와 전기의 보고부문에 대한 지역별 매출액 정보는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 한국 아시아 유럽 합계 36. 위험관리(1) 위험관리의 개요당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 그리고 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.(2) 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험관리 전략은 전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리① 신용위험관리 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도 (단위: 원) 구분 당기말 전기말 유동자산: 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권 기타유동금융자산 소계 비유동자산: 기타장기금융자산 소계 합계 ⅱ) 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 1개월미만 1개월초과 ~ 6개월이하 6개월년 초과 ~ 1년 이하 2년 이하 2년 초과 합계 ② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.ⅰ) 당기말 (단위: 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 미만 3년 초과 매입채무 단기차입금 유동상환전환우선주 유동파생상품부채 유동성리스부채 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 상환전환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 ⅱ) 전기말 (단위: 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년
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이하 3년 미만 3년 초과 매입채무 유동성장기차입금 유동상환전환우선주 유동파생상품부채 유동성리스부채 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 장기차입금 상환전환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ③ 시장위험관리ⅰ) 환위험당사는 매출채권 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 계정과목 외화종류 당기말 전기말 외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액 자산: 현금및현금성자산 USD 매출채권 USD 합계 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다. ⅱ) 이자율위험 당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채: 단기차입금 당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 증가(감소) ⅲ) 가격위험당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 없습니다.④ 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 순부채: 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 유동성상환전환우선주 상환전환우선주 소계 차감: 현금및현금성자산 단기금융자산 소계 순부채(자산) 자 본 순부채비율 37. 현금흐름표 (1) 현금흐름표상 현금 및 현금성자산은 현금, 은행 예치금을 포함하고 당좌차월을 차감한 금액입니다. 보고기간 말 현재 현금흐름표상의 현금 및 현금성자산은 보유현금과 은행 예치금으로 구성되어 있습니다. (2) 당기와 전기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 1. 손익조정항목 법인세비용 이자수익 이자비용-지급이자 이자비용-현재가치이자 외화환산이익 외화환산손실 대손상각비 파생상품평가이익 파생상품평가손실 감가상각비 무형자산상각비 유형자산처분이익 유형자산처분손실 주식보상비용 잡이익 잡손실 합계 2. 자산ㆍ부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 미수금의 감소(증가) 선급금의 감소(증가) 선급비용의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 증가(감소) 선수금의 증가(감소) 환불부채의 증가(감소) 예수금의 증가(감소) 미지급비용의 증가(감소) 장기미지급금의 증가(감소) 합계 (3) 당기와 전기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내역 당기 전기 건설중인자산의 본계정 대체 사용권자산 및 리스부채 계상 장기차입금의 유동성 대체 상환전환우선주의 평가 상환전환우선주의 유동성대체 파생상품부채의 유동성대체 상환전환우선주의 전환권행사 리스부채의 유동성대체 주식선택권의 행사 (3) 당기와 전기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.1) 당기 (단위: 원) 내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름
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비현금 변동 기말 증가 감소 수익 및 비용 유동성대채 기타 유동성리스부채 단기차입금 유동성장기차입금 임대보증금 장기차입금 유동상환전환우선주 리스부채 상환전환우선주 주식선택권 합계 2) 전기 (단위: 원) 내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 수익 및 비용 유동성대채 기타 유동성리스부채 단기차입금 유동성장기차입금 임대보증금 장기차입금 유동상환전환우선주 리스부채 상환전환우선주 합계 38. 보고기간후 사건 당사와 교보8호기업인수목적(주)는 2020년 8월 7일 이사회 결의 및 2020년 12월 21일 주주총회 합병승인을 통해 2021년 1월 22일자로 합병하였습니다. 합병은 교보8호기업인수목적(주)가 당사를 흡수합병하는 방법으로 진행되어 교보8호기업인수목적(주)가 존속하고 당사는 소멸하게 되나, 실질적으로는 당사가 교보8호기업인수목적(주)를 흡수합병하는 형식으로 교보8호기업인수목적(주)와 1:10.1605000의 비율(당사 주주에게 교보8호기업인수목적(주) 보통주 24,324,846주 부여)로 합병하여 2021년 2월 9일자로 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl [교보8호기업인수목적 주식회사] 가. 채무증권 발행실적 등 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 교보8호기업인수목적(주) 회사채 사모 2018년 09월 11일 2023년 09월 11일 미상환 합 계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 나. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등 (1) 차입, 채무보증 및 채권발행제한 등 재무규제에 대한 사항 당사는 정관에 의거 타인으로부터 자금을 차입할 수 없으며, 타인의 채무를보증하거나 담보제공행위를 할 수 없습니다. 또한, 상장 이후 채무증권을 발행할 수 없습니다. 정관 제61조(차입 및 채무증권 발행금지) ① 회사는 타인으로부터 자금을 차입할 수 없으며, 타인의 채무를 보증하거나 담보제공 행위를 할 수 없다. ② 회사는 채무증권을 발행할 수 없다. 다만, 주권의 거래소 유가증권시장 혹은 코스닥시장 상장을 위하여 주권을 최초로 모집하기 전에는 상법 제513조에 따른 전환사채를 발행할 수 있다. (2) 비용지출 관련 한도에 대한 사항 당사는 운영자금사용규정 제2조(위임전결규정)에 의거, 일백만원 이하의 비용은 업무수탁자가 직접
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집행하되, 일백만원 초과 일억원 이하의 자금은 대표이사의 결재, 일억원 초과 자금 집행은 이사회의 승인을 받아야 합니다. (3) 비용지출이 예치자금 등에 미치는 영향 당사는 공모금액의 100%를 국민은행에 예치 하였으므로, 상기 비용 지출이 예치자금에 미치는 영향은 없습니다. [주식회사 원바이오젠] 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제15기 매출채권 합 계 제14기 매출채권 합 계 (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 원) 구분 제15기 제14기 비고 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①-②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 회계년도말 현재 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구분 6월 이하 6월 초과 1년 이하 1년 초과 3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위: 천원) 계정과목 제15기 제14기 비고 제품 원재료 부재료 미착품 재공품 합계 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 10.69％ 10.50％ 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.70회 3.61회 (2) 재고자산의 실사내용1) 실시일자 : 2020.12.302) 실사장소 : 경상북도 구미시 1공단로5길 56, 1공단로 6길 8 공장 및 창고3) 실사대상 : 제품, 원재료, 부재료, 재공품(3) 재고자산 보유현황 (단위: 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비 고 제 품 원재료 부재료 재공품 합 계 라. 수주계약현황 당사는 고객사로 부터 발주서 접수 후 통상 1개월 ~ 3개월 이내 공급이 이루어지고 있으므로, 보고서 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없어, 기재하지 않았습니다. 마. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품의 범주별 분류보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 현금및현금성자산 금융기관예치금 매출채권 기타비유동금융자산 매입채무 유동전환상환우선주 유동파생상품부채 기타유동금융부채 유동성리스부채 기타비유동금융부채 전환상환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 ② 전기말 (단위: 원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권 기타유동금융자산 기타장기금융자산 매입채무 유동성상환전환우선주 유동파생상품부채 기타유동금융부채 유동성장기차입금 유동성리스부채 기타비유동금융부채 장기차입금 상환전환우선주 파생상품부채 리스부채 합계 (2) 금융상품 공정가치1) 당사는 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) ① 당기말 (단위: 원) 구분 수준
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1 수준 2 수준 3 합계 금융부채 : 파생상품부채-전환권(유동) 파생상품부채-상환권(유동) 파생상품부채-상환권(비유동) 합계 ② 전기말 (단위: 원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융부채 : 파생상품부채-전환권(유동)(*1) 파생상품부채-상환권(유동) 파생상품부채-상환권(비유동) 합계 (*1) 전기 중 당사의 코넥스 상장으로 인하여 투입변수에 대한 관측이 가능하여 파생상품부채-전환권(유동)이 수준 2로 대체되었습니다. (3) 가치평가기법 및 투입변수① 당기말 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 파생상품부채-전환권(유동) 이항모형 기초자산가격 주가변동성 할인율 파생상품부채-상환권(유동, 비유동) B-D-T모형 이자율 BB+회사채 이자율 이자율변동성 ② 전기말 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 파생상품부채-전환권(유동) 이항모형 기초자산가격 9,900원 주가변동성 할인율 파생상품부채-상환권(유동, 비유동) B-D-T모형 이자율 BB+회사채 이자율 이자율변동성 바. 채무증권 발행실적 등 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 [교보8호기업인수목적 주식회사] 교보8호기업인수목적 주식회사의 이사회는 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제3기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 가. 경영진단의 개요 당사는 코스닥시장에 상장 후 다른 회사와 합병하는 것을 유일한 사업목적으로 하는 회사로서, 현재 당사에서는 성공적인 합병을 위해 내부적으로 산업 및 산업 내 회사 조사 등을 지속적으로 실시하고 있습니다. 또한 회사의 원활한 경영을 위하여 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하고 있습니다. 나. 경영성과 및 재무상태 당사는 2018년 9월 3일에 설립된 이후 코스닥시장 상장을 위한 공모를 통하여 총 62억원의 자금을 조달하였으며 공모금액의 100%를 국민은행에 예치시킨 상태입니다. 상 태 표> 제3(당)기 : 2020년 12월 31일 현재 제2(전)기 : 2019년 12월 31일 현재 (단위 : 원) 과 목 제3(당)기 제2(전)기 자 산 Ⅰ.유동자산 1.현금및현금성자산 2.단기금융상품 3.미수수익 4.당기법인세자산 Ⅱ.비유동자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ.유동부채 1.기타금융부채 Ⅱ.비유동부채 1.전환사채 2.이연법인세부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.기타자본항목 Ⅳ.이익잉여금(결손금) 자 본 총 계 부채 및 자본총계 손 익 계 산 서> 제3(당)기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제2(전)기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 (단위 : 원) 과 목 제3(당)기 제2(전)기 Ⅰ. 영업수익 Ⅱ. 영업비용 1. 판매비와관리비 Ⅲ. 영업이익(손실) Ⅳ. 기타수익 Ⅴ. 기타비용 Ⅵ. 금융수익 Ⅶ. 금융원가 Ⅷ. 법인세비용차감전순이익(손실) Ⅸ. 법인세비용(수익) Ⅹ. 당기순이익(손실) ⅩⅠ. 기타포괄손익 ⅩⅡ. 총포괄이익(손실) ⅩⅢ. 주당손익 기본 및 희석주당이익(손실) [주식회사 원바이오젠] 1. 예측 정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측 정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2006년 9월 1일에 설립된 이래 단순한 상처의 보호부터 수술부위의 상처치료에 이르기까지 다양한 사용목적 및 사용방법으로 세분화되어 의료현장에서 사용되고있는 창상피복재에 대한 개발 및 제조를 하는 회사입니다. 당사의 주요 사업분야인 창상피복재 의료용 소재사업을 기반으로 IT 융복합 의료기기 개발 및 생산과 유착방지막 개발 및 상용화에 매진하고 있습니다.당사는 2019년 6월 3일에 주권을 한국거래소가 운영하는 코넥스시장에 상장한 공개법인입니다. 2020년 12월 31일 현재 자본금은 이 며, 김원일 외 특수관계인이 38.03%의 지분을 보유하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과 목 2020연도(제15기) 2019연도(제14기) 증감율 자산