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경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치의 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (22) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. ② 이연법인세 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (23) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 회계기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 같은 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (24) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. ① 은행간 대출금리(IBOR) 개혁에 따른 재무보고 영향 2단계(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시' 및제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스')이 개정안은 이자율지표 개혁의 결과로 재무 보고에 미치는 영향에 중점을 두고 있습니다. 이러한 영향은 대체 이자율지표로 이자율지표가 전환됨에 따라 계약상
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현금흐름 또는 위험회피관계의 변동효과를 포함하고 있습니다. 이 개정안은 금융자산, 금융부채 그리고 리스부채의 계약상 현금흐름 산정 기준의 변경과 위험회피회계에 관련된 기업회계기준서 제1109 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시' 및 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스'의 요구사항을 실질적으로 간소화하고 있습니다.보고기간말 현재 당사는 LIBOR금리 대출을 보유하고 있으며, 이러한 대출은 이자율지표 개혁의 대상일 것입니다. 당사는 2021년에 이러한 대출의 이자율지표가 SONIA로 변경될 것으로 예상하고 있으며, 이러한 변경이 당사의 당기손익에 미치는영향은 중요하지 않을 것으로 예상됩니다.이 개정안은 위험회피회계 요구사항에 대하여 아래와 같은 예외규정을 두고 있습니다.- 이자율지표 개혁의 요구사항으로 인한 변동을 반영하기 위해 위험회피관계 지정의 수정을 허용한다.- 이자율지표 개혁으로 인한 변동을 반영하기 위하여 현금흐름위험회피의 위험회피대상항목이 수정되는 경우, 현금흐름위험회피적립금누계액은 위험회피대상 미래현금흐름을 결정하는 데 사용된 대체 지표 이자율에 기초한 것으로 가정한다.- 위험회피대상항목으로 지정된 항목의 집합 내 하나의 항목이 이자율지표 개혁의 요구사항으로 인해 수정되는 경우, 위험회피대상항목은 위험회피되는 이자율지표에 기초하여 하부 집합에 배분한다.- 당사는 지정일 현재에는 식별할 수 없으나 24개월 이내에 대체 이자율지표를 별도로 식별할 수 있을 것으로 예상되는 경우, 이자율은 계약상 특정되지 않은 위험 구성요소로 지정할 수 있다.보고기간말 현재 당사는 LIBOR 위험의 현금흐름위험회피 계약을 보유하고 있지 않습니다.당사는 이자율지표 개혁으로 발생하는 위험에 대한 당사의 노출정도 및 관련 위험 관리 활동에 대한 추가적인 정보를 공시하여야 합니다.당사는 2021년 1월 1일부터 이 개정안을 적용할 예정입니다. 이 개정안의 적용이 당기 또는 전기에 영향을 미치는 금액은 없습니다.다음의 제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- COVID-19관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스')- 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산')- 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합')- 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무재표 표시')- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 손실분담계약 관련 계약이행원가 (기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산') 5. 현금및현금성자산(1) 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금시재액 당좌예금 보통예금 합 계 (2) 당기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산 이행보증 법원공탁 단기금융상품 법원공탁 대출담보 이행보증 장기금융상품 이행보증 대출담보 대출담보 합 계 6. 당기손익-공정가치평가 금융자산 (1) 당기말 현재 당기손익-공정가치평가 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 기초 재분류(*1) 입금 출금 이자수익 기말 (*1) 당기 중 특정금전신탁(MMT)를 현금및현금성자산에서 당기손익-공정가치평가 금융자산으로 재분류하였습니다. 7. 기타포괄손익-공정가치평가 금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 기타포괄손익공정가치평가금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 회사명 주식수 취득원가 공정가액 장부금액 전문건설공제조합 4,100좌 소방산업공제조합 40좌 (주)제이티비씨 600,000주 새서울철도(주) 38,399주 합계 ② 전기말 (단위: 원) 회사명 주식수 취득원가 공정가액 장부금액 전문건설공제조합 3,800좌 (주)제이티비씨 600,000주 새서울철도(주) 38,399주 합계 (2) 당기와 전기 중 기타포괄손익공정가치평가금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분
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당기 전기 기초장부금액 취득 평가손익(법인세 차감전) 기말장부금액 (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.ⅰ) 당기 (단위: 원) 구 분 기초미실현보유손익 평가로 인한 증감 법인세효과 기말미실현보유손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 ⅱ) 전기 (단위: 원) 구 분 기초미실현보유손익 평가로 인한 증감 법인세효과 기말미실현보유손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 8. 관계기업 및 종속기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 및 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 회사명 주된사업장 사용재무제표일 관계기업 활동의 성격 당기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 관계기업투자 (주)한국대기사 한국 12월 31일 자동차설비 설계 등 종속기업투자 말레이시아 12월 31일 토목 건설 등 특수산업개발(주) 한국 12월 31일 토목 건설 등 합 계 (3) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 및 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 구 분 (주)한국대기사 특수산업개발(주) 요약재무정보 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 수익 영업이익 당기순이익 총포괄손익 배당금 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 (주)한국대기사 요약재무정보 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 수익 영업이익 당기순이익 총포괄손익 배당금 (4) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 및 종속기업의 재무정보금액을 관계기업 및 종속기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 회사명 당기말순자산 지분율 순자산지분금액 미실현손익 장부금액 (주)한국대기사 특수산업개발(주) ② 전기말 (단위: 원) 회사명 당기말순자산 지분율 순자산지분금액 미실현손익 장부금액 (주)한국대기사 (5) 당기와 전기 중 관계기업 및 종속기업투자의 지분법평가 및 기타변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 배당금수령 투자손익 자본변동 기타증감(*) 기말 (주)한국대기사 특수산업개발(주) 합 계 (*) 해외사업환산차이 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초 배당금수령 투자손익 자본변동 기타증감(*) 기말 (주)한국대기사 합 계 (*) 해외사업환산차이 (5) 당기 중 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실금액 중 관련 대여금에 대해 손상으로 추가 인식한 금액은 702,329,143원입니다. 9. 유형자산 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구 분 토지 건물 및 구축물 기계장치 건설장비 차량운반구 공구와기구 집기비품 건설중인자산 합계 기초 취득원가 기초감가상각누계액 기초 장부가액 취득 감가상각 매각 기타증감(*) 기말 장부가액 기말 취득원가 기말감가상각누계액 (*) 당기 중 기타증감은 해외사업환산과 사용권자산 및 건설중인자산에서 대체된 내역이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 원) 구 분 토지 건물 및 구축물 기계장치 건설장비 차량운반구 공구와기구 집기비품 건설중인자산 합계 기초 취득원가 기초감가상각누계액 기초 장부가액 취득 감가상각 매각 기타증감(*) 기말 장부가액 기말 취득원가 기말감가상각누계액 (*) 전기 중 기타증감은 해외사업환산과 매각예정자산 및 건설중인자산에서 대체된 내역이 포함되어 있습니다. 10. 투자부동산 (1) 당기 중 투자부동산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 토지 건물 합계 기초 장부가액 기초 취득원가 기초 감가상각누계액 기초 손상차손누계액 취득 감가상각 손상차손(*) 기타증감 기말 장부가액 기말 취득원가 기말 감가상각누계액 기말 손상차손누계액 (*) 투자부동산에 대하여 순공정가치에 기초하여 회수가능가액을 산정하였으며, 당기 중 1,154백만원의 손상차손을 인식하였습니다. (2) 전기 중 투자부동산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 토지 건물 합계 기초 장부가액 기초 취득원가 기초 손상차손누계액 취득 감가상각 기타증감(*) 기말 장부가액 기말 취득원가 기말 감가상각누계액
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기말 손상차손누계액 (*) 전기 중 기타증감은 건설중인자산에서 대체된 내역이 포함되어 있습니다. (3) 투자부동산 관련손익당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 투자부동산에서 발생한 임대수익(*) 변동 임대수익 고정 임대수익 소계 임대수익을 얻는 투자부동산 관련 직접 비용 (*) 투자부동산 임대수익은 본사 사옥 일부의 임대료와 관리비 수익으로 이루어져 있으며, 기타 투자부동산에서 발생하는 손익은 없습니다. (4) 투자부동산의 공정가치당기말 현재 투자부동산의 공정가치와 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 공정가치 장부금액 토지 및 건물 당기말 현재 투자부동산의 장부금액과 공정가치와의 차이는 중요하지 않습니다.(5) 투자부동산과 관련하여 계약에 따라 향후 수령할 임대료는 다음과 같습니다. (단위: 원) 항 목 구 분 향후 1년 투자부동산 리스료 고정 임대료 변동 임대료 투썸플레이스 순매출의 15% 11. 담보제공자산 등 (1) 당기말 현재 당사의 거래약정을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 거래약정 담보권자 아산공장건물 및 부속토지 차입금 담보 등 (주)KEB하나은행 본사사옥 담보 단기금융상품 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 한국산업은행 관계기업투자 장기금융상품 지급보증 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 지급보증 전문건설공제조합 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 지급보증 소방산업공제조합 투자부동산 부동산담보신탁 국제자산신탁(주) 합 계 (2) 당기말 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 제공받은자 보증의종류 보증금액 보증제공처 (주)마라톤건설 연대보증 서울보증보험(주) 특강산업(주) 연대보증 (주)신한은행 (3) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 제공받은 내용 구분 제공자 물건 또는 내용 금액 지급보증 서울보증보험(주)(*) 하자이행보증 등 전문건설공제조합 계약이행보증 공사이행 하자보수 선급금 하도급대금 임시전력 기계대여(개별) 기계대여(현장별) KEB하나은행 계약이행보증 계약이행보증 합계 (*) 상기 보증 등과 관련하여 경영진으로 부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 12. 무형자산 당기와 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 회원권 기타무형자산 합계 회원권 기타무형자산 합계 기초 취득원가 기초 상각누계액 기초 손상차손누계액 기초 장부가액 손상차손환입 취득 매각 무형자산상각비 기타증감(*) 기말 장부가액 기말 취득가액 기말 상각누계액 기말 손상차손누게액 (*) 당기와 전기 중 기타증감은 해외사업환산이 포함되어 있습니다. 13. 차입금(1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입처 연이자율 당기말 전기말 단기차입금 (주)KEB하나은행 외 주임종단기차입금 대주주 유동성장기차입금 (주)KEB하나은행 신주인수권부사채 소 계 장기차입금 (주)KEB하나은행 소 계 합 계 (2) 당사가 발행한 신주인수권부사채의 발행조건 및 변동내역은 다음과 같습니다.① 발행조건 구 분 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 행사비율 행사가액 4,755원(*) 액면이자율 권리행사기간 2019년 11월 15일 ~ 2023년 10월 15일 신주인수권 행사에 따라 발행할 주식 종류 기명식 보통주 주식수(주) 행사가액의 조정에 관한 사항 가. 본 사채를 소유한 자가 신주신수권 행사를 하기 전에 발행회 사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 행사가액을 조정나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 행사가액 의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전 에 전액 행사되어
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주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 행사가액을 조 정다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감 자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하 는 조건으로 행사가액을 조정라. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 경과 한 날인 2019년 5월 15일부터 매 3개월마다 행사가액 조정 단, 새로운 행사가액은 발행 당시 행사가액(조정일 전에 신주 의 할인발행 등의 사유로 행사가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 함마. 본호에 의해 조정된 행사가액이 주식의 액면가 이하일 경우 에는 액면가를 전환가격으로 함 조기상환청구권 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2020년 11월 15일 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률 연 0.0%(3개월 단위 복리계산)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구가능 매도청구권 2019년 11월 15일부터 2021년 11월 15일까지 매월의 15일마다 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구가능. 단, 각 사채권자가 보유하고 있는 사채 발행가액의 40%를 초과할수 없음 (*) 전기 중 시가하락 등 행사가액 조정사유에 따라 행사가격이 5,080원에서 4,755원으로 변경되었습니다. ② 변동내역 (단위: 원) 구 분 기초 상각 상환 기말 신주인수권부사채발행금액 사채할인발행차금 신주인수권조정 신주인수권부사채장부금액 (3) 당기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 신규발행 대체 상환 상각 행사 기타증감(*) 환율변동 기말 단기차입금 주임종단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 신주인수권부사채-유동 합 계 (*) 당기 중 기타증감에는 리스부채에서 대체된 금액이 포함되어 있습니다. 14. 리스(1) 당기말과 전기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 토지 건물 건설장비 차량운반구 합계 ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 토지 건물 건설장비 차량운반구 합계 (2) 당기와 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 원) 구 분 기초 증가 감소 감가상각비 기타증감(*) 기말 토지 건물 건설장비 차량운반구 합계 (*) 당기 중 기타증감은 해외사업환산과 유형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위 : 원) 구 분 기초 회계정책변경효과 증가 감가상각비 기타증감(*) 기말 토지 건물 건설장비 차량운반구 합계 (*) 전기 중 기타증감은 해외사업환산이 포함되어 있습니다.(3) 당기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 기초 회계정책변경효과 증가 감소 이자비용 지급 기타증감(*) 당기말 (*) 당기 중 기타증감에는 해외사업환산 및 차입금으로의 대체가 포함되어 있으며, 전기 중 기타증감에는 해외사업환산이 포함되어 있습니다. (4) 당기와 전기 중 리스 이용으로 인한 총 현금유출액 및 비용인식액은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 원) 구 분 현금유출액 리스부채에서 발생한 금액 단기리스 소액리스 합 계 ② 전기 (단위 : 원) 구 분 현금유출액 리스부채에서 발생한 금액 단기리스 소액리스 합 계 (5) 당기말 현재 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 금액 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합 계 15. 파생상품금융부채(1) 당기말과 전기말 현재 파생상품금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 신주인수권대가(유동부채) 조기상환청구권(유동부채)(*1) 이자율스왑(비유동부채)(*2) 합 계 (*1) 전기 중 유동성대체 되었습니다.(*2) 당사는 차입부채의 시장이자율 변동으로 인한 위험을 회피하기 위하여 이자율스왑 계약을 체결하고 있으며, 이자율스왑계약에
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대하여 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 거래종류 계약일 만기일 계약금액 수취이자율 지급이자율 이자율스왑 91일물CD금리 +1.67% 상기 이자율스왑계약과 관련한 위험회피회계의 적용 결과는 다음과 같습니다. 구 분 파생상품 가치변동(세후 손익기준) 당기손익 인식계정과목 당기손익재분류금액(세후) 기타포괄손익인식액(세후) 기타포괄손익누계액 잔액 이자율스왑 이자비용 (2) 당기와 전기 중 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구분 신주인수권대가 조기상환청구권 이자율스왑 합계 기초 평가 감소 기말 ② 전기 (단위: 원) 구분 신주인수권대가 조기상환청구권 이자율스왑 합계 기초 평가 감소 기말 16. 종업원급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원이 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급율과 누진율을 곱한금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. (1) 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기손익: 근무원가 순확정급여부채의 순이자 당기손익 소계 기타포괄손익: 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감전) 합계 (2) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 순확정급여부채의 변동: 기초금액 근무원가 순확정급여부채의 순이자 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감전) 사외적립자산 납입액 지급액 기말금액 재무상태표: ―확정급여채무의 현재가치 ―사외적립자산의 공정가치 합계 (3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기초금액 당기근무원가 이자원가 재측정요소(법인세 차감전) 지급액 기말금액 (4) 당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기초금액 이자수익 재측정요소(법인세 차감전) 사외적립자산 납입액 지급액 국민연금전환금의 변동 등 기말금액 (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 확정급여채무에 대한 보험수리적손익: ―인구통계적 가정 ―재무적 가정 ―경험조정 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감전) 법인세효과 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감후) (6) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 유형별공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 기타(원리금보장 금융상품) (7) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 할인율 미래 임금상승률 당사는 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 보고기간말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 할인율을결정하였습니다. 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 9.15년과 8.12년입니다. (8) 주요 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 1% 상승시 1% 하락시 미래 임금상승률의 변동: ―확정급여채무의 증가(감소) 할인율의 변동: ―확정급여채무의 증가(감소) 17. 충당부채 (1) 당기와 전기 중 당사의 하자보수충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 전입액 사용액 해외사업환산손익 기말금액 (2) 당기와 전기 중 당사의 공사손실충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 전입액 환입액 기말금액 18. 자본금 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 수권주식수 주당금액 발행주식수 보통주자본금 (2) 당기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위:
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주) 구 분 당기 전기 기초 발행주식수 신주인수권행사 기말 발행주식수 (3) 당사가 당기와 전기 중 지급한 배당금의 내역은 없습니다.19. 이익잉여금 (1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법정적립금 임의적립금 미처분이익잉여금 기말금액 (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 기말금액 (2) 당기와 전기 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기(처분예정일 : 2021년 3월 31일) 전 기(처분확정일 : 2020년 3월 30일)
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II. 임의적립금등의 이입액 임의적립금의 이입 IV. 이익잉여금처분액 V. 차기이월미처분이익잉여금 20. 주당이익(1) 기본주당이익 1) 당기와 전기 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세차감후이익 가중평균유통주식수 기본주당이익 2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역① 당기 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적 수 1.1~12.31 기초의 유통주식 신주인수권부사채 행사분 합 계 (*) 가중평균유통보통주식수 : 5,669,804,580 ÷366일 = 15,491,269 주② 전기 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적 수 1.1~12.31 기초의 유통주식 신주인수권부사채 행사분 합 계 (*) 가중평균유통보통주식수 : 5,481,939,878 ÷365일 = 15,019,013 주 (2) 희석주당이익 1) 당기와 전기 중 희석주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세차감후당기순이익 조정사항 조정후법인세차감후당기순이익 가중평균유통주식수 기본주당이익 2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역① 당기 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적 수 1.1~12.31 기초의 유통주식 신주인수권부사채 행사분 1.1~4.26 신주인수권부사채 행사분 1.1~12.31 신주인수권부사채 미행사분 합 계 (*) 가중평균유통보통주식수 : 5,722,596,836 ÷366일 = 15,635,510 주② 전기 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적 수 1.1~12.31 기초의 유통주식 유상증자 1.1~12.31 신주인수권부사채 미행사분 합 계 (*) 가중평균유통보통주식수 : 5,542,757,434 ÷365일 = 15,185,637 주 21. 수익 (1) 수익원천 당사의 주요 수익은 건설계약, 제품 매출 입니다. 이외 수익은 임대매출이 있습니다. (2) 수익의 구분 당 기와 전기의 주요지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 수익정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 보고부문 보고부문 건설계약매출 제품매출 임대매출 등 합계 건설계약매출 제품매출 임대매출 등 합계 지역별 수익: 국내 싱가폴 합 계 수익인식 시기: 한 시점에 이행 기간에 걸쳐 이행 고객과의 계약에서 생기는 수익 (3) 계약 잔액당기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 매출채권에 포함되어 있는 수취채권 계약자산 계약부채 계약자산은 당사의 건설계약 등의 완료된 작업에 대한 권리에 대해 보고기간말 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 당사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다.당사가 당기초의 계약부채 잔액 중 당기에 수익으로 인식한 금액은 846,848천원 입니다. 22. 건설계약 (1) 당기 중 건설계약과 관련하여 계약금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초도급잔액 증감액 공사수익인식 당기말잔액 프론트잭킹 부문 BG부문 쉴드 부문 터널 부문 일반토목 부문 상하수도 부문 해외사업 부문 합계 (2) 당기말 및 전기말 현재 미청구공사 및 초과청구공사의 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 구분 누적발생원가 누적공사수익 진행청구액 미청구공사 초과청구공사 프론트잭킹 부문 BG부문 쉴드 부문 터널 부문 일반토목 부문 상하수도 부문 해외사업부문 합계 당기말 현재 미청구공사에 대한 대손충당금은 719백만원입니다. ② 전기말 (단위: 원) 구분 누적발생원가 누적공사수익 진행청구액 미청구공사 초과청구공사 프론트잭킹 부문 BG부문 쉴드 부문 터널 부문 일반토목 부문 상하수도 부문 해외사업 부문 합계 전기말 현재 미청구공사에 대한 대손충당금은 1,026백만원입니다. (3) 당기말 현재 계약수익 금액이 직전연도 매출액 대비 5% 이상인 진행중인 건설계약별 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 현장명 구분 계약금액 계약일 종료예정일 진행율(%) 미청구공사 초과청구공사 공사미수금 하이닉스M16-FJ F/J 별내선2공구 쉴드 P3 BG 새만금전주6공구 터널/도로
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위례장지동길 F/J 신부평영서전력구 쉴드 남양주 일반토목 신분당선 일반토목 천지선학원 일반토목 진접선1공구 일반토목 GTXA4-4 일반토목 울산포항1공구 터널/도로 거제마산3공구 터널/도로 포항삼척11공구 터널/도로 홍성송산9공구 터널/도로 홍성송산9공구(2) 터널/도로 포항삼척17공구 터널/도로 고성마산2공구 터널/도로 진접선2공구 터널/도로 관대신월 터널/도로 포천화도3공구 터널/도로 포천화도1공구 터널/도로 하이닉스M16 일반토목 싱가폴107 해외사업 부문 싱가폴883 해외사업 부문 (4) 당기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 미청구공사(초과청구공사)에 미치는 영향과 공사손실충당부채는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 추정총계약금액의변동 추정총계약원가의변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사 등변동 공사손실충당부채 프론트잭킹 부문 BG 부문 쉴드 부문 터널 부문 일반토목 부문 해외 부문 합 계 23. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. (1) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세비용: 당기법인세 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 세무조사추징액 소 계 이연법인세비용: 일시적차이의 발생과 소멸 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세 소 계 법인세비용 (2) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액 확정급여제도의 재측정요소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 지분법자본변동 이자율스왑 해외사업환산손익 합 계 (3) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 세부담액 조정사항: -세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과 -세무상 과세되지 않는 수익의 법인세 효과 -세액공제 -과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 -세무조사추징액 -기타(세율차이 등) 법인세비용(수익) 평균유효세율 (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였는 바, 2020년 이후 실현분에 대해서는 22%를적용하여 산정하였습니다. (5) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구 분 기초금액(조정 전) 기초조정 기초금액(조정 후) 당기손익반영 기타포괄손익반영 당기말 기말금액 이연법인세자산 이연법인세부채 유형자산 무형자산 미수수익 확정급여채무 사외적립자산 하자보수충당부채 공사손실충당부채 재고자산 대손충당금 투자부동산손상차손 관계기업투자 종속기업투자 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 미지급비용 선급비용 해외사업환산손익 사채할인발행차금 전환권조정 파생상품 업무승용차 감가상각비 이자율스왑 사용권자산 리스부채 합계 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기타포괄손익반영 전기말 기말금액 이연법인세자산 이연법인세부채 유형자산 무형자산 미수수익 확정급여채무 사외적립자산 기타손실충당부채 하자보수충당부채 공사손실충당부채 재고자산 대손충당금 투자부동산손상차손 관계기업투자 종속기업투자 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 미지급비용 선급비용 해외사업환산손익 사채할인발행차금 전환권조정 파생상품 업무승용차 감가상각비 이자율스왑 사용권자산 리스부채 합계 24. 성격별 비용 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 원) 계정과목 판매비와관리비 매출원가 성격별 비용 재고자산의
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변동 종업원급여 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 수선비 외주가공비 세금과공과 지급임차료 유류비 접대비 운반보관비 지급수수료 소모품비 기타비용 합 계 ② 전기 (단위: 원) 계정과목 판매비와관리비 매출원가 성격별 비용 재고자산의 변동 종업원급여 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 수선비 외주가공비 세금과공과 지급임차료 유류비 접대비 운반보관비 지급수수료 소모품비 기타비용 합 계 25. 금융수익과 금융비용 당기 및 전기 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 순손익 기타포괄손익 이자수익/비용(*) 기타금융수익/비용 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산(*) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 파생상품평가부채 합 계 (*) 상각후원가측정금융자산에 대한 이자수익은 유효이자율법에 따른 이자수익입니다. 26. 금융위험관리 (1) 위험관리의 개요 당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험 ② 유동성위험 ③ 환위험 상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다. (2) 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리 ① 신용위험관리 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기매출채권및기타채권 기타금융자산 현금및현금성자산(*) 합계 (*) 당사가 보유하고 있는 현금시재액은 제외하였습니다. ⅱ) 손상차손매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 대손상각비 대손충당금환입 제각 등 해외사업환산 기말금액 ⅲ ) 기대신용손실 평가 당기말 현재 매출채권 및 기타채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 가중평균 채무불이행률 총 장부금액 대손 충당금 장부금액 신용손상 여부 공사미수금 부 매출채권 부 미청구공사 부
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미수금 부 기타채권 부 합 계 ② 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. i) 당기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 1-2년 2-5년 5년 이상 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 신주인수권부사채 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 리스부채 임대보증금 합계 파생상품금융부채 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ⅱ) 전기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 1-2년 2-5년 5년 이상 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 신주인수권부사채 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 리스부채 합계 파생상품금융부채 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ③ 환위험 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 영업활동이 이루어지는 해외사업장에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 SGD 등입니다. 환위험에 노출된 해외사업장의 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로인식합니다. 당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평균환율 기말환율 당 기 전 기 당기말 전기말 SGD MYR ④ 이자율 위험관리당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합계 당기말 및 전기말 현재 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 증가(감소) (4) 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 순부채: 단기차입금 유동성장기차입금 리스부채 파생상품부채 신주인수권부사채 장기차입부채 차감: 현금및현금성자산 조정 부채 자 본 조정부채 비율 (5) 금융상 품의 범 주 별 분 류 및 공정가치 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당기말 (단위: 원) 구 분 계정과목 장부금액 공정가치 공정가치 수준 수준1 수준2 수준3 합 계 상각후 원가로측정하는 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 기타금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 금융자산 합 계 상각후 원가로측정하는 금융부채 단기차입부채 매입채무및기타채무 장기차입부채 장기매입채무및기타채무 리스부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 파생상품부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융부채 파생상품부채 금융부채 합 계 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 계정과목 장부금액 공정가치 공정가치 수준 수준1 수준2 수준3 합 계 상각후 원가로측정하는 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 기타금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
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기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 금융자산 합 계 상각후 원가로측정하는 금융부채 단기차입부채 매입채무및기타채무 장기차입부채 장기매입채무및기타채무 리스부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 파생상품부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융부채 파생상품부채 금융부채 합 계 ④ 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법 수준3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 정가치를 결정하였습니다. (6) 상업어음할인약정 당기말 현재 당사는 금융기관과 상업어음 할인약정을 체결하였으며 , 상업어음할인채권과 관련하여 상환청구권이 존재하는 경우 "금융자산의제거"요건을 충족하지 못하므로 해당 채권을 재무상태표에 계속 인식하고 관련 수령금액은 단기차입금으로 계상하고 있습니다. 27. 특수관계자 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 내역은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 당기말 전기말 종속기업 관계기업 (주)한국대기사 (주)한국대기사 경영진 임원, 대주주 임원, 대주주 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 특수관계 구분 특수관계자명 거래내용 당 기 전 기 종속기업 임대수입 재고자산의 매각 장비 매입 단기대여금의 대여 단기대여금의 회수 기타대손충당금환입 특수산업개발(주) 단기대여금의 대여 단기대여금의 회수 관계기업 (주)한국대기사 매출(부스제작 등) 경영진 등 임원, 대주주 단기대여금의 회수 지급임차료 이자비용 이자수익 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 특수관계 구분 특수관계자명 채권ㆍ채무 당기말 전기말 종속기업 장기대여금(*) 미수금 특수산업개발(주) 장기대여금 관계기업 (주)한국대기사 매출채권 경영진 등 임원, 대주주 단기대여금 단기차입금 미수이자 (*) 당기말 현재 지분법 적용에 따라 TUKSU ENGINEERING AND CONSTRUCTION SDN. BHD.의 장기대여금에 설정한 대손충당금은 702백만원입니다. 상기 채권ㆍ채무와 관련된 계약 조건은 모두 현금결제조건이며, 동 채권ㆍ채무와 관련하여 제공하거나 제공받은 보증은 없습니다. 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 분 류 당 기 전 기 급여 퇴직급여 당사의 주요 경영진에는 등기이사(사외이사 포함) 및 감사를 포함하였습니다. (5) 당기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 제공받은 내용 관련 채무 구분 특수관계구분 제공자 물건또는내용 보증한도 종 류 약정한도액 차입금액 담보권자 지급보증 경영진 대주주 지급보증 일반자금대출 (주)KEB하나은행 기업당좌대출 일반자금대출 외상채권담보대출 외화지급보증 시설자금대출 기타외화지급보증 기타외화지급보증 계약보증 서울보증보험 일반자금대출 한국산업은행 합 계 ② 전기말 (단위: 원) 제공받은 내용 관련 채무 구분 특수관계구분 제공자 물건또는내용 보증한도 종 류 약정한도액 차입금액 담보권자 지급보증 경영진 대주주 지급보증 당좌차월 (주)KEB하나은행 일반자금대출 시설자금대출 일반자금대출 일반자금대출 외상채권담보대출 기타외화지급보증 지급보증 일반자금대출 (주)대구은행 일반자금대출 한국산업은행 합 계 28. 우발부채와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사의 계약이행보증 등과 관련하여 견질로 제공된 수표의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제공처 액면금액 매 수 내 용 수표 전문건설공제조합 백지수표 하자이행보증 등 새서울철도(주) 이행보증 (2) 당기말 현재 당사의 한도거래 약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 구 분 약정 금액 실행 금액 (주)KEB하나은행 일반자금대출 기업당좌대출 일반자금대출 전자외상매출채권담보대출 외화지급보증 시설자금대출 한국산업은행 일반자금대출 (주)농협은행 외상채권담보대출 건설공제조합 신용대출 합 계 (3) 당기말 현재 당사는 다음과 같은 기술도입계약을 체결하고 있습니다.① FRONT
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JACKING 공법 당사는 1984년 12월 29일자로 일본의 교쿠토 고겐 콘크리트 신코사와 프론트 잭킹공법기술도입계약을 체결하였습니다. 당사는 동 기술정보의 대가로 1984년 중 ￥5,000,000을 지급하였으며, 또한 장래의 기술정보 사용에 대한 대가로 동 공법사용 공사계약금액의 3%를 지급하도록 약정하였습니다. 또한, 당사는 2011년 2월 19일에 동 공법을 2023년 5월 19일까지 국내에서 독점적으로 사용할 수 있는 특허권을 획득했습니다 . ② Pipe Bursting 관 파쇄 공법당사는 2016년 12월 07일자로 PATC(Pan Asia Trenchless Co.)와 Pipe Bursting 관파쇄 공법 계약을 체결하고 그 대가로 2017년 중에 20,000,000원을 지급하였습니 다. 또한 장래의 기술정보 사용에 대한 대가로 동 공법사용 공사계약금액의 3.0%를 지급하기로 약정하였습니다. (4) 당기말 현재 당사가 계류중인 유의적인 소송사건 내역은 없습니다. 29. 현금흐름표(1) 당기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 분 류 기초 현금흐름 외화차이 기타 기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 임대보증금 리스부채 합계 (2) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 건설중인 자산 대체 사용권자산의 유형자산 대체 리스부채의 차입금 대체 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 (연결 기준) 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 원) 구 분 계정과목 채권 금액 대손충당금 대손충당금설정률 제50기 공사미수금 매출채권 미청구공사 대여금 미수금 선급금 장기대여금 합계 제49기 공사미수금 매출채권 미청구공사 대여금 미수금 선급금 장기대여금 합계 제48기 공사미수금 매출채권 미청구공사 대여금 미수금 선급금 장기대여금 합계 2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 원) 구 분 제49기 제48기 제47기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침재무상태표일 현재 매출채권관련 잔액의 회수가능성에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다.또한 과거 개별채권에 대한 실제 대손발생액을 근거로 대손경험률을 산정하고 채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성 등을 고려하여 합리적인 대손추산액을 설정하였습니다.4) 매출채권잔액 현황 (단위 : 원) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합 계 금액 공사미수금 매출채권 계 구성비율 나. 재고자산 현황 등(연결기준) 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제50기 제49기 제48기 건설부문 원재료 가설재 저장품 충당금 소 계 제조부문 원재료 가설재 저장품 충당금 소 계 합 계 원재료 가설재 저장품 충당금 소 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 22회 18회 19회 2) 재고자산의 실사내역 등① 목적본 재고조사는 제50기(202001.01 ~ 2020.12.31) 결산을 앞두고 당사가 보유하고 있는 재고자산을 정확히 조사하여 미확인된 자재등을 찾아 정리, 활용하고 장부등에 등재되어 있는 재고자산의 현품을 정확히 파악하므로서 기간 손익의 적정을 기하고 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고자 함.② 제품조사 대상자산 및 소관부서 : 재고자산 (입회인 입회)③ 실 시 방 법 : 실사일을 기준으로 재고자산을 실사하였으며, 장부재고와 비교하였음.④ 실시 일자 : 2020년 01월 05일⑤ 제품조사반 편성가) 감독관 : 해당 사업부 담당 임원나) 재고조사위원 : 해당팀장다) 검수자 : 해당팀
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담당팀원 및 회계담당 직원라) 계수자 : 해당팀 담당팀원⑥ 외부감사인 참여 및 입회여부 : 외부감사인 공인회계사 3명 참여 다. 진행률적용 수주계약 현황 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl (단위: 원) 현장명 구분 계약금액 계약일 종료예정일 진행율(%) 미청구공사 초과청구공사 공사미수금 하이닉스M16-FJ F/J 별내선2공구 쉴드 P3 BG 새만금전주6공구 터널/도로 위례장지동길 F/J 신부평영서전력구 쉴드 남양주 일반토목 신분당선 일반토목 천지선학원 일반토목 진접선1공구 일반토목 GTXA4-4 일반토목 울산포항1공구 터널/도로 거제마산3공구 터널/도로 포항삼척11공구 터널/도로 홍성송산9공구 터널/도로 홍성송산9공구(2) 터널/도로 포항삼척17공구 터널/도로 고성마산2공구 터널/도로 진접선2공구 터널/도로 관대신월 터널/도로 포천화도3공구 터널/도로 포천화도1공구 터널/도로 하이닉스M16 일반토목 싱가폴107 해외사업 부문 싱가폴883 해외사업 부문 말레이시아453 해외사업 부문 말레이시아480 해외사업 부문 (*) 당기중 미청구공사와 공사미수금에 대한 손상차손을 인식한 금액은 없습니다. 라. 채무증권 발행실적 등 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 연결실체가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2011년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였습니다. 당기말 연결대상에 포함되는 2개 종속회사가 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 회사의 연결재무제표 기준 재무상태 및 영업실적은 아래와 같습니다. 구 분 제 50 기 제 49 기 제 48 기 2020년 12월말 2019년 12월말 2018년 12월말 유동자산 현금및현금성자산 재고자산 매출채권 및 기타유동채권 당기손익-금융가치측정금융자산 기타금융자산 기타유동자산 매각예정자산 비유동자산 기타포괄손익-공정기치측정금융자산 장기매출채권 및 기타비유동채권 매도가능금융자산 관계기업투자 기타금융자산 유형자산 사용권자산 투자부동산 무형자산 이연법인세자산 자산총계 유동부채 단기차입부채 매입채무 및 기타채무 기타유동금융부채 기타유동부채 매각예정부채 비유동부채 장기차입금 임대보증금 확정급여부채 기타충당부채 금융리스부채 부채총계 지배기업 소유주지분 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자본과부채총계 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) 총포괄손익 기본주당이익(손실) 희석주당이익(손실) 자산은 전년대비 3,721백만원(2%) 증가 하였으며, 부채는 1,096백만원(1%) 감소하였습니다. 자본은 2019년보다 6% 증가한 91,326백만원원입니다. 당사의 '19년 매출액은 전년대비 3% 증가한 1,988억원이고, 영업손익 2,626백만원, 당기순이익 1,617백만원을 기록하였습니다. 또한 당사의 요약현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 제50기 제49기 제48기 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 현금및현금성자산의순증가(감소) 기초현금및현금성자산 기말현금및현금성자산 부외거래 본 사업보고서의 'III. 재무에관한사항'을 참조하시기 바랍니다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사와 그 종속기업의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당사는 2011년 1월 1일 이후 개시하는 연차보고기간부터 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 이와 관련한 세부사항은 첨부된 본 사업보고서의 'III. 재무에관한사항'을 참조하시기 바랍니다.2) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항본 보고서 작성기준일 현재 투자판단에 중요한 영향을 미쳤거나, 미칠만한 사항은 없습니다.3)종업원 등에 관한 사항사업보고서 "VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항" 중 "1. 임원 및 직원의 현황"을 참조하시기바랍니다.4) 법규상의 규제에 관한 사항본 보고서 작성기준일 현재 투자판단에 중요한 영향을 미쳤거나, 미칠만한 사항은 없습니다.그 외 사업보고서 제출일 현재 특인한 사항은 없으며, 제출이후 경영상의 중대한 사항이 발생할 경우
퓨쳐켐 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 6. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 FC R 센터 산하 방 사성의약품 연구소와 의약품개발본부로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직구성] 대분류 중분류 주요 업무 R 센터 방사성의약품연구소 - 신규 연구개발 과제 발굴/ 문헌조사 - 화합물 설계/ 합성/ 분석 - RI-표지 연구, RI-화합물 합성 연구 - 후보물질 (전구체, 콜드 화합물) 배치 생산 - 후보물질 분석 및 품질검사 자료 작성 - 임상시험 계획서 작성 - 정부출연 연구과제 진행/ 관리 의약품개발본부 - 제품개발, 임상시험수행, 품목허가 및 제품 상용화 업무 (자동합성장치 최적화 및 GMP 시설구축과 운영 담당)- 연구소 수행 업무 이관 이후 제품화를 위한 공정 업무 총괄- 신규 제조소 설계, 제조시설 구축, GMP인허가 업무 총괄 [조직도] 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발 인력 현황 구분 인원 박사 석사 기타 합계 생산공정본부 제품개발팀 신규사이트팀 FC R센터 원료사업팀 연구개발팀 합계 (3) 핵심 연구인력 [핵심 연구인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 생산공정본부장(이사) 길희섭 의약품, 임상시험, 자동합성장비 최적화 - 인하대학교 박사 - ㈜에스메디 대표이사- ㈜퓨쳐켐 생산공정본부장 [주요연구실적] 방사성의약품연구소 연구팀장 김민환 비임상실험, 동물실험연구 - 고려대학교 생명공학과 박사- 한국원자력의학원 연구원- ㈜퓨쳐켐헬스케어 연구소장- ㈜퓨쳐켐 연구소 팀장 [주요연구실적] - 논문 SCI급 11편 생산공정본부신규사이트팀 팀장 이재학 신규사이트 구축 프로젝트 매니저 - 인하대 화학과 박사 - 서강대 화학과 연구교수 - 신규사이트팀장 생산공정본부제품개발팀장 박찬수 제품개발/임상, 인허가, 자동합성장치 개발 - 서강대학교 박사 - ㈜퓨쳐켐 연구원- 제품개발팀장 [주요연구실적] 나. 연구개발비용 (단위 : 원) 구 분 2018연도 (제18기) 2019연도 (제19기) 2020연도(제20기) 비고 자산 처리 급여 복리후생비 기타용역비 기타경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 연구개발비용 계 국가보고조금 합 계 (매출액 대비 비율) 다. 연구개발실적 (1) 정부 과제 실적 당사가 지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다. 번호 부처 사업명 과제명 개발기간 수행여부 미래창조과학부 신기술융합형 성장동력사업 PET용 방사성의약품 고수율 자동합성 시스템 융합기술 개발 완료 부산광역시 2014 원자력 의과학연구사업 새로운 방사성화합물을 이용한 분자영상기술 개발 및 표준화 완료 부산광역시 지역특화산업 기술개발사업 자동화합성 시스템을 통한 파킨슨병 진단용 [18F]FP-CIT의 상용화 기술개발 완료 미래창조과학부 원자력연구 개발사업 뇌종양 진단용PET 방사성의약품 상용화 연구 완료 미래창조과학부 신기술융합형 성장동력사업 PET 방사성의약품 생산용 고성능 자동합성장비 제품화 연구 완료 중소기업벤처부 글로벌스타벤처육성사업 전립선암 진단을 위한PSMA 표적PET 방사성의약품 개발 완료 산업통상 자원부 기업연계형 연구개발 인력양성사업 융복합 바이오헬스케어 고급인력양성 컨소시엄 완료 과학기술 정보통신부 방사선기술 개발사업 클릭화학 기반 항체-방사성동위원소 컨쥬게이트 합성기술 개발 완료 과학기술 정보통신부 국가간협력 기반조성사업 자동합성시스템 개발 ~ 진행중 정보화진흥원 [305]지능정보산업 인프라조성 신경계질환 AI 데이터 구축 2020.09~ 진행중 한국보건산업진흥원 치매극복연구개발 치매 진단용 F-18 표지화합물의 자동합성장치를 이용한 생산기술개발 진행중 (2) 연구 개발 실적 당사의 연구개발 주요 실적은 아래와 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 기술 양성자성 용매에서의 F-18 표지기술 표지기술 2001년 기술이전(독일) 2005년 완료 장비 자동합성장치 자동합성장치 2008년 개발완료(한국) 2014년 완료 신약 FLT 폐암 진단 2003년 품목허가
퓨쳐켐 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

완료(한국) 2008년 완료 피디뷰 파킨슨병 진단 2003년 품목허가 완료(한국) 2008년 완료 알자뷰 알츠하이머 치매 진단 2010년 품목허가 완료(한국) 2018년 완료 전립선암 진단 2017년 임상 3상 진 행중(한국 2020년(E) 수행중 전립선암 치료 2017년 임상 1상 진행중(한국) 2024년(E) 수행중 [18F]FMT 뇌종양 진단 2014년 임상 0상 완료(한국) 수행중 심뇌혈관질환 진단 2016년 후보물질 도출 수행중 알츠하이머 치매 진단(Tau) 2016년 후보물질 도출 수행중 (가) F-18 방사성동위원소 표지기술 연구과제 양성자성 용매에서의 F-18 표지기술 개발 연구기관 (주)퓨쳐켐, 국내대형병원 진행현황 특허 (한국 포함 17개국출원 (2004년), 14개국 등록 (진행중)) 기대효과 기존 F-18 표지방법에서 문제시 되었던 다양한 부반응을, 양성자성 용매를 사용함으로써 크게 낮출수 있었으며, 이를 통해 방사성의약품의 생산수율을 극적으로 향상시킴. 지속적으로 새로운 방사성의약품에 활용하여 높은 생산성을 통한 경쟁력 확보를 가져옴. 사업화 내용 독일 Bayer사에 기술이전 (2008년) (나) 자동합성장비 개발 연구과제 PET용 방사성의약품 고수율 자동합성시스템 융합기술 개발 (미래부) 연구기관 ㈜퓨쳐켐, ㈜CSCAM 진행현황 개발완료(2014년) 기대효과 자동합성장비는 고선량의 방사성의약품 생산을 위한 필수 장비이며, 기존 장비로는 FDG 이외의 새로운 방사성의약품 생산에 적용하기 어렵고 매우 고가인 단점이 있음. 미래부과제를 통해 합성-정제-제제모듈을 일체화 시킨 자동합성장비를 개발하였고 현재 4가지 시리즈의 장비를 보유함. 장비와 프로그램 운영이 유연하여 대부분의 PET 방사성의약품 생산에 적합하며, 당사에서 개발한 FLT, FP-CIT, FC119S 의약품 생산에 적용하고 있는 상태임. 현재 GMP 생산에 적합하도록 미래부의 추가적인 연구지원을 받아 업그레이드 중이며, 당사 생산센터 뿐만 아니라 제조판매를 통한 국내외 매출이 기대됨. 사업화 내용 sCUBE(R)-RXN, -P, -A, -M의 4가지 시리즈 장비 개발 완료. 당사 생산센터에 설치하여 FP-CIT생산중 (다) 폐암 및 파킨슨진단용 방사성의약품 신약 (FLT, FP-CIT) 연구과제 방사성의약품 신약개발 프로젝트 연구기관 (주)퓨쳐켐, 국내대형병원 진행현황 품목허가 승인 완료(2008년) 기대효과 기존의 유일한 PET 방사성의약품인 FDG이후, 세계 최초의 PET 방사성의약품 신약으로 폐암 진단용 FLT와 파킨슨병 진단용 FP-CIT를 상용화시킴. 기존 제조방법 대비 수율이 향상된 양성자성 용매 특허 신기술을 새롭게 개발하여독점적 생산판매가 가능하며, 의약품의 해외 진출이 기대됨. 사업화 내용 제품 시장 출시 (라) 알츠하이머병 진단용 PET 방사성의약품 신약 (Alzavue) 연구과제 알츠하이머 진단용 PET 방사성의약품 신약 개발 연구기관 ㈜퓨쳐켐 진행현황 품목허가 승인 완료 (2018년) 기대효과 알츠하이머 치매의 주요 원인중 하나인 뇌속 베타-아밀로이드 침착물을 정량적으로 영상화할 수 있는 알자뷰(Florapronol)를 개발하였으며, 이는 기존 화합물에 비해 베타-아밀로이드 침착이 없는 뇌속 백질에서의 비특이적 결합이 거의 없어 보다 명확한 영상을 볼 수 있음. 비록 3가지 의약품이 시장에 나와 있는 상태이지만 우수한 영상을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대됨. 사업화 내용 제품 시장 출시 당사는 신규 제품의 개발을 위해 상기 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발 과제 및 자체 연구개발 과제를 수행하고 있습니다. (가) 전립선암 진단용 PET 방사성의약품(FC303) 연구과제 전립선암 진단용 [18F]FC303 개발 정부출연 연구과제: 중소벤처기업부, 글로벌 스타벤처 육성 R 사업 (2017~2019) 연구기관 ㈜퓨쳐켐 연구단계 임상3상 진행 연구내용 전립선암은 50대 이상의 남성에게 가장 흔히 발생하는 암으로 세계적으로 2위의 남성암입니다. 암진단에 많이 사용되고 있는
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[18F]FDG의 경우 전립선암 섭취가 낮고 질병의 진행과 관련성이 떨어지는 단점이 있어, 전립선암 진단을 위해서는 새로운 방사성의약품이 필요합니다. Prostate-Specific Membrane Antigen(PSMA)는 전립선에 특이적으로 발현하는 세포막 단백질로서 암으로 발전하면 과다발현되는 특징이 있습니다. 당사의 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상시험에서 매우 우수한 종양 영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한 기초연구 이후 독성시험 및 안정성 약리시험 등의 전임상연구를 실시하였고 임상시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리 자료를 포함한 임상시험계획서가 한국 식약처에서 승인되어 현재 한국원자력의학원에서 임상1상 연구가 완료되었고 임상 3상 진행중입니다. 기대효과 현재 전립선암 진단은 PSA 테스트, 직장수지검사, 초음파검사 및 조직검사, MRI 검사 등으로 이루어지고 있으나 진단의 정확도가 낮고 수치심을 유발할 뿐만아니라 고통을 수반하는 단점이 있습니다. 때문에 비뇨기과 임상의는 보다 정확하고 비침습적인 방법의 PET 의약품이 하루속히 출시되기를 기대하고 있습니다. 2016년 국가암통계를 따르면 전립선암 유병률은 77,635명으로 집계되었고, 근치적 전립선암 제거술 이후에도 약 30% 정도가 10년 내에 재발된다고 알려져 있습니다. 전립선암 제거술 이후에 PSA 수치가 높아지면 Biochemical Recurrence라고 하여 CT, MRI 등에서 확인할 수 없지만 재발이 의심되는 상황이 됩니다. PSMA-표적 PET 방사성의약품이 이러한 시기에 정확한 재발 여부를 판별할 수 있는 진단법을 제공할 수 있을 것이라 기대되고 있습니다. 현재 미국내 출시된 전립선암 진단용 PET 의약품으로 Axumin이라고 하는 F-18 표지된 아미노산 유도체가 있으나 전립선암 이외의 암에서도 섭취가 일어나 진단정확도가 떨어지는 단점이 있어 많이 사용되지 않고 있습니다. PSMA를 표적하는 전립선암 진단용 PET 의약품은 아직 출시된 것이 없으며 당사의 [18F]FC303을 포함해 몇가지 후보물질등이 임상단계에서 경쟁하고 있습니다. 현재 미국 존스홉킨스 대학에서 개발한 [18F]DCFPyL이 가장 빠르게 임상3상을 진행중에 있습니다.당사의 [18F]FC303은 비록 임상시험이 늦게 시작되었지만, [18F]DCFPyL에 비해 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료시장에서 보다 높은 경쟁력을 있을 것으로 예상됩니다. (나) 전립선암 치료용 PET 방사성의약품(FC705) 연구과제 전립선암 치료용 [177Lu]FC705 개발 정부출연 연구과제: 중소벤처기업부, 글로벌 스타벤처 육성 R 사업 (2017~2019) 연구기관 ㈜퓨쳐켐 연구단계 임상 1상 진행 연구내용 PSMA를 표적하는 화합물에 알파입자나 베타입자를 방출하는 방사성동위원소를 표지하면 전립선암을 표적치료할 수 있는 치료용 방사성의약품이 될 수 있습니다. 당사의 FC705은 주사후 혈액 내 존재시간이 길어 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. FC705는 방사성금속을 결합시킬 수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타입자를 내는 Lu-177 이나 알파입자를 내는 Ac-225 등을 필요에 따라 결합하여 사용할 수 있습니다. PET용 방사성금속인 Ga-68을 결합한 [68Ga]FC705를 전립선암이 이식된 마우스에 주입한 뒤 얻은 PET영상에서 전립선암 섭취는 6.5시간동안 꾸준히 증가하는 반면 혈액이나 정상장기 및 신장에서의 제거는 비교적 빠르게 진행하는 것을 확인하여 전립선암에 대한 표적 항암치료제로서의 기대를 높이고 있습니다. 기대효과 전립선 제거술을 받은 환자 중 약 30%는 10년 내 재발 및 전이가 일어나게 되며 일반적으로 호르몬치료 (남성호르몬 억제제)를 받습니다. 이는 남성호르몬이 전립선암 성장에 관여하는 것을 차단하여 치료하는 것인데 평균 2년 후에는 이에 반응하지 않는 거세저항증 전립선암으로 발전합니다.
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이후에는 림프선을 통해 전신에 전이가 일어나며 독성이 강한 항암제를 투여받는 것 이외에는 치료방법이 없고 효과도 낮습니다. PSMA-표적 화합물에 치료용 방사성동위원소를 결합시킨 화합물들은 정상장기의 손상을 최소한으로 하여 전신에 퍼진 전립선암을 추적하여 제거할 수 있으며, 이미 유럽에서 임상시험을 통해 입증되었습니다. 현재까지 허가된 의약품은 없지만, 가장 많이 알려진 [177Lu]PSMA-617은 임상3상에 진입한 상태입니다. 하지만 침샘, 눈물샘, 신장 등에 대한 방사선피폭이 매우 커 고통이 수반되는 부작용이 있어 삶의 질이 떨어지게 됩니다. 동물실험 결과 당사의 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량 상대적으로 크게 높고, 정상장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여용량으로도 높은 치료효과를 갖는 경쟁력 있는 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다. (다) 뇌종양 진단용 PET 방사성의약품(FMT) 연구과제 뇌종양 진단용 [18F]FMT 개발 정부출연 연구과제: 미래창조과학부, 방사선기술개발 사업 (2014~2017) 연구기관 ㈜퓨쳐켐 연구단계 임상0상 완료 연구내용 암세포는 정상세포에 비해 세포증식이 활발하여 이에 따른 물질 섭취가 항진되어 있는 특징이 있습니다. 아미노산은 세포증식에 필요한 단백질의 원료로 사용되기 때문에 PET용 방사성동위원소가 표지되어 있으면 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. [18F]FMT는 18F-표지된 티로신 유도체로서 암세포에서의 섭취가 높아 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. 특히 뇌종양의 경우 연구목적으로 사용하는 [18F]FES에 비해 비특이적결합이 낮아 보다 선명한 뇌종양 영상을 얻을 수 있습니다. 당사는 미래창조과학부의 방사선기술개발사업의 연구지원으로 2014~2017년 동안 [18F]FMT의 전임상연구를 실시하였고, 임상0상 연구를 진행하였습니다. 과제 종료후 환자 10명에 대한 추가 임상시험을 승인받고 시험을 완료한 상태입니다. 기대효과 뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양 조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FMT는 정상인에 대한 뇌 섭취가 낮아 뇌종양 부위가 매우 선명하게 나타나는 특징이 있어, 시장 출시 후 기존의 진단방법을 대체할 PET 방사성의약품으로 기대하고 있습니다. 또한 전반적인 비특이적결합이 낮고 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어, 뇌종양 이외의 다른 암 질환에 대해서도 우수한 진단영상을 줄 수 있을 거라 예상됩니다. 따라서 다른 암에 대한 적응증 확대도 고려하고 있습니다. (라) 심뇌혈관질환 진단용 PET 방사성의약품(FC505) 연구과제 심뇌혈관질환 진단을 위한 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품 개발 정부출연 연구과제: 과학기술정보통신부, 방사선기술개발 사업 (2016~2019) 연구기관 ㈜퓨쳐켐 연구단계 후보물질 도출 연구내용 심뇌혈관질환은 사망률 세계 1위, 국내 2위의 질병입니다. 이는 혈관내 죽상 동맥경화반의 생성과 파열에 의한 것으로 사전증상이 거의 없는 특징이 있으며, 일단 발병하면 사망이나 중증 장애인이 되는 고위험도의 질환입니다. 현재까지 죽상 동맥경화반을 영상화할 수 있는 진단법이 없는 상태이며, 서구화된 식습관과 인구 고령화에 따라 심뇌혈관질환 환자는 지속적으로 증가되는 추세에 있습니다. 당사는 서울성모병원 순환기내과와 핵의학과와 공동으로 죽상 동맥경화반에 많이 분포하는 사멸세포를 효과적으로 표적하는 물질을 기반으로한 PET 방사성의약품 후보물질을 개발하고 있습니다. 죽상 동맥경화반 질병 모델 마우스를 이용한 MicroPET 연구와 인간 사체에서 얻은 죽상 동맥경화반의 MicroPET 영상 연구를 통해 당사 후보물질의 진단제로서의 가능성을 확인하였습니다. 당사의 후보물질은 비특이적결합이 거의 없고 생체 내에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 진단제로서 매우 우수한 약물동력학적 성질을 갖고 있음을 확인하였습니다. 현재 독성 시험 등의 전임상 연구를 진행하고
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있습니다. 기대효과 현재까지 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품은 아직 상용화된 것은 없을 뿐만 아니라 세계적으로 매우 초기 연구단계에 있습니다. 당사의 후보물질이 마우스를 이용한 microPET 연구에서 매우 우수한 영상을 나타내었습니다. 따라서 당사의 신속한 연구개발 능력을 통해 세계 최초 의약품 상용화도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 기술 선점 뿐만 아니라, 많은 환자수로 인해 큰 매출 효과를 올릴 수 있을 것으로 기대되며 현재까지 지속적으로 증가하는 사망률의 실질적인 감소 효과도 예상할 수 있습니다. (마) 알츠하이머 치매 진단용 PET 방사성의약품(Tau) 연구과제 알츠하이머 치매 진단을 위한 타우 단백질 영상용 PET 방사성의약품 연구기관 ㈜퓨쳐켐 연구단계 후보물질 도출 연구내용 타우 단백질 침착물은 알츠하이머 치매가 진행하는 중에 발생되며, 신경세포 밖에서 생성되는 베타-아밀로이드 침착물과 달리 신경세포 내에서 발생하는 독성 단백질입니다. 타우 단백질 침착물의 형성은 신경세포의 죽음을 가져오고, 결국 뇌기능 손상을 일으킵니다. 베타-아밀로이드 침착물보다 시기적으로 뒤에 발생하기 때문에 알츠하이머 증상에 좀 더 가까운 질병 바이오마커로 생각되고 있어 많은 연구가 이루어지고 있습니다. 최근엔 초기에 개발되었던 화합물들이 실제로는 타우 단백질 뿐만 아니라 다른 단백질들을 표적한다는 사실들이 밝혀져 전세계적으로 이를 기초단계에서 확인해야 하는 매우 복잡한 상황에 놓여있습니다. 이러한 이유로 당사의 화합물이 비록 늦게 시작하였지만 세계적으로 다시 시작하는 분위기가 연출되고 있습니다. 당사는 기존 화합물과 차별되는 새로운 구조의 화합물을 개발하고 있으며 유효성 검증 등의 기초 연구를 진행중에 있습니다. 향후 전임상, 임상연구를 통해 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다. 기대효과 타우 단백질 침착은 기억력 상실 등의 실제 알츠하이머 질환 증세에 보다 가까운 바이오마커로 여겨지고 있습니다. 베타-아밀로이드를 영상화하여 알츠하이머 치매를 조기진단하는 당사의 [18F]FC119S와 함께 알츠하이머 치매 진단에 사용될 수 있습니다. 알츠하이머 치매는 매우 복잡한 진행과정을 거치기 때문에 정확한 진단을 위해서는 한 가지 보다는 복수의 PET 방사성의약품 사용이 효과적입니다. 마. 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 관청 특허권 알코올 용매하에서 유기플루오르 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 국내대형병원 FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용 대한민국 호주 러시아 홍콩 우크라이나 벨라루스 마카오 중국 일본 뉴질랜드 이스라엘 미국 남아프리카 캐나다 유럽 프랑스 독일 벨기에 노르웨이 특허권 2-아릴벤조싸이오펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물 ㈜퓨쳐켐 대한 민국 특허권 2-아릴나프탈렌, 2-아릴퀴놀린 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용약학적조성물 ㈜퓨쳐켐 대한 민국 특허권 FP-CIT 전구체로서의아제티디늄 염, 이의 선택적 제조방법 및 FP-CIT의 합성 ㈜퓨쳐켐 FP-CIT 전구체 대한 민국 특허권 (3-플루오로-2-히드록시)프로필 작용기가 도입된 아릴 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌 질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물 ㈜퓨쳐켐 FC 119S 대한 민국 PCT 대만 중국 미국 특허권 서로 다른 실릴기로 보호된 알킨 그룹을 갖는 삼중연결고리 화합물, 이의 제조방법 및 응용 ㈜퓨쳐켐 대한 민국 특허권 트리아졸을 포함하는 삼중연결고리 3차 아민 화합물, 이의 제조방법및 응용 ㈜퓨쳐켐 대한 민국 특허권 1,2,3-트리아졸륨 염을 갖는 설포네이트전구체, 그 제조방법 및 이를 사용하는 분자내친핵성 플루오르화 반응 ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 특허권 18F 방사성의약품 제조를 위한 고체지지체에
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연결된 전구체 화합물, 이의 제조방법 및 응용 ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 대한 민국 대만 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 대한 민국 특허권 방사성 물질의 분리 검출 또는 정량분석을 위한 크로마토그래피용미세컬럼관 및 이를 사용하는 방사성 물질의 검출방법 ㈜퓨쳐켐 대한 민국 특허권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 대한 민국 상표권 알자뷰 Alzavue ㈜퓨쳐켐 FC119S 대한 민국 상표권 파킨스뷰 Parkinsvue ㈜퓨쳐켐 FP-CIT 대한 민국 상표권 Radio-Cap ㈜퓨쳐켐 Radio-Cap 대한 민국 상표권 피디뷰 PDVUE ㈜퓨쳐켐 FP-CIT 대한민국 상표권 sCUBE ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 대한 민국 특허권 18F-방사성의약품 제조를 위한 고체 지지체에 연결된 전구체 화합물 ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 미국 특허권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 ㈜퓨쳐켐 자동합성장치 중국 특허권 카보닐기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오르화 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 FP-CIT 대한민국 상표권 프로스타뷰 Prostavue ㈜퓨쳐켐 FC-303 대한민국 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 FMT 대한민국 특허권 전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도 ㈜퓨쳐켐 FC-303 대한민국 호주 미국 특허권 알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용 유럽 특허권 불포화 탄화수소기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오로 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 PDVUE 대한민국 특허권 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품 ㈜퓨쳐켐 대한민국 ▶ 주석4 (수정후)
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II. 사업의 내용 6. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 방사성의약품 신약개발을 하는 회사로서, 현재 진단용 방사성의약품은 파킨슨병 진단용 피디뷰와 알츠하이머 치매 진단용 알자뷰를 개발한 회사입니다. 당사의 핵심 기술은 불소-18 동위원소를 의약품 후보물질에 표지(labeling)하는 원천특허 기술을 보유하여 진단용 방사성의약품의 개발을 선도하였습니다. 또한 현재는 난치성 질환인 전립선암의 조기 진단을 가능하게 하는 PSMA 결합 방사성의약품 후보물질을 상용화하기 위하여 국내 3상 임상시험 및 미국 임상1상 시험을 진행 중에 있습니다. 당사는 기존에 보유한 특화된 신약개발 플랫품과 인적 인프라를 기반으로 하여 항암제 신약 개발을 착수하였으며 새롭게 발굴한 후보물질의 비임상시험에서의 우수한 성능을 확인하여 현재 임상시험 1상 시험을 국내에서 진행하고 있습니다. 당사에서 보유한 핵심기술은 기존의 peptide에 링커(linker)를 이용하여 다양하게 진단용 의약품 및 치료용 의약품으로 개발이 가능한 플랫폼 기술로서, 이를 바탕으로 특정암의 동반진단 및 치료가 가능한 의약품의 개발을 추진하고 있습니다. 특히 난치성 암의 경우 기존의 항암제의 단점을 극복하고 환자의 Quality of life를 고려한 신개념 치료제의 개발을 목전에 두고 있습니다. 현재는 본 기술을 이용하여 전립선암의 진단과 치료를 할 수 있도록 개발하고 있으며 이를 기반으로 다양한 항암제로 발전이 가능이 높은 기술입니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 FC R 센터 산하 방 사성의약품 연구소와 신약개발을 진행하는 의약품 개발부와 원료사업팀으로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직구성] 대분류 중분류 주요 업무 R 센터 방사성의약품연구소 - 신규 연구개발 과제 발굴/ 문헌조사 - 화합물 설계/ 합성/ 분석 - RI-표지 연구, RI-화합물 합성 연구 - 후보물질 (전구체, 콜드 화합물) 배치 생산 - 후보물질 분석 및 품질검사 자료 작성 - 임상시험 계획서 작성 - 정부출연 연구과제 진행/ 관리 의약품개발부 - 제품개발, 임상시험수행, 품목허가 및 제품 상용화 업무 (자동합성장치 최적화 및 GMP 시설구축과 운영 담당)- 연구소 수행 업무 이관 이후 제품화를 위한 공정 업무 총괄- 신규 제조소 설계, 제조시설 구축, GMP인허가 업무 총괄 [조직도] 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 5명, 석사급 17명 등 총 36명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구분 인원 박사 석사 기타 합계 FC R 센터및 의약품개발부 연구개발팀 제품개발팀 신규사이트팀 원료사업팀 합계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 기술 총괄(CTO)을 담당하는 길희섭박사, 동물실험 및 비임상시험 총괄을 담당하는 김민환박사, 신규사이트 구축 및 프로젝트 메니저역활을 수행하는 이재학박사, 신약의 임상시험 진행을 총괄하는 박찬수박사 등이 진단용 신약 및 치료제 개발과 관련된 핵심인력 입니다. [핵심 연구인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 생산공정본부장(이사) 길희섭 의약품, 임상시험, 자동합성장비 최적화 - 인하대학교 박사 - ㈜에스메디 대표이사- ㈜퓨쳐켐 생산공정본부장 [주요연구실적] 방사성의약품연구소 연구팀장 김민환 비임상실험, 동물실험연구 - 고려대학교 생명공학과 박사- 한국원자력의학원 연구원- ㈜퓨쳐켐헬스케어 연구소장- ㈜퓨쳐켐 연구소 팀장 [주요연구실적] - 논문 SCI급 11편 생산공정본부신규사이트팀 팀장 이재학 신규사이트 구축 프로젝트 매니저 - 인하대 화학과 박사 - 서강대 화학과 연구교수 - 신규사이트팀장 생산공정본부제품개발팀장 박찬수 제품개발/임상, 인허가, 자동합성장치 개발 - 서강대학교 박사 - ㈜퓨쳐켐 연구원- 제품개발팀장 [주요연구실적] 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 3단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한
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지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. (연결재무제표 기준)> (단위 : 천원, %) 구 분 2018연도 (제18기) 2019연도 (제19기) 2020연도(제20기) 비고 비용의성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] (별도재무제표 기준)> (단위 : 천원, %) 구 분 2018연도 (제18기) 2019연도 (제19기) 2020연도(제20기) 비고 비용의성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일(*) 바이오 신약 전립선암진단 2017년 임상3상 진행중(한국) 임상1상 진행중(미국) 임상3상 진행예정(유럽) 2020년 2021년 2021년(E) 수행중 수행중 라이센스아웃 전립선암치료 2017년 임상1상 진행중(한국) 2020년 수행중 [18F]FMT 뇌종양진단 2014년 임상0상 완료(한국) 1상 계획중 심뇌혈관질환진단 2016년 후보물질도출 수행중 알츠하이머치매진단(Tau) 2016년 후보물질도출 수행중 (*) 승인일 : 각 임상단계별 해당 기관으로부터 임상시험계획을 승인 받은 날입니다. [18F]FC303 전립선암진단용PET 방사성의약품> 구분 신약 적응증 전림선암 진단 작용기전 전립선 암에 과발현되는 PSMA 단백질에 결합하는 peptide에 진단용 동위원소를 도입한 물질이 전립선암을 추적하여 영상화하여 암진단을 수행함. 제품의특성 전립선암은 50대 이상 남성에게 가장 흔한 암으로 세계적으로 2위의 남성암입니다. 암 진단에 많이 사용되고 있는 [18F]FDG의 경우 전립선암 섭취가 낮고 질병의 진행과 관련성이 떨어지는 단점이 있어, 전립선암 진단을 위해서는 새로운 방사성의약품이 필요합니다. Prostate-Specific Membrane Antigen(PSMA)는 전립선에 특이적으로 발현하는 세포막단백질로서 암으로 발전하면 과발현되는 특징이 있습니다. 당사의 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상시험에서 매우 우수한 종양섭취영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한기초연구 이후 독성시험 및 안정성약리시험 등의 전임상 연구를 실시하였고 임상시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리자료를 포함한 임상시험계획서가 한국식약처에서 승인되어 한국원자력의학원에서 임상1상 연구가 완료되었고 현재 5개 병원에서 다기관 임상3상 진행중입니다. 진행경과 임상3상 진행(한국), 임상1상 진행(미국), 임상3상 진행(유럽 오스트리아) 향후계획 현재 전립선암 진단은 PSA 테스트, 직장수지검사, 초음파검사 및 조직검사, MRI 검사 등으로 이루어지고 있으나 진단의 정확도가 낮고 수치심을 유발할 뿐만 아니라 고통을 수반하는 단점이 있습니다. 때문에 비뇨기과 임상의는 보다 정확하고 비침습적인 방법의PET 의약품이 하루속히 출시되기를 기대하고 있습니다. 2016년 국가 암 통계를 따르면 전립선암 유병률은77,635명으로 집계되었고, 근치적전립선암 제거술 이후에도 약30% 정도가 10년내에 재발된다고 알려져 있습니다. 전립선암 제거술 이후에 PSA 수치가 높아지면 Biochemical Recurrence라고 하여 CT, MRI 등에서 확인할 수 없지만 재발이 의심되는 상황이 됩니다. PSMA-표적PET 방사성의약품이 이러한 시기에 정확한 재발여부를 판별할 수 있는 진단법을 제공 할 수 있을것이라 기대되고 있습니다. PSMA를 표적하는 전립선암 진단용PET 의약품은 최근에
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미국에서 [68Ga]PSMA 11이 승인을 받았으나 특허가 없고 [68Ga]PSMA 11의 특성상 대량생산이 불가능하다는 단점이 있습니다. 또한 최근에 [18F]DCFPyL이 미국에서 21년 6월에 허가를 받았습니다. 당사의 [18F]FC303은 비록 임상시험이 늦게 시작되었지만, 국내에선 가장 빠르게 임상시험을 진행하고 있기 때문에 국내 상용화는 빠를것으로 판단되며 또한 비임상시험에서 [18F]DCFPyL에 비해 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료시장에서 보다 높은 경쟁력을 있을 것으로 예상됩니다. 경쟁제품 관련논문등 시장규모 국내 2,980억, 글로벌 5,500억 공동개발 전립선암진단용[18F]FC303 개발 정부출연연구과제: 중소벤처기업부, 글로벌스타벤처육성R 사업(2017~2019) 전립선암 치료용 PET 방사성의약품(FC705)> 구 분 신약 적응증 전립선암 치료 작용기전 전립선 암에 과발현되는 PSMA 단백질에 결합하는 peptide에 치료용 동위원소(177-Lu)를 도입하여 전립선암에 축척되어 암세포를 사멸시킴. 제품의특성 당사가 개발중인 [177Lu]FC705는 PSMA를 표적하는 화합물에 베타입자를 방출하는 방사성동위원소를 도입하여 전립선암을 표적치료할 수 있도록 개발된 의약품입니다. 전립선 암에 특정하게 발현되는 PSMA 단백질에 결합하는 peptide에 치료용 동위원소를 도입한 후보 물질이 전립선암에 추적 및 축척되어 암세포를 사멸하여 항암효과를 나타나게 됩니다. [177Lu]FC705는 주사 후 혈액내 존재시간이 다른 의약품보다 길고 결합력이 우수하여 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. [177Lu]FC705는 방사성금속을 결합시킬수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타입자를 내는 Lu-177을 기본으로 개발되었고 이후에 알파입자를 내는 Ac-225를 도입한 의약품으로도 사용이 가능합니다. 진행경과 임상1상 진행(한국) 향후계획 전립선 제거술을 받은 암환자 중 약30%는 10년내 재발 및 전이가 일어나 일반적으로 호르몬 치료(남성호르몬억제제)를 받습니다. 이는 남성호르몬이 전립선암 성장에 관여하는 것을 차단하여 치료하는 것인데 평균 2년후에는 이에 반응하지 않는 거세저항증 전립선암으로 발전합니다. 이후에는 림프선을 통해 전신에 전이가 일어나며 독성이 강한 항암제를 투여받는 것 이외에는 달리 치료방법이 없고 효과도 낮습니다. PSMA-표적화합물에 치료용 방사성동위원소를 결합시킨 화합물들은 정상 장기의 손상을 최소한으로하여 전신에 전이된 전립선암을 추적하여 제거할 수 있으며, 이미 유럽에서 임상시험을 통해 입증되었습니다. 현재까지 허가된 의약품은 없지만, 가장 많이 알려진 [177Lu]PSMA-617은 임상3상에 진입한 상태입니다. 하지만 침샘, 눈물샘, 신장 등에 대한 방사선피폭이 매우 커 고통이 수반되는 부작용이 있어 삶의 질이 떨어지게 됩니다. 당사의 비임상시험결과 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량이 상대적으로 높고, 정상장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여용량으로도 높은 치료효과를 갖는 경쟁력있는 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다. 경쟁제품 관련논문등 시장규모 국내 7,508억, 글로벌 213,000억 정부보조금 전립선암치료용 [177Lu]FC705 개발 정부출연연구과제: 중소벤처기업부, 글로벌스타벤처육성R 사업(2017~2019) 뇌종양 진단용PET 방사성의약품(FMT)> 구 분 신약 적응증 뇌종양진단 작용기전 뇌암 세포의 아미노산대사 이상 영상 제품의특성 암세포는 정상세포에 비해 세포 증식이 활발하여 이에 따른 물질섭취가 항진되어 있는 특징이 있습니다. 아미노산은 세포증식에 필요한 단백질의 원료로 사용되기 때문에 PET용 방사성동위원소가 표지되어 있으면 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. [18F]FMT는18F-표지된 티로신 유도체로서 암세포에서의 섭취가 높아 암진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. 특히 뇌종양의 경우 연구목적으로
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사용하는 [18F]FET에 비해 비특이적 결합이 낮아 보다 선명한 뇌종양 영상을 얻을 수 있습니다. 당사는 미래창조과학부의 방사선기술개발사업의 연구지원으로 2014~2017년 동안[18F]FMT의 전임상 연구를 실시하였고, 임상0상 연구를 진행하였습니다. 과제종료 후 환자10명에 대한 추가 임상시험을 승인받고 시험을 완료한 상태입니다. 진행경과 임상0상 완료(한국) 향후계획 뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FMT는 정상인에 대한 뇌섭취가 낮아 뇌종양 부위가 매우 선명하게 나타나는 특징을 임상시험을 통해서 확인하였으며, 시장 출시 후 기존의 진단방법을 대체할 PET 방사성의약품으로 기대하고 있습니다. 또한 전반적인 비특이적 결합이 낮고 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어, 뇌종양 이외의 다른 암 질환에 대해서도 우수한 진단영상을 줄 수 있을거라 예상됩니다. 따라서 다른암에 대한 적응증 확대도 고려하고 있으며, 품목허가를 위한 추가 임상시험을 위한 준비도 진행중에 있습니다. 경쟁제품 [18F]FET 관련논문등 시장규모 정부보조금 뇌종양진단용 [18F]FMT 개발 정부출연연구과제: 미래창조과학부, 방사선기술개발사업(2014~2017) 심 뇌혈관 질환 진단용 PET 방사성의약품(FC505)> 구 분 신약 적응증 심뇌혈관질환진단 작용기전 apoptosis 영상화 제품의특성 심 뇌혈관 질환은 사망률 세계1위, 국내2위의 질병입니다. 이는 혈관내 죽상동맥경화반의 생성과 파열에 의한 것으로 사전 증상이 거의 없는 특징이 있으며, 일단 발병하면 사망이나 중증 장애인이 되는 고위험도의 질환입니다. 현재까지 죽상 동맥경화반을 영상화 할 수 있는 진단법이 없는 상태이며, 서구화된 식습관과 인구고령화에 따라 심뇌혈관질환환자는 지속적으로 증가되는 추세에 있습니다. 서울성모병원 순환기내과와 핵의학과와 공동으로 죽상동맥경화반에 많이 분포하는 사멸세포를 효과적으로 표적하는 물질을 기반으로한 PET 방사성의약품 후보물질을 개발하고 있습니다. 죽상 동맥경화반 질병 모델마우스를 이용한 MicroPET 연구와 인간 사체에서 얻은 죽상동맥경화반의 MicroPET 영상연구를 통해 당사 후보물질의 진단제로서의 가능성을 확인 하였습니다. 당사의 후보물질은 비특이적 결합이 거의 없고 생체 내에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 진단제로서 매우 우수한 약물동력학적 성질을 갖고 있음을 확인하였습니다. 현재 독성시험 등의 전임상 연구를 진행하고 있습니다. 진행경과 후보물질도출 및 최적화 연구 향후계획 현재까지 죽상동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품은 아직 상용화된 것이 없을 뿐만 아니라 세계적으로 매우 초기 연구단계에 있습니다. 당사의 후보물질이 마우스를 이용한 microPET 연구에서 매우 우수한 영상을 나타내었습니다. 따라서 당사의 신속한 연구개발능력을 통해 세계 최초 의약품 상용화도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 기술 선점 뿐만 아니라, 많은 환자수로 인해 큰 매출효과를 올릴 수 있을것으로 기대되며 현재까지 지속적으로 증가하는 사망률의 실질적인 감소효과도 예상 할 수 있습니다. 질병 영상화를 위해 적의 PK를 내는 화합물로 최적화를 추진할 계획입니다. 경쟁제품 관련논문등 시장규모 정부보조금 심뇌혈관질환진단을위한죽상동맥경화반영상용PET 방사성의약품개발 정부출연연구과제: 과학기술정보통신부, 방사선기술개발사업(2016~2019) 알츠하이머치매진단용PET 방사성의약품(Tau)> 구 분 신약 적응증 알츠하이머 치매 진단 작용기전 tau 단백질 결합 방사성의약품으로 치매를 진단 제품의특성 타우단백질 침착물은 알츠하이머 치매가 진행하는 중에 발생되며, 신경세포밖에서 생성되는 베타-아밀로이드 침착물과 달리 신경세포 내에서 발생하는 독성 단백질입니다. 타우 단백질 침착물의 형성은 신경세포의 죽음을 가져오고, 결국 뇌기능손상을 일으킵니다. 베타-아밀로이드 침착물 보다 시기적으로 뒤에 발생하기 때문에 알츠하이머 증상에 좀 더 가까운