chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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위한 연구개발에서부터 원료의약품 및 완제의약품 생산, 판매 등 전과정을 포괄하는 산업으로 제조방식에 따라 화학합성에 의해 제조하는 의약품인 합성의약품과 생물공학 기술을 이용하여 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 및 재료로 해서 만든 의약품으로 백신, 인슐린, 항체 등의 바이오 의약품으로 분류됩니다. 최근에는 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접적 효능을 발휘하여 효과가 뛰어난 장점과 기술발전 등으로 인해 연구개발 접근성이 높아진 바이오 의약품 사업에 제약업체들의 관심이 증가하고 있습니다. 최근 보고서에 따르면 2019~2023년 5년간 세계의약품 전체 시장은 성장을 보이지만 2014~2018년과 비교해 둔화될 것으로 예측하고 있습니다. 특히 2019년 세계 의약품 시장 지출액은 1.25조 달러에 달했으며 2023년에는 1.5조 달러, 5년간 성장률은 연평균 3~6%, 이를 견인하는 주요국은 미국(4~7%)과 중국, 브라질을 중심으로 한 신흥국(5~8%)일 것으로 예측했습니다. 세계의약품 시장.jpg 세계의약품 시장 한국 의약품 시장 규모는 24조원(2019년 기준)으로 최근 5년간(2015~2019년) 연평균 6.03%의 성장률을 보이고 있으며 국가별로는 세계12위의 시장규모로 세계의약품 시장의 1.6%를 차지하고 있습니다. 한국의약품 시장 규모.jpg 한국의약품 시장 규모 (ref, 2020 식품의약품통계연보) 고령화 등에 따른 의료비 증가는 각국 재정부담으로 작용하고 있어 의료비 재정부담을 축소하고, 의약품에 대한 환자 접근성 개선 등을 위해 오리지날 의약품 대비 저렴한 복제약 사용을 장려하고 있는 추세입니다. 2) 아웃소싱 서비스 시장 확대 연구개발 생산성 위기(R productivity crisis) 극복을 위한 기술혁신 모델로서 개방형 혁신을 추구하며, 연구개발 아웃소싱 서비스의 이용이 증가하고 있습니다. 신약개발 사업모델은 완전통합형(FIPCO, Fully Integrated Pharma Co.)에서 가상통합형(VIPCO, Virtually Integrated Pharma Co.)으로 개방형 혁신 전략을 추구하고 있습니다. 신약개발 사업보델 진화.jpg 신약개발 사업보델 진화 - CMO 사업은 의약품을 위탁생산하는 사업으로 위탁생산에 집중하는 형태와 제약산업과 CMO 사업을 병행하는 형태로 구분되어 질 수 있습니다. 세계 CMO 시장은 2016년 727억 달러 규모이며 2015~2020년 연평균 8.4%로 성장할 것으로 전망하였습니다. 이중 완제의약품 CMO 시장은 2015년 164.5억 달러에서 동기간 9.4%로 성장하여 2020년 258억 달러로 전망하였습니다. 2020년 이후 코로나19 백신, 치료제 수요가 폭증하면서 바이오의약품 위탁개발, 생산(CDMO) 시장도 급팽창하고 있습니다. 특히, 바이오의약품 CDMO에 대한 글로벌수요가 늘면서 기존 바이오업체 외에 자금 여력이 풍부한 국내외 전통 제약사들까지 사업 진출을 서두르고 있는 추세입니다. 3) 국내 의약품 시장 동향 국내의약품 시장규모는 전 세계 의약품 시장의 2% 미만으로 약 20조원 남짓이며, 약가인하 등 규제강화 등으로 정체를 보이고 있습니다. 국내 바이오의약품 시장규모는 약3조원 정도로 전체 국내의약품 시장의 약 14~15%를 차지하고 있으며 신약개발을 위한 자금 및 기술 경쟁력이 취약하여 제네릭 중심의 시장을 형성하고 있습니다. 특히 바이오시밀러 부문은 오리지널 바이오의약품 대비 실패율이 상대적으로 낮고, 연구개발 비용 및 시간 절감으로 국내업체들의 상대적 접근성이 용이하여 세계시장에서 경쟁우위 확보를 위한 기반을 다지고 있습니다. 특히 2020년도부터는 코로나19 백신 및 치료제 개발에 대량생산의 기반을 확보하고 있습니다. 국내 의약품 생산실적.jpg 국내 의약품 생산실적 (ref, 2020 제약바이오산업 Databook) 나. 당사의 연구개발 특성1) 의약품의 분류 의약품은 제조방식과 성분을 기준으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구별할 수 있으며, 개발의 신규성과 부가가치 수준
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등을 기준으로 신약(Original), 개량신약(Super Generic), 제네릭(Generic) 등으로 구분할 수 있습니다. 그리고, 구입시 처방전의 필요 여부를 기준으로 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등으로 구분할 수 있습니다. [의약품의 구분] 구 분 개발의 신규성과 부가가치 Original Generic 제조방식 또는 성분 화학합성 신약(NCE) 개량신약 제네릭 Bio 바이오신약 바이오베터 바이오시밀러 2) 개량신약 개발의 필요성 개량신약 (Incrementaly Modified Drug, IMD or Super Generic)이란 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도, 편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품으로 당사는 개량신약의 연구개발에 주력하고 있습니다. 개량신약은 기존 의약품의 물리·화학적 특성, 제제 및 효능을 개선함으로써 적응증 추가, 부작용 감소, 복용편의성 개선 등 치료 효율을 극대화하여 새로운 부가가치를 창출할 수 있습니다. 3) 개량신약 개발의 기술적 특성 및 신약 연구개발 개량신약은 기존 의약품의 물리화학적 특성, 제제 및 효능을 개선하기 위해서 적절한 DDS 기술 적용이 필요하며, 이를 통해 의약 기술의 진보성과 효용의 증진을 식약처가 인정할 수 있어야 합니다. 대표적인 제제 기술로는 방출 제어 및 지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 약물특성개선 기술, 생체이용율 조절 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술 등이 있으며, 개량 목적에 맞게 적용하는 것이 중요 합니다. 당사는 주로 방출 제어 및 지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 약물특성개선 기술을 많이 적용하며, 특히 약물의 서방화 및 가용화 기술을 다양한 약물에 적용하여 개량신약 연구에서 많은 성과를 보이고 있습니다. 이 과정에서 제제연구 뿐만 아니라 임상시험 설계, 허가 및 규제관련 업무(RA) 분야에서 지식과 경험을 축적할 수 있었습니다. 이러한 기술 축적을 바탕으로 신약후보물질의 제품화 연구개발에도 착수하여 진행하고 있습니다. 4) 기타 개량신약 연구개발외에도 오리지널 제품의 기술장벽(특허 등)이 있는 제네릭, 차별화된 컨셉을 적용한 일반의약품의 연구개발을 병행하고 있으며 특히, 지엘파마(주) 의 호르몬제제 생산설비를 활용한 호르몬제제 품질개선 제품과 국내 제조를 위한 제네릭 제품 등을 연구개발하고 있습니다. 3. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스의 내용 (단위 : 백만원) 사업장 매출유형 품목 주요상표 등 매출액 제 품 설 명 지엘팜텍주식회사/의약품 연구개발서비스 제품 위염치료제,신경병성통증치료제 등 지소렌정,카발린CR서방정등 - 급. 만성 위염치료제로 사용되며 쑥추출물을 원료로 하는 천연물 의약품. 천연물 추출 공정을 개선.- 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제. 기술이전료 등 개발중이거나 개발이 완료된 당사의 개량신약 기술 등을 국.내외 제약회사에 이전하여 발생하는 수익. 경상기술료 당사로부터 기술이전을 받아 제품 등을 판매하고 있는 회사로부터, 해당제품의 매출액 등의 일정비율을 계산하여 수령한 Royalty지소렌정, 젠스트린트로키, 프레가발린 서방정 등 지엘파마주식회사/의약품 제조 및 판매업 제품 전문의약품 디낙스정 등 -소염진통제로서 전문의약품으로 판매되는 대표제품 디낙스를 포함한 주요 매출 품목 일반의약품 알삭센정 등 -소염진통제인 알삭센정은 류마티스 관절염과 골관절염 등에 사용되는 일반의약품 대표 품목 이외 파모티딘정 등 일반의약품 애크논크림 -여드름, 뾰루지에 효능효과를 보이는 피부질환제 성호르몬제제 쎄스콘미니정 등 -일반의약품, 여성호르몬제제(피임제) 기타 수출품목 -하제, 완장제로, 피코황산나트륨을 함유하며, 변비에 효과. 기술이전료 등 GLI1AE 아토젯정 제네릭 등 공동개발 기술이전 로열티 수익 뉴라킨크림 등 이부프로펜피코놀 50mg/g 상품 등 로열티 수익 나. 주요 제품등의 가격변동 추이 - 해당내용은 영업과 관련된 대외비 및 계약상
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비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 4. 자원조달 특성 가. 자원조달현황 1. 매입 현황 (단위 : 백만원) 사업구분 매입유형 품 목 구 분 2020년(제7기) 2019년(제6기) 2018년(제5기) 의약품연구개발서비스 소모품 시약 재료비 (개량신약 연구) 국 내 수 입 소 계 외주가공비 지소렌정 등 국 내 수 입 소 계 외주비 임상시험 등 국 내 수 입 소 계 의약품 제조 및 판매업 상품 클리어틴 이부스팟톡크림 등 국 내 수 입 소 계 원재료기타 주부원료물질 등 국 내 수 입 소 계 나. 원재료 등의 가격변동 추이 사업구분 사업연도 품 목 2020년(제7기) 2019년(제6기) 2018년(제5기) 의약품 제조 및 판매업 품목 국 내 디클로페낙(원/kg) 이부프로펜(원/kg) 파모티딘(원/kg) 카페인무수물(원/kg) ※ 미기재 내용은 대내외비 등 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 5. 생산설비에 대한 사항 가. 생산능력 지엘팜텍(주)는 별도의 생산시설을 보유하고 있지 않으나 2018년 1월 종속회사로 편입된 지엘파마(주)는 의약품 제조설비를 보유하고 있습니다. (단위 : 천정/천캡슐) 사업구분 사업소 사업연도 품 목 2020년(제7기) 2019년(제6기) 2018년(제5기) 의약품 제조 지엘파마(주)(안양공장) 내용고형제 성호르몬제 합 계 (1) 산출기준 : 지엘파마(주) 주요 생산품목인 내용고형제와 성호르몬제로 구분 (2) 산출방법 : 생산능력 = 가동가능시간*생산기계수*가동일수*개월수 (3) 정제, 캡슐제 포함. 나. 생산실적 (단위 : 천정/천캡슐) 사업구분 사업소 사업연도 품 목 2020년(제7기) 2019년(제6기) 2018년(제5기) 의약품 제조 지엘파마(주)(안양공장) 내용고형제 성호르몬제 합 계 ※생산실적은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성다. 가동률 (단위 : 천정/천캡슐) 사업구분 사업소 품목 생산능력(정제/캡슐) 생산실적(정제/캡슐) 평균가동율 의약품 제조 지엘파마(주)(안양공장) 의약품(내용고형제) 의약품(성호르몬제) ※ 평균가동률 = 누적 총 생산실적/ 누적 생산능력라. 연구 및 생산시설 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부 가액 당기증감 당기상각 기말 장부가액 비고 증가 감소 지엘팜텍(주)본사 자가 경기도성남시중원구 토지 건물 기계장치 비품 리스자산 기타유형자산 시설장치,미착기계 무형자산 특허권,개발비 지엘파마(주)본사, 공장 자가 경기도안양시만안구 토지 회계감사중 토지재평가 이연법인세 부채 인식 건물 기계장치 공구와 기구 비품 기타유형자산 구축물, 시설장치(인테리어) 차량운반구 리스자산(차량) ※ 별도 재무제표 기준. 마. 설비의 신설, 매입 계획 등 (1) 투자 진행 및 계획 (단위 : 천원) 구분 항목 예상금액 비고 지엘파마(주) 기계장치 등설비투자 블리스터 포장기,바코드 시스템,카토너 등 6. 매출에 대한 사항 가. 매출실적 (단위 : 천정, 천tube, 백만원) 구분 매출 유형 품 목 2020년(제7기) 2019년(제6기) 2018년(제5기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 지엘팜텍주식회사/의약품연구개발서비스 제품 지소렌정 등 수 출 내 수 소 계 상품 클리어틴이부스팟 톡 크림 등 수 출 내 수 소 계 연구 공동연구 등 수 출 내 수 소 계 기술료 로열티 수 출 내 수 소 계 지엘파마주식회사/의약품제조 및 판매 제품 디낙스정 수 출 내 수 소 계 기타제품 수 출 내 수 소 계 기타매출 수 출 내 수 소 계 ※ 당사는 수익을 그 성격에 따라 연구용역매출, 경상기술료(로열티)매출, 제품매출, 상품매출 등으로 분류하고 있습니다. 나. 매출의 특성 및 거래조건 등 1) 연구용역매출은 당사가 의약품을 연구개발하는 용역을 제공하는데 따른 수익으로 a)경제적 효익이 당사로 유입가능, b)수익금액을 신뢰성있게 측정가능, c)원가를 신뢰성있게 측정 가능하다는 조건을 만족하면 수익으로 인식합니다. 2) 경상기술료는 당사로부터 기술이전을 받은 고객사들이 당사의 자산(특허권, Know-how, 기술 등)을 사용하는 대가입니다. 이것은 회계기준에서
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정한 로열티수익에 해당하며, 당사는 이것을 경상기술료 매출액으로 계상하고 있습니다. 또한, 경상기술료를 받기 위해 당사가 추가로 수행할 의무는 없다는 점에서 연구용역수익과 차별화 됩니다. 경상기술료(로열티)는 당사기술을 이전받은 고객사가 제품(또는 상품)에 대한 매출액에 따라 결정되므로 고객사의 매출액 발생시점에 당사의 수익으로 인식하고 있습니다. 회계기준상의 이유뿐만 아니라 당사의 재무정보 이용자의 입장에서 볼 때에도 연구용역수익과 경상기술료 수익을 구분하여 표시하는 것이 더 유용할 것으로 판단하여 별도로 표시하고 있습니다. 다. 판매조직 및 영업전략 1) 판매조직 당사는 의약품의 연구개발을 전문으로 수행하고 연구성과를 국내외 제약회사에 기술이전 하고 있습니다. 연구개발 성과가 나타나 기술이전 계약을 체결하기 위한 제안 등의 활동으로 영업을 대신하였으며 별도의 영업조직을 갖추지 않고 연구개발을 기획하고, 과정을 관리하는 개발본부에서 제안서를 작성하여 송부하거나 학회 및 컨퍼런스 등을 통해 소개하는 활동을 통해 당사의 기술을 알리는 방식으로 영업활동을 수행하였습니다. 그러나, 2018년 1월 종속회사로 편입된 지엘파마(구. 크라운제약)는 약국영업조직이 구축되어 있으며 B2B 사업팀을 신설하여 위수탁 영업 및 제품 영업(판매)조직을 확대, 운영하고 있습니다. 또한, 영업 마케팅 전문업체인 지엘에이치와 전략적 업무 제휴로 지엘파마 제품을 판매하고 있습니다. 지엘파마(주) 판매조직도.jpg 지엘파마(주) 판매조직도 2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 연구용역 기술이전 수 출 당사 → Agent → 고객사 ↘ 지엘파마(주) → 고객사 ↘ 지엘파마(주) → Agent → 고객사 국 내 당사 →고객사(R) ↘ 도매상 → 약국 / 병원 ↘ 지엘파마(주) → 약국 / 병원 제 품 지소렌정 국 내 당사→ 판매회사(CJ헬스케어) → 약국 / 병원 ↘ 도매상 → 약국 / 병원 상 품 클리어틴스팟톡 등 국 내 당사→ 판매회사 → 약국 ↘ 도매상 → 약국 ↘ 지엘파마(주) → 약국 3) 영업전략 (1) 개량신약 기술이전 : 고객사의 니즈에 맞추어 제안 지엘팜텍(주)는 의약품 제제관련 기술을 개발하고 당사의 제제기술에 대한 수요가 높은 제약회사와 상호 협의하여 고객사의 니즈(Needs)에 부합하도록 기술이전 방식과 조건에 대해 제안하고 있습니다. (2) 제품 및 상품의 판매 지엘팜텍(주)는 개발한 제품이나 상품에 대해서는 해당 제품이나 상품에 대한 판매능력이 우수하다고 인정되는 제약회사와 판매에 대한 제휴계약 또는 판매계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 제품이나 상품에 대한 공급요청이 있을 때 당사는 외주생산업체 및 상품공급업체에 발주하여 생산업체에서 직접 배송까지 담당하게 합니다. 판매와 관련된 모든 활동은 판매회사에서 담당합니다. 지엘파마(주)는 약국영업 위주의 영업활동을 하고 있으며 지엘팜텍(주)에서 연구개발한 제품과 호르몬제제 등의 제품라인을 확충하여 영업활동을 추진하고 있습니다. 7. 수주사항 (단위 : 백만원) 사업부문 발주처 품 목 수주일자 납 기 수주총액 수주잔고 선수수익 계상금액(주) 수익 미청구액 의약품연구개발서비스 씨제이헬스케어 GLA5PR 독점판매 엘지화학외 GLA10PR 기술이전 소바젠 GLK3EV 공동개발 주) 선수수익은 계약서에 근거하여 청구를 하였으나, 회계기준상 매출로 인식하지 아니하는 금액입니다. 8. 시장위험과 위험관리 가. 위험관리 연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며 채권관리 및 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정분야에 관한 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 정책을 제공합니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이
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연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 1) 매출채권 연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다. 이사회는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 연결실체의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선수금 지불시에만 거래가 가능합니다. 90% 이상의 고객들이 연결실체와 4년 이상 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다. 매출채권은 대부분 연결실체의 도매 고객으로부터 발생합니다. "고위험"으로 분류된 고객들은 제한고객 목록에 포함하여 이사회가 관리하며, 향후 매출은 선수금 지불 시에만 가능합니다. 연결실체는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 2) 투자자산 연결실체는 유동 채권과 재무제표의 분석 등 을 통해 신용위험이 높지 않다고 판단되는 투자처에만 투자를 함으로써 신용위험에의 노출을 제한하고 있습니다. 높은 신용등급을 가진 회사는 채무불이행을 하지 않을 것으로 경영진은 예상하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 일반적으로 연결실체는 재무 부채 상환을 포함하여, 60일에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. 라. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 입니다. 당사는 향후 6개월의 매출채권의 회수일자와 매입채무의 지급일자를 고려하고 차액을 환율상황을 고려하여 선매입 하는 방법을 사용하여 환위험을 회피하고 있습니다.2) 이자율위험 연결실체는 정부의 저리 정책자금을 차입 운용하는 정책을 채택하였습니다.3) 기타 시장가격 위험 연결실체는 보유하고 있는 매도가능 지분상품으로부터 지분가격위험이 발생합니다. 연결실체의 경영진은 시장가격에 근거하여 투자 포트폴리오 내의 채무 및 지분 상품의 구성을 검토하고 있습니다. 포트폴리오 내 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. 연결실체 투자전략의 주요 목표는 투자수익을 최대화하는 것입니다.
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경영진은 이와 관련하여 외부 자문을 받고 있습니다. 이 전략에 따라 특정 투자들은 성과가 공정가치 기준으로 관리되기 때문에 당기손익인식금융자산으로 분류되고 있습니다. 마. 파생상품거래 현황당 보고서 작성기준일 현재 유지되고 있는 파생상품계약 체결 내용은 없습니다. 바. 기타 지엘팜텍(주)는 의약품의 연구개발과 의약품 위탁제조 및 판매를 주된 사업으로 하고 있습니다. 연구개발 사업과 관련된 주요거래처는 국내 상위권 제약업체로 계약에서 정해진 마일스톤에 따라 기술이전 수익이 발생합니다. 따라서, 대부분의 거래처의 재무구조가 양호하여 기술이전 수익의 청구와 매출채권의 회수에 대한 위험은 매우 낮은 상황입니다. 다만, 진행중인 연구개발프로젝트가 실패하는 경우 연구개발에 투입된 비용을 회수하지 못할 수 있습니다. 9. 경영상의 주요계약 가. 기술이전(License-out) 및 상품 공급 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 계약체결일(기간) 계약상대방 계약내용 대상지역 총계약금액 진행단계 GL1901 2016.09.(품목허가 취득시 까지) 고려제약 로피니롤염산염 서방정 기술이전 대한민국 품목허가 승인 및 판매 GLA5PR 2012.04~06(판매개시일부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날까지) 대원제약외 프레가발린서방정 기술이전 대한민국 허가 승인 완료('19.01) 2017.12(판매개시일로부터 10년간) LG화학 허가 승인 완료('19.01) GLH10PR 2018.09(판매개시일로부터 10년간) LG화학외 프레가발린 서방정 75mg 기술이전 대한민국 임상1상 진행중 GLH1SM 2018.06~08(품목허가 취득시 까지) 이니스트바이오제약영진약품신일제약 시타글립틴 단일제 및 복합제 공동개발 대한민국 임상1상 완료 GL1804 2017.01(발매 후 7년간) 올메사탄정 기술이전 말레이시아 제품 판매 GX2801 2009.10~11(판매개시일로부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일(2028.09.23) 중 늦은 날까지) (주)종근당(주)유영제약제일약품(주)대원제약(주)안국약품(주) 애엽 이소프로판올연조엑스(20-->1) 60mg 기술이전/특허 허여 실시 대한민국 제품 판매 2013.08(판매개시일로부터 10년이 되는날까지) 씨제이헬스케어 지소렌정 독점판매 계약 대한민국 제품 판매 2015.03(계약일로부터 10년, 1년씩 자동 연장) (주)한독 상품판매계약 대한민국 제품 판매 2018.02(계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장) (주)메디톡스 독점판매계약 대한민국 제품 판매 GLA5PR 2018.12(판매개시일로부터 10년간) 씨제이헬스케어 독점판매 계약 대한민국 제품 판매 GLK3EV 2020.06(계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장) 소바젠(주) 공동개발 계약(제제개발 및 완제품생산) 제제 연구 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 상세내용가) 품목 : GL1901 계약상대방 고려제약 계약내용 로피니롤염산염 서방정 기술이전 대상지역 국내 계약기간 품목허가 취득시까지 총계약금액 수취금액 계약조건 위수탁계약에 따른 이익배분 있음(매출 순이익 대비 일정비율) 회계처리방법 허가취득 후 전액 수익인식 대상기술 개발진행경과 생동완료, 허가승인 완료 및 제품 판매 중 기타사항 제품 판매중 나) 품목 : GLA5PR 계약상대방 대원제약 외 2개사 계약내용 GLA5PR(프레가발린 서방정) 기술이전 대상지역 국내 계약기간 판매개시일부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날까지 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 있음. 회계처리방법 허가취득 후 전액 수익인식 대상기술 당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경병증성
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통증치료제 개발진행경과 식약처 품목허가 승인 및 제품발매('19.04) 기타사항 제품 판매중 계약상대방 LG화학 계약내용 GLA5PR(프레가발린 서방정) 기술이전 대상지역 국내 계약기간 판매개시일로부터 10년간 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 있음. 회계처리방법 허가취득 후 전액 수익인식 대상기술 당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경병증성 통증치료제 개발진행경과 식약처 품목허가 승인 및 제품발매('19.04) 기타사항 제품 판매중 계약상대방 씨제이헬스케어 계약내용 GLA5PR(프레가발린 서방정, 제품명:카발린CR) 독점판매 계약 대상지역 국내 계약기간 판매개시일('19.04.01)로부터 10년간 총계약금액 수취금액 계약조건 계약서에 명시된 기한 내 판매할 수 없는 경우 반환의무 있음, 상업화에 따른 판매액 별도. 회계처리방법 판매개시일 기준 10년간 기간에 걸쳐 수익인식 대상기술 당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경병증성 통증치료제 개발진행경과 제품 판매 개시('19.04) 기타사항 제품 판매중 다) 품목 : GLH10PR 계약상대방 LG화학 외 계약내용 GLH10PR(프레가발린 서방정) 75mg 기술이전 대상지역 국내 계약기간 판매개시일로부터 10년간 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 있음. 회계처리방법 허가취득 후 전액 수익인식 대상기술 당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경변증성 통증치료제 저함량 제제 개발진행경과 임상1상 진행중 기타사항 GLA5PR제품의 저함량제품 라) 품목 : GLH1SM 계약상대방 이니스트바이오제약,유영제약, 대원제약,일동제약, 테라젠이텍스, 동구바이오, 대한뉴팜,하나제약, 삼진제약 계약내용 시타글립틴 단일제 및 복합제 공동개발 대상지역 국내 계약기간 품목허가 취득시 까지 총계약금액 수취금액 계약조건 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 없음. 회계처리방법 일시 수익인식 대상기술 당뇨병 치료제. 서방성 복합제제 염변경 제품 개발진행경과 임상1상 결과 확인(식전, 식후 투여 동등성 확보) 기타사항 마) 품목 : GL1804 계약상대방 계약내용 올메사탄정 기술이전 대상지역 말레이시아 계약기간 계약체결일(2017.01), 발매 후 7년간 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 없음. 회계처리방법 일시 수익인식 대상기술 개발진행경과 기술이전 완료 기타사항 제품 판매 중 바) 품목 : GX2801 계약상대방 (주)종근당,(주)유영제약,제일약품(주),대원제약(주),안국약품(주) 계약내용 애엽 이소프로판올연조엑스(20-->1) 60mg 기술이전/특허 허여 실시 대상지역 국내 계약기간 계약체결일(2009.10~11), 판매개시일로부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일(2028.09.23)중 늦은 날까지 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 회계처리방법 허가취득 후 전액 수익인식 대상기술 천연물 위염치료제 개발진행경과 품목허가 승인 완료 기타사항 제품 판매 중 계약상대방 씨제이헬스케어 계약내용 지소렌정 독점판매 계약 대상지역 국내 계약기간 계약체결일(2013.08), 판매개시일로부터 10년이 되는날까지 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 및 판매액 별도, 기술도입비 반환의무 없음. 회계처리방법 일시 수익인식 대상기술 천연물 위염치료제 개발진행경과 품목허가 승인 완료 기타사항 제품 판매 중 계약상대방 (주)한독 계약내용 상품 판매 계약 대상지역 국내 계약기간 계약체결일(2015.03), 계약일로부터 10년, 1년씩 자동 연장 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 별도, 기술도입비 반환의무 있음. 회계처리방법 판매개시 시점 수익인식
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대상기술 소염진통제인 Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료용 연고제 개발진행경과 품목허가 승인 완료 기타사항 제품 판매 중 계약상대방 (주)메디톡스 계약내용 독점 판매 계약 대상지역 국내 계약기간 계약체결일(2018.02), 계약일로부터 5년, 1년씩 자동 연장 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 별도, 기술도입비 반환의무 없음. 회계처리방법 일시 수익인식 대상기술 소염진통제인 Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제 전문의약품 개발진행경과 품목허가 승인 완료 기타사항 제품 판매 중 아) 품목 : GLG3PO 계약상대방 DKSH 계약내용 독점 판매 계약 대상지역 국내 계약기간 계약체결일(2016.04), 계약일로부터 5년, 1년씩 자동 연장 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 판매액 발생. 회계처리방법 일시 수익인식 대상기술 Policresulen(폴리크레줄렌)을 주성분으로 하는 구내염 치료제 개발진행경과 품목허가 승인 완료 기타사항 제품 판매 중 사) 품목 : GLI1AE 계약상대방 대우제약(주) 외 계약내용 아토젯정 제네릭 공동개발 (지엘팜텍, 지엘파마) 대상지역 국내 계약기간 품목허가 및 약가취득을 통한 발매까지 총계약금액 수취금액 계약조건 기술이전 및 생산공급 회계처리방법 일시 수익인식 대상기술 고지혈증 치료제 개발진행경과 생물학적동등성시험으로 동등성 확보 기타사항 품목 허가 취득 (2021.02.18) 아) 품목 :GLK3EV 계약상대방 소바젠(주) 계약내용 소아 난치성 뇌전증 완제 의약품 개발을 위한 공동연구 계약 계약기간 계약 유효일로부터 5년간, 1년씩 자동연장 총계약금액 수취금액 계약조건 상업화에 따른 기술료 발생, 완제품 생산 회계처리방법 대상기술 소아 난치성 뇌전증 치료제 개발진행경과 제제연구 기타사항 소아 난치성 뇌전증 신약 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 나. 라이센스인(License-in) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 계약체결일(기간) 계약상대방 대상지역 계약명 총계약금액 진행단계 GLH8NDE 동아에스티 대한민국/전세계 물질 도입 계약 연구 개발 중 ※ 본 계약은 당사에서 물질을 도입하여 연구개발을 진행하고 있음. ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 2) 주요 라이센스인(License-in) 계약 상세내용가) 품목 : GLH8NDE 계약상대방 동아에스티 계약내용 물질 도입 계약 대상지역 국내 및 전세계 계약기간 계약체결일 : 2017.11 총계약금액 수취금액 계약조건 물질도입후 연구개발 전단계 진행 및 상헙화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 회계처리방법 일시에 비용인식 대상기술 Eupatiline 유도제(천연물)로 뮤신과 수분분비를 통한 눈물막 안정화 시키는 안구건조증 치료용 신물질 개발진행경과 연구 / 개발 중(임상1상 시험 완료, 임상2상 시험 준비 중) 기타사항 임상 2상 시험 준비중 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 다. 정부과제 협약 (단위 : 백만원) 협약상대방(전담기관) 과제명 협약체결일(총 기술개발 기간/협약기간) 정부지원금 한국산업기술평가관리원 신규한 다층정 서방정제 개발기술을 활용한 개량신약 및 복합서방정제 개발 중소기업기술정보진흥원 이층정제 기술을 활용한 당뇨병 치료용 신규 복합제제의 개발 ※ 산업통상자원부에서 주관하는 정부지원 사업인 '우수기술연구센타(ATC)'로 최종선정되어 2018년 4월부터 5개년, 연간 5억원(단, 1차년도 3.5억원, 2차년도 5억원, 3차년도 4.7억원 지원계약 체결), 총 약 23억원 지원대상으로 선정되었으며 2020년 05월 2단계 계약체결 완료됨. ※
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중소기업기술정보진흥 원에서 주관하는 '중소기업기술혁신개발사업(시장대응형)에 선정되어 협 약체결 라. 지엘파마(주) 주요 계약 (단위 : 백만원) 품목(프로젝트명) 계약체결일(기간) 계약상대방 대상지역 계약명 총계약금액 플루코나졸외 43품목 지엘에이치 대한민국 공급계약(전략적 제휴) 슈프레가CR서방정 일동제약(주) 대한민국 공급 및 독점판매계약 뮤코펙트정 이수앱지스 대한민국 전공정 제조수탁계약 이지원정 (주)라이트팜텍 대한민국 전공정 제조수탁계약 리로우펜캡슐 (주)지엘에이치 대한민국 공급계약 여성호르몬제 2018.09.05(공동개발) 광동제약(주) 대한민국 공동개발계약 2019.05.27(공동개발) 한화제약(주) 대한민국 공동개발계약 2019.06.28(공동개발) 알보젠코리아(주) 대한민국 공동개발계약 여성피임제 2019.05.27(발매후3년) 대한민국 독점 공급 및 판매계약 여드름치료제 동아제약(주) 대한민국 OEM 생산공급계약 프로스카정 (주)젬백스앤카엘 대한민국 전공정 제조수탁계약 에제티미브 복합제 2019.07.22(공동개발) 대우제약(주) 대한민국 공동개발계약 여성피임제 2019.09 (공동개발) 광동제약(주) 대한민국 공동개발계약 2019.09 (공동개발) 팜비오 대한민국 공동개발계약 2019.10 (공동개발) 알보젠코리아 대한민국 공동개발계약 여성사후피임제 2020.04(공동개발) 더유제약 대한민국 공동개발계약 2020.05(공동개발) 광동제약(주) 대한민국 공동개발계약 2020.07(공동개발) 알리코제약 대한민국 공동개발계약 덱사메타손 대웅제약 대한민국 시험생산,생동시험약제조수탁계약 Teneliptin성분 단일제 2020.12(공동개발참여) 한국콜마 대한민국 공동개발계약 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 마. 지엘파마(주) 위탁 제조 계약 (단위 : 백만원) 품목 계약체결일(기간) 계약상대방 대상지역 계약명 총계약금액 마그페롤 연질캡슐 2018.01.17(계약일로부터 1년) 코스맥스바이오(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 뉴라킨크림 5% 2018.03.05(계약일로부터 3년) 한국콜마(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 그루타제정 2018.08.01(제품발매일로부터 3년) ㈜마더스제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 덴티에프캡슐 2018.05.14(제품발매일로부터 3년) ㈜마더스제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 세피덤지엔크림 한국콜마(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 스로쿨트로키정 신일제약㈜ 대한민국 1차 포장 위탁제조 계약 킥콜연질캡슐 코스맥스바이오(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 킥센연질캡슐 코스맥스바이오(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 이브더블샷 코스맥스바이오(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 해소코푸에스시럽 한국콜마(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 노리스정 제이에스제약㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 지엘라니티딘염산염정 콜마파마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 지엘아테놀올정 한국콜마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 지엘라니티딘콤푸정 ㈜마더스제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 에소메딘정 신일제약(주) 대한민국 전공정 위탁제조계약 암로다운정 (주)한국파비스제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 클리어틴이부더블스팟톡크림 한국콜마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 오라스틱액 한국콜마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 멜로딘캡슐(멜록시캄) 에이프로젠제약㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 그루타제정 레고켐제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 이엔큐플러스정 한국콜마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 알피나정(알벤다졸) ㈜한국파비스제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 애크논크림 한국콜마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 피나스톤정1mg 영일제약 주식회사 대한민국 전공정 위탁제조계약 마그페롤플러스연질캡슐 코스맥스파마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 코마딘질정100mg(클로트리마졸) 영풍제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 지엘시메티딘정200mg 콜마파마㈜ 대한민국 전공정 위탁제조계약 지엘아테놀롤정50mg 성원애드콕제약 대한민국 전공정 위탁제조계약
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지마코미니연질캡슐2g 건일제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 로메가연질캡슐 건일제약 대한민국 전공정 위탁제조계약 핫도리정 한솔신약 대한민국 전공정 위탁제조계약 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 계약사 등에 영업 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 2002년 회사 설립과 동시에 연구소를 설립하였으며, 합성의약품 중 개량신약을 전문으로 개발하는 의약품 연구개발 업체로서 지속적으로 제형 기술을 개발하고 있습니다. 설립이래 현재까지 국내 50여개 제약업체에 제네릭 의약품 및 개량신약 제제기술을 제공하였습니다. 아울러, 다양한 업체와 제휴를 통해 개발된 기술을 활용하여 제품 허가 및 생산판매를 진행하고 있습니다. 특히 당사는 인체 내에서 치료약물의 흡수 속도와 흡수량, 작용 부위를 조절합으로써 약물 자체의 독성 또는 부작용을 최소화하여 치료효과의 극대화 뿐만 아니라 환자의 편의성을 증대한 의약품을 개발하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 연구소 산하 1그룹, 2개팀, 개발본부 산하 2개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구성> 본부명 팀 주요업무 연구소 INNO그룹 신약개발 및 신제형연구 개발, 공정연구 제제팀 신제형연구 개발 및 공정연구 분석팀 신제형연구 개발 및 분석연구 개발본부 개발팀 프로젝트 기획 및 관리, 제품발매 일정관리, 위수탁사업 업무프로젝트 기술제안 및 이전 계약체결 업무 등식약처 허가업무 진행 및 대응 임상연구팀 임상연구 계획 및 관리 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 ※ 2021년 1월 CTO 산하 '연구본부'와 '개발본부'로 조직 개편 (2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성일 기준 현재 당사는 박사 2명, 석사 및 기타 14명 총 16명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위:명) 구분 인원 박 사 석 사 기 타 합 계 연구소 개발본부 합 계 (3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 박준상, 개발본부장 박재경 등입니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적* 연구소장 (부사장) 박준상 연구총괄 중앙대학교 약학 석사('95~'97)중앙대학교 약학 박사('04~'10)(주)종근당 책임연구원('97~'01)지엘팜텍(주) 연구소장('02~현재) - 2018 한국약제학회 제제기술워크샵 : 특수 제형의 최신 연구동향 및 개발전략 - 다층정제를 활용한 서방정제의 개발사례 - 2018 제10차 의약품기술연구사업단(PRADA) 워키움, 정제기술의 이론과 현장 적용- 다층정제를 활용한 서방정제의 개발사례 개발본부장(이사) 박재경 개발총괄 전남대학교 약학대 졸업('98~03)성균관대학교 대학원 약학과 졸업('04~06)(주)씨트리 연구원('07~09)지엘팜텍(주) 신사업팀장('09~19)지엘팜텍(주) 개발본부장('20~현재) INNO그룹리더 김은정 제품기획및연구 충남대학교 공과대학원 화학공학과 졸업('99~01)중앙대학교 약학대학원 약학과 박사수료('15~현재)(주)한화 연구원('01~02)(주)한독 연구원('03~16)지엘팜텍(주) ('16~현재) 다. 주요연구개발 프로젝트 1. 연구개발 실적(사업화 완료된 연구개발) 연구과제 연구결과(진행현황) 및 사업화 현황 지소렌정 (천연물 위염치료제) - 연구개발 : 지엘팜텍㈜, 제품생산 : 풍림무약㈜ - 기존의 추출방법을 개선한 새로운 추출방법을 이용하여 원료의약품을 확보, 특허 등록 - 해당 원료의약품을 이용하여 위염치료제 완제의약품을 개발하고 국내 15개 병원에서 임상시험을 수행하여 약효를 입증하고, 2012년 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 받음 - 상표명 지소렌정으로 제품화(의약품 위탁제조판매업 활용)하고, 풍림무약에서 위탁생산하고 CJ헬스케어와 독점공급계약(판권허여 대가: 500백만원)을 맺고 판매 중. - 제일약품, 종근당, 대원제약, 안국약품, 유영제약 등에 동일 개발기술을 이전하여 각 사에서 판매 중이며 판매수량에 따라 경상기술료를 지급 받고
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있음. 클리어틴이부스팟톡크림 (여드름치료용연고제) - Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료용 연고제 - 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산연구 : 한국콜마(주) - 국내 최초로 소염진통제인 Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료제 일반의약품을 개발하고 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 한국콜마(주))를 받음. - 당사는 약사법상 임상시험을 수행하지 않은 일반의약품에 대한 품목허가를 받을 수 없음. 이러한 규정상의 한계를 극복하고자 한국콜마(주)와 제휴, 사업화 완료. - 판매자의 유통능력과 브랜드 파워가 일반의약품의 매출에 미치는 영향을 고려하여 여드름치료제 시장점유율 1위인 ㈜한독과 독점판매계약을 체결함. ㈜한독의 기존제품 상표명인 ‘클리어틴’을 사용하여 시장진입을 용이하게 만들고, 빠르게 시장에 침투할 수 있도록 하였음. - 2015년 10월부터 판매 개시 스로쿨트로키(인후염치료제) - Flurbiprofen(플루르비프로펜)을 주성분으로 하는 인후염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 지엘파마(주) 신일제약(주)- 국내외 환경변화(연중 내내 미세먼지 발생 위험도 상승)와 해당 제품의 시장1위 제품의 수요변화에 주목하여 단기간내 제품 개발완료- 제형의 특수성에도 불구하고 일반적인 의약품 생산설비를 활용하여 생산단가를 낮추고 기존 제품의 대체제품을 출시하여 소비자 호응을 높인 제품임.- 신일제약(주)와 기술이전하여 2017년 2월부터 판매 개시하였으며 향후 10년간 경상기술료 수익을 계상되고 있으며, 2018년부터는 지엘파마(주)에서 '스로쿨트로키'라는 제품명으로 판매 중 이벤스틱액(구내염치료제) - Policresulen(폴리크레줄렌)을 주성분으로 하는 구내염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 한국콜마(주)- 소포장 및 포장용기내 스틱을 포함하는 용기차별화를 통해 기존 제품보다 사용 효율성을 높이고 위생적인 제품 개발함. DKSH코리아 독점공급 계약 체결, 2017년 9월부터 판매 개시- 동국제약 기술이전 계약 체결 및 제품발매 뉴라킨크림(여드름치료제) - Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제 - 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품허 가 : 지엘파마㈜, 위 탁생산 : 한국콜마(주) - 소염진통제인 Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제 전문의약품을 개발하여 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 크라운제약(주))를 받음. -판매계약 체결완료 카발린CR서방정(신경병성통증 치료제) - 1일 1회복용 Pregabalin 서방성 개량신약 - 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제고 가장 많이 사용되는 Pregabalin(Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용)을 1일 1회 복용하는 서방성 정제로 제제개발 완료 - 임상 1상을 통해 기존 제형과 Bioequivalence를 입증하였음. - 2017년 12월, ㈜LG화학 기술이전 계약 체결 - 2018년 7월 임상 3상시험 완료 및 식약처 품목허가 신청 완료- 2018년 9월 미국 FDA Pre-IND meeting 수락 공문 수령- 2019년 1월 식약처 품목허가 승인 완료, 2019년 4월 판매 개시 (CJ헬스케어 독점판매권부여) 파렌스정(임산부 항구토제) - 임신부의 구역, 구토 개선- 지엘팜텍(주)와 지엘파마(주)의 산부인과 제품군 확충을 위한 품목- 품목허가 취득, 제품발매- 국내 4개사 생산 공급 중 기타(지엘파마) - 2020년 4월 : 소화성 궤양 치료제, 파모티딘 10mg정, 파모콤푸츄정 발매- 2020년 7월 : 졸음방지제, 타이밍정 발매 2. 연구개발 계획(개발 중인 Pipeline) 연구과제 연구결과(진행현황) GLH1SM(당뇨병치료제) - 1일 1회 서방성 복합제로서 당뇨병 치료제- 오리지널 제품의 물질특허 존속기간 연장등록 회피 및 시장 선진입 전략- 생동성시험을 통해 오리지날 제품과의 동등성을 입증하고자 함. - 식전, 식후 생동성 확보,
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품목허가 신청 완료 GLH8NDE(안구건조증 치료제) - 동아에스티 신약후보물질 DA-6034 기술도입 및 후속연구개발 라이선스 계약 체결로 임상연구를 포함한 제품개발 및 허가 진행 계획 - 국내외 라이선스 계약 동시 추진 예정 - 동아에스티 연구개발 자료 인수인계 후 제제개발 및 비임상시험 진행- 임상1상시험 완료, 임상 2상 시험 준비중 GLI1AE(고지혈증 치료제) - 고지혈증 복합제 제네릭- 조기연구완료 및 기술이전 후 오리저날 제품의 PMS 만료직후 허가신청 목표- 생동성 동등성 확보, 기시 사전검토 완료, 품목허가 취득 (2021.02.18) GLH10PR (신경병성통증 치료제) - 1일 1회복용 Pregabalin 서방성 개량신약 - 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제고 가장 많이 사용되는 Pregabalin 75mg (Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용) 저함량 제제를 1일 1회 복용하는 서방성 정제로 제제개발 완료- 기 완료된 Pregabalin 저함량 제제로 신장애 환자 등에 적용 가능함- 임상 1상 진행중 GLK2DS - 복용편이성을 증대하기 위한 당뇨병치료제 복합제- 오리지널 제품의 특허회피를 통한 제품 개발- 임상1상 준비중 GLK10VI - 제2형 당뇨병치료제 제네릭- 조기연구완료 및 기술이전을 통한 제품 확보- 허가준비중 GLL1RA - 위식도역류질환 치료제- 제제연구중 기타 - 지엘파마(주)의 생산라인(호르몬제제) 활용 및 확대를 위한 신제품 제네릭 개발- 의약품 위탁생산 사업영역 확장 전략 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 3. 주요 연구개발 계획 상세내역 가) 품목 : GLH1SM 구 분 염변경 서방성 제제 적응증 당뇨병 치료제 제품의 특성 1일 1회 복용하는 서방성 복합제제 진행경과 임상1상 완료 (식전, 식후투여 동등성 확보) 향후계획 조기 연구 완료 및 기술이전 목표 경쟁제품 지누메트 서방정 시장규모 4,354억(국내) 기타사항 품목허가 신청완료 나) 품목 : GLH8NDE 구 분 신약 적응증 안구건조증 치료제 제품의 특성 Eupatiline의 항염증작용으로 염증치료와 뮤신과 수분분비 상처 치료 진행경과 임상 2상 준비중 향후계획 국내외 라이센스 계약 체결 경쟁제품 디쿠아스 점안액, 디쿠아스-에스 점안액, 레스타시스,인공 눈물 등 시장규모 1,677억(국내) 기타사항 동아에스티 신약후보물질 DA-6034 기술도입임상 1상 시험완료, 임상 2상 시험 준비중 다) 품목 : GLI1AE 구 분 복합제 제네릭 적응증 고지혈증 치료제 제품의 특성 1일 1회 복용하는 서방성 제제 진행경과 생동성시험 완료 향후계획 조기 연구 완료 및 기술이전 경쟁제품 시장규모 333억(국내) 기타사항 품목허가취득 (2021.02.18), 발매준비중 라) 품목 : GLH10PR 구 분 개량 신약 적응증 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제 저함량 제품의 특성 Pregabalin(Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용)을 1일 1회 복용하는 서방성 제제 진행경과 임상 1상 시험 진행 중 향후계획 경쟁제품 리리카CR서방정, 유한 프레가발린서방정 시장규모 800억(국내) 기타사항 기 완료된 Pregabalin 저함량 제제로 신장애 환자 등에 적용 가능 마) 품목 : GLI2PD 구 분 제네릭 적응증 임신부의 구역, 구토 개선 제품의 특성 미국 FDA 분류,A등급 성분(임신 여성을 대상으로 한 대조 임상시험에서 태아에 대한 위험성 없음이 증명 진행경과 제품발매 향후계획 품목허가 완료 후, 지엘파마 생산 경쟁제품 디클렉틴 시장규모 48억(국내) 기타사항 지엘팜텍과 지엘파마의 OBGY 제품군 확중 바) 품목 : K2DS 구 분 개량신약 적응증 당뇨병치료 복합제 제품의 특성 당뇨병 환자의 복합제 복용편의성 증대 진행경과 임상시험 준비중 향후계획 임상시험 완료 후, 지엘파마 생산 경쟁제품 자누비아정, 자누메트서방정, 포시가정 등 시장규모 기타사항 개량신약 복합제
지엘팜텍 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

사) 품목 : GLL1RA 구 분 개량신약 적응증 위식도역류질환 치료제 제품의 특성 위식도역류질환 치료효과 극대화를 위한 제제개발 진행경과 제제연구 진행 중 향후계획 제제연구 완료 후 임상시험 예정 경쟁제품 에소듀오정, 파리에트정 등 시장규모 기타사항 개량신약 복합제 ※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 라. 연구개발비 현황 (단위 : 백만원) 구 분 2020년(제7기)(연결) 2019년(제6기)(연결) 2018년(제5기)(연결) 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 (정부보조금) 연구개발비용 합계 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액X100] ※ 연결 재무제표 기준으로 기재※ 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.※ 비용의 성격별 분류금액으로 공시할 경우 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할수 있다고 판단되어 간략하게 기재하였습니다. 11. 기타 투자관련 참고사항 가. 지적재산권 현황 1) 특허등록(국내) 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 발명특허 염산 탐스로신 함유 방출 조절형 제제 및 그의 제조방법 지엘팜텍㈜, ㈜CTC바이오 GL1203 특허청 발명특허 세푸록심 악세틸 함유 약제학적 조성물 및 그의 제조방법 지엘팜텍㈜ GL1302 특허청 발명특허 펠로디핀-함유 서방성 정제의 제조방법 지엘팜텍㈜ GL1204 특허청 발명특허 염산 탐스로신 함유 방출 조절형 제제 지엘팜텍㈜, ㈜CTC바이오 GL1203 특허청 발명특허 타크로리무스 및 장용성 고분자를 함유하는 고체 분산체 지엘팜텍㈜ GL1318 특허청 발명특허 직접 타정법에 의해 제조되며 보관 안정성이 증진 된 라미프릴 정제 지엘팜텍㈜ GL1314 특허청 발명특허 산 불안정성 약리활성물질 함유 장용성 경구용 제제 및 이의 제조방법 지엘팜텍㈜ GL1317 특허청 발명특허 아목시실린 및 클라불란산 또는 그의 염의혼합물 함유분산정제 및 그의 제조방법 지엘팜텍㈜ GL1401 특허청 발명특허 파록세틴을 활성물질로 함유하는 장용성 서방성 정제 지엘팜텍㈜ GL1405 특허청 발명특허 메실산 독사조신을 함유하는 서방성 정제 지엘팜텍㈜ GL1320 특허청 발명특허 새로운 서방성 다중 유닛 제형 지엘팜텍㈜ GL1505 특허청 발명특허 경구투여용 서방성 삼중정제 지엘팜텍㈜ GLARS 특허청 발명특허 고함량의 유파틸린을 함유하는 쑥 추출물 지엘팜텍㈜ GX2801 특허청 발명특허 사포그릴레이트 함유 경구투여 형태의 약제 지엘팜텍㈜, 알리코제약㈜ GL1506 특허청 발명특허 애엽 추출물 지엘팜텍㈜ GX2801 특허청 발명특허 히알루론산과 마그네슘을 포함하는 골관절염 치료를 위한 조성물 지엘팜텍㈜,단국대학교산학협력단 특허청 발명특허 애엽 추출물(분할출원) 지엘팜텍(주) GX2801 특허청 발명특허 히알루론산과 마그네슘을 포함하는 골관절염 치료를 위한 안정한 액상 조성물 지엘팜텍㈜ 특허청 발명특허 경구투여용 탐술로신 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 서방성 삼중정제 지엘팜텍㈜ GL2702 특허청 발명특허 프레가발린 함유 경구용 서방성 삼중정제 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 발명특허 프레가발린 함유 고팽윤성 서방성 삼중정제 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 2) 특허등록(국외) 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 발명특허 중국특허.jpg 중국특허 지엘팜텍㈜ GX2801 중국 발명특허 經口徐放性三層錠製(일본특허) 지엘팜텍㈜ GLARS 일본 발명특허 지엘팜텍㈜ GL1505 EU 발명특허 지엘팜텍 ㈜ GLARS EU 발명특허 지엘팜텍㈜ GL2702 EU 발명특허 지엘팜텍㈜ GLA5PR 일본 발명특허 지엘팜텍㈜ GLA5PR 미국 발명특허 지엘팜텍㈜ 미국 발명특허 지엘팜텍㈜ GLA5PR 미국 3. 특허출원(국내.외) 번호 구분 내용 권리자 출원일 적용제품 주무관청 발명특허 경구투여용
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탐술로신 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 서방성 삼중정제 지엘팜텍㈜ GL2702 특허청 발명특허 지엘팜텍㈜ GLARS 특허청 발명특허 중국특허.jpg 중국특허 지엘팜텍㈜ GL2801 특허청 발명특허 슈도에페드린을 함유하는 방출조절 펠렛 조성물 지엘팜텍㈜ GLB2EP 특허청 발명특허 가금류의 생산성 개선을 위한 사료 조성물 지엘팜텍㈜, GL2801 특허청 ㈜진바이오텍 특허출원 프레가발린 함유 경구용 서방성 삼중정제 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 프레가발린 함유 고팽윤성 서방성 삼중정체 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 미라베그론의 습식과립 조성물 지엘팜텍㈜ GLG1MI 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 히알루론산과 마그네슘을 포함하는 골관절염 치료를 위한 안정한 액상 조성물 지엘팜텍㈜ 특허청 단국대학교 산학협력단 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 지엘팜텍㈜ GLA5PR 특허청 특허출원 티아넵틴 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 경구투여용 서방성 정제(분할) 지엘팜텍㈜ GX2903 특허청 발명특허 장용소화효소제 및 그 제조방법(분할) 지엘팜텍㈜, GL2801 특허청 ㈜진바이오텍 발명특허 가금류의 생산성 개선을 위한 사료 조성물(분할) 지엘팜텍㈜, GL2801 특허청 ㈜진바이오텍 4. 상표등록 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 상표등록 GLARS 지엘팜텍㈜ GX2801 특허청 상표등록 지소렌정 지엘팜텍㈜ GX2801 특허청 상표등록 G-soren 지엘팜텍㈜ GX2801 특허청 상표등록 잼플러 지엘팜텍㈜ NDPA 특허청 상표등록 Xampuller 지엘팜텍㈜ NDPA 특허청 상표등록 Xamfle 지엘팜텍㈜ NDPA 특허청 상표등록 잼플 지엘팜텍㈜ NDPA 특허청 상표등록 지엘팜텍 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 이벤스틱 지엘팜텍㈜ GLG3PO 특허청 상표등록 Ebenstick 지엘팜텍㈜ GLG3PO 특허청 상표등록 지엘팜텍 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 젠스트린트로키 지엘팜텍㈜ GLE4FL 특허청 상표등록 GLARS(미국) 지엘팜텍㈜ GLARS 특허청 상표등록 지엘팜텍 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘파마 지엘팜텍㈜ 특허청 상표등록 지엘타이밍 지엘팜텍㈜ 특허청 나. 정부과제수행 현황 번호 프로그램명 (시행부처/기관) 과제명 총개발기간 (시작-종료일) 보건의료기술개발사업(보건복지부) 면역억제제(타크로리무스)의 안정성을 개선한 신규제제개발 이전기술개발사업(중소기업청) 신규염 개발을 통한 제품안정성이 향상된 비만치료제의 개발 기술혁신개발사업(중소기업청) 항우울제의 안정성을 개선한 신규 서방제제의 개발 농림기술개발사업(농림수산식품부) 지연형 약물방출 시스템을 활용한 장용효소제의 개발 보건의료연구개발사업(보건복지부) 건강한 성인남성에서 GL2702 GLARS정의 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상시험 경기도기술개발사업(경기도) 1일1회 복용을 위한 서방형 슈도에페드린염산염과 속방형 에바스틴을 함유한 알레르기 치료용 복합제제의 제조공정 개선 중소기업기술혁신개발사업(중소기업청) 대장수분전달 및 부피형성력을 갖는 고기능성 변비치료 효과증진 제형 및 제품의 개발 산학연협력 기술개발사업(중소기업청) 초기진통효과가 우수한 히알우론산과 황산마그네슘의 복합 관절강 주사제 개발 도약기술개발사업(산학연협력, 중소기업기술정보진흥원) 소아 천식/비염 환자의 복약 편의성을 개선한 몬테루카스트 액상시럽제 개발 우수기술연구센터지원사업(산업자원통상부) 신규한 다층정 서방정제 개발기술을 활용한 개량신약 및 복합서방정제
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개발 총 기술개발기간 : 2018.04.01~2022.12.31 (57개월)1단계 협약기간 : 2018.04.01~2019.12.31 (21개월)2단계 협약기간 : 2020.01.01~2020.12.31(24개월) 중소기업기술혁신개발사업(시장대응형) 이층정제 기술을 활용한 당뇨병 치료용 신규복합제제의 개발 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사 가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 개량신약의 연구개발 뿐만 아니라 개발한 의약품을 생산하여 제약회사에 공급하는 ODM(개발자생산방식, Original Development Manufacturing) 사 업으로 ValueChain을 확장하고자 지엘파마(주)(구, 크라운제약㈜)의 지분을 인수하여 KGMP(우수의약품 생산 및 품질관리 기준) 생산시설을 확보하였습니다. 이로써 연구개발 및 생산 공급 및 CMO 사업까지 영역을 확장하여 수익의 안정성과 성장성 확보에 필요한 기반을 갖추게 되었습니다. 당사는 2018년에 이어 지속적으로 개량신약 등의 연구개발에 집중하고 지엘파마(주)를 통해 제네릭의약품에 대한 품목허가와 국내 제약회사와의 공동사업(위수탁사업 등)을 통해 매출을 확대할 수 있을 것으로 기대합니다. 특히, 지엘파마(주)는 피임약 등 국내 최고수준의 호르몬제 생산시설을 확보하고 있어 이것을 활용하여 ODM사업을 본격적으로 진행할 계획입니다. 또한 제네릭 의약품 및 다양한 일반의약품의 개발과 공급도 진행할 예정으로 매출 및 수익성 개선에 기여할 것으로 기대합니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 1) 2020년말 자산총계는 34,945백만원을 기록하였으며, 그 내용을 보면 유동자산은 전년대비 9,622백만원 증가한 15,970백만원을 기록하였으며, 비유동자산은 1,224백만원 감소한 18,975백만원입니다. 부채총계는 3,555백만원 감소한 20,630백만원을 기록하였고, 자본총계는 11,953백만원 증가한 14,315백만원을 기록하였습니다. 나. 영업실적 당사의 매출액은 전년대비 1,380백만원(13%) 증가한 11,988백만원을 기록하였으며, 매출원가는 97백만원(1.13%) 증가한 8,677백만원을 기록하였습니다. 2020년 매출액은 지엘파마(주)의 사업 다각화를 통하여 증가하였으나, 지엘팜텍(주)의 주요제품의 경쟁심화가 지속되어 제품 매출과 경상기술료 등 에 영향이 있었습니다. 또한, 연구개발비, 임상시험 비용 등으로 매출원가는 소폭 증가하였습니다. 2) 당기엔 영업손실이 2,645백만원 발생하였는데, 연구개발관련 투자비용 증가가 주된 요인입니다. 연구용역수익의 경우 매출은 프로젝트의 완료시점에 인식하고, 비용은 발생시점에 반영하고 있어, 이로인해 매출은 인식하지 못하고 비용만 인식하는 프로젝트 비중이 증가하여 손실이 증가 되었습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 지엘팜텍(주)는 장기 악성 채권이 없으며, 과거에 대손 처리한 사례가 없어 대손충당금도 별도 설정하지 않고 있습니다. 유동자금은 현금및현금성자산과 단기금융상품(사용이 제한된 단기금융상품 차감)을 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 541백만원 대비 9,062백만원 증가하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 제 7 기 제 6 기 제 5 기 현금
지엘팜텍 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

및 현금성 자산 기타유동금융자산 합계 나. 자금조달 당사의 단기차입금은 전기대비 298백만원 감소하였으며, 유동성 장기차입금과 장기차입금은 전기말 대비 2,350백만원 증가한 6,050백만원 입니다. (단위 : 천원) 구 분 제 7 기 제 6기 제 5 기 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합계 앞으로 사업확장에 따른 추가 자금 조달의 가능성은 있으나, 자금 조달 비용이 회사의 재무건전성을 최대한 해하지 않은 수준으로 진행할 것입니다. 5. 부외거래 본 보고서 제출일 현재, 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 "재무제표 주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참조하시기 바랍니다.
비디아이 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 한국표준산업분류상 '(C29299)그외 기타 특수목적용기계 제조업’에 속하는 회사로서 화력발전과 관련한 보조기기(BOP) 설비를 제조 및 판매하는 사업의 주된 영업부문과 2018년 상반기 신규 지분 취득을 통해 연결대상 종속회사로 편입한 (주)에스와이일렉트로닉스가 영위하는 전기부품 제조업의 2가지 영업부문으로 구성되어 있습니다. 연결 종속회사의 주요 종속회사 미해당 및 매출액이 크지 않아 사업의 내용은 주된 영업부문인 화력발전과 관련된 보조기기 설비 등의 제조 및 판매 사업에 대해서만 기재하였습니다. 연결 대상 종속회사 개황은 다음과 같습니다. 상호 설립일 주소 주요사업 요약 재무 현황(단위:백만원) 지배관계근거 주요종속회사 여부 자산총계 부채총계 매출액 당기손익 (주)에스와이일렉트로닉스 경기도 과천시 전기부품 제조업 지분율 41% 미해당 주1) 지분율은 50% 미만이나 의결권을 과반수 이상 보유하므로 연결 범위에 포함하였습니다. 주2) 상기 요약 재무 현황은 2020년 12월 31일 기준이며, 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. 당사의 주요 제품은 화력발전과 관련된 발전소 보조기기(BOP) 설비로서 크게 ① 석탄취급설비(CHS), ② 탈황 설비(FGD) 및 전기집진기(EP) 등 환경설비, ③ 회처리 및 회정제 설비(AHS) 가 있으며, 주요 매출처는 화력발전소의 건설 및 성능 업그레이드, 개·보수 사업을 하는 한국전력 자회사(한국중부발전, 한국남동발전, 한국동서발전, 한국서부발전, 한국남부발전)와 민간 EPC 사업자입니다. 따라서 당사는 전력 산업과 밀접한 연관을 맺고 있으며, 사업 구조 측면에서는 발전플랜트 산업에 속한다고 볼 수 있습니다. 석탄화력발전소는 크게 보일러, 터빈, 발전기로 구성된 주설비와 석탄취급설비, 탈황 설비 및 전기집진기 등 환경설비, 회처리 및 회정제 설비 등으로 구성된 보조설비로 구분이 가능합니다. 당사는 석탄화력발전소 설비 중에서 보조설비를 생산하고 있으며, 당사의 주요 제품은 ① 석탄취급설비, ② 탈황 설비 및 전기집진기 등 환경설비, ③ 회처리 및 회정제 설비 입니다. 국내 화력발전은 주로 유연탄(다량의 휘발분을 함유하여 화염을 내며 타는 발전용 석탄)을 보일러 안에서 연소시킨 다음, 가열된 증기로 터빈을 돌려 전기를 생산하고 있습니다. 이러한 화력발전을 하기 위해서는 유연탄을 보일러까지 이송 및 저장하는 석탄취급설비가 필요합니다. 또한 유연탄 연소시 발생하는 황산화물(SOx), 질소산화물(NOx), 미세먼지는 심각한 대기오염을 유발할 수 있기 때문에, 이를 제거하는 탈황설비 및 전기집진기 등 환경설비가 필요하며, 유연탄을 보일러에서 연소시키고 남은 석탄재(회, Ash)를 처리하는 회처리 및 회정제 설비가 필요합니다. 【석탄화력발전 계통도】 석탄화력발전계통도.jpg 석탄화력발전계통도 가. 주요 제품 설명 제 품 명 제품 설명 - 옥내저탄장설비 Coal Silo, Coal Storage Shed가 있으며, 석탄저장과정에서 발생하는 석탄분진의 비산을 억제하는 설비 - 석탄이송설비 항구나 기차역 부근에 배나 기차로 운반되는 일반적인 화석연료를 화력발전의 주요설비인 보일러까지 이송하는 설비 화력발전 과정에서 발생하는 황산화물(SOx)을 제거하는 대표적인 친환경설비 화력발전 과정에서 발생하는 미세먼지를 포함한 먼지를 제거하는 대표적인 친환경설비 회처리 및 회정제 설비 화력발전 과정에서 발생하는 석탄재(회, Ash)를 처리하거나 타 용도로 재활용하기 위해 정제하는 설비 국내 화력발전은 주로 유연탄(다량의 휘발분을 함유하여 화염을 내며 타는 발전용 석탄)을 보일러 안에서 연소시킨 다음, 가열된 증기로 터빈을 돌려 전기를 생산하고 있습니다. 이러한 화력발전 시스템을 구축하기 위해 유연탄을 보일러까지 이송 및 이송하는 과정에서 석탄분진의 비산 등의 환경문제를 해결하기 위한 석탄취급설비가 필요합니다. 석탄취급설비는 ① 석탄을 보일러까지 운반하는 석탄이송설비, ② 운반하는 과정에서 석탄분진의 비산 등의 환경문제를 해결하기 위한 사일로(Silo), 석탄저장
비디아이 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

쉐드(Coal Storage Shed) 등의 옥내저탄장설비로 구성되어 있습니다. ① 석탄이송설비 석탄이송설비란 항구나 기차역 부근에 배나 기차로 운반되는 일반적인 화석연료(석탄, 유연탄, 무연탄, 아역청탄)를 화력발전의 주요설비인 보일러까지 이송하는 설비입니다. 하역기(Ship unloader)와 콘베이어 밸트를 이용하여 석탄저장설비에 이송 저장한 후 상탄기(Reclaimer)를 통해 콘베이어에 상탄하고 분쇄기를 거처 보일러에 최종적으로 공급하게 됩니다. ② 옥내저탄장설비 과거에는 항구나 기차역 부근에 배나 기차로 운반된 석탄을 국내 화력발전소에서 사용하기에 앞서 일시적으로 저장하여 보관하도록 하기 위한 야적장이 구비되어 있었습니다. 야적장에서는 석탄을 특별한 장치 없이 보관하거나, 큰 포장지를 이용하여 덮어서 보관하고 있는 수준이었으며, 바람이 부는 경우 많은 석탄분진을 비산시켜왔습니다. 또한 야적장에 보관된 석탄은 다량의 주변 휘발 요인으로 인하여 자연 발화가 쉽게 발생하였으며, 대부분의 발전소는 옥외 저탄장(Open stock yard)을 운영하여 지속적으로 물을 분사하는 방법으로 자연 발화를 방지하고 있었습니다. 그러나 발전소 입지 여건상 저탄장이 많은 면적을 차지하여 효율성이 떨어지는 문제점이 존재하였습니다. 이에 따라 현재는 석탄분진의 비산 등의 환경문제를 해결하기 위한 사일로(Silo), 석탄저장 쉐드(Coal Storage Shed) 등의 옥내저탄장설비를 설치하는 추세이며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 예상됩니다. 화력발전 과정에서 황산화물(SOx)이 발생되며, 황산화물 배출시 산성비, 스모그 등의 대기오염을 유발하므로 엄격하게 규제하고 있는 추세 입니다. 황산화물 배출저감방법 중 가장 범용적으로 사용되는 것은 배연탈황설비(FGD, Flue Gas Desulfurization System)이며, 선진국과 국내 대형 화력발전소에 주로 적용되는 기술은 석회석-석고 습식배연탈황법으로 상업적으로도 가장 완성단계에 있는 것으로 평가되는 기술입니다. 탈황설비는 전기집진기(EP, Electrostatic Precipitator) 옆에 설치되며, 전기집진기에서 분진이 제거된 배기가스는 120 ∼ 160℃의 온도로 흡수탑(Absorber)내로 유입됩니다. 유입된 배기가스는 흡수제인 액상의 알칼리 슬러리와 접촉하여 고형침전물(석고, Gypsum)이 되며, 약 50℃로 냉각 처리된 가스는 열교환기(GGH: Gas Gas Heater)를 거쳐 100℃ 이상으로 승온되어 굴뚝(Stack)을 통해 배출되는 과정을 거칩니다 석회석은 석탄 연소 중 발생하는 황을 제거하는 탈황 원료이며, 석회석을 흡수탑까지 이송하기 위한 석회석 이송설비(LHS; Limestone Handling System)가 필요합니다. 당사의 석회석 이송설비는 국내 최대 용량기기의 저열량 사용 및 친환경 설비의 도입으로 이송계통의 파이프 컨베이어, 분리이송, 사일로에 저장, 분쇄 후 블로어로 이송 및 배출 여과기능을 갖추었으며, 공급 저장고에 공기 이송용 원형 및 돔 라인밸브를 부착하여 자동화시스템을 구축하고 있습니다. 화력발전 과정에서 미세먼지를 포함한 먼지가 발생되며, 이는 대기오염 유발의 원인이므로 엄격하게 규제하고 있는 추세 입니다. 이에 화력발전소는 보일러의 연소과정에서 발생하는 먼지가 포함된 배기가스를 집진하기 위하여 보일러 옆에 전기집진기를 설치하고 있습니다. 전기집진기는 방전극과 방전극에서 방출된 음전하에 의해 음이온화된 분진을 포집하는 집진판 및 집진판에 포집된 분진을 제거하는 추타장치로 구성되어 있습니다. 전기집진기는 일반적으로 6개의 필드로 구성되어 있습니다. 방전극과 집진판 사이에 고전압을 공급하면, 방전극 주위에 전리현상이 발생하여 음전하가 형성됩니다. 배기가스에 포함된 분진은 음전하를 흡수하여 음이온으로 변경되며, 음으로 하전된 분진은 흡인력이 작용하여 집진판에 붙게 되는 원리 입니다. 집진판에 부착된 분진은 시간이 지남에 따라 점점 두껍게 누적되어 커다란 덩어리를 형성하며, 주기적으로 가해지는 추타장치의 충격에 떨어져
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집진기 하부에 모여 분진의 저장소로 운반되어 처리됩니다. ■ 회처리 및 회정제 설비(AHS; Ash Handling System) 화력발전 과정에서 석탄을 연소시키고 남은 물질인 석탄재(회, Ash)가 무연탄의 경우는 26~50%, 유연탄(역청탄)은 8~15% 정도가 발생됩니다. 회는 연소 후 모이는 장소에 따라 비회(Fly Ash)와 저회(Bottom Ash)로 구분됩니다. 두가지 회의 특성과 발생 위치(보일러에서 외부로 반출되는 위치)가 다르기 때문 에 집진, 처리하는 방식이 달라집니다. 회처리 및 회정제 설비는 ① 비회이송설비, ② 저회이송설비, ③ 회정제시스템으로 구성되어 있습니다. ① 비회이송설비 비회의 경우, 미세한 입자로 구성되어 있기 때문에 보일러 상단부로 배출되며, 배출되는 비회를 전기집진기를 이용하여 사일로에 집진한 후, 공기를 이용하여 이송하고 있습니다. 비회는 발생되는 회의 대부분을 차지하고 있으며, 과거에는 화력발전소가 비회를 폐기물 처리업체에 비용을 지불하면서 처리하였으나 최근에는 비회를 재처리 후 시멘트재료 등으로 판매하고 있습니다. 비회처리 시스템에서 가장 중요한 역할을 하는 것은 돔 밸브(Dome Valve)입니다. 돔 밸브는 배관 내의 회와 공기의 양을 조절하여 배관 내 회의 밀도를 적절하게 유지하는 역할을 하는 밸브로, 전기집진기를 통해 사일로에 저장된 비회가 배관으로 흘러 들어갈 수 있게 밸브를 개폐하도록 설계되어 있습니다. ② 저회이송설비 보일러 하부에 쌓이는 저회(Bottom Ash)는 상대적으로 비회 보다 무거우며, 부피가 큽니다. 저회의 경우 분쇄기로 분쇄한 후 회이송조를 거쳐 슬러리펌프로 물과 함께 회처리장으로 이송 및 매립하여 처리하는 방식이 일반적이었으나, 최근에는 분쇄한 저회를 공기 수송하여 비회(Fly Ash) 사일로로 보내 시멘트 원료로 재활용 하거나, 분쇄된 저회를 보일러에서 한번 더 연소하여 사용하고 있습니다. ③ 회정제시스템 회정제시스템은 비회를 정제하여 시멘트의 원료로 사용할 수 있도록 하는 장비이며 정제한 회는 정제하지 않은 회에 비하여 고가에 판매 가능합니다. 따라서, 화력발전소는 회정제설비를 설비를 설치하여 별도의 수입원 역할을 기대하고 있습니다. 석탄이 연소될 때 사용되는 석탄의 8~15%(유연탄의 경우)가 회로 발생되며, 이 중 대략 10%는 저회 형태, 90%는 비회 형태로 발생됩니다. 회정제시스템을 이용하여 비회를 정 제할 경우, 70~80%의 회(Ash)가 시멘트 원료로 사용되는 재료로 분리됩니다. 나. 업계의 현황 (1) 산업의 개요 당사는 전력 산업과 밀접한 연관을 맺고 있으며, 사업 구조 측면에서는 발전플랜트 산업에 속한다고 볼 수 있습니다. ■ 전력사업 전력산업은 국가 경제발전의 원동력이자 산업 활동 및 국민 기초생활에 필수 불가결한 기초 에너지원인 전력을 생산하는 기간산업으로서 공공성이 높습니다. 이에 정부는 전기사업법, 전원개발에 관한 특례법, 한국전력공사법, 물가안정에 관한 법률 등에 의거 발전사업자의 허가, 경영감독, 전력요금 수준 결정 등을 규제하고 전력수급기본계획, 전원개발 촉진, 수요관리 등의 정책을 통해 전력 시장에 관여하고 있습니다. 전력은 저장 및 재생이 어려운 반면 발전, 송전 및 배전의 체계적인 전력망이 장착되면 에너지의 이동이 상대적으로 쉬운 특성을 가지고 있습니다. 전력산업은 저장이 어려운 특성으로 인하여 대규모 발전 설비를 갖추어야 하는 자본집약적 산업이며, 안정적인 전원 공급과 전기 품질 유지를 위해서는 상당 수준의 기술력을 축적하고 있어야 발전 사업 허가를 받을 수 있습니다. 또한 발전을 통해 생산된 전력은 전력거래소를 통해서만 거래가 가능하도록 되어 있는 등 진입장벽이 매우 높은 산업입니다. 전기는 생산과 소비가 동시에 이루어지고, 경제성 있는 저장이 불가능한 재화로서, 안정적인 전력공급을 위하여 적정수준의 예비설비 확보가 필수적입니다. 우리나라는 에너지의 해외 의존도(약 97%)가 높아 안정적인 에너지 확보가 필요하며, 지정학적으로 전력계통이 고립되어 있어 주변국과 전력 수출입이 불가능합니다.
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국내의 경우 전력의 생산은 남부지방에, 소비는 수도권 지역에 편중되어 전력의 장거리 수송이 필수적이며, 시장기능에 의한 수요조절이 어려워 공급능력 확보를 위해 전력설비 건설에 대한 대규모 투자가 필요합니다. 현재 국내 전력산업은 6개의 발전회사와 민간발전회사, 구역전기사업자가 전력을 생산하고, 한국전력공사는 전력거래소에서 구입한 전력을 송배전망을 통해 전력을 수송하여 일반고객에게 판매하는 체제로 운영되고 있습니다. 【국내 전력산업 구조】 국내전력산업구조.jpg 국내 전력산업 구조 한국전력 홈페이지(http://www.kepco.co.kr/> 정부는 2년마다 “전력수급계획”을 통해 향후 15년간의 전력 수요 전망과 적정 설비 예비율, 장기 전원구성비 및 발전소 건설 계획을 발표하고 있습니다. 국내 신규 발전소 건설은 전력수급계획에 따라 이루어지므로 화력발전소 건설 계획에 따라 산업의 규모와 성장성이 결정됩니다. 한편, 국내 건설사들은 해외 발전소 건설에 EPC 사업자로 참여하고 있으며, 해외 발전소 건설은 해당 국가의 발전 계획에 따라 진행됩니다. 당사는 국내 건설사가 참여하는 해외 발전소에 당사의 제품을 공급하고 있습니다. ■ 발전플랜트 사업 플랜트란 발전소나 정유공장과 같이 기계와 장치를 기술적으로 설치하여 생산자가 목적으로 하는 원료 또는 중간재, 최종 제품을 제조할 수 있는 생산설비를 뜻합니다. 이러한 플랜트를 발주자로부터 수주 받아 기획, 설계하고 필요한 자재를 조달하여 시공하는데 이르는 모든 분야를 포함해 플랜트 산업이라 칭합니다. 플랜트는 설계(Engineering), 조달(Procurement), 시공(Construction) 등이 복합된 산업으로 산업연관 효과가 높고, 산업구조 고도화에 기여하는 특성이 있습니다. 플랜트산업은 제조 대상이나 생산 공정에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. - 오일/가스 플랜트: 유전·가스전 개발, 액체원료 및 연료 전환, LNG·LPG, GTL, GTH 등의 채굴, 개발, 수송, 보급과 관련한 설비 - 환경/담수 플랜트: 수처리, 소각로, 위험물·폐기물 처리, 공해방지시설, 온실가스 제거, 탈황·탈질 시설, 담수화 장비 등 환경 및 담수관련 플랜트 - 발전 플랜트: 중유, 가스, 석탄, 우라늄 등을 원료로 하여 전기에너지를 생산하는 플랜트 - 정유/화학 플랜트: 원유를 정제하거나 석유제품 및 천연가스를 원료로 하여 석유화학제품의 원료 및 합성수지, 에탄올 등을 제조하는 플랜트 - 신재생에너지 플랜트: 기존의 화석연료를 변환시켜 이용하거나 햇빛, 물, 지열, 바람, 생물유기체 등을 포함하는 재생 가능한 에너지를 활용하는 플랜트 발전플랜트 중에서 석탄화력발전기는 2021년 3월 현재 기준으로 총 58기(집단에너지로 운영되는 17기는 제외)이며, 현재 건설중인 석탄화력발전소는 총 7기(신서천, 고성화이 #1,·2, 강릉안인 #1·2, 삼척화력 #1·2)입니다. 1MWh의 생산량으로 4인기준 약 1,000가구의 전력소비량을 감당할 수 있습니다. 과거에는 석탄화력발전소 1기당 500MW의 규모였으나, 2016년 이후 완공된 석탄화력발전소는 1기당 1GW의 규모이며, 석탄화력발전소의 국내 총 설비용량은 2021년 3월 현재 기준 34.4GW(총 발전설비용량 129.1GW의 26.6%,집단에너지 제외) 입니다. 석탄화력발전소의 특성상 발전소는 해안가 주변에 위치하고 있으며, 충남지역과 강원지역에 많이 밀집되어 있습니다. 【국내 석탄화력발전소 현황】 국내선택화력발전소현황.jpg 국내 석탄화력발전소 현황 산업통상자원부> (2) 산업의 특성 및 현황 ① 세계 시장 현황 세계 전력수요는 개발도상국 중심으로 2012년 19,562TWh에서 2025년 26,761TWh로 1.4배 증가할 것으로 예상됩니다. 개발도상국은 경제성장, 산업화, 인당 전력소비량 증가로 전력수요가 연평균 3.6% 증가하며 국가별로는 인도가 연평균 4.0%, 중국과 동남아가 각각 연평균 4.1% 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 선진국은 제조업 비중 감소, 전기요금 인상(신재생에너지 확대 등), 자가발전 확대
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등으로 전력수요는 경제성장률 대비 낮은 연 평균 1.0% 증가할 것으로 예상됩니다. 발전설비 용량은 2012년 5,683GW에서 2025년 8,179GW로 현재대비 1.4배 증가할 것으로 예상되며, 석탄발전 설비용량은 2012년 1,805GW에서 2025년 2,245GW로 1.2배 증가하여 주요발전원의 위치를 유지할 것으로 예상되고 있습니다. 석탄발전은 선진국의 경우 환경 문제로 석탄발전소 증설이 둔화되나 개발도상국을 중심으로 2025년까지 617GW가 증설 되어 가스발전 다음으로 신증설용량이 큰 상황입니다. 【세계 발전 설비용량 전망】 구 분 2012년 2020년 2025년 GW GW GW 석탄 유류 가스 원자력 수력 풍력 태양광 기타 합계 , 발전플랜트 산업 전망 및 국내기업 경쟁력(2015.12)> 【세계 발전 설비용량 신증설 전망(2014~2025), (단위 : GW)】 지역 석탄 가스 유류 원전 수력 신재생 합계 세계 OECD 아메리카 (미국) 유럽 아시아,오세아니아 합계 비OECD 아시아 (중국) (인도) (동남아) 동유럽,유라시아 중동 중남미 아프리카 합계 , 발전플랜트 산업 전망 및 국내기업 경쟁력(2015.12)> 석탄발전은 연료비가 낮아 중국, 인도 등 개발도상국 중심으로 확대되고 있습니다. 특히 중국은 세계 최대 석탄발전국이며, 인도는 석탄발전소 증설로 향후 미국을 대신하여 세계 2위의 석탄발전 시장으로 부상할 것으로 예상되고 있습니다. 중국의 석탄발전은 2025 년까지 257GW가 신증설되면서 설치용량은 2012년 791GW에서 2025년 1,064GW로 1.4배 증가할 것으로 예상됩니다. 인도는 2025년까지 135GW가 신증설되면서 설치용량은 2012년 138GW에서 2025년 284GW로 2.1배 증가할 것으로 전망됩니다. 다만, 선진국은 환경 규제 강화, 온실가스 감축 노력 등으로 인해 석탄화력 발전시장이 완만히 축소될 것으로 예상됩니다. 투자금액 측면에서, 2014년부터 2025년까지 세계적으로 발전소 증설에 연간 4,200억 달러가 투자될 것으로 예상되고 있습니다. 이 중 화력발전이 29.5%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 전망되며, 풍력(18.3%), 수력(17.6%), 태양광(14.7%), 원자력(12.0%) 순으로 투자가 이루어질 것으로 예상됩니다.② 국내 EPC 업체의 해외 진출 해외 발전사업에는 한국전력 및 발전자회사, 민자발전사업자, 건설회사, 종합상사등이 참 여하고 있습니다. 한국전력 및 발전자회사는 2020년까지 전체 매출 대비 5% 수준인 해외사업 비중을 30%까지 확대할 계획에 있습니다. 한국전력 및 발전자회사는 현재 22개 국에서 64개 사업을 추진하고 있으며 해외 거점지역을 아시아, 중동에서 아프리카, 중앙 아시아, 중남미로 확대할 계획입니다. 한국 기업들은 GCC(걸프협력회의: 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍에미리트, 카타르, 오만, 바레인) 지역에 건설중인 발전설비의 69%(36.2GW)를 담당할 정도로 높은 수주 경쟁력을 보유하고 있으며, 현대중공업, 삼성물산, 두산중공업 등 다수의 국내기업들이 중동에서 활발히 사업을 추진하고 있습니다. 【GCC 지역 발전플랜트EPC Top 10 사업자 현황】 순위 회사 국가 MW 현대중공업 한국 삼성물산 한국 Sepco3 중국 두산 한국 삼성엔지니어링 한국 현대건설 한국 Sepco 중국 사우디아라비아 Gam3 터키 한국수력원자력 한국 , 발전플랜트 산업 전망 및 국내기업 경쟁력(2015.12)> 민간 사업자인 포스코에너지, GS EPS 등도 베트남, 인도네시아, 미국 등지에 활발히 진출하고 있습니다. 건설회사는 EPC부분에 주로 참여했으나 최근에는 사업개발, 자금조달, 지분투자 등에 참여하는 투자개발형 사업도 증가하고 있습니다. 또한 종합상사들은 자원개발로 사업을 다각화하였으나 원자재가격이 하락 추세를 보이면서 발전사업 등으로 다각화를 추진하고 있습니다. 당사는 2009년 두산중공업의 HSINTA(대만) 발전소 Retrofit(성능 개선)을 수주하여 최초로 해외 설비 수주에 성공한 이후 포스코건설의 NUEVA
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VENTANAS/Angamos(칠레) 및 Masinloc(필리핀) 발전소, 한화건설의 Marafiq/Yanbu(사우디) 발전소, 대우건설의 JORF LASFAR(모로코) 발전소, 두산중공업의 MongDoung/VinhTan 발전소 등 다수의 해외 실적을 보유하고 있습니다. ③ 국내 시장 현황정부는 2~3년을 주기로 전력수급기본계획을 수립하여 발표하고 있으며, 국내 발전플랜트는 전력수급기본계획에 따라 설립되고 있습니다. 2017년 12월에 제8차 전력수급기본계획이 수립되어 발표되었으며, 전력소비량은 2031년까지 연평균 1.3% 증가할 것으로 예상됩니다. 【목표수요 전력소비량 전망(단위 : TWh)】 목표수요전력소비량전망.jpg 목표수요 전력소비량 전망 제8차 전력수급기본계획(2017~2031)> 제8차 전력수급기본계획에 따르면 전력설비 용량 및 발전량 비중에서 석탄발전이 차지하는 비중이 2017년에 각각 31.6%, 45.3%에서 2030년 각각 23.0%, 40.5%로 감소할 전망이지만, 발전량 비중에서는 여전히 가장 높은 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 【설비용량 및 발전량 비중 전망(단위 : %)】 설비용량발전량비중전망.jpg 설비용량 및 발전량 비중 전망 제8차 전력수급기본계획(2017~2031)> ③ 각 발전방법별 장단점상기와 같이 국내외 환경 규제가 강화되어 오염물질 배출 허용치가 낮아지는 점은 당사에게 긍정적인 요인이나, 신재생에너지 육성에 따른 화력발전 감소 및 신재생에너지 증가와 관련된 규제는 사업에 부정적인 요인입니다. 당사가 영위하는 화력발전 외에 원자력, 신재생에너지 등 다양한 발전 방법이 있으며, 각 발전방법별 장단점은 다음과 같습니다. 재생에너지 장점 단점 화력발전 (공통) - 건설기간이 짧고 전력수요지 근처에 건설이 가능 - 안정적 전력공급이 가능 - 소음 및 환경오염 위험 - 연료자원 고갈 및 연료가격 변동성 - 연료의 운반 및 수송이 어려움 -석탄 - 부존량이 풍부하고 연료가격이 저렴 - 편재성이 석유보다 적움 - 취급이 불편하고 발전 후 발생하는 회처리 문제 존재 - 미세먼지 등 환경오염 발생문제 -석유 - 액체로서 취급이 용이 - 석유화학제품 등 다용도 활용 - 심한 지역적 편재로 연료가격변동성이 큰편임 - 부존량이 적음 -가스 - 불순물이 거의 없고 연소조정이 편리함 - 연소장치가 석탄에 비해 간단 - 기체로서 저장과 수송이 제한적임- 설비 비용이 상대적으로 크며 연료가격 역시 높음 원자력 - 석탄이나 석유보다 오랜기간 사용가능 - 발전단위 용량이 크고 안정적으로 공급 - 생산단가 저렴 - 방사능 누출의 위험 - 핵폐기물 처리의 어려움 - 발전소 건설 및 해체 비용이 많이 소요 태양발전 - 연료비가 들지않고, 대기 오염이나 폐기물 발생이 없음- 기계적인 진동과 소음이 적음 - 태양전지의 수명이 최소 20년 이상으로 길고, 발전 시스템을 자동화시키기에 유리함 - 태양광발전은 태양전지의 가격이 비싸 초기 투자비용이 많이 발생함- 날씨의 영향과 일사량에 따라 전력 공급이 원활하지 못할 수 있으므로 일정한 전력을 공급하기 위해서의 추가 장치가 필요함 풍력발전 - 공해물질 배출이 없어 청정, 환경친화적 특성을 지님 - 풍력단지의 관광자원화가 가능함 - 에너지 밀도가 낮아 바람이 없으면 발전을 할 수가 없으므로 특별한 지점에만 설치할 수 있음 - 바람이 불 때만 발전을 할 수가 있으므로 지속적 발전이 곤란하여 저장장치의 설치가 필요함 - 소음발생 문제가 존재함 바이오발전 - 물과 온도 조건만 맞으면 지역적 영향이 존재하지 않음 - 에너지의 저장이 가능함 - 쓰레기를 줄일 수 있고 쓰레기 매각장의 면적도 축소 가능함 - 바이오매스 연료의 연소는 석탄 연소와 비교해 에너지 단위 생산에 훨씬 적은 아황산가스와 이산화질소를 배출함 - 토양 영양분을 고갈시키고, 토양침식, 수질오염, 홍수 등을 야기함 - 바이오매스 생산에는 대규모의 땅이 필요하며, 같은 양의 전력을 생산하는 태양열과 비교해 100배 이상의 넓은 땅이 필요함 - 농약이나 비료를 과다하게 사용하면 식수를 오염시키고 생태계에 해를
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미침 지열발전 - 100%의 가동률이 가능함 - 시스템이 반영구적이며 안정적으로 운영이 가능함 - 발전비용이 비교적 저렴하고 운전기술이 간단함 - 초기 투자비용이 많이 발생함 - 지열발전 가능지역이 한정되어 있음 (3) 향후 시장 전망 그러나 전력사용량 증가 및 화력발전소의 기저발전 유지 예상에도 불구하고 최근 기후변화와 범국민적인 미세먼지에 대한 우려가 심각해졌으며, 이에 적극 대응하기 위해 정부는 노후 석탄발전소는 폐지하고 신규 석탄발전의 전력시장 진입을 원칙적으로 제한하는 등 석탄발전의 비중을 축소하는 움직임을 보이고 있습니다. 【정부의 석탄화력발전 처리 및 오염물질 감축 계획】 A. 총 53기 기존 발전소에 대해, - 30년 이상(10기) → 모두 폐지(2기는 연료전환) - 20년 이상(8기) → 대대적 성능개선(retrofitting) 시행, 환경설비 전면교체 - 20년 미만(35기) → 저감시설 선확충, 20년 이상 경과시 성능개선 B. 총 20기 건설중 발전소에 대해, - 공정률 90% 이상(11기) → 강화된 배출기준 적용, 40% 추가감축 - 공정률 낮은 발전기(9기) → 영흥화력 수준 배출기준 적용C. 신규 석탄발전소 → 원칙적으로 진입제한 D. 중장기적으로 석탄발전기 발전량을 축소하는 방안도 검토 산업통상자원부 보도자료(2016.07.06)> 【정부의 미세먼지 관리 종합대책(발전부문)】 ◆ (배출현황) 전국배출량의 15%(49350톤), 충남지역에 火電 집중(30기/전체 61기) ※ 석탄발전의 발전비중은 39%로, OECD 평균 30% 보다 높은('15년 기준)◆ (목표) '22년까지 발전부문 배출량의 25% 삭감(△12,511톤, 전체 △3.9%)◆ (핵심대책) 공정률 낮은 석탄발전 재검토 등 석탄발전 비중 축소, 재생에너지 확대 등 친환경 에너지원 확대【단기대책(~'18년 상반기)】□ 공정률 낮은 석탄화력의 재검토 및 신규 금지□ 운영 중인 석탄화력 관리 강화□ 고형연료제품(SRF) 사용시설 관리 강화□ 재생에너지 및 기후변화 대응 차세대 기술개발 강화【중장기대책('18년 상반기~'22년】□ 노후 석탄발전 임기 내 폐지□ 새로운 패러다임에 기반한 에너지 계획으로 전환□ 발전용 에너지원 친환경적 세율체계 조정 검토□ 도서지역 발전소, SRF 시설 등 관리 사각지대 관리 강화 정부 12개 부처 합동 미세먼지 관리 종합대책(2017.09.26) 노후 발전기를 처리하는 방법은 발전기 가동을 중단하고 해체하는 '폐지' 방식, 화력발전 핵심설비를 개선해 효율을 높이고 수명을 연장하는 '리트로핏(Retrofit)' 방식, 새로운 타입의 화력발전설비를 설치하는 '리파워링(Repowering)' 방식이 존재합니다 정부는 30년 이상 가동중인 석탄화력발전소 10기는 폐지 방식을 선택하였으며, 나머지 석탄화력발전소 43기는 리트로핏 방식을 선택하였습니다. 당사가 목표로 하고 있는 시장은 리트로핏 시장 중에서 ① 탈황설비, 탈질설비, 전기집진기 교체 및 성능개선 시장, ② 석탄취급설비(Coal Silo, Coal Storage Shed) 설치 시장, ③ 해외 석탄화력설비 시장 등이며, 석탄화력발전소는 전력수급의 문제로 인하여 일시에 모든 발전소가 중단하는 것이 불가능 합니다. 따라서 정부의 계획 하에 순차적으로 환경설비 교체 및 성능개선 공사가 수행될 예정에 있습니다. 현재 20년 이상 가동중인 8기는 2022년 이내에 교체가 완료될 것으로 예상되나, 20년 미만 가동중인 35기의 경우 추후 20년 이상이 되는 시점에 본격적으로 교체가 이루어질 것으로 예상됩니다. 따라서 석탄화력발전소의 신규 건설은 없을 것으로 예상되지만, 석탄화력발전 환경설비 시장은 향후 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. (4) 산업의 계절적 요인 전력 수요와 공급은 하계ㆍ동계에 냉ㆍ난방 수요로 인하여 증가하며, 정부는 이러한 시기를 피크로 분류하여 관리하고 있습니다. 그러나 당사와 밀접하게 관련 있는 발전 플랜트 설비 시공의 경우 특별한 계절적 변동이 없습니다. 【연도별 하계.동계 최대 전력 추이(단위 : GW)】
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연도별하계동계최대전력추이전망.jpg 연도별 하계.동계 최대전력 추이 전망 제8차 전력수급기본계획(2017~2031)> (5) 경기 변동과의 관계 당사는 화력발전과 관련된 환경설비를 제조하여 판매하고 있으며, 당사의 제품수요는 화력발전소의 수요와 직접적으로 연동됩니다. 화력발전소를 설치하는 프로젝트는 약 4년~5년에 걸친 장기프로젝트이므로 경기상황에 따라 중단 등의 리스크가 존재 합니다. 다만, 전력에 대한 수요가 높아지고 있는 상황이며, 화력발전소의 수요는 경기변동 보다는 정부정책 등에 의하여 더욱 더 영향을 받고 있습니다. 【석탄화력발전소 신규투자비 계획(단위 : 억원)】 1차 2002~2005 2006~2010 2011~2015 합계 2차 2004~2005 2006~2010 2011~2017 합계 3차 2006~2010 2011~2015 2016~2020 합계 4차 2009~2012 2013~2017 2018~2022 합계 5차 2010~2014 2015~2019 2020~2024 합계 6차 2013~2017 2018~2022 2023~2027 합계 7차 2015~2019 2020~2024 2025~2029 합계 1차~7차 전력수급기본계획> (6) 제 품 의 라이프 사이클 발전플랜트는 대형 설비이며, 전력수급기본계획을 통하여 국가적으로 수요와 공급이 결 정됩니다. 일반적으로 발전플랜트는 시공 후 수십년간 장기간에 걸쳐 사용하게 됩니다. 발전플랜트 설비는 시스템으로 구성되어 있으며, 주요 기능품(Silo, Tank, 구조물, 펌프, Blower, 밸브, 배관, 전기/계장, 기타)은 내구 연한 및 교체 수요에 따라 2년~5년을 주기로 정기적으로 교체하게 됩니다. 따라서 최초 시공 이후에도 지속적인 교체 수요가 존재 합니다. 경 쟁 상황 및 시장 점유율 화력발전 플랜트 보조기기 설비 부문은 과거 수주 실적 및 원가경쟁력에 따른 진입장벽이 존재하는 시장입니다. 국내에서는 몇몇 소수 업체들이 경쟁하는 과점시장을 형성하고 있습니다. 여러 보조기기 설비 부문에서 당사가 과거 부터 주로 영위해오며 국내외에 약 30여기를 납품한 회처리 및 회정제 설비 부문은 타사 대비 높은 점유율을 보이고 있는 것으로 유추하고 있습니다.화력발전 프로젝트는 공개입찰방식으로 진행되며, 입찰참가자격을 충족한 회사만 참여가 가능합니다. 프로젝트마다 다르지만 일반적으로 입찰참가자격은 일정규모(MW) 이상의 환경설비를 공급하여 정상운전 실적을 보유한 회사 입니다. 입찰은 기술규격(용량, 크기 등)과 가격을 분리한 2단계 경쟁입찰로 이루어지며, 입찰금액과 기술성 평가금액을 합산하여 평가되는 종합낙찰제 방식의 입찰로 이루어집니다. 진입 장벽 화력발전소 환경설비 사업은 과거 납품 및 운영실적, 원가경쟁력에 따른 진입장벽이 존재하는 시장 입니다. 일정규모(MW) 이상의 환경설비를 공급하여 정상운전 실적을 보유한 회사에게 입찰참가자격이 부여되므로 신규업체가 진입하기에는 매우 어려우며, 이는 하나의 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 과거에는 200MW~500MW의 석탄화력발전소가 많이 건설되었으나, 2016년부터 1,000MW 이상의 석탄화력발전소가 건설되기 시작하였습니다.원가경쟁력 관련하여 대부분의 프로젝트가 공개입찰방식으로 진행되기 때문에 입찰 가격이 낙찰에 매우 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 따라서 원가경쟁력도 하나의 진입장벽으로 작용합니다. 당사는 다수의 프로젝트 경험으로 인하여 설계데이터가 누적되어 왔으며, 동일한 성능을 유지하면서 재질을 보다 저렴한 원재료로 변경하거나 직선을 곡선으로 변경하여 투입되는 원재료를 감소하는 등의 비용을 최소화 하는 노력을 해왔습니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업 개황 당사는 1992년 백두산업 주식회사로 설립되어 산업플랜트 공기수송장치, 소용량계량기, 식품 및 사료공장 플랜트 등을 주요 사업으로 영위하였으며, 소용량 계량장치를 개발하여 특허를 취득하는 등 적극적으로 기술역량을 강화하기 시작하였습니다. 당사는 1996년 한국동서발전㈜가 발주한 동해화력발전소 1, 2호기 (200MW×2)의 제반 설비를 수주하며 최초로