chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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발행가격으로 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입(무상증자), 감자 또는 합병 등 사채발행계약서상에 명시된 사유가 발생시 전환가격조정 가능 조기상환청구가능기간 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과하는 날인 2022년 12월 11일 및 이후 매 3개월이 되는 날마다 조기상환 가능 조기상환시 행사금액 권면금액의 100% (3) 당기 및 전기 중 전환사채의 부채요소(일반사채의 현재가치)의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초잔액 발행 전환권 행사 유효이자율에 의한 상각(*) 기말잔액 (*) 조기상환청구권을 고려하여 기대만기에 의한 유효이자율로 상각하였습니다.(4) 당기 중 전환사채에 내재된 파생상품(전환권)과 관련하여 인식한 평가손실은 4,257,985천원, 평가이익은 45,700천원 입니다. 20. 상환전환우선주부채 (1) 보고기간종료일 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 발행일 만기일 이자율 당기말 전기말 상환전환우선주 파생상품부채(전환권) (2) 당기 중 발행된 상환전환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 발행조건 발행일 2020년 06월 02일 발행주식수 주당발행가액 4,590원 배당 참가적,누적적(액면가액의 0%) 우선주 성격 1주당 일개의 의결권 사항> 전환청구가능기간 발행일로부터 1년이 되는 날부터 존속기간 말일 전일까지 전환시 발행주식 종류 기명식 보통주식 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주 전환가격 4,590원/주 전환가격의 조정 우선주식 발행 후 3개월이 경과한 날로부터 그 날을 포함하여매 3개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하며, 전환권 청구 전 전환가액을 하회하는 발행가격으로 유상증자 등 상환전환우선주의 명시된 사유 발생시 전환가격 조정 가능. 사항> 상환청구가능기간 우선주식의 납입기일 다음날(발행일,본건 우선주식의 효력발생일)로부터 2년이 경과한 날로부터 상환보장수익률 연복리 3% (3) 당기 중 상환전환우선주부채의 부채요소(현재가치)의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 기초잔액 발행 유효이자율에 의한 상각(*) 기말잔액 (*) 조기상환청구권을 고려하여 기대만기에 의한 유효이자율로 상각하였습니다. (4) 당기 중 상환전환우선주부채에 내재된 관련된 파생상품(전환권 등)과 관련하여 인식한 평가손실은 3,405,474천원 입니다. 21. 퇴직급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 합 계 퇴직급여부채 의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 당기근무원가 이자비용 퇴직급여지급액 확정급여제도의 재측정요소(*) 기말잔액 (*) 법인세 효과 반영전 금액입니다.(3) 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 사외적립자산의 기대수익 기여금납부액 퇴직급여지급액 확정급여제도의 재측정요소(*) 기말잔액 (*) 법인세 효과 반영전 금액입니다. (4) 당기 및 전기 중 퇴직급여부채 와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 이자비용 사외적립자산 기대수익 합 계 (5) 당기 및 전기 중 퇴직급여의 배부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 제조원가 판관비 경상연구개발비 합 계 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 정기예금 등 (7) 보고기간종료일 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 할인율 임금인상율 연결실체는 확정급여제도의 운영으로 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. (8) 보험수리적 가정 중 할인율 및 임금상승율에 대하여 각각 1% 변동 가정시 민감도를 분석한
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결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1% 하락시 1% 상승시 할인율 임금상승율 (9) 당기말 현재 종업원이 근무용역을 제공하는 보고기간말부터 12개월 이내에 사용될 것으로 예상되는 유급연차휴가 관련 부채는 607,150천 원이며 매입채무및기타채무에 계상하고있습니다. 22. 자본금(지배기업 소유주지분) (1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과같습니다. (단위: 주, 천원) 구분 당기말 전기말 수권주식수 발행주식수(*) 주당액면금액 보통주자본금 (*)당사는 상환전환우선주를 기업회계기준에 따라 부채로 분류하였습니다.(2) 보고기간종료일 현재 보통주의 발행주식수 및 유통주식수는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당기말 전기말 발행주식수 자기주식수 유통보통주식수 (3) 당기 및 전기 중 유통보통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당기 전기 기초주식수 전환청구권 행사 기말 주식수 23. 자본잉여금 (지배기업 소유주지분) (1) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 기타자본잉여금 합 계 (2) 당기 및 전기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초잔액 전환권행사 주식선택권의 소멸 기말잔액 자본조정 (지배기업 소유주지분) (1) 보고기간종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 자기주식 자기주식처분손실 주식선택권 합 계 (2) 당기 및 전기 중 자본조정의 변동내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초잔액 자기주식의 취득 주식선택권의 소멸 주식보상비용 연결범위의 변경 기말잔액 (3) 보고기간종료일 현재 자기주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,천원) 구분 주식수 취득금액 취득경위 향후처리계획 자기주식 직접취득 특정계획없음 지배기업은 주식가격 안정 및 주식선택권 행사에 대비하여 자기주식을 보유하고 있으며, 향후 시장 상황 및 연결실체의 사정에 따라 처분할 예정입니다. (4) 당기말 현재 미래에 행사 가능한 주식선택권의 세부 내역은 다음과 같습니다. 구분 9차 10차 11차 최초 부여일 부여 방법 신주교부형 등 신주교부형 등 신주교부형 발행할 주식의 종류 보통주 보통주 보통주 부여주식 수 40,000주 200,000주 130,000주 잔여주식 수 40,000주 200,000주 130,000주 행사가격 5,406원 6,203원 6,682원 행사조건 2년 이상 근무 2년 이상 근무 2년이상근무 행사가능기간 총 주식보상비용 98,560천원 624,800천원 206,440천원 누적 주식보상비용 인식액 98,560천원 624,800천원 206,440천원 미인식 주식보상비용 (5) 당기 및 전기 중 행사 가능한 주식선택권 부여수량의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당기 전기 기초 유효부여수량 퇴사 등에 의한 소멸 기말 유효부여수량 25. 기타포괄손익누계액 (지배기업 소유주지분) (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 토지재평가차익 지분법자본변동 해외사업환산이익 합 계 상기 토지재평가차익은 연결회사가 한국채택국제회계기준을 최초로 채택하기 이전에 발생한 것입니다. (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 기초잔액 지분법자본변동 해외사업환산차이 기말잔액 26. 이익잉여금 (지배기업 소유주지분) (1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 이익준비금(*) 임의적립금 미처분이익잉여금 합 계 (*) 상법상 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 적립하도록 규정되어 있으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본금 전입에만 사용될 수 있습니다. 또한, 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우에 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서
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자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 미처분이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초잔액 배당금의 지급(*) 확정급여제도의 재측정요소 당기순이익(손실) 기말잔액 (*) 현금배당에 따른 상법상 법정적립금(이익준비금)의 적립액을 포함하였습니다. 27. 매출 및 매출원가 (1) 당기 및 전기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 : 재화의 판매 용역의 제공 투자로 인한 처분 및 평가 합계 (2) 당기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분내역은 다음과 같습니다.(당기) (단위: 천원) 구분 재화의 판매 용역의 제공 투자수익 합계 매출액 : 외부고객 매출 기타 투자로 인한 수익 주요지리적 시장 : 국내 해외 수익인식시기 : 한 시점에 이전 기간에 걸쳐 이전하는 수익 기타 투자로 인한 수익 (전기) (단위: 천원) 구분 재화의 판매 용역의 제공 투자수익 합계 매출액 : 외부고객 매출 주요지리적 시장 : 국내 해외 수익인식시기 : 한 시점에 이전 기간에 걸쳐 이전하는 수익 (3) 당기 및 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 상품매출원가 제품매출원가 투자손실 기타매출원가 합 계 28. 판매비와관리비 (1) 당기 및 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 세금과공과 감가상각비 지급임차료 수선비 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 소모품비 지급수수료 주식보상비용 대손상각비 무형자산상각비 판매보증비 기타의대손상각비 관계회사손상차손 기타의판관비 합 계 (2) 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 변동 원재료와 상품의 구매액 종업원급여 복리후생비 소모품비 지급수수료 대손상각비(환입) 경상연구개발비 유무형자산상각 수도광열비 투자부문 기타 합 계(*) (*) 연결손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비의 합계입니다. 29. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유형자산처분이익 잡이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유형자산처분손실 기부금 잡손실 무형자산손상차손 투자부동산손상차손 합 계 30. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 이자수익 외환차익 외화환산이익 파생부채평가이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 이자비용 외환차손 외화환산손실 파생상품평가손실 합 계 31. 법인세비용 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세부담액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액 자본에 직접 반영된 이연법인세 법인세추납(환급) 기타의 차이 법인세비용(수익) (2) 당기 및 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 : 비공제 비용 이연법인세 인식 배제 효과 세무상 이월세액공제 효과 공제감면세액 기타의 차이 법인세비용(수익) 유효세율(법인세비용/법인세비용차감전순손익) (3) 당기 및 전기 중 일시적차이의 증감내역 및 이연법인세자산ㆍ부채는 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 수정후 기초(*) 감 소 증 가 기 말 대손충당금 대손상각비 재고자산평가손실 당기손익인식금융자산평가손실 종속회사주식손상차손 관계회사주식손상차손 토지 토지재평가이익 정부보조금 감가상각비 무형자산손상차손 무형자산상각비 영업권 금융리스자산 보증금현재가치할인차금 반환제품회수권 단기대여금 확정급여채무
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사외적립자산 전환권조정 전환권대가 사채할인발행차금 금융리스부채 복구충당부채 반품충당부채 판매보증충당부채 현지법인금여 외 업무용승용차감가상각비한도초과 전환상환우선주 인정이자 지급보증료 건설자금이자 투자부동산손상차손 미지급금(연차수당) 일시적 차이 합계 이연법인세자산 인식제외 금액 차감 계 이월결손금 법인세 효과 인식금액 합계 세율 일시적 차이로 인한 이연법인세자산(부채) 이월세액공제로 인한 이연법인세자산(부채) 종속기업에 대한 이연법인세자산(부채) 소계 이연법인세 자산(부채)의 증감 (*) 전기 감사보고서일 이후 세무신고 시 발생한 차이내역을 기초금액에서 조정한 것입니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 수정후 기초(*) 감 소 증 가 기 말 장기금융상품평가손익 단기대여금 대손충당금 재고자산평가손실 반환제품회수권 환불부채 판매보증충당부채 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 종속회사주식손상차손 관계회사주식손상차손 투자부동산손상차손 토지 사용권자산 리스부채 보증금현재가치할인차금 복구충당부채 감가상각비 무형자산상각비 무형자산손상차손 정부보조금 영업권 확정급여채무 사외적립자산 사채할인발행차금 전환권조정 전환권대가 지급보증료 현지법인금여 외 인정이자 건설자금이자 소 계 이연법인세자산 인식제외 금액 차감 계 이월결손금 법인세 효과 인식금액 합계 세율 일시적 차이로 인한 이연법인세자산(부채) 이월세액공제로 인한 이연법인세자산(부채) 종속기업에 대한 이연법인세자산(부채) 소계 이연법인세 자산(부채)의 증감 (*) 전기 감사보고서일 이후 세무신고 시 발생한 차이내역을 기초금액에서 조정한 것입니다. (4) 보고기간종료일 현재 이연법인세 효과를 인식하지 아니한 일시적차이 등의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 투자유가증권 영업권 종속회사 관련 감가상각비 소 계 (5) 보고기간종료일 현재 자본에 직접 부가되거나 차감된 이연법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 세전금액 법인세효과 세후금액 세전금액 법인세효과 세후금액 토지재평가이익 보험수리적손익 합 계 32. 특수관계자와의 거래 (1) 당기말 현재 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다. 특수관계자명 당사와의 관계 소재지 지분율(*1) 이앤기업성장투자조합4호 관계기업 대한민국 관계기업 일본 엘앤에스제1호사모투자 합자회사 관계기업 대한민국 KDBC-TR신기술사업투자조합 관계기업 대한민국 (주)대덕밸리 관계기업 대한민국 (주)웰랑 관계기업 대한민국 윙크스톤 제 1호 조합 관계기업 대한민국 마이크로엑츄에이터㈜(*2) 관계기업 대한민국 과천일일이피에프브이 주식회사 관계기업 대한민국 (주)우림(*3) 기타특수관계자 대한민국 (주)보아스인베스트(*3) 기타특수관계자 대한민국 (*1) 의결권 있는 지분에 대한 지배기업의 지분비율로 표시하였습니다.(*2) 피투자회사의 경영에 참여할 수 있는 권리(동의권)를 보유하고 있어 관계기업으로 분류하였습니다. (*3) 당사의 대표이사 및 그에 가까운 가족이 지분의 과반수를 차지 등의 사유로 인해 기타특수관계자로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다 (당기) (단위: 천원) 구분 자금대여 자금회수 투자 매출 매입 기타수익(*1) 기타비용(*2) 손상(환입)(*3) (주)대덕밸리 엘앤에스제1호사모투자 합자회사 ㈜웰랑 (주)우림 (주)보아스인베스트 윙크스톤 제 1호 조합 마이크로엑츄에이터㈜ 과천일일이피에프브이 주식회사 합계 (*1) 이자수익 등이 포함되었습니다.(*2) 관리비 등이 포함되었습니다.(*3) 매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금의 변동금액입니다. (전기) (단위: 천원) 구분 자금대여 자금회수 투자 매출 매입 기타수익 기타비용 손상(환입) 이앤기업성장투자조합4호 (주)대덕밸리 (주)웰랑 엘앤에스제1호사모투자 합자회사 (주)우림 (주)티알에스글로벌 합계 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 중요한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구분 채권 채무 매출채권 대여금 기타채권 손실충당금 매입채무 기타채무
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원투씨엠 주식회사 (주)웰랑 ㈜우림(*) (주)보아스인베스트 합계 (*) 특수관계자의 대표이사 및 그 친족이 소유한 부동산에 대하여 담보를 제공받고 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 기타채권 손실충당금 매입채무 기타채무 (주)미래이노텍 (주)대덕밸리 (주)우림(*) 합계 (*) 특수관계자의 대표이사 및 그 친족이 소유한 부동산에 대하여 담보를 제공받고 있습니다. (4) 당기 및 전기 중 주주, 임원 및 종업원과의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 거래내역 당기초 증가 감소 당기말 임직원 대여금 (전기) (단위: 천원) 구분 거래내역 전기초 증가 감소 전기말 임직원 대여금 (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 퇴직급여 주식보상비용 합 계 당기말 현재 특수관계자를 위하여 제공한 담보 및 보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD,CNY) 수혜자 담보(보증)권자 제공한내역 보증제공금액 임직원 한국증권금융 우리사주대출 지급보증 KRW 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 천VND) 제공한자 관련계정과목 제공한내역 제공한금액 (주)보아스인베스트(*1) 단기대여금 보유주식 담보 임직원 및 그 친족(*2) 단기대여금 보유부동산 담보 (주)방주전자 매출채권 매출채권 담보 (*1) (주)티알에스가 당사로부터 차입한 차입금을 위하여 보유중인 주식을 담보로 제공하였습 니다. (*2) 당사에 대한 (주)우림의 차입금을 위하여 보유중인 부동산을 담보로 제공하였습니다. 상기 사항 외에 당사의 차입금을 위하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 33. 우발채무 및 약정사항 ) 당기말 현재 연결회사의 차입금을 위하여 담보 및 보증으로 제공된 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구분 담보(보증)권자 제공한내역 보증제공금액 지배기업 기업은행 토지,건물,기계장치 국민은행 토지,건물 산업은행 토지,건물,기계장치 우리은행 토지 한국수출입은행 재고자산(*) 소 계 하나은행(천진) 건물 신한은행(비나) 토지,건물,기계장치 (*) 당사가 담보로 제공한 재고자산의 최대금액은 7,481,628천원 입니다. 당기말 현재 타인(특수관계자 제외)으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공한자 관련계정과목 제공한내역 제공받은금액 (주)재현정밀(*1) 미수금 보유주식 담보 (주)티알인베스트먼트(*2) 단기대여금 보유주식 담보 SGI서울보증보험 기계장치 이행(지급)보증 등 (주)계룡건설 단기대여금 보유주식 담보 (*1) 당사에 결제해야 할 미수금을 위하여 보유중인 주식을 담보로 제공하였습니다. (*2) (주)티알에스가 당사로부터 차입한 차입금을 위하여 보유중인 주식을 담보로 제공하였습 니다. (3) 당기말 현재 당사가 타인(특수관계자 제외)에게 제공한 담보, 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증권자 제공한내역 제공받는자 제공한금액 SGI서울보증보험 하자보증 등 거래처 등 다수 당기말 현재 연결회사 금융거래한도와 관련하여 체결한 약정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD,CNY) 구분 약정내용 약정은행 한도금액(*) 실행금액(*) 지배기업 차입약정 운영자금 산업은행 등 시설자금 산업은행 등 매출채권담보대출 하나은행 무역금융 기업은행 등 포괄수출금융 한국수출입은행 지급보증약정 Stand By L/C 지급보증 산업은행 산업은행 차입약정 운영자금 산업은행 등 운영자금 KEB하나은행 등 운영자금 기업은행 등 운영자금 기업은행 (*) 화폐단위가 상이하여 합계는 표기하지 아니하였습니다. (5) 운용리스약정 - 리스제공자연결회사는 투자부동산과 관련하여 임차인에게 보유부동산을 임대하여 주는 해지불능 운용리스계약을 체결하고 있습니다.1) 당기 및 전기 중 운용리스약정과 관련하여 인식한 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 임대수익 2) 당기말 현재 상기 운용리스약정에 따른 리스료의
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수취 계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 합 계 임대료 (6) 당기말 현재 당사가 원고인 계류중인 소송사건은 당사가 원고인 항소심1건(손해배상의 소)이 있으며, 이와 관련하여 보고기간 종료일 1심 판결의 결과로 2,341,990천원을 수령하여 기타부채로 계상하였습니다. 34. 현금흐름정보 (1) 현금흐름표상의 현금은 재무상태표 상의 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 발생한 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치측정금융자산의 관계기업투자주식 대체 관계기업투자주식의당기속익-공정가치측정금융자산 대체 투자부동산의 유형자산 대체 건설중인자산의 유형자산 대체 건설중인자산의 무형자산 대체 사용권자산 및 리스부채의 인식 장기차입금의 유동성 대체 주식매수선택권의 기타자본잉여금 대체 매출채권및기타채권의 제각 (3) 당기 및 전기 중 영업활동현금흐름 중 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 퇴직급여 복리후생비 감가상각비 주식보상비용 대손상각비 무형자산상각비 판매보증비 외화환산손실 지분법손실 유형자산처분손실 무형자산손상차손 기타의대손상각비 관계회사주식손상차손 투자부동산손상차손 재고자산평가손실 당기손익인식금융자산평가손실 파생상품평가손실 이자비용 법인세비용 외화환산이익 투자자산처분이익 지분법이익 유형자산처분이익 장기금융상품평가이익 당기손익인식금융자산평가이익 이자수익 잡이익 잡손실 합 계 (4) 당기 및 전기 중 영업활동현금흐름 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 매출채권의 감소(증가) 기타채권의 감소(증가) 기타유동자산의 감소(증가) 기타금융자산의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 계약자산의 감소(증가) 당기손익인식금융자산의 감소(증가) 관계기업투자주식의 감소(증가) 매입채무의 증가(감소) 기타채무의 증가(감소) 계약부채의 증가(감소) 기타유동부채의 증가(감소) 사외적립자산의 감소(증가) 해외사업환산차대의 증가(감소) 합계 (5) 당기 및 전기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금활동 기타 변동(*) 기말 차입 상환 상각 환율변동 전환권행사 전환권조정 차입금 전환사채 상환전환우선주 리스부채 재무활동으로부터의 총부채 (*)기타변동에는 리스계약변경 등이 포함되어 있습니다. (전기) (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금활동 기타 변동(*) 기말 차입 상환 상각 환율변동 전환권행사 전환권조정 차입금 전환사채 리스부채 재무활동으로부터의 총부채 (*)기타변동에는 리스계약변경 등이 포함되어 있습니다. 35. 지배기업의 소유주지분 주당이익 (1) 당기 및 전기 중 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다 (단위: 원,주) 구분 당기 전기 보통주당기순이익 유통보통주식수 기본주당이익 (2) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다 (당기) (단위: 일,주) 구분 유통기간 보통주식수 유통보통주식적수 기초 발행주식 기초 자기주식 전환권 행사(1차) 전환권 행사(2차) 소 계 가중치 가중평균유통보통주식수 (전기) (단위: 일,주) 구분 유통기간 보통주식수 유통보통주식적수 기초 발행주식 기초 자기주식 소 계 가중치 가중평균유통보통주식수 (3) 당기 및 전기의 희석주당손익은 아래와 같습니다.당기 및 전기중 희석주당손익은 발생하지 아니하였습니다. (4) 당기말 현재 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구분 행사기간 행사가격 잠재적보통주식수 9차 주식선택권 10차 주식선택권 11차 주식선택권 상환전환우선주 제10회무보증사모전환사채 합 계 36. 금융위험관리 연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 이자율위험 및 기타 가격위험에 노출되어 있습니다. 동 위험에 대한 연결회사의 노출정도 및 이와 관련하여 연결회사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와
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위험측정방법 등에 대한 설명은 다음과 같습니다. (1) 신용위험관리신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 만족하게 하지 못할 경우 연결회사에 발생하는 재무적인 손실입니다. 연결회사가 노출된 신용위험은 주로 각 고객의 개별적인 특성의 영향을 받습니다. 연결회사는 대금 결제조건을 결정하기 이전에 신규 거래처에 대해 개별적으로 신용도를 검토하고 있으며, 기존 거래처에 대해서는 신용도를 재검토하고 있습니다.연결회사는 매출채권 및 기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 또한, 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 신용위험의 최대 노출정도보고기간종료일 현재 금융자산의 신용위험 최대 노출정도는 다음과 같습니 다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 합 계 (*) 금융보증계약과 관련된 연결회사의 최대노출정도는 보증이 청구되면 연결회사가 지급하여야 할 최대금액입니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액과 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 지분상품의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 아니하였습니다.한편, 연결회사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 2) 손실충당금 연결회사는 거래상대방이 지급기일이 된 다음의 금액을 지급하지 않는 경우 신용위험에 노출됩니다. 송장 발행 후 신용공여기한 내 매출채권의 지급 상각후원가로 측정되는 채무상품의 계약상 현금흐름 연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연(90일 초과 연체) (가) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 매출채권에 대한 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 특수관계자 기타 합 계 기초잔액 손상인식 해외사업환산차대 기말잔액 (나) 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 국공채와 상장 회사채 및 특수관계자와 주요 경영진에 대한 대여금과 기타 채권을 포함합니다. 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 특수관계자 기타 합 계 기초잔액 손상인식 제각 해외사업환산차대 기말잔액 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. (2) 유동성위험관리 유동성위험이란 연결회사가 만기에 따른 재무적인 의무를 수행하지 못할 위험을 의미하며,유동성을 관리하는 연결회사의 방법은 가능한 한 일반적인 상황이나 압박적인 상황 하에서도 받아들일 수 없는 손실이나 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. 연결회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결회사사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및
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중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 장부금액과 계약상 현금흐름(이자지급액 포함)은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 1년초과 매입채무및기타채무 차입금 상환전환우선주 (*1) 전환사채 파생상품부채(*1) 기타금융부채(*2) 합 계 (*1) 조기상환 청구기간을 고려하여 재무제표에 계상하였으나, 계약상 현금흐름은 만기 상환을 가정하여 추정하였습니다.(*2) 당사가 특수관계자에게 지급보증을 제공함에 따라 계상된 금융보증부채는 계약상 현금흐름에 포함하지 아니하였습니다. (3) 시장위험관리시장위험이란 환율이나 이자율 같은 시장가격이 변하는 위험이며, 이자율과 지분가격은 연결회사의 수익이나 금융상품의 가치에 영향을 미칩니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화 하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니 다. 1) 이자율위험 이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 연결회사의 일반차입금에서 발생가능한 위험입니다. 이자율 위험의 관리는 이자율이 변동함으로써 발생하는 불확실성으로 인하여 금융자산과 부채의 가치변동을 최소화 하는데 그 목적이 있습니다. 당기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니 다. (단위:천원) 구분 금융자산 금융부채 고정이자율 조건 이자부 금융상품: 현금및현금성자산 장단기대여금 장단기차입금 소 계 변동이자율 조건 이자부 금융상품: 장단기차입금 연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익-공정가치측정금융상품으로 지정하고 있지 않으며, 통화스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 변동이자율 조건부 차입금과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 세전이익 증가(감소) 2) 환위험연결회사는 해외매출 거래 등과 관련하여 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 노출되어 있는 주요 통화는 미국 달러(USD), 중국 위안(CNY), 일본 엔(JPY) 등이 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 원화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD,JPY,천원) 계정과목 통화단위 당기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 매출채권 USD JPY 미수금 USD 화폐성자산 소계 (*) (*) 매입채무 USD JPY 단기차입금 USD 장기차입금 USD 화폐성부채 소계 (*) (*) (*) 화폐종류가 상이하여 합계를 기재하지 아니하였습니다.연결회사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우, 외화에 대한 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 세전이익 증가(감소) (4) 자본관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본관리지표로 총자본 대비 차입금 비율을 이용하고 있으며 이 비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출합니다. 보고기간종료일 현재 총자본 대비 차입금 비율 은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분
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당기말 전기말 차입금총계 차감: 현금및현금성자산 순차입금(A) 자본총계(B) 총자본 대비 차입금비율(A/B) 향의 불확실성 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 회사의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수 없으며, 정부나 회사의 보호조치로 인하여 실질적인 영업중단이 발생하고 영업규모가 감소할 수 있습니다.이로 인한 재무영향은 합리적으로 추정할 수 없어, 이로인한 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다. ◆click◆ 『연결부속명세서 목차』 삽입 00761#*연결부속명세서_목차.dsl 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 옵트론텍과 그 종속기업 감사대상 사업연도 부터 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 유의적 감사위험 요인 파악 및 중간/기말감사 업무수행계획 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 별도/연결재무제표 반기검토 일 명 명 중간감사 및 내부회계 검토 일 명 명 별도/연결재무제표 기말감사 및 내부회계 검토 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 회사 공장 및 창고 (대전사업장) 실사(입회)대상 제품, 상품, 원재료 등 회사보유 재고자산 실사입회 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 회사 공장 (대전사업장) 실사(입회)대상 회사보유 현금, 유가증권, 회원권 등 보유 시재 확인 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 회사측 : 감사감사인측 : 업무수행이사 대면회의 내부회계관리제도 평가결과 논의 회사측 : 감사감사인측 : 업무수행이사 대면회의 기말감사 결과 논의 회사측 : 감사감사인측 : 업무수행이사 서면회의 핵심감사사항 및 유의적인 발견사항,유의적 내부통제의 미비점, 감사인의 독립성 보고 ◆click◆ 『감사인의 중요성 금액』 삽입 00761#*감사인의중요성금액.dsl
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 사업의 개요 가. 사업부문별 현황 당사 및 종속회사의 사업부문은 광학부품 단일 사업군으로 이루어져 있으며, 주요 제품 및 Application은 다음과 같습니다.(제품군별 주요 Applicaion) 제품군 광학필터 휴대폰(스마트폰 포함) 등 모바일 기기, 적외선 응용 카메라 등 광학렌즈 CCTV, 차량용카메라, 프로젝터 등 가변조리개 휴대폰용 카메라 모듈 광학 줌 휴대폰용 카메라 모듈 당사는 주요 제품군별로 기술중심 또는 고객중심으로 사업장별 생산 및 판매가 이루어지고 있습니다.지역별로 보면 국내 대전사업장에서는 광학필터와 관련된 사업을 총괄하고 있으며, 판교사무소에서는 ADAS(첨단 운전자 보조 시스템), 자율주행용 카메라와 관련된 광학렌즈 및 렌즈모듈과 관련된 R 수행하고 있습니다.중국 천진사업장에서는 광학렌즈 및 모듈의 생산 및 판매를 담당하면서 해외 고객사의 신제품 개발요청에 따른 샘플공급 및 현지 마케팅을 진행하고 있으며, 중국 동관사업장에서는 국내에서 생산된 광학필터의 하우징 조립 및 중국내 마케팅을 함께 진행하고 있습니다.현지 고객사 대응력 강화를 위해 2017년 설립된 베트남사업장에서는 광학필터 및 광학필터 하우징 조립, 가변조리개, 광학 줌의 생산 및 공급을 진행하고 있습니다. 나. 산업의 특성 등 [광학필터] 광학필터는 센서가 원하는 빛의 파장대를 제어해 주는 기능을 하며, 카메라 모듈의 성능 강화와 새로운 인식 분야로의 확대 등으로 설계 기술과 제조 기술의 중요성이 부각되고 있는 기술집약적, 설비집약적인 산업입니다.광학필터의 적용분야는 스마트폰용 카메라 모듈에서 3D 센싱, ToF 등 인식용 분야로 Application이 확대될 것으로 예상하고 있습니다.현재 광학필터의 주요 전방산업인 스마트폰용 카메라 모듈은 스마트폰 시장의 성장 정체에도 불구하고 다양한 기능 (Triple Camera, Quad Camera, Auto Focus, 손떨림 보정, 안면 인식, AR 등)을 갖춘 고성능, 고화소 카메라 모듈의 확대 채택으로 시장규모가 성장하고 있습니다. - 스마트폰 카메라 시장 전망 (자료 TSR) (단위 : 백만대) 구분 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 멀티카메라폰 출하량 듀얼 카메라 트리플 카메라 쿼드 카메라 광학필터는 주요 전방산업인 스마트폰의 경기 변화 및 신제품 출시시기 등에 민감하게 영향을 받습니다.경기가 호황이거나 신제품 출시시기에는 카메라 모듈업체로부터의 주문량이 증가하며, 불황일 경우에는 완제품의 수요 감소와 재고 조정으로 인해 광학필터의 수요 또한 감소됩니다. [광학렌즈] 광학렌즈는 빛의 초점을 모으거나 분산시키는 기능을 하며, 카메라의 고성능화 및 높은 신뢰성을 요구하는 자동차 시장으로의 확대 등으로 설계기술 및 높은 신뢰성을 요구하는 산업입니다.광학렌즈의 적용분야는 CCTV, 차량용카메라, 디지털카메라, 프로젝터 등에 사용되고 있으며, 특히 자동차의 전장화 및 자율주행화에 따라 차량용 카메라의 수요가 크게 증가할 것으로 전망되고 있습니다.CCTV는 세계 각국에서 테러에 대한 위협으로 보안에 대한 사회적 요구 및 개인 보안 의식이 확산되어 연평균 약 10%로 성장하고 있습니다. 특히 최근에는 얼굴, 보행등을 인식하는 지능형 CCTV의 확대가 진행되고 있습니다. - CCTV용 이미지센서 시장 전망 (출처 Juniper Research) (단위 : 백만개) 구분 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 수량 최근 자동차에 전기전자, 정보통신 등을 융합하여 높은 안전성과 편의성을 제공하는 ADAS(첨단 운전자 보조 시스템)의 채택이 확대되고 있으며, 완성차 업체에서는 향후 단계적 자율주행을 넘어 완전 자율주행 자동차의 출시를 목표로 하고 있습니다.이러한 ADAS 및 자율주행 기반의 자동차는 사물과 주변 환경을 인식할 수 있는 카메라의 채택을 확대할 것으로 전망됩니다.- 차량용 이미지센서 시장 전망 (출처 TSR) (단위 : 백만개) 구분 2019년 2020년 2021년
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2022년 2023년 2024년 2025년 수량 다. 경쟁 우위 [광학필터] 당사의 광학필터는 2000년대 초 카메라폰의 등장과 더불어 이미지센서용 필터인 적외선차단필터를 국내 최초로 양산에 성공하였고, 스마트폰의 대중화와 고화소화가 진행되면서 2세대 필터라 할 수 있는 블루필터를 국내 최초로 양산에 성공하였으며, 카메라모듈의 슬림화에 최적화된 3세대 필터인 블랙마스킹이 구현된 필름필터를 세계 최초로 양산에 성공하면서 필터의 트렌드 주도와 더불어 시장 내 경쟁우위를 선점하고 있습니다.앞으로 박막설계기술과 제조기술을 강화하여 적외선의 특정 파장대를 인식할 수 있는 Band Pass Filter 분야에 있어서도 시장 선점과 시장 지배력을 강화해 가고 있습니다. [광학렌즈] 당사의 광학렌즈는 CCTV, 디지털카메라, 캠코더 등 IT 기반의 OEM 사업을 진행하면서 Glass 기반의 광학렌즈 제조기술을 확보하였습니다.당사는 전장 기반의 ODM 사업을 위하여 광학설계, 기구설계, 회로설계 기술을 강화하고 있으며, 이를 통해 전장용 자율주행시스템(Level 4)에 적용되는 카메라 렌즈의 개발에 성공하여 공급을 진행하고 있습니다.앞으로 광학설계, 기구설계, 회로설계의 고도화를 통해 영상솔루션 광학계를 대응할 수 있는 경쟁력을 확보하여 다양한 응용분야로의 사업화를 진행하고자 합니다. 라. 회사의 현황 영업 또는 제품의 관점에서는 광학필터, 광학렌즈 및 렌즈모듈, 스마트폰 카메라모듈Ass'y (가변조리개, 광학 줌 등)로 구분되나 사업부문은 광학부품 단일사업군이기 때문에 사업부문별 주요 재무정보의 기재는생략하고 지배회사 및 종속회사의 지역별 주요 재무정보를 다음과 같이 기재합니다. (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 부문계정과목 지역통화단위 구분 제22기 제21기 제20기 금액 비중 금액 비중 금액 비중 광학부품 한국 총매출액 내부매출액 순매출액 총자산 해외 총매출액 내부매출액 순매출액 총자산 계 총매출액 내부매출액 순매출액 총자산 ☞ 상기 자료는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.☞ 내부매출액은 지배종속회사간의 매출액이며, 내부매출비중은 총매출액대비 비중입니다. 2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품의 내용 당사 및 종속회사는 휴대폰, 태블릿 등 모바일 기기의 카메라에 적용되는 1)광학필터와 CCTV, 차량용 카메라에 사용되는 2) 광학렌즈 및 렌즈모듈, 그리고 스마트폰용 카메라에 사용되는 3) 가변조리개와 광학줌의 제조 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 당기 각 제품군별 매출액 및 매출비중은 다음과 같습니다.[2020.12.31. 현재] (단위 : 백만원, %) 제품군 매출유형 용도 주요상표 매출액 비중 이미지센서용 필터 제품/상품 카메라폰 외 광학렌즈 및 모듈 제품 CCTV 외 가변조리개 제품 카메라폰 외 폴디드줌 제품 카메라폰 외 기타 상품/기타 광픽업,부자재 외 합 계 나. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제조 및 판매하는 제품은 IT관련기기의 부품으로 IT 제품은 산업의 특성상Life Cycle이 짧기 때문에 지속적인 신제품 개발에 따른 기존 제품의 단가 인하가 주기적으로 진행되고 있습니다. 이와 관련하여 당사가 제조 및 판매하는 제품의 단가 인하도 주기적으로 진행되고 있습니다. 일반적으로 당사의 이미지센서용 필터, 광학 렌즈 및 모듈, 광픽업용 필터는 매 반기 또는 매 분기단위로 고객사와 단가 인하 협상을 진행하기 때문에 매 반기 또는 매 분기단위로 제품의 단가가 결정됩니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사는 광학부품의 주요 원재료로 광학유리와 광학필름을 사용합니다. 또한 일부 광학렌즈 모듈 및 이미지센서용 필터를 조립 형태로 공급하기 때문에 플라스틱 사출물인 Housing도 주요 원재료에 포함됩니다.이 주요 원재료는 공급시장의 독과점 및 공급 안정성에는 제약이 없기 때문에 시장의수급상황에 따라 재무상황이나 영업성과에 영향을 미칠만한 가격변동이 발생되는 경우는 거의 없습니다. 다만 광학유리와 광학필름은 해외 공급사로부터 조달하기 때문에 환율의 변동에 따라 가격이
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변동될 수 있습니다.주요 원재료 단가의 공개는 경쟁업체 및 고객사에 당사의 중요한 원가정보를 제공할 수 있기 때문에 기재를 생략하며, 당기 주요 원부재료 등의 매입액은 다음과 같습니다.[2020. 12. 31. 현재] (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 광학부품 원부재료 Film 외 이미지센서용 필터,렌즈 및 모듈,가변조리개 외주가공비 이미지센서용 필터,렌즈 및 모듈 합계 4. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 주요 제품은 이미지센서용 필터, 렌즈 및 모듈, 가변조리개입니다. 이 중 이미지센서용 필터는 국내 대전사업장 및 베트남 법인에서 생산하고 있으며, 광학필터Ass'y는 동관 법인 및 베트남 법인, 광학렌즈 및 모듈은 중국 천진 법인, 가변조리개 및 광학 줌은 베트남 법인을 통하여 생산하고 있습니다. 따라서, 생산 및 설비에 관한 사항 중 생산능력 및 실적에 관한 사항은 각 해당 사업장의 내용을 기재합니다. 가. 생산능력 (단위 : 천개) 사업부문 제품군 제22기 제21기 제20기 광학부품 이미지센서용 필터 필터 ASSY 광학렌즈 및 모듈 가변조리개(베트남) ☞ 상기 생산능력 및 생산실적은 지배종속회사를 포함한 글로벌 기준으로 작성하였으며 제품의 특성에 따라 생산능력은 변동될 수 있습니다. 나. 생산실적 및 가동율 ① 생산실적 [2020. 12. 31. 현재] (단위 : 천개) 사업부문 제품군 제22기 제21기 제20기 광학부품 이미지센서용 필터 필터 ASSY 광학렌즈 및 모듈 가변조리개(베트남) ② 가동율 사업부문 제품군 당기말 생산능력 생산실적 가동률 광학부품 이미지센서용 필터 필터 ASSY 광학렌즈 및 모듈 가변조리개(베트남) 다. 생산설비의 현황 등 ① 생산설비의 현황 (기준일 : 2020년 12월 30일 (단위 : 천원) 구 분 당기초 취득 처분 대체 감가상각 환율변동효과 당기말 토지 건물 구축물 기계장치 공구와기구 비품 차량운반구 건설중인자산 사용권자산 합 계 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 당사의 매출은 스마트폰, 디지탈카메라 등에 사용되는 이미지센서용 필터 및 가변조리개, CCTV, 광학 줌 및, 차량용 블랙박스 및 전장용에 사용되는 렌즈 및 모듈로 구분됩니다. (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 제22기 제21기 제20기 광학부품 제품/상품 이미지센서용필터 수출 내수 합계 가변조리개 수출 내수 합계 광학렌즈및 모듈 수출 내수 합계 프리즘 수출 내수 합계 광픽업용필터 수출 내수 합계 상품 및기타(투자포함) 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 나. 판매방법 및 조건 등 당사의 판매방법은 내수와 수출 모두 영업조직에서 직접판매하는 방식을 취하고 있습니다. 수출지역이 중국 및 베트남인 경우는 현지법인을 통하여 고객사에 납품되고있으며, 일본인 경우에는 일본의 상사를 통하여 Set업체에 판매를 진행하고 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리 당사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 시장위험 등에 노출되어 있습니다. 동 위험에 대한 당사의 노출정도 및 이와 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 설명은 다음과 같습니다. (1) 신용위험관리신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 만족하게 하지 못할 경우 발생하는 재무적인 손실입니다. 당사가 노출된 신용위험은 주로 각 고객의 개별적인 특성의 영향을 받습니다. 당사는 신규 거래처에 대해 개별적으로 신용도를 검토하고 있으며, 기존 거래처에 대해서는 신용도를 재검토하고 있습니다.당사는 매출채권 및 기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 또한, 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 신용위험의 최대 노출정도보고기간종료일 현재 금융자산의 신용위험 최대 노출정도는 다음과 같습니 다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말
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현금및현금성자산 매출채권및기타채권 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 합 계 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액과 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 지분상품의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 아니하였습니다.한편, 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 2) 손실충당금 당사는 거래상대방이 지급기일이 된 다음의 금액을 지급하지 않는 경우 신용위험에 노출됩니다. 송장 발행 후 신용공여기한 내 매출채권의 회수 상각후원가로 측정되는 채무상품의 계약상 현금흐름 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연(90일 초과 연체) (가) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 실무적 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 매출채권에 대한 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 특수관계자 기타 합계 기초잔액 손상인식(환입) 기말잔액 (나) 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 국공채와 상장 회사채 및 특수관계자와 주요 경영진에 대한 대여금과 기타 채권을 포함합니다. 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 특수관계자 기타 합 계 기초잔액 제각 손상인식 기말잔액 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. (2) 유동성위험관리 유동성위험이란 당사가 만기에 따른 재무적인 의무를 수행하지 못할 위험을 의미하며, 유동성을 관리하는 당사의 방법은 가능한 한 일반적인 상황이나 압박적인 상황 하에서도 받아들일 수 없는 손실이나 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. 당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 장부금액과 계약상 현금흐름(이자지급액 포함)은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 1년초과 매입채무및기타채무 차입금 상환전환우선주(*1) 전환사채(*1) 파생상품부채(*1) 기타금융부채(*2) 합계 (*1) 조기상환 청구기간을 고려하여 재무제표에 계상하였으나, 계약상 현금흐름은 만기 상환을 가정하여 추정하였습니다.(*2) 당사가 특수관계자에게 지급보증을 제공함에 따라 계상된 금융보증부채는 계약상 현금흐름에 포함하지 아니하였습니다. (3) 시장위험관리시장위험이란 환율이나 이자율 같은 시장가격이 변하는 위험이며, 이자율과 지분가격은 당사의 수익이나 금융상품의 가치에 영향을 미칩니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화 하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및
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통제하는 것입니다. 1) 이자율위험 이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 당사의 일반차입금에서 발생가능한 위험입니다. 이자율 위험의 관리는 이자율이 변동함으로써 발생하는 불확실성으로 인하여 금융자산과 부채의 가치변동을 최소화 하는데 그 목적이 있습니다. 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구분 금융자산 금융부채 고정이자율 조건 이자부 금융상품: 현금및현금성자산 장단기대여금 장단기차입금 소 계 변동이자율 조건 이자부 금융상품: 장단기차입금 당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익-공정가치측정금융상품으로 지정하고 있지 않으며, 통화스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자율 조건부 차입금과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 세전이익 증가(감소) 2) 환위험당사는 해외매출 거래 등과 관련하여 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 주요 통화는 미국 달러(USD), 중국 위안(CNY), 일본 엔(JPY) 등이 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 원화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD,JPY,천원) 계정과목 통화단위 당기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 매출채권 USD JPY 미수금 USD 대여금 USD 화폐성자산 소계 (*) (*) 매입채무 USD JPY 단기차입금 USD 화폐성부채 소계 (*) (*) (*) 화폐종류가 상이하여 합계를 기재하지 아니하였습니다.당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우, 외화에 대한 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 세전이익 증가(감소) (4) 자본관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본관리지표로 총자본 대비 차입금 비율을 이용하고 있으며 이 비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출합니다. 보고기간종료일 현재 총자본 대비 차입금 비율 은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 차입금총계 차감: 현금및현금성자산 순차입금(A) 자본총계(B) 총자본 대비 차입금비율(A/B) 7. 연구개발 활동 가. 연구개발 활동의 개요 당사는 광학부품 전문기업으로 고부가가치 창출이 가능하고 Application 확대를 통한 성장이 가능한 사업구조를 구축하기 위한 연구개발을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 당사의 연구개발은 광학필터 및 광학렌즈 기업부설연구소와 각 사업(제품)부문 기술팀에서 진행하고 있습니다. 기업부설연구소에서는 미래지향적인 기술을 개발하고 있으며 각 사업(제품) 부문의 기술팀에서는 현 제품에 대한 지속적인 개발을 진행하고 있습니다. 다. 연구개발비용 (단위:천원) 과 목 제22기 제21기 제20기 연구개발비용 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100] 라. 연구개발 실적 당사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같으며 기술 및 영업상 중대한 영향을 끼칠 것으로 판단되는 개발이 진행중인 사항은 기재를 생략합니다. 연 구 과 제 적외선차단필터 후공정 자동화 시스템 연 구 기 관 (주)옵트론텍 연 구 결 과 적외선 차단 필터 후공정 자동화 시스템은 적외선 차단 필터 코팅 및
옵트론텍 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

절단 완료 후 검사 및 포장공정에 사용되는 시스템입니다. 시스템의 주 사용 목적은 검사 공정에서 인적요소로 발생할 수 있는 이물 크기불량, 얼룩불량유출 등으로 인한제품 신뢰성 확보에 있습니다. 검사 공정을 자동화 함으로써 생산 인력 감축 및 생산성 증대 효과가 있어 단가 경쟁력을 가지며, 인적요소로는 발생되는 불량 유출을 최소하 함으로써 유저 신뢰성 확보가 용이합니다. 기 대 효 과 - 생산 인력 감축 및 생산성 증대 효과로 인한 단가 경쟁력 확보 가능- 인적 요소로 발생될 수 있는 불량 유출 최소화 예상 8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 현황 No 종류 내용 등록일 등록국가 근거법령 특허 홀로그램 위상회절격자형 광저대역 통과필터 대한민국 특허법 특허 자외선-가시광선 분광 광도법을 이용한 시료분석장치 " " 특허 초음파 세정기의 요동장치 " " 특허 뇌졸중 진단 장치 및 그 실험실 칩 " " 특허 호모시스테인 정량용 실험실 칩 및 이를 이용한 호모시스테인 정량 검출 방법 " " 특허 형광검출장치 및 그 제조방법 " " 특허 마이크로칩 제조방법 " " 특허 중합효소 연쇄반응 기계 " " 특허 뇌혈관 질환 진단 시스템의 실험실 칩 " " 특허 회절소자 제조방법 " " 특허 초음파 절단 가공장치 및 그 방법 " " 특허 회절소자의 위상지연판 제조방법 " " 특허 필름-필터 분리 장치 및 그 방법 " " 특허 필터 자동검사 장치 " " 특허 필터 포장 방법 " " 특허 유리 비산 방지 필름의 합지 방법 및 그 장치 " " 특허 필터 자동검사 방법 " " 특허 필터 상태검사 방법 " " 특허 다층박막 증착에 의한 광학소자 제조방법 " " 특허 광학용 글래스 표면보호 절단방법 " " 특허 리플로우어블 렌즈 제작장치 및 제작방법 " " 특허 픽업장치의 픽업유닛 " " 특허 하이브리드 나이트비전 시스템 및 구동방법 " " 특허 렌즈 구동장치 " " 특허 카메라 모듈 " " 특허 렌즈 구동장치 " " 특허 OIS 카메라 모듈 " " 특허 렌즈 구동장치 " " 특허 카메라 모듈 " " 특허 틸팅 방식 OIS 카메라 모듈 " " 특허 지지 수단이 마련된 카메라 모듈 " " 특허 카메라 모듈 " " 특허 진동 액추에이터 " " 특허 광각 렌즈 시스템 " " 특허 카메라 모듈 " " 특허 광각 렌즈 시스템 " " 특허 흡수형 근적외선 필터 " " 특허 곡면 윈도우의 수차 보정장치 " " 특허 촬상 렌즈 광학계 " " 특허 촬상 렌즈 광학계 " " 특허 촬상 렌즈 광학계 " " 특허 ND렌즈와 이를 이용한 광학 장치 " " 특허 광학필터 " " 특허 광학필터 " " 특허 렌즈 및 렌즈 제조 방법 " " 특허 렌즈 및 이를 포함하는 광학 장치 " " 특허 광학 장치 및 그 제조방법 " " 특허 회절 정렬이 용이한 광학 장치 및 이를 이용한 차량 로고 영상 장치 " " 특허 보상 정렬 렌즈를 포함하는 렌즈 배럴 어셈블리, 보상 정렬 렌즈를 포함하는 광학 장치 및 그들의 제조 방법 " " 특허 이미지 통합 장치 및 이를 포함하는 운전 보조 시스템 " " 특허 이미지 영사 부품을 테스트하기 위한 장치 및 방법 " " 특허 나노 와이어 그리드 편광 및 적외선 차단 일체형 광학 필터 " " 특허 차량용 가변 이미지 영사 장치 및 이를 포함하는 차량 " "
옵트론텍 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이나 의무가 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 1989년 광학부품 국산화를 모토로 설립한 당사는 1995년 광학렌즈 국산화, 1999년 광픽업용 필터 국산화, 2000년 적외선차단필터 국산화를 성공시키면서 30년간 광학의 정체성을 잃지 않고 경영활동에 매진해 왔습니다.2020년 연결기준 매출액은 2,067억원으로 전년대비 약 13% 감소하였고 영업이익은43억원으로 전년대비 약 80%가 감소하였습니다.재무적인 측면에서도 연결기준 자산은 약 2,820억이며, 부채는 1,854억원으로 부채비율은 약 192%입니다. 그 동안 해외 자회사의 실적부진의 영향으로 연결기준의 재무구조가 별도기준의 재무구조보다는 미진한 상황이지만 해외사업장의 경쟁력강화 및 수익극대화를 통해 재무구조를 획기적으로 개선해 나갈 것입니다.당사는 급변하는 경영환경과 어려운 대내외 여건 속에서도 기존사업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 미래경쟁력을 확보하는데 총력을 기울이겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 [연결재무상태표] (단위:백만원, %) 과 목 제 22 기 제 21 기 증감금액 증감률 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 및 기타유동채권 기타유동자산 재고자산 당기법인세자산 유동계약자산 Ⅱ. 비유동자산 유형자산 무형자산 투자부동산 장기매출채권 및 기타비유동채권 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 지분법적용 투자지분 기타비유동금융자산 이연법인세자산 자산총계 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 자본총계 자본과부채총계 자기 자본 비율 부채비율 ☞ 상기 제22기 및 제21기 연결재무상태표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 나. 영업실적 [연결포괄손익계산서] (단위:백만원, %) 과목 제22기 제21기 증감금액 증감률
SK하이닉스 — [발행조건확정]증권신고서(채무증권)

II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 이자율 및 만기에 관한 사항 발행금리 확정 (주1) 정정 전 (주1) 정정 후 (주1) 정정 전 (단위 : 억원) 회차 금액 연리이자율(주2) 만기일 비고 제223-1회 무보증사채 2024년 04월 12일 제223-2회 무보증사채 2026년 04월 13일 제223-3회 무보증사채 2028년 04월 13일 제223-4회 무보증사채 2031년 04월 13일 주2)[제223-1회]본 사채의 연리이자율은 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주)(구.나이스채권평가(주)), (주)에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 에스케이하이닉스(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 +0.08%p. 를 가산한 이자율 로 합니다.[제223-2회]본 사채의 연리이자율은 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주)(구.나이스채권평가(주)), (주)에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 에스케이하이닉스(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 +0.09%p.를 가산한 이자율 로 합니다.[제223-3회]본 사채의 연리이자율은 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주)(구.나이스채권평가(주)), (주)에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 에스케이하이닉스(주) 7년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사) 으로 합니다.[제223-4회]본 사채의 연리이자율은 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주)(구.나이스채권평가(주)), (주)에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 에스케이하이닉스(주) 10년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.10%p.를 가산한 이자율 로 합니다. (주1) 정정 후 (단위 : 억원) 회차 금액 연리이자율 만기일 비고 제223-1회 무보증사채 2024년 04월 12일 제223-2회 무보증사채 2026년 04월 13일 제223-3회 무보증사채 2028년 04월 13일 제223-4회 무보증사채 2031년 04월 13일 위 정정사항외에 모든 사항은 2021년 04월 07일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.
퓨쳐켐 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

내용입니다. MRI, CT 등의 인체 영상기법과 진단키트를 이용한 체외진단법등도 이상 병변을 발견할 수 있는 조기진단법임을 강조하고 있지만, 육안으로 확인되기 이전에 조직학적 특징을 찾아내어 질병을 감지하는 PET 영상술이야 말로 가장 우수한 조기진단 방법이라 할 수 있습니다. 건강한 삶에 대한 인간의 높은 기대치는 조기진단과 치료 기술의 지속적인 발전의 근간이 되고 있습니다. 의료영상기법과 상용화장비 변천사 방사성의약품은 특정 질병을 타켓으로하는 수많은 종류가 있으며 지속적으로 우수한방사성의약품들이 개발되고 있습니다. 뇌와 관련된 것만 보더라도 도파민 수용체, 베타아밀로이드 수용체, 글루타민산 수용체 등을 타킷으로 하는 수많은 종류가 개발되고 있고 또한 전립선암, 동맥경화, 유방암 등을 대상으로 하는 방사성의약품이 현재 활발히 연구개발되고 있습니다. 그러나 방사성의약품의 잠재력 측면에서 본다면 지금까지 개발된 방사성의약품은 향후 개발될 방사성의약품에 비해 초기단계에 있으며 향후 몇 년 후에는 더욱 더 부가가치가 높은 수많은 방사성의약품이 상용화가 될 것으로 예상하고 있습니다. 방사성의약품의 상용화에 필수적인 동위원소 표지기술과 자동합성장치, R 모두 보유하고 있는 당사는 시장성장과 더불어 선도적인 지위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. 다) 파급효과 PET 산업은 생산장치, 시설, 의약품, 생산판매, 영상판독 등 다양한 분야가 결합된 융복합산업이며, PET 시장의 확대는 관련산업의 동반 성장을 가져오게 됩니다. 새로운 PET 방사성의약품의 출시는 새로운 의료기술의 등장을 뜻하며 해당 질병 치료에 혁신을 가져올 것으로 예상됩니다. 또한 치료제, 의료기기 산업을 활성화시키는계기가 될 것입니다. 통계청 자료에 따르면 2018년 기준 우리나라 65세 이상 고령 인구는 738만1천명으로 전체인구의 12.7%에 이르러 고령화 사회로 진입하였으며, 2060년에는 고령 인구가 전체인구의 41.0%가 될것으로 예상되고 있습니다. 고령 인구의 증가는 전 세계적으로 공통된 현상으로, 우리나라의 고령 인구는 선진국과 비교할 때 매우 빠르게 증가하고 있고 고령 인구의 급격한 증가와 함께 노인성 질병 또한 급증하고 있으며, 의료비 증가 등의 사회문제로도 발전하고 있습니다. 그 중 특히 퇴행성 뇌질환은 고령자의 인구 증가와 긴밀한 관계를 유지하면서 지속적으로 증가하고 있습 니 다. 경제협력개발기구에 따르면 전 세계 65세 이상 노인인구는 2018년 전체 인구의 8.86%(6억 6,972만명)에서 2060년 17.56%(약 17억 482만명)으로 2배 넘게 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 고 령화 시대에서의 치매, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환들은 환자 뿐만 아니라 가족의 삶까 지 붕괴시키는 무서운 질병이며, 치료과정에서 막대한 경제적, 사회적비용이 들게 됩니다. PET 영상술 발전으로 인한 조기진단이 정착되면 환자의 부담 뿐만 아니라 막대한 소요 비용의 경감을 가져올 수 있습니다. 3) 시장 현황 및 전망 최근 의학이 고도로 정밀해짐에 따라 세포 수준의 분자 표적을 조기에 특이적으로 보여 주고 수치화하는 분자영상의 역할이 커지고 있습니다. 분자영상은 질병과 관련된 진단 및 치료표적을 보여 주기 위해 주로 방사성동위원소를 표지한 극소량의 방사성의약품을 인체 내 투여하고 외부로 방출되는 방사선의 전신 분포를 검출하는데 과거에는 영상기기의 성능이 좋지 않아 예민하게 검출하는 것이 어려웠습니다. 그러나 1980년대 후반 첨단분자영상기기인 Positron Emission Tomography (PET, 양전자 방출 단층 촬영)이 임상 진료에 도입되어 암, 심장 질환, 치매 및 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌 질환 등 다양한 질병의 진단과 치료에 큰 영향을 미쳤습니다. 방사성의약품은 현재 치료용 보다 주로 진단용으로 많이 사용되며 전체 시장의 약88%를 차지하고 있습니다. 진단용 방사성의약품은 해부학적 구조와 생화학 또는 생리적 기능과 구별하기 위한 진단용 추적자로써 환자에게 투여가 됩니다. PET, SPECT을 통해 얻은 영상은 다양한 진단 부위에
퓨쳐켐 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

사용될 약의 양과 종류를 결정 하는데 유용하게 사용됩니다. PET 시장은 이용되는 방사성 동위원소와 방사성의약품은 F18 또는 보통 FDG18로 언급되거나, 루비늄82 또는 잘 알려진 Rb-82로 크게 나눌 수 있습니다.이 중 F18 동위원소가 일반적으로 더 큰 가능성과 성장성을 가진 동위원소입니다. SPECT보다 늦게 출시되어 시장의 크기는 상대적으로 작지만 PET시장의 성장률은 SPECT보다 훨씬 높습니다. 그 이유는 PET이 질병 분야에 SPECT보다 더 다양하게 적용이 가능하기 때문이라고 볼 수 있습니다. 대부분의 적용이 종양학분야에서 이루어 지고 있지만 뇌, 신경, 심장, 혈관 등 다양한 적용 분야로 성장 하고 있습니다. F18(불소)은 SPECT과 PET의 방사성동위원소를 포함한 전세계 동위원소 시장의 약 15~20%를 차지하고 있습니다. f18 세계시장 규모.jpg F18 세계시장 규모 [ 전세계 F18(불소) 시장 현황 및 예상] (단위: USD: 백만달러) 지역 2015-e 2020-p 비 고 북미 유럽 아시아태평양 합 계 당사는 F-18로 개발되는 다양하고 새로운 방사성의약품 개발시 가장 중요한 표지 기술(Labeling)을 글로벌 제약회사인 독일 바이엘사에 기술이전 할 정도로 세계적 수준의 경쟁력을 보유하고 있어 신규 방사성의약품의 개발 및 상용화에 큰 장점을 가지고있습니다. [Global Forecasts to 2020]에 따르면 전세계 방사성의약품 시장(치료제+진단제)은 2015년 45억불이며 연평균 9.1%로 성장하고 있으며 2020년에 약 70억불에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 그 중 아시아-태평양 지역의 연평균 성장률은 약 15%로 전세계에서 가장 빠르게 성장하고 있고, 국내 시장은 이 보다 높은 17.5%의 성장률을 보이고 있습니다. 진단 분야에서는 현재 가장 많이 사용되고 있는 암질환에서 퇴행성 뇌질환, 심혈관질환에 새로운 PET용 방사성의약품이 출시되고 개발되어지면서 전반적으로 PET 시장의 성장성이 더 크게 증가될 전망입니다. [전 세계 진단용 방사성의약품 시장 예측] (단위: 백만달러) 지역 CAGR % 비 고 북미 유럽 아시아태평양 일본 기타 계 북미지역은 세계 진단용 방사성의약품 시장에서 47.1%로 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 2019년 20억 달러에 도달할 것으로 추정됩니다. 2016년부터 2019년까지 8.4%의 연평균성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다.PET 방사성의약품의 성장은 시장에서의 PET보급대수와 비례합니다. 전세계 PET 판매 금액을 보면 2009년 3억 4800만달러에서 2016년 30억2800만 달러로 700% 이상의 가파른 성장세를 보여주고 있습니다. 국내에서도 1994년 처음으로 PET 시설 (사이클로트론+PET 스캐너)이 도입되었으며,2003년부터 2013년까지 매년 평균 23%의 성장을 보이고 있습니다. 2017년까지 전국적으로 약 226기의 PET 스캐너와 45기의 사이클로트론이 설치되었습니다. [전 국 PET-CT 현황] (단위: 대, 천명) 지역 인천경기 서울 부산경남 대구경북 광주전라 대전충청 강원제주 대수 인구수 [출처 : 국가통계포털, 보건의료빅데이터개방시스템] (가) FDG 시장 FDG는 1970년대에 미국에서 처음 임상적용되어 최근까지 유일하게 사용되어진 PET 방사성의약품입니다. 국내에서는 1994년도에 PET 시설이 구축되면서 보급되었으며 2003년부터 2012년까지 매년 33%의 급속한 성장을 이루었습니다. 2012년 핵의학검사 통계자료에 따르면 40만건의 검사가 이루어졌고, 2013년에는 단일품목으로 국내에서 1,100억 시장을 돌파하였습니다. 2014년 검강보험심사평가원의 보험급여제한정책에 따라 시장은 큰폭으로 감소하였다가 일부 급여제한을 완화하면서 점차 다시 증가세로 전환되어 가고 있습니다. (나) 진단용 방사성의약품의 다양화 FDG는 종양진단 뿐만아니라, 대식세포 기능이 활발한 기타 염증질환까지도 영상화되기 때문에 다양한 질병에 대한 진단 가능성도 연구되고 있습니다. 이러한 특징은 오히려 진단의
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특이도를 떨어뜨리는 경향이 있어 다양한 질병-특이적 방사성의약품의 임상 적용이 제기되고 있습니다. 뇌종양, 전립선암 등은 종양질환임에도 불구하고FDG로 보기 힘든 질환이며, 고령화에 따른 퇴행성 뇌질환과 뇌심혈관질환은 새로운 PET 방사성의약품이 절실히 요구되고 있는 상황입니다. ① 전립선암 전립선암은 OECD 국가의 대표적인 남성 암이며 미국기준 2016년 기준 환자수는 311만명, 2019년 미국 발생예상 환자수는 174,650명으로 갑상선암 다음으로 가장 빠르게늘고 있는 암입니다. 전립선암 진단용 방사성의약품은 직접 조직을 떼어내 검사하는 기존 진단 방법에 비해 고통이 적고 정확하다는 장점이 있습니다. 또한 조기발견뿐 만아니라 전이와 재발 여부를 모니터링하는 데도 활용할 수 있습니다.현재 전립선암 치료법에는 절제술, 호르몬치료 등이 있습니다. 그러나 정상세포와 장기를 손상시킬 수 있으며 저항성이 발생하는 등의 부작용이 있습니다. 최근 독일에서전립선암 환자에게 방사성 의약품 치료제를 투여하여 완치에 가까운 효과를 거뒀다는 연구결과가 발표되면서 방사성의약품을 통한 전립선암 진단 및 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. ② 퇴행성 뇌질환 고령화로 인한 퇴행성 뇌질환 환자는 날로 급증하고 있는 추세이며, 특히 파킨슨병과알츠하이머 치매는 그중에서도 발생빈도가 가장 높고, 막대한 경제적, 사회적 비용이들어갑니다. 현재까지 질병-특이적 치료제가 없는 상태이지만 정확한 진단이 시행되면 기존 약물을 이용하여 증상을 완화하거나 병의 진행을 늦출 수 있습니다. 여러 가지 진단방법 중에 PET은 뇌 질환을 초기에 진단할 수 있는 가장 강력한 방법으로 여겨지고 있습니다. 파킨슨병과 알츠하이머 치매에 대한 다양한 후보물질들이 전세계적으로 개발중에 있어, 조만간 치료제가 출시될 것으로 전망되고 있습니다. 바로 처방 가능한 치료제 출시는 조기진단의 유용성을 크게 증폭시킬 것이며, 질병 예방 및 치료에 있어 PET 방사성의약품의 역할이 보다 중요해질 것입니다. 퇴행성 뇌질환 진단용 PET 방사성의약품과 PET 영상술은 개발중인 치료제의 유효성을 판별하는데 사용될 수 있기 때문에 치료제 개발을 앞당길 수 있고, 치료 효과 및 재발 여부를 판별하는데 유용하게 사용될 수 있습니다. ③ 뇌심혈관질환 뇌졸중, 심근경색 등의 뇌심혈관질환은 전세계 사망률 1위의 질병으로 전조증상이 거의 없어 매우 심각한 질환입니다. 혈관내 생성되는 죽상 동맥경화반이 주된 원인으로 이를 영상화하는 PET 방사성의약품은 뇌심혈관질환을 사전 예방할 수 있는 새로운 진단분야를 개척할 수 있습니다. 혈류가 빠른 동맥에 위치하기 때문에 효과적으로결합하는 물질을 찾는 것이 매우 어려우며, 전세계적으로 기초 동물 실험 수준에 머물러 있었으나 최근 단량체 (monomer) RGD 펩타이드 기반 방사성의약품과 이량체(dimer) RGD 펩타이드 기반 방사성의약품 등이 활발히 개발되고 있습니다. ④ 뇌종양 뇌종양은 두개골 내부에 위치하는 종양을 총칭하는 것으로 두개골 내부의 거의 모든 부위에서 나타납니다. 뇌는 물리적으로는 단단한 두개골에 감싸여 있으며 약리학적으로는 혈관-뇌장벽으로 보호되고 있는 인체 장기입니다. 따라서 뇌종양 발생 시 외과적 수술이 어렵고 약물치료 또한 효과를 보기 어렵습니다. 또한 단단한 두개골에 쌓여있어 종양이 자랄 수 있는 공간이 협소하여 종양의 증식이 바로 뇌 손상으로 이어질 수 있어 조기발견과 치료가 매우 중요한 질병입니다.뇌는 화학요법이나 외과시술이 어려운 인체 장기이기도 하지만 효과적인 진단법이 없는 것이 큰 이유입니다. 뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단하고 있으나 육안으로 조직의 변형이 생긴 후에야 확인이 가능한 수준이며 치료 후 흔히 발생하는 염증과의 구분도 쉽지 않아 사실상 뇌종양 진단과 치료에 큰 역할을 하고 있지 못합니다. 따라서 뇌종양 진단 분야는 미충족 의료수요가 있는 상황이라고 할 수 있습니다. (다) 시장에 영향을 줄 수 있는 변수 식품의약품안전처는 2014년 7월 1일 방사성의약품 제조 및 품질관리기준 신설 및
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신규적용’을 발표하였습니다. 이는 국제 의약품실사상호협력기구 (PIC/S)에 가입하면서 가입국가와 동일하게 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수하도록 한 조치입니다. 2018년 1월 부터 국내 모든 방사성의약품 제조소는 GMP 인증하에 의약품 생산 및 공급이 이루어 지고 있습니다. 4) 전립선암 (가) 개요 전립선암은 미국의 경우 남성암 사망률 1위이며, 전세계적으로 남성 암 사망률 4위를 차지하는 질환입니다. 2016년에 전 세계적으로 약 170만건의 암이 새로 진단 된 것으로 예상되며 그 중 전립선암은 21%를 차지하여 남성에게 가장 흔한 암입니다. 2020년 암 진단건수.jpg 2020년 암 진단건수 전립선암을 진단하는 기존 방법들은 직장수지검사, PSA(전립선 특이항원)검사 등이 있으며, 침습적이고, 진단 정확도가 떨어지는 단점이 있습니다. 또한, [18F]FDG-PET도 전립선암 진단에 효과적이지 못합니다. 특히 전립선 특이항원검사 (PSA test)는 혈중 전립선 특이항원의 수치를 확인하는 검사법으로 많은 국가에서 널리 사용되고 있지만 PSA test 수치와 전립선암과의 상관관계가 낮아 비교적 정확한 진단이 어려워 검사 효과에 대한 비판적 견해가 있습니다. 실제로 PSA test가 전립선암 검사법으로 승인된 후 사망률 감소에는 거의 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 악성의 전립선암은 제거수술 후에도 재발율이 높고, 여러 장기로 전이될 수 있습니다. 특히 골반뼈, 척추뼈에 전이될 경우 극심한 통증이 유발됩니다. 또한 MRI, CT 영상을 통한 전립선암 진단은 정확도가 낮고 재발, 전이 진단이 어렵다는 문제점이 있습니다. 이에 따라, 양성질환과 구분이 가능하고 전이 여부를 확인할수 있으며, 종양을 완전히 제거한 후 재발·전이 여부를 확인할 수 있는 정확한 전신 분자 영상 진단법에 대한 필요성이 증대되었습니다. 수년전부터 전립선암에 직접적이고 특이적인 PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen)에 대한 PET 트레이서 개발이 활기를 띄고 있습니다. 2004년 처음 연구논문이 발표된 이후 2013년부터 논문발표 건수가 급증하고 있는 추세입니다. PSMA는 전립선 상피세포에 많이 발현되는 막 당단백질이며 전립선암 발생 시 현저히 높게 발현되어 전립선암 진단에 유용한 타겟입니다. PSMA 표적 방사성의약품은 방사선 핵종에 따라 진단 또는 치료용으로 구분될 수 있습니다. F18등의 불소계열을 표지하여 전립선암을 진단하거나 Lu-177, Ac-225를 표지하여 전립선암에서 발현되는 PSMA에 표적하여 정상세포 및 장기의 손상이 거의 없이 전립선암을 선택적으로 치료할 수도 있습니다. 기존화합물영상 [출처: Journal of Nuclear Medicine]기존에 알려진 전립선암 진단 및 치료 화합물의 PET영상을 보면 공통적으로 PSMA이외의 정상장기에서 섭취가 높은 비특이적인 결합으로 인한 침샘, 눈물샘, 신장에 강한 섭취를 보입니다. 이는 진단의 정확성 문제를 야기시키며 정상장기의 감마선 피폭으로 치아손상, 치주질환, 씹고 삼키는 문제, 수면 및 발성문제 야기 등의 침샘 독성이 발생됩니다. 당사가 독자적으로 개발중인 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상시험 및 PET-CT 인체영상시험에서도 매우 우수한 종양 영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한 기초연구 이후 독성시험 및 안정성 약리시험 등의 전임상연구를 실시하였고 임상시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리 자료를 포함한 임상시험계획서가 한국 식약처에서 승인되어 현재 서울 수도권 주요병원에서 임상3상 연구가 진행중입니다. 현재 미국내 출시된 전립선암 진단용 PET 의약품으로 Axumin이라고 하는 F-18 표지된 아미노산 유도체가 있으나 전립선암 이외의 암에서도 섭취가 일어나 진단정확도가 떨어지는 단점이 있어 많이 사용되지 않고 있습니다.PSMA를 표적하는 전립선암 진단용 PET 의약품은 아직 출시된 것이 없으며 당사의 [18F]FC303을 포함해 몇가지
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후보물질등이 임상단계에서 경쟁하고 있습니다. 현재 미국 존스홉킨스 대학에서 개발한 [18F]DCFPyL이 가장 빠른 임상3상을 진행중에 있습니다.당사의 [18F]FC303은 비록 임상시험이 늦게 시작되었지만, [18F]DCFPyL에 비해 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료시장에서 보다 높은 경쟁력을 갖을 것으로 예상됩니다. 또한 당사의 전립선 치료제 후보물질인 FC705는 주사후 혈액 내 존재 시간이 길어 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. FC705는 방사성금속을 결합시킬 수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타입자를 내는 Lu-177 이나 알파입자를 내는 Ac-225 등을 필요에 따라 결합하여 사용할 수 있습니다.PET용 방사성금속인 Ga-68을 결합한 [68Ga]FC705를 전립선암이 이식된 마우스에 주입한 뒤 얻은 PET영상에서 전립선암 섭취는 6.5시간동안 꾸준히 증가하는 반면 혈액이나 정상장기 및 신장에서의 제거는 비교적 빠르게 진행하는 것을 확인하여 전립선암에 대한 표적 항암치료제로서의 기대를 높이고 있습니다. 현재까지 허가된 의약품은 없지만, 미국 엔도사이트의 [177Lu]PSMA-617이 가장 빠른 임상3상을 진행중에 있습니다.동물실험 결과 당사의 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량 상대적으로 크게 높고, 정상장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여용량으로도 높은 치료효과를 갖는 경쟁력 있는 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다. (나) 전립선암 진단·치료 방사성의약품 개발 현황 PSMA란 전립선세포 표면에만 존재하는 단백질(항원)로 전립선암 세포에만 존재한다면 부작용 없이 암을 치료할수 있는 이상적인 표적입니다. 이를 가능하게 한 물질이 PSMA617입니다. PSMA617은 독일암센터에서 개발되어 독일ABX가 물질에 대한 권리를 소유하고 있었으며 이를 다시 미국의 Endocyte라는 방사성의약품 회사에 권리이전을 한 후 현재 치료제 임상 3상을 준비중에 있는 화합물입니다. 최근 다국적 제약사인 노바티스에서 21억불에 인수를 해 화제를 모으기도 했습니다. PSMA617은 PSMA와 결합하여 전립선세포 내부로 들어가며, 이때 PSMA617에 부착된 치료용 동위원소 Lu-177(루테시움)도 같이 전립선세포내부로 들어가 강력한 방사선을 연쇄적으로 배출하여 암세포를 파괴시킵니다. P SMA617에 루테시움(lutetium)이라는 방사선동위원소를 부착한 것이 177Lu-PSMA 617입니다. 177Lu-PSMA617 임상결과 [출처: Peter Maccallum 암센터]위 영상사진은 8명의 전립선암 환자에게 177Lu-PSMA617를 주사한 전/후 영상입니다. 8명 모두 호르몬치료 뿐만 아니라 엑스탄디, 자이티가 등 2차 호르몬치료제 및 도세탁셀, 카비지탁셀 항암치료 등 현존하는 모든 치료에 저항하며 암이 진행하는 환자였으나, 177Lu-PSMA617 주사 후 암세포 및 PSA 수치가 현저히 줄어든 것을 확인할 수 있습니다. 루테시움(lutetium)보다 훨씬 효과적이고 부작용이 적은 동위원소의 물질 액티넘(Actinium)에 대한 연구개발도 진행되고 있습니다. 16년 12월 말 독일 하이델베르그 대학 연구진은 225Ac-PSMA617 이라는 물질에 대한 획기적인 임상결과를 발표했습니다. 방사선 표적 치료제 투여 후 치료 결과 [출처: 독일 하이델베르그 대학 연구진] 225 Actinium은 다른 동위원소와 달리 스스로 물질이 바뀌면서 연속적으로 방사선을 방출하기 때문에 치료효과가 매우 높고 베타선과 달리 방사선의 범위가 적기 때문에 정상 세포에 거의 영향을 주지 않아 전이가 심하게 진행되고 있는 환자에도 우수한 치료효과결과를 나타냈습니다.현재 전립선암177Lu-PSMA617, 225Ac-PSMA617 및 기타 물질에 대한 임상은 활발히진행되고 있습 니다. 퓨쳐켐은 FC303 (전 립선암 진단) 및 을 포함한 FC705 ( 전립선암 치료) 파이프라인을 모두 보유하고
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있으며, 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)는 국내에서는 임상 3상이 진행중이고 미국에서는 임상 1상이 진행중이며, 년 하 반 기 미국FDA에 IND신청을 준비하고 있습니다. (다) 전립선암 시장 규모 미국 암 발병건수 및 사망건수 추정(2020).jpg 미국 암 발병건수 및 사망건수 추정(2020) 전립선암은 미국 남성 암 발병률 1위에 해당하며, 국내에서는 5위를 차지하고 있는 아주 흔하게 발생하는 암 입니다. 국가암정보센터 통계에 따르면 전립선암 비율이 1989년 1.2%에서 2013년 8.4%로 가파르게 상승하였으며, 위암, 간암, 폐암은 지속적으로 감소하는것에 반해 전립선암은 연간 10.5%씩 증가하고 있습니다. 전립선암 진단 및 치료제 시장 규모(2016-2024) 미국 시장조사컨설팅기관 Mordor intelligence에 따르면 글로벌 전립선암 진단 및 치료제 시장은 2018년 194억 7천5백만달러로 평가되었으며, 2019년부터 2024년까지 연평균 8.63%로 성장하여 2024년도에는 320억 1백만달러일 것으로 예상하고 있습니다. 전립선암 진단 및 치료제 시장 규모(2016-2024) 전립선암 진단 및 치료제 시장 규모 그 중 2024년 전립선암 진단시장규모는 약 96억 3천5백만달러, 전립선암 치료시장규모는 223억 6천6백만달러이며, 전립선암 전체 시장에서 진단 분야 점유율이 28.45%, 치료 분야 점유율이 71.55%를 차지합니다.전립선암 시장의 성장을 이끄는 주요 요인은 증가하는 노인 인구와 높은 전립선암 발병률 입니다. 80세 이상의 남성 약 80%가 전립선암 진단을 받으며, 미국 암협회 자료에 따르면 2018년 미국은 약 164,690건 이상의 새로운 전립선암 환자가 발생했으며, 약 29,430명 이상의 관련 사망자가 발생했습니다. 전체 전립선암 진단 건수의 약 60%가 65세 이상의 남성이며 남성 9명 중 1명은 생애 한번은 전립선암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. Astella, Inc., Sanofi, Dendreon Corporation, AstraZeneca 및 Johnson Johnson을포함한 주요 업체는 전립선암 치료를 위한 효과적이고 안전한 치료제 개발에 주력하고 있으며, 현재 호르몬 요법 치료제인 Johnson Johnson의 Zytiga 가 전립선암 치료제 중 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 그러나 전이성 전립선암은 안드로겐 의존적인 세포와 비의존적인 세포가 같이 존재하므로 호르몬 치료제에 의한 완치는 어렵습니다. 전이성 전립선 환자는 호르몬 치료에 대하여 80~90%는 반응을 하며 그 후 약 12~23개월이 지나면 진행하여 호르몬 불응성 전립선 암이 되고 그 후 평균 23~37개월 정도가 지나면 사망하는 것으로 보고되고 있습니다. 따라서 세포·장기의 손상이 거의 없이 육안으로 볼 수 없는 수준의 미세 암까지 추적제거가 가능한 PSMA 표적 방사성의약품에 대한 니즈가 증가하고 있는 추세입니다. 최근 노바티스社 는 전립선암 진단 및 치료 파이프라인을 보유하고 있는 프랑스 방사성의약품 전문회사 AAA(Advanced Accelerator Applications)을 2017년 10월 39억달러에 인수했습니다. 또한, 독일 ABX 社 와 하이델베르크대학에서 공동개발한 전립선암 치료제 방사성의약품 후보 물질인 PSMA617을 Endocyte 가 1.7억불에 라이센스인하였으며 2018년 임상 2상 완료 후 노바티스가 Endocyte를 2018년 10월 21억달러에 인수하여 시장성을 입증했습니다. 5) 알츠하이머 치매 (가) 개요 알츠하이머는 치매 환자 중에서 가장 많이 진단되고 있는 대표적인 치매의 원인이라 할 수 있습니다. 알츠하이머는 뇌에서 비정상적인 아밀로이드 단백질이 쌓이면서 뇌세포를 파괴하는 병으로 치매의 원인은 다양하나 약 70% 정도는 알츠하이머형 치매,20-30%는 혈관성 치매, 15-20%는 알츠하이머형과 혈관성 복합치매, 그 외에 다양한 원인으로 발생하는 치매 등으로 구분됩니다. 치매는 65세 이상의 노인인구에서 국내의 경우 약 9.1%
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정도의 발병율을 보이고, 미국의 경우 약 11% 정도의 발병률을 보이고 있습니다. 나이가 들수록 그 발병율은 높아져 85세 이상에서는 50%에 달하고 있습니다. 알츠하이머의 원인에 대해서는 아직 정확하게 확신은 못하지만 그래도 이 질병을 앓고 사망자의 뇌조직의 병리학적 변화를 살펴보면 공통적이고 특징적인 소견이 관찰되었습니다. 노인성반(plagues)과 같이 아밀로이드 단백질이 모여 있고 신경세포 안에 신경원 섬유들이 비정상적으로 꼬여있는 신경섬유매듭(tangles)이 발견되어서 알츠하이머 치매에 깊은 인과관계가 있음을 알게 되었습니다. 정상인에서부터 수년전에 아밀로이드 단백질이 축적이 되고 얼마 후에 Tau 단백질이 축적되면서 경도인지장애(MCI)와 뇌 구조의 변형이 시작되고 기억력장애와 이상증상이 보이는 것이 일반적인 알츠하이머 치매 발현 현상입니다. 정상인에서 알츠하이머 치매 환자로의 진행시 뇌속의 변화 알츠하이머치매의 주요 원인인 아밀로이드 베타 축적상태를 진단용 PET-CT 영상기기를 통해 영상화가 가능한지를 확인하는 과정에서 기증한 환자의 뇌속아밀로이드를염색하는 시약인 thioflavin T라는 염료를 변형하여 방사성동위원소를 도입한 것이 C-11 PiB (Pittsburgh compound B) 화합물입니다. 이 C-11 PiB를 이용하여 2002년도 스웨덴 웁살라대학교에서 최초로 환자의 영상을 취득하였으며 방사성의약품으로는 최초로 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질을 직접 영상화하는데 성공을 했습니다. 하지만 C-11 PiB는 사용하는 동위원소가 C-11로 반감기가 20분 밖에 되지 않아 연구용으로만 사용되고 상업적으로 사용이 어려웠습니다. 그 이후 상용화에 대한 문제점을 극복한 것이 방사성동위원소 F-18이며 이 동위원소를 이용하여 방사성의약품이 전 세계에서 개발되기 시작하였습니다. 일라이릴리(Eli Lilly)사의 Amyvid(2012년 미국 허가), GE사의 Vizamyl(2013년), 인도 피라말사의 Neuraceq(2014년)가 FDA와 유럽EMA에 허가를 받았으며, 당사가 2018년에 세계에서 4번째로 개발한 Alzavue가 KFDA에서 허가를 받았습니다. F-18 동위윈소는 반감기가 110분으로 진단용 방사성의약품에 적용되기에 적절한 동위원소입니다. 이러한 시도들은 앞서 언급한 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질이 알츠하이머 치매 질병과 매우 밀접한 관계를 이용하여 직접적으로 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질의 농도 측정이 가능하게 되면서 조기진단의 길이 열리게 되었습니다. 향후 알츠하이머 치매 PET진단에 범용적이고 적극적으로 사용 될 것으로 예상하고 있습니다. (나) 알츠하이머 치료제 개발 현황 현재 알츠하이머 치매 치료약은 치매를 완전히 치료한다기보다 진행 속도를 늦추거나 유지하는 역할을 하고 있습니다. 의사들도 점차 늘어나는 치매환자를 위해 중도에치료하는 것보다는 미리 치매 인자를 조기에 진단, 발견하고 증상을 개선하는 쪽으로집중하고 있으며 애초에 발병 가능성을 파악해 치료를 진행하는 것이 치매 문제 해결에 도움이 된다는 의견입니다. [표. 글로벌 알츠하이머 치료제 현황] 개발사 구 분 주요제품 Market 비 고 에자이 도네페질(donepezil) 아리셉트 멀츠 메만틴(memantine) 나멘다 노바티스 리바스티그민(rivastigmine) 엑셀론 샤이어 갈란타민(galantamine) 라자다인 [표. 국내 알츠하이머 치료제 처방 현황] 판매사 구분 주요제품 Market 비고 대웅제약 도네페질(donepezil) 아리셉트 종근당 콜린알포세레이트(Choline Alfoscerate ) 글리아티린 치매예방 혹은 보조치료제 한국노바티스 리바스티그민(rivastigmine) 엑셀론 한국룬드벡 메만틴(memantine) 에빅사 한국얀센 갈란타민(galantamine) 레미닐 피안 [출처: 증권플러스 인사이트] 이와 함께 치매 완치를 목표로 하는 치료제 개발에 대한 요구도 커져 현재 치매를 유발하는 원인에는 독성 단백질 '베타 아밀로이드'와 신경세포 안에 있는 '타우 단백질'등이 제기되고 있고, 이에
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많은 제약사들이 독성 단백질의 생성을 억제하거나 제거하는 약 개발을 진행 중입니다. 임상시험 중인 주요 빅파마 및 대형 바이오텍 알츠하이머 치료제 개발현황을 보면 현재 임상3상에 진입한 품목이 5건이며 임상2상에 진입한 품목은 10건입니다. 그 중 미국 Eli Lilly 의 Solanezumab 과 Merck 사의 verubecestat 가 임상시험에 실패하였으나 알 츠하이머 전단계 환자를 대상으로 한 임상3상을 다시 진행 중에 있습니다. 최근에 기대를 모앗던 미국 바이오젠의 치료제 물질인 Aducanumab이 임상 3상 중단을 발표하기도 하였으나 2019년 10월 22일 분기 실적 발표 자리에서 의 고용량을 투여 받은 초기 알츠하이머 환자에서 인지기능 저하를 유의미하게 늦춘 것으로 확인하였고 약물내 약성과 안전성에도 문제가 없었으며, 또 다른 3상 임상인 ENGAGE연구의 하위군 평가도 동일한 경향성을 보일 것으로 예상된다는 새로운 분석 결과를 공개하였습니다.. 2020년 11월에는 미국식품의약국(FDA)로부터 aducanumab이 알츠하이머 치매에 효과적이라는 설득력 있는 증거가 있다는 관계자의 평가를 받았으며, 2021년 상반기 FDA 승인을 기대할 수 있다고 발표하였습니다. 또한 최근 일라이릴리의 도나네맙 임상2상 시험 결과를 공개한 릴리는 72주 동안 한달에 한 번 꼴로 시험 참가자 절반에게는 도나네맙을, 그리고 나머지 절반에게는 위약(플라세보)을 투여한 결과 인지·행동 능력 감소가 약을 복용하지 않은 이들에 비해 32% 감소 되었다는 결과를 발표해 알츠하이머 치료제 신약에 대한 기대감이 다시 높아지고 있습니다. 2019년 11월 중국 상하이 그린밸리제약이 개발한 GV-971이라는 알츠하이머 치매치료제가 중국 식약처에서 승인 되어 출시되었으며 미국과 유럽, 아시아 등 해외에서도이 약의 판매를 신청할 계획이라고 발표 하였습니다. 이러한 알츠하이머 치료제의 시장 출시를 기점으로 신경과에서는 알츠하이머 치매환자의 좀 더 정확한 진단을 기반으로 한 의약품 처방과 환자의 추적관찰을 통해 치 료효과를 확인하는 객관적인 기반을 갖추게 되면서 향후 알츠하이머 치매환자가 조기에 진단되고 치료 또는 완화 효과도 크게 증가시킬 수 있을 것으로 예상 됩니다. [표. 주요 알츠하이머 치료제 개발 현황] 구분 개발사 치료제 작용기전 임상현황 BAN2401 임상 3상 임상 3상 GV-971 임상 3상 roche 임상 3상 타우RX테라퓨틱스 임상 3상 우리나라의 경우에도 대형 제약회사와 줄기세포, 천연 추출물을 이용한 임상시험 움직임이 있습니다. 이러한 의약품은 가장 중요한 문제는 유효성 평가를 어떻게 하느냐입니다. 평가의 방법은 다양하지만 직접적으로 아밀로이드 단백질의 농도를 측정하여 치료제의 복용 전후를 평가하는 것이 가장 이상적인 임상이라고 할 수 있습니다. 이러한 시도는 당연히 사용 가능한 진단제가 있어야 가능한 시나리오입니다. 지난 2018년 2월 미국 식품의약국 FDA는 알츠하이머병 치료제가 없는 신경질환의 임상개발을 서포트하기 위한 법안으로 2013년 이후, 5년만의 개정안을 발표 했습니다. 이번 개정안의 핵심은 '아주 초기의' 치매환자를 대상으로 이들 환자군에서의 약물효능을 대변하는 '바이오마커' 기반의 임상개발입니다. 미국 FDA는 초안에서 임상적 증상이 없는 초기 알츠하이머병 환자에서 바이오마커 기반의 임상효능을 평가하는 충족점(endpoint)으로 인정하겠다는 의지를 표명했습니다. 현재까지 FDA는 알츠하이머병 환자를 대상으로한 임상에서 장기간의 약물투약에 따라 인지기능 지표가 향상되야 함을 가이드라인으로 제시하고 있었습니다. 수십년간 중증 알츠하이머병 환자에서의 신약개발이 연달아 실패하면서 글로벌파마의 임상개발이 초기 치매환자를 대상으로 옮겨지는 추세이나 아직 임상적으로 명확한 인지기능 손상이 나타나지 않은 단계라는 점에서 임상적 차이를 입증하는데 큰 어려움이 있었습니다.이번 개정안에 바이오마커에 대한 내용이 추가되면서 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상개발의 허들을 낮출 수 있을 것이라는 평가입니다.