chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

교육, 운송 시스템의 구비 등 여러가지 해결 과제가 있을 것으로 예상됩니다. [면역세포치료제 주요 제품] 구분 승인연도 제품명 성분명 업체명 적응증 CAR-T (미FDA) 킴리아 (Kymriah) Novartis 재발 및 불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병 CAR-T (미FDA) 예스카타 재발 및 불응성 거대 B세포 림프종 CIK/CTL (한국) 이뮨셀-엘씨주 GC녹십자셀 간세포암 제거술후 보조요법 * 자료: 각사 사업보고서 한편, CAR-T와 달리, 유전자 조작이 없는 전통적인 방식으로 면역세포를 입양하는 치료법은 비교적 오래전부터 시도되어 왔습니다. 1980년대 혈액 내 말초 단핵세포를 IL-2와 함께 체외배양하면 암 살상 능력이 향상된 림포카인 활성화 킬러세포(LAK; lymphokine-activated killer cell)가 만들어지는 것을 확인 후 이를 임상에 적용하였으나, 이는 단일 세포가 아닌 여러 종류의 면역세포 풀로 그 치료 효율성이 높지는 않았습니다. 이 후, LAK세포 치료에서 IL-2만 처리하는 것과 달리 IL-2, IL-1, IFN-γ 및 anti-CD3 단클론항체 등을 포함한 다양한 인자를 이용하여 살상능력을 활성시킨사이토카인 유도 살해세포(Cytokine Induced Killer cell, CIK), 혈액이 아닌 암 조직 내에 직접 침투해 있는 면역세포에 IL-2를 처리하여 살상능력을 높인 종양침윤림프구세포(TIL: Tumor Infiltrating Lymphocyte), 암세포 살상능력을 활성화시킨 자연살해세포(NK세포), 활성화 세포독성 T 림프구(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL) 등 다양한 접근법이 제시되었고, 아직까지도 지속적인 임상연구가 진행중에 있습니다. 이들 전통적인 입양세포치료법은 아직까지 글로벌 수준에서 품목 승인된 제품은 없는 상태이나, 일부 국가에서 조건부 승인 등을 통해 지속적인 임상을 진행하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 국내의 경우, 식약처는 2007년 GC녹십자셀(구, 이노셀)의 이뮨셀-엘씨주(Immuncell-LC)를 간세포암 제거술 후 종양제거가 확인된 환자를 대상으로 한 보조요법으로 조건부허가 품목승인을 하였습니다. 이뮨셀-엘씨는 말초혈액의 단핵구를 anti-CD3 antibody와 IL-2로 동시 자극하면서 배양한 자기유래활성화 T림프구(activated T lymphocyte)로, 효력 세포는 CIK와 CTL입니다. 이 후 5년에 걸쳐 간암 환자 230명을 대상으로 임상3상을 완료하였고, 2019년 6월 재발률이 67%까지 감소한 서울대병원의 실제처방자료(Real World Data) 논문 발표를 통해 근거중심의학(evidence-based medicine)의 기틀을 마련하며 처방이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이뮨셀-엘씨는 2015년 국내 매출액 100억 원을 달성하였고, 2019년 342억 원(YoY 29%)으로 300억원을 돌파하였습니다. 최근 미국 FDA에서 췌장암 희귀의약품으로 지정을 받아 미국 시장 진출을 준비하고 있습니다. [항암요법에 적용되는 인터루킨 제제] 면역항암제가 암 표준치료 중의 하나로 자리 매김하기 이전에도, 이미 환자의 면역력을 증가시키는 전략으로서 전통적으로 사이토카인(cytokine) 치료법이 적용되어 왔습니다. 사이토카인은 면역체계에서 면역세포의 활성, 증식, 이동성 등을 조절하는 핵심 신호전달 인자로, 인터페론(interferon, IFN), 인터루킨(interleukin, IL), 케모카인(chemockine), 종양괴사인자(TNF), 콜로니자극인자(CSF) 등이 해당하며, 이를 이용한 건선, 크론병, 류마티스관절염 등 자가면역질환, 고형암 및 혈액암 등 다양한 적응증을 대상으로 치료제가 개발되고 있습니다. 이 가운데서도 IL-2, IL-12, IL-10, IL-15, IL-7 등의 인터루킨은 단일 인자로서 항암효과가 입증되어 많은 연구가 진행되고 있습니다. 특히, IL-2는 T세포가 주로 분비하는 당단백질로서 T세포를 증식시키는 등 다양한 기능을 지니며, 1992년 Chiron의
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

프로류킨(Proleukin, 성분명: aldesleukin)가 신장암 및 전이성 흑색종 치료제로 FDA 승인,발매된 이후 개발이 가장 활발히 진행되고 있습니다. IL-2는 면역증강단백질(immune-boosting protein)로 T세포의 활성을 증가시켜 항암제 혹은 항암제 병용 치료로서 사용되고 있지만, 반감기가 짧고, 열 안정성이 떨어집니다. 뿐만 아니라, 쇼크증상이나 간기능의 저하 등의 부작용 역시 적지 않다는 점 역시 IL-2의 임상적용에 장애가 되는 실정입니다. 이에 IL-2의 단점을 해결하기 위해 다양한 연구들이 시도되고 있고,다수의 물질이 임상 단계에 있습니다. 주로 IL-2에 PEGylation을 하거나(Nektar) 항체의 Fc 영역과 연결하는 등의 방식을 통해 반감기를 늘리고 안정성을 높이는 연구가 진행되고 있습니다. 국내에서는 제넥신이 IgG 항체의 Fc부위와 IL-7을 연결한 Hyleukin-7을 개발하여 임상시험에 진입한 바 있습니다. [항암분야에 승인된 인터루킨 제제] 구분 승인 연도 제품명 성분명 업체명 적응증 IL-2 Proleukin Novartis (Chiron) * 자료: 언론보도 (2) 세부 적응증별 치료제 제품 및 경쟁현황 1) 간세포암종 치료제 부문 대한간암학회 및 국립암센터에서 발행한 2018 간세포암종 진료 가이드라인에 따른 치료요법 중간절제 및 간이식, 국소치료(고주파열치료술, 에탄올주입술, 초단파소작술 및 냉동소작술 등) 등 외과적 수술/시술 요법 외에 항암제 등의 치료제를 적용하는 비수술적 요법은 다음과 같습니다. [간세포암종의 비수술적 치료요법] 치료요법 구분 내용 권고 대상 1차 치료법 - 화학항암제인 독소루비신, 시스플라틴 또는 마이토마이신 C를 리피오돌에 혼합하여 에멀젼의 형태로 종양의 영양동맥에 선택적으로 주입하고색전물질(젤라틴스폰지, PVA, 미세구 등) 입자로동맥색전술을 시행하여 종양의 허혈을 유발하여 괴사시키는 치료법 - 간절제, 간이식, 국소치료를 적용하기 어려운 간세포암종 환자 - 간문맥 침범을 수반한 간세포암종에 대한 TACE 단독 및 체외방사선치료와 병행 치료 소라페닙 - VEGFR-2, PDGFR, Raf-1, c-kit 등을 표적하는 경구용 항암제 - 국소 림프절, 폐 등의 간외 전이 또는 간혈관 침범, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우 렌바티닙 - 종양면적이 전체 간의 50% 미만인 간세포암종 환자에서, 국소 림프절, 폐 등의 간외전이, 또는 Vp3 이하 간문맥침범이 있는 경우, 또는 다른 치료법들에 반응하지 않는 경우 보조요법 이뮨셀-LC -사이토카인유도살해세포(CIK) 면역세포치료제 - I, II 병기 간세포암종 환자에서 간절제, 고주파열치료술 또는 에탄올주입술로써 근치적 치료 재발을 막기 위해 추가적으로 시행 2차 치료법 레고라페닙 - 혈관신생, 종양발생, 전이, 종양면역 등에 관련된 신호를 차단하는 multikinase inhibitor인 경구용분자표적치료제 - 소라페닙 치료에도 간세포암종이 진행한 환자 니볼루맙 - PD-1 타겟 면역관문억제제 - 정맥주사용 재조합 hIgG4 단클론항체 - 소라페닙 치료에도 간세포암종이 진행한 환자 - 1차치료제 임상은 실패함('19) 카보잔티닙(cabozantinib) - MET, VEGFR2, RET 등을 동시에 차단하는 경구용 분자표적치료제 - 소라페닙 포함 2가지 이하의 전신치료에도 불구하고 간세포암종이 진행한 환자 라무시루맙 - VEGFR-2를 표적으로 하는 정맥주사용 단클론항체 소라페닙 치료 불응 및 부작용 있거나, 혈청 알파태아단백 400 ng/ml 이상인 환자 세포독성 화학요법 1차 및 2차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자 간동맥주입화학요법(HAIC) - 세포독성화학요법의 다른 형태 - 5-fluorouracil 단독 혹은 시스플라틴 등과 병합한 세포독성 항암제를 간동맥에 직접 주입하여 간세포암종에 고농도의 항암제를 전달 1차 및 2차 전신치료제에 실패하거나 사용할 수 없는 진행성 간세포암종 환자가 간문맥침범을 동반한 경우 잔존 간기능이 좋고
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

종양이 간 내 국한된 경우 * 자료: 2018 간세포암종 진료 가이드라인(대한간암학회, 국립암센터) 내용 재구성 상기 간세포암종 치료 가이드라인에 적용되는 주요 치료제는 화학항암제, 표적항암제, 일부 면역관문억제제로, 당사의 간세포암종 치료제인 Vax-NK/HCC와 경쟁 관계라기 보다는 항암치료 효과를 상승시키는 협력 관계라 볼 수 있습니다. 당사의 치료제와 같은 면역세포치료제의 작용 기전은 기존의 화학항암제나 표적항암제와 같이 일부의 부작용을 감수하더라도 암을 공격하고 위축시키는 전략이 아니며, 인체의 면역체계를 가급적 정상수준까지 회복시켜 인체 스스로 암을 제거하는 전략으로 기존 치료제들의 독성 문제와 내성 문제를 해결할 수 있는 치료제입니다. 특히 암 자체 혹은 항암 치료과정으로 인해 저하된 환자의 면역체계를 개선할 수 있기 때문에, 기존의 간세포암종치료를 받은 환자 중 면역력이 저하된 환자가 추가적으로 선택할 수 있는 치료 옵션이라 할 수 있습니다. 한편, 간세포암종을 대상으로 국내에서 승인된 면역세포치료제 제품으로는 GC녹십자셀의 이뮨셀-LC가 유일하며, 그 외 GC녹십자랩셀의 MG4101, JW크레아젠의 Creavax-HCC 등의 파이프라인이 임상단계에 있습니다. 2) 다발골수종 치료제 부문 다발골수종은 비정상적으로 형질세포(plasma cell)의 과증식이 일어나고 골수에 축적돼 백혈구, 적혈구, 혈소판 수치를 감소시켜 빈혈, 감염 및 출혈의 위험을 높이고 신장에 손상을 주거나 뼈를 약하게 해 골절을 일으키는 등 전신에 다발성으로 증상을발생시키는 질환으로, 림프종, 백혈병과 함께 3대 혈액암에 속합니다. 다발골수종은 질환의 개선과 재발이 반복되어 완치가 어려운 희귀질환으로, 5년 상대생존률이 33.2%, 10년 상대생존률이 18.8%에 불과해 다른 암종 대비 낮은 상대생존률을 보입니다.뿐만 아니라 치료차수가 증가함에 따라 치료지속기간(DOT) 및 관해 유지기간이 점점짧아지고 있기 때문에, 초기 치료 단계에서 다약제간 병용요법을 통해 치료효과를 최대한 높이고 이를 장기간 유지해 재발까지의 시간을 늦추는 방향으로 다발골수종의 치료 전략을 세우고 있습니다. 미국종합암네트워크(NCCN)의 다발골수종 치료 가이드라인(V3, 2017)에 따르면, 다발골수종의 최우선 권고(category 1)로 3제 및 2제 병용요법이 권장되고 있습니다. 1차로 항암치료 후, 줄기세포이식 적합 대상자의 경우 줄기세포 이식을 수행하며, 경우에 따라 다약제 고단위 항암요법을 적용합니다. 그리고 유지요법으로는 레날리도마이드나 보르테조밉 단일 약제 투여가 권고되고 있습니다. [다발골수종의 주요 치료요법(category 1 위주)] 치료요법 구분 약제 내용 활동성 다발성 골수종 1차 치료법 줄기세포이식 적합 대상자 보르테조밉/레날리도마이드/덱사메타손 보르테조밉/독소루비신/덱사메타손 보르테조밉/시클로포스파미드/덱사메타손 보르테조밉/탈리도마이드/덱사메타손 보르테조밉/덱사메타손 레날리도마이드/덱사메타손 줄기세포이식 부적합 대상자 보르테조밉/레날리도마이드/덱사메타손 레날리도마이드/저선량 덱사메타손 줄기세포 이식 자가 줄기세포이식 1차 줄기세포 이식/ 6개월 이내 고선량 항암요법 적용/ 2차 줄기세포 이식 동종 줄기세포 이식 유지요법 레날리도마이드 보르테조밉 진행성/ 재발성 다발성 골수종 치료 이력이 있는 다발성 골수종 레날리도마이드/덱사메타손 카르필조밉/레날리도마이드/덱사메타손 카르필조밉/덱사메타손 포말리도마이드/덱사메타손 엘로투주맙/레날리도마이드/덱사메타손 다라투무맙/보르테조밉/덱사메타손 다라투무맙/레날리도마이드/덱사메타손 보르테조밉/리포좀독소루비신 파노비노스타트/보르테조밉/덱사메타손 * 자료: NCCN 가이드라인 - 다발성골수종(v.3, 2017) 내용 참고하여 category 1 권고약제를 위주로 재구성 한편 영국의 제약바이오 시장조사기관 Pharma Intelligence의 보고 자료에 따르면, 미국 및 유럽 5개국, 일본 등 주요 7개국에서의 다발골수종 치료제 매출을 기반으로 한 시장 규모는 2017년 기준 11,892 백만달러로
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

추산되며 2022년 20,903 백만달러까지 증가할 것으로 전망하고 있으나, 이후 선두 제품들의 제네릭/바이오시밀러의 등장으로 연 성장률은 소폭 감소하여 2026년에는 16,989 백만달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다.(Multiple Myeloma: A Growth Market Set To Shrink As Revlimid Generics Hit, PharmaIntelligence, Mandy Jackson, Datamonitor Healthcare, Pharma Intelligence) 주요 치료제의 내용 및 매출 전망에 관한 사항을 하기 표에 요약하였습니다. [주요 7개국 다발골수종 주요 치료제 매출 현황 및 전망] (단위: 백만달러) 기전/형태 제품명 성분명 회사명 2017년 매출액 2026년 매출액 비고 Revlimid Celgene 20년 제네릭 등장 Velcade 19년 제네릭 등장 Pomalyst Celgene 23년 제네릭 등장 CD38 Darzalex Kyprolis 26년 제네릭 등장 Ninlaro ixazomib Takeda SLAMF7 Empliciti Xpovio selinexor 19.03 미FDA 가속승인완료 CD38 Sarclisa Sanofi 20.03 미FDA 승인완료 Venclexta 20년 시장진입 예상 bb2121 20년 시장진입 예상 현재, 다발골수종의 대표적인 치료제는 매출액 기준 Celgene의 Revlimid, Takeda / J Velcade, Celgene의 Pomalyst 가 주력 3개 제품이나, 이들 제품의 특허 만료에따라 제네릭/바이오시밀러의 등장으로 시장 판도에 변화가 올 것으로 예상됩니다. 물론 현재까지 다발골수종에 가장 효능을 보이는 Revlimid의 시밀러 제품군의 매출규모는 2026년에도 3,104백만달러 수준을 유지할 것으로 전망되나, 전반적으로 기존 주력3개 제품의 시장 지배력이 감소하면서, 단일 신규 제품으로 J(Janssen Biotech)의 Darzalex, Takeda의 Ninlaro, Amgen / Ono(Japan)의 Kyprolis가 새로운 주력 제품으로 교체될 것으로 전망됩니다. 특히 최근에 승인완료, 후기 임상을 진행 중인 제품들도 시장에 출시되어 다양한 치료 옵션이 제안될 것으로 전망됩니다. 앞서 당사의 NK세포 기반의 Vax-NK/HCC 사례에서 살펴본 바와 같은 이치로, 당사의 수지상세포 기반의 면역세포치료제인 Vax-DC/MM 역시 현재 치료가이드라인에제시되고 있는 제품들과 상호배타적인 경쟁관계가 아니며, 상호보완적인 협력관계에있습니다. 실제로 당사는 Vax-DC/MM와 Revlimid(lenalidomide)의 병용 치료 모델로 전임상시험을 수행하였으며, 현재 bortezomib 치료에 재발 또는 불응한 다발골수종 환자를 대상으로 Revlimid(lenalidomide)/dexamethasone과 당사의 Vax-DC/MM를 병용투여하는 계획으로 탐색적 유효성 평가 임상2a상을 진행하고 있습니다. 당사의 치료 효과는 암 자체 혹은 항암치료로 인해 저하된 환자의 면역체계를 개선하는 것으로, 특히 재발성/불응성 다발성 골수종과 같이 기존의 치료를 받은 환자 중 면역력이 저하된 환자가 추가적으로 선택할 수 있는 치료 옵션으로 제안할 수 있습니다. 3) 동물용 항암면역치료제 부문 박스루킨-15는 First-in-class 동물용 항암면역치료제로, 아직까지 반려동물 특히 반려견의 항암치료를 위해 개발되고 판매 중인 항암면역치료제는 없습니다. 반려동물의 암을 치료하기 위해 사람용 항암치료제를 사용하고 있기는 하지만, 면역치료기전을 이용하지는 않습니다. 따라서 반려동물용 항암면역치료제의 경쟁업체는 없다고 볼 수 있습니다. 또한 당사는 반려동물 시장에 원만하게 진입하기 위해 박스루킨-15의 임상시험 처치프로토콜을 병합치료로 설정하였습니다. 사람용 항암치료제로 치료중인 반려견에게,항암치료 성과를 더욱 높이기 위한 면역력 증강이라는 약리 기전을 먼저 제시하고, 수의사 및 암환견 보호자로부터 쉽게 선택받을 수 있도록 하자는
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

전략입니다. 비록 시장진입 초기에는 박스루킨-15의 단독 항암치료 효능이 상대적으로 가려지기는 하겠으나, 먼저 반려동물 시장에 타 치료제와의 경쟁 없이 원만하게 진입한 후에 박스루킨-15의 임상적 효과에 대해 수의사와 암환견 보호자의 공감대가 형성된다면 박스루킨-15 단독 항암치료 효과에 대한 반려동물 시장의 인식도 빠르게 개선 내지 제고될 것으로 기대됩니다. (3) 면역항암제 시장의 경쟁형태 및 비교우위 사항 상기에서 살펴본 바와 같이, 면역항암제 시장은 PD-1, PD-L1 등을 타겟으로 하는 면역관문억제제 부문에 BMS, MSD, 로슈, 아스트라제네카, 화이자 등이, CAR-T 부문에는 노바티스와 길리어드가 제품을 출시할 정도로 글로벌 빅파마와 바이오텍들이 앞다퉈 신약 개발에 도전하고 있는 상황입니다. 더욱이 면역관문억제제의 적응증 확대와 함께 병용 치료의 확대는 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 면역관문저해제 단독치료 만으로는 항암효과를 보기에는 제한 점이 있어, 면역관문저해제를 기본적으로 사용하면서 다양한 항암활성기전을 가지는 치료제들을 병합 사용하는 임상시험이 다수 진행중에 있습니다. 항-PD-1/PD-L1과의 병용 임상시험은 최근 5년 사이 급증하고 있습니다. 2017년 기준으로 469건의 새로운 임상 연구가 등록되었고, 전체 1,105례의 병용치료 임상연구가 진행 중입니다. 가장 많은 병용 연구가 진행되고 있는 약물은 키트루다이며, 면역반응 자극을 위한 화학ㆍ방사선 요법, 사이토카인을 이용한 면역조절, T세포 활성화 치료, 항암바이러스 등을 사용하여 병용연구가 진행되고 있습니다. 또한 FDA 승인된 약물들이 타겟하고 있는 PD-1과 CTLA-4 등의 면역관문 이외에도 LAG3, TIM3 등 새로운 면역관문수용체를 타겟하는 치료제 개발도 지속적으로 진행되고 있습니다. [PD-1/PD-L1 면역관문억제제 병용연구 현황] [pd-1,pd-l1 면역관문억제제 병용연구 현황].jpg 이처럼 글로벌 제약회사들이 면역관문억제제를 중심으로 여러 암종에 대한 대규모 임상 실험과 병용 처방을 통해 빠르게 시장을 선점해가고 있기 때문에 면역관문억제제를 개발하는 후발주자들이 미국, 유럽에서 시장에 진입하기 위해서는 거대 다국적 제약회사들과 치열한 경쟁을 피할 수 없을 것으로 보입니다.따라서 당사는 이미 치열한 경쟁이 진행중인 면역관문억제제 분야 대신, 당사가 축적해온 세포치료 연구개발 및 임상시험 노하우를 바탕으로 당분간은 자가면역세포치료제 분야에 집중할 예정입니다. 자가면역세포치료는 고도의 'personalized medicine'이고 상당한 노하우를 축적해야만 치료용 GMP 수준 치료제를 생산하고 실제 치료에적용할 수 있게 되는 특성을 가지고 있습니다. 당사는 자가면역세포치료 노하우와 경험을 축적하고 있는 상황으로, 선천면역과 관련된 자연살해세포를 기반으로 하는 치료제(Vax-NK), 항원제시를 통해 선천면역과 적응면역을 모두 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 치료제(Vax-DC), 적응면역과 관련된 T세포의 효능을 강화시킨 CAR-T세포를 기반으로 하는 치료제(Vax-CAR), 면역세포 간 신호전달 역할을 수행하는사이토카인을 기반으로 하는 동물용의약품(박스루킨-15)에 이르기까지 항암면역반응에 있어 가장 중요한 세포들과 항암효과 작동기전의 여러단계를포괄하고 상호보완할 수 있는 접근전략을 추구하고 있습니다. 당사의 파이프라인 역시 단독 요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 타겟의 면역항암제와의 상호보완적인 병용요법을 통해 독성 문제 해결, 재발률 감소, 전체 생존률의 증대 등의 효과를 거둘 것으로 기대됩니다. 따라서 기존의 시장 내 주력제품들은 당사의 제품과 경쟁관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 자연살해세포 및 수지상세포 기반 치료제는 일부 국가에서 조건부 허가를 받은 제품은 있지만, 글로벌 수준에서 아직 본격적으로 처방되고 있는 제품이 없는 상황으로, 현재 임상단계에 있는 몇몇 파이프라인들 만이 잠재적인
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

경쟁 관계에 있습니다. 여기에 당사의 자연살해세포 파이프라인은 간암 대상 HAIC라는 약물투여방식을 활용하는 차별성을 가지고 있고, 수지상세포 파이프라인은 다발성골수증 대상 레날리도마 이드 제제와 병용하는 차별성을 가지고 있습니다. 한편, 당사의 파이프라인 중 CAR-T 세포 기반 치료제는 이미 두 종류의 혈액암 치료 경쟁제품이 글로벌 시장에 출시되어 있습니다. 당사는 이에 기존 제품 대비 혈액암보다 훨씬 많은 환자가 존재하며 치료에 대한 수요가 큰 고형암을 적응증으로 선택하였습니다. 이를 위하여 특히 췌장암, 난소암 등에서 과발현되는 항원인 메소텔린과 EphA2라는 암특이적 항원을 겨냥하는 전략을 세웠습니다. 뿐만 아니라, 기존 항체 기반인 scFv를 이용한 CAR-T 치료제에서 보이는 단점인 높은 부작용 발생률과 낮은 면역기억 유도 등의 문제를 극복하고자 scFv가 아닌 모노바디를 수용체로 사용하는 새로운 기술플랫폼을 이용한 CAR 치료제를 개발하고 있습니다. 또한 앞서 노바티스의 킴리아 사례를 살펴보면, 국내 시장에서 해외 CAR-T 세포치료제가 승인되더라도, 자가세포를 다루는 치료제 특성상 생산 거점 및 의료기관으로의 공급 체계 확보, 수익성 문제 등의 어려움으로 인해 실질적인 처방에는 어려움이 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 점에서 당사는 거점 생산, 공급 체계 용이성의 경쟁력을 보유하고 있으며, 더불어 환자가 입원해있는 병원에서 신속하게 소규모로 생산하여 공급할 수 있는 세포치료제 생산 자동화 공정 스마트 팩토리를 구축하여 임상 연구뿐 아니라 생산, 유통까지 세포치료제 개발/처방의 토탈 솔루션을 제공할 계획입니다. 마지막으로 당사는 중단기적인 수익사업으로 반려견용 면역항암제를 개발하고 있습니다. 이는 면역체계를 활성화하는 물질인 인터루킨-15를 이용한 치료제로, 이미 임상학적으로 유효한 것으로 알려진 사이토카인 면역항암 후보물질로서 임상시험을 완료한 상태로 출시하기 위해 품목 허가 절차 진행중입니다. 아직까지 동물용 면역항암제로 출시된 제품은 없는 상황입니다. 당사는 이를 최초의 동물용 면역항암제로 개발하여 반려동물 시장하는 차별화 전략을 보유하고 있습니다. 특히 당사가 추구하는 자연살해세포, 수지상세포, CAR-T 세포 등 세포치료제 연구개발사업은 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제에 해당합니다. 세포치료제 연구개발을 위해서는 장시간이 소요된 세포분리 및 배양 기술,유전자 편집 및 발현기술, 프로테오믹스 등 다양한 생명공학 기술과 노하우의 축적을필요로 하므로, 타 제약 및 바이오 업체의 진입장벽이 높은 편이며, 비교적 성장 초기 단계이므로 독자 기술 확보를 통해 고부가가치 창출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항 구분 적응증 단계 계획승인 (연월) 종료 (연월) 임상 프로토콜 핵심요약 임상 인원 병합 약물 Vax-NK 간세포암 임상 1상 HAIC 후 Vax-NK 5회 주사5일간 매일 주사 당 투여용량 1x10^9 HAIC (5-FU, 시스 플라틴) 임상 2a상 진행중 HAIC 후 Vax-NK 10회 주사1주기는 5일간 매일2주기는 1주기 투여 4주후 Vax-DC 다발 골수종 임상 1/2a상 항암제 투여후 Vax-DC 4회 주사1주간격 3주간 주사 당 투여용량 1x10^7 사이클로포스파마이드 임상 2b상 진행중 항암제와 Vax-DC 6회 주사2주간격 3개월간 120(대조군 포함) 레날리도마이드, 덱사메타손 임상 2a상 항암제와 Vax-DC 6회 주사2주간격 3개월간 박스루킨 -15 반려견의 암 단회 임상 8일간 매일 1회 투여정맥 내 투여 18마리 (대조군 3마리 포함) 사이클로포스파마이드 주) Vax-CAR 항암면역치료제 파이프라인(Vax-CAR-T 및 Vax-mCAR-T)은 사업보고서 작성기준일 현재 비임상 시험을 진행 중임 (1) Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼 당사의 Vax-NK 항암면역치료제 플랫폼은 환자 자신의 혈액을 이용하여 순수한 NK세포 만을 분리 증폭하여 제조하는
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

자가유래(autologous) NK세포 치료제입니다. 기존 치료에도 반응을 보이지 않거나 재발한 진행성 간세포암종을 대상으로 HAIC와 복합치료를 시도한 임상1상 시험(2017년 12월 종료)에서 안전성과 탐색적 유효성 을 검증하였습니다. 이 결과를 바탕으로 2018년 5월 식품의약품안전처 (Ministry of Food and Drug Safety, 이하 MFDS)로부터 탐색적 유효성 검증을 위한 다기관 임상2a상 시험을 승인받아, 화순전남대학교병원과 서울성모병원을 임상시험기관으로 선정하여 수행하고 있습니다. 당사의 Vax-NK 치료제 플랫폼은 현재 진행성 간세포암종(advanced hepatocellular carcinoma, aHCC)를 적응증으로 하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 효과적인 암 치료를 도모하기 위해서는 앞서 언급한 바와 같이 단일 치료법 적용이 아닌 복합 암치료법이 반드시 필요하다는 과학적 가설 하에 간동맥 항암주입요법(Hepatic Artery Infusion Chemotherapy, HAIC)과 당사의 Vax-NK와의 복합치료를 도모하고 있습니다. 병합투여 파트너인 HAIC는 항암제를 간동맥에 직접 주입하여 간세포암종발병부위에 고농도의 항암제를 전달하여 간세포암의 사멸을 유도할 뿐 아니라, 국소투여를 통해 간기능 악화 또는 항암제에 따른 전신적인 부작용의 발생 위험성이 낮다는 장점을 가지고 있습니다. 또한, HAIC에 사용되는 항암제인 5-FU, 시스플라틴(cisplatin)은종양미세환경의 면역억제상태를 해제할 뿐 아니라, 간세포암에 대한 NK세포의 항암능력이 촉진되는 기전을 보유한 것으로 알려져 있습니다. 뿐만 아니라 HAIC에 사용되는 도관을 이용하여 대퇴동맥을 통해 간동맥까지 암병소에 직접 투여하기 때문에 투여된 NK세포가 폐 등의 다른 장기에 머무르지 않고 고농도로 간암 병소부위에 도달할 수 있기 때문에 극대화된 항암효 과를 보일 수 있을 것으로 판단하였습니다. 이를 바탕으로 통상의 NK세포 치료제가 선택하는 투여경로인 정맥내 투여가 아닌, 이미 HAIC를 위해 설치한 간동맥내 도관 및 펌프를 이용하여 간암부위에 Vax-NK 치료제를 직접 주입함으로써 높은 항암효과를 일으킬 수 있도록 임상시험을 설계하였습니다. Vax-NK 임상2a상 시험은 총 20명 환자에 대해 수행하도록 설계 되었습니다. 임상1상시험대비 Vax-NK 치료제의 총 투여용량이 2배로 증대된 까닭에 첫 3명의 환자에대해 심화된 안전성 및 탐색적 유효성을 검증할 계획이며, 안전성이 확보되면 나머지 17명의 환자에 투여를 진행하는 프로토콜으로 설계하였습니다. 사업보고서 작성기준일 기준 2명의 환자에 대 한 투여를 완료하였습니다. (2) Vax-DC 항암면역치료제 플랫폼 한편, 환자의 말초혈액단구(peripheral blood monocyte)를 분리하여 수지상세포(dendritic cell, 이하 DC)로 분화 및 성숙화를 유도한 Vax-DC 항암면역치료제 플랫폼은 인체의 항원제시세포 중 가장 전문적이며 종양특이적 면역반응의 유도에 중요한 역할을 하는 면역세포치료제 파이프라인입니다. 현재 Vax-DC 플랫폼을 이용하여 가장많이 발생하는 혈액암 중 하나이며, 근치가 불가능한 것으로 알려진 다발골수종(multiple myeloma, MM)에 대해 임상2a상 및 2b상 시험을 진행하고 있습니다. 당사의 수석의학자인 이제중 사내이사는 대한다발골수종연구회장을 역임하는 등 국내 다발골수종 진료에 있어서 최고의 전문가이며, 국내 수지 상세포에 관한 기초 및 임상연구의 선두주자이기도 합니다. 당사 수석의학자인 이제중 사내이사가 그간 수행해 온 다발골수종 및 수 지상세포 치료 연구결과를 바탕으로, 2013년 다발골수종 환자를 대상으로 사이클로포스파마이드(cyclophosphamide, CPM)와 Vax-DC/MM의 병용요법 임상 1/2a 시험을 진행하여 77.8%의 면역학적 반응률과 66.7%의 임상적 이득률을 얻어 임상을 종료하였습니다. 해당 결과를 바탕으로 2017년 다발골수종의 1차치료요법인
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

레날리도마이드(lenalidomide, LEN)/덱사메타손(dexamethasone, DEX)과의 복합요법으로 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로하는 임상2b상 시험에 대하여 승인을 받았습니다. 다만, 임상1/2a상 시험 대비 병합 약물이 변경되어, 임상2b상 시험의 목표 환자수가 시험군 및 대조군 포함 120명이 되었으며, Vax-DC 투여기간 연장에 따른 추가 안정성 시험의 요구가 있어, 동일한 적응증 및 동일 프로토콜로 20명의 환자에 대한 2a상 시험을 전략적으로 선행하여 진행하기로 결정하고, 이에 대한 승인을 획득하였습니다. 즉, 2017년 임상2b상 승인, 2019년 임상2a상 변경승인을 받은 상태로, 안정성 시험이 종료되면 식약처 보고 후 환자 모집에 돌입할 계획이며, 2a상 시험의 결과는 그대로 2b상 시험에 산입될 수 있을 것으로 예상됩니다. 임상 2b상은 국내 유수의 암치료 전문병원과의 협력을 바탕으로 다기관 임상시험을 진행할 예정입니다. (3) Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 당사의 또 다른 파이프라인은 유전자 치료제와 면역세포치료제가 융합된 차세대 첨단 항암치료제로 각광받는 키메릭 항원 수용체(chimeric antigen receptor, 이하 CAR)-T 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제입니다. 현재 전세계적으로 시판이 허용된 2종의 CAR-T 치료제인 노바티스사의 킴리아와 길리아드사의 예스카르타는 모두 혈액암의 일종인 급성림프구성백혈병(acute lymphoblastic leukemia)에 대한 anti-CD19 CAR-T 치료제입니다. 또한 이외에도 머지 않은 미래에 출시될 것으로 예측되는 또다른 종류의 CAR-T 치료제 역시 혈액암의 하나인 다발골수종(multiple myeloma, MM)를 적응증으로 하는 anti-BCMA CAR-T 치료제이며, 미국 BMS의 자회사인 JUNO사 및 Bluebir d Bio 그리고 중국 레전드바이오텍 등이 임상시험에 매진하고 있습니다. 그러나, 혈액암에 비해 훨씬 많은 환자가 있고 치료가 까다로운 것으로 알려진 고형암에 대한 CAR-T 치료제의 시장 출시는 아직 요원한 상태입니다. 또한, 현재 출시된 혈액암에 대한 CAR-T 치료제 역시 CRS(cytokine release syndrome) 및 신경독성(neurotoxicity, NT)등의 심각한 부작용의 발생이라는 안전성 문제가 아직 해결되지 않은 상태이며, 경우에 따라서는 장기간 추적관찰 결과 암이 재발하는 경우가 발생하는등의 문제점 역시 보고되고 있습니다. 최근 CAR 치료제의 한계 및 문제점을 극복하기 위해 당사는 업계에서 현재 진행하고있는 방향과는 다른 전략을 취하였습니다. 우선 당사는 혈액암이 아닌 미충족 의료수요가 더 큰 고형암을 타겟으로 CAR 치료 제를 개발하고 있습니다. 특히, 고형암 타겟 CAR-T 치료제의 효능에서 큰 걸림돌이 되고 있는 종양주위 미세환경(tumor microevironment, TME)의 효과적인 극복을 위해 TME 조절 물질을 종양 주위에 도달할 때 인식하여 분비할 수 있는 스마트 CAR-T 치료제를 연구 중입니다. 또한, 경쟁사에 비해 늦게 CAR 치료제 연구개발에 뛰어든 후발주자로서의 속도를 따라잡기 위하여 CAR 유전자 개발 부분과 면역세포 개발 부분을 병행개발하는 전략을 취하여 효율적으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 그리고 현재 항체 기반의 ScFv를 항원 인식부위로 채용한 경쟁사와는 달리 항체에 비해 결합력은 다소 낮지만 암항원에 대한 선택성과 특이성은 충분히 갖추고 있는 모노바디(monobody) 기술을 기반으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 이를 통해 강력하고 빠른 항암면역 유도에 의해 발생한다고 알려진CRS 및 신경독성의 위험이 경감되고, 면역기억과 투여 후 생체내 지속성이 개선을 기대할 수 있습니다. 현재 소동물 종양모델을 대상으로 한 비임상 유효성 평가를 진행하고 있으며, 희망적인 시험결과를 얻고 있습니다. 또한 한가지 암에서 발현되는 두가지 이상의 암 항원을 타겟팅하는 CAR 치료제 전략을 개발하여 CAR 치료제에서
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

문제가 되는 antigen escape 문제 역시 해결하고자 합니다. 지금까지의 연구개발 결과에 의하면 당사의 CAR-T는 이미 출시된 두 CAR-T 치료제의 유전자 도입효율을 상회하는 효율을 이미 달성하여 높은 생산성을 갖출것으로 예상되며, 현재 진행하고 있는 소동물 종양모델을 대상으로 한 비임상 유효성평가에서도 암을 완벽히 억제하는 효과를 확인하였는 바, 당사는 CAR 세포치료제 분야에서도 경쟁업체들보다 일정한 우위에 설 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 유사한연구개발을 하고 있는 업체들 사이에서 CAR construct를 만드는 것은 큰 장애가 되지 못하고 있고, 전문적으로 CAR construct를 만들어 서비스하는 여러 회사들이 성공적인 비즈니스를 펼치고 있기도 합니다. 궁극적으로는 CAR construct를 도입한 세포치료제를 GMP 수준에서 생산해야만 임상시험을 수행할 수 있고, 시장에 진출할 수 있습니다. 당사는 이미 8년 이상을 세포치료제 생산 GMP 시설을 운용해왔고, 자체생산 세포치료제을 이용하여 성공적으로 임상시험을 수행해 오고 있습니다. 또한 자체적으로 임상시험을 설계하고, 단계별로 발생하는 문제점들을 해결해온 노하우와 성공 경험도 가지고 있습니다. 따라서 전임상 실험들을 통해 효능이 충분히 검증된다 면 빠르게 시장 진입이 가능할 것으로 기대됩니다. (4) 박스루킨-15 항암면역치료제 플랫폼 마지막으로, 박스루킨-15는 반려견 전용 항암(혈액암 및 고형암 대상) 면역치료제입니다. 지금까지 반려견의 항암치료에는 사람에 쓰이는 항암제를 그대로 적용하여 약물대사가 사람과는 다른 개에 대해서는 효과적인 치료를 도모하기 어려웠습니다. 이에 당사는 개의 유전체 정보를 바탕으로 항암면역능의 유도에 탁월한 효능을 갖추고 있으며 부작용이 발생하지 않은 것으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 한 재조합 단백질 항암면역치료제를 개발하였습니다. 제품의 명칭은 반려견의 면역활성 신호전달 물질인 개 IL-15(canine interleukin-15, cIL-15)의 재조합 단백질 의약품이라는 뜻을 담고 있습니다. 개의 유전체 정보를 바탕으로 설계하여 제조한 만큼 높은 종 특이성을 확보하였으며, 재조합 단백질 기술을 기반으로 하여 제조하는 만큼 생산성 역시 확보하였습니다. 2017년 농림 축산검역본부로부터 임상시험을 승인받아 2018년 박스루킨-15을 이용하여 암환견에 대한 안전성 및 유효성 평가를 종료하였으며, 현재는 시판을 위한 품목허가 절차를 밟고 있습니다. 당사는 박스루킨-15의 암환견에 대한 안전성 및 암치료의 유효성을 검증하기 위하여2017년 12월에 농림축산검역본부로부터 임상시험 승인을 획득하였습니다. 대상 환견은 재발성 또는 불응성 혈액암 및 고형암으로 진단된 개 15마리로 선정하였으며, 저농도 싸이클로포스파마이드와 복합치료하는 프로토콜을 우 선 설정하였습니다. 또한,검역본부의 권고에 따라 대조군으로 저농도 싸이클로포스파마이드 단독 처리군 3마리를 대조군으로 선정하여 2018년 1월부터 동년 12월까지 임상시험을 진행하였습니다. 임상시험 결과, 치료와 관련된 중대한 이상반응이 발생하지 않아 안전함을 확인하였으며, 66%의 질병조절률을 보였습니다. 대조군의 경우, 전혀 치료효과를 확인할수 없어서 박스루킨-15가 반려견의 암 치료에 우수한 효과를 갖고 있음을 확인할 수 있었습니다. 검역본부와 협의하여 품목허가를 신청하였으며, 현재 그 승인절차에 매진하고 있습니다. (5) 결론 앞서 언급한 당사의 주요 파이프라인에 대한 설명을 종합하면, 당사는 항암면역치료 분야에 있어서 항암 선천면역에 있어 가장 중요한 역할을 하는 자연살해세포 기반의 Vax-NK 플랫폼, 항암면역 유도에 가장 효과적인 수지상세포 기반의 Vax-DC 플랫폼, 항암 적응면역의 최첨단 치료제인 Vax-CAR 플랫폼, 그리고 항암 면역능의 향상뿐 아니라 안전성까지 확보한 사이토카인 제제인 박스루킨-15를 보유하고 있습니다.이는 특정 면역계 구성요소에 집중하는 다른 바이오텍 기업과는 다른 당사 고유의 특장점이라 할 수 있습니다. 즉, 당사는
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

오랜 기간의 항암면역분야 연구를 바탕으로 암종 및 병기, 환자의 상태에 따라 최적의 면역치료를 제시할 수 있는 기술력을 보유하고 있다 사료됩니다. 또한, 2012년부터 8년간 축적한 GMP 제조 경험을 바탕으로 면역세포치료제의 제조에 대한 기술을 확보하고 있습니다. 당사는 현재 파이프라인의 적응증 확대 및 복합치료 전략 하에 재발성/난치성 암에 대한 미충족 의료수요를 해결하고, 높은 효능을 갖는 항암면역치료제를 보다 저렴하게 보급하기 위한 사업전략을 가지고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사는 항암면역치료제를 개발하고 임상 진행 중인 회사이므로, 수익성에 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격의 변동추이 를 산정할 수 없어 기재하지 않습니다. 3. 매입에 관한 사항 가. 원재료 매입에 관한 사항 당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 사업보고서 공시대상기간 중 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료의 매입에 관한 해당사항이 없습니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 임상시험용 의약품을 생산할 수 있는 GMP시설을 운영하고 있습니다. Vax-DC(제1제조소)는 2019년에 안정성 테스트를 위해 3배치를 생산한 실적이 있습니다. Vax-NK(제2제조소)는 2017년에 종료한 임상1상 시험에 대한 생산분 이외에 화순전남대학교병원을 비롯한 의료기관에서 말기암 환자를 대상으로 한 응급임상시험 에 대한 의약품을 요청받아 생산을 진행하였습니다. 제품 품목명 구 분 2020연도 (제11기 ) 2019연도 (제10기) 2018연도 (제9기) 2017연도 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 Vax-DC (제1제조소) 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 Vax-NK (제2제조소) 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주1) 생산능력의 산출 기준은 아래와 같습니다. 구분 설비 생산 소요일수/ 인큐베이터 연간 생산가능 제1제조소 (Vax-DC) CO₂인큐베이터 4대 8 일 182 batch 제2제조소 (Vax-NK) CO₂인큐베이터 4대 18 일 81 batch 나. 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 구분 자산 과목 자산명 2020년 비고 기초가액 증가 감소 당기 상각 기말 가액 유형자산 공구와 기구 공구와 기구(기타) 합 계 다. 설비의 신설/매입계획 (단위: 천원) 구 분 설비 능력 총소요 자 금 기지출액 지 출 예 정 비 고 2021년 2022년 2023년 이후 기 타 공기구비품 (GMP 및 연구장비 등) 계 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 당사는 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않습니다. 나. 판매경로 등 (1) 판매조직 당사는 연구개발과 임상시험에 모든 역량을 집중하고 있으며, 사업보고서 작성기준일 현재 판매조직을 갖추고 있지 않습니다. 다만, 다기관 임상과정에서 장차 당사의 고객의 주치의가 될 유명 종합병원 대학교수들에게 접근하는 인적 경로 개척 및 유지는 임상시험팀에서 담당하고 있습니다. 당사는 Vax-NK 플랫폼 및 Vax-DC 플랫폼의 조건부 판매허가를 취득하기 전에 판매조직 혹은 영업조직을 구축할 계획을 가지고 있습니다. 총 10명 내외의 영업부서를 단계적으로 조직하고자 하며 최종적으로는 부서장급 1명 휘하에 국내 각 권역별로 인 원을 배치할 계획입니다. (2) 판매경로당사의 제품별 예상 판매경로는 아래와 같습니다. Vax-NK Vax-DC: 당사 → 종합병원/암전문요양병원 Vax-NK와 Vax-DC 플랫폼은 환자 개개인에 맞추어지는 주문 후 제조 방식이며 종합병원과 당사가 직접 거래하는 방식으로 판매경로를 구축할 계획입니다. 동물의약품: 외주생산판매업체 → 반려동물병원 혹은 외주생산판매업체 → 유통망 → 반려동물병원 동물의약품은 당사의 외주생산판매업체 와 반려동물병원이 직간접으로 거래하는 방식으로 판매경로를 구축할 계획이며, 동물의약품의 매출채권 회수는 외주생산판매업체가 부담하고 당사는 매년 연간 매출액에 대한 로열티를 수취하는 방식을 계획하고 있습니다. (3) 판
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

매전략 당사의 신약 파이프라인의 상업화 전략은 1) 자체제조 및 판매와 2) 글로벌 제약사로의 기술이전(license-out: L /O)으로 나뉩니다. 또한 플랫폼 별로 상업화 전략을 선택적으로 추진하고자 하며 이를 표로 정리하면 다음과 같습니다. 파이프라인 제조와 판매 전략 라이선스 아웃 전략 Vax-NK 간세포암종을 목표질환으로 Vax-NK를 한국에서 직영생산 및 판매 Vax-DC 다발골수종을 목표질환으로 Vax-DC를 한국에서 직영생산 및 판매 다발골수종을 목표질환으로 Vax-DC를 글로벌 라이선스 아웃 교모세포종을 목표질환으로 Vax-NK+DC/GBM을 글로벌 라이선스 아웃 Vax-CAR 난치성 고형암을 목표질환으로 2종의 항원수용체(MSLN, EphA2) 적용 CAR-T 세포치료제 각각에 대하여 글로벌 라이선스 아웃 박스루킨-15 동물(개)의 암을 목표질환으로 국내 동물약품제조사의 제조 및 판매에 대한 로열티 수취 동물(개)의 암을 목표질환으로 글로벌 라이선스 아웃 1) 한국시장 직접 생산과 판매 당사는 Vax-NK 플랫폼과 Vax-DC 플랫폼의 면역항암치료제를 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 한국의 항암치료 의료현실을 살펴보면, 대학병원에서 치료중인 환자 이외에 적지 않은 숫자의 말기암 환자가 암전문 요양병원에 입원하여 가료 중입니다.그래서 당사는 암 요양병원을 대상으로 사전 홍보 및 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 우리나라에서 가장 큰 암 요양병원 전문 학회인 '통합암학회'에 당사의 대표이사인 이준행 교수가 설립 시부터 적극적으로 참가하고 있으며, 요양병원 의료진을 대상으로 매년 2회 이상의 '항암 면역치료' 에 대한 강의를 진행하고 있습니다. 뿐만 아니라, 2019년 춘계학회부터 부스를 설치하여 당사의 제품군, 특히 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼을 적극 홍보하고 있습니다. 박스루킨-15는 농림축산검역본부의 품목허가 승인에 매진하고 있으며, 사업보고서 작성기준일 현재 동물의약품을 생산하고 판매할 국내 동물의약품 전문회사와 제조 위수탁 계약을 체결하였습니다. 당사는 반려동물의 밀집도가 높고 보호자의 치료의지 및 재정능력이 우월한 강남구, 송파구, 서초구, 분당 및 일산을 집중 공략하기로 마케팅 전략을 수립하였습니다. 2) 라이센스 아웃(L/O) Vax-NK 플랫폼과 Vax-DC 플랫폼은 각 각 간세포암종과 다발골수종을 목표질환으로삼고 있으며, 양 플랫폼을 병용하여 적응증을 교모세포종으로 확대할 전략을 가지고 있습니다. Vax-CAR 플랫폼의 비임상시험은 2021년까지 진행할 예정입니다. CAR-T의 치료효과와 시장성장에 대한 학계와 산업계의 전망이 좋기 때문에 당사가 확보한 긍정적인 비임상시험 데이터를 활용한다면, 적극적인 라이선스아웃을 추진할 수 있을 것이라 기대하 고 있습니다. 당사의 항암면역 플랫폼에 대한 시 장규모가 가장 큰 미국시장을 목표로 하여 다국적 제약사 앞으로 L/O을 추진할 계획입니다. 당사는 신약 L/O를 추진하기 위해 대리인을 고용하기 보다는 이미 학계에서 세계적인 명성을 얻은 유관 병원의 의료네트워크를 활용하고자 합니다. 향후 화순전남대병원을 필두로 서울삼성병원, 서울성모병원 등에서 Vax-NK 플랫폼과 Vax-DC 플랫폼의 임상시험을 진행하며 확보할 의료 레퍼런스와 학술활동을 기반으로 글로벌제약사와 협상할 전략을 가지고 있습니다. 박스루킨-15의 해외 L/O는 국내 외주생산판매업체의 해외파트너를 우선 공략할 계획입니다. 동물약품은 국내에서 생산하여 수출이 가능하고 박스루킨-15가 국내는 물론 해외에서도 최초의 동물용 면역항암 치료제이므로 당사의 외주생산판매업체는 이미 거래관계가 형성된 해외 글로벌 동물약품사에 당사의 동물약품을 수출할 사업적 수요를 가지고 있을 것이라 판단됩니다. 6. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 19. 영업부문회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다. 20. 판매비와 관리비당기 및 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 인력개발비 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 전력비 세금과공과금 감가상각비 무형자산상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 교육훈련비 도서인쇄비 사무용품비 소모품비 지급수수료 광고선전비 건물관리비 주식보상비용 합계 21. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 비용(판매비와관리비)의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 종업원급여 감가상각비 경상연구개발비 기타 합계 22. 금융수익 및 금융원가 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 이자수익 파생상품평가이익 합계 (2) 당기 및 전기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 이자비용 23. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 보조금수익 잡이익 합계 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 유형자산처분손실 기부금 잡손실 합계 24. 법인세비용 (1) 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 회사의 이익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산한 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 적용세율에 따른 세부담액 법인세 효과: - 이연법인세자산 미인식 효과 법인세비용 유효세율(*) (*) 법인세비용을 인식하지 않았으므로 유효세율을 산정하지 아니하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)을 인식하지 않은 일시적차이 및 이월결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (가) 당기 (단위: 원) 구분 기초잔액 기중 증감 기말잔액 무형자산 기타 이월결손금 이월세액공제 합계 (나) 전기 (단위: 원) 구분 기초잔액 기중 증감 기말잔액 상환우선주차입금 파생상품부채 무형자산 기타 이월결손금 이월세액공제 합계 (3) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 이월세액공제의 발생연도 및 소멸연도는 다음 과 같습니다. (단위: 원) 발생연도 소멸연도 금액 미사용세무상결손금: 2012년 2022년 2013년 2023년 2014년 2024년 2015년 2025년 2016년 2026년 2017년 2027년 2018년 2028년 2019년 2029년 2020년 2030년 소계 이월세액공제: 2015년 2025년 2016년 2026년 2017년 2027년 2018년 2028년 2019년 2029년 2020년 2030년 소계 25. 주당손실(1) 기본주당손실당기 및 전기 중 회사의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구분 당기 전기 보통주당기순손실 가중평균유통보통주식수 (주) 기본주당손실 (주) 가중평균 유통보통주식수의 산정 내역1) 당기 (단위: 주,일) 구분 발행주식수 가중치 적수 기초 유상증자 합계 가중평균유통보통주식(수) 2) 전기 (단위: 주,일) 구분 발행주식수 가중치 적수 기초 전환상환우선주의 보통주 전환 유상증자 합계 가중평균유통보통주식(수) (2) 희석주당손실 회사는 희석성 잠재적 보통주로 보고기간 종료일 현재 주식매수선택권(미행사 주식수: 177,000주)이 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 26. 현금흐름표 (1) 당기 및 전기 중 영업활동에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기순손실 손익조정항목: 이자수익 이자비용 감가상각비 무형자산상각비 퇴직급여 경상연구개발비 파생상품평가이익 유형자산처분손실 주식보상비용 잡이익 자산부채 증감: 기타금융자산의 감소(증가) 기타유동자산의 증가 기타금융부채의 증가(감소) 기타유동부채의 증가 순확정급여부채의 감소
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

영업활동 창출 현금흐름 (2) 당기 및 전기 중 재무활동으로부터 발생하는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당기 (단위: 원) 구분 기초 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 비현금흐름 변동 기말 이자비용 기타 리스부채 2) 전기 (단위: 원) 구분 기초 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 비현금흐름 변동 기말 이자비용 공정가치 평가 보통주 전환 기타 전환상환우선주 리스부채 합계 (3) 당기 및 전기 중 현금유출입이 없는 주요 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 전환상환우선주의 보통주 전환 리스부채의 유동성 대체 미지급금의 유동성 대체 27. 특수관계자 거래 당기 및 전기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 단기급여 퇴직급여 주식보상비용 합계 주요 경영진은 회사의 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 중요한 권한과 책임을 가진 임원들입니다. 28. 우발상황 및 약정사항 (1) 당기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 없습니다. (2) 당기말 현재 회사가 피고로서 계류중인 중요한 소송사건은 없습니다. 29. 보고기간 후 사건 (1) 무상증자 회사는 2020년 12월 14일 이사회 결의에 따라 2021년 1월 4일을 신주배정기준일로하여 주식발행초과금을 재원으로 한 무상증자를 실시하였으며, 그 결과 발행된 주식의 총수는 보통주 15,046,000주입니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 예 측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정 하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 개 요 당사는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사입니다. 당사는 면역체계를 구성하는 주요 요소 중 i) 선천면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능을 갖고 있는 자연살해세포를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 ii) 선천면역과 적응면역을 이어주어 강력한 항암면역능을 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, iii) 항암 적응면역에 강력한 역할을 하지만,암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘 차세대 첨단 CAR-T 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유하고있으며, iv) 이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에 부작용이 적은 사이토카인으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 하는 동물용 항암면역치료제인 박스루킨-15까지, 항암면역 전반을 아우르는 제품군을 연구개발하고 있습니다. 현재 자연살해세포 치료제(Vax-NK) 및 수지상세포치료제(Vax-DC)의 임상2a상 연구 및 CAR-T의 전임상 연구, 박스루킨-15의 임상시험 종료 후 품목허가 에 매진하고 있으며, 향후에는 현재의 파이프라인을 더욱 확장하여 면역치료와 다른 항암요법의 병합 치료를 도모할 수 있는 바이오텍 기업으로 발전하고자 하는 비전 및 전략을 가지고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 단위 : 원 구 분 제 11 기(2020년) 제 10 기(2019년) 증감액 증감율 자산 Ⅰ.유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 기타금융자산 기타유동자산 당기법인세자산 Ⅱ.비유동자산 장기금융상품 유형자산 사용권자산 무형자산 기타금융자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 기타금융부채 리스부채 기타유동부채 Ⅱ.비유동부채 기타금융부채 리스부채 순확정급여부채 부채총계 자본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.기타자본항목 Ⅳ.이익잉여금(결손금) 자본총계 부채및자본총계 (증감분석)당사의 당기말 총 자산은 2019년 12월 일반공모 유상증자를 통한 자금 유입과 그로 인한 금융상품 증가의 영향 등으로 전기 10,035백만원 대비 25,461백만원(253.71%) 증가한 35,497백만원이며, 총 부채는 비유동부채 감소 등으로 전기 964백만원 대비 134백만원(13.93%) 감소한 830백만원입니다. 한편, 자본총계는 전기 9,071백만원 대비 25,596백만원(282.17%) 증가한 34,667백만원으로 이는 공모자금 유입으로 인한 자본금 및 자본 잉여금의 증가가 요인입니다. 나. 영업실적 단위 : 원 구 분 제 11 기(2020년) 제 10 기(2019년) 증감액 증감율 Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매관리비 Ⅴ.영업이익(손실) Ⅵ.금융수익 Ⅶ.금융원가 Ⅷ.기타수익 Ⅸ.기타비용 Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) XI.법인세비용 XⅡ.당기순이익(손실) XⅢ.기타포괄손익 분기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정요소 XIV.총포괄손익 XV.주당이익(손실) 기본및희석주당손익(손실) (단위 : 원) (증감분석)당사는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하여 기술 이전하거나 자체 판매하는 것을 매출요인으로 하는 기업으로 아직까지
박셀바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

시판된 제품이 없어 전기와 당기에 매출이 발생하지 않았습니다. 신약개발을 위한 경상연구개발비 증가 및 신규인력 채용 등으로 인한판매비와 관리비 증가로 전기대비 244백만원(6.09%) 영업손실이 증가 하였습니다. 당기순손실은 전기에는 전환상환우선주의 보통주 전환에 따른 파생상품평가이익(금융수익)이 발생하였고, 당기에는 해당 금융수익이 발생하지 않음에 따라 전년대비 2,730백만원(217.77%) 증가하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위:원,%) 구분 제 11 기말(2020년) 제 10 기말(2019년) 증감 증감율 유동자산 유동부채 유동비율 당기말 유동비율은 3,288.99%로 당기중 유상증자로 인한 현금유익 304억원이 조달되어 유동자산이 증가 하였으며 주기적인 자금수지 자금수지 예측 및 적정현금흐름 수준 추정 및 자금관리 등을 통하여 적정 유동성을 관리하고 있습니다. 나. 외부 자금조달 (단위:백만원,%) 조달원천 제 11 기말(2020년) 제 10 기말(2019년) 증감 비고 유상증자(공모) 유상증자(사모) 상장주선인 의무인수분 합계 당사는 당기중 기업공개(IPO)를 통하여 코스닥시장에 신규상장을 하였으며, 신규상장시 유상증자를 통하여 자금조달이 이루어졌습니다. 5. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 세부적인 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 " 의 "5. 재무제표 주석"의 " 2. 중요한 회계정책 " 을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품은 없으며, 위험관리정책에 관한 자세한 사항은 "III. 재무에 관한 사항" 중 "5. 재무제표 주석"의 "4. 재무위험관리"를 참조하시기 바랍니다.
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 계열회사에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 당사를 제외하고 18개 의 계 열회사 를 가지고 있습 니다. 계열회사의 명칭 상장여부 주요 사업 다날이 보유한 지분율 자회사가보유한 지분율 비 고 비상장법인 중국 휴대폰 결제 서비스 (SPC) 종속기업 (주)다날엔터테인먼트 비상장법인 디지털 콘텐츠 사업 종속기업 (주)다날에프엔비(*1) 비상장법인 커피 프랜차이즈 종속기업 └ (주)디자인큐(*2) 비상장법인 실내건축공사 종속기업, 손자회사 비상장법인 중국 디지털 콘텐츠 서비스(SPC) 관계기업 비상장법인 일본 휴대폰 결제 서비스 관계기업 뉴스타해피제이차유동화전문회사(유) 및 신탁(*3) 비상장법인 유동화자산에 관한 유동화사채의 발행 및 상환 종속기업 뉴스타투게더제이차(주) 및 신탁(*3) 비상장법인 유동화자산에 관한 유동화사채의 발행 및 상환 종속기업 (주)쏘시오 비상장법인 전자상거래업 종속기업 (주)쏘시오리빙(*4) 비상장법인 소프트웨어 개발공급 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제 29호 비상장법인 투자 관계기업 비상장법인 소프트웨어 개발 종속기업 (주)다날핀테크(*5) 비상장법인 소프트웨어 개발 종속기업 (주)다날투자파트너스 비상장법인 전자상거래업 종속기업 (주)플렉스페이(*6) 비상장법인 렌탈서비스 종속기업 (주)비밀리 비상장법인 소프트웨어 개발공급 관계기업 (주)비트코퍼레이션(*7) 비상장법인 자동판매기 운영업 종속기업 (주)다날유니펀 비상장법인 전자상거래업 관계기업 (*1) 당기중 인적분할을 실시하였으며, 법인명이 (주)달콤에서 (주)다날에프엔비로 변경되었습니다. (*2) 종속기업인 (주)다날에프엔비가 지분 100%를 보유하고 있습니다.(*3) 회사가 지배력을 행사할 수 있는 구조화기업이므로 종속기업에 포함되었습니다.(*4) 회사의 자체 보유지분율은 20%미만이나, 잠재적 의결권(종속회사 동일 종목 주식 보유)을 포함하여 유의적인 영향력을 보유하므로 관계기업으로 분류하였습니다.(*5) 법인명이 (주)페이코인에서 (주)다날핀테크로 변경되었습니다.(*6) 당기 중 지배력을 획득하여 종속기업에 포함되었습니다.(*7) 당기중 (주)달콤의 인적분할로 신설된 법인입니다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코스닥시장 2. 회사의 연혁 공시대상기간 중 회사의 주된 변동 내용은 다음과 같습니다. 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 1997년 설립 이래 총 6회에 걸쳐 본점 소재지를 변경하였으며, 가장 최근의 변경은 2013년 10월 07일 사업확장을 위해 경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 7층(수내동, 휴맥스빌리지)에서 현 본점 소재지인 경기도 성남시 분당구 분당로 55 퍼스트타워 9층으로의 변경입니다. 설립 후 본점 소재지 변경 내역은 아래와 같습니다. 기 간 주 소 서울시 구로구 구로동 1258 구로중앙유통단지 업무에이동 701호 서울시 강남구 대치동 889-75 삼정빌딩 4층 서울시 강남구 역삼동 669-9 선빌딩 서울시 강남구 역삼동 679-4 아이앤지타워 11층 경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 7층(수내동, 휴맥스빌리지) 경기도 성남시 분당구 분당로 55 퍼스트타워 9층 나. 경영진의 중요한 변동 (대표이사를 포함한 1/3이상 변동) 당사의 경영진은 본 보고서 기준일 현재 사내이사 3인, 사외이사 1인, 상근감사 1인으로 구성되어 있습니다. 대표이사 등 경영진 의 변동은 다음 과 같습니다. 구 분 일 자 이사선임 결과 비고 제24기 정기주주총회 사내이사 선임 : 류익선 사내이사 사임 : 최병우 이사회 대표이사 선임 : 박상만 제23기 정기주주총회 사내이사 선임 : 박성찬사내이사 선임 : 박상만사내이사 선임 : 최병우 사내이사 사임 : 백현숙 제22기 정기주주총회 사내이사 선임 : 백현숙사외이사 중임 : 정우철 사내이사 사임 : 허남순 임시주주총회 사내이사 선임 : 허남순 사내이사 사임 : 박성찬 이사회 대표이사
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

중임 : 최병우 제20기 정기주주총회 사내이사 중임 : 최병우감사 중임 : 최동진 제19기 정기주주총회 사내이사 중임 : 박성찬사외이사 선임 : 정우철 사내이사 사임 : 허남순 제18기 정기주주총회 사내이사 선임 : 허남순 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 박성찬으로 창립이래 최대주주의 변동이 없습니다. 라 . 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 그 외에 회사의 주요 연혁은 아래와 같습니다. 일 자 주요내용 2016년 01월 다날, 발신번호변조방지등특허 2건 취득 2016년 07월 다날, 지문 분할저장 및 인증 관련 '핀테크 기술특허' 취득 2016년 08월 다날 '텐페이, QQ, 위챗페이' 등 중국 3대 결제서비스 계약 2016년 11월 다날, QR코드 스캔 결제 관련 특허 취득 2017년 01월 다날, VR장치기반 모션인증 기술특허 취득 2017년 04월 다날, 국내 휴대폰결제 시장 점유율 1위 2017년 05월 다날, 영국 뱅고(Bango)와 국가간 결제 사업 개시 2017년 05월 다날, 독일 글로벌 금융기업 '페라텀'에 지분투자 2017년 06월 다날, 7조 3천억원 규모 외환 송금시장 진출 2017년 06월 다날, 결제 기술특허 또 취득 '접속정보로 간편결제' 2017년 09월 다날, 日 3Pro와 모바일 결제 인프라 투자 및 결제사업 협약 체결 2017년 09월 다날 '신분증 데이터 안전보관' 관련 보안기술 특허 취득 2017년 10월 다날, 국내 최대 가상화폐거래소 '업비트'에 본인인증 서비스 제공 2017년 11월 다날, 2017 특허경영대상 '은상' 수상 2017년 12월 다날 '휴대폰결제 포인트' 특허 등록, 통신3사 서비스 개시 2018년 02월 다날, 코레일유통 929개 매장에 '위챗페이 서비스' 제공 2018년 04월 다날, 모바일 '비밀번호 간편결제 서비스' 출시 2018년 08월 다날, 기업 맞춤 '오픈형 간편결제 서비스' 출시! 2018년 09월 다날, 중국 유학생 대상 위챗페이 등록금 결제서비스 제공 2018년 11월 다날, 삼성페이와 제휴 맺고 간편결제 시장 인프라 확대 2018년 12월 다날, 미국법인 매각하고 영국의 보쿠(BOKU) 지분 취득 2018년 12월 다날, 글로벌 금융기업 페라텀과 핀테크 사업 본격화 2019년 01월 다날, 보쿠(BOKU)와 전략적 업무협약(MOU) 체결 2019년 01월 다날, 후오비 코리아에 투자 및 업무협약(MOU) 체결 2019년 03월 다날, 나이스평가정보와 신용평가모형 개발 제휴계약 체결 2019년 04월 다날, 블록체인 기술 기반 새로운 암호화폐 결제 플랫폼 공개 2019년 05월 다날, 롯데리아 맞춤형 간편결제 '리아페이' 출시 2019년 07월 휴대폰 결제한도 60만원으로 상향 2019년 07월 다날, 미국법인 98억 규모 채무보증 해소 2019년 09월 다날, 빅데이터 기반 신용평가로 대출심사 활용 2019년 10월 다날, OK저축은행과 혁신금융 서비스 관련 업무협약 체결 2019년 11월 다날, 삼성페이 휴대폰 결제 오프라인 서비스 출시 2019년 12월 다날, 신한카드와 전략적 제휴를 통한 신용카드 거래 확대 추진 2020년 03월 다날, BBQ에 삼성페이 휴대폰 결제 서비스 추가 오픈 2020년 03월 다날, 박상만 신규 대표이사 취임 2020년 04월 다날, 간편결제 플랫폼 '다모음' 론칭 2020년 06월 휴대폰 결제한도 100만원으로 상향 2020년 07월 다날, 렌탈 플랫폼기업 '플렉스페이' 인수 2020년 09월 다날, 기부 펀딩 커뮤니티 플랫폼 '유니펀' 론칭 2020년 09월 다날, 휴대폰결제 기반 신용평가 다날스코어 오픈 2020년 10월 LG페이 휴대폰결제 서비스 출시 2020년 11월 유니온페이와 전략적 제휴를 통한 글로벌 결제시장 진출 3. 자본금 변동사항 증자(감자)현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 신주인수권행사 보통주 3회차
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 신주인수권행사 보통주 3회차 BW(행사가 6,602원) 유상증자(주주우선공모) 보통주 유상증자 비율 : 0.2435541862 무상증자 보통주 무상증자 비율 : 0.5 주식배당 보통주 주1) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,867원) 주식배당 보통주 주2) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,426원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,426원) 전환권행사 보통주 4회차 전환사채(행사가 4,426원) 주식배당 보통주 주3) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 5회차 전환사채(행사가 3,508원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 전환권행사 보통주 6회차 전환사채(행사가 3,227원) 주1) 2017년 3월 31일 배당된 주식은 2017년 4월 13일 상장되었습니다.주2) 2018년 3월 30일 배당된 주식은 2018년 4월 13일 상장되었습니다.주3) 2019년 3월 27일 배당된 주식은 2019년 4월 12일 상장되었습니다. ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제5회 무보증국내사모 전환사채 주식회사 다날 기명식 보통주 제6회 무보증국내사모 전환사채 주식회사 다날 기명식 보통주 합 계 ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 우선주 장외직접 취득 보통주 우선주 공개매수 보통주 우선주 소계(a) 보통주 우선주 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 우선주 현물보유물량 보통주 우선주 소계(b) 보통주 우선주 기타 취득(c) 보통주 주식배당으로 인한 단수주 취득 우선주 총 계(a+b+c) 보통주 우선주 ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 우선주 의결권없는 주식수(B) 보통주 자기주식 우선주 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 우선주 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 우선주 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 우선주 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 우선주 6. 배당에 관한 사항 등 배당정책 당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의로 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다. 배당 여부 및 규모는 상법에 따른 배당 가능 이익 범위 내에서 회사의 지속성장 가능성과 투자재원 및 자금여력 등 재무건전성, 그리고 주주가치 증대 등을 감안하여 결정하고 있습니다.공시 제출 기준일 현재 당사는 사업 결과로 창출된 재원을 매출액 확대와 미래 성장 동력을 확보하는데 최우선적으로 사용하고 있으나, 차후엔 미래의 성장과 이익의 주주환원 등을 균형있게 고려하여 배당 등을 검토할 계획입니다.당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 구체적인 계획은 가지고 있지 않으나, 이와 관련된 결정이 있을 시 공시 등을 통해 알릴 예정입니다. 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다. 제58조(이익배당)① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우, 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 제59조(분기배당)① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령에서 정한 미실현 이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식 동일한 배당률을 적용한다. 제6 0조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속된다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제24기 제23기 제22기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 ※ 주당 순이익 산출근거 : 지배기업 소유주지분 보통주당기순손익 / 가중평균유통보통주식수※ 주식배당수익률(%) :{배당락직후 주식의 종가 + (1주당 배당주식수×배당락직후 주식의 종가)}/과거 1주일간 배당부 종가의 평균 - 1 ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11011#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 당사는 2017년, 2018년 주식배당(10%)을 실시하였으며, 상기 평균배당수익률은 최근 3년, 5년 간 배당수익률의 합을 단순 평균하여 산출하였습니다. 7. 정관에 관한 사항 당 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2016년 3월 25일입니다. 당사는 2021년 3월 31일 제 24기 정기주주총회에 상법 개정, 전자증권법 시행 등에 따른 정관 일부 변경 건을 의결안건으로 상정하였으며, 결의 결과에 따라 당사의 정관은 변경될 수 있습니다. 제 24기 정기주주총회에서 상정될 정관 일부 변경 건 관련 사항은 아래와 같습니다. 변경 전 내용 변경 후 내용 변경의 목적 제8조(주권의 종류) 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권,1,000주권 및 10,000 주권의 8종류로 한다. 제8조 - 주권 전자등록의무화에 따라 삭제(전자증권법 제25조 1항) (신설) 제8조의2(주식등의 전자등록)회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. - 상장법인의 경우 전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설 제9조(주식의 종류, 수 및 내용)① 회사는 보통주식과 우선주식을 발행할 수 있다.② 제5조의 발행예정주식총수 중우선주식의 발행한도는25,000,000주로 한다.③ 우선주식에 대한 최저배당률은 연 액면금액의 5%로 한다.④ 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.⑤ 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분이 다음 사업연도로 이연되지 아니한다.⑥ 우선주식의 주주는 의결권이 없는 것으로 한다. 다만 우선주식의 주주는 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.⑦ 우선주식은 발행일로부터
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

5년이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다.⑧ 제7항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다. 제9조(주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. (이하 삭제) - 법률 개정을 반영하여 종류주식 발행 가능 근거 마련 (신설) 제9조의2 (종류주식의 수와 내용)① 회사는 이익배당, 의결권 배제, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.② 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 발행예정주식총수의 범위내로 한다. ③ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내에서 발행 시 이사회에서 정하고, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다.④ 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 연 0%이상 10%이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 우선하여 배당한다.⑤ 종류주식에 대하여 제4항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여 배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.⑥ 종류주식에 대하여 제4항에 따른 소정의 배당을 하지 못한 경우 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.⑦ 종류주식의 주주는 원칙적으로 의결권이 없는 것으로 한다.⑧ 종류주식의 주주는 종류주식의 발행일로부터 종류주식의 존속기간 만료일 전일까지 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 정하여진 기간 내에 언제든지 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.⑨ 종류주식의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만 이사회의 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 전환비율을 조정할 수 있다.⑩ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있으며, 종류주식의 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.⑪ 상환기간(또는 상환청구기간)은 종류주식의 발행일로부터 종류주식의 존속기간 만료일 전일까지 범위 내에서 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 정한다.⑫ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다.) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.⑬ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.⑭ 상환가액은 발행가액에 발행가액의 20%를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.⑮ 제9항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.(16) 기타 종류주식에 관한 사항은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다. - 법률 개정을 반영하여 종류주식 발행 가능 근거 마련 제10조(신주인수권)② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.4. 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 제10조(신주인수권)② (좌동)4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 - 법률 명칭변경에 따른 문구정비 제12조(주식매수선택권)③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립, 경영과 기술혁신에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

및 상법 시행령 제9조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 제12조(주식매수선택권)③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립, 경영과 기술혁신에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. - 문구 정비 제12조의2(우리사주매수선택권)① 회사는 주주총회의 보통결의로 우리사주조합원에게 발행주식 총수의 100분의 20범위 내에서 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서는 이사회의 결의로 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다.② 우리사주매수선택권의 행사로 발행하거나 양도할 주식은 보통주식으로 한다.③ 조합원별 우리사주매수선택권은 우리사주매수선택권 부여일을 기준으로 연간 6백만원(행사가격을 기준으로 산정한다)을 초과할 수 없다.④ 우리사주매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일부터 6월 이상 2년 이하의 기간 이내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의로 그 기간 중 또는 그 기간 종료 후 일정한 행사기간을 정하여 권리를 행사하게 할 수 있다.⑤ 우리사주매수선택권의 행사가격은 근로자복지기본법 시행규칙 제14조의 규정이 정하는 평가가격의 100분의 70 이상으로 한다. 다만, 주식을 발행하여 교부하는 경우로서 행사가격이 당해 주식의 권면액보다 낮은 때에는 그 권면액을 행사가격으로 한다. 제12조의2(우리사주매수선택권)① 회사는 주주총회의 보통결의로 우리사주조합원에게 발행주식 총수의 100분의 20범위 내에서 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서는 이사회의 결의로 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다.② (좌동)③ 조합원별 우리사주매수선택권 한도는 관련 법령에서 허용하는 한도까지로 한다. ④ (좌동)⑤ 우리사주매수선택권의 행사가격은 근로복지기본법 시행규칙 제14조의 규정이 정하는 평가가격의 100분의 70 이상으로 한다. 다만, 주식을 발행하여 교부하는 경우로서 행사가격이 당해 주식의 권면액보다 낮은 때에는 그 권면액을 행사가격으로 한다. - 근로복지기본법 개정에 따른 문구정비 제13조(신주의 배당기산일)회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다 제13조(신주의 동등배당)회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. - 상법 개정 내용 반영 제15조(명의개서대리인)③ 회사는 주주명부 또는 그 복사본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 제15조(명의개서대리인)③ 회사는 주주명부 또는 그 복사본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. - 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영 제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다. 제16조 - 주식 등이 전자등록에 따라 명의개서대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재 변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. - 상법 시행령 개정에 따른 내용 반영 제22조(사채발행에 관한 준용규정)제15조 및 제16조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. 제22조(사채발행에 관한 준용규정)제15조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. - 제16조의 삭제에 따른 문구정비 제23조(소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.② 정기주주총회는 매사업년도 종료후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 제23조(소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.② 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. - 상법시행령 개정 내용 반영 제46조(대표이사의 선임)② 회사는 필요에 따라 이사회결의에 의해 공동 대표이사 또는 각자 대표이사를 선임하여 운영할 수 있다. 제46조(대표이사의 선임)② 회사는 필요에 따라 대표이사 수인을 선임할 수 있다. - 조문 정비를 통한 단순화 제49조(감사의 선임) ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 제49조(감사의 선임ㆍ해임)③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. - 상법 개정 내용 반영 제55조(재무제표 등의 작성 등) ② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

감사에게 제출하여야 한다. ③ 감사는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다. 제55조(재무제표 등의 작성 등) ② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다.③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다. - 상법 시행령 개정 내용 반영 제56조(외부감사인의 선임)회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 회사는 외부감사인을 선임한 후 최초로 개최되는 정기주주총회에 그 사실을 보고하여야 한다. 제56조(외부감사인의 선임)회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야 하고, 회사는 외부감사인을 선임한 후 최초로 개최되는 정기주주총회에 그 사실을 보고하여야 한다. - 법률 명칭변경에 따른 문구정비- 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정 내용 반영 제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제58조(이익배당)① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. - 조문 정비를 통한 배당 수단의 확대- 상법 시행령 개정에 따른 내용 반영 제59조(분기배당) ⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 제59조(분기배당) ⑤ 제9조, 제9조의2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. - 문구 정비 (신설) 부칙이 정관은 2021년 3월 31일부터 시행한다. ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11011#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2016년 03월 25일 제19기 정기주주총회 ① 사업목적 추가 [정관 제2조(목적)]② 무기명주식 관련 조문 정비 [정관 제8조(주권의 종류)]③ 신주인수권 부여한도 변경 [정관 제10조(신주인수권)]④ 무기명주식 관련 조문 정비 [정관 제12조(주식매수선택권)]⑤ 우리사주 행사가액 조정 [정관 제12조의2(우리사주매수선택권)]⑥ 사채 발행한도 증액 [정관 제18조(전환사채의 발행)]⑦ 사채 발행한도 증액 [정관 제19조(신주인수권부사채의 발행)] ⑧ 상법 개정에 따른 조문 정비 [정관 제58조(이익배당)] ① 사업다각화를 위한 사업 목적 추가② 무기명주식 제도 폐지에 따른 조문정비③ 신주인수권 부여한도 확대 ④ 부여대상자 명확화 및 무기명주식 제도 폐지에 따른 조문정비⑤ 근로복지기본법 시행령 개정에 따른 조문정비⑥ 경영목적 달성을 위한 사채 발행 가능 한도증액⑦ 경영목적 달성을 위한 사채 발행 가능 한도증액⑧ 상법 개정 사항 반영 (주) 상기 정관변경일은 가장 최근의 정관 변경일자입니다.
다날 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 당사는 한국채택국제회계기준을 적용하여 연결재무제표를 작성하는 기업으로, 당사와 연결종속회사들의 사업부문은 커머스사업부문, 디지털콘텐츠부문, 프랜차이즈부문, 렌탈서비스 부문으로 구별됩니다.영업부문별 연결 대상 종속법인에는 아래와 같은 법인이 포함됩니다. 사업부문 회 사 명 주요 재화 또는 사업내용 커머스사업부문 (주)다날 유무선 결제시스템 및 인증시스템 뉴스타해피제이차유동화전문회사(유) 및 신탁(*1) 매출채권의 양수, 관리, 회수대행업무(SPC) 뉴스타투게더제이차(주) 및 신탁(*1) 소프트웨어 개발 (주)다날핀테크 소프트웨어 개발 (주)쏘시오 전자상거래 (주)다날투자파트너스 디지털콘텐츠부문 (주)다날엔터테인먼트 모바일콘텐츠와 음원 등의 제작 유통 프랜차이즈부문 (주)다날에프엔비(*2) 커피 프랜차이즈 (주)디자인큐 실내 건축공사 (주)비트코퍼레이션(*2) 자동판매기 운영업 렌탈서비스부문 (주)플렉스페이 렌탈 서비스 (*1) 회사가 재무 및 영업정책을 통제하고 있기 때문에 연결범위에 포함하였습니다. (*2) 주식회사 달콤은 2020년 10월 5일 프랜차이즈 부문 다날에프엔비와 로봇카페 부문 비트코퍼레이션으로 분할되었습니다. 가. 사업부문별 재무정보 (1) 당기 사업부문별 내역은 다음과 같습니다. 구 분 영업활동 커머스 유무선 결제 및 인증시스템 디지털콘텐츠 모바일콘텐츠와 음원 등의 제작 유통 프랜차이즈 커피 프랜차이즈 렌탈서비스 가전잡화 등 렌탈 서비스 (2) 당기 중 부문별 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 커머스 디지털콘텐츠 프랜차이즈 렌탈서비스 연결조정 합 계 영업수익 영업이익(손실) 자산총액 부채총액 나. 업계의 현황 [커머스] 커머스 부문의 연결대상 회사는 다날 등 국내외 8개사 입 니다. 주요 사업분야는 휴대폰 결제서비스를 비롯한 신용카드, 계좌이체 등 다양한 결제수단을 통한 대금 중개, 정산하는 전자지급결제업(Payment Gate)입니다. (1) 산업의 특성 전자상거래는 온라인 상에서 시공간의 제약 없이 편리하게 이루어지는 상품 및 서비스의 거래를 일컬으며, 전자지급결제 산업은 온라인 전자상거래의 근간이 되는 서비스로 자리매김하고 있습니다. 전자지급결제 산업은 전자상거래 상에서 서비스 및 상품의 공급자(온라인 쇼핑몰, 콘텐츠 공급자 등)와 구매자 간 대금결제를 중개하고 정산을 대행하는 서비스업으로, 대금결제사(신용카드사, 은행, 이동통신사 등)와 가맹점(온라인 쇼핑몰, 콘텐츠 공급자 등) 사이의 다양한 온라인 금융거래를 지원하는 솔루션을 제공하고, 관리하는 업종입니다. 전자지급결제에는 다양한 지불 결제수단이 있으며, 당사는 휴대폰결제를 비롯해 신용카드, 계좌이체, 상품권, 가상계좌 등 다양한 결제수단을 활용한 간편결제 서비스를 제공하고 있습니다. 이 중 휴대폰결제는 온/오프라인에서 디지털콘텐츠 및 실물 상품 구매 시 휴대폰을 활용하여 편리하고 안전하게 결제할 수 있도록 개발된 지불결제 솔루션의 한 형태입니다. 온라인 상에서 주로 발생하는 디지털콘텐츠 결제나 상품 결제는 금액이 비교적 소액이고, 빠른 소비를 요하는 특성을 갖고 있습니다. 때문에 휴대폰결제와 같은 간편한 결제를 선호하는 경향을 보이며, 인터넷과 모바일 환경에 익숙한 젊은 층을 중심으로 소비가 확대되고 있습니다. 실물 상품 결제의 경우는 높은 스마트폰 보급률과 오픈마켓의 급격한 성장에 따라 전자상거래가 활성화되면서 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 특히 휴대폰결제의 경우 별도의 회원가입이나 카드 정보 확인, 공인인증서와 같이 복잡한 인증절차 없이 기본적인 휴대폰 가입 정보만을 이용해 편리한 결제가 가능한 장점으로 인해 사용건수 및 결제금액이 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. (2) 산업의 성장 성 전자지급결제 시장은 온라인 쇼핑 시장의 급속한 성장세와 함께 규모를 키워가고 있습니다. 통계청이 발표한 2020년 '온라인쇼핑 동향' 조사에 따르면 2020년 발생한 온라인 쇼핑 규모는 총 161조 1,234억원을 기록 하며 전년대비