chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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추정(2018~2028년) 글로벌 이식편대숙주질환 시장은 현재 스테로이드 외 적절한 치료제가 없는 실정입니다. 또한, 최근 노령 인구의 증가와 혈연관계가 없는 사람 간의 조혈모세포 이식이 증가하면서 이식편대숙주질환 환자 수가 급증하고 있습니다. 관여 인자로는 HLA 불일치가 가장 큰 원인입니다. 동사는 스테로이드 병합치료에 실패한 이식편대숙주질환 환자를 대상으로 제대혈유래 골수성억제세포 (Cord blood derived myeloid suppressor, CBMS)를 이용한 대량증식기술을 바탕으로 면역억제세포치료제를 개발 진행 중에 있습니다. 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템에 따르면 국내 이식편대숙주질환 환자는 2018년 기준 484명으로, 지난 5년간 연평균 7.46%의 높은 성장률로 환자수가 증가하고 있으며 앞으로도 높은 성장률로 시장규모가 확대될 것으로 예상됩니다. [이식편대숙주반응 또는 병 연도별 환자수 및 요양급여비(2014~2018년)] 구 분 5개년 성장률 진료환자(명) 요양급여비 총액(천원) 출처 : 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터 개방시스템 ⑤ VM-AD 제품 : Atopic Dermatitis (아토피 피부염) GlobalData 보고서에 따르면, 아토피 피부염의 시장규모는 2017년 기준 63.5억달러 규모에서 연평균 성장률 11.14%로 증가하여 2027년에는 182.8억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 아토피피부염 시장규모 추정(2017~2027년).jpg 아토피피부염 시장규모 추정(2017~2027년) 아토피피부염은 만성적으로 재발하고 심한 가려움증이 동반되는 피부 습진 질환입니다. 이 중 중등증-중증의 아토피피부염은 전체 아토피피부염의 40%에 해당되며, 환자의 삶의 질 및 면역억제제의 과다한 사용 등이 문제가 될 수 있습니다. 최근 듀피젠트 같은 생물학적 제제가 개발되기는 하였지만, 한번 투약하게 될 경우 2주마다 지속적으로 투약해야 효과가 유지되며, 듀피젠트에 반응하지 않는 환자도 존재하는 등 아직 완벽한 아토피피부염의 조절은 불가능한 상태입니다. 동사의 MDSC를 활용한 안전성 있으며 효과 지속적인 신규 아토피피부염의 개발이 필요한 이유입니다. 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템에 따르면 국내 아토피피부염 진료환자 인원 수는 크게 증가하고 있지는 않지만 90만명 수준을 유지하고 있습니다. 진료 환자 수와는 다르게 치료비 규모는 2014년 357억원 규모에서 2018년 435억원 규모로 증가하고 있습니다. [아토피피부염 연도별 환자수 및 요양급여비(2014~2018년)] 구 분 5개년 성장률 진료환자(명) 요양급여비 총액(천원) 출처 : 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터 개방시스템 ⑥ VR-CAR(ViRanger) 제품 시장의 성장성 1) 항암제 개발의 새로운 트렌드 CAR-T 세포치료제는 B세포-급성혈액종양 세포표면에 존재하는 CD19 단백질을 인지하는 chimeric antigen receptor (CAR)를, 환자로부터 분리된 T 세포에서 발현시켜 세포 배양 후, 다시 환자에게 주입하여 CD19 항원단백질을 발현하는 종양세포를 특이적으로 제거하는 메카니즘으로 작용합니다. CAR-T 세포치료제의 임상치료로 효과가 증명되면서 항암면역 세포 치료제는 면역세포치료의 패러다임에 변화를 가져왔고 Novartis가 Tisagenlecleucel (제품명 Kymriah) 이라는 제품으로 2017년 8월 미국 FDA의 허가를 받으며 상업화를 일으켰습니다. 현재 글로벌 시장에는 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell) 세포치료제가 4개 존재합니다. 길리어드 사이언스의 미만성거대 B 세포 림프종(DLBCL) 치료제 '예스카타(YESCARTA)'와 외투세포림프종(MCL) 치료제 '테카투스(TECARTUS)', 노바티스의 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 미만성거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 '킴리아(KYMRIAH)', BMS의 미만성거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 '브레얀지(Breyanzi)'입니다. [상업적 CAR-T
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세포치료제의 특성 및 개요] 상업적 car-t 세포치료제의 특성 및 개요.jpg 상업적 car-t 세포치료제의 특성 및 개요 출처 : 바이젠셀 CAR-T 세포치료제의 급성 B 세포 혈액암에 대한 우수한 치료성적에도 불구하고, CAR-T 세포치료는 환자 자신의 T 세포를 이용하여 복잡한 유전자 조작 공정을 거쳐야 하고, 환자 1인을 위한 수억원에 달하는 고가의 맞춤 치료라는 점이 산업화의 허들이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 memory로 오랫동안 체내에 남는 T 세포의 특성은 재발할 경우 언제라도 동일한 부작용이 불시에 발생할 수 있다는 문제점이 있습니다. 이러한 clonal expansion과 memory T cell은 유효성을 담보하는 바람직한 특성이기도 하지만, 동시에 관리되어야 하는 위험 요소로 인식되고 있습니다. 이를 해결하기 위하여 자살유전자를 추가로 주입한 CAR-T 세포나 타인의 T 세포에서 면역원성을 일으키는 유전자를 제거하여 동종 CAR-T를 만들고자 하는 시도가 있지만, 여전히 더 복잡한 공정을 요구하고 있으며, CRS의 문제로 인한 사망 사례가 계속 보고되는 등 근본적인 해결 방법이 되지 못하고 있습니다. 이러한 CAR-T의 한계점을 극복하기 위해 CAR를 다양하게 바꾸거나, 병용요법을 선택하거나 T세포가 아닌 면역세포의 사용 등 다양한 방법이 시도되고 있습니다. 2) 자가 T 세포치료제의 새로운 대안 : 동종유래 면역세포 치료제 자가 T 세포를 이용하는 CAR-T의 대안으로 공여자-유래의 동종의 T 세포를 이용한 면역세포치료제가 두각을 나타내고 있으며 그중에서도 우리 몸의 면역계에서 제1선을 담당하고 있는 효력 세포인 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK cell)를 이용한 면역세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있는 추세입니다. NK cell은 종양 세포나 바이러스 감염 세포 등 비정상세포를 즉각적으로 인식하여 제거할 수 있다고 알려져 있고, T 세포와 비교할 때 memory 기능과 clonal expansion 기능이 약하므로 cytokine storm 등의 위험이 상대적으로 T 세포에 비해 적은 것으로 알려져 있습니다. 다케다제약, J, 사노피는 최근 1-2년 사이에 CAR-NK를 개발하는 기업과 기술협약을 진행했습니다. 2020년 7월 사노피는 카이아티스(kiadis)와 9억 달러 규모의 기술계약을 체결하고, 2020년 11월에는 인수를 결정했습니다. J 2020년 4월 NK 세포 치료제 파이프라인을 보유하고 있는 페이트 테라퓨틱스(Fate Therapeutics)와 31억 달러 규모의 기술이전 계약을 체결했고, 최근 MSD도 CAR-NK 파이프라인 확장을 위해 아티바(Artiva)와 18억 달러 규모의 기술협약을 쳬결했습니다. 이처럼 최근 글로벌 제약사들은 T세포 대신 'NK 세포'에 관심을 가지기 시작하였지만 아직 시장에 출시된 CAR-NK 치료제는 없습니다. NK 세포를 이용한 CAR-NK 치료제는 대량생산이 가능해 치료제 비용을 절감할 수 있으며, 면역원성이 낮아 고형암 치료제, 사이토카인 부작용을 낮출 수 있는 치료제 개발을 위한 대안으로 사용되고 있지만, 체내에 존재하는 NK 세포는 비활성화 상태이며 치료용으로 이용하기 위해서는 활성화된 NK 세포가 필요합니다. 선행 연구결과를 통해 NK세포의 암 치료제로서의 가능성이 입증되고 있으나, 체내에 존재하는 NK 세포의 수가 적고(혈액 내 림프구의 약 10~15%) 분화 및 기능이 저하되어 있어 충분한 효능을 발휘할 수 있는 세포 수 확보에 어려움이 있습니다. 실제로 임상 적용을 위한 세포 증폭 및 배양 기술이 활발하게 이루어지고 있으 며 국내,외 초기 임상연구도 진행중에 있습니다. [NK세포치료제의 개념도 및 한계점] nk 세포치료제의 개념도 및 한계점.jpg nk 세포치료제의 개념도 및 한계점 출처 : 바이젠셀 3) 동종 감마델타 T 세포-기반 면역세포치료제의 우수성 감마델타 T 세포는 선천 면역과 적응 면역 사이의 경계에서 작동하는 T 림프구로 MHC제한 없는 세포 독성, 높은 사이토카인 방출 잠재력 및
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암세포에 대한 광범위한 인지 능력을 지니고 있습니다. 감마델타 T 세포는 MHC 존재 없이 넓은 범위의 항원을 인지하는 능력을 가짐으로써 비고전적인 T 림프구의 주요 subset으로 알려져 있습니다. 이들은 세포 독성 활성을 통해 직접적으로 혹은 다른 면역 세포의 활성을 통한 간접적 방법으로 타겟세포를 공격하며 사이토카인 생산을 촉진하고 병원체의 제거, 염증반응, 조직의 항상성에 관여 합니다. 또한 인산화된 항원이나 NK cell receptor를 통한 T 세포 수용체 독립적인 방식으로 항원을 인지하며, 이외에도 ULBP-1, MICA/ MICB와 같은 MHC class I related molecule을 인지한다고 알려져 있습니다. [감마델타 T세포의 특성 및 항종양 기능 기전] 감마델타 t 세포의 특성 및 항종양 기능 기전.jpg 감마델타 t 세포의 특성 및 항종양 기능 기전 출처 : 바이젠셀 감마델타 T 세포는 혈액 내 3~5% 존재하는 세포로 선천면역과 입양면역반응을 모두 일으킬 수 있으며 항원제시세포로서의 기능도 가지고 있는 세포이고, 감마델타 T세포 입양치료요법은 낮은 수준의 부작용만 관찰되어 비교적 안전하고 높은 항암효능이 검증되어 글로벌 면역 세포 치료제 회사들은 감마델타 T세포를 기반으로 혈액암과 고형암에 대한 면역 치료제를 개발하고 있습니다. [감마델타 T세포의 임상시험 현황] 감마델타 t 세포의 임상 시험 현황.jpg 감마델타 t 세포의 임상 시험 현황 마. 재무상황 (1) 재무적 성장성 (단위: 천원) 구 분 2021년 1분기 2020년 2019년 2018년 매출액 (증감률 %) 영업이익(손실) (증감률 %) 1인당 부가가치 경상이익률(%) 주1) 최근 3개년 및 2021년 1분기에 대한 재무적 성장성은 한국채택국제회계기준에 따른 별도재무제표 기준으로 산정하였습니다. 동사는 바이오 신약을 연구개발하는 기업으로, 업종 특성 상 마일스톤 또는 판매 로열티 등의 라이센스아웃에 따른 매출이나 의약품의 직접판매에 따른 매출이 발생하기 전에는 연구개발비 및 운영비용 투입으로 인해 지속적인 적자를 기록할 수밖에 없는 특징을 보입니다. 동사는 최근 3개년 간 유의미한 규모의 매출이 발생하지 않았으며, 이에 따라 최근 3개년간 재무적 성장성에 대한 분석을 수행하기 어렵습니다. (2) 재무적 안정성 (단위: 천원) 구 분 2021년 1분기 2020년 2019년 2018년 동업종 평균 부채비율(%) 자본의 잠식률(%) 재고자산 회전율(회) 매출채권 회전율(회) 영업활동으로 인한 현금흐름 특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여 주1) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2019년 기업경영분석의 "M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스업 (중소기업)"의 업종 비율 기준입니다. 동사는 임상 및 연구개발, 운영비 사용 목적 자금 조달을 위해 2017년 상환전환우선주(RCPS), 2019년 전환우선주(CPS)를 발행하였으며, 해당 RCPS 및 CPS가 K-IFRS상 부채로 계상됨에 따라 2020년까지 자본잠식 상태입니다. 다만, 2021년 3월 해당 RCPS 및 CPS가 전량 보통주로 전환됨(총 우선주 2,383,240주 중 2,383,240주, 전환비율 100%)에 따라 부채비율이 감소하여 자본잠식 이슈가 해소되었습니다. (3) 재무자료의 신뢰성 동사는 '주식회사의외부감사에관한법률'에 따라서 2018년도 ~ 2020년도 재무제표에 대해 삼정회계법인으로부터 외부감사(지정감사)를 수감하였으며, K-IFRS를 2018년부터 도입하여 동 회계기준에 따라 적정하게 재무자료를 작성하고 있습니다. 동사는 2018년 10월 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 신청하였으며, 2018년 12월 21일 삼정회계법인이 지정감사인으로 선정되어 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 이후 상장계획이 연기됨에 따라 2019년 1월, 2020년 2월에 금융감독원에 감사인 지정을 신청하였으며 2019년 3월 28일, 2020년 4월 9일에 삼정회계법인이 지정감사인으로 선정되어 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 동사의 최근
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5년간 외부감사 수행 현황은 아래와 같습니다. 사업연도 외부감사인 회계기준 감사의견 감사인 지정 수정사항/특기사항 비고 2016년 해당사항 없음 2017년 한미회계법인 K-GAAP 적정 해당사항 없음 2018년 삼정회계법인 K-IFRS 적정 해당사항 없음 2019년 삼정회계법인 K-IFRS 적정 해당사항 없음 2020년 삼정회계법인 K-IFRS 적정 해당사항 없음 주) 2016년은 별도로 외부감사를 수행하지 않았습니다. 바. 경영환경 (1) CEO의 자질 동사의 김태규 대표이사는 1983년 가톨릭대학교 의과대학에서 기초의학인 면역학을 전공한 이후 현재까지 가톨릭대 의과대학 교수로서 면역세포 및 면역유전자치료제에 대한 독보적 노하우와 세계적 수준의 연구 업적을 축적하였습니다. 연구 역량과 더불어 김태규 대표이사는 가톨릭대 의과대학에서 가장 큰 규모의 연구기관인 가톨릭조혈모세포은행의 은행장으로서 약 20년 간 은행을 운영하고 발전시켜왔습니다. 또한, 가톨릭대학교 산학협력실장을 역임하며 가톨릭대학교 기술지주회사를 설립하였고, 김태규 대표이사의 연구개발, 경영관리, 교육과 행정 등의 총체적 역량을 발휘하여 가톨릭대 기술지주의 제1호 자회사 면역치료제 전문기업 바이젠셀 주식회사를 설립하였습니다. [김태규 대표이사 주요 경력 사항] 연도 내용 바이젠셀 주식회사 대표이사 가톨릭대학교 의과대학 교수 가톨릭대학교 조혈모세포은행 은행장 몽골국립제1중앙병원 기증제대혈은행 설립을 위한 기술자문위원 질병관리본부 골수분과위원회 위원 가톨릭대학교 산학협력단 산학협력실장 식품의악품안전청 중앙약사심의위원회 전문가 가톨릭대학교 의과대학 미생물학교실 주임교수 한국수지상세포연구회 회장 가톨릭대학교 세포치료사업단 세포생산실장/운영위원 천주교 서울대교구 생명위원회 운영위원 대한면역학회 상임이사 한국수지상세포연구회 학술위원장 (2) 인력 및 조직 경쟁력 바이젠셀 연구개발 담당조직.jpg 바이젠셀 연구개발 담당조직 동사의 연구개발 조직은 임상개발본부 및 연구개발본부의 2본부, 7팀 체제로 조직하여 운영하고 있습니다. 임상개발본부는 임상, 공정개발, 인허가, 품질 등을 주업무로 합니다. 임상 계획 및 수립, 파이프라인별 임상시험 관리, 제조공정 개발, IND 신청, 및 희귀의약품 지정 및 품목허가 등의 업무입니다. ViTier 및 ViMedier의 임상 및 기술이전을 통한 상업화에 임박한 플랫폼 위주로 임상 및 연구개발을 수행합니다. 연구개발본부는 장단기 연구방향의 계획 수립 및 국내외 신기술, 신소재 관련 기술 조사 및 연구를 기본으로 수행합니다. 공동연구 및 공동개발 등 오픈이노베이션을 통한 기술 제휴에도 힘쓰고 있습니다. ViRanger 플랫폼을 기본으로 한 기술 영역 확장 및 기존 플랫폼 기술에 대한 개량, 개선 업무도 수행합니다. 동사의 증권신고서 제출일 현재 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다. [연구개발 인력 현황] 구 분 인 원 박 사 석 사 학 사 합 계 임상개발본부 연구개발본부 합 계 구 분 성 명 직 급 학 력 주요경력 대표이사 김태규 대표이사 ㆍ1983 가톨릭의대 의학사 ㆍ1985 가톨릭대학원면역미생물학석사 ㆍ1991 가톨릭대학원면역미생물학박사 ㆍ2013~現 바이젠셀(주) 대표이사 ㆍ2003~現 가톨릭의대교수 ㆍ2002~現 가톨릭조혈모세포은행소장ㆍ2007~'19 가톨릭세포치료사업단운영위원 ㆍ2007~'09 가톨릭산학협력실실장 ㆍ2005~'06 한국수지상세포연구회부회장 ㆍ2003~'06 대한면역학회상임이사 연구개발본부 본부장 조현일 상무 ㆍ1995 경북대 생화학 학사 ㆍ1997 경북대세포생화학석사 ㆍ2002 가톨릭대학원면역학박사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 상무 ㆍ2016~'19 가톨릭조혈모세포은행연구부교수 ㆍ2012~'16 가톨릭조혈모세포은행연구조교수 연구개발1팀 이선덕 선임 연구원 ㆍ2001 충남대 생물학 학사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 선임연구원 ㆍ2016~'19 경북대학교분자진단영상연구소연구원 ㆍ2015~'16 원월드클리닉연구원 ㆍ2011~'15 조혈모세포은행연구원 ㆍ2001~'11 옵티팜솔루션아비코아생명공학연구소대리
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박기현 주임연구원 ㆍ2009 한림대 생명과학 학사ㆍ2014 가톨릭대학원 의학세포생물학 석사ㆍ2020 가톨릭대학원 의생명건강과학 박사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 강충효 주임 연구원 ㆍ2014 한국국제대 건강기능식품학 학사 ㆍ2020 충남대학원약학석·박사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 ㆍ2020~'20 한국화학연구원정보융합신약연구센터박사후연구원 ㆍ2014~'19 한국화학연구원신약정보융합연구센터학생연구원 임보라 연구원 ㆍ2015 충남대 생물과학 학사ㆍ2020 충남대학원 의과학 석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원ㆍ2017~'18 지노타입(주) 사원 ㆍ2016~'17 ㈜씨더스농업회사법인 사원 ㆍ2015~'16 한국생명공학연구원 인턴연구원 연구개발2팀 하정민 전임 연구원 ㆍ2004 단국대 생물학 학사 ㆍ2007 가톨릭대학원생명의과학석사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 전임연구원 ㆍ2017~'19 덕성혁신신약센터연구보조원 ㆍ2014~'15 가톨릭대학교암연구소연구원 ㆍ2007~'14 국립과학수사연구원보건연구사 송인실 주임 연구원 ㆍ2012 수원대 생명공학 학사 ㆍ2014 성균관대분자독성약리학석사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 ㆍ2018~'19 강남세브란스연구원/면역학실험,연구간호사 ㆍ2016~'18 코스모진텍주임/클로닝실험 ㆍ2014~'15 강남세브란스연구원/면역학실험 이상은 주임연구원 ㆍ2017 대진대 생명과학 학사ㆍ2020 가톨릭대학원 면역미생물학 석사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 조한나 연구원 ㆍ2018 인제대 제약공학 학사ㆍ2020 인제대학원 산업약제학 석사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 연구원 김예솔 연구원 ㆍ2018 강원대 시스템면역과학과 학사 ㆍ2021 강원대대학원분자의생명융합학과석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원 ㆍ2020~'21 ㈜에이프릴바이오연구원 박하은 연구원 ㆍ2019 호서대 제약공학 학사ㆍ2021 충북대 약학대학원 석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원 노 은 연구원 ㆍ2016 서울과학기술대 안경광학과 학사ㆍ2019 서울대 융합과학기술대학원 석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원ㆍ2020~'21 브이티바이오 연구원ㆍ2016~'19 에피지놈 리프로그래밍 네트워크 창의연구단 학생연구원ㆍ2014~'15 한국과학기술연구원 뇌과학연구소 인턴 임상개발본부 본부장 손현정 상무 ㆍ1995 전남대 생물공학 학사 ㆍ1998 전남대분자생물학석사 ㆍ2004 전남대분자세포생리학박사 ㆍ2016~ 現 바이젠셀(주) 이사 ㆍ2009~'19 가톨릭세포치료사업단운영위원 ㆍ2007~'16 가톨릭의대연구교수 ㆍ2007~'16 가톨릭조혈모세포은행면역치료팀팀장 ㆍ2004~'07 가톨릭의대박사후항암면역치료연구 임상 개발1팀 이현주 선임 연구원 ㆍ2003 경원대 화학 학사 ㆍ2016~ 現 바이젠셀(주) 선임연구원 ㆍ2013~'16 가톨릭조혈모세포은행면역치료팀연구원 ㆍ2011~'12 네오딘의학연구소연구원/대사체분석 ㆍ2008~'10 가톨릭조혈모세포은행면역치료팀연구원 ㆍ2005~'08 원자력의학원연구원/대장암기전연구 ㆍ2003~'04 연세대의대기생충학교실연구원 윤선옥 전임 연구원 ㆍ2005 건국대 생명과학 학사 ㆍ2007 가톨릭대학원면역미생물학석사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 전임연구원 ㆍ2011~'20 서울대학교병원연구원 ㆍ2009~'10 STC생명과학연구원 ㆍ2008~'09 크레아젠㈜연구원 ㆍ2007~'07 가톨릭조혈모세포은행연구원 신창애 주임 연구원 ㆍ2014 대구가톨릭대 생명공학/의생명과학 학사 ㆍ2016 가톨릭대학원면역미생물학석사 ㆍ2016~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 ㆍ2016.06 학위논문게재Oncotarget 이해종 주임연구원 ㆍ2017 수원대 생명공학과 학사ㆍ2019 차의과대학원 의생명과학과 석사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 노혜민 주임 연구원 ㆍ2013 수원대 생명공학과 학사 ㆍ2017 연세대학원노화과학협동과정석사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 ㆍ2018~'19 ㈜싸이토젠주임연구원/유전자분석실험 김용환 연구원 ㆍ2018 강릉원주대
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해양분자생명공학 학사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 연구원 ㆍ2018~’20 네이처셀주임연구원 현유석 연구원 ㆍ2016 한국외국어대학교 생명공학 학사 ㆍ2021 가톨릭대학원면역미생물학석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원 ㆍ2018~'18 가톨릭조혈모세포은행연구원 ㆍ2016~'18 포항공과대학교연구원 공가희 연구원 ㆍ2017 호서대학교 생명공학 학사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원 ㆍ2018~'20 녹십자셀연구원 ㆍ2016~'17 국립암센터연구원 임상 개발2팀 김수언 선임연구원 ㆍ2008 한국외대 생명공학과 학사 ㆍ2011 서울대대학원의학과면역학석사 ㆍ2020 가톨릭대학원면역미생물학박사 ㆍ2020~ 現 바이젠셀(주) 선임연구원 ㆍ2013~'17 가톨릭조혈모세포은행연구원/T세포자극용엑소좀연구 ㆍ2012~'13 삼성서울병원연구원/phaselibrary제작및기능검증 ㆍ2012~'12 메디톡스연구원/항체기능평가 임방글 전임연구원 ㆍ2011 단국대 분자생물학과 학사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 전임연구원 ㆍ2017~'18 가톨릭조혈모세포은행연구원/MSDC과제수행 ㆍ2015~'16 ㈜케이셀바이오뱅킹연구원/세포배양및뱅킹관리 ㆍ2013~'15 ㈜바이오니아주임연구원/유전자진단키트개발 ㆍ2011~'13 ㈜굿젠연구원/유전자검사 정수현 전임연구원 ㆍ2010 건국대 생물공학과 학사 ㆍ2012 건국대학원세포분자의학과석사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 전임연구원 ㆍ2017~'18 가톨릭순환기내과연구원/줄기세포배양 ㆍ2015~'17 삼성서울병원이비인후과연구원/줄기세포배양 ㆍ2012~'15 가톨릭조혈모세포은행연구원/면역세포배양 김은아 주임연구원 ㆍ2013 한서대 생명과학과 학사 ㆍ2016 동국대학원의생명공학과석사 ㆍ2019~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 ㆍ2018~'19 분당차병원차바이오컴플렉스연구원 ㆍ2016~'17 삼성서울병원임상의과학연구소연구원 ㆍ2012~'16 동국대일산병원의과학연구소연구원 박재희 주임연구원 ㆍ2015 한국교통대 식품영양학과 학사ㆍ2018 이화여자대학원 식품영양학과 석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원ㆍ2019~'21 (주)카인사이언스 주임연구원ㆍ2018~'19 서울대학교 간연구소 연구원 김종일 연구원 ㆍ2016 상명대 생명과학과 학사 ㆍ2021 차의과대학원의생명공학과석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원 ㆍ2017~'17 삼성서울병원대웅제약ETC영업사원 정광헌 연구원 ㆍ2015 가천대 바이오메티컬 학사 ㆍ2021 과학기술연합대학원Bio-Med융합석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 연구원 ㆍ2018~'20 인천대학교조직공학연구실연구원 ㆍ2018~'18 삼성서울병원의공학연구소연구원 ㆍ2013~'14 가톨릭대학교의과대학암연구소연구보조원 임상 전략팀 김현주 전임연구원 ㆍ2011 강원대 분자생명과학과 학사 ㆍ2013 강원대 ㆍ2018~ 現 바이젠셀(주) 전임연구원 ㆍ2016~'17 셀리버리신약개발팀대리 ㆍ2013~'14 카엘젬백스비임상독성팀주임 GMP팀 송태근 선임연구원 ㆍ2010 국가평생교육진흥원 임상병리학과 학사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 선임연구원 ㆍ2019~'21 대웅제약세포치료품질팀잡매니저 ㆍ2018~'19 대웅바이오QA파트잡멘토 ㆍ2008~'18 대웅제약생산2파트잡멘토 홍아름 주임연구원 ㆍ2013 수원대 생명과학과 학사 ㆍ2013 울산의과대학원의과학석사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 주임연구원 ㆍ2015~'20 SML메디트리대리 ㆍ2013~'15 서울아산병원연구원 비임상팀 김창현 수석연구원 ㆍ1991 대구대학교 생명공학 학사 ㆍ1997 Tsukuba대학원바이오시스템석사 ㆍ2000 Tsukuba대학원응용생물화학박사 ㆍ2021~ 現 바이젠셀(주) 수석연구원 ㆍ2009~'21 동국대학교의과대학부교수 ㆍ2008~'09 국립암센터연구소연구원 ㆍ2002~'08 가톨릭대학교암연구소연구교수 ㆍ2000~'02 ㈜크레아젠선임연구원 ㆍ2000~'00 일본Kyoto대학재생의학연구소박사후연구원 홍승민 주임연구원 ㆍ2016 경북대 생명공학과 학사ㆍ2021 가톨릭대학원 면역미생물학 석·박사 ㆍ2021~ 現
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바이젠셀(주) 주임연구원 (3) 경영의 투명성 및 안정성 동사는 경영의 투명성을 확보하고 내부통제를 강화하기 위해 증권신고서 제출일 현재, 이사총수의 과반수가 되는 2인을 사외이사로 구성하고 있으며, 전문성과 독립성을 갖춘 박수희(비상근) 감사를 선임하였습니다. 선임된 사외이사 및 감사는 최대주주 및 대표이사와 특수관계 및 없는 타인으로 독립성을 갖추었습니다. 사외이사의 경우 법률전문가 및 연구직고위공무원 출신으로 최대주주를 충분히 견제할 수 있을 것으로 판단되며, 감사의 경우 세무사 출신의 경영전문가로서 전문지식을 토대로 회사의 감사를 수행할 수 있을 것으로 보여 동사의 사외이사 및 감사는 독립성과 전문성을 충분히 갖추었다고 판단됩니다. (4) 경영의 독립성 동사는 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있어 경영의 독립성 측면에서 문제가 없다고 판단됩니다. 동사는 주관사 선정 이후 내부통제 보완에 따라 상법 제393조 및 정관을 근거로 동사는 2019년 12월 17일에 상장회사에 준하는 이사회 운영을 위해 상장회사 표준 이사회운영규정을 준하여 이사회운영규정을 제정하였습니다. 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을 현재까지 시행하고 있으며, 동사는 이사회규정 제정 이후 모든 이사회는 동 규정에 따라 충실하게 이행하고 있습니다. 4. 공모가격에 대한 의견 가. 평가결과 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 바이젠셀의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하였습니다. 구 분 내 용 주당 희망공모가액 확정공모가액결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 바이젠셀의 절대적 가치가아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 바이젠셀의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사 및 발행회사인 바이젠셀과 협의하여 최종 결정할 예정입니다. 나. 희망공모가액의 산출방법 금번 공모와 관련하여 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 바이젠셀의 사업특성, 경영성과, 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다. (1) 희망공모가액 산출 방법 개요 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 바이젠셀의 희망공모가액 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2025년말 온기 기준)을 2021년 6월 말 현가로 할인한 금액에 유사회사 의 2021년 1분기 기준 최근 4개 분기 경영성과를 기준으로 산정한 PER과 2021년 1분기 연환산 경영성과를 기준으로 산정한 PER의 평균 값을 적용하여 주당 평가가액을 산정한 후 주당 평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다. (2) 평가방법 산정 (가) 평가방법 특징일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의
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미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.(나) 평가방법 선정공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 금번 공모를 위한 바이젠셀의 주당가치를 평가함에 있어 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법을 적용하였습니다. [바이젠셀 비교가치 산정시 PER 적용 사유] 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(Price Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 바이젠셀의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다. [바이젠셀 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유] 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시
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제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다. EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. (다) 비교평가모형의 한계동사의 주당 평가가액은 동사의 2025년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한 동사의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜가 그 가치를 보증하거나, 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. 3) 비교대상회사 선정 (가) 비교대상회사 선정 방법 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜은 바이제셀의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.분석기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. 또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회사가 영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 서술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다. 최종 선정된 비교대상회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자 의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. [유사회사선정 기준표] 구분 선정기준 세부 검토기준 해당회사 모집단 선정 동일 산업분류 및유사회사 산업분류 표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사일 것 177개사 ① 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업(C21100) ② 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101) ③ 생물학적 제제 제조업(C21102) ④ 의약품 제조업(C21200) ⑤ 완제 의약품 제조업(C21210) ⑥ 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300) ⑦ 의학 및 약학 연구개발업 (M70113) ⑧ 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 1차 재무적 유사성 ① 결산월이 12월일 것 72개사 ②
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2020년 감사의견이 적정일 것 ③ 2020년, 2021년 1분기 영업이익 및 순이익을 시현하였을 것 2차 사업적 유사성 ① 신약 개발 사업을 영위 중인 기업 13개사 ② 항암치료제를 주력 제품으로 보유하거나, 항암치료제에 대한 임상이 진행 중인 기업(최소 임상 1상 IND 승인) ③ 2020년 연결재무제표 기준 판관비 중 연구개발비 비중이 10% 이상인 기업 3차 비재무적 유사성 ① 분석기준일 현재기준, 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것 7개사 ② 최근 1년 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것 ③ 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것 ④ 비경상적 PER 제외 1) 모집단 선정 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 바이젠셀의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 바이젠셀이 영위하는 '면역항암치료제 연구개발사업'과 유사한 사업을 영위하는 회사를 기준으로 비교기업을 선정하고자 한국표준산업분류 상 '기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업(C21100)', '의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101)', '생물학적 제제 제조업(C21102)', '의약품 제조업(C21200)', '완제 의약품 제조업(C21210)' '의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300)', '의학 및 약학 연구개발업 (M70113)', '그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)'에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 모집단으로 선정하였습니다. 이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사회사는 다음과 같습니다 [모집단 선정 기준] 한국표준산업분류 주요 해당기업 기업수 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업(C21100) 엔지켐생명과학, 올리패스 등 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101) 경보제약, 펩트론 등 생물학적 제제 제조업(C21102) 녹십자셀, 유틸렉스, 차바이오텍, 파미셀 등 의약품 제조업(C21200) 유한양행, 에스티팜, 파멥신 등 완제 의약품 제조업(C21210) 녹십자, 한올바이오파마, 오스코텍 등 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300) 바디텍메드, 녹십자엠에스, 지노믹트리 등 의학 및 약학 연구개발업 (M70113) 제넥신, 박셀바이오, 알테오젠 등 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 녹십자랩셀, 마크로젠 등 2) 1차 유사기업 선정(재무 비교가능성)공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 모집단으로 선정된 177개사 중 아래와 같은 기준에 따라 1차 유사기업을 72개사 선정하였습니다. 구분 선정 세부 기준 재무적 유사성 ① 결산월이 12월일 것② 2020년 감사의견이 적정일 것③ 2020년, 2021년 1분기 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것 [1차 유사회사 선정 기준] (단위: 백만원) 회사명 결산월 감사의견 2020년 2021년 1분기 선정여부 영업이익 당기순이익 영업이익 당기순이익 셀트리온 적정의견 선정 씨젠 적정의견 선정 엑세스바이오 적정의견 선정 삼성바이오로직스 적정의견 선정 SK바이오사이언스 적정의견 선정 콜마비앤에이치 적정의견 선정 유한양행 적정의견 선정 보령제약 적정의견 선정 한미약품 적정의견 선정 휴젤 적정의견 선정 바이오니아 적정의견 선정 동국제약 적정의견 선정 종근당 적정의견 선정 녹십자 적정의견 선정 랩지노믹스 적정의견 선정 파마리서치 적정의견 선정 바디텍메드 적정의견 선정 제놀루션 적정의견 선정 휴마시스 적정의견 선정 환인제약 적정의견 선정 유나이티드제약 적정의견 선정 휴온스 적정의견 선정 바이넥스 적정의견 선정 케어젠 적정의견 선정 셀트리온제약 적정의견 선정 휴온스글로벌 적정의견 선정 삼진제약 적정의견 선정 종근당홀딩스 적정의견 선정 동화약품 적정의견 선정 대한약품 적정의견 선정 녹십자랩셀 적정의견 선정 한올바이오파마 적정의견 선정 하나제약 적정의견 선정 경동제약 적정의견 선정 티앤엘 적정의견 선정 세운메디칼 적정의견 선정 휴메딕스 적정의견 선정
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쎌바이오텍 적정의견 선정 고려제약 적정의견 선정 에스텍파마 적정의견 선정 알리코제약 적정의견 선정 노터스 적정의견 선정 한독 적정의견 선정 엘앤씨바이오 적정의견 선정 파미셀 적정의견 선정 디에이치피코리아 적정의견 선정 중앙백신 적정의견 선정 경보제약 적정의견 선정 파나진 적정의견 선정 대봉엘에스 적정의견 선정 신풍제약 적정의견 선정 녹십자엠에스 적정의견 선정 위더스제약 적정의견 선정 인트론바이오 적정의견 선정 CMG제약 적정의견 선정 비씨월드제약 적정의견 선정 이연제약 적정의견 선정 신일제약 적정의견 선정 한국파마 적정의견 선정 국제약품 적정의견 선정 화일약품 적정의견 선정 동아에스티 적정의견 선정 진양제약 적정의견 선정 녹십자웰빙 적정의견 선정 진매트릭스 적정의견 선정 바이오톡스텍 적정의견 선정 삼일제약 적정의견 선정 드림씨아이에스 적정의견 선정 일양약품 적정의견 선정 유유제약 적정의견 선정 동구바이오제약 적정의견 선정 셀루메드 적정의견 선정 메디톡스 적정의견 미선정 팜젠사이언스 적정의견 미선정 제넥신 적정의견 미선정 코아스템 적정의견 미선정 현대퓨처넷 적정의견 미선정 JW생명과학 한정의견(감사범위제한) 미선정 수젠텍 적정의견 미선정 JW중외제약 적정의견 미선정 경남제약 적정의견 미선정 프로스테믹스 적정의견 미선정 에이프로젠제약 적정의견 미선정 차바이오텍 적정의견 미선정 씨티씨바이오 적정의견 미선정 메타바이오메드 적정의견 미선정 대화제약 적정의견 미선정 제테마 적정의견 미선정 국전약품 적정의견 미선정 안국약품 적정의견 미선정 크리스탈지노믹스 적정의견 미선정 알테오젠 적정의견 미선정 명문제약 적정의견 미선정 바이오솔루션 적정의견 미선정 코오롱생명과학 적정의견 미선정 녹십자셀 적정의견 미선정 JW신약 적정의견 미선정 삼아제약 적정의견 미선정 KPX생명과학 적정의견 미선정 테고사이언스 적정의견 미선정 동성제약 적정의견 미선정 테라젠이텍스 적정의견 미선정 박셀바이오 적정의견 미선정 애니젠 적정의견 미선정 신신제약 적정의견 미선정 제노포커스 적정의견 미선정 프레스티지바이오로직스 적정의견 미선정 아스타 적정의견 미선정 클리노믹스 적정의견 미선정 이노테라피 적정의견 미선정 나이벡 적정의견 미선정 조아제약 적정의견 미선정 옵티팜 적정의견 미선정 메드팩토 적정의견 미선정 피플바이오 적정의견 미선정 제일약품 적정의견 미선정 지엘팜텍 적정의견 미선정 싸이토젠 적정의견 미선정 셀레믹스 적정의견 미선정 헬릭스미스 적정의견 미선정 소마젠(Reg.S) 적정의견 미선정 영진약품 적정의견 미선정 진원생명과학 적정의견 미선정 종근당바이오 적정의견 미선정 티앤알바이오팹 적정의견 미선정 팬젠 적정의견 미선정 지노믹트리 적정의견 미선정 메지온 적정의견 미선정 원바이오젠 적정의견 미선정 서울제약 적정의견 미선정 앱클론 적정의견 미선정 마크로젠 적정의견 미선정 고바이오랩 적정의견 미선정 유바이오로직스 적정의견 미선정 압타바이오 적정의견 미선정 부광약품 적정의견 미선정 아이진 적정의견 미선정 EDGC 적정의견 미선정 티움바이오 적정의견 미선정 한국유니온제약 적정의견 미선정 이수앱지스 적정의견 미선정 삼천당제약 적정의견 미선정 네이처셀 적정의견 미선정 아이큐어 적정의견 미선정 셀리버리 적정의견 미선정 신라젠 적정의견 미선정 에스티팜 적정의견 미선정 강스템바이오텍 적정의견 미선정 펩트론 적정의견 미선정 한국비엔씨 적정의견 미선정 일성신약 적정의견 미선정 메디포스트 적정의견 미선정 큐리언트 적정의견 미선정 코오롱티슈진 적정의견 미선정 브릿지바이오테라퓨틱스 적정의견 미선정 올리패스 적정의견 미선정 엔지켐생명과학 적정의견 미선정 에스씨엠생명과학 적정의견 미선정 지놈앤컴퍼니 적정의견 미선정 대원제약 적정의견 미선정 올릭스 적정의견 미선정 에이비엘바이오 적정의견 미선정 유틸렉스 적정의견 미선정 오스코텍 적정의견 미선정 엔케이맥스 적정의견 미선정 일동제약 적정의견 미선정 레고켐바이오 적정의견 미선정 일동홀딩스 적정의견 미선정 삼성제약 적정의견 미선정 파멥신 적정의견 미선정 피씨엘 적정의견 미선정 대웅제약 적정의견 미선정 젠큐릭스 적정의견 미선정 현대약품 적정의견
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미선정 한스바이오메드 적정의견 미선정 프레스티지바이오파마 적정의견 미선정 오리엔트바이오 적정의견 N/A N/A 미선정 주1) 연결재무제표 작성법인의 경우, 지배주주순이익을 기준으로 산출주2) 분석기준일 현재 사업보고서가 공시되어 있지 않아 감사의견, 영업이익 및 순이익을 확인할 수 없는 건은 "N/A"로 기재 및 선정 대상에서 제외3) 2차 유사기업 선정(사업유사성)공동대표주관회사인 대신증권㈜과 KB증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 1차 유사기업 72개사 중 신약 개발 사업이 주요사업 내용에 포함되면서, 항암치료제를 주력 제품으로 보유하거나, 항암치료제에 대한 임상이 진행 중인 기업(최소 임상 1상 IND 승인), 2020년 판관비 중 연구개발비 비중이 10% 이상 기업 총 13개사를 2차 유사기업으로 선정하였습니다. 구분 선정 세부 기준 사업 유사성 ① 신약 개발 사업을 영위 중인 기업② 항암치료제를 주력 제품으로 보유하거나, 항암치료제에 대한 임상이 진행 중인 기업(최소 임상 1상 IND 승인)③ 2020년 연결재무제표 기준 판관비 중 연구개발비 비중이 10% 이상인 기업 [2차 유사회사 선정 기준] 회사명 신약개발 관련 진행상황 및 주요사업내용 연구개발비 비중 선정여부 CMG제약 악성 고형암 한국 임상 1상(한독 공동개발) O 한미약품 유방암 등 고형암 임상3상, 각종 고형암 임상2상 O 녹십자랩셀 이뮨셀엘씨주(간암, 조건부품목허가 후 판매 중)췌장암 한국 임상3상 IND승인,재발 난치성 림프종 글로벌 임상1/2상, 재발성 난치성 림프종 한국 임상1상, O 파미셀 전립선암 상업화 1상 임상, 난소암 상업화 1상 임상 O 일양약품 만성골수성백혈병 한국 시판(슈펙트) 및 중국 임상3상 O 한올바이오파마 대사조절항암제(임상 1상, IM156, 이뮤노멧) O 녹십자 대장암(EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제) 임상 2a O 보령제약 비호지킨성 림프종 한국 및 미국 임상1상 O 유나이티드제약 고형암 합성신약 한국 임상 1상 IND 승인 O 동아에스티 대장암 합성신약 한국 임상 1b상 완료, 비소세포폐암 바이오신약 한국 임상 1상 IND 승인 O 유한양행 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 글로벌 임상3상 O 종근당 대장암 한국 임상 1상, 진행성/전이성 비소세포폐암 한국 임상1상 O 한독 악성 고형암 한국 임상1상(CMG제약 공동개발) O 4) 3차 유사기업 선정(비재무적 유사성)3차 유사기업 선정은 비재무적 기준을 고려하여 선정하였습니다. 구분 기준 비재무적 유사성 ① 분석기준일 현재기준, 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것② 최근 1년 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것 ③ 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것 ④ 비경상적 PER 제외(15배 미만, 60배 이상) [3차 유사회사 선정 기준] 기업 분석기준일 현재기준, 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것(상장일) 최근 1년 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것 비경상적 PER 제외(15배 미만, 60배 이상)주1) 선정여부 2021년 1분기 2021년 1분기 연환산 PER(B) Avg. PER 한올바이오파마 O O 54.00x 60.89x 57.45x O 녹십자 O O 38.46x 65.22x 51.84x O 보령제약 O O 32.33x 15.62x 23.98x O 유나이티드제약 O O 33.88x 22.28x 28.08x O 유한양행 O O 45.75x 54.16x 49.96x O 종근당 O O 16.79x 24.77x 20.78x O 한독 O O 13.30x 51.63x 32.46x O CMG제약 O O 2,263.29x 126.13x 1,194.71x X 한미약품 O O 171.68x 52.88x 112.28x X 녹십자랩셀 O O 102.12x 47.43x 74.78x X 파미셀 O O 165.67x 137.31x
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151.49x X 일양약품 O O 90.39x 454.93x X 동아에스티 O O -39.20x 238.77x N/A X 주1) 2021년 1분기 기준 최근 4개 분기 경영성과를 기준으로 산정한 PER(A)과 2021년 1분기 연환산 경영성과를 기준으로 산정한 PER(B)의 평균 값(C= (A+B)/2) 기 준으로 선정하였습니다. (나) 최종 비교대상 기업 선정 결과 [최종 비교대상 기업 선정결과 요약] 최종 비교대상 기업 한올바이오파마, 녹십자, 보령제약, 유나이티드제약, 유한양행, 종근당, 한독[총 7개사] 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 한올바이오파마, 녹십자, 보령제약, 유나이티드제약, 유한양행, 종근당, 한독 7개 기업을 최종비교대상 기업으로 선정하였습니다. 상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다.그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 증권당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 증권당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지못할 수 있습니다. 따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. (다) 비교대상 기업 기준주가 기준주가는 시장상황의 일시적인 변동요인을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 2021년 06월 21일(증권신고서 제출일로부터 5 영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2021년 05월 21일 ~ 2021년 06월21일)의 종가를 산술평균한 가격과 1주일간(2021년 06월 15일 ~ 06월 21일)의 종가를 산술평균한 가격, 평가기준일(2021년 06월 21일) 종가 중 낮은 가액으로 산정하였습니다. - 기준주가= Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 분석기준일 종가] 구분 한올바이오파마 녹십자 보령제약 유나이티드제약 유한양행 종근당 한독 1개월 평균종가 (A) 1주일 평균종가(B) 분석기준일 종가(C) (4) 비교기업 PER 산정 [PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점] ① 의의 - 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. - PER는 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치로, 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다. ② 산정방법 - PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2021년 1분기 기준 최근 4개 분기 경영성과를 기준으로 산정한 비교기업들의 PER 배수(A)와 2021년 1분기 연환산 경영성과를 기준으로 산정한 비교기업들의 PER 배수(B)의 산술평균 값(C= (A+B)/2) 에 동사의 2025년 추정 당기순이익의 2021년 상반기 말 기준으로 현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다. - 공동대표주관회사인 대신증권㈜과 KB증권㈜는 비교가치 산정시 유사기업의 주식수는 분석기준일 현재의 상장주식수를 반영하였으며, 동사의 적용주식수는 증권신고서 제출일 기준일 현재 총발행보통주식수에 공모주식수(신주모집분)를 포함하여 제시하고 있습니다. ※ PER Multiple = 기준주가 ÷ 주당순이익(EPS) ※ 유사회사 PER =
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유사회사의 2021년 1분기 기준 최근 4개 분기 (지배지분) 당기순이익기준으로 산정한 비교기업들의 PER 배수(A)와 2021년 1분기 연환산 (지배지분) 당기순이익 기준으로 산정한 비교기업들의 PER 배수(B)의 산술평균 PER(C= (A+B)/2)※ 바이젠셀의 추정 당기순이익의 2021년 상반기 말 현가 = 바이젠셀의 2025년 추정 당기순이익 ÷ (1 + 현가할인율 25%)^4.5 ※ 바이젠셀의 2021년 상반기 말 기준 환산 주당 순이익 = 바이젠셀의 2025년 추정 당기순이익의 2021년 상반기 말 현가 ÷ 적용주식수 ※ PER 비교가치 = 바이젠셀의 2021년 상반기 말 기준 환산 주당 순이익 × 산출된 유사회사의 PER 배수③ 한계점 - 향후 수년간의 미래 당기순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.- 동사의 2025년 추정 당기순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.- 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.- PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER를 비교할 수 없습니다.- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 유사기업이 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.- PER 결정요인에는 일정 시점의 주가와 주당순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.- 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있다는 단점이 있습니다.- 유사기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 유사기업간 PER의 비교가 곤란할 수 있습니다. 또한 분석기준일 이후의 비교대상회사의 경영실적을 반영하지 못합니다. (가) 비교기업 PER 산정상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2021년 1분기 기준 최근 4개 분기기준 주당순이익과 2021년 1분기 연환산기준 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다. [2021년 1분기 기준 최근 4개분기 합산실적(LTM)을 적용한 최종 유사기업 PER Multiple 산정] 구분 한올바이오파마 녹십자 보령제약 유나이티드제약 유한양행 종근당 한독 2021년 1분기 기준,LTM 당기순이익(백만원) 적용 주식수(주) 주당순이익(EPS, 원) 기준주가(원) PER(기준주가/주당순이익, 배) PER 평균(배) 주1) 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용했습니다. 주2) 적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수(보통주) 기준입니다. [2021년 1분기 연환산 실적을 적용한 최종 유사기업 PER Multiple 산정] 구분 한올바이오파마 녹십자 보령제약 유나이티드제약 유한양행 종근당 한독 2021년 1분기 연환산 당기순이익(백만원) 적용 주식수(주) 주당순이익(EPS, 원) 기준주가(원) PER(기준주가/주당순이익, 배) PER 평균(배) 주1) 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용했습니다. 주2) 적용 주식수는
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분석기준일 현재 상장주식총수(보통주) 기준입니다. (5) 미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출(가) 주당 평가가액의 산정 구분 내용 비고 1. 2025년 추정 당기순이익 (A) 51,732 백만원 2. 연 할인율 주3) 3. 2025년 추정 당기순이익의 현가 (B) 18,952 백만원 B : 2021년 상반기말 기준 현재가치 환산(= A / (1.25^(4.5))) 4. 적용주식수 (C) C, 주4) 5. 2021년 상반기말 기준 환산 주당 순이익 (D) 2,009 원 D = B/C E, 주5) 7. 주당 평가가액 74,855 원 D X E 주1) 2025년 추정 당기순이익 산정 내역은 '(다) 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다. 주2) 금번 공모가격 산정을 위하여 2025년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 주요 파이프라인인 VT-EBV-N의 2024년 조건부품목허가에 따른 본격적인 매출인식이 2025년에 기대되며, VD-GD와 VD-AD의 기술이전에 따른 본격적인 매출인식이 예상되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다. 주3) 2025년 추정 당기순이익을 2021년 반기말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율은 다음과 같이 산출하였습니다. 동사는 설립 이후 지속적인 적자를 기록하고 있으며 연구개발의 결과를 활용하여 라이선스 아웃 등 매출을 시현한 이력이 없습니다. 또한, 향후 동사의 파이프라인의 임상성공 및 3상 조건부판매허가 가능성, 라이선스 아웃 계약 체결 성공여부 등 불확실한 미래 영업상황까지 종합적으로 고려하였습니다. 이에 동사의 할인율은 2019년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 신규상장한 기술성장기업의 현재가치 할인율 평균치를 감안하여 25%로 산출하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다. 주4) 적용주식수는 기발행 보통주식수 7,545,920주 와 공모주식수 1,886,480주를 합산하여 공모 후 보통주 기준으로 산정하였으며, 미행사 주식매수선택권 1,043,630주는 제외하였습니다. 미행사 주식매수선택권 1,043,630주 중 상장 후 1년 이내 매도가능한 수량은 13,100주 입니다.(상장 후 1년 이내 매도 불가능한 주식매수선택권 수량: 1,030,530주, 그 중 608,170주는 상장 후 1년간 보호예수 대상이며, 나머지 423,680주의 행사가능기간은 2023.03.25~2028.03.25 입니다.) 주5) 적용 PER 37.25배는 2021년 1분기 기준 최근 4개분기 합산실적(LTM)을 적용한 비교대상 기업 평균 PER(33.12배)과 2021년 1분기 연환산 실적을 적용한 비교대상 기업 평균 PER(41.39배)의 산술평균 값 입니다. [2019년 이후 상장 기술성장기업의 적용실적, 연 할인율 및 할인기간] 회사명 상장일 적용실적 연 할인율(%) 할인기간(년) 이노테라피 셀리드 지노믹트리 아모그린텍 2019~2021 1~3 수젠텍 마이크로디지탈 2021~2023 3~5 압타바이오 플리토 나노브릭 라닉스 올리패스 엔바이오니아 2020~2022 1~3 캐리소프트 2020~2021 1.5~2.5 미디어젠 라파스 티움바이오 제이엘케이 신테카바이오 메드팩토 브릿지바이오테라퓨틱스 천랩 서남 레몬 2020~2022 1~3 서울바이오시스 2020~2021 1~2 에스씨엠생명과학 젠큐릭스 2020~2023 0~3 소마젠 솔트룩스 제놀루션 셀레믹스 이오플로우 압타머사이언스 2022~2023 1.5~2.5 박셀바이오 넥스틴 피플바이오 미코바이오메드 바이브컴퍼니 센코 고바이오랩 클리노믹스 2023~2024 3~4 퀀타매트릭스 2022~2023 2.25~3.25 엔젠바이오 2022~2023 2.5~3.5 알체라 프리시젼바이오 지놈앤컴퍼니 석경에이티 엔비티 와이더플래닛 레인보우로보틱스 피엔에이치테크 씨이랩 오로스테크놀로지 뷰노 2022~2023 2~3 나노씨엠에스 프레스티지바이오로직스 2021~2022 1~2
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네오이뮨텍 2021~2022 1~2 라이프시맨틱스 제노코 자이언트스텝 해성티피씨 샘씨엔에스 2021~2023 1~3 삼영에스앤씨 2021~2023 1~3 진시스템 라온테크 아모센스 평균 또한, 연 할인율 결정시 아래와 같이 국내 유사회사의 가중평균자본비용(WACC)을 추가로 고려 하였습니다. 분석일 현재 동사의 비교대상 기업의 평균 가중평균자본비용은 약 13.15%로 동사는 이보다 약 11.85% 높은 수준인 25%의 할인율을 적용하였습니다. [비교대상 기업의 증권신고서 제출일 현재 가중평균자본(WACC)비용] 회사명 가중평균자본비용(WACC) 한올바이오파마 녹십자 보령제약 유나이티드제약 유한양행 종근당 한독 전체 평균 공동대표주관회사인 대신증권㈜과 KB증권㈜는 바이젠셀의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2025년 추정 당기순이익에 연 할인율 25%를 적용하여 산출된 2021년 상반기 말 현가 18,958백만원에 비 교대상 기업의 평균 PER 37.25배[2021년 1분기 기준 최근 4개분기 합산실적(LTM)을 적용한 비교대상 기업 평균 PER(33.12배)과 2021년 1분기 연환산 실적을 적용한 비교대상 기업 평균 PER(41.39배)의 산술평균 값], 적 용 주식수 9,432,400주를 적용하여 주당 74,855원을 산정하였습니다. 상기 주당 평가가액은 공동대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.(6) 공모희망가액 산정 구분 내용 주당 평가가액 74,855 원 평가액 대비 할인율 주1) 공모희망가액 밴드 확정 주당 공모가액 주2) 미정 주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다. 주2) 확정 주당 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. [2019년 이후 기술성장기업의 평가액 대비 할인율] 회사명 상장일 하단 할인율 상단 할인율 이노테라피 셀리드 지노믹트리 아모그린텍 수젠텍 마이크로디지탈 압타바이오 플리토 나노브릭 라닉스 올리패스 엔바이오니아 캐리소프트 미디어젠 라파스 티움바이오 제이엘케이 신테카바이오 메드팩토 브릿지바이오테라퓨틱스 천랩 서남 레몬 서울바이오시스 에스씨엠생명과학 젠큐릭스 소마젠(Reg.S) 솔트룩스 제놀루션 셀레믹스 이오플로우 압타머사이언스 박셀바이오 넥스틴 피플바이오 미코바이오메드 바이브컴퍼니 센코 고바이오랩 클리노믹스 퀀타매트릭스 엔젠바이오 알체라 프리시젼바이오 지놈앤컴퍼니 석경에이티 엔비티 와이더플래닛 레인보우로보틱스 피엔에이치테크 씨이랩 오로스테크놀로지 뷰노 나노씨엠에스 프레스티지바이오로직스 네오이뮨텍(Reg.S) 라이프시맨틱스 제노코 자이언트스텝 해성티피씨 샘씨엔에스 삼영에스앤씨 진시스템 라온테크 아모센스 평균 공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 금번 공모를 위한 바이젠셀의 주당 공모희망가액을 제시함에 있어 주당 평가가액 은 원으로 산정하였으며, 평가 가액 대비 할인한 42,800원 ~ 52,700원을 공모희망가액으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.공동대표주관회사인 대신증권㈜와 KB증권㈜는 상기에 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 다. 추정 당기순이익 산정내역 (1) 추정 손익계산서 동사의 최근 2개 사업연도를 포함한 향후 5개년 손익추정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2019년 2020년 2021년(E) 2022년 (E) 2023년 (E) 2024년 (E) 2025년 (E) 매출액
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매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익(손실) 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) (2) 항목별 추정 근거 공동대표주관회사인 대신증권㈜과 KB증권㈜는 바이젠셀의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 영업상황, 기술력(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준), 시장성 및 성장성(시장의 규모 및 성장성, 시장경쟁 현황, 경쟁업체 현황) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 글로벌 제약회사를 대상으로 한 라이선스 아웃 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 시판될 치료제에 대한 시장 수요의 증가 여부, 라이선스 아웃 성공 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 비호지킨성림프종, NK/T세포 림프종, 이식편대숙주질환, 아토피 등의 주요 적응증별 환자수, 목표시장점유율, 치료제의 판매가격 등의 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다. (가) 매출액동사는 면역항암 세포치료제(ViTier, ViRanger) 및 면역억제 세포치료제(ViMedier)를 개발하는 면역세포치료제 개발기업으로서, ViTier, ViRanger, ViMedier 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 파이프라인에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 개발단계가 가장 앞선 동사의 파이프라인은 ViTier 플랫폼 내 NK/T림프종 치료제인 VT-EBV-N(국내 임상 2상 진행 중, 개발단계희귀의약품 지정)으로, 자체적인 품목허가를 통한 제품매출과 국내외 파트너사를 대상으로 판권계약, 공동개발 등의 형태로 기술이전을 추진할 전략을 갖고있습니다. 또한 ViMedier, ViRanger 파이프라인에 대하여 임상 1상 또는 임상 2상 사이에서 글로벌 빅파마에 기술이전을 추진하는 전략을 갖고 있으며, 기술이전 시에는 지역별 의약품 시장의 특성을 고려하여 미국 및 유럽지역과 아시아 지역을 분리하여 기술이전을 추진하는 전략을 보유하고 있습니다. 동사는 기술 이전을 통해 매출을 발생시킬 것을 목표하고 있으며, 동사의 연구개발 진행 중인 주요 파이프라인 관련 향후 5년간 추정 매출액은 아래와 같습니다. [동사 파이프라인 연구개발 현황 및 계획] 바이젠셀 주요 파이프라인.jpg 바이젠셀 주요 파이프라인 [주요 파이프라인 임상시험 및 기술이전 계획] 주요플랫폼 주요파이프라인 적응증 구분 2021년(E) 2022년 (E) 2023년 (E) 2024년 (E) 2025년 (E) ViTier VT-EBV-N NK/T림프종 임상시험 임상2상 수행 임상2상 수행 임상2상 완료 - 조건부 허가- 제품 판매 제품 판매 기술이전 공동개발 계약 체결 및 계약금 수령 마일스톤 수령 급성골수성백혈병 임상시험 임상1상 진입 임상1상 수행 임상1상 완료 임상2상 진입 임상2상 수행 기술이전 교모세포종 임상시험 임상1상 진입 임상1상 수행 임상1상 완료 임상2상 진입 기술이전 ViMedier VM-GD 이식편대숙주질환 임상시험 임상1/2a상 진입 임상1/2a상 수행 임상1/2a상 완료 임상2b/3상 진입 임상2b/3상 수행 기술이전 기술이전 계약 체결 및 계약금 수령 이식편대숙주질환 마일스톤 수령 VM-AD 아토피피부염 임상시험 임상1/2a상 진입 임상1/2a상 완료 임상2b상 진입 임상2b상 수행 기술이전 기술이전 계약 체결 및 계약금 수령 아토피피부염 마일스톤 수령 아토피피부염 마일스톤 수령 ViRanger 고형암 임상시험 임상1상
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진입 기술이전 [주요 파이프라인별 세부 추정 매출액] (단위: 백만원) 구 분 주요플랫폼 주요파이프라인 적응증 대상지역 2021년(E) 2022년 (E) 2023년 (E) 2024년 (E) 2025년 (E) 제품매출 ViTier VT-EBV-N NK/T림프종 한국 중국 일본 소 계 기술료수익 ViTier VT-EBV-N NK/T림프종 한국(판권계약) 중국, 일본(공동개발) ViMedier 이식편대숙주질환, 아토피피부염 미국, 유럽, 아시아(기술이전) ViRanger 고형암 미국, 유럽(기술이전) 소 계 합 계 ① 제품매출(VT-EBV-N) 동사는 면역항암 세포치료제 플랫폼 ViTier의 주요 파이프라인인 VT-EBV-N를 국내에서 직접 생산하고 판매하는 것을 목표로 하고 있습니다. 동사의 VT-EBV-N의 제품매출의 추정 시, 국내 임상2상 종료 후 3상조건부판매승인을 받는 것을 가정하였습니다. 동사의 VT-EBV-N의 제품매출은 아래와 같은 방식으로 추정하였습니다. 먼저, VT-EBV-N의 적응증인 NK/T림프종의 연도별 국내 환자수를 추정한 후, 회사가 설정한 시장점유율 목표치를 적용하여 목표 환자수를 산출하였습니다. 그리고 목표 환자수에 환자 1인당 치료제 판매가격을 곱하여 매출액을 추정하였습니다. 동사의 VT-EBV-N 파이프라인은 현재 국내 임상2상을 진행하고 있습니다. 회사가 제시한 연구개발계획에 따라 2023년에 임상2상을 종료한 후, 2024년에 3상 조건부판매승인을 받아 제품매출이 발생하는 것을 가정하였습니다. VT-EBV-N의 연도별 국내 매출액 추정의 세부 내용은 아래와 같습니다. [한국 VT-EBV-N 제품 매출 추정] (단위: 명, 백만원) 구 분 2021년(E) 2022년 (E) 2023년 (E) 2024년 (E) 2025년 (E) 비고 비호지킨성 림프종 (A)주1) VT-EBV-N 대상자 (C)주3) 임상단계 임상2상 임상2상 임상2상 임상2상 조건부품목허가 승인 임상3상 목표 시장점유율 (D)주4) 목표 환자수 (E) E = C x D 매출액 (F)주5) 주1) 비호지킨성 림프종 환자수의 향후 추정치는 2020년 국내 비호지킨성 림프종 환자수(출처: World Health Organization, Cancer Today, Estimated number of new cases in 2020, Korea, Republic of, both sexes, all ages)에, 2008년 ~ 2017년 비호지킨성 림프종 환자수 CAGR 4.73%(출처: 2017년 국가암등록통계 / 보건복지부,중앙암등록본부,국립암센터 / 2019.12.23 발행)를 적용하여 추정하였습니다. 주2) NK/T세포 림프종은 림프절을 침범하는 절내(Nodal) NK/T 세포 림프종과 절외(Extranodal) NK/T 세포 림프종으로 나뉘는데 국내 환자의 경우 대부분 절외(Extranodal) NK/T 세포 림프종에 해당합니다. 비호지킨성림프종 중 절외 NK/T세포 림프종 환자 비율 6.3%를 적용하여 산정하였으며, 적용비율은 아래의 참조.1)자료를 참고하였습니다.참조.1) Peripheral T cell lymphoma in Asia (Int J Hematol (2014) 99:227-239) 주3) 절외 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자 비율 17.0%를 적용하여 VT-EBV-N 대상자수를 산정하였습니다. 절외 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자 비율은 아래의 참조.1)과 참조.2) 자료를 참고하였습니다.참조.2) Clinical heterogeneity of extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type: a national survey of the Korean Cancer Study Group (Annals of Oncology 19: 1477-1484, 2008)참조.3) 비부비동에 발생한 NK/T세포 림프종의 예후인자 분석 (Korean J Otolaryngol 2007;50:37-42) 주4) 회사가 제시한 연구개발계획에
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따라 2023년에 임상 2상을 종료한 후, 3상 조건부판매승인을 받아 2024년 4분기 부터 제품매출이 발생할 것으로 추정됩니다. 따라서 2025년 부터 VT-EBV-N의 온전한 제품판매가 가능할 것으로 판단되기 때문에, 2024년의 목표 시장점유율은 9%는 2025년 목표 시장점유율 35%의 1/4 수준으로 추정하였습니다. 2025년 목표 시장점유율은 현재 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자에 대한 표준치료제가 없기 때문에 조건부 품목허가 후 빠르게 시장침투가 가능할 것을 감안하여 추정하였습니다. 주5) 환자 1인당 VT-EBV-N 치료제 판매가격(환자 1인당 총 8회 주사)은 제조원가 및 시판되고 있는 면역항암 세포치료제의 약가를 고려하여 1.4억원(140백만원)으로 산정하였습니다. 현재 시판되고 있는 면역항암 세포치료제의 약가는 아래의 표를 참고부탁드립니다. 세포치료제 유형 경쟁사제품(개발사) 적응증 약가 B세포 급성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종 $475,000 비호지킨 림프종 $373,000 동사는 해외 진출전략으로 VT-EBV-N의 국내 임상 2상의 임상결과와 조건부 품목허가 승인 결과를 기반으로 중국 및 일본등의 해외 파트너사들을 통하여 해외현지 NK/T림프종 환자를 국내로 유치할 전략을 추진 중입 니다. VT-EBV-N은 아래 그림과 같이 중국 및 일본 사업화 전략에 따라 공동개발 및 현지 임상을 진행할 계획에 있습니다. 해외 현지에 기술이전 전문 컨설팅 네트워크를 구축하여 현지 세포치료제 인허가 환경 검토 및 개발 기술에 대한 전문적인 분석을 수행하고 있으며, 이를 통해 당사의 제품과 기술을 적극적으로 홍보하고 판매해 나가고자 합니다. [VT-EBV-N 중국 및 일본 사업화 전략] vt-ebv-n 중국 및 일본 사업화 전략.jpg vt-ebv-n 중국 및 일본 사업화 전략 출처: 바이젠셀 중국 및 일본 현지 환자유치를 통한 제품매출 추정내역은 아래와 같습니다. [중국 현지 파트너사와의 환자유치를 통한 VT-EBV-N 제품매출 추정] (단위: 명, 백만원) 구 분 2021년(E) 2022년 (E) 2023년 (E) 2024년 (E) 2025년 (E) 비고 비호지킨성 림프종 (A)주1) VT-EBV-N 대상자 (C)주3) 임상단계 한국임상2상 한국임상2상 한국임상2상 한국임상2상 한국조건부품목허가 승인 현지임상 목표 시장점유율 (D)주4) 목표 환자수 (E) E = C x D 매출액 (F)주5) 주1) 비호지킨성 림프종 환자수의 향후 추정치는 2020년 중국 비호지킨성 림프종 환자수(출처: World Health Organization, Cancer Today 2006년 ~ 2016년 비호지킨성 림프종 환자수 CAGR 4.67 주2) 비호지킨성림프종 중 절외 NK/T세포 림프종 환자 비율 12.0%를 적용하여 산정하였으며, 적용비율은 아래의 참조.1)자료를 참고하였습니다.참조.1) Distribution of Lymphoid Neoplasms in China (10.1309/AJCP7YLTQPUSDQ5C) 주3) 주4) 현지에서 임상 환자 모집뿐만 아니라 임상 프로토콜상 선정/제외 기준 탈락 환자 또는 임상 참여보다 투약을 희망하는 해외 환자의 국내 유치가 가능한 환자 플랫폼 구축으로 대상환자의 2% 국내 유치가 가능할 것으로 추정하였습니다. [일본 현지 파트너사와의 환자유치를 통한 VT-EBV-N 제품매출 추정] (단위: 명, 백만원) 구 분 2021년(E) 2022년 (E) 2023년 (E) 2024년 (E) 2025년 (E) 비고 비호지킨성 림프종 (A)주1) VT-EBV-N 대상자 (C)주3) 임상단계 한국임상2상 한국임상2상 한국임상2상 한국임상2상 한국조건부품목허가 승인 현지임상 목표 시장점유율 (D)주4) 목표 환자수 (E) E = C x D 매출액 (F)주5) 주1) 비호지킨성 림프종 환자수의 향후 추정치는 2020년 국내 비호지킨성 림프종 환자수(출처: World Health Organization, Cancer Today, Estimated
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number of new cases in 2020, Japan, both sexes, all ages)에, 비호지킨성 림프종 환자수 CAGR 0.41%(출처: WHO, Cancer Today, Estimated number of new cases from 2020 to 2040(Japan/Non-Hodgkin lymphoma))를 적용하여 추정하였습니다. 주2) 비호지킨성림프종 중 절외 NK/T세포 림프종 환자 비율 2.6%를 적용하여 산정하였으며, 적용비율은 아래의 참조.1)자료를 참고하였습니다.참조.1) Peripheral T cell lymphoma in Asia (Int J Hematol (2014) 99:227-239) 주3) 절외 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자 비율 30.4%를 적용하여 VT-EBV-N 대상자수를 산정하였습니다. 절외 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자 비율은 아래의 참조.1)과 참조.2) 자료를 참고하였습니다.참조.2) Current treatment approaches for NK/T-cell lymphoma, J Clin Exp Hematop. 2017 Dec; 57(3): 98-108. 참조.3) Extranodal Natural Killer/T-Cell Lymphoma, Nasal Type: Basic Science and Clinical Progress,Front. Pediatr., 16 April 2019 주4) 현지에서 임상 환자 모집뿐만 아니라 임상 프로토콜상 선정/제외 기준 탈락 환자 또는 임상 참여보다 투약을 희망하는 해외 환자의 국내 유치가 가능한 환자 플랫폼 구축으로 대상환자의 2% 국내 유치가 가능할 것으로 추정하였습니다. ② 기술료 수익 ②-1) 판권계약: VT-EBV-N 동 사의 VT-EBV-N의 경우, 연구자주도 임상 등의 임상 결과의 유의미한 결과 및 임상2상 진행상황 등을 바탕으로 2020년 12월 10일 보령제약과의 국내 판권계약을 체결한 바 있습니다. 향후 제품 출시 후 10년 동안의 독점적 판매 권한에 관한 계약으로, 동사는 VT- EBV-N 의 직접생산, 판매전략에서의 안정적인 판매채널을 확보했다고 판단되며, 향후 추가 적응증(PTLD, 두경부암, 고형암, NHL 등)에 대해서도 보령제약등과 판권계약을 진행할 계획입니다. 동사의 VT-EBV-N 판권계약에 따른 기술료 수익 추정현황은 아래와 같습니다. [VT-EBV-N 판권계약 내용 및 수익인식 추정 현황] (단위: 백만원) 구분 2020년(계약 당시)주1) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) (조건부품목허가 시점) 2025년(E) VT-EBV-N판권계약 내용 VT-EBV-N수익인식 추정 주1) 2020년 12월 10일에 보령제약(주)과 공동투자 및 독점 판매계약'에 관한 계약을 체결하였으며, 이와 관련된 계약금 1,000백만원은 재무제표 상 장기선수금으로 인식되고 있 습니다. 계약금 1,000백만원에 대한 실제 수익인식은 조건부 품목허가 및 판매가 개시되는 2024년부터 10년 동안 분할하여 인식 될 예정입니다. 주2) 2025년 이후, 임상3상 성공 후 조건부 단서 해제 시점에 인식할 수 있는 기술료 1,000백만원이 별도로 존재합니다. [VT-EBV-N 판권계약 내용] 1. 계약 상대방 보령제약 2. 계약 제품 VT-EBV-N 3. 계약 유형 독점판매 4. 계약 적응증 - NK/T cell lymphoma- 개발 초기단계인 추가 적응증 (PTLD, 두경부암, 고형암, NHL 등)에 대한 국내 판권은 보령제약에게 우선 협상권 부여. - 단, 추가 적응증의 임상2상 완료전까지 협상이 완료되지 않을 경우 바이젠셀은 제3자와 협상 가 능하며, 우선협상권 기간 내에 바이젠셀이 제3자로부터 협상 요청을 받는 경우 바이젠셀과 보령 제약은 3개월 이내에 협상을 완료. 5. 계약 국가 6. 계약 기간 10년 7. 계약 갱신 2년 자동 연장 8. 판매 채널 9. 계약당사자간 역할 및 책임 계약당사자간 역할 및 책임
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바이젠셀 보령제약 제조 (생산, 라벨링, 포장) O 허가 취득 및 유지 O 유통 O O O O 10. 재무적 보수 ① 계약 시: 1,000,000,000원 (십 억 원) ② 조건부 품목 허가 시: 1,500,000,000 원 (십오 억 원) ③ 3상 성공 후 조건부 단서 해제 시: 1,000,000,000 원 (십 억 원) ②-2) 공동개발: VT-EBV-N VT-EBV-N은 중국 및 일본 사업화 전략에 따라 공동개발 및 현지 임상을 진행할 계획에 있습니다. 중국 및 일본 업체 공동개발에서의 기술료수익을 2024년 12,686백만원, 2025년 19,029백만원 추정하였습니다. 이는 2024년 공동개발/판매권리이전 계약을 목표로 2025년~2028년 기간동안 현지 임상을 진행한 후 각 국가에서2029년에 조건부 허가 또는 허가를 획득하는 가정으로 2029년부터 10년간 예상 매출액을 추정하여 산출하였습니다. [VT-EBV-N 공동개발을 통한 기술료 수익 추정] (단위: 백만원) 파이프라인 적응증 기술이전예상시점 국가 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) VT-EBV-N NK/T 림프종 2024년공동개발 중국 임상단계 한국임상2상 한국임상2상 한국임상2상 한국조건부품목허가승인 현지임상 공동개발 계약체결 2024년공동개발 일본 임상단계 한국임상2상 한국임상2상 한국임상2상 한국조건부품목허가 승인 현지임상 공동개발 계약체결 동사의 VT-EBV-N 해외 파트너사와의 공동개발에 따른 기술료 수익은 'Upfront fee(선급금), Milestone'로 구성될 예정입니다. 각각의 수익은 해당 이벤트가 발생했을 때 수령하게 되며, 상기 매출액은 기술이전에 따른 해당 이벤트별 수익을 반영한 수치입니다. 해외시장의 파트너사와 공동개발에 따른 기술료 수익을 추정하는 방법으로는 NPV(et Present Value) 평가 방법을 사용하였습니다. NPV는 현금흐름할인법(Discounted Cash Flows)에 연도별 현금흐름에서 미래의 현금흐름을 할인율(WACC) 값으로 현가 할인하여 현재가치로 변환한 '미래 예상 현금흐름'입니다. 동 평가방법이 VT-EBV-N 해외 파트너사와의 공동개발에 따른 기술료 수익을 평가하기에 적합한 이유는 2023년 조건부품목 허가 후 2024년 부터 매출액이 발생될 예정이기 때문에 Risk Adjustment 없이 NPV를 산정하였습니다. Globaldata가 사용하는 생물학제제 평균 매출원가(31.8%), 판매관리비(26%), 기타비용(10%) 등을 반영해 평균 영업이익률 32%를 산정하였으며, 법인세는 20%를 적용하여 10년간 잉여현금흐름 (FCF)를 가중평균자본비용 (WACC) 12%를 사용해 해당 프로젝트 2024년 기준 현재가치 (NPV)를 산출하였습니다. 프로젝트 가치를 선급금 및 마일스톤으로 구분해 비율을 적용했으며, 각각의 비율은 선급금 (Upfront Fee 10%), 첫 환자 방문 마일스톤 (FPFV 15%), 첫 환자 마지막 방문 마일스톤 (FPLV 15%), 마지막 환자 첫 방문 마일스톤 (LPFV 15%), 마지막 환자 마지막 방문 마일스톤 (LPLV 15%) 및 허가 마일스톤(30%)으로 구분되어 있습니다.VT-EBV-N의 중국시장 NPV 추정 시에 적용한 주요 가정의 내용은 아래와 같습니다 구분 가정내용 비고 추정연도 매출액 파이프라인별 목표환자수를 추정한 후, 목표시장점유율과 환자 1인당 예상 치료제가격을 적용하여 산정하였습니다. 목표환자수 아 래 [ 중국 현지 파트너사와의 공동개발 기반 매출 추정] 내 목표환자수, 목표시장점유율 산정과정 참고부탁드립니다. 목표시장점유율 환자 1인당 예상 치료제가격 환자 1인당 VT-EBV-N 치료제 판매가격(환자 1인당 총 8회 주사)은 제조원가 및 시판되고 있는 면역항암 세포치료제의 약가를 고려하여 1.4억원(140백만원)으로 산정하였습니다. 현재 시판되고 있는 면역항암 세포치료제의 약가는 아래의 표를 참고부탁드립니다. 세포치료제 유형 경쟁사제품(개발사) 적응증 약가 B세포 급성
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림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종 $475,000 비호지킨 림프종 $373,000 비용 매출원가 + R Cost + 기타 판관비(Other SG Expense) 매출원가 가 사용하는 '생물학제제'의 평균 매출원가 31.8% 적용하였습니다. R Cost 파이프라인별 판매 개시연도 이전까지 Licensee가 부담하는 임상비용 적용. 적응증별 임상단계별 임상시험 환자수 및 환자당 비용을 고려하여 추정하였습니다.(2025년 ~ 2028년 까지 발생됨)-중국: 연간 50억원 사용계획으로 측정(2025년 ~ 2028년, 4년 간)-일본: 연간 25억원 사용계획으로 측정(2025년 ~ 2028년, 4년 간) 2025년 ~ 2028년 발생 기타 판관비 기타 판관비는 판매관리비와 기타비용으로 구성되어 있으며, 가 사용하는 '생물학제제'의 평균 판매관리비 26.0%, 기타비용 10.0% 적용하여 산정하였습니다. 세전이익 매출 - 비용 법인세비용 법인세율 20% 적용 현금흐름(순이익) 세전이익 - 법인세비용 WACC PV NPV 연도별 현금흐름을 WACC으로 현재가치로 할인한 PV의 합계 [중국 현지 파트너사와의 VT-EBV-N 공동개발 기반 매출 및 NPV 추정] (단위: 명, 백만원) 구 분 2029(E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) 비고 비호지킨성 림프종 주1) 절외 NK/T세포 림프종 주2) VT-EBV-N 대상자주3) 목표 시장점유율 목표 환자수 매출액 1인당 1.4억원 매출원가 판관비 기타비용 영업이익 순이익(현금흐름) PV NPV 주4) 주1) 비호지킨성 림프종 환자수의 향후 추정치는 2020년 중국 비호지킨성 림 비호지킨성 림프종 환자 주2) 비호지킨성림프종 중 절외 NK/T세포 림프종 환자 비율 12.0%를 적용하여 산정하였으며, 적용비율은 아래의 참조.1)자료를 참고하였습니다.참조.1) Distribution of Lymphoid Neoplasms in China (10.1309/AJCP7YLTQPUSDQ5C) 주3) 주4) NPV 산정시 2025년 ~2028년(4년)간 발생된 R(200억원)을 감안하여 산정하였습니다. [VT-EBV-N 중국 현지 파트너사 공동개발에 따른 기술료수익 세부 추정] (단위: 백만원) 연도 2024(E) 2025(E) 2026(E) 2027(E) 2028(E) 2029(E) 합계 구분 Milestone FPFV 주1) FPLV 주2) LPFV 주3) LPLV 주4) Approval 비중 금액 주1) FPFV(First Patient First Visit): 첫번째 환자의 첫 번째 방문 주2) FPLV(First Patient Last Visit): 첫번째 환자의 마지막 방문 주3) LPFV(Last Patient First Visit): 마지막 환자의 첫 번째 방문 주4) LPLV(Last Patient Last Visit): 마지막 환자의 마지막 방문 VT-EBV-N의 일본 현지 파트너사와의 공동개발에 따른 기술료 수익추정을 위한 주요가정은 목표 환자수 산정과정(시장규모)을 제외하고는 중국시장 NPV 추정 시에 적용한 내용과 동일합니다,.VT-EBV-N의 일본 현지 파트너사와의 공동개발에 따른 기술료 수익 및 NPV 추정내용은 아래와 같습니다. [일본 현지 파트너사와의 VT-EBV-N 공동개발 기반 매출 및 NPV 추정] (단위: 명, 백만원) 구 분 2029(E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) 비고 비호지킨성 림프종 주1) 절외 NK/T세포 림프종 주2) VT-EBV-N 대상자주3) 목표 시장점유율 목표 환자수 매출액 1인당 1.4억원 매출원가 판관비 기타비용 영업이익 순이익(현금흐름) PV NPV 주4) 주1) 비호지킨성 림프종 환자수의 향후 추정치는 2020년 국내 비호지킨성 림프종 환자수(출처: World Health Organization, Cancer Today, Estimated number of new cases in 2020, Japan, both sexes, all ages)에, 비호지킨성 림프종
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환자수 CAGR 0.41%(출처: WHO, Cancer Today, Estimated number of new cases from 2020 to 2040(Japan/Non-Hodgkin lymphoma))를 적용하여 추정하였습니다. 주2) 비호지킨성림프종 중 절외 NK/T세포 림프종 환자 비율 2.6%를 적용하여 산정하였으며, 적용비율은 아래의 참조.1)자료를 참고하였습니다.참조.1) Peripheral T cell lymphoma in Asia (Int J Hematol (2014) 99:227-239) 주3) 절외 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자 비율 30.4%를 적용하여 VT-EBV-N 대상자수를 산정하였습니다. 절외 NK/T세포 림프종 환자 중 중고위험군의 완전관해(CR) 환자 비율은 아래의 참조.1)과 참조.2) 자료를 참고하였습니다.참조.2) Current treatment approaches for NK/T-cell lymphoma, J Clin Exp Hematop. 2017 Dec; 57(3): 98-108. 참조.3) Extranodal Natural Killer/T-Cell Lymphoma, Nasal Type: Basic Science and Clinical Progress,Front. Pediatr., 16 April 2019 주4) NPV 산정시 2025년 ~2028년 간 발생된 R 반영(WACC 적용 현가화)하여 산정하였습니다. [VT-EBV-N 일본 현지 파트너사 공동개발에 따른 기술료수익 세부 추정] (단위: 백만원) 연도 2024(E) 2025(E) 2026(E) 2027(E) 2028(E) 2029(E) 합계 구분 Milestone FPFV 주1) FPLV 주2) LPFV 주3) LPLV 주4) Approval 비중 금액 주1) FPFV(First Patient First Visit): 첫번째 환자의 첫 번째 방문 주2) FPLV(First Patient Last Visit): 첫번째 환자의 마지막 방문 주3) LPFV(Last Patient First Visit): 마지막 환자의 첫 번째 방문 주4) LPLV(Last Patient Last Visit): 마지막 환자의 마지막 방문 [ VM-GD / VM-AD 기술이전에 기술료 수익 추정] (단위: 백만원) 파이프라인 적응증 기술이전예상시점 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) VM-GD 이식편대숙주질환 2023년기술이전 임상단계 1/2a 1/2a 1/2a 2b 2b 기술이전 계약체결 VM-AD 아토피피부염 2023년기술이전 임상단계 1/2a 1/2a 1/2a 2b 2b 기술이전 계약체결 ViMedier의 라이선스 아웃에 따른 기술료 수익을 추정하는 방법으로는 rNPV(risk-adjusted Net Present Value) 평가 방법을 사용하였으며, rNPV는 현금흐름할인법(Discounted Cash Flows)에 연도별 현금흐름에서 발생할 수 있는 위험 가능성(임상성공률)을 적용한 후, 미래의 현금흐름을 할인율(WACC) 값으로 현가 할인하여 현재가치로 변환한 '위험 조정 미래 예상 현금흐름'입니다. 동 평가방법은 약물 개발에 따르는 임상성공률 등의 불확실한 요소들에 대한 위험 가중치를 투입 변수로 활용함으로써, 개발 과정에 임상 단계라는 과정을 반드시 통과해야만 상용화가 가능한 약물개발과정의 특수성을 반영한 평가 방법입니다.VD-GD의 rNPV 추정 시에 적용한 주요 가정의 내용은 아래와 같습니다 구분 가정내용 비고 추정연도 매출액 파이프라인의 목표시장규모를 추정한 후, 목표시장점유율 적용하여 산정하였습니다. 목표시장 목표시장점유율 비용 매출원가 + R Cost + 기타 판관비(Other SG Expense) 매출원가 가 사용하는 '생물학제제'의 평균 매출원가 31.8% 적용하였습니다. R Cost 파이프라인별 판매 개시연도 이전까지 Licensee가 부담하는 임상비용 적용. 적응증별 임상단계별 임상시험 환자수 및 환자당 비용을 고려하여
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추정하였습니다.(2024년 ~ 2031년 까지 발생됨)- 2024~2026년: 연간 1,375백만원 사용계획으로 측정(3년 간)- 2027년: 연간 1,100백만원 사용계획으로 측정(1년 간)- 2028~2031년: 연간 550백만원 사용계획으로 측정(4년 간) 기타 판관비 기타 판관비는 판매관리비와 기타비용으로 구성되어 있으며, 가 사용하는 '생물학제제'의 평균 판매관리비 26.0%, 기타비용 10.0% 적용하여 산정하였습니다. 세전이익 매출 - 비용 법인세비용 법인세율 20% 적용 현금흐름(순이익) 세전이익 - 법인세비용 WACC PV Clinical Development Success Rates(2006-2015)의 희귀의약품의 임상2상에서 허가까지 성공확률 33.3%적용 rNPV 연도별 Risk-adjusted Cash Flows를 WACC으로 현가화한 NPV [ VM-GD 기술이전 rNPV 추정] (단위: 백만원) 구 분 2028(E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) (E) 목표 시장규모 목표 시장점유율 매출액 매출원가 판관비 기타비용 영업이익 순이익(현금흐름) PV rNPV 주1) 주1) rNPV 산정시 2024년~2031년 간 발생된 R 반영(WACC 적용 현가화)하여 산정하였습니다. [ 기술이전: VM-GD 산출근거] VM-GD의 경우 임상1/2a상이 완료되는 2023년에 기술이전이 가능할 것으로 예상하며 2027년에 조건부 허가가 가능할 것으로 가정하였습니다. 글로벌데이터에 따르면 2028년 기준 글로벌 GvHD(이식편대숙주질환) 시장 8억달러 중 세포치료제 시장규모는 약 1억달러 수준으로 추정되고 있습니다. 글로벌데이터가 MSC기반 타 세포치료제 매출 추정 시 사용한 동일한 시장침투율을 당사 VM-GD에 적용하여 허가 후 10년간 매출을 추정하였습니다. 앞서 VT-EBV-N에 사용한 주요 가정은 동일하게적용하였으며 개발단계 및 희귀질환임을 감안하여 임상2b상에서 허가까지의 성공확률 33.3%를 반영 및 잉여현금흐름을 할인한 리스크 반영 프로젝트 순현재가치(rNPV)를 추정하여 산출하였습니다. 프로젝트 가치는 약 1천9백만달러 수준으로 추정됩니다. 이식편대숙주질환 대상으로 2017년 1월에 Cynata Therapeutics와 Fujifilm이 임상1상 단계인 중간엽줄기세포치료제를 4천5백만달러에 기술이전한 사례도 있습니다. VD-AD의 rNPV 추정 시에 적용한 주요 가정의 내용은 아래와 같습니다 구분 가정내용 비고 추정연도 매출액 파이프라인의 목표시장규모(어른, 청소년, 소아)를 추정한 후, 목표시장점유율 적용하여 산정하였습니다. 목표시장규모 목표시장을 3개(어른, 청소년, 소아)로 구분하였으며, 글로벌 Interleukin Inhibitors Sal es 참고하여 설정하였습니다. 목표시장점유율 시 참고, 적응증 및 세분화된 목표시장의 특성을 감안하여 추정하였습니다. 비용 매출원가 + R Cost + 기타 판관비(Other SG Expense) 매출원가 가 사용하는 '생물학제제'의 평균 매출원가 31.8% 적용하였습니다. R Cost 파이프라인별 판매 개시연도 이전까지 Licensee가 부담하는 임상비용 적용. 적응증별 임상단계별 임상시험 환자수 및 환자당 비용을 고려하여 추정하였습니다.(2024년 ~ 2032년 까지 발생됨)- 2024~2025년: 연간 11,000백만원 사용계획으로 측정(2년 간)- 2026~2027년: 연간 55,000백만원 사용계획으로 측정(2년 간)- 2028년: 연간 1,100백만원 사용계획으로 측정(1년 간)- 2029~2032년: 연간 27,500백만원 사용계획으로 측정(4년 간) 기타 판관비 기타 판관비는 판매관리비와 기타비용으로 구성되어 있으며, 가 사용하는 '생물학제제'의 평균 판매관리비 26.0%, 기타비용 10.0% 적용하여 산정하였습니다. 세전이익 매출 - 비용 법인세비용 법인세율 20% 적용 현금흐름(순이익) 세전이익 - 법인세비용 WACC PV Clinical Development Success