chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월) 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령 ㄹ. ADC 원천기술 적응증 항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정. 차별성 기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대. 개발일정 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중 - 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중 사업화 계획 □ 원천기술 기술이전 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대 . 향후 년 3건 이상 기술이전 목표 □Her2-ADC 개발 및 기술이전 -중국 푸싱제약과 중국시장 대상 기술이전 계약체결 완료(2015.08.17) - 푸싱제약 중국 임상 진행중 -> 임상 결과 활용 및 당사 주도 글로벌 제약사 대상 기술이전 9. 경영상의 주요계약 ① 신약연구개발 당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.가. 라이센스아웃(License-out) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 선급금(백만원) 계약금액(백만원) 진행경과 등 비고 ADC 후보물질 (중국) □대상 : 허셉틴-ADC 후보물질□총규모: 약209억□중국시장 대상 기술이전 2015년 8월 특허만료일 비공개 □ 임상 1상 진행 중□ 중국 임상 진행 따른 마일스톤 수익 발생 예정 ADC 원천기술 □비공개 타겟 □총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제 후보물질 발굴 중 2019년 3월 특허만료일 비공개 □ 후보물질 발굴 중 ADC 원천기술 □비공개 타겟 □총규모: $407mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정 2020년 4월 특허만료일 비공개 □ 후보물질 발굴예정 ADC 후보물질 □ 보물질 □총규모: + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 5월 특허만료일 □ 임상 1상 진행예정□ NovImmune과 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 □ 보물질 □총규모: + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 10월 특허만료일 □ 임상 1상 진행예정□ ABL Bio와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 Pyxis (미국) □ 보물질 □총규모: □전세계시장 대상 기술이전 2020년 12월 특허만료일 □ 임상 1상 진행예정□ 와이바이오로직스 와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ATX 저해제 브릿지바이오 □ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing - Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별 양사간 기여율에 따른 이익 배분 - 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함) 2017년 5월 특허만료일 □ 임상 1상 완료
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옥사졸리디논계 항생제 □중국 : 약 240억 (Upfront+Milestone) + 로열티□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진 2016년 12월 상업화 기간 동안 계속 □ 임상 2상 진행 중 □ FDA 희귀의약품 지정□ FDA QIDP 승인 정 항응혈제 (FXa 저해제 ) GC녹십자 □ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에 기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중 □북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing 2009년 6월 특허만료일 비공개 비공개 □ 임상 1상 완료(미국) □ 임상 1상 진행예정(중국) ※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다. [계약 1] ①계약 상대방 녹십자 ②계약 내용 LCB02-0133 항응혈제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 비공개 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 비공개 ⑦회계처리 방법 계약금 및 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB02-0133 항응혈제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 2] ①계약 상대방 ②계약 내용 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)중국 시장만을(중국, 대만, 홍콩, 마카오 포함) 대상으로 전용실시권 기술이전 ③대상 지역 ④총 계약금액 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 계약금 및 중도금(임상시험 및 신약허가 단계별 마일스톤) 10,750천불, 매출 금액별 달성시 받게 되는 sales 마일스톤 7,000천불 등 포함 총 계약규모는 17,750천불, 그리고 별도의 로열티를 수령함. ⑦회계처리 방법 계약금(비공개)은 반환의무 및 추가적인 조건은 없으며, 중도금 수령전까지 기간인식함. 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC) ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 3] ①계약 상대방 ②계약 내용 LCB01-0371 옥사계 항생제 기술이전LCB01-0371은 MRSA, VRE 등의 그람양성균 슈퍼박테리아 및 다제내성 결핵 치료제로서 약물 장기복용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있는 새로운 슈퍼항생제 ③대상 지역 중국 ④총 계약금액 약 240억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 계약금 : 6억원(50만불) - 계약 체결 후 30일이내 - 단계별 마일스톤 : 234억(2,000만불) ☞ 각 단계별 임상 개발 및 상업화, 목표 판매수량 달성등에 성공할 경우 받게 되는 조건부 마일스톤임. - 로열티는 별도임. ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB01-0371 옥사계 항생제 ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 4] ①계약 상대방 브릿지바이오 ②계약 내용 LCB17-0877 항섬유화제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 브릿지바이오(300억원) ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 기술이전료와 Profit Sharing을 포함하는 계약 (1) 총계약금액: 300억원 - 선급금: 20억원 - 단계별 마일스톤: 280억원 ☞ 각 단계별 임상 개발 진행과정에 받게 되는 조건부 마일스톤임. (2) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB17-0877 항섬유화제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 2상 준비중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 5] ①계약 상대방 ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,548억원 ⑤수취 금액 비공개
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⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 8,162,050,000원 - 마일스톤 : 446,661,150,000원 - 총 계약금액 : 454,823,200,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB69 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 6] ①계약 상대방 ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,963억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 총 계약금액(선급금 및 단기마일스톤): 496,315,575,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB91 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 7] ①계약 상대방 ②계약 내용 항CD19 항체-약물 복합체 (anti-CD19 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 2,784억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 6,131,500,000원 - 마일스톤 : 272,238,600,000원 => 총 계약금액 : 278,370,100,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB73 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 8] ①계약 상대방 ②계약 내용 항ROR1 항체-약물 복합체 (anti-ROR1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,099억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 11,276,000,000원 - 마일스톤 : 398,606,600,000원 => 총 계약금액 : 409,882,600,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB71 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 9] ①계약 상대방 ②계약 내용 항DLK1 항체-약물 복합체 (anti-DLK1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 3,255억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 10,517,450,000원 1차 : 553,550,000원 2차 : 9,963,900,000원(2021년 4월 30일 이내) - 마일스톤 : 314,969,950,000원 => 총 계약금액 : 325,487,400,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Option 포함 - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 옵션행사시 Pyxis사의 지분 및 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분받을 수 있는 권리확보 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전
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수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB67 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 나. 기술제휴 계약(물질평가 계약) 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 ADC 원천기술 비공개(미국) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (물질평가 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2019년 1분기 □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 ADC 원천기술 비공개(일본) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (리서치 라이선스 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2020년 4분기 □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 다. 라이센스인(License-In) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 항바이러스치료제 한국화학연구원외3개기관 □항바이러스 (코로나바이러스 등) 후보물질 □ 총규모: 비공개 2020년 5월 □ 전임상 준비중 ② 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다. 계약품목 계약상대방 계약체결일 계약 내용 비고 의료기기 나누리병원 외 치료재료, 의료소모품 계약 5개 병원 연구개발 관련사항 가. 연구개발 조직도 210331 조직도.jpg 210331 조직도 당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생 명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니 다 021년 03월 전체 인원 107명 중, 경영관리, 사업전략 12 명 및 의약사업부문 4명을 제외한 91명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 35명, Biology/약학 전공자 49명, 기 타 8명으로 구성되어 있습니다. 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요연구실적 김용주 대표이사 연구개발총괄 박사 한국과학원 유기화학 박사(1983)LG화학 기술연구원 연구위원(1983-1997)LG화학 기술연구원 연구소장/LG BMI 법인장(1997-2000)LG생명과학기술연구원 신약연구소장/연구위원(2000-2006)현, (주)레고켐바이오 대표이사/CEO 주1) 이창선 부사장 신약연구소장 박사 주2) 조영락 부사장 개발본부장 박사 연세대학교 화학 박사(1999)The Salk Institute(1999-2000)The Scripps Research Institute(2000-2001)LG생명과학 차장(2001-2006)현, (주)레고켐바이오 개발본부장 주3) 안세창 연구위원 공정센터장 박사 Univ. of Minnesota 화학과 박사(1991)Harvard Univ. Post-doc(1991-1993)LG생명과학(1993-2015)LG화학(2015-2016)현, (주)레고켐바이오 연구위원 주4) 송호영 연구위원 합성센터장 박사 서울대학교 화학과 박사(2002)LG생명과학 Post-doc(2002)LG생명과학(2003-2006) 현, (주)레고켐바이오 연구위원 주5) 주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 세 파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo) - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인 - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상 - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제) - 특허 100여건 주2) 당 연구인력(이창선 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - LG화학 AIDS 치료제팀, 분자설계 및 합성 전략 고안, 전임상 후보 물질 도출 - Celera Genomics 신약개발팀, 거대세포 관련 천식치료제 개발 - HDAC 억제제 임상 후보 물질 발굴 - Celera, HDAC-8 선택 특이적 억제제단독고안, 특허 출원 및 기술이전 - PTC Therapeutics, 척추근육증치료제 개발 참여및 기술이전주3) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - OXa. 항생제 임상1상 진행 P/L - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 - 특허15건(해외32개국) - 학술지(국내 5, 국외 15)주4) 당
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연구인력(안세창 공정센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS) - 의약 API 및 임상시료 생산 - OLED/LCD 핵심재료 생산 - 국내 특허 등록 11건 - 논문 11편주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행 - C형 간염 치료제 연구개발 - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L - 국내외 학술지 발표 7건 - 특허 16건 나. 연구개발비 집행현황 (단위 : 천원) 구분 16기 1분기 15기 14기 시약재료비 인건비 감가상각비 기술개발비 기타 연구개발비용 계 정부보조금 회계처리 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다. 다. 연구개발 과제 총 괄표 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부 내용은 아래와 같습니다. 진행현황> 구분 프로젝트 적응증 현재 개발단계 Partner 비고 항생제 Delpazolid(그람양성균) 결핵, 다제내성 결핵, MRSA, VRE 임상 2상 진행중 항응혈제 항응혈제 임상 1상 완료 - 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리) 항섬유화제 특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환 임상 2상진행예정 브릿지바이오 - 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01) 항암제 면역항암제 Discovery 진행현황> 구분 프로젝트 적응증/타겟 현재개발단계 사업화현황 Licensee 비고 LCB69 고형암/혈액암 Discovery Takeda L/O(글로벌) Takeda 면역항암제 LCB91 고형암/혈액암 Discovery Iksuda L/O(글로벌) Iksuda LCB91 고형암/혈액암 Discovery 비공개(미국) MTA(링커 톡신) LCB06A 고형암/혈액암 Discovery 비공개(일본) MTA(링커 톡신) -기술이전 옵션 포함 LCB14 HER2 임상 1상 L/O(중국) LCB73 CD19 전임상 Novimmune L/O(글로벌) Iksuda 21년 4분기IND제출예정 LCB71 ROR1 전임상 ABL Bio L/O(글로벌) CStone 21년 4분기IND제출예정 LCB67 DLK1 전임상 L/O(글로벌) Pyxis 22년 1분기IND제출예정 LCB84 고형암 Discovery LCB87 고형암/혈액암 Discovery Diatheva LCB02A 고형암 Discovery LCB04A 고형암/혈액암 Discovery LCB97 고형암/혈액암 Discovery 비공개 LCB05A 고형암/혈액암 Discovery 비공개 이 과제 중 당사에서 가장 앞서 임상 2상 진행 중인 옥 사졸리디논계 항생제(경구)와 항응혈제(FXa저해제), 전임상 단계인 그람음성균 항생제와 차세대 원천기술 후보 ADC 등 5개 과제에 대한 설명은 다음과 같습니다. ㄱ. 옥사졸리디논계 항생제 (Delpazolid, 개발번호 : LCB01-0371) 적응증 다제내성 결핵 차별성 골수독성 등 안전성 우수, 물에 대한 용해도 우수하여 경구/주사 겸용 가능 개발일정 - 경구용: 다제내성 결핵 대상 국내 2상a 진행 중 -> 글로벌 2상b 준비 중 (미국 등 다수국가 예정) 주사제: 미국에서 전임상 완료, 국내 1상 완료 - 글로벌 임상: FDA 희귀의약품, QIDP, Fast Track 지정 완료 사업화 계획 - 중국: 중국시장 대상으로 기술이전 완료 Haihe Bio(구 RMX Bio, 2016년 12월)- 글로벌(중국 외): 임상2상 단계에서 기술이전 목표 ㄴ. 항응혈제 FXa 저해제 (LCB02-0133, 녹십자 개발번호 : GCC-4401C) 적응증 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심부정맥성 혈전증, 폐색전증 차별성 약효, 특히 출혈부작용(bleeding) 개선, 세계최초 경구/주사 겸용가능 개발일정 - 녹십자 주도로 미국에서 1상 완료 - 임상 2상a 진입 준비 중 사업화 계획 - 1차:
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중국 기술이전 진행 (Lee's Pharm, 2018년 2월) - 2차: 임상 2상 단계 글로벌 제약사 기술이전 ㄷ. 항섬유화제 ATX 저해제 (LCB17-0877) 적응증 항염증, 폐섬유증 등 차별성 후보물질 단계에서의 차별적인 ATX 저해력 개발일정 - 후보물질- 브릿지바이오 통한 전임상 완료 및 미국 임상 1상 완료 사업화 계획 - 1차: 개발전문사 기술이전 완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월) 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령 ㄹ. ADC 원천기술 적응증 항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정. 차별성 기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대. 개발일정 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중 - 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중 사업화 계획 □ 원천기술 기술이전 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대 . 향후 년 3건 이상 기술이전 목표 □Her2-ADC 개발 및 기술이전 -중국 푸싱제약과 중국시장 대상 기술이전 계약체결 완료(2015.08.17) - 푸싱제약 중국 임상 진행중 -> 임상 결과 활용 및 당사 주도 글로벌 제약사 대상 기술이전 주5) 타법인출자 현황 법인명 (주)인투셀 주1) 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 주2) (주)에스알파테라퓨틱스 법인명 (주)인투셀 주1)(비상장) 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 주2)(코스닥 상장) (주)에스알파테라퓨틱스(비상장) 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서_20210531.jpg 대표이사등의 확인서_20210531 사 업 보 고 서 (제 15 기) 사업연도 2020년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 03월 23일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : (주)레고켐 바이오사이언스 대 표 이 사 : 김 용 주 본 점 소 재 지 : 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26 작 성 책 임 자 : (직 책) 수석부사장 (성 명) 박세진 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 가. 제약산업의 특성 제약 산업의 특징은 아래와 같이 4개 로 요약할 수 있습니다. ① 고위험, 고부가가치 (high risk, high return) 하나의 신약을 상품화하는데 소요되는 비용은 실패비용 및 개발 기간 등을 감안하면 평균 26억$ 정도입니다 (중도 실패 없이 성공적으로 수행할 경우는 개발비용은 훨씬 적어짐). 또한 첫 물질의 발굴에서부터 FDA 승인까지는 길게는 평균 12년~15년의 개발기간이 필요합니다. 신약개발은 이와 같은 고위험이 따르지만, 성공적으로 상업화되는 경우는 단 한 제품만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원으로부터 20년, 미국의 경우는 등록으로부터 17년)동안 물질특허를 인정 받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있습니다. ② 연구 집약적 신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 기능이 유기적으로 결합되어야 하며 10여 년의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 제약, 바이오를 포함한 헬스케어산업은 2018년기준 전세계 모든 산업의 R 중 2번째로 높은 21.7%를 차지하고 있습니다. r r ③ 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심 제약 산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 이 물질 특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 임상개발을 수행하기 어려운 중소규모 제약사나 벤처는 임상2상 단계 이전에 글로벌제약사에 기술이전을 함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 미국은 특허 등록 후 17년이고, 그 외의 국가는 특허 출원 후 20년까지가 특허 보호기간입니다. ④ 허가과정 상의 엄격한 정부규제 제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품 안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다. 나. 제약산업의 성장성 2020년 글로벌 의약품시장의 규모는 약 $940bn 이며, 고령화 및 복지사회 진입으로 고성장이 전망되어 2026년에는 약 $1,432bn 까지 성장할 것으로 전망됩니다. 그리고 전통적인 의약화학기반의 합성의약품의 비중이 점차 하락하고 있으며, 바이오의약품 시장이 점차 확대되고 있습니다. 2020년 이밸류에이트파마에 따르면, 2026년까지 전체 의약품중에 바이오의약품의 비중이 35%까지 상승할 것으로 예상되며, 높은 가격을 고려할 때 글로벌 제약시장의 규모는 앞으로도 제약시장의 공성장세가 지속될 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 성장추세.jpg 바이오의약품 성장추세 다. 경기변동 및 계절성 관련 ① 신약연구개발일반적으로 신약연구개발 부분은 경기변동 및 계절적 요인이 적은 분야 입니다. 신약에 대한 수요는 인류의 수명연장과 건강에 대한 높아진 관심 또한 소득 수준이 향상됨에 따라 다른 어떤 소비보다도 우선적으로 지출되는 속성을 가지고 있습니다. ② 의약사업 부문 의료기기 산업역시 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 현재 당사는 의료기기, 의료소모품 2개영역의 사업활동을 영위하고 있으며, 안정적인 매출처 확보를 통해 지속적인 수익창출를 이어가고 있습니다. 라. 시 장 여건 당사의 주요 사업영역은 연구개발 분야에서 합성신약과 ADC(Antibody-Drug Conjugates:항체약물복합체)분야 그리고 의약품, 의료기기, 의료용 소모품 판매사업 입니다. ① 합성신약 의약화학(Medicinal Chemistry)을 핵심기술로
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글로벌 합성신약을 연구개발하여 개발초기단계(후보물질 ~ 임상2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함 됩니다. 글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상2상b~임상3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. ② ADC 항암제 치료제 분야를 주도할 것으로 전망되는 ADC는 Antibody라는 바이오약물과 합성약물(Toxin)을 링커라는 연결물질을 통해 결합한 새로운 신약제조 방법입니다. ImmunoGen과 Seagen이라는 미국의 2개 회사가 1세대 ADC 원천기술을 확보하고 시장을 독점적으로 주도하고 있는 가운데, 1세대 기술의 단점인 단일물질제조 및 링커의 안정성을, 그리고 암세포 특이적 약효를 개선한 톡신 등 2세대 원천기술을 개발하기 위해 수십개의 회사가 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. ADC분야는 2011년에 Seagen의 Adcetris가 미국 FDA 승인을 시작으로 현재 총 9개의 신약이 승인되어 판매되고 있습니다. 그리고 Takeda, Merck, BMS 등 글로벌제약사들은 당사와 같은 플랫폼을 보유한 회사의 기술을 도입하여 각사가 선정한 특정 항체타겟 및 다양한 적응증으로 확장하여 임상개발을 진행중으로 ADC의약품시장의 확대가 기대되고 있는 상황입니다. 승인된 adc 의약품 리스트.jpg 승인된 adc 의약품 리스트 2019년 10월 출시된 Genentech의 폴리비와 12월에 출시된 Astellas/Seagen의 Padcev, Astrazeneca/Daiichi sankyo의 Enhertu가 블록버스터로 성장할 전망입니다. 특히 Enhertu는 Kadcyla보다 우수한 효능으로 2025년 매출액 3조원을 상회할 것으로 예상됩니다. 이 밖에 작년 하반기 FDA에 허가를 신청한 Seagen과 Immunomedics의 ADC와 GSK의 다발성골수종 치료ADC가 올해 승인되어 출시되었습니다. 글로벌데이터에 따르면 ADC시장은 2019년 26억달러에서 2025년 136억 달러까지 커질 젓으로 예상되며 연평균 성장률은 31.6%에 달할 것으로 예상됩니다. adc시장 규모 추이.jpg adc시장 규모 추이 ADC 수익모델은 원천기술을 항체 타겟별로 기술이전 하거나 특정항체를 적용한 ADC 치료제를 기술이전(Product 기술이전) 하는 것으로 1세대 기술보유회사의 경우 한 회 사가 각각 다수의 기술이전 실적을 가지고 있습니다. 1세대 기술의 최근 평균 기술이전료는 Platform의 경우는 항체 타겟당 1억$ 전후, 치료제 후보물질의 경우는 전임상단계에서 2~3억$ 규모로 파악되며, 임상단계가 올라감에 따라 가치는 기하급수적으로 상향되고 있습니다. 따라서 1세대 기술의 한계를 개선한 2세대 원천기술을 조기 확보하면 매우 큰 수익을 창출할 수 있는 기회가 열려 있습니다. 당사는 특허출원한 고유한 링커 및 단일물질로 만드는 방법을 포함 2세대 기술로서의 장점을 보유하고 있고 또한 최근 고유한 톡신도 자체발굴함으로써 다양한 수익 모델을 통해 향후 기술이전 등을 통한 수익창출을 기대하고 있습니다. ③ 의약사업 부문 사회의 고령화로 인하여 노년층의 수술 및 시술 건수가 증가 하고 있으며, 주 52시간근무제로 인하여 여가 생활 특히 스포츠를 즐기는 인구가 증가하여
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스포츠 손상이 증가 하고 있습니다. 따라서 근골격계 수술 환자가 증가하며 관련된 의료기기의 수요가증가 하고 있습니다. 당사는 기 확보된 안정적인 수요처를 기반으로 정형외과등 수술 및 재활에 필요한 의료기기와 소모품 중심의 사업을 운영하고 있습 니다. 마. 회사의 경쟁력 ① 신약연구개발_연구진의 풍부한 경험과 능력 당사의 대표이사인 김용주 박사는 ㈜LG생명과학 기술연구원에서 23년 동안 재직하면서 신약연구 그룹장, 신약연구소장으로서 신약후보물질 발굴을 진두지휘 하였습니다. 1991년 세파계 항생제 후보물질을 Glaxo Wellcome(당시)사에 국내 최초로 기술수출하여, 국내에서도 신약연구 개발의 가능성을 제고시켰고, 그 후 ㈜LG생명과학의 신약개발 사업 확대의 초석이 되었습니다. 재직 중에 항생제(세파계, 퀴놀론계), 항응혈제(트롬빈, FXa 저해제), 항암제, 항바이러스제(B형 간염치료제, HCV, AIDS), 당뇨병치료제, 간질환 치료제(캐스패이즈 저해제) 등의 다양한 질환군에서 15개의 신약후보물질을 발굴하였습니다, 이 중 퀴놀론계 항생제인 "팩티브 (FACTIVE)”는 미국 FDA의 승인을 받았고 7개의 후보물질을 다국적 제약사를 포함한 외국계 제약사에 기술이전 한 바 있습니다. 또한 재직 중에 다국적 제약사인 GSK, 일본의 Yamanouchi, 미국의 Elitra 등 외국 제약사 및 바이오벤처와의 신약 후보발굴을 위한 공동연구도 수행한 바 있습니다. 이러한 초기 Lead 발굴~미국 FDA 승인까지 전 과정 경험 및 세계적 제약사들과의 기술이전, 공동연구, 협상 경험 등을 통해 대표이사는 신약개발의 맥을 짚을 수 있는 능력과 국제적 감각 및 네트워크를 보유하고 있습니다. 또한 연구소장을 비롯한 팀장급 핵심인력들과 경영관리 및 사업개발을 담당하고 있 는 CFO, 사업개발 담당 등의 연구진 및 경영진이 보유한 풍부한 경험과 역량이 당사의 강점입니다. ② 신약연구개발_핵심기술의 우수성 당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다. Conjuall ADC 원천기술)은 기 존 1세대 ADC 기술의 문제점을 극복한 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 당사의 미래성장 동력이 될 것으로 기대 됩니다. 당사가 보유한 차세대 ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해 차별성이 검증되고 있습니다. 2015년 허셉틴-ADC 후보 물질을 중국 최고 제약사 중의 하나인 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 임상1상이 진행중이며, 2019년 3월에는 ADC분야 글로벌 리딩 기업인 Takeda에 플 랫폼기술을 이전하였으며, 다케다는 당사의 기술을 사용하여 면역항암제를 개발중에 있습니다. 2020년 4월과 5월에는 글로벌 임상개발능력을 보유한 ADC전문개발사인 Iksuda에 ADC플랫폼과 후보물질에 대한 2건의 기술이전 그리고 10월 중국의 대표적인 바이오기업은 CStone사 그리고 12월 미국의 Pyxis사에 후보물질을 이전하여 ADC부문에 총 6건의 기술실적을 달성하였습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내, 외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 당사는 또한 기존 PBD 톡신의 문제점을 개선하여 정상세포에 대한 독성발현을 최소화 시키는 독자적인 톡신도 자체개발 하였습니다. 또한 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접 니 다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877)를 비롯하여 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다. 당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다. 당사는 차별성을 보유한 링커 및 톡신을 당사 고유의 ADC 제조방법원천기술인
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ConjuALL과 결합하여 ADC 분야의 세계적인 경쟁력을 가진 회사로 성장한다는 비전을 가지고 있습니다. ③ 의약사업부문_안정적 수요처와 신규사업 의약사업부문은 의료용품 및 의료기기 사업을 주요 기반으로 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 비용대비 효과가 우수한 제품을 지속적으로 영업, 마케팅 하여 매출 증대를 일으키고 있습니다. 바. 요약 재무현황 2020년 제15기 를 포함한 과거 3년간의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과목 제 15 기 제 14 기 제 13 기 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자본과부채총계 영업수익 영업비용 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기본주당순이익(손실) 희석주당순이익(손실) 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 ① 신약연구개발 (단위: 천원, %) 구 분 2020년 2019년 2018년 제품 설명 기술이전 당사가 보유한 신약후보물질 및 원천기술의 권리이전, 사용료 공동연구 특정 프로젝트를 매출처와 공동으로 연구하는 목적으로 연구비 수령 연구용역 화합물 합성용역 등 합 계 ② 의약사업부문 (단위: 천원, %) 구 분 2020년 2019년 2018년 제품 설명 의료기기 임플란트 수술용 재료 의료소모품 수술, 진료용 일회성 소모품 전문의약품 일반의약품 용역수수료 의약품 판매 수수료,포장용역 상품매출(백조이 등) 매출할인 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ① 신약연구개발 당사의 주요제품은 기술이전을 목적으로 연구개발 중인 과제들로서 가격변동추이를 기재하기에 적합하지 않습니다. 또한 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어려우며, 파이프라인의 경쟁력 및 시장의 Unmet needs에 따라 가격이 결정되는 것이지, 가격 변동의 계절성 및 분석할 만한 추세가 있지는 않습니다. 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커지게 되는데 각 단계별 가치를 표로 정리해 보면 다음과 같습니다. [개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이].jpg [개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이] ② 의약사업부문 (단위: 원) 구 분 품 목 2020년 2019년 2018년 의료소모품 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 의료기기 GSS ROD 의료소모품 (1) 산출 기준 의 료 보험수가 기준 (2) 주요 가 격변동원인 2020년은 환율변동사항을 반영하여 의료보험수가가 전기 대비 2%의 상승이 있었습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 원재료 매입 현황 ① 신약연구개발 (단위 : 천원 매입 유형 품 목 구분 2020년도(제15기) 2019년도(제14기) 2018년도(제13기) 비고 시약 재료비 화합물 합성 국내 수입 소계 평가 국내 수입 소계 공통 국내 수입 소계 시약재료비 합계 국내 수입 소계 합 계 국내 수입 소계 주1) 상기 매입액은 당사의 연구성격 상 화합물 합성과 평가로 구분하였습니다. 주2) 상기 시약재료의 메이커는 국외인 경우가 많지만 당사는 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 제품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다. 나 . 원재료 가격변동 추이 ① 신약연구개발 (단위: 원) 매입유형 품목 구분 2020년(제15기) 2019년(제14기) 2018년(제13기) 비고 화합물 합성 국내 국내 Hexanes 국내 국내 국내 평가 국내 국내 국내 국내 주) 당사가 사용하고 있는 주요 시약의 품목을
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기재하였으며, 원화 기준으로 구매하고 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 제품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않 습니다 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.또한 당사는 실제 신약후보물질의 샘플 등을 생산과 의약사업부문에서 판매하고 있는 제품에 있어 일정 기준을 충족하는 CMO를 활용하고 있기 때문에, 당사 자체의 생산능력 및 가동률을 산정할 수 없습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 기말 장부가액 비고 증가 감소 본사 소유 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26 비품 국고보조금 건설중인자산 국고보조금 연구설비 국고보조금 시설장치 사용권자산 합계 주) 당사는 연구설비를 국고보조금 재원에 의해 매입할 경우, 재무제표에 국고보조금을 유형자산의 차감계정으로 기재하고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출 실적 ① 신약연구개발 (단위: 천원, %) 매출유형 품 목 2020년도(제15기) 2019년도(제14기) 2018년도(제13기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 기술이전 항응혈제(FXa저해제) 수출 내수 소계 항섬유화제(ATX 저해제) 수출 내수 소계 항생제 (차세대 옥사졸리디논계) 수출 내수 소계 항생제(옥사졸리디논계) 수출 내수 소계 ADC원천기술 수출 내수 소계 공동연구 항염증치료제 (PAR2길항제) 수출 내수 소계 항암제 (신규항암제) 수출 내수 소계 연구용역 수출 내수 소계 기타 수출 내수 소계 합계 수출 내수 소계 주1) 재무수치는 K-IFRS기준입니다. ② 의약사업부문 (단위: 천원, % 매출유형 품 목 2020년도 (제15 기) 2019년도 (제14 기) 2018년도 (제13 기) 금액 비중(%) 금액 비중(%) 금액 비중(%) 상품매출 의료기기 수출 내수 소계 의료소모품 수출 내수 소계 전문의약품 수출 내수 소계 일반의약품 수출 내수 소계 용역수수료 수출 내수 소계 상품 수출 내수 소계 합계 수출 내수 소계 나. 판매경로 및 판매전략 ① 신약연구개발 당사의 매출은 기술 이전과 공동연구, 그리고 연구용역으로 구성되며 대부분 당사와 고객간 직접 거래 형태로, 해외 기술이전의 경우는 지역별 Agent를 통해 이루어지고 있습니다. 당사가 현재까지 체결한 기술이전 Agent 계약은 다음과 같습니다. 기 관 제 휴 내 역 MEDCI 일본, 미국 Agentship 중국 Agentship (2011년 5월) Pullan 미국 Agentship (2019년 3월) 당사는 글로벌 전문성을 갖춘 인재로 구성된 사업개발팀을 운영하고 있으며, 국내 및 해외 기술이전 및 공동연구 등의 사업화를 적극 추진하고 있습니다. 매년 전세계 각국에서 개최하는 주요 전문 컨퍼런스 참여 통한 파트너링 미팅 및 각 지역별 기술이전 Agent들을 통한 상시 파트너 발굴 등의 활동으로 매년 수백건 이상의 사업화 관련 미팅을 진행하고 있습니다. 조인트벤처 설립, 지역별 분할기술이전, 공동개발 등 다양한 사업모델을 발굴하여 사업화를 추진 중에 있습니다. 당사는 주 수익원인 글로벌 기술이전을 조기 가시화 하기 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다. ② 의약사업부문 현재까지 당사의 의약 사업부문은 수도권 소재 5개의 외과수술 전문병원을 중심으로 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품 하고 있습 니다. 또한, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 제품 도입 및 매출 수익이 증대될 전망으로 보입니다. 6. 수주 상황 ① 신약연구개발 당사와 같은
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기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 Upfront와 중도금에 해당하는 Milestone fee, 그리고 신약개발 후보가 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 출시되면 받게되는 Royalty로 구성되어 있습니다. 이런 측면에서 이미 체결된 기술이전 계약의 경우 임상 및 전임상 단계를 성공 하면 마일스톤을 받는다는 점에서 수주라 할 수도 있습니다. 당사는 현 재 ADC분야 6건, 합성신약분야 3건 총 9건의 기술이전계약으로 약 2조원의 마일스톤을 확하하고 있어 파트너사의 연구개발이 진행됨에 따라 지속적인 마일스톤 유입이 기대되고 있습니다.당사는 가장 주력하고 있는 ADC 분야에서 글로벌제약사를 포함한 다수의 회사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행 중에 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 수도권 소재 외과수술 전문병원에 대한 지속적인 매출을 기반으로 안정적인 매출구조를 보유하고 있 습 니다. 7. 시장위험과 위험관리 ① 신약연구개발 당사는 신약후보물질을 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니 다. 당사는 신약연구개발의 본질적 속성인 실패 가능성을 고려 모든 연구개발비를 당기비용으로 처리하고 있습니다. ② 의약사업부문 의료기기 산업은 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 8. 파생상품 거래 현황 당사는 현재 보유하고 있는 파생상품이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 ① 신약연구개발 당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.가. 라이센스아웃(License-out) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 선급금(백만원) 계약금액(백만원) 진행경과 등 비고 ADC 후보물질 (중국) □대상 : 허셉틴-ADC 후보물질□총규모: 약209억□중국시장 대상 기술이전 2015년 8월 특허만료일 비공개 □ 임상 1상 진행 중□ 중국 임상 진행 따른 마일스톤 수익 발생 예정 ADC 원천기술 □비공개 타겟 □총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제 후보물질 발굴 중 2019년 3월 특허만료일 비공개 □ 후보물질 발굴 중 ADC 원천기술 □비공개 타겟 □총규모: $407mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정 2020년 4월 특허만료일 비공개 □ 후보물질 발굴예정 ADC 후보물질 □ 보물질 □총규모: + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 5월 특허만료일 □ 임상 1상 진행예정□ NovImmune과 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 □ 보물질 □총규모: + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 10월 특허만료일 □ 임상 1상 진행예정□ ABL Bio와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 Pyxis (미국) □ 보물질 □총규모: □전세계시장 대상 기술이전 2020년 12월 특허만료일 □ 임상 1상 진행예정□ 와이바이오로직스 와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ATX 저해제 브릿지바이오 □ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing - Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별 양사간 기여율에 따른 이익 배분 - 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함) 2017년 5월 특허만료일 □ 임상 1상 완료 옥사졸리디논계 항생제 □중국 : 약
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240억 (Upfront+Milestone) + 로열티□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진 2016년 12월 상업화 기간 동안 계속 □ 임상 2상 진행 중 □ FDA 희귀의약품 지정□ FDA QIDP 승인 정 항응혈제 (FXa 저해제 ) GC녹십자 □ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에 기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중 □북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing 2009년 6월 특허만료일 비공개 비공개 □ 임상 1상 완료(미국) □ 임상 1상 진행예정(중국) ※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다. [계약 1] ①계약 상대방 녹십자 ②계약 내용 LCB02-0133 항응혈제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 비공개 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 비공개 ⑦회계처리 방법 계약금 및 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB02-0133 항응혈제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 2] ①계약 상대방 ②계약 내용 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)중국 시장만을(중국, 대만, 홍콩, 마카오 포함) 대상으로 전용실시권 기술이전 ③대상 지역 ④총 계약금액 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 계약금 및 중도금(임상시험 및 신약허가 단계별 마일스톤) 10,750천불, 매출 금액별 달성시 받게 되는 sales 마일스톤 7,000천불 등 포함 총 계약규모는 17,750천불, 그리고 별도의 로열티를 수령함. ⑦회계처리 방법 계약금(비공개)은 반환의무 및 추가적인 조건은 없으며, 중도금 수령전까지 기간인식함. 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC) ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 3] ①계약 상대방 ②계약 내용 LCB01-0371 옥사계 항생제 기술이전LCB01-0371은 MRSA, VRE 등의 그람양성균 슈퍼박테리아 및 다제내성 결핵 치료제로서 약물 장기복용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있는 새로운 슈퍼항생제 ③대상 지역 중국 ④총 계약금액 약 240억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 계약금 : 6억원(50만불) - 계약 체결 후 30일이내 - 단계별 마일스톤 : 234억(2,000만불) ☞ 각 단계별 임상 개발 및 상업화, 목표 판매수량 달성등에 성공할 경우 받게 되는 조건부 마일스톤임. - 로열티는 별도임. ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB01-0371 옥사계 항생제 ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 4] ①계약 상대방 브릿지바이오 ②계약 내용 LCB17-0877 항섬유화제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 브릿지바이오(300억원) ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 기술이전료와 Profit Sharing을 포함하는 계약 (1) 총계약금액: 300억원 - 선급금: 20억원 - 단계별 마일스톤: 280억원 ☞ 각 단계별 임상 개발 진행과정에 받게 되는 조건부 마일스톤임. (2) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB17-0877 항섬유화제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 2상 준비중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 5] ①계약 상대방 ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,548억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 :
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항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 8,162,050,000원 - 마일스톤 : 446,661,150,000원 - 총 계약금액 : 454,823,200,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB69 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 6] ①계약 상대방 ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,963억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 총 계약금액(선급금 및 단기마일스톤): 496,315,575,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB91 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 7] ①계약 상대방 ②계약 내용 항CD19 항체-약물 복합체 (anti-CD19 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 2,784억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 6,131,500,000원 - 마일스톤 : 272,238,600,000원 => 총 계약금액 : 278,370,100,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB73 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 8] ①계약 상대방 ②계약 내용 항ROR1 항체-약물 복합체 (anti-ROR1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,099억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 11,276,000,000원 - 마일스톤 : 398,606,600,000원 => 총 계약금액 : 409,882,600,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB71 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 9] ①계약 상대방 ②계약 내용 항DLK1 항체-약물 복합체 (anti-DLK1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 3,255억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 10,517,450,000원 1차 : 553,550,000원 2차 : 9,963,900,000원(2021년 4월 30일 이내) - 마일스톤 : 314,969,950,000원 => 총 계약금액 : 325,487,400,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Option 포함 - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 옵션행사시 Pyxis사의 지분 및 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분받을 수 있는 권리확보 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술
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LCB67 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 나. 기술제휴 계약(물질평가 계약) 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 ADC 원천기술 비공개(미국) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (물질평가 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2019년 1분기 □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 ADC 원천기술 비공개(일본) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (리서치 라이선스 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2020년 4분기 □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 다. 라이센스인(License-In) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 항바이러스치료제 한국화학연구원외3개기관 □항바이러스 (코로나바이러스 등) 후보물질 □ 총규모: 비공개 2020년 5월 □ 전임상 준비중 ② 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다. 계약품목 계약상대방 계약체결일 계약 내용 비고 의료기기 나누리병원 외 치료재료, 의료소모품 계약 5개 병원 연구개발 관련사항 가. 연구개발 조직도 210331 조직도.jpg 210331 조직도 당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생 명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니 다 021년 03월 전체 인원 107명 중, 경영관리, 사업전략 12 명 및 의약사업부문 4명을 제외한 91명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 35명, Biology/약학 전공자 49명, 기 타 8명으로 구성되어 있습니다. 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요연구실적 김용주 대표이사 연구개발총괄 박사 한국과학원 유기화학 박사(1983)LG화학 기술연구원 연구위원(1983-1997)LG화학 기술연구원 연구소장/LG BMI 법인장(1997-2000)LG생명과학기술연구원 신약연구소장/연구위원(2000-2006)현, (주)레고켐바이오 대표이사/CEO 주1) 이창선 부사장 신약연구소장 박사 주2) 조영락 부사장 개발본부장 박사 연세대학교 화학 박사(1999)The Salk Institute(1999-2000)The Scripps Research Institute(2000-2001)LG생명과학 차장(2001-2006)현, (주)레고켐바이오 개발본부장 주3) 안세창 연구위원 공정센터장 박사 Univ. of Minnesota 화학과 박사(1991)Harvard Univ. Post-doc(1991-1993)LG생명과학(1993-2015)LG화학(2015-2016)현, (주)레고켐바이오 연구위원 주4) 송호영 연구위원 합성센터장 박사 서울대학교 화학과 박사(2002)LG생명과학 Post-doc(2002)LG생명과학(2003-2006) 현, (주)레고켐바이오 연구위원 주5) 주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 세 파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo) - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인 - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상 - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제) - 특허 100여건 주2) 당 연구인력(이창선 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - LG화학 AIDS 치료제팀, 분자설계 및 합성 전략 고안, 전임상 후보 물질 도출 - Celera Genomics 신약개발팀, 거대세포 관련 천식치료제 개발 - HDAC 억제제 임상 후보 물질 발굴 - Celera, HDAC-8 선택 특이적 억제제단독고안, 특허 출원 및 기술이전 - PTC Therapeutics, 척추근육증치료제 개발 참여및 기술이전주3) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - OXa. 항생제 임상1상 진행 P/L - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 - 특허15건(해외32개국) - 학술지(국내 5, 국외 15)주4) 당 연구인력(안세창 공정센터장)의 주요
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연구실적은 다음과 같습니다. - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS) - 의약 API 및 임상시료 생산 - OLED/LCD 핵심재료 생산 - 국내 특허 등록 11건 - 논문 11편주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행 - C형 간염 치료제 연구개발 - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L - 국내외 학술지 발표 7건 - 특허 16건 나. 연구개발비 집행현황 (단위 : 천원) 구분 16기 1분기 15기 14기 시약재료비 인건비 감가상각비 기술개발비 기타 연구개발비용 계 정부보조금 회계처리 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다. 다. 연구개발 과제 총 괄표 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부 내용은 아래와 같습니다. 진행현황> 구분 프로젝트 적응증 현재 개발단계 Partner 비고 항생제 Delpazolid(그람양성균) 결핵, 다제내성 결핵, MRSA, VRE 임상 2상 진행중 항응혈제 항응혈제 임상 1상 완료 - 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리) 항섬유화제 특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환 임상 2상진행예정 브릿지바이오 - 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01) 항암제 면역항암제 Discovery 진행현황> 구분 프로젝트 적응증/타겟 현재개발단계 사업화현황 Licensee 비고 LCB69 고형암/혈액암 Discovery Takeda L/O(글로벌) Takeda 면역항암제 LCB91 고형암/혈액암 Discovery Iksuda L/O(글로벌) Iksuda LCB91 고형암/혈액암 Discovery 비공개(미국) MTA(링커 톡신) LCB06A 고형암/혈액암 Discovery 비공개(일본) MTA(링커 톡신) -기술이전 옵션 포함 LCB14 HER2 임상 1상 L/O(중국) LCB73 CD19 전임상 Novimmune L/O(글로벌) Iksuda 21년 4분기IND제출예정 LCB71 ROR1 전임상 ABL Bio L/O(글로벌) CStone 21년 4분기IND제출예정 LCB67 DLK1 전임상 L/O(글로벌) Pyxis 22년 1분기IND제출예정 LCB84 고형암 Discovery LCB87 고형암/혈액암 Discovery Diatheva LCB02A 고형암 Discovery LCB04A 고형암/혈액암 Discovery LCB97 고형암/혈액암 Discovery 비공개 LCB05A 고형암/혈액암 Discovery 비공개 이 과제 중 당사에서 가장 앞서 임상 2상 진행 중인 옥 사졸리디논계 항생제(경구)와 항응혈제(FXa저해제), 전임상 단계인 그람음성균 항생제와 차세대 원천기술 후보 ADC 등 5개 과제에 대한 설명은 다음과 같습니다. ㄱ. 옥사졸리디논계 항생제 (Delpazolid, 개발번호 : LCB01-0371) 적응증 다제내성 결핵 차별성 골수독성 등 안전성 우수, 물에 대한 용해도 우수하여 경구/주사 겸용 가능 개발일정 - 경구용: 다제내성 결핵 대상 국내 2상a 진행 중 -> 글로벌 2상b 준비 중 (미국 등 다수국가 예정) 주사제: 미국에서 전임상 완료, 국내 1상 완료 - 글로벌 임상: FDA 희귀의약품, QIDP, Fast Track 지정 완료 사업화 계획 - 중국: 중국시장 대상으로 기술이전 완료 Haihe Bio(구 RMX Bio, 2016년 12월)- 글로벌(중국 외): 임상2상 단계에서 기술이전 목표 ㄴ. 항응혈제 FXa 저해제 (LCB02-0133, 녹십자 개발번호 : GCC-4401C) 적응증 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심부정맥성 혈전증, 폐색전증 차별성 약효, 특히 출혈부작용(bleeding) 개선, 세계최초 경구/주사 겸용가능 개발일정 - 녹십자 주도로 미국에서 1상 완료 - 임상 2상a 진입 준비 중 사업화 계획 - 1차: 중국 기술이전 진행 (Lee's
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Pharm, 2018년 2월) - 2차: 임상 2상 단계 글로벌 제약사 기술이전 ㄷ. 항섬유화제 ATX 저해제 (LCB17-0877) 적응증 항염증, 폐섬유증 등 차별성 후보물질 단계에서의 차별적인 ATX 저해력 개발일정 - 후보물질- 브릿지바이오 통한 전임상 완료 및 미국 임상 1상 완료 사업화 계획 - 1차: 개발전문사 기술이전 완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월) 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령 ㄹ. ADC 원천기술 적응증 항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정. 차별성 기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대. 개발일정 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중 - 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중 사업화 계획 □ 원천기술 기술이전 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대 . 향후 년 3건 이상 기술이전 목표 □Her2-ADC 개발 및 기술이전 -중국 푸싱제약과 중국시장 대상 기술이전 계약체결 완료(2015.08.17) - 푸싱제약 중국 임상 진행중 -> 임상 결과 활용 및 당사 주도 글로벌 제약사 대상 기술이전 11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 현황 회사의 국내외특허는 항생제, 항응혈제, ADC, 항염증제 등을 포함하여 총 217건입니다. 연구분야 별, 국내외별로 내역을 정리하면 아래와 같습니다. [분야별/국내외별 특허출원 내역] 구 분 과 제 명 국내 특허 PCT 해외 특허 심사중 등록 계 심사중 등록 계 항생제 항응혈제 FⅩa 억제제 항염증제 ADC 합 계
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II. 사업의 내용 2.주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 및 상품 등의 현황[제품 등 연도별 매출 점유 비율] 재감사 [제품 등 연도별 매출 점유 비율] 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 장비 부문 기타장비 기타 유통 부문 렌트 부문 합계 [제품 등 연도별 매출 점유 비율] 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 장비 부문 기타장비 기타 유통 부문 렌트 부문 합계 5.매출에 관한 사항가.매출실적 재감사 (단위 : 백만원) 유형 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 장비부문 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 기타장비 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 유통부문 내수 수출 소계 렌트부문 내수 수출 합계 합 계 내수 수출 합계 (단위 : 백만원) 유형 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 장비부문 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 기타장비 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 유통부문 내수 수출 소계 렌트부문 내수 수출 합계 합 계 내수 수출 합계 7. 시장위험과 위험관리(1) 금융위험관리1) 신용위험관리 재감사 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다(단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 신용위험 최대노출금액 내용 장부금액 신용위험 최대노출금액 내용 현금및현금성자산 매출채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합계 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다(단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 신용위험 최대노출금액 내용 장부금액 신용위험 최대노출금액 내용 현금및현금성자산 매출채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 합계 2) 유동성위험관리 재감사 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 매입채무 차입금 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 장기차입금 합계 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 매입채무 차입금 기타유동금융부채 장기차입금 기타비유동금융부채 합계 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 매입채무 차입금 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 합계 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 매입채무 차입금 기타유동금융부채 장기차입금 기타비유동금융부채 합계 3) 시장위험(2) 자본위험관리 재감사 구분 당기 전기 부채총계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 순부채비율 구분 당기 전기 부채총계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 순부채비율 10. 연구개발활동다. 연구개발비용 재감사 (단위 : 백만원) 구 분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 자산처리 비용처리 제조원가 판관비 합 계(매출액 대비 비율) (단위 : 백만원) 구 분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 자산처리 비용처리 제조원가 판관비 합 계(매출액 대비 비율)
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IV. 이사의 경영진단 및 분석 의견 3. 재무상태 및 영업실적 재감사 1) 재무상태 (연결재무제표 기준) 단위: 백만원,%) 구분 제25기 제24기 증감액 증감율(%) 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채와자본총계 1) 재무상태 (연결재무제표 기준) 단위: 백만원,%) 구분 제25기 제24기 증감액 증감율(%) 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채와자본총계 2) 영업실적 (연결 재무제표 기준) (단위: 백만원,%) 과목 제25기 제24기 증감액 증감율(%) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와일반관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 관계기업투자손익 법인세차감전순이익 법인세비용 당기순이익 2) 영업실적 (연결 재무제표 기준) (단위: 백만원,%) 과목 제25기 제24기 증감액 증감율(%) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와일반관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 관계기업투자손익 법인세차감전순이익 법인세비용 당기순이익 , 부문별, 모델별 매출 현황> (단위 : 백만원, %) 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 장비 부문 기타장비 기타 유통 부문 렌트 부문 합계 , 부문별, 모델별 매출 현황> (단위 : 백만원, %) 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 장비 부문 기타장비 기타 유통 부문 렌트 부문 합계 4. 유동성 및 자금조달 재감사 가. 유동성(연결재무제표 기준) (단위:%) 구분 제25기 제24기 유동비율 부채비율 차입금의존도 가. 유동성(연결재무제표 기준) (단위:%) 구분 제25기 제24기 유동비율 부채비율 차입금의존도 나. 자금조달 및 지출1)현금흐름 요약(연결재무제표 기준) (단위:백만원,%) 구분 제25기 제24기 증감율(%) 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금의증가(감소) 기초 현금 및 현금성자산 현금 및 현금성자산의 환율변동효과 기말현금 및 현금성자산 나. 자금조달 및 지출1)현금흐름 요약(연결재무제표 기준) (단위:백만원,%) 구분 제25기 제24기 증감율(%) 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금의증가(감소) 기초 현금 및 현금성자산 현금 및 현금성자산의 환율변동효과 기말현금 및 현금성자산
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [사업부문의 구분] 지배회사 및 종속회사는 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장 및 수요자의 특성을 고려하여 사업부문을 다음과 같이 구분하고 있습니다. 구분 대상회사 주요사업내용 사업부문 구분 지배회사 (주)스타모빌리티 FPCB,TSP용 자동화장비 개발,제작, 판매업 장비 부문 종속회사 (주)아이피엠 기타 상품의 도,소매(유통), 부품제조업,구매대행업 기타유통 부문 [지배회사_장비부문]가. 업계 개황 1) FPCB 산업의 특성■ PCB산업 개요 PCB는 최종 완제품 내부의 각종 부품들을 탑재하는 받침대 역할 및 부품들의 신호를 서로 연결시켜 주는 역할을 합니다. 가전기기부터 첨단 컴퓨터, 통신기기, 산업용 기기 및 군사용 기기에 이르기까지 모든 전자제품의 근간을 이루는 핵심부품으로 널리 사용되고 있습니다. pcb_산업 연관도.jpg pcb_산업 연관도 PCB는 용도별로 반도체 패키지용 Substrate와 전통적인 반도체 전자부품을 탑재하는 Mother Board 용도로 구분되며 적층구조에 따라 단면, 양면, 다층(4층 이상)으로 구분되고 그 외 기판의 재질에 따라 Rigid PCB, Flexible PCB( FPCB), 특수 PCB 등으로 분류될 수 있습니다.국내 PCB 산업의 경우, 1963년 삼성금속화학이 외국기술에 의해 PCB를 생산하였고 중소기업에서 시작한 한국의 PCB시장은 LG전자, 삼성전기 등 대기업이 PCB사업에 참여하면서 풍부한 자금과 인력을 바탕으로 연구개발에 막대한 투자를 하면서 성장을 하여왔습니다. 그 이후 생산량, 생산기술 등에서 많은 발전을 거듭하여 PCB생산 강국으로 발전하였으며 최근에 PCB 제조업체들은 스마트폰, 반도체, 태블릿PC 등을 중심으로 PCB의 중요성이 부각되고 있습니다.당사는 FPCB 제조공정 중에 사용되는 자동화장비의 연구개발, 제작 및 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 장비는 주로 FPCB의 제조공정 중에서 Coverlay 가접, Hole Punching, 보강판 부착, 타발 등 공정에 사용되고 있습니다. fpcb_제조공정도.jpg fpcb_제조공정도 ■ PCB 산업의 특성 PCB는 모든 전자제품의 근간을 이루는 핵심부품으로 사용되는 기기에 따라 설계회로 및 제조방법이 서로 상이한 바, 소량/다품종으로 주문 생산되며, 생산 공정이 복잡하고 고도의 기술이 필요합니다. 또한 사용범위가 매우 다양하고, 이를 이용하는 제품의 기술개발 속도가 빨라 전형적인 장치산업이면서도 기술변화에 빠르게 대응할 수 있는 기술 및 자금력이 요구됩니다. PCB 산업의 주요 특성은 다음과 같습니다. ① 경기변동에 대한 특성 PCB 산업은 부품산업으로써 전자산업 동향에 민감할 수 밖에 없습니다. 그러나 전자산업을 크게 구분하여 가전, 정보기기, 통신기기, 전장품 등으로 볼 때 주 생산품의 비중이 어떤 품목이냐에 따라 상당한 차이를 보이게 됩니다. 가전이나 정보기기는 전체적인 경기 동향에 매우 민감하지만 통신 등 시스템기기의 경우 기간산업으로써 지속적이고 비교적 안정되어 있는 편입니다. 전자분야에서 제2의 섬유라고 불릴 정도로 대부분의 전자제품에 채용되는 핵심부품으로 금속, 화학 등 소재산업을 근간으로 하고 범용 전자제품에서 첨단 전자/통신 제품에 이르기까지 폭넓은 수요 파급효과를 지니고 있습니다. ② 노동집약적/기술집약적 장치산업 다양한 제품사양과 복잡한 제조공정으로 일관적인 제조공정을 갖추기 어려워 장치산업의 특성을 나타내면서도 비교적 노동집약도가 높은 편입니다. 다만 최근에는 기업들의 적극적인 자동화 설비구축으로 공정단축과 인력축소가 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한 PCB 산업은 전자제품의 경박단소화 및 고밀도 추세에 따라 Set기업의 기술을 선도해 가는 기술혁신의 중추적인 역할을 담당하고 있으며 생산공정도 20단계 이상으로 매우 복잡하고 일부공정(인쇄, 도금 등)에는 높은 기술력이 요구되는 기술집약적인 산업의 특성을 가지고 있습니다. ③ 다품종/소량 주문생산 수요처별 또는 수요품목별 제품사양이 상이함에 따라 생산품목이 매우 다양하며,
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제품특성상 대부분 수요처의 주문에 의해 생산이 이루어집니다. 또한 납품기간이 비교적 짧아 해당기업의 공정관리 효율성도 업계 경쟁력을 좌우하는 중요 요소입니다. ④ 품목별 과점적 시장구조 단면 PCB 시장은 기술수준이 비교적 낮고 공정단위별 또는 품목별 분리생산이 가능해 다수의 기업이 참여하고 있으나, 산업용 다층 PCB 시장은 고도의 기술력이 요구되고 대규모 설비투자가 요구되어 자본력을 갖춘 소수 대기업 또는 중견 전문기업으로 한정되어 있습니다. ⑤ 지속적인 신규투자가 필요한 산업 PCB의 수요제품이 TV, VCR, 전자레인지 등 가전제품 위주에서 휴대폰, 반도체 패키지 등으로 확대됨에 따라 Build-up 기판, BGA 기판 등 기술집약적인 다층제품이 PCB시장을 주도하고 있으며 적층기술, 회로의 세션화 및 Via Hole의 소경화 등 제조공법의 급속한 진전으로 PCB 업계는 지속적인 신규투자가 불가피합니다. ⑥ 기타 PCB 산업은 Set기업이 제시하는 설계도면에 따라 일정량을 생산해공급하는 다품종 소량 생산방식을 취하고 있어 대기업보다는 중소기업에 적합한 업종으로 판단됩니다. 반면 동 산업은 중소기업에 적합한 특성을 지니고 있음에도 불구하고 초기 설비투자가 대규모로 이루어져 대기업에 유리한 조건을 지니고 있습니다. PCB 산업은 드릴링, 부식, 도금, 시험, 검사 등에 고가의 장비가 필요하며 초기 설비투자가 대규모로 이루어지는 자본집약적 특성을 가지고 있습니다. 또한 PCB는 사용범위가 다양하여 전기전자, 정밀기기, 항공 우주산업 등 전방산업뿐만 아니라 핵심소재인 화학, 금속, 정밀기계 등의 후방산업에의 파급효과가 매우 크다고 볼 수 있습니다. 2) PCB 장비산업의 특성① PCB시장과의 연동성 PCB장비산업은 전방산업인 PCB시장의 변동에 큰 영향을 받고 있습니다. 따라서 PCB제조의 전방산업인 전자부품 산업의 경기변동에도 민감하게 반응한다고 할 수 있습니다. 다만, PCB장비산업은 PCB제조산업의 후방산업으로서 PCB제조산업에 선행하여 반응한다고 할 수 있습니다. ② PCB제조기술의 변화에 민감 PCB장비산업은 PCB제조기술의 변화에 민감하게 반응하고 있습니다. 현재 PCB의 수요제품이 가전제품 위주에서 휴대폰, 반도체 패키지 등으로 확대됨에 따라 BUILD-UP기판, BGA기판 등 기술집약적인 다층 PCB시장을 주도하고 있으며 적층기술, 회로의 세선화 및 Via hole의 소경화 등 제조공법의 급속한 진전이 이루어지고 있어서 PCB업계는 지속적인 투자를 필요로 하고 있습니다. PCB장비산업은 PCB제조기술이 빠르게 변화하면 할수록 PCB제조업체들의 신규투자가 증가하여 시장규모가 증가하게 되는 특징을 갖고 있습니다. ③ 주문생산방식의 특성 PCB는 수요처별 또는 수요품목별로 제품사양이 상이함에 따라 생산품목이 매우 다양합니다. 따라서 업체별로 생산 공정의 특성이 다소 상이하여 동일한 기능의 장비를 공급하는 경우에도 PCB제조업체의 공정에 적합하게 설계를 변경하고 공급하여야 하므로 동일 제품을 대량으로 생산하여 판매하기 보다는 주문생산 방식으로 생산하는 것이 일반적입니다. 따라서 어떻게 소비자의 요구를 종합하여 양산 가능한 동일 장비로 다양한 소비자의 요구를 만족시킬 수 있느냐도 이익을 확보하는데 매우 중요한 사항입니다. ④ 기술집약적 산업 PCB장비산업은 PCB제조기술의 변화에 빠르게 적응하여 적합한 장비를 개발하여야 하며, PCB제조공정이 점차 복잡해지고 고도의 기술축적이 요구되어지고 있어서 이러한 PCB장비 또한 고도의 설계기술을 요구하는 산업이라고 할 수 있습니다. 나. 업계 현황 1) 수급상황 (1) 세계 전자회로시장 규모 세계전자회로기판 시장은 2018년 62,000 백만 불에서 2019년도에는 2.4% 줄어든 60,500 백만 불이 예상됩니다. 글로벌 스마트폰 시장의 성장둔화에 영향을 받는 모습입니다. 2020년과 장기전망에 있어서는 5G관련 과 전장용 및 IoT시장에서는 성장이 있겠으나, 스마트폰 시장 전망이 밝지 않음에 따라 완만한 하락이 예상되고 있습니다. 2016년부터 연평균
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성장률(CAGR)은 0.6%로 미세하게나마 증가 추세를 보이고 있습니다. [연도별 세계 전자회로기판 시장 규모] (단위: 백만USD / %) 구분 2017년 2018년 2019년 점유율(‘19년) 성장율(‘19년) 평균성장률 중국 대만 한국 일본 미국 유럽 동남아 등 합 계 [출처: KPCA '한국의 전자회로기판 산업 현황' 2019년도판] 2) 국내 전자회로기판 산업 규모 ① 국내 기판 시장은 상반기에는 전년 동기 대비 -2%인 47,100억 원의 실적을 나타냈으며, 당초 마이너스 성장 예측대로의 흐름을 나타냈었다. 스마트폰의 정체와 보호무역주의의 확산과 ODM물량의 증가를 예상했기 때문이다. 그러나 3/4분기에는 큰 폭의 성장을 하여 전년 동기대비 1,200억 원의 늘어난 실적을 보였다. 예상대로 해외 스마트폰제조 업체로부터 OLED용 디스플레이에 채용되는 R-F기판 물량이 유입되었고, 국내 글로벌 스마트폰 업체의 판매호조 및 5G관련 고다층 기판의 수요증가, 클라우드 업체의 투자 증가에 따른 반도체 기판의 호조, 그리고 ODM의 영향이 HDI 업체에 국한되었으며, 국내 플렉시블 업체들이 받는 영향이 예상보다 적었고, 해외로부터의 수주확대를 요인으로 볼 수 있겠다. ②2019년 후방산업 중에서 원자재부분은 전년대비 1.6% 증가한 11,600억 원을 나타냈으며, 고부가제품 위주로 성장했다. 설비부문은 여전히 불확실성이 시장을 지배하고 있으나, 기술력을 보유한 업체 위주로 수출 물량은 증가하고 있고, 5G관련 일부 투자가 있어서 전년 대비 2.1%증가한 3,450억 원의 실적을 나타냈다. 약품 부문도 하이앤드 용의 물량이 증가하였으며, 외주 부문은 완제품 해외생산이 늘어 나느 추세에 따라 역성장을 지속하고 있다. 후방산업 포함 전 체적으로는 0.6% 증가했으며, 2020년에는 2.5% 감소할 것으로 예상된다. [국내 전자회로기판 산업별 생산] (단위: 억원 / 년,%) 구분 2017년 2018년 2019년 성장율(‘19년) 업체수(‘19년) 인력(‘19년) 기판 원자재 부자재 설비 약품 전문가공 합 계 [출처: KPCA '한국의 전자회로기판 산업 현황' 2019년도판] (3) 국내 설비산업 규모2019년 설비 시장은 전년대비 12.7% 감소한 2,950억원 규모였으며, 도금/표면처리 공정용 설비는 36.4% 늘어난 750억 원을 나타냈다.2020년에는 5G관련용 기판과 폴더블용 기판 생산에 필요한 설비 투자는 있을 것으로 기대하고 있기에, 2019년 대비 10.8% 늘어난 3,270억 원이 예상된다. [국내설비 시장] (단위: 억원 / 년) 구분 2017년 2018년 2019년 도금/표면처리 Wet Line 적층Line AOI 노광기 인쇄Line 레이저기 전기.광학검사기 플라즈마 자동화 기타 합 계 [출처: KPCA ‘한국의 전자회로기판 산업 동향’ 2019년도판] (4) 제품의 경기변동과의 관계 및 라이프사이클 ① 경기변동 및 계절과의 연관성 PCB산업은 부품산업으로써 전자산업 동향에 민감할 수밖에 없습니다. 그러나 전자산업을 크게 구분하여 가전, 정보기기, 통신기기, 전장품 등으로 볼 때 주 생산품의 비중이 어떤 품목이냐에 따라 상당한 차이를 보이게 됩니다. 가전이나 정보기기는 전체적인 경기동향에 매우 민감하지만 통신 등 시스템기기의 경우 기간산업으로써 지속적이고 비교적 안정되어 있는 편입니다.PCB장비산업은 전방산업인 PCB시장의 변동에 큰 영향을 받고 있습니다. 따라서 PCB제조의 전방산업인 전자부품 산업의 경기변동에 민감하게 반응한다고 할 수 있습니다. ② 라이프 사이클 PCB장비산업은 PCB제조기술의 변화에 따라 변화하고 있으며 PCB시장은 또한 그 전방산업인 전자기기기산업의 경기변동에 민감하게 반응한다고 할 수 있습니다.최근 스마트폰, 태블릿PC 등 스마트기기가 하나의 트렌드로 다가오면서 기존에 전자기기의 라이프사이클은 제품의 사용수명과 동일시되는 것과 달리, 제품의 수명보다는 제품의 성능개선 등을 바탕으로 한 신제품 출시주기에 따라 제품의 라이프사이클이 과거에 비해 매우 짧아졌습니다. 따라서
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전자기기 시장에서 시장을 선점하기 위한 제품 성능 및 품질 등의 업그레이드를 위한 연구개발 활동이 활발해지고 있으며 이와 맞물려 PCB 제품의 사양도 더욱 다양해지고 PCB제조기술도 빠르게 발전하고 있습니다. PCB장비산업은 PCB제조기술이 빠르게 변화하면 할수록 PCB제조업체들의 신규투자가 증가하여 시장규모가 증가하게 되는 특징을 갖고 있기에 PCB장비산업은 PCB제조기술의 변화에 영향을 받고 있습니다. 2) 자원조달 상황 (1) 주요 원재료의 조달원 및 수급상의 특성 당사의 제품이 제조장비인 관계로 당사의 원재료는 소재가 아닌 부품입니다. 당사의 제품의 원재료는 크게 가공품류, LM·Ball Screw류, PC·Board류, 모터류, 전기자재류 등으로 구분할 수 있습니다. 당사 원재료는 거의 국내 업체로부터 조달되며 일부 부품에 대해서는 외국으로부터 직수입하고 있으며 직수입 원자재는 주로 Spindle, Ceramic Plate 등입니다.당사는 안정적으로 원재료를 조달하기 위하여 현재 당사에게 부품을 공급하는 업체 중 대부분과 1년 이상의 장기적인 거래관계를 유지하고 있으며 매입대금 결제시 1천만원 이하의 거래는 현금으로, 1천만원 이상의 거래는 B2B결제수단(전자채권발행)으로 결제하여 매입처로 하여금 안정적인 유동성을 가질 수 있도록 노력하고 있습니다. (2) 인적자원의 조달 당사의 제품은 고급의 조립기술을 가지지 못한 사람들도 조립이 가능하도록 설계되었습니다. 즉, 조립공정을 철저히 매뉴얼화하고 조립 후에 기계조립이 잘 되었는지를 체크하는 지그들을 자체 제작하여 동 지그와 고정 핀을 이용하여 조립할 경우 조립자가 숙련자가 아니더라도 조립이 되는 순간 숙련자가 조립한 경우와 비슷한 효과를 낼 수 있도록 하고 있습니다. 한편, 당사 제품의 생산공정은 주로 인력에 의한 수작업이 대부분이나 제품 당 가격이 고가인 만큼 생산수량이 많은 편은 아니므로 생산직 인원의 수가 많지는 않은 편이어 생산을 위한 노동력 확보에도 특별한 문제가 없다고 할 수 있습니다. 또한, 당사는 안정적인 인적자원 조달을 위해 실적향상에 따른 인센티브 부여, 우리사주조합의 운영, 각종 복리후생 지원 등 근무 여건 개선을 위해 노력하고 있습니다. 다만, 지속적인 연구개발을 통한 신제품 개발을 위하여 우수한 연구개발 인력을 확보하여야 하나, 이러한 기술인력을 확보하기에는 여러가지 어려움이 있을 수 있습니다. 3) 경쟁상황현재 FPCB장비는 가격이 고가이므로 FPCB제조업체에서는 장비선택에 신중을 기할 수 밖에 없으며, 또한 FPCB제조업체들은 단순히 장비 가격과 신뢰성만을 중시해 장비를 구입하기 보다는 장비에 내재되어 있는 생산 노하우도 장비선택의 중요한 잣대로 활용할 수 밖에 없습니다. 그러나 국내의 FPCB장비의 경우 몇몇 장비를 제외하고는 아직까지 외산에 비하여 신뢰성, 기술력이 떨어지져 FPCB생산업체의 장비의 대부분을 외산에 의존하고 있는 실정입니다.하지만 당사의 제품은 타 국내외 경쟁사 대비 뛰어난 기술력과 안정성을 갖고 있으며가격 측면에서도 우위를 점하고 있다고 판단됩니다. 또한 다년간의 국내외 주요 FPCB제조업들에 납품하면서 시장에서 검증을 받아 당사 제품에 대한 신뢰성을 구축하였다고 볼 수 있습니다. 그러나 최근 2년간 업황 불황에 따른 고객사의 신규설비 투자가 침제되는 관계로 관련 자동화장비 시장은 적은 수요로 인해 경쟁이 극심한 상태입니다. (1) 경쟁형태 및 경쟁업체 당사의 제품별 주요 경쟁업체는 다음과 같습니다. 제품명 경쟁업체 야마하파인테크 (일본) (주)바이옵트로, (주)우리엔지니어링, BEAC (일본) (주)우리엔지니어링, 다원이엔지, BEAC(일본) 야마하파인테크 (일본), BEAC (일본), UHT (일본) (2) 진입의 난이도FPCB 장비산업은 FPCB제조기술의 변화에 빠르게 적응하여 적합한 장비를 개발하여야 하며 FPCB제조공정이 점점 복잡해져 고도의기술축적이 요구되고 있습니다. 또한, FPCB는 품목별로 업체별로 생산공정이 다소 상이하여 동일한 장비를 공급하더라도 각 제조업체들의 공정에 적합하게 설계를
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변경하여 공급하여야 합니다. 따라서 FPCB장비산업은 뛰어난 기술력과 오랜 경험을 통해 나오는 Know-how가 필요로 하는 산업입니다. 신규업체가 진입하려 하여도 이러한 기술적 장벽을 넘어서기 힘들다고 판단되기에 진입장벽은 매우 높다고 판단됩니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망 - 라인업 다양화를 위한 지속적인 시장친화적 장비 개발아울러 기존의 FPCB 장비의 라인업을 다양화 하여 시장과 고객의 요구사항을 보다 충실히 반영하여 지속적인 매출성장세를 유지코자 고속형 가이드홀펀쳐 및 다양한 소재 부착이 가능한 멀티가접기, 대형커버레이자동가접기, 소재의 Roll방식 공급이 가능한 RTR장비 등을 개발 완료하여 판촉하고 있습니다.- 상품 다양화를 통한 유통사업 확대인터넷을 통한 생활가전 상품판매 및 전문기업과의 사업제휴 방식의 유통판매를 진행하였고, 당해년도에도 지속적인 판매를 진행하고 있으며, 다양한 상품 구성을 통한 상품유통 사업을 확대하고 있습니다. 라. 조직도 조직도_스타모빌리티.jpg 조직도_스타모빌리티 [종속회사_기타 유통 부문] (주)아이피엠은 당사인 (주)스타모빌리티에서 100% 출자한 신설법인으로써 2017년 3월 15일에 설립되었습니다, 당초 지배회사인 (주)스타모빌리티에서 추진을 계획하였던 기타 상품유통 및 구매대행업 등을 본격적으로 추진하기 위해 별도 설립하였습니다. 주 요 목 적 사 업 비 고 -의류 및 화장품 개발,제조,유통,판매 및 수출입업-자회사,관계회사에 대한 자금 및 업무지원,구매대행업-부동산 개발 및 매매.임대업,분양업,컨설팅업-반도체 부품 제조 및 유통-휴대폰 부품 제조 및 유통-IT부품 제조 및 유통-IT 제품 유통 상품, IT부품 등에 대한 구매대행 및 유통 위주의 사업 조직도 조직도_아이피엠.jpg 조직도_아이피엠 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 및 상품 등의 현황 [ 당사 주요 제품의 기능 ] 구분 품목 주요 기능 장비 부분 CCD Camera에 의해 Coverlay(회로보호용 절연 필름)의 이미지 및 FPCB의 이미지를 인식한 후 Coverlay 및 FPCB를 Align하여 자동으로 가접하는 장비 1) FPCB용 :FPCB 원판을 개별 Unit으로 분리하기 위하여 CCD Camera에 의해 FPCB 이미지를 인식한 후 금형을 이용하여 타발하는 장비2) 터치패널용 :터치패널 원판에서 각 Cell을 펀핑하는 용도로 사용되는 장비 테스트용 지그 가이드홀이나 FPCB 외형 타발을 위한 지그 가이드홀을 정밀하게 펀칭하기 위하여 CCD Camera에 의해 FPCB의 원형 이미지를 인식한 후 원의 Center를 정밀하게 펀칭하는 장비 FPCB에 반도체, 커넥터 등의 부품을 장착할 때, FPCB는 그 특성상 너무 부드러워 부품을 장착하기가 어려운 바, 이를 해결하기 위하여 FPCB 위에 강성을 보강하기 위하여 SUS, 에폭시, PI 등을부착하는 장비 roll로 합지된 다양한 부자재를 분리하여 FPCB에 강성을 보강하기 위하여 부착하는 장비 기타 *PCB 부품 및 장비A/S 용 부품 판매*공장 및 장비 임대 수익*기타 부대되는 사업 수익 유통 부문 유아교재 및 기자재건강,미용 기구생활가전용품 *유아용 학습교재(영어,수학, 미술 등) 및 기자재(태블릿)*중주파바디관리기 등*생활가전(무선청소기 및 공기청정기 등) [제품 등 연도별 매출 점유 비율] 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 장비 부문 기타장비 기타 유통 부문 렌트 부문 합계 주) 연결 기준의 매출금액입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 주요 제품(장비)은 수주성 제조장비인 관계로 같은 모델별이라도 고객사별, 납품건별로 규격이나 옵션 장착여부에 따라 가격이 다소 상이한 점이 일반적입니다. (단위 : 백만원) 구분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 장비 부문 내 수 수 출 (단위 : 원) 구분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 유통 부문 교재 기자재 생활가전 3. 주요
참존글로벌 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

원재료에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 백만원) 구분 품목 구분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 장비 부문 가공품류 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 PC,Board류 국 내 수 입 소 계 모터류(드라이버,컨트롤러) 국 내 수 입 소 계 전기자재류 국 내 수 입 소 계 기타류 국 내 수 입 소 계 합계 국 내 수 입 소 계 구분 품목 구 분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 유통 부문 교재 국 내 수 입 소 계 기자재 국 내 수 입 소 계 생활가전 등 국 내 수 입 소 계 합계 국 내 수 입 소 계 나. 원재료 가격변동추이 부품의 경우 소재와 달리 개별 품목의 수가 매우 많고 품목별 단가 차이가 클 수 있으며, 연도별로 매입하는 부품의 종류 및구입업체가 달라질 경우 평균 단가가 크게 차이가 날 수 있습니다. (단위 : 원) 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 장비 부문 가공품류 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 모터류(드라이버,컨트롤러) 국 내 수 입 전기자재류 국 내 수 입 기타류 국 내 수 입 주) 품목별 총 매입액을 수량으로 나누어 단가를 산출하였습니다. (단위 : 원) 구분 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 유통 부문 교재 국 내 수 입 기자재 국 내 수 입 생활가전 국 내 수 입 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적, 가동률 (단위 : 대, 백만원) 품목 구 분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 장비 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주)기말재고: 제품재고에 한함 ※ 생산능력 산출근거 (단위:시간,대) 품목 구분 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) FPCB장비 작업가능시간 표준투입시간 생산가능대수 주1) 작업가능시간 : 토/일요일, 공휴일 제외 1일 8시간 적용 주2) 생산가능대수 = 작업가능시간 ÷ 표준투입시간 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 자산과목 2020년 (제25기) 기초가액 증가 감소 손상차손 당기상각 손상누계 상각누계 기말잔액 토지 건물 공장 기계장치 호이스트, 설비 등 공구와기구 주) 연결 기준사항입니다 다. 외주생산에 관한 사항 1) 외주생산의 이유 당사는 납기 단축, 핵심 조립공정에의 생산역량 집중 및 효율적인 공간 활용을 위하여 일부 공정을 외주업체를 통하여 생산하고 있습니다. 2) 주요 외주처에 관한 사항 2020년 12월 31일 기준 (단위 : 백만원,%) 주요 외주처 외주금액 외주비중 외주내용 로보비젼 프로그램 개발 이비시스템 프로그램 수정 합계 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 유형 품목 2020년(제25기) 2019년(제24기) 2018년(제23기) 장비부문 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 내수 수출 소계 기타장비 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 유통부문 내수 수출 소계 렌트부문 내수 수출 합계 합 계 내수 수출 합계 주) 연결 기준의 매출금액입니다. 나. 판매경로 등 1) 판매조직 현대 당사 제품의 판매는 국내 영업 및 해외 영업으로 나뉘어 있는데 국내 영업의 경우 당사 기술영업팀이 직접 영업을 담당하고 있으며, 해외 영업의 경우 현지 Agent를 통해 제품을 판매하고 있으며 당사 기술영업팀이 관리, 서포터하고 있습니다. 현황> 국가별 해외 에이전트 비고 중국 FPCB용 장비 판매 대만 WahLee FPCB용 장비 판매 Kaidin TSP용 장비 판매 일본 MCK FPCB용 장비 판매 2) 판매경로 당사의 주요 제품은 PCB 제조장비인 관계로 '업체와 SPEC상담 -> 업체로부터 수주 -> 품목/수량 확인후 계약서 작성 -> 수주장비 제작 -> 납품' 등의 과정으로 판매가 이루어지고 있습니다.국내 매출의 경우 대리점 없이 당사가 직접 판매하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 수출의 경우 국가별로 Agent를 두어 당사는