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0.0%이며,만기보장수익율은 연복리 3.0%를 적용조기상환청구권 없음 주1) 제14회, 15회, 16회 무보증 사모전환사채는 당기중 서울회생법원 회생계획안 인가에 따라 만기전 취득하여 전액 소각처리하였습니다. 4. 중요한 회계정책의 변경가. 공시대상기간중 신규로 채택한 회계정책1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정개정 기준서에 따르면, 사업의 필수요소 중 하나인 산출물의 정의가 '투입물과 그 투입물에 적용하는 과정의 결과물로 고객에게 재화나 용역을 제공하거나 투자수익을 창출하거나 통상적인 활동에서 기타수익을 창출하는 것' 으로 명확하게 정리되었습니다. 한편, 취득한 대상의 사업여부를 간단하게 평가할 수 있는 '집중테스트' 를 신설하여 취득한 총자산 공정가치의 대부분이 식별 가능한 단일자산 또는 비슷한 자산집합에 집중되어 있는 경우에는 사업결합이 아닌 것으로 결정할 수 있도록 개정되었습니다. 해당 집중테스트의 적용여부는 선택사항이며 거래별로 적용가능합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정개정 기준서에 따르면, 기준서 제1001호의 '중요성' 에 대한 정의가 개정되고 기준서제1008호의 '중요성' 정의는 삭제되었습니다. 중요성의 정의가 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다' 로 개정됨에 따라, 정보와 이용자 및해당 정보의 영향의 범위가 보다 명확화 되었습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 3) 기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 개정 기준서에서는 이자율 지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음 5) 기준서 제1116호 '리스' 의 집행가능기간 국제회계기준 해석위원회는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 에 따른 집행가능기간을 산정할 때 고려하여야 하는 손실이나 위약금의 개념은 계약상 명시된 지급액뿐만 아니라 경제적인 손실까지 포함하는 개념이라고 해석하였습니다. 또한 계약당사자 중 어느 한
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당사자만 약간의 금액만 부담하면 다른 당사자의 동의 없이 리스를 종료할 수 있는 경우라면 해당 당사자가 리스계약을 종료할 수 있는 일자를 초과하여 리스계약은 집행가능하다고 해석하였습니다. 연결회사는 당기 중 국제회계기준 해석위원회의 상기 결정사항이 아직 반영되지 않았습니다. 국제회계기준 해석위원회의 결정을 적용할 경우 연결회사가 체결한 리스계약 중 일부에 대해서는 집행가능기간에 대한 판단이 달라질 수 있으며, 집행가능기간에 대한 판단이 달라질 가능성이 있는 주요 리스계약을 검토 중에 있습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 1) 산업의 특성 사교육시장은 약 21조원의 거대한 시장규모를 형성하고 있습니다. 최근에는 취업 사교육, 직장인 자기개발능력, 취업 재교육 등이 자리를 잡아가면서 평생교육이 새로운 교육 흐름으로 자리 잡아가고 있습니다. 이러한 교육 흐름에 따라 유아에서 성인까지 모든 연령층이 학습할 수 있는 다양한 교육 콘텐츠들이 개발, 서비스 되고 있습니다. 2019년 기준 학생 1인당 사교육비는 월평균 32만 1천원이며, 과목별 사교육비는 영어 94천원, 수학 90천원을 지출 하였습니다. 참여 유형별로는 학원수강이 가장 많고, 개인과외와 그룹과외가 그 뒤를 이었습니다. (2) 산업의 성장성 정부가 발표한 2019년 사교육비 총액은 21조원으로 전년대비 7.8% 증가하였습니다. 선행학습 및 학교수업 보충을 위한 일반교과(국어, 영어, 수학 등)의 사교육비의 증가율이 취미ㆍ교양 및 재능계발, 진학준비를 위한 예체능 관련 사교육비 증가율보다 높았습니다. 하지만, 정부의 강력한 사교육 억제정책, 경기 둔화로 인한 가계소득 감소, 낮은 출산율로 인한 학령 인구수 감소가 지속될 것으로 분석됩니다.(3) 경기 변동의 특성 사교육 시장은 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 낮은 편입니다. 가계 소득이 줄어도 사교육 지출 비중은 줄이지 않거나, 상대적으로 다른 지출 항목에 비해 감소율이 낮게 나타납니다. 한편, 소득계층간 사교육비 차이도 뚜렷하게 나타났습니다. 2019년 사교육비 조사 자료에 의하면 월 평균 소득 2백만원 미만 계층은 104천원의 사교육비를 지출한 반면 8백만원 이상의 고소득 계층은 이들의 5.2배에 달하는 539천원을 지출해 소득계층 간격차가 심한 것으로 분석되었습니다. (4) 경쟁요소 사교육 시장은 진입장벽이 낮아, 누구나 쉽게 사업에 진출할 수 있는 것이 특징입니다. 하지만 진입장벽이 낮은 만큼 경쟁도 치열하여, 대기업에서 개인 자영업자까지 모두 사교육시장에 참여하고 있습니다. 또한, 2~3년전부터 외국계 자본까지 가세하여, 학원의 대형화 및 기업화가 가속화 되고 있습니다. 이러한 흐름에 따라 학원장들이 연합하여 기업을 설립하기도 하고, 교육회사의 우회상장도 증가하였습니다. 또한, 자금력을 앞세운 대기업의 중소학원 인수가 급속화 되어, 사교육 시장에도 부익부 빈익빈 현상이 뚜렷해지고 있으며, 치열한 경쟁에 살아남기 위하여 최근에는 교육기업간 M 활성화 되고 있는 상황입니다.(5) 자금 조달상의 특성 사교육 시장은 채권이 낮은 현금중심의 사업구조를 가지고 있습니다. 교육을 제공받는 소비자가 교육의 대가를 먼저 지불하는 방식이 대부분이기 때문에, 도서출판 등의 일부 시장을 제외하고는 채권의 부담이 낮은 특성이 있습니다. 그러나 초기 콘텐츠 개발을 위한 인건비 비중이 높고, 교육과정 변화에 따른 지속적인 콘텐츠 개발이 필요하기 때문에 콘텐츠 개발비용에 많은 투자가 뒷받침 되어야 합니다. 최근 대기업의 사교육시장 진출이나, 외국계 자금 유입도 이러한 콘텐츠 개발이 기반되어야 하는 시장 특성을 보여주는 것이라 할 수 있습니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 사교육시장은 과목 및 대상 등에 따라 다양한 법령에 적용을 받습니다. - 학원 프랜차이즈 사업 : 학원의 설립ㆍ운영 및 개인 과외교습에 관한 법률, 가맹사업거래의 공정화에 관한 법률, 각 지방교육청 조례 등 - 방과후학교 사업 : 각 지방교육청 조례 등 - 이러닝 사업 : 이러닝(전자학습)산업 발전법 - 도서출판 : 출판문화산업 진흥법 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 당사는 IT, 영어, 수학 등 온ㆍ오프라인을 결합한 교육서비스를 제공하고 있습니다. 사업부문은 방과후학교, 학원 프랜차이즈 , 출판, 온라인 교육, 스마트러닝 등으로 구성되어 있습니다. K-IFRS도입에 따라 당사의 연결대상 종속회사에 포함된 회사들이 영위하는 사업으로는 티칭센터운영, 영어캠프 운영(EDUBOX IN PHILIPPINES INC.), 영어콘텐츠 개발, 원어민 강사수급(KONES EDUCATIONAL CORPORATION)이 있습니다.
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법인명 설립일 주요 사업 2008년 10월 30일 티칭센터운영, 영어캠프 운영 2000년 10월 10일 영어콘텐츠 개발, 원어민 강사수급 당사 학원프랜차이즈인 '토킹클럽'의 가맹분원에서 필요로 하는 원어민 및 교포 강사의 채용을 적극 추진하고 있습니다. 또한, 미국 현지의 최신 영어 트렌드를 파악하여, 당사의 영어 콘텐츠 개발을 적극 지원해 주고 있습니다. (가) 학원 프랜차이즈 사업 2018년 말 현재 전국 200여개 분원에서 약 2만 여명 의 어린이들이 '토킹클럽'에서 영어 말하기를 실천하고 있습니다. 기존 초등학교 중심에서 중등 콘텐츠 강화를 위하여 '에듀박스 1등 중학영어'를 선보였으며, 전국 분원을 기반으로 영어캠프, 관리형 유학사업 등의 연계 사업을 적극 추진하고 있습니다. 적극적인 마케팅과 사업설명회를 통해서 신규 가맹계약은 물론, 운영 중인 가맹 분원에 대한 적극적인 지원 시스템도 도입하고 있습니다. (나) 방과후학교 당사 방과후학교는 최신의 IT교육시설을 기반으로 우수한 커리큘럼 및 최고의 전문가로 구성된 강사를 공교육 기관인 학교에 파견하여 학생들에게 IT, 영어 교육을 실시하는 교육사업 입니다. 당사는 철저한 관리시스템, 최고의 강사 및 교육과정, 전국 직영망을 기반으로 온라인 IT학습 사이트 '컴샘' 등 과 연계된 다양한 부가사업을 진행하고 있습 니다. 2018년 말 현재 수도권 약 30여개 의 초등학교에서 IT교육 서비스를 제공하고 있습니다. IT교육과 함께 수학, 영어교실도 전국적으로 확대하고 있습니다. (다) 교육출판 - 도서 출판 : 도서출판은 영어 단행본을 기반으 로 IT 교재 및 수험서 등 다양한 분야로의 판매를 강화 하 고 있습니다. 분야의 다양성과 함께 어린이 영어교재 시장에서는 '위너스시리즈'등이 스테디셀러로서의 자리를 확고히 하고 있으며, 파닉스의 새로운 기준을 제시한 '고고파닉스'시리즈도 꾸준한 판매고를 기록 하였습니다 . 학원 및 지자체등 기관 및 단체에 공급하는 영어, IT관련 교재 역시 2018년에 꾸준한 판매실적을 기록 하였습니다. 또한 중국, 일본을 비롯한 해외 8개국에 자사 학습 콘텐츠 및 교재를 수출하고 있습니다. - 토킹키즈 : 유아교육기관에 유아 영어전문 어학 프로그램을 공급하는 '토킹키즈'는 치열한 시장 경쟁에서도 안정적인 점유율을 확보하고 있습니다. 신속한 콘텐츠 개발과 전국적인 지사망을 통해 서 2018년 말 현재 전국 700여개의 유아교육기관에 '토킹키즈'를 공급 하고 있습 니다. (라) 온라인교육 - 에듀박스닷컴(edubox.com) : 자기주도 학습이 가능한, 수준별 영역별 약 180여개의 온라인 콘텐츠를 서비스 합니다. 온ㆍ오프라인 통합 학습이 가능한 유초등 커리큘럼 및 회화 위주의 일반 과정으로 B2B, B2G 시장을 적극 공략하여, 다수의 기업 및 지자체의 영어교육을 책임지고 있으며, 2018년 말 현재 약 60만명의 회원을 확보하고 있습니다. 과후컴교실과의 연계를 통한 콘텐츠 개발 및 적극적인 마케팅을 진행하고 있으며, 2018년 말 현재 약 40만명의 회원을 확보 하고 있 습니다. - 파워스피킹(italking.co.kr) : 2005년부터 전화·화상영어교육 사업을 전개하고 있습니다. 유아부터 성인까지 전 연령을 대상으로, B2, B2B, B2G 학습자별 맞춤식 교육과정을 구성하고 운영합니다. 월간 약 20,000건 이상의 수업은 의사소통 중심 교수법(Communicative Language Teaching)으로 진행되고 티칭센터의 강사들은 공인 말하기 능력평가를 이수하여, 최고 수준의 수업을 유지하고 있습니다. (마) 스마트러닝 아이폰이 국내에 도입된 2009년부터 시작한 스마트러닝 사업은 기존 콘텐츠를 활용하여 스마트폰에서 학습이 가능한 교육용 어플리케이션을 개발, 보급하고 있습니다. 아이폰, 안드로이드 등 다양한 스마트 기기에서 학습이 가능하도록 관련 개발인력을 확충하여 'Sing Sing 스토리', 'Taking story 시리즈', '굿바이 콩글리쉬' 등 다양한 학습 어플리케이션을 출시하였습니다. (2) 시장점유율 당사가
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속해있는 교육시장(도서출 판, 학원프랜차이즈 이러닝 등)은 다수의 업체가 다양한 종류의 교육서비스를 제공하여, 당사의 사업과 비교 시장점유율 산정이 어렵습니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망 1) 이차전지 산업의 특성 및 성장성 이차전지는 한 번 쓰고 버리는 일차전지(일반 건전지)와 달리 충전을 통해 재사용이 가능한 전지로서, 외부의 전기 에너지를 화학 에너지 형태로 바꾸어 저장해 두었다가 필요할 때 전기를 꺼내 사용할 수 있는 장치입니다. 이차전지는 용도가 전기자동차, 에너지저장 등으로 확대되면서 4차 산업혁명의 핵심기술로 주목받고 있습니다. 또한 전기차로 대변되는 스마트카, 에너지저장 기술이 핵심인 스마트그리드 등 전기수요를 능동적으로 조절할 수 있는 핵심기술로 이차전지가 주목받고 있습니다. 19세기 중반 납축전지를 시작으로 휴대전자기기의 급속한 보급과 함께 니켈수소전지가 이차전지 시장을 주도했으나, 최근 들어 에너지저장밀도 소형화, 경량화, 및 가격경쟁력을 확보한 리튬이차전지로 급속히 대체되면서 이차전지 기술 중 리튬이온전지가 가장 주목받고 있습니다. 리튬이온전지의 4대 구성 소재(양극재, 음극재, 분리막, 전해질) 중 하나인 음극재는 충전할 때 리튬 이온을 받아들이는 역할을 하며, 현재는 안전성과 가역성(리튬 이온을 주고 받는 능력)이 뛰어난 흑연을 주로 사용하고 있습니다. 그러나 리튬 이차전지는 현재보다 더 큰 용량을 위해선 새로운 음극 활물질이 개발의 필요성이 높아지고 있습니다. 세계 리튬이차전지용 음극 활물질 시장은 2014년에 1.1조 원 규모였으나, 매해 연평균 16.3%로 성장하고 있으며 이후 2025년에는 6조 원 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 또한 중대형 리튬 이차전지 시장 확대로 인해 관련 소재 시장 규모는 큰 폭으로 성장할 전망입니다. (2) SiOx(실리콘산화물계)음극재의 특성 및 사업 현황 SiOx 물질은 높은 용량과 우수한 순환 성능을 갖는 음극 재료로서 기존의 음극재로서 사용된 흑연을 대체할 만한 차세대 전극 물질로 기대를 받고 있습니다. 현재 SiOx 음극재는 일본의 Shin-Etsu사와 중국의 BTR사가 주도하고 있으며, 무선전동기기, IT 기기, 전기바이크용 배터리에 적용되고 있습니다. 또한, 전기자동차 및 ESS에 적용을 위한 개발이 진행되고 있습니다. 기상법으로 제조되는 타사의 SiOx 음극재와는 달리 당사의 SiOx 음극재는 액상법(수열합성)을 통해 고용량, 장수명을 확보하며서도 낮은 공정비로 높은 생산성을 가지고 있습니다. 이를 통해 무선전자기기 및 동력용 배터리에 적용이 용이합니다. 2018년에 독일 프라운호퍼연구소, 국내 자동차부품연구원과 함께 SiOx 실증화 평가를 위한 공동연구를 진행했습니다. 현재는 미국 MIT 및 미국 UCSD 연구진과 함께 국제공동연구를 체결하여 1차년도에는 SiOx 음극재에 대한 표면개질 및 특성분석 연구를 진행하였으며, 2차년도에는 배터리적용을 위한 구조적, 전기적 성능에 대한 연구가 진행하고 있습니다. 또한, 국내 전자부품연구원(전북지역본부)과 SiOx 전기적특성 평가를 위한 공동연구도 진행중입니다. 전북 군산 제2산업단지에 위치한 SiOx 음극재 군산 제1양산공장에 자동화 1차 생산라인을 설비 완료하여 현재 연간 150톤의 생산라인을 갖추고 양산 중에 있습니다. 2019년 9월에 (주)익성에 SiOx음극재 납품을 완료했으며, 2019년 10월에 중국의 중신웨이와 공급계약을 체결하여 SiOx음극재 납품을 완료했습니다. 라. 조직도 [조직도].jpg [조직도] 마 . 주요 제품, 서비스 등 (1) 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 사업영역 주요상표 등 매출액(비율) 교육부문 등 용역상품제품 수강료 등교재 판매 등 학원프랜차이즈방과후학교온라인 학습 사이트도서 출판 등 토킹클럽 토킹키즈파워스피킹에듀박스닷컴, 컴샘 등 비교육부문 기타 임대 등 부동산 임대 이차전지 등 합계 (2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제26기 제25기 제24기 용역수입(방과후컴교실 수강료)
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학원프랜차이즈(토킹클럽) 교재 주1) 산출기준 - 수강료단가(원/인당) = 기간별 수강료수입 / 기간별 수강인원 - 교재 : 학원프랜차이즈(토킹클럽) 교재비 주2) 주요 가격변동원인 - 용역수입 : 각 학교별 신규/재계약시 수강료 바. 주요 원재료 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 교육 원재료 종이료 외 교재제작 등 배터리 원재료 SiOx 제품제작 합계 (1) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제26기(2019년) 제25기(2018년) 제24기(2017년) 종이류 등 주1) 산출기준 - 종이류단가(원/ROLL당) = 종이류 총매입액/매입총량 주2) 주요 가격변동원인 - 원자재 가격 변동 주3) 이차전지 SiOx음극재 사업의 경우 기술, 정보유출 등을 감안하여 표기 생략 사. 생산 및 설비 (1) 생산능 력, 생산실적 및 가동률 당사 제조업 부문인 이차전지 SiOx음극재 사업의 경우 기술, 정보유출 등을 감안하여 표기 생략(2) 시설투자현황 (단위 : 백만원) 사업부문 투자목적 투자기간 투자내용 총 투자금액 당기투자금액 비고 이차전지 사업부문 신설 이차전지 SiOx 음극재생산시설 신설 주2) 군산 제2양산공장 및 실험동 신축 주3) 주1) 상기 총 투자금액은 생산시설 외에 생산제반시설에 대한 투자금액은 반영하지 않았습니다.주2) '이차전지 SiOx 음극재 생산시설 신설' 시설투자는 총 투자금액을 9,170백만 원에서 7,700백만원으로 축소하여 2019년 9월 30일에 투자를 완료했습니다.주3) '군산 제2양산공장 및 실험동 신축' 시설투자는 조범동(코링크프라이빗에쿼티 총괄대표) 및 이상훈(더블유에프엠 전 대표이사)의 업무상 횡령 및 배임에 연루되어 총 투자금액을 1,500백만원에서 125백만원으로 변경하여, 실험동만을 완료하고 2019년 9월 25일에 투자를 종료했습니다. 당사는 조범동과 이상훈을 상대로 해당 공사를 통한 자금 횡령 등에 대한 고소를 접수하였으며, 해당 계약으로 횡령한 자금을 환수하기 위해 모든 조치를 취하고 있습니다. 아 . 매출 (1) 사업부문별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제26기 제25기 제24기 교육사업 수입수수료 수강료수입교재 판매 등 수 출 내 수 합 계 비교육사업 기타 SiOx, 유통 등 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 주1) 수출은 영어교재 수출 및 교육용 어플리케이션 다운로드 매출입니다. 주2 ) 교육사업부문은 방과후학교 및 교재 매출, 온라인 학습사이트 강의 결제료 등이며, 기타 사업부문은 SiOx판매 및 임대료 매출이며, 교육과 관련되지 않은 부분의 매출입니다. ※ 제24기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었습니다. (2) 판매경로 및 판매방법 등 (가) 판매조직 및 경로 - 학원프랜차이즈 : 본사 및 지사에서 가맹모집 및 분원 관리, 직영학원 관리 - 방과후학교 : 본사 학교사업팀에서 영업 및 관리 - 교육출판 : 본사 및 전국 총판에서 지역별 관리 및 판매 - 온라인학습사이트 : B2B, B2C 온라인 학습콘텐츠 제공 (나) 판매방법 및 조건 - 학원프랜차이즈 : 학원 가맹비 및 교재비 입금 - 방과후학교 : 스쿨뱅킹을 통한 입금 - 교육출판 : 학원 및 학교 등의 교육기관 또는 서점, 소비자에게 판매를 하고 결제 - 온라인학습사이트 : 학습콘텐츠 유료 판매 (B2B, B2C) (3) 판매전략(가) 용역수익① 학원프랜차이즈 - 사업설명회 개최를 통한 신규 가맹분원 모집 - 본사와 분원의 공동 홍보를 통한 수강생 증대 - 신도시 및 신규 분원에 마케팅 집중 - 영어캠프, 유학, 수학경시대회 등 연계 사업 강화 - 신문, 방송, 잡지 광고를 통한 브랜드 이미지 구축 ② 방과후학교 - 설명회 개최 등 학교운영위원회, 학부모 대상의 직접적인 홍보활동 전개 - 온라인 IT학습사이트(comsem.co.kr)를 통한 에듀박스 컴교실의 우수성 홍보 - 체계적 교재개발 및 상시적 내용보완을 통한 교육내용의 최첨단 유지 - 전자칠판,
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멀티미디어 기기 등 첨단설비 투자 - 체계적인 강사선발, 양성, 평가를 통한 수업의 질적 향상 도모 - 당사의 학습콘텐츠를 활용한 방과후학교 전용 콘텐츠 개발 (나) 제품 및 상품 판매 - 전국 200여 서점망 및 유명할인점을 통한 판매 - 온라인을 통한 홍보 - 제품 기획기사를 통한 홍보 및 매출 증대(다) 온라인교육 - 가입자 분석을 통한 체계적인 마케팅 - 콘텐츠 개발을 통한 B2B, B2G 영업 강화 - 각종 이벤트 활용을 통해 고객 관심 및 가입 유도 - 동영상 강좌 촬영 등 다양한 온라인 학습 콘텐츠 구축 - 토익, 특목고 대비 등 특화된 온라인 영어학습 콘텐츠 구축 자. 수주상황 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 27_수주상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 합 계 차. 시장위험과 위험관리(연결기준) 위험관리는 이사회 또는 각 실체별 이사회에서 승인한 정책에 따라 해당 집행부서에 의해 이루어지고 있습니다. 집행부서는 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 자본위험관리연결회사는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 연결회사의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총부채 총자본 부채비율(주1) (주1) 당기말 부채비율은 부(-)의 비율로 산출되어 표시하지 않았습니다. (2) 금융위험 관리 연결회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율위험), 신용위험, 유동성위험 등의 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와동일합니다. 1) 외화위험연결회사는 정상적인 거래에서 야기되는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말및 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 외화 원화 외화 원화 외화 원화 외화 원화 USD EUR 통화별 환율 변동에 따라 당기말 순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 통화 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 2) 가격위험 연결회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권이 없습니다. 3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 단, 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우에 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타금융자산 - 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말 및 전기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. (단위: 천원) 당기말 3개월 미만 3개월~12개월 미만 12개월~24개월 미만 24개월 이상 소계 개별평가조정 합계 매출채권 기대 손실률 총
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장부금액 손실충당금 (단위: 천원) 전기말 3개월 미만 3개월~12개월 미만 12개월~24개월 미만 24개월 이상 소계 개별평가조정 합계 매출채권 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 손실충당금 대손상각비(환입) 회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액 기말 손실충당금 당기말 및 전기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 각각4,418,864 및 4,799,709천원입니다. 당기와 전기 중 손상과 관련하여 '대손상각비(환입)'로 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 손상차손(환입) - 손실충당금의 변동 - 상각후원가 기타 채권 상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 기타 채권 등을 포함합니다. 상각후원가로 측정하는 기타채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 대여금 미수금 미수수익 선급금 예치보증금 합계 전기말 기타의 대손상각비 당기말 손실충당금 ) 유동성위험 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회 사의 경영진은 영업활동에서 발생하는 현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석내역(명목가액 기준)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 명목현금흐름 장부금액 1년 이내 1년초과~5년이내 5년초과 계 매입채무및기타채무 단기차입금 (주1) 전환사채(주1) 합 계 (주1) 단기차입금과 전환사채의 경우 기한의 이익이 상실됨에 따라 권면액 기준으로 가장 이른 기간에 포함하였으며, 보고기간말 이후 회생절차에 따라 변제금액이 조정되었습니다. (단위: 천원) 전기말 명목현금흐름 장부금액 1년 이내 1년초과~5년이내 5년초과 계 매입채무및기타채무 단기차입금 전환사채 합 계 카. 파생상품거래 현황 - 해당사항 없습니다. 타. 경영상의 주요계약 등 - 해당사항 없습니다. 파. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 (가) (주)더블유에프엠 기술연구소 - 이차전지 금속 및 금속 산화물계 음극재 개발 - 차세대 이차전지 음극소재 개발(나) 교육부문 연구개발 담당조직 - 당사는 자체 교육개발팀에서 단행본 콘텐츠 개발 및 교육서비스의 커리큘럼과 학습설계 기획, 온라인 학습 사이트 개발을 진행하고 있습니다. 2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제26기 제25기 제24기 비 고 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (3) 연구개발 주요 실적 연구과제 연구기관 연구내용 교육개발팀 초등 필수 문형 학습을 위한 Course Book 개편 교육개발팀 2015 개정교육과정을 반영한 중등 내신, 수행평가 대비서 영어학습 어플리케이션 Langoo 콘텐츠 교육개발팀 언제 어디서나 간편하게 영어를 공략할 수 있는 어플 내6개 과정 콘텐츠 제공 SiOx 음극소재 개선 및 전고체전지용 고체 전해질 개선에 관한 공동연구개발 메사추세츠공과대(MIT) 재료기계공학연구소 SiOx 음극소재 개선, 전고체전지용 고체 전해질 개선 Si계 음극재 및 음극코팅제 기술연구개발 인하대학교 산학협력단 Si계 음극재 및 음극코팅제 기술연구개발 및 대량 생산 최적화 산학연 연구개발과제 SiOx적용 모노셀 성능시험 연구 자동차부품연구원 SiOx적용 모노셀 성능 리튬이온 배터리의 실리콘 산화물계 전극 연구 교육개발팀 신규 온오프 학습 프로그램을 위한 Introductory Course 전 단계 교재 및 온라인 개발 하. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 회사의 상표 등 당사는 '더블유에프엠', '이보영의 토킹클럽' 등 주요 사업의 브랜드에 대한 총 100건의 상표권을 등록하였습니다. (2) 법률, 규정 등에 의한 규제사항 당사는 정부의 교육정책과 관련하여 일정한 연관성이
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 일반현황 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것 입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 회사의 개황 당사는 초등학교 방과후 컴퓨터 및 영어교육, 교육용 소프트웨어 제작 및 판매, 도서제작, 온라인교육 그리고 영어학원 프랜차이즈사업인 교육사업을 주요 영업으로 하며, 신규사업으로 이차전지 음극재 사업을 하고 있습니다. 2019년 매출액은 81억원, 영업손실은 59억원, 당기순손실은 197억원 입 니다. 정부 가 발표한 2019년 사교육비 총액은 21조원으로 전년대비 7.8% 증가하였습니다. 선행학습 및 학교수업 보충을 위한 일반교과(국어, 영어, 수학 등)의 사교육비의 증가율이 취미·교양 및 재능계발, 진학준비를 위한 예체능 관련 사교육비 증가율보다 높았습니다. 하지만, 정부의 강력한 사교육 억제정책, 경기 둔화로 인한 가계소득 감소, 낮은 출산율로 인한 학령 인구수 감소가 지속 될것으로 분석 됩니다. 2. 재무상태 및 영업실적 가. 연결 재무상태표 (단위 : 원) 과목 제 26 기 제 25 기 증감금액 증감률 자산 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타유동자산 기타금융자산 당기법인세자산 재고자산 비유동자산 매출채권및기타채권 유형자산 무형자산 투자부동산 확정급여자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무및기타채무 단기차입금 당기손익-공정가치 측정 금융부채 전환사채 충당부채 기타유동부채 비유동부채 매입채무및기타채무 확정급여부채 장기충당부채 부채총계 자본 지배기업소유주지분 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 결손금 비지배지분 자본총계 부채와자본총계 나. 연결 손익계산서 (단위 : 원) 과목 제 26 기 제 25 기 증감금액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업손실 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순손실 법인세수익 계속사업 당기순손실 지배기업소유주지분 비지배지분 중단사업 당기순이익 지배기업소유주지분 비지배지분 연결당기순손실 지배기업소유주지분 비지배지분 연결기타포괄손익 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 확정급여제도의 재측정요소 당기손익으로 재분류 되는 항목 해외환산손익 연결총포괄손실 지배기업소유주지분 비지배지분 지배기업 지분에 대한 주당손익 계속사업 기본주당순손익 중단사업 기본주당순손익 자본조달 가. 단기차입금 현황 (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 신한은행 합계 나. 사채 및 전환사채 현황 (단위 : 백만원) 종 목 발행일 상환일 이자율(%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 제14회 전환사채 본 사채의 표면이자는 6.0%이며, 만기보장수익율은 연복리 6.0%를 적용 제15회 전환사채 본 사채의 표면이자는 2.0%이며, 만기보장수익율은 연복리 6.0%를 적용 제16회 전환사채 본 사채의 표면이자는 6.0%이며, 만기보장수익율은 연복리 6.0%를 적용 주1) 사업보고서 작성일 기준 이후 제16회 전환사채의 담보 처분권 보유자가
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조기상환을 청구하였으며, 채무이행자금부족으로 2020년 2월 14일에 미지급 사유가 발생하였습니다.주2) 사업보고서 작성일 기준 이후 제14회 전환사채의 담보 처분권 보유자가 조기상환을 청구하였으며, 채무이행자금부족으로 2020년 3월 17일에 미지급 사유가 발생하였습니다. 4. 중요한 회계정책의 변경 가. 공시대상기간중 신규로 채택한 회계정책 - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일 모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다. 기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류할 것입니다. 따라서기업회계기준서 제1116호가 연결회사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다. 연결회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 누적효과 일괄조정법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 연결회사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 연결회사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산')에 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다. ① 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과 연결회사는 사무실과 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결회사는 연결회사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결회사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결회사가 리스이용자인 모든 리스에대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 동 기준서는 연결회사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 리스 기준서와 새로운 회계정책의 도입 영향은 주석 37에서 설명하고 있습니다.연결회사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에
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대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. ② 새로운 회계정책의 요약 연결회사가 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다. ㆍ 사용권자산 연결회사는 리스개시일(즉, 기초자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 인센티브는 가감합니다. 연결회사가 리스기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 연결회사는 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다. ㆍ 리스부채 연결회사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결회사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결회사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 리스개시일후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결회사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다. ㆍ 단기리스 및 소액자산리스 연결회사는 건물 및 차량운반구, 비품의 단기리스(예, 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 비품에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 연결회사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다. ㆍ특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용 ㆍ 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체 ㆍ최초적용일부터 12개월 이내에 리스기간에 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용 ㆍ최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외 ㆍ 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 37에서 설명하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해
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순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정 제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 연차개선 2015-2017 ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세'기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 개정기준서는 기업이 취득한 대상이 '사업'인지 아니면 '개별 자산취득'인지 판단하는 데 필요한 사업 및 관련 구성요소의 정의를 명확히 하였습니다.취득한 대상이 사업이라고 판단 내리기 위해 산출물의 창출에 기여할 수 있는 투입물과 실질적인 과정이 필요하다는 점을 명확하게 설명하고, 산출물을 보다 좁게 정의하였습니다. 또한, 사업의 필수 구성요소 중 과정이 실질적인지 여부를 판단할 때 필요한 구체적인 지침과 사례를 추가하였으며, 취득한 대상이 사업이 아닌지 간단히 판단할 수 있는 집중테스트를 선택적으로 적용할 수 있도록 하였습니다.동 개정내용은 2020년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 전진적으로 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 개정기준서는 '특정 보고기업에 대한 재무정보를
골드앤에스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'고 기술함으로써 개념체계를 포함한 기준서간 중요성의 정의를 일관되게 정리하고 그 의미를 명확히 하였습니다. 동 개정내용은 2020년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 전진적으로 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다 5. 기타 참고사항 - 해당사항 없습니다.
AJ네트웍스 — [발행조건확정]증권신고서(채무증권)

II. 증권의 주요 권리내용1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등가. 일반적인 사항 제47회 무보증사채 이 자율 주) 주) "본 사채"의 이율은 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), KIS채권평가(주), 나이스피앤아이(주) 및 (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 AJ네트웍스(주) 1.5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 제47회 무보증사채 이 자율 (삭제) 위 정정사항외에 모든 사항은 2021년 07월 21일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.
동아에스티 — [발행조건확정]증권신고서(채무증권)

II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 이자율 및 만기에 관한 사항사. 전환권에 관한 사항 (주1) 정정 전 (주1) 정정 후 (주1) 정정 전 주1) 전환가액(예정) 산정표 (기준주가 기산일 : 2026년 06월 08일) (단위 : 원, 주) 일자 가중산술평균주가 거래량 거래금액 1개월 가중산술평균주가 (A) 1주일 가중산술평균주가 (B) 최근일 가중산술평균주가 (C) 청약일 제3거래일전 가중산술평균주가 (E) N/A 청약일 3거래일 전에 확정될 예정임 주) 액면가 (G) 전환가액이 액면가 미만인 경우전환가액=액면가액 전환가액(예정) (H = MAX[F, G]) 기준주가의 100%에 해당하는 가액(호가단위 미만 상위호가로 절상) 주) 청약일 제3거래일 전 가중산술평균주가는 신고서 제출일 현재 확정되지 않아, 예정 전환가액 산정시 고려하지 않으며, 확정 전환가액은 구주주 청약개시일 제3거래일전인 2021년 07월 21일에 확정 후 2021년 07월 22일 정정 공시할 예정임 (주1) 정정 후 주1) 전환가액( 확정 ) 산정표 (기준주가 기산일 : 2026년 06월 08일) (단위 : 원, 주) 일자 가중산술평균주가 거래량 거래금액 1개월 가중산술평균주가 (A) 1주일 가중산술평균주가 (B) 최근일 가중산술평균주가 (C) 청약일 제3거래일전 가중산술평균주가 (E) 주) 액면가 (G) 전환가액이 액면가 미만인 경우전환가액=액면가액 전환가액 (확정) 기준주가의 100%에 해당하는 가액(호가단위 미만 상위호가로 절상) 위 정정사항외에 모든 사항은 2021년 06월 18일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.
에스씨엠생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 [용어 설명표] 용 어 설 명 (개발단계)희귀의약품 지정 국내에서 임상시험 단계에 있는 의약품일 경우, (개발단계) 희귀의약품 지정을 위한 다음의 지정기준을 만족해야 함 1. 국내 환자수(유병인구)가 20,000명 이하인 질환에 사용되는 의약품 2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것 - 적절한 치료방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하기 위해 개발하는 경우 - 약리기전이나 비임상 시험 등으로 볼 때 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성 개선이 예상되는 경우 - 국내에서 희귀의약품으로서 개발 계획(임상시험 실시 계획을 포함)의 타당성이 인정될 것 조건부 품목허가 생명을 위협하거나 중대한 질병 치료제로서, 기존 치료법이 없거나 기존 치료에 비해 의미 있는 장점이 있는 의약품을 대상으로 하며, 식약처는 의약품 중 항암제와 희귀의약품 및 세포치료제를 대상으로 조건부 허가 제도를 운영하고 있음 조혈모줄기세포 (Hematopoietic stem cell) 조혈모줄기세포는 정상인의 혈액 중 약 1%정도에 해당되며 모든 혈액세포를 만들어내는 능력을 가진 원조가 되는 줄기세포를 말함 콜로니 (Colony) 단일 세포에서 분열을 통해 성장한 세포들이 이룬 군체를 말하며, 당사에서 확립하는 줄기세포주는 모두 단일 콜로니로부터 분리하여 배양함 Amylase 아밀라아제 녹말(당)을 분해하는 소화효소로 침샘과 췌장에서 생산되어 소화작용을 도와주지만, 췌장 괴사가 동반되는 췌장염 발생 시 혈중으로 유리되는 양이 증가하여 췌장염 임상증상 지표물질로 사용함 CFU-F (Colony Forming Unit-Fibroblast) 줄기세포능을 측정하는 방법으로, 하나의 중간엽줄기세포로부터 증식된 세포들이 콜로니를 이룰 수 있는 능력을 평가하는 시험법. CFU-F 형성능이 높은 세포는 자기복제능이 우수한 중간엽줄기세포 특성을 지니는 세포라는 것을 의미함 CXCL1 (Chemokine (C-X-C motif) ligand 1) 호중성 과립구의 케모카인으로 작용하며 다양한 면역반응을 유도하지만, 당사에서 최초로 발모효능을 입증한 발모단백질 DMN (Dimethylnitrosamine) 대사되어 아세트알데하이드를 형성하고, 핵산 및 단백질을 methylation시키는 물질을 형성하여 간세포 (hepatocyte)의 괴사를 유발하여 간섬유화 및 간경변을 유도함 ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) 항체나 항원에 효소를 표지하여 효소의 활성을 측정하여 항원-항체 반응의 강도와 그 양을 정량적으로 측정하는 방법 FBS-CM (FBS-conditioned medium) 동물유래 성분인 Fetal Bovine Serum (FBS)를 포함한 배지로 중간엽줄기세포를 배양한 배지 GCM (Density Gradient Centrifugation Method) 농도구배원심분리법으로 중간엽줄기세포를 분리하는 대표적인 분리 기술 hPL (Human platelet lysate) 효과적인 FBS 대체제로 인체 유래 혈소판 용해물 hPL-CM Xeno-free hPL을 포함한 배지로 중간엽줄기세포를 배양한 배지 ICID (International Cosmetic Ingredient Dictionary) 미국화장품협회에서 발행하는 화장품원료사전으로 명명법에 의한 원료명, 상품명, 기능 등이 등재되어 있음 ICOSL (Inducible T Cell Costimulator Ligand) 면역관문 조절 물질로 ICOS와 결합하여 T-세포의 활성과 사이토카인의 분비를 유도 ICOS (Inducible T Cell Costimulator) 면역관문 조절 물질로 ICOSL와 결합하여 T-세포의 활성과 사이토카인의 분비를 유도 IDO (Indoleamine 2,3-dioxygenase) T-세포의 기능과 면역활성을 조절하는 효소 IFN-γ (Interferon-γ) 면역세포에서 생산하는 외부 침입자들에 대응하는 단백질로 자연살해세포와 대식세포 등의 선천면역 세포들을 활성화시키는 역할을 담당 IgE
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(Immunoglobulin E) 면역글로불린 E는 알레르기 질환의 발생에 관여하는 면역글로불린의 한 종류로, 알레르기 질환을 진단하는 가장 우선적인 방법의 하나로 혈청 내 총 IgE를 측정함 IL-4 (Interleukin-4) 보조 Th2 T-세포로의 분화를 유도하는 인터루킨. IL-4에 의해 활성화된 Th2 세포들은 추가적인 IL-4를 생산함 IL-6 (Interleukin-6) 염증성 사이토카인 및 항 염증성 미오카인 두가지 양성적 기능을 갖는 인터루킨 IL-1β (Interleukin-1β) 염증이 발생한 환경에서 면역세포로부터 많이 분비되는 사이토카인 IL-10 (Interleukin-10) 사이토카인 합성 억제 인자로 항염증성 기능을 갖는 인터루킨 IL-17 (Interleukin-17A) 전 염증성 (pro-inflammatory) 사이토카인으로 IL-23의 자극에 반응하여 보조 Th17 T-세포에서 생성되고 염증과 자가면역 병인에 직접적인 역할을 함 IND (Investigational New Drug Application) 임상시험계획승인신청은 인체를 대상으로 한 안전성·유효성자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 과정을 말합니다. In vitro 생명체 내부가 아니라 시험관이나 페트리 디쉬와 같이 제어가 가능한 환경에서 수행되는 실험 과정을 의미함 In vivo 살아 있는 세포 안에서 직접 생화학, 생물학 실험 등을 하는 것을 의미함 Lipase 리파아제는 췌장에서 생산되어 지방을 분해하는 효소 중 하나로 췌장염과 같이 췌장이 손상되거나 췌장관이 막히는 경우 췌장관으로 리파아제가 배출되지 못해 증가된 리파아제가 혈액 내로 유입되어 혈중농도를 증가시킴. 췌장염 임상증상 지표물질로 사용함 LPS (Lipopolysaccharide) 그람 음성 박테리아의 외막 구성 성분인 당지질로 면역활성을 유도하는 물질 MLR (Mixed Lymphocyte Reaction) 서로 다른 두 공여자의 말초혈액 단핵세포의 혼합 림프구 반응을 말하며 면역활성을 유도하는 시험법 MPO (Myeloperoxidase) 선천면역의 대표 세포인 호중성 과립구 (neutrophil granulocyte)와 같은 백혈구에 많이 발현되어 있는 항균작용 (antimicrobial activity)을 하는 효소 MSC (Mesenchymal Stem Cell) 중간엽줄기세포로 골수, 지방, 탯줄 조직 등으로부터 추출하기 쉬운 성체줄기세포로, 연골, 뼈, 관절을 재생하는 특징이 있고, 손상을 입거나 염증이 생긴 조직으로 이동하여 면역조절기능을 통한 재생과 질환 치료 효능이 규명된 세포 NGS (Next-generation sequencing) DNA 또는 RNA 시료에서 염기쌍의 신속한 서열분석(sequencing)을 가능하게 하는 차세대 염기서열 분석방법으로 유전체를 무수히 많은 조각으로 나눠서 읽은 후, 얻어진 염기서열 조각을 조립하여 전체 유전체의 서열을 분석함 아토피피부염 유도를 위해 사용하는 달걀 흰자 유래 알부민(Ovalbumin) 및 알루미늄 하이드록사이드 (Alum, aluminum hydroxide)로 함께 혼화하여 복강주사를 통해 감작시킴 PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cell) 말초혈액 단핵세포를 말하며 전혈로부터 피콜(Ficoll)과 원심분리를 이용해 분리함 Pre-IND 미팅 (Pre-Investigational New Drug, Pre-IND) IND 사전상담 미팅은 IND 신청서를 제출하기 전 의뢰자가 FDA 심의 담당관과 IND에 대해 사전상담할 수 있는 절차임. Pre-IND 미팅은 동물연구 결과에 대한 합의 시 결정적인 역할을 수행하며, 이 과정이 끝나야 사람을 대상으로 하는 임상시험을 개시할 수 있음. 또한 이 미팅을 통해 진행할 임상시험의 레이아웃도 제공할 수 있음. qPCR (Quantitative real time polymerase chain reaction) 각 유전자의 정확한 정량을
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위해 형광으로 분석하는 시험법 SCM (Subfractionation Culturing Method) 층분리배양법으로 불리는 당사가 자체 개발한 고순도 중간엽줄기세포 분리 기술 비장세포로 비장에 위치하거나 비장 조직으로부터 분리되는 다양한 면역 기능을 갖는 T 및 B-림프구, 수지상 세포 및 대식세포와 같은 면역세포 집단 TCA (Taurocholic acid, sodium taurocholate) 콜린산과 타우린의 접합체로 지방의 유화에 관여하는 담즙산으로, 3% TCA (1 mL/kg)를 주입하여 급성 췌장염 질환동물모델을 유도시킬 수 있는 물질 TGF-β1 (Transforming growth factor β1) 세포 성장, 세포 증식, 세포 분화 및 세포 사멸을 포함하여 많은 세포 기능을 수행하는 분비 단백질로 염증반응을 제어하는 면역억제 기능을 담당하기도 함 TNF-α (Tumor necrosis factor-α) 활성화된 대식세포, 보조 T-세포, 자연살해세포 등의 다양한 세포에서 분비되는 대표적인 염증성 사이토카인 TNFR-1 (Tumor necrosis factor receptor 1) 강력한 염증매개 단백질 (종양괴사인자) TNF-α 의 수용체로 중간엽줄기세포에서 발현되는 sTNFR-1(soluble TNFR-1)는 TNF-α 와 결합하여 TNF-α 의 기능을 무력화시키는 방식으로 면역억제 효과를 유도함 톨루이딘 블루는 산성 조직 성분에 대한 친 화성이 높은 염기성 염료로 비만세포 (mast cell) 특이적 염색 시약으로 사용함 TYMP (Thymidine Phosphorylase) 내피세포의 성장으로 혈관을 신생하는 기능을 포함한 다양한 기능을 보유한 성장인자 Xeno-free 동물유래 성분이 전혀 포함되지 않는 세포 배양이나 제조 방법을 총칭할 때 쓰는 용어 1. 사업의 개요 가. 회사의 현황 (1) 사업 개황 에스씨엠생명과학은 난치성 면역질환들의 근원적 치료와 재생의료 분야 발전에 기여하고자 독자적으로 개발한 플랫폼 줄기세포 분리기술과 줄기세포치료제 제조기술을 바탕으로 2014년에 출범하였습니다. 당사는 성체줄기세포치료제 개발 주요 사업으로 하며, 신규 후보물질 발굴, 조직공학 을 통한 신기술 접목 그리고 면역항암제 개발까지 새로운 사업영역으로 확대하고 있 는 기업입니다. 희귀ㆍ난치성 질환에 대한 줄기세포치료제 4품목을 주요 파이프라인으로 구축하고 있으며, 차세대 줄기세포치료제와 공정개발을 통해 향후 시장을 이끌어 나갈 준비를 하고 있습니다. (가) 바이오의약품 및 세포치료제 산업의 특성 1) 제약산업의 변화: 바이오의약품의 도약 바이오의약품의 정의: 바이오의약품은 우리나라 약사법령 중 식품의약품안전처 고시의 「생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정 」 (식품의약품안전처고시 제2019-77호)에 따라 생물의약품으로 규정하고 있습니다. 이는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 의미하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함합니다. [바이오의약품의 분류별 정의] 분 류 정 의 생물학적제제 - 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 제제 - 백신, 혈장분획제제, 독소ㆍ항독소 등을 포함함 유전자재조합 의약품 - 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품 - 항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함함 세포치료제 - 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품 유전자치료제 - 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포 중 어느 하나를 함유한 의약품 동등생물의약품 (바이오시밀러) - 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은
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품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품 개량생물의약품 (바이오베터) - 이미 허가된 생물의약품에 비해 안전성ㆍ유효성 또는 유용성(복약 순응도, 편리성 등)이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품 - 유효성분의 종류 또는 배합비율 ㆍ 투여경로 ㆍ 제제학적 개선을 통한 제형, 함량 또는 용법, 용량 ㆍ 명백하게 다른 효능효과를 추가 자료: 식품의약품안전처고시 제2019-77호, 생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정 (2019.09.09 시행) 백신과 인슐린 등 단백질 치료제는 1세대 바이오의약품으로 분류되며, 가장 활발한 개발이 이루어지고 있는 항체치료제는 세포배양의약품으로서 2세대 바이오의약품입니다. 그리고 마지막으로 당사가 영위하고 있는 사업분야인 세포치료제와 유전자치료제가 3세대 바이오의약품으로 주목을 받고 있는 분야입니다. 6p_바이오의약품시대별변천사.jpg [바이오의약품(생물의약품) 시대별 변천사] 바이오의약품 시장은 바이오시밀러를 포함한 항체의약품들의 포화상태로 진입장벽이 높지만 성체줄기세포의 경우 국내 개발사들이 상업화를 선도하고 있을 뿐만 아니라, 산업 자체가 빠르게 성장하고 있으며 아직 선점할 가치가 있는 블루오션으로 판단됩니다. 의약품 시장에서의 바이오 웨이브: 글로벌 제약산업은 화학합성의약품 시대를 지나 바이오의약품으로 세대교체 시점이 도래하였습니다. 바이오의약품이 차지하는 매출비중이 지속적으로 증가하며, 바이오의약품의 수요가 증가하고 있습니다. 제약시장에서의 이러한 변화는 바이오의약품의 블록버스터 잠재력으로부터 증명되고 있습니다. 전 세계 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품이 차지하는 비중은 2010년 32%에서 급증하여 2017년 49%에 도달하였습니다. 상위 10대 의약품 중 8개가 바이오의약품일 정도로 파급력이 높은 상황입니다. 6p_글로벌10대의약품.jpg [글로벌 10대 의약품] 주) 음영 표시: 바이오의약품 바이오의약품의 경우 아직까지는 합성의약품에 비해 가격 경쟁력에서 열위하지만, 지속적인 연구개발 및 제조공정 개선 등을 통하여 가격 경쟁력을 갖추게 된다면 보다 큰 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 판단됩니다. 우리나라는 이미 바이오시밀러 분야에서는 세계 최고의 경쟁력을 가지고 있으며, 세포치료제 분 야에서도 큰 영향력을 가지고 있습니다. 현재까지 허가 받은 7개의 성체줄기세포치료제 중 4품목이 한국 제품입니다. 대한민 국의 3대 미래전략 산업분야의 하나로 지정된 바이오헬스 산업에서 세포치료제는 향후 보다 큰 부가가치를 창출할 것으로 예상됩니다. 2) 재생의 료 의 시대: 세포치료제 고령사회 진입과 세포치료제의 필요성: 3년 전, 우리나라는 최초로 65세 이상의 노인 비중이 0~14세의 유소년 비중을 넘어서 고령사회로 진입하였습니다. 노인 인구 비중이 14%를 넘었으며, 만성 및 난치성 질환에 대한 관심이 급증함으로 인해 차세대치료제를 통한 재생의료 분야가 각광받고 있습니다. 세포치료제로 기존 합성의약품 또는 1~2세대 바이오의약품으로 치료가 되지 않는 미충족 수요를 해결할 수 있다는 다양한 연구결과가 제시되었기 때문입니다. 특히 세포치료제는 첨단재생의료 행위에 포함되며 다수의 장기기능 개선효과 사례 또한 보고되면서 임상 영역에서 활발한 개발이 이루어지고 있는 분야입니다. 인체의 다양한 세포를 활용하는 세포치료제의 경우 다양한 유형이 존재하며, 당사는 현재 성체줄기세포치료제(중간엽줄기세포), 유도만능줄기세포, 수지상세포 그리고 CAR-CIK세포를 통해 치료제 개발을 진행 중입니다. [세포치료제의 유형] 구 분 종 류 세부 유형 예시 당사 사업영역 줄기세포 성체줄기세포 중간엽줄기세포, 조혈모줄기세포 ● 유도만능줄기세포 ● 배아줄기세포 면역세포 T세포 종양 침윤 T세포(TIL) CAR-T세포 TCR-T세포 CAR-CIK세포 ● 자연살해세포 CAR-NK세포 수지상세포 유전자 조작 수지상세포 ● 체세포 피부세포 표피, 진피 세포 연골세포 이 중 다양한 질병치료를 위해 성체줄기세포를 기반으로 하는 치료제에 대한 수요가
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증가하는 추세입니다. 당사가 주력 제품으로 개발 중인 성체줄기세포는 낮은 면역원성과 높은 면역조절 기능이 있으며, 최소 침습적 절차를 통해 쉽게 확보가 가능하다는 장점을 보유하고 있습니다. 고성장ㆍ고부가가치 산업: 줄기세포치료제가 차세대 의약품으로 인식되면서 향후 잠재성과 파급효과에 대한 기대감으로 산업 전체가 국내외로 커지고 있습니다. 또한 줄기세포 관련 원천기술 확보와 시장 선점을 위해 각 국가별로 줄기세포 관련 법안을 완화하고 투자를 확대하고 있습니다. 그 결과, 줄기세포치료제 임상시험이 증가하고 줄기세포 기반의 신약개발 활성화가 속도를 붙여가고 있는 추세입니다. 생명공학정책연구센터가 발간한 2018년 첨단바이오의약품 산업백서에 의하면 글로벌 줄기세포 시장은 연평균 25.8%의 성장률로 급속하게 성장하여 2017년 72조원 규모의 줄기세포 시장은 2025년 454조원 규모로 성장할 전망입니다. 줄기세포에 대한 지속적인 연구개발, 임상시험을 통한 효능 입증 및 글로벌 제약사의 투자 확대로 줄기세포치료제 시장은 빠르게 커질 것으로 전망됩니다. 글로벌 줄기세포치료제 시장 현황 및 전망 (2016~2025년).jpg [글로벌 줄기세포치료제 시장 현황 및 전망 (2016~2025년)] 자료: I 특히 다양한 질병치료에 활용되는 성체줄기세포 치료제에 대한 수요가 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 성체줄기세포는 다른 줄기세포에 비해 안전성이 확보되었고, 쉽게 확보가 가능하다는 장점이 있어 초기 시장 형성에 도움이 될 것으로 판단됩니다. 상대적으로 낮은 개발 리스크: 현재 병원에서 치료하고 있는 여러 다양한 질환들 중에서 아직도 효과적인 치료제가 없어서 제대로 치료할 수 없는 난치성 질환들이 많습니다. 이러한 난치성 질환들을 근원적으로 치료할 수 있는 새로운 치료제들의 개발 이 절실히 필요한 상황입니다. 줄기세포치료제가 이러한 난치성 질환들을 치료할 수 있는 새로운 대안이 될 수 있다는 임상시험 결과가 국내외에서 도출되고 있습니다. 당사를 포함하여 세포치료제 개발 기업이 목표로 하는 적응증은 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 상대적으로 적은 질환입니다. 또한 일반적인 신약 개발과정이 평균 10~15년이 소요되 며 전임상 이후 단계의 성공률이 낮은 반면, 줄기세포치료제는 개발기간이 상대적으로 짧고 성공률이 높아 개발 리스크가 낮습니다. 그럼에도 불구하고 세포치료제에 걸맞은 산업 인프라(GMP, 제조시설 및 공정 등)를 구축하고 있는 기업은 매우 적습니다. 당사는 부설연구소와 세포치료제 제조소를 보유하여 위탁생산 대신 자체생산의 사업구조를 가지고 성공적인 치료제 개발을 위한 인프라를 구축하는데 전력을 다하고 있습니다. (나) 사업의 개요 당사는 난치성 질환들 중에서 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염 등의 질환들에 대한 줄기세포치료제를 개발하여, 환자들의 삶의 질을 높여주고 새로운 희망을 주고자 합니다. 가능한 많은 난치병 환자들에게 근원적 치료법을 제공할 수 있는 줄기세포치료제 개발을 목표로 사업을 성장시켜 나가고 있습니다. [주요 사업 분야 및 현황] 구 분 제 품 현 황 줄기세포치료제 1. SCM-CGH, 만성 이식편대숙주질환 치료제 2. SCM-AGH, 급성 췌장염 치료제 3. SCM-AGH, 중등증-중증 아토피피부염 치료제 2상 임상시험 진행 중 2a상 임상시험 진행 중 2상 임상시험 진행 중 화장품 이로로 디어스칼프, 탈모완화 기능성 화장품 판매 중 1) 원천기술 개발 및 회사 설립 층분리배양법의 개발과 실험실 창업: 현재 줄기세포치료제 개발을 위해 전 세계적으로 가장 활발하게 사용되고 있는 줄기세포는 중간엽줄기세포라는 성체줄기세포입니다. 중간엽줄기세포는 골수, 제대혈, 지방조직 등과 같은 생체 조직으로부터 분리, 배양되는데, 가장 보편적으로 사용되는 거의 유일한 기술인 농도구배원심분리법이 사용되고 있습니다. 전 세계적으로 당사만 제외하고 대부분 이 분리기술을 사용하여 줄기세포치료제를 생산하고 있는 상황입니다. 이 분리기술의 가장 큰 취약점은 줄기세포가 다른 세포와 같이 섞여서
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분리, 배양된 상태로 치료제가 만들어 질 수 있기 때문에, 균일한 순도의 치료제 양산이 힘들고 치료 효능에도 영향을 미칠 수 있다는 점입니다. 줄기세포를 일정하게 고순도로 분리할 수 있다면, 기존의 분리기술이 가지고 있는 취약점을 해결할 뿐만 아니라 진정한 의약품 개념의 치료제로 개발되면서, 줄기세포치료제의 상용화를 앞당길 수 있다고 판단하였습니다. 이러한 새로운 분리기술(층분리배양법) 개발은 2002년부터 시작하여 2005년에 완성되었고, 국내외 특허를 출원하게 되었습니다. 이후 층분리배양법에 기반한 줄기세포치료제 제조기술 및 질환 치료 관련 특허들을 출원ㆍ등록하여 지식재산권을 포트폴리오화 하기 시작하였습니다. 이 새로운 플랫폼 특허기술을 바탕으로 줄기세포치료제의 효능을 높이고, 각 질환에 가장 적합한 질환 특이적인 치료제를 개발하여 치료비용도 줄일 수 있는 줄기세포치료제를 개발하는 것이 당사 연구개발의 목표입니다. 치료목적사용 임상시험으로 시작된 가능성: 송순욱 부사장(인하대 의대 교수)은 인하대병원과 공동으로 2007년 화학합성의약품으로 치료 효능이 없던 이식편대숙주질환 환자에게 치료목적사용 임상시험을 시작했습니다. 당시 치료목적사용 임상시험을 통해 줄기세포 치료제의 가능성을 확인하면서 2008년 인하대학교 재단인 한진그룹은 호미오세라피㈜를 설립하였습니다. 호미오세라피는 GMP 시설 및 연구개발에 대한 투자로 2008년부터 2013년까지 이식편대숙주질환 임상 1상 완료 및 신선형과 동결형 치료제 제형도 개발할 수 있었습니다. 2013년에 한진그룹이 한진칼이라는 지주회사로 기업구조를 재편하면서 호미오세라피를 청산하게 되었고, 2014년에 에스씨엠생명과학은 실험실 창업이라는 형태의 벤처회사로 설립되었습니다. 단 계 개 발 내 용 플랫폼 기술 개발 (2002~2005) - 신개념의 줄기세포 분리기술(층분리배양법) 개발 완료 (2002~2005) - 층분리배양법 유래 줄기세포치료제 제조 프로세스 개발 플랫폼 기술 특허 출원 - 층분리배양법 국내외 특허 출원: 한국, 미국, 일본, 중국, EU (2006~2007) - 인하대학교 재단(대한항공) 연구비(25억원) 지원 (2006) - 신선형 줄기세포치료제 제조공정과 표준작업지침서 완성 및 생산 (2006~2007) - 식약처 허가 치료목적사용 임상시험 2건 실시 (2007.01 ~ 2008.12) 호미오세라피㈜ 시기 - 호미오세라피㈜ 설립 (2008.08)- 층분리배양법 한국 특허 등록 (2008.01) - 세포치료제 GMP 시설(165평) 구축 (2009) - 신선형 줄기세포치료제 비임상 독성시험 완료 (2008~2010) - 층분리배양법 미국 특허 등록 (2010.10) - 이식편대숙주질환 1상 임상시험 계획 승인 (2010.10) - 이식편대숙주질환 1상 임상시험 완료 (2012.06) - 동결형 줄기세포치료제 제조공정과 표준작업지침서 완성 및 생산 - 호미오세라피㈜ 청산 (2014.06) 2) 투자유치 및 성장과정 당사는 설립 이후 2015년에 70억, 2016년에 100억원의 벤처캐피탈 투자를 받으면서, 본격적으로 만성 이식편대숙주질환 2상 임상과 급성 췌장염 1/2a 임상을 추진하게 되었습니다. 2018년 5월에는 한국 바이오제약 분야에서 최고의 전문경영인 중 한 명인 現 이병건 대표이사를 영입 하였고, 이후 아래와 같이 2018년도에 386억원의 3차 투자와 함께 전략적 지분투 자 (55억원) 와 기술이 전 성과 들을 올리게 되었습니다. [2018년 3차 투자유치 실적] (단위: 억원) 일 자 투자금액 투 자 자 DS자산운용 등 5개 투자기관 쿼드자산운용 등 5개 투자기관 KB인베스트먼트 한국투자증권 데일리파트너스 등 4개 투자기관 합 계 또한 2018년 8월에는 전용실시권 계약을 맺고 사용하던 회사의 핵심기술 관련 특허권(총 15건) 일체를 인하대학교 산학협력단으로부터 양수하게 되어, 회사의 글로벌 진출을 위한 사업들을 독자적으로 펼칠 수 있는 기반을 확고하게 하였습니다.2018년 월에 말레이시아 국영제약회사인 Duopharma Biotech
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Berhad와 지분투자 (55억원) 및 기술이 전 계약을 체결하였고, 2019년 2월에는 수지상세포를 이용하여 항암백신 세포치료제를 개발하고 있었던 미국의 Argos Therapeutics 社를 한국 바이오 벤처의 선두주자인 ㈜제넥신과 공동으로 인수하고, 조인트 벤처회사인 CoImmune, Inc.를 설립하게 되었습니다. 2019년 5월에는 중견 제약사인 한독과 중등증-중증 아토피피부염 치료제에 대한 기술이전을 체결하였고, 현재 10여개의 국내외 기관 및 벤처회사들과 미래 신제품 개발을 위하여 협력연구를 진행하고 있습니다. 이 협력연구 중에는 미국 Allele Biotech 社 와 유도만능줄기세포를 인슐린이 분비되는 베타세포로 분화시켜 당뇨병 세포치료제를 만드는 연구와 글로벌 사업화를 위한 미국 PBS Biotech 社 와 줄기세포치료제 대량생산용 3D 세포배양 시스템 개발 등이 포함되어 있습니다. 또한 당사는 2020년 6월 17일 코스닥시장에 상장을 하였으며, 총 공모금액(주관사 의무인수분 포함)은 315억원이었습니다. 당사의 설립 이후 현재까지의 주요 연혁은 아래와 같습니다. [에스씨엠생명과학㈜ 주요 연혁] 단 계 성장 전략 주요 성과 설립기 (2014~2015) 글로벌 줄기세포치료제 회사 기반 조성 - 에스씨엠생명과학 설립 (2014.07)- 층분리배양법 유럽 특허 등록 (2014.07) - 신선형 및 동결형 줄기세포 제조 방법 미국 특허 등록 (2014.08) - 에스씨엠생명과학 부설연구소 설립 (제2014115434호, 2014.10) - 인하대학교 산학협력단과 특허 전용실시권 계약 체결 (2014.11) - 1차 투자 유치 (한국투자파트너스 외 2개 기관, 70억원, 2015.03) - 동결형 줄기세포치료제 비임상 독성시험 완료 (2014~2016) 성장기 (2016~2017) R 연구결과의사업화 - 2차 투자 유치 (한국투자파트너스 외 4개 기관, 100억원, 2016.02)- 만성 이식편대숙주질환 치료제(SCM-CGH) 2상 임상시험 계획 승인 (2016.03) - 클로날 중간엽줄기세포를 포함하는 아토피피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물 한국 특허 등록 (2016.09)- ISO 9001 인증 취득 (2017.01) - 고순도 줄기세포 분리를 위한 층분리배양법, 보건신기술인증(NET) 획득 (제129호) (2017.05) - 저밀도 세포배양과 항산화제를 사용하는 개선된 층분리배양법 개발 및 특허 출원 (2017.06) 도약기 (2018~현재) 글로벌 진출 가시화및 오픈이노베이션을 통한 신제품 개발 - 중증 급성 췌장염 치료제(SCM-AGH) 1/2a상 임상시험 계획 승인 (2018.03) - 이병건 대표이사 취임 (2018.05) - 보건산업유공자 포상 보건복지부 장관상 수상 (2018.05) - 툴젠과 유전자 삽입 줄기세포치료제 개발 MOU 체결 (2018.06)- 3차 투자 유치 (네오플럭스 외 14개 기관, 386억원) (2018.08) - 인하대학교 산학협력단과 특허권 일체 양수도 계약 체결 (2018.08) - 미국 유타대학교 CSTEC과 세포시트를 이용한 줄기세포치료제 공동연구 협약 체결 (2018.10)- 말레이시아 제약사 Duopharma로부터 해외투자 유치 (55억원) 및 기술이전 계약 체결 (2018.10) - 미국 면역 항암 백신 세포치료제 기업 Argos를 제넥신과 컨소시움으로 공동 인수 (2019.02) - 조인트벤처 CoImmune 설립 (2019.02) - 미국 Allele Biotech와 유도만능줄기세포 유래 췌장세포 활용한 당뇨치료제 공동개발 계약 체결 (2019.02)- 만성 이식편대숙주질환 치료제 개발단계 희귀의약품지정 (2019.04) - 한독과 아토피피부염 줄기세포치료제에 대한 기술이전 계약 체결 (2019.05) - 신테카바이오와 인공지능(AI)을 이용한 줄기/면역세포 바이오마커 공동개발 MOU 체결 (2019.05) - 개량특허 "줄기세포의 층분리 배양 및 증식방법" 한국 등록 (2019. 05) → 2026년에서 2037년으로 특허기간 연장, 국외
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특허 출원(미국 외 9개국, 2018.06 ~10) - 상장 전 투자 유치 (총 60억원: 한독 40억원, 산업은행 20억원) (2019.06) - 티앤알바이오팹과 3D 바이오프린팅 응용 재생의료치료제 개발 MOU 체결 (2019.06)- 일리아스바이오로직스와 줄기세포 유래 엑소좀치료제 개발 MOU 체결 (2019.06)- 미국 PBS Biotech와 3D 바이오리액터 공정개발 계약 체결 (2019.06) - 대만 Steminent와 줄기세포치료제 공동개발 및 상업화 MOU 체결 (2019.07) - 미토이뮨테라퓨틱스와 미토콘드리아로 인한 줄기세포 효능개선 공동 연구개발 MOU 체결 (2019.07) - 송도 신사옥 및 GMP 제조시설 부지 취득 (2019.08) - 연구산업 유공 표창 과학기술정보통신부 장관상 수상 (2019.11) - 가톨릭대병원과 혈액암 환자의 항암치료 반응 및 내성과 관련한 MSC 유래의 Exosome 역할 연구 - 중등증-중증 아토피피부염 치료제(SCM-AGH) 1/2상 임상시험 계획 승인 (2020.02) - 인하대병원과 COVID-19 치료제 개발을 위한 MOU 체결 (2020.03)- 코스닥시장 상장(2020.06)- 본사 인천 송도 이전(2020.06)- 미국 PBS Biotech와 줄기세포 대량생산 공정개발 및 최적화에 대한 계약 체결(2020.07)- 미국 Tera Immune과 줄기세포와 CAR-Treg를 이용한 자가면역질환 세포치료제 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결(2020.08)- 대만 Steminent Biotherapeutics와 척수소뇌설 실조증 국내 판권 및 기술이전 계약 체결(2020.10)- 줄기세포의 층분리배양 및 증식 방법에 대한 일본 특허 등록(2020.11) (다) 사업 인프라 현황 당사는 줄기세포치료제 연구개발을 위해 현재 인천광역시 중구 서해대로 366, 정석빌딩에 본사, 부설연구소 및 GMP 제조시설을 구축하고 있습니다. 임상시험용 및 치료목적사용 임상시험용 치료제 생산을 위한 GMP 제조시설은 의약품제조업 허가(생물학적 제제, 세포치료제 및 유전자치료제)를 받았으며, GMP 규정에 따라 배양실, 미생물실, 바이러스실, 품질관리실험실, 자재 보관소 등의 시설을 보유하고 있습니다. 송도 신사옥에는 향후 품목허가용 제품 양산을 목표로 GMP 국제기준에 부합하는 제조시설을 신축하여 2021년까지 완공할 예정입니다. [에스씨엠생명과학㈜ 사업장 현황] 구 분 소재지 면적(㎡) 소유여부 비 고 본사(송도) 인천광역시 연수구 송도동 7-28 보유 일반사무실 기업부설연구소 GMP 인천광역시 중구 서해대로 366 임차 세포치료제 제조소 서울사무소 서울특별시 강남구 영동대로 517 임차 일반사무실 주) 2020.06.30 이사회 결의로 본점 소재지를 변경 하였습니다. (2) 제품 설명 당 사의 주요 사업영역으로 줄기세포치료제 및 줄기세포를 응용한 재생의료 제품을 선정하여 후보물질 선정부터 비임상 및 임상시험을 통한 치료제 생산까지 전주기적 의약품 개발을 하고 있습니다. 또한 현금흐름 유동성 확보 및 수익 실현을 위해 당사가 개발한 발모 효능 단백질 활용한 탈모완화 기능성 화장품을 개발하여 출시한 바 있습니다. 현재 당사가 영위하고 있는 주요 사업범위는 아래와 같습니다. [에스씨엠생명과학㈜ 주요 사업범위] 구 분 제 품 줄기세포치료제 1. SCM-CGH, 만성 이식편대숙주질환 치료제 2. SCM-AGH, 급성 췌장염 치료제 3. SCM-AGH, 중등증-중증 아토피피부염 치료제 화장품 이로로 디어스칼프, 탈모완화 기능성 화장품 [주요 파이프라인 현황] 파이프라인 현황.jpg 파이프라인 현황 (가) 줄기세포치료제 당사는 2022년 조건부 품목허가가 목표인 만성 이식편대숙주질환을 비롯해 급성 췌장염, 중등증-중증 아 토피피부염 및 2020년 10월 대만 스테미넌트사로부터 기술이전 받은 척수소뇌성실조증을 포함하여 총 4개의 줄기세포치료제를 주력으로 개발하고 있습니다. 당사는 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염과 같은 희귀질환을 대상으로 줄기세포치료제의 조건부
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허가를 득하여 시장에 진입하고, 중등증-중증의 아토피피부염같이 기존 치료제로는 장기적인 효능을 볼 수 없거나 근원적인 치료가 힘들었던 질환을 대상으로 시장을 확대할 계획을 가지고 있습니다. 현재 면역관련 질환을 대상으로 제품개발을 진행하고 있으며 유사한 기전에 따라 적응증 확대를 통하여 적용제품의 시장을 확대할 예정입니다. 1) 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제 구 분 내 용 적응증 및 적응증 확대 1. 적응증 - 만성 이식편대숙주질환 2. 적응증 확대 - 급성 이식편대숙주질환 치료제의 제형 및 주요 기능 1. 제형 신선형 제형의 줄기세포치료제는 층분리배양법으로 분리 및 배양된 고순도 줄기세포를 가지고 마스터 세포은행과 제조용 세포은행을 구축한 다음, 환자의 투여일정이 확정되면 제조용 세포은행의 줄기세포를 해동하여 10-12일 간의 배양 과정을 통해 완제품을 제조하여 주사기에 충전된 형태로 공급하는 제형입니다. 2. 주요 기능 골수이식을 통해 활성화된 공여자의 T-세포 억제 및 면역조절 치료제 현황 및 개발 필요성 1. 중간엽줄기세포(MSC)의 기능 면역활성 환경에서 고순도 중간엽줄기세포는 T-세포의 증식 억제와 면역세포 표면에 존재하는 아세틸콜린 수용체를 통하여 면역세포의 활성과 증식을 억제합니다. 15p_기전.jpg 2. 비임상시험 결과 동종 splenocyte-유도 이식편대숙주질환 동물모델에서 신선형 줄기세포치료제 SCM-CGH를 정맥투여하여 질환동물의 생존율이 높아지고, 임상 증상이 개선되었습니다. 15p_비임상시험결과.jpg [비임상시험 결과] 이식편대숙주질환 동물모델을 이용하여 신선형 치료제 SCM-CGH 주입군과 PBS 주입군의 생존율을 비교, 평가한 결과 SCM-CGH 주입군에서 2배 이상의 높은 생존율을 확인하였습니다. 3. 치료제 현황 현재 국내에서는 스테로이드 외 적절한 치료제가 없어 시장규모를 예측하기 어렵습니다. 4. 개발 필요성 - 한국과학기술정보연구원의 National Digital Science Library 보고서에 의하면 만성 이식편대숙주질환은 조혈모줄기세포 이식 후 생존하는 환자의 60-80%에서 발생하며 장기 생존 환자의 가장 중요한 사망원인으로 꼽히고 있습니다. - 최근 조혈모줄기세포 이식은 나이 많은 사람과 혈연관계가 없는 사람간의 이식이 증가하면서 만성 이식편대숙주질환 환자수가 급증하고 있으나 효과적인 치료법이나 병리학적인 기전은 잘 알려져 있지 않은 상태입니다. - 이식편대숙주질환 치료에 있어 골수 및 제대혈유래 줄기세포치료제의 효과가 보고되고 있어 치료제 개발의 요구가 매우 높습니다. 5. 경쟁 현황 - 현재까지 국내에서 만성 이식편대숙주질환을 근본적으로 치료할 수 있는 치료제는 아직 출시되지 않았으며, 표준 치료법으로 corticosteroid, calcineurin inhibitors(cyclosporine, tacrolimus), thalidomide, 체외 광화학요법(extracorporeal photochemotherapy, ECT) 또는 mycophenolate mofetil(MMF), methotrexate 같은 면역억제제가 있습니다. - Janssen의 BTK 저해제인 임브루비카(Imbruvica)가 2017년 만성 이식편대숙주질환에 대한 적응증 추가로 미국 FDA 허가를 받았습니다. 한국 등 글로벌 시장에서는 3상 임상시험을 진행 중이며, 일부 환자에서 증상의 개선이 확인되었고, 개선된 증상이 5개월 이상 지속되었습니다. 그러나 동반된 부작용으로는 피로, 타박상, 설사, 혈소판 감소, 근육 경련, 메스꺼움, 폐렴 등이 있습니다. - Novartis의 JAK 신호체계를 선택적으로 억제하는 경구용 소분자 표적 치료제인 자카비(Jakavi)가 한국 등 글로벌 시장에서는 만성 이식편대숙주질환 환자를 대상으로 3상 임상시험을 진행 중입니다. 6. SCM-CGH의 특징 - 상기 경쟁약물 대비 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제 SCM-CGH는 1상 임상시험 단계에서 다수의 장기 반응을 호전시키는 것으로 확인되었으며, 시험약과의 연관성이 있는 중대한 이상반응이
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관찰되지 않았고, 임상적으로 유의한 비정상 수치나 결과가 발생되지 않았습니다. - 2상 임상시험에서 유효성이 확인되면 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았기 때문에 조건부 품목허가를 받아 빠르게 시장에 진출할 것으로 예상되어 만성 이식편대숙주질환 치료에 대한 미충족 의료수요 해소 및 시장을 선도할 수 있을 것으로 판단됩니다. 임상개발현황 및 개발일정 1. 개발 현황 [1상 임상시험] - SCM-CGH를 정맥으로 단회 투여한 11명의 시험대상자 중 10명을 대상으로 유효성 평가를 실시하였습니다. - 10명의 시험대상자 중 급성 이식편대숙주질환인 시험대상자가 1명, 만성 이식편대숙주질환인 시험대상자가 9명이었습니다. - 9명의 만성 이식편대숙주질환 시험대상자를 대상으로 안전성 을 평가하였고, 1명의 시험대상자에게서 약물 이상반응 근육통 1건이 발생하였으나 투여 후 3일 내 증상이 사라졌습니다. 시험약과의 연관성이 있는 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 임상적으로 유의한 비정상 수치나 결과가 발생되지 않았습니다. - 만성 이식편대숙주질환으로 진단된 9명의 시험대상자에서 부분반응 이상의 증상 호전을 통한 치료 효과를 확인하였고, 안전성에도 문제가 없음을 확인하였습니다. [2상 임상시험]- 진행 중 2. 향후 개발일정- 2016년 국내 임상시험 계획 승인 - 2018년 2상 임상시험 시작 - 2019년 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 (2019.04) - 2022년 조건부 품목허가 예정 - 2023년 제품 출시 예정 2) 급성 췌장염 줄기세포치료제 구 분 내 용 적응증 및 적응증 확대 1. 적응증 - 중등증 이상의 급성 췌장염 2. 적응증 확대 - 염증성 장질환, 위염, 류마티스 관절염, 패혈증 치료제의 제형 및 주요 기능 1. 제형 동결형 제형의 줄기세포치료제는 제조공정이 완료된 최종 완제품에서의 무균성을 확인한 후 질소 탱크에 저장하여 보관하고 있다가 급성 환자들처럼 빠른 시간 안에 투여가 필요할 경우 완제품을 바로 해동하여 투여할 수 있는 형태의 제형입니다. 2. 주요 기능 조절 T-세포 활성화를 통한 항염증 작용 치료제 현황 및 개발 필요성 1. 중간엽줄기세포(MSC)의 기능 고순도 중간엽줄기세포는 면역관문 조절물질 ICOSL-ICOS와 상호작용을 통해 조절 T-세포의 활성과 항염증성 사이토카인 IL-10의 생성을 유도하고 이는 조직 괴사가 동반되는 염증성 환경에서 면역반응을 직접적으로 억제합니다. 2. 비임상시험 결과 Cerulein과 LPS로 유도된 급성 췌장염 동물모델과 TCA(3%)로 유도된 급성 췌장염 동물모델에서 동결형 줄기세포치료제 SCM-AGH를 정맥투여하여 질환동물의 췌장염 증상을 개선하고 면역활성을 억제하는 비임상 유효성 결과를 확보하였습니다. - Cerulein과 LPS로 유도된 급성 췌장염 동물모델에서 췌장염 지표 마커 분석을 통한 SCM-AGH의 유효성 평가 시험 결과 18p_비임상시험 췌장염.jpg [SCM-AGH의 유효성 평가 시험 결과] 경증 (MAP)및 중증 (SAP) 급성 췌장염 동물모델에서 SCM-AGH의 정맥투여는 염증으로 증가된 췌장무게의 감소와 췌장염 지표 마커 소화효소 α-amylase와 lipase, 염증지표 단백질 MPO 감소가 동반되는 치료효능을 유도하였습니다.
티월드제이십육차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2021.04)

II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1) 자산관리자의 개황 구 분 주자산관리자 명 칭 SK텔레콤 주식회사 설립연월일 1984년 3월 29일 대 표 자 박 정 호 본점소재지 서울특별시 중구 을지로 65 (대표번호 : 02-6100-2114) 목 적 사 업 1. 정보통신사업 2. 단말기매매 및 임대업 3. 뉴미디어사업 4. 광고업 5. 통신판매업 6. 부동산업(개발, 관리, 임대 등) 및 동산임대업 7. 1호내지 4호관련 연구 및 기술개발 8. 1호내지 4호관련 해외사업 및 수출ㆍ입업 9. 1호내지 4호관련 제조 및 유통업 10. 여행업 11. 전자금융업 12. 영화업 13. 평생교육 및 평생교육시설 운영업 14. 전기공사업 15. 정보통신공사업 16. 유비쿼터스 도시 건설 및 서비스업 17. 국내외 자회사, 투자회사에 대한 출자, 관리, 운영 등을 통한 관련사업 18. 기계설비공사업 등 건설업 19. 수출ㆍ입업 및 수ㆍ출입 중개ㆍ대행업 20. 지능형전력망사업 등 전기사업 21. 기타 위와 관련된 부대사업 자본금(출자금 등) 446억원 (1주당 액면가액 : 500원) 주요주주(출자자 등) ※ 자본금 및 주요주주는 2021년 03월 31일자 기준임. 2) 사업의 내용 연결회사의 각 부분은 독립된 서비스 및 상품을 제공하는 법률적 실체에 의해 구분되어 있으며 (1) 이동전화, 무선데이터, 정보통신사업 등의 무선통신사업, (2) 전화, 초고속인터넷, 데이터 및 통신망 임대서비스 등을 포함한 유선통신사업과 (3) 커머스 사업, (4) 보안 사업, (5) 플랫폼 서비스, 온라인 정보제공업 등의 기타사업으로 구별하고 있습니다.1. 사업의 개요 [요약] 연결대상 주요종속회사 사업의 내용 사업구분 회사명 주요 사업 내용 무선통신사업 SK텔레콤(주) 이동통신 네트워크를 기반으로 음성/데이터 이동통신서비스를 제공 피에스앤마케팅(주) 유/무선 통신상품을 판매하는 도/소매 및 온라인 유통채널 운용 SK오앤에스(주) 기지국 유지보수 서비스에이스(주) 고객센터 관리 및 운용 유선통신사업 SK브로드밴드(주) 초고속인터넷, TV, 전화, 기업데이터, 기타 유선통신 기반ICT 서비스 제공 및 콘텐츠 전송시스템 관리, VOD를 포함한 채널 관리 등의 미디어사업을 영위 SK텔링크(주) 무선 국제전화 00700, MVNO(이동통신재판매)사업, 인터넷전화사업 홈앤서비스(주) 초고속인터넷과 IPTV, 유선전화 서비스의 영업 및 개통/장애처리 등 업무수행 보안사업 주식회사 에이디티캡스* 무인기계경비 및 인력경비 제공 에스케이인포섹㈜* 종합 정보보호서비스 및 컴퓨터시스템 통합 자문 및 구축 서비스업 커머스사업 십일번가 주식회사 전자상거래 및 인터넷 관련 사업 에스케이스토아 상품판매형 데이터방송채널사용사업 기타사업 에스케이플래닛㈜ 정보통신사업 및 소프트웨어 개발, 공급 원스토어주식회사 앱스토어 운영 ㈜드림어스컴퍼니 온라인 음악서비스, 음반 및 디지털 콘텐츠 유통 SK엠앤서비스㈜ 시스템 소프트웨어의 개발, 공급 및 유지보수와 온라인정보제공 케이넷문화콘텐츠 투자조합 창업투자지원 투자업 투자업 인크로스(주) 디지털 광고 미디어렙 사업 및 동영상 광고 네트워크 플랫폼 사업 티맵모빌리티 주식회사 데이터베이스 및 온라인정보 제공업 (주) 당분기 중 에스케이인포섹(주)는 경영 효율성 제고를 위해 2021년 3월 4일을 합병기일로 하여 합병회사의 종속기업인 (주)에이디티캡스를 흡수합병 하였으며, 합병일 이후 에스케이인포섹(주)는 (주)에이디티캡스로 사명을 변경하였습니다. 2. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 주요회사 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 연결 매출액 비율 무선통신사업 SK텔레콤(주),피에스앤마케팅(주), 서비스에이스 (주),SK오앤에스(주) 서비스 이동전화, 무선데이터,정보통신사업 등 이동전화 T, 5GX, T플랜 등 유선통신사업 SK브로드밴드(주),SK텔링크(주),홈앤서비스(주) 서비스 전화, 초고속인터넷, 데이터 및 통신망 임대 서비스 등 유선전화, 인터넷방송 보안 주식회사 에이디티캡스 서비스 인력 및
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기계경비, 정보보호 등 보안 캡스, T, B 등 커머스 십일번가 주식회사에스케이스토아 서비스 전자상거래 등 플랫폼 11번가, 11Pay기프티콘 등 기타 SK플래닛(주), 원스토어주식회사,드림어스컴퍼니에스케이엠앤서비스(주),인크로스 (주) 등 서비스 정보통신, 전자금융, 광고, 인터넷 플랫폼 서비스등정보통신, 전자금융, 광고, 인터넷 플랫폼 서비스등 기타 OK캐쉬백,원스토어FLO 등 합 계 3. 생산 및 설비 [무선통신사업] 가. 생산능력 (단위 : 개, 백만원) 부문 품 목 제38기 1분기 제37기 제36기 회선보유능력 금액 회선보유능력 금액 회선보유능력 금액 정보통신 이동전화통신설비(망) - 생산능력의 산출근거※ 산출방법 등 : 이동전화 매출액 × {시설(회선)보유능력/회선보유수량}※ 평균가동시간 : 연중 계속 가동 나. 생산실적 (단위 : 개, 백만원) 부문 품 목 제38기 1분기 제37기 제36기 회선보유수량* 금액* 회선보유수량* 금액* 회선보유수량* 금액* 정보통신 이동전화통신설비(망) * 회선보유수량 및 금액은 MVNO가입자수 포함입니다. 다. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(1) 진행중인 투자 (단위 : 억원) 사업부문 구분 투자기간 투자대상 자산 투자효과 연간 총투자예정액 기투자액 향후투자예정액 비고 네트웍,공통 증설/신설 2021년 네트웍, 시스템 등 용량 증설 및 품질향상/시스템 개선 미정 합 계 미정 (2) 향후 투자계획 (단위 : 억원) 사업부문 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제38기* 제39기 제40기 네트웍,공통 네트웍,시스템 등 미정 미정 미정 미정 기존 서비스 고도화 및 5G 등 네트워크 서비스 확대 제공 합 계 미정 미정 미정 미정 * 2021년 2월 3일 실적발표 컨퍼런스 콜을 통해 2021년 Capex는 2020년 수준이 될 것이라고 밝힘 [유선통신사업]가. 생산설비의 현황 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 및 폐기 대체증(감) 감가상각비 당분기말 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타의유형자산 건설중인자산 합 계 주) 작성기준일 현재 토지는 268,155.01㎡이며, 이에 대한 공시지가 총액은 380,234백만원입니다. 나. 주요 사업장 현황 구분 사업장 소재지 SK브로드밴드㈜국내 6개사업장 서울그룹 서울특별시 중구 퇴계로24 수남그룹 서울특별시 동작구 여의대방로 74 수북그룹 서울특별시 성북구 보문로34길 48 동부그룹 부산광역시 연제구 반송로 29 서부그룹 광주광역시 동구 금남로 211 중부그룹 대전광역시 서구 둔산로 62 홈앤서비스㈜국내 9개사업장 본사 서울 중구 퇴계로 10 서울그룹 서울시 마포구 마포대로 45 수남그룹 경기도 안양시 동안구 평촌동 922-6 수북그룹 서울특별시 마포구 도화동50-1 부산그룹 부산광역시 연제구 연산동588-20 대구그룹 대구광역시 중구 삼덕동2가187-1 서부그룹 광주광역시 동구 금남로3가1-11 중부그룹 대전광역시 서구 둔산로62 가입자망운용그룹 서울 중구 퇴계로 10 다. 진행중인 투자 또는 향후 투자계획 (단위 : 억원) 투자의 목적 투자 대상 투자 기간 기 투자액 향후 투자계획 향후 기대효과 커버리지 확대미디어 플랫폼 고도화 네트워크, 시스템, IDC 등 2021년 1분기 미정 가입자망 및 장비 확보품질향상 및 시스템 개선 등 3) 재무에 관한 사항 (단위 : 백만원) 과 목 제38기 1분기말 제37기말 제36기말 자 산 Ⅰ.유동자산 현금및현금성자산 매출채권 미수금 기타의유동자산 Ⅱ.비유동자산 장기투자자산 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 유형자산 무형자산 영업권 기타의비유동자산 자산총계 부 채 Ⅰ.유동부채 Ⅱ.비유동부채 부채총계 자 본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.기타불입자본 Ⅲ.이익잉여금 Ⅳ.기타자본항목 자본총계 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 부채와자본총계 과 목 제37기 제36기 Ⅰ.영업수익 Ⅱ.영업이익 Ⅲ.법인세비용차감전순이익 Ⅳ.분기순이익 Ⅴ.주당이익: 기본 주당순이익(원) 희석 주당순이익(원) 4) 임원 및 지원 현황 가. 임원현황 (기준일 : 2021년 03월 31일