chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2-22-3 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 2-22-4 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인 ㆍ 유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호의 개정에 따라 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였습니다. 회계정책의 소급 적용에 따라 2020년 1월 1일 기초 이익잉여금에 반영할 최초 적용으로 인한 누적효과는 없고 비교 표시된 전기 재무제표도 재작성되지 않았습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 제정공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 당사의 재무제표 발행승인일 현재 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다. 2-23-1 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동·비유동 분류 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.· 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 · 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함 · 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성분류에 영향을 미치지 않음 · 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 당사는 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향과 기존의 대출 약정에 재협상이 필요한지를 평가하고 있습니다. 2-23-2 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조 동 개정사항의 목적은 1989년에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호
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'부담금’의 범위인 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 아울러 재무보고를 위한 개념체계 변경의 영향이 없도록, 기업회계기준서 제1103호의 우발자산 관련 지침을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 전진 적용합니다. 2-23-3 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액 동 개정사항의 목적은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 하는데 있습니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 2-23-4 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 '직접 관련된 원가 접근법'을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 적용됩니다. 당사는 이 개정 기준서를 최초로 적용하는 연차 보고기간 초에 모든 의무를 아직 이행하지 않은 계약에 적용할 것입니다 3. 금융자산 및 금융부채 3-1. 당기말 및 전기말 현재 금융자산의 분류내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 내 역 당기말 전기말 당기손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 현금 제예금 정부보조금 소 계 단기금융상품 자사주신탁 정기예금신탁상품 소 계 당기손익공정가치측정금융자산 단기투자자산 지분증권 채권혼합펀 드 부동산펀드 전자단기사채 장기금융상품 소 계 매출채권 및 기타유동채권 매출채권 미수금 단기대여금 소 계 기타유동금융자산 미수수익 기타비유동채권 보증금 장기대여금 소 계 당기손익공정가치측정금융자산_지분상품 지분증권 합 계 3-2. 당기말 및 전기말 현재 금융부채는 당기손익공정가치측정금융부채를 제외하고는 모두 상각후원가로 측정하는 금융부채로서, 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 내 역 당기말 전기말 매입채무및기타유동채무 매입채무 미지급금 소 계 유동성장기부채 기타유동금융부채 미지급비용 장기매입채무및기타비유동채무 장기미지급금 보증금 소 계 전환사채 당기손익공정가치측정금융부채 전환사채(상환권) 합 계 (주) 당사는 당기손익공정가치측정금융부채를 제외하고 상각후원가로 평가된 상기 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다. 3-3. 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같 습니다. (단위:천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가측정 금융자산 당기손익공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익공정가치측정 금융부채 이자수익 배당금수익 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 당기손익공정가치측정금융부채평가이익 외환차익 외화환산이익 이자비용 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 당기손익공정가치측정금융부채평가손실 사채상환손실 외환차손 외화환산손실 대손상각비 합 계 (단위:천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가측정 금융자산 당기손익공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익공정가치측정 금융부채
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이자수익 배당금수익 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 당기손익공정가치측정금융부채평가이익 외환차익 외화환산이익 이자비용 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 당기손익공정가치측정금융부채평가손실 외환차손 외화환산손실 대손상각비 합 계 4. 현금및현금성자산 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 현금 제예금 MMDA MMT 정부보조금 합 계 5. 단기금융상품 당기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 자사주신탁 정기예금신탁상품 합 계 . 당기손익공정가치측정금융자산 6-1. 당기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산은 전액 당기손익인식항목으로 지정된 금융자산으로 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 외화 및 원화 정기예적금 지분증권 채권혼합펀드 부동산펀드 전자단기사채 장기금융상품 합 계 6-2. 당기손익공정가치측정금융자산 중 지분증권 당기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산 중 지분증권 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 (주)에스텍파마 142,000주 메디포스트(주) 34,460주 (주)이연제약 42,800주 합 계 219,260주 당사는 (주)에스텍파마, 메디포스트(주) 및 (주)이연제약 과 관련하여 코스닥 및 코스피 시장가격을 바탕으로 공정가치로 평가하고 있습니다. . 매출채권 및 기타유동채권 7-1. 당기말 및 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액 매출채권 미수금 단기대여금 합 계 7-2. 당사의 매출채권 및 기타유동채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 설정액 제각액 기말금액 7-3. 당기말 및 전기말 현재 당사의 매출채권 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 6월이하 6월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 3년이하 3년초과 합 계 8. 당기손익공정가치측정금융자산_지분상품 당기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산_지분상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당기평가(손)익 평가손익 누계(주1) (주)카브 (주2) 12,109주 1,000주 (주)더마젝 (주 14,286주 비알디코리아 (주2) 150,000주 (주)리스큐어바이오사이언시스 (주4) 57,970주 합 계 235,365주 (주1) 평가손익은 법인세효과가 반영되기 전 금액입니다.(주2) 주식회사 카브, 주식회사 더마젝, 비알디코리아 의 주식은 비상장주식입니다. 당사는 이러한 비상장주식을 공정가치로 평가하며, 공정가치의 변동분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 주식회사 카브는 전기 중 전액 평가감하였습니다.(주3) 당사는 러시아 회사인 LLC Darleks와 체결한 박테리오파지 관련 제품에 대한 License양도 및 관련 제품 생산에 대한 기술지원을 위한 Master Contract에 의하여 취득한 비상장주식으로 공정가치로 평가하며, 전기 이전 전액 평가감하였습니다.(주4) 리스큐어바이오사이언시스 의 주식은 비상장주식입니다. 당사는 이러한 비상장주식을 공정가치로 평가하고 있으나 리스큐어바이오사이언시스 주식의 경우 취득 후 2년 미경과 및 설립 후 5년 미경과등의 사유로 취득원가로 계상하였습니다. 전기말 당기손익공정가치측정금융자산_지분상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당기평가(손)익 평가손익 누계(주1) (주)카브 (주2) 12,109주 1,000주 (주)더마젝 (주 14,286주 비알디코리아 (주2) 150,000주 합 계 177,395주 (주1) 평가손익은 법인세효과가 반영되기 전 금액입니다. (주2) 주 식회사 카브, 주식회사 더마젝,
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비알디코리아의 주식은 비상 장주식입니다. 당사는 이러한 비상장주식을 공정가치로 평가하며 공정가치의 변동분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 비알디코리아는 전기 중 주 식 액면분할을 실시하여 당사 보유 주식수가 증가하였습니다. (주3) 당사는 러시아 회사인 LLC Darleks와 체결한 박테리오파지 관련 제품에 대한 License양도 및 관련 제품 생산에 대한 기술지원을 위한 Master Contract에 의하여 취득한 비상장주식으로 공정가치로 평가하며 전기 이전 전액 평가감하였습니다. 9. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수수익 미수이자 등 . 재고자산 당기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액 제품 상품 원재료 부재료 저장품 미착품 합 계 (주) 당사는 재고자산의 순실현가치등을 고려하여 재고자산평가충당금을 계상하고 있으며 재고자산평가손실 및 환입액은 손익계산서의 매출원가에 포함되어 있습니다. 11. 기타자산 당기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급법인세 선급법인세할 지방소득세 선급금 선급비용 합 계 12. 기타비유동채권 당기말 및 전기말 현재 기타비유동채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 보증금 장기대여금 합 계 13. 종속기업투자 당기말 및 전기말 현재 당사의 종속기업투자지분의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 소재지 결산일 주요영업활동 당기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 미국 12월 31일 연구개발업 (주) 당사는 전기 중 인트론생물과학기술(상해)유한회사를 청산하였습니다. 이와 관련하여 전기 중 관계회사주식처분손실 천원을 계상하였습니다. 14. 유형자산 당기 및 전기 중 당사의 유형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 기초금액 취득 등 감가상각비 처분 및 폐기 기말금액 토 지 건 물 기계장치 시설장치 차량운반구 집기비품 시험기기 금 형 합 계 상각자산 취득원가 상각자산 누계액 상각자산 장부금액 (단위:천원) 과 목 기초금액 취득 등 감가상각비 처분 및 폐기 기말금액 토 지 건 물 기계장치 차량운반구 집기비품 시험기기 금 형 합 계 상각자산 취득원가 상각자산 누계액 상각자산 장부금액 당기 및 전기 중 유형자산의 취득과 관련된 차입금에서 발생된 차입원가로서 취득원가로 계상된 금액은 없습니다. 15. 무형자산 당기 및 전기 중 당사의 무형자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 기초금액 증가 처분 및 폐기 상각비 손상차손 기말금액 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 회원권 합 계 (단위:천원) 과 목 기초금액 증가 처분 및 폐기 상각비 손상차손 기말금액 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 회원권 합 계 15-2. 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 판매비와 관리비: 경상연구개발비 정부보조금 소 계 당사는 당기 및 전기 중 발생한 개발비 전액을 경상연구개발비로 비용처리 하였으며,당기 및 전기말 현재 자산화된 개발비는 없습니다. 15-3. 당사는 2018년 11월 19일자로 스위스에 소재한 와 당사가 개발중인 슈퍼박테리아 바이오신약 N-Rephasin SAL200에 대한 기술이전 계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 당사의 관련 연구비를 보전받고 있습니다. 이와 관련하여 당기 중 리소반트 로 부터 당사가 보전받은 금액은 589,140천원 이며, 경상연 구개발비 등에서 차감되었습니다. 16. 정부보조금 당기 및 전기 중 당사의 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 기 초 증 가 감 소 기 말 현금및현금성자산 장기미지급금 합 계 (단위:천원) 과 목 기 초 증 가 감 소 기 말
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현금및현금성자산 장기미지급금 합 계 17. 매입채무 및 기타채무 당기말 및 전기말 현재 당사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 미지급금 영업보증금 합 계 18. 차입금 당기말 및 전기말 현재 당사의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종 류 이자율 당기말 전기말 상환방법 기업은행 성남시협약자금 등 원금균등분할상환 중소기업 시설자금 만기일시상환 합 계 차감)유동성대체 장기차입금 잔액 9. 전환사채 19-1. 당사가 발행한 전환사채의 세부 조건은 다음과 같습니다. 구 분 제7회차 발행총액 권종 및 매수 일십억원권 20매 발행일 2019년 4월 4일 만기일 2024년 4월 4일 전환청구가능기간 2020년 4월 4일 부터 2024년 3월 4일까지 액면이자율 보장수익률 상환조건 만기 일시상환 상환 관련 권리 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로 부터 24개월이 되는 2021년 4월 4일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음 발행시 전환가격 보통주 1주당 사채금액 20,450원 전환가격 조정 - 발행후 3개월까지 매 1개월이 경과한 날과 사채 발행후 3개월 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고 전환가격 조정함.- 전환가격이 발행 당시 전환가격의 70%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 70%에 해당하는 가액에서 호가단위로 절상한 가액을 새로운 전환가격 으로 함 전기 중 발행시 전환가격의 70%에 해당하는 가액으로 전환가액이 조정되어 당기말 현재 전환가액은 14,350원 입니다. 전환비율 사채 권면금액의 100% 인수자 및 인수금액 키움증권주식회사 : 기타 당사 또는 당사가 지정하는 자(매수청구권자)는 콜옵션 행사일에 인수인이 보유하고 있는 본 사채를 매수할 수 있으며, 그에 따라 당사 또는 당사가 지정하는 자는 콜옵션 행사금액만큼 인수인에게 조기상환함으로써 해당 사채를 소멸시키거나 또는 취득할 수 있음. 단, 매수청구권자는 본 사채 최초 권면총액의 30%를 초과하여 콜옵션을 행사할 수 없음. 19-2. 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전환사채 사채할인발행차금 전환사채 장부가액 주) 당기 중 당사가 발행한 제7회 전환사채 중 일부금액에 대해 인수인으로부터 전환청구가 있었으며, 전환청구된 사채가액은 으로 주당 전환가격은 14,350원입니다. 이와 관련하여 당기 중 425,085주 의 신주가 발행되었으며, 보통주자본금 212,543천원 이 증가하였습니다. 또한 당사는 당기 중 콜옵션 행사를 통해 900,000천원의 사채를 만기전 취득 후 소각하였습니다. 19-3. 당사는 전환사채의 발행시 전환사채에 포함된 부채의 요건을 만족하는 전환권 및 상환권의 공정가치를 구분하여 제3자가 평가한 공정가치를 근거로 하여 각각 파생상품부채(전환권 및 상환권)로 계상하였 습니다. 당기말 당사의 전환사채에 포함된 부채요소 및 자본요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제7회차 발행가액 구성요소 부채요소 사채 상환권 자본요소 전환권(주) 합 계 (주) 전환사채 발행조건에 의해 전환권 행사시에 제공되는 지분증권의 수량이 확정되지 않아 전환권의 가치는 당기손익공정가치측정금융부채로 계상하였으나, 전기말 현재 전환가액 조정(Refixing)이 종료됨에 따라 지분증권의 수량이 확정되어 전기 중 전환권 장부잔액을 기타자본잉여금으로 전환하였습니다 (주석 23참조) 20. 기타유동금융부채 당기말 및 전기말 현재 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 미지급비용 21. 충당부채 당기 및 전기 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 전입액 기말금액 (주) 당사는 판매한 제품과 관련하여 판매시점에 반품이 예상되는 금액을 반품추정부채로 설정하고 있으며, 반품률은 과거의 경험율을 감안하여 추정하고 있습니다 22. 기타유동부채 당기말 및 전기말
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현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 선수금 예수금 합 계 23. 당기손익공정가치측정금융부채 당기 및 전기 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 내 역 기초장부금액 보고기간말공정가치 기말장부금액 자본 전환등(주2) 평가(손)익 평가손익누계액 비 고 제7회차 전환사채 상환권대가 (주1) 유동 (주1) 당사는 상기 상환권에 대하여 독립된 제3자가 수행한 평가보고서를 바탕으로 발행시점에 당기손익공정가치측정금융부채로 인식하였습니다. 또한, 당사는 매 결산기 동 당기손익공정가치측정금융부채를 독립된 제3자가 수행한 평가보고서를 바탕으로 공정가액으로 평가하며, 장부금액과 공정가치의 차액은 당기손익공정가치측정금융부채평가이익 또는 손실로 계상하고 있습니다. (주2) 당기 중 사채권자의 전환권 행사에 따라 전환사채 이 보통주로 전환되었으며, 이에 따라 파생금융부채인 전환사채 상환권 을 기타자본잉여금으로 전환하였습니다. 한편, 당사는 당기 중 전환사채 900,000천원에 대해 콜옵션을 행사하였으며, 이에 따라 파생금융부채인 전환사채 상환권 145,191천원 이 감소하였습니다. (단위:천원) 구 분 내 역 기초장부금액 발행시공정가치 보고기간말공정가치 기말장부금액 자본 전환 평가(손)익 비 고 전환우선주(2016년 7월 발행) 전환권대가 유동 전환우선주(2019년 5월 발행) 전환권대가 유동 제7회차 전환사채 전환권대가 유동 상환권대가 비유동 합 계 24. 종업원급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. 24-1. 당기말 및 전기말 현재 퇴직급여채무와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 퇴직급여채무 금액 (주) (주) 당기말 및 전기말 사외적립자산의 공정가치가 확정급여채무의 현재가치를 초과하는 것으로 산출되었으며, 그 초과분은 재무상태표 비유동자산의 퇴직연금운용자산으로 계상하였습니다. 24-2. 당기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 당기근무원가 이자비용 보험수리적손익 퇴직급여지급액 기말금액 24-3. 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 이자비용 사외적립자산 기대수익 합 계 24-4. 당기 및 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 사외적립자산 납입액 사외적립자산 기대수익 보험수리적손익 퇴직급여지급액 기말금액 24-5. 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 법인세 차감전 보험수리적손익 법인세효과 법인세 차감후 보험수리적손익 24-6. 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손익의 누계액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 법인세 차감전 보험수리적손익 법인세효과 법인세 차감후 보험수리적손익 24-7. 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 사외적립자산의 기대수익률 미래임금상승률 승급률 승급률 24-8. 민감도 분석당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 확정급여채무의 현재가치 1% 상승시 1% 하락시 미래임금인상율 할인율 25. 기타비유동부채 당기말 및 전기말 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 장기선수금 26. 자본금 및 자본잉여금 26-1. 당기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 1주의 금액 500원 500원 발행한 보통주 주식의 수 보통주 자본금 발행한 우선주
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주식의 수 225,353주 우선주 자본금 112,677천원 983,381천원 26-2. 당기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 자기주식처분이익 파생금융부채 전환권대가 합 계 26-3. 당기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수 자본금 자본잉여금 보통주 우선주 보통주 우선주 소 계 주식발행초과금 자기주식처분이익 파생금융부채전환권가치 소 계 기초금액 전환우선주 전환권행사(주1,2) 제7회 전환사채 전환권행사(주3) 425,085주 제7회 전환사채 콜옵션행사(주4) 기말금액 225,353주 (주1) 2016년 7월 23일 발행한 전환우선주 840,000주는 2020년 6월 9일에 전환청구되어 보통주1,200,000주로 전환되었습니다. (주2) 2019년 5월 16일 발행한 전환우선주 1,126,761주는 2020년 8월 27일에 901,408주가 전환청구되어 보통주 1,287,207주로 전환되었습니다. (주3) 당기 중 제7회 전환사채 발행금액 중 6,100,000천원에 대해 전환청구되었으며, 이로 인해 보통주 425,085주가 신규 발행되었습니다. (주4) 당기 중 제7회 전환사채 900,000천원에 대한 콜옵션을 행사하였습니다. 전환우선주당사는 2019년 5월 중 기명식 전환우선주를 제3자 배정방식으로 발행하였습니다. 동 전환 우 선주 관련 상세 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 발행일자 발행주식종류 기명식 전환우선주 (의결권부여) 발행주식수 총 발행가액( 1주당 발행가액: 55,000원 및 1주당 액면가액 500원) 전환청구기간 (만기시 자동전환) 2020년 5월 16일부터 2024년 5월 14일까지 전환비율 전환우선주 1주당 보통주 1주 발행시 전환가격(주) 17,750원 전환가격조정 - 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 존속기간 전일까지 전환가격을 조정함- 전환가격은 최초 전환가격의 100분의 70에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함- 전기 중 발행시 전환가격의 70%에 해당하는 가액으로 전환가액이 조정되어 당기말 현재 전환가액은 12,430원 입니다. (주) 당기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 1 이 보통주로 전환되었습니다 (전환가액: 12,430원). 이에 따라 당기 중 보통주 가 발행 되었으며, 보통주자본금 643,604천원 이 증가 하였습니다. 27. 기타자본구성요소 당기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식(주) (주) 당사는 2013년 무상증자시 단수주 발생에 따른 자기주식 주( 천원)와 전기 이전 취득한 자기주식 주(취득원가 천원)를 보유하고 있습니다. 28. 이익잉여금(결손금 28-1. 당기말 및 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 내 용 당기말 전기말 임의적립금 기업합리화적립금 잉여금(결손금) 미처분이익잉여금(미처리결손금) 합 계 28-2. 당사의 당기와 전기의 이익잉여금처분(결손금처리) 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 당 기 전 기
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상/예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는, 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 이해를 위하여 장부와 관련 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해서는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 바이오산업은 정부의 3대 중점육성산업의 하나로서 제약바이오산업을 국가 주력산업으로 육성하려는 의지를 표방하고 있으며, 그 만큼 우리나라의 미래산업으로 인정받고 있습니다. 최근 여러 우수 제약바이오업체의 오랜 연구개발의 결실로 기술수출 성공이나 해외임상진입 등이 활발하게 이루어지고 있어 바이오산업의 미래는 밝다고 할 수 있습니다. 한편, 올해 코로나19사태로 인해 전세계적으로 바이러스에 의한 감염병이 유행하고 있으며 경제에 미치는 영향 또한 예상을 뛰어넘을 정도로 그 피해가 심각함을 목도하고 있습니다. 이러한 상황에서 한국의 전염병 대처능력과 진단제품 및 우수한 진단기술이 세계에 알려지는 계기가 되기도 하였습니다. 당사는 진단·예방·치료의 세계적 기업을 추구하는 회사로 질병진단과 예방 및 치료에 필요한 신약개발을 꾸준히 진행하고 있으며, 이를 통해 인류의 생명을 보호하고 삶의 질을 향상시키는데 기여하고자 당사의 임직원은 앞으로도 최선의 노력을 경주해 나갈 것입니다. 당사의 2020년도 매출은 약 45,433백만원으로서, 전년도('19년 8,347백만원)대비 약 444.28% 증가하였습니다. 전기 대비 주된 증가요인으로 전세계적으로 펜더믹을 가져온 코로나19로 인해 당사 분자진단부문의 COVID-19진단 관련 원료 및 제품의 수주량이 대폭 증가하였기 때문이며, 분자진단부문에서 국내매출 뿐만 아니라 수출 또한 괄목할만한 성장을 거두었기 때문입니다. 앞으로 전세계적으로 화이자 등의 COVID-19 관련 백신접종이 이루어지고 치료제도 출시될 것으로 보이지만 COVID-19진단키트에 대한 수요는 지속 발생할 것으로 예상됩니다. 한편, 당사는 파지러스(PHAGERUS)기술을 보유하고 있으며, 바이러스를 무력화하는 백신으로의 박테리오파지의 적용가능성을 발견하여 2018년 말부터 최근까지 관련 여러 핵심기술들을 확보하였고 이를 기반으로 올해 10월 BD사업부(itLysin센터 및 PHAGERUS센터)를 새롭게 출범하여 적극 투자해 나가고 있으며, 기존의 itLysin분야 및 PHAGEOME분야에 이어서 PHAGERUS분야를 당사의 새로운 플랫폼 기술 분야로 성장시켜 나갈 계획입니다. 당사는 박테리오파지 및 엔도리신 기술이 적용된 바이오신약 개발 Pipe Line을 설정하여 개발에 박차를 가하고 있으며, 대표적인 바이오신약 SAL200기술을 해외업체에 기술수출한 바 있습니다. 또한 당사는 SAL200 뿐만 아니라 여러 바이오신약 후보 물질을 보유하고
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있으며, 여러 제형을 확보하고자 관련 실험을 활발히 진행하고 있습니다. 이러한 신약 제형 기술은 엔도리신 신약의 상업화에 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 조기 기술수출에도 유용하게 활용될 것으로 기대하고 있습니다. □ 주요 경영 지표 주식회사 인트론바이오테크놀로지와 그 종속회사 (단위 : %, 회, 배) 구 분 산출방식 제22기 제21기 제20기 [수익성비율] ㆍ매출액영업이익률 (영업이익 / 매출액)*100 당기영업손실 ㆍ매출액순이익률 (당기순이익 / 매출액)*100 당기순손실 ㆍ총자산순이익률 (당기순이익 / 총자산)*100 당기순손실 ㆍ자기자본순이익률 (당기순이익 / 자본총계)*100 당기순손실 [안정성비율] ㆍ유동비율 (유동자산 / 유동부채)*100 ㆍ부채비율 (부채총계 / 자본총계)*100 ㆍ차입금의존도 (총차입금 / 총자산) *100 ㆍ이자보상배율 영업이익 / 이자비용 당기영업손실 [활동성비율] ㆍ총자산회전율 매출액 / {(기초+기말총자산) / 2} 0.48회 0.12회 0.41회 ㆍ매출채권회전율 매출액 / {(기초+기말매출채권) / 2} 6.26회 2.17회 3.98회 ㆍ재고자산회전율 매출원가 / {(기초+기말재고자산) / 2} 13.13회 3.24회 4.12회 [성장성비율] ㆍ매출액증가율 {(당기매출/전기매출) *100} - 100 ㆍ영업이익증가율 {(당기영업이익/전기영업이익)*100} - 100 흑자전환 당기영업손실 흑자전환 ㆍ당기순이익증가율 {(당기순이익/전기순이익)*100} - 100 흑자전환 당기순손실 흑자전환 ㆍ총자산증가율 {(당기말총자산/전기말총자산) *100} - 100 3. 재무상태 및 영업실적 아래 요약 재무상태 및 영업실적의 재무정보는 연결재무제표에 근거한 정보입니다. 가. 요약 재무상태 주식회사 인트론바이오테크놀로지와 그 종속회사 (단위 : 백만원) 구 분 제22(당)기말 제21(전)기말 증감 비율 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 지배기업소유지분 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금(결손금) 흑자전환 비지배지분 자본총계 (1) 자산 2020년말 기준 자산은 전년 대비 11,503백만원 증가한 100,536백만원입니다. 총자산 중 유동자산은 89.9%인 81,327백만원이며, 비유동자산은 19.1%인 19,209백만원입니다. 유동자산은 전년 대비 8%, 비유동자산은 39.7% 증가하였으며, 주요 증가 원인은 COVID-19 관련 매출증대로 인한 매출채권 9,086백만원 증가, 연구시설 투자 및 사업장 확장으로 인한 유형자산 5,026백만원의 증가 등입니다. (2) 부채 2020년말 기준 부채는 전년 대비 8,857백만원 감소한 15,157백만원입니다. 총부채 중 유동부채는 83.8%인 12,704백만원이며, 비유동부채는 16.2%인 2,453백만원입니다. 유동부채는 전년 대비 171.7% 증가, 비유동부채는 87.3% 감소하였습니다. 유동부채의 증가 및 비유동부채 감소의 주요 원인은 제7회차 전환사채의 상환권 행사가능기간 도래로 유동성재분류를 했기 때문입니다. (3) 자본 2020년말 기준 자본은 전년 대비 20,360백만원 증가한 85,379백만원입니다. 증가 원인으로는 14,948백만원의 당기순이익 실현으로 인한 이익잉여금의 증가와 제7회차 전환사채의 당기 중 전환권 행사에 따른 자본전환으로 인한 자본금 및 자본잉여금 5,700백만원의 증가입니다. 나. 요약 영업실적 주식회사 인트론바이오테크놀로지와 그 종속회사 (단위 : 백만원) 구 분 제22기 제21기 증 감 비율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업이익(손실) 흑자전환 금융수익 금융비용 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전순이익(손실) 흑자전환 법인세비용 당기순이익(손실) 흑자전환 (1) 매출액 2020년도 매출액은 45,433백만원을 시현하였으며, 전년 대비 약 444.3% 증가하였습니다. 당기 매출액을 매출유형별로 구분하여 그 비중을 보면 제품매출이 94.4%, 상품매출이 5.4%, 기술이전수익 등이 0.3%로 구성되어 있습니다. 매출액 증가 요인은 전세계적으로
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유행하며 펜더믹을 일으킨 COVID-19 관련 진단키트 원료 및 제품의 국내매출 및 수출 증가입니다. (2) 영업이익 2020년도 영업이익은 매출액 증가의 영향으로 15,736백만원의 영업이익을 시현하여 흑자전환 하였습니다. 판매비 및 일반관리비 또한 전년 대비 32.2% 증가한 10,797백만원으로 주로 인건비 증가와 수출 증가로 인한 해외운송비의 증가, 지속적인 R 의한 경상연구비 증가가 원인입니다. (3) 당기순이익 2020년도 당기순이익은 14,948백만원으로 흑자전환하였습니다. 이는 큰 폭의 매출액 증가로 인한 매출총이익의 증가와 금융부채평가이익 발생 등이 주된 원인입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항 (1) 유동성 현황 당사는 매년 예산을 포함한 사업계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 유동성 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제22기 제21기 증감 유동자금 현금및현금성자산 단기금융상품 당기손익-공정가치금융자산 소 계 차입금 등 전환사채 유동성장기부채 소 계 Net Cash(유동자금-차입금 등) 당사는 당기말 현재 56,315백만원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 당기손익-공정가치금융자산을 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 69,568백만원 대비 3,399백만원 감소하였습니다. 당기말 현재 당사의 차입금 등은 9,854백만원으로 전기말 13,784백만원 대비 3,930백만원 감소하였습니다. 당사의 유동성은 당기 중 영업활동 현금흐름 6,431백만원이 유입되었고 유형자산의 취득으로 5,719백만원 유출, 금융상품 해지 등으로 8,003백만원의 순유입 등, 투자활동 현금흐름 2,406백만원이 유입되었으며, 유동성장기부채 676백만원 상환, 전환사채 941백만원 조기상환으로 인한 유출 등으로 Net Cash(유동자금-차입금 등)는 56,315백만원으로 전기 대비 1,207백만원 증가하였습니다. 당사는 당기말 현재 Net Cash 56,315백만원을 보유하고 있으므로 유동성부족은 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (2) 자금조달 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전환사채 사채할인발행차금 전환사채 장부가액 (주) 당기 중 연결기업이 발행한 제7회 전환사채 중 일부금액에 대해 인수인으로부터 전환청구가 있었으며, 전환청구된 사채가액은 6,100,000천원으로 주당 전환가격은 14,350원입니다. 이와 관련하여 당기 중 425,085주의 신주가 발행되었으며, 보통주자본금 212,543천원이 증가하였습니다. 또한 연결기업은 당기 중 콜옵션 행사를 통해 900,000천원의 사채를 만기전 취득 후 소각하였습니다. 전환사채의 발행시 전환사채에 포함된 부채의 요건을 만족하는 전환권 및 상환권의 공정가치를 구분하여 제3자가 평가한 공정가치를 근거로 하여 각각 파생상품부채(전환권 및 상환권)로 계상하였습니다. 당기말 전환사채에 포함된 부채요소 및 자본요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제7회차 발행가액 구성요소 부채요소 사채 상환권 자본요소 전환권(주) 합 계 (주) 전환사채 발행조건에 의해 전환권 행사시에 제공되는 지분증권의 수량이 확정되지 않아 전환권의 가치는 당기손익공정가치측정금융부채로 계상하였으나, 전기말 현재 전환가액 조정(Refixing)이 종료됨에 따라 지분증권의 수량이 확정되어 전기 중 전환권 장부잔액을 기타자본잉여금으로 전환하였습니다. 당사가 발행한 전환사채의 세부 조건은 다음과 같습니다. 구 분 제7회차 발행총액 권종 및 매수 일십억원권 20매 발행일 2019년 4월 4일 만기일 2024년 4월 4일 전환청구가능기간 2020년 4월 4일 부터 2024년 3월 4일까지 액면이자율 보장수익률 상환조건 만기 일시상환 상환 관련 권리 본 사채의 사채권자는 본
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사채의 발행일로 부터 24개월이 되는 2021년 4월 4일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음 발행시 전환가격 보통주 1주당 사채금액 20,450원 전환가격 조정 - 발행후 3개월까지 매 1개월이 경과한 날과 사채 발행후 3개월 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고 전환가격 조정함. - 전환가격이 발행 당시 전환가격의 70%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 70%에 해당하는 가액에서 호가단위로 절상한 가액을 새로운 전환가격으로 함 - 전기 중 발행시 전환가격의 70%에 해당하는 가액으로 전환가액이 조정되어 당기말 현재 전환가액은 14,350원 입니다. 전환비율 사채 권면금액의 100% 인수자 및 인수금액 키움증권주식회사 : 20,000,000천원 기타 연결기업 또는 연결기업이 지정하는 자(매수청구권자)는 콜옵션 행사일에 인수인이 보유하고 있는 본 사채를 매수할 수 있으며, 그에 따라 연결기업 또는 연결기업이 지정하는 자는 콜옵션 행사금액만큼 인수인에게 조기상환함으로써 해당 사채를 소멸시키거나 또는 취득할 수 있음. 단, 매수청구권자는 본 사채 최초 권면총액의 30%를 초과하여 콜옵션을 행사할 수 없음. 5. 부외거래 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 "연결재무제표 주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업 의 개요 가. 업계의 현황 1. 산업의 특성 의료기기산업은 전세계적인 고령화 추세와 의료비 지출 확대, 예방적 질병치료 및 건강에 대한 관심이 고조됨에 따라 산업의 중요성과 성장성이 지속적으로 부각되어 왔습니다. 기술과 자본집약적인 특성으로 인해서 고부가가치를 창출할 수 있는 산업 영역이며, 인간의 생명을 다루는 만큼 그에 따른 규제와 관리가 엄격하게 이루어지는 규제산업적 특징을 동시에 가지고 있습니다. 이러한 의료기기 산업의 통상적인 특징을 세부적으로 정리하면 아래와 같습니다. 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며, 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 아울러 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 시장을 주도하고 있는 구조를 보이고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있는 규제산업입니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에, 국민의 건강증진과 건강권 확보 등에 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 이때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요하게 됩니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제를 하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월 인것으로 나타나고 있습니다. 넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며, 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 최우선으로 고려하게 됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에, 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮은 것으로 평가되고 있습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽과 고객충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮은 것으로 나타나고 있습니다. 마지막으로, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업입니다. 의료기기 산업은 자본 및 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길게 나타나는 편입니다. 2. 산 업의 성장성 (1) 전세계 의료기기 시장규모 및 성장예측 2018년 세계 의료기기 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions,2019), 2015년 성장률이 감소했지만 2015년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있습 니다. 지역별 시장 규모는 2018년 북미/남미 지역이 1,855억 달러(47.6%)로 가장 큰 점유율을 보이며, 2013년 이후 연평균 4.9% 성장하였습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 971억 달러(24.9%)로 연평균 2.4%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 818억 달러(21.0%)로 연평균 5.4% 성장하였습니다.2018년 미국의 시장규모는 1,641억 달러로 세계시장의 42.1% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 89%를 차지하는 것으로 추정되었습니다. 일본이 288억 달러(7.4%), 독일 287억 달러(7.4%), 중국
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252억 달러(6.5%), 프랑스 156억 달러 (4.0%) 등 순으로 나타났습니다. 우리나라의 2018년 시장규모는 세계 9위(67억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.Fitch Solutions(2019)에 따르면 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 시장 성장의 주요 원인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 추정하고 있습니다.지역별 시장 규모 전망은 북미/남미 지역이 2022년 2,241억 달러(46.0%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 서유럽 1,257억 달러(25.8%), 아시아/태평양 1,035억 달러(21.3%), 중앙 및 동유럽 202억 달러 (4.1%), 중동/아프리카 133억 달러(2.7%)순으로 전망하였습니다. (내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2019년 의료기기산업 분석 보고서) (2) 국내 의료기기 시장규모 및 성장예측 생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2018년 의료기기 시장 규모는 6조 8,179억 원 규모로 2017년 대비 10.0% 증가하였습니다. 국내 시장규모는 2014년부터 2018년까지 연평균 8.0%의 성장세를 지속해왔습니다. 2018년 우리나라 의료기기 생산액은 6조 5,111억 원으로 2017년 대비 11.8% 증가하였습니다. 2014년부터 2018년까지 연평균 성장률도 9.0%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있습니다.수출액의 경우 2014년부터 2018년까지 연평균 10.0%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2018년 3조 9,723억 원 수출로 2017년 대비 11.0% 확대되었습니다. 2018년 의료기기 수입액은 2017년 대비 8.3%의 증가한 4조 2,791억 원으로, 2014년 이후 연평균 성장률은 8.1%로 나타났습니다. 2018년 무역수지 적자규모는 3,067억 원으로 전년대비 18.1% 감소하였습니다. 2018년 수입의존도는 62.8%로 전년대비 1.0%p 감소하였습니다. 시장규모는 전년대비 10.0% 증가하면서 약 6조 8,179억 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 8.0% 성장한 것으로 나타났습니다. (내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2019년 의료기기산업 분석 보고서) 3. 경기변동의 특성 전통적으로 의료기기 산업은 가격이나 소득수준의 변동에 영향을 쉽게 받는 단순 소비재의 성격을 갖고 있지 않기 때문에 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업대비 적게 나타나고 있습니다. 이에 따라 안정적인 성장세를 유지하고 있는 상황입니다. 그러나, 국가 의료보험정책이나 예산 등의 변화에 따라 일시적인 변동은 있을 수 있으며 사회 인구구조의 변화에 따른 영향이 의료기기 산업 전반에 큰 영향을 주고 있습니다. 국내 상황을 예로 들자면, 한국사회는 고령화 사회로의 진입속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중은 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이에 따라 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 전망 되고 있습니다. 고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 기준 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰폭 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지하고 있으며, 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세 입니다. 이러한 인구고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비의 상승상황은 추후 의료산업을 지속적으로 성장시킬 중요한 요인으로 작용될 것이며, 당사의 주력제품인 인공호흡기와 환자감시장치는 병원의 중환자실 등에서 사용하는 필수적인 장비이므로 상기와 같은 산업의 특성과 사회변화에 힘입어 안정적인 성장이 기대되고 있습니다. 나. 회사의 현황 1. 영업개황 당사는 응급실 및 중환자실에 필수적으로 사용되는 인공호흡기 및 환자감시장치를 설계, 제조, 판매하는
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중환자용 의료기기 전문 제조업체 입니다. 특히, 당사는 수입제품에 의존하고 있던 인공호흡기를 국내 최초로 개발을 하였고, 다년간의 임상과 검증을 거쳐 상용화에 성공하였습니다. 당사의 생체신호기술 및 호흡융합기술을 기반으로 제조된 환자감시장치, 인공호흡기 및 호흡치료기는 국내의 요양병원, 로컬병원 및 대형종합병원에 공급되고 있으며 BRICs를 중심으로한 이머징 마켓을 포함해 전세계 20개국에 수출되고 있습니다. 당사의 주요제품의 구성은 아래와 같습니다. 제품군 품목명 제품사진 기능요약 인공호흡기 중환자 및 신생아용 중환자.jpg 중환자 및 신생아용 인공호흡기 병원내 중앙공급장치로 부터 고압의 공기와 산소를 공급받아 병원내 중환자실, 수술실, 응급실에서 환자 호흡관리 및 치료에 사용 응급 및이동형 응급 및 이동형 인공호흡기 호흡가스를 자체적으로 발생시키는 블로워가 내장되어 있어, 환자 호송 또는 병원내 환자이동시 사용가능 호흡치료기(고유량호흡치료기) HFT500 고유량호흡치료기 비침습적 인공호흡치료 장치로써 기도절개 없이, 비강캐뉼라 또는 안면마스크를 적용하여 호흡치료 가능.(인공호흡치료 이후, 재활단계에서 주로 사용) HFT700 고유량호흡치료기 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 농도 높은 산소를 더욱 깊고 빠르게 공급하는 호흡치료기, 삽관(Intubation)이 필요한 중환자를 제외한 거의 모든 환자에 적용 가능. 가정용(양압지속유지기) 가정용_양압지속유지기.jpg 가정용_양압지속유지기 수면무호흡 및 코골이 환자 호흡치료용 장비 환자감시장치 보급형/일반형/고급형 mp800.jpg 보급형 환자감시장치 중성능 환자감시장치.jpg 일반형 환자감시장치 고성능 환자감시장치.jpg 고급형 환자감시장치 환자의 Vital sign 을 지속적으로 모니터링 하는 장치. 2. 시장현황 (1) 시장의 분류 인공호흡기 시장은 환자의 상태와 연령, 사용 장소 등에 따라 제품이 구분되며 이는 통상 중환자용, 신생아용, 가정용, 아급성 환자용, 이동 및 응급용 시장으로 구분하고 있습니다. 아울러 호흡의 전달 방식을 기준으로 침습적(Invasive) 인공호흡장치와 비침습적(Non-Invasive) 인공호흡장치로 구분이 되고 있습니다. 침습적 방식이란 기관절개(목수술)를 시행한 상태에서 호흡기를 사용하는 방법을 말하며, 기관내(Endo tracheal) 또는 기관절개술(Tracheostomy) tube와 같은 인공기도를 이용하여 인공호흡기를 사용해야하는 환자에게 실시되는 방법이며, 대부분의 중환자실이나 응급실에서 사용되고 있는 인공호흡 방법입니다. 반면, 비침습적 방식은 비강케뉼라나 안면마스크를 통해 사람과 호흡기를 연결하는 튜브를 사용하는 방식으로, 기도에 관한 문제가 없고 환자의 의식이 명료한 경우 선택적으로 시행하는 방법입니다.당사는 인공호흡기 시장의 모든영역의 제품 라인업을 갖추고 있으며, 경쟁사 대비 소비자들의 가격부담을 줄이면서 동시에 동등사양과 품질을 제공하는 가성비가 높은 제품으로 목표시장을 공략 하고 있습니다. 당사의 시장별 관련 주요제품 및 모델명을 정리하면 아래와 같습니다. 시장구분 관련 주요 제품명 주요모델명 비 고 1. 중환자용 - MV2000 2. 가정용 - CPAP -M3 3. 신생아용 - MV2000 4. 호흡치료기 - OmniOx 5. 응급 및 이동 - MTV1000 - 이동형시장- 아급성환자적용가능 상기와 같이 당사의 중환자용 인공호흡기의 경우 중환자용 뿐만 아니라 신생아용 시장에 적용이 가능하기 때문에, 시장영역간 호환이 가능한 범용성을 지니고 있어 전통적인 세그멘트에 한정되어 있지 않고, 좀더 넓은 시장을 목표로 영업을 할 수 있는 장점이 있다고 할 수 있습니다. 아울러, 당사의 HFT500과 HFT700의 경우 제품을 기준으로 시장구분을 할 경우 아급성환자용으로 구분되지만 실질적으로 Critical care 를 받는 중환자를 제외하고 모든 영역의 환자를 치료할 수 있기 때문에 비침습적 인공호흡기 시장 전체를 목표시장으로 하고 있습니다. (2) 시장의 특징 ① 높은 기술장벽 인공호흡기의 경우 생명공학(BT),
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정보통신기술(IT), 로봇공학(RT) 및 임상지식을 융합하여 구현된 호흡융합기술을 기반으로 상용화된 의료기기 입니다. 이에 따라 개별분야에 대한 전문지식 뿐만 아니라, 이를 융합하여 제품에 적용하는 노하우가 필요합니다. 특히, 환자에게 실제 적용했을때 안전하고 정확하게 호흡기 기능을 구현하기 위해서는 축적된 임상지식과 노하우가 필요하기 때문에 제품화 단계에서의 기술적 난이도가 상당히 높아 집니다. 따라서 중환자실에서 사용되는 의료기기 중에서는 상대적으로 높은 기술장벽을 갖고 있는 것으로 평가 되고 있습니다. 인공호흡기 융합기술 개념.jpg 인공호흡기 융합기술 개념 ② 보수적인 시장인공호흡기의 전통의 강자라고 할 수 있는 Marquet 과 Drager의 경우 그 역사가 100년이 넘는 회사들이고, 인공호흡기의 경우 50년이 넘는 역사를 가지고 있습니다. 이들 Major 업체들은 이런 오랜기간 동안 선진 기술과 브랜드 경쟁력을 가지고 시장을 선점함으로써 충성 고객층과 견고한 브랜드 파워를 획득 할 수 있게 되었습니다. 따라서, 시장에서는 한번 신뢰하고 사용하게 된 제품을 쉽게 바꾸려 하지 않은 경향이 나타납니다. 품목허가 등 모든 규제절차를 통과하고 시장에 진입하더라도, 시장 내에서 이러한 수요의 보수성을 깨고 신뢰를 얻기 까지는 장기간의 검증기간이 필요하기 때문에 자금력과 브랜드 인지도가 절대적으로 열위한 신생 중소벤처회사들이 진입하기에는 많은 제한이 따르게 됩니다. 이렇듯 고객층을 확보하기까지의 장기간의 검증기간은 상대적으로 자금력이 풍부한 대기업들에게도 투자회수기간을 장기화 시키는 사업의 Risk 요인이 되고 있으며, 다품종 소량생산 구조로 인해서 규모의 경제를 달성하기 어렵기 때문에 대기업 일수록 고정비 회수에 어려움을 겪을 가능성이 높아집니다. ③ 정부의 규제산업 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 각국 정부에서 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 품목에 대한 허가는 물론, 개발과 생산, 품질시스템에 이르기까지 까다로운 표준을 충족시켜야 획득할 수 있는 CE 등의 국제 인증이 필요하므로 Compliance cost 가 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 더욱이 각 정부에서 외국업체에 대해 요구하는 품목허가의 기준과 국제인증 등이 강화되고 있는 추세이기 때문에 이러한 규제 시스템은 시장의 진입장벽으로 작용하고 있는 상황입니다. 특히, 중국 등 일부 국가에서는 자국사업 보호목적을 이유로, 외국회사 제품의 품목허가 심사기간을 장기화 시키고 허가관련 제반 비용을 자국업체와는 차등적으로 적용함으로써 규제장벽을 더욱 높이는 경향을 보이고 있습니다. 국내의 경우 의료기기는 연구 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시가 되는데. 시장 진입까지 행정으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양급여 결정신청(150일)을 진행하며 최소1년 이상의 기간이 소요되고 있습니다 3. 회사 성장과정 의료기기의 보수적인 시장특성상, 제품의 유효성과 신뢰성을 인정받고 매출이 실현되기 까지는 오랜시간과 노력이 필요합니다. 더불어 국가별 상이한 의료정책과 시장환경에 유연하게 대응할 수 있도록 목표시장별 맞춤식 영업전략 전개가 필요합니다. 당사는 수익성이 높은 자사브랜드를 시장내 선정착 시킨 이후, ODM, OEM 등으로 사업구조를 다변화 하는 기본적인 영업전략의 프레임을 가지고 성장해 왔습니다. 해외 및 국내 시장에서 당사의 브랜드를 가지고 진출함에 있어서 많은 시행착오를 경험하면서 고객니즈에 충실한 제품과 서비스를 안정화 시킬 수 있었으며, 우수한 연구개발 역량과 사업화 역량을 축적하여 회사가 지속성장 가능할 수 있는 매출기반 및 성장동력을 확보해 왔습니다. 구 분 영업상 전략 생산 및 판매활동 개요 설립기(1998~2005) 1. 환자감시장치 사업을 통한 생존기반 확보 2. 인공호흡기 개발을 통한 ICU 전문화 추진 3. 글로벌 시장개척을 위한 Salse N/W 확보 1. 국내 최초 환자감시장치 그래픽 트랜드 기능
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탑재2. 국내 최초 핸드헬드형 산소포화도 농도계 개발 3. 국내 최초 ICO 기능탑재 환자감시장치 개발 4. 2004년 1세대 인공호흡기 개발완료 5. 2005년 인공호흡기 해외 규격등록 성장기(2006~2013) 1. 인공호흡기 자체브랜드 제품라인업 완성 추진2. 신성장동력 아이템 발굴 및 개발 착수 - 차세대 인공호흡기, ICU Workstation3. 우량 해외 Sales N/W 발굴 4. Two track 전략 수립 진행 ① 인공호흡기 및 환자감시장치 - 안정성장기반 사업 ② HFT - 세계 최초 Leading solution "신시장" 창조 1. 해외 수출 5백만불 돌파 2. 중환자 인공호흡기 SU;M 시리즈 라인업 완성3. 이동형 인공호흡기 "뉴마" 개발성공4. HFT (고유량호흡치료기), CPAP 개발성공 도약기(2014~현재) 1. 시장확대를 위한 "현지화" Project 추진 - 중국, 미국 연대세종의료기계유한공사 설립2. 수익모델 다변화 - 상품사업, OEM, SKD 등 (주)멕헬스케어 설립3. 차세대 인공호흡기 런칭5. 국내 자회사를 통한 렌탈 사업의 확대 1. 중국 현지화 프로젝트 착수 ( 중국 "연태"시)2. HFT OEM 계약완료 - 일본 Pacific-Medico 사3. 호흡회로 상품사업 런칭 - "하이버나이트"4. SKD 공급계약 및 MOU 체결완료5. 의료기기 렌탈에 대한 보험 적용 사업 본격화 4. 회사의 영업 및 생산 당사는 인공호흡기 및 환자감시장치를 생산 및 판매하고 있습니다. 당사는 호흡치료 기술을 기반으로한 인공호흡기 제품라인업 및 생체신호기술을 기반으로한 환자감시장치 제품라인업을 보유하고 있을 뿐만 아니라 이와 관련된 설계, 생산, 품질관리 인프라까지 갖춘 범아시아 권역의 유일한 회사 입니다. 특히 인공호흡기의 경우 자체 설계 및 제조기술을 갖고 있는 회사가 전세계적으로 10여개 정도 밖에 안될 정도로 기술장벽이 상당히 높은 의료기기이고, "진단" 및 "검사"를 목표로한 의료장비와는 달리 장비의 결함이 발생할 경우 환자의 생명이 위험해 질 수 있는 "치료" 목적의 의료장비이기 때문에, 제품의 안정성과 신뢰성이 다른 의료장비 대비해서 더욱 중요시 되는 요소 입니다. 따라서 구매의사결정시 외관 보다는 본질적인 기능구현 측면에 더 큰 비중을 두게 되는 경향이 있습니다. (1) 생산에 관한 사항 제품의 생산은 SMT 외주공정을 진행하여 인공호흡기 및 환자감시장치에 장착되는 메인보드를 공급받고, 모듈화되어 있는 각종 부품을 조달하여 당사의 조립시설에서 완성품 조립을 한후, 품질검사를 완료하여 출고하는 생산체계를 가지고 있습니다. 상기와 같은 조립생산체제는 대규모 생산설비가 불필요 하기 때문에, 설비의 투자나 자본적지출에 따른 감가상각비 부담이 매우 적은 구조입니다. 아울러 당사가 자체개발한 품질검사 시스템은 비숙련 노동자도 쉽게 이용할 수 있기 때문에 생산효율성을 더욱 증대시켜 주고 있고, 해외 현지생산공장 설립시 제조시설 운영의 효율성까지도 보장해 줄 것으로 판단하고 있습니다. 2015년 파주신사옥 준공을 통해서 향후 외형성장에 따른 생산공간 및 품질관리 시설 등을 확보하였습니다. 구 분 시 설 내 용 비 고 부지면적 - 8,347㎡ - 파주 신공장 생산능력 - 인공호흡기 년 1,200대 / 환자감시장치 년6,000대 제조시설 등 - 조립 작업대 34개 - 에어셀 머신 3대 - 공기압축기 2대 - 에이징룸 1개 - 에이징렉 10개 - 초음파 세척기 1대- 초음파융착기 1대- 항온실 1개- 이동실 앵글 150개 품질시스템 (2) 영업전략 당사의 영업전략은 지역시장에 대한 이해도가 높으며, 충분한 고객 Network를 확보하고 있는 우량한 현지 대리점과 장기적인 파트너쉽을 형성하여 안정적인 매출기반을 확보하는 Network 중심 판매전략을 진행하고 있습니다. 아울러 독일 Medica 를 포함한 주요박람회, 학회 참석 및 지원을 통해서 지속적인 마케팅 활동을 추진하고 있으며, 국내 및 해외 핵심 대리점 교육 및 세미나를 통해서 제품 및 서비스 교육을 지속적으로 진행하여 대리점들의
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역량강화를 통한 영업력 증진을 도모하고 있습니다. (1) 해외영업 ① 해외 판매 네트워크 구축 국내시장 대비 해외시장의 규모와 잠재력을 고려할 때, 해외시장 개척은 회사의 생존 및 성장과 직결된 중요한 요소입니다. 특히, 해당지역에 대한 축적된 고객 Data Base와 유통망을 보유한 의료장비 전문 Distributor는 해외시장 개척의 핵심이라 할 수 있으며, 해외시장 진입비용을 절감 시켜주면서 장기적인 매출기반을 확보할 수 있게 해줍니다. 결국 End-user를 대상으로 직접 판매가 제한되는 해외시장의 특성상 해외 대리점이 당사의 실질적인 매출을 실현 시켜주는 고객이 되는 것입니다. 그러므로 신용도가 높고 영업력이 우수한 해외 판매 Network의 확보는 해외시장에서 제품의 시장성을 유지 및 강화 시켜줄 핵심적인 영업자산이라 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 2008년을 기점으로 지속적인 해외 Network 발굴 작업을 진행하여 현재 전 세계 20개국 25개 현지 대리점 유통망을 확보하고 있습니다. 특히나, 해외 인공호흡기 시장에서의 탄탄한 네트워크를 형성하기 위해서는 홍보와 인증에 대한 투자가 선행되어야 하고, 오랜 시장검증기간을 통해 제품의 성능과 품질에 대한 신뢰가 확보되어야 합니다. 당사는 설립초기부터 척박한 국내의 영업환경을 타개하기 위하여, 해외 판매 네트워크 구축을 위한 투자를 지속해 왔습니다. 해외 전시회 참가 및 CE 등 해외인증 획득은 대표적인 네트워크 구축 투자활동이라고 할 수 있는데, 이를 위해 15년 간 약 50억 원 이상 투자를 진행 하였습니다. 결론적으로 당사가 구축한 네트워크 영업자산은 시장을 얻기 위한 오랜시간과 일관된 비용투자의 결과물이며, 풍부한 자금력만으로 획득할 수 없는 무형의 자산인 것입니다. ② 현지화 전략 전체 의료기기 시장에서 북미와 서유럽 시장의 경우 기술과 시장을 선도하는 기업들이 많이 포진 되어 있고, 주로 High-end 위주의 브랜드 및 마케팅 파워가 강력한 제품들이 시장을 잠식하고 있는 상황입니다. 아울러 병원들의 재정삭감 및 경제성장 둔화에 따라서 시장 성장률이 감소하는 경향을 보이고 있습니다. 반면 중국을 중심으로 한 아시아태평양 시장과 중동 및 동유럽국가들은 병원현대화, 신규병원 설립, 정부의 강력한 의료산업 발전 정책 및 경제성장에 따라 시장 성장폭이 크게 나타나고 있으며, 고성능의 제품보다는 가성비가 높은 품목을 선호하고 있습니다. 따라서 아시아태평양, 중동 및 동유럽 지역을 Target 시장으로 각 지역별 거점국가를 지정하여 다각적인 해외현지화 Project 를 진행할 예정에 있습니다. 현지화 전략은 아래와 같이 직접진출과 간접진출로 구분 될 수 있으며 각 국가별로 추구하는 목표와 전략이 다릅니다. 구 분 목 적 대상국가 Case1 - 직접진출 (1) FDA 승인을 통한 시장확대 (중남미, 북미) (2) 미주지역 진출 교두보 구축 (3) 마케팅 인재확보 미국 Case2 - 간접진출 (1) 비관세 보호무역 장벽 회피 (2) 아시아 최대시장 M/S 확보 (3) 중국내 기업을 통한 CFDA 승인 (4) 원가경쟁력 확보 및 유지 중국 (1) Target 지역의 M/S 확보 (2) 각 Target 지역 생산거점 구축 (3) 시장확대 비용절감 이란, 인도, 브라질 등 진출유형과 무관하게 Target 시장의 거점국가와의 기술제휴를 통해 해당 국가정부의 비관세 장벽 회피, 현지 생산기지 및 유통채널 확보하여 Target 시장의 M/S를 지속적으로 확대하고자 하는 것이 현지화 전략의 기본 프레임입니다.특히 아시아 최대시장인 중국시장에서 당사는 두 가지 진출유형을 동시에 진행하여 공격적 투자를 단행할 계획입니다. 중국은 수출중심에서 내수중심으로 시장의 경제 패러다임을 전환 중에 있으며, 4억명 이상의 중산층 양성을 통해 내수시장을 확보 한다는 기본 계획을 실현하기 위해 도시화를 적극적으로 추진 하고 있는 상황입니다. 도시화가 진행되면서 신규병원 설립과 더불어 낙후된 병원시설의 현대화가 빠르게 진행되고 있어 의료기기에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 것으로
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전망되고 있습니다. 특히나 중국에서 인공호흡기 시장 성장률은 년평균 10% 이상을 보이고 있어, 세계 인공호흡기 년평균 성장률 4.5% 대비 해서 두배 이상의 성장률을 지속하고 있는 상황입니다. 이런 가운데 중국 정부는 자국의 의료기기 산업 보호를 위해서, 수입품에 대한 품목등록을 지연시키고, 등록비용을 높이는 등의 비관세 장벽을 더욱 강화하고 있는 상황에 있습니다. 따라서 당사의 중국 현지화의 핵심은 "Made in Korea" 제품 수출이 아닌 "Made in China" 제품의 현지판매를 통해서 비관세 장벽을 회피(CFDA의 승인)하여, 성장하는 중국시장에 원활하게 진입하는데 있다 할 수 있습니다. 성공적인 중국 현지화 및 기술제휴 전략의 실현은 향후 당사 매출성장에 큰 모멘텀을 가져다 줄 것으로 예상하고 있습니다. 국내영업 국내시장의 경우 해외 판매 Network에 비해, 보다 다양한 유통구조를 구축 하였으며 , 19년 현재 11개의 직접 판매 고객사, 10개의 전국 대리점(준 대리점 포함) 및 9개의 협력사를 확보 하고 있습니다. 제품의 우수성을 직간접적으로 입증해 줄 수 있는 공신력을 가진 대형종합병원을 고객사로 확보하는 것은 국내 시장점유율 확대에 있어서 중요한 영업요소입니다. 이들 고객사는 시장 내 잠재고객층에게 영향력 있는 reference를 제공할 뿐만 아니라, 시장에서 큰 매출비중을 차지하고 있는 Major급 병원에 진출하기 위한 교두보 역할을 하고 있기 때문입니다. 당사는 진입장벽이 높은 국내 주요 대학병원 (부산대병원, 충남대병원 등), 대형종합병원 (대구파티마병원, 목포한국병원 등) 및 특성화병원 (구로성심병원 - 중증 화상환자전문 병원 )에 제품 납품을 성공시킴으로써, 국산 인공호흡기에 대한 국내시장에서의 신뢰와 향후 제품의 매출성장을 가속화 시켜줄 수 있는 핵심고객을 동시에 확보 하였습니다. 특히, 세계 최고수준의 의료시장인 국내에서 가장 까다롭다는 Life care 분야의 Major 급 고객시장에 진입했다는 사실은, 해외시장에서 당사 제품의 우수성과 신뢰성을 입증해줄 강력한 Reference로써 가치를 갖습니다. 신규병원설립, Target 병원 내 의료장비 예산집행 정보 등 인공호흡기 수요와 관련된 시장정보를 현장에서 가장 정확하게 파악할 수 있는 전국의 sub-dealer (협력사) 와의 Partnership은 신규고객사 확보 및 지속적인 매출기반 조성을 위해 필수적인 영업전략 이라 할 수 있습니다. 당사는 대리점을 통한 간접적인 Sub-dealer 영업망과 직접계약을 통한 Sub-dealer 영업망을 지속적으로 확충함으로써, 한정된 당사의 영업자원을 효율적으로 활용할 수 있는 전략적인 영업시스템을 구축할 수 있었습니다. 이는 미개척 시장에 대한 접근성을 배가시켜 신규수요를 창출할 수 있는 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2. 주요제품, 서비스 등 당사는 인공호흡기 및 환자감시장치를 제조, 판매하고 있으며 2020년 누적매출액 및 구성은 아래와 같습니다. 구 분 구체적용도 매출액(천원) 비율(%) 비 고 인공호흡기 환자감시장치 기타제품 산소포화도 측정기 등 상품 및 기타 인공호흡기 소모품 등 SpO2 PROB 외 소모품 연결종속회사 매출 양압지속유지기 등 양압지속유지기, 인공호흡기 등 판매, 렌탈 등 합 계 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사 제 품의 주요 원재료는 제품별로 기구 part 와 보드 part로 구분됩니다. 원재료 의 81%를 국내에서, 19%를 해외에서 조달 하고 있으며, 연도별 주요 원재료의 매입 및 단가변동 현황은 다음과 같습니다. (1) 원재료 매입현황 (단위:천원/천달러) 매입유형 품목 구분 2020년 2019년 2018년 원재료 LCD 국내 Blower 수입 $1,080.29 $320.32 $223.07 Power 국내 SpO²probe 국내 Battery 국내 Adaptor 국내 Valve 국내 기타 국내 수입 $5,357.39 $450.08 $541.77 소계 원재료 합계 국내 수입 $6,437.68 $770.40 $764.84 소계
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부재료 부재료 합계 국내 상품 상품 합계 국내 수입 $2,932.67 $203.71 $139.24 소계 외주가공비 외주가공비 합계 국내 총 합 계 국내 수입 $9,370.35 $974.11 $904.08 합계 (2) 주요원재료 단가변동 현황 (단위:원) 품목명 2020년 2019년 2018년 LCD Blower Power Battery Adaptor Valve 주1) 원재료 가격 산출은 품목별 총 매입액을 품목별 총 매입수량으로 나누어 산출 하였습니다. 원재료 가격의 변동은 매입규모에 따른 가격할인 및 환율의 변화에 주 원인이 있습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 당사는 생산이 주로 조립공정과 검사공정으로 이루어지므로 투입인원의 생산가능시간이 생산능력을 측정할 수 있는 지표가 되고 있으며, 생산능력 산출방식은 다음과 같습니다. (1) 년간 총 생산 가능시간 측정 구분 2020년 2019년 2018년 비 고 년간 근무 일수 254일 233일 232일 A 일 작업 시간 8시간 8시간 8시간 B 1인당 생산가능 시간 2,032시간 1,864시간 1,856시간 C=A*B 평균 근무 인원 11.6명 8.8명 6.4명 D 총 생산 가능 시간 23,571시간 16,403시간 11,878시간 E=C*D 총 생산 가능 시간(분) 984,192분 712,704분 E*60분 주1) 평균 근무인원은 제품의 제조에 직접적으로 투입된 평균인원 입니다.(2) 년간 표준작업시간 측정 (단위 : 분/1대) 구 분 모델명 표준작업시간 1. 인공호흡기 MV2000 297분 MTV1000 211분 HFT700 232분 HFT500 182분 2. 환자감시장치 MP1300 146분 MP1000NTP 140분 MP800 118분 MP570T 89분 3. 기타 MP111 34분 MP110P 34분 평균작업시간 148분 (3) 제품별 년간 생산능력 산출 구 분 2020년 인공호흡기 외 2019년 인공호흡기 외 2018년 인공호흡기 외 실 생산수량 8,561대 4,083대 3,794대 표준작업시간(분) 148분 134분 134분 총생산가능 시간(분) 984,192분 712,704분 생산능력 9,537대 7,339대 5,314대 가 동 율 나. 생산실적 및 가동률 당사의 2020년 총생산실적(인공호흡기 외)은 8,561대로, 공장 전체 가동률은 89.77%로 집계 되었으 며, 외주생산분은 포함되지 않았습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 당사의 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구분 할 수 있으며 제품매출의 경우 인공호흡기의 매출비중이 가장크게 구성되어 있습니다. 상품매출은 인공호흡기 및 환자감시장치용 소모품 등, 매출로 이루어져 있으며 기타매출은 제품의 A/S 및 임대수익으로 구성되어 있습니다. 당사 매출의 세부 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 계정 품목 2020년 (제23기) 2019년(제22기) 2018년(제21기) 1.제품 1.중환자/신생아용 내수 수출 계 2.응급 및 이동형 내수 수출 계 3.호흡치료기 내수 수출 계 4.환자감시장치 내수 수출 계 5.기타 내수 수출 계 제품 계 내수 수출 계 2.상품 내수 수출 계 3.기타 내수 수출 계 소계 내수 수출 계 연결종속회사 매출액 렌탈 판매 소계 매출 총합계 나. 판매방법 및 조건 1) 해외판 매 1) 판매방법 해외의 경우 제품의 성격과 해외시장의 특수성을 감안 하면 최종 소비자(End-user)를 대상으로 한 직수출 유통구조(B2C)는 실질적으로 불가능한 상황이며 대리점(Distributor)을 통해서 B2B 또는 B2G 판매를 진행하고 있습니다. 해외 유통구조.jpg 해외 유통구조 특히, 해외대리점 유통의 경우 아래와 같이 교육이행 및 데모(장비Test 기간) 등의 프로세스를 거쳐 진행되기 때문에 업체발굴에서 실제 계약까지 최소 6개월부터 길게는 2년 이상의 기간이 소요되기도 합니다. 이는 각 국가별로 제품 등록 시 요구되어지는 허가기준이 다르기 때문입니다. 아울러 계약이후 안정적인 매출이 실현되기 위해서는 진출 시장 내에서 제품의
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신뢰성 검증기간을 보수적으로 고려했을 때 최소 2년에서 3년간의 기간이 필요합니다 헤외판매 절차.jpg 헤외판매 절차 2) 판매조건 일반적으로 T/T in advance, L/C at sight 조건으로 판매가 진행되며, 당사와 거래기간과 주문량을 고려하여 계약조건이 수주 건별로 달라질 수 있습니다. (2) 국내판매 1) 판매방법 국내판매의 경우 해외 판매 Network에 비해, 보다 다양한 유통구조를 구축 하였으 며, 17년 현재 11개의 직접 판매 고객사, 10개의 전국 대리점(준 대리점 포함) 및 9개의 협력사를 확보하여 제품 판매를 진행하고 있습니다. 국내 유통구조.jpg 국내 유통구조 2) 판매조건 국내 판매조건은 고객에 따라 아래와 같이 운영하고 있습니다. ① 대리점 - 지역 규모 매출 목표 대비 담보 제공 - 담보 이내 3개월 여신 적용 운영 - 일시적 빅딜 진행 시 경영지원 협의 여신 승인 진행 (내부요건) ② 협력업체 - 기본 선 결제 진행 ③ 일반 소비자 - 대학 및 종합급 병원 ( 소비자 결제 조건에 의한 여신 적용 운영 ) ④ 협력사 + 일반 소비자 ( 중소 병원 ) - 선결제 우선 진행 - 국내 영업 내부 책임 여신 한도 운영 ( 1.5억 ) 범위 내 6. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 당사는 각각 위험들에 대해 지속적인 모니터링과 예측을 실시하고 그에 대응하는 위험관리 정책을 실시하고 있습니다. (1) 위험관리 정책당사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 이사회에 제출하고 있습니다. 당사의 이사회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다. 재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채, 장단기차입금 등으로 구성되어 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. ① 신용위험에 대한 노출신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 단기금융상품 미수금 미수수익 장기대여금 임차보증금 기타보증금 합계 (*) 현금시재금이 차감된 금액입니다.② 손상차손대여금 및 수취채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 기초금액 대손상각비 대손충당금 상각 기말금액 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 인식하고 있습니다. ③
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연령분석보고기간종료일 현재 금융자산의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 만기미도래 채권발생 후 6개월 미만 채권발생 후 7 ~ 12개월 미만 채권발생 후 13 ~ 18개월 미만 채권발생 후 19 ~ 24개월 미만 24개월이상 합계 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는, 채권 발생 시점부터 매 분기채권의 연체기간에 따른 유사한 신용위험특성을 고려하여 일정한 대손율을 적용하여손상차손을 인식하고 있습니다. 보 고기간종료일 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 금융자산의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 채권발생 후 6개월 미만 채권발생 후 7 ~ 12개월 미만 채권발생 후 13 ~ 18개월 미만 채권발생 후 19 ~ 24개월 미만 합계 (3) 유동성위험당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를상환가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 당기말 만기분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 6개월 이내 6 ~ 12개월 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 이상 합 계 매입채무 단기차입금 유동성장기차입금 기타지급채무(유동) 장기차입금 기타지급채무(비유동) 리스부채 전환사채 합계 보고기간종료일 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (4) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다. 또한 당사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (원화단위:천원) 구분 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 현금및현금성자산: USD EUR CNY 매출채권: USD CNY EUR 외화자산 합계 매입채무: USD CNY CHF 외화부채 합계 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (원화단위:천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR CNY CHF 합계 ② 이자율위험 당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 다만, 여유자금운용 및 조달은 대부분 고정금리로 운용하고 있으며, 이자율 변동으로 인한 시장위험의 정도는 미미한 수준입니다. (5) 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 또한, 당사는 건전한 자본구조를
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유지하기위하여 부채비율을 관리하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원, %) 구분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사 는 공시대상기간 동안 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래현황이 없습니다. 8. 연구개발활동 가. 연구개발 담당 조직 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 나. 연구개발 비용 (단위:천원) 구 분 2020년(제23기) 2019년(제22기) 2018년(제21기) 비고 경상개발비(비용화) 급여 퇴직급여 복리후생비 감가상각비 기타 재료비, 시제품, 시험 등 소계 계 연구개발비 / 매출액비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발 실적 연구과제명 연구기관 연구결과 및 기대효과 상품화 내용 심전도(ECG) 모듈개발 자체 - 전기 수술칼 잡음 제거기술 확보- 전극 및 환자의 움직임에도 안정적 심박수검출 및 진단기술 확보- 심장이상 신호 검출 및 진단 알고리즘 확보 MP1300 제품외 다수제품 혈중산소농도(SpO2) 모듈 개발 자체 - 환자의 손가락 두께, 피부색에 무관하에 안정적인 신호 검출 기술 확보- 환자의 저체온증/저혈류 감도 측정 기술 확보- 환자의 움직임 신호제거 기술확보- 광량 변화방식을 이용한 무조정 생산 기술 확보 MP1300 제품외 다수제품 비침습혈압(NBP) 모듈 개발 자체 - 저혈류(0.1cc) 고감도 측정기술 확보- 환자의 움직임에 안정적 혈압측정 기술 확보- 고혈압 측정가능한 안정성과 빠른 혈압정기술 확보(30초이내) MP1300 제품외 다수제품 침습혈압(IBP) 모듈 개발 자체 - 혈관의 압력을 압력센서에 전달하고, 이를 실시간분석하여 혈합측정 기술 확보- 환자의 안전을 위한 Isolation 기술 확보 심박출량(ICO) 모듈 개발 자체 - 카테터를 이용하여 폐동맥 압력 모니터링과 온도측정을 통해 열용량 변화를 통해 심박출량 측정 기술 확보 MP1300 제품 환자감시장치 개발 개발 - 심전도, 혈중산소농도, 비침습혈압, 침습혈압 및 심박출량 측정기능을 탑재 한 환자 모니터링 장치 개발- 사용자 인터페이스를 설계 기술 확보 MP1300 제품외 다수제품 중환자용인공호흡기 자체 - 전자제어 시스템과 결합한 신뢰성 있는 공압블럭 설계 및 제어기술 확보- 의료용 특수 비례제어밸브 설계 및 제어기술 확보- 압력 위험성에 대한 설계 및 평가 기술 확보- 호흡신호측정 및 분석 기술 확보 MV2000제품으로 양산 고유량호흡치료기 자체 - Jet Flow방식을 이용한 고유량 호흡 치료기 개발- Jet Flow가 적용되는 비강 캐뉼라 개발- 인공호흡기능과 가습기가 혼합된 치료기기- 가온 가습을 통한 치료효과 향상- 호흡신호측정 및 분석 기술 확보 HFT500,HFT700 제품으로 양산 이동형인공호흡기 자체 - 의료용 Blower를 사용하여 이동형 인공호흡기 개발- 전자제어 시스템과 결합한 신뢰성 있는 공압블록 설계 및 제어기술 확보- Blower 제어를 통한 인공호흡 구현 기술 확보- 2단 Blower 설계 기술 확보- 호흡신호측정 및 분석 기술 확보 MTV1000 제품으로 양산 양압지속유지기 자체 - 국내 최초 양압지속유지기 제품 개발- 의료용 Blower 설계 및 제작기술 확보- 수면무호흡/저호흡 진단 알고리즘 확보- CPAP Cloud 를 통한 환자지원 시스템 구축 M3, M4 제품으로 양산 의료용Compressor 자체 - 인공호흡기 전용 고압 가스 발생기- 이동과 설치가 편리한 이동형 형태- 진동흡수 방진설계를 통한 정숙성 향상 MC3, MC200 제품으로 양산 환자중앙감시장치 자체 - 인공호흡기와 환자감시장치 통합 환자중앙감시장치- 원격관리시스템으로 인한 사용편리성 증대- 융복합의료시스템을 위한 기술 확보 MP601 제품으로 양산 신경감시장치 자체 - 융복합 통합자극 및 감시시스템 개발- 수술시 환자의 신경근 감시를 통한 의료사고 예방- 융복합의료시스템을 위한 기술 확보 MK102 제품으로 양산 마. 지적재산권 현황 번호 구분
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내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허권(등록) 마취기의 전자식 기화장치 ㈜멕아이씨에스 MA1 대한민국특허청 특허권(등록) 인공호흡기의 공압블록 장치 ㈜멕아이씨에스 MV2000 대한민국특허청 특허권(등록) 인공호흡기의 유속방향조절장치 ㈜멕아이씨에스 대한민국특허청 특허권(등록) 마취심도 모니터링 시스템 및 방법 ㈜멕아이씨에스 MP1300 대한민국특허청 특허권(등록) 인공호흡기 및 그 제어방법 ㈜멕아이씨에스 대한민국특허청 특허권(등록) 능동형 가스회수 시스템 ㈜멕아이씨에스 MV2000 대한민국특허청 특허권(등록) 가습겸용 제습시스템 ㈜멕아이씨에스 MV2000 대한민국특허청 특허권(등록) 수면 무호흡-저호흡의 자동평가 장치 및 그 방법 ㈜멕아이씨에스 M3 대한민국특허청 특허권(등록) 마취용 인공호흡장치 ㈜멕아이씨에스 MA1 대한민국특허청 특허권(등록) 인공호흡기 자동제어 방법 ㈜멕아이씨에스 MV2000 대한민국특허청 특허권(등록) 자궁근전도 신호를 기반으로 임산부의 조산예측기능을 갖는 임산부 모니터링 시스템 ㈜멕아이씨에스 MP800 대한민국특허청 특허권(등록) 인공호흡기의 흡입산소농도의 자동 제어방법 ㈜멕아이씨에스 대한민국특허청 특허권(등록) 인공호흡기 및 제어방법 ㈜멕아이씨에스 대한민국특허청
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인으로 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인등이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서 상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 응급실 및 중환자실에 필수적으로 사용되는 인공호흡기 및 환자감시장치를 설계, 제조, 판매하는 중환자용 의료기기 전문 제조업체입니다. 특히, 당사는 수입제품에 의존하고 있던 인공호흡기를 국내 최초로 개발을 하였고, 다년간의 임상과 검증을 거쳐 상용화에 성공하였습니다. 또한, 고유량 호흡치료 기술을 기반으로 호흡치료기인 HFT700을 개발하여 세계에서 가장 앞선 기술로 세계 호흡치료 시장을 선도하는 당사의 차세대 성장동력으로 만들어가고 있습니다. 당사는 2020년 별도 기준 매출 640억원, 영업이익 308억원, 당기순이익 244억원을 기록하였으며, 연결 기준으로는 매출액 680억원, 영업이익 303억원, 당기순이익 241억원을 기록하였습니다. 당사는 사업 핵심 포트폴리오로 인공호흡기와 호흡치료기 2 Track으로 매출과 수익에서 지속적인 성장을 만들어 왔는데, 특히 2020년에는 COVID19로 인해 인공호흡기에서 수주 기준으로 1천억원 정도의 성과를 달성하였습니다. 인공호흡기는 당사의 Cash cow 역할로 신흥국(개발도상국)을 Target 시장으로 하는데, 전세계 12개 정도의 제조회사에서 연간 10만대를 생산할 수 있는데 반해 COVID19로 인해 2020년에 88만대의 수요가 필요하여 수요와 공급이 절대적으로 불균형이 존재하고 있습니다. 이러한 상황에서 현재 신흥국을 중심으로 정부 주도로 국가방역체계를 가동하여 백신과 더불어 인공호흡기를 확보하는 계획을 수립하고 실행하기 시작하여 이러한 수요와 공급의 Gap을 해결하는데 2~3년 이상이 소요될 것으로 예상되어 인공호흡기 매출은 지속될 것으로 판단됩니다. 인공호흡기 사업의 가장 중요한 핵심 요소가 주요 부품의 확보인데 이는 부품 조달기간(Lead time)이 12주에서 20주로 장기가 소요되기 때문인데, 당사는 2020년 9월부터 주요 부품에 대해 선 발주를 통해 부품을 사전 확보하여 5천여대의 완제품을 생산하였고, 20여개의 신흥국에서 정부주도로 진행하는 국제입찰에 대응하고 있어 신흥국 중심으로 시장지배력을 확대하기 위해 주력하고 있습니다. 반면, 호흡치료기인 HFT700은 당사의 신성장동력으로서 선진국(유럽, 미국)을 Target 시장으로 하는데, 전세계 5개 정도의 제조사에서 공급이 가능한데 당사의 제품 기술력이 가장 높은 상황입니다. 호흡치료기는 하나의 장비로 모든 호흡치료 단계에 대응이 가능한데 인공호흡기, 가습기, 호흡치료기의 기능이 가능해 COVID19로 인한 병상부족을 해결할 수 있는 최적의 Solution이며, 인공호흡기 대비 1/3 가격으로 경쟁력이 큰 호흡치료의 고도의 전문기술을 가진 제품입니다. CE인증을 기 확보한 유럽 시장에서 2020년 11월 이탈리아, 영국에 초도 물량을 런칭하였고, 2021년에는 추가로 프랑스, 독일, 스위스 등으로 공급확대 계획을 가지고 있고, 단일 국가로 가장 큰 시장인 미국에
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진입하기 위해 FDA 승인을 긴급과 정식을 신청하여 관련 절차를 진행하고 있습니다. 또한, 미국시장에 대한 본격적인 진출을 위해 200억원의 유상증자도 완료하였으며 FDA 승인 시 미국시장 진출계획을 단계적으로 실행할 예정입니다. 무엇보다도 COVID19로 인한 인공호흡기에 대한 전세계 정부 및 병원의 관심으로 당사의 Name Value가 크게 향상되어 브랜드 가치를 확보한 것이 2020년의 가장 큰 성과입니다. 이를 기반으로 해외에서는 인공호흡기를 신흥국 중심으로 공급을 확대해가고, 호흡치료기는 선진국 시장 진입을 완성할 예정입니다. 또한, 국내에서도 정부 주도 발주 시행으로 대형병원을 중심으로 인공호흡기 250대를 2020년 9월부터 12월까지 공급 완료하여 국내 시장에서도 기술력을 인정받았으며, 호흡치료기도 2020년 12월부터 500대를 주문받아 430대를 설치 완료하여 유럽, 미국과 더불어 또 하나의 선진국 시장인 국내에서도 새로운 기반을 구축하였습니다. 이러한 당사의 인공호흡기와 호흡치료기 중심의 사업 핵심 포트폴리오로 대응하여 2020년의 퀀텀 점프를 넘어 2021년에도 지속적인 성장을 만들어 갈 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 영업실적 (단위:천원) 과 목 제23기 제22기 증감율(%) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비 및 관리비 영업손익 법인세차감전순이익 법인세비용(수익) 당기순손익 지배기업소유지분 비지배지분 기본주당순이익(원) 희석주당순이익(원) - 당기 2020년도 매출액은 680억으로 2019년 128억 대비 429%의 매출 성장이 되었고 이러한 매출성장으로 2020년 영업이익 303억, 당기순이익 241억으로 흑자 전환을 기록하였습 니다. 나. 재무상태 (단위:천원) 구분 제23기 제22기 증감율(%) [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] [비지배지분] 자본총계 - 당기 연결회사는 인공호흡기 등이 생산 준비를 위한 원재료등의 선발주 구매에 따른 일시적인 매입대금이 증가와 연결회사의 신규 차입금 등으로 인해 부채가 약 50% 증가 되었습니다.유동성 부채의 증가 원인은 인공호흡기 생산을 위한 원재료등의 선구매로 인한 매입대금의 일시적인 증가에 있습니다.- 당기말 흑자 전환으로 인하여 전기까지 누적되었던 결손금이 당기에 이익잉여금으로 전환되었으며, 총자기자본도 846% 증가된 396억 입니다. 다. 주요경영지표 구분 항목 산식 제23기 제22기 안정성 유동비율 유동자산/유동부채 고정비율 비유동자산/자기자본 부채비율 부채총계/자기자본 수익성 매출액영업이익율 영업이익/매출액 매출원가대비매출액 매출원가/매출액 성장성 매출액증가율 [(당기매출/전기매출)-1] 활동성 총자산회전율 매출액/총자산 자기자본회전율 매출액/자기자본 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성 당사는 당기말 약 29억원의 유동자금을 보유중에 있습니다. 본 유동자금은 현금 및 현금성자산 과 단기금융상품을 포함한 금액을 의미 합니다. 이는 전기말 유동자금 6억원 대비 약 23억원 증가한 수치 입니다. 당기말 당사의 단기차입금 10억원이며, 유동성장기차입금과 장기차입금은 112억원으로, 전기말 차입금 75억원에 비해서 총 37억원 증가 하였습니다. 당기말 당사 Net Cash(유동자금-차입금)는 -83억원이며, Cash Coverage (현금및현금성자산/차입금) 는 22% 입니다. 나. 자금조달 당사의 당기 자금조달 현황은 아래와 같습니다. 당기에 신규로 조달된 자금은 없으며, 차입금과 관련된 자세한 사항은 "