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LS — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

환위험을 제거 또는 최소화하며, 외환위험관리는 주관부서인 당사의 금융팀에서 집중하여 관리하고 있습니다. 또한, 운용파생상품계약을 환위험 헤지 목적으로 운영하고 있으며, 사업계획에 근거한 선물환거래를 순노출액 범위 내에서 실행하고 있습니다. 3. 유동성 및 자금조달과 지출 당사는 당기말 현금 및 예금 등으로 1,707억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 ⅰ)현금및현금성자산, ⅱ)단기금융상품 을 모두 포함한 금액이며 당사는 안정적인 유동성 확보를 위해 전기말 유동자금 477억원 대비 1,230억원 증가하였습니다. 당사의 당기말 및 전기말 현재 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 제 13 기 제 12 기 증감 유동: 은행차입금 유동성장기차입금 유동성사채 소 계 비유동: 은행차입금 사채 소 계 합 계 당사는 당기말 당사의 차입금(사채 포함)은 4,487억원으로, 전기말 4,406억원에 대비 81억원 증가하였습니다. 반면, 당기말 현재 순차입금(차입금-유동자금)은 2,780억원으로, 전기말 3,929억원 대비 1,149억원 감소하였습니다.당사는 안정적인 자금조달을 위해 비유동차입금 비중을 증가시켰습니다. 당기말 유동차입금은 1,883억원으로 전기말 2,947억원 대비 1,064억원 감소하였고, 당기말 비유동차입금은 2,604억원으로 전기말 1,459억원 대비 1,145억원 증가하였습니다. 당사의 당기말 및 전기말 현재 차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 차입처 연이자율(%) 최장만기일 제 13 기 제 12 기 증감 단기차입금: 일반대출 하나은행 등 1.14~ 기업어음 KB증권 합 계 장기차입금: 시설자금 산업은행 등 2.65~7.80 일반자금 우리은행 등 1.73~3.50 정책자금 농협은행 소 계 차감:유동성장기차입금 합 계 당사의 당기말 및 전기말 현재 사채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 연이자율(%) 최장만기일 제 13 기 제 12 기 증감 사모사채 차감: 사채할인발행차금 1년 이내 상환도래분 합계 4. 부외거래 본 보고서 본문
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II. 사업의 내용의 7. 시장위험과 위험관리 및 8.파생상품거래 현황을 참고하시길 바랍니다. ㅇ LS아이앤디 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위 험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론 적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2013년 12월 31일 LS전선(주)의 부동산개발사업부문 과 해외투자사업부문을 인적분할하여 설립된 회사입니다. 부동산개발사업부문은 부동산 임대, 부동산 개발과 관련된 자금의 대여, 부동산 컨설팅, 부동산 개발 및 매매를 사업목적으로 하고 있으며, 경기도 군포시 당동 및 안양시 호계동 내 공장용지를 개발하여 분양하는 사업 또는 그와 유사한 개발 및 분양사업을 영위하고 있습니다. 해외투자사업부문은 미국 Delaware주에 위치한 지주회사(Holding Company)인 Cyprus Investments, Inc. 의 지분(100%)을 보유하고 있습니다. Cyprus Investments, Inc. 는 미국 전선 업체인 Superior Essex사(이하 "Superior E ssex" 또는 "SPSX")의 지분(보통주 지분 100%)를 보유하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 과목 제 8 기 제 7 기 증감액 증감비율 자산총계
JW신약 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 당사는 의약품을 제조, 판매를 주요 사업영역으로 하며, 제약산업의 생태계 속에서 사업을 영위하고 있는 제약회사입니다.당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다. 구분 회사 주요 의약품 주요고객 사업내용 의약품 제조 및 판매 JW신약(주),JW크레아젠(주) 항진균제, 비뇨기과용제 등 병의원,약국 클리닉 시장(피부과, 소아과,비뇨기과, 이비인후과) 당사의 종속회사인 JW크레아젠(주)는 당사와 같이 의약품 제조 및 판매를 그 사업부문으로 영위하는 회사입니다. JW크레아젠(주)는 현재 수지상세포를 이용한 면역세포치료제를 연구개발 중이며, 당기말 보고서 제출일 현재 실질적인 영업활동은 이루어지지 않고 있습니다. 따라서 당사 및 종속회사의 사업부문과 관련된 매출 및 생산 활동은 모두 JW신약(주)에서 이루어지고 있습니다. 가. 업계의 현황 [제약산업] COVID-19 팬데믹은 글로벌 제약업 및 의료업 환경에 많은 변화를 가져왔습니다. 특히 기존 방식의 한계를 극복하고 포스트 COVID-19을 대비하기 위한 디지털 분야의 변화와 관련된 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본조차 감염 폭증으로 전통적 방식이 한계에 부딪히자 전자화 및 네트워크화를 위한 법제도와 기반정비에 나서는 등 세계 각국이 제약업 및 의료업의 디지털화 시대를 발빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 디지털 장치 및 온라인 방식을 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 제약업계는 이러한인프라를 기반으로 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비하고 있습니다. 2020년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. (1) COVID-19로 인한 산업 영향 2020년 11월 전년 동기대비 수출 증가율.jpg 2020년 11월 전년 동기대비 수출 증가율 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 반기에 비하여도 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19의 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. (2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19로 인한 국가간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년 초반 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했습니다. 2020년 4분기 이후 한국은행이 발표한 GDP는 전기 대비 1.2% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태입니다. 미국 대선 이후 바이든 정부의 출범에 따라 경제정책이 어떻게 흘러갈지에 대한 불확실성이 존재함에도, 제약산업의 비탄력적인 수요 탄력성의 특성으로 인하여 구매력의 감소, 원료 공급망 위축 등을 비롯한 COVID-19의 영향은 앞으로도 제한적일 것으로 전망하고 있습니다. (3) 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 하락이라는 긍정적인요소를 갖고 있습니다. 최근 양적완화 등으로 인한 인플레이션 기조에 따라 유가가 점진적으로 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다. (4) 금융시장의 변동성 확대 영향 2020년초 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야 합니다. 조달시장의 경우 COVID-19 초기 유동성
JW신약 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

부족때문에 회사채의 금리가 폭등하여 많은 회사들이 회사채의 발행을 연기하였습니다. 하지만 저금리 등의 조치로 시장이 안정되는 추세이며, 다수의 회사가 다시 회사채 발행을 재개한 상태입니다. 보고일 현재 미국채 10년물 금리가 급등함으로 인하여 조기적인 테이퍼링의 가능성을 다수의 기관이 예측하고 있습니다. 미국 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수 있음에 주목해야 할 것으로 보고 있습니다. (5) 국내 제약산업의 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 출처 보건산업진흥원.jpg 출처: 보건산업진흥원 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의Primary Care Market 중심의 연구개발 패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. 나. 회사의 현황 1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 JW신약은 국민의 건강한 삶에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하고 있는 제약회사로서 처방제품인 전문의약품과 일반의약품을 생산 공급하고 있습니다. JW신약의 설립시에는 약국전문의약품을 생산하여 왔으나 2000년부터 실시한 의약분업을 계기로 사업구조조정을 실시하여 클리닉 시장으로 진출함으로서 피부과, 비뇨기과, 소아과, 이비인후과 등에서 필요로 하는 우수한 전문의약품을 생산공급하는 클리닉 전문메이커로 성장하여 왔습니다. 2017년부터는 기존 피부과,소아과 중심의 영업에서 과감히 탈피하여 내과품목중심의 영업기반으로 제품 포트폴리오를 정비하였으며, 2020년에는 코로나19 여파에도 불구하고 전체 연결매출은 1,038억원으로 전년도 1,025억 대비 약 13억 성장하였습니 다. 당 사는 제약업계의 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있습니다. 특히 2016년 3월 JW신약의 종속회사인 JW크레아젠에 대규모의 자금조달을 통해 유동성 확보 및 R 재원을 확보하며, 기존 면역세포치료제를 이용한 간세포암 치료제, 류마티스 관절염 치료제, 뇌종양 치료제 등 개발에 박차를 가하고 있습니다. (2) 시장점유율 주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는
JW신약 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

다음과 같습니다. (단위:백만 원) 회 사 명 결 산 월 매 출 액 2020년 연간 2019년 연간 2018년 연간 JW신약 12월 JW중외제약 12월 동아쏘시오홀딩스 12월 녹 십 자 12월 유한양행 12월 대웅제약 12월 주1)각 사별 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임. (3) 시장의 특성 의약품 시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며, 지난 2000년 8월 의약분업 이후로는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준한 성장이 이루어지고 있습니다. 당사는 히트라졸, 원플루캅셀 등의 항진균제 및 피디정 등 피부질환치료제를 중심으로 항생제, 정장제 등의 전문의약품을 중심으로 제품 구성을 가지고 있으며, 피부과, 비뇨기과, 소아과 등 특화된 시장에서 이익률이 높은 비급여성 제품 라인을 다수 보유하고 있습니다. 특히 피부과/비뇨기과, 소아과/이비인후과, 내과 등 Clinic 중심의 영업활동을 통해 해당시장에서의 안정적인 매출을 유지하고 있습니다. 또한, 대형품목육성을 위해 발모제 등의 제품을 차별화하여 시장에 적극적으로 대응하며 제품포트폴리오 다변화 및 영업성과를 극대화 하고자 시장영역을 확대해 나가고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 16년 하반기부터 클리닉시장에서의 독보적인 경쟁력을 기반으로 독감 백신시장에서 새로운 시장확보을 진행하였습니다. 참고로, 국내 백신시장은 약 7000억 수준이며, 매년 연평균 8% 성장율을 보이고 있는 시장입니다. 또한, SK케미칼과 스카이조스터주 공동판매 협약을 체결하여 피부, 비뇨기과, 성형외과 중심으로 영업활동을 전개할 예정이며, 독감백신에 대한 안정적인 시장 공급과 환자 치료의 선택의 폭을 넓혀, 향후 잠재적 성장가치가 높은 클리닉 시장에서의 영업, 마케팅 인프라를 적극 활용해 공동 판매에 대한 시너지 효과를 극대화할 예정입니다. 또한, 자회사인 JW크레아젠이 수지상세포 기술을 활용한 바이오신약 제조기술에 대해 국내를 비롯해 미국, 일본, 유럽에서 특허를 취득하며 신약개발 분야에서도 최선을 다하고 있습니다. ) 조직도 조직도.jpg 조직도 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl (라) 사업부문1.주요 제품 및 원재료 등(1) 주요 제품 등의 현황당사는 항진균제, 피부질환치료제,내과용제 등을 포함한 전문의약품 및 일반의약품을 생산,판매하고 있으며, 당사의 상위 주요 제품의 매출실적은 다음과 같습니다.(2020. 12. 31 현재) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 금액 비율 의약품 상제품 모발용제 발모,탈모,염모,양모제 모나드정 상제품 외피용약 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 에스로반연고 상제품 스테로이드제 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등의 치료 피디정 상제품 중추신경용제 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 글리커버연질캡슐 상제품 항생제 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 리스로마이신정 상제품 소화성궤양용제 위궤양, 위점막병변의 개선 레바큐어정 기 타 합계 (2) 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 상위 주요 제품 등의 가격은 다음과 같습니다.(2020. 12. 31현재) (단위 : 원) 품 목 제40기 제39기 제38기 제37기 에스로반연고 피디정 글리커버연질캡슐 리스로마이신정 레바큐어정 주) JW신약 의 주요 제품에 대한 가격추이 내역입니다. (1) 산출기준 - 매출상위 약효군별 대표품목을 대상으로 하였음. - 약가는 급여상한금액(기준약가)임. (2) 주요 가격변동원인 - 일부 품목은 실거래가상환제에 따른 약가 변동이 있었음. (3) 주요 원재료 등의 현황 당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 제40기 당기말 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다.(2020. 12. 31현재) (단위 : 백만원,%) 사업부문 매입유형 품목 구제적 용도 매입액 매입처 매입액 비율 의약품 원재료 Mupirocin 기타의 외피용약 수입 부신호르몬제 수입 진통, 진양, 수렴, 소염제 수입
JW신약 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

뇌하수체호르몬제 수입 소화성궤양용제 이니스트바이오 나잘스프레이 수입펌프/노즐 비강용 분사 스프레이 파마피아 기타 (주)엘엠 합 계 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다.(4) 주요 원재료 등의 가격변동추이제40기 사업보고서 제출기준일 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다. (2020. 12. 31 현재) (단위 : 원) 품 목 단위 제 40 기 제 39 기 제 38 기 Mupirocin g g g g g 나잘스프레이 수입펌프/노즐 ea (1) 산출기준 - 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임. (2) 주요 가격변동원인 - 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정 - 환율변동 등2. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제40기 연간 제39기 연간 제38기 연간 제37기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 정제 캡슐제 액제 과립,건조시럽 기타 합 계 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일 - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출 연고, 크림제 : 연고충전기 정제 : 타정기 캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 1,864시간 ( 233일, 1일 8시간 가동) - 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타 2020년 ※ 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제40기 연간 제39기 연간 제38기 연간 제37기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 정제 캡슐제 액제 과립, 건조시럽 밴드류 기타 합 계 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산으로 인해 생산실적이 없음. 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 사업소 회사명 제40기 연간가동 가능시간 제40기 연간실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 평균가동률은 정제 생산기준다. 생산설비 변동 내역2013년 밴드성형기 4대 매각 밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입2018년 10월 타정기(S250C-26)(3) 생산설비의 현황 등가. 생산설비의 현황 ※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액
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당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 합 계 [자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 합 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 본사외 자가보유 서울외 합 계 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 사업보고서 제출 기준일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다.3. 매출에 관한 사항(1) 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제40기 제39기 제38기 제37기 의약품 상ㆍ제품 모나드정 수 출 내 수 합 계 피디정 수 출 내 수 합 계 에스로반연고 수 출 내 수 합 계 글리커버연질캡슐 수 출 내 수 합 계 리스로마이신정 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 (2) 판매경로 및 판매방법 등 가. 판매경로본 공시자료 기간중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다 유 통 별 매출비중 판 매 경 로 도매유통 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 회사 → 병원(일병,종병) → 소비자 일반유통 회사 → 마트,편의점 → 소비자 주1) 의약품 매출 기준으로 산정나. 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매 다. 판매전략 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복4. 시장위험과 위험관리시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.당사는 원재료 중 일부는 일본, 유럽 등 해외거래처에서 수입하고 있어 환율 상승시 원가율이 상승할 위험이 있으며, 최근 공정거래규약 등의 약가인하 위험이 존재하고 있습니다. 이에 당사는 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류(환율변동에 따른 원료가격 조정, 결재시기 조정 등)를 하고 있으며, 사내관련 부서와도 정래적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 하고 있으며, 약가인하 위험부담에 대하여 마케팅부등 관련 부서에서 대책을 세우고 실시하고 있습니다. 5. 경영상의 주요계약 등 당사가 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.(1) 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음(2) 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음(3) 기술제휴계약 해당사항 없음 (4) 판매계약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 기타주요내용 Kaken(일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 기타주요내용 계약목적 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml
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120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% (5) 기타계약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 계약금액 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 계약금액 기타 주요내용 6. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 개발실 [종속회사]JW크레아젠 연구소 제제분야 연구(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. 구성> 구분 팀 주요업무 JW신약 개발실 신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선 제제연구팀 제제분야 연구 JW크레아젠 연구1팀 수지상세포 기반 임상중개 연구및 신규/탐색 연구 연구2팀 고활성 임상 단백질 연구 (항원, 사이토카인, 성장인자 등) 연구기획팀 연구과제 전략 수립 및 신규과제 기획 연구조직도.jpg 연구조직도 (2)연구개발 인력 현황 (단위: 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 JW신약 개발실 제제연구팀 JW크레아젠 연구소 연구1팀 연구2팀 연구기획팀 합계 ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020~2021~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사 상무 이재삼 연구총괄 책임연구원I 고대경 연구팀장 1994-2001: 동경공업대학교 생명이공학부 학사 1999-2001: 동경공업대학교 생명정보학과 석사 2001-2004: 동경공업대학교 생명이학 박사 2004-2013: (재)목암생명공학연구소 책임연구원 2013-2015: JW중외제약 신약연구센터 연구기획팀 2015-2019: JW중외제약 연구전략기획팀 2019-현재: JW크레아젠 연구1팀장 책임연구원I 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 선임연구원II 김점지 연구팀장 2007~2011 순천향대학교 유전공학 박사 2011~2012 순천향대학교 박사후연구원 및 시간강의 2012~2018 JW크레아젠 선임연구원2019~현재 JW크레아젠 연구1팀장 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과
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JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 제제연구팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 제제연구소에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아 젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양과 자가면역 질환을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 종료하였으며, 이를 기반으로 중기이상의 간암환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있도록 관련 연구를 진행하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행 중에 있으며, 교모세포종 환자의 종양 진행을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제40기 제39기 제38기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게 기재할 수 있음. 2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로 인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (6) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제40기 사업보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정
JW신약 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 - 첨바법 시행에 따른 인체세포등관리업 허가 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 -연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행-임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)-대상자모집 45/58명 진행, 임상디자인 변경 위해 모집 중지 (2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료 (2020.05)- 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 환자에서 6종 항원 발현 확인 3. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인 3년 - 임상 결과 분석 완료(동물모델에서 항원 최적화)- 후속임상 위한 추가연구 수행 (DC효력 평가) ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속진 행 판단(2018.10) -대상자 추적관찰 및 면역반응/예후 상관성 평가 1. 3종 항원 발현빈도와 대조군/시험군 예후 상관성 분석 완료 2. 3종 항원 발현빈도와 면역반응성과의 상관성 분석 완료 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - TCR 분석 통한 T cell clonality와 diversity 상관 분석 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행-NDA 승인 후 시판 주1) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - OP 인상 완료 후 TACE 포함 진행성 간암 대상 확대 연구 주1)주3) 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 -
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중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원 ,2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료 (2015.12.) 연구자임상 3년 소요 -후속 임상진입 검토 예정 주2) 주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받음. * 2015.07~2019.07월까지 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'수행 완료주2)2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 F/U 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상시험계획서 종료/분석, 결과에 따른 NDA 진행/승인 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 등이 HCC시판 승인되었음. 현재 Sorafenib치료 후, advanced환자 치료 적용되고 있으나, 대상자 확대시도하고 있어 향후 이러한 ICI와의 경쟁이 불가피함 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제
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승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 등록 대상자 45명 F/U완료(2020.05) - 임상 결과 분석 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오
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신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항(1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 O rhIL-4 특허권 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 O rhGM-CSF 특허권 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 O CreaVax 특허권 O 특허권 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 O 특허권 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 O
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IV. 차기이월미처리결손금(이익잉여금) 26. 수익(1)당기와 전기 중 연결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 매출 원가 매출 원가 제품 상품 용역 기타 합계 (2) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결실체는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서 수행의무 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건 수익인식 정책 상품 및 제품매출 상품 및 제품이 고객에게 인도되는 시점에 통제가 이전되며, 월합세금계산서를 통하여 청구가 이루어지고 있습니다. 대금회수시기에 따라 별도의 매출할인(수금할인)이 존재하며 제한된 반품권을 부여하고 있습니다. 상품 및 제품이 고객에게 인도되는 시점에 수익을 인식합니다. 수금할인은 별도의 변동대가로 파악하여 수익인식 시 고려하고 있습니다. 반품권의 경우 반품될 것으로 예상되는 금액 및 원가를 각각 환불부채(반품충당부채) 및 반품제품회수권으로 인식하고 있습니다(주석21 참고). 기타 매출(마케팅용역 매출) 마케팅용역은 JW중외제약㈜와 공동마케팅 제휴계약에 따라 제공하며 계약상 청구기준에 따라 매달 청구서를 발행합니다. 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 수행을 완료한 정도가 고객에게 주는 가치에 직접 상응하는 금액을 고객에게서 받을 권리가 발생하기때문에, 청구권이 있는 금액으로 수익을 인식하는 실무적 간편법을 사용합니다. 27. 판매비와 관리비당기와 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 대손상각비 세금과공과 임차료 감가상각비 무형자산상각비 판매촉진비 회의비 지급수수료 교육훈련비 경상개발비 견본비 시장개척비 기타 합계 28. 금융수익 당기와 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 이자수익 외환차익 상환전환우선주평가이익 합계 29. 금융비용당기와 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 이자비용: 일반차입금 이자 사채 이자 소계 기타금융비용: 외환차손 상환전환우선주평가손실 소계 총계 30. 기타수익당기와 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 수입임대료 잡이익 합계 31. 기타비용당기와 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 기부금 투자부동산상각비 유형자산처분손실 무형자산손상차손 잡손실 합계 32. 법인세(1) 당기와 전기의 법인세의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 당기법인세부담액 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액(주) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 법인세비용(수익) (주) 일시적차이 등으로 인한 당기말 순이연법인세자산 일시적차이 등으로 인한 기초 순이연법인세자산 일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동액 (2) 당기와 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 법인세비용 조정사항 불공제비용으로 인한 효과 법인세추납액(환급액) 세액공제 기타(세율 변동 차이등) 소계 법인세비용 유효세율 (3) 당기와 전기 중 인식한 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 확정급여채무재측정요소 전환권대가 자기주식처분이익 합계 (4) 당기와 전기 중 일시적 차이로 인한 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위:천원) 구 분 기초 당기손익에 인식된 금액 기말 대손충당금 대손상각비 반품추정부채 퇴직보험예치금 퇴직급여충당부채 상환할증금 전환권조정 재고자산평가충당금 자기주식 토지재평가잉여금 미지급비용 무형자산 리스부채 사용권자산 보증금 미수수익 감가상각비
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유형자산 합 계 ② 전기 (단위:천원) 구 분 기초 당기손익에 인식된 금액 기말 대손충당금 대손상각비 반품추정부채 퇴직보험예치금 퇴직급여충당부채 상환할증금 전환권조정 재고자산평가충당금 자기주식 토지재평가잉여금 미지급비용 무형자산 리스부채 사용권자산 보증금 미수수익 감가상각비 유형자산 합 계 (5) 이연법인세자산으로 인식하지 아니한 일시적차이 총액연결실체의 구성내역 중 JW크레아젠(주)의 차감할 일시적차이와 이월결손금 및 이월세액공제는 차기 이후 예상 과세소득이 불확실하여 이연법인세자산의 실현가능성이 없는 것으로 판단하고 있습니다.종속기업이 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이, 이월결손금 및 이월세액공제로 인한 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 당기 전기 JW크레아젠(주) 33. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목(주) 당기 전기 재고자산의 변동 판매된 상품 사용된 원재료 급여 퇴직급여 복리후생비 임차료 용역수수료 감가상각비 무형자산상각비 기타 합계 (주) 매출원가와 판매비와 관리비의 합계금액입니다.34. 주당손익(1) 기본주당손익당기와 전기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.1) 기본주당이익 (단위:원,주) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당순이익 2) 가중평균유통보통주식수 (단위:주) 구분 당기 전기 기초 발행보통주식수 자기주식 전기이월 전환사채의 전환 당기말 가중평균유통보통주식수 (2) 희석주당순이익 당기말 현재 연결실체가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다. 35. 금융상품의 위험(1) 자본위험관리연결실체의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본관리는 재무본부(자금팀, 회계팀)에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채 자본 부채비율 (2) 금융위험관리1) 금융위험요소연결실체의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험 및 현금흐름이자율위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 연결실체의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.2) 신용위험전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.3) 유동성위험전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다. (3) 금융상품의 공정가치1) 당기말과 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 장기금융상품 기타금융자산 금융부채: 매입채무및 기타금융부채 차입부채 연결실체는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다.2) 공정가치로 후속측정하는 것이 원칙인 금융자산이나 금융부채 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 공정가치 정보를 공시하지 않은 금융자산은 없습니다.3) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.(4) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. (5) 금융부채의 계약상 만기사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 미지급금및기타부채 단기차입금 유동성장기부채 및 장기차입금 장기미지급금및기타부채 사채 및 전환사채 합계 36. 특수관계자거래(1) 당기말 현재
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연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업 JW홀딩스㈜ 기타 특수관계자 JW중외제약㈜, ㈜C, JW THERIAC Pharmaceutical Corporation, 큐비스글로벌, JW케미타운㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW생활건강㈜, ㈜중외정보기술, JW Healthcare Philippines Corporation, JW Healthcare Vietnam LLC, ㈜제이더블유이노스퀘어피에프브이, JW중외제약제십차(유), Argonaut Therapeutics Ltd., Euvipharm, 제이더블유그로쓰제일차㈜, 제이더블유벌크업제일차㈜, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호, (주)생명누리, JWDB제팔차(주) (2) 당기와 전기 중 특수관계자 거래 내역(자금거래 및 지분거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.(당기) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 매출 등 매입 유형자산취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 기타 특수관계자 JW중외제약㈜ JW생명과학㈜ JW메디칼㈜ JW바이오사이언스㈜ JW생활건강㈜ ㈜중외정보기술 ㈜C 합계 (전기) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 매출 등 매입 유형자산취득 기타(비용) 지배기업 JW홀딩스㈜ 기타 특수관계자 JW중외제약㈜ JW생명과학㈜ JW메디칼㈜ JW바이오사이언스㈜ JW생활건강㈜ JW케미타운㈜ ㈜중외정보기술 ㈜C 합계 (3) 당기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.(당기말) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 기타 특수관계자 JW중외제약㈜ JW생명과학㈜ JW메디칼㈜ JW바이오사이언스㈜ JW생활건강㈜ ㈜중외정보기술 제이더블유벌크업제일차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ 합계 (전기말) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 JW홀딩스㈜ 기타 특수관계자 JW중외제약㈜ JW생명과학㈜ JW메디칼㈜ JW바이오사이언스㈜ JW생활건강㈜ JW케미타운㈜ ㈜중외정보기술 ㈜C 제이더블유벌크업제일차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ 합계 (4) 당기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다. (5) 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 한도금액 실행금액 지급보증처 JW홀딩스㈜ JW신약㈜ 차입금 지급보증 우리은행 KEB하나은행 KEB하나은행 국민은행 국민은행 산업은행 신한은행 B2B 대출보증 우리은행 사채 우리종합금융㈜ 합계 연결실체는 상기 지급보증 이외 차입금 및 어음할인 약정 등과 관련하여 임원으로부터 4,200,000천원의 지급보증(실행금액 3,500,000천원)을 제공받고 있습니다.(6) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다. 구분 회사의 명칭 당기 전기 대여 회수 합계 대여 회수 합계 기타 특수관계자 제이더블유벌크업제일차㈜ 제이더블유그로쓰제일차㈜ (7) 당기와 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 단기종업권급여 퇴직급여 합 계 37. 현금유출입이 없는 수익 및 비용(1) 당기와 전기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 감가상각비 투자부동산상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 퇴직급여 대손상각비 유형자산처분손실 상환전환우선주평가이익 상환전환우선주상환손실 무형자산손상차손 이자수익 잡손실 잡이익 사채상환손실 이자비용 법인세비용 합계 (2) 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 매출채권의 증가(감소) 미수금의 감소 선급금의 감소 선급비용의 감소 선납세금의감소(증가) 반품자산의 증가 재고자산의 감소(증가) 매입채무의 감소 미지급금의 감소(증가) 미지급비용의증가(감소) 선수금의 증가(감소) 예수금의 증가 부가가치세예수금의 감소 반품충당부채의 감소(증가) 장기미지급금의 감소
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임대보증금의증가(감소) 퇴직금관계사전출액 퇴직금의 지급 사외적립자산의 감소 합계 (3) 당기와 전기 중 현금유출입이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 전환사채의 자본금등의 대체 사채의 유동성 대체 장기차입금의 유동성 대체 (4) 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산에 포함된 정부보조금은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 정부보조금 합계 38. 우발상황 및 약정사항(1) 당기말 현재 연결실체가 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:천원,USD) 거래내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 신한은행 회전대출 KRW 국민은행 일반대출 KRW 회전대출 KRW 농협은행 일반대출 KRW 일반대출 KRW KEB하나은행 기업운전자금대출 KRW 시설대출 KRW 우리은행 회전대출 KRW B2B주계약 KRW 수입-일람불수입 USD 수협은행 기업운전자금대출 KRW 산업은행 산업운영자금대출 KRW 합계 KRW USD (3) 연결실체는 서울보증보험으로부터 이행지급보증 및 공탁과 관련하여 11,600천원의 보증을 제공받고 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 40 기 2020.12.31 현재 제 39 기 2019.12.31 현재 제 38 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 40 기 제 39 기 제 38 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 및 기타유동채권 재고자산 당기법인세자산 반품자산 기타유동금융자산 기타유동자산 비유동자산 장기금융상품 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 유형자산 투자부동산 퇴직급여운용자산/퇴직연금운용자산 무형자산 기타비유동금융자산 기타비금융자산 이연법인세자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 및 기타금융부채 단기차입금 유동성전환사채 유동성장기부채 유동성사채 반품충당부채 미지급법인세 기타유동부채 비유동부채 장기차입금 전환사채 기타비유동금융부채 순확정급여부채 기타비유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 신종자본증권 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과부채총계 포괄손익계산서 (단위 : 원) 제 40 기 제 39 기 제 38 기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외손익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 기타포괄손익법인세효과 당기총포괄이익 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 자본변동표 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 신종자본증권 미처분이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 기타자본잉여금 자본잉여금 합계 2018.01.01 (기초자본) 회계정책변경에 따른 증가(감소) 배당금지급 당기순이익(손실) 전환권대가 전환사채의 전환 전환사채의 상환 자기주식의 처분 확정급여제도의재측정요소 이익잉여금전입 신종자본증권발행 신종자본증권 배당 2018.12.31 (기말자본) 2019.01.01 (기초자본) 회계정책변경에 따른 증가(감소) 배당금지급 당기순이익(손실) 전환권대가 전환사채의 전환 전환사채의 상환 자기주식의 처분 확정급여제도의재측정요소 이익잉여금전입 신종자본증권발행 신종자본증권 배당 2019.12.31 (기말자본) 2020.01.01 (기초자본) 회계정책변경에 따른 증가(감소) 배당금지급 당기순이익(손실) 전환권대가 전환사채의 전환 전환사채의 상환 자기주식의 처분 확정급여제도의재측정요소 이익잉여금전입 신종자본증권발행 신종자본증권 배당 2020.12.31 (기말자본) 현금흐름표 (단위 : 원) 제 40 기 제 39 기 제 38 기 영업활동현금흐름 영업활동에서 창출된 현금 당기순이익(손실) 비현금비용(수익)조정 영업자산부채의 변동 이자수취(영업) 이자지급(영업) 배당금수취(영업) 법인세납부(환급) 투자활동현금흐름 단기금융상품의 증가 단기금융상품의 감소 단기대여금의 증가 종속기업투자주식의 취득 유형자산의 취득 유형자산의 처분 투자부동산의 처분
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무형자산의 취득 무형자산의 처분 보증금의 증가 보증금의 감소 재무활동현금흐름 단기차입금의 증가 단기차입금의 상환 장기차입금의 증가 전환사채의 발행 사채의 증가 사채의 감소 신종자본증권발행 신종자본증권의 배당 리스료의지급 배당금지급 자기주식의 취득 자기주식의 처분 현금및현금성자산의순증가(감소) 기초현금및현금성자산 기말현금및현금성자산 5. 재무제표 주석 1. 당사의 개요제이더블유신약 주식회사 (이하 "당사")는 1981년 8월 13일에 설립되었으며, 의약품 제조 및 도소매업을 주요사업으로 하여 주식회사 크레아젠홀딩스로 2003년 2월 11일코스닥시장에 상장되었으며, 이후 수차례 상호변경을 통하여 2020년 12월 31일 현재 제이더블유신약 주식회사로 사업을 영위하고 있습니다. 또한 당사는 경영환경 개선 및 업무효율성 증대를 목적으로 2012년 6월 21일에 본사를 서울특별시 금천구 가산동에서 서울특별시 서초구 서초동으로 이전하였으며, 경기도 평택시 송탄공단 내에 제조설비를 두고 있습니다.당기말 현재 당사의 주주 및 지분율은 다음과 같습니다. 주주명 주식수 지분율 JW홀딩스(주) 이종호 기타주주 합계 2. 재무제표 작성기준 당사는 주식회사등의 외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보 고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사 의 재무제표는 2021년 2월 08일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 일자 주주총회에서 최종 승인될 예정 입니다. (1) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단 재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. 주석 4 : 리스 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 14 : 무형자산- 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요가정 - 주석 19 : 확정급여부채의 측정 - 주요 보험수리적 가정 - 주석 31 : 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이, 세무상 결손금 및 세액공 제의 사용에 따른 효과 ③ 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을
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검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 34: 위험관리 3. 회계정책의 변경 2020년 1월1일 이후 적용되는 다른 기준들이 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 4. 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 종속기업 및 지분법피투자기업 지분당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대해 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 현금 및 현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (3) 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품(개별법)을 제외하고는 이동평균법에 따라 결정하고 있습니다.재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 손상처리한 평가손실과 모든 감모손실은 손상이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산① 인식 및 최초 측정 매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치 에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래 가격으로 측정합니다.② 분류 및 후속측정 최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 당사가 금융자산을
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관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다. - 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다. - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 단 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다.상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후 원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. 1) 금융자산: 사업모형당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다.그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영 여기에는 계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의 듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함 - 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식 - 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지) - 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가 되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.2) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐 만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다. - 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황 - 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항 - 중도상환특성과 만기연장특성 - 특정 자산으로부터 발생하는
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현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건(예:비소구특징) 중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 3) 금융자산: 후속측정과 손익 당기손익- 공정가치로 측정하는 금융 자산 후속적으로 공정가치로 평가하며, 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소되며, 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다.기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다. ③ 제거 당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.④ 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 금융자산의 손상① 금융상품과 계약자산당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간 말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 유의적으로 증가한 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.
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12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간 말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 ④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다. ⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 개인고객에 대해 당사는 유사자산의 회수에 대한 과거 경험에 근거하여 금융자산이 일정기간 이상 연체되는 경우에 장부금액을 제각하고, 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각된 금액이 유의적으로 회수될 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (6) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구분 추정내용연수 건물 40 년 구축물 20 년 기계장치 6 년 차량운반구 5 년 공구와기구 6 년 비품 6 년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로
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회계처리하고 있습니다.유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (7) 무형자산무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 아래와 같은 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간 종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 구분 추정내용연수 산업재산권 5, 10 년 소프트웨어 5 년 개발비 5 년 기타의무형자산 5, 20 년 ① 내부창출 개발비 당사의 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상,정부승인 신청, 정부승인완료 및 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로 해당프로젝트의 임상 3상에 대한 개시신청 승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.② 외부취득 개발비제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능향상을 위한 것이며 그 개발계획의 기술적,상업적 달성 가능성 여부에 따라 무형자산으로 인식하고 있습니다. ③ 무형자산의 제거무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (8) 비금융자산의 손상고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (9) 리스당사는 대가와 교환하여 일정 기간 동안 식별되는 자산의 사용통제권을 이전하는 계약을 리스로 분류하고 있으며 사무실, 임직원숙소 및 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스기간은 자산별로 다양하며 해지불능기간과 리스이용자의 연장선택권 및 종료선택권의 행사가능성 등 다양한 계약조건을 고려하여 리스기간을 적용합니다. 당사가 리스를 이용하는 경우, 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식하고 있습니다. 다만, 단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우에는동 기준서의 예외규정을 선택하여 관련 리스료를 리스기간에
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걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 사용권자산은 유형자산의 감가상각에 대한 요구사항을 적용하여 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 정액법으로 감가상각하며, 리스부채는 내재이자율(또는 증분차입이자율)에 따라 리스기간에 걸쳐 금융비용과 리스부채를 인식하고 지급한 리스료를 리스부채에서 차감합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정하며 리스료는다음의 금액을 포함합니다. - 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료- 잔존가치보증(리스이용자가 지급할 금액)- 매수선택권의 행사가격(리스이용자의 행사가능성이 상당히 확실한 경우)- 리스종료위약금(리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우) 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 사용권자산은 리스개시일의 원가로 측정하며 다음 항목들로 구성되어 있습니다. 한편, 당사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스료와 소액리스료는 인식 면제규정을 적용하여 당기비용으로 인식하고 있습니다. - 리스부채의 최초 측정금액- 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 인센티브는 차감)- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가- 기초자산의 해체, 복구 등에 대한 계약상 부담하는 원가 (10) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 현금흐름위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식 시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류 합니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다 ② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래 원가를 차감한공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (11) 종업원급여 ① 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.② 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에
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포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ③ 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간 말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당시손익으로 인식하고 있습니다. (12) 외화거래당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (13) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. (14) 고객과의 계약에서 생기는 수익 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책은 주석 25.(2)에 기술되어있습니다. (15) 금융수익과 비용 당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다. - 이자수익 - 이자비용 - 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익 이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금 수익은당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다. 유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.(16) 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다. (17) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접