chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

19.01~'19.12(1,165.65원), '20.01~'20.12(1,180.05원) 다. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위: 원, USD) 품목 IC부품 국내 수입 패널 국내 수입 기구자재 국내 수입 주) 적용환율: 서울외국환중개 고시 기간별 매매기준율18.01~'18.12(1,100.30원), 19.01~'19.12(1,165.65원), '20.01~'20.12(1,180.05원) - 가격산출기준당사 원재료의 매입은 국내 및 국외에서 이루어지며 국외 매입단가는 환율의 영향을 받습니다. 즉, 동일한 외화 매입단가라 하더라도 환율에 따라서 원화 매입단가는 달라질 수 있습니다. 당사의 경우 모델별 원재료 가격 차이가 다양하기 때문에, 가격변동추이가 일정하지 않습니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위: SET, 천원) 제품명 구분 수량 금액 수량 금액 수량 금액 모니터/ 기타 제품 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 주1) 생산능력의 금액은 해당년도의 생산실적에 대한 평균단가를 산출하여 적용하였습니다. 주2) 가동율 = 생산실적 수량 / 생산능력 수량 나. 생산설비의 현황 등 (단위: 백만원) 공장별 자산별 소재지 제20기기초가액 당기 증감 당기상각 제20기말 증가 감소 본사공장 토지 서울시금천구 건물 기계장치 시설장치 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위: 백만원) 유형 품 목 (제20기) (제19기) (제18기) 제품 LVM 수출 내수 합계 VFM 수출 내수 합계 XVM 수출 내수 합계 LQM 수출 내수 합계 LHM 수출 내수 합계 HEM 수출 내수 합계 SRM 수출 내수 합계 SWM 수출 내수 합계 RKM 수출 내수 합계 LUM 수출 내수 합계 F-Series 수출 내수 합계 IS mini 수출 내수 합계 NPS-10 수출 내수 합계 기타 수출 내수 합계 상품 방송용부품 수출 내수 합계 기타 기타용역외 수출 내수 합계 기타 임대매출 내수 합계 총합계 수출 내수 합계 주) 수출액은 국내 Local, 구매승인서 수출액 포함, 별도기준으로 작성 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 (가) 국내영업팀국내영업은 딜러업체를 통한 영업과 당사의 직접영업으로 구분됩니다. 당사 직접영업 활동의 범위는 한국방송공사(KBS), 문화방송(MBC), 서울방송(SBS), 교육방송(EBS), 경인방송(OBS) 등 지상파방송사에 한정되어 있습니다. 이들 지상파방송사 이외에 MBC지역방송, 지역민방, 케이블티브이, 홈쇼핑 업체, 방송중계업자, 방송장비 대여업체, 교육기관, 종교단체, 일반회사내 방송국 등은 딜러업체들을 통하여 영업활동을 하고 있습니다. 【 국내 딜러업체 현황 】 딜러업체명 업종 및 주요 제품 (주)넷브로 영상제작방송장비 유통 / 소프트웨어 개발 (주)하이픽셀 영상제작방송장비 수입 및 유통 지에스티 실물화상기/영상시스템/고화질 디스플레이/CCTV 등 디지프러스 방송/통신/조명장비 유통 대신미디어넷 방송/통신/조명장비 유통 디엠씨미디어 방송/영상/음향장비 유통 씨엘미디어 방송/통신/조명장비 유통 키마시스템즈 방송/통신/조명장비 유통 (나) 해외영업팀해외영업팀은 해외시장 개척, 각국의 디스트리뷰터 관리, 영업전략 수립, 해외정보, 경쟁사 정보 등에 대한 수집/집계활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 당사 제품의 판매경로는 수출과 내수로 구분됩니다. 내수 부분의 판매경로는 두 가지입니다. 대고객 직접매출은 지상파방송국에 제품을 직접 납품하는 경우이고, 딜러를 통한 매출은 디투넷, 하이픽셀 등의 국내 딜러를 통하여 이루어지며, 제품 인도 익월말에 결제가 완료됩니다. 수출 부분은 당사에서 각국의 디스트리뷰터를 선정하여 직접 관리하는 방식입니다. 이 루트는 당사의 해외영업팀에서 직접 디스트리뷰터를 통하여 매출이 이루어지며, 직접 수출하는 형태입니다. (3) 판매전략(가) 매출 기여도가 높은 제품당사에서 생산되는 여러 종류의 디스플레이 중에 매출의 비중이 가장 높은 제품은 화면사이즈가 17" LVM시리즈입니다. 해당 사이즈의 제품은 방송국의 여러 업무파트에서 가장 다양하게 사용되는
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

디스플레이 사이즈이며, 특히 많이 적용되는 부분은 방송사의 주조정실 및 부조정실의 벽면 부착형으로 사용되는 경우입니다. 이와 같이 당사의 매출에 기여도가 높은 제품에 대한 영업전략으로는, 해당 디스플레이의 수요가 타 제품 대비 큰 것을 바탕으로 해당 제품군을 보다 다양화하여 소비자의 니즈에 최적화된 제품을 출시하는 것입니다. (나) 신제품 및 하이엔드 사양 제품에 대한 전략당사는 시장의 요구에 맞고, 최신 방송 트렌드에 적합한 신제품을 출시하여 이에 대한 홍보 및 영업을 집중하여 판매하는 전략을 취하고 있습니다. 당사의 하이엔드 사양 제품 중 고사양의 제품에는 LUM시리즈가 있습니다. LUM시리즈는 4K/ UHD해상도를 지원하는 모니터로 디지털 시네마 색표준인 DCI-P3를 포함하는 넓은 색영역과 광시야각을 지원하여 실제와 같은 생생한 컬러를 지원합니다. 가장 프리미엄급 모델인 LUM-310R의 경우 특수하게 설계된 로컬 디밍(Local Dimming) 백라이트 기술을 적용하여 2,000nit의 피크휘도, 1백만대 1의 명암비를 지원하여 10억여 컬러를 재현함으로 4096 x 2160 해상도의 선명한 HDR 영상을 제공합니다. 당사는 다양한 시장의 요구에 부응하기 위해 17인치, 24인치, 31인치, 46인치, 55인치에 이르는 4K HDR 모니터 라인업을 개발 완료하고 이 부분의 영업활동을 강화하고 있습니다. 또한 DSLR 카메라에 Full HD 동영상의 촬영이 가능한 카메라가 출시됨으로써 일반인 매니아 층에서 불고 있는 영상제작에 대한 관심에 편승하여 쉽게 동영상을 모니터 할 수 있도록 방송용 기능이 추가된 저가격의 뷰파인더 디스플레이를 2010년 하반기부터 판매하여 성공적으로 시장 진입하였으며, 2013년부터 꾸준히 다양한 뷰파인더 디스플레이 제품군을 출시하면서 일반소비자층으로 시장을 확대하고 있습니다.당사는 매년 4월 미국 라스베가스에서 열리는 세계 최대 규모의 방송장비 전시회 NAB에서 2016년부터 2019년까지 4년 연속 Post Picks Awards, Best of Show 등의 상을 수상하는 등 세계 시장에서 기술력을 인정받고 있으며, 초고해상도 방송용 모니터 시장 선도를 위해 노력하고 있습니다. (다) 디스트리뷰터 지원의 강화 당사의 영업구조 형태를 볼 때 가장 중요한 요소는 디스트리뷰터에 대한 지원강화와디스트리뷰터의 영업 인력에게 당사의 제품에 대한 자신감을 부여함으로써 능동적인영업 활동을 이끌어 내는 것입니다. 이를 위해 당사의 영업 인력에게 제품의 장점 및 경쟁 우위에 대한 교육을 강화해 나가고 있으며, 고객이 구매 전에 신제품 및 주력 제품을 시연할 시, 당사 영업 인력의 지원을 보강하고 있습니다. 또한 판매 실적에 따라 인센티브를 지속적으로 부여하고 있으며, 디스트리뷰터별 영업능력을 평가하여 성과에 반영하고 있습니다. 또한 디스트리뷰터들이 가장 어려워하고 있는 A/S문제를 해결하기 위해 당사의 고객만족팀의 현지 방문수리 및 A/S 교육 등을 지속적으로 진행하고 있으며 2017년부터 TVLogic Qualified Service Center(티브이로직 지정 서비스센터)를 운영하여, 각 지역의 딜러들이 수리 능력에 따라 직접 간단한 수리 및 교체를 진행하게 하여 고객 지원을 확대하고 있습니다. 5. 수주상황 방송용 디스플레이의 주요 특징은 사용자의 사용 여건에 따라 다양한 크기의 제품과 여러가지 기능을 탑재한 제품을 구성해야 한다는 것입니다. 그렇기 때문에 방송용 디스플레이 제조업체는 일반적으로 다품종 소량 생산체계를 갖추어야 합니다. 수주상황은 제품의 가격정보 등 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 지장을 초래할 수 있어 기재를 생략하였습니다. 6. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 "해당사항 없음" 7. 경영상의 주요계약 등 계약 상대방 계약체결시기 계약기간 계약의목적 및 내용 Videor '04.10.11~'06.12.31 (기간만료 6개월 전까지 서면통보 없으면 1년씩 자동연장) 공급판매 계약 '06.11.23~'07.06.30 (기간만료 6개월 전까지 서면통보
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

없으면 1년씩 자동연장) 공급판매 계약 신성반도체 '08.01.20~'09.01.19 (기간만료 6개월 전까지 서면통보 없으면 1년씩 자동연장) 물품 공급 계약 바이서치코리아 '08.10.02~'09.10.01 (기간만료 6개월 전까지 서면통보 없으면 1년씩 자동연장) 물품 공급 계약 SINKHRO '09.10.01~'10.12.31 (기간만료 6개월 전까지 서면통보 없으면 1년씩 자동연장) 공급판매 계약 하이픽셀 '10.02.01~'12.06.30 (기간만료 3개월 전까지 서면통보 없으면 1년간 자동연장) 국내 공급판매 계약 8. 연구개발활동 가. 연구개발 담당조직 구분 업 무 H/W파트 □ 회로도/Artwork/PCB/Board 제작/ Debug(H/W 개발) □ 부품 선정/샘플 구매/BOM 작성/ERP등록□ 제품 개발 일정 및 프로젝 일정 수립 및 관리□ 제품 스펙 확정 S/W파트 □ S/W 개발(프로그램 및 디버깅) □ 제품 기능 정리 및 배포 □ 매뉴얼 기초 자료 작성□ 제품 스펙 확정 □ Color Calibration S/W 개발 (PC S/W)□ 모니터 칼라 캘리브레이션 프로그램 및 디버깅, 모니터 색 관리□ 타사 모니터 Color Spec 및 특성 분석 기구파트 □ 기구 전반에 대한 관리/ 설계 □ 제품 디자인 및 매뉴얼 관리□ BOM 구성/ERP등록 및 제품 설계도면 배포 FPGA파트 □ FPGA 설계 및 기능 구현(알고리즘 개발 및 적용)□ 모니터 기능 구현 관리 각종 IP 구매/개발/프로그램/관리□ 적용 FPGA IC검토 및 확정 나. 연구개발비용 (단위: 천원) 구 분 자산처리 원재료비 인건비 등 기타 소 계 비용처리 판관비 소 계 합 계(별도기준 매출액 대비 비율) 다. 연구개발실적 연구과제명 연구결과(제품화) 5.5인치 Full HD 모니터로 1920x1080의 Full HD 해상도와 170도의 광시야각을 자랑하는 초경량 DSLR 카메라용 뷰파인더 모니터로 다양한 디지털 영상 소스(3G/HD/SD-SDI, HDMI)를 지원해 HDMI 단자를 사용하는 DSLR 카메라뿐만 아니라 SDI 출력을 지원하는 다양한 카메라에 대응하여 사용할 수 있음 9인치 Full HD 모니터로 기존 9인치 모니터의 4배의 해상도에 HDTV 표준에 맞는 색재현율, 그리고 176도의 광시야각이 더해져 생생한 컬러와 깨끗한 화질을 재현한다. 3G/HD/SD-SDI 및 HDMI 입력을 지원하며 타임코드 기능과 웨이브폼, 벡터스코프 같은 계측 기능을 제공함 24인치 4K 모니터로 3840x2160 해상도의 24인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SD신호 지원 합으로 12G출력 카메라 및 방송 및 컨텐츠 제작 및 편집에 유용한 모니터 제품임 후속으로 같은 스펙으로 17" 사이즈의 LUM-170G 출시 예정. 12G SDI 입력 지원 모니터로 1920x1080 해상도의 17인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호 지원 하여 4K 해상도의 카메라 및 방송 컨텐츠 제작, 편집에 유용한 모니터 제품입니다. 55인치 4K 모니터로 3840x2160 해상도의 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호 지원 하여 기존 HD급 모니터가 지원하기 어려웠던 선명한 해상도의 대형 멀티뷰어 출력을 지원할 수 있습니다. 5.5인치 Full HD 모니터로 1920x1080의 Full HD 해상도와 휴대폰에 사용되는 패널을 사용함으로써 전문가용 장비에서 LCD의 최대 약점으로 지적되던 Black 계조의 문제를 해결함과 동시에 BT2020에서 규정하는 HDR 관련 기술을 적용하기 위한 최적의 Display 장치로 평가되고 있는 OLED 패널을 사용한 초경량
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

DSLR 카메라용 뷰파인더 모니터 입니다. 다양한 디지털 영상 소스(3G/HD/SD-SDI, HDMI)를 지원해 HDMI 단자를 사용하는 DSLR 카메라뿐만 아니라 SDI 출력을 지원하는 다양한 카메라에 대응하여 사용할 수 있습니다. 17인치 Full HD 모니터로 1920x1080 해상도의 17인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 3G SDI 신호, HDMI(DVI) 신호 등의 디지탈 신호와 VGA,Component, CVBS등 각종 아날로그 입력 신호를 지원하여 거의 모든 영상입력을 지원하며 2계통을 갖는 영상처리칩(Scaler)을 사용함으로써 동시 2입력 표시 등 방송장비로서 유용한 다양한 기능을 제공하는 방송용 표준모니터입니다. 31인치 4K 모니터로 4096x2160 해상도와 2,000nit 밝기의 로컬디밍기능을 지원하는 패널을 사용하여, 최근 방송 및 영화에서 중요한 기능으로 요구되는 HDR 신호를 타사 제품대비 더 완벽하게 표현할 수 있는 모니터 입니다. 또한 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러의 표현이 가능합니다. 12G-SDI 신호와 4채널 3G-SDI신호 및 HDMI V2.0 입력 계통을 지원하여 4K (UHD) 방송 카메라 및 방송 컨텐츠 제작 및 편집에 유용한 모니터 제품입니다. 31인치 4K 모니터로 4096x2160 해상도의 IPS 패널을 채용하였으며, 350nit의 밝기와 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호와 HDMI 2.0 입력을 지원 함으로 UHD 카메라 및 방송 컨텐츠 제작 및 편집에 유용한 모니터 제품입니다. 특히 2,000nit 밝기의 LUM-310R과 함께 사용되어 HDR, SDR용 컨텐츠 제작용으로 최적화된 모니터 입니다. 31인치 4K 모니터로 4096x2160 해상도의 IPS 패널을 채용하였으며, 850nit의 밝기와 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호와 HDMI 2.0 입력을 지원 함으로 UHD 카메라 및 방송 컨텐츠 제작 및 편집에 유용한 모니터 제품입니다. LUM-313G의 300nit밝기로 표현할 수 없는 HDR 입력을 표현할 수 있기 때문에 LUM-310R과 더불어 HDR 컨텐츠 제작용으로 최적화된 모니터 입니다. 43인치 4K 모니터로 3840x2160 해상도의 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호와 HDMI 2.0 입력을 지원 하여 기존 HD급 모니터가 지원하기 어려웠던 선명한 해상도의 UHD 멀티뷰어 출력 및 UHD 중계차의 메인 모니터에 최적화된 모니터 입니다. 7인치 Full HD 모니터로 1920x1200의 Full HD 해상도와 고휘도 출력을 위해 개조된 패널을 사용함으로써, 필드 모니터로써 가장 중요한 요소인 밝은 화면밝기(3,500cd)를 구현하여 낮시간 야외에서도 별도의 빛가림 장치없이 영상을 모니터링 할 수 있도록 구성 하였습니다. 다양한 디지털 영상 소스(3G/HD/SD-SDI 입력, HDMI 입력)를 지원해 HDMI 단자를 사용하는 DSLR 카메라뿐만 아니라 SDI 출력을 지원하는 다양한 카메라에 대응하여 사용할 수 있습니다. 또한 SDI, HDMI 출력을 지원해 입력된 영상을 원하는 SDI, HDMI 등의 출력으로 변환하여 다른 장비에 연결할 수 있는 기능을 제공합니다. 17인치 Full HD 모니터로 1920x1080 해상도의 17인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 3G SDI 신호,
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

HDMI(DVI) 신호 등의 디지탈 신호와 VGA,Component, CVBS등 각종 아날로그 입력 신호를 지원하여 모든 영상입력을 지원하며, 더불어 차세대 방송신호 전송으로 언급되고 있는 Video Over IP방식의 입력을 지원할 수 있도록 SFP 형식의 외부 모듈을 지원하는 인터페이스가 포함되었습니다. 2계통을 갖는 영상처리칩(Scaler)을 사용함으로써 동시 2입력 표시 등 방송장비로서 유용한 다양한 기능을 제공하는 방송용 표준모니터입니다. 최근 관심이 증가하고 있는 HDR/WCG (High Dynamic Range/Wide Color Gamut) 처리를 위한 핵심 기술인 3D-LUT를 이용한 색상 처리 엔진을 FPGA를 이용하여 구현하였습니다. 또한 UHD를 전송할 수 있는 12G-SDI 입출력을 지원함으로써 사용자가 제작한 UHD 영상에 다양한 색상과 관련된 효과를 실시간으로 삽입 및 조정할 수 있도록 구성한 방송용 실시간 색변환/보정 장치 입니다. 55인치 4K 모니터로 3840x2160 해상도의 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호와 HDMI 2.0 신호 입력을 지원 하여 기존 HD급 모니터가 지원하기 어려웠던 선명한 해상도의 대형 멀티뷰어 출력을 지원할 수 있습니다. 미 CNN 방송국에 납품을 위하여 기존 LUM-550M에는 없던 Closed Caption 기능을 추가하였습니다. 미 주요 방송국 중 하나인 CNN에 납품됨으로 인해 여타제품 대비 제품에 대한 안정성 및 기능의 차별성이 우수하다는 광고효과를 거둘 수 있을것으로 예상됩니다. 방송용 소형 디스플레이로 HD/SD-SDI 표준 인터페이스를 사용하여 현장에서 바로 모니터링 할 수 있고, Rack에 장착이 가능하며, 액정의 응답속도가 매우 빨라 빠른 화면에서 잔상이 적게 발생하여 스포츠 중계 등에서 사용이 용이하며, 이동이 편리하여 방송 및 영화 제작 등 다양한 분야에 적용될 수 있는 콤팩트 한 디자인 및 신뢰성 있는 방송 및 필드용 모니터 입니다. 기존 LVM-095W에는 없던 HDR및 Camera LUT 관련 기능 추가를 위해 회로 및 기능을 수정 업데이트 하였습니다. 7인치 Full HD 모니터로 1920x1200의 Full HD 해상도의 패널과 야외에서 사용에 문제가 없도록 고휘도 밝기를 지원하기 위해 패널의 LED 유닛을 개조하여 탑재하였습니다. 또한 고휘도 밝기의 패널과 더불어 HDR 기능과 다양한 LUT 적용 기능을 추가하여 야외 촬영과 모니터링에 불편함이 없도록 최적화된 다양한 기능을 지원합니다. 디지털 영상 소스(3G/HD/SD-SDI, HDMI)를 지원해 HDMI 단자를 사용하는 DSLR 카메라뿐만 아니라 SDI 출력을 지원하는 방송용, Pro-AV등의 다양한 카메라에 대응하여 사용할 수 있습니다. F-10A 개발 10인치 Full HD 모니터로 1920x1080의 Full HD 해상도를 지원하는 패널을 사용합니다. 또한 최근 필드 모니터로서 요구되는 기능 중 HDR 기능과 다양한 LUT 적용 기능을 추가하여 야외 촬영과 모니터링에 불편함이 없도록 최적화된 다양한 기능을 지원합니다. 디지털 영상 소스(3G/HD/SD-SDI)의 지원과 더불어 최는 UHD 해상도 신호의 전송으로 많이 사용되는 HDMI 2.0 신호를 지원해 이를 지원하는 DSLR 카메라와 연결할 수 있습니다. 뿐만 아니라 SDI 출력을 지원하는 방송용, Pro-AV등의 다양한 카메라에 대응하여 사용할 수 있습니다. B-12UA 개발 12인치 UHD 모니터로 3840x2160 해상도의 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 12G SDI 신호와 QUAD 3G-SDI 신호를 지원하며 HDMI 2.0 신호 2계통 입력을 기본 지원 하여 기존 HD급 모니터가 지원하기 어려웠던 선명한 해상도의 영상 표현이 가능해 UHD 방송
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

컨텐츠 제작, 편집에 유용한 모니터 제품입니다. S-46P 개발 46인치 Full HD 모니터로 1920x1080 해상도의 46인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 최근 차세대 SDI 전송용 규격으로 관심과 사용량이 증가하고 있는 광 SDI 입력 2채널과 출력 2채널을 을 지원하며 또한 기존 동축케이블을 이용하는 SDI 신호와 광 SDI 신호 간 자유로운 절환 기능인 SDI 입출력 Cross-Point 기능을 지원하는 등 방송장비로서 유용한 다양한 기능을 제공하는 방송용 표준모니터입니다. 31인치 4K 모니터로 4096x2160 해상도와 1,000nit 밝기의 더 깊은 흑색계조의 표현을 위해 두장의 lcd 셀을 접합하여 만든 듀얼셀 패널을 사용하여, 최근 방송 및 영화에서 중요한 기능으로 요구되는 HDR 신호를 타사 제품대비 더 완벽하게 표현할 수 있는 모니터 입니다. 또한 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러의 표현이 가능합니다. 12G-SDI 신호와 4채널 3G-SDI신호 및 HDMI V2.0 입력 계통을 지원하여 4K (UHD) 방송 카메라 및 방송 컨텐츠 제작 및 포스트 프러덕션의 요구사항에 최적화된 모니터 제품입니다. R-5T 개발 렉마운트 전용 모니터로 5인치 Full HD 모니터를 3개연결하여 19" 렉에 장착될 수 있도록 구성한 제품입니다. 5" 1920x1080의 Full HD 해상도의 패널을 사용하며 SDI 1채널과 HDMI 1채널 입력을 지원합니다. SDI 입력은 최대 12G-SDI 포멧까지 지원하여 차세대 UHD 방송용으로 점차 사용범위가 넓어지고 있는 최신 입력규격을 지원합니다. 다양한 컬러포멧과 Audio Level Meter , Waveform, Vectorscope 등 다양한 기능이 탑재 되어 있어 방송신호 모니터링 용으로 필요한 대부분의 기능을 지원합니다. Studio에서 사용할 수 있는 Full HD 모니터 5제품 군으로 각각 1920x1080 해상도의 17,24,32,42,55인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 최근 차세대 SDI 전송용 규격으로 관심과 사용량이 증가하고 있는 광 SDI 입력 2채널과 출력 2채널을 을 지원하며 또한 기존 동축케이블을 이용하는 SDI 신호와 광 SDI 신호 간 자유로운 절환 기능인 SDI 입출력 Cross-Point 기능을 지원하는 등 방송장비로서 유용한 다양한 기능을 제공하는 방송용 표준모니터 제품군 입니다. R-7D 개발 렉마운트 전용 모니터로 7인치 Full HD 모니터를 2개연결하여 19" 렉에 장착될 수 있도록 구성한 제품입니다. 7" 1920x1200의 Full HD 해상도의 패널을 사용하며 SDI 1채널과 HDMI 1채널 입력을 지원합니다. SDI 입력은 최대 12G-SDI 포멧까지 지원하여 차세대 UHD 방송용으로 점차 사용범위가 넓어지고 있는 최신 입력규격을 지원합니다. 다양한 컬러포멧과 Audio Level Meter , Waveform, Vectorscope 등 다양한 기능이 탑재 되어 있어 방송신호 모니터링 용으로 필요한 대부분의 기능을 지원합니다. F-10A 개발 10인치 1920x1080 해상도의 Full HD 패널을 사용한 뷰파인더 모니터로. HDR 기능과 다양한 LUT 적용 기능을 추가하여 야외 촬영과 모니터링에 불편함이 없도록 최적화된 다양한 기능을 지원합니다. SDI 신호(3G/HD/SD-SDI) 입력과 HDMI2.0 신호 입력을 지원하여 HDMI 단자로 4K 출력이 가능한 DSLR 카메라를 연결할 수 있습니다. 또한 입력된 신호를 다른 형태의 출력으로 변환(SDI to HDMI, HDMI to SDI) 하여 출력하는 기능을 포함하여 필드에서 좀더 다양한 용도로 사용될 수 있는 최적의 기능을 포함하고 있는 필드용 모니터
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

입니다. 24인치 4K 모니터로 3840x2160 해상도의 24인치 IPS 패널을 채용하였으며, 야외에서 사용과 HDR영상을 좀더 생동감있게 표현하기 위해 고휘도 밝기로 개조된 LED 백라이트 유닛을 탑재하였습니다. 뿐만아니라 고휘도 밝기의 패널과 더불어 HDR 기능과 다양한 LUT 적용 기능을 추가하여 스튜디오 촬영뿐 아니라 야외 촬영 시에도 모니터링에 불편함이 없도록 최적화된 다양한 기능을 지원합니다. 12G-SDI 신호와 4채널 3G-SDI신호 및 HDMI V2.0 입력 계통을 지원하여 4K (UHD) 방송 카메라 및 방송 컨텐츠 제작 및 포스트 프러덕션의 요구사항에 최적화된 모니터 제품입니다. 18인치 Full HD 모니터로 1920x1080 해상도의 18인치 IPS 패널을 채용하였으며, 10억여 컬러(True 10bit)와 다양한 표준의 색재현율을 지원하여 보다 정확한 컬러와 그레이스케일을 동시에 재현합니다. 3G SDI 신호, HDMI(DVI) 신호 등의 디지탈 신호와 VGA,Component, CVBS등 각종 아날로그 입력 신호를 지원하여 모든 영상입력을 지원하며, 더불어 차세대 방송신호 전송으로 언급되고 있는 Video Over IP방식의 입력을 지원할 수 있도록 SFP 형식의 외부 모듈을 지원하는 인터페이스가 포함되었습니다. 2계통을 갖는 영상처리칩(Scaler)을 사용함으로써 동시 2입력 표시 등 방송장비로서 유용한 다양한 기능을 제공하는 방송용 표준모니터입니다. 9. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 보유내역 구분 내용 출원일 등록일 특허권 방송용 그래픽 시스템 특허권 양안식 스테레오 카메라 시스템의 파라미터 모니터링 / 재생방법 상표등록증 국내 상표등록출원 상표등록증 미국 상표등록출원 상표등록증 일본 상표등록출원 상표등록증 중국 상표등록출원 상표등록증 호주 상표등록출원 상표등록증 캐나다 상표등록출원 상표등록증 EU 등록상표 디자인등록증 방송용 LCD 디스플레이 디자인등록증 방송용 LCD 디스플레이 특허권 전력선을 이용한 디스플레이시스템 및 이를 이용한 디스플레이방법 디자인등록증 디자인 등록증 디자인등록증 디자인등록증 실용신안권 영상 신호 변환 장치 디자인등록증 유럽디자인출원 디자인등록증 유럽디자인 출원 디자인등록증 디자인 등록증 디자인등록증 디자인 등록증 특허권 학습보조용 분리형 스마트패드 장치 및 이를 이용한 도난방지형 학습시스템 특허권 모니터용 가방 특허권 LED조명이관리시스템및이를 이용한 LED조명 관리방법 특허권 UHD 영상의 동기화 방법 및 장치 특허권 슬레이브 모바일 기기 매스터 모바일 기기 및 이를 이용한 카드 섹션 데이터 제공 방법 특허권 슬라이드식 모니터 거치장치 (21.5인치 Slding Rack) 디자인등록증 특허권 모니터의 HDMI 커넥터 고정장치 디자인등록증 LCD모니터 디자인등록증 모니터 후드 디자인등록증 LCD모니터 디자인등록증 LCD모니터 디자인등록증 LCD모니터 디자인등록증 LCD모니터
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 이익잉여금 처분액 III. 차기이월미처분이익잉여금 21. 매출액 및 매출원가 (1) 당기 및 전기 중 당사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 과 목 당 기 전 기 고객과의 계약에서 생기는 수익 상품매출액 제품매출액 기타매출액 합 계 지리적시장 국내 해외 합 계 수익인식시기 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 합 계 (2) 당기 및 전기 중 당사의 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상품매출원가 제품매출원가 기타매출원가 합 계 22. 판매비와 관리 비 당기 및 전기 중 당사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 운반비 지급임차료 감가상각비 무형자산상각비 수선비 건물관리비 소모품비 보험료 세금과공과 여비교통비 통신비 차량유지비 교육훈련비 도서인쇄비 지급수수료 판매수수료 경상연구개발비 광고선전비 접대비 수출제비용 대손상각비 합 계 23. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제품 및 상품의 변동 원재료 및 부재료비 인건비 감가상각비 및 무형자산상각비 지급수수료 광고선전비 세금과공과 기타 합 계 24. 금융수익 및 금융비용 당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 과 목 당 기 전 기 금융수익 이자수익 배당금수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 합 계 금융비용 이자비용 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 합 계 25. 기타수익 및 기타비용 당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 과 목 당 기 전 기 기타수익 외환차익 외화환산이익 기타의대손충당금환입 유형자산처분이익 사채상환이익 잡이익 등 합 계 기타비용 외환차손 외화환산손실 재고자산폐기손실 유형자산폐기손실 무형자산손상차손 무형자산처분손실 종속기업투자주식처분손실 사채상환손실 기타의대손상각비 잡손실 등 합 계 법인세비용 (수익) (1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기 법인세부담액 전기법인세의 조정액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 직접 반영된 법인세비용 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 평가손익 지분법자본변동 지분법이익잉여금변동 전환권대가 전환권상환이익 이익잉여금(회계정책 변경) 법인세비용 (2) 당기 및 전기 중 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실)(A) 적용세율에 따른 법인세 조정사항 - 비공제비용 - 이연법인세자산 미인식효과 - 전기법인세의 조정사항 - 당기결손금 - 기타 법인세비용(B) 유효세율(B÷A)(*) (3) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 반영 전 법인세효과 반영 후 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 평가손익 지분법자본변동 지분법잉여금변동 전환권대가 전환권상환이익 합 계 (단위: 천원) 구 분 반영 전 법인세효과 반영 후 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 평가손익 전환권대가 전환권상환이익 이익잉여금 합 계 (4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 손익계산서 기타포괄손익 등 기말 국고보조금 미지급금 재고자산평가충당금 미지급비용 투자자산감액손실 대손충당금 상환할증금(전환사채) 기타의투자자산손상차손 업무용승용차(감가상각비한도초과) 단기금융상품 청산분배금 대손금 리스부채 매도가능금융자산 개발비(손상차손) 이월결손금 이연법인세자산 소계 매도가능금융자산 일시상각충당금 전환권조정 감가상각비(유형자산) 종속기업및관계기업투자자산 사용권자산 이연법인세부채 소계 합 계 이연법인세자산미인식액 합 계 (단위: 천원) 구 분 기초 손익계산서 기타포괄손익 등 기말 국고보조금 미지급금 재고자산평가충당금
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

미지급비용 투자자산감액손실 대손충당금 기타의대손충당금 상환할증금(전환사채) 기타의투자자산손상차손 업무용승용차(감가상각비한도초과) 단기금융상품 청산분배금 리스부채 종속기업및관계기업투자손상차손 매도가능금융자산 이월결손금 이연법인세자산 소계 일시상각충당금 전환권조정 미수이자 감가상각비(유형자산) 종속기업및관계기업투자자산 사용권자산 매도가능금융자산 이연법인세부채 소계 합 계 이연법인세자산미인식액 합 계 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 종속기업및관계기업투자자산 27. 주당이익 (1) 기본주당손익 (단위: 원,주) 구 분 당 기 전 기 보통주 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당이익(손실) (*) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초 무상증자 자기주식 취득 유상증자 전환사채의 전환 합 계 (2) 희석주당손익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 한편 전기 중 희석주당손익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당손익과 동일합니다. (단위: 원,주) 구 분 당 기 지배지분귀속 희석당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수(*) 희석주당이익(손실) (*) 희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당 기 기초 전환사채의 전환 합 계 28. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1. 당기순이익(손실) 2. 현금유출 없는 비용의 가산 등 대손상각비 기타의대손상각비 이자비용 외화환산손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 재고자산평가손실 재고자산폐기손실 감가상각비 무형자산상각비 유형자산폐기손실 무형자산처분손실 무형자산손상차손 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 관계기업손익에대한지분 관계기업투자주식처분손실 종속기업투자주식처분손실 사채상환손실 법인세비용 3. 현금유입 없는 수익의 차감 등 이자수익 배당금수입 외화환산이익 유형자산처분이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 관계기업손익에대한지분 대손충당금환입 기타의대손충당금환입 사채상환이익 잡이익 4. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 기타채권의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 기타유동자산의 감소(증가) 매입채무의 감소 기타채무의 감소 기타유동부채의 증가(감소) 5. 영업으로부터 창출된 현금흐름 (2) 당기 및 전기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타비유동금융자산의 관계기업투자주식 대체 건설중인자산의 본계정대체 재고자산의 유형자산대체 유형자산의 투자부동산대체 29. 우발부채와 약정사항 (1) 당기 보고기간종료일 현재 당사가 타인을 위하여 제공하고 있는 지급보증은 없으며, 당사는 서울보증보험으로부터 이행하자보증 등과 관련하여 137,595천원 의 지급보증을 제공받고 있습니다. 당기 보고기간종료일 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 약정내용 한도금액 실행금액 우리은행 원화대출 한도약정 30. 특수관계자거래 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 최대주주 ㈜인바이오젠(구. ㈜비티원) ㈜비티원 종속기업 ㈜넥스토디아이 관계기업 ㈜버킷스튜디오, Tvlogic USA Inc, ㈜빗썸홀딩스, ㈜빗썸코리아 ㈜코인스닥, ㈜버킷스튜디오, Tvlogic USA Inc, ㈜빗썸홀딩스, ㈜빗썸코리아 기타 특수관계자 ㈜디에이에이, 이니셜 1호 투자조합(구. 비트갤럭시아 1호 투자조합), ㈜이니셜 ㈜디에이에이, 비트갤럭시아 1호 투자조합 당기 및 전 기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 매출 기타수익 매입 기타비용 ㈜넥스토디아이 ㈜버킷스튜디오 ㈜인바이오젠 임직원 합 계
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

(단위: 천원) 특수관계자 매출 기타수익 매입 기타비용 ㈜넥스토디아이 ㈜옴니텔 ㈜버킷스튜디오 임직원 합 계 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 자금 대여 거래 기초금액 대여액 회수액 기말금액 ㈜인바이오젠 임직원 합 계 (단위: 천원) 특수관계자 자금 대여 거래 현금출자(유상감자) 기초금액 대여액 회수액 기말금액 ㈜넥스토디아이 ㈜버킷스튜디오 ㈜코인스닥 임직원 합 계 특수관계자 자금 차입 거래 기초금액 차입액 상환액 이자비용 기말금액 ㈜옴니텔(*) (*) 전기 중 보유지분을 매각함에 따라 특수관계자에서 제외되었으며, 해당금액은 특수관계자에서 제외되기 전까지의 금액입니다. 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 자산 채무 매출채권 기타채권 기타금융자산 기타채무 임대보증금 전환사채 ㈜버킷스튜디오 ㈜인바이오젠 임직원 소 계 대손충당금 합 계 (단위: 천원) 특수관계자 자산 채무 매출채권 기타채권 대여금 기타금융자산 미지급금 임대보증금 ㈜넥스토디아이 ㈜버킷스튜디오 임직원 소 계 대손충당금 합 계 (5) 당기 및 전기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기급여 퇴직급여 합 계 주요경영진에는 회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들이 포함되어 있습니다. 31. 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건 재무제표에 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건은 다음과 같습니다.(1) 재무제표의 수정을 요하지 않는 후속사건으로 2021년 1월 4일에 제10회 무보증 전환사채 액면 1,000백만원이 전환청구되었으며, 이에 따라 171,791주의 보통주가 발행되었습니다.(2) 당사는 2021년 2월 5일 이사회결의에 따라 사업확장을 위한 업무시설 매입을 위하여 59,300백만원의 유형자산 양수 계약을 체결하였습니다. 동 일자로 계약금 5,930백만원을 지급하였으며 잔금지급은 2021년 3월 31일 예정 입니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 중요한 회계정책 및 연결재무제표 작성기준 "연결재무제표 주석 참조" 나. 중요한 회계정책 및 별도재무제표 작성기준 "재무제표 주석 참조" 다. 대 손충당금 설정 현황(연결기준) (1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제20기 제19기 제18기 매출채권 대손충당금 미수금 대손충당금 미수수익 대손충당금 단기대여금 대손충당금 합계 (2) 당분기와 전기 중 매출채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제20기 제19기 제18기 기초금액 손상차손 인식 제각 환입 외화환산 기말금액 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 당사는 보고기간 종료일 현재 매출채권 등의 잔액에 대하여 개별분석의 방법으로 회수가능성이 없거나 회수가 의문시되는 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있으며 기타 채권에 대해서는 중요성의 원칙에 의거 실제 회수가능성에 의문이 생기는 사건 발생시에만 설정하고 있습니다.(4) 보고기간종료일 현재 매출채권의 약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 사업연도 구분 6개월이하 6개월초과1년이하 1년초과3년이하 3년초과 계 제20기 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 제19기 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 제18기 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 라 . 재고자산 현황 등(연결기준) (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 계정과목 제20기 제19기 제18기 상품 제품 재공품 원재료 기타 합계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 0.95회 1.06회 0.58회 (2) 재고자산의 실사내역 등2021년 01월 04일 자체적으로 재고자산실사 하였으며, 당기 및 전기 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제20기 제19기 취득원가
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 제품 제공품 원재료 합계 (3) 장기체화재고 등 현황 (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 상품 제품 재공품 원재료 합계 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)비덴트 회사채 사모 미상환 (주)비덴트 회사채 사모 미상환 합 계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
비덴트 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 일반사항 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 회사의 개황 2011년 12월 1일 코스닥 시장에 상장된 당사는 다양한 고성능 HD 디지털 방송장비를 개발하는 방송장비 전문기업으로, 주요 제품 중 HD 디지털 방송용 디스플레이는 국내외 유수의 방송국에서 사용되고 있으며, 세계 시장점유율은 소니, JVC, 파나소닉에 이어 4위를 차지하고 있습니다. 2. 재무상태 및 영업실적 가. 경영성과 - 2020년 실적(연결기준) : 매출액 107억원, 영업손실 65억원, 당기순이익 212억원 - 2019년 실적(연결기준) : 매출액 187억원, 영업손실 18억원, 당기순손실 74억원 디스플레이 부문 성장의 둔화 및 재감사 등의 제반비용 발생으로 영업실적의 개선이 미진한 상태이나, 지분법 대상 관계기업의 지분가치 상승으로 인해 당기순이익이 대폭 개선되었으며 향후 신규사업의 본격화로 매출신장 및 수익성이 개선될 것으로 전망하고 있습니다. 나. 재무상태 당사의 당기말 재무상태에 관한 자료는 다음과 같습니다.(1) 연결재무상태 (단위 : 원) 과 목 제20기 제19기 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본총계 (2) 별도기준 재무상태 (단위 : 원) 과 목 제20기 제19기 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본총계 다. 영업실적 당사의 당기 영업실적은 다음과 같습니다.(1) 연결기준 영업실적 (단위 : 원) 과 목 제20기 제19기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와일반관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 관계기업손익에대한지분법손익 관계기업투자주식처분손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기타포괄손익합계 총포괄손익 (2) 별도기준 영업실적 (단위 : 원) 과 목 제20기 제19기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와일반관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 관계기업손익에대한지분법손익 관계기업투자주식처분손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 총포괄손익 3. 유동성 및 자금의 조달 당사의 기말 현재 차입금 잔액은 6,000백만원(우리은행)입니다. 4. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사는 2011년 7월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다."중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 주석을 참고하시기 바랍니다. 5. 기타 투자판단에 필요한 사항 "해당사항 없음"
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 당사는 항암 바이러스 면역치료제(Oncolytic Virus Immunotherapy)를 연구 및 개발할 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업입니다. 당사가 개발중인 항암제는 암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스가 우리 몸안의 정상세포에는 피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다. 당사는 당사의 선도물질(Lead Candidate)인 펙사벡(Pexa-Vec)에 대하여 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재, 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암 바이러스 면역치료제를 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 동 사업부문의 요약 재무현황은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제15기 제14기 제13기 1. 연결재무내용 - 자산총계 - 부채총계 - 자본총계 - 자본금 2. 연결손익내용 - 영업수익 - 영업손실 - 법인세비용차감전순손실 - 당기순손실 1. 사업의 개요 가. 산업의 동향 암 치료의 역사는 상당히 오래되었으며, 특히 암을 치료하기 위한 항암제가 부족하던시절에는 외과적 수술(절제)이 주요 암 치료법이었고, 방사능 요법이 일부 사용되고 있었습니다. 20세기에 들어 암으로 인한 사망이 늘어나는 반면, 의료기술이 발달하면서 항암제 시장의 흐름은 큰 변화를 맞이하였습니다. 약독화된 독성물질을 이용한 화학치료를 시작으로 인간의 신체 및 암의 특성을 이용한 다양한 항암제들이 개발되어 왔습니다. 특히, 최근에 주목받고 있는 면역요법은 인체의 질병에 대한 방어시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로 제거하면서도 정상 세포에는 되도록 손상을주지 않도록 하여 부작용을 최소화 하는 항암치료법으로서, 타 항암제에 비하여 부작용 대비 효능이 매우 우수한 치료제로 각광을 받고 있습니다. 한편, 과거에는 암을 치료하기 위하여 한가지 항암제만 처방하는 단일요법(Mono therapy)이 주로 사용되었으나, 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용요법(Combination Therapy)도 많이 사용되고 있습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만을 사용하는 것 보다, 상호간 작용기전이 다른 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 사용할 경우 각 항암제가 가지고 있는 효능의 시너지 효과가 극대화 되어 더욱 우수한 치료효과를 얻을 수 있기 때문입니다. 면역항암제는 단일요법으로도 기존의 항암제와 비교하여 탁월한 효능을 보여주고 있으나, 최근 면역항암제를 개발중이거나 이미 시판승인 된 면역항암제를 보유하고 있는 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 면역항암제와 기존 항암제 혹은 면역항암제 사이의 병용요법 개발을 위하여 많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 당사가 개발중인 항암 바이러스는 암세포를 선택적으로 감염시키고 증식하여 암세포를 죽이는 동시에 체내 면역 반응을 높여 항암 효과를 보이는 치료제로서 면역치료제의 한 종류로 분류됩니다. 당사는 항암 바이러스 단독요법 뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다. 항암제 트렌드_1.jpg 항암제 트렌드 자료: 당사 내부자료 나. 산업의 특성 인체에서 정상세포는 세포내 조절기능에 의해 분열하고 성장하며 죽어 없어지기도 하면서 세포수의 균형을 유지하지만, 다양한 사유로 인해 세포의 유전자에 변화가 일어나면 비정상적으로 세포가 변하여 불완전하게 성숙하고 과다하게 증식을 하게 되는데, 이를 암(cancer)이라 정의합니다. 당사가 암 치료제로 개발하고 있는 유전자 재조합 항암 바이러스는 인체의 질병에 대한 방어 시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

사멸시키면서 정상세포에는 되도록 손상을 주지 않는 방식의 면역 항암제의 일종입니다. 따라서, 당사가 영위하는 사업은 바이오 항암제 산업에 속해 있으며, 동 산업의 특성은 다음과 같습니다.(1) 제약 및 바이오산업의 특성 1) 규제 의존성 새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다. 특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격하게 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다. fda의 신약개발 승인과정.jpg FDA의 신약개발 승인과정 2) 높은 진입장벽 신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다. 한편, 오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다. 대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 희귀의약품(orphan drug)으로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 7년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 어려운 구조입니다. 구분 특허 존속기간 희귀의약품 지정시 독점 판매기간 미국 출원 후 20년 신약 시판승인 후 7년 유럽 출원 후 20년 신약 시판승인 후 10년 한국 출원 후 20년 해당사항 없음(주1) (주1) 한국은 희귀의약품에 대한 독점 판매기간 부여제도를 운영하고 있지 아니합니다. 오랜 신약개발 과정동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다. 3) 높은 부가가치 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다. (2) 항암치료제 시장의 특성 1) 일반 의약품 대비 고가인 항암제 항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 또한, 과거 대비 최근에 출시되는 항암제들의 경우 연간 치료비가 가파르게 상승하고 있습니다. 2018년 IQVIA Institute에서 발간한 'Global Oncology Trends 2018' 자료에 따르면, 미국 기준으로 2013년에 새롭게 출시되었던 항암제의 연간치료비 평균은 $79,000 수준이었으나, 2017년에 출시된 항암제 신약의 경우 연간치료비 평균이 $150,000 수준으로 크게 상승하였습니다. (단위: USD) 약품명 제조사 적응증 환자당 치료비용(*1) Opdivo BMS 흑색종, 비소세포폐암 등 Keytruda MSD 흑색종, 비소세포폐암 등 Bavencio Pfizer 메켈세포암, 방광암 등
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

Tecentriq Roche 요로상피암, 비소세포폐암 Yervoy BMS 흑색종 Provenge Dendreon 전립선 암 Avastin Genentech 폐암, 대장암 등 Abraxane Celgene 유방암 Revlimid Celgene 다발성 골수증 Velcade 다발성 골수증 Gleevec Novartis 백혈병 Campath Genzyme 백혈병 Arzera GSK 백혈병 Adcetris 비호지킨 림프종 Sprycel BMS 백혈병 (*1) 연간치료비를 평균적으로 산출한 것이며, 환자의 상태, 치료기간 등에 따라 치료비용이 달라질 수 있습니다. 2) 신약 개발의 어려움 항암제는 신약개발 성공확률 및 개발비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상을 진입한 뒤 시판승인에 이를 확률을 보면 평균적으로는 10%의 성공확률을 보입니다. 그 중 자가면역질환의 경우 17%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 7% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공확률을 보이는 것으로 나타납니다. 신약 시판 성공확률.jpg 신약 시판 성공확률 주) LOA(Likelihood of reaching FDA approval) 기준이며, 임상 1상부터 시판승인까지의 결합확률입니다. 신약개발의 성공확률뿐만 아니라 임상 비용 측면에 있어서도 항암제는 타 약물에 비해 불리한 조건입니다. 항암제의 임상시험 효과를 확인하는 방법은 타 의약품과 달리 영상학적 분석 등 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하기에 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 2013년 기준으로 미국 FDA의 승인을 받은 임상시험에서 전체 질환의 평균적인 환자 1명당 임상시험 비용은 36,500달러이나 항암제 임상시험의 경우 전체 질환 중 가장 높은 59,500달러가 소요되는 것으로 나타났습니다. (단위: USD) 구분 환자 1명당 평균 임상시험비용 고형암 치료제(항암제) 중추신경계 및 뇌질환 치료제 기타질환 치료제 호흡기질환 치료제 혈액암 치료제 심혈관계 질환 치료제 당뇨병 및 대사질환 치료제 전염병 치료제 전체질환 치료제 평균 이와 같이 항암제는 시판 성공 확률 측면과 개발 비용 측면에서 모두 타 약물 대비 가장 개발이 어려운 신약 분야입니다. (3) 경기변동과의 관계 의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 펙사벡과 같은 희귀의약품 및 항암치료제 등의 전문의약품은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 특히, 암환자를 대상으로 하는 항암치료제의 경우 경기변동 등의 외적인 요인에 크게 영향을 받지 않으며, 건강한 삶을 영위하고자 하는 요구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 항암치료제 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다. (4) 제품의 라이프사이클 일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다. 그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다. 다. 산업의 성장성 및 시장현황 (1) 전체 항암제 시 장 2017년 기준 전세계 항암제 시장은 약 1,330억 달러 수준의 규모를 나타내고 있으며, 2013년 약 960억 달러수준에서 매년 연평균 7~8% 성장해 온 것으로 나타납니다. 항암제 시장 규모.jpg 항암제 시장 규모 한편, 2018년 기준 전세계 모든 암 발병자 수는 1,800만명 수준으로, 이 중 사망자수는 950만명수준을 기록하였으며, 지속적인 증가추세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 발간한 보고서 2018 GLOBOCAN에 따르면, 2040년에암 발병자는 전세계적으로 2,900만명 수준, 암으로 인한 사망자수는 1,640만명 수준으로 추정되어 발병자 및 사망자 모두 큰 폭의 증가세를 보일 것으로 전망됨에 따라 항암제 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 전세계 모든 암 발병자 및 사망자수 추정.jpg 전세계 모든 암 발병자 및 사망자수 추정 (2) 면역항암제 및 항암 바이러스 시장 최근 항암제시장에서는 기존 항암제 대비 효능이 뛰어난 면역항암제가 각광을 받고 있습니다. Global USA Cancer Immunotherapy Market Analysis to 2020에 따르면, 단일클론 항체, 면역관문억제제, 암백신, 항암 바이러스 등을 포함하는 전체 면역치료제 시장은 2016년 620억달러(약 71.3조원, 1,150원/달러 적용, 이하 동일) 수준으로 추산됩니다. 2021년에는 1,194억달러(137.3조원) 수준으로 연평균 14.0% 성장세를 보일 것으로 예상되는 등 향후 면역치료제 시장은 확대될 것으로 예상되고 있습니다. (단위 : 십억달러) 면역항암제 시장전망.jpg 면역항암제 시장전망 2. 주요 제품의 개발현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 바이러스를 이용한 항암제 신약후보물질을 개발중인 회사이므로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 존재하지 아니합니다. 당사의 매출유형은 공동연구개발수익, 라이선스 수익 등으로 구성되어 있으며 유 형별 매출은 다음과 같습니다. (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 제15기 제 14 기 제 13 기 항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발 공동연구개발수익 라이선스수익 마일스톤수익 기타수익 합 계 ※상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다. 당사는 공동연구협약에 따라 공동협약자로부터 보전받는 연구개발비용은 비용이 발생한 기간에 공동연구개발수익으로 인식하고 있습니다. 라이선스 수익의 경우 라이선스 사용자가 특정기간 동안 특정기술을 사용할 권리를 갖는 경우에는 약정기간 동안 정액기준으로 수익을 인식합니다. 마일스톤 수익의 경우 각 단계별 마일스톤이 달성되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 가. 주요 제품 등의 관한 사항 [펙사벡(Pexa-Vec)] 당사가 개발중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 다수의고형암의 치료제로 개발 중에 있으며, 펙사벡의 디자인, 작용기전, 주요 임상결과 및 진행현황 등은 다음과 같습니다. (1) 개요 바이러스는 다양한 숙주세포를 감염시킨 후 그 세포 내에서 복제 및 증식하여 바이러스의 유전물질을 그 숙주세포에 전달하는 특성을 가지며, 더 나아가 그 숙주세포를 살상하는 천연적인 세포살상능력을 갖기 때문에 바이러스 유전자 조작을 통하여 정상세포에서는 증식하지 못하고 암세포에만 선택적으로 감염되는 종양용해 바이러스(Oncolytic Virus)를 항암제로 개발하고자 하는 노력이 있어 왔습니다. 또한, 종양용해 바이러스의 유전자를 재조합하여 암세포 내에서 복제 및 증식한 바이러스가 면역 반응 촉진과 관련된 치료유전자(therapeutic transgene)를 운반하고 발현시켜 항암 면역반응(anti-cancer immunity) 또는 암 항원 특이적 면역반응(antigen-specific immunity)을 야기할 수 있게 됩니다. 이러한 항암제를일컬어 항암 바이러스
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

면역치료제(Oncolytic Virus Immunotherapy)라고 명명하며, 동 항암제는 암 세포만을 선택적으로 공격하여 파괴한다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다. (2) 디자인 펙사벡은 과거 천연두 백신으로 사용되었던 Wyeth 균주의 백시니아 바이러스를 기반으로 하여 개발되었습니다. 구체적으로, 펙사벡은 Wyeth 백시니아 바이러스가 갖는 티미딘 키나아제(Thymidine Kinase, TK) 유전자에 외래 유전자인 과립구-대식세포 콜로니 자극인자(GM-CSF) 유전자와 대장균 β-갈락토시다아제를 코딩하는 유전자를 삽입하여 제조됩니다. 펙 사벡은 백시니아 바이러스의 TK 유전자가 외래 유전자의 삽입으로 인해 불활성화되어 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 그 암세포에서 외래 유전자로 삽입된 GM-CSF 유전자를 발현시켜 인체 면역시스템의 T 세포를 활성화시킴으로써 면역기전에 의한 암 치료 효과를 나타내게 되며, β-갈락토시다아제는 펙사벡의 모니터링을 위한 마커로 삽입되었습니다. 펙사벡의 디자인.jpg 펙사벡의 디자인 (3) 작용기전펙사벡의 대표적인 작용기전은 항암 바이러스가 암세포만을 선별적으로 감염시킨 후 직접적으로 종양을 용해(암세포의 사멸)하는 것이지만, 세부적으로는 다음과 같이 3가지의 작용기전을 보이고 있습니다. ① 암 세포의 직접적 종양용해(Direct Oncolysis) 펙사벡의 작용기전.jpg 펙사벡의 작용기전 첫번째 작용기전인 '암 세포의 직접적 종양용해(Direct Oncolysis)'는 전술한 바와 같고, 두번째 작용기전인 '적응 면역 반응 유발(Adaptive Immune Response Stimulation)'은 GM-CSF에 의하여 활성화 된 면역세포가 암세포에 대한 면역반응(systemic immune response)을 일으켜 암세포의 살상을 유도하게 되는 것입니다. 두번째 작용기전에 터잡아 면역치료제로서의 펙사벡의 큰 장점은 전신치료제로 기능할 수 있다는 점, 즉 면역반응이 일어나게 됨에 따라 펙사벡을 직접 투여(종양 내 주사)하지 않은 전이된 종양도 펙사벡에 반응을 보일 수 있다는 점입니다.당사는 펙사벡이 전신치료제로서 기능할 수 있다는 점에 기인하여 간암 외 추가 암종에 대한 개발 시 그 투여방법을 종양 내 주사(IT injection)가 아닌 정맥주사(IV administration) 방법으로 진행하였거나 진행을 계획하고 있습니다. 마지막 기전인 '종양 혈관폐쇄(Tumor Vasculature Shutdown) ' 기전은 첫 번째 기전인 직접적 종양용해 기전에 부수되는 현상이라고 볼 수 있는데, 암 세포에게 영양분을 공급하는 혈관의 종양 내피세포(tumor-associated endothelial cells)를 감염 및 파괴하여 펙사벡이 인근 종양세포로 더 수월하게 진입할 수 있도록 도움과 동시에 이로 인하여 혈병(blood clot) 생성을 유도하고 종양에 영양을 공급하는 종양 혈관을 폐쇄하여 종양의 추가적인 성장을 막는 기전입니다.(4) 간암 대상 글로벌 임상 3상 시험(PHOCUS) 2019년 8월 2일 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC) 와의 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)의 무용성 평가 관련 미팅에서 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고하였으며, 이에 따라 PHOCUS임상은 조기종료 되었습니다. (5) 주요 파이프라인(Pipeline) 당사의 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 개발 기술은 적응증의 확장가능성이 기타 계열의 항암제에 비하여 월등히 우수한 것으로 판단되고, 기술의 특성 및 기 확보된 연구데이터를 바탕으로 빠른 파이프라인 확장이 예상됩니다. ①펙사벡의 적응증 확대 회사는 항암바이러스에 기반한
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

항암치료제를 개발하고 있으며, 현재까지 회사가 독자 개발 또는 독점적 라이센스를 부여받은 신약후보군은 펙사벡(JX-594), JX-929, JX-970 등이 있습니다. 현재 회사는 다양한 암종을 대상으로 신약후보군에 대한 임상시험 및 전임상연구 등을 진행하고 있습니다. ②면역치료제 등과 병용요법 개발을 통한 파이프라인 펙사벡은 간암, 대장암, 신장암, 흑색종 등을 대상으로 임상시험을 진행하였습니다. 펙사벡은 다양한 임상시험 결과를 통해 항암효과를 보여주고 있습니다. 회사는 흑색종, 유방암, 신경내분비종양 등의 적응증을 대상으로 향후 임상개발 계획을 검토하고 있습니다. 회사는 펙사벡의 간암 임상 3상 시험을 2019년 8월 조기 중단한 이후 2020년 7월 임상시험 보고서를 완성하여 각국의 규제기관에 제출 완료하였습니다. 회사는 미국 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 2017년 5월 신세포암(신장암) 치료제 공동개발협약을 체결하였습니다. 회사는 전이되었거나 절제 불가능한 신세포암 환자 최대 116명을 대상으로 펙사벡과 세미플리맙(cemiplimab, PD-1 저해제)의 병용치료법 임상 1b상 시험을 미국, 한국, 호주에서 진행중입니다. 중간 결과를 2020년 4월 미국암연구협회와 2020년 11월 암면역치료학회에 각각 발표하였습니다. 회사는 미국 국립암연구소(National Cancer Institue, NCI)와 2017년 8월 대장암 치료제 공동개발협약을 체결하였습니다. 회사 및 NCI는 대장암 환자들 중 MSI-L, MSS 환자군 및 MSI-H 환자군 중 면역항암제에 불응을 나타낸 말기 난치성 대장암 환자최대 35명을 대상으로 펙사벡과 더발루맙(Durvalumab, PD-L1 저해제) 또는 펙사벡과 트레멜리무맙(Tremelimumab, CTLA-4 저해제) 병용치료법 임상 1/2상 시험을미국에서 진행하고 있습니다. 더발루맙과 트레멜리무맙은 Astrazeneca에서 공급합니다. 회사의 유럽 파트너사인 Transgene은 IIT로 유럽에서 고형암을 대상으로 펙사벡과 BMS의 여보이(Yervoy, CTLA-4 저해제) 병용치료법을 진행하고 있으며, Avelumab(면역관문억제제)을 추가하여 메트로노믹 화학항암제 병용요법을 재개하였습니다. 한편, 회사는 펙사벡의 빠른 상업화를 위해 2020년 9월 미국 FDA로부터 흑색종 희귀의약품(Orphan drug) track 을 승인 받았습니다. 회사의 중국 파트너사인 Lee’s Pharmaceutical은 중국에서 흑색종을 대상으로 펙사벡과 PD-L1 저해제 병용치료법임상시험을 2021년 상반기에 시작할 예정입니다. 호주에서 진행되는 술전요법은 다기관 연구(Multi Center Trial)로서, Royal Melbourne Hospital, Peter MacCallum Cancer Centre 등 7개 사이트에서 전립선암을 대상으로 2021년 상반기에 시작할 예정입니다. ③신규 항암 바이러스 치료제 파이프라인회사는 신장암, 대장암 등을 대상으로 펙사벡과 면역관문억제제의 병용치료법 개발 및 차세대 항암 바이러스의 개발 등 신규 파이프라인의 개발을 지속적으로 진행하고 있습니다. 회사는 파이프라인의 초기 임상 후 글로벌 제약회사에 기술수출을 하는 전략도 함께 준비하고 있습니다. 상기와 같은 당사의 파이프라인을 정리하면 다음과 같습니다. 연구계획 비임상 1상 2상 적응증 비고 차세대 항암바이러스 (JX-970등) 개발 등 O 고형암 병용요법 (미국, 한국, 호주, 뉴질랜드) O O 신장암 SIT Regeneron 공동연구 과의 병용요법(미국) O O 대장암 IIT NCI 공동연구 Yervoy와의 병용요법 (유럽) O O 고형암 IIT Transgene 메트로노믹 화학항암제 병용요법(프랑스)(*2) O 고형암 IIT PD-L1 저해제와의 병용요법 (중국) O O 흑색종 SIT 2021년 상반기 시작 술전요법(호주) O 전립선암 IIT 2021년 상반기 시작 ④ 차세대 항암바이러스 개발현황 JX-970은 Western Reserve균주를 사용해 펙사벡 대비
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

암세포에 대한 감염 및 살상능력을 향상시킨 차세대 항암바이러스로서, 다양한 형태로 개발이 가능한 JX-900 series 플랫폼 기술에 기반하고 있습니다. 회사는 펙사벡 생산CMO인ABL Europe과 JX-970의 임상시험용 약물제조를 위한 협약을 체결하여GMP 수준의 약물을 생산 중에 있으며, 독성 시험 및 효능 시험 등 전임상시험을 진행하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 신약을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약개발 과정에 있습니다. 펙사벡은 전량 외국에 소재한 주요생산업체(CMO)에 외주를 통해 조달하고 있으며, 당사 자체적으로 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 따라서, 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 실질적으로 생산을 하고 있지 않음에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대한 내용은 기재되지 않습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 생산설비는 아니나 본 보 고서 작성기준일 현재 연구 및 개발용으로 자체 보유 중인 주요 연구용 설비는다음과 같습 니다. (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 백만원) 설비명 최초 취득액 FACS(유세포분석기) qPCR 기타 PD용 설비 등 합 계 상기 기계장치는 당사가 과거부터 진행한 신약개발 과정의 핵심 R 위해 당사 연구소 내 구축하고 있는 설비로서, 후속 Pipeline 개발과정에서의 추가 소요 설비는 자체확보 내지는 외부시설을 이용할 예정입니다. 매 출에 관한 사항 가. 매출실적 (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 제15기 제 14 기 제 13 기 항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발 공동연구개발수익 라이선스수익 마일스톤수익 기타수익 합 계 ※상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 최종 제품에 의한 매출은 없는 상태이며, 당기 및 전기와 전전기에 인식한 매출액은 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 등 입니다. 한편 주요 매출처가 전체 매출에서 차지하는 비중은 아래와 같습니다. (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 제 13 기 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 주요 매출처 1 주요 매출처 2 합 계 나 . 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 외에 제품 매출은 발생하지 않고 있습니다. 그에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 직접적인 판매조직은 아직 갖추고 있지 않습니다. (2) 판매경로 (기준일: 2020년 12월 31일) (단위: 백만 원) 매출유형 구분 판매경로 판매경로별 매출액 비중(%) 공동연구개발수익 수출 본사 → 거래 상대방 라이선스수익 수출 본사 → 거래 상대방 마일스톤수익 수출 본사 → 거래 상대방 기타수익 수출 본사 → 거래 상대방 합 계 수출 (3) 판매전략 당사는 미국·일본 등 주요 제약사와 제휴관계를 구축하여 판매활동을 수행할 예정이며, 국가별로 당사가 직접 진출하여 영업활동을 하기 보다는 해당국가의 업력이 길고, 마케팅 및 판매 채널이 확보된 제약사들과의 네트워킹을 통해 펙사벡 판매를 효율적으로 진행할 예정입니다. 6. 수 주에 관한 사항 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 본 보 고 서 작 성기준 일 현 재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약을 개발하는 과정 중에 있어 제품 매출 등에 대한 수주내역은 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있으며, 위험의 내용 및 관리체계 등은 다음과 같습니다.
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

가. 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생하고 있습니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실이 개별적으로 유의적인 항목에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 나. 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다. 다. 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.(1) 환위험당사는 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다. (2) 이자율위험당사는 변동이자부 금융상품을 보유하고 있기 때문에 이자율위험에 노출되어 있습니다. 라. 위험관리체계 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 본 보고서 작성기준일 당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다. 다만, 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권이 내재파생상품요건을 충족함에 따라 당기말 현재 공정가치로 평가하였습니다. 당기와 전기 중 수준3 공정가치로 측정되는 파생상품자산 및 부채의 변동은 다음과 같습니다가. 파생상품자산 (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 전환사채의 발행 당기손익에 포함된 손익(*1) 기말잔액 나. 파생상품부채 (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 전환사채의 발행 전환사채의 상환 전환사채 관련 전환권의 행사 당기손익에 포함된 손익(*1) 기말잔액 (*1) 전기 중 파생상품자산 및 부채의 공정가치 평가와 관련하여 파생상품평가손익을 금융손익으로 인식하였습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 가. 라 이선스아웃 계약 당사 및 당사의 연결대상종속회사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out)
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약당사자 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행단계 펙사벡(JX-594) 신라젠㈜ 중국, 홍콩, 마카오 특허만료시점 또는 로열티 지급기간 종료 시점 (주1) (주2) 녹십자㈜ 한국 유럽 (1) 품목 : 펙사벡(JX-594) 1) 계약상대방 - 녹십자㈜ 2) 계약내용 해당지역 마케팅 및 판권 관련 라이선스 및 공동연구 계약 3) 대상지역 - 녹십자㈜ : 한국 4) 계약체결일 5) 총 계약금액 (주1) 6) 수취금액 (주1) 7) 계약조건 (주1) 8) 회계처리방법 계약금 :라이선스기간에 걸쳐 안분하여 인식함. 마일스톤수익 : 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식함. (주2) 9) 대상기술 간암대상 펙사벡(JX-594) 10) 개발진행경과 (주2) 11) 기타사항 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(주2) 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료되었습니다. 그에 따라 라이선스기간 및 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식하던 계약금 및 마일스톤 수익을 일시 인식하였습니다. 나. 독점라이선스계약 당사와 당사의 연결대상종속회사간 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다. 품목 계약당사자 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 (단위: 천USD) 지급금액(단위: 천USD) 진행단계 펙사벡(JX-594) 신라젠㈜ 판권 미판매지역(기판매지역: 중국, 홍콩, 마카오, 유럽, 한국) 특허만료시점 또는 로열티 지급기간 종료 시점 (주1) (1) 품목 : 펙사벡(JX-594) 1) 계약상대방 2) 계약내용 자회사의 소유 기술에 대한 개발자 및 임상시험의뢰자 지위 인수 목적으로 라이선스권 취득 3) 대상지역 판권 미판매지역(기판매지역: 중국, 홍콩, 마카오, 유럽, 한국) 4) 계약체결일 5) 총 계약금액 6) 지급금액 7) 계약조건 - 계약시 선급금 : USD 5,000,000- 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : USD 50,000,000- 로열티 별도 8) 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 지급액은 무형자산으로 인식 9) 대상기술 간암대상 펙사벡(JX-594) 10) 개발진행경과 (주1) 11) 기타사항 (주1) 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료되었습니다. 그에 따라 무형자산으로 인식하였던 계약금 및 마일스톤 지급액을 손상 처리하였습니다. 다. 공동연구협약 계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용 부산대학교병원 안정적이고 발전적연구환경 구축 - 양산부산대학교병원 내 유전자세포치료센터 개소- 양산부산대학교병원과의 공동연구 상기 공동연구협약에 따라 당사는 2015년 4월 24일에 양산부산대학교병원과 공동으로 유전자세포치료센터를 개소하였습니다. 라. 자산양수계약 계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용 자회사인 SillaJen Bio의 주요자산을 당사로 이전하여당사의 사업구조를 개선 * 당사로 이전되는 주요 자산은 다음과 같음①JX-594(Pexa-Vec) 판매와 관련한 로열티수취권 (한국, 중국, 홍콩, 마카오에 한정)②JX-594(Pexa-Vec)에 관한 특허 또는 출원중인 발명 총 22 건 (한국 9건, 중국 7건, 홍콩 6건에 한정) * 자산양수가액은 미화 16,525,212달러(원화 약177억원)임(이상 부가세 제외) * 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 분할하여 지급함 * 기타 자세한 사항은 주요사항보고서 참조 마. 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 국가연구개발사업 협약 계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용 한국연구재단한국보건산업진흥원 국가연구개발사업인 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의연구개발과제 협약체결 ①주관연구기관: 신라젠(주)②과제명: 박시니아 바이러스 기반 차세대 유전자 항암치료제(펙사벡) 개발③총 연구기간: 2015.11.01~2018.07.31④정부출연금: 약 90억원(1~3차년도 합계) 바. 연구개발 및 기술지원, 교류 협정체결
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

협정일 협정상대 협정 배경 협정 주요내용 동남권원자력의학원 항암치료제 연구개발능력 향상 - 공동연구수행- 항암치료제 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환- 항앙치료제 연구개발에 관련한 시설과 장비의 공동 활용- 항암치료제 연구개발을 위한 상호 인력교류- 항앙치료제 분야 기술지도 및 자문 등 차의과대학교분당차병원 항암치료제 및 관련 기술의 연구개발능력 향상과 면역항암제 분야에서의 경쟁력 제고 - 항암치료제 및 관련기술에 대한 공동연구개발 - 혁신 면역항암제 및 관련기술의 결합에 대한 공동연구개발 - 항암치료제 및 관련기술의 연구개발에 관한정보와 자료의 교환 - 항암치료제 및 관련기술의 연구개발 목적의시설, 장비 공유 - 항암치료제 및 관련기술의 연구개발을 위한상호 인력 교류 - 항암치료제 및 관련기술 분야의 기술지도 및 자문 사 . 공동개발 협약체결 계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 면역항암제(PD-1 저해제)와 병용치료법 공동개발 -신세포암(renal cell carcinoma, 신장암) 환자를 대상으로 신라젠의 항암바이러스 면역치료제 펙사벡(Pexa-Vec)과 리제네론의 면역항암제 REGN2810(PD-1 저해제)의 병용치료법 공동개발 -신세포암 대상 병용치료법의 임상시험 진행 면역항암제(PD-L1 저해제 및 CTLA-4 저해제)와 병용치료법 공동개발 -대장암 환자를 대상으로 신라젠의 펙사벡과 아스트라제네카의 더발루맙(PD-L1 저해제) 및 트레멜리무맙(CTLA-4 저해제)의 병용치료법 공동개발-대장암 대상 병용치료법의 임상시험 진행 10. 연구개발활동 당사의 연구개발은 R 전략기획본부 및 기업부설연구소에서 총괄하고 있으며, 연구개발담당조직, 연구개발비용 등은 다음과 같습니다. 가. 연구개발 조직 r R 구성> 구분 팀 주요 업무 Medical센터 ST/DM 임상시험 자료관리 및 통계분석 임상센터 임상팀 임상연구 진행 및 모니터링 연구센터 QA팀 신뢰성 보증시스템 구성 및 운영의 중장기 계획수립 새로운 특허 창출 및 새로운 파이프라인 구축 관련 업무 분석법개발, 최적화 및 밸리데이션 관련 업무 자회사 임상시험용 약물 생산 관리 및 생산공정 업데이트 임상약 공급, 보관 분배관리(Supply) 임상관련 주요 문서 검토, 내부 감사 및 개선 계획 검토 및 승인 임상시험계획서,종료보고서 FDA 제출 및 승인 관리희귀 질환 임상 계획 FDA 제출 및 승인 관리이상 반응 보고 수집 글로벌 임상시험 진행 및 모니터링 당사의 연구개발조직은 R 및 기업부설연구소 산하 5개팀, 완전자회사인 SillaJen Bio 산하 3개팀이 업무를 수행하고 있습니다. 신약개발사업은 개발전략 수립,신약후보물질에 대한 기초연구에서부터 비임상실험, 임상실험에 이르기까지 전 과정이 유기적으로 연결되어 있는 특성이 있습니다. 이에 따라 신라젠 및 SillaJen Bio의 각 연구팀은 R 총괄 지휘 아래 기업부설연구소 및 SillaJen Bio가 유기적으로 협업하면서 연구개발업무를 수행하고 있습니다. 당사의 연구조직에서는 펙사벡의 다양한 파이프라인의 개발, 차세대 바이러스의 연구 및 이와 관련된 비임상과 초기 임상시험을 주된 활동으로 수행하고 있습니다. 또한, 당사는 미국 국립암연구소(NCI) 등 해외유명연구소(UCSF의McDonald연구소, PPD 중앙연구소 등), 서울대학교, 동남권원자력의학원, 차의과대학교 분당차병원 등 국내 유수의 연구기관 및 당사의 글로벌 파트너사인 , Lee's Pharmaceutical, Regeneron과의 공동연구를 수행하고 있습니다. 나. 연구개발 인 력 현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력 보유 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 Medical 센터 ST/DM팀 임상센터 임상팀 연구센터 QA팀 합 계 다. 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 임상개발부문장인 임상실장 하경수 전무 등이며, 주요 경력 및 연구실적은 다음과 같습니다.
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 임상실장 (전무) 하경수 임상실 총괄 - 연세대학교 보건학 박사 ('03)- JPAC Regional Project Lead, Sanofi ('12-'14)- 아키젠바이오텍리미티드 한국지사 CMO ('15-'18) 연구소장 (상무) 오근희 연구센터 총괄 - 서울대학교 대학원 면역학 박사 ('05)- ㈜파멥신 연구개발 부장 ('15~'17)- ㈜레고켐바이오 연구개발 부장 ('17~'18) 라. 연구개발 비용 당사의 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 제 13 기 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 정부보조금 소 계 비용처리 제조원가 판관비 소 계 연구개발비용 계(*1) 정부보조금 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 비율(*2) (*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.(*2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. 마. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획당사가 연구개발 진행 중인 주요 임상현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 현재진행단계 비고 현재진행단계 승인일 바이오 신약 펙사벡(JX-594) 신장암(*) 임상 1b상 2017년 11월 공동개발(Regeneron) 대장암 임상 1/2상 2017년 3월 공동개발(NCI) (*) 당사는 2021년 1월 미국 FDA로부터 신장암 1b/2a 임상시험계획에 대한 승인을 획득하였으며, 2021년 3월 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 변경을 신청하였습니다. (가) 품목 : 펙사벡(JX-594) 구분 바이오 신약 1) 적응증 신장암, 대장암(병용치료) 2) 작용기전 1) 직접적인 암세포의 용해(사멸) 2) 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료 3) 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸. 3) 제품의 특성 바이러스 백신의 유전자를 재조합하여 종양을 선택적으로 파괴하고 면역작용을 일으키는 항암 바이러스 기반 면역 암치료제 4) 진행경과 - 신장암 : 임상1b상 진행중 - 대장암 : 임상1/2상 진행중 5) 향후계획 - 신장암 : 2020년 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입- 대장암 : 2020년 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입 6) 경쟁제품 임리직(암젠) 등 7) 관련논문 등 8) 시장규모 현재 면역항암제 시장 규모는 약 71조원 (출처 : Global USA Cancer Immunotherapy Market Analysis to 2020) 9) 기타사항(주1) - 신장암 : 미국 리제네론(Regeneron)사와 공동개발 - 대장암 : 미국 국립암연구소(NCI)와 공동개발 (주1) 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료되었습니다. (2) 글로벌 첨단 바이오의약품 국가연구개발사업당사는 2015년~2018년 미래창조과학부 및 보건복지부가 주무부처인 글로벌 첨단 바이오의약품 국가연구개발사업의 주관연구기관으로 선정되어 서울대학교, UCSF McDonald 연구소 등 국내외 협동연구기관과 백시니아 바이러스 기반 차세대 유전자항암치료제의 연구개발을 진행하였습니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가 . 지적재산권 보유현황 당사 및 당사의 완전자회사인 SillaJen Bio는 당사가 항암제로 개발하고 있는 유전자 재조합 백시니아 바이러스와 관련하여 넓은 권리범위를 확보한 특허를 기반으로 다양한 재조합/변종 바이러스에 대한 물질특허 및 바이러스의 투여방법/제형, 제조방법 등 주변기술에 대한 보완특허를 보유하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 다음과 같습니다. 특허(패밀리)의 명칭 및 내용 등록국가 등록일 명칭 내용 백시니아 바이러스 생산에 관한 방법 및 조성물 암 치료 목적 재조합 백시니아 바이러스
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

제조 방법 등 호주 미국 중국 일본 홍콩 미국 GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법(SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES) TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 정맥 투여 방법 및 제형 호주 호주 중국 일본 미국 한국 미국 한국 종양 용해 백시니아 바이러스 암 치료법(ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS CANCER THERAPY) TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 종양 내 직접 투여 방법 및 제형 미국 미국 미국 호주 오스트리아 벨기에 불가리아 캐나다 크로아티아 사이프러스 체코 공화국 덴마크 에스토니아 핀란드 프랑스 독일 그리스 홍콩 헝가리 아이슬란드 아일랜드 이탈리아 일본 일본(분할) 라트비아 리투아니아 룩셈부르크 말타 모나코 네덜란드 노르웨이 폴란드 포르투갈 루마니아 슬로바키아 슬로베니아 스페인 스웨덴 스위스 터키 영국 호주 일본 미국 미국 한국 폭스바이러스 및 암과 관련된 방법 및 조성물(METHODS AND COMPOSITIONS CONCERNING POXVIRUSES AND CANCER) EEV 입자 생성을 증가시키는유전자 변이 폭스바이러스 호주 호주 캐나다 캐나다 중국 유럽 프랑스 독일 홍콩 이탈리아 일본 한국 네덜란드 스페인 스위스 영국 미국 미국 종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법 TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스와 항-혈관형성 제제를 병용 투여하여 암을 치료하는 방법 미국 미국(분할) 호주 일본 한국 일본 캐나다 한국 스페인 프랑스 영국 헝가리 아일랜드 이탈리아 네덜란드 스웨덴 리히텐슈타인 일본 종양 항원에 대한 항체의 생산 및 종양용해 우두 바이러스의 투여에 의한 종양 특이적 보체 의존적 세포독성의 생산(GENERATION OF ANTIBODIES TO TUMOR ANTIGENS AND GENERATION OF TUMOR SPECIFIC COMPLEMENT DEPENDENT CYTOTOXICITY BY ADMINISTRATION OF ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS) TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스 투여를 통한CDC 반응을 유도하고 종양 항원에 대한 항체 생성하는 방법 중국 호주 일본 홍콩 미국 한국 백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 SLJ-496 SLJ-496 바이러스 한국 백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 HBB-301 HBB-301 바이러스 한국 ※특허권은 분할출원, 계속출원, 존속기간연장출원 등을 원인으로 하나의 발명항목에 대하여도 여러 건의 특허가 출원 및 등록될 수 있어(파생특허 또는 패밀리 특허), 동일 국가 내에서도 여러 건의 특허등록일자가 기재될 수 있습니다. 한편, 본 보고서 작성기준일 현재 당사 및 SillaJen Bio가 독점적 실시권을 부여받은 특허는 다음과 같습니다. 소유권자 특허(패밀리)의 명칭 및 내용 등록국가 등록일 미국국립보건원(NIH) 및 미국 토마스제퍼슨대학교(TJU) 백시니아 바이러스의 비필수 게놈 유전자(TK 유전자) 위치에 외래 유전자를 삽입하여 그 게놈 유전자를 불활성화 시키는 동시에 외래 유전자를 발현하도록 하는 재조합 백시니아 바이러스 미국 GM-CSF 단백질을 발현하는 유전자를 함유한 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 종양에서 면역반응을 유도하는 방법 미국 미국국립보건원(NIH) 증식요소와 티미딘 키나아제가 비활성화된 백시니아 바이러스 벡터 미국 캐나다 스위스 독일 프랑스 영국 네덜란드 종양 세포 내 선택적 증식을 위한 백시니아 바이러스 발현 벡터 및 종양 세포 내 뉴클레오티드 배열의 발현 미국 나 . 관련 법령 또는 정부의 규제 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 펙사벡의 비임상 및 임상시험을 진행하고 있거나 혹은 진행을 계획하고 있습니다. 국내에서 이루어지는 임상시험 및 비임상시험은 「약사법」,「의 약품 등의 안전에 관한 규칙 등 관련 법령」과 하위
신라젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

행정규칙에서 정하는 엄격한 기준을 따라야 하며, 미국을 포함한 해외 다수의 국가에서도 해당 국가에서 정하는 엄격한 기준에 따라 비임상 및 임상시험을 진행해야 합니다. 당사는 비임상 및 임상시험의 진행에 있어서 각 국가별 관련 법령 및 정부의 규제를준수하고 있으며, 이를 위하여 당사 내 전문인력 및 외부 전문가를 통하여 엄격한 감독 및 관리를 시행하고 있습니다. 12. 조직도 당사의 본 보고서 작성기준일 현재 조직도는 다음과 같습니다. 조직도.jpg 조직도