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기전의 항암 신약물질에 대한 국내 전용실시권(Sublicense)을 보유하고 있습니다. 당사는 2016년 11월 22일 Iterion Therapeutics(舊 Betacat Pharmaceuticals, USA)로부터 "Tegatrabetan (BC-2059, 이하 "Tegavivint")'의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였고, 2016년 11월25일 Salarius Pharmaceuticals로부터 'SP-2577(이하 "Seclidemstat")'의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다. 국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진 할 수 있음을 의미합니다. 후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다.□ Tegavivint(Tegatrabetan, BC-2059) 구분 내용 설립년도 2010년 본점소재지 미국 텍사스주 휴스턴 주요 사업 항암제 개발 주요 파이프라인 베타카테닌 신호전달 경로 억제제 주요 구성원 출처: 당사 내부자료 미국 FD A IND 승인일 2018년 1월 10일 - 암줄기세포는 항암제 저항성을 갖고 있고, 재발을 일으키는 주요원인으로 암줄기세포 를 제어하는 것이 매우 중요- WNT/Beta-Catenin는 암줄기세포 조절 신호전달 체계 중 하나로 알려져 있음 - 현재 다양한 WNT/Beta-Catenin 표적 항암제들이 개발되고 있지만, 부작용과 Beta-Catenin의 mutation으로 인해 허가된 제품은 없음- Tegavivint (BC-2059)은 암줄기세포에서 WNT/Beta-Catenin 신호전달 경로를 차단하는 항암제임- Beta-Catenin 신호 전달 경로에서 cotranscription factor Transducin Beta Like Protein (TBL1)를 저해함으로써 WNT/Beta-Catenin 관련 유전자의 발현을 차단하는 새로운 기전의 항암제임 - 부작용이 적으며, Beta-Catenin의 mutation과 상관없기 때문에 다양한 암에서 효과적인 제품임 출처: 당사 내부자료 WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로를 차단하는 항암제 개발이 글로벌 제약회사를 비롯하여 여러회사에서 활발하게 이루어지고 있지만, 아직까지 상업화된 제품은 없습니다. 이렇게 WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 차단하는 항암제를 개발하지 못하는 가장 큰 이유는 WNT/Beta-Catenin의 신호 전달 경로가 복잡하고 관여하는 체내 신경전달 물질이 많기 때문입니다. 따라서 WNT와 같은 상위 신호전달을 차단하는 것은 정상세포에도 주는 영향이 크기 때문에 독성이 문제가 되고있으며, Beta-Catenin처럼 하위 신호전달을 차단하는 제품은 독성문제는 해결할 수 있으나 Beta-Catenin의 mutation으로 인한 치료효과가 다소 제한이 될 수 있습니다. [암줄기세포 조절 신호전달 경로] 암줄기세포는 다양한 신호전달 경로를 통해 증식과 분화를 조절하는 것으로 알려져 있고, 이러한신호전달 경로에는 Signal transducer and activator of transcription 3 (STAT3), Wnt (wingless-type MMTV integration site family member)/β-catenin, Notch, NF-κB, Sonic hedgehog (shh), EGF receptor 등이 알려져 있고, 암줄기세포만 선택적으로 제거하기 위한 약물 작용점으로 활용되고 있습니다. WNT/Beta-Catenin는 배아줄기세포와 암줄기세포의 줄기세포능을 유지시키는데 중요한 신호전달경로로, cadherin/β-catenin complex를 통해 암줄기세포의 부착 및 이동 등에 중요한 EMT를 조절하는 것으로 알려져 있습니다.WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로는 다양한 줄기세포에서 활성화되기 때문에 태아시기에 다양한 기관형성에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 성인이 된 이후에는 성장에 관여하기 보다는 암 형성에 관여하기 때문에 암줄기세포의 표지자로
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알려져 있습니다. WNT/Beta-Catenin 활성화 정도를 다양한 암에서 측정한 결과 대장암의 경우 90% 이상에서 활성화되어 있고 유방암, 난소암, 폐암 등에서도 높은 빈도로 활성화 되어 있습니다. [암에서의WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 활성화] 암에서의 wntbeta cantenin 신호 전달 경로 활성화_증권신고서.jpg 암에서의 wntbeta cantenin 신호 전달 경로 활성화_증권신고서 Tegavivint (BC-2059)은 암줄기세포에서 WNT/Beta-Catenin 신호전달 경로를 차단하는 항암제입니다. 암줄기세포는 항암제 저항성을 갖고 있고, 재발을 일으키는 주요원인으로 암줄기세포를 제어하는 것이 매우 중요합니다. WNT/Beta-Catenin는 암줄기세포 조절 신호전달 체계 중 하나로 알려져 있는데 현재 다양한 WNT/Beta-Catenin 표적 항암제들이 개발되고 있지만, 부작용과 Beta-Catenin의 mutation으로 인해 허가된 제품은 없는 상태입니다. Tegavivint은 Beta-Catenin를 표적으로 하위 신호전달을 차단하는 제품이지만, Beta-Catenin 자체를 표적으로 하지 않고, Beta-Catenin를 핵으로 이동시키는 TBL1 Tetramer를 표적으로 하고 있습니다. 따라서 Beta-Catenin이 핵안으로 이동하지 못하고 세포질에 남아서 분해효소에 의해 제거되는 기전이기 때문에 Beta-Catenin의 mutation과는 상관없이 약효를 나타낼 수 있습니다. 따라서 부작용이 적으며, Beta-Catenin의 mutation과 상관없기 때문에 다양한 암에서 효과적일 것으로 예상되며, 이러한 제품은 Tegavivint가 유일한 제품입니다. [WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 항암제 개발 현황] 개발명 표적/제형 회사명 LGK-974 Porcupine Novartis PRI-724 Foxy-5 CGX1321 Curegenix SM04755 CWP232291 DKN-01 BHQ880 Novartis 출처: 당사 내부자료 [Tegavivint의 작용 기전] tegatrabetan의 작용 기전_증권신고서.jpg tegavivint의 작용 기전 출처: 당사 내부자료 Tegavivint(BC-2059)는 2018년 1월 10일 섬유종(Desmoids)에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 추가로 미국에서 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML), 다발 성 골수종(multiple myeloma)에 대해서 별도의 임상 1상 시험 을준비하고 있습니다. 당사는 Iterion Therpeutics와의 계약에 따라 미국 IND자료 및 비임상자료 입수 후 2년 내 에 한국에서 임상 1상 시험 을 시작하여야 하므로 현재까지 선정된 2-3가지의 적응증에 대한 심도깊은 조사를 진행 중이며, 이와 함께 해당 적응증에 대한 전문의들의 의견을 청취하여 국내 시장에서 가장 의미있는 적응증을 최종 선정한 후 임상 1상 시험을 개시하거나 또는 좀 더 성공적인 임상 개발을 위하여 Tegavivint의 작용기전과 연관된 주요 바이오마커 (Biomarkers)를 탐색하는 연구를 선진행 후 그 결과에 따라 가장 적합한 적응증을 선정하려고 계획하고 있습니다. [Salarius 제약 회사 개요] 구분 내용 설립년도 2010년 본점소재지 미합중국 유타주 Holladay 주요 사업 항암제 개발 주요 파이프라인 LSD1 억제제 주요 구성원 출처: 당사 내부자료 미국 FDA IND 승인일 2018년 3월 8일 - 후성유전(epigenetic)은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미함- 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있음- 암 유발 유전자는 3차 구조에서 볼때 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생김-
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LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소임- 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도- SP-2577은 생체이용률이 높고, 가역적이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1 (LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등-을 치료하기 위한 후성유전 항암제임. 출처: 당사 내부자료 Seclidemstat는 생체이용률이 높고, 가역적이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1(LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등-을 치료하기 위한 후성유전(epigenetic) 항암제입니다. 후성유전은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미합니다. 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있습니다. 암 유발 유전자는 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고, 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생기게 됩니다. 후성유전적인 유전자 변형은 암을 포함하는 다양한 질병들의 발병 및 진행에 관여한다고 여겨지고 있으며, 이에 대한 기초적인 연구를 기반으로 치료제 개발도 활발히 진행되고 있습니다.LSD1은 히스톤 단백질3(H3)의 라이신(Lysine, K) 부위의 탈메틸화에 관여하는 효소로써, H3K4와 H3K9에서 메틸기를 제거함으로써 유전자 발현을 조절시키는 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다. LSD1 역시 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도하게 됩니다. LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소입니다. [후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화] 후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화_유상증자.jpg 후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화 출처: 당사 내부자료 LSD1을 타겟으로 하는 항암제는 아직까지 시판된 것이 없으나, 여러 다국적 제약회사가 개발중에 있습니다. 현재 GSK(GlaxoSmithKline)社에서 개발중인 GSK2879552는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia)과 소세포성 폐암(small cell lung cancer)에 대해 임상 1상과 골수형성이상증후군(Myelodysplastic Syndrome)에 대해 임상 2상이 진행중에 있으며, 셀진(Celgen)에서 개발중인 CC90011은 림프종과 고형암에 대해 임상 1상이 진행중이고, 인사이트(Incyte)에서 개발중인 INCB059872은 백혈병과 고형암에 대해 임상 1/2상이 진행중에 있습니다. [LSD1 억제제 개발 현황] lsd1 inhibitor 개발 현황_증권신고서.jpg lsd1 inhibitor 개발 현황 출처: 당사 내부자료 LSD1 억제제(inhibitor)는 비가역적 억제제와 가역적 억제제로 구분되는데 LSD1이 정상세포에도 관여하기 때문에 가역적 억제제가 부작용적 측면에서 우위를 가지는 것으로 알려져 있습니다. Seclidemstat(SP-2577)은 가역적 억제제일 뿐만 아니라 비가역적 억제제에 비해 유효성 결과도 우수한 것으로 나타났습니다. Seclidemstat(SP-2577)는 2018년 3월 8일 미국 FDA로부터 유잉육종(Ewing sarcoma)에 대해 임상1상 IND 승인을 받아 주요 병원 5곳을 통해 임상 1상을 진행중에 있습니다. 그리고 유방암, 난소암, 전 립선암에 대해 추가로 임상시험을 준비중에 있습니다. 당사는 Salarius 제약사와의 계약에 따라 미국 임상 IND자료 및 비임상자료 입수 후 2년
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내에 한국에서 임상 1상 시험 을 시 작하여 야 하므로 현재까지 선정된 2-3가지의 적응증에 대한 심도깊은 조사를 진행 중이며, 이와 함께 해당 적응증에 대한 전문의들의 의견을 청취하여 국내 시장에서 가장 의미있는 적응증을 최종 선정한 후 임상 1상 시험을 개시하거나 또는 좀 더 성공적인임상 개발을 위하여 Seclidemstat의 작용기전과 연관된 주요 바이오마커 (Biomarkers)를 탐색하는 연구를 선진행 후 그 결과에 따라 가장 적합한 적응증을 선정하려고 계획하고 있습니다. [기타 사업 부문 ① : 종속회사 (주)엘에스케이인베스트먼트에 관한 사항]□ 산업의 특성 벤처캐피탈은 장래성은 높지만 자본과 경영여건이 취약한 기업에 자금과 경영서비스 등을 제공하므로 기업가와 공동으로 위험을 나누며 추후 상장(IPO), 인수합병(M)등을 통해서 투자자금을 회수하는 금융활동인 동시에 금융회사를 말합니다. 벤처캐피탈은 자금의 지원 형식 가운데 지분투자방식의 대표적인 투자자로서 성장 단계의 벤처기업에 필요한 자금을 해당 기업의 기술력과 미래가치를 평가하여 투자의 형태로 자금을 공급하여 혁신적인 기업 성장을 견인하는 기능을 수행합니다. 또한, 투자 후 기업의 성장을 지원하는 다양한 활동으로 견실한 중소기업을 육성하고있으며, 투자기업의 성장 및 발전 등에 따라 고수익, 고위험을 동반하는 특성을 가지고 있습니다. □ 산업의 성장성 벤처캐피탈 산업은 모험 자본으로 창업 초기 벤처기업에 투자하여 성장과 발전을 통한 자본이득을 추구하므로, 주식이 거래될 수 있는 자본시장의 성숙이 그 성장의 필수요건입니다. 따라서, 정부에서는 시장 활성화를 위하여 벤처기업의 등록조건 완화, 양도차익 비과세 등의 세제지원 제도를 시행하고 있습니다.향후 정부의 정책적 지원 및 산업계 전반의 성장을 통해 우수한 기술력을 보유한 벤처기업의 수가 증가할 것으로 전망되며, 따라서 창업투자에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 전망됩니다. □ 경기변동의 특성 벤처캐피탈 산업은 다음과 같은 경기변동 싸이클을 나타내고 있습니다. 즉,「거시경제지표의 호전 ⇒ 주식시장의 호황 ⇒ IPO 시장의 활성화 ⇒ 벤처캐피탈의 실적호전 ⇒ 거시경제지표의 성장둔화 및 IPO 시장의 공급과잉 ⇒ 벤처캐피탈의 투자확대 ⇒ 거시경제지표의 악화 ⇒ 주식시장의 불황 ⇒ IPO 시장의 침체 ⇒ 벤처캐피탈의 실적악화」로 이어지는 순환주기를 가집니다. 이와 같이 벤처캐피탈 산업은 IPO 시장의 활성화와 정(+)의 상관관계를 가지고 있으며, 주식시장에 약간 후행하는 특성이 있습니다. □ 산업의 성장성 벤처캐피탈 산업은 모험 자본으로 창업 초기 벤처기업에 투자하여 성장과 발전을 통한 자본이득을 추구하므로, 주식이 거래될 수 있는 자본시장의 성숙이 그 성장의 필수요건입니다. 따라서, 정부에서는 시장 활성화를 위하여 벤처기업의 등록조건 완화, 양도차익 비과세 등의 세제지원 제도를 시행하고 있습니다.향후 정부의 정책적 지원 및 산업계 전반의 성장을 통해 우수한 기술력을 보유한 벤처기업의 수가 증가할 것으로 전망되며, 따라서 창업투자에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 전망됩니다. □ 경기변동의 특성 벤처캐피탈 산업은 다음과 같은 경기변동 싸이클을 나타내고 있습니다. 즉,「거시경제지표의 호전 ⇒ 주식시장의 호황 ⇒ IPO 시장의 활성화 ⇒ 벤처캐피탈의 실적호전 ⇒ 거시경제지표의 성장둔화 및 IPO 시장의 공급과잉 ⇒ 벤처캐피탈의 투자확대 ⇒ 거시경제지표의 악화 ⇒ 주식시장의 불황 ⇒ IPO 시장의 침체 ⇒ 벤처캐피탈의 실적악화」로 이어지는 순환주기를 가집니다. 이와 같이 벤처캐피탈 산업은 IPO 시장의 활성화와 정(+)의 상관관계를 가지고 있으며, 주식시장에 약간 후행하는 특성이 있습니다. □ 사업의 경쟁요소 창업투자회사는 창업투자회사의 최소 자본금 규정등의 등록요건이 점차 완화되어 시장 진입이 활발하게 진행됨에 따라 등록 회사 수는 지속적으로 증가하고 있으며 더불어 관리 감독체계도 강화되고 있습니다. 벤처캐피탈 산업의 경쟁요소로는 자금조달 능력, 투자심사 능력, 투자포트폴리오의 산업별 전문화 정도,
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네트워크인프라의 구성 능력, 영업의 국제화 정도 등으로 구분할 수 있으며, 당사는 업계에서 바이오·헬스 투자 전문성을 인정 받고 있습니다. □ 영업현황 당사는 2016년 4월 '중소기업창업지원법'에 근거하여 설립된 국내 창업투자회사로서, 투자조합 등의 결성을 통해 업무집행조합원으로 운영 및 관리를 담당하고 있으며 조합자금의 투자집행을 통해 중소벤처기업 투자를 주력으로 하고 있습니다. 현재 당사가 운영중인 조합은 총 2개로 운영자산(AUM)기준 585억원입니다. 각 조합의 유형은 '중소기업창업지원법'에 따른 벤처펀드, '벤처기업 육성에 관한 특별조치법'에 의거하여 결성된 한국벤처투자조합입니다. 현재 당사가 업무집행조합원으로서 조합 결성을 통해 운영 및 관리하고 있는 조합의 현황은 다음과 같습니다. [운영조합 현황] 조합명 설립일 존속기간 결성금액 주요출자자 LSK-BNH 코리아바이오펀드 8년 385억원 한국산업기술진흥원 LSK헬스케어1호펀드 8년 200억원 한국모태펀드 LSK헬스케어2호펀드 8년 450억원 한국모태펀드 합 계 1,035억원 [기타 사업 부문 ② : 종속회사 에이치엘비엘이디(주)에 관한 사항] 종속회사인 에이치엘비엘이디 주식회사는 인천광역시 부평구에 소재하고 있는 LED제조업을 영위하는 업체로 지배회사인 에이치엘비생명과학은 2017년 6월 13일 종속기업의 주식 100%를 출자하였습니다. B2B업체를 통한 매출을 통해 수익성 중심의 사업구조로 성과를 창출해 나가고자 합니다. 이와 함께 혁신적인 R 원가절감 및 타사와의 차별화 전략을 시행해갈 예정이며, 기존 ESCO사업과의 연계를 통해 본격적인 성장을 도모할 예정입니다. 2. 조직도 조직도_1.jpg 조직도_1 3. 주요 제품 및 서비스 매출현황 가. 매출현황 (1) 연결기준 주요제품 및 서비스 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 백만원,%) 구 분 매출액 비 율 에너지 사업 에이치엘비생명과학 ESCO(에너지 절약) 신재생에너지(태양광 및 지열) 임대매출 기타매출 에코그린에너지 폐기물처리매출 의약품 유통 사업 신화어드밴스 상품매출 바이오 개발 사업 라이프리버 용역매출 기 타 엘에스케이인베스트먼트 금융사업부수익 합 계 나. 공사종류별 완성도 현황 (1) 엔지니어링 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 건,백만원) 구 분 공사건수 완성공사 및수익인식액 최근 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 관 급 민 간 합 계 (2) 건설 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 건,백만원) 구 분 공사건수 완성공사 및수익인식액 최근 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 관 급 민 간 합 계 다. 주요 재고 자산의 현황 (1) 에이치엘비생명과학 원재료 매입현황 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 백만원, %) 구분 구체적용도 매입액 비율 비 고 소각로 폐기물소각발전사업 태양광 태양광발전소설치 기타 기계설비 등 합 계 (*) 건설공사 관련한 원재료 등은 당사는 매입후 전액 원가처리되어 재고자산은 없으나, 주요 원재료로 판단되어 매입현황으로 작성하였습니다. (2) 신화어드밴스 주요 원재료 등의 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비 고 유통 상품 의약품 의약품판매 (3) 라이프리버 주요 원재료 등의 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비 고 바이오 저장품 의약품 임상시험용 의약품 샘플 4. 매출에 관한 사항가. 매출실적 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 백만원,%) 구분 2019년 2018년 2017년 매출액 매출액 매출액 금액 비중 금액 비중 금액 비중 에너지 사업 에이치엘비생명과학 ESCO 신재생에너지(태양광 및 지열) 임대매출 기타매출 에코그린에너지 폐기물처리매출 의약품 유통 사업 신화어드밴스 상품매출 바이오 개발 사업 라이프리버 용역매출 기 타 에이치엘비엘이디 제품 및 상품매출 엘에스케이인베스트먼트 금융사업부수익 합 계 나. 수주 및 판매전략 등
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(1) 영업조직 영업조직.jpg 영업조직 (2) 수주전략 ① ESCO 사업 - 정부의 "에너지 목표관리제", "건물 에너지 등급제" 및 "그린홈 사업" 등은 우리나라 정책에 있어 ESCO사업의 비중을 보여주는 것이라고 할 것입니다. - 현재 당사는 국립대 냉난방 사업, 건물 조명사업, 민간기업의 공정개선 사업 등 중대형 프로젝트를 진행하고 있습니다. 또한 국립대 냉난방 사업, 서부하수처리 사업 등 좋은 성과를 보인 사업들은 그 경험치 및 성과데이터를 활용한 영업활동 을 강화하여 기술영업을 더욱 강화하여 진행할 계획입니다. ② 조명등 사업 - 정부의 저탄소 녹색성장 사업이 현실화 됨에 따라, 전국적으로 약 200만여개로 추산되는 조명등의 에너지 절감형 등기구로의 교체사업이 준비되고 있어 왕성 한 사업 추진이 예상됩니다. 신규설립한 종속회사 에이치엘비엘이디와의 연계를 통해 본격적인 성장을 도모할 예정입니다. ③ 폐기물소각열 이용 및 열배관망 사업 - 관련된 다양한 기술을 조합하여 새로운 사업을 창조하고 있으며, 이러한 성과를 기반으로 유사사업장으로 확대해 나가고 있습니다. 당사는 고객사의 애로사항인 자금부담해소를 위한 에너지절약성과보증제도 도입 및 SPC설립 등으로 프로젝 트파이낸싱의 기법을 적극도입해 차별화된 전략으로 영업을 진행할 예정입니다. ④ 태양광발전 사업 - 당사는 태양광발전프로젝트에 대한 사업성 분석을 통해 프로젝트 파이낸싱 기법이 도입되도록 유도해 태양광발전사업의 사업성만으로 은행에서 자금을 투자하는 방법으로 사업비를 조달하고 있습니다.- 당사는 2010년 에너지관리공단에서 운영하는 그린홈 100만호 보급사업의 최종 사업자로 선정되어 정부의 태양열 보급사업에 동참하고 있습니다. ⑤ 해외 기술도입 - 당사는 현재 지열에도 사업영역을 넓히려 연구 개발하고 있으며 당사는 명실공히 시스템 에너지 엔지니어링 종합회사로서 타사와는 차별화된 기술력으로 경쟁력의 우위를 다져가고 있습니다. (3) 판매전략(분양 및 임대전략) 및 판매조건 ① 의약품도매업 1. 사업 목표 및 전략 (1) 전략 과제 - 의약품 및 진료재료 유통 시장 확대 (2) 전략 방침 a. 의약품 시장 동반 성장 및 신규 거래처 확보 b. 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 시장 표적 선정 c. 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력 도모 d. 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략 2. 세부 목표 및 전략 (1) 종합 병원 원내 의약품 시장 신규 진입 확대 a. 지역적으로 특화된 병원 공략 b. Branch 병원의 지배력이 강한 병원 공략 c. 재단의 지배력이 강한 병원 공략 (2) 입찰병원 시장 확대 a. 국공립 입찰시장 단계별 진입 b. 의약품 입찰 시장 규모 확대 (3) 문전 약국 및 협력 도매 업체 영업 강화 a. 간납 도매 거래처 확대 b. 독점 제품 보유 도매업체와의 교류 확대 c. 다품목 보유 대형 도매업체와 교류 확대 d. 영업력있는 협력 도매 업체와의 연계 (4)온라인 마켓 시장 진출 5. 수주상황 가. 에이치엘비생명과학 수주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 에코그린에너지(주) 폐기물 소각로 발전(*) 흥해지열발전 설비공사 흥해 지열수 순환시스템 개암이엔티 폐기물 소각발전사업 운강건설 판재 시험생산 설비이설 기계공사 영신물산 소각로 화재복구공사 소각로 정상화 및 합리화 공사 태양광 발전소 건설공사 태양광 발전소 건설공사 태양광 발전소 건설공사 전기공사 등 합 계 (*) 에코그린에너지㈜ (구.거림)은 공사대금 회수의 불확실성 등으로 공사가 진행되었으나 매출채권으로 인식하지 않은 1,287,273천원은 당기말 매출로 인식하였으며, 공사대금 또한 회수완료 되었습니다. 나. 향후 수주 및 영업계획 - 회사 정책상 비공개 진행 6. 시장위험과 위험관리 연결회사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무및기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한,
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연결회사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기예치금, 매출채권, 기타채권, 매도가능금융자산 등을 보유하고 있습니다. 연결회사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 경영진은 위험관리를 감독하고 있으며, 감독업무 수행시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금 및 매도가능금융자산입니다. 다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말과 관련되어 있으며 분석대상 변수 외에 다른사항은 모두 동일하다고 가정하였습니다 (1) 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당기 말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 차입금의 장부금액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 변동이자부차입금 아래의 표는 차입금에 대해 합리적인 범위내에서 가능한 이자율변동이 미치는 효과에 대한 민감도 분석결과입니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 연결회사의당기순손익은 변동이자부차입금으로 인해 다음과 같은 영향을 받습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 변동이자부차입금 (2) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사가 수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생하는 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기 말 및 전기말 현재 연결회사의 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: EUR, 원화단위: 천원) 구 분 화폐단위 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 화폐성 외화부채 EUR 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 당기순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 EUR 3) 기타가격위험 기 타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가 치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 시장성있는 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 시장성 있는 지분증권 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 당기손익-공정가치 측정 금융자산 나. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다 (1) 금융자산 연결회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 연결회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 연결회사는 상기 채권에 대해 매
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보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결회사는 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. (2) 기타자산 현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 연결회사의 기타자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결회사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (3) 유동성위험 유 동 성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 연결회사의 재무제표에 반영된 차입금 등의 장부금액을 기준으로 만기가 1년이내인 차입금 등의비율은 입니다. 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 매입채무 미지급금 미지급비용 임대보증금 단기차입금 장기차입금 전환사채 금융리스부채 합 계 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 매입채무 미지급금 미지급비용 임대보증금 단기차입금 전환사채 합 계 다. 자본위험관리 자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된것)에서 현금및금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 부채비율 7. 파생상품 등에 관한 사항 (1) 파생상품계약 체결 현황- 해당사항 없습니다. (2) 리스크관리에 관한 사항 - 당사의 환위험 노출 등에 있어 리스크 관리는 환차익의 실현이 아닌 환차손위험의 제거이며, 당사는 사업특성상 외환거래가 빈번하지 않은 관계로 경영관리팀에서 환율의 변동 추이와 회사의 자금상황을 고려하여 선물환 등의 헷징방법을 다각적으로 검토하여 리스크 관리를 하고 있으나, 리스크 관리만을 전담하는 별도의 조직은 구성되어 있지 않습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위: 백만원) 대상회사 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 지급금액* 진행단계 에이치엘비생명과학(주) s , Inc. (USA) 대한민국 로열티지불만료시까지 (최초시판 후 20년) 임상1상(FDA) 에이치엘비생명과학(주) 대한민국 로열티지불만료시까지 (최초시판 후 20년) 임상1상(FDA) 에이치엘비생명과학(주) YN968D1 부광약품(주), 대한민국,유럽, 일본 유효특허만료일까지(2034년 6월 예상). 라이프리버(주) HepaStem 대한민국 특허만료일 등 해당사항없음 해당사항없음 임상2상(국내) 라이프리버(주) 생분해성 의료용 접착제또는 실란트 조성물 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 전세계 비임상시험 합 계 (*) 외화금액은 계약체결일 기준 현재 환율로 환산 계약상대방 utics , I nc (舊 BetaC 계약내용 Tegavivint에 대한 대한민국 내
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독점 개발, 판매권 허여 대상지역 대한민국 계약기간 로열티지급만료시점까지 (최소 시판 후 20년) 총계약금액 지급금액 계약조건 1) 계약금 : $500,0002) 로열티 : 비공개3) Sublicensing진행시 : 비공개 개발진행경과 미국에서 임상1상개시 (2018) 기타사항 미국임상1상IND승인 후 2년내 국내임상개발개시 계약상대방 계약내용 Seclidemstat에 대한 대한민국 내 독점 개발, 판매권 허여 대상지역 대한민국 계약기간 로열티지급만료시점까지 (최소 시판 후 20년) 총계약금액 지급금액 계약조건 계약금 : $500,000로열티 : 비공개Sublicensing진행시 : 비공개 개발진행경과 미국에서 임상1상개시 (2018) 기타사항 미국임상1상IND승인 후 2년내 국내임상개발개시 계약상대방 부광약품(주), (*) 계약내용 Rivoceranib에 대한 한국내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여 대상지역 대한민국, 일본, 유럽 계약기간 유효특허의 만료일까지 (2034년 6월예상) 총계약금액 총 447억원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 (계약 후 3년에 걸쳐 4회 분할지급) (*)측 지급할 Development Milestones - 47억 - $145,000 (임상3상완료시) - 45억 3천만원 (한국내 허가승인시 ) 지급금액 총 201억 7천만원1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 200억 - 100억 (부광측에 지급한 1차 계약금) - 100억 (부광측에 지급한 1차 잔금) 7천만원 - $145,000 (임상3상완료시) 계약조건 1. 부광과 (*) 간의 계약조건 그대로 양도양수 (한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분) 2. 국내시판시 판매액의 로열티지불(비공개)(Sublicensing,진행시 수익의 일정비율 지불) 개발진행경과 글로벌 임상3상 완료 (대한민국포함) 기타사항 (*) 당기 중 LSK Biopartners, Inc.를 흡수합병하였으며, 합병 이후 Elevar Therapeutics, Inc. 로 사명이 변경되었습니다. 계약상대방 계약내용 Promethera Biosciences는 HepaStem에 대한 지식재산권 하에 사용, 판매 등에 대한 독점적 국내 권리를 부여하며 국내 임상시험에 필요한 물질과 기술 등을 제공하고, 국내 판매승인시 라이프리버가 HepaStem의 국내 판권을 보유 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2016.10.24 계약종료일: 특허만료일 또는 노하우 만료일 또는 복제의약품 시장진출일 중 더 늦은 일 총계약금액 계약금: 별도 지분투자로 해당사항 없음로열티: 비공개 지급금액 해당사항 없음 계약조건 로열티(Royalty): 비공개 대상기술 HepaStem, H2Stem 제품, 기구, 키트, 성분, 제조, 디자인, 사용 등 개발진행경과 유럽 개발 현황 > - 요소회로이상증 임상 2b상 승인일: 2016.04.26- 급만성간부전 임상 2상 승인일: 2018.05.11 - 비알코올성 지방간염 1/2a상 개시일: 2019. 04.09 국내 개발 현황 > - 요소회로이상증 임상 2b상 승인일: 2018.05.03- 요소회로이상증 임상 2b상 시작일 기타사항 (5) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 계약상대방 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 계약내용 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소는 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 제공한다. 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2015.11.05 계약종료일: 지적재산권 만료시까지(2034.07.15) 총계약금액 550백만원, 로열티는 별도 지급금액 금액> 계약금(Upfront Payment): 350백만원, 2015년 11월 지급 계약조건 계약금(Upfront Payment): 350백만원 - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 비공개 로열티(Royalty): 비공개 회계처리방법 국책과제로 개발 진행 중인 품목으로,
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II. 이익잉여금처분액 1. 이익준비금 2. 현금배당액 III. 차기이월미처분이익잉여금(미처리결손금) (I-II) 26. 건설계약 26.1 당기 및 전기 중 공사계약 잔액 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초잔액 회계정책 변경효과 증감액 당기이전인식 공사수익 당기인식공사수익 당기말잔액 엔지니어링부문 건설부문 합 계 (단위: 천원) 구 분 전기초잔액 증감액 전기이전인식공사수익 전기인식공사수익 전기말잔액 엔지니어링부문 건설부문 합 계 전기인식 공사수익은 현재가치 할인차금으로 인식한 55,558천원을 차감하기 전 명목가액입니다. 26.2 당기말 및 전기말 현재 진행중인 건설계약 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 선수금 미청구공사 초과청구공사 엔지니어링부문 건설부문(주1) 합 계 (주1) 건설부문 누적공사이익의 손실은 총계약금액을 초과한 추가공사금액으로 추가공사비에 대해서는 협의 진행중입니다. (단위: 천원) 구 분 총계약금액 누적공사수익 누적공사원가 누적공사이익 계약잔액 선수금 미청구공사 초과청구공사 엔지니어링부문 건설부문(주1) 합 계 26.3 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 미청구공사에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 추정 총 계약금액의 변동 추정 총 계약원가의 변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사변동 초과청구공사변동 공사손실충당부채 엔지니어부문 건설부문 합 계 (단위: 천원) 구 분 추정 총 계약금액의 변동 추정 총 계약원가의 변동 당기 손익에미치는 영향 미래 손익에미치는 영향 미청구공사변동 초과청구공사변동 공사손실충당부채 엔지니어부문 건설부문 합 계 26.4 당기말 및 전기말 현재 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 발주처 공사명 계약일 납품기한 진행률 수주총액 미청구공사 공사미수금 공사선수금 초과청구공사 총액 대손충당금 총액 대손충당금 총액 대손충당금 총액 대손충당금 ㈜포스코 (주1) 흥해 지열수순환시스템 (유)개암이엔티 폐기물소각발전사업 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 소각로 정상화 공사 ㈜케이오쏠라 태양광발전소건설공사 ㈜엠오쏠라 태양광발전소건설공사 ㈜엠오쏠라 태양광발전소건설공사 (주1) ㈜포스코아이씨티 및 ㈜포스코 흥해지열 발전공사는 국책과제와 연관된 사업으로 현재 포항 지진과의 연관성 조사 중으로 완료시까지 공사가 연기된 상태였으나,제출일 현재 연구과제 중단으로 결정되어 공사비 정산 중에 있습니다. (단위: 천원) 발주처 공사명 계약일 납품기한 진행률 수주총액 미청구공사 공사미수금 공사선수금 초과청구공사 총액 대손충당금 총액 대손충당금 총액 대손충당금 총액 대손충당금 ㈜거림(주1) 폐기물 소각로설치공사 ㈜포스코아이씨티 흥해지열발전설비공사 ㈜포스코 흥해 지열수순환시스템 (유)개암이엔티 폐기물소각발전사업 ㈜영신물산 소각로 화재복구공사 (주1) ㈜거림은 공사대금 회수의 불확실성 등으로 공사가 진행되었으나 매출채권으로 인식하지 않은 1,287,273천원은 당기 매출 로 인식하였으며, 공사대금 또한 회수완료 되었습니다. 당기말 현재 상기 건설계약과 관련하여 발주처에 공사의 입찰보증, 이행보증, 선수금지급보증 및 하자보증을 위하여 발주처에 일정액의 유보금(예치보증금계정)을 예치하거나 금융기관 등의 지급보증서를 제출하고 있습니다. 당기말 현재 진행중인 공사 및 전기말 유보금은 없습니다. 회사는 공사이행 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 305,100천원 (전기 342,880천원), 기계설비건설공제조합으로부터 530,354천원 (전기 693,562천원) 및 엔지니어링공제조합으로부터 천원 (전기 1,103 ,919천원)을 지급보증을 제공받고 있습니다. 26.5 주석 2에서 설명한 바와 같이 당기초
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부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 이러한 회계정책 변경이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 당기말 및 당기초 현재 계약자산 및 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 건설 도급 계약에 대한 계약자산 - 미청구공사 자산으로 인식한 계약이행원가 계약 자산의 합계 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 공사선수금 건설 도급 계약에 대한 계약부채 - 초과청구공사 예약매출 계약부채 - 선수금,선수수익 계약 부채의 합계 상기 건설 도급 계약에 따른 계약자산과 계약부채는 진행률에 따라 유의적으로 변동하며, 상기 계약부채 중 미이행 된 부분은 도급 계약이 종료되는 시점까지 진행률에 따라 인식 될 것으로 예상됩니다. 이외의 계약부채는 고객에 대한 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식 될 것으로 예상됩니다.자산으로 인식한 계약이행원가는 가격이 확정된 도급 건설계약, 기술이전 및 시제품 생산활동을 이행하기 위하여 직접적으로 소요되는 원가를 자산으로 인식한 것이며, 직접적인 관련이 없는 원가에 대해서는 당기 중 판매관리비로 인식하였습니다. 이 자산은 관련된 특정 계약의 기간에 걸쳐 해당 수익을 인식하는 방법과 일관되게 상각됩니다. 전기에서 이월된 건설 도급계약에 대한 계약부채와 관련하여 당기 에 수익으로 인식한 금액은 천원입니다. 27. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 임직원급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과금 감가상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 교육훈련비 도서인쇄비 협회비 소모품비 지급수수료 광고선전비 건물관리비 무형자산상각비 수선비 운반비 주식보상비용 대손상각비 (환입) 경상연구개발비 잡비 합 계 28. 비용의 성격별 분류 28.1 당기 및 전기 중 비용(매출원가 및 판매비와관리비)의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 재고자산의 변동 원재료 및 상품매입액 종업원급여 감가상각비 및 무형자산상각비 지급수수료 기타 합 계 28.2 당기 및 전기 중 종업원급여 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 합 계 29. 금융수익 및 금융원가 당기 및 전기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자수익 외환차익 금융보증수수료수익 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 당기손익인식금융자산처분이익 배당금수익 파생상품평가이익 합 계 이자비용 외환차손 파생상품평가손실 사채상환손실 합 계 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 당기 및 전기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 종속기업손상차손환입 잡이익 합 계 유형자산처분손실 종속기업손상차손 기타의 대손상각비 잡손실 합 계 31. 법인세 회사는 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무가액의 차이에 따른 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채는 미래에 일시적차이의 소멸 등으로 인하여 미래에 경감되거나 추가적으로 부담할 법인세부담액으로 측정하고 있습니다. 일시적차이의 법인세 효과는 발생한 기간의 법인세비용에 반영하고 있으며, 자본 항목에 직접 반영되는 항목과 관련된 일시적 차이의 법인세 효과는 관련 자본 항목에 직접 반영하고 있습니다. 한 편, 당기말 현재 일시적차이 등에 대한 법인세 효과는 실현가능성이 불확실하므로 인식하지 아니하였습니다. 32. 주당손익 32.1 기본주당이익은 보통주 소유주에 귀속되는 당기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산합니다. 당기 및 전기에 기본주당이익 계산에 사용된 이익 및 주식관련 정보는 다음과 같습니다. 32.2 기본주당이익(손실) (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수(주1) 기본주당순이익(손실) 희석주당순이익(손실) (주1) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 기간 유통보통주 일수 적수 전기이월 전환사채
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전환 전환사채 전환 전환사채 전환 주식선택권 행사 전환사채 전환 주식선택권 행사 합 계 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 기간 유통보통주 일수 적수 전기이월 유상증자(제3자배정) 유상증자(주주배정) 합 계 가중평균유통보통주식수 32.3 희석주당이익 회사의 당기 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다. 33. 특수관계자 33.1 당기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 비고 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 에이치엘비㈜ 종속기업 주식회사 신화어드밴스 주식회사 신화어드밴스 에이치엘비셀㈜(구, 라이프리버) 에이치엘비셀㈜(구, 라이프리버) 에이치엘비엘이디 주식회사 에이치엘비엘이디 주식회사 에이치엘비에너지㈜(구.거림) 에이치엘비에너지㈜(구.거림) ㈜아이오쏠라 ㈜아이오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜케이오쏠라 ㈜케이오쏠라 의령태양광1호㈜ (주1) 관계기업 에이치엘비제약㈜ (주2) 주식회사 엘에스케이인베스트먼트 주식회사 엘에스케이인베스트먼트 LSK 헬스케어 2호 펀드 LSK 헬스케어 2호 펀드 ㈜두산포천에너지 ㈜두산포천에너지 기타의 특수관계자 에이치엘비일렉㈜ 에이치엘비일렉㈜ (주3) 에이치엘비파워㈜ 에이치엘비파워㈜ (주3) (주3) (주3) 임직원 임직원 (주1) 태양광 사업을 위하여 신규 투자하였습니다. (주2) 당기중 유상증자에 참여하여 지분을 신규 취득하였습니다. (주3) 기타의 특수관계자 중 유의적인 거래가 있는 기타의 특수관계자만 표시하였습니다. 33.2 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기종업원급여 퇴직급여 합 계 33.3 당기 및 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 공사매출 임대료 이자수익 기타 임차료 기타 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 종속기업 에이치엘비엘이디㈜ 라이프리버㈜ 에이치엘비에너지㈜(구.거림) ㈜아이오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜케이오쏠라 소 계 합 계 (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 매출 임대료 유형자산취득 재고자산매입 임차료 기타 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 종속기업 에이치엘비엘이디㈜ 라이프리버㈜ 소 계 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 합 계 33.4 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 미수금 대여금 선급금 미수수익 전환사채 매입채무 미지급금 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 종 속기업 에이치엘비엘이디㈜ 라이프리버㈜ 에이치엘비에너지㈜(구.거림) ㈜아이오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜케이오쏠라 소 계 관계기업 ㈜두산포천에너지 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 임직원 소 계 합 계 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 전환사채 선급금 기타 미지급금 전환사채 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 종속기업 에이치엘비엘이디㈜ 라이프리버㈜ 소 계 관계기업 ㈜두산포천에너지 기타의 특수관계자 에이치엘비파워㈜ 임직원 소 계 합 계 33.5 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래 금융수익(원가) 전환사채전환 전환사채발행 유상증자 대여(차입) 회수(상환) 이자수익 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 종속기업 ㈜신화어드밴스 에이치엘비엘이디㈜ 라이프리버㈜ (주1) 에 이치엘비에너지(㈜ (구.거림) ㈜아이오쏠라 ㈜엠오쏠라 ㈜케이오쏠라 소 계 관계기업 LSK헬스케어2호펀드 기타의 특수관계자 임직원 (주1) 라이프리버 대여금 2,500,000천원은 출자전환되어 상환하였습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자금 대여(차입) 거래
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금융수익(원가) 전환사채 자본금 대여(차입) 이자수익 발행(전환) 유상증자 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에이치엘비㈜ 종속기업 라이프리버㈜ 에이치엘비엘이디㈜ 기타의 특수관계자 임직원 33.6 당기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공받은회사 보증금액 보증제공처 종속기업 ㈜케이오쏠라 전북은행 주식회사 엠오쏠라 전북은행 ㈜아이오쏠라 전북은행 33.7 당기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공받은회사 제공자산 차입구분 장부금액 채권최고액 종속기업 ㈜신화어드밴스 금융기관예치금 지급보증서 발급 담보 유형자산 33.8 당기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공받은 지급보증 내역은 없습니다. 33.9 당기말 현재 회사가 특수관계자에게 제공받은 담보제공 내역은 없습니다. 33.10 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항 (1) 전환사채회사는 전기 중 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사인 에이치엘비 주식회사 및 회사 임직원에게 제5회 기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였고 에이치엘비 주식회사에게 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 당기말 현재 에이치엘비 주식회사가 보유하고 있던 제5회 기명식 무보증 사모 전환사채는 모두 보통주로 전환되었으며, 제7회차 기명식 무보증 전환사채는 전환기간이 도래하지 아니하였습니다. 한 편 , 회사가 발행한 제7회 전환사채의 전환가액이 2019년 10월 11일에 조정됨에 따라 전환가액은 15,183원, 전환가능주식수는 658,631주로 변경되었습니다. (2) 기타특수관계자간 합병계약회사는 유의적인 영향력을 행사하는 기업인 에이치엘비㈜가 신주 발행한 보통주 559,203주를 기타특수관계자인 HLB USA, Inc.와 LSK BioPartners, Inc.간 합병 계약에 의 거하여 를 흡수합병하는 대가로 L HLBUSA, Inc.에게 수령할 예정이며, 당기말 현재 보호예수 중입니다. 34. 우발사항 및 약정사항 34.1 당기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공한 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은 회사 보증금액 보증제공처 만기 ㈜창환개발 신한은행 연지태양광발전소㈜ 신한은행 여주태양광발전소 신한은행 ㈜키프코전자항공(주1) 기업은행 합 계 34.2 당기말 현재 특수관계자를 제외한 타인에게 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공한 회사 제공내역 금액 보증제공처 서울보증보험 하자, 인허가, 공탁보증 발주처 기계설비건설공제조합 계약, 선급, 하자보증 엔지니어링공제조합 계약, 선급, 하자보증 합 계 34.3 당기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은없습니다. 34.4 당기말 현재 회사가 견질 제공한 어음 및 수표의 내역은 없습니다. 34.5 당기말 현재 계류중인 중요한 소송사건은 다음과 같습니다. 사건> (단위: 천원) 원고 계류법원 소송금액 소송 내용 ㈜애니테크 의정부지방법원 손해배상 사건> (단위: 천원) 피고 계류법원 소송금액 소송 내용 ㈜재산에너지 서울중앙지방법원 파산신청 당기말 현재 계류중인 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 보고기간 후 발생한 중요한 소송사건은 없습니다. 34.6 당기말 현재 회사가 금융기관과 차입 등을 위하여 약정사항을 체결한 내역은 없 습 니다. 34.7 당기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용제한 내용 금융기관예치금 종속기업 보증서발급 담보 35. 재무위험관리의 목적 및 정책 회사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무및기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 회사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기예치금, 매출채권, 기타채권, 매도가능금융자산 등을 보유하고 있습니다. 회사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 회사의 경영진은 위험관리를
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감독하고 있으며, 감독업무 수행시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다. 35.1 시장위험시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금 및 매도가능금융자산입니다. 다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말과 관련되어 있으며 분석대상 변수 외에 다른사항은 모두 동일하다고 가정하였습니다 35.1.1 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 회사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당기 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 차입금은 없습니다. 35.1.2 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 회사가 수익이나 비용이 회사의 기능통화와 다른 통화로 발생하는 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 회사의 외화자산 및 부채는 없습니다. 35.1.3 기타가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채는 없습니다. 35.2 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다 35.2.1 금융자산 회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 회사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.회사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 35.2.2 기타자산현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 회사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 35.2.3 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 전환사채 매입채무 미지급금 미지급비용 임대보증금 금융리스부채 합 계 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 이상 합 계 전환사채 매입채무 미지급금 미지급비용 임대보증금 합 계 35.3 자본위험관리자본관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.회사는
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자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 부채비율 36. 공정가치 36.1 당기말 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 매출채권및기타채권 대여금 장단기금융상품 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 비상장지분증권 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상장지분증권 채무증권 출자금 파생상품자산 합 계 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무 비유동기타채무 임대보증금 전환사채 금융리스부채 파생상품부채 합 계 36.2 금융상품의 수준별 공정가치 서열체계 금융상품은 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 수준을 1, 2 및 3으로 나누고 있으며 각각의 금융상품을 어느 수준으로 측정했는지 구분하여 공정가치수준을 공시하고 있습니다. 각각의 수준은 다음과 같이 구분됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치의 서열체계는 다음과 같습니다. 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상장지분증권 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 비상장지분증권 37. 현금흐름표 37.1 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기대여금의 출자전환 전환사채전환 전환사채의 유동성전환 장기미지급금의 유동성 대체 장기매출채권의 유동성 대체 무형자산 취득의 미지급금 대체 금융상품 재분류 유형자산의 투자부동산 대체 종속기업 취득을 위한 전환사채 발행 파생상품자산의 유동성대체 파생상품부채의 유동성대체 37.2 당기 및 전기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위; 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 상각 대체(주1) 전환 기말 유동성전환사채 전환사채 금융리스부채 (주1) 전환사채를 발행하면서 종속기업주식, 전환권대가, 이연법인세부채 및 파생상품부채에서 대체되었습니다. 또한, K-IFRS 1116호 적용으로 인하여 사용권자산에서 대체되었으며, 상각액은 이자비용으로 대체되었습니다. (단위; 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 상각 대체(주1) 기말 유동성전환사채 전환사채 (주1) 전환사채를 발행하면서 종속기업주식, 전환권대가, 이연법인세부채 및 파생상품부채에서 대체되었습니다. 38. 재무제표 재작성 회사는 종속기업인 라이프리버㈜에 대한 종속기업손상차손과 관한 회계처리 오류를 수정하여 2018년 12월 31일 및 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 재무상태표 (단위: 천원) 과 목 정정 전 정정 후 차이 유동자산 비유동자산 총자산 유동부채 비유동부채 총부채 자본 부채와자본총계 (2) 포괄손익계산서 (단위: 천원) 과 목 정정 전 정정 후 차이 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 금융수익 금융원가 기타영업외수익 기타영업외비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 당기총포괄이익 주당손익 기본주당이익(단위: 원) 희석주당이익(단위: 원) (단위: 천원) 과 목 정정 전 정정 후 차이 매출액 매출원가 매출총손실 판매비와관리비 영업손실 금융수익
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금융원가 기타영업외수익 기타영업외비용 법인세비용차감전순손실 법인세비용 당기순손실 당기총포괄손실 주당손익 기본주당손실(단위: 원) 희석주당손실(단위: 원) (3) 자본변동표 (단위: 천원) 과 목 정정 전 정정 후 차이 이익잉여금 총 계 이익잉여금(미처리결손금) 총 계 이익잉여금 총 계 2018.1.1(전기초) 당기순손실 2018.12.31(전기말) 2019.1.1(당기초) 당기순이익 2019.12.31(당기말) (4) 현금흐름표 (단위: 천원) 구 분 정정 전 정정 후 차이 영업활동 현금흐름 당기순이익 비현금항목의 조정 종속기업손상차손 종속기업손상차손환입 (단위: 천원) 구 분 정정 전 정정 후 차이 영업활동 현금흐름 당기순손실 비현금항목의 조정 종속기업손상차손 (5) 주석상기에 기재된 재무상태표, 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 수정과 관련된 주석을 재작성하였습니다. 또한, 라이프리버㈜에 대한 종속기업손상차손 및 환입과 관련 내역은 주석 13 및 주석 30에 기재하였습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 에이치엘비생명과학 주식회사의 2019년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조의규정에 따라 첨부하는 것입니다. 첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 내부회계관리자의 운영실태 평가보고서 에이치엘비생명과학 주식회사 대표이사 귀하 2020년 3월 17일 우리는 첨부된 에이치엘비생명과학 주식회사의 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태 평가보고서를 작성할 책임은 에이치엘비생명과학 주식회사의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니 다."라고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태 보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영자의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태 평가보고는 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태 보고내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다. 경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의
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운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2019년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 삼 덕 회 계 법 인대표이사 공인회계사 이 용 모 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서.jpg 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 에이치엘비생명과학 주식회사 감사대상 사업연도 2019년 01월 01일 부터 2019년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사와 회사환경에 대한 이해를 통한 중요한 왜곡표시위험의 식별과 평가, 업무팀 구성, 전문가활용 검토, 기업수준 통제 이해, 유의적 계정 및 공시 식별, 감사계획의 수립과 수행에 있어서의 중요성 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 반기검토(2019.7.22~26) 일 명 명 중요계정의 변동사항에 대한 재무제표 분석적 절차수행 중간감사(2019.12.11~13) 일 명 명 중요 거래유형 및 중요 공시절차의 이해, 추적시사의 수행, 테스트할 통제 선택, 통제 테스트 수행, 통제 위험 평가, 분개 테스트, 입증절차의 설계, 일반감사절차(계속기업가정 검토, 특수관계자 거래 검토 등) 계획 기말감사(2020.2.3~5) 일 명 명 후속 기간의 통제 테스트, 중요 계정잔액 및 공시내용에 대한 질문, 분석적절차, 표본테스트, 일반감사절차 수행, 연결감사 수행, 미반영 감사수정사항 집계, 재무제표 수준의 분석적 검토, 감사결과 요약 일 명 명 재작성된 재무제표에 필요한 감사절차 수행 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본점 사무실 실사(입회)대상 현금, 유가증권 등 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2019년 07월 26일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면 회의 반기검토 결과 2019년 12월 13일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면 회의 기말 감사 계획 2020년 02월 18일 감사 1명 및 감사팀 2명 대면 및 서면 회의 기말 감사 결과,외부감사인의 독립성
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 2. 개요 회사는 연결재무제표 기준 당기 매출액은 2017년 대비 약 4% 감소한 1,024억원이며,영업손실은 약 79억원으로 적자전환하였습니다. 또한 당기순손실은 약 33억원으로 적자전환하였습니다. 별도 재무제표 기준 당기 매출액은 2017년 대비 74% 감소한 약 42.7억원이며, 영업손실은 약64.9억원으로 적자전환하였습니다. 또한 당기순손실은 약 45.3억원으로 적자전환하였습니다. ※ 주요 경영지표 지표 구분 전기 대비 증감율 수익성장 매출증가율 영업이익증가율 적자전환 자산성장 총자산증가율 유동자산증가율 자기자본증가율 안정성 부채비율 -12.9%p 유동성 유동비율 287.9%p 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제21기(2018년도) 제20기(2017년도) 제19기(2016년도) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ유동당기손익인식지정금융자산 ㆍ매출채권 및 기타유동채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ파생상품자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ장기금융상품 ㆍ장기매출채권및기타비유동채권 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ비유동매도가능금융자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ관계기업투자 ㆍ투자부동산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금(결손금) [비지배지분] 자본총계 기 간 매출액 영업이익(손실) 연결총당기순이익(손실) ㆍ지배기업 소유주지분 ㆍ비지배지분 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 연결에 포함된 회사수 나. 요약재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제21기(2018년도) 제20기(2017년도) 제19기(2016년도) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ유동당기손익인식금융자산 ㆍ매출채권 및 기타유동채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ파생상품자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ장기금융상품 ㆍ장기매출채권 및 기타비유동채권 ㆍ비유동매도가능금융자산 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ관계기업에 대한 투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ투자부동산 ㆍ무형자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타자본구성요소] [이익잉여금(결손금)] 자본총계 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가 방법 원가법 원가법 원가법 기 간 매출액 영업이익 당기순이익 총포괄손익 ㆍ기본주당이익(단위 : 원) ㆍ희석주당이익(단위 : 원) 다. 영업실적 및 재무상태 - 당사 최근 연결기준 2사업연도의 영업실적 및 재무실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구 분 제21기 당기 제20기 전기 증감율 증감원인 매 출 액 기존 에너지사업 매출실적 저조 매 출 원 가 매출총이익 판매관리비 영 업 이 익 적자전환 당사 바이오사업부 인력 증가 및 종속회사 증가에 따른 판관비 증가 영업외손익 법인세비용 당기순이익 적자전환 (단위 : 백만원, %) 구분 제21기 당기 제20기 전기 증감율 증감원인 유동자산 전환사채 발행 및 유상증자를 통한 운용자금 확보 비유동자산 라이프리버 98.58% 인수로 종속기업투자 증가리보세라닙 판권 인수로 무형자산 증가 자산총계 유동부채 비유동부채 전환사채 발행 증가 부채총계 자본금 자본총계 유상증자 2. 개요 회사는 연결재무제표 기준 당기 매출액은 2017년 대비 약 4% 감소한 1,024억원이며,영업손실은 약 79억원으로 적자전환하였습니다. 또한 당기순손실은 약 184억원 으로 적자전환하였습니다. 별도 재무제표 기준 당기 매출액은 2017년 대비 74% 감소한 약 42.7억원이며, 영업손실은 약64.9억원으로 적자전환하였습니다. 또한 당기순손실은 약 93.1억원 으로 적자 전환하였습니다. ※ 주요 경영지표 지표 구분 전기 대비 증감율 수익성장 매출증가율 영업이익증가율 적자전환 자산성장 총자산증가율 유동자산증가율 자기자본증가율 안정성 부채비율 -7.4%p 유동성 유동비율 287.9%p 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분
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제21기(2018년도) 제20기(2017년도) 제19기(2016년도) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ유동당기손익인식지정금융자산 ㆍ매출채권 및 기타유동채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ파생상품자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ장기금융상품 ㆍ장기매출채권및기타비유동채권 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ비유동매도가능금융자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ관계기업투자 ㆍ투자부동산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금(결손금) [비지배지분] 자본총계 기 간 매출액 영업이익(손실) 연결총당기순이익(손실) ㆍ지배기업 소유주지분 ㆍ비지배지분 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 연결에 포함된 회사수 나. 요약재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제21기(2018년도) 제20기(2017년도) 제19기(2016년도) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ유동당기손익인식금융자산 ㆍ매출채권 및 기타유동채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ파생상품자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ장기금융상품 ㆍ장기매출채권 및 기타비유동채권 ㆍ비유동매도가능금융자산 ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 ㆍ관계기업에 대한 투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ투자부동산 ㆍ무형자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타자본구성요소] [이익잉여금(결손금)] 자본총계 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가 방법 원가법 원가법 원가법 기 간 매출액 영업이익 당기순이익 총포괄손익 ㆍ기본주당이익(단위 : 원) ㆍ희석주당이익(단위 : 원) 다. 영업실적 및 재무상태 - 당사 최근 연결기준 2사업연도의 영업실적 및 재무실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구 분 제21기 당기 제20기 전기 증감율 증감원인 매 출 액 기존 에너지사업 매출실적 저조 매 출 원 가 매출총이익 판매관리비 영 업 이 익 적자전환 당사 바이오사업부 인력 증가 및 종속회사 증가에 따른 판관비 증가 영업외손익 법인세비용 당기순이익 적자전환 (단위 : 백만원, %) 구분 제21기 당기 제20기 전기 증감율 증감원인 유동자산 전환사채 발행 및 유상증자를 통한 운용자금 확보 비유동자산 라이프리버 98.58% 인수로 종속기업투자 증가리보세라닙 판권 인수로 무형자산 증가 자산총계 유동부채 비유동부채 전환사채 발행 증가 부채총계 자본금 자본총계 유상증자
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II. 사업의 내용 사 업의 개요 가. 사업부문별 현황 연결실체는 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 이익 창출단위, 시장 및 판매방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성 등을 고려하여 경영의 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 지배회사와 종속회사별로 사업부문을 세분하였습니다. 지배회사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다. 구 분 에너지사업 의약품 유통 사업 바이오 개발 사업 기타사업 회사명 에이치엘비생명과학(주) (주)신화어드밴스 라이프리버(주) (주)엘에스케이인베스트먼트 에이치엘비엘이디(주) 사업영역 ESCO(Energy Service COmpany : 에너지 절약 전문기업)사업 의약품 유통업 1. 체외순환형 바이오인공간 2. 간세포치료 3. 지혈제 개발 중소기업 창업 및 벤처기업에 대한 투자 LED 제품 제조업 등 [ 에너지사 업] ①산업의 특 성 □ 산 업 의 특성 ESCO투자사업은 에 너지사용자가 에너지절 약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지사용시설을 고효율 에너지사용시설로 개체 또는 보완하고자 하나, 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때, - ESCO가 에너지진단을 통해 에너지절약 개선사항을 발굴 및 제안하여 에너지 사용자와 계약을 통해 도출된 에너지절감량(액) 성과를 보증 또는 확정하여 투자비용을 회수하는 방식의 사업으로 - 투자비용을 에너지사용자가 조달하는 사용자파이낸싱성과보증계약, 투자비용을 ESCO가 조달하는 사업자파이낸싱성과보증계약 및 예상 절감량을 바탕으로 투자비 상환계획을 확정하는 성과확정계약을 체결하여, - ESCO가 에너지사용자의 에너지절약시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을 지원 하는 사업을 말합니다. 에너지 저소비형 경제ㆍ사회 구조로의 전환을 위한 정책의 일환으로 도입을 결정하였고, 91년 에너지이용합리화법 개정 시 에너지절약전문기업 제도의 근거를 마련하여, 92년 4개 업체가 등록요건을 갖추고 활동 시작하였습니다. 그간, 정부주도의 에너지절약사업에서 민간의 창의와 참여에 의한 에너지절약사업의 확산을 유도하기 위한 수단으로 활 용되고 있습니다.ESCO를 통한 에너지절약형 시설투자의 장점- 에너지절약시설 설치에 따른 초기 대규모 투자비 부담 감소- 에너지절약시설 투자에 따른 경제적, 기술적인 위험부담 감소- ESCO로부터 절약시설에 대한 전문적 서비스를 제공 가능- 에너지사용자는 에너지절약시설 설치에 따른 세제지원 혜택 가능 1) 성과확정 계약○ ESCO기업이 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 에너지절약시설 설치 이전에 에너지진단 등으로 산출한 예상절감량(액)을 에너지사용자가 확인한 후, 예상절감량(액)을 바탕으로 ESCO기업에게 투자비 상환계획을 확정하는 방식 1. 성과확정 계약.jpg 1. 성과확정 계약 ○ 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 예상 에너지절감량(액)을 바탕으로투자비상환계획을 미리 확정하는 방식으로 설치 후 에너지절감량(액)을 ESCO기업이 보증하지 않음○ 성과보증에 대한 ESCO기업의 과도한 부담을 완화하는 장점이 있음○ 설치 후 성과보증을 하지 않는 만큼 고효율에너지 인증 기자재 등 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 추진하고, 예상 에너지절감량(액)으로 성과를 확정함에 따라 에너지사용자 및 ESCO기업 모두 예상 에너지절감량(액)의 충분한 검토와 확인이 필요○ 2015년 7월부터 시행 2) 사용자 파이낸싱 성과보증 계약○ 에너지사용자가 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 ESCO기업은 에너지절약시설 설치에 따른 에너지절감량(액)을 에너지사용자에게 보증하며, 보증절감량(액)이 미달하는 경우에는 ESCO기업이 차액을 보전하는 방식 2. 사용자 파이낸싱 성과보증 계약.jpg 2. 사용자 파이낸싱 성과보증 계약 ○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과 절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에
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미달한 경우 ESCO기업은 차액을 에너지사용자에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ 에너지사용자가 자금을 조달하기 때문에 ESCO기업의 자금조달 부담은 없지만, ESCO기업은 에너지절감량(액)에 대한 성과보증 책임이 있음○ 에너지사용자가 자금을 조달함에 따라 에너지사용자의 부채비율이 높아지는 단점이 있음○ 2004년부터 시행 3) 사업자 파이낸싱 성과보증 계약○ ESCO기업이 자금조달과 에너지절감량(액) 보증 두가지 모두 수행하며, 에너지사용자는 에너지절감량(액) 범위 내에서 투자비를 ESCO기업에게 분할 상환하는 방식 3.사업자파이낸싱 성과보증 계약.jpg 3.사업자파이낸싱 성과보증 계약 ○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO는 차액을 에너지사용자 에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ ESCO기업이 자금을 조달하고 성과보증을 책임지기 때문에 에너지사용자에게 장점이 있는 반면, ESCO기업은 기술적 및 경제적 책임 모두를 떠안아야 하는 부담이 있습니다.○ ESCO기업이 자금을 조달함에 따라 ESCO기업의 부채비율이 높아지는 단점이 있습니다.○ 2011년부터 시행 □ 산 업의 성장성 ○ 1992년 4개업체 등록을 시작으로 1997년에서 2001년 사이에 ESCO기업 등록이 급격히 증가하였고, 2009년 이후 계속 증가추세로서 2016년말 기준으로 335개 업체가 등록되어 있습니다. 연도별 esco 업체 현황.jpeg 연도별 esco 업체 현황 ※ 자료 : 에너지관리공단,산업통상자원부 ESCO사업 안내서, 지원현황> ○ ' 01년부터 ESCO사업이 급격히 증가하여, 2015년은 1,631억 원(정책융자금)의 투자실적을 보여주고 있습니다. (단위:건, 억원, 천toe/년) 연도 '07년 '08년 '09년 '10년 '11년 '12년 '13년 '14년 '15년 계 지원건수 지원금액 건당지원액 * '11~'12년도 소요자금은 정책융자금과 일부 이차보전 융자금을 합하여 지원하였고, '13~'14년도는 저액융자자금 또는 이차보전 융자자금으로 소요자금 전액을 지원※자료 : 에너지관리공단,산업통상자원부 ESCO사업안 내서 ○ 도 입 초기 5억원 수준이었던 시장규모는 2015년 1,871억 원까지 확대되었습니다.(1993 ~ 2015, 연평균 37.7% 성장) ○ 사 업 초기에는 주로 건물분야의 조명설비에 국한되었으나, 폐열 회수사업, 산업체 공정개선 사업, 냉난방 설비, LED 등 에너지 절약시설 및 신재생에너지 설비까지 투자설비 분야가 다양화 되고 있습니다. ○ 이 는 초기의 ESCO사업도 이 단계를 거쳐 정착기 단계로 나아가는 현상으로 보이며 향후 전문화된 ESCO기업의 증가와 사업 기술의 축적 및 에너지 사용자의 인식 제고 등으로 사업영역이 더욱 다양화될 것으로 보입니다. 연도별 esco 시장 규모.jpeg 연도별 esco 시장 규모 사업 지원율> (단위 : 건, 억원) 구 분 조 명 열병합발전 보일러 공정개선 폐열회수 냉난방설비 동력설비 신재생설비 운전자금 기 타 합 계 건수(%) 지원액(%) □ 경기변동의 특성 ESCO사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인 요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 ESCO사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기 때문에 정부정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다. ② 국 내외 시장여건 ESCO 투자사업은 개(2016년 기준)의 등록업체 수에도 불구하고 상위 10개사가 전체
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에너지이용합리화자금 기준으로 약 70%를 점유하고 있습니다. ESCO사업의 경쟁력은 다양한 사업의 실적입니다. 당사는 ESCO사업의 선도적인 시장 진입자로서 안정성이 높은 공공기관 및 지차체 등을 대상으로한 사업에서 우수한 실적을 거두어 왔으나, 높은 부채비율과 이자비용에 따른 내재적 제약요인 및 유가변동, 국내외 거시적 경제상황 등 외부요인에 영향을 받고 있으며, 대기업의 시장진입 등로 경쟁이 심화되고 있습니다. ③ 회사의 개황 □ 영업개황 ㉮ ESCO 투자사업 당사는 ESCO전문기업으로서 ESCO사업영역의 확대에 주도적인 역할을 했습니다. 1998년 조명등 개선사업으로 시작하여 2000년 냉난방시스템 개선, 2001년 폐열재활용 및 2004년 발전시설 등 회사는 새로운 시도를 통하여 ESCO시장을 주도해 나갈 수 있었습니다. 2009년 이후 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 회사는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출 하기 시작하였습니다. ㉯ 신재생에너지 사업 당사는 신재생에너지 부문 중 태양광발전 부문에 참여하고 있으며, 실적으로는 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하고 있습니다. 또한 당사는 폐열공급사업 및 바이오매스 사업에도 적극 진출을 꾀하고 있습니다. 특히 폐열공급사업은 전국 소각장과 산업체를 대상으로 진행하고 있으며, SRF, Woodchip 등 재생연료를 활용한 에너지 공급사업도 진행하고 있습니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 장점 - 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하며 ESCO투자사업에서 가장 까다로운 자금조달 단계에서도 다년간의 수행실적을 통해 검증된 업계 최고의 신속 정확한 서비스를 제공하고 있습니다.- 당사는 ESCO협회 회장직, 엔지니어링 공제조합 이사직 등 관련 업계의 임원을 겸하였으며 업계에 인지도 및 영향력이 높습니다. [의 약품 유통 사업] ① 산업의 특 성 등 당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 ㈜신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다. □ 산 업의 특 성 의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의 재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. □ 산 업의 성장성 건강보험심사평가원 자료에 따르면 의약품 유통시장 규모는 2015년을 기준으로 하여 약 18조원으로 집계되고 있으며, 해당 업계에서는 약 20조원까지 시장규모를 추정하고 있습니다. 그러나 의약품 제작사와 수입사 간의 직접 거래 비중이 점차 축소됨에 따라 의약품 유통시장은 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며, 앞으로도 성장추세는 지속될 것으로 판단됩니다. 보건복지부 통계수치에 따르면 국내 의료비 증가속도가 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며, 2015년 기준 국내 인구의 기대수명(남자 77.9년, 여자 84.6년)이 OECD국가 평균 기대수명(남자 77.4년, 여자 82.8년)을 상회하고 있습니다. 즉, 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때, 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다. □ 경기변동의 특성 국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다. ② 국
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내외 시장여건 국내 의약품 유통업체는 약 1,900여개로, 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및 집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다. 상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 2014년 상위유통업체(500억 이상 4.4%)가 시장점유율 약 62.3%를 기록하는 등 과점시장의 형태를 취할 것으로 예상됩니다. 【 매출규모별 시장점유율 】 (단위 : 개사, %) 구 분 매출규모 1000억이상 500억-1000억 100억-500억 100억이하 계 2012년 업체수 업체수점유율 시장점유율 2013년 업체수 업체수점유율 시장점유율 2014년 업체수 업체수점유율 시장점유율 *출처 - 의약품정보센타 공급내역보고 자료 ③ 회사의 개황 □ 영업개황 주요 종속회사인 주식회사 신화어드밴스는 2007년 11월 19일에 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주사업목적으로 설립하였으며, 현재 동사의 주요 매출거래처는 아주대학교의료원, 차병원(서울,분당,구미),안연케어(연세의료원,중앙대병원) 및 국, 공립병원에 납품하고 있으며, 특히 아주대학교의료원과 분당차병원은 개원과 동시에 납품계약을 체결하여 공급하고 있으며 유한양행,동아에스티,제일약품,대웅제약,한미약품,종근당,JW중외제약,일동제약, 보령제약, SK케미칼, CJ헬스케어 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), BMS, 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계 제약사와 거래 관계를 맺고 있습니다. 동사는 2015년부터 안연케어에 신규 공급하는 등 안정적인 성장세를 이어오고 있습니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 - 신화어드밴스는 25년간의 업력을 바탕으로 의약품유통사업을 수행하며 다져진 영업력을 바탕으로 신규거래처를 꾸준히 확보하였습니다. 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략과 함께 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력을 도모하였습니다. 향후 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 한 시장 표적 선정을 통해 안정적인 성장을 이룰 것입니다. [ 바 이오 개발 사업 부문 ] 당사는 현재 자체적으로 2개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 이외 당사가 보유한 2개 계열회사에서 바이오 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 98.36%의 지분을 보유한 종속회사 라이프리버(주)는 바이오인공간, 줄기세포 치료제, 지혈제의 3개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있으며, 7.49%(간접지분 포함 9.16%)의 지분을 보유한 관계회사 LSK BioPartners, Inc. (USA)은 리보세라닙(아파티닙)의 글로벌 위암 3상을 진행중에 있습니다. ① 종속회사의 관한 사항 : 라이프리버(주) 라이프리버(주)는 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ① 바이오인공간 ② 줄기세포 치료제 ③ 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물) 3개 분야 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에 있습니다. □ 산 업의 특 성 (1) 의약산업의 특성 의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고
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신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. (2) 규제와 지원 신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. (3) 경쟁요소 국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선) 의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어 향후 R 투자에 따른 국내 제약사들 간의 R 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다. (4) 자원조달의 특성 공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다. (5) 바이오의약품의 분류와 현황바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다. 【바이오의약품의 분류】 구분 유전자재조합단백질 세포치료제 유전자치료제 생물학적 제제 혈액제제 백신 유효성분 유전자조작 기술을 이용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질 체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포 질병치료를 목적으로 하는 유전물질 혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제 감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체 종류 성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제 체세포치료제, 줄기세포치료제 DNA백신 적혈구, 혈소판, 혈장, 알부민등 인플루엔자백신, 폐렴구균백신 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)>바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에