chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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이후 매년 5천불->상업적 판매 개시 후 지급하지 않음 마일스톤 : 마일스톤 지급일정표 로열티 : 순매출액의 2.5%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 단, 아래 표와 같이 최소 연례로열티를 지급하기로함 연례 로열티 지급표 서브-라이선스 수입에 대해서는 계약 후 4년 이내는 10%, 4년후부터는 5%를 지급하기로 함. 단, 상업적 판매 개시 후 서브-라이선스에 대해서는 수수료를 지급하지 않음 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 약물 전달법 9. 개발 진행경과 해당 약물 전달법 이용 기능적인 견본품 제작 및 실험실내 효능평가를 동물에서 수행완료 실험실내 효능평가를 필요한DNA후보물질 연구용 시료 생산 완료. 동물 효능평가 완료 후 확보된 시료이용 면역반응 평가 중 10. 기타 사항 없음 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 핵산기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약을 연구개발하고 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나룰 수 있습니다. DNA 기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 국내외 임상연구을 수행중에 있으며, DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 개발 후보물질을 도출하고 있으며, mRNA기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다. 항염증 치료신약 인 천연물유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품은 글로벌 2상임상연구를 수행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 신약개발본부 기업부설연구소(서울시 영등포구 소재)와 글로벌임상개발본부(미국 소재)로 구성되었으며, 기업부설연구소는 산하 2개팀을 두고 있습니다. 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다. 구성> 구 분 팀 주요업무 신약개발본부 기업부설연구소 핵산 기반 백신팀 -핵산기반 백신의 전임상 및 국내임상 연구 -항염증치료신약의 글로벌임상연구 지원 핵산 기반 유전자 의약품팀 -핵산기반 유전자의약품의 전임상 및 국내 임상연구 -핵산기반 단백질치료제, 핵산기반 단클론항체 치료제 글로벌임상개발 본부 임상면역학 실험실 -핵산기반 바이오신약과 항염증치료신약의 국내외 임상면역원성 평가시험 개발, 수행 및 관리 -핵산기반 바이오신약과 항염증치료신약의 글로벌 임상연구 관리 연구소 조직도(20181231).jpg 연구소 조직도 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 14명 등, 총 21명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 :명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 신약개발본부 기업부설연구소 핵산기반 유전자의약품팀 핵산기반 백신팀 글로벌임상 개발본부 임상면역학 실험실 계 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 최고의학책임자인 죠엘 메슬로(Joel N. Maslow), 최고과학개발책임자인 카 무투마니(Kar Muthumani), 기업부설연구소장인 정문섭, 임상 면역학 실험실 책임자 크리스틴 로버츠(Christine Roberts)이며, 그 현황은 다음과 같습니다 현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 최고의학책임자 죠엘 메슬로 임상개발 총괄 [학회발표] [저서] 최고과학개발책임자 카 무투마니 (Kar Muthumani) 전임상연구 지원 [논문] [저서] [강연] 연구소장 (이사) 정문섭 연구개발총괄 *가톨릭대학교 생명의과학 박사(‘09), *동아제약 연구소 수석연구원 (‘97~’10), *제넥신 연구소 팀장 (‘10~’12) *복지부, BioPharm2020 로드맵 자문위원 (‘14) *고대구로병원 연구중심병원 R 협력위원회 (’14) *식약처, 유전자치료제산학관 전문가 협의체 위원 (’16)
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*바이오의약품협회, 바이오 IT 플랫폼 자문위원 (’17-‘18)*코로나19 치료제 백신 개발 범정부 지원위원회 백신 전문위원회 위원(’20-’21) [학회발표] 임상실험실분석팀장 크리스틴 로버츠 임상면역평가 (3) 연구개발 비용 당반기까지 지급된 코로나19 백신 및 만성C형 간염 치료용 DNA백신 등의 연구/개발, 자문료, 임상시료 구입비 등은 아래 표와 같습니다. (기준일 : 2021년 06월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 제46기반기 제45기 제44기 비고 회계처리 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 연구개발비용 계(*1) (정부보조금) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습다. (기준일 : 2021년 06월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 제46기반기 제45기 제44기 비고 회계처리 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 연구개발비용 계(*1) (정부보조금) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. (4) 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 핵산 기반 바이오 신약 DNA 백신 GLS-5300 메르스 예방 2015년 임상1/2a상(한국) 2017년 공동개발 GLS-5700 지카바이러스예방 2016년 임상1상 (푸에르토리코) 2016년 공동개발 C형 간염예방 2017년 임상1상(한국) 정부보조금 VGX-6150 만성C형 간염치료 2011년 임상1상 완료(한국) 2013년 공동개발 GLS-5100 대상포진 예방 2013년 개발중단 GLS-5310 코로나19 예방 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 정부보조금 GLS-5140 중증열성혈소판감소 증후군예방 2015년 전임상 정부보조금 GLS-3700 H7N9 신종플루예방 2013년 개발 중단 DNA기반 단백질 및 단클론항체의약품 이중기능 항암융합단백질 dRP Her2 양성 항암치료 2015년 개발중단 특허양수 혈액응고 8인자 dRP A형 혈우병 치료 2014년 신약후보물질 항아밀로이드베타 Plas-mAb 알츠하이머병 예방/치료 2014년 개발중단 GLS-8000, B형간염면역글로블린 Plas-mAb HBV 감염예방 2017년 신약후보물질 특허양수 비만대사 유전자치료제 비만치료 2014년 개발중단 허혈질환 유전자치료제 당뇨병성 족부궤양 치료 2013년 개발중단 DNA 기반 알츠하이머 항체치료제 알츠하이머 치료 2014년 개발중단 항염증 치료 신약 천연물 유래성분 쓴맛수용체신호전달물질 항염증제(만성 축농증치료) 2018년 임상2상(미국) 2020년 라이센스인 코로나19 감염 예방약물 2020년 임상 2상 (미국) 2020년 저분자량 화학합성 성분 GLS-1027 당뇨병성 신장질환치료 2019년 임상2상 준비(미국) 코로나19 중증방지 약물 2020년 임상2상(미국) 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 중동호흡기증후군 예방 3. 작용기전 GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존백신대비 백신에 의한 메르스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이 5. 진행경과 [임상
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1상]-글로벌 임상 임상시험승인일 : 미국 FDA(2015.11.19), 임상시작일 : 2016.1.28, 진행국가 : 미국, 1상임상 예비결과 발표 (2018.06.27), 1상임상결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019.7.25) [임상 1/2a상]-국내 임상 임상시험승인일 : 한국식약처(2017.09.17), 임상시작일 : 2018.9.5, 1/2a상 임상중간결과 발표 (2020.5), 1/2a상 임상종료(2020.5.18) 6. 향후 계획 임상 1/2a상 임상종료후 국내 응급백신공급 및 비축을 위한 한국 식약처 허가 진행예정, 2상임상이후부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행 7. 경쟁제품 임상시험에 착수한 제품은 현재 본 제품외 없음 (약 12개 제품이 비임상시험 단계에서 연구개발중임) 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 메르스백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015.05.27) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 - 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여 전세계 응급 비축용 백신개발 지원 (2018.04.12) : 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당 - 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원받음 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 지카(Zika) 바이러스 감염 예방 3. 작용기전 GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존백신대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이 5. 진행경과 [임상 1상]-미국,캐나다 임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.6.20), 임상시작일 : 2016.7.27, 진행국가 : 미국, 캐나다, 1상임상결과 발표 (2017.10.10) [임상 1b상]-푸에르토리코 임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.8.30), 임상시험대상자 모집등록 완료: 2017.6.16, 진행국가 : 미국령 푸에르토리코 6. 향후 계획 임상 1상 임상 종료 후 2상 임상이후부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행 7. 경쟁제품 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 지카 DNA백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016.1.22) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 코로나19 감염증 예방 3. 작용기전 정상인에게 GLS-5310 또는 GLS-3000 접종으로 체내 SARS-CoV-2 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, SARS-CoV-2 바이러스의 감염을 억제함으로서 코로나19 감염증을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2020.2, 후보물질 도출 및 항원 발현 확인 : 2020.04, VGXI사 GMP생산공정 개발 및 임상용 백신 생산착수: 2020.6., 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원특이적 T세포면역반응과 항원특이적 결합항체반응이 유도되는 것을 확인: 2020.7, 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원특이적 T세포면역반응과 항원특이적 결합항체반응, 중화항체 생성을 확인:
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2020.9, 임상연구용 백신의 GMP생산을 완료하여 1154바이알을 보관, 실험동물이용 임상적용 경로에서 후보물질의 용량증량에 의한 면역원성을 평가 후 독성연구를 착수: 2020. 12.7, 한국 식약처로부터 1/2a상 임상승인을 받음: 2020.12.18, 고대구로병원 임상시험 계약을 체결: 2020. 12.31, 첫번째 대상자의 접종을 완료, 2021년1월21일 고용량군의 등록을 시작하여, 2021년3월4일 임상1상 연구 대상자45명의 등록을 완료하고, 2021년5월 모든 대상자의 접종이 완료되었고 현재 중간 분석을 위한 검체를 확보하고 있음. 피내접종과 비강내접종을 병용하는 임상연구를 미국에서 수행하기위해, 2021년 1월19일 미국 FDA에 임상승인신청을 하였음. 6. 향후 계획 2a상 임상연구 착수 2021년 8월). 7. 경쟁제품 이노비오 INO-4800 , 제넥신 GX-19 8. 관련논문등 해당사항없음 9. 시장 규모 비록 긴급사용허가를 받아 시판중인 제품이 존재하지만, 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 질병관리본부 국립보건연구원 용역연구개발 (2020.4) 11. 정부보조금 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정 (2020년 4월부터 2020년 12월까지 145백만원을 지원 받음) 2021년2월4일, 코로나19백신인 GLS-5310의1/2a상 임상개발비용인98억원중73억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받는 협약을‘코로나19 치료제 백신 신약개발사업단”과 체결 12. 기타 사항 해당사항없음 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 C형간염 예방 3. 작용기전 정상인(또는 만성 C형간염 완치자)에게 GLS-6150/GLS-6100 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T세포 면역반응 이 유도되어, HCV바이러스의 감염 및 재감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존치료제로 완치된 만성C형간염 환자나 고위험 정상인을 대상으로 HCV 감염 및 재감염을 예방 5. 진행경과 [임상 1상]- GLS-6150 (C형간염 완치자 대상) 임상시험승인일 : 한국 식약처(2018.2.5), 임상시작일 : 2018.9.4, 임상종료일: 2020.5.11,진행국가 : 한국 [임상 1상]- GLS-6100 (정상인) 임상시험승인일: 한국 식약처(2021.5.21) 6. 향후 계획 GLS-6100 (고위험 정상인 대상)의1상 임상연구를 한국 식약처로부터 승인을 2021년 내에 득할 예정 7. 경쟁제품 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역독점개발권리 확보 (2011.10.7) 11. 정부보조금 보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발과제로 선정(2017년 6월부터 2020년 12월까지 3,415백만원을 지원 받고 있음) 12. 기타 사항 해당사항 없음 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 만성 C형 간염 환자의 면역치료 3. 작용기전 만성C형간염 환자에 VGX-6150 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T세포 면역반응 이 유도되어, HCV바이러스에 감염된 세포를 제거하거나 HCV 바이러스 의 방출을 억제하여 만성C형간염을 치료 4. 제품의 특성 기존 만성C형간염 면역치료제 대비 부작용이 없고, DAA 등의 항바이러스 의약품 대비 면역기억작용으로 지속적인 만성C형간염 억제 효과를 보임, 바이러스 항원의 변이에 대비하기 위해, 공통 서열 항원을 도출하여 백신을 디자인함 5. 진행경과 [임상 1상]-한국 임상시험승인일 : 한국 식약처(2013.10.8), 진행국가 : 한국, 임상결과 발표: 2020.2.20 6. 향후 계획 2상임상단계의 진입을 보류하고, 의학적 미충족 수요가 높은 C형간염 예방백신(GLS-6150/GLS-
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6100)의 개발을 우선 수행함 7. 경쟁제품 Chron Tech Pharma (임상 2상)-임상실패 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기 임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역독점개발권리 확보 (2011.10.7) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 대상포진의 예방 3. 작용기전 고령자 또는 면역억제제 치료전의 환자에게 GLS-5100 접종으로 체내 대상포진 바이러스(VZV) 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, 수두를 일으킨 뒤 사람의 신경절에 잠복해 있던 수두-대상포진 바이러스의 복제 및 활성을 억제함으로서 대상포진을 예방 4. 제품의 특성 재조합 단백질 백신 또는 펩타이드 백신 대비, Adjuvant 없이도 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있으며, 특히 이들 백신에서 유도되지 않는 CD8+ T세포 면역반응을 활성화함, 대상포진바이러스 약독화 생백신 대비 감염의 우려가 없어 매우 안전함 5. 진행경과 [전임상 연구] 전임상연구 착수: 2014.8, 실험동물이용 대상포진예방 효능평가 완료: 2018년 6. 향후 계획 국책과제 선정시 전임상연구 착수, 개발 중단 7. 경쟁제품 동일형태의 경쟁제품은 없으나, 단백질/펩타이드 백신 및 약독화백신은 시판중임 * GSK사, Shingrix : 2017년 미 FDA 허가 획득 (subunit 백신), 2회 투여 * MSD사, Zostavax : 2006년 해외 출시, 2013년 국내 출시(약독화 생백신), 1회 투여 8. 관련논문등 9. 시장 규모 해외 대상포진 백신 시장규모 : 연간 8억 달러 수준 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 대상포진 예방 및 치료용 DNA백신 조성물에 대한 특허 등록 (대한민국 특허청) 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 중증열성혈소판감소증후군 예방 3. 작용기전 정상인에게 SFTS DNA백신 접종으로 체내 SFTS 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, SFTS 바이러스의 감염을 억제함으로서 중증열성혈소판감소증후군을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2015.12, 후보물질 효능평가 완료 후 결과 논문게재 (Nature Communications 2019), 전임상연구 착수 : 2020.10 실험동물에서 백신 후보물질 선정 및 용량 용법 최적화 연구 6. 향후 계획 임상연구 착수(2023년 상반기). 7. 경쟁제품 경쟁제품 없음, 국내외 최초 백신개발 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 한국과학기술원과 복지부 국책연구개발과제에 참여하여 공동개발 (2015.12) 11. 정부보조금 보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발과제로 선정(2015년 12월부터 2019년 11월까지 180백만원을 지원 받았음), 보건복지부 백신실용화기술개발사업의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었음(2020년 10월부터 2022년 12월까지) 12. 기타 사항 중증열성 혈소판 감소 증후군 예방 DNA백신에 대한 특허 출원 (대한민국 특허청) 출원번호/일자: 10-2018-0074418/2018.6.282019년6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력조약(PCT)를 출원 2020년2월4일 대한민국 특허 등록 ⑧ 품목 : 이중기능 항암융합단백질 dRP 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - 이중기능 항암융합단백질dRP 2. 적응증 Her2 양성 항암 치료 3. 작용기전 Her2 양성 암환자에 이중기능 항암융합단백질
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dRP을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 HER2 양성 종양 부위에 집적되어 해당 부위에서 VEGF 신호를 차단함으로써 신생혈관형성을 억제하여 종양 성장 및 전이를 억제함으로 암을 치료 4. 제품의 특성 기존 허가 제품은 aflibercept (VEGF-Trap)보다 타겟 종양 부위로의 집적율이 더 높아 기존 치료제보다 더 효과적인 항암 효과가 기대되며 기존 신생혈관 억제제의 부작용을 최소화할 수 있음, DNA 기반 단백질 치료제의 특성 상, 경쟁물질 대비 빠른 임상 진입이 가능함. 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수 : 2015.6, 후보물질 제작 완료/ 세포 수준에서 발현 확인 및 실험 동물 체내에서 단백질 생성 확인 완료/ HER2 양성 종양 모델을 이용한 암 억제 효과를 기존 항암제와 비교 확인 완료. 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행 중 6. 향후 계획 개발 중단 7. 경쟁제품 HER2와 VEGF를 동시 타깃하는 이중결합항체를 개발하는 사례가 있으나 아직 모두 비임상 단계이며, 현재 임상 진행 중인 HER2, VEGF 동시 타깃 물질은 없음 (개발 사례: Genentech사 bH1-44, Shengbiao Medical Equipment Technology Co., Ltd.사 YY0411, The Second Military Medical Univ. FL518 등) 8. 관련논문등 해당사항 없음 9. 시장 규모 초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 강원대학교 산학협력단이 보유한 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 조성물에 대한 국내외 특허를 양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2015.6.30) 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - 혈액응고 8인자 dRP 2. 적응증 A형혈우병(8인자 결핍증) 치료 3. 작용기전 A형 혈우병 환자에 혈액응고 8인자 dRP을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 다른 응고인자들과 결합하여 응고작용이 회복되도록 도움으로서 A형 혈우병을 치료 4. 제품의 특성 기존 제품의 경우 반감기가 빠른 이유로 2-3일에 한번씩 주사해야 하는 단점이 있지만, 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있음. 현재 임상개발중인 타사 바이러스 운반체 이용 치료제의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응으로 인하여 반복적인 투여가 어려운 반면, 해당 의약품의 경우 벡터에 대한 면역반응이 없어 반복적인 투여가 가능 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수 : 2014.10, 후보물질 제작 완료/ 혈액 응고8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기위한 후보물질 개선연구 진행 중 6. 향후 계획 혈우병 동물모델에서 개선된 후보물질의 효능평가 완료 (2022년 하반기). 7. 경쟁제품 8. 관련논문등 해당사항 없음 9. 시장 규모 2022년에는 각각 1,740만달러와 884만달러에 이를 것이라고 전망됨(제약산업 분석기업; EvaluatePharma) 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 ⑩ 품목 : 항TNF 알파 Plas-mAb 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - 항 TNF 알파 Plas-mAb 2. 적응증 류마티스 관절염 치료 3. 작용기전 류마티스 관절염의 원인인 TNF알파와 결합하는 항체를 생성함으로서 관절염을 치료하는 기전입니다. 4. 제품의 특성 경쟁제품인 단클론 항체치료제 대비, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격경쟁력이 우수함. 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있고, DNA는 면역원성이 없어 안전하고 반복 투여가 가능함, DNA 기반 단클론 항체치료제의 특성 상, 경쟁물질 대비 빠른 임상 진입 및 개발이 가능함. 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수 :
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2019.1, 후보물질 제작 완료/ 동물세포에서 항체의 생성과 TNF알파 결합능력확인/ 아밀로이드 베타와의 결합력 확인/ 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응을 억제함을 보임으로우수한 활성 확인. 현재, 실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행, TNF알파억제 효능을 평가 중임 6. 향후 계획 개발 중단 7. 경쟁제품 8. 관련논문등 해당사항 없음 9. 시장 규모 2017년 세계 최대 매출의약품 중 3종(Humira, Enbrel, Remicade)포함, 2018년 전세계 36조원 시장규모 10. 공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - B형간염 면역글로블린 Plas-mAb 2. 적응증 HBV 감염 예방 3. 작용기전 간이식 예정자 또는 모계 감염 우려자에 B형간염 면역글로블린 Plas-mAb을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 HBV S 항원을 포함하고 있는 바이러스 감염성 입자를 제거하고, HBV preS1을 통한 바이러스가 숙주 세포로의 침입을 방해함으로서 HBV 감염을 예방 4. 제품의 특성 기존 HBV 면역 글로불린이 HBV S 면역글로불린에 한정되어 있는 것에 반해 S 면역글로불린과 preS1 면역 글로불린을 동시에 투여함으로써 HBV 감염을 완전히 예방할 수 있음, 면역글로불린 생산의 어려움으로 고가인 기존 HBV 면역 글로불린 대비, DNA 기반 항체치료제의 특성 상, 합리적인가격의 면역글로불린을 제공함으로써 기존 시장 침투가 용이하고 신규 시장 확보가 가능함 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수 : 2017.4, 3종의 후보물질 플라스미드 제작 및 연구용 시료 생산 완료/ 동물세포에서 발현/항체생성과 항원 결합능력 확인. 실험동물에서4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행 중이고, 항preS1 면역글로블린과 항S면역글로불린을 동시에 처리하면 우수한 바이러스 억제효과를 확인 6. 향후 계획 높은 국내 분포를 보이는 B형간염바이러스 유전자C형에 대한 억제효과를 평가하는 동물실험 (2021년 상반기) 7. 경쟁제품 기존 시장에서 B형 간염 면역 글로불린이 허가되어 사용되고 있음. (예 : Cangene Corporation 사 HepaGamB, Grifols 사 HyperHEPB, Biotest Pharmaceuticals Corporation 사 Nabi-HB 등) GC녹십자사, GC1102 (재조합 HBV 면역글로불린) : HBV 관련 간이식 환자 대상으로 임상 3상 시험 진행 중, 현재 개발되고 있는 preS1 면역글로불린 제품은 없음. 8. 관련논문등 해당사항 없음 9. 시장 규모 초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 강원대학교 산학협력단이 보유한 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2017.4.5) 1종 후보물질 국내 특허 등록 완료 (등록번호 : 10-1864693/등록일자: 2018.5.30) 1. 구분 함염증치료신약-천연물유래성분, 쓴맛수용체신호전달물질 2. 적응증 만성 축농증 치료, 코로나19 감염 방지 3. 작용기전 키나(Cinchona)나무의 나무껍질에서 추출한 성분인 Quinine은 호흡기관인 부비동의 쓴맛 수용체를 자극하여 체내 항염증물질의 분비를 유도함으로서, 염증의 원인인 세균을 제거하여 만성 축농증을 치료. 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방 4. 제품의 특성 Quinine은 지난 150년간 말라리아치료제등의 성분으로 이용되었고 우수한 안전성이 확인됨, 비염 및 축농증 치료시 Quinine과 반응성이 있는 쓴맛수용체를 지닌 환자를 진단법에 의해 선별한다면 치료 효율을 극대화 할 수 있음, Quinine을 코 스프레이로 투약하면 코
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상피세포내에서 산화질소(NO) 가스를 생성하여 세포 밖으로 분비하게 됨. 코로나19 바이러스가 코를 통해 인체에 진입하면 상기도(upper respiratory tract)에 존재하는 코 상피세포(nasal epithelial cell)에 감염되어 세포 안으로 바이러스 유전자가 삽입되고 바이러스 복제가 일어남. 이때, 코로나19 바이러스가 감염된 세포 안으로 Quinine투약으로 생성된 산화질소(NO) 가스가 이동하여 바이러스의 복제를 저해함으로써 감염을 방지하게 됨 5. 진행경과 [임상 1/2상]- 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2015.10), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2017년 5월 [임상2상]- 축농증 치료 임상시험승인, 미국FDA(2020.4) [임상2상]- 코로나19 감염 방지 임상시험승인, 미국FDA(2020.4), 임상시험대상자의50%이상의 등록을 완료(2020.9), 미국 내 코로나19 감염병 유행의 진원지이며 다수의 감염사례가 발생 중인 루이지에나주 바톤루지시에2차 임상시험센터를 추가(2020,9) 6. 향후 계획 만성 축농증 치료제 : 코로나19 감염병 사태에 따라 2상임상연구 착수 코로나19 감염방지 코스프레이 치료제 : 임상2상연구 종료 (2021년 상반기) 7. 경쟁제품 유사한 작용기전의 경쟁제품 없음 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 해당사항없음 11. 정부보조금 해당사항없음 12. 기타 사항 미국 University of Pennsylvania가 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 (계약체결일 : 2018.6.20) 1. 구분 항염증치료신약-저분자량 화학합성성분 2. 적응증 당뇨병성 신장질환등 자가면역의 치료, 코로나19 감염병 중증방지 치료 3. 작용기전 당뇨병성 신장질환의 원인인 , Th 17 세포를 직접억제함으로 IL-17생성을 감소시킴으로서 치료함 4. 제품의 특성 GLS-1027은 염증질환의 치료에 이용되는 경구용 의약품으로, RA, 1형당뇨병, Colitis, Uveitis에서 효능을 확인하였고, 1상임상연구를 통해 약물의 안전성을 확인함 5. 진행경과 [임상 1상]- 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2008.2), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2008년 9월 [임상2상]-임상승인 및 시작일 : 미국 FDA(2020.11), 6. 향후 계획 코로나19감염후 심각한 폐질환 방지 2상임상연구 종료 (2021년) 7. 경쟁제품 MTX(methotrexate) : 경구용 anti-folate치료제, 핵산대사효소억제, 일시적 염증억제, 35% 치료율 8. 관련논문등 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 해당사항없음 11. 정부보조금 해당사항없음 12. 기타 사항 해당사항없음 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. 3) 기타 연구개발 실적 추가로 기재하고자 하는 연구개발 관련 내용 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 종류 취득일 취득국가 제목 내용 근거법령 독점적 사용기간 취득소요인력/기간 상용화 여부 특허 면역 조절제 활성을 갖는 화합물 특허법 4명/7년 (PCT 출원) 상용화 준비 특허 EP, ES EPC 3명/2년 (PCT 출원) 상용화 준비 특허 KR, US 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 조성물 본 발명은 암 특이적 항체와 혈관신생 억제제가 결합된 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 치료 조성물에 관한 것으로, 구체적으로, 본 발명에 따른 바람직한 암 특이적 항체는 트라스투주맵 또는 이의 단편이며, 혈관신생 억제제는 VEGF-트랩이다. 특허법 3명/2년 상용화 미정 특허 KR, US 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물 및 이를
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이용한 VZV 항원에 대한 T세포 활성화 방법 본 발명은 대상포진 바이러스(VZV) 단백질을 부호화하는 VZV 유래 유전자의 삽입 부위를 포함하는 적어도 일종의 플라스미드, 및약제학적으로 허용 가능한 기타의 성분을 포함하는 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물을제공한다. 특허법 7명/3년 상용화 미정 특허 KR, US B형 간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 본 발명은 HBV(hepatitis B virus)의 표면항원 프리-S1(preS1)에 특이적으로 결합하는, 항체, 상기 항체를 코딩하는 폴리뉴클레오티드, 상기 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현 벡터, 및 상기 발현 벡터를 포함하는 형질전환체, 상기 항체의 HBV 감염의 예방 또는 치료 용도 및 상기 항체의 HBV 검출용도를 제공하는 것이다. 특허법 3명/4년 (PCT 출원) 상용화 미정 특허 KR 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물 본 발명은 중증 열성 혈소판 감소 증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome; SFTS) 바이러스 질환에 의한 감염병을 예방 또는 치료하기 위한 백신 조성물에 관한 것이다. 특허법 11명/2년 (PCT 출원) 상용화 미정 나. 업계의 현황 (1) 산업의특성1) 바이오의약품 산업 21세기 들어 바이오텍 회사들의 성장과 함께 바이오산업이 빠르게 약진하고 있으며 단일클론항체, 단백질 치료제, 그리고 백신 관련 분야의 약진이 돋보이고 있습니다. 특히 백신개발 다국적 제약사들은 차세대 백신의 연구개발에 집중하여 보다 효과적이고 안전한 백신들이 개발되고 있습니다. 백신사업 분야는 암, HIV, 자가면역질환등으로 적응증이 확대되고 있으며, 특히 예방백신분야에서 치료백신분야로 넓혀지고 있는 추세입니다. 일반적으로 바이오의약품의 개발은 장기간 대규모 자금이 소요되면서도 성공확률이 높지 않은 특성으로 인하여 리스크가 큰 사업입니다. 하지만, 리스크가 큰 만큼 성공할 경우 반대 급부 또한 큰 특성을 가지고 있습니다. 2) 바이오의약품 CMO 산업 바이오의약품은 신약개발에서 제품 판매에 이르기까지 오랜 시간과 대규모의 투자를필요로 하기에 전체 프로세스를 일원화할 수 있는 기업은 몇몇 소수의 대규모 다국적제약회사를 제외하고는 많지 않습니다. 특히 바이오의약품 CMO산업은 첨단 생명공학 기술이 요구되고, 첨단설비를 갖추는데 막대한 설비투자비 및 품질관리 기술을 필요로 하고 있음에 따라 최적의 비용과 고효율로 제품의 생산을 전담할 수 있는 위탁생산 전문기업(CMO)의 출현이 요구되고 있고 관련 시장도 급격히 성장하고 있습니다. 3) 섬유산업 섬유산업은 원자재의 을 해외에서 수입, 가공하여 완제품을 만들어 그 완제품의 2/3을 해외로 수출하는 해외의존형, 수출주도형 산업구조이며, 생산구조는 원료, 사,직물, 염색, 의류, 제조, 유통으로 이어지는 다단계로 형성되어 있고 고용창출효과와 고부가가치를 실현할 수 있는 가공산업입니다. 다. 산업의 성장성 (1) DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야 DNA백신 시장은 ‘2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)’에 의하면, DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아,2017년기준 잠재 수익의 시장점유율이 미국에서 58%, 유럽에서 28%로 평가하고 있고 2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR)7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다 핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까,
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혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. ‘Nucleic Acid-based Therapeutics Market 2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)’보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억4,198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률 (CAGR) 6.8%를 전망하였습니다. (2) 플라스미드 DNA CMO 산업 플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자 치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을 하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전세계 유전자치료제 시장의 급속적인 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다. “Viral Vector Plasmid DNA Manufacturing Market (2019년5월, Acumen Research and Consulting사 발행)’ 보고서에 의하면, 2026년까지18억불의 시장규모와 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 21.4%를 전망하였습니다. (3) 섬유산업 섬유산업은 국가경제 발전에 견인차 역할을 하는 핵심 기간산업으로 세계 9위의 섬유 수출국이며 섬유 기술력 세계 4위로 생산기술도 고르게 발달되어 있습니다.국내 섬유·패션산업은 제조업체가 48,375개(1인이상), 섬유패션 도소매업 및 서비스업 포함시 관련 업체가 304,543개사에 달하는 등 국민 경제·생활에 기여효과가 매우 큰 산업입니다. 우리나라 섬유패션산업은 원사, 직물, 염색가공, 패션의류 등 Up Stream에서 Down Stream까지 균형된 생산기반을 보유하고 있으며 생산기술도 고르게 발달되어 있고 의류용의 경우 중·저가 범용품보다 고부가가치 기능성 섬유, 친환경섬유에 치중하는 한편 산업용섬유 등 신섬유 개발 및 생산 확대를 위한 기술력과 제품화 수준을 고도화하고 있습니다. (한국섬유산연합회 "섬유산업 역사" 발췌) 라. 경기변동의 특성(1) 바이오의약품산업 최근 국내를 포함한 글로벌 제약산업 및 바이오의약품 시장도 세계 경기침체의 영향을 받고 있어 지적재산권의 보호, R 생산성, 그리고 효과성이 중시되고 있습니다.하지만, 사람의 건강과 직결되는 산업의 특징상 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는다고 할 수 있습니다. 특히 평균연령의 증가, 다양한 질병 및 새로운 감염성질환들의 등장 등으로 인하여 바이오의약품에 대한 요구와 수요가 증가하여 경기변동과 무관하게 지속적인 성장을 보이고 있습니다. (2) 바이오의약품 CMO 산업 바이오의약품 CMO산업의 고객이 주로 정부의 지원을 통해 의약품을 개발하는 바이오 벤처사 또는 전문연구기관인 특성을 가지고 있고 임상시험에 소요되는 바이오 의약품을 생산해주는 산업이니만큼 임상시험이 진행되는 1~3년 단위의 생산계약이 이루어져 여타의 산업에 비하여 경기변동에 상대적으로 덜 민감하다고 할 수 있습니다.하지만 경기가 극도로 악화되는 경우에는 제약산업의 시장규모 축소로 CMO산업도 영향을 받을 수 있습니다. (3) 섬유산업 섬유산업은 계절적인 경기변동은 미미하나 환율변동 및 유가상승 등 외적인 영향으로 인한 경기변동이 심한 편입니다. 마. 경쟁요소 및 향후 전망 (1) DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야 DNA백신 분야는 현재 미국 이노비오사의 HPV 관련 자궁경부전암 및 암 치료 백신인 VGX-3100이 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. 또한, 한국 진원생명과학의 메르스 DNA백신인 GLS-5300은 한국내 2상임상단계(1/2a상임상)연구를 진행하고 있어, 향후 수 년이내에 사람을 대상으로 하는
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DNA백신의 시판 허가 및 상업화가능성이 높아지고 있습니다. DNA 백신개발사들의 차별적인 제품 개발 전략으로 인해, 동일질환을 대상으로 하는 중복적인 제품 개발 사례는 비교적 적은 편입니다. 핵산기반치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종감염병 백신, 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 특히, 코로나19 백신의 2개 제품은 현재 긴급사용승인을 받아 대량공급 및 접종을 진행하고 있습니다. 핵산기반치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증을 대상으로한 엔젠시스(Engensis, VM202)라는 제품의 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다.. (2) 플라스미드 DNA CMO 산업 비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기업들간 기술력의 차이가 있습니다. 대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학 자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대초까지 연 매출 10억불의 생산시설의 확장을 완료하거나 진행하고 있습니다.
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IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제46기(당반기) 삼덕회계법인 제45기(전기) 삼덕회계법인 적정 - 전환사채 관련 파생상품부채 평가- CMO 수익인식의 적정성 제44기(전전기) 대주회계법인 적정 나. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제46기(당반기) 삼덕회계법인 반기검토, 기말감사, 연결감사 200백만원 200백만원 제45기(전기) 삼덕회계법인 반기검토, 기말감사, 연결감사 200백만원 200백만원 제44기(전전기) 대주회계법인 반기검토, 기말감사, 연결감사 38백만원 38백만원 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제46기(당반기) 제45기(전기) 제44기(전전기) 2019년 4월 세무조정 4백5십만원 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 감사는 2020년 12월 31일로 종료하는 제45기 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하였으며, 평가결과 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등을 제시 : 해당사항 없음(2) 회계감사인이 내부회계관리제도에 대하여 의견표명 : 외부감사인은 2020년 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토하였으 며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았 다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.해당사항 없음 다. 내부통제구조의 평가 해당사항 없음
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II. 증권의 주요 권리내용 당사가 금번 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 당사 정관에 근거한 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다. 1. 주식에 관한 사항 제5조(발행예정주식총수) 회사가 발행하는 주식의 총수는 1,000,000,000주로 한다. 제6조(설립 시에 발행하는 주식의 총수) 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 44,000주(1주의 금액 5,000원 기준)로 한다. 제7조(1주의 금액) 주식 1주의 금액은 500원으로 한다. 제8조(주권의 발행과 종류) ① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. 제8조의 2(주식등의 전자등록) 회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 2. 신주인수권에 관한 사항 제9조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 200을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로자의 복지향상을 위해 우리사주조합에게 신주를 배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 200을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 하는 경우 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 200을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자 촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 신규로 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 3. 의결권에 관한 사항 제26조(주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제27조의1(상호주에대한 의결권 제한) 이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. 제27조의2(의결권의 불통일행사) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. 제28조(의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. 제29조(주주총회의 결의방법) ① 주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로써 한다. ② 다음 각 호의 주주총회 결의는 출석한 주주의 의결권의 4분의 3 이상으로 하되 발행주식 총수의 3분의 2 이상이 찬성이 있어야 한다 1. 당 회사의 이사회결의 외의 방법으로 이사의 해임안건이 상정되는 경우 2. 당 회사의 이사회결의 외의 방법으로 감사의 해임안건이 상정되는 경우 3. 당 회사의 이사회결의 외의 방법으로 제31조(이사의 수),
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제32조(이사의 선임)변경 안이 상정되는 경우 4. 적대적 기업인수 시도에 의해 이사의 해임안건이 상정되는 경우 ③ 제2항의 정관규정을 개정하고자 하는 경우에는 출석한 주주의 의결권의 4분의 3 이상으로 하되 발행주식 총수의 3분의 2이상의 찬성이 있어야 한다. 4. 배당에 관한 사항 제8조의5(이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환, 잔여재산분배에 관한 종류주식) 1. 회사는 이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환, 잔여재산분배에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. 2. 제1항의 종류주식의 수량은 제5조의 발행예정주식의 총수 이내(단 의결권 없는 주식의 경우 회사가 발행한 주식의 총수의 4분의 1 범위 이내)로 하며, 그 내용은 본조 제3호 내지 제13호와 같다. 3. 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 8% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. 4. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. 5. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. 7. 종류주식의 주주는 종류주식의 발행일로부터 20년을 초과하지 아니하는 범위 내에서 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 정하여진 기간에 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. 8. 종류주식의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만 이사회의 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 전환비율을 조정할 수 있다. 10. 상환기간(또는 상환청구기간)은 종류주식의 발행일로부터 20년을 초과하지 아니하는 범위 내에서 회사가 배당가능한 이익이 있는 경우 법적으로 가능한 범위 내에서 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 정하여진 기간에 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 정한다. 11. 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다.) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다. 제11조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다. 제54조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 제55조(이익배당) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.
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II. 증권의 주요 권리내용 1. 기업어음증권의 주요 발행 조건 [ 제23회 ] (단위: 원) 종류 액면금액 발행일 만기일 할인율 발행방법 신용등급 롯데카드(주) 기업어음증권 2021년 09월 03일 2026년 09월 03일 공모 A1 주1) 기업어음증권은 회차별 해당 만기일에 액면금액의 100%를 상환합니다. 다만, 만기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일에 기업어음증권을 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다.주2) 최종 할인율은 청약일로부터 2영업일전 민간채권평가회사 3사[한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주)(구.나이스채권평가(주)]에서 최종으로 제공하는 롯데카드(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)수치를 IRR로 하는 할인율에 -0.03%p를 가산하여 결정될 예정입니다. 2. 기업어음증권의 주요 권리 내용가. 조기상환(Put option, 기한의 이익 상실조항 등)을 청구할 수 있는 권리 내용기업어음증권은 조기상환(Put option, 기한의 이익 상실조항 등)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다.나. 중도상환(Call option)을 청구할 수 있는 권리 내용기업어음증권에는 중도상환(Call option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다.다. 기타 기업어음증권의 권리에 관한 사항 (1) 기업어음증권은 일반적인 형태의 무보증사채와 달리 할인발행되므로 본건 기업어음증권에 청약하는 투자자는 기업어음증권의 액면금액에 할인율 및 만기까지의 기간을 적용하여 산정한 금액(할인금액)을 공제한 금액(할인대금)을 취득시에 납입하고, 만기에 기업어음증권의 액면금액을 지급받는 이외에는 별도의 이자를 지급받지 않습니다.(단, 만기일 이후에 지급이 이루어지는 경우 어음법이 정하는 바에 따라 이자가 발생할 수 있습니다.)(2) 기업어음증권의 할인금액은 아래 산식에 따라 계산되며, 해당 금액은 기업어음증권 투자자의 이자소득으로 간주되어 이에 대한 소득세 등의 납세 의무가 발생할 수 있습니다. [제23회 ] 할인금액 = 액면금액 × 할인율 × 발행일로부터 만기일까지의 일자 ÷ 365일 = 5,000,000,000원 × 연 1.938% ×1,826일 ÷ 365일 = 484,765,479원할인대금 = 액면금액 - 할인금액 = 5,000,000,000원 - 484,765,479원 = 4,515,234,521원※ 상기 할인대금은 액면금액 50억원을 기준으로 계산된 금액입니다. 금번 기업어음증권은 액면금액 50억원으로 24매가 발행됩니다. 이에 따라 할인대금 합계는 108,365,628,504원 입니다. "발행회사"는 "본 기업어음증권"의 만기일에 "본 기업어음증권"의 액면금액(이하 "원리금"이라 함)을 지급 하여야 하며, "본 기업어음증권"의 원리금 상환에 관한 절차 및 방법, 그 지급 금액에 관하여는 '어음법' 기타 관련 법령에서 정하는 바에 따릅니다. 기타 관련 법령은 상법, 자본시장법, 위 법들 시행령, 시행규칙 등이 포함될 수 있으며 계약서 등을 작성할때 흔히 사용하는 관용어구 입니다. (4) "본 기업어음증권"의 원리금지급의무에 대하여는 "발행회사"가 전적으로 책임을 지며, "인수단"은 "본 기업어음증권"의 이면에 배서한 경우에도 그 지급을 담보하지아니합니다. 이는 무담보배서를 의미하는데, 무담보배서란 어음의 배서인이 어음 상 책임을 지지 않겠다는 뜻의 기재를 하는 배서를 말하며, 채무증권에 속하는 기업어음증권의 경우 무담보배서를 통해 배서인이 담보책임 및 보증책임을 면하게 됩니다.어음은 '어음법' 제14조에 따라 배서로 어음으로부터 생기는 모든 권리를 이전하며 '어음법' 제16조에 따라 어음의 점유자가 배서의 연속에 의하여 그 권리를 증명할 때에는 적법한 소지인으로 추정되는 바 어음의 권리 이전을 위해서는 배서의 연속이 필요합니다. 이 경우 어음의 배서인은 '어음법' 제15조에 따라 인수 및 지급의 담보책임을 부담하는 것이 원칙이지만, 발행인과는 달라서 종국적인 의무자는 아니므로 이러한 책임을 부담하지 않는다는
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II. 증권의 주요 권리내용 금번 당사 공모 주식은 「상법」에서 정하는 액면가 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. 1. 주식에 관한 사항 제6조(회사가 발행할 주식의 총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다. 2. 액면금액 제8조(주식의 종류 및 1주의 금액) (3) 회사가 발행할 주식 일주의 금액은 금 500원으로 한다. 3. 주식의 종류 제8조(주식의 종류 및 1주의 금액) (1) 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.(2) 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 우선주식, 잔여재산분배 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 제10조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다 4. 배당에 관한 사항 제9조의3(동등배당) (1) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제46조(이익의 배당) (1) 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타 재산으로 할 수 있다.(2) 제(1)항의 배당은 제12조 제1항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.(3) 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.(4) 제(1)항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당 기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.(5) 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 43조 제5항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 제47조(분기배당) (1) 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말인 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다.(2) 제(1)항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제(1)항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.(3) 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액 5. 의결권에 관한 사항제19조 결의방법 주주총회의 결의는 법률 또는 본 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로써 하여야 한다. 제20조(의결권) (1) 의결권은 1주마다 1개로 한다.(2) 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. 이 경우 그 대리인은 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 총회에 제출하여야 한다.(3) 주주가 2이상의 의결권을 가지고 있는 때에는 이를 통일하지 아니하고 행사할 수 있다. 이 경우 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. 다만, 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우 외에는 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다.(4) 주주는 주주총회에 참여하지 않고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다. 회사는 총회의 소집통지서에 주주가 이에 의한 의결권을 행사하는데 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다. 6. 신주발행에 관한 사항
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제9조(주식의 발행 및 배정) (1) 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(본 회사의 주주 포함)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사의 주주 포함) 에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고, 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 4. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 따라 외국인에게 신주를 발행하는 경우 (2) 제(1)항제3호의방식으로신주를배정하는경우에는이사회의결의로다음각호의어느하나에해당하는방식으로신주를배정하여야한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고, 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고, 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 (3) 제(1)항제2호및제3호에따라신주를배정하는경우상법제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호및제4호에서정하는사항을그납입기일의2주전까지주주에게통지하거나공고하여야한다. 다만, 자본시장과금융투자업에관한법률제165조의9에따라주요사항보고서를금융위원회및거래소에공시함으로써그통지및공고를갈음할수있다. (4) 제(1)항각호의어느하나의방식에의해신주를발행할경우에는발행할주식의종류와수및발행가격등은이사회의결의로정한다. (5) 회사는신주를배정하는경우그기일까지신주인수의청약을하지아니하거나그가액을납입하지아니한주식이발생하는경우에그처리방법은발행가액의적정성등관련법령에서정하는바에따라이사회결의로정한다. (6) 회사는신주를배정하면서발생하는단주에대한처리방법은이사회의결의로정한다. (7) 회사는제(1)항제1호에따라신주를배정하는경우에는주주에게신주인수권증서를발행하여야한다. 7. 주식매수선택권에 관한 사항 제9조의2(주식매수선택권) (1) 회사는 회사의 임원 또는 직원(상법 시행령 제30조에서 정하는 관계회사의 임·직원을 포함한다. 이하 이조에서 같다)에게 발행주식 총수의 100분의 15 이내의 범위에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만 발행주식총수의 100분의 3의 (단, 회사의 최근사업연도말 현재 자본금이 3천억원 미만인 경우 100분의1 )범위 내에서는 이사회의 결의로 회사의 이사를 제외한 자에 대하여 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우 회사는 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다. 주주총회 또는 이사회 결의에 의해 부여하는 주식매수선택권은 경영성과목표 또는 시장지수 등에 연동하는 성과연동형으로 할 수 있다. (2) 주식매수선택권을 부여 받을 임·직원은 회사의 설립과 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 자로 하되, 관계 법령에서 주식매수선택권을 부여 받을 수 없는 자로 규정한 임직원은 제외한다. (3) 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식 (주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말한다)은 기명식 보통주식으로 한다. (4) 임원 또는
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직원의 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다. (5) 주식매수선택권의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가액 이상이어야 한다. 1. 신주를 발행하는 경우에는 주식매수선택권 부여일 기준 주식의 실질가액과 주식의 권면액 중 높은 금액. 2. 자기주식 양도의 경우 주식매수선택권의 부여일 기준 주식의 실질가액 (6) 주식매수선택권은 이를 부여하는 주주총회 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 10년내의 기간 중 부여시 주주총회 결의로 정하는 기간 내에 행사할 수 있다. (7) 주식매수선택권을 부여받은 자는 주주총회 결의일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여받은 자가 제(1)항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다. (8) 다음 각호의 1에 해당하는 경우에는 이사회 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다. 1. 당해 임원 또는 직원이 주식매수선택권을 부여 받은 후 임의로 퇴임하거나 퇴직한 경우 2. 당해 임원 또는 직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 초래하게 한 경우 3. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 케이카㈜(이하 "동사", 또는 "케이카", 또는 "발행회사")가 아닌 금번 공모주식의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 골드만삭스증권회사 서울지점이므로 문장의 주어를 "당사", "회사" 또는 "주관사단"으로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 유가증권시장 상장의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 골드만삭스증권회사 서울지점이 금번 공모주식의 발행회사인 케이카㈜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 케이카㈜로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 유가증권시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 케이카㈜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 유가증권시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용은 금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜,골드만삭스증권회사 서울지점이 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자는 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구분 증권회사 (분석기관) 회사명 고유번호 공동대표주관회사 NH투자증권㈜ 골드만삭스증권회사 서울지점 2. 평가의 개요 가. 개요 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 골드만삭스증권회사 서울지점은 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 골드만삭스증권회사 서울지점은 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 각 사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다. 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 골드만삭스증권회사 서울지점 은 케이카㈜의 기명식 보통 주식 (신 주 주 구 주 을 총액인수 및 모집, 매출하기 위 하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2021년 반기를 포함한 최근 3사업연도의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다. 나. 평가 일정 구분 일시 대표주관계약 체결 기업실사
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상장예비심사 신청 상장예비심사 승인 증권신고서 제출 다. 기업실사 참여자 (1) 공동대표주관회사 실사 참여자- NH투자증권 소속 직책 성명 담당업무 참여기간 주요경력 엔에이치투자증권주식회사 ECM본부 본부장 김중곤 IPO 업무 총괄 기업금융업무 20년 ECM2부 부서장 최정림 IPO 실무 총괄 기업금융업무 18년 ECM2부 부장 이창흔 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 기업금융업무 10년 ECM2부 과장 박건영 기업실사 및 서류작성 실무 담당 기업금융업무 6년 ECM2부 대리 오준석 기업실사 및 서류작성 실무 담당 기업금융업무 3년 - 골드만삭스증권회사 서울지점 소속 직책 성명 담당업무 참여기간 주요경력 골드만삭스증권회사서울지점 정형진 IPO 업무 총괄 기업금융업무 23년 구본재 기업실사 업무 총괄 기업금융업무 4년 이곤석 기업실사 업무 총괄 기업금융업무 7년 Associate 이재훈 기업실사 및 서류작성 실무 담당 기업금융업무 3년 (2) 발행회 사 실사 참여자 소속 성명 직위 담당업무 케이카주식회사 정인국 대표집행임원 경영총괄 배무근 경영지원부문장 경영지원부문 총괄 및 경영관리담당 겸임 박지원 영업1부문장 영업1센터 및 경매사업 총괄 유성원 영업2부문장 영업2센터 총괄 김경원 매입부문장 매입 총괄 전호일 마케팅부문장 마케팅 및 이커머스 총괄 이용범 RC사업부문장 RC사업부문 총괄 정진문 기획담당 기획/PM 책임자 및 기획 실무 겸임 정준협 회계팀장 내부회계관리 및 회계 실무 장정열 자금팀장 재무/자금 실무 라. 기업실사 항목 항목 세부 확인사항 1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항 1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수 2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등 3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성 4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부 6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부 2. 사업관련 위험에 관한 사항 - 산업의 현황 관련 사항 1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부 2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부 3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부 4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부- 사업의 수익성 관련 사항1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부 4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부 5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부- 파생상품계약 관련 사항1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태 2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부 3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부 3. 회사관련 위험에 관한 사항 - 재무상태 관련 사항1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가
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있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부 3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토 5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부 8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토 9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 - 자금 거래 관련 사항 1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부 2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 - 타법인 보유 주식 관련 사항 1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부 2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부 3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부 4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토 5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토 - 지배구조 관련 사항1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부 2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것 4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부 8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인) 9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부- 내부통제 관련 사항1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부 2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부 3.
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법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부 4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부 5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부 6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부- 이해관계자 거래내역에 관한 사항1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용 2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부 3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부 4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부- K-IFRS 적용 관련 사항1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항 2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항 - 회계 기준 관련 사항최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부 4. 기타 위험에관한 사항 - 주가 희석 관련 사항1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토 2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부 3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인- 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인- 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 5. 기타 투자자보호에 필요한 사항 - 소송 및 분쟁 관련 사항1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인 2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인 3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부 5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부 6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인- 횡령 및 배임 관련 사항1. 관련 재판 진행상황 및 결과 2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인 6. 자금의 사용목적 1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부 2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부 4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부 마. 기업실사 이행상황 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 골드만삭스증권회사 서울지점은 케이카 주식회사의 유가증권시장 상장을 위해 케이카 주식회사를 방문하여 상장예비심사신청 등을위한 기업실사를 2021년 4월부터 2021년 6월까지 진행하였으며, 상장예비심사승인 이후부터 증권신고 서 제출 일 (2021년 8월 30일) 까지 상장 관련 증권신고서 작성, 마케팅을 위한 실사를 진행(세부일자는 아래 기업실사 절차 참조 )하였습니다. 일 자 기업실사내용 [대표주관계약 및 1. 장 소: 케이카 본사 회의실 2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자3. 내 용: Kick off meeting
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a. IPO 추진 계획 [1차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자3. 내 용 a. 회사 사업 전반에 대한 확인 - 국내외 시장의 규모, 성장률 - 주요 시장 경쟁 기업 현황, 비교우위 및 열위 포인트 - 국내외 시장상황 및 향후 전망 b. 회사의 연혁 및 핵심 전략 - 과거 영업양수도 및 관계회사 합병 배경 파악 - 지배구조 현황 파악 - 성장 계획, Action Plan 등 - 상장의 목적 및 공모자금 사용 계획 [2차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자 3. 내 용 a. 회사의 일반적인 사항 검토 - 이사회/감사(위원회)구성안 검토 - 정관 및 사규 등 검토 - 과거 이사회/주총 안건 검토 - 주식 사무 Schedule 일정 검토 b. 경영성과 및 재무관련 사항 - 결산자료 및 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토 - 주요 회계정책의 변경 검토 - 주요 계정과목별 원장 검토 - 자산, 부채, 자본 등 세부 계정과목 등 - 수익, 비용 등 세부 계정과목 등 - 대손충당금 및 대손상각 관련 사항 - 자본적정성 및 자산건전성 관련 사항 c. 과거 매출액 분석 및 향후 전망에 대한 검토 d. 매출 구조에 관한 사항 검토 - 매출처 및 매출 형태, 매출 경로 [3차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자 3. 내 용 a. 회사의 법률 이슈 검토 - 주요 소송 및 법위반 사항 검토 - 공시 조직 및 공시 관련 내부통제 검토 - 유형자산, 무형자산 현황, 인허가 사항 [4차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자 3. 내 용 a. 내부통제시스템 검토 - 내부회계관리제도 구축 및 보고 현황 - 주요 사규 검토 및 관리 현황 - 이사회 구성, 이사회 구성원의 요건 충족 여부 - 정관 검토 및 개정안 b. 관계회사 및 특수관계자 현황 파악 및 적정성 검토 - 최대주주등의 특수관계자 범위 확인 및 지분관계 파악 - 관계회사 및 이해관계자 거래적정성 검토 - 경상거래 및 자금거래 관련 주요계약서 검토 - 이해관계자 관련 [5차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자3. 내 용 임직원 인터뷰 a. 회사의 비전 및 차별화 전략, 사업 계획 b. 시장 및 경쟁구도 c. 일반 재무 관련 사항, 재무제표 및 재무추정 관련 [6차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자 3. 내 용 a. 상장예비심사신청서 및 DD 체크리스트, 기업실사보고서 작성을 위한 회사 실사 b. 주요 기재사항 점검 및 신청서, DD Cheklist, 기업실사보고서 작성 c. 최근 3사업연도 및 2021년 1분기 실적, 2021년 온기 예상실적 검토 [7차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실2. 참석자: 발행회사, 공동대표주관회사 담당자3. 내 용 a. 한국거래소 상장심사 가이드라인에 따른 지배구조 검토 - 복층지배구조 관련 검토 - 최대주주가 PEF인 경우 향후 공시 의무 등 의무사항 검토- 보호예수 대상 검토 및 향후 진행 계획 검토 b. 상장예비심사신청서 진행상황 검토 - 주요 기재사항 점검 - 사업의 내용 기재사항 추가 점검 - 특수관계자 범위 관련 자료 검토 c. 상장예비심사신청서, DD 체크리스트 및 기업실사보고서 작성 서류 점검, 리뷰 [8차 기업 실사] 1. 장 소: 케이카 본사 회의실 2. 내 용 a. 상장예비심사신청서, DD 체크리스트 및 기업실사보고서 작성 서류 점검, 리뷰 [상장예비심사신청 및 심사대응]2021년 6월 4일 ~2021년 8월 27일 (1) 상장예비심사신청서 제출: 2021년 6월 4일(2) 거래소 심사대응(3) 예비심사신청 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토(4) 예비심사승인: 2021년 8월 27일 [기업실사]2021년 8월 1일 ~2021년 8월 27일 (1) 공모가 협의 준비-
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공동대표주관사, 발행회사, 매출주주 간 공모가액 협의- 비교회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토(2) 증권신고서 작성 준비(3) 신고서 제출 이후 IR일정 관련 협의 [증권신고서제출]2021년 8월 30일 증권신고서 제출 및 공시 바 . 기타 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 은 증권신고서 제출일 현재 케이카㈜의 전환사채를 권면총액 30,000백만원(발행가능주식수 기준 740,283주) 보유하고 있습니다. 이는 공모 전 기준 약 수준 으로 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제15조 제4항에서 규정하는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사에는 해당되지 않으며 , 인수인과 일반 투자자 간 이해상충 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고, 금번 공모를 위한 기업실사의 객관성 제고 및 잠재적인 이해상충 가능성을 제한하기 위해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 준하여 주관업무를 공동으로 수행하였습니다. 3. 기업실사 결과 및 평가내용 가. 사업의 수익성 동사는 온ㆍ오프라인 중고차 통합 매매 플랫폼을 운용하고 있으며, 중고차 매매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 2017년 11월 29일에 설립되었으며, 2018년 4월 3일에 에스케이㈜로부터 직영중고차 사업부문 영업 양수 절차가 완료되면서 중고차 사업을 개시하였습니다. 동사는 사업부문 양수 후 기존 26개 오프라인 직영매장을 41개로 확장하여 전국 영업망 및 고객접근성을 강화 시켰습니다. 나아가 온라인 플랫폼에서는 "3D라이브뷰", "365일 결제 가능 시스템", "콜센터 시스템"을 도입하면서, 온라인 중고차 판매 매출이 빠르게 증가 중입니다. 온ㆍ오프 라인 사업 확장으로 동사의 매출액 규모는 2018년부터 2020년까지 최근 3사업연도 동안 지속 성장하였습니다. 나아가, 2021년 2분기 매출액은 약 9,106억원으로 전년 동기 대비 39.8% 증가하 였습니다. 또한, 동사만의 중고차 가격 책정 시스템인 PMS(Pricing Master System)의 시스템 고도화 로 중고차 매입, 판매 시 적정가격을 산출할 수 있는 경쟁력을 보유하게 되었습니다. PMS를 바탕으로 중고차 대당 수익 안정화됨에 따라 매출총이익률, 매출액 법인세 비용 차감전 계속사업이익률, 순이익률 모두 개선되었되었으며, 동사의 2021년 2분기 영업이익은 384억원(전년 동기 대비 131.8% 증가), 당기순이익은 265억원(전 년 동기 대비 159.4% 증가)을 시현했습니다. [주요 수익성 지표] (단위: 백만원,%) 과목 2021년 반기 2020년 반기 2020년 2019년 2018년 매출액 영업이익 당기순이익 매출액 총이익률 매출액 경상이익률 매출액 순이익률 자기자본 경상이익률 자기자본 순이익률 (주1) 2018년 실적은 한앤코오토서비스홀딩스 유한회사 인수 후인 2018년 4월~12월 (9개월) 실적입니다. (주2) 경상이익은 법인세차감전순이익으로 가정하였습니다. (주3) 2018년의 경우 K-GAAP 기준으로 감사 받았으나 비교 가능성을 위해 K-IFRS 기준 감사받지 않은 재무수치를 기재하였습니다. 최근 3개년 동안 동사의 차량판매 매출의 원가율은 동일한 수준을 안정적으로 유지하고 있으며, 용역매출의 원가율은 지속적으로 개선되고 있습니다. 용역매출은 보증 매출, 보험중개수수료, 할부금융수수료 등으로 구분되며, 보험중개수수료와 할부금융수수료의 경우 중개수수료이기 때문에 별도의 원가가 존재하지 않습니다. 보증 매출은 동사의 중고차 소비자가 동사의 보증상품에 가입을 하면 발생하는 매출이며, 보증 매출의 원가는 보증 상품에 가입한 중고차가 사고가 발생하여 보증을 요청함에 따라 발생하는 비용입니다. 따라서 보험중개수수료와 할부수수료의 매출 비중이 점차 높아지면서 부수매출의 원가율이 개선되었고, 보증 매출 원가율의 경우 2019년부터는 동사가 직접 정비업체를 선정하고 정비와 관련된 비용을 효율적으로 관리함에 따라 보수 원가율이 개 선되었습니다. 용역매출의 원가율은 2018년 21%에서 2019년 15%, 2020년 10%, 2021년 2분기 7%로 개선되었습니다. (단위
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: 백만원) 사업부문 매출유형 내용 판매경로 2021년 상반기 (제5기) 2020년 (제4기) 2019년 (제3기) 2018년 (제2기) 매출 원가율 매출 원가율 매출 원가율 매출 원가율 중고차사업부문 상품매출 차량판매 이커머스 지점내방 경매 소계 용역매출 보증 및 금융수수료 등 이커머스 지점내방 경매 소계 기타매출 중고차 사업 부문 소계 렌터카사업부문 상품매출 반납차량매각 렌터카매각매출 용역매출 차량렌트 대여매출 기타매출 렌터카 사업 부문 소계 합계 이커머스 지점내방 경매 렌터카매각매출 대여매출 기타 합계 (주1) 렌터카사업부문은 2021년 2월 2일 합병 이후의 실적을 기재 (주2) 기타매출: 임차자산 전대매출, 계약해지수수료매출, 금융프로모션 수입 등 (주3) 2018년은 4월부터 12월까지의 실적을 기재하였으며, K-IFRS 기준으로 작성하였고, 감사받지 않은 재무제표입니다. 한편, 영업외손익에서 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 금융원가이 며, 모두 운영 자금 확보에 따른 차입금에 대한 이자비용에 해당됩니다. 나아가, 동사는 국내에서만 중고차 매매업을 영위하기 때문에 환율과 관련된 외환차익, 외화환산이익, 외환차손,외화환산손실이 존재하지 않습니다. 나. 사업의 성장성(1) 시장의 성장성 동사는 온ㆍ오프라인 중고차 통합 매매 플랫폼을 바탕으로 중고차 매매를 주요사업으로 영위하고 있으며 해당 사업은 큰 틀에서 중고차 산업에 포함됩니다. 국내 중고차 산업은 중고차 매매업 선진화를 위한 정부정책, 중고차 이커머스 시장의성장으로 현재 변화에 직면한 전환기로 구분할 수 있습니다. 연도별 중고차 거래 현황은 아래와 같습니다. [연도별 이전거래 현황 및 중고차 시장 시기 구분] (단위: 천대) 연도별 이전거래 현황.jpg 연도별 이전거래 현황 및 중고차 시장 시기 구분 (주) 중고차이전거래대수 = (사업자이전거래대수÷2) + 당사자거래대수 (출처) 국토교통부 국내 중고차 산업은 전환기에 직면한 가운데 1) IT 기술의 발달로 인한 정보의 비대칭성 축소, 2) 중고차 거래의 온라인화, 3) 중고차 매입 채널의 다변화로 시장 규모가 축소되거나 축소될 가능성은 낮다고 판단됩니다. 가) IT기술의 발달로 정보의 비대칭성 축소, 중고차 신뢰도 상승 IT기술의 발달로 중고차 시장에서 파편화 되어 있는 중고차 정보를 연결시켜줌으로써, 소비자(또는 공급자로서의 개인)와 매매업자 사이의 정보 격차를 좁히고 있습니다. IT 기술의 발달로 "3D 라이브 뷰"와 같은 중고차의 디테일한 시각 정보를 제공하는 것이 가능해 졌을 뿐만 아니라, 국토부가 제공하는 빅데이터를 가공해 차량 번호만으로 매입시세를 제공하는 솔루션이 등장하게 되었습니다. 나아가, 온라인으로 중고차 구매 신청 및 할부 등 금융 서비스 이용을 포함한 결제까지 가능한 본격적인 이커머스 시스템이 중고차 매매업에 도입되고 있습니다. 아울러 기존 포털 뿐만 아니라 유튜브 등 다양한 소비자 리뷰 공유 채널이 영향력을 갖춰가고 있어, 중고차 시장의 정보 비대칭성 문제는 과거대비 빠른 속도로 개선되고 있으며, 소비자 및 기업 등 거래 주체 모두에게 이익이 되는 방향으로 진화하고 있습니다. [IT기술의 발달로 중고차 시장의 정보 비대칭성 축소] it기술 발달 정보비대칭성 축소.jpg IT기술의 발달로 중고차 시장의 정보 비대칭성 축소 나) 중고차 거래 온라인화 2000년대부터 스마트폰의 발달과 함께 이커머스 시장이 빠르게 성장함에 따라 중고차 온라인 거래가 시작되었고, COVID-19를 경험하며 비대면 구매에 대한 소비자의학습 및 경험량이 급속히 증가하면서 중고차 거래의 온라인화 속도는 가속되고 있습니다. 해외 시장 또한 COVID-19 기간 중 자동차 생산과 판매가 급감했지만 중고차 시장은 증가 추세를 보였습니다. "자동차 자판기"라는 새로운 판매 유통방법의 혁신을 선보이며 인기를 끌어온 미국의 대표적인 온라인 중고차 판매 업체 "Carvana"의 주가는 COVID-19 상황에서도 증가세를 보이고 있습니다. 그 중심에는 온라인 판매가 존재합니다 [COVID-19 이후 미국 온라인 중고차
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판매업체 Carvana 주가 추이] (단위: 달러) cvna 주가추이.jpg Carvana 주가 추이 (주) 2021년 7월 31일 기준 (출처) Bloomberg 나아가, 국내에서도 온라인 중고차 거래대수가 오프라인 대비 급격하게 증가 중이며,이러한 트렌드는 중고차 온라인 서비스의 고도화 및 중고차 신뢰도의 점진적 상승을 증명하고 있습니다. 국내 온라인 중고차 판매량은 향후 5년 동안 연평균 증가할 것으로 예상됩니다. [국내 오프라인/온라인 중고차 거래 규모 현황 및 전망] (단위 : 천대) 구매 방식 2020E 2021F 2022F 2023F 2024F 2025F (출처) 다) 매입 채널의 다변화 중고차 매매업에서 "매입"은 타산업에서 "생산"과 동일한 의미를 갖습니다. 중고차 수요 발생 시 안정적인 매입망을 확보하지 못할 경우 대응을 할 수 없으며, 중고차 매매업자들이 집중하는 역량입니다. 시장에는 현재 6개의 매입 채널이 존재합니다. 전통적으로 중고차 매입은 신차 영업소(B2B 채널)에서 발생했으나, 중개 구조 또는 직영 구조 형태의 온라인 매입 플랫폼(C2B 채널) 사업자가 등장함에 따라 매입채널의 다변화가 이루어지고 있습니다. [중고차 매입 경로] 매입 채널 차량 정보 확인 시장 참여자 예시 온라인 오프라인 신차영업소 X ○ 현대자동차 00대리점, 벤츠 00대리점 온라인 플랫폼(중개) ○ ○ 헤이딜러, 엔카닷컴 비교견적, 네이버 마이카, 카카오모빌리티 온라인 플랫폼(자체) ○ ○ 케이카 내차팔기, AJ셀카 X ○ 중고차 판매 과정에서 발생하는 대차 법인 업체 (fleet sale) X ○ 신차 제조사, 캐피탈사, 렌터카사, 일반 법인 경매장 ○ ○ 글로비스경매장, 롯데경매장, 케이카옥션 [온라인 매입 플랫폼 유형별 특징] 구분 직영 구조(단독 입찰형) 중개 구조(경쟁 입찰형) 견적방식 선방문 후견적 선견적 후방문 매입가 제시방식 단일 견적(단독 입찰) 복수 견적 중 고객 선택(경쟁 입찰) 차량 출품시 수수료 (거래 성사 전) 무료 무료 차량 판매시 수수료 (거래성사 후) 무료 무료 장점 정규 직원 방문 및 빠른 업무 처리 입찰자별 매입가 비교 가능 단점 단일 견적 제시로 매입가 비교 제한 불합리한 현장 감가(減價)발생 가능성 매입 채널의 다변화는 다양한 중고차 재고를 신속하게 확보함과 동시에 중고차 수요발생 시 대응이 가능집니다. 이는 중고차 판매량 증가로 이어지며, 중고차 시장의 성장성에 기여할 수 있습니다. 동사 또한 최근 3 사업연도 동안 중고차 매입 비중 중 C2B 비중이 빠른 속도로 증가하고 있으며, 중고차 매입채널의 다변화가 이루어지고 있습니다. [케이카 매입대수 현황 및 채널별 비중 변화] (단위 : 천대) 채널 2021년 상반기 2020년 (제4기) 2019년 (제3기) 2018년 (제2기) 매입대수 비중% 매입대수 비중% 매입대수 비중% 매입대수 비중% 신차영업소 C2B B2B 기타 합계 (주1) 기타 채널에는 “딜러제휴매입(파워딜러)”, “렌터카반납(합병 후)” 등이 있습니다. (주2) 2018년인 인수 이후인 4월~12월 실적을 기재했습니다. (2) 회사의 성장성 동사는 다양한 중고차 매입 채널을 통해 중고차를 직접 매입하고, 차량 내ㆍ외부 상태를 정확히 진단하여 온ㆍ오프라인 고객에게 판매 후 품질보증까지 책임지는 "End to End 서비스"를 제공함에따라 매년 더 많은 중고차 판매량을 기록 중이며, 매출 성장 또한 지속적으로 이어나가고 있습니다. 동사의 매출액은 중고차 판매량 증가로 인해 2019년 , 2020년 성장하였으며, 이러한 증가 추세는 2021년 반기 연환산 기준 전년 대비 성장하며 지속되고 있습니다. 또한, 데이터를 활용한 PMS(Pricing Master System)를 기반을 중고차 대당 수익성이 개선되면서 영업이익과 당기순이익 성장을 기록하고 있습니다. 최근 3 사업연도 및 2021년 상반기까지 동사의 실적은 아래와 같습니다. [주요 성장성 지표] (단위: %) 과목 2021년 반기 2020년 2019년 2018년 매출액성장률 영업이익성장률 당기순이익 성장률