chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
서광 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사의 경영진단및 분석의견에서는 당해 공시서류 작성시점의 사건및 재무성과에대한 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며,회사가 향후 발생가능할 위험요인이나 예측정보를 추가로 기재할 의무가 없음을알려드립니다.2. 개요당사는 의류제조 및 판매를 목적으로 1961년 10월에 설립되었으며, 1989년 6월에한국증권거래소에 주식을 상장하였으나. 2002년 4월 상장폐지되었습니다.이와 관련 사업개요는 2021년도 사업보고서상 "II. 사업의 내용(제조업)1. 사업의 개요"를 참조하시기 바랍니다. 3. 경영성과 - 당사의 영업실적은 다음과 같습니다. ( 단위 : 원 ) 구 분 영 업 실 적 2021년 2020년 매 출 액 영 업 이 익 당기순이익 전기대비 영업이익 감소 : 매출액은 전기실적의 13.18% 감소 하였습니다. 4. 재무상태 ( 단위 : 원 ) 과 목 2021년 2020년 Ⅰ.유동자산 Ⅱ.비유동자산 [ 자 산 총 계 ] Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 [ 부 채 총 계 ] Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 기타포괄손익누계액 Ⅳ..결손금 [ 자 본 총 계 ] 당사의 2021년말 자산규모는 53.7억원으로 전년대비 5.69% 감소하였으며,부채는 14.3억원으로 전년대비 35.81% 감소하였습니다. 5. 차입금 및 화의채무현황- 2021년 12월31일 현재 잔액은 300,000,000원 입니다. ( 단위: 백만원) 차입처 금 액 이자율 비 고 한국씨티은행 6.기타 참고사항 - 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

IV. 결손금 V. 비지배지분 자본총계 부채와 자본총계 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 손 익 계 산 서 제14(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제13(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 주식회사 와 이디생명과학과 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 제 14(당) 기 제 13(전) 기
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) 체외진단사업 체외진단 산업은 과거 질환 치료 중심에서 조기진단을 통한 사전예방 중심으로 인식이 변화함에 따라 글로벌 의약품 시장 대비 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 체외진단 시장은 의료는 물론 IT를 비롯한 다양한 기술들이 결합돼 기술변화의 주기가 빠른 시장으로, 최근에는 정확도와 편리성, 자동화 등의 요구가 커지고 있어 체외진단 내 분자진단과 현장진단 분야가 빠르게 성장하는 추세입니다. 또한 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입 그리고 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다. (2) 유전자분석사업 글로벌 유전자검사 시장은 2017년 58.2억 달러에서 연평균 10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.(Mordor Intelligence, Global Genetic Testing Market, 2018∼2024, 2019.1) 미국/캐나다 일본 등 해외에서 활성화 된 구강세균검사는 국내에 대대적으로 소개된 바 없으며, 당사는 신의료기술평가를 통해 제도적 장치를 마련하고 사업을 확대할 계획입니다. DTC검사는 제출일 현재 12개 항목에 대해서만 허용하고 있으며, 이에 따라 활성화가 저조한편입니다. 국내에서는 19년 1차 시범사업으로 통해 56항목 추가를 고려하고 있습니다. 당사는 1차 시범사업에 참여하였으며, 확장될 DTC검사 시장에 대비하고 있습니다. (3) 건강기능식품 국내 식품 시장이 오래전 성숙기에 진입해 저성장 기조를 나타내고 있는 것과 달리, 건강기능식품 시장은 최근 들어 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이와 같은 추세는 해외에서도 마찬가지로 나타나고 있는데, 기존 생필품이라는 인식이 지배적이던 식품 컨텐츠가 지속적으로 진화의 과정을 거치고 있음을 나타내는 대목이라고 판단됩니다. 특히, 수요와 공급이 모두 증가하여 시장의 성장을 주도하고 있는데, 먼저 수요층이 전반적으로 확대되고 있습니다. 세계 각지에서 인구의 고령화가 급속도로 진행되고 있는데다, 현대인의 피로회복 등의 욕구가 증가하고, 기본적으로 건강을 유지하는 방법적 측면에서도 치료에서 예방으로 점차 중요도가 옮겨가고 있어 건강기능식품에 대한 수요가 증가하였습니다. 최근에는 어린이 성장, 청소년 발달, 이너뷰티 등의 목적으로 수요 저변이 여성층을 비롯해 낮은 연령층 등 가족 구성원으로까지 확대되고 있습니다. 공급 측면에서는, 증가하는 수요에 대응하고자 다양한 참여 업체들이 생겨 난데다 이를 판매하는 유통 채널이 확대된 것이 시장 성장을 촉진하였습니다. 특히, 건강기능식품 제조업의 경우 식품의약품안전처장의 허가를 득해야 하는 허가제가 적용되는 반면, 건강기능식품판매업은 관할 지방자치단체장에 신고하는 신고제 (다만, 약사법에 따라 약국에서 건강기능식품을 판매하는 경우 제외)를 채택하고 있어 유통 업체들의 진입장벽이 상대적으로 낮아졌습니다. 근래에 급부상한 소매채널인 H 경우, 화장품 산업에만 영향을 미치는 데 그치지 않고, 다양한 건강기능식품의 입점 및 판매를 통해 차별화를 구사하고 있습니다. 이러한 영향으로 우리나라 건강기능식품 시장의 규모는 소비자 가격 기준으로 지난 2018년 4조 3천억원을 기록할 정도로 큰 시장을 형성했습니다. 국내 건강기능식품 업체들의 매출액은 2007년 7,240억 원에서 2017년 2조 2,370억 원으로 10년간 연평균 12%의 고성장을 시현하였으며, 전체 식품산업에서 차지하는 건강기능식품의 비중도 2%에서 꾸준히 증가해 약 5% 수준에 이르게 되었습니다. 세계 건강기능식품 시장이 2017년 기준 1,289억 달러로 최근 7년간 연평균 6.2% 정도의 성장률을 기록한 것과 비교해 국내 시장은 더욱 가파른 성장을 하고 있으며, 이에 따라 전 세계 시장 내에서 차지하는 점유율도 2017년 약 2%까지 상승하게 되었습니다. 국내 건강기능식품 연도별 제조업체 수 및 품목수 표 국내 건강기능식품 연도별 제조업체 수
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

및 품목수 표 (Source: 식품의약안전처, 건강기능식품정책과(데이터 갱신일: 2020-03-09)) [세계 건강기능식품 규모 및 성장률] 나. 산업의 성장성 (1) 체외진단사업 체외진단기기의 사용자는 일부 자가 측정용 기기를 제외하고 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있고, 제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 신규업체의 시장진입이 어려운 산업입니다. 이러한 구조로 국내 체외진단 사업은 로슈, 애보트, 지멘스 등 글로벌 진단의료기기업체 제품이 시장 대부분을 선점하고 있고, 국내 체외진단 시장 규모는 글로벌시장 대비 약 1% 수준입니다. 회사는 세계 체외진단시장의 약 10%를 점유하고 있는 한국애보트(주)의 대리점으로,국립암센타, 보라매병원, 성지병원 등 주요 병의원에 체외진단 장비 및 시약, 소모품을 제공하고 있습니다. 체외진단 기기는 의료기술의 발전과 함께 바이오, IT 등이 결합되어 다양하고 새로운 기기들이 출현하고 있고 기술의 변화 주기가 빠른 분야이며, 의료 지식과 기술이 계속 발전하고 있어서 최종 수요자의 Needs에 따라 수시 업그레이드가 필요합니다. 이러한 특성으로 회사는 사용자에게 체외 진단기기를 판매 및 임대방식으로 제공하고 일정 기간(3~5년) 동안 매달 진단 시약, 소모품 등을 지속적으로 공급해오고 있습니다. 의료산업은 특성상, 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 체외진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계 지출 및 국민 총 생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할 수 있습니다. 경기 침체시기에는 정기 건강검진과 같은 분야의 수요는 감소하는 경향을 보일 수 있지만 감염질환 및 각종 암 검사 등에 사용되는 진단의 경우는 환자를 대상으로 하므로 거의 영향을 받지 않는다고 볼 수 있습니다. 체외진단(IVD) 의료기기는 제품과 서비스에 따라 시약과 키트, 기구, 서비스, 데이터 관리 소프트웨어로 분류되며 제품과 서비스별 시장규모와 전망은 아래와 같습니다 글로벌 체외진단 시장의 제품과 서비스별 시장규모 및 전망 [그림 : 글로벌 체외진단 시장의 제품과 서비스별 시장규모 및 전망] 감염성 질환의 경우 계절적 경기 변동에 민감합니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄 수 있는 환경의 차이에 의해 질병의 발생률이 크게 좌우되고 이는 경기 변동에 직접적인 영향을 주게 됩니다. 환경적 요인으로는 온도, 기온, 습도 등이 작용하고 이는 일정한 계절적 패턴을 형성하게 됩니다. 그러나 성감염증과 같이 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않습니다. (2) 유전자분석사업 당사는 유전자분석 서비스로 구강세균검사 이지페리오와 소비자 직접 서비스(Direct- To- Consumer) 진스바디를 개발하여 제공하고 있습니다. 국내 성인 10명중 7명이 앓고 있다는 치주 질환은 치과 내원환자 기준 2010년 7,932,799명에서 2018년 15,611,454명으로 약 2배정도 증가했으며 치아우식증(충치)의 10대 내원환자는 2010년 1,098,567명에서 2018년 1,407,330명으로 약 40%가량 증가했습니다(2020년 1월 이슈리포트, 치과정책의료연구원). 또한 구강 세균은 전신질환과 연계되어 다양한 질환의 발병률을 높이는 것으로 알려져 있습니다. 구강세균검사 이지페리오는 구강내 치주 질환과 치아 우식증의 원인균이 되는 총 16개 세균에 대해 분석하는 서비스입니다. 치과 의사에게 정량적인 데이터를 제공하여 환자 맞춤형 예방 및 진단을 수치적으로 가능하게 지원하는 솔루션입니다. DTC검사 진스바디는 일반인을 대상으로 시행하는 서비스로, 2016년 6월 보건복지부 고시를 통해 의료기관을 거치지 않고 소비자가 분석기관으로 직접 검사를 의뢰하는 서비스입니다. 총 12개 항목에 걸쳐 서비스를 시행하고 있으며, 19년 DTC검사 시범사업
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

추진으로 허용범위 확대를 검토하고 있습니다. 연령별 치주빌환 추이 : 2010 ~2018 연령별 치주질환 추이 : 2010 - 2018 (3) 건강기능식품 건강기능식품 유통채널별로는 인터넷몰 판매가 31.8%로 시장의 가장 많은 부분을 차지하고 있으며, 다음으로 네트워크마케팅을 통한 판매가 17.3%를 점유하고 있습니다. 채널별 추세를 보면, 인터넷몰과 네트워크마케팅을 통한 판매 채널의 비중이 빠르게 증가하고 있는 반면, 할인점과 홈쇼핑 비중은 감소하고 있습니다. 약국 및 드럭스토어는 금액 기준 비중으로는 미미하나 건강과의 연관성을 갖는 동시에 접근성이 높은 오프라인 매장의 장점을 고려할 경우 향후 성장성이 높을 것으로 전망됩니다. 이에, 회사에서는 인터넷몰 판매를 진행하고 있지만, 향후 약국 및 드럭스토어 등 오프라인 판매를 통해 브랜드 가치를 제고함과 동시에 오픈마켓 및 B2B 판매를 확대하여 온/오프라인에서 손쉽게 만나볼 수 있는 건강기능식품으로 성장시키고자 합니다. 최근 고함량 비타민으로 알려져 있는 바이엘사의 ‘베로카’도 기존에는 약국에서 판매되는 일반의약품으로 출시되었으나, TV 광고 및 드라마 PPL을 통해 소비자의 니즈가 높아지자 오프라인 구입이 가능한 ‘베로뉴’를 새롭게 런칭하여 판매했지만, 결국 매출 부진으로 ‘베로카’를 일반의약품에서 건강기능식품으로 전환하여 인터넷몰에서 판매하는 사례가 있었습니다. 이처럼 바쁜 현대인들이 손쉽게 접할 수 있는 유통채널별 판매를 개척 할 예정입니다. 국내 건강기능식품 채널별 시장비중 국내 건강기능식품 채널별 시장 비중 다. 국내외 시장규모 및 전망 (1) 체외진단 글로벌 체외진단 시장규모는 2018년 600.5억달러에서 연평균 6.73%로 성장하여 2023년에는 831.73억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 세계 경제상황이나 산업의 불황속에서도 글로벌 체외진단 시장(성장률 6.73%) 은 제약시장(성장률 5.3%)보다 빠른 속도로 성장 중입니다. 글로벌 체외진단시약(IVD) 시장규모 및 전망 [글로벌 체외진단시약(IVD) 시장규모 및 전망] 글로벌 체외진단시장의 세부 분야별 상태를 살펴보면 지금까지는 기존의 면역화학적 진단이 가장 큰 매출비중을 차지하고 있습니다. 매출액 상위 분야는 면역화학이 2018년 기준 202억달러, 임상화학 109억달러, 분자진단 73억 달러입니다. 그러나 앞으로는 정확도가 상당히 높은 분자진단의 성장이 빠르게 진행되고 있습니다. 성장률 상위 분야는 분자진단(8.7%) 분야입니다. 국내 진단시약시장은 분자진단, 면역화학, 현장진단 분야가 성장을 주도하고 있으며, 현재 가장 보편적이고 광범위하게 이용되고 있는 면역진단 부문의 국내 시장규모는 성숙기로 안정화되어 있고, 진단의학의 기술진보에 따라 확대되고 있는 분자진단 부문은 상대적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 국내 체외진단(IVD) 시장은 2018년 8억 940만 달러에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여, 2023년에는 11억 7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. (2) 유전자분석국내 구강세균검사 시장은 제도적인 규제로 인해 활성화되기 이전이며, 제출일 현재 약 10억원 규모로 추산됩니다. 당사는 신의료기술평가제도를 통해 구강세균검사 제도화를 추진하고 있으며, 정부의 ‘바이오헬스 핵심규제 개선방안 발표’(20년 1월 15일 관계부처합동)에 20년 2분기 중 신의료기술평가제도 개선이 예고돼 예정보다 빠른 시장 확대를 기대하고 있습니다. 국내 구강균 검사 분석자료 (단위: US$ 백만) 2014~2022년 DTC 유전자검사 시장규모 2014~2022년 DTC 유전자검사 시장규모 글로벌 DTC 검사시장은 2018년 140만 달러 규모에서 2022년 340만 달러로 2.4배이상 성장이 예측됩니다. 글로벌 DTC 검사시장 규모 유전자검사시장은 태동기로, 현행 12항목에서 Wellness분야가 추가된 56항목으로 확대 시, 22년 약 458만 달러 규모로 추산됩니다(2018년 기준 글로벌(600.5억)/국내(8.9억) 진단검사시장규모로 추정) (3) 건강기능식품 2018년도 국내
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

건강기능식품 시장은 4.3조원이 규모로 전년 동기 대비 2% 성장하여 2017년도 성장률 17.1%를 크게 하회하고 있습니다. 이는 대기업의 저가형 PB제품, 복합형 제품 등 출시로 판매 금액 기준 상위 원료 시장의 경쟁이 심화됨에 기인하는 것이라 사료됩니다. 건강기능식품 구매 총 가구 수는 지속적으로 증가하는 반면 경쟁심화에 따른 가격 하락으로 가구당 평균 건강기능식품 구매액은 감소한 것으로 분석됩니다. 특히 비타민 및 EPA/DHA 시장은 2018년도 전년 동기 대비 역성장을 기록하며, 향후 국내 시장은 경쟁이 심화된 홍삼, 프로바이오틱스, 비타민 등 금액 기준 상위 원료 시장보다 소비자 각 개인이 요구하는 원료 기반의 건강기능식품 시장 성장이 전체 시장 성장을 견인할 것으로 추정됩니다. [국내 건강기능식품 시장규모 추이] 2019 Leading Research Center, 한국건강기능식품협회 보고서 재인용 (Source: 2019 Leading Research Center, 한국건강기능식품협회 보고서 재인용) 건강기능식품 제조업체들은 대체로 매출 10억원 미만의 영세 업체가 전체 업체의 72%로 대다수를 차지하고 있습니다. 그러나, 국내 전체생산액 가운데 80% 이상을 담당하는 것은 상위 6%의 업체로 규모의 경제가 절대적으로 유리한 산업임을 알 수 있습니다. 소비자들이 건강기능식품을 구매할 때 영향을 미치는 주요 요소들이 대형 업체가 가진 경쟁력이므로 이들 업체에 훨씬 유리하기 때문입니다. 따라서 화장품 등 여타 소비재와 마찬가지로 건강기능식품 역시 업체별 양극화를 충분히 예상할 수 있을 것으로 전망됩니다. 뿐만 아니라, 상위 품목들이 변함없이 대부분의 시장 점유율을 차지하고 있기는 하나 건강기능식품 수요 급증에 따라 기타 품목들은 유행 속도가 빨라져 다품종 소량생산이나 자체 원료 개발을 통한 경쟁력도 점차 중요한 이슈가 되고 있습니다. 따라서 이 역시도 업체의 차별화 및 양극화를 가속화하는 요인이 될 수 있다고 판단됩니다. [건강기능식품 매출액 기준 규모별 업체 현황] 식품의약안전처, 케이프투자증권 리서치본부 (Source: 식품의약안전처, 케이프투자증권 리서치본부) 라. 국내외 시장여건 (1) 시장의 경쟁상황 (가) 체외진단 글로벌 체외진단 시장은 국내시장에 영향을 끼치고 있는 상위 3개 기업(로슈, 애보트, 지멘스)이 전체 시장 규모의 43%를 차지하고 있습니다. 세계시장은 새로운 기술에 대한 접근성을 향상시키고, 제품 공급 확장, 신흥시장으로의 진입, 시장점유율 확대 등의 전략으로 대규모의 체외진단기기 업체와 신생 헬스케어 업체의 M 지속될 전망입니다. 또한 제약과 동반 진단 시험과 맞춤 의료의 성공으로 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사 부분을 확장할 수 있는 기회들이 열리고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장의 주요기업 시장점유율 현황(2017) [글로벌 체외진단 시장의 주요기업 시장점유율 현황(2017)] (나) 유전자분석 기존 염기서열분석방법보다 보다 저렴한 염기서열분석 플랫폼 기술 개발 필요성이 대두되고 있으며, 개발된 신기술을 빠르게 서비스에 적용, 저가의 효율적인 분석서비스를 제공할 수 있는 역량을 구축하는 것이 향후 기업의 경쟁력으로 평가받으리라 전망됩니다. (다) 건강기능식품 2017년도 국내 건강기능식품 시장은 소비자 매출액 기준 4조7,720억 원으로 추산 됩니다. 2018년 기준 100 가구 중 약 74 가구 (73.6%)가 1년에 한 번 이상 건강기능식품을 구매한 것으로 추정되며 2016년 65.3%, 2017년 71.6% 꾸준히 증가하면서 신규 구매자가 유입되고 있습니다. 다만 평균 구매액은 전년대비 5천원 정도 감소한 302,015원으로 추산되며 소비 경기 둔화로 구매가격 하락 추세는 지속될 가능성이 높습니다. 원료별로는 ‘프로바이오틱스’와 ‘루테인’의 소비자 인지도가 빠르게 확대되고 있으며, 브랜드별로는 한국인삼공사 ‘정관장’이 꾸준한 가운데 최근 ‘고려은단’, ‘애터미’, ‘풀무원건강생활’의 상승세가 가파르게 성장하고 있습니다 [100가구 당 구매경험률].
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

2019 Leading Research Center, 한국건강기능식품협회 보고서 재인용 (Source: 2019 Leading Research Center, 한국건강기능식품협회 보고서 재인용) 마. 경쟁력(비교우위 사항) (1) YD312 경구용 제제로 개발되어 환자의 복약순응를 크게 개선하였습니다. 기존 약물이 안구에 직접 주사하는 반면 YD312A는 경구용 제제로 환자의 공포와 시술 시 위험성을 감소시킬 수 있고, 내원의 불편함을 개선할 수 있습니다. Anti-VEGF나 스테로이드요법에 대한 저반응/무반응 환자에 적용 가능합니다. 기존 치료법에 저반응/무반응한 환자에 대한 새로운 치료 방법을 제공합니다. 기존 항체치료제 대비 가격이 저렴합니다. 기존의 치료제는 반드시 안과의사에 의해 시술되어야 하기 때문에 고가의 진료비가 소요되어 환자에게 부담이 되었으나, 경구용 치료제 YD312A는 시술이 필요 없는 저가의 경구 투여 치료제입니다. 벤처회사는 부작용에 대한 위험이 적고, 효능입증이 상대적으로 좋아 성공 확률이 높은 Drug Repositioning이 주력 개발아이템으로 매우 유리합니다. YD312는 2032년까지 특허로 보호 받을 수 있습니다. 이 시기까지 독점적인 생산과 치료에 대한 권리를 보장받기 때문에 임상시험의 완료까지 기간을 감안하여도 최소 7 - 8년 이상의 독점이 가능하며 시장에서 경구용 치료제는 존재하지 않으므로 좋은 약제가 될 것으로 예상 됩니다. 나라별로 출원일이 달라 최장 2035년까지 보장받을 수 있습니다. 신규 암억제자인 CYB5R3 유전자 또는 CYB5R3를 포함하는 바이러스를 활용하여 암을 치 료하는 기술로 CYB5R3 발현이 감소되어 있는 암세포에 CYB5R3을 다량 발현하면 암세포 의 증식이 효과적으로 억제됩니다. 구체적으로, CYB5R3를 넣은 아데노바이러스인 Ad- CYB5R3는 폐암 및 대장암 모델의 mouse 실험에서 우수한 항종양 효능을 나타냈습니다. Ad-CYB5R3는 암세포의 대사활성을 조절함으로써 암악성화 단백질인 HIF-1α의 양을 감소 시켜 암세포의 증식 및 암전이를 억제하는 효능을 나타냅니다. 한국생명공학연구원은 신규암억제자 CYB5R3를 발굴하여 유전자치료제로 개발하였고 당 사는 개발초기부터 상업화를 위한 공동연구기업으로 참여하여 지속적으로 결과를 공유하고 국가 과제를 제출하였습니다. CYB5R3는 정상세포에 많이 발현되어 있고 암세포에는 감소 되어 있습니다. 반면, 암세포에는 암의 악성화와 관련되어 있는 HIF-1α의 발현양이 증가되 어 있습니다. 즉, CYB5R3와 HIF-1α가 역상관관계에 있으며, 결국 CYB5R3가 암의 악성화 와 직접적인 관련이 있을 것으로 예측됩니다. 폐암 및 다양한 세포주에 CYB5R3를 과발현하거나 Ad-CYB5R3(CYB5R3 과발현 adenovirus)를 감염 시키면 암세포주의 증식이 억제됩니다. 또한, CYB5R3가 과발현 하도록 제작한 세포주나 Ad-CYB5R3를 사용한 폐암 및 대장암모델의 mouse 실험에서 우수한 항 종양 효능을 나타냈습니다. 바. 신규사업 전망 (1) 인공지능을 활용한 신약개발(AIDD) 인공지능(Artificial Intelligence, AI)은 4차 산업혁명의 핵심기술로, 최근 컴퓨팅 성능의 발 전으로 인해 다양한 분야에서 인공지능을 접목하여 성과를 보이고 있습니다. 인공지능 기술은 헬스케어 산업 전반에도 변화를 가져오고 있습니다. 제약 분야의 경우 하나의 신약을 시장에 출시하기까지 막대한 투자비용과 많은 시간이 소요 되며, 이에 따라 수익창출까지 상당히 오랜 시간과 노력이 필요합니다. 미국 제약사들은 지난 15년간 신약 개발을 위해 약 520조 원 이상을 투자했으며 이는 항공 산업의 5배, 컴퓨터 및 소프트웨어 산업의 2.5배 규모입니다. 신약개발은 성공 시 높은 수익을 창출하나, 장기간 투자에 비해 기술 구현 가능성이 불확실 하고 구현 시에도 시장 성공확률이 매우 낮은 고위험 사업입니다. 5천~1만여 개의 후보 물질 중 임상에 진입하는 물질이 9개 이내, 신약으로 출시되는 물질이
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

1개이며, 1950년 이후 4,300여 개의 제약사 중 약 6%(261개) 기업만이 신약개발에 성공했습니다. 한국바이오협회 2017.jpg 출처 : 한국제약바이오협회, 2017 이에 따라, 초기 연구개발에서의 효율성과 효과성이 제약산업의 지속가능성을 위해 가장 중 요한 사항입니다. 이에 대한 대안으로 제약/바이오 분야에서도 인공지능의 도입이 시도되고 있습니다. 기존의 연구방식이 비임상 진입 시까지 약 5년가량이 소요되는 데 비해, 인공지능 도입시 비 임상 진입시점이 개발 착수 후 약 반년에서 1년가량으로 급격히 줄어들 것으로 예상됩니다. [신약개발 프로세스 및 기간].jpg [신약개발 프로세스 및 기간] 이에 따라 인공지능 기반 신약개발은 'fail fast, win quick' 전략을 통해 리스크를 줄이고 빠 른 수익창출을 기대할 수 있어, 제약/바이오 분야의 미래기술로 각광받고 있습니다. 인공지능 신약개발 시장은 2016년 2억 6천만 달러에서 2024년경에는 40억 달러에 이를 것으로 전망입니다. (출처: 글로벌 마켓 인사이트) 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 상품 등의 현황 (단위:백만원) 품목 주요 매입처 매입액 용도 특수관계여부 2021년 2020년 200T, 4등급외 한국애보트 매출 부 에스지메디칼 매출 부 제이더블유바이오 사이언스 매출 부 SST외 비전헬스케어 매출 부 (1) 체외진단 체외진단기기(In vitro diagnostics, IVD)는 질병 진단과 예후, 질병의 치료효과 판정 등 혈 액 및 소변, 타액, 척수액과 같이 인체로부터 채취한 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료 기기로서 시약, 소모품, 분석기 등을 포함합니다. 자가측정용 기기를 제외하고는 병원과 검사 센터, 보건소 등에서 사용되며, 품목 수가 다양합니다. 최근 병원과 검사센터 등의 체외진단검사의 특징은 검사실이 아닌 환자가 있는 곳에서 검체 의 전처리 없이 실시간으로 시행하여 혈당 및 혈액가스 등을 진단 및 치료에 이용할 수 있는 현장검사(Point of care testing, POCT)가 일반화되었고 검사실에서 실시되는 검사의 과정 (검체취급, 분류, 운반, 전처리, 분석 전 단계, 분석 단계, 분석 후 단계) 대부분이 자동화기기 및 시스템 (Laboratory Automation System, LAS)을 통해 처리됩니다. 당사의 체외진단 각 검사 분야별 의료기기는 8 가지 분야로 구분되며 각 검사방식과 내용은 아래와 같습니다. 구분 내용 면역화학적진단 항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석 자가혈당측정 채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용. 현장진단 응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정 등에 사용. 소형화와 자동 화가 필수 분자진단 병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높 음 혈액진단 혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화 를 파악 임상미생물학적진단 인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진 단하고 추적함 조직진단 인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태 등을 병리학적으로 판별 지혈진단 혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진 단 (2) 유전자분석 국내 구강세균검사 시장은 제도적인 규제로 인해 활성화되기 이전임에도 당사는 제출일 현 재 300여개 치과 거래처를 보유하고 있으며, 이는 구강세균검사를 진행하는 업체들 중 단연 앞서는 수치입니다. 또한 다년간의 서비스 노하우를 바탕으로 신의료기술평가 이후 시장 확 장시기에 유연하고 안정적인 서비스를 제공할 수 있습니다. (3) 건강기능식품 회사는 건강기능식품(기능성: 관절건강개선, 눈건강개선, 혈중콜레스테롤개선, 혈행개선, 치 아건강, 장건강, 배변활동원활, 비타민, 미네랄, 영양소), 기능성 화장품(기능성: 미백, 주름개 선, 자외선차단), 기타가공품 등을 개발하여 판매하고 있습니다. 제품명 분류 생산일자 기능성 와이디포유 관절쌩쌩 건강기능식품 관절건강개선 와이디츄어블 락티스
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

건강기능식품 치아건강, 장건강, 배변활동원활 와이디츄어블 멀티비타민미네랄 건강기능식품 비타민, 미네랄 영양소 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위:백만원) 품목 주요 매입처 매입액 용도 특수관계여부 2021년 2020년 와이디츄어블 락티스 (주)메디오젠 제품생산 부 와이디포유 관절쌩쌩 (주)한국씨엔에스팜 제품생산 부 와이디츄어블 멀티비타민미네랄 네이처퓨어코리아(주) 제품생산 부 나. 원재료 가격 변동 추이 다. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 병원 등에 진단시약 등을 제공하는 체외진단기기 유통사업과 건강보조식품을전량 외주 가공 생산함에 따라 생산설비가 필요하지 않으므로 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대 한 해당사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 2018연도 (제11기) 2019연도 (제12기) 2020연도(제13기) 2021연도(제14기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 체외진단 상품 체외진단시약 수 출 내 수 소 계 유전자분석 용역 유전자검사 [이지페리오] 수 출 내 수 소 계 건강기능식품외 제품외 건강기능식품 외 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 * (주)와이디생명과학 개별 재무제표 금액임. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로 (가) 체외진단 체외진단기기는 진단시약, 소모품, 진단장비를 공급 및 임대하는 사업으로서 대학병원, 중대형병원 및 관납업체를 주고객으로 하고 있으며, 체외진단사업부와 정밀의학사업부에서 영업을 수행하고 있습니다. 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 상품 진단 시약 수 출 국 내 와이디생명과학 -> 병원 와이디생명과학-> (간납)업체 -> 병원 (나) 유전자분석 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 서비스 구강 세균 검사 수 출 국 내 와이디생명과학 -> 치과병원 300여개 치과 거래처를 바탕으로 구강세균검사 대중화를 진행하고 있으며, 신의료기술평가 통과를 통한 폭발적인 시장 확장을 유도하여 목표한 매출을 달성할 계획입니다. 또한 치과와 연계된 유산균 등 솔루션 상품군을 갖춰 유전자분석 서비스와 연계하여 시너지를 극대화할 예정입니다. (다) 건강기능식품 회사는 온라인 자사몰, 네이버 스마트스토어, 정기구독, 인플루언서 셀러, 기타 온라인 위탁판매 거래처 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 향후 운영 중인 온라인몰을 활성화하면서 신규 온라인몰 등에 다수 입점하는 한편 정기구독, 인플루언서 셀러 등을 통한 판매를 강화해 소비자 친화적인 구매를 증대시킬 계획이며, 궁극적으로 온라인 자사몰의 차별성 있는 혜택과 심층 고객관리를 통해 온라인 자사몰의 회원 수를 다량 확보하고 자사몰 회원들의 팬덤을 구축할 것입니다. (2) 판매 전략 (가) 체외진단 당사의 영업채널은 대학병원, 중대형 병원 및 간납업체가 있으며, 병원은 다시 입찰하는 병원과 수의계약이 가능한 병원으로 구분됩니다. 당사는 대학병원, 군병원 등 입찰 경쟁에서 계약을 체결하기 위해 가격경쟁력과 회사 신용도를 최상으로 유지하고, 수의계약으로 계약이 진행되는 재단법인 병원 등의 경우 가격 경쟁력 뿐만 아니라 제품의 품질과 최상의 품질관리 서비스가 제공하여 고객과 판매를 확대해 나가고 있습니다. 10여년이 넘는 체외진단기기 사업을 발판으로 분자진단(Molecular Diagnostic) 유전자 분석서비스를 운영 및 개발하고 있습니다. 또한 체외진단시약 유통 부문 국내 1위 기업으로, 서울대학병원, 세브란스병원, 성심병원 등 전국 주요 대형병원에 진단장비와 시약을 공급하고 있는 삼일약품교역(주)를 2017년 인수하는 등 의약품, 의료기기 및 진단시장으로 분류되는 제약시장 분야에서 사업을 영위하고 있으며 동 사업간 시너지를 통해 수익을 극대화하는 전략을 추구하고 있습니다. (나) 유전자분석 300여개 치과 거래처를 바탕으로 구강세균검사 대중화를 진행할 예정이며, 신의료기술평가 통과를 통한 폭발적인 시장 확장을 유도하여 목표한 매출을 달성할 계획입니다. 또한 치과와 연계된 유산균
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

등 솔루션 상품군을 갖춰 유전자분석 서비스와 연계하여 시너지를 극대화할 예정입니다. (다) 건강기능식품 2019년 온라인 자사몰 매출을 분석한 결과 회사의 주요 고객은 와이디생명과학의 주주인 것으로 분석하였습니다. 한편, 온라인 자사몰 재방문 시 구매액이 처음방문 구매액보다 월등히 높은 것으로 나타나 자사몰 기존 회원들의 브랜드 로열티를 지속적으로 높여 매출을 극대화 할 필요가 있을 것으로 판단하였습니다. 이에 주주 및 자사몰 VIP고객을 심층 관리해 브랜드에 대한 팬덤을 극대화 하고자 합니다. 한 제품을 꾸준히 구매하고 있는 고객을 직접 만나 인터뷰 등을 진행하여 신제품 개발에 반영할 정보를 얻거나, 신제품 론칭 시 초대 등을 통해 제품의 품질 향상 혹은 자사 제품에 대한 신뢰도 향상 등의 전략을 구사할 것입니다. 한편, 기존 제품 중 인진쑥환, 멀티비타민, 유산균, 관절 건강 제품으로 2021년 매출을 견인할 계획입니다. 인진쑥환은 유산균과 더불어 장 관리 제품으로 홍보를 하되, 회사의 첫 출시 제품이니만큼 인진쑥환에 대한 애정과 스토리 등을 PR을 통해 와이디생명과학과 함께 자연스럽게 떠오르도록 기획할 예정입니다. 멀티비타민은 자사 제품 중 가장 트렌디한 제품으로 그에 걸맞게 인스타그램, 페이스북, 유튜브 등 SNS 채널 위주로 판매할 계획입니다. 단순한 제품 스펙 경쟁보다는 개별포장형 상큼한 레몬맛 츄어블 비타민이 줄 수 있는 가치를 극대화해 일상 중에 꼭 필요한 제품으로 각인할 계획입니다. 관절영양제 제품은 약국 공급용과 기타 공급용으로 제품개발을 이원화하고, 기타 공급용은 온라인에서는 마라토너 등 운동인 인플루언서를 통한 판매채널로, 오프라인으로는 의료기기 체험방 영업 등을 통해 매출을 증진시킬 예정입니다. 다. 수주현황 공시서류 작성기준일 현재 거래가 종료되지 아니한 주요 제품 및 서비스에 대한 수주현황(장기매출계약, 장기용역 제공계약 등을 포함)은 없습니다 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며 보유하고 있는 변동이자율부 금융상품의 이자율 변동으로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 이자율 위험을 관리하기 위해 단기차입금의 경우에는 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고, 장기차입금의 경우에는 미래 현금흐름의 변동위험을 회피하기 위하여 고정금리차입을 원칙으로 하고 있습니다. 위험회피활동과 관련하여 이자율현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가하여 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다. 나. 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운여하고 있습니다. 현금 및 현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금은 거래상대방이 국제신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여 받은 금융기관들이기 때문에 신용위험은 제한적입니다. 연결감사보고서 주석31의 지급보증 등의 내역을 제외하고 재무제표에 기록된 금융자산의 장부가액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결실체의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 다. 유동성위험 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속적으로 분석?검토하여 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 라. 파생상품 및 풋옵션 거래현황 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 총괄표> (단위: 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 비고 YD312 아주대학교산학협력단 전세계 계약일로부터 특허권 존속기간 만료일까지 양사 합의하에 비공개 양사합의하에 비공개 임상2상 당뇨병성 망막질환 및 황반변성 치료기능 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

비밀정보에 해당하며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. 품목 : YD312 1) 계약상대방 아주대학교 산학협력단 2) 계약내용 라이센스 인 3) 대상지역 전세계 4) 계약체결일(기간) 5) 총계약금액 (주1) 6) 지급금액 (주1) 7) 계약조건 (주1) 8) 진행단계 임상 2b 환자모집 준비 9) 기타사항 다. 기타 계약 순번 업체명 계약일자 계약기간 계약명 (물질) (주)씨엔알리서치 계약일로부터 갑이 위탁한 모든 업무가 완료될 때 까지 업무계약서 (YD-312, DME-P2a) ㈜인트로팜텍 제제연구, 원료약품 및 분량과 제조방법 제공을 완료하는 시점 제품개발연구계약서(Imatinib mesylate 정제 개량신약 제품개발연구) ㈜인트로팜텍 계약일로부터 1년 제조위수탁계약서(YD312_정, Imatinib mesylate) ㈜서울CRO 모든 업무 완료 시 임상시험 위수탁계약서(YD106AS) KCRN 계약일로 부터 3년 KCRN 종료 보고서 제출 까지 한국생명공학연구원 조건부 기술이전계약서 (CYB5R3) ㈜인트로바이오파마 제조바업 제공을 완료하는 시점 제제연구계약서(YD-312, DR) 중앙대학교 산학협력단 일반용역 표준계약서 (YD312눈 투여 필름 제형 개발연구) 한국생명공학연구원 유전자치료제 공동연구개발 협약서 (CYB5R3) 라. 연구개발활동 1. 연구개발 활동 개요 당사는 세계에서 가장 빠른 시간에 신약 후보물질을 도출하는 연구소를 목표로 연구개발에 매진하고 있습니다. 신규 기전을 기반으로 First-in-Class 신약의 초기 단계 개발을 연구개발 인프라와 인공지능 플랫폼을 활용하여 효율적으로 진행하고 있습니다. 빠른 시간 내에 임상진입을 위한 후보물질을 확보함과 동시에 적극적인 마케팅을 통해 개발의 초기단계에서 세계적인 제약사와 기술수출 혹은 공동개발 형태로 수익을 창출하는 전략을 수행하고 있습니다. 5대 관심질환을 선정하고, 대상질환에 대한 신약개발 역량을 집중하는 중장기 개발계획에 따라 추진되고 있습니다. 관심질환으로는 치료제 시장의 규모가 크고, 미 충족 의학적 요소 (Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 선정하였습니다. 안과질환 (Ophthalmology), 암 (Oncology), 염증질환 (Inflammation), 대사질환 (Metabolic Disease), 신경계질환 (CNS)의 5 가지 질환영역을 중점 관심질환으로, 기존 파이프라인은 물론 신규 파이프라인도 집중 발굴하여 개발하고 있습니다. 기존 파이프라인의 연구개발 성과를 바탕으로 새로운 파이프라인을 구축하였습니다. 망막질환의 신규 타겟에 대한 새로운 치료제 개발을 위해, 인공지능 플랫폼을 활용하여 빠르게 신규 화합물 발굴을 진행하고 있습니다. 경쟁이 치열한 Kinase 저해제 개발에서 이미 개발된 기존의 저해제에 대한 정보와 빅데이터 분석을 통해 효능이 개선된 새로운 저해제를 도출하는 전략을 추진하고 있습니다. 또한, 유전자 치료제 개발을 통해 습득한 노하우를 바탕으로 2가지 이상의 항암 유전자를 동시에 발현시킬 수 있는 유전자 전달 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 서로 다른 기능을 수행하는 2가지 이상의 항암 유전자를 동시에 발현시킴으로써, 항암 치료 효과의 시너지를 극대화하는 새로운 개념의 유전자 치료제입니다. 다양한 항암 유전자 조합을 통해 여러 종류의 암에 대해 특이적이고 효과적인 치료 전략을 구사할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 적극적인 오픈 이노베이션 전략을 통해, 국내외 유수의 전문가 들과의 폭넓은 협력연구와 기술도입을 추진하고 있습니다. 국내 치매치료 연구 전문가와 협력을 통하여 YD 화합물 라이브러리를 기반으로 새로운 기전의 치매치료제 다수의 히트를 도출하였습니다. 연구결과를 바탕으로 국내 특허등록과 해외 PCT출원을 마친 상태로, 선도 및 후보물질 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 영국의 치매연구기관과 공동연구를 통해 또다른 신규 타겟에 대한 신개념 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 협력이 어려운 상황 속에서도 신약개발의
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

강한 의지와 지속적인 협의를 통해, 잠재력 있는 파이프라인 구축을 위한 협력을 이끌어 냈습니다. 또한, 세계적인 의약화학 전문가와 공동연구 계약을 체결하여, 비마약성 진통제 개발을 진행하고 있습니다. 이미 통증동물모델을 이용한 연구를 통하여 기존의 비마약성 진통제 보다 뛰어난 효능의 신규 선도물질을 확보하고 후속연구를 진행하고 있습니다. 제목 없음2.jpg 마. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발은 신약개발연구소 및 세포유전자의학연구소에서 전담하고 있으며, 의약화학팀, 바이오약리팀, 세포유전자의약팀, 임상중개의학팀, 전략사업개발팀으로 구성되어 있습니다. 각 팀은 신약개발 과정의 담당 기능별로 구성되어 있으며, 파이프라인을 분담하여 개발을 주도하고 있습니다. (가) 신약개발연구소 조 직 주요 업무 의약화학팀 신규화합물 디자인 화합물 합성 및 물성연구 인공지능 기반 화합물 개발 관리 바이오약리팀 In Vitro 및 In Vivo 효능평가 약동학 평가 독성 평가 세포유전자의약팀 유전차치료제 개발 유전자 전달 플랫폼 개발 바이오신약 임상중개의학팀 임상시험 기획 및 관리 기술도입 전략사업개발팀 연구개발 전략 수립 기술 수출 및 마케팅 공동연구 및 투자 유치 (주)와이디생명과학 연구소 조직도 (나) 세포유전자의학연구소 세포유전자의학연구소는 축적된 유전자분석 기술을 활용하여 구강 내 마이크로바이옴 유전체 분석 서비스 (이지페리오) 사업을 수행하고 있습니다. 질병의 발병 후 치료하는 기존의 의료기술에서 발병 전 예측 혹은 질병진행 초기에 이를 발견함으로써 질병의 예방과 완치율을 높이는데 주력하고 있습니다. 특히 체외진단 분야는 약물맞춤치료, 바이오 마커 발굴을 통한 동반진단 기술, 높은 치료효과와 낮은 부작용의 표적치료를 지향하고 있습니다. [세포유전자의학연구소 조직도] 세포유전자의학연구소 세포유전자의학연구소 [연구개발 인력 현황] 공시서류 작성 기준이 현재 당사는 박사 급 6명, 석사 급 10명 등 총 20명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인 원 (명) 박사 석사 기타 소계 의약화학팀 바이오약리팀 유전자의약팀 세포유전자의학팀 전략사업개발팀 합계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 상무이사 유강현 임상중개의학 ㆍ고려대 생화학박사 ㆍ미 듀크메디컬센터 선입연구원 ㆍKAIST 위촉연구원 ㆍ 신경세포 분화조절 기전연구 주도 ㆍ 신경전달물질 소포제 분비조절 기전연구 주도 ㆍ 우울증 또는 뇌전증 동물모델 및 후보약물 스크리닝 기술개발 참여 ㆍ 특허 4건 이사 이현승 바이오약리 ㆍ서울대 약학박사 ㆍ서울대 종합약학연구소 책임연구원 ㆍ 유방암 치료 PI3K-mTOR 동시 저해제 개발연구 주도 ㆍ PI3Ka 저해제를 이용한 치료제 개발연구 주도 ㆍ 간경화 전연치료물질 개발연구 주도 ㆍ 특허 4건 이사 유인철 유전자의약 ㆍ포항공대 생명과학박사 ㆍ고려대 연구교수 ㆍ mRNA cap 결합단백질 복합체 모델링 기전 연구 주도 ㆍ 세포주기 의존적 유전자 발현조절 기전 연구 주도 ㆍ 스트레스 조건에서 mRNA 발현 조절기전 연구 주도 선임연구원 안시현 유전자의약 ㆍ 포항공대 생명과학박사 ㆍ 세포주기 연관 및 IRES mRNA 발현 조절 기전 연구 주도 ㆍ C형 간염 바이러스의 간암 유발 기전 연구 참여 선임연구원 김성헌 유전자의약 ㆍ 과학기술연합대학원대학교 생명 과학박사 ㆍ 실험동물모델(C. elegans)를 통한 발달시기 조절 연구 주도 ㆍ 수용체 기반의 kinase 연구 주도 ㆍ 특허 2건 선임연구원 방정환 바이오약리 ㆍ 인하대학교 이학박사 ㆍ Tumor microenvironment를 타겟으로 한 암 치료 전략 발굴을 연구 주도 ㆍ 다양한 암종에서 combination therapy를 이용한 항암치료 전략 발굴을 연구 주도 ㆍ 특허 2건. 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 2019연도 2020연도 2021연도 (제12기) (제13기) (제14기) 자산 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소계 비용 제조원가
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

처리 판관비 합 계 (매출액대비비율) *당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 바. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약개발의 현황은 다음과 같습니다. 파이프라인 타겟 적응증 개발단계 YD312 c-Kit 막막질환 (DME, DR, AMD) 임상2a (DME) 완료 YDC101 c-Kit 망막질환, 암 선도물질 (Ailon 협업) YDC102 다중 타겟 신경병증성통증 (DPN, CIPN) 후보물질 (J Mackem 협업) YDC103 Aβ, Tau 알츠하이머병 선도물질 최적화 (Ailon 협업) YDC104 eIF2B 알츠하이머병 히트물질 (영국 OO대 협업) 암 히트물질 (항암치료 다중유전자 발현 플랫, 동물모델 In Vivo POC) YDC105 신규타겟 특발성폐섬유증 후보물질 (㈜에일론과 공동 연구) (가) 품목 : YD312 (망막질환 치료제) 구 분 소분자 화합물 적응증 당뇨성 황반부종, 당뇨성 망막증, 노인성 황반변성 작용기전 혈관성 망막질환의 신규 타겟인 c-Kit 활성 저해 제품의특성 신규 기전 (First-in-Class) 치료제로 미충족 의학요소 해결 경구제로 높은 복약순응도 기존 항VEGF제에 비해 합리적인 의료비용 절감 진행경과 당뇨성 황반부종에 대한 임상2a시험 완료 및 FDA 임상2b시험 승인 당뇨성 망막증에 대한 임상2a시험 식약처 및 FDA 승인 노인성 황반변성에 대한 임상2시험 FDA 승인 준비 향후계획 당뇨성 망막증에 대한 임상2a시험 (EXPOSE-DR Study) 실시 노인성 황반변성에 대한 임상2a시험 실시 당뇨성 황반부종에 대한 임상2b시험 실시 경쟁제품 논문및 특허 특허: 대한민국, 미국, 일본 등 9개국 특허등록 시장규모 전 세계 망막질환 시장규모는 2019년 159억 달러였고, 2029년 304억 달러로 성장할것으로 예측 시장을 장악하고 있는 Ranibizumab (Lucentis)와 Aflibercept (Eylea)의 특허만료가 도래하여 다양한 바이오시밀러 제품과 함께 신규 치료제의 시장진입으로 시장구조 변화 불가피 기타사항 (나) 품목 : YDC101 (망막질환/암 치료제) 구 분 소분자 화합물 적응증 당뇨성 망막병증(DR), 당뇨성 황반부종(DME), 노인성 황반부종(AMD) 작용기전 SCF 수용체 역할을 하는 c-Kit은 tyrosine kinase로 세포의 생존, 증식, 조혈, 이동 및 기능 조절에 필수적인 역할을 하는 단백질임 혈관신생에 관여하는 대표적인 VEGF 경로 이외에, 최근 SCF/c-Kit 경로가 혈관신생을 조절하는 주요한 인자로 보고됨 YDC101은 c-Kit의 기전을 효과적으로 차단하여 혈관신생을 억제함 제품의특성 인공지능 플랫폼을 활용한 c-Kit 저해 저분자 화합물 경구제로 개발되어 주사제 방식의 기존 Anti-VEGF 치료제에 낮은 투약순응도 개선 새로운 혈관신생 기전 차단제로서 Anti-VEGF 제제의 특허 장벽 극복 Anti-VEGF 제제 무반응군에 적용 가능 진행경과 인공지능 기반 플랫폼을 이용한 Hit 물질 확보 Lead 수준의 c-Kit 활성저해 후보물질 9종 도출 뛰어난 In Vitro c-Kit 활성 저해능 확인 In Vitro 유효성 평가 진행중 혈관신생 억제, 세포증식 억제, 세포이동 저해, SCF에 의한 투과성 억제 향후계획 IC5010nM이하의 Lead 물질 확보 In Vitro 유효성 평가 2. In Vivo 유효성 평가 - 2022년 6월 CNV model, STZ model을 이용하여 망막 혈관신생억제 효과 확인 PK 및 독성평가 3. 적응증 확대 혈관신생관련 적응증 확대 ? ? Cancer, Fibrosis, NASH 4, 물질 특허 출원 5. 기술 수출 및 공동연구 추진 경쟁제품 1. 국외경쟁 제품 2004년 Pegatanib(Macugen) 출시이후 2006년 Lucentis, 2009년 Eyela, 2019년 Beovu 등 Anti-VEGF 제제가 망막혈관질환 치료제로서 시장을
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

장악하고 있음. 2. 경쟁제품 개발현황 개발물질 작용기전 개발사 개발단계 비고 P3 Biologics Allergan P3 Biologics E10030 P3 Alcon P3 Biologics Roche P3 Biologics OPT-302 Opthea P2b Biologics 관련논문등 시장규모 Anti-VEGF 제제가 시장의 70% 이상을 차지하고 있음. (2019년 기준) Lucentis · Eylea가 시장의 70%를 차지하고 있으며, 특허 종료후 Bio-Similar 가 대거 출시 예정 2019년 16조원에서 2029년 33조원으로 커질 것으로 예상됨 (CAGR 7.8%) 기타사항 2020년 중소벤처기업부 시장확대형 과제 선정 2년간 6억 연구비 지원 (다) 품목 : YDC102 (비마약성 진통제) 구 분 소분자 화합물 적응증 신경병성 통증 치료제 작용기전 통증 관련 다중 타겟의 저해를 통한 진통효과 제품의특성 동물 시험에서 Gabapentine 대비 우수한 통증 억제 효과를 확인함 진행경과 선도 물질 확보/평가 진행 (동물 시험, SD Rat PK, in vitro ADME) 후보 물질 확보를 위한 선도 물질 최적화 진행 (약효/물성 평가) 향후계획 현재 선도화합물을 확보했으며 제이맥켐과 공동연구를 통하여 빠른 시간 내에 후보물질을 도출하여 라이선스 아웃 (전임상)을 진행 하고자 함 경쟁제품 Pregabalin (화이자, 시판), Mirogabalin (다이이치산쿄, 시판), Duloxetine (릴리, 시판) 관련논문등 특허 출원 이전 단계로서 관련 논문 정보는 없음 시장규모 전 세계 신경병성 통증 시장은 2019년 63.1억 달러에서 2027년 98.6억 달러로 성장됨 (CAGR 5.6%), 출처: COHERENT market insights 기타사항 ㈜ 제이맥켐과 공동 연구로 진행 (라) 품목 : YDC103 (치매 치료제) 구 분 소분자 화합물 적응증 치매, 알츠하이머병 작용기전 Amyloidβ 및 Tau에 동시 작용하여 엉김 용해 제품의특성 Aβ/Tau 엉김 잔존에 의한 신경독소 해소 경구제 진행경과 스크리닝 통해 YD화합물 라이브러리로부터 다수의 Hit 화합물 확보 국내 특허등록 및 PCT 출원 완료 인공지능 플랫폼을 활용한 Hit 화합물 기반 유도체 개발 향후계획 인공지능 플랫폼을 적극 활용하여 2년 이내 비임상 후보물질 확보 개발과 함께 대형 제약사 대상 마케팅 병행하여 개발초기 단계에 기술수출 추진 치매치료제 개발 플랫폼 구축하여 후발 치매치료제 파이프라인 개발에 활용 경쟁제품 Aducanumab (Biogen, Aβ 타겟의 항체치료제, FDA 승인심사 중) Gantenerumab (Roche, Aβ 타겟의 항체치료제, 임상3상 중단) Donanemab (Eli Lilly, Aβ 타겟의 항체치료제, 임상2상 완료) 논문 및 특허 국내 특허등록 및 PCT 출원 시장규모 알츠하이머병에 의한 총사회적 비용은 2018년 1조 달러에서 2050년 2조 달러로 증가할 것으로 예측됨 치료제 시장규모는 2015년 이후 30억 달러 수준에서 유지되다가 2021년에 신규 치료제의 시장진입으로 증가하기 시작하여 2024년 120억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됨 효과적인 신규 치료제가 출시될 경우, 시장규모는 폭발적으로 증가할 것임 기타사항 (마) 품목 : YDB102/103 (다중 유전자 발현 플랫폼) 구 분 바이오 신약 적응증 암 (폐암, 췌장암) 작용기전 암 억제 유전자 등의 과발현으로 암세포 특이적 세포 사멸 및 항암 면역 반응 유도 제품의특성 유전자 치료제를 기반으로 하는 항암 치료제 진행경과 초기 기반 기술 개발 및 특허 출원 준비 중 향후계획 2-3년 내에 Lead에 해당하는 물질 확보 후 글로벌 제약사에 기술이전 추진 경쟁제품 해당 적응증에 대해 유전자치료제가 시판되지는 않았음. 다만, 흑생종과 같은 피부암을 적응증으로 하는 Amgen의 IMLYGIC, 혈액암을 적응증으로 하는 Kite/Gilead의 Yescarta 및 Tecartus, Norvatis의 Kymriah 등이 유전자치료제
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

등으로 시판되고 있음. 관련논문등 현재 관련 논문 등이 보고된 바 없음 시장규모 2019년 EvaluationPharma의 보고에 따르면 2018년 글로벌 항암제 시장은 약 152조 원 규모로 연간 11.4%씩 성장해 2024년에는 291조 원 규모가 되리라 전망됨 동일 시장 보고서에 따르면 글로벌 폐암 시장의 경우에 2018년 21조 원으로 연간 13.2%씩 성장해 2024년에는 51.9조 원에 이르리라 전망됨 BIS Rearch의 보고에 따르면 2018년 유전자 치료제 시장 규모는 약 1.2조 원으로 연평균 41.2%씩 성장해 2025년에는 13.9조 원에 이르리라 전망됨 기타사항 산업통상자원부의 R 과제를 통해 개발 중임 (2) 연구개발 성과 및 실적당사는 지속적인 연구개발과 과감한 오픈 이노베이션을 통하여 다음과 같은 지식재산권을 확보하였고, 정부출원 연구과제를 수행해오고 있습니다. 출원/ 등록번호 출원/등록일자 발명의 명칭 특허권자 파이프 라인 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(대한민국) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(미국) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-스페인) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-이탈리아) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-영국) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-독일) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-프랑스) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(캐나다) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(일본) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(멕시코) 아주대학교 산학협력단 YD312 CYB5R3 유전자 또는 단백질을 유효성분으로 포함하는 암 예방 및 치료용 약학적 조성물 한국생명공학연구원 YDB101 베타아밀로이드 및 타우 단백질 집적과 연관된 질환치료용 약학적 조성물 ㈜와이디생명과학 YDC103 안구 약물 전달용 필름 및 이의 제조 방법 ㈜와이디생명과학 YD312 (3) 연구개발 수행 중 과제(국책연구과제) 시행부처 수행사업명 과제명 총 사업비 (단위: 천원) 총개발기간 수행 구분 과학기술정보통신부 시장연계미래신약사업 당뇨성망막병증 치료에 유용효한 이매티닙의 신규용도 개발 완료 보건복지부 첨단의료기술개발 (임상2상)신약재창출 기술기반 경구용 당뇨병성 황반부종 개량신약의 개발 완료 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업(시장확대형) 인공지능기반 망막혈관질환 치료제의 개발 수행중 산업통상자원부 R 항암제 내성 극복 위한 비소세포성 폐암 치료용 이중발현 유전자 치료제 기술 및 신규 바이오마커 발굴 개발 단계 완료 7. 기타 참고사항 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지식재산권 소유 현황 출원/ 등록번호 출원/등록일자 발명의 명칭 특허권자 파이프 라인 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(대한민국) 아주대학교 산학협력단 YD312
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(미국) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-스페인) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-이탈리아) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-영국) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-독일) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(유럽-프랑스) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(캐나다) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(일본) 아주대학교 산학협력단 YD312 이매티닙 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 포함하는 혈관투과성관련 질환의 치료 또는 예방용 조성물(멕시코) 아주대학교 산학협력단 YD312 CYB5R3 유전자 또는 단백질을 유효성분으로 포함하는 암 예방 및 치료용 약학적 조성물 한국생명공학연구원 YDB101 베타아밀로이드 및 타우 단백질 집적과 연관된 질환치료용 약학적 조성물 ㈜와이디생명과학 YDC103 안구 약물 전달용 필름 및 이의 제조 방법 ㈜와이디생명과학 YD312 나. 관련법령 또는 정부의 규제 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 연구, 개발 및 제조와 관련된 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발을 위한 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 관리하고 있으며, 약사법, 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 신약을 허가 받기 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관 (한국 KFDA, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA 등) 에 안전성, 유효성, 품질(기준 및 시험방법), GMP 생산, 원료 DMF 등에 대한 자료를 제출하여 국가별 약사법 기준에 따라 심사를 통해 의약품으로서 승인을 받아야 하며, 연구개발 각 단계의 데이타 생성도 GLP, GCP, GMP 규정을 준수해야 합니다. 따라서 당사는 내?외부 전문가 및 전문기관을 활용하여 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

IV. 현금및현금성자산의증가(I + II ＋ III) V. 기초의현금및현금성자산 VI. 기말의현금및현금성자산 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 5. 재무제표 주석 제 14(당) 기 2021년 12월 31일 현재 제 13(전) 기 2020년 12월 31일 현재 주식회사 와이디생명과학 1. 일반사항 주식회사 와이디생명과학(이하 "회사")은 2008년 12월에 설립되었으며, 신약연구개발, 의약품 및 의료용품 도매 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 경기도 성남시 중원구 사기막골로 148(상대원동, 중앙이노테크 지식산업센터)에 위치하고 있으며, 2013년 12월 24일에 (주)영동메디칼을 흡수합병하였습니다. 회사의 설립시 자본금은 500백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 통해 2021년 12월 31일 현재의 보통주자본금은 11,443백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 당기말 전기말 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 이진우(대표이사) 최순규 자기주식 기타 합계 2. 재무제표의 작성기준 (1) 회계기준의 적용 당사의 재무제표는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 제정 또는 개정된 회계기준의 적용 당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. ① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실 무적 간편법실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정 이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표 개혁(2단계 개정)이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조 하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다 는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수 익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회 계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제 표의영향을 검토 중에 있습니다..③ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계 약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계 약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.④ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적 용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ⑤ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다⑥ 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로 나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가 하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지 급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항 은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ⑦ 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.⑧ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ⑨ 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계 연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표 에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 - 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정 (4) 재무제표의 측정기준당사의 재무제표는 특정 비유동자산과 금융상품을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적 원가는 일반적으로 자산을 교환하고 수취한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.(5) 기능통화와 표시통화당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 이용하여 측정하고 있으며, 당사의 기능통화와 표시통화는 원화 (KRW)입니다.(6) 추정과 판단한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하기 위해서 당사의
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

경영진은 회계정책의 적용, 자산 및 부채의 장부금액 및 손익에 영향을 미치는 사항에 대해서 많은 판단을 내리고 추정 및 가정을 사용합니다. 보고기간 종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.다음 회계연도의 자산 및 부채 장부금액에 조정을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 1) 법인세비용당기법인세 및 이연법인세 자산과 부채는 보고기간 종료일까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간 종료일 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 보고기간 종료일 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 3) 금융자산의 손상 기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. 4) 영업권의 손상차손당사는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있습니다. 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다. 3. 유의적인 회계정책 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다. 유동성/비유동성 분류당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. - 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다.- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. - 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. - 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. - 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다.그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하며 가치변동의 위험이 중요하지 아니한 단기투자자산(취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 경우)은 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며, 당좌차월은 재무상태표상 '단기차입금' 계정에 포함됩니다. (3) 금융자산 금융자산은 당사가 계약의 당사자가 되는 때에 인식하고 있습니다. 금융자산은 최초 인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시 금융자산의 공정가치에 차감하거나 부가하고 있습니다. 다만 당기손익인식금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 모두 매매일에 인식하거나 제거하고 있습니다. 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 관련 시장의 규정이나 관행에
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

의하여 일반적으로 설정된 기간 내에 금융상품을 인도하는 계약조건에 따라 금융자산을 매입하거나 매도하는 계약입니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용범위에 포함되는 모든 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 최초 인식시점에 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고 있습니다. 금융자산 손상과 관련하여 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 '채무상품'에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 특히 최초 인식 후 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 또는 금융자산의 취득시 신용이 손상되어 있는 경우에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 한편, 최초 인식 이후 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하지 아니한경우(취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산은 제외) 당사는 12개월 기대신용손실에해당하는 금액으로 금융상품의 손실충당금을 측정합니다. 단, 매출채권, 계약자산과 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당사는 당해금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다. 금융자산 전체를 제거하는 경우, 수취한 대가와 기타포괄손익으로 인식한 누적손익의 합계액과 당해 자산의 장부금액과의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산의 전체가 제거되는 경우가 아닌 경우에는(예를 들어 당사가 양도자산의 일부를 재매입할 수 있는 옵션을 보유하거나, 잔여지분을 보유하고 있고 이러한 잔여지분의 보유가 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 보유한 것으로 볼 수 없고 당해 자산을 통제하고 있는 경우), 당사는 당해 금융자산의 기존 장부금액을 양도일 현재 각 부분의 상대적 공정가치를 기준으로 지속적 관여에 따라 계속 인식되는 부분과 더 이상인식되지 않는 부분으로 배분하고 있습니다. (4) 매출채권매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 상품 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내인 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 비유동자산으로 분류된 장기성매출채권은 유효이자율을 사용하여 현재가치로 평가하고 있습니다. 매출채권은 공정가치로 인식하며 대손충당금을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.한편, 당사는 매출채권에 대한 통제 또는 계속적인 관여를 할 수 없게 되는 시점에서 매출채권을 매각한 것으로 회계처리하고 있습니다.(5) 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 당사는 평균법(미착품은 개별법)을 적용하여 재고자산의 단위원가를 결정하고 있습니다. 재고자산의 판매시, 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.(6) 종속기업 및 관계기업
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

투자당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호에 따른 별도재무제표 입니다. 당사는 종속기업, 관계기업 및 공동기업 에 대한 투자자산에 대해서 한국채택국제회계기준 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하였습니다. 한편, 종속기업, 관계기업 및 공동기업 으로부터 수 취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(7) 유형자산 토지 를 제외한 유형자산은 원가 로 측정하며 최초 인식 후에 취득 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 토지는 재평가 모형을 적용하여 측정하며 최초 인식 후에 공정가치를 신뢰성 있게 측정하여 재평가한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로수행하고 있습니다. 한편, 재평가는 유형자산의 토지로 분류된 모든 항목에 대하여 적용됩니다. 즉, 토지로 분류된 항목 중 일부만 재평가를 수행, 미수행하지 않습 니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외의 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외한 금액에 대하여 개별 자산별로 다음의 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있으며, 감가상각액은 다른 자산의 장부금액에 포함되는 경우가 아니라면 당기손익으로 인식하고 있습니다. 계 정 과 목 추정내용연수 건 물 30년 이외 자산 5년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 회계연도말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감소시키고 있습니다.유형자산의 장부금액은 당해 자산을 처분하는 때 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때에 제거하며, 이로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하며, 당기손익으로 인식합니다. (8) 무형자산1) 산업재산권취득한 산업재산권은 역사적 원가로 표시하고 있습니다. 산업재산권은 한정된 내용연수를 가지고 있으며 원가에서 상각누계액을 차감한 가액으로 표시하고 있습니다. 산업재산권은 추정내용연수 동안 원가를 배분하기 위하여 정액법에 따라 상각이 이루어지고 있습니다. 2) 기타의 무형자산기타의무형자산은 무형자산의 정의를 충족하는 소프트웨어를 포함하고 있으며, 사용이 가능한 시점부터 추정내용연수 동안 정액법에 따라 상각하고 있습니다. 계 정 과 목 추정내용연수 산업재산권 10년 소프트웨어 10년 (9) 투자부동산 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산(사용권 자산을 포함)은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액 으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수 30년 동안 정액법으로 상각 됩니다. (10) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수령하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 자산관련 정부보조금의 경우 재무상태표에 해당 비유동자산에서 차감하여 표시되며, 관련 자산의 내용년수에 걸쳐 체계적이고 합리적인 방식으로 감가상각비를 감소시키는 방식으로 인식하고 있습니다.수익관련의 정부보조금은 보전하도록 의도된 비용에 대응시키기 위해 보전하려는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련원가의 발생 없이 기업에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가발생하는 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (11) 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월[또는 회사의 정상영업주기] 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로측정합니다. (12) 차입금 차입금은 최초에 거래비용을 차감한 순공정가액으로 인식하며, 후속적으로 상각후원가로 표시하고 있습니다. 거래비용 차감 후 수취한 금액과 상환금액의 차이는 유효이자율법으로 상각하여 차입기간 동안 손익계산서에 인식하고 있습니다. 차입금은 당사가 보고기간말 이후 12개월 이상 결제를 이연할 수 있는 무조건적인 권리를 가지고 있지 않는 한 유동부채로 분류하고 있습니다.(13) 금융부채 1) 분류 금융부채는 당기손익 -공정가치 측정 금융부채와 기타금융부채로 분류하며, 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 최초 인식시점에 결정하고 있습니다. - 당기손익 -공정가치 측정 금융부채단기매매금융부채(단기간 내에 재매입할 목적으로 부담한 금융부채와 위험회피수단으로 지정되지 않거나 위험회피에 효과적이지 않은 파생상품)와 최초 인식시점에 공정가치 측정으로 지정 한 금융부채를 당기손익 -공정가치 측정 금융부채로 분류하며, 유동부채로 분류하고 있습니다. - 기타금융부채당기손익 -공정가치 측정 금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 보고 기간 종료일 기준으로 12개월 이내에 경영진이 상환할 의도가 있는경우에는 유동부채로 분류하며, 그렇지 않은 경우에는 비유동부채로 분류합니다. 또한, 보고기간 종료일 이후 12개월 이상 결제를 이연할 수 있는 무조건적인 권리가 있는 경우 비유동부채로 분류하며, 그렇지 않는 경우 유동부채로 분류하고 있습니다.2) 인식과 측정금융부채는 계약의 당사자가 되는 때(정형화된 매매는 매매일)에 인식하고 있습니다.기타금융부채는 최초 인식시점의 공정가치에서 거래원가를 차감하여 측정하며, 당기 손익 -공정가치 측정 금융부채는 최초 인식시점의 공정가치로 측정하고 거래원가는 당기손익으로 처리하고 있습니다.기타금융부채는 유효이자율법을사용하여 상각후원가로 측정하고 있으며, 상각과정에서 발생한 비용은 이자비용으로 인식하고 있습니다. 3) 금융부채의 제거금융부채는 소멸(계약상 의무가 이행되거나 취소 또는 만료된 경우)한 경우에만 제거하며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 충당부채와 우발부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의 법적의무 또는 의제의무 이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 또한 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재 의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석기재하고 있습니다. (15) 외화환산당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화") 및 표시통화인 한국의 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. 기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말 현재 보유 중인화폐성 외화항목은 보고기간말 현재의 마감환율을 적용하여 환산하고, 역사적원가로측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하며, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.외화거래의 결제나 화폐성 외화자산ㆍ부채의 기말 환산에서 발생하는 외화환산손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (16) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다.당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.1) 리스이용자로서의 회계처리당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 2) 리스제공자로서의 회계처리리스제공자의 회계처리는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. 회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

직접원가는 리스자산의 장부금액에가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다. (17) 파생상품 당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다. (18) 배당금보고기간 후에 지분상품 보유자에 대해 배당을 선언한 경우, 그 배당금을 보고기간말의 부채로 인식하지 않고 당사의 주주에 의해 승인된 시점에 부채로 인식하고 있습니다. (19) 보통주자본금당사의 자본금은 전액 보통주 발행으로 인한 자본금이며, 보고기간 종료일 현재 발행된 우선주는 없습니다. 당사가 자기주식을 취득하는 경우, 자기주식은 자본에서 차감하여 표시하며, 자기주식을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은당기손익으로 인식하지 아니하고 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (20) 주식기준보상당사는 임직원에게 부여된 주식선택권 부여일의 추정 공정가치로 인식하고 주식보상비용은 주식선택권의 예상권리소멸율을 반영하여 가득기간 동안 정액법으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 블랙-숄즈 옵션가격결정모형을 사용하여 주식선택권의 공정가치를 결정하고 있습니다. (21) 수익인식 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별 당사는 의약품 및 의료용품 등을 고객에게 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 고객과의 계약에서 구별되는 수행의무를 식별하여 수익을 인식하고 있으며, 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지 기간에 걸쳐이행하는지에 따라 당사의 수익인식 시점이 결정됩니다. 2) 한 시점에 이행하는 수행의무 재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 당사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다 ② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다 ③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다 ④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다 ⑤ 고객이 자산을 인수하였다 3) 변동대가 당사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 당사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다. 4) 유의적인 금융요소 당사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다. 다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에
와이디생명과학 — 사업보고서 (2021.12)

대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다. 5) 거래가격의 배분 당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분해야 하나, 진단시약 및 측정기계의 운용리스의 공급과 관련하여 단일의 의무로 판단하고 있어 거래가격을 배분하지는 않습니다. 6) 계약체결증분원가 계약체결 증분원가는 고객과 계약을 체결하기 위해 들인 원가로서 계약을 체결하지 않았다면 들지 않았을 원가로 회사는 계약 체결 여부와 무관하게 드는 계약체결원가는 계약 체결 여부와 관계없이 고객에게 그 원가를 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 자산화된 계약체결증분원가는 관련된 재화나 용역을 고객에게 이전하는 방식과 일치하는 체계적인 기준으로 상각하고 있습니다. 다만, 당사는 상각기간이 1년 이하인 경우 계약체결 증분원가를 발생시점에 비용으로 인식하는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다. 7) 계약이행원가 계약이행원가는 고객과의 계약을 이행할 때 드는 원가로서, 원가가 계약이나 구체적으로 식별할 수 있는 예상 계약에 직접 관련되고, 원가가 미래의 수행의무를 이행(또는 계속 이행)할 때 사용할 기업의 자원을 창출하거나 가치를 높이며, 회수될 것으로 예상된다면 자산으로 인식되며, 자산화된 계약이행원가는 관련된 재화나 용역을 고객에게 이전하는 방식과 일치하는 체계적인 기준으로 상각하고 있습니다. 8) 본인 대 대리인 당사는 고객과 체결한 계약에 따라 재화 및 용역을 제공합니다. 당사는 관련 재화나 용역을 고객에게 이전하기 전에 그 정해진 재화나 용역을 통제하고 있으므로, '본인'에 해당하여 총액으로 수익을 인식합니다. (22) 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용과 이연법인세비용으로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건으로부터 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.당기 법인세비용은 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액으로서 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여, 과세당국에 납부하거나 과세당국으로부터 환급받을 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 재무상태표상 자산 또는 부채의 장부금액과 세무기준액과의 차이인 일시적차이와 미사용 세무상결손금 및 세액공제에 대하여 보고기간말까지제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.종속기업, 관계기업 및 공동기 업 에 대한 투자자산과 관련된 모든 가산할 일시적차이에 대하여 일시적차이의소멸시점을 통제할 수 있고, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 종속기업, 관계기업 및 공동기 업 에 대한에 대한 투자자산과 관련된 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있는 경우에만 상계합니다. (23) 종업원 급여① 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간 말부터 12개월 이내에 결제될 급여는 단기종업원급여로 분류되며,