chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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SPAS : Smart Parking Assist System자동주차 시스템, 초음파 센서를 이용하여 주차가능 공간탐색 後 조향 제어를 통해 주차기능을 지원하는 시스템 (기어변속, 페달, 클러치 작동은 운전자가 조작) LKAS 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) 자동차 산업 및 자동차부품 산업의 개요 자동차산업은 한국 경제의 중추적 역할을 하는 산업으로서 국내 고용, 수출, 부가가치 창출에 큰 역할을 하고 있습니다. 자동차 업체는 수만 명의 종업원을 고용하고 있으며 수천 개에 달하는 협력업체와 관계를 맺고 있습니다. 자동차산업은 철강금속공업, 기계공업, 전기전자공업, 석유화학공업, 석유공업 등 타산업과 밀접한 관련을 맺고 있으며 전후방 연쇄효과가 큽니다. 따라서 생산유발 효과가 크고 관련 산업의 성장이 자동차 산업 경쟁력 강화에 뒷받침이 될 수 있습니다. 또한 자동차산업은 철강, 비철금속, 고무, 합성수지, 유리, 섬유 등 여러 가지 재료를사용해 각 부품마다 다른 생산공정을 거쳐 만들어진 2만여개의 부품을 조립하여 생산하는 조립산업입니다. 자동차 산업은 규모의 경제 효과가 매우 뚜렷이 나타나는 산업으로 자동차 생산에는막대한 설비투자와 개발비가 소요되며 적정수준의 생산규모를 유지하고 생산원가를 절감시켜야 가격경쟁력을 확보할 수 있습니다. 자동차 부품산업은 엔진과 차체 부분품, 샤시를 제조하는 산업이며 자동차 1대는 평균 5천여 종 2~3만여 개의 부품으로 구성되어 있습니다. 자동차의 전체구조는 일반적으로 차체, 동력 전달장치, 샤시로 구분됩니다. 차체는 승객 및 운전자와 화물을 적재하기 위한 부분이고, 동력 전달장치는 엔진 등 자동차 구동을 위한 기관이며, 샤시는 내외장 차체를 제외한 자동차의 기초 골격을 이루는 부품을 총칭하고 제동장치, 조향장치, 현가장치 등이 이에 포함됩니다. (2) 자동차부품 산업의 현황 OEM 납품 매출액을 기준으로 매년 중순 발표되는 미국 Automotive News 선정 ‘Top 100 Global Suppliers’ 에서 국내업체의 경우 2008년에는 현대모비스(19위)와 만도(73위) 2개 업체만이 랭크되었고 2019년에는 현대모비스(7위), 현대트랜시스(36위), 현대위아(37위), 한온시스템(42위), 만도(49위), 현대케피코(88위), 에스엘(89위), 서연이화(94위) 8개사가 포함되었습니다. 순위 업체명 국적 매출액(백만$) 주요부품 로버트 보쉬 독일 엔진시스템, 샤시, 전장부품 덴소 일본 파워트레인 제어 시스템, 공조 마그나 인터내셔널 캐나다 파워트레인, 내외장, 차체 콘티넨탈 독일 타이어, 샤시, 전장, 시트부품 ZF 프리드리히샤펜 독일 변속기, 조향장치, 서스펜션 아이신 세이키 일본 변속기, 엔진부품, 차체 현대모비스 한국 샤시, 칵핏모듈, 브레이크, 조향 현대위아 한국 샤시모듈, 엔진부품 만도 한국 브레이크, 조향, 서스펜션, ADAS 주1) 자료 : 오토모티브 뉴스, 2019년 OEM 매출액 기준 순위 국내 자동차부품업체들은 현대자동차그룹이라는 안정적인 매출처를 확보하고 있고 세계적으로 기술력을 인정받게 됨에 따라 해외유수의 OEM에 납품을 확대하게 되면서 성장성과 경영 안정성을 확보할 수 있게 되었습니다. 만도 또한 2019년 매출액 기준 현대자동차그룹 이외 해외 고객에 대한 매출 비중을 41%까지 확대하며 고객다변화에 노력하고 있습니다. 현재 세계 선도 자동차 부품업체들은 독일, 미국, 일본 등의 업체들이나 자율주행, 전기차 기술로 급변하는 환경에 적극 대응하고 기술, 품질, 가격 경쟁력을 갖추어 나간다면 더욱 성장할 수 있는 기회를 얻을 수 있을 것 입니다. 현재 세계 선도 자동차 부품업체들은 독일, 미국, 일본 등의 업체들이나 자율주행, 전기차 기술로 급변하는 환경에 적극 대응하고 기술, 품질, 가격 경쟁력을 갖추어 나간다면 더욱 성장할 수 있는 기회를 얻을 수 있을 것 입니다. 나. 국내외 시장여건 및 산업의 성장성 2020년 글로벌 자동차 생산량은 Covid-19의 대유행으로 인한 경기 침체 및 생산 중단 여파로 인해 전년대비 16% 감소한
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7,450만대에 그쳤습니다. 국내 자동차 생산량은 349만대로 10% 감소하였습니다. 특히 유럽은 전년대비 22% 감소하였으며 (1,658만대), 북미는 1,303만대로-20%의 큰 폭으로 줄어들었습니다. 중국은 하반기에 수요가 회복되며 4% 감소한 2,364만대를 생산하였습니다. 그 밖에 인도(322만대, -23%), 브라질 (191만대, -32%), 러시아 (133만대, -17%) 등 글로벌 주요 시장 모두 크게 감소하였습니다. 올해는 2020년 생산량 급감의 기저효과로 14% 증가한 8,468만대 생산이 예상되나, Covid-19 이전 수준을 회복하기는 어려울 것으로 예상됩니다. (2019년 생산량 8,895만대). 상반기에는 기저효과 및 수요 회복세로 판매량이 급증하는 모습을 보일 것이나, 하반기에는 보합 수준을 유지할 것으로 전망됩니다. 다만, 2020년말부터 이어진 반도체 공급 부족 이슈로 상반기 중 생산량이 추가 감소할 것으로 보입니다. 지역별로 살펴보면, 중국이 유일하게 Covid-19 이전 수준으로 회복할 것으로 예상됩니다. Covid-19 이전, 즉 2019년 대비 올해 시장 별 예상 회복 수준은 중국 102% (2,509만대), 유럽 90% (1,895만대), 북미 99% (1,629만대) 수준으로 예상됩니다. 한국은 올해 대비 수출 회복으로 367만대 생산할 것으로 전망하고 있습니다. (2019년 대비 94% 수준). 올해 대비 내수활성화 정책 축소, 가계 부채 증가로 인한 소득 감소 등이 내수 시장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 세계 주요국이 친환경차 구매에 대한 보조금 지급과 충전 인프라에 투자를 확대하고 있으며, 이에 따라 친환경차 (BEV/HEV/PHEV/FCEV)시장은 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히 최근 유럽은 전체 시장 위축에도 불구하고 CO2 규제 확대, 내연기관차 신차 판매 금지 계획 등으로 친환경차 시장은 높은 성장률을 기록하고 있으며, 2021년에도 이러한 성장세는 지속될 전망입니다. 글로벌 BEV 시장은 2020년 230만대에서 올해 390만대 수준으로, 69% 급성장할 것으로 보입니다. 다. 경기변동의 특성 자동차 수요는 경기변동과 밀접한 연관을 맺고 있습니다. 자동차 보급이 일정 수준이상에 도달해 자동차 수요 증가세가 둔화, 정체를 보이는 시기에는 이러한 특징이 더욱 뚜렷하게 나타납니다. 한국시장의 경우 자동차 보급이 성숙되기 전인1990년대 초반에는 경기변동에 상관없이 자동차 수요가 급격히 늘어났지만 성숙 단계에 들어선 이후부터 경기변동에 민감한 영향을 받고 있습니다. 특히 경기 침체기에는 비교적 고가인 자동차의 수요가 다른 소비재에 비해 더 크게 감소하는 특성을 나타내고 있습니다. 자동차부품산업 역시 자동차산업의 기초산업으로 전방산업인 완성차의 시장상황에 따라 직접적인 영향을 받고 있습니다. 최근 세계 경기는 2008년 금융위기 이후 장기간 이어졌던 미국과 중국의 성장세 둔화와 지역별 무역분쟁 등 불확실성 증가로 인해 위축되는 흐름을 보여 왔습니다. 이에 더해 2020년은 COVID-19 글로벌 확산에 따라 자동차 수요가 급격히 위축하였으며, 주요국 생산 공장의 일시적 가동 중단에 따라 전년비 자동차 생산량이 감소하였습니다. 하지만 장기적인 시각에서 바라볼 때, 친환경과 자율주행으로 대표되는 미래 모빌리티로의 전환이 자동차 및 자동차 부품산업의 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대되고 있습니다. 라. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 자동차산업은 막대한 자본투자가 요구되는 장치산업입니다. 자동차산업은 일정 규모의 양산설비를 구축하는데 거대한 비용이 투입되어야 하며 진입결정 이후 제품 개발, 연구 등부터 출시까지 최소한 4~5년이 소요되기 때문에 막대한 자금력을 갖춘 대기업이라도 진입에 성공할 가능성이 낮습니다. 자동차부품산업도 위와 같은 특성을 가지고 있습니다. 글로벌 선도 부품사의 경우 자동차산업과 동일하게 대규모 장치산업의 특성을 가지고 있으며 수주부터 제품화까지 상당한 기간이 소요되기 때문에 막대한 자본이 투자되어야 합니다. 또한 OEM과 긴밀한
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유대관계를 형성하고 유지, 발전시킬 수 있는 역량도 자동차부품업체의 사업안정화에 있어 중요한 부분입니다. OEM과 자동차부품업체는 제품개발부터 양산까지 불가분의 관계를 가지고 있으며 글로벌 자동차 시장에서 경쟁력을 제고하기 위해서는 완성차와 자동차부품업체 간의 긴밀한 협력관계가 요구됩니다. 따라서 기술개발, 품질, 납기, 가격 등의 측면에서 OEM의 요구수준을 충족시키면서 효율적인 분업생산체제를 구축하고 유대관계를 형성, 발전시켜 나가는 것이 중요합니다. 기술력은 자동차부품업체의 가장 중요한 경쟁 요소입니다. 자동차부품은 단조, 가공, 사출, 주조 등 기계적 부품과 전자제어 기술력을 필요로 하는 전장 부품까지 그 구성이 매우 다양합니다. 당사가 영위하고 있는 샤시 제품은 기계적 부품과 전장 부품을 모두 포함하고 있어서 필요 기술 수준이 높고 요구되는 자본투자가 크기 때문에 진입장벽 역시 높습니다. 이러한 진입장벽은 잠재적 경쟁자의 진입을 억제하여 일반적으로 OEM에 대해 교섭력이 낮은 부품업체가 교섭력을 강화할 수 있는 핵심요소의 역할을 합니다. 특히 기술수준에 의한 진입장벽은 단기적 대체가능성뿐 아니라 장기적 대체가능성을 낮게 유지하는 요소로 작용합니다. 이에 따라 핵심기술을 보유하고 있는 부품업체의 경우 상대적으로 높은 수준의 수익성을 확보할 수 있습니다. 마. 회사의 경쟁상의 장점과 단점 만도는 연구개발에 많은 노력을 기울이고 있으며 대외적으로 기술경쟁력을 인정받고 있습니다. 세계 각지에 포진해있는 연구진들은 항시 새로운 기회를 모색하고 있으며 제품개발 단계에서부터 최종 생산 단계까지 전 과정에서 고객사와의 긴밀한 협업으로 고객의 선호 변화를 파악하고 있습니다. 국내는 경기도 판교에 글로벌 R 센터를 두어 기술 개발을 총괄하고 있으며, 미국, 중국, 독일 그리고 인도 등 해외에 18개 R 센터를 설립하여 해외 고객의 연구개발 지원과 현지 특화된 기술 개발을 위하여 노력을 경주하고 있습니다. 당사의 기술력은 해외OEM에게도 인정받아 북미 GM의 글로벌 프로그램에 ESC(Electronic Stability Control), EPS(Electric Power Steering) 등과 같은 전동 제어 제품을 공급하고 있으며, Ford가 우수 협력사에게 수여하는 브랜드 필러상을 2019년 안정성(Safe) 부문에 이어2020년 자율주행기술(Autonomous Technologies) 부문에서 2년 연속 수상하는 영예를 안았습니다. 또한 당사의 기술력이 집약된 IDB(통합 전자 브레이크)는 기존 브레이크를 구성하는 4개 부품을 통합해 1개의 형태로 만든 것으로 기술 구현이 어려워 당사를 포함한 소수의 글로벌 부품사만이 개발에 성공했습니다. 뿐만 아니라 다가오는 전기차·자율주행차로의 모빌리티 트렌드 변화에 발맞추어 전자제어식 제품과 ADAS(첨단운전자보조시스템) 제품 사업을 본격화하고 있습니다. SBW(Steer-by-Wire)기술을 인정받아 미국 전기차 스타트업 회사와 공급 계약을 체결하였고, 세계 최대 전자·IT 전시회(CES 2021)에 참가하여 차량 지능·운송 부문에서 혁신상을 수상하기도 하였습니다.ADAS 제품으로는 핵심 부품인 카메라, 레이다, 초음파 센서와 소프트웨어 개발 및 내재화에 중점적으로 노력하였고, 일부 기술에 대해 해외 선진사와의 적극적인 파트너십을 통해 ADAS 제품 경쟁력을 확보하였습니다. 현재 주요 고객사에 자율주행 및 운전자 안전 관련 첨단 기능인HDA(고속도로자율주행), AEB(긴급제동), LKAS(차선이탈방지), SPAS(자동주차) 등을 납품하고 있으며, ADAS 제품의 해외고객 수주를 본격적으로 진행 중입니다. 당사는 생산 공정 라인을 자체 설계하는 능력을 보유하여 원하는 사양의 제품을 경쟁력 있는 원가로 생산할 수 있는 체계를 갖추었으며, 설계단계에서부터LCD(Low Cost Design), HVD(High Value Design) 등의 활동을 통해 가치를 증대한 제품개발을 하고 있습니다. 또한 수주 시에 품목별로 목표원가를 설정하여 양산시점까지의 원가절감활동 결과를 시스템을 통해
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관리하는Target Costing 제도를 운영하는 등 원가경쟁력을 높이기 위한 활동을 시행하고 있습니다. 그러나 당사의 인건비, 감가비 등 높은 고정비 비중은 원가경쟁력을 저해하는 요소로 작용하고 있습니다. 이러한 원가구조는 자동차산업의 저성장기 도래 등으로 매출 정체 시 비용 부담을 가중시킬 수 있습니다. 이를 개선하기 위해 당사는 저부가가치 단순공정/부문은Outsourcing을 추진하고 관계사 간 제품 경쟁력 비교를 통해 글로벌 기준 최적 공급방안을 검토하는 등 다양한 활동을 전개하며 급변하는 경영환경 변화에 탄력적으로 대응할 수 있는 경영 체계를 구축하고 있습니다. 상기의 경쟁력을 바탕으로, 당사는 미국 Automotive News가 선정한 매출액 기준 ‘Top 100 Global Suppliers’ 에서 2008년 73위에 선정되었고, 2010년 53위, 2019년 49위를 기록하며 성장세를 유지하고 있습니다. 바. 사업부문별 재무현황 (단위 : 백만원, %) 구분 제7기 (당기) 제6기(전기) 제5기(전전기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 자동차부품및 기타 한국 1. 매출액 2. 당기손익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 중국 1. 매출액 2. 당기손익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 미국 1. 매출액 2. 당기손익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 인도 1. 매출액 2. 당기손익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 기타 1. 매출액 2. 당기손익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 내부거래 및 연결조정 1. 매출액 2. 당기손익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 합계 1. 매출액 2. 당기순이익 3. 유무형자산,투자부동산 (감가상각비) (무형자산상각비) 2. 주요제품 가. Brake(제동) 사업부문 당사는 국내에서 최초로 개발된 ABS(Anti-Lock Brake System)와 TCS(Traction Control System) 및 MBS (Mechanical Brake System)등을 생산하고 있으며, ESC (Electronic Stability Control)도 개발 완료하여 생산하고 있습니다. (주)만도의 제동장치는 현재 국내 완성차 업체는 물론 세계 최대 자동차 업체인 GM, BMW, Renault, VW, Fiat 등에 공급하며 Global 자동차 회사로부터 품질의 우수성을 인정받고 있습니다. (주)만도의 제동장치는 각종 실차 주행시험과 설계, 생산, 품질 관리가 동시에 이루어지는 컴퓨터 통합 시스템을 통해 생산됩니다. 당사는 EPB(전동식 주차 브레이크), AHB(회생제동브레이크용 제품), ABS New Model인 MGH 100 등에 이어, IDB (통합 전자 브레이크 시스템)에 이르기 까지, 첨단 Brake 제품을 성공적으로 양산하여 명실공히 글로벌 업체와 어깨를 나란히 하고 있습니다. 브레이크 부문에 대해서 당사는 세계적인 경쟁력을 가지고 있다고 말할 수 있으며 이는 반세기 동안의 축적된 노하우로서만이 아니라 ABS를 최초 국산화 개발한(1993년) 독자기술을 근간으로 원가 경쟁력 확보를 목표로 한 MGH Series 개발로 글로벌 부품사들과 조금도 손색이 없는 기술 및 원가경쟁력을 갖추어 나가고 있습니다. 2013년부터 MGH 60 Model 보다 더욱 진보된 MGH 80 Model, 2018년부터 MGH 100 Model을 양산 적용하고 있으며, 이는 진보된 기술과 경량화를 통하여 경제성과 안전성 있어 보다 향상된 Performance를 제공할 것입니다. 당사 보유기술은 향후 안전규제가 강화될 중국, 인도 등 신흥시장에서의 구매수요를 감안하여 볼 때 상당히 중요한 이슈이며, 동시에 고연비, 친환경 차량에 대한 전동화는 물론, 부품들의 Unification 추세에 가장 핵심적인 제품으로 그 시장성이 높은 제품이라고 말할 수 있습니다. 기존의 Mechanical한 제품인 MBS군의 Caliper나 Master cylinder and
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Booster 등의 제품도 마찬가지로 수많은 Benchmarking을 통해 원가경쟁력 우위를 확보하고 있습니다. 또한 하이브리드 자동차에 적용되는 회생제동 시스템을 개발하여 국내 최초로 2012년 HMC 소나타 하이브리드 차종과 KMC K5 하이브리드 차종에 적용하였고, 그랜져, K7, 소나타 및 신차인 아이오닉과 니로에도 추가로 수주하여 양산 적용하고 있습니다. 회생제동 시스템은 전기자동차나 하이브리드 자동차에서 운전자가 차량을 감속할때의 에너지를 회수하여 Battery에 충전하는 기술로 기존의 ESC 제동장치에 회생제동을 위한 장치를 추가하여 하나의 통합된 제동시스템으로 구성됩니다. 최근 안전상의 이슈와 관심이 많아진 점에 발맞춰서 AEB(Autonomous Emergency Brake)라는 최첨단 신기술을 개발하여 제네시스, 투싼, 스포티지와 같은 현대기아자동차의 주력차종에 양산중에 있습니다. 이 기술은 운전자의 인지하지 못하는 상황에서의 제동을 자동으로 작동시켜주어,운전자 및 보행자의 안전을 보장하는 제품으로, 당사의 제동기술과 ADAS기술이 접목되어 탄생한 최첨단 신기술 입니다. 이러한 ADAS제품들은 Brake 장치의 협조제어가 필수적이고, 또한 전자제어 시스템이 주력개발부문인 당사의 사업군임을 감안할 때 샤시제어 파생제품 또는 응용제품의 성장이 앞으로의 성장과 수익을 창출해 나갈 것으로 기대되고 있습니다. 고객입장에서는 여러 부품업체를 동시에 개발하지 않고 한 업체만 Contact하여 개발 할 수 있다는 것은OEM사의 개발비용 절감 및 개발기간 단축 등의 큰 효과가 있습니다. 또한 환경규제 및 자율주행 이슈가 대두 됨에 따라, 시장에서는 연비 개선 및 안전에대한 요구가 강하게 제시되고 있습니다. 당사는 IDB (Integrated Dynamic Brake)를개발하여 이러한 요구를 충족하고 있습니다. 해당 제품은 ESC, Vacumm Pump, Vacumm Booster 를 단일 Package로 통합/소형화한 제품으로 중량 감소에 따른 연비 개선 효과를 기대할 수 있으며, 자체 성능 향상을 통해 제동 거리 단축, AEB 성능 개선을 이룸에 따라 자율 주행 등 미래 자동차 시장에 대응하고 있습니다. 나. Steering(조향) 사업부문 당사는 새로운 패러다임에 맞는 EPS(Electric Power Steering, 전동조향장치)를 독자 개발하여 2004년부터 양산 적용하고 있고, 첨단 기술의 제품을 개발하기 위해 끊임없이 노력을 하고 있으며, 기존 주 거래선인 현대기아자동차 외에 세계적인 자동차회사인 GM, Renault, Nissan 등에 공급, 세계 최고 수준의 품질을 인정받고 있습니다. EPS 제품은 향후 친환경 자동차에서는 필수제품으로 그 소요가 계속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 기존의 조향장치인 HPS(Hydraulic PowerSteering)를 현대자동차 그룹을 비롯, GM 등 세계 유수의 자동차에 높은 품질과 최적의 가격으로 공급하고 있었으며, 고연비 친환경 Trend에 힘입어 그 적용량이 현격하게 증가하고 있는 상기 EPS(Electric Power Steering) 조향장치는 2004년 HMC 베르나를 시작으로, HMC 제네시스/투싼/액센트, KMC 스포티지/프라이드/모닝, HMI(HMC India) i-10/I-20/크레타, BHMC(HMC CHINA) 베르나/ix35, DYK(KMC CHINA) 스포티지 차종 등에 양산 공급중에 있습니다. 첨단 제어기술이 요구되는 이 EPS는 당사의 독자기술로 국산화하여 핵심기술을 보유하게 되었으며 Column Type의 EPS 양산 적용 이후에 중형차 이상에 적용되는 Rack Type EPS를 개발하여 2012년 양산 적용하였습니다. Rack Type EPS는 중대형/고급차량에 적용됨에 따라 Column Type EPS 보다 높은 모터 출력과 핸들링 성능 향상이 필요한 제품으로 최고 수준의 기술이 요구 되는 제품입니다. 당사는 이 제품도 독자기술을 통하여 개발을 완료하여 2012년 GM Cruz 차종에 처음 적용 하였으며,
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2014년에는 HMC 제네시스, 2015년 에쿠스 EQ900 차종과 GM Pickup truck에 순차적으로 적용하였습니다. 또한 브레이크 제품과 협조 제어하는 주차조향 보조 시스템(SPAS) 및 사각지대로 인한 사고방지를 위해 그 적용범위가 넓어지고 있는 BSD(Blind Spot Detection)에 대해서도 EPS와 협조제어가 필요하여 향후 기술확보에 따른 잠재력은 상당할 것으로 기대됩니다. 특히 당사에서 독자 개발한 SPAS 제품은 HMC의 제네시스, 그랜저, 아반떼와 KMC의 K7, 뉴 카렌스 등 많은 차종에 양산 공급중으로, 운전자가 보다 쉽게 주차할 수 있도록 보조하여 소비자의 큰 호응을 얻고 있어 점차 확대 적용이 예상됩니다. 다. Suspension(현가) 사업부문 Suspension 사업부문에서는 승용차에서 대형상용차까지 다양한 종류의 차량에 장착되는 현가장치 및 산업용 유압 장치를 공급하고 있습니다. 당사는 국내 최초로 전자제어 현가장치(Electronically Controlled Suspension, "ECS")의 지속적인 개발에 주력하여, 3단 감쇠력 가변 현가시스템(3 Step ECS), Fuzzy 적응 제어식 현가시스템, 연속가변 전자 제어 현가시스템(Smart Damping Control, "SDC") 등 첨단 부품 독자개발에 성공하여 공급하고 있습니다. Suspension은 향후 운전자의 편의성이나 안전한 코너링을 위한 전자제어 Suspension의 장착비율이 높아질 것으로 기대되며, 또한 차량 조립 장착성과 승차감 Performance를 동시에 향상시킬수 있는 Mono-tube형 Suspension을 개발하여 HMC 아반떼, 엑센트 및 KMC 포르테, 레이, 프라이드 차종에 양산 적용했으며, Mono-tube보다 한단계 발전한 DFD (Dual Flow Damper) 제품을 개발하여 HMC 소나타(북미/중국)와 KMC K-5 (북미/중국) 및 KMC 소렌토(북미) 차종 및 르노삼성 SM7 차종에 양산 공급하고 있습니다. DFD 제품은 기존제품 대비 승차감이 높은 수준으로 향상되어 자동차 메이커와 소비자의 좋은 반응을 얻고 있습니다. 2014년 HMC 제네시스, 2015년 에쿠스 EQ900 차종에 HCD (Hybrid Conventional Damper) 제품을 개발, 양산 적용하여 고급차 승차감 향상에 기여하고 있습니다. 또한 당사에서는 수 십년 간 축적된 효율적 생산기술을 바탕으로 해외 현지화시 가장 최적의 라인구성을 통해 글로벌 원가경쟁력을 높여 나가고 있습니다. 라. 주요제품 등의 현황(1) 매출금액당사는 자동차 제동장치, 조향장치, 현가장치 등을 생산하는 자동차 샤시부품 전문 제조회사로서 각 사업부문별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구분 매출액 비율 자동차 부품및 기타 한국 중국 미국 인도 기타 내부거래 및 연결조정 합계 (2) 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제7기 제6기 제5기 제동장치 조향장치 현가장치 (3) 가격변동원인(가) 가격산출 기준 구분 내용 제동장치 조향장치 현가장치 (나) 가격 변동 원인 원자재 가격변동이나 만도 자체의 생산효율화를 통한 원가절감, 설계변경에 따라 부품 가격이 변동되나 샤시부품의 특성상 큰 폭의 변동은 아닙니다. 3. 주요 원재료 가. 주요 매입처 및 매입금액 (단위 : 백만원) 구분 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 한국 제동, 조향, 현가장치등 자동차 부품 제조 중국 미국 인도 기타 연결조정 합계 주1) 주요 매입처와 특수관계는 없습니다.나. 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제7기 제6기 제5기 ASS'Y PAD ECU ASS'Y 주1) 주요 매입처와 특수관계는 없습니다.주2) 당사 매입 품목의 경우, 동일 품목內 차종별 사양차이(Size, 재질, 단중, 전장 등)에 따라 매입단가 차이가 크게 발생하여 평균단가를 비교하는 것은 큰 의미가 없습니다. 4. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위 : 천개, %) 구분 품목 생산가능수량 실제생산수량
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평균 가동률(%) 한국 제동장치 조향장치 현가장치 중국 제동장치 조향장치 현가장치 미국 제동장치 조향장치 현가장치 기타 제동장치 조향장치 현가장치 (2) 생산능력의 산출근거 가. 산출방법 등 1) 산출기준 생산능력이라 함은 제품별 UPH와 연간 작업조건의 곱으로 나타냅니다. * UPH : Unit Per Hour의 의미로 각 제품을 시간당 몇 개 생산할 수 있는가를 나타냅니다. 2) 연간 작업조건① 한국 : 235일[기본일수 235일] * 2Shift * 8Hours ② 중국 : 286일[기본일수 250일, 특근 36일(월 3회)] * 2Shift * 10Hours③ 미국 : 252일[기본일수 240일, 특근 12일(월 1회)] * 2Shift * 8Hours④ 인도 : 262일[기본일수 238일] * 2Shift * 10Hours⑤ 폴란드 : 250일[기본일수 238일, 특근 12일(월 1회)] * 3Shift * 7.25Hours나. 생산시설의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기 증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기 증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 [자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기 증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 소재지 소유형태 기초 당기 증감 당기상각 환율변동 기말 비고 증가 감소 한국 자가보유 중국 자가보유 미국 자가보유 인도 자가보유 기타 자가보유 연결조정 합 계 5. 매출 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 제7기 제6기 제5기 한국 제품, 상품, 기타매출 중국 제품, 상품, 기타매출 미국 제품, 상품, 기타매출 인도 제품, 상품, 기타매출 기타 제품, 상품, 기타매출 내부거래 및 연결조정 제품, 상품, 기타매출 합계 제품, 상품, 기타매출 나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매경로 국내 납품경로는 OEM 직납과 모듈업체를 통해 납품하는 두가지가 있습니다. 모듈업체 납품의 경우 설계 및 개발에 관한 사항은 OEM 주관으로 하며 모듈업체는 모듈화 및 물류만을 담당합니다. 국내에서 해외로의 수출의 경우, 현지 해외법인을 거쳐 공급 하거나 수출운송을 통하여 직접 납품합니다. 해외 법인의 납품경로도 해외법인에서 생산한 제품을 OEM에 직납하거나 현지 모듈업체를 통하여 납품합니다. (2) 판매방법 및 조건 구분 판매방법 대금회수조건 비고 국내 ① 고객 전산 VAN을 통한 Order 접수② 생산/출고/납품③ 매월 월합계 세금계산서 발행 및 마감 ① 현대/기아자동차- 내수 : 어음(60일) 주단위 결제- 수출 : 월합계 현금 결제(현대 매월 12일, 기아 매월 15일)② 현대모비스- 내수 : 어음(60일) 주단위 결제- 수출 : 매월 16일 월합계 현금 결제 수출 ① 고객 전산 VAN을 통한 Order 접수② 만도로 발주 및 Invoice(송장) 발행③ 생산/출고/선적/납품④ Invoice별 수금확인 및 반제처리/마감 ① 만도
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미국법인- T/T(90일)② GM- T/T(105일) 주단위 결제 US$ 또는 CNY 또는EUR 결제 해외법인 ① 고객 전산 VAN을 통한 Order 접수② 생산/출고/납품③ 세금계산서 발행 및 마감 ① 미국법인 - 현대/기아 : 월합계 익월 30일 현금결제- GM : 주단위 현금(47일) 결제② 중국법인- 현대 : 월합계 60일 현금 50% / 90일 어음 50% 결제 - 기아 : 월합계 30일 현금 50% / 120일 어음 50% 결제- GM : 주단위 현금(47일) 결제③ 인도법인- 현대 : 주단위 현금 (30일) 결제④ 유럽법인 - 현대 : 월합계 현금 (25일) 결제 US$ 또는INR 또는CNY 또는EUR 결제 다. 판매전략 (1) 국내외 기존시장 점유율 확대 주요 고객인 HMC Group 및 GM Group의 Major Supplier로서의 위치를 유지하면서 ADAS, Safety System 등 고부가가치 제품 선행개발 및 적용할 수 있도록 영업활동을 강화하고 있습니다. (2) 해외 고객다변화 BMW, VW, Renault, Fiat, Volvo 등 유럽 OEM의 지속적인 수주를 통하여 유럽시장 매출이 점진적으로 확대되고 있으며, 전세계 가장 큰 시장으로 부상한 중국시장에서는 기존시장(HKMC그룹/GM그룹)의 Market 유지와 신규 거래선의 확대를 동시에추진하고 있습니다. 중국 Local OEM 및 유럽과 일본계 OEM에 대하여 본사의 수주 경험을 바탕으로 수주를 확대하고 있으며, 특히 길리기차와의 J/V를 통하여 중국 Local 시장매출을 극대화할 수 있는 발판을 마련하게 되었습니다. 인도법인에서는 GM,FORD, Renault, Nissan 등 Global OEM뿐 아니라, 마힌드라, TATA 등 인도 Local OEM에서도 수주를 강화하고 있습니다. 또한, Brazil / Mexico 법인을 통해서 남미 시장 확대에도 힘쓰고 있으며, 마지막으로 Poland 법인을 통해 유럽시장 확대에도 힘쓰고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 아시아, 북미, 남미, 유럽 등 글로벌 거점을 모두 확보하게 되어 글로벌 회사로서의 기틀을 마련하였습니다. (3) 신규사업 발굴 M, J/V, T/A 등을 통한 자동차부품 다각화 및 자동차부품 내에서의 신규사업(ADAS, Motor 등)을 추진하고 있으며, 친환경 자동차 사업 등 기타 여러 사업부문에서新성장동력 발굴에 힘쓰고 있습니다 단지 영업부서만의 Marketing 활동이 아닌 연구소, 생산, 품질 등 전사적인 Marketing활동을 일컫는 Total Marketing 활동을 통해 판매전략을 극대화 해 나가고 있습니다. 라. 주요 매출처 당사의 주요 매출처는 현대자동차, 기아자동차 및 현대모비스, 현대위아이며 이에 대한 매출액은 2019년 기준, 약 59%를 차지합니다. 다음으로 GM Group을 포함한 북미 거점 OEM이 약 19% 의 비중을 차지하여, 결과적으로 HMC Group과 북미OEM의 합이 전체 매출의 약 78%정도를 차지하고 있습니다. 상기의 주요 매출처는 중요성의 관점에서 매출비중10% 이상인 거래처를 표시하였습니다. 6. 수주상황 당사는 완성차업체의 차종별 제품을 생산 및 납품하고 있으나, 물량이 확정되어 있지않고 대내외적 경제환경 변화와 그에 따른 수요 변화를 정확히 예측할 수 없기 때문에 수주물량, 수주잔고 등 별도 수주상황을 관리하지 않고 있습니다. 7. 시장위험과 위험관리 본 사업보고서에 첨부된 제7기 2020년도 연결 감사보고서‘주석4. 재무위험관리,’ 참조 바랍니다. 8. 파생상품 거래 현황 본 사업보고서에 첨부된 제7기 2020년도 연결 감사보고서‘주석11. 파생금융상품’ 참조 바랍니다. 9. 경영상의 주요 계약 회사명 계약형태 계약상대방 계약체결시기 계약기간 계약내용 대금수수방법(기준) (주)만도 기술이전 AVM 기술이전 MMT 반기종료 후 30일이내 기술이전 Taha 반기종료후 45일이내 기술이전 태산하이테크(주) 기술정보 사용권 계약서 - Royalty : (매출수량) * 30,000원 (연간 3천대 이하) (매출수량) *
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15,000원 (연간 3천대 초과) 반기종료 후 30일이내 기술이전 반기종료후 60일이내 기술이전 한라홀딩스 기술이전계약(대상제품: Stylish Caliper, SDC 통신 모듈) - IDP: 115,000,000원 - Royalty: (총매출액) x (3.5%) 반기종료후 60일이내 기술도입 반기종료후 90일이내 기술도입 반기종료후 90일이내 용지매매 한국토지주택공사경기도시공사 용지매매계약 (판교 제2테크노벨리 산업단지 입주) - 매매대금 : 총 15,309 백만원 (보증금 포함 5회 분납) 납부약정일현금 공사도급 주식회사 한라 공사도급계약(만도 NEXT M 신축공사) - 계약금액 : 총 78,106 백만원 - 선급 10%, 계약체결 후 1개월마다 기성부분금 청구, 준공검사 완료 후 10% 청구 후 14일 이내 현금(선급/기성) /청구 후 1개월 이내 현금(준공금) 주) 상기 경영상의 주요계약 내용은 공시서류 작성기준일 현재 연결대상 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 대하여 그 내용을 기재하였습니다. 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 운영현황 만도 R 자동차 부품의 전자화와 친환경화에 대응하기 위하여 체계적인 연구개발 시스템과 최첨단 연구 설비를 갖추고, 고도로 숙련된 연구 인력의 확보를 위해 노력하고 있으며, 회사의 신성장 동력을 창출하고 미래를 대비하는 선행 기술의 단계적인 개발과 양산화를 통하여 한국 자동차 산업의 위상을 한 단계 높이고 있습니다. 레이더 센서를 이용한 차간 거리 유지로 앞차와의 간격을 조절하는 SCC(Smart CruiseControl), 초음파센서와 지능형 조향장치를 이용하여 운전자의 주차를 도와 주는 SPAS(Smart Parking Assist System), 측후방 레이더를 통해 차량의 측면과 추방의 사각지대를 감시, 경고하는 BSD (Blind Spot Detection) 등의 ADAS(Advanced Driver Assistance System)제품과 세계적 이슈인 환경 문제에 대응하기 위한 전기 자동차의 Battery Charger를 성공적으로 개발하여 양산에 적용하고 있습니다. 또한, 저속 및 고속 주행 상황에서 전방 도로의 위험을 감지해 차량 속도를 줄이거나, 더 나아가 급박한 상황에서는 차량을 완전히 정차시킬 수 있는 자동 브레이크 시스템인 AEB (Autonomous Emergency Braking), 카메라로 차선을 인식하고 지능형 조향장치의 제어를 통해 차선 이탈을 방지하는 LKAS(Lane Keeping Assist System)를 양산 개발하고 있습니다. 각 제품별 연구소는 생산하고 있는 제품의 원가절감/성능개선/품질향상 등 신모델 제품 개발을 통한 경쟁력 향상에 힘쓰고 있으며 각 해외연구소는 현지 독자Application을 통하여 고객 대응력을 강화하고 지역별 특성화 운영을 통한Global R 시너지창출에 기여하고 있습니다 (2) 연구개발 담당조직 및 주요업무 구분 주요 업무 국내 연구소 Brake 제동시스템 경쟁력 제고 선행 및 Next Generation Brake 제품 개발 제동시스템 상품화 개발 및 고객대응 제동시스템 글로벌 시험평가 네트워크 운영 제동시스템 시험평가기술 개발 제동시스템 시험 및 평가Final Validation Steering 조향시스템 경쟁력 제고 선행 및 Next Generation Steering 제품 개발 조향시스템 상품화 개발 및 고객대응 조향시스템 글로벌 시험평가 네트워크 운영 조향시스템 시험평가기술 개발 조향시스템 시험 및 평가Final Validation 현가시스템 경쟁력 제고 현가시스템 상품화 개발 및 고객대응 현가시스템 글로벌 시험평가 네트워크 운영 현가시스템 시험평가기술 개발 현가시스템 시험 및 평가Final Validation ADAS ADAS 시스템 개발(AEB, 자율주행 등) ADAS 시스템 경쟁력 제고 ADAS시스템 글로벌 시험평가 네트워크 운영 ADAS시스템 시험평가기술 개발 ADAS시스템 시험 및 평가Final Validation WG Campus 친환경
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신기술/신제품 개발(BSG, Converter 등) 신사업 발굴 및 신규 제품 개발 소재/공법 개발 및 검증 표면처리 주물 기술동향 분석 해외 연구소 중국연구소 현지 Application 독자 수행 Low Cost Design 능력 확보 : 중국 특화 모델 개발 미국연구소 현지 Application 독자 수행 미주 선도 기술 분석 : SRS 분석/설계 컨셉 정립 Role Sharing : 선행기술 본사 공동개발, 차량데모(Engineering Green) 유럽연구소 현지 Application 독자 수행 EU Biz. 지원 : PM, 수주지원 Role Sharing : 선행기술 본사 공동개발, 신기술 동향분석 인도연구소 현지 Application 독자 수행 인도 특화 모델 개발 인도 Biz. 지원 : Local 고객 확보 MSI ECU 개발 (S/W platform 개발, 회로 설계, PCB설계/검증) 영상 인식 S/W 개발 (알고리즘 개발, 개발/평가용 영상 DB 구축) 나. 연구개발 비용 (단위: 백만원) 과목 제7기 제6기 제5기 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계 / 당기매출액 * 100] 다. 연구개발 실적 당사의 최근 3년간 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 분야 일시 연구개발실적 Brake 2018년 10월 IDB 신제품 양산 적용 개발 2019년 1월 2019년 7월 소형 차량용 Front MoC Actuator 개발 2019년 12월 2020년 12월 Steering 2019년 6월 2019년 12월 2018년 2월 2018년 4월 2019년 5월 Body G 센서 통합 시스템개발 ADAS 2019년 1월 Euro NCAP AEB 대응을 위한 중거리 레이더 개발 2019년 10월 DSRC방식을 이용한 V2X 제어기 선행제품 개발 WG 2018년 10월 xEV-고출력(6.6Kw) OBC 선행개발 2018년 6월 2019년 2월 LCD BSG 개발 2020년 12월 Robot Platform을 위한 자율 주행 요소 기술 개발 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 (단위 : 개) 제품분류 출원지 등록 출원(출원완료) 총계 특허 디자인 상표 소계 특허 디자인 상표 소계 제동장치 국내 해외 소계 조향장치 국내 해외 소계 현가장치 국내 해외 소계 ADAS 국내 해외 소계 기타 국내 해외 소계 총계 국내 해외 합계 주) 지적재산권은 그 내역이 8,212건에 이르는 등 그 내역이 방대하여 상기와 같이 지적재산권 수량에 대하여 요약 기재하였습니다. 나. 회사에 영향을 미치는 주요 법률 또는 제규정 (1) 하도급거래공정화에관한법률 하도급(하청)의 거래질서를 공정하게 확립하여 원사업자와 수급사업자가 대등한 지위에서 상호보완적으로 균형있게 발전할 수 있도록 하기 위해 제정한 법으로 당사가 부품을 하도급하는 경우 영향을 받습니다. (2) 대기환경보전법 대기환경을 적정하게 보전하여 국민이 건강한 생활을 할 수 있도록 하기 위해 제정한 법률로 당사의 생산시설 운영과 관련하여 영향을 받습니다. (3) 하수도법 하수도의 설치, 관리에 관한 사항을 규정하기 위해 제정한 법률로 당사의 생산시설 운영과 관련하여 영향을 받습니다. (4) 자원의절약과재활용촉진에관한법률 자원의 효율적인 이용과 폐기물의 발생억제, 자원의 절약 및 재활용촉진을 위해 제정된 법률로 당사의 생산시설 운영과 관련하여 영향을 받습니다. (5) 폐기물관리법 폐기물을 적정하게 처리하여 자연환경 및 생활환경을 청결히 함을 목적으로 제정된 법률로 당사의 생산시설 운영과 관련하여 영향을 받습니다. (6) 환경친화적자동차의개발및보급촉진에관한법률 환경친화적자동차의 개발 및 보급을 촉진하기 위한 종합적인 계획 및 시책을 수립하여 추진하도록 함으로써 자동차산업의 지속적 발전과 국민생활환경의 향상을 도모하며 국가경제에 기여함을 목적으로 한 법률로 당사는 향후 개발, 생산과 관련하여 간접적인 영향을 받을 수 있습니다. (7) 저탄소녹색성장기본법 경제와 환경의 조화로운 발전을 위하여 녹색성장에 필요한 기반을
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조성하고 녹색기술과 녹색산업을 새로운 성장동력으로 활용함으로써 국민경제의 발전을 도모하며 저탄소 사회 구현을 통하여 국민의 삶의 질을 높이고 국제 사회에서 책임을 다하는 성숙한 선진 일류 국가로 도약하는데 이바지함을 목적으로 한 법률로 당사는 탄소배출 저감에 대한 영향을 받습니다. (8) 기타 기타 다음과 같이 공장 운영에 필요한 제반 법률들의 적용을 받습니다. (가)안전 관련 산업안전보건법, 산업재해보상보험법, 소방기본법, 소방시설공사업법, 소방시설설치유지및안전관리에관한법, 고용보험및산업재해보상보험의보험료징수등에관한법률, 위험물안전관리법, 다중이용업소의안전관리에관한법률, 고압가스안전관리법, 액화석유가스의안전관리및사업법, 도시가스사업법, 승강기시설안전관리법, 식품위생법, 전염병예방법 (나)공무 관련 전기사업법, 에너지이용합리화법, 건축법 (다)환경 관련 수질및수생태계보전에관한법률, 소음진동규제법, 유해화학물질관리법, 토양환경보전법, 지하수법, 수도법, 악취방지법, 오존층보호를위한특정물질의제조규제에관한법률
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 보고서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 동 보고서 작성시점의 합리적인 근거에 기초하였지만 외부 환경, 회사 내부경영과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 보고서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 가. 업계의 현황 2020년 국내 자동차 생산량은 총 350만대로 전년 대비 11% 감소하였습니다. 그 중수출은 Covid-19로 인한 Lockdown 및 글로벌 수요 위축으로 지난해 대비 20% 감소한 189만대를 기록했고, 국내 완성차 5개사의 내수 판매는 주요 모델의 신차 출시에힘입어 4.8% 증가한 160.7만대를 기록했습니다. 2020년 국내 자동차 판매량은 지난해 대비 7% 증가한 190만대(수입차/상용차 포함)입니다. 상반기에는 Covid-19로 판매가 급감했으나, 하반기에는 대기 수요 실현으로 점진적인 회복세를 시현하였습니다. Covid-19에도 불구하고, 개별소비세 인하 등 정부의 부양정책, OEM의 신차 효과 및 적극적인 프로모션으로 주요 지역 중 유일하게 증가하였습니다. 중형과 경형자동차 판매는 감소했으나, SUV, 중대형, 소형 판매는 증가했고, 국내 판매 중 수입차 판매량은 27.5만대로 지난해 대비 12% 상승하며 호조세 유지했습니다. 2021년 내수는 전년대비 4% 감소한 182만대, 수출은 23% 증가한 234만대, 생산은10% 증가한 386 만대 전망하고 있습니다. 내수는 2020년의 판매 증가 요인이 대부분 소멸, 약화되면서 감소할 것으로 보이며, 차종별로는 친환경차, SUV 및중대형 세단의 판매 비중이 지속 상승할 전망됩니다. 2021년 수출은 기저효과, 해외시장 신차 투입 확대 등으로 23% 증가할 전망하고 있습니다. 내수 감소에도 불구, 수출 증가로 인해 생산은 증가할 전망이며, 친환경차는 정부의 보조금 지원 정책 유지 및 신모델 출시로 빠른 판매 성장을 예상합니다. 단, Covid-19 지속, 미-중 무역 갈등에 따른 불확실성 지속으로 경제 불안 가능성은 상존합니다. 나. 당사의 현황 당사는 제동, 조향, 현가, ADAS(첨단 운전자 보조 시스템) 등 운전자의 안전과 관련된 제품 제조 기술을 보유한 자동차 부품업체로 평택, 원주, 익산에 생산 사이트, 판교에 R 센터를 두고 있습니다. 국내 매출은 '18년 31,084억원, '19년33,234억원을 기록하여 성장세를 이어가고 있었으나, '20년 COVID-19 영향에 따른 완성차 판매 감소의 영향으로 30,098억원을 기록했습니다. 당사는 사업구조 안정화를 위하여 현대기아차 뿐 아니라 GM, Ford, 중국 로컬 OEM, 유럽 및 인도 완성차까지 고객다변화를 진행 중이며, 해외 고객의 현지 대응을 위해 미국, 유럽, 중국, 인도 등 지역에 19개의 생산 사이트를 설립하였습니다. 또한, 해외에 18개 연구소를 설립하여 해외 고객의 연구개발 지원과 현지특화된 기술 개발을위하여 노력을 경주하고 있습니다.섀시부품 기술 측면에서 국내 부품업계 최초로 ABS, ESC, EPS, ECS 등 첨단 전장제품을 개발하여 양산하였고, 미래 자율주행차에 적용될 ADAS 제품 개발 분야에서도 해외 선진업체와 경쟁 중입니다. 최근에는 미국, 중국 등에 기반을 둔 전기차
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업체에서 차세대 제품을 수주함으로써 경쟁력을 증명하고 있으며, 미래 먹거리 사업을 발굴하기 위하여 최근 신기술 전담조직인 WG캠퍼스를 설립하여, 자동차 업계의 큰 변화 트렌드인 CASE(연결성, 자동화, 차량공유, 전기차)에 대응하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제7(당)기 제6(전)기 차이 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ투자부동산 ㆍ유형자산 ㆍ사용권자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [연결자본잉여금] [연결자본조정] [연결기타포괄손익누계액] [연결이익잉여금] [소수주주지분] 자본총계 당기말 연결 총자산은 전년대비 3,427억원이 증가한 4조 9,383억원을 기록했습니다.COVID-19 영향 속 경기변동에 대비한 유동성 확보 측면으로 연결기준 당기말 현금 및 현금성자산이 3,561억원 증가하며 유동자산은 2,972억원 증가했고, 토지자산 재평가에 따른 유형자산 증가 등으로 비유동 자산은 455억원이 증가했습니다. 연결 총부채는 전년대비 2,188억원이 증가한 3조 2,288억원 입니다. 유동성 조기 확보를 위한 목적으로 장기차입금이 전년 대비 954억원 증가하였고, 매입채무가 전년 대비 1,037억원 증가한 것이 주된 요인입니다. 연결 총 자본은 전년대비 1,240억원 증가한 1조 7,096억원입니다. 토지자산재평가에 따라 재평가차액(기타포괄손익) 1,723억원이 인식되었고, 연결당기순이익 139억원의 증가요인과 함께, 해외사업환산손실, 신종자본증권 배당 지급 등 감소요인이 있었습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구분 제7(당)기 제6(전)기 차이 매출액 매출원가 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 당기 연결 매출액은 Covid-19 여파에 따른 글로벌 자동차 판매/생산 부진으로 전년 대비 7% 감소한 5조 5,635억원을 기록했습니다. 매출원가의 경우 생산량 감소에 따라 고정비 희석효과가 감소하며 총 매출원가율은 전년 대비 1.9%p 증가한 88.0%, 매출액 대비 판매관리비율은 전년과 동일한 10.2%를 기록했습니다. 그 결과 영업이익은 전년 대비 1,299억원 감소한 887억원에 영업이익률 1.6%를 기록했습니다. 변동 요인으로는, 2020년 희망퇴직 실시에 따라 794억원의 인건비 일회성 비용이 발생하였고, 전년대비 물량 감소에 따른 효과가 -870억원 반영되었습니다. 법인세비용차감전순이익은 1,713억원 감소한 52억원입니다. 영업이익 감소에따른 영향과 전년 대비 환율 하락에 따른 외환차손 등이 반영되었습니다. 다. 환율변동 영향당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 중국 위안화 및 유로화에 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 이외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 연결회사는 이러한 미래예상거래로부터 발생하는 환율변동위험을 회피하기 위해 통화선도 파생상품을 이용하고 있습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사는 꾸준한 이익창출을 통해 매년 영업활동에 의한 자금유입이 지속적으로 유지되고 있으며, 최근 급변하는 대외 금융환경에 대비하여 현금보유를 늘려, 결산기말 현재 연결기준 5,614억원의 현금 및 현금성 자산이 있습니다. 2020년은 영업활동으로 4,300억원의 현금 유입, 투자활동으로 1,444억원의 현금 유출, 그리고 재무활동으로 713억원의 현금 유입이 있었습니다. 투자활동에 따른 현금 유출의 주요인은 제2 판교사옥 설립을 포함한 지속적인 시설투자로, 유형자산의 취득에 따른 1,775억원과 무형자산 취득에 따른 200억원의 현금 유출이 있었습니다. 재무활동으로 인한 현금흐름에서는 단기차입금과 유동성 장기차입금 및 유동성 사채의 상환, 장기차입금의 조기상환으로 7,966억원의 현금 유출이 있은 반면, 사채의 발행, 장기차입금의 차입 등으로 9,229억원의 현금 유입이 있었습니다.
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(단위 : 백만원) 종류 제7(당)기 제6(전)기 차이 기말 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 나. 자금조달과 지출(1) 회사의 차입금내역당기말 현재 당사의 차입금 규모는 1조 6,784억원 입니다. - 사채의 세부 내역은 다음과 같습니다 (단위:천원). 종 류 발행일 만기일 이자율 (%) 제7(당)기 제6(전)기 유동성 비유동성 유동성 비유동성 제5회 공모사채 제6회 공모사채 제7회 공모사채 제8-1회 공모사채 제8-2회 공모사채 제9-1회 공모사채 제9-2회 공모사채 제10-1회 공모사채 제10-2회 공모사채 소 계 차감: 사채할인발행차금 차 감 계 - 단기차입금의 세부 내역은 다음과 같습니다 (단위:천). 차입금 종류 차입처 이자율(%) 제7(당)기 제6(전)기 무역금융 및수입결제자금대출(USANCE 등) CITI은행 등 1.14~2.39 운영자금대출 CITI은행 등 1.44~2.85 CITI은행 등 0.75~1.50 우리은행 산업은행 타타캐피탈 합계 - 장기차입금의 세부 내역은 다음과 같습니다 (단위:천). 종류 차입처 이자율(%) 제7(당)기 제6(전)기 유동성 비유동성 유동성 비유동성 국민주택자금 국민은행 일반차입금 산업은행 등 1.68~3.42 일반외화차입금 수출입은행 등 0.83~0.93 운영자금대출 도이치은행 등 1.35~1.69 CITI은행 등 1.54~3.75 시설자금대출 산업은행 등 CITI은행 등 1.25~4.65 SC은행 국민은행 등 1.87~3.20 소 계 차감: 현재가치할인차금 차 감 계 5. 부외거래 사업보고서 본문 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 의 '2. 우발채무' 를 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항사업보고서 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 의 '1. 요약재무정보' 의'다. 재무정보 이용상의 유의점' 을 참조하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'중 '3. 제재현황 등 그 밖의 사항'을 참조하시기 바랍니다. 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'Ⅱ. 사업의 내용' 중 '11. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항'의 '나. 회사에 영향을 미치는 주요 법률 또는 제규정'을 참조하시기 바랍니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항사업보고서 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'중 '3. 연결재무제표 주석'의 '11. 파생금융상품'을 참조하시기 바랍니다
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 2. 개요 - 회사의 주요 경영지표당사의 경영진이 성과평가시 사용하는 주요경영지표는 다음과 같습니다. 주요경영지표는 연결기준으로 작성된 재무정보에 근거한 것입니다. (단위 : %) 구분 제22(당)기말 제21(전)기말 안전성 지표 유동비율 부채비율 차입금의존도 수익성 지표 매출액 대비 영업이익률 영업손실 영업손실 총자산 대비 순이익률 당기순손실 당기순손실 자기자본 대비 순이익률 당기순손실 당기순손실 성장성 지표 매출액 증감율 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 연결재무상태표 (단위 : 백만원, %) 구분 제22(당)기말 제21(전)기말 증감 증감율 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배주주지분] ㆍ자본금 ㆍ기타불입자본 ㆍ자본조정 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금(결손금) N/A [비지배지분] 자본총계 - 당기말 자산총계는 404,935백만원으로 자산규모는 전기말대비 18,680백만원(4.8%) 증가 하였습니다. 분류별로는 유동자산은 15,419백만원(6.4%) 감소, 비유동자산은 34,099백만원(23.1%) 증가하였는데, 이는 당기 중 자금운영을 통해 단기금융상품을 장기금융상품으로 대체한 점이 큰 영향을 미쳤습니다. - 당기말 부채총계는 70,510백만원, 자본총계는 334,425백만원으로 전기말대비 각각 94,506백만원( 57.2%) 감소, 113,186백만원(51.1%) 증가하였습니다. 가장 큰 이유는 당기중 제5회, 제6회 무보증 사모 전환사채 94,487백만원 전환청구에 따른 자본전입 영 향입니다. 나. 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원, %) 구분 제22(당)기 제21(전)기 증감 증감율 매출액 영업이익(손실) 법인세차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) ㆍ지배기업 소유주지분 ㆍ비지배지분 흑자전환 총포괄이익(손실) 흑자전환 ㆍ지배기업 소유주지분 흑자전환 ㆍ비지배지분 흑자전환 매출액은 당기 중 의약품유통사업 부문 신규 매출처 확대에 따른 매출액 증가 영향으로 전기대비 11.3% 증가하였습니다. - 영업손실은 비용구조 합리화를 통한 판매관리비 축소 노력으로 전기 7,963백만원에서 당기 4,479백만으로 전기대비 43.7% 감소 하였습니다. - 당기순손실은 전환사채 조기상환 등에 따른 일시적 손실 발생 등으로 전기 3,299백만원에서 당기 7,563백만원으로 전기대비 129.2% 증가 하였습니다. 2. 개요 - 회사의 주요 경영지표당사의 경영진이 성과평가시 사용하는 주요경영지표는 다음과 같습니다. 주요경영지표는 연결기준으로 작성된 재무정보에 근거한 것입니다. (단위 : %) 구분 제22(당)기말 제21(전)기말 안전성 지표 유동비율 부채비율 차입금의존도 수익성 지표 매출액 대비 영업이익률 영업손실 영업손실 총자산 대비 순이익률 당기순손실 자기자본 대비 순이익률 당기순손실 성장성 지표 매출액 증감율 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 연결재무상태표 (단위 : 백만원, %) 구분 제22(당)기말 제21(전)기말 증감 증감율 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배주주지분] ㆍ자본금 ㆍ기타불입자본 ㆍ자본조정 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금(결손금) [비지배지분] 자본총계 - 당기말 자산총계는 404,935백만원으로 자산규모는 전기말대비 33,805백만원(9.1%) 증가 하였습니다. 분류별로는 유동자산은 15,419백만원(6.4%) 감소, 비유동자산은 증가하였는데, 이는 당기 중 자금운영을 통해 단기금융상 품을 장기금융상품으로 대체한 점이 큰 영향을 미쳤습니다. - 당기말 부채총계는 70,510백만원, 자본총계는 334,425백만원으로 전기말대비 각각 94,506백만원( 57.2%) 감소, 113,186백만원(51.1%) 증가하였습니다. 가장 큰 이유는 당기중 제5회, 제6회 무보증 사모 전환사채 94,487백만원 전환청구에 따른 자본전입 영 향입니다. 나. 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원, %) 구분 제22(당)기 제21(전)기 증감 증감율 매출액 영업이익(손실)
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법인세차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 흑자전환 ㆍ지배기업 소유주지분 흑자전환 ㆍ비지배지분 흑자전환 총포괄이익(손실) 흑자전환 ㆍ지배기업 소유주지분 흑자전환 ㆍ비지배지분 흑자전환 매출액은 당기 중 의약품유통사업 부문 신규 매출처 확대에 따른 매출액 증가 영향으로 전기대비 11.3% 증가하였습니다. - 영업손실은 비용구조 합리화를 통한 판매관리비 축소 노력으로 전기 7,963백만원에서 당기 4,479백만으로 전기대비 43.7% 감소 하였습니다. 당기순이익은 당기손익-공정가치평가이익 29,962백만원 영향으로 흑자전환 하였습니다.
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II. 사업의 내용 지배회사인 당사와 연결대상 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다. 회 사 명 사업부문 사업영역 에이치엘비생명과학(주)( 주)아이오쏠라(주)케이오쏠라 (주)엠오쏠라 에너지사업 부문 1. ESCO사업2. 폐기물 소각열 관련사업 3. 태양광 발전설비의 관리 및 운영사업 (주)신화어드밴스 의약품유통사업 부문 의약품 유통업 라이프리버(주) 바이오개발사업 부문 1. 체외순환형 바이오인공간 2. 간 줄기 세포치료 제 3. 지혈제 개발 에이치엘비엘이디(주) 기타사업 부문 LED 제품 제조업 등 1. 사업의 개요 [에너지사업 부문]① 산업의 특성 등□ 산업의 특성 ESCO투자사업은 에너지사용자가 에너지절약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지사용시설을 고효율 에너지사용시설로 개체 또는 보완하고자 하나, 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때, - ESCO가 에너지진단을 통해 에너지절약 개선사항을 발굴 및 제안하여 에너지 사용자와 계약을 통해 도출된 에너지절감량(액) 성과를 보증 또는 확정하여 투자비용을 회수하는 방식의 사업으로 - 투자비용을 에너지사용자가 조달하는 사용자파이낸싱성과보증계약, 투자비용을 ESCO가 조달하는 사업자파이낸싱성과보증계약 및 예상 절감량을 바탕으로 투자비 상환계획을 확정하는 성과확정계약을 체결하여, - ESCO가 에너지사용자의 에너지절약시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을 지원 하는 사업을 말합니다. esco투자사업의 개념.jpeg esco투자사업의 개념 에너지 저소비형 경제ㆍ사회 구조로의 전환을 위한 정책의 일환으로 도입을 결정하였고, 91년 에너지이용합리화법 개정 시 에너지절약전문기업 제도의 근거를 마련하여, 92년 4개 업체가 등록요건을 갖추고 활동을 시작하였습니다. 그간, 정부주도의 에너지절약사업에서 민간의 창의와 참여에 의한 에너지절약사업의 확산을 유도하기 위한 수단으로 활용되고 있습니다.ESCO를 통한 에너지절약형 시설투자의 장점- 에너지절약시설 설치에 따른 초기 대규모 투자비 부담 감소- 에너지절약시설 투자에 따른 경제적, 기술적인 위험부담 감소- ESCO로부터 절약시설에 대한 전문적 서비스를 제공 가능- 에너지사용자는 에너지절약시설 설치에 따른 세제지원 혜택 가능ESCO계약방식 1) 성과확정 계약○ ESCO기업이 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 에너지절약시설 설치 이전에 에너지진단 등으로 산출한 예상절감량(액)을 에너지사용자가 확인한 후, 예상절감량(액)을 바탕으로 ESCO기업에게 투자비 상환계획을 확정하는 방식 1. 성과확정 계약.jpg 1. 성과확정 계약 ○ 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 예상 에너지절감량(액)을 바탕으로투자비상환계획을 미리 확정하는 방식으로 설치 후 에너지절감량(액)을 ESCO기업이 보증하지 않음○ 성과보증에 대한 ESCO기업의 과도한 부담을 완화하는 장점이 있음○ 설치 후 성과보증을 하지 않는 만큼 고효율에너지 인증 기자재 등 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 추진하고, 예상 에너지절감량(액)으로 성과를 확정함에 따라 에너지사용자 및 ESCO기업 모두 예상 에너지절감량(액)의 충분한 검토와 확인이 필요○ 2015년 7월부터 시행 2) 사용자 파이낸싱 성과보증 계약○ 에너지사용자가 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 ESCO기업은 에너지절약시설 설치에 따른 에너지절감량(액)을 에너지사용자에게 보증하며, 보증절감량(액)이 미달하는 경우에는 ESCO기업이 차액을 보전하는 방식 2. 사용자 파이낸싱 성과보증 계약.jpg 2. 사용자 파이낸싱 성과보증 계약 ○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과 절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO기업은 차액을 에너지사용자에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ 에너지사용자가 자금을
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조달하기 때문에 ESCO기업의 자금조달 부담은 없지만, ESCO기업은 에너지절감량(액)에 대한 성과보증 책임이 있음○ 에너지사용자가 자금을 조달함에 따라 에너지사용자의 부채비율이 높아지는 단점이 있음○ 2004년부터 시행 3) 사업자 파이낸싱 성과보증 계약○ ESCO기업이 자금조달과 에너지절감량(액) 보증 두가지 모두 수행하며, 에너지사용자는 에너지절감량(액) 범위 내에서 투자비를 ESCO기업에게 분할 상환하는 방식 3.사업자파이낸싱 성과보증 계약.jpg 3.사업자파이낸싱 성과보증 계약 ○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO는 차액을 에너지사용자 에게 보전 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능○ ESCO기업이 자금을 조달하고 성과보증을 책임지기 때문에 에너지사용자에게 장점이 있는 반면, ESCO기업은 기술적 및 경제적 책임 모두를 떠안아야 하는 부담이 있습니다.○ ESCO기업이 자금을 조달함에 따라 ESCO기업의 부채비율이 높아지는 단점이 있습니다.○ 2011년부터 시행 □ 경기변동의 특성 ESCO사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인 요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 ESCO사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기 때문에 정부정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다. □ 산업의 성장성 ○ 1992년 4개업체 등록을 시작으로 1997년에서 2001년 사이에 ESCO기업 등록이 급격히 증가하였고, 2009년 이후 계속 증가추세로서 2018년말 기준으로 334개 업체가 등록되어 있습니다. esco업체현황.jpeg esco업체현황 ※ 자료 : (사)에너지절약전문기업협회 ○ 2013년 3,100억원을 고점으로 2016년 1,500억원, 2017년 1,000억원, 2018년 800억원 규모로 지속적으로 시장이 위축, 시장 내외적 요인으로 연평균성장률(CAGR) -23.3%로 역성장 추세에 있습니다. 연도별 esco 시장규모.jpeg 연도별 esco 시장규모 ○ 2010년 이후 시장규모 대비 정책자금 의존도는 지속적으로 증가 추세를 나타냈으나 2016년부터 현저히 감소하기 시작하였습니다.* 정책자금 의존도 : 2011년 83% → 2012년 92% → 2013년 98% → 2014년 92% → 2015년 87% → 2016년 81% → 2017년 69% → 2018년 58% ② 국내외 시장여건 ESCO 투자사업은 335개(2016년 기준)의 등록업체 수에도 불구하고 상위 10개사가 전체 에너지이용합리화자금 기준으로 약 70%를 점유하고 있습니다. ESCO사업의 경쟁력은 다양한 사업의 실적입니다. 당사는 ESCO사업의 선도적인 시장 진입자로서 안정성이 높은 공공기관 및 지차체 등을 대상으로한 사업에서 우수한 실적을 거두어 왔으나, 높은 부채비율과 이자비용에 따른 내재적 제약요인 및 유가변동, 국내외 거시적 경제상황 등 외부요인에 영향을 받고 있으며, 대기업의 시장진입 등로 경쟁이 심화되고 있습니다. 최근 ESCO투자대상은 산업체, 건물 구분없이 사업이 위축되고 있지만, 정부 지자체 공공건물의 ESCO의무화 추진으로 공공부문에 대한 시장은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 조 명설비, 폐열 회수사업, 산업체 공정개선 사업, 냉난방 설비, 신재생에너지 설비까지 투자설비 분야가 다양화되 고 있습니다. ③ 회사의 개황 □ 영업개황 ㉮ ESCO 투자사업당사는 ESCO전문기업으로서 ESCO사업영역의 확대에 주도적인 역할을 했습니다. 1998년 조명등 개선사업으로 시작하여 2000년 냉난방시스템
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개선, 2001년 폐열재활용 및 2004년 발전시설 등 회사는 새로운 시도를 통하여 ESCO시장을 주도해 나갈 수 있었습니다. 2009년 이후 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 회사는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작하였습니다.㉯ 신규사업(신재생에너지 사업) 등의 전망 태양광 및 폐기물에너지와 같은 신재생에너지 산업은 점차 고갈되는 화석연료의 대체연료 및 에너지 회수와 관련된 친환경 정책의 영향을 받으며, 폐기물 처분사업의 경우 폐기물 발생량에 직접 관련이 있는 산업으로 경제 및 산업규모에 영향을 받는 특징이 있습니다. 전 세계 신재생에너지 시장은 자원 고갈과 친환경 에너지원에 대한 지속적 수요 창출로 매년 성장하고 있습니다. 또한, 정부는 2012년부터 시행중인 공급의무화제도(RPS)를 통해 신재생에너지 확대를 도모하고 있습니다. 공급의무비율은 2012년 2.0%부터 점진적으로 상승하여 2023년 10%로 확대되며, 2018년에는 5.0%가 부과되고 있습니다. 공급의무자들은 RPS 이행을 위해 공급인증서(REC)를 확보해야하며, 신재생에너지원에 따라 REC 가중치는 상이합니다.한국에너지공단에 따르면, 국내 신재생에너지 생산량은 2005년 이후 연평균 10%씩 증가하여 2017년 1,561만toe를 기록하였으며, 전체 1차에너지 생산량의 5.2%를 차지하고 있습니다. 또한, 2017년 신재생에너지 발전량은 46,619GWh로 2005년 이후 연평균 23%씩 증가하였으며, 전체 발전량의 8.1%를 차지하고 있습니다. 2017년 국내 신재생에너지 설비용량은 15.7GW이며, 이중 태양광이 37%로 최대를 차지하고, 뒤를 이어 폐기물 24%, 바이오 15%, 수력 11%, 풍력 7%, 기타 5% 순으로 보급되어 있습니다. 2017년 한 해 동안 설치된 용량은 2.1GW이며, 이중 태양광(1.4GW)과 바이오(487MW)가 전체 설치량의 88%를 점유 2017년 발전량으로는 폐기물이 51%로 절반이상을 차지하고 있으며, 바이오 16%, 태양광 15%, 수력 6%, 풍력 5%, 기타 7% 순입니다. 설비용량으로는 태양광이 5.8GW로 가장 많이 보급되었으며, 실제 발전량은 폐기물이 최대인 상황입니다. 국내 신재생에너지 현황 정부는 전력계통의 안정성, 국내 보급여건, 재생에너지 잠재량 등을 고려하여 2030년까지 총 발전량의 20%를 신재생에너지로 달성하는 것을 목표로 설정하여, 2018~2030년간 정부재정 18조원을 포함 약 92조원을 투자하여 48.7GW의신재생에너지 발전설비를 신규 건설할 계획입니다.핵심 발전원을 현재 폐기물, 바이오에서 태양광, 풍력으로 변경해 나가고자 하며, 신규 설비의 63%인 30.8GW를 태양광으로, 34%인 16.5GW를 풍력으로 구성할 예정이며, 기간에 따라 단기(2018~2022) 12.4GW, 중장기(2023~2030) 36.3GW로 나누어 발전설비 구축할 예정입니다. 이를 위해 계획입지제도 등을 실시하여 대형 프로젝트를 지원하고, 농업진흥지역 외 농지, 염해간척지 등에 태양광을 보급하는 농가 태양광 사업을 확대하고 국민 수용성 확보를 위해 소규모 태양광 발전에 대해 한국형 FIT 제도를 실시하고 있습니다. 국내 신재생에너지 현황 당사는 신재생에너지 부문 중 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다. 당사는 전 문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하면서 보유한 know-how를 바탕으로 과거 ESCO사업 중심에서 수익성과 성장성이 높은 태양광발전소 EPC 사업수주 농가태양광 등의 소규모 발전사업권을 인수하여 민간발전사업(IPP)을 영위하고, 나아가 유지보수(O)사업으로 안정적인 비즈니스 모델을 구축하려고 하고 있습니다. 또한, 산업폐기물 처리산업은 과점적 성격의 산업으로
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투하자본, 입지조건 및 법적규제 등으로 인하여 경쟁업체의 진입이 상당히 어렵고, 신규 처리업체의 생성이 어려운 산업입니다. 당 사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있으며, 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 당사의 종속회사인 에코그린에너지(주)를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황이므로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성 을 개선할 예정입니다. 또한 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등 추가 수익을 계획하고 있습니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 장점 - 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하며 ESCO투자사업에서 가장 까다로운 자금조달 단계에서도 다년간의 수행실적을 통해 검증된 업계 최고의 신속 정확한 서비스를 제공하고 있습니다.- 당사는 ESCO협회 회장직, 엔지니어링 공제조합 이사직 등 관련 업계의 임원을 겸하였으며 업계에 인지도 및 영향력이 높습니다. [의약품유통사업 부문] ① 산업의 특성 등 당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 ㈜신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다. □ 산업의 특성 의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의 재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. □ 산업의 성장성 건강보험심사평가원 자료에 따르면 의약품 유통시장 규모는 2015년을 기준으로 하여 약 18조원으로 집계되고 있으며, 해당 업계에서는 약 20조원까지 시장규모를 추정하고 있습니다. 그러나 의약품 제작사와 수입사 간의 직접 거래 비중이 점차 축소됨에 따라 의약품 유통시장은 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며, 앞으로도 성장추세는 지속될 것으로 판단됩니다. 보건복지부 통계수치에 따르면 국내 의료비 증가속도가 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며, 2015년 기준 국내 인구의 기대수명(남자 77.9년, 여자 84.6년)이 OECD국가 평균 기대수명(남자 77.4년, 여자 82.8년)을 상회하고 있습니다. 즉, 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때, 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다. □ 경기변동의 특성 국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다. ② 국내외 시장여건 국내 의약품 유통업체는 약 1,900여개로, 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및 집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다. 상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 2014년 상위유통업체(500억 이상 4.4%)가 시장점유율 약 62.3%를 기록하는 등
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과점시장의 형태를 취할 것으로 예상됩니다. 【매출규모별 시장점유율】 (단위 : 개사, %) 구 분 매출규모 1000억이상 500억-1000억 100억-500억 100억이하 계 2012년 업체수 업체수점유율 시장점유율 2013년 업체수 업체수점유율 시장점유율 2014년 업체수 업체수점유율 시장점유율 * 출처 - 의약품정보센타 공급내역보고 자료 ③ 회사의 개황□ 영업개황 주요 종속회사인 주식회사 신화어드밴스는 2007년 11월 19일에 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주사업목적으로 설립하였으며, 현재 동사의 주요 매출거래처는 아주대학교의료원, 차병원(서울,분당,구미), 안연케어(연세의료원,중앙대병원) 및 국, 공립병원에 납품하고 있으며, 특히 아주대학교의료원과 분당차병원은 개원과 동시에 납품계약을 체결하여 공급하고 있으며 유한양행, 동아에스티, 제일약품, 대웅제약, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 일동제약, 보령제약, SK케미칼, CJ헬스케어 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), BMS, 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계 제약사와 거래 관계를 맺고 있습니다. 동사는 2015년부터 안연케어에 신규 공급하는 등 안정적인 성장세를 이어오고 있습니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 - 신화어드밴스는 25년간의 업력을 바탕으로 의약품유통사업을 수행하며 다져진 영업력을 바탕으로 신규거래처를 꾸준히 확보하였습니다. 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략과 함께 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력을 도모하였습니다. 향후 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 한 시장 표적 선정을 통해 안정적인 성장을 이룰 것입니다. [ 바이오개발사업 부문 ] 당사는 현재 자체적으로 2개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당 사가 의 지 분을 보유한 종속회사 라이프리버(주)는 바이오인공간, 줄기세 포치료제, 지혈제의 3개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습 니 다 . 또한 계열회사 Elevar Therapeutics, Inc.(구, HLB USA, Inc.)는 리보세라닙(아파티닙)의 NDA를 준비중에 있습니다. ① 종속회사의 관한 사항 : 라이프리버(주) 라이프리버(주)는 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ① 바이오인공간 ② 줄기세포치료제 ③ 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물) 3개 분야 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에있습니다. □ 산업의 특성 (1) 의약산업의 특성 의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. (2) 규제와 지원 신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을
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확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. (3) 경쟁요소 국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선) 의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어 향후 R 투자에 따른 국내 제약사들 간의 R 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다. (4) 자원조달의 특성 공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다. (5) 바이오의약품의 분류와 현황바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다. 【바이오의약품의 분류】 구분 유전자재조합단백질 세포치료제 유전자치료제 생물학적 제제 혈액제제 백신 유효성분 유전자조작 기술을 이용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질 체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포 질병치료를 목적으로 하는 유전물질 혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제 감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체 종류 성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제 체세포치료제, 줄기세포치료제 DNA백신 적혈구, 혈소판, 혈장, 알부민등 인플루엔자백신, 폐렴구균백신 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)> 바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에 민감하고 특히오염 및 불순물관리에 유의해야 하는 단점이 있으나, 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 보입니다.바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 Biologics를 시작으로 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.정부는 미래유망신기술(6T) 중 BT분야에 바이오제약, 의료기기, 고부가 식품, 글로벌 헬스케어 등의 분야를 신성장 동력분야로 선정하고, 다양한 지원정책을 마련하여 바이오의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 구분 촉진요인 저해요인 정책 ·바이오제약분야를 국가 신성장 동력분야로 선정·'혁신형 제약기업 인증제도'의 시행으로 국내 제약기 업의 혁신형 바이오의약품 개발수요 증가·의료비 절감 정책 추진 예상에 따른 바이오 시밀러관 련 산업의 정책적 지원수요 증가 ·기술개발에 소요되는 고비용 및 인체실험 관련 규제가
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바이오의약품 연구를 저해·정부 내 일원화되지 않은 허가절차 문제·국가연구개발사업의 중복투자 영역 및 공백분야 발생 경제 ·OECD는 20세기 후반부터 생명공학과 바이오 기술을 앞세운 바이오 경제가 본격화하고 있다고 분석·기술 혁신과 소득 증대로 인해 개별 맞춤의료 및 고급 의료에 대한 수요가 급격히 증가 ·의약품 산업의 고도화로 신물질 개발이 한계에 이르러 연구개발 투자 규모 대비 효용성이 감소·개발도상국 제품에 대한 안전성, 유효성 및 생산공정 기 준의 점진적 강화로 인한 진입장벽 심화 종류 ·전 세계의 인구 고령화로 인해 의약품의 수요 증가·의료비 급증에 따라 저비용 다효능의 천연물의 가치 재평가·바이오제약분야의 기업들은 특허만료로 인한 타격을 상쇄시키기 위하여, 파이프라인 구축 등 차세대 의약 품을 준비중 ·소형화, 개체화로 대표되는 바이오 경제 패러다임의 변 화문제·생체 자원의 확보 문제 및 자원 확보 과정에서의 윤리적 문제·세계시장 진출을 위한 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화 기술 ·높은 임상실험 성공율, 개발초기 타겟 발굴, 활성대사 체와 관련 독성의 부재·질병관련 유전자 발현 양상 및 정체 확인에 대한 유전 자 정보축적·개량기술을 통한 신규 항체, 신규 단백질의약품 개발 활발 ·관련시장의 미성숙으로 인한 연구개발의 초기단계 정체 ·바이오시밀러 관련 기술 및 분석은 복잡한 기술이해도 를 요구·바이오시밀러에 대한 안전성 문제가 아직 불확실 2013 중소기업 기술로드맵 수립사업 최종보고서, 중소기업청 > □ 산업의 성장성(1) 바이오의약품 시장전망 세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 2016년 약 1.1조 달러에서 연평균 5.8%로 성장하여 2021년 약 1.5조달러까지 증가할 전망(출처 : QuintilesIMS)이며, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 2016년 19.9%에서 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 23.4%(3,440억 달러, 출처 : Frost)에 이를 전망입니다. 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다.세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.바이오의약품 허가 ·심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다. 또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입시 국제 경쟁력 우위선점이 가능할 것이라 예상됩니다. □ 회사의 경쟁우위 요소 라이프리버 주식회사는 급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을
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개발하여 임상시험 진행 중이며, 간부전환자의 생명연장을 통하여 간이식 후 생존을 확인하였습니다. 또한, 줄기세포를 이용한 인간유래의 간세포 대량생산 기술을 확보하여 차세대 바이오인공간과 간조직 재생을 위한 간세포와 줄기세포를 이용한 치료제 개발 등 미래지향적 연구를 수행하고 있습니다. 바이오인공간은 생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의 한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한 "하이브리드형"의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간"으로 구분하여 명명합니다. - 바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 휴유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다 간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간을 적용한 국내 임상시험 1/2a 단계인 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간 (체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로 부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고, 8년 11월 임상 2b IND 승인 후 2019년 3월 임상시험이 개시되어 현재 임상시험을 진행 중에 있습니다. 라이프리버(주) 간 줄기 세포치료제인 헤파스템(HepaStem)은 벨기에 소재 프로메세라 바이오사이언스사로부터 2016년 10월 기술도입한 제품입니다. 이식 부적합한 건강한 간으로부터 분리한 인체 간세포 (hepatocyte)를 특정 배양조건 하에서 장기간 배양하여 제조(제품화)한 간줄기세포 (human adult liver stem cells)로 최종적으로 냉동 보존된 기성품 형태 (off-the-shelf)로 개발된 다양한 간질환을 치료하기 위한 줄기세포치료제입니다. 이미 유럽에서 요소회로이상증(UCD)을 대상으로 1/2a 임상시험을 완료하였으며, 현재 급성화 만성간부전을 대상으로 유럽 1/2a 임상시험을 진행하고 있고, 섬유화 비알코올성 지방간염을 대상으로 금년 유럽 임상 1/2a상 시험을 개시하여 진행하고 있습니다. 국내에서는 유럽과 마찬가지로 요소회로이상증(UCD)를 대상으로 2b임상시험을 진행하고 있으며, 급성화 만성간부전 및 비알코올성 지방간염 환자 대상 유럽 임상 결과 확인 후, 이들 적응증에 대한 임상개발을 계획할 예정입니다. 또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 준비가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. UI-SAH는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. 현재 라이프리버는 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어 임상시험용 제품 개발을 완료하고, 2019년 6월부터 간절제 수술 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행중에 있습니다. 품목명 특징 바이오인공간(LifeLiver system) - 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 전까지 생명을 연장할 수 있음- LifeLiver system은 간 손상으로
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제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소 시킴으로써 간 이식 이후 예후에도 긍정적 영향을 미침 생분해성 의료용 접착제, 실란트(UI-SAH) UI-SAH는 용도에 따라 HLBLS-100, HLBLS-200, HLBLS-300 제품으로 개발중임 - 개요: 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재 (의료기기 3등급) - 제품용도: 신체조직의 정상적 구조의 연속성이 파괴된 상태인 창상에 외부의 오염 및 병원균 등 에 무방비 상태로 노출된 부위에 대해 상처의 치유에 도움을 주고 치유과정 동안 상처가 외부로 노출되는 것을 방지하기 위한 목적으로 사용되는 제품 - 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급) - 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품 으로 수일내에 체내에 흡수되는 제품 - 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈 및 수술부위를 포함한 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되 는 제품 (의료기기 4등급) - 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 출혈의 지혈과 창상의 오염방지 및 보호에 사용하며 황 산겐타마이신이 포함되어 있고 수일내에 체내에서 흡수되는 제품 간줄기세포치료제(HepaStem) - HepaStem은 다양한 인자를 분비하여 간세포 회복, 림프구 증식억제, 수지상세포 발생 및 활성 화 억제, 간성상세포 활성화 억제, 콜라젠 분해 등 다양한 기전을 통해 섬유화 비알코올성 지방 간염을 치료할 수 있 을 것으로 예측 - HepaStem은 다른 종류의 중간엽줄기세포와 달리 염증환경에서도 제2형 조직접합성항원을 발현하지 않아 높은 장기간 생착율을 보일 것으로 예상되며, T세포 증식억제, 수지상세포 생성 및 성숙억제, 그리고 염증성 싸카인 분비를 억제하여 염증 및 면역조절능력이 우수한 것으로 확인 되어 급성화만성간부전을 치료할 수 있 을 것으로 예측 - 비임상시험에서 HepaStem을 이식한 경우 비알코올성 지방간염의 정도를 의미 하는 NAS 점수가 현저히 줄어드는 것을 확인하였고, 또한 섬유화를 유발하는 콜라젠 단백질의 양의 상당히 줄어 드는 것을 면역조직검사로 확인하여 임상적으로도 효능을 발휘할 수 있을 것으로 예측 ② 계열회사의 관한 사항 : Elevar Therapeutics, Inc. □ 산업의 특성 KPBMA(한국제약바이오협회)에 따르면 항암제시장을 포함한 글로벌 제약시장 규모는 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연평균 6% 성장하였으며, 2016년에는 1,400조원 규모에 달할 정도로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.특히, 미국과 유럽, 일본이 글로벌 제약시장의 60%이상을 차지하며 시장을 주도하고 있고, 이른바 파머징 마켓(경제성장과 함께 의약품 소비량이 급증하는 국가)들의 연평균성장률은 10%이상의 높은 성장세를 기록하며 시장규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따라 제네릭의약품(특허만료의약품)의 비중이 강화되는 흐름을 나타내고 있으나, 이러한 글로벌 제약시장 환경의 급변과 맞물려 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 실정이므로 R 극복하기 위하여 주요 글로벌 제약회사들은 M 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하여 앞으로는 기업의 R 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다. □ 회사의 개황 는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구, Apatinib Mesylate)
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다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 19년 10월에 글로벌 임상 3상 데이터를 확정하여 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅을 하였으며, 그 결과를 바탕으로 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다. 본 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과와 안전성이 입증되고 있습니다. 현재 간암(Hepatocellular carcinoma) 1차치료제, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제, 선양낭성암(Adenoid cystic carcinoma)에 대해서 임상시험중에 있습니다. 간암 1차 치료제를 위해서 항서제약의 면역항암제 PD-1 inhibitor인 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 병용요법으로 글로벌 임상 3상을 진행중에 있고, 대장암 3차 치료제로 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 임상 1/2상을 진행중에 있습니다. 위암 2차 치료제로서 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을, 선양낭성암에 대해서 리보세라닙 단독요법으로 임상 2상을 진행하고 있습니다. 그리고 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하고 결과 분석중에 있습니다. 는 자체개발 물질로 JAK(Janus kinase) 3 Inhibitor을 개발중에 있습니다. JAK3 는 우리 몸의 면역시스템을 조절하는 중요한 역할을 하는 JAK/STAT 신호전달체계에 관련되어 있습니다. JAK3는 림프구에 주로 발현되기 때문에 선택적 면역질환 표적치료제입니다. 암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. JAK3 Inhibitor는 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는 기능에만 집중적으로 타겟팅 할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발 가능합니다. 현재 Elevar Therapeutics,Inc. 는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다. 품목명 적응증 특징 및 임상현황 리보세라닙(Rivoceranib) 위암 간암 대장암 선양낭성암 1. 특징 - Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용 2. 임상시험 현황 - 위암 말기 : 단독요법 - 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법 - 대장암 3차: 론서프와 병용요법 - 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법 - 선양낭성암: 단독요법 혈액암, 자가면역질환 1. 특징 - Selective JAK3: 선택적 면역질환 표적치료제 - JAK/STAT 신호전달체계 차단을 통한 혈액암, 자가면역질환 치료- Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계 2. 임상시험 현황 - 현재 비임상시험 진행중 ③ 신규한 기전의 항암 신약 물질 국내 전용실시권 - 에이치엘비생명과학(주) 현재 당사는 2개의 신규한