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1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다. 처. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. [금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시] 1. 일괄청약방식(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정 2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요 3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택. B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여
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안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항] ⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모증권의 인수인이 공모증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 대신증권㈜입니다. 발행회사인 지니너스㈜의 경우에는 "동사", "회사", "지니너스 주식회사" 또는 "지니너스"으로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 대신증권㈜가 금번 공모증권의 발행회사인 지니너스에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 지니너스로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모증권의 발행회사인 지니너스에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모증권의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모증권의 대표주관회사인 대신증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구 분 증권회사(분석기관) 회사명 고유번호 대표주관회사 대신증권㈜ 2. 평가의 개요 가. 개요 대표주관회사인 대신증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사인 대신증권㈜는 기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 지니너스㈜의 기명식 보통주 2,000,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도 및 당해 사업연도 반기의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다. 나. 평가 일정 구 분 일 시 대표주관계약 체결 기업실사 상장예비심사 청구 청구 후 기업실사 상장예비심사 승인 증권신고서 제출을 위한 기업실사 증권신고서 제출 다. 기업실사 이행상황 대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다. (1) 대표주관회사 실사 참여자 소속 부서 직책 성명 실사 업무 분장 대신증권 IB부문 IB부문장 박성준 기업실사 전체 총괄 IPO담당 IPO담당 상무 나유석 기업실사 전체총괄 IPO1본부 본부장 김경순 기업실사 및 서류작성 총괄 차장 김대윤 기업실사 및 서류작성 과장 강병준 기업실사 및 서류작성 과장 이정의 기업실사 및 서류작성 대리 김지현 기업실사 및
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서류작성 (2) 발행회사 실사 참여자 소속 직책 성명 담당업무 대표이사 박웅양 경영 총괄 경영지원부 부사장 방용주 사업 총괄 미래기술연구소 상무 박동현 연구개발(LiquidSCAN) 총괄 유전체사업부 상무 김나영 연구개발(CancerSCAN) 총괄 유전체 분석/제조센터 상무 정종석 연구개발(Celinus) 총괄 경영지원실 CFO 구완성 경영지원 총괄 경영지원실 팀장 김남호 자금/인사/총무 경영지원실 팀장 진예종 회계/세무 경영지원실 팀장 이청준 법무지원 (3) 기업실사 항목 항 목 세부 확인사항 모집 또는 매출에관한 일반사항 가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인 나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인 다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토 라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부 바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부 사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부 증권의 주요권리내용 가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부 투자위험요소 가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토 자금의 사용목적 가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부 나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부 다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부 라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부 경영능력 및투명성 가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부 나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통한 실재성 여부 라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부 바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부 아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부 자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부 차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부 타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부 파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의
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관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부 하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부 거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부 너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 회사의 개요 가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인 나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인 사업의 내용 가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토 나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토 다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부 라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토 마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이있는지 여부 사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부 아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부 자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부 차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부 카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부 재무에 관한 사항 가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부 다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토 라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토 마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부 사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부 아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토 자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부 카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 타. 차, 카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부 파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부 하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부 거. K-IFRS
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적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부 너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부 감사인의감사의견 등 가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토 회사의 기관 및계열회사에 관한 사항 가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부 주주에 관한 사항 가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토 나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토 다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인 임원 및 직원 등에관한 사항 '경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음 이해관계자와의거래내용 등 가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토 나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부 다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부 라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부 기타 투자자보호를위해 필요한 사항 가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토 나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부 다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토 라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성 마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부 바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부 자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부 차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부 카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부 (4) 기업실사 주요 일정 및 내용 구분 일자 실사내용 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 상장일정 및 기업실사 일정 협의 (2) 기업공개 사전준비사항 및 진행절차 설명 (3) 회사의 사업내용 이해 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무, 김철희 팀장 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 회사의 일반현황 및 사업내용 소개(회사IR) (2) 산업 현황 및 전망에 관한 사항 (3) 사업성 및 주요제품의 경쟁력에 관한 사항 (4) 연구 실적 및 계획에 관한 사항 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 예비실사 보고 및 상장을 위한 향후계획 논의 (2) 사업화 전략 및 진행사황 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 김철희 팀장, 이수경 팀장 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 예비실사 보완사항 진행여부 확인 (2) 사업화 진행사항 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영
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상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 사업화 진행사항 확인 (2) 상장을 위한 사전준비 사항 안내 (3) 예비기술성평가 필요성 논의 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 예비기술성평가 준비를 위한 자료작성 (2) 사업화 진행사항 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 예비기술성평가 준비를 위한 자료작성 (2) 사업화 진행사항 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 예비기술성평가 준비를 위한 자료작성 (2) 사업화 진행사항 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 예비기술성평가(NICE디앤비) 신청을 위한 자료작성 및 첨부서류 준비 예비 기술성 평가 기관 1차 현장실사(NICE디앤비) 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 회사 예비기술성평가를 위한 1차 현장실사 예비 기술성 평가 기관 2차 현장실사(NICE디앤비) 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 회사 예비기술성평가를 위한 2차 현장실사 예비 기술성 평가 결과 발표(NICE디앤비) 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 회사 예비기술성평가 결과 발표 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 주주 및 자본금 변동내역 검토 (2) 이사회 및 주총 의사록 검토 (3) 정관 등 사내규정 검토 (4) 매출인식 및 수익구조에 관한 사항 (5) 재무비율 분석 (5) 기술사업계획서 방향성 논의 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 특수관계자 거래에 관한 사항 (2) 소송 및 지급보증 등 우발부채에 관한 사항 (3) 노사관계에 관한 사항 (4) 핵심인력 및 이직률 등에 관한 사항 (5) 기술사업계획서 작성 관련 논의 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 발행회사의 일반적인 사항 - 정관, 주주명부 및 주식변동사항, 등기부등본, 사업계획서, 사규 등 검토 - 임직원 현황, 급여 및 복리후생 관련 자료 등 검토 - 기타 경영상의 주요 계약 검토 (2) 경영성과 및 재무관련 사항 - 최근 2개년 결산자료, 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토 - 주요 계정별 원장 검토 (3) 과거 매출 실적에 대한 분석 (4) 주요 거래처 및 제품
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별 세부현황 검토 (5) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해 (6) 연구개발 실적 및 계획과 향후 개발 예정 제품 관련 내용 청취 (7) 발행회사의 경쟁회사 대비 핵심 역량 및 경쟁력 검토 (8) 이사회 구성 점검 (9) 외부 투자 관련 계약서 및 지분율 검토 (10) 기타 주요 내부통제시스템 이슈 점검 및 정비 필요사항 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3.내용 (1) 경영성과 및 재무관련 사항 점검 (2) 주요 제품의 임상 진행상황 점검 (3) 내부통제시스템 정비내역 확인 (4) 과거3년 주주총회 안건 점검 (5) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 주요 제품 임상 진행상황 점검 (2) 내부통제시스템 정비상황 점검 (3) 향후 추정 실적 검토 (4) 주요 제품 임상 진행상황 점검 - 주요 제품 임상진행 및 개발 진행단계 확인 (5) 주주명부 및 주식 변동상황 확인 - 주식매수선택권 부여 및 유상증자 세부내역 확인 - 주주 간 주식 매매내역 확인 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 기술성 평가가 현장실사를 위한 리허설 및 기술내용 질의 답변 기술성 평가 기관 1차 현장실사(기술보증기금) 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사 기술성 평가 기관 2차 현장실사(기술보증기금)1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사 기술성 평가 기관 1차 현장실사(보건산업진흥원) 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 (1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사 기술성 평가 기관 2차 현장실사(보건산업진흥원) 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장 3. 내용 1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 (2) DD체크리스트 작성 및 수정 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 (2) DD체크리스트 작성 및 수정 기술성 평가 결과 발표(기술보증기금, 보건산업진흥원)1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무
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(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 기술성 평가 결과 발표 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토 (2) 상장예비심사청구서 상장주선인 종합의견 작성 및 수정 (3) DD체크리스트 작성 및 수정 (4) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토 (2) 상장예비심사청구서 상장주선인 종합의견 작성 및 수정 (3) DD체크리스트 작성 및 수정 (4) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토 (2) 상장예비심사청구서 상장주선인 종합의견 작성 및 수정 (3) DD체크리스트 작성 및 수정 (4) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 상장예비심사대응(2) 상장예비심사청구서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토 1.장소: 본사 회의실 2.참석자 (1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 (2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리 3.내용 (1) 증권신고서 작성 및 제출을 위한 실사(2) 상장예비심사청구서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토(3) 희망공모가액 최종 확정(4) 증권신고서 제출 후 IR일정 관련 협의 3. 기업실사결과 및 평가내용 아래 내용 중 용어에 대한 정의는 제2부 발행인에 관한 사항 -
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II. 사업의 내용 중 용어 해설표를 참고해 주시기 바랍니다 가. 영업상황 동사는 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프 된 기업으로, 2018년 4월 20일자로 설립되어 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어, 단일세포 분석 서비스 등의 제공, 연구개발 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처회사입니다. 동사는 자체 보유한 바이오인포매틱스(생물정보분석) 기술을 기반으로 NGS기반 조직생검 암 진단 검사인 CancerSCAN을 상용화하였으며, NGS기반 액체생검 암 진단 검사인 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한 초정밀 싱글셀(단일세포) 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 싱글셀 분석기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다. 그 외에 전장유전체 연관분석(Genome-wide association study) 기술을 상용화하여, 만성질환의 유전적 위험도를 측정하고 건강관리 가이드를 제공하는 HealthSCAN 유전자검사 서비스와 만성질환 위험도와 관련된 장내세균 특성을 분석하는 WithMe 서비스를 제공하고 있습니다. 3. 지니너스 주요사업.jpg 지니너스(주) 주요사업 CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 삼성유전체연구소 시절인 2014년 CancerSCAN ver. 1을 출시한 후 2015년에 랩지노믹스에 기술이전한 이력이 있으며, 2018년 지니너스 설립 이후 면역항암제 치료반응 유전체 진단을 위한 CancerSCAN IO+를 2019년 1월 출시하여 독자적으로 상용화 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, CancerSCAN과 함께 정밀의료를 위한 임상 유전체 정보 분석 자동화 솔루션인 OncoSTATION까지 함께 제공하고 있습니다. 검체 관리부터 리포트까지 병원 EMR(Electronic Medical Record) 환경에 최적화된 모듈화 설계를 기반으로 국내외 상급종합병원 설치 및 사용 중에 있습니다.CancerSCAN의 주요 기능은 1) 유전자 변이 검출을 통한 표적항암제 치료 선별, 2) MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별, 3) 임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료반응 예측으로, 독보적인 생물정보분석(바이오인포매틱스, Bioinformatics) 기술과 임상현장에서 쌓은 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 동사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA; 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보하였습니다. 기존 검출한계를 극복하기 위해 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용한 것이 특징적이며, 2020년 12월 국내 최초 NGS 기반 액체생검 체외진단의료기기의 허가용 임상시험을 개시하였습니다. 현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정관련 연구에 활용되고 있으며, 삼성서울병원 NGS 임상검사실 및 글로벌 제약사 임상연구에도 활용하고 있습니다. 동사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 서비스 플랫폼을 제공하고 있으며, 공간전사체 분석(Visium)을 포함한 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술로 국내 시장을 선도하고 있습니다. 검체 전처리부터 맞춤형 결과 해석 리포트를 포함한 사용자 맞춤 환경 플랫폼을 제공하고 있으며, 글로벌 제약사 임상시험 협업을 통한 신약개발 바이오마커 개발 플랫폼을 확장해 나가고 있습니다. 궁극적으로는 인공지능 분석을 통한 면역항암제 및 표적항암제 치료반응 바이오마커 발굴 관련 심화 연구를 진행하고 있습니다. 동사의 HealthSCAN 서비스는 타고난 유전자를 검사하여 각자가 취약한 질병을 알아내고,
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개개인의 유전자 정보에 따라 생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암이나 심장질환뿐만 아니라 당뇨, 고혈압, 비만과 같은 만성질환에 대한 위험도도 예측 가능하며, 유전자에 따라 다르게 나타나는 약물에 대한 반응성 정보 또한 제공합니다. 현재 대형 건강검진센터를 통해 서비스가 제공되고 있습니다.환자가 아닌 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스의 경우 DTC(Direct-to-Customer) 유전자검사 사업으로 분류되며, 동사는 유전자검사기관 신고를 통해 DTC 유전자검사를 제공하고 있습니다. 일반인 고객뿐만 아니라 보험회사 등 헬스케어 관련 회사와 협력하여 B2B2C 형태로 서비스를 제공하면서 효율적으로 사업을 운영하고 있습니다. 정부는 관련 산업 육성을 위해 DTC유전자 검사가 가능한 항목을 확대하는 시범사업을 운영하고 있으며, 동사는 2020년에 시범사업 기관에 선정되어 다른 회사들보다 앞서서 서비스를 개발하고 검증 작업을 수행하고 있습니다. 나. 기술력 동사 대표 제품인 CancerSCAN은 글로벌 선도기업들의 제품과 비교하였을 때 스펙이나 성능 면에서 동등 이상 수준입니다. CancerSCAN은 DNA와 함께 RNA 분석기능을 포함하고 있어, Fusion 검출의 이점이 있으며, 면역항암제의 사용을 위해 최근 들어 필요성이 입증된 면역 프로파일링에 대해 TMB와 MSI 모두 분석이 가능합니다. 경쟁사 제품 스팩 비교.jpg 경쟁사 제품 스팩 비교 출처 : 지니너스 내부자료 동사는 글로벌 경쟁 업체들과 비교했을 때 업력이 짧은 편이나, 회사 설립 이전부터 삼성유전체연구소에서 꾸준히 연구개발을 이어왔기 때문에 국내 최고 수준의 기술력을 구축하고 임상 데이터베이스에 접근할 기회가 있었고, 이는 다수의 연구 논문 발표를 통해 입증되었습니다. 또한 병원 스핀오프 벤처로서, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 OncoSTATION 같은 제품을 개발할 수 있었고, 기술특례상장을 위한 기술성평가 과정에서 유전체 분석 기업 중 최고 등급의 평가를 받으며 우수한 기술력이 입증되었습니다. 이는 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 동사만의 고유 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다. ngs 기반 암유전체 진단 경쟁사 제품 비교.jpg NGS 기반 암유전체 진단 경쟁사 제품 비교 출처 : 지니너스 내부자료 (1) 기술의 완성도 (가) 우수한 변이검출 성능 ① 분석적 성능평가 결과의 우수성 암 세포에 대한 유전체 분석을 하기 위해서는 매우 소량의 변이를 높은 민감도로 검출하는 것이 중요합니다. 자체 성능 비교 테스트 결과, 동사 CancerSCAN은 글로벌 선도기업과 유사한 수준을 보여주었으며, 동사 LiquidSCAN의 분석적 성능은 글로벌 선도기업과 유사한 수준이고, 국내 주요 경쟁사와 비교했을 때에는 우수한 것으로 판단됩니다. 특히, 낮은 수준(1% 미만)의 변이를 검출하는 조건에서 당사 88.6~97.4%, 경쟁사 36.7~60.4%로 압도적으로 높은 분석성능 결과를 보였습니다. 액체생검 경쟁사 성능비교.jpg 액체생검 경쟁사 성능비교 출처 : 지니너스 내부자료 ② 변이 검출 알고리즘의 우수성 동사는 한양대학교 남진우 교수 연구팀으로부터 기술이전 받은 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용하여 기존 변이 검출 알고리즘의 성능을 크게 향상시켰습니다. 당사 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술 적용에 따른 변이 검출 알고리즘 개선 효과.jpg 당사 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술 적용에 따른 변이 검출 알고리즘 개선 효과 출처 : 지니너스 내부자료 Indel과 fusion을 검출하는 가장 성능이 잘 증명되고 우수하다고 알려진 알고리즘(Delly2)와 비교하여 우수한 성능을 보여주었습니다. 특히 낮은 변이 수준, 즉 0.5% 변이에서는 민감도를 무려 56% 향상시키는 결과를 보여주었습니다. 표준물질을 사용한 변이 빈도에 따른 알고리즘 성능 테스트
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결과.jpg 표준물질을 사용한 변이 빈도에 따른 알고리즘 성능 테스트 결과 출처 : 지니너스 내부자료 동사의 유전체 진단 제품에 적용된 고유의 fusion 검출 알고리즘은 JuLI(Junction Location Identifier)와 ETCHING이 있으며, 검체의 특성에 맞추어 JuLI는 CancerSCAN에, ETCHING은 LiquidSCAN에 적용되어 있습니다. JuLI는 삼성유전체연구소에서부터 동사의 인력을 주축으로 개발되었으며 임상 현장에서 주로 사용하는 파라핀 처리된 검체 및 종양의 순도가 충분하지 않는 검체에서의 fusion을 높은 민감도와 특이도로 검출할 수 있는 알고리즘입니다. Delly, LUMPY를 포함한 상용 Fusion caller 5종과 당사의 JuLI 알고리즘의 성능을 비교하였을 때, 당사 기술만이 생검한 직후의 조직과 FFPE 처리한 조직의 분석에서 변이 수의 편차가 나타나지 않은 우수한 결과를 보였습니다. ffpe 처리된 조직 분석에 최적화된 fusion 검출 알고리즘, juli.jpg FFPE 처리된 조직 분석에 최적화된 fusion 검출 알고리즘, JuLI 출처 : 지니너스 내부자료 뿐만 아니라, JuLI는 임상 환경에 가장 밀접한 곳에서 개발되었기에 임상 환경에서 생길 수 있는 위양성 변이를 줄이기 위한 기능이 탑재되어 있으며, 1만여 임상 샘플을 기반으로 검증되었습니다. 441개 비소세포폐암 임상 검체를 활용한 juli 알고리즘의 분석 성능 평가.jpg 441개 비소세포폐암 임상 검체를 활용한 juli 알고리즘의 분석 성능 평가 출처 : 지니너스 내부자료 ③ 자체 개발 분자바코딩 성능 분자바코딩은 DNA 절편에 일종의 이름표를 붙여서 데이터를 분석할 수 있는 기술입니다. 처음에 DNA 절편에 이름표를 붙이면, 하나의 DNA 분자에서 증폭된 모든 PCR 산물들이 동일한 이름표를 달고, 이를 활용해 PCR 에러를 제거할 수 있습니다. 이론적으로 데이터에서 모든 PCR 에러를 제거할 수 있어서, 검출 특이도/민감도를 크게 향상할 수 있습니다. 대부분의 유사한 기술을 개발한 기업들이 겪는 문제는 부여한 분자바코드(이름표)가 PCR 증폭과정에서 바뀌는 현상입니다. 특정 분자바코드를 포함한 어댑터와 라이게이션된 DNA 분자에 새로운 어댑터가 PCR 프라이머로 작용하여 복제되면 잘못된 분자바코드로 바뀌게 됩니다. 이 때문에 분자바코드의 당초 기대효과가 감소하게 되는데, 동사는 이 핵심문제를 근원적으로 해결하는 독자적인 분자바코드 기술을 개발하였습니다. 분자바코드의 위치를 변경한 어댑터를 고안하여, PCR 중합효소(polymerase)가 잘못된 분자바코드로부터 복제되는 것을 막고, 분자바코드 시퀀스를 수정(proof-reading 기능을 활용)하여 완벽히 상보적인 이중 나선구조를 이루며 복제가 가능하도록 디자인하였습니다. 이를 통하여 분자바코딩 오류를 약 1/100 수준으로 감소하였으며, 최종 데이터의 시퀀싱 에러를 1/10로 감소시켰습니다. 이러한 혁신 기술이 동사 제품의 검출민감도를 크게 향상시켜 분석적 성능을 획기적으로 향상시켰습니다. 기존 분자바코딩 기술의 문제점 및 당사 기술의 차별성.jpg 기존 분자바코딩 기술의 문제점 및 당사 기술의 차별성 출처 : 지니너스 내부자료 (나) 모듈화되어 커스터마이징이 용이하며, NGS 분석 검사에 필요한 모든 기능을 제공하는 토탈솔루션 동사의 OncoSTATION은 조직생검과 액체생검 검사를 하나의 시스템으로 분석하여 통합분석이 가능할 뿐만 아니라, 임상의 다양한 니즈를 반영하여 데이터 관리와 진료에서 활용이 용이합니다. 특히, OncoSTATION의 기능 중 하나인, 병원의 EMR시스템과의 연동 및 LIMS를 통한 데이터 품질관리 기능은 병원 현장의 수요는 분명히 있으나, 타사 제품에는 없는 기능입니다. 또한, 동사의 CancerSCAN 및 LiquidSCAN 제품은 병원의 다양한 니즈에 효율적으로 커스터마이징이 가능합니다. 예를 들면, 타사의 제품으로 데이터를 생산하고 OncoSTATION을 사용해 데이터를 분석하고 리포트를 생성하는
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기능 등을 활용하는 것이 가능합니다. 실제로 삼성서울병원의 경우 CancerSCAN 패널을 사용해서 검사를 진행하는 경우가 대부분이지만, 일부는 일루미나사의 TSO 패널과 시약을 사용해서 데이터 생산을 진행하고 임상적 의미를 연계하여 리포트를 작성하는 부분을 OncoSTATION과 연계하여 활용합니다. 한편, 동사가 보건의료 데이터중심병원 사업을 통해 연세세브란스 병원에서 기존에 생산한 데이터를 OncoSTATION으로 재분석하고 임상데이터와 연동해서 데이터를 관리하는 사례도 있습니다. 타사 분석 자동화 솔루션 비교.jpg 타사 분석 자동화 솔루션 비교 출처 : 지니너스 내부자료 동사의 분석 솔루션은 각 기능별로 모듈화되어 있어 수요자(병원)의 니즈와 시스템적 상황에 맞게 최적화하여 공급 가능합니다. 유전체분석 시스템을 구축하고자 하는 병원은 실제 시스템을 사용하는 임상의의 니즈나 분석 솔루션이 기 구축된 병원 환경에 따라 전체 솔루션 기능 중 일부를 선택적으로 제공받고자 하는 경우가 존재합니다. 예를 들어, 암유전체 분석 패널 또는 검사실을 처음 세팅하는 기관은 전체 솔루션이 필요하겠지만, 이미 NGS 랩을 세팅하였으나 전문 분석인력이 부족하거나 투자가 힘든 기관은 BI(Bioinformatics) 분석 부문에 대한 니즈가 강할 것입니다. 또한 임상검사실의 목적과 같이 단지 임상진단 용도로만 활용하는 경우나 연구목적의 분석 또는 유전체 빅데이터 적재, 관리, 공유 등의 기능을 함께 요구하는 경우도 있습니다. 이렇게 고객의 니즈가 환경에 따라 매우 상이하지만, 동사의 솔루션은 전체 기능을 보유하고 각 기능이 모듈화되어 있어 다양한 고객의 요구에 맞게 솔루션을 제공하는데에 유리합니다. (다) 지적재산권 보유 현황 증권신고서 제출일 현재 동사가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 PCT 특허권 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 사우디아라비아 특허권 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 싱가포르 특허권 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 중국 특허권 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 PCT 특허권 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 사우디아라비아 특허권 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 싱가포르 특허권 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 중국 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 대한민국 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 PCT 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 미국 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 중국 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 일본 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 베트남 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여
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무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 지니너스 사우디아라비아 특허권 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법 지니너스 대한민국 특허권 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법 지니너스 PCT 특허권 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법 지니너스 베트남 특허권 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법 지니너스 사우디아라비아 특허권 핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 검출하는 방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 이종 플랫폼의 DNA 메틸레이션 데이터를 이용한 암의 예후 예측용 바이오마커 발굴 방법 및 장치 지니너스, 삼성생명공익재단 공동출원 대한민국 특허권 대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커 지니너스, 삼성생명공익재단 공동출원 대한민국 특허권 대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커 지니너스 미국 특허권 핵산서열 분석에서 진양성 변이를 검출하는 방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도 지니너스 WithMe 대한민국 특허권 장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도 지니너스 WithMe 대한민국 특허권 miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물 지니너스 대한민국 특허권 miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물 지니너스 PCT 특허권 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물 지니너스 대한민국 특허권 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도 지니너스 대한민국 특허권 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도 지니너스 대한민국 특허권 섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도 지니너스 대한민국 특허권 중추신경계 림프종을 진단하기 위한 마커, 이를 포함하는 중추신경계 림프종 진단 키트 및 중추신경계 림프종을 진단하는 방법 지니너스, 삼성생명공익재단 공동출원 대한민국 특허권 유전자발현량 예측 방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도 지니너스 대한민국 특허권 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도 지니너스 PCT 특허권 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도 지니너스 호주 특허권 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도 지니너스 미국 특허권 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도 지니너스 일본 특허권 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도 지니너스 암예후예측 바이오마커 및 응용 대한민국 특허권 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도 지니너스 암예후예측 바이오마커 및 응용 대한민국 특허권 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도 지니너스 암예후예측 바이오마커 및 응용 PCT 특허권 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도 지니너스 대한민국 특허권 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도 지니너스 PCT 다. 경쟁현황 (1) 경쟁상황 유전체 분석 산업 관련 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진국가들을 중심으로 빠르게 유전체 분석 시장에 진입하여, 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 시장규모는 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 동사와 같이 유전체 분석 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며 점차 유전체 분석 산업이 발전하면서 관련 시장에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 심화되고 있습니다. 그러나, 해외 시장과 마찬가지로 각 업체마다 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 특히 국내외 유전체 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어, 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 것이
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공통적인 특징이라고 볼 수 있습니다. 하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 있고, 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 산업 또한 빠르게 성장하고 있으며, 기업들마다 비교우위를 확보하기 위해 치열하게 경쟁하고 있습니다. (2) 경쟁업체 현황 구분 당사 제품 경쟁업체 기술현황 당사기술의 차별성 국내 A사 A제품: 유전자 데이터를 분석하고 리포팅 할 수 있는 분석 소프트웨어입니다. ACMG 가이드 라인을 기반으로 한국인 1천명 이상의 정보를 포함한 데이터베이스를 활용하여 다양하고 정확한 유전변이에 대한 정보를 제공합니다. B제품: 개인의 유전자 데이터를 이용하여 조직접합항원 형별을 분석할 수 있는 소프트웨어이며, ACMG 가이드라인과 IMGT/HLA 데이터베이스를 기반으로 결과 정보를 제공합니다. 당사의 OncoStation은 한국인 15,000명의 임상 유전체 데이터를 활용하여 개발되었으며, 특히 임상의, 병리사의 수요를 고려하여 제작되어 차별점을 보유하고 있습니다. B사 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 'C제품'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy)의 서비스 제공 및 인허가를 위한 임상 시험을 진행 중에 있습니다. D제품(암 조기진단 스크리닝 서비스)은 혈장 내 떠다니는 유리 DNA(cfDNA)를 추출한 뒤 체세포 돌연변이와 암 유발 패턴을 선별하여 데이터화하는 고난도 유전체 분석 기법을 보유하고 있습니다. 당사의 액체생검 기술은 산업통산자원부 신기술 인증을 획득하였으며, 특허로 출원한 분자바코딩 기술 등을 활용하여, 액체생검 원천기술을 확보하고 있습니다. Celinus C사 단일세포 분석기술의 경우, 전처리가 완료된 샘플을 제공받으면, NGS 장비를 활용한 시퀀싱 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 여러 대의 장비로 대량 분석 시스템을 갖추고 진행하고 있습니다. 임상연구의 특화된 고유 어노테이션 기법과 로우데이터와 가공된 분석 데이터가 동시에 제공되어 맞춤형 서비스 제공 가능합니다. Celinus D사 연구자에게 제공하는 서비스, 암 샘플의 유전자 변이를 분석하는 서비스, 유전자 마커를 지표로 발병 가능성을 예측하는 서비스 등의 NGS 기반 서비스를 제공하고 있습니다. 최근에는 단일세포 분석 기반의 서비스도 출시하였으며, 유전체 빅데이터 기반의 신약개발 및 바이오마커 발굴 등을 추진 중에 있습니다. D사의 서비스의 경우, 100개의 검사 항목이 존재하나, 당사의 HealthSCAN은 150가지의 항목을 제공하고 있습니다. 유전성암, 심장질환, 약물반응성 검사를 위해 NGS 기법을 활용한다는 차별성도 존재합니다. E사 유전자 검사 서비스를 제공 중이며, 남성암 17종, 여성암 19종, 내과질환 17종, 정신건강의학과 질환 7종, 면역계 질환 3종, 정형외과 질환 5종, 부인과 질환 3종,안과 질환 4종, 피부관 질환 4종, 소아과 질환 4종,신경과 질환 4종, 약물민감도 5종, 신경과 질환 5종, 심뇌혈관 질환 6종을 분석한 데이터를 제공하고 있습니다. 남성 18종, 여성 19종 외 유전성 심장질환 14종에 대한 정보까지 제공하며, 한국인이 특히 조심해야 하는 호발암과 만성질환 10종 및 개인맞춤 체중관리를 위한 리포트가 제공됩니다. 또한, 국내에서 가장 많이 처방되는 38개 약물에 대한 유전체 기반 반응성 예측 리포트도 동시에 제공하고 있습니다. 해외 Illumina TruSight Oncology(TSO) 170/500: 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술입니다. hybrid capture방식으로 NextSeq 또는 NovaSeq장비를 이용하여 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. 특히 TSO500의 경우 유전자 숫자를 대폭 늘려 기존의 표적항암제의 바이오마커 뿐만 아니라 면역항암제의 바이오마커인 MSI와 TMB의를 높은 정확도로 측정 가능한 알고리즘 보유하고 있습니다. 하지만 의료진들이 분석결과를 쉽게 다루고 해석하고 진단을 하기 위한 GUI(Graphic User Interface)가 없으며,
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검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다. 본 사의 제품이 Illumina사의 제품보다 더 저렴하여 가격경쟁력이 있으며, AI 기반 변이 해석 및 자체 한국인 DB를 통한 개인 맞춤형 정밀의료 서비스를 제공합니다. Medicine FoundationOne? Liquid CDx: 액체생검기반의 종양 동반진단 기술로 FDA승인을 받은 상태이며, 조직검사가 어려운 암종에서 혈액기반 유전자 검사를 통한 표적/면역치료법을 제공합니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다. FoundationOne? CDx: 조직(FFPE 조직)검사 기반의 종양 동반진단기술로 FDA승인을 받은 상태입니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다. FoundationOne?HEME: 혈액암 및 고형암 진단에 활용되는 키트로 406개의 DNA 정보를 분석하고, 265개의 RNA 정보를 분석하여 결과를 얻습니다. FoundationOne? Liquid CDx 의 경우, 조직과의 변이 일치율 측정이 어렵지만, 당사의 제품의 경우, 약 97.4% 의 변이 일치율을 보이고 있습니다. FoundationOne? CDx 의 경우, 검사비용이 약 5,800달러로 이나 본사는 더 경쟁력있는 가격으로 고품질의 서비스를 제공하고 있습니다. Oncomine Comprehensive Assay(OCA): 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술이며, Amplicon방식으로 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. OCA V3의 경우 161개의 암 관련 유전자를 분석하나, 면역항암제 관련 바이오마커인 TMB와 MSI를 측정하지 못합니다. 또한 의료진이 분석 결과를 쉽게 다룰 수 있는 GUI를 포함하고 있으나, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다. 당사는 ThermoFisher사보다 경쟁력있는 가격으로 서비스를 제공 있으며, 주요변이 분석이 전부인 ThermoFisher사에 비해 AI기반 변이해석 및 관련 프리미엄 서비스를 동시에 제공하고 있습니다. 혈액기반 NGS 동반진단 검사법인 Guardant 360? CDx를 FDA로부터 고형암 대상 검사 및 비소세포폐암 대상 동반진단 승인을 받았습니다. 일본 국립암센터 연구팀과 연구를 진행한 결과, RAS 정상형(wild-type) 및 EGFR 억 제제 불응성이면서 가던트360 액체생검 검사로 HER2 증폭이 확인된 전이성 대장 암 환자들의 33.3%는 가이드라인에서 권고하는 표적 병용요법(허셉틴+퍼제타)을 받은 뒤 종양이 수축되는 것을 확인하였습니다. 가던트 제품의 경우, 비소세포폐암 제품의 검사 암종이 제한적이나, 당사의 LiquidSCAN의 경우, 폐암의 모든 종과 고형암까지의 분석이 가능합니다. Celinus Celsius 싱글셀 분석 활용을 통해 현재 임상 샘플들을 활용하여 약물 및 바이오마커 발굴을 실행하고 있습니다. 공동연구를 하여 성과물을 도출하는 것이 가장 큰 사업의 목적이며, 데이터 분석을 통해 신약개발 및 질병연구에 활용합니다. 2020년 12월 프랑스의 정부주도형 대형 제약사인 Sevier와 싱글셀 분석 기반 대장암 신약 후보물질 발굴을 위한 계약을 체결하여 원화로 약 7,600억원 이상의 초기계약금과 연구비를 수령하였습니다. 실제 단일세포 분석 기법의 고도화를 위해 Nature지에서 선정한 10대 스타트업 중 하나인 해외 E사와 해외 F사와의 공동연구개발 협업을 진행하고 있습니다. 라. 시 장성 및 성장성 (1) 정밀의료 시장 성장성 글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 또한 2020년 COVID-19의 영향으로 유전체 변이 및 이와 관련된 바이러스의 특성연구 등이 중요한 요소로 부각되면서 관련 연구개발 분야 또한 지속적으로 성장할 것으로
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전망됩니다. 글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망 [글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 그 중에서도 유전체 분석 시장은 2019년 기준 126억달러로 22.1%의 비중을 차지하며 여전히 전체 정밀의료 시장에서 높은 비중을 차지하는 것을 알 수 있습니다. 이는 유전체 분석 분야가 정밀의료의 핵심기술임과 동시에 제약산업 등의 영역까지 다양하게 활용되고 있어 향후 헬스케어 산업 전반에서 시장 매력도가 매우 높은 분야이기 때문입니다. NGS 시퀀싱 장비의 대중화로 개인 유전체 분석비용이 빠르게 감소하며 관련 산업의 성장을 가속화하고 있습니다. 시장조사기관 Mordor Intelligence(2018)의 자료에 따르면, 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 정밀의료에 대한 전문가 집단의 인식 변화, 건강관리 정보에 대한 소비자의 수요 증가로 인한 DTC 시장 확대 등으로 국내 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 국내 ngs 시장 규모 및 전망.jpg 국내 NGS 시장 규모 및 전망 출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성 [국내 NGS 시장 규모 및 전망] (단위 : 억원) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성 동사는 CancerSCAN, LiquidSCAN 그리고 Celinus 등 다양한 분석 플랫폼 개발을 통해 동반진단, 액체생검, 싱글셀 분석 등 시퀀싱 장비를 이용한 NGS 기술 트렌드를 선도하고 있으며, 분석서비스 출시에 앞장서고 있습니다. 다음은 각 분야별 동사의 제품이 목표로 하는 시장을 세분화하였습니다. (2) 암 유전체 변이 분석 시장 암 유전체 변이 분석 시장은 CancerSCAN이 목표로 하는 시장입니다. 시장조사기관 Markets (2020) 보고서에 따르면, 글로벌 암 유전체 변이 분석 시장은 2020년 기준 83억달러 규모이며, 2025년까지 연평균 10.9% 성장할 것으로 전망됩니다. 그 중에서 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다. 기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망.jpg 기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망 [기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 (3) 액체생검 시장 글로벌 액체생검 분야는 2014년부터 활발한 투자가 이루어지 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health社가 Guardant360의FDA 허가에 최초로 성공하면서 산업이 본격 개화되기 시작하였습니다. 시장조사기관 Markets 보고서에 따르면, 액체생검에 대한 소비자 인식이 확산되고, 보험 시스템의 변화가 나타나면서 액체생검 시장은 본격 성장기에 진입하여, 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 액체생검 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 액체생검 시장규모 및 전망 [글로벌 액체생검 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 액체생검 시장은 동사의 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN의 목표시장으로, 동사는 2019년 1월 국내 최초로 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN을 상용화하였습니다. 또한
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체외진단의료기기 허가를 통해 제품 형태의 매출 확대가 기대됩니다. 한편, 액체생검 기술로 접근 가능한 1)치료제 선택 2)예후 모니터링 3)조기진단 영역 중 가장 잠재시장이 큰 분야로 조기진단 영역이 주목받고 있습니다. 액체생검 분야의 글로벌 선도 기업인 Guardant Health社의 자료에 따르면, 2019년에서 2020년 사이, 미국 내 액체생검 조기진단 제품군이 접근 가능한 최대 시장 규모는 180억달러에서 300억달러(약 30조원) 이상으로 추정치가 대폭 상향 조정되었습니다. 이처럼 조기진단 시장은 잠재적인 시장규모가 매우 크나, 선두 그룹조차 아직 임상 단계에서 개발이 진행 중일 정도로 기술적으로 개발이 더 필요한 분야이기도 합니다. (4) 단일세포 분석 시장 단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 시작되었기 때문에 그 역사가 짧고, 아직 상용화 제품이 없어 시장이 형성되어 있지 않습니다. 다만, 초기 단일세포 분석 시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출이 주를 이루고 있습니다. 글로벌 싱글셀 분석 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 단일세포 분석 시장규모 및 전망 [글로벌 단일세포 분석 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 출처 : Markets(2020)시장 보고서 Markets 따르면, 글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 국제학술지 Science는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있으며, 특히 싱글셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상되고 있습니다(Science, Power couple: Science and technology, 2018.8.31). 이 분야 글로벌 선도 업체 10x genomics는 싱글셀 관련 장비 매출, 분석 서비스 매출을 내고 있는 상황입니다. 10x genomics의 자료에 따르면, 10x genomics의 싱글셀 분석 장비를 활용한 연구의 누적 논문 게재 건수가 2018년 200건을 돌파한 이후 2020년 2,000건을 돌파하며 기하 급수적으로 관련 연구가 늘어난 것을 확인할 수 있습니다. 동사는 2020년 4월, 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 국내 최초로 상용화하여 6월부터 매출 발생이 시작되었습니다. (5) 바이오마커 발굴 시장 전세계적으로 유전체 분석을 통한 신약개발이 활발하며, 특히 항암제 분야에서 NGS의 중요성은높아지고 있습니다. 그 이유는 1) 진정한 의미의 정밀의료 실현을 위해선 진단과 치료가 함께 개발되어야 하며, 2) NGS 검사 단가 하락 및 싱글셀 분석과 같은 새로운 분석법의 등장으로 novel target의 발견 가능성이 높아졌으며, 3) 흔한 약물 타겟으로는 신약개발 가능성이 낮아졌기 때문입니다. 이러한 배경 때문에 시장조사기관 Markets (2020) 자료에 따르면 글로벌 항암제 바이오마커 발굴 시장은 2020년 46억달러에서 2025년 72억달러 규모(CAGR 9.2%)까지 확대될 것으로 전망됩니다. 항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망.jpg 항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망 [항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 [동사 연구 협업 사례] 구분 지역 파트너사 계약 단계 임상 단계 바이오텍 해외 해외 A사 계약체결 임상 1b상 국내 국내 A사 계약체결 후보물질 발굴 제약사 해외 해외 B사 계약체결 임상 2상 해외 해외 C사 계약체결 임상 2상 해외 해외 D사 계약체결 임상 2상 AI업체 국내 국내 B사 CDA 후보물질 발굴 국내 국내 C사 계약체결 후보물질 발굴 해외 해외 E사 계약체결 후보물질 발굴 해외 해외 F사 계약체결 후보물질 발굴 동사는
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바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다. (6) 질병예측 유전자 검사 시장 시장조사기관 Grandview Research에 따르면, 질병예측 유전자 검사 시장은 연평균 13.9%씩 성장하여 2025년도에는 약 9.2조원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 동사의 HealthSCAN 서비스의 경우, 병원의 검진센터에서 혈액기반의 유전체 분석을 통해 질병을 예측하는 서비스로, 만성질환 및 호발암 등의 발병 확률을 제공합니다. 글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망 [글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망] (단위 : 십억 달러) 구분 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E) 연평균 성장률(%) 시장규모 동 시장은 동사의 HealthSCAN 서비스의 목표시장에 해당하며, 정밀의료에 대한 개인의 관심이 점차 증가함에 따라 병원의 검진센터에서 정상인에 대한 질병 예측, 만성 질환 및 호발암 등의 발병 확률 분석 등을 제공하는 사례가 확대될 것으로 예상됩니다. 마. 재무상황 재무적 성장성 (단위 : 백만원) 구 분 2021년 반기 2020년 2019년 2018년 매출액 (증감률 %) 영업이익(손실) (증감률 %) 1인당 부가가치 경상이익률(%) (주1) 동사의 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환일은 2019년 1월 1일이며, 채택일은 2020년 1월 1일입니다. 따라서, 당사는 2018년까지 K-GAAP 기준으로 작성된 재무제표를 감사받았으며, 상기 표에서는 비교유의성을 위해 2018년에 대해 K-IFRS로 전환된 감사받지 아니한 재무수치를 제시하였습니다. 동사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어의 개발 및 판매로 매출을 시현하고 있으나, 목표시장이 초기성장 단계이므로 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다만, 2018년 4월 설립 이후 2019년부터 주요 제품 및 서비스를 상용화하여 삼성서울병원, 서울성모병원 등 국내 주요 대학병원 등을 선점함으로서 시장을 선도하고 있습니다. 한편, 2019년 매출을 처음으로 기록한 해에 10억원 이상의 매출을 발생시키는 등 2020년에는 매출액이 크게 성장하여 향후 매출 확대에 따른 수익의 확대가 예상됩니다. 동사의 전방시장인 NGS 기반 유전체 분석시장의 높은 성장잠재력 및 동사가 국내시장에서 독보적인 지위를 보유하고 있는 단일세포 분석 시장의 성장동력을 고려할 때 동사가 계획한 바와 같이 매출 및 수익은 본격적인 성장세를 이어갈 것으로 기대됩니다. 또한, 동사가 보유한 NGS 기반 유전체 분석 정밀진단 기술과 단일세포 분석 기술을 바탕으로 국내외 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있는 바, 신약 후보물질 발굴 및 신규 바이오마커 발굴에 따른 추가적인 매출과 수익도 예상됩니다. 재무적 안정성 (단위 : 백만원, %, 배, 회) 구분 재무비율 2018년 2019년 2020년 2021년 반기 한국은행 통계 업종평균 (주1) 안정성 부채비율 유동비율 차입금의존도 이자보상배율(배) -6.9배 -1.9배 -3.6배 -3.3배 3.3배 당좌비율 매출채권 회전율(회) 영업활동으로인한 현금흐름 (주1) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2019년 기업경영분석의 “M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스업 (중소기업)”의 업종 비율을 참고하여 작성하였습니다. (주2) 동사의 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환일은 2019년 1월 1일이며, 채택일은 2020년 1월 1일입니다. 따라서, 당사는 2018년까지 K-GAAP 기준으로 작성된 재무제표를 감사받았으며, 상기 표에서는 비교유의성을 위해 2018년에 대해 K-IFRS로 전환된 감사받지 아니한 재무수치를
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제시하였습니다. 동사는 2018년 4월 설립된 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품과 서비스를 개발 및 판매하는 바이오벤처기업입니다. 설립 이후 누적된 결손금으로 인해 2019년 말 기준완전 자본잠식 상태였으나, 2021년 6월 중 K-IFRS 회계기준상 부채로 인식되었던 상환전환우선주(RCPS) 전부를 보통주로 전환함으로써 2021년 반기 말 기준 자본잠식 상태를 해소하였습니다. 동사의 재무안정성 지표는 동업종(한국은행이 발표한 2019년 기업경영분석 자료 기준) 평균을 다소 하회하고 있으나, 부채비율, 유동비율 등일부 지표는 동업종 평균을 상회하고 있습니다. 향후 동사의 매출 및 수익 증가에 따라 재무안성정 개선이 예상됩니다. (3) 재무자료의 신뢰성(가) 감사인의 감사의견 동사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 2020년도 재무제표에 대해 안진회계법인으로부터 외부감사(지정감사)를 수감하였으며, K-IFRS를 2020년 회계연도부터 적용하여 동 회계기준에 따라 적정하게 재무자료를 작성하고 있습니다. 동사의 최근 3년간 외부감사 수행 현황은 아래와 같습니다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항등 핵심감사사항 채택회계기준 감사인 지정 제4기 반기(2021년 6월) 안진회계법인 -(검토) K-IFRS 제3기(2020년) 안진회계법인 적정 K-IFRS 제2기(2019년) 성지회계법인 적정 K-GAAP 제1기(2018년) (주1) 당사는 2020년 회계연도(제3기)부터 K-IFRS 회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하였고, 기존에 K-GAAP으로 작성되었던 2018년 및 2019년 회계연도는 K-IFRS로 전환 작업을 하였습니다. (주2) 당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따라 2020년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2020년 10월에 안진회계법인을 지정 받아 2020년(제3기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다 (나) 감사인의 독립성 외부감사인 및 그 임직원과 동사 간에는 감사인의 독립성 훼손을 의심할 만한 이해관계가 존재하지 않습니다. 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다. 바. 경영환경 (1) CEO의 자질 동사의 박웅양 대표이사는 서울대학교 대학원 의학과 박사를 졸업하고 서울대학교 의과대학에서 교수로서 유전체 분석 및 단일세포 분석에 대한 독보적인 노하우와 세계적인 수준의 연구 업적을 축적하였습니다. 연구 역량과 더불어 박웅양 대표이사는 2013년 삼성서울병원 삼성유전체연구소 설립부터 현재까지 국내 최고의 유전체 연구소 연구소장으로서 약 9년 간 연구소를 운영하고 발전시켜왔습니다. 2018년 동사를 설립한 이후에도 박웅양 대표이사는 삼성유전체연구소 연구소장 직을 겸임하고 있으며, 박웅양 대표이사의 연구개발, 경영관리, 기술제품 상용화 등의 역량을 발휘하여 삼성서울병원의 1호 스핀오프 기업 지니너스 주식회사를 설립하였습니다. [박웅양 대표이사 주요 경력 사항] 구분 내용 비고 성명 박웅양 생년월일 학력 * 서울대학교 의과대학 학사 졸업('82.03 ~ '88.02)* 서울대학교 대학원 의학과 박사 졸업('90.03 ~ '95.02) 주요경력 * 미국 록펠러대학교 박사후 연구원('97.09 ~ '98.08)* 서울대학교 의과대학 교수('98.09 ~ '12.12)* 성균관대학교 의과대학 교수('13.03 ~ 현재)* 삼성서울병원 삼성유전체연구소('13.03 ~ 현재)* 지니너스 주식회사 대표이사 ('18.04 ~ 현재) (2) 인력 및 조직 경쟁력 지니너스 조직도.jpg 지니너스 조직도 당사 연구개발 조직.jpg 지니너스 연구개발 조직 동사의 연구개발 조직은 미래기술연구소를 중심으로 유전체사업부와 유전체분석/제조센터 산하의 팀으로 구성되어 있으며, 미래기술연구소는
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한국산업기술진흥협회에 기업부설연구소로 등록되어 있습니다. 유전체사업부 내 상품개발팀은 유전체 분석알고리즘을 개발, 적용하고 파이프라인화 패키징, 그리고 자동화하는 개발업무를 담당합니다. 뿐만 아니라 유전체 사업부는 VOC(Voice of Customer)로부터 도출한 개선 요소를 사업부 자체 과제화 또는 기업부설연구소 연구 개발 로드맵에 반영하고 중장기 전략 기반 사업 목표달성을 위한 사업화 전략을 수립합니다. 유전체분석/제조센터 내 분석개발팀은 신규분석기법을 도입 및 적용하는 역할을 담당합니다. 또한 품질운영팀은 연구개발 로드맵 각 단계에서 요구되는 국/내외 의료기기인허가 및 품질 인증 취득 업무를 진행하고 있으며 제조팀에서는 상용화 단계에 필요한 제조 프로세스 구축을 담당하고 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구소 팀 주요 업무 미래기술연구소 진단개발팀 연구소 총괄 및 연구과제 기획 액체생검 기반 암 조기진단 등 진단 기술 개발 단일세포팀 싱글셀 분석 활용 신개념 치료제 연구개발 유전체사업부 상품개발팀 유전체분석 알고리즘 개발 및 자동화 유전체분석/제조센터 분석/개발팀 신규 분석기법 도입 및 적용 [연구개발 인력 현황] (단위 : 명) 구분 인 원 박사 석 사 기 타 합 계 미래기술연구소 연구소장 진단개발팀 단일세포팀 유전체사업부 상품개발팀 유전체분석/제조센터 분석/개발팀 합계 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 상무 박동현 미래기술 연구소장 시카고 대학 연구원('04~'09) 강원대 연구교수('09∼'10) 삼성종합기술원 전문연구원('10~'16) 삼성서울병원 수석연구원('17~'19) 지니너스주식회사 연구소장('19~현재) 유전체분석기술 및 체외진단기기개발 상무 김나영 유전체 사업부장 삼성서울병원 책임연구원('13~'19)지니너스주식회사 사업부장('19~현재) 체외진단기기 기술개발 상무 정종석 유전체분석 제조 총괄 삼성전자종합기술원 전문연구원('02~'16) 삼성서울병원 수석연구원('17~'20) 지니너스주식회사 유전체분석제조 총괄('20~현재) 유전체분석제조 팀장 신승호 진단개발팀장 인실리코젠 BI분석 컨설턴트('15~'16) 지니너스주식회사 진단개발팀장('19~현재) 액체생검 분석 알고리즘 개발 및 체외진단기기 개발 (LiquidSCAN) 팀장 김성식 단일세포팀장 삼성전자 선임연구원('19~'20) 지니너스주식회사 단일세포팀장('21) 단일세포분석 기술개발 팀장 이 청 상품개발팀장 삼성서울병원 연구원('14~'18) 지니너스주식회사 상품개발팀장('18~현재) 정상인 / 암 유전체 분석 기술 및 웹 기반 플랫폼 개발 (HealthSCAN, InsideMe, CancerSCAN, OncoSTATION) (3) 경영의 투명성 및 안정성 동사는 경영의 투명성을 확보하고 내부통제를 강화하기 위해 증권신고서 제출일 현재 사외이사 1인을 선임하였으며, 전문성과 독립성을 갖춘 송정호(비상근) 감사를 선임하였습니다. 선임된 사외이사 및 감사는 최대주주 및 대표이사와 특수관가 없는 타인으로 독립성을 갖추었습니다. 사외이사의 경우 법률전문가로 최대주주를 충분히 경제할 수 있을 것으로 판단되며, 감사의 경우 회계사 출신의 재무 전문가로서 전문지식을 토대로 회사의 감사를 수행할 수 있을 것으로 보여 동사의 사외이사 및 감사는 독립성과 전문성을 충분히 갖추었다고 판단됩니다. (4) 경영의 독립성 동사는 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있어 경영의 독립성 측면에서 문제가 없다고 판단됩니다. 동사는 주관사 선정 이후 내부통제 보완에 따라 상법 제393조 및 정관을 근거로 상장회사에 준하는 이사회 운영을 위해 상장회사 표준 이사회운영규정을 준하여 이사회 운영규정을 제정하였습니다. 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을 현재까지 시행하고 있으며, 동사의 이사회 규정 제정 이후 모든 이사회는 동 규정에 따라 충실하게 이행하고 있습니다. 4. 공모가격에 대한 의견 가. 평가결과 대 표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 영업
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현황, 산업 전망 및 주식시장 상황등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 결정하였습니다. 구 분 내 용 주당 희망공모가액 확정 공모가격결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사인 대신증권㈜와 발행회사인 지니너스㈜ 확정 공모가격을 결정할 예정입니다. 상기 표에서 제시한 희망 공모가격 범위는 지니너스㈜의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 향후 국내외 경기 변동, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경의 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 금번지니너스㈜의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가격은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사인 대신증권㈜와 발행회사인 지니너스㈜와 협의하여 최종 결정할 예정입니다. 나. 희망공모가액의 산출방법 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등을 고려하여 희망 공모가액을 산출하였습니다. (1) 희망공모가액 산출 방법 개요 대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 희망공모가액 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 매출액(2024년말 온기 기준)을 2021년 말 현가로 할인한 금액에 국내외 기상장된 비교기업들의 2021년 반기 연환산 경영성과를 기준으로 산정한 PSR(주가매출액비율)을 적용하여 주당 평가가액을 산정한 후 주당 평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다. (2) 평가방법 선정(가) 평가방법 선정 개요 일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다. 본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류
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발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다. (나) 평가방법의 선정 대표주관회사인 대신증권㈜는 금번 공모를 위한 지니너스㈜의 주당가치를 평가함에 있어 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. [지니너스 비교가치 산정시 PSR 적용 사유] 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 주당매출액(SPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업의 성장성에 대한 시장의 평가 등이 반영된 지표입니다. 해당 기업이 속한 산업이 초기 시장으로 동 시장 내 속한 회사들의 외형의 성장성은 높지만 이익은 적자를 기록하고 있는 기업의 주가수준을 설명하기 위한 지표로 도입되었습니다. PSR에 의한 가치평가는 이익이 적자를 기록하고 있는 기업이나 해외유사기업의 경우에도 사용할 수 있으며, 순이익과 장부가치가 감가상각비, 재고자산 등의 회계처리방법에 의하여 크게 영향을 받는 반면 매출액은 임의로 조정하기가 어렵다는 장점을 가지고 있습니다. 지니너스가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 및 단일세포 분석 사업은 2017년 NGS 임상검사실제도가 도입되면서, 암 유전자검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작하여 시장규모의 확대가 진행중인 신흥시장(Emerging Market)으로, 신흥시장 진출 기업들은 초기 시장점유율 확보를 위한 공격적인 마케팅 활동과 핵심 기술 연구개발 및 기술제품의 상용화에 막대한 비용을 들이고 있습니다. 수년간의 적자를 감내하면서까지 수익성 개선보다는 기술제품의 상용화와 적극적인 마케팅을 통해 시장점유율을 높이는 것에 우선순위를 두고 있습니다. 동사의 경쟁기업들 또한 매년 폭발적인 매출 증가에 따라 기업가치도 함께 증가하지만 지속적인 적자를 시현하는 특성을 보이고 있습니다. 동사의 경우 설립 이후 1년만인 2019년부터 10억원 이상의 매출을 기록하였으며, 상급종합병원 스핀오프 기업으로서 의료현장의 수요를 충족시킬 수 있는 통합 솔루션을 바탕으로 국내외 동종 회사 대비 시장 진입에 있어 경쟁력이 있으며, 이를 바탕으로 빠른 시일 내에 매출 확대와 이익 시현이 가능할 것으로 판단됩니다. 다만, 신흥시장 내 국내외 비교기업업들의 성장성을 반영할 수 있는 PSR 평가방법을 공모가격 산정 시 적용하였습니다. [지니너스 비교가치 산정시 PER, PBR, EV/EBITDA 제외 사유] 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(주가수익비율)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS) 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업의 수익 창출 능력에 대한 시장의 평가 등이 반영된 지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고, 상대가치를 산출하기에 개념의 명확성, 산출의 용이성 등으로 가장 일반적으로 사용되는 투자지표이기도 합니다. 그러나, 손익계산서 상의 순이익만을 고려할 경우 회사의 수익성에 대한 평가는 가능하나 특정기간의 순이익만 고려되며, 초기 시장에서 공격적인 마케팅 활동을 통한 폭발적인 매출액의 성장성 등을 반영하지 못하여 업종성장성 등이 배제될 우려가 있습니다. 성장기 단계에 있는 NGS 기반 유전체 정밀진단 시장 및 단일세포 분석 시장에서 동사는 시장점유율을 확대하고 기술제품의 상용화에 주력하고 있습니다. PER 지표는 기업 규모 및 장기적인 성장성보다 특정 기간의 이익에 기반하여 산출되고, 타 지표 대비 회계처리 방법 등에 따른 변동성이 크기 때문에 동사의 기업가치 평가방법의 한계점이 있다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다. PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한
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회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. (3) 비교대상회사 선정(가) 비교대상회사 선정 방법 대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 국내외 증권시장에 기상장된 유사회사의 주가매출액비율(PSR)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.분석기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. 발행회사인 지니너스는 NGS 기반 유전체 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어 및 단일세포 분석 서비스를 개발 및 판매하는 회사로서 한국표준산업분류상 의학 및 약학 연구개발업(M70133)에 속합니다. 사업의 특성상 동사와 유사한 사업을 영위하는 국내상장사의 수가 적어 적절한 유사회사 선정이 불가능하여 동사와 비교할 수 있는 모집단을 국내 상장사의 경우 한국표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의학관련 제품 제조업(C21300), 생물학적 제제 제조업(C21102), 과학 및 기술 서비스업(M73909)에 속한 회사를 모집단으로 선정하였으며 해외 상장사의 경우 블룸버그(Bloomberg)의 BICS(Bloomberg Industry Classification System) 분류코드 상 "체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)"에 속한 해외 62개 기업을 모집단으로 선정하였습니다. [유사회사선정 기준표] 구분 선정기준 세부 검토기준 해당기업 1차 모집단 선정 ① 한국표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사- 의학 및 약학 연구개발업(M70133)- 의료용품 및 기타 의학관련 제품 제조업(C21300)- 생물학적 제제 제조업(C21102)- 과학 및 기술 서비스업(M73909)② Bloomberg BICS 분류코드 상 "체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)" 사업을 영위하는 해외 상장회사 188개사 2차 재무적 유사성 ① 결산월이 12월일 것, 최근 사업연도 감사의견 적정일 것② 시가총액 1,000억원, 1억만달러 미만의 상장기업 제외③ 2020년 연간 및 2021년 반기 연환산 기준 10억원, 100만달러 이상의 매출을 시현하였을 것 130개사 클리노믹스, 파나진, 엔젠바이오, 젠큐릭스, 지노믹트리, EDGC 등 국내 85개사Exact Sciences, Qiagen, Myriad Genetics, Veracyte, NanoString Technologies, Natera, BGI Genomics 등 해외 45개사 3차 사업적 유사성 ① 생물정보분석(Bioinformatics) 기술 기반 유전체 분석 사업이 주요 사업 내용에 포함② 체외진단의료기기(IVD)를 주력 제품으로 보유하는 기업③ 암 동반진단 및 조기진단 관련 사업을 영위하는 기업 8개사 4차 비재무적 유사성 ① 분석기준일 현재 기준, 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것② 최근 1년 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것③ 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것④ 최종 유사기업 선정 후 PSR 최대값
지니너스 — 증권신고서(지분증권)

및 최소값은 극단값으로 제외 6개사 최종 선정된 비교대상 회사는 국내 상장사인 클리노믹스, 파나진, 해외 상장사인 이그젝트 사이언스(Exact Sciences), 베라사이트(Veracyte), 나노스트링 테크놀로지스(NanoString Technologies), 나테라(Natera) 6개사를 선정하였습니다. 동사의 업종분류 및 사업내용의 유사성, 재무적 유사성과 비재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 비교회사를 선정하였으며, 최종 선정된 비교대상회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자 의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다 . 1) 1차 모집단 선정 대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 지니너스가 영위하는 'NGS 기반 유전체 분석 사업'과 유사한 사업을 영위하는 회사를 기준으로 비교기업을 선정하고자 국내 상장회사의 경우 한국표준산업분류 상 '의학 및 약학 연구개발업 (M70113)', '의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300)', '생물학적 제제 제조업(C21102)', '그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)'에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 모집단으로 선정하였고, 해외 상장회사의 경우 블룸버그(Bloomberg)의 BICS(Bloomberg Industry Classification System) 분류코드 상 "체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)"에 속한 해외 상장회사를 모집단으로 선정하였습니다. 이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사회사는 다음과 같습니다 [국내 상장회사 모집단 선정 기준] 한국표준산업분류 주요 해당기업 기업수 의학 및 약학 연구개발업 (M70113) 엔젠바이오, 마크로젠, 녹십자랩셀 등 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300) 파나진, 클리노믹스, 젠큐릭스, 지노믹트리 등 생물학적 제제 제조업(C21102) 셀레믹스, 지놈앤컴퍼니, 셀트리온 등 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 랩지노믹스, EDGC, 진매트릭스, 고바이오랩 등 소 계 [해외 상장회사 모집단 선정 기준] 주요 해당기업 기업수 2) 2차 유사기업 선정(재무 비교가능성) 대표주관회사인 대신증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 국내 및 해외 유사기업의 모집단으로 선정된 188개사 중 아래와 같은 기준에 따라 2차 유사기업을 126개사 선정하였습니다. 구분 선정 세부 기준 재무적 유사성 ① 결산월이 12월일 것, 최근 사업연도 감사의견 적정일 것② 시가총액 1,000억원, 1억만달러 미만의 상장기업 제외③ 2020년 연간 및 2021년 반기 연환산 기준 10억원, 100만달러 이상의 매출을 시현하였을 것 [1차 유사회사 선정 내역] (단위: 백만원, 천달러) 회사명 결산월 감사의견 2020년 2021년 반기 연환산 시가총액(십억원, 백만달러) 선정여부 매출액 매출액 테스나 적정 선정 마크로젠 적정 선정 녹십자랩셀 적정 선정 네패스아크 적정 선정 에이팩트 적정 선정 아이텍 적정 선정 소마젠 적정 선정 피엔케이피부임상연구센타 적정 선정 엔젠바이오 적정 선정 씨젠 적정 선정 바이오니아 적정 선정 바디텍메드 적정 선정 알리코제약 적정 선정 엑세스바이오 적정 선정 녹십자엠에스 적정 선정 파마리서치 적정 미선정 한스바이오메드 적정 N/A N/A 미선정 세운메디칼 적정 선정 피씨엘 적정 선정 메타바이오메드 적정 미선정 휴마시스 적정 선정 수젠텍 적정 선정 티앤엘 적정 선정 이수앱지스 적정 선정 제테마 적정 선정 파나진 적정 선정 옵티팜 적정 미선정 원바이오젠 적정 미선정 클리노믹스 적정 선정 나이벡 적정 선정 앱클론 적정 선정 젠큐릭스 적정 선정 아스타 적정 미선정 지노믹트리 적정 미선정 이노테라피 적정 미선정 피플바이오 적정 선정 랩지노믹스 적정 선정