chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
이지트로닉스 — 증권신고서(지분증권)

한국전력공사 재인용> - 이동통신 회사의 늘어나는 부채 비율이 향후 지출을 제한할 가능성 지난 10년간 이동통신 회사는 전세계적으로 값비싼 4G망을 설치하기 위해 높은 수준의 차입을 늘려왔는데, 이로 인해 높아진 부채 비율이 5G 설치 확대를 주저하게 하는 요소로 작용하고 있습니다. 주파수 경매 비용은 물론 지리적 범위 전체에 통신 서비스를 제공하기 위해 지난 20년간 엄청난 투자를 해왔지만 아직 그만큼의 회수를 하지 못한 상태입니다. 최근 유럽의 통신회사 텔레포니카는 부채 축소 및 필요 현금의 확보를 위해 남미 지역의 운영권을 매각할 계획이라고 발표하였고, 중국 통신회사는 가입 고객의 증가에도 불구하고 값싼 요금제로 인해 의미있는 매출 성장을 하지 못함에 따라 5G 통신망에 대한 투자가 늦어질 것으로 전망됩니다. - COVID-19 사태가 시장 성장에 미치는 영향 최근의 코로나바이러스 감염증 발발은 전세계적 경제 활동을 마비시켰고, 질병 확산을 막기위해 전세계 정부는 강력한 격리 기준, 전국적인 이동 제한, 공장 폐쇄, 자택 격리, 사회적 거리두기 등을 시행해 왔습니다. 이로 인해 아시아, 북미, 유럽 시장 등에서 경제 활동이 심각하게 축소되고 인프라 구축이 중단되었으며, 시장 성장이 멈추었습니다. 백신 보급과 함께 2021년초에 질병 확산세가 주춤하여 5G 통신망 설치를 재개할 것으로 예상되었으나, 변이 바이러스 재확산, 많은 국가들의 백신 보급 지연으로 인해 통신 시장에 부정적인 영향이 나타날 가능성이 다소 존재하고 있으며, 이러한 경우 직류전원시스템 시장이 축소될 수 있습니다. (다) 방산시장 정부는 2021년도 국방예산을 2020년 본예산 대비 5.5% 증가한 52조 9,174억원으로 편성하였습니다. 정부는 우리 군이 전방위 안보위협에 주도적으로 대응하고, 감염병·테러 등 비전통적 위협에도 적극 대응할 수 있도록 ‘포괄안보’ 역량을 확충하는 데 중점 투자할 계획입니다. 작년에 최초로 50조원을 돌파했던 국방예산은 올해에도 목표한 전력 증강과 군사력 운영에 차질이 없도록 5.5% 증가한 약 53조원 수준으로 국회에 제출하게 되었습니다. 국방예산 중 군사력 건설에 투입되는 방위력 개선비는 전년 대비 2.4% 증가한 17조 738억원 규모로 편성하였습니다. 방위력개선비는 현재 추진 중인 대형사업이 종료 단계에 진입하여 예산이 감소함에 따라 증가율이 다소 둔화되었으나, 「국방개혁 2.0」의 핵심인 핵·WMD 대응체계 구축 및 전작권 전환 추진에 필요한 재원은 모두 반영하여 전력 증강에 차질이 발생하지 않도록 하였습니다. 군사력 운영에 소요되는 전력운영비는 전년 대비 7.1% 증가한 35조 8,436억원 규모로 편성하였습니다. 이는 최근 10년 간 전력운영비 증가율 중 가장 높은 수준이며, 특히, 첨단전력의 후속군수 지원 및 교육훈련 등 안정적 국방운영을 위한 필수소요를 적극 반영하면서도, 경계작전 강화, 감염병·테러 등 비전통적 위협 대응능력 강화, 국방운영 첨단화·효율화, 장병복지 지속 개선 등에 중점을 두어 편성하였습니다. (라) DC 배전 신재생에너지원의 직류전원과 직류부하인 디지털부하가 증가하면서 교류 시스템 내에서 전원설비와 부하사이에 DC-AC, AC-DC의 불필요한 전력변환 단계가 발생하게 됩니다. 직류배전(DC배전)은 직류 부하에 직접적으로 직류 전원을 공급하는 배전 방식으로, 전력변환 단계를 최소화하여 에너지 효율을 높이는 효과가 있습니다. 장거리 송전 용이성 등의 장점으로 현재까지 AC 배전 방식이 주로 사용되고 있지만, ESS(에너지 저장장치)를 통한 에너지의 저장, IDC(Internet Data Center) 등 고품질, 고신뢰성 전력이 필요한 빌딩의 등장, 마이크로그리드 등 독립전원망의 공급과 효과적인 계통연계를 필요로 하게 되면서 교류시스템 대신 직류시스템이 이를 해결할 수 있게 되었습니다. 따라서 최근 에너지의 효율성 개선 및 손실 저감을 위한 노력이 전세계적으로 진행되고 있으며, 특히 이를 위한 솔루션으로 LVDC(Low-Voltage Direct Current) 배전 계통이
이지트로닉스 — 증권신고서(지분증권)

대두되고 있습니다. LVDC 배전산업은 효율적인 전력분배를 통한 전방산업으로의 파급효과가 크며 신성장 동력을 제공할 것으로 기대되고 있습니다. 전방 산업으로는 신재생에너지산업, IDC, ESS 산업이 해당됩니다. 현재까지 DC배전전압 표준 등 명확한 규정이 아직 제정되어있지 않아 전기설비 사양에 대한 규격조차 명확하지 않은 상태입니다. 직류배전사업이 아직 세계적으로 초기단계에 있는 만큼 기술 주도 및 시장 선점이 기대되는 시장입니다. 이에 ㄸㆍ라 세계는 배전망 구축에서 LVDC 도입이 확대되고 있으며, 특히 중국은 시장성이 커서 향후 먹거리 시장으로 전망되고 있습니다. 시장 규모로는 국내 DC배전시장은 2025년에 3조 3,600억원 규모로 성장할 전망이며, 글로벌 LVDC시장은 2027년에 297억 달러로 급성장이 예상됩니다. 또한 당사가 목표시장으로 하는 LVDC시장의 실증단계가 완료되고, DC배전전압표준이 국제적으로 완성되면 급성장이 기대됩니다. (3) 경기변동의 특성 및 계절성 당사의 제품은 통신, EV, 방산 제품 등에 포함되는 부품 중 하나로 계절적 요인에 의한 수요변동성이 큰 업종에 해당되지 않으며, 통신의 경우 5G 중계기 설치 등 인프라 확충 시기등과 EV 연간 생산 계획 및 방산 제품의 계발 계획 등에 따라 실적의 변동성이 생기는 업종입니다. 통신의 경우 5G 중계기 등을 포함한 인프라 구축에 코로나라는 특수한 환경으로 인해 계획대비 진행률이 낮아짐에 따라 수요처에 공급하는 시기가 조절 될 수 있습니다. EV의 경우 친환경정책에 따른 영향이 존재하나, 글로벌적인 친환경기조에 따라 수요는 경기변동과는 무관하게 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 방산의 경우 특정 계절이나 경기변동과는 무관하게 개발계획 단계부터 공급까지의 장기 계획에 따른 공급으로서 그 영향이 미미할 것으로 판단됩니다. (4) 경쟁 현황 및 우위 (가) 경쟁 상황 현재 전력변환장치 시장은 친환경에너지 및 5G 통신망 구축 등에서 새로운 시장의 개척 및 보급 확대하는 시기입니다. 이에 양산 전 개발단계를 병행하고 있으며, 이는 EV등의 새로운 모델 적용 및 5G 통신장비, 방산에 통용되며 높은 기술력과 개발 단계를 통한 신뢰성을 요구하고 있어, 기술적 진입장벽이 높은 시장입니다. 상용 EV용 DC-DC 컨버터의 경우 국내뿐만 아니라 해외에서도 경쟁사 대비 품질 및 가격 경쟁력을 가지고 있습니다. 주요 경쟁사로는 Lenze(스위스), Shinry(중국) 및 Bell(미국)이 있으며 중형 용량인 5.6kW DC-DC 컨버터를 사용하는 Mini Bus 또는 VAN 차량에 경합을 하고 있으나, 당사의 다양한 Line-up, 제품 효율 및 가격 경쟁력으로 점유율을 높여가고 있습니다. 추가적으로 한번 채택되면 해당모델이 단종 될 때까지 지속적으로 납품이 가능하여 초기 개발단계에 적용될 수 있도록 파워트레인 엔지니어링 고객사를 꾸준히 늘려가고 있으며, 이는 제조사의 신규 기종에 대한 수주를 확보하는데 유리한 위치에 있습니다. 해외 시장 개척과 관련하여 통신장비 기술 등은 해외 대비하여 높은 보급률과 5G 구축의 선행 구축 경험을 통하여 일본 및 아시아 현지 시장에서도 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 기존 SK텔레콤향 정류기와 PSU 양산 이력을 백그라운드로 활용하여 21년말 또는 22년초까지는 LG U+ 정류기 공급업체 등록을 추진하고 있습니다. (나) 비교우위 당사는 설립이후 국책과제 26건을 수행하였으며 자동차, 방산, 조선, 철도와 통신분야의 대기업과 20건의 공동연구개발 수행과 2016년 이후 매출액대비 16%이상의 연구개발비 투입으로 특허·실용신안 17건(국내 13건, 해외 4건)을 등록하였고 전기차/수소차/국방용 소형전술차/통신용 전력변환장치의 상용화에 성공하여 H사, S사과 국방부에 5년 이상 장기간 납품하고 있으며, 2020년부터 본격적인해외시장 수출이 시작되었습니다. 당사 기술의 경쟁우위는 경쟁사대비 독자적인 자체 기술력을 갖고 있어 개발기간이 짧고, 고효율/고밀도의 제품성능과 필드에서의 낮은 고장률로 표현되는
이지트로닉스 — 증권신고서(지분증권)

신뢰성/내구성입니다. 당사의 친환경자동차용 전력변환기술의 차별성은 고출력밀도를 구현할 수 있는 부품의 모듈화기술과 자동차 효율을 개선할 수 있는 소프트웨어 제어기술입니다. 5G 통신장비용 전력변환기술의 당사의 차별성은 고효율과 낮은 불량률입니다. DC배전용 컨버터의 차별성은 수백kW~수MW 단위를 병렬 운전하는 기술이며, 이 기술력을 인정받아 2021년에 당사는 국내최초 DC배전건물인 국내기업 글로벌 연구센터에 해당제품을 납품하기로 하였습니다. 폐배터리 재활용 컨버터의 차별성은 Dual Active Bridge컨버터기술입니다.
이지트로닉스 — 증권신고서(지분증권)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기대여금의 감소 장기대여금의 감소 공정가치금융자산의 감소 임차보증금의 감소 단기대여금의 감소 정부보조금의 수령 차량운반구의 처분 회원권의 처분 토지의처분 건물의처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 공정가치금융자산의 취득 당기손익-공정가치금융자산의 취득 단기대여금의 증가 임차보증금의 증가 금형의 취득 건설중인자산의 취득 소프트웨어의 취득 회원권의 취득 기타의 무형자산 계측기의 취득 사용권자산의 취득 기계장치의 취득 차량운반구의 취득 토지의 취득 건물의 취득 시설장치의 취득 비품의 취득 단기금융상품의 취득 장기금융상품의증가 국고보조금의감소
이지트로닉스 — 증권신고서(지분증권)

IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제14(당)3분기 우리회계법인 해당사항없음 해당사항없음 제13(전)기 우리회계법인 적정 해당사항없음 해당사항없음 제12(전전)기 대주회계법인 적정 해당사항없음 해당사항없음 제11(전전전)기 대주회계법인 적정 해당사항없음 해당사항없음 (2) 감사용역 체결현황 (단위: 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제14(당)3분기 우리회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토 제13(전)기 우리회계법인 개별 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 검토 제12(전전)기 대주회계법인 개별 재무제표에 대한 감사 제11(전전전)기 대주회계법인 개별 재무제표에 대한 감사 (3) 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 백만원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제14(당)3분기 제13(전)기 세무조정업무 제12(전전)기 세무조정업무 제11(전전전)기 세무조정업무 (4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2020년 12월 31일 회사측 : 감사감사인측 : 담당이사외 3명 서면회의 중간감사 이슈사항 감사팀 구성 및 감사일정 2020년 03월 22일 회사측 : 감사감사인측 : 담당이사외 3명 서면회의 감사진행상황 및 감사결과 나. 외부감사인의 변경 당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2020년 및 2021년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 우리회계법인을 지정받았습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 당사는 내부회계관리제도를 "주식회사의 외부감사에 관한 법률" 및 "내부관리제도 모범규준"의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 2020년 09월 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2020년 06월 내부회계관리제도 컨설팅 용역을 회계법인에 의뢰하여 설계용역을 실시하였습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견 사업연도 감사인 검토 의견 지적사항 제14(당)3분기 우리회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제13(전)기 우리회계법인 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장"중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 다. 내부통제구조의 평가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
신한로지스제1호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2021.09)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 (1) 부동산투자회사(리츠) 산업의 특성 부동산투자회사(이하 “리츠”)는 부동산 투자회사법에따라 다수의 투자자로부터 자금을 모아 부동산, 부동산 관련 증권등 에 투자, 운용하고 그 수익을 투자자에게 돌려주는 부동산 간접투자기구인 주식회사입니다. 리츠는 1960년 미국에서 최초 도입 되었으며, 한국에는 1997년 외환위기 이후 기업들의 보유 부동산 유동화를 통한 기업구조조정을 촉진하기 위해 2001년 처음 도입되었습니다. 이후 리츠의 투자물건이 기업 구조조정 부동산에서 점차 일 반 부동산으로 변화하였습니다. 다만 기관투자자 중심의 투자를 벗어나지 못하여 일반국민이 리츠를 통하여 부동산에 투자할 수 있는 기회는 제한적이었습니다. 2018년을 기점으로 당사를 포함한 공모상장 리츠가 본격적으로 출시 되기 시작하여 일반 국민의 리츠투자 기회가 계속 확대될 것으로 기대하고 있습니다. 2002년 리츠의 총 자산규모는 5,584억원으로 시작하여 2021년 9월말 기준 총 302개의 리츠가 설립되었고 총 자산규모는 70.7조원이며, 이 중 상장리츠는 15개, 총 자산규모 7.6조원 수준입니다. (2) 리츠 산업의 성장성 지난 약 5년간(2015 년~2021년 9월) 리츠 총자산 규모 는 약 52.7조원 이 증 가하였고,리츠수는 177개 가 증가하였습니다. 같은 기간동안 리츠 총자산은 연평균 28% 의 높 은 성장률을 기록하였고, 주로 임대주택에 투자하는 리츠 가 성장을 이끌 어 왔습니다. 확정기여(DC)형 및 개인형퇴직연금제도(IRP)의 적립금의 상장리츠 투자 허용, 대체투자 수요의 확대 및 정부의 리츠 활성화 대책과 맞물려 리츠 시장의 성장은 지속 될 것으로 예상됩니다. 리츠 수 및 자산규모 추이.gif 리츠 수 및 자산규모 추이 리츠 유형별통계.jpg 리츠 유형별통계 * 자료출처 : 리츠정보시스템(2021년 9월말 기준 통계자료) 2. 영업의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 당사는 2020년 6월 설립되어 2020년 9월 국토교통부에서 위탁관리부동산투자회사 영업인가를 취득하였습니다. 당사의 투자대상 부동산은 '이천 태은물류 상온 물류센터'입니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 부동산 임대(부동산 취득, 관리, 개량 및 처분)를 단일사업으로 영위하고 있습니다. (2) 시장점유율 전체 유효시장규모를 파악하기 어려움에 따라 정확한 시장점유율의 산정이 어렵습니다. (3) 시장의 특성 전술한 '가. 업계의 현황' 참고 (4) 사업의 내용 및 전망 당사는 공시기준일 현재 투자 부동산 1건 (이천 태은물류 상온 물류센터) 을 투자하고 있습니다. 이를 통해 발생하는 임대수익 및 배당수익을 재원으로 당사 주주들에게 배당금을 지급하고자 합니다.투자자산의 현황은 다음과 같습니다. 구분 이천 태은물류 상온 물류센터 위치 경기도 이천시 호법면 단천리 234-2 외 대지면적/연면적 건물규모 지하 2층 ~ 지상 4층 건폐율/용적률 용도 창고시설 준공일 2017년 6월 22일 입지 영동고속도로 덕평 IC(8km), 중부고속도로 서이천 IC(8.3km) 주요 임차인 태은물류 100% (마스터리스) (5) 조직도 지배구조.jpg 조직도 3. 파생상품거래 현황 - 해당사항없음 4. 영업설비 - 해당사항없음 5. 재무건전성 등 기타 참고사항 - 해당사항없음
신한로지스제1호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2021.09)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 신한로지스제1호위탁관리부동산투자회사의 이사회는 2021년 04월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제2기 사업년도의 회계 및 업무에 관한 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 가. 경영진단의 개요회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 경우 관계서류에 대한 업무위탁회사의 보고를 받았으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 나. 경영성과당사의 최근 사업년도의 영업실적은 아래와 같습니다. 과 목 1. 영업수익 2. 영업비용 3. 영업이익 4. 영업외수익 5. 영업외비용 6. 법인세비용차감전순이익 7. 법인세비용 8. 당기순이익 다. 재무상태당사의 재무상태는 아래와 같습니다. 과 목 제2(당) 기말(2021.09.30) 제1(전) 기말(2021.03.31) 1. 유동자산 2. 비유동자산 자산총계 1. 유동부채 2. 비유동부채 부채총계 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 결손금 자본총계 부채 및 자본총계 라. 자금조달당사 대주단으로부터 총 440억원의 차입금을 사용하고 있습니다. 차입금의 세부 내역 및 주요 조건은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 차입처 이자율(%) 상환조건 금 액 장기차입금 동양생명보험(주) 만기상환 신한라이프생명 신한캐피탈(주) 만기상환 (주)유진저축은행 합 계 마. 부외거래 해당사항 없음바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 ㈜유바이오로직스는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 춘천에 제1, 2공장 및 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다. 가. 바이오산업 정의 바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오의약 산업, 바이오서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다. 나. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 ① 바이오의약 산업 의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학기술을 이용하여 제조한 의약품을 말합니다. 화학합성의약품에 비해 분자량이 크고 복잡한 구조를 가지고 있어, 생물체를 이용한 복잡한 제조공정을 거쳐 생산됩니다. 바이오 의약품은 작용기전이 명확하여 질병 원인에만 반응하기 때문에 합성 의약품 대비 효과가 우수하며, 독성이 낮아 부작용도 적습니다. 주요 제품으로는 유전자 재조합의약품, 백신, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료제 등이 있습니다. 바이오의약 산업은 신약개발에 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반합니다. 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적으로 장기간 큰 부가가치의 창출로 높은 수익이 보장되지만, 성공까지 이어질 확률이 적습니다. 글로벌 신약 개발 및 제품화를 위해 임상 진행, 전문인력 투입 등의 R 투자 비중이 매우 높으며, 원천기술 확보 등의 높은 전문성과 기술력이 요구되는 기술집약 산업입니다. ㉮ 백신 산업 백신은 감염병 질환의 예방 등을 목적으로 투여하는 항원단백질, 미생물체 (세균, 바이러스 등)를 의미하며, 선택적으로 질병에 대한 면역성을 높여 질병을 예방하거나 치료하는 물질입니다. 따라서, 백신은 아픈 사람이 아닌 주로 건강한 사람을 목표로 하기 때문에 일반의약품에 비해 한정적으로 임상 대상 선정이 이루어지며 매우 높은 안전성이 우선시되어 여러 규제, 절차에 따라 제한적으로 개발됩니다. 또한, 공공재적 성격이 강해 정부, 국제기구 등이 주 수요처가 됩니다. 따라서 이들로부터 백신 개발에 대한 많은 자금 지원을 받으면서도, 제품의 가격적인 부분에서는 통제를 받기도 합니다. 일정한 수요량으로 큰 변동이 없는 공공시장에서 안정적인 수익구조를 구축할 수 있다는 이점이 있습니다. 다만, 생물학적제제로 화학의약품 대비 생산 난이도나 사용하는 기술이 상대적으로 높은 편이고 개발 및 생산 시설에 많은 투자와 인프라 구축, 높은 품질관리가 요구됩니다. 이후 백신에 대한 국가별 품목 허가 및 PQ 인증 단계 등 까다로운 제품화와 수출 절차가 필요한 만큼 진입장벽이 높습니다. 높은 가격 통제와 높은 진입장벽으로 인한 백신 개발의 어려움에 국내 백신 개발 현황은 2018년 한국제약바이오협회의 조사에 따르면, 27건, 그 중 국가예방접종(NIP) 대상 백신은 15건이 진행 중입니다. 국내 제약사 신약 파이프라인이 573개인 것과 비교해볼 때 백신의 비중은 2.6% 수준으로 연구개발 투자가 매우 낮습니다. 하지만, 백신은 질병 치료를 목적으로 환자만을 대상으로 하는 치료제와 다르게 질병 예방을 위해 모든 사람을 대상으로 한 의약품이기 때문에, 개발 시 시장의 크기가 치료제에 비해 큽니다. 게다가 최근 백신 시장은 기존 백신 대비 고가이면서 높은 수익률을 가진 프리미엄 백신 시장으로
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

패러다임이 변화하면서 주목받고 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 신종감염병의 팬더믹을 계기로 감염병 예방과 백신 자체에 대한 인식이 제고됨에 따라 백신의 중요성도 재차 강조되고 있습니다. ② 수탁 연구 및 생산 서비스(CRMO) CRMO는 임상시험수탁기관인 CRO와 의약품수탁생산기관인 CMO의 합성어로 제약사나 바이오사에 서비스를 제공하는 여러 종류의 아웃소싱 업체 중 연구 혹은 생산을 대행하는 기업을 뜻합니다. 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 신약 개발 단계에서 임상시험 진행 설계, 컨설팅 등과 개발된 제품의 허가 진행과 사후관리, 높은 품질의 제품 생산 등의 다양한 업무를 대행합니다. 이러한 아웃소싱은 연구 및 생산시설을 보유하지 않았거나 부족한 중소규모의 기업뿐 아니라 효율적인 경영을 꾀하고 리스크를 낮추기 위한 대형 제약기업들에게도 중요한 해결사 역할을 하고 있어 그 수요가 증가하고 있습니다. CRO가 대행하는 임상시험은 신약개발 전 반드시 거쳐야 하는 과정으로 후보물질의 안전성과 유효성을 증명하는 목적으로 실시하며, 사람을 대상으로 하여 엄격한 규정에 따라 진행됩니다. 신약개발의 임상시험은 4단계(전임상, 1상, 2상, 3상)로 구성되며 단계가 올라갈수록 상당한 시간과 비용이 소요되어 6-7년이 걸립니다. 임상시험에는 전체 신약개발 비용의 약 70%가 소요되지만, 성공 확률이 매우 낮습니다. 따라서, 많은 제약 바이오사들이 고위험, 고비용인 임상시험의 모든 단계를 자체 진행하기 보다는 CRO를 통해 후보물질 탐색 및 임상시험을 진행하여 부담을 낮추고자 수요가 증가하고 있습니다. 구분 후보물질 탐색 전임상 IND* 임상 1상 임상 2상 임상 3상 NDA** 시판 후 임상 4상 내용 후보물질개발 기초적인 안전성과 유효성 확인 임상실험 개시 신청 안전성 및 투여량측정단계 약효 및 부작용의 평가 약효 및 장기적 안전성 시판 승인 신청 제품 출시 후부작용 관찰 대상 실험실 테스트 동물 20~100명의 정상인 100~300명의 환자 1000~30000명의 환자 소요기간 약 5년 약 3년 1~3개월 약 1.5 년 약 2 년 약 3 년 약 1~2 년 수년간 모니터링 성공률 약 5천~1만 개 후보물질 약 5천~1만 개 후보물질 중약 250개 진입 약 5개 정도의 신약후보 물질이 진입하여 임상테스트를 거치게 됨 1개 *IND(Investigational New Drug): 임상시험 허가 승인 단계, 각각 임상 1상, 2상, 3상 시험 전에 승인 후 진행 가능 **NDA(New Drug Application): 신약 제품 판매 승인 자료: SK증권, 정책금융공사(2012) 제약기업들이 CMO를 필요로 하는 이유로는 먼저, 공장 건설에 필요한 높은 초기 투자비용이 소요되지 않고, 공장 운영과 관련된 고정비를 변동비로 바꿀 수 있다는 점을 들 수 있습니다. 생산 원가 측면에서도 일반적으로 CMO들의 생산 원가가 제약기업들보다 낮다고 알려져 있는데, 이러한 비용 절감 효과는 인도, 중국 등 인건비와 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 더욱 커집니다. 또한 내부적으로 허가 절차 진행 및 품질관리, 사후관리 등의 생산 역량을 확보하는 데는 긴 시간이 소요되는데, 외부의 전문 기업에 이를 의뢰함으로써 시간을 절약할 수 있으며, 위험 부담을 낮출 수 있습니다. (2) 산업의 성장성 ① 바이오의약품 시장 / 백신 시장 EvaluatePharma(2020)에 따르면, 세계 처방의약품 시장 규모는 2019년 약 8,710억 달러에서 2026년 약 1조 3,910억 달러로 연간 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 2012~2019년 의약품 매출액 연평균 성장률은 2.7%였으나, 2020~2026년 사이 연평균 성장률은 7.4%로 더 높은 성장을 할 것으로 예상됩니다. 현재 의약품 시장은 화학의약품에서 바이오의약품으로의 패러다임이 점차 변화하면서 바이오의약품 시장은 연간 8%내외의 성장률로 화학의약품 대비 높은 성장을 이룰 전망입니다. 기존 전통적인 대형 제약사의 바이오의약품에 대한 지속적인 투자 확대와 더불어 최근 바이오기술의 발전으로
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

상위 100대 의약품에서도 바이오의약품이 절반 이상을 차지하는 등 바이오의약품 시장이 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이로서 바이오의약품에 대한 활발한 연구와 성장이 기대되며, 향후 의약품 시장을 주도할 것으로 전망하고 있습니다. 세계 의약품 매출액 추이와 전망(2012~2026) 구분 매출액($bn) 점유율(%) Total 특히나 백신 시장은 큰 성장 잠재력을 가지고 가장 빠르게 성장하고 있으며 BIS Research에 따르면, 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조 원)에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억 달러(약 112조 원) 규모에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 공공 예방 접종사업을 통한 백신에 대한 인식이 높아지고 개발도상국 뿐만아니라 선진국에서의 도입률 증가는 전세계 백신 산업의 성장동력이 되고 있습니다. 백신시장 중 WHO(세계보건기구), UNICEF(유엔아동기금), PAHO(범미보건기구), Gavi(세계백신면역연합) 등 국제기구가 최대 백신 수요처이며, 백신관련 예산을 지속적으로 크게 증액하고 있어 동사의 콜레라 백신과 같은 공공백신의 수요가 증가하고 있습니다. 향후에는 기존의 인플루엔자백신, 단일 필수접종백신 등의 품목이외에도 혼합백신, 폐렴구균백신 등의 시장 증가로 향후 백신 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다. 국내에서는 심각한 감염병으로부터 국민의 건강을 지키는데 있어 외국의 다국적 백신 회사에 대한 의존을 벗어나 백신의 주권을 확보하고, 경제적으로 고가 백신의 수입으로 인해 발생하는 국가적 손실을 줄이며 궁극적으로 해외 백신 시장 진출의 수출확대로 이어질 수 있어, 국산 백신의 개발은 반드시 필요합니다. 이에 따라 정부는 다양한 예방 백신의 자국화와 주기가 점차 짧아지는 신종 감염병 예방을 위해 많은 국가적 지원을 하고 있으며, 지원 규모 또한 증가하고 있습니다. 국내 백신 자급화 계획의 변화 구분 자급화백신 7종/28종 8종/28종 8종/28종 9종/28종 13종/28종 14종/28종 20종/28종 22종/28종 백신자급률 출처: 보도자료(18.05.25. 식품의약안전처) ② 수탁 연구 및 생산서비스(CRMO) 서비스 Frost(2017)에 의하면 세계 CRO 시장은 2016~2021년 연평균 12.8%로 성장하여 2021년 645억 달러 규모로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 세계 CMO시장 또한 제휴가 확대되어 2016년 788억 달러 규모에서 연평균 8.4%로 성장하여 2022년 1,087억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다. 특히나 국내에서는 미국, 독일 등 의료산업 선진국보다 상대적으로 생산, 임상시험 등의 비용 부담이 덜한 반면, 중국, 인도 등 경쟁국보다 탄탄한 기술력과 충분한 자본과 인프라를 보유하고 있어 바이오의약품의 아웃소싱 기회가 증가하고 있으며, 바이오산업의 새로운 성장동력으로 떠오르고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오의약품 산업은 필수소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다. 특히 백신은 국가가 주도하는 공중보건사업이기 때문에 경기에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 계절성 바이오의약품 산업은 경기 변동의 영향을 거의 받지 않습니다. 단, 독감과 같이 계절적으로 발생하는 질병의 경우 계절에 따른 수요가 다를 수 있습니다. 다. 회사의 현황 1) 영업개황 당사는 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다. [부문별 주요 제품] 부문 주요 제품 백신 부문 경구용 콜레라백신 CRMO 서비스 부문 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 ① 백신 부문 당사는 2010년 9월 국제백신연구소(IVI, International Vaccine
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

Institute, 한국 소재 국제기구)의 경구용 콜레라백신에 대한 국내 독점 기술 이전 대상 업체로 선정된 이후, IVI의 균주, 공정 및 시험법을 바탕으로 비임상연구, 임상1상 및 임상3상 등 개발, 상업화 연구를 진행해왔고, 5년만인 2015년 12월에 "유비콜?"이라는 제품명의 콜레라백신을 세계에서 세 번째, 한국에서 첫 번째로 국제구호기구 백신 공급을 위한 필수 심사인 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 받아 2016년 하반기부터 UNICEF, WHO 등에 공급하게 되었습니다. 국내에서 바이오의약품에 대한 WHO-PQ 승인은 녹십자, LG화학, 한국백신, 일양약품, 셀트리온과 당사 6개 회사에 국한되며 콜레라백신의 WHO-PQ 승인은 국내 유일합니다. 당사는 첫 개발 제품인 유비콜의 WHO-PQ 승인으로 백신의 제품화 기술 및 품질, 설비 및 GMP 운영이 국내 및 국제적으로 인정받게 되었으며, 예방백신 전문 바이오벤처로의 도약을 시작했습니다. 현재는 콜레라 백신이라는 안정적인 매출, 세균 백신과 바이러스 백신 개발의 자체 플랫폼 기술로 여러 백신 파이프라인 개발, 단독 공장인 2공장 준공 및 GMP 시설 보유로 예방백신 전문 바이오벤처로서 자리매김하고 있습니다. ㉮ 콜레라 백신 "유비콜-플러스?"는 기존 자사의 바이알 형태의 콜레라백신 "유비콜"을 플라스틱 튜브 형태로 개선한 경구용 백신입니다. 이 새로운 플라스틱 포장으로, 기존 바이알 제품과 비교하여 백신의 부피가 30% 감소하고 무게도 50% 이상 줄어 백신 운송과 배포, 폐기물 관리가 쉽습니다. 또한, 가격도 저렴하며, 백신의 개봉과 투여도 더 편리해 경구용 투여에 더욱 적합합니다. 연간 2,500만 도스를 생산할 수 있는 콜레라백신 완제 제조 시설은 빌앤멜린다 게이츠 재단이 후원하는 GHIF (Global Health Investment Fund) 및 국내 투자 컨소시엄의 2014년 8월 투자로 2015년 하반기에 구축되었습니다. 유비콜-플러스는 2017년 8월에 WHO-PQ 승인을 받아 2018년부터 국제구호기구 등에 조달하고 있습니다. 13. 유비콜-플러스.jpg [유비콜-플러스] 당사는 2019년 경구용 콜레라백신을 유니세프 및 개별국가를 통하여, 1,921만 도즈 이상 공급하였으며, 매년 수요가 증가할 것으로 예상했으나, 2020년 코로나-19 신종감염병으로 인해 국제구호기구의 백신 캠페인이 어려움을 겪으면서 19년 수준으로 공급되었습니다. 하지만, 앞으로 콜레라백신의 수요는 WHO의 'Ending Cholera 2030' 캠패인으로 매년 성장할 것입니다. 그에 따라 당사의 콜레라백신 생산 능력인 연간 2,500만 도즈에서 추가 생산시설이 필요한 상황이 되어 2019년 8월 빌앤멜린다 게이츠 재단이 콜레라백신 증설을 위해 472만 달러의 지원을 결정했습니다. 이 자금과 당사 자금을 바탕으로 추가 2,500만 도즈의 증설이 진행중입니다. 2022년 하반기부터 당사의 콜레라백신 공급량은 5,000만 도즈가 될 예정이며, 이를 통해 당사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능합니다. ㉯ 접합단백질 CRM197을 이용한 다수의 세균백신 개발 다당체-단백질 접합백신의 개발은 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당체를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당체를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당체를 화학적으로 결합시키는 다당체-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다. 당사는 정부 R 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발했습니다. 특히 19년 5월에는 천연형 대비 수율이 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료했습니다. 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 다양한
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

세균백신 파이프라인을 개발하고 있습니다. 2020년 현재 장티푸스 접합백신은 임상 3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 임상 1상을 진행중입니다. ㉰ 면역증강제를 기반으로 한 바이러스백신 개발 과거 약독화 생균백신, 불활화 세균백신이 주를 이룬 1세대 백신이 도입되며 질병을 예방한다는 개념이 들어섰습니다. 그러나 예방을 하는 만큼 부작용이 발생했고 이후 2세대인 아단위 백신, 재조합 백신 등에서는 구조와 성분이 명확하며, 높은 정제도와 순도의 생산과 품질관리를 강조하며 안전성을 최우선으로 발전했습니다. 그러나 2세대 백신의 안전성은 높인 반면, 기존 백신에 비해 항체 형성과 면역원성이 낮아졌고, 이들의 면역 효과를 높이기 위해 개발된 것이 면역증강제입니다. 면역증강제는 백신의 항원성을 증강하거나 항원에 대한 면역반응을 강화해 백신의 면역효능을 증진시키기 위해 사용됩니다. 적은 양의 항원에 대해서도 면역반응을 신속하고, 강력하게 그리고 장시간 유지시킬 수 있으며, 면역적으로 미숙하거나 면역반응이 저하되어 있는 고위험군에서도 면역반응을 증강시키는데 사용할 수 있습니다. 다만, 면역증강제 자체의 독성과 부작용 가능성으로 안전성이 우려되기 때문에 후보물질 발굴에 어려움이 있습니다. 당사는 2017년 11월 KIST로부터 TLR4 agonist 면역증강제 제조 기술을 도입했습니다. TLR4 agonist 면역증강제는 그람음성 세균의 세포외막에 존재하는 내독소인 LPS에서 Lipid A만 분리하여 비독성화한 물질로, TLR4 수용체를 자극하여 항체성 면역반응 뿐만 아니라 세포성 면역반응을 활성화시킵니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술은 복잡한 Lipid A의 추출과정과 여러 단계의 정제가 필요한 기존의 기술과 달리, 유전자 재조합 대장균의 표면 세포막에 Lipid A의 축적을 유도시켜 추출 후 한 단계의 크로마토그래피만으로 분리와 정제가 가능한 유전공학적 기술입니다. 이는 다른 기술에 비해 분리, 정제가 간소화되어 Lipid A의 생산 소요시간과 제조비용을 낮춰 효율적으로 대량생산이 가능합니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍 사의 SNAP기술을 활용하여 현재 호흡기융세포융합 바이러스, 대상포진 바이러스 등 프리미엄 바이러스 백신 파이프라인을 개발 중에 있으며, 20년 코로나-19 바이러스 백신의 후보물질 도출로 백신 개발에 돌입하여 20년 말 임상 1상 및 2상의 IND를 신청했습니다. ② CRMO 부분 바이오의약품 개발의 경우 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화되고 있습니다. 임상시험의 경우 그 시험대상이 사람이므로 임상 1상 단계부터 GMP 적격업소에서 생산되어야 하나 20%의 성공 확률에 대규모 투자가 요구되는 바이오의약품 GMP 설비를 갖추기는 불가능한 실정입니다. 이에 따라, 많은 바이오의약품 개발 회사가 CRMO업체를 이용합니다. 당사는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure)의 GMP문서 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 CRMO 매출은 매년 10억원~25억원 발생하고 있으며, 2019년 4월 준공된 제2공장 'V Plant’와 함께, CRMO 사업을 확대하고 있습니다. 2019년 6월 스웨덴 SBH사와 ETVAX (대장균 백신)에 대한 3상 시료생산 및 상업생산에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결하여, 2020년부터 위탁 생산을 하고 있습니다. 현재는 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 위탁 생산하고 있으며, 적극적인 영업활동을 통해 국내 바이오 업체를 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정입니다. (2) 신규개발 및 사업추진 당사는 현재 신규 파이프라인 추가 및 제휴를 통한 사업다각화를 추진하고 있습니다. 국내 에이티지씨사와의 제휴를 통해 보툴리눔 톡신
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

사업화를 위해 대해 공동으로 임상3상을 진행중에 있습니다. 피움바이오사와는 제휴를 통한 필러 사업화로 2020년 말부터 해외 수출을 진행하고 있습니다. 2020년 6월 미국 바이오업체인 팝바이오텍사에 36억원 출자 및 유팝라이프사이언스의 합작 법인 설립으로 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍사의 항원 디스플레이 기술인 SNAP 기술을 활용하여 호흡기세포융합, 대상포진, 알츠하이머 등 프리미엄 백신으로의 장기적인 파이프라인 확장과 함께 20년 코로나-19 바이러스 백신 개발과 같이 신종 감염병 예방 백신 개발 플랫폼을 구축하고 있습니다. 2020년 시설자금조달을 목적으로 한 유상증자로 제 2공장 뒤편 잉여부지에 동물세포 배양시설과 완제시설을 갖춘 공장을 신축할 예정입니다. 이번 증설을 통해 당사는 세균 및 바이러스 백신의 연구개발은 물론 원액에서 완제의약품까지 생산이 모두 가능하게 되어 예방백신 전문 바이오기업으로서 활약이 기대됩니다. 라. 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원) 사업부분 매출유형 품목 2020년 2019년 매출액 비율 매출액 비율 백신 제품등 경구용콜레라백신 CRMO 서비스 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (1) 콜레라 백신 UNICEF에 2016년, 2017년 공급되었던, 유리 바이알제형 제품인 유비콜의 가격은 1.7달러/도즈였습니다. 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스는 2018년 약 1.25달러/도즈에 공급되었으며, 2019년부터 UNICEF에 납품되는 유비콜-플러스는 생산량에 따라 단가가 변동되는 구조로 변경되었습니다. 2020년 최종 평균가격은 1.85달러/도즈였습니다. 2018년부터는 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스 만 생산하고 있습니다. 일반국가에 납품되는 비공공시장은 국가 및 주문량에 따라 판매가격은 각각 다릅니다. (단위 : 달러) 구 분 2020년 2019년 2018년 유비콜-플러스 (2) 생물의약 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO) 당사는 사용 기간별로 단가를 산정하여 적용하고 있으며, 국내외 규제기관으로부터의 GMP 인증 등의 서비스 질 향상 및 물가 인상률을 반영하여 매년 10% 내외의 단가 인상률을 적용하여 운영하고 있습니다. 세부 기간별 단가는 영업 비밀에 속하기 때문에 공개하지 않았습니다. 3. 매입에 관한 사항 가. 주요 원재료 매입 현황 유비콜-플러스 제조에 사용되는 원재료의 매입에 대한 정보는 아래 표와 같습니다. 유비콜은 2015년 11월에 원료의약품을 생산하기 시작했습니다. 아울러 바이오의약품의 수탁 연구 및 제조 서비스의 경우 모든 원재료, 부재료 등은 고객사가 부담하기 때문에 매입에 관련된 정보는 없습니다. (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2020년도 (제11기) 2019년도 (제10기) 2018년도 (제9기) 원재료 카사미노산 국내 수입 소계 포도당 국내 수입 소계 인산일수소나트륨칠수화물 국내 수입 소계 인산이수소나트륨일수화물 국내 수입 소계 효모추출물 국내 수입 소계 원재료합계 국내 수입 소계 외주 가공비 임가공비 국내 수입 소계 총 합 계 국내 수입 합계 나. 원재료 가격변동추이 원재료 제조사는 해외업체와 국내업체가 있지만 국내 대리점을 통해 전 품목을 구매하고 있습니다. 독과점에 해당하는 원재료는 없으며, 유비콜은 2015년말에 시제품 생산을 시작하여 2016년부터 본격적인 생산을 하고 있습니다. (단위 : 천원/kg) 사업연도 품 목 2020년도 (제11기) 2019년도 (제10기) 2018년도 (제9기) 카사미노산 국 내 수 입 포도당 국 내 수 입 인산일수소나트륨칠수화물 국 내 수 입 인산이수소나트륨일수화물 국 내 수 입 효모추출물 국 내 수 입 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원) 품 목 구 입 처 2020년도 (제11기) 2019년도 (제10기) 2018년도 (제9기) 카사미노산 국 내 수 입 포도당 국 내 수 입 인산일수소나트륨칠수화물 국 내 수 입 인산이수소나트륨일수화물 국 내 수 입 효모추출물
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

국 내 수 입 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력, 생산실적 및 가동률 (1) 콜레라 백신 지난 2015년 1월에 한국 식약의약품안전처로부터 유비콜 품목 제조허가를 받은 이후, 원액 및 완제품을 상용생산하고 있습니다. 유비콜-플러스의 원액 및 완제품을 강원도 춘천 소재 춘천바이오산업진흥원 4동에 위치한 제 1 공장에서 직접 생산하고 있습니다. (단위 : 만도스 / 백만원) 제 품(품목명) 구 분 2020년도 (제11기) 2019년도 (제10기) 2018년도 (제9기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 경구용콜레라백신 생산능력 생산실적 가 동 률 기말재고 * 공급량에 따라 판매 단가가 달라지기 때문에 수량과 금액이 비례하지 않습니다. * 생산능력 산출 근거 - 생산수량: 1주에 3배치, 1배치에 18만 도스 생산 가능 - 생산능력: 총 52주 중 설비점검 기간등 6주를 제외한 46주로 계산 3배 치 * 18만도스 * 46주로 하여 연간 가능 생산 능력은 2,484만 도스 임 (2) 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 당사는 2011년 하반기부터 바이오의약품 CRMO사업을 진행하였습니다. 고객사로부터 의뢰되는 업무의 범위는 각 프로젝트마다 다양하지만, 당사에서 직접 수행 가능한 업무의 범위는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능 확인, GMP 생산 및 품질분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure) 등의 GMP문서의 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 당사에서 제공하고 있습니다. (단위 : 천원) 제 품 품목명 구 분 2020년도 (제11기) 2019년도 (제10기) 2018년도 (제9기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 CMO 생산능력 생산실적 가 동 률 기말재고 ※ 산출방법 - 생산수량 : 총 52주 중 설비 점검기간 4주를 제외한 48주로 계산 - 생산금액 : 2020년 1주당 CRMO 가능 금액 2.7억원을 반영 - 제2공장 준공에 따라 생산 능력이 증가 되었음 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 당사는 백신 및 바이오의약품의 생산 설비, CRMO 사업을 위한 미생물 생산라인 및 동물세포 생산라인 등 일체를 보유하고 있으며, 엄격한 GMP 규정하에서 운영하고 있습니다. 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 춘천 토지 춘천 건물 춘천 기계장치 춘천 차량운반구 춘천 공구와기구 춘천 시설장치 춘천 합계 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2020년도 (제11기) 2019년도 (제10기) 2018년도 (제9기) 제품 유비콜-플러스유비콜 수출 내수 소계 용역 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 ㈜유바이오로직스가 개발하여 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되기에 별도의 판매담당 부서 및 영업조직은 필요하지 않습니다. 현재 사업개발실 사업기획팀에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 TCV, PCV도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표로 하고 있기에향후에도 별도의 판매조직은 필요하지 않습니다. ㈜유바이오로직스는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 사업개발실 내 해외등록팀에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다. 바이오의약품 수탁 연구 및 제조의 경우 사업개발실 내 마케팅팀에서 고객 확보 및
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

관리, 계약 등의 업무를 수행합니다. 이러한 경우 국내의 바이오 제약회사, 바이오 벤처가 주요 고객이 되기 때문에 일상적인 판매부서를 두고 있지 않습니다. (2) 판매경로 ㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다. 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소, 국경없는의사회, Partners in Health, Agence de Medecine Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구(Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다. 비공공시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고, 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다. 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며, 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. 현재 당사가 비영리기구 및 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다. - WHO주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global Task Force for Cholera Control 워크샵 참여 - 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여 - 국/내외 제약사들의 연락 - 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등 - 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 직접 판매 유비콜 수 출 UNICEF 공급 현지 국가 파트너 공급 직접 판매 CRMO 서비스 수 출 국 내 국/내외 제약사 직접 연락 * 유비콜의 경우 UNICEF 이외에 이집트, 파키스탄, 필리핀, 도미니카공화국, 네팔 등에 현지 파트너를 통해 등록을 했거나 현재 등록이 진행 중에 있습니다. 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO)는 국내외 제약사(벤처 포함)가 전화 혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다. 당사가 고객으로부터 연락을 받으면, 고객요구사항을 자세하게 기재한 문서(Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다. 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는 지를 시설, 기간, 규제사항, 인력, 생물학적 위험성, 교차 오염성 등을 파악하여 실현여부를 고객에게 통보하고 아울려 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다. (3) 판매전략 콜레라 백신 (유비콜 유비콜-플러스) o 공공시장에 유비콜-플러스 공급 플라스틱 튜브 제형의 유비콜-플러스를 국내 식약처에 허가 변경을 신청하였고 최종 2017년 8월 WHO 허가 변경을 완료하였습니다. 보관, 운송이 쉽고, 저렴하고, 사용하기 편리한 장점을 경쟁제품과 차별화하여 향후 판매할 예정입니다. o 해외 우수 파트너 발굴 및 협력 강화 현지 파트너와 공급계약을 체결하여 각 국가에 등록을 진행하고 있음. 이러한 파트너는 해당 국가에 백신 분야의 최고 제약회사입니다. o 전 세계 비영리기구와 커뮤니케이션 및 네트워크 강화빌게이츠재단, WHO, Gavi, UNICEF, 국제백신연구소 등과 같이 국제보건에 영향을 미치는 기관들과 협력하여 콜레라백신, 장티푸스백신, 폐렴구균백신 등을 포함한 공공시장의 백신의 사용 확대하고 및 당사의 입지를 공고화 할 예정입니다. 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 o 개발 초기의 고객 확보 및 고객지원 서비스바이오의약품 개발 단계 중 한번 선정된 CRMO업체는 기술이전, 신뢰성 등의 이유로 제품 개발이 완료될 때까지 변경될 소지가 적습니다. o 기존 고객 관리기존 고객사의 제품 개발을 적극 돕고, 개발 초기단계인 공정 개발부터 적극적으로 개입하여 협력해 나갈 계획입니다. o 각종 전시회, 학회를 참가생물공학회 등의 바이오의약품 전시회 학회 등에 참가하여 CRMO 서비스를 홍보하고 있음 o 외국 고객 유치당사 제품인 유비콜 개발 과장에서 협력하게 된 국제백신연합, 빌게이츠재단, WHO 산하기관,
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

개발도상국백신제조사네트워크(DCVMN)등을 통해 해외로의 CRMO 서비스 확장할 계획입니다. 장티푸스 접합백신 o 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 국제 공공시장 공급을 통한 개발도상국 진출(Gavi 회원국) 및 개별국가 등록을 통한 개발도상국 진출(Gavi 비회원국) 계획임. 개별 개발도상국 시장은 당사가 직접 등록 및 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다. o 비슷한 효능을 가진 장티푸스 백신들에 비해 저가 공급이 가능하다는 점과 CRM197을 사용하여 효능이 우수하고 안전한 백신임을 강조할 계획입니다. o WHO PQ 제도를 활용함으로써 용이한 국제 공공시장 진출이 가능하며 개별 국가 등록과정도 간편하고 신속해질 수 있습니다. 폐렴구균 접합백신 o 국내 발생률이 높은 혈청형 추가를 통해 국내에서의 제품 경쟁력을 강화, 차별화하여 국내 고객을 우선 확보하고, 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 공급을 통해 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 진출할 계획임. 국내 시장 및 개별 국가 시장은 당사가 직접 등록, 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다. o 국내의 경우 국내 발생률이 높은 혈청형 추가를 통한 한국형 국산화 백신이며, 해외시장 및 국제 공공시장의 경우 Prevnar13보다 방어효과가 우수하면서도 저렴한 백신이라는 전략을 추구함. 또한 안전성 이슈가 있는 다른 전달단백질과 달리 안전성이 확보된 CRM197을 전달단백질로 사용하였음을 강조할 계획입니다. o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보와 국민건강 증진, 의료재정 절감의 이유 등으로 인해 국가적으로 권장되고 지원되고 있으며 당사도 본 백신 개발에 정부의 재정적 지원을 받고 있습니다. o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다. 수막구균 접합백신 o 당사가 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria Meningitidis(A/C/Y/W-135) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 수막구균 단백 접합백신 2종에서 다당체-단백질 접합백신을 활용하여 X+TT(Tetanus Toxoid) 또는 EuVCT기술을 접목한 백신으로서 기존의 백신보다 방어효력을 넓힌 5가 백신으로서 차별화하여 공급할 계획입니다. o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보(자급화)와 국민건강 증진, 의료재정 절감(수입대체)의 이유 등으로 인해 국가적으로 과제로 선정하여 지원하고 있으며, 당사는 올해 5월에 보건복지부 과제로 선정되어 정부의 재정적 지원을 받을 예정입니다. o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다. 6. 수주 현황 (기준일: 2021년 01월 07일) (단위: 도스, 달러 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 유비콜플러스 합계 * 상기 계약은 유니세프와 체결한 기존 Long Term Arrangement의 연장으로 21년도 물량에 대해 상기와 같이 계약 체결 하였음. 7. 시장위험과 위험관리 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐만 아니라, 실제 투자에 대한 집행을 감독 및 승인합니다. 가. 외환위험 외환위험은 외화로 표시된 화폐성자산과 화폐성부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채로 표시된 외화표시 장부금액은 다음과 같습니다. - 당기말 (단위 : USD, 천원) 구 분 자 산 부 채 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 USD - 전기말 (단위 : USD, 천원) 구 분 자 산 부 채 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 USD 외화로
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

표시된 화폐성자산 및 화폐성부채에 대한 기능통화환율이 10% 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 자 산 부 채 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 나. 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 회사는 대부분 만기가 1년 이하인 금융자산에 투자하고 있으며, 고정금리부 부채가 존재하지 않으므로 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래의 현금흐름에 미치는 영향이 중요하지 아니합니다. 다. 신용위험 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당기 중 신용 한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. 당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 단기금융상품 장기금융상품 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 라. 유동성 위험 회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.- 당기말 (단위 : 천원) 구 분 1년이내 1년초과2년이내 2년초과5년이내 5년 초과 합계 매입채무 기타금융부채 단기차입금 장기차입금 신주인수권부사채 기타비유동금융부채 합 계 -전기말 (단위 : 천원) 구 분 1년이내 1년초과2년이내 2년초과5년이내 5년 초과 합계 매입채무 기타금융부채 장기차입금 전환우선주 신주인수권부사채 유동파생상품부채 기타비유동금융부채 합 계 마. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무상태표의 부채총계 및 자본총계로 산출합니다. 보고기간말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(A/B) 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 당사의 주요 사업은 콜레라 백신의 판매계약과 의약품을 수탁 연구/생산하는 CRMO 사업이 있습니다. 가. 판매 계약 (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약종료일 계약금액 수수 방법 진행경과 등 콜레라백신 UNICEF 저개발 국가에 콜레라 백신 공급 USD로 수령 제품 개발 완료 계약상대방 UNICEF 계약내용 콜레라 백신 공급 대상지역 아프리카 외 계약기간 총계약금액 수취금액 계약조건 판매계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 플라스틱 제형의 경구용 콜레라 백신 개발진행경과 제품 개발 완료 기타사항 나. CRMO(수탁 연구/생산) 주요 계약 총괄표> (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행경과 등 비고 미생물 치료제 리스큐어바이오사이언시스 미생물 치료제 수탁 생산 비임상
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

진행 대장균 백신 SBH 대장균 백신 수탁 생산 임상 3상 진행 코로나19 백신 휴벳바이오 코로나19 백신 개발 및 수탁생산 계약 비임상 진행 계약상대방 리스큐어바이오사이언시스 계약내용 미생물치료제 수탁 생산 대상지역 미국 계약기간 총계약금액 수취금액 계약조건 위수탁계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 비임상, 임상시험용 미생물 치료제 수탁제조 개발진행경과 비임상 시료 생산 준비 중 기타사항 계약상대방 SBH 계약내용 의약품 수탁제조 대상지역 스웨덴 계약기간 총계약금액 수취금액 계약조건 위수탁 계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 ETVAX(대장균백신) 임상3상 시료 수탁제조 개발진행경과 임상 3상 시료 생산 기타사항 계약상대방 휴벳바이오 계약내용 코로나19 백신 개발 및 수탁생산 계약 대상지역 국내 계약기간 총계약금액 수취금액 계약조건 위수탁계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 코로나19 재조합단백질 백신 HuVac-19 개발진행경과 계약 완료 및 생산 준비 중 기타사항 10. 연구 개발 활동 당사는 유비콜의 개발 및 CRMO 서비스의 축적된 기술 및 경험을 토대로 다당체-단백질 접합백신 개발을 중점 추진하고 있으며 그러한 개발의 일환으로 접합단백질(CRM197), 장티푸스 접합백신(TCV), 폐렴구균 접합백신(PCV)을 정부의 지원을 받아 개발하고 있습니다. 접합단백질을 포함하는 장티푸스 접합백신은 산업통상자원부의 지원(국고지원 9억 원), 폐렴구균 접합백신은 보건복지부의 지원(국고지원 약 21억 원)을 받아서 임상진행중에 있습니다. 장티푸스 접합백신은 21년, 폐렴구균 접합백신은 23년 제품화를 예상하고 있습니다. 상기의 다당체-단백질 접합백신의 개발을 위해서는 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당체를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당체를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당체를 화학적으로 결합시키는 다당체-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다. 당사는 정부 R 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발하였고, 접합백신 개발 및 제조를 위한 단백질 원료물질로서 국내외 백신 개발사 및 연구자에게 공급, 판매하고 있습니다. 또한, 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 등의 감염균에 의한 관련 질환을 예방할 수 있는 접합백신을 개발하고 있습니다. 유코백-19.jpg 유코백-19 당사는 현재 코로나-19백신 '유코백-19’에 대한 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’주관기관에 선정 되었으며 정부출연금 94억원, 총사업비 126 억으로 유코백-19 임상 1/2상 임상개발을 진행중에 있습니다. 유코백-19의 임상 1상은 빠르면 5월, 임상 2상은 8월 중 마무리하고, 이어 임상 3상을 진행하여 내년 초 상업생산 및 출시를 목표로 하고 있습니다. 보고서 제출일 현재, 유코백-19의 임상 1상을 서울 은평 성모병원에서 만 19세 ~ 50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행중이며, 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 됩니다. 이어서 임상 2상은 수도권내 4개 병원을 통하여 만19세~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할 예정으로 용량 및 면역원성을 평가할 예정입니다. '유코백-19’는 단백질 서브유닛 방식으로서 이미 상용화된 다른 바이러스 백신과 같이 유전자재조합으로 만든 코로나-19 바이러스 핵심항원에 면역증강제를 첨가한 안전한 백신이며. 또한 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안정한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있는 장점이 있습니다. 유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목함으로써 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계되었으며, 이미 동물모델에서 바이러스 공격에 대한 우수한 방어 효능을 확인한 바 있습니다. 따라서 이번 임상 1, 2상에서도 안전성 및 내약성, 우수한 효능을 나타낼 것으로 기대하고 있습니다. 가. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 연구 및 개발 과제를 총괄하는 연구소와 사업개발본부로 이루어져 있습니다. 그림1.jpg 연구개발 조직도 연구소는 연구소장 산하에 공정연구, 분석연구, 기초연구팀, 연구기획 등 기능적으로 구분된 4개의 팀으로 구성되어 있고 프로젝트 및 기능에 따라 연구 개발 업무를 유기적으로 수행할 수 있는 효율적인 조직 체계를 갖추고 있습니다. 기능적 조직뿐 아니라 프로젝트별 운영을 동시에 추구함으로써 각 연구원들은 맡은 기능에 대한 전문가가 될 수 있는 것은 물론 프로젝트에 대한 이해도도 높아져 연구개발 전문가로서 성장할 수 있는 환경을 갖추었습니다. 회사의 전반적인 개발 사업을 총괄하는 사업개발본부에는 해외등록팀과, 전략기획팀, 사업개발팀 등이 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 과제 연구인력 구성 핵심인력(과제리더) 유코백19 이정윤과장(PL), 윤지선부장, 하다희차장, 이정휘과장, 황윤희대리, 주정훈주임 박사, 연구경력 3년차 장티푸스(TCV) 김수경차장(PL), 오일남과장, 윤혜선대리, 유다정대리, 용태준주임 석사, 연구경력 13년차 폐렴구균(PCV) 김수경차장(PL), 윤혜선대리, 손미향대리, 장진영주임, 용태준주임, 박은휘주임 석사, 연구경력 13년차 수막구균(MCV) 김진우차장(PL), 김진일과장, 오일남과장, 조예림대리, 김나리대리 석사, 연구경력 11년차 면역증강제(EcML) 하다희차장(PL), 이춘근대리, 이예람대리, 김혜지주임 석사, 연구경력 9년차 자궁경부암(HPV) 박민철과장(PL), 한제민과장, 이동원주임 석사, 연구경력 8년차 대상포진(HZV) 한제민과장(PL), 이동원주임 석사, 연구경력 8년차 호흡기바이러스백신(RSV) 윤지선부장(PL), 이정윤과장, 이정휘과장, 최준영주임, 최연경주임 박사급, 연구경력 21년차 당사의 현재 연구개발 관련 인력은 총 35명이며 박사 6명, 석사 25명, 학사 4명으로 구성되어 있습니다. (3) 핵심 연구개발 인력 직위 성명 직급 담당업무 주요경력 주요연구실적 이찬규 상무 연구소장 고려대학교 유전공학 석사전) 영진약품(주) 연구소전) 크레아젠 (주) 연구소전) (주)종근당 연구소 부장현) 유바이오로직스 연구소장 - 감염병 예방용 세균 접합백신 및 바이러스 백신 개발 : 장티푸스/폐렴구균/수막구균 접합백신 개발, 자궁경부암 백신, 대상포진 백신 개발- 면역증강용 단백질 CRM197 개발- 면역증강제 Monophosphoryl Lipid A 개발, 면역증강제 제형 개발- 정부과제 참여: 연구책임자 3건, 참여연구원 3건- 특허: 출원 9건, 등록 3건- 논문: 국제학술지 5편 이영진 상무 사업개발 실장 서울대학교 제약학과 학사전) 제일제당전) KT 생명과학현) 임상등록실 실장 - 보툴리눔 톡신 국내 임상 3상 진행 - 장티푸스 접합백신 필리핀 임상 3상 진행- 폐렴규균 접합백신 국내 임상 1상 진행- 수막구균 접합백신 국내 임상 1상 IND 신청 윤지선 부장 PL 한남대학교 화학공학 석사전) (주)에이피테크놀로지 과장전) 스크립스코리아항체연구원 전임연구원전) (주)앱틀라스 팀장현) 유바이오로직스 PL - 단백질 조합기반의 항체 라이브러리 제조방법을 개발- 고효율, 고순도의 재조합 단백질 생산을 위한 one-step purification process 개발- 단백질 치료제 개발: TPO Analogue, GLP-1 Analogue, hGH, hEGF, hIGF-1, hFGF, hEPO,hIFN- α, hIFN-γ, Herceptin, 면역항암제 개발 등- 특허: 등록 18건- 논문: 국제학술지 1편 김수경 차장 PL 포항공과대학교 의료용고분자
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

석사전) LG화학 기술연구원현) 유바이오로직스 PL - 감염병 예방용 세균 접합백신 (장티푸스/폐렴구균) 개발- 면역증강용 단백질 CRM197 개발 나. 연구개발비용 (별도재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2020년도(제11기) 2019년도(제10기) 2018년도(제9기) 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 소 계 회계처리 내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100] 다. 연구개발실적 당사는 콜레라 백신을 성공적으로 개발하였으며 이 경험을 토대로 다음과 같은 다양한 백신들을 개발하고 있습니다. 콜레라 백신에서 확보한 경구용 불활화 백신의 개발 경험을 살려, 백신 파이프라인의 확대 및 백신 개발기술의 향상과 축적을 위해 다양한 접합백신에 대한 개발도 병행하고 있습니다. (1) 회사 연구현황 ① 비임상 연구 현황 구분 품목 적응증 현재 개발단계 비고 바이러스백신 HPV 자궁경부암 국내 비임상 진행 ② 주요제품 임상연구 현황 (2020년 12월 31일 기준) 구분 품목 적응증 연구시작일(임상진입일) 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 세균백신 콜레라균 감염 예방(튜브 제형 변경) 품목허가 완료 EuTCV 장티푸스균 감염 예방 필리핀 임상 3상 진행 EuPCV 15종의 폐렴구균 감염 예방 국내 임상 1상 진행 EuMCV 5종의 수막구균 감염 예방 국내 임상 1상 진행 바이러스백신 유코백-19 코로나-19 감염 예방 국내 임상 1/2상 진행 보톨리눔톡신 ATGC100 미간 주름외 국내 임상 3상 진행 2) 연구개발 세부 현황 ① Euvichol-Plus (콜레라 백신) 구분 세균백신 적응증 콜레라균 감염예방 작용기전 불활화 된 콜레라균체 백신을 경구 투여했을 때 장내 면역반응 유도 제품의 특성 경구용 백신이며, 플라스틱 제형으로 편의성 및 가격경쟁력을 모두 갖춤으로써 공공시장인 유니세프 수요량의 80% 이상을 공급 진행 경과 WHO PQ인증 (품목허가 취득) 향후계획 유니세프 지속적인 납품 및 개별 국가 추가 진출 경쟁제품 샨타바이오텍 샨콜듀코랄의 듀코랄액 관련논문 등 시장 규모 콜레라 백신관련 유니세프 공공시장 약 400억원 내외 기타사항 ② EuTCV (장티푸스 백신) 구분 세균백신 적응증 장티푸스균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발 되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 필리핀 임상 3상 진행 향후계획 유니세프등의 공공시장 및 개별시장 진출 경쟁제품 테라박스의 비보티프바라트바이오텍의 Typebar TCV 관련논문 등 시장 규모 장티푸스 백신관련 유니세프 공공시장은 약 500억원 내외로추정 기타사항 ③ EuPCV (폐렴구균 백신) 구분 세균백신 적응증 폐렴구균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발 되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 국내 임상1상 진행중 향후계획 유니세프등의 공공시장 및 개별시장 진출 경쟁제품 화이자의 프리베나GSK 신플로릭스 관련논문 등 시장 규모 전세계 폐렴구균 백신 시장규모는 8조원 내외로 추정 기타사항 ④ EuMCV (수막구균 백신) 구분 세균백신 적응증 수막구균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발 되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 국내 임상1상 진행중 향후계획 국내시장 및 개별시장 진출 경쟁제품 GSK의 멘비오사노피의 메낙트라 관련논문 등 내년 초 투고 예정 시장 규모 전세계 수막구균 백신 시장규모는 2조원 내외로
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

추정 기타사항 ⑤ ATGC-100 (보톨리눔 톡신) 구분 바이오의약품 적응증 미간주름외 작용기전 신경근 접합부에서 아세틸콜린의 분비를 막아 신호전달을 차단함으로써 근육의 긴장도를 낮추며, 적용근육에서 일시적인 근 위축을 유도 제품의 특성 보툴리눔 톡신이 적용될 수 있는 다양한 질환에 대해 사용 가능함 진행 경과 국내 3상 진행중 향후계획 국내 및 개별 시장 진출 경쟁제품 알러간사의 보톡스주,메디톡스의 메디톡신주휴젤사의 보툴락스 주 관련논문 등 시장 규모 전 세계 톡신 시장의 규모는 약 4.5조로 추정 기타사항 ⑥유코백-19 (코로나 백신) 구분 바이오의약품 적응증 코로나-19 감염 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당 사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중 화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하여 코로나-19 바이러 스 감염 예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(항성항원) 방식으로 다른 방식의 코로나 백신 대 비 안전성이 우수하고, 냉장보관이 가능하며, 가격경쟁력을 갖춤 진행 경과 국내 1/2상 진행중 향후계획 국내 및 개별 시장 진출 경쟁제품 모더나 / 화이자 / 아스트라제네카 코로나-19 백신 관련논문 등 시장 규모 2021년 전 세계 코로나-19 백신 시장의 규모는 40조원 이상 추정 기타사항 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 국가 특허 신규링커를 통한 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 백신및 이의 용도 동국대학교 산학협력단,유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 스트렙토코커스 뉴모니아 협막 다당류의 생산방법 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 재조합 대장균을 이용한 rCRM197 생산방법 강원대학교 산학협력단,유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는면역원성 조성물 및 이를 포함하는 약학 조성물 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는면역원성 조성물 및 이를 포함하는 약학 조성물 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는면역원성 조성물 및 이를 포함하는 폐렴구균에 의한 질환 예방 백신 유바이오로직스 폐렴구균 백신 PCT 특허 CRM197을 고농도로 발현하는 코리네박테리움 균주 유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 CRM197을 고농도로 발현하는 코리네박테리움 균주 유바이오로직스 접합단백질 PCT 특허 신규 항체 및 이의 용도 강원대학교 산학협력단,유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 CRM197 단백질 발현 방법 제노포커스,유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 CRM197 단백질 발현 방법 제노포커스,유바이오로직스 접합단백질 PCT 특허 모노포스포릴 지질 A를 생산하는 방법 유바이오로직스, KIST 면역증강제 한국 특허 수두 또는 대상포진 백신 조성물 및 이를 이용하는 방법 유바이오로직스, 팝바이오텍 대상포진 백신 한국 나. 관련법규의 명칭 및 주요내용 (1) 생물학적제제 품목허가 규정 당사가 제조 판매하는 백신은 의약품에 속하기 때문에 약사법 등 여러 가지 관련 법규의 규제를 받고 있습니다. 의약품 개발 단계에서는 식약처로부터 생물학적제제의 판매허가를 받기 위한 절차인 비임상시험, 임상시험, 품목허가검토 단계를 거쳐 판매허가를 득하게 됩니다. 이러한 일련의 비임상시험, 임상1상, 임상2상, 임상3상 시험을 통해 의약품의 안전성과 유효성을 검증하여 식약처에 제출한 후 엄격한 심사를 거쳐 판매허가를 획득합니다. 이러한 각 단계별 식약처의 규정은 다음과 같습니다. - 약사법/약사법시행규칙 - 의약품 안전 규칙 - 생물학적제제 등 허가심사에 관한 규정 유비콜은 이러한 규정을 모두 만족하여 식약처 및 WHO로부터 판매허가를 획득하였고, 현재 개발되고 있는 여러 백신은 이러한 과정을 거치고 있습니다. (2) 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 의약품의 안전성, 안정성, 유효성을 확보하기 위해 의약품은 GMP 규정에 따라 엄격하게 제조되어야
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 (주)유바이오로직스 이사회는 2020년 1월 1일부터 2020년 12월31일까지 제11기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고 합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 이사의 경영진단 및 분석의견 내용은 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다.이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 "예상, 전망, 계획, 기대" 등과 같은 단어를 포함합니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있으며 구체적인 사항은 아래와 같습니다. * 예측정보 사항 가. 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향 나. 신규 사업의 진입, 지분투자 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정 다. 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 환경변화 라. 기타 경영현황 및 재무적 실적에 영향을 미칠 수 있는 변화사항 상기 예측정보 사항과 같은 불확실성으로 인해 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 변화에 대하여 현재 기재한 사항은 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없음을 알려드립니다. 결과적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 예측정보는 동 보고서작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 주의하시기 바랍니다. 2. 개 요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 회계장부를 비롯한 관련서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 당 사는 국제백신연구소로부터 2010년 경구용콜레라백신에 대한 기술이전 후 2015년말 WHO-PQ를 승인받았으며, 2017년에 세계최초로 개발한 플라스틱 제형의 유비콜 플러스도 WHO-PQ를 승인받았습니다. 플라스틱제형의 유비콜플러스 개발을 통하여 생산원가를 획기적으로 낮출 수 있었으며, 이를 통하여 유니세프에 기존 바이알제형 제품 대비 약 30% 낮은 가격으로 2018년도부터 유니세프에 공급할 수 있었습니다. WHO에서의 'Ending Cholera 2030' 로드맵에 따라 수요가 확대될 예정이여서, 유비콜플러스는 향후에도 회사의 안정적인 캐쉬카우 역활을 할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 천원) 과 목 제11기 제10기 Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자 산 총 계 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부 채 총 계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 자본조정 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 Ⅴ. 이익잉여금 자 본 총 계 자 본 및 부 채 총 계 ※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무제표입니다 나. 영업실적 (단위: 천원) 과 목 제11기 제10기 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) 매출 및 영업이익 증가사유, 당기순손실 발생관련 주요내용은 하기와 같습니다. (1) 매출 감소 및 영업손실 발생사유 ▶ 2020년 콜레라백신 판매량 감소 - 유비콜 판매량 감소 : 2019년 1,921만 도스에서 2020년 1,100만 도스 코로나-19 확산 사태에 따라 콜레라 예방 캠페인이 정상적으로 이루어 지지 못해 매출 감소 - 제 2공장 증설에 따른 판관비, 감가 상각비 증가 - 유비콜(유비콜플러스) 매출 : 백만원에서 백만원으로 감소 - 이에 따라 2019년 9,890백만원 영업이익에서 5,962백만원 영업손실로 전자전환 (2) 당기 순손실 발생 이유 ▶ 당사가 2018.04.30 발행한 신주인수권부사채 200억원 및 전환우선주 100억원 관련하여 주가상승에 따른 파생상품 평가손실이 20년도에 54,728백만원 발생하였습니다. 이로 인하여 영업손실이 5,962백만원 이였으나, 60,595백만원의 당기순손실이 발생 4. 유동성 및
유바이오로직스 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

자금조달과 지출가. 유동성에 관한 사항당사의 현금 및 단기에 현금화 할 수 있는 자산현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 단기금융상품 장기금융상품 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 나. 자금조달 현황 ) 장단기 차입금 (단위 : 천원) 구 분 차입처 만기일 이자율 당기말 전기말 단기차입금 국민은행(*) 단기차입금 국민은행(*) 소계 장기차입금 국민은행(*) 장기차입금 국민은행(*) 장기차입금 KDB산업은행(*) 소 계 (차감) 유동성장기부채 유동성 대체 후 금액 (*) 동 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보제공 되어있습니다.2) 사채현황 (단위 : 천원) 종류 발행총액 발행일 만기일 미상환잔액 비고 제1회 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 합 계 5. 부외거래※ 해당사항 없음6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "III. 재무에 관한 사항 => 5.재무제표 주석" 내용 중 "2.1 재무제표 작성기준" 을 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없습니다. 다. 법규상 규제에 관한 사항에 관한 사항본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
스톤브릿지벤처스 — 증권신고서(지분증권)

II. 증권의 주요 권리내용 금번 당사 공모주식은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관 상 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다. 1. 주식에 관한 사항 제5조 (발행예정주식의 총수) 본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다. 2. 액면금액 제6조 (일주의 금액) 본 회사가 발행하는 주식 일(1)주의 금액은 500원으로 한다. 3. 주식의 종류 및 전자등록에 관한 사항 제8조 (주식의 종류) ① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식 및 기명식 종류주식으로 한다. ② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 제8조의2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식) ① 본 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 종류주식의 발행한도는 발행주식총수의 100분의 25 이내로 한다. ③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 0% 이상 10% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다. 다만, 종류주식의 발행시 이사회의 결의로 의결권을 부여한 경우에는 의결권을 가진다. ⑦ 본 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다. ⑧ 주주는 본 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다. ⑨ 상환가액은 발행가액에 발행가액의 연 복리 10%를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑩ 상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행일로부터 발행 후 1월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다. 단, 본 회사의 이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못한 경우에는 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다. ⑪ 본 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다. 제8조의3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식) ① 본 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 종류주식의 발행한도는 발행주식총수의 100분의 25 이내로 한다. ③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 0% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다. 다만, 종류주식의 발행 시 이사회의 결의로 의결권을 부여한 경우에는 의결권을
스톤브릿지벤처스 — 증권신고서(지분증권)

가진다. ⑦ 종류주식의 주주는 이사회 결의로 정한 기일 내에서 전환할 것을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만 전환비율 조정은 별도의 정한 바에 따른다. 제9조 (주권의 종류) 본 회사가 발행할 주권의 종류는 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항을 적용하지 아니한다. 제9조의2 (주식 등의 전자등록) 본 회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 본 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 4. 배당에 관한 사항 제54조 (이익금의 처분) 본 회사는 매 사업연도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제55조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 본 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제56조 (중간배당) ① 본 회사는 사업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그날의 주주에게 「상법」 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당의 구체적인 방법, 한도 등에 대해서는 「상법」에서 정하는 바에 따른다. ② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 재무상태표 상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 「상법 시행령」에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 제57조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다. 5. 의결권에 관한 사항 제28조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제29조 (상호주에 대한 의결권 제한) 본 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 본 회사의 주식은 의결권이 없다. 제30조 (의결권의 불통일행사) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 본 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 본 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. 제31조 (의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. 제32조 (주주총회의 결의방법) 주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의1 이상의 수로 하여야 한다. 제33조 (서면에 의한 의결권의 행사) ① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여
스톤브릿지벤처스 — 증권신고서(지분증권)

의결권을 행사할 수 있다. ② 본 회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다. ③ 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 본 회사에 제출하여야 한다. 6. 신주발행에 관한 사항 제10조 (주식의 발행 및 배정) ① 본 회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 본 회사는 제1항에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 주권을 한국거래소에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달, 재무구조의 개선, 신규 영업의 진출, 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴 기타 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내외 기관(기관투자자 및 각종 연기금 포함), 국내외 법인ㆍ개인투자자 등 특정한 자(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원을 대상으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 6. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 7. 주식매수선택권에 관한 사항 제10조의2 (주식매수선택권) ① 본 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10의 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 주주총회 또는 이사회 결의에 의한 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다. ② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다. ③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 본 회사의 설립ㆍ경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 본 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자로 한다. 다만, 본 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다. ④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 "최대주주"라 한다)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 본 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사ㆍ감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다. ⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다. ⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다. 1. 주식매수선택권을 부여받은 임직원이 주식매수선택권 행사기간 만료일 이내에 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우 2. 주식매수선택권을
스톤브릿지벤처스 — 증권신고서(지분증권)

부여받은 임직원이 고의 또는 과실로 본 회사에 중대한 손해를 입힌 경우 3. 본 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우 4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우 ⑦ 본 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다. 1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법 2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법 3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법 ⑧ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일부터 3년 이상 재임 또는 재직한 날부터 5년 내에 이를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.
스톤브릿지벤처스 — 증권신고서(지분증권)

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 KB증권㈜, 삼성증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 " 공 동대표주관회사"로 기재하였습니다. 발행회사인 스톤브릿지벤처스㈜의 경우에는 "동사", "회사", "스톤브릿지벤처스㈜"로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 공동대표주관회사인 KB증권㈜, 삼성증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 스톤브릿지벤처스㈜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 스톤브릿지벤처스㈜로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 스톤브릿지벤처스㈜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 공동대표주관회사인 KB증권㈜, 삼성증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구분 증권회사 (분석기관) 회사명 고유번호 공동대표주관회사 KB증권㈜ 삼성증권㈜ 2. 평가개요 가. 개요 공동대표주관회사인 KB증권㈜, 삼성증권㈜는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사인 KB증권㈜, 삼성증권㈜는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 KB증권㈜, 삼성증권㈜는 스톤브릿지벤처스㈜의 기명식 보통주식 4,500,000주(신주 2,700,000주, 구주 1,800,000주)를 총액인수 및 모집, 매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함 에 있어 2020년을 포함한 최근 3사업연도 의 감사보고서 및 2021년 3분기 검토보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다. 나. 평가 일정 구분 일시 주관계약 체결 기업실사 상장예비심사청구 상장예비심사승인 증권신고서