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한국 5건, 대만 3건 등이 뒤를 이어 임상연구 건수에서는 중국이 한국보다 많았습니다. 또한, 올해 '첨단재생의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안' 제정을통해 기존 합성의약품과는 다른 바이오 의약품 특성에 맞는 세포 채취, 검사, 처리를 전문적으로 하는 인체 세포 등 관리업 허가제도를 신설하고 향후 허가 및 심사 체계가 새롭게 마련될 예정입니다. 이는 향후 첨단 바이오 의약품의 특성에 맞는 품목허가 검증 체계로서 향후 바이오 의약품 개발업체의 연구개발에 기반한 업계 경쟁력을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 라. 시장 경쟁상황 줄기세포치료제는 기존 화학적 약물치료제로 접근이 어려운 질환을 주 타겟으로 치료제가 개발되고 있으며 수요 및 매출 예측에 대한 리스크가 있어서 글로벌 대기업 보다는 특화된기술을 보유하고 있는 벤처기업 위주로 개발이 진행 중에 있습니다. 세포치료제 수요 흐름은 치료기전이 분명하고 기능성을 갖춘목적세포가 확보되는 방향으로 나아가고 있으며, 이에 따라 전분화능 줄기세포를 이용한 특정세포로의 분화 혹은 인위적 조절에 의한 기능성 장착이 요구되고 있습니다. 현재 제품화된 세포치료제의 경우 근골격계, 면역항암 치료제에 편중되어 있는데 개발 단계 업체들의 파이프라인을 볼 때 이들 분야에서의 경쟁은 좀더 강화될 것으로 보입니다.신경/감각계질환이나 내분비, 심혈관 질환에 있어서는 더 심화된 기술을 필요로 하는 차세대 세포치료제에 대한 수요가 증가하고 있으나 아직은 뚜렷한 제품이 나타나지 않아 제품화가 이루어 진다면 시장을 선점 및 리드해 나아갈 수 있을 것으로 전망 됩니다.최근 세포치료제에 대한 가능성이 가시화 되면서 글로벌 대기업의 참여가 늘고 있으며 자금흐름이 확대되는 만큼 향후에는 다양한 분야에서 경쟁이 이루어지다가 기술경쟁력을 갖춘 기업들이선별되고 장기간시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 마. 회사 사업 개요 당사는 세포치료제 연구개발 전문기업으로서 체세포, 면역세포, 성체줄기세포 및 배아줄기세포 등 다양한 종류의 세포를 이용하여 치료제를 개발하고 있으며, 2010년 5월 식품의약품안전처의 제조품목허가를획득한 '큐어스킨주 (자가유래피부섬유아세포)’의 제조 및 판매를 진행하고 있습니다. 연구개발 중인 세포치료제의 적응증 또한 눈가주름(자가피부유래 섬유아세포 집합체), 중증하지허혈(동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체), 척수손상, 파킨슨병 및 황반변성 (배아줄기세포) 등으로 매우 다양한 질병분야에 광범위하게 걸쳐 진행되고 있습니다. 특히, 배아줄기세포를 이용한 척수손상 및 파킨슨병치료제는 세계적으로 성공한 사례가 드물고, 최근까지도 미국, 일본, 유럽 등의 세포치료제 선진국과 개발경쟁을 벌이고 있는 분야입니다. 당사는 기존의 체세포치료제에 대한 개발경험을 바탕으로 차세대 세포치료제 개발에 역량을 기울이고 있습니다. 차세대 세포치료제는 당사가 보유한 원천 플랫폼 기술인 3차원 세포집합체 구현 기술과 배아줄기세포 분화기술을 적용을 통하여 기존 세포치료제의 효능및 안전성을 향상시킨 제품의 개발을 목표로 하고 있습니다.당사는 원천 플랫폼 기술로 배아줄기세포 분화표준화기술과 3차원 세포집합체 구현 기술을 보유하고 있으며 관련 기술에 대하여 지속적인 특허 출원 및 등록을 진행 하고 있습니다. 배아줄기세포분화기술은 보편적이고 효율적인 신경전구세포(NPC)를 분화하는 원천기술로 종양가능세포를 제거해 안전성개선과 분화된 신경전구세포로부터 각종세포로의 분화를 가능케 함으로써 다양한 질환(적응증)을 대상으로 다양한 파이프라인으로 확정이 가능한 차별성을 가지고 있습니다. 현재 배아줄기세포를 이용한 치료제의 개발에 적용하고 있습니다. 그리고, 3차원 세포집합체 구현 기술은 생리활성단백질을 이용하여 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도하는 기술로써 균질한 형태의 세포집합체 형성이 가능하며, 이물질 유입에 따른 안전성 이슈를 해소할 수 있어 세포치료제의 생착율, 생존율 및 효능을 증대시킬 수 있습니다. 현재 체세포 및 성체줄기세포를 이용한 치료제의 개발에 적용하고 있습니다.
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이외에도 당사의 원천 플랫폼 기술과 GMP 인증 생산설비 공정기술을 활용한 SECRETOME 개발 기술을 통하여 기존 세포 치료제의 안전성, 위험성,생산성 이유 등을 종합적으로 해결하기 위해 노력하고 있습니다.현재 당사는 전주기적 세포치료제 파이프라인 보유를 위하여 R 활동을 진행 중에 있으며 진행중인 개발 파이프라인은 다음과 같습니다. 요약> 파이프라인명 세포유래 적응증 기초연구 비임상 임상 비고 1상 2상 3상 임상기관 자가유래 피부섬유아세포 여드름 흉터 완료 진행중 중앙대학교병원건국대학교병원분당서울대학교병원 MFDS 조건부 허가(2010) 자가피부유래섬유아세포 집합체 눈가주름 완료 진행중 (임상 1/2) 중앙대학교병원 IND 승인 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체 중증하지허혈 완료 진행중 (임상 1/2a) 삼성서울병원 IND 승인 배아줄기세포 척수손상 완료 진행중 (임상 1/2a) 세브란스병원 IND 승인 배아줄기세포 파킨슨병 완료 배아줄기세포 황반변성 진행중 배아줄기세포 배양액 뇌졸중 진행중 선도 / 신약후보물질 섬유아세포 배양액 주름 진행중 선도 / 신약후보물질 CureSkin Inj.은 세포배양을 통해 임상, 제품화에 성공한 1세대 세포치료제로써 자가피부유래섬유아세포를 통해 개발한 여드름 흉터 치료제입니다. FECS-DF 는 자사 핵심 원천기술인 3D 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 활용한 자가피부유래 섬유아세포의 3차원 세포집합체로, CureSkin Inj.의 차세대 파이프라인으로서 외안각주름(눈가주름)을 1차 적응증으로 하고 있으며, 2020년 2월 국내 임상 1/2상 IND 승인 되었습니다. FECS-AdI는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 3차원 세포집합체로, 중증하지허혈을 적응증으로 하고 있으며, 2020년 03월 국내 임상 1/2a상 IND 승인이 되었습니다. TED-N, TED-A9, TED-R은 자사 핵심 원천 기술인 배아줄기세포 분화 표준화 기술로 배아줄기세포를 특정 세포로의 분화 기술을 활용하여 TED-N은 PSA-NCAM 양성 신경전구 세포를 이용하여 의학적 미충족 수요가 뚜렷한 척수손상을 적응증으로 하고 있으며, 2019년 11월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상을 현재 진행 중에 있습니다. TED-A9은 중뇌 흑질부 A9 부위에 위치한 도파민 신경전구세포로, 파킨슨병 발병 시 특이적으로 사멸되는 A9 도파민 신경세포를 이식을 통해 대체함으로써 질환의 근본적 치료를 목표로 연구개발 되고 있습니다. TED-R은 망막색소상피세포 및 시각세포로, 황반변성 등 망막변성질환을 주요 적응증으로 하고 있습니다.이와 더불어 당사는 GMP 인증 생산시설을 보유하여 당사만의 차별화된 세포치료제 연구개발 기술 및 프로세스를 내재화하고 보다 원할한 비임상, 임상 파이프라인 연구 지원을 위해 GMP인증 생산시설을 운영하고 있으며, 현재 약 450㎡ 규모로 총 8개의 독립된 Cell Culture 생산라인을 보유하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 연결회사를 구성하는 개별회사인 (주)에스바이오메딕스는 줄기세포 치료제 사업부로 (주)에스테팜은 의료기기 사업부로 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다. 연결회사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원.%) 사업부 품목 주요 상표 제품 설명 2021년 (당기) 2020년 (전기) 2019년 (전전기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 줄기세포치료제 제품 큐어스킨 여드름 흉터 피부세포치료제 기타 세포보관매출 기타 위탁생산 CMO, 화장품 원료관련 로열티 소계 의료기기 제품 QT FILL HA필러 QT CELL 화장품 상품 QT L/보톡스 보톡스 및 리프팅 실 기타 세포보관매출 소계 연결조정 합계 3. 원재료 및 생산설비 1) 주요 원재료 매입 현황 (단위: 천원.%) 사업부문 품 목 구분 2021년 2020년 2019년 주요 매입처 줄기세포치료제 FBS 내수 써모피셔사이언티픽솔루션스 수입 T-175 내수 셀투바이오 수입 3ml 바이알 키트 내수 수입 DMEM 내수 웰진 수입 기타 원재료 내수 수입
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소계 내수 수입 의료기기 내수 아미노직스 수입 유리주사기 내수 풍림파마텍 수입 플라스틱주사기 내수 풍림파마텍 수입 기타 원재료 내수 수입 소계 내수 수입 연결회사의 주요 원재료의 매입처는 상기 표와 같으며, 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 해당 매입처와는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해오며, 현재까지 공급가와 관련된 문제가 발생한 사례가 없습니다. 2) 생산 능력 [줄기세포치료제] (단위: ml) 구분 구 분 2021년 2020년 2019년 수량 수량 수량 줄기세포치료제 생산능력 생산실적 가 동 율 1) 산출근거 : 큐어스킨 1CASE 생산(9ml 생산)소요시간은 18.7시간이며, 작업원 4명기준으로 월 34CASE가 생산가능합니다. 34CASE x 12개월 x 9ml = 3,672ml(연 생산량) 2) 가동률 : 생산 능력수량을 기준으로 실제 생산한 비율입니다. [의료기기] 제품 품목명 구 분 2021년 2020년 2019년 수량 수량 수량 의료기기 생산능력 생산실적 가 동 율 1) 산출근거 : 년간 평균생산일수 250일, 1일 평균 생산시간은 8시간 HA가교필러 생산량 기준으로 연 128만s yringe입니다. 2) 가동률 : 2021년 평균 가동률 은 약 70.8%으로 집계 되었습니다. 3) 생산설비 현황 (단위: 천원) 사업부분 구분 금액 비 고 줄기세포치료제 시설장치 기계장치 비품 공구와기구 감가완료자산 소계 의료기기 토 지 중소기업은행 시설자금대출 담보 제공 중 건 물 중소기업은행 시설자금대출 담보 제공 중 시설장치 기계장치 비품 소계 4. 매출 및 수주상황 1) 매출 (단위:천원 ) 사업부문 매출유형 품목 구분 2021년 2020년 2019년 줄기세포치료제 제품 큐어스킨 내수 수출 소계 기타 연구용역등 내수 수출 소계 의료기기 제품 필러등 내수 수출 소계 상품 리프트 내수 수출 소계 기타 세포보관등 내수 수출 소계 (-) 연결 조정 내수 수출 소계 합 계 내수 수출 합계 2) 판매경로 및 전략 가.판매경로큐어스킨은 여드름흉터 치료제로 허가받은 제품으로, 전국의 종합병원,대학병원에서 약사위원회(Drug committee)를 통하여 판매, 일반 개인 피부과,성형외과 의원에는 각 영업담당자가 직접 판매를 담당하고 있습니다. 상기 제품은 생물학적제제 특성상, 영업, 마케팅 본부를 통하여 유통경로 및 유통방법, 보관 관리에 각별히 유의하고 있으며, 직접 납품을 원칙으로 하고 있습니다.의료기기의 판매는 국내 다수 의원(피부과, 성형외과 위주)으로 회사가 직접 판매 및 도매상 , 대리점 납품을 하고 있으며, 해외의 경우 각 국가의 대리점을 통해 직접 수출 및 국내 도매상을 통한 중계무역수출을 하고 있습니다. 영업마케팅 본부에서는 각 제품들의 LOT번호 확인을 필수로 하며, 유통기한에 대한 정확한 데이터 확보를 하고 있습니다. 나. 판매전략 국내의 경우, 당사 영업, 마케팅본부에서는 key Dr. 및 KOL을 이용한 지속적인 세미나를 통해, 제품의 정확한 처방 및 제품 정보전달, 당사 제품들로의 복합시술법 수립을 통하여 단순한 시술의 테크닉이 아닌 Toxin, Filler, Threads 등 미용시술 전반에 대한 테크닉 전수 교육 시스템인 Hands-On-Course 운영으로 타 회사와의 차별화 영업전략을 구축하고 있습니다. 또한 줄기세포치료학회 , 대한미용성형외과학회, 대한레이저피부모발학회, 대한미용성형학회. 대한피부과학회,대한성형외과학회 등 관련 학회 및 학술대회를 후원하여제품 홍보를 하고 있으며,해외영업은 학술적인 해외학회(IMCAS,AMWC,ICAAM,IECSC,INTER CHARM…) 및 박람회에 참가하여 회사,제품 홍보 및 BUYER 발굴을 통한 글로벌비즈니스를 하고 있으며, 현재 유럽인증(CE) 진행을 포함하여 일부 CIS국가에 제품인증을 득한 상황으로 회사에 대한 신뢰를 구축하고 있습니다. 중장기적인 전략으로는 고객의 니즈를 반영한 시장에서 요구하는 제품개발과 새로운 시술법을 통해 기존 제품들과의 차별화로 시장점유율을 높이고 각 국가 內 인증을 추가적으로 득하여, 안정적인
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수출을 할 계획입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리 정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 1) 시장위험 가. 환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 중국 위안화 및 미국 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. ① 당기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 통화 외화금액 환산액 통화 외화금액 환산액 외화자산 현금및현금성자산 CNY CNY USD USD 매출채권 CNY CNY USD USD 합 계 CNY CNY USD USD 외화부채 유동성장기차입금 GBP GBP ② 보고기간 종료일 현재 연결회사의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이상승하였더라면 연결회사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결회사가 당기말에 합리적으로 가능하다고 판단되는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한 민감도 분석 시에는이자율 등 다른변수는 일정하다고 가정하였습니다. 구체적인 손익의 법인세 반영 전 변동 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 5%상승시 5%하락시 5%상승시 5%하락시 (1)외화금융자산 (2)외화금융부채 순효과=(1)+(2) 나. 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 고정금리부 차입금을 보유하고 있으므로, 이자율 변동으로 인한 불확실성은 연결회사에게 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 2) 신용위험 신용위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 거래처의 경우, 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 공정가치측정금융자산 기타유동금융자산 (*1) 기타비유동금융자산 (*1) 합 계 (*1) 현재가치할인 전 총액입니다. 3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금한도 및 보유현금을 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결회사의자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사
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내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 당기말 장부금액 계약상현금흐름 3개월 미만 3개월~ 1년 이하 1년~ 2년 이하 2년 초과 매입채무 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 기타금융부채(*) 합 계 (*) 연차충당부채 94,902천원이 포함되어 있습니다. (단위: 원) 전기말 장부금액 계약상현금흐름 3개월 미만 3개월~ 1년 이하 1년~ 2년 이하 2년 초과 매입채무 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 기타금융부채(*) 합 계 (*) 연차충당부채 105,467천원이 포함되어 있습니다. 4) 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정합니다. 연결회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채 자본 부채비율 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 라이센스아웃(License-Out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃 계약은 없습니다. 2. 라이센스인(License-In) 계약 공시서류 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 인 계약은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 섬유아세포 배양 방법 및3차원 세포조직 배양체 한국과학기술원(KIST) 특허종료시점까지 FECS-Ad (1/2a 임상진행 중)FECS-DF (1/2 임상진행 중) 신경세포 치료제 연세대학교 산학협력단((주)바이넥스로 부터 승계) 전세계 제품의 최초 매출 발생일 후 10년 TED-N (1/2a 임상진행 중) 세포 또는 분비체를 이용한 난치성 치료제 연세대학교 산학협력단 특허종료시점까지 CF-TED-N (비임상 진행중) 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제 연세대학교 산학협력단 특허종료시점까지 TED-N (1/2a 임상진행 중) 인간배아줄기세포의 제조방법 및 제조된 인간 배아줄기세포 특허기술 서울대학교 산학협력단 전세계 특허종료시점까지 신규물질 연구중 망막변성 및 파킨슨병 치료제 제일약품(주) 전세계 제품 발매일로부터 10년 또는 2036년 12월 30일 중 긴기간 TED-R (비임상 진행중) 신경전구세포를 포함하는 퇴행성 뇌질환 치료제 차의과대학 산학협력단 전세계 특허종료시점까지 신규물질 연구중 (1) 품목 : 신경전구세포를 포함하는 퇴행성 뇌질환 치료제 ① 계약상대방 차의과대학 산학협력단 ② 계약내용 차의과대학 산학 협력단은 치매 세포치료제에 대한 생산 및 개발하는 사업과 관련 하여 보유하고 있는 모든 자료, 기술을 인계한다. ③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2021.10계약종료일 : 계약체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간중 긴기간 ⑤ 총계약금액 1,050백만원, 경상기술료 별도 ⑥ 지급금액 금액 > 선급기술료 : 50백만원 (2021.11.01 12.5백만원 , 11.08 37.5백만원 각각 지급) 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 선급기술료 : 50백만원 (계약체결일부터 30일 이내) 실적기술료 : - 식품의약품안전처 임상시험(1상 또는 1/2a)진입시 첫 환자 등록 기준일부터 30일이내 : 100백만원 - 식품의약품안전처 임상시험(3상)진입시 첫 환자 등록 기준일부터 30일이내 : 100백만원 - 식품의약품안전처 의약품 품목 허가 승인시 허가 승인일로부터 30일이내 : 300백만원 - 해외규제기관 품목 허가 승인시 허가 승인일로부터 30일이내 : 500백만원 ※ 국내 및 국외 매출액이 발생할 경우 매년 연간 '순매출액'의
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1.5%를 경상기술료 로 지급한다. ⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 치매질환의 원인이 되는 퇴행성 뇌질환 치료제의 약학적 조성물로 최종 양방의 기술인계 완료까지 이전되는 기술 ⑩ 개발진행경과 치매치료제 비임상 진행 중 ⑪ 기타사항 (2) 품목 : 망막변성 및 파킨슨병 치료제 ① 계약상대방 제일약품(주) ② 계약내용 제일약품은 망막변성 및 파킨슨병 치료제 개발을 위한 줄기세포기술 개발과 관련하여 보유하고 있는 모든 기술적 지식, 영업비밀, 노하우, 자료 및 정보 등을 제공하고, 제품 판매시 회사가 대한민국을 포함한 전세계 판권을 보유 ③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2019.06계약종료일 : 제품 발매일로부터 10년 또는 2036년 12월 30일 중 긴기간 ⑤ 총계약금액 600백만원, 경상기술료, Sub-Licencing 비용 별도 ⑥ 지급금액 금액 > 계약금 : 100백만원 (2019.08.05 지급) 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 계약금 : 100백만원 (계약체결시)마일스톤 : 500백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 임상 1상 IND 승인 완료시 : 100백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 임상 3상 IND 승인 완료시 : 100백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 품목 허가 승인 완료시 : 300백만원경상기술료 : 제품 순매출액의 2%Sub-Licensing시의 기술료 : 수령하는 기술료의 4%제일약품의 귀책사유 외의 사유로 본 계약이 해지된 경우 기 지급된 기술료, 매출액 기준 기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음 ⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 파킨슨병의 원인이 되는 중뇌 A9 도파민신경세포로 분화한 세포치료제로배아줄기세포유래 도파민전구세포 분화 기술을 통한 안정적 공급성 확보 ⑩ 개발진행경과 TED-R 비임상 진행 중 ⑪ 기타사항 (3) 품목 : 세포치료제에 활용가능한 체세포 제조기술 및 세포 ① 계약상대방 서울대학교 산학협력단 ② 계약내용 서울대학교 산학협력단은 세포치료제에 활용 가능한 체세포를 생산 및 개발하는 사업과 관련 하여 보유하고 있는 모든 자료, 기술, 세포주 등을 제공하고, 회사는 결과로 얻어진 분화된 체세포를 국내외의 영리 비영리 기관인 제 3자에게 제공할 수 있다. ③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2019.05계약종료일 : 특허 종료시점까지 ⑤ 총계약금액 50백만원, Licencing-Out 비용 별도 ⑥ 지급금액 금액 > 정액기술료 : 10백만원 (2019.05.30 지급) 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 정액기술료 : 50백만원 (계약체결시) (계약체결후, 5년이내 분할 지급 가능)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상기술료로 지급 - 연 매출액 100억원 이하 : 매출액의 1% - 연 매출액 100억원 초과 200억원 이하 : 1억원과 매출액의 0.6% 중 상위금액 - 연매출액 200억원 초과 400억원 이하 : 1.2억원과 매출액의 0.5% 중 상위금액 - 연매출액 400억원 초과 800억원 이하 : 2억원과 매출액의 0.4% 중 상위금액 - 연매출액 800억원 초과 : 3.2억원과 매출액 0.3% 중 상위금액라이센스 아웃시 : - 전임상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 20% - 임상 1상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 10% - 임상 2상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 5% - 임상 3상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 3% 본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음 ⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 파킨슨병의 원인이 되는 중뇌 A9 도파민신경세포로 분화한 세포치료제, 척수손상 적응증 제품으로
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동물유래 성분이 배재된 배양시스템에서 인간 배아줄기세포의 제조방법을 통한 생산 안전성 확보 ⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a IND 2019.11 승인, TED-A9 비임상진행중 ⑪ 기타사항 (4) 품목 : 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제 ① 계약상대방 연세대학교 산학협력단 ② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제 개발과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 2종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당 기술을 이전 받는다. ③ 대상지역 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2017.03계약종료일 : 특허 종료시점까지 ⑤ 총계약금액 800백만원 ⑥ 지급금액 금액 > 선급기술료 : 300백만원 (2017.04.07 지급) 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 정액기술료 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상기술료로 지급 - 연 매출액 200억원 최초달성시 : 250백만원 - 연 매출액 400억원 최초달성시 : 250백만원 본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음 ⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품으로 PSA-NCAM 양상 신경전구세포를 유효성분 으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 치료용 조성물 기술을 적용 ⑩ 개발진행경과 ⑪ 기타사항 (5) 품목 : 세포 또는 분비체를 이용한 난치성질환 치료제 ① 계약상대방 연세대학교 산학협력단 ② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 세포 또는 분비체를 이용한 난치성 질환 치료제 개발과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 6종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당기술을 이전받는다. ③ 대상지역 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2017.03계약종료일 : 특허 종료시점까지 ⑤ 총계약금액 210백만원 ⑥ 지급금액 금액 > 선급기술료 : 210백만원 (2017.04.07 지급) 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 정액기술료 : 210백만원 (계약체결시)본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음 ⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품으로 신경전구세포의 분비단백체를 유효성분으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 지료용 조성물 기술 적용 ⑩ 개발진행경과 ⑪ 기타사항 (6) 품목 : 신경세포치료제 ① 계약상대방 연세대학교 산학협력단 ((주)바이넥스로 부터 승계) ② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 신경세포치료제 개발에 필요한 일체의 대상기술을 제공 제품 개발완료시 회사가 독점적 생산/판매/사용/양도/대여/수입/수출할 수 있는 권리를 보유한다. ③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2016.12 계약종료일 : 제품의 최초 매출 발생일 후 10년 ⑤ 총계약금액 5,000백만원, 경상기술료, Sub-Licencing 비용 별도 ⑥ 지급금액 금액 >(주)바이넥스로 승계시 2,507백만원 지급(2016.08.26) *(해당 금액은 본 계약승계를 포함한 바이넥스로 부터 구입한 특허권 8식에 대한 비용임)연세대학교 산학협력단 마일스톤 최초 IND 승인에 따라 300백만원(2020.1월 지급예정) 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 계약금 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 4,700백만원 - 최초 IND 승인시 : 300백만원 - 최초 시판허가시 : 400백만원 - 연 매출액 최초 50억원 달성시 : 300백만원 - 첫 번째 추가 적응증 IND 승인후 : 300백만원 - 첫 번째 추가 적응증 시판 허가시 : 500백만원 - 해외 최초 IND 승인시 : 500백만원 - 해외 최초 시판 허가시 : 800백만원 - 연 매출액 최초 2,000억원 달성시 : 1,600백만원경상기술료 : 제품 순매출액의 5%Sub-Licensing시의 기술료 : -
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최초 IND 승인 이전 단계에서 기술이전시 잔여 기술료의 20% - 최초 IND 승인 이후 단계에서 기술이전시 잔여기술료의 5%계약 해지시 기 지급받은 금액에 대해서는 환불하지 않음 ⑧ 회계처리방법 회사는 해당 지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품, 파킨슨병 적응증 제품으로 신경전구세포 분화 기술을 통한 안정성 증대 ⑩ 개발진행경과 TED-N 임상 1/2a 2019년 11월 임상 승인 ⑪ 기타사항 (주)바이넥스로 부터 승계 (7) 품목 : 섬유아세포 배양 방법 및 3차원 세포조직 배양체 ① 계약상대방 한국과학기술연구원 ② 계약내용 한국과학기술연구원은 섬유아세포 배양 및 3차원 세포조직 배양과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 12종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당 기술을 이전 받는다. ③ 대상지역 ④ 제품의특성 계약체결일 : 2016.04 계약종료일 : 특허권 존속기간 만료일까지 ⑤ 총계약금액 300백만원, 경상실시료, 라이센스아웃 비용 별도 ⑥ 지급금액 금액 > 총 계약금액 : 300백만원 (계약체결후, 5년이내 분할 지급 가능) 누적 지급액 : 120백만원 15백만원 (2016.04.04 지급), 45백만원 (2017.01.03 지급), 60백만원 (2017.12.15 지급), 금액 > 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 계약금 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상실시료로 지급 - 연 매출액 100억원 이하 : 매출액의 2% - 연 매출액 100억원 초과 200억원 이하 : 매출액의 1% - 연매출액 200억원 초과 300억원 이하 : 매출액의 0.5% - 연매출액 300억원 초과 400억원 이하 : 매출액의 0.25% - 연매출액 400억원 초과 : 매출액의 0.125%라이센스 아웃시 : 보상 기술료의 10% 계약 해지시 기 지급받은 금액에 대해서는 환불하지 않음 ⑧ 회계처리방법 회사는 해당 지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식 ⑨ 대상기술 3차원 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 FECS-DF(눈가주름치료), FECS-AD(중증하지허혈 치료) 에 적용하여 소수성 표면에 세포를 고정시키고 이 고정된 표면을 통해 세포의 배양과 줄기세포의 분화 등을 효율적으로 유도하는 기술을 적용하고 있으며,FECS-AD는 섬유아세포 성장인자의 재조합 단백질을 이용한 배양방법을 적용하여 줄기세포를 효과적으로 배양 용기에 배양하고 줄기세포의 형태 제어를 통해 줄기세포의 분화를 유도하는 기술을 적용 ⑩ 개발진행경과 FECS-DF 2020년 2월 1/2상 임상승인, FECS-AD 2020년 3월 1/2a 임상 승인 ⑪ 기타사항 3. 판권 계약 공시서류 작성일 현재 당사가 체결 중인 판권 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 판매권리금 파이프라인 진행단계 중증하지허혈 치료제 (주)동국제약 대한민국 식품의약품 안전처 허가 취득 후 3년간 FECS-Ad 임상 1/2a상 IND승인 . 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 세포치료제 연구개발을 위한 핵심 기술들을 원천기술로 확보하고, 다양한 질환 영역에서 다수 연구개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 연구개발 파이프 라인은 3D 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 사용하는 3D-Prime라인, 배아줄기세포의 특정 세포로의 분화기술사용하는 ESC 라인, SECRETOME 기술을 사용하는 라인으로 크게 3가지로 분류하여 파이프 라인변로 연구개발부를 조직하여 개발을 진행하고 있으며, 임상과 연구과제 지원을 위한 개발제조부를 두어 효율적인 연구개발 진행을 위해 노력하고 있습니다. 나. 연구개발조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 본사 소재 R 산하에 FECS, TED팀이 구성되어 있으며, 개발부서와 GMP부문으로 조직화 되어 있습니다. 구성> 부서 하위팀 주요업무 R연구소 FECS 팀 - FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 기반 FECS-DF, FECS-Ad 특성분석, 작용기전규명 - 줄기세포 대량생산 연구 및
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배양조건 개선연구 - FECS 기술(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 응용기술 연구 TED-팀 - TED 기술 (배아줄기세포 분화 표준화 기술) 기반 세포치료제 - TED-N, TED-A9 분화연구 - 세포치료제 및 분화단계 세포 특성 분석, 기전, 역가 관련 연구 - 배아줄기세포 유래 세포치료제 생산 및 품질 관련 시험법 개발, 효능시험 - 배아줄기세포 유래 임상, 비임상 시험 - 배아줄기세포 유래 세포치료제 기능개선 및 새로운 파이프라인 개발 연구, 대량생산, 자동화 연구 개발 개발팀 - 각종 인ㆍ허가 업무 (IND, NDA 등) - 임상시험업무 연구과제 기획 및 지원 업무 - 신규 연구개발 분야 및 파이프라인 발굴 GMP 품질보증팀 - 각종 밸리데이션 계획 및 관리- 변경 및 일탈관리- 자율점검 및 연간평가 품질관리팀 - 허가품목 및 임상시험용 의약품 품질관리 - 시험방법 밸리데이션 수행, 안정성시험 수행 - 기준 및 시험방법 개선연구 제조팀 - 허가품목 (CureSkin Inj. (여드름 흉터 치료제)) 제조 및 제조관리 - 임상시험용 의약품 ( TED-N (척수손상 치료제), FECS-Ad (중증하지허혈 치료제), FECS-DF (눈가주름 치료제)) 제조 및 제조관리 - 제조공정 밸리데이션 (무균공정 밸리데이션 등) 수행 - 공정개선연구 위생공무팀 - 제조위생관리 (환경모니터링, 청소?소독 등) - GMP 시설,설비 유지관리 - 시설ㆍ설비 밸리데이션 조직도.jpg 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 CTO 김동욱 박사를 비롯하여 박사급 8명, 석사급 14명 등 총 48명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 상세 현황은 다음과 같습니다. 현황> 구분 인원 박사 석사 기타 합계 R FECS팀 2명 3명 5명 TED팀 5명 4명 1명 10명 개발 2명 3명 5명 GMP 1명 5명 22명 28명 합계 8명 14명 26명 48명 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 CTO 김동욱 박사, R 총괄겸 연구소장 조명수 박사, 연구부소장 김은희 박사, 개발부 김종완 상무, GMP부 총괄 나현섭 상무 등 입니다. 현황 > 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 CTO((각자)대표이사) 김동욱 연구개발총괄 일본동경대학교 박사연세대학교 의과대학 교수제9대 한국줄기세포학회 회장(전)국제줄기세포학회 학술위원 연구소장(전무) 조명수 R 연구소 아주대학교 생명과학 박사(전) 제일약품 수석연구원 [산업재산권] 특허 등록 7건, 특허 출원 5건[논문]Immunological characterizations of a cloned 13.1-kilodalton protein from pathogenic Naegleria fowleri. Clin Diagn Lab Immunol. 2003,10(5):954-959 외 논문 24편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 기능 및 효능기반 전분화가능줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발(2018~2019)한국과학재단 / 줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경세포 이용 파킨슨병 세포치료제 실용화 연구(2019~ ) 연구부소장(상무) 김은희 R 연구소 ersity of Technology 물리생화학 박사리제론 부설연구소 이사 분당서울대학교병원 의과학연구소 랩헤드 미라셀 기업부설연구소 연구소 장 안트로젠 중앙연구소 연구소장 [논문]Effect of low-level laser therapy on human adipose-derived stem cells: In vitro and un vivo studies. Aesthetic Plast Surg. 2015;39:778-82 외 논문 5편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 당뇨병성족부궤양 치료제(ALLO-ASC-Sheet)의 유효성과 안전성을 평가하는 미국 내 제2상 임상시험중소기업기술정보진흥원 / 골수유래 줄기세포 분리 및 농축을 목적으로 하는 장비와 키트 개발한국보건산업진흥원 / 차세대 융복합 의료기기 임상시험센터 구축 및 운영 상무 김종완 개발 고려대학교 분자생물학 석사(전) 인투젠 SK
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케미컬 생명과학 LS부문 과장2013 식약처장상 수상 (바이오의약품 산업발전 전략기회단 공로상) [산업재산권]특허 등록 4건[논문] 논문 5편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 전분화능 줄기세포의 신경계길환 적용을 위한 생체 내 분화 모니터링과 최소이식 세포수 예측기술 확립 (2019~)한국보건산업진흥원 / 3차원 줄기세포 미세조직체의 생산 및 전임상 / 임상 연구 (2016~2020) 상무 나현섭 GMP 울산대학교 의과대학 박사수료(전) 대상 선임연구원(전) 전남생물의약연구센터 제조책임자(전) 세레스에프엔디 GMP운영총괄 [논문]Occurrence of ofloxacin ester-hydrolyzing esterase from Bacillus niacini EM001. J.Molecular Catalysis B : Enzymatic (2004)[국책과제 수행내역]- 매질에 따른 유기자외선차단제가 담지된 다공성실리카 복합체개발 - 세포배양 생산라인 고도화사업 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 신약개발 프로젝트에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. (연결재무제표 기준)> (단위: 천원) 과 목 제18기 제17기 제16기 비고 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 회계처리금액 계 국고보조금사용 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (별도재무제표 기준)> (단위: 천원) 과 목 제18기 제17기 제16기 비고 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 회계처리금액 계 국고보조금사용 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 연구중단일 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 여드름 흉터 임상 3상 (한국) 2019년 KFDA 조건부 허가(2010) FECS-DF 눈가주름 임상1/2상(한국) 2020년 IND 승인 FECS-AD 중증하지허혈 임상1/2a상(한국) 2020년 IND 승인 TED-N 척수손상 임상1/2a상(한국) 2019년 IND 승인 TED-A9 파킨슨병 비임상(한국) TED-R 황반변성 비임상(한국) CF-FECS-N 뇌졸중 기초연구 주름 기초연구 ① 구분 바이오 신약 ② 적응증 여드름흉터, 주름 피부노화 및 함몰형 흉터에 적응증 확장 가능 ③ 작용기전 진피층을 포함한 전층피부 생검 후, 진피층 피부섬유아세포를 배양 증식배양된 피부섬유아세포는 세포외기질과 성장인자의 생성량이 증가 ④ 제품의특성 손상된 진피층을 복원하여 피부(여드름) 흉터치료, 피부의 탄력 및 톤 개선HA Filler, PRP 또는 X-car 등 의료기기 치료와 함께 사용될 경우 피부재생효과를 증대할 수 있음 ⑤ 진행경과 2010년 식약처 조건부 허가 및 출시2019년 임상 3상 진행 중 ⑥ 향후계획 임상 3상 완료 목표 ⑦ 경쟁제품 로스미스 - 자가피부유래 섬유아세포 2017.12 MFDS 승인 / 테고사이언스(주)LAVIV - 자가피부유래 섬유아세포 2011.06 FDA 승인 / Fibrocell Tech ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 2016년 안면미용 주사시술 건수로 855만 건에 달하며, 2020년 까지 54억달러까지 성장할 것으로 전망 ⑩ 공동개발 ⑪ 기타사항 현재 국내 시장에 판매 중 2) 품목 : FECS-DF ① 구분 바이오 신약 ② 적응증 눈가주름, 팔자주름, 이마주름, 미간주름, 미소선 등의 피부 탄력 저하 및 노화관련 증상 ③ 작용기전 3차원 세포집합체 구현 기술을 기반으로 생리활성 단백질이 코팅된 배양접시 표면에서 자가피부유래 섬유아세포를 배양, 세포간의 상호작용을 통해 자가구조화 된 세포집합체 형성을 유도 ④ 제품의특성 생체 내 생착률 및 생존율이
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우수하며, 각종 성장인자와 콜라겐 등의 세포외기질 생성량이 기존 세포치료제에 비하여 월등함 ⑤ 진행경과 2019년 5월 비임상시험(독성, 종양원성, 체내분포, 효력시험) 완료2019년 6월 임상 시험계획 신청(1/2상)2020년 2월 1/2상 임상 승인 및 개시 ⑥ 향후계획 2022년 상반기 1상 완료예정 ⑦ 경쟁제품 자가유래 섬유아세포를 이용한 주름개선 치료제는 로스미스 - 자가피부유래 섬유아세포 2017.12 MFDS 승인 / 테고사이언스(주) 가 2018년 4월 부터 시판 중 ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 2016년 안면미용 주사시술 건수로 855만 건에 달하며, 2020년 까지 54억달러까지 성장할 것으로 전망 ⑩ 공동개발 ⑪ 기타사항 3) 품목 : FECS-AD ① 구분 바이오 신약 ② 적응증 중증하지허혈 ③ 작용기전 3차원 세포집합체 구현 기술을 기반으로 생리활성 단밸질이 코팅된 배양접시 표면에서 자가피부 유래 섬유아세포를 배양 세포간의 상호작용을 통해 자가구조화 된 세포집합체 형성 유도 ④ 제품의특성 다양한 성장인자와 사이토카인을 생성 및 분비하여 생체내 주입시 혈관신생을 유도 ⑤ 진행경과 2019년 비임상시험 (독성, 종양원성, 체내분포) 완료2019년 임상 시험계획 신청 (1/2a상)2020년 3월 1/2a상 임상 승인 및 개시 ⑥ 향후계획 2020년 1/2a상 임상시험 진행중 ⑦ 경쟁제품 국내에서는 2003 ~ 2013년 동안 말초동맥질환 관련 줄기세포 / 재생의료 분야특허 출원이 없음 ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 글로벌 8 Major Market (미국, 유럽 5개국, 일본, 중국) 기준 말초동맥질환(PAD)으로 진단 받은 유병 환자군은 2019년 약 900만 명이며, 이 중 27%인 240만 명이 PAD가 진행, 악화되어 중증하지허혈(CLI)로 진단 받은 유병 환자군으로 추산됩니다. 글로벌 CLI 진단 유병 환자군은 2019년 240만 명에서 연 평균 3.37%의 성장률을 보이며 2027년 약 320만 명의 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. ⑩ 공동개발 ⑪ 기타사항 ① 구분 바이오 신약 ② 적응증 척수손상 ③ 작용기전 PSA-NCAM 양성 신경전구세포는 신경특이적 보호, 항염, 증식인자들을 생성 및 분비하여 신경세포의 사멸을 억제하고 손상부위로 내제하는 줄기세포의 유입을 촉진하는 동시에 손상된 신경세포의 대체가 가능 ④ 제품의특성 PSA-NCAM 양성 신경전구세포 이식으로 손상된 척수조직의 이차손상 방지, 억제재생촉진율을 통한 환자의 운동 및 감각 기능개선 효과가 있음 ⑤ 진행경과 2019년 비임상시험 (독성, 종양원성, 체내분포) 완료2019년 임상 시험계획 신청 (1/2a상)2019년 11월 1/2a 임상시험 승인 및 개시 ⑥ 향후계획 2020년 1/2a상 임상시험 진행중 ⑦ 경쟁제품 Pfizer社의 Lyrica는 신경세포의 급격한 활동을 억제하는 진통제로 통증완화에 사용되고 있으며 Lineage Cell Therapeutic社의 배아줄기세포 유래 전구체 연구가 진행중입니다. ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 글로벌 척수 손상증 치료제 시장은 2017년 약 2.8조원 규로로 추산되며, 2027년까지약 3.7조원 규모로 성장이 전망됩니다. ⑩ 공동개발 ⑪ 기타사항 ① 구분 바이오 신약 ② 적응증 파킨슨병 ③ 작용기전 파킨슨병 발생 시 특이적으로 사멸되는 A9 도파민신경세포를 이식을 통해 직접 대체함으로써 파킨슨병과 관련된 운동 및 비운동성 도파민신호체계를 복구 ④ 제품의특성 A9 도파민전구세포를 이식하고 일정 체내 성숙기간 소요 후 새로운 도파민 신경세포가 활성화되고 A9 특이적인 신호에 따라 도파민을 분비하여 환자의 운동 및 비운동성 기능을 호전시키는 효과 예상 ⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중 ⑥ 향후계획 2020년 비임상시험 완료이후 1/2a상 임상시험 IND 신청 예정 ⑦ 경쟁제품 현재까지 제품화된 세포치료제는 없으나, 일본 교토대, 강스템바이오, 차바이오텍, 메디포스트에서 상용화를 추진 중 ⑧ 관련논문등 Dopamine neurons derived from embryonic
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stem cells efficiently induce behavioral recovery in a Parkinsonian rat model.(Biochem Biophys Res Commun. 2006;341(1):6-12)배아줄기세포로부터 분화된 도파민 신경세포가 파킨슨 동물모델에 이식하였을 때, 손상된 기능을 회복 시켜줄 수 있음을 증명함 ⑨ 시장규모 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 미국, 일본, 유럽 5개국 기준 2018년 3.1조원이었으나 평균 11.1% 성장률을 보이며 2026년 8.8조원 규로로 성장이 전망됩니다. ⑩ 공동개발 ⑪ 기타사항 ① 구분 바이오 신약 ② 적응증 망막변성질환, 망막색소상피세포 및 시각세포 손상에 의한 망막질환 ③ 작용기전 손상된 RPE ( 망막색소상피세포 )와 시각세포를 이식을 통해 직접 대체하는 기전을 통해 망막변성 환자를 재생치료시각세포는 시각을 관장하는 광수용세포이며 RPE의 경우 시각세포를 보호하는 인자를 분비하여 시각세포를 보호하면서 식세포 작용을 통해 시각세포의 명암과 색 신호를 인지하는 간체와 추체를 유지 ④ 제품의특성 망막변성환자는 주로 RPE와 시각세포가 손상되어 발생하여 질환증에 따라 사물의 중심 또는 주변이 보이지 않게 되다가 결국에는 시력을 잃게 되는데, 이 두세포를 이식함으로써 망막층의 두께가 유지되고 손상된 기능이 회복되어 명암 및 색구별, 사물인지 기능이 회복 될 것으로 예상 ⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중 ⑥ 향후계획 2020년 비임상시험 완료후 , 1/2a상 임상시험 신청 예정 ⑦ 경쟁제품 현재까지 제품화된 세포치료제는 없으나, 일본 교토대, 차바이오텍, 루시바이오 등에서 임상을 진행 중 ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 글로벌 노인성 황반변성 치료제는 미국, 일본, 유럽 5개국 시장 규모는 2018년6.3조원에 달했으며 2026년 약 14조원 규모로 성장이 전망됩니다. ⑩ 공동개발 ⑪ 기타사항 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 회사는 최근 3년간 국책과제 실적은 다음과 같습니다. 기관명 과제명 기간 정부출연금 한국보건산업진흥원(보건복지부) 3차원 줄기세포 미세조직체 기반 말초동맥폐색질환 치료제 개발 705백만원 한국산업기술 평가관리원 (산업통상자원부) 고품질 줄기세포 치료제를 위한 제조 품질 표준화 및 보존 기술 개발 933백만원 범부처 재생의료 기술개발사업단 (과학기술정보통신부/보건복지부) 기능 향상 지방줄기세포 스페로이드 치료제(FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈 세포치료제의 임상1/2a상 상업화 임상시험 1,751백만원 한국보건산업진흥원 (보건복지부) 기능 및 효능 기반 전분화능 줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발 1,333백만원 한국보건산업진흥원 (보건복지부) 배아줄기세포 유래 신경전구세포를 이용한 척수손상 세포치료제의 임상1/2a상 상업화 임상시험 1,225백만원 7. 기타 참고사항 가. 지식재산권 현황 구분 국내 해외 합계 특허권 등록 출원 PCT 출원 상표권 등록 출원 합계 주) 특허협력조약 (PCT : patent cooperation treaty)에 가입된 가맹국에 동시에 특허출원
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 '예측정보' 를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다. 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내, 외 금융 시장의 동향 사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정 바이오, 의료기기, 화장품 등 회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 변화 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내외적 변화 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보' 에 명시적 또는 묵시적으로포함된 내용과중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 경영진단의 개요 2020년부터 지속된 COVID-19의 전세계적인 유행으로 인한 불확실성과 각국의 성장세 둔화가 심화 되었고, 국내로는 바이오, 제약업계에 잇따른 악재 및 관련 규제의 강화로 경영 여건에 어려움이 있었습니다. 회사는 이러한 외부적 상황 속에 2021년 연결 기준 매출 8,868백만원, 영업손실 4,626백만원, 별도기준 매출 154백만원, 영업손실 6,292백만원으로 연결기준 전년대비 매출액은 3,549백만원 증가 (66.7% 증가), 영 업손실 3,807백만원 감소(82.3% 감소) 하였습니다 별도기준 전년대비 매출액은 197백만원 감소 (56.1% 감소), 영업손실 675백만원 감소(9.7% 감소) 하였습니다. 별도(에스바이오메딕스)회사는 바이오세포치료제 연구를 주로 하는 회사로 현재까지 파이프라인 3건(배아 줄기세포유래 척수손상치료제(TED-N), 자가피부유래 섬유아세포집합체를 이용한 눈가주름치료제(FECS-DF)와 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체를 이용한 중증하지허 혈(FECS-AD)치료제가 모두 식약처로부터 임상승인 후 임상을 진행 중에 있으며, 배아 줄기세포유래 파킨슨병 치료제(TED-A9)는 22.상반기 IND 신청예정에 있습니다. 종속(에스테팜)회사는 계속적인 신규 거래처 및 해외 거래처 발굴을 통하여 전년 대비 개선된 영업실적을 보이고 있습니다. 매출액은 전년대비 72.6% 증가한 8,834백만원을 달성하였고, 큐티필 플러스의 유럽 CE 인증을 획득 하여 수출 계약의 체결 완료 및 진행이 가속화 하고 있습니다. 세계적으로 지속되고 있는 COVID-19의 영향으로 경제적 급변상황이 많을 것으로 전망되는 가운데, 특히 국내 규제 강화는 더욱 심화 될 것으로 입니다. 하지만, 당사 임직원은 지속적인 연구개발과 제품의 다양화, 시장의 다변화를 통하여 실적개선과 연구개발 성과에 총력을 기울이겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 연결재무제표 (단위 : 천원) 구분 제18기 (2021년) 제17기 (2020년) 자산총계 부채총계 자본금 자본총계 매출액 영업이익(영업손실) 당기순이익(당기순손실) 주1) 상기 요약 연결재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 당사의 실적 및 자산현황과 관련한 자세한 사항은 본 사업보고서의 연결 재무제표 및 연결 감사보고서 등을 참조하여 주시기 바랍니다. 별도재무제표 (단위 : 천원) 구분 제18기 (2021년) 제17기 (2020년) 자산총계 부채총계 자본금 자본총계 매출액 영업이익(영업손실) 당기순이익(당기순손실) 주1) 상기 요약 별도재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 당사의 실적 및 자산 현황과 관련한 자세한 사항은 본 사업보고서의 별도 재무제표 및 별도 감사보고서 등을 참조하여 주시기 바랍니다. 4. 유동성에 관한 분석 당사는 유동성에
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대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 5. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. "중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 주석을 참고하시기 바랍니다. 6. 기타 투자판단에 필요한 사항 -해당사항 없음-
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 부동산투자회사(리츠) 산업의 개요 부동산투자회사는 (이하 "리츠") 자산을 부동산에 투자하여 운용하는 것을 주된 목적으로 부동산투자회사법(이하 "법")에 근거하여 설립되는 회사로서 다음의 세 종류의 회사를 말합니다. 유형 내용 자기관리리츠 자산운용 전문인력을 포함한 임직원을 상근으로 두고 자산의 투자ㆍ운용을 직접 수행하는 회사 위탁관리리츠 자산의 투자ㆍ운용을 자산관리회사에 위탁하는 회사 기업구조조정리츠 법에 따른 기업구조조정부동산을 투자대상으로 하며 자산의 투자ㆍ운용을 자산관리회사에 위탁하는 회사 당사는 위탁관리리츠에 해당하며 각 유형별 회사의 상세 특성은 아래 표와 같습니다. [리츠의 종류별 비교] 유형 위탁관리리츠 기업구조조정리츠 자기관리부동산리츠 투자대상 일반부동산 기업구조조정부동산 일반부동산 영업개시 공모형: 국토교통부 영업인가사모형: 국토교통부 영업인가또는 등록(일정조건 충족시) 국토교통부 영업인가 또는 등록(금융위 사전협의) 국토교통부영업인가 설립주체 발기인(발기설립) 발기인(발기설립) 발기인(발기설립) 감독 국토교통부, 금융위원회 국토교통부, 금융위원회 국토교통부, 금융위원회 회사형 명목회사(상근없음) 명목회사(상근 없음) 실체회사(상근 임직원) 최저자본금 50억원 50억원 70억원 주식분산 1인당 50% 이내 제한없음 1인당 50% 이내 주식공모 주식총수의 30% 이상 의무사항 아님 주식총수의 30% 이상 상장 요건 충족 즉시 요건 충족 즉시 요건 충족 즉시 현물출자 최저자본금 확보 이후 가능 최저자본금 확보 이후 가능 최저자본금 확보 이후 가능 자산구성 (매분기말) 부동산: 총자산의 70% 이상부동산, 부동산관련 증권 및 현금: 총자산의 80% 이상 기업구조조정부동산 :총자산의 70% 이상 부동산 : 총자산의 70% 이상부동산, 부동산 관련 증권 및 현금: 총자산의 80% 이상 자산운용전문인력 자산관리회사(5인) 위탁운용 자산관리회사(5인) 위탁운용 5인(상근 고용) 배당 90% 이상 의무배당(초과배당 가능) 90% 이상 의무배당(초과배당가능) 90% 이상 의무배당 개발사업 주주총회 투자비율 결의 주주총회 투자비율 결의 주주총회 투자비율 결의 처분제한 주택 1년, 비주택 1년 제한없음 주택 1년, 비주택 1년 자금차입 자기자본의 10배 내(주총 특별결의 시) 자기자본의 10배 내(주총 특별결의 시) 자기자본의 10배 내(주총 특별결의 시) 회사존속 선택적 (일반적으로)한시적 선택적 주) 자산의 구성비율 계산시 ①설립할 때 납입된 주금(株金) ②신주발행으로 조성한 자금 ③부동산투자회사 소유 부동산의 매각대금 중 어느 하나에 해당되는 자산은 최저자본금 준비기간의 만료일, 신주발행일 또는 부동산 매각일부터 2년 이내에는 부동산으로 간주 나. 영업의 개요(주)하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사는 부동산투자회사법에 의한 위탁관리부동산투자회사로 부동산 관련 증권을 매매하거나, 직접 부동산의 취득, 관리, 개량, 처분, 개발사업 및 임대차하는 방법 등을 통해 자산을 투자, 운용하여 그 수익을 주주에게 배당하는 것을 목적으로 2021년 05월 12일 설립되었으며, 2021년 07월 08일 국토교통부의 영업인가를 득하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 영업의 개황 당사는 투자자들로부터 자금을 확보하여 대상 부동산을 매입하고, 대상 부동산의 안정적 운용을 통하여 투자자들에게 일정수준 이상의 투자수익을 제공하며, 부동산 직접 투자로 인한 위험 회피가 가능하도록 하는 것을 사업 목적으로 하고 있습니다.당사의 주요 사업영역은 서울특별시 서초구 서초대로 396 (서초동 1321 외 4필지)에 위치한 서초 강남빌딩의 B1 ~ 3F / 17F ~ 21F (약 4,264.4평)을 매입 후 운용하는 것입니다. 서초 강남빌딩 위치도.jpg 서초 강남빌딩 위치도 나. 자산운용의 기본 방침(투자방침)당사는 부동산투자회사법에 따라 설립되는 상근 임직원이 존재하지 않는 명목회사로서, 투자자들로부터 자금을 확보하여 대상 부동산을 매입하고, 안정적 운용을 통하여 투자자들에게 일정 수준 이상의
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투자수익을 제공하며, 부동산 직접 투자로 인한 위험 회피가 가능하도록 하는 것을 사업 목적으로 하고 있습니다.당사는 위탁관리부동산투자회사로서 당사의 자산관리회사는 (주)하나자산신탁이 그 업무를 수행하고 있습니다. 자산관리계약으로 위임되는 업무는 아래와 같습니다.1. 자산(부동산, 증권, 부동산 사용에 관한 권리)의 취득 및 처분, 취득한 자산의 관리 등 자산운용에 관한 매 결산기의 사업계획 및 차입계획의 작성 및 제공2. 부동산 취득, 관리, 개량 및 처분(1) 부동산 취득 및 처분에 관한 부동산투자회사의 의사결정을 지원하기 위한 평가자료(실사보고서 포함) 등의 제공(2) 부동산 취득에 관한 부동산투자회사의 의사결정에 따른 계약체결 업무(3) 부동산 처분에 관한 부동산투자회사의 의사결정에 따른 계약체결 업무(4) 부동산의 권리 및 개량에 관한 업무 및 이에 수반되는 계약체결 업무3. 부동산의 임대차(1) 부동산의 임대차와 관련된 협상, 계약체결, 변경 및 해지, 사후관리에 관한 업무4. 증권의 매매(1) 부동산투자회사의 증권 취득 및 처분에 관한 부동산투자회사의 의사결정을 지원하기 위한 평가자료 등 제공(2) 부동산투자회사의 증권 취득 및 처분에 관한 부동산투자회사의 의사결정에 따른 계약체결5. 여유자금의 운용에 관한 업무6. 제세공과금의 계산 및 납부에 관한 업무7. 보험가입 및 보험계약 체결에 관한 업무8. 자산운용에 관한 자문 및 평가업무 위탁9. 일반사무수탁회사의 매 분기, 결산기 투자보고서 및 재무제표 작성을 위한 관련 자료 제공10. 부동산투자회사의 주식발행시 주간사 등의 선정과 투자설명서 작성자료 제공11. 일반사무수탁회사의 부동산투자회사법 기타 관련법령이 정하는 바에 따른 인가 신청, 보고 및 공시를 위하여 필요한 자산운용과 관련된 자료의 제공12. 부동산투자회사의 해산 시 청산인 및 청산감독인의 지시를 받아 자산운용업무의 관련한 실무 사무의 수행13. 일반사무수탁회사, 자산보관기관, 자산실사기관 등 부동산투자회사의 운용과 관련된 기관과 관련 계약의 체결14. 부동산투자회사법 제29조에 따른 차입 및 사채발행에 관한 업무15. 부동산투자회사법상 영업인가 및 변경인가 신청 지원 업무 3. 원재료 및 생산설비 - 해당사항 없음. 4. 매출 및 수주상황 가. 당사는 2021년 08월 27일 (잔금지금과 동시) 사업대상 부동산 (서울특별시 서초구 서초동 1321 외 4필지(이하 '서초 강남빌딩'))을 102,300,000천원에 (선납할인 없음) 개인으로부터 매입하였습니다. 나. 서초 강남빌딩은 서울특별시 서초구 서초동 1321 외 4필지에 입지하고 있으며, 당사의 매입 대상은 B1 ~ 3F / 17F ~ 21F (총 4,264.4평) 입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 자산 매입 관련 위험1. 법률적 위험 : 법무법인 바른이 법률실사를 수행하고 적법한 거래절차 및 소유권 확인, 제한물건 존재여부, 관련계약 및 인허가 사항, 환경 및 소송 등의 사항을 검토하고 있으며, 관련사항 중 사전/사후적으로 이행해야 하는 사항을 계약서에 반영할 예정입니다.2. 물리적 위험 : 젠스타메이트를 선정하여 물리적 실사를 통해 대상자산의 향후 발생이 예상되는 수익적/자본적 지출을 추정 및 검토할 예정이며, 운용 중에도 매년 정기검사를 통해 임차인의 본건 관리현황을 지속적으로 모니터링 할 예정입니다. 또한, 예상치 못한 물리적/기술적 하자가 돌발 발생할 가능성이 존재하며, 이 경우 추가적으로 일정금액 이상의 공사비가 발생하여 수익률에 영향을 미칠 수 있습니다.3. 경제적 위험 : 본건 매입과 관련하여 하나감정평가법인을 선정하여 감정평가를 수행하고, 본 리츠 수익률 추정에 대한 부분은 예교지성회계법인을 선정하여 재무검토를 수행할 예정입니다.나. 담보 대출금리 변동 위험- 담보대출을 연장 또는 리파이낸싱을 하는 경우, 대출 금리가 높아질 수 있고 투자수익률이 하락 할 수 있으나, 주주총회 승인을 통해 리츠 만기 전 적절한 매각 시점을 검토하여 리스크를 완화할 예정입니다.다. 공실 위험1. 공실이 예상되는 층 및 면적에 대해
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적극적인 후속 임차인 유치 마케팅을 전개하여 공실 리스크를 최소화 할 예정입니다.라. 운용 중 관리 위험1. 젠스타메이트의 물리실사를 통한 자본적 지출 및 수선비 항목을 사전에 확정하여 재무모델에 반영 할 예정이며, 전문관리업체(PM)을 선정하여 효율적으로 관리 운영 할 계획입니다.마. 매각 처분 지연 또는 매각 손실 위험1. 60개월의 운용기간 중 지속적인 시장 모니터링을 통해 최적 매각시점을 결정하여 매각위험을 경감시킬 예정이며, 시장상황에 의해 매각이 지연되는 경우 리츠 운용기간을 연장하여 부동산시장 안정화 후 매각을 재추진 할 계획입니다.바. 정치, 법령 및 세금 위험1. 본 매입자산의 가치는 정치, 경제적 상황, 정부정책, 과세제도 등 변경에 의해 영향을 받을 수 있습니다.2. 본 리츠와 관련된 법령, 정책, 과세제도 등의 변경으로 인해 예측범위를 벗어날 경우, 관련된 비용, 수수료, 각종 세금, 부담금, 공과금 등이 당초 예상보다 증가하거나 추가 될 수 있으며, 이로 인한 수익률 하락이 있을 수 있습니다.3. 부가세 등 본건 투자 및 운영과 관련된 세금에 대해 당국으로부터 환급 받아야 할 금액이 있을 수 있으며, 세금의 지급과 환급의 지연으로 인한 수익률이 하락 할 수 있습니다.사. 재해 등 불가항력에 대한 위험1. 본 매입자산에 대한 대부분의 위험은 보험을 통하여 보장이 되지만, 보험을 통하여 보장이 되지 않는 지진, 홍수 등 천재지변에 의해 본 매입자산이 일부 혹은 전부 손상되었을 경우, 자산의 가치를 감소시켜 수익에 직접적으로 영향을 미치게 되므로 이에 따라 배당률이 감소 할 수 있습니다.아. 주변환경 변화에 따른 영향1. 본 매입자산의 주변환경 변화로 인한 악영향으로 본 매입자산 가치를 하락 시킬 수 있는 시설 등이 입지할 수 있습니다.자. 기타 인지되지 않는 위험1. 본 매입자산의 가치는 정치, 경제적 상황, 정부정책, 과세제도 등 변경에 의해 영향을 받을 수 있습니다.2. 본 리스크 분석은 작성 시점에 파악 된 위험요소를 최대한 반영하여 작성되었으나, 분석시점에 인지하지 못한 위험요인이 잠재할 가능성이 있으며, 리츠 운용기간 중 예상치 못한 국내외 정치, 경제상황, 제도 및 법령으로 운용에 영향을 미칠 수도 있으며, 청산 일정 및 수익률에 영향을 줄 수 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 - 해당사항 없음
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IV. 현금의 증가(감소)(I+II+III) V. 기초의 현금 VI. 기말의 현금 "재무제표 주석 참조" 5. 재무제표 주석 2021년 12월 31일 현재 회사명 : 주식회사 하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사 1. 일반사항 주식회사 하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사(이하 "당사")는 부동산투자회사법에 의해 설립된 위탁관리부동산투자회사로서 2021년 05월 12일에 설립되었습니다. 당사의 주요 사업목적은 부동산의 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 임대 등의 방법으로 자산을 투자ㆍ운용하여 얻은 수익을 주주에게 배당하는 것입니다. 당사의 임대차 부동산은 서울특별시 서초구 서초대로 396에 위치하고 있으며, 당기말 현재 취득 완료하여 임대 중에 있습니다. 당사의 당기말 현재 납입자본금은 입니다. 당사의 정관상 사업연도는 매 6개월(매년 1월 1일과 7월 1일에 개시하여 6월 31일과 12월 31일에 종료)입니다.당기말 현재 당사의 주주구성은 다음과 같습니다. 주주 주식의 종류 주식수(주) 자본금(천원) 지분율(%) (주)하나자산신탁 보통주 하나금융투자(주) 보통주 개인(20인) 보통주 ㈜효원실업 보통주 (주)한국능률협회컨설팅 종류주 DB금융투자(신탁) 종류주 SK증권(신탁) 종류주 에이앤디신용정보(주) 종류주 하이투자증권 주식회사 종류주 합계 (*) 종류주는 운영기간의 배당 및 청산시 잔여재산에 대해 누적적, 참가적 우선주입니다. 2. 중요한 회계처리방침당사의 재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성되었으며, 재무제표 작성에 적용된중요한 회계정책의 내용은 다음과 같습니다. (1) 수익의 인식당사는 임대차계약에 의하여 기간의 경과에 따라 발생하는 수익을 임대수익으로 인식하고 있습니다.(2) 현금및현금성자산당사는 통화 및 타행발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율변동에 따른 가치변동이 중요하지 않은 금융상품으로서 취득당시 만기(또는 상환일)가 3개월 이내에 도래하는 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (3) 유형자산당사는 유형자산을 구입원가 또는 제작원가에 당해 유형자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련된 지출을 합한 금액의 취득원가로 평가하고 있으며, 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산은 공정가액을 취득원가로 하고 있습니다. 또한, 당사는 유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 가장 최근에 평가된 성능수준을 초과하여 실질적으로 미래 경제적효익을 증가시키는 지출은 자본적 지출로 처리하여 당해 자산의 원가에 가산하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 수익적 지출로 보아 당기비용으로 처리하고 있습니다. 유형자산에 대한 감가상각은 다음의 경제적 내용연수에 따라 정액법으로 계산하고 있습니다. 자 산 내용연수 건물 50년 (4) 법인세회계당사는 자산ㆍ부채의 장부가액과 세무가액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세를 인식하는 경우, 가산할 일시적차이에 대한 이연법인세부채는 법인세관련 기업회계기준서상의 예외항목에 해당하지 않는 경우에는 전액 인식하고 있으며, 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산은 향후 과세소득의 발생이 거의 확실하여 미래의법인세 절감효과가 실현될 수 있을 것으로 기대되는 경우에 인식하고 있습니다. 이러한 이연법인세자산(부채)는 관련된 자산(부채)항목의 재무상태표상 분류에 따라 재무상태표에 당좌자산(유동부채) 또는 투자자산(비유동부채)으로 분류하고 있으며, 세무상결손금에 따라 인식하게 되는 이연법인세자산의 경우처럼 재무상태표상 자산항목 또는 부채항목과 관련되지 않은 이연법인세자산과 이연법인세부채는 일시적차이의 예상소멸시기에 따라서 유동항목과 기타비유동항목으로 분류하고, 동일한 유 동ㆍ비유동 구분내의 이연법인세자산과 이연법인세부채는 각각 상계하여 표시하고 있습니다. 또한, 손익계산서상의 법인세비용은 당기 법인세부담액에 이연법인세자산ㆍ부채의 변동액을 가감한 가액으로 인식하고 있으며, 자본계정에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기 법인세부담액과 이연법인세는 해당 자본계정에서 직접 가감하고있습니다. 당사는 법인세법 제51조의
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2 유동화전문회사 등에 대한 소득공제 규정에 근거하여 배당가능이익의 100분의 90 이상을 배당할 경우 동 금액에 대해 당해 사업연도 당기의 소득금액 계산시 소득공제를 받을 수 있는 바 당기의 소득금액 계산시 배당소득공제를 반영하여 법인세비용을 산출하고 있습니다. 당사는 향후 과세표준이 발생하지 않도록 부동산투자회사법에 따라 초과배당을 계속하여 실시할 예정이며 이에 따라 향후 납부할 법인세는 발생하지 아니합니다. 동 사유로 인해 기말 현재 이연법인세자산 및 부채는 인식하지 않습니다. (5) 부동산투자회사법상의 특칙적용 : 이익준비금적립의무 배제 및 초과배당 당사는 설립일 현재 시행되고 있는 부동산투자회사법 제28조 제1항에 의하여 이익처분시 이익준비금의 법정적립을 규정한 상법 제458조가 배제되어 이익준비금을 적립하지 아니합니다. 또한, 동 법 제28조 제3항에 의하여 상법 제462조가 배제되어 당해연도의 감가상각비 범위 안에서 이익을 초과하는 배당이 가능합니다. 3. 사용제한예금 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금내역은 없습니다. 4. 유형자산(1) 당기 중 당사의 유형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기말 토지 건물 합계 (2) 당사는 건물에 대해서 하나손해보험에 재산종합보험(부보금액 26,764,944천원)이 가입되어 있으며, 대출약정에 따라 보험금청구권은 근질권이 설정되어 있습니다(주석5 참조). 5. 담보제공현황보고기간 종료일 현재 장기차입금과 관련하여 당사의 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 설정권자 설정금액 설정권리 관련채무 1순위 (주)하나은행 1) 부동산신탁 수익권근질권2) 보험금청구권 근질권 장기차입금 (주)대구은행 (주)신한은행 2순위 (주)하나저축은행 (주)키움저축은행 (주)대신저축은행 6. 장기차입금 보고기간 종료일 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율 만기일 상환방법 약정한도 당기말 선순위 (주)하나은행 만기 일시상환 (주)대구은행 (주)신한은행 중순위 (주)하나저축은행 만기 일시상환 (주)키움저축은행 (주)대신저축은행 7. 특수관계자와의 거래 (1) 당기중 특수관계자와의 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 특수관계구분 매입 등 당기 (주)하나자산신탁 기타특수관계자 (2) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 거래로 인한 중요한 채권ㆍ채무는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 특수관계구분 미지급금 당기말 (주)하나자산신탁 기타특수관계자 8. 주요 약정사항 (1) 자산관리위탁계약당사는 주식회사 하나자산신탁과 부동산 취득ㆍ관리ㆍ개량 및 처분, 부동산 임대차, 증권의 매매 등의 방법에 의한 자산의 투자운용업무 위탁계약을 체결하여 다음의 보수를 지급하고 있습니다. 구 분 내 용 매입수수료 2,000백만원이며, 부동산 소유권을 취득한 날로부터 7 영업일 이내에 지급 자산관리수수료 연간 100백만원이며, 매 분기 종료 후 7 영업일 이내에 지급 매각기본수수료 매각대금의 1.0%이며, 매각대금을 수령한 날로부터 7 영업일 이내에 지급 매각성과수수료 매각차익에서 매각기본수수료를 차감한 금액의 (보통주 IRR 10% 초과시 20%)이며, 부동산 매각이 속한 결산기에 주주총회 승인을 득한 날로부터 7 영업일 이내에 지급 (2) 일반사무위탁계약당사는 하나펀드서비스 주식회사와 발행주식의 명의개서에 관한 업무, 주식발행에 관한 사무, 당해 회사의 운영에 관한 사무 등의 업무에 대한 일반사무관리계약을 체결하여 매 분기마다 6,250천원을 보수로 하여 매 분기 종료일로부터 7 영업일 이내에 지급하고 있습니다. (3) 자산보관위탁계약당사는 엔에이치투자증권 주식회사와 증권의 보관 및 관리, 현금의 보관 및 관리 등의 업무에 대한 자산보관위탁계약을 체결하여 매 분기마다 4,500천원을 보수로 하여 매 분기 종료일로부터 7 영업일 이내에 지급하고 있습니다.(4) 부동산담보신탁계약당사는 취득한 부동산에 대해 대한토지신탁 주식회사를 수탁자로
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부동산담보신탁계약을 체결하였으며, (주)하나은행 등 신탁원본 우선수익자의 1순위 및 2순위 한도액은 각각 76,800백만원 및 12,000백만원입니다. 9. 법인세 비용당사는 법인세법 제51조의2(유동화전문회사 등에 대한 소득공제)에 의거 동 법 시행령이 정하는 배당가능이익의 100분의 90 이상을 배당하는 경우에는 그 금액을 당해 사업연도의 소득금액 계산 시 공제할 수 있는 바, 당사는 향후 배당가능이익을 전액 배당할 예정이므로 미래 과세소득의 발생가능성을 합리적으로 예측할 수 없어 일시적 차이에 대한 법인세 효과를 인식하지 아니하였습니다. 10. 자본 (1) 자본금설립시부터 보고기간 종료일까지 당사의 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 일자 주당 액면금액 변동주식수 보통주자본금 우선주자본금 설립시 5,000원 60,000주 유상증자 5,000원 610,000주 유상증자 5,000원 유상감자 5,000원 (60,000주) 당기말 (2) 자본잉여금당기말 현재 당사의 주식발행초과금은 유상증자시 액면가액을 초과하여 발행한 금액에서 주식발행비용 등을 차감한 금액으로서 자본전입 및 결손금의 보전 목적으로 사용할 수 있습니다. (3) 이익준비금당사는 부동산투자회사법 개정법률 제28조 제1항에 의하여 이익처분시 이익준비금의 법정적립을 규정한 상법 제458조가 배제되어 이익준비금을 적립하지 아니합니다. (4) 이익잉여금처분계산서 당사의 이익잉여금처분계산서의 내역은 다음과 같습니다. 제 1(당)기 2021년 05월 12일 부터 2021년 12월 31일 까지 처분예정일 2022년 03월 15일 과 목 제 1(당) 기 Ⅰ.미처분이익잉여금 전기이월이익잉여금 당기순이익 Ⅱ.이익잉여금처분액 배당금(주석11) 가. 현금배당 (주당배당금(률)) : 당기 : 68원(1.36%) Ⅲ. 차기이월이익잉여금 11. 배당금당사의 배당금에 관한 사항은 다음과 같습니다.(1) 배당금 산정내역 (단위 : 원) 구분 합계 1종 우선주 보통주 배당금총액 발행주식수 1주당 배당금 1주당 액면가액 배당률 (2) 배당성향 (단위 : 원) 구분 당기 배당금 당기순이익 배당성향 (3) 배당비율당사는 부동산투자회사법 제28조 제3항, 동법시행령 제32조 및 당사의 정관 제52조 제2항에 따라 당기순이익을 초과하여 배당할 수 있습니다. 초과배당은 당기의 감가상각비 범위 내에서 당기순이익 및 과세소득, 자본적 지출계획 및 배당여력 현금보유액 등을 종합적으로 판단하여 이사회가 결정하되, 초과배당으로 인하여 발생하게 되는 이월결손금은 차기 이후의 배당가능이익 산정시 이를 포함하지 아니합니다. 12. 부가가치계산에 필요한 사항 당사의 부가가치의 계산에 필요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당기 감가상각비 13. 현금흐름표(1) 당사는 현금흐름표를 간접법으로 작성하고 있으며, 현금흐름표상 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다. (2) 당기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내용은 없습니다. 6. 배당에 관한 사항 주요배당지표 (단위 :원) 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제01기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 1종 우선주 보통주 주식배당수익률(%) 1종 우선주 보통주 주당 현금배당금(원) 1종 우선주 보통주 주당 주식배당(주) 1종 우선주 보통주 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2021년 05월 12일 보통주 발기설립금 2021년 08월 02일 유상증자(일반공모) 보통주 2021년 08월 27일 유상증자(일반공모) 종류주 2021년 08월 27일 유상증자(주주우선공모) 보통주
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2021년 09월 03일 유상감자 보통주 발기설립금 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없음.미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없음.미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황- 해당사항 없음. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 공모 공모 합 계 - 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 - 해당사항 없음
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사의 이사회는 2021년 05월 12일부터 2021년 12월 31일까지 제1기 사업년도의 회계 및 업무에 관한 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고 합니다. 가. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 경우 관계서류에 대한 업무위탁회사의 보고를 받았으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 나. 경영성과 당사의 최근 사업년도의 영업실적은 아래와 같습니다. (단위 : 원) 과 목 영업수익 영업비용 영업이익 법인세비용차감전순이익 법인세등 당기순이익 다. 재무상태 당사의 최근 사업년도의 재무상태는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 과 목 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 라. 자금조달 당사는 대주단으로부터 총 740억원의 차입금을 사용하고 있습니다. 차입금의 세부 내역 및 주요 조건은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 차입처 만기일 이자율(%) 금액 선순위장기차입금 하나은행 대구은행 신한은행 중순위장기차입금 하나저축은행 키움저축은행 대신저축은행 합 계 주) 대출실행일로부터 3년 (2021-08-28 ~ 2024-08-27) 마. 부외거래 - 해당사항 없음바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.
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IV. 현금의 증가(감소)(I+II+III) V. 기초의 현금 VI. 기말의 현금 "재무제표 주석 참조" 주석 2021년 12월 31일 현재 회사명 : 주식회사 하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사 1. 일반사항 주식회사 하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사(이하 "당사")는 부동산투자회사법에 의해 설립된 위탁관리부동산투자회사로서 2021년 05월 12일에 설립되었습니다. 당사의 주요 사업목적은 부동산의 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 임대 등의 방법으로 자산을 투자ㆍ운용하여 얻은 수익을 주주에게 배당하는 것입니다. 당사의 임대차 부동산은 서울특별시 서초구 서초대로 396에 위치하고 있으며, 당기말 현재 취득 완료하여 임대 중에 있습니다. 당사의 당기말 현재 납입자본금은 입니다. 당사의 정관상 사업연도는 매 6개월(매년 1월 1일과 7월 1일에 개시하여 6월 31일과 12월 31일에 종료)입니다.당기말 현재 당사의 주주구성은 다음과 같습니다. 주주 주식의 종류 주식수(주) 자본금(천원) 지분율(%) (주)하나자산신탁 보통주 하나금융투자(주) 보통주 개인(20인) 보통주 ㈜효원실업 보통주 (주)한국능률협회컨설팅 종류주 DB금융투자(신탁) 종류주 SK증권(신탁) 종류주 에이앤디신용정보(주) 종류주 하이투자증권 주식회사 종류주 합계 (*) 종류주는 운영기간의 배당 및 청산시 잔여재산에 대해 누적적, 참가적 우선주입니다. 2. 중요한 회계처리방침당사의 재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성되었으며, 재무제표 작성에 적용된중요한 회계정책의 내용은 다음과 같습니다. (1) 수익의 인식당사는 임대차계약에 의하여 기간의 경과에 따라 발생하는 수익을 임대수익으로 인식하고 있습니다.(2) 현금및현금성자산당사는 통화 및 타행발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율변동에 따른 가치변동이 중요하지 않은 금융상품으로서 취득당시 만기(또는 상환일)가 3개월 이내에 도래하는 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (3) 유형자산당사는 유형자산을 구입원가 또는 제작원가에 당해 유형자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련된 지출을 합한 금액의 취득원가로 평가하고 있으며, 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산은 공정가액을 취득원가로 하고 있습니다. 또한, 당사는 유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 가장 최근에 평가된 성능수준을 초과하여 실질적으로 미래 경제적효익을 증가시키는 지출은 자본적 지출로 처리하여 당해 자산의 원가에 가산하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 수익적 지출로 보아 당기비용으로 처리하고 있습니다. 유형자산에 대한 감가상각은 다음의 경제적 내용연수에 따라 정액법으로 계산하고 있습니다. 자 산 내용연수 건물 50년 (4) 법인세회계당사는 자산ㆍ부채의 장부가액과 세무가액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세를 인식하는 경우, 가산할 일시적차이에 대한 이연법인세부채는 법인세관련 기업회계기준서상의 예외항목에 해당하지 않는 경우에는 전액 인식하고 있으며, 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산은 향후 과세소득의 발생이 거의 확실하여 미래의법인세 절감효과가 실현될 수 있을 것으로 기대되는 경우에 인식하고 있습니다. 이러한 이연법인세자산(부채)는 관련된 자산(부채)항목의 재무상태표상 분류에 따라 재무상태표에 당좌자산(유동부채) 또는 투자자산(비유동부채)으로 분류하고 있으며, 세무상결손금에 따라 인식하게 되는 이연법인세자산의 경우처럼 재무상태표상 자산항목 또는 부채항목과 관련되지 않은 이연법인세자산과 이연법인세부채는 일시적차이의 예상소멸시기에 따라서 유동항목과 기타비유동항목으로 분류하고, 동일한 유 동ㆍ비유동 구분내의 이연법인세자산과 이연법인세부채는 각각 상계하여 표시하고 있습니다. 또한, 손익계산서상의 법인세비용은 당기 법인세부담액에 이연법인세자산ㆍ부채의 변동액을 가감한 가액으로 인식하고 있으며, 자본계정에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기 법인세부담액과 이연법인세는 해당 자본계정에서 직접 가감하고있습니다. 당사는 법인세법 제51조의 2
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유동화전문회사 등에 대한 소득공제 규정에 근거하여 배당가능이익의 100분의 90 이상을 배당할 경우 동 금액에 대해 당해 사업연도 당기의 소득금액 계산시 소득공제를 받을 수 있는 바 당기의 소득금액 계산시 배당소득공제를 반영하여 법인세비용을 산출하고 있습니다. 당사는 향후 과세표준이 발생하지 않도록 부동산투자회사법에 따라 초과배당을 계속하여 실시할 예정이며 이에 따라 향후 납부할 법인세는 발생하지 아니합니다. 동 사유로 인해 기말 현재 이연법인세자산 및 부채는 인식하지 않습니다. (5) 부동산투자회사법상의 특칙적용 : 이익준비금적립의무 배제 및 초과배당 당사는 설립일 현재 시행되고 있는 부동산투자회사법 제28조 제1항에 의하여 이익처분시 이익준비금의 법정적립을 규정한 상법 제458조가 배제되어 이익준비금을 적립하지 아니합니다. 또한, 동 법 제28조 제3항에 의하여 상법 제462조가 배제되어 당해연도의 감가상각비 범위 안에서 이익을 초과하는 배당이 가능합니다. 3. 사용제한예금 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금내역은 없습니다. 4. 유형자산(1) 당기 중 당사의 유형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기말 토지 건물 합계 (2) 당사는 건물에 대해서 하나손해보험에 재산종합보험(부보금액 26,764,944천원)이 가입되어 있으며, 대출약정에 따라 보험금청구권은 근질권이 설정되어 있습니다(주석5 참조). 5. 담보제공현황보고기간 종료일 현재 장기차입금과 관련하여 당사의 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 설정권자 설정금액 설정권리 관련채무 1순위 (주)하나은행 1) 부동산신탁 수익권근질권2) 보험금청구권 근질권 장기차입금 (주)대구은행 (주)신한은행 2순위 (주)하나저축은행 (주)키움저축은행 (주)대신저축은행 6. 장기차입금 보고기간 종료일 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율 만기일 상환방법 약정한도 당기말 선순위 (주)하나은행 만기 일시상환 (주)대구은행 (주)신한은행 중순위 (주)하나저축은행 만기 일시상환 (주)키움저축은행 (주)대신저축은행 7. 특수관계자와의 거래 (1) 당기중 특수관계자와의 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 특수관계구분 매입 등 당기 (주)하나자산신탁 기타특수관계자 (2) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 거래로 인한 중요한 채권ㆍ채무는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 특수관계구분 미지급금 당기말 (주)하나자산신탁 기타특수관계자 8. 주요 약정사항 (1) 자산관리위탁계약당사는 주식회사 하나자산신탁과 부동산 취득ㆍ관리ㆍ개량 및 처분, 부동산 임대차, 증권의 매매 등의 방법에 의한 자산의 투자운용업무 위탁계약을 체결하여 다음의 보수를 지급하고 있습니다. 구 분 내 용 매입수수료 2,000백만원이며, 부동산 소유권을 취득한 날로부터 7 영업일 이내에 지급 자산관리수수료 연간 100백만원이며, 매 분기 종료 후 7 영업일 이내에 지급 매각기본수수료 매각대금의 1.0%이며, 매각대금을 수령한 날로부터 7 영업일 이내에 지급 매각성과수수료 매각차익에서 매각기본수수료를 차감한 금액의 (보통주 IRR 10% 초과시 20%)이며, 부동산 매각이 속한 결산기에 주주총회 승인을 득한 날로부터 7 영업일 이내에 지급 (2) 일반사무위탁계약당사는 하나펀드서비스 주식회사와 발행주식의 명의개서에 관한 업무, 주식발행에 관한 사무, 당해 회사의 운영에 관한 사무 등의 업무에 대한 일반사무관리계약을 체결하여 매 분기마다 6,250천원을 보수로 하여 매 분기 종료일로부터 7 영업일 이내에 지급하고 있습니다. (3) 자산보관위탁계약당사는 엔에이치투자증권 주식회사와 증권의 보관 및 관리, 현금의 보관 및 관리 등의 업무에 대한 자산보관위탁계약을 체결하여 매 분기마다 4,500천원을 보수로 하여 매 분기 종료일로부터 7 영업일 이내에 지급하고 있습니다.(4) 부동산담보신탁계약당사는 취득한 부동산에 대해 대한토지신탁 주식회사를 수탁자로
하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2021.12)

부동산담보신탁계약을 체결하였으며, (주)하나은행 등 신탁원본 우선수익자의 1순위 및 2순위 한도액은 각각 76,800백만원 및 12,000백만원입니다. 9. 법인세 비용당사는 법인세법 제51조의2(유동화전문회사 등에 대한 소득공제)에 의거 동 법 시행령이 정하는 배당가능이익의 100분의 90 이상을 배당하는 경우에는 그 금액을 당해 사업연도의 소득금액 계산 시 공제할 수 있는 바, 당사는 향후 배당가능이익을 전액 배당할 예정이므로 미래 과세소득의 발생가능성을 합리적으로 예측할 수 없어 일시적 차이에 대한 법인세 효과를 인식하지 아니하였습니다. 10. 자본 (1) 자본금설립시부터 보고기간 종료일까지 당사의 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 일자 주당 액면금액 변동주식수 보통주자본금 우선주자본금 설립시 5,000원 60,000주 유상증자 5,000원 610,000주 유상증자 5,000원 유상감자 5,000원 (60,000주) 당기말 (2) 자본잉여금당기말 현재 당사의 주식발행초과금은 유상증자시 액면가액을 초과하여 발행한 금액에서 주식발행비용 등을 차감한 금액으로서 자본전입 및 결손금의 보전 목적으로 사용할 수 있습니다. (3) 이익준비금당사는 부동산투자회사법 개정법률 제28조 제1항에 의하여 이익처분시 이익준비금의 법정적립을 규정한 상법 제458조가 배제되어 이익준비금을 적립하지 아니합니다. (4) 이익잉여금처분계산서 당사의 이익잉여금처분계산서의 내역은 다음과 같습니다. 제 1(당)기 2021년 05월 12일 부터 2021년 12월 31일 까지 처분예정일 2022년 03월 15일 과 목 제 1(당) 기 Ⅰ.미처분이익잉여금 전기이월이익잉여금 당기순이익 Ⅱ.이익잉여금처분액 배당금(주석11) 가. 현금배당 (주당배당금(률)) : 당기 : 68원(1.36%) Ⅲ. 차기이월이익잉여금 11. 배당금당사의 배당금에 관한 사항은 다음과 같습니다.(1) 배당금 산정내역 (단위 : 원) 구분 합계 1종 우선주 보통주 배당금총액 발행주식수 1주당 배당금 1주당 액면가액 배당률 (2) 배당성향 (단위 : 원) 구분 당기 배당금 당기순이익 배당성향 (3) 배당비율당사는 부동산투자회사법 제28조 제3항, 동법시행령 제32조 및 당사의 정관 제52조 제2항에 따라 당기순이익을 초과하여 배당할 수 있습니다. 초과배당은 당기의 감가상각비 범위 내에서 당기순이익 및 과세소득, 자본적 지출계획 및 배당여력 현금보유액 등을 종합적으로 판단하여 이사회가 결정하되, 초과배당으로 인하여 발생하게 되는 이월결손금은 차기 이후의 배당가능이익 산정시 이를 포함하지 아니합니다. 12. 부가가치계산에 필요한 사항 당사의 부가가치의 계산에 필요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당기 감가상각비 13. 현금흐름표(1) 당사는 현금흐름표를 간접법으로 작성하고 있으며, 현금흐름표상 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다. (2) 당기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내용은 없습니다. 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 하나리치업제3호위탁관리부동산투자회사 감사대상 사업연도 2021년 05월 12일 부터 2021년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 일 명 명 일 명 명 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회)
에스케이엔펄스 — 사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 반도체 공정 제조 장비에 사용되는 파 인세라믹 부품소재 인 Al2O3(알루미나), Si(실리콘), SiC(실리콘 카바이드), Quartz(쿼츠)를 기반으로 한 반도체 및 FPD 부품소재와 CMP PAD, CMP Slurry, Wet Chemical 등의 반도체 소모성 자재인 전자재료 사업을 영위하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 [사업 요약] 사업부문 회사 주요 재화 사업 내용 파인세라믹 에스케이씨솔믹스(주), 반도체 및 FPD 공정용 부품소재 반도체 및 FPD 공정용 부품소재 등의 제조 및 판매, 세정 등 투자목적 특수회사 전자재료 반도체 Wet Chemical 소재 투자목적 특수회사 반도체 Wet Chemical 소재생산 / 판매 [사업부문별 연결 재무현황] (단위: 천원) 구분 파인세라믹부문 전자재료부문 합계 매출액 영업이익(손실) *. 전자재료부문은 현물출자 유상증자에 따라 신규 사업으로 편입되어 3월 실적부터 작성하였습니다. 가. 업계의 현황 ■ 파인세라믹: 알루미나, Si, SIC, 쿼츠 등 (1) 산업의 특성 신소재라 함은 금속계, 무기계, 유기계의 소재를 단독 또는 그들을 2개 또는 3개를 조합시킨 것에 새로운 단위공정, 더욱 필 요하면 새로운 상품화기술을 조합시킴으로써 사회의 강한 요청과 수요에 대응하는 새로운 물성적 가치(성능·기능)와 사회적 가치(용도)를 가지게 한 것으로 신소재의 분류는 크게 (1)고성능·기능성고분자재료,(2)비금속무기재료, (3)신금속재료, (4)복합재료 등으로 나눌 수 있습니다. 여기서 비금속무기재료 중 하나인 파인세라믹스(Fine Ceramics)는 2차세계대전 후 급진전한 공업의 발달에 따라 일어난 여러 가지 새로운 특성을 갖는 재료로써 전통적 요업체보다뛰어난 내구성, 기계적성질, 특수한 전기적 특성 및 화학적내구성을 갖는 세라믹스를말하며 금속이나 고분자재료에 비하여 여러가지 우수한 성질을 가지고 있는데, 좋은 기계적 특성(강도, 경도, 인성 등), 높은 내열특성(내화도, 절연성 등), 특이한 전자적 특성(유전성, 절연성, 반도성, 압전성 등), 자기적성질(강자성, 반강자성, 상자성 등), 광학적특성(투광성, 흡광성 등), 화학적특성(내식성, 성분다양성 등), 내방사성 및 안정성 등을 들수 있습니다. 반면 금속이나 고분자재료에 비하여 취성(brittleness)을 갖고 있어서 깨지기 쉬우며 또한 성형이 어려운 단점을 갖고 있어 이들에 대한 연구가 지속적으로 요구되고 있습니다. 이러한 파인세라믹스의 응용분야는 여러분야가 있으나 크게 구조재료(Engineering Ceramics), 전자재료(Electro Ceramics) 및 생 체재료(Bio Ceramics)의 3종류로 구분됩니다. 구조재료는 내열성, 내마모성 그리고 고강도를 이용하며, 전자재료는 세라믹스가 갖는 특이한 전자기적 성질을 이용한 것이며, 생체재료는 생물, 화학적 특성을 이용합니다. 이러한 세라믹스는 일반적으로 원료성분이 지구상에 풍부하게 분포되어 있어 잠재력이 매우 크며, 에너지 대체 또는 절약에 있어서 획기적인 파급효과를 전 산업체에 미칠수 있는 새로운 재료로 잠재가치와 성장성이 무한한 차세대 기술혁신사업으로 평가 받고 있습니다. 앞으로 세라믹스시장은 파인세라믹스시대에서 나노세라믹스시대로 로드맵이 진행될 전망이며 이에 대한 다양한 연구가 진행되어야 할 것입니다. 대 표적 주력산업인 반도체 산업의 경우, 최근 웨이퍼의 대구경화 및 반도체칩의 고집적화 등을 통한 저가격화가 두드러지게 나타나고 있으며, 특히 높은 수율 및 초고집적 반도체 공정을 개발하기 위한 실리콘 웨이퍼의 대구경화(450mm) 및 고순도화의 진행이 가속될 것으로 예측되고 있습니다. 이와 더불어 반도체 공정에 적용되고 있는 고온용 부품들 역시 대구경화/초고순도화의 요구수준에 맞도록 그 이상의 순도를 갖는 초고순도 제품들을 요구하고 있습니다. 그러나 국내 반도체 부품 기술과 시장은 아직 요구수준에 미치지 못하는 등 국내 원천기술의 확보 및 관련 기술개발에 많은 제약을 받고 있는 실정입니다.