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NMDA 길항제 약물로는 메만틴이 있으며 중등도에서 중증 환자에게 사용되고 있습니다. 대표적인 브랜드는 알러간社의 나멘다입니다. GlobalData (2020)에 의하면 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 기준, 2018년 알츠하이머 치매 치료제의 글로벌 시장규모는 약 22억불(약 2.6조원) 수준입니다. 환자수는 증가하고 있으나 그동안 새로운 신약이 출시되지 않았고, 기존 신약들의 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 인해 시장 규모 성장이 제한적이었습니다. 그러나 미 FDA 승인을 받은 아두카누맙과 임상3상 진행중인 에자이社의 BAN-2401 등 바이오 신약들의 출시와 현재 미 FDA 품목 승인 신청에 들어가 있는 애드래러티 (Adlarity: 도네페질의 주 1회 경피 제제) 등 기존 신약들의 복용 편의성을 개선한 개량신약들의 등장으로 인해 2028년 약 129억불 (약 15.5조원)의 시장으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다 (연평균 성장률 19.3%). 또한 글로벌 알츠하이머 치매 환자수도 2015년 4,680만명에서 2030년에는 7,470만명으로 증가할 것으로 보입니다 [그림 93]. 현재의 알츠하이머 치매 시장은 근본적인 치료제가 필요한 상황입니다. 미국에서만 노인 3명당 1명은 알츠하이머 치매 또는 다른 형태의 치매를 가진 상태로 사망합니다. 세계 인구의 꾸준한 고령화로 인해 많은 관심이 모아지고 있고, 이로 인해 치매 관련 정부 지출이 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 알츠하이머 치매 적응증으로 신약 출시 이후 다양한 퇴행성 뇌질환으로의 적응증 확장 또는 오프라벨 처방이 가능하여 향후 가치는 지속적으로 증대할 것입니다. 치료제 개발 성공확률이 매우 낮음에도 불구하고 치료제의 시장성과 성장성이 매우 크기 때문에 다수의 빅파마들은 파이프라인을 구축하며 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 치료제가 나올 경우 다른 적응증과는 비교할 수 없을 정도의 천문학적인 매출을 달성할 수 있을 것으로 기대됩니다. [전세계 알츠하이머 치매 시장 규모].jpg [전세계 알츠하이머 치매 시장 규모] ② NS200 시장현황 가) 마약 유도성 변비 (OIC) 치료제 시장 및 성장성 마약 유도성 변비는 마약성 진통제를 만성적으로 복용하는 환자의 40~60%에 영향을 미치는 질환으로서, 현재 미국인의 최대 5%가 마약성 진통제를 정기적으로 복용하는 것으로 추산됩니다. GlobalData에 따르면 최근 만성통증환자 (chronic non-cancer pain)들의 마약성 진통제 사용 증가로 인하여 마약성 진통제 유발성 변비 발생빈도가 급격히 높아지고 있습니다. 2020년 OIC 치료제의 글로벌 시장규모는 약 9억불로, 2015년 5억불 대비 2배 가까이 성장하였습니다 (연 성장률 CAGR 12.2%). 대표적인 신약은 멜린크로트社/다케다社의 아미티자 (Amitiza: 루비프로스톤)로서 소장 내벽세포내 2형 염소이온 채널 국소촉진제인 아미티자는 장 내부 수분을 증가시켜 장 운동을 유도해 복부 팽만감 등의 변비 증상을 완화시키는 의약품으로 성인에서 만성 특발성 변비 치료, 만성통증 성인 환자에서 마약성 진통제 유발성 변비 치료에 적응증을 갖고 있습니다. 2018년 기준 전 세계적으로 4.9억불의 매출을 기록했습니다. [전세계 마약유도성 변비 신약 시장 규모].jpg [전세계 마약유도성 변비 신약 시장 규모] 나) 과민성 대장증후군 (IBS-C) 치료제 시장 및 성장성 과민성 대장증후군은 전세계적으로 유병률 11.2% 수준의 매우 흔한 소화기 장애 중 하나이며, 환자의 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다. 심리적 장애, 스트레스, 환경적 요인, 감염 및 염증을 포함한 여러 가지 요인이 있지만 이 질환의 정확한 발병 기전은 밝혀지지 않았습니다. 변비를 동반하는 과민성 대장증후군은 미국 내에서만 환자 수가 1,300만명에 달하는 것으로 추정되는 다빈도 증상입니다. 2016년 과민성 대장증후군 치료제의 글로벌 시장규모는 약 7.6억불을 기록했습니다. 대표적인 신약은 구아닐산
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사이클라제-3 촉진 기전을 가진 아이언우드社의 린제스 (Linzess: 리나클로타이드)로서 2018년 약 8억불의 매출을 기록했습니다. 변비를 동반하는 과민성 대장증후군 치료제 시장은 연평균 성장율 4.8%를 기록하며 2026년까지 약 12.4억불의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 전세계 과민성 대장증후군 신약 시장 규모.jpg 전세계 과민성 대장증후군 신약 시장 규모 ③ NS400의 시장동향 글로벌 바이오의약품 시장에서 오리지널 바이오신약과 복제약인 바이오시밀러간의 경쟁이 치열합니다. 화이자, 암젠과 같은 빅파마들도 오리지널 신약과 더불어 바이오시밀러를 개발하여 수익을 창출하고 있습니다. 그런데 최근 들어서는 바이오시밀러 보다는 바이오베터가 더 주목을 받고 있습니다. 바이오베터는 효능과 안전성이 검증된 의약품이나 또는 이미 알려진 치료 표적의 신약을 개량해 약효, 복용편의성을 높인 제품입니다. 효과 자체를 높이는 것뿐 아니라, 투약 횟수를 줄이거나, 약효를 높여 편리함과 치료효과를 높이는 전략입니다. 약값도 비싸게 받을 수 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 약과 효능이 비슷하기 때문에 약값이 70% 정도로 책정되는 반면 바이오베터는 효능과 반감기를 개선했다는 점을 인정받아 오리지널 보다 비싸게 팔리기도 합니다. 국내 바이오제약사들도 시장가치가 높은 바이오베터를 개발하기 위해 적극 나서고 있습니다. 셀트리온은 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 램시마를 개량해 램시마SC를 출시했습니다. 정맥 주사해야 했던 램시마를 피부에 직접 주사하는 형태로 바꿔 환자 스스로 주사를 놓을 수 있게 만들어 복용편의성을 높였습니다. 한미약품에서는 약물 지속 기간을 늘려 투약 횟수를 줄이는 기술 (랩스커버리 기술)을 적용, 총 10여 종의 바이오신약을 개발하고 있습니다. 프랑스 사노피社에 기술이전했던 약효 지속형 당뇨 치료제는 바이오베터 신약의 대표적인 사례입니다. 제넥신 역시 플랫폼 기술을 적용하여 지속형 성장호르몬 GX-H9를 개발하고 있습니다. GX-H9은 매일 투여해야 하는 기존 제품을 개량해 1~2주에 1회만 맞도록 개발된 신약입니다. 항체 의약품의 경우 표적에 대한 특이성이 높은 장점이 있는 반면 짧은 혈중 반감기로 인한 잦은 투여가 장벽으로 작용할 수 있습니다. 따라서 반감기를 늘리는 기술에 대한 수요가 높습니다. 당사는 세계 최고 수준의 혈중 지속성 유도가 가능한 Fc 변이체 (PFc29)에 대한 기술을 보유하고 있고, MedImmune, Xencor 등 기존 글로벌 바이오 제약사 또는 선도적 바이오텍 기업들이 보유중인 바이오의약품 혈중 반감기 향상기술 대비 우수한 경쟁력이 있다는 예비시험 결과를 얻었으며, 현재 바이오베터 신약 개발에 이 기술을 활용하고 있습니다. 글로벌 제약시장에서 항체의약품 시장은 가장 큰 비중을 차지할 뿐만 아니라 꾸준히 증가하고 있으며, 항체 반감기 연장 기술 등 플랫폼 기술을 적용하여 기존 오리지널 항체신약 또는 알려진 약물 표적의 신약의 성능을 개선한 항체 바이오베터 신약 시장 역시 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 가) NS401 (호흡기 세포융합바이러스 치료제) 시장 및 성장성 아스트라제네카/애브비의 시나지스가 현재 유일한 RSV 치료제로 판매되고 있으나, 시나지스는 RSV가 유행하기 이전, 미성숙하거나 심장, 폐 질환을 가진 영아들에게만 접종할 수 있고, 항체 반감기가 약 20일 내외로 접종시즌(겨울철) 동안 5개월간 매달 근육 주사를 받아야 하는 단점이 있습니다. 또한 60세 이상의 성인들 역시 RSV에 대한 매우 높은 미충족 수요가 있습니다. 이러한 단점을 극복하기 위한 후속 제품들이 개발되고 있습니다. GlobalData (2019)에 의하면 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)을 대상으로 RSV를 예방하거나 치료하기 위한 RSV 치료제 시장은 2018년 기준 약 4.1억불에서 연평균 29.1%씩 크게 성장하여 2028년 총 53.9억불 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. [글로벌 호흡기세포융합바이러스 치료제 시장 규모].jpg [글로벌
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호흡기세포융합바이러스 치료제 시장 규모] 나) NS402 (아토피 피부염 치료제) 시장 및 성장성 아토피 피부염 치료제 시장은 복잡한 발생 원인으로 인해 환자의 유형 구분에 따라 각기 다른 치료방법이 필요하며, 특히 중등도 또는 난치성 아토피 피부염 환자에 대한 미충족 수요로 인해 새로운 시장 창출의 기회가 큰 치료분야입니다. 2017년에 출시된 듀피젠트는 기존 약물로는 커버하지 못하는 중등도 이상의 아토피 피부염 환자에 대한 미충족 수요를 어느 정도 충족시켜 주었고 현재 처방 대상연령대를 확대하려는 노력을 하고 있습니다. 그러나 듀피젠트는 고가의 생물학적 제제로 미국 기준 연간 약값만 3만 7000불에 이르는 고가입니다. 또한, 격주 간격으로 고용량을 자가 피하주사를 해야 하는 불편함이 존재하고 있어 투여간격 연장 또는 용량 감소에 대한 미충족 수요가 존재합니다. 듀피젠트를 타깃으로 한 다수의 후보물질들이 임상 진행중입니다. 전 세계 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 아토피 피부염 치료제 시장은 2017년 약 64억불 시장을 형성하였고, 연평균 11.1%씩 성장하여 2027에는 약 183억불 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. [글로벌 아토피 피부염 치료제 시장 규모].jpg [글로벌 아토피 피부염 치료제 시장 규모] 다) NS403 (류마티스 관절염 치료제) 시장 및 성장성 류마티스 관절염 치료제 시장은 2019년 192억불의 매출을 기록한 초대형 블록버스터 신약인 휴미라를 포함한 TNF-α 저해제에 의해 주도되고 있습니다. 그러나 TNF-α 저해제의 바이오시밀러 등장 등 시장이 성숙한 단계에 접어들어 시장의 성장세는 완만할 것으로 전망됩니다. GlobalData (2019)에 의하면 주요 8국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국)의 글로벌 류마티스 관절염 치료제 시장은 2018년 기준 약 233억불에서 연평균 1.8%씩 성장하여 2027년 약 278억불 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. [글로벌 류마티스 관절염 치료제 시장 규모].jpg [글로벌 류마티스 관절염 치료제 시장 규모] (마) 조직도 조직도(20211231) 2. 주요 제품 및 서비스 품 목 생산(판매) 개 시 일 주요상표 매출액(단위:천원) (비율) 제 품 설 명 NS101 알츠하이머 치매 포함 퇴행성 신경질환 항체 신약 NS200 만성 변비 또는 마약성 진통제 유발 변비 치료 합성 펩타이드 및 융합 단백질 신약 NS401 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증 예방 항체 개량신약 NS402 아토피 피부염 치료 항체 개량신약 NS403 류마티스 관절염 항체 개량신약 3. 원재료 및 생산설비 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구개발기업으로 의약품제조 및 임상시험을 외주생산으로 위탁하고 있으므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발기업으로 의약품제조 및 임상시험을 외주생산으로 위탁하고 있으므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 제품별 생산공정도 단클론 항체의약품의 생산은 연구용 세포주 은행으로(RCB, research cell bank)부터 생산한 모세포주(MCB, Master cell bank) / 생산용세포주(WCB, Working cell bank)를 사용하여 종배양(seed culture), 본배양(main culture), 회수(harvest), 크로마토그래피 컬럼 정제, 바이러스 불활화(Viral inactivation), 최종 제형화(Formulation), 완제제조(Fill and finish)의 과정을 거쳐 진행되며, 당사에서도 해당 생산공정 개발을 진행한 이후에 임상시료 생산을 진행하였습니다. 규격에 적합한 의약품의 생산을 위하여, 생산공정의 여러 부분들을 최적화하고 또한 불순물 제거를 위한 정제공정의 크로마토그래피 단계를 조정하여 조건을 최적화하였으며, 이를 토대로 최종 임상시료 생산을 위한 GMP 생산공정을 확보하였습니다. 라. 외주생산에 관한 사항 (1) 외주생산의 이유 바이오 의약품의 특성 상
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임상시료 또는 제품의 생산을 위해서는 매우 엄격한 GMP 시설이 요구되며, 또한 생산에는 대규모의 시설이 투입됩니다. 따라서 초기 임상을 위한 임상시료 생산을 위해서 생산시설을 직접 투자하는 경우는 거의 없으며, 일반적으로 임상 1상에서 2상 시료 생산까지는 외주 생산을 통해 생산/공급한 시료로써 약물의 효능과 안전성을 검증하고, 임상 3상의 경우 상용생산을 염두에 둔 규모로 외주생산 또는 직접투자를 고려하는 것이 일반적입니다. 당사에서도 이런 사유로 외주생산을 통해서 비임상 독성 시료 및 임상시료 생산 공급을 외주용역을 통해서 수행하기로 결정하였습니다. (2) 주요 외주처에 관한 사항 당사는 항체의약품 생산을 위해 ㈜바이넥스(한국내 소재하며, cGMP 시설을 갖춘 전문 CDMO (Contract Development Manufacturing Organization)로서 항체의약품을 비롯한 다양한 단백질의약품의 임상시험시료 생산부터 상용생산을 수행하는 회사)에서 외주생산을 진행하였습니다. 2019년 2월에 주계약을 완료하여, 당사의 항체의약품 개발을 위한 연구 및 생산공정 개발, GMP 생산을 진행하였습니다. 주요 성과로서, 생산을 위한 생산 모세포주 은행(MCB, Master Cell Bank) 및 생산세포주 (WCB, Working Cell Bank)를 GMP 조건에서 생산 완료한 바 있으며, 주요 배양, 정제 공정의 개발, GMP 시설로의 기술이전, 출하를 위한 분석법의 개발과 GMP QC로의 기술이전, 시 생산배치(engineering run) 배치 생산 등의 업무를 성공적으로 수행하였습니다. 또한 임상시험을 위한 임상약 생산을 위한 원료로서 GMP 원제 의약품 및 완제의약품의 생산 역시 성공적으로 진행한 바 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원 ) 매출유형 부 문 2021연도 (제7기) 2020연도 (제6기) 2019연도 (제5기) 금액 금액 금액 기술이전 NS101 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 수출 현황 본 보고서 제출일 현재까지 수출에 대한 해당사항이 없습니다. 다. 수주현황 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 신약개발은 장기간에 걸쳐 대규모의 투자를 필요로 하는 관계로 매우 리스크가 큰 산업입니다. 바이오 신약(bio drug)이 화학 신약(chemical drug)에 비해 상대적으로 임상 진입 후 성공가능성이 높은 것으로 알려져 있기는 하지만, 아래의 네가지 요인은 매출액 뿐만 아니라 바이오신약 벤처의 생존을 위해서도 반드시 검토되어야 할 사항입니다. (1) 성공적인 임상 결과를 위한 전략 임상 전 준비, 임상, 임상 후 허가 등 각 단계별로 임상 전문가, 임상 전문의 및 허가기관과의 긴밀한 협조를 통해 성공적인 임상이 될 수 있도록 하는 전략이 반드시 필요합니다. 또한 회사의 능력과 상황을 잘 판단하여 어느 시점에서 기술이전을 실시할지 결정하는 전략도 필요합니다. (2) 라이센스 아웃 전략 국내에서 몇몇 바이오벤처들 중 해외임상 3상 단계에 진입한 기업들이 나타나고 있기는 하지만 일반적으로 바이오벤처에서 개발된 신약의 제품화는 세계적인 규모의 제약회사가 담당하고 있습니다. 임상단계가 뒤로 갈수록 기술이전계약에 따른 기술이전수입이 증가할 수 있지만 동시에 부담해야 하는 임상비용이 증가하므로 바이오벤처가 어느 단계까지 개발을 진행할 것인가 하는 전략에 따라 매출액이 변동하게 됩니다. (3) 회사의 자금조달 전략 바이오벤처는 기술이전이 있기 전까지 지속적으로 비용이 발생하지만 매출은 발생하기 어려운 관계로 바이오벤처가 자금조달에 실패하여 개발이 지연된다면 원하는 시기에 기술이전매출을 발생시킬 수 없으므로 자금조달 전략 역시 반드시 고려되어야 할 요소입니다. (4) 새로운 파이프 라인 발굴 만약 바이오벤처가 한 개의 파이프라인만을 기술이전하고 더 이상의 연구개발을 진행하지 않는다면 그 기업은 존속의 의미 자체가 없을 것이고, 회사 자체를 팔거나 회사를 청산하는 것이 오히려
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바람직할 수 있습니다. 따라서 바이오벤처는 지속적으로 매출을 창출할 수 있는 새로운 파이프라인을 개발하고, 새로운 매출을 발생시키는 노력을 지속하게 됩니다. 이와는 별개로 개별 신약의 약가를 정하는 허가기관의 정책 또한 매출액 변동에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 위험관리 의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장위험에 대한 주요 내용은 없습니다. 다만, 금융상품을 운용함에 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험, 가격위험의 가능성은 있으며, 해당 위험에 따른 설명과 위험관리는 재무제표 주석에 별도 기재하였습니다. 연구개발 사업을 영위함에 있어서 발생할 수 있는 사업의 위험과 회사의 위험은 내재되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. (1) 산업위험 국내 제약 산업은 국민 소득의 증가, 인구의 고령화, 식생활 패턴의 변화, 건강에 대한 관심의 증가, 건강검진의 확대 등으로 성장세를 지속하고 있으며, 특히 고령화, 평균 수명의 연장에 따른 의약품 소비 증가 및 만성질환의 증가에 따라 처방의약품의 고성장이 전체 제약 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 그러나 리베이트 쌍벌제 시행 및 건강보험의 재정 악화로 정부의 약가 인하 정책이 지속되면서 최근 시장규모 증가율은 둔화되는 모습을 나타내고 있습니다. 이는 국민 소득 증가, 인구의 고령화, 식생활 패턴의 변화, 건강에 대한 관심 증가, 건강검진 확대 등에 따른 의료 수요 증가에도 불구하고, 그 동안 국내제약시장의 성장을 이끌었던 전문의약품 시장이 정부의 일괄 약가 인하정책 시행으로 제품가격이 하락하고 리베이트 쌍벌제 등 정부규제가 강화됨에 따라 영업환경이 악화되었기 때문입니다. 그러나 이와 같은 국내 제약산업 시장규모의 성장 전망 및 바이오의약품 시장의 성장전망에도 불구하고 제약산업의 환경이 외부적인 요인에 의해 악화될 변수가 존재한다는 점, 그리고 당사의 주력 개발신약과 유사한 알츠하이머병의 근원적 치료제 출현 시 영업환경 및 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 당사는 신약 개발의 일정 단계에서 기술이전 함으로써 수익을 창출하는 사업 모델을 보유하고 있습니다. 일반적으로 의약품 개발은 후보물질 발굴까지의 연구 단계와 비임상시험부터 임상시험까지의 개발 단계, 그리고 최종 제품으로 판매하기 위한 허가 및 생산, 마케팅 단계로 나눌 수 있습니다. 이러한 의약품 후보물질의 발굴에서부터 완제품 시판까지는 보통 10년 이상의 기간이 소요되며, 각 단계마다 상당한 자금이 소요됩니다. 특히, 의약품은 임상 단계에서 안정성 및 효능이 동시에 검증되어야 하는 바, 개발 단계에서 이러한 임상 시험의 목적에 부합되지 않을 경우, 중도 실패 가능성이 존재합니다. 또한 신약 기술이전에 성공할 경우, 기술이전 대상 업체로부터 계획된 임상 단계별로 수취할 수 있는 마일스톤 기술료와, 제품 상용화 후 수익의 일정 부분을 수취하는 경상로열티로 큰 수익을 보장받을 수 있으나, 기술이전 대상 업체에서의 임상 개발이 지연되거나 제품 출시 이후 회사 가 계획했던 것만큼 지속적인 수익이 창출되지 않을 경우에는 연구개발비용의 회수가 어려울 수 있습니다. 즉, 당사가 영위하는 의약품 개발 사업은 성공될 경우 매우 높은 수준의 안정적인 수익성이 보장될 수 있지만, 그를 달성하기 위해서는 높은 수준의 위험이 존재합니다. 따라서 당사의 파이프라인 개발이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우에는 수익성 및 재무 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 신약 개발과정은 크게 탐색단계와 개발단계로 구분됩니다. 탐색단계는 의약학적 개발목표 (목적 질환, 효능 및 작용기전 등)를 설정한 다음, 신약후보물질을 설계, 합성 및 효능검색 연구를 반복하여 개발대상 물질을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성평가, 생체내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정을 포함합니다. 이런 신약 개발을
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위한 과정은 장기간에 걸쳐 진행되며 전임상 단계에서 탁월한 효능을 검증하였음에도 불구하고 각 임상 단계에서 변수요인이 산재해 있으므로 최종승인까지 다다르지 못할 가능성이 있습니다. 물론 당사는 외부 투자를 유치하여 각 연구단계마다 소용되는 비용에 대한 구체적인 대응방안을 마련하였지만 기술이전(license-out)할 시점이 예상 기간보다 장기화되거나 실패할 경우 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 제약산업은 인간의 생명과 직결되기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 의약품의 개발, 제조, 임상시험, 인허가, 유통, 판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있습니다. 대표적으로 세계 표준이 되는 미국의 경우, Food and Drug Administration (FDA)에 의하여 의약품의 임상시험, 선행시장 허가, 상품 제조, 배급, 판매 등에 대한 강력한 규제가 이루어 지고 있습니다. 우리나라에서 같은 역할을 하는 규제기관은 식품의약안전처로서 의약품의 제조 및 판매를 위해서는 의약품의 안전성, 유효성을 해당 처에 입증하여야 합니다. 또한 각국 정부는 제약산업이 공공성을 가진 부분에 대하여 인정하고, 의약품의 단가를 규제하는 다양한 정책적 수단을 동원하고 있습니다. 개별 약품가를 인하하거나, 약품의 출시를 불허하는 등 다양한 방법이 있으며, 국내의 경우 2008년 12월 ‘약사법 시행규칙’을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허취소 규정을 신설 (약사법 시행규칙 제6 조 제1항 제7호)하였으며, 2009년 1월 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’을 개정하여 리베이트 제공행위가 적발된 약품의 보험 약가 인하 규정을 신설했습니다. 또한 2009 년 약제비 적정화 방안, 2010년 리베이트 쌍벌제, 2012년 평균 14% 일괄 약가 인하, 2014 년 리베이트-투아웃제 등 일련의 약가 인하 및 리베이트 규제 정책 시행하였으며 규제책 시행이 회사에 영향이 있을 경우 신약개발 계획에 차질이 생길 수 있습니다. (2) 회사 위험 당사는 항체신약 개발 전문기업으로서, 기초연구 단계부터 임상개발 단계에 걸쳐 항체 치료제 개발 사업을 진행하고 있습니다. 알츠하이며병은 현재까지 완치할 수 있는 치료법은 없는 상태이며, 인지기능 장애 및 행동상의 증상 개선에 도움을 줄 만한 약물 및 비약물 치료법이 대신하고 있는 상황입니다. 알츠하이머병(치매)은 노화에 따라 뇌기능이 점진적으로 쇠퇴하는 진행성 뇌질환으로 65~70세 이상의 노인에게서 주로 발병하며 연령이 5세 증가할수록 발병률은 2배 증가합니다. 범세계적 고령화로 인하여 치매환자 수는 급격하게 증가하고 있습니다. 아직 적절한 치료제가 없는 퇴행성 뇌질환 치료제의 경우, 다른 적응증에 비교할 수 없는 규모의 매출을 달성할 수 있을 것으로 보고되었습니다. 근원적(Disease-modifying) 치매 치료제가 개발될 경우 미국에서만 연간 33조원의 매출을 달성할 수 있는 품목입니다. 알츠하이머병 적응증으로 신약 발매 이후 다양한 퇴행성 뇌질환으로 적응증 확장 또는 오프라벨 처방이 가능하여 향후 가치가 지속적으로 증대할 것으로 예상되고 있습니다. 그러나, 신약 개발의 단계와 관련하여 일반적으로 신약 연구개발 단계는 ①연구단계에서 선정된 신약후보물질을 동물에게 검증하는 전임상단계, ②사람에게 검증하는 임상단계로 크게 구분해 볼 수 있으며, 모든 자료를 한국식품의약품안전청(KFDA)이나 미국식품의약국(FDA) 등의 허가 기관에 제출해야 하므로 엄격한 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 또한, 전임상 단계는 동물을 대상으로 한 약효 및 부작용 등을 확인하는 단계이며, 이를 통과하면 인허가 기관에 임상 실험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인받게 됩니다. 그 후 임상 1상/2상/3상의 단계적 절차의 통과 및 모든 단계 및 각종 실험 자료들을 정리하여 허가기관에 신약허가신청을 하고나서 최종적으로 유효성과 안정성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 허가 기관은 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 따라서, 각 임상단계별 통과 기준의 미달 또는 신약개발의
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경제성을 고려하여 신약연구개발 프로젝트가 License-out 되기 전에 연구단계에서 중단되거나 개발 일정이 지연되는 등 변동 상황이 발생할 수 있으며 이러한 경우 예상매출과 영업수익에 부정적인 영향을 주게 되어, 회사의 재무적 위험 요인으로 작용될 수 있습니다. 2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 파생상품 및 풋백옵션의 거래가 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 가. 라이센스아웃(License-Out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위: 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 NS101 ㈜뉴라클제네틱스 (주1) (주1) (주1) (주1) 전임상 NS101 (주)이연제약 (주1) (주1) (주1) (주1) 전임상 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. 계약상대방 ㈜뉴라클제네틱스 계약내용 FAM19A5 결합 항체 또는 수용체를 발현하는 유전자 기술 외 기술이전계약 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2018년 06월 15일 계약종료일: 하기 계약기술의 각 국가별 특허권 존속기간만료일 총 계약금액 (주1) 수취금액 (주1) 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 유전자 치료제 기술(이하, “계약기술”)과 관련된 지식재산권에 국내 및 해외에서의 전용실시권 개발진행경과 전임상 기타사항 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. 계약상대방 이연제약 계약내용 뉴라클사이언스에서 보유한 국내 특허기술의 국내특허 전용실시권 부여 및 계약기술 관련하여 뉴라클사이언스와 이연제약이 공동개발을 약정. 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2018년 08월 14일 계약종료일 : FAM19A5 중화 항체 1종의 계약기술등의 국내 지식재산권 존속기간 만료일 총 계약금액 (주1) 수취금액 (주1) 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 NS101 개발진행경과 전임상 기타사항 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. 나. 기타계약 계약상대방 ㈜바이넥스 계약내용 항 FAM19A5 단클론항체 의약품 공정개발 및 생산 공급 계약 계약체결시기 및 계약기간 2019년 02월 04일 ~ 2022년 06월 30일 (위탁업무 진행에 따라 상호 합의에 의해 조정될 수 있음) 계약의 목적 및 내용 뉴라클사이언스에서 개발중인 항 FAM19A5 단클론 항체 의약품을 주식회사 바이넥스가 운영중인 연구시설의 활용을 통해 제품의 공정 및 분석법 개발, 비임상 및 임상 시료 생산, 품질분석 및 안정성 시험을 수행 2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 바이오의약품을 기반으로 신규 약물작용점에 대한 신물질을 발굴하여 혁신적인 신약을 연구 개발하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 안암연구소와 오송연구소로 구성되어 있으며, 안암연구소에서는 20명의 임직원이 연구소, 임상개발, 전임상 업무, Quality를 담당하고 오송연구소에서는 6명의 임직원이 공정개발, 분석 업무를 담당하고 있습니다. 구성> 팀 주요 업무 연구본부 FAM19A5 기전 연구, 퇴행성 뇌신경질환 동물모델에서의 NS101 유효성 평가, NS101 PK 분석, 뇌척수액 및 혈장에서의 NS101 바이오마커 연구, 신규 약물 타겟 발굴. 임상개발본부 글로벌 CRO와 NS101 임상 1상시험 승인 준비와 수행을 위한 계약. 임상 승인에 필요한 자료 준비와 승인서 작성. 비임상개발본부 의약품 개발을 위하여 적절한 동물 모델 탐색 / 발굴 및 유효성 평가를 수행. 타겟 동물종에서 약동학 및 독성 시험을 수행함으로서 임상 시험을 위한 기초 자료를 확보. 생산기술본부 항체 및
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단백질의약품 생산을 위한 초기 공정 디자인, 공정 parameter 검증 및 프로세스 최적화 연구. CDO 및 CMO를 활용한 위탁 연구 및 GMP 생산 관리 항체 및 단백질의약품의 출하 시험법 개발 및 검증, 임상 인허가를 위한 특성분석, GMP 출하시험 및 안정성 시험 관리 공정 characterization / 최적화 지원 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 14명 등 총 26명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 팀 인원 박사 석사 기타 합계 연구본부 임상개발본부 비임상개발본부 생산기술본부 합 계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소 총괄 성재영 대표이사며 핵심 연구인력 현황은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 성재영 연구총괄 서울대학교 박사 2005-현재 고려대학교 의과대학 교수 [논문] 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2021연도 (제7기) 2020연도 (제6기) 2019연도 (제5기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) (주1) 2019년에는 매출액이 발생하지 않음에 따라 매출액 대비 비율의 기재를 생략하였습니다. 라. 연구개발실적 당사는 다음과 같은 제품들의 사업화를 목적으로 연구개발을 수행하고 있습니다. 개발 영역 과제명 적용질환 연구개발 단계 혁신신약 NS101 알츠하이머병 기타 퇴행성 뇌질환 비임상 완료 - FAM19A5 작용기전(MOA) 확인 - 후보항체 도출 및 원제의약품(DS)/완제의약품(DP) 생산 완료 - GLP 독성시험/TCR/유효성 평가시험 완료 - 임상시험 승인을 위한IMPD 자료 확보 임상 단계 - 2021년 북미(캐나다) 임상1상 진행중 혁신신약 First-in-class (합성 펩타이드) NS200 만성변비, 마약성진통제 유발 변비 선도물질 확보 완료 - 투여 경로 최적화 확인 비임상 단계 - 시료 생산 및 분석법 개발 진행중 - 독성/유효성 평가시험 진행중 개량신약 Biobetter (항체) NS400 기존 블록버스터 항체의약품의 혈중 반감기 연장 선도물질 확보 완료 - 국민대학교 산학협력단(현 고려대 정상택 교수)으로부터 기술 도입 - 신규항체 3종 세포주 제작 비임상 단계 - 독성/유효성 평가시험 진행중 (1) 연구 종료된 개발 실적 당사는 연구개발 과제 중에 정부 및 유관기관이 연구비를 지원하는 정부과제를 수행했습니다. 연구 종료된 정부과제 개발 실적은 아래와 같습니다. [NS101] (가) 과제1 구분 내용 연구과제 신경교식증 억제 기전의 뇌질환 치료용 항체 후보 도출[선도항체의 최적화 및 타깃 적응증(다발성경화증)탐색] 연구기관 - 주관부처: 중소기업청 - 사업명: TIPS 프로그램(민간투자주도형 기술창업지원) - 총 연구비: 625,000천원 연구결과 및 기대효과 - 단일클론 선도(lead)항체에 대해 최적화 연구와 물성분석을 수행하여 선도 항체 후보군을 선정 - 적응증 탐색 연구 수행하였으며 난치성 뇌암 치료제로서 개발 가능성을 확인 - 2건의 후속 투자를 유치(약 134억원 규모) - 미국 특허등록 1건 및 해외 PCT 특허출원 1건을 확보 - 연구소 확장 및 연구 개발 인력 확충을 통하여 총 20여명의 고용 창출 성과를 도출 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음(연구개발 진행중) - 도출된 선도항체에 대한 최적화, 세포주개발을 완료했고 공정개발 진행함 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 해당사항 없음(연구개발 진행중) - 유효성 결과를 바탕으로 다발성경화증 보다는 알츠하이머병, ALS 등의 퇴행성 뇌질환을 적응증으로 하여 개발하는 것이 바람직하다는 결론을 도출함 (나) 과제2 구분 내용 연구과제 반응성 신경교증식증 억제 기반의 루게릭병 치료용 항체 발굴 연구기관 - 주관부처: 중소기업청 - 사업명: 산학연협력 기술개발사업(연구마을) - 총 연구비: 280,910천원 연구결과 및 기대효과 - 루게릭병 신규 치료 표적으로서의
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NGDF 규명 - NS101(NGDF 중화 항체) 발굴 - 루게릭병에서의 NS101 치료효능 검증 - 전임상/임상시험 후보 항체 확보 - 치료표적의 중화 항체 및 결합항체 A사 기술이전 - 해외 PCT 특허출원 1건 확보 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음(연구개발 진행중) - 퇴행성 뇌질환 분야의 희귀질환 영역으로 임상시험 타당성 분석 중임. 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 해당사항 없음(연구개발 진행중) (다) 과제3 구분 내용 연구과제 신경교흉터 형성 억제 기전의 알츠하이머병 항체신약 개발 연구기관 - 주관부처: 범부처신약개발사업단 - 사업명: 범부처전주기신약개발사업 - 총 연구비: 780,000천원 연구결과 및 기대효과 - 선도항체 스크리닝 및 항체 특성 분석 및 신약 후보 항체 선정 - FAM19A5의 뇌질환에서 작용기전 연구 및 in vitro potency 분석법 개발 - 알츠하이머병 동물모델 시험에서 질환 개선효과 확인 - 예비독성 평가로 본 항체의 안전성과 특이성을 확인 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음 (연구개발 진행중) - 최종 후보항체에 대한 공정개발 완료 - 유효성 및 비임상 독성시험 완료 - 다양한 퇴행성 뇌질환 치료 가능성이 있음을 확인하였고 적응증 확장을 계획 - 신경계 질환 외에도 안구질환 및 항암 등의 다양한 질환에서의 적용가능성을 탐색 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 해당사항 없음(연구개발 진행중) (라) 과제4 구분 내용 연구과제 신경교흉터 생성 억제 기전을 이용한 뇌졸중 단클론 항체 신약 개발 및 사업화 추진 연구기관 - 주관부처: 산업자원통상부 - 사업명: 바이오산업핵심기술개발사업(유망바이오IP사업화촉진사업) - 총 연구비: 4,419,600천원 연구결과 및 기대효과 - 항 FAM19A5 단 클론 항체 최적화 및 최종 서열 확립 - FAM19A5 작용 기전 확인 - 항 FAM19A5 단클론 항체 특허 출원 - 항 FAM19A5 단클론항체 생산 세포주 / 배양 공정 개발 - 항 FAM19A5 단클론항체 생산 정제 공정 개발 - 항 FAM19A5 단클론항체 분석법 개발 - 항 FAM19A5 GLP 비임상 시험 진행 - 국내/해외 특허출원 15건 확보 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음(임상 진행중) - 최종 후보항체에 대한 완제의약품 생산 완료 - 유효성 및 비임상 독성시험 완료 - 북미(캐나다) 임상1상 진행중 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 해당사항 없음(임상 진행중) [NS200] (가) 과제1 구분 내용 연구과제 GPCR 리간드 기반 식이/비만 조절물질 개발 연구기관 - 주관부처: 과학기술정보통신부 - 사업명: 원천기술개발사업(바이오·의료기술개발사업) - 총 연구비: 1,320,000천원 연구결과 및 기대효과 - GALR 효현제 전임상 후보물질 개발 - GPR39 효현제 약동력학 및 독성평가 - GALR2와 GPR39 효현제의 대사/에너지항상성 조절 기능/기전 규명 - GPCR 유전자 적중 생쥐의 대사/에너지 항상성 조절 표현형연구 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음(연구개발 진행중) - 선도물질 확보 완료 - 유효성 및 비임상 독성시험 진행중 - 시료 생산 및 분석법 개발 진행중 연구결과가 상품화되지 않은 경우 그 이유 해당사항 없음(연구개발 진행중) 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원국 출원번호 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 특허권 신경교세포 생성 조절에 관여하는 FAM19A5의 약제학적 용도 ㈜뉴라클사이언스 한국 외상성 뇌손상, 근위축성 축삭 경화증, 알츠하이머 질환, 헌팅톤병, 파킨슨병, 뇌졸중 또는 뇌종양 진단 및 치료 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 미국 특허청 (미국) ㈜뉴라클사이언스 미국 특허청 (미국) ㈜뉴라클사이언스 유럽 특허청 (유럽) 스펙신 기반 갈라닌 ２형 수용체의 효현제 및 이의 용도 ㈜뉴라클사이언스 한국 신경계 손상 질환 예방 및/또는 치료하는 항체의약품 항우울, 항불안 및 섭식조절, 희귀질환 및 XXXXX 치료제 중추신경계용
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약제 등 20품목 특허청 (한국) 스펙신 기반 갈라닌 ２형 수용체의 효현제 및 이의 용도 ㈜뉴라클사이언스 한국 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 미국 특허청 (미국) ㈜뉴라클사이언스 호주 특허청 (호주) ㈜뉴라클사이언스 호주 특허청 (호주) ㈜뉴라클사이언스 일본 특허청 (일본) 녹내장 치료를 위한 배열 상동성을 가지는 패밀리, 멤버 A5항체의 용도 ㈜뉴라클사이언스 일본 개방각 녹내장, 폐쇄각 녹내장, 정상 안압 녹내장("NTG"), 선천성 녹내장, 이차성 녹내장, 색소성 녹내장, 의사박리성 녹내장, 외상성 녹내장, 신생혈관성 녹내장, 홍채 각막 내피 증후군, 및 포도막염 녹내장 치료제 특허청 (일본) 녹내장의 치료를 위한 항-서열 유사성 19를 가진 패밀리,멤버 A5 항체의 용도 ㈜뉴라클사이언스 한국 특허청 (한국) 섬유증의 치료를 위한 항-FAM19A5 항체의 용도 ㈜뉴라클사이언스 한국 간 섬유증, 폐 섬유증, 신장 섬유증, 골수 섬유증, 췌장 섬유증, 피부 섬유증, 심장 섬유증, 동맥 섬유증, 관절 섬유증, 유방 섬유증, 근육 섬유증, 후복막 섬유증, 갑상선섬유증, 림프절 섬유증, 방광 섬유증, 전신 섬유증, 및 늑막 섬유증 치료제 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 미국 특허청 (미국) 기분 장애의 치료 및 진단을 위한 항-서열 유사성 19를 가진 패밀리, 멤버 A5 항체의 용도 ㈜뉴라클사이언스 한국 주요 우울 장애(MDD) 또는 양극성 장애(BD)의 진단 특허청 (한국) 상표권 ㈜뉴라클사이언스 한국 중추신경계용 약제 등 20품목 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 한국 의약품판매대행업 등 8품목 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 한국 생물학연구업 등 18품목 특허청 (한국) NEURACLE ㈜뉴라클사이언스 한국 의약품정보제공업 등 12품목 특허청 (한국) NEURACLE ㈜뉴라클사이언스 한국 중추신경계용 약제 등 20품목 특허청 (한국) NEURACLE ㈜뉴라클사이언스 한국 의약품판매대행업 등 8품목 특허청 (한국) 22.jpg ㈜뉴라클사이언스 중국 중추신경계용 약제 등 20품목 상표국 (중국) NEURACLE ㈜뉴라클사이언스 중국 생물학연구업 등 10품목 상표국 (중국) 24.jpg ㈜뉴라클사이언스 중국 약제 등 10품목 상표국 (중국) ㈜뉴라클사이언스 중국 생물학연구업 등 10품목 상표국 (중국) 26.jpg ㈜뉴라클사이언스 중국 생물학연구업 등 10품목 상표국 (중국) ㈜뉴라클사이언스 한국 중추신경계용 약제 등 20품목 의약품판매대행업 등 8품목 생물학연구업 등 18품목 특허청 (한국) 28.jpg ㈜뉴라클사이언스 중국 생물학연구업 등 10품목 상표국 (중국) 뉴라클 ㈜뉴라클사이언스 한국 중추신경계용 약제 등 20품목 특허청 (한국) 뉴라클 ㈜뉴라클사이언스 한국 의약품판매대행업 등 8품목 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 한국 중추신경계용 약제 등 20품목 특허청 (한국) ㈜뉴라클사이언스 한국 의약품판매대행업 등 8품목 특허청 (한국) 뉴라클젠 ㈜뉴라클사이언스 한국 중추신경계용 약제 등 20품목 특허청 (한국) 뉴라클젠 ㈜뉴라클사이언스 한국 의약품판매대행업 등 8품목 특허청 (한국) Neuracle ㈜뉴라클사이언스 한국 생물학연구업 등 18품목 특허청 (한국) Neuracle ㈜뉴라클사이언스 국제 (마드리드) 생물학연구업 등 18품목 WIPO (마드리드) Neuracle ㈜뉴라클사이언스 유럽 생물학연구업 등 18품목 특허청 (유럽) Neuracle ㈜뉴라클사이언스 미국 생물학연구업 등 18품목 특허청(미국) Neuracle ㈜뉴라클사이언스 일본 생물학연구업 등 18품목 특허청 (일본) Neuracle ㈜뉴라클사이언스 호주 생물학연구업 등 18품목 특허청 (호주)
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IV. 기타포괄손익누계액 V. 결손금 자 본 총 계 부채와자본총계 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제 7(당) 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제 6(전) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 주식회사 뉴라클사이언스 (단위 : 원) 과 목 주석 제 7(당) 기 제 6(전) 기
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 및 분석의견에 기술한 내용에는 미래의 예측정보를 포함하고 있으며, 이 예측정보는 당해 보고서 작성 시점의 각종 경영환경과 관련한 다양한 가정에 기초하여 회사의 견해를 성실히 반영하였으나, 결과적으로 그러한 가정과 견해가 여러 요인 및 변수에 의하여 부정확한 것으로 판명되거나, 예측치와 실제 결과치가 다를 수 있는 위험요소를 포함하고 있습니다. 당사는 동 보고서 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 공시 등의 방법을 통하여 기재된 사항을 수정하거나 예측정보를 업데이트 할 의무 및 예정이 없음을 양지하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 신규 신경펩타이드에 대한 발굴 및 기능연구와 함께 항체 공학 플랫폼 기술을 접목하여 혁신적인 신약개발을 주요 사업으로 추진하고 있습니다. 대표적으로 새로운 타깃인 NGDF 기반으로서 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환에 대한 혁신적 항체 신약, 갈라닌 2형수용체 특이적인 길항제로서 대장운동 장애 질환에 대한 합성 펩타이드 신약과 함께 항체 공학기술을 이용하여 반감기를 연장한 Biobetter 항체신약을 개발하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 백만원) 구 분 재무상태 증감 제7기 제6기 증감 증감율 자산총계 [유동자산] [비유동자산] 부채총계 [유동부채] [비유동부채] 자본총계 부채와 자본총계 자산은 전년대비 14,619백만원 감소한 20,690백만원이며, 유동자산의 감소가 주된원인입니다. 부채는 전년대비 6,221백만원 증가한 48,392백만원입니다. 자본은 전년대비 20,841백만원 감소하였으며 이는 결손금의 증가로 인한 영향을 가장 많이 받았습니다. 나.영업실적 (단위: 백만원) 구분 영업실적 증감 제7기 제6기 증감 증감율 영업수익 영업비용 영업손실 법인세차감전순손실 당기순손실 총포괄손실 당사는 2018년 이연제약 주식회사와 기술이전 계약을 체결한 후 당기에 비임상시험 완료와 관련하여 마일스톤과 기간에 따른 수익인식으로 1,250백만원의 영업수익이 발생하였습니다. 당기순손실은 94억 증가했는데, 2020년과 비교해 판매비와관리비 등에서 10억 정도 증가하였고, 지분법투자주식과 관련하여 지분법 손실 및 지분율 감소에 따른 처분손실에 16억원 정도 발생하였고, 우선주 공정가치평가로 인해 파생금융상품평가손실이 57억원 반영되었습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위: 백만원) 구분 제6기 제6기 증감 증감율 유동자산 유동부채 유동비율 당기 유동자산의 감소는 현금감소가 대부분이며 이로 인해 유동비율은 전년대비 37.03% 감소하였습니다. 5. 부외거래 해당사항 없음 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 회계정책중요한 회계 정책의 변경내용 등은 첨부된 감사보고서의 주석 '3. 회계정책의 변경' 등을 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품당사는 전환상환우선주 중 부채요소에 해당하는 상환우선주를 공정가치로 측정하여 차입부채로 계상하였고, 파생상품의 인식요건을 충족하는 투자자 및 발행자의 상환청구권을 파생상품부채로 계상하였습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1. 사업의 개요 가. 중전사업 1) 국외 시장현황 2018년 송배전 부문은 이집트,카타르,인도 등 일부 신흥국의 전력망 확장 및 유지보수 프로젝트 발주, 미국의 경제성장 및 제조업 증가에 따른 전력수요 증가를 보였다. 상반기에는 원자재 가격상승으로 원자재 보유 신흥국 및 중동국가를 중심으로 전력기자재 수요가 다소 증가했으나, 하반기에는 원자재 가격하락 및 미국의 금리 인상에 따른 금융 불안과 통상환경 악화로 중동 및 신흥국의 투자 위축을 보였다. 여전히 다국적 기업과 중국, 인도, 한국 등 제조 기업 시장 점유 경쟁이 더욱 심화되고 있다. 2019년 세계에너지 수요증가는 중국, 인도 및 동남아 국가들이 주도할 것으 예상된다. 전력분야는 석유와 가스공급을 합친 것보다 더 많은 투자가 진행되고 있으며, 각국의 신재생에너지 발전 증가로 대변환이 기대된다. 전력인프라 등 기초 공공사업 수요는 증가할 것으로 예상되며 중동의 지연되었던 대규모 프로젝트가 재개 될 것으로 예상된다. 2) 국내 시장현황 생산적인 측면에서는 2017년 4분기부터 한전의 연속적자에 따른 발주 물량이 크게 감소하였으며, 내수부진으로 건설경기 및 기관 설비투자 감소로 생산이 둔화되었다. 반면 지구온난화 및 미세먼지 등으로 신재생 및 친환경 고효율설비에 대한 수요는 증가하였다. 미국의 견고한 제조업 성장세 및 베트남 등 아세안지역의 전원설비 확충사업으로 수출용 생산이 다소 증가할 것이다. 특히, 건설업의 공공주택 확대정책 및 장기간 수주가 부진했었던 조선산업이 2018년 하반기부터 신규발주 증가로 선박용 전력기자재 수요가 다소 증가할 것으로 예상되며, 신재생 및 발전설비 투자증가로 인해 1.2% 소폭 증가된 42조원으로 전망된다. 년도별 중전 생산 전망 3) 회사 영업현황 당사는 1990년 10월 설립, 중전전기기분야 "IT"화를 선도하는 "전력IT"전문업체로서 산업용 및 공공,민간용 전력설비에 공급되는 디지털그래픽 수배전반, 지능형 모터제어반 및 각종 디지털계측기를 제조 판매하고 있다. 현재 당사의 대표적인 제품은 지진동작형 내진배전반으로 지진이나 지속적인 진동 환경속에서도 오랜 기간 안정적인 전원공급이 가능하도록 설계된 배전반이다. 해당 제품에 적용된 기술은 내진재에 지속적으로 가해지는 하중을 지진동작형 하중분산핀을 통해 분산해 내진 장치 성능을 오랜 기간 유지하는 기술로, 설치후 최소 10년 이상 사용하는 배전반의 사용기간을 통틀어 내진재 최적의 역할 수행을 하도록 설계되었다. 당사는 이러한 혁신 기술들을 바탕으로 조달청 우수제품, 중소기업청 성능인증등 수많은 관련 인증을 취득해 국가로부터 품질과 기술력을 인정받고 있으며, 지속적인 기술개발을 통해 올해 하반기에는 신시각화 수배전반등 신제품의 조달청 우수제품인증 또한 신규 취득할 예정이다. 나. 태양광 사업1) 국외 시장현황 2018년 세계 태양광 시장은 미국 및 일본 시장은 정체될 것으로 예상되나 유럽 중남미 및 중동 수요가 증가할 것으로 전망된다. 독일을 중심으로 한 유럽지역과 인도 및 터키 등 개도국 시장의 양호한 성장세로 미국시장의 감소분을 상쇄하여 2018년 상반기는 작년도와 비슷한 수준인 49 GW가 설치되었다. 하지만 중국이 하반기 들어 발전차액지원제도를 변경하여 태양광 수요가 급감될 것으로 예상되면서 2005년도 이후 최초의 마이너스 성장도 예상되고 있다. (* 수출입은행, 태양광 산업동향, 2018년 1, 2 분기) Bloomberg New Energy Fiance에서 2018년 8월에 발간한 “2018 Long-Term PV Market Outlook”에 의하면 태양광 가격은 계속적으로 하락하고, 기후변화 억제를 위해 전력 뿐만 아니라 수송 부문에서의 활용도 높아질 것으로 예측하고 있다. 또한 에너지 저장장치나 계통연결에 있어서의 경제성이 확보된다면 2050년에 주요국가에서 전력의 40% 이상을 태양광으로 공급하는 것을 예측하고 있다. 발전단가의 경우에도 전체적으로 2050년 $25/MWh 수준이 될 것으로 전망하고 있다. 소규모 태양광도
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동반하여 성장할 것으로 예측하고 있으며 이러한 시나리오가 만족할 경우 2020년 100 GW, 2030년 전후로 200 GW, 2035년 이후로 250 GW 규모의 연간 태양광 시장이 형성될 것으로 전망하고 있다. 세계 태양광 누적 보급 현황 2) 국내 시장현황 한국에너지공단 신 재생에너지센터에서 발표한 2017년 실적 잠정치에 의하면 국내신규 보급용량 및 증설 용량은 1.36 GW에 달한다. 이는 IEA PVPS 자료와 태양광산업 협회자료의 실적치를 상회하는 것으로 더 정확한 통계라 판단된다. 국내 태양광 수요의 90% 이상은 발전사의 신 재생에너지 공급의무화제도 (RPS)를통해 발생한다. 총 누적용랑은 5.83 GW로 전체 신 재생에너지중에서는 37%를 점유하였지만 전체 발전설비의 5~6% 수준에 머무르고 있다. 2018년도에는 재생에너지 3020 이행계획이 본격적으로 진행됨에 따라 상반기에만 1.34 GW가 보급되었다. 이는 정부가 지난해부터 계약기간 20년의 장기고정가격 계약 의무화제도를 통해 RPS 의무공급기관들이 SMP와 RPS 가격을 합산 고정 가격으로 장기간 발전사업자와 구매계약을 맺도록 한데에서 기인한 것으로 보인다. 또한 현재 소규모 태양광을 위한 한국형 FIT 제도를 본격 시행하면서 농가와 개인사업자를 중심으로 한 설치 물량이 올해부터 본격적으로 확대될 것으로 기대되고 있어 계속적으로 설치량이 증가할 것으로 보인다. 국내 태양광 연도별 설치현황 3) 회사 영업현황 당사는 아크 고속검출 기능의 태양광발전시스템 기술로 조달청 우수제품, 산업통상자원부 NET인증, 중소기업청 성능인증을 취득하여 타사 대비 안전하고 효율적인 제품을 시장에 공급하고 있다. 해당 기술은 설비내 아크 발생시 이를 20ms 이내에 고속으로 검출후 해당 회로를 조기 차단하는 기술로 태양광발전설비의 화재사고를 사전에 방지하는 기술이다. 또한, 당사의 고급형 태양광 발전시스템은 고효율 모듈과 고내식성 구조물을 적용하여 장기간 고효율 성능을 유지하도록 설계되어 있다. 이러한 기술력과 품질을 시장으로부터 인정받아 당사는 중이온가속기, LH본사 신사옥, 전기안전공사 신사옥 등의 다수의 공공기관으로부터 선택받아 2018년 기준 공공기관 수주실적 213억으로 업계 1위를 지키고 있다. 다. ESS 사업 1) 국외 시장현황 전력용 ESS 기반으로 성장성이 기대되는 북미 시장의 ESS 배터리 용량은 2017년 0.84GWh에서 2018년 1.7GWh로 증가할 것으로 기대되며, 2018년 기준 글로벌 ESS용량 중 북미 시장이 차지하는 비중은 17% 수준이다. 발전 설비의 노후화로 인한 전력망 불안정 해소와 신재생 에너지 증가로 인한 안정적인 전력 공급이 요구되는 상황이기 때문에 북미 전력용 ESS 시장은 앞으로도 시장 규모가 꾸준히 성장할 것으로 예상된다. 발전소 전력 공급 안정성 및 전력망 부하 분산을 위한 목적으로 설치되고 있어서 유럽시장의 ESS 배터리 용량은 2017년 0.9GWh에서 2018년 1.2GWh로 증가할 것이다. 호주시장은 2016년 9월, 2017년 2월 정전 사태를 겪으면서, 전력 안정화를 목적으로 ESS 도입을 서두르고 있는 추세이다. 남호주 정부와 테슬라는 2022년까지 5만 가구에 가구당 가정용 태양광(5kW), 배터리(13.5kW), 스마트미터 시스템을 구축할 계획이라고 발표함에 따라 향후 지속적인 수요 증가가 예상되는 시장이다. 중국은 보조금,세제 감면 같은 지원 제도 대비 초보적인 수준에 불과해 ESS 시장의성장이 더디며, 2018년 기준 글로벌 ESS 용량 중 중국시장이 차지하는 비중은 8.5%수준이다. 2017년 9월 ‘에너지저장 기술 및 산업발전 촉진에 관한 지도의견’을 발표함에 따라 2020년까지 1단계 에너지 저장기술 상용화 진입에 이어 2025년까지 2단계, 대규모 발전으로의 전환을 촉진할 계획을 가지고 있어 2020년 이후 성장속도는 세계에서 가장 빠를 것으로 예상된다. 2) 국내 시장현황 국내 ESS 시장은 충분한 경제성을 확보하고 있는 태양광 연계 ESS에 주목하고 있다. 산업통상자원부는
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2016년 9월부터 태양광, 풍력 연계 ESS를 장려하기 위해 REC (Renewable Energy Certification) 가중치를 5배까지 적용하는 제도를 도입했다. 태양광 설비와 ESS를 연계해 전력을 생산하고 태양광 피크타임(10~16시)을 피해 전력을 공급할 경우, 5배의 REC를 부여하는 제도이다. 발전수익 시장도 ESS 요금제 못지 않는 경제성이 있다. 한국전력은 앞으로 5GW 이상의 태양광과 7GW이상의 풍력을 설치할 예정이다. 태양광의 경우 ESS 용량은 발전 설비의 2.5배로 맞추기 때문에 신규 설치되는 태양광 연계 ESS 시장만 13GWh에 달할 것으로 보인다. 그러나 2018년부터 잇따른 태양광 연계 ESS 화재로 인해 ESS 시장의 악재가 장기화될 가능성이 있을 전망이며 화재의 원인을 찾는것이 시급한 시점이다. 3) 회사 영업현황 당사는 2016년 에너지사업의 하나인 ESS 분야에 내진기능과 자사의 신재생에너지, 배전기기 기술력을 녹여낸 '건물용 EESS(Electric Energy Storage System)’를 출시했다. 건물용 EESS는 독자적인 내진구조 베이스와 내진센서를 활용, 지진 발생 시 설비를 완벽하게 보호할 수 있는 내진 안전시스템을 갖췄으며, NEP기술의 설비 내 아크발생 시 감지 및 알람기능을 탑재하는 등 안전을 최우선으로 고려한 제품이다. 특히 태양광발전설비, 발전기 등과 연계해 전기요금을 절감할 수 있으며, 다중설비에 대한통합 모니터링 구축과 실시간 설비별 상태 관제를 통해 누적된 데이터로 최적의 효율운전을 제시할 수 있다. 당사는 현재 NEP(신제품인증)와 NET(신기술인증), 조달우수제품 외 다양한 인증서를 보유하고 있는 기업으로서 한국카본, 문체부 국립중앙박물관, 한국자산관리공사 수원법원종합청사 외 꾸준한 영업성과를 보이고 있으며 앞으로도 전력수요관리 시장을 집중 공략하여 공공기관 에너지효율 개선화에 앞장설 것으로 보인다. 라. 지열사업1) 국외 시장현황 3/2/9-10>은 지열 직접이용 설비용량 및 이용량 상위 5위 국가를 나타낸 것인데, 이제는 용량뿐만 아니라 직접이용량에서도 중국이 미국을 앞질러 전 세계에서 가장 큰 지열 직접이용 국가가 되었다. 높은 직접 이용 설비용량 및 에너지사용량은 역시 GSHP의 활발한 보급에 힘입은 바가 크지만, 터키의 경우에는 대부분이 지열수를 이용한 지역난방, 개별난방, 온천 및 온실재배에 의한 것이다. 일본의 경우에는 전통적으로 온천 활용이 대부분을 차지하고 있다고 보고되지만, 온천의 경우 입출구 온도를 어떻게 잡느냐에 따라 에너지 사용량 산정값이 달라지므로 실질적으로 지열 직접이용량 상위 5위 국가인지에 대해서는 의문이다. 온천에 대한 통계는 국가별로 신뢰도에 의문이 드는 경우가 많은 점에 유의해야 한다. 3/2/9-11>은 인구 대비 설비용량과 이용량, 그리고 면적 대비 설비용량과 이용량면에서 상위 5위 국가의 순위를 분석한 것이다. 인구 대비로 봤을 때, 자원이 풍부하면서 인구가 매우 적은 아이슬랜드가 단연 1위이다. 그러나 그 다음을 차지하는 나라들은 모두 고온 자원이 부존하지 않는 북유럽 국가들로서 이는 곧 GSHP의 보급이 그만큼 앞서있다는 것을 입증하고 있다. 이러한 사실은 면적 대비 보급량에서도 나타난다. 스위스가 면적당 GSHP 보급량이 세계 최고이므로 전체 직접이용 설비용량이나 이용량에서도 1위이다. 지열이용표.jpg 국가별 지열 이용표 2) 국내 시장현황 국내의 지열원 열펌프 시장은 정부의 강력한 공공의무화 제도 시행과 다양한 보급 보조금 제도의 시행에 힘입어 매년 100MW 이상의 신규 설비가 보급되고 있으며, 따라서 연간 1,000억원 이상의 시장이 형성되어 있다. 신·재생에너지협회에 지열 전문 시공업체가 100여개 이상 등록되어 있는 것으로 알려져 있으나 대부분이 영세하고 대형 프로젝트에 참여하는 업체는 10개 이내 수준으로 알려져 있다. 산업통상자원부와 별도로 농림축산식품부에서도 2010년부터 시설원예 및 축산업에 '농어업 에너지이용효율화사업'을 추진 중에 있으며 매년 수십 MW이상이 보급되고
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있다. 이 사업은 중앙정부와 지방정부의 보조금을 합쳐 전체 설치비용의 최대 80%까지 지원되며 우리나라 시장 확대의 또 다른 하나의 중요한 동인이 되고 있다. 3) 회사 영업현황 당사의 Z지열시스템은 히트펌프제작+공사시공+자동제어+통합A/S까지 책임지는 통합솔루션으로써, 경제성·편리성·고효율·안전성·친환경적인 요소들의 특징을 가지고 있다. 해당 부문에서 '스파이럴 지열H3엔진'이라는 신제품을 개발해 기존 판형 열교환기의 한계인 석회 등 각종 이물질이 고착돼 수명이 단축되는 문제를 해결하고 제조 최대 용량이 50RT를 넘지 못하는 단점도 극복했다. 2020년부터 사용이 의무화되는 친환경 고압가스와 함께 사용하더라도 열 교환기나 불순물에 의한 막힘 현상이 없어 교환기를 교체할 필요가 없다. 단일 유닛의 최대 제작 용량이 가정용(5RT)부터 대형 건축물(1,000RT)까지 단일 규격으로 적용할 수 있어 순환펌프를 최소화해 지열에너지 시스템 설치 면적을 최대 30%까지 줄일 수도 있다. 당사의 지열사업 영업은 2012년부터 R 시작하여 2014년 국가기술표준원에서 NET 인증을 획득하고 현재는 조달우수제품인증을 통하여 2017년 9월 산업은행IDC센터 30억을 포함하여 한국원자력의학원 중입자치료센터, 평창동계올림픽 슬라이딩 센터 등 꾸준한 실적을 보유하고 있다. 지열에너지는 날씨와 기후조건에 무관하게 365일 24시간 가동될 수 있어 기저부하를 담당하는 유일한 재생에너지원이며, 또한 부하 조건에 따라 출력을 조절할 수 있는 유용한 에너지원이다. 그러나 지하자원의 특성상 높은 초기투자비와 긴 개발기간의 단점을 가지고 있으며 또한 심부 지열자원의 경우 개발 리스크가 존재해 세계 많은 나라에서 자기 나라의 지질 특성 및 에너지 환경에 적합한 보조금 제도나 리스크 경감 제도 등의 지원제도를 마련해 개발을 지원하고 있다. 당사의 혁신적 기술개발을 통해 앞으로의 성장을 기대해본다. 마. 발전기 사업1) 국내 시장현황 및 기술적용의 필요성 국내 건설사 시장 약화 및 관급 시장 물량의 저조로 인해 국내 발전기 업체간의 경쟁 심화가 예상된다. 또한, 가격 경쟁 극심화 및 중고 발전기 업체 증가로 인해 발전기 민수 시장의 경쟁이 극대화 되고 있다. 환경적인 면에서는 대기환경 오염의 심각성 문제로 인해 비상발전기의 문제점이 나타나고 있다. 현재 비상발전기는 고가의 매연저감장치를 장착하여 많은 대기오염을 초래하고 있으며, 기존 매연저감장치의 막힘 현상이 증가하여 청소비용 증가 및 발전기 고장이 잦게 일어나고 있다. 한전 병렬 운전에 의한 상용화 성능 요구가 증대되어 매연저감장치의 의무장착 시장이 확대되고 있는 시점에서 발전기 엔진의 특성에 맞는 발전기의 매연저감장치 기술 개발 및 적용이 필요하다. 2) 회사 영업현황 당사의 발전기 관련 주요 사업으로는 디젤엔진 발전기(비상,상용,병렬) , 특수발전기(방음형, 이동형), 바이오가스 발전시설의 설계, 제작, 설치, 운영을 진행하고 있다.핵심기술로는 발전기 싸이클론 매연저감 기술로써, 점착성이 높은 매연을 2단에 거친 싸이클론으로 사전 포집함으로써 후단 세라믹 필터 의존도를 낮춰 필터 교체 주기연장으로 유지보수 비용을 40% 절감할 수 있는 기술이다. 당사는 해당품목 NET, NEP 인증 및 조달우수제품 인증을 다수 획득하였으며, 서울국립병원, 김포공항, 아모레퍼시픽 본사 신사옥 프로젝트 등 꾸준한 실적을 보유하고 있다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 현황 1) 주요 제품 등의 현황 ① 에너솔라 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액(비율) 제조 외 제품매출 지능형수배전반외 전력의 수,배전 제품매출 태양광시스템 태양광 발전 제품매출 지열시스템 지열 발전 발전매출 태양광 발전 태양광 발전 기타 디지털계측기류외 단 품 판 매 ② 케이디파워 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액(비율) 제조 외 제품매출 지능형수배전반외 전력의 수,배전 제품매출 태양광시스템 태양광 발전 제품매출 ESS시스템 에너지저장장치 공사수입 전기공사 전기공사 렌탈매출
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임시동력 수,배전반 임대 기타 디지털계측기류외 단 품 판 매 ③ 라온테크 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액(비율) 제조 외 제품매출 무순단에코발전기 비상발전기 기타 디지털계측기류외 단 품 판 매 ④ 웹센 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액(비율) 전기공사 외 공사수입 전기공사 전기공사 제품매출 수배전반 외 전력의 수,배전 렌탈매출 임시동력 수,배전반 임대 ⑤ 라온발전사 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액(비율) 발전사업 발전수익 바이오가스 발전 발전전력 판매 2) 주요 제품 등의 가격변동추이 ① 에너솔라 (단위:천원) 품 목 제 27기 제 26기 제 25기 수배전반 전동기제어반 분전반 태양광 ② 케이디파워 (단위:천원) 품 목 제 32기 제 31기 제 30기 수배전반 전동기제어반 분전반 태양광 ③ 라온테크 (단위:천원) 품 목 제 19기 제 18기 제 17기 발전기 ④ 웹센 (단위:천원) 품 목 제 12기 제 11기 제 10기 수배전반 ⑤ 라온발전사 (단위:천원) 품 목 제 3기 제 2기 제1기 바이오가스 발전 전력 3. 원재료 및 생산설비 가.주요 원재료 1) 에너솔라 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 제조 원재료 태양광자재 태양광구조물외 지열자재 히트펌프외 TR 변압기 외함 외 함 KEN 전력관리 MCCB외 차단기외 2) 케이디파워 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 제조 원재료 태양광자재 태양광구조물외 TR 변압기 외함 외 함 KEN 전력관리 MCCB외 차단기외 ESS베터리 외 에너지저장장치 3) 라온테크 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 제조 원재료 디젤엔진 발전기엔진외 4) 웹센 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 전기공사 원재료 케이블 외 전기공사자재 태양광자재 태양광구조물외 배전반 수배전용 분전반 외 전기배선자재 외 제조 원재료 차단기 외 수배전반 외 5) 라온발전사 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 가스발전 원재료 메탄가스 가스발전 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 1) 에너솔라 (단위:천원) 품 목 제 27기 제 26기 제 25기 ACB 고정형 4P 630 2) 케이디파워 (단위:천원) 품 목 제 32기 제 31기 제 30기 ACB 고정형 4P 630 3) 라온테크 (단위:천원) 품 목 제 19기 제 18기 제 17기 엔진 130KW 4) 웹센 (단위:천원) 품 목 제 12기 제 11기 제 10기 스틸파이프 42C 태양광 모듈 330W 5) 라온발전사 (단위:천원) 품 목 제 3기 제 2기 제 1기 메탄가스 다. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ○ 생산능력 ① 에너솔라 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 27기 제 26기 제 25기 제조 지능형변전실 춘천공장 1,350면 1,350면 1,350면 소 계 1,350면 1,350면 1,350면 지능형MCC 춘천공장 500면 500면 500면 소 계 500면 500면 500면 합 계 1,850면 1,850면 1,850면 ② 케이디파워 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 32기 제 31기 제 30기 제조 지능형변전실 춘천공장 1,350면 1,350면 1,350면 소 계 1,350면 1,350면 1,350면 지능형MCC 춘천공장 500면 500면 500면 소 계 500면 500면 500면 합 계 1,850면 1,850면 1,850면 ③ 라온테크 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 19기 제 18기 제 17기 제조 비상발전기 춘천공장 300대 300대 300대 소 계 300대 300대 300대 합 계 300대 300대 300대 ④ 웹센 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 12기 제 11기 제 10기 제조 폐쇠형배전반 경기광주공장 300면 300면 소 계 300면 300면 합 계 300면 300면 ⑤ 라온발전사 (단위 : kWh) 사업부문 품 목 사업소 제 3기 제 2기 제 1기
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발전사업 바이오가스 발전 부산발전소 소 계 합 계 2) 생산능력의 산출근거 ○ 산출방법 등 ① 산출기준 영업매출 및 공장생산 가능능력과 실제 생산을 기준으로 계산 ② 산출방법 상기와 동일 3) 평균가동시간①제조 -가능시간 : 월평균25일 1일 8시간 기준 -실제시간 : 월평균25일 1일 9시간 기준② 발전사업 -가능시간 : 365일 24시간 발전기 4대중 2대 가동 기준 -실제시간 : 365일 24시간 발전기 4대 중 2.5대 가동 기준 라. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적 ① 에너솔라 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 27기 제 26기 제 25기 제조 지능형변전실 춘천공장 138면 74면 71면 소 계 138면 74면 71면 지능형MCC 춘천공장 65면 44면 75면 소 계 65면 44면 75면 합 계 203면 118면 146면 ② 케이디파워 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 32기 제 31기 제 30기 제조 지능형변전실 춘천공장 356면 602면 698면 소 계 356면 602면 698면 지능형MCC 춘천공장 133면 219면 251면 소 계 133면 219면 251면 합 계 489면 821면 949면 ③ 라온테크 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 19기 제 18기 제 17기 제조 비상발전기 춘천공장 112대 89대 95대 소 계 112대 89대 95대 합 계 112대 89대 95대 ④ 웹센 (단위 : 면) 사업부문 품 목 사업소 제 12기 제 11기 제 10기 제조 폐쇠형배전반 경기광주공장 32면 5면 소 계 32면 5면 합 계 32면 5면 ⑤ 라온발전사 (단위 : kWh) 사업부문 품 목 사업소 제 3기 제 2기 제 1기 발전사업 바이오가스 발전 부산발전소 0kWh 소 계 0kWh 합 계 0kWh 2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 :시간,% ) 사업소(사업부문) 연간가동가능시간 연간실제가동시간 평균가동률 춘천공장(제조) 2,400H 2,160H 경기광주공장(제조) 2,400H 2,160H 부산강변발전소(발전) 17,520H 1,624H 합 계 22,320H 5,944H 마. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 제품렌탈자산 합 계 4. 매출 및 수주상황 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품목 제27기 제26기 제25기 수배전반 제품 변압기, 외함, 차단기 태양광 제품 모듈, 구조물 지열발전 제품 히트펌프 전략저장 제품 베터리, PMS/EMS(관리시스템) 공사 용역 전기공사, 기초공사 렌탈 렌탈 임시동력 발전기 제품 엔진, 동체 기타 상품,기타 전기발전 외 합계 5. 위험관리 및 파생거래 - 당사는 시장위험에대한 노출이 중요하지 않아서 기재를 생략합니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 -해당사항 없음 7. 기타 참고사항 -해당사항 없음
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 경영진단의견서에서 미래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 동 의견서 작성시점의 합리적인 근거에 기초하였지만 외부 환경, 회사 내부경영과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도있습니다. 당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영성과 1) 당사의 지난 3사업년도의 개별 영업실적은 아래와 같습니다. (단위 :천원 ) 과 목 1. 매 출 액 2. 매 출 원 가 3. 매 출 총 이 익 4. 판매비와일반관리비 5. 영 업 이 익 6. 영 업 외 수 익 7. 영 업 외 비 용 8. 경 상 이 익 9. 특 별 이 익 10. 특 별 손 실 11. 법인세차감전순이익 12. 법 인 세 등 13. 당 기 순 이 익 2) 재료비, 노무비, 재고자산 현황 (단위 :천원) 구 분 제27(당)기 제26(전)기 증감액 비고 재료비 노무비 재고자산 ※ 2021년 제조원가보고서3. 재무상태 구 분 비 율(%) 비 고 제27(당)기 제26(전)기 총 자 산 증 가 율 유 동 비 율 부 채 비 율 4. 자금조달상태 1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다 (단위 :천원 ) 종 별 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 구매자금 기업은행 운전자금 기업은행 3.36~3.50 특수관계자 합 계 보고기간 종료일 현재 상기 단기차입금과 관련하여 당사의 금융상품과 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. 또한, 기술보증기금, 특수관계자로부터 보증을 제공받고 있습니다 2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 :천원 ) 종 별 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 시설자금 기업은행 3.36~3.44 운전자금 국민은행 외 3.00~3.74 소 계 1년 이내 상환 예정액 합 계 보고기간 종료일 현재 상기 장기차입금과 관련하여 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. 또한, 기술보증기금, 특수관계자로부터 보증을 제공받고 있습니다
토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (주)토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사는 부동산투자회사법에 의한 위탁관리부동산투자회사로 부동산의 취득·관리·개량 및 처분 및 부동산 임대차 등의 방법을 통해 자산을 투자, 운용하여 그 수익을 주주에게 배당하는 것을 목적으로 2016년 6월 28일 설립되었으며, 2016년 10월 17일 국토교통부에 부동산투자회사 영업등록을 완료하였습니다. 당사는 대한민국정부(주택도시기금,주택도시기금의 운용·관리자인 국토교통부장관의 대리인 주택도시보증공사)가 87.44%, 한국토지주택공사가 12.56% 소유 (2018년 6월 30일 기준)하고 있으며 위탁관리부동산투자회사의 특성상 한국토지주택공사가 당사의 자산관리회사로서 당사의 자산의 운용 및 투자, 사채 발행 등의 업무를 위탁받아 수행하고 있습니다. 당사의 주요사업영역은 정부의 "공공지원주택" 정책에 따라 "공공지원주택"사업을 진행할 예정인 "부동산투자회사("공공지원 민간임대주택 사업리츠", 이하 "공공지원주택사업리츠")"에 당사가 보유한 토지를 임대 운영하고, 향후 매각을 통해 발생한 수익을 주주에게 배당하는 것을 그 사업목적으로 하고 있습니다. 당사는 공시서류 제출일 현재 아래와 같은 토지를 취득하여 보유하고 있습니다. 구분 구) 서울 고척동 남부교정시설 이적지 매매계약체결여부 한국토지주택공사 소유 토지 매매계약 체결 완료 (2016-12-29) 대지위치 서울시 구로구 고척동 92-4번지 외 21개 지번 등 대지면적 105,605㎡ 토지소유주 한국토지주택공사 등 공시서류 제출일 현재 당사는 한국토지주택공사와 구)서울 고척동 남부교정시설 이적지의 토지매매계약을 체결하였고 해당 토지 매매대금 납부를 완료하여 완전한 소유권을 취득하였습니다. 토지매매계약 및 매매대금 납부 현황은 아래와 같습니다. 토지매도인 한국토지주택공사 토지매수인 (주)토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사 매매계약체결일 2016년 12월 29일 매매대상 토지 서울 고척동 92-4 번지 외 21개 지번에 해당되는 부지 ( 구)서울 고척동 남부교정시설 이적지) 토지매매대금 납부현황 482,390,691,400원 (토지매매대금 완납) 2018년 09월30일 기준. 잔여매매대금 예정된일자보다 미리 납부하는 경우 선납할인 적용받음. 주1) 서울 고척동 92-4번지 외 21개의 지번에 해당되는 부지 외에, 2018년 9월 18일 토지 임대차계약 체결 당시 토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사가 소유하고 있지 않는 토지(이하 "미취득토지"라 한다)를 직접 매수 또는 수용절차를 통하여 취득하기로 하였으며, 미취득토지는 서울 고척동 72-23번지 외 16개 지번에 해당되는 부지임. 당사는 공시서류 제출일 현재 한국토지주택공사의 "공공지원주택" 사업자선정 과정에 따른, "공공지원주택사업리츠" 에 본 건 토지를 임대하고 있으며, 해당 내용은 아래와 같습니다. 당사와 임대차계약 대상 토지 구) 서울 남부교정시설 이적지 사업자명 (주)고척아이파크대한뉴스테이 위탁관리부동산투자회사 사업장 대지면적 105,605㎡ 사업의 내용 서울 고척동 구)남부교정시설 이적지 일원에 공동주택 및 부대복리시설, 판매시설 등을 조성하여 임대, 운영, 처분하여 주주에게 배당함이 그 목적 주요조성사업 공동주택 2,205세대 및 연면적 113,781㎡의 판매시설 조성 등 토지 임대차계약체결일 2018년 9월 18일 준공예정 2022년 5월 (예정) 임대운영 임대차개시일로부터 30년 각 "공공지원주택사업리츠"(부동산투자회사)는 주주들의 출자금 및 민간차입금, 주택도시기금 융자금, 임대보증금 등으로 자금을 조달하여, 해당 금원으로 당사로부터 토지를 임대하는 임대차계약을 체결하고, 해당 부지에 임대주택을 조성 및 조성 완료 후 임대 운영, 관리하고, 최종 부동산의 매각 등을 통해 각 "공공지원주택사업리츠"의 주주에게 배당함을 그 사업 목적으로 하고 있습니다. 당사는 당사가 취득한 토지를 "공공지원주택사업리츠"에 임대하는 임대차 계약을 체결하여, 30년간 임대 운영할 계획이며, 다만, "공공지원주택사업리츠"가 건설하는 공동주택 및
토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2021.12)

판매시설의 의무임대기간 등이 종료한 후에 해당 공동주택 및 판매시설 등을 매각할 경우에는 토지를 매각할 계획입니다. 이와 같이 당사의 사업은 당사의 토지를 임차할 각 "공공지원주택사업리츠"와 연관되며, 당사의 수입은 각 "공공지원주택사업리츠"와의 임대차계약에 따른 토지 임대료 납부 및 향후 보유 부동산 매각 등을 통해 발생될 예정입니다. 따라서 당사의 현금흐름은 각 "공공지원주택사업리츠"가 진행할 계획인 "공공지원주택사업" 의 영향을 받습니다. 2. 영업의 현황 ● 사업부문 현황 : 부동산투자회사업 (REITs) 가. 부동산투자회사 산업의 특성 부동산투자회사(REITs : Real Estate Investment Trusts)는 「부동산투자회사법」에 근거하여 설립된 회사로서 다수의 투자자로부터 자본을 유치하여 총 자산의 70% 이상을 부동산 및 부동산관련 증권에 투자·운용하고, 배당가능이익의 90% 이상을 배당하는 상법상의 주식회사 입니다. 부동산투자회사는 「부동산투자회사법」에 따라 자산을 부동산 등에 투자 및 운용하는 것 이외의 업무는 할 수 없습니다. 부동산투자회사는 법상 자기관리부동산투자회사, 위탁관리부동산투자회사, 기업구조조정부동산투자회사로 구분됩니다. 당사는 위탁관리부동산투자회사로서 본점 외의 지점을 설치할 수 없으며, 자산의 투자 및 운용과 관련된 자산관리업무를 「부동산투자회사법」상 자산관리회사의 적격요건을 갖춘 자에게 위탁하여야 하는 회사입니다. 따라서 당사는 한국토지주택공사와 자산관리계약을 체결하여 당사의 자산의 투자 및 운용등과 관련된 업무를 위탁하였습니다. 자기관리부동산투자회사 자산운용전문인력 등을 포함한 임직원을 상근으로 두고 자산의 투자ㆍ운용을 직접 수행하는 회사 위탁관리부동산투자회사 자산의 투자ㆍ운용을 자산관리회사에 위탁하는 회사 기업구조조정부동산투자회사 기업구조조정용 부동산을 투자대상으로 하며 자산의투자ㆍ 운용을 자산관리회사에 위탁하는 회사 위탁관리부동산투자회사 시장은 모집된 자금을 통해 저금리 상황에서 안정적이고 수익성 있는 부동산 금융상품의 출시를 통해 일반투자자들의 부동산 직접투자위험을 회피케 하는 등 부동산 간접투자제도의 활성화 및 투명화를 추구한다는 특성이 있습니다. 나. 부동산 투자회사 산업의 시장 현황, 경쟁현황 (1) 국내 리츠 시장현황 부동산투자회사(이하 "리츠")는 「부동산투자회사법」 제21조 1호~7호의 업무를 하기 위해서는 국토교통부의 영업인가를 득하거나 영업등록을 신청하여야 합니다. 국내 인가리츠 현황은 2002년부터 2021년 까지 그 수가 증가하였고, 특히 위탁관리리츠의 인가와 인가신청이 두드러진 상황입니다. 정부의 공공지원 민간임대주택 정책에 따른 기업형 민간임대주택사업을 시행하는 위탁관리부동산투자회사의 증가로 인해 전체 리츠 수가 증가하고 있으며, 자기관리리츠 인가신청은 지속적으로 감소추세이나, 2010년 부동산투자회사법 개정으로 리츠 설립에 대한 제한사항이 완화되면서 자기관리 리츠의 설립이 증가하였고, 2013년 이후 성장세가 회복되었으며, 2021년 12월말 기준 기업구조조정리츠(CR리츠) 20개, 위탁관리리츠 291개, 자기관리리츠 4개로 총 315개의 리츠가 운영 중입니다. 제21조(자산의 투자ㆍ운용방법) 부동산투자회사는 그 자산을 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 투자ㆍ운용하여야 한다. 1. 부동산의 취득ㆍ관리ㆍ개량 및 처분 2. 부동산개발사업 3. 부동산의 임대차 4. 증권의 매매 5. 금융기관에의 예치 6. 지상권ㆍ임차권 등 부동산 사용에 관한 권리의 취득ㆍ관리ㆍ처분 7. 신탁이 종료된 때에 신탁재산 전부가 수익자에게 귀속하는 부동산 신탁의 수익권의 취득ㆍ관리 및 처분 [ 연도별 리츠 현황 ] (단위: 개, 조원) 연도별 인가리츠 총자산 (자료 : 한국리츠협회, 리츠정보시스템) [ 유형 별 리츠수 및 자산총계] 유형별 리츠 수 및 자산총계.jpg 유형별 리츠 수 및 자산총계 (자료 : 리츠정보시스템) 국내 리츠는 2021년 기준 총 315개 부동산투자회사가 운영 중이며, 총자산규모기준 약 99.1%가 위탁관리리츠 및 기업구조조정리츠로
토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2021.12)

구성되어 있습니다.국내 위탁관리리츠의 연평균 배당수익률은 2020년 약 9.56% 수준을 보이고 있습니다. 국내 리츠의 유형별 배당수익률 추이는 아래와 같습니다. [ 리츠유형별 배당수익률] 최근3년간 리츠 배당수익률 (리츠유형별).jpg 최근3년간 리츠 배당수익률 (리츠유형별) (자료 : 리츠정보시스템) 리츠의 투자자산의 유형별 현황은 아래와 같습니다. 2020년 기준 총 리츠의 투자자산별 배당수익률은 물류 및 오피스 순으로 높고, 호텔이 가장 낮은 것으로 나타났습니다. 2020년 기준 리츠의 투자자산별 배당수익률 추이는 아래와 같습니다. [ 리츠 투자자산별 배당수익률 ] 최근3년간 리츠 배당수익률 (투자자산별).jpg 최근3년간 리츠 배당수익률 (투자자산별) (자료 : 리츠정보시스템) 2020년 기준 리츠의 자산규모별 배당수익률 추이는 아래와 같습니다. [ 리츠 자산규모별 배당수익률 ] 최근3년간 리츠 배당수익률 (자산규모별).jpg 최근3년간 리츠 배당수익률 (자산규모별) (자료 : 리츠정보시스템) 다. 국내 시장 여건 및 산업의 성장성 향후 리츠산업은 일반국민 부동산 투자기회 확대를 위한 상장리츠 육성책(2016.02.23 국토교통부 보도자료) 및 리츠 자산관리회사의 업역제한을 완화하기 위한 부동산투자회사법 시행령 개정 (2016.12.27 국토교통부 보도자료) 등에 따라 공모, 상장 활성화 추진, 공모특전 인센티브 부여 및 민간 자율성 제고를 통한 리츠 활성화 정책 등이 시행될 것으로 예상되어, 리츠산업의 발전이 예상됩니다. 또한 정부의 공공지원민간임대주택 정책 확대, 당사와 같은 토지지원리츠 및 토지임대부 리츠 구조의 도입 및 범 정부적 지원 등으로 투자자산 대상의 유형 및 규모 등이 확대될 것으로 예상됩니다. 라. 경기변동의 특성 및 계절성, 제도변화에 특성 리츠산업은 계절성의 영향보다는 경기변동의 특성, 특히 부동산 경기의 변동성에 영향을 받습니다. 부동산의 가격은 경기변동과 밀접한 관계를 보유하고 있습니다. 또한 정부의 정책적인 제도 변화에 대한 영향력이 큰 상황이며, 향후 리츠산업은 정부의 공공지원 민간임대주택(구. NEWSTAY) 확대에 따른 위탁관리부동산투자회사의 임대주택 조성사업 부문의 증가가 예상됩니다. 공공지원 민간임대주택 정책은 집값 상승으로 주택 마련이 어려워지자 실수요자 및 무주택 서민을 중심으로 임대주택을 공급하고 생애단계별 소득수준별 맞춤형 지원을 해주는 취지에서 탄생했습니다. 정부가 새로운 기업형 임대주택의 공급을 통해 중산층의 주거고민을 해결하고, 전월세 시장 및 선진화된 임대차 문화를 정착시킬 수 있도록 만든 제도입니다. 정부는 저소득층 및 중산층을 위한 임대주택 정책을 확대할 것으로 예상되며 이에따라 임대주택에 대한 사회적 인식과 법적 제도가 더욱 개선되어 갈 것으로 예상됩니다. 공공지원 민간임대주택 사업은 부동산투자회사(REITs)가 사업주체가 되어 임대, 운영, 보유부동산 매각, 청산을 통해 주주에게 배당함을 그 사업목적으로 하는 것으로, 정부나 관계법령은 공공지원 민간임대주택 출자자에 대한 투자원금을 보장하거나 보호하지 않습니다. 따라서 향후 전반적인 국가경제 및 부동산 시장의 상황에 따라 보유자산의 가치가 하락하는 경우에는 기업가치의 하락으로 인해 부동산투자회사의 주식의 가치는 액면가 이하로 하락할 수 있습니다. 또한 임대주택 등의 의무 임대기간 인 8년이후 보유 부동산을 매각하는 시점에 공공지원 민간임대주택 사업회사가 보유한 부동산의 시장가격이 현저히 하락하는 경우에는 기업가치의 급락이 발생할 수 있어, 해당기업의 주식가치는 액면가 이하로 하락할 수 있습니다. 정부는 공공지원 민간임대주택 사업의 다변화를 위해 토지지원리츠 제도를 도입하였으며, 당사와 같이 토지를 매입하는 부동산투자회사를 설립하여, 토지를 매입하여 임대주택 조성 및 운영을 시행하는 개별 공공지원 민간임대주택 사업회사 부동산투자회사)에게 토지를 임대운용하여 운용하는 형태의 제도를 시행하고 있습니다. 토지지원부동산투자회사는 한국토지주택공사 및 대한민국정부 (주택도시기금, 주택도시기금의 운용·관리자인
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국토교통부장관의 대리인 주택도시보증공사)로부터 출자를 받고, 주택도시보증공사의 보증을 통한 회사채 발행 등을 통해 자금을 조달한 후 한국토지주택공사 또는 민간이 보유한 토지를 매입할 것입니다. 당사는 향후 보유할 토지를 최장 30년간 임대 운영 가능하나, "공공지원주택사업리츠"의 의무임대운영기간 종료 후 일반 수분양자에게 보유 임대주택 및 판매시설 등을 매각할 경우, 당사의 토지를 함께 매각할 예정입니다. 해당사업의 전반적인 구조도는 아래와 같습니다. 사업의 전반적인 구조도_f.jpg 사업의 전반적인 구조도 ● 사업부문 현황 : 부동산 개발, 임대 및 분양업 가. 산업의 특성 당사는 정부의 공공지원 민간임대주택 정책에 따라 한국토지주택공사 및 기타 소유주로부터 택지를 매입하여, 개별 민간임대주택 조성 및 운영 사업자인 민간임대주택 사업회사(부동산투자회사)에게 토지를 임대할 계획이며, 임대 운영 후 토지를 매각하여 발생하는 수익을 주주에게 배당하는 것을 당사의 사업목적으로 하고있습니다. 다만, 향후 공공지원 민간임대주택 사업회사가 보유 임대주택 등을 매각하는 경우에 당사의 토지를 매각할 계획입니다. 따라서 당사의 사업은 부동산 개발산업의 특성과 연동됩니다. 부동산 개발 및 임대, 분양사업은 부동산 경기 및 입지 등과 밀접한 연관을 보유하고 있습니다. 당사로부터 토지를 임차할 예정인 개별 공공지원 민간임대주택 사업회사의 사업영역은 공동주택 및 복합시설 등을 조성하는 분야이며, 부동산개발과 관련하여 개발사업자는 사업 타당성 검토, 설계, 시공사의 선정 및 관련 인허가 절차의 진행, 사업을 진행하기 위한 자금조달 등을 총괄하여 진행합니다. 또한 개발사업이 완료되면 입주자 모집 및 판매시설 임차인모집을 위한 마케팅 및 홍보, 임차인에 대한 토탈 임대관리서비스를 제공하고, 이후 부동산의 가치를 극대화 한 이후 적정가격에 매각하여야 합니다. 이러한 부동산 개발 및 임대 사업은 사업의 진행단계를 개발단계, 임대운영단계, 매각단계로 나눌 수 있습니다. 각 단계별로 사업진행이 정상적으로 이루어지지 못하거나 지연될 경우 사업성이 악화되어 매각가치가 하락할 위험이 존재합니다. 개발단계에서의 인허가 위험, 시공사 위험, 재해 등 불가항력적인 변수로 인한 사업진행 지연위험 등이 발생할 수 있는 특성이 있으며, 매각단계에서는 부동산 시장의 경기 변동 및 수급 변화에 따라 매각가치가 변동될 수 있는 특성이 있습니다. 이에 따른 시장 분석의 요구와 범위가 확대되고 있으며, 마케팅 능력의 중요도가 대두되는 특성을 보유합니다. 또한 개발사업 진행을 위한 자금조달이 어려울 경우, 사업진행이 지연되거나 이루어지지 않을 수 있습니다. 또한, 민간임대주택 사업의 경우 일반적인 부동산개발사업과는 달리 보유 부동산의 매각시점이 개발 완료시점으로부터 장기에 걸쳐 일어나게 되므로 해당 시점의 부동산 시장 환경이 본 건 사업의 성패를 결정할 것입니다. 현재 시점에서는 해당 시점의 부동산 사업환경을 예측하기 어렵습니다. 나. 국내 시장 여건 및 산업의 성장성 국내 주택 개발사업은 공시서류 제출일 현재 주택의 공급과잉 우려는 대두되지 않고 있습니다. 또한 주택매매가격은 2건의 사업지가 속해 있는 수도권과 서울의 경우, 2018년 중순까지 크게 상승하였다가 현재는 조정 중에 있습니다. 현 정부는 주택가격의 안정화와 공급의 확대를 위한 정책을 지속적으로 펼치고 있습니다. 정부의 지속적인 정책에 따라 주택가격이 하락할 가능성이 존재합니다. 특히, 정부는 또한 주택가격 억제를 위한 "민간택지 분양가 상한제"를 2019.10월부터시행할 것입니다. 주택 가격 상승 불안심리를 차단하기 위해서 투기과열지구(서울 전지역 포함)에 1차적으로 적용할 것으로 계획 중입니다. 정부는 분양가가 현재보다 20~30%가량 하락할 것으로 예상하고 있으며, 이는 종국적으로 집값 하향 안정화를 이룰 것을 목표로 하고 있습니다. 정부의 규제 정책 및 양호하지 못한 시장여건 등이 지속 형성될 경우 전반적인 산업의 성장성이 저해될 수 있습니다. 주택임대시장은 2014년 전체 전월세 거래량 중 월세가
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차지하는 비중은 38.3%였으나, 이후 상승하여 2018년에는 40.5%로 4년만에 2.2% 가량 증가했습니다. 월세 비중이 빠르게 증가했던 2010년 초 대비 다소 둔화되었습니다. 공공지원 민간임대주택 정책 시행에 따라 2020년까지 총 20만호의 공급이 예상되었던 것과 달리 다소 공급이 지연되고 있습니다. 수도권 지역의 높은 주택 매매가격과 세계적 저금리 기조에 따른 금리하락 등으로 전월세 전환이 빨라지면서 주거비 부담도 상승하는 반면, 장기거주가 가능하고 임대료가 안정적인 등록 임대주택의 필요성이 증대되어 임대주택 위주로 정책이 확대되었으며, 1~2인 소형 가구 증가와 주거 트랜드의 변화에 따라 임대 형태는 향후에도 40% 이상의 점유율을 보일 것으로 예상됩니다. 최근 수도권 지역을 중심으로 주택가격이 가파르게 상승하여 중장기적으로 중산층 및 저소득층을 중심으로 전월세 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 높아진 주택가격으로 인해 자가보유의 문턱이 다소 높아지고, 대출 규제가 강화되었기 때문입니다. 따라서, 향후 월세 임대주택에 대한 수요는 확대될 것으로 예상되며 그에 따른 임대 산업의 성장성이 지속될 것으로 예상됩니다. 그러나, 정부의 공공지원 민간임대주택의 공급 증가 및 임대주택사업의 경쟁심화로 인해 개별 "공공지원주택사업리츠"의 임대가격 하락 및 공실이 발생할 가능성이 존재하고, 이에 따라 당사와 체결할 토지 임대차계약에 따른 토지 임대료를 미납하는 상황이 발생할 수 있습니다. 다. 경기변동의 특성 부동산 산업의 경기변동요인은 사회적 요인과 경제적 요인, 그리고 행정적 요인으로 구분하여 다음과 같이 설명할 수 있습니다. (1) 사회적 요인 : 인구의 상태, 주택보급율, 주택 건설호수, 가구구성 및 가구분리의 상태, 건축양식의 상태, 도시형성 및 공공시설의 정비상태, 교육 및 사회복지의 상태, 부동산거래 사용 수익의 관습 등 (2) 경제적 요인 : 도매물가지수, 국내총생산(GDP), 임금 및 고용의 증가, 이자율 및 통화량,조세의 상태, 무역수지, 기술혁신 및 산업구조의 상태, 교통체제의 상태 등 (3) 행정적 요인 : 토지이용에 관한 계획 및 규제의 상태, 토지 및 건축물의 구조, 방재 등에관한 규제, 택지 및 주택에 관한 시책, 부동산에 관한 세제의 상태, 공시지가 제도 등 부동산산업의 순환은 일반경기순환과 상관관계가 있지만 국지성과 지역성을 갖고 있어서 부동산산업의 경기는 지역(도시)마다 달리 변동하고, 같은 지역(도시)이라고 할지라도 그 지역(도시)안의 어느 지역인지에 따라 각각 다른 변동 양상을 보이는 것이 보통입니다. 또한, 부동산산업의 변동주기는 일반경기 변동주기(약 9~10년)보다 길다고 주장하는 전문가도 있으나 우리나라는 일반경기 주기와 병행하여 순환한다고 보는 주장이 우세합니다. 당사의 사업의 성패를 좌우하는 보유 부동산의 매각은 공시서류 제출일 기준으로 약 11~13년 후에 이루어질 전망이며, 해당 경기변동시점의 상황에 따라 사업성이 변동될 수 있습니다. 라. 시장점유율 부동산개발 시장은 매우 방대하며 장기간에 걸쳐 사업을 진행하고 있으며, 개인 및 법인 다수가 시장에 참여하고 있어 연간 시장점유율을 산정하기가 매우 어렵습니다. 또한 부동산 임대시장은 각 상품의 개별성이 강하고, 일물일가의 원칙이 적용되지 않으며, 시장지배력을 확인하기에는 시장규모가 광대하기 때문에 점유율 통계가 불가능합니다. ● 회사의 현황 가. 영업의 개황 당사는 부동산투자회사법에 의한 위탁관리부동산투자회사로, 한국토지주택공사가 보유한 토지 또는 기타 소유주가 보유한 토지를 취득하여 "공공지원주택" 사업을 영위하는 개별 부동산투자회사(이하 "공공지원주택사업리츠")에게 토지를 임대하여 자산을 운용하는 것을 주 사업으로 하여, 부동산의 투자, 임대, 관리, 운용 및 임대기간 종료 후 토지 매각 등의 방법을 통해 발생한 수익을 주주에게 배당하는 것을 사업의 목적으로 합니다. 당사는 당사가 취득한 토지를 "공공지원주택사업리츠"에 임대하는 임대차 계약을 체결하여, 30년간 임대 운영할 계획입니다. 다만,
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"공공지원주택사업리츠"가 건설하는 공동주택 및 판매시설의 의무임대기간 등이 종료한 후에 해당 공동주택 및 판매시설 등을 매각할 경우에는 토지를 매각할 계획입니다. 매각대금은 향후 체결할 임대차계약상 개별 "공공지원주택사업리츠"와 사전에 약정한 순서 및 비율로 배분할 계획입니다. 이는 임대차 계약시 결정될 예정입니다. 당사의 토지를 임차할 개별 "공공지원주택사업리츠"(부동산투자회사)는 정부의 "공공지원주택주택" 정책에 따른 공공지원주택 및 복합시설을 건설하는 사업자로서, 당사는 개별 "공공지원주택사업리츠"에 당사가 현재 보유하거나 향후 보유하게 될 토지를 임대하여 임대료를 수취하고, 향후 토지를 매각하는 방식으로, 부동산 자산의 투자 및 운용을 통해 발생한 수익을 주주에게 배당하는 것을 주 사업의 영역으로 하고 있습니다. 당사는 보고서 제출일 현재 대한민국정부(주택도시기금, 주택도시기금의 운용관리자인 국토교통부장관의 대리인 주택도시보증공사)가 90.00%,한국토지주택공사로 지분율 10.00%를 소유하고 있습니다. (기준일 : 2021년 12월 31일) 주주명 소유주식수 주식종류 지분율 비고 대한민국정부 (주택도시기금,주택도시기금의 운용·관리자인 국토교통부장관의 대리인 주택도시보증공사) 기명식 에이종 우선주 (의결권 있는 주식) 최대주주 한국토지주택공사 153,901주 보통주(의결권 있는 주식) 2대주주 당사는 주주의 출자금 및 주택도시보증공사의 보증을 활용한 공모 회사채 발행 등 외부 차입을 통해 자금을 조달하여 아래와 같이 한국토지주택공사 등으로부터 토지를 취득하여 보유하고 있습니다. 구분 구) 서울 고척동 남부교정시설 이적지 매매계약체결여부 한국토지주택공사 소유 토지 매매계약 체결 완료 (2016-12-29) 대지위치 서울시 구로구 고척동 92-4번지 외 21개 지번 등 대지면적 105,605㎡ 토지소유주 한국토지주택공사 등 당사는 공시서류 제출일 현재 한국토지주택공사의 "공공지원주택" 사업자선정 과정에 따른, "공공지원주택사업리츠" 에 본 건 토지를 임대하고 있으며, 해당 내용은 아래와 같습니다. 당사와 임대차계약 대상 토지 구) 서울 남부교정시설 이적지 사업자명 (주)고척아이파크대한뉴스테이 위탁관리부동산투자회사 사업장 대지면적 105,087㎡ 사업의 내용 서울 고척동 구)남부교정시설 이적지 일원에 공동주택 및 부대복리시설, 판매시설 등을 조성하여 임대, 운영, 처분하여 주주에게 배당함이 그 목적 주요조성사업 공동주택 2,205세대 및 연면적 113,781㎡의 판매시설 조성 등 토지 임대차계약체결일 2018년 9월 18일 준공예정 2021년 11월 (예정) 임대운영 임대차개시일로부터 30년 주1) 서울 고척동 92-4번지 외 21개의 지번에 해당되는 부지 외에, 2018년 9월 18일 토지 임대차계약 체결 당시 토지지원리츠제1호위탁관리부동산투자회사가 소유하고 있지 않는 토지(이하 "미취득토지"라 한다)를 직접 매수 또는 수용절차를 통하여 취득하기로 하였으며, 미취득토지는 서울 고척동 72-23번지 외 16개 지번에 해당되는 부지임. 나. 자산의 구성 (2021.12.31 현재, 단위: 백만원, %) 항목 총자산대비 구성비율 자산총액 비율 부동산 토지 및 그 정착물 지상권, 임차권 등 부동산 사용에 관한 권리 부동산개발사업 부동산관련 유가증권 유가증권 금융기관 예치 기타자산 총자산 자기자본 부채 다. 자산운용의 기본 방침 (투자방침) 당사의 자산운용은 부동산과 현금(투자 이후에 발생하는 임대료, 처분수입 및 기타 현금) 등으로 운용될 계획이며, 부동산의 매입, 임대, 관리, 매각 업무와 현금운용 등에 관한 사항은 당사의 이사회에서 운용방침을 정하여 자산관리회사인 한국토지주택공사를 통해 운용할 계획입니다. 자산관리계약으로 위임되는 업무는 아래와 같습니다 ▶ 자산관리위탁계약서 제3조 (위탁업무의 범위) (1) 위탁자는 자산관리자에게 다음 각 호의 업무(총칭하여 “위탁업무”)를 위탁한다. 다음 각 호의 업무의 수행에 필요하고 밀접한 관련이 있는 업무는 다음 각 호의 업무에 포함된 것으로 본다. (가) 부동산의
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취득·임대·관리 및 처분에 관한 업무 1) 부동산의 취득· 임대·관리 및 처분을 위한 위탁자의 의사결정에 필요한 평가자료(실사보고서를 포함하되 이에 한정하지 아니한다. 이하 같다)를 작성하고 제공하는 일 2) 부동산의 취득· 임대·관리 및 처분을 위한 각종 계약을 협상하고 작성하며 체결하는 일 3) 기타 부동산의 취득· 임대·관리 및 처분에 필요한 부수 업무 (나) 부동산투자회사법 제29조에 따른 차입 및 사채발행에 관한 업무 1) 차입 및 사채발행에 관한 위탁자의 의사결정을 지원하는 일 2) 차입 및 사채발행에 관한 계약서를 협상하고 작성하며 체결하는 일 3) 차입 및 사채발행과 차입금 및 발행사채를 상환하는 일 4) 기타 차입 및 사채발행에 필요한 업무 (다) 자산관리에 관한 일반적인 업무 1) 위탁자의 자산운용에 관한 매 사업연도의 사업계획을 수립하여 필요한 예산정보 및 관련자료와 함께 위탁자에게 제출하는 일 2) 일반사무수탁회사의 매분기 결산기 투자보고서 및 재무제표 작성을 위한 관련 자료 제공 3) 위탁자의 주식 내지 사채 판매시의 위탁자와의 협의에 의한 주관사 등의 선정과 투자설명서 작성자료 제공 4) 위탁자의 의사결정을 지원하는 일 5) 독립된 업무담당자에게 업무를 지시하거나 독립된 업무담당자로부터 업무를 지시받거나 독립된 업무담당자와 업무를 협조하는 일 6) 일반사무수탁회사의 부동산투자회사법 등 관련법령이 정하는 바에 따른 보고 및 공시를 위하여 필요한 자산운용과 관련된 자료의 제공 7) 위탁자의 해산 시 청산인 및 청산감독인의 지시를 받아 자산의 관리운용 업무와 관련한 실무사무의 수행 8) 기타 자산관리자가 자산관리를 위하여 필요하다고 합리적으로 판단하는 업무(위탁자에게 제3자로부터 제기된 소의 응소 및 자산관리를 위하여 필요한 위탁자의 소 제기에 필요한 제반 업무 포함) (2) 부동산투자회사법 제12조 소정 사항 기타 위탁자의 정관상 위탁자의 주주총회의 결의가 요구되는 사항 및/또는 부동산투자회사법 제13조 소정 사항 기타 위탁자의 정관 및 본 계약상 위탁자의 이사회 결의가 요구되는 사항에 관하여는, 자산관리자가 위탁업무를 수행함에 있어서 위탁자의 주주총회 및/또는 이사회 결의에 따라 해당 위탁사무를 수행하여야 한다. ▶ 자산관리위탁계약서 제4조 (자산관리의 방법) (1) 자산관리자는 위탁업무를 관계 법령, 위탁자의 정관 및 본 계약에서 정한 바에 따라 수행하여야 한다. (2) 자산관리자는 위탁자가 당사자가 되는 모든 계약서에 위반하지 않도록 자산관리업무를 수행하여야 한다. (3) 자산관리자는 본 계약에 따른 위탁업무의 수행과 관련하여 자산관리자가 위탁자의 정관, 본 계약, 대출약정 기타 위탁자가 당사자가 되는 모든 계약서에서 정한 바와 달리 대상자산을 관리 또는 운영하고자 하는 경우 이사회의 사전 승인을 얻어야 한다. (4) 자산관리자는 위탁자로부터 위탁 받은 대상자산을 자산관리자의 고유자산 및 다른 부동산투자회사 등 제3자로부터 위탁 받은 자산과 구분하여 관리하여야 한다. (5) 자산관리자는 부동산투자회사법 제22조의 자격을 갖춘 자산운용전문인력으로 하여금 위탁자로부터 위탁 받은 대상자산을 관리하도록 하여야 하고, 자산운용전문인력을 변경하고자 하는 경우 위탁자 및 일반사무수탁회사에게 그 사실 및 변경될 자산운용전문인력의 경력을 사전에 고지하여, 일반사무수탁회사가 적절히 그 사실을 공시할 수 있도록 하여야 한다. 당사는 부동산의 매입, 임대, 매각 등을 통해 당사의 사업을 진행할 계획이며 자산관리회사인 한국토지주택공사는 본 자산운용을 총괄하여 관리할 계획입니다. 당사는 구)서울 고척동 남부교정시설 이적지, 서울 양원 C-3BL, 고양 지축 B-7BL 등의 토지를 취득하여 해당 부동산에 임대주택 건설 등의 사업을 시행할 "공공지원주택사업리츠"(부동산투자회사)에게 토지를 임대, 운영하고 향후 토지의 매각을 통해 주주에게 그 수익을 배분할 계획입니다. 당사의 토지를 임차할 개별 "공공지원주택사업리츠"는 당사로부터 토지를 임차하여 임대주택 등을 건설하고 이를 운영, 관리, 매각하는 사업을 계획하고