chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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3. 원재료 및 생산설비 1. 원재료 (1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 당기 누적매입액 비율 의료기기사업부문 원재료 전극 바이오센서 원재료 Spacer 바이오센서 원재료 I.C 혈당측정기 원재료 Bottle 바이오센서 원재료 가방 혈당측정기 원재료 케이스 혈당측정기 원재료 기타 분자진단 원재료외 외주가공비 외주가공(조립/포장) 계 (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이당사 제품의 주요 원재료들은 종류별로 세부사양 및 가격이 다양합니다. 원재료가 제조원가에서 차지하는 비중이 낮아 원재료의 가격변동이 사업의 수익성에 중요한 영향을 미칠만큼 크지 않으며, 해당 자료가 거래처 및 경쟁사에 유출 될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다. 2. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 가. 생산능력 사업부문 품 목 2021년도(제26기 연간) 2020년도(제25기 연간) 2019년도(제24기 연간) 수량(*) 수량(*) 수량 의료기기사업부문 바이오센서(천Box) 혈당측정기(천개) 분자진단 kit(천 kit) 면역진단 kit( 천Box) (*)당기 생산능력은 연간으로 환산하여 작성하였습니다.(*) HbA1c 및 콜레스테롤 측정 기기는 생산 비중이 낮아 기재를 생략합니다.나. 생산능력의 산출근거① 산출방법 등- 산출기준 바이오센서/ 분자진단 kit 면역진단 kit : 당사의 총 생산설비 가동시 일일 생산가능량을 환산 혈당측정기 : 외주생산이 대부분이므로 외주업체의 일일 생산가능량을 환산 - 산출방법 바이오센서/ 분자진단 kit 면역진단 kit : 시간당생산량 × 가동월수 × 작업시간 × 근무일수 = 기간별 총생산능력 혈당측정기 : 외주업체의 일일 생산능력 중 적은 수량을 기준으로 작성 ② 평균가동시간 1일 평균가동시간 월평균가동일수 당기 가동일수 및 시간 8시간 20일 약240일, 1,920시간 (*) HbA1c측정기기 및 콜레스테롤측정기기는 생산의 비중이 낮아 기재 생략. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만원) 사업부문 품 목 2021년도(제26기 연간) 2020년도(제25기 연간) 2019년도(제24기 연간) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의료기기사업부문 바이오센서(천Box) 혈당측정기(천개) 분자진단 kit(천 kit) 면역진단 kit 천Box) 합 계 (*) HbA1c측정기기 및 콜레스테롤측정기기는 생산의 비중이 낮아 기재 생략.나. 당기의 가동률 (단위 : %) 사업소(사업부문) 생산능력(수량) 생산실적(수량) 평균가동률 바이오센서(천Box) 혈당측정기(천대) 분자진단 kit(천 kit) 면역진단 kit( 천Box) (*) 계약에 따른 해외 외주 생산 물량은 제외되어 있습니다. (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 안양 토지 자가 안양 건물 자가 안양 기계장치 자가 안양 공구기구 자가 안양 구축물 합 계 (*) 토지와 건물은 차입금에 대한 담보로 하나은행에 제공되고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 1. 매출 (1) 유형별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 2021년도(제26기 연간) 2020년도(제25기 연간) 2019년도(제24기 연간) 의료기기사업부문 제품매출 혈당측정기 수 출 내 수 합 계 수 출 내 수 합 계 콜레스테롤측정기 수 출 내 수 합 계 분자진단 시약 및 KIT 수 출 내 수 합 계 면역진단기기 및 측정마커 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 상품매출 분자진단KIT 등 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 (*) 상기 재무정보는 K-IFRS 1115호에 따라 작성되었습니다. (2) 판매경로 및 판매방법 등 가. 판매조직① 국내판매 당사는 사업 초기부터 수출에 전념하기 위하여 국내 판매를 전담하는 총판체제로 판매를 해왔으나, 2007년 4월부터 신제품(3초용 바이오센서 "미래3.3G") 출시와 함께 전국 각지의 대리점을
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운영하는 대리점 체제로 전환하였습니다. 전담조직인 국내영업부서에서 수도권 담당자와 지방 대리점 담당자 등이 의료기상 및 약국, 병원 및 의료기관을 대상으로 제품을 판매하고 있습니다. ② 해외판매당사는 해외시장을 지역별로 나눈 해외영업부서에서 직접 각국의 의료기기 전문바이어들을 발굴하여 판매를 하고 있습니다.20년 이상 체외진단 분야에서 쌓아온 기술과 품질, 시장 진입 초기에 국가별 역량 있는 업체를 대리점으로 발굴해 탄탄하게 조직된 해외판매 네트워크를 셋팅해 왔고, 이중 우량 대리점 및 현지 시장 업계에서 괄목할만한 시장점유율을 보유하고 있는 거래처들을 통해 지속적인 제품 인지도 향상과 시장점유율 확대 그리고 동일 지역의 미개척 국가를 우회 공략하는 영업을 진행하고 있습니다. 또한 2021년 연결종속회사로 편입한 OSANG LLC를 통해 미국 시장 영업을 전개하고 있습니다. 판매조직 비고 전략영업부 -. 전략 제품 해외 영업 해외영업부 -. 해외 고객 대상 영업 국내영업부 -. 국내 고객 대상 영업 학술영업팀 -. 학술 및 임상, 기술 지원 영업관리팀 -. 거래처 관리 및 영업 지원 나. 판매경로 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액 매출 비중 제품매출 혈당측정기 수출 당사 ⇒ 해외바이어 ⇒ 보험회사,도매상 ⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 총판, 지역 대리점, 의료기상,약국 ⇒ 소비자 소계 HbA1c 수출 당사 ⇒ 바이어 ⇒ 해외병원 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원 소계 콜레스테롤 등 기타 수출 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 해외병원, 약국 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 국내병원, 약국 소계 분자진단 시약 및 KIT 수출 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 소계 면역진단기기 및 측정마커 수출 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 소계 기타 수출 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 소계 상품매출 분자진단KIT,Lancet 수출 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒ 대리점/바이어 ⇒ 병원, 약국 소계 총 계 (*) 상기 재무정보는 K-IFRS 1115호에 따라 작성되었습니다. 다. 판매방법 및 조건① 국내판매각 지역별 의료기상을 대리점으로 하여 당사 제품을 판매하고 있으며, 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤 현금 결제방법으로 거래하고 있습니다.② 해외판매각 국가별 유력바이어를 통해 판매하고 있으며, 결제조건은 대부분 L/C 또는 T/T inadvance이나, 전략적으로 중요한 시장에 한해서 여신을 제공하고 있습니다. 라. 판매전략당사는 25년간 체외진단 분야에서 쌓아온 기술력과 품질로 국가별 역량있는 업체들을 대리점으로 발굴해 왔습니다. 그 결과 전세계 100여개 국가에 탄탄하게 조직된 해외판매 네트워크를 구축하여 신속한 제품의 유통이 이루어지고, 시장의 니즈 또한 신속하게 피드백되고 있습니다. 작년 COVID-19 팬데믹 상황을 거치며 UN/UNICEF, PFSCM (Global Funds) 등의 국제기구 및 각국 정부, Elitech Group, Danaher Group등의 대형 거래처를 추가로 확보할 수 있었으며, 회사 브랜드 이미지가 크게 상승하여 판매에 많은 도움이 되고 있습니다. 이렇게 확보한 글로벌 네트워크를 바탕으로 COVID-19 면역진단 사업 분야에서 다수의 임상처 확보 및 국가별 빠른 허가 등록을 진행하였고, 이를 통해 매출성장을 기대하고
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있습니다. 또한 자가진단 키트를 통한 글로벌 브랜드와의 협업 및 미국/유럽 선진시장과 중저소득국가에 대량 유통을 추진하고 있습니다.(3) 당기와 전기 중 단일 외부고객으로부터의 매출이 당사 총매출의 10% 이상인 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 A사 B사 2. 수주 당사는 통상적으로 해외 바이어와 다년 계약을 체결하고, 매년 Forecast에 맞춰 월별로 매출이 이루어지고 있습니다. 따라서, 일반적으로 일컬어 지는 수주의 개념보다는전월말 또는 당월초에 그 달의 주문량을 입수하여 월말에 매출하는 형식으로 판매가 이루어지고 있습니다 또한 해당 내용은 영업기밀에 해당하여 관련내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할수 있다고 판단되어 동종업계 다른 기업들과 마찬가지로 자세한 내용은 공개하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름 이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당기 중 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 1. 시 장위험 가. 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 각각의 통화에 대한 외환위험을 관리하기 위해 비정상적인 환율변동 및 외화거래 등에 대해 보고를 받고 있으며 당사의 재무회계부에서는 외화보유현황과 고시환율을 매일 모니터링하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 화폐성 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다 (외화단위: USD, EUR, CNY / 원화단위: 천원) 구분 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 외화자산 현금및현금성자산 매출채권 CNY 0.00 소계 외화부채 매입채무및기타채무 소계 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 5% 변동시 당사의 법인세비용차감전순손익 에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 법인세비용차감전순손익 에 대한 영향 당기말 전기말 미국달러/원 상승시 하락시 유로화/원 상승시 하락시 위안화/원 상승시 하락시 나. 가격위험 당사는 재무상태표 상 공정가치측정금융자산 으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 당사는 상품가격변동은 민감하지 아니하여 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 당사는 피투자회사에 대해 매분기 자금보고를 받고 있으며 실무자 회의, 재무제표 분석 및 연단위 피투자회사 방문 실사를 통해 사업현황을 모니터링하고 있습니다.당사의 지분증권 투자는 사업과 관련하여 필요한 경우에만 이루어지고 있으며, 최고경영의사결정자의 승인을 거쳐 이루어지고 있습니다. 다. 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 2. 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다.당기말 현재 당사의 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 공시에서 제외하고
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있습니다. 3. 유동성 위험 유동성 위험이란 당사가 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험과 관련하여 모든 금융자산, 부채의 만기분석을 3개월 이하, 12개월 이하, 1년 초과와 같이 3구간으로 나누어 공시합니다..당사의 재무회계팀에서는 유동성위험을 다음과 같이 관리하고 있습니다.- 주간, 월간, 연간 자금수지 계획수립, 자금조달운용 계획수립, 자금지출 통제, 유동성리스크 한도 준수, 유동성위기상황분석, 모니터링업무측정방법 개발 및 적정성 검토 등의 업무를 수행하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함한 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구분 3개월 이하 12개월 이하 1년 초과 합계 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 합계 (전기말) (단위: 천원) 구분 3개월 이하 12개월 이하 1년 초과 합계 매입채무 미지급금 미지급비용 단기차입금 합계 당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 사항이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표 재무비율 등을 고려하고 있습니다. 4. 자본위험 관리 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총 부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.당기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 자 본 부채비율 . 파생 상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 내역은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요 계약 등 - 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 없습니다. 2. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 가. 연구 개발 담당 조직 당사의 연구개발 담당 조직은 연구소와 본부별 산하 팀으로 구성되어 있으며,원천 기술 개발, 신제품 및 신규 사업과제 연구개발에 대한 설계·계획, 수행, 평가, 검토, 등의 연구를 진행하고 있습니다. 연구개발 담당 조직에서 설계 및 개발을 주도하며, 필요에 따라서 각 단계별로 생산기술부 및 품질부서와 교차 조직을 구성하여 효율적인 제품개발을 위해 기술 검토와 검증을 함께 진행하고 있습니다. 또한 개발이 완료된 기술은 관련 부서에 설계이관 및 기술이전 되어 제품 양산이 진행되며, 최종 품질관리부서 및 외부기관에서의 공정평가 및 신뢰성 검증을 진행하고 있습니다. 당사의 연구개발수행 조직은 다음의 그림과 같습니다. 연구인력 조직도.jpg 연구인력 조직도 - 인원 구성 구 분 인 원 박사 석사 학사 기타 합 계 사업총괄 BGM사업본부 BGM미터부 BGM센서팀 면역사업본부 면역진단부 분자진단사업부 분자진단1팀 분자진단2팀 미터기술부 센서기술부 연구소 생화학팀 진단기기개발부 진단플랫폼개발부 차세대센서부 계 - 핵심 인력 현황 직 위 성 명 담당 업무 주요 경력 주요 연구 실적 대표이사 홍승억 총괄 - KAIST 전기및전자공학 박사(1995)- 한국외국어대학교 바이오메디칼공학부 겸임교수(2018~현재)- ㈜LG전자 책임연구원(1986 ~ 1997)- ㈜엠엠씨 대표이사(1997 ~ 2015) - ㈜휴맥스전문위원(2015 ~ 2017)- ㈜오상헬스케어 연구소장 (2017~현재)- ㈜오상헬스케어 대표이사 (2021.02~현재) - [논문]CDMA 무선통신시스템에서 동기추적기의 성능해석에 관한 연구 부서장 이석기 센서 연구개발 - 오사카대학교 응용생물공학 석사(2005)- 한국생명공학연구원
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(2006~2009) - ㈜오상헬스케어 연구소 부소장(2009~현재) 부서장 김주형 분자사업부 총괄 - 고려대학교 식품생명공학 석사- ㈜오상헬스케어 분자진단부 책임연구원(2013~현재) [논문] [특허] HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법 (등록번호:1013311700000 ) [학회 포스터 발표] 나. 연구개발 내용 당사는 체외진단 의료 기기[현장진단, Point of Care]의 연구개발을 전문으로 하고 있습니다. 체외진단 의료기기는 생화학 진단, U-헬스케어 기기 개발, 면역진단 및 분자진단 방식으로 나뉘어 있습니다. 구 분 제 품 내 용 비 고 생화학 진단 . 혈당 기기 및 측정 센서 개발 오상헬스케어(본사) 당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring) . 기기 및 측정 센서 개발 콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring) . 기기 및 측정 센서 개발- TG, HDL, LDL 등 간질환 측정기기(Liverpanel Pioneer) . 간질환측정기기및측정센서개발- AST/ALT 등 U-헬스케어 기기(U-Healthcare) .POCT 데이터 모바일 데이터관리- 스마트헬스케어- Bluetooth, NFC, WiFi- 관련 App 및 솔루션 면역진단 .면역진단기기및측정센서개발- 항원항체반응을이용한심장질환,암,호르몬,감염병마커약30종- COVID-19 신속진단 제품 개발 분자진단 . 분자진단기기및시약개발- 실시간 핵산증폭기술(Realtime PCR)을이용한 감염성 질환 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사시약 개발- 실시간 DNA증폭기술(PCR)을이용한 감염병 (결핵,간염,성병,자궁경부암, COVID-19 등) 및 조직 적합성 항원 (HLA) 검사 시약의 개발 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 2021년도(제26기 연간) 2020년도(제25기 연간) 2019년도(제24기 연간) 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 (국고보조금) 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (3) 연구개발 실적 구 분 제 품 개발 실적 비 고 생화학 진단 . 혈당측정기기 및 측정 센서- GOX 및 GDH 효소 타입 오상헬스케어(본사) 당화혈색소 측정기기(HbA1c Monitoring) . 당화혈색소 측정 기기 및 측정 센서 콜레스테롤 측정기기(Cholesterol Monitoring) . TC, TG, HDL 측정 기기 및 측정 센서 간질환 측정기기 . 기기 및 측정 센서 개발 U-헬스케어 기기(U-Healthcare) 면역진단 . 기기 및 측정 센서 개발- 급성심근경색 및 염증질환- 암 및 호르몬 질환- 전염병, 전립선암 진단 키트 등- 인플루엔자에이앤비 진단 키트- COVID-19 신속진단 키트 분자진단 . 기기 및 시약 개발 - 감염성 질환: 인플루엔자, 자궁경부암 바이러스 등 개발 - 조직 접합성 항원: 질병 관련, 약물 유전체 관련 제품의 개발- COVID-19 진단 시약 개발 및 판매- 조직 적합성 항원 검사 시약 (HLA-ABCRDB1DQDP) 개발 7. 기타 참고사항 1. 상표관리 당사는 주력 제품의 상표를 보호하기 위하여 국내외에 상표등록을 하고 있으며,현재까지 출원/등록된 상표명은"Glucolab","LipidPro","SelexOn","Pioneer","CLOVER A1c","Oh’Care"등 71건 이며, 등록된 건수는 168건 입니다. 2. 지적재산권 보유현황 가. 국내특허 (단위 : 백만원) 관련제품 보유건수 제목 투입인력 투입기간 당기매출기여 기대효과 상용화여부 혈당측정기 혈당측정센서 및 그 센서를 이용한 측정방법외 평균2년 기술보호신규업체견제 상용화완료 HbA1c측정기 당화혈색소측정장치 및 측정방법외 평균2년 기술보호신규업체견제 상용화완료 유헬스 생체정보측정장치 및데이터통신방법 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화진행중 면역진단기기 면역크로마토그래피 분석에서의 신호증폭방법 및 이를 이용한 면역크로마토그래피 키트 외 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화완료
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콜레스테롤 측정기 콜레스테롤측정스트립및이를이용한콜레스테롤검출 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화완료 분자진단 스피드 멀티플렉스 PCR법을 이용한 HLA 대립 유전자 검사 방법 및 검사키트 외 기술보호신규업체견제 상용화완료 기타 정제 자동 디스펜싱 장치 외 기술보호신규업체견제 계 나. 해외특허 (단위 : 백만원) 관련제품 보유건수 제목 투입인력 투입기간 당기매출기여 기대효과 상용화여부 혈당측정기 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화완료 HbA1c측정기 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화완료 헬스케어 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화실패 면역진단기기 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화완료 콜레스테롤측정기 평균3년 기술보호신규업체견제 상용화완료 기타 기술보호신규업체견제 계 3. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 1. 산업의 특성 및 경기변동과의 연관성, 계절적 요인 및 제품의 라이프사이클 체외진단 제품은 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품/지속적인 진단 수요가 있는 제품/높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있으며 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.대체로 경기변동이나 계절적 영향을 받지 않지만, 일부 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자와 같은 수요나 모기 매개질환에 대한 계절적 수요는 있을 수 있습니다.세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적으로 시장 성장 및 기술 발전이 될 것으로 예상됩니다. 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Markets and markets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 시장의 안정적인 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다. A. 생화학진단 ① 휴대용 혈당측정기 당뇨병이란 우리 몸에서 에너지로 사용되어야 하는 포도당이 소변으로 빠져 나온다 하여 이름이 붙여진 병으로, 혈액 속의 포도당 수치가 정상인보다 높은 상태를 말합니다. 음식을 섭취하면 위장관에서 소화된 후 포도당으로 바뀌어 혈액 속으로 흡수됩니다. 혈액 속에 들어간 포도당을 혈당이라고 하며, 혈당은 세포로 이동되어 우리가 활동하는데 필요한 에너지로 쓰이게 됩니다. 당뇨병은 인슐린이 정상적으로 분비되지 않거나, 분비가 되더라도 제 기능을 하지 못하는 상태를 말합니다. 그 결과 세포로 들어가지 못한 포도당이 혈액 내에 계속 쌓이게 되면서 고혈당을 일으킵니다. 혈당측정기는 당뇨병을 예방하거나 혹은 당뇨병 환자들이 평소에 당뇨를 관리하기 위해 주로 사용되고 있으며, 개인이 스스로 자신의 혈당 수치를 측정할 수 있다는 점에서 당뇨병 환자의 엄격한 혈당관리를 위해 매우 중요한 기기입니다. 바이오 센서(테스트 스트립)는 혈당을 측정하기 위한 1회용 소모품이지만, 혈당 측정과 관련된 핵심 기술이 적용된 제품입니다. 당뇨에 대해 보험이 적용되는 선진국의 경우에는 당뇨환자가 하루 5번 정도의 측정을 하고 있고, 보험이 적용되지 않아 개인 비용으로 측정기기 구매를 부담해야 하는 대부분의 개발도상국의 경우에는 하루 1~2회 측정하고 있습니다. 이에 따라 혈당측정기는 다른 체외진단기기에 비하여 측정기당 높은 소모품 소진률을 보이고 있습니다. 따라서
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시장 진입 초기에 시장점유율 확보에 성공하면 바이오센서(혈당스트립) 매출은 안정적으로 증가하는 모습을 보입니다. 위와 같은 특징으로 혈당측정기 시장에서 혈당측정기보다는 매 측정 시마다 소모품으로 사용되는 혈당스트립의 시장규모가 크고 그 성장률도 높은 경향이 있습니다. 실제로 Global Info Research 2020의 자료에 따르면, 혈당측정기 시장 전체에서 측정기 시장의 점유율이 13.35%, 스트립 시장 점유율이 86.65%로서, 혈당스트립의 시장규모가 측정기 시장보다 높은 모습을 보이고 있습니다. 자가혈당측정기 시장은 일반적인 시장의 경기변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 이것은 현재 자가혈당측정기 시장의 70% 이상이 유럽과 미국 등 선진국을 중심으로 형성되어 있으며, 이에 따라 시장이 건강에 대한 투자를 아끼지 않는 선진국형 소비 패턴을 따르기 때문으로 판단됩니다. 또한 자가혈당측정기의 경우 날씨나 계절에 상관없이 일년 내내 사용하는 제품이므로 계절적인 경기변동 요인은 거의 없다고 할 수 있습니다. 자가혈당측정기는 비교적 단순한 구조의 기기로서 잔고장이 없고 수명은 상당히 긴 편으로, 보통 1만회 이상의 사용에도 기계에 하자가 없도록 제작됩니다. 이에 따라 제품의 수명이 다하여 교체하기 보다는, 성능이 향상된 신제품의 출시에 맞춰 새로운 제품을 구입하려는 소비 심리가 지배적입니다. 반면 소모품인 혈당스트립의 경우에는 24개월의 유효기간을 보장하지만, 보험적용이 용이한 대부분의 선진국 소비자들은 적어도 한 달에 2박스(한 박스당 50개입)씩 소비하고 있고, 보험적용이 어려워 개인비용으로 구매를 부담하는 개발도상국 소비자들은 한 박스를 길게는 2개월 정도 사용하고 있습니다. 이처럼 소비자들의 제품 소비 주기는 국가별, 교육수준, 그리고 생활수준별로 차별화되어 있습니다. 대체시장의 경우 현재는 일반 자가혈당측정기 시장 전체를 대체할만한 제품은 거의 없으나, 1형당뇨 환자에 적합한 연속모니터링 혈당측정기(측정센서를 인체에 삽입)의 확대가 웨어러블 디바이스 기술의 발달과 함께 지속적으로 진행될 것으로 판단됩니다. 실제로 현재 일부 제품들이 출시되어 있으나 자가혈당측정기 시장에는 큰 영향을 주지는 못하고 있으며, 자가혈당측정기 시장과 구별되는 다른 시장을 형성해 가고있는 상황입니다. ② POC 당화혈색소(HbA1c) 측정기 혈액 속의 적혈구에는 혈색소(헤모글로빈)라는 중요한 단백질이 포함되어 있습니다. 혈중 포도당은 혈색소의 일부와 결합을 하는데, 이렇게 혈색소에 포도당이 결합된 형태를 당화혈색소(HbA1c)라고 부릅니다. 당화혈색소는 혈당이 높은 정도와 적혈구가 포도당에 노출된 기간에 비례하여 증가하며, 지난 2~3개월 동안의 혈당 조절 상태를 알려주는 지표로 작용합니다. 평균적으로 2~3개월 기간을 대상으로 하는 이유는 적혈구 수명이 2~3개월이기 때문입니다. 휴대용 혈당측정기는 측정 시점의 혈당수치를 나타내지만, HbA1c 측정기는 최근 3개월간의 평균적인 혈당값을 나타내므로 정확한 데이터가 산출됩니다. 또한 3개월에 한 번 측정하기 때문에 자주 측정해야 하는 번거로움이 해소될 수 있어, 당뇨병 확진 판단의 근거로 자주 사용됩니다. POCT HbA1c 시장은 일반적인 시장의 경기변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 다만 병원 및 의원에서 사용되는 장비이기 때문에, 코로나19 팬데믹의 특수한 상황에서 병원 외래 진료 방문자 수가 급격히 감소하자 검사 자체가 이루어지지 않아 일시적으로 판매가 감소한 것으로 나타나고 있습니다. POCT HbA1c 측정기는 2만회 정도(수명이 제일 짧은 부품 순환 팬 기준)까지 사용 가능하지만, 대략 4~5년 정도 사용하면 사용환경에 따라 노후화가 급격히 진행되는 부품에서 고장이 발생하는 빈도가 높아집니다. 이 때는 비용 측면에서 수리보다는 새 기기로 무상 또는 할인된 가격(50% 인하)으로 교체를 하는게 일반적입니다. 소모품인 테스트 카트리지(바이오센서)의 경우에는 유효기간이 18개월로, 소비처 납품 후 기준으로 한 박스(테스크 카트리지 10개입)당 평균 소모기간은
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6개월입니다. 대체시장의 경우 현재로서는 POCT HbA1c 시장을 대체할만한 제품은 없는 상태입니다. ③ 콜레스테롤/간질환 측정기 콜레스테롤이란 스테로이드 화합물의 일종으로 동물 세포의 세포막을 구성하는 기본 물질입니다. 인체의 기능을 정상으로 유지하고 인체의 세포를 만드는데 필수적인 지방질 중 하나입니다. 현대인의 식습관 변화, 운동부족, 수명연장으로 인한 노령화, 비만, 스트레스 등으로 콜레스테롤 수치가 계속 증가하고 있습니다. 이러한 점에서 심혈관 질환의 주요 인자인 콜레스테롤 관리의 중요성이 지속적으로 증가하고 있어 POCT Cholesterol 측정 시장은 일반적인 시장의 경기 변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 당사 POCT 측정기는 1만회 정도 사용가능 하고 소모품인 테스트 스트립(바이오센서)의 경우에는 유효기간이 12개월입니다. 소비처 납품 후 기준으로 한 박스(테스크 스트립 10개입)당 소비 기간은 대부분 10개월 이내입니다. 대체시장의 경우 현재로서는 콜레스테롤 시장을 대체할만한 제품은 없는 상태입니다 B. 면역진단면역진단은 특이적으로 결합하는 항원-항체 반응(Antigen-antibody reaction)의 원리를 이용하여 각종 질병에 의해 생성된 질병 표지자(항원 또는 항체)를 검출하여 질병을 진단하는 시스템으로, 현재 가장 광범위하게 사용되고 있는 체외진단 방법입니다. 바이오 산업의 발전에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있으며, 인체 건강에 관련된 제품 및 관련 산업의 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 의료 수요 및 관련 연구개발 분야 수요에 의해 결정되기 때문에 가계 지출 및 국민 총생산의 변화, 경기 변동 및 계절적 요인의 영향을 크게 받지 않습니다. 신제품 개발에 지속적인 연구비 투자와 일정한 연구기간 및 개발 완료 후 임상 및 인증 절차 등 등이 필요함에 따라, 타 산업보다 제품의 라이프 사이클이 비교적 긴 편입니다. 특히 감염성 질환 진단키트의 경우는 새로운 변종이 생기면 그것을 잡아 낼 수 있는 새로운 키트가 개발되지만, 주기적으로 발병하는 병원체의 특성상 기존의 키트도 계속적으로 활용되기 때문에 새로운 기술이 시장에 들어올 때까지는 제품의 수명은 지속된다고 볼 수 있습니다. 당사 POCT 면역진단기기는 약 2만회 정도 테스트가 가능합니다. 유효기간은 12개월로, 소비처 납품 후를 기준으로 한 박스(테스트 스트립 20개입)당 소진 기간은 보통 6개월 이내입니다. 대체시장의 경우 체내진단을 기반으로 둔 검사와 같이 진단방식의 변화를 들 수 있지만, 체내진단은 신체 내부의 해부학적 구조나 기능적 움직임을 보며 진단한다는 점에서 당사의 제품 원리와 차이가 있습니다. 일부 암질환에서는 체내진단 방식의 대체제가 등장할 수 있으나 체외진단에 비해 적용할 수 있는 범위가 한정적입니다. 현재로서는 체내진단내의 다른 진단방식인 분자진단이 감염병 질환에 있어 면역진단 시장을 대체하고 있지만 실제로는 대체하기 보다는 기술적으로 상호보완하면서 같이 성장하는 상황입니다. C. 분자진단분자진단은 바이러스나 세균에 감염된 사람의 혈액, 타액 등에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출 및 증폭하여 병원체의 감염 여부를 확인하는 진단기술입니다. 체외 진단 검사 중 가장 빠른 속도로 성장하는 분야로 중합 효소 연쇄 반응 (PCR, Polymerase Chain Reaction)을 기반으로 인체 유래 검체로부터 내인성 질병 인자 (종양인자, 각종 유전적 질환의 인자) 선별 또는 예방을 목적으로 검사와 외인성 감염체 (세균, 곰팡이 바이러스 등)에 의한 감염 질환을 확인하며 높은 민감도와 특이도로 잠재적 가치와 시장성이 매우 높습니다. 분자진단시장은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 진단시약의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 또한 가계지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할수 있습니다 당사는 크게 감염성 질환, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 대부분의 제품은
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경기변동으로 인한 영향이 미미하며, COVID-19 검사제품과 같은 일부 제품의 경우 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다. 2. 규제 환경 전세계적으로 최적의 치료를 위한 진단 또는 질병 예방의 필요성과 중요성에 대한 인식이 확산되고 의료 비용 절감 또는 의료서비스의 효율성 측면에서 진단분야가 각국의 보건의료 정책의 초점이 되고 있는 상황입니다. 당사의 제품군이 속해있는 체외진단(IVD) 의료기기로서 GMP를 필수적으로 획득해야 하는 등 다른 산업에 비하여 규제가 심한 편입니다. 미국의 경우 의료기기 수입 시에 반드시 FDA(미국식품 의약국)의 승인을 받도록 하고 있으며, 유럽의 경우에도 CE인증을 획득한 업체로부터의 수입만을 허가하고 있습니다. 각국은 저마다 자국민의 안전을 지키기 위하여 강력한 규제를 실시하고 있습니다. 또한 당사의 자가 혈당기를 제외한 다른 POCT 제품은 FDA 승인과 더불어 CLIA Waiver를 받아야 미국에 판매가 가능합니다. 임상을 포함해서 최소 1년 이상이 소요됩니다. 일반적으로 당사에서 신제품 개발이 완료되면 제품 출시 전에 MSDF(한국 식약처) 인증을 획득해 수출허가를 받고 FDA(미국)과 CE(유럽) 인증을 받습니다. 이후 별도의 제품 인증 시스템이 있는 국가를 제외하고는 FDA/CE 인증서로 각 국가별 제품등록을 진행하게 됩니다. 제품등록에는 짧게는 한달에서 길게는 1년까지 걸리기 때문에 타 산업과 달리 제품 개발부터 판매까지는 상당히 오랜 시간(약 3년~5년)이 소요된다는 점이 특징입니다. [FDA/CE 외 별도의 의료제품 자체 인증을 가지고 있는 주요 시장] 국가명 인증 명칭 캐나다 브라질 ANVISA 러시아 GOST 중국 CFDA 멕시코 NOM 당사의 전 제품은 의료기기로 분류되어 『의료기기법』에 따라 식약처에 허가를 획득하였으며, 위 법에 따라 제조공정과 관련된 부분은 품질관리를 위해 GMP인증 등을 획득하였습니다. 아울러 판매 및 유동과 관련된 규제로는 의료기기법의 시행규칙인 보건복지부령 『의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙』과 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』의 공정거래 및 공정경쟁을 따르도록 규제를 받고 있습니다. 3. 시장 규모 당사 제품군이 속해 있는 글로벌 체외진단(IVD) 시장 규모는 2020년 기준 859억 1천만 달러로, 연평균 6.7%로 증가하여, 2025년 1,188억 9천만 달러 규모로 성장할 전망입니다. 1. 글로벌체외진단 시장 규모.jpg 1. 글로벌체외진단 시장 규모 (출처 : 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9, 생명공학정책 연구센터 재가공 A. 생화학진단 ① 혈당측정기 당사의 주력 제품인 혈당측정기 시장은 2020년 9,041백만 달러에서 2025년에는 11,544백만 달러로 지속적으로 성장이 예상됩니다. 매년 5% 이상 성장을 해오고 있지만 코로나19 사태로 일시적인 성장률 저하가 예상됩니다. 하지만 장기적으로 계속하여 성장을 이어 갈 것으로 예상됩니다. 2.세계혈당측정기 시장 규모 및 전망.jpg 세계혈당측정기 시장 규모 및 전망 ② HbA1c 측정기2019년 POC HbA1c 전체 시장은 약 437백만불이었고 COVID-19 영향으로 시장이 일시적으로 축소되었으나, COVID-19 사태가 완화된다는 전제 하에 시장은 다시 연 평균 성장률 7~8%을 보이며 회복될 것으로 전망합니다. 3.세계 poc hba1c 시장 규모 및 전망.jpg 세계 poc hba1c 시장 규모 및 전망 ③ POC 콜레스테롤/간질환 측정기 현재 세계 콜레스테롤 테스트 시장 규모는 약 2,900백만 달러로 추정됩니다. 최근 심혈관계 질병의 원인인 고혈압, 비만, 당뇨 등 만성질환의 증가와 더불어 삶의 질 향상으로 콜레스테롤 관리에 대한 관심이 높아 지고 있어, 콜레스테롤 테스트 시장은 매년 6% 이상의 성장이 예상 됩니다. 콜레스테롤 테스트도 병원 대형장비에서의 검사보다 POCT 기기의 공급과 기술 향상으로 개인 또는 국가가 모니터링 개념으로 테스트를
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하는 형태로 시장이 변화하고 있습니다. 개발도상국에는 아직 콜레스테롤 진단을 받지 못한 인구가 많은데, 이를 감안하면 추가적인 수요처 발굴이 가능해 성장을 기대할 수 있는 시장입니다. B. 면역진단면역진단(Immonoassay)은 특이적으로 결합하는 항원-항체 반응(Antigen-antibody reaction)의 원리를 이용하여 각종 질병에 의해 생성된 질병 표지자(항원 또는 항체)를 검출하여 질병을 진단하는 시스템으로, 현재 가장 광범위하게 사용되고 있는 체외진단 방법입니다. 이러한 면역진단의 전체 시장규모는 2019년 기준 약 13,990백만달러 수준이며, 연 평균 성장률 5.9%로 2025년까지 19,762백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 4. 세계 면역진단 시장 규모 및 전망.jpg 세계 면역진단 시장 규모 및 전망 C. 분자진단 글로벌 분자진단 시장은 2019년에는 10.85십억 달러에서 2020년에는 15십억 달러, 2026년에는 24.7십억달러로, 2019년부터 2026년까지 연 평균 성장률은 12.5%로 분석되었으며, 최근 COVID-19 유행으로 인하여 분자진단 시장의 감염성 질환 분야는 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. COVID-19 유행 상황에서 면역 검사와는 다르게 분자진단 검사는 빠르게 개발된데다가 정확성까지 높은 수준이기 때문에 많은 수요가 있었습니다. 5.분자진단 시장 질환별 시장 규모 및 전망.jpg 분자진단 시장 질환별 시장 규모 및 전망 4. 경쟁 현황 체외 진단기기는 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험,품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.이와 같은 유무형 진입장벽의 영향으로 2020년 기준 로슈/애보트/다나허/써모피셔 등 글로벌 체외진단 기업 상위 4개사가 전체 체외진단 시장의 44.7%를 차지하고 있으며 글로벌 Top10기업들이 약 65.2% 시장 점유율을 나타내고 있습니다. (출처 : 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9, 생명공학정책 연구센터 재가공) 이와 같이 체외진단 시장은 거대 글로벌 기업들의 시장 장악력이 크며 유무형의 진입장벽 또한 상대적으로 높다고 업계는 판단하고 있습니다. 5. 비교우위 가. 다양한 제품 라인업을 통한 포트폴리오 확장 당사는 분자 진단 제품, 면역 진단 제품, 당화혈색소 제품, 콜레스테롤 등 생화학 진단 제품, 자가 혈당 측정기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 만성질환, 암, 감염성 질환, 심혈관 질환 등 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 나. 우수한 품질 경쟁력 당사는 국내 최초로 당화혈색소 측정기와 콜레스테롤 측정기를 개발하였고, 혈당측정기 및 COVID-19 분자진단 제품도 국내 최초로 FDA 승인을 받은바 있습니다. 또한 우수한 품질을 관리하기 위한 ISO 13485와 ISO 14001을 보유하고 있으며 국내 GMP 등 심사도 통과 하였습니다. 이러한 품질 경쟁력으로 제품의 신뢰성이 중요한 체외진단 분야에서 장기간 사업을 영위하고 있습니다. 다. 글로벌 영업
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네트워크 확보 및 높은 수출 비중 오상헬스케어는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 대부분의 매출액이 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 딜러망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 아울러 다양한 국내외 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다. 최근 COVID-19 상황에서 분자진단 Kit 개발로 당사의 인지도가 많이 향상되었으며, 이를 바탕으로 활발한 영업을 전개하고 있습니다. 신규사업 등의 내용 및 전망 A. 생화학 진단 ① 혈당측정기 ① -1. 신규모델 출시 : GluNEO S3/M3 혈당측정기 시장은 일반 소비자용(OTC) 와 전문가용(POC)으로 양분되어 있습니다. 현재 당사의 혈당측정기 제품의 경우 대부분 일반 소비자용으로 판매되고 있으며, 병원과 같은 비정상 환자들을 대상으로 사용하기 위해서는 적혈구용적률(헤마토크릿)의 범위를 확장시켜야 합니다. 현재 혈당측정기 제품군 중 적혈구용적률 범위가 20%~60% 이상으로 확장되어 판매 중인 제품은 독일 Roche 사의 AccuChek Instant, 독일 Bayer 사의 Contour Next 등이 있습니다. 당사의 제품 역시 10~70%로 이 기준을 충족하며, 현재 각 국의 인허가를 마무리하고 출시 예정에 있습니다. ① -2. 연속혈당측정기 개발 기존 채혈식 혈당 측정 방식은 정확하다는 장점이 있으나, 채혈에 수반되는 환자의 통증 및 측정의 번거로움, 체내의 연속적인 혈당 변화를 모니터링 하는데 한계가 있기 때문에 연속혈당측정(CGM: Continuous Glucose Monitor) 시스템 개발이 대두되고 있습니다. 하지만, 현존하는 CGM 제품은 체내에 센서를 삽입하여(최소 침습형) 최소 5일에서 최장 14일까지 사용하기 때문에 삽입 된 부위의 감염 위험이 있으며 사용 후 센서를 제거하는 과정에서 센서 프루브(전극)가 끊어지거나 센서 표면에 도포 된 유해한 화학(chemical) 물질이 떨어져 체내에 남는 위험이 존재하고 있습니다. 따라서 당사는 현재 환자의 통증 및 감염 위험을 완전히 제거 할 수 있는 멀티모달 방식의 비침습 연속혈당측정(CGM) 시스템 개발을 진행하고 있으며, 이를 통해 세계적으로 급성장하는 연속 혈당 측정기 시장에서의 매출 확대를 실현하고자 합니다. ② HbA1c (당화혈색소) 측정기 POC HbA1c 시장에서 미국 단일 시장이 전세계 시장의 50%를 차지하고 있지만 현재 당사 HbA1c 제품은 미국 외 지역에만 판매 중입니다. POC 제품을 미국에 판매하기 위해서는 FDA 인증뿐만 아니라 CLIA WAIVER를 획득해야 하기 때문에 현재 POC HbA1c 제품 중 Siemens사의 DCA, Abbott사의 Afinion, EKF사의 QuoTest 등 소수의 제품만이 미국 CLIA WAIVER를 받아 미국시장에서 판매되고 있습니다. 해당 품목은 품질 측면에서 진입장벽이 높은편이므로 당사는 신형 모델인 CloverA1c Plus를 미국시장에 대한 이해도가 높은 OEM 파트너사인 H사를 통해 CLIA WAIVER 신청을 진행하고 있습니다. ③ 생화학 측정기 콜레스테롤과 간질환 제품군의 경우 현재 독립적으로 구분되어 있는 제품 라인을 하나로 통합하고, 만성질환 아이템을 차례로 추가하여 현장검사 진단 플랫폼 방식을 표방한 만성질환 복합 모니터링 측정 시스템 형태로 개발을 진행하고 있습니다. 당사에서 개발하고자 하는 신규 만성질환 복합 모니터링 측정 시스템은 현장진단 검사의 장점을 최대한 살려 사용자가 장소에 구애 받지 않고 손쉽게
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사용하고, 최대한 많은 질병을 하나의 측정 시스템에서 구현할 수 있도록 개발될 예정이며, 검사실 장비와 동등한 성능이 구현되리라 기대하고 있습니다. 구체적으로 고혈압과 고콜레스테롤, 비만 등을 관리할 수 있는 마커와 만성 신장질환을 관리할 수 있는 마커, 그리고 만성 간질환을 관리할 수 있는 마커 및 당뇨 질환을 관리할 수 있는 마커들이 순차적으로 적용 및 구현되도록 개발될 예정입니다. B. 면역진단 ① 형광 기술 기반 고감도 면역진단 시스템 개발 당사는 기존의 면역진단기기 'SelexOn'에서 품질이 개선된 2차 모델(FluoDX) 제품을 개발하고 있습니다. 개발이 완료 되면 형광 면역진단 기기인 FluoDX로 심장질환, 암진단, 감상선, VitaminD 등 진출하지 못했던 유럽시장 재 진출할 계획입니다. 당사는 모세혈액 내 바이오마커를 빠르고 정확하게 검출하기 위한 현장진단형 체외진단 플랫폼을 개발하기 위하여 보편적인 형광 기술을 뛰어넘는, 고성능 형광 신소재를 도입하였습니다. C. 분자진단 ① POC-MDX 장비 개발 분자진단은 바이러스나 세균에 감염된 사람의 검체에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출 및 증폭하여 병원체의 감염 여부를 확인하는 진단기술입니다. 가장 정확한 진단 기술이지만 이를 위해서는 고가의 다양한 장비들과 숙련된 전문 인력, 그리고 결과가 나오기까지 몇시간이 필요합니다. COVID-19의 유행 상황에서 검체 추출 및 증폭, 결과의 판독까지 현장에서 빠르게 이루어 져야 한다는 필요성이 대두되었고, 당사는 장비의 크기 및 검사속도, 사용자 편의성을 최적화한 POC-MDX 장비 개발에 착수하여 개발을 진행하고 있습니다. D. 헬스케어① 개인용 헬스케어 제품 개발100세 시대, 평균 수명의 증가에도 불구하고 잘못된 생활 습관 등으로 현대인들은 다양한 건강상 문제를 겪고 있습니다. 관련 시장도 급격하게 성장하고 있으며, 이에 당사는 개인들이 편리하게 사용할 수 있는 헬스케어 제품 개발을 위해 당기 중 헬스케어 사업부를 신설하였습니다.다년간의 제품 개발 노하우로 현재 시장에 나와있는 제품들을 단순히 모방하는 것에서 벗어나 소비자들의 요구를 만족시키는 획기적인 제품들을 출시하려 합니다. 이를 위해 뛰어난 기술을 보유하고 있는 외부 업체들과 활발하게 협업하고 있으며, 2022년 중 첫번째 제품 출시를 목표로 사업을 진행하고 있습니다. ② Digital Healthcare Platform 디지털 헬스케어 플랫폼의 목적은 질병이나 질환의 예방, 질환자의 건강 유지나 개선을 위한 관리입니다. 기존에는 환자가 병원을 방문해야 진단과 치료가 가능했지만 COVID-19 유행에 따른 비대면 선호와 기술의 발달로 개인의 건강정보를 광범위하게 수집하고 유?미하게 분석할 수 있게 되었습니다. 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 전세계의 디지털 헬스케어 시장은 2025년 600조원 규모로 성장할 것으로 기대하고 있으며, 미국 등 해외의 경우 이미 원격 진료나 처방, 복약 관리뿐 만 아니라 디지털 치료제 등의 분야에서 기술적으로 많이 발전하고 있습니다. 또한 의료수가 적용되는 부분도 점차 확대되고 있어 시장 규모도 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 디지털 헬스케어 플랫폼의 주요 경쟁자는 Livongo, Omada, Dario 등이 있으며 시장 점유율이 높을 뿐만 아니라 시장을 키워가고 있는 선도적 기업입니다. 이러한 글로벌 기업과의 경쟁을 위해서 당사는 기존 시장 제품과 차별화된 제품 개발을 진행하고 있습니다. 당사는 차세대 디지털 헬스케어 서비스 시장을 선점하기 위하여 기존에 보유한 혈당, 콜레스테롤, 당화혈색소, 면역진단, 분자진단 등의 체외 진단기기를 기반으로 다양한 헬스케어 디바이스를 융합한 플랫폼을 개발 중에 있습니다. 이미 2020년 미국 라스베가스에서 열린 CES 2020에 해당 플랫폼으로 참여한 바 있고, COVID-19에 따른 비대면 비접촉 원격 의료에 대한 수요 증가로 많은 관심을 받고 있습니다. 7. 조직도 조직도.jpg 조직도
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과거 대표이사 등의 횡령 사건으로 인한 부외부채 및 우발부채의 불확실성 당사는 과거 대표이사 등 임ㆍ직원에 의한 18,012백만원의 횡령 사건이 발생하였음을 2016년 2월 1일에 공시하였습니다. 또한, 동 사건과 관련하여 당사의 전 대표이사이봉억 외 5인에 대하여 고소 장을 제출하였고 전 기 이전에 관련자들에 대한 재판이 완료되었습니다. 당사는 동 횡령 사건과 관련하 여 9,920백 만 원을 미수 금으로 계 상하고 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 한편, 당사의 당기말 현재까지 발견된 과거 대표이사 등의 횡령 사건으로 인한 부외부채 및 우발부 채의 내용은 다음과 같으며, 전기 이전에 관련된 소송은 종결되어 충당부채 설정액은 없습니다. (단위: 천원) 구분 채권자 채무자 채무부담금액 비고 채무부담계약 노종국 당사 (*1) 채무부담계약 김성현 당사 (*2) (*1) 전기 이전에 승소하여 종결되었습니다.(*2) 전기 이전에 종결된 과거 대표이사 등의 채무부담행위로 발생한 김성현과의 소송결과는 아래와 같습니다. 소송 구분 금액 / 주식수 결과 청구에 관한 이의의 소 승소 주식인도 청구의 소 218,367주 패소 상기 발견된 부외부채와 우발부채 이외에 향후 발생할 수도 있는 부외부채 및 우발부채의 존재여부는 불확실합니다. 따라서 당사는 2016년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 ㈜오상과 향후 발생할 수도 있는 부외부채 및 우발부채에 대하여 ㈜오상이 대위변제하는 채무이행계약서를 체결하였습니다. 또한, ㈜오상의 약속 이행을 보증하기 위해 ㈜오상의 최대주주인 이동현이 소유한 ㈜오상의 주식을 담보로 제공하였으며, ㈜오상과 당사간 2016년 8월 16일체결된 채무이행계약서 주요 내용은 다음과 같습니다. (1) 계약의 내용1) 당사의 과거 대표이사 이봉억이 대표이사에 취임한 날로부터 퇴임하는 날까지 사이에 당사의 대표이사 지위에서 대표권 행사(불법 인감사용 포함)를 통해 당사가 부담하게 된 채무로서 본 계약서 작성일 현재 당사에게 알려지거나 발견되지 아니한 채무(이하 "우발부채")가 본 계약서 작성일 이후부터 그 소멸시효 완성일까지의 기간동안 당사에게 청구되는 경우, ㈜오상은 (i) 당시 ㈜인포피아를 대위하여 위 우발부채를 모두 변제하고, (ii) 당사를 당해 우발부채로부터 면책시킬 것을 계약한다. 2) ㈜오상은 ㈜오상이 당사를 대위하여 위 우발부채를 변제함으로 인해 ㈜오상이 취득하는 당사에 대한 구상권을 ㈜오상이 영구히 포기하며 당사에게 어떠한 경우에도 위 구상권을 행사하지 아니한다. 3) 본 계약서에 의한 ㈜오상의 계약은 당사에 대한 법적 의무를 구성하는 구속력 있는 의무로서 어떠한 사정에 의해서도 이를 철회하거나 취소하는 일은 없다. (2) 계약의 기간 본 계약의 기간은 ㈜오상이 당사 주식 소유와 상관없이 우발채무가 민법, 상법 및 관련법상 소멸시효 완성일 까지로 한다. (3) 계약의 보장㈜오상은 당사에 우발부채가 발생하여 이를 법적으로 해결하지 못할 경우에는 ㈜오상 이동현 대표이사 소유의 ㈜오상 지분 86.7% (164,730주)를 ㈜오상의 당사 주식 소유와 상관없이 민법, 상법 및 관련법상 우발채무의 소멸시효 완성일까지 담보로 제공한다. 6. 배당에 관한 사항 (1) 회사의 배당정책 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통하여 매년 배당을 실시할 수 있습니다. 당사는 당기순이익을 창출할 때마다 현금배당을 실시하는 등 주주 중시 정책을 이어왔습니다. 2021년에는 액면금액의 400%인 주당 2천원을 배당하였고, 2022년에는 액면금액의 200%인 1천원의 배당을 실시합니다. 당사는 향후에 미래의 성장과 이익의 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획이며, 배당에 관한 규정은 당사의 정관 제 51조, 52조, 53조 를 참고하시기 바랍니다. 제51조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에
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기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제52조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 제53조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. ※. 52조(분기배당)은 2022년 3월 30일 주주총회에서 승인되었습니다. (2) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제26기 제25기 제24기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 계 (*) 당사는 당기(26기)부터 연결재무제표를 작성합니다.(*) 당사는 비상장법인으로 배당수익률을 기재하지 않습니다. (3) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※. 당사는 비상장법인으로 배당수익률을 기재하지 않습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] (1) 공시 대상 기간 중 자본의 변동 내역 (기준일 : (단위 : 주) 종류 기초 주식수 주식수의 변동 기말 주식수 증가 감소 보통주 우선주 합계 주1) 당기중 주식매수선택권 행사로 발행 주식수가 40,000주 증가하였습니다. 주2) 작성기준일 이후인 2022년 3월 28일 주식매수선택권 행사로 주식 수가 260,000주 증가하였습니다. (2) 증자(감자)현황 (기준일 : (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 신주인수권행사 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 주식매수선택권행사 보통주 주) 작성기준일 이후인 2022년 3월 28일 주식매수선택권 행사로 주식 수가 260,000주 증가하였습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하
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180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 (1) 공모자금의 사용내역 - 본 보고서 기준일 현재 최근 3사업연도 중 공모를 통해 자금을 조달 한 사실이 없습니다 (2) 사모자금의 사용내역본 보고서 기준일 현재 최근 3사업연도 중 사모를 통해 자금을 조달 한 사실이 없습니다 8. 기타 재무에 관한 사항 1) 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 - 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준서에 따라 작성되었으며, 기타 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 2~4번 항목' 을 참고하시기 바랍니다. (2) 대손충당금 설정현황 가. 최근 3사업년도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률(%) 2021년도(제26기 기말) 매출채권 대여금 미수금 합 계 2020년도(제25기 기말) 매출채권 대여금 미수금 합 계 2019년도(제24기 기말) 매출채권 대여금 미수금 합 계 나. 최근 3사업년도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 2021년도(제26기 기말) 2020년도(제25기 기말) 2019년도(제24기 기말) 1. 기초 대손충당금 잔액 합계 2. 연결범위 변동 3. 순대손처리액 (① - ② ± ③ ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 4. 환산효과 5. 대손상각비 계상(환입)액 6. 기말 대손충당금 잔액합계 다. 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침 당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려하여 산정됩니다. 라. 당기보고서 말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황 (단위: 천원) 경과기간 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 일반 구성비율 (3) 재고자산 현황 등 가. 최근 3사업년도 말 현재 재고자산 내역 (단위: 천원) 사업부문 계정과목 2021년도(제26기 기말) 2020년도(제25기 기말) 2019년도(제24기 기말) 의료기기사업부문 제품 원재료 상품 저장품 미착품 합계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계 ÷ 기말자산총계 x 100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가 ÷ {(기초재고+기말재고) ÷2}] 2.71회 2.80회 5.05회 나. 재고자산의 실사내역 등 당사는 당기 중 아래 일정으로 재고실사를 실시하여 실물과 장부수량간의 차이가 없음을 확인하였습니다. 또한, 재무상태표일 이후의 변동된 재고자산에 대해서는 입고된 원재료 및 출고된 제품에 대해서는 매입,매출세금계산서 및 거래명세표에 의해 확인 받았고, 출고된 원재료 및 입고된 제품에 대해서는 동 기간 동안에 생산된 제품 실물로 확인 하였습니다. 재 고자산 중 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. - 2021년 4월 2일 : 2021년 1분기말 재고실사 - 2021년 7월 2일 1년 반기말 재고실사 - 2021년 10월 5일 : 2021년 3분기말 재고실사 - 2022년
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1월 4일 : 2021년 기말 재고실사 (외부감사인 입회) 다. 재고자산 보유현황 및 평가내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 제품 원재료 저장품 미착품 합계 당기와 전기 중 재고자산을 순실현가능가치로 평가함에 따라 각각 평가손실환입 2,107,089천원 및 평가손실 4,987,872천원은 매출원가에 반영되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리 금액으로써 각각 81,750천원 및 275,776천원이 유동자산에 반영되어 있습니다. 또한, 연결실체는 당기 중 COVID-19 진단관련 재고자산 중 장기재고를 폐기함에 따라 16,526,756천원의 재고자산폐기손실이 인식되었으며, 이를 매출원가에 반영하였습니다. (4) 수주 계약 현황 - 작성기준일 현재 당사는 진행률 측정에 사용하는 수주계약 중 매출액의 5%이상을 차지하는 계약이나 거래처는 없습니다. (5) 공정가치평가 내역 가. 당기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융자산 범주 계정명 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 현금및현금성자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산(*) 매출채권 미수금 미수수익 대여금 보증금 장기금융상품 소계 합계 (*) 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융자산의 장부금액은 공정가치와유사하다고 판단하고 있습니다. 나. 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융부채 범주 계정명 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가 측정금융부채 (*) 매입채무 미지급금 미지급비용 단기 차입금 임대보증금 합계 (*) 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정되는 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다. 다. 공정가치 측 정 방법당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 라. 당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3(*) 합 계 당기말: 당기손익-공정가치측정금융자산 전기말: 당기손익-공정가치측정금융자산 (*) 수준3에 해당하는 금융자산은 시장성 없는 지분증권 및 복합금융상품 등으로 당사는 외부전문평가기관 등에 의해 산출된 공정가치를 사용하고 있습니다. 외부전문평가기관은 보고기간말 시점으로 이익접근법, 자산접근법 및 이항모형 등에 의해 공정가치를 측정하였습니다.활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 마. 공정가치로 측정되는 자산 중 공정가치
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서열체계 수준 3으로 분류된 자산의 당기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 평가손익 기말 수준 3 바. 당사는 주식선택권의 공정가치 산정을 위하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다 구분 1차 2차 3차 4차 5차 기대주가변동성 기초자산가격 6,842원 6,959원 6,537원 32,309원 9,446원 무위험이자율
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며,당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 당사는 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 세상을 실현하는“Technology for Everyone”을 기업의 목표로 삼고 있으며, 혈액 진단 바이오센서의 기술을 바탕으로 세계 최고 기술의 자가 진단용 의료기기 제품을 개발하기 위해 설립되었습니다. 사업 초기부터 체외진단 분야를 목표로 생화학 진단(혈당 특정 등), 면역화학 진단, 분자 진단 제품을 개발/생산/판매하고 있습니다. 2021년도 매출액은 1,323억원으로 전년 대비 1,256억원 감소하였고, 영업이익은 -55억원으로 전년 대비 1,663억원 감소하였습니다. 당사는 2022년에는 COVID-19의 유행상황에 영향받지 않는 안정적인 사업구조를 갖추기 위해 기존 사업 분야인 분자진단/면역진단/생화학진단 분야에서 신제품을 출시하고 글로벌 영업망을 강화하는 한편, 신사업인 헬스케어 사업 분야에서 당기중 제품 출 시 를 계획하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (1) 재무상태 (단위 : 원) 구분 제 26 기 제 25 기 증감 2021년 12월말 2020년 12월말 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 자본총계 유동비율 부채비율 - 자산은 전년 2,447억원 대비 557억원이 감소한 1,890억원을 기록하였으며, 유동자산은 711억원 감소하고 비유동자산은 154억원 증가하였습니다. 유동자산 감소내역을 보면, 법인세 납부 및 배당에 따른 현금성자산 감소와 일회성 비용인 대손상각 및 재고 폐기가 주 요인입니다. 비유동자산에서는 핸디소프트 지분 투자에 따른 관계기업투자자산 증가와 생산시설 확충에 따라 유형자산이 증가하였습니다. - 부채는 전년 466억원 대비 373억원이 감소하여 93억원을 기록하였으며, 대부분 미지급 법인세의 납부에 따른 금액입니다.- 자본은 전년 1,981억원 대비184억원이 감소한1,797억원을 기록하였으며 배당에 따른 이익잉여금 감소가 대부분을 차지하였습니다. 위와 같은 결과로 부채비율은 전년의 23.5%에서 5.2%로 개선되었습니다. (2) 손익 (단위 : 원) 구분 제 26 기 제 25 기 증감 2021년 12월말 2020년 12월말 매출액 매출총이익 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익 당기순이익(손실) - 매출액은 전년 2,580억원 대비 1,256억원이 감소한 1,323억원을 기록하였습니다. 주요 매출액 감소 사유는 경쟁심화에 따른 COVID-19 진단키트(PCR)의 단가 하락과 자가진단키트 위주로의 빠른 시장
오상헬스케어 — 사업보고서 (2021.12)

환경 변화입니다. - 매출총이익은 1,904억에서 1,423억 감소한 481억원을 기록하였으며, 주요 사유는 매출단가 하락 및 일회성 비용인 재고자산폐기손실 165억원 반영입니다. - 판관비는 240억원 증가하였으며 일회성 비용인 대손상각비 216억원 반영에 따른 결과입니다. - 이에 따라 영업이익이 1,607억원 흑자에서 55억원손실로 적자 전환하였습니다. 다만 영업 외 부문에서 환율 효과 및 금융비용 감소로 전년 대비 125억원의 비용 감소 효과가 나타났으며, 당기순이익은 27억원 흑자로 마감되었습니다. (3) 부문별 매출 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 제 26 기 제 25 기 증감 2021년 12월말 2020년 12월말 제품 혈당측정기 및 측정센서 HbA1c Analyzer 및 측정센서 콜레스테롤측정기 및 측정센서 분자진단 시약 및 KIT 면역진단기기 및 측정마커 기타 상품 기타 합 계 4. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 현황 (단위 : 원) 계정과목 당기말 전기말 증감 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 당기법인세자산 반품자산 재고자산 기타금융자산 기타자산 유동자산 총계 매입채무및기타채무 단기차입금 미지급법인세 환불부채 충당부채 리스부채 기타부채 유동부채 총계 유동비율 영업활동 현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 현금및현금성자산의 증가 기초의 현금 및 현금성자산 환율변동효과 기말의 현금 및 현금성 자산 - 법인세 납부 및 현금 배당, 매출 감소의 영향으로 유동자산이 감소하였으며,이에 따라 유동비율이 399.22%에서 1,267.34%로 개선되었습니다. - 영업활동을 통해 108억원의 현금이 유입되었고 투자활동으로 61억원의 현금이 유출되었습니다. 투자활동의 주요 내역은 관계사 대여금 90억원 회수, 설비 투자를 위한 유형자산의 취득 90억원, 관계기업 지분 취득 50억원 입니다. 재무활동으로 265억원의 현금이 유출되었으며, 배당금 245억원 지급이 주요 원인입니다. 이에 따라 연초 689억원의 현금이 471억원으로 감소하였습니다. (2) 자금조달 현황 가. 당기말 및 전기말 현재 차입금의 내역 (단위 : 천원) 구분 차입처 만기일 당기 이자율 당기말 전기말 운전자금 ㈜우리은행 나. 조달자금중 재무비율 준수, 차입제한, 배당제한 등의 조건이 있는 경우 그 내용과 조건 미준수시 회사에 미치는 영향 - 해당사항 없음 (3) 공시대상기간동안 지출한 자금중 회사에 중요한 영향을 미친 사항 - 해당사항 없음 5. 부외거래 - 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '2. 우발채무 등'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항'Ⅲ.재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표의 주석' 중 '2. '재무제표 작성기준" 및 3. 회계정책의 변 경 ' 을 참조하시기 바랍니다. (2) 위험관리정책에 관한 사항'II.사업의 내용'의 '5.위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다. (3) 법규상 규제에 관한 사항 'II.사업의 내용'의 ' 7.기 타참고사항' 중 '3. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황'을 참조하시기 바랍니다.
양산컨트리클럽 — 사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 □ 사업의 개요(1) 특 성 : 골프 인구의 대중화와 골프장 건설 규제 완화로 신규업체의 진입 장벽이 낮아져 골프장 건설 확대는 향후에도 지속될 전망입니다.골프장의 현장에서 코스 생육 상태를 점검하고 관리하는 숙련된 전문가 및 고객과 함께 동반하면서 경기의 진행을 원활하게 제공하는 우수한 경기보조원은 공급보다 수요가 초과할 것으로 예상됩니다.(2) 성장성 : 요일별·시간대별·고객별, 그린피 차등 적용, 여러 편의시설 제공등으로 인하여 골퍼들의 선택기회가 넓어져 골프 업계 전반의 성장성은 지속될 것으로 예상됩니다.(3) 계절성 : 지구 온난화로 인한 기온 상승, 하절기 뚜렷한 장마철 없는 폭염, 그리고 가뭄 현상 등이 장기간 지속될 경우 잔디 관리에 많은 비용 소요가 예상되므로 업계에서는 정보를 공유하고 골프장별로 종합적이고 다각적인 해결책을 모색하고 있습니 다. 2. 주요 제품 및 서비스 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 3. 원재료 및 생산설비 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 4. 매출 및 수주상황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음
케이비오토제이차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2021.12)

II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 가. 회사명 및 사업목적 등 구 분 내 용 회 사 명 농협은행 주식회사 설립연월일 2012년 3월 2일 대 표 이 사 권 준 학 본점소재지 서울특별시 중구 통일로 120(충정로 1가) 목 적 사 업 1. 은행법에 의한 은행업무2. 외국환 업무3. 신탁업법에 의한 신탁업무4. 전 각호에 부수 또는 관련되는 업무5. 상기업무 외에 인가권자의 인가를 얻어 타업무를 겸영할 수 있음 자본금(출자금등) 2,215,178 백만원 주요주주(출자자등) 농협금융지주(주) (100%) ※ 자본금 및 주주현황은 2021년 09월 30일 기준임. 나. 사업의 내용 (1) 영업개황 Ο2020년 경영실적지난해를 돌이켜보면 그 어느 때보다 감회가 남다른 한 해였습니다. 연초부터 전대미문의 코로나19 펜데믹 위기로 어려움에 직면했습니다. 하지만, 적극적인 소상공인 금융지원으로 금융의 온기를 전달하고 카드 재난지원금 지급사업 유치실적 1위를 달성하였습니다.아울러, 고객중심의 디지털 경쟁력 확보, 3년 연속 당기순이익 1조원 이상 달성, 건전성 지표의 획기적 개선, 100% 이상 금고재계약 달성 등 모든 사업부문에서 괄목할 만한 성장을 얻었습니다. Ο2021년 금융환경 및 경영전략2021년은 그 어느 때보다 위기와 기회가 위태롭게 공존하는 매우 힘든 한 해가 될 것입니다.코로나19 장기화로 비대면 금융서비스 수요가 증가하고, 마이데이터 시행 등 규제 개혁이 가속화되고 있습니다. 빅테크 기업들은 이러한 금융업 환경변화 속에서 대규모 고객기반과 강력한 플랫폼을 무기로 금융산업에 본격적으로 진출하고 있습니다. 또한, 저성장·저금리 기조 고착화, 순이자마진 축소, 한계기업증가, 탈 세계화, 국제정세 불안 등 대내외 리스크요인은 은행 경영에 큰 부담으로 작용할 전망입니다. 한편, 전세계적 기후변화 위기 대응 강화, 환경과 사회 구성원 전체의 이익을 고려한 E.S.G 경영실천 등이 새로운 글로벌 경제질서로 부각되고 있습니다.이에 올 해 전략목표를 「고객중심 ‘Digital Human Bank’로의 대전환」으로 정하고, 이를 실행하기 위해 다음과 같은 사항을 중점 추진하고자 합니다.(2) 영업 종류별 현황1. 수익성 (단위: 억원, %, %P) 구 분 2021년 9월 2020년 9월 증 감 농업지원사업비 부담전 충당금적립전이익 농업지원사업비 충당금적립전이익(A) 제충당금 전입액(B) △150 제충당금 환입액(C) 법인세비용(D) 당기순이익(A-B+C-D) 대손준비금 전입(환입) 필요액 대손준비금 반영후 당기순이익 △41 총자산순이익률(R.O.A.) 자기자본순이익률(R.O.E.) 원화예대금리차(A-B) △0.09 명목순이자마진(N.I.M.) △0.07 ▶『농업지원사업비(사업구조개편 이전 '교육지원사업 전출'로 표시됨)』는 농협중앙회가 산지유통 활성화 등 회원과 조합원에 대한 지원 및 지도 사업의 수행에 필요한 재원마련을 위해 농협은행에 부과하는 비용으로 직전 3개년 평균영업수익에 부과율(2.50%)을 적용하여 부담하고 있습니다. 2. 생산성 (단위: 억원) 구 분 2021년 9월 2020년 9월 증 감 직원 1인당 충당금적립전이익 예수금 원화예수금 대출금 원화대출금 평균국내인원(명) △85 1영업점당 예수금 원화예수금 대출금 원화대출금 평균국내영업점수(개) △9 주) 국내분 기중평잔을 기준으로 작성 3. 영업규모 (단위 : 억원) 구 분 2021년 9월 2020년 9월 증 감 대출금 은행계정 신탁계정 유가증권 은행계정 신탁계정 총여신 은행계정 신탁계정 총수신 은행계정 신탁계정 총자산 은행계정 신탁계정 상호거래(△) 4. 영업점 구 분 시,군지부(지점) 출장소 사무소 계 국 내 국 외 계 5. 자동화기기 설치현황 구 분 2020년도 2019년도 CD ATM 화상단말기 기타 계 다. 재무에 관한 사항 (1) 재무상태표 제 10 기 3분기 2021년 09월 30일 현재 제 9 기말 2020년 12월 31일 현재 농협은행 주식회사 (단위: 백만원) 과 목 제 10 기 3분기말 제 9 기말 1. 현금 및
케이비오토제이차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2021.12)

예치금 2. 당기손익-공정가치측정금융자산 3. 파생상품자산 4. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5. 상각후원가측정유가증권 6. 상각후원가측정대출채권 7. 종속기업및관계기업투자 8. 유형자산 9. 투자부동산 10. 무형자산 11. 이연법인세자산 12. 기타자산 13. 매각예정자산 자산총계 1. 예수부채 2. 파생상품부채 3. 차입부채 4. 사채 5. 충당부채 6. 당기법인세부채 7. 순확정급여부채 8. 기타부채 부채총계 1. 자본금 2. 기타불입자본 3. 이익잉여금 4. 기타자본구성요소 자본총계 부채 및 자본총계 (2) 손익계산서 제10기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제9 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 농협은행 주식회사 (단위: 백만원) 과목 제10기 3분기 제9기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ. 순이자손익 1. 이자수익 (1) 유효이자율적용 이자수익 (2) 당기손익-공정가치측정금융상품관련이자수익 2. 이자비용 Ⅱ. 순수수료수익 1. 수수료수익 2. 수수료비용 Ⅲ. 당기손익-공정가치측정금융상품관련손익 1. 당기손익-공정가치측정금융상품관련이익 2. 당기손익-공정가치측정금융상품관련손실 Ⅳ. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산관련손익 1. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산관련이익 2. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산관련손실 Ⅴ.상각후원가측정금융자산 처분손익 1. 상각후원가측정금융자산 처분이익 2. 상각후원가측정금융자산 처분손실 Ⅵ.기타영업손익 1. 기타영업수익 2. 기타영업비용 Ⅶ. 신용손실 및 일반관리비 반영전 영업이익 Ⅷ. 신용손실 충당금전입액 Ⅸ. 일반관리비 반영전 영업이익 Ⅹ. 일반관리비 1. 종업원관련비용 2. 감가상각비 및 상각비 3. 기타판매비와 관리비 ⅩⅠ. 영업이익 ⅩⅡ. 기타손익 ⅩⅢ. 법인세비용차감전순이익 ⅩⅣ. 법인세비용 ⅩⅤ. 분기순이익 ⅩⅥ. 기타포괄손익 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (1) 확정급여제도의 재측정요소 (2) 기타포괄손익-공정가치측정지분증권관련손익 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (1) 기타포괄손익-공정가치측정재무증권평가손익 (2) 해외사업장환산손익 ⅩⅦ. 분기총포괄손익 ⅩⅧ. 기본 및 희석주당순이익(단위 : 원) 라. 임원 및 직원 현황 (1) 임원 현황 (2021년 03월 31일 기준) 구 분 성 명 직 명 담당업무 주요약력 사내이사 권준학 은행장 은행 총괄이사회운영위원회 위원장 - 前농협중앙회 기획조정본부장- 前농협은행 경기영업본부장 이익중 상근감사위원 감사업무 총괄 - 前금융채권자조정위원회 사무국장- 前금융감독원 특수은행검사국장 사외이사 한정기 이사 이사회 의장임원후보추천위원회 위원장감사위원회 위원리스크관리위원회 위원이사회운영위원회 위원 - 前 코스콤 대표이사- 前 재경부 국세심판원장 이광범 이사 감사위원회 위원장보수위원회 위원이사회운영위원회 위원 - 現법무법인엘케이비앤파트너스 대표변호사- 前서울행정법원 수석부장판사 하 준 이사 리스크관리위원회 위원장임원후보추천위원회 위원보수위원회 위원이사회운영위원회 위원 - 前현대아산 전무- 前뉴시스 경영정보본부장 비상임이사 김준호 이사 리스크관리위원회 위원보수위원회 위원 -前남해화학 부사장-前농협은행 수석부행장 신형철 이사 임원후보추천위원회 위원이사회운영위원회 위원 -現감문농협 조합장-前농협중앙회 대의원 배부열 이사 -現농협금융지주 경영기획부문 부사장-前농협은행 대구영업본부장 업무집행책임자 장승현 부행장 경영기획부문 -종합기획부장-마케팅전략부장-종합기획부 단장 남재원 부행장 마케팅부문 -경북영업본부장-안동시지부장-경산공단 지점장 오경근 부행장 기업투자금융부문 -여신심사부장-여신심사부 단장-의정부신흥로 지점장 지준섭 부행장 농업, 녹색금융부문 및 공공금융부문 -비서실장-농가소득지원부장-미래전략부장 임동순 부행장 HR, 업무지원부문 및신탁부문 -인천지역본부장-인사부장-청와대 지점장 강대진 부행장 여신심사부문 -기업고객부장-자금운용지원단장-광화문대기업영업부장 반채운 부행장 리스크관리부문
케이비오토제이차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2021.12)

-종합기획부장-카드신용관리부장-조합감사위원회사무처 국장 이상래 부행장 디지털금융부문 -삼성SDS 디지털마케팅 상무-삼성SDS 데이터분석사업팀 상무-삼성SDS 솔루션컨설팅팀 그룹장 유재도 부행장 자금운용부문 -신용보증기금 상무-전북지역본부장-여신관리부장 김유경 부행장보 정보보안부문 -IT보안부장-IT보안부 단장-IT정보보호부 팀장 이수경 부행장 금융소비자보호부문 -카드회원사업부장-카드마케팅부장-카드고객행복센터장 박상국 부행장 IT부문 -IT전략본부장-농협정보시스템-IT전략부 국장 신인식 부행장 NH카드분사 -대전영업본부장-인사부장-개인고객부장 홍멱종 준법감시인 준법감시인 -법무법인 린 변호사-법부법인 율촌 변호사-금융위원회 서기관 (2) 임직원수 (단위 : 명) 구 분 2020년도 2019년도 국내인원수 해외인원수 합 계 국내인원수 해외인원수 합 계 임원 상임이사 사외이사 비상임이사 업무집행책임자 직원 일반직 무기계약직 계 2. 자산의 관리방법 등 1) 대금회수의 방법 및 관리절차 등 [ 자산관리위탁계약 제5조 ] 제 5 조 (유동화자산의 추심 및 처분)(1) 자산관리자는 유동화자산의 조건 및 신탁특약에 따라 수탁자로부터 유동화자산에 관한 금원을 추심하여 자산관리계좌로 직접 입금되도록 하여야 한다. 다만, 부득이 자산관리자가 원리금 등을 직접 수령한 경우 자산관리자는 수령한 금전을 그 수령한 날 즉시(늦어도 그 수령일의 다음 영업일까지) 자산관리계좌에 입금하여야 한다.(2) 자산관리자는 수탁자가 유동화자산에 대한 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 권리를 실행하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자 또는 제3자에게 위임장을 발행하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다.(3) 자산관리자는 수탁자의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 자산관리계좌에 입금되지 아니한 경우에는 즉시(늦어도 그 사실을 알게 된 날로부터 3 영업일 이내에) 위 금원이 자산관리계좌에 입금되도록 조치하여야 한다.(4) 자산관리자가 제1항 및 제3항에 따른 입금을 지체하는 경우에는 미입금된 금액에 제1항의 경우에는 자산관리자가 해당 금원을 수령한 날의 다음 영업일로부터, 제3항의 경우에는 그 사실을 알게 된 날의 3 영업일이 경과한 날로부터 각 그 입금이 완료되는 날까지의 기간에 대하여 해당 기간 동안의 업무수탁자의 은행계정 최고 연체이자율을 적용하여 산출한 연체이자를 위탁자에게 지급하여야 한다.(5) 자산관리자는 유동화자산을 추심하는 경우 신탁계약에 따라 인정되는 순서에 따라 변제에 충당하여야 한다.(6) 자산관리자는 위탁자를 위하여 신탁계약에 따른 각종 동의, 승낙, 요구 및 청구 등 제1종 수익자로서의 제 권리를 행사하여야 한다. 2) 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분방법 및 절차 가. 자산관리업무의 범위[ 자산관리위탁계약 제2조, 제3조 ] 제 2 조 (자산관리자의 지정)(1) 위탁자는 자산관리자를 신탁계약에 따라 위탁자가 인수한 유동화자산에 대하여 다음 각 호의 업무를 수행하는 자산관리자로 지정하며, 자산관리자는 위 지정에 대하여 승낙한다.1. 유동화자산의 관리, 운용 및 처분(채권추심에 필요한 업무를 포함한다)2. 유동화자산에 수반된 권리의 행사에 관한 업무3. 유동화자산에 관하여 지급받은 금원 및 관련 서류의 보관, 관리업무4. 기타 제1호 내지 제3호의 업무에 부수하는 업무 및 이 계약에 따라 자산관리자의 기타 업무로 정한 업무(2) 자산관리자는, 이 계약에서 명시적으로 허용하는 경우를 제외하고 위탁자 및 업무수탁자의 서면에 의한 사전동의 없이는 이 계약에 의한 지위의 전부 또는 일부를 제3자에게 위임하거나 위탁할 수 없다. 자산관리자가 이 계약이 명시적으로 허용하는 바에 따라 또는 위탁자 및 업무수탁자의 서면에 의한 사전동의를 받아 이 계약에 의한 지위의 전부 또는 일부를 제3자에게 위임하거나 재위탁하는 경우에도 이 계약상의 자산관리자로서의 유동화자산의 관리, 운용, 처분 및 기타 업무에 관한 모든 책임은 자산관리자에게 있다.제 3 조 (자산관리자의
케이비오토제이차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2021.12)

주의의무)(1) 자산관리자는 선량한 관리자의 주의로써 관계법령 및 이 계약의 내용에 따라 자산관리업무를 수행하여야 한다.(2) 자산관리자는 이 계약에서 정하는 내용 이외에는 위탁자를 대리하여 또는 위탁자를 위하여 어떠한 행위를 할 권한이 없다.(3) 자산관리자는 이 계약에 따른 의무의 전부 또는 일부를 제3자에게 위임하거나 위탁할 수 없다. 다만, 이 계약에서 허용되거나 업무수탁자의 서면에 의한 사전 동의를 받은 경우는 예외로 한다. 나. 유동화자산의 구분 관리[ 자산관리위탁계약 제4조 ] 제 4 조 (유동화자산의 구분관리)(1) 자산관리자는 자산관리자가 추심한 유동화자산에 관한 금원을 즉시 자산관리계좌에 입금하되, 불가피하게 위 금원을 일시적으로 보관하는 경우에는 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 하며 자산관리자의 고유재산과 혼합하여 관리하여서는 아니된다.(2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. 다. 채권서류의 관리 및 보고의무[ 자산관리위탁계약 제6조, 제7조, 제8조 ] 제 6 조 (장부의 작성)(1) 자산관리자는 유동화전문회사회계처리기준 기타 국내에서 일반적으로 인정된 회계원칙 및 관행에 의한 방법과 양식에 따라 유동화자산 등 위탁자에게 속하는 재산의 명세와 현황 및 관리내역에 관한 장부를 작성하여 자산관리자의 본사에 비치하여야 한다. 또한 자산관리자는 이러한 관리를 위한 전자시스템을 갖추도록 하여야 하며, 이 경우 자산관리자의 고유재산과 구별될 수 있도록 하여야 한다.(2) 자산관리자는 영업시간 중에 위탁자 또는 업무수탁자가 요구하는 경우 언제라도 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다.(3) 자산관리자는 유동화사채의 소지인이 요구하는 경우 자산유동화법 제9조 및 제11조의 규정에 따라 허용되는 범위 내에서 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다.제 7 조 (보고의무)(1) 유동화자산에 대하여 수익권인수계약 제4조 및 제5조에 따른 손해배상책임 사유 또는 해제사유가 발생한 경우 자산관리자는 이를 즉시(늦어도 이러한 사실을 알게 된 날로부터 5 영업일 이내에) 위탁자에게 서면으로 통지하여야 한다.(2) 자산관리자는 자산유동화법 제34조 및 제35조에 해당하는 사항이 발생하는 경우 이를 즉시 위탁자에게 통지하여야 하며, 그러한 통지의 사본을 유동화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에게 보내야 한다.제 8 조 (유동화자산 관련서류의 관리)(1) 자산관리자는 신탁계약서, 수익권인수계약서, 수익권증서 등 각종 서류에 위탁자의 자산임을 기재하고 그 고유업무에 관련된 서류와 별도로 위탁자를 위하여 보관 및 관리하여야 하며, 그 사본을 업무수탁자에게 교부하여야 한다.(2) 자산관리자는 제1항에 규정된 서류를 본점에 보관하여야 한다.(3) 자산관리자는 금융위원회 또는 유동화사채의 소지인의 요구가 있는 때에는 법령이 허용하는 범위 내에서 제1항 기재 서류를 열람하게 하여야 한다. 3) 기타 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분에 관한 내용 가. 자산관리자의 확인 및 보장사항 제 9 조 (자산관리자의 확인 및 보장)자산관리자는 위탁자에게 다음 각 호의 사항을 확인하고 보장한다.1. 자산관리자는 이 계약에서 정하는 바에 따라 위탁자를 위하여 유동화자산을 관리할 권한과 능력이 있다.2. 자산관리자는 이 계약의 체결 및 이 계약에 따른 유동화자산의 관리에 필요한 내부수권절차를 거쳤으며, 정부의 인허가 기타 필요한 모든 절차를 갖추었다.3. 이 계약의 체결 및 이에 따른 유동화자산의 관리 기타 이 계약의 내용은 법령에 위배되지 아니하며, 자산관리자에게 효력을 가지는 어떠한 계약이나 법원의 재판, 행정기관의 행정처분이나 지시에 위배되지 아니한다.4. 이 계약에 따른 자산관리자의 의무는 자산관리자의 우선권 없는 일반채무와 동등한 지위를 가진다.5. 자산관리자는 이 계약 체결일 현재 채무초과 또는 지급불능의 상태에 있거나
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그러한 상태에 빠질 위험에 처해 있지 아니하다.6. 이 계약의 체결과 관련하여 자산관리자는 신의성실의 원칙에 따라 위탁자에게 모든 필요한 진실된 정보를 제공하였으며, 중요한 사실을 숨기거나 누락하지 아니하였다. 나. 자산관리자의 약정사항 제 10 조 (자산관리자의 약정사항)(1) 자산관리자는 다음 각 호의 사항을 준수할 것을 약정한다.1. 자산관리자는 이 계약상의 의무를 성실히 수행하기로 하며, 자산유동화법 및 기타 관계법령을 준수한다.2. 자산관리자는 이 계약이 해제 또는 해지되는 경우 유동화자산과 관련하여 위탁자 및 업무수탁자가 요구하는 모든 서류를 위탁자 및 업무수탁자 또는 그 지정하는 자에게 인도하여야 한다.3. 자산관리자는 유동화자산과 관련하여 수탁자 기타 제3자와 사이에 분쟁이 발생하고 이로 인하여 당해 유동화자산에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단되거나 소송이 제기된 경우 이를 즉시 위탁자 및 업무수탁자에게 통지하여야 한다.(2) 자산관리자는 다음 각 호의 행위를 하여서는 아니된다.1. 이 계약 또는 업무위탁계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고 유동화자산의 양도, 담보제공 등 일체의 처분행위2. 이 계약 또는 업무위탁계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고 유동화자산의 조건을 변경하는 행위3. 이 계약 또는 업무위탁계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고 유동화자산과 관련하여 위탁자의 권리를 침해하는 행위4. 지급된 수익을 이 계약 또는 업무위탁계약에 기재된 용도 이외의 용도로 유용하는 행위 다. 자산관리자의 손해배상 제 11 조 (자산관리자의 손해배상)(1) 자산관리자가 이 계약에 따른 제반 사항에 위반한 경우에는 위탁자에게 그로 인하여 위탁자가 입게 되는 손해를 배상한다.(2) 자산관리자는 제9조에 의하여 확인 및 보장한 내용이 허위인 경우를 포함하여 이 계약에 따른 제반 사항을 준수하지 못하거나, 고의 또는 과실로 인하여 위탁자 또는 제3자에게 손해를 가한 때에는 그 손해를 모두 배상하여야 한다. 자산관리자의 임직원 또는 대리인 기타 사용인의 고의 또는 과실로 인하여 위탁자 또는 제3자에게 손해를 가한 때에도 같다.(3) 제1항 및 제2항에 의한 손해배상은 청구를 받은 날로부터 5영업일 이내에 지급하여야 하며, 이를 이행하지 아니하는 경우 그 미지급 금액에 5영업일이 경과한 날로부터 완제할 때까지의 기간에 대하여 해당 기간 동안에 적용되는 업무수탁자의 은행계정 최고연체이자율을 적용하여 산출한 지연손해금을 가산하여 지급하기로 한다. 다만, 자산관리자가 손해배상책임의 사유 및 액수에 관하여 당해 손해배상의 청구를 받은 날로부터 5영업일 이내에 위탁자에게 이의를 제기한 경우 그 이의가 정당한 부분에 관하여는 그러하지 아니하다.(4) 본조에 따른 자산관리자의 손해배상의무는 제12조에 따른 위탁자의 권리에 영향을 미치지 아니한다.
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IV. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 자산유동화계획 참여기관의 주요업무 및 담당자 등 가. 자산유동화계획 참여자 및 주요업무에 관한 사항 구분 참여기관 부서 담당자/연락처 주요업무 신탁원본위탁자 KB캐피탈 주식회사 재무기획부 어성범 팀장(T 02-3475-3745)최재원 사원(T 02-3475-3664) 신탁원본(할부채권, 대출채권) 위탁 신탁원본수탁자 농협은행 주식회사 재산신탁팀 김유호 과장(T 02-2080-3647) 신탁원본(할부채권, 대출채) 수탁 신용평가 한국기업평가 주식회사 SF1실 이정훈 수석연구원(T 02-368-5306)이정민 책임연구원(T 02-368-5658) 유동화증권신용평가 NICE신용평가 주식회사 SF1실 황상운 수석연구원(T 02-2014-6238)박성진 선임연구원(T 02-2014-6382) 법률자문 김앤장 법률사무소 변호사 김용호(T 02-3703-1019)변호사 유이환(T 02-3703-1467)변호사 송석수(T 02-3703-1881) 계약서 작성 및 법률검토 자산실사자산평가 현대 회계법인 회계사 이지현(T 02-3288-1223) 자산실사, 평가 업무수탁자 농협은행 주식회사 투자금융부 고나래 주임(T 02-2080-3853) SPC 업무수탁자 자산관리자 농협은행 주식회사 투자금융부 김혜민 차장(T 02-2080-3857) SPC 자산관리자 대표주관회사 한국투자증권 주식회사 구조화금융1부 김현서 부장(T 02-3276-5238)신운섭 팀장(T 02-3276-4635) Documentation, 총액인수 대표주관회사 부국증권 주식회사 자본시장부 김병현 이사(T 02-368-9423)박진영 과장(T 02-368-9425) Documentation, 총액인수 공동주관회사 한국산업은행 발행시장실 윤현웅 과장(T 02-787-6626) 총액인수 2. 기타 - 해당사항 없음 3. 부속명세서 해당사항 없음