chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 임원변경사항 등 ▶ 지배구조 관련 사항 검토 - 지배구조 개요 ▶ 기타 내부통제 관련 사항 검토 - 주요 활동별 업무 Flow 검토 - 이해관계자 검토 - 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토 ▶ 재무/회계 관련 사항 검토 - 최근 3개년 재무상황의 변동내역 및 원인 질의 - 재무제표 계정과목 점검 - 자산, 부채, 자본 등 세부 계정과목 등 - 수익, 비용 등 세부 계정과목 등 - 대손충당금 및 대손상각 관련 사항 - 자본적정성 및 자산건전성 관련 사항 ▶ 정관 및 사규 검토 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 최정림 부서장, 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 김진택 상무, 박원재 차장, 김령아 차장 ▣ 실사 진행 사항 ▶1차 실사 결과 보고 ~ 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 최정림 부서장, 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 김진택 상무, 박원재 차장, 김령아 차장 ▣ 실사 진행 사항 ▶1차 실사 관련 내부통제 개선내역 점검 ~ 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 송무영 전무, 김진택 상무, 이재흥 상무, 박원재 차장, 김령아 차장 ▣ 실사 진행 사항 ▶연구 및 사업화 진행사항 검토 ▶신규 기관투자유치 계획 및 IPO 일정 협의 ~ 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 서상준 부사장, 송무영 전무, 김진택 상무, 이재흥 상무, 박원재 차장, 김령아 차장, 권양수 대리 ▣ 실사 진행 사항 ▶일반 변동사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 ▶자본에 관한 변동사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 ▶연구 및 사업화 관련 진행사항 검토 - 담당 임원과의 면담 - 주요 거래처 및 제품별 매출 현황 검토 - 임상 및 비임상 진행현황 - L/O 진행 현황 ~ 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 서상준 부사장, 송무영 전무, 김진택 상무, 이재흥 상무, 강승구 상무, 지수선 이사 ▣ 실사 진행 사항 ▶ 기술성평가 일정 협의 ▶기술성평가 준비 및 기술사업계획서작성 ▶유상증자관련 내부통제 준수여부 및 계약서 등 검토 ~ 본사 회의실/ NH투자증권 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 서상준 부사장, 송무영 전무, 김진택 상무, 이재흥 상무, 강승구 상무, 지수선 이사, 한재규 이사 ▣ 실사 진행 사항 [기술성평가] ▶2021년 08월 27일 기술사업계획서 제출 ▶평가기관별 2회의 현장실사 실시 ▶2021년 10월 8일 기술성평가 완료 (2개 평가기관 각각 A, BBB 등급으로 기술성평가 통과) 본사 회의실 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 서상준 부사장, 김진택 상무, 박원재 차장, 김령아 차장, 권양수 대리 ▣ 실사 진행 사항 ▶외형요건 최종 검토 ▶질적 요건 검토 - 시장성 검토: 주력시장 등의 규모 및 성장률, 주력시장의 경쟁정도, 매출의 지속여부 - 수익성 검토: 매출 및 이익규모, 주력제품의 원가율 및 수익구조 - 재무상태 검토: 우발채무 위험도, 주요 재무비율, 매출채권의 건전성 - 기술성 검토: 지적재산권의 보유 여부 - 경영성 검토: 경영진의 불법행위 여부, 이해관계자 거래의 적정성, 내부통제구조의 적정성, 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 ▶연구개발에 관한
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변동사항 검토 - 연구개발 인력 현황 검토 - 연구개발비 회계처리내역 검토 - 연구개발 실적(보유기술 경쟁력 포함) 검토 - 향후 연구개발 계획 검토 - 산업재산권 현황 검토 ▶라이선스아웃 계약서 검토 ▶영업위험 평가 ▶상장예비심사신청서 및 첨부자료 작성 등 - 신청회사 실사 계속 진행 - 상장예비심사신청서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 최정림 부서장, 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 서상준 부사장, 김진택 상무 ▣ 실사 진행 사항 ▶공모예정가액 BAND 협의 및 확정 [상장예비심사신청서 제출] [한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인] 본사 회의실 ▣ 참 여 자: - 대표주관회사: 최정림 부서장, 곽형서 이사, 장은성 차장, 박은해 과장, 이태근 과장- 상장예정법인: 차상훈 대표이사, 김진택 상무, 박원재 차장, 김령아 차장, 권양수 대리 ▣ 실사 진행 사항 ■ 증권신고서 제출 관련 추가 실사 진행 - 비교가능기업에 대한 추가 검토 - 투자위험요소 논의 - 신주발행 이사회, 공모 일정 등 논의 - 상장예비심사 승인 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토 [증권신고서 제출] 3. 기업실사결과 및 평가내용 가. 기술성 (1) 기술의 완성도 동사는 Long-acting 플랫폼 기술인 SAFA(Anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)와 고도화된 항체라이브러리 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 다양한 파이프라인 개발 중에 있습니다. 동사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리("HuDVFab library") 기술과 동사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있으며 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약후보의 제작이 가능합니다. 현재 동사의 주요 파이프라인은 모두 항체라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 제작 되고 있으며 있으며, 향후에도 이러한 플랫폼 기술에 기반하여 지속적인 후보물질의 개발이 가능하다고 판단됩니다. 동사가 보유한 플랫폼 기술(SAFA 및 항체라이브러리)의 개요 및 이에 기반한 동사 파이프라인 개발현황을 다음과 같습니다. [ 동사 플랫폼 기술 개 요] 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제품설명 항체라이브러리 HuDVFab 원천기술 해당없음 동사의 핵심기술인 항체라이브러리 HuDVFab을 이용하여 다양한 항체 후보물질을 선별 하여 공동연구 또는 기술이전하는 사업 추진 중 SAFA 지속형 플랫폼기술 원천기술 SAFAbody ?TM 동사의 핵심기술인 SAFA 지속형 기술을 이용하여 다양한 신약후보물질을 제작 하여 공동연구 또는 기술이전하는 사업추진 중 [ 동사 보유 파이프라인 현황 ] 파이프라인 현황.jpg 파이프라인 현황 ① APB-A1 구분 바이오 신약 적응증 자가면역질환 작용기전 CD40L이 발현된 T 세포와 B 세포의 CD40의 결합을 차단하여 B 세포의증식과 분화 억제 제품의특성 CD40/CD40L 간 결합을 매우 효과적으로 저해하는 효과를 지니고 있으며 혈전색전증이라는 심각한 부작용 없이 T 세포 자극 저하 및 자가항체의 생성을 억제할 수 있어 다양한 자가면역 질환의 효과적인 치료제로 사용 진행경과 임상 1상 향후계획 기술이전 상대방인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)에서 임상 진행 경쟁제품 관련논문 등 2020 PEGS Europe 학회 포스터 발표 2021 PEGS Boston 학회 포스터 발표 시장규모 주요 8개국(미국, 유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간
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시장규모(목표 적응증별) 기타사항 2021.10 룬드벡(H. Lundbeck A/S) 글로벌 기술이전(코펜하겐 거래소 상장사) ② APB-R3 구분 바이오 신약 적응증 염증질환 (대식세포증후군을 동반하는 성인형 스틸병) 작용기전 인터루킨-18과 결합하여 인터루킨-18 수용체와의 결합을 차단하여염증 유발 사이토카인 생성 억제 제품의특성 SAFA 기술이 적용되어 속효성 IL-18BP 대비 반감기 증가로 투여 횟수 감소, 수동적 표적화 기능을 통한 효율적인 약물 전달로 치료효과 상승 진행경과 전임상 시험 완료 / 임상 1상 IND 추진 중 향후계획 2022년 3Q 호주 임상시험계획 승인 및 개시 경쟁제품 악템라(ACTEMRA) 미국 FDA 승인(2010) 관련논문 등 2021 PEGS Boston 포스터 발표 2022 CIS 포스터 발표 시장규모 전 세계(북아메리카, 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카) 시장규모(목표 적응증별) 기타사항 ③ APB-R4 구분 바이오 신약 적응증 자가면역질환 (염증성 장 질환) 작용기전 조절 T 세포를 활성화 및 증식 시켜서 자가면역 조절 제품의특성 기존의 고용량 투여로 인한 독성 부작용 극복 속효성 물질 대비 반감기 증가로 투여 횟수 감소 진행경과 후보물질 도출 향후계획 2022년 4분기까지 생산세포주 및 공정개발2023년 4분기까지 전임상시험2024년 해외 허가기관에 임상 1상 시험 승인신청 경쟁제품 스텔라라(STELARA) 미국FDA 승인(2009) 관련논문 등 시장규모 주요 8개국(미국, 유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) 기타사항 ④ APB -BS2 구분 바이오 신약 적응증 고형암 (삼중음성유방암을 비롯한 표적항원이 고발현하는 난치성 고형암) 작용기전 종양의 면역억제 환경 개선과 대식세포 활성화 기전 제품의특성 종양미세환경의 대식세포와T 세포를 활성화시키는 신규 치료제 진행경과 후보물질 도출 향후계획 2022년 4분기까지 후보물질 선정 2023년 4분기까지 약동학 및 약력학 확인 2024년 전임상 시험2025년 임상1상 신청 경쟁제품 ALX148 : ALX 임상 3상 진행 중 TTI 622 : Pfizer 임상 2상 진행 중 관련논문 등 시장규모 주요 8개국(미국, 유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) 기타사항 2022년 국가신약개발 사업단 신약기반 확충연구 과제 선정 ⑤ APB-R5 구분 바이오 신약 적응증 고형암 (난치성 고형암) 작용기전 NK 및CD8+ T 세포 집단의 활성화, 증식, 생존 및 세포독성 제품의특성 SAFA 기술적용 항-암효능 단백질과 표적 질환 타겟 항체절편이 융합된 이중특이적결합 지속형 단백질 치료제 진행경과 SAFA 적용 리드물질 도출, 표적 질환 타겟 물질 선정 단계 향후계획 2022년 리드물질 도출 및 검증 2023년 최종 후보물질 선정 및 약동학 및 약력학 확인 2024년 전임상시험 물질 생산 및 원숭이 독성시험 진행 2025 년 임상시료 제조, IND filing 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 면역항암제 시장: 2024년 480억달러(이벨류에이트 파마)Cytokine약물의 NK 세포 치료제 시장 규모는 2026년 $1,865 million으로 예측 (Bioengineering Translational Medicine 2021;6:e10214, Allied Market Research Jul 2019) 기타사항 ⑥ APB-R2 구분 바이오 신약 적응증 남성형 불임 작용기전 남성호르몬인 테스토스테론을 증가시켜 정자 형성 유도 제품의특성 SAFA 기술이 적용되어 기존 속효성 FSH 대비 반감기 약 3배 증가 진행경과 세포주 개발 완료 / 연세 세브란스 병원과 공동 연구 진행 중 향후계획 2022~2023년 생산 공정 개발 및 비임상 진행 예정 경쟁제품 고날에프(GONAL-F) 미국 FDA 승인(1997) 관련논문 등 시장규모 전 세계(북아메리카, 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카) 시장규모(목표 적응증별) 기타사항 ⑦ APB-D1 구분 항체-약물접합체(ADC0 신약) 적응증
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고형암 작용기전 항 종양 항원(TAA) 항체를 이용한 TAA 고발현 종양세포 타겟팅 및 결합약물을 이용한 종양세포 사멸 제품의특성 특정 TAA 항원 결합능력 및 물성이 우수한 TAA 항체에 종양세포 특이OHPAS 링커 적용으로 종양 특이적 세포사멸의 새로운 개념의ADC 치료제 진행경과 TAA 타겟 항체 선정 완료, 링커 및 약물 적용된ADC 후보물질 스크리닝 진행 중 향후계획 * ADC 전문회사인 인투셀과의 공동연구 수행 2022년 ADC 스크리닝, 최적화, In vivo 검증 2023년 비임상시험, CMC 공정개발 2024년 임상시료 제조, IND filing 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 ADC 치료제 시장은 2025년 80억 달러로 추정 기타사항 ADC 전문회사 인투셀 공동연구 진행 (2) 기술의 경쟁우위도 동사의 플랫폼 기술(SAFA, 항체라이브러리) 및 주력 파이프라인(APB-A1, APB-R3)의 경쟁우위사항은 다음과 같습니다. (가) SAFA 플랫폼 기술 SAFA는 항-혈청 알부민 항체절편을 이용해 재조합 단백질 및 항체절편의 생체 반감기를 증대시키는 Long-action 플랫폼 기술로, 기존 Long-actiong 기술 대비 아래와 같은 경쟁우위가 존재합니다. ① 개선된 지속성 동일한 FcRn-mediated recycling mechanism을 활용하는 Fc fusion이나 albumin fusion에 비해 반감기가 깁니다. ② 우수한 개발성 SAFA 기술에 사용되는 SL335 항체절편의 생화학적 안정성으로 인하여 대장균이나 CHO 세포 사용 시 기술제품의 생산 수율이 높습니다. SL335가 Fab 항체절편이므로 중쇄와 경쇄가 결합된 이종이량체(heterodimer) 형태입니다. 따라서 약효단백질을 융합시킬 수 있는 부위가 중쇄의 N, C 말단, 경쇄의 N, C 말단 등 네 곳이므로 다양한 형태의 신약후보 개발이 가능합니다. ③ 낮은 부작용 Fc 혹은 알부민과 동일하게 SL335는 완전 인간항체 절편이므로 인체 투여 시 면역원성 유발 등의 우려가 적습니다. Fc와 다르게 면역세포의 Fc 수용체와 결합하지 않으므로 면역적 간섭을 유발한 가능성이 적습니다. ④ 우수한 투과성 수동적 표적화(passive targeting) 기작을 통해 알부민과 동일하게 염증 부위 및 암조직에 선별적으로 축적됩니다. (나) 항체라이브러리 기술 ① 면역원성 최소화를 위한 인간 항체로 전환 용이성 동사의 항체 라이브러리는 중쇄 라이브러리와 경쇄 라이브러리를 별도로 확보하고 있으며, 효율적인 dual vector system-II(DVS-II) 및 dual vector system-III(DVS-III)로 이루어진 파지디스플레이 기술을 보유하고 있어 하이브리도마 기술을 이용한 마우스 단 클론 항체를 인간 항체로 쉽게 전환이 가능합니다. 이러한 기술적 특성으로 인해 기존 면역원성 발생가능성이 높은 마우스항체나 키메라 항체의 인간항체로의 전환을 통한 인체 적용시의 면역원성을 최소화 할 수 있는 인간항체로의 새롭게 개발이 가능합니다. ② Knob-into-hole 이중특이성 혹은 이중결합 항체(bispecific antibody)의 제작 용이성 동사의 항체 라이브러리는 중쇄 라이브러리와 경쇄 라이브러리를 별도로 확보하고 있으며, HuDVFab-8L 항체 라이브러리의 경우 ~4.5 × 109 이상의 중쇄가 각각 8개의 경쇄와 짝을 이뤄 1010 이상의 Fab 다양성을 확보하고 있습니다. 이러한 HuDVFab-8L 항체 라이브러리로부터 타겟 항원-특이적 Fab 클론을 선별할 경우 다양한 Fab 클론들이 항원 결합 특이성은 다르지만 동일한 경쇄를 공유할 가능성이 높게 됩니다. 따라서 이러한 Fab 클론들을 활용하여 유용한 knob-into-hole 이중결합 항체를 개발할 수 있으며, 이러한 항체 라이브러리 기법은 동사가 국내외에서 유일하게 보유하고 있습니다. ③ 경쇄 셔플링(L chain shuffling)”을 이용한 고친화도(high affinity) 인간 항체의 제작 용이성 동사 항체라이브러리의 원리는 “L chain
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promiscuity” 가설에서 항체의 경쇄는 항원 결합 부위의 미세조절 역할을 수행하여 항체의 고친화도 (high affinity) 결합에 기여하는 것입니다. 이러한 원리를 이용하여 저친화도를 지닌 항원-특이적인 항체의 경쇄를 다양한 경쇄와 혼합 후 이중에서 항체의 친화도를 성숙시키는 찾아내는 기술을 “경쇄 셔플링(L chain shuffling)”이라고 합니다. 동사의 항체 라이브러리는 건강한 상태의 인체 내에 존재하는 naive 항체 유전자를 추출하여 항체라이브러리의 제작에 사용하였습니다. 이 경우 순수한 인간 기원의 항체절편이므로 면역원성 측면에서는 유리하지만 고친화도의 항체 절편을 선별하기 어려운 경우가 종종 발행합니다. 동사 항체라이브러리는 타사와 다르게 경사슬 라이브러리(~107 다양성)가 별도로 제작되어 있어 “경쇄 셔플링(L chain shuffling)” 기술을 통한 항체의 친화도 성숙(affinity maturation)을 쉽게 할 수 있고, 따라서 항체 신약 후보로 사용될 수 있는 고친화도 인간 항체의 선별에 기여할 수 있습니다. ① 높은 안전성 (High Safety): APB-A1은 부작용 발생 가능성이 매우 낮음 CD40L을 타겟으로 개발된 1세대 치료제는 글로벌 제약회사인 Biogen사의 hu5c8(Ruplizumab)과 IDEC사의 IDEC-131 (Toralizumab)입니다. Ruplizumab은 Lupus Nephritis에 대한 임상 2상, Toralizumab은 Multiple Sclerosis, Crohn’s Disease, Systemic Lupus Erythematosus, Immune Thrombocytopenia에 대한 임상 2상 진행 중 환자에서 혈전색전증(Thromboembolism) 발생으로 인해 임상이 중단되었습니다. 혈전색전증은 혈전이 혈류를 따라 이동하다가 동맥을 막아버리는 증상으로 두 인간화 단클론 항체 모두 환자의 안전성에 심각한 위험을 초래할 수 있음이 밝혀졌습니다. Ruplizumab과 Toralizumab에 의해 혈전색전증이 발생한 이유는 두 약물이 공통적으로 갖고 있는 Fc 부분이 원인으로 밝혀졌습니다. 환자의 혈소판에 존재하는 FcγRIIa 단백질과 약물의 Fc가 결합하면서 혈전색전증이 유도됩니다. 동사의 APB-A1은 혈전색전증을 유발하는 Fc 부위가 없어 혈전색전증을 유발하지 않습니다. 실험적으로 혈소판 응집 실험을 통하여 APB-A1이 혈전색전증을 유발하지 않음을 확인하였으며 원숭이 4주 독성시험을 통해 최고용량인 100 mg/kg 의 수준에서도 혈전발생 관련 독성이 전혀 없음이 확인되었습니다. ② 낮은 면역원성 (Low immunogenicity) APB-A1은 사람에 투여 시 면역원성 발생 가능성이 매우 낮아 안전하고, 효율적 치료가 가능합니다. 면역원성은 약물이 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질로 약물의 약효뿐만 아니라 환자의 안전성에도 심각한 문제를 일으킬 수 있기에 매우 중요한 이슈입니다. 특히 자가면역 질환의 치료를 위해서는 일반적으로 약물을 장기간 반복 환자에게 투여하게 되는데 이때 환자의 체내에 약물에 대한 항체 (Anti-drug Antibody)가 만들어질 수 있습니다. 약물에 대한 항체 형성은 약효의 소실을 가져오고 약물의 체내 체류시간을 단축시키며 급성면역반응을 유발할 수도 있습니다. 따라서 약물을 개발하는 과정에서 원숭이 독성시험 단계에서부터 미리 면역원성을 살펴보는 것은 필수입니다. 주요 경쟁물질인 VIB4920은 원숭이 독성시험에서 다수의 원숭이 개체에서 Anti-drug antibody가 검출된 것으로 보고되었습니다. (※참고문헌 : The enhanced immunopharmacology of VIB4920, British journal of pharmacology, 2020) 이와 비교하여 APB-A1은 원숭이 독성시험에서 단 한 마리의 개체에서도 anti-drug antibody (ADA)가 검출되지 않아 VIB4920에 비해 면역원성에 있어서 매우 중요한 차별성을 보여주고 있습니다.
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APB-A1에 대한 면역원성을 추가로 확인하기 위하여 Lonza사에 의뢰하여 건강한 자원자의 혈액을 이용한 면역원성 시험 시스템에서 APB-A1의 면역원성을 재차 확인한 결과, APB-A1의 면역원성이 전혀 없는 것으로 확인되었습니다. APB-A1은 경쟁물질 대비 높은 약효를 보이고 있습니다. APB-A1은 원숭이 약효모델(KLH)에서 매우 우수한 약효용량을 보이고 있고, 10 mg/kg 수준에서 뛰어나 면역반응 억제 효과를 보이고 있으며, 이는 다른 경쟁 물질인 VIB4920 등과 비교하여 우수한 약효 결과입니다. ④ 타겟 조직으로의 효율적 수동적 타겟팅 능력 경쟁물질인 SAR-441344와 AT-1501은 인간화 단클론 항체로 그 분자량은 약 150 kDa입니다. 반면 APB-A1은 분자량이 약 100 kDa입니다. 이러한 분자량의 차이는 두 약물과 비교하여 APB-A1이 훨씬 더 효과적으로 염증 조직에 전달될 수 있다는 큰 장점을 가지고 있으며, SAR-441344, AT-1501에 비해 더 적은 용량으로 부작용 경감과 치료 효과의 상승을 동시에 이룰 수 있습니다. ⑤ 경쟁물질 대비 긴 반감기 APB-A1은 반감기가 원숭이에서 9~10일로, 경쟁물질인 VIB4920의 6일보다 큰 차별성을 보여줍니다. 이것은 환자에 투여 시 APB-A1이 VIB4920 보다 더 낮은 빈도로 투여해도 충분한 약효를 보여줄 수 있음을 시사하며, 환자의 편리성 및 경제성 측면에서 경쟁력이 있음을 의미합니다. APB-A1은 우수한 제조 물성을 가진 상업성이 뛰어난 치료제입니다. 혈전색전증 부작용의 해결을 위해 개발되는 후보물질이 항체의 Fc 부위를 치환한 것, Fab 부위에 페길레이션(pegylation)한 것, 알부민에 융합(fusion)한 것 등으로 구분될 수 있습니다. 페길레이션한 제품은 생사 공정에서의 복잡성 문제와 약한 효능의 문제가 있고, 알부민에 펩타이드를 결합한 물질은 생산성과 그 효능, 면역원성에 대한 문제가 있고, Fc 부위를 치환한 항체의 경우는 생산성에 대한 부분에서 문제가 있습니다. APB-A1은 생산 공정의 편리성에서는 일반 항체와 유사한 과정으로 진행하여 공정의 표준화를 손쉽게 유지할 수 있습니다. APB-A1의 생산성은 현재 임상시료 생산 1,000 L에서 약 5.1 g/L로 매우 높은 생산성을 나타내며 따라서 상업성이 매우 우수합니다. ① 염증조직으로의 효율적 타겟팅 능력 APB-R3는 타사의 경쟁 물질 중 항체의약품과 비교할 할 때, 상대적으로 분자의 크기가 작습니다. 일반적인 항체의약품의 분자량은 약 150 kDa입니다. 반면 APB-R3은 분자량이 큰 Fc 부분 대신 인간의 serum albumin에 결합하는 Fab 부분만을 사용하기 때문에 전체 분자량이 약 90 ~ 100 kDa입니다. 이러한 분자량의 차이는 두 약물과 비교하여 APB-R3가 훨씬 더 효과적으로 염증부위 전달될 수 있다는 것을 시사합니다. 이러한 약물의 분자량의 차이는 보다 적은 용량으로 효과를 볼 수 있다는 장점도 가지고 있습니다. ② 경쟁물질 대비 긴 반감기 APB-R3는 타사의 경쟁 물질 중 재조합 IL-18BP와 비교할 때는, 반감기면에 있어서 우월한 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징은 바이오의약품의 최대 단점인 투약의 빈도를 획기적으로 줄일 수 있음을 의미하여 환자 편의성 측면에서 우수합니다. ③ 낮은 면역원성 (Low immunogenicity) APB-A3은 인간항체 서열과 인간 IL-18BP 서열로 구성되어 면역원성 발생 가능성이 낮습니다. 이러한 특징은 환자의 안전성 면에서 우수하여 개발 가능성이 매우 높은 약물이라 할 수 있습니다. 한편 신고서 작성기준일현재 동사는 주력기술과 관련하여 총 33건(등록 16건, 출원 17건)의 지식재산권(상표권 제외)을 보유하고 있으며 그 상세내역은 다음과 같습니다. [에이프릴바이오 특허보유 현황] 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 항체 절편 발현용 벡터 및 이 벡터를 이용해 항체를디스플레이하는 재조합 파지를 생산하는 방법 ㈜에이프릴바이오
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항체라이브러리HuDVFab 등록 (한국) 특허권 (분할특허) 항체 절편 발현용 벡터 및 이 벡터를 이용해 항체를 디스플레이하는 재조합 파지를 생산하는 방법 ㈜에이프릴바이오 항체라이브러리HuDVFab 등록 (한국) 특허권 항-혈청 알부민에 대한 항원결합 단편-이펙터(effector) 모이어티 융합 작제물 및 이의 제조방법 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (한국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (미국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 분할특허 등록 (미국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (일본) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 분할특허 등록 (일본) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (멕시코) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (콜롬비아) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (러시아) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (우크라이나) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (오스트레일리아) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (캐나다) 주1) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (유럽 11개개별 국가 지정) 특허권 로타바이러스 VP 6 및 VP 7에 대한 단클론 항체 및그 응용 ㈜에이프릴바이오 항-로타 바이러스 항체 등록 (한국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 등록 (중국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 분할특허 출원 (유럽) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (인도) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (브라질) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (필리핀) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (베트남) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (홍콩) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (태국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 SAFA 지속형 플랫폼기술 출원 (PCT) 특허권 항원결합 단편 및 생리활성 이펙터 모이어티로 구성된 융합 컨스트럭트를 포함하는 다중결합항체 및 이를 포함하는 약학조성물 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-A1 출원 (한국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-A1 출원 (미국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-A1 출원 (PCT) 특허권 고양이 과립구 집락 자극인자 및 혈청 알부민에 대한항원 결합 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-F1 출원 (한국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-F1 출원 (PCT) 특허권 CD73의 면역관문을 억제하기 위한 항체 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-A2 출원 (한국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-A2 출원 (PCT) 특허권 인터루킨-18 결합 단백질 및 혈청 알부민에 대한 항원 결합 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-R3 출원 (한국) 특허권 ㈜에이프릴바이오 해당없음 APB-R3 출원 (PCT) 상표권 SAFAbody ㈜에이프릴바이오 SAFA 지속형 플랫폼기술 상표등록 (한국) 주1) SAFA 특허 유럽 등록건의 경우 다음 11개 개별국가를 지정하였습니다. (유럽 특허의 경우 11개 개별 국가에 등록하였으나 유럽 등록 1건으로 표기)유럽 개별 국가 : 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인, 터키, 폴란드, 스위스, 네덜란드, 벨기에, 덴마크 (3) 연구인력의 수준 동 사의 연구개발 조직은 기업부설연구소(서울,춘천 소재) 산하 4개팀, 개발본부(서울소재) 산하 2개팀 등 총 1개 연구소, 1개 개발본부로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.기업부설연구소는 신약발굴팀, 배양공정팀, 정제분석팀, 약물평가팀 4개팀으로 구성되어 있고, 신약발굴팀은 SAFA 플랫폼 및 자체 항체라이브러리
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기술을 토대로 기초 리드물질 선별을 수행하고 있으며 배양공정팀, 정제분석팀, 약물평가팀은 글로벌 제약사 및 포스닥 경험이 있는 석박사 학위의 전문성을 가진 핵심 연구인력으로 구성되어 신약발굴팀에서 선정한 리드물질로부터 최종 후보물질 선정과 이후 전임상 단계를 수행 중에 있습니다.개발본부는 사업개발팀, 개발팀 2개팀으로 구성되어 있으며 바이오 임상, BD 분야의전문성을 가진 3명의 인력으로 임상, BD (Business development) 및 특허업무를 중점적으로 수행하고 있습니다. [ 연구개발 조직 구성 ] 연구소/본부 팀 주요 업무 기업부설연구소(춘천) 신약발굴팀 SAFA 플랫폼 및 자체 항체라이브러리 기술을 토대로 기초 리드물질 선별 기업부설연구소(서울) 배양공정팀 후보물질 세포주 제작 및 배양공정 개발후보물질 시료 제작 및 생산공정개발 CDMO 관리 기업부설연구소(서울) 정제분석팀 단백질 분리정제 공정 및 분석법 개발단백질 안정성 평가 및 예비 제형 테스트 기업부설연구소(서울) 약물평가팀 후보물질 in-vitro 및 in-vivo 약효평가후보물질 독성 평가 및 약효, 독성 CRO 관리 개발본부(서울) 사업개발팀 사업개발(Business development) 및 특허권 관리 개발본부(서울) 개발팀 임상 CRO 관리 [ 연구개발 조직 현황 ] 연구개발 조직현황.jpg 연구개발 조직현황 증권신고서 제출일 현재 동사는 박사급 8명, 석사급 9명 등 총 23명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 전체 연구개발 인력의 약 74%가 석ㆍ박사급 인력으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구 분 (주1) 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 기업부설연구소 개발본부 합 계 주1) 대표이사 외 부서 겸직 임원의 경우 포함하여 기재하였습니다. (4) 기술의 상용화 경쟁력 동사는 바이오벤처기업 초기에는 원천기술을 활용 후보물질을 초기 임상까지 진행시킨 후 다국적 제약사에 라이센싱 아웃(L/O)하여 로열티 수익으로 R 재투자하는 형태인 "RIPCO(Research intensive royalty only pharmaceutical company) 모델"로의 연구 집약적 사업을 영위하고, 궁극적으로 2025년 이후 장기적인 계획으로 연구, 개발, 생산, 판매 전 분야에 걸쳐 활동하는 기업형태인 "FIPCO (Fully integrated pharmaceutical company) 모델"로 전환하여 사업화 전 주기에 걸친 통합 제약회사가 되는 목표를 계획하고 있습니다. 동사는 이러한 사업구조하에서 다양한 국내외 제약사들과 보유 파이프라인에 대한 라이센싱 아웃을 추진하고 있으며 이러한 성과로 국내제약사인 안국약품 및 글로벌 제약사인 룬드벡과의 라이센싱 아웃을 성사시킨 바 있습니다. 특히 동사가 2021년 10월 덴마크 제약사인 H.Lundbeck과 체결한 APB-A1에 대한 라이센싱 아웃 계약은 계약금 USD 16m, 총 마일스톤 USD 432m에 달하는 대규모 계약으로 동사는 이를 통해 기술의 상용화 경쟁력을 입증하였다고 판단됩니다. [ 라이센스아웃(License-out) 계약 총괄표 ] (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 APB-A1 (코펜하겐 거래소상장사) 글로벌 계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지 4억 4,800만 달러(Upfront 포함) 1,962만 달러(234억원) 임상1상 지속형hGH 안국약품(주)(코스닥 상장사) 글로벌 계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지 주1) 주1) 임상 1상 지속형G-CSF 전임상 주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. 나. 성장성 (1) 기업 성장전략 동사는 상기 기술한 바와 같이 현재는 원천기술을 활용하여 후보물질을 초기 임상까지 진행시킨 후 다국적 제약사에 라이센싱 아웃(L/O)하여 로열티 수익으로 R 재투자하는 형태인 "RIPCO(Research intensive royalty only pharmaceutical company) 모델"로의 연구
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집약적 사업을 영위하고, 궁극적으로 2025년 이후 장기적인 계획으로 FIPCO (Fully integrated pharmaceutical company) 모델로의 전환을 계획하고 있습니다. 이러한 비즈니스모델을 바탕으로 아래 동사는 "독보적 플랫폼 기술과 혁신 신약 창출로 글로벌 기업 도약" 이라는 슬로건과 3단계(도약기, 성장기, 장기비전)의 중장기 사업전략 및 비전을 수립하여 사업을 영위하고 있습니다. 에이프릴바이오 성장전략.jpg 에이프릴바이오 성장전략 즉, 도약기에는 연구개발비 조기 환수와 SAFA 플랫폼 기술의 임상 증명을 위해 임상 경험이 풍부한 글로벌 제약사에 조기 기술이전(L/O)을 추진할 계획이며 이러한 조기 기술이전(L/O)을 통한 임상이 순조롭게 진행된다면 SAFA 플랫폼을 활용한 다양한 기업과 공동연구 또는 플랫폼 자체 이용과 같은 비즈니스모델(BM)을 창출할 수 있을 것입니다. 결과적으로 이러한 결실은 자금의 선순환 구조를 가져올 수 있고, 지속적인 연구개발을 진행할 수 있는 토대가 될 것이며, 장기적으로 자체 개발 신약을 시장에 출시할 수 있는 바탕이 될 것입니다. 동사는 현재 보유 원천 기술과 항체/단백질 신약 개발에 있어서의 연구 능력을 활용하여, 후보물질 도출 단계에서부터 임상 1상 단계에 이르기까지의 신약 개발 과정을 진행하고, 임상 1상 전후에 국내외 대형 제약사에 기술이전을 함으로써 수익 창출을 도모하고자 합니다. 동사는 현재 다수의 바이오벤처 및 제약기업과의 공동연구 및 사업 협력을 통해 기업의 역량을 더욱 빠르게 신장시키고 있으며, 이러한 협업을 국제경쟁력 있는 신약후보의 개발에 최선의 노력을 기울이고 있습니다. (2) 향후 성장을 위한 사업계획 및 사업의 확장가능성 동사는 지속적인 신약후보물질 연구 및 이러한 물질의 개발을 라이센싱 아웃을 위해 자체적인 신약물질 개발 가이드라인을 마련하고 이러한 기준을 충족시키는 경우에만 투자 결정을 진행하고 있습니다. 동사의 자체 의사 결정 기준은 다음과 같습니다. 첫번째는 SAFA 기술의 장점인 확장성을 증명할 수 있는지의 여부이며, 두번째는 시장의 미충족 need를 만족시킬 수 있는지의 여부이고, 마지막 세번째는 사업성/개발 성공 가능성이 있는지의 여부입니다. 이와 같은 기준을 가지고 의사 결정 절차는 주요 경영진 회의에서 전략적 사업방향의 의사결정이 이루어지고 있습니다. 또한 동사는 기초과제 파이프라인의 중점과제로 전환 시 3단계 내부 기준을 수립하여 진행하고 있습니다. 연구개발 3단계는 타겟발굴 및 타겟검증, 기초과제 수행의 Step1, 중점과제 초기 수행의 Step2, 전임상/임상 수행의 Step3으로 구분되어 있습니다. 각 단계별 사전 수립된 실험 결과값에 대한 내부기준을 충족할 경우 파이프라인 단계별 Go/No go를 결정하는 구조입니다. 파이프라인 개발 의사결정 구조.jpg 파이프라인 개발 의사결정 구조 동사는 이러한 엄격한 기준에 따라 연구개발계획을 수립한 후 중점과제에 역량과 비용을 집중하여 사업확장을 도모하고 있음에 따라 향후 높은 사업확장 가능성을 보유하고 있다고 판단됩니다. 다. 재무상황 (1) 재무적 성장성 동사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 임상1상전후로 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 동사의 매출은 100% 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 동사는 설립 이후 총 3건의 신약 후보물질의 기술이전 계약을 체결하였으며, 증권신고서 제출일 직전년도인 2021년 10월에는 덴마크 소재의 신경질환 전문 글로벌 제약사인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)에 4억 4천 8백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하여, 선급금 등 수령액 총 234억원을 매출로 인식하고 44억원의 영업이익을 시현하였습니다. 향후 동 라이선스아웃 관련 마일스톤 수령과 추가 기술이전이 완료될 시 추가적인 매출 발생이 예상됩니다. (단위: 백만원) 구분 2022년 1분기
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2021년 2020년 2019년 매출액 영업이익 법인세비용차감전계속사업이익 당기순이익 주당순이익(원) (2) 재무적 안정성 동사는 지속적인 연구개발 투자로 인해 영업손실 및 부(-)의 영업현금흐름 발생, 그리고 재무적투자자의 상환전환우선주 투자분의 부채인식 및 평가로 인한 거액의 평가손실 발생등에 기인하여 2020년까지 완전자본잠식 상태를 기록하였습니다. 그러나 2021년 10월 8일 기존 재무적투자자가 보유한 상환전환우선주 전량의 보통주 전환이 이루어져 관련 상환우선주부채 및 파생상품부채가 자본으로 전환되었으며, 룬드벡과 체결한 APB-A1 라이선스 아웃 계약에 따라 선급금 등 수령액이 매출로 인식됨에 따라 2021년 말 이후 자본구조가 급격히 개선되었습니다. 2022년 1분기 말 현재 동사의 부채비율은 5.90%에 불과하며 약 560억원에 달하는 현금성 자산 및 단기금융상품을 보유하고 있음에 따라, 향후 지속적인 연구개발비 지출을 고려하더라고 동사는 당분간 높은 재무적 건전성을 확보하게 될 것으로 예상됩니다. [동사 주요 재무안정성 지표] 구 분 2022년도 1분기 (제10기) 2021년도 (제9기) 2020연도 (제8기) 2019연도 (제7기) 자기자본(백만원) 부채총계(백만원) 부채비율(%) 완전자본잠식 완전자본잠식 자본 잠식률(%) 완전자본잠식 완전자본잠식 재고자산 회전율(회) 매출채권 회전율(회) 영업활동으로 인한 현금흐름 (3) 재 무자료의 신뢰성 동사는 2016년 1월 1일을 기준일로 하여 한국채택국제회계기준을 도입하였으며 2020년 및 2021년 지정감사인(회계법인 리안)에 의한 K-IFRS 감사를 수감하였습니다. 동사의 최근 3개년 및 최근 분기의 외부감사 및 검토 수감내역은 다음과 같습니다 외부감사인의 임직원은 동사의 주식, 주식매수선택권 또는 기타 주식연계채권 등에 투자하거나 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 거래 관계가 없으며, 동사와 외부감사인간 중요한 이해관계 역시 존재하지 않습니다 [외부감사(검토) 내역] 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심 감사사항 비고 2022년 1분기(제10기) 성현회계법인 분기검토 2021년(제9기) 회계법인 리안 적정 지정감사 2020년(제8기) 회계법인 리안 적정 지정감사 2019년(제7기) 대주회계법인 적정 한편, 동사의 2019년 재무제표는 상환전환우선주 및 주식매수선택권 재평가등의 사유로 금액이 변경되어 아래와 같이 재작성 되었습니다. (1) 재무상태표 (단위 : 천원) 구분 수정 전 수정 후 내용 및 재무제표에 미치는 영향 파생상품부채(유동) 기초자산 공정가치의 재평가로 인한 파생상품 부채 변경 효과 자본조정 주식매수선택권 공정가치 변경으로 인한 효과 결손금 상환전환우선주 재평가로 인한 파생상품손익 변경효과, 주식매수선택권 공정가치 변경으로 인한 주식보상비용 변경효과 (2) 손익계산서 (단위 : 천원) 구분 수정 전 수정 후 내용 및 재무제표에 미치는 영향 판매비와일반관리비 주식매수선택권 공정가치의 변경으로 인한 주식보상비용 금액 변경 효과 금융수익 상환전환우선주 재평가로 인한 파생상품평가 이익 금액 변경 효과 금융비용 상환전환우선주 재평가로 인한 파생상품평가 손실 금액 변경 효과 라. 경영능력 및 투명성 (1) CEO의 자질 동사의 대표이사인 차상훈 대표이사는 University of California, Davis에서 면역학 박사학위 취득 후 면역학 분야에서 30여년간 연구 경력을 보유하고 수많은 신약 후보물질 발굴 경험 및 노하우를 보유한 석학이자 국립대학인 강원대학교의 교수로서 동사의 신약 연구개발과정에서 가장 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 뿐만 아니라 동사의 대표이사이자 이사회의장으로서 사내 최고 의사결정기구인 이사회를 소집하고 이사회의 모든 회의를 주재하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 차상훈 대표의 이력을 참고할 때, 차상훈 대표는 연구개발 중심기업인 동사의 대표이사로서 충분한 자질이 있다고 판단됩니다. [동사 대표이사 주요 경력] 성명 성별 출생년월 직위 학력 및 주요 경력 주요 연구개발 성과 차상훈 남 대표이사
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[학력]'82~'87 강원대학교 환경학 학사'88~'89 몬타나주립대 미생물학 수료'89~'93 University of California, Davis 면역학 박사[주요경력]'13~현재 (주)에이프릴바이오 대표이사'95~현재 강원대학교 의생명과학대학 교수'00~'12 (주)아이지세라피 대표이사'06~'07 싱가포르 국립 의과대학 소아과 교환교수'97~'99 (주)마크로젠 면역담당 고문'93~'94 University of California, Davis 의과대학 박사 후 연구원 1. 30건의 연구과제 수행 2. 1건의 수상실적(대한민국 바이오의약품 대상) 3. 45여개의 국내 및 국제 특허 출원 및 등록 4. 36건의 S.C.I 급 논문실적 (2) 인력 및 조직 경쟁력 동사는 좋은 인재가 회사의 미래를 좌우한다는 신념을 바탕으로 인재에 대한 투자를 아끼지 않고 있습니다. 어려운 바이오벤처의 여건 속에서도 우수한 인재를 영입하여 대기업에 못지않은 체계적인 조직을 구축하고자 항상 노력하고 있습니다. 회사의 임직원 모두가 자신의 회사라는 사명감을 가지고 열심히 회사 발전을 위해 노력한 결과 영업 및 경영관리 조식은 상장사에 견줄만한 체계를 이루었으며, 현재에도 끊임없는 인재육성 및 발굴을 통하여 세계적인 기업으로 거듭나고자 노력하고 있습니다. 동사는 총인원 29명(비상근 등기임원 제외) 중 23명 을 연구개발인력으로 구성하고 있으며 연구개발 조직은 신약발굴, 배양공정설계, 정제분석, 약물평가 등을 담당하는 기업부설연구소와 임상디자인과 라이선스 아웃관련 업무를 수행하는 개발본부 등으로 체계화되어 있습니다. [동 사 연구개발 조직 현황 ] 연구개발 조직현황.jpg 연구개발 조직현황 동사의 주요 연구개발인력 및 그들의 이력사항과 연구실적은 [제2부 발행인에 관한 사항 -
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II. 사업의 내용 - V. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동]을 참고하여 주시기 바랍니다. 경 영안정성 동사의 최대주주인 차상훈 대표이사는 증권신고서 제출일 현재, 동사 지분의 24.10%를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함한 최대주주등 지분율은 24.23%입니다. 신주모집 및 상장주선인 의무인수를 고려한 공모 후 최대주주등 합산 지분율은 20.51% 수준으로 예상됩니다. 동사는 상장 이후 안정적인 경영권을 확보하기 위해 동사의 2대주주인 주식회사 유한양행과 공동목적보유확약을 체결하였으며, 우호주주(주식회사 유한양행)을 포함한 최대주주 등 및 우호주주 보유 지분율은 30.44% 수준으로 예상되며 상장 후 충분한 경영안정성을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. [동사 공모 후 예상 지분율] (단위: 주) 구분 주주명 관계 보유주식수 지분율 (공모후 기준) 최대주주등 차상훈 본인 전명숙 특수관계인 최대주주 등 소계 우호주주 주식회사 유한양행 타인 최대주주 등 및 우호주주 소계 기타 기존주주 공모주주 상장주선인 의무인수분 공모후 주식수 합계 주1) 상장주선인 의무인수분은 공모가 하단 기준으로 작성하였습니다. [공동목적보유확약 및 의결권공동행사 약정 주요 내용] 확약인 주요 내용 비고 (주) 유한양행 1. (주)유한양행은 (주)에이프릴바이오가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 날로부터 2년간 (주)에이프릴바이오 지분의 의결권을 최대주주와 공동으로 행사함2. (주)유한양행은 (주)에이프릴바이오의 지분을 매각하고자 하는 경우, 그 매각 전에 이러한 사실을 최대주주에게 통지할 것이며, 최대주주가 약정서에 따른 우선매수권을 행사함에 있어 필요한 모든 조치를 취함3. (주)유한양행은 (주)에이프릴바이오가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 날로부터 2년간 개최하는 모든 주주총회에 참석하여 최대주주와 동일하게 의결권을 행사할 것임. 다만, 본인이 주주총회에 참석할 수 없는 경우에는 약정서에서 정한 바에 따라 최대주주에게 의결권 위임에 필요한 제반 서류를 제공할 것임 상장일로부터 2년간 의무보유 실시 경 영투 명성 및 독립성 동사의 대표 이사 및 임원은 상장예비심사신청서 제출일 기준 최근 5개년 동안 중요한 민형사상의 소송에 연루된 바가 없습니다. 동사는 2017년 이후 다수의 대형 투자기관으로부터 투자를 받아 경영상 주요사항에 대해 투자자의 구두 또는 서면동의를 득하고 있으며, 동사의 임원과 관련한 불투명한 자금사용 등 경영투명성과 관련한 미비점은 발견되지 않았습니다. 동사의 이사회는 대표이사와 CFO 등 사내이사 2인과 2대주주인 유한양행 소속의 기타비상무이사 1인, 동사와 이해관계가 없는 사외이사 2인 등으로 구성되어 주요 의사결정에 대한 이사회의 독립성을 확보하고 있으 며, 독립적인 감사 1인을 선임하여 회사의 경영활동에 대한 감독을 수행하고 있습니다. [동사 이사회 및 감사 현황] (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 의결권있는주식 의결권없는주식 최대주주와의 관계 차상훈 남 대표이사 등기 상근 경영 및연구총괄 [학력]'82~'87 강원대학교 환경학 학사'88~'89 몬타나주립대 미생물학 수료'89~'93 University of California, Davis 면역학 박사[주요경력]'13~현재 (주)에이프릴바이오 대표이사'95~현재 강원대학교 의생명과학대학 교수'00~'12 (주)아이지세라피 대표이사'06~'07 싱가포르 국립 의과대학 소아과 교환교수'97~'99 (주)마크로젠 면역담당 고문'93~'94 University of California, Davis 의과대학 박사 후 연구원 본인 김진택 남 사내이사 등기 상근 경영관리총괄 [학력] '91~'95 국민대학교 법학 학사 '95~'98 국민대학교 법학 석사 [주요경력] '19~현재 (주)에이프릴바이오 CFO '18~'19 (주)까스텔바작 관리본부장 '11~'18 패션그룹형지(주) 기획조정실 이사 '08~'11 법무법인 서현 기획실 실장 '04~'08 (주)세이브존I 전략기획실 과장
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이은직 남 사외이사 등기 비상근 연구개발자문 [학력]1984 연세대학교 의과대학 학사1988 연세대학교 의과대학 석사 1994 연세대학교 의과대학 박사 [주요경력]'21~현재 (주)에이프릴바이오 사외이사'06~현재 연세대 세브란스병원 내분비내과 교수'06~'12 미국 노스웨스턴의대 내분비내과 겸임교수'95~'06 미국 노스웨스턴의대 내분비내과 부교수'91~'97 연세대 세브란스병원 내분비내과 조교수'84~'88 연세대 세브란스병원 인턴, 내과수련의 윤재승 남 사외이사 등기 비상근 연구개발자문 [학력]1983 서울대학교 의과대학 학사1985 서울대학교 의과대학 석사1990 Purdue 대학교(미국) 생물학과 박사[주요경력]'10~현재 (주)팬젠 대표이사'92~'21 경희대학교 유전공학과 교수'09~'10 한국 분자세포생물학회 초파리연구회 분과 회장'05~'06 한국 생화학회 뉴스지 편집자'03~'03 한국 분자세포생물학회 복지간사'02~'03 싱가폴 국립대학 (NUS) 방문연구교수'00~'02 Journal of Microbiol. And Biotechnol. 편집자'99~'99 한국 생화학회 재무간사'90~'92 Purdue 대학교(미국) 생물학과 박사 후 연구원 오세웅 남 기타비상무이사 등기 비상근 연구개발자문 [학력] 1993 서울대학교 수의과대학 학사 1995 서울대학교 수의과대학 석사 2008 서울대학교 수의과대학 박사 [주요경력] '21~현재 (주)에이프릴바이오 기타비상무이사 '21~현재 국가신약개발사업단 투자심의위원 '20~현재 유한양행 중앙연구소 소장 '18~'20 유한양행 중앙연구소 부소장 '11~'18 유한양행 중앙연구소 R(수석) '95~'11 JW중외제약 중앙연구소 프로젝트기획팀장 김형우 남 감사 등기 비상근 [학력] '91 ~'95 성균 관대학교 회계학 학사 [주요경력] '22~현재 (주)에이프릴바이오 감사 '13~현재 신한회계법인 상무이사(회계사/세무사)'12~'15 코스닥시장 공시 심의위원 '08~'13 한영회계법인 상무이사(회계사/세무사) 한편, 동사는 증권신고서 제출일 현재 상법상 이사회내 위원회인 내부거래위원회 및 내부통제위원회를 설치하고 있으며, 이를 통해 이해관계자 거래 및 내부통제 절차와 관련한 강도 높은 감리감독 체계를 구축하고 있습니다. [동사 이사회 내 위원회 설치 현황] 위원회명주1) 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비고 내부거래위원회 사외이사 2명사내이사 1명 이은직사외이사 내부거래의 투명성 제고 및이해관계자의 신뢰 강화를 위해주요거래에 대한 사전심의 내부거래위원장 윤재승사외이사 내부거래위원 김진택사내이사 내부거래위원 내부통제위원회 사외이사 2명사내이사 1명 윤재승사외이사 경영의 효과성 및 효율성,재무보고의 신뢰성 등내부통제절차 및 관련법규 준수 내부통제위원장 이은직사외이사 내부통제위원 김진택사내이사 내부통제위원 마. 계열회사 동사는 신고서 제출일 현재 계열회사가 존재하지 않음에 따라 해당사항 없습니다. 바. 기타 투자자보호 증권신고서 제출일 현재 대표주관회사는 동사의 주권을 상장하는 것이 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않는다고 판단하고 있습니다. 동사는 기업의 계속성이나 안정성, 기업지배구조 및 내부통제제도 등의 측면에서 특별한 문제점을 보이지 않고 있고 건전한 경영철학과 비전을 보유하고 있으므로 상장 후 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않을 것으로 판단됩니다. 4. 공모가격에 대한 의견 가. 평가결과 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜에이프릴바이오의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다. 구분 내용 주당 공모희망가액 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. NH투자증권㈜가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및
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재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 나. 공모가액의 산출 방법 (1) 공모희망가액 산출 개요 (가) 평가모형의 개요 일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. 절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다. 본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다. (나) 비교평가 모형의 선정 대표주관회사인 NH투자증권㈜은 금번 공모를 위한 ㈜에이프릴바이오의 주당가치를평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. 【㈜에이프릴바이오 비교가치 산정시PER 적용사유】 적용투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(Price Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우
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특정 산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜에이프릴바이오의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속 업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다 【㈜에이프릴바이오 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】 제외 투자지표 투자지표의 부적합성 EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로, 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치 산정 시 제외하였습니다. PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다. (다) 비교평가 모형의 한계 동사의 주당 평가가액은 동사의 2024년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한 동사의 2024년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 NH투자증권이 그 가치를 보증하거나, 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. (2) 유사기업의 선정 (가) 비교대상회사 선정 개요 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당 등 총 4개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였습니다. 대표주관회사는 한국표준산업분류 상 표준산업분류가 유사한 사업을 영위하는 상장회사를 모집단으로 설정하여 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사기업을 선정하였으나, 최종 선정된 유사기업은 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (가) 유사회사 선정 요약 【 국내 유사회사 선정 기준표 】 구 분 선정기준 세부 검토기준 선정회사 1차(모집단) 산업분류 유사성 한국표준산업분류 상 동사와 유사산업을 영위하는 상장회사 1) 자연과학 및
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공학 연구개발업(M70100)2) 의약품 제조업(C21200) 3) 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900) 총 144개사 2차 재무적비교가능성 [다음을 모두 만족하는 회사]① 2021년 (연결)재무제표 기준 영업이익 및 (지배)순이익을 시현하였을 것 ② 12월 결산법인일 것 총 62개사 3차 사업유사성 [다음을 모두 만족하는 회사]① 증권신고서 작성기준일로부터 5년 내에 글로벌 제약사에 대한 라이선스 아웃 실적이 존재하는 회사 ② 2021년 (연결)재무제표 기준 경상연구개발비가 매출액의 10% 이상인 회사 대화제약, 한올바이오파마, 유한양행, 녹십자, 한미약품, 지씨셀,에스케이바이오팜, 동아에스티, 종근당 등 9개사 4차 비재무적기준 [다음을 모두 만족하는 회사]① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것③ 분석기준일로부터 6개월 이내 한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것④ 분석기준일로부터 6개월 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것⑤ 비경상적 Multiple(PER 50배 초과)이 산출된 회사 제외 (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당 등 4개사 (나) 유사회사 선정 세부내역 ■ 1차 유사회사(모집단) 선정 : 산업분류의 유사성 판단 동사는 바이오의약품 연구 및 개발업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 한국표준산업분류상 "의학 및 약학 연구개발업(M70113)" 에 속해 있습니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜에이프릴바이오의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 ㈜에이프릴바이오가 영위하는 사업모델을 기준으로 모집단을 설정하기 위하여 한국표준산업분류 소분류상 동사가 속한 [자연과학 및 공학 연구개발업(M70100)] 및 유사업종인[의약품 제조업(C21200)] 및 [그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900)] 에 속하는 유가증권시장 및 코스닥시장 상장사 총 144개사를 모집단으로 선정하였습니다.이렇게 선정한 모집단에서 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사기업을 선정하였으나, 최종 선정된 유사기업은 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. [모집단 선정 내역] 한국표준산업분류 해당기업 기업수 자연과학 및 공학 연구개발업(M70100) (주)헬릭스미스, 에이치엘비제약(주), (주)제넥신, (주)툴젠, (주)차백신연구소, (주)디엔에이링크, (주)바이오톡스텍, 크리스탈지노믹스(주), 아이진(주), (주)비엘, (주)진매트릭스, (주)내츄럴엔도텍, (주)랩지노믹스, (주)드림씨아이에스, (주)메지온, 에이디엠코리아(주), (주)레고켐바이오사이언스, (주)알테오젠, (주)우정바이오, (주)셀리드, 신라젠(주), 씨제이바이오사이언스(주), (주)켐온, 압타바이오(주), (주)박셀바이오, (주)큐리언트, (주)싸이토젠, 올릭스(주), 에스케이바이오팜(주), 에이비온(주), (주)압타머사이언스, (주)큐라클, (주)노터스, 바이젠셀(주), (주)티움바이오, (주)카이노스메드, 이원다이애그노믹스(주), (주)메드팩토, 지니너스(주), (주)셀리버리, 지엘팜텍(주), (주)고바이오랩, 프레스티지바이오파마, (주)네오이뮨텍 44개사 의약품 제조업(C21200) (주)대성미생물연구소, (주)휴온스글로벌, 대화제약(주), (주)한국파마, (주)비씨월드제약, 대한뉴팜(주), (주)바이넥스, (주)코미팜, 하나제약(주), 제이더블유생명과학(주), (주)씨티씨바이오, 한국유니온제약(주), 코오롱생명과학(주), (주)서울제약, 경남제약(주), 한국유나이티드제약(주), (주)셀트리온제약, (주)CMG제약, (주)종근당바이오, (주)애드바이오텍, (주)테라젠이텍스, (주)휴메딕스, 아이큐어(주), 알리코제약(주), 한올바이오파마(주),
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에이프로젠제약(주), 광동제약(주), 국제약품(주), (주)대웅, 동화약품(주), (주)보령, 부광약품(주), 안국약품(주), 영진약품(주), (주)유유제약, (주)유한양행, 일동홀딩스(주), 일성신약(주), (주)종근당홀딩스, JW중외제약(주), (주)한독, 일양약품(주), 삼진제약(주), 삼일제약(주), 삼성제약(주), 현대약품(주), 동성제약(주), 대한약품공업(주), 대원제약(주), (주)서흥, 삼천당제약(주), (주)팜젠사이언스, 진양제약(주), 신일제약(주), 경동제약(주), (주)동구바이오제약, 고려제약(주), 신신제약(주), 삼아제약(주), 명문제약(주), 우진비앤지(주), 신풍제약(주), 환인제약(주), 동국제약(주), (주)녹십자, 이연제약(주), (주)경보제약, 진원생명과학(주), (주)오리엔트바이오, 제이더블유신약(주), 조아제약(주), (주)퓨쳐켐, 위더스제약(주), (주)제일바이오, (주)제놀루션, (주)녹십자웰빙, (주)파멥신, 에스티팜(주), 한미약품(주), (주)디에이치피코리아, (주)유바이오로직스, (주)팬젠, (주)엘앤씨바이오, 프레스티지바이오로직스(주), (주)휴온스, 일동제약(주), 제일약품(주), 동아에스티(주), (주)국전약품, (주)종근당, 에이치케이이노엔(주), 에스씨엠생명과학(주) 92개사 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900) (주)마크로젠, (주)에이팩트, 피엔케이피부임상연구센타(주), (주)지씨셀, (주)엔젠바이오, (주)네패스아크, (주)씨엔알리서치, (주)소마젠 8개사 ■ 2차 유사회사 선정 : 재무적 비교 가능성 1차 유사회사로 선정된 144개의 기업 중 아래의 재무적 비교가능성 기준에 따라 62개의 기업을 2차 유사회사로 선정하였습니다. 선정기준 세부 검토기준 재무적비교가능성 [다음을 모두 만족하는 회사]① 2021년 (연결)재무제표 기준 영업이익 및 (지배)순이익을 시현하였을 것 ② 12월 결산법인일 것 [2차 유사회사 선정 내역] 회사명 업종구분 결산월 2021년 선정여부 매출액 영업이익 순이익 (주)대성미생물연구소 의약품 제조업 O (주)휴온스글로벌 의약품 제조업 O 대화제약(주) 의약품 제조업 O (주)한국파마 의약품 제조업 O (주)비씨월드제약 의약품 제조업 O 대한뉴팜(주) 의약품 제조업 O (주)바이넥스 의약품 제조업 O (주)코미팜 의약품 제조업 X 하나제약(주) 의약품 제조업 O 제이더블유생명과학(주) 의약품 제조업 O (주)씨티씨바이오 의약품 제조업 X 한국유니온제약(주) 의약품 제조업 X (주)헬릭스미스 자연과학 및 공학 연구개발업 X 에이치엘비제약(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)마크로젠 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 O (주)제넥신 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)툴젠 자연과학 및 공학 연구개발업 X 코오롱생명과학(주) 의약품 제조업 X (주)서울제약 의약품 제조업 X 경남제약(주) 의약품 제조업 X (주)차백신연구소 자연과학 및 공학 연구개발업 X 한국유나이티드제약(주) 의약품 제조업 O (주)디엔에이링크 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)바이오톡스텍 자연과학 및 공학 연구개발업 O 크리스탈지노믹스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)셀트리온제약 의약품 제조업 O (주)CMG제약 의약품 제조업 O 아이진(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)비엘 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)진매트릭스 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)종근당바이오 의약품 제조업 X (주)내츄럴엔도텍 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)애드바이오텍 의약품 제조업 X (주)테라젠이텍스 의약품 제조업 X (주)랩지노믹스 자연과학 및 공학 연구개발업 O (주)휴메딕스 의약품 제조업 O 아이큐어(주) 의약품 제조업 X 알리코제약(주) 의약품 제조업 O 한올바이오파마(주) 의약품 제조업 O 에이프로젠제약(주) 의약품 제조업 X 광동제약(주) 의약품 제조업 O 국제약품(주) 의약품 제조업 X (주)대웅 의약품 제조업 O 동화약품(주) 의약품 제조업 O (주)보령 의약품 제조업 O 부광약품(주) 의약품
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제조업 X 안국약품(주) 의약품 제조업 X 영진약품(주) 의약품 제조업 X (주)유유제약 의약품 제조업 X (주)유한양행 의약품 제조업 O 일동홀딩스(주) 의약품 제조업 X 일성신약(주) 의약품 제조업 X (주)종근당홀딩스 의약품 제조업 O JW중외제약(주) 의약품 제조업 X (주)한독 의약품 제조업 O 일양약품(주) 의약품 제조업 O 삼진제약(주) 의약품 제조업 O 삼일제약(주) 의약품 제조업 X 삼성제약(주) 의약품 제조업 X 현대약품(주) 의약품 제조업 X 동성제약(주) 의약품 제조업 X 대한약품공업(주) 의약품 제조업 O 대원제약(주) 의약품 제조업 O (주)서흥 의약품 제조업 O 삼천당제약(주) 의약품 제조업 X (주)팜젠사이언스 의약품 제조업 X 진양제약(주) 의약품 제조업 O 신일제약(주) 의약품 제조업 O 경동제약(주) 의약품 제조업 O (주)동구바이오제약 의약품 제조업 O 고려제약(주) 의약품 제조업 O 신신제약(주) 의약품 제조업 X 삼아제약(주) 의약품 제조업 O 명문제약(주) 의약품 제조업 X 우진비앤지(주) 의약품 제조업 X 신풍제약(주) 의약품 제조업 X 환인제약(주) 의약품 제조업 O 동국제약(주) 의약품 제조업 O (주)녹십자 의약품 제조업 O 이연제약(주) 의약품 제조업 O (주)경보제약 의약품 제조업 X 진원생명과학(주) 의약품 제조업 X (주)오리엔트바이오 의약품 제조업 X 제이더블유신약(주) 의약품 제조업 O (주)드림씨아이에스 자연과학 및 공학 연구개발업 O (주)메지온 자연과학 및 공학 연구개발업 X 조아제약(주) 의약품 제조업 X 에이디엠코리아(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 O (주)퓨쳐켐 의약품 제조업 X 위더스제약(주) 의약품 제조업 O (주)레고켐바이오사이언스 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)에이팩트 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 O (주)제일바이오 의약품 제조업 X (주)제놀루션 의약품 제조업 O (주)녹십자웰빙 의약품 제조업 O (주)파멥신 의약품 제조업 X (주)알테오젠 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)우정바이오 자연과학 및 공학 연구개발업 X 에스티팜(주) 의약품 제조업 O 한미약품(주) 의약품 제조업 O (주)디에이치피코리아 의약품 제조업 O (주)셀리드 자연과학 및 공학 연구개발업 X 신라젠(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X 씨제이바이오사이언스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)켐온 자연과학 및 공학 연구개발업 O 압타바이오(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)박셀바이오 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)큐리언트 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)싸이토젠 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)유바이오로직스 의약품 제조업 X (주)팬젠 의약품 제조업 X 피엔케이피부임상연구센타(주) 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 O 올릭스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X 에스케이바이오팜(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 O 에이비온(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)압타머사이언스 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)지씨셀 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 O (주)엘앤씨바이오 의약품 제조업 O 프레스티지바이오로직스(주) 의약품 제조업 X (주)엔젠바이오 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 X (주)휴온스 의약품 제조업 O (주)큐라클 자연과학 및 공학 연구개발업 X 일동제약(주) 의약품 제조업 X (주)노터스 자연과학 및 공학 연구개발업 O 바이젠셀(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)티움바이오 자연과학 및 공학 연구개발업 X 제일약품(주) 의약품 제조업 X (주)카이노스메드 자연과학 및 공학 연구개발업 X 동아에스티(주) 의약품 제조업 O 이원다이애그노믹스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)메드팩토 자연과학 및 공학 연구개발업 X 지니너스(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)국전약품 의약품 제조업 O (주)네패스아크 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 O (주)종근당 의약품 제조업 O (주)셀리버리 자연과학 및 공학 연구개발업 X 에이치케이이노엔(주)
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의약품 제조업 O 에스씨엠생명과학(주) 의약품 제조업 X (주)씨엔알리서치 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 X (주)소마젠 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 X 지엘팜텍(주) 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)고바이오랩 자연과학 및 공학 연구개발업 X 프레스티지바이오파마 자연과학 및 공학 연구개발업 X (주)네오이뮨텍 자연과학 및 공학 연구개발업 X ■ 3차 유사회사 선정 : 사업 유사성 2차 유사회사로 선정된 62개의 기업 중 아래의 재무적 비교가능성 기준에 따라 9개의 기업을 3차 유사회사로 선정하였습니다. 선정기준 세부 검토기준 사업유사성 [다음을 모두 만족하는 회사] ① 증권신고서 작성기준일로부터 5년 내에 글로벌 제약사에 대한 라이선스 아웃 실적이 존재하는 회사 ② 2021년 (연결)재무제표 기준 경상연구개발비가 매출액의 10% 이상인 회사 [3차 유사회사 선정 내역] 회사명 최근 5년 내 주요글로벌 라이선스아웃 실적 2021년기준 선정여부 계약상대방 품목 총 계약금액 매출액 연구개발비 지출액 매출액/연구개발비 (주)대성미생물연구소 X (주)휴온스글로벌 X 대화제약(주) 경구용 항암제 O (주)한국파마 X (주)비씨월드제약 X 대한뉴팜(주) X (주)바이넥스 X 하나제약(주) X 제이더블유생명과학(주) X (주)마크로젠 X 한국유나이티드제약(주) X (주)바이오톡스텍 X (주)셀트리온제약 X (주)CMG제약 X (주)랩지노믹스 X (주)휴메딕스 X 알리코제약(주) X 한올바이오파마(주) 자가면역질환 치료제 O 안구건조증 치료제 광동제약(주) X (주)대웅 X 동화약품(주) X (주)보령 X (주)유한양행 EGFR표적 항암 치료제(렉라자) O 비알콜성 지방간염 치료제 비알콜성 지방간염 치료제 (주)종근당홀딩스 X (주)한독 표적항암치료제 X 일양약품(주) X 삼진제약(주) X 대한약품공업(주) X 대원제약(주) X (주)서흥 X 진양제약(주) X 신일제약(주) X 경동제약(주) X (주)동구바이오제약 X 고려제약(주) X 삼아제약(주) X 환인제약(주) X 동국제약(주) X (주)녹십자 헌터증후군 치료제 비공개 O 헌터증후군 치료제 비공개 이연제약(주) X 제이더블유신약(주) X (주)드림씨아이에스 X 에이디엠코리아(주) X 위더스제약(주) X (주)에이팩트 X (주)제놀루션 X (주)녹십자웰빙 X 에스티팜(주) X 한미약품(주) MSD(미국) 비알콜성 지방간염 치료제 O 경구용 표적 항암제 Aptose(미국/캐나다) 급성골수성백혈병 치료제 (주)디에이치피코리아 X (주)켐온 X 피엔케이피부임상연구센타(주) X 에스케이바이오팜(주) 뇌전증치료제(세노바메이트) O 뇌전증치료제(세노바메이트) (주)지씨셀 NK세포치료제 비공개 O T세포치료제 비공개 (주)엘앤씨바이오 X (주)휴온스 X (주)노터스 X 동아에스티(주) 당뇨병성신경병증 치료제 O (주)국전약품 X (주)네패스아크 X (주)종근당 Mylan N.V.일본법인(일본) 빈혈 치료제 비공개 O 에이치케이이노엔(주) 위식도역류질환 치료제 비공개 X 신성 빈혈치료제 비공개 출처 : 각사 사업보고서 및 분반기 보고서 주1) 유통 및 판매계약은 라이선스 아웃 계약여부 판단 시 제외하였습니다. 주2) 연구개발비는 매출원가, 판매비와 관리비, 무형자산 등 재무제표 상 계상된 연구개발 지출액의 합산액이며, 연결재무제표 작성법인의 경우 연결재무제표 기준입니다. . ■ 4차 유사회사 선정 : 비재무적 기준 3차 유사회사로 선정된 9개의 기업 중 아래의 비재무적 기준에 따라 4개의 기업을 최종 유사회사로 선정하였습니다. 선정기준 세부 검토기준 비재무적 기준 [다음을 모두 만족하는 회사] ① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것③ 분석기준일로부터 6개월 이내 한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것④ 분석기준일로부터 6개월 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것⑤ 비경상적 Multiple(PER 50배 초과)이
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산출된 회사 제외 【 4차 유사회사 선정】 회사명 분석기준일 현재상장 후 1년이상 경과 여부(상장일) 최근 1년 이내중요한 경영상 변동 여부 최근 6개월 이내거래정지/관리종목지정여부 최근 6개월 이내증자 또는 주식관련 사채 발행여부 비경상적 Multiple(PER 50배 초과)여부주1) 선정 여부 대화제약(주) O(58.8배) X 한올바이오파마(주) O(91.9배) X (주)유한양행 X(39.0배) O (주)녹십자 X(15.3배) O 한미약품(주) O(2021.12.16자무상증자 결정 공시) O(52.4배) X (주)지씨셀 O(2021.11.01자녹십자셀 흡수합병 X(27.6배) X 에스케이바이오팜(주) O(85.3배) X 동아에스티(주) X(39.8배) O (주)종근당 X(24.2배) O 주1) PER산정시 기준주가는 분석기준일(2022년 06월16일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일간 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였으며, 당기순이익은 2021년 온기 (지배)당기순이익을 적용하였습니다. 【 최종 유사기업 선정결과 요약 】 최종 유사기업 (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당 (다) 유사회사 선정 결과 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 (주)유한양행, (주)녹십자, 동아에스티(주), (주)종근당 등 총 4 개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 선교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다. 또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. (라) 유사회사 기준주가 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2022년 06월16일(증권신고서 제출일로부터 2영업일 전일)을 분석기준일로 하여 최근 1개월(2022년 05월 17일 ~ 2022년 06월 16일) 종가의 산술평균, 1주일간(2022년 06월 10일~2022년 06월 16일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다. [유사회사 기준주가 산정] (단위 : 원) 구분 (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 일자별 주가 1개월 평균 종가(A) 1주일 평균 종가(B) 분석기준일 종가(C) (3) 희망공모가액의 산출 【미래 추정 주당순이익을 바탕으로 한 PER 적용 비교가치 산출의 한계】 ◆ 산출방법 및 의미PER(주가수익비율)는 특정주식의 주당 시가를 주당 순이익(EPS)으로 나눈 수치로, 주가가 1주당 수익의 몇 배인지를 나타내는 비율입니다. PER를 적용한 비교가치는 유사회사의 2021년 기말 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익을 바탕으로 산출된 PER을 동사의 2024년 추정 당기순이익을 현가화하여 계산된 주당순이익에 적용하였습니다.◆PER 선정이유첫째, 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치이며, 둘째, 대부분의 주식에 적용하여 계산하기가 간단하고 쉽게 자료를 구할 수 있어 주식간의 비교를 용이하게 하며, 마지막으로 위험과 성장률을 포함한 기업의 여러 특성들의 대용치가 될 수 있기 때문입니다.◆ 한계점첫째, 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로
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평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.둘째, 동사의 2024년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.셋째, 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.넷째, PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없으므로 대안적인 가치평가 모형을 모색해야 합니다.다섯째, PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사와의 비교가 아닌 이상 그 한계점이 존재합니다.여섯째, 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.일곱째, 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.마지막으로 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.◆ PER를 적용한 비교가치 = 유사회사의 2021년 기말 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER 배수에 동사의 2024년 추정 당기순이익을 2022년 6월말로 현가화하여 계산된 주당순이익을 적용※ 유사회사 PER = 유사회사의 2021년 기말 기준 (2021년 01월 01일 ~ 2021년 12월 31일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER※ ㈜에이프릴바이오의 추정 주당순이익 현가 = ㈜에이프릴바이오의 2024년 추정 당기순이익의 현가 / 적용주식수※ ㈜에이프릴바이오의 2024년 추정 당기순이익의 2022년 6월말 현재 현가 = ㈜에이프릴바이오의 2024년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 25.0%)^2.5※ PER 비교가치 = ㈜에이프릴바이오의 2024년 추정 주당순이익의 현가 × 산출된 유사회사의 PER 배수- 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 보수적인 관점에서 증권신고서 제출일 기준일 현재 보통주식수, 공모주식수, 상장주선인 의무인수 주식수, 미행사 주식매수선택권 및 신주인수권 부여 수량 등을 모두 포함한 주식수를 적용하여 ㈜에이프릴바이오의 추정 주당순이익 현가를 산정하였습니다.◆ 유사회사의 모든 재무수치는 금융감독원에 공시된 각 사의 2020년 감사보고서, 2021년 감사보고서 및 KISVALUE를 참조하였습니다. (가) 유사기업 PER 산출 상기에서 산출한 기준주가 및 비교회사의 2021년 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다. (단위: 백만원, 주, 배) 구분 적용당기순이익주1) 적용주식수주2) 주당순이익(원) 기준주가(원) PER (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 평균 PER 주1) 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 지배주주 귀속순이익을 적용하였습니다. 주2) 적용주식수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다. ※ 단순 참고사항으로, 비교회사의 2022년 1분기 LTM(Last Twelve month, 최근 4개분기) 기준 순이익을 기준으로 PER을 산출한 결과는 다음과 같습니다. 구분 적용 당기순이익 주1), 주2) 적용주식수 주2) 주당순이익
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(원) 기준주가 (원) PER (주)유한양행 (주)녹십자 동아에스티(주) (주)종근당 평균 PER 주1) 적용 당기순이익 = 최근 4개분기(2021년 2분기~2022년 1분기) 순이익 합산액 주2) 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 지배주주 귀속순이익을 적용하였습니다. 주3) 적용주식수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다. (나) 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출 【 PER에 의한 ㈜에이프릴바이오의 평가가치 산출내역 】 구 분 산출 내역 계산식 비고 2024년 추정당기순이익 28,058백만원 A 주1), 주2) 연 할인율 주2) 2024년 추정당기순이익의 현가 14,561백만원 적용 PER 29.58배 C 주3) 기업가치 평가액 430,728백만원 적용주식수 E 주4) 주당 평가가액 37,346원 주1) 2024년 추정 당기순이익 산정내역은 하기 "다. 추정 당기순이익 산정내역"을 참고해주시기 바랍니다. 주2) 주당 평가가액 산출을 위하여 2024년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 연구 개발중인 파이프라인들의 기술이전이 예상되어 본격적인 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기술이전을 주요 사업모델로 하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다. 참고목적으로 2021년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적, 할인기간 및 연 할인율은 아래와 같습니다. 회사명 상장일 적용실적 할인기간(년) 연 할인율(%) 엔비티 와이더플래닛 레인보우로보틱스 피엔에이치테크 씨이랩 오로스테크놀로지 뷰노 2022~2023 2~3 나노씨엠에스 프레스티지바이오로직스 2021~2022 1~2 네오이뮨텍 2021~2022 1~2 라이프시맨틱스 제노코 자이언트스텝 해성티피씨 샘씨엔에스 2021~2023 1~3 삼영에스앤씨 2021~2023 1~3 진시스템 라온테크 아모센스 오비고 큐라클 맥스트 원티드랩 딥노이드 바이젠셀 에이비온 차백신연구소 2023~2024 2.5~3.5 지니너스 툴젠 케이옥션 2021. 3Q 애드바이오텍 2022~2023 1~2 이지트로닉스 스코넥 바이오에프디엔씨 퓨런티어 2022~2024 1~3 풍원정밀 2022~2023 1~2 노을 2024~2025 1~2 모아데이타 평균 주3) 적용 PER는 유사회사의 2021년 기말 (지배지분) 당기순이익 기준 PER입니다. 주4) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다. 구분 주식 수 비고 기발행보통주식수 보통주 공모 신주발행주식수 IPO 공모 신주발행 주식 수 주관사 의무인수분 48,600주 하단 기준 미행사 주식매수선택권 604,000주 신주인수권 81,000주 공모수량의 5% 합계 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. (다) 희망공모가액 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 (주)에이프릴바이오의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 【㈜에이프릴바이오의 희망공모가액 산출내역】 구분 내용 주당 평가가액 37,346원 평가액 대비 할인율(주2) 희망공모가액 밴드 확정 주당 공모가액(주1) 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 주2) 2021년 이후 코스닥 시장에 상장한 기술성장기업의 평가액 대비 할인율은 다음과 같습니다. 회사명 상장일 평가액 대비 할인율(%) 희망공모가액 하단 희망공모가액 상단 엔비티 와이더플래닛 레인보우로보틱스 피엔에이치테크 씨이랩 오로스테크놀로지 뷰노 나노씨엠에스 프레스티지바이오로직스 네오이뮨텍 라이프시맨틱스 제노코 자이언트스텝 해성티피씨 샘씨엔에스 삼영에스앤씨 진시스템 라온테크 아모센스 오비고 큐라클 맥스트 원티드랩 딥노이드 바이젠셀 에이비온 차백신연구소 지니너스 툴젠
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케이옥션 애드바이오텍 이지트로닉스 스코넥 바이오에프디엔씨 퓨런티어 풍원정밀 노을 모아데이타 평 균 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜에이프릴바이오의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 38.41%~46.45%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 20,000원 ~ 23,000원으로 제시하였으나, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 다. 추정 당기순이익 산정내역 (1) 추정 손익계산서 (단위: 백만원) 구분 2021년(A)(제9기) 2022년(E)(제10기) 2023년(E)(제11기) 2024년(E)(제12기) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) (2) 항목별 추정 근거 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜에이프릴바이오의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성 및 성장성(등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 글로벌 제약회사를 대상으로 한 기술이전 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 시판될 치료제에 대한 시장 수요의 증가 여부, 기술이전 성공 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 주요 적응증별 목표시장규모, 목표시장점유율 등의 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다. (가) 매출액 추정 근거 동사는 현재 원천기술을 활용하여 신약후보물질을 발굴하고 초기 임상까지 개발한 후 다국적 제약사에 라이센싱 아웃(L/O)하여 계약금, 마일스톤, 로열티 등과 같은 수익으로 R 재투자하는 형태인 "RIPCO (Research intensive royalty pharmaceutical company) 사업모델"을 지향하고 있습니다. 따라서 동사의 주요 매출 및 수입원은 RIPCO 사업 모델을 통한 다국적 제약사로의 기술이전입니다. 동사의 실적 추정에 반영된 파이프라인별 향후 예상 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 프로젝트명 주요적응증 2021년(A)(제9기) 2022년(E)(제10기) 2023년(E)(제11기) 2024년(E)(제12기) 기술이전료 APB-A1 자가면역질환 APB-R3 염증질환 종양(암) APB-R4 자가면역질환 APB-BS2 종양(암) 합계 기술이전을 통한 수익은 일반적으로 계약금(Upfront), 개발 및 허가 마일스톤, 판매 마일스톤, 매출 로열티 등으로 구분되며, 동사는 APB-A1의 기술이전 사례 등을 고려하여 아래와 같은 계약방식을 가정하여 파이프라인별 기술이전 수익을 추정하였습니다. [기술이전 시 수익발생 구조(비임상 또는 임상1상 중에 기술이전 가정 시)] 번호 기술이전료 수익발생 시점 발생 여부 계약금 (Upfront) 계약 체결 시 O 개발 및 허가 마일스톤 (Development milestones) 세부단계 적응증 1 적응증 2 적응증 3 임상2상 개시 시 O O O 임상3상 개시 시 O O O 미국 허가 신청 시 O O O 유럽 허가 신청 시 O O O 아시아 국가 허가 신청 시 O O O 미국 허가 시 O O O 유럽 허가 시 O O O 아시아 국가 허가 시 O O O 판매 마일스톤 (Sales
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milestones) 단계별 매출액 달성 시 O 로얄티 (Royalties) 매해년도 매출액 중 일부 O (매년 발생) 각 파이프라인별 상세 예상 매출 및 그 추정 근거는 다음과 같습니다. [APB-A1 수익 추정] (단위: 백만원) 매출 구성 2021년(A)(제9기) 2022년(E)(제10기) 2023년(E)(제11기) 2024년(E)(제12기) 계약금 (upfront) 개발 마일스톤 (milestone) 기타 (임상시료 제조비) 합계 APB-A1 (anti-CD40L antibody-like protein)은 CD40L를 타겟으로 하는 자가면역질환 치료제 후보 물질로 2021년 9월에 미국 식약처 FDA로부터 임상1상 시험에 대한 IND 승인 받았으며 2021년 10월에는 덴마크 소재의 신경질환 전문 글로벌 제약회사 룬드벡(H. Lundbeck A/S)와 전세계 연구, 개발, 제조, 그리고 상업화 독점권에 대한 "기술이전 계약(LICENSE AND COLLABORATION AGREEMENT)"을 체결하였습니다. 동사는 계약에 따라 2021년 중 반환 의무가 없는 계약금 및 임상시료비용 등 총 234억원을 수익으로 인식하였으며 추후 임상 진행에 따라 추가적인 마일스톤 수령이 예상됩니다. 다만 동사는 보수적인 측면에서 룬드벡과의 기술이전 계약서 상 예상 연구개발일정에 따라 2025년 이후 임상 2상 개발 마일스톤 수령을 예상하고 있으며, 이에 금번 3개년 손익 추정 시 APB-A1관련 추가 마일스톤 수익 인식 가정을 배제하였습니다. [APB-R3 수익 추정] (단위: 백만원) 매출 구성 2021년(A)(제9기) 2022년(E)(제10기) 2023년(E)(제11기) 2024년(E)(제12기) 계약금 (upfront) 개발 마일스톤 (milestone) 합계 APB-R3 (IL-18BP Fab fusion protein)은 IL-18을 타겟으로 하는 염증질환 치료제 후보 물질로 현재 영장류를 대상으로 전임상 시험을 완료하였으며 올해 중 임상시험개시를 계획하고 있습니다. 동사는 APB-R3 과제도 APB-A1 과제와 유사하게 전임상-임상1상 단계에서 기술이전 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 동사는 동사 파이프라인의 가치평가 컨설팅을 담당하는 독일의 BioScience Valuation (BSV)가 분석한 결과를 바탕으로 타겟 적응증 시장조사를 통해 순현재가치 (expected Net Present Value, eNPV)를 산출하고 이를 바탕으로 다음과 같이 기술이전 예상 규모를 산출하였습니다. [ APB-R3 추정 기술이전 수익발생 구조] (단위 : 백만원) 번호 기술이전료 수익발생 시점 기술이전료 추정 계약금 (Upfront) 기술이전 계약 체결 시 개발 및 허가 마일스톤 (Development milestones) 세부단계 적응증 1 적응증 2 적응증 3 임상2상 개시 시 임상3상 개시 시 미국 허가 신청 시 유럽 허가 신청 시 아시아 국가 허가 신청 시 미국 허가 시 유럽 허가 시 아시아 국가 허가 시 동사는 상기와 같은 외부 컨설팅 보고서에 근거하여 2022년도에 계약금(USD 15,000,000/USD 1 달러= 1,200 원 환율 적용 ) 수취와 임상 2상이 개시하는 2024년도에 개발 마일스톤 (USD 7,000,000/USD 1 달러= 1,200 원 환율 적용)인식을 가정하여 매출 계획에 반영하였습니다. 동사는 증권신고서 제출일 현재 연구개발중인 신약후보물질 "Project A(가칭)"와 관련하여 국내 제약사에 대한 기술이전 협의를 진행하고 있으며, 현재 구체적인 계약조건(Term sheet)협의를 진행중에 있습니다. 동사는 동 파이프라인과 관련해 현재 협의되고 있는 계약금 및 마일스톤수익을 금번 실적추정에 반영하였습니다. 다 만 , 동 계약협의와 관련한 내용은 비공개 사항으로 관련 내용을 공시할 경우 거래 성사 등과 관련해 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되므로 이에 거래상대방 및 구체적인 거래조건 등의 기재를 생략합니다. 다만, 추후 언론과의 인터뷰, 공시 등의 기타의 방법을 통해 관련 내용이