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은행계정 최고연체이자율로 계산한 지연배상금을 가산하기로 한다.(6) 자산관리자는 유동화자산을 추심함에 있어서 자신의 고유재산에 속하는 동일한 종류의 자산을 추심하는 경우에 적용하는 업무방법서 기타 내부지침에서 정한 것과 동일한 기준에 따라야 한다.제 6 조 (유동화자산의 처분 등의 제한)자산관리자는 유동화자산의 처분이 위탁자의 정관, 자산유동화계획 등에 의하여 제한되어 있음을 이해하고, 자산유동화계획 등에서 정하는 바에 따른 처분으로서 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에 업무수탁자의 서면에 의한 사전 동의를 얻어 당해 유동화자산을 처분하기로 한다. 이 경우 유동화자산의 처분가격은 해당 유동화자산 중 단말기분할상환금채권의 잔존 분할상환금, 분할상환만기, 연체 여부 및 정도 등을 고려하여 적정하게 계산된 가격으로 하되 업무수탁자의 사전 승인을 얻어야 한다.1. 업무수탁자가 업무위탁계약 제15조 제9항에 따라 유동화자산의 처분을 지시하는 경우2. 위탁자가 해산함에 따라 잔여 유동화자산을 처분하는 경우3. 자산관리자가 유동화자산을 추심함에 있어 그 회수예상액에 비하여 과다한 비용이 소요될 것으로 합리적으로 판단되거나 유동화자산을 적시에 처분하지 아니하면 유동화사채 소지인의 이익을 해할 것으로 합리적으로 판단되는 경우4. 신용보증계약에 정한 바에 따라 유동화자산을 신용보증기관에게 대물변제하는 경우 2) 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분방법 및 절차 가. 자산관리업무의 범위 ▶ 자산관리위탁계약서제 2 조 (자산관리자의 업무)(1) 위탁자는 자산관리자를 유동화자산 양도계약에 따라 위탁자가 양수한 유동화자산에 대하여 다음 업무를 수행하는 자산관리자로 지정하며, 자산관리자는 위 지정에 대하여 이를 수락한다.1. 유동화자산의 관리, 운용 및 처분(채권추심에 필요한 업무 및 서울보증보험 주식회사에 대한 보증보험금 등의 지급청구를 포함한다)2. 유동화자산에 수반하는 권리의 실행3. 유동화자산에 관하여 지급받은 금전의 보관 및 관리4. 관련 서류의 보관 및 관리5. 업무위탁계약 제20조에 따른 업무수탁자에 대한 손해배상의 청구6. 기타 위 각 호의 업무에 부수하는 업무 및 이 계약에 따라 자산관리자의 기타 업무로 정한 업무(2) 자산관리자는 위탁자의 대리인으로서 이 계약에서 명시적으로 허용하는 경우 또는 업무수탁자가 사전에 동의한 경우를 제외하고는 유동화자산을 양도, 담보제공 기타 처분하거나 또는 그 조건이나 내용을 수정, 변경, 포기할 권한이 없다.(3) 자산관리자는 이 계약에서 명시적으로 허용하는 경우를 제외하고 위탁자 및 업무수탁자의 사전동의 없이는 이 계약에 의한 지위의 전부 또는 일부를 제3자에게 위임하거나 위탁할 수 없다. 자산관리자가 이 계약에서 명시적으로 허용하는 바에 따라 또는 위탁자 및 업무수탁자의 사전동의를 받아 이 계약에 의한 지위나 업무의 전부 또는 일부를 제3자에게 위임하거나 재위탁하는 경우에도 이 계약상의 자산관리자로서의 유동화자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분 및 기타 업무에 관한 모든 책임은 자산관리자에게 있다.(4) 자산유동화법 제10조에 따른 자산관리업무로서 이 계약에 그 수행방법이 명시되어 있지 아니하거나 이 계약의 내용만으로는 명확하지 아니한 사항의 경우에는 자산관리자는 업무수탁자와 신의성실의 원칙에 따라 협의하여 이를 결정한다.(5) 위탁자가 해산하는 경우 자산관리자는 위탁자의 청산인의 지시에 따라 잔여재산의 분배를 포함하여 위탁자의 청산에 필요한 업무를 수행하여야 한다.제 3 조 (자산관리자의 주의의무)(1) 자산관리자는 선량한 관리자의 주의로써 관계법령 및 이 계약의 내용에 따라 자산관리업무를 수행하여야 한다.(2) 자산관리자는 이 계약에서 정하는 내용 이외에는 위탁자를 대리하여 또는 위탁자를 위하여 어떠한 행위를 할 권한이 없다.(3) 자산관리자는 이 계약에 따른 의무의 전부 또는 일부(이동통신가입자에 대한 개인정보 및 신용정보의 처리업무를 포함하되 이에 한정되지 않음)를 제3자에게 위임하거나 위탁할 수 없다. 다만, 이 계약에서 허용되거나 자산관리자의 경우 업무수탁자의 사전 동의를 받은 경우는 예외로 한다.
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나. 자산의 구분관리 ▶ 자산관리위탁계약서 제 4 조 (유동화자산의 구분관리)(1) 자산관리자는 자산관리자가 추심한 유동화자산에 관한 지급금을 제5조에 따라 처리하되, 불가피하게 위 금원을 일시적으로 보관하는 경우에는 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 하며 자산관리자의 고유재산과 혼합하여 관리하여서는 아니된다.(2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. ◇ 유동화자산과 비유동화자산의 구분관리 SK텔레콤(주)는 단말기분할상환금채권을 관리하기 위해 구축한 별도의 전산 관리시스템을 통해, 유동화자산과 비유동자산을 구분하여 철저하게 별도의 데이터베이스로 관리하고 있습니다.◇ A-Plus 시스템이란 SKT의 통합고객관리 시스템인 U.key에서 단말채권 원장 및 청구/수납정보 등을 수신해 독립적으로 데이터를 관리하고, 유동화 발행/이력 관리 및 정산업무 등에 사용하는 시스템입니다. 고객 정보를 처리하는 시스템이기 때문에 인가를 받아야만 시스템 접근이 허용되어 있는 관계로 자산실사 시, 개인정보업무처리에 관한 위탁계약을 체결한 자산실사 법인이 A-Plus 시스템에 접속하여 스캔되어 있는 계약서를 확인하는 방식으로 자산의 실재성을 확인합니다. ◇ 고객가입계약서 관리 현황 가입점에서 고객이 체결한 계약서는 스캔되어 SKT의 통합고객관리 시스템인 U.key에 저장되어 관리되고, 계약서 원본은 현장에서 고객에게 반환됩니다. 다. 유동화자산의 처분 방법 및 절차 ▶ 자산관리위탁계약서제 5 조 (유동화자산의 추심)(1) 자산관리자는 유동화자산을 구성하는 각 자산의 조건에 따라 유동화자산의 분할상환금 등을 지로(GIRO), 자동이체, 무통장입금, 자산관리자의 지점, 지사 또는 대리점을 통한 창구수납, 신용카드에 의한 결제 등의 방법으로 추심하여야 한다. 또한 자산관리자는 5GX 클럽_갤럭시노트10 이동통신가입자가 5GX 클럽_갤럭시노트10 조건에 따라 기존 단말기를 양도인에게 반납하고 양도인이 해당 단말기를 메리츠화재해상보험 주식회사에 인도함으로써 해당 단말기에 대한 잔여 분할상환금이 면제되고 5GX 클럽_갤럭시노트10 잔존물회수보험금 등 청구권 및 5GX 클럽_갤럭시노트10 중고폰 매각대금 등 청구권이 발생된 경우 메리츠화재해상보험 주식회사에 대하여 5GX 클럽_갤럭시노트10 잔존물회수보험금 등 청구권 및 5GX 클럽_갤럭시노트10 중고폰 매각대금 등 청구권을 행사하여 해당 대금을 추심하여야 한다.(2) 자산관리자는 제1항에 따라 추심한 금원이 자산관리계좌로 입금되도록, 매월 5일, 15일 및 말일(단, 이 날이 영업일이 아닌 경우에는 그 직후 도래하는 영업일)의 각 그 3영업일 전까지 수납된 내역이 기재되어 있는 단말기분할상환금채권, 5GX 클럽_갤럭시노트10 잔존물회수보험금 등 청구권 및 5GX 클럽_갤럭시노트10 중고폰 매각대금 등 청구권 수납 내역서를 작성하여 매달 5일, 15일 및 말일까지 그 수납 내역서를 위탁자에게 교부하고(단, 수납내역서 교부주기는 당사자들의 합의로 조정될 수 있다) 수납 내역서에 기재된 금액을 자산관리계좌로 입금하여야 한다. 다만, 위탁자와 자산관리자가 합의할 경우 추가적인 입금일을 지정할 수 있다.(3) 제2항과 관련하여, 자산관리자가 매달 5일, 15일 및 말일의 날짜를 변경할 합리적인 사유가 있거나 월 3회의 횟수를 변경할 합리적인 사유가 있는 경우 업무수탁자와 협의하여 이를 변경할 수 있으나, 월 횟수는 적어도 3회 이상이어야 한다. 또한 자산관리자가 전산 장애 등의 사유로, 5일, 15일 및 말일까지 위탁자에게 수납 내역서를 교부할 수 없는 경우에는 해당 장애 사유가 해소되는 대로 즉시 수납 내역서를 교부하고 해당 금액을 자산관리계좌로 입금하도록 하여야 한다.(4) 자산관리자는 이동통신가입자가 유동화자산의 지급을 지체하여 최초연체일로부터 7개월이 경과하는 경우 이를 추심하기 위하여 보증보험계약에서 정한 바에 따라
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서울보증보험 주식회사에 대하여 적시에 보증보험금의 지급을 청구하는 등 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자에게 위임장을 교부하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다.(5) 자산관리자가 합리적인 이유없이 제2항 또는 제4항의 의무이행을 지체하는 경우에는 업무수탁자가 당해 기간 동안 적용하는 은행계정 최고연체이자율로 계산한 지연배상금을 가산하기로 한다.(6) 자산관리자는 유동화자산을 추심함에 있어서 자신의 고유재산에 속하는 동일한 종류의 자산을 추심하는 경우에 적용하는 업무방법서 기타 내부지침에서 정한 것과 동일한 기준에 따라야 한다.제 6 조 (유동화자산의 처분 등의 제한)자산관리자는 유동화자산의 처분이 위탁자의 정관, 자산유동화계획 등에 의하여 제한되어 있음을 이해하고, 자산유동화계획 등에서 정하는 바에 따른 처분으로서 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에 업무수탁자의 서면에 의한 사전 동의를 얻어 당해 유동화자산을 처분하기로 한다. 이 경우 유동화자산의 처분가격은 해당 유동화자산 중 단말기분할상환금채권의 잔존 분할상환금, 분할상환만기, 연체 여부 및 정도 등을 고려하여 적정하게 계산된 가격으로 하되 업무수탁자의 사전 승인을 얻어야 한다.1. 업무수탁자가 업무위탁계약 제15조 제9항에 따라 유동화자산의 처분을 지시하는 경우2. 위탁자가 해산함에 따라 잔여 유동화자산을 처분하는 경우3. 자산관리자가 유동화자산을 추심함에 있어 그 회수예상액에 비하여 과다한 비용이 소요될 것으로 합리적으로 판단되거나 유동화자산을 적시에 처분하지 아니하면 유동화사채 소지인의 이익을 해할 것으로 합리적으로 판단되는 경우4. 신용보증계약에 정한 바에 따라 유동화자산을 신용보증기관에게 대물변제하는 경우 라. 채권서류 관리 및 보고의무 ▶ 자산관리위탁계약서제 7 조 (채권서류의 관리)(1) 위탁자는 자산유동화법 시행령 제4조 제3항의 규정에 따라 자산관리자를 단말기매매계약서, 단말기매매대금 분할상환계약서 등 유동화자산에 관한 각종 계약서, 각종 증명서 기타 이와 관련된 일체의 문서, 업무위탁계약 제8조에 따른 부족자금의 차입에 관한 약정서, 유동화자산의 관리를 위한 컴퓨터 파일 기타 각종 증빙 서류의 관리책임자로 지정하고, 자산관리자는 위 서류에 위탁자의 자산임을 기재하고 자산관리자의 고유업무에 관련된 서류와 별도로 위탁자를 위하여 보관 및 관리하여야 한다.(2) 자산관리자는 제1항에 규정된 서류의 관리를 위하여 그 지점 또는 대리점을 이용할 수 있다. 다만, 이 경우 유동화자산에 관한 컴퓨터파일을 자산관리자의 본점에 보관하여야 한다.제 8 조 (장부의 작성)(1) 자산관리자는 유동화전문회사회계처리기준 및 기타 국내에서 일반적으로 인정된 회계원칙 및 관행에 의한 방법과 양식에 따라 유동화자산의 명세와 현황 및 관리내역에 관한 장부를 작성하여 자산관리자의 본점에 비치하여야 한다. 또한 자산관리자는 이러한 관리를 위한 전자시스템을 갖추도록 하여야 하며, 이 경우 자산관리자의 고유재산과 구별될 수 있도록 하여야 한다.(2) 자산관리자는 영업시간 중에 위탁자 또는 업무수탁자가 요구하는 경우 언제라도 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다.(3) 자산관리자는 유동화사채 소지인이 요구하는 경우 자산유동화법 제9조 및 제11조의 규정에 따라 허용되는 범위 내에서 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다.제 9 조 (보고의무)(1) 자산관리자는 유동화자산 추심의 경과 및 결과와 그 내역을 매월 15일(그 날이 영업일이 아닌 경우 그 익영업일, 단, 당사자들의 합의에 따라 제공 주기 및 제공일자는 조정될 수 있다)까지 전월 말일을 기준으로 위탁자, 자산관리자 및 업무수탁자가 사전에 합의한 보고서 양식에 따라, 위탁자, 업무수탁자 및 유동화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에게 보고하여야 하며, 기타 위탁자 및 업무수탁자가 합리적인 범위 내에서 요구하는 자산관리업무에 관한 자료 및 정보를 업무수탁자가 요청하는 형식으로 위탁자에게 제공하여야 한다.(2) 유동화자산에
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관하여 유동화자산 양도계약 제7조에 의한 담보책임사유가 발생한 경우, 같은 계약 제8조에 의한 가치하락분 지급사유가 발생한 경우 및 같은 계약 제12조에 의한 양도인의 손해배상책임 사유가 발생한 경우 자산관리자는 이를 즉시(늦어도 이러한 사실을 알게 된 날로부터 3영업일 이내에) 위탁자 및 업무수탁자에게 서면으로 통지하여야 한다. 이 통지에는 해당 유동화자산을 특정할 수 있는 정보를 기재하여야 하며, 유동화자산 양도계약 제7조에 따른 담보책임금액, 같은 계약 제8조에 따른 가치하락분에 해당하는 금액 또는 같은 계약 제12조에 따른 손해배상금액을 계산하여 그 계산근거를 첨부하여야 한다.(3) 자산관리자는 자산유동화법 제34조 및 제35조에 해당하는 사항이 발생하는 경우 이를 즉시 위탁자 및 업무수탁자에게 통지하여야 하며, 그러한 통지의 사본을 유동화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에게 보내야 한다.(4) 자산관리자는 유동화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관이 유동화사채의 정기 및 수시 등급 평정을 위하여 합리적인 이유와 방법으로 자료를 요구하는 경우 관련 법령이 허용하는 범위 내에서 이에 응하여 그 필요한 형식에 의한 자료를 제공하여야 한다.(5) 자산관리자는 신용공여은행 및 신용평가기관이 유동화자산의 신용위험을 측정하기 위하여 요청하는 자료를 신용공여은행 및 신용평가기관과 협의하여 제공할 수 있으며, 감독당국의 규정 및 지침에 따라 유동화자산의 신용위험에 대한 공시가 필요한 경우에는 해당 공시업무를 수행하기로 한다. 3) 기타 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분에 관한 내용 가. 자산관리자의 확인 및 보장 ▶ 자산관리위탁계약서 제 10 조(자산관리자의 확인 및 보장)자산관리자는 위탁자에게 다음 각 호의 사항을 확인하고 보장한다.1. 자산관리자는 대한민국 법률에 따라 설립되어 존속하고 있으며, 이동통신서비스 업무를 수행할 권한과 능력이 있다.2. 자산관리자는 이 계약의 내용에 따라 위탁자를 위하여 이 계약에 따른 업무를 행할 권한과 능력이 있다.3. 자산관리자는 이 계약의 체결 및 이 계약에 따른 의무의 이행에 필요한 내부수권절차를 거쳤으며, 정부 인, 허가 기타 필요한 모든 절차를 갖추었다.4. 이 계약의 체결 및 이에 따른 의무의 이행 기타 이 계약의 내용은 법령에 위배되지 아니하며, 자산관리자에게 효력을 가지는 어떠한 계약이나 법원의 재판, 행정기관의 행정처분이나 지시에 위배되지 아니한다.5. 자산관리자는 이 계약 체결일 현재 채무초과 또는 지급불능의 상태에 있거나 그러한 상태에 빠질 위험에 처해 있지 아니하다.6. 이 계약의 체결과 관련하여 자산관리자는 신의성실의 원칙에 따라 위탁자에게 모든 필요한 진실된 정보를 제공하였으며, 중요한 사실을 숨기거나 누락하지 아니하였다.7. 자산관리자가 위탁자 및 업무수탁자에게 제9조에 따른 자산관리업무에 관한 자료 및 정보 제공시 이에 포함된 이동통신가입자 관련 개인정보 및 신용정보를 제공하는 행위와 위탁자 및 업무수탁자가 이러한 이동통신가입자 관련 개인정보 및 신용정보를 수집하거나 제공받아 이를 이용, 제공, 처리하거나 그 처리업무를 위탁하는 행위는 그 행위일 현재 관련 법령에 위배되지 아니한다. 나. 자산관리자의 약정사항 ▶ 자산관리위탁계약서 제 11 조(자산관리자의 약정사항)자산관리자는 위탁자에 대하여 다음 각 호의 사항을 준수할 것을 약정한다. 본조는 이 계약에 의한 자산관리자의 업무가 대체자산관리자에게 이전된 경우에 준용한다.1. 자산관리자는 이 계약상의 의무를 성실히 수행하기로 하며, 자산유동화법 및 기타 관계법령을 준수한다.2. 자산관리자는 이 계약이 해지되는 경우 유동화자산과 관련하여 위탁자 및 업무수탁자가 요구하는 모든 서류를 관련 법령이 허용하는 범위 내에서 위탁자 및 업무수탁자 또는 그 지정하는 자에게 인도하여야 한다.3. 자산관리자는 유동화자산과 관련하여 제3자와의 분쟁이 발생하고 이로 인하여 당해 유동화자산에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단되거나 소송이 제기된 경우 이를 즉시 위탁자 및 업무수탁자에게 통지하여야 한다.4. 이 계약에서 명시적으로
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인정하는 경우를 제외하고, 자산관리자는 업무수탁자의 사전 서면 동의 없이 유동화자산의 양도, 담보제공 등 일체의 처분행위를 하여서는 아니되며, 업무수탁자의 사전 서면 동의 없이 유동화자산의 조기상환을 요구할 수 없다.5. 이 계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고, 자산관리자는 업무수탁자의 동의 없이는 유동화자산의 조건을 변경하거나 채무를 면제할 수 없다. 자산관리자가 유동화자산의 조건을 변경하거나 채무를 면제하고자 하는 경우에는 사전에 필요한 자료를 첨부하여 업무수탁자의 동의를 요청하여야 한다. 다만, 5GX 클럽_갤럭시노트10 이동통신 가입자가 5GX 클럽_갤럭시노트10 조건에 따라 기존 단말기를 양도인에게 반납하고 양도인이 해당 단말기를 메리츠화재해상보험 주식회사에 인도하여 검수 완료됨으로써 해당 단말기에 대한 잔여분할상환금이 면제되고 5GX 클럽_갤럭시노트10 잔존물회수보험금 등 청구권 및 5GX 클럽_갤럭시노트10 중고폰 매각대금 등 청구권이 발생된 경우를 제외한다.6. 이 계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고, 자산관리자는 양도된 유동화자산과 관련하여 업무수탁자의 동의 없이 위탁자의 권리를 침해하는 어떠한 행위도 하여서는 아니된다.7. 자산관리자는 추심한 금원을 다른 용도로 유용하여서는 아니된다.8. 자산관리자는 이 계약에 의하여 위탁자 또는 업무수탁자에게 제출하거나 제공하여야 하는 보고서, 자산관리업무에 관한 자료 및 정보를 적시에 제공하여야 하며, 자산관리자가 제출, 제공하는 보고서, 자료 및 정보에 중요한 사항의 기재 또는 표시의 누락이 있거나 허위의 기재 또는 표시를 하여서는 아니된다.9. 자산관리자는 이 계약에 따른 업무와 관련하여 처리하고 있는 이동통신가입자의 개인정보 및 신용정보에 대하여 제3자의 접근을 제한하고 분실·도난·유출·변조 또는 훼손되지 아니하도록 하는 등 안전성을 확보하기 위하여 개인정보의 안전성 확보조치 기준 고시에 따른 관리적·기술적·물리적 보호조치를 취하여야 한다.10. 자산관리자는 이 계약에 따라 위탁받은 업무와 관련하여 처리하고 있는 이동통신가입자의 개인정보 및 신용정보에 대하여 위탁받은 업무의 목적 및 범위 내에서 처리하여야 하며, 위탁자의 승인 없이 위탁받은 업무를 재위탁하지 못한다.11. 자산관리자는 이 계약에 따라 위탁받은 업무와 관련하여 처리하고 있는 이동통신가입자의 개인정보 및 신용정보에 대하여 위탁자가 그 관리 또는 처리현황에 대한 보고를 요구하거나 조사 또는 검사를 요구하는 경우 이에 응하여야 한다.12. 자산관리자는 위탁자 및 업무수탁자가 유동화자산양도계약 및 이 계약에 따라 이동통신가입자의 개인정보 및 신용정보를 양도인 또는 자산관리자로부터 수집하거나 제공받아 이를 이용, 제공, 처리하거나 그 처리 업무를 위탁하는 행위와 관련하여 그 행위일 현재 관계 법령에서 요구되는 조치(정보주체에 대한 통지, 고지, 동의 등을 포함하되, 이에 한정하지 아니한다)가 있는 경우 양도인 및 업무수탁자를 위하여 자신의 비용과 책임으로 이를 이행하여야 한다. 다. 자산관리자의 손해배상 ▶ 자산관리위탁계약서 제 12 조(자산관리자의 손해배상)(1) 자산관리자는 이 계약에 따른 제반 사항을 위반한 경우에는 그로 인하여 위탁자가 입게 되는 모든 손해를 배상한다.(2) 자산관리자는 제10조에 의하여 확인 및 보장한 내용이 허위인 경우를 포함하여 이 계약에 따른 제반 사항을 준수하지 못하거나, 고의 또는 과실로 인하여 위탁자 또는 제3자에게 손해를 가한 때에는 그 손해를 모두 배상하여야 한다. 자산관리자의 임직원 또는 대리인 기타 사용인의 고의 또는 과실로 인하여 위탁자 또는 제3자에게 손해를 가한 때에도 같다.(3) 자산관리자가 이 계약에 따른 업무와 관련하여 이동통신가입자의 개인정보 및 신용정보를 처리하는 과정에서 관련법령을 위반하여 위탁자가 제3자에게 손해배상책임을 부담하게 되는 경우, 자산관리자는 이로 인하여 위탁자가 입은 손해를 배상한다.(4) 제1항 내지 제3항에 의한 손해배상은 청구를 받은 날로부터 14영업일 이내에 지급하여야 하며, 이를 이행하지
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IV. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 자산유동화계획 참여기관의 주요업무 및 담당자 등 구분 참여기관 부서 담당자/연락처 주요업무 목적 자산관리자 SK텔레콤(주) 자금팀 매니저 강인한02-6100-1626 유동화자산관리 유동화자산의 보전, 회수, 관리업무, 유동화자산 및 관련서류의 구분보관, 관리업무 및 유동화자산에 수반되는 권리행사의 업무를 담당토록 하기 위하여 SK텔레콤(주)를 자산관리자로 선정함 업무수탁자 (주)국민은행 구조화금융부 과장 김명환02-2073-3204 유동화자산 보관,지급대행 및기타관리업무 유동화증권 투자자들의 권익 보호 및 유동화 프로그램의 원활한 진행을 위한 자산의 보관, 지급대행 및 기타관리업무를 담당토록 하기 위하여 (주)국민은행을 업무수탁자로 선정함 신용공여은행 (주)국민은행 구조화금융부 과장 김명환02-2073-3204 유동화자산신용공여업무 유동화증권의 상환안정성을 보강함으로써 투자자의 권익을 보호하기 위하여 (주)국민은행을 신용공여은행으로 선정함 대표주관회사 SK증권(주) 구조화금융팀 부장 곽세용02-3773-8650 Structuring,발행업무 조율,Documentation,총액인수 자산유동화의 안정적인 구조설계 및 발행업무 조율, 공모 유동화사채의 원활한 발행 및 소화를 위한 총액인수를 보장하기 위하여 SK증권(주)를 대표주관회사로 선정함 공동주관회사 신한금융투자(주) 구조화금융2부 대리 허원준02-3772-2625 총액인수 공모 유동화증권의 원활한 발행 및 소화를 위한 총액인수를 보장하기 위하여 신한금융투자(주)를 공동주관회사로 선정함 공동주관회사 KB증권(주) SF2부 대리 이건명02-6114-1038 총액인수 공모 유동화증권의 원활한 발행 및 소화를 위한 총액인수를 보장하기 위하여 KB증권(주)를 공동주관회사로 선정함 자산평가 및자산실사기관 삼일회계법인 Assurance금융2본부 회계사 박규태02-709-8030 자산평가,자산실사 투자자 보호를 위하여, 공신력 있는 기관으로 하여금 자산의 적정성에 대한 평가 및 실사를 담당하도록 하기 위하여 삼일회계법인을 자산평가 및 실사기관으로 선정함 신용평가기관 한국신용평가(주) SF2실 책임연구원 성호재02-787-2269 유동화증권신용평가 SK텔레콤(주)가 티월드제사십오차유동화전문유한회사로 양도하는 단말기분할상환금채권을 기초로 발행될 유동화증권의 원리금 상환능력에 대한 객관적이고 공정한 신용평가를 받아 투자자들의 투자판단에 도움을 주고자 한국신용평가(주), 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)를 외부 신용평가기관으로 선정함 한국기업평가(주) SF2실 책임연구원 이정민02-368-5658 NICE신용평가(주) SF평가 1실 수석연구원 황상운02-2014-6238 법률자문기관 김앤장 법률사무소 변호사 송석수02-3703-1881 법률검토 SK텔레콤(주)가 티월드제사십오차유동화전문 유한회사로 양도하는 단말기분할상환금채권을 기초로 한 자산유동화와 관련하여 각종 계약서의 작성 및 관련 법률검토를 수행하기 위해 김앤장 법률사무소를 법률자문기관으로 선정함 2. 기타 - 해당사항 없음. 3. 부속명세서 - 해당사항 없음.
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II. 사업의 내용 [주요 용어] 용어 내용 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법 DNA 사슬 중에서 목적하는 일부분만을 대량으로 증폭시키는 방법으로 1985년 뮬리스(K. Mullis)에 의해 고안된 방법 생물이 가지고 있는 고유한 기능을 높이거나 개량하여 필요한 물질을 대량으로 생산해 내거나 유용한 물질을 만들어내는 기술 기존 종이 차트로 관리되던 의무 기록 관리 방식에 정보통신기술을 접목하여, 병원에서 발생하는 의료 정보를 일체 수정하지 않고 모두 전산화하는 의료정보시스템 정보화시스템 구축에 필요한 유형·무형의 모든 기술과 수단을 아우르는 간접적 가치창출에 무게를 두는 기술을 뜻하는 정보통신 용어로 정보통신 산업의 발전과 함께 정보혁명을 주도하는 기술 검사의뢰부터 결과까지 EMR(Electronic Medical Records)에 자동 연동되어 저장되는 전 과정 유비쿼터스와 원격의료 기술을 활용한 건강관리 서비스를 말하는 것으로, 유비쿼터스헬스케어(Ubiquitous Health Care)의 줄임말로 유비쿼터스건강관리라고도 함 DNA 자연에 존재하는 2종류의 핵산 중에서 디옥시리보오스를 가지고 있는 핵산으로, 유전자의 본체를 이룸 RNA 핵산의 일종으로, 유전자 본체인 디옥시리보 핵산(DNA)이 가지고 있는 유전정보에 따라 필요한 단백질(protein)을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물 유전자 검사 염색체에 들어있는 유전자에 대한 검사로서 유전질환이나 일부 종양의 진단 및 돌연변이, 염색체 이상 등을 진단하기 위해 시행 CRO 제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관. 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행 건강검진 몸의 건강 상태를 검사하는 의학적 진찰 기업이 필요로 하는 정보시스템에 관한 기획에서부터 개발과 구축, 나아가서는 운영까지의 모든 서비스를 제공하는 일 의학영상정보시스템으로서 의학용 영상정보의 저장, 판독 및 검색 기능 등의 수행을 통합적으로 처리하는 시스템 디지털 융합이라는 뜻으로, 하나의 기기와 서비스에 모든 정보통신기술을 묶은 새로운 형태의 융합 상품을 말하며, 이러한 현상은 크게 유선과 무선의 통합, 통신과 방송의 융합, 온라인과 오프라인의 결합 등 3가지로 압축 NT기술 나노미터 크기의 물질들을 기초로 하여 우리 실생활에 유용한 나노소재, 나노부품, 나노시스템을 만드는 기술 소수의 뉴클레오티드와 인산에스테르가 결합된 화합물. 화학적으로 합성된 올리고뉴클레오티드는 DNA 염기배열의 분석이나 PCR 반응의 프라이머로 사용 극소형 칩에 상품정보를 저장하고 안테나를 달아 무선으로 데이터를 송신하는 장치 1. 사업의 개요 당사는 2009년 설립 이래 분자진단검사를 포함한 체외진단검사 사업을 영위하고 있으며, 특히 전국 병-의원으로부터 혈액, 조직, 소변 등의 질병 의심검체를 통하여 질병의심군의 검사를 의뢰 받아 Multiplex PCR 진단기법을 활용한 분자진단검사를 진행한 후, 일반임상검사항목과 연계하여 검사 의뢰인에 대해 상세 분석결과를 전국 병-의원에 통보해 주는 BT(Bio Technology) service와, BT service 과정에서 산출된 검사 결과들을 병-의원의 전자의무기록 프로그램인 EMR(Electronic Medical Records)에 실시간으로 연동하여 검사결과를 전송하는 IT(Information Technology) service를 병-의원에 제공하고 있습니다. 이 IT service 기술은" Lab2Gene"이라 명명한 서비스로 당사가 자체 개발하였으며, 이를 통해 병-의원의 업무부담을 덜어주고 더 나아가 의료의 질을 향상시켜주는 특화된 기술입니다. 또한 당사는 풍부한 IT기술경험을 바탕으로 건강검진을 실시하는 의료기관에 U-Healthcare 기반의 검진솔루션을 개발 및 보급하고 있으며, 분자진단분야의 축적된 노하우를 기반으로 IT와 접목하여 타사와 차별화된
유투바이오 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

수익모델을 발굴하는 노력을 꾸준히 실행하고 있습니다. [주요 사업분야] 사업분야 사업내용 및 특징 제품명 비고 진단검사서비스 -우수검사실 인증을 통해 차별화되고 검증된 검사 Quality 확보 -최신 검사 장비 자동화 체계 기반 임상/병리/특수 처리 가능 -의료기관에 정확한 진료 및 처방을 위한 사전/사후 Data를 제공 -일반인에게 예방치료를 위한 편리하고 정확한 Data를 다각적으로 제공 -진단검사서비스 -Lab2Gene -EMR개발 역량 및 경험을 바탕으로 한 우수한 연구개발 능력 확보 -원외검사 결과의 신속 정확한 EMR연동으로 편의성 증대 -건강검진 관리 및 CRM 지원/원내 진단장비의 결과 연동 편의성 증대 -개인, 병원, 종합병원 맞춤형 PHR 모바일 앱 서비스 제공 -U2Check -U2SQMS -U2LIS -U2Sign -U2Mobile Platform -체외진단의료기기 개발 및 정밀의료 연구에 주력 -차세대염기서열(NGS) 기반의 유전체 분석서비스 제공 -체외진단의료기기 및 건강기능식품의 허가를 위한 임상시험서비스 제공 -산모, 영유아를 위한 맞춤형 모유영양성분 분석서비스 제공 -차세대염기서열(NGS) 분석서비스 -알파 지중해빈혈 선별검사 (U2Plex) -모아모아 서비스 -임상시험 서비스 당사는 진단검사서비스 및 Digital Healthcare Service 분야 제품을 공급하며, 수탁전문기관 및 의료IT기업과 경쟁하고 있습니다. 가. 업계현황 및 전망 (1) 업계 현황 (가) 헬스케어 3.0시대(예방의학의 시대, 건강수명) 2012년 삼성경제연구소의 "헬스케어 3.0:건강수명 시대의 도래" 자료에 따르면 유전공학의 발달과 의료 IT 융복합 등의 기술혁신으로 단순히 오래 사는 것(기대수명)이 아니라 건강하게 오래 사는 것(건강수명)을 추구할 수 있게 되었습니다. 이제 헬스케어의 패러다임은 1.0(전염병 예방)의 시대를 거쳐 2.0(질병 치료로 기대수명연장)에서 3.0(예방과 관리를 통한 건강수명 연장)으로 변모하고 있습니다. 헬스케어 3.0 시대에는 제약, 의료기기, 의료 서비스 산업의 비즈니스 모델과 경쟁구도에 큰 변화가 예상되는데, 의료기기 산업에서는 IT 융복합 등으로 극미세량 검출, 질병 자동 진단, 진단-치료 복합 등 신개념의 디지털 의료기기가 출현하고 있습니다. 이에 대응하여 부품 및 유지 보수 분야가 주목받을 것입니다. 한편 헬스케어 전문 기술기업이 부상하고, 브랜드력과 마케팅 역량을 갖춘 IT 기업이 개인용 의료기기 시장에 활발하게 진입할 전망입니다. 또한 의료 서비스 산업에서는 병원을 벗어나 일상생활 속에서 환자 진단, 진료 등이 가능해지고, 인터넷과 소셜 네트워크가 환자와 공급자 간 소통의 창으로 활용될 것입니다. 의료 서비스의 개념이 확대됨에 따라 병원은 예방관리와 같은 비진료영역을 개척하고, 전통적인 진료 및 병상 확대 전략에서 탈피하여 특정 질환에 특화된 전문병원으로 전환할 것입니다. 또한 차별화된 치료기술과 서비스를 개발하기 위한 R 투자 경쟁도 치열해질 전망입니다. (나) 체외진단 시장의 성장기 세계 체외진단 시장은 생명공학정책연구센터가 발행하는 '바이오인더스트리' 2015년 3월호에 실린 '글로벌 체외진단 시장현황 및 전망' 자료에 따르면 2013년 시장규모 472억 달러 규모로 파악되며, 연평균 7.3%의 성장세로 2017년 620억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이처럼 경제상황이나 산업 불황 속에서도 제약시장보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 전 세계적인 인구 고령화 및 IVD 진단 치료법을 이용하는 인구가 증가할 것으로 예상됩니다. 2009년과 같이 신종 바이러스 출범시 IVD 시장에 긍정적인 영향을 미쳐 큰 폭으로 매출 규모가 상승하였습니다. 저렴해지는 IVD 검사 가격으로 인해 보다 많은 사람들이 in vitro 진단을 받을 가능성이 있으며, 질환 치료에서 질환 예방(disease prevention) 및 건강보건 증진(health promotion) 차원의 트렌드로 변화하고 있습니다. 치료방법 간의 네트워크 개선, 원격 모니터링,
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데이터 관리 등이 IVD 검사 빈도를 증가시키고 있습니다. 기존에 검사하지 못했던 분야에 대한 수요자의 요구가 있어 이를 고려한 IVD검사 개발을 추진 중입니다. 차세대 서열 분석 및 기타 독창적인 유전체분석기술 적용 시 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 정부의 보건의료분야 중심의 개혁 정책이 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있습니다. 신흥 부상국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다. (다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술 컴퓨터와 네트워크 기술을 바탕으로 하는 IT 기술은 비약적인 발전과 함께 스마트폰 보급 트렌드에 따라 기업 간의 정보화뿐 아니라, 개인의 정보화 욕구 증진으로 인한 IT 기술이 접목되고 있습니다. 의료복지, 특히 예방형 건강검진의 분야도 예외는 아니어서 IT 기술을 접목하여 건강검진을 받는 수검자에게 맞춤형 정보제공 등의 욕구가 증가되고 있습니다. 고령화와 개인 건강에 대한 관심은 증가하면서 의료 서비스 시장은 점차 커지고 있으며, 의료기술과 IT 기술 발달이 u-Health 시장의 기폭제가 되고 있습니다. 국내 대규모 의료기관이 환자 정보와 진료기록 등을 전산화하고 있는 케이스가 크게 증가하고 있는 등 시장의 매력도 또한 높으며, 유비쿼터스 사회 구현이 현실적인 서비스로 각광받고 있습니다. u-Health 시장의 성장세는 지속적으로 빠르게 성장할 것으로 전망하며 '프로스트 앤 설리번 2015 헬스케어 아웃룩' 2015년 2월 보고서에 따르면 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 2015년 490억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. (라) 분자진단 시장의 빠른 성장세 분자진단은 질병의 진단 및 검사에 분자유전학의 지식과 기술을 도입한 것으로 기존의 진단 검사 의학과는 다르게 DNA 수준에서의 진단을 포함합니다. '프로스트'에서 발행한 'Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2013)' 보고서에 따르면 세계 분자진단 시장은 2012년 50억 달러 규모로 벤처 체외 진단 시장의 11%를 점유하고 있으며, 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며. 유전체학 및 바이오인포메틱스 기술 발전에 힘입어 향후 폭발적인 성장이 예상됩니다. 아직은 분자진단을 포함한 진단 시장의 규모가 의약품 시장에 비해 낮지만 세계적인 트렌드는 이미 맞춤형 의약을 넘어선 맞춤형 의료로의 패러다임 전환을 요구하고 있으며, 따라서 헬스케어 분야에서 분자진단과 임상의학정보를 연계한 지식 정보 서비스의 역할이 더욱 중요해질 것으로 보입니다. 아직은 감염성 질환 진단이 가장 발달했으나 조만간 암을 진단하는 분자진단 시장의 성장이 전망됩니다. (2) 산업의 특성 (가) 고부가 가치를 창출하는 지식산업 바이오산업은 고부가가치를 창출하는 산업으로 분자진단산업도 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 또한, 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어렵지만, 분자진단 검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되어 사업의 안정성이 높은 편입니다. 또한 당사의 건강검진 소프트웨어 산업도 고부가가치를 창출하는 산업으로, 점진적으로 증가하고 있는 국가시행의 검진뿐 아니라, 개인이나 기업이 선택적으로 받게 되는 종합검진의 증가(국가시행 검진 대비 17.9%)로 인하여, 건강검진을 시행하는 의료기관으로 하여금, 경쟁력과 차별화의 욕구에 따라 IT 기술과의 접목, 의료기관 맞춤형 S/W 공급을 요구하는 지식산업 중의 하나입니다. 이러한 요구사항은 제품을 일관되게 만들어 판매하는 Package 형태가 아닌, SI(System Integrator) 형태의 공급으로 발전하여, 제품의 판매 이외 추가적인 유지 보수
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금액이나 IT 기술을 접목한 Upgrade 등의 추가 매출이 발생하는 이른바 Recurring 비즈니스 모델로 사업의 안정성이 높은 편입니다. (나) 기술 파급효과가 큰 첨단산업 미국, 일본, 유럽 등 각국 정부는 바이오산업을 21세기 핵심 첨단산업으로 지정하여 지원을 강화하며, 국가경쟁력 강화를 꾀하고 있습니다. 당사의 의료 IT 기술은 자체적인 기술과 함께 응용제품이나 EMR과 PACS 등의 의료기관 소프트웨어와의 협업경쟁력 등 새로운 산업의 창출을 견인할 뿐 아니라, 그 파생되는 기술과 콘텐츠를 통해 기업 간의 거래로 국한 되어왔던 의료 정보화 시장에서 수요자 중심의 일반인에게 맞춤형 Healthcare 서비스를 제공할 수 있는 새로운 비즈니스 모델을 발굴할 수 있는 첨단 산업입니다. (다) 산업화가 용이한 산업 제약 및 바이오 의약품 산업의 경우 신제품을 상용화하는데 생물학적 작용이 커 장기간이 필요하지만, 분자진단 사업은 기존 제품보다 기능 및 임상적 가치를 향상시키는 제품이 점진적으로 개발되어 제약 및 바이오의약품 산업보다 상용화가 빠르며, 개발에 따르는 비용과 시간이 제약 및 바이오 의약품 산업 분야보다 용이한 산업입니다. 또한 당사의 의료 IT솔루션, 특히 건강검진 소프트웨어의 경우 신제품의 지속적인 출시가 매출 증진에 중요한 요소로 작용되지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 이는 신제품 출시라는 기존 소프트웨어의 경쟁력과 달리, 건강검진을 받고자하는 수검자에게 건강검진의 편리성을 더해 줄 수 있는 IT솔루션과의 Digital Convergence가 가능한 산업으로서 자사의 기술뿐 아니라 유사 IT솔루션과의 결합과 협업을 통해 S/W의 기능을 확대할 수 있는 장점이 있는 산업입니다. (라) 국민건강 증진 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나눌 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 더 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구와 함께 치료 이전의 단계, 즉 예방의 단계를 통한 건강하고 행복한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해 개인이 편리하고 효과적인 건강검진을 받을 수 있도록 하는 건강검진 소프트웨어의 기술적 변화가 필요하며, 이는 국민 건강의 증진에 직간접적인 영향을 주게 되며 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 영역으로서 제품의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병 발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다. 분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료 비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고 측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다. (마) 신성장동력융합산업 당사의 의료 IT 분야는 IT와 BT, NT 기술의 진화 과정에서 필연적으로 파생된 기술적 융합으로 정보 통신과 보건의료를 연결해 언제 어디서나 개인의 진단 결과와 건강검진의 기록들을 확인하여 개인 차원의 고도화된 질병 예방활동을 실시할 수 있는 의료 서비스를 제공하며, IT 기술을 활용해 기존 의료 서비스 및 의료기기 수준을 높이거나, 새로운 기술 및 산업을 창출해 삶의 질을 높이는 신기술입니다. (3) 세계 시장 규모 (가) 체외진단(IVD) 체외진단(IVD : In vitro Diagnostics) 시장은 경제상황이나 산업의 많은 어려움 속에서도 지속적으로 성장하고 있으며, 'IMS Health, IMS Health Market Prognosis(2013)'에 따르면 체외진단 시장의 성장률은 7.3%로 제약시장 성장률 5.3%보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. IVD 시장은 기술 변화 주기가 빠르게
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변화하는 분야로 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2014))'에 따르면, 2013년 해당 시장 수익은 472억 7천만 달러에서 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 매출액 상위 분야는 면역화학 199.5억 달러, 자가혈당 측정 85.2억 달러, 현장진단 의료기기 63.4억 달러이며, 성장률 상위분야는 분자진단, 현장진단 의료기기, 지혈진단 분야순으로 분석되었습니다. 또한 경기침체로 미국·유럽 시장은 위축되었으나, 아시아·태평양 지역은 신흥시장으로 떠오르고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 매우 세분화되어 있으며, 상위 3개 기업이 전체 시장규모의 46.8%를 차지하고 있습니다. 분자진단이란 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하는 방법으로 2012년 시장규모는 50억 달러 규모로 전체 체외진단(IVD) 시장의 11%를 점유하고 있습니다. 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며, 감염병 진단에 가장 높은 활용도를 보이고 있습니다. 성장단계에 있는 국가들인 중국, 인도, 한국 등에서 임상시험 및 분석 수요가 증가하면서 해당 제품의 수요가 증가하고 있는 상황이며, 진단의 정확도가 높은 반면 고비용의 단점을 지니고 있습니다. Top 3 기업의 시장점유율은 51.2%이지만, Roche Diagnostics가 전체 시장의 25.2%로 높은 시장 점유를 보이고 있습니다. 분자진단 시장은 IVD 시장에서 가장 빠르게 제품의 변화를 보이고 있는 시장입니다. Molecular Diagnostics 시장규모 및 기업점유율] (다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술 2015년 시장 성장세는 빠르게 성장할 것으로 전망하며 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 490억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히, 아시아-태평양 지역에서 신축 건물 조성과 보강된 제조 설비에 따라 시장규모가 약 8~9%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. (4) 국내 시장 규모 (가) 체외진단(IVD) 국내는 공식적인 체외진단 통계자료가 존재하지 않습니다. 다만 세계 체외진단 시장규모에 근거하여 국내 체외진단 시장규모를 추정해 보면, 체외진단 검사 시장은 주로 중·대형 병원과 녹십자, SCL, 삼광, 이원, 네오딘과 기타 소형 커머셜랩이 차지하고 있습니다. 기기의 경우 일부 국산 제품이 이용되고 있지만 대부분 외국산 의료기기를 이용하는 실정입니다. 또한 국산 기기는 소변검사, 일부 Rapid test 등으로 국한되어 국내 체외 진단기기의 개발이 요구되고 있습니다. 국내 체외진단 시장은 아직 정확한 자료가 없지만 전세계 체외진단 시장의 약 1% 비중을 형성하는 것으로 추정되고 있습니다. 국내에 체외진단 기업은 약 80여 곳이 있는 것으로 파악되고 있는데, 대부분이 한가지 분야의 제품들을 출시하고 있고 약 20%가 두 가지 이상 분야의 진단 제품을 출시하고 있는 것으로 파악됩니다. 그리고 분자진단은 약 60%의 기업들이 제품을 출시하고 있고, 면역진단은 약 35%, 자가혈당측정진단은 약 30%의 기업들이 관련 제품을 출시하고 있는 것으로 파악됩니다. 현재 국내 시장은 규모가 작고 개발 역사가 짧지만, 각 산업의 발전과 융합의 발달로 기술 수준은 세계 최고 수준에 올라있는 업체들이 일부 있습니다. 이런 기업들은 기술 수준도 세계적이고 가격도 저렴하지만 국내시장이 작은데다 국내 의료진들이 기존 해외 업체 제품을 주로 사용하여 국내시장 대신 해외시장을 진출하려는 시도를 하고 있습니다. 국내 분자진단 시장은 도입단계 수준으로 아직까지 활성화되어 있지 않은데다 다수의 바이오 기업들이 경쟁하고 있는 상황이며, 2013년부터 모든 분자진단 제품들이 식약청의 허가를 받아야 판매가 가능한 상황이기 때문에 식약청의 기준을 충족하지 못한 기업들은 정리되고 시장 진입장벽이 높아질 것으로 예상됩니다. 이러한
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어려움 속에서도 국내 분자진단 시장은 2012년 577억 원의 시장규모로 추정되고 연평균 성장률은 13%를 보이며, 2017년에는 1,000억 원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 분자진단 기술은 분자진단 기술과 관련한 업체 간의 업무협약, 신기술 개발, 해외 진출 사업 등을 통해 해외기술과 경쟁할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다. (다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술 국내의 의료 IT 융합기술 시장은 고령화, IT 융합 기술 보급 등의 영향으로 규모가 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 저출산·고령화 진행으로 만성질환 및 건강관리 서비스 수요가 증가함에 따라 의료비 상승 등의 국가의 경제적·사회적 부담으로 작용하고 있으며, 유-헬스 시장이 도입되면서 환자의 진료비 절감 및 삶의 질 향상, 의사·의료기관의 의료 서비스 질 향상, 공공보건 사업의 효율성 증대 등의 긍정적 효과가 나타날 것이라 전망됩니다. 국내 유-헬스 시장은 2014년 3조 원 규모에서 2020년까지 14조 원으로 연평균 12.5%의 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 통합 소프트웨어 솔루션 개발을 지향하고 소프트웨어 공학 기술 적용 의무화 등 선진 프로젝트 관리 방식을 도입하고 있어 융합산업으로서의 신성장동력 산업으로 크게 부상할 것이라는 전망입니다. (5) 경기 변동의 영향 및 라이프사이클 체외진단산업은 경기변동 영향을 적게 받는 안정적인 산업입니다. 경기 불황 속에도 다수의 업체들이 성장세를 유지하고 있으며, 체외진단기술의 정밀화와 편리성, 다기능성에 대한 요구가 증가하면서 새로운 체외진단산업에 대한 꾸준한 수요가 일어나고 있습니다. 또한 의료분야의 기술발전과 더불어 고가의 치료방법이 사용되면서 의료비도 크게 증가하고 있는 추세이며, 인구 고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비 상승의 상황과 지속적인 시장 확대가 예상되는 중국, 인도를 중심으로 한 아시아 지역의 체외진단산업은 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망됩니다. 체외진단산업은 인력 순환 기간이 상당히 긴 병원 또는 의사들이 주 고객으로 일반인을 대상으로 하는 타 산업보다는 다소 보수적인 소비 경향이 강합니다. 제품의 유용성이 입증되면 상대적으로 라이프 사이클이 길며 경쟁 제품의 출현 이전까지는 시장에 영향력을 행사할 수 있습니다. 단 체외진단산업은 경쟁력을 유지하기 위해서 끊임없는 제품 개발과 혁신을 필요로 함으로써 기술 변화에 민감하게 반응하고 있습니다. 이로 인해 최근 라이프 사이클이 다소 짧아지는 경향이 있습니다. 당사의 핵심기술 사업 중 하나인 의료 IT 사업은 소프트웨어 및 하드웨어의 지속적인 업그레이드 및 유지 보수를 통해 비교적 긴 라이프 사이클을 유지할 것으로 예상됩니다. (6) 대체시장 및 경쟁상황 체외진단산업을 대체할 시장은 현재까지 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 오히려 고비용, 장기간이 소요되는 제약 및 바이오산업과의 연계를 통한 상호보완적인 관계로써 체외진단산업이 더욱 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 특히 분자진단은 중합효소연쇄반응, 염기서열분석, 마이크로어레이드의 기술을 활용하여 매우 폭넓은 분야에서 활용되고 있습니다. 최근에는 질병 및 감염의 단순 진단은 물론 암을 비롯한 다양한 질병의 조기진단 및 예방, 개인 맞춤형 치료 및 의약품 개발에 큰 기여를 하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업의 주요 경쟁기업은 다음과 같습니다. 대분류 세부분류 정의 주요 기업 진단검사서비스 의료기관 체외진단 서비스 중-대형 병원, 종합병원 체외진단검사 수탁전문기관 체외진단 서비스 녹십자의료재단, 이원의료재단, 삼광의료재단, SCL, 씨젠의료제단, 랩지노믹스 의료IT기업 의료IT관련 전문기업 아름누리, 다인소프트, 비트컴퓨터, 중외정보통신 등 모유분석센터 모유분석 전문기업 맘스유, 매일유업 개인유전자 검사센터 개인 유전자 검사 기업 임상시험수탁 임상시험 전문 수탁기관 퀀타일즈트랜스내셔널코리아, 드림씨아이에스등 국내 20여곳 당사는 진단검사서비스 및 Digital Healthcare Service 분야 제품을 공급하며, 수탁전문기관 및 의료IT기업과
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경쟁하고 있습니다. (7) 자원조달 상황 체외진단산업의 원재료는 글로벌기업의 주도하에 국내 공급업체를 통해 공급되며, 주요 수입국가로는 미국, 유럽, 일본 등의 의료 선진국입니다. 글로벌기업의 경우 일정량의 재고를 확보하여 운영하기 때문에 원재료 수급의 어려움은 크지 않은 상황이나, 환율 및 물가 상승 등의 저해요인으로 인한 공급가 변동이 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 어려움을 줄이기 위해 주요 원재료를 대체할 수 있는 국내 기업 및 대체 원재료를 복수의 업체로부터 공급받으며, 소모품의 경우 원활한 수급과 안정적인 공급가 유지를 위하여 국내 공급업체를 통해 소모품을 수급하고 있습니다. 또한 체외진단산업의 원재료 및 부재료, 소모품은 경쟁이 치열하여 지속적으로 공급가격이 낮아지는 추세입니다. 이러한 시장의 환경요인으로 비추어 봤을 때 원재료 및 부재료, 소모품의 공급은 큰 어려움이 없을 것으로 전망합니다. 또한, 매년 수천 명의 임상병리사와 생명공학 전공자가 교육기관을 통해 지속적으로 배출되고 있는 상황으로 인력수급의 어려움도 크지 않습니다. (8) 규제 및 지원책 국내에서는 수명 증가에 따른 환자 수 증가로 인해 의료기기 수요가 증가하고 있으며 치료에 국한하지 않고 조기진단 예방 수요가 늘어나는 추세입니다. 체외진단산업은 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방을 주목적으로 사용되어 인간의 생명과 관련된 산업의 특성상 다른 산업에 비해 엄격한 규제가 적용되고 있습니다. 정부는 체외진단시약 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적 재산권 보장 등을 규제하고 있으며 이로 인해 인허가 측면에서는 국가 간 인증 허가 제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 의료 IT 분야도 스마트 헬스케어 연구개발이 활발히 진행되고 있지만 법 제도적 한계에 직면하여 제품 상용화가 쉽지 않은 상황입니다. 하지만 정부, 산업계 및 학계의 다양한 노력으로 시장 접근 절차는 점진적으로 개선되고 있습니다. 아울러 그동안 의약품으로 분류돼 어려움이 많았던 체외진단 시약이 모두 기기와 함께 의료기기로 분류됨에 따라서 국내 IVD산업에 긍정적 효과가 기대됩니다. 보건복지부는 국경을 넘어선 글로벌 의료 서비스 시장 확대 추세에 따라 2012년 10월 31일 “2020년 글로벌 의료 서비스 허브화를 위한 글로벌 헬스케어 활성화 방안”을 발표하였으며, 이러한 목표로 국가 주도의 활성화 방안이 추진되고 있습니다. 국경을 넘어선 의료 서비스 시장의 확대 추세와 함께 차세대 성장 산업으로써 주목 받고 있습니다. 우리나라에서는 환자와 의사간 원격의료가 허용되지 않고 있으나, 1990년대 초부터 정부 시범사업 형태로 원격의료시범사업이 전개되고 있으며, 이에 정부에서는 의료 IT 산업을 미래 고부가가치 신성장산업으로 육성하기 위해 2013년 병-의원을 중심으로 의사와 환자 간의 원격의료를 허용하는 의료법 개정(안)을 입법예고한 바 있으며, 이러한 지원책의 영향으로 급격한 시장 팽창이 도래할 것으로 예상합니다. 나. 회사의 현황 (1) 회사 설립이념 및 연혁 당사의 김진태 대표이사는 18여 년간 (주)유비케어를 통해 경험하고 구축한 Medical / Healthcare IT 인프라와 각종 Bio Service를 접목시켜 새로운 가치를 창조하고, 벤처기업의 CEO로서 창업에서부터 온갖 어려움과 환경의 변화를 겪으며 배운 소중한 경험을 살려 U-Healthcare 시대의 도래, 영리법인 허용, 의료시장 개방, 민간의료보험의 도래 등이 예고되고 있는 급변하는 의료환경의 변화 속에서 병-의원의 경영 전반의 파트너가 되고자 2009년 (주)유투바이오를 설립하게 되었습니다. 최근, Healthcare 시장의 수요가 질병중심의 치료에서 삶의 질 중심, 즉 예방 중심으로 이동하면서, 병-의원은 정확하고 정량화된 판단에 의한 높은 의료 서비스를 요구하며, 환자의 수요와 취향에 따라 소비자 주도로 Healthcare 시장이 변모하는 등의 급격한 변화를 겪고 있습니다. 이에 당사는 우수검사실 인증을 통해 차별화되고
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검증된 검사 Quality를 확보하고 있으며, 이를 통해 의료기관에는 정확한 진료 및 처방을 위한 사전/사후 Data를 제공하고, 2차 고객인 일반인에게는 예방치료를 위한 편리하고 정확한 Data를 다각적으로 제공하고자 합니다. 또한 IT Service와 접목하여 기존보다 검사 결과를 빠르고 정확하게 전달하며, Database의 안정적 구축 등을 목적으로 IT Service의 통합 브랜드인 Lab2Gene Service를 제공하고 있으며, 시장의 경쟁력 향상과 Information Technology 경험 기술을 바탕으로, 건강검진을 실시하는 의료기관을 대상으로 건강검진전용 전자의무기록을 연구개발 및 보급하고 있습니다. 시기 시장여건 생산 및 판매활동 개요 영업상 주요전략 창업기 수탁 전문 기업의 과다 경쟁 및 수익률 저하, 이에 따라 당사는 의료IT기술을 활용한 전략적 영업활동을 개시함 1. 의료IT기술의 중요성이 부각 2. 분자진단 신기술의 출현과 시장의 규모가 확장되는 시기 3. 진단검사 수탁전문기업간 과다 경쟁 시기 검사 내재화 - 자생력 확보을 위한 전략적 업무제휴 및 서비스 내재화를 완료 고객서비스 차별화 - IT 와 BT를 접목시키는 Lab2Gene 서비스를 전국 병-의원에 보급 전국 영업서비스망 구축 - 17년간 유비케어를 통해 전국에 20개 영업/서비스망을 구축 Lab2Gene 서비스 보급 - 검사의뢰, 검사결과 EMR연동 프로그램 성장기 기대수명이 높아지며, 의료시장의 시장규모 확대와 더불어 건강검진시장의 규모도 확대되면서, 검진솔루션의 개발 중요성이 부각 1. 체외진단 기업의 양적 팽창 및 과다경쟁 2. 의료IT기술 응용 제품 출시 및 규제 완화 3. 진단시약의 의료기기분류 4. 분자진단 시장의 확장 의료IT시장 진출모색 및 개발착수 - 건강검진센터에 대상으로 Smartcheck, U2Check 보급 - 의료장비 연동 프로그램 U2Gateway 출시 해외시장 공략을 위한 거점 확보 - 동남아시아의 거점국인 태국에 분자진단 및 진단 KIT 판매개시 헬스케어전문기업 전략 - PHR 및 맞춤형 서비스 사업개시 모유분석서비스 개발착수 - 모유분석시장을 개척하고 시장을 확대 검사실 규모확장 - 사옥이전 등 발전기 (2015~) 글로벌 의료시장 진출을 위한 정부지원 및 관련 규제완화, 국내의 우수한 IT기술을 접목한 의료IT 시장의 기술발달 및 시장 확대 1. 국내Healthcare전문기업의 출현시기 2. 의료IT기술의 다양한 분야진출시기 3. 의료시장의 규제완화 및 정부지원 4. 분자진단 기술의 보편화 시기 의료IT전문기업 - 건강검진기관에 IT Total Solution 개발 및 보급 CRO전문기업 - 혈액Bank사업 및 연구용역 사업의 본격화 모유분석서비스 - 전국 영업서비스망을 활용한 사업화 전략 진단제품 유통사업 - 당사의 영업서비스망을 활용한 국내 우수기업의 진단제품 유통 - Health Wallt 및 기업 임직원 건강관리 Platform등의 신규사업 개발 착수 전국 영업서비스망 확대 - 전국 20개 영업/서비스망 구축 (2) 시장의 현황 당 사는 주요 매출 사업으로 진단검사 서비스 사업을 영위하고 있으며 급변하는 의료 환경에서 주목받는 의료 IT 융복합 기술을 활용한 Digital Healthcare Service 사업을 영위하고 있습니다. 또한, NGS 분석 및 임상시험수탁 등 Bio Technology Platform 분야 사업을 확대하고 있습니다. (가) 목표 시장 대분류 세부분류 정의 주요 기업 진단검사서비스 의료기관 체외진단 서비스 중-대형 병원, 종합병원 체외진단검사 수탁전문기관 체외진단 서비스 녹십자의료재단, 이원의료재단, 삼광의료재단, SCL, 씨젠의료제단, 랩지노믹스 의료IT기업 의료IT관련 전문기업 아름누리, 다인소프트, 비트컴퓨터, 중외정보통신 등 모유분석센터 모유분석 전문기업 맘스유, 매일유업 개인유전자 검사센터 개인 유전자 검사 기업 임상시험수탁 임상시험 전문 수탁기관 퀀타일즈트랜스내셔널코리아, 드림씨아이에스등 국내 20여곳 진단검사서비스 시장의 주요 고객은 의료기관
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및 대학/연구소, 유통회사입니다. 당사의 주 거래처는 의료기관과 연구소로 체외진단검사 서비스 및 연구용역서비스를 제공하고 있습니다. 또한 분자진단 시장은 최근 기술적 진입 장벽이 낮아지면서 치열한 경쟁이 벌어지는 시장으로 그중 성감영성 질병 진단은 국내 다수의 기업이 품질과 가격경쟁력으로 치열하게 경쟁하고 있습니다. 당사는 분자진단 분야의 축적된 노하우를 기반으로 IT와 접목하여 타사와 차별화된 수익모델을 발굴하는 노력을 기울이고 있습니다. Digital Healthcare Service 시장은 기술적 진입 장벽이 높으며, 도입기의 시장으로 체외진단 사업보다는 경쟁이 치열하지는 않습니다. 당사의 주요 거래처는 건강검진을 수행하는 의료기관이 주를 이루며, BT와 IT를 접목하여 의료기관의 경쟁력과 차별화를 제공하는 서비스입니다. Bio Technology Platform 시장은 새롭게 성장하고 있는 분야이며, 주로 체외진단의료기기 기업을 대상으로 인허가 시 임상시험을 수탁하는 형태로 매출을 발생시키고 있습니다. 또한, 차세대염기서열 분석 서비스를 도입하여 다양한 유전체 분석 검사를 제공할 수 있습니다. 모유 분석 서비스는 이렇다 할 시장이 형성되어 있진 않으나, 최근 매스컴을 통해 모유영양의 중요성이 부각되면서 차츰 모유분석 시장이 성장할 것으로 기대하고 있습니다. (나) 주요 제품 소개 및 시장규모 1) 체외진단 서비스 세계 체외진단(IVD)시장을 비롯해 국내 체외진단(IVD)시장의 규모는 지속적으로 확대되고 있으며, 국내 시장은 공식적인 통계자료가 존재하지 않으나, 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market finds the market)'에 따르면, 2014년 해당 시장 수익은 505억 6천만 달러로 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예측하고 있습니다. IMF에서 발표한 2014년 G20의 GDP 총액 중 국내 GDP 비율 2.42%를 통해 전 세계 대비 비율을 약 2%로 판단시, 전 세계에서 차지하는 국내 GDP 비율에 따라 국내 시장 규모를 추정해 보면, 2014년 국내 체외진단 시장은 약 1조 1,123억원(환율 1,100원 가정)으로 예상됩니다. 따라서 2014년을 기준으로 2020년 당사의 시장점유율은 약 2.16%로 추정됩니다. 그 외 분자진단 서비스 및 제품 시장은 시장이 형성되는 시기로 신뢰성 있는 자료가 존재하지 않는 상황입니다. (단위 : 억원, %) 국내 시장 규모 당사 매출액 점유율 가) 주요제품 성매개 감염질환의 주요 원인이 되는 성병유발 8균종을 Real-Time PCR 기법으로 측정할 수 있는 진단키트로서, 해당 균주의 DNA를 환자 검체로 부터 분리/추출한 후 target 균의 유전자 염기 서열 중 일부를 증폭할 수 있도록 프라이머 및 TaqMan 프로브(TaqMan probe method)를 설계하여 해당 균의 유무를 실시간, 정량적으로 확인가능 한 기술입니다. 유전자 서열의 5' 말단은 형광물질로 3' 말단은 quencher물질을 붙인 oligonucleotide를 PCR 반응액에 첨가하는 방법으로, TaqMan probe는 annealing step에서 template DNA에 특이적으로 hybridize하지만, probe 상에 quencher에 의해 형광 발색이 억제됩니다. Extension 반응시에 taq DNA polymerase가 갖는 5'->3' exonuclease 활성으로 template에 hybidize한 TaqMan probe가 분해되어 형광색소가 probe에서 유리되면서 quencher에 의한 억제가 해제되어 형광을 나타내게 됩니다. Real-Time PCR 실험에서 가장 중요한 부분이 목적 유전자를 검출할 수 있는 primer 및 probe를 잘 디자인하는 것입니다. Primer 설계는 RT-PCR을 성공시키기 위한 가장 중요한 요소로써 PCR 증폭 효율이 나쁜
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Primer로는 고감도 검출이 불가능하고 또 Primer dimer 등 비특이적 증폭이 발생하기 쉬운 primer로는 정확한 정량이 어렵습니다. 따라서 primer 및 probe를 잘 디자인하는 것이 핵심 기술 중 하나입니다. RT-PCR 기술을 이용한 상기 제품(Q3ube™ STD8 Real-time PCR kit)은 이미 식약처 허가 등록이 완료된 기술입니다. 제품 민감도 제품 정밀도 - 기술 차별성 Real-Time PCR 기술은 PCR 증폭 산물의 증가를 실시간으로 모니터링하여 해석하는 기술이기에 기존의 End point에서 PCR 증폭산물을 확인하는 conventional PCR 법에 비해 여러 장점 (차별성)을 지니고 있습니다. : DNA의 정확한 정량이 가능합니다. (기법자체는 RNA도 정량 가능하나, 본 개발된 제품은 DNA에 해당함) : 전기영동 과정이 필요 없어 신속하고 간편하게 결과를 해석할 수 있으며, 오염의 위험성이 현저히 적습니다. * 현재 보험수가가 적용된 성병 유발 6종에 대해서는 모든 병원과 검사센터들이 Real-Time PCR법으로 진단을 내리고 있습니다. 현재 성매개 감염증을 진단하기 위한 DNA chip과 PCR 키트는 현재 Roche Diagnostics, Gen-probe, Qiagen, Becton과 같은 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있으며, 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. LG 생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트, 랩지노믹스 등의 회사가 PCR 키트 분야에서 경쟁하고 있습니다. 2) 의료IT - 건강검진솔루션 국내 시장규모는 통계자료로 존재하지 않으나, 보건복지부의 국가시행 검진의 통계자료와 당사의 고객현황을 통해 추정할 수 있습니다. 국내 건강검진 소프트웨어 산업은 아름누리, 다인소프트 등 건강검진 소프트웨어를 전문적으로 개발하여 판매하는 중소기업과 중외정보기술, 메트로소프트, 엔지테크 등 진료와 청구를 위한 전자의무기록을 개발하는 회사가 건강검진 소프트웨어를 함께 판매하는 중소기업으로 구분할 수 있습니다. [국가시행 검진비 지급 현황 (2013년)] 구분 검진신청기관현황 지급비용 (백만원) 기관평균 (백만원) 건강검진S/W의 사용현황 종합병원 90% 자체개발 S/W 10% 일반 EMR사용 병원 70% 전문S/W 사용, 20% 일반 EMR 사용, 10% 자체개발 의원 80% 국가무상 S/W 사용 20% 전문 S/W 사용 보건기관 70% 국가무상 S/W 사용 30% 전문 S/W 사용 치과병원 해당없음 치과의원 합계 주) 당사의 시장 분석을 통한 S/W 사용현황의 추정 자료: 국민건강보험공단 2013년 검진통계연보 국가시행 검진비용은 2013년에 1조 159억원으로 처음 1조원을 돌파 하였습니다. 기관별로 검진비의 평균 지급액은 종합병원 925백만원, 병원 180백만원, 의원 69백만원, 보건기관 17백만원으로 나타나고 있으며, 당사의 시장분석을 통한 소프트웨어의 사용현황은 표와 같습니다. [경쟁사 및 당사의 S/W 설치 현황] 구분 병원 의원 합계 설치비 매출추정(원) 월 유지보수 매출 추정(월) 아름누리 병원 1천만원 의원 3백만원 56억원 매출추정 병원 20만원기준 의원 10만원기준 126백만원 매출추정 다인소프트 상기 동일기준 11억원 매출추정 상기 동일기준 26백만원 매출추정 유투바이오 (U2Check) 병원 7백만원 의원 5백만원 5.7억원 매출 병원 20만원 의원 10만원 12.6백만원 매출 유투바이오 구분없이 매출 8천만원 기준 3.2억원 매출 구분없이 100만원 4백만원 매출 합계 약 76억원 매출 약 1.7억원 매출 주) 당사의 시장 분석을 통한 S/W 사용현황의 추정 자료: 국민건강보험공단 2013년 검진통계연보 치과를 제외한 8,877개의 의료기관이 국가시행 건강검진을 실시하는 기관으로 조사가 되었습니다. 그중 약 2,300여 기관이 전문 건강검진S/W를 사용하고 있는 것으로 추정하고 있으며, 당사를 포함한 아름누리와 다인소프트의 고객은 총 1,090개입니다. 2012년 기준
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아름누리와 다인소프트의 홈페이지를 통해 분석한 자료에 의하면 두 회사의 시장 점유율은 2015년 약 42.4% (2,300고객 중 977고객)로 예측되며 당사의 점유율은 약 4.9%(2,300고객 중 113고객)으로 나타났습니다. 가) 주요제품 ⅰ U2Check 당사의 U2Check 는 건 강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공하는 S/W입니다. 제품의 중요한 경쟁력과 차별화 요인으로는 제품의 개발과 판매조직의 경험과 기술력 및 영업력으로 요약됩니다. 특히, RFID(Radio Frequency Identificaton)를 통해 수검자를 인식하여 현재의 건강검진 상태와 예정된 건강검진의 상태를 수검자 스스로 판단하여, 자칫 검진센터의 대기시간이 길어질 수 있는 가능성을 현격히 낮추었고 수검자의 RFID의 상태를 통해 검사실별 대기시간, 건강검진의 완료시간을 통계로 제공함으로 인해서 의료기관의 경쟁력과 차별화를 제공하는 소프트웨어입니다. 첨부된 논문에 의하면, 건강검진 수검자의 경우 친절함/결과신뢰성/실내환경 등 주관적으로 판단할 수 있는 선택기준의 항목에 대해 제품의 경쟁력과 차별성으로 언급한 RFID 시스템을 통해 충분한 만족도를 증대시킬 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다. [건강검진 센터의 선택기준] 구분 항목 내용 제품의 기술력 제품 개발 경험 - 국내 EMR 1위 기업인 유비케어에서 “의사랑”을 개발한 직무경험 인터넷 기반 소프트웨어 - IDC를 이용한 Web 기반 데이터베이스구조 - Click once 기능을 활용한 설치유연성 - License가 무한한 소프트웨어 구조 RFID 기술기반 - 표준화된 RFID를 이용한 수검자 동선파악 CRM 기능의 탑재 - 하이퍼링크를 통한 특정이벤트 SMS기능 - 반복되는 Task를 규정한 일괄 SMS기능 - 수검자 접점의 모든 기록의 History화 - 검사결과 맞춤형 Contents 제공 구조화 - 대부분의 EMR과의 연계를 통한 정보교환 - PACS연동을 통한 Imaging Share 기능 - OMR연동을 통한 문진입력 시간 최소화 - 홈페이지를 통한 예약 및 검사결과 조회 제품의 영업력 전문대리점과 부서의 운영 - 전국 21개의 전문대리점을 통한 영업 활동 - 유비케어와의 협업 통한 의사랑 고객파악 - 사업부 구성을 통한 전문판매망 Sourcing력 외부업체와의 소싱능력 및 협업 - 유비케어 포인트닉스 등 EMR업체 협업 - OMR사인 LC테크와의 협업 - RFID사인 유니락과의 협업 - 구매처인 LG전자와의 협업 출처 : 부산가톨릭대학교 대학원 병원 경영학과 박기혁님의 “건강검진 수검자의 의료기관 종합검진센터의 선택요인 중 “건강검진 센터의 선택기준” 보건학석사 학위 논문 당사의 유투게이트웨이(U2Gateway)는 의료기관에서 사용하는 진단장비와 EMR과의 연동을 통해 검사결과 입력의 오류를 최소화하고, 환자정보를 포함한 정보의 중복입력을 방지하는 의료기관에서 사용하는 S/W입니다. 제품의 중요한 경쟁력과 차별화 요인으로는 당사의 BT사업 중 체외진단사업의 영위를 통하여 축적된 진단장비와의 연동경험과 함께, 전국 13,000여개의 유비케어 “의사랑” EMR을 설치하고 유지보수한 경험을 토대로, 의료기관이 필요로 하는 연동솔루션을 제공함과 동시에, 해당 의료기관에 필요한 진단장비와 진단장비용 시약을 공급할 수 있는 근거를 제공하는 새로운 성장사업으로서 각광받는 솔루션입니다. [요양기관별 진단장비 설치현황] 장비명칭 계 상급종합병원 종합병원 병원 요양병원 의원 보건의료원 요화학검사기 모세관전용원심분리기 혈구검사기 혈액응고검사기 의료용광도계 혈액가스분석기 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 소계 자료 : 건강보험심사평가원의 종별 의료장비 현황 첨 부된 자료에 의하면, 연동이 필요할 것으로 추정하는 진단장비의 의료기관 설치는 대가 되어있으며, 거의 대부분의 장비는 의료기관이 사용하는 EMR과의 연동을 했거나
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필요할 것으로 추정 하고 있습니다. 특히 현재 사용하는 진단장비의 평균사용연령을 5년으로 가설하면 연간 대의 연동 이슈가 발생 될 것으로 예측하고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다. 구분 항목 내용 제품의 기술력 제품 개발 경험 - 현재까지 약 58종류의 진단장비(중복제외) 연동을 성공적으로 진행 양방향 연동 - 진단장비와 EMR의 양방향 연동을 통한 검사오더의 자동 등록 각종 EMR과의 연동 - 약 10여개사의 EMR과의 협업을 통한 연동 경험 Bar-Code 프린터 연동 - 대량의 검사를 실시하는 의료기관에 바코드 프린터와 솔루션을 제공하여 바코드에 검체정보를 기록하고 진단장비에서 그 기록을 확인하여 EMR로 전송하는 기능보유 제품의 영업력 전문대리점과 부서의 운영 - 전국 21개의 전문대리점을 통한 영업 활동 - 유비케어와의 협업 통한 의사랑고객파악 - SmartCheck사업부 구성을 통한 전문판매망 Sourcing력 외부업체와의 소싱능력 및 협업 - 유비케어 포인트닉스 등 EMR업체 협업 - 동아제약과의 진단장비 및 시약공급협력 ⅲ) U2CUe U2Cue는 Smart Queuing Management System으로 원내 대기자 관리 솔루션을 뜻합니다. 전체 진료실/검사실의 대기자 및 대기 지연 상황을 관리하고 환자에게 모바일 앱, 대기모니터로 대기정보를 제공하는 S/W입니다. U2Cue는 SQMS 매니저, 스테이션 뷰, 스테이션 매니저로 구성되어 있으며, SQMS 매니저는 SQMS의 운영을 위한 기초 자료를 설정하는 S/W입니다. 원내에 설치되어 있는 대기모니터, 스테이션 등 SQMS 환경설정을 제공하고 공지 콘텐츠 라이브러리 및 현재 재생되는 콘텐츠 관리가 가능합니다. 메시지 발송 현황 및 대기 관련 통계 조회가 가능합니다. 스테이션 뷰는 전체 스테이션의 대기현황 및 상황을 조회하는 S/W입니다. 다수의 진료실/검사실에 대한 전체 대기 현황을 한 눈에 볼 수 있으며, 상태별 대기현황 조회 및 상태 관리가 가능합니다. 스테이션 별 긴급 상황 파악을 할 수 있습니다. 스테이션 매니저는 스테이션의 환자를 조회하고, 호출 동작을 수행할 수 있는 S/W입니다. 환자의 동선 관리 및 환자의 상황을 조회할 수 있으며, 각 실별 대기현황 확인 및 복수의 스테이션 배정을 할 수 있습니다. 특정 공간에 대기자가 집중된 경우 대기자를 배분하기 용이힙니다. U2LIS는 진단검사의학과 및 검사센터 검사정보의 전달 및 관리를 효율적으로 하기 위한 정보시스템으로서 검사의뢰-결과보고에 이르기까지의 검사업무를 신속, 정확하게 처리하고 축적된 정보를 이용하기까지의 모든 과정을 시스템화 한 S/W입니다. 검사기관의 실 사용을 위한 솔루션으로, 검체 의뢰-결과 보고까지 신속, 정확한 시스템을 구현했으며, 검사의 질을 향상시키고 TAT를 줄여 고객만족도를 높였습니다. U2SmartQC는 내부정도관리에 대한 Data를 효율적으로 추적 관찰 및 관리 가능한 솔루션입니다. 검사항목 별 Target 값 설정 및 Westguard Multirules 적용이 가능합니다. 학부 별 일간리포트, 월간리포트 출력이 가능하며, U2Gateway와 연동되어 QC결과 자동 입력이 가능합니다. U2Sign은 진료기록 인증 전자서명 솔루션입니다. 의료법에 따라 전자의무기록의 전자서명 수요가 증가하게 되어 해당 솔루션을 개발했습니다. 전자 서명 모듈과 타임스템프 서비스를 이용한 위 변조 검증 시스템을 통해 의료문서의 진위성을 보장합니다. U2Mobile은 개인 스스로 건강데이터를 쉽고 간편하게 관리할 수 있는 모바일 어플리케이션 HealthWallet을 시작으로 만성질환 자가 관리, 병원의 홍보 및 관리기능이 포함된 병원 맞춤형 어플리케이션, 모바일 의료행정서비스를 지원하는 U2Mobile Smart 모델을 구축하였습니다. 나아가 PHR플랫폼으로서 디지털 헬스케어 생태계 구축과 국민 건강 증진에 이바지하기 위해 지속적인 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 나) U2Bio IT Solutions의 핵심 기술 U2Check은 전통적인
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방식의 Windows Application에서 벗어난 서버 기반의 Application service로 구현되어 소프트웨어의 설치, 유지보수, 운영에 있어 강점을 갖는 SaaS 방식으로 구현되었습니다. 이에 따라 새로운 고객이 제품을 설치하거나 운영하기 위해 서비스에 필요한 Host machine이나 OS, Database license를 준비할 필요가 없으며, 당사가 발급하는 계정을 통해 소프트웨어를 설치하고 사용할 수 있습니다. 특히 당사 시스템은 SaaS를 구현하는 흔한 방식 중에 하나인 Rich Web Application 기술의 한계를 극복하고자, Windows Application의 강점과 Rich web의 강점을 Mix한 형태의 Smart Client 기술을 활용하였습니다. 이것은 Rich Web이 갖는 User Interface의 한계, H/W 접근 제한, Performance 저하 문제를 해결함과 동시에 Windows Application이 갖는 복잡한 유지보수 특성을 극복한 기술입니다. 당사의 SaaS를 구성하는 세부 요소기술에는 다음과 같은 것들이 있습니다. Client 증감이나 개별 Client의 Traffic의 양에 따라 Sever Side의 Volume을 손쉽게 조절이 가능한 모델로 Cloud 기술을 활용합니다. Service 응답성능을 높이고, 분산처리를 위한 Middle ware로 XML Web service를 활용하고 있어 Traffic 분산뿐만 아니라 Service의 Interoperability가 뛰어납니다. Data에 대한 직접적인 보안은 IPS나 Firewall이 대응하겠지만 통신 과정에서의 보안이 확보되지 않으면 심각한 문제가 될 수 있기 때문에, SSL을 이용한 Security 방식을 채택하였습니다. 때로 XML Web service를 사용하기 어려운 환경일 때는 Post방식의 RESTFul한 API를 제공하여 당사의 시스템과 타 시스템과의 상호 운용성을 확보하기도 합니다. 무엇보다도 SaaS를 이야기 함에 있어서 특정 기술의 활용이나 응용보다도 구축된 서비스의 성능과 확장성이 더 중요한 문제입니다. 이에 대한 증거로서 2015년 4월 현재 당사의 건강검진 솔루션을 160개 이상의 건강검진 전문센터 및 병원에서 아무런 문제나 어려움 없이 사용하고 있습니다. 이는 타사대비 비용 및 유지보수 효율이 매우 뛰어난 것으로 평가하고 있습니다. 현대 국내 출시되어 있는 거의 모든 HIS(EMR 또는 OCS)와 Interface가 가능하며, 그 외의 HIS라도 Interface하는 모듈을 plug-in 할 수 있도록 architecture가 구성되어 있습니다. 각각의 EMR이나 OCS의 데이터를 불러오거나 입력하기 위한 Interface Method를 규정하였으며, 이를 토대로 Interface Standard Protocol을 Design하였습니다. 이에 따라 당사가 제공하는 모든 IT Solution들은 병의원의 Legacy System과 일관된 방식의 연결 표준을 이용하여 상호 운용성을 확보한 상태입니다. 자체적으로 판단할 때 현재 시중에 출시되어 있는 거의 모든 EMR과 인터페이스가 가능한 것은 당사가 유일합니다. 다음은 현재 당사가 인터페이스를 하고 있는 EMR회사와 제품의 목록입니다. No. Company Product Comment URL 유비케어 의사랑 EMR(14,000개 병원) 유비케어 큰의사랑 EMR 중외정보기술 OCS 희원 LIS LIS 이온엠솔루션 e-ON EMR EMR/OCS 엔지테크 EMR OCS 엠오디시스템 OCS OCS 포인트닉스 닉스차트 EMR 포인트닉스 펜차트 EMR 코메인 EMR EMR 네오소프트뱅크 메디차트 EMR 지누스 피닉스 EMR 화산시스템 LIS LIS 다대소프트 KChart EMR TNH Vegas EMR IMCC eGHIS EMR 브레인컨설팅 EMR EMR 병원과컴퓨터 차트프로2000 EMR 전능아이티 ADAMS EMR 자인컴 EMR EMR 다솜정보 EMR EMR 메디플렉스 굿닥터 EMR MS인포텍 EMR EMR 포닥터 매직차트 EMR
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2015년 4월 현재 24개 HIS(Hospital Information System, EMR or OCS)에 접근할 수 있는 Interface Driver Module이 제작되어 있습니다. 모든 EMR이 표준화된 데이터 포맷이 정해져 있지 않고, HL7과 같은 국제 표준에 근거한 인터페이스를 제공하는 경우가 드물기 때문에 당사는 각 EMR에 알맞은 Interface Driver Module을 제작하게 된 것입니다. 이 Module은 EMR의 데이터를 XML 데이터로 변환하여 당사의 IT Solution에서 이용할 수 있도록 변환하는 역할을 합니다. 핵심적인 Data를 외부에서 적절한 인증을 거쳐 접근할 수 있도록 Open API를 제공하고 있습니다. 이것은 현재 진행 중에 있는 개인 맞춤형 PHR Mobile Application인 Health Wallet Project와 기업임직원 건강관리 서비스 프로젝트에서 활용될 예정입니다. 또한 개인의 건강검진 기록을 구성하는 Text, Image, Meta data 등을 단일 XML Format으로 구성하여 Data exchange에 활용할 수 있는 기술적 토대를 마련하였습니다. Open API가 갖는 효용성은 개인의 관점에서 그치는 것이 아니라, 병원 내부의 Legacy system Interface에서도 좋은 특성을 발휘합니다. 건강검진 소프트웨어 내의 다양한 데이터는 EMR, OSC, CRM, PACS 등 병원 내에 구축되어 있는 타 시스템들에 의해 참조되고 변경될 수 있게 됩니다. 기본적으로 Open API는 XML Web service로 제공되는데, 때에 따라서는 Post 기반의 Restful method로도 구현되므로 최신의 기술 반영이 어려운 시스템과의 연동성을 확보하고 있습니다. 당사 시스템의 CRM(Customer Relation Management)의 기반이 되는 기술입니다. 종래 기술은 누적된 데이터를 통해 특정 조건에 부합하는 그룹을 검색한 뒤에, 목적하는 바에 부합하는 프로모션 행위를 유도하는 것이 대부분입니다. 이러한 통계적 추출과 추출된 데이터를 가공하는 일은 매우 번거롭고, Human error의 발생 가능성이 높습니다. 반면 당사의 시스템은 사용자가 입력하는 대부분의 Event Transaction에 대해 자동으로 Recall, Reminder SMS, Outbound Phone Call, Letter 등의 Reaction이 사전에 디자인한 대로 동작하는 방식을 구현하였습니다. 당사는 이것을 Task로 명명하고 있습니다. 솔루션에서 일어나는 다양한 Transaction에 대해 Task를 발생할 수 있도록 제공하고 있으며, 각 Task는 해당 Transaction에서 파생되는 Data를 이용하여 동작하도록 디자인 할 수 있습니다. 극히 단순한 예를 들자면 '예약'이라는 Event가 발생했을 때, 예약한 날짜가 도래하기 직전일에 예약과 관련된 내용을 해당인에게 문자로 전송하는 Task를 생성합니다. 전자문서화된 의료기록의 원본성 및 무결성 증명을 위해서는 전자서명 기술은 필수 불가결한 요소입니다. 당사의 솔루션인 건강검진 및 수탁검사 서비스, 그리고 PHR 서비스와 기업 임직원 건강관리 서비스에서 유통되는 모든 데이터 역시 큰 틀에서는 의무기록에 준하는 데이터이기 때문에, 이러한 시스템에서 산출되는 데이터에 대한 서명 기술과 서명된 문서를 보관하는 서비스를 제공하고 있습니다. 시장에 출시되어 있는 경쟁사의 솔루션과의 또 다른 차별화 요소로 시스템의 Flexibility를 극대화 한 것을 들 수 있는데, 이를 통해 기술, 제도, 환경적인 변화에 능동적이고 빠르게 대처할 수 있도록 하는 구조를 갖추게 되었습니다. 사례로 들자면 매년 건강검진과 관련된 국가 정책이 변경되며, 그에 따라 건강검진 솔루션들은 변경된 정책을 반영하여 고객 병원에 제공합니다. 금년의 경우 타사에서 보통 2개월 전후의 적용 시간을 가진데 반해 당사는 단 2일만에 변경된 정책사항을 지체 없이 적용하여 고객 병원으로부터 호평 받은 바 있습니다. 더불어 타사의 경우 건강검진의
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성격에 따라 별도의 구조와 제품을 구성하여 검진기록의 연속성을 확보하지 못하고 있는 반면에, 당사의 검진 솔루션은 서로 상이한 종류의 건강검진을 공통적인 구조 안에 포용되어 있습니다. 당사의 Smart Check이란 제품은 RFID를 기반으로 하는 스마트 건강검진 솔루션입니다. 즉 RFID를 이용하여 수검자를 식별하고, 수검자의 동선에 따라 시스템이 반응하는 지능형 시스템입니다. 현재의 수준은 Passive type의 RFID Tag를 이용해서 적극적인 태그행위를 기반하고 있지만, Active형 RFID와 BLE(Blue tooth Low Energy) 또는 Beacon 기술을 활용한 비접촉식 Tracking system에 대한 연구도 진행 중에 있습니다. 조금 더 구체적으로 기술하자면 이것은 BLE를 이용한 비접촉식 개체 인식기술과 상호작용이 가능한 터치 기반의 Smart Device를 결합한 것으로, 특별한 Operation 없이도 개체의 동선을 추적하며, 위치 기반한 개별화된 정보를 제공하는 시스템입니다. 저희의 이 연구가 완성단계에 이른다면 현재의 수준과는 차별화되는 솔루션으로 거듭날 것으로 전망하고 있습니다. Client의 개별적인 요구에 능동적인 대처가 가능하도록 서식을 구성하고, 구성된 개별 서식을 묶어서 사용할 수 있도록 하는 서식 작성 기술을 보유하고 있습니다. 다양한 고객의 요구를 충족하면서도 시스템의 복잡도를 증가시키지 않기 위해 개발한 기술입니다. 더불어 이 기술의 또 다른 특징으로 개별 서식 내부에 프로그래밍 로직을 삽입할 수 있는데, 이를 통해 맞춤형 출력물 제작이 가능합니다. 종합건강검진 결과보고서를 예로 들자면 수검자의 상태에 따라 함께 제공되는 컨텐츠의 종류와 내용을 지능적으로 구성할 수 있기 때문에 기존 또는 타 경쟁서비스에 비해 우위적인 요소라고 할 수 있습니다. 가) 주요 사업 내용 U2Bio는 체외진단 의료기기 개발 및 헬스케어 서비스 제공을 통해 인류의 건강 증진에 기여하고자 의료 분야 연구에 주력하고 있습니다. 알파 지중해 빈혈의 진단을 위한 U2Plex 알파 지중해 빈혈 키트와 세포나이 확인을 통해 건강 관리의 지표가 될 수 있는 U2Telolife 서비스를 개발하였고, 더 나아가 인간유전체 분석을 통해 정밀 의료를 실현하기 위한 NGS기반 검사 서비스 개발에도 힘쓰고 있습니다. 나) 주요제품 ⅰ) 차세대염기서열(NGS) 분석 서비스 Next Generation Sequencing의 약어로 인간 유전체의 염기서열을 분석하여 질환 진단에 필요한 데이터를 확인하는 기술로, 질환과 관련된 유전체 변이 분석에 기반한 정밀 의료 실현을 도모하는 최신 기술입니다. 기존 염기서열 분석과 달리 하나의 유전체를 다수의 조각으로 절편하여 분석한 후 유전체 데이터에 생물정보학적 기법을 적용하는 유전자검사 기술입니다. U2Bio의 차세대염기서열 분석서비스는 질환관련 위험도를 분석하고 마이크로바이옴 검사 및 약물 적합도 DNA 검사를 제공합니다. ⅱ) U2Telolife 텔로미어 길이측정 서비스 U2Telolife는 자체 기술력과 대규모 데이터를 기반으로 텔로미어 길이를 측정하여 세포의 노화 및 현재 건강상태를 확인할 수 있는 텔로미어 분석 서비스입니다. 텔로미어는 염색체의 말단에 존재하며 유전자를 보호하는 역할을 합니다. 노화에 따라 텔로미어 길이가 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 텔로미어 길이 감소에는 다양한 요인이 영향을 줄 수 있습니다. U2Telolife는 텔로미어의 길이를 분석한 후 세포나이와 생물학적 나이를 비교하여 보다 건강한 삶을 누릴 수 있도록 하는 서비스입니다. ⅲ) 알파 지중해빈혈 선별검사 (U2Plex) 알파 지중해빈혈은 HBA1, HBA2유전자의 돌연변이로 적혈구 합성에 장애가 생기는 상염색체 열성 유전질환입니다. 비정상적혈구가 생성되며 용혈성 빈혈, 비장 종대 및 뼈의 이상이 나타날 수 있습니다. 동남아시아, 지중해 연안, 아프리카, 인도, 중동 등에서 유병율이 높으며 세계화에 따라 전 세계으로 유병율이 증가하고 있습니다. 당사는 알파 지중해빈혈의 주요 원인이
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되는 9개의 돌연변이를 확인할 수 있습니다. 또한 동형 또는 이형 접합체를 구별하여 유전상담에 활용이 가능합니다. ⅳ) 임상시험 서비스 당사는 검사 전문 수탁기관으로 임상검사 질 관리와 검체 검사 프로세스의 축적된 기술을 기반으로 연구의 다양성, 특이성을 고려한 연구 과제별 시스템을 구축하여 보건의료 전반에 걸쳐 있는 연구과제를 수행하고 있습니다. 또한 수탁기관 최초로 임상평가를 시행하여 다수의 체외잔단의료기기에 대해 식약처 제조품목허가를 승인 받았으며, 전문 지식 및 기술을 갖춘 팀이 전담하여 우수한 결과를 보장합니다. 신규사업 (가) 모유영양 분석 서비스 영유아와 산모 영양관리를 위한 위치기반 서비스의 실시간 제공 App을 개발합니다. - 산모의 모유분석, 혈액검사를 통해 영-유아 섭취부족영양소, 산모 영양상태 파악 - 모유 분석, 산모혈액검사 DATA 기반 산모/영유아 실시간 맞춤형 건강 정보 제공 - APP을 통해 실시간 위치기반 서비스 제공 기술사업도식도 1) 보유기술 - 모유분석 전 성분 검사 가능 - lab 보유(검사장비, 검사인원, 검사조합 역량) - 분석 DATA 통한 건강정보 제공(모유분석 결과+혈액검사 결과+건강영양정보 DATA 분석 알고리즘을 통해 결과 제공) - 모바일/온라인 시스템 구축, IT역량(연구소 보유) 2) 기술수준 현 단계 - 모유분석 결과를 통해 성장발달성분/두뇌발달성분/면역발달성분으로 구분 제공 - 산모 혈액검사 결과를 통해 비타민/알러지/활성산소/중금속으로 구분 제공 - 위치기반 서비스 실시간 제공 App 개발 중 : 각 시기별 맞춤정보 제공, 특정장소 통과시 관련 정보 제공 3) 기술 차별성 - 현재 모유분석을 통한 영유아 건강관리는 당사가 국내 최초 - 2014년 이화여대 공동 연구를 통한 임상 DATA를 영유아 건강(성장발달, 두뇌발달, 면역발달) 상태를 알 수 있는 알고리즘 개발 - 산모 혈액검사 결과를 바탕으로 비타민, 알러지, 활성산소, 중금속 건강 상태를 알 수 있는 알고리즘 개발 산모영양 + 모유영양을 통한 '생애주기 건강관리' 알고리즘 개발 4) 시장 및 경쟁력 - 영유아와 산모 시기 영양관리를 통해 건강관리 가능 - App을 통한 실시간 서비스로 생활밀착형 건강관리 가능 - 모유분석을 통한 모유영양상태를 파악하여 영유아 건강관리와 산모건강관리를 통해 예방의학적 차원의 관리 가능 - 산부인과, 산후조리원, 산후도우미 기관에서 독점적 서비스 제공(Launching 중) (나) 파라메딕 제공 서비스 병원에 방문하여 검진을 받으려면 복잡한 절차를 밟아야 하고, 또한 오랜 시간을 기다려야 하므로, 특히 건강 상태가 좋지 않은 노약자들에게는 병원에 방문하는 것 자체가 매우 번거롭고 힘든 일입니다. 또한, 노약자가 아니더라도, 업무 등으로 인해 바쁜 일상을 보내는 사람들에게는, 보험 가입 등을 위해 특정 진료소를 찾아 검진을 받도록 요구하는 것 자체가 매우 번거로운 일이며, 이러한 문제들을 해소하기 위해 요즘에는 간호사 등의 검진자가 검진 대상자를 직접 방문하여 검진을 하는 방문 검진 서비스인 파라메딕(Paramedic) 서비스가 실시되고 있습니다. 파라메딕(Paramedic) 서비스는 검진 대상자에 대한 검진 위치 및 검진 시간에 근거하여 검진자 및 그 검진자를 감독할 의사를 결정하고, 결정된 검진자가 보유한 단말기로 검진 대상자 정보와 그 검진자를 감독할 의사의 의사 의뢰서를 전송함으로써 검진 대상자와 가까운 거리에 있는 검진자가 의사의 감독하에 방문 검진을 수행할 수 있도록 하기 위한 파라메딕 서비스 제공 시스템 및 방법에 관한 것입니다. 검진 대상자에 대한 검진 위치 및 검진 시간에 근거하여 검진자 및 그 검진자를 감독할 의사를 결정하고, 결정된 검진자가 보유한 단말기로 검진 대상자 정보와 그 검진자를 감독할 의사의 의사 의뢰서를 전송함으로써, 검진 대상자와 가까운 거리에 있는 검진자가 의사의 감독하에 방문 검진을 수행할 수 있도록 하기 위한 파라메딕 서비스 제공 시스템 및 방법을 제공함을 목적으로 합니다. 1) 기술수준 현 단계 EMR 연동 S/W
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Lab2Gene 업계 최초 개발 → 검사 결과 실시간 확인 가능 업계 최초이자 유일 향후 검진 S/W 등 다양한 medical S/W 개발 中 → 검사/검진 보험 청구 S/W → portal web page 내 PHR module → smart-phone application 등 파라메딕 서비스를 위한 S/W 개발 → 고객 관리, 예약 관리, 의사 의뢰서 송수신, 결과 통보 및 소견서 전송 기능 등 보험사 web 페이지 등과 연동 가능 → VVIP 고객을 위한 data 관리 서비스 2) 기술 차별성 파라메딕 서비스에 적용되어 검진 대상자와 가까운 위치에 있는 검진자에 의해 검진 이 수행됨으로써 효율적인 파라메딕 서비스를 제공할 수 있으며, 나아가 의사의 실질적인 감독 아래에서 검진이 수행되므로 파라메딕 서비스의 정당성을 확보할 수 있다는 점에서 유용합니다. U2Paramedic 특허 모델의 특징] 3) 시장 및 경쟁력 - portal, 약사회, 제약사, 의료기기업체, 의사단체 등 healthcare industry 내 다양한 분야의 다양한 업체와 구축한 방대한 network(현재 1,400 여 개의 병-의원 고객 확보 → 지역별 의료 서비스 network) - 다수의 network 기업과 함께 처방전/검사정보/ 신체정보 등을 활용한 PHR 서비스 기획 향후 다양한 healthcare 사업 전개 가능 → 보험, 신용카드, 금융권 상품 연계 등 병-의원, 파라메딕 조직, 제약사, fitness center 등 각 network 의 역량을 결합한 ‘건강관리센터’ 기획 → 보험사 VVIP 고객 대상 건강관리서비스 제공 다. 경영상의 주요계약 (1) 계약명 : 업무제휴 및 검사용역에 관한 계약 계약상대방 의료법인 장원의료재단 체결시기(계약기간) 2014년 4월(계약기간 : 1년 단위 자동 연장) 계약의 목적 진단검사 업무 수행을 위한 업무제휴 계약금액(대금수수방법) 계약금액 없음(별도로 용역 수수료를 산정하여 정산) 계약상의 주요내용 병/의원 수탁검사의 수거 및 검사, 영업등의 업무연계 및 협력 주) 년 12월 업무제휴 및 검사용역에 관한 계약이 자동 연장 되었습니다. 2. 주요 제품 등에 관한 사항 (단위 : 백만원, %) 제 품 명 생산(판매) 개 시 일 주요상표 매출액(비율) 비고 일반진단검사 서비스 체외진단검사 중 분자진단을 제외한 면역혈청학, 혈액학, 뇨 및 미생물학, 병리학 등의 진단 및 검사정보를 제공 분자진단검사 서비스 요도염, 만선전립선염, 질염, 자궁경부염 등의 검사를 통해 진단 및 검사정보를 제공 의료IT 서비스 등 건강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 S/W 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공 주1) 매출액 비 율은 년 기준으로 작성되었습니다. 주2) 당사의 주요 제 품에 대한 설명은 아래와 같습니다. 제품명 구분 제품설명 일반진단 검사 특징 면역혈청학, 혈액학, 뇨 및 미생물학, 병리학 등 진단 기능 단백질, 탄수화물, 대사산물, 세포등의 검사를 통해 진단 및 검사 정보를 제공하는 서비스 주요용도 일반진단검사 서비스를 의료기관에 제공 (내과, 비뇨기과, 산부인과 등) 경쟁현황 녹십자의료재단, 이원의료재단, SCL, 삼광의료재단 등의 수탁전문기관 및 검진기관 분자진단 검사 특징 중합효소연쇄반응(PCR)기법을 활용한 진단 기능 요도염, 만성전립선염, 질염, 자궁경부염 등의 검사를 통해 진단 및 검사정보를 제공하는 서비스 주요용도 분자진단검사 서비스를 의료기관에 제공 (비뇨기과, 산부인과, 수탁전문기관 등) 경쟁현황 랩지노믹스, 다이오진 등의 분자진단 전문기관 의료IT 서비스 특징 기능 건강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 S/W 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공 주요용도 의료IT서비스를 건강검진을 실시하는 의료기관에 제공 경쟁현황 아름누리, 다인소프트 등 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 원) 매입유형 품 목 구 분 2020년 (제12기) 2019년
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(제11기) 2018년 (제10기) 원재료 분자진단시약류 국 내 IT 원재료류 국 내 원재료 합계 국 내 상품 국 내 총 합 계 국 내 합 계 주) 당사의 원재료는 대부분이 검사에 필요한 진단시약류로 구성되어 있으며, 매입유형 중 상품도 일반진단서비스를 제공하기 위한 진단시약입니다. 나. 원재료의 제품별 비중 (단위 : %) 사업년도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중(%) 2020년 (제12기) 분자진단 검사 기타 의료IT 서비스 BT 서비스 합계 2019년 (제11기) 분자진단 검사 기타 의료IT 서비스 합계 2018년 (제10기) 분자진단 검사 기타 주) 성병질환 진단을 목적으로 하는 STD시약과 B형,C형 간염 진단을 목적으로 하는 HBV/HCV시약, 기타 DNA 또는 RNA를 추출하기 위한 Prep시약이 주를 이루고 있습니다. 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 2020년 (제12기) 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 국 내 국 내 국 내 주1) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 총 매입금액을 총 매입수량으로 나누어 산출하였습니다. 주2) 가격 변동 원인 : 당사의 진단시약 매입단가는 계약 후 1년 단위 계약연장(유지)이 주를 이루며, 사업년도 매출/매입 실적을 토대로 매입단가를 유지 또는 조정하며, 매출처의 급증에 따른 원재료 매입량 증가 및 기타 환율 등에 따른 수급요인으로 매입단가가 수시로 변동될 수 있습니다. 주3) 당사의 시약 원재료의 주요한 가격 변동 요인 - 장비 변경에 따른 원재료 변경 - 대체 원재료의 가격 변동 - 수입 원재료의 환율 변동 - 매입 구매량의 증가 또는 감소 - 계약 연장에 따른 매입단가 조정 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천건) 제 품 구 분 2020년 (제12기) 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 분자진단 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사 비중이 높은, 주요 검사항목인 STD6종 검사건수입니다. 주2) 생산능력은 장비댓수와 인력투입에 따른 달라지며, 년도별 주요 장비 내역과 해당 검사 인력 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 대) 장비명 2020년 2019년 2018년 ABI 7500 CFX96 기타 총 장비수 인력 장비 1대는 최 대 연 25,000건을 소화할 수 있으며, 인력에 따라 장비 운영·가동율이 달라집니 다. 총 4명 의 인력이 100% 가동할 수 있다고 판단하고 있으며, 이를 근거로 생산실적과 생산능력을 산출하였습니다. 년 의 경우 총 12 대 의 장비를 7명 이 가동하면 총 건 을 소 화할 수 있습니다 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 천원) 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 구축물 서울 송파구 거마로 65(마천동) 기계장치 합계 (2) 최근 3년간 변동사항 (단위 : 원) 자산 구분 설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용 도 취득처 구축물 사무실 인테리어 사내공사 업무용 (주)리틀킹 가구 추가입고 사내공사 업무용 (주)리틀킹 사무실 인테리어 사내공사 업무용 (주)리틀킹 에어컨 사내공사 업무용 (주)리틀킹 통신기기및통신공사 사내공사 업무용 제이에스정보통신 한전 전기증설공사 사내공사 업무용 (주)리틀킹 사무실 칸막이 공사 사내공사 업무용 (주)리틀킹 추가 공사 사내공사 업무용 (주)리틀킹 파티션 및 가구 추가입고 사내공사 업무용 (주)리틀킹 가구 추가입고 사내공사 업무용 (주)리틀킹 가구 추가입고 사내공사 업무용 엠에이피 개선 공사 사내공사 업무용 (주)리틀킹 기계 장치 하드웨어 취득 업무용 아이티인포(주) 소프트웨어 취득 업무용 (주)에쓰씨케이 소프트웨어 취득 업무용 (주)에쓰씨케이 검사장비 취득 업무용 주식회사 셀레믹스 검사장비 취득 업무용 제이더블유바이오사이언스 주식회사 검사장비 취득 업무용 (주)동일과학 검사장비 취득 업무용 (주)대명사이언스 검사장비 취득 업무용 (주)비엠에스 검사장비 취득 업무용 주식회사오믹스바이오텍 하드웨어 취득 업무용 (주)이스파이스 소프트웨어 취득