chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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내용을 참고 하시기 바랍니다. (다) ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) ③작용기전 PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함 ④제품의특성 ⑤진행경과 해외 임상 1상 완료 (주1) ⑥향후계획 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 (주1)2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 국내판매허가일 현재 현황 비 고 바이오의약품 희귀의약품 클로티냅 심근경색 2006년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리) 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2019년 임상3상 승인) 애브서틴 고셔병 2012년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 이란, 멕시코) 유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 진행 중(2019년 호주임상1상 승인) 파바갈 파브리병 2014년 국내 판매 중 면 조건부, 수출을 위한 글로벌 임상3상 준비 중 (3) 기타 연구개발 실적 당사는 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고 있습니다. - 면역항암제 신약 부문 : Anti-ErbB3 CAR-NK(ISU104와 CAR-NK 병용연구), Anti-CD47, Anti-GITR Antibody, Interferon-β - 희귀 신약 부문 : Anti-ASM Antibody(알츠하이머 치료제) 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 회사의 상표, 고객관리 정책당사는 이수그룹 바이오 부문 전문기업으로서, 설립된지 19년차인 젊은 회사입니다.선택과 집중적인 투자를 통해 항체치료제 분야에서 많은 노하우와 기술력을 축적하였으며, 이를 바탕으로 국내 최초로 항체치료제 클로티냅의 개발 및 상용화에 성공하였습니다. 나. 지적재산권 보유 현황당사의 영위하는 사업과 관련하여 건의 특 허권을 취득하여 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다. 종류 등록일 고안의 명칭 등록번호 상용화 및 매출기여도 특허권 항혈전 항체의 생산방법 상용화 및 매출발생 특허권 항혈전 항체의 정제방법 상용화 및 매출발생 특허권 세포간 부착을 억제하는 분자 신제품개발 특허권 재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법 상용화 및 매출발생 특허권 US7740856 신약개발 미국 독점권 확보 특허권 신약개발 호주 독점권 확보 특허권 신약개발 유럽 독점권 확보 특허권 신약개발 미국 독점권 확보 특허권 CA2620626 신약개발 캐나다 독점권 확보 특허권 MX288222 신약개발 멕시코 독점권 확보 특허권 Bst2 억제제의 효과 신약개발 한국 독점권 확보 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 신제품개발 특허권 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도 신제품개발 특허권 신제품개발 특허권 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(호주) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(미국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(러시아) 신제품개발 특허권
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ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(캐나다) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(인도네시아) 신제품개발 다. 법률/규정 등에 의한 규정사항바이오신약은 임상시험 허가, 제품 품목 허가, 시판 허가를 획득하기 위해서 국내의 경우는 한국식품의약품안전처, 미국은 FDA, 유럽은 EMA등의 관련 기관이 제시하는 생물의약품 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.당사는 한국식품의약품안전처의 생물학적 제제의 허가 및 심사에 관한 규정 등 다수의 관련 규정 및 지침을 철저히 준수하고 있으며, 또한 해외에서 사업을 진행하는 데 있어서도 GLP, GMP, GCP등 해당지역의 관련 법령과 규제를 철저히 준수하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 국내 최초 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출 발생시켰으며 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품 중 급성장하고 있는 항체치료제 사업분야에서 타 업체와 격차를 더욱 벌려나가고 있습니다. 2010년도에는 두번째 출시한 애브서틴?(고셔병 치료제)의 임상을 진행하였으며, 2011년에는 임상을 순조로이 진행 후 2012년에는 품목허가를 취득하였고, 2013년부터 매출 발생이 실현 되었고 2015년에는 해외 초도수출이 발생하였습니다. 또한, 2013년 말 품목허가를 신청한 세번째 출시한 파바갈(파브리병 치료제)의 품목허가를 2014년 1월에 취득하여 2014년 하반기부터 매출발생이 실현되었고, 2015년부터 본격적으로 시장에서 판매되었습니다. 클로티냅은 안정적인 시장 규모와 경쟁사의 국내 수입중단으로 국내시장점유율 100%를 확보했고, 주요 제품인 애브서틴 및 파바갈 또한, 수출지역 확대로 지속적인 매출성장과 시장점유율 상승이 기대됩니다. 당사는 개발에 성공하여 판매되고 있는 3종의 치료제로 기술력을 인정받았으며, B형혈우병치료제, 난치성 암 치료제와 같은 신약 및 희귀 바이오시밀러 개발도 순항 중으로 모든 프로젝트들이 성공적인 개발을 통해 기업의 가치를 제고시킬 수 있도록 최선을 다할 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태자산총계는 전년대비 10,016백만원이 감소한 82,747백만원을 시현하였고, 부채는 전년대비 1,593백만원 증가한 39,173백만원 입니다. 자산의 주요 증가요인은 당기순손실에 따른 당좌자산의 감소이며 부채의 주요 증가요인은 기말 미지급금의 증가입니다. 자본총계는 전년대비 11,609백만원 감소한 43,574백만원 입니다. 자본의 주요 감소요인은 전환사채 10,000백만원이 전환권청구 이루어짐에 따라 자본잉여금 등이 8,291백만원 증가 하였으나 당기순손실에 따른 이익잉여금이 19,900백만원 감소하였기 때문입니다. - 요약 재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제20기 제19기 제18기 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [이익잉여금] [재평가잉여금] 자본총계 매출액 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 기본주당손익(원) (주1) 기본주당손익의 단위는 원입니다.(주2) 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. (주3) 당 사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 2019년 반기부터 기업회계기준서 제1116호(리스)를 최초로 적용하였습니다. 나. 영업실적 2020년도 매출액은 25,607백만원, 영업손실 13,188백만원, 당기순손실은
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19,865백만원을 시현하였습니다. 애브서틴 제품매출액은 전기대비 2,560백만원, 파바갈의 제품매출액은 전기대비 1,480백만원, 클로티냅의 제품매출액은 전기대비 28백만원 증가하였습니다. 그 외 기타매출액이 전기대비 562백만원 증가하였고 페부레인 외 상품매출액은 전기대비 41백만원 감소하였습 니다. (단위 : 백만원) 구 분 제20기 제19기 제18기 매출액 영업이익 계속사업이익 당기순이익 주당순이익(원) 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성당사는 수익의 대부분이 국내의 경우 현금으로 결제되고 있으며, 해외 매출은 선입금후 물건을 납품하고 때문에 장기 불량 매출채권이 거의 발생하지 않는 구조를 가지고 있습니다. 또한, 당기 4월에는 전환사채 400억 발행을 완료하여 유동성 현금흐름이 전년에 대비하여 개선되었습니다. (주1) 2019.04.12일 '주요사항보고서(전환사채권발행결정)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (1) 유동성 지표 (단위 : 백만원) 구 분 제20기 제19기 증 감 현금 및 현금성자산 단기금융상품 유동비율(%) (2) 자금조달 당사는 2012년 5월에 신주인수권부사채(2,3회차) 발행을 통해서 170억원의 자금을 조달하였습니다. 2013년 8월에는 신주인수권부사채(4회차) 발행하여 200억원의 자금을 조달하였습니다. 2014년 6월에는 회사채(5회차) 발행하여 75억원의 자금을 조달하였습니다. 2015년 8월에는 유상증자(주주배정)를 통해서 320억원의 자금을 조달하였습니다. 2017년 12월에는 유상증자(주주배정)를 통해서 281억원의 자금을 조달하였습니다. 2019년 4월에는 전환사채(6회차) 발행을 통해서 400억원의 자금을 조달하였습니다.(주1) 2019.04.12일 '주요사항보고서(전환사채권발행결정)' 공시를 참조하시기 바랍니다.기타 첨부한 감사보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항이 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업부문별 요약 재무현황당사는 바이오제약 사업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 본 보고서 작성 기준일 현재 완제의약품 도입의 사업을 계획 및 추진하고 있습니다. [단위: 백만원] 구 분 제19기 제18기 제17기 금 액 비중 금 액 비중 금 액 비중 바이오제약사업 매출액 영업이익 매출채권 재고자산 유무형자산 기타 매출액 영업이익 매출채권 재고자산 유무형자산 계 매출액 영업이익 매출채권 재고자산 유무형자산 나. 사업부문별 현황 (1) 바이오제약 사업(산업의 특성) 바이오산업은 바이오테크놀러지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출 하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다.바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다. 당사의 치료제는 바이오의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며, 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장진입장벽이 있습니다. 아래의 표는 바이오 신약의 개발기간과 소요비용을 산정한 자료로써 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다. 【바이오신약 개발 기간 및 투자규모】 단계 타겟 선정 비임상 임상 제품승인 후보물질검증 후보물질제조 전임상(동물실험) 임상I상 임상II상 임상III상 FDAReview 소요기간(비중) 1.5년(16%) 2년(21%) 0.5~1년 1.5~2년 2~4년 1년(10%) 5년(53%) 소요비용(비중) US$ 5~10M US$ 5~7M 성공율(평균 ~8%) >90% 출처: 한국바이오산업협회 발표자료 (산업의 성장성)제약산업은 안정적인 사업기반을 바탕으로 큰 폭의 부침이 없는 산업 중 하나였습니다. 과거 상위권 제약회사들은 대부분 수십 년이 넘는 오랜 업력 동안 큰 변화 없이 꾸준한 성장을 기록하였으며, 중소형 제약회사들도 시장진입에 성공하면 일정 수준의 사업유지가 가능했습니다. 이는 제약산업이 인간의 가장 기본적인 욕구인 '건강'에 직결되는 산업으로 수요기반이 안정적이기 때문입니다. 특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가 및 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 가장 중요한 요소로 작용한바 있습니다. 그러나, 최근 들어 이와 같은 제약산업의 안정적인 성장추세는 다소 둔화되는 모습을보이기도 합니다. 먼저, 세계 의약품 시장규모를 살펴보면, 2018년 세계 의약품 시장은 1조 2,048억 달러(1,248조원) 규모로, 최근6년간(2013~2018) 연평균 5.8%씩 지속적으로 성장하였지만, '18년도는 전년 대비 2.5%로 성장세는 둔화되었습니다. 2012년 이후 주요 블록버스터 의약품들의 특허 만료에 따라 시장 성장이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허
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만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다. 세계 의약품 시장은 인구 고령화와 신약 개발 출시로 수요는 안정적 성장세를 유지할 것으로 전망합니다. [연도별 세계 의약품 시장 규모] (단위: 십억달러, %) 구분 시장규모 YOY (주1) YOY는 전년대비 성장률을 나타냄 2018년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 4,849억 달러로 전체 시장의 40.2%를 차지하며 여전히 부동의1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽5개국 1,775억 달러(14.7%), 중국 1,323억 달러(11.0%) 순으로 비중이 높았습니다. 파머징(Parmerging) 국가로 평가되는 아시아/퍼시픽 및 라틴아메리카 지역의 점유율도 경제성장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 최근5년 연평균 성장률이 약9.3%에 달할 정도로 높은 성장을 보이고 있으며 향후 세계 의약품 시장의 확대를 견인할 것으로 예상됩니다. [지역별 세계 의약품 시장규모] (단위: 십억달러) 구분 2018년 비중 연평균 성장률('14~'18) Developed - U.S - EU5 - 일본 - 한국 - 그 외 - 중국 - 브라질 - 인도 - 러시아 - 그 외 * 출처: (주1) EU5 국가 : 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인 바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조 직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 말합니다. 바이오의약품의 특징은 희귀질환 및 만성질환 등을 치료하는 고부가가치 제품으로 일반 제약 시장보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 한국바이오의약품협회가 발표한 자료에 따르면 2018년 전세계 바이오의약품 시장은 2,430억 달러 규모로 추정하고 있으며 2014년부터 최근 4년간 연평균 8.4% 증가한 것으로 나타납니다. 케미컬의약품 대비 바이오의약품 시장의 높은 성장세는 계속 이어져, 전세계 처방의약품 시장 내 비중이2018년 28%에서2024년32%로 확대될 것으로 전망 합니다. [출처: EvaluatePharma, World Preview 2019] 당사의 주력인 희귀질환시장은 환자 수가 매우 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있습니다. 이 중 개발된 치료제는 4백여종밖에 되지 않으며, 환자수는 전세계 1억명으로 알려져 있습니다. 향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 규모는 결코 작지 않으며, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀 질환이 수익성을 창출 할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 당사가 집중하고 있는 희귀의약품 시장은 2018년 1,310억 달러에서 연평균 성장률 10.8%로 성장하여 2024년 2,420억 달러로, 전체 제약시장의 20.2%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. (경기 변동의 특성)당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다. ① 일반경기변동과의 관계일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 미국 제약사의 매출 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약 매출 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더 많이 이루어짐을 보여주는 것이라 하겠으나 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다. ② 계절적 경기변동여부 및 변동정도제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수
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있습니다. (국내외 시장여건) ① 시장의 안정성신약의 경우 특허, 데이터독점권 등을 통하여 일정기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허존속기간을 연장해주는 제도를 가지고있습니다. 데이터독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정기간 동안 독점권을부여해 주는 제도로 신약의 경우 5년, 신규 임상추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약 개발에는 타겟 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다.특히 항체치료제의 경우 화학신약보다 개발 기간이 2년에서 최고 5년 정도까지 짧기 때문에 12년 이상의 독점권을 보장받을 수 있으며, 기술 개발의 난이도 및 시장 진입장벽이 높아 경쟁자 출현이 상대적으로 어렵습니다. 또한, 전략적인 적응증 확대, 인간화 기술 적용을 통한 개량형 제품 출시를 통하여 제품의 라이프 싸이클을 연장하는시도가 많이 이루어지고 있습니다. ② 경쟁상황전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체가 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 즉, 바이오의약품 시장의 경쟁상황은 현재까지 독점적인 성격을 띠고 있으나 경쟁제품들의 출시로 점차적으로 과점의 성격을 띌 것으로 전망됩니다. 특히 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띄었으나 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech社의 리툭산, IDEC社의 제발린, GSK社의 벡사는 동일한 항원을 타겟으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고 최근에는 EGFR 항원을 타겟으로 한 BMS社의 얼비툭스와 Amgen社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고 있습니다. 하지만 전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체에서 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지 유지할 것으로 전망됩니다. 특허만료 이후 또는 특허자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 독점적 시장 지위가 유지되지는 않을 전망이나 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들도 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하려는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다. ③ 시장 점유율 추이 당사에서 개발중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 세 제품의 시장을 비교하기에는 어려움이 있으므로 국내 현황에 대하여 설명드리겠습니다.클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지하고 있습니다. 다음으로 애브서틴은 고셔병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 Genzyme社의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있습니다. 마지막으로 파바갈은 파브리병의 효소치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 Genzyme社의 파브라자임으로 다른 치료제는 1종이 있습니다.각 제품의 시장점유율 (자체 집계한 국내 투약 환자수
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기준)은 아래와 같습니다. 【국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황】 제품 회사명 제품명 점유율 2019년 2018년 항혈전 항체치료제 이수앱지스 클로티냅 Eli Lilly 리오프로 고셔병 희귀질환치료제 이수앱지스 애브서틴 Genzyme 외 세레자임 외 파브리병 희귀질환치료제 이수앱지스 파바갈 Genzyme 외 파브라자임 외 출처: 당사 국내사업팀 2013년 하반기 출시한 고셔병 치료제의 경우 국내 시장의 33%를 점유하고 있으며, 2014년 상반기에 출시한 파브리병 치료제는 현재 국내시장의 34%를 점유하고 있습 니다. (시장점유율은 시장의 환자수를 기준으로 산정하였습니다. (회사의 경쟁우위요소) ① 신약확보 기술당사는 바이오제약 중 특히 항체치료제 개발 기술에 기반한 신약 개발의 핵심 기술인질환 특이적/조직 특이적 신규타겟 발굴기술, 타겟 특이적 선도항체 선별기술, 선도항체의 차별적 효능 최적화 기술을 보유하고 있습니다. 본 기술을 적용하여 발굴한 타겟 및 리드 물질들에 대하여 ISU104 난치성 암 항체치료제 프로젝트를 진행 중에 있습니다. 반면에 신약개발은 성공의 확률이 바이오시밀러 의약품에 비해 낮고 오랜 기간이 소요되는 단점을 가지고 있습니다. 이러한 단점은 당사를 포함한 모든 신약개발기업의 단점으로서 당사는 이러한 단점을 줄이기 위해 난치성 암이라는 신약 질환군에 집중하여 연구개발 투자를 하고 있습니다. ② 생산공정 기술당사는 바이오제약 생산공정 기술의 주요 3단계 기반기술을 자체 보유하고 있으며 특히, 항체치료제 의약품 개발을 위한 필수 기술인 단클론 항체치료제 특성분석관련 뛰어난 기술을 보유하고 있습니다.당사의 항체치료제 개발관련 기술의 단계는 국내에서는 가장 앞선 기술이라 할 수 있습니다. 항체치료제를 개발하는 기업은 많이 있으나 실제 임상을 완료하여 출시한 국내 최초의 기업이며. 이를 기반으로 현재 세 개의 제품을 시장에 출시하였습니다. 하지만 글로벌 시각에서는 아직 부족한 부분이 많이 있습니다. 생산공정기술 등은 전세계 어느 기업과 비교하여도 경쟁력을 가지고 있다고 할 수 있으나, 아직까지 미국 FDA를 통한 신약 출시의 경험이 부재하기 때문에 선진 기준에 따른 분석법 확립 기술을중점적으로 준비하고 있습니다.당사는 그간의 기술력을 인정받아 대외로부터 많은 수상과 인증을 받았으며, 또한 당사에서 연구개발중인 프로젝트 대부분들이 정부로부터 지원을 받아 수행되는 부분이 많이 있어, 동사의 기술에 대한 우수성은 객관적으로 검증되었다고 평가됩니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 신고서 제출일 현재 추진중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 희귀 난치의약품을 도입하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 첫 번째 도입 품목은 요소회로대사이상증 치료제 페부레인으로 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여, 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 두번째 도입 품목은 윌슨병 치료제 트리엔탑으로 2018년 도입하여 판매하기 시작했습니다. 윌슨병은 구리대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이며 트리엔탑은 2005년 한국 식약처로부터 승인 받은 윌슨병 치료제 사이프린의 복제약입니다. 최근 사이프린의 국내 공급이 불안정해짐에 따라 당사는 윌슨병 환자들 에게 치료제 선택권을 확대하고 안정적 치료를 위해 트리엔탑의 국내 도입을 결정했습니다. 또한, 당사는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문 강화를 위하여 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다. 이는 자체 발굴한 타겟을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타겟을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 암 및 난치성 질환 치료제 대표기업으로 자리매김 하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다. 2. 주요 제품 등 당사는 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅을 생산, 판매하고 있으며, 유전성 희귀질환인 고셔병과
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파브리병 환자들을 치료하기 위한 효소치료제로서 애브서틴과 파바갈을 판매하고 있습니다. 주) 관상동맥확장술(PCI): 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료를 말합니다. 2019년 1월1일부터 12월 31일까지 각 제품별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원 ) 사업부문 매출액(비율) 바이오제약 기타 계 바이오제약 부문의 제품 판매가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원 ) 구 분 제19기 제18기 제17기 바이오제약 클로티냅 내수 애브서틴 내수 파바갈 내수 (주1) 상기의 판매가격은 해당 제품의 보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다. (주2) 바이오제약 부문에 속하는 완제의약품 페부레인과 트리엔탑은 별도로 기재하지 않았습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산시 영양분을 공급해주는배지(무혈청배지)가 있으며, 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰 진으로 당사에서 사용중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다. 주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위 장기 공급계약을 체결 함으로써 가격의 변동이 미미하며, 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급 받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 낮은 편입니다. 주요 원재료등 가격변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원 ) 구 분 제19기 제18기 제17기 무혈청배지 내수 58,000/L 54,000/L 54,000/L Hyclone 배지 49,000/L 49,000/L 49,000/L 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재 하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 site1, site2, site3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 site)를 합한 2019년 가동일은 총 766일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총가동시간은 시간 입니다. 생 산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 보험약가 기준: 944,000원/파바갈 보험약가 기준: 3,993,288원)'의 방법으로 산출하고 있습니다.당사는 전기 3월 중 신촌공장의 생산라인을 용인공장으로 확장. 이전하였고 전기 10월에 확장구축을 완료하여 통합생산을 진행하고 있습니다. (주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조 나. 생산 실적 당사의 2019년 생산실적은 클로티냅 제품원액 14 Batch, 애브서틴 제품원액 5Batch, 파바갈 제품원액 8 Batch 입니다. (제품원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않 았습니다.) 다. 가동률 2019년 가동률은 70%(실제 총 가동일수_766일*가동시간 / 2019년 총 가동가능일수_1,095일*가동시간 )로 집계 되었습니다 라. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황 당사는 보고일 현재 경기도 용인에 의약품제조시설(GMP)을 보유하고 있으며, 해당 공장에서 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈을 생산하고 있습니다. 당사는 생산량 및 공장운영의 효율성 확보를 위하여 2017년 12월 경기도 용인에 부동산을 추가로 취득하여, 기존 GMP의 확장을 준비하였습니다. 부동산 취득이 완료됨에 따라, 2018년 3월신촌공장은 생산을 중단하고 설비를 확장된 용인공장으로 이전하였습니다. 당사는 통합생산을 위하여 2018년 10월에
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용인공장 확장구축을 완료하였습니다. (주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조 당사가 보유한 생산 설비의 상세 현황은 다음과 같습니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 대체 경기도 자가 경기도 전기 재평가 합계 (주1) 당사는 전기에 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 토지에 대하여 자산재평가(재평가기준일 : 2018년 12월 31일)를 실시하였으며, 동 재평가로 인한 재평가차액은 1,112,096천원입 니다. [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 대체 경기도 자가 경기도 합계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 대체 경기도 자가 경기도 합계 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 대체 경기도 자가 경기도 합계 [자산항목 : 사용권자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 대체 경기도 리스 경기도 합계 (주1) 당기부터 기업회계기준서 제1116호(리스)를 도입함에 따라, 사용권자산을 계상하였습니다. (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등당사는 전기 중 경기도 용인에 신촌공장 이전에 필요한 추가적인 생산 시설 준비를 진행하였고, 2018년 10월 확장구축을 완료하여 용인공장에서 통합생산을 진행하고 있습니다. (주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적당사의 매출은 제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다. 당사의 최근 3년간 매출 세부내역은 다음과 같습니다. ( 단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제19기 제18기 제17기 제약사업 제품매출 클로티냅 수출 내수 합계 애브서틴 수출 내수 합계 파바갈 수출 내수 합계 상품매출 페부레인외 수출 내수 합계 기타 기타 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 ① 국내영업현재 당사는 국내 영업 담당 조직으로 국내사업팀을 두고 있습니다. 정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있으며, 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다. ② 해외영업해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다. (2) 판매경로① 국내영업국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을통해 간납형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. ② 해외영업해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다. (3) 판매방법 및 조건 - 바이오의약품 국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한 구조로 조직을 구축하였고,
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해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 판매조건은 내수의 경우 주로 외상매출에 의한 매출이며 현금과 어음으로 대금을 회수하고, 채권회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너社에게 직접 수출하거나 국내 파트너社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 또는 T/T 선급금 등으로 회수합니다. (4) 판매전략 ① 국내영업현재 당사가 출시한 항혈전 항체치료제 클로티냅과 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다. ② 해외영업당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너社를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너社 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너社 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다. - 당사 제품군에 대한 파트너社의 취급 경험 유무- 파트너社의 유통망 규모와 관할 지역 범위- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도- 파트너社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세 6. 수주상황 -해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 주요 시장위험 내용 시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.(1) 환위험 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 통화 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD EUR GBP SGD JPY 당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 통화 당기 전기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD EUR GBP SGD JPY 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. (2) 이자율위험 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 고정이자율 금융자산 금융부채 변동이자율 금융자산 금융부채 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 법인세차감전순손익 (3) 가격위험당사는 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 나. 위험 관리 정책 (1) 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을
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지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부채 자본 부채비율 (2) 재무위험관리① 회사의 목표 및 정책 당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다. 당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. 당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다. ② 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 당사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금및수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 1) 신용위험에 대한 노출 정도 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 미수금 미수수익 장기금융상품 장기대여금 보증금 합계 상기 매출채권 등은 장부금액과 일치합니다. 당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 2) 금융자산의 연령분석당기말과 전기말 현재 미수수익의 잔액은 각각 304,435천원 및 42,703천원이며 연령분석 결과 3개월 미만의 채권으로 손상된 채권금액은 없습니다. 해외수출채권을 제외하고는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. (3) 유동성위험 유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정 금융부채 공정가액 매입채무 미지급금 예수금 미지급비용 전환사채 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합계 ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내
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합계 매입채무 기타지급채무(주1) 유동성장기부채 장기차입금 합계 (주1) 기타지급채무는 미지급금, 예수금, 미지급비용, 장기미지급금으로 구성되어 있습니다.상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 8. 파생상품 거래 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 9. 경영상 주요 계약 가. 라이센스인(License-in) 계약 - 해당사항 없습니다.나. 라이센스아웃(License-out) 계약 - 해당사항 없습니다.다. 공동개발 계약 공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발 계약의 현황은 다음과 같습니다. 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 수취금액* 진행단계 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발 전세계 임상2상 (대한민국 제외) 합 계 (주1) 거래상대방이 주 영업전략에 중요한 영향을 미칠 것으로 판단하여 당사에 거래금액에 대해 공시유보를 요청하였으며, 당사는 거래소에 공시유보를 신청하였고 승인되어 보고서 보고일 현재 공시유보 상태입니다. (1) 품목 : 혈우병 신약 제품 에 대한 기술도입 및 공동개발 계약상대방 (미국) 계약내용 는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행 대상지역 전세계(대한민국 제외) 계약기간 계약체결일:2013.09.16 (계약변경일:2018.12.14) 계약종료일:2035.12.31 총계약금액 공시유보 사항 수취금액 공시유보 사항 계약조건 1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료 2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행 회계처리방법 공시유보 사항 대상기술 현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다. 개발진행경과 (미국) 보고서 보고일 현재 임상2상 진행 중(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 판매 예정 2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국) ⑪기타사항 거래상대방이 주 영업전략에 중요한 영향을 미칠 것으로 판단하여 당사에 거래금액에 대해 공시유보를 요청하였으며, 당사는 거래소에 공시유보를 신청하였고 승인되어 보고서 보고일 현재 공시유보 상태입니다. 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질재조합 부문의 공정개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고있습니다. (1) 연구개발 담당조직당사는 연구개발 업무를 전담하는 연구소를 신약개발팀, 공정개발팀, 분석개발팀, 연구기획팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다. 구성> 팀 주요 업무 연구기획팀 신규과제 검토, 과제제안서 작성, 정부과제 검토 및 신청지원 등 신약개발팀 신규과제 검토, 효능평가 모델개발, 항체발굴 등 공정개발팀 세포주개발, 공정개발, 생산기술 개발 등 분석개발팀 분석법 개발, 특성분석, 품질분석, 재형개발 등 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발 인력 현황 보고서 작성기준일 현재 당사는 당사는 박사급 7명, 석사급 37명 등 총 56명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 : 명) 팀 인원 박사 석사 기타 합계 연구소장 연구기획팀 신약개발팀 공정개발팀 분석개발팀 합계 (3) 핵심연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 배동구 상무와 연구소의 홍승범 부장, 소문경 부장, 김경용 부장 입니다. 팀 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장(상무) 배동구 연구총괄 포항공대 분자생명과학 박사(98~03)포항공대 post-doc
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(03~05)메사추세츠주립대 의대 post-doc(05~10)Blue sky biotech,lnc / Protein Sciences(10~10)2010.10 ~ 2017.12 이수앱지스, 신약개발팀장2018.01 ~ 현재, 이수앱지스, 연구소장 [학회발표]항암/희귀 의약품 개발전략 ('19년, 한국제약바이오협회)ISU104, a Fully Human Antibody ... AACR, 2018.ISU104, a Fully Human anti-ErbB3 … AACR, 2018.난치내성암 신약개발 ('16년, 종양내성연구회) 신약개발팀장(부장) 홍승범 신약개발 총괄 카이스트 분자생물학 박사(95~00)삼성생명공학연구소 연구원(00~02)National Cancer Institute, USA 연구원(02~10)University of Pennsylvania 연구원(11~13)2013.01 ~ 현재 이수앱지스 신약개발팀장 공정개발팀장(부장) 소문경 공정개발 총괄 서울대학교 유전공학 박사 (수료, 2018)삼성정밀화학 연구원(01~05)셀트리온 연구원(06~07)이수앱지스 공정개발팀 배양팀원(07~13)2014.01 ~ 현재 이수앱지스 공정개발팀 파트장/ 팀장 분석개발팀장(부장) 김경용 분석개발 총괄 충북대학교 생화학 박사(02~11)랩프런티어 연구팀장(02~05)이수앱지스 분석개발팀 팀원(05~08)2009.01 ~ 현재 이수앱지스 분석개발팀 파트장/ 팀장 [논문]Fabry disease ... (Biochemical Genetics, 2017) 외 다수[학회발표]효소치료제개발 및 특성분석법(생물공학회, 2019)Development of recombinant glucocerebrosidase...(당과학회, 2018) 다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과목 제19기 제18기 제17기 비고 비용의 성격별분류 원재료비 인건비 수선비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (주1) (주1) 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오의약품 신약 ISU104 재발성/전이성 두경부암(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정) 임상 1상 (대한민국) 2017년 8월 범부처전주기신약개발사업(KDDF) ISU304 B형 혈우병 임상 2상 (남아프리카공화국) 2019년 4월 공동개발(Catalyst Biosciences, 미국) 바이오시밀러 ISU305 (오리지널: 솔리리스) 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS)중증근무력증(gMG)시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 임상 1상(뉴질랜드 외) 2019년 3월 (주1) ISU106 (오리지널: 옵디보) 비소세포폐암, 흑색종, 신장암, 두경부암 등 공정개발 (주1) 2019.03.04일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (가) 품목 : ISU104 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정) ③작용기전 암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제 ④제품의특성 두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일) ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할
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수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함 ⑤진행경과 국내 임상1상 진행 중(part 2 진행 중) ⑥향후계획 임상 1상 part 2 완료(ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 발표 예정 ⑨시장규모 2024년 글로벌 시장규모 두경부암 37.4억 달러, 유방암 354.8억 달러, 대장암 77.8억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2019) ⑩기타사항 범부처전주기신약개발사업 지원 대상 (나) 품목 : ISU304 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 B형 혈우병 ③작용기전 ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함 ④제품의특성 ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함 ⑤진행경과 해외 임상 2상 진행 중(파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함) ⑥향후계획 파트너사 Catalyst Biosciences의 임상 및 허가 단계별, 판매수익에 따른 Milestone 및 Royalty 수익 예상 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표 ⑨시장규모 2024년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 32.7억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2019) ⑩기타사항 Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발, 거래금액에 대해서는 공시유보 상태임(주1) (주1) 거래상대방이 주 영업전략에 중요한 영향을 미칠 것으로 판단하여 당사에 거래금액에 대해 공시유보를 요청하였으며, 당사는 거래소에 공시유보를 신청하였고 승인되어 보고서 보고일 현재 공시유보 상태입니다. (다) ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) ③작용기전 PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함 ④제품의특성 ⑤진행경과 해외 임상 1상 투약완료 (주1) ⑥향후계획 '20년 해외 임상 1상 완료, 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 2024년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 34.6억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2019) ⑩기타사항 (주1)2019.03.04일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (라) ①구 분 바이오시밀러 ②적응증 비소세포폐암, 흑색종, 신장암, 두경부암, 대장암, 호지킨림프종, 방광암, 간암, 위암, 소세포폐암, 악성중피종 ③작용기전 암세포 표면에 발현되는 PD-1에 결합하여 PD-1과 PD-L1 또는 PD-L2 결합 억제에 의해 T 세포 반응(면역반응)을 증가시켜 항암 효과를 냄 ④제품의특성 BMS 社의 Opdivo 바이오시밀러 ⑤진행경과 공정개발 단계 ⑥향후계획 공정개발 완료, 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 2024년 오리지널 제품 옵디보 글로벌 매출 약 110.8억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2019) ⑩기타사항 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 국내판매허가일 현재 현황 비 고 바이오의약품
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희귀의약품 클로티냅 심근경색 2006년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리) 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2019년 임상3상 승인) 애브서틴 고셔병 2012년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 이란, 멕시코) 유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 진행 중(2019년 호주임상1상 승인) 파바갈 파브리병 2014년 국내 판매 중 면 조건부, 수출을 위한 글로벌 임상3상 준비 중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 회사의 상표, 고객관리 정책당사는 이수그룹 바이오 부문 전문기업으로서, 설립된지 19년차인 젊은 회사입니다.선택과 집중적인 투자를 통해 항체치료제 분야에서 많은 노하우와 기술력을 축적하였으며, 이를 바탕으로 국내 최초로 항체치료제 클로티냅의 개발 및 상용화에 성공하였습니다. 나. 지적재산권 보유 현황당사의 영위하는 사업과 관련하여 건의 특 허권을 취득하여 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다. 종류 등록일 고안의 명칭 등록번호 상용화 및 매출기여도 특허권 항혈전 항체의 생산방법 상용화 및 매출발생 특허권 항혈전 항체의 정제방법 상용화 및 매출발생 특허권 세포간 부착을 억제하는 분자 신제품개발 특허권 재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법 상용화 및 매출발생 특허권 US7740856 신약개발 미국 독점권 확보 특허권 신약개발 호주 독점권 확보 특허권 신약개발 유럽 독점권 확보 특허권 신약개발 미국 독점권 확보 특허권 CA2620626 신약개발 캐나다 독점권 확보 특허권 MX288222 신약개발 멕시코 독점권 확보 특허권 Bst2 억제제의 효과 신약개발 한국 독점권 확보 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 신제품개발 특허권 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도 신제품개발 특허권 신제품개발 특허권 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(호주) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(미국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(러시아) 신제품개발 다. 법률/규정 등에 의한 규정사항바이오신약은 임상시험 허가, 제품 품목 허가, 시판 허가를 획득하기 위해서 국내의 경우는 한국식품의약품안전처, 미국은 FDA, 유럽은 EMEA등의 관련 기관이 제시하는 생물의약품 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.당사는 한국식품의약품안전처의 생물학적 제제의 허가 및 심사에 관한 규정 등 다수의 관련 규정 및 지침을 철저히 준수하고 있으며, 또한 해외에서 사업을 진행하는 데 있어서도 GLP, GMP, GCP등 해당지역의 관련 법령과 규제를 철저히 준수하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 국내 최초 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출 발생시켰으며 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품 중 급성장하고 있는 항체치료제 사업분야에서 타 업체와 격차를 더욱 벌려나가고 있습니다. 2010년도에는 두번째 출시한 애브서틴?(고셔병 치료제)의 임상을 진행하였으며, 2011년에는 임상을 순조로이 진행 후 2012년에는 품목허가를 취득하였고, 2013년부터 매출 발생이 실현 되었고 2015년에는 해외 초도수출이 발생하였습니다. 또한, 2013년 말 품목허가를 신청한 세번째 출시한 파바갈(파브리병 치료제)의 품목허가를 2014년 1월에 취득하여 2014년 하반기부터 매출발생이 실현되었고, 2015년부터 본격적으로 시장에서 판매되었습니다. 클로티냅은 안정적인 시장 규모와 경쟁사의 국내 수입중단으로 국내시장점유율 100%를 확보했고, 주요 제품인 애브서틴 및 파바갈 또한, 수출지역 확대로 지속적인 매출성장과 시장점유율 상승이 기대됩니다. 당사는 개발에 성공하여 판매되고 있는 3종의 치료제로 기술력을 인정받았으며, B형혈우병치료제, 난치성 암 치료제와 같은 신약 및 희귀 바이오시밀러 개발도 순항 중으로 모든 프로젝트들이 성공적인 개발을 통해 기업의 가치를 제고시킬 수 있도록 최선을 다할 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 자산총계는 전년대비 22,923백만원이 증가한 92,763백만원을 시현하였고, 부채는 전년대비 27,475백만원 증가한 37,580백만원 입니다. 주요 증가요인은 6회차 전환사채의 발행으로서, 자산과 부채가 모두 증가하였습니다. 자본은 전환권대가로 인하여 자본잉여금이 전기대비 13,622백만원 증가하였으나, 당기순손실로 인하여 총 4,551백만원 감소하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제19기 제18기 제17기 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [이익잉여금] [재평가잉여금] 자본총계 나. 영업실적 2019년도 매출액은 21,019백만원, 영업손실 15,829백만원, 당기순손실은 17,816백만원을 시현하였습니다. 애브서틴과 파바갈의 제품매출액은 전기대비 각각 3,260백만원, 938백만원 증가하였으며, 클로티냅은 전기대비 609백만원 감소하였습니다. 당사의 매출총이익에서는 판매단가나 매출단가가 큰 변동이 발생하지 않아서 당사의이익율의 큰 변화를 가져오지 않고 안정적인 구조를 가져오고 있다고 봅니다. (단위 : 백만원) 구 분 제19기 제18기 제17기 매출액 영업이익 계속사업이익 당기순이익 주당순이익(원) 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성당사는 수익의 대부분이 국내의 경우 현금으로 결제되고 있으며, 해외 매출은
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선입금후 물건을 납품하고 때문에 장기 불량 매출채권이 거의 발생하지 않는 구조를 가지고있습니다. 또한, 당기 4월에는 전환사채 400억 발행을 완료하여 유동성 현금흐름이 전년에 대비하여 개선되었습니다.(주1) 2019.04.12일 '주요사항보고서(전환사채권발행결정)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (1) 유동성 지표 (단위 : 백만원) 구 분 제19기 제18기 증 감 현금 및 현금성자산 단기금융상품 유동비율(%) (2) 자금조달당사는 2012년 5월에 신주인수권부사채(2,3회차) 발행을 통해서 170억원의 자금을 조달하였습니다. 2013년 8월에는 신주인수권부사채(4회차) 발행하여 200억원의 자금을 조달하였습니다. 2014년 6월에는 회사채(5회차) 발행하여 75억원의 자금을 조달하였습니다. 2015년 8월에는 유상증자(주주배정)를 통해서 320억원의 자금을 조달하였습니다. 2017년 12월에는 유상증자(주주배정)를 통해서 281억원의 자금을 조달하였습니다. 2019년 4월에는 전환사채(6회차) 발행을 통해서 400억원의 자금을 조달하였습니다.(주1) 2019.04.12일 '주요사항보고서(전환사채권발행결정)' 공시를 참조하시기 바랍니다.기타 첨부한 감사보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항이 없습니다.
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. 회차 : (단위 : 원, 주) 채무증권 명칭 상각형 조건부자본증권 모집(매출)방법 공모 권면(전자등록)총액 모집(매출)총액 발행가액 이자율 발행수익률 상환기일 원리금지급대행기관 (주)국민은행 여의도대기업금융센터 (사채)관리회사 한국증권금융(주) 신용등급(신용평가기관) AA-(한국신용평가(주)/한국기업평가(주)/NICE신용평가(주)) 비고 인수인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 SK증권 인수수수료 0.15% 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2022년 05월 12일 2022년 05월 12일 자금의 사용목적 구 분 금 액 운영자금 발행제비용 【국내발행 외화채권】 표시통화 표시통화기준발행규모 사용지역 사용국가 원화 교환예정 여부 인수기관명 보증을받은 경우 보증기관 지분증권과연계된 경우 행사대상증권 보증금액 권리행사비율 담보 제공의경우 담보의 종류 권리행사가격 담보금액 권리행사기간 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 【주요사항보고서】 [정정] 주요사항보고서(상각형 조건부자본증권 발행결정)-2022.04.29 【파생결합사채해당여부】 기초자산 옵션종류 만기일 N 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2022년 04월 15일에 SK증권(주), 키움증권(주) 및 한화투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 상기에 기재되어 있는 가액은 발행 예정금액이며, 2022년 05월 04일 09시에서 16시까지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.(주2) 상기에 기재된 총액(권면(전자등록)총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 대표주관회사와 발행회사의 협의에 의해 제9-1회, 제9-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 발행총액은 합계 금 오천억원(\ 500,000,000,000) 이하의 범위 내에서 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.(주3) 수요예측 시 공모희망금리는 4.50% ~ 4.97%로 합니다.(주4) 본 사채는
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. (주1) 정정 후 회차 : (단위 : 원, 주) 채무증권 명칭 상각형 조건부자본증권 모집(매출)방법 공모 권면(전자등록)총액 모집(매출)총액 발행가액 이자율 발행수익률 상환기일 원리금지급대행기관 (주)국민은행 여의도대기업금융센터 (사채)관리회사 한국증권금융(주) 신용등급(신용평가기관) AA-(한국신용평가(주)/한국기업평가(주)/NICE신용평가(주)) 비고 인수인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 SK증권 인수수수료 0.15% 총액인수 대표 키움증권 인수수수료 0.15% 총액인수 대표 한화투자증권 인수수수료 0.15% 총액인수 인수 하이투자증권 인수수수료 0.15% 총액인수 인수 현대차증권 인수수수료 0.15% 총액인수 인수 메리츠증권 인수수수료 0.15% 총액인수 인수 한양증권 인수수수료 0.15% 총액인수 인수 케이비증권 인수수수료 0.15% 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2022년 05월 12일 2022년 05월 12일 자금의 사용목적 구 분 금 액 채무상환자금 운영자금 발행제비용 【국내발행 외화채권】 표시통화 표시통화기준발행규모 사용지역 사용국가 원화 교환예정 여부 인수기관명 보증을받은 경우 보증기관 지분증권과연계된 경우 행사대상증권 보증금액 권리행사비율 담보 제공의경우 담보의 종류 권리행사가격 담보금액 권리행사기간 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 【주요사항보고서】 [정정] 주요사항보고서(상각형 조건부자본증권 발행결정)-2022.05.06 【파생결합사채해당여부】 기초자산 옵션종류 만기일 N 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2022년 04월 15일에 SK증권(주), 키움증권(주) 및 한화투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 본 사채는 발행일로부터 매 5년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. 회차 : (단위 : 원, 주) 채무증권 명칭 상각형 조건부자본증권 모집(매출)방법 공모 권면(전자등록)총액 모집(매출)총액 발행가액 이자율 발행수익률 상환기일 원리금지급대행기관 (주)국민은행 여의도대기업금융센터 (사채)관리회사 한국증권금융(주) 신용등급(신용평가기관) AA-(한국신용평가(주)/한국기업평가(주)/NICE신용평가(주)) 비고 인수인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 SK증권 인수수수료 0.15% 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2022년 05월 12일 2022년 05월 12일 자금의 사용목적 구 분 금 액 운영자금 발행제비용 【국내발행 외화채권】 표시통화 표시통화기준발행규모 사용지역 사용국가 원화 교환예정 여부 인수기관명 보증을받은 경우 보증기관 지분증권과연계된 경우 행사대상증권 보증금액 권리행사비율 담보 제공의경우 담보의 종류 권리행사가격 담보금액 권리행사기간 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 【주요사항보고서】 [정정] 주요사항보고서(상각형 조건부자본증권 발행결정)-2022.05.06 【파생결합사채해당여부】 기초자산 옵션종류 만기일 N 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2022년 04월 15일에 SK증권(주), 키움증권(주) 및 한화투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 본 사채는 발행일로부터 매 10년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. (주2) 정정 전 [ 회 차 : 9-1 ] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 류 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 구 분 무기명식 무보증 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 전자등록총액 할 인 율(%) 발행수익율(%) 모집 또는 매출가액 사채 전자등록총액의 100.0% 모집 또는 매출총액 각 사채의 금액 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 변동금리부사채이자율 이자지급방법 및 기한 이자지급 방법 본 사채의 이자는 발행일로부터 만기일 전일까지의 기간 동안 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 후급으로 지급한다. 다만 이자지급 기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 첫번째 영업일에 지급하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자를 계산하여 지급하지 아니한다.단, 본 사채가 만기 이전 중도상환 되는 경우, 발행회사는 중도상환 이후에는 이자지급의무를 부담하지 아니한다. 이자지급 기한 채권발행일로부터 만기일 전일까지 계산하여 매 3개월 후급 지급한다. 신용평가등급 평가회사명 한국기업평가(주) / NICE신용평가(주) / 한국신용평가(주) 평가일자 평가결과등급 주관회사의분석 주관회사명 SK증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 분석일자 2022년 04월 29일 상환방법및 기한 상 환 방 법 본 사채는 영구채로서 원금은 본 사채가 양질 또는 동질의 자본으로 대체되거나, 상환 후에도 자본이 관련 규정에서 정하는 비율을 상회하는 경우로서 미리 금융감독원장의 승인을 얻은 경우에 일시 상환한다. 상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어진 해당일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.[사채의 중도상환] 1) 본 사채의 보유자는 어떠한 경우에도 발행회사에 대하여 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없다. 2) 본 사채의 발행일로부터 5년이 경과(2027년 05월 12일 포함)한 이후 전적으로 발행회사의 자율적인 선택에 의하여 다음의 조건 중 어느 하나를 만족하는 상황에서 미리 금융감독원장의 승인을 받은 경우 본 사채의 원금을 이자(배당)지급기일인 3개월 단위로 전액 일시에 상환(이하 "중도상환")할 수 있다. 가. 본 사채가 양질 또는 동질의 자본이면서 발행회사의 수익력 등을 감안할 때 충분히 부담할 수 있는 조건으로 대체되는 경우(단, 대체발행은 상환과 동시에 이루어질 수 있으나, 상환 이후에 이루어져서는 안됨) 나. 본 사채의 상환 후에도 발행회사의 자본적정성관련비율이 금융지주회사 감독규정제25조제1항제1호 가목에서 지정하는 자본적정성관련비율을 초과하는 충분한 수준을 유지하는 경우3) 위 제2호에 의한 본 사채의 원금 중도상환 일자가 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.4) 발행회사가 중도상환을 결정한 경우 중도상환 여부에 대한 의사를 중도상환일 기준 5영업일 전에 한국예탁결제원에 사전 통지하여야 한다. 상 환 기 한 없음 납 입 기 일 2022년 05월 12일 등 록 기 관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)국민은행 대기업금융1센터 회사고유번호 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2022년 04월 15일에 SK증권(주), 키움증권(주) 및 한화투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는
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「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 상기에 기재되어 있는 가액은 발행 예정금액이며, 2022년 05월 04일 09시에서 16시까지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.(주2) 상기에 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 대표주관회사와 발행회사의 협의에 의해 제9-1회, 제9-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 발행총액은 합계 금 오천억원(\ 500,000,000,000) 이하의 범위 내에서 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.(주3) 수요예측 시 공모희망금리는 4.30% ~ 4.70%로 합니다.(주4) 본 사채는 발행일로부터 매 5년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. [ 회 차 : 9-2 ] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 류 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 구 분 무기명식 무보증 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 전자등록총액 할 인 율(%) 발행수익율(%) 모집 또는 매출가액 사채 전자등록총액의 100.0% 모집 또는 매출총액 각 사채의 금액 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 변동금리부사채이자율 이자지급방법 및 기한 이자지급 방법 본 사채의 이자는 발행일로부터 만기일 전일까지의 기간 동안 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 후급으로 지급한다. 다만 이자지급 기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 첫번째 영업일에 지급하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자를 계산하여 지급하지 아니한다.단, 본 사채가 만기 이전 중도상환 되는 경우, 발행회사는 중도상환 이후에는 이자지급의무를 부담하지 아니한다. 이자지급 기한 채권발행일로부터 만기일 전일까지 계산하여 매 3개월 후급 지급한다. 신용평가등급 평가회사명 한국기업평가(주) / NICE신용평가(주) / 한국신용평가(주) 평가일자 평가결과등급 주관회사의분석 주관회사명 SK증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 분석일자 2022년 04월 29일 상환방법및 기한 상 환 방 법 본 사채는 영구채로서 원금은 본 사채가 양질 또는 동질의 자본으로 대체되거나, 상환 후에도 자본이 관련 규정에서 정하는 비율을 상회하는 경우로서 미리 금융감독원장의 승인을 얻은 경우에 일시 상환한다. 상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어진 해당일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.[사채의 중도상환] 1) 본 사채의 보유자는 어떠한 경우에도 발행회사에 대하여 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없다. 2) 본 사채의 발행일로부터 10년이 경과(2032년 05월 12일 포함)한 이후 전적으로 발행회사의 자율적인 선택에 의하여 다음의 조건 중 어느 하나를 만족하는 상황에서 미리 금융감독원장의 승인을 받은 경우 본 사채의 원금을 이자(배당)지급기일인 3개월 단위로 전액 일시에 상환(이하 "중도상환")할 수 있다. 가. 본 사채가 양질 또는 동질의 자본이면서 발행회사의 수익력 등을 감안할 때 충분히 부담할 수 있는 조건으로 대체되는 경우(단, 대체발행은 상환과 동시에 이루어질 수 있으나, 상환 이후에 이루어져서는 안됨) 나. 본 사채의 상환 후에도 발행회사의 자본적정성관련비율이 금융지주회사 감독규정제25조제1항제1호 가목에서 지정하는 자본적정성관련비율을 초과하는 충분한 수준을 유지하는 경우3) 위 제2호에 의한 본 사채의 원금 중도상환 일자가 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.4) 발행회사가 중도상환을 결정한 경우 중도상환 여부에 대한 의사를 중도상환일 기준 5영업일 전에 한국예탁결제원에 사전 통지하여야 한다. 상 환 기 한 없음 납 입 기 일 2022년 05월 12일 등 록 기 관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)국민은행 대기업금융1센터 회사고유번호 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2022년 04월 15일에 SK증권(주), 키움증권(주) 및 한화투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의
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전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 상기에 기재되어 있는 가액은 발행 예정금액이며, 2022년 05월 04일 09시에서 16시까지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.(주2) 상기에 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 대표주관회사와 발행회사의 협의에 의해 제9-1회, 제9-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 발행총액은 합계 금 오천억원(\ 500,000,000,000) 이하의 범위 내에서 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.(주3) 수요예측 시 공모희망금리는 4.50% ~ 4.97%로 합니다.(주4) 본 사채는 발행일로부터 매 10년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. (주2) 정정 후 [ 회 차 : 9-1 ] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 류 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 구 분 무기명식 무보증 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 전자등록총액 할 인 율(%) 발행수익율(%) 모집 또는 매출가액 사채 전자등록총액의 100.0% 모집 또는 매출총액 각 사채의 금액 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 변동금리부사채이자율 이자지급방법 및 기한 이자지급 방법 본 사채의 이자는 발행일로부터 만기일 전일까지의 기간 동안 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 후급으로 지급한다. 다만 이자지급 기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 첫번째 영업일에 지급하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자를 계산하여 지급하지 아니한다.단, 본 사채가 만기 이전 중도상환 되는 경우, 발행회사는 중도상환 이후에는 이자지급의무를 부담하지 아니한다. 이자지급 기한 채권발행일로부터 만기일 전일까지 계산하여 매 3개월 후급 지급한다. 신용평가등급 평가회사명 한국기업평가(주) / NICE신용평가(주) / 한국신용평가(주) 평가일자 평가결과등급 주관회사의분석 주관회사명 SK증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 분석일자 2022년 04월 29일 상환방법및 기한 상 환 방 법 본 사채는 영구채로서 원금은 본 사채가 양질 또는 동질의 자본으로 대체되거나, 상환 후에도 자본이 관련 규정에서 정하는 비율을 상회하는 경우로서 미리 금융감독원장의 승인을 얻은 경우에 일시 상환한다. 상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어진 해당일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.[사채의 중도상환] 1) 본 사채의 보유자는 어떠한 경우에도 발행회사에 대하여 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없다. 2) 본 사채의 발행일로부터 5년이 경과(2027년 05월 12일 포함)한 이후 전적으로 발행회사의 자율적인 선택에 의하여 다음의 조건 중 어느 하나를 만족하는 상황에서 미리 금융감독원장의 승인을 받은 경우 본 사채의 원금을 이자(배당)지급기일인 3개월 단위로 전액 일시에 상환(이하 "중도상환")할 수 있다. 가. 본 사채가 양질 또는 동질의 자본이면서 발행회사의 수익력 등을 감안할 때 충분히 부담할 수 있는 조건으로 대체되는 경우(단, 대체발행은 상환과 동시에 이루어질 수 있으나, 상환 이후에 이루어져서는 안됨) 나. 본 사채의 상환 후에도 발행회사의 자본적정성관련비율이 금융지주회사 감독규정제25조제1항제1호 가목에서 지정하는 자본적정성관련비율을 초과하는 충분한 수준을 유지하는 경우3) 위 제2호에 의한 본 사채의 원금 중도상환 일자가 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.4) 발행회사가 중도상환을 결정한 경우 중도상환 여부에 대한 의사를 중도상환일 기준 5영업일 전에 한국예탁결제원에 사전 통지하여야 한다. 상 환 기 한 없음 납 입 기 일 2022년 05월 12일 등 록 기 관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)국민은행 대기업금융1센터 회사고유번호 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2022년 04월 15일에 SK증권(주), 키움증권(주) 및 한화투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는
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「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 본 사채는 발행일로부터 매 5년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -
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전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2022년 05월 09일이며, 상장예정일은 2022년 05월 12일임.▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 본 사채는 발행일로부터 매 10년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -