chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 연결실체가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 플랜트사업, 토건(토목, 건축, 바이오, 환경)사업, 터미널사업 등을 영위하고 있으며, 연결실체의 영업실적은 각 사업부문별 시장의 수요와 공급, 경기 변동에 영향을 받으며, 특히 장기계약의 수행으로 인한 실적 등으로 인해 영향을 받고 있습니다.또한, 최근 국내외 건설 시장은 대내외 여러 가지 변수로 인해 변동성이 커지고 있어, 당사는 사업포트폴리오를 안정적으로 재편하고 국내외 시장에서의 경쟁력을 재구축하는 등 내실을 다지면서 꾸준한 성장세를 이어 가고자 합니다. SGC이테크건설은 지난 2021년 매출 1조 3,079억원, 영업이익 691억원, 당기순이익 696억원을 달성하였습니다. 매출은 안정적인 수주잔고를 바탕으로 전년대비 15.2% 증가하여 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 영업이익은 전 사업부문의 원가절감 노력과 자체사업의 성공적인 마무리로 전년 대비 흑자전환 하여 대폭 개선된 실적을 달성하였습니다. 플랜트사업은 코로나로 인한 경기 불안 속에서도 국내 플랜트 및 물류센터의 수주를 이어가고 있습니다. 이를 기반으로 친환경 신재생에너지 분야로의 사업 다각화와 코로나19 및 시장변화에 대응하는 신시장 개척에 앞장서 지속적인 성장세를 이어갈 계획입니다 토목건축사업 분양성이 좋은 지방의 공동주택 및 지식산업센터 등의 선택적 수주로 매출 성장을 이루었습니다. 분양수익 쉐어 형태의 새로운 사업모델 개발과 'THE LIV' 브랜드의 인지도 확대를 통한 자체사업 확대 등으로 수익성 개선도 이루어지고 있습니다. 특히 2021년 첫 자체사업인 지식산업센터 프로젝트를 성공적으로 마무리한 경험을 토대로 올해도 토건사업은 매출과 이익이 안정적으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다. 올해도 코로나19로 인한 대외 변동성 리스크가 이어질 것으로 예상되어 쉽지 않은 한 해가 예상됩니다. 이에 회사와 임직원 모두는 원칙과 기본에 충실하여 수립한 계획을 충실히 이행하면서 리스크에 대한 선제적 관리로 수익성을 개선하고자 합니다. 또한 안전을 최우선으로 하여, 공사수행능력을 더욱 강화하고 자체사업 확대와 글로벌 신규시장 개척을 통해 한층 내실 있고 발전된 회사가 되기 위한 노력을 지속 할 예정입니다. 3. 재무상태와 영업실적 가. 재무상태 연결실체의 지난 2개 사업연도의 재무사항은 다음과 같습니다. - 요약 연결 재무상태표 (단위 : 천원) 구 분 제40기말 제39기말 증감 증감율(%) Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자산총계 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 기타불입자본 Ⅲ. 이익잉여금 등 Ⅳ. 비지배지분 자본총계 나. 영업실적 연결실체의 지난 2개사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다. - 요약 연결 포괄손익계산서 (단위 : 천원) 구 분 제40기 제39기 증감 증감율(%) 매출액 영업이익 흑자전환
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법인세비용차감전순이익 흑자전환 법인세비용 계속영업당기순이익 흑자전환 중단영업당기순이익 당기순이익 ※ 회사는 2020년 3월 18일자 이사회 결의 및 2020년 9월 29일 임시주주총회의 승인에 따라 2020년 10월 31일을 분할기일로 하여 플랜트, 토건사업 및 터미널사업부문을영위할 분할존속회사와 자회사 및 피투자회사 지분의 관리 및 투자를 목적으로 하는 사업부문을 영위할 분할신설회사로 인적분할을 결정하였으며, 보고서 제출일 현재 합병 및 분할 합병 절차가 완료되었습니다.이에 따른 분할 합병사항을 반영하여, 연결포괄손익계산서에 중단영업에서 발생한 손익을 중단영업손익으로 구분하여 표시하였고, 전기 연결포괄손익계산서를 재작성하였습니다. 다. 사업부문별 매출/이익 추이 (단위 : 천원) 구 분 제40기 제39기 증감 증감률(%) 플랜트 매출 영업이익 흑자전환 토건 매출 영업이익 ※ 각 부문별 수치는 연결 조정 전 수치이며, 상세 사항은 연결 주석 "4. 부문 정보"를 참조하시기 바랍니다. 라. 사업부문별 주요 내용(1) 플랜트사업 플랜트 시장은 수요국들의 설비증설, 신재생 에너지 개발 추세 확산 등에 힘입어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 중동지역은 원료의 가격경쟁력을 기반으로 대형 정유, 가스, 석유화학 플랜트 설비가 발주되거나 계획되고 있어 세계 석유화학 시장의 중심지로 부상하였습니다. 최근, 글로벌 경기에 따라 유동적인 불확실성은상존해 있으나 중장기적으로는 국내 경제성장에 따른 (신재생)에너지 수요 증가와 기초 유화제품의 수요증가 및 해외 개발도상국의 성장 가능성 등으로 국내/외 플랜트 산업의 성장성은 지속될 것으로 전망됩니다. 플랜트사업은 코로나로 인한 경기 불안과 해외시장 수주 위축으로 어려움이 있었음에도 국내 플랜트 및 물류센터의 수주를 이어가고 있습니다. 또한 베트남에서 진행한 대형 화공플랜트 프로젝트를 성공적으로 완수하면서 더 큰 성장의 기반을 마련했습니다. 이를 기반으로 탄소포집설비 건설 등 친환경 신재생에너지 분야로의 사업 다각화와 코로나19 및 시장변화에 대응하는 신시장 개척에 앞장서 지속적인 성장세를 이어갈 계획입니다. 또한 리오프닝 기대감이 일어나고 있는 동남아시아 및 중동지역 등의 해외시장을 적극 개척하여 다시 글로벌 시장을 확대 할 계획입니다. (2) 토건사업 토목건축사업은 분양성이 좋은 지방의 공동주택 및 지식산업센터 등의 선택적 수주로 매출 성장을 이루었습니다. 새로운 사업모델 개발과 'THE LIV' 브랜드의 인지도 확대를 통한 자체사업 확대 등으로 수익성 개선도 이루어지고 있습니다. 특히 2021년 첫 자체사업인 지식산업센터 프로젝트를 성공적으로 마무리한 경험을 토대로 올해도 토건사업은 매출과 이익이 안정적으로 성장할 것으로 기대하고, 앞으로도 회사의 역량을 집중할 계획입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성에 관한 사항 연결기준 차입금은 전년대비 406억원 감소한 46억원이며, 현금 및 현금성 자산은 전년대비 약 49억원이 증가한 약 1,069억입니다.(2021-12-31 기준) (단위: 천원) 구분 제40기 제39기 증감 현금 및 현금성자산 차입금 연결실체의 영업활동으로 인한 현금흐름은 약 692억원 감소하였으며,투자활동으로 인한 현금흐름은 약 488억원이 감소하였습니다. 재무활동으로 인한 현금흐름은 약 702억원이 증가하여 기말 현금성 자산은 전년 대비 49억이 증가한 약 1,069억입니다.(2021-12-31 기준) (단위: 천원) 구분 제40기 제39기 증감 기초 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 환율변동효과 기말 현금및현금성자산 나. 자금조달 현황 2021년말 기준 장단기 차입금 현황은 아래와 같습니다. (1) 단기차입금 세부내역(2021-12-31 기준) (단위: 천원) 내 역 차입처 이자율 당기말 전기말 일반자금대출 신한은행 일반자금대출 건설공제조합 일반자금대출 엔지니어링공제조합 합 계 (2) 장기차입금 세부내역(2021-12-31 기준) (단위: 천원) 구 분 차입처 이자율 당기말
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전기말 유동 비유동 유동 비유동 장기차입금 상진신용협동조합 전주성가용협동조합 군산오룡신용협동조합 군산팔마신용협동조합 주택도시보증공사 켑코에너지솔루션㈜ 현대커머셜 산업 은행 외 3.00%외 합 계 5. 환율 변동 영향 연결기업은 내부적으로 환율 변동으로 인한 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 상기 자산, 부채에 적용되는 환율이 10% 변동시 환율변동으로 인한 당기손익과 순자산에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 당기손익 순자산 기 민감도 분석은 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 6. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 첨부된 연결감사보고서의 "연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참조하시기 바랍니다. 7. 부외부채에 관한 사항 ⅩI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 "우발부채 등"을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사 및 연결종속회사는 스마트팩토리솔루션사업과 반도체패키징사업을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스마트팩토리솔루션사업은 당사, 에스엔유프리시젼 및 SFA반도체를 제외한 기타의 종속회사가 영위하고 있는 사업 부문으로서, 디스플레이, Glass, 2차전지, 반도체, 유통 산업 부문에서 필요로 하는 물류시스템 및 다양한 공정장비를 공급하고 있습니다.특히, 당사는 창립 이래부터 국내외 디스플레이산업의 발전과 궤를 같이하며, 디스플레이 제조 장비를 주력 사업으로 영위하며 성장하였습니다. 최근에는 제4차 산업혁명에 따른 스마트팩토리 확산 조류에 대비하여 자체적으로 개발한 스마트기술을 접목한 최첨단 스마트팩토리 장비를 기반으로 보다 더 큰 성장동력이 활성화되는 2차전지 및 유통, 장비시장 규모가 현격하게 큰 반도체 등의 비디스플레이산업부문으로 사업 영역을 확장하여 사업성과 안정성 등을 확보함은 물론 성장 동력도 확보하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 결과 당사는 2021년 전체 수주액 중 비디스플레이 비중이 70%에 달하는 실적을 도출하며 사업다각화의 기반을 확고하게 구축함으로써 2차전지, 반도체, 유통 등의 비디스플레이사업부문을 통한 충분한 성장잠재력을 확보하였습니다. 연결기준으로 스마트팩토리솔루션사업부문의 2021년 매출액은 9,243억원이며, 영업이익은 1,227억원입니다.반도체패키징사업부문에서는 연결종속회사인 SFA반도체가 반도체 제조 관련 후공정부문에서 조립 및 테스트 제품을 주력으로 생산하여 세계 유수의 반도체 업체에게 최첨단 반도체 패키징 솔루션을 제공합니다. 반도체패키징 산업은 고객사의 Fab라인증대, 반도체 기술 및 제품의 진화 가속화, 종합반도체회사의 생산외주화 증가 등으로 향후에도 지속 성장할 것으로 기대됩니다. 연결기준으로 반도체패키징 사업부문의 2021년 실적은 반도체산업 호황 및 연결종속회사의 고수익제품 포트폴리오 확대 등에 기인하여 매출액 6,411억원과 영업이익 662억원의 실적을 기록하였습니다.보다 자세한 내용은 'II.사업의 내용-7.기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 주요 사업 및 품목 매출액(제24기) 비 고 에스에프에이 스마트팩토리솔루션사업 시스템솔루션 주문제작 장비솔루션 주문제작 소계 연결 종속 회사 SFA반도체 반도체패키징사업 임가공 에스엔유프리시젼 스마트팩토리솔루션사업 장비솔루션 주문제작 생산 자회사 스마트팩토리솔루션사업 시스템 및 장비 솔루션 주문제작 소계 내부매출 내부거래제거 합계 주) 생산자회사에는 당사의 100% 출자 비상장종속회사인 둔포기계, 에이디엠, SFA서비스, SFA(Shenzhen) Limited, SFA Vietnam Co. 및 SFA Hungary Kft.가 포함됨(이하 동일) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 제품은 거래처의 설치현장 여건과 주문에 따라 설계, 제작되는 비규격 주문생산제품으로 가격변동추이를 산출하는 것이 부적합하여 생략하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료(부품) 현황 (1) 당사 주요 원재료(부품)의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 제24기 제23기 자동화 설비 원재료(부품) 제 어 반 설 비 제 어 CONVEYOR 기구부 제작 ROBOT 물 품 이 송 구조물본체 기구부 제작 설 비 제 어 전 용 기 류 기 타 기 타 합 계 주) 상기 내용은 에스에프에이 별도기준 기준임 (2) 주요 원재료(부품)의 가격변동추이당사의 제품은 대부분 비규격의 주문생산제품으로서, 이에 소요되는 원자재 및 외주비용 역시 매우 다양하여 개별적인 가격변동추이를 산출하는 것이 부적합하여 생략하였습니다. 나. 생산설비 현황 (1) 생산능력 및 생산실적 등생산 제품은 대부분 비규격의 주문생산제품으로서, 생산능력 및 생산실적 등을 적절하게 산정하여 표시하기가 부적합하여 기재를 생략합니다. (2) 생산설비의 현황 (단위 : 천원) 과 목 기 초장부가액 당 기 증 감 당 기감가상각액 기
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말장부가액 비 고 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 사용권자산 건설중인자산 합 계 (3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ① 에스에프에이통상의 대체/보완 투자 외에 특정의 중요한 생산설비 신설/매입 계획은 없습니다.② SFA반도체 (단위 : 백만원) 사업 부문 구분 투자기간 투자대상 자산 투자효과 총 투자계획액 기투자액(당기분) 향후투자액 비 고 SFA 반도체 신설/증설 2021년 건물/설비 생산능력 증가 신설/증설 2021년 건물/설비 생산능력 증가 신설/증설 2021년 건물/설비 생산능력 증가 합계 주) 상기의 투자규모는 경영 상황에 따라 달라질 수 있음 ③ 에스엔유프리시젼통상의 대체/보완 투자 외에 향후 1년 이내에 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등을 개시할 계획이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적 (단위 : 백만원) 구 분 제24기 제23기 제22기 비 고 에스에프에이 시스템 솔루션 내수 수출 소계 장비 솔루션 내수 수출 소계 합계 내수 수출 소계 종속 회사 SFA반도체 반도체패키징 에스엔유프리시전 장비솔루션 생산자회사 시스템 및 장비솔루션 소계 내부매출 내부거래 제거 합계 (2) 판매경로 구 분 판 매 경 로 스마트팩토리 솔루션 시스템 솔루션 수출 직접판매 (직접영업 → 사내제작 → 현장설치 혹은 선적) 국내 직접판매 (직접영업 → 사내제작 → 현장설치) 장비 솔루션 수출 직접판매 (직접영업 → 사내제작 → 현장설치 혹은 선적) 국내 직접판매 (직접영업 → 사내제작 → 현장설치) 반도체패키징 제품 수출 주문생산에 의한 직접판매 국내 주문생산에 의한 직접판매 상품 및 기타 수출 주문에 의한 직접판매 국내 주문에 의한 직접판매 나. 수주에 관한 사황 (1) 사업부문별 수주/매출/수주잔고 현황 (기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 백만원) 구 분 당기 신규수주액 당기 매출액 기말 수주잔고액 디스플레이솔루션 내수 수출 소계 GLASS솔루션 내수 수출 소계 2차전지솔루션 내수 수출 소계 반도체솔루션 내수 수출 소계 유통/기타제조솔루션 내수 수출 소계 합계 내수 수출 소계 주) 상기 수주/매출/수주잔고 실적 내용은 에스에프에이 별도기준임 (2) 주요 수주계약 현황 (단위 : 백만원) 품목 발주처 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 진행률 계약자산(계약부채) 매출채권 총액 대손충당금 총액 대손충당금 제조장비 A 제조장비 B 제조장비 B 제조장비 B 제조장비 B 제조장비 C 제조장비 C 제조장비 D 제조장비 D 제조장비 E 제조장비 F 제조장비 G 제조장비 H 합 계 주1) 당기 진행중인 PJT로서, 계약금액이 전기 매출액 대비 5%이상 PJT의 계약별 정보임주2) 납기일자는 최초 PO상의 고객사 입고일로서, 입고 후 설치/시운전/고객사검수 등의 공정 소요 또는 고객사의 제조라인 설치 일정 변경 등에 따라 변동될 수 있음 주3) 해외수주 PJT의 경우, 원화 환산 적용 환율 차이로 원화금액 기준의 기납품액, 수주잔고 및 진행율 정보 상호간 다소의 차이 발생이 가능함 5. 위험관리 및 파생거래 가. 외환관리 (1) 외환위험당사는 외화결제 매출 및 매입 거래와 관련한 환위험을 부담하고 있는 바, 특히 달러화 및 일본엔화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라 회사의 경영진은 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 통화선물/선도거래를 통해 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채로 인해 발생하는 외환위험을 관리하고 있습니다. 아울러 해당 통화 선물/선도 거래와 관련하여 발생한 손익은 발생시점에 기간손익으로 인식하고 있습니다.(2) 가격위험당사는 활성거래시장이 존재하는 지분상품을 보유하고 있지 않아, 이에 따른 가격변동위험에 노출되어 있지 않습니다.(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과
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순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내 외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.(4) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 나. 파생거래 (1) 선물 및 선물환 계약당기 중의 환위험 헷지를 위한 통화선물 및 통화선도 거래와 관련하여 재무제표에 반영된 관련 거래이익, 거래손실, 평가이익 및 평가손실은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 금 액 비 고 통화선물 거래이익 거래손실 통화선도 거래이익 거래손실 평가이익 평가손실 주) 통화선물 및 통화선도 거래의 목적은 수출 및 외자구매 관련 외화수지에 대한 환위험 헷지임 (2) 타법인 발행 채무증권 관련 파생상품해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 당사의 원자재(부품) 구입 계약처 계약일자 계약기간 계약목적 주요내용 한국SMC 1년 안정적인 자재조달 공압품 공급계약 한국이구스 1년 안정적인 자재조달 케이블베어 공급계약 SEW유로드라이브 1년 안정적인 자재조달 모터, 감속기 공급계약 현전사 1년 안정적인 자재조달 OMRON Sensor류 공급계약 경성전기 1년 안정적인 자재조달 OMRON Sensor류 공급계약 삼익THK 1년 안정적인 자재조달 THK LM류 공급계약 현세엔티아이 1년 안정적인 자재조달 Mitsubishi 전장품 공급계약 청운이엔지 1년 안정적인 자재조달 해원티엔디 1년 안정적인 자재조달 기 타 1년 안정적인 자재조달 기타 원자재 단가계약 주) 상기 내용은 에스에프에이 별도기준 기준임 (2) 당사의 기술개발 계약보고서 제출일 현재 고객 및 계약처의 영업기밀 보호를 위한 비공개 사항 이외 진행 중인 기술개발계약 사항은 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직(별도기준) 에스에프에이 연구조직도.jpg 에스에프에이 연구조직도 ① 스마트화개발 조직- R 2차전지, OLED Display 등 신성장 산업에서 핵심 장비의 선행 개발과중장기 지속 성장을 위한 원천 기술 및 차별화 기술 확보에 주력하며, 특히 SFA가독자 개발한 스마트팩토리 솔루션인 NEO와 개발 장비와의 접목을 통해 신규 사업 아이템 발굴 활동을 진행합니다. - R 신개념 스마트팩토리 솔루션인 NEO AI/NEO Platform 및 장비 Application을 개발하는 스마트팩토리 전담 개발 조직으로서 스마트 분석 솔루션 및 고등통계 분석 등의 분석 알고리즘 등 스마트팩토리의 핵심 요소인 기반 기술 개발에 주력합니다. ② 사업화개발 조직- 물류개발팀: Material Handling 및 공장 자동화 장비/시스템 분야의 솔루션과 양산 장비를 개발하고, 이와 더불어 당사의 스마트팩토리 솔루션인 NEO가 접목된 신개념물류 장비를 개발합니다.- 물류연구소: 오랜 업력과 개발 역량을 바탕으로 다양한 제조/유통 분야에 물류자동화 컨설팅부터 시스템 설계 등 Total Solution을 제공하고, 신개념 물류 장비 발굴 및 컨셉 개발을 통한 양산형 장비 개발을 선도합니다.- 공정장비개발팀: 2차전지, Display 등 여러 산업의 양산 제조 라인에서 필수적인 핵심 공정 장비/시스템과 NEO 스마트팩토리 기술이 결합된 신개념 공정 장비 개발 활동을 진행합니다. (2) 연구개발비용 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 과 목 제24기 제23기 제22기 비고 원 재 료 비 인 건 비 등 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 제조원가 판매관리비 개발비
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연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 재무제표상의 연구개발비용과 개발성 수주PJT 관련 원가 등 실질적인 연구개발비용을기준으로 기재함 나. 연구개발 실적 구분 주요내용 비고 스마트팩토리 요소기술 - Data Analysis Data Mining 기반 분류 알고리즘- NEO AI Object Detection 모듈- 무선 Edge Computing System- 실시간 설비상태 모니터링 및 예지보전(Predictive Maintenance) 솔루션- AI 적용 3D X-ray 검사 기술- AI 기반 RCP(Remote Control Processor) 기술- AI 기반 영상이미지 특화 솔루션- AI 기반 최적 경로 운영 솔루션- AI 기반 최적 적재를 위한 시뮬레이션 및 실행 솔루션- 비정형 미세 데이터 감지 및 대응 솔루션- AI 기반 OCR(Optical Character Recognition) 솔루션 - 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중- 완료, 사업화, 고도화 진행중 응용기술 - 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 고도화 진행중- 진행중, 일부 사업화- 진행중, 일부 사업화- 진행중 디스플레이 - 완료, 사업화- 완료, 사업화- 진행중 2차전지 - Cell Degassing 장비- Stacking System- AI 기반 외관검사기- In-line 3D CT 검사기- AI 기반 용접부 AOI- 2차전지 차세대 전극 형성 기술 - 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화- 진행중- 진행중 반도체 - 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 일부 사업화- 진행중 유통/기타제조 - 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화- 완료, 사업화- 진행중, 일부 사업화- 진행중, 일부 사업화 주) 상기 연구개발 실적은 에스에프에이 별도기준이며, 영업기밀 보호가 필요한 사항은 기재하지 아니함 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 당기말 현재 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. (2021년 12월 31일 기준) (단위 : 건) 구 분 국내등록 해외등록 합계 등록 특허 주) 상기 내용은 에스에프에이 별도기준 기준임 나. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 업계의 현황 당사 및 연결종속회사는 스마트팩토리솔루션사업과 반도체패키징사업을 주된 사업으로 영위하고 있는 바, 각 사업부문별 업계의 현황은 다음과 같습니다. ① 스마트팩토리솔루션사업 글로벌 산업 환경은 증기기관 및 기계화로 대표되는 제 1차 산업혁명, 전기 동력에 의해 대량생산이 본격화된 제 2차 산업혁명, 컴퓨터 및 인터넷 기반의 지식정보혁신으로 요약되는 제 3차 산업혁명을 거치며 지속적으로 발전해 왔습니다. 현재는 인공지능, 사물인터넷, 빅데이터, 모바일 등의 첨단 지능정보기술이 기존 산업과 서비스에 융합되어 모든 제품/서비스를 네트워크로 연결하고 사물을 지능화하는 제4차 산업혁명 시대에 접어들었습니다. 그림1.jpg 출처: 미래창조과학부 블로그 이러한 제4차 산업혁명 시대의 도래에 따라 글로벌 산업 현장에서는 초연결/초지능화/무인화/무정지 등을 핵심가치로 하는 스마트팩토리 구현 목적의 설비투자를 통해경쟁력을 강화하기 위한 노력이 시작되었으며, 그 강도는 점차 심화될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 당사가 주력하고 있는 국내외 디스플레이산업, 2차전지산업, 반도체산업, 유통/기타제조산업 등의 전방산업군에서도 스마트팩토리 구현을 위한 설비투자가 증가할 것으로 예상되고 있어 기존의 전통적 의미의 공정장비 및 생산시스템 등의 제조장비에 스마트 기술을 접목한 스마트팩토리 솔루션에 대한 수요가 급격하게 확대될 것으로 전망됩니다. 한편, 공정장비 및 생산시스템 등의 제조장비 시장은 장비(설비)기술과 전방산업군의생산기술이 불가분의
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관계에 있어 경쟁상황이 양적으로는 비교적 제한적인 양상을 보이고 있습니다. 하지만 질적으로는 시스템 엔지니어링 능력, 설계 및 제작 능력 외에도 제 4차 산업혁명 시대에 대응할 수 있는 스마트팩토리 구현 역량 등을 포함하는수준 높은 기술력 기반의 우수한 품질과 최첨단 기술의 지속적인 발전 역량을 갖춘 장비업체가 경쟁우위를 확보할 수 있어 장기적으로 안정적인 시장 지위를 유지할 수 있는 특성이 있습니다. 아울러 경기변동 측면에서 제조장비시장은 기본적으로 계절적 요인에 의한 부침보다는 전방산업 내 고객사들의 설비투자 사이클에 따라 일부 부침이 수반되며, 각 전방산업별로 그 부침의 폭이 상이한 특성이 있습니다. 이에 따라 어느 특정된 전방산업에만 주력하기보다는 디스플레이, 2차전지, 반도체, 유통/기타제조산업 등 다양한 전방산업군 전반을 아우르는 폭 넓은 품목 포트폴리오를 구축하는 것이 중장기적 관점에서 안정성과 성장성을 겸비할 수 있습니다. 각 주력 산업군별 업계의 현황은 다음과 같습니다. 1) 디스플레이산업 디스플레이산업은 멀티미디어 환경이 보편화되고 정보 인프라가 확대되는 바탕 위에IT기술의 발전에 따라 지속적으로 변화하고 있습니다. 과거 오랜 기간 동안 시장을 지배했던 CRT(브라운관)를 거쳐 2000년대 중반부터는 LCD패널이 시장을 지배해 왔습니다. 모바일용 중소형 패널부문에서는 2010년대 이후부터 스마트폰으로 대표되는 모바일시장이 급성장하면서 Flexible로 진화가 가능한 OLED패널이 시장의 대세로 자리잡은 상태로서, 폴더블폰/태블릿/노트북 시장 확대 전망에 따라 국내외 OLED패널 제조라인 설비투자가 지속적으로 확대될 것으로 예상되며, 스마트팩토리 기술 접목을 통해 생산효율의 극대화를 추구하는 스마트化된 공정장비 및 생산시스템에 대한 수요도 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. OLED패널 유형별 출하량 전망> 그림2.jpg 한편, TV용 대형 패널부문에서는 아직 LCD패널이 시장을 대표하고 있지만, 중장기적으로는 OLED패널 및 Micro LED, QNED 등의 차세대 패널이 LCD패널을 대체할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 대형 부문에서도 차세대 디스플레이 패널 제조라인 구축을 위한 설비투자가 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 모바일부문과 마찬가지로 경쟁력 강화 차원에서 생산 효율의 극대화를 추구하는 스마트化된 공정장비 및 생산시스템에 대한 수요도 꾸준하게 증가할 것으로 예상됩니다. 차세대 TV 기술 개발 전망> 그림3.jpg 출처: KTB증권, 2020 2) 2차전지산업 자동차 동력원의 전기화 및 재생에너지 확산 추세로 2차전지 글로벌 수요가 급격하게 증가하고 있어 2차전지산업의 글로벌 설비투자 수요도 급성장하고 있습니다. 특히 국내 2차전지 제조 3사의 생산규모가 2020년부터 2025년까지 약 3배 이상 확대될 것으로 예상되고 있으며, 이외에도 완성차업체 및 소재업체의 설비투자도 동반 증가할 것으로 예상되는 등 2차전지산업의 설비투자가 지속적으로 급격하게 확대될 것으로 전망됩니다 배터리 제조업체 생산규모 증가 전망> 국내 주요 배터리 제조업체 생산규모 증가 전망.jpg 출처: 메리츠증권, 2021 아울러 2차전지산업부문에서도 생산 효율 극대화를 통한 경쟁력 강화를 위해 스마트化된 공정장비 및 생산시스템에 대한 수요가 급격하게 증가할 것으로 예상되는 바, 가장 가까이로는 인공지능 기술을 적용하여 배터리 내부의 발열/화재/폭발 위험요인을 정확하고 신속하게 검사하는 비파괴검사기와 제품 출하 검사 공정의 검출력을 획기적으로 향상시키기 위한 인공지능 기반의 외관검사기 등에 대한 수요 확대를 대표적인 예로 들 수 있습니다. 3) 반도체산업 반도체산업은 5G, 자율주행, 사물인터넷, 인공지능 등의 발달에 따른 반도체 수요 확산으로 지속적인 성장 추세를 이어갈 것으로 예상되는 가운데, 국내 고객사의 비메모리 관련 중장기 대규모 투자계획과 중국의 메모리 관련 설비투자 증가 추이 및 최근의 코로나 상황에 기인한 언택트 트렌드 확산 등에 따라 중장기적 관점에서의 성장추세도 지속될 것으로 전망됩니다. 이에
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따라 국내외 반도체 제조장비 시장 규모도 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 장비 시장 규모> 국가별 반도체 장비 시장 규모.jpg 출처: SEMI, 2020년 반도체산업부문에서도 생산 효율 극대화를 위한 스마트化된 공정장비 및 생산시스템에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 대표적으로는 제조공정 내 웨이퍼 반송 시스템인 OHT에 인공지능 기술을 적용하여 시스템 스스로 병목 구간을 우회하여 최적 경로를 선택하는 기능은 물론 예지보전(PdM) 기술을 적용하여 시스템 스스로 각 vehicle의 고장에 의한 라인 중단 위험을 최소화하는 기능 등을 통해 시스템 전반의 물류 효율이 10% 이상 향상된 스마트 OHT 설비의 수요 증가 가능성을 들 수 있습니다. 4) 유통/기타제조산업제조산업 전반에 걸친 스마트化 진행으로 스마트제조산업의 장비 및 디바이스의 글로벌시장규모가 2020년에서부터 2025년까지 연평균 12.4% 수준의 고속성장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다. /디바이스 글로벌 시장 규모> 스마트제조산업 장비디바이스 글로벌 시장 규모.jpg 또한 식음료산업부문에서 가정식대체식품(HMR;Home Meal Replacement) 시장의 고성장 전망에 따른 관련 제조설비 및 유통설비 투자가 활성화될 것으로 예상되며, 유통서비스산업부문에서도 e-commerce 활성화에 따른 유통 패러다임의 변화로 Fulfillment센터 도입이 본격화 됨에 따른 설비투자 확대가 예상되고 있습니다. 유통/기타제조산업부문도 유통(생산) 효율 극대화를 위한 스마트化된 공정장비 및 생산시스템에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있는데, 대표적으로는 인공지능 기술 기반의 Deep Learning을 통해 피킹시스템 스스로 대상체를 구분 인식함은 물론 스스로 대상체의 피킹 포인트를 선정하여 완전 자동으로 대상체를 피킹하는 RPS(Robot Picking System)을 꼽을 수 있습니다. 또한 인공지능 기술을 적용하여 AGV(Automated Guided Vehicle) 스스로 취득한 주변 환경 정보를 기초로 스스로 최적 경로를 선택하고 이동 중에 만나는 장애물을 스스로 회피하여 대상체를 운반하는 자율주행 AGV에 대한 수요 확산 가능성도 포함됩니다. ② 반도체패키징사업반도체 생산업체는 제조공정에 따라 크게 종합반도체업체(IDM : Integrated Device Manufacturer), 설계전문업체(Fabless), 수탁제조업체(Foundry), IP 개발업체(Chipless) 등의 전공정(Front-end Process) 업체와 후공정(Back-end Process)의 패키징(Packaging) 및 테스트(Test) 전문업체로 구분됩니다. 당사의 연결종속회사인 SFA반도체는 후공정의 패키징 및 테스트 공정에서 IDM업체, 팹리스 및 파운드리로부터 주문을 받아 반도체 칩에 전기적 특성을 전달할 수 있도록 연결하고, 외부의 충격에 견디도록 성형하여 물리적 기능과 형상을 갖도록 제품화하는 외주 가공 사업을 영위하고 있습니다. 이러한 후공정의 패키징 및 테스트 사업의 경쟁력을 결정짓는 주요 요소로는 각 패키징별 제조설비 및 공정 보유여부, 공정 및 설비기술 대응 능력, 주문에 따른 최단 납기 대응능력, 엄격한 품질관리 능력 및 원가 수준 등을 들 수 있습니다. 최근 AI, IoT, 클라우드컴퓨팅, 무인주행차량 등 여러 분야의 신기술이 결합되어 네트워크로 연결하고 사물을 지능화하는 제 4차 산업혁명시대의 도래로 더 빠른 처리 속도의 반도체 수요가 증가하는 등의 추세에 맞춰 반도체 패키징도 소형화 및 고집적화 추세로 기술 개발이 이루어지고 있습니다. 이에 따라 패키징 기술이 더욱 중요해지고 있고 반도체산업 확대 및 수요 역시 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. (2) 회사의 현황 ① 스마트팩토리솔루션사업당사는 2020년 10월 20일에 '글로벌 스마트팩토리 솔루션 리더'를 새로운 비전으로 발표하였습니다. 이는 제4차 산업혁명 시대가 요구하는 스마트팩토리 솔루션을 선제적으로 준비함과 동시에 사업활동 반경을 全
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지구촌으로 확대함을 통해 장차 세계 최고의 미래지향적 스마트팩토리 솔루션 전문업체로 진화하겠다는 포부와 의지를 표방한 것입니다.중장기 성장 기반을 확고히 다지기 위해 당사는 2017년부터 스마트팩토리 요소기술 개발 전담조직을 구성하는 등 전사 차원에서 적극적인 연구개발활동을 집중하여 인공지능, Big Data 분석, 지능형 통합관리시스템, 시뮬레이션 등의 지능화솔루션과 예지보전(PdM), PC-PLC, Edge Computing, IoT센서 등의 Data 최적화 솔루션을 개발하였으며, 높은 완성도로 개발 완료된 일부 기술은 이미 사업화에 착수하여 가시적인 성과를 도출하고 있습니다.당사는 오랜 기간에 걸쳐 디스플레이산업/2차전지산업/반도체산업/유통및기타제조산업 등 국내외 다양한 산업분야에 공정장비 및 생산시스템 등의 제조장비를 공급하면서 턴키 솔루션 수행 역량, 통합 제어 기술 역량, 물동/장비 해석 역량, 장비 Domain Knowledge 역량 등 세계 최고 수준의 자동화 역량을 축적해 왔습니다. 이러한 기반위에 스마트팩토리 요소기술 개발을 통해 확보한 지능화솔루션 및 Data 최적화솔루션을 탑재하여 제 4차 산업혁명 시대가 요구하는 스마트팩토리의 궁극적인 목표인 무중단시스템, 고지능화시스템 및 무인화라인을 구현하는 초일류 스마트팩토리 솔루션 공급 전문업체로 진화하고 있습니다. 역량> 그림7.jpg SFA 스마트팩토리 디스플레이, 2차전지, 반도체 및 유통/기타제조 등의 다양한 산업분야에 제조장비를 공급하며 종합장비회사로 성장한 당사는 장비에 대한 세계 최고 수준의 장비 및 기술Domain Knowledge를 보유하고 있어 장비와 생산라인의 스마트化에 차별적인 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 다양한 산업분야의 생산라인 자동화를 턴키로 구축한기술력과 풍부한 납품실적을 보유하고 있어 개별 공정장비에 대한 스마트化만이 아닌 생산시스템 전체에 대한 스마트化를 완벽하게 구현할 수 있다는 점에서도 차별적인 경쟁력을 이미 확보하고 있습니다. 한편, 비전 발표와 동시에 다음과 같이 당사 고유의 스마트팩토리 브랜드인 'NEO'를공식적으로 론칭하였는데, 글로벌 스마트팩토리 솔루션 시장을 대표하는 브랜드로 성장시켜 나갈 계획입니다. 브랜드> 그림8.jpg 스마트팩토리 브랜드 'NEO' 당사는 스마트 기술 기반의 Application들을 공격적으로 확대함과 동시에 디스플레이산업, 2차전지산업, 반도체산업 및 유통/기타제조산업 등 국내외의 주력 산업부문으로 스마트 Application 적용을 적극적으로 확대하여 궁극적으로는 全제조장비에스마트 기술을 접목함으로써 확보되는 스마트팩토리솔루션사업의 기술경쟁력을 바탕으로 지속적인 성장을 거듭하여 명실상부한 글로벌 스마트팩토리 솔루션 리더로부상할 것입니다. 각 주력 산업군별 품목 포트폴리오는 다음과 같습니다. 1) 디스플레이솔루션전통적으로 당사가 상당한 수준의 시장 지위를 확보하고 있는 산업으로서, 전공정장비와 모듈공정장비 및 클린물류(진공물류)시스템 등의 폭 넓은 품목 커버리지를 보유하고 있습니다. 대형 턴키 PJT 공급실적 및 Flexible 패널 제조장비 기술력을 기반으로 국내외 모바일용 OLED 패널 제조라인 설비투자에 적극 대응함은 물론, TV용 차세대 대형 디스플레이 패널에 대응하는 제조장비 시장 선점함과 동시에, 스마트 기술을 적극적으로 접목한 신개념 제조장비 확대를 통해 확보되는 차별적인 경쟁력을 기반으로 지속적인 성장을 이어갈 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 포트폴리오> 구 분 주 요 품 목 시스템 솔루션 장비 솔루션 전공정 후공정 2) 2차전지솔루션 당사는 2차전지 제조장비 시장에서 물류시스템은 물론 공정장비에 대한 지속적인 품목 포트폴리오 확충 노력과 거래선 다변화 노력을 기울여 왔습니다. 이러한 결과, 2차전지솔루션은 글로벌 설비투자 동력이 급격하게 활성화되고 있는 시장 환경 속에서 당사의 성장을 견인할 수 있는 또 하나의 성장동력으로 부상하고 있습니다. 즉, 디스플레이산업 및 유통/기타제조산업 부문에서의 국내외 대규모 제조라인 턴키PJT 수행 역량과 지속적인
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연구개발을 통해 각종 공정장비를 품목 포트폴리오에 편입시키면서 물류시스템 및 각종의 공정장비를 아우르는 폭 넓은 품목 포트폴리오를 확보하여 대규모 턴키 PJT 수주 확보 기반을 다졌습니다. 향후에도 지속적인 품목 확충 노력을 통해 2차전지 제조공정 커버리지를 더욱 적극적으로 확장해 나갈 계획입니다. 아울러 인공지능 기술을 적용하여 배터리 내부의 발열/화재/폭발 위험요인을 정확하고 신속하게 검사하는 3D CT 비파괴검사기 및 제품 출하 검사 공정의 검출력을 획기적으로 향상시킨 AI외관검사기를 출시하여 새로운 시장을 창출하면서 본격적인 양산 라인 횡전개 수주 물량을 확보하기 시작하는 등 스마트팩토리 기술 접목을 통해 확보되는 차별화된 기술경쟁력을 기반으로 국내 및 해외를 포함한 2차전지제조업체는 물론 완성차업체 및 소재업체 등으로 거래선을 적극적으로 확장하고 있습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업 분야는 크게 분자진단 사업, 바이오시약 사업, PCR 진단키트 사업, 사후검체사업으로 나눌 수 있습니다. 분자진단 사업은 염색체 이상 진단서비스 및 염기서열 이상 진단서비스가 있고, 바이오시약 사업은 DNA 증폭 관련 제품과 생물학 연구 효소 및 실험시약이 있습니다. 또한, 각종 질환 진단에 필요한 PCR 진단키트 사업을 진행하고 있습니다. 1. 분자진단 사업 당사의 분자진단 사업은 염색체 이상 진단서비스 및 염기서열 이상 진단서비스가 있고 분자진단 중 동사의 핵심 사업은 DNA chip을 이용한 유전체 분석 분야로서 수정란, 태아 및 신생아를 대상으로 하고 있습니다. 태아 진단시장의 경우는 기존 기술을 이용한 시장이 존재하는 분야입니다. 반면 신생아 및 체외 수정란 진단시장은 기존에 없던 새로운 시장으로당사가 국내 최초로 개척한 신규시장입니다. 목표시장은 국내시장과 해외시장으로 구분할수 있으며 국내시장은 산부인과, 소아청소년과 및 불임센터 등이며, 해외시장은 중국, 일본, 미국, 유럽 등으로 구분할 수 있습니다. 2. 바이오시약 사업 당사의 바이오시약 사업은 DNA 증폭 관련 제품과 생물학 연구 효소 및 실험시약이 있습니다. 당사의 진단 제품은 진단키트 제조에 사용하는 바이오시약을 자체 개발하여 조달함으로써 타사 진단 제품대비 가격 경쟁력을 확보하였으며, 수년간 쌓아온 임상 경험을 통해 제품 경쟁력을 향상시켰습니다. 이렇게 개발된 진단 시약은 자체 제품에 적용될 뿐 아니라분자 생물학 연구에도 동시에 사용될 수 있습니다. 당사는 자체 개발한 여러 효소와 DNA 관련 시약 등 바이오 시약들을 국내외 연구소 및 대학 등에 판매하고 있습니다. 3. PCR 진단키트 사업 PCR 진단 방식은 DNA를 수백만 배 증폭시켜 병원체 DNA 검출을 통해 감염진단, 유전자 돌연변이 진단, 유전공학적 과정 등에 사용하고 있습니다. 당사는 PCR 진단 기술을 이용하여 각종 질환 진단 제품을 생산하고 있습니다. 2019년 12월부터 COVID-19 바이러스로 인한 전 세계적 팬데믹으로 PCR 진단키트의 수요가 증가하고 있습니다. 이에 당사의 보유 노하우와 의료기관과의 임상 협업을 통해 COVID-19 진단키트를 제조 및 생산하여 판매하고 있습니다. 또한 성 감염증, 인유두종바이러스 진단 제품 등 각종 질환 진단에 필요한 PCR 진단키트 사업을 진행하고 있습니다. 4. 사후검체 사업 당사는 현재 제천명지 장례식장의 위탁운영을 하고 있으며, 장례식장 위탁운영에서 더 나아가 유가족의 동의하에 명확한 병력을 가지고 있는 환자의 검체를 채취하여 당사가 보유한 NGS, CMA 등 유전체 분석 기술을 기반으로 치료제 의료 빅데이터로 활용하는 등 사업을 확장해나갈 예정입니다. 5. 사업 분야 및 주요 제품 현황 사업분야 사업내용 주요 제품명 비고 분자진단 사업 염색체 이상 진단서비스(CMA 등) 신생아 진단(G DNA CHIP) 태아 진단(M DNA CHIP) 체외 수정란 진단(P DNA CHIP) 염기서열 이상 진단서비스(NGS) 바이오시약 사업 DNA 증폭 관련 제품 생물학 연구 효소 PCR 진단키트 사업 각종 질환 진단 제품 사후검체 장례식장 운영사업 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원,%) 사업구분 제품명 생산(판매)개 시 일 주요 상표 2021년 2020년 매출액 비율 매출액 비율 분자진단 사업 신생아 진단(G DNA CHIP) 지놈체크 G 태아 진단(M DNA CHIP) 지놈체크 K 체외 수정란 진단(P DNA CHIP) 지놈체크 P NIPT 진단 지놈체크 M 바이오시약 사업 효소 및 시약 PCR 진단키트 사업 코로나 진단 Kit 사후검체(제천명지) 장례식장 운영사업 합 계 제품명 항목 설명 신생아진단(G DNA CHIP) 진단 용도 신생아 염색체 이상 검사 진단 기능 각종 염색체 이상 질환 검사 진단 효과 유전성 질병의 조기진단을 통한 선제적 치료 경쟁 상황 국내 유일의 신생아 염색체 이상 진단 제품으로 경쟁상대(DNA Chip 방식) 없음.일부
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Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체와 경쟁 관계에 있음. 태아진단(M DNA CHIP및 NGS 진단) 진단 용도 태아 염색체 이상 검사 진단 기능 각종 염색체 이상 질환 검사 진단 효과 염색체 이상 조기진단을 통한 선제적 대응 경쟁 상황 세포유전학적 진단 기술인 핵형분석 업체 및 Sequencing을 활용한 염기서열분석업체와 경쟁 관계에 있음. 체외수정란 진단(P DNA CHIP) 진단 용도 시험관아기 시술시 체외 수정란 염색체 이상 검사 진단 기능 체외 수정란의 각종 염색체 이상 검사 진단 효과 착상 성공률 및 임신 성공률 증가 경쟁 상황 국내에 경쟁 상대 없음. 국외 Illumina사가 경쟁 관계임. 바이오시약 용도 분자진단에 필요한 효소 및 단백질 경쟁상황 국내외 업체간 경쟁이 치열 PCR 진단키트 진단 용도 각종 질환 진단 진단 기능 각종 질환에 대한 원인균 분석 진단 효과 원인균에 따른 맞춤 치료 경쟁 상황 씨젠, 바이오니아 등 경쟁 과열 2. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 DNA Chip 제품가격은 국내에서 유일한 제품으로 비교가격을 산정할 수 없어 원재료비 + 임상 서비스료 + 적정 마진율을 산출하여 산정하고 있으며, PCR 진단키트의 경우 다수의 제품이 시장에서 경쟁하고 있기 때문에 타사 제품 가격을 고려하여 산정하였습니다. 최근 3사업연도 동안 제품가 변동이 없었으며, 시장의 특성상 초기 진입시장으로 고정가격을 유지하고 있습니다. 향후에는 원재료 인상분 및 각종 비용 증대를 고려하여 제품가를 변동할 예정입니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요원재료 매입 현황 (단위 : 천원) 구 분 품 목 매입유형 2021년 2020년 2019년 원재료 DNA 칩 및NGS 진단 국 내 수 입 소 계 바이오시약 국 내 수 입 소 계 PCR 진단키트 국 내 수 입 소 계 원재료 합계 국 내 수 입 소 계 부재료 IPTG 외 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 ※ 2020년, 2021년 당기 PCR 진단키트는 COVID-19 진단키트 생산에 따른 원재료 매입 금액입니다. 2. 주요 원재료 가격변동 추이 (단위 : 천원) 사업구분 원재료명 구분 2021년 2020년 2019년 분자진단 형광염료(Cydye) 국 내 슬라이드 국 내 국 내 국 내 바이오시약 국 내 국 내 ※ 주요 원재료의 경우 해외에서 수입되는 제품을 제외하고는 국내의 다수의 업체들이 경쟁하고 있어 큰 가격 변동이 없습니다. 3. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 자산별 기초 가액 당기 증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 토지 건물 기계장치 공기구비품 시설장치 리스자산 4. 설비의 신설ㆍ매입계획 보고서 제출일 현재 설비의 신설 및 매입계획은 없습니다. 5. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 장,Kit) 제 품 구 분 2021년 2020년 2019년 DNA Chip 생산능력 생산실적 가 동 율 PCR 진단키트 생산능력 생산실적 가 동 율 ※ 2019년도부터는 1일 13.8시간을 기준으로한 실제 가동 가능 시간을 기준으로하여 생산능력을 산출하였습니다.※ 바이오시약 사업 부문은 다품종 맞춤형 생산 방식이며, 생산능력 및 생산실적에 대하여 수량으로 산출이 어려워 기재하지 않음.※ 상기 2020년 PCR 진단키트 제품의 생산 단위(Kit)는 50Test 또는 100 Test 단위이고 2021년은 100Test 단위임.※ 상기 2021년 PCR 진단키트 제품의 경우 2020년 12월부터 생산이 가동된 COVID-19 진단키트 기준으로 적용 기재하였습니다. 6. 생산능력의 산출근거 구분 日 생산가능량 가동일 연간 생산능력 비고 DNA CHIP 300장 192일 57,600장 PCR 진단키트 600KIT 250일 COVID-19진단키트 기준 ※ 생산가능량은 1일(13.8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준) ※ 생산능력 = 생산가능량 * 가동일 4. 매출 및 수주상황 1. 매출상황 (단위 : 천원) 매출유형 부 문 2021년 2020년 2019년 용역 분자진단서비스용역 사후검체서비스용역 상품중개용역
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외국인건강검진유치용역 기타 연구용역 제품 바이오시약 PCR(코로나)진단키트 기타 상품 바이오시약 합 계 2. 판매 조직 당사는 총 20명의 영업 인력으로 제품별 영업조직을 갖추어 운영하고 있으며, 제품의 판매 방법은 직접 판매 및 간접 판매 방식을 혼용하여 판매 활동을 영위하고 있습니다. 특히 코로나 진단키트 수출에 대응하기 위해, 2020년 하반기부터 해외사업팀을 신설하고 전문 인력을 확충하였습니다. 간접 판매의 경우 제품별로 위탁영업(Agent) 계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 판매 조직 현황은 다음과 같습니다. 캡처_영업조직도.jpg [21년 판매조직] 3. 판매 경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역 분자진단(산전.산후 진단 검사) 서비스 국내 간접판매: 회사 → 대리점 → 의료기관 → 고객 직접판매: 회사 → 의료기관 →고객 분자진단(NGS 유전자분석서비스) 국내 간접판매: 회사 → 대리점 → 고객 사후검체(제천명지) 국내 직접판매: 제천명지 장례식장 위탁 운영사업 제품 PCR(코로나)진단키트 국내 직접판매: 회사 → 의료기관 / 검사기관 (수탁기관) 해외 간접판매: 회사 → 대리점→ 검사기관 바이오시약 국내 직접판매: 회사 → 의료기관, 연구소 간접판매: 회사 → 대리점 →의료기관, 연구소 해외 간접판매: 회사 → 대리점 →의료기관, 연구소 상품 바이오 시약 국내 직접판매: 회사 → 의료기관 ,연구소 4. 판매전략 당사가 주력하는 분자진단시장은 기술적인 진입장벽이 높아 신규 업체의 시장 진입이 쉽지 않은 강점이 있지만, 기술적 우위성을 바탕으로 기존시장 대체 및 신규시장을 창출하여야 하므로 채널확대 및 해외사업화를 추진하고 있습니다. (1) 주요 전문 검사기관 (수탁기관) 들과의 대리점 계약을 통한 시장 확대 2021년 상반기 국내 산전.산후 진단 서비스의 영업 채널 다변화를 위해 국내 메이저 수탁기관들과 계약을 완료하였고 6월부터 영업을 개시하여 수탁기관들의 고객을 유치하여 대폭적인 시장 확대를 추진하고 있습니다. (2) 진단서비스의 해외 사업화를 통한 신규 시장 창출 국내에 국한되었던 진단서비스의 해외사업화를 추진하고 있으며, 코로나 진단키트 수출을 통해서 확보된 해외 대리점을 비롯하여 17개 국가를 대상으로 계약을 추진하여 매출을 확대할 전략입니다. (3) 진단키트 제품 다양화 및 품질 고도화에 따른 매출 확대 기존 자사의 PCR 및 항체 진단에 추가하여 항원 진단 키트 (전문가용, 개인용) 개발하고 PCR 진단 키트의 검사 시간 (TAT) 를 1시간 이내로 단축하는 기술 고도화 제품을 국내 및 해외 판매망에 추가하여 하반기 매출 확대를 위한 준비에 매진하고 있습니다. (4) 학회 및 세미나 참여를 통한 제품 인지도 향상 및 판매망 확보 당사 제품의 인지도 향상 및 신규 매출처 발굴을 위해 국내의 경우 학회 및 관련 업계의 세미나 참여하여 판매 채널을 확대하고 있으며 해외시장 공략을 위해서 각종 해외 학회 등을 통해 기업 홍보 활동을 강화하고 있습니다. (5) 해외 공동 논문 발표를 통한 파트너십 강화 및 기업인지도 향상 당사는 국내 의료기관들과의 공동 연구 등 학술 활동을 통해 파트너십을 강화하고 세계 유수의 저널에 논문을 발표함으로써 기업인지도 향상에 매진하고 있습니다. 5. 수주상황 (단위 :천원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 진단시약 관련 물품 납품 및 공급 매월 합 계 ※ 계약 상대방 : 의료법인 명지의료재단 명지병원※ 계약 기간 : 2018.09.01 ~ 2024.08.31 (6년)※ 관련 공시 : 2018.08.21자 단일판매공급계약 공시 및 2021.8.30자 [기재정정]공시를 참고 바랍니다.※ 상기 표에서 수량은 품목이 많은 관계로 기재를 생략하였습니다.※ 상기 표에서 기납품 금액은 수주 일자부터 본 보고서 작성 기준일까지의 총 누적 금액입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인
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위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다.2. 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 환율변동위험에 노출된 중요한 외화 자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다. (2) 가격위험 연결회사는 재무상태표상 공정가치금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSPI 주가지수, KOSDAQ 주가지수 등에 속해 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 해당 시장 주가지수의 5% 변동 시 회사의 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지수 자본에 대한 영향 당기 전기 KOSPI 상승시 하락시 KOSDAQ 상승시 하락시 다만, 해외상장주식은 전기에 Penny stock을 이용한 주식 자전거래로 판단하여 공정가치를 0원으로 판단하였으므로 해외상장주식에 대해서는 주가지수의 변동에 따른 자본에 대한 민감도 분석은 공시하지 않았습니다. (3) 이자율위험 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 장기차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험이나, 연결회사는 변동금리부 차입금을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 별도의 이자율 변동에 따른 민감도 분석은 공시하지 않았습니다. 3. 신용위험 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 - 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (1) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 채무자의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 채무자 특유의 요소와 채무자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다. 또한 채무자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 매출채권의 경우에 연체기간이 2년을 초과하는 때 중 빠른 날과 같이 채무자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우에는 금융자산을 제각하고 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 다만, 지속적인 채권회수 활동 전개를 위해 제각은 추후 진행될 수 있으며 본 기간 동안 해당 금융자산은 전액 손상된 금융자산으로 인식합니다.(2) 상각후원가 측정 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 관계사대여금, 임직원대여금, 기타 미수금등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산의 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행
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위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.4. 유동성위험 유동성위험은 연결회사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 연결회사가 부담하고 있는 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다. 연결회사는 유동성위험을 선제적으로 관리하기 위해 현금흐름 및 유동성 계획 등에 대하여 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 또한 연결회사는 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수 등에 대한 사항도 고려하고 있습니다.5. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로써 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다 . 파생거래당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 주요계약 당사는 2013년 안국약품과 중국지역, 2015년 보령바이오파마 및 M.C.L.과 일본지역 및 미국지역 파트너십 계약을 맺고 G DNA CHIP 공급 및 진단 기술 이전 계약(기술이전료 10$/per chip)을 체결하였습니다. 또한, 2016년 11월에는 중국 체외진단 전문기업인 TIB사와 G-스캐닝 서비스 판매 대리점 지정 및 제품공급을 위한 기본계약과 함께, G DNA Chip의 CFDA 허가를 위한 제품 수입 등록 위탁계약을 체결하였습니다. 계약상대방 계약일 주요 계약 내용 안국약품 G DNA CHIP 중국 북경지역 서비스에 대한 기술 이전 보령바이오바마 G DNA CHIP 일본 서비스에 대한 기술 이전 M.C.L. G DNA CHIP 미국 서비스에 대한 기술 이전 TIB Group G-스캐닝 서비스 판매대리점 지정 및 제품공급을 위한 기본계약,제품 수입등록 위탁계약 의료법인명지의료재단 정밀의료 기반 면역항암제 개발 및 유전체분석 관련 연구용역 위탁계약 등 2. 연구개발활동 (1) 연구조직 당사는 2007년 분자유전연구소를 설립하여 운영 중에 있으며, 본 보고서 작성기준일현 생명공학 및 생물 정보학 분야를 전공한 석ㆍ박사급 전문 인력 11명을 포함하여 총29명의 연구인력이 연구개발을 담당하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 천원,%) 구 분 2021년 2020년 2019년 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비용 총계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부 보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.※ 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다. (3) 연구개발 실적(요약) 주요 기술 소요기간 상용화 여부 기술 개발 내용 및 기대효과 BAC DNA chip제조 기술 상용화 * 한국인 게놈 프로젝트에서 확보된 BAC DNA를 활용하기 위한 진단용 DNA chip 기술 개발* 기존 염색체 검사법의 한계를 극복하기 위한 대체기술 상기외 31건 *상세표에 기술 BAC DNA chip을 이용한암세포 유전체 검사 2015.06 ~ 개발 중 상용화예정 * 고형암 환자의 혈액속에 존재하는 순환암세포(CTC)를 순수 분리하여 BAC DNA chip을 이용해서 암을 진단하는 기술* 고형암 (간암, 폐암 등) 환자에서 CTC를 분리하여 진단함으로써 암의 조기진단이 가능 상기외 28건 *상세표에 기술 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적(상세)' 참조 7. 기타 참고사항 1. 산업의 특성 및 현황 (1) 목표시장의 개요 당사는 유전질환, 감염성질환, 암 등 다양한 질병에 대한 진단기술과 제품을 개발하는 분자진단 전문기업으로서 주요 목표시장은 체외진단(IVD; In Vitro Diagnostics)시장이며 그 중에서도 유전자분석을 통한
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질병의 원인을 감별하는 분자진단시장에 집중하고 있습니다. [세계 체외진단시장의 분류] (Source: 글로벌 체외진단 시장현황 및 전망. 2015.03 생명공학정책연구센터) 체외진단(IVD)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단 검사는 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있는데, 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용되고 있습니다. 디지털화가 가능한 자동 테이블과 hand-held 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 체외진단(IVD)에 대한 전 세계 여러 대기업들의 투자가 크게 증가하고 있으며, Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다. 체외진단은 초기 혈액학/세포학 검사, 임상화학검사, 미생물검사, 면역화학검사 등이 검사의 주류를 이루었으나 질병의 조기 진단과 맞춤형 치료의 필요성, 유전자 직접 검사를 통한 검사 정확성 등으로 인하여 최근에는 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있습니다. [체외진단의 분류] 적용 기술 기술 내용 적용 제품 분자진단 염색체나 핵산 서열을 판독하여 전염성 질병 및 암 등 광범위한 질병진단 혈액학 혈액내 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등을 검사하는 전혈구 검사 또는 응혈인자 검사 혈구계산기, 혈액응고측정기 임상화학/생화학 혈당, 전해질, 지질 등을 측정하여 당뇨, 동맥경화 임신, 불임 등을 진단 혈당측정기, 뇨분석기 면역화학 항원항체 반응으로 진단하여 호르몬균형 및 질병진단 자동면역분석기 (2) 체외진단시장 규모 글로벌 체외 진단 시장 규모는 2018년 612억 2,000만$에서 연평균 4.51% 성장하여 2026년 871억 1,000만$ 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 글로벌체외진단시장.jpg [글로벌 체외진단 시장규모(단위:억$] 2018년 지역별 국가별 시장규모 및 성장률을 살펴보면, 북미가 29,152백만달러 규모로 가장 큰 시장을 보이며, 그 다음으로 유럽 지역 17,755백만달러, 아시아/태평양 지역이 16,834백만달러 순으로 나타나고 있습니다. 그러나 시장의 성장 전망을 살펴보면 2023년까지 아시아/태평양 지역이 가장 높은 7.2%의 연평균 성장률로 향후 가장 큰 시장이 형성될 것으로 예상됩니다. 국가별 ivd 시장 규모 및 연평균 성장율.jpg [2018년 국가별IVD시장규모 및 연평균 성장률] 1) 분자진단시장 글로벌 분자진단시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체시장은 연평균 10% 이상의 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며 선진국의 경우 시퀀싱 기술은 성숙기 단계에 진입하였으나, 그 외 기술은 아직 태동기 수준으로 미개척 시장이 다수 존재합니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 향후 빅데이터의 중요성이 점점 커지면서, 확보된 유전체 데이터의 양이 점점 많아져 데이터분석에 대한 수요가 증가하여 관련 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. [글로벌 분자진단시장 현황 및 전망] (Source: 생명공학정책연구센터, BiolNdustry No. 129(2018-08) 분자진단시장은 제품 및 서비스, 기술, 응용분야, 지역별로 분류가 가능하며, 기술 시장은 핵산추출 및 정제(Nucleic acid extraction and purification), 중합효소 연쇄반응(PCR),
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시퀀싱, DNA 마이크로어레이 기술 등으로 구분됩니다. 기술별 분자진단 시장에서는 PCR기술이 2018년 전체시장의 48.4%인 78.7억 달러로 가장 큰 비중을 차지하나, 기술적 진보와 더불어 분석비용 감소, 분석장비 수요 증가, 암질환 관련검사 등 광범위한 활용가능성으로인해 시퀀싱기술이 2023년까지 18.3%의 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. [분자진단시장 현황 및 전망, 기술별, 2017-2023년] 2) 마이크로어레이 시장 당사의 핵심 사업은 분자진단 중 하나인 DNA chip을 이용한 유전체 분석 입니다. Microarray는 하나의 array chip에 서로 다른 DNA 분자(probe)들을 고밀도로 집적시켜, 수천 개의 유전자 발현 정도를 한 번에 파악할 수 있는 분석 기법입니다. 최근 개인 유전체 시장 확장 및 활용도가 높아 지면서 70여만 개의 유전자 변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 분석은 임상 연구뿐만 아니라 신약 개발 및 진단분야에서도 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 특히 유전체 정보와 BI 기술을 바탕으로 데이터 분석 알고리즘을 구축하고 데이터 베이스(ClinVar)의 최신 마커들과 약물유전체 및 영양 유전체 관련 유전자 변이 마커들을 추가하여 유전자 검사 서비스 및 연구에 대한 활용범위를 강화하는 추세가 나타나고 있습니다. 시장조사 기관 보고서에 따르면 글로벌 Microarray 시장은 2020년 3,942백만달러(약 4조 3,515억원)인 시장부터 2027년까지 연평균 7 % 성장하여 6,287백만 달러 (약6조 9,412억원) 규모에 이를 전망입니다. [글로벌 Microarray 시장규모] 3) NGS 시장 차세대 염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS)은 DNA가닥을 각각 하나씩 분석하는 방식으로 기존의 직접 염기서열분석법에 비해 빠르고 저렴하게 염기서열을 분석 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. NGS는 DNA를 일정한 조각(fragment)으로 분절화 시키고 장비가 인식할 수 있는 특정 염기서열을 가진 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)를 붙여주는 라이브러리(library) 제작, 각 라이브러리 DNA 가닥의 염기서열을 장비에서 읽는 단계, 그리고 장비에서 생성된 데이터를 가공하여 알고리즘으로 분석하는 단계로 구성됩니다. 최근 임상, 병원 및 클리닉의 활용 증가 및 세계적으로 유전 질환의 확산 추세로 인한 글로벌 차세대 시퀀싱 서비스 시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 시장규모는 2020년 약 1,965 백만달러 (약 2조 1,661억원)에서 연평균 20.5 % 성장률로 2027 년까지 7,246 백만 달러 (약 7조 9,885억원)의 시장가치에 도달할 것으로 예상됩니다. [글로벌 NGS시장규모] 4) PCR 시장 PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단 (multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, POCT 등으로 발전할 것으로 예상되고 있으며 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 최근 COVID-19의 전세계적인 확산에 따라 real-time PCR 기술에 대한 수요와 관심은 더욱 더 커져가고 있습니다. PCR 시장은 2019년 8,368.39 백만달러(약 9조 8,747억원)에서 연평균 6.5% 성장률로 2027년까지 13,838백만달러(약 15조 4,294억원)의 시장가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 캡처.jpg [글로벌 PCR시장규모] (3) 시장의 성장성 국내 출생아 수는 2020년 기준 272,400 명으로 전년대비(2019년) 30,300명(-10.0%) 감소하였습니다. 합계 출산율은 0.84명으로 전년 대비 0.8명 감소하였으며, 조(粗)출생률 (인구 1천 명당 출생아 수)은 5.9명으로 전년대비 0.6명 감소하였습니다. 인구동향.jpg (Source: 통계청, 2020년 인구동향조사) 한편, 미국의학유전학회(ACMG)의 평가결과 NIPT는 다운, 에드워드, 파타우증후군 관련 선별검사 중
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가장 민감한 검사법으로 뽑혔으며, 이들 세 질환은 산모의 연령이 증가할수록발병률이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 다운증후군은 가장 흔한 상염색체수 이상질환 출생아 750~1000명당 1명으로 35세 이상 산모에선 약 250명 중 1명 꼴로 비교적 빈번하며 에드워드증후군은 출생아 6,000명 중 1명, 파타우증후군은 2만명 중 1명꼴로 발생합니다. 또한, 2012년 미국산부인과학회(ACOG)가 35세 이상 고위험 산모의 태아 유전자 검사로 NIPT를 처음 권고한 이후 2015년 국제산전진단학회(ISPD)가 위험 여부와 관계없이 전체 35세 이상 산모에 기본검사(primary test)로 도입할 것을 권장하면서 시장이 커지고 있습니다. 미국의 경우 전체 산모의 약 20%, 중국에서는 전체 산모의 각각 약 10% 이상이 NIPT 검사를 수행하고 있는 것으로 알려져 있으며, 고령 산모의 증가, 산부인과 의사와 고위험 산모의 선호도가 NIPT 시장을 더 성장시킬 것으로 전망하고 있습니다. 국내의 경우 첫째아 출산연령은 32.3세, 둘째아 33.9세, 셋째아 35.3세로 전년대비 0.1~0.2세 상승하였으며, 35세 이상 고위험 산모의 비중은 33.8%로 전년대비 0.4%p, 10년전대비 16.7%p 증가하여, 평균 출산연령이 점차 늦어지고 있는 것으로 나타났습니다. 산모의 고령화 추세가 가속화되고 있어 미국과 마찬가지로 유전체 진단 시장의 관심 및 시장 규모가 증가할 것으로 예상됩니다. [산모 연령 추이]. 산모연령.jpg (Source: 통계청, 2020년 인구동향조사) 실제로 NGS 진단서비스와 관련된 검색 키워드 빅데이터 분석 결과, 임신전(PGT), 산전(NIPT) 및 신생아(NBS) 기형아 검사에 대한 관심이 2019년 이후 급격하게 상승하고 있는 것으로 나타났습니다. 지속적인 출산율 저하에 따른 영향으로 진단서비스 키워드 검색률은 다소 감소하고 있는 추세를 보였으나 2019년 하반기부터 전체적인 키워드 검색률이 증가하였습니다. 또한 당사 고령 산모, 고위험 산모로 정의되는 35세 이상의 경우 34세 이하 대비 관심이 상승하고 있는 모습이 나타나고 있습니다. [당사 NGS 진단서비스 관련 키워드 검색 현황] 검색비율.jpg (Source: 네이버데이터랩 키워드검색 분석결과, 2021) 한편, 앞서 설명한 시장규모의 변화와 별도로 당사의 경우 독점적 영업 대행 업체였던 보령과의 계약기간이 만료된 이후 여러 수탁기관과 비독점 영업 대행 계약을 맺음에 따라 보령 당시 기존 227개 병원에만 제한적으로 접근가능했던 것에 비해 현재는 접근 가능한 병원 수가 2배 이상 늘어난 480개로 확장되어 당사의 실질적인 시장규모는 크게 증가될 것으로 예상됩니다. (4) 시장의 경쟁상황 1) 경쟁 형태 의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 장기간 독과점적 지위를 보유하는 특징이 있습니다. 당사가 영위하고 있는 유전체 분자진단 사업의 경우 기본적으로 유전자 라이브러리 확보 및 임상데이터 축적에 대규모 비용 및 시간이 소요되는 등 오랜 기간 연구개발이 필요하며, 분석을 위한 고가의 장비와 이를 운용하기 위한 노하우도 축적해야 하므로 신규 업체의 진입이 용이하지 않습니다. 또한 국내 시장의 경우 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'에 따라 당사와 같은 비의료기관은 질병관리청에 유전체검사기관으로 신고하고 매년 한국유전자검사평가원으로부터 운영 및 품질 평가를 받아야 하며 혈당, 혈압, 콜레스테롤 지수 등 일부 제한된 항목만 직접 유전자 검사가 가능한 규제정책이 많아 진입장벽이 높은 시장에 속합니다. 또한, 체외 진단기기 사업은 환자에게 임상 또는 연구용 제품으로 사용되고 있기에 제품의 안전성, 품질 안정성, 신뢰성 등이 충분히 검증되지 않은 후발 업체의 경우 기술력에도 불구하고 시장 진입이 용이하지 않습니다. 게다가, 체외 진단기기는 환자에게 직접 적용되는
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체내용 의료기기보다는 허가 및 인증이 덜 엄격하지만 국가 간 인허가 제도의 차이 등으로 인하여 특정 국가에서 사업을 영위하더라도 신규 해외시장의 진입을 위하여 해당 국가별 보건당국(FDA, KFDA, 후생성 등)의 규제를 준비해야 하는바 신규시장의 진입이 용이하지 않습니다. 2) 경쟁 현황(체외 진단 시장) 체외 진단 시장은 면역화학, 분자진단 등 다양한 분야로 세분되어 있는 전문적인 시장입니다. 동 시장은 글로벌 4~5개 기업이 시장의 50%를 상회하는 시장 점유율을 보이며, 글로벌 8개 회사가 전 세계 시장의 80%를 차지하는 과점시장의 모습을 보입니다. 하위 20%의 체외 진단 시장에서 경쟁하는 회사는 전 세계적으로 수백 개에 이르며, 각각의 기업은 해당 체외 진단 사업별로 원천기술을 가지고 경쟁을 하고 있기에 해당 시장은 완전 경쟁에 가까운 모습을 보이고 있습니다. 즉, 동일 질병의 검사에 어떤 방법을 사용하느냐에 따라 여러 제품/서비스가 존재하게 되며, 검사의 정확성, 편리성, 경제성 등을 고려해서 피검자가 다수의 제품/서비스를 선택하게 되는바 체외 진단(분자진단) 시장은 상위 과점업체가 브랜드 인지도 및 기술력으로 유리한 면을 보유하고 있으나, 각각의 개별 회사 역시 기술성과 편의성, 가격경쟁력 등으로 경쟁우위를 보유하고 있기에 완전경쟁 시장과 과점시장이 혼재된 시장으로 볼 수 있습니다. [세계 체외진단 주요기업 시장 점유율 현황] 체외진단점유율.jpg 당사의 주된 사업영역인 분자진단 분야에서도 글로벌 1위 기업 Roche(25.2%)와 미국의 Hologic(14.4%), 네덜란드 Qiagen(11.4%) 3개사가 시장의 50%를 차지하고 있는 가운데 Abbot(8.4%), Siemens(5.2%) 등 다양한 기업들이 과점시장에서 경쟁하고 있습니다. 3) 경쟁현황(유전체 분자진단 시장) 국내의 경우 DNA chip을 이용한 유전체 분석시장은 당사가 독점적 지위를 유지하고 있으며, 아직 DNA chip을 이용한 국내 경쟁사는 전혀 없는 상태입니다. 다만, 핵형분석법, Sequencing을 활용한 염기서열 분석방법 등 DNA chip과는 다른 방식의 유전자 검사를 시행하는 업체들이 다음과 같이 시장에서 경쟁하고 있습니다. 태아 유전체진단 시장의 경우, 당사 외에 기존 기술인 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들과 최근 Sequencing을 활용한 염기서열 분석을 진행하는 업체들이 시장에 진출하여 서로 경쟁하고 있습니다. 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들은 대부분 임상 수탁 검사기관으로 주로 병원을 대상으로 검사를 대행해 주는 일종의 의료기관이며, Sequencing을 활용한 태아 유전체 염기서열 분석업체로는 당사를 포함하여, 마크로젠, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 이원다이애그노믹스, 테라젠이텍스 등이 있습니다. (5) 시장의 여건(규제). 당사의 진단제품은 의료기기에 해당하며 판매를 위해서는 식품의약품안전처에 제품의 안전성과 유효성 등을 확인 받은 후 제조 및 판매 인ㆍ허가를 받아야 합니다. 또한 유전체 관련 사업의 경우 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'에 따라 질병 관리청에 유전체 검사기관으로 신고를 하여야 합니다. '생명윤리 및 안전에 관한 법률'은 배아 및 태아를 대상으로 실시할 수 있는 유전체진단은 염색체 수적 및 구조적 이상을 포함한 다수의 유전질환 및 그와 같은 수준의 유전질환으로서 보건복지부 장관이 지정ㆍ고시한 유전질환으로 명시하고 있으며, 그 밖의 유전체진단은 과학적 증명이 불확실하여 진단 대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전체 검사는 금지하고 있습니다. 당사는 관련 법률을 준수하여 유전체 검사기관으로 신고되어 있으며, 법률에서 허용하는 유전체 검사만을 시행하고 있습니다. 한편 개인 유전정보를 기반으로 한 개인별 맞춤의료, 정밀의료(Precision Medicine)가 보건산업의 새로운 패러다임으로 등장하고 있습니다. DTC 유전자 검사는 소비자가 병원 등 의료기관이 아닌 유전자 검사기관에 직접 의뢰해 유전자 검사를 받는 서비스입니다. 우리나라는 그동안
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법적으로 허용된 의료기관에서만 소비자 대상 유전자 검사 서비스를 할 수 있었습니다. 비의료기관도 유전자 검사가 가능했지만, 소비자가 아닌 의료기관 의뢰를 받은 경우에만 가능했습니다. 하지만 2016년 6월 중 보건복지부 장관이 허용한 12개 항목에 대해 유전자 검사기관이 직접 검사할 수 있도록 허용됐으며, 2019년에는 DTC유전자검사기간의 인증제 도입의 필요성이 제기됨에 따라 마크로젠 등 4개 업체가 시범사업 대상으로 선정되어 56개 항목에 대해 검사가 허용되었습니다. 이후 2021년 상반기 중 2차 시범사업이 시작되었으며 검사허용 항목은 기존 56개 항목에서 70개 항목으로 확대되었습니다. 당사는 2022년 상반기에 시행될 것으로 예상되는 DTC 정식 인증제 등록을 위해 DTC대상인 미용, 탈모 등에 대한 연구를 진행중에 있습니다. 2. 회사의 경쟁력 (1) 기술제품의 인지도 당사는 2009 년 G스캐닝 검사를 시작해 10년간 신생아에서 약 300여가지의 중복되지 않는 염색체 이상 문제를 찾아냈습니다. 검사를 통해 판별된 다수의 유전질환은 보건복지부의 '희귀난치성 질환자 의료비 지원사업’에 포함되어 있으며, G스캐닝은 '2019년부터 2년 연속 대한민국 소비자신뢰 대표 브랜드 대상’ 신생아 유전체 검사 부문을 수상했습니다. 한편 2021년 5월 31일부로 당사와 보령간 유통 계약이 종료시점에 맞추어 당사의 유전체 검사 서비스를 통합하는 브랜드인 '지놈체크’를 론칭하였습니다. 당사는 신규 런칭한 '지놈체크'의 인지도 확대를 위해 전국망을 가지고 다수의 병원을 거래처로 확보하고 있는 전문수탁기관과 영업대행 계약을 체결하여 각 병원에 브랜드를 알리는 한편, 당사 영업사원이 직접 수도권 소재 병원 및 의사를 상대로 브랜드 변경 및 당사 제품의 우수성을 마케팅하고 있습니다. (2) 기술제품의 시장 점유 정도 신생아의 경우 170명당 한 명꼴로 염색체 돌연변이를 가지며 신생아의 특성상 쉽게 진단이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 일부 염색체 질환은 사춘기 이후나 심지어 자녀에게서그 증상이 나타나기에 가능하면 조기 진단하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 임상 증상의유무에 상관없이 전체 신생아를 대상으로 한꺼번에 많은 질환을 진단하는 검사에 대한 필요성이 생겼고, 당사는 그 필요에 맞추어 전체 염색체의 주요부위에 대한 DNA chip을 이용한 검사 제품을 국내 최초로 출시하여 기존에 없던 신규 시장을 창출하였습니다. 2015년 말 이전까지는 당사가 독점적으로 시장을 장악하고 있었으며, 2015년말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법이 경쟁 검사로 시장에 출현하였으나 현재까지 당사의 DNA chip을 이용한 진단방법이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 시험관 아기 시술 시 사용되는 수정란은 인공적으로 만들어지기에 45%의 확률로 염색체 돌연변이를 가집니다. 이러한 이유로 착상 전에 건강한 수정란을 고르는 것이 임신 성공률에 매우 중요한데, 기존에는 현미경을 이용한 육안관찰법을 사용하였습니다. 육안관찰법은 주관이 많이 개입되는 검사로 건강한 수정란을 정확하게 고르기에는 역부족입니다. 따라서 건강한 수정란을 고르기 위한 새로운 기술의 필요성이 대두되었고, DNA chip을 이용한 수정란 검사법이 새로운 해결책으로 제시되었습니다. 당사는 자체 개발한 BAC DNA chip 기술을 이용해 수정란 분석 제품(P DNA chip)을 개발하여 국내 최초로 상용화에 성공하여, 시장을 과점하고 있습니다. (3) 경쟁제품 대비 효능, 가격 우수성 1) 마이크로어레이 칩 국내 유전체 검사회사 중 DNA Chip을 제조하는 기업은 당사가 유일하며 해외법인의 경우 BAC DNA Chip은 Perkinelmer사, Oligo DNA Chip은 Affymatrix, Agilent, Combimatrix사가 제품을 생산하고 있습니다. BAC clone을 이용한 Perkinelmer사의 제품은 상대적으로 탐침수가 적어 5개의 염색체에서의 증감 및 몇 개의 미세결실 질환만 확인할 수가 있습니다. 또한 자체 BAC Library가 없기 때문에
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로열티를 주고 Roswell Park Cancer Institute(RPCI)의 RPCI human BAC Library 11을 사용하고 있습니다. 반면, 당사의 제품은 23개 염색체별의 증감뿐만 아니라 미세결실 및 미세중복 질환도 확인 가능하며 자체 Human BAC Library 및자체개발 프로그램(MAC viewer)을 이용하여 신속하고 정확한 분석 서비스를 제공하고 있습니다. Oligo DNA Chip은 3개의 회사(Affymetrix, Agilent Technologies, illumina)에서 시장을 과점하고 있습니다. 올리고누클레오타이드를 이용할 경우, 고해상도 제작이 용이하기 때문에 2백만개 이상의 탐침이 올라간 마이크로어레이도 제작되고 있습니다. SNP 부위를포함하는 올리고누클레오타이드로 만들어지기 때문에 해당부위의 single nucleotide의 변화를 확인할 수 있으며, Loss of Heterozygosity(LOH)도 확인 가능합니다. 그러나 고해상도로 인한 장점이 있는 반면 빈번하게 검출되는 CNV을 판정하는데 많은 노력이 필요하며,상대적으로 가격이 비싼 부분도 단점으로 인식되고 있습니다. 2) 진단검사 비침습적 산전 유전자 검사는 임신 초기단계(10주)부터 검사가 가능하며 당사는 지놈체크M과 지놈체크M플러스 서비스를 제공하고 있습니다. 지놈체크M플러스의 경우 소비자가격이 타사 서비스 대비 10만원가량 비싸지만 검사가능한 염색체 수가 7배~18배 이상 많으며 경쟁사 서비스로는 확인 불가능한 미세결실 및 미세중복을 검출할 수 있는 장점이 있습니다. 신생아 유전체 검사 시장에서 당사는 지놈체크G과 지놈체크G플러스 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 지놈체크G와 경쟁사 검사 서비스의 가격은 동일하지만 당사 지놈체크G가 검사가능한 염색체 이상 수, 확장성 등 전체적인 품질에서 우위를 갖고 있습니다. 또한 프리미엄 진단검사인 지놈체크G플러스는 세계 최초로 마이크로어레이 분석기술과 차세대 염기서열 검사 기법을 통합한 최첨단 분석 검사 서비스입니다. 지놈체크G플러스는 염색체 이상 검출력이 타사 대비 최소 5배 이상 뛰어나며 확진을 위한 FISH(국내 유일 전체 염색체 영역에 대한 확인검사)를 무료로 제공하고 있습니다. 당사는 2020년부터 코로나 진단키트의 개발 및 인허가를 통해 코로나 진단키트 사업을 본격적으로 시작하였습니다. 국내에 코로나 진단키트를 생산하는 업체는 100여개에 이르고,이 중 식약처로부터 정식 승인을 받은 업체는 2021. 12.31. 현재 당사를 포함한 33개 업체입니다. 당사가 보유한 Real-time PCR 기술은 PCR 과정 동안 증폭된 DNA 산물의 양을 형광물질과 TaqMan Probe를 이용하여 실시간으로 모니터링할 수 있는 실험 방법으로 정량적 분석이 가능하여 유전자 발현 해석과 같은 정량 분석뿐만 아니라 병원균 감염 진단과 같은 정성 분석에도 다양하게 활용되고 있습니다. 이러한 Real-time PCR 기술을 이용한 30여가지 제품을 개발한 경험을 통해 당사는 코로나진단키트 개발에 착수하였고 2020년에 COVID-19 Detection Kit V1, V2 각 두제품에 대해 식약처의 정식 품목허가를 득하였습니다. 당사가 개발한 코로나 진단키트는 타사 대비 검사시간을 60분 이내로 단축시켰고 진단 키트 생산에 필요한 효소 및 시약 재료를 당사가 직접 생산하고 있어 가격 경쟁력이 높은 장점이 있습니다. 3. 신규사업 개발 현황 (1) 분자진단 사업 당사는 산전, 산후 검사에서 전세계 어떤 업체도 따라올 수 없는 독보적으로 많은 임상케이스 경험을 바탕으로 생애 전주기를 관통하는 정밀의료 유전체분석 플랫폼 기술을 확보하기 기술개발을 계속하고 있습니다. 당사는 2022년 보건복지부의 DTC 유전자 검사 서비스 인증제 참여, 줄기세포 및 암세포 검사 서비스, 마이크로바이옴 및 건강검진 서비스, 감염병 PCR 진단 Kit 개발 등의 분자진단 사업을 계획하고 있습니다. [생애 전주기를 관통하는 정밀의료 유전체 플랫폼 기술] 플랫폼기술.jpg 플랫폼기술의 현재위치 (2)
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사후검체 사업 당사는 2018년 3월부터 제천명지 장례식장 위탁 운영사업을 개시하였습니다. 본 사업은 장례식장 운영에만 그치지 않고, 유가족의 동의하에 병력이 명확하게 판명된 환자의 사후 검체의 확보 및 Postmortem Genetic Testing(NGS 및 CMA 통합분석)을 통해 향후 암 치료제등의 개발을 위한 빅 데이터로 활용하는 등 사업을 확대해 나갈 예정입니다. (3) 연결대상 종속기업의 사업내용당사는 2018년 4월 11일에 지분 100% 출자를 통해 연결대상 종속기업인 (주)엠제이셀바이오(구, 코리아지노믹스이노베이션)를 설립하였습니다. (주)엠제이셀바이오(구, 코리아지노믹스이노베이션)는 경기도 고양시에 위치한 의학 및 약학 연구개발 회사이며, CAR-T세포치료제를 포함함 면역세포치료제를 개발하고 있습니다. 엠제이셀바이오의 주력기술인 리간드(Ligand Car-T)는 표적 암단백질의 변이에 강하며, 결합력의 강도를 조정하여 치료효과 또는 부작용을 조정하기에 용이합니다. 이를 바탕으로 리간드(Ligand Car-T)는 항암/전임상 효능 및 안전성 시험에서 높은 항암 효과를 입증하였습니다. 2029년까지 4개의CAR-T 제품(PA-CAR T, 적응증 확대, Cy-/Home-CAR T, Uni-CAR T)을 임상 및 기술 이전을 할 예정이며 다른 2개의 CAR-T 제품(Universal CAR NK, IPSC 기반 CAR)은 시판 기술 이전을 위한 임상실험을 할 예정입니다. 4. 지적재산권 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 DNA Chip 관련 특허 총 24건을 보유하고 있습니다. 번호 종류 내용 출원일 등록일 주무관청 특허권 염색체이상 검정방법 및 마이크로어레이칩 특허청 특허권 다운증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 파타우 증후군 진단용마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 에드워드 증후군 진단용마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 터너 증후군 진단용마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 클라인펠터 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 스미스-마게네스 증후군 진단용마이크로어레이및키트 특허청 특허권 울프-허쉬호른 증후군 진단용마이크로어레이및 키트 특허청 특허권 ATR-16 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 CMTIA 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 디조지 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 HNPP 질환 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 밀러-디커 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 프라더-윌리 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 루빈스테인-테이비 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 윌리암스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 랑거-기디온 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 GCPS증후군진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 안젤만 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 글리세롤 키나아제 결핍증 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 1p36결실 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 묘안 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 듀센형 근이영양증 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 소토스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청
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II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 회사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 고객과의 계약에서 생기는 수익(기준서 제1115호) 기타 원천으로부터의 수익 총 수익 (2) 회사는 다음의 주요 영업부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 구분 당 기 용역매출 제품매출 상품매출 합계 한시점에 수익 인식 진단서비스용역 진단시약판매 장례식장운영용역 소계 기간에 걸쳐수익인식 합계 (단위: 천원) 구분 전 기 용역매출 제품매출 상품매출 합계 한시점에 수익 인식 진단서비스용역 진단시약판매 장례식장운영용역 소계 기간에 걸쳐수익인식 합계 (3) 지역별 정보당기와 전기의 지역별 매출액 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국내 매출액 해외 수출액 합 계 (4) 계약부채당기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 당기말 전기말 계약부채 재화공급관련 선수금 (5) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금액 비율 금액 비율 (주)보령바이오파마 (주)제클린 29. 판매비와 관리비 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 세금과공과금 감가상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 교육훈련비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 무형자산상각비 기타 합 계 30. 비용의 성격별 분류 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 원재료 사용액 및 상품 매입액 급여 및 퇴직급여 복리후생비 지급수수료 지급임차료 감가상각비 무형자산상각비 광고선전비 외주검사비 대손상각비 기타 합 계 31. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타영업외수익 수입임대료 유형자산손상차손환입 투자부동산손상차손환입 잡이익 합 계 기타영업외비용 유형자산처분손실 유형자산손상차손 잡손실 합 계 32. 금융수익 및 금융비용 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 외환차익 기타대손충당금환입 외화환산이익 당기손익공정가치측정금융 자산평가이익 당기손익공정가치측정금융 자산처분이익 합 계 금융비용 이자비용 외화차손 외화환산손실 합 계 33. 주당순손실 (1) 당기와 전기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 가중평균유통보통주식수 기본주당손실 (2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원, 주) 구 분 일 자 주식수 가중일수 적 수 기 초 유상증자(3자배정) 합 계 유통보통주식수 ② 전기 (단위: 원, 주) 구 분 일 자 주식수 가중일수 적 수 기 초 스톡옵션 행사에 따른 유상증자 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환 상환전환우선주의 보통주 전환 유상증자(3자배정) 합 계 유통보통주식수 (3) 당기말 및 전기말 현재 회사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다. 34. 현금흐름표 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 조정항목 퇴직급여 감가상각비 무형자산상각비 대손상각비(환입) 이자비용 이자수익 외화환산손실 외화환산이익 유형자산처분손실 유형자산손상차손환입 투자부동산자산손상차손환입 유형자산손상차손 관계기업투자처분이익 관계기업투자손실 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 기타대손충당금환입 재고자산평가손실 소모품비 법인세비용(수익) 순운전자본변동 매출채권및기타채권의 증감 기타유동자산의 증감 재고자산의 증감 매입채무및기타채무의 증감 기타유동부채의 증감 기타유동금융부채의 증감 기타비유동부채의 증감 퇴직급여의 지급 영업으로부터 창출된 현금 (2) 현금의 유입, 유출이 없는
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거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 순확정급여부채 재측정요소 사용권자산 취득 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 현물출자로 인한 유상증자 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감 전환권 행사로 인한 납입자본 대체 재고자산 폐기로 평가충당금과 상계 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금변동 기 말 전환권 행사 등 단기차입금 리스부채 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금변동 기 말 전환권 행사 등 단기차입금 전환상환우선주 리스부채 합 계 35. 우발상황 및 약정사항 (1) 금융기관과 맺고 있는 주요 약정사항당기말 현재 회사가 금융기관과 맺고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 약정한도 실행금액 기업운전자금대출 (주)하나은행 (2) 제공받은 보증당기말 현재 회사는 SGI서울보증으로 부터 이행보증보험 등과 관련하여 228,535천원을 지급보증을 제공받고 있습니다. (3) 제공한 보증당기말 현재 회사가 연대보증을 제공하고 있는 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 리스보증금 리스이용자 보증내용 하나캐피탈 ㈜엠제이셀바이오 자동차 시설대여(리스) 연대보증 (4) 당기말 현재 회사가 담보제공한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 과목 장부가액 담보설정액 관련부채 금액 담보 제공처 단기금융상품 정기예금 단기차입금 ㈜하나은행 유형자산 토지 단기차입금 건물 투자부동산 토지 건물 회사는 투자부동산을 포함한 부동산과 관련하여 메리츠화재해상보험에 화재보험을 가입하고 있으며, 부보금액(3,641백만원) 중 400백만원은 차입금과 관련하여 질권이설정되어 있습니다.(5) 기타약정사항- 회사는 2018년 2월 6일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 사후검체 추출 및 유전체 뱅크 사업을 위한 장례 사업권 계약을 2018년 3월 1일부터 2024년 2월 28일까지(6년) 체결하였습니다. 이에 회사는 임차건물에 대한 보증금 3,000,000천원에 대한 전세권을 설정하고 월 임차료 5,000천원을 지급하고 있습니다. - 회사는 2018년 8월 21일에 의료법인 명지의료재단 명지병원과 제품 및 상품공급 계약을 체결하였으며, 당기 중 변경 계약을 통해 계약기간은 2018년 9월 1일부터 2024년 8월 31일(6년)로 변경되었습니다. 과거 실적을 근거로 추정하여 재약정된 금액은 총 8,926,364천원이며, 공급가액은 공급단가 변경시 다소 변경될 수 있습니다. 다만, 회사는 거래형태를 고려하여 계약금액 총액에서 대리인의 중개수수료만을 회사의 수익(약2%)으로 인식하고 있습니다.- 회사는 2019년 2월 8일에 주식회사 지오영과 독점판매권 및 신약개발사업에 대한 사업제휴 협약을 체결하였습니다.(6) 당기말 현재 회사는 중요하게 계류되어 있는 소송사건은 없습니다. 36. 특수관계자 등 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.① 종속기업 현황 회사명 지분율 비고 당기말 전기말 ㈜엠제이셀바이오 (*1) (*1) CancerRop HK Co., Limited는 당기 중에 청산되었습니다. ② 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 관계기업 및 기타 특수관계자 구 분 당기말 전기말 비고 관계기업 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 의료법인 명지의료재단 의료법인 명지의료재단 (*1) (주)캔서롭 홀딩스 (주)캔서롭 홀딩스 (*1) (주)청년의사 (주)청년의사 (*1) 주요 경영진 기타 (주)에이에이치파트너스 (주)에이에이치파트너스 (*2) (*3) (*1) 주요주주인 이왕준 전대표이사가 이사장 또는 대표이사로 재직 중인 법인 또는 단체에 해당합니다. (*2) 해당 업체는 회사의 전 대표이사 및 전 부사장의 불법행위에 관여된 기업입니다. (*3) 최대주주가 지배하는 회사이며 상기에 나열되어 있지 않은 동 회사의 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 등도 포함되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 회 사 명 매출