chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 잠복결핵 감염진단 검사항목설명 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 ichroma™ IGRA-TB 내수허가 취득완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 검사항목설명 비뇨생식기 검체와 요침사에서 트리코모나스 균체를 통해 트리코모나스 감염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 검사항목설명 골수세포형과산화효소의 자가항체를 반정량하여 항 호중구 세포질 항체 연관 혈관염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 클로스트리듐 디피실리균 검사항목설명 Clostridium difficile toxin A, B 유무 검사로, C. difficile은 AAD (antibiotic associated diarrhea) 및 AAC (antibiotic associated colitis)를 일으키는 주된 원인균임. 항생제 투여 후 또는 중지 중에 설사, 복통, 발열 등의 장염 증세를 나타내고 대장 내시경 검사에서 특징적인 위막을 형성하는 대장염을 유발하는 경우가 많으며, 그 진단을 위하여 최근 원인균의 배양과 함께 cytotoxin의 검출이 모두 사용되고 있으나 toxin의 검출은 특히 Pseudomembranous colitis (PMC) 진단에 아주 중요함. 이 세균 중 독소 생성주는 A독소(endotoxin), B독소(cytotoxin)를 생성함. C. difficile와 관련된 설사는 소아에서도 발생 가능하나 성인 보다는 훨씬 드물게 발생함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 정성적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가
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취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행완료 구분 카트리지 관련 질환 류마티스관절염 검사항목설명 류마티스관절염의 진단 및 예후를 평가하기 위해 사용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 연구 중심 병원 개발사업 연계 구분 카트리지 관련 질환 독감 및 폐렴 검사항목설명 Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 품목허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 심근경색, 급성심부전등 검사항목설명 혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 BNP 또는 NT-proBNP가 사용되어 왔으나, ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있으나 ST2는 질병 특이도가 없어서 심부전의 진단보다 예후에 유용한 표지자로 평가되고 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 급성폐렴 검사항목설명 사람, 포유류, 곤충류, 식물 등에서 각각 감염 양상이 다르며사람에게 병원성을 나타내는 균종은 4종임. M. pneumoniae는 사람에게만 병원성을 나타내며 원발성 이형폐렴(atypical pneumonia; mycoplasma pneumonia), 수포성 고막염(Bullous myringitis), 유사 인플루엔자 증상, 발진 등의 질환을 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을
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보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 및 품목허가(한국) 취득 시장규모 6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행 기타 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것을 추천함. 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행. 기타 구분 카트리지 관련 질환 면역질환 관찰 검사항목설명 사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능함. 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인하는데 사용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가/품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 독감 검사항목설명 Influenza는 열성호흡기 질환의 원인체로서 감염되면, 발열, 오한, 두통, 근육통, 기침등의 증상이 나타내며, 주로 비말에 의한 호흡기 감염이 이루어짐. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 검사항목설명 Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된
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탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발/유효성평가 완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 검사항목설명 본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선과 같은 만성 염증성 질환 환자 치료제로 승인받음. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 검사항목설명 본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 주로 만성 염증성 질환 환자 치료제로 사용됨. Infliximab투여시 유지기간내에 anti-infliximab항체가 생성될 수 있는데, 이는 약물과의 면역복합체를 형성하여 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서, anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지infliximab 및 바이오틴이 결합된 포획 infliximab과 샘플에 존재하는 anti-infliximab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지infliximab에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 anti-infliximab 항체의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 현장에서 바로 측정할 수 있는 소형면역형광진단기기임. 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ M3는 ichroma™ II와 동일하게 측정자가 manual 방식으로 사용하며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기에
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카트리지를 삽입하여 카트리지내 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ III는 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 심장마비 또는 심근 손상의 확인 검사항목설명 트로포닌은 골격계와 심근 섬유에서 발견되는 단백질임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI)라고 불림. 이들 3가지 단백질은 근수축을 조절하며, 그 중 2가지 단백질인 TnI와 TnT는 심장에서만 발견되는 형태로 나타남. cTnI와 cTnT라 불리는 이들 심근-특이적 트로포닌은 대개 혈액에서 매우 소량이 존재함. 심근세포에 손상이 있을 때, cTnI와 cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록, cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함. 환자가 심장마비가 걸렸을 때, 트로포닌 수치가 손상 후 3~4시간 이내에 혈중에서 상승할 수 있으며, 10~14일간 상승되어 있게 됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 심부전 또는 심부전의 중증도를 검사 검사항목설명 혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는 검사임. 심장은 정상적으로 BNP와 NT-proBNP의 전구단백질인 pro-BNP를 소량 생산하며, pro-BNP는 활성호르몬인 BNP와 비활성조각인 NT-proBNP로 쪼개져서 혈액으로 방출됨. BNP는 혈액량을 조절하고 심장이 몸 전체에 혈액을 내보내는 역할을 하며, BNP나 NT-proBNP 모두 주로 심장의 좌심실(심장의 주요 펌프실)에서 생산함, 혈액내 BNP나 NT-proBNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환
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SARS-CoV-2 감염증, 독감 검사항목설명 한 번의 검체 채취와 한 개의 카트리지에서 임상 증상이 유사한 COVID-19와 독감 (Flu A, Flu B)에 대한 항원 3종을 신속하게 동시 진단이 가능한 진단키트임. 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 코로나 바이러스 감염증-19의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고 있으며, 계절성 감염증인 독감 시즌이 다가올수록 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함. 기타 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인 검사항목설명 중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 중화항체의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 검사항목설명 본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며,
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검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 AFIAS-10은 진단 카트리지와 샘플 시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 시료를 정량 채취 후 검출용액에 자동으로 혼합하게 하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하게 된다. 장비의 형광 검출 광학계는 포획항체와 결합된 복합체를 특정 광원을 조사하여 형광 반응의 농도를 수치화하여 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 국내 허가 신고 완료 (20201년 5월3일) 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 검사항목설명 본 제품은 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병 검사항목설명 본 제품은 Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. 약물 투여에 의해 면역원성 유발 로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 약물 투여 환자의 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를
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형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 검사항목설명 HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사 시약임. 약물 투여에 의해 면역원성 유발로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광/바이오틴이 표지된 약물과 샘플에 존재하는 항 약물 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 간기능 이상 검사항목설명 사람의 혈액에서 AST (aspartate aminotransferase) 를 형광면역분석법으로 정량하고, 간 기능 이상을 확인하는데에 도움을 주는 체외진단용 의료기기임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 심혈관계 질환 검사항목설명 사람의 혈액에 존재하는 저밀도 콜레스테롤(Low-density lipoprotein cholesterol)를 형광면역분석법으로 정량하여 심혈관 질환 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기임. 개발원리 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원-항체복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이항원-항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어있는 LDL cholesterol specific CDC 단백질과 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨. 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체의 양이 줄어들게 되며, 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체가의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석하게 됨. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 Rapid Diagnostic Test (RDT)방식이며, 침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Gold
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particle이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 gold particle을 육안으로 확인하여 양성/음성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 또한 면봉을 사용하여 Nasopharyngeal 로부터 검체를 체취해야 하는경우 체내 상처 또는 이물질 삽입의 위험성이 존재하나, 본 제품은 침을 사용하여 측정하는 방식으로 사용성이 매우 간편하고 안전한 제품임. 기타 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 Rapid Diagnostic Test (RDT)로 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Godl particle이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 gold particle을 육안으로 확인하여 양성/음성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 기타 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2에 대한 중화항체 형성여부 확인 검사항목설명 중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이 된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐. 개발원리 본 제품은 면역분석법이 사용됨. conjugation pad에는 gold particle이 표지된 SARS-CoV-2 spike-RBD 항원이 고정되어 있으며 샘플을 샘플 패드에 적하하면 샘플은 conjugation pad를 지나면서 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2에 대한 항체가항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체는 스트립 전개면을 따라 이동하게 됨. 이때 형성된 복합체중에 SARS-CoV-2에 대한 중화항체가 아닌 다른 항체 복합체는 전개면 초입에 존재하는 ACE-2 receptor protein과 만나서 걸러지게 됨. 이후 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하여탐지항체에 결합된
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gold particle이 쌓여서 생기는 발색을 육안으로 확인하여 중화항체의 생성정도를 확인함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 이뤄지고 있음에도 불구하고 여전히 감염자 수는 늘고 있음. 이는 백신접종에 의해 생성된 항체의 정도가 개인별 또는 백신 종류별로 상이하고, 생성되는 총 항체의 양은 측정하기 어려울 정도로 매우 높게 나타날수있는 가능성이 있기 때문에, 실제 감염후 혹은 백신 접종후에 생성되는 항체중에 기능적인 역할을 하는 중화항체를 측정하는 것이 매우 중요할 것으로 보고 있음. 따라서, 감염 또는 백신 접종후 중화항체를 측정하고 중화항체의 결과를 활용하여 백신의 추가접종등을 고려하는 시장이 형성된다면 그 수요는 크게 증가할 것으로 판단됨. 기타 구분 카트리지 관련 질환 코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자. 검사항목설명 본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체가 감염에 의한 것인지, 백신 접종에 의한 것인지를 구별하기 위함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 anti-human IgG가 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 특이적인 IgG와 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 SP 또는 NP 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고 있는 추세임. 감염에 의해 항체가 형성된 경우, 추가 백신 접종에 의한 문제점 등은 아직 충분하게 보고된 바가 없기 때문에, 생성된 항체의 유래가 어디로 부터인지에 대한 관심과 그에따른 수요는 코로나 팬데믹이 사라지지 않는 한 증가할 것으로 판단됨. 기타 구분 카트리지 관련 질환 PSA: 전립선암 AFP: 간암, 만성 간질환, 간경변 CEA: 대장암, 위암, 췌장암, 유방암 검사항목설명 본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구, 치료반응평가와 재발감시, 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적임.또 특이도가 낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용을 권장함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 수출용 허가 득(2021.10) 시장규모 현재 암은 북미와 유럽에서 사망의 주요 원인 중 하나임. 암 조기 발견과 혁신으로 인해 종양 표지자 검사 시장에서 북미가 가장 큰 비중을 차지하고 있고 유럽이 그 뒤를 잇고 있음.이러한 지역에서 종양 표식기 검사 시장을 주도하는 주요 요인은 암 발병률 증가, 노인 인구 증가, 암 검출 분야에서 진행 중인 연구, 정부 보상 정책 개선이다. 그러나, 고비용은 시장의 주요한 구속으로 작용함. 지리적으로 북미 지역이 시장점유율이 가장 높았고, 유럽이 그 뒤를 잇고있으며, 종양 표지에 대한 높은 연구와 이 지역에서의 암 환자 수의 증가는 종양 표지자 검사 시장을 활성화시킬 가능성이 있음. 그러나 아시아
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태평양과 라틴 아메리카와 같은 개발 도상국에서는 합리적인 가격이 이 시장의 제약 요인이 되었음 다만 아시아태평양의 종양표지자 검사 시장은 강한 성장세를 보일 것으로 예상됨. 기타 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, 진단카트리지에 측정하고자 하는 검체를 적하하여 기기에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하도록 구동하고, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 (3) 향후 연구개발 계획 중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석 박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2021년 12월 31일 기준으로 총 104명의 연구개발인력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있으며, 지속적으로 연간 매출액의 10%이상을 R 지속적으로 투자할 계획이면, 연구소 확대와 강화를 위하여 2022년 완공을 목적으로 신규 연구동을 건립 중에 있음. 기존 측방유동형 면역분석방식은 경쟁력 강화를 위하여 시장에서 요구하는 제품들을선제적으로 개발하고 출시할 예정임. 특히 코로나 제품의 경우 진단 외에도 백신의 효과를 확인할 수 있는 COVID-19 nAb 제품화와 다양한 COVID-19 관련 제품을 시장에 출시함., 진단 카트리지로는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 제품이 추가되었고, COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 되는 COVID-19 nAb 진단제품이 개발되어 제품화되었음. 추가로, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선 등에 있어서 약물 농도를 모니터링할 수 있는 제품이 개발되어 제품화되었음. 자가면역질환 마커인 ANA, Anti-PR가 개발 중에 있으며, 위축성 위염관련 pepsinogen, gastrin, 산전검사로 많이 활용되고 있는 TORCH에 대한 개발을 신규로 진행하고 있음. 최근 치료약물모니터링을 위한 Infliximab 및 Total Anti-inflixmab 제품이 개발되어 수출용허가 취득을 완료하였고, 이와 더불어 다른 약물에 대한 모니터링 제품을 개발중에 있음. 진단 시장에서 사용자 편의성을 고려한 자동화 제품과 병원 또는 검사소 등의 다양한규모에 맞게 관련 장비들을 출시하여 고객의 영역을 확대할 방침임. 또한 시장의 기술적인 변화에 대응하고자 자성나노입자기반의 자동액상형광면역시스템을 개발 완료와 관련 시약제품의 개발을 진행하고 있으며, 면역진단을 제품에 국한되지 않고 분자진단 시장의 영역으로 기술과 시장을 넓혀갈 계획임. 7. 기타 참고사항 1. 업계개황 수명연장으로 평균수명 100세 시대와 아울러 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 각국은 초고령화 시대를 준비하기 위해 다각적인 방면으로 신규 헬스케어정책 수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있습니다. 이러한 헬스케어정책과 투자의 핵심목표는 의료비를절감하고 사전예방을 통한 삶의 질의 향상에 초점이 맞추어져 있는 만큼 사전 진단을 통한건강관리에 직접적인 영향이 있는 진단산업 분야는 더욱 빠른 속도로 성장과 발전을 거듭하고 있으며 대표적인 고부가가치 산업 중 하나입니다. 회사가 속해 있는 체외진단시장 IVD(In-Vitro Diagnostics)는 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)에
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대해 진단하여 임상진단정보를 획득하는 각종 시약, 재료, 도구, 장치,설비 등을 포함하는 시장으로 검사 방법에 따라 8개의 시장으로 나누어져 있습니다. 시장 점유율 순위에 따라 면역진단, 자가혈당측정, POCT가 체외진단 시장의 주요시장으로 분류되고 있습니다. 특히 POCT 시장은 분자진단 시장과 더불어 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 진단분야로 최근 글로벌 진단시장의 변화 트렌드와도 일치하는 진단분야 중 하나입니다. 최근 글로벌 진단시장은 기술간 융복합화가 가속화되고 있을 뿐 아니라 다양한 방면에서 변화가 요구되고 있습니다. 편의성이 가미된 자동화 장비, 현장진단이 적합한 소형화장비, 대량의 검체가 커버 가능한 throughput증가와 같은 모듈의 변화와 더불어소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성도 요구되어지고 현재 큰 이슈로 부각되고 있는 검사비용의 경제성도 또한 주요한 변화 포인트 중에 하나이며, 사용자의 편의성과 심미성에 대한 요구도 증대되고 있는 추세입니다. 2. 산업의 특성 의료시장은 기술의 발전과 검사법의 발달로 병이 생기면 사후에 병의 원인을 단순히제거하는 치료의학에서 사전 예방과 조기 진단을 위주로 하는 예방의학과 치료 후 후유증을 최소화하고 일상생활로의 빠른 복귀를 위한 재활의학으로 빠르게 대체되고있습니다. 이러한 추세에 맞추어 체외진단시장 또한 조기진단을 통한 사전예방과 치료 후 병의 추세를 꾸준히 추적 관찰하는 재활 진단 중심으로 트렌드가 변화하고 있으며, 빠르게 성장하고 있습니다. 더불어 평균수명 연장과 초 고령화 사회의 진입을 눈앞에 두고 있어 성장성의 가속화는 향 후 지속적으로 확대되어 갈 전망이며 다음과같은 특성이 있습니다. 첫번째, 고부가가치를 창출하는 지식산업입니다. 체외진단시장은 여타 바이오 산업 분야와 같이 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 첨단 지식산업 중 하나로, 기술력으로 제품화 된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 또한 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어려운 반면, 체외진단검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며,상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높다는 장점 또한 존재합니다. 두번째, 산학연 협력 및 IT, NT 다양한 산업과 연계된 융합적 첨단산업입니다. 현재의 체외진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야 뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한융합적 분야이며 기술파급효과가 큰 첨단산업으로서 다음과 같은 최신 트렌드를 보이고 있습니다. - 응용범위의 확대(신약개발, 환경, 식품, 화학 등) - 분자진단 기술 발전(예방/맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체, GMO 등) - 다중분석 가능(바이오칩, 다중분석PCR 등) - POCT 현장검사 시스템(U-헬스와 연계 가능) - 차세대 염기서열분석 기술을 이용한 진단 시스템 개발 및 개인유전체 분석 세번째, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상 시키는데 기여하는 사회적 산업입니다. 바이오 산업은 궁극적으로 건강 증진 및 인간의 삶의 질을 개선 또는 유지시키는데 그 목적이 있다고 할 수 있습니다. 의료산업의 관점에서 보면 과거 질병의 치료 중심에서 현재는 질병의 예방으로 예방의학의 발전이 두드러지고 있으며 미래에는 건강한 삶의 질을 지속적으로 유지할 수 있는 웰빙(well-being)의 시대로 패러다임이 급격히 바뀌고 있습니다. 체외진단시장은 질병의 조기진단 또는 질병 감수성을 사전 선별해 냄으로써 이러한 패러다임에 전적으로 부합하는 산업입니다. 최근 일본, 미국, 유럽 등 선진국을 비롯하여 우리나라도 또한 초 고령사회라는 사회적 현상을 맞이하고 있습니다. 단순치료보다는 예방이나 개개인에 특화된 최적의
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치료를 위한 정밀의학이나 개별 맞춤의학을 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다. 마지막으로, 미래지향적 산업입니다. 선진국일수록 질병에 대한 대처 관점이 사후 대처 및 치료에서 사전 진단, 예방, 치료 후 예후관리 쪽으로 이동하며, 그에 비례해서 질병의 감수성 예측시장이 크게 성장하고 있습니다. 휴먼게놈프로젝트의 완료와 더불어 국내외적으로 활발히 연구가 이루어지고 있고 의료기술의 발달과 정밀기기의발전에 따른 소형화 정밀화에 힘입어 면역진단검사를 적용할 수 있는 아이템의 수가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 3. POCT산업의 전망 POCT(Point of Care Testing:현장진단검사)는 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 통한 질병 또는 질환 대응에 이용되고 있는 진단 분야입니다. 현장진단검사시장은면역진단시장과 자가혈당측정시장에 이어 가장 큰 시장을 점유하고 있는 진단 분야로 체외진단시장 중에 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나이기도 합니다. 또한 POCT진단은 글로벌 체외진단시장의 변화 트렌드에 가장 최적화된 진단분야 입니다소량의 검체로 빠른 검사를 진행하여 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며, 검진대상자와 시료가 있는 현장에서 검사를 진행해야 하는 POCT 특성상 소형화 장비의 사용은 필수적인 요소입니다. 아울러 대형장비와 비교하여 간단하고 편리한 검사진행 절차를 비롯하여 대형장비 시약대비 월등한 가격경쟁력을 기반으로 진단이 이루어 질 수 있습니다. 한편 POCT 시장은 과거 미국 유럽 등의 선진국에 대부분의 시장이 편중되어 있었으나 상대적으로 검사비용에 대한 부담이 적어 현재 아시아 중동 중남미 등 이머징 마켓으로 시장이 확대되고 있는 추세로 특정지역의 구분이 없는 범 세계적성장이 지속되고 있는 진단의 분야입니다. 특히 중국과 인도 등 인구가 많고 상대적으로 의료시장이 미국, 유럽, 일본 등에 비해 발전이 느리고 경제적으로 뒤쳐진 지역의 경우, 대형 자동화 장비와의 기술 경쟁의 어려움과 대형장비의 높은 가격을 감당하기 어려운 점때문에 전략적으로 소형화가 가능하고 빠르게 보급이 가능하며, 대형장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 현장진단에 집중 투자하고 있으며, 그 시장도 급격하게 성장하고 있습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 회사는 2021년 11월 1일 애경화학(주)과 에이케이켐텍(주)를 흡수합병하며 가소제사업부문과 합성수지사업부문, 생활화학사업부문과 바이오 총 4개의 전략적 영업부문으로 사업구조를 확장하고 기존 사업의 경쟁력 향상 및 친환경 제품 사업역량에 집중하여 미래 트렌드에 능동적으로 대응하고자 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 회사는 제10기 말 국내 사업장 기준 1,052,053백만원의 생산능력, 758,046백만원의 생산실적(평균 73.6% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 회사 직판, 지점 직판 및 대리점 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 회사는 총 9곳의 종속회사(애경(영파)화공 유한공사, 애경해양(강서)화공유한공사, 애경(홍콩)유한공사, 상해투자관리유한공사, 애경특수도료(주), 애경중부컨트리클럽(주), AEKYUNG SPECIAL PAINT HANOI CO.,LTD, AK VINA CO.,LTD, AEKYUNG CHEMTECH INDIA PRIVATE LIMITED)가 있으며, 이 중 애경(영파)화공 유한공사와 애경중부컨트리클럽(주)는 주요종속회사에 해당됩니다. 당사 및 해당 종속회사들의 매출실적은 주요 제품인 무수프탈산 및 그 유도품과 코팅용 수지, 계면활성제와 바이오 디젤 등과 예술 스포츠 및 여가관련 서비스로 구성되며 제 10기 말 기준 매출 실적은 다음과 같습니다. 요약표>기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구분 주요제품 및 서비스 수출 내수 합계 매출비율 가소제사업부문 애경케미칼(주)애경(영파)화공 유한공사애경(홍콩)유한공사상해투자관리유한공사 무수프탈산, 가소제 등 합성수지사업부문 애경케미칼(주) UPR, 코팅용 수지, 경화제 등 생활화학사업부문 계면활성제, 정제글리세린 등 바이오 애경케미칼(주) 바이오디젤 등 기타 애경케미칼(주)애경중부컨트리클럽(주) 스팀 및 예술 스포츠, 여가관련 서비스 등 합계 회사는 제10기 말 기준 매출액의 약 0.5%에 해당하는 7,865백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 고기능성 화학제품 개발 등 신제품을 개발하고 제조공정 개선 등 공정 및 품질개선을 위해 노력하고 있으며, 이러한 연구개발을 통해 환경친화형 유도품 및 고기능성 플라스틱 원료 개발 등의 신규 사업을 발굴하고 지속적으로 진행하고 있습니다. 또한, 폐기물관리법, 저탄소 녹색성장 기본법 등 관련 법령 또는 정부의 규제 등을 준수하기 위해 회사 내 관련 조직에서 계속적인 모니터링을 진행하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 2.1. 주요 제품 등의 현황 기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구분 매출유형 품목 구체적용도 주요제품 매출액(연결기준) 비율 가소제사업부문 제품상품 PA, 가소제 등 시트, 도료, 바닥재 등 무수프탈산, 가소제 등 합성수지사업부문 제품상품 복합소재, 코팅용 수지, PU 건축, 산업재, 자동차, 플라스틱, 금속 등 생활화학사업부문 제품상품 계면활성제 및 정제글리세린 등 계면활성제, 무기소재 등 바이오 제품상품 바이오디젤, 바이오 중유 등 내연기관 원료, 발전용 신재생 연료 등 BD, BHO 등 기타 기타 스팀 및 구매상품 등 합계 2.2. 주요 제품 등의 가격 변동 추이주요 제품 등의 가격은 주원재료 가격과 시장 내 수급 상황에 따라 수시로 변동되고 있습니다. 각 사업연도말의 판매실적을 기준으로 한 단가는 다음과 같습니다. 기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 원/톤) 사업부문 품목 제10기 제9기 제8기 가소제사업부문 PA, 가소제 등 합성수지사업부문 복합소재, 코팅용수지 및 PU 생활화학사업부문 계면활성제 및 정제글리세린 등 바이오 바이오디젤, 바이오 중유 ※상기 자료는 합병 후 현재 사업구조에 맞춰 작성하였으며 전기(9기) 및 전전기(8기)의 주요 제품
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판매실적을 기준으로 한 단가는 상기표의 사업 부문별로의 구분이 어려운 관계로 기존 주요 사업부문에 일괄 기재하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 3.1. 주요 원재료각 사업부문 별 주요 원재료는 국제 유가 등 등락과 시장 내 원재료 별 수급상황에 의해 가격이 변동되고 있습니다. 주요 원재료 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 톤) 사업부문 주요 원재료 제10기(천원) 제9기(USD) 비고 가소제사업부문 OX, 알코올 등 합성수지사업부문 SM, TDI 등 생활화학사업부문 LAB, LA 등 바이오 팜스테아린 등 주1) 당기부터는 사업부문 별 주요 원재료에 대한 가격을 기입하였으며 합성수지 사업부문과 생활화학사업부문의 경우 2021.11.01일부로 합병에 따라 2021.11.01 ~ 2021.12.31 까지의 매입실적을 기준으로 산출하였습니다.주2) 국내는 엘지화학, 한화솔루션 등 해외는 SABIC, EVONIK 등에서 매입하고 있습니다. 주3) 주요 원재료 명칭 약어 : OX(O-Xylene. SM(Styrene Monomer), TDI(Toluene Diisocyanate), LAB(Linear Alkyl Benzene), LA(Lauryl Alcohol) 3.2. 생산 및 설비(1) 생산능력, 생산실적, 가동률 등(가) 생산능력기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 사업소 제 10기 제9기 제8기 금액 금액 금액 가소제 사업부문 PA, 가소제 등 울산공장 합성수지 사업부문 복합소재용 / 코팅용수지 울산공장청양공장 생활화학 사업부문 계면활성제, 정제글리세린 등 바이오 사업부문 바이오디젤, 바이오 중유 울산공장전주공장 주) 국내 사업장 기준으로 산출하였습니다.상기 자료는 합병 후 현재 사업구조에 맞춰 작성하였으며 전기(9기) 및 전전기(8기)의 생산능력은 상기표의 사업 부문별로의 구분이 어려운 관계로 기존 주요 사업부문에 일괄 기재하였습니다.정상조업(정기보수일을 제외한 조업일) 하의 생산가능 물량을 물량기준의 생산능력으로 산정하여 산출하고 있습니다. 즉, 당해 연간의 총 생산물량을 생산가능물량으로나누어 평균조업률을 산출하고, 당기제품 제조원가를 평균 조업률로 나누어 금액 기준의 생산능력을 산출하고 있습니다.(나) 생산실적기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 사업소 제 10기 제9기 제8기 금액 금액 금액 가소제 사업부문 PA, 가소제 등 울산공장 합성수지 사업부문 복합소재용 / 코팅용수지 울산공장청양공장 생활화학 사업부문 계면활성제, 정제글리세린 등 바이오 사업부문 바이오디젤, 바이오 중유 울산공장전주공장 주) 국내 사업장 기준으로 산출하였습니다.상기 자료는 합병 후 현재 사업구조에 맞춰 작성하였으며 전기(9기) 및 전전기(8기)의 생산실적은 상기표의 사업 부문별로의 구분이 어려운 관계로 기존 주요 사업부문에 일괄 기재하였습니다.(다) 가동률기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업소 생산시간 실제생산시간 평균가동률 울산공장 청양공장 전주공장 (2) 생산설비의 현황기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 천원) 구 분 토 지 건 물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 기타의 유형자산 임차자산개량권 건설중인자산 합 계 기초장부금액 취 득 사업결합취득 처 분 감가상각비 대체 외화환산차이 등 기말장부금액 기말취득원가 감가상각누계액 국고보조금(주2) 기말장부금액 4. 매출 및 수주상황 4.1. 매출(1) 매출실적주력 부문인 가소제 사업부문의 제품, 상품 매출과 그 외 각 사업부문의 제10기 매출실적은 다음과 같습니다.기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 제10기 제9기 제8기 가소제사업부문 제품, 상품 PA, 가소제 등 수출 내수 합계 합성수지사업부문 제품, 상품 복합소재, 코팅용수지 및 PU 수출 내수 합계 생활화학사업부문 제품, 상품 계면활성제 및 정제글리세린 등 수출 내수 합계 바이오 제품, 상품 바이오디젤 및 바이오중유 등 수출 내수 합계 기타 기타매출 스팀 및 구매상품 등
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수출 내수 합계 합계 수출 내수 합계 ※상기 자료는 합병 후 현재 사업구조에 맞춰 작성하였으며 전기(9기) 및 전전기(8기)의 매출액은 상기표의 사업 부문별로의 구분이 어려운 관계로 기존 주요 사업부문에 일괄 기재하였습니다.(2) 판매 경로 및 판매 방법(가) 판매 경로- 회사 직판, 지점 직판 및 대리점 등의 판매 경로를 통하여 제품 및 상품을 판매하고있습니다.(나) 판매 방법- 제품 및 상품 출고 후 대금 수금은 현금 및 어음결제 등의 방식으로 하고 있습니다.(다) 판매 전략- 기존 사업부분은 제품 차별화를 통한 고객만족과 수출시장의 다변화를 추구하는 전략을, 신규 사업부분은 신제품 개발과 연구개발 투자를 통한 매출규모 증대를 추구하는 전략을 실행하고 있습니다.(라) 주요 매출처 - 무수프탈산 및 그 유도품의 경우 주로 페인트 업체, 도료 업체 및 벽지, 장판, PVC가공업체들이 주요 매출처입니다.2. 수주상황회사는 별도 고정된 사전 수주없이 수시 생산 방식으로 연 풀가동 상태입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5.1. 시장위험과 위험 관리(1) 시장 위험회사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 환위험을 최소화하여 재무의 건전성 제고 및 경영의 안정성을 추구하고 있습니다.(2) 위험 관리회사는 외화표시 현금등의 수입과 지출의 규모를 적극적인 자산 및 부채매칭(match-ing)의 방법으로 환위험을 회피하고 있습니다.5.2. 파생상품거래 현황(1) 파생상품계약 체결 현황(가) 주주간 계약 (Maruha Nichiro와의 상호 옵션계약)회사가 지분을 보유하고 있던 AK바이오텍(現 AK)이 일본 Maruha Nichiro사(이하 'MN')의 투자를 유치하여 회사와 MN 간 주주간계약을 체결함에 있어 하기와 같이 청산사유 발생시 상호 옵션 행사를 통해 순자산가치 평가법으로 평가한 가액으로 매도 청구/매수 대응할 수 있도록 계약을 체결하였으며, 이는 MN 및 회사도 행사할 수 있는 옵션계약입니다.① 체결목적일방 당사자가 본건 주주간 계약 기타 거래문서를 중대하게 위반하거나 기타 회사에 중대하게 부정적인 변화가 발생하는 등의 청산 사유가 발생한 경우, 청산을 원하는 당사자가 상대방에게 청산 사유가 발생한 사실 및 회사의 청산에 대한 제안을 기재한서면 통지를 하도록 하고, 청산 요청 통지에 대하여 상대방이 회사의 청산을 요청할 수 있습니다.② 주주간 계약(MN사와의 상호 풋옵션) 내용 위와 같은 풋옵션은 본건 주주간 계약의 당사자인 신고인과 거래상대방에게 모두 동등하게 인정되며, 청산 요청 당사자는 자신이 보유하고 있는 AK바이오텍(現 AK) 발행 주식의 전부 또는 일부의 매도를 상대방에게 청구할 수 있습니다.(a) 거래금액 : 풋옵션 행사 대상 주식수에 주당 가액을 곱한 금액(주당가액은 향후 풋옵션 행사 시, 순자산가치 평가법에 기초하여 산정될 예정임.)(b) 계약체결일 : 2012년 6월 13일(c) 계약만료일 : 본건 주주간 계약이 해제되기 전까지③ 리스크 관리에 관한 사항회사의 자금부서에서 국내 금융기관과 환리스크 관리에 대한 의견을 지속적으로 교류하면서 국내외 환율변동 상황을 예의 주시하고 있으며, 적극적인 자산, 부채 종합관리를 진행하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6.1. 경영상 주요 계약보고서 작성기준일 기준으로 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 중요 계약은 없습니다.6.2. 연구개발 활동(1) 연구개발 활동의 개요(가) 연구개발 조직 개요회사의 연구소는 1992년 울산공장 내 부설연구소 설립 이래 석유화학 및 정밀화학분야, 품질 및 공정개선 등을 위해 연구개발 활동에 집중해 왔으며, 2001년 8월에는 첨단 신소재 기술개발을 위하여 대전에 중앙연구소를 개소하고 첨단 산업분야로의 사업진출을 위한 연구개발 활동에 많은 투자를 집중하고 있습니다. 향후 우수 연구개발 인력의 지속적인 확보, 연구개발 투자의 확대 및 집중화, 핵심 기술 자체개발 및 적용 등을 통해 우수한 연구성과를 창출하는 세계적인 화학회사를 실현해 나가기 위해 지속 노력할 것입니다. (나) 연구개발 담당 조직 현황
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기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 명) 구분 성별 기간의 정함이 없는 근로자 기간제 근로자 계 연구직 기타 연구직 기타 대전연구소 남 여 계 (다) 연구개발비용기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 제10기 제9기 제8기 비용처리 원재료비 인건비 감가상각 위탁용역 기타경비 연구개발비용 계 회계처리 제조원가 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 매출액 대비 비율 매출액 (2)연구개발 실적 분 야 연구과제명 연구결과 및 기대효과 신제품 개발 고기능성 화학제품 개발 - 제조기술 개발 및 상업화 플라스틱 첨가제 개발 - 제조기술 개발 및 상업화 바이오 기반 연료 상용화 - 바이오디젤 상업화, 바이오중유 상업화 글리세린 상용화 - 정제글리세린 상업화 바이오 Refinery 관련기술 개발 - 바이오 유래 고부가 화학물질 상업화 폴리올 개발 - 신규 폴리올 원액 개발 및 상업화 우레탄 시스템 개발 - 신규시스템 개발 및 상업화 가소제 개발 - 기능성 첨가제 개발 및 상업화 바이오 플라스틱 첨가제 개발 - 기능성 첨가제 개발 및 상업화 전지소재 개발 - 전지소재 제조기술 개발 및 상업화 양이온 계면활성제 개발 - 퍼스널 케어용 제품 개발 및 상용화 저자극 아미노산 계면활성제 개발 - 신규 제품 개발 및 상용화 폴리이소시아네이트 경화제 개발 - 황변/무황변 경화제 제조기술 및 상업화 친환경 코팅용 수지 개발 - 제품 기술 개발 및 상업화 전자재료용 점착제 개발 - 제품 기술 개발 및 상업화 고기능성 접착제 개발 - 제품 기술 개발 및 상업화 복합재료용 수지 개발 - 제조기술 개발 및 상업화 인조대리석(E-stone)용 수지 개발 - 제조기술 개발 및 상업화 폐자원 화학적 재활용 제품 개발 - 제조기술 개발 및 상업화- 글로벌 인증(RCS) 획득 예정_2022년 섬유강화 복합소재 개발 - 소재용 수지 및 소재 제조 기술 개발- 상업화 공정 및품질개선 아미노산계 계면활성제 양산 - 전용설비 Capa 증대 및 원가 개선 양성이온 계면활성제 개선 - 잔류물 저감을 통한 품질개선, 매출 확대 제조공정 개선 - 생산성 향상 및 원단위 절감 에너지 절감 방안 연구 - 폐열 회수 공정 개발 및 적용 7. 기타 참고사항 7.1. 주요 지식재산권 보유 현황 구분 취득일 제목 근거법령 취득소요인력/기간 취득소요비용(원) 상용화 여부및 매출 기여도 기대효과 특허권 복합촉매를 이용한 지방산 알킬에스테르의 제조방법 특허법 4명/2년 상용화 아민기와 티올기가 도입된 고정상 촉매를 이용하는 차세대 BD공정에 적용 가능한 기술 특허권 아민고정화 염기촉매를 이용한 지방산 알킬에스테르의 제조방법 특허법 4명/2년 상용화 아민기가 도입된 고정상 촉매를 이용하는 차세대 BD공정에 적용 가능한 기술 특허권 새로운 가소제 조성물 및 이를 이용한 내열전선용 염화비닐수지 조성물 특허법 3명/2년 상용화 수입의존도 높은 DIDP대체 기술 및 내열 가소제개발기술 보유 특허권 리튬이차전지용 음극활물질 및 그 제조방법, 이를 이용한 리튬이차전지 특허법 5명/3년 상용화 장수명, 고출력, 우수한 온도특성의 비정질탄소계 음극소재 (하드카본) 상업화 특허권 에폭시계 에스테르 화합물을 포함한 복합 가소제 조성물 및이를 이용한 고분자 수지 조성물 특허법 4명/3년 상용화 테레프탈레이트계 가소제의 기능향상(가소화 효율, 가공성 등)기술 및 식물성 원료를 사용한 가소제 개발 기술 보유 특허권 복합 가소제 조성물, 이의 제조방법, 및 이를 이용한 고분자 수지 조성물 특허법 3명/2년 상용화 수입의존도 높은 DIDP대체 기술 및 내열 가소제개발기술 보유 특허권 저잔류성 음이온 계면활성제 및 그 제조방법 특허법 3명/1년 상용화 향후 타 업체에서 본 제품 개발 시 권리 선점 특허권 니트릴계 공중합 라텍스 제조용 반응성 유화제의 제조방법 특허법 3명/1년 상용화 진행중 추후 개발될 산업용 유화제에 대한 기술적 차별성 선점 특허권 불소계 계면활성제 조성물 특허법 7명/2년 상용화 진행중 관련 기술(불소계 계면활성제)에 대한 권리 선점 특허권 계면장력이 우수한 불소계
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계면활성제 조성물 특허법 7명/2년 상용화 진행중 관련 기술(불소계 계면활성제)에 대한 권리 선점 특허권 구상 폴리오르가노실세스퀴옥산 입사의 제조방법 특허법 3명/2년 상용화 진행중 폴러머 입자 합성 및 Morphology 제어기술, 유-무기 Hybrid 소재합성 기술과 다양한 Cosmetic 소재분야 적용 기대 특허권 상온경화 및 경도조절이 가능한 폴리올 변성 아스파틱 이액형 폴리우레아계 방열접착제 조성물 특허법 3명/2년 상용화 진행중 전기차 배터리 조립(배터리셀→모듈→팩)공정에 사용되는 방열소재(갭필러, 갭패드, 방열접착제)에 시용 가능한 비실리콘계 수지기술 특허권 가사시간 및 경도 조절이 가능한 폴리올 변성 아스파틱 이액형 폴리우레아 수지 조성물 및 그 제조방법 특허법 3명/2년 상용화 진행중 전기차 및 전자기기에 사용 가능한 방열소재의 주원료로 사용되는 물질 제조기술 특허권 리튬이차전지 바인더 조성물, 이를 포함하는 리튬이차전지용 전극 및 리튬이차전지 특허법 3명/5년 상용화 진행중 고용량 실리콘계음극용 바인더 기술 특허권 휘발성유기화합물(VOC) 방출이 없는 취기 저감형 불포화폴리에스테르 수지 및 이의 제조방법 특허법 4명/1년 상용화 진행중 해당특허의 제품은 VOC 물질이 포함되지 않은 플라스틱 제품으로 탄소중립 ESG 경영에 효과적 특허권 저장성이 향상된 무황변 폴리이소시아누레이트의 제조방법 특허법 6명/2년 상용화 합성 반응 공정의 최적화 설계를 통해 폴리이소시아네이트 경화제의 취약점인 장기 보관 안정성과 황변 현상을 개선 주1) 취득일은 특허권 출원일 기준입니다.주2) 당사 특허는 총 148건(등록: 123건, 출원: 7건)입니다. 7.2. 관련 법령 또는 정부의 규제 등 법률명 내용 회사에 미치는 영향 폐기물관리법 # 폐기물의 발생을 최소화하고 폐기물을 적정하게 처리 하여 환경보전과 국민생활의 질적 향상을 목적으로 함- 폐기물 구분/폐기물별 처리기준/음식물류 폐기물 처리 기준/폐기물 수출입신고/폐기물 처리시설 관리기준/ 발생량 및 처리량 신고의무 - 사업장 내 발생하는 모든 폐기물의 분류 및 적법 처리 - 사업장 폐기물의 보관 기준 준수 - 사업장 폐기물의 종류 및 발생량, 처리실적 해당 관청 정기적 신고 및 해당 시점에 올바로시스템 등록. - 폐기물 처리시설 신고 및 적정 운영관리 - 폐기물 발생량 감량화 대기환경 보전법 # 대기오염으로 인한 국민건강이나 환경에 관한 위해를 예방하고 대기환경을 적정하고 지속 가능하게 관리, 보전함으로써 모든 국민이 쾌적한 환경에서 생활할 수 있게 함을 목적으로 함- 대기오염물질 배출기준 준수/배출시설 신고/방지시설 기준 및 관리 대기배출 부과금/자가측정의무/ 휘발성유기화합물 방지시설 기준 등 - 대기배출시설에서 배출되는 대기오염물질의 배출허용 기준 관리 - 대기배출시설과 방지시설의 법적 관리기준 준수 - 대기오염 물질의 주기적인 자가 측정관리 - 비산배출시설 허가 및 주기적인 관리 - 대기 배출시설의 설치 인허가 및 변경 등 신고 - 대기 환경기술인 임명 물환경 보전법 # 수질오염으로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방 하고 하천, 호수 등 공공수역의 수질 및 수생태계를 적정 하게 관리, 보전함으로써 국민으로 하여금 그 혜택을 널리 향유할 수 있도록 함- 수질오염 배출기준 준수/배출시설 신고/처리시설 기준 및 관리 수질 배출 부과금 등 - 폐수배출시설에서 배출되는 수질오염물질의 배출허용 기준 관리 - 폐수배출 및 수질오염 방지시설의 법적 관리기준 준수 - 폐수배출 및 방지시설의 설치 인허가 및 변경 등 신고 - 방지시설의 주기적인 자가 측정관리 - 수질 환경기술인 임명 화학물질 관리법 # 화학물질로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방하고 유해화학물질을 적절하게 관리함으로써 모든 국민이 건강하고 쾌적한 환경에서 생활을 목적으로 함- 유해화학물질 영업자,제조업,사용업 등록/화학물질 확인 제도/유독물 수입신고/화학물질배출량 조사/화학물질 취급실적보고/안전교육/장외영향 평가작성보고 / 위해관리계획 보고/ 취급시설의 설치 기준 및 정기점검, 수시점검,
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안전진단, 자체점검 / 주민고지 등 - 유해화학물질 취급시설의 법적 관리 기준 준수 - 유해화학물질 취급시설의 설치/변경 인허가 - 유해화학물질 취급자/관리자에 대한 전 직원 안전교육 (매년) - 유해화학물질 취급시설의 정기검사(매년) - 화학물질 사고 대응책 강화(화학사고예방관리계획서 작성 및 화학물질안전원의 승인) - 유해화학물질 제조량 및 수입량 신고(매년) - 유해화학물질 관리자 및 기술인 선임 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법) # 화학물질의 등록, 화학물질 및 유해화학물질의 유해성·위해성에 관한 심사·평가, 유해화학물질 지정에 관한 사항을 규정, 화학물질에 대한 정보를 생산 활용토록 함으로써 국민건강 및 환경을 보호하는 것을 목적으로 함 - 제조 및 수입 화학물질 법적 절차에 의거 환경부에 등록,신규물질 화평법에 의거 등록 등 - 신규화학물질 제조시 화평법에 의거 환경부 등록 - 기존 화학물질 제조 및 수입시 환경부 등록 - 화학물질의 유해성 자료 환경부에 등록 - 신규화학물질 및 기존 화학물질 제조 및 수입 전 환경부 등록 악취방지법 # 사업활동 등으로 인하여 발생하는 악취를 방지 함으로써국민이 건강하고 쾌적한 환경에서 생활할 수 있게 함을 목적으로 함- 악취배출시설 구분 및 신고/배출허용기준 준수/악취방지계획 수립 - 악취 배출시설에서 배출되는 악취오염물질의 배출허용 기준 준수 - 악취 배출시설과 방지시설을 적법기준에 따라 운영 - 악취 배출시설의 설치 허가 및 신고 토양환경보전법 # 토양오염으로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방 하고 오염된 토양을 정화하는 등 토양을 적절하게 관리 및 보전함으로써 토양생태계를 보전하고 자원으로서의 토양 가치를 높이며 모든 국민이 건강하고 쾌적한 삶을 누릴 수 있게 함을 목적으로 함- 토양오염관리대상 구분 및 신고/토양오염도 측정/오염 토양 정화 등 - 토양오염유발 관리 대상시설 구분 및 신고 - 토양오염 및 토양오염유발 관리 대상시설의 상시관리 - 토양오염도의 주기적인 측정 및 검사 - 발생된 오염 토양부분의 정화 위험물안전관리법 # 위험물의 저장, 취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여공중의 안전을 확보함을 목적으로 함- 위험물 구분 기준/위험물별 시설기준/소방시설 설치 및 관리기준/위험물 취급에 관한 세부기준/위험물 시설 설치 검사 등 - 위험물의 저장·취급 및 운반에 관한 법적기준 준수 - 위험물 취급시설 설치 및 변경 등에 대해 인허가 - 위험물 시설 및 소방설비에 대한 적법기준내 관리 - 위험물 시설 및 소방설비에 대한 상시 안전관리 - 위험물 관리자/취급 담당자 임명 자원순환기본법 # 제품 등의 생산부터 유통 소비 폐기에 이르기까지 보다 효율적으로 자원이 이용되도록 관리하고 폐기물의 발생량을 극소화시켜 환경부하를 줄이는 한편, 자원의 순환이용을 촉진함으로써 자원이 순환되는 사회의 기반 구축을 위해 제정 - 2018년부터 시행 - 자원의 성과관리/ 제품등 유해성 순환이용 평가/ 폐기물 처분 부담금의 부과 및 징수 등 - 사업장 폐기물에 대한 자원순환목표 (최종처분율, 순환이용율) 설정 및 모니터링 관리 - 제품이 폐기물로 되었을 시 순환이용 저해요소 (재질, 구조,유해물질) 평가하여 제조과정에 반영. 미이행시 평가결과 공개 - 사업장 폐기물 위탁처리시 폐기물 처리비외 추가로 폐기물 처분부담금 부과(매립폐기물: 2.5만원/톤, 소각폐기물: 1만원/톤) 및 환국환경공단에 납부 환경오염시설의 통합관리에 관한 법률 (환통법) # 일정 규모 이상의 통합관리사업장을 대상으로 대기환경보전법 포함 환경관련 7개법의 인허가를 통합 간소화 하고 개별 사업장의 여건에 맞는 맞춤형 허가배출기준 등을 설정하여 환경오염시설을 효율적으로 관리하기 위해 제정 - 2017년 1월부터 업종별 순차적 시행 (애경케미칼 울산공장은 2023년부터 법적용), - 통합허가를 위한 기초자료 준비/통합환경관리계획서 작성/ 통합환경허가시스템 입력 / 업종별 배출허용 기준 작성, 울산시청 및 환경부와 협의 후 허가 - 배출구별
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오염물질 종류, 농도, 배출량, 물질수지 및 배치도 작성 중 - 공장 전체 환경시설 통합관리 계획서 작성 중 (최적가용기법/환경기준/지역여건/배출영향 분석등을 토대로 사업장별 배출구별 배출허용 기준 설정) - 환경부 통합환경허가시스템에 모든 자료를 전산화 입력을 위한 자료 검토 진행 중 - 허가조건 등은 5년마다 재검토하여 재 허가함 환경오염피해 배상책임 및 구제에 관한 법률 (환구법) # 국민의 건강과 안전을 위협하는 환경오염사고 등의 발생으로 생명 신체 및 재산에 피해를 입은 국민을 신속 공정 하게 구제하기 위하여 환경오염의 위험성이 높은 시설은 환경책임보험에 가입하도록 하는 제도 - 2016년1월부터 시행 - 환경오염피해 관련 기인물에 따른 보험금 납부 (매년, 소멸형) - 매년 유해화학물질 취급량 및 판매량/대기/수질/폐기물/ 토양/해양 등으로 배출되는 오염물질량 파악 후 그 양에 따라 보험료 산정 - 매년 보험금 납부(1년단위 소멸형) 대기관리권역의 대기환경개선에 관한 특별법(대기관리권역법) # 현재 수도권에만 해당하는 대기관리권역이 수도권 이외 전국 오염우려지역으로 확대하여 대기관리권역내 사업장은 대기오염물질 총량제가 적용 - 2020년04월03일 시행 - 할당된 배출허용총량 이내로 배출, 대기배출시설 허가, TMS(자동측정기) 배출구에 부착 - 할당된 대기오염물질 배출허용량 준수 - 할당 오염량 초과시 초과과징금 납부해야 함. - 현재 허가관련 울산시청 및 환경부와 협의 진행 중. - 대기오염물질 자동측정장치(TMS) 부착 : 4Stack - 매월 배출실적 환경부 보고 산업안전보건법 # 산업재해를 예방하고 작업환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지 증진함을 목적으로 함 - 사업주의 의무 및 근로자의 의무 - 산업재해저감을 위한 설비 등의 기준 - 안전보건관리규정 준수 - 근로자의 안전보건 교육 - 유해 위험 방지 조치 - 도급관련 기준 - 안전인증 - 안전검사 - 유해 위험물질의 분류 및 관리 - 근로자 안전보건교육 실시 - 공정안전보건서 작성 및 관청 제출 - 유해.위험설비 안전기준 획득 - 안전보건관리규정 준수 - MSDS(물질안전보건자료) 관리 - 신규화학물질 유해성,위험성 조사 - 산업재해 발생시 보고체계 구축 - 정기적 안전보건진단 - 정기적 설비 안전검사 - 안전관리자 선임 - 보건관리자 선임 중대재해처벌법 # 사업장을 운영하거나 인체에 해로운 원료나 제조물을 취급하면서 안전보건 조치 의무를 위반하여 인명피해를 발생하게 한 사업주, 경영 책임자 처벌을 규정함으로 중대재해를 예방하고 시민과 종사자의 생명과 신체를 보호함을 목적으로 함- 재해예방에 필요한 인력 및 예산 등 안전보건관리 체계의 구축 및 그 이행에 관한 사항- 재해발생 시 재발방지대책의 수립 및 그 이행에 관한 사항 - 중앙행정기관, 지방자치단체의 개선/시정 사항 등을 명한 사항의 이해에 관한 사항- 안전보건관계법령에 따른 의무 이행에 필요한 조치- 도급, 용역 등 협력업체 안전 및 보건 관리- 사업주와 경영책임자 등의 처벌 - 안전보건 목표와 경영방침 설정- 안전보건 전담조직 설치(500명 이상 사업장)- 안전보건 이행을 위한 예산 편성 및 집행- 안전보건책임자 등이 업무를 수행할 수 있도록 권한과 예산 지원- 정해진 수 이상의 안전관리자 등 배치- 유해위험요인 확인/점검 및 개선- 중대산업재해 발생 시 대응 절차 마련 및 확인- 도급, 용역, 위탁 시 안전보건 확보를 위한 평가관리- 안전보건관계법령 의무이행 점검 7.3. 환경에 관한 사항(1) 온실가스 및 에너지 관리 업체2010년 4월부터 발효된 [저탄소 녹색성장 기본법] 제42조에 의거하여 회사는 온실가스 및 에너지 관리업체로 지정되어 관련 배출량 보고, 배출목표 관리, 이행 계획서 제출 등에 관한 의무를 가지고 있습니다. (2) 온실가스 배출 및 에너지 사용 저감 활동회사는 국제적 기준에 부합하는 신뢰성 있는 온실가스 인벤토리의 구축(WRI/WBCSC Protocol, ISO14064, IPCC Guideline 등과의 적합성 확인)을 통하여 지속가능경영의
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일환으로 온실가스 배출 및 에너지 사용저감활동을 추진하고 있습니다. (3) 에너지 사용실적 및 온실가스 배출량 구 분 에너지사용량(TJ) 온실가스 배출량(tCO2 eq) 비 고 내 용 2021년 12월말 기준 주1) 상기 값은 기준일 기준 예상 추정치이며, 미검증된 자료로 최종 배출량 및 사용량 확정은 2022년 6월 말까지 제3자 검증 진행 후 확정 예정입니다. 7.4. 시장여건 및 영업의 개황 등(1) 산업의 특성석유화학산업은 원유와 천연가스, 나프타 등을 원료로 하여 에틸렌, 프로필렌, 벤젠 등 기초 유분을 제조하고, 이 기초 유분을 원료로 하여 합성수지, 합성섬유원료, 합성고무 등 각종 석유화학제품을 제조하는 산업을 말합니다. 석유화학산업은 대규모 설비투자가 소요되는 기술집약형, 자본집약형 장치산업으로서 진입장벽이 높은 것이 특징입니다. 석유화학산업의 범위는 일반 생활용품에서부터 산업 전 분야 제품에 광범위하게 적용되는 기초 소재 영역과 최근 정밀 화학의 원재료 등 첨단 산업에 적용이 가능한 고부가 가치를 창출할 수 있는 영역으로 확대되고 있습니다. 정밀화학산업은 석유화학산업 등으로부터 생산되는 기초화학 제품에서 중간체 및 원제를 합성·가공하여 세제, 섬유, 자동차, 전기전자, 반도체 등 다양한 산업에 필요한 제품을 제조하는 산업을 말합니다. 정밀화학산업은 가공형·중간형 화학산업으로서 석유화학산업과 비교하여 진입장벽은 상대적으로 낮지만 경쟁력을 가지기 위해서는 많은 전문성이 요구되는 특성을 가지고 있습니다. 최근 여러 산업에서 핵심 소재로서 사용되는 고기능성, 고부가가치 제품을 공급하는 데에 기여하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 석유화학산업은 생산, 고용 등 경제적 기여도가 크고 수출입 비중이 상당히 높은 산업으로서 성장성을 참고할 수 있는 통계 지표는 다음과 같습니다.[년도 별 석유화학산업 주요 통계] (단위 : %, 백만 달러) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 비고 생산지수 2015년 기준 대비 수출비중 재화총수출액 수입비중 재화총수입액 주) 출처 : 산업연구원 "주요산업동향지표 2021년 6월 통권 제39호"또한 정밀화학은 신 성장 산업군과의 연계에 따라 그 범위가 점차 확대되고 있으며 첨단 산업의 구현을 위한 '가교산업'으로서 정밀화학산업의 역할이 증대되고 있습니다. [년도 별 정밀화학산업 주요 통계] (단위 : %, 백만 달러) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 비고 생산지수 2015년 기준 대비 수출비중 재화총수출액 수입비중 재화총수입액 주) 출처: 산업연구원 "주요산업동향지표 2021년 6월 통권 제39호" (3) 경기변동의 특성 석유화학산업은 국제유가, 국내외 경기, 환율 등에 영향을 받으나, 석유화학제품의 수요증가율에 가장 큰 영향을 미치는 경제지표는GDP성장률이라고 할 수 있습니다. 이는 석유화학산업의 전방 산업이 주로 제조업인 건설, 자동차, 조선 분야라는 것에 기인합니다. 따라서 각 국의 경제성장률이 석유화학산업의 경기변동을 결정하는 가장 중요한 변수라고 볼 수 있습니다.정밀화학산업은 전방 산업의 수요 변화에 민감하고 주요 원재료가 수입되므로 환율 변동에 영향을 받습니다. 당사는 고부가 제품 비중 확대, 원가 경쟁력 강화, 고객 및 거래선 다변화 등을 통해 경기 변동에 따른 Risk를 최소화하고 사업 경쟁력을 강화해나가고 있습니다.(4) 계절성일반적으로 석유화학산업은 계절성을 보이지 않으나, 정기보수일정, 자연 재해에 따른 수급차질, 설비 trouble에 따른 수급 상황 급변동 및 각 국의 명절 등에 따라 일시적으로 계절성을 보일 수 있습니다.정밀화학산업 또한 일반적으로 계절적인 요인으로 영향을 받진 않지만 농약부문과 같은 일부 정밀화학분야에서는 계절성을 보이고 있습니다. (5) 시장의 안정성화학산업 특성상 가격을 결정하는 주요 변수로는 원유가격, 나프타 등 원재료 가격, 제품의 수급상황 및 환율 등이 있습니다. 시장의 안정성은 상기 변수들의 추이와 각국의 경제 성장 속도 등에 따라 변동할 수 있습니다.(6) 경쟁상황 및 경쟁력 석유화학산업은 초기
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투자자본이 비교적 대규모로 필요한 장치산업으로서 신규 경쟁자의 시장진입장벽은 타 산업에 비하여 다소 높은 경향을 보이고 있습니다. 또한 대부분의 석유화학제품은 범용제품으로서 가격경쟁력에 의하여 국제시장에서의 경쟁력이 좌우된다고 볼 수 있습니다. 당사는 안정된 원료 수급체계를 구축하고 대량 생산체제 구축과 제품의 수직계열화 등을 통해 규모의 경제성과 원가 경쟁력을 확보하고 있습니다. 정밀화학산업은 석유화학산업과 비교하여 시장진입이 낮기 때문에 상대적으로 경쟁이 치열한 특성을 가지고 있습니다. 경쟁에서 우위를 가지기 위해서는 제품의 가격경쟁력은 물론 전방 산업의 변화에 대해 발 빠르게 대응하고 고객의 니즈를 충족할 수 있는 핵심적인 기술력이 중요하다고 할 수 있습니다. 당사는 빠르게 변화하는 전방 산업에 대응하여 선제적으로 핵심 기술을 개발하고 고객사와 긴밀한 협업을 통해 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다. (7) 시장점유율1) 가소제 사업부문주력제품인 무수프탈산, 가소제의 시장 점유율에 대해 정확히 알 수는 없지만, 간접적으로 이를 예측할 수 있는 각 회사별 생산능력은 다음과 같습니다. (단위 : 천톤) 제품 회사명 소재지 생산능력 비중 비고 무수프탈산 애경케미칼OCI한화솔루션 울산포항울산 합계 주)출처 : KPIA(한국석유화학협회) 2021년 석유화학편람2) 합성수지 사업부문주력제품인 불포화폴리에스테르 수지와 코팅용 수지는 시장 특성상 정확한 시장 점유율을 알 수 없습니다. 다만 국내 최고 수준의 공급능력을 보유하고 있습니다. 특히 이소시아네이트 경화제의 경우 국내에서 당사가 독점 공급하고 있으며 다국적 기업들과 경쟁하며 국내 점유율 1위를 지키고 있습니다. 3) 생활화학 사업부문주력제품인 음이온 계면활성제 시장의 정확한 점유율을 알 수 없지만 대표적인 음이온 계면 활성제인 LAS(Linear Alkylbenzen Sulfonate)와 SLES(Soduim Laureth Sulfate)는 애경케미칼을 비롯하여 미원상사, LG생활건강에서 생산하고 있으며 당사는 국내 1위의 생산능력을 보유하고 있습니다. 4) 바이오 사업부문주력제품인 바이오디젤과 바이오중유는 정유사에 입찰방식으로 공급되고 있기 때문에 정확한 점유율을 산출할 수는 없습니다. 당사는 연간 20만kl의 바이오디젤과 연간 31만톤kl의 바이오중유 생산능력을 보유하고 있습니다. 7.5. 회사의 현황(1) 영업개황 1) 가소제 사업부문 가소제 사업부문은 기초 유분을 원료로 하여 무수프탈산을 생산하는 공업과 이를 원료로하여 다양한 가소제를 생산하는 공업을 포괄하는 사업으로 대규모 장치산업의 특징을 지니고 있습니다. 또한 일반 생활용품에서부터 건설, 전기 등 다양한 산업에 광범위하게 사용되는 기초소재 산업입니다. 무수프탈산은 가소제, 불포화폴리에스테르 수지, 도료 등의 주원료로 사용되고, 가소제는 PVC(Polyvinyl chloride, 폴리염화비닐)의 주원료로 사용되는데, PVC는 건축자재, 건식 바닥재, 벽지, 의료용품, 자동차 산업, 전선 등 산업 전분야에 활용되고 있습니다. 2) 합성수지 사업부문 합성수지 사업부문은 나프타 및 천연가스에서 유래하는 기초 유분을 원료로 화학적 합성을 통해 다양한 수지를 생산하는 산업입니다. 주요 수지 제품으로서는 불포화폴리에스테르 수지와 코팅용수지, 경화제로는 황변 경화제와 무황변 경화제, 점·접착제로는 아크릴 점착제, 우레탄 접착제 등이 있습니다. 코팅레진은 도료와 비도료에 주원료로 활용되며, 각각 도막을 형성하여 기재를 보호하고 방수 등의 기능성을 부여합니다. 불포화폴리에스터수지는 유리섬유와 함께 FRP(Fiber Reinforced Plastics, 유리섬유 강화플라스틱)의 주원료이며, 해당 FRP는 욕조와 자동차 바디, 요트의 선체 등에 활용됩니다. 애경화학(주)의 경화제는 주로 내황변성이 크게 필요로 되지 않는 하도, 목공, 바닥재, 옥상을 위한 도료의 주원료로 활용됩니다. 점/접착제는 주로 건자재 및 자동차, 모바일, 디스플레이 기재 간의 접착과 강판 보호에 주로 사용됩니다. 합성수지 산업은 소규모 설비로도
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생산, 판매가 가능하여 진입 장벽이 비교적 낮고 업체간 경쟁이 치열하여 가격 의존도가 높은 특성을 가지고 있습니다. 최근 전기·전자, 자동차, 플라스틱 등 산업에 적용되는 코팅 수지는 기술 의존도가 높아지는 추세에 있습니다. 3) 생활화학 사업부문 생활화학 사업부문은 나프타 및 바이오 메스에서 유래하는 원료로 계면활성제 등 다양한 기초화학소재 제품을 생산하는 산업입니다. 계면활성제로는 음이온계면활성제가 있으며, 이는 주방세제, 세탁세제, 개인 세정용품·치약, 샴푸, 목욕용품의 개인용품과 주방세제의 중간원료로 활용됩니다. 정제글리세린은화장품, 의약품 등 생활용품에 널리 사용되며 산업 전 분야에서 다양한 용도로 광범위하게 사용되고 있습니다. 최근 인체 건강과 환경에 대한 관심이 고조되면서 환경 친화적인 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 4) 바이오 사업부문 바이오 사업부문은 바이오 메스에서 유래하는 원료로 환경오염물질의 배출을 저감할 수 있는 친환경 대체 연료, 에너지 원 등을 생산하는 산업입니다. 바이오디젤과 바이오증유는 동·식물유 등 천연유지 및 정제유를 원료로 제조하는 친환경 대체연료로서 정부의 신재생에너지 공급의무화제도(RPS) 시행에 따라 그 수요가 확대되고 있습니다. 또한 전기자동차, 에너지저장시스템(ESS)에 사용되는 에너지원으로서 2차전지 수요가 확대되고 있는 가운데 2차전지를 구성하는 소재에 대한 개발이 활발히 진행되고 있습니다. (2) 조직도 조직도.jpg 조직도 (3) 사업부문의 구분당사의 사업은 가소제 사업부문, 합성수지 사업부문, 생활화학 사업부문, 바이오 사업부문으로 구성되어 있습니다. 사업의 내용에 대한 사항은 각 사업 부문 별로 나누어 기재되어 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 1) 애경화학㈜, 에이케이켐텍㈜ 합병 ① 목적 : 합병을 통하여 기존 회사가 가지고 있는 역량과 강점을 결집하고 고수익·고성장 사업 구조가 확립하는 한편 미래 트렌드에 능동적으로 대응하여 Global Leading Chemical Company로 도약하고자 합니다. ② 합병 상대 회사 : 애경화학㈜, 에이케이켐텍㈜ ③ 사업 개요 : 합성수지의 제조 및 판매업 / 세제, 계면활성제, 의약, 섬유 및 기타 산업용 중간화학제품의 제조 및 판매업 ④ 기대효과 - 중장기적 대규모 전략과제 추진 기반 강화 - 친환경, 리사이클, 탄소중립 등 메가 트렌드 대응력 확보 - 핵심 글로벌 시장에서의 통합적 사업전략 수립 및 실행 ⑤ 합병계약일 : 2021.08.05 ⑥ 합병기일 : 2021.11.01 ⑦ 합병등기일 : 2021.11.01 (5) 외부자금조달 요약표회사는 2021년 12월 말 259,341백만원의 차입금(USANCE, 일반대, 시설대)을 사용 하고 있으며, 2020년 12월말 45,487백만원이 차입된 기초보다 213,854백만원이 증가하였습니다. [국내조달]기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 조달원천 기초잔액 신규조달 상환 등 감소 기말잔액 비고 은행 보험회사 종합금융회사 우리종합금융 여신전문금융회사 상호저축은행 특수금융기관 기타금융기관 금융기관 합계 회사채 유상증자 자산유동화 자본시장 합계 총 합계 [해외조달]기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 조달원천 기초잔액 신규조달 상환 등 감소 기말잔액 비고 금융기관 해외증권(회사채) 해외증권(주식등) 자산유동화 기타 총 합계 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기호하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 개요회사가 영위하는 사업의 특성과 경쟁요소 등은 본 사업보고서의 「II. 사업의 내용」을 참고해주시기 바랍니다.당사는 국내외의 여러 불안 요소들로 모두가 위축된 경제 활동을 할 수 밖에 없는 상황에도, 오랜 업력에 따른 노하우와 제품에 대한 지속적인 연구, 개발, 신규 시장 개척 등을 통해 어려운 시기를 훌륭히 극복하여 왔습니다. 그러나 계속되는 경기 침체와 저성장 환경이 기업에게 개혁과 변화를 계속 요구하고 있어, 당사는 2021년 11월 1일 애경그룹 화학부문에 속해있던 애경화학(주),과 에이케이켐텍(주)를 흡수합병하여 애경케미칼이라는 이름으로 새롭게 출범, 'Global Leading Chemical Company'로 성장해 나가기 위한 힘찬 도약을 시작했습니다. 경영환경은 점점 더 어려워지고 불확실성도 크게 가중되고 있는 가운데 당사는 친환경 가소제의 기술 수출 등 용도별 맞춤형 친환경 가소제의 성공적인 시장 런칭 등 과거에 안주하지 않고 변화해 나갈 것이며 빠르게 변화하는 경영환경에 유연하게 대처하고 재무안정성 및 경영활동에 대한 리스크 관리에 힘씀과 동시에 신성장 동력을 확대할 수 있도록 미래성장 사업에 대한 투자 및 사업 고도화에 최선을 다 할 것입니다. 또한 ESG 경영 체계를 빠른 시일 내에 구축하기 위해 친환경 비전을 수립/실행하고 다양한 사회공헌활동을 전개하는 한편 감사위원회, 내부거래위원회 등을 도입하는 노력을 아끼지 않을 것입니다. 다. 연결 경영성과 (영업실적) (단위: 백만원, %) 구분 영업실적 증감율(%) 제10기 제9기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업이익 기타수익 기타비용 순금융원가 관계기업관련손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 주1) 당기 매출액은 전년대비 72.76% 증가한 1,570,090백만원을 기록하였으며, 영업이익은 전년대비 62.23% 증가한 93,260백만원, 당기순이익은 전년대비 74.36% 증가한 77,289백만원을 기록하였습니다. 당해는 흡수합병('21.11.01)으로 인해 증가율이 크게 증가했습니다. 주2) 제10기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.라. 연결 재무상태 (단위: 백만원, %) 구분 제10기 제9기 증감율(%) 1.유동자산 2.비유동자산 자산총계 1.유동부채 2.비유동부채 부채총계 1.자본금 2.자본잉여금 3.기타자본 4.기타포괄손익누계액 5.이익잉여금 6.비지배지분 자본총계 부채와 자본총계 주1) 2021년 말 자산총계는 전년대비 133.95% 증가한 1,244,967백만원, 부채총계는 전년대비 294.37% 증가한 555,841백만원입니다. 주2) 제10기(당기)는 주주총회
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승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.마. 관계기업투자자산(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 백만원, %) 구분 제10기 제9기 차이 증감율(%) 관계기업투자주식 바. 유동성 및 자금의 조달과 지출(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 천원, %) 구분 내역 이자율(%) 제10기 제9기 제8기 단기차입금 무역금융 USANCE 0.2 ~ 0.4 외화차입금 1.1 ~ 4.7 수출채권매각 운영자금 1.7 ~ 7.5 CP할인 2.0 ~ 2.6 신용장거래(기한부) 기업일반 등 3.8 ~ 7.2 소계 합계 장기차입금 시설자금 1.3 ~ 1.9 역외대출 일반대출 기업일반 소계 유동성대체 합계 주) 총차입금 중 유동부채는 2,128억원으로 전체 차입금의 82.1%이며, 비유동부채는 17.9%입니다.