chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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부분은기타포괄손익으로, 효과적이지 않은 부분은 당기손익으로 처리하고 있습니다. (3) 당기 및 전기 파생상품 평가손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 평가이익 평가손실 기타포괄손익 공정가치위험회피 금속선물 통화선도 현금흐름위험회피 통화선도 (단위: 천원) 전기 평가이익 평가손실 기타포괄손익(*) 공정가치위험회피 금속선물 통화선도 현금흐름위험회피 통화선도 16. 자본금 및 자본잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총 수 발행한 주식의 총 수(주1) 1주당 액면금액 500원 500원 (주1) 당사는 2014년 4월 29일자로 상법 제343조 제1항의 단서 규정에 근거하여 1,162,390주의 자기주식을 자본감소의 형태로 소각하였습니다. (2) 당기와 전기 중 자본잉여금의 변동은 없습니다. 17. 자본조정당기말과 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 감자차손 당사는 1998년 5월부터 1999년 9월까지 자기주식 1,162,390주를 매입가액에 부대비용을 가산한 2,808,081천원에 취득하였고, 2014년에 당사가 보유한 자기주식 전부를 자본감소의 형태로 소각하였습니다. 이에 당사는 자기주식 취득가액 2,808,081천원과 자본금 액면가액 581,195천원의 차이 2,226,886천원을 감자차손으로 인식하였습니다. 18. 이익잉여금당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이익준비금 임의적립금 미처분이익잉여금 합 계 (1) 이익준비금상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 이를 법정적립금으로 구분하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (2) 기타 세법상 준비금당사는 조세특례제한법의 규정에 따라 법인세 신고시 손금으로 신고조정하는 금액을그 종류에 따라 기술개발준비금 및 해외투자손실적립금 등으로 적립하고 있습니다. 동 적립금 중 각각의 용도에 사용한 금액과 사용 후 잔액은 임의적립금으로 이입하여배당에 사용할 수 있습니다. (3) 당기와 전기의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 처분예정일: 2023년 3월 28일 처분확정일: 2022년 3월 31일 Ⅰ. 미처분이익잉여금 1. 전기이월미처분이익잉여금 2. 당기순이익(손실) Ⅱ. 이익잉여금처분액 Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금 19. 법인세비용(1) 당기 및 전기 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당기 전기 법인세추납액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 기타 법인세비용 (2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당기 전기 법인세비용차감전순이익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 연결납세에 따른 세부담 변동액 비공제비용 비공제수익 세무조사추징세액(환급액) 인식하지 않는 이연법인세 변동 일시적차이로 인한 이연법인세 미인식 기타 법인세비용 (3) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산 (부채) 기초잔액 증가 감소 기말잔액 기초잔액 기말잔액 매도가능증권평가 투자부동산상각 지분법투자주식 통화선도평가손익 퇴직급여충당부채 퇴직보험 선물거래평가이익 선물거래평가손실 외화환산손익 감가상각비 대손충당금 재고자산평가손실 매도가능증권 판매보증충당금 투자자산손상차손 포괄적통화선도평가손익 기타 소 계 이월결손금 미인식된 이연법인세 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산 (부채) 기초잔액 증가 감소 기말잔액 기초잔액 기말잔액 매도가능증권평가 투자부동산상각 지분법투자주식 통화선도평가손익 퇴직급여충당부채 퇴직보험 선물거래평가이익
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선물거래평가손실 외화환산손익 감가상각비 대손충당금 재고자산평가손실 매도가능증권 판매보증충당금 투자자산손상차손 포괄적통화선도평가손익 기타 소 계 이월결손금 미인식된 이연법인세 합 계 (4) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.(5) 당기 및 전기 중에 자본에 직접 부가되거나 차감된 이연법인세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 파생상품평가손익 (6) 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산 및 이연법인세부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 이연법인세자산 이연법인세부채 상계후금액 (7) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 1년 이내 1~2년 2~3년 3년 초과 합 계 20. 주당이익주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 내 역 당기 전기 보통주당기순손이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당순이익(손실) (2) 희석주당손익당사는 당기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주(보통주 청구가능증권)가 없으므로기본주당손익과 희석주당손익이 일치합니다. 21. 포괄손익계산서당기 및 전기 포괄손익계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기순이익(손실) 기타포괄손익 매도가능평가손익 (당기 법인세효과: - 전기 법인세효과: -) 파생상품평가손익 (당기 법인세효과: - 전기 법인세효과: -) 포괄이익(손실) 22. 현금흐름표 당기와 전기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 건설중인자산의 본계정대체 23. 부가가치 관련자료당기와 전기의 제조원가 또는 판매비와관리비에 포함된 부가가치계산에 필요한 자료는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당 기 전 기 급 여 퇴직급여 해고급여 복리후생비 임차료 감가상각비 세금과공과 합 계 24. 보고기간후 사건(1) 재무제표 확정일과 기관회사의 재무제표는 2023년 2월 8일 이사회에서 사실상 확정되었습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 넥상스코리아 주식회사 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 넥상스코리아 주식회사의 2022년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다.첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서======================================== 넥상스코리아 주식회사 대표이사 귀하 2023년 3월 20일 우리는 첨부된 넥상스코리아 주식회사의 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 넥상스코리아 주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 “본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다”고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여
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회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 비상장대기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태보고는 내부회계관리제도모범규준 제5장 ‘중소기업에 대한 적용’의 규정에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 ‘14. 중소기업 등에 대한 검토특례’에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 대한민국의 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 ‘중소기업에 대한 적용’의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2022년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 삼 일 회 계 법 인 대 표 이 사 윤 훈 수 이 검토보고서는 검토보고서일(2023년 3월 20일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 검토보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점까지의 기간 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 검토보고서가 수정될 수도 있습니다. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서===================================== 내부회계관리제도 운영실태보고서 - 넥상스코리아.jpg 내부회계관리제도 운영실태보고서 - 넥상스코리아 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 넥상스코리아 주식회사 감사대상 사업연도 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부통제 이해 및 평가 일 명 명 사전 감사절차 수행 및 기말감사 관련 위험평가 및 이슈파악 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대한 질문, 분석적 절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 넥상스코리아 청주 공장 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품, 상품 금융자산실사(입회)
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실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 넥상스코리아 서울사무소 실사(입회)대상 현금및현금성자산, 단기금융상품 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고자산조회서 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2022년 12월 23일 회사측: 이사회 인원, 감사 등 6인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인 서면회의 감사계획, 부정위험 및 법규준수 여부에 대한 질의, 감사인의 독립성 등 2023년 03월 20일 회사측: 이사회 인원, 감사 등 5인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인 서면회의 감사인의 독립성, 후속사건, 경영진 서면진술 등
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IV. 현금의 증가 V. 기초의 현금 VI. 기말의 현금 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 주석 2022년 12월 31일 현재 2021년 12월 31일 현재 넥상스코리아 주식회사와 그 종속회사 1. 일반적 사항(1) 지배회사의 개요넥상스코리아 주식회사(이하 "지배회사")는 1960년 11월 21일에 설립되어, 전선 및 케이블, 초전도 선재와 관련자재, 기기의 제조ㆍ판매와 수출입업을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 당기말 현재 지배회사의 주요주주는 다음과 같습니다. 주주명 발행주식수(주) 지분율(%) 기타 합 계 (2) 종속회사의 현황당기말과 전기말 현재 종속회사의 현황은 다음과 같습니다.① 당기말 회사명 소재지 업 종 결산일 자 산(백만원) 부 채(백만원) 자 본(백만원) 매출액(백만원) 당기순손익(백만원) 투자지분비율(%) 넥상스대영(주) 충북 음성 전선제조,판매 ② 전기말 회사명 소재지 업 종 결산일 자 산(백만원) 부 채(백만원) 자 본(백만원) 매출액(백만원) 당기순손익(백만원) 투자지분비율(%) 넥상스대영(주) 충북 음성 전선제조,판매 2. 연결재무제표 작성기준 연결회사는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 일반기업회계기준을 적용하고 있습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지 아니하는 기업에 적용되는 기준입니다. 2.1 회계정책과 공시의 변경(1) 회사가 채택한 개정 기준서회사가 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - 일반기업회계기준 '시행일 및 경과규정'의 개정 (2022.12.21) 일반기업회계기준 연차개선(2018년)에 따르면 기업은 지배력을 보유한 모든 피투자기업을 종속기업으로 회계처리해야 합니다. 다만, 시행일 및 경과규정의 개정에 따라 대형비상장주식회사, 상장법인, 금융회사 등에 해당하지 않는 지배기업과 연결실체에 이러한 기업이 포함되지 않은 지배기업은 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제4조 및 같은 법 시행령 제5조에 따른 외부감사 대상이 아닌 기업(이하 "비외감 기업")을 종속기업에서 제외하는 것으로 선택할 수 있습니다. 동 개정 내용은 2022년 12월 31일부터 시행하고, 시행일에 종료되는 회계연도부터 적용하며, 2027년 12월 31일이 속하는 회계연도까지 효력이 있습니다. 회사는 비외감 기업을 보유하지 않으므로, 동 개정이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 - '제17장 ‘정부보조금의 회계처리’ - 수익관련보조금의 표시수익관련보조금의 표시를 수익 또는 관련 비용 차감 중 실질에 맞게 선택하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.-'제3장 ‘재무제표의 작성과 표시 II(금융업)‘- 고객 예수금의 현금흐름표 분류자금의 중개를 통한 수익 창출이 주요 영업활동인 금융업 회사의 경우 고객 예수금의 현금흐름을 재무활동에서 영업활동으로 변경하도록 개정되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.3. 유의적 회계정책 연결회사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 연결재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 현금및현금성자산연결회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (2) 재고자산 재고자산의 취득원가는 매입원가 또는 제조원가에 취득에 직접적으로 관련되어 있으며 정상적으로 발생되는 기타원가를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다.
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재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에 발생한 평가손실 및 정상적으로 발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 있습니다. 한편, 재고자산 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실를 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다. 당기 및 전기 중 재고자산평가손실환입 192,358천원 및 재고자산평가설정 162,168천원 발생하여 매출원가에 가감되었습니다. (3) 금융상품 ① 공통사항금융자산이나 금융부채는 연결회사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고, 최초 인식시 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득 (발행)과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)하고 있습니다. 최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정하고 있습니다.연결회사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그러한 증거가 있는 경우, 그러한 금융자산에 대한 손상차손의 인식, 측정 및 환입은 아래 유가증권의 손상에 대한 회계정책을 준용하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 유가증권을 제외한 회수가 불확실한 금융자산은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고있습니다. 유가증권을 제외한 금융자산의 양도의 경우에, 연결회사가 금융자산 양도후 양도자산에 대한 권리를 행사할 수 없고, 양도후에 효율적인 통제권을 행사할 수 없으며 양수인이 양수한 금융자산을 처분할 자유로운 권리가 있을 때에 한하여 금융자산을 제거하고 있으며, 이외의 경우에는 금융자산을 담보로 한 차입거래로 회계처리하고 있습니다. ② 유가증권 지분법피투자기업, 조인트벤처에 대한 투자를 제외한 지분증권과 채무증권에 대해서취득하는 시점에 만기보유증권, 매도가능증권, 단기매매증권으로 분류하고 매 보고기간말마다 분류의 적정성을 재검토하고 있습니다. 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되었거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우에는 만기보유증권으로, 주로 단기간 내의 매매차익을 목적으로 취득한 유가증권은 단기매매증권으로, 그리고 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다. 연결회사는 후속 측정시 만기보유증권을 상각후원가로 평가하고, 만기보유증권의 만기액면금액과 취득원가의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법에 의하여 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있습니다. 단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 다만, 매도가능증권중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 시장성 있는 유가증권의 평가는 시장가격을 공정가치로 보며 시장가격은 보고기간말 현재의 종가로 하고 있습니다. 시장가격이 없는 채무증권의 경우에는 미래현금흐름을 합리적으로 추정하고, 공신력 있는 독립된 신용평가기관이 평가한 신용등급이 있는 경우에는 신용평가등급을 적절히 감안한 할인율을 사용하여 평가한 금액을 공정가치로 하고 있습니다. 한편, 시장성이 없는 수익증권의경우에는 펀드운용회사가 제시하는 수익증권의 매매기준가격을 공정가치로 하고 있습니다. 연결회사는 단기매매증권의 미실현보유손익을 당기손익항목으로 처리하고, 매도가능증권의 미실현보유손익을 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있으며, 당해 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 연결회사는 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 매 보고기간말마다 평가하여 유가증권의 회수가능액이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의
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회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우 취득원가)가 되었을 금액을 한도로 당기이익을 인식하며, 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을 당기이익으로 인식하고 있습니다.유가증권의 양도로 연결회사가 유가증권의 통제를 상실한 때에는 그 유가증권을 재무상태표에서 제거하나, 통제를 상실하지 않았을 경우 당해 거래를 담보차입거래로 회계처리하고 있습니다. 단기매매증권과 보고기간말로부터 1년 내에 만기가 도래하거나 매도 등에 의하여 처분할 것이 거의 확실한 매도가능증권과 보고기간말로부터 1년 내에 만기가 도래하는만기보유증권은 유동자산으로 분류하고 있습니다. ③ 파생상품연결회사는 환율변동위험과 구리ㆍ알루미늄ㆍ납가격변동위험을 회피하기 위하여 통화선도, 구리 및 알루미늄선물 등의 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 파생상품은 최초 인식시와 매 보고기간말에 공정가치로 평가하고 있으며, 일반적인 거래비용은 발생시에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한 연결회사는 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합상품이 당기손익인식항목으로 지정되지 않았다면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 특정위험으로 인한 기존 자산, 부채, 또는 확정계약의 공정가치변동위험을 회피하기 위해서는 공정가치위험회피회계, 특정위험으로 인한 자산, 부채 및 예상거래의 미래 현금흐름변동위험을 감소시키기 위해서는 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다. 연결회사는 위험회피수단을 최초 지정하는 시점에 위험회피종류, 위험관리목적과 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화를 수행하고 있습니다. 또한, 이 문서에는 위험회피대상항목, 위험회피수단, 위험의 속성, 위험회피수단의 위험회피효과에 대한 평가방법 등을 포함하고 있습니다. 1) 공정가치위험회피 위험회피수단의 평가손익(파생상품이 아닌 금융상품을 위험회피수단으로 지정한 경우에는 외화환산손익) 및 특정위험으로 인한 위험회피대상항목의 평가손익은 당기손익으로 처리하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 연결회사가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 청산, 소멸, 행사되거나 공정가치 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2) 현금흐름위험회피 예상거래의 미래현금흐름변동위험을 감소시키기 위하여 지정된 파생상품의 평가손익(위험회피수단이 파생상품이 아닌 금융상품인 경우에는 외화위험으로 인한 외환차이 변동분) 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익누계액 항목의 현금흐름위험회피파생상품평가손익(외화환산손익)으로 계상한 후 예상거래의 종류에 따라 향후예상거래가 당기손익에 영향을 미치는 회계연도에 당기손익으로 인식하거나, 예상거래가 발생시 관련 자산부채의 장부금액에서 가감하여 처리하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 연결회사가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 청산, 소멸, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단되며, 현금흐름위험회피회계의 중단시점에서 기타포괄손익누계액으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 향후 예상거래가 발생하는 회계기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것이라고예상되는 경우에는 기타포괄손익누계액으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.한편, 위험회피수단으로 지정되지 않고 매매목적 등으로 보유하고 있는 파생상품의 공정가치 변동은 당기 손익으로 인식하고 있습니다. (4) 유형자산 연결회사는 유형자산의
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취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은 공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정합니다. 유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 유형자산의 내용연수를 연장시키거나 가치를 실질적으로 증가시키는 지출인 경우에는 자본적 지출로 처리하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 당기 비용으로 처리하고 있습니다. 최초 인식 후에 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산이 사용가능한 때부터 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 계정과목 추정내용연수 계정과목 추정내용연수 건물 20 ∼ 40년 공기구비품 5년 구축물 20 ∼ 40년 차량운반구 5년 기계장치 5 ∼ 10년 유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 처분금액과 장부금액의 차액으로 결정되며,당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 유형자산의 재평가와 관련하여 인식한 기타포괄손익의 잔액이 있을 경우 당해 유형자산을 처분할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (5) 무형자산 무형자산은 당해 자산의 제작원가 또는 구입가격에 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가를 가산한 가액을 취득원가로 계상하고 있습니다.무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가액을 영(0)으로 하여 3년의 내용연수동안 정액법으로 상각하며 이에 의해 계상된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 평가하고 있습니다. 개발활동 관련 비용 중 일정요건을 충족하고 미래 경제적 효익이 확실한 비용은 개발비의 과목으로 무형자산으로 처리하며 이외의 경우에는 경상개발비의 과목으로 제조원가 또는 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다. 또한 연구활동과 관련된 비용은 연구비의 과목으로 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다. 무형자산의 취득 또는 완성 후의 지출로서 무형자산과 직접 관련 되어 있고 미래 경제적효익을 증가시킬 가능성이 매우 높으며, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에만 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. (6) 충당부채 연결회사는 지출의 시기 또는 금액이 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목금액과 현재가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.제3자가 변제하여 줄 것이 확실한 경우에 한하여 변제할 금액을 별도의 자산으로 처리하며 이 경우 변제에 따른 수익에 해당하는 금액은 충당부채의 인식에 따라 손익계산서에 계상될 관련 비용과 상계하고 있습니다. (7) 납입자본지배회사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면 그 차액을 주식발행초과금의 범위내에서 상계처리하고 미상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의 주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 관련된 법인세효과를 차감한 금액을 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다. (8) 수익 재화의
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판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 재화의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 구매자에게 이전되고, 판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다. (9) 자산손상 금융자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 연결회사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다. 매 보고기간말에 개별 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 손상차손을 환입하고 있으며, 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (10) 퇴직급여연결회사는 2011년부터 퇴직연금제도를 도입하였으며, 퇴직연금규약에 따라 퇴직연금제도의 설정 이후의 근무기간을 가입기간으로 하고 그 이전 근무기간에 대해서는 기존의 퇴직금제도를 그대로 유지하고 있습니다. 연결회사의 퇴직연금제도는 확정급여형 퇴직연금제도와 확정기여형 퇴직연금제도로 구분되며, 수급요건을 갖춘 종업원은 퇴직시에 확정된 연금을 수령하게 됩니다. 연결회사는 확정급여형 퇴직연금제도에 따라 종업원이 퇴직하기 전에는 보고기간말 현재 종업원이 퇴직할 경우 지급하여야 할 퇴직일시금에 상당하는 금액을 퇴직급여충당부채로 계상하고 있으며, 확정기여형 퇴직연금제도에 따라 당해 회계기간 중에 회사가 납부하여야할 부담금을 퇴직급여의 과목으로 당기비용으로 인식하고 있습니다. 퇴직연금에 대한 수급요건 중 가입기간 요건을 갖추고 퇴사한 종업원이 퇴직연금의 수령을 선택한 경우에는 보고기간말 이후 퇴직종업원에게 지급하여야 할 예상퇴직연금합계액을 보험수리적가정을 사용하여 추정하고, 보고기간말 현재 우량회사채의 시장이자율(회사채에 대해 거래층이 두터운 시장이 없는 경우에는 보고기간말 현재 국공채의 수익률)에 기초하여 할인한 현재가치를 퇴직연금미지급금으로 계상하고 있습니다. 한편, 사망률과 같은 보험수리적 가정이 바뀌거나 시간의 경과에 따라 현재가치가 증가한 경우 퇴직급여로 비용처리하고 있습니다.퇴직연금제도에서 운용되는 자산은 퇴직연금운용자산의 과목으로 하여 퇴직급여 관련 부채, 즉 퇴직급여충당부채와 퇴직연금미지급금에서 차감하는 형식으로 표시하고있습니다. 다만, 퇴직연금운용자산이 퇴직급여 관련 부채의 합계액을 초과하는 경우에는 초과액을 투자자산으로 처리하고 있습니다.기존 퇴직금 제도의 퇴직급여충당부채와 퇴직연금 도입 후 퇴직급여충당부채를 합산하여 표시하고 있습니다. 한편, 연결회사는 종전 국민연금법의 규정에 의하여 종업원이 퇴직할 경우 지급할 퇴직금의 일부를 국민연금관리공단에 납부한 바 있으며 동 금액은 국민연금전환금의 과목으로 퇴직급여충당부채에서 차감하여 표시하였습니다. (11) 법인세법인세비용은 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 산출하고 있습니다. 법인세부담액은 법인세법등의 법령에
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의하여 각 회계연도에 부담할 법인세 및 법인세에 부가되는 세액의 합계이며 전기이전의 기간과 관련된 법인세부담액을 당기에 인식하는 법인세 추납액 또는 환급액이 포함됩니다. 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적차이와 이월공제가 가능한 세무상결손금과 세액공제 등에 대하여미래에 부담하게 될 법인세부담액과 미래에 경감될 법인세부담액을 각각 이연법인세부채 및 자산으로 인식하고 있습니다. 이연법인세는 일시적차이 등의 실현이 예상되는 회계연도에 적용되는 법인세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 당기 세율변경으로 인한 이연법인세의 변동액은 당초에 자본계정에 직접 귀속시키는 항목과 관련된 부분을 제외하고는 손익계산서에 반영하고 있습니다. (12) 환율변동효과 ① 기능통화 및 표시통화 연결회사 내 각 개별회사의 재무제표는 각 개별회사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결회사의 연결재무제표는 보고회사인 지배회사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. ② 외화거래 연결회사는 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하였습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재 환율로 환산하고 있으며 환산손익을 당기손익으로 계상하고 있습니다. (13) 기본주당이익연결회사는 보통주에 귀속되는 회계기간의 당기순이익(또는 계속사업이익)에 대하여그 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 기본주당이익을 계산하고 손익계산서에 표시하고 있습니다. (14) 지배회사의 투자계정과 종속회사의 자본계정 상계지배회사의 투자계정과 종속회사의 자본계정은 지배권 획득일을 기준으로 상계제거하였으며, 종속회사 자본 중 비지배지분은 별도의 과목으로 하여 자본항목에 표시하고 있습니다. 또한 종속회사 주식의 취득일이 종속회사의 결산일이 아닌 경우에는 당해 주식취득일에 가장 근접한 결산일을 주식취득일로 간주하였습니다. 지배회사의 투자계정과 종속회사의 자본계정을 상계제거함에 있어 투자제거차액은 영업권 또는 부의 영업권으로 인식하고 있습니다. 4. 사용이 제한된 예금당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 당좌개설보증금 5. 매도가능증권 당기말과 전기말 현재 매도가능증권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기말 전기말 시장성 없는 지분증권 한국전선공업협동조합 합 계 상기 매도가능증권은 시장성이 없고, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가를 장부가액으로 계상하였습니다. 6. 특수관계자와의 주요거래 (1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 수 익 비 용 매출 기타수익 매입 기타비용 기타특수관계자 극동전선(주) 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 수 익 비 용 매출 기타수익 매입 기타비용 기타특수관계자 극동전선(주) 합 계 (2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 선수금 임대보증금 기타특수관계자 극동전선(주) 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 기타특수관계자 극동전선㈜ 합 계 (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 당 기 전 기 차 입 상 환 차 입 상 환 기타특수관계자 극동전선㈜ 당사는 상기의 차입금과 관련하여 당기 중
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극동전선(주)에게 477,820천원의 이자비용을 인식하였습니다. 7. 유형자산(1) 당기 및 전기 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 과 목 기초장부가액 취득(자본적지출 포함)액 처분액 감가상각비 기타증(감)액 기말장부잔액 토 지 건 물 구 축 물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 과 목 기초장부가액 취득(자본적지출 포함)액 처분액 감가상각비 기타증(감)액 기말장부잔액 토 지 건 물 구 축 물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 합 계 (3) 당기말과 전기말 현재 보유토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 종 류 장부가액 공시지가 당기말 전기말 유형자산 공장부지 유형자산 (서울사무소)송파1동 31-2 181㎡ 합 계 8. 당기말 현재 연결회사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, EUR) 보험종류 자 산 장부금액 부보액 보험회사명 재산종합보험 건물, 구축물 기계장치, 공기구비품 재고자산 기업휴지보험 적하보험(*) 현대해상화재보험 일반배상보험(*) DB손해보험 제조물책임보험(*) 환경오염배상책임보험(*) AIG (구, 차티스손해보험㈜) 임원배상책임보험(*) (*) 특수관계자인 극동전선(주)와의 공동 부보금액입니다. 9. 금융부채의 유동성 위험관리 방법 및 종류별 만기 분석 (1) 유동성위험 관리 방법 유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결회사는 부채 상환을 포함하여 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금 등을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 6개월이내 6-12개월 1-2년 매입채무 미지급금 미지급비용 통화선도대 선물거래대 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 6개월이내 6-12개월 1-2년 매입채무 미지급금 미지급비용 통화선도대 선물거래대 합 계 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. 10. 퇴직급여충당부채(1) 당기와 전기 중 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 퇴직급여지급액 퇴직급여설정액 기말잔액 연결회사는 임직원 퇴직금 지급에 충당하기 위하여 퇴직보험에 가입하고 있습니다. 납입한 퇴직연금은 퇴직급여충당부채에서 차감하는 형식으로 표시하고 있으며, 당기 및 전기 퇴직급여충당부채를 초과하는 336,327천원과 1,349,510천원은 기타의 투자자산으로 계상하였습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 퇴직연금운용자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 (3) 당기와 전기 중 퇴직연금운용자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 증가액 감소액 기말잔액 (4) 당기 중 회사가 확정기여제도 하에서 인식한 퇴직급여는 40백만원(전기: 56백만원)입니다. 11. 외화자산 및 부채당기말과 전기말 현재 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 외 화 환 율 원화환산액 외 화 환 율 원화환산액 현금 및 현금성자산 USD USD 매출채권 USD USD EUR EUR SGD SGD 미수금 USD USD EUR EUR CNY CNY 외화자산 합계 매입채무 EUR EUR CNY CNY 미지급금 USD USD EUR EUR CNY CNY 외화부채 합계 상기 외화환산과 관련하여 당기 중에 외화환산이익 132,364천원 및 외화환산손실 560,669천원을
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영업외손익으로 계상하였습니다. 12. 충당부채(1) 당기와 전기 중 충당부채의 증감내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 증 가 감 소 기 말 판매보증충당부채 기업구조개선충당금 소송충당부채 2018년 11월 (주)케이티에서 F/S 케이블에 대한 담합행위로 인해 발생한 손해배상을 청구하는 민사소송을 제기하였습니다. 당사는 지급하여야할 것으로 예상되는 금액 35억원을 충당부채로 계상하여 왔으나 2021년 12월 1일 1심 선고되어 피고 ㈜케이티에 2,761백만원을 납부하였으며 당사자들이 항소하지 않아 본 소송은 확정되어 종결되었습니다. 13. 우발부채와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사의 거래약정 및 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD, EUR) 금융기관명 통화 한도액 통화 실행액 내 역 USD USD 기타지급보증 EUR EUR HSBC USD USD 기타지급보증(*) KRW KRW KRW KRW KRW KRW 수입L/C(*) KRW KRW 지급보증(*) KRW KRW 지급보증 KRW KRW EUR EUR UBAF USD USD 지급보증 신한은행 USD USD 외화지급보증 USD USD 외화지급보증 EUR EUR 외화지급보증 EUR EUR 외화지급보증 KRW KRW E-BIZ 약정 KRW KRW E-BIZ 약정 (*) 당사의 특수관계자인 극동전선㈜ 함께 사용하는 그룹한도내에 포함됩니다.또한, 당사는 HSBC 서울지점 및 BNP Paribas 서울지점과 Foreign Exchange Limit에 대한 약정을 각각 체결하고 있습니다. (2) 당사는 Nexans S.A.와 2002년 3월 28일자로 General Relations Agreement를 체결하였는바, 동 계약에 의하면 당사는 당사와 당사의 자회사인 넥상스대영(주)의 연결기준 영업이익의 50%를 한도로 연결기준 연간 외부매출액의 0.4%와 Working capital의 2% 그리고 고정자산의 2%의 합계 금액에 해당하는 Contract Service Charge를 부담하여야 하며, 연결기준 매출액의 0.9%에 해당하는 R Assessment를 부담하여야 합니다. 한편 당사는 넥상스대영(주)와 동 계약에 대한 비용배분약정을 체결하였으며, 이에 따르면 넥상스코리아(주)와 넥상스대영(주)는 각 회사의 매출액의 비율로 동 비용을 배분하고 있습니다. 동 계약과 관련하여 당기 중 발생한 지급수수료는 1,783,600천원 (전기: 2,884,581 천원)입니다. (3) 당사는 Intra-Group Export Commissions Agreement에 의하여 관계회사간 매출 발생시 각 해당 국가별로 마케팅 정도에 따라 1%~4%를 Sales and Marketing Cost로 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당기 중 25,559천원 (전기: 56,233천원)의 판매수수료비용이 발생하였으며, 당기말은 관련 미지급비용은 없으며, 전기말 94,081원을 미지급비용으로 계상하였습니다. (4) 당기말 현재 당사는 서울보증보험, 중소기업중앙회로부터 계약이행 등에 대하여 보증을 제공받고 있으며 보험가입금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기간명 보험가입금액 서울보증보험 중소기업중앙회 (5) 운용리스당사는 당기말 현재 KB캐피탈주식회사 및 롯데오토리스주식회사와 차량운반구의 운용리스계약을 체결하고 있습니다. 당기말 현재 상기 리스계약에 따라 향후지급할 최소리스료는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합 계 14. 파생상품(1) 당기말과 전기말 현재 당사가 위험회피목적으로 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. 거래목적 파생상품 종류 계약내용 통화 당기말 통화 전기말 공정가액위험회피 통화선도(매입) USD USD 통화선도(매입) EUR EUR 통화선도(매입) SGD SGD 통화선도(매도) USD USD 통화선도(매도) EUR EUR 통화선도(매도) SGD SGD 구리및알미늄선물(매입) USD USD 구리및알미늄선물(매도)
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USD USD 현금흐름위험회피 통화선도(매도) USD USD 통화선도(매도) SGD USD (2) 위험회피회계 당사는 예상거래의 미래현금흐름변동위험을 감소시키기 위하여 체결된 통화선도계약에 대해서는 현금흐름 위험회피회계를 적용하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 최초 지정하는 시점에 위험회피 종류, 위험회피 목적, 위험회피 전략을 공식적으로 문서화하고 있으며, 최초 지정시점 및 매 보고기간 종료일에 높은 위험회피효과가 있는지 여부에 대해서 평가하고 있습니다. 이 경우 위험회피에 효과적인 부분은기타포괄손익으로, 효과적이지 않은 부분은 당기손익으로 처리하고 있습니다. (3) 당기 및 전기 파생상품 평가손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 평가이익 평가손실 기타포괄손익 공정가치위험회피 금속선물 통화선도 현금흐름위험회피 통화선도 (단위: 천원) 전기 평가이익 평가손실 기타포괄손익 공정가치위험회피 금속선물 통화선도 현금흐름위험회피 통화선도 15. 자본금 및 연결자본잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 지배회사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총 수 발행한 주식의 총 수(*) 1주당 액면금액 500원 500원 (*) 지배회사는 2014년 4월 29일자로 상법 제343조 제1항의 단서 규정에 근거하여 1,162,390주의 자기주식을 자본감소의 형태로 소각하였습니다. (2) 당기와 전기 중 연결자본잉여금의 변동은 없습니다.16. 연결자본조정 당기말과 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 감자차손 합 계 지배회사는 1998년 5월부터 1999년 9월까지 자기주식 1,162,390주를 매입가액에 부대비용을 가산한 2,808,081천원에 취득하였고, 2014년 중 지배회사가 보유한 자기주식 전부를 자본감소의 형태로 소각하였습니다. 이에 지배회사는 자기주식 취득가액 2,808,081천원과 자본금 액면가액 581,195천원의 차이 2,226,886천원을 감자차손으로 인식하였습니다. 17. 연결이익잉여금 당기말 및 전기말 연결이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이익준비금 임의적립금 차기이월미처분이익잉여금 합 계 (1) 이익준비금상법상 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없고, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수있습니다. (2) 기타 세법상 준비금조세특례제한법의 규정에 따라 법인세 신고시 손금으로 신고조정하는 금액을 그 종류에 따라 기술개발준비금 및 해외투자손실적립금으로 적립하고 있습니다. 동 적립금 중 각각의 용도에 사용한 금액과 사용 후 잔액은 임의적립금으로 이입하여 배당에사용할 수 있습니다. 18. 법인세비용 (1) 당기 및 전기 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 당기법인세부담액 법인세추납액 세무조사 추징세액(환급액) 인식하지 않는 이연법인세 변동 자본에 직접 반영된 법인세비용 기타 법인세비용 (2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순이익(손실)과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 연결납세에 따른 세부담 변동액 비공제수익 비공제비용 세무조사추징세액(환급액) 일시적차이로 인한 이연법인세 미인식 인식하지 않는 이연법인세 변동 이월결손금으로 인한 이연법인세 미인식 기타 법인세비용 (3) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산 (부채) 기초잔액 증가 감소 기말잔액 기초잔액 기말잔액 매도가능증권평가 투자부동산상각 지분법투자주식 통화선도평가손익 퇴직급여충당부채 퇴직보험 선물거래평가이익 선물거래평가손실 외화환산손익 감가상각비 대손충당금 재고자산평가손실 매도가능증권 소송충당금 투자자산손상차손
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포괄적통화선도평가손익 기타 소 계 이월결손금 미인식된 이연법인세 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산 (부채) 기초잔액 증가 감소 기말잔액 기초잔액 기말잔액 매도가능증권평가 투자부동산상각 지분법투자주식 통화선도평가손익 퇴직급여충당부채 퇴직보험 선물거래평가이익 선물거래평가손실 외화환산손익 감가상각비 대손충당금 재고자산평가손실 매도가능증권 소송충당금 투자자산손상차손 포괄적통화선도평가손익 기타 소 계 이월결손금 미인식된 이연법인세 합 계 (4) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.(5) 당기 및 전기 중에 자본에 직접 부가되거나 차감된 이연법인세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 파생상품평가손익 (6) 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산 및 이연법인세부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 이연법인세자산 이연법인세부채 상계후금액 (7) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 1년 이내 1~2년 2~3년 3년 초과 합 계 19. 주당손익 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위: 원, 주) 내 역 당 기 전 기 지배회사지분순손실 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당기순손실 (*) 지배회사의 발행주식총수에서 자기주식 효과를 차감하여 산정하였습니다. (2) 희석주당손익지배회사는 당기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주(보통주 청구가능증권)가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익이 일치합니다. 20. 연결포괄손익계산서 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 기타포괄손익 매도가능평가손익 (당기 법인세효과: - 전기 법인세효과: -) 파생상품평가손익 (당기 법인세효과: - 전기 법인세효과: -) 포괄이익(손실) 지배회사지분포괄이익(손실) 비지배지분포괄이익(손실) 21. 현금흐름표 당기와 전기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 기 전 기 건설중인자산의 본계정대체 22. 부가가치 관련자료 당기와 전기의 제조원가 또는 판매비와관리비에 포함된 부가가치계산에 필요한 자료는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당 기 전 기 급 여 퇴직급여 해고급여 복리후생비 임차료 감가상각비 세금과공과 합 계 23. 보고기간 후 사건(1) 연결재무제표 확정일과 기관회사의 연결재무제표는 2023년 2월 8일 이사회에서 사실상 확정되었습니다. 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 넥상스코리아 주식회사 감사대상 사업연도 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부통제 이해 및 평가 일 명 명 사전 감사절차 수행 및 기말감사 관련 위험평가 및 이슈파악 일 명 명 중요 계정잔액
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및 공시내용에 대한 질문, 분석적 절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 넥상스코리아 청주 공장 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품, 상품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 넥상스코리아 서울사무소 실사(입회)대상 현금및현금성자산, 단기금융상품 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고자산조회서 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2022년 12월 23일 회사측: 이사회 인원, 감사 등 5인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인 서면회의 감사계획, 부정위험 및 법규준수 여부에 대한 질의, 감사인의 독립성 등 2023년 03월 20일 회사측: 이사회 인원, 감사 등 5인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인 서면회의 감사인의 독립성, 후속사건, 경영진 서면진술 등
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 "다국적 거대 제약사와 경쟁 및 협력할 수 있는 창조적 테크놀로지로 무장한 한국의 거대 제약사를 창출하는 것을 목표"로 하여 2008년 6월 설립된 바이오 벤처 입니다. 여전히 개척의 여지가 많은 통증을 포함한 뇌신경질환을 중점적으로 연구하고 있습니다.주요 제품은 현재 글로벌 임상시험 중인 비마약성 진통제 VVZ-149(Opiranserin)입니다. VVZ-149(Opiranserin)은 보고기준일 현재, 주사제와 외용제 두가지 제형, 각기 다른 적응증으로 임상이 진행되고 있습니다. 수술후통증 적응증의 주사제는 두번째 미국 임상 3상이 2020년 2분기에 시작되었으나 COVID-19 상황으로 인해 임상 환자 모집을 일시 중지시킨 상태입니다. 한국에서 진행된 임상 3상은 2022년 11월 마지막 환자 등록 종료 후 데이터 분석 중에 있습니다. (*보고서 제출일 현재, 최종 분석 결과가 발표되어 유효성 측면에서 일차 및 이차평가지표가 충족되고 안전성 또한 확보되었음이 확인되었습니다.) 근근막통증용 진통외용제는 임상 1/2a상에서 안전성과 예비 효능을 확인하였습니다. 이후 새로운 크림형 제형을 개발하여 식약처 승인하에 임상 2상을 진행하였습니다. (*보고서 제출일 현재, 환자모집 종료 이후 데이터 분석중에 있습니다.) 또한 새로운 경구형 약물인 VVZ-2471는 식약처로부터 임상 1상 시험계획 승인을 획득하여 임상이 진행되고 있습니다. 이 외에도 만성통증, 조현병, 파킨슨병, 우울증 등 중추신경계 뇌질환 관련 파이프라인을 확대하여 개발중이며 전임상 또는 임상 초기 단계에 글로벌 기술이전을 할 수 있도록 추진하고 있습니다. 매출은 회사의 주요 사업인 신약 연구개발 활동을 통해 확보한 기술력을 바탕으로, 기술이전(라이센스아웃) 수익이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 진행중인 국내외 임상시험 결과에 따라, 향후 기술이전매출 및 로열티매출을 창출해나갈 계획입니다. 당사의 종속회사인 주식회사 클레어보이언트벤처스는 중소ㆍ벤처기업에 대한 투자금융을 제공하는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)로 "중소기업 창업지원을 목적"으로 설립되어 중소기업창업투자조합 등 조합결성을 통한 창업초기 기업 투자를 주력사업으로 영위하고 있습니다. 당기 말 현재 기준 운영중인 조합은 총 4개로 2021년 2월 1개의 벤처투자조합을 신규 결성하여 운용중에 있습니다. 주식회사 클레어보이언트벤처스는 특히 바이오 헬스케어 분야에 투자역량을 갖고 있으며, 2014년 설립이래 올리패스, 랩지노믹스, 리메드, 레이언스 등에 투자해 탁월한 투자 회수 실적을 올린 바 있습니다. 2020년 6월에 청산한 DS-KMCF이후 투자조합 1호의 경우 내부 수익률 및 투자배수 실적에서 업계 최상위 실적을 기록하였습니다. 바이오 헬스케어 분야에 차별화 요인을 가진 클레어보이언트벤처스는 우수한 회수 실적 및 전문역량을 갖춘 인력 등을 토대로 타사 대비 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 비보존 파이프라인.jpg 비보존 파이프라인 가. 핵심 제품 VVZ-149(Opiranserin) 주사제 (1) 제품 개요VVZ-149(Opiranserin)은 First-in-class 신약으로서 비마약성, 비NSAIDs(*1) 진통제입니다. 마약성 진통제인 오피오이드 계열 제품에 필적하는 강력한 진통 효과와 동시에 뚜렷한 부작용과 중독성이 없는 안전성을 바탕으로 수술 후 통증 진통제 시장에서 일차 치료제 (First-line therapy)로 사용되어 오피오이드를 대체하는 것이 최종 목표입니다.(*1) NSAIDs : Non-steroidal anti-inflammatory drugs (비스테로이드 항염증제)(2) 작용기전VVZ-149(Opiranserin)은 통증신호를 전달하는 두 개의 수용체 5HT2a와 GlyT2에 대한 이중 차단에 의한 시너지 작용을 통해, 통증 전달을 보다 효율적으로 억제합니다. 결과적으로 중추와 말초에서 동시에 이중적 작용을 함으로써, 개선된 통증 치료 효과를 보입니다.- 5HT2a
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receptors는 모든 침해성 말초 신경에 분포하여 통증 신호를 전달하며 중추신경인 척수 후각에서의 통증 민감성을 높여주는 역할을 수행- Glycine type Ⅱ transporter (GlyT2)는 말초에서 중추로의 통증 전달을 촉진하는 역할을 수행 vvz-149 작용기전.jpg VVZ-149 작용기전 (3) 임상 1상 및 2상 결과오피오이드 감소 효과와 50-70%에 해당하는 특정 환자군에서는 오피오이드 대비 우월한 진통효과가 세개의 임상 2상 시험에서 일관되게 확인 되었고 (특히 중증의 통증과 불안 수준이 높은 환자에서) 신경병증성 통증에서의 진통효과 가능성도 확인하였습니다. * 임상 결과 요약 구분 국가 안전성 및 ADME 유효성 통증강도 경감 효과 오피오이드 사용량 경감 효과 임상 1상 한국 우수한 내약성 및안전성 (졸림/현기증을 제외한 특이사항 없음) 투여용량 vs. 약효상관성 확인 증증도 (PI>6) 수준의 통증이나 불안수준이 높은 특정 환자군에서 오피오이드 대비우월한통증감소 효과 4개의 임상 시험에서 매우 일관성 있는 결과 임상 2a상(수술 후 통증:수술 후 투여) 한국 - 더 적은 오피오이드 사용량으로도 위약군보다 더 낮은 통증강도의 경향성- 만약 위약군도 시험군 만큼만 오피오이드를 사용했다면 임상적으로 유의마한 통증 강도의 차이 ( > 2) - 유의적 오피오이드 사용량 경감 효과 확인 (~30%) 미국 - 중증 통증 환자 (통증강도>6) : 38.5% 더적은 오피오이드로 위약군 대비 유의하게 우월- 불안수준 높은 환자군 (구제 약물1 요청군) : 43% 더 낮은 오피오이드로 위약군 대비 매우 유의하게 우월 - 유의적 오피오이드 사용량 경감 효과 확인 (~30-40%)- 불안 수준 높은 환자군 (구제 약물 요청군) : 높은 수준(~43%)의 오피오이드 사용량 감소 효과 확인(최대수준의 감소) 임상 2b상(수술 후 통증:수술 후 투여) 한국 - 30% 더 적은 오피오이드로 위약군보다 유의하게 우월- 불안수준 높은 환자군 (구제 약물1 요청군) : ~40% 더 적은 오피오이드로 위약군 대비 매우 유의하게 우월 - 유의적 오피오이드 사용량 경감 효과 확인 (~30%)- 불안수준 높은 환자군 (구제 약물 요청군) : 높은 수준(~40%)의 오피오이드 사용량 감소 효과 확인(최대수준의 감소) 미국 - 무선할당의 문제점으로 배경인자의 유의미한 불균형- 배경인자 (나이 및 진단명) 보정 시 (공변량분석) 저용량군, 고용량군 모두 위약군에 비해 1 정도 낮은 통증강도 (통계적 유의성 없음) 이지만 이는 40% 이상 적은 오피오이드로 성취한 결과임 - 무선할당의 문제점으로 배경인자의 유의미한 불균형- 배경인자 보정 시 저용량은 오피오이드 절감 효과 없음- 배경인자 보정 시 고용량군에서 30-50%의 오피오이드 절감 효과 (통계적으로 유의미) 임상 1b/2a상(신경병증성 통증) 미국 투여 용량이 충분치 않아 통계적 유의성은 관찰되지 않았으나, 대조약물 (lidocaine 주사)수준의 통증 경감 경향성 확인 (4) Fast Track DesignationVVZ-149(Opiranserin) 주사제는 FDA의 Fast Track Designation에 지정되었습니다. 이 프로그램은 일종의 신속심사제도로서 FDA로부터 여러가지 기술적 지원을 받으며 원활한 커뮤니케이션을 통해 신약의 개발 속도를 높여주는 제도입니다. 이를 통해 임상 개발의 시행착오를 최소화 하고 더 나아가 비용의 절감효과까지 기대할 수 있습니다.(5) 미국 임상 3상 결과 (복부성형술, abdominoplasty) 1차 지표인 12시간 통증면적합의 통계적 유의성 확보에 실패하였습니다. 2차 지표인 오피오이드 소모량에서는 구제약물 사용량 및 요청 횟수, 첫 번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율 등 모든 지표에서 통계적 유의성이 확보되었습니다. 1차 지표 달성을 위해 실패 원인을 반영한 새로운 디자인으로 복부성형술 임상 3상을 다시 진행 계획입니다.(6) 미국 임상 2b상 결과 (무지외반증 수술, bunionectomy)임상
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3상의 시험 설계를 정교화 하기 위해 탐색적 목적으로 진행되었던 무지외반증 임상 2b상은, 투여전 통증강도 4 이상인 환자 총 60명을 대상으로 시험한 결과, 시험군에서 오피란제린 투여 30분~1시간 만에 유의한 통증 감소가 관찰되었고, 70% 가량의 시험군 환자들이 30분 이내에 통증완화 감지 버튼을 누름으로써 진통을 감지한 환자 백분율에서 위약군과 통계적으로 유의한 차이가 났습니다.1차 유효성 지표로 설정한 12시간 통증면적합에서는 환자수가 적어서 통계적 유의성에는 도달하지 못하였으나, 일정 규모 이상의 환자수를 확보하면 통계적으로 유의한 결과를 얻을 수 있음을 확인하였습니다. (7) 미국 임상 3b상 (무지외반증 수술, bunionectomy)2020년 6월, 2번째 임상 3상인 무지외반증 임상 3b상이 시작되었습니다. 이전에 진행한 무지외반증 임상 2b상에서의 경험과 결과를 바탕으로 임상 성공 가능성이 최대한 높아질 수 있도록 임상을 설계하였습니다. 현재 COVID-19의 전세계적 유행으로 인해 임상 환자 모집을 일시적으로 중지시킨 상태입니다.(8) 제품 성장 전략VVZ-149(Opiranserin) 주사제의 무지외반증 미국 임상 3상은 일시 중지하였지만, 비교적 COVID-19 관리가 잘 되고 있는 국내에서는 임상 3상에 대한 식약처 승인을 거쳐 2021년 7월 첫 환자 등록을 개시하였고 2022년 11월 마지막 환자 등록 종료 후 데이터 분석 중에 있습니다. (*보고서 제출일 현재, 최종 분석 결과가 발표되어 유효성 측면에서 일차 및 이차평가지표가 충족되고 안전성 또한 확보되었음이 확인되었습니다.) 현재 임상 종료 후의 허가 및 상업화 준비를 하고 있으며 신약의 시장성을 지속 점검하고, 제품가치 극대화 전략을 수립하면서 글로벌 제약사와 기술이전 (License Out)에 대한 논의도 지속되고 있습니다. * 오피란제린 주사제 및 외용제 국내 권리는 현재 관계사 '비보존제약(舊 비보존헬스케어)'에게 이전되었습니다. 나. 제형 확장 파이프라인 vvz-149 제형 확장 파이프라인.jpg VVZ-149 제형 확장 파이프라인 당사는 VVZ-149를 바탕으로 다양한 제제 및 적응증 확대를 통해 파이프라인을 확장시켜 가고 있습니다. 현재 주사제, 외용제, 경구제 세가지 형태로 제품화 계획 중입니다.(1) VVZ-149(Opiranserin) 외용제 국내 임상 2상2019년부터 가톨릭대학교 서울성모병원과 성 빈센트 병원에서 근근막통증증후군과 섬유근육통 환자 총 90명을 대상으로 오피란제린 1% 및 2% 외용제에 대한 안전성 및 진통 효능 평가가 진행되었습니다. 해당 임상은 안전성 검증을 우선시한 시험으로 진통 효능은 탐색적인 수준에서만 확인했습니다. 오피란제린 1% 외용제는 특히 중증도 이상의 통증을 뚜렷하게 감소시키는 경향을 보였습니다만, 2% 외용제의 경우 혈중 농도도 1% 외용제보다 오히려 낮게 나타났고, 위약집단과의 차이가 관찰되지 않았습니다. 이 임상을 통해 제형 개선의 필요성을 파악하였고, 투과도와 사용 편의성을 보완한 새로운 크림형 제형을 개발하였으며, 2022년 1분기 식약처로부터 임상 2상 승인을 획득하여 임상을 진행하였습니다. 다. VVZ-149 임상 진행 상황 현재까지 임상시험의 진행상황은 아래와 같습니다.(2022년 12월 31일 clinicaltrials.gov 및 CRIS 기준) 구분 Phase Location Status CT.gov CRIS* 주사제 Phase 1 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-149 injection의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량 임상시험 Korea Complete Phase 1 건강한 장노년 남성을 대상으로 VVZ-149 injection의 안전성 및 약동학 평가를 위한 단회투여, 단계적 증량 임상시험 Korea Complete Phase 2a 초기 위암 환자의 복강경 위절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 Injection의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정,
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이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험 Korea Complete Phase 2b 복강경 및 로봇-복강경 위절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 Injection의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험 Korea Complete Phase 2a 인공 고관절 전치환 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 Injection의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험 Korea Complete Phase 2a US Complete NA Phase 2b US Complete NA US Complete NA Phase 3 US Complete NA Phase 2b US Complete NA Phase 3 US NA Phase 3 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 주사의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상3상 시험 Korea NA 외용제 근근막통증증후군과 섬유근육통 환자를 대상으로 오피란제린 겔의 안전성 평가 및 예비 효능 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험 Korea Complete NA NA Phase 2 근막통증증후군 환자를 대상으로 오피란제린 크림의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험 Korea NA *CRIS는 국내에서 진행되는 임상시험 및 임상연구에 대한 온라인 등록 시스템 라. 신규 파이프라인 VVZ-2471 'VVZ-2471'은 비보존의 핵심기술인 다중타겟 신약개발 플랫폼을 통해 개발된 두번째 파이프 라인으로 경구형의 'first-in-class' 신약입니다. 타 글로벌 제약사가 개발 중인 경쟁 후보물질과 비교해, 통증 및 중독, 불안증 등 다양한 CNS질환 동물모델에서 명확한 효능을 확인했습니다. VVZ-2471은 전임상 독성연구를 성공적으로 마무리한 후 임상 1상 시험계획승인이 완료되어, 2022년 10월 분당서울대병원에서 환자모집을 개시 후 시험 진행중입니다. 마. VVZ-2471 임상 진행 상황 현재까지 임상시험의 진행상황은 아래와 같습니다.(2022년 12월 31일 clinicaltrials.gov 및 CRIS 기준) 구분 Phase Location Status CT.gov CRIS* 경구제 Phase 1 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여 단계적 증량 임상시험 Korea NA NA 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 당사는 현재 신약 연구 개발 단계로 직접 제조 및 판매하는 제품이 존재하지 않아 주요 원재료 또한 해당되는 사항이 없습니다. 나. 생산설비 당사는 현재 신약개발 과정에 있으며, 임상에 소요될 의약품은 전량 외부 주요생산업체(CMO)에의 외주를 통해 조달 중이며, 임상 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 따라서, 본 보고서 제출일 현재까지 당사는 실질적으로 직접 생산을 하고 있지 않음에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대한 내용은 기재되지 않습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 제15기 제14기 제13기 신약개발 재화의 판매로 인한 수익 기술이전수익 연구용역수익 임상시험관리위탁수익 임대료수익 투자 투자수익 합 계 ※ 연결 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 현재 신약개발에 주력하고 있어 최종 제품에 대한 매출은 없는 상태입니다. 다. 주요매출처 최종 제품에 대한 매출이 없으므로 명확한 주요매출처 또한 없는 상태입니다. 라. 수주에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 기본적으로 당사는 현재까지 본격화된 제품판매로 인한 매출이 발생하지 않고 있기 때문에 금리, 상품가격, 환율 및 기타 거시 경제변수로 인한 위험 노출은 거의 없습니다만, 아래와 같이 관리하고
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있습니다. 가. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.(1) 시장위험(가) 외환위험(A) 외환위험당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 영업거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도 거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.당기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD) 구 분 자 산 계정과목 외화 장부금액 USD 현금및현금성자산 구 분 부 채 계정과목 외화 장부금액 USD 미지급금 (B) 민감도분석당기말 현재 원화의 외화 대비 환율이 변동되었다면, 당사의 손익이 변동되었을것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 구체적인 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 환율변동 세전 손익효과 USD 10% 상승 10% 하락 (나) 가격위험(A) 가격위험당사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 당사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 당사의 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 당사는 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다. 당기손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.당기말 현재 당사가 보유하고 있는 시장성 있는 지분상품의 장부금액, 자본 및 손익효과는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 장부금액 기타포괄손익누계액 당기평가손익 기타포괄손익-공정가치금융자산 (B) 민감도분석당기말 현재 주가가 10% 변동한다면 당사의 포괄손익 또는 당기손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 보고기간말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 환율이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 구체적인 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 주가변동 세전 손익효과 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 10% 상승 10% 하락 (다) 현금흐름 이자율 위험(A) 이자율 위험당사의 이자부 자산은 대부분 고정이자율로 확정되어 있어, 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율의 변동으로부터 실질적으로 독립적입니다.당사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당기말 현재 당사의 차입금은 모두 변동이자율 차입금이며 동 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율 위험에 노출될 수 있으며 당사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 당사는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 당사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.(B) 변동이자율 차입금의 현금흐름 민감도 분석당기말 차입금 잔액을 기준으로 이자율이 1% 변동한다면 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정 시 연간 포괄손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 이자율변동 세전 손익효과 차입금 100bp 상승 100bp 하락 (2) 신용위험(가) 위험관리신용위험은 전사 차원에서
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관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 거래상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다. (나) 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 기타금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 (3) 유동성 위험신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산의 유지 및 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.당사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년 미만 2년 이상 계 기타금융부채 차입금 리스부채 합 계 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년 미만 2년 이상 계 기타금융부채 차입금 리스부채 합 계 나. 자본위험 관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.산업 내의 타사와 마찬가지로 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금 및 사채 총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금 및 현금성자산 및 장단기금융상품을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당기말 및 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금 및 사채 총계(A) 차감: 현금 및 현금성자산(B) 차감: 장단기금융상품(B)(*) 순차입금(C=A-B) 자본총계(D) 총자본(E=C+D) 자본조달비율(C/E) (*) 장단기금융상품은 기간경과 미수이자가 포함된 금액입니다. 다. 위험 관리 체계 당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당기말 및 전기말의 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 신주인수권 당기 및 전기의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품 기초 발행금액 종속기업취득 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 파생상품평가이익(*1) 파생상품평가손실 처분 대체 기말 (*1) 신주인수권 1,095,790천원 입니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품 기초 취득 종속기업 취득 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 파생상품평가이익(*1)
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처분 대체 기말 (*1) 신주인수권 1,928,709천원입니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3투입변수 범위 파생상품 신주인수권 이항모형 주가 7,190원 주가 변동성 당기손익-공정가치측정금융자산 (헬스케어15)전환사채 현금흐름할인 및 이항모형 주가 637원 주가 변동성 투자조합 출자금 순자산공정가치 (단위 : 천원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3 투입변수 범위 파생상품 신주인수권 이항모형 주가 13,450원 주가 변동성 당기손익-공정가치측정금융자산 (헬스케어15)전환사채 현금흐름할인 및 이항모형 주가 1,095원 주가 변동성 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 VVZ-149 외용제(*1) (주)케이피엠테크 한국 및 중국 독점판매권이 만료되는 해의 익년 임상 2상 환자 등록 및 투약 완료 VVZ-149 주사제 (주)비보존제약 한국 2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료 임상 3상 완료 (*1) 2021년 2월 5일, VVZ-149 외용제 한국 및 중국 개발권은 (주)비보존 헬스케어(현. (주)비보존제약)에 이전되었습니다.(1) 품목 : VVZ-149 외용제 계약상대방 (주)케이피엠테크(대한민국) 계약내용 VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발권 및 실시권 이전 계약 대상지역 한국 및 중국 계약기간 계약체결일 : 2017년 3월 27일계약종료일 : 독점판매권이 만료되는 해의 익년 총계약금액 한화 13,000백만원, 경상기술료는 별도 수취금액 금액>개발권 대가 1,000백만원 수취 계약조건 1. 개발권 대가 : 1,000백만원2. 실시권 대가 : 1,000백만원 (임상시험승인 득하는 조건)3. 마일스톤 - 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원 - 품목허가 받은 후 : 1,000백만원 - 품목허가 후 9년동안 매년 : 1,000백만원 (단, 연간 총매출액이 100억원 이하일 경우 지급의무는 총매출액 100억원을 달성하는 익년으로 이월)4. 경상기술료 : 총매출액의 8% (독점판매권이 만료되는 해의 익년까지 지급) 회계처리방법 개발권 대가 일시 수익인식 하였으나 2년동안 분할하여 인식하는 것으로 회계처리 방법 변경 대상기술 VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발 개발진행경과 국내 임상 2상 환자 등록 및 투약 완료 기타사항 현재 케이피엠테크가 VVZ-149 외용제 한국 및 중국 개발권을 비보존 제약으로 이전 (2) 품목 : VVZ-149 주사제 계약상대방 (주)비보존제약(대한민국) 계약내용 VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 주사제 독점적 실시권 이전 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일 : 2020년 9월 3일계약종료일 : 2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료 총계약금액 한화 11,000백만원, 경상기술료는 별도 수취금액 금액>계약금 2,000백만원 수취3상 승인 1,000백만원 수취 계약조건 1. 계약금 : 2,000백만원2. 마일스톤- 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원- 품목허가 신청 : 1,000백만원- 제품 판매 개시 : 7,000백만원3. 경상기술료 : 250백만원(판매개시연도로부터 3년 이내) 매출액의 10.30%(판매개시연도로부터 3년 이후~ 종료일) 회계처리방법 예상되는 마일스톤 기간에 따라 안분하여 수익인식 대상기술 개발진행경과 국내 임상 3상 완료 기타사항 나. 연구개발활동의 개요 당사는 용인연구소에서 신약 후보 물질 도출 및 제형 개발 등을 책임지고 있으며, 임상시험 단계부터
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Vivozon, Inc.(미국 자회사)와 함께 글로벌 임상 개발을 이끌어 가고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 구성> 구 분 주요 업무 비보존(한국) 신약개발연구소 연구기획실 신약 MoA 설계, 발굴, 논문작성 (대외홍보) 의약화학실 신약 후보물질 발굴을 위한 합성 연구 약효평가실 신약 후보물질 발굴을 위한 in vitro 효능/기전 연구및 전기생리학적 연구 ADME실 신약 후보물질 발굴을 위한 약동력학 연구 동물약리실 신약 후보물질 발굴을 위한 in vivo 약효/독성 연구 R 국내 비임상/임상 개발 및 CRO 관리 생산개발실 원료 및 완제의약품의 GMP 생산을 위한 해외 CMO 관리 글로벌 임상 개발 및 해외 비임상/임상 CRO 관리 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 (2) 연구개발 인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 19명 등 총 35명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 용인연구소 신약개발연구소 생산개발실 서울사무소 R Vivozon, Inc(미국법인) (3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 대표이사 이두현 대표이사 - 비보존('08.06~현재) - Texas 의과대학 방문연구원('94.12~'98.08) - 고려대학교 생물심리학 박사('86.03~'91.08) - 고려대학교 생물심리학 석사('84.03~'86.02) - 중앙대학교 심리학 학사('80.03~'84.02) (논문) 이사 이한미 R 이사 이지연 학술이사(사업개발) - 비보존('22.06~현재)- 비엔에이치리서치('20.11~'22.05)- 연세대학교 의과대학 Postdoc, 강사, 기초연구조교수('08.09~'20.10)- 충남대학교 의과대학 Postdoc('07.05~'08.02)- 미국 NIH Post-doctoral Fellow('03.03~'07.02)- 이화여자대학교 생명과학과 분자생물학 박사('98.09~'02.08)- 삼성생명과학연구소 연구원('96.02~'97.10)- 이화여자대학교 생명과학과 분자생물학 석사('94.03~'96.02)- 이화여자대학교 생물학과 이학사('90.03~'94.02) [현직장 실적]- 국제 컨퍼런스 참석- 기술이전, 공동개발 추진 등 글로벌비지니스 활동을 위한 학술적 지원- 그룹 홍보 및 교육 자료 제작[전직장 실적]- 기업부설연구소 분자생물학연구실 운영, 비임상/사업개발 업무담당(비엔에이치리서치)- 연구활동(정부과제수행, 논문발표, 대학원생 지도) 및 의대/대학원 강의 (연세대 의대)(논문)- 주저자 논문 31편 포함 총 53편 논문 발표- Dysregulation of HOX as a potential therapeutic target in breast cancer (mini-review). Current Medicinal Chemistry 28:5084-5097 (2020) - The lncRNA HOTAIRM1 promotes tamoxifen resistance by mediating HOXA1 expression in ER+ breast cancer cells. Journal of Cancer 11/12 :3416-3423 (2020) 라. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.신규개발 프로젝트는 신약후보물질도출연구, 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부허가, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 신약개발의 경우 임상3상 승인 이후 시점부터 지출한 개발비 중 기준서 1038호의 문단57의자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 인식하고 있습니다. (단위 : 천원, %) 과 목 제15기 제14기 제13기 비 고 비용의성격별 분류 원 재 료 비 인 건 비 지 급 수 수 료 기 타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액
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비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] *연결 기준입니다. (단위 : 천원, %) 과 목 제15기 제14기 제13기 비 고 비용의성격별 분류 원 재 료 비 인 건 비 지 급 수 수 료 기 타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] *별도 기준입니다. 마. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학 합성 신약 VVZ-149(주사제) 수술후통증 2008년 임상 3상 (미국)임상 3상 (한국) 2019년2021년 - 전기에 시작한 두 번째 임상 3상 COVID-19로 인해 일시 중지- 기술이전 (한국)- 한국 임상 3상 완료 VVZ-149(주사제) 신경병증성통증 2008년 임상 1b/2a상 종료 (미국) 2015년 - 연구자 임상 VVZ-149(외용제) 근근막통증 2017년 임상 2상 (한국) 2022년 - 기술이전(한국 및 중국 지역)- 한국 임상 2상 환자 등록 및 투약 완료 VVZ-2471(경구제) 신경병증성통증 2019년 임상 1상 (한국) 2022년 - 한국 임상 1상 진행 중 구 분 합성 신약 적응증 수술후통증 / 신경병증성 통증(연구자 임상) 작용기전 중추와 말초에서 동시에 이중적 작용을 함으로써, 개선된 통증 치료 효과를 보일 수 있음 제품의특성 First-in-class 비마약성 진통제 / 오피오이드 대체를 목표로 마약성 진통제에 버금가는 진통 효과를 갖고 있음 진행경과 [수술후 통증]- Soft tissue surgery (복부성형술, abdominoplasty): 미국 임상 3상 완료 후 새로운 미국 임상 3상 준비 중- Hard tissue surgery (무지외반증, bunionectomy): 미국 임상 3상 진행 도중 COVID-19 상황으로 인해 일시 중지- Soft tissue surgery (복강경 대장절제술): 한국 임상 3상 완료* VVZ-149 주사제 한국 내 권리는 관계사 '비보존제약(舊 비보존헬스케어)'에 이전되어 있음[신경병증성 통증]- 미국 연구자 임상 1b/2a상 완료 향후계획 미국: 복부성형술 두 번째 임상 3상, open label safety study 3상 진행 계획 (일정 미정) 경쟁제품 ⓐ 통증 치료에서 가장 많이 사용되고 있는 진통제로 다양한 통증을 치료할 수 있는 능력이 가장 큰 제품임. 마약성 진통제는 수술 후 통증 완화, 암 통증 완화 및 중등도 이상의 중증 통증에도 사용되는 일반적인 약물이며, 전체 진통제 시장의 41 %를 차지하고 있음.(2) 비마약성 진통제(Non-Opioid Analgesics) ⓐ 아세트아미노펜 - 비마약성 진통제 중 가장 많이 사용되고 있는 진통제 - OTC 제품으로 의사 처방 없이 약국에서 구입 가능 - 존슨앤존슨의 타이레놀(Tylenol)이 대표적 제품 - 코데인(Codeine) 등과 같은 약한 마약성진통제와 혼합된 형태의 제품으로도 판매되고 있음 아세트아미노펜과 혼합하여 사용되는 마약성 진통제 비율 옥시코돈(Oxycodone) 펜타닐(Fentanyl) 하이드로코돈(Hydrocodone) 모르핀(Morphine) 타펜타돌(Tapentadol) 옥시몰폰(Oxymorphone) 기타(Others) ⓑ NSAIDs (비스테로이드성 항염증제) - 경증부터 중등도의 통증 조절용 진통제이며, 주로 프로스타글란딘 합성의 억제에 의해 작용 - 주요 용도는 월경통, 근골격계 장애, 수술 후 통증 및 편두통 - 주요 부작용은 위장 장애, 현기증, 이명, 두통 - 일부 제품은 특허 만료로 제네릭 제품이 등장하고 있음 주요 제품 용도 골관절염, 류마티스관절염, 강직성척추염, 어린이 류마티스관절염 (JRA) 급성 및 만성 골관절염과 류마티스관절염 골관절염 및 류마티스관절염 진통과 항염증 특성을 지닌 인돌아세트산 유도체 진통과 해열 및 항염증 작용을 하는 fenamate
비보존 — 사업보고서 (2022.12)

유도체 류마티스관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 수술 후 통증 골관절염 관절염 및 급성 근골격 통증 치료에 사용되는 벤조티아진 유도체 통증 및 염증 치료에 사용되는 인돌 아세트산 제제 관련논문등 시장규모 글로벌 진통제 시장 중 '수술 후 진통' 시장 (단위 : 백만달러) 구 분 Rx OTC 합계 기타사항 * 관련 정부지원금은 하기 '(3) 기타 연구개발 실적'에 정리하였습니다. 구 분 합성 신약 적응증 근근막통증 제어 작용기전 임상적으로 입증된 VVZ-149의 5HT2a억제를 통한 말초에서의 진통 효과 제품의특성 이중 타깃, First-in-class, 증상완화용 국소통증치료제 진행경과 한국 임상 2상 환자 등록 및 투약 완료 향후계획 경쟁제품 국소 적용 제형으로 된 통증치료제는 대부분 NSAIDs (살리실산염 포함) 계열의 항염증성치료제로, 진통효과가 상대적으로 낮아 중등도 이상의 통증에는 효과가 적어 마약성진통제를 쓰게 되는 경우가 많으므로, 비마약성, 비NSAIDs 약물에 대한 미충족수요 존재 관련논문등 VVZ-149 (Opiranserin) 관련 논문 동일 시장규모 글로벌 통증외용제시장 규모*: $7.5b (2017) a$13b (2025), CAGR 7.4% 특히, 아시아권의 시장 증가세가 두드러짐 (CAGR 8.6%)근골격계 통증 환자 수 (한국 기준) : 2880만 명 (2014)* 출처 : Topical Pain Relief Market (2018) 기타사항 2017년 케이피엠테크 기술이전 (한국, 중국 지역) 후 케이피엠테크가 비보존 헬스케어(현. 비보존제약)로 권리 이전 * 2021년 2월, 케이피엠테크에서 비보존 헬스케어(현. 비보존제약)로 한국 및 중국 지역 개발권이 이전되었습니다. (2) 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발이 완료되어 상용화된 제품이 없습니다.(3) 기타 연구개발 실적 당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 주관부처 연구개발과제명 총 연구비 연구기간 비고 정부 출연금 기업 부담금 계 중소기업청 통증치료제 신약후보물질 스크리닝을위한 조직검사 기반 기술개발 종료 보건복지부 비마약성 다중표적진통제 VVZ-149의수술 후 통증 치료제 개발 종료 보건복지부 비마약성 다중표적진통제 VVZ-149의수술 후 통증 치료제 임상1상 개발 종료 범부처신약개발사업단 비마약성 급성 및 만성 통증 억제제임상물질 VVZ-149의 경구제 개발 종료 보건복지부 비마약성 진통제 VVZ-149의 수술후 통증 치료제 글로벌 임상2상개발 종료 7. 기타 참고사항 가. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항(1) 상표/고객 관리 정책 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 지적재산권 번호 구분 내용 권리자 국가 출원일 등록일 status 특허 신규한 벤즈아마이드 유도체 및 그 용도 (주)비보존 한국 등록 특허 미국 등록 특허 일본 등록 특허 유럽 등록(14개국) 특허 중국 등록 특허 인도 등록 특허 인도 출원 특허 미국 출원 특허 수술 후 통증의 예방 또는 치료 방법 (주)비보존 한국 출원 특허 대장 하제 조성물 (주)비보존 한국 출원 특허 미국 출원 특허 mGluR5 및 5-HT2A 수용체의 이중 길항제 및 이의 용도 (주)비보존 한국 출원 특허 mGluR5 및 5-HT2A 수용체의 이중 길항제 및 이의 용도 (주)비보존 PCT 출원 특허 mGluR5 및 5-HT2A 수용체의 이중 길항제 및 이의 용도 대만 출원 특허 미국 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 (주)비보존 한국 출원 상표 Pyranserin 피란제린 (주)비보존 한국 등록 상표 Vanopium 바노피움 (주)비보존 한국 등록 상표 IMCLIV (주)비보존 한국 등록 상표 IMCLIV (주)비보존 미국 등록 상표 IMCLIV (주)비보존 유럽 등록 상표 IMCLIV (주)비보존 중국 등록 상표 IMCLIV (주)비보존 일본 등록 상표 IMCLIV (주)비보존 영국 등록 상표 UNAFRA (주)비보존 한국 등록 상표 UNAFRA (주)비보존 미국