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선수금의 증가 선수수익의 증가(감소) 충당부채의 감소 합 계 (3) 당기말과 전기말 현재 현금흐름표상 현금및현금성자산은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 제 12(전) 기말 현금및예치금 차감 : 사용제한예치금 현금및현금성자산 (4) 당기와 전기의 현금의 유출과 유입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기 제 12(전) 기 대손상각에 의한 대출채권의 감소 매각으로 인한 대출채권의 대손충당금 상계 관계기업투자주식의 당기손익-공정가치측정금융자산 대체 (5) 당기와 전기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기 기초잔액 부채의 증가 부채의 감소 할인차금상각 기타 기말잔액 차입금 사채 리스부채 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기 기초잔액 부채의 증가 부채의 감소 할인차금상각 기타 기말잔액 차입금 사채 리스부채 합 계 39. 금융위험 관리39-1. 위험관리 목적당사는 보유한 금융상품으로 인해 신용위험, 유동성위험, 시장위험, 운영위험 등에 노출되어 있습니다. 위험관리는 당사 경영상 발생하는 중요한 위험을 종합적으로 평가, 관리하여 자본의 적정성과 경영의 안정성을 유지함을 목적으로 하며, 이를 위하여 수익과 위험의 최적화를 통한 당사의 안정적 성장, 주주가치 극대화와 적정 자기자본 유지, 전략 및 정책 사업과 경영계획의 달성, 적정 신용등급의 유지 등을 도모하기 위함입니다. 39-2. 위험관리 조직 당사의 위험관리 조직은 이사회, 위험관리위원회, 위험관리책임자, 리스크관리부서로 구성되어 있습니다.이사회는 위험관리업무에 관한 최고의결기구로서 리스크관리 정책 및 전략 수립, 부담 가능한 위험수준의 설정, 각종 한도의 설정 및 한도초과의 승인 등을 수행합니다.위험관리위원회는 대표이사를 위원장으로 하여 관련 본부장으로 구성되며, 이사회결의사항에 대한 사전 심의, 이사회 위임사항의 결의 또는 심의, 리스크관리 전략 및 정책에 대한 관리와 조정 역할을 수행합니다.위험관리책임자는 경영진과 위험관리위원회를 보좌하고 당사의 리스크관리업무를 통할하며, 필요시 리스크관리부서의 위험관리에 대한 보완 또는 시정을 요구할 수 있습니다.리스크관리부서는 관련 부문 위험에 대한 세부적 관리 계획의 수립 및 시행, 관련 부문 위험의 파악, 분석, 측정 및 통제, 관련 부문 위험에 대한 위험관리위원회 결의, 심의사항 이행 및 보고, 리스크관리 담당자 선정 및 운영 등의 업무를 수행하며 당사의 위험 증가가 예상되거나 위험관리에 중대한 영향을 미치는 사안은 리스크관리부와 사전 협의하도록 하고 있습니다. 당사는 규정으로 신용리스크, 금리리스크, 운영리스크, 유동성리스크, 시장리스크 등에 대한 리스크관리부서를 설정하였으며 각 본부 및 부서가 위험관리 전략 및 정책을준수하고 조직내 관련 위험관리에 대한 책임을 지도록 하고 있습니다. 39-3. 신용위험(1) 신용위험 관리목적신용위험은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험으로서 당사가 직면하고 있는 위험 중 비중이 가장 높은 위험입니다.신용위험의 범위는 대출채권, 할부금융자산, 금융리스채권 및 기타금융자산 등이 포함됩니다. 신용위험의 관리 목적은 거래상대방의 채무 또는 계약 불이행에 따라 발생하는 손실가능성을 관리하여 자산의 건전성을 유지하며, 여신 포트폴리오 관리, 신용공여한도 관리 등을 통해 산업별ㆍ차주별 편중위험을 관리하기 위해서입니다.(2) 신용위험 관리조직당사의 신용위험 관리는 이사회, 위험관리위원회, 위험관리책임자, 리스크관리부서에서 수행하고 있습니다.위험관리책임자는 당사 전체 및 부문별, 조직별 신용위험 인식, 측정, 통제 및 적정성여부 검증, 신용위험 현황 분석 및 보고, 신용위험 관리기법의 개발 및 개선, 신용위험 점검결과 보고 및 정보제공, 신용위험관리시스템의 구축 및 운영을 수행합니다.심사부는 정기적인 Credit Review를 통한 여신건전성 분류의 적정성 점검을 수행합니다.리스크관리부서는 신용위험
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관리계획의 수립 및 시행, 신용위험의 인식, 측정, 분석 및 보고, 위험과 수익을 고려한 여신 포트폴리오 관리, 신상품 도입에 따른 신용위험 분석과 사후관리, 리스크관리위원회 의결사항의 시행, 기타 신용리스크 관련 제보고서의 제출 등을 수행합니다. 검사부는 신용위험 인식, 측정 및 평가에 대한 적정성 점검, 신용위험 통제조직, 관리절차에 대한 적정성 점검 등을 수행합니다. (3) 신용위험 관리방법① 리스, 할부, 대출채권신용공여한도 관리당사는 여신편중 예방을 위하여 매년 경제상황 및 환경변화 요인 등을 종합적으로 분석하여 개별차주, 동일계열, 산업별 신용공여한도를 설정하여 관리하며, 전체 익스포저 중 상위 n개 차주의 집중도비율 등을 산출하여 신용편중위험 관리에 대한 지표로 사용하고 있습니다.신용평가시스템당사는 차주 또는 거래상대방의 부도 가능성을 계량화하기 위하여 종합적인 방법을 사용하고 있으며, 크게 가계부문과 기업부문으로 나누어 별도의 신용평가, 사후관리를 수행하고 있습니다.평가당사는 전문화된 심사역 및 기업금융을 전담하는 RM(Relationship Manager)에 의한체계적인 여신심사와 여신거래처의 신용상태 변화에 따른 상환능력 재심사를 수행합니다. 심사는 정기적으로 수행하며 차주에 대한 특정 사유가 발생한 때에는 수시로 재평가를 수행하여 기간연장, 갱신, 대환 등을 판단합니다.② 위험경감정책당사는 신용위험이 증가할 수 있는 상황이나 징후가 발견되면 채무자와의 합의를 통한 기존 대출의 축소 등을 통하여 사전적으로 신용위험을 예방하고 있습니다.담보물당사는 신용위험을 경감하기 위하여 다양한 정책과 실무를 운용하고 있습니다. 이중 가장 전통적인 것은 채권에 대한 담보물을 취득하는 것으로 당사는 담보물의 취득원칙, 평가방법 및 담보한도, 관리방법 등에 대한 세부적인 지침을 운용하고 있습니다.담보는 대상물건이 부동산인 경우에는 저당권설정, 동산 및 유가증권인 경우에는 질권설정, 기타채권은 채권양수의 방법으로 취득함을 원칙으로 합니다. 취득한 담보는 일정기간 경과 시 재감정 등을 수행하여 담보가격을 산출합니다. 대출채권에 대한주요 담보물 유형은 주거용부동산, 설비, 공장 및 토지와 같은 사업용자산 등이 있습니다. (4) 신용위험의 최대노출정도 당기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 제 12(전) 기말 난내 예치금(*) 당기손익-공정가치측정금융자산 대출채권 할부금융자산 금융리스채권 기타금융자산 합 계 난외 약정 (*) 현금및현금성자산이 포함되어 있습니다. 신용위험 노출정도는 재무상태표의 순장부금액을 기초로 산출되었습니다. (5) 신용위험을 갖는 금융자산의 산업별 위험 집중정도당기말과 전기말 현재 신용위험을 갖는 금융자산의 산업별 위험 집중정도는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 당기손익-공정가치측정금융자산 대출채권 할부금융자산 금융리스채권 합 계 약정 기 업 제조업 건설업 도소매업 금융및보험업 운수업 부동산업및임대업 보건업및사회복지서비스업 예술,스포츠및여가관련서비스업 기타 소 계 가 계 소 계 대손충당금 이연대출부대수익 이연대출부대비용 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 당기손익-공정가치측정금융자산 대출채권 할부금융자산 금융리스채권 합 계 약정 기 업 제조업 건설업 도소매업 금융및보험업 운수업 부동산업및임대업 보건업및사회복지서비스업 예술,스포츠및여가관련서비스업 기타 소 계 가 계 소 계 대손충당금 이연대출부대수익 이연대출부대비용 합 계 (6) 당기말과 전기말 현재 당사가 채택한 내부신용평가제도에 따른 신용등급별 신용위험 집중도는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 12개월기대신용손실 측정 전체기간기대신용손실 측정 손상채권 합 계 기업대출 1~6등급 7등급 8등급 9등급 10등급 소 계 가계대출 1~6등급 7등급 8등급 9등급 10등급 소 계 합 계 약정 1~6등급 7등급 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 12개월기대신용손실 측정 전체기간기대신용손실
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측정 손상채권 합 계 기업대출 1~6등급 7등급 8등급 9등급 10등급 소 계 가계대출 1~6등급 7등급 8등급 9등급 10등급 소 계 합 계 약정 1~6등급 7등급 합 계 한편, 당사의 내부신용등급과 외부신용등급 간의 관계는 다음과 같습니다. 등급구분 내부신용등급 외부신용등급 정상 1~6등급 AAA~BB- 요주의 7등급 B 고정 8등급 CCC 회수의문 9등급 CC, C 추정손실 10등급 D (7) 손상된 대출채권 담보물의 공정가치 추정치당기말과 전기말 현재 손상사유가 발생된 대출채권 중 담보 및 기타 신용보강의 유형별 공정가치 추정치는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 기업대출 가계대출 합 계 부동산 동 산 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 기업대출 가계대출 합 계 부동산 동 산 합 계 39-4. 유동성위험 (1) 유동성위험 관리목적자산, 부채의 만기불일치 등으로 지급능력에는 문제가 없으면서 유동성 부족으로 부채의 만기도래 시 원리금을 상환할 재무자원이 없거나 비정상적인 자산의 처분 또는 자금차입으로 재무자원을 조달할 때 발생하는 위험을 관리하기 위한 목적입니다.(2) 유동성위험 관리방법유동성위험 관리대상은 자산 및 부채의 모든 자금거래입니다. 당사의 유동성위험을 측정, 평가, 관리하는 방법은 다음과 같습니다.­감독기관의 유동성비율, 자산ㆍ부채의 만기 차이인 기간별 유동성갭에 대한 대응 조치를 적절히 수립하며, 자금의 만기도래를 파악하여 신규차입 시 반영­조달기간을 고려한 운용을 원칙으로 하여 유동성리스크의 사전예방을 도모­유동성 부족에 대비하기 위한 충분한 유동성자산 보유 및 유동성리스크 대처방안 을 수립하여 시행 (3) 금융부채의 계약만기 분석당기말과 전기말 현재 금융부채로 인해 지급할 할인되지 않은 계약상 잔존만기별 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 1개월 이내 1개월~3개월 3개월~6개월 6개월~1년 1년~3년 3년~ 5년 합 계 차입부채 원화차입금 어음차입금 원화사채 기타금융부채 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 1개월 이내 1개월~3개월 3개월~6개월 6개월~1년 1년~3년 3년~ 5년 합 계 차입부채 － 원화차입금 － 원화사채 － 기타금융부채 합 계 39-5. 시장위험시장위험은 금리, 주가 및 환율 등 시장가격의 변동으로 인하여 미래현금흐름이 변동될 가능성을 의미합니다.(1) 시장위험 관리목적시장위험 관리의 목적은 금리, 주가, 환율 등 시장위험 요소의 변동에 따라 관리대상자산, 부채 등에서 발생할 수 있는 손실금액을 부담 가능한 범위 내로 관리함으로써 수익성과 안정성을 모두 확보하는 것입니다. 시장위험의 관리대상은 시가평가가 가능한 시장성이 있는 금융자산과 기타 시장위험이 내재된 자산, 부채 등입니다.(2) 시장위험 관리방법당사의 시장위험 관리는 위험관리위원회, 리스크관리부, 부문 리스크관리부서에서 수행하고 있으며, 시장리스크 위기단계별 대처방안을 수립하여 시행하고 있습니다. 위험평가방법­최대손실예상액(Value at Risk, 이하 VaR)시장위험 노출을 관리하고 측정하는 주된 방법은 VaR입니다. VaR은 일정한 보유기간에 일정 신뢰구간 내에서 시장가격이 불리한 방향으로 움직일 경우 대상포지션으로부터 발생할 수 있는 추정 최대손실금액입니다. 당사는 다양한 분석방법을 사용하여 비시장성 금융상품의 금리위험을 측정하고 관리하고 있으며, 신뢰수준 99%, 보유기간 10일 기준의 VaR를 산출하고 있습니다.­사후검증VaR 모형의 적정성은 사후검증을 통하여 지속적으로 모니터링 되고 있습니다. 사후검증은 최근 250 영업일을 대상으로 하며, 실제손익과 가상손익이 전일의 1일 VaR를 초과하는 경우 금융시장 움직임 또는 모형의 전제조건을 검증하고 필요시 모형을 수정합니다. 당기와 전기의 금리위험 VaR은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 기말 평균 최소 최대 제 13(당) 기 제 12(전) 기 39-6. 자본관리당사는 당사가 영위하는 사업의 고유 위험을 방지하기 위하여 당사의 자본을
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적극적으로 관리하고 있습니다. 당사는 여신전문금융회사로서 여신전문금융업감독규정에서 규정하고 있는 조정총자산에 대한 조정자기자본비율을 7% 이상으로 유지하고 있습니다. 40. 공정가치 관련 공시사항(1) 공정가치로 측정하는 금융상품① 당기말과 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정하는 금융상품의 공정가치서열체계의 수준별 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 ② 수준3 평가기법 및 투입변수 당기말과 전기말의 공정가치 수준3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 가치평가기법 투입변수 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 DCF법, 이항모형 할인율, 기초자산 변동성 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 DCF법 할인율 ③ 수준3 민감도분석금융상품의 민감도분석은 관측 불가능한 투입변수의 변동이 금융상품의 가치 변동에미치는 영향을 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 두개 이상의 투입변수에 공정가치가 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 상황을 가정하여 산출됩니다.당기말 현재 투입변수의 변동에 따른 민감도는 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 제 13(당) 기말 손익인식(*) 유리한 변동 불리한 변동 (*) 할인율(-1%p~1%p)을 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.④ Day 1 손익의 이연인식당기와 전기의 Day 1 손익에 대한 이연인식 금액은 없습니다.(2) 상각후원가측정금융상품의 공정가치 산출방법① 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 산출방법은 다음과 같습니다. 계정과목 산출방법 현금 및 예치금 현금은 공정가치가 장부금액과 동일하며, 예치금은 변동이자율 예치금과 초단기성인 익일 예치금이 대부분이므로 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다. 대출채권할부금융자산리스자산 수취할 것으로 예상되는 기대현금흐름을 시장이자율과 차주의신용위험 등을 고려한 할인율로 할인하여 공정가치를 산출하였습니다. 차입부채사채 계약상 현금흐름을 시장이자율에 위험을 고려한 할인율로 할인한 현재가치로 공정가치를 산출하였습니다. ② 상각후원가 측정 금융상품의 공정가치 평가시 수준별 분류 당기말과 전기말 현재 상각후원가측정금융상품의 공정가치 평가 시 수준별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 현금및예치금 대출채권 할부금융자산 리스자산 기타금융자산 합 계 금융부채 차입금 사채(*) 기타금융부채 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 현금및예치금 대출채권 할부금융자산 리스자산 기타금융자산 합 계 금융부채 차입금 사채(*) 기타금융부채 합 계 (*) 관측가능한 시장 자료의 이용가능 여부가 변경됨에 따라 수준3에서 수준2로 수준 간 이동이 발생하였습니다. 당사는 수준 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간 말에 수준의 변동을 인식합니다. ③ 수준2 평가기법 및 투입변수당기말과 전기말의 공정가치 수준2로 분류된 상각후원가측정금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 가치평가기법(*) 투입변수 금융부채 사채 DCF법 할인율 (*) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 보아 공정가치를 장부금액으로 공시한 항목과 관련한 평가기법과 투입변수는 공시하지 않았습니다. ④ 수준3 평가기법 및 투입변수 당기말과 전기말의 공정가치 수준3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 가치평가기법(*)
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투입변수(*) 금융자산 대출채권 DCF법 할인율, 신용스프레드, 조기상환율 할부금융자산 DCF법 할인율, 신용스프레드, 조기상환율 리스자산 DCF법 할인율, 신용스프레드, 조기상환율 기타금융자산 DCF법 할인율, 신용스프레드, 조기상환율 금융부채 차입부채 DCF법 할인율 기타금융부채 DCF법 할인율 (*) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 보아 공정가치를 장부금액으로 공시한 항목과 관련한 평가기법과 투입변수는 공시하지 않았습니다. 41. 금융상품 범주별 장부금액당기말과 전기말 현재 각 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 현금 및 현금성자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계 금융자산 현금 및 예치금 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 대출채권 할부금융자산 리스자산 기타금융자산 합 계 금융부채 차입부채 기타금융부채 합 계 (단위 : 백만원) 구 분 제 12(전) 기말 현금 및 현금성자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계 금융자산 현금 및 예치금 당기손익-공정가치 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 대출채권 할부금융자산 리스자산 기타금융자산 합 계 금융부채 차입부채 기타금융부채 합 계 42. 대손준비금대손준비금은 여신금융업감독규정 제11조에 근거하여 한국채택국제회계기준에 의한 대손충당금이 감독규정에 의한 충당금 최저적립액에 미달하는 경우 미달하는 금액을 대손준비금으로 적립하고 있습니다.(1) 대손준비금 잔액당기말과 전기말 현재 대손준비금 잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기말 제 12(전) 기말 대손준비금 적립액 대손준비금 전입(환입) 예정금액 대손준비금 잔액 (2) 대손준비금 전입액 및 대손준비금 반영후 조정이익 등당기와 전기의 대손준비금 전입액 및 대손준비금 반영후 조정이익 등은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 13(당) 기 제 12(전) 기 대손준비금 환입(전입) 필요금액 대손준비금 반영후 조정이익 대손준비금 반영후 주당 조정이익(원) 43. 리스이용자 (1) 당기와 전기 중 기초자산 유형별 사용권자산의 변동내역은 다음과 같으며 보고기간말 현재 회사는 사용권자산을 유형자산으로 계상하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구분 제 13(당) 기 기초 취득 처분 감가상각비 기타 기말 부동산 차량 합 계 (단위 : 백만원) 구분 제 12(전) 기 기초 취득 처분 감가상각비 기타 기말 부동산 차량 합 계 (2) 당기말와 전기말 현재 기초자산 유형별 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제 13(당) 기말 제 12(전) 기말 부동산 차량 합 계 보고기간말 현재 회사는 리스부채를 기타부채로 계상하고 있으며, 당기 중 리스부채 측정치에 포함되지 않는 변동리스료는 없습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 리스부채의 할인전 계약현금흐름의 잔존만기에 따른 만기별 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제 13(당) 기말 1개월 이내 1개월~3개월 3개월~6개월 6개월~1년 1년~5년 5년 초과 합계 부동산 차량 합 계 (단위 : 백만원) 구분 제 12(전) 기말 1개월 이내 1개월~3개월 3개월~6개월 6개월~1년 1년~5년 5년 초과 합계 부동산 차량 합 계 (4) 당기의 리스 총 현금유출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제 13(당) 기 제 12(전) 기 부동산 차량 정수기 등 합 계 (5) 당기의 리스 인식 면제 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제 13(당) 기 제 12(전) 기 소액리스료 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 규정정관 제36조 (중간배당) 이 회사는 연1회에 한하여 이사회결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에 대하여 중간배당을 할 수 있다. 나. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제13기 제12기 제11기
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주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 유상증자(주주배정) 보통주 유상증자(주주배정) 보통주 유상증자(주주배정) 보통주 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채(지속가능채권) 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채(지속가능채권) 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채(지속가능채권) 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채(지속가능채권) 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 NH투자증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (한국기업평가,한국신용평가) 미상환 NH투자증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 NH투자증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 NH투자증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모
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A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 미래에셋대우 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 한양증권 ㈜DGB캐피탈 회사채 공모 A+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 전자단기사채 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 상환 부국증권 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 상환 부국증권 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 상환 디비금융투자 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 상환 디비금융투자 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 상환 부국증권 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 상환 부국증권 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 신한은행 종합금융부 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 부국증권 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 케이비증권 ㈜DGB캐피탈 기업어음증권 사모 A2+ (NICE평가, 한국기업평가,한국신용평가) 미상환 부국증권 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 회사채 운영자금 운영자금 회사채 운영자금 운영자금 회사채 운영자금 운영자금 회사채 운영자금 운영자금 회사채 운영자금 운영자금 회사채 운영자금 운영자금 주1) 2020.9.29~2021.3.15기간에 발행된 회사채 중 제 70회(2021.03.15. 발행)회사채는 ESG채권(지속가능채권)으로, 친환경 모빌리티, 서민주택공급, 신재생에너지 사업, 금융취약계층, 스타트업/사회적 기업등에 대한 금융지원 및 투자를 위하여 발행되었으며, 당초 계획대로 사용중에 있습니다. 본 ESG채권의 구체적인 자금사용내역은 당사의 홈페이지 및 한국거래소의 사회책임투자(SRI)채권
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전용 세그먼트에 게시된 ESG채권 사후보고서를 참고하시기 바랍니다. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2021년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2019년 05월 30일 운영자금 운영자금 유상증자 2020년 11월 24일 운영자금 운영자금 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제13기 카드채권 할부금융채권 리스채권 신기술금융채권 여신성금융채권 기타 합계 제12기 카드채권 할부금융채권 리스채권 신기술금융채권 여신성금융채권 기타 합계 제11기 카드채권 할부금융채권 리스채권 신기술금융채권 여신성금융채권 기타 합계 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제13기 제12기 제11기 기초잔액 회계정책변경효과 변경후기초잔액 전입액 대출채권 상각 상각채권 회수 부실채권 등 매각 환율변동 등 기타 시간가치 조정효과(Unwinding Effect) 기말잔액 대손준비금 대손충당금(대손준비금 반영) 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준 (3) 대손충당금 설정 기준 당사는 금융자산에 대하여 다음과 같이 3단계로 구분하여 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다. - Stage 1: 12개월 기대신용손실 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 금융자산 및 보고기간말에 신용위험이 낮다고 결정된 금융자산에 대하여 보고기간말 이후 12개월 내에 발생 가능한금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 측정하여 인식하고 있습니다. - Stage 2: 전체기간 기대신용손실 신용이 손상되지 않았으나, 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 금융자산에 대하여 전체기간 기대신용손실을 측정하여 인식하고 있습니다. - Stage 3: 전체기간 기대신용손실 하나 이상의 손상사건이 발생한 결과 금융자산의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우 그 금융자산은 신용이 손상된 것으로 평가하고 있습니다. 신용이 손상된 금융자산에 대하여 전체기간 기대신용손실을 측정하여 인식하며, 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 인식하고 있습니다. (가) 기대신용손실의 측정 기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. (나) 기대신용손실의 대상기간 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장계약기간입니다. (다) 신용위험의 판단 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래전망정보를 포함하여 당사의 과거경험, 신용평가, 미래전망정보에 근거한 양적, 질적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 당사는 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하기 위하여 내부신용등급, 외부신용등급, 연체일수 등을 이용하고 있습니다. 당사는 금융자산의 신용위험은 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다. 당사는 금융자산의 신용위험등급이 국제적으로 '투자등급'의 정의로 이해되는 수준인 경우 신용위험이 낮다고 간주합니다. (라) 채무불이행 및 손상 당사는 채무자에게 소구활동을 하지 않는
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경우, 채무자가 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우, 연체일수가 90일 이상인 경우 등과 같은 때에 금융자산에 채무불이행이 발생하였다고 고려합니다. 매 보고기간말에 당사는 금융자산의 신용이 손상되었는지를 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다. - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움 - 채무불이행이나 90일 이상 연체와 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화 - 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐 - 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 (마) 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 대손충당금계정을 사용하여 해당 자산의 장부금액에서 차감하고, 동 금융자산이 회수 불가능하다고 판단되는 경우 대손충당금에서 상각합니다. 기존에 대손상각하였던 상각후원가로 측정하는 금융자산이 후속적으로 회수된 경우 대손충당금을 증가시키며, 대손충당금의 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다. (바) 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 이는 일반적으로 당사의 채무자가 제각의 대상이 되는 금액을 상환하기에 충분한 현금흐름을 창출할 수입원이나 자산을 갖고 있지 않다고 결정한 경우입니다. 그러나 제각한 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 활동의대상이 될 수 있습니다. 나. 금융상품의 공정가치 및 평가방법(1) 금융상품의 공정가치 (가) 제13기 (단위 : 백만원) 구 분 장부금액 공정가치 공정가치 서열체계 수준 수준1 수준2 수준3 금융자산 현금 및 예치금 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대출채권 할부금융자산 금융리스채권 기타금융자산 합 계 금융부채 차입부채 사채 기타금융부채 합 계 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준 (나) 제12기 (단위 : 백만원) 구 분 장부금액 공정가치 공정가치 서열체계 수준 수준1 수준2 수준3 금융자산 현금 및 예치금 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대출채권 할부금융자산 금융리스채권 기타금융자산 합 계 금융부채 차입부채 사채 기타금융부채 합 계 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준 (다) 제11기 (단위 : 백만원) 구 분 장부금액 공정가치 공정가치 서열체계 수준 수준1 수준2 수준3 금융자산 현금 및 예치금 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대출채권 할부금융자산 금융리스채권 기타금융자산 합 계 금융부채 차입부채 사채 기타금융부채 합 계 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준 (2) 금융상품의 공정가치 평가방법 (가) 공정가치로 평가하는 금융상품의 공정가치 결정방법 공정가치로 장부에 계상하는 당사의 금융상품에는 당기손익-공정가치측정금융자산,기타포괄손익-공정가치측정금융자산이 있습니다. 활성시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 활성시장에서 공시되는 시장가격을 이용하여 결정되었습니다. 활성시장이 존재하지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 통하여 결정되었습니다. 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 이용할 수 있다면 이를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형을 포함합니다. 금융상품의 가격을 결정하는데 시장참여자가 일반적으로 사용하는 평가기법이 있으며 그 평가기법이 실제 시장거래가격에 대한 신뢰성 있는 추정치를 제공한다면 해당 평가기법을 사용하였습니다. 평가기법에 의하여 공정가치를 결정하는 경우 동일한 금융상품의 관측가능한 현행시장거래와의 비교에 의하여 입증되거나
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관측가능한 시장의 자료만을 변수로 포함한 평가기법에 기초하여 평가될 수도 있습니다. 그러나 평가기법을 통한 공정가치결정시 모든 주요투입변수가 항상 시장에서 관측가능하지는 않으며 이러한 경우에는 합리적인 가정이나 추정을 이용하여 공정가치를 결정하고 있습니다. (나) 공정가치 공시목적 수준별 분류 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 분류에 따라 공정가치평가방법이 상이하기 때문에 계정과목 및 속성에 따라 공정가치 수준을 정의하고 각 상품별로 공정가치 수준을 부여합니다. 각 상품별 공정가치 수준 분류기준은 다음과 같습니다. 수 준 특 성 수준1 활성시장이 존재하여 공시가격의 이용이 가능한 경우 수준2 활성시장이 존재하지 아니하여 평가기법을 사용한 경우로서, 평가기법의 투입변수가 관측가능하거나 시장자료에 의하여 검증 가능한 입력정보인 경우 수준3 활성시장이 존재하지 아니하여 평가기법을 사용한 경우로서, 평가기법의 투입변수가 관측가능하지 아니하거나 시장자료에 의하여 검증되지 않은 입력정보인 경우 (다) 공정가치로 평가하지 않는 금융상품의 공정가치 결정방법 공정가치로 장부에 계상하지 않는 금융상품에는 예치금, 대출채권, 할부금융자산, 금융리스채권, 기타금융자산, 차입부채 및 기타금융부채가 포함됩니다. 이러한 금융상품은 상각후원가로 장부에 계상됩니다. 각 상품별 공정가치 결정방법은 다음과 같습니다. - 예치금과 상각후원가 측정 대출채권수시 입출금이 가능한 한도성 여신과 계약만기 6개월 이내인 예치금의 추정공정가치는 장부금액입니다. 비손상 예치금, 대출채권 및 수취채권의 추정공정가치는 약정현금흐름을 부도확률이 감안된 신용스프레드를 가산한 현행시장이자율로 할인한 금액입니다. 손상 예치금, 상각후원가 측정 대출채권의 추정공정가치는 개별평가의 경우는 신용위험을 반영한 추정 미래현금흐름을 현행시장이자율로 할인한 금액이고, 집합평가의 경우는 대출채권 장부금액에서 대손충당금을 차감한 금액입니다. - 차입부채 계약만기 및 변동금리재조정주기가 6개월 이내인 차입금의 추정공정가치는 장부금액입니다. 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 차입금의 추정공정가치는 유사한잔존만기를 가진 신규 채무에 대한 이자율을 사용하여 미래현금흐름을 현재가치로 할인한 금액입니다. 차입금의 경우 장부금액을 추정공정가치로 평가합니다. 발행사채의 총공정가치는 활성시장에서 공시되는 시장가격을 토대로 계산합니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서 상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 당사는 DGB금융그룹의 계열사로서 2015년 이후 지속적인 포트폴리오 다변화 실행으로 사업안정성 제고 및 수익성 개선의 성과를 시현하고 있으며, 신 성장동력 확보를 위한 Global사업 진출 전략 실행의 일환으로 2016년 11월 라오스에 현지법인을 설립하여 2017년부터 현지에서 자동차금융을 영위하고 있으며, 2020년 1월 인수한 캄보디아 현지법인은 수도 프놈펜을 중심으로 대출 사업을 영위하고 있습니다. 2021년 코로나19 대유행, 은행ㆍ카드사 등의 자동차 및 물적 금융 강화, 업권 내 경쟁심화 등 어려운 여건에도 불구하고 당사는 효율적인 포트폴리오 운영, 신 수익원 발굴을 통한 수익기반의 질적 성장, 그룹 전략과 연계한 아세안 Second Home 구축 및 자산 확대 지속, 디지털사업 실행력 강화를 통한 환경변화 대응을 통해 자산규모는 전년 대비 12% 증가한 3,860,877백만원을 달성하였고, 당기순이익은 전년 대비 90% 증가한 67,183백만원을 시현하였습니다. 2022년 국내 경제는 코로나 여건 개선 속 내수 회복 확대 등 양호한 성장세가 지속 될 것으로 예상되나 변이바이러스 발생, 글로벌 인플레, 가계부채 누증에 따라 불확실성이 상존할 것으로 전망 됩니다. 당사는2022년도에 ①포트폴리오 경쟁력 강화 및 경영효율성 제고를 통한 성장기반 혁신 ② 리스크관리 강화 자본효율성을 제고한 구조적 성장 ③디지털과 글로벌 사업의 전략적 육성을 통해 수익과 효율중심의 성장기반을 더욱 공고히 하여DGB캐피탈의 가치를 더욱 더 높일 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 가. 재무상태 및 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제13기 제12기 제11기 주요 재무상태 및 영업실적 자산총계 부채총계 자본총계 영업수익 영업이익 당기순이익 주)한국채택국제회계기준(K-IFRS) 별도기준 나. 주요 경영지표 (단위 : %) 구 분 제13기 제12기 제11기 자본의 적정성 조정자기자본비율 단순자기자본비율 자산의 건전성 고정이하채권비율 연체채권비율 대손충당금적립비율 수익성 총자산이익율 자기자본이익율 주)한국채택국제회계기준(K-IFRS) 별도기준 3. 유동성 및 자금조달과 운용 당사는 기존에 기계금융 중심의 사업구조에서 기업금융, 개인금융, 자동차금융으로 사업을 확대하면서 자산규모 성장이 지속되고 있으며 이로 인해 자금조달 규모도 증가하고 있습니다. 당사는 금융지주 계열사로서 자체 조달 역량을 확보하여 회사채 및 CP발행, 시중은행 차입을 통해 자금을 조달하고 있으며, 2021년말 기준 DGB금융지주 보증부 회사채 4,900억원을 발행하였습니다. 그리고 당사는 자금시장 경색에 대비한 안정적인 유동성 확보를 위해 3개 은행으로부터 1,500억원(대구은행1,000억원, 산업은행 300억원, 농협은행 200억원)의 차입한도를 제공받고
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있습니다. 가. 원화유동성 비율 (단위 : 백만원, %) 구 분 제13기 제12기 제11기 원화 유동성자산(A) 원화 유동성부채(B) 비율(A/B) 주)한국채택국제회계기준(K-IFRS) 별도기준 나. 자금조달 및 운용내용 (1) 자금조달 내용 (단위 : 백만원, %) 구 분 조달 항목 제13기 제12기 제11기 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 원화자금 회사채 차입금 기 타 자본총계 기 타 합 계 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 별도기준 (2) 자금운용 내용 (단위 : 백만원, %) 구 분 제13기 제12기 제11기 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 대출금 리스금융 할부금융 대 출 소 계 현금 및 예치금 유 가 증 권 기 타 자 산 합 계 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 별도기준 4. 부외거래 부외거래에 관한 주요 사항은 본 사업보고서의 첨부서류인 감사보고서 주석 36. 우발부채와 약정사항, 연결감사보고서 주석 35. 우발부채와 약정사항 및
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2017년 공감이앤티 인수 이후 폐기물처리업을 영위하고 있으며, 2020년 5월 정기업종심사 결과에 따라 회사의 주업종이 생활용품 도매업(유통사업)으로 변경되었습니다. 2018년 11월 (주)에이피알랩 인수를 통해 비임상 CRO사업과 이종장기이식 제품 개발사업에 진출하였습니다. 최근 이종장기용 원료동물인 미니돼지 생산을 위한 무균사육시설 및 형질전환시설과 설치류를 이용한 비임상 CRO 시설을 확보하였으며, 영장류 시험을 위한 연구기설인 제넨코어센터를 건설하여 2022년 2월말 준공완료하였습니다. 이 외, 의약품, 의료기기 등의 유통사업을 영위하고 있습니다. 가. 산업의 특성 1. 유통사업 (1) 의약품 유통사업 특정 병의원을 대상으로 의약품을 유통하는 사업으로, 국가정책 등 주변 환경의 영향을 받으며, 수요 탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 특히, 전문의약품 유통은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. (2) 의료기기 유통 사업 의료기기 유통은 해당국가의 의료제도, 유통기관, 제조사들이 연결되어 결정되며, 우리나라는 사회보험방식으로 의료기관이 국민에게 의료서비스를 제공하는 데 필요한 제품을 의료기관에 효율적으로 전달하도록 돕는 의료 서비스 사업입니다. 특히, 상급종합병원을 대상으로 하는 의료기기 유통 시장은 간납업체 없이는 병원납품이 불가능하기 때문에 네트워크가 중요하고 진입장벽이 높아 신규 업체가 진출이 어렵습니다. 2. 바이오사업 (1) 이종장기사업 전세계적으로 장기이식만이 유일한 치료인 장기부전 환자를 위한 장기기증은 턱 없이 부족한 상황으로 사람의 장기 대신 장기부전환자를 치료할 수 있는 이종장기에 대한 필요성이 대두되고 있으며, 공여동물을 이용한 이종장기 개발은 생명공학 전반에 걸친 최상의 기술력이 필요한 사업으로 많은 연구와 투자가 필수적입니다. ① 신기술 융합의 지식기반 고부가가치 사업 이종장기사업은 분자생물학, 세포생물학, 유전학, 생화학 및 생물공학 등 생명공학의 여러 분야 기술이 융합된 지식기반의 고부가가치 산업으로, 우리나라는 기술과 인력면에서 충분한 성장잠재력을 가지고 있습니다. ② 안전성을 추구하는 산업 이종장기사업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 이로 인해 세계 각국은 이종장기에 대해 국제적 합의에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가 제도를 마련하고 있습니다. ③ 기술집약형 성장산업 이종장기는 생명 연장, 삶의 질에 대한 관심 증대 및 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 지속적인 수요 증가가 예측되는 산업입니다. 또한 질병을 치료하고 예방하여 인간의 삶의 질을 향상시키는 목적으로 다양한 생명공학적 기술이 집약된 성장 산업이라고 할 수 있습니다. ④ 높은 진입장벽의 산업 이종장기사업은 소수의 선진국이 주도하고 있으며 이들은 자체적인 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 의료기술을 응용한 패러다임의 변화로 선두국가나 기업이 시장을 주도할 가능성이 있으나, 국제적 허가, 심사, 품질에 대한 기준이 엄격하여 진입장벽이 높은 산업입니다. 우리나라는 생물자원은 부족하지만 인적자원과 첨단기술력 등을 보유하고 있어 차세대 성장산업인 이종장기산업에 대한 충분한 잠재력을 가지고 있습니다. (2) 비임상 CRO 사업 신약개발 과정중에서 임상시험 전 실험동물을 사용하여 안전성과 부작용을 예측하기 위해 수행되는 비임상시험을 대행해 주는 사업으로, 개발되는 약물의 독성 발현 및 부작용을 평가하는 것으로부터 약리학적 효과를 평가하는 신약개발 분야의 숨은 조연이자 필수적인 분야입니다. 비임상 CRO 사업은 고부가가치의 지식기반 산업임과 동시에 전방산업인 제약 및 바이오산업과도 큰 연관성이 있는 특성이 있으며, 비임상시험에 대한 많은 경험과 실험동물 사육시설 확보가 선행되어야 하므로 신규시장 진입장벽이 높은 사업입니다. 3. 환경사업 환경사업은 산업화와 도시화가 급속하게 진행되면서
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발생되는 환경문제의 해결을 위해 생겨난 새로운 산업개념으로 국내외 환경규제와 법적, 제도적 요인에 의해 환경산업의 수요가 창출될 수 있습니다. 산업 폐기물의 처리방법은 재활용, 매립, 소각 등으로 구분되며 사업장폐기물 (지정외 폐기물, 지정폐기물, 건설폐기물) 은 매년 증가 추세를 보이고 있으며 환경부의 폐기물 해양투기 금지 조치에 따라 매립을 통한 폐기물처리가 증가하고 있습니다. 나. 사업부 현황 보고서 작성 기준일 당사 및 종속기업의 사업부 현황을 요약하면 아래와 같습니다. 구분 ㈜제넨바이오 ㈜제넨리소스 한국인스팜(주) ㈜브릿지랜드 사업부 현황 - 유통사업부- 바이오사업부 - 환경사업부 - 바이오사업부 - 의약품사업부- 식품사업부 - 유통판매사업부 주요제품 및 서비스 - 이종장기개발사업 - 비임상CRO사업 - 신약개발업 - 의약품/의료기기 유통 - 폐기물처리 - 정형 외과용 및 신체 보정용 기기 제조업 - 의약품 제조/판매 - 화훼작물, 농산물 ※ (주)한국인스팜에프앤디는 한국인스팜(주)의 100% 종속회사로서 한국인스팜(주)가 제조한 의약품의 판매를 담당하고 있습니다. 다. 사업거점별 요약 재무현황 당사 및 종속기업의 영업부문 주요제품 및 서비스의 특성에 따라 분리되어 운영되고 있으며, 자산상태 및 영업실적은 월단위 결산을 통해 통제되고 있습니다.1. 당기말 및 전기말 현재 당사의 영업부문별 자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.※ 연결기준 (단위: 천원) 구 분 (주)제넨바이오 (주)브릿지랜드 (주)제넨리소스 한국인스팜㈜ ㈜한국인스팜에프앤디 연결조정 합계 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 2. 당기 및 전기의 영업부문별 손익의 내역은 다음과 같습니다.※ 연결기준 (단위: 천원) 구 분 (주)제넨바이오 (주)브릿지랜드 (주)제넨리소스 한국인스팜㈜ ㈜한국인스팜에프앤디 연결조정 계 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 매출액 영업이익 영업외손익 법인세비용차감전순손익 계속영업손실(세후) 중단영업손실(세후) 라. 조직도 회사 조직도.jpg 회사 조직도 마. 사업의 현황 1. 시장의 현황 (1) 유통사업 (가) 의약품 유통사업 한국제약바이오협회에 따르면 전세계 의약품 시장은 2018년 기준 1조 3천억 달러로, 2005년 이후 연평균 6%대의 성장세를 유지하고 있어 2023년에는 1조 5천억 달러 규모에 달할 전망이며, 국내 의약품 시장 규모 또한 2013년 19조 2,177억원에서 2020년 23조 1,722억원으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 소득 증대, 삶의 질 향상에 대한 관심 증가 등이 주 요인입니다. 국내 제약사들의 연구개발비도 2013년 9,786억원에서 2020년 3조 2,904억원으로 7년만에 약 70%가 증가하였습니다. 제약시장의 성장과 함께 의약품 유통사업의 성장도 계속되고 있으며, 특히 2000년대 의약분업, 2001년 도매상 면적기준 등의 제도 변화와 함께 가파른 성장세를 시현하고 있습니다. (나) 의료기기 유통사업 2020 한국의료기기산업협회 연감에 따르면 2016년부터 2020년까지 5년간 의료기기시장규모는 연평균 6.6% 성장하였으며, 2020년의 경우 7조 5,317억원으로 집계되었습니다. 이처럼 의료기기 시장이 지속적으로 증가하는 이유는 노령인구의 증가, 만성질환 환자의 증가 때문입니다. 의료기기 시장규모가 확대됨에 따라 의료기기 유통업의 특수성, 혁신형 의료기기 생산의 증가세로 인해 의료기기 유통사업의 중요성이 대두되고 있습니다. (2) 바이오사업 (가) 이종장기사업 보건복지부에 따르면 2020년 기준 이식대기자 수는 47,706명으로 장기이식 건수로 대비해보면 이식수요 충족률이 9.5% 정도이며, 이식 대기중 사망자가 하루에5.9명 정도로 부족한 이식용 장기의 대안 개발이 시급한 상황입니다. [장기이식 대기자 수 대비 이식건수 (2010-2020] 국내 장기이식 수요충족률 그래프_2020.jpg 국내
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장기이식 대기자 수 대비 이식건수 (2010-2020) 출처) 장기등 이식 및 인체조직 기증 통계, 보건복지부 전세계적으로 만성적인 기증장기 부족에 시달리고 있음에도 불구하고, 이에 대한 근본적인 해결책이 없는 상황입니다. 이를 타개하기 위하여 이종장기, 세포기반 인공장기, 전자기기 인공장기 등 다양한 바이오 인공장기들이 개발되고 있습니다. 하지만 세포기반 인공장기는 매우 초기단계의 연구가 진행 중이며, 전자기기 인공장기는 생체적합성이 높은 재료를 개발하는 데에 어려움을 겪고 있어, 현재로서 장기부족의 현실적 대안으로서 가장 가능성이 높은 것은 이종장기로 보고 있습니다. [세계 인공장기 시장 규모] 세계 인공장기 시장규모.jpg 세계 인공장기 시장규모 2012년 유전자편집기술(CRISPR/Cas9)이 급격히 발전하면서 형질전환돼지 개발이 과거에 비해 훨씬 용이해졌고, 이로 인해 전세계적으로 이종장기 개발연구가 급속도로 발전하기 시작했습니다. 미국에서는 이종이식 및 세포치료제 개발회사인 제노테라퓨틱스(Xeno Therapreutics)가 FDA로부터 형질전환돼지의 피부를 화상치료용으로 이식하는 임상승인을 받고 1상 임상시험을 진행 중이며, 이종이식용 형질전환돼지 개발기술을 바탕으로 창업한 미국의 바이오 스타트업 이제네시스(eGenesis)는 2019년 시리즈B에서 1억달러, 2021년 시리즈C에서 1억2500만 달러의 자금유치에 성공하며 이종이식의 시장성과 사업성이 크게 주목 받았습니다. 2021년 10월 뉴욕대 연구진은 형질전환돼지의 신장을 뇌사자에게 이식하여 거부반응 없이 정상 작동했다는 연구결과를 발표하며 이종이식의 임상 적용 가능성이 높아졌음을 시사했습니다.2022년 1월 메릴랜드대에서 말기 심장 질환을 앓는 환자에게 무균돼지의 심장을 성공적으로 이식했고, 버밍엄대가 뇌사자에게 형질전환돼지의 신장을 성공적으로 이식한 연구결과가 미국이식학회저널(AJT)에 게재됐습니다. 미국에서의 성공적인 임상적용 연구결과들이 연이어 발표되며, 해외에서는 새로운 치료 대안에 주목하고 있으며 국내에서의 이종이식에 대한 관심도 높아지고 있습니다.독일은 오랜 기간 국가적 차원의 컨소시엄을 구성하여 유기적인 산학연간의 협력을 통해 및 형질전환돼지의 장기를 영장류에 이식하는 연구 등을 진행하고 있으며, 중국, 일본 및 과학기술 선진국들에서도 이종장기 사업에 대한 투자와 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. [이종이식의 해외연구 동향] 이종이식 해외연구동향_2021.jpg 이종이식의 해외연구 동향 출처) 제넨바이오 ① 이종조직 시장 조직공학(tissue engineering)은 생체 조직의 손상된 기능을 복원하거나 정상적으로 작동하도록 하고 나아가 조직기능을 개선시키는 것을 목적으로 하는 연구 분야입니다. 글로벌 재생의료 시장은 2018년 250억 달러 규모를 형성하였으며, 재생의료 기술이 활용되는 응용분야별 시장은 피부질환 분야가 35%(92억 달러)로 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 국내 이종조직시장 예상규모는 2020년 기준 약 3,525억원 정도로 파악되며, 2016년부터 연평균 15.2%씩 성장해왔습니다. 앞으로 고령화 사회가 지속되어 짐에 따라 더욱 증가할 것으로 사료됩니다. [이종조직 시장 예상규모] 이종조직 시장 예상규모_2021.jpg 이종조직 시장 예상규모 출처) 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계(2016-2020), 식품의약품안전처 전세계 재생의료 시장에서 피부질환 분야가 35%(92억 달러)로 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 건강보험심사평가원 건강보험통계연보에서 보아도 2014년부터 2020년까지 화상 및 부식환자의 수가 569,032명에서 594,825명으로 연평균 0.7% 씩 증가하고 있으며, 특히 피부재생치료가 절실한 중증화상환자 수는 9,234명에서 22,496명으로 연평균16.0%씩 늘어나고 있음을 확인할 수 있습니다. 중증화상환자가 차지하는 비중도 1.6%에서 3.8%로 빠르게 늘어나고 있습니다. 그러나 동종피부이식을 하기에는 공급이 턱없이 부족하여 피부질환 분야에서는 이미 예전부터 소나
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돼지의 피부를 가공하여 사용해왔습니다. 다만, 소나 돼지의 피부는 자가, 또는 동종피부에 비해 저렴하고 공급량이 많지만 수분 함유량이 적어 상대적으로 효능이 떨어집니다. 따라서 수분 함유량을 높이고 효능을 강화하면서도 가격은 저렴한 제품의 필요성이 점점 높아지고 있습니다.② 이종췌도세포 시장 국제당뇨병연맹(IDF, International Diabetes Federation)에서 2019년에 발간한 Atlas에 의하면 전세계적으로 당뇨환자 수는 4.6억명이며, 2030년까지 5.8억명까지 늘어날 것으로 예측됩니다. 연간 당뇨병 치료에 들이는 비용규모도 7,603억 달러에 달하며, 이는 2030년까지 8,247억 달러로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 국내에서도 대한당뇨병학회에서 발간한 'Diabetes Fact Sheet 2020'에 따르면 2018년 기준 30세 이상 성인 중 당뇨환자는 494만명입니다. 건강보험심사평가원의 건강보험통계에서 당뇨로 인해 병원 진료를 받는 환자수는 2016년 270만명에서 2020년 334만명으로, 5년간 평균 5.4%씩 증가해왔으며, 2020년 기준 전년도에 비하여 가장 증가율이높은 질병은 3.6% 증가한 당뇨병이었습니다. 당뇨병 환자가 지속적으로 증가함에 따라 관련 진료비 또한 2016년 약 2조원에서 2020년 약 3조원으로 연평균 9.7%의 가파른 성장을 보이고 있으며, 이는 앞으로 당뇨병 치료시장의 성장성이 매우 높다는 것을 의미합니다. [2016년~2020년 당뇨병 진료환자 및 진료비 현황] 2016년~2020년 당뇨병 진료환자 및 진료비 현황.jpg 2016년~2020년 당뇨병 진료환자 및 진료비 현황 1형 당뇨환자는 자가면역질환에 의해 발생하기 때문에 인슐린이 췌장에서 분비되지 않아 혈당의 안정성이 유지되지 않습니다. 그렇기 때문에 인슐린 주사와 약제 및 식단조절 등을 통해 혈당을 관리하고 있습니다. 하지만 잦은 인슐린 주사로 저혈당증이 발생하여 환자가 의식을 잃는 현상이 빈번히 발생하고, 잦은 혈당 확인과 엄격한 식단관리가 필요하여 환자의 삶의 질이 현저히 낮아지는 문제가 있습니다. 이러한 현상을 겪고 있는 1형 당뇨환자가 이종췌도 이식 대상환자입니다. 당뇨환자 중 대략 10% 정도가 1형 당뇨병 환자인 것으로 알려져 있습니다. 즉, 이종췌도이식의 잠재적 대상자가 국내에만 약 50만명이라는 것을 의미합니다.김성주 대표이사가 삼성서울병원 장기이식센터장으로 재직 중이던 2014년 당시 형질전환돼지(α-Gal 유전자 제거)의 췌도를 원숭이에 이식하여 6개월 이상 인슐린을 거의 사용하지 않고도 정상혈당을 유지시키면서 이종췌도의 가능성을 확인한 바 있습니다. 과거 연구 경험을 바탕으로 당사는 효과적이고 안전한 제제(이종췌도제품)를 만들기 위해 여러 비임상시험을 진행하였고, 2020년 8월에 서울대 바이오이종장기개발사업단, 가천대 길병원과 함께 무균돼지유래 이종췌도 이식 연구자임상시험을 신청하였습니다. 2021년 8월 17일 해당 임상시험신청을 자진 철회하고, 안전성 자료 등을 추가로 보완해 제넨바이오 명의의 의뢰자주도 임상시험으로 변경하여 2021년 8월 24일 식품의약품안전처에 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험계획승인신청(IND)을 제출하였습니다. 2022년 내 임상승인 및 임상시작을 목표로 진행하고 있습니다. 출처) 2020년 건강보험통계연보, 건강보험심사평가원 (나) 비임상 CRO 사업 비임상 시험이란 사람에게 수행하는 임상시험 실시 전에 동물을 사용하여 안전성과 부작용을 예측하기 위해 수행되는 일련의 시험입니다. 신약개발의 성공률은 1만분의 1 정도에 불과하지만 물질이 비임상시험을 무사히 통과하게 되면 성공률은 1/3~1/10까지 급격히 높아지므로 신약개발단계에서 비임상 CRO의 역할은 매우 중요하다고 할 수 있습니다. [신약개발 프로세스 내 비임상시험의 중요성] 7. 신약개발 프로세스 내 비임상시험의 중요성.jpg 신약개발 프로세스 내 비임상시험의 중요성 출처) 과학기술정보통신부 전세계 유수의 제약/바이오 기업 및 연구기관들이 점차
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기전이 복잡한 바이오의약품을 개발하기 시작하면서 연구개발에 들어가는 비용과 시간이 점차 높아지고 있는 추세입니다. 2017년 기준 글로벌 바이오의약품 시장이 2,706억달러(약 306조원)에서 연평균 8.6%로 성장하여 2023년 4,420억달러(약 500조원) 규모로 확대될 전망인 것으로 보입니다. 바이오신약 중 재생의학은 2018∼2023년 가장 높은 성장률을 보이며, 특히 단일클론항체와 재조합 단백질 신약이 현재 바이오신약 시장을 점유하고 있으나 백신과 재생의학 분야가 높은 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. [글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망] 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망.jpg 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망 출처) 한국생명공학정책연구센터 바이오인더스트리, 2019 이와 같이 글로벌 의약품 시장과 신약 연구개발비가 늘어나면서 신약개발업체들은 수익성 개선과 비용절감, 신속한 제품화 등을 위해 적절한 시험장비와 시설, 연구인력, 각종 시설 인허가 등을 기 확보한 전문기관(비임상 CRO)에 시험을 위탁하고 있습니다. 전세계적으로 바이오벤처나 중소 제약사는 물론, 주요 대형 제약사에서도 CRO 기관들을 적극적으로 활용하고 있습니다. 2019년, Frost 발행한 'Global CRO Market Forecast to 2024'에 따르면, 2018년 기준 약 453억 달러 규모의 CRO 시장은 2024년까지 연평균 7.7%의 성장률을 보여 총 시장규모는 약 717억 달러가 될 것으로 전망됩니다. 다국적 제약사 및 바이오 기업들이 신약개발 비용 절감을 위해 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해서 아웃소싱 하는 사례가 증가하고 있어 향후 CRO 시장은 지속해서 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 비임상 시험기관 중에서 주요 4개 기관의 2015년 총 매출액이 763억원에서 2019년 1,339억원으로 연평균 15.1%씩 성장하고 있음을 확인할 수 있습니다. 그리고 국가적 차원의 산업육성정책과 규제 등과 맞물려 정부기관, 일반기업 및 연구소 등의 수요변동요인이 있으며, 회사의 시장환경도 변화될 수 있습니다. 특히 우리나라에서는 2000년대부터 시작된 정부의 지속적인 바이오산업 육성기조와 더불어, 2013년부터 농약의 GLP 의무화, 2015년 1월부터 시행된 '화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)'에 따라 시작된 화학물질 안전관리 규제강화, 2016년 12월 30일부터 의료기기 비임상 시험에 대한 GLP 의무화 등을 통하여 비임상 CRO 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 또한 식품의약품안전처(MFDS)에 인허가를 받기 위한 객관적 자료확보가 점점 더 중요해지면서 과거 대학 및 자체 연구소에서 수행하던 시험을 비임상 CRO 기관에 의뢰하는 경향이 더욱 강해지고 있습니다. (3) 환경사업 폐기물처리는 대부분 재활용되고, 그 외는 매립이나 소각에 의한 방법으로 처리됩니다. 매립에 의한 처리량은 전체 폐기물 발생량의 9~10% 수준이지만, 장기간 신규 매립장의 신설 및 기존 매립장의 증설이 민원 등의 사유로 매립에 의한 처리량 대비 현저히 낮아졌습니다. 따라서 향후 최소 5년간은 매립장이 원하는 매립단가, 성상, 물량 등을 주도할 수 있는 상황이므로 성장성이 기대됩니다. 또한 해양폐기물의 경우 해양환경관리법 개정으로 2016년 1월 1일부터는 해양투기가 전면 금지됨에 따라 해수부는 2012년부터 감소시켜 왔으며 향후 매립에 의한 처리량은 계속 증가할 것으로 예상됩니다. [지정폐기물 발생 및 처리현황] 9. 지정폐기물 발생 및 처리현황.jpg 지정폐기물 발생 및 처리현황 2. 주요 제품 및 서비스 가. 유통사업 당사가 의약품 및 의료기기 유통사업을 영위하는 이유는 크게 두가지입니다. ① 바이오 사업이 주사업이 될 때까지 안정적인 매출 확보를 위함입니다. 의약품 및 의료기기 유통사업은 타 사업 대비 경기 민감도가 낮고 현금흐름이 안정적인 사업입니다. 회사의 거래처 대부분은 병원과 약국으로, 안정적인 거래관계를 맺고 있으며 고객관리 측면에서 영업 리스크가 낮은 편입니다. 이를 기반으로
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상장사로서 지속적이고 안정적인 매출 및 현금흐름을 창출하고, 연구개발비 지출이 많은 바이오 사업을 지지하는 역할을 담당하게 됩니다. ② 향후 주사업이 될 바이오 사업과 시너지 효과가 큰 의약품 및 의료기기 유통사업을 선제적으로 장착하여 미래 바이오 사업의 영업 라인을 구축하기 위함입니다. 바이오 사업에서 창출할 각종 제품과 용역의 주 고객은 병원과 제약사 등이기 때문에 사전에 영업시스템과 조직을 구축하여 바이오 사업의 value chain 전반을 연계할 계획입니다. 1. 의약품 유통사업 의약품 공급은 거래처가 병원과 약국으로 한정되어 있으나, 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체 수와 유사상품의 난립으로 경쟁이 치열한 상황입니다. 또한, 시장의 특성상 시장이 제품별로 다양하게 세분화되어 있기 때문에 구체적인 시장 점유율을 추정하기는 어렵습니다. 회사는 효율적인 영업정책 등을 통해 유통가격을 인하하고, 기존 거래처와의 관계를 강화하는 등 경쟁력을 강화해가는 중에 있습니다. 2. 의료기기 유통사업 당사에서 영위하는 의료기기 유통사업은 병원에서 사용하는 의료기기 및 기구, 치료재료, 위생재료 등을 병, 의원을 대상으로 유통하는 사업입니다. 품목별로 유통과정의 차이가 있어 일부 품목은 국내 총 판매유통을 담당하기도 하고, 일부 품목은 벤더(vendor)로서의 영업 및 유통을 담당하는 방식으로 운영하고 있습니다. 회사의 의료기기 유통은 서울 수도권내 상급종합병원을 주요 거래처로 하고 있기 때문에 제품에 대한 신뢰도를 높이기에 매우 용이합니다. 따라서 향후 시장점유율은 빠르게 신장될 것으로 판단됩니다. 회사는 이외에도 시장상황 및 고객의 요구에 따라 IT상품, 병의원 소모품, 위생용품 등의 유통사업을 진행하고 있습니다. 나. 바이오사업 1. 이종장기사업 이종이식 (xenotransplantation)이란 종이 다른 동물의 기관이나 조직, 세포 등을 이식하는 방법, 다시 말해서 동물의 간, 심장, 신장 등 기관이나 장기를 사람에게 이식하는 것을 말합니다. 미니돼지의 경우에는 장기가 사람의 것과 크기가 비슷하고 유전자 배열도 비슷하여 인체에 이식될 가능성이 가장 큰 동물로 평가되고 있으며, 현재 개발되었거나 개발을 목표로 하는 대상부위는 췌도, 각막, 피부, 신장, 심장, 간에 이르기까지 50여 종에 이릅니다. [사람에게 이식가능한 돼지 장기] 10. 사람에게 이식가능한 돼지 장기.jpg 사람에게 이식가능한 돼지 장기 출처) Nature 527(7577): 152-154, 조선일보 디자인편집팀 이종장기 이식은 생명이 위태로운 환자에게 임시방편인 간이(bridge) 이식을 할 수 있다는 장점도 있습니다. 간이이식은 우선 이종장기 이식으로 환자의 생명을 유지하다가 동종장기 제공자가 나타나면 최종 이식하는 방법으로, 당장 장기가 필요한 위급한 환자들의 생명유지를 위해서도 필수적으로 진행해야 할 사업입니다. 이러한 이종장기의 개발을 위해서 당사는 다음과 같은 내용을 진행하고 있습니다. ① 무균사육시설 IXA(International Xenotransplantation Association), WHO 등에서 제시하는 국제적 기준에 따르면 이종장기의 원료가 되는 돼지는 반드시 DPF(Designated Pathogen Free) 급의 무균시설에서 기르도록 규정하고 있습니다. 따라서, 이종장기 개발을 위해서는 무균사육시설 구축이 선행되어야 합니다. 회사는 평택 어연한산산업단지 내에 2,000평 규모의 대지를 확보하고, 국제 기준에 준하는 무균미니돼지 사육시설을 준공하여 운영 중입니다. [제넨바이오 형질전환센터 무균사육동] 제넨바이오 형질전환센터 무균사육동.jpg 제넨바이오 형질전환센터 무균사육동 출처) 제넨바이오 ② 원료돼지의 개발 유전자 편집기술을 활용하여, 사람에게 이식되었을 때 초급성 면역거부반응을 일으키는 유전자들은 제거하고 이식성공률을 높이는 유전자는 삽입하여 이종이식에 가장 적합하게 형질을 전환한 ‘형질전환돼지’의 개발이 필요합니다. 이를 위하여 국내에서 DKO(Double Knock-out) 돼지 개발 및 사육에
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성공한 경험이 있는 국내 형질전환 분야 선도연구자를 포함한 연구진을 확보하였으며, 이미 3가지 유전자가 제거된 TKO(Triple Knock-out) 미니돼지 세포주를 제작 완료하였습니다. TKO 미니돼지 세포주를 이용해 복제수정란을 제작하여 형질전환돼지 생산 작업을 진행하고 있습니다. [제넨바이오 형질전환센터 및 연구진] 12. 제넨바이오 형질전환센터 및 연구진.jpg 제넨바이오 형질전환센터 및 연구진 출처) 제넨바이오 ③ 이종장기의 양산 이종장기의 양산은 원료돼지의 양산을 의미합니다. 표준화를 위해서는 제품별 유전적 특성이 유사해야 하지만, 원료돼지의 유전형질이 너무 유사할 경우 생산율이 저하되고 기형이 발생할 가능성이 높아집니다. 따라서 원료돼지의 양산을 위해서는 유전체 분석을 통한 체계적인 종 관리를 할 수 있어야 합니다. 이를 위하여 당사는 돼지 유전체 분석 전문가인 영남대학교 김종주 교수와 함께 원료돼지 양산을 위한 SNP 분석 진행을 완료하였습니다. ④ 비임상 시험 국제적 기준에 따르면 이종이식 임상을 위해서는 개발 중인 이종장기를 영장류에 이식하는 비임상 시험을 반드시 수행하도록 규정하고 있습니다. 따라서, 이종장기 개발을 위해서는 영장류 시험이 필수적입니다.현재 영장류를 이용한 시험을 수행하기 위해 이식외과 의사들이 리드하는 수술팀과 10여년간 국책 및 민간과제를 수행하며 노하우를 쌓아온 사육관리팀을 운영하고 있고, 평택 드림테크일반산업단지에 연면적 4,500평 규모의 비임상시험센터를 건립하여 2022년 2월 준공완료하였습니다. 비임상시험센터의 경우 형질전환돼지의 장기를 영장류에게 이식할 수 있는 첨단 수술실부터, 수술 후 집중 관리를 할 수 있는 집중치료실까지 갖춘 첨단연구시설로서 설계단계부터 이종이식 연구에 최적화하여 구축하였습니다.[제넨코어센터 비임상시험센터] 제넨코어센터_비임상시험센터.jpg 제넨코어센터_비임상시험센터 ⑤ 임상시험 이종이식시험을 위해서는 이식이 가능한 의료진과의 협업이 중요합니다. 국내에서 장기이식은 상급종합병원에서만 이루어지고 있기 때문에 이식 임상의들의 네트워크는 타 분야에 비해 좁은 편입니다. 회사는 30여년간 장기이식을 수행해온 임상의가 직접 연구를 리드하며 그동안 쌓아온 임상의 네트워크를 기반으로 이종장기의 개발 시점부터 실사용자들의 의견을 반영하고 있습니다. 이를 통해 제품화 성공 가능성을 더욱 높일 수 있습니다.회사는 평택에 건립한 제넨코어센터에 이종이식에 적합한 형질전환돼지의 피부, 각막, 췌도 등을 가공 및 포장하여 제품화할 수 있는 공정을 반영하여 우수의약품 제조관리 기준 (Good Manufacturing Practice; GMP)에 준하는 GMP제조소를 구축하였으며, 추후 계획중인 여러 이종이식제제 임상시험 진입을 위한 제품을 연구개발 및 생산할 예정입니다. [제넨코어센터 GMP 제조소 및 연구동] 제넨코어센터_gmp제조소 및 연구동.jpg 제넨코어센터_GMP제조소 및 연구동 ⑥ 면역억제 프로토콜의 개발 사람의 장기를 사람에게 이식하는 동종 장기이식에서도 면역억제제는 중요한 역할을 담당합니다. 자신의 것이 아닌 물질을 수용하기 위해서는 면역거부반응을 적정 수준으로 낮추는 면역억제제를 평생 투여하여야 합니다. 이종이식의 경우 면역억제 프로토콜의 안전성과 효능을 더욱 향상시켜야 이식 성공율을 높일 수 있습니다. 이종장기 이식을 위한 새로운 면역억제제 개발을 위해 2020년 1월 ㈜제넥신으로부터 PD-L1 기반의 두 개의 물질 ‘GX-P1’과 ‘GX-P10’을 취득(License-In)한 바 있습니다. 현재 장기이식시 시용하는 면역억제제는 오래 복용할 경우 부작용이 있어 전세계적으로 이를 보완하고자 하는 노력이 있어왔습니다. 회사는 2가지의 융합단백질 기반 면역억제제의 비임상시험을 진행함과 동시에 2020년 11월 이식거부반응 치료용 용도특허를 가출원하였고, 2021년 11월 본출원 및 PCT 국제출원을 진행하였습니다. 회사는 신약 파이프라인을 기존 면역억제제와 병용으로 투여하여 효과는 높이고 부작용은 줄일 수 있는 신약으로 개발 중입니다. 이는 회사가
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연구개발 중인 이종장기를 이식할 때는 물론이고, 동종 장기이식에서도 그 사용가치가 높을 것으로 기대하고 있습니다. 회사는 무균시설에서 사육된 형질전환 원료돼지를 개발하는 것에서부터, 조직·세포·장기를 추출하여 영장류에 이식하는 비임상 시험을 통해 효능과 안전성을 검증하고, 이를 기반으로 실제 사람에게 이식하는 것까지 이종이식의 전반을 아우르는 ‘이종이식 플랫폼’을 구축해가고 있습니다. 이를 통해 ① 일관성 있고 지속적인 연구개발을 가능하게 하고, ② 원료 및 제품의 개발과 검증, 개선을 보다 빠르고 정확하게 하고, ③ 실사용자 입장에서 제품을 개발함으로써 제품화 가능성을 극대화하고자 합니다. [제넨바이오 이종장기이식 One-stop 플랫폼] 제넨바이오 이종장기이식 one-stop 플랫폼.jpg 제넨바이오 이종장기이식 one-stop 플랫폼 출처) 제넨바이오 IXA(International Xenotransplantation Association), WHO 등에서 제시하는 국제적 기준에 맞추기 위해 이종장기의 원료로 돼지를 사용 중이며, ① 사람에게 이식 시 면역거부반응을 최소화하기 위하여 유전자 편집을 통해 이종이식에 최적화한 형질전환돼지를 개발하고, ② 이를 무균시설에서 양산하며, ③ GMP 시설에서 제조하는 과정 중에 있습니다. 또한 무균 형질전환돼지의 조직, 세포, 장기의 안전성과 유효성을 비임상 시험 및 임상시험을 통해 검증하고, 이를 상용화하기 위해 연구를 수행하고 있습니다. 2020년 2월 회사는 이종췌도이식 연구자 임상을 함께 진행하기 위해 길병원과 공동연구 협약을 체결한 바 있습니다. 또한, 2020년 4월 보건복지부에서 주관하는 '2020년도 제1차 보건의료 R 신규지원 대상과제’ 중 '이종장기이식 임상적용 가능성 검증’ 과제에 주관기관으로 선정되어 위에서 언급한 형질전환돼지 개발 및 무균양산시설 구축, 이종고형장기의 개발 및 검증 연구를 진행하고 있습니다. 2022년 1월 회사는 식품의약품안전처에서 주관하는 이종이식제제 관리기준 마련을 위한 용역연구개발과제에 길의료재단과 함께 참여하게 되었습니다. 해당 연구과제 참여를 통해 회사는 이종이식제제 원료동물의 안전성을 입증할 수 있는 과학적 품질관리 근거 마련 및 이종이식제제 가이드라인 수립에 선도적인 역할을 수행할 예정입니다. 이종장기는 아직 전세계적으로 시판된 제품이 없기 때문에 시장점유율을 산출할 수 없습니다. 회사는 이종장기제품의 개발에서부터 실제 이식까지 전분야를 망라하여 전문 인력들을 확보하였고, 이종장기 이식수술까지 실시할 수 있는 노하우를 보유하고 있어 향후 시장을 선점할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이종장기개발사업은 4차 산업혁명의 핵심 분야 중 하나인 바이오 분야, 그 중에서도 재생의료 분야에 해당합니다. 2020년 7월 재생의료 분야 핵심 기초·원천기술부터 치료제·치료기술 임상단계까지 전주기적으로 지원하는 '범부처 재생의료 기술개발사업’이 예비타당성 조사를 통과해 2021년부터 10년간 5,955억원의 연구개발비가 투입될 예정으로, 이종장기개발을 포함하는 재생의료 분야는 국가 차원에서 지원하는 전략 사업입니다. 이미 미국, 일본, 중국 등에서는 이종장기개발 관련 법안을 제정하여 이를 바탕으로 연구가 진행 중이고, 우리나라에서도 2020년 8월 28일 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ (이하 '첨생법')이 시행 예정되어 있습니다. 현 '첨생법'은 첨단재생의료의 범위에 이종조직과 이종세포를 포함하고 있고 이에 대한 연구개발과 임상연구가 가능하도록 법적인 기반을 마련해주었습니다. 업계는 향후 '첨생법'을 기반으로 관련 규정이 점차 확대, 보완될 것이라고 기대하고 있습니다. 특히 식품의약품안전처는 2021년 6월 29일부터 국내 이종이식제제 개발 지원을 위한 산학관 협의체와 전문가 자문단을 구성하는 등 첨단 재생의료의 핵심인 이종이식 분야에 대한 정부의 꾸준한 지원이 이어지고 있습니다. 2. 비임상CRO 사업 제약산업에서 비임상 CRO의 사업 영역은 합성의약품, 바이오의약품, 바이오시밀러, 세포치료제,
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유전자치료제, 건강기능식품 등 인간의 건강과 안전에 관련된 신물질에 대하여 세포 및 동물 등을 이용해 효능과 인체유해성을 평가하는 연구개발 서비스사업을 포괄하며, 신물질에 대한 독성 발현 및 부작용을 평가하는 것으로부터 약리학적 효과를 평가하는 신약개발 분야의 숨은 조연이자 필수적인 분야입니다. 국내 신약 연구개발에 있어 가장 큰 걸림돌은 연구 인프라의 부족과 국내 인프라시설에 대한 인식 부족입니다. 최근 국내 연구진의 기술력과 시설에 대한 우수한 평가가 이루어지면서 다국적 제약기업들이 국내에서 많은 임상시험을 실시하고 있으나, 대부분 국내 환자를 이용한 시험만 진행을 할 뿐 시료 및 데이터 분석은 자국으로 가져가서 실시를 하고 있고, 비임상시험의 경우도 국내 제약사의 대부분은 해외시장을 타겟으로 개발하고 있는 신약의 경우는 글로벌 제약사에 기술수출이 목표이다 보니, 외국계 비임상 CRO를 이용하는 것이 훨씬 효율적이라는 생각을 하고 있습니다. 그러나 최근에 기술 수출이 이루어지는 제품들의 개발단계를 보면, 대개의 경우 임상 1상 또는 임상 2a상이 종료되고 난 후에 이루어지기 때문에 이 정도의 시험에 필요한 효능 및 독성시험은 국내 비임상 CRO들도 충분한 경험과 경쟁력을 가지고 있습니다. 회사는 이종장기 개발에 가장 최적화된 비임상 동물시험시설을 구축하고 운영할 계획입니다. 무균돼지의 형질전환 및 양산과정에서 동물시험을 실시하여 빠르고 정확하게 그 가능성을 점검하고, 이를 토대로 임상시험을 진행할 계획입니다. 또한, 이렇게 구축된 인프라를 통해 의약품, 특히 항체치료제와 같이 작용기전이 복잡한 바이오의약품을 개발하는 업체들에게 필수적인 비임상 CRO 서비스를 제공할 수 있습니다. 특히, 국내에는 공급이 매우 부족하여 해외로 계속 빠져나가고 있는 영장류 시험이 가능하다는 차별점을 가지고 있습니다. 최근 코로나 사태 중에도 제넥신이 주도하는 '신종코로나바이러스 DNA백신 GX-19 개발 산학연 컨소시엄’에 참여하여 백신물질의 효능과 안전성을 영장류에서 검증하는 비임상 시험을 담당한 바 있습니다. 향후 회사는 GLP 인증절차를 통해 비임상 시험 서비스 항목을 확대해 나갈 계획입니다. 특히 유럽과 북미지역에서 영장류를 이용한 비임상시험이 어려워지는 경향이고, 중국의 경우 많은 수의 비임상 CRO들이 생기고 있으나 서비스 질이 낮은 문제가 대두되고 있는 상황에서 당사의 영장류 비임상 CRO 사업은 기술적인 측면 이외에도 해외 CRO사와 비교하여 원활한 커뮤니케이션, 빠른 대응에 따른 시험기간의 단축, 자사 임상의를 필두로 우수한 대관업무 협조체계, 신약관련 기밀자료의 해외 유출 방지 등 많은 장점을 내세움으로서 국내뿐 아니라 국제적인 CRO와 경쟁에서도 결코 뒤지지 않는 사업력을 발휘할 수 있습니다. 다. 환경사업 회사의 환경사업 진출 시점이 비교적 최근이고, 국내 폐기물처리업체의 시장점유율에 대한 통계자료는 없습니다. 다만, 환경부에서 발표하는 '전국 폐기물 발생 및 처리 현황, 전국 지정폐기물 발생 및 처리현황' 자료를 기준으로 폐기물 매립은 재활용 처리방식에 이어 꾸준히 높은 점유율을 나타내고 있습니다. 폐기물처리사업에서 회사가 영위하는 강점은 하기와 같습니다. ① 폐기물관리법에 의한 인허가 사업으로 높은 진입장벽 ② 관리형 매립시설 (에어돔 설치) 및 부대시설 포함 10,000평 규모 ③ 사업장 일반 폐기물 및 지정 매립 허가취득 ④ 신규매립지(경북 경산) 부지 확보를 통한 사업 확대 라. 사업부문별 제품 및 서비스 각 품목별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 1. 연결기준 (단위: 천원) 구분 (주)제넨바이오 (주)브릿지랜드 ㈜제넨리소스 한국인스팜㈜ 계속영업 계 중단영업 계 합계 매출액 비율(%) 중단 구체적 용도 의약품/의료기기 유통, 폐기물처리업/CRO 화훼작물재배, 농산물 유통판매 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업 의약품제조업 2. 별도기준 (단위: 천원) 구분 유통사업 바이오사업 환경사업 계속영업 계 중단영업계 합계 매출액 비율(%) 구체적 용도 유통사업 CRO 시험
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용역, 이종장기 개발 폐기물처리업 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 - 해당사항 없음 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 - 해당사항 없음2. 생산실적 및 가동율 - 해당사항 없음3. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 회사가 보유 중인 토지, 건물 등의 현황은 다음과 같습니다.※ 연결기준[자산항목: 토지] (단위: 천원) 사업부 소유 소재지 기초 당기증감 상각누계 기타증감 당기 형태 장부가액 증가 감소 장부가액 환경 자가 경산 연구개발 자가 평택 유통 자가 서울 [자산항목: 건물] (단위: 천원) 사업부 소유 소재지 기초 당기증감 상각누계 기타증감 당기 형태 장부가액 증가 감소 장부가액 환경 자가 경주 연구개발 자가 평택 [자산항목: 구축물] (단위: 천원) 사업부 소유 소재지 기초 당기증감 상각누계 기타증감 당기 형태 장부가액 증가 감소 장부가액 환경 임차 대구 유통 임차 서울 바이오 임차 판교 연구개발 자가 평택 [자산항목: 기계장치] (단위: 천원) 사업부 소유 소재지 기초 당기증감 상각누계 기타증감 당기 형태 장부가액 증가 감소 장부가액 바이오 임차 판교 바이오 자가 평택 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 * 당사 매출의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 사업 매출유형 제23기 제22기 제21기 부문 (2021년 ) (2020년) (2019년) (주)제넨바이오 폐기물, 상품, 기타 유통사업 바이오사업 환경사업 합계 (주)에이피알랩 CRO,기타 바이오(CRO) 기타 합계 드림스코리아㈜ 화장품 판매, 식품 판매 화장품 식품 합계 ㈜만경 상품중개, 전자기기 전자 기타 합계 한국인스팜㈜ 의약품제조 의약품제조 기타 합계 한국인스팜에프앤디(주) 의약품유통 유통사업 합계 계속영업 계 제품,용역,기타 유통사업 바이오사업 환경사업 합계 중단영업 및 연결조정 계 제품,기타 화장품 식품 전자 기타 합계 합 계 유통사업 바이오사업 환경사업 화장품 식품 전자 기타 합계 - 별도기준 (단위: 천원) 사업 매출유형 제23기 제22기 제21기 부문 (2021년) (2020년) (2019년) 유통사업부 의약품/의료기기/기타 유통사업 바이오 CRO 바이오사업 환경사업부 폐기물,기타 폐기물 중단 제품/기타 기타 합 계 유통사업 바이오사업 환경사업 기타 합계 나. 판매방법 및 조건 1. 유통사업본부(의료기기, 의약품)- 유통사업본부의 주 거래처는 각 병원 및 약국 등 입니다. 거래처마다 조금씩 차이는 있으나, 당월 판매분에 대하여 3~5개월 후 전액 현금결제 조건입니다. *유통사업본부 업체별 매출액비중 (단위 : 천원) 거래처명 거래처별 합계 비율 병원 약국 기타 합계 2. 바이오사업부- 회사는 비임상시험 CRO 사업 확대를 통해 수익성을 개선하고 국내 제약-바이오 산업 성장 흐름에 발맞추어 신규 고객을 확보하여 장기적인 성장 발판을 마련할 계획입니다. 2021년 12월 회사는 자사 연구개발 및 설치류 비임상CRO 사업을 위해 마우스와 랫드 약 10,000두를 사육할 수 있는 바이오분석센터를 판교 코리아바이파크에 확장 이전하였습니다. - 2022년 2월 준공한 평택 소재 제넨코어센터에는 영장류 비임상CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 구축하였습니다. 비임상시험센터는 국내에서 민간 기업으로는 가장 큰 규모의 영장류 시설로 병원수준의 첨단 수술실부터 집중치료실까지 구비하여 다양한 비임상시험을 진행할 수 있도록 설계되었습니다. 회사는 의약품 후보물질을 탐색하고 검증시험을 거치는 초기 설치류 시험 단계부터 임상 진입 전 마지막 단계에 해당하는 영장류 시험에 이르는 의약품 개발의 모든 과정에 대한 포괄적인 비임상 CRO 서비스 제공이 가능하여, 고객사가 개발하고자 하는 물질에 최적화된 비임상시험 계획을 수립하고 차별화된 맞춤형 서비스를 제공하여 신규 고객을 확보해 나가고 있습니다. 3. 환경사업부- 폐기물 시장의 여건 및 폐기물의 성상, 비중, 수분함량, 구성성분과 배출업소와의 운반거리에 따라 폐기물의 처리비가 결정됩니다.- 대물량 배출업체 위주가 아니라 소물량
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배출업체 위주로 하여, 같은 물량을 받더라도 계약기간, 단가 등에 신속히 대응하여 이익이 창출될 수 있도록 하고 있습니다. 다. 판매전략 1. 유통사업본부(의료기기, 의약품)국내외 다양한 의료용품의 최신 트렌드를 정확히 파악하고 의료 전문가(의사, 간호사등)들의 의견을 수렴하여 국내 시장에 맞는 제품을 선정하거나 혁신적인 제품을 발굴및 개발하여 납품하고 있습니다.2. 바이오사업부 국내 제약-바이오 시장은 매우 빠르게 성장 중으로, 특히 백신, 면역항암제 등 면역기전을 기반으로 한 신약이 많이 개발되기 시작하면서 이 부문에 대한 안정성 및 효능평가가 점점 중요시되고 있습니다. 바이오분석센터는 회사가 이종이식 연구 과정에서 축적한 수술 기술 및 동물 관리 노하우를 기반으로 하고 있어, 고객사들의 요청에 따라 다양한 질병 모델 및 면역 모델을 생성하고 해당 모델에서 유효성 및 안전성 평가 시험을 수행한 후 면역학적ㆍ병리학적 분석이 동시에 제공 가능하다는 강점을 지니고 있습니다. 특히 높은 청정도의 신규시설 구축으로 시험결과에서 일관되게 높은 신뢰도 유지가 가능하다는 강점이 시험 수주에 용이하게 작용하고 있습니다. 여러 비임상CRO(비임상시험수탁기관)들이 영장류 비임상시험 서비스를 구축하기 위해 노력하고 있으나, 국내에 영장류를 다루어 본 전문인력이 제한적이기 때문에 쉽게 진입장벽을 넘지 못하고 있으며, 아직 많은 부분 국가에서 운영하는 영장류 시험시설을 이용하거나 해외업체에 의뢰하고 있는 실정입니다. 제넨바이오 연구팀은 오랜 기간 영장류에서 다양한 비임상시험을 진행해왔기에 이러한 전문성과 특수성을 활용하여 국내 증가하고 있는 영장류 비임상시험의 수요를 충족하는데 기여하고 매출 확대를 위해 적극적으로 마케팅하고 있습니다. 3. 환경사업부지속적인 배출업체 및 운반업체 관리 및 톤단가 관리로 매출이익 목표를 달성하고 안정적인 수금관리를 위해 지급이행 보종보험증권을 수령하고 있습니다. 라. 수주상황_바이오사업부문 CRO (기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가액 기납품액 수주잔액 제23기(당기) 제22기(전기) 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 매출액 500억원 미만의 소규모기업에 해당하여 시장위험과 위험관리에 대한 사항을 별도로 기재하지 아니 하였습니다.자세한 사항은 동 공시의 Ⅲ. 재무에 관한사항 중 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석(주석 4 위험관리 목적 및 정책)을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생거래 보고서 작성 기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래는 없습니다. 연결실체의 재무제표에 서술되어 있는 파생상품부채는 전환사채의 관련 금액입니다. 당기 및 전기 중 전환사채 및 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제9회차 제13회차 제13회차 재발행 제14회차 제15회차 제16회차 제17회차 제18회차 합계 전환사채 당기 발행 당기 전환권상각 당기 전환 당기 상환 당기말(2021.12.31) 파생상품금융부채 당기 발행 당기 전환 당기 상환 파생상품평가손익 당기말(2021.12.31) (단위: 천원) 구분 제9회차 제9회차 재발행 제10회차 제11회차 제13회차 제13회차 재발행 제13회차 재발행(2) 제14회차 제15회차 제16회차 제17회차 합계 전환사채 전기 발행 전기 전환권상각 전기 전환 전기 상환 전기말(2020.12.31) 파생상품금융부채 전기 발행 전기 전환 전기 상환 파생상품평가손익 전기말(2020.12.31) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 계약 상대방 항 목 내 용 (주)제넥신 계약유형 라이선스 계약 체결시기 2020년 1월 7일 목적 및 내용 GX-P1, GX-P10에 대해 전용실시권을 계약 용도에 한정하여 부여받는 라이선스 계약 CJ대한통운(주) 계약유형 공사도급계약 체결시기 2020년 2월 6일 목적 및 내용 평택드림테크산업단지 내 대규모 연구시설인 제넨코어센터 건립을 위한 도급계약 아퓨어스(주) 계약유형 비독점사용권계약 체결시기 2021년 3월 목적 및 내용 아퓨어스(주)가 보유하고
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있는MICROPIG와 관련하여 현재 아퓨어스(주)가 보유하고 있는 지적재산권 및 무형자산을 회사와 회사의 관계회사에게 제공하고 국내에 한하여 계약제품을 상업화하기 위한 비독점사용권계약을 체결 나. 연구개발활동 1. 연구개발활동의 개요 당사는 이종장기개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 이식면역과 실험동물모델을 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 이종장기 상용화를 하루 빨리 앞당겨 인류 복지 증진에 기여하는 글로벌 대표 기업으로 성장하고자 합니다. . 2. 연구개발 조직도 당사는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 바이오사업본부, CRO사업본부, 품질관리본부 3개의 본부로 구성되어 있습니다. 연국개발 조직도.jpg 연국개발 조직도 3. 연구개발 인력현황 (2021년 12월 31일 기준) 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 바이오사업본부 연구개발센터 신약/제품개발센터 형질전환센터 CRO사업본부 CRO사업센터 바이오분석센터 품질관리본부 품질관리팀 품질보증팀 합 계 4. 연구개발비용 [별도기준] (단위: 천원) 구분 2021년 2020년 비용의 성격별 분류 재료비 인건비 제조경비 복리후생비 소모품비 지급수수료 임차료 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비/매출액 [연결기준] (단위: 천원) 구분 2021년 2020년 비용의 성격별 분류 재료비 인건비 제조경비 복리후생비 소모품비 지급수수료 임차료 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비/매출액 5. 연구개발진행 현황 및 향후계획 (1) 연구개발 진행현황 [연구개발 진행현황] (단위: 천원) 구분 품목 적응증 연구시작일 개발단계 및 국가 승인일 비고 이종이식 원료 형질전환돼지 급/만성 장기부전 2019년 03월 연구개발(대한민국) 세포주 개발 완료, 생산 준비 중 이종각막 무균돼지유래 이종각막 각막손상 등 약 20개 적응증 2019년 04월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 형질전환돼지유래 이종각막 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이종피부 드레싱 화상 2019년 04월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이식재 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이종심혈관조직 판막 판막협착증, 판막폐쇄부전증 2020년 03월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 계획 중 혈관 손상혈관, 기형혈관 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이종췌도 무균돼지유래 이종췌도 1형 당뇨병 2019년 07월 비임상완료(대한민국) 2022년 IND 승인 예상 이종장기 신장 급/만성 장기부전 2020년 10월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 간 비임상 효능평가 진행 중 신약 면역억제제 GX-P1 장기이식 2020년 01월 비임상완료(대한민국) 비임상 효능평가 완료 BSF-110 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 준비 중 (2) 주요 품목별 진행내용 (가) 형질전환돼지 개발 ① 품목명 형질전환돼지 ② 적응증 급/만성 장기부전 ③ 제품설명 이종이식 공여동물은 세계보건기구 (WHO, World Health Organization), 세계이종이식학회 (IXA, International Xenotransplantation Association) 등이 제시한 국제 가이드라인에 따라 유해한 미생물에 의한 감염이 없는 무균상태에서 사육되어야 합니다. 태어날 때부터 외부 동물 및 오염원으로부터의 접촉이 차단된 무균화 시설에서 사육되어야 하고, 양산 시에도 무균시설 내에서 교배하여 원료 단계에서부터 철저히 관리되어야 합니다. 또한 수혜자의 면역거부반응에 의한 이식장기의 손실을 막기 위해 초급성/급성 면역거부반응에 관여하는 유전자(GGTA1, CMAH 등)를 제거하거나, 보체활성 및 혈액성 거부반응을 감소시키는 유전자(hCD46, TBM 등)를 발현시키는 등 유전자 편집을 하여 형질전환 과정을
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거쳐야 합니다. ④ 시장현황 2020년을 기준으로 우리나라에서 장기 이식을 받기 위해 기다리고 있는 환자는 43,182명에 이르나 실제 이식건수는 4,524건으로, 대기자의 10.5%밖에 되지 않는 상황입니다. 이에 따라 장기의 공급을 혁신적으로 늘릴 수 있는 인공장기 시장이 각광받고 있으며, 전세계 인공장기 시장규모는 2018년 171억 달러에서 연평균 8.9%씩 성장하여 2025년에는 309억 달러에 이를 것으로 예상됩니다(출처: Artificial Organs Market Outlook 2025, Global Marketing Insights(2019.11)). ⑤ 진행경과 3개의 유전자가 제거된 형질전환돼지 세포주 개발을 완료하였으며, 2020년 9월 형질전환돼지를 개발하는 연구동과 이를 양산하는 DPF급의 무균사육시설로 구성된 형질전환센터를 준공함에 따라 추가적인 형질전환 연구와 형질전환돼지를 양산할 수 있는 환경을 구축하여 형질전환돼지 생산을 시작하였습니다. ⑥ 향후계획 형질전환센터에서 제작된 세포주로 양산을 진행함과 동시에 추가적인 형질전환 연구를 지속할 계획입니다. 또한, 유전체 분석을 통해 체계적으로 종을 관리하고 안정적으로 양산할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. ⑦ 경쟁제품 이종이식제품과 원료돼지의 경우, 생체원료를 사용하기 때문에 국가간 이동이 불가하여 국내 경쟁상황을 위주로 모니터링하고 있습니다. 현재 국내에서 형질전환돼지를 개발하는 업체는 옵티팜, 아퓨어스, 크로넥스, 조아제약, 엠젠플러스 등이 있고, 국립축산과학원과 같은 정부출연기관에서도 개발하고 있습니다. ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 공동개발 없음 ⑩ 정부보조금 3년간 1,650백만원 ('이종장기이식 임상적용 가능성 검증' 보건복지부 과제에서 당사가 확보한 정부보조금 규모) ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 이종장기 이식을 위한 원료돼지는 세계이종이식학회 (IXA)에서 정한 가이드라인이 국제적인 기준으로 인식되고 있으며, 인수공통감염의 가능성이 있는 미생물이 없는 무균상태 (Designated pathogen free; DPF)의 시설에서 관리되어야 하는 요건을 제시하고 있습니다. (나) 이식용 이종각막 개발 ① 품목명 형질전환돼지유래 이종각막 ② 적응증 외상성 각막손상 및 약 20여개 적응증 ③ 제품설명 동종 각막이식의 경우 기증에 의존해야 하기 때문에 수요를 충족하기에 매우 부족합니다. 이에 반해, 무균사육시설에서 관리된 돼지의 각막은 기증각막에 비해 공급이 용이하고, 특정 위해요소에 대한 사전검사를 통해 안전성을 확보할 수 있다는 점에서도 장점이 있습니다.각막은 혈관분포가 낮아 이식 시 타 신체조직에 비해 면역거부반응이 낮게 나타납니다. 따라서 제품개발에도 훨씬 용이합니다. 적절한 면역억제법을 병행할 경우 더욱 높은 성공율을 보일 것으로 기대하고 있습니다. ④ 시장현황 Research and Market이 2021년 2월에 발행한 보고서에 따르면, 전세계 각막이식 시장규모는 2021년 4.2억달러에서 2026년 6.0억 달러까지 확대되며 연평균 성장률은 7.4%에 달할 것으로 예측됩니다.현재 국내 장기이식센터에 등록되어 있는 안구이식 대기환자도 약 2,288명이지만, 기증각막의 절대적인 부족으로 인해 양안이 모두 실명이어야만 이식대기명단에 올릴 수 있다는 점을 감안하면 실제로 이식이 필요한 각막질환환자는 이보다 훨씬 많을 것으로 예상됩니다. 평균대기일도 2,939일로 8년이 넘습니다. 또한, 2019년 전체 안구이식 306건 중 60건, 약 19.6%가 재각막이식술일만큼 각막질환은 한번의 이식만으로 완치되기에는 어렵습니다.특히 국내는 장기기증문화가 아직 덜 정착되어 기증안구 부족현상이 더욱 심각합니다. 이에, 미국의 안구은행을 비롯한 세계 각지로부터 기증 각막을 수입하여 사용하고 있는데, 이 경우 적출, 검사, 보관, 운송 등의 제반 비용을 환자가 부담해야 하여 국내 기증각막 대비 3-4배 정도 더 부담해야 합니다. ⑤ 진행경과 2018년부터 삼성서울병원 정태영 교수 연구팀과 이종이식각막 개발을 위한 공동연구를 수행하고