chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
인터로조 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

개발하고 있어, 산소투과성이 높은 Silicone Hydrogel을 원재료로 한 제품 비중이 증가하고 있습니다. Silicone Hydrogel이 산소투과성은 높지만 소수성(물을 배척하는 성질)을 띠고 있어서 침착현상이 발생하는 단점이 있으며, 이에 따라 산소투과성과 함수율 뿐만 아니라생체친화성이 높은 제품의 개발이 진행 중에 있습니다.(다) 제조공법 콘택트렌즈의 제조방법으로는 선반절삭법, 스핀캐스팅, 몰드캐스팅, 세미몰드캐스팅이 있으며, 각 방법에 대해 간략히 설명하면 다음과 같습니다. 1) 선반절삭법 렌즈의 재료를 고체 상태로 된 blank(콘택트렌즈 제조를 위한 단추 모양의 반제품)로 만들고 이를 선반에 넣어 천연 다이아몬드로 절삭한 후 연마하여 표면을 매끄럽게 만드는 방법으로, Soft Lens 제조에는 거의 쓰이지 않으며 Hard Lens 제조에 주로 이용되고 있습니다. 2) 스핀캐스팅 폴리머 방울을 접시모양의 몰드에 놓고 원심회전시켜 회전 속도에 의해 소프트렌즈의 원재료를 몰드 표면에 퍼지게 하는 동시에 자외선으로 중합시키는 방법을 말합니다. 스핀캐스팅법에 의해 대량생산이 가능하게 되었지만, 다음에 설명할 몰드캐스팅 공법의 등장으로 인해 메이저 기업에서는 잘 쓰이지 않는 방법입니다. 3) 세미몰드캐스팅 렌즈의 한 면은 몰드캐스팅으로 성형하고, 다른 한 면은 선반절삭법을 이용해 콘택트렌즈를 제조하는 방법입니다. 4) 몰드캐스팅 렌즈 양면의 형태를 가진 내부몰드와 외부몰드를 만들고, 원재료를 외부몰드 속에 넣은 후 내부몰드를 그 위에 올려 놓음으로써 콘택트렌즈를 성형하는 방법이며, 현재까지 콘택트렌즈 성형공법 중 가장 우수한 것으로 인정받고 있습니다. 5) 제조공법별 장단점 선반절삭법은 주문에 따른 개별 작업을 진행하므로 수율이 높고, 재고부담이 작으며, 제품의 두께가 두꺼운 편으로 내구성이 높다는 장점이 있지만, 표준화가 어렵고 따라서 대량생산이 불가능하다는 단점이 있습니다. 몰드캐스팅의 경우 표준화된 기계공정을 통해 제품을 생산하므로 한 번의 공정운영 시 많은 양을 생산할 수 있어 제품의 원가를 낮출 수 있다는 장점이 있지만, 주문생산뿐만 아니라 예측생산도 진행하므로 재고부담이 크다는 단점이 있습니다. 각 공정별 장단점을 간략하게 살펴보면 다음과 같습니다.[제조공법별 장단점] 구분 선반절삭법 스핀캐스팅 몰드캐스팅 기술적 난이도 낮음 중간 높음 수율 높음 낮음 중간 생산량 적음 많음 많음 생산방법 적시생산 주문생산·예측생산 주문생산·예측생산 표준화 정도 낮음 중간 높음 착용 만족도 낮음 중간 높음 콘택트렌즈 제조에 있어 선반절삭법은 기본적인 제조공법으로 콘택트렌즈 제조기업이라면 어느 기업이나 기술을 보유한 것으로 알려져 있습니다. 해외 메이저기업들은 선반절삭법을 비롯해 네가지 방법을 모두 이용하고 있으며, 소프트렌즈 제조에 있어서는 대량생산과 성형의 안정성으로 인해 주로 몰드캐스팅 방법을 이용하고 있습니다. (3) 시장점유율 글로벌 콘택트 렌즈 시장 조사 보고서에 따르면, 2019 년~ 2025 년 사이 6 % 성장 으로 2025 년에는 140 억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 당사의 매출액은 '17년 806억원, '18년 794억원, '19년 926억, '20년 882억으로 다소 부족했던 성장률을 개선하여 2021년 기준 1,168억원으로 성장을 이루어 내었고 지속적인 성장을 이어갈 것으로 추정하고 있습니다. 당사의 시장점유율은 현재는 미미하지만 세계시장과 국내시장에서 모두 상승세를 보이고 있으며, 앞으로도 연구개발 및 영업력에서의 역량 강화를 통해 지속적인 성장과 시장점유율 확대를 위해 노력할 계획입니다. (4) 신규사업전망 (가) 스마트 헬스케어 렌즈당사는 현재 월드클래스 300 과제로 콘택트렌즈 착용만으로 당뇨와 같은 질병의 진단 관리에 도움을 줄 수 있는 스마트 헬스케어 콘택트렌즈 원천기술 확보와 조기 상용화까지 달성해 스마트 렌즈시장이란 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 첫째는 당뇨 진단 스마트 콘택트렌즈, 둘째로는 콘택트렌즈에서 약물을 서서히 방출하는 약물방출용 스마트 콘택트렌즈 기술을
인터로조 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

개발 중에 있습니다. 다. 경쟁수단 및 회사의 경쟁우위(1) 경쟁수단 가) 기술력 콘택트렌즈의 완성도 제고를 위해서는 원료배합, 콘택트렌즈 디자인 기술, 디자인에 맞는 제품 제조를 위한 금형제작 및 사출기술, 그리고 효율적인 생산을 위한 공정 및 기계설계 기술이 필요합니다. 현재까지 원료배합, 디자인, 금형제작 및 사출, 그리고 공정설계에 관한 Know-how에 대해 폐쇄성이 높아 각 회사가 자체 개발한 고유한 방식을 갖고 있으며, 이러한 폐쇄성이 신규 참여자의 진입에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 나) 제품구성 기술적인 측면에서 또 다른 경쟁 요소 중의 하나는 다양한 수요자의 요구를 충족시킬 수 있는 다양한 제품 제조능력입니다. 콘택트렌즈는 다양한 원료배합과 다양한 디자인을 통해 다양한 시력을 가진 수요자의 요구를 충족시킬 수 있어야 하며, 제품구성에서의 다양성이 떨어질 경우 성장에는 한계가 있을 수 밖에 없습니다. 따라서 시력, 친수성, 산소투과율의 정도에 따른 다양한 제품과 기능성 렌즈 등 제품군 구성 역시 산업에서의 경쟁력으로 작용하고 있습니다. 다) 제조공정 현재 제조공정에 있어 세계적인 트렌드는 몰드캐스팅 방법입니다. 앞서 설명한 바와 같이 몰드캐스팅의 장점은 표준화를 통한 대량생산과 성형의 안정성을 들 수 있습니다. 대량생산과 성형의 안정성을 통한 수율제고는 제품의 단위당 제조원가를 낮출 수있으며, 이를 통해 가격경쟁력을 가질 수 있습니다. 라) 영업력 콘택트렌즈 시장은 국내의 경우 전국의 약 10,000여 곳의 안경원이, 해외의 경우 각국의 Agent, Dealer 또는 Distributor가 영업대상입니다. 유통업체가 소비자를 대상으로 컨설팅을 제공하는 전문인력(안경사)을 채용하고 있어, 타 산업에 비해 비교적 유통업체의 파워가 큰 산업입니다. 렌즈케어 산업의 경우 Private Label Brand(PB)가 시장의 20%를 점유하고 있으며, 콘택트렌즈의 경우 주요 유통시장의 40%를 점유하고 있는 ECP(Eye Care Practitioners:안경사)와 기타 소매상들이 PB제품을 처방하고 있어 유통시장의 40% 이상을 PB가 점유하고 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 지속적이고 안정적인 매출이 가능한 유통업체와의 장기간의 거래를 통한 유대관계가 신규 진입 기업에 대해 진입장벽으로 작용하고 있습니다. (2) 회사의 경쟁 우위 요소 (가) 제조기술 및 제품구성 당사는 설립 이후 끊임없는 기술개발을 통해 콘택트렌즈 제조를 위한 기반기술을 확보했으며, 그 결과 디자인과 금형제작 및 사출, 그리고 생산설비 기술측면에서 세계적인 수준에 올라있습니다. 뿐만 아니라 원료배합을 통한 친수성 렌즈 제조에 있어서는 세계 트렌드를 선도할 만한 수준이라고 당사는 판단하고 있습니다. 지속적인 기술개발의 결과 당사는 일반 소프트렌즈뿐만 아니라 치료용 렌즈, 노안용(Multi-focal) 렌즈, 난시용(Toric) 렌즈 등 기능성 렌즈 제조기술까지 보유하고 있습니다. 동 기능성 렌즈는 국내뿐만 아니라 세계적으로도 제조기술을 보유한 기업이 드물며, 이는 제품의 다양성 측면뿐만 아니라 기술력에서도 당사가 우위에 있음을 의미합니다. (나) 제조공정과 원가율 앞서 설명한 바와 같이 제조공법에 있어 몰드캐스팅이 표준화를 통한 대량생산과 성형의 안정성을 통해 원가경쟁력을 높일 수 있습니다. 당사는 설립 시부터 몰드캐스팅공법을 도입하고 있으며, 공정개선과 수율상승을 통해 원가경쟁력을 높여나가고 있습니다. (다) 영업적 우위 당사는 브랜드 인지도가 거의 없었던 설립 초기부터 현재에 이르기까지 약 20년에 걸쳐 해외 유수의 Buyer들과 Communication을 유지해 왔습니다. 그 기간 동안 각국의 법적인 요건을 만족시키기 위한 노력을 기울인 결과 제품의 품질 및 안정성을 입증받았고, 이를 통해 해외 Buyer들과의 유대관계를 맺고 있으며, 국내에서도 당사가 보유한 기술적 우위와 가격경쟁력을 통해 시장을 넓혀가고 있습니다. 당사가 보유한 경쟁우위는 개별적 요인에 의한 것이 아니라, 지속적인 연구개발을 통해 습득하고 보유하게 된
인터로조 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사는 콘택트렌즈 제조업체로로 당기 매출액은 1,168억원, 영업이익은 282억원을 달성하였습니다. 이는 국내.외 어려운 대외환경에서도 당사의 적극적인 영업활동과 비용절감 노력등으로 인한 결과입니다. 2022년에도 적극적인 영업활동과 신규사업의 추진을 통해 매출 및 수익을 향상 시키기 위해 노력할 것입니다.3. 연결 재무상태 및 영업실적가. 재무상태연결기준 자산 2,319억, 부채 545억, 자본금 65억, 자기자본 1,775억으로 이 중에서 특히 자산은 전기대비 약 378억원, 자기자본은 전기대비 약 425억원 증가하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 22 기 제 21 기 증감액 증감율 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ매출채권 및 단기기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타 자 산 총 계 [유동부채] [비유동부채] 부 채 총 계 지배지분 [자본금] [자본잉여금] [기타자본항목] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 비지배지분 자 본 총 계 나. 영업실적매출액은 전년대비 32% 증가한 1,168억,영업이익은 282억으로 24%의 영업이익율을 달성하였습니다.부채비율은 31%, 자기자본비율은 77%로 건실한 재무 안정성을 유지하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 22 기 제 21 기 증감액 증감율 매출액 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 지배기업소유주지분 비지배지분 총포괄손익 지배기업소유주지분 비지배지분 4. 유동성 및 자금조달과 중요한 자금지출에 관한 사항가. 당사의 지난 2사업연도의 현금흐름에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위:백만원) 과 목 제 22 기 제 21 기 영업활동으로인한현금흐름 투자활동으로인한현금흐름 재무활동으로인한현금흐름 현금의증가(감소) 기초의현금 기말의현금 나. 당사의 22기 외부자금조달에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위:백만원) 조달원천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기타 기말잔액 전환사채 교환사채 은행(금융기관) 합 계
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1. 지배회사의 사업내용 당사는 휴대폰용 카메라렌즈 등에 적용되는 이미지용 광학계, 프로젝션 TV나 프로젝터에 적용되는 투사용 광학계, CD 및 DVD 등에 적용되는 Laser(LED) 시스템 광학계 등 모든 광 응용 시스템의 광학 설계가 가능한 광학전문 업체입니다. 또한 비구면 광학 렌즈 원천 설계 및 양산기술을 동시 보유한 전문회사로서 주력 제품인 스마트폰의 카메라모듈 렌즈, 차량용 렌즈와 프로젝션 방식의 디스플레이용광학투사계 렌즈의 개발과 제조,판매등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2. 종속회사의 사업내용 (1) 농업회사법인 주식회사 제이웰바이오팜 농업회사법인 주식회사 제이웰바이오팜은 2013년 08월에 설립되었으며, 건강식품을 제조하여 판매하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 제주도 어음리 황칠 농장은 단일규모 세계 최대의 황칠 농장이며, 제주도 가시리 황칠농장은 황칠의 파종 및 묘목 재배 전문 농장 입니다. (2) 농업회사법인 청현 주식회사 농업회사법인 청현 주식회사은 2014년 6월에 설립되었으며, 농수산 가공제품 생산판매 및 황칠 관련 제품 생산판매업를 진행하고 있습니다. 본사 및 생산 공장은 제주 서귀포시에 위치해 있으며 제주 유일 레토르트 식품 가공 설비를 보유하고 있다. 청현은 국내 최초로 황칠을 식품화한 기업이며 대표 상품으로는 "제주 황칠 삼(반)계탕"등 각종 레토르트 간편 식품과 식품 첨가물, 황칠차가 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황 (1) 모바일 카메라 렌즈 휴대폰 카메라 모듈은 렌즈 모듈을 통하여 입사되는 빛을 이미지 센서에서 전기신호로 변환하여 영상을 구현하는 장치입니다. 휴대폰 카메라 모듈의 핵심부품으로 렌즈,이미지 센서, IR Filter, PCB 등이 있습니다. 모바일 카메라 렌즈 구성.jpg 모바일 카메라 렌즈 구성 ※ 휴대폰 카메라 핵심 부품의 기능 각부명칭 기능 비고(디지털 카메라와 비교) 이미지 센서(Image Sensor) 영상을 전기적 신호로 변환하는 장치(디지털 카메라의 핵심 반도체소자) 기능동일 렌즈(Lens) 피사체(물체)의 이미지를 센서로 전달-구면, 비구면 등으로 구성됨-재질: Plastic(주로 사용), Glass 기능동일(디지털 카메라 대비 크기가 매우 작음) 영상신호에 포함된 적외선 성분 차단하여 센서에서 생기는 영상 노이즈를 차단함 기능동일(디지털 카메라는 주로 OLPF(Optical Low Pass Filter)를 사용함. IR-F를 사용하기도 함) PCB(FPCB) 이미지센서의 변환된 디지털 영상신호를 받아 메인보드로 전달 기능동일 (2) 차량용 카메라 렌즈 차량에 장착되는 카메라는 Front / Rear Bumper, 실내 Rear Mirror, 외부 Side Mirror 등에 장착되어 전후 좌우 또는 사각지대의 물체를 인식하여 운전자에게 HUD(Head Up Display)장치를 통하여 알려주거나, 직접 조향장치 또는 브레이크 등을 조작하여 사고를 미연에 방지하는 기능 등을 하게 됩니다. 차량용 카메라 용도.jpg 차량용 카메라 용도 최근 출시되는 차량에는 전방 카메라, 후방 카메라, 블랙박스형 카메라 등 자동차 카메라 장착이 필수 옵션으로 채택되고 있으며, 차량용 카메라는 다양한 카메라가 운전자의 안전 운전과 주차시의 편리성을 높여 준다는 점은 물론이고 다양한 부가기능을 통해 빠르게 시장을 확대해 나가고 있습니다. (3) 프로젝션용 광학모듈 렌즈 프로젝션용 광학모듈은 빛을 발생시키는 광원(LED, Laser diode), 광원의 빛을 받아 영상정보를 표현하는 Micro-Display (LCoS, DMD) 광원의 빛을 Micro-display에 전달해주는 조명광학계(Illumination Optical System), Micro-display의 영상정보를 스크린에 투영/확대해주는 투사광학계(Projection Lens )로 구성된다. 프로젝션용 광학모듈은 기존 프로젝터 뿐만 아니라 3D Scanner, HUD, HMD등 다양한 제품에 활용되고 있다. [프로젝터용 광학모듈
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

구성 예].jpg [프로젝터용 광학모듈 구성 예] 기존 프로젝터는 TV보다 저렴한 가격으로 100인치 이상 큰 화면을 얻을 수 있다는 장점을 내세워 왔지만 1인가구 증가에 따른 주거 환경 축소와 대형 TV의 가격하락으로 성장세는 둔화되었습니다. 이에 따라 프로젝터 업체들은 스마트폰이나 태블릿 등의 콘텐츠를 60인치 이하 작은 화면에 비추는 미니 빔프로젝터 시장 공략 주목하여 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 이 시장은 매년 크게 성장하고 있고 대표적인 업체로는 엡손, 쏘니, 옵토마, 벤큐, LG전자등이 있습니다. 2. 주요 제품 등의 매출내역 (단위: 원) 매출유형 제품명 2021년 (제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품매출 스마트폰용 렌즈 차량용 렌즈 프로젝터 엔진 기타 소계 상품매출 서비스매출 매출총계 (주1) 주요 제품등의 매출내역에 대한 사항은 연결회사의 기준으로 작성되었습니다. 3. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위: 원) 품목 2021년(제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 휴대폰 렌즈 차량용 렌즈 피코프로젝터 (주1) 렌즈사업부문의 가격산출기준 = 품목별 총매출액 / 품목별 총판매수량(주2) 건강기능식품의 경우, 판매방식의 변경으로 인하여 도매가격으로 일부 공급하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 원재료 (1) 매입 현황 (단위: 원) 매입현황 퓸목 주요거래처 2021년(제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 원부자재 배럴 협진정공 등 스페이서/필름 광대광학 등 홀더 인성엔프라 등 레진 상원INC 등 렌즈 성도정화 등 기타 크리스탈옵틱 등 합계 (주1) 상기 매입현황은 지배회사의 원재료 및 외주가공비의 내용이며, 종속회사(농업법인 주식회사 제이 웰바이오팜)의 경우에는 해당 사항이 없습니다. (2) 가격 변동추이 (단위 : 원) 품목 2021년(제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 배럴 스페이서/필름 홀더 레진 렌즈 기타 (주1) 가격변동추이는 생산제품의 특성 및 옵션에 따라 상이한 가격으로 매입되므로 사업연도별 단순평균가격을 기재하였습니다. 2. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력 ① 지배회사의 생산능력 (단위: 개) 구분 사업부문 사업소 2021년 (제22기) 2020년 (제21기) 2019년 (제20기) 생산능력 모바일 한국/베트남 차량용 프로젝터 소계 생산실적 모바일 한국/베트남 차량용 프로젝터 소계 가동율 모바일 한국/베트남 차량용 프로젝터 (주1) 산출기준은 평균 사내 가동 가능시간을 기준으로 산출하였으며, 산출방법은 모바일(조립기 기준), 차량용(에어리크 기준) 및 프로젝터(성능 및 마진 검사 기준)으로 구분하여 작성하였습니다.(주2) 생산능력은 제품에 대한 수량 기준이며, 2019년 대비 2020년이 줄어든 이유는 2020년부터 고기능 제품인 6P 위주로 생산하였기 때문입니다.(주3) 생산실적 및 가동율은 제품 생산 수량 기준으로 작성되었습니다. ② 종속회사(농업회사법인 (주)제이웰바이오팜 및 농업회사법인 청현(주))의 생산능력은 별도의 제품 생산설비가 없어 필요시마다 외주 가공업체를 통해 전량 납품받고 있습니다. (2) 생산설비현황 회사의 생산에 중요한 시설 등으로는 토지, 건물, 기계장치, 차량운반구, 공구와기구등이 있으며, 당사는 토지와 건물을 보유하고 있지 않습니다. [기준일: 2021년 12월 31일] (단위 :천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 국고보조금(주1) 장부금액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 공구와기구 금형 시설장치 건설중인자산 합 계 (주1) 생산설비현황에 대한 세부사항은 연결회사의 기준으로 작성되었습니다. 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (1) 매출형태별 실적 (단위: 천원) 사업부 매출구분 2021년(제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 금액 금액 금액 렌즈사업부문 제품 내수 수출 상품 내수 수출 용역 내수 수출 소계 바이오사업부문 상품 내수 수출 소계 철강사업부문
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

상품 내수 수출 소계 유통사업부문 제품 내수 수출 상품 내수 수출 용역 내수 수출 소계 건강식품사업부문 제품 내수 수출 상품 내수 소계 로봇사업부문 제품 내수 수출 용역 내수 수출 소계 전체 계 (2) 품목별 매출실적 (단위: 천원) 품목 2021년(제21기) 금액 제품 핸드폰용 카메라렌즈 제품, 황칠관련 건강식품 제품,촬영수입(유통사업 관련) 상품 고분자 수지상품(렌즈사업 관련 상품), 황칠관련 건강식품 상품,코로나키트 관련 상품, 철강사업부문 상품 용역 제품개발 설계용역(렌즈사업 관련 금형 등 설계용역) 합 계 (3) 제품 유형별 매출실적 (단위: 천원) 사업부 매출구분 2021년(제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 금액 금액 금액 렌즈사업부문 모바일 프로젝터 차량용 소계 유통사업부문 건강식품사업부문 바이오사업부문 철강사업부문 로봇사업부문 전체 계 (주1) 렌즈사업부문에는 지배회사인 주식회사 노블엠앤비 DO-BOEIM VN의 매출액이 포함되어 있습 니다. 2. 판매경로 등 (1) 판매 경로 지배회사의 사업에 관한 판매경로는 국내 및 해외 모두 당사의 영업부가 고객과 직접 접촉하여 계약하고 납품하는 직접 판매방식을 채택하고 있습니다. 따라서 중개상,대리점, 판매전문자회사 등의 제도를 당사는 채택하지 않고 있습니다. 종속회사(농업회사법인 주식회사 제이웰바이오팜, 농업회사법인 청현 주식회사)의 판매경로는 제주도 황칠나무 농장에서 생산된 황칠나무,잎 원재료를 1차 가공(건조)하여 롯데칠성 숙취해소 음료 “깨수깡” 원료로 납품하고 있으며, 별도의 중개상이나 대리점을 운영하고 있지 않습니다. 또한 천연재료를 바탕으로 황칠원액을 이용한 치약, 비누, 샴푸등의 생필품 및 당사가 보유하고 있는 특허를 바탕으로 건강기능식품 신제품 출시를 준비하고 있습니다. (2) 판매 전략 지배회사의 경우, High-End 스마트폰에 적용되는 13M 이상급의 렌즈는 삼성전기를 통해 해외 Set업체에 양산 납품하고 있으며, 또한 삼성전자향 메인카메라로 사용되는 5M, 8M, 16M, 25M, 32M, 48M렌즈의 경우 삼성전자의 표준화 렌즈로 채택되어 카메라모듈사를 통해 삼성전자에 납품하고 있습니다. 당사는 생산성 향상 및 수율 확보, 품질안정을 통한 가격경쟁력을 확보하고, 추가 물량 및 신규개발에 주도적으로 대응, 참여하여 고화소 및 기능성 렌즈가 적용되는 스마트폰 렌즈시장의 입지 확대는물론 다변화 휴대폰 시장의 기술집약적인 다양한 렌즈 물량 확대가 예상됩니다. 종속회사(농업회사법인 주식회사 제이웰바이오팜, 농업회사법인 청현 주식회사)의 경우, 기업의 성장성을 위하여 역량있는 기업들과의 지속적인 MOU를 통하여 상호시너지를 극대화 하고, 매출구조의 다각화를 통해 매출액의 성장을 계획하고 있습니다. 지속적인 연구개발을 통해 기존 제품의 리뉴얼과 신제품을 출시하여 소비자의 구매 만족도를 상향하도록 할 것입니다. 6. 수주상황 지배회사의 경우, 카메라렌즈는 업계 특성상 별도의 수주계약 없이 거래처의 Forecasting에 근거하여 매월 단위로 납품하고 있어 작성을 생략합니다.종속회사(농업회사법인 주식회사 제이웰바이오팜, 농업회사법인 청현 주식회사의 경우에는 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리 (1) 금융위험관리금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 기타채권에서 발생합니다.연결실체는 시운전 및 납품 후 3개월이 경과한 미수채권에 대해 주기적으로 거래상대방에 대한 채무불이행의 원인 및 현재의 재무상태를 분석하여 손상원인을 파악하고 있으며 개별적으로
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

손상원인이 발생하지 않은 채권에 대해서는 모두 집합적으로 손상차손 발생여부를 평가하고 있습니다. ① 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간 종료일 현재 연결실체의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결실체의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. ② 금융자산 손상차손연결실체는 매출채권및기타채권에 대해 신용손실 경험과 연체상태를 기초로 채무불이행률을 추정하여 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 신용이 손상된 자산과 일부 기타채권의 경우 개별적으로 신용손실을 평가하고 있습니다. 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. 계약상 현금흐름은 이자지급예상액이 포함되어 있습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년~3년 3년 초과 매입채무및기타채무 단기차입금 유동성장기부채 전환사채 장기차입금 리스부채 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년~3년 3년 초과 매입채무및기타채무 단기차입금 유동성장기부채 전환사채 장기차입금 리스부채 합 계 3) 시장위험연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가)외환위험관리보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결실체의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원, 외화 각 1단위) 구분 USD JPY 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 금융자산 현금및현금성자산 매출채권 합 계 금융부채 매입채무 미지급금 합 계 당기 외화환율에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세차감전이익은 117백만원 증가(감소)합니다. ② 전기말 (단위 : 천원, 외화 각 1단위) 구분 (단위 : 천원, 외화 각 1단위) USD JPY 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 금융자산 현금및현금성자산 매출채권 미수금 합 계 금융부채 매입채무 미지급금 합 계 전기 외화환율에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 전기의 법인세차감전이익은 42백만원 증가(감소)합니다. 연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD JPY (나) 이자율위험관리변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 연결실체는 이자율변동에 따른 현금흐름변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 이자율변동위험에 노출된 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금 연결실체는 내부적으로 이자율 변동으로 인한 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 각 자산 및 부채에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 당기 및 전기의 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의이익 극대화를 위한 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 이러한 목적을 달성하기 위하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있으며, 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채(A) 자 본(B) 부채비율(A/B) 2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 등 계약상대방 목적 및 내용 체결일 계약종료일 상세 내용 비 고 메디칸㈜ 줄기세포치료를 위한기술이전 및 물품공급 1.
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

줄기세포 추출 및 처리 배양에 관련된 기술이전 2. 줄기세포 배양 및 치료에 필요한 장비의 생산기술을 이전 2. 연구개발활동 당사는 사업성 측면에서 효과적인 지식재산권에 해당ISO 14001, 이노비즈 등의 인증 취득은 물론 우수제조기술연구센터(지식경제부), 경영혁신형 중소기업(경기지방 중소기업청)으로 지정되었으며, 산업통상자원부, 중소기업청, 지식경제부 등의 정부기관과 함께 최근 12년간 5건의 국가연구개발과제를 완료하는 등 지속적인 연구개발 투자를 펼치고 있습니다. 가. 연구개발 담당조직 및 운영현황 (1) 연구소 조직도 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 (2) 운영현황 구분 세부 담당 업무 전장개발팀 - 스마트폰 카메라용 렌즈 설계- 차량용 카메라 양산 기술 지원- 차량용 카메라용 렌즈 설계- 프로젝션 투사 및 조명 광학계 설계- 기타 응용 광학계 설계 DISPLAY개발팀 - 프로젝터용 광학엔진 제품개발- 프로젝션 응용 광학계 개발 기구개발팀 - 차량용 카메라 기구 설계- 차량용 카메라 렌즈 금형 개발 및 양산지원- 차량용 카메라 렌즈 치공구 및 지그 설계- 프로젝터 광학엔진 기구 설계 - 프로젝터 광학엔진 금형 개발 및 양산지원- 프로젝터 광학엔진 치공구 및 지그 설계- 기타 응용 광학계 기구 설계 신규사업팀 - 의료기기(안면, 혈관 등) 스캐너용 광학엔진 설계 및 제작 - 덴탈 스캐너용 광학엔진 설계 및 제작- 스마트팩토리용 광학엔진 설계 및 제작- 기타 프로젝터 / 차량용 으용 Application 사업 발굴 원료분석 - 원료 소재 지표성분 분석 제품개발 - 제조공정 표준화 및 제형 개발 생산관리 - 식품 및 건강기능식품 생산관리 나. 연구개발비용 (단위: 백만원) 구 분 2021년(제22기) 2020년(제21기) 2019년(제20기) 비용처리 제조원가 판관비 소계 합 계(매출액 대비 비율) (주1) 당사는 최근 3년간 연구개발비용중 자산처리 현황은 없습니다. 당사는 수요자의 다양한 요구 사항에 따른 커스터마이징(customizing) 기술을 확보하고 있어 고객사의 요구에 유연한 대처가 가능하며, 제품 라인업이 다양하므로 특정 제품에 대한 의존도가 낮아 매출 변동성 위험이 낮은 편으로 지속적인 기술 경쟁력 확보를 위해 다양한 연구 개발을 진행하고 있으며, 최근 3년간 평균 연구개발 투자비율이 4.76%로 산업평균(4.54%, 한국은행)과 비교하면 경쟁사들과 비슷한 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 다. 연구개발실적 (1) 지배회사의 연구개발실적 구분 연구기관 연구과제 연구결과 기대효과 상품화내용 비고 전장개발팀 SMK향 IR 카메라 검토(DO-DM1812A) - 설계완료 및 제품제작 진행- SPL 제작 및 일정 협의 진행중 - SMK향 IR 카메라(DO-DM1812A) 기술 확보 - 설계완료 및 제품제작 진행- SPL 제작 및 일정 협의 진행중 - 케미콘向 DVRs 카메라 설계검토- DO-IC2012A, DO-D2011A, H110 / H180 2종기술확보 DISPLAY개발팀 LG향 4K UST프로젝터 광학엔진 개발 - DV 이벤트 샘플납품- PV 이벤트 샘플 납품 및 완료- Beam Spliter, 관련 기구부품 개발 - LG향 4K UST 프로젝터 광학엔진 기술 확보 LG 전자 시네빔 레이저 4k_HU85L 기구개발팀 LG향 FHD 프로젝터 광학엔진 개발 - 0.23" 급 소형 프로젝터 엔진 개발설계 후 샘플 제작중 - LG향 FHD 프로젝터 광학엔진 기술확보- LG 전자 납품 수량 증대 LG 신규 소형 FHD 프로젝터 신규 제품 출시 DO-A2010A 전장용 카메라 렌즈 개발 이원화 (타사 렌즈 금형(BARREL, P-LENS)이관 하여 양산 진행) - 개발 완료 후 양산 진행 중 - DO-A2010A 카메라렌즈 이원화 기술 확보- 현대모비스 납품 수량 증대 현대모비스向 차량용 적용 신규사업팀 HDXWILL 핸드스캐너용 광학엔진 개발 - 핸드스캐너용 광학엔진 샘플개발 및 제출- 핸드스캐너용 광학엔진 목업 제작 및 시제품 평가 - HDXWILL 핸드스캐너용 광학엔진 기술 확보- 신규 핸드
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

스캐너 개발업체 마케 팅 가능 HDXWILL향 핸드스캐너 탑재 인텍플러스향 머신비전용 광학엔진 개발 - 머신비전용 광학앤진 샘플개발 및 제출 - 인텍플러스향 머신비전용 광학 엔진 기술 확보 인텍플러스 머신비전 탑재 0.3" 720P 스마트팩토리용 광학엔진 개발 - 스마트팩토리용 장비 제작을 위한 광학엔진 샘플 납품 - 0.3" 720P 스마트팩토리용 광학 엔진 기술 확보 인텍플러스향 스마트팩토리 머신비전 광학엔진 (고객사 개발 진행 단계) 휴비츠향 의료기기용 광학엔진 개발 - 검안 및 덴탈 관련 개발을 위한 광학엔진 샘플 납품 - 휴비츠향 의료기기용 광학엔진 기술 확보- 덴탈장비 매출 증대 검안 및 덴탈장비 탑재 칼리온향 전신스캐너용 광학엔진 개발 - 전신 및 안면 스캐너 개발을 위한 광학 엔진 샘플 납품 - 칼리온향 전신스캐너용 광학엔진 기술 확보- 샘플 납품후 개발업체 마케팅 가능 안면 및 전신스캐너 탑재 라온피플 핸드스캐너용 광학엔진 개발 - 0.3" 720p 핸드 구강 스캐너용 광학엔진개발 - 0.3" 720p 핸드 구강스캐너 광학엔진 기술 확보- 신규 핸드 구강스캐너 개발 업체 마케팅 가능 라온피플향 핸드 구강스캐너 탑재 (2) 종속회사의 연구개발실적 구분 연구기관 연구과제 연구결과 기대효과 상품화내용 비고 (농)제이웰바이오팜 우리나라 고유수종 황칠나무의 원료 생산 기반구축과 이를 이용한 산업화 - 황칠나무의 안정적인 원료 확보를 위하여 씨앗 발아율 증대와 바이러스오염 예방 기술 개발- 황칠나무 새잎차 가공 기술 개발, 황칠나무의 부위별 기능평가- 건강기능식품 원료인 황칠나무잎 분말 함유 건강기능식품 산업화 - 우리나라 고유수종 황칠나무의 효능에 대한 학술적 가치 입증- 황칠나무 씨앗의 발아율과 육묘 방법 개선으로 우량묘 확보 가능- 증가하고 있는 황칠나무 재배농가의 안정적인 소득 창출 기회 제공 - 황칠나무새잎차- 황칠나무잎분말 함유 체지방 감소(가르시니 아캄보지아추출물) 건강기능 식품- 황칠나무잎분말 함유 여성갱년기(석류추출 물) 건강기능식품 (농)제이웰바이오팜 황칠나무잎추출물 식품기능성평가 인체적용 전시험 - 황칠나무잎 추출물의 제조공정 표준화- 황칠나무잎 추출물의 체지방 감소 활성평가 및 기전 규명 - 국내산 소재(황칠나무)를 이용하여 체지방 감소 기능 성을 확인함으로서 국내 농가에 대한 고소득 대체 작물 로 활용 가능함- 전임상 완료 후 국내산 소재의 체지방감소 기능성을 인체적용시험에서 확인함으로서 국내산 원재료 위상을 제고 할 수 있으며, 체지방감소가 필요한 소비자에게 안전한 제품 공급이 가능함 황칠나무를 함유하는 체지방 감소 소재 개발 7. 기타 참고사항 1. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 당사는 한국산업기술진흥협회에서 인증한 기업부설연구소를 2009년 5월부터 현재까지 운영하고 있으며, 2021년 12월말 기준 기업부설연구소 내 5명의 연구개발인력을 보유하고 있다. 사업 초기부터 R 및 지식재산권에 대한 중요성을 인지하여 꾸준한 역량 집중을 통해 주력사업 관련하여 다수의 지식재산권(특허권 12건, 상표권 2건)을 보유하고 있어 핵심 기술의 보호, 판매와 관련된 사업 보완적 수단은 갖추고 있는 것으로 판단됩니다. (1) 지배회사 국내특허 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허 프로젝션 티브이의 투사렌 시스템 (주)디지탈옵틱 프로젝션 TV 특허청 특허 촬상용 광학계 (주)디지탈옵틱 휴대폰렌즈 특허청 특허 레이저 프로젝터 (주)디지탈옵틱 피코프로젝터 특허청 특허 프로젝터 (주)디지탈옵틱 프로젝터 특허청 특허 황칠 추출물을 포함하는 중금속 중독으로 인한 질환의 치료 및 예방용 조성물 (주)디지탈옵틱 황칠 제품 특허청 특허 카메라 렌즈용 스페이서 및 그 제조방법 (주)디지탈옵틱 휴대폰렌즈 특허청 특허 렌즈 조립체 및 이를 구비하는 카메라 모듈 (주)디지탈옵틱 휴대폰렌즈 특허청 특허 렌즈 제작용 사출장치 (주)디지탈옵틱 휴대폰렌즈 특허청 특허 프로젝터의 광학엔진 (주)디지탈옵틱 프로젝터 특허청 특허 소형 광각 렌즈 (주)디지탈옵틱 휴대폰렌즈 특허청 특허
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

프로젝터의 투사렌즈 유닛 (주)디지탈옵틱 프로젝터 특허청 특허 렌즈 어셈블리 고정지그 (주)디지탈옵틱 차량용렌즈 특허청 (주1) 특허 및 상표 등의 일부 내용은 기재를 생략하였습니다.(주2) 상기 특허 및 상표권에 대한 권리자는 등록된 상호(회사명)로 기입하였습니다.. (2) 종속회사 국내특허 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허 황칠나무 추출물을 유효성분으로 함유하는 항비만용 조성물 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 특허 황칠나무 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당조절용식품조성물 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 특허 황칠나무 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역조절 또는 면역증강용 조성물 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 특허 다량의 총엽록소 성분 및 퀘르세틴 함량을 갖는 증숙 황칠나무 추출물 도는 이의 분말을 제조하는 제조방법 및 이를 함유한 건강기능식품 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 특허 황칠나무 및 가시오가피로 구성된 복합생약 추출물을 함유한 면역증강용 조성물 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "함박재" - 제29류 가시오가피를 주원료로 하는 건강보조식품 등 3건 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "함박재" - 제30류 대용차 등 5건 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "천년황칠" - 제29류 황칠을 주원료로 하는 건강보조식품 등 3건 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "천년황칠" - 제30류 대용차 등 5건 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "천년황칠" - 제31류 황칠나무 등 2건 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "천년황칠 삼보진"- 제 29류 황칠을 주원료로 하는 건강기능식품 등 6 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "천년황칠 삼보진"- 제 5류 비타민제, 치료용 건강기능식품 등 8 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 상표 "천년황칠 삼보진"- 제 30류 대용차, 황칠차 등 9 농업회사법인 ㈜제이웰바이오팜 천년황칠삼보 외 특허청 특허 화산송이를 이용한 황칠나무추출물을 함유하는 삼계탕 및 이의 제조방법 농업회사법인청현(주) 제주화산송이황칠삼계탕 특허청 상표 청현상표등록 농업회사법인청현(주) 제29류 삼계탕등10건 특허청 상표 혼디모아 농업회사법인청현(주) 제29류,제31류,제35류 특허청 (주1) 특허 및 상표 등의 일부 내용은 기재를 생략하였습니다. 나. 산업의 특성, 국내외 시장여건등 (1) 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성, 계절성 1) 산업의 특성 휴대폰 부품 산업은 휴대폰의 트렌드에 맞추기 위해 휴대폰 개발보다 우선하여 부품개발이 이루어져야 하므로 빠른 변화 주기를 보이며, 특히 휴대폰용 카메라 렌즈 산업의 경우 전형적인 B2B 사업으로 렌즈설계력을 바탕으로 한 기술적인 경쟁력 뿐만 아니라 장치 산업적 특성에 따라 일정 수준 이상의 설비투자가 필수적으로 뒷받침 되어야 하기 때문에 높은 진입장벽이 존재 합니다. 따라서, 생산성 및 수익성 측면에서의 휴대폰 제조 메이커와의 긴밀한 협력관계, 카메라모듈 메이커와의 협력관계 등에 의해 생산성 및 수익성이 좌우된다고 볼 수 있습니다. 2) 산업의 성장성 카메라 모듈 산업은 이미 기존업체들의 경쟁이 치열한 분야이며, 관련 시장도 이미 시장 점유율 경쟁이 완성되어가는 상태로 보인다. 최근 국내/외 주요 시장이었던 휴대폰 시장의 성장정체에 따른 관련기업들의 실적 또한 조정이 이루어지기도 했다. 향후 카메라부품산업 및 모듈산업에서의 고객다변화 및 사업다각화를 구현될 것으로 전망되고, 카메라 모듈과 렌즈산업은 비교적 낮은 진입장벽으로 많은 업체들이 경쟁하고 있으며, 물량 확보를 통한 규모의 경제가 중요한 경쟁요소로 작용한다. 한편, 액츄에이터, IR 필터 등은 업체수가 상대적으로 제한적인 편이며 화소수 및 기술방식이 경쟁력으로 작용하는 산업으로 최근 전면카메라, 듀얼카메라 확대
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

등으로 렌즈 수요가 증가할 것으로 보이지만, 가격 경쟁력을 갖추기 위해 수율과 생산력을 확보가 중요하다. 따라서 생산력 확보를 위해 국내기업들은 생산설비 증설을 하고 있으며, 가격 경쟁력을 갖추기 위해 해외로 사업장을 확대하고 있는 추세이며, 휴대폰용 렌즈 모듈에 집중하고 있던 관련 국내기업들은 자동차용 카메라 렌즈모듈사업으로도 진출할 뿐만 아니라 다양한 산업으로 진출하고 있어 중장기적 성장이 가능할 것으로 판단되며, 2018년 광학부품 및 기기의 세계 시장 규모는 91,453백만 달러이며, 2023년 119,779백만 달러에이를 것으로 전망된다. 스마트폰용 카메라, 오토모티브(자동차)용 카메라, HUD/HMD, 열화상 카메라, CCTV, 블랙박스, 액션캠 시장의 성장으로 지속적으로 성장이 예상된다. 3) 산업의 경기변동의 특성 휴대폰용 렌즈는 기술개발 및 시장의 변화 주기가 매우 빠른 특징을 보입니다. 이러한 카메라용 렌즈 모듈의 수용의 변동 요인은 휴대폰의 하드웨어 사양 변화와 센서의 신규 개발, 카메라 모듈 및 렌즈 모듈 제작 관련된 신규 기술의 등장 요인 등이 있습니다. ① 렌즈 모듈의 두께 변화 휴대폰 업계의 슬림화 추세는 카메라 모듈 회사뿐만 아니라 렌즈 모듈 회사의 기술력의 차별화가 요구되고 있으며, 렌즈 모듈을 슬림하고 얇게 제작하기 위해서는 렌즈 설계부터 제작까지 고난이도의 기술이 요구됩니다. 최근 고화소의 슬림화 추세로 렌즈 모듈 회사의 수율 저하 문제 및 공급 차질 문제도 렌즈 높이 감소에 따른 렌즈의 난이도가 증가하여 발생하고 있습니다. ② 신규 센서 개발 및 변화 카메라 모듈 및 렌즈 모듈의 사양에 영향을 크게 미치는 것은 신규 센서 채용입니다. Pixel 크기가 점차 축소된 센서가 계속 개발되어 출시되면 센서 사양에 맞는 렌즈를 신규로 개발해야 하기 때문에 센서의 사양 변화는 렌즈 모듈 회사의 신제품 개발에 중요한 영향을 주게 됩니다. ③ 신규 기술의 등장 3D 기술의 구현은 휴대폰 카메라 두 개를 일정한 거리에 장착하여 사람의 눈처럼 입체적인 영상을 받아들이며 소프트웨어를 통해 3D로 구현해내는 기술입니다. 3D 기능이 추가된 휴대폰기능에 대한 수요가 늘어나면서 한 휴대폰에 3개의 렌즈 (3D용 2개 및 화상통신용 1개)가 적용이 되는 3D카메라의 점유율확대가 수요변동의 요인이 됩니다. 4) 산업의 계절성 휴대폰의 계절적인 수요의 변동요인으로는 1년 중에서 1∼3월은 신년, 졸업 및 입학 등의 시즌으로 성수기에 해당하며, 4∼6월은 상대적으로 비수기에 해당합니다. 그리고 7∼11월까지는 해외 수출기종을 중심으로 추수감사절, 크리스마스 및 연말연시 등의 시즌으로 출하량이 늘어나는 시기입니다. 휴대폰 렌즈 모듈은 휴대폰 출시보다 3개월 선행 생산하므로 1Q가 비수기로 생산량이 감소하며, 신규 휴대폰 출시가 많은 2Q와 3Q가 가장 성수기입니다. 3Q에 출하된 렌즈 모듈은 4Q에 휴대폰이 제작되어 연말 연초에 출시하게 됩니다. 신규 렌즈의 개발 역시 1Q에 시작되는 기종이 많으며, 1Q에 시작하여 3Q부터 생산 시작하는 경우가 많습니다. (2) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성 휴대폰용 렌즈 모듈에 집중하고 있던 관련 국내기업들은 지능형 자동차의 대한 요구가 증가됨에 따라 자동차용 카메라 렌즈모듈사업으로도 진출할 뿐만 아니라 다양한 산업으로 진출하고 있어 중장기적 성장이 가능할 것으로 판단되며, 이와 관련된 기술의 중요성도 증대되고 있다. 2018년 광학부품 및 기기의 세계 시장 규모는 91,453백만 달러이며, 2023년 119,779백만 달러에이를 것으로 전망된다. 스마트폰용 카메라, 오토모티브(자동차)용 카메라, HUD/HMD, 열화상 카메라, CCTV, 블랙박스, 액션캠 시장의 성장으로 지속적으로 성장이 예상된다. 광학부품 및 기기 분야의 국내 시장 규모는 2017년 10조 3,320억 원에서 연평균 8.0% 증가하여 2023년 11조 2,765억 원으로 증가할 것으로 전망된다. 일부 국내 스마트폰 카메라모듈 업체들은 수년 전부터 카메라의 적용 확대를 대비하여 수익의 일정 부분
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

이상을 R 비용으로 지출하여, 최근 들어 가시적인 성과를 보이는 업체들도 나타나고 있다. 2) 경쟁상황 국내의 카메라 모듈 회사는 삼성전자로 납품 하고 있는 삼성전기, 파워로직스, 캠시스, 파트론, 엠씨넥스, 나무가, 에이치엔티 등이 있으며, LG전자로 납품 중인 LG이노텍이 있습니다. 해외에는 일본에 기점을 두고 있는 CHEMICON, SMK가 있으며, 중국에는 TRULY, O-FILM 이 있습니다. 전방 및 후방 모두에 산업파급효과가 큰 수준이며, 국내 카메라모듈 기술은 글로벌 선도를 하고 있는 단계로, 국내외 대기업에서 생산하는 이미지 센서를 제외한 나머지 부품산업분야에서는 국내기업이 시장이 선점을 하고 있고 중국 및 대만 기업으로부터 추격을 받고 있는 형태이다. 전방산업은 IoT가 적용될 수 있는 모든 산업에 적용이 가능하며, 최근 이슈가 되고 있는 자동차, 스마트기능이 융합된 가전기기, 의료장비, 웨어러블 디바이스, 교육, 완구, 국방, 산업용 기계분야 등이 존재하고, 후방산업은 렌즈의 소재와 카메라 모듈 부품을 생산할 수 있는 생산장비 및 검사장비 산업분야가 존재한다. 당사의 주요 거래처로는 모바일 렌즈와 관련하여 삼성전기, 파워로직스, 엠씨넥스, 에이치엔티, 나무가 등이 있고, 차량용 렌즈와 관련하여 국내 삼성전기, 엠씨넥스, LG이노텍, 비욘드아이(舊 이미지 넥스트), 소모비전, 해외 케미콘, SMK 등이 있으며, 프로젝터 광학 엔진(모듈)과 관련하여 LG전자가 있습니다. 3) 시장점유율 추이 광픽업 및 감시카메라용 렌즈 모듈의 개발 및 생산기술을 기초로 2004년부터 카메라용 렌즈모듈을 개발하기 시작했으며, 2004년 9월 VGA 렌즈 모듈을 생산하기 시작했습니다. 카메라 렌즈 업계에서는 후발 업체였기 때문에 대량 생산을 수주하기 어려운 시장의 장벽을 극복하기 위하여 차별화되고 기술 선도적인 렌즈 모듈을 개발하기 시작했습니다. 특히 2010년도 당사의 3M 렌즈 모듈이 삼성전자의 표준화 모델로 지정된 것을 기반으로 5M이상의 고화소급에서 높은 양산 효율 및 품질의 안정성, 가격의 합리성 등에서 경쟁력 있는 휴대폰카메라 렌즈 제조사로서의 입지를 확고히 하고 있습니다. 당사는 고기능 휴대폰과 이에 적용되는 고화소 렌즈의 확대로 대변되는 최근의 휴대폰 렌즈 시장에서Triple 및 Quad用8M, 13M, 16M, 25M, 32M, 48M 의 고화소 렌즈, 광각(Wide angle) 촬영을 요구하는 Ultra wide 렌즈, 중저가 모델에 채택되는 3M, 5M 렌즈 모델의 양산 체계를 갖추고 있으며, 시장의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 전문 개발 인력 및 양산 라인을 구축하고 있기 때문에 기존의 성장세를 이어나갈 수 있을 것으로 판단되며, 휴대폰 렌즈 외에 차량용 렌즈, 초소형 피코 프로젝터 엔진, 바이오 사업 등 렌즈 관련 사업의 다각화를 통해 판매 규모를 확대할 예정입니다. 당사는 2009년에 190°의 초광각 렌즈이면서 화면 왜곡이 적은 설계에 따라 기존 렌즈와 성능 차별화된 차량용 렌즈를 개발하였습니다. 2010년부터 현대/기아 자동차에 국내 최초로 190° 카메라렌즈를 납품하기 시작하였습니다. 또한, 2012년 2월 삼성전기와 전장카메라용 렌즈제품의 개발, 생산 및 공급에 관한 상호간의 협력계약체결로 향후 전방 카메라, NVS, LDWS 등 High End 제품을 개발하여 글로벌시장을 개척해 나아가고 있으며, 일본의 케미콘 및 SMK向으로는 VGA급 블랙박스를 시작으로하여 HD급을 거쳐 현재FHD급 블랙박스 렌즈를 공급 중이며, 차기 블랙박스 및 실내감시 카메라 렌즈를 지속적으로 개발하고 있습니다. 프로젝터용 광학모듈사업의 경우 2012년도부터 LG전자의 미니빔 시리즈(現시네빔)에 당사의 광학모듈을 탑재하여 양산을 시작하였으며 현재 4K UST 프리미엄급 시네빔용 광학엔진 까지 개발완료 하여 일반 컨슈머 제품부터 프리미엄급까지의 광학엔진을 공급하고 있습니다. (3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 당사는 고성능의 광학렌즈를 생산 및 제조하기 위한 광학설계
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

기술, 고정밀 기구설계 기술, 개발한 제품을 직접 구동하여 제품의 성능을 확인할 수 있는 회로설계 기술, 보유하고 있는 측정 장비를 이용하여 분석 및 평가를 진행하는 광시스템 분석기술, 광학기술을 응용하여 IT 와 BIT 기술을 융합한 차세대 체외진단 시스템 개발기술 등을 보유하고 있습니다. 국내 최초로 2M 1/5 " 3 Plastic Slim Lens 및 3M 1/5 " 4 Plastic Lens를 개발하였고, 초 5M Slim Lens(TTL 4.15mm), 초 8M Slim Lens(최초 1/4" sensor가 적용된 렌즈 모듈)를 개발하여 휴대폰용 제품을 위한 삼성전자 표준화 렌즈로 적용하였으며, 국내 최초 1/4" OhmniVision Sensor 적용렌즈, 초광각 190°적용렌즈를 개발하여 현대/기아자동차의 Front View 플랫폼 모델로 채택되었고, 극초소형 광학엔진을 개발하여 프로젝터 및 스마트폰 등에서 대화면 디스플레이 구현이 가능하게 하는 등, 자동차용 및 피코 프로젝터 개발을 진행하였습니다. 당사가 보유한 지식재산권의 효과를 타사는 모방하기는 어렵고 실제 매출에 기여하고 있으며, 기존 사업인 렌즈사업과 더불어 신성장동력 확보를 위하여, 황칠을 이용한 천연물 신소재 개발, 바이오의약품, 화장품, 건강기능식품, 레토르트식품 등의 건강기능식품 사업과, 4차 산업혁명의 핵심 기술인 인공지능, 5G, 빅데이터, 사물인터넷 등과 융합화를 통해 스마트화가 비약적으로 진전되고 활용 분야도 급속도로 확대 중인 로봇 사업을 영위하고 있습니다.
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련되 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단 개요 주식회사 노블엠앤비의 이사회는 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지 제22기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 당사는 2021년 한 해 COVID-19로 인해 모든 사업분야에서 힘든 시간을 보냈습니다. 특히 모바일 사업은 고부가가치 렌즈 개발을 통한 매출 확대를 노렸으나, 해외 렌즈제조사들의 단가 경쟁력 및 생산능력에 밀려서 매출액이 전년대비 51%로 감소하였습니다. 매출액 감소와 별개로 고정으로 발생하는 비용들이 지속적으로 발생하였고, 이는 매출원가의 증가와 영업손실로 이어졌습니다. 이에, 지난 12월 08일 모바일 사업 영업정지 공시를 하였습니다. 이후, 전장 및 프로젝터 사업에 역량을 집중하여 매출확대 및 수익개선에 총력을 다 할 예정입니다. 전장 부분은 코로나 바이러스로 인한 완성차 업체의 셧다운 및 PCB칩 이슈로 인한 생산불가 등으로 전년 대비 55%의 매출로 계획대비 판매량이 저조하였으나, 차세대 무인 자동차등이 지속적으로 등장함으로서 전장용 렌즈의 활용도가 점점 높아지는 추세로 향후 경쟁력을 기대할 수 있습니다. 당사는 LDWS(차선인식), 블랙박스, 어라운드 뷰, 운전자 모니터링, NVS, 전방/후방/사이드미러 카메라등을 개발하였으며 이를 국내는 물론 유럽, 일본 등에 꾸준히 판매하고 있습니다. 또한, 당사의 생산기지가 위치한 베트남이 코로나 바이러스로 인한 셧다운이 해제됨에 따라 생산능력 향상으로 지속적인 실적 개선이 진행될 것으로 전망하고 있습니다. 프로젝터 부분은 당사 베트남 생산기지의 코로나 셧다운으로 인하여 생산량이 급격히 감소하여, 매출이 전년 대비 61%로 감소하였습니다. 하지만, 지속적인 개발을 통하여 보급형 모델과 최상위 모델까지 양산할 수 있는 기술력을 앞세워, 고객사와 신뢰도를 높였고, 국내 생산기지 설비 추가투자 및 외주화를 통하여 생산CAPA를 확보하였습니다. 공격적인 영업 및 신규 개발인원 충원 등으로 변화하는 시장에 발맞춰 생산량을 늘릴 예정으로, 매출액 상승과 수익구조 개선으로 이어질 것입니다. 또한, 당사는 DO-BOEIM 베트남을 활용하여 원가절감을 이루고 지속적인 연구개발을 통한 기술력을 확보하여 렌즈사업부의 흑자전환을 모색함과 동시에 관계회사를 통한 국내 코로나-19 검체채취용 수송배지 키트 관련 수익을 극대화할 수 있는 매출 신장을 기대할
노블엠앤비 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

수 있을 것이며, 당사의 신성장동력인 디지탈헬스 분야의 체외진단 의료기기사업 확대에 큰 도움이 될 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가.재무상태(연결기준) (단위: 백만원) 구 분 제 22기 제 21기 제 20기 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 나.영업실적(연결기준) (단위: 백만원) 구 분 제22기 제21기 제20기 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) 주당순이익(손실)(원) 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성당사는 수익의 대부분이 1~2개월 이내에 현금으로 결제되고 있어 장기 불량매출채권이 거의 발생하지 않는 구조를 가지고 있습니다. 그래서 연결기준 당기의 유동성비율은 102.9%이며, 부채비율은 137.4% 입니다.나. 자금조달 사업보고서 작성기준일 현재 연결기준 차입현황은 단기차입금 23억원과 장기차입금 47백만원이며, 전환사채 383억원을 차입하였이며, 2021년 일반소액공모 및 유상증자로 370억원을 조달하였습니다. 5. 부외거래 동 공시서류의첨부서류인 연결감사보고서의 "주석 31.우발채무 및 약정사항"를 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 "중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서의 "주석 2.재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참고하시기 바랍니다.
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 나. 신규사업 등의 내용 및 전망 ① HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab)HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 7개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 중국에서 지난 9월 중증 근무력증 임상 3상이 개시되어 진행 중이고, 나머지 질환은 임상 2상 시험 단계에서 개발 중 입니다. 자가면역질환은 외부 침입자 (세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환 (IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. * Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법) ** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ㄱ) HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2021년말 첫 번째 Anti-FcRn 치료제가 중증 근무력증 질환에서 FDA허가를 취득해 관련 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 7.jpg ㄴ) 경쟁상황 당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod, J nipocalimab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받았고 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다. ② HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept) HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상 (VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ㄱ) 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다.[출처: Research and Markets 2019] 8.jpg ㄴ) 경쟁상황 지금까지 FDA (미국 식품의약국)으로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 2가지 제품입니다. 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. ③ 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 나. 연구개발역량 한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 현재 총 5가지 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다 특히 주요 연구과제 중 하나인 자가면역치료신약 'HL161'의 경우, 파트너사 하버바이오메드가 중증근무력증(MG)에 대해 임상3상을 진행중이며 연내 중국에서 품목허가 신청을 목표로 하고 있습니다. 미국 파트너사 이뮤노반트도 같은 적응증으로 올해 임상3상 개시를 앞두고 있습니다. 당사는 이뮤노반트와 협업을 통해 일본에서도 중증근무력증 임상3상을 연내 추진할 예정입니다. 안구건조증 치료제 'HL036'도 중국 파트너 하버바이오메드가 품목허가를 위한 임상3상 시험을 진행하고 있으며, 임상 결과 확보 후 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약허가신청서를 제출할 계획입니다. 미국에서는 대웅제약과 함께 두 번째 임상3상을 진행 중이며, 올해 하반기 임상시험 탑라인(Topline) 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대됩니다.또 다른 면역항암항체 신약 'HL187'은 지난해 11월 국가 사업에 지정되면서 그 가능성을 입증했으며, 2023년 임상 1상에 돌입하는 것을 목표하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용7. 기타참고사항 7. 기타 참고사항 (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 ① HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab)HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 7개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 중국에서 지난 9월 중증 근무력증 임상 3상이 개시되어 진행 중이고, 나머지 질환은 임상 2상 시험 단계에서 개발 중 입니다. 자가면역질환은 외부 침입자 (세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환 (IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. * Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법) ** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ㄱ) HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2021년말 첫 번째 Anti-FcRn 치료제가 중증 근무력증 질환에서 FDA허가를 취득해 관련 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 7.jpg ㄴ) 경쟁상황 당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod, J nipocalimab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받았고 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다. ② HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept) HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상 (VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ㄱ) 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다.[출처: Research and Markets 2019] 8.jpg ㄴ) 경쟁상황 지금까지 FDA (미국 식품의약국)으로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 2가지 제품입니다. 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다. ③ 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI (HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 2021년 연결기준 매출액 1016억원, 영업이익 101억원, 당기순이익 100억원을 달성했습니다. 전년대비 매출액은 15% 성장, 영업이익은 70% 증가했습니다. 기술 수출 매출 증가 및 주력제품 중 노르믹스 (소화기 전문 항생제), 엘리가드 (전립선암 치료제), 바이오탑 (프로바이오틱스) 등 판매 증가가 전체 매출액 및 수익성을 향상시켰습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 연구개발역량 한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 현재 총 5가지 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다 특히 주요 연구과제 중 하나인 자가면역치료신약 'HL161'의 경우, 파트너사 하버바이오메드가 중증근무력증(MG)에 대해 임상3상을 진행중이며 연내 중국에서 품목허가 신청을 목표로 하고 있습니다. 미국 파트너사 이뮤노반트도 같은 적응증으로 올해 임상3상 개시를 앞두고 있습니다. 당사는 이뮤노반트와 협업을 통해 일본에서도 중증근무력증 임상3상을 연내 추진할 예정입니다. 안구건조증 치료제 'HL036'도 중국 파트너 하버바이오메드가 품목허가를 위한 임상3상 시험을 진행하고 있으며, 임상 결과 확보 후 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약허가신청서를 제출할 계획입니다. 미국에서는 대웅제약과 함께 두 번째 임상3상을 진행 중이며, 올해 하반기 임상시험 탑라인(Topline) 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대됩니다.또 다른 면역항암항체 신약 'HL187'은 지난해 11월 국가 사업에 지정되면서 그 가능성을 입증했으며, 2023년 임상 1상에 돌입하는 것을 목표하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 기 타 소 계 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 기 타 소 계 기타 계 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Mupirocin 항생제 피부질환용제 Diosmin 혈관강화제 골다공증 치료제 항진균제 기 타 소 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 49기 제 48기 제 47기 Mupirocin Diosmin 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 49기 제 48기 제 47기 PO제 정제 캡슐제 연고제 주사제 앰플제 바이알제 수액제 병수액제 합 계 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 164시간 1,800시간 (2) 생산실적 및 가동률 1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 49기 제 48기 제 47기 PO제 정제 캡슐제 연고제 주사제 앰플제 바이알제 수액제 병수액제 합 계 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 (3) 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 연구소 대전 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 연구소 대전 연구소 임차 수원 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 합 계 [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 키트 조립기 키트 주사제라인 구축공사 병수액열수멸균기 키트 백 충전기 공조기(10호,11호) 조립자재 자동이동레일 정제캡슐겸용 자동선별기 고형제 PTP 자동포장용 카토너 병수액 로딩 장치 정제자동선별기(TVIS-NS2) 기타 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 공장 자가 대전 승합외 합 계 [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장연구소등 자가 대전 공구와기구 자가 대전, 서울 집기비품 자가 대전, 수원 시험기구 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항(1) 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 49기 제 48기 제 47기 의약품 제품 바이오탑 수 출 내 수 합 계 기 타 수 출 내 수 합 계 소계 수 출 내 수 합 계 상품 노르믹스 수 출 내 수 합 계 기 타 수 출 ($14,400) ($43,356) 내 수 합 계 소계 수 출 ($14,400) 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 ($14,400) 내 수 합 계 (2) 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직회사의 조직도 한올바이오파마 조직도 (21.12.31).jpg 한올바이오파마 조직도 (21.12.31) 2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. 4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보 등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리(1) 자본위험관리 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다. (단위 : 천원 ) 구 분 당기 전기 부채 총계 자본 총계 부채비율 (2) 금융위험관리 1) 금융위험요소당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 2) 시장위험① 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD EUR JPY SEK 합 계 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위 : 천원) 구 분 USD 효과 EUR 효과 JPY 효과 SEK 효과 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당 기 전 기 당기손익(*) 자본(*) (*) 주로 당사의 당기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다. ② 이자율위험관리이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 3) 신용위험관리신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.당기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 연체일수 미연체 6개월 이하 6개월 초과~12개월 이하 12개월 초과~36개월 이하 36개월 초과 합계 장부금액 기대신용손실 4) 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 금융부채의
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상2상 중국 임상1상 HL161 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.12.31) 환율로 환산 (1USD=1,190원) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 수취금액 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 (2) 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 양사 합의하에 비공개 임상3-2상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 양사 합의하에 비공개 물질탐색 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R 전략 수립- R 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)조직도 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 38명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 개발본부 개발본부장 서울연구소 개발팀 임상팀 특허팀 제제연구센터 제제연구센터 제제팀 분석팀 연구본부 연구본부장 바이오연구센터 연구기획팀 바이오신약1팀 바이오신약2팀 글로벌OC팀 HPI MD사무소 합계 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다. 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 ( 정 부 보 조 금 ) 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 ( 정 부 보 조 금 ) 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 2상(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 불응성 고형암 2017년 물질탐색 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로서 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시 향후계획 - 2022년 하반기 VELOS-3 임상 Topline 결과확보 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 등 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상, 갑상선 안병증 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) 관련논문 등 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 불응성 고형암 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 - HL187: 2022년 전임상 완료 후 2023년 임상시험 진입 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 시장규모 기타사항 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 한국 해외특허 미국 남아프리카공화국 싱가포르 호주 중국 프랑스 러시아 일본 독일 영국 네덜란드 말레이시아 스웨덴 스위스 스페인 캐나다 터키 이탈리아 인도네시아 베트남 이스라엘 폴란드 벨기에 핀란드 덴마크 인도 뉴질랜드 대만 마카오 홍콩 사우디아라비아 유라시아연합 해외특허 소계 합 계 주] 특허등록현황 세부사항은
한올바이오파마 — [기재정정]사업보고서 (2021.12)

II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적 편익을 제공하는 산업입니다. 또한 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품은 처방전 없이 판매되는 일반의약품 (OTC)과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품 (ETC)으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병ㆍ의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 시장이 재편되고 있습니다. 국내 제약회사들은 최근에는 새로운 물질과 접근방식의 신약개발과 우수한 약효를 가진 의약품을 개선해 출시하는 개량신약 등의 전략으로 다국적 회사와 경쟁하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 ① 전세계 제약산업 글로벌 의약품시장은 2021년 1조 310억 달러 (약 1,237조원, 처방의약품 기준)로 추정되며 2022년 1조750억 달러 약 1,290조원)로 전년대비 4.3% 성장할 것으로 예상됩니다. 중기적 성장률은 2021년부터 2026년까지 연평균 6.4% 성장세가 전망됩니다. [자료: Evaluate Pharma, May 2021] 1.jpg 특히 희귀 질환 치료제 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망돼 신약 개발회사들의 관심이 이어지고 있고 관련 시장규모는 2020년 $138B (166조 원)에서 2026년 두 배 가까이 성장해 $268B (322조 원)에 달할 것으로 예상됩니다.[출처: Evaluate Pharma, May 2021] 2.jpg 2022년 전 세계에서 가장 매출이 높을 것으로 예상되는 의약품 중에는 Pfizer, Moderna 등에서 판매 중인Covid-19 백신과 Abbvie의 자가면역질환 치료제 Humira 등이 있습니다. 그리고 Keytruda, Opdivo 등 면역항암제의 성장이 클 것으로 예측됩니다.[출처: Evaluate Vantage, Dec. 2021] 3.jpg ② 국내 제약산업국내 의약품 시장 규모는 23조 1,722억원 (2020년 기준)으로 세계 의약품 시장의 약 1.6%를 차지하고 있습니다. [출처: 한국제약바이오협회] 4.jpg 한국 제약기업은 1999년 선플라주 (항암제)를 시작으로 2021년 12월까지 총 34의 신약을 개발했습니다. [출처: 한국제약바이오협회] 5.jpg 제약산업은 타산업 대비 R 투자비 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로 국내 제약업계는 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있고 상장제약사의 연구개발비는 2020년 기준 매출액 대비 12.3%에 달하고 있습니다. 국내 주요 제약바이오기업의 매출 실적은 아래 표를 참고해주시기 바랍니다.[출처: 한국제약바이오협회] 6.jpg (3) 경기변동의 특성 의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 의사처방이 필요 없는 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타 산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 ① HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab)HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 7개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서