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아이티센씨티에스 — 사업보고서 (2022.12)

담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 (*) 회사의 전기 재무제표는 타 감사인이 감사하였으며, 비교표시된 전기 투입 인원수 및 시간은 전기감사인이 작성한 외부감사실시내용에 기재된 내용임. 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적인 이해를 바탕으로 감사절차 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부회계 설계 평가 일 명 명 내부회계 1차 운영평가 일 명 명 내부회계 2차 운영평가 및 중간감사 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문 및 분석적절차, 문서검증, 재계산 등 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 김포물류창고 실사(입회)대상 원재료 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고자산조회서 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2022년 12월 26일 회사측: 감사위원회 감사인: 업무수행이사 외 3인 서면회의 감사계획보고 2023년 03월 29일 회사측: 감사위원회 감사인: 업무수행이사 외 3인 서면회의 감사수행 및 결과보고
아이티센씨티에스 — 사업보고서 (2022.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금 유입액 장기금융상품의 감소 단기금융상품의 감소 당기손익공정가치측정금융자산의 처분 상각후원가측정금융자산의 처분 관계기업투자주식의 처분 단기대여금의 회수 임차보증금의 회수 기타보증금의 회수 유형자산의 처분 무형자산의 처분 종속기업 취득에 따른 현금 유출입 기타 2. 투자활동으로 인한 현금 유출액 단기금융상품의 취득 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 상각후원가측정금융자산의 취득 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득 종속기업취득으로 인한 순현금유출 지분법투자주식의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득 기타보증금의 증가 임차보증금의 증가 단기대여금의 증가 파생상품부채의 감소 임대보증금의 지급 영업양수도 현금유출
보령엘엔지터미널 — 사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2013년 2월 27일 신규 발전소용 천연가스 공급을 위해 LNG터미널 건설 및 운영, 저장시설 임대를 주된 영업 목적으로 GS에너지(주)와 SK E(주)가 체결한 합작계약에 따라 설립되었습니다. 본 LNG터미널 시설을 통해 하역, 저장 및 기화송출되는 LNG는 천연가스를 직수입하여 자가소비하는 목적으로 사용되며, 본 사업 시행 법인인 보령LNG터미널(주)의 주주사 및 GS그룹 계열사, SK그룹 계열사에 Use or Pay Scheme으로 서비스를 제공하고 있습니다. 본 사업은 단계별로 진행됩니다. 1단계 시설이용자와 2015년 9월 9일 Terminal Use Agreement ("TUA")를 체결하였으며, 2017년 LNG터미널 저장탱크 3기(1-3호기) 및 부대시설을 최초 상업운전 개시하였습니다. 2-1단계 시설이용자와는 2017년 11월 24일 Terminal Use Agreement ("TUA")를 체결하였으며, 2019년 상반기 준공완료된 LNG터미널 2-1단계 저장탱크 1기(4호기)를 2019년 7월 상업운전 개시하였습니다. 또한, 2-2단계 시설이용자와는 2021년 4월 23일 Terminal Use Agreement ("TUA")를 체결하였으며, 2021년 10월 준공완료된 LNG터미널 2-2단계 저장탱크 2기(5,6호기) 및 부대시설을 상업운전 개시하였습니다. 2023년 하반기 상업운전 개시를 목표로 LNG터미널 2-3단계 저장탱크(7호기), 2024년 10월말 상업운전 개시를 목표로 2-4단계 기화송출설비(360t/h)를 추가 건설 중에 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 당사는 LNG터미널 시설이용자에게 LNG를 하역/저장 및 기화/송출하는 서비스를 제공하는 회사로서, 매출구성은 LNG 저장탱크 등의 임대 매출, LNG의 열량조절용 LPG 공급 매출, 당사의 부대시설 중 항만시설을 이용하는 선사에 대한 접안료 매출등 입니다. 나. 매출현황 (단위: 백만원) 구 분 제 10기 제 9 기 제 8 기 금액 비율 금액 비율 금액 비율 탱크 등 저장시설 임대 열조용 LPG 공급 접안료 등 소계 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 당사는 LNG터미널 시설이용자에게 터미널 서비스를 제공하는 LNG 저장탱크 등의임대매출을 주 수입원으로 하고 있습니다. 기화를위한 열조용 LPG(원재료)의 공급은 LNG 저장탱크 등의 임대매출과 구별되며, 높은 수준의 상호의존도나 상호관련성을 갖지 않습니다. 나. 생산 및 설비 구분 내용 사업명 보령 LNG 터미널 사업 위치 충청남도 보령시 오천면 영보리 일원 부지면적 사업주체 보령 LNG 터미널(주) 주주구성 시설이용자 1단계 : GS에너지(주), GS EPS(주), GS 칼텍스(주), SK E(주), 파주에너지서비스(주), 나래에너지서비스(주) 2-1단계 : GS파워(주), 신평택발전(주) 2-2단계 : GS에너지(주), GS칼텍스(주), SK계열 신규사업체 2-3단계 : GS계열 신규사업체, SK계열 신규사업체 처리규모 및 설비구성 ①처리규모 : 700만톤 / 년 (1단계: 300만톤, 2-1단계: 100만톤, 2-2단계: 200만톤, 2-3단계 : 100만톤) ②저장능력 : 20만 kl LNG 저장탱크 7기 (1단계: 3기, 2-1단계: 1기, 2-2단계: 2기, 2-3단계 : 1기) 4.5만톤 LPG 저장탱크 1기 ③접안능력 : 18만㎥ LNG선 부두 2선좌 (1단계: 1선좌, 2-2단계: 1선좌) ④하역능력 : #1, #2 부두 각 13,600㎥ / 시간 (1단계: 1선좌, 2-2단계: 1선좌) ⑤기화송출설비 용량 : 1,040t/h (2024년 10월말 상업운전개시 목표로 360t/h 기화송출설비 추가 증설 중) ⑥기타 : 수전선로 및 가스관로설비 등 상업운전 개시일 1단계 : 2017년 1월 1일 / 2-1단계 : 2019년 7월 1일 / 2-2단계 : 2021년 10월 1일 / 2-3단계 : 2023년 7월말 예정 / 2-4단계 : 2024년 10월말 예정 총투자비 1단계 :
보령엘엔지터미널 — 사업보고서 (2022.12)

11,151억원 / 2-1단계 : 1,759억원 / 2-2단계 : 약 4,458억원/ 2-3단계 : 약 1,380억원(예상) / 2-4단계 : 약 585억원(예상) 4. 매출 및 수주상황 (단위 : 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 1단계 LNG터미널 시설이용 2017년 상업운전개시일 부터 20년간 300만톤 2,043억원 300만톤 2,043억원 2-1단계 LNG터미널 시설이용 2019년 상업운전개시일 부터 20년간 100만톤 100만톤 2-2단계 LNG터미널 시설이용 2021년 상업운전개시일 부터 20년간 200만톤 200만톤 합 계 600만톤 2,043억원 600만톤 2,043억원 주1) 수주일자는 TUA(Terminal Use Agreement) 계약체결일이며, 납기는 각 TUA상 상업운전개시일 부터 20년간 매년 최소 LNG 물량에 대하여 이용보장하고 있으므로 이에 상응하는 Service 제공기간을 기재함.주2) 상기표에 기재된 수주총액은 Estimated tariff에 근거한 시설이용자의 해당 program year 동안의 LNG 약정물량 및 시설이용료이며, 당 사업년도 말에 최종 정산에 의한 실 수주총액 및 기납품액은 1,967억원 입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사가 노출된 주요 시장위험 및 당사의 위험관리에 관한 사항은 본 보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석의 24. 재무위험관리의 목적 및 정책을 참고하시기 바랍니다. 현재 당사가 보유하고 있는 파생금융상품은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 공시서류 작성일 기준 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요 계약 및 연구개발활동은 없습니다. 당사가 체결한 주요계약과 약정사항은 III.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석의 22. 주요 계약과 약정사항을 참조하시기 바랍니다. 7. 기타 참고사항 가. LNG사업 현황 (1) 산업의 특성 액화천연가스는 수송상 제약으로 인하여 지역별로(아시아/유럽/미주) 각각의 시장을 형성하고 있으며, 대규모 초기투자 비용이 소요되는 특성으로 인하여 장기계약 위주의 형태를 띠고 있습니다. 국내의 LNG산업은 정부정책에 따라 도매부문과 소매부문으로 이원화되어 있으며, 도매부분은 중앙정부의 지휘/감독 하에 한국가스공사가, 소매부문은 시/도지사의 지휘/감독 하에 지역 별 도시가스사업자가 독점적으로 사업을 영위하고 있습니다. 도매부문의 시장경쟁체제 도입을 위한 노력의 일환으로 자가소비용 발전사업자에 한해 직도입을 허용하고 있습니다. 직도입한 물량은 한국가스공사의 주배관망을 통해 수요처로 공급됩니다.(2) 산업의 성장성 국내 LNG산업 소비량은 2011년 3,560만톤에서 2021년 4,576만톤으로 연간 약 2.8% 증가하였으며, 이 중 발전용 수요는 2011년 1,441만톤에서 2021년 2,153만톤으로 연간 약 4.6% 성장하였습니다. 제3차 국가에너지기본계획에 의하면 LNG의 국내 총 소비량은 2017년 3,600만톤에서 2040년 5,450만톤으로 연간 약 1.8% 증가할 것으로 전망되며, 제14차 장기천연가스수급계획에 의하면 국내 LNG 총 소비량은 2021년에서 2034년까지 연평균 1.1% 증가할 것으로 전망됩니다. 한편, 제9차 전력수급계획에 따르면 중장기 전력 수요는 2020년부터 2034년까지 연평균 1.0%의 증가율을 보일 것으로 전망되며, 전원설비의 경우 원전과 석탄발전의 단계적 감축과 신재생 및 LNG발전 확대가 계획되었습니다. 전력수요의 지속적인 증가와 석탄 발전소의 감소, 그리고 사회적 합의 형성 어려움으로 인한 신규 원전 건설의 불확실성 전망 속 신재생 변동성 대응 필요성 확대 등은, 향후 LNG발전 필요성의 증대를 통해 LNG산업의 성장 기회로 작용할 전망입니다. (3) 업계의 현황 국내 천연가스 도매사업은 실질적으로 한국가스공사의 독점체제로 운영되고 있으며,에스케이이엔에스(주), (주)포스코, GS칼텍스(주), 한국중부발전(주), 파주에너지서비스(주), 나래에너지서비스(주), GS
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2016년 설립하여 의료영상 데이터를 분석하여 수술 솔루션을 삼차원 프린팅,가상현실, 증강현실 등의 형태로 구현하는 기업입니다. 회사의 전신은 서울아산병원의 영상의학과·융합의학과의 의료영상지능실현연구실 (MI2RL)로, 임상중개연구를기획하고 수술 솔루션을 개발하는 전문가들 중심으로 서울아산병원 창업 규정에 따라 교원창업 및 기술이전으로 설립하였습니다. 당사는 디지털 헬스케어와 정밀의료 패러다임을 융합하여 수술 서비스를 고도화하는'수술 솔루션(Surgical Solutions)'을 제공하고 있으며, 주요 제품에는 시뮬레이터, 수술 가이드, 보형물 등이 있습니다. 시뮬레이터는 환자의 병변이 포함된 장기를 삼차원 프린팅으로 제작한 제품으로 수술 계획 수립의 정확성을 증가시키고 모의 수술이 가능하도록 합니다. 수술 가이드는 절개를 목적으로 환자의 특정 환부에 접촉하여 사용되는 의료기기로 종양 제거율을 높이고 수술 부위를 최소화할 수 있습니다. 보형물은 재건이나 미용을 목적으로 인체에 삽입하는 의료기기입니다. 위 주요 제품군은 모두 환자 맞춤으로 제작되는 것으로 각 환자의 의료영상(CT 혹은 MRI 등)을 기반하여진단 결과 및 수술계획을 반영하여 설계되며, 대부분 삼차원 프린팅 기술을 활용하여제작 후 수술장에서 사용됩니다." 당사는 의료영상 기반 맞춤형 설계 기술, 수술계획의 구현 기술, 가상수술 및 플랫폼 기술 등의 3가지 핵심기술을 확보하고, 다양한 임상 수요에 대응하기 위해 수술 솔루션을 개발할 수 있는 ‘맞춤형 수술 플랫폼’을 구축하였습니다. 당사의 제품 중 선천성 심장질환 시뮬레이터는 환자 맞춤형 의료기술로서는 국내 최초로 신의료기술 등재를 획득하였습니다. 전 세계적으로도 공적보험권에 등재된 첫 사례입니다. 이후 견관절 치환술 가이드, 하악골 재건술 가이드 등도 신의료기술로, 유방암 부분절제수술 가이드와 안와골절 임플란트 가이드는 혁신의료기술로 보험등재로 고시되었습니다. 신의료기술(혹은 혁신의료기술)로 고시된 제품들은 인정 비급여로 병원에 공식 등록되어 판매가 되며, 의료실비보험의 혜택을 받을 수 있습니다. 당사는 보고서 제출일 현재까지 3,000건 이상의 임상 적용을 진행하여 맞춤형 수술 자동 플랫폼 운영을 위한 임상 데이터를 확보하고 있으며, 100편 이상의 SCI(E) 논문으로 임상 통계학적 결과를 인정받고 있습니다. 당사의 2019년과 2020년의 매출은 약1억원으로 본격적인 매출이라기 보다는 연구개발과정에서의 시제품의 매출 등이 대부분으로 추후 성장을 위한 기술적 완성도 및 사업의 기반을 다지기 위한 성격의 매출이었습니다. 2021년에은 당사의 미용성형 보형물인 이노핏의 런칭 및 질환제품의 매출 증가로 약3억원의 매출을 달성하였습니다 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사 주요 생산 제품을 제품군 별로 시뮬레이터, 수술 가이드, 보형물로 나눌 수 있고, 목표 시장별로는 질환 수술 솔루션, 미용 성형 수술 솔루션으로 나눌 수 있습니다. 수술 영역별로는 안면, 소화계, 흉부, 순환계, 근골격계 등으로 구분할 수 있습니다. 보고서 제출일 현재 상용화 단계에 있거나 임상 연구가 활발하게 진행 중인 제품을 제품군별, 목표 시장별, 수술 영역별로 도식화하면 다음 그림과 같습니다. 애니메디솔루션 주요 제품 목록.jpg 애니메디솔루션 주요 제품 목록 1) 이노핏 코 보형물 이노핏 코 보형물은 환자의 CT 영상에서 추출한 코뼈와 연골 형태를 고려해 설계된 환자 맞춤형 실리콘 제품입니다. 환자의 해부학적인 형태를 고려해 제작되어 수술 시간 단축, 부작용 감소, 만족도 향상 등의 효과를 기대할 수 있습니다. 당사는 '이노핏'이라는 미용 성형 브랜드를 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 이노핏 코 보형물 및 정품 인증서.jpg 이노핏 코 보형물 및 정품 인증서 이노핏은 가상수술 소프트웨어를 통해 의사와 환자와의 정량화된 수술 계획수립이 가능하고, 기존 ready-made 제품에서 구현이 불가능한 외형을 제작할 수 있습니다. 정확한 해부학적 구조를 반영하기
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때문에 보형물 삽입시 인체 조직과 밀착도를 높여 부작용 가능성을 줄일 수 있으며, 의사의 수술 시간을 단축시켜 회복이 빠르고 예후 개선을 기대할 수 있습니다. 기존에 코 성형 수술을 원하는 환자는 의사와의 면담을 통해 원하는 외형에 대해 정성적으로 요구 사항을 전달할 수밖에 없었습니다. 현장에서 사용하고 있는 가상수술 소프트웨어는 포토샵 수준의 기능을 제공하므로 실제 수술 이후에 본인이 의도했던 모습을 정확하게 구현하기 어렵다는 단점이 있습니다. 반면, 이노핏의 경우 의사와 환자 모두 가상수술 소프트웨어를 통해 원하는 코의 외형을 직접 시뮬레이션할 수 있습니다. 소프트웨어에서 시뮬레이션한 모양이 구현될 수 있도록 보형물을 제조함으로써 정확한 수술이 가능해집니다. 이노핏 소프트웨어 예시.jpg 이노핏 소프트웨어 예시 2) 내시경 시뮬레이터 내시경 시뮬레이터는 안전하고 효율적인 내시경 의료 기술 교육과 의료진 트레이닝에 활용되며, EGD(Esophagogastroduodenoscopy) 시뮬레이터, SHT (Scope Handling Trainer) 시뮬레이터, EUS 모듈, 콜드 스네어 모듈, 평가용 소프트웨어로 등으로 구성됩니다. EGD는 상부 위장관을 모사한 모형으로 해당 팬텀을 통해 목 넘김, 구강, 후두부, 식도, 위 전정부, 십이지장, 위각 촬영 등 실제 검사와 동일한 과정으로 훈련이 가능하며, 내시경 조작 미숙으로 일어나는 환자의 상부 위장관 또는 내시경 손상 발생을 방지할 수 있습니다. SHT 시뮬레이터는 내시경 핸들링 훈련이 가능하도록제작되었으며, EUS 모듈은 위벽 너머의 병변을 진단하는데 필요한 기술을 연습하기위한 모듈로, 담관 모듈 또는 종양 모듈을 부착하여 초음파 진단 또는 인젝션, 검체 연습 등이 가능합니다. 콜드 스네어 모듈은 용종을 절제하는 기술을 연습하기 위한 모듈입니다. 평가용 소프트웨어를 통해 혼자서도 수련할 수 있으며, 인공지능으로 숙련을 측정하고 수련 후 리포트가 생성되어 실습 결과에 대한 데이터 확보가 유용합니다. 3) 선천성 심장질환 시뮬레이터 선천성 심장질환 수술은 사전에 수립하는 수술계획에 따라 예후가 크게 좌우되므로 수술계획의 정확성이 중요합니다. 영유아의 경우 심장 크기가 작고 높은 품질의 영상촬영이 어려워, 의료영상만으로 수술 계획수립이 어려운 경우가 대부분입니다. 선천성 심장질환 시뮬레이터는 선천적 요인의 복잡 심기형 질환에 대한 흉부외과 수술에 적용되는 제품으로, 수술 전 본 시뮬레이터를 이용하여 수술계획을 수립하고 시뮬레이션을 진행할 수 있습니다. 또한, 수술장 안에서 환자의 심장 세부 구조를 확인하는 용도로도 사용할 수 있습니다. 선천성 심장질환 시뮬레이터.jpg 선천성 심장질환 시뮬레이터 본 제품은 2018년 11월 신의료기술평가를 통해 안전성 및 유효성(수술 성공 여부, 합병증, 수술 시간, 재원 기간, 의료결과에의 영향 등), 상관성 및 일치도(모형과 영상 혹은 수술 중 확인된 실제 구조 간)에 대해 임상적으로 유효함을 입증하였습니다. 4) 견관절 치환술 가이드 견관절 치환수술 가이드는 인공관절 치환술을 시행할 때 각 환자의 해부학적 구조를 파악해 임플란트 및 고정 나사 위치를 더욱 정확하게 안내합니다. 특히, 기저질환자와 재수술이 어려운 환자에게 정확한 인공관절 수술을 진행할 수 있다는 장점이 있습니다. 수술의 정확도는 임플란트 식립 기초가 되는 Baseplate(인공관절을 결합시키기 위한 플레이트로 뼈와 고정되는 인공관절 지지용 임플란트)를 날개뼈 표면에 얼마나 정확하게 식립하는지와 Baseplate 장착 후 고정 나사를 얼마나 정확한 깊이와 방향으로 체결하는지에 달려 있습니다. 특히, 고정 나사는 뼈의 두께와 신경의 위치를 고려하여 체결해야 하나 의료진이 육안으로 관절와면을 관찰하면서 정확한 위치 및 삽입 방향을 결정하는 데에는 한계가 있을 수밖에 없습니다. 견관절 치환수술 가이드는 2021년 9월 신의료기술로 인정되었습니다. 견관절 치환수술 가이드.jpg 견관절 치환수술 가이드 당사 제품은 병원에서 i) 의사가 환자의 CT 영상을 당사로 보내고,
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ii) 당사가 모델링을 통해 수술계획 초안을 제작하여 설계 결과물을 송부하고, iii) 의사가 컨펌하면, iv)임플란트 가이드를 제작하여 송부하는 방식으로 작업하고 있습니다. 영업일 기준으로 5일 이내에 배송이 가능하고, 긴급 수술의 경우에는 3일 이내에 배송할 수 있도록 시스템을 구축하고 있습니다. 5) 안와골절 임플란트 가이드 안구와 주변을 둘러싸고 있는 공간을 안와라고 하며, 매우 얇은 뼈로 이루어져 외상에 의한 골절이 쉽게 일어날 수 있습니다. 안와골절은 안와에 강한 외부충격이 가해져 골절이 생기는 것을 말하며, 가벼운 단순 골절의 경우에는 얼음찜질과 항생제 투여 등으로 치료가 가능합니다. 하지만, 안구 근육이 골절부위에 끼어 복시(1개의 물체가 2개로 보이거나 그림자가 생겨 이중으로 보이는 현상)가 발생하거나 안구 함몰의 가능성이 있다면 안와 조직을 복원하는 '안와골절 정복술'이 필요합니다. 수술은 골절된 파편을 제거하고 인공보형물(임플란트)로 안와를 재건하는 방식으로 진행되는데, 골절 부위의 굴곡과 형태가 개인마다 달라 평면 형태의 임플란트를 환자 환부의 형태와 딱 맞게 재단하는 것이 어렵습니다. 만약 복잡한 해부학적 구조로 인해 윤곽이 상이하게 재건되면 복시 등의 후유증이 발생할 수 있습니다. 기존에는 CT나 MRI 등의 영상을 통해 의료진이 수술 중에 임플란트를 환부에 맞게 자르고 구부려서 형상을 변형해 사용했습니다. 안와골절 가이드 및 사용법.jpg 안와골절 가이드 및 사용법 6) 하악골 재건술 가이드 하악골은 아래턱을 구성하는 뼈로 하악골 부위의 선천적 기형, 구강암 등의 병변, 사고 등으로 골 손실 및 파괴가 발생하는 경우 하악재건술을 시행하게 됩니다. 구강암은 우리나라 남성에서 10번째로 많이 발생하는 암이며, 입술, 혀, 잇몸, 입천장 등에서 발생하지만 턱뼈에 급속히 퍼지면서 성장하므로 발병한 환자의 많은 수가 턱뼈를 절제하는 과정을 겪게 됩니다. 하악재건술에서는 수술시 절제해야 하는 하악과 이어 붙일 비골(종아리뼈)을 수술 전에 미리 확인할 수 있어야 정확한 수술이 가능합니다. 당사의 하악재건술 가이드는 3D 시뮬레이션을 통해 정확한 절제 부위를 안내하여 수술 시간을 감소시키고 재건 시 환자의 얼굴 윤곽을 정확히 가늠할 수 있어 심미적 효과 증대에도 효과적입니다. 본 가이드는 2021년 4월 신의료기술로 승인되었습니다. 하악골 재건술 가이드.jpg 하악골 재건술 가이드 7) 유방암 수술 가이드 유방암 수술 가이드는 유방암 절제 수술 시, 종양의 위치를 체내에 가시화하여 적출해야 할 부위를 최소화하고 적정 마진을 설정하여, 환자의 정상 조직을 최대한 보존하면서도 암 재발률을 감소시키는 기능을 제공하는 제품입니다. 유방은 조직 특성상 자세나 몸의 움직임에 따라 모양이 쉽게 변하기 때문에 종양의 위치를 정확하게 특정하기가 쉽지 않습니다. 또한 MRI는 유방의 움직임을 최대한 제한하기 위해 엎드린 상태에서 촬영하는데, 수술은 정자세로 누워 진행되기 때문에 종양의 위치가 바뀔 수있습니다. 최근에는 수술 전에 항암 치료를 시행하여 종양의 크기를 줄이는 '선행항암화학요법'이 시행되고 있는데, 이럴 경우 원래의 종양 부위를 파악하는 것이 더 어려워지게 됩니다. MRI를 통해 종양의 정확한 위치를 파악한다고 하더라도 그 위치를체내에 표현하는 것도 쉽지 않습니다. 보통 강선이라고 부르는 철사를 초음파로 확인하며 종양 부위에 삽입하고 유방에 표시한 뒤, 표시된 부위 주변으로 넓게 제거하는 방식이 이용되고 있지만, 이 방식은 시간이 많이 소요되고 환자에게 상당한 고통을 초래하게 됩니다. 또한, 삽입 시 출혈이나 기흉 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 이러한 문제를 보완하기 위해 강선 대신 클립을 심어 놓거나 방사선으로 종양의 위치를 파악하는 등의 방법이 사용되기도 하지만 이 또한 클립의 이동이나 손실, 방사선 피폭 등의 문제가 존재합니다. 본 유방암 수술 가이드는 환자의 의료영상을 분석하여해당 데이터를 기반으로 수술 가이드를 삼차원 프린팅으로 제작합니다. 해당 제품을 이용해 종양 범위에 의료용 염색약을
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투입하여 절제 범위를 정확하게 표시할 수있으므로, 과다 절제 또는 잔여 종양의 가능성을 현저하게 낮출 수 있게 됩니다. 본 제품은 세계 최초의 연조직 수술 가이드로, 2021년 8월 혁신의료기술로 선정되었습니다. 유방암 부분절제 수술 가이드.jpg 유방암 부분절제 수술 가이드 8) 피부암 수술 가이드 피부암 부분절제 수술 가이드는 피부 종양 적출술에서 피부 절개 위치 및 종양 범위를 표시하는 데 사용되는 의료기기입니다. 피부암의 경우 햇빛(자외선)에 의한 피부 손상이 주요 원인으로, 국내는 물론 야외 활동이 활발한 미국, 유럽 등에서 그 발병률이 지속 증가하고 있습니다. 피부암은 종류가 매우 다양하고 환자마다 진행 상태도 다르기 때문에, 환자에게 맞는 절제 범위를 정확히 결정해야 정상 피부는 최대한 보존하면서 재발 가능성은 줄일 수 있습니다. 특히, 안면부에 피부암이 생긴 경우 최소 절제로 종양만 정확히 떼어내야 수술 후 심미적인 효과를 높일 수 있습니다. 피부암 수술 가이드.jpg 피부암 수술 가이드 당사는 피부암 환자의 CT와 MRI 검사에서 얻은 정보를 바탕으로 환자의 피부와 병변을 3차원으로 모델링하는 기술을 보유하고 있습니다. 해당 모델을 기반으로 병변 모양을 표면에 수직으로 투사해 정확한 절제 범위를 확보한 뒤 3D프린팅으로 수술 가이드를 제작하고 있습니다. 9) 신장암 수술 가이드 신장암 가이드는 신장 부분 절제술을 시행할 때, 종양 절개 범위를 안내하기 위한 수술 가이드입니다. 지금까지 신장암이 발생하면 신장 전체를 절제(全절제)하는 경우가많았으나, 이럴 경우 남아 있는 다른 한쪽의 신장 질환이 증가하게 됩니다. 고령화가 가속화되면서 전절제 후 신장 질환이 증가한다는 임상 논문들이 소개되면서 신장암 수술은 부분절제술로 시행하는 비중이 늘어나고 있습니다. 부분절제 수술에서는 신장 기능 저하를 줄이도록 주요 혈관을 막는 시간을 최소화하고 종양 제거를 최대한 신속하게 진행하여야 합니다. 하지만, 의료영상에서 볼 수 있는 종양의 위치와 크기를 수술장에서 파악할 수 있도록 정보를 제공하는 것에는 한계가 있습니다. 해당 수술 가이드는 종양 절개 범위를 정확하게 파악할 수 있도록 지원하여 정밀한 신장 부분절제술이 가능합니다. 가이드는 환자 영상정보(조영 CT)를 이용해 3D 프린팅을 통해 환자 맞춤형으로 제작되며, 신장 실질(소변을 만드는 세포들이 모여 있는 부분)을 감싸는 형태로 고정됩니다. 신장암 부분절제 수술 가이드.jpg 신장암 부분절제 수술 가이드 10) 금속 두개골 보형물 두개골 금속 보형물은 두개골 결손 부위에 삽입할 수 있도록 의료용 티타늄 금속 소재로 환자 맞춤형으로 제작된 보형물입니다. 기존의 보형물의 경우 ready-made 된 금속 메쉬(mesh)로 수술장에서 환자의 결손 영역을 확인하면서 메쉬를 구부리고 절단하여 결손 부위를 재건하게 됩니다. 이때 식립된 보형물의 형상이 결손 영역에 정확하게 맞지 않아 보형물이 뼈에 유착이 되지 않으면 재수술이 필요합니다. 또한, 보형물 곡면이 재건 곡면과 일치하지 않거나 체내 부하 환경을 반영하지 못하면 수술 후 염증 등의 부작용이 발생하게 됩니다. 두개골 금속 보형물.jpg 두개골 금속 보형물 당사는 두개골 결손 부위의 결손 전 외형을 예측하고 역학적 물성을 고려하여 제품을설계하고 있습니다. 특히, 메쉬 구조 매트릭스를 해부학적 곡면에 따라 흘러가면서 격자구조가 끊임없이 이어지는 설계 기술을 적용함으로써, 역학적으로 취약한 영역이 없으며 같은 질량 대비 더 높은 기계적 물성을 가지게 됩니다. 또한, 열처리 최적화 기술을 적용하여 기계적 물성을 향상시켰습니다. 각 제품별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 제품 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 보형물 시뮬레이터 가이드 시제품 등 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 주요 매출 발생 제품에 대한 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제품 제6기 제5기 제4기 코
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보형물(이노핏) 코 수술 시뮬레이터 심장질환 시뮬레이터 내시경 시뮬레이터 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 당사는 제조에 필요한 삼차원 프린터용 원재료 및 의료용 실리콘 소재를 매입하고 있습니다. 삼차원 프린팅 소재는 삼차원 프린터 장비 및 소재를 전문적으로 유통하는 기업 등을 통해 공급받고 있으며, 의료용 실리콘 소재는 소재 및 원료 전문 업체들로부터 공급받고 있습니다. (단위 : 천원) 매입유형 품목 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) 원재료 (의료용 실리콘/연구용) (시뮬레이터 제작용) MED2-4800 (의료용 실리콘/코보형물) (시뮬레이터 제작용) (의료용실리콘) 기타 원재료 원재료 합계 부재료 외주 가공비 총 합계 나. 원재료의 제품별 비중 삼차원 프린팅 공정의 특징은 하나의 프린터로 다양한 제품을 제작할 수 있으나, 프린터 별로 출력할 수 있는 재료에 제한이 있습니다. 따라서, 원재료의 제품별 비중은 개별 삼차원 프린터와 그에 필요한 원재료로 어떤 제품을 얼마나 제작하였는지를 제시하는 것이 적합합니다. 주요 원재료에 따른 적용 제품군 비중은 아래와 같습니다. (단위 : %) 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 제6기 시뮬레이터 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 (OBJET) 3D 프린팅 재료 공업용 실리콘 합계 수술가이드 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 합계 보형물 3D프린팅 재료 의료용 조영제 의료용 실리콘 합계 제5기 시뮬레이터 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 (OBJET) 3D 프린팅 재료 공업용 실리콘 합계 수술가이드 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 합계 보형물 3D프린팅 재료 의료용 조영제 의료용 실리콘 합계 제4기 시뮬레이터 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 (OBJET) 3D 프린팅 재료 공업용 실리콘 기타 합계 수술가이드 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 3D 프린팅 재료 합계 보형물 3D프린팅 재료 의료용 조영제 의료용 실리콘 합계 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원/ml) 사업연도 품 목 2021년 (제6기) 2020년 (제5기) 2019년 (제4기) 국 내 수 입 국 내 수 입 MED2-4800 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 기타 국 내 수 입 주1) 매입단가는 총 매입금액을 총 매입수량으로 나누어 계산하였습니다. 주2) 원재료는 국내 대리점을 통해 매입하지만, 재료는 수입 제품으로 환율 변동에 노출되어 있습니다. 당사는 환율 변동에 따른 리스크에 대응하기 위해 계약 기간 동안 고정 환율을 적용할 수 있도록 계약을 추진하고 있습니다. 라. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 개/년, %) 제품 구분 제6기 제5기 제4기 시뮬레이터 생산능력 생산실적 가동율 수술가이드 생산능력 생산실적 가동율 보형물 생산능력 생산실적 가동율 기타 생산능력 생산실적 가동율 (주) 생산능력 및 생산실적을 산출하기 위해 다음과 같은 가정을 적용하였습니다. ① 생산능력은 2018년부터 2021년 하루 8시간, 25영업일/월 기준으로 계산하였고, 각 품목 유형별 대표 품목을 정하여 계산에 적용하였습니다. 마. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황당사의 생산설비는 서울 송파구 서울아산병원 아산생명과학연구원(풍납지점)과 경기도 하남시 U1테크노밸리 B동 (하남지점)에 위치하고 있습니다. 풍납지점은 회사 설립시점부터 현재까지 운영되고 있으며, 2021년 하남지점으로 생산 장비를 순차적으로 이전하고 있습니다. 의료기기는 제품별로 GMP 인증이 필요하며, 생산 설비 이전에 따라 인허가 절차가 추가로 필요합니다. 당사는 해당 인허가 절차가 완료되는 2022년에는 하남지점에서 전체 생산 설비를 운영할 계획입니다. (단위 : 천원) 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 비고 증가 감소 토지 하남 건물 하남 구축물 하남 서울 기계장치 하남 공구와기구 하남 (2)
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최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 설비자산명 취득 (처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 품질검사, 벨리데이션용 3D 스캐닝 장비 품질검사, 벨리데이션용 3D 스캐닝 장비 신도리코 A1+ 의료용 맞춤 수술 가이드의 제작 SLA 3D 프린팅 장비 신도리코 신도리코 A1+ 의료용 맞춤 수술 가이드의 제작 SLA 3D 프린팅 장비 신도리코 신도리코 A1+ 의료용 맞춤 수술 가이드의 제작 SLA 3D 프린팅 장비 신도리코 신도리코 A1+ 의료용 맞춤 수술 가이드의 제작 SLA 3D 프린팅 장비 신도리코 항온항습기 제조소 항온항습기능 항온항습 한양종합건축 랩스캐너 이미지센터 스캐너 프레임 개발/제작 이미지센터 스캐너 프레임 개발/제작 IGES 랩스캐너 스캐너 프레임 2호기 추가 제작 스캐너 프레임 2호기 추가 제작 IGES ArtecEva/ 3D스캐너 이노핏랩 3D 스캐닝 시스템 추가도입 이노핏랩 3D 스캐닝 시스템 추가도입 프로토텍 ArtecEva/ 3D스캐너 이노핏랩 3D 스캐닝 시스템 추가도입 이노핏랩 3D 스캐닝 시스템 추가도입 프로토텍 TMS 의료용가이드, 내시경 팬텀 등 3D프린팅 대형 제품 제작, 뼈 모델 SLA 대형 3D 프린팅 장비 글룩 진공 공자전 교반탈포기 공정개선을 위한 올인원 교반 탈포기 실리콘 교반 탈포 엘엠테크 공자전교반탈포기 코보형물 실리콘 제작 실리콘 교반 KURABO 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 개, 천원) 매출유형 부문 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 질환 수 출 내 수 소 계 미용 수 출 내 수 소 계 기타 내 수 합계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 당사는 모든 제품을 직접 판매하고 있으며, 향후 신의료기술 또는 혁신의료기술로 인정된 제품을 중심으로 판매경로를 다변화할 계획입니다. 견관절 치환술 가이드의 경우 주요 대리점을 통해 판매할 수 있도록 판매 계약을 체결하고 있습니다. 현재까지 수출실적은 없지만, 동남아와 중남미를 시작으로 해외 판매를 계획하고 있습니다. (단위 : 천원, %) 매출유형 품목 구분 판매경로 매출액(비중) 제품 실리콘 코 보형물 국내 직접 판매 내시경 시뮬레이터 국내 직접 판매 심장질환 시뮬레이터 국내 직접 판매 기타 국내 직접 판매 합계 국내 직접 판매 다. 판매전략 질환 부문은 선천성 심장질환 시뮬레이터, 상부위장관 내시경 시뮬레이터, 견관절 치환술 가이드, 유방암 부분절제 수술 가이드가 상용화되어 매출이 발생 중이며, 하악 재건술 가이드는 신의료기술로, 안와골절 임플란트 가이드는 혁신의료기술 승인되어해당 품목에 대한 병원 코드인을 진행하고 있습니다. 질환 제품의 경우 주요 종합병원을 시작으로 수요처를 확대하고, 국제학술대회 참가, Key Doctor 연계, 의료기기 판매 전문 업체 협력 등으로 국내외 판매 채널을 확대할 계획입니다. 미용 부문은 코 수술 시뮬레이터와 코 성형 보형물이 상용화되어 2020년부터 판매하고 있습니다. 이노핏 포럼을 통해 국내 매출을 확대하고, Rhinoplasty Society of Asia 포럼 참석을 통해 글로벌 진출을 진행할 계획입니다. 라. 주요 매출처 (단위 : 천원) 매출유형 품목 매출처 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) 제품 질환수술솔루션 국내 서울아산병원 국내 삼성서울병원 국내 그 외 소계 미용수술솔루션 국내 제이더블유(JW)정원성형외과의원 국내 그 외 소계 제품 합계 기타 매출 국내 울산대학교 산학협력단 국내 서울아산병원 소계 합계 마. 수주상황 당사의 제품은 개별환자의 수술에 사용되는 환자 맞춤형 의료기기로 병원에서 각 환자의 수술일정에 맞추어 제작 주문을 요청하면 주문을 받은 후 5영업일 이내에 출고하고 있습니다. 이에, 수주에 대한 내용을 별도로 기재하지 않았습니다. 한편, 제품에 대한 매출은 출고일을 기준으로 인식하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험관리 당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한
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금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리의 목적은 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것입니다. 당사의 경영진은 각 위험별 관리절차가 정책에 부합하는지지속적으로 검토하고 있으며, 위험관리부서 및 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.1) 시장위험시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다.① 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채는 없습니다.② 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금의 적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑 계약을 체결하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율: 차입금 리스부채 상환전환우선주부채 합 계 변동이자율: 차입금 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동이자부 차입금에서 발생하는 이자비용의 변동 금액은 20,000천원(전기: 20,000천원)입니다.2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 거래상대방에 대한 개별적인 위험한도 관리 정책을 보유하고 있습니다. 당기 중 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등에서 중요한 손상의 징후가 발견되지 않았으며 당사는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고서 기준일 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타금융자산 3) 유동성위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출 예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환 가능하다고 판단하고 있습니다.보고서 기준일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 1년 미만 1년 ~ 5년 합 계 매입채무 미지급금 미지급비용(*1) 차입금 리스부채 합 계 (*1) 종업원급여 관련 부채는 제외되었습니다. (단위: 원) 내 용 장부금액 1년 미만 1년 ~ 5년 합 계 미지급금 미지급비용(*1) 차입금 리스부채 상환전환우선주부채 및 파생상품부채(*2) 임대보증금 합 계 (*1) 종업원급여 관련 부채는 제외되었습니다.(*2) 관련 약정에 따라 상환이 청구될 수 있는 가장 이른 시점에 표시되었습니다. 4) 자본위험관리당사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고
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자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 주요 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표상의 금액을 기준으로 계산합니다. 보고서 기준일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(=A/B) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 개요당사는 디지털 헬스케어와 정밀 의료 패러다임을 융합하여 수술 서비스를 고도화하는 '수술 의료 솔루션(Surgical Solutions)'을 제공하고 있습니다. 지속적으로 증가하는 고난이도 수술을 지원하고 편차 없는 의료 서비스를 구현하기 위해 i) 의료영상 기반 맞춤형 설계 기술, ii) 수술계획의 구현 기술, iii) 가상수술 및 플랫폼 기술을 개발하였습니다. 맞춤형 의료기기를 적용한 수술에는 진단 및 수술계획, 수술 준비, 수술 치료 단계별로 기존 수술에 적용되는 기술과는 차별화된 기술이 필요하며, 기존 수술과 맞춤형 수술을 비교하고 당사의 기술이 적용되는 영역을 표시하면 다음 그림과 같습니다. 맞춤형 수술에서의 당사 개발 기술이 적용되는 영역.jpg 맞춤형 수술에서의 당사 개발 기술이 적용되는 영역 (2) 연구개발 담당 조직SW기술연구소는 데이터사이언스, 회사의 웹기반 S/W개발, 질환제품의 웹솔루션 플랫폼 개발, 제품설계 효율화 딥러닝 연구 및 AR/VR 수술 솔루션 연구 등을 수행하고있습니다. 임상중개연구소는 임상중개에 관한 기획 및 관리, 임상시험 설계 및 모니터링, 학술 관련 업무, 연구과제 수행 등의 업무를 수행하고 있습니다. 제품개발센터는 신제품의 개발, 제품설계 및 생산, 공정관리 및 제품의 인허가를 담당하고 있습니다. 연구개발 담당 조직도.jpg 연구개발 담당 조직도 (3) 연구개발비용 (단위 : 천원, %) 구분 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) 비용처리 판관비 매출액 대비 비율 (4) 연구개발 실적당사는 축적된 연구개발 성과를 기반으로 설계부터 생산까지 자체적으로 맞춤형 수술 솔루션을 제품화할 수 있는 기술을 발전시켜 왔습니다. 특히, 의료 데이터 분석과 제품 설계에 필요한 당사의 고유 공정과 프로토콜을 보유하고 있으며, 핵심기술에 대해 아래와 같은 수준에서 자립도를 확보하였습니다. 핵심기술 자립도 의료영상 기반 맞춤형 설계 기술 해부학적 구조 및 병변을 추출하고 삼차원 모델을 설계하는 기술은의료인이 원하는 문제를 공학적으로 해결해야 하며, 의학적으로 매우 중요하고, 높은 수준의 임상 환경에 대한 이해가 필요한 기술임.당사는 여러 제품 개발과 임상 중개연구 경험에 기반하여 해당 기술을 자체 보유. 관련 특허 10건 이상. 수술계획의 구현 기술 설계에 기반하여 적합한 형태로 삼차원 모델을 시각화/실체화하고 조직 물성에 맞게 모델을 구현하는 기술과 삼차원 프린팅을 통해 오차를 최소화한 보형물을 생산하는 기술임. 당사는 국내 최초로 자체 기술을 확보. 관련 특허 10건 이상. 가상수술 및 플랫폼 기술 가상수술 데이터를 설계와 구현에 반영하여 환자가 원하는 외형을 만드는 기술은 자체 보유 기술이나(관련 특허 1건), 다자간 수술 정보 공유가 가능한 플랫폼을 구성하고 데이터를 관리하는 기술은 개발 단계로 볼 때 일부 보완 기술이 필요함. 당사의 핵심기술 개발 실적 상세는 다음과 같습니다. 연구과제 의료영상 기반 맞춤형 설계 기술 개발 과제내용 의료영상을 질환 및 수술에 따라 삼차원 모델링하는 설계 기술의 개발 연구기관 애니메디솔루션㈜ 연구결과 의료영상으로부터 각 수술에 필요한 의료정보를 추출하고, 임상 목적에 맞는 삼차원 모델링 기술 개발 인공지능 기반의 자동화 및 표준화 요소를 통해 설계 과정을 표준화하고모델링 효율성 향상 기대효과 환자의 의료영상
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및 진단결과에 기반하여, 해부학적 공간정보를 정량적으로 추출하고, 수술계획을 정량화, 객체화하여 맞춤형 의료기기의 설계가 가능 의료인이 환자 사례마다 최소한의 참여로 설계를 완성할 수 있는 (반)자동화 및 요소기술의 모듈화로 제품의 종류 확장 시 최소한의 노력으로 설계 프로토콜 구현 가능 누적된 수술 결과를 데이터화하여 의사의 의료 기술이 축적되고 고도화되는 시스템 구현 가능 고도화_1.jpg 의료영상을 삼차원 모델링하는 설계 기술의 개발 적용제품 (상품화 내용) 선천성 심장질환 시뮬레이터: 신체 기관의 특성상 난이도가 있거나, 영상의 품질이 불균일한 경우에도 안정적으로 삼차원 공간 정보를 세부 분할하는 기술 적용 유방암 부분절제 수술 가이드: 동일 환자의 상이한 2개 영상을 하나의 좌표계로 합쳐 영상 변화에 따른 병변 변화를 추적하거나, 과거 병변 상황을기존 영상에 반영하는 기술 적용 대동맥 재건수술 가이드, 관절치환 수술 가이드: 수술 후 해부학적 형태 예측을 기반으로 구조를 모델링하고, 조직 박리로 인한 손실을 최소화하는 최적 모델을 설계하는 기술 적용 관절치환 수술 가이드, 두개골 금속 보형물: 유한요소 등의 분석을 활용해삼차원 모델 내에서 가이드, 보형물의 역할을 시뮬레이션을 통해 규명하고 취약 포인트를 판단하는 기술 적용 코 수술 솔루션: CT 영상에서 잘 드러나지 않는 연골 등의 연부 조직을 성별, 나이에 맞게 추정하여 설계에 반영하는 기술 적용 비고 "맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 (10-1900785)", "연골을 모델링하는 방법 및 상기 방법을 이용한 코연골을 모델링하는 방법 (10-2018-0079935)"등 설계 관련 특허 10건 이상 연구과제 수술계획의 구현 기술 개발 과제내용 모델링 데이터를 수술장에서 사용할 수 있는 형태로 제조하는 구현 기술개발 연구기관 애니메디솔루션㈜ 연구결과 체내 및 체외 적용에 적합한 형태로 설계된 모델을 정밀하게 실체화 및 시각화하는 기술 개발 수술장에서 필요한 각종 가이드 및 형상 변형 기능이 제품 내에 담기도록 구현하는 기술 개발 기대효과 설계된 맞춤형 수술 솔루션의 오차 없는 정밀 구현 가능 삼차원 프린팅을 포함하여 가상현실, 증강현실, 모바일, 로봇 기술 등으로 확장 가능 기존의 공학기술이 임상 절차에 불편함 없이 접목 가능 모델링_1.jpg 모델링 데이터를 수술장에서 사용할 수 있는 형태로 제조하는 구현 기술 적용제품 (상품화 내용) 선천성 심장질환 시뮬레이터, 금속 두개골 보형물: 수술 시뮬레이션의 정확도와 보형물의 체내 안정성을 위해 강도, 위상 최적화, 부하 맞춤 등을 고려하고 생체 조직과 유사한 물성으로 제작하는 기술 적용 유방암 부분절제 수술 가이드: 예상 절제 영역, 염색 깊이, 투입 각도 등 수술에 필요한 정보가 가이드에 담기도록 구현하고, 랜드마크 기반 최소크기 형상 구현으로 수술 시야 확보와 정확한 위치화를 유도하는 기술 적용 코 수술 솔루션: 보형물 들뜸으로 인한 염증 등의 부작용을 최소화하기 위해 환자의 해부학 면에 최적화한 보형물을 구현하고, 이를 위해 몰드 주입, 경화 등의 조건을 맞춘 자체 개발 공정으로 제품 결함을 최소화하는 기술 적용 신장암 부분절제 수술 가이드: 복강경 수술처럼 투입구는 좁으나 가이드해야 하는 범위가 넓을 경우를 위해, 기존에는 말린 상태로 있다가 수술 시 체내에서 펼쳐져 가이드로서 변형이 가능하도록 제작하는 기술 적용 비고 "인체 주입용 보형물 및 그 제조방법 (10-1913195)”, "3D 모형용 코팅액 조성물 및 이를 이용한 3D 모형의 제조방법 (10-2183427)” 등 구현 관련 특허 10건 이상 연구과제 가상수술 및 플랫폼 기술 개발 과제내용 제품에 대하여 의료진, 환자, 기업 간 소통하여, 주문 및 출하 등을 진행할 수 있는 공간을 제공하는 플랫폼 기술 개발 연구기관 애니메디솔루션㈜ 연구결과 환자가 원하는 가상수술 정보를 의사에게 전달하고, 해당 데이터를 설계에 반영하고 소통 가능한 플랫폼을 구성하는 기술 개발 전체 설계, 생산 공정을 최적화 및 평가하고
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고도화하는 기술 개발 기대효과 의료영상 기반 주문형 의료기기 제작 서비스를 국내 및 해외에 제공할 수 있는 플랫폼 운영 가능 질환 시장에서는 고난이도 수술계획을 담기 위한 주문서 및 삼차원 모델링 후 집도의와의 커뮤니케이션 툴을 탑재한 웹 솔루션 제공 가능 미용 시장에서는 가상성형으로 수술계획을 담고 환자, 의사, 기업 간 정량적 소통이 가능한 SW플랫폼 제공 가능 임상 고도화에 필수적인 데이터 관리와 평가 DB 시스템 구현 가능 데이터.jpg 플랫폼 기술 개발 적용제품 (상품화 내용) 관절치환 수술 가이드, 금속 두개골 보형물: 개인 간, 제품 간 편차를 줄이는 자동화 프로토콜을 수립하고, 가상의 삼차원 모델 위에서 수술 종류에 따른 위치, 각도 등의 결과물을 정량적으로 평가하는 기술 적용 코 수술 솔루션: 병원마다 다양한 보유 장비, 프로토콜 등으로 발생하는 영상 품질의 차이를 표준 수준으로 맞추어 재구성하는 기술 적용 가상성형 소프트웨어: 환자의 스캐닝 데이터가 SW 내에서 자연스러운 이미지를 구성하고 컨트롤 포인트에 따른 메쉬 조작이 용이하도록 구현하는 가상수술 구현 기술 적용 비고 "의료 영상 데이터 및 가상의 영상 데이터에 기초하여 보형물을 설계하는, 보형물 제작 방법 (10-2020-0158811)" 특허 1건 보유 (5) 특허권 보유현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허권 신체 내부 형상 3차원 모델링 장치 및 그 방법 울산대학교 산학협력단 (기술이전) 시뮬레이터 특허청 특허권 인체 내 장기모사 팬텀 울산대학교 산학협력단 (기술이전) 시뮬레이터 특허청 특허권 수술 가이드 제조 장치 및 방법, 그리고 수술 가이드 울산대학교 산학협력단 (기술이전) 가이드 특허청 특허권 유방보형물 및 그 제조방법 울산대학교 산학협력단 (기술이전) 보형물 특허청 특허권 인체 주입용 보형물 및 그 제조방법 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 보형물 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 미국 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 호주 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 일본 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 유럽 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 영국 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 프랑스 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 독일 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 특허청 특허권 맞춤형 수술가이드, 및 맞춤형 수술가이드 생성방법 및 생성프로그램 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 가이드 호주 특허청 특허권 하악골 절제 수술용 가이드 애니메디솔루션 주식회사 가이드 특허청 특허권 보형물 제작용의 3D 모델 생성 방법 및 그 장치 울산대학교 산학협력단, 애니메디솔루션 주식회사, 재단법인 아산사회복지재단 보형물 특허청 특허권 3차원 인공의안 생성 방법, 이를 수행하는 컴퓨터프로그램 및 3차원 인공의안 생성 시스템
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울산대학교 산학협력단, 애니메디솔루션 주식회사, 재단법인 아산사회복지재단 시뮬레이터 특허청 특허권 안와골절 치료용 안와삽입물, 상기 안와삽입물을 가공하는 맞춤형 형틀, 상기 맞춤형 형틀의 제작 방법 및 상기 안와 삽입물의 제작방법 애니메디솔루션 주식회사 가이드 특허청 특허권 3D 모형용 코팅액 조성물 및 이를 이용한 3D 모형의 제조방법 울산대학교 산학협력단, 애니메디솔루션 주식회사, 재단법인 아산사회복지재단 시뮬레이터 특허청 특허권 3D 모형용 코팅액 조성물 및 이를 이용한 3D 모형의 제조방법 울산대학교 산학협력단, 애니메디솔루션 주식회사, 재단법인 아산사회복지재단 시뮬레이터 일본 특허청 특허권 코 보형물 제작방법 백정환, 애니메디솔루션 주식회사 보형물 특허청 특허권 내시경 시술 시뮬레이터용 모듈 및 이를 이용한 내시경 시술 시뮬레이터 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 시뮬레이터 특허청 특허권 내시경 시술 시뮬레이터용 모듈 및 이를 이용한 내시경 시술 시뮬레이터 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 시뮬레이터 유럽 특허청 특허권 내시경 시술 시뮬레이터용 모듈 및 이를 이용한 내시경 시술 시뮬레이터 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 시뮬레이터 프랑스 특허청 특허권 내시경 시술 시뮬레이터용 모듈 및 이를 이용한 내시경 시술 시뮬레이터 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 시뮬레이터 독일 특허청 특허권 내시경 시술 시뮬레이터용 모듈 및 이를 이용한 내시경 시술 시뮬레이터 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단 (기술이전) 시뮬레이터 스페인 특허청 특허권 수술용 가이드를 제작하는 방법, 수술용 가이드 및 회복용 가이드 애니메디솔루션 주식회사 가이드 특허청 특허권 수술용 가이드를 제작하는 방법, 수술용 가이드 및 회복용 가이드 애니메디솔루션 주식회사 가이드 특허청 특허권 수술용 보형물 제작 방법 애니메디솔루션 주식회사 보형물 특허청 특허권 의료 영상 데이터 및 가상의 영상 데이터에 기초하여 보형물을 설계하는, 보형물 제작 방법, 이 방법을 실행시키기 위한 매체에 저장된 컴퓨터 프로그램, 및 그 컴퓨터 판독가능 기록 매체 애니메디솔루션 주식회사 보형물 특허청 특허권 주형 (디자인특허) 애니메디솔루션 주식회사 보형물 특허청 특허권 코 수술용 가이드 (디자인특허) 애니메디솔루션 주식회사 가이드 특허청 특허권 코 수술 회복용 가이드 (디자인특허) 애니메디솔루션 주식회사 가이드 특허청 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 (1) 의료기기 산업의 특성 의료기기란 의료기기법 제2조에서 정의하는 것처럼 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계· 장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병이나상해의 진단, 치료, 경감 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품입니다. 이러한 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 의료기기산업은 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등의 공학 분야와 임상의학 분야를 융합한 기술을 활용하여 의료기기 제품과 서비스를 제공하는 보건의료의 한 분야입니다. 글로벌 의료기기 시장은 2021년 4,700억 달러 규모로 연평균 5.4%의 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 지역별로는 북미/남미가 2,100억 달러, 서유럽이 1,100억 달러로 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있습니다. 의료기기 시장은 글로벌 상위 20개 국가가 전체 시장의 90%가량을 차지하는 선진국 중심의 시장이 형성되어 있습니다. 국내 시장은 70억 달러 규모로 글로벌 시장에서 2% 미만의 규모를 나타내고 있습니다(시장 규모는 Fortune Business Insights (2019) 추정치와 Fitch Solutions (2019) 추정치의 평균값으로 산출). 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 큰 영향을 주기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 적용됩니다. 정부는 의료기기 생산 및 제조,
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임상시험, 유통 및 판매 등에서 안전성 및 유효성을 확보할 수 있도록 관련 법규를 제정하여 운영하고 있습니다. 또한, 별도의 품질관리 심사기관을 통해 의료기기 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)을 설정하고 항상 일관된 양질의 제품이 공급될 수 있도록 규제하고 있습니다. 즉, 의료기기의 개발에서부터 원자재의 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하 및 클레임이나 반품에 이르기까지 모든 공정에서 품질 보증을 위해 지켜야 할 사항이규정되어 있습니다. 국내의 경우 의료기기를 제조하기 위해서는 「의료기기법」 제6조에 따라 제조업 허가를 받아야 하며, 제조하려는 의료기기에 대하여는 제조 허가(인증 또는 신고)를 받아야 합니다. 식품의약품안전처는 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 의료기기를 4개 등급으로 분류하고 있습니다. 의료기기의 등급과 분류 범위에 따라 신고, 인증, 허가 등의 대상이 구분되며, 1등급 의료기기 중 식약처장이 정하여 고시하는 의료기기는 신고 대상, 2등급 의료기기 중 식약처장이 정하여 고시하는 의료기기는 인증 대상, 3등급 및 4등급 의료기기는 허가 대상입니다. 잠재적 위해성은 1) 인체와 접촉하고 있는 기간, 2) 침습의 정도, 3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, 4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부를 기준으로 판단합니다. 의료기기 등급과 당사 제품의 예시는 다음과 같습니다. [의료기기 등급 기준 및 제품 예시] 등급 등급 설명 제품 예시 1등급 인체에 직접 접촉되지 않는 제품 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 비침습적으로 접촉하는 의료용 가이드 (유방암 부분절제 수술 가이드, 피부암 가이드 등) 2등급 인체에 직접 접촉되는 제품 중 기능장애 및 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 침습적으로 접촉하는 의료용 가이드 (신장암 가이드, 관절치환 수술 가이드 등 3등급 인체 내에 일정 기간 삽입되는 제품 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 체내 삽입하는 재료 (코 실리콘 보형물, 두개골 금속 보형물 등) 4등급 고도의 위해성을 가진 의료기기 안전성 검증이 필요한 원자재를 사용한 의료기기 임상적 검증이 필요한 의료기기 체내 삽입하는 재료 (유방 보형물 등) 의료기기 비해당 식품의약안전처에서 의료기기 정의에 부합하지 않는 것으로 판단한 제품 의사가 수술 계획을 수립하는 시뮬레이터 (선천성 심장질환 시뮬레이터 등) 보형물을 재단하기 위해 사용되는 가이드(주1) (대동맥 재건 가이드, 안와골절 임플란트 가이드 등 (주1) 국내에서는 비의료기기로 권고되었지만, 미국 FDA에서는 의료기기로 신고되어 있음 의료기기 산업은 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 저가 또는 일부 품목의 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하지만 고가의 첨단 제품은 기술력과 마케팅 능력을 보유한 소수의 다국적 기업들이 주도하고 있습니다. Medtronic, Johnson Johnson, Abbott Laboratories, General Electrics, Siemens 등 10대 기업이 세계 시장의 60%를 점유하고 있습니다. 하지만, 최근 의료기기 산업은 디지털 헬스케어 패러다임 확대와 더불어 4차 산업혁명을 선도하는 핵심 기술들과 융합하면서 다양한 제품군으로 확대되고 있으며, 애플, 구글, 마이크로소프트 등 다수의 글로벌 기업들도 의료시장에 뛰어들고 있습니다. 특히, 인공지능 기반의 진단 기기, 의료용 로봇과 수술 기기, 가상현실과 증강현실을 구현한 제품 등이 확대되고 있으며, 3D 프린팅 기술을 활용한 개인 맞춤형 의료기기 산업이 성장하고 있습니다. 더불어, 의료계에서는 정밀의료 패러다임이 지속적으로 확장되어, 그 적용 범위는 신약 치료재 뿐만 아니라 수술 영역으로 확장되고 있습니다. 환자 맞춤형 의료기술은 개별 환자의 상황에 따른 맞춤형 진단 및 치료 솔루션을 제공하여, 수술 결과의 향상을 기대할 수 있습니다. 맞춤형 의료기기 시장은 신의료기술평가와 보험등재 등의 높은 진입 장벽을 형성하고 있습니다. 사회적 필요가 높은 암, 심장, 뇌혈관 등을
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대상으로 적용되는 기술로서 의료행위의 질과 의료 결과의 향상이 기대되는 경우에 신의료기술평가를 통과할 수 있습니다. 신의료기술평가 통과 후 보험 등재가 되면 상급종합병원에서 수술에 관한 비용 산정 코드를 생성(코드인)합니다. 이후, 임상에 대한 자료가 축적되면 상급병원과 일반병원에서도 제품의 사용 빈도가 늘어나게 되는데, 일반적으로 제품 개발 완료 후 매출이 확대되는 데는 3∼5년의 시간이 필요합니다. 따라서, 맞춤형 의료기기 산업은 진입 장벽은 높으나 매출이 발생이 시작하면 오랜 시간 경쟁력을 유지할 수 있는 특성을 지니고 있습니다. 수술용 의료기기의 주요 수요처는 병원(외과의)으로 제품의 안전성과 신뢰성을 중시하고 기존의 제품을 계속 사용하려는 보수적인 성향이 강합니다. 따라서, 시장 진입장벽은 높으며 가격 탄력성은 낮은 특성이 있습니다. 상대적으로 제품 및 기업에 대한 인지도와 브랜드가 매우 중요한 시장이며, 경기 민감도는 상대적으로 낮은 편입니다. 일부 고가의 치료비가 수반되는 수술의 경우 경기가 위축되면 환자들의 부담이 증가하여 수요가 감소할 수 있습니다. 하지만, 보험적용 및 환자의 실비보험 가입이 확대됨에 따라 경기변동에 대한 영향은 크지 않은 것으로 판단됩니다. (2) 의료시장의 미충족 수요 기존에는 의료영상 기반 진단 결과 및 종양 마진 등의 절제 계획을 수술장에 직접적으로 전달할 수 있는 방법이 없었습니다. 수술 현장에서는 환자의 영상을 참조하여 수술을 집도하고 있으나, 2차원 영상을 촬영하여 재구축한 영상은 수술환경에서 외과의가 접하는 모습과는 차이가 많습니다. 따라서, 외과의 경험을 바탕으로 수술이 진행되어 왔습니다. 특히, 환부까지의 접근 경로 및 방향, 가시범위는 매우 제한적이며 영상과의 대조가 어렵습니다. 또한, 그러한 대조를 위해 기계 장치나 설비를 수술장 내로 직접 들여오는 것도 물리적 한계가 있습니다. 당사의 제품인 시뮬레이터와 수술 가이드를 활용하면, 3차원 형태의 수술 계획을 정량적으로 미리 준비할 수 있습니다. 또한, 수술장 내에서 하드웨어 형태의 3D 프린팅된 시뮬레이터나 수술 가이드로 수술에 도움을 받을 수 있습니다. 정량적으로 계획된 수술 보조를 통해 수술의 정확도를 높이고 수술 시간을 줄이고 있습니다. 더불어, 정량화된 수술 보조는 수술 절제 부위를 최소화하여 심미적 측면에서도 큰 도움을 주고 있습니다. 예를 들어, 기존 유방암 수술의 경우 종양 제거의 안전성을 위해 절개 위치를 종양의 위치와 근접한 곳을 선택해 수술 자국이 크게 발생하여 환자들은 수술 후 트라우마를 겪기도 합니다. 당사의 유방암 부분절제 수술 가이드를 적용하게 되면 유륜 주위의 지그재그 절개로 흉터가 거의 보이지 않아 환자의 심미적 만족도를 높이게 됩니다. 수술 가이드를 통해 환자가 원하는 미적 가치를 의사와 정량적으로 소통할 수 있고, 환자는 본인이 원하는 미적 형상을 정확하게 얻을 수 있습니다. 공적 보험 측면에서는 재발률 감소, 입원 기간 단축 등의 보건 지표 개선으로 정부 차원의 보건 비용 절감이 필요합니다. 신의료기술은 질환의 재발률을 감소시키고 수술 정확도를 높여 입원 기간을 단축시킵니다. 더욱이 고령화로 인해 난이도가 높은 수술의 비중이 증가하고 있어 수술 결과를 향상시킬 수 있는 기술이 요구됩니다. 이러한 이유로 수술 솔루션은 공적 보험 측면에서도 가치를 제공합니다. (3) 경기 변동과의 관계 및 제품의 라이프사이클 맞춤형 의료기기 솔루션은 고령 인구의 증가와 미용 성형 인구의 증가로 그 수요는 점차 증가할 것으로 전망됩니다. 한국은 2018년 65세 이상인 인구가 14%가 넘는 고령사회(aged society)로 진입하였고 건강하게 살고자 하는 욕구에 의해 의료 지출 비용이 증가하고 있습니다. 유방암, 피부암, 신장암 등의 경우 전(全)절제 수술을 받게 되면 남은 여생을 건강하게 보내는데 제약이 크므로, 수술 가이드를 이용한 최소 절제 방식의 수술이 요구되고 있습니다. 더불어 선천성 심장질환 및 대동맥 재건이 필요한 질환의 경우, 수술의 난이도가 매우 높고 환자 사례가 적기 때문에
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정량적으로 수술계획을 수립하고 이를 수술장으로 전달할 수 있는 신의료기술이 필요합니다. 또한, 관절치료와 관련한 수술이 고령화와 함께 증가하면서 관절치환 수술 가이드 적용에 대한 필요성도 높아지고 있습니다. 특히, 인공관절은 수명이 10년 정도인데 기대여명이 늘어남에 따라 수술 후 인공관절 안정성에 대한 수요도 높아지고 있어 보다 정확한 수술에 대한 요구가 커지고 있습니다. 외모에 대한 관심이 높아지고 성형 수술을 하는 인구층도 늘어나면서 미용 성형 시장도 성장하고 있습니다. 특히, 한국은 인구 당 성형 외과 의사 수와 수술 건수가 전 세계에서 가장 높은 국가이며, 이미 아시아권 내에서는 K-Beauty를 키워드로 한국의 미용 성형술 역시 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 최근, K-Pop의 영향으로 미주 및 유럽 지역의 K-Beauty 시장 규모도 성장하고 있으며, 디지털 의료행위도 디지털 덴티스트리 산업의 영향으로 빠르게 확산되고 있습니다. 디지털 덴티스트리 산업은 디지털 혹은 맞춤형 의료 행위를 보편적인 시장 트렌드로 변화시키며 대다수의 치과에서 적용되고 있습니다. 당사는 이노핏이라는 브랜드를 출시하여 환자 맞춤형 트렌드를 미용 시장에 접목하고, 한국의 발전된 미용 성형술을 해외 시장으로 확대할 수 있도록 노력하고 있습니다. 치료 목적의 의료 수술의 경우에는 경기변동에 따른 수요 변화는 크지 않은 편이나, 일부 고가의 치료비가 요구되는 수술은 경기 위축에 따라 수요가 감소하기도 합니다.하지만 실비보험의 확대로 경기 변동에 따른 영향은 크지 않은 것으로 나타나고 있습니다. 미용 목적의 수술의 경우에는 비급여 대상으로 환자들에게 경제적 부담이 있어, 경기 변동에 따른 영향이 존재합니다. 계절적 변동 요인은 크지 않은 편이나, 미용 목적의 수술의 경우 휴가철이나 방학 기간에 수요가 증가하는 특성이 있습니다. 또한, 수술 시기를 선택할 수 있는 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철보다는 겨울철에 수술하는 것을 선호하는 환자가 많은 편입니다. 대부분의 의료기기는 각종 시험 및 인허가를 통과하는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로, 획기적인 진보와 이에 대한 확실한 검증이 없이는 대체재를 수용하지 않는 특성을 가지고 있습니다. 따라서, 의료기기 산업은 타 산업에 비해 긴 라이프사이클을 가지고 있습니다. 특히, 의료보험 수가를 획득한 제품의 경우 다른 제품에 비해 월등히 긴 기간 동안 시장에서 가치를 인정받게 됩니다. 세계적으로도 높은 수준의 국내 외과의의 의술을 정량화하고 객체화 한 맞춤형 의료 솔루션은 최근에 신의료기술로 인정받고 있습니다. 해당 프로토콜은 AR, VR, 의료로봇, 메타버스 등을 통해 수술 현장에 제공되기 시작하였으며, 디지털 헬스케어와 정밀의료의 패러다임으로 새롭게시장을 열고 있습니다. 따라서, 당사가 영위하는 사업 분야는 도입기 단계의 기술로 향후 성장기와 성숙기를 거치는 동안 장시간 시장 가치를 창출할 것으로 판단됩니다. 나. 시장 규모 및 전망 당사의 제품군은 질환 수술 솔루션과 미용 수술 솔루션으로 나뉘며, 각 솔루션의 시장인 의료기기 시장과 미용 성형 시장으로 구분해서 고려할 필요가 있습니다. 의료기기 시장은 상급종합병원이 주요 고객층으로 의료진이 제품을 선정하게 되며, 국내 인허가와 보험 등재가 필수적인 시장입니다. 반면, 미용 성형 시장은 개원병원을 중심으로 제품이 사용되며, 제품에 대한 선택도 환자 중심으로 결정됩니다. 미용 수술에 필요한 제품은 국내 인허가가 필수이나 보험 등재가 필요한 것은 아닙니다. (1) 질환수술 솔루션 시장 질환 수술 솔루션 시장을 공식적으로 추정한 자료가 제공되지 않기 때문에, 의료기기시장 중 당사 제품의 의료기기 유형군이 차지하는 비율로 계산하거나 삼차원 프린팅 의료기기 시장을 질환 수술 솔루션 시장 규모로 추정할 수 있습니다. 먼저 글로벌 의료기기 시장의 규모는 Fortune Business Insights와 Fitch Solutions에서 추정한 수치의 평균값으로 산정하고, 식품의약안전처의 의료기기 유형 중 생체현상 측정기, 체내삽입용 의료용품, 체외용
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의료용품이 차지하는 비중을 적용하였습니다. 따라서, 2021년 글로벌 의료기기 시장 4,788억 달러 중 해당 의료기기 유형이 속하는 시장은 1,776억 달러로 추산됩니다. 다음으로 Techavio(2021)에서 추정한 삼차원 프린팅 의료기기 시장 규모는 2021년 2,144억 달러로 확인되며, 연평균 17.8%의 높은 성장률을 나타낼 것으로 전망하고 있습니다. 따라서, 글로벌 질환 수술 솔루션 시장은 2,000억 달러 안팎의 규모이며, 빠른 속도로 성장할 것으로 추정할 수 있습니다. 국내 의료기기 시장은 2021년 8.5조 원 규모로 매년 8% 수준의 성장률을 나타내고 있습니다. 당사 제품군이 포함된 생체현상 측정기, 체내삽입용 의료용품, 체외용 의료용품 시장은 3.1조 원 규모입니다. 당사가 이미 상용화하여 판매하고 있는 품목과 상용화 준비 중인 품목에 해당하는 수술 건수를 제품 단가와 곱해서 시장 규모를 추산하면 7,780억 원이며 매년 4% 이상 수준으로 성장할 것으로 추정됩니다. 수술 통계는 보건의료 빅데이터 개방시스템의 자료를 활용하였으며, 해당 시스템에서 제공하는 자료의 경우 보험 수가가 취득된 진료 혹은 수술 행위만 포함되므로, 응급 수술 또는 일반 개원의에서 시술한 경우는 포함되지 않아 실제 시장 규모는 더 크다고 판단할 수 있습니다. 당사가 현재 개발 진행 중인 아이템은 80여 개로 매년 3개 이상의 제품을 추가로 판매할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 시판 가능한 제품 기반으로 추산한 시장 규모는 2025년 9,200억 원으로 성장할 것으로 예상되며, 지속적인 제품 상용화를 통해 수술 솔루션 판매 가능 시장을 4조원 이상으로 확대해갈 계획입니다. (2) 미용수술 솔루션 시장 글로벌 미용 성형 시장은 2021년 560억 달러 규모로 연평균 4%의 성장률을 나타내고 있습니다. 외과적 성형 수술 총 건수는 2014년 924만건에서 2019년 1,043만 건(모발 이식 수술, 음경 확대 수술, 질 성형술 등 제외)으로 증가하였으며, 국가 별로는 미국 149만 건, 브라질 149만 건, 멕시코 52만 건 등으로 나타나고 있습니다. 국내 미용 성형 시장은 전 세계 수술 건수의 4.7%를 차지하며, 2019년 총 수술 건수는 48만 건으로 파악되고 있습니다. 국내 미용 성형은 비급여항목으로 정확한 수술 건수를 파악하기 어려우나, 성형 외과 의사 수 또는 여러 부위를 한데 묶어 수술하는 패키지 할인 등의 특성을 고려할 때 국내의 수술 건수는 통계 수치보다 높을 가능성이 있습니다. 미용 성형 외과 의사 수는 미국이 7,000명으로 가장 많고, 브라질 6,400명, 중국 3,000명, 일본 2,600명, 한국 2,300명 순으로 나타나고 있으며, 한국은 인구 당 성형 외과 의사 수와 수술 건수가 가장 높은 국가입니다. 수술 부위별로는 글로벌 시장의 경우 유방 확대(17%), 지방 흡입(16%), 눈꺼풀 성형(12%) 순으로 비중이 높으나, 국가별로 다소 차이가 나타납니다. 미국, 브라질, 이탈리아, 아르헨티나 등은 유방 확대 수술의 비중이 가장 높으며, 독일과 인도의 경우 지방 흡입 수술의 비중이 가장 높습니다. 국내의 경우 눈꺼풀 성형(23%)의 비중이 가장높으며, 다음으로는 코 수술(18%)의 비중이 높습니다. 국내 미용 성형 시장은 2020년 3.1조원 규모로 추정되며, 연평균 3.6%의 성장률을 보이고 있습니다. 당사는 코 수술, 가슴 수술, 안면 윤곽 수술, 귀 수술 시장을 목표하고 있으며, 당사 제품군을 기반으로 추산한 시장 규모는 6,770억 원입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 개요 당사는 환자맞춤형 수술 솔루션을 제공하는 의료용 기기 제조업체로, 주요 제품으로는 시뮬레이터, 보형물, 가이드 제품이 있습니다. 2021년 영업실적은 보형물(이노핏)판매 확대에 따라 전년대비 매출액이 2억원 증가한 3.3억원을 기록하였습니다. 자산은 유상증자에도 불구하고 결손금 증가에 따라 전년대비 32억원 감소한 117억원을 기록하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 1) 재무상태(요약) (단위: 천원) 과 목 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) [유동자산] 현금및현금성자산 매출채권 기타수취채권 재고자산 기타유동자산 [비유동자산] 유형자산 무형자산 사용권자산 기타비유동자산 자산총계 [유동부채] 매입채무및기타채무 단기차입금 기타유동부채 우선주부채 [비유동부채] 매입채무및기타채무 장기차입금 기타비유동부채 우선주부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본조정 이익잉여금(결손금) 자본총계 부채및자본총계 2019년도와 2020년도의 총자산은 각각 42억원과 149억원이며, 총자산 증가율은 각각 332%와 257%로 이는 투자유치로 인한 현금성자산의 보유고 증가 및 2020년 하남공장 취득에 따른 유형자산 증가로 인하여 총자산이 증가 하였기 때문입니다. 2021년도에는 정상 영업 활동으로 인한 보유 현금 감소로 총 자산이 감소하였습니다. 2) 영업실적 (단위: 천원) 과 목 제6기(2021년) 제5기(2020년) 제4기(2019년) 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) 주당순이익(주당순손실) 당사의 2019년과 2020년의 매출은 약1억원으로 본격적인 매출이라기 보다는 연구개발과정에서의 시제품의 매출 등이 대부분으로 추후 성장을 위한 기술적 완성도 및 사업의 기반을 다지기 위한 성격의 매출이었습니다. 2021년에은 당사의 미용성형 보형물인 이노핏의 런칭 및 질환제품의 매출 증가로 약3억원의 매출을 달성하였습니다. 당사는 설립후 환자맞춤형 수술솔루션의 개발, 생산제품의 임상시험, 개발제품의 식약처 허가, 보험수가 등록, 미용보형물의 마케팅 등을 통하여 기술의 완성도 및 사업의 기반을 다져 왔습니다. 따라서, 아직까지는 유의미한 매출액을 달성하지는 못한데비하여 연구 및 사업에 대한 투자로 인하여 손실이 발생하였고 이로 인하여 수익성 지표는 아직까지 유의미한 수치를 달성하지 못하였습니다. 당사는 향후 사업계획 상2022년 하반기에는 어느정도 유의미한 매출의 달성을 통하여 매출총이익의 달성을 예상하고 있습니다.3) 환율변동 영향환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 당기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채는 없습니다.4) 자산 감액손실 인식당사는
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보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출 1) 유동성 현황 (단위 : %) 구분 재무비율 제6기 제5기 제4기 업종평균 회사 안정성비율 부채비율 N/A 차입금의존도 유동비율 당좌비율 2) 재무비율 변동요인 구분 재무비율 변동요인 안전성 부채비율 2019년은 자본총계가 부(-)의 수치라서 부채비율이 산정되지 못하였습니다. 2020년과 기준 부채비율은 887%로 높게 산정되었으나, 이는 K-IFRS 회계기준상 전환상환우선주의 부채계상 효과에 따릅니다. 당사는 2021년 10월말에 기발행한 전환상환우선주를 모두 보통주로 전환하였고 이에 따라 전환상환우선주의 부채계상액 94억원은 모두 자본으로 계상 되었습니다. 차입금의존도 2019년말에는 차입금이 없었습니다. 2020년에는 운영자금 목적의 단기차입금 2억원과 시설자금 목적의 장기차입금 20억원을 신규로 차입하였으며, 2021년초에 단기차입금 2억원을 상환하여 2021년말에는 장기차입금 20억원이 남아 있었으며, 동 차입금의 만기는 2023년 12월 14일입니다. 유동비율 당사의 유동비율은 2019년도와 2020년도에 상승하였습니다. 이는2019년 전환상환우선주 55억원 및 2020년 전환우선주 106억원의 투자유치에 따른 현금성자산의 증가로 유동자산이 증가하였기 때문입니다. 2021년에는 정상 영업 활동으로 인한 보유 현금 감소로유동비율이 하락하였습니다. 당좌비율 당사의 당좌비율은 2019년도와 2020년도에 상승하였습니다. 이는2019년 전환상환우선주 55억원 및 2020년 전환우선주 106억원의 투자유치에 따른 현금성자산의 증가로 당좌자산이 증가하였기 때문입니다. 2021년에는 정상 영업 활동으로 인한 보유 현금 감소로당좌비율이 하락하였습니다. 3) 자금조달 내역① 차입금 현황 ㄱ. 단기차입금당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 차입처 만기일 당기 이자율 당기말 전기말 중소기업은행 ㄴ. 장기차입금당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 차입처 만기일 당기말 이자율 당기말 전기말 중소기업은행 2023년 12월 14일 당기말 현재 장기차입금과 관련하여 당사 소유 토지 및 건물이 담보로 제공(담보설정액: 2,400,000천원)되어 있습니다. 마. 부외거래 1) 부외거래 현황① 금융기관 약정사항 (기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 원) 금융기관 약정종류 약정금액 실행금액 비고 중소기업은행 중소기업자금대출 단기차입금 중소기업은행 중소기업시설자금대출 장기차입금 합계 2) 부외거래에 따라 향후 중요한 자금지출을 초래할 수 있는 후속사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 3) 부외거래가 회사에 미치는 영향당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표주석을 참조하시기 바랍니다. 2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 3) 법규상의 규제에 관한 사항국내의 경우 의료기기를 제조하기 위해서는 「의료기기법」 제6조에 따라 제조업 허가를 받아야 하며, 제조하려는 의료기기에 대하여는 제조 허가(인증 또는 신고)를 받아야 합니다. 식품의약품안전처는 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 의료기기를4개 등급으로 분류하고 있습니다. 의료기기의 등급과 분류 범위에 따라 신고, 인증, 허가 등의 대상이 구분되며, 1등급 의료기기 중 식약처장이 정하여 고시하는 의료기기는 신고 대상, 2등급 의료기기 중 식약처장이 정하여 고시하는 의료기기는 인증 대상, 3등급 및4등급 의료기기는 허가 대상입니다. 당사는 보고서 제출일 현재 규제기관의 규제와 법규룰 준수하고 있습니다. 4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리의 목적은 당사의 재무적
신한로지스제1호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2022.09)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 (1) 부동산투자회사(리츠) 산업의 특성 부동산투자회사(이하 “리츠”)는 부동산 투자회사법에따라 다수의 투자자로부터 자금을 모아 부동산, 부동산 관련 증권등에 투자, 운용하고 그 수익을 투자자에게 돌려주는 부동산 간접투자기구인 주식회사입니다. 리츠는 1960년 미국에서 최초 도입 되었으며, 한국에는 1997년 외환위기 이후 기업들의 보유 부동산 유동화를 통한 기업구조조정을 촉진하기 위해 2001년 처음 도입되었습니다. 이후 리츠의 투자물건이 기업 구조조정 부동산에서 점차 일반 부동산으로 변화하였습니다. 다만 기관투자자 중심의 투자를 벗어나지 못하여 일반국민이 리츠를 통하여 부동산에 투자할 수 있는 기회는 제한적이었습니다. 2018년을 기점으로 당사를 포함한 공모상장 리츠가 본격적으로 출시 되기 시작하여 일반 국민의 리츠투자 기회가 계속 확대될 것으로 기대하고 있습니다. 2002년 리츠의 총 자산규모는 5,584억원으로 시작하여 2022년 9월말 기준 총 344개의 리츠가 설립되었고 총 자산규모는 83.8조원이며, 이 중 상장리츠는 20개, 총 자산규모 12.7조원 수준입니다. (2) 리츠 산업의 성장성 지난 약 5년간(2017년~2022년 9월) 리츠 총자산 규모는 약 49.6조원이 증가하였고,리츠수는 151개가 증가하였습니다. 같은 기간동안 리츠 총자산은 연평균 21%의 높은 성장률을 기록하였고, 주로 임대주택에 투자하는 리츠가 성장을 이끌어 왔습니다. 확정기여(DC)형 및 개인형퇴직연금제도(IRP)의 적립금의 상장리츠 투자 허용, 대체투자 수요의 확대 및 정부의 리츠 활성화 대책과 맞물려 리츠 시장의 성장은 지속 될 것으로 예상됩니다. 규모.jpg 규모 자산규모.jpg 자산규모 * 자료출처 : 리츠정보시스템(2022년 9월말 기준 통계자료) 2. 영업의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 당사는 2020년 6월 설립되어 2020년 9월 국토교통부에서 위탁관리부동산투자회사 영업인가를 취득하였습니다. 당사의 투자대상 부동산은 '이천 태은물류 상온 물류센터'입니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 부동산 임대(부동산 취득, 관리, 개량 및 처분)를 단일사업으로 영위하고 있습니다. (2) 시장점유율 전체 유효시장규모를 파악하기 어려움에 따라 정확한 시장점유율의 산정이 어렵습니다. (3) 시장의 특성 전술한 '가. 업계의 현황' 참고 (4) 사업의 내용 및 전망 당사는 공시기준일 현재 투자 부동산 1건(이천 태은물류 상온 물류센터)을 투자하고 있습니다. 이를 통해 발생하는 임대수익 및 배당수익을 재원으로 당사 주주들에게 배당금을 지급하고자 합니다.투자자산의 현황은 다음과 같습니다. 구분 이천 태은물류 상온 물류센터 위치 경기도 이천시 호법면 단천리 234-2 외 대지면적/연면적 건물규모 지하 2층 ~ 지상 4층 건폐율/용적률 용도 창고시설 준공일 2017년 6월 22일 입지 영동고속도로 덕평 IC(8km), 중부고속도로 서이천 IC(8.3km) 주요 임차인 태은물류 100% (마스터리스) (5) 조직도 지배구조.jpg 조직도 3. 파생상품거래 현황 - 해당사항없음 4. 영업설비 - 해당사항없음 5. 재무건전성 등 기타 참고사항 - 해당사항없음
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II. 배당금지급액 1. 배당금 가. 현금배당(주석 10) IIII. 차기이월미처리결손금 (2) 포괄손익계산서당기 중 기타포괄손익이 없으므로 당기순손익과 포괄손익은 동일합니다. 10. 배당금(1) 주당 배당금 산정내역당기 및 전기의 지급예정 배당금 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 우선주 보통주 배당금 총액(A) 발행주식수(B) 주당 배당금(C=A/B) 주당 액면금액(D) 주당 배당률(E=C/D) (단위: 원) 구분 우선주 보통주 배당금 총액(A) 발행주식수(B) 주당 배당금(C=A/B) 주당 액면금액(D) 주당 배당률(E=C/D) (2) 배당성향당기 및 전기의 배당성향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 배당금 총액 당기순이익 배당성향 11. 법인세비용 등법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의하여 당해 사업연도에 부담할 법인세 및 법인세에 부가되는 세액의 합계에 당기 이연법인세 변동액을 가감하여 산출된 금액으로 계상하고 있습니다. 그러나, 당사는 법인세법 제51조의 2 유동화전문회사 등에 대한 소득공제조항에 의해 대통령령이 정하는 배당가능이익의 100분의 90이상을 배당할 경우에는 그 금액을 당해 사업연도의 소득금액 계산시 공제할 수 있는 바, 실질적으로 회사가 부담할 법인세 등은 없으므로 당기법인세를 계상하지 않았습니다. 또한, 당사는 부동산투자회사법 제28조 제3항, 동법 시행령 제32조에 따라 당기말 및 현재 감가상각비 범위 내에서 이익을 초과하여 배당할 수 있으므로 향후 법인세부담액이 없을 것으로 예상되어 이연법인세자산(부채)를 계상하지 아니하였습니다. 12. 현금흐름표 당사는 현금흐름표 상 영업활동으로 인한 현금흐름을 간접법으로 작성하였으며, 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 장기차입금의 유동성대체 주식발행초과금 이익잉여금 전입 한편, 현금흐름표 상의 현금은 재무상태표 상의 현금및현금성자산입니다. 13. 주요 약정사항 당기말 현재 당사의 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (1) 자산관리계약당사는 신한리츠운용(주)와 투자운용업무에 대한 위탁계약을 체결하여 다음의 자산관리수수료를 지급하고 있습니다. 구분 매입수수료 운용수수료 매각수수료 매각성과수수료 지급금액 각 매입되는 대상자산별 매입금액의 1.2% 취득가액의 연 0.25% 처분가액의 1.0% 각 매각되는 대상자산별 매각차익의 10.0% 지급시기 취득일로부터 3 영업일 이내 매 결산기에 대한 주주총회일로부터 7일내 처분일로부터 7일 이내 처분일로부터 3영업일 이내 (2) 일반사무위탁계약당사는 하나펀드서비스(주)와 일반사무관리업무에 대한 위탁계약을 체결하여 다음의일반사무위탁수수료를 지급하고 있습니다. 구분 지급금액 지급시기 비고 일반사무위탁수수료 매결산기 11,000 천원 (연간 22,000 천원) 매 결산기 매 결산이사회 이후 7일내 (3) 자산보관계약당사는 (주)하나은행과 자산의 보관ㆍ관리업무에 대한 위탁계약을 체결하여 다음의 자산보관수수료를 지급하고 있습니다. 구분 지급금액 지급시기 비고 자산보관수수료 부동산 매입시 총자산가액의 연 0.02% 매 결산기 매 결산기일 이후 7일내 (4) 부동산담보신탁 및 자산보관계약당기말 현재 당사는 차입금에 대한 담보제공을 위하여, 위탁자를 당사, 우선수익자를동양생명보험(주) 등으로 하는 부동산담보신탁계약과 자산보관계약을 아시아신탁(주)와 체결하였습니다. (5) 부동산 관리계약당사는 (주)메이트플러스와 부동산관리 업무에 대한 위탁계약을 체결하여 매월 일정한 수수료를 용역비로 지급하고 있습니다.(6) 임대차 계약 당사는 보유 부동산 전체에 대하여 (주)태은물류와 2025년 12월 31일까지 임대차계약을 체결하고 있습니다. 당사는 (주)태은물류로부터 임대보증금 475,687천원과 임대보증금 지급보증서 475,687천원을 제공받고 있습니다. 14. 특수관계자와의 거래 (1) 특수관계자당기말 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다. 구분 회사명 주주 신한리츠운용(주) (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은
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다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 과목 당기 전기 주주 신한리츠운용(주) 자산관리수수료 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 중요한 채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 과목 당기말 전기말 주주 신한리츠운용(주) 미지급금 (4) 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 과 목 당기 전기 주주 신한리츠운용(주) 자본거래 현금배당 (5) 당사는 주권을 상장한 기업이 아니므로 주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액 및 주요 경영진으로 판단하는 근거에 대한 공시를 생략합니다. 15. 부가가치계산에 필요한 계정과목당기와 전기의 영업비용에 포함된 부가가치 계산에 필요한 계정과목과 그 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 감가상각비 세금과공과 간주임대료부가가치세 합 계 16. 금융상품(1) 금융상품의 공정가치당기말 현재 공정가치로 후속측정되는 금융상품은 없습니다. (2) 금융부채의 만기분석 및 유동성위험관리 1) 보고기간종료일 현재 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채의 종류별 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년이상 ~ 2년미만 2년 이상~5년미만 계 미지급금 미지급비용 유동성장기차입금 임대보증금 합계 (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년이상 ~ 2년미만 2년 이상~5년미만 계 미지급금 미지급비용 장기차입금 임대보증금 합계 2) 유동성위험관리당사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.17. 재무제표의 확정 당사의 당기 재무제표는 2022년 12월 15일 주주총회에서 최종 확정될 예정입니다. 6. 배당에 관한 사항 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제4기 제3기 제2기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 종류주 주식배당수익률(%) 보통주 종류주 주당 현금배당금(원) 보통주 종류주(기존) 종류주(신규) 주당 주식배당(주) 보통주 종류주(기존) 종류주(신규) 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 유상증자(제3자배정) 종류주 유상감자 보통주 유상증자(일반공모) 종류주 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하
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5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자(일반공모) 차입금상환 등 차입금상환 등 8. 기타 재무에 관한 사항 - 해당사항없음
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 신한로지스제1호위탁관리부동산투자회사의 이사회는 2022년 04월 01일부터 2022년 09월 30일까지 제4기 사업년도의 회계 및 업무에 관한 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 가. 경영진단의 개요회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 경우 관계서류에 대한 업무위탁회사의 보고를 받았으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 나. 경영성과당사의 최근 사업년도의 영업실적은 아래와 같습니다. 과 목 1. 영업수익 2. 영업비용 3. 영업이익 4. 영업외수익 5. 영업외비용 6. 법인세비용차감전순이익 7. 법인세비용 8. 당기순이익 다. 재무상태당사의 재무상태는 아래와 같습니다. 과 목 제4(당) 기말(2022.09.30) 제3(전) 기말(2022.03.31) 1. 유동자산 2. 비유동자산 자산총계 1. 유동부채 2. 비유동부채 부채총계 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 결손금 자본총계 부채 및 자본총계 라. 자금조달당사 대주단으로부터 총 440억원의 차입금을 사용하고 있습니다. 차입금의 세부 내역 및 주요 조건은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 차입처 이자율(%) 상환조건 금 액 장기차입금 동양생명보험(주) 만기상환 신한라이프생명 신한캐피탈(주) 만기상환 (주)유진저축은행 합 계 마. 부외거래 해당사항 없음바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.
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다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 과목 당기 전기 주주 신한리츠운용(주) 자산관리수수료 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 중요한 채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 과목 당기말 전기말 주주 신한리츠운용(주) 미지급금 (4) 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 과 목 당기 전기 주주 신한리츠운용(주) 자본거래 현금배당 (5) 당사는 주권을 상장한 기업이 아니므로 주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액 및 주요 경영진으로 판단하는 근거에 대한 공시를 생략합니다. 15. 부가가치계산에 필요한 계정과목당기와 전기의 영업비용에 포함된 부가가치 계산에 필요한 계정과목과 그 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 감가상각비 세금과공과 간주임대료부가가치세 합 계 16. 금융상품(1) 금융상품의 공정가치당기말 현재 공정가치로 후속측정되는 금융상품은 없습니다. (2) 금융부채의 만기분석 및 유동성위험관리 1) 보고기간종료일 현재 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채의 종류별 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년이상 ~ 2년미만 2년 이상~5년미만 계 미지급금 미지급비용 유동성장기차입금 임대보증금 합계 (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년이상 ~ 2년미만 2년 이상~5년미만 계 미지급금 미지급비용 장기차입금 임대보증금 합계 2) 유동성위험관리당사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.17. 재무제표의 확정 당사의 당기 재무제표는 2022년 12월 15일 주주총회에서 최종 확정될 예정입니다. 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 신한로지스제1호위탁관리부동산투자회사 감사대상 사업연도 2022년 04월 01일 부터 2022년 09월 30일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 당해 사업연도 감사 계획 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 반기검토 일 명 명 실증적분석 및 입증감사절차 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2022년 09월 28일 감사,업무수행이사,책임회계사 서면회의 회계감사 계획 협의 2022년 11월 23일 감사,업무수행이사,책임회계사 서면회의 회계감사 결과 협의