chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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Telomerase Reverse Transcriptase, 텔로머레이스 역전사 효소. 염색체 말단의 반복 염기 서열 구조인 텔로미어를 신장시키는 효소 CE-IVD Conformite Europeenne in vitro diagnostics, 유럽 제품 안전성 인증. 유럽 연합의 통합규격인증에 부합하는 체외진단의료기기를 뜻함 1. 사업의 개요 지니너스 주식회사(이하 ‘당사’)는 2018년 4월 20일 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프된 기업으로 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처 회사입니다. 임상진단 및 연구 건강관리 제품명 Celinus 기반기술 GWAS 세부사항 암 유전체 정보 기반 진단 종합 플랫폼 단일세포 분석 기반 종합 플랫폼 유전성 질환, 만성질환, 비만 예측 플랫폼 확장기술 플랫폼 신약개발 프로젝트 당사는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN을 상용화했으며, 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN을 상용화하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한 초정밀 싱글셀 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 제공하고 있으며, 싱글셀 분석 기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다. 가. 회사의 현황 1) 제품 설명 가) CancerSCANCancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 주요 기능은 1) 유전자 변이 검출을 통한 표적 항암제 치료 선별 2) MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별 3) 임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료 반응 예측으로 독보적인 생물정보분석(Bioinformatics) 기술과 임상 현장에서 축적된 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.나) LiquidSCANLiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 당사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA: 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보했습니다. 현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정관련 연구에 활용되고 있으며, 국내 상급 종합병원 NGS 임상 검사실 및 글로벌 제약사 임상 연구에도 활용하고 있습니다. 다) Celinus당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 역량을 보유하고 있으며, 공간전사체분석(Visium)을 포함한 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술을 통해 국내 시장을 선도하고 있습니다. 당사는 그 간 연구개발을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 싱글셀 분석에 필요한 모든 종류의 분석 서비스 라인업을 구축하여 검체 전처리부터 맞춤형 항암백신 연구개발 진행과 함께 국내외 제약사/바이오업체와 공동연구를 통한 바이오마커 발굴 및 신약개발을 추진하고 있습니다. 본 연구는 수 년 내에 기술이전 형태로 성과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 이 외에도 ASCO, SITC와 같은 전 세계적으로 영향력 있는 학회에서 싱글셀 기술을 기반으로 한 항암백신 초기 연구결과를 발표하며 글로벌 시장에 당사 연구개발 능력을 입증한 바 있습니다.라) HealthSCAN타고난 유전자를 검사하여 각자가 취약한 질병을 알아내고, 개개인의 유전자 정보에 따라 생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자 검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암이나 심장질환뿐 아니라 당뇨, 고혈압, 비만과 같은 만성질환에 대한 위험도도 예측 가능하며, 유전자에 따라 다르게 나타나는 약물에 대한 반응성 정보 또한 제공합니다. 현재 전국의 건강검진센터와 내과, 가정의학과 등을 대상으로 분석 서비스를 제공하고 있으며, 직장인 건강검진
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항목 중에서 선택 가능하여 큰 비용 부담 없이 서비스를 받아볼 수 있습니다. 당사가 고객으로 두고 있는 병원은 대부분 당사 제품만을 독점적으로 판매하고 있으며, 고객층 확대를 위해 내과 분야 유통 전문업체와 협력하고 있습니다.마) 개인 유전자검사(DTC) 서비스환자가 아닌 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자 검사 서비스가 병원을 경유하지 않고 직접 소비자에게 제공되는 경우 DTC(Direct-to-Customer) 유전자 검사 사업으로 분류되며, 당사는 유전자 검사기관 신고를 통해 DTC 유전자 검사를 제공하고 있습니다. 일반인 고객뿐 아니라 보험회사 등 헬스케어 관련 회사와 협력하여 B2B2C 형태로 서비스를 제공하면서 효율적으로 사업을 운영하고 있습니다. 국내 유전체 분석 시장은 2020년 보건복지부의 DTC 사업 확대를 통해 새로운 전환기를 맞이했습니다. 관련 사업 육성을 위해 DTC 유전자 검사가 가능한 항목을 확대하는 시범사업을 운영하면서 국내의 경우 DTC 시장의 활성화가 예상되고 있습니다. 당사는 보건복지부 시범 사업기관에 선정되어 타사보다 앞서서 서비스를 개발하고 검증하는 작업을 수행하면서 병원을 통하지 않고도 일반 소비자에게 필요한 유전체 데이터 정보 콘텐츠 및 솔루션 제공이 가능합니다. 2022년 상반기 체결한 카카오헬스케어와의 업무협약을 통해 DTC를 포함한 유전체 진단 서비스, 정밀의료 인공지능 플랫폼의 사업 등을 추진하여 국민이 필요한 모든 헬스케어 서비스 제공을 목표로 할 계획입니다. 2) 신규 사업 가) 암 패널 및 분석 S/W 제품 개발국내는 2017년 NGS 임상 검사실 제도가 도입되면서 NGS 암 패널 검사에 대한 보험급여가 적용되었고, 전국의 많은 병원에서 자체 유전체 분석 시스템을 구축하고 NGS 임상 검사실을 운영하기 시작했습니다. 많은 투자비용과 분석 전문 인력이 필요한 검사실 구축 과정상 어려움으로 인해 당사의 OncoSTATION 같은 상용화 솔루션을 도입하는 사례가 늘어나고 있습니다. 당사는 상급종합병원에 유전체 분석 자동화 솔루션을 설치하고 실제 실험에 필요한 패널(CancerSCAN, LiquidSCAN)을 공급하는 형태의 사업을 진행하고 있습니다. 특히 당사가 NGS 임상 검사실을 직접 구축하면서 진입한 일부 병원의 경우 최소 5년 이상 독점적으로 분석 서비스와 소모품을 공급할 수 있기 때문에 이는 안정적인 매출원으로 자리잡게 될 전망입니다.나) 액체생검 기반 암 조기진단 기술 개발액체생검 기반의 LiquidSCAN 기술은 암 환자의 치료 전주기적 과정에서 적절히 활용될 수 있습니다. 암 환자 외에도 정상인 혹은 고위험군을 대상으로 암의 존재 유무를 평가하는 조기진단에 적용할 수 있기 때문에 암 검진 검사로 확장이 가능하며 건강검진센터를 통해 일반인 대상으로 많은 수요가 예상됩니다. 당사는 다년간 NGS 기반의 액체생검 기술을 개발해왔고, 정부부처 연구과제 수행 등을 통해 암에서 유래한 ctDNA를 높은 민감도와 정확도로 검출하는 기술을 개발하고 있습니다. 기술개발을 통해 혈액을 이용한 비침습적 암 진단법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하며, ctDNA를 높은 민감도와 정확도로 검출하는 기술을 개발하고 있습니다. 기술개발을 통해 혈액을 이용한 비침습적 암 진단법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하며, ctDNA 메틸화 기반의 전립선암 조기진단 기기인 LiquidSCAN-mDNA-P 제품을 중심으로 치료제 선택 단계를 넘어 조기진단 단계로 연구개발 영역을 확장해 나가고 있습니다.다) 싱글셀 기반 바이오마커 발굴 및 치료제 개발당사는 싱글셀 분석 서비스의 기반이 되는 기술을 활용하여 공동연구를 확대하고, 이를 기반으로 신약개발 초기 단계의 후보물질을 확보하거나 동반진단 제품을 개발하는 방향으로 사업을 확장하고 있습니다. 최근 개발되고 있는 많은 항암제가 유전자의 돌연변이를 타겟으로 하고 있어 항암제 사용을 위한 바이오마커 발굴과 동반진단용 의료기기의 개발 또한 활발히 진행되고 있습니다. 당사는 이미 허가가 완료된 항암제에 대해 동반진단기기를
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개발하거나 제약사의 신약개발 과정에 참여하여 바이오마커 발굴부터 동반진단 의료기기 제품의 허가까지 공동으로 수행할 수 있습니다. 실제 당사는 글로벌 제약사가 주도하는 다수의 임상 시험에 참여하여 암 유전체 분석 서비스, 바이오마커 발굴과 동반진단 개발을 진행하고 있으며, 현재는 개인 맞춤형 항암백신도 자체 개발 중입니다. 나. 시장의 현황 1) 주요 목표 시장 당사의 주요 목표 시장은 유전체 분석 시장으로 정의할 수 있으며, 그 중에서도 NGS 기술 기반의 정밀진단 시장을 중점적으로 지향하고 있습니다. NGS 기반 정밀진단을 위해 필수적으로 필요한 기술은 질병과 연관된 유전자들만 정확하게 추출하는 패널을 개발하는 것과 유전체 데이터를 분석하는 BI 기술을 확보하는 것이며, 이에 따라 시장 경쟁력은 큰 영향을 받습니다. 당사의 목표시장인 정밀진단 시장은 아래와 같은 주요한 특징이 있습니다. 가) 미래 신성장 동력산업의료 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업이기에 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 및 판매 등 전 과정을 매우 엄격하게 규제 및 관리하고 있습니다. 또한 의료 산업은 신제품 개발을 위한 연구부터 제품 원료 및 완제품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 비교적 적은 규모의 시설 투자로 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 관건의료산업은 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품 개발 단계가 여러 단계로 이루어져 다양한 혁신 주체 간의 역할 분담 및 협력이 필수적입니다. 기초 연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약사, 임상 병원 등 다양한 주체간 협력이 필요합니다. 때문에 연구 협력 네트워크를 공고히 구축할 수 있는 수준의 기술력을 확보하는 것이 우선이며, 구축된 연구 협력 네트워크를 통해 발생되는 연구 성과물을 상용화할 수 있는 개발 역량도 중요한 경쟁요소 중 하나입니다. 2) 시장규모 및 전망 가) 암 유전체 분석 시장당사의 주력제품인 CancerSCAN은 조직생검 기반 암 유전체 분석 서비스로 임상 현장에서 환자에게 적합한 표적항암제 또는 면역항암제 선택을 돕는 동반진단 분석법입니다. 당사의 유전체 분석 기술은 병원에서 축적된 임상적 데이터를 근거로 개발되어 암 환자에 대한 더 정확한 항암제에 제시가 가능할 것으로 기대됩니다.나) 액체생검 시장글로벌 액체생검 분야는 2014년부터 활발한 투자가 이루어지기 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health사의 Guardant360이 FDA 허가에 최초로 성공하면서 산업이 본격 개화되었습니다. 액체생검 기술로 접근 가능한 1) 치료제 선택 2) 예후 모니터링 3) 조기진단 영역 중 가장 잠재력이 높은 분야로 조기진단 시장이 주목받고 있습니다.다) 단일세포 분석 시장단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 형성되기 시작했습니다. 역사가 짧기 때문에 아직 독점적인 시장 지위자가 없고 시장 또한 형성돼 있지 않습니다. 따라서 현재 단일세포 분석 시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출로 초기 시장이 형성되어 있습니다. 국제 학술지 는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 싱글셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상하고 있습니다(Science, Power couple: Science and Technology, 2018.8.31). 3) 시장 수요의 변동 요인 가) 인구 고령화에 따른 의료비용 증가전체적인 의료 및 암 진단 시장은 꾸준한 성장세가 전망됩니다. 이는 의학의 발달로 기대수명이 높아지면서 고령화 되어 나타나는 인구구조적 변화 때문입니다. 통계청에 따르면 2022년 기준 한국의 65세 이상 인구 비중은 전체의 17.5%이며, 2070년에는 46.4%에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 고령화 추세로
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인해 사회 전체적인 의료비 지출 증가 및 헬스케어 제품에 대한 수요 증가가 나타날 것으로 예상됩니다.나) 낮은 경기 민감도 및 계절성당사 분석서비스와 진단제품은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기 변동에 상대적으로 비(非) 의존적인 특성이 있습니다. 일반적인 소비재의 경우 경기가 침체되면 제품에 대한 수요가 크게 위축되는 경향이 있으나 환자의 생명 및 건강과 직결되는 제품 특성상 경기로 인한 영향이 제한적이라 할 수 있습니다. 당사의 유전체 분석 제품들은 암 환자 등 위중질환 환자를 타겟하고 있다는 점을 고려할 때 전 세계적으로 수요가 지속 증가하고 있으며, 적합한 항암제를 제시하는 것이 환자의 생존을 위한 중요 요소입니다. 또한 불필요한 치료제 사용을 감소시켜 비용 절감 효과도 기대되며, 이는 각국의 보건 지출에 직접적 영향을 미치므로 당사의 제품 수요는 증가될 것으로 판단하고 있습니다. 계절적 요인 또한 제한적이라고 할 수 있습니다. 다. 경쟁 현황 1) 경쟁 상황 NGS 기반 유전체 분석 분야는 미국, 유럽 등 선진국들을 중심으로 관련 규제가 확립되어 있고, 초기 시장이 형성돼 있습니다. 국내 시장은 당사와 같이 유전체 분석 사업을 영위하는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있습니다. NGS 분석 시장은 연구용 시장이 주를 이루며, 주된 소비자 층이 연구자 중심으로 일반적인 마케팅 전략으로 접근하는 시장이 아닙니다. 다만 당사가 목표로 하는 암 유전체 분석 시장으로 한정해서 보면, 급여 적용과 같은 정부의 정책 변화로 그 수요가 점차 늘고 있으며, 유전체 분석 기술의 발전으로 신규 패널의 등장 및 액체생검 기반 기술 혁신 제품의 등장으로 잠재 수요가 폭발적으로 성장할 것으로 기대되는 영역입니다. 대부분의 NGS 기업들이 시퀀싱 용역 제공에서 머물고 있는 반면, 대규모 연구개발 투자로 암 패널을 개발하고 액체생검 분야에서 필요한 원천 기술을 보유한 기업은 소수에 불과합니다. 2) 경쟁업체 현황 일반적인 국내 NGS 경쟁업체는 Illumina사의 시퀀싱 장비를 보유하고 있으며, 유전체 데이터 생산에 집중하고 있습니다. 이 시장의 경쟁업체는 샘플의 전처리, 시퀀싱 등 유전체를 분석하는 용역을 주로 제공합니다. NGS 기업들의 일반적인 사업 모델과 달리 당사는 바이오인포매틱스를 핵심 기술로 하여 암 패널 및 자체 소프트웨어를 개발했습니다. 또한 당사는 삼성유전체연구소 시절부터 9년간 실제 임상 환자들의 암 유전체 데이터를 분석한 경험을 바탕으로 타사에서는 확보할 수 없는 국내 최다 임상 DB를 구축했으며, 이를 활용한 기술 제품들을 개발하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 백만원, %) 구분 품 목 생산(판매) 개시일 2022년도 (제5기) 2021년도 (제4기) 2020년도 (제3기) 제품 설명 매출액 비율(%) 매출액 비율(%) 매출액 비율(%) 용역매출 암 유전체 분석 솔루션 조직생검 및 액체생검 기반 암 유전체분석 솔루션 단일세포 분석 솔루션 단일세포 분석 서비스 개인건강관리 솔루션 일반인 대상 질병예측 유전자 검사,DTC 기타 소프트웨어 및 기타 연구용 서비스 소계 제품매출 암 유전체 분석 솔루션 패널 등 상품매출 기타매출 임대료 등 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 1) 가격 변동 추이 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 구분 2022년도 (제5기) 2021년도 (제4기) 2020년도 (제3기) 용역 암 유전체 분석 솔루션 내수 단일세포 분석 솔루션 내수 기타 내수 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 당사의 주요 기술 제품이 속한 체외진단 의료기기(CDx, Companion Diagnostics) 분야는 산업표준화법에서 산업표준 인증이 면제되고 의료기기법 및 체외진단 의료기기법으로 식품의약품안전처에서 독립된 규제로 분리하여 관리하고 있습니다. 당사는 현재 CancerSCAN, LiquidSCAN의 임상 유전체 검사 기술 개발 및 활용 경험을 토대로 국제 표준화 기구(ISO,
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International Standard Organization) 내 유전체 정보 분과(TC215/SC1/WG1 - Genomics informatics)에서 국제 표준화 프로젝트를 진행 중입니다. 본 국제 표준 분과에서 임상 연구 활용이 가능한 다양한 데이터 정의 및 데이터 활용을 위한 공유의 형태에 대해서 표준화 문건이 개발되어 있고, 임상 유전체 검사 결과 중 TMB, MSI와 관련된 표준문건을 당사에서 개발하고 있습니다. 구분 국제 표준 문건 TMB MSI 또한 당사는 국내 표준화를 위해 국가기술표준원 표준정책국 산하 ISO 표준 분과를 담당하는 전기전자정보표준과, 바이오화학서비스표준과에서 구성한 전문위원회에서 전문위원으로 참여하고 있습니다. 이를 통해 관련 산업에 활용될 국가 표준의 제정 및 개정, 국제 표준의 국내 부합화 작업을 공동으로 진행하고 있으며 국가 표준화 정책의 제안 등을 담당하고 있습니다. 이와는 별개로 동종 업체들이 범용적으로 활용하고 있는 국제 표준으로 ISO13485 등이 있으며, 이는 의료기기 제조사 및 공급사가 준수해야 할 품질경영시스템으로 당사는 2022년 1월에 이 인증을 취득한 바 있습니다. 2020년 12월에는 해외 유전체 분석 서비스를 제공하기 위해 NGS 임상검사실 정도관리의 국제 기준인 CAP(College of American Pathologist: 미국 병리학회) 인증을 획득한 바 있으며, 본 사업보고서의 작성 기준일 이후인 2023년 1월 18일 부로 CAP 인증이 갱신되었습니다. 2022년 6월, 당사는 NGS 기반 액체생검 제품인 LiquidSCAN-Lung에 대하여 유럽 제품 안정성 인증(CE-IVD)을 획득하였습니다. CE-IVD 인증은 유럽 시장 시판 및 유통을 위한 필수 인증으로, 해당 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한없이 판매와 서비스가 가능합니다. 내역> 첨단기술ㆍ제품확인서 유전자검사평가원 인증 그림2.jpg 첨단기술제품확인서 그림3.jpg 유전자검사기관 질평가인증서 CAP 인증 그림4.jpg cap 인증.jpg CAP 인증 라. 주요제품 등 관련 소비자 불만사항 등 최근 3년 내 주요 제품과 관련하여 중대한 반품, 하자 등의 소비자 불만과 소송이 발생하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 1) 주요 원재료 매입 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2022년도 (제5기) 2021년도 (제4기) 2020년도 (제3기) 원재료 싱글셀 분석 관련 시약 국 내 수 입 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 원재료합계 국 내 수 입 소 계 2) 주요 원재료의 가격변동 추이 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 사업연도 품 목 2022년도 (제5기) 2021년도 (제4기) 2020년도 (제3기) 싱글셀 분석 관련 시약 국 내 수 입 나. 생산설비에 관한 사항 1) 생산실적 및 가동률 가) 생산실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 품목 2022년 2021년 2020년 NGS Array 합계 나) 가동률 품목 2022년 2021년 2020년 NGS 가동가능일 실제가동일 평균가동률(%) Array 가동가능일 실제가동일 평균가동률(%) 주1) 상기 가동가능일수 및 실제가동일수는 근무일수 기준입니다. 2) 생산설비 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 자산별 기초 가액 당분기 당분기 상각 당분기 가액 비고 증가 감소 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 기타 유형자산 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 매출 유형 품목 2022년도(제5기) 2021년도(제4기) 2020년도(제3기) 금액 금액 금액 용역 암 유전체분석 솔루션 수출 내수 소계 단일세포분석 솔루션 수출 내수 소계 개인건강관리솔루션 수출 내수 소계 기타 수출 내수 소계 제품 암 유전체분석 솔루션 수출 내수 소계 상품 기타 시약 수출 내수 소계 기타 기타 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 나. 판매
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경로 등 1) 판매 조직 지니너스는 상장 이후 마케팅 활동을 강화하기 위해 영업마케팅팀을 마케팅실로 확대 개편했고, 건강인의 유전자 검사 서비스와 암 유전체 분석 서비스 분야의 고른 영업 경험을 갖춘 전문가를 마케팅실 임원으로 영입했습니다. 또한 마케팅 활동 강화를 위해 각 지역 영업팀을 구성하고 인력을 확충하고 있으며, 2022년 3분기에 조직개편을 통해 기존 마케팅실을 유전체사업실로 명칭을 변경하고 사업개발팀과 분석사업팀을 신설하여 사업개발 및 분석사업 부문을 확충하였습니다. 2022년 12월 31일 현재 유전체사업실은 영업마케팅팀과 신사업팀, 사업개발팀, 분석사업팀 네 개의 팀으로 구성되어 있고 이 중 영업마케팅팀은 암 유전체 파트, 개인유전체 파트로 나누어져 있으며, 신사업팀은 단일세포 분석파트, 신사업 파트로 나누어져 있습니다.가) 암 유전체 파트지니너스의 암 유전체 솔루션의 마케팅, 영업, 사업개발을 담당하는 부서이며 판매 품목은 CancerSCAN, LiquidSCAN, OncoSTATION입니다. 삼성서울병원, 서울성모병원, 신촌세브란스 등 대형병원에서 지니너스 암 유전체 솔루션을 직접 판매하는 업무를 하고 있으며, 동시에 일루미나, 녹십자 지놈, 랩지노믹스 등 타회사와의 협업을 통한 간접 판매 업무 및 사업개발 업무 역시 진행하고 있습니다. 암 패널의 주요 수요처가 상급종합병원 중심으로 구성되어 있기 때문에 신규 대형병원 판로 확대를 위한 영업전략을 수립하고 있습니다.나) 개인유전체 파트지니너스의 개인 유전체 솔루션의 마케팅, 영업, 사업개발을 담당하는 부서이며 판매 품목은 HealthSCAN과 DTC 제품군(InsideME, WithME)입니다. 삼성서울병원, 강북삼성병원, 삼성창원병원, 용인세브란스병원 등의 대형병원 건강검진센터에서 서비스되고 있으며, 최근에는 중소형 병원 및 안과전문병원으로 거래처를 확대해 나가고 있습니다. 카카오헬스케어를 비롯하여 보험회사, 식품회사 등 대형 소비재 업체와의 협업을 통해 DTC 판매경로 확대를 위한 다양한 B2B 전략도 함께 수행하고 있습니다.다) 단일세포 분석 파트지니너스의 연구용 서비스인 Celinus 및 NGS 시퀀싱 서비스 제품기획, 마케팅, 영업 사업개발을 담당하는 부서입니다. 개별 연구자 대상 B2C 서비스와 제약사, 바이오 회사 등의 신약개발 관련 연구 용역을 진행하는 B2B 서비스를 함께 진행하고 있으며, 일반적인 scRNA-seq 서비스 외에 Visium 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. 23년 상반기 중 Xenium 서비스 또한 국내 최초로 출시할 예정입니다.라) 신사업 파트분자진단에 활용되는 PCR Assay에 대한 아이템 인큐베이팅을 담당하고 있으며, 제품의 기획부터 초기 사업화까지 진행합니다. 현재 iTERT 라는 키트를 RUO형태로 상급종합병원에 납품하고 있으며, 향후 임상현장의 수요에 기반한 진단키트 제품군으로 포트폴리오를 확대할 계획입니다. 2) 판매 경로 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 2022년 온기매출액 (비중) 2021년 온기매출액 (비중) 2020년 온기매출액 (비중) 용역 암 유전체 분석 솔루션 수출 직접판매 국내 단일세포 분석 솔루션 수출 직접판매 국내 개인건강관리 솔루션 수출 직접판매 국내 간접판매 기타 수출 직접판매 국내 간접판매 제품 암 유전체 분석 솔루션 국내 직접판매 상품 국내 직접판매 기타 국내 직접판매 나. 판매 전략 당사 암 유전체 솔루션의 주요 판매처는 대형 암 센터를 보유하고 있는 상급종합병원과 대규모 임상연구 사업단입니다. 국내외 NGS 임상검사실로 등록되어 있는 의료기관은 50여 곳이지만, 이중에서 NGS 기반 유전자 패널 검사의 90%가량을 상급종합병원에서 실시하고 있습니다. 특히 상급종합병원 중에서도 대부분은 다른 기관으로 위수탁을 보내고 있으며, 극소수의 병원에서만 자체 NGS 검사를 수행하고 있는 것으로 파악됩니다. 따라서 암 유전체 솔루션의 안정적인 시장 진입 여부와 납품 실적은 Top 10 상급종합병원에 대한 판매처 확보에
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달려있습니다. 또한 의료 업계 특성상 상급종합병원들의 유전체 시스템 도입 및 사용에 따른 유용성이 입증되면 중소형 규모의 병원이나 신설 대형병원도 비교적 큰 저항없이 수용 가능합니다. NGS 임상검사실 운영 특성상 중소형 병원들이 직접 검사실을 구축하기가 쉽지 않은 점을 감안하면 중소형 병원의 검사는 다시 대형 종합병원에 위수탁 되는 형태로 유지될 것으로 보입니다. 현재 국내 Top 10 상급종합병원 중 대다수의 병원에서 당사의 제품을 이미 사용 중이며, 당사의 성공적인 시장 진입을 위한 최우선적 과제는 소수의 Top 10 상급종합병원 대상의 거래처 확장입니다. 이 외에도 상급종합병원을 대상으로 2022년 상반기 NGS 임상검사실을 구축했으며, 자체 시스템이 구축되어 있는 상급종합병원을 대상으로 당사 액체생검 솔루션을 내세워 신규 계약을 타진 중에 있습니다. 한편 개인유전체 솔루션의 주요 판매처는 대형병원의 건강검진센터, 준종합병원의 건강검진센터, 기업형/대형 건강검진전문센터 그리고 개인병원입니다. 당사는 건강검진 수검자 수 기준 국내 Top 5에 속하는 강북삼성병원, 삼성창원병원에서 HealthSCAN 서비스를 활발하게 판매 중이며 2023년에는 삼성서울병원에 신규로 진입할 예정입니다. 영업인력 신규 채용 및 사업실 조직개편에 맞춰 대형병원, 준종합병원, 기업형 건강검진센터, 개인병원 등 지속적으로 신규 거래처를 확장하고 있습니다. 또한 카카오헬스케어, 식품회사, 보험회사 등과의 B2B 계약을 통한 간접 판매 전략도 함께 진행하고 있습니다. 품목별 상세 전략은 아래와 같습니다. CancerSCAN의 주요 판매 전략은 패널공급 및 연구용 서비스 거래처 확대를 통한 매출 증대입니다. 주요 암 센터를 타겟팅하여 임상 및 연구 목적의 활용을 다변화하고 당사만의 암종별 특화패널을 제작함으로써 타사 대비 의료 현장 수요에 맞는 맞춤형 제품을 공급하고 있습니다. 또한 자체 개발 소프트웨어인 OncoSTATION은 국내 유일의 EMR 연동 유전체 분석 결과 리포팅 솔루션으로 특히 의료 현장의 실사용자 사이에서 수요가 높아 이를 통한 상급종합병원 거래처 확대가 가능합니다. 타사의 패널이 호환 가능한 OncoSTATION이 일단 병원에 설치되면 이후 CancerSCAN으로의 패널 교체 수요 또한 발생할 것으로 기대하고 있습니다. 이는 자체 소프트웨어가 없는 타사에서는 취할 수 없는 당사 고유의 판매전략입니다. LiquidSCAN은 아직 시장 수요가 형성되기 이전의 액체생검 시장을 목표 시장으로 하며, 거부감이 덜한 얼리어댑터 성향의 연구자 중심으로 연구용 서비스를 확대하고 있습니다. 특히 폐암, 뇌암, 혈액암 등 액체생검의 활용도가 높은 암종을 대상으로 LiquidSCAN의 유효성 입증 및 임상자료를 구축하고 있습니다. 관련분야의 임상의, 진검의 등을 대상으로 자문회의, 학회 등을 통해 고객군을 점진적으로 확대하고 있습니다. 한편, LiquidSCAN도 암종별 특화 패널 제작을 통한 거래처 확대 및 경쟁사와 차별화를 꾀하고 있습니다. LiquidSCAN compact IO+ 등 지니너스 특화 패널을 통해 연구용 서비스 중심으로 사용자를 확대하고 특히 액체생검 수요가 높은 혈액암, 림프종 등에 활용 가능한 패널을 자체 개발하여 공급하고 있습니다. Celinus의 첫번째 판매 전략은 기술 및 축적된 노하우의 우월성을 바탕으로 한 연구용 서비스의 매출 증대입니다. 2022년 상반기부터 Nuc-seq, ATAC-seq 등의 신기술을 시장에 본격적으로 보급하고 있으며, 2023년에도 Xenium, Fixed RNAseq과 같은 신기술을 국내시장에 최초로 선보이며 단일세포 관련 분야를 선도하는 지위를 지속적으로 구축하고자 합니다. 또한 업계 최초로 데이터에 대한 분석서비스를 개발하여 세분화된 고객층의 니즈에 각각 맞춤형으로 서비스를 제공하는 심화분석 서비스를 런칭하였습니다. 두번째 전략은 학회 참여, 자문단 모임 구성, 심포지엄 등을 통해 Celinus 서비스를 적극 홍보하는 것입니다. 2022년에 진행된 싱글셀 관련 학회에 적극적으로
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참여하여 기업 및 솔루션을 홍보하고 현장에서 다수의 신규 고객을 유치했으며, 2023년에도 한국유전체학회와 같은 단일세포 분석 및 유전체 분석 관련 학회에 참석하여 홍보활동을 확대할 예정입니다. 세번째 전략은 개인 연구자 의뢰 서비스 이외 서비스 영역을 보다 확장하는 것입니다. 이를 위해 신약개발을 위한 제약회사, 바이오회사의 임상연구 위탁 용역 수주하고 기술우위를 기 반으로 국책 과제 등 정부 프로젝트 참여 및 용역매출을 확보하고 있습니다. 이는 본 용역서비스의 매출을 보다 안정적으로 확대하는데 기여할 예정입니다. HealthSCAN의 마케팅은 대형병원 중심의 건강검진 수검자 확대를 첫번째 전략으로 합니다. 이와 동시에 신규 대형 거래처 수 확대를 시도하고 있습니다. 기존 거래처에서 기업 정기 건강검진 대상자 중심의 검사건수 확대를 통한 매출 상승을 도모하고, 대형병원, 준종합병원, 개인병원, 대형검진센터 대상으로 신규 거래처 확보를 위하여 영업활동을 강화하고 있습니다. 두번째 전략은 전략적 협업을 통해 비즈니스 확대입니다. 제약사, 위탁 영업 회사 등과의 협업을 통해 영업망을 확대하고 제품 공급을 늘리고 있습니다. 더불어 다양한 소비재 회사 등과의 협업을 통한 간접 판매 사업모델을 구축하고 있습니다. 세번째 전략은 시장 분석에 따른 지속적인 상품성 강화 및 신규 상품 개발입니다. 기존 검사 상품군의 검사항목을 확대함으로써 상품성을 강화하고 고객 수요에 맞는 신규 검사 개발을 통해 소비자들의 반복적인 검사 및 구매를 유도할 예정입니다. DTC 품목의 첫번째 전략은 소비재 회사와의 협업을 통한 간접판매망 구축입니다. 다양한 산업의 소비재 회사의 유통망을 활용하여 B2B2C 채널을 확보하기 위해 노력 중이며, 파트너사들과의 사업 모델을 구축하여 당사의 인지도 상승 및 DTC 제품군의 브랜드 이미지 강화를 위해 노력할 예정입니다. 두번째 전략은 온라인 직접판매(B2C) 확대입니다. DTC 홍보 및 판매를 위한 홈페이지를 새롭게 구축했으며, 네이버, 쿠팡, 카카오톡에 판매 가능한 채널을 신설했습니다. SNS, 인플루언서 등을 활용한 홍보로 매출을 확대해 나갈 예정입니다. 세번째 전략은 신규 검사 상품 개발을 통한 상품성 강화입니다. 정부 정책에 맞춰 DTC 검사 항목을 확대하고 상품성 높은 신규 검사 항목을 지속적으로 출시하여 판매를 증대시킬 예정입니다. 또한, 협업 회사와의 사업모델에 적합한 맞춤형 검사 제품을 개발하여 간접 판매 매출을 극대화할 예정입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리 당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 나. 신용위험 관리 1) 위험 관리 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 당사는 주기적으로 거래처의신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.당사의 매출채권 및 기타금융자산은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없습니다. 또한, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.보고기간말 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 2) 금융자산의 손상 가) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각
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36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련한 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권의 연령정보 및 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 정 상 3개월 이내 12개월 이내 12개월 초과 합 계 당기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 전기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 인식 내역은 없습니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비(대손충당금환입)로 순액으로 표시되고있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 나) 상각후원가 측정 기타금융자산 및 기타채권 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에는 장단기금융상품, 미수금, 미수수익 등이 포함됩니다. 당사는 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에 대한 신용위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 한편 보고기간말 현재 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 및 기타채권 중 손상된 내역은 없습니다. 다. 유동성위험 관리 보고기간종료일 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~ 5년 5년 초과 합 계 장부금액 매입채무 기타채무 리스부채 합 계 (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~ 5년 5년 초과 합 계 장부금액 매입채무 기타채무 리스부채 합 계 라. 시장위험 관리 1) 환위험 관리 당사는 매출거래 등과 관련하여 USD, JPY 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.당기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD,JPY, 천원) 계정과목 당기말 전기말 외화금액 원화상당액 외화금액 원화상당액 현금및현금성자산 USD USD JPY JPY 매출채권 USD USD JPY JPY 한편, 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율이 변동하는 경우 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 2) 이자율위험 관리 보고기간종료일 현재 이자율위험에 노출된 차입금은 없습니다. 마. 자본위험 관리 당사의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 자본관리는 재무부문에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 1) 라이선스아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 라이선스인(License-in) 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. NO 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 및 회계처리방식 비고 유전체 분석기술 양수 삼성서울병원 전세계 대상 특허 최종 존속기간 만료일 주1) 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허 양수 숙명여자대학교 전세계 계약특허 효력만료일 주2) 항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커 삼성서울병원 전세계 대상 특허 존속기간 만료일 주3) Etching 기술 특허 통상 실시 한양대학교 산학협력단 대한민국 계약체결일로부터 10년 주4) 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법 삼성서울병원 전세계 특허 존속기간 만료일 주5) 상기 라이선스인(License-in) 계약 총괄표에 기재된 상세내용은 아래와 같습니다. 주1) 유전체 분석기술 양수 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2018.09.20 계약종료일: 대상 특허 최종 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에
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따라 지급하고,경상기술료는 매출액의 3%를 매년 정산하여 지급하는 조건임 (단, 계약 체결일로부터 3년간 면제) 8. 회계처리방법 선급기술료는 무형자산 계상 후 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치 - 출원번호: 대한민국 제10-1828052 (2015.11.30) 2. 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 - 출원번호: 대한민국 제10-1881838 (2015.11.30) 3. 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법 - 출원번호: 대한민국 제10-2017-0064387 (2017.05.24) 4. 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법 - 출원번호: 대한민국 제10-2017-0117223 (2017.09.13) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 주2) 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허 양수 1. 계약상대방 숙명여자대학교 2. 계약내용 CancerSCAN에 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 컨텐츠 강화 및 바이오마커 확보 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2020.06.22 계약종료일: 계약특허 효력만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 신장암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임 유방암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도 - 출원번호: 대한민국 제10-2020-0023024 (2020.02.25) 2. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도 - 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033829 (2020.03.19) 3. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도 - 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033828 (2020.03.19) 4. miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물 - 출원번호: 대한민국 제10-2019-0130038 (2019.10.18) 5. 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물 - 출원번호: 대한민국 제10-2019-0137755 (2019.10.31) 10. 개발 진행결과 계약체결 시점부터 현재까지 상용화를 위한 제품 개발 중 11. 기타사항 주3) 항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 iTERT및 iMAGIC 원천 기술 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2021.01.14 계약종료일: 대상특허 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도 - 출원번호: 대한민국 제10-2017-0126718 (2019.08.30) 2. 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도 - 출원번호: 대한민국 제10-2019-0107643 (2019.08.30) 3. 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도
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- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0155534 (2019.11.28) 10. 개발 진행결과 현재 당사는 해당 기술이 적용된 상품 개발에 주력하고 있고 iTERT의 경우, 국내 임상시험을 준비중에 있음 11. 기타사항 주4) Etching 기술 특허 통상 실시 1. 계약상대방 한양대학교 산학협력단 2. 계약내용 LiquidSCAN의 Fusion 알고리즘 성능 개선 3. 대상지역 대한민국 4. 계약기간 계약체결일: 2020.02.03 계약종료일: 계약체결일로부터 10년 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 별도의 경상기술료는 없음 8. 회계처리방법 경상연구개발비로 비용 계상 9. 대상기술 1. 다중 참조 유전체에 기반한 유전체 구조변이 검출 방법 및 구조변이 검출장치 - 출원번호: 대한민국 제10-2018-013875 (2018.11.14) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 주5) 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법 1. 계약상대방 삼성서울병원 2. 계약내용 CancerSCAN의 면역항암치료의 예후 예측 컨텐츠를 강화하기 위해 수정된 TMB를 활용 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2021.06.22 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 6. 지급금액 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 7. 계약조건 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임 8. 회계처리방법 선급기술료는 개발 중인 무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행, 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상 9. 대상기술 1. 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법 - 출원번호: 대한민국 제10-2019-0138202 (2019.10.31) 10. 개발 진행결과 당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통해 기술이전 활용성을 극대화하고 있음 11. 기타사항 3) 기술제휴 계약 총괄표> 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 비고 ㈜퍼스트바이오테라퓨틱스 계약 체결일로부터 5년간 유전체 분석으로 발굴된 신규 타겟 대상 면역항암제신약개발 플랫폼 공동 구축 한양대학교 산학협력단 전신자가면역질환관련 바이오마커 및 치료타겟 발굴공동연구 삼성생명공익재단 삼성서울병원 면역 관문 억제제 치료를 받는 고형암 환자에서생체표지자 및 면역세포 공동연구 ㈜에이조스바이오 계약 체결일로부터 3년간 류마티스 관절염 신규 치료 타겟 발굴 및 신약개발공동연구개발 계약 체결일로부터 연구 종료 시까지 당사 단일세포분석 플랫폼(Celinus)을 활용하여비소세포폐암 환자의 데이터를 생산하고 Scailyte사의알고리즘을 적용하여 분석함 삼성생명공익재단 삼성서울병원 계약체결일로부터2023.01.18까지 암 유전체 분석 플랫폼 CancerSCAN의 성능 개선을 위한표적 패널 시퀀싱 데이터의 후향적 연구 가톨릭대학교 산학협력단 계약체결일로부터 2023.10.31까지 방광암/신장암 개인 맞춤 암백신 개발을 위한 환자별암 신생항원 도출 및 면역원성 검증연구 분당서울대병원 연구계획서 IRB 승인일로부터2024.06.21 까지 췌장암에서 유전체분석을 이용한 암백신 알고리듬 개발 주식회사 레나임 계약체결일로부터 5년간 췌장암의 Shared Neoantigen 발굴 및 이에 기반한 mRNA종양백신 공동개발 4) 판매계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> (단위 : 백만원) 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 총 계약금액 및 회계처리방식 등 비고 질병관리청 코로나19 확진자 멀티오믹스 데이터 생산 및 분석 주1) 삼성창원병원 유전자분석 검사서비스 위탁(수탁) 판매 주2) 강북삼성수원의원 유전자
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검사분석서비스 제공 주2) 주1) 계약금액은 부가세를 제외한 금액이며, 계약기간 변경에 따라 2022년 6월 2일 정정공시 한 사항입니다. 주2) 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다. 나. 연구개발활동 1) 연구개발조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 2개 연구소로 구성되어 주요 제품의 기술 경쟁력 강화와 신약 개발을 위한 연구개발 로드맵을 구축하고 선도적 실행에 있어 중심축을 담당합니다. 중장기 연구개발 로드맵 단계에 맞춘 요소기술 개발과 국책과제를 진행하고 있으며, 필요 시 각 단계에 적절한 내/외부 조직과의 유기적 협업 체계를 구축하고 있습니다. 구성> 연구소 팀 주요업무 신약개발연구소 공정개발팀 내부 연구과제 데이터 생산 및 신규 분석기법 도입 신약BI팀 개인맞춤형 항암백신 예측 알고리즘 개발 세포분석팀 면역세포 활용 어세이 개발 및 운영 조기진단연구소 데이터분석팀 조기진단 기술 개발 및 제품화 어세이개발팀 조기진단 기술 데이터 생산 및 어세이 개발 2) 연구개발인력 구성 (기준일 : 2022년 12월 31일 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 3) 주요 연구개발 인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 상무 박동현 조기진단연구소장 삼성유전체연구소 수석연구원(’17~’19) 지니너스 조기진단연구소장(’19~현) 유전체분석기술 및 체외진단의료기기 개발(LiquidSCAN) 다. 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 바이오인포매틱스 분야는 21세기 제약/바이오산업에 큰 지각변동을 가져옴과 동시에 현재 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 세부 산업분야입니다. 현재 가파르게 성장하고 있는 바이오인포매틱스 산업의 주요 쟁점은 오랜 시간의 연구로 축적한 유효 데이터의 분량입니다. 그런 의미로, 당사는 국내 대형병원의 스핀오프 기업이 가질 수 있는 경쟁력으로써 우월한 분량의 유효 데이터와 약 10년동안 축적되어 온 유전체 연구 성과를 보유하고 있습니다. 해당 데이터 중에서도 막대한 암 환자 유전체 정보를 통해 상용화된 NGS 기반 암 유전체 진단 상품은 현재 국내 시장에서 높은 정확도를 자랑하고 있습니다. 당사는 이에 더해 액체생검을 통한 암 조기진단 및 모니터링 제품 개발에서도 분자바코딩, 노이즈 제거 기술, 그리고 효소기반 염기서열 변환방식 등의 다양한 원천기술을 도입하고 있으며, 이를 통해 세계적인 경쟁력을 가진 제품을 가까운 시일 내에 선보이는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사가 보유한 독보적인 단일세포분석 기술은 연구적인 활용을 넘어 암을 포함한 난치성 질병을 보다 더 세밀하게 분석할 수 있게 합니다. 당사는 이를 활용하여 면역항암제, 표적항암제와 같은 신약개발의 타겟 및 바이오마커 발굴 사업과 자체 신약개발을 위한 플랫폼 개발로 영역을 확장하고 있습니다. 현재 당사가 수행하고 있는 연구개발의 진행 현황은 아래와 같습니다. 연구과제 연구기관 지니너스 진행경과 - 폐암, 대장암, 전립선암 환자 및 대조군의 조직 및 혈액 샘플 약 1070례를 수집 - 폐암과 대장암에 대하여 각 200여명 규모의 탐색적 임상 연구 완료 향후계획 - 대장암 미세잔존질환 검출을 위한 액체생검 진단제품 시제품 개발 (제품명: OncoLapse-CRC) 및 IVD 품목허가를 위한 성능시험 진행 예정 - 암 조기진단 제품개발을 위한 제품개발 및 임상연구 진행 예정 - 조기진단 제품의 품목허가 취득 및 신의료기술평가 완료 시 진단시약 및 소프트웨어의 형태로 건강검진센터에 암 검진 검사 제품 공급 예정 기대효과 - 혈액 내 암 유래 DNA 절편을 분석하여 암의 존재 유무를 판단하는 액체생검 제품 - 높은 민감도/특이도를 통한 다중암의 조기진단 또는 항암치료 이후의 모니터링 활용 - 화학적 방식이 아닌, 효소 기반의 염기서열 변환방식을 적용하여 DNA 변성 최소화 - 다수의 암 특이적 메틸화마커를 일괄 평가함으로써 단일 마커 대비 암 진단 민감도를 높여 초기 단계의 암환자를 선별하는데 주로 활용될 것 상품화 - 2023년 시제품 개발 및 성능평가 돌입 목표 연구과제 Vacinus
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연구기관 지니너스 진행경과 - 암세포 및 면역세포 분석을 기반으로 한 신항원 예측에서 일정 수준의 효과를 확인함에 따라 in vivo study 진행 중 - 신항원 검증 플랫폼 개발과 특정 암종의 시료를 이용한 선행연구 진행 중 향후계획 - 매월 1,350개 이상의 펩타이드에 대한 어세이 진행 - 연 내 폐암, 방광암, 간암, 위암, 대장암 환자 400명 DB 생산 기대효과 - 체대 면역체계를 이용하여 암세포를 치료할 수 있는 개인맞춤 항암백신 플랫폼 - 개인맞춤 항암백신은 상용 기성품 항암제와 달리 개인에게 더 뛰어난 효능 발휘 - 당사가 보유한 고도화된 유전체 분석 기술을 활용하여 타사 대비 우월한 신항원 예측 알고리즘을 개발할 수 있을 것으로 예상 상품화 - 선행 연구 결과에 따라 신약개발 절차를 진행할 계획 연구과제 데이터기반 신약타겟발굴 연구기관 지니너스 진행경과 - 선행연구에서 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟을 발굴 중 - 타겟 검증을 위한 추가적인 파트너사 확보 중 향후계획 - 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟 발굴 완료가 목표 - 후보물질들의 구조적인 특성을 고려한 개발 후보를 선정하고자 함 - 이후 리드 물질 최적화와 in vitro, in vivo 검증완료 후 기술이전을 최종목표로 함 기대효과 - 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암과 같은 난치성 질병에 대한 멀티오믹스 타겟 분석 플랫폼 - 일반적으로 알려진 유전자만을 표적하는 기존 신약발굴과 달리, 유전체/전사체/단백체 다중 분석을 통한 혁신신약(First-in-Class)개발이 가능 상품화 - 타겟 발굴에 따른 기술이전 목표 그리고 당사가 현재 수행하고 있는 정부과제의 현황은 아래와 같습니다. [정부과제 수행 현황] (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 개인맞춤의료를 위한 임상 유전체 검사 데이터 활용 국제표준 개발 산업통상자원부 진행중 전립선암의 맞춤형 치료를 위한 전주기 진단용 액체생검 통합 플랫폼 개발 범부처 진행중 코로나19 확진자 멀티오믹스 데이터 생산 및 자원화 (2022) 질병관리청 Celinus 진행중 주1) 상기 기재된 정부출연금은 총 과제기간에 대한 금액입니다. 2) 연구개발 완료 실적 당사에서 수행한 연구개발의 완료 실적은 아래와 같습니다. [연구개발 완료 실적 총괄표] 구분 품목 적응증 개발완료 현재 현황 비고 고형암 2015년 한국 분석서비스 판매 중 고형암 2019년 1. 한국/일본 분석서비스 판매 중 2. 한국 제품 판매 중 대형병원 NGS 임상검사실 계약체결 전암종 2020년 한국 CancerSCAN solution 또는별도 제품으로 판매 중 고형암 2018년 한국 연구용서비스 판매 중 폐암 2020년 1. 유럽 CE-IVD 인증 2. 한국/일본 분석서비스 판매 중 고형암 2021년 한국 진단용 제품 공급 대형병원 NGS 임상검사실 계약체결 림프종 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 Celinus scRNA-seq 범용적 2019년 한국/미국 연구용 분석서비스 판매 중 미국 제약사 임상시험 샘플 분석 계약체결 snRNA-seq 범용적 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 Visium 범용적 2020년 한국 연구용 분석서비스 판매 중 그리고 당사에서 최근 3년 이내에 완료한 정부과제의 수행 실적은 아래와 같습니다. [정부과제 수행 실적] (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 한국인 희귀유전변이의 데이터베이스화,공유 네트워크 형성 및 시행 과학기술정보통신부 종료 단일세포 전사체 프로파일링을 이용한 COVID19 환자 면역세포 특성 정밀분석 질병관리청 Celinus 종료 암 유래 세포외 소포체 핵산을 이용한 암 특이적 변이 검출 과학기술정보통신부 종료 유전체 분석기술 기반 액체생검 체외진단기기 개발 창업진흥원 종료 변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및 액체생검 데이터를 통한 임상검증 보건복지부 종료 유전체 빅데이터 국제표준화 기반구축 산업통상자원부 종료 투명세포신장세포암 진단/예후 지표
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및치료 타겟으로서 LIMK2 활용 과학기술정보통신부 종료 딥러닝을 이용한 암유전체 차세대시퀀싱 데이터 노이즈 제거 알고리즘의 개발 과학기술정보통신부 종료 암 조기진단을 위한 세포유리 DNA 분석 기술 개발 과학기술정보통신부 종료 변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및액체생검 데이터를 통한 임상검증 보건복지부 종료 라. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 2022년도 (제5기) 2021년도 (제4기) 2020년도 (제3기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 소유 내역 보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법및 장치 지니너스 대한민국 PCT 싱가포르 중국 특허권 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치 지니너스 대한민국 PCT 싱가포르 중국 특허권 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를검출하는 방법 지니너스 대한민국 PCT 미국 중국 일본 베트남 특허권 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형체지방 관리 방법 지니너스 대한민국 PCT 베트남 특허권 핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 검출하는방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 이종 플랫폼의 DNA 메틸레이션 데이터를 이용한암의 예후 예측용 바이오마커 발굴 방법 및 장치 지니너스, 삼성생명공익재단공동출원 대한민국 특허권 대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화바이오마커 지니너스, 삼성생명공익재단공동출원 대한민국 미국 특허권 핵산서열 분석에서 진양성 변이를 검출하는방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용조성물 및 이의 용도 지니너스 WithMe 대한민국 특허권 miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물반응성 예측용 바이오마커 조성물 지니너스 대한민국 PCT 특허권 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는유방암 치료제 조성물 지니너스 대한민국 특허권 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도 지니너스 대한민국 특허권 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및KLC3의 용도 지니너스 대한민국 특허권 섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도 지니너스 대한민국 특허권 중추신경계 림프종을 진단하기 위한 마커,이를 포함하는 중추신경계 림프종 진단 키트 및중추신경계 림프종을 진단하는 방법 지니너스, 삼성생명공익재단공동출원 대한민국 특허권 유전자발현량 예측 방법 및 장치 지니너스 대한민국 특허권 분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및이의 용도 지니너스 대한민국 PCT 호주 미국 일본 특허권 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도 지니너스 암 예후예측 바이오마커 및 응용 대한민국 특허권 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR프라이머 조성물 및 이의 용도 지니너스 암 예후예측 바이오마커 및 응용 대한민국 PCT 특허권 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도 지니너스 대한민국 PCT 미국 일본 특허권 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후예측 방법 지니너스 대한민국 PCT 미국 특허권 지니너스,Scailyte AG 면역항암제 예후 예측 바이오마커 활용 유럽 특허권 표적 서열분석을 통한 암 진단 방법 및 장치 지니너스 조기진단 대한민국 특허권 심층 신경망을 이용한 바이오 마커 추출 방법및 장치 지니너스 신약 바이오마커 발굴 대한민국 특허권 T 세포 수용체 서열을 이용하여 신생항원을예측하는 방법 지니너스 개인 맞춤형 암 치료용 백신 대한민국 나. 체외진단 의료기기 관련 법령 및 규제환경 의료기기 산업은 사람의 생명과 직결될 수 있는 분야이므로 타 산업에 비해 정부 규제의 영향을 많이 받습니다. 반면 기술 발전의 속도는 4차 산업혁명의 전세계적인 흐름으로 인해 AI, 빅데이터, 클라우드
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등의 분야에서 어느 때보다 빠른 속도로 이뤄지고 있습니다. 혁신적인 기술들이 적용된 첨단 융복합 의료기기도 등장하고 있어 안전성과 유효성을 확보하기 위한 규제의 변화가 시장 발전 및 변화 속도를 따라잡기 어려운 현실에 처했습니다. 또한 최근 치료 중심에서 예방으로 의료 패러다임이 변하면서 검사의 적시성과 의료비용의 최소화, 주기적인 신종 감염병(사스, 메르스, 코로나19 등)의 확산으로 조기 진단과 질병 예방을 위한 체외진단의료기기 분야가 주목받고 있으며 시장 성장이 가속화되는 것과 동시에 전 세계적으로 정부 규제는 산업 성장을 지원하기 위한 방향으로 정립 및 변화되고 있습니다. 최근 주요 규제 정책> 구분 내용 체외진단 분야 성장에 따른 안전관리 규제 정책 지원 유럽 체외진단의료기기법(IVDR) 시행 (2022년) 국내 체외진단의료기기법 제정 및 시행 (2020년) 정부의 산업 육성 정책 혁신의료기기 지원을 위한 국내 의료기기산업법 제정 및 시행 (2020년) 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략(2016년) 의료기기산업 중장기 발전계획(2014년) FDA 혁신의료기기(Breakthrough Devices) 프로그램 활성화 출처: 한국의료기기안전정보원(NIDS), 2020년 체외진단의료기기 정책 트렌드 보고서
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II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 21. 수익 (1) 당기 및 전기 중 당사가 수익과 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 용역매출액 상품매출액 제품매출액 합 계 (2) 당기 및 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 용역매출액 상품매출액 제품매출액 합 계 외부고객으로부터 수익 수익인식 시점 한 시점에 인식 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 용역매출액 상품매출액 임대료수입 합 계 외부고객으로부터 수익 수익인식 시점 한 시점에 인식 합 계 (3) 보고기간종료일 현재 당사가 인식하고 있는 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출과 관련한 계약부채(*) (*) 계약부채는 선수수익에 포함되어 있습니다. (4) 이월된 계약부채와 관련하여 당기에 인식한 수익은 다음과 같으며, 이전 회계기간에 이행된 수행의무와 관련하여 당기 및 전기에 인식한 수익은 없습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 차세대염기서열분석법 멀티오믹스2차 22. 판매비와 관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 상여 잡급 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과금 감가상각비 사용권자산상각비 지급임차료 수선비 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 사무용품비 소모품비 지급수수료 광고선전비 건물관리비 판매수수료 무형자산상각 견본비 주식보상비용 합계 (*) 당기 및 전기 중 정부기관 등과 체결한 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금은 각각 1,110,448천원 및 1,582,016천원이며, 전액 경상연구개발비에서 상계되었습니다. 23. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 잡이익 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기부금 유형자산처분손실 리스자산처분손실 무형자산손상 잡손실 합 계 24. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 이자수익 금융상품처분이익 외환차익 외화환산이익 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 이자수익 외환차익 외화환산이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 리스부채 합 계 이자비용 외화환산손실 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 리스부채 합 계 이자비용 외환차손 외화환산손실 파생상품평가손실 합 계 25. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용은 없습니다. (2) 당기와 전기 중 회계손익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 : 비공제비용 이연법인세자산 미인식에 따른 효과 기타 법인세비용(수익) (3) 당기 및 전기 중 재무상태표에 인식된 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 증 감 기 말 (일시적차이) 미지급비용(연차) 퇴직급여충당부채 퇴직연금 기계장치 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 사용권자산(순액) 외화환산손익 임차보증금 기계장치(감가누계액) 비품(감가누계액) 미수수익 상품 원재료 재공품 업무용승용차 이월결손금 이월세액공제 합 계 이연법인세자산 인식제외(*) 이연법인세자산 인식대상 (*) 이연법인세자산으로 인식하지 않은 내역은 대부분 세무상 이월 결손금과 세액공제로구성되어 있으며, 미래 과세소득의 발생가능성이 불확실하다고 판단되어 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. (전기) (단위:
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천원) 구 분 기 초 증 감 기 말 (일시적차이) 미지급비용(연차) 퇴직급여충당부채 퇴직연금 기계장치 리스부채(유동) 장기리스부채 사용권자산(순액) 외화환산손익 임차보증금 기계장치(감가누계액) 비품(감가누계액) 미수수익 이월결손금 이월세액공제 합 계 이연법인세자산 인식제외(*) 이연법인세자산 인식대상 (*) 이연법인세자산으로 인식하지 않은 내역은 대부분 세무상 이월 결손금과 세액공제로 구성되어 있으며, 미래 과세소득의 발생가능성이 불확실하다고 판단되어 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다.(4) 당기말 현재 미사용결손금 및 이월세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세무상결손금 미사용세액공제 3년 초과 합계 26. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고의 변동 원재료 사용액 급여 상여 잡급 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과금 감가상각비 사용권자산상각비 지급임차료 수선비 보험료 차량유지비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 사무용품비 소모품비 지급수수료 외주가공비 광고선전비 건물관리비 판매수수료 무형자산상각 주식보상비용 기타 합 계 27. 주당손익 (1) 당기 및 전기 중 기본주당손실 및 희석주당손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기(*) 기본주당손실 희석주당손실 (*) 무상증자가 있기 전의 유통보통주식수를 비교표시되는 최초기간의 개시일에 그 사건이 일어난 것처럼 비례적으로 조정하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 기본주당손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 보통주 당기순손실 기본주당이익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수(주1) (주1) 가중평균유통보통주식수의 계산내역 (당기) 구 분 기 간 유통주식수 일 수 적 수 기초 무상증자 일 수 365일 가중평균유통주식수 (전기) 구 분 기 간 전기 유통주식수 수정 후유통보통주식수(*) 일 수 적 수 기초 상환전환우선주 전환 유상증자 일 수 365일 가중평균유통주식수 (*) 무상증자가 있기 전의 유통보통주식수를 비교표시되는 최초기간의 개시일에 그 사건이 일어난 것처럼 비례적으로 조정하였습니다. 28. 현금흐름표 (1) 당기 및 전기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 자본전입에 의한 무상증자 상환전환우선주 전환 리스부채의 유동성 대체 건설중인자산의 타계정 대체 개발중인무형자산의 타계정 대체 유형자산 미지급금의 증감 (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 유동성대체 기 타 유동성리스부채 리스부채 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 이자비용 평가손실 유동성대체 보통주 전환 기 타 유동성장기부채 장기차입금 유동성리스부채 리스부채 전환상환우선주부채 파생상품부채 합 계 29. 주식기준보상 (1) 주식선택권 (주식결제형)당사는 주요 경영진 및 종업원에게 회사의 주식을 매입할 수 있는 주식선택권을 부여하였으며, 구체적인 조건은 다음과 같습니다. 옵션 행사 시에는 실제 주식을 인도받게 됩니다.주식선택권을 부여하고 제공받는 용역의 공정가치는 이항 모형으로 측정한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 측정합니다.(2) 부여일 현재의 주식기준보상 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 기초자료는 다음과 같습니다. 부여일 가중평균행사가액 부여수량 행 사 취 소(*2) 미행사수량 1차부여 1,498원 570,000주 555,000주 2차부여 2,133원 408,000주 3차부여 3,800원 120,000주 120,000주 합 계 978,000주 구 분 1차부여 1-1(2020년 3월 24일) 1차부여 1-2(2020년 3월 24일) 2차부여(2021년 3월 30일) 3차부여(2022년 3월 31일) 기초자산가격(*1) 1,728원 1,728원
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2,564원 3,833원 행사가격(*1) 1,440원 1,800원 2,133원 3,800원 주식선택권의 공정가치(*1) 858원 743원 1,525원 1,266원 기대주가변동성 행사가능기간 가득조건 부여일로부터 3년간용역제공조건 부여일로부터 3년간용역제공조건 부여일로부터 2년간용역제공조건 부여일로부터 2년간용역제공조건 무위험이자율 (*1) 당기 중 무상증자로 1주당 2주의 비율로 신주를 배정함에 따라 주식선택권의 기초자산가격, 잔여주식수, 행사가격, 주식선택권의 공정가치가 조정되었습니다.(*2) 가득일 이전에 퇴사한 임직원 부여 분이며 취소수량은 무상증자 반영하여 조정하였습니다.(3) 당기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 553,916천원 및 1,064,975천원입니다. 30. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 구 분 당 기 전 기 기타 특수관계자 주요 경영진 주요 경영진 (2) 보고기간종료일 현재 당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업은 없으며, 전기 중 현재 특수관계자로부터의 수익 및 비용 등 거래는 다음과 같습니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 회사명 전 기 이자비용 무형자산취득 매출 경상연구개발비 제비용 당사에 유의적인영향력을 행사하는 기업(*) 컴퍼니케이 유망서비스펀드 삼성생명공익재단 KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드 케이비 성장지원 펀드 컴퍼니케이 고성장펀드 KTBN 16호 벤처투자조합 한국투자 바이오 글로벌 펀드 2020IMM벤처펀드 합 계 (*) 전기 중 특수관계자에서 제외되었으며, 해당 금액은 특수관계자에서 제외되기 전까지 발생한 거래내역입니다.(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액은 없습니다. (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자로부터의 차입 및 자본거래내역은 없습니다. 전기 중 특수관계자로부터의 차입 및 자본 거래내역은 다음과 같습니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 비 고 기 초 증 가 감 소 기 말 당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업(*) 컴퍼니케이 유망서비스펀드 상환전환우선주의 전환 삼성생명공익재단 상환전환우선주의 전환 KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드 상환전환우선주의 전환 케이비 성장지원 펀드 상환전환우선주의 전환 컴퍼니케이 고성장펀드 상환전환우선주의 전환 KTBN 16호 벤처투자조합 상환전환우선주의 전환 한국투자 바이오 글로벌 펀드 상환전환우선주의 전환 2020IMM벤처펀드 상환전환우선주의 전환 합 계 (*) 전기 중 특수관계자에서 제외되었으며, 해당 금액은 특수관계자에서 제외되기 전까지 발생한 거래내역입니다. (5) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 퇴직급여 주식기준보상 합 계 31. 우발부채 및 약정사항 (1) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 서울보증보험 이행지급 등 합 계 (2) 당사는 설립이후부터 삼성생명공익재단 산하 삼성서울병원과 유전체 분석기술 관련 기술이전계약을 체결하고 있습니다. 동 기술이전계약에 의하면, 삼성서울병원은 당사가 유전체 분석기술 관련 서비스로 영업활동을 할 수 있도록 모든 기술 정보를 제공하고, 이에 대한 대가로 당사는 삼성서울병원에게 이전 받은 기술로부터 발생한 분석서비스 매출의 3%를 2021년 10월부터 경상기술료로 지급하고 있습니다.(3) 당기말 현재 당사가 계류중인 소송사건은 없습니다. 32. 위험 관리(1) 재무위험 관리 당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. (2) 신용위험 관리 1) 위험 관리 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규
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거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 당사는 주기적으로 거래처의신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.당사의 매출채권 및 기타금융자산은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없습니다. 또한, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.보고기간말 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 2) 금융자산의 손상 ① 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련한 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권의 연령정보 및 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 정 상 3개월 이내 12개월 이내 12개월 초과 합 계 당기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 전기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 인식 내역은 없습니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비(대손충당금환입)로 순액으로 표시되고있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. ② 상각후원가 측정 기타금융자산 및 기타채권 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에는 장단기금융상품, 미수금, 미수수익 등이 포함됩니다. 당사는 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에 대한 신용위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 한편 보고기간말 현재 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 및 기타채권 중 손상된 내역은 없습니다. (3) 유동성위험 관리보고기간종료일 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~ 5년 5년 초과 합 계 장부금액 매입채무 기타채무 리스부채 합 계 (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~ 5년 5년 초과 합 계 장부금액 매입채무 기타채무 리스부채 합 계 (4) 시장위험 관리1) 환위험 관리당사는 매출거래 등과 관련하여 USD, JPY 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.당기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD,JPY, 천원) 계정과목 당기말 전기말 외화금액 원화상당액 외화금액 원화상당액 현금및현금성자산 USD USD JPY JPY 매출채권 USD USD JPY JPY 한편, 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율이 변동하는 경우 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 2) 이자율위험 관리보고기간종료일 현재 이자율위험에 노출된 차입금은 없습니다. (5) 자본위험 관리 당사의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 자본관리는 재무부문에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 33. 재무제표의 승인동 재무제표는 2023년 2월 15일자 이사회에서 발행 승인되었으며, 2023년 3월 30일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 보고서 제출 기준일 현재 법률에 따른 배당가능이익 등의 제한으로 자사주 매입 및 소각 계획이 있지 않으며, 최근 3개 사업연도 중 배당을
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실시한 바 없습니다.당사는 정관 제14조(신주의 동등배당), 제59조(이익금의 처분), 제60조(이익배당)를 아래와 같이 배당 관련 규정 조항으로 두고 있습니다. 제14조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다. 제59조(이익금의 처분) 회사는 매 사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금 처분액 제60조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 나. 최근 3개 사업연도 배당내역 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 주요 배당 지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제5기 제4기 제3기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 주1) (별도)당기순이익은 회사가 연결재무제표를 작성하는 경우에만 작성하므로 작성하지 않았습니다. 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 과거 배당이력 부재로 기재를 생략합니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 보통주 설립 유상증자(제3자배정) 보통주 (5.0% 증자) 유상증자(제3자배정) 보통주 (1.6% 증자) 유상증자(제3자배정) 우선주 (3.5% 증자) 유상증자(제3자배정) 우선주 (24.9% 증자) 유상증자(제3자배정) 우선주 (28.7% 증자) 무상증자 보통주 (400% 증자) 무상증자 우선주 (400% 증자) 전환권행사 보통주 우선주의 전환 유상증자(일반공모) 보통주 (22.5% 증자) 무상증자 보통주 (200% 증자) 1) 미상환 전환사채 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 미상환 신주인주권부사채 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모
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합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장 상장) 시설자금 시설자금 기준일 현재 미사용 공모 자금(17,328,465천원)은은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품에 예치하여운용 중입니다. 기업공개(코스닥시장 상장) 운영자금 운영자금 기업공개(코스닥시장 상장) 채무상환 채무상환 기업공개(코스닥시장 상장) 기타(연구개발비) 기타(연구개발비) 기준일 현재 미사용 공모 자금(763,273천원)은은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품에 예치하여운용 중입니다. 합계 주1) 위 내역은 당사가 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(40,000백만원) 중 발행제비용을 제외한 38,145백만원을 기준으로 작성하였습니다.주2) 당사는 보고서 작성 기준일 현재 2021.11.02에 납입된 공모자금 중 20,053백만원을 용도대로 사용하였습니다. 미사용 공모자금 금액은 예금으로 보관하고 있으며, 기존 계획 용도별로 사용할 계획입니다. 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 설립자본 설립자본 유상증자 설립자본 설립자본 유상증자 운영/연구개발 및 투자 운영/연구개발 및 투자 유상증자 운영/연구개발 및 투자 운영/연구개발 및 투자 유상증자 운영/연구개발 및 투자 운영/연구개발 및 투자 유상증자 운영/연구개발 및 투자 운영/연구개발 및 투자 다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 정기예적금 6개월 기타 요구불예금 계 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3) 자산유동화외 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 대손충당금 변동현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3) 매출채권 및 기타채권 현황 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액 매출채권 단기기타채권 장기기타채권 합 계 4) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련한 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권의 연령정보 및 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 정상 3개월 이내 12개월 이내 12개월 초과 합 계 당기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 전기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의
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손실충당금 인식 내역은 없습니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비(대손충당금환입)로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 다. 재고자산 현황 등 1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 2022년 2021년 2020년 전체 상품 원재료 재공품 제품 합계 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율 [연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] 2.61 회 2.56 회 3.76회 2) 재고자산의 실사내용 가) 실사일자 매월 말 기준으로 연 12회 자체 재고자산 실사를 진행하며, 2022년 12월 31일을 기준으로 외부감사인 입회 및 확인 하에 2023년 1월 2일 재고실사를 진행하였습니다. 나) 실사 방법 전수조사 실시를 기본으로 하고 있습니다. 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회/확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하여 그 실재성을 확인하고 있습니다. 다) 장기체화재고 등 내역 재고자산은 원가와 순실현가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정하고 있습니다. (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 비 고 상품 제품 재공품 원재료 합 계 라. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권 단기기타채권 장기기타채권 당기손익공정가치측정금융자산 합계 금융부채 매입채무 단기기타채무 단기차입금 유동성리스부채 전환상환우선주부채 장기차입금 리스부채 합계 2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 당사는 전기말 및 당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다. 3) 가치평가기법 및 투입변수 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 관측가능한 시정정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이 때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 한편 당사는 전기말 및 당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융자산은 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 전체 자산은 458.3억원으로 전년도 말 대비 122.3억원 감소하였습니다. 주요 감소 사유는 연구개발투자를 비롯한 투자입니다. 부채는 총 25.6억원으로 전년도 말 대비 35.9억원 감소하였습니다. 주요 감소 사유는 선수금 정리에 따른 유동부채 감소입니다. 자본은 총 432.7억원으로 전년도 말 대비 86.9억원 감소하였습니다. 주요 감소 사유는 자산의 감소사유와 같습니다.연간매출실적은 전년대비 19.4억원이 증가한 100.8억원으로 주요 증가 사유는 질병관리청 용역과제를 포함한 Celinus 서비스 분석 건수 증가 등이 있습니다. 영업손실은 96.8억원으로 전년대비 20.6억 증가하였습니다. 주요 증가 사유는 연구개발 투자 확대 및 인력 충원으로 인한 판관비 증가입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과 목 제 5 기 제 4 기 증감 증감률 자 산
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (1) 설립 배경 가. 정원산업의 정의 - 정원산업은 정원조성 및 정원활동에 필요한 모든 분야를 포괄함 - 정원식물소재, 정원 및 원예용 자재, 정원가구 및 정원시설, 정원도구 및 정원 용품, 정원관련 문화시설, 정원 교육, 정원 설계 및 시공, 정원관리, 정원관련 정보서비스 등나. 정원문화의 도시에서 정원산업의 도시로 선도 주체 - 일본, 유럽지역, 북미 지역은 다양한 규모의 가든 센터를 중심으로 정원산업이 발전해 왔으나, 국내에는 현재 초기 산업화 진입 단계로 볼 수 있음 - 정원에 대한 관심과 수요는 지속적으로 증가하고 있으나, 이의 체계적인 산업 분야와의 연계는 미흡한 실정임 - 순천시는 순천만 국제정원박람회와 국가정원 1호인 순천만 국가정원의 브랜 드가치를 활용한 정원문화산업 선도 도시로서 본 법인의 설립은 타당하다고 볼 수 있음 - 정원공간 확보 및 조성방안 마련, 정원문화 확산을 통한 정원산업 육성다. 2023 순천만국제정원박람회 개최 - 세계 5대 연안습지 순천만을 세계 유일의 생태정원으로 만들어 대한민국 대표 브랜드로 육성 - 국내외 생태관광 수요 창출과 생태자원의 가치 증진 - 조경, 화훼 등 관련 산업 활성화로 지역경제 활성화 - 지역의 정체성과 이미지를 강화라. 순천만국가정원 개장 이후 정원 체험, 학습, 힐링하는 관람객의 꾸준한 증가로 대한민국 정원문화 발상지, 정원문화(사업)를 선도하여, 화목류, 관상수류 중심의 정원산업 육성 전개(2) 설립 타당성사회적 여건 변화 : 인구구조의 변화, 스트레스, 거주환경 변화 등에 따라 ‘정원 가꾸기 체험’ 관심 급성장정원산업 인식 변화 : 웰빙·힐링 라이프스타일, 주거환경, 문화환경 등의 변화에 따라 정원산업 활성화 흐름 변화하고 최근 정부 및 지방정부의 정원관련 정책 증가, 산업계의 정원산업 변화 등은 정원산업에 대한 기대치를 반영한 것임정원산업의 높은 성장 잠재력 : 2015년 국내 정원산업 규모는 약 12,792억원 이며, 2025년 약 135%까지 성장할 것으로 예측됨에 따라 산업화를 위한 능동적 대응이 요구됨순천만 국가정원 브랜딩 파워 : 대한민국 국가정원 1호 브랜딩파워를 활용한 산업화 연계정원지원센터 운영 : 연구개발 중심의 정원산업 지원체계 구축정원수 생산 여건 : 조경수 생산량 전국 1위의 명성에 걸맞는 안정적 판로확보 및 정원지원센터의 기술지원을 통한 생산품목 다변화 (3) 설립 목적지역 화훼 및 조경수 유통 촉진과 체험전시시설을 도입한 종합유통시설 건립높은 성장 잠재력을 지닌 정원산업에 맞는 유통체계 필요순천만 국가정원 브랜딩 파워를 활용한 지역 정원산업 경쟁력 강화와 함께정원도시 구축하기 위해 정원산업의 소비시장과 판매 접점의 확충과순천만 국가정원 브랜딩 파워 : 대한민국 국가정원 1호 브랜딩파워를 활용한 산업화 연계 정원문화 체험상품으로 확장을 위한 체계 구축소비자, 조경공사 업체 및 조경수 생산자와의 네트워크 구축전국 조경수생산량 1위의 도시로서 기존 생산기반 기반 활용코로나19 이전 연간 400만명 이상이 방문하는 순천만 국가정원의 브랜딩 파워를 활용하고 순천만국가정원의 방문객 및 40~50대 소비층을 대상으로 정원문화상품의 온·오프라인 기획 및 전시, 판매 체계 구축다양한 정원교육을 통한 전문인력 확보 및 신규 일자리 창출사업과 연계상대적으로 영세한 지역 업체 우선 참여를 유도하고, 지역 생산물에 대한 적극적 대행판매 체계 구축다양한 정원관련 용품을 전시판매하고, 이를 활용한 정원조성에 대한 정보, 체험 프로그램 등의 S/W 콘텐츠 개발과 함께 종합유통전시판매장에서 이들 제품의 전시·판매를 통해 새로운 복합 문화공간 조성(4) 설립 기본방향가. 신개념 가든센터기능과 영업환경의 차별화, 서비스 차별화 / 취급상품과 거래 방법, 머천다이징의 차별화 / 정원이 갖는 계절적 변수 고려 → 봄·가을철에 집중적 수요를 감안한 다양한 콘텐츠 도입을 통한 4계절형 유통전시판매장 조성나. 국내 유일 정원 온스탑 체계 구축거래 및 물류 관련 종합기능 수행 / 정원문화 종합상품화와 브랜드화 / 유통개선을
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위한 종합정보센터 / 정원 자재 및 재료 전자상거래다. 보완적 문화시설시장개념과 문화시설의 복합화 / 생산자 및 소비자의 문화, 복지, 교육 / 소비자의 소중한 놀이터 기능 / 정원의 도시 순천 완성을 위한 다양한 정원시책과 연계한 정원문화운동 확산라. 비대면 판매시스템 구축포스트 코로나19 대응 / 순천형 정원 개발, 온·오프라 인 전시판매 / 온라인 판매 및 경매시스템 (5) 순천만가든마켓 비전가. 상생하고 순환하는 정원산업 유통 ·마케팅 시스템 구축나. 정원산업은 정원수 생산이나 판매만이 아닌, 연구, 교육, 관광으로 이어지는 거대한 산업을 포괄함. 특히 1차 산업인 생산을 기반으로, 2, 3차 산업인 유통, 판매, 제조 그리고 이를 응용한 교육, 관광 등의 서비스 산업을 연계하여 상생하는 순천 정원 산 업 생태계를 형성하고 시너지를 유발함 (6) 순천만가든마켓 목표가. 전국적 판매와 효율적이고 안정적인 생산기반 구축으로 효율성 극대화나. 정원산업 거점을 마련하여 유통, 판매를 활성화시키고 정원 산업체 육성다. 식물 연구를 통해 부가가치가 높은 식물을 생산하고 이를 순천시 내 시범 조성라. 창의 산업을 통해 새로운 정원산업을 발굴하고 육성마. 정원산업이 순천의 새로운 동력 산업이 되기 위해서는 각 산업 분야별 서로 유기적으로 연결되고 서로 지원할 수 있도록 산업생태계 구축바. 생산에 있어서 상품가치가 높은 정원수, 시장 트렌드를 고려하여 재배하고 더 나아가 이를 선도할 수 있도록 수종을 선택하고 시범사업추진 1.2. 사업의 개요(1) 사업 개황 수목원·정원의 조성 및 진흥에 관한 법률에서 “정원”이란 식물, 토석, 시설물(조형물을 포함한다) 등을 전시ㆍ배치하거나 재배ㆍ가꾸기 등을 통하여 지속적인 관리가 이루어지는 공간(시설과 그 토지를 포함한다)을 말합니다. 동법에서 “정원산업”이란 정원용 식물, 시설물 및 재료를 생산ㆍ유통하거나 이에 필요한 서비스 등을 제공하는 산업으로 정의하고 있습니다. 정원산업은 독립적인 산업으로 분류되지 않아 통계청에서 제공하는 ‘한국표준산업 분류’와 한국은행에서 제공하는 ‘산업연관표’를 비교하여 국내 정원산업의 위치와 연계 산업을 파악해보면 정원 구성요소는 식물·자재·용품·설계 및 시공·유지관리로 구분되며, 당사는 이들과 관련된 모든 제품의 유통 및 판매, 정보를 제공하게 됩니다.가. 당사의 유통 및 판매 제품 - 정원식물 : 초화류, 구근류, 관목류, 교목류, 잔디, 야생화 등 정원용 식물 - 정원가구 및 정원시설 : 다양한 정원 부속 가구, 바비큐, 장식품 등 정원에서 쉬 면서 즐기는데 필요한 가구 / 정자(가제보), 정원온실, 파고라, 작업장, 울타리 및 포장 관련 품목 등 정원활동에 필요한 큰 건물형태의 시설 - 정원용 원예자재 : 정원용 재배토양, 원예비료, 영양제, 식물보호제 등 - 정원도구 및 용품 - 정원 도구 : 수동·전동 도구로 잔디 깎기, 제초기, 전기 헤지 커터, 전동 전정가위 및 전지가위, 수동분무기, 송풍기 등 정원활동을 돕는 다양한 기기 - 정원 용품 : 호스, 화분, 식물 컨테이너, 우수용기, 시비 및 살포 용기, 관수용품, 삽, 물 조리개, 정원 작업용 장화, 장갑 등 정원활동 때 쓰이는 작은 소모품임 - 기타 : 홈리빙 용품, 바비큐 용품, 반려동물 및 용품 전시·판매 시설 등 - 정원수 및 묘목유통 : 교목 및 관목 등 정원수 및 묘목 유통 / 교목 및 관목 경매장 운영, 온라인 전자경매 / 소매 유통은 순천만 가든마켓에서 담당 - 정원수 품질인증 : 정원지원센터와 공동으로 품질인증 및 생산농가 관리 - 유통 지원시설 : 묘목 및 정원수 집배송장, 유통 정보수집 전파, 경매정보 제공 (2) 시장 규모 및 전망 가. 산업의 성장성제2차 정원진흥계획(산림청, 2021.01.)에서 세계 정원시장은 생활속 정원문화가 정착되어 꾸준히 성장하는 추세로 분석하였은데, ‘17년 현재 시장 규모는 2,193억불로 추정, 연평균 14.7%(’13~‘17) 성장세를 보이고 있으며, 정원활동 및 정원생활의 대중화로 가정용품으로까지 산업범위가 확되는 추세입니다. 국내