chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 : - 세무상 비과세수익 및 차감되지 않는 비용 - 세액공제 - 전기법인세의 조정사항 - 기타 법인세비용 유효세율 (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구 분 이연법인세자산(부채) 기초잔액 당기손익반영 기타포괄손익반영 기말잔액 대손충당금 대손금 퇴직급여충당금 판매보증충당부채 미수수익 재고자산평가손실 무형자산상각비 매도가능증권 감가상각비 수선비 퇴직보험예치금 미지급비용 국고보조금 일시상각충당금 업무용차량감가상각비 지분법투자주식 기타 합 계 ② 전기 (단위 : 천원) 구 분 이연법인세자산(부채) 기초잔액 당기손익반영 기타포괄손익반영 기말잔액 대손충당금 대손금 퇴직급여충당금 판매보증충당부채 미수수익 재고자산평가손실 무형자산상각비 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 감가상각비 수선비 퇴직보험예치금 미지급비용 국고보조금 일시상각충당금 업무용차량감가상각비 종속기업투자주식 기타 합 계 (5) 당사의 이연법인세자산과 이연법인세부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며, 당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으므로 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다. 34. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 당사의 지배기업 및 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 관 계 지 역 회사명 지배기업 대한민국 현대모비스(주) 종속기업 미국 중국 독일 (2) 당기와 전기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 지배기업 현대모비스(주) 종속기업 기타특수관계자(*) 기타 합 계 (*) 지배기업의 종속회사와 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 현대자동차그룹 기업집단에 속하는 기업을 의미합니다.② 전기 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 지배기업 현대모비스(주) 종속기업 기타특수관계자(*) 기타 합 계 (*) 지배기업의 종속회사와 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 현대자동차그룹 기업집단에 속하는 기업을 의미합니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 현대모비스(주) 종속기업 기타특수관계자 기타 합 계 당사는 당기말 현재 상기 특수관계자 채권에 대하여 64,557천원의 대손충당금을 인식하고 있습니다.② 전기말 (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 현대모비스(주) 종속기업 기타특수관계자 기타 합 계 당사는 전기말 현재 상기 특수관계자 채권에 대하여 119,567천원의 대손충당금을 인식하고 있습니다.(4) 당기 및 전기 중 당사와 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 당기 전기 지배기업 현대모비스(주) 배당지급 종속기업 배당수취 (5) 당사는 당기말 현재 푸본현대생명보험㈜에 1,695,600천원의 퇴직급여 관련 사외적립자산을 예치하고 있습니다 (6) 주요 경영진에 대한 보상 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 단기급여 퇴직급여 합 계 35. 우발부채 및 약정사항(1) 담보제공자산당기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 담보제공목적 장부가액 담보설정액 담보권자 단기금융상품 기타외화지급보증 (주)하나은행 (2) 약정사항당기말 현재 당사가 체결하고 있는 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 구분 금융기관 통화 한도액 실행액 기타외화지급보증 (주)하나은행 USD 전자방식외상매출채권담보대출 (주)신한은행 KRW
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일반기업자금회전대출 중소기업은행 KRW (3) 당사는 당기말 현재 하자보수이행 등과 관련하여 (주)서울보증보험으로부터 3,299,735천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(4) 당기말 현재 당사가 원고로 계류중인 소송은 없으며, 피고로서 계류중인 소송은 1건으로, 소송가액은 664백만입니다. 당사는 당기말 현재 계류중인 소송의 최종결과및 그 영향을 신뢰성 있게 예측할 수 없어 재무제표에 반영하지 않았습니다. 36. 영업에서 창출된 현금흐름 (1) 당기와 전기의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 1. 당기순이익 2. 조정 법인세비용 이자비용 감가상각비 투자부동산감가상각비 사용권자산감가상각비 퇴직급여 무형자산상각비 대손상각비 판매보증비 유형자산처분손실 무형자산처분손실 외화환산손실 이자수익 배당금수익 리스변경손실 유형자산처분이익 외화환산이익 기부금 소 계 3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 매출채권 및 기타미수금의 감소(증가) 기타유동자산의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 매입채무 및 기타미지급금의 증가(감소) 기타유동부채의 증가(감소) 퇴직금의 지급 사외적립자산의 감소(증가) 판매보증충당부채의 증가(감소) 장기종업원급여충당부채의 증가(감소) 소 계 (2) 당기와 전기 중 투자활동과 재무활동의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 유형자산 취득관련 미지급금 증가(감소) 무형자산 취득관련 미지급금 증가(감소) (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기초 현금흐름 비현금 당기말 증가 감소 리스부채 37. 위험관리(1) 재무위험관리당사는 시장위험(환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산인 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권및기타채권과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산인 매도가능금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및기타채무 등으로 구성되어 있습니다. ① 시장위험가. 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 다양한 통화로부터의 환율 변동 위험에 노출되어 있으며, 당사가 노출되어 있는 주요 외화로는 달러화 및 유로화 등이 있습니다. 또한, 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출위험을주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 당기말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. (단위 : 천원) 종류 환율10% 상승시 환율10% 하락시 USD EUR JPY 기타 합계 나. 가격위험당사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 다. 이자율위험당사는 투자에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. ② 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태, 기타요소 등을 고려하여 신용위험을 검토하여 신용한도를 설정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 ③ 유동성위험유동성위험은
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당사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인하여 당사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 수 있는 위험으로 정의하며, 당사는 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융부채에 대한 만기분석은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~5년이내 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 합계 나. 전기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~5년이내 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 합계 (2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표에 공시된 숫자로 계산합니다. (3) 금융상품의 공정가치① 당기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 기타포괄손익공정가치측정 상각후원가측정 수준1 수준2 수준3 공정가치로 측정되는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 기타유동자산 기타비유동자산 금융자산 합계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 금융부채 합계 나. 전기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 기타포괄손익공정가치측정 상각후원가측정 수준1 수준2 수준3 공정가치로 측정되는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 기타유동자산 기타비유동자산 금융자산 합계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 금융부채 합계 ② 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성에 따라 공정가치의 서열체계를 결정합니다. 수 준 투 입 변 수 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다. 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정되며, 당사는 시장가격으로 종가를 이용하고 있습니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 상장주식과 국채 등으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시 시장가격 또는 딜러가격 - 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권및기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다. 당기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 회사의 정책 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있으며배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을
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위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 배당 목표는 「이익잉여금 - (이익준비금 + 기업합리화적립금)」의 산식에 따라 산출된 차기이월미처분이익잉여금의 범위 내에서 대내외 경영환경 및 투자계획 등 제반 사정을 고려하여 수립하고 있습니다. 배당 수준은 대내외 경영환경에 중대한 변경이 발생하지 않음을 전제로 현행 수준을 유지할 계획이나, 대내외 경영환경에 따라 확대 또는 축소 등 변동 될수 있습니다.당사 정관 제45조는 이익배당에 관하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행할 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 수종의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.또한, 당사 정관 제46조는 배당금지급청구권의 소멸시효에 관하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 26 기 제 25 기 제 24 기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 ※ 당사는 주권비상장법인으로서 현금배당수익률 및 주식배당수익률을 기재하지 않습니다. 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 결산배당은 2009년(제13기)부터 2021년(제25기)까지 연속배당하였습니다※ 당사는 주권비상장법인으로서 평균 배당수익률을 기재하지 않습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - 해당사항 없음 나. 자본금 변동내용 등 (1) 미상환 전환사채 발생현황- 해당사항 없음(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발생현황- 해당사항 없음(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황- 해당사항 없음 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 다. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - 해당사항 없음 라. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 마. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 바. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 사. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하
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1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 아. 조건부자본증권 미상환 잔액 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 - 해당사항 없음 자. 회계상 자본으로 인정되는 미상환 채무증권 - 해당사항 없음 차. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 - 해당사항 없음 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 - 해당사항 없음 나. 사모자금의 사용내역 - 해당사항 없음 다. 미사용자금의 운용내역 - 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 - 해당사항 없음 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원, %) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제26기 매출채권 미수금 장기성매출채권 장단기 대여금 합 계 제25기 매출채권 미수금 장기성매출채권 장단기 대여금 합 계 제24기 매출채권 미수금 장기성매출채권 장단기 대여금 합 계 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제26기 제25기 제24기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 ※ 기타증감액은 환율영향에 의한 증감 내역입니다.(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 대차대조표일 현재의 매출채권 및 기타채권잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래에 예상되는 대손추산액, 기타 수집가능한 정보(예: 법원의 판결등)를 기초로 종합, 분석하여 합리적인 대손충당금을 설정하고 있습니다. (단, 회수불능업체로 판명 시 기간에 상관없이 전액설정)(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 천원, %) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금 액 구성비율 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제26기 제25기 제24기 차량용 진단기기 등 상 품 제 품 재공품 원재료 저장품 미착품 외주가공 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 1.3회 1.5회 1.7회 (*) 당기 중 매출원가에서 가감된 재고자산평가손실 환입액은 2,144,190천원이며, 전기 중 매출원가에서 가감된 재고자산평가손실액은 1,204,836천원입니다.(*) 재고자산회전율은 제상품매출에 대해 연환산매출원가 기준으로 계산하였습니다.회사의 재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실시하는 실지재고조사에 의하여 확정되며, 월별 총평균법을 적용하여 산정한 원가로 평가되고 있습니다. 또한, 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능가액, 원재료의 시가는 현행대체원가)를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다. (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자 및 감사인 입회여부회사는 정기적으로 재고실사를 실시하고 있으며, 매 사업연도 종료일 기준 연 1회 외부감사인의 입회하에 재고자산의 실사를 실시하고 있습니다. 2) 장기체화재고 등의 내역당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 취득원가(평가전) 보유금액 평가손실 기말잔액 상 품 제 품 재공품 원재료 미착품 외주가공 합 계 라. 수주계약 현황 회사의 제품을
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생산 및 납품하고 있으나 물량이 확정되어 있지 않고 대내외적 경제환경 변화와 그에 따른 수요 변화를 정확히 예측 할 수가 없기 때문에 수주물량, 수주잔고 등 별도 수주상황을 관리하지 않고 있습니다. 또한 해당 사업 특성상 주문생산방식이고 고객이 한정되어 있어 제품별 수주금액, 수량, 납기는 중요한 영업상의 비밀이므로 별도로 기재하지 아니합니다. 마. 공정가치 평가 내역 공정가치와 그 평가방법은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석」내용 중에 명시되어 있으며 구체적인 내용은 아래 부분을 참조하시기 바랍니다.- 공정가치의 평가방법 : 연결재무제표 주석(2. 재무제표 작성기준)- 금융상품의 공정가치 : 연결재무제표 주석(36. 위험관리)
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 연결회사가 동 보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 다양한 가정에 기초하고 있어 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.연결회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.따라서, 동 보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 연결회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없으며, 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성된 것이며, 연결회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 연결회사는 차량통신을 통한 진단 솔루션과 이를 기반으로 한 커넥티비티 솔루션을 제공하고 있습니다. 자동차용 진단장비를 제조하여 국내외 정비업체에 공급하며, 현대자동차, 기아, 현대모비스에 진단장비 및 전장검사장비를 공급하고 있습니다.최근 세계 자동차 산업은 글로벌 경기침체 가능성과 코로나19, 러시아-우크라이나전쟁 등으로 수요ㆍ공급의 불확실성이 지속되는 가운데, 기존에 내연기관차를 주력으로 생산하던 업체들의 모빌리티 시장 공략이 본격화되면서 기존 자동차 산업의 구패러다임이 변화하고 있습니다. 이에 따라 진단기 시장에서도 경쟁 및 성장하기 위해서는 기존 내연기관 진단기 개발 뿐만아니라 모빌리티 시장과 관련된 진단기 개발역량을 확보하기 위한 노력을 계속하고 있습니다.연결회사는 자동차의 모빌리티 방향에 따른 차세대 진단 사업 역량을 더욱 고도화 하기 위해, 지속적인 R 하고 있으며 새로운 모빌리티 시대에서도 차별화된 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것입니다.연결회사의 2022년 매출은 105,857백만원, 영업이익은 25,314백만원으로 전년 동기 대비 매출액은 19.2%, 영업이익은 49.7% 증가하였습니다. 3. 재무상태 가. 요약 연결재무상태표 (단위 : 백만원) 구 분 제 26 기(2022년 12월 31일) 제 25 기(2021년 12월 31일) 제 24 기(2020년 12월 31일) [유동자산] 당좌자산 재고자산 [비유동자산] 투자자산 유형자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타자본] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] [비지배지분] 자본총계 자본과부채총계 나. 재무상태전년대비 당좌자산은 77,139백만원 감소하였고, 재고자산은 2,153백만원 증가하였습니다. 유형자산과 무형자산은 각각 538백만원 158백만원 증가하였으나, `22년 8/29 자기주식 취득 등으로 자산총계는 전년대비 38% 감소한 115,919백만원이 되었습니다. 자본총계는 전기대비 46% 감소한 85,895백만원입니다. 부채비율은 35%로 재무안정성을 유지하고 있습니다. 금융기관 차입금은 없습니다. 4. 영업실적 가. 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원) 구 분 제 26 기(2022년 12월 31일) 제 25 기(2021년 12월 31일) 제 24 기(2020년 12월 31일) 매출액 영업이익 당기순이익 [지배기업소유주지분] 총포괄손익 [지배기업소유주지분] 주당이익 2,516원 1,516원 1,425원 ※ 사업부문은 진단기 부문 1개이므로 별도 구분표시 하지 않았습니다. 나. 영업실적코로나 팬데믹 이후 여전히 지속되고 있는 반도체 공급난과 원자재 가격 상승이라는 악재속에서도 진단기 판매 확대 및 전기차 배터리 통합기밀 검사기 신규 출시 등으로 매출액은 전년대비 17,075백만원(19%) 증가하였으며, 영업이익은 전년대비 8,405백만원(50%) 증가한 25,314백만원 입니다. 당기순이익은 전년대비 5,806백만원(42%) 증가한 19,791백만원입니다.다. 경영전략연결회사는 기본적인 품질 경쟁력을 강화 하는 한편, 급변하는 모빌리티 시장 환경과 소프트웨어 기술의 중요성에 대응하기 위해 '고객 중심 경영'을
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강화하고 있습니다. 모빌리티 시대에서 시장 기회 선점을 위해 투자를 확대하고 고객이 원하는 가치를 제공하는 진단기 회사로 변모할 것입니다. 라. 자산손상 및 감액손실 등주요 자산에 중요한 손상징후가 발견되지 않았습니다.마. 환율 변동 영향아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 당기말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. (단위 : 천원) 종류 환율10% 상승시 환율10% 하락시 USD EUR CNY JPY 합계 5. 유동성 및 자금조달과 지출 가.유동성 현황 구 분 당기말 전기말 유동비율(유동자산/유동부채) 부채비율(부채/자본) 연결회사의 유동비율은 270.3%로 전년의 310.6%에 비해 낮아졌으며, 부채비율은 35.0%로 전년의 17.2%에 비해 높아졌습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제26기 제25기 증감 유동자금: 현금및현금성자산 상각후원가금융자산 소 계 차입금: 단기차입금 소 계 Net Cash(유동자금-차입금) ※ 연결회사의 당기말 장단기 차입금이 없습니다. 당기말 유동성은 5,445백만원으로, 전기말 3,915백만원 대비 1,530백만원이 증가하였습니다. 주요한 유동성 증가요인으로는 당기순이익 등 영업활동으로 인한 유입 18,539백만원과 투자활동으로 78,327백만원이 증가하였고, 감소요인으로는 재무활동으로 인한 유출 95,023백만원이 있습니다. 상각후원가금융자산의 주요 감소 원인은 재무활동으로 인한 유출 87,450백만원 이며 이는 `22년 8/29 자기주식 취득으로 감소하였습니다. 이상과 같이 연결회사는 재무안전성과 꾸준한 현금흐름으로 영업활동을 위한 적정 유동성을 유지하고 있으며 현재의 유동성 규모를 고려 시 단기간 내 유동성 부족현상이 발생할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.나. 자금조달당기말 장단기 차입금이 없습니다. 6. 부외거래 2022년말 현재 연결회사가 원고로 계류중인 소송은 없으며, 피고로서 계류중인 소송은 1건으로, 소송가액은 664백만입니다. 연결회사는 당기말 현재 계류중인 소송의최종결과 및 그 영향을 신뢰성 있게 예측할 수 없어 연결재무제표에 반영하지 않았습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」 중 「3. 연결재무제표 주석」에 기술되어 있으며, 당기 및 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.당사의 최대주주인 현대모비스(주)이며, '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 상호출자의 금지, 계열회사에 대한 채무보증금지 등의 규제를 받고 있습니다.
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당사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인하여 당사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 수 있는 위험으로 정의하며, 당사는 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융부채에 대한 만기분석은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~5년이내 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 합계 나. 전기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~5년이내 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 합계 (2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표에 공시된 숫자로 계산합니다. (3) 금융상품의 공정가치① 당기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 기타포괄손익공정가치측정 상각후원가측정 수준1 수준2 수준3 공정가치로 측정되는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 기타유동자산 기타비유동자산 금융자산 합계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 금융부채 합계 나. 전기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 기타포괄손익공정가치측정 상각후원가측정 수준1 수준2 수준3 공정가치로 측정되는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 기타유동자산 기타비유동자산 금융자산 합계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무 미지급금 미지급비용 리스부채 금융부채 합계 ② 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성에 따라 공정가치의 서열체계를 결정합니다. 수 준 투 입 변 수 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다. 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정되며, 당사는 시장가격으로 종가를 이용하고 있습니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 상장주식과 국채 등으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시 시장가격 또는 딜러가격 - 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권및기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다. 당기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 지아이티의 2022년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한
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감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 제7항에 따라 첨부하는 것입니다. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 지아이티 대표이사 귀하 2023년 3월 7일 우리는 첨부된 주식회사 지아이티의 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 지아이티의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는 데있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "2022년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였다"고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다.그러나 회사는 비상장중소기업으로서 경영자의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 내부회계관리제도 모범규준 제6장 '부칙'의 규정에 따라 상장중소기업보다 현저하게 완화된 방식으로 외감법 제8조의 규정에 따라 내부회계관리규정 및 조직을 구비하고 내부회계관리규정상 관련 통제절차를 준수하는 방법으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제6장 '부칙'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2022년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2022년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 삼정회계법인 대표이사 김 교 태 내부회계관리제도 운영실태보고서.jpg 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 지아이티 감사대상 사업연도 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기
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전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 감사위험 평가, 감사절차 계획 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 중간감사 수행 일 명 명 기말 입증감사 수행 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 성남공장, 용인공장 실사(입회)대상 제품, 상품, 원재료 등 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 유가증권 등 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2022년 12월 28일 회사 - 내부감사감사인 - 업무수행이사 외 2인 서면회의 감사 계획 논의 2023년 03월 04일 회사 - 내부감사감사인 - 업무수행이사 외 2인 서면회의 감사 결과 논의
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 1) 산업의 연혁 건강기능식품법은 건강기능식품의 안전성을 확보하고 품질향상과 건전한 유통,판매를 도모함으로써 국민의 건강증진과 소비자보호에 이바지함을 목적으로 2002년 8월 26일에 법률로 제정되었습니다. 법률 제정 이후 건강기능식품 시장은 급속한 성장을 지속해 왔으며, 이 속에서 국내 건강기능식품시장에서는 개별인정형 소재를 통한 제품 시장이 급속한 성장을 통해 시장을 확대하는 양상을 보이고 있습니다. 이렇듯, 건강기능식품시장이 활발하게 성장함에 따라 소비자들의 건강기능식품에 대한 인식이 제고되고 그에 따라 기능성 소재에 대한 관심이 증가하여 시장이 형성되었습니다. 2) 산업의 특성 (1) 경기변동의 특성 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 기능성 식품의 경우 고가이며 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 건강기능식품회사의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 특정 질병의 치료 또는 예방에 도움을 줄 수 있는 Natural Medicine으로서의 역할이 강조되고 있으므로, 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. (2) 계절적 요인의 특성 유산균 프로바이오틱스 제품은 기존에 계절적 요인(환절기 등)에 따라 수요의 부침이 있는 것으로 인식되었으나, 점차 소비자들의 인식이 변화함에 따라 일상적인 면역조절 목적으로 섭취하는 빈도가 높아지면서 계절적인 요인은 크게 영향을 미치지 않는 것으로 파악되고 있습니다. (3) 전문기술의 특성 건강기능식품산업은 일반적으로 소재의 개발 및 핵심 기술력을 지적재산권으로 보호하는 경우가 많습니다. 또한, 소재의 개발을 위한 전문 인력의 필요성과 소재 간 배합 연구, 안정적인 효능을 위한 임상실험 등 제품개발에 소요되는 비용과 시간이 많이 소요됩니다. 국가별로 건강기능식품산업에 대한 기준이 다르고 그를 충족하기 위해 장기간이 소요됨으로 인하여 시장의 진입 장벽 및 전문기술의 특성이 높은 산업이라고 할 수 있습니다. 3) 산업의 성장성 2000년대 초를 기점으로 하여 국내에서는 웰빙 트렌드에 힘입어 건강에 대한 관심이 증가하였습니다. 과거에는 주로 노년층의 관심도가 높았으나 이 시기를 전후하여 청년층, 중장년층에까지 관심도가 증가하였으며 나아가 유아, 어린이층까지 확대되었습니다. 특히 고령화 시대에 접어드는 시점에서 치매, 뼈 건강 등 과거에는 노년층에 국한되었던 증상들이 생활 습관과 환경에 의해 그 이하 연령층에도 나타나게 되면서 관련 제품의 소비가 증대하였습니다. 또한 컴퓨터나 스마트폰 사용의 증가 등으로 인한 안구 질환, 서구화된 식습관에 의한 비만과 그 합병증 등에 의한 개인적, 사회적 문제가 증가함에 따라 질병의 치료 개념에서 예방 개념으로 넓어졌습니다. 이러한 상황은 의약품에 비해 접근과 섭취가 쉬운 건강기능식품에의 관심으로 이어졌고 이에 따라 시장은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 식품의약품안전처의 발표에 따르면 건강기능식품 시장은 2011년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있으며, 최근 5년간 건강기능식품 생산액의 평균 성장률은 7.4%로 국내 제조업 국내총생산 성장률보다 3.2배 높은 수준을 보이고 있습니다. 또한 시장이 확대됨에 따라 건강기능식품의 유통 경로 또한 꾸준히 확대되고 있는 추세입니다. 과거 건강보조식품은 주로 방문판매 또는 네트워크 판매의 형태로 유통되었습니다. 이러한 유통경로는 그 특성상 폐쇄적일 수밖에 없어 관심이 있는 소비자라도 접할 기회가 많지 않았습니다. 그러나 전문 판매점, 대형 마트, 약국, TV 홈쇼핑 뿐 아니라 2000년대 중후반에 등장한 인터넷 쇼핑몰에서도 건강기능식품을 접할 수 있게 됨에 따라 소비자들은 건강기능식품을 더욱 다양한 경로로 자주 접할 수 있게 되었습니다. 건강에 대한 관심 증가와 더불어 이러한 채널의 확대로 과거 소비자들이 가졌던 건강보조식품에 대한 불신이 잦아들 수 있었고 특히 인터넷과 소셜 네트워크 서비스의 확대로 이를
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다루는데 친숙한 젊은 연령층이 가세하면서 그 영역이 확대되었습니다. 유통 경로의 증가는 수요층의 확대로 연결되어 이에 기반한 시장 규모의 증가가 매우유력하게 예측되고 있습니다. 건강기능식품 시장의 확대에 따라 소비자들의 소비 경향도 변화하였습니다. 면역과 피부 건강, 생활환경의 변화, 고령화 사회에 따른 사회적 경향의 변화 등 그 요인을 다음과 같이 정리할 수 있습니다. (1) 면역력에 대한 관심 증가 최근 새로운 전염병이 등장함에 따라 면역력에 대한 관심이 고조되었습니다. 2002년첫 사례가 보고된 중증급성호흡기증후군(SARS), 2009년 세계적 대유행을 일으켰던 신종 인플루엔자A형(H1N1), 중동급성호흡기증후군(MERS)부터 최근 2019년 신종코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 등 새로운 전염병들의 발병 보고가 증가하고 있습니다. 또한 미세먼지에 의한 호흡기 질병 등이 새로운 사회적 이슈로 부각됨에 따라 홍삼, 프로바이오틱스 등 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 원료가 사용된 건강기능식품에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 홍삼은 국내에서 독보적인 시장규모를 자랑하는 건강기능식품입니다. 사포닌 성분인 진세노사이드와 산성 다당체를 함유하여 면역력과 피로 회복에 도움을 주는 것으로 알려진 국내 대표적인 건강기능식품이며 이에 따라 기타 기능성 원료들이 다양해짐에도 불구하고 그 실적은 매년 증가하고 있습니다. 프로바이오틱스는 섭취 후 장에 도달하여 유익한 작용을 하는 균주의 통칭입니다. 신체 면역세포의 70% 이상이 집중된 장내 환경에서 작용하여 장 기능을 강화시킴으로써 천식, 비염 등 면역력과 직결된 증상의 예방에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 세태가 반영되어 2018년 가장 높은 성장세를 기록하였으며 수요가 증가함에 따라 건강기능식품 뿐만 아니라 단순 발효유 위주였던 기존 시장이 프로바이오틱스가 첨가된 제과, 제빵, 분유 뿐 아니라 피부 질환과 미용 시장에도 활용되어 고성장세가 지속될 것으로 예상됩니다. (2) 피부 건강과 미용에 대한 관심의 증가 과거에는 40대 또는 50대 이상 중장년층이 피부 건강 및 미용 제품에 대한 주 소비층이었지만 그 연령대가 점차 낮아져 최근에는 20대와 30대로 소비 계층이 이동하고 있습니다. 특히 피부 표면에 바르는 화장품 위주의 제품에서 섭취 형태로 관심도가 이동함에 따라 피부 미용에 효과를 가지는 원료로 관심이 높아지는 추세입니다. 주로프로바이오틱스, 콜라겐, 히알루론산 등을 사용한 제품을 캡슐 또는 분말 형태로 섭취하는 등 Inner Beauty 관련 건강기능식품 시장이 확대되고 있습니다. 동 시장에서 사용되는 원료로는 프로바이오틱스나 콜라겐 외에도 곤약감자추출물, 콩보리 발효복합물 등이 있습니다. (3) 사회적, 환경적 변화에 따른 질병의 등장 최근 컴퓨터, 스마트폰 등 전자기기의 사용이 급격히 증가하고 이에 비례하여 운동량이 저하되면서 이에 따른 안구 질환, 당뇨, 비만 등의 성인병 사례가 급증하고 있습니다. 과거에는 이러한 질병 사례들이 특수한 상황이었으나 현대 사회에서는 연령층에 관계없이 대부분의 사람들이 해당됩니다. 이러한 사회 환경은 자연스럽게 동 질환의 예방에 대한 관심으로 이어졌고 비타민A, 마리골드꽃 추출물(루테인), 빌베리 추출물 등의 안구질환 기능성 원료와 EPA 및 DHA 함유 유지(오메가-3) 같은 혈행 개선 및 중성 지질 개선에 도움이 되는 원료의 섭취가 늘어나게 되었습니다. 또한 고령화 사회로 진입하면서 고령 인구가 늘어나고 있어 기억력 개선, 인지능력 향상, 관절 및 뼈, 간 건강 등에 도움을 주는 건강기능식품의 수요도 확대될 것으로 예측됩니다. 4) 경쟁요소 당사는 식품의약품안전처가 인정한 19종 프로바이오틱스의 연구개발, 생산, 공급이 가능하며 이를 토대로 한 완제품 제조 능력을 갖추고 있습니다. 살아있는 미생물을 취급하는 프로바이오틱스 산업의 특성을 최적화 할 수 있는 조건은 유효성, 안정성 및 생산성의 확보입니다. 당사는 생리활성기능이 우수한 균종을 다수 개발하였으며 이를 다양한 특허 및 논문으로 통하여
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발표하였습니다. 또한 당사는 우수균주 확보기술과 함께 안정성을 확보할 수 있는 복합 코팅기술을 보유하고 있고 이 기술은 장에서 높은 생존율을 나타내며, 장기 보존 시에도 유수업체의 경쟁제품 대비 우수한 생존율을 나타내는 것으로 판단하고 있습니다. 당사 생산기술력 (1) 고품질 원료의 생산과 공급 당사는 유한양행, 대웅제약, 종근당, 함소아제약과 CJ, 한국야쿠르트, 대상 등 국내 유수의 제약사와 식품회사에 원료를 공급하고 있습니다. 프로바이오틱스는 배양 효율을 최적화하고 유지하는 생산기술이 필수입니다. 또한 그 특성상 생존 상태일 때 효과가 극대화되며, 따라서 생존 상태로 보존하고 또 섭취 후 인체 내부에서 장기간 생존시켜 인체 내부에의 정착을 원활히 할 수 있는 기술이 핵심입니다. 당사는 국내 최초로 해조류와 호박을 이용한 SP 복합코팅(Seaweed Complex Coating) 기술을 적용, 외부 환경의 영향을 최대한 차단하여 생존율을 향상시켜 안정성을 극대화시켰습니다. 무엇보다 식품의약품안전처가 인정한 19종을 포함하여 약 800여종의 균주를 보유한 자체 균주은행을 운영 중으로서 고품질의 원료를 공급 가능하다는 강점을 가지고 있습니다. 당사는 굳건한 연구 인프라와 연구 성과를 갖추고 적극적인 영업 활동을 전개하고 있습니다. (2) 완제품의 엄격한 관리 당사는 건강기능식품 OEM/ODM 전문 제조사로서 체계적인 생산 시스템과 더불어 품질 관리 등 엄격한 기준을 따르고 있습니다. 핵심 원료인 프로바이오틱스의 자체 공급이 가능함에 따라 원료부터 완제품까지 일원화된 생산 체계를 갖추고 있습니다. 핵심 원료의 생산부터 당사의 관리 체계 하에 이루어지기 때문에 제품의 변질 또는 이상이 발생할 확률은 극히 미미하며 이는 생산의 효율과 제품의 고객(사) 인도까지의 시간을 획기적으로 단축할 수 있고 나아가 제품의 안정성과 안전성을 모두 담보할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 또한 분말 제품과 정제, 캡슐 제형 등 다양한 제형 생산능력을 갖추어 고객의 니즈에 대응할 수 있는 체계를 갖추었습니다. 이러한 효율적 생산체계로 합리적인 가격과 최소발주수량(MOQ, Minimum Order Quantity)를 가능케 하며 신속하고 정확한 생산과 제품 인도로 고객의 신뢰를 획득할 수 있습니다. 또한 ISO, FSSC 등 국제적 품질관리 및 보증 체계를 갖추어 지속적인 영업을 전개하고 있습니다. (3) 최적화된 배양 기술과 연구 인프라 당사는 국내 최고의 연구 인프라를 갖추고 있습니다. 이를 활용하여 각 프로바이오틱스의 특성에 맞는 최적화된 배양 기술을 제공하고 있습니다. 또한 장 건강을 포함하여 여성 건강, 당뇨, 혈행 개선 등 다양한 프로바이오틱스의 효능을 발굴하여 개별인정형 원료로서의 등재를 추진하고 있으며 각종 과학적 자료(SCI 논문, 특허 등)를 보유하여 이를 활용한 영업 활동을 전개하고 있습니다. 또한 연구소 수준의 배양/생산부터 상용화와 양산 규모의 배양/생산 능력을 갖추어 각 고객사들의 필요에 맞는 기술을 제공하고 있습니다. 이러한 능력을 인정하여 CJ는 개별인정형 유산균인 락토바실러스 플란타럼 CJLP133(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)을 당사에 생산 의뢰하였으며, 2013년 하반기부터 대량생산, 공급중에 있습니다. 롯데제과는 당사에 락토바실러스 플란타럼 LRCC 5193, 5273 , 5309의 생산을 2016년 초부터 의뢰하고 있으며 혼합유산균으로서 LB9 이라는 품목으로 제과, 유업의 다양한 품목에 적용중이고 대상 범위를 점차 확대하고 있습니다. 당사는 또한 국내에서 최초로 19종 혼합유산균을 개발 2014년에 출시하여 현재까지 가장 매출이 높은 품목중 하나가 되었습니다. 메디오젠은 건기식공전에 등록된 19종의 유산균을 한국에서 모두 분리 보유하고 있으며 최적의 생산공정을 확립하여 대량생산하고 있습니다. 그간의 축적된 생산기술 및 운영능력의 토대가 있기에 가능한 것입니다. 나. 업계 전망 국내 건강기능식품 시장은 2018년 2조 5천억원에서 2019년 2조
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9천억원 규모까지 확대되었습니다. 평균 10% 내외의 성장률을 꾸준히 보여주고 있으며 기능성별로 시장이 세분화되는 양상을 보이고 있습니다. 또한 인류가 아직까지 노출되지 않았던 신종 전염병에 대한 우려 등 새로운 환경에의 노출, 생활습관 및 사회적 변화 등 질환의 요인이 다양해짐에 따라 치료가 아닌 예방의 관점에서 건강기능식품이 주목받게 되었습니다. 이에 맞추어 전통적인 건강기능식품 관련업체 외에도 제약업계와 식품업계의 건강기능식품 시장 진출이 활발히 이루어지고 있습니다. 아울러 새로운 성분에 대한 발굴과 연구가 지속적으로 이루어지고 있으며 이를 활용한 신제품의 출시 또한 활발해짐에 따라 향후 건강기능식품 시장의 규모는 더욱 확대될 것으로 예측됩니다. 전 세계적으로 급속한 경제 발달과 더불어 노령화 시대의 가속화가 급속도로 진행되고 있습니다. 노령화로 인한 많은 의료비 지출을 예방하기 위해 세계 모든 나라들이 치료의학이 아닌 예방의학으로 전환하고자 하며, 정부 주도로 많은 정책과 연구들을 진행하고 있습니다. 세계적으로 각국 정부 주도하에 국민들의 삶의 질을 높이기 위해 노력하고 있으며 소비자들의 건강에 대한 관심 및 식생활의 관심 증가로 전 세계 건강기능식품 시장은 활성화되고 급속한 성장세를 지속할 것으로 예상하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 2022년 본 보고서 작성기준일 현재의 각 제품별 매출액 및 총매출액이 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원,%) 사업부문 품목군 용도 및 기능 매출액 비율 건강 기능 및 일반 식품 소재(원료) 면역능력 증가, 장내유익균 증가, 피부상태 개선 등 ODM/OEM 프로바이오틱스, 비타민B1,2,6 등 완제품 유산균함유 건강기능식품(라비센유산균시리즈) 기타 기타매출 용역 및 임대 연구용역매출, 부동산임대 등 상품매출 포장부자재 외 합 계 - 별도 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 주요 제품의 가격변동추이는 각 제품별로 원재료, 균수, 포장방법, 규격에 따라 다르므로 단순 산출, 비교가 어렵습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 (단위:천원) 매입 유형 품 목 구 분 2022년 (제23기) 2021년 (제22기) 2020년(제21기) 원재료 가르시니아 캄보지아 국 내 수 입 소 계 프락토 올리고당 국 내 수 입 소 계 자일리톨 국 내 수 입 소 계 식물성캡슐 국 내 수 입 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 소계 국 내 수 입 소 계 부재료 식물성캡슐 국 내 수 입 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 소계 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 - 별도 재무제표 기준입니다. - 주요 원재료 가격변동추이 (단위 : kg당 원) 품 목 2022년 (제23기) 2021년(제22기) 2020년(제21기) 가르시니아 캄보지아 국 내 수 입 프락토 올리고당 국 내 수 입 자일리톨 국 내 수 입 식물성캡슐 국 내 수 입 - 상기 원재료는 최근 사업연도의 주요 원재료를 기재하였으며, 향후 시장 변화에 따라 주요 원재료가 변동될 수 있습니다. 나. 생산 및 설비 1) 생산실적 당사는 생산제품의 종류 및 규격이 다양하며 생산 품목수가 많고 생산량이 상이하므로 각 품목당 생산능력을 산출하기에는 어려움이 있어 연도별 제품 제조원가 금액을 기준으로 생산실적을 작성하였습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 사업장 구분 2022년(제23기) 2021년(제22기) 2020년(제21기) 비고 건강기능식품 제천공장 생산실적 건강기능식품 충주공장 생산실적 계 2) 생산설비 현황 당사는 유산균의 원료성제품과 완제품, 그리고 OEM제품을 생산하고 있으며 이에 필요한 제조 및 판매를 위한 생산 시설이 있으며, 주요설비로는 발효기, 분리기, 건조기, 과립기, 혼합기, 스틱충진기, 캅셀충진기, 타정기 등이 있습니다. (단위:천원) 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 대체 증(감) 기말잔액 증가 감소 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합 계 3) 설비의 신설, 매입계획 등 제품의 수요증가에 따른
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생산량 증대를 위해 지속적으로 설비 및 장비개선을 하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 동결건조기, 스틱충진기, 발효기 등을 신규로 도입하고 있거나 도입을 검토중에 있습니다. (단위:천원) 구분 소재지 자산의 내용 계약일자 계약금액 감소 기말금액 건물 충주 제3공장 원료공장 부지 개발행위허가관련 토목측량설계 건물 충주 제3공장 원료공장 개념설계 자문 계약금 건물 충주 제3공장 원료공장 원료공장 설계용역 계약금 건물 충주 제3공장 원료공장 신축공사 감리용역 계약금 시설장치 충주 제3공장 원료공장 폐수처리 시설공사 계약금 시설장치 충주 원료합성동 암모니아 기계장치 충주 원료합성동 에어 기계장치 충주 원료합성동 질소 기계장치 충주 더블콘형 진공건 건물 충주 제3공장 원료공장 신축공사 계약금(11,616,000,000원) 기계장치 충주 제3공장 원료공장 원심분리기 계약금(30%) 기계장치 충주 제3공장 원료공장 퍼멘터시스템 설치 계약금 시설장치 충주 제3공장 원료공장 폐수처리장 벨트프레스 탈수기외 계약 건물 충주 제3공장 원료공장 신축공사 크린룸 계약금 건물 충주 제3공장 원료공장 소방공사 계약금 건물 충주 제3공장 원료공장 전기공사 계약금 시설장치 충주 제3공장 고압가스 설계 및 인허가 컨설팅 용역 시설장치 충주 원료합성동 도시가스 공급계약 분담금 시설장치 충주 제3공장 원료공장 전력시설 표준시설 부담금 기계장치 충주 제3공장 동결건조기 시설장치 충주 제3공장 원료공장 상수도 급수공사 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위:천원) 매출 유형 품 목 구 분 2022년(제23기) 2021년(제22기) 2020년(제21기) 제품 소재(원료)혼합유산균 국 내 수 출 소 계 ODM/OEM 국 내 수 출 소 계 유산균함유완제품 국 내 수 출 소 계 동물보조사료 국내 수출 소계 기타 국 내 수 출 소 계 소계 국 내 수 출 소 계 기타 임대료수익 국 내 수 출 소 계 용역매출 국 내 수 출 소 계 소계 국 내 수 출 소 계 상품 상품매출 국 내 수 출 소 계 총 합 계 국 내 수 출 합 계 - 연결 재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 당사는 건강기능식품 전문제조사로서 소재의 직접거래, 도매거래 및 완제품의 직접거래, 온라인 거래 등의 판매경로를 가지고 있습니다. 1) 건강기능식품 소재 직접 유통 : 전문 제조사 2) 건강기능식품 소재 도매 유통 : 전문 유통사 및 도매업체 3) 건강기능식품 완제품 제조 : OEM/ODM 제조생산 다. 판매방법 당사는 소재 영업조직을 갖추어 건강기능식품 전문 제조사 또는 식품 제조사에 프로바이오틱스 원료를 직접 공급하고 있습니다. 또한 원료를 전문적으로 취급하는 도매업체와도 거래를 지속하고 있는 등 다양한 판매 경로를 확보하고 있습니다. 완제품의 경우, OEM/ODM 형태의 제조 생산활동을 전개하고 있으며, 고객사(유통전문판매원)의 요청에 따른 생산은 물론 나아가 개발 단계에서까지 적극적으로 개입하여 고객사와의 지속적인 협업을 이루어나가고 있습니다 라. 판매전략 1) 소재 판매경로의 다양화 소재의 직접 판매는 기존의 건강기능식품 품목 군에 대한 거래의 유지 및 확대에 추가하여 최근 유산균의 수요가 확대되고 있는 일반식품의 영역을 적극 공략할 예정입니다. 기존의 다품종 소량거래에서 벗어나 다량으로 소비 가능한 업체를 선정하여 공동으로 개발을 진행하는 방식으로 결합력을 높이고 향후 납품가능성도 높여나갈 것입니다. 2) 완제품 ODM/ OEM 사업 강화 완제품 생산 납품은 건당 매출총액이 크고 메디오젠의 지명도를 높여나갈 수 있는 방법이기에 적극 추진할 필요성이 있습니다. 기존의 건별 대응방식에서 벗어나 유통업체를 선정하고 요청하는 품목을 턴키로 수주하는 방식으로 변경하여 업체당 매출 총량을 확대하는 방식으로 진행 하고자 합니다. 3) 수출확대 기존 수출 진행하였던 업체 이외에 추가 바이어 발굴을 통하여 매출을 확대 시키고자합니다. 이를 위하여 최대수출대상국인 중국시장 및 프로바이오틱스 매출이 급성장하고 있는 미국 시장을 적극 공략할 예정입니다. 마.수주현황 당사의 매출은 수주 방식으로
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이루어지지 않고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 보고서 작성기준일 현재 회사가 노출된 주요 시장위험(금리위험, 가격위험, 환위험 등)의 내용과 이러한 시장위험이 회사의 손익에 미칠수 있는 내용은 없습니다 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 보유 또는 의무를 부담하고 있는 파생상품 또는 풋백 옵션 등의 거래내용은 없습니다. 다. 경영상의 주요계약 등 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 중요한 경영상의 주요계약은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 연구개발활동 1) 연구개발조직당사는 건강기능식품과 건강기능성원료 등을 개발, 생산하는 건강기능식품 전문기업입니다. 당사의 연구개발 인력은 생물공학, 식품생물공학, 생명과학, 식품과학, 바이오의약학 전공자(박사4명, 석사 11명)를 중심으로 구성되어 있습니다. 당사의 기업부설연구소는 신규 프로바이오틱스 원료의 개발, 기능성 검증, 임상 연구를 통하여 신제품 및 건강기능성 원료를 개발하고 있으며, 다수의 특허를 보유하고 있습니다. [메디오젠 기업부설 연구소 개요] 구 분 내용 조직형태 기업부설연구소 명칭 (주)메디오젠 기업부설연구소 연구소장 강창호 연구원 수 15명(연구소장 포함, 보고서 제출일 현재) 연구소 인정일 최초인정일 : 2008년 04월 25일 연구소 인정번호 제20084271호 연구소 인정기관 한국산업기술진흥협회 당사 기업부설연구소는 충청북도 충주시 메가폴리스 단지 내에 위치하며, 충청북도 내 한국생명공학연구원, 오송첨단의료산업진흥재단, 충북테크노파크 등과 같은 다수의 국책연계기관 및 연구센터가 인접한 지역에 위치하고 있어 프로바이오틱스에 대한 기능성 연구 및 성분분석 등 다양한 연구 분야의 지원을 통해 시너지 효과를 나타내고 있습니다. 구분 주요 업무 기업부설연구소 연구개발팀 프로바이오틱스 기능성 연구 및 마이크로바이옴 연구 개발 공정개발팀 프로바이오틱스 대량생산 공정최적화 및 생산 수율 최적화 연구 개발 사업개발팀 개발된 프로바이오틱스 원료의 안정성 최적화 및 제형 연구 개발 연구기획팀 기술이전 및 임상 관리 당사 기업부설연구소는 연구개발팀, 공정개발팀, 사업개발팀, 연구기획팀으로 구성되어 있습니다. 연구개발팀은 프로바이오틱스 기능성 원료/ 소재 개발 및 마이크로 바이옴 연구를 담당하고 있으며, 프로바이오틱스 기능성 소재 개발을 위하여 전임상시험(시험관 시험, 동물시험)을 수행합니다.공정개발팀은 개발된 프로바이오틱스에 대한 대량생산 공정 최적화를 수행하며, 실험실 규모에서 생산 규모까지 각 공정 별 표준화를 구축합니다. 최적화된 공정을 기초로 배양 배지 및 동결건조보호제 조건을 구축하여, 생산수율을 극대화할 수 있는 연구를 수행합니다.사업개발팀은 다양한 종류의 건강기능식품 및 일반식품의 제형연구를 바탕으로 제품의 안정성 최적화 연구를 수행합니다.연구기획팀은 기술 이전 및 임상 관리업무를 수행합니다.기업부설연구소에서는 다양한 기능성의 건강기능식품과 장내미생물을 활용한 마이크로바이옴 연구에 필수적인 원천기술 및 연구 프로젝트 사업화를 수행하고 있습니다. 2) 연구개발비용 (단위:천원) 과 목 2022년(제23기) 2021년(제22기) 2020년(제21기) 비고 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계/당기매출액*100] 7. 기타 참고사항 가. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 사업과 관련된 지적재산권 보유현황 번호 구분 내 용 권리자 출원일 등록일 국가명 특허권 양식어류의 면역증강과 항병력강화 및 증체를 위한 사료첨가제 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 유산균을 함유하는 라면용 스프조성물 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 셀레늄을 함유한 유산균 및 이의 제조방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 황금 추출물을 유효성분으로 하는 젖소의 유방염 예방 및치료제 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 항산화 및 미백 효능를 갖는 황토 유산균 발효액 및 이의 제조방법
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㈜메디오젠 대한민국 특허권 내염성 균주를 천연 식품 첨가제로 사용하는 방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 브로콜리를 유산균으로 발효한 항염 및 항헬리코박터의 효과가 있는 기능성 발효물질 및 이의 제조 방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 유산균 락토바실러스 플란타룸 균주 및 효모 싸카로마이세스 쎄레비지애 균주를 이용하여 발효시키는 것을 특징으로 하는 쌀 케퍼의 제조방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 유산균을 포함하는 위염 억제 ／ 개선용 발효홍삼 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 동충하초와 유산균을 이용한 혈행개선용 발효맥문동의 제조방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 감미 단백질 브라자인을 생성하는 락토바실러스 속 균주 및 이를 이용한 브라자인 생성방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 황기, 오미자 및 길경의 복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 락토바실러스 퍼멘툼 MG901 또는 락토바실러스 플란타룸 MG989를 포함하는 조성물 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 질에서 분리한 락토바실러스 살리바리우스 MG242를 포함하는 칸디다성 질염의 예방 또는 치료용 조성물 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 호박분말을 포함하는 유산균-코팅 동결건조 보호제 조성물 및 동결건조 방법 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 항비만 활성을 갖는 인체 유래 락토바실러스 퍼멘툼 MG4231 또는 락토바실러스 퍼멘툼 MG4244 균주 및 이를 포함하는 조성물 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 항비만 활성을 갖는 인체 유래 락토바실러스 퍼멘툼 MG4231 또는 락토바실러스 퍼멘툼 MG4244 균주 및 이를 포함하는 조성물 ㈜메디오젠 대한민국미국 특허권 충치억제 활성을 갖는 유산균 조성물 (MG4293, MG4527) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 가드네렐라 바기날리스 및 칸디다 알비칸스에 항균 효과를 갖는 질염 치료 또는 개선용 유산균 ㈜메디오젠 대한민국 미국 특허권 혈당강하 효과 및 항산화 효과를 갖는 유산균 ㈜메디오젠 대한민국 미국 특허권 가드네렐라 바기날리스 및 칸디다 알비칸스에 항균 효과를 갖는 질염 치료 또는 개선용 유산균 MG4288 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 충치억제 활성을 갖는 유산균 조성물 (MG242, MG5183) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 충치억제 활성을 갖는 락토바실러스 루테리 MG505를 포함하는 조성물 ㈜메디오젠 대한민국 특허권 혈당 저하 효과를 갖는 유산균(L. plantarum MG4296) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 혈당 저하 효과를 갖는 유산균 (L. paracasei MG5012) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 유산균 발효 황기 추출물을 포함하는 항산화용 조성물 (L. plantarum MG5145) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 유산균 발효 황기 추출물을 포함하는 항산화용 조성물 (L. plantarum MG5276) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 치주염 예방 또는 치료용 유산균 및 그의 용도(L. paracasei MG310) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 치주염 예방 또는 치료용 유산균 및 그의 용도(L. rhamnosus MG316) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 락토바실러스 애시도필러스 배양 건조물을 포함하는 항산화용 조성물(L. acidophilus MG4559) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 영유아 유래 유산균 MG4558 및 이를 포함하는 장 건강 증진, 항산화 및 항비만용 조성물(L. acidophius) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 영유아 유래 유산균 MG4592 및 이를 포함하는 장 건강 증진, 항산화 및 항비만용 조성물(L. paracasei) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 영유아 유래 유산균 MG4553 및 이를 포함하는 장 건강 증진, 항산화 및 항비만용 조성물(L. plantarum) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 영유아 유래 유산균 MG4502 및 이를 포함하는 장 건강 증진, 항산화 및 항비만용 조성물(L. plantarum) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 영유아 유래 유산균 MG4555 및 이를 포함하는 장 건강 증진, 항산화 및 항비만용 조성물(L. rhamnosus) ㈜메디오젠 대한민국 특허권 저분자
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 및 분석의견에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부적합한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시 할 의무는 없습니다. 2. 개요 지난 2020년 연초를 시작으로 현재까지 진행중인 코로나19 바이러스 사태로 세계 각국의 정치, 경제, 문화에 이르기까지 전례없는 경제적 손실로 업종의 구분없이 대다수 기업과 소상공인이 위기에 빠져 있을 때, 당사는 충주 제2 완제공장의 준공과 과감한 설비 투자 및 다수의 기능성 유산균의 특허 등록, 임상연구 진행, SCI급 논문 게재 등, 꾸준한 R 연구과제를 수행하여 크고 작은 성과를 이뤘습니다. 2021년 당사의 대표적인 기술성과는 프로바이오틱스관련 원천기술을 보유한 바이오벤처기업으로 마이크로바이옴, 특히 프로바이오틱스 분야에서 종균확보기술, 배양핵심기술, 기능성 특허균주를 활용한 원료성제품과 완제품까지 생산이 가능한 “프로바이오틱스 원스톱플랫폼”을 확보한 바이오 전문기업으로서, 프로바이오틱스의 치주 질환 예방효과를 입증하는 국내 특허 2건을 취득하였으며, 국내 토종 프로바이오틱스 균주를 통한 혈당강하 개선효과를 밝혀내어 미생물 연구분야의 권위있는 SCI급 국제학술지인 “마이크로 오가니즘” 2021년 6월호에 게재된 바가 있습니다. 또한, 프로바이오틱스 균주의 알코올성 간기능 개선 효과를 세포실험 및 동물시험을 걸쳐 개선 효과가 확인되어 2022년 하반기 인체적용 시험을 통한 간기능개선 개별인정형 프로바이오틱스 개발이 가능하게 되었습니다. 특히 한국특허정보원 후원으로 한국일보가 선정한 생명공학분야 에서 당사가 ”2021년 대한민국 우수특허 대상“을 수상하여 당사 지식 재산에 대한 경쟁력을 알릴 수가 있었습니다. 재무건전성은 2022년 당기말 기준 부채비율이 218%로 전기말기준 239%에 비해 약 21% 감소하였으며, 부채 중 금융부채는 당기중 영업이익으로 약 6천만원을 상환하고 남은 금융부채는 약17억원만이 존재하며, 파생상품 부채는 2020년 약440억원 규모의 제3자배정 유상증자를 진행하는 과정에서 투자사인 유한양행 등과 체결한 상환전환우선주인수계약에 의하여 발생 된 것으로 향후 IPO 전 자본금으로 전환될 금액으로 재무건정성을 우려 할 부분은 아닌 것으로 판단하고 있습니다.지난 2022년은 코로나 장기화와 우크라 전쟁으로 인하여 내수 침체, 수출 부진, 평균소비성향의 하향화로 큰 어려움을 겪었던 한해였습니다. 당사의 재무제표를 기준으로 할 때, 매출액은 전년대비 약33.7% 감소한 약 302억 원, 영업손익은 전년대비 약 112% 감소한 약-13억 원, 당기순이익은 전년대비 약 86.5% 감소한 약4.8억 원으로 다소 목표에 미치지 못하는 실적을 보였습니다. 기말 현재 자산총계 885억, 부채총계 606억, 자본총계 279억이며, 전년도 손익은 순이익 35억 5천만원 발생하였으나 당기에는 4억 8천만원의 순이익을 달성하였습니다. 2021년 11월 충주공장 제2 완제생산 공장이 준공되어 고객의 요구에 속도감 있게 완제품 제공이 가능하게 되었으며, 원료 부분에 있어서는 국내 최대 생산규모와 최고 품질의 프로바이오틱스 원료를 제조 할 수 있는 충주 제3 원료생산 공장이 2023년 5월에 완공이 예정되어 있습니다. 따라서 고품질의 원료공급과 다양한 제형의 완제품을 한번에
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가동시킬 수 있는 생산시스템을구축함으로써 향후 지속적인 성장을 이루어 나갈 토대를 마련하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 천원,%) 구 분 제23기 제22기 증 감 증감률(%) 자산총계 유동자산 비유동자산 부채총계 유동부채 비유동부채 자본총계 부채비율 주)연결 재무제표 기준입니다. 나. 영업실적 (단위 : 천원) 구 분 제23기 제22기 증 감 증감률(%) 매출액 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) 주)연결 재무제표 기준입니다. 4. 유동성 현황 (단위 :천원) 구 분 제23기 제22기 증 감 가용시재 현금 및 현금성자산 단기금융상품 유동비율 주)연결 재무제표 기준입니다. 5. 자금의 조달 내역 (단위 :천원) 구 분 제23기 제22기 증 감 총 차입금 유동성장기부채 장단기 차입금 차입금 의존도
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IV. 이익잉여금 이익준비금 미처분이익잉여금 비지배지분 자본 총계 부채와 자본 총계 별첨 주석 참조 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 23(당) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 제 22(전) 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 주식회사 메디오젠과 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 23(당) 기 제 22(전) 기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 1982년 정우약품공업주식회사로 창립되어, 2000년대 초반 400억원대의 매출을 기록하며 국내 중견 제약사로 성장하였으나, 2006년 이후 경영권 변동을 겪은 후 2009년 현재의 정우신약㈜로 법인이 변경되어 현재에 이르며, 충남 아산에 대지 3,200평, 공장 연면적 2,200평을 보유한 국내 한방전문 제약사로서는 가장 큰 규모중의 회사입니다. 회사 설립 초기부터 한방의약품을 주력으로 하여, 약국에 변비약 생장환과립, 감기약쌍패원액, 인후용약, 파이네신캡슐 등의 대표품목을 포함한 30여종의 일반의약품과 한방병원 및 한의원에 공급하는 한방의료보험용약 60종을 생산, 공급하고 있습니다. 2022년 까지는 약국 및 한의원 시장에 영업MR들을 통한 직거래 영업이 주력이었으나, 2023년부터는 제약사 및 도매상을 통한 BtoB 사업으로 전환하여 고비용 영업구조를 해소하고, 오더 메이드 생산전환으로 재고관리를 효율화 하였으며, 자금회전도 유리하여 2023년부터는 안정적인 성장을 기대하고 있습니다. 당사가 속하는 한방의약품 시장은 우리나라 의약 산업 중 비중은 낮으나, 최근 3년간세계를 휩쓴 Long COVID 위기를 겪으며 점차 화학요법의 장기 사용시 부작용에 대한 우려와 현대의학으로 치료가 어려운 만성질환 치료제의 대안으로서 소비자들의 천연물 의약품에 대한 인식 및 수요가 늘어나고 있습니다. 특히 당사와 같은 한방제약사는 국내 300여개 완제의약품 제약사 중 10여개에 불과해 상대적으로 경쟁이 덜한 분야로서 당사가 천연물 신약 R 통하여 난임증치료제, 관절염치료제, 이비인후용약 등의 한방 신약을 개발하여 국내 뿐만 아니라 글로벌시장에도 진출하는 한방제약회사로 성장하고자 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요제품의 판매현황 (단위:천원) 주요제품 2022년 2021년 2020년 생장환(180포) 파이네신캡슐(400C) 쌍패원액(60포) 생장환-S(400T) 2. 주요 제품 등의 가격변동추이 제약업의 특성상 가격 변동요인은 의료보험 수가의 변동 수입자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다. 당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 특정 제품의 가격변동추이를 측정하기 어려워 각 제품유형별 매출액 기준으로 단순 평균 가격을 적용하여 제품들의 가격추이를 산출하였습니다. (단위:원) 구분 주요제품 2022년(판매단가) 2021년(판매단가) 2020년(판매단가) OTC 생장환(180포) 쌍패원액(60포) 생장환-S(400T) 요로신(600T) 정우바이오 궁하탕정(6정) 오적산(일*3포) 황련해독탕정(일*6정) 위수탁 파워콜캡슐 출고없음 출고없음 판크론정(500T) 출고없음 출고없음 에스슬림정 (방풍통성산) 인후프신캡슐 출고없음 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료등의 현황 (단위:원) 구분 매입유형 품목 용도 매입처 매입액 비고 의 약 품 제 조 원재료 차전자피가루 의약품 씨케이 백삼(인삼) 의약품 광성약초인삼유통 CMC-칼슘 의약품 성진피에프 기 타 원재료합계 자재 설명서외 2. 주요 원재료 등의 가격변동추이국내 주요의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어, 환율 변동에 민감합니다. 당사는 환율변동에 대비하기 위해 꾸준한 거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리 하고 있습니다. 원료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다.*상기원가는 KG당 원가입니다. (단위:원) 품 목 구분 투여제품명 2022년 단가 2021년 단가 2020년 단가 차전자피 내수 생장환(180포) 영양각 파이네신캡슐(400C) 건강 쌍패원액(60포) 센나엽가루 생장환-S(400T) 3. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력아산공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 총 가동일수는 244일로 총 117,120분을 가동하였습니다. * 내용 고형제는 단위당 능력, 액제는 충전능력을 충전품목의 단위수로 산출하였습니다. 사업부문 품목 (단위 : 개) 2022년 당기 비고 의약품 제조 정제(고형제) 캅셀제(고형제) 과립제(고형제 90,000 포 산제(고형제) 80,000 포
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환제(고형제) 80,000 포 연조엑스(액제) 110,000 포 파우치(액제) 33,000 포 합계 가. 산출기준 - 품목수가 많으므로 전체제품을 제형별로 구분 산출하였습니다. 나. 산출방법 - 시간당 생산능력 ×(월근무일수×일근무시간)=월간생산능력 (2) 생산실적 (단위 : 백만원) 품목 제22기 제21기 제20기 비고 고형제 액제 환제 기타 합계 (3) 가동율 (단위: 분) 사업소 당기가동가능시간 당기실제가동시간 평균가동율 아산공장 합계 (단위:분) 구분 1일 평균가동시간 가동일수 당기가동시간 비고 아산공장 -실제가동시간은 가동가능시간에서 작업준비시간과 교육시간을 제외한 시간입니다. 4. 생산설비 및 투자현황 다음은 2022년 12월 31일 기준 생산설비의 현황입니다. (단위:원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 순장부금액 토 지 건 물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비 품 시설장치 합 계 4. 매출 및 수주상황 1. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적당사의 매출은 제품, 상품, 기타 매출로 구분할 수 있으며, 제품매출이 당기 총매출 대비85 %로 매출의 주를 이루고 있습니다. 주요 제품에는 매출액 기준으로 생장환과립, 쌍패원액, 파이네신캡슐 한방제가 주로 구성되어 있습니다. 당사의 매출내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제22기 제21기 제20기 제품매출 상품 매출 기타 매출 합계 (2) 판매경로 및 판매 방법 당사는 2023년부터 BtoB 판매방식으로 영업을 전환하였으며, 판매경로는 아래와 같습니다. - 약국 OTC제품 : 제약사 OEM, 도매상, 온라인 몰 - 한의원 영업 : 전국 12개 거점 도매상을 통한 한의원 유통 - 수탁사업(CMO) 사업 : 당사가 개발한 제품을 대기업제약사에 위수탁허가진행 후 생산하는 CDMO 개발방식 2. 수주상황 : 2022년 수탁사업 결과 및 2023년 거래처 지속확대 중 회사명 제품명 예상매출 비고 삼진제약 안정액 10억원 천왕보심단 동화약품 파워콜캡슐 10억원 감기약 영진약품 판크론정 20억원 판크레아틴제제 (10개사) 중외제약 위엔젤정 20억원 판크레아틴제제 (10개사) 경동제약 속엔쿨정 명문제약 판크레아제정 하나제약 베아틴정 CMG제약 제스쿨정 파비스제약 푸리타제정 프라임제약 울편제에스정 메디카코리아 토파즈정 화일약품 다이제스토정 동국제약 펠라곤정 10억원 펠라고니움제제 (6개사) 한국파마 움키넬정 메디카코리아 뮤카민정 삼익제약 기치콜정 이든파마 펠시움정 휴비스트제약 휴카민정 5. 위험관리 및 파생거래 1. 파생상품거래 현황당사는 파생상품 거래 내용이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 당사는 현재 경영상의 주요 계약 내용이 없습니다. 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 중앙연구소를 2011년에 개설하여 한약재를 탕제로 한 한약(생약)제제로부터 벗어나 내용 고형제인 과립제, 환제, 정제 및 캡슐제 뿐만 아니라 연조엑스제로 제형 개발을 통한 Chemical 의약품과 동일규격의 한약(생약)제제 표준화 기술개발을 이루어 내고 있습니다. 또한, 2015년부터 한약(생약)제제의 현대화 제형개발 및 유해물질(벤조피렌) 저감화 방안 연구를 과학적 근거로 제시하여 품질의 안전성을 높이기 위해 고성능의 FLD HPLC를 도입하였으며, 2020년도에는 금속성이물감시를 위해 ICP-MS 또한 갖추어 한약(생약)제제 기술개발을 선도하는 한약(생약)제제 제약회사입니다. 당사는 일본으로부터 한약(생약) + 양약을 혼합 처방한 복합의약품을 2010년도 이전에 도입한 최초의 한약(생약)제약사였으며, 2013년부터는 공공기관과의 용역연구과제를 수행하는 변화를 가져왔습니다. 첫번째로 2013년 보건복지부 한의약 현대화 제형개발 사업의 국책과제를 수행하여 2015년도 3품목의 한약 제제급여의약품인 산제 제형을 연조엑스 및 정제 제형으로 허가를 취득하는 등 성과도 이루어 냈으며, 2016~2017년도에도 실시하여 현재까지 약 20여 품목의 신제형을 보유하고 있습니다. 현재까지 한약(생약)제약사들이 산제가 아닌 연조엑스제, 정제 등 앞다투어
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제형변경 신규사업을 할 수 있도록 기초의 틀을 만들어 냈습니다. 두번째로 2013년부터 2019년까지 한의약 임상의약품을 한국보건산업진흥원 연구과제를 수행하면서 임상 2a 상 IND를 취득하여 2018. 11. 완료하였고 안전성 유효성을 입증하여 임상 2b IND를 9월에 승인을 받아 향후 천연물의약품 신약과 한의약 임상의약품 개발에 발판을 마련하였습니다. 세번째로 2021년 7월부터 2023년까지 한의기반융합기술개발사업의 한국보건산업진흥원 연구과제를 입찰 받아 현재 국책과제를 수행중에 있으며, 이는 2013년 '슬관절염 치료제' 임상 2상(a)를 연계하여 "골관절염 치료제" 임상 2상(b)을 임상3개 기관에서 IRB를 승인받아 진행중에 있습니다. 이는 'ChondroT' 천연물 의약품으로 정제 제형으로 개발되며, 기존 천연물 퇴행설 관절염 치료제보다 부작용이 적으며 위장장애 개선과 고뇨산혈증에도 유효한 성과를 보이는 등 '슬관절염 진통소염제'로서 새로운 모델을 제시할 것입니다. 또한, 2021년 원기술처인 동신대산학협력단으로부터 'ChondroT'의 특허기술을 양도 받아 앞으로 신약허가취득시 '퇴행성관절염 치료제' 시장도입에 정우신약이 앞서갈 수 있도록 준비해 놓았습니다. 2021년에 한국보건산업진흥원의 국책과제로 한약제제 ChondroT IND 2상(b)를 당사에서 입찰 받아 2023년까지 다기관 무작위배정으로 이중맹검의 162명에 해당하는 피험자 모집군으로 임상 2상(b)를 실시하여 2023년 3월 최종 피험자 대상임상을 완료하였습니다. 또한 반복독성시험을 12주에서 26주로 추가 실시하여 장기복용에 적합한 제제로서 검증을 받고자 하며, 이는 ‘ChondroT 정’ 제품이 시판화 될 경우 시장성을 확대화 하는 전략으로 매우 중요한 지표입니다. 2023년 12월까지 ‘ChondroT 정’의 임상 3상 IND승인을 받아 최종적 임상을 실시하여 2026년에 NDA 제품출시할 경우 SK케미칼의 ‘조인스정’ 약 300억원, 녹십자의’신바로캡슐’ 200억원의 시장에서 경쟁하며 최소 200억원의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. 정우신약은 '위기 속의 기회' 가 있다고 판단하여 공격적인 R 투자를 한 결과 2019년부터 2020년까지 'JW3’ 원료물질을 개발하여 '피부건강에 유효한 추출물을 포함하는 조성물’ 특허를 취득하는 성과를 이루게 되었으며, 현재 초기 상품화를 위해 여드름성 적합과 피부장벽개선 피부임상을 실시 적합판정을 받아 출시를 앞두고 있습니다. 이를 바탕으로 정우신약은 한약(생약)추출물의 원료물질 개발을 전문적으로 하는 특화사업을 추진하고 있습니다. 21세기 정우신약은 다시 시대를 앞서가고자 천연물신약을 연구 임상을 통한 세계 최초의 의약품을 상품화하고 이를 국민의 건강과 보건을 향상시키는데 중심이 되고자 하며, 이를 끊임없이 노력하여 발전해 나가겠습니다. 정우신약 JW3 특허 원료물질로 다양한 제품개발을 시도하며, 의약외품인 가글 제형으로 출시를 앞두고 있고, 여드름 패취 전문 코스맥스인 라보딕스 업체로부터 당사 원료의 제제연구개발을 위해 비밀유지계약까지 체결하고 제품구성을 위해 협의 진행하고 있습니다. 정우신약은 천연물 제제개발 및 임상의약품 전문기업으로 거듭나기 위해 특화된 제조기술과 시험기술을 축적하고 있으며, 현재 제노힐과 '불임치료제'인 천연물 임상의약품 MOU를 체결, 본 연구 진행일정을 논의 중에 있습니다. 정우신약은 기허가품목을 수탁하여 생산하는 것에서 대형제약사와의 업무제휴를 통해 신규(최초허가)품목을 독점적 수탁 받아 생산하여 수익률을 높이고, 당사의 제제개발 기술력을 활성화하여 CDMO(위탁개발생산)를 주력으로 하기 위해 현재 삼진과 일양, 동화약품 등 대형제약사와의 업무제휴를 꾸준히 이어 나가고 있습니다. 정우신약은 제제개발 중 액제라인을 전문적으로 늘려 연조엑스제와 액제의 단조로운 내용액제에서 현탁액과 시럽제 등 전문의약품 및 제네릭 의약품으로 활동범위를 확대해 나가고자 합니다. 정우신약의 초창기 사업방향은 한약생약제제로서 국내 업계의 선두역할을 했다면, 2020년 기업중앙연구소를
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개설한 이후로 다양한 제형개발과 전문의약품 및 복합처방 제네릭의약품 개발로서 의약품 시장성을 확대하는데 중점을 두고자 합니다. Project 효능효과 투자액 개발단계 진행현황 진행 일정 콘드로T정 슬관절염 12.5억원 임상IIb 임상진행중 PLCR cap. 불임증 5억원 임상II 국책과제 신청중 2022.3~ JW3 피부질환 2억원 특허획득 제형개발중 Artichoke 이담제 허가예정 2020. 5~ (2) 연구개발 담당 조직 가. 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설중앙연구소(충남 아산시 신창면 서부남로790번길 60 소재) 산하 2개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 기업부설중앙연구소는 삼천리제약과 태준제약 그리고 한국맥널티 등 양약 및 생약제제의 생동의약품을 연구 개발하여 제네릭 의약품의 연구소장을 역임하신 유창용 대표이사를 필두로, 정우신약이 한약(생약)제제 연구 개발에 중심적 역할을 담당할 수 있는 중의사 김경일 원장을 2019. 04. 영입하였으며, 김경일 원장은 최근 4년간 영국에서 한의원을 운영한 경력을 갖춘 연구소장을 내세워 국내 시장이 아닌 한약(생약)제제의 세계화를 위해 다방면으로 힘쓰고 있습니다. 2020년 3월 영국에 해외법인을 설립하여 초대 지사장으로 김경일 소장을 파견하여 ‘UK JUNGWOO PHARM Co., LTD HEALING 한의원’을 지금까지 운영하고 있습니다. 영국지사에는 현재 다양한 정우신약의 주력품목을 HEALING 한의원을 통해 홍보하고 있으며, 영국내 치과 및 피부과에서 이바내정과 덴치로캡슐 그리고 CeRa 세럼 등 선보이며, 조금씩 정우신약을 알리고 있습니다. 기업부설중앙연구소는 연구기획 시장성이 있는 신제품을 지속적으로 출시하기 위해 구성하였으며, 의약품 시장 진입을 위해 규정에 맞는 경쟁력있는 제품의 허가를 취득하고자 합니다. 구성> 연구소 팀 주요 업무 기업부설 중앙연구소 연구개발팀 연구소 총괄 및 연구과제 기획 제제개발팀 제품의 생산 효율성 및 제제의 질적 향상을 높일 수 있는 제형개발 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 나. 연구개발 인력 현황 현재 당사는 약학석사 1명, 학사 7명, 전문학사급 1명 등 총 9명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 직 위 성 명 부서명 최종학력 전공 연구소장 박은경 연구총괄 성균관대 대학원 제약산업학 책임연구원 조항신 연구개발 인하대학교 화학고분자 생물공학 전임연구원 민미화 제제개발팀 청주과학대 환경공업 주임연구원 이선해 연구개발 순천향대학교 산업경영공학과 연구원 옥혜린 연구개발 대전대학교 생명과학과 연구원 김자영 제제개발팀 천안공업대학교 공업화학과 연구원 차혜인 제제개발팀 선문대학교 BT융합제약공학과 연구원 이서원 연구개발 수원대학교 화공생명공학과 연구원 박상준 제제개발팀 순천향대학교 화학공학 정우신약은 2020년 3월 영국 NEW MULDEN 지역에 정우 영국법인인 'UK JUNGWOO PHARM HEALING TCM Director Details 설립하여 정우신약의 한약(생약)제제 해외진출을 위해 김경일 소장을 지사장으로 영국으로 파견하였으며, 천연물신약을 개발하기 위해 박은경 책임연구원을 책임소장으로 임명하여 신약과 제제개발기술을 강화하는데 주력하고 있습니다. 또한, 경력 10~20년 이상의 한약(생약)제제 경력자를 다수 보유하여 정우신약만의 한약(생약) 추출 기술개발과 탄탄한 품질 및 제제개발을 위해 힘쓰고 있으며, 제약공학과의 인재를 선출하여 한약(생약)제제 제약사의 품질 기술력을 보유 및 유지하고자 노력하고 있습니다. 현황> (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 기업부설 중앙연구소 연구개발팀 제제개발팀 합 계 다. 핵심 연구인력 연구소장인 박은경은 성균관대 약학대학원에서 제약산업학과를 2년간 수련하면서, 심화약물에 대한 이해와 신약개발을 위한 천연물의 비중이 점점 높아지며, 효능에 의할 치료에 집중할 때, 유해물질과 케미컬의 분해물질에 의한 부작용으로 삶의 질이 떨어지는 신약군에서 고령화 사회에 맞는 삶의 질을 높이며, 장기적 치료에
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맞는 천연물 물질발굴과 이를 제제화 하여 임상의약품으로서 효능을 입증할 수 있는 기술력을 확보하기 위해 인적 인프라를 구축하고 성장시키고자 한약(생약)제제에서 품질, 개발, 제제, 연구 등 경험이 높은 우수한 인력을 당사에서는 전폭적인 지원을 하고자 합니다. 이는 박은경 연구소장이 JW3라는 물질을 자체 개발하여 이를 ‘피부건강에 이로운 천연물질 제조방법’ 특허로 등재하는 성과도 거두었기에, 실무적 경험을 토대로 한약(생약)의 세계화를 위해 당사에서 천연물 신약을 개발하고 이를 수출의약품으로 성공시킬 수 있는 적임자라 생각됩니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적* 연구소장 (부장) 박은경 연구총괄 성균관대 약학대학원 제약산업학과 QM 개발부 연구소 한약(생약)제제 다수의 국책과제 수행과 임상의약품 책임연구원으로 활동 ODF 필름제형 개발 및 제제개선 보건복지부 : 신제형개발 20여품목 허가 및 판매촉진 책임 연구원 (부장) 조항신 연구개발 제제개발 인하대학교 화학공학과 정우신약 QC 팀장 연구소내 제제개발 및 기시법 개발 다양한 제형의 동일처방 의약품 기시법 개발 벤조피렌 등 금속검출물 등 위해물질 기시법 개발 (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상 2a IND 단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계 처리하고 있습니다. 연구개발비용 현황 (단위: 천원, %) 구 분 제22기 제21기 제20기 비 고 비용의 성격 별 분류1) 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 내역 제조경비 판관비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금2) 연구개발비용 합계3) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] (4) 연구개발실적 가. 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 연구 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 천연물 신약 ChondorT 슬관 절염 2013년 임상 2상 a(한국) 임상 2b IND ChondorT 골관절염 진통소염 2020년 임상 2상 b(한국) 임상 2b IND ChondorT 염증성 관절 질환예방 한약재 추출물 및 제조방법 2021년 특허권보유 석곡추출물 신장 질환 2019년 제제개발 2019년 특허권보유 JW3추출물 피부 질환 2018년 효력입증(KIST) 2020년 특허권취득 여드름 피부장벽개선 2021년 피부임상 (휴먼피부임상) 2021년 피부임상완료 (03월) 가글제제 2022년 금성이엔씨 2022년 첨가물 허가 PLCR 난임성치료제 2023년 임상 2상(a) 2023년 제노힐사와 연구기술MOU 제형 개발 위푸린에스정 건위소화제 2023년 제제개발 2022년 허가취득예정 (3월) 아티크정 (Artichoke) 이담제 2020년 제제개발/시험법 개발완료 2022년 5월 허가완료 예정일 은교산 연조엑스 감기약 (코로나개선제) 2020년 최초제형개발 기시법개발 2023년 허가취득 7월 위수탁허가 동화약품 활짝정 제산제 + 생약 + 효소제 (건위소화제) 2021년 제제개발 20023년 허가취득예정일 5월 삼진제약 게보콜드액 감기약 (고용량 아세트 아미노펜함유) 2022년 제조공정개선 (수탁품목) 2023년 최초출하일정 7월 일양약품 속콜쿨산 진해거담제 2023년도 제조공정개선 (수탁품목) 2023년 최초출하일정 6월 정로환에프정 지사제 2023년 제조공정개선 (수탁품목) 2023년 최초출하일정 8월 CD MO 현대약품 UDCA 간기능개선제 2023년도 제제개발 (위탁개발생산) 2024년도 최초단일제형 허가품목 의료 보험 제제 개량 신약 개발 오약순기산연조엑스 한방 건강 보험용 2020년 신규제형개발 (개별연조엑스) 성분프로파일링 및 제제개발 2023년 허가신청(7월) 청심연자음연조엑스 육군자탕정 온담탕정 ①구 분 천연물 계량 신약 ②적응증 슬관절염
정우신약 — 사업보고서 (2022.12)

치료제 ③작용기전 연골세포의 증식, IMOS 저해 활성 측정, Nitric oxide(NO) 생서 억제 등 ④제품의특성 * 주요성분 5가지의 개별 추출물 보다 복합제인 ChondorT로 시험한 결과 in vitro 상에서 ChondroT의 XOD inhibitory activity을 확인한 결과, IC5 414.09μg/mL으로 억제 활성을 나타냄. * ChondroT 의 농도별 투여가 HC(고요산혈증모델)군에 비하여 serum uric aci를 감소시키며, urine에서 uric acid 레벨은 ChondroT 투여군에서 증가됨 * ChondroT 투여군 (75 와 150 mg/kg/day)에서 유의적으로 serum 와 liver에서 XOD activity을 감소를 나타냄 -> 결론적으로 복합 추출물인 ChondroT가 항산화 및 항염증, 연골세포 보호효과가 매우 우수함 ⑤진행경과 * 2013년도 한의학 선도기술 산업의 연구과제를 실시, 17~19가지의 주성분을 복합추출 및 개별 추출하여 전임상을 실시하여 골관절염에 효력시험을 실시 * 2015년 주요성분 5가지를 복합 추출하였을 때 효력이 가장 좋았으며, 이를 제형화 하여 독성 및 임상 1상을 실시함. * 2년차 연구과제 시 임상 2a 상 IND 승인을 받아 위약을 대조군으로 하여 용량에 따른 효력시험을 실시 2018. 8월 완료함. * 3년차 마지막 연구과제까지 임상 2b 상 IND 승인을 신청, 식약처의 대상자군 설정에 대한 근거 및 아세트아미노펜 복용량 수정 등 요청을 받아 보완 및 자료제출하여 2019. 09. 임상 2b 상 IND 승인을 받음. [연구과제로서 동신대 산학협력단과 기술이전 계약을 체결, 제제에 대한대한민국 내 “계약 기술”을 독점 배타적으로 실시할 수 있는 모든 권한은 정우신약이 보유함.] 2021~2023년 한국보건산업진흥원 국책과제 입찰, 정부지원금 12.5억 기관부담금 약 2.5억으로 총 약 15억원의 임상 2b IND 실시함. 국내 최대 임상위탁기관(CRO)인 Dt 사노메딕스社와의 업무협으로 한약(생약)제제의 임상시험을 성공적으로 실시하고 있으며, 현재 다기관(동신대 목포, 나주, 광주 한방병원)에서 무작위배정의 피험자 162명의 임상을 3월까지 진행함. ⑥향후계획 2023년 9월 임상 2(b)의 유효성을 확보한 결과를 토대로 12월 임상 3상 IND 승인을 신청 및 받아 임상 3상 완료 후 허가취득. 전문의약품으로 전환하여 약가등재 후 판매, 수출을 위한 FDA 승인 절차도 검토. ⑦경쟁제품 ※천연물 의약품의 동일 적응증으로 조인스정, 아피톡신주, 신바로캡슐, 레일라정 ⑧관련논문등 SCI 논문 3편 published, 1편 under revision, KCI 논문 2편 published, 해외학회 논문 발표 * 염증성 관절 질환 예방 또는 치료용 한약재 추출물 및 그 제조방법 특허등록 됨.(제10-1666450호) ⑨시장규모 ※골관절염 치료제로는 시장규모 6조원에 해당하며 현재 천연물시장으로는 300억 규모로 매우 작음. 양약이 주를 이루는 시장에 천연물 의약품으로 임상 3상을 국내에서 성공할 경우 부작용이 거의 없으며, 약리기전이 항염치료 등 매우 다양하며, 치료효과가 우수하여 추가 규모로 성장가능성 있음. ⑩기타사항 ※국내 천연물 의약품 임상이 최초이며, 규모가 크기 때문에 국가 한의학 혁신기술 과제로 도전하고자 함. (나) 품 목 : 석곡추출물 ①구 분 천연물 신약 군 ②적응증 신장질환의 예방 또는 치료 ③작용기전 고지방식이군에 비해 23% 이상의 혈중 크레아티닌 수치를 강하시킨다. ④제품의특성 천연물 단일 추출물로서 장기간 사용으로 인한 내성이 생길 가능성이 낮음. ⑤진행경과 특허보유로 인한 조성물에 대한 제제개발 검토 ⑥향후계획 의약품으로 진행할 경우 임상에 대한 부담이 크며, 자체 개발보다는 기술개발이전 및 연구과제에 따른 임상시험 실시하여 허가취득 후 제품 출시 건강기능식품 및 식품으로 진행할 경우 제제개발 검토 시 제형에 대한 검토 및 안정성에 대한 시험 진행. ⑦경쟁제품 동화약품 천연물 당뇨병성신증