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롯데카드 — 증권신고서(채무증권)

종국적인 의무자는 아니므로 이러한 책임을 부담하지 않는다는 뜻을 어음의 이면에 기재할 수 있으며, 이러한 무담보배서에 의하여 배서인은 담보책임 및 보증책임을 면하게 되는 것입니다. ※ 관련법규『어음법』제14조(배서의 권리 이전적 효력) ① 배서는 환어음으로부터 생기는 모든 권리를 이전(移轉)한다. ② 배서가 백지식인 경우에 소지인은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 1. 자기의 명칭 또는 타인의 명칭으로 백지(白地)를 보충하는 행위 2. 백지식으로 또는 타인을 표시하여 다시 어음에 배서하는 행위 3. 백지를 보충하지 아니하고 또 배서도 하지 아니하고 어음을 교부만으로 제3자에게 양도하는 행위 제15조(배서의 담보적 효력) ① 배서인은 반대의 문구가 없으면 인수와 지급을 담보한다.② 배서인은 자기의 배서 이후에 새로 하는 배서를 금지할 수 있다. 이 경우 그 배서인은 어음의 그 후의 피배서인에 대하여 담보의 책임을 지지 아니한다.제16조(배서의 자격 수여적 효력 및 어음의 선의취득) ① 환어음의 점유자가 배서의 연속에 의하여 그 권리를 증명할 때에는 그를 적법한 소지인으로 추정(推定)한다. 최후의 배서가 백지식인 경우에도 같다. 말소한 배서는 배서의 연속에 관하여는 배서를 하지 아니한 것으로 본다. 백지식 배서의 다음에 다른 배서가 있는 경우에는 그 배서를 한 자는 백지식 배서에 의하여 어음을 취득한 것으로 본다.② 어떤 사유로든 환어음의 점유를 잃은 자가 있는 경우에 그 어음의 소지인이 제1항에 따라 그 권리를 증명할 때에는 그 어음을 반환할 의무가 없다. 그러나 소지인이 악의 또는 중대한 과실로 인하여 어음을 취득한 경우에는 그러하지 아니하다. 3. 기업어음증권 상환을 위한 지급지 및 지급장소지급지 : 서울특별시지급장소 : 우리은행 역전기업영업지원팀※ 금번 기업어음증권 상환을 위한 지급장소는 당사가 당좌계좌를 개설하고 있는 우리은행 역전기업영업지원팀입니다. 당좌거래 약정을 증명하기 위한 거래확인서는 증권신고서에 첨부된 당좌거래확인서를 참조하시기 바랍니다.4. 모집위탁계약의 체결 유무금번 기업어음증권 발행의 경우 사채권자집회가 없다는 점, 그 외 표준무보증사채사채관리계약서에서 정한 사채관리회사의 역할이 기업어음증권과 관련한 법률관계에 적용되기 어려운 측면이 있다는 점, '상법'상 사채관리회사와 관련된 조항은 사채의 경우에만 적용되며 증권 인수업무 등에 관한 규정 제11조의2에서는 무보증사채의 경우 표준무보증사채사채관리계약서에 의한 계약 체결을 의무화하고 있지만 기업어음증권의 경우 무보증사채가 아니므로 동 조항의 적용을 받지 아니한다는 점 등을 고려할 때, 금번 기업어음증권 발행에 따른 모집위탁계약서의 체결은 필요하지 아니하다고 보아 금번 기업어음증권의 발행의 경우 모집위탁계약서를 별도로 체결하지 아니하고, 기업어음증권의 인수 및 모집과 관련한 사항은 인수계약서에서 정하기로 합니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 1999년 9월 15일 설립되었으며, 인체이식용 피부와 뼈 이식재 및 의료기기 연구개발 및 제조, 판매를 목적으로 합니다.주요제품으로 인체이식용 피부와 뼈이식 제품인 SureDerm, SureFuse 등은 총 매출액의 약 43%를 차지하며, 의료기기 제품인 Mint, 모발이식기 등은 총 매출액의 약 47% 비중을 차지하고 있습니다. 그 외 제품매출로는 실리콘소재 관련 매출, 계열사의 코스메슈티컬 매출과 임대수익 등이 있습니다.당사와 국내 계열사의 사업장은 서울시 송파구에 위치하고 있으며, 대전에 연구소와 생산시설이 위치하고 있습니다. 미국, 태국, 영국 등 전세계 7개의 해외법인을 설립하여 해외 수출 증대를 통한 글로벌사업을 확장시키고 있으며, 본사와 계열사의 연구센터에서는 조직공학뿐만 아니라 색전물질, 혈관지혈장치, 줄기세포/유전자치료제 등 신 의료기술분야의 R 지속적으로 증대시키고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) 주요 제품 등의 현황 (2022년 09월 30일 기준) (단위 : 천원, %) 매출유형 품 목 주요상표 등 매출액 비율(%) 제품매출 피부이식재 뼈 이식재 의료기기 MintLift, 모발이식기 등 실리콘소재 기타 DermalSign, 골지혈제 등 소 계 (주)상기 금액은 연결기준 자료이며, 당기 총 매출액은 74,458,999천원 입니다. 2) 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 제품 가격은 제조원가와 시장에서 형성된 가격을 모두 고려하여 책정합니다.특히, 급여품목인 경우 건강보험심사평가원(이하, '심평원')의 고시가격과 대리점과의 계약단가 등을 고려합니다. 구체적인 내용은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1) 주요 원재료 가. 매입 현황 (2022년 09월 30일 기준) (단위 : 천원) 구분 매입유형 품 목 구체적 용도 당기(비중) 전기(비중) 제품 원재료(주1) SKIN Graft외(피부이식재) 피부이식 및 복원 CORTICAL SEGMENT외(뼈이식재) 뼈이식 복원 (의료기기) 안면거상 및 모발이식 SILICONE외(실리콘소재) 인체삽입 및 창상피복재 DERMALSIGN외(기타) 기타 의료기기 원재료 소계 (주1) 타계정에서 대체액은 제외하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이 당사의 제품생산에 사용되는 원재료는 대부분 수입에 의존하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 환율상승과 수급불확실성의 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 원재료 매입액은 전년 동기대비 36.07% 증가하였습니다. 다. 주요 매입처 당사의 매입액 중 52.02%에 해당하는 부분을 Allosource社에서 수입하고 있습니다. 2) 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력, 생산실적 및 가동률 ① 생산능력 품목구분 단위 피부이식제품 ㎠ 뼈이식제품 cc 실리콘이식제품 ea 의료기기제품 ea, vial 기타제품 ea, vial (주1) 산출근거 (22기, 23기) ⒧ 산출기준 - 인당시간당생산량 : 품목구분별 인당 시간당 생산되는 제품의 수 - 일평균 작업시간 : 8시간 적용 - 인당 일평균 생산량 : 인당시간당생산량 × 일평균 작업시간 - 일평균 작업인원 : 품목구분별 실제 작업인원의 평균 인원 - 작업일수 : 실제 근무가능 일수 - 생산능력 : 인당 일평균 생산량 × 일평균 작업인원 × 작업일수(주2) 산출근거 (24기) ⒧ 산출기준 - 인당시간당생산량 : 품목구분별 인당 시간당 생산되는 제품의 수 - 일평균 작업시간 : 8시간 적용 - 인당 일평균 생산량 : 인당시간당생산량 × 일평균 작업시간 - 일평균 작업인원 : 품목구분별 최대 작업인원의 평균 인원 - 작업일수 : 실제 근무가능 일수 - 생산능력 : 인당 일평균 생산량 × 일평균 작업인원 × 작업일수 ⑵ 산출내역 구분 피부이식제품 뼈이식제품 실리콘이식제품 의료기기제품 기타제품 ①인당시간당생산량 ②일평균 작업시간 ③1인당 일평균 생산량(①x②) ④일평균 작업인원 ⑤작업일수 ⑥생산능력(③x④x⑤) ② 생산실적 품목구분 단위 피부이식제품 ㎠ 뼈이식제품 cc 실리콘이식제품
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ea 의료기기제품 ea, vial 기타제품 ea, vial ③ 가동률 (생산실적÷생산능력) (단위: %) 품목구분 피부이식제품 뼈이식제품 실리콘이식제품 의료기기제품 기타제품 3) 생산설비에 관한 사항 가. 생산설비의 현황 당사 및 연결대상 회사의 생산제조시설은 대전에 위치하고 있으며, 생산에 중요한 시설 등으로는 토지, 건물, 시설장치, 기계장치 등이 있습니다. (2022년 09월 30일 기준) (단위: 천원) 자산별 기초가액 취득 및 처분 대체 및 기타증감 감가상각 기말가액 토지 건물 시설장치 기계장치 차량운반구 비품 소 계 4. 매출 및 수주상황 1) 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (2022년 09월 30일 기준) (단위: 천원) 매출유형 품목 제품 피부이식 제품 수출 내수 합계 뼈이식 제품 수출 내수 합계 의료기기 제품 수출 내수 합계 실리콘 소재 제품 수출 내수 합계 기타 제품 수출 내수 합계 제품 총계 수출 내수 합계 상품 뼈이식 상품 수출 내수 합계 의료기기 상품 수출 내수 합계 기타 상품 수출 내수 합계 상품 총계 수출 내수 합계 기타 임대료 수입 수출 내수 합계 기타 수입 수출 내수 합계 기타 총계 수출 내수 합계 총 합계 수출 내수 합계 (주1) 상기 금액은 연결기준 매출액 분석자료입니다. 나. 판매조직 및 활동(1) 판매조직 당사의 조직도는 대외비 사항으로 기재를 생략합니다. (2) 판매경로 매출 유형 품 목 구 분 판매경로 상품, 제품 상품, 제품 전체 수출 당사→해외 대리점→병원 당사→병원 국내 당사→국내 대리점→병원 당사→병원 상품, 제품 일부 온라인(주1) 온라인쇼핑몰→병원/대리점 온라인쇼핑몰→일반소비자 (주1) 당사 및 관계사 온라인 쇼핑몰에 관하여 당사 홈페이지를 참조하여 주시기 바랍니다. 다. 판매방법 및 조건(1) 수출 해외현지에 각과별 점유율이 높은 기존의 대리점망을 이용하여 준종합병원이나 로컬병원을 대상으로 영업하고 있으며, 해외학회 및 전시회를 통하여 직접수출도 하고 있습니다. (2) 국내판매(내수) 서울과 인근 수도권의 대형종합병원이나 인지도가 높은 병원 등을 대상으로 영업하고, 각부문별로 전국에 인지도와 점유율이 높은 대리점 등을 선정하여 지방의 종합, 준종합병원 및 로컬병원을 대상으로 영업하고 있습니다. (3) 판매조건 판매조건은 별도 계약조건에 따라 다르게 적용하고 있습니다. 라. 판매전략(1) 국내 판매 전략① 대리점들과의 상호 협력 관계 구축 현재까지 구축한 전국적인 영업망의 대리점들과 제품 개발자 및 임상전문의들의 정보 교환을 통해서 상호 신뢰 관계를 구축하며 나아가 당사의 제품을 사용할 수 있도록 사용자의 유도에 노력하고 있고 기술환경 분석을 통해 신규 Needs를 선도할 수 있는 위치를 확립하여 지속적인 Win-Win 관계를 이끌어 감으로써 회사의 성장에 기여할 수 있도록 노력하고 있습니다. ② 지속적인 연구개발을 통한 시장 수요 창출 당사는 지속적인 연구 개발을 통하여 시장 및 고객 Needs를 분석하여 시장을 선도해 갈 수 있도록 지속적으로 신제품을 출시하도록 노력하고 있으며, 이를 통한 신규 시장 수요를 창출하고 있습니다. 나아가 인체조직이식재의 선진국인 미국 및 유럽시장의 수준을 뛰어넘는 기술력 확보를 통해 세계시장도 선점할 수 있도록 전세계에 공급하고 있습니다. ③ 브랜드 이미지 제고를 위한 지속적인 제품 마케팅 당사는 제품 인지도를 높이기 위해 매년 학회 및 전시회에 참가하여 신제품 및 제품의 업그레이드에 대한 홍보를 하고 있습니다. 또한 여러 매체를 통한 제품 홍보도 지속적으로 수행하고 있습니다. ④ 기존 판매 제품에 대한 지속적인 관리로 고객 신뢰 구축 현재 고객 만족을 위한 적극적이고 다양한 방법의 고객 지원을 수행하고 있으며, 신규 제품만이 아니라 기존 제품에 대한 지원도 소홀히 하지 않고 있습니다. 고객 신뢰 확보가 지속적인 매출 성장에 가장 중요한 요소라고 판단하여 이에 대한 방안들을 지속적으로 도출하여 실행할 것입니다. ⑤ 신규 제품 출시를 통한 시장 확대 현재 신규 시장을 분석하고 원천 기술을 확대하여 개발 중인 기술을 통해
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진입함으로써 새로운 매출 확대는 물론 기존의 제품 매출 확대를 기대하고 있습니다. (2) 해외 판매 전략 ① 해외 대리점의 지속적인 확장 당사는 지속적으로 전세계 대리점을 확보해 나아갈 것입니다. 해외 대리점을 통한 제품 판매 정책을 쓰는 이유는 각 나라의 상황을 당사가 이해하는 데에는 너무 많은 비용과 시간을 소비한다는데 가장 큰 이유가 있습니다. 또한 대리점과의 관계를 공고히 하기 위하여 제품 정보 지원, 사업 기회 공유, 영업정보 공유 등 상호 우호적이고 협력적인 관계 증진에 회사의 역량을 집중하고 있습니다.인체조직 선진국인 미국이나 새로운 소비시장으로 떠오르고 있는 중국 등 세계각국에 당사의 제품을 판매하여 품질이나 가격 경쟁력의 검증을 받는다면 제품매출 증대에 큰 기여를 할 것입니다. 이에 미국, 중국, 태국 등의 해외시장에 판매법인을 설립하여 진출하고 있습니다. 당사의 피부 및 뼈이식재 제품등을 판매, 홍보하고 궁극적으로는 제품의 생산, 판매의 글로벌네트워크를 강화하고 있습니다. ② 글로벌 조직은행들과의 협력 관계 구축 해외조직은행과의 협력 관계를 유지함으로써 글로벌 업체를 통한 제품 마케팅은 물론 선진 기술을 습득함으로써 해외에서의 제품인지도를 높이고 있습니다. 당사는 우수한 기술력을 보유한 글로벌업체와 전략적이고 긴밀한 협력관계를 더욱 공고히 하여, 상호간의 국내외 시장 진입을 위한 기회를 확대시켜 성공적인 비즈니스 성과를 창출할 것입니다. ③ 국내 수출 기업을 통한 판매 당사는 오스템임플란트(주) 등과 같은 국내 제약 및 임플란트, 인체조직이식재 수출 기업과 협력 관계를 지속으로 유지하며, 지속적으로 수출될 수 있도록 노력하고 있습니다. 마. 주요 매출처 당사는 여러 거래처에 매출이 분산되어 있으며, 그 중 10%이상 차지하는 주요 매출처는 1개사이며, 당기 중 연결실체의 매출액의 12.36%를 차지하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1) 시장위험과 위험관리본 보고서에 첨부한 연결재무제표 및 재무제표의 "주석 4. 재무위험관리"를 참조 하시기 바랍니다.2) 파생상품거래 현황본 보고서에 첨부한 연결재무제표 "주석23.사채" 및 재무제표의 "주석22.사채"를 참조 하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없음 2) 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없음 3) 기술제휴계약 해당사항 없음 4) 판매계약 당사는 일정기간마다 자동갱신되는 독점판매계약이 있으며 다음과 같습니다. 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약내용 연장후종료일 갱신 시 계약기간 카자흐스탄 카자흐스탄 독점판매계약 자동종료 비아이피포커스 호주, 뉴질랜드 호주, 뉴질랜드 독점판매계약 자동종료 오스템임플란트 대한민국 대한민국 독점판매계약 3년 자동연장 한미헬스케어㈜ 대한민국 대한민국 독점판매계약(제3자계약) 2년 자동연장 중국(홍콩, 대만, 마카오 제외)내 신경/정형외과 영역 중국 독점판매계약 2년 자동연장(조건달성시) 중국(홍콩,대만,마카오 제외) 중국 독점판매계약 2년 협의연장 Megamedi 대만 대만 독점판매계약 자동종료 중국(홍콩,마카오,대만 제외) 중국 독점판매계약 3년 자동연장 대만 대만 독점판매계약 자동종료 A-Spine 대만 대만 독점판매계약 자동종료(1년 단위 추가협의 필수) 독일 독일 독점판매계약 자동종료 헝가리 헝가리 독점판매계약 자동종료 (주) 이 외 일반적인 비독점 판매계약이 다수 있습니다. 2) 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 자체 기업부설연구소를 보유하고 있으며, 바이오사업활동에 따른 개발기획, 연구 및 개발 활동을 독립적으로 수행하고 있습니다. 또한 국가전략과제 및 신제품 개발 등을 지속적으로 추진하며 핵심기술인력의 충원과 연구개발 투자를 확대하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발조직은 한스바이오메드(주)의 조직공학연구센터, 첨단의료기기연구센터, 세포치료제연구센터, 자회사인 (주)한스파마 BIO연구센터로 구성되어있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
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회사명 구분 주요 업무 한스바이오메드㈜ 조직공학연구센터 피부, 뼈 이식 및 복원, silicone Polymer 제품 연구/생산 연구 첨단의료기기연구센터 색전물질(뇌동맥류 치료), 지혈재, 중재시술 의료기기 관련 연구 세포치료제연구센터 유전자 연구 및 줄기세포 치료 관련 연구 ㈜한스파마 BIO 연구센터 코스메슈티컬 제품, 피부 질환 치료제, 바이오 제형 개발 연구개인 의뢰 유전자 검사 제품 개발 분석 서비스 (2) 연구개발 인력현황 (2022년 09월 30일 기준) (단위: 명) 구 분 인 원 박사 석사 기타 조직공학연구센터 첨단의료기기연구센터 세포치료제연구센터 ㈜한스파마 합계 다. 연구개발비용(1) 연구개발비용 현황 (연결기준) (2022년 09월 30일 기준) (단위: 천원, %) 구 분 제24기 제23기 제22기 회계처리내역 판매비와 관리비 (정부보조금) 보조금 차감후 금액 연구개발비 / 매출액 비율(주1) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 연결에 포함된 회사수 (주1) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계를 기준으로 산정하였으며, 매출액은 연구개발비용과 관련없는 임대료수익이 포함되어 있습니다. (2) 연구개발비용 현황 (별도기준) (2022년 09월 30일 기준) (단위: 천원, %) 구 분 제24기 제23기 제22기 회계처리내역 판매비와 관리비 (정부보조금) 보조금 차감후 금액 연구개발비 / 매출액 비율(주1) [연구개발비용계÷당기매출액×100] (주1) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계를 기준으로 산정하였으며, 매출액은 연구개발비용과 관련없는 임대료수익이 포함되어 있습니다. 라. 연구개발 실적 당사의 주력 제품인 인체조직 및 실리콘소재 의료기기 외에도 시장의 변화에 대응하고 그 동안 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 향상되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 연구개발하고 있습니다. (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 의료기기 및 바이오소재(생체재료, 화장품소재 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 의료기기 흡수성체내용지혈용품 (체내 지혈제) 새는출혈(oozing) 및 분출성출혈(spurting) 지혈 2019년 연구 개발 (국내) 의료기기 흡수성체내용지혈용품 (골지혈제) 뼈의 골절 또는 절단표면의 출혈부 2018년 비임상 시험 진행 중(국내) 2023년 예정 의료기기 기타비흡수성봉합사 피부 리프팅 2018년 허가 변경 진행 중(국내) 2022년 예정 의료기기 국소지혈용드레싱 (체외 지혈제) 혈관 중재적 시술 후 지혈 2019년 허가 진행 중(국내) 2022년 예정 바이오 의료기기 혈관내색전용보철재 (혈관색전코일) Visceral 혈관 내 출혈 2018년 비임상 시험 진행 중(국내) 2023년 예정 의료기기 (비)중심순환계인공혈관 (인공혈관) 혈관우회술, 동정맥루 2019년 연구 개발 (국내) 정부보조금 (산업통상자원부) 의료기기 뇌혈관내색전촉진용보철재 두 개내 동맥류와 동정맥루와 같은 기타 신경혈관 기형 2020년 연구 개발 (국내) 정부보조금 (중소벤처기업부) 바이오소재 탯줄유래중간엽줄기세포배양액 화장품 피부재생, 미백, 항염증, 항염증 2017년 허가용 안전성시험 진행 (국내) 2022년 예정 정부보조금 (산업통상자원부) 바이오소재 탯줄유래중간엽줄기세포엑소좀 치료제 탈모 치료 및 발모제 2022년 연구 개발 중 2026년 예정 바이오소재 신경줄기세포 배양액 화장품 아토피, 미백 2020년 허가용 안전성 시험 진행 (국내) 2022년 예정 의료기기 안면조직고정용실 안면조직(리프팅) 2014년 3월 허가 변경(국내) 2022년 10월 의료기기 안면조직고정용실 안면조직(리프팅) 2019년 12월 연구 개발 중 의료기기 폴리디옥사논봉합사 삽입치료목적 2019년 4월 허가 변경 예정(국내) 2023년 예정 의료기기 폴리디옥사논봉합사 조직 봉합 2017년 3월 허가 완료(국내) 2022년 10월 예정 의료기기 유방확장기 조직 확장 2019년 1월 전임상시험 진행 대기 중 2022년
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예정 의료기기 이식용의료기기삽입용보조기구 인공유방 삽입용보조기구 2019년 8월 출시 준비(국내) 2023년 예정 의료기기 점착성투명창상피복재 흉터 보호 2022년 7월 연구 개발 중 2023년 예정 인체조직 동종/이종 이식재(Bellagen RTU) 인체 이식 제품 2021년 연구 개발 중 2023년 예정 자체 개발 인체조직의료기기 동종/이종 이식재(New Surefuse, Exfuse) 뼈 조직 결손 부위 대체, 재건 2021년 연구 개발 중 2024년 예정 자체 개발 인체조직 동종/이종 이식재(Bellacell Matrix) 피부 이식 (Graft) 대체재 2021년 연구 개발 중 2022-2023년 예정 자체 개발 인체조직 동종/이종 이식재(Bellacell Tablet) 피부 이식 (Graft) 대체재 2021년 연구 개발 중 2022-2023년 예정 자체 개발 인체조직 동종/이종 이식재(SureBridge) 인체조직 지지체 2021년 연구 개발 중 2022년 예정 자체 개발 바이오소재 신경줄기세포 배양액 피부재생, 미백, 항염증, 항산화 2019년 동등성 평가 시험 진행 2023년 예정 바이오소재 탯줄유래 줄기세포 배양액 피부재생, 피부장벽강화, 항염증 2020년 국내 특허 등록 진행 2022년 예정 바이오소재 탯줄유래 줄기세포 엑소좀 피부효능, 탈모예방 및 탈모 치료 2020년 엑소좀 효능 평가 2023년 예정 화장품 줄기세포 엑소좀 기반 화장품 피부재생, 항염증, 탈모예방 2020년 1종 제품 제형 조성 개발 2024년 예정 화장품 줄기세포 배양액 적용 화장품 (헤어케어_클라디에 스칼프리페어 셀업 앰플) 두피케어(각질 개선, 탄력 개선, 유수분 개선, 진정, 쿨링 및 가려움 완화), 탈모증상완화(기능성 심사 예정), 항산화 2022년 1종 제품 생산 완료 2023년 예정 화장품 SLS 리뉴얼 (지방분해 화장품) 지방분해 2022년 - 1종 제형 개발 완료 - 효능평가 완료 - 데모 샘플링 진행 2023년 예정 화장품 히알루론산 마이크로파티클 원료 적용 화장품 주름개선, 수분감 충전 2020년 2종 제품 제형 조성 개발 2022년 예정 의료기기 히알루론산 필러 조직수복용 생체재료, 주름개선 2021년 1종 제품 제형 조성 개발 2022년 예정 의료기기 생분해성 고분자 마이크로파티클 안면부 주름개선 2021년 2종 제품 제형 조성 개발 2022년 예정 바이오신약 탯줄유래중간엽줄기세포 엑소좀 치료제 상처 치료제 2022년 연구 개발 중 2026년 예정 바이오신약 신경줄기세포 엑소좀 치료제 통증치료제 2022년 연구 개발 예정 2027년 예정 바이오신약 NK세포치료제 NK 대량배양 기술 개발을 통한 항암면역세포 치료제 개발 2022년 연구 개발 중 2029년 예정 정부보조금 (과학기술정보통신부) 바이오신약 NK세포치료제 NK 대량배양 기술 개발을 통한 면역증강 치료서비스 개발 2021년 연구 개발 중 2027년 예정 정부보조금 (과학기술정보통신부) 인체조직 동종/이종 이식재 미용용 부피 확대 제품 2022년 연구 개발 중 2022-2023년 예정 자체 개발 인체조직 동종/이종 이식재 (Surefiber) 뼈 조직 결손 부위 대체, 재건 2022년 연구 개발 중 2022-2023년 예정 자체 개발 인체조직의료기기 동종/이종 이식재 피부 이식 (Graft) 대체재 2022년 연구 개발 중 2024년 이후 자체 개발 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기 및 바이오소재의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 의료기기 안면조직고정용실 안면조직 2019년 8월 국내 판매중 폴리디옥사논봉합사 삽입치료목적 2019년 11월 제품 출시 준비 인공유방삽입용측정자 (Saline Sizer) 인공유방의 볼륨 결정 2019년 11월 제품 출시 준비 인공유방삽입용측정자 (Gel Sizer II) 인공유방의 볼륨 결정 2020년 10월 제품 출시 준비 실리콘겔인공유방 유방 재건 및 확대 2015년 11월 국내, 해외 판매 중 점착성투명창상피복재 흉터 보호
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2009년 5월 국내, 해외 판매 중 점착성투명창상피복재 흉터 보호 2015년 3월 국내, 해외 판매 중 점착성투명창상피복재 흉터 보호 2019년 11월 국내 허가 완료 모발이식장치 탈모 2010년 1월 국내, 해외 판매 중 모발이식장치 탈모 2019년 6월 해외 판매 중 고형이식의료용실리콘재료 코 성형 2020년 8월 제품 출시 준비 기타비흡수성봉합사 피부 리프팅 2021년 6월 국내 허가 완료 이식용의료기기삽입용보조기구 인공유방 삽입 보조 2021년 7월 제품 출시 준비 바이오 인체조직 유방재건 2019년 10월 국내 판매중 바이오소재 신경줄기세포 배양액(NSF 47) 재생, 미백, 항염증 2021년 화장품 소재 허가용 안전성시험 정부지원금 (중소벤처기업부) 탯줄유래 줄기세포 배양액 재생, 피부장벽강화 2021년 화장품 소재 허가용 안전성시험 정부지원금 (중소벤처기업부) 히알루론산 마이크로파티클 원료 주름개선, 수분감 충전 2021년 적용 제품 개발 클라디에 셀업 다이아 솔루션 보습, 탄력, 치밀도 개선, 문제성 피부 완화 2022년 개발, 런칭 완료 클라디에 셀업 루비 솔루션 피부 밝기, 윤기(광택), 기미, 잡티개선 2022년 개발, 런칭 완료 클라디에 셀업 다이아 솔루션 플러스 보습, 탄력, 치밀도 개선, 문제성 피부 완화 2022년 개발, 런칭 완료 클라디에 셀업 루비 솔루션 플러스 피부 밝기, 윤기(광택), 기미, 잡티개선 2022년 개발, 런칭 완료 클라디에 셀핏 에스알에스 보습, 탄력 2022년 개발, 런칭 완료 클라디에 셀핏 에스비에스 피부 밝기 개선 2022년 개발, 런칭 완료 클라디에 타임리스 셀업 밸런싱 워터 보습지속(48시간), 피부결개선, 피부톤 개선 2022년 개발, 런칭 완료 (3) 기타 연구개발실적① 정부출연과제 수행실적 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다. 부처명 사업명 (과제명) 수행기간 산업통상자원부 소재부품기술개발 - 소재부품패키지형 (150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합·치유 생체소재 개발) 보건복지부 의료기기기술개발 - 미래융합의료기기개발 (ECM 패치 시제품 제조 및 공정기술 개발) 과학기술정보통신부 이공학 개인기초연구지원사업 - 기본연구지원사업 (방사선 불투과성 색전물질의 개발 및 유효성 평가) 산업통상자원부 소재부품기술개발 - 소재부품이종기술융합형 (항혈전성 재생유도 혈관 그라프트 PTFE 인공혈관 복합소재 개발) 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업(수출지향형)(뇌혈관질환 혈관 중재시술용 혈류제한장치 및 이의 전달 시스템 제조 기술 개발) 산업통상자원부 국제공동기술개발사업 (탯줄유래 줄기세포를 이용한 생체재료 및 기능성화장품 개발) 보건복지부 의료기기기술개발 - 미래융합의료기기개발 (섬유화 억제 기능성 이식형 실리콘 보형물 개발) 중소벤처기업부 산학연협력 기술개발사업 (첫걸음협력) (유도신경줄기세포 배양액을 이용한 아토피개선 화장품 개발) 과학기술정보통신부 우수신진연구지원사업(고형암 치료위한 키메라 활성체 발현 지지세포이용 고효율 자연살해세포 치료제 개발) 7. 기타 참고사항 1. 지식재산권 보유현황 번호 구분 내용 출원일 등록일 출원국 특허권 바이러스 불활화된 무세포 인체 이식재 생산방법 한국 (PCT 출원일: 2007-09-28) 특허권 피부조직의 장기 보관 방법 한국 (PCT 출원일: 2007-12-21) 특허권 골재생촉진 조성물 한국 외 8개국 (PCT 출원일: 2007-10-17) 특허권 인산칼슘 마이크로스피어 약물전달체 및 이의 제조방법 한국 외 6개국 (PCT 출원일: 2008-09-10) 특허권 인산칼슘 마이크로스피어 약물전달체 및 이의 제조방법(분리출원) 한국 특허권 서방형 골다공증치료제를 담지한 골충진재 한국 (PCT 출원일: 2009-08-18) 특허권 인공피부 및 그 제조방법 한국 특허권 식모기 한국 (PCT 출원일: 2009-05-11) 특허권 탈회골(DBM)을 포함하는 골 충진재의 제조방법 한국 특허권 피부조직 가공물의 멸균방법 한국 특허권 반피질골의 제조방법 한국 특허권 골재생재
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및 그 제조방법 한국 특허권 바이러스 불활화된 골이식용 골분의 제조방법 한국 특허권 표면에 돌출형 외부 구조를 가지는 흡수성 봉합사 및 그의 제조방법 한국 특허권 표면에 미세돌기를 가지는 의료용 봉합사 및 그의 제조방법 한국 외 11개국 (PCT 출원일: 2011-08-29) 특허권 포유류의 연골조직에서 유래한 생체이식재 한국 외 2개국 (PCT 출원일: 2012-04-06) 특허권 인체뼈 유래 무기질을 포함하는 천연 골재생제 한국 특허권 지방조직 농축 시스템 한국 특허권 체내 삽입형 미립자 및 이의 제조방법 한국 특허권 유방 재건용 조직 확장기 한국 (PCT 출원일: 2019-06-17) 실용신안권 유두 재건 수술용 형판 한국 (PCT 출원일: 2017-10-26) 특허권 혈관 천자부위 폐색 장치 한국 (PCT 출원일: 2009-08-12) 특허권 골지혈제용 생체 적합성 조성물, 이를 사용하는 치료 방법 및 이의 제조 방법 한국 (PCT 출원일 : 2020-02-12) 특허권 파상도를 갖는 유방 보형물 한국 (PCT 출원일 : 2021-03-02) 특허권 봉합사 및 이를 포함하는 키트 한국 특허권 색전 코일용 앵커 및 이를 포함하는 색전 코일 한국 (PCT 출원일 : 2020-07-17) 특허권 인공 혈관, 및 이의 제조 방법 한국 특허권 지혈 장치 한국 특허권 코 보형물 및 그 제조 방법 한국 (PCT 출원일 : 2021-12-08) (주) PCT 출원이란 특허협력조약(PCT: patent cooperation treaty)에 의해 하나의 방식 및 언어로 PCT 동맹국에 동시에 특허출원하는 것을 말함. 2. 사업과 관련된 법률, 규정 등 당사는 인체이식용 피부와 뼈이식 제품 및 의료기기 제품을 제조 및 판매하고 있으며 줄기세포/유전자치료제 등을 개발하고 있습니다. 이에 당사 사업과 관련된 다수의 법률 중 주요 법률은 다음과 같으며 당사의 사업에 중대한 영향을 미치지 않습니다. - 인체조직안전 및 관리등에 관한 법률 및 시행령, 시행규칙- 인체조직안전에 관한 규칙- 의료기기법 및 시행령, 시행규칙- 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 시행령 - 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 - 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 시행령, 시행규칙 - 의료법 및 시행령, 시행규칙 - 약사법 및 시행령, 시행규칙- 의약품 등의 안전에 관한 규칙 3. 사업과 관련된 환경 규제 등 한스바이오메드의 일부제품(Mint Lift)은 생체적합성이 확보된 생분해물질인 Polydioxanone을 원재료로 사용하고 있습니다. 생분해 물질은 자연 미생물에 의해 자연 분해되기 때문에 인체 건강 및 환경에 끼치는 부정적 영향이 최소화됩니다. 또한 2022년도부터 제품 패키지에 친환경 지류(FSC인증) 및 콩기름 잉크를 사용하기로 결정하였으며, 일부제품부터 순차적으로 친환경 패키지로 변경하고 있습니다. 지속적으로 제품을 생산하고 사용하는 과정에서 발생하는 환경오염을 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 4. 회사가 속한 산업과 시장여건 4-1. 민트리프트 1) 산업의 특성, 성장성 인간은 시간의 흐름에 의한 노화가 진행되며, 대표적인 노화는 중력을 받아 피부의 탄력이 떨어지며 생기는 주름입니다. 주름은 피부 속 피하지방층과 근육층 사이에 존재하는 근막이(SMAS) 중력에 의하여 처짐을 만들어내는 것이 가장 큰 원인으로 SMAS층이 무너질 경우 그 위에 있는 지방층과 지피층이 함께 무너지기 때문에 안면 리프트에서 빼놓을 수 없는 부위입니다. 안면 리프트의 시술 및 수술의 종류는 크게 3가지로 레이저, 실리프트, 안면거상으로 나누어집니다. 레이저는 짧은 시술시간과 일상으로 바로 복귀할 수 있다는 장점이 있으나, 즉각적이며 가시적인 효과를 얻기는 어려우며, 안면거상은 실제 늘어난 SMAS층을 최소절개를 통해 늘어진피부, 지방, 근육을 당기는 수술로 즉각적인 효과를 볼 수 있으나, 수술에 대한 두려움, 회복 시간이 2주~한달로 오래 걸리는 단점이 있습니다. 이에 실리프트는
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시술시간은 30~60분으로 짧으며, 시술 후 즉각적인 효과를 볼 수 있고 바로 일상으로 복귀할 수 있다는 장점이 있습니다. 실리프트는 수요가 증가함에 따라 개선되어 왔습니다. 1세대 리프트는 돌기가 없는 가는 실을 사용하였으며, 2세대 리프트는 탄력 효과가 높은 회오리 모양의 실을 사용, 3세대는실에 돌기를 붙여 고정력을 향상시켰습니다. 4세대는 원사에 360도 돌기 등이 달려 고정력이 우수한 것이 특징입니다. 또한 원사의 성분도 녹는 실, 주로 PDO, PLLA 등을 사용합니다. 이는 체내에 무해한 성분으로 리프팅 시술로 인한 직접적인 고정력뿐이 아닌, 콜라겐 생성을 유도하는 효과가 있습니다. 2) 국내외 시장여건 외적인 젊음을 유지하고자 하는 수요에 증가함에 따라 주름 완화를 위한 고객들의 니즈는 크게 성장하고 있습니다. 의료기기산업 종합정보시스템에 의하면 안면조직고정용실의 국내 시장규모는 2017년 61억이었으나, 2021년 103억으로 68.73% 상승 및 최근 5년간 연평균 17.84%로 높은 성장률을 기록하고 있습니다. 또한 K-뷰티에 대한 관심이 높아지며 수출금액 또한 2017년 13억원에서 2021년 161억원으로 1,105.62% 상승 및 최근 5년간 연평균 91.08%로 높은 성장률을 기록한 바, 추후에도 시장규모의 지속적인 확대가 이루어질 것으로 예상됩니다. 안면조직조고정용실 시장정보2.jpg (출처: 의료기기산업 종합정보시스템) 3)시장 경쟁력 요인 및 회사의 경쟁상의 강점 민트리프트은 기존 봉합사를 활용한 리프트과는 다르게 임상시험을 바탕으로 국내 식약처로부터 PDO(Polydioxanone) 안면조직고정용실로 최초 특허 받은 제품입니다. 또한 특허 받은 프레스 몰딩 공법으로 생산이 되고, 실 전체에 분포하는 360도 3D 돌기로 전방위적으로 강하게 고정되며, 인장력과 고정력에 우수한 효과를 가지고 있습니다. 국내 식약처 뿐만 아니라, 미국, 유럽, 중국등 총 8개국에서 인증을 받았으며, 총 10개 국가에서 제조방법에 대한 특허를 보유하여 글로벌 시장에 진출하였으며, 타사 대비 다양한 라인업을 가지고 있습니다. 한가지 리프트로 다양한 부위를 사용하는 것이 아닌, 시술 부위에 맞춰 출시 된 라인업을 자랑합니다. 얼굴의 전반적인 부분을 담당하는 FINE, EASY 그리고 코 부위를 위한 UP, TIP 이마 부위를 위한 FIX-MINI, FIX 등으로 총 10개 이상의 라인업을 가지고 있어 원하는 시술 부위에 따라 보다 맞춤형 제품을 선택할 수 있습니다. 4-2. 인체조직이식재 4-2-1. 골이식재1) 산업의 특성 인구의 고령화 및 레저활동 등의 증가는 골다공증, 뼈 손상의 위험 리스크를 상승시킵니다. 이 경우 자가골을 이용하여 골의 구조를 회복시키고 골 밀도를 증가시켜 골 결손부에 대한 치유를 촉진하는 것이 가장 이상적입니다. 하지만 자가골은 추출, 감염위험, 2차수술 등 어려움으로, 주로 대체재를 사용합니다. 대체재의 종류는 그 재료의 기원에 따라 동종골, 이종골, 합성골로 구분할 수 있으며 현재 동종골과 이종골이 시장에서 가장 많이 사용되고 있습니다. 최근 골이식 제품시장에서 주로 동종골, DBM, BMP 및 합성골을 포함하는 골 이식재가 주종을 이루고 있습니다. 특히 DBM 및 BMP를 이용한 대체재 수요가 증가하여 시장이 급격히 성장하고 있으며, 시술자의 편의성을 개선한 다양한 캐리어 기술 및 생체적합성 기술이 포함된 신제품이 개발되고 그 적용분야가 확대되었습니다. 2) 국내외 시장여건 글로벌 재생의료 시장 규모 및 전망은 2017년 217억 달러 이 중 조직공학이식재는 30억달러로 전체 재생의료 시장의 규모의 약14%를 차지하며, 시장이 확대됨에 따라 같이 성장하고 있습니다. 2024년까지 전체 재생의료 시장 규모는 768억 달러규모를 예상하고있으며, 재생의료 시장도 105억 달러 규모로 확대될 전망입니다. 글로벌 재생의료 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 재생의료 시장 규모 및 전망 3) 시장 경쟁력 요인 및 회사의 경쟁상의 강점 당사의 골이식재는 도우너 선별 및 관리를 최고
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수준인AATB 규정을 준수하여 생산되며, 국내 첫 미국FDA 510K 획득으로 세계 최대 시장인 미국시장에 진출하였습니다. 당사의 제품은 주로 치과 및 정형외과에서 사용됩니다. 치과용 골이식재는 국내 최초 커브드 시린지 타입을 도입하여 수술 시 편리함을 증대 및 면역 거부반응이 가장 적은 동종골을 사용하여, 안정적으로 골 형성을 돕습니다. 이러한 우수한 제품력을 토대로 임플란트 분야 글로벌 1위인 오스템임플란트사에 국내 독점 계약을 통한 납품을 하고 있습니다. 해당 계약은 꾸준한 매출 증가 요인으로 자리잡고 있습니다. 4-2-2. 피부이식재1) 산업의 특성 각종 외상이나 화상, 욕창 등에 의한 심한피부결손의 경우 자기 신체의 건강한피부조직을 떼어 피부 결손 부위에 이식하는 자가 피부 이식 방법과 최소한의 적당한 수분투과성을 가지면서 세균 등과 같은 외부 환경을 차단하여 인체를 보호하고 재건할 수 있는 기능을 하는 자기신체이외의 이식 가능한 피부이식 방법이 있습니다. 1999년까지는인체 동종피부(Allograft Skin)의 국내 생산업체는 없어 수입에만 의존하였으나, 당사와 KAIST와 산학협정을 체결하여 손상된 피부조직을 회복시키고 재생하는 ‘인체이식용 무세포진피층 및 이의 제조방법(특허번호 제0469661호)’ 기술을 개발 완료를 통하여 국산화를 이뤘습니다. 2) 국내외 시장여건 최근 4년간 외상, 화상 및 당뇨병 등으로 인한 피부 결손에 의한 피부이식 시 , 동종진피를 사용한 피부이식 사례가 증가하고 있습니다. 보건의료빅데이터개방시스템의 동종진피 이식 청구량은 2018년 27,025건이었으나, 2021년 130% 증가된 62,172건을 기록하였으며, 연평균 35% 성장률로 지속적으로 확대되고 있습니다. 2021년부터 변경된 동종진피(Graft용) 급여의 적응증 및 인정개수 확대로 인해 피부이식재의 시장은 더 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 더불어, 유방암 환자 대상 유방재건술 급여 도입으로 피부이식재에 대한 수요가 크게 높아지고 있습니다. 비용 부담의 문제가 일정 부분 해결되면서 여성의 삶의 질 향상과 국소 재발을 억제하는데 효과적이라는 보고가 이어지며, 종양학적 안정성을 위해 유방보존술에서 유방절제술 후 재건 수요와 관심이 높아짐에 따른 시장확대가 예상됩니다. 건강보험 동종진피 청구량.jpg 건강보험 동종진피 청구량 (출처: 보건의료빅데이터개방시스템, 동종진피(Graft용, 유방재건용) 3) 시장 경쟁력 요인 및 회사의 경쟁상의 강점 당사는 국내 인체조직 의료기기의 선두주자로 최초 조직은행1호를 허가받았습니다. 기존 해외 수입에 의존하던 피부이식재를 국내 최초 개발 및 상용화하였습니다. 오래된 업력으로 인한 임상효과 및 장기적인 안정성에 대한 검증되었습니다. 또한 의료 현장에서 기존 제품의 보완사항을 수렴하여 “벨라셀” 이라는 RTU(Ready To Use) 제품을 출시하였습니다. 이는 수화된 제품으로 현장에서 바로 사용할 수 있어, 사용자의 편의를 향상시키며, 피부의 3차원 구조 유지로 뛰어난 생체적합성을 가져 생체적합성이 높아 빠른 세포 및 혈관 형성에 도움을 줍니다. 뿐만 아니라 기존 제품대비 유연성이 40% 증가, 인장력 및 신장력이 우수한 제품입니다. 이는 적은 양으로 많은 부분을 커버할 수있다는 장점을 가지고있고, 이로 인한 환자의 비용 부담을 줄여 경제적인 부담을 완하하여주는 제품입니다. 4-3. 실리콘제품시장 4-3-1. 인공유방보형물 1) 산업의 특성 2020년 국제암 보고서에 따르면 유방암은 특히 전 세계적으로 발생률이 빠르게 증가하는 질환으로 2012년에 비해 2020년에는 발생률이 24.3% 증가하였습니다. 또한 유방암은 우리나라에서는 여성에게서 발생하는 암중 가장 흔한 암으로, 보건복지부의 국가암등록사업 보고에 따르면 2019년 유방암은 전체 여성암의 26%를 차지합니다. 이러한 유방암의 치료로 재발의 위험성이 가장 적은 유방절제술을 많이 시행하며, 유방절제술이후 유방재건을 위해 보형물 이식술을 많이 시행합니다. 또한 건강한 신체와 아름다운 외모에 대한 관심의 증대로 인하여
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선천적으로 유방의 발육이 충분하지 않거나 출산 등으로 인하여 유방의 변형이 오는 경우에 유방확대술을 많이 시행합니다. 세계 여성함 발생률.jpg 세계 여성함 발생률 (출처 : 유방암백서 2022~2022년 08월 (한국유방암학회) 2)국내외 시장여건 a. 유방재건시장 국내의 경우 유방암환자는 2009년 15,735명에서 2019년 29,729명으로 10년간 약 2배 증가하였습니다. 또한 2015년 4월부터 유방전절제술 후 유방재건에 대해 건강보험이 적용되면서 유방재건술을 실시하는 환자수 또한 증가하고 있는 추세입니다. 국내 여성 유방암의 연도별 발생 추이.jpg 국내 여성 유방암의 연도별 발생 추이 [국내 유방재건술 수(건강보험대상자)] b. 유방확대시장 소득수준이 향상되면서 외모에 대한 관심이 증가하고 있으며, 글로벌 미용성형 시장 규모는 2018년 기준 103억달러였으며, 지난 5년동안 연평균 10.6% 성장하여 2023년까지 171억달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 글로벌 가슴성형시장은 2020년 9억달러 시장규모에서 연평균 약 13% 성장하여 2025년 약17억달러 규모로 성장할 것으로 추정됩니다. 한편, 식품의약품안전처 자료에 따르면, 국내 유통되는 보형물의 유통량은 2016년 70,197개에서 2020년 76,262개로 평균 9%의 성장율을 보였으며, 평균 한국의료기기 산업협회, 의료기기산업 통계자료에 따르면 최근 2021년도 인공유방 보형물 수입액은 약 1,656만 달러로 인공유방 보형물 국내시장규모는 약5-600억원으로 추정할 수 있습니다. 3) 시장 경쟁력 요인 및 회사의 경쟁상의 강점 한스바이오메드는 유방재건 및 유방성형 시장에 진입하기 위해서 실리콘겔 인공 유방 보형물을 개발하여 임상완료하였으며, 아시아 최초로 2015년 11월 27일에 한국식약처(MFDS)로부터 판매 및 제조허가를 받았습니다. 또한 2016년 5월10일 중국의 국가식품의약품감동관리총국(NMPA)에 판매 및 제조허가를 받았으며, 그 외 기타 국가들에서 허가를 받아, 국내 시장뿐 아니라, 글로벌로 진출할 수 있는 발판이 마련되어 있어 글로벌 인공 유방 보형물 기업으로 자리잡을 수 있습니다. 4-3-2. 실리콘겔 창상피복재 1) 산업의 특성 의료기술의 발전과 더불어 화상 등 외상에 의한 피부 재생기술은 많이 발전이 되어 왔으나 회복 후 흉터의 경우 치료에 한계가 있습니다. 최근 실리콘 젤을 이용하여 만든 창상피복재가 비후성 반흔, 켈로이드에 효과와 안전성이 입증되면서 여러 나라에서 비후성 반흔과 켈로이드를 예방, 관리하는데 실리콘 젤 시트, 겔타입의 연고를 보편적으로 사용하고 있습니다. 창상피복재 시장성장의 주요요인을 크게 보면 라이프 스타일 질환에 대한 인식변화로 인한 창상 치유 환자의 증가, 창상치유 신기술의 지속적인 개발, 당뇨성 창상치료의 증가, 스포츠 활동 증가에 따른 창상 환자 증가, 의료비 지출의 증가 등을 들 수 있으며, 이러한 성장요인을 바탕으로 창상피복재는 점진적 시장규모 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 2) 국내외 시장여건 Grand View Research, Inc.의 2018년 조사에 따르면 글로벌 창상피복재 시장 규모는 2017년 35.3억 달러 규모에서 2025년 54.5억 달러 규모로, 연평균 5.6% 씩 성장할 것으로 전망되며, 이 중 미국 시장이 가장 큰 규모로 2017년 9.7억 달러 규모를 형성하고 있으며, 2025년 14.2억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 동남아 시장은 2017년 5.6억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 2025년 10.1억 규모로 가장 높은 성장세를 보일 전망입니다. (CAGR 6.8%) 국내 창상피복재 시장규모는 2014년 732억 원 규모에서 2018년 1,051억 규모로 2014 ~ 2018년 연평균 9.5%씩 성장하고, 이는 2014년 대비 2018년 5년간 43.7%가 증가한 수치이며, 2018년 시장규모는 전년대비 21.6% 증가로 최근 더 높은 증가 추세를 보이고 있습니다. 국내 창상피복재 공급 규모는 2018년 1,051억 원에서
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연평균 최소 5% 성장을 지속하여 2023년 기준 약 1,341억 원 규모로 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 피부 창상관련 치료제 시장은 사람들의 미에 대한 요구가 증가함에 따라 크게 확대되고 있습니다. 또한 교통사고와 화상 부상이 증가하면서 세계적으로 미용 시술에 대한 수요도 증가하고 있으며, 비후성 반흔이 세계적으로 늘어난 것도 피부 창상관련 치료제 수요를 끌어올리고 있습니다. 3) 시장 경쟁력 요인 및 회사의 경쟁상의 강점 흉터치료제의 성분은 크게 양파추출물 성분과 실리콘 성분으로 나누어집니다. 한스바이오메드의 제품은 실리콘 성분으로 이루어져 있으며, 피부에 직접 흡수되지 않는 안전한 제품이라 영유아, 임산부, 수유부도 안심하고 사용할 수 있는 강점이 있습니다. 한스바이오메드는 2006년도부터 ㈜일동제약과 계약을 체결하여 제품을 공급하고 있으며 전국의 종합병원, 로컬병원 및 일반소비자에게 판매하고 있습니다. 그리고 한스바이오메드 자체적으로 출시한 ‘스카클리닉(Scar Clinc)’은 실리콘을 주 성분으로 한 흉터관리 제품으로 유럽 CE인증을 받은 의료기기이다. 겔과 시트타입 2종류로 유통 판매중이며, 특히 시트타입의 제품은 점착력이 유지될 때까지 세척후 재사용이 가능하다는 장점이 있습니다. 5. 신규사업 등의 내용 및 전망1) 중국 합자법인 설립 2021년 09월 당사와 중국 위고그룹은 합자회사 레보스 설립하였으며, 자본금은 한화 약 430억원으로 설립되었습니다. 이 중 위고그룹은 현금 한화 약215억원을 출자, 당사는 현금 한화 약 35억원을 출자 및 한화 약 180억원의 지적 재산권을 인정 받아 인체조직에 대한 기술력을 제공하였습니다. 이는 국내 인체조직의료기기 산업 기술제공 대가 금액 중 가장 큰 규모로 당사의 기술력을 높게 인정받은 사례입니다. 2022년 9월 착공식을 시작으로 2023년 완공이 예정이며, 2025년 매출을 목표로 중국 내 허가를 진행중입니다. 가시적인 매출 발생 시, 로열티가 발생하며 이는 당사의 영업이익으로 반영되어 영업이익 견인에 큰 역할을 할 것으로 기대합니다. 2) 에이템즈 재생치료제 골관절염은 연골조직의 결손과 염증반응이 반복되는 난치성 질환이며, 글로벌 2.5억명의 환자가 있지만, 재생 치료제는 부재한 상황입니다. 기존 치료 방법은 진통소염제 복용. 스테로이드, 히알루론산 등 투여 및 인공관절 치환등이 있습니다. 에이템즈에서 개발중인 A-paste-c는 결손 연골조직의 초자연골로 재생시키는 치료제이며, 기존 타사 제품대비 동종유래 줄기세포를 이용하며, 1개의 조직으로 100만명 이상의 환자에 적용 가능한 대량생산공정이 가능한 것 또한 큰 장점입니다. 지속적인 연구 및 임상을 통하여 추후 골관절염의 근본적인 치료제로 성장해나갈 예정입니다.
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II. 이익잉여금처분액 III. 차기이월미처분이익잉여금 마. 배당 당기 및 전기에 지급된 현금배당금은 없습니다.27. 주식기준보상가. 회사가 부여한 주식선택권에 관한 주요사항은 다음과 같습니다. 구분 내용 권리부여일 발행할주식의 종류 한스바이오메드(주) 보통주식 부여방법(주1) 신주교부 부여주식수 48,000주 행사가격 11,400원 행사가능기간 가득조건 부여일이후 3년 이상재직시 (주1) 회사가 자기주식교부 또는 차액보상으로 변경할 수 있습니다.나. 주식선택권의 부여로 인하여 2022년 09월 30일 이후에 인식될 잔여보상원가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 전기보상원가(누적) 당기 보상원가 잔여보상원가 총보상원가 2022년 09월 30일 현재 행사 가능한 주식선택권은 43,000주입니다.다. 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: %, 원) 구분 내용 무위험이자율 기대부여일의 주가 기대주가변동성 배당수익률 행사가격 주당공정가치 2022년 09월 30일 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는2.31년입니다 28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 가. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 회사는 수익과 관련하여 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 기타 원천으로부터의 수익:임대수익 외 합계 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 (단위: 천원) 구분 당기 전기 상품 제품 기타 합계 상품 제품 기타 합계 외부고객으로부터 수익 수익인식시점 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 나. 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채(1) 보고기간종료일 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 계약부채-재화이전 계약부채-용역제공 합계 (2) 계약부채의 유의적인 변동재화의 이전과 관련한 계약부채는 재화 공급계약의 감소 및 재화를 이전하기 전에 대가를 미리 받기로한 계약의 감소로 인해 계약부채가 감소 하였습니다.(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 재화이전 용역제공 29. 매출원가 당기와 전기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 상품매출원가 제품매출원가 기타매출원가 합계 30. 판매비와관리비 당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 세금과공과금 감가상각비 경상연구개발비 운반비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 건물관리비 판매수수료 무형자산상각비 판매보증비 기타 합계 31. 비용의 성격별 분류 당기와 전기의 비용의 성격별 공시내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 변동 재고자산의 매입 급여 퇴직급여 복리후생비 지급임차료 감가상각비 세금과공과 외주가공비 포장비 지급수수료 기타 합계 상기 금액은 포괄손익계산서의 매출원가 및 판매비와관리비를 합산한 금액입니다. 32. 영업외손익 가. 당기와 전기 중 금융수익의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 이자수익 배당금수익 파생상품평가이익 전환사채상환이익 합계 나. 당기와 전기 중 금융원가의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 이자비용 파생상품평가손실 합계 다. 당기와 전기 중 기타수익의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 무형자산처분이익 종속기업투자주식처분이익 잡이익 합계 라. 당기와 전기 중 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 외환차손 외화환산손실 기부금 유형자산처분손실 기타의 대손상각비 종속기업투자주식손상차손 지분법적용투자주식손상차손 잡손실 합계 33. 법인세비용가. 당기와 전기 중 법인세비용의
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구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세부담액 일시적차이로 인한 법인세변동액 기타(결손금 이월공제) 기타(전기 법인세 차이) 법인세비용 나. 당기와 전기 중 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 적용세율 적용세율에 따른 법인세 조정사항 비과세수익 비공제비용 세액공제및감면 기타 법인세비용 유효세율 부의금액 다. 당기와 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세효과는 없습니다. 라. 당기와 전기 중 이연법인세 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당기 (단위: 천원) 구분 손익계산서 이연법인세자산: 미지급비용(연차수당) 재고자산평가충당금 정부보조금 장기미지급금(정부보조금) 장기미지급금(성공보수료) 대손충당금 반품충당부채 개발비 감가상각비(업무용승용차) 파생상품부채 사용권자산 감가상각누계액 리스부채(차량운반구) 사채상환할증금 판매보증부채 종속기업,지분법적용투자주식 기타 소계 이연법인세부채: 미수수익 전환권조정 파생상품자산 환불자산 공정가치금융자산 사용권자산(차량운반구) 기타 소계 실현가능성 없는 차이(주1) 순액 (주1) 당기부터 실현가능성이 없는 차이 항목을 별도 구분하였습니다.(2) 전기 (단위: 천원) 구분 손익계산서 이연법인세자산: 미지급비용(연차수당) 재고자산평가충당금 정부보조금 장기미지급금(정부보조금) 장기미지급금(성공보수료) 대손충당금 반품충당부채 개발비 감가상각비(업무용승용차) 파생상품부채 사용권자산 감가상각누계액 리스부채(차량운반구, 유동) 소계 이연법인세부채: 미수수익 전환권조정 파생상품자산 환불자산 공정가치금융자산 사용권자산(차량운반구) 소계 순액 마. 보고기간종료일 현재 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 이연법인세자산: 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 소계 이연법인세부채: 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 소계 실현가능성 없는 차이(주1) 이연법인세자산(부채)순액 (주1) 당기부터 실현가능성이 없는 차이 항목을 별도 구분하였습니다. 바. 보고기간종료일 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 사유 종속기업투자주식 등 처분가능성 없음 기타 일시적차이 등 실현의 불확실성 합계 34. 주당손익가. 회사의 기본주당순손익은 보통주 1주에 대한 주당순손익으로 그 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수(주1) 기본주당이익(손실) (주1) 가중평균유통보통주식수는 발행주식수에 자기주식수를 차감한 후 가중평균하여 산정하였습니다.나. 회사의 희석주당순이익은 희석성 잠재적 보통주 1주에 대한 순이익으로 그 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구분 당기 전기(주1) 희석당기순이익(손실) 가중평균희석유통보통주식수 희석주당손익 (주1) 전기는 희석효과가 없어 기본주당이익과 동일합니다.다. 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 신주인수권부사채가 있으며, 전환사채 및신주인수권부사채로 인한 주식수는 전환사채와 신수인수권부사채에 부과된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치를 취득했을때 얻게 될 주식수를 계산하여 산정하였습니다. 주식매수선택권은 반희석효과 때문에 희석주당이익을 계산할 때 고려하지않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석할 수 있습니다. 당기의 희석효과는 다음과 같으며 전기의 희석효과는 없습니다. (단위: 원) 구분 당기 보통주당기순이익 가산: 이자비용(전환사채) 가산: 이자비용(신주인수권부사채) 차감: 파생상품평가손익(전환사채) 차감: 파생상품평가손익(신주인수권부사채) 법인세효과 보통주희석당기순이익 (단위: 주) 구분 당기 가중평균유통보통주식수 가산: 전환사채 가산: 신주인수권부사채 가중평균희석유통보통주식수 35. 특수관계자
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가. 지배ㆍ종속관계 등2022년 09월 30일 현재 회사와 지배ㆍ종속관계 등에 있는 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 회사명 종속기업 공동기업 관계기업 에이템즈(주) (주1) 전기 중 신규투자 설립하였습니다.(주2) 2022년 09월 30일 현재 지분율은 50%미만이지만, 지배력을 행사하고 있기에 종속기업으로 분류하였습니다.나. 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 당기 전기 매출등 매입등 매출등 매입등 한스씨엠(주) (주)한스파마 (주)비엔에스메드 한스케어(주) 민트메디컬(주) 에이템즈(주) 합계 매출등은 제품매출, 상품매출 및 임대료수입 등으로 구성되어 있으며, 매입등은 상품매입 및 지급수수료 등으로 구성되어 있습니다. 또한, 회사의 특수관계자와 매출, 매입등의 거래는 독립된 당사자간의 거래조건에 따라 이루어졌습니다.다. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권과 채무의 잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 채권 채무 채권 채무 한스씨엠(주) (주)한스파마 (주)비엔에스메드 한스케어(주) 민트메디컬(주) 에이템즈(주) 합계 채권은 손실충당금 고려 전의 매출채권, 미수금 및 단기대여금 등으로 구성되어 있으며, 채무는 매입채무 및 임대보증금 등으로 구성되어 있습니다.라. 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 거래내용 당기 전기 종속기업 자금 대여 자금 대여 대여금 회수 자금 대여 마. 당기와 전기 중 특수관계자와의 현금출자거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 당기 전기 종속기업 민트메디컬(주) (주)한스파마 공동기업 바. 2022년 09월 30일 현재 특수관계자를 위하여 제공하거나 제공받은 담보 및 보증은 없습니다.사. 주요 경영진에 대한 보상이사와 주요 경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며 당기 및 전기 중 주요 경영진의 보상은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기급여 퇴직급여 합계 36. 현금흐름표가. 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 1. 당기순손익 2. 조정 1. 이자비용 2. 외화환산손실 3. 재고자산평가충당금(매출원가) 4. 대손상각비(대손충당금환입액) 5. 기타의 대손상각비 6. 감가상각비 7. 무형자산상각비 8. 판매보증비 9. 법인세비용 10. 이자수익 11. 외화환산이익 12. 파생상품평가손실 13. 파생상품평가이익 14. 전환사채상환이익 15. 유형자산처분이익 16. 유형자산처분손실 17. 무형자산처분이익 18. 배당금수익 19. 종속기업투자주식처분이익 20. 종속기업투자주식손상차손 21. 지분법적용투자주식손상차손 22. 정부보조금 상계 23. 주식보상비용 24. 잡이익 3. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 1. 매출채권의 감소(증가) 2. 미수금의 감소(증가) 3. 선급금의 감소(증가) 4. 선급비용의 감소(증가) 5. 재고자산의 감소(증가) 6. 반품재고회수권의 감소(증가) 7. 매입채무의 증가(감소) 8. 미지급금의 증가(감소) 9. 미지급비용의 증가(감소) 10. 계약부채의 증가(감소) 11. 예수금의 증가(감소) 12. 장기미지급금의 증가(감소) 13. 환불부채의 증가(감소) 14. 충당부채의 증가(감소) 15. 임차보증금의 감소(증가) 4. 영업으로 창출된 현금 나. 회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기와 전기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 토지및건물의 투자부동산 대체 건설중인자산의 유무형자산 대체 전환사채 전환권조정 및 상환할증금 장기차입금의 유동성 대체 사채의 유동성대체 다. 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과
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같습니다. (1) 당기 (단위: 천원) 구분 재무현금흐름 비현금흐름 유입 유출 유동성대체 이자비용 공정가치변동 기타 단기차입금 전환사채(유동) 전환사채(비유동) 신주인수권부사채(유동) 신주인수권부사채(비유동) 파생상품순부채 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합계 (2) 전기 (단위: 천원) 구분 재무현금흐름 비현금흐름 유입 유출 유동성대체 이자비용 공정가치변동 기타 단기차입금 장기차입금 전환사채(비유동) 파생상품순부채 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합계 6. 배당에 관한 사항 1. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제24기 제23기 제22기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 2. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 (주) 평균배당수익률은 단순평균법으로 계산되었습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 보통주 합 계 ※ 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 전환가액 조정 - 최초 전환가액 : 12,808원- 1차 조정 후 전환가액 : 11,966원(기준일 2021.03.18) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정- 2차 조정 후 전환가액 : 11,278원(기준일 2021.12.20) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정- 3차 조정 후 전환가액 : 10,167원(기준일 2022.06.20) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정- 4차 조정 후 전환가액 : 10,109원(기준일 2022.09.19) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정*2022.12.19일 전환가액 조정으로 보고서 제출일 현재 전환가액은 9,935원입니다. 전환가능주식수는 2,013,085주입니다. 3. 미상환 신주인수권부사채 발행현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고 행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수 무보증 사모 신주인수권부사채 보통주 합 계 ※ 제2회 무기명식 무보증 사모 신주인수권부사채 행사가액 조정 - 최초 행사가액 : 15,193원- 1차 조정 후 행사가액 : 11,874원(기준일 2022.01.26) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정- 2차 조정 후 행사가액 : 11,570원(기준일 2022.04.26) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정- 3차 조정 후 행사가액 : 10,636원(기준일 2022.07.26) 조정사유 : 시가하락 등으로 인한 조정 4. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 본 공시서류 작성기준일 현재 미상환 전환형 조건부자본증권 등의 발행은 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 5. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 한스바이오메드(주) 회사채 사모 미상환 한스바이오메드(주) 회사채 사모 미상환 합 계 6.
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기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 8. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 9. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 10. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1. 공모자금의 사용 내역 -해당사항이 없습니다. 2. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 09월 30일 (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 신주인수권부사채 운영자금 운영자금 신주인수권부사채 시설자금 전환사채 운영자금 운영자금 전환사채 시설자금 전환사채 운영자금 운영자금외 유상증자(제3자배정) 운영자금 운영자금 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 이용에 유의할 사항 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 당기 재무제표는 회계감사인의 감사를 받았습니다. 기타 자세한 사항은 "Ⅲ.재무에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. (2) 최근 3사업연도 중 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도 사항 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 해당사항 없습니다. 2. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 가. 대여금및수취채권의 감소 나. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분 다. 유형자산의 처분 라. 무형자산의 처분 마. 임대보증금의 증가 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 가. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득 나. 대여금및수취채권의증가 다. 종속기업투자, 관계기업투자의 취득 라. 유형자산의 취득 마. 무형자산의 증가 바. 임대보증금의 감소
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같습니다. (1) 당기 (단위: 천원) 구분 재무현금흐름 비현금흐름 유입 유출 유동성대체 이자비용 공정가치변동 기타 단기차입금 전환사채(유동) 전환사채(비유동) 신주인수권부사채(유동) 신주인수권부사채(비유동) 파생상품순부채 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합계 (2) 전기 (단위: 천원) 구분 재무현금흐름 비현금흐름 유입 유출 유동성대체 이자비용 공정가치변동 기타 단기차입금 장기차입금 전환사채(비유동) 파생상품순부채 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합계 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 한스바이오메드 주식회사독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 한스바이오메드 주식회사의 2022년 09월 30일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다.첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 한스바이오메드 주식회사 대표이사 귀하 2022년 12월 20일 우리는 첨부된 한스바이오메드 주식회사의 2022년 09월 30일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계,운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 한스바이오메드 주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년09월 30일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다"고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태보고는 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2022년 09월 30일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2022년 09월 30일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을
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수 있습니다 한 미 회 계 법 인 대 표 이 사 정 우 진 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 대표자의 내부회계관리제도 운영실태보고서_한스바이오메드.jpg 대표자의 내부회계관리제도 운영실태보고서_한스바이오메드 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 한스바이오메드주식회사 감사대상 사업연도 2021년 10월 01일 부터 2022년 09월 30일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사의 고유위험 평가와 이에 따른 전반감사계획 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 반기검토 일 명 명 중간감사 일 명 명 계정과목입증감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 2022년 10월 04일 일 실사(입회)장소 대전연구소 창고, 본사창고 실사(입회)대상 제품, 상품, 원재료, 부재료 및 재공품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관 재고자산 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 2022년9월05일, 2022년12월05일 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2022년 09월 05일 담당이사, 감사 서면회의 감사 및 그룹감사계획, 핵심감사사항 논의 2022년 12월 05일 담당이사, 감사 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 그룹감사계획, 핵심감사사항 논의
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참고하시기 바랍니다. 다. 수요예측에 관한 사항 (1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시 구 분 내 용 비 고 공고 일시 2023년 1월 17일(화) 주1) 기업 IR 2023년 1월 17일(화) ~ 2023년 1월 18일(수) 주2) 수요예측 일시 2023년 1월 17일(화) ~ 2023년 1월 18일(수) 주3) 공모가액 확정공고 2023년 1월 20일(금) 문의처 주1) 수요예측 안내공고는 2023년 1월 17일 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주2) 본 공모와 관련한 기업 IR 시간 및 장소는 추후 통지할 예정입니다. 주3) 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2023년 1월 18일(수) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. 주4) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. (2) 수요예측 참가자격(가) 기관투자자 (고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) ▣ 기관투자자는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 의한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다. 가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단 라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부 마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아.「금융투자업규정」제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사등의 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사인 대신증권㈜에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것 ※ 고위험고수익투자신탁이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 해당 투자신탁등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스
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상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.② 국내 자산에만 투자할 것다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다 [고위험고수익투자신탁] 「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하))인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것 ※ 벤처기업투자신탁이란「조세특례제한법」제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호「조세특례제한법 시행령」일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. [벤처기업투자신탁] 「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2022년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의
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100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우 2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우 3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 "벤처기업등"이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우 4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우 5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우 6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우) 「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조제1항제2호에서 “대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁”이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 “벤처기업투자신탁”이라 한다)을 말한다. 1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 “투자신탁”이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것 3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. ※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한
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규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.1. 투자일임업 등록일로부터 2년 이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. ⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다. [투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건] ①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ※ 대표주관회사인 대신증권㈜는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사인 대신증권㈜는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로 참여하는 경우 상기 마목, 사목 및 아목에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사인 대신증권㈜는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산
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구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%(청약금액의 1%)에 해당하는 청약수수료를 대표주관회사인 대신증권㈜에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시길 바랍니다. (나) 수요예측 참여 제외대상다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. ① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함). 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.) ② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외함) ③ 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 ④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 ⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등 ⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제4항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자 ⑦ 금번 공모 시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동 규정 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다. ⑧ 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우 [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 ※ 금번 수요예측에 참여한 후「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측
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참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.※ 불성실수요예측참여자 :「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음에 해당하는 자를 말합니다.1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.가. 해당 주식을 매도 등 처분하는 행위나. 해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위다. 해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 1>에서 같다)라. 그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁의 설정일·설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우9. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제8호까지의 규정에 준하는 경우※ 대표주관회사인 대신증권㈜의 불성실수요예측참여자의 정보관리에 관한 사항「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2에 의거 대신증권㈜는 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며(다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 대신증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.daishin.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.1. 사업자등록번호 및 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항 [불성실 수요예측 참여 제재사항] 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용) 적용 대상 위반금액 수요예측 참여제한기간 정의 규모 미청약, 미납입 미청약,미납입 주식수X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 24개월 1억원 이하 6개월 의무보유 확약위반주1) 의무보유 확약위반 주식수 X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 12개월 1억원 이하 6개월 수요예측등 정보 허위 작성,제출 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 법 제11조 위반대리청약