chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
엠소닉 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

IV. 기타자본구성요소 V. 이익잉여금(결손금) VI. 비지배주주지분 자본총계 부채와자본총계 - 자산 감소내역자산은 782억원으로 전기대비 약 103억원(12%) 감소하였으면, 매출인식기준 변경으로 인한 매출채권 및 재고자산의 감소로 인함.- 부채 증가내역부채는 308억원으로 전년대비 약 62억원(17%) 감소하였으며, 매입채무 감소등으로 인함 .- 자본 증가내역자본은 473억원으로 전년대비 40억원(8%) 감소하였으며, 현금배당으로 인함. 나. 요약손익계산서 (단위: 백만원 %) 구분 영업실적 증감 당기말 전기말 금액 비율 매출액 매출원가 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 연결매출액의 사업부문별 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원 %) 구분 사업부별 실적 증감 당기말 전기말 금액 비율 TV Unit 사업부문 오디오 사업부문 계 1) 개황 TV Unit 사업부문 OLED 슬림형 스피커 시장 확대에 따른 전기대비 29% 상승하였으나 오디오 사업부문 감소로 전체 매출은 전년대비 13% 상승하였습니다.2) 사업부문별 내용① TV Unit 사업부문 ( 대상회사: (주)엠소닉 ,EMSONIC Yantai Corp. EMSONIC Indonesia Corp.) OLED 슬림형 스피커 시장 확대에 판매수량은 증가 등으로 전기대비 29% 증가되었습니다.② 오디오 사업부문(대상회사: ( EMSONIC Indonesia Corp )오디오 사업부문은 글로벌 불황과 코러나19 영향등으로 전기대비 47% 감소하였습니다.4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 개황 (연결기준)연결실체는 당기말 기준 현금 및 현금성자산은 매출인식기준 변경으로 인한 매출채권 감소에 따른 현금성자산(기타 금융자산포함)이 82억원 증가되었고 인도네시아 법인 증축(2공장) 소요자금으로 차입금은 전기말 대비 23억원 증가 되었습니다. (단위 : 백만원) 구분 당기말 전기말 전년대비증감율 금액 비율 현금 및 현금성자산 기타 금융자산 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 나. 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 장ㆍ단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 원). 계정과목 차입처 구분 이자율(%) 금액 당기말 전기말 만기 단기차입금 기업은행 일반자금대출 신한은행 인니 수출입은행 본사대출 산업은행 본사대출 단기차입금 계 장기차입금 LG전자 신한은행 인니 수출입은행 인니 장기차입금 계 차입금 계
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II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등가. 일반적인 사항 (단위 : 억원, %) 사채의 명칭 사채의 종류 발행가액 이자율 만기일 비고 현대케피코11-1 무보증사채 주3) 현대케피코11-2 무보증사채 주4) 주1) 본 사채는 2023년 04월 17일 09시부터 16시 30분까지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 가산이자율, 발행수익률, 연리이자율 등이 결정될 예정입니다.주2) 상기 기재된 가액은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채의 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 일천이백억원(\120,000,000,000) 이하의 범위 내에서 결정 또는 변경될 수 있고, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.주3) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)현대케피코 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 주4) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)현대케피코 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주5) 수요예측 결과에 의해 확정된 총액(전자등록총액, 모집총액, 발행가액) 및 가산금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2023년 04월 19일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 나. 기한의 이익 상실에 관한 사항(사채 보유자가 조기상환을 청구할 수 있는 권리(Put-option)을 보유하는 경우 그 권리의 조건 및 행사방법 등) 본 사채의 조기상환을 청구할 수 있는 권리는 기한의 이익을 상실한 경우에만 발생합니다. 사채관리계약서 상 기한의 이익 상실에 관한 사항은 아래와 같습니다. "발행회사"는 ㈜현대케피코를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원(주)를 지칭합니다.■기한의 이익 상실에 관한 사항(『사채관리계약서』 제1-2조 제14항) 14. 기한의 이익 상실에 관한 사항 가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리
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되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중 원금 오백억원(\50,000,000,000)의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우 (다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로
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통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치 다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call-option 등)가 회사에 부여되어 있는 경우 중도상환권 또는 매도청구권의 조건, 통지방법 등 당사가 발행하는 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채에는 중도상환(Call-option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다. 라. 사채 보유자의 권리가 다른 채권자의 권리보다 후순위일 경우 그에 관한 내용, 선순위채권자의 권리잔액 당사가 발행하는 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채는 당사의 무담보 및 무보증 채무(사채를 포함하며 이에 한하지 않음. 단, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채무는 제외함)와 동순위에 있습니다. 마. 발행회사의 의무 및 책임 구분 원리금 지급 재무비율 유지 담보권 설정제한 자산매각 한도 내용 제11-1회 : 300억원제11-2회 : 300억원 부채비율300% 이하 자기자본의100% 이하 자산총계의 50% 미만 주1) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 원리금 지급금액이 조정될 수 있습니다.주2) 상기 재무비율 유지, 담보권 설정제한 및 자산매각 한도의 조항은 연결재무제표 기준으로 적용합니다. "사채관리계약서"상의 발행회사의 의무 및 책임에 관한 내용은 다음과 같습니다. "발행회사"는 ㈜현대케피코를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원(주)를 지칭합니다.■발행회사의 의무 및 책임(『사채관리계약서』 제2-1조 내지 제2-8조) 제2-1조(발행회사의 원리금지급의무) ① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 (주)하나은행 현대모터금융센터지점에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른
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변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다. 제2-2조(조달자금의 사용) ① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다. 제2-3조(재무비율등의 유지) “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다. 1. “발행회사”는 부채비율을 [300]% 이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 부채비율은 [ 119.16]%, 부채규모는[1,151,709]백만원이다. 제2-4조(담보권설정등의제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [100%]를 넘지 않는 경우. 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [0]원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [0]%이다. 5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다. 제2-5조(자산의 처분제한) ① “발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 50%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다. 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 자산규모(자산총계)는 [2,118,243]백만원이다.② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로
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“발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다. 2. 사채관리계약에 관한 사항 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원(주)과 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 수탁회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다. 가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건 [회 차 : 제11-1회 ] (단위 : 원) 사채관리회사 주 소 위탁금액 및 수수료율 위탁조건 명칭 고유번호 위탁금액 수수료(정액) 한국예탁결제원(주) 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다. [회 차 : 제11-2회 ] (단위 : 원) 사채관리회사 주 소 위탁금액 및 수수료율 위탁조건 명칭 고유번호 위탁금액 수수료(정액) 한국예탁결제원(주) 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다. 나. 사채관리회사와 주관회사 및 발행기업과의 거래관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등 (1) 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계 구 분 해당 여부 주주 관계 사채관리회사가 발행회사의 최대주주 또는 주요주주 여부 해당 없음 계열회사 관계 사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부 해당 없음 임원겸임 관계 사채관리회사의 임원과발행회사 임원 간 겸직 여부 해당 없음 채권인수 관계 사채관리회사의주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부 해당 없음 기타 이해관계 사채관리회사와 발행회사 간사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부 해당 없음 (2) 사채관리회사의 사채관리 실적 (신고서 제출 전일 기준) 구 분 실적 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 계약체결 건수 43건 43건 66건 82건 94건 69건 37건 계약체결 위탁금액 9조 2,600억원 9조 9,700억원 15조 3,300억원 15조 5,010억원 18조 6,120억원 13조 6,660억원 8조 7,200억원 (3) 사채관리 담당 조직 및 연락처 사채관리회사 담당조직 연락처 한국예탁결제원 채권등록부 채권등록2팀 다. 사채관리회사의 권한 "사채관리계약서"상의 사채관리회사의 권한에 관한 내용은 다음과 같습니다. "발행회사"는 ㈜현대케피코를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원(주)를 지칭합니다. ■사채관리회사의 권한(『사채관리계약서』 제4-1조 내지 제4-2조) 제4-1조(사채관리회사의 권한) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5.
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파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며,
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해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다. 제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다. 라. 사채관리회사의 의무 및 책임 "사채관리계약서"상의 사채관리회사의 의무 및 책임 등에 관한 내용은 다음과 같습니다. "발행회사"는 ㈜현대케피코를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원(주)를 지칭합니다.■사채관리회사의 의무 및 책임(『사채관리계약서』 제4-3조 내지 제4-4조) 제4-3조(사채관리회사의 공고의무) ① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라
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“발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다. 제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임) ① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다. 마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항 "사채관리계약서" 상의 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항은 다음과 같습니 다. "발행회사"는 ㈜현대케피코를 지칭하며, "사채관리회사"는 한국예탁결제원(주)를 지칭합니다.■사채관리회사의 사임(『사채관리계약서』 제4-6조) 제4-6조(사채관리회사의 사임) ① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) 공동대표주관회사인 한국투자증권(주) 및 KB증권(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사인 한국투자증권(주) 및 KB증권(주)는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 채무증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 각사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다. 본 채무증권은 '모범규준' 및 공동대표주관회사 한국투자증권(주) 및 KB증권(주)의 "증권인수업무 내부통제준칙"상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다. 1. 분석기관 구 분 증 권 회 사 회 사 명 고 유 번 호 공동대표주관회사 한국투자증권(주) 공동대표주관회사 KB증권(주) 2. 분석의 개요 (1) 실사일정 구분 일시 기업실사 기간 방문실사 실사보고서 작성 완료 증권신고서 제출 (2) 실사참여자[발행회사 참여자] 직책 성명 부서 담당업무 팀장 임경술 재정팀 자금조달 업무 총괄 책임매니저 정익용 재정팀 자금조달 업무 [주관회사 참여자] 소속기관 부서 성명 직책 실사업무분장 참여기간 주요경력 한국투자증권(주) 커버리지1부 심동헌 이사 기업실사 총괄 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 19년 한국투자증권(주) 커버리지1부 연지훈 팀장 기업실사 책임 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 13년 한국투자증권(주) 커버리지1부 권혁상 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 2년 한국투자증권(주) 커버리지1부 강동훈 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 2년 KB증권(주) 커버리지1부 조경휘 이사 기업실사 총괄 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 22년 KB증권(주) 커버리지1부 이정준 이사 기업실사 책임 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 27년 KB증권(주) 커버리지1부 이윤지 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 3년 KB증권(주) 커버리지1부 윤건영 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 03월 30일 ~ 2023년 04월 13일 기업금융업무 등 2년 (3) 실사내용 주요내용 점검사항 1. 모집 또는 매출증권에 관한 사항 기업실사 보고서 (주1) 2. 증권의 주요 권리 내용 기업실사 보고서 (주2) 3. 투자위험요소 기업실사 보고서 (주3) 4. 자금의 사용목적 기업실사 보고서 (주4) 5. 경영능력 및 투명성 기업실사 보고서 (주5) 6. 회사의 개요 기업실사 보고서 (주6) 7. 사업의 내용 기업실사 보고서 (주7) 8. 재무에 관한 사항 기업실사 보고서 (주8) 9. 감사인의 감사의견 등 기업실사 보고서 (주9) 10. 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 기업실사 보고서
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(주10) 11. 주주에 관한 사항 기업실사 보고서 (주11) 12. 임원 및 직원 등에 관한 사항 기업실사 보고서 (주12) 13. 이해관계자와의 거래내용 등 기업실사 보고서 (주13) 14. 기타 투자자보호를 위해 필요한 사항 기업실사 보고서 (주14) 상기 기업실사항목의 상세내역은 증권신고서에 첨부된 [기업실사] 첨부 문서를 참고하시기 바랍니다. (4) 기업실사내용 및 이행내역 일 자 장 소 기업 실사 내용 및 확인자료 발행사본사 - 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토- 무보증 회사채 발행 일정 협의- 실사 방식 및 일정 안내 평가회사본사 - 실사 사전요청자료목록 제공- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해- 관련 Q 등 평가회사본사 - 동사 사업 설명 브리핑- 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰 - 사업전망 및 기타사업부 및 종속회사에 대한 질의응답- 소송 및 법적 이슈 등에 대한 질의응답 - 관련 Q 등 평가회사본사 및발행사 본사 - 동사 공시서류(사업보고서 및 감사보고서 등) 검토- 외부 전문기관 자료 확인- 업계관련 자료 확인- 기타 세부사항 확인- 실사 추가 내역(자금조달 내역 등) 확인- 사업부별 주요 사항 질의응답- 투자위험요소 세부사항 체크- 증권신고서 내용의 검증 평가회사본사 - 이사회의사록, 원리금지급대행계약서, 인수계약서, 사채모집위탁계약서, 특수관계여부검토서, 증권신고서, 신용평가서 등 각종 계약서류 및 신고서류 최종 확인 3. 종합평가의견 동사는 자동차 전자부품의 생산 및 판매를 주된 영업목적으로 1987년 9월에 설립되어 엔진 및 자동변속기 등 파워트레인 제어시스템을 주력으로 생산 및 납품하고 있습니다. 구체적으로 엔진 제어기(ECU : Engine Control Unit), 자동변속기 제어기(TCU : Transmission Control Unit)등의 제어기, 산소감지센서(Oxygen Sensor), 속도센서(Speed Sensor)등의 센서, 연료분사기(Injector)를 중심으로 한 액츄에이터 등을 생산하고 있으며, 관련 모듈 제품 또한 납품하고 있습니다. 동사의 주요 매출처는 현대·기아차, 현대글로비스 등이며, 중국과 베트남, 멕시코에도 현지법인을 운영하고 있습니다.동사는 현대자동차그룹의 주요 부품업체로서 글로벌 자동차 메이커로 성장한 현대·기아차를 Captive Market으로 확보하고 있습니다. 현대·기아차는 미국과 서유럽 지역에서 점유율을 점차 늘려가면서 2022년 판매량 기준 세계 3위 수준의 시장지위를 기록하고 있고, 멕시코에 공장을 신설 하는 등 성장성을 제고하고 있어 그룹내 계열사에 대한 매출의존도가 높은 동사는 이러한 그룹내 사업적 중요성을 바탕으로 안정적인 실적흐름을 유지할 것으로 판단됩니다. 한편, 합작관계를 유지하였던 Bosch와의 지분관계가 청산되고 설비라인 일부도 Bosch에 단계적으로 매각함에 따라 핵심 전장부품의 독자적인 개발과 생산을 추진하고 있습니다. 향후 핵심부품의 자체적인 개발과 양산라인의 구축이 완료되는 시점까지는 기술 제공, 부품 공급 등 사업적인 측면에서 Bosch와의 기존 협력 관계가 큰 변화 없이 유지될 것으로 판단되나, 중장기적으로는 그룹 차원의 제품 연구개발 성과와 신규 설비투자에 대한 모니터링이 필요합니다.동사는 상기와 같이 주 납품처인 현대·기아차와의 안정적인 영업관계와 자체적인 제품 개발 및 생산능력을 바탕으로 견고한 사업기반을 보유하고 있는 것으로 보입니다.동사는 2017년 THAAD 이슈로 인한 중국법인의 수익성 악화 및 중국 내 자국 완성차 판매 감소 이후, 2018년에는 전년대비 9.92% 증가한 1조 9,632억원의 매출액을 기록하였고, 2019년 기준으로는 전년동기 대비 8.36% 증가한 2조 1,274억원을 기록하여 회복하는 추세를 보였습니다. 2020년 코로나19 바이러스의 영향으로 공장가동률이 감소하면서, 국내외 완성차 및 자동차 부품사들이 영향을 받았습니다. 동사 역시 주력 제품인 연료분사기 및 센서 부문 생산실적이 감소하여 2020년 매출액은 전년대비 11.59% 감소한
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1조 8,808억원을 기록하였습니다. 하지만, 2021년에는 전년 코로나19 확산 이후 완성차 수요 회복과 기저효과 등에 따른 현대차·기아의 글로벌 생산량 증가로 인해 반도체 수급 불안에도 전년 동기 대비 7.9% 증가한 2조 290억원을 기록하였습니다. 2022년에는 반도체 공급난이 점차 해소되며 현대차·기아의 생산 및 판매량이 증가함에 따라 동사의 2022년말 매출액은 전년 동기 대비 11.2% 증가한 2조 2,553억원을 기록하였습니다.동사가 생산하는 부품의 중요도와 그동안 축적된생산효율성 등을 감안하면 향후 추가적인 매출 증가가 이뤄질 것으로 보여지며, 안정적인 수익구조를 유지할 수 있을 것으로 보입니다. 한편, 2012년 Bosch의 동사에 대한 지분회수 이후 Bosch의 라이선스를 통해 생산하였던 일부 생산라인을 Bosch로 양도하기 시작하면서, 동사는 매각 대상 생산라인 제품의 자체적인 개발과 양산라인의 구축이 완료되는 시점까지 관련 제품 대부분을 Bosch로부터 매입해야하는 상황입니다. 이에 따른 영향으로 해당 업체로부터의 완제품매입 규모가 증가하면서 동사 원가부담이 확대되었고, 매출원가는 매출액과 함께 증가하는 추세입니다. 2018년의 경우 매출액 대비 매출원가는 1조 7.820억원으로 매출원가율은 90.8%였으며, 2020년에는 코로나19 확산효과로 인해 원가율이 93.5% 상승하였습니다. 2021년에는 펜데믹 회복세 및 베트남 공장 가동으로 인해 매출원가율이 89.8%로 다시 감소하였으나, 2022년에는 91.5%를 기록하며 소폭 증가하였습니다. 동사는 2017년 품질 이슈로 인한 일회성 판매보증비 증가(약 450억원), 멕시코법인 및 디젤 엔진용 부품 생산·시험설비 투자, 중국 사드여파 및 경기 둔화 등의 영향으로 영업이익률이 4.14%을 기록하였으나, 이후 2018년 4.96%, 2019년 5.06%의 영업이익률을 기록하며 회복세를 보였습니다. 다만, 2020년에는 코로나19의 여파에 따라 공장가동률이 전년 동기 대비 감소하여, 고정비 부담이 커짐에 따라 전년 동기 5.06%보다 감소한 2.51%의 영업이익률을 기록하였고, 2021년에는 코로나19 영향으로부터 수익성이 회복되며 전년 대비 약 3.3%p 증가한 5.8%를 기록하였습니다. 2022년에는 물가상승 및 급격한 금리인상에 따른 수익성 악화로 영업이익률은 4.0%를 기록하였습니다. 동사의 순이익률은 2018년도 현대차·기아의 글로벌 판매량 부진, 특히 동사의 매출 비중이 높은 중국에서의 영업환경 악화로 인하여 2.7%를 기록하였고 2019년에는 전년대비 다소 회복하여 2.9%를 기록하였습니다. 2020년의 경우 전년 동기 대비 영업이익은 감소하였으나, 일시적인 법인세수익이 발생함에 따라 동사의 순이익률은 6.40%를 기록하여 전년 동기 대비 증가하였으며, 2021년은 2019년도와 비슷한 3.0%를 기록하였습니다. 2022년말 순이익률은 3.8%을 기록하며 전년 대비 소폭 상승하였는데 이는 법인세 환급에 따른 일시적 순이익 증가에 기인한 것으로 판단됩니다. [동사 수익성 현황] (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익 당기순이익 매출원가율 매출총이익률 영업이익률 순이익률 자료 : 동사 사업보고서주) 연결기준 동사의 연결 기준 유동비율은 2020년 이후 172.53% 이상을 유지하고 있으며, 동사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은 2022년말 현재 약 1,756억원 수준이며, 당기까지 발생한 영업활동현금흐름이 약 1,602억원 수준이라는 점을 고려한다면 동사는 적절한 수준의 유동성 대응능력을 갖추고 있어 유동성 위험이 발생할 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다. [최근 3년간 유동 비율] (단위 : %, 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 유동자산(A) 유동부채(B) 유동비율(A/B) 자료 : 동사 사업보고서주) 연결 기준 동사의 2022년말 현재 부채비율은 119.16%를 기록하며 2020년 164.05% 대비 부채비율이 지속적으로 개선되고
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있는 모습을 보이고 있습니다. 동사의 부채비율은 100%를 상회하나 회사가 보유하고 있는 현금및현금성자산의 규모, 매기 발생하는 양의 영업활동현금흐름 및 부채비율이 지속적으로 개선되고 있는 점을 고려하였을 때 현재 부채 비율로 인한 유동성 위험 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. [최근 3년간 부채 비율] (단위 : %, 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(A/B) 자료 : 동사 사업보고서주) 연결 기준 동사는 2020년말 1,717억원, 2021년말 1,810억원, 2022년말 1,602억원을 기록하며 양호한 영업현금 창출력을 기반으로 일정 수준의 규모를 유지하고 있습니다. 투자활동현금흐름은 2020년말 -2,390억, 2021년말 -2,543억원, 2022년말 -39억원으로 기록하며 지속적으로 순지출을 기록하고 있으나, 투자규모가 축소됨에 따라 순지출 규모 역시 깜소하고 있는 추세입니다. 재무활동현금흐름의 경우 차입금을 상환함에 따라 2020년말 786억원에서 2022년말 -1,054억원을 기록하며 음의 값으로 전환되었습니다. 동사는 일시적인 원인으로 영업현금흐름의 변동이 존재하나, 동사의 수주처 대부분이 현대자동차와 기아 등 계열회사로 구성되어 있어 매출채권 회수의 확실성이 높고, 재고자산의 판매가능성도 매우 높으므로 동사의 영업현금흐름이 악화되고 있는 수준은 아니라고 판단됩니다. 다만, 주요 매출처인 현대자동차와 기아의 판매가 부진할 경우 동사의 매출 및 영업현금흐름이 악화될 수 있습니다. [최근 3년간 현금흐름현황] (단위 : 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 기초의 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 환율변동으로 인한 효과 기말의 현금및현금성자산 자료 : 동사 사업보고서주) 연결 기준 위와 같은 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 금번 발행되는 동사의 제11-1회 및 제11-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 대내외적인 환경 변화에 따라 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 이번 발행과 관련하여 한국신용평가㈜ 및 NICE신용평가㈜에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(Stable) 등급입니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자 의사결정시 고려하시기 바랍니다. 또한 본 사채는 금융기관 등이 보증한 것이 아니며 원리금 상환은 동사가 전적으로 책임을 부담합니다. 또한 본 사채의 공동대표주관회사인 한국투자증권(주), KB증권(주) 및 인수회사는 원리금 상환과 관련하여 어떠한 책임도 지지 않으니 이점 유의하시기 바랍니다. 2023년 04월 13일 공동대표주관회사 한국투자증권 주식회사 대표이사 정 일 문 공동대표주관회사 KB증권 주식회사 대표이사 김 성 현
SK텔레콤 — [발행조건확정]증권신고서(채무증권)

II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등 발행금리 확정 (주1) 정정 전 (주1) 정정 후 (주1) 정정 전 (단위 : 억원) 회차 발행금액 연리이자율 만기일 옵션관련사항 제86-1회 무보증사채 주1) 2026년 04월 10일 제86-2회 무보증사채 주2) 2028년 04월 12일 제86-3회 무보증사채 주3) 2030년 04월 12일 주1) 본 사채의 이자율 및 발행수익율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 사채권면(전자등록)금액에 대하여 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가] 에서 최종으로 제공하는 SK텔레콤㈜ 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 +0.01%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 SK텔레콤㈜ 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 +0.01%p.를 가산한 이자율로 합니다. 주2) 본 사채의 이자율 및 발행수익율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 사채권면(전자등록)금액에 대하여 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가] 에서 최종으로 제공하는 SK텔레콤㈜ 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.07%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 SK텔레콤㈜ 5년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.07%p.를 가산한 이자율로 합니다. 주3) 본 사채의 이자율 및 발행수익율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 사채권면(전자등록)금액에 대하여 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가] 에서 최종으로 제공하는 SK텔레콤㈜ 7년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.21%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 한 SK텔레콤㈜ 7년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.21%p.를 가산한 이자율로 합니다. (주1) 정정 후 (단위 : 억원) 회차 발행금액 연리이자율 만기일 옵션관련사항 제86-1회 무보증사채 2026년 04월 10일 제86-2회 무보증사채 2028년 04월 12일 제86-3회 무보증사채 2030년 04월 12일 (삭제) 위 정정사항외에 모든 사항은 2023년 04월 06일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.
와이바이오로직스 — 사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼 및 독자적 T-세포 이중항체 플랫폼을 보유하고 있는 회사입니다. 오랜 기간 전문적으로 항체 연구를 해온 경험을 바탕으로 신규 항체 발굴, 항체 최적화 및 생산의 전 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 기술을 포함한 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼을 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 국내 최대 규모인 당사의 완전인간항체 라이브러리를 활용하여 신속하게 면역원성이 거의 없는 가장 이상적인 치료용 항체를 발굴할 수 있습니다. 일반적인 형태의 치료용 항체 이외에 T-세포 이중항체와 pH-감응 항체 등과 같은 첨단 유형의 항체 또한 제작할 수 있는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다. 당사에서 발굴한 항체는 그 물질 자체로 임상 개발 및 기술이전 등의 사업화가 가능할 뿐 아니라, 항체의 아미노산 서열 혹은 유전자 염기 서열 정보에 대한 지적재산권도 사업화가 가능합니다. 특히 당사의 항체 디스커버리 플랫폼에서 일차적으로 얻어지는 단일사슬항체 염기서열은 종종 면역세포치료제와 유전자치료제 등 다양한 첨단 혁신 의약품의 필수적인 요소 중 하나로서, 해당 지적재산권에 대한 여러 첨단 의약품 개발기업들에 의한 수요가 명확하게 존재합니다. 당사는 항체 디스커버리 플랫폼을 통해 생산된 물질 및 지적재산권을 활용해 다양한 신약 파이프라인을 자체적으로 혹은 파트너사와 공동으로 연구개발하고 있으며, 동시에 해당 플랫폼 바탕의 계약연구 서비스를 여러 바이오 기업과 연구소, 대학교 등에 제공하며 안정적인 매출도 실현하고 있습니다. (1) 플랫폼 기술 ① 항체 디스커버리 플랫폼 현재까지 인간화 항체 기반의 항체의약품 여럿이 FDA 허가를 받아 상품화되었지만, 인간화 항체 역시 마우스에서 유래된 부위가 작으나마 존재하여 면역원성의 개선이 여전히 요구됩니다. 따라서 완전인간항체 라이브러리 제작에서 가장 중요한 것은 인간 체내에서 만들어질 수 있는 모든 항체 유전자를 확보하는 것과 분자생물기술을 이용하여 파지 유전자에 이 항체 유전자를 손실 없이 융합하는 기술입니다. 이 두 가지를 만족시키는 기술은 완전인간항체 라이브러리의 다양성을 확보하는 데에도 필수적입니다. 당사는 이 기술들을 보유하고 있는 분자생물학자인 박영우 대표가 직접 제작에 참여하여, 제작 단계를 최적화한 고다양성의 Ymax®-ABL 라이브러리를 구축하였습니다. ②신규 포맷 T-세포 이중항체 기술 ALiCE CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 기술은 T-세포의 경로변경을 유도하여 암세포와 T-세포를 직접 연결하고 활성화된 T-세포가 암세포를 살상한다는 점에서는 CAR-T와 작용기전이 유사하나, 개인맞춤형 치료법인 CAR-T와 달리 모든 환자들에게 사용할 수 있는 보편성이 가장 큰 강점이며, 환자에 대한 반응률 및 완치율도 CAR-T 수준입니다. 당사는 암젠의 블린사이토의 기술 기반인BiTE와 작용원리가 유사하고 강력한 항암 효능은 유지하면서도, BiTE의 짧은 혈중 반감기, 낮은 생산성, 그리고 높은 독성 등이 개선되어 의학적 니즈를 충족할 수 있는 신규 포맷의 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 원천기술인 Antibody Like Cell Engager (ALiCE)를 독자적으로 개발하였습니다. 특히 ALiCE는 2-by-1 포맷으로 제작하였는데 이는 암세포에 대한 항체의 역가를 T-세포에 대한 역가보다 크게 함으로써, 체내에서 암세포에 강하게 결합하면서도 과도한 T-세포 활성화를 방지하도록 하였습니다. (2) 신약 파이프라인(연구개발 중인 신약 후보물질) 당사는 항체 디스커버리 플랫폼과 ALiCE T-세포 이중항체 플랫폼을 기반으로 면역관문억제제, 종양미세환경 조절성 면역항암제, 항체약물접합체(ADC), 혁신 타깃 항체치료제, 그리고 T-세포 이중항체 등 10종의 신약 후보들을 개발하고 있습니다. (3) 계약연구 서비스 당사의 계약연구 서비스 사업은 항체 발굴 기술을 활용한 직접적인 상용화 방안으로 국내외의 바이오/제약기업들에게 항체 발굴 서비스, 재조합 단백질 생산, 그리고 연구용
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생산세포주(RCB) 구축 서비스 등과 같은 계약연구 서비스를 공급하고 이에 대한 여구개발 용역비를 지급받는 사업으로서 당사의 안정적인 매출 수단입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품등의 현황 (단위:천원 ,%) 매출유형 품 목 2020년도 2021년도 2022년도 제품 설명 (제13기) (제14기) (제15기) 기술이전 수 출 당사의 신약후보물질 및 원천기술 등의 권리이전 또는 사용료 내 수 소 계 공동연구 수 출 파트너사와 공동으로 연구하는 목적으로 발생하는 연구비의 수령 내 수 소 계 계약 연구 서비스 수 출 항체의 발굴서비스재조합 단백질의 생산 서비스, 연구용 세포주 개발 서비스 등 계약연구 서비스의 매출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 주요제품등의 가격변동추이 기술이전 시의 가치는 약물의 연구 및 개발 진행 단계, 신규성, 예상 효능, 향후 침투 가능한 시장 규모 등을 기준으로 협상에 의하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 당사가 주력하는 파이프라인인 아크릭솔리맙(YBL-006)의 경우 글로벌 제약사가 관심을 보이는 약물이며, 최근 들어 항-PD-1 항체들은 아래와 같은 대형 기술이전 거래가 진행되었습니다. 이는 국제적인 면역항암치료의 표준요법화와 이에 처방되는 항-PD-1 항체가 기본 약물화 되어가는 트렌드에서 다국적 제약사들의 항-PD-1 파이프라인 확보 노력이 나타난 것으로서, 국내에서 유일하게 항-PD-1 항체를 개발하고 있는 당사에게 시사하는 바가 크다고 판단됩니다. [항-PD-1 면역항암항체 기술이전 현황] 항-PD-1 항체 개발사 파트너사 계약규모 ($M) 계약금 ($M) 계약시점 토리팔리맙 준시 바이오사이언스 중국 아스트라제네카 미공개 미공개 코헤루스 티즐리주맙 베이진 노바티스 짐버렐리맙 우시 바이오로직스 아커스 바이오사이언스 신틸리맙 이노벤트 바이오로직스 릴리 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황정부 지원 과제를 수행하면서 사용되는 금액은 손익계산서상에 비용으로 계상되지 않고 현금에서 직접 차감되지만, 해당 내용은 정부 지원금을 포함한 금액입니다. 시약 재료비는 많은 부분 해외에서 생산되지만 국내의 대리점을 통하여 거래되고 있기 때문에 국내로 집계가 되었습니다. 외주실험비는 연구개발 과정에서 실험 결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 외부 전문기관 (CRO, Contract Research Organization)에 위탁하여 수행하면서 발생한 금액입니다. 임상시험비는 현재 진행중인 아크릭솔리맙(YBL-006)과 직접적으로 관련된 비용입니다. (단위: 천원) 매입유형 구 분 2020년도 2021년도 2022년도 (제13기) (제14기) (제15기) 시약재료비 국내 해외 외주실험비 국내 해외 임상시험비 국내 해외 총 합 계 국내 해외 합 계 나. 원재료 가격 변동 추이바이오의약품 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등은 대부분 장기간 동안 반복 구매를 하게 됩니다. 하기 내용은 당사가 연구개발 목적으로 사용 중인 다양한 품목 중 주요 품목에 대해서만 기재하였습니다. (단위: 천원) 구분 수입여부 단위 20' 21' 22' 국내 5Mg 국내 500ML 국내 10UG 국내 EA 국내 1KG 국내 EA 국내 1L 국내 10L 국내 EA 국내 1L (주1) 2019년 제조사 단가 인상, 2020년 본사 외 거래불가 통보받았으며, 제조사의 단가 인상이 있었습니다. (주2) 2021년 12월 특가 견적으로 인해 일시적인 가격 인하가 있었습니다. (주3) 2020년 제조사의 단가 인상이 있었습니다. (주4) 2019년 거래처 단가 인하, 2020년 본사 외 거래 불가 통보받았으며, 제조사 단가 인하, 2021년 제조사의 단가 인상이 있었습니다. (주5) 2019년 거래업체 변경(비앤비→티에스바이오)으로 단가 인하, 2020년 제조사의 단가 인상이 있었습니다. (주6) 2022년 제조사의 정책 변경으로 인해 가격 변동이 있었습니다. (주7) 2020년 및 2021년, 2022년 제조사의 단가 인상이 있었습니다. (주8) 2019년 거래업체
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변경(싸토리우스코리아바이오텍→닥터바이오)으로 단가 인하, 그 후2020년 및 2021년, 2022년 제조사의 단가 인상이 있었습니다. (주9) 2020년 및 2021년, 2022년 제조사의 단가 인상이 있었습니다. 다. 주요 매입처 (단위: 천원) 품목 거래처 구입처 당사와의 특수관계여부 20’ 21’ 22’ 시약 재료비 국내 (주)나노바이오 국내 써모피셔 사이언티픽 솔루션스 유한회사 국내 (주)제네틴바이오 국내 주식회사 닥터바이오 국내 (주)랩마스터 국내 (주)이효바이오싸이언스 국내 (주)제넥신 국내 (주)웅비메디텍 국내 (주)에이티지코리아 국내 주식회사 맥스바이오텍 국내 기타 해외 기타 소계 국내 해외 소계 외주 실험비 해외 국내 (주)바이넥스 해외 국내 (주)마크로젠 해외 JONES DAY 국내 에이치케이이노엔(주) 해외 해외 국내 ㈜엠디엑스케이 국내 지에이치바이오㈜ 국내 기타 해외 기타 소계 국내 해외 소계 임상 시험비 국내 (주)바이넥스 해외 국내 ㈜지씨씨엘 국내 주식회사 바이오컴플릿(BIOCOMPLETE) 해외 해외 해외 국내 지에이치바이오㈜ 국내 싸토리우스코리아바이오텍(주) 해외 국내 기타 해외 기타 소계 국내 해외 소계 주1) Jones Day는 미국의 특허/법률사무소이며, 당사의 주요 파이프라인인 YBL-013의 미국 특허 출원 및 등록을 담당하고 있습니다. 라. 생산 및 설비 (1) 생산 능력 및 생산실적당사는 연구개발업을 영위하는 회사이기 때문에 대규모 생산 설비를 갖추고 있지 않으며, 비임상 및 임상용 시료 생산과 같은 대규모 생산의 경우 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다. (2) 생산 설비에 관한 사항 (단위: 천원) 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 최근분기말 가액 비고 증가 감소 기계장치 대전 토지 대전 건물 대전 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위: 천원) 매출유형 품 목 2020년도 2021년도 2022년도 (제13기) (제14기) (제15기) 기술이전 수 출 내 수 소 계 공동연구 수 출 내 수 소 계 연구 서비스 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로와 방법, 전략 (1) 사업개발당사는 연구기반 수입원천인 기술이전 및 공동연구 계약을 체결하기 위하여 연간 최소 3~4회의 국내외 사업개발 미팅(JP Morgan health care conference, Bio USA, Bio Europe, 국내 이벤트 등)에 직접 참여하고 있습니다. 또한 지역적인 접근성 등을 고려하여, 전문 사업개발 에이전시를 통한 파트너링 중개도 병행하여 사업개발 성공율을 높이고 있습니다. 당사에서 직접 접촉하여 파이프라인 기술이전을 추진하는 사업개발은 통상적으로 파트너링 전략 수립으로 시작됩니다. 당사가 보유한 파이프라인의 장단점을 분석하고, 어느 개발 단계에서 어떤 구조의 파트너링을 할 것인지 결정합니다. 그 후, 당사 파이프라인의 수요가 있는 시장과 플레이어들에 대한 조사와 분석을 진행하여, 파트너링 가능성이 있는 후보들을 선별합니다. 직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사 후보들과 NCD (Non-confidential dec)를 공유하여 당사의 파이프라인과 원천기술 대한 이해를 제고하고, 파트너링 의지 및 관심도에 따라서 비밀준수계약(CDA)을 체결합니다. 이후, 기술이전 대상 파이프라인에 대한 비밀자료(CDP) 검토와 기술적인 회의를 통해 좀더 깊이 있는 파트너링 활동이 진행됩니다. 파트너사가 요청시 물질이전계약(MTA)을 체결하여 파트너사가 기술이전 대상 물질에 대한 테스트 및 검증을 할 수 있도록 합니다. 파트너사는 실험적 검증이 끝난 대상물질에 대해서 특허, 기술, 법적으로 문제의 소지가 없는지 대상 물질과 관련된 모든 문서들에 대한 실사를 보안 데이터 룸을 활용하여 진행합니다. 실사가 진행되는 동안 일반적으로 계약 구조, 조건 등에 대한 Term sheet을 통해 주요 계약사항을 협상하고, 공식적인 계약서 작성과 조율을 통해 최종적으로 기술이전을 위한 계약을 체결하게
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됩니다. 공동연구개발을 위한 파트너링은 기술이전에 비해 더 다양한 계기와 여러가지 유형으로 이루어지고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술 또는 자산과 시너지를 일으킬 수 있는 기술 또는 자산을 가지고 있는 파트너사 후보의 조사 및 선별로부터 시작합니다. 이들에 대한 직간접적인 접촉을 통해 추구하는 방향이 일치하거나, 공동의 목표를 가지고 있는 등 시너지가 일어날 수 있는 경우, 공동연구개발과 관련한 주요 계약사항에 대한 협의를 거쳐서 계약이 진행됩니다. 당사의 항체개발기술은 국내외에서도 인지도가 있으며, 국내 다수의 바이오 기업들이 먼저 공동연구를 제안하는 경우가 많고, 프랑스의 피에르파브르와 진행하고 있는 공동연구 또한 피에르파브르가 선제안하여 계약이 진행된 케이스입니다. 이와 같은 사업개발 활동은 당사 자체적으로도 진행하고 있지만, 전문 사업개발 에이전시들을 활용하여 기술이전 및 공동연구 기회와 성공율을 높이기 위해 노력하고 있습니다. (2) 마케팅 계약연구 서비스에 대한 마케팅은 당사에서 직접 실시하며, Bio Korea 등의 대규모 전시회를 통한 홍보 또는 기 거래 법인의 소개, cold call 등을 통하여 진행됩니다. 당사의 경영전략실 내의 마케팅 팀에서 직접 영업을 담당하고 있습니다. 기술 서비스는 항체 발굴의 경우 연구소의 스크리닝팀이 담당하고 있고, 항체/항원생산 서비스와 연구용 생산세포주(RCB)제작 서비스는 개발실의 CMC팀이 직접 담당하고 있습니다. 당사의 마케팅은 경영전략실의 마케팅 팀에서 주관하며, 오랜 기간 동안 개발되어온 기반기술을 활용하여 항체 발굴 및 항체 생산, 세포주 제작 등의 서비스를 제공합니다. 일부 연구개발 자금의 조달도 가능하지만, 수많은 제약사, 중견 바이오 벤처기업 및 신규 바이오 벤처기업과 협업하면서 산업에 대한 정보를 공유하고 파트너사의 수요를 파악함으로써 해당 기술을 고도화하는 역할을 하고 있습니다. 또한 당사 개발 파이프라인에 대한 제공 가능한 정보를 국내 파트너사에 공유함으로써 새로운 협업의 기회도 모색하고 있습니다.다. 주요매출처 (단위: 천원, %) 매출유형 품 목 매 출 처 2020년도 (제13기) 2021년도 (제14기) 2022년도 (제15기) 기술이전 기술이전 국내 ㈜레고켐 바이오사이언스 ㈜지아이이노베이션 소계 공동연구 공동연구 해외 국내 에이치케이이노엔(주) 국내 주식회사 트리오어 기타 7개 업체 소계 연구서비스 연구서비스 국내 주식회사 프로젠 국내 (주)지아이이노베이션 국내 (주)셀트리온 기타 103개 업체 소계 합계 주) 기타 매출처 수는 '20~22년을 기준으로 기재하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 일반적으로 신약개발은 후보물질 발굴까지의 연구단계와 비임상시험부터 임상시험까지의 개발단계, 그리고 최종 제품으로 판매하기 위한 허가 및 생산, 마케팅 단계로 나눌 수 있습니다. 각 국가의 규제 당국이 제시하는 단계에 따라 비임상 독성 시험, 임상 시험 (1, 2, 3상), 시판 승인 절차를 거쳐 최종적으로 판매되기까지는 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 많은 시간과 비용을 투자하였더라도 최종 제품으로 개발이 되는 비율은 매우 낮습니다. 동사는 이러한 항암신약 개발 단계에서의 부담을 줄이기 위하여 전략적으로 투입자원을 줄이기 위한 노력을 하고 있습니다. 예를들면, 희귀의약품 신청을 통해 조건부 허가로 제품허가를 받고 임상 2상 완료 후 제품시판이 가능 하도록 계획하고 있으며, 다른 치료제 대비 압도적인 개발비용이 드는 항체신약의 경우에는 기술이전(LO)을 하여 추가 비용 없이 초기에 수익화시키고 있습니다. 바이오의약품 중 특히 면역항암제 분야는 항암 효과는 높으면서 부작용은 낮은 최신 항암 치료 분야로 국내외에서 다양한 허가트랙을 신설하여 신속한 신약개발을 지원하고 있습니다. 국내의 경우 식품의약품안전평가원에서 배포한 세포치료제 조건 허가 운영지침에 따라 임상 2상만으로 조건부 승인을 받을 수 있으며 미국의 경우에도 다양한 신속심사 프로그램을 두어 혁신 항암신약이 빠르게 출시될 수 있도록 지속적인 허가의 유연성과 신속성을
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향상시키고 있습니다. 나. 파생거래*해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 계약상대방 계약체결시기 및계약기간 계약의목적 계약금액 또는대금수수방법 계약상의 주요내용 (주)레고켐바이오사이언스 계약일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일 기술이전 3,255억원 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보 YBL-001 첫 론칭 후 15년 또는 특허만료 후 10년 기술이전 USD 8,500만달러 (로열티 별도) CD3 항체-기반 이중항체 YBL-013 (주1) 기술이전 타겟 면역항암제 당 최대 6천만 유로 항체라이브러리 기술(Ymax®-ABL) 2020.07.22~특허만료일까지 기술이전 (로열티 별도) VSIG-4 타겟 항체에 대한 독점적 라이센스 지아이이노베이션 계약일로부터 특허만료일까지 기술이전 37억원 (로열티 별도) PD-1, PD-L1, LAG3, TIGIT 인간항체 서열 제공 및 통상실시권 부여 서울대병원 계약일로부터 임상시험 종료 후 2년 연구용역 21억원 아크릭솔리맙(YBL-006) 임상시험계약 계약일로부터 프로젝트 종료시 연구용역 YG-021, 022 특성분석 시험 ㈜바이넥스 연구용역 1,227백만원 YBL-011 세포주 개발, 공정 및 분석법개발, 비임상 시료 생산 계약(RD18-017)-변경계약서 II ㈜바이넥스 연구용역 310백만원 YBL-011 비임상 및 임상의약품(원제/완제 각1배치) 안정성시험 계약 ㈜바이넥스 연구용역 313백만원 아크릭솔리맙(YBL-006) 임상의약품 아크릭솔리맙(YBL-006)-P2001, 아크릭솔리맙(YBL-006)-V2001의 안정성시험, 특성분석, 분석법보고서 ㈜바이넥스 연구용역 1,042백만원 아크릭솔리맙(YBL-006) 원료의약품 추가 생산 (20년 12월 개시 예정) 계약서 계약일로부터 프로젝트 종료시 연구용역 (주2) YBL-013의 화학, 제조 및 품질관리(CMC)와 비임상, 임상시료 생산 싸토리우스코리아바이오텍㈜ 장비구입 451백만원 싸토리우스코리아㈜ 장비구입 331백만원 OCTET RED96 장비 구매 싸토리우스코리아㈜ 장비구입 331백만원 기타 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직당사의 연구개발 조직은 항체 신약 파이프라인을 발굴/연구하며 혁신 플랫폼 개발을 선도하는 항체 신약연구소와 자체개발 파이프라인의 후속 비임상 개발을 위한 개발실이 있으며, pH 감응 항체연구를 전담하는 플랫폼개발실도 따로 구분되어 있습니다. 각 부서 하위에는 연구 효율을 극대화하기 위한 기능별 조직과 프로젝트별 조직이 매트릭스 형태로 구성됨으로써 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있습니다. 연구소는 항원 제작, 항체 스크리닝, 선별된 물질의 특성 분석, 기전연구, 효능 평가 및 항체 최적화 등을 통해 항체 신약 최종 개발 후보물질 발굴하고 있습니다. 또한 항체 엔지니어링 등을 통해 신규 기반기술 구축 및 기존 기반기술 개선 등도 수행하고 있습니다. Ymax®-ABL을 활용한 항체 발굴의 전문성, 그리고 ALiCE와 같은 창의적인 플랫폼 기술을 개발하고 혁신적으로 운용하여 다양한 항체 신약 후보들을 발굴하였고, 2020년 IR52 장영실상 기술혁신상(과기정통부 장관상)을 수상한 바 있습니다. 개발실은 자체개발 프로젝트의 후속 비임상 개발을 위한 CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)팀과 개발팀이 있으며, 연구소의 최종 개발후보에 대해 회사가 후속 비임상 개발을 결정하면 CMC와 RA 인력이 CDMO 및 GLP 독성 CRO 기관과 연계하여 후속 연구를 진행합니다. 플랫폼 개발실은 신규 플랫폼인 pH-감응 항체 연구에 집중하고 있으며, 주로 종양미세환경에서만 작동하는 신규 항체 플랫폼에 대한 연구도 병행하고 있습니다. 당사는 또한 연구소의 스크리닝팀, 개발실의 CMC팀이 각각 항체 발굴 서비스 그리고 항원/항체 생산 및 연구용 생산세포주(RCB)제작 서비스 등의 계약연구 서비스도 수행하고 있습니다. 연구개발에 참여하는 각 팀별 역할은 아래와 같습니다. 구분 팀명 역할 신약연구소
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스크리닝팀 Ymax®-ABL항체 라이브러리를 기반으로 신규 항체 발굴 효율적인 발굴을 위한 다양한 바이오패닝 방법 연구 항체 최적화 면역라이브러리 제작 및 항체 스크리닝 마우스 항체의 인간화 Ymax®-ABL 라이브러리 재구축 및 다양성 유지 항체 발굴 계약연구 서비스 수행 항체연구팀 ALiCE 포맷의 파이프라인 연구개발 항체 발굴기술 기반 프로젝트의 특성 분석 및 평가법 구축/ 평가 자체개발 프로젝트의 최종 개발후보 항체 확보 공동개발 과제의 연구진행 및 관리 약리평가팀 In vivo 마우스 모델에서 약효 평가 In vivo 마우스 모델에서 단회 독성 평가 약물동태(PK) 평가 특정 항원에 대한 마우스 면역 및 항체 형성률 분석 개발실 CMC팀 (생산파트) 고효율 임시발현을 활용한 항원, 항체의 생산 및 정제 항원/항체의 2차 정제 방법 개발 및 고도화 선도 항체의 개발가능성(developability) 연구 항원/항체 생산관련 계약연구 서비스 수행 CMC팀 (공정/분석파트) 자체 세포주 플랫폼 기술 개발 고발현 생산세포주 제작 최적의 배양 배지 발굴 및 공정 개발 임상 및 비임상 시료 분석법 개발 항체 분석관련 계약 연구서비스 연구용 생산세포주(RCB)제작 관련 계약 연구서비스 개발팀 개발파이프라인의 전주기 프로젝트 관리 및 개발 전략 수립 관련 법규정 검토 및 인허가 문서 작성 및 제출 업무 규제기관 및 유관기관 제출 자료의 보증 업무 임상시험 및 시판 의약품 생산 및 품질 관리 플랫폼개발실 플랫폼개발팀 신규 항체신약개발 플랫폼 기술 연구 개발 (2) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구 분 2022년도 (제15기) 2021년 (제14기) 2020년도 (제13기) 연구개발비용 계* (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계/당기매출액*100] *정부보조금(국가보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정 (3) 연구개발실적 ① 플랫폼 기술의 구축 1. Ymax®-ABL 완전인간항체 라이브러리 플랫폼 과제명 Ymax®-ABL 완전인간항체 라이브러리 구축 연구기관 당사 기간 연구목표 우수한 완전인간항체 라이브러리의 구축 연구내용 - 항체를 발굴할 수 있는 라이브러리는 여러 종류가 있지만, 인체 내에서 면역원성이 가장 낮은 것은 완전인간항체 라이브러리임 - 다양성이 뛰어난 완전인간항체 라이브러리를 구축해 놓으면 향후 다양한 항체 신약 후보물질을 발굴해낼 수 있음 - 정기적인 재구축을 통해서 라이브러리의 다양성 유지 연구결과 및 기대효과 －현재 당사에서 연구개발이 진행중인 모든 항체 신약 후보물질은 당사의 라이브러리에서 발굴한 항체임 －약물가능성이 높은 다양한 항체를 발굴하여 연구 개발함으로써 회사의 가치와 지속성장가능성을 높임 상품화 여부 라이브러리 자체는 상품화 계획이 없으며, 라이브러리에서 발굴한 항체 신약 후보물질의 기술이전 및 연구서비스의 항체 스크리닝을 통하여 사업화화 2. T-세포 이중항체 ALiCE 플랫폼 과제명 신규 T-세포 이중항체 ALiCE 플랫폼 개발 연구기관 당사 기간 연구목표 기존의 면역항암제의 미충족수요를 해결할 수 있는 신규 T세포 이중항체 플랫폼의 개발 연구내용 －Amgen에서 개발한 BiTE 대비 안정성과 효능을 개선 －CAR-T 치료제의 단점을 개선한 대량 생산 가능한 항체의약품 －기존의 면역항암제 대비 높은 효능 연구결과 및 기대효과 －미국 특허 등록 완료(2020년) 및 국내 특허 등록 예정 상품화 여부 －중국 3D 메디슨을 대상으로 ALiCE 포맷 적용 파이프라인 중국지역 기술이전 완료 －2024년말 중국에서 임상1상을 위한 진행 예정 ② 주요 파이프라인 개발 현황 기반 기술 개발 분야 개발 코드명 타깃 적응증 개발 단계 사업화 현황 항체 발굴 기술 면역관문억제제 아크릭솔리맙 (YBL-006) PD-1 혈액암 및 고형암 임상 1/2a상 자체 개발 YBL-011 LAG-3 고형암 비임상 준비 자체 개발 종양미세환경개선 AR062 CD39 고형암 전임상 유효성 자체 개발 AR148 TGF-b1 b3 고형암 전임상 유효성 자체 개발 항체약물접합체
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(ADC) YBL-001 DLK-1 DLK1 양성 고형암 비임상 준비 레고켐과 공동개발 후 미국 픽시스 온콜로지에 기술이전 YBL-015 B7-H3 B7-H3 양성 고형암 임상시료 준비 인투셀과 공동개발 혁신 타깃 YBL-003 VSIG4 고형암 전임상 유효성 피에르파브르와 공동개발 AR044 고형암 임상 1상IND 제출 웰마커바이오와 공동개발 ALiCE CD3 항체기반 T-세포 이중항체 YBL-013 PD-L1×CD3 PD-L1 양성 고형암 세포주 개발 중국 이외 전 세계 지역은 자체 개발 중국지역은 3D 메디슨에 전용실시권 기술이전 AR-092 HLA-G×CD3 HLA-G 양성 고형암 세포모델 효능 평가 자체 개발 ③ 지적재산권 특허 등록 국내: 15 해외: 28 (총 43) 출원 (계류 중) 국내: 25 해외: 81 (총 106) 상표 등록 국내: 5 해외: 3 (총 8) 출원 (계류 중) 국내: 6 해외: 0 (총 6) 7. 기타 참고사항 가. 시장 현황 및 전망 ① 항체의약품전 세계 바이오의약품 시장규모는 2018년 기준 약 2,430억 달러(한화 약 316조 원)으로 추산되고 있으며, 이중 항체의약품이 차지하는 비중은 약 1,170억 달러(한화 약 152조)으로 약 48%를 차지하고 있습니다. 특히 국가별 바이오의약품 상위매출 중 항체의약품이 차지하는 비율을 보면, 미국은 50% 이상이 항체의약품이고, 영국, 프랑스, 독일의 경우는 80% 이상을 항체의약품이 차지하고 있습니다. 글로벌 항체의약품 시장보고서에 의하면 항체의약품의 연평균 성장률은 12.0%가 예상되고 있으며, 항체의약품 시장 규모는 2018년 1,170억 달러에서 2025년 3,000억 달러(한화 약 390조 원)까지 증가할 것으로 예상하고 있습니다.한편, 2020년 8월 발표된 식품의약품안전처 보도자료에 따르면 국내 바이오의약품 시장 규모는 2019년 기준 약 2조 6천억 원으로 전년 대비 16.6% 증가한 수치이며, 유전자재조합의약품의 규모가 1조 원이상으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 항체의약품은 유전자재조합의약품에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2020년에는 항체치료제 시장이 1조 2천억 원을 넘어설 것으로 추산되고 있습니다. 글로벌항체시장규모.jpg 글로벌항체시장규모 및 예상 (출처: 이코노믹리뷰) ② 항암제 시장 인구 증가 및 고령화로 암질환자는 증가추세에 있으며, 암 정복에 이르기까지 암은 지속적인 미충족 의료수요가 상존하는 질환입니다. 항암제는 1세대 항암화학제, 2세대 표적항암제 및 3세대 면역항암제로 이루어져 있습니다. 전통적인 화학요법제는 2010년대에 들어 신규 개발이 중단된 반면, 글로벌 허가를 받은 표적항암제는 혈관신생억제제, 세포신호차단제, 항체약물접합체(ADC)등 30여종의 제품이 있고, 면역항암제로는 면역관문억제제, 이중항체 및 CAR-T 세포치료제 등 6개 분야의 제품이 있으며, 그 수와 매출 규모는 증가 추세에 있습니다. 전체 항암제 시장은 2021년 1,736억 달러에서 2028년 3,698억 달러로 연평균 약 10.3% 성장할 것으로 전망되고 있으며, 그 중 면역항암제 시장이 차지하는 비중도 크게 증가하고 있습니다. 당사에서 개발하는 항체 기반의 면역항암제가 진입하게 될 시장의 비중은 2018년 15.1%에서 2028년 35.4%로 점유율이 크게 성장할 것으로 예상되어 암치료에 있어 면역항암제의 중요도가 점점 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 항암제 시장규모 및 예상.jpg 글로벌 항암제 시장규모 및 예상 (출처: 이밸류에이트파마, 2022) ③ 면역항암제 시장 면역항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물입니다. 이러한 특징을 가지는 면역항암제는 표적치료제와 달리 특정 표적이 없어도 사용할 수 있어 적용 가능한 환자가 많다는 장점을 가지고 있으며, 인체의 면역 체계를 통해 작용하기 때문에 기존 1, 2세대 항암제가 가졌던 부작용이 상대적으로 낮게 나타나고 있어 많은 관심을 받고 있습니다. 면역항암제 시장은 인구 증가와
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고령화에 따른 질병 유병률 증가, 기존 치료법의 한계를 개선하는 치료방식, 이에 따른 해당 시장에 대한 관심 및 연구개발 활동의 증가로 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 제약바이오 시장분석 업체인 이벨류에이트파마는 글로벌 면역항암제 시장의 매출규모를 2022년 474억 달러에서 연평균 36.3% 성장(2022-2028)하여 2028년 1,310억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 주력 프로젝트가 속한 면역항암제 시장은 아래와 같이 면역관문억제제, 항암백신, 항암바이러스, 항체약물접합체(ADC), 이중항체, CAR-T 세포치료제로 구분됩니다. 면역항암제 중 상위 매출 10위 내의 7개 제품이 면역관문억제제이며, 이들의 매출이 전체 면역항암제 시장에서 차지하는 비율은 87%('21년 판매 기준)로 가장 큰 점유율을 나타내고 있습니다. 후속 개발기업이 진입하기 위해 시판중인 면역항암제보다 반응률을 높일 수 있는 병용치료법이나 종양미세환경을 조정하는 치료법에 대한 개발이 다수 진행되고 있으며, 당사에서도 이에 대한 개발을 진행중에 있습니다. 전체 면역항암제 시장(단일클론항체와 항암백신 및 사이토카인 등 기타 면역조절제를 포함)에 대한 산업통상자원부의 동향 조사 자료에 따르면 면역항암제 시장은 2020년 753억 달러에서 연평균 11.5% 성장하여 2027년 1,618억 달러에 이를 것을 예측하고 있습니다. 그 중, 자사의 주요 프로젝트가 속한 제품군(면역관문억제제를 포함한 CAR-T, 단일클론항체, ADCs, 이중항체)의 시장점유율은 약 85% 수준을 유지할 것으로 전망하고 있어, 당사가 타깃으로 하는 시장이 지속적으로 성장할 것을 예측할 수 있습니다. 글로벌 면역항암제 시장 전망.jpg 글로벌 면역항암제 시장 전망 (출처: 이밸류에이트파마, 2022) ④계약연구 서비스 시장2022년 Business Research Insights에 따르면 글로벌 항체 서비스 시장 규모는 2018년 15.3억 달러에서 연평균 9.4% 성장하여 2028년 37.9억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 항체 서비스 시장은 항체 발굴, 항원/항체 생산, 그리고 항체 분절 및 표지화로 구분할 수 있습니다. 이 중 당사의 주력 서비스 분야인 항체 디스커버리 및 개발은 연평균 9.4% 성장(2018-2028) 할 것으로 전망되고 있습니다. 2021년도 산업통상자원부 자료에 의하면 2020년 국내 항체 서비스 산업의 시장 규모는 637억 원으로 추정됩니다. 이를 기초로 2022년 Business Research Insights에서 발표한 글로벌 항체 서비스 시장 연평균 성장률 9.4%를 적용하여 국내 항체 서비스 시장규모를 추정하면 2025년도의 국내 항체 서비스 시장 규모는 약 998억 원에 이를 것으로 예측할 수 있습니다. 구분 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E) 추정 규모1) 1) 2021년도 산업통상자원부 시장 자료 기준에 2022년 Business Research Insights의 글로벌 항체서비스 시장 연평균 9.4% 성장률 적용 글로벌 항체서비스 시장규모.jpg 글로벌 항체서비스 시장규모 및 전망 (출처: 비즈니스리서치인사이트, 2022) 나. 경쟁 현황 (1) 경쟁 상황 2011년 CTLA-4를 타깃으로 하는 여보이와 2014년 PD-1을 타깃으로 하는 키트루다와 옵디보의 잇따른 FDA 승인으로 면역항암제의 뛰어난 효과가 입증되며 항암제 개발 트렌드가 표적항암제에서 면역항암제로 이동하였습니다. FDA나 EMA와 같은 주요 규제기관들도 면역항암제의 치료효과와 새로운 항암요법으로서의 가능성에 많은 기대를 가지고 있으며, 이미 여러 면역항암제들이 항암치료의 표준요법으로 자리잡고 있습니다. 때문에 전 세계의 수많은 글로벌 제약사 및 바이오 벤처기업들이 다양하고 혁신적인 기술을 바탕으로 한 면역항암제를 경쟁적으로 개발하고 있는 상황입니다. 면역항암제 중 가장 큰 시장 점유율을 보이는 것은 PD-1/PD-L1 면역관문억제제 시장입니다. 글로벌 PD-1/PD-L1 면역관문억제제 시장은 점유율
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40%의 키트루다와 25%의 옵디보가 과점한 상태로, 이미 출시된 5개의 PD-1/PD-L1 항체 이외의 신규 제품들이 2024년 150억달러 (18조원) 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 면역관문억제제 개발사들은 지속적으로 적응증을 다양한 암종으로 확대해 나가고 있으나, 일부의 암종에 대해서만 처방이 허가되었으며, 적응증 내 처방에도 암환자의 반응률이 암종에 따라 30% 수준으로 아직 미충족 수요가 많은 상황입니다. 국내 시장에는 키트루다, 옵디보, 티쎈트릭, 임핀지, 바벤시오 등 총 5개의 수입 의약품이 허가 및 급여 등재 되어있으며, 상대적으로 소극적인 식약처의 적응증 확대 허가에도 처방 증대에 따라 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 면역항암제는 인간의 면역시스템을 활용한 항암제을 의미하며, 대부분의 면역항암요법은 면역세포를 자극하거나, 면역반응을 저해하는 종양환경을 조절하거나, 선천면역과 적응면역을 강화하는 방식으로 작용합니다. 이제 종양 면역주기는 면역항암제 연구분야의 방향성을 결정하는 도그마로 자리잡고 있습니다. 종양 면역주기에 따라서, 작용하는 원리는 유사하지만, 기술과 형태에 따라 면역관문억제제, T-세포 이중항체, 암백신, ADC, CAR-T/NK 세포치료제, 항암바이러스 등으로 분류할 수 있습니다. FDA나 EMA와 같은 주요 규제기관들도 면역항암제의 치료효과 및 새로운 항암요법으로서 가능성을 높게 보고 있으며, 이미 항암치료의 표준요법으로 자리잡고 있습니다. 때문에 전 세계의 수많은 글로벌 제약사 및 바이오 벤처기업들이 다양하고 혁신적인 기술을 바탕으로 면역항암제를 경쟁적으로 개발하기 시작하였고, CAR-T, T-세포 이중항체, 신규 타깃 면역관문억제제 등이 출시되었습니다. 면역항암제 개발에 있어서 경쟁 우위를 가지는 글로벌 기업들은 노바티스, 머크, 길리어드, 로슈, BMS, 아스트라제네카, 사노피, 애브비, 암젠, 리제네론 등이 있습니다. 반면 현재 파이프라인의 강점을 살려 머지않아 경쟁력을 가지게 될 회사들로 GSK, 얀센, 젠맙, 인사이트, 베이진, 블루버드바이오, 인네이트파마, 이뮤노코어, 후키파(Hookipa), 레플리뮨(Replimune) 등이 있습니다. 면역항암제 기술 분류 중에서 당사는 면역관문억제제와 T-세포 이중항체를 자체 단독개발하고 있으며, ADC, CAR-T, 항암바이러스는 이 기술들에 대한 자체 플랫폼 기술을 보유한 국내 바이오 회사와 다양한 공동 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다. ② 면역관문억제제 경쟁 현황 와이바이오로직스는 항-PD-1 항체인 아크릭솔리맙(YBL-006)의 임상 1/2a상의 최종 임상 결과를 얻어 최종 CSR을 작성 중이며, 또 다른 면역관문억제제인 항-LAG3 항체(YBL-011)는 허가용 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 2011년 항-CTLA4 항체인 BMS의 여보이, 2014년 항-PD-1 항체인 머크의 키트루다와 BMS의 옵디보가 면역항암제로 FDA 승인을 받으면서, CTLA4와 PD-1/PD-L1 같은 T-세포의 면역관문 단백질에 관심이 집중되었고 이를 제어하는 면역관문억제제의 개발에 참여하는 회사들이 크게 증가하였습니다. 그 중에서도 단기간에 급격한 성장을 이룬 머크의 키트루다와 같은 기전을 가지는 항-PD-1 면역관문억제제는 현재까지 모두 4종의 약물이 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 전임상, 허가용 비임상, 임상을 통틀어서 개발중인 파이프라인만 전 세계적으로 80건이 넘는 것으로 알려져 있습니다. 항-PD-L1 항체도 3종의 약물이 미국 FDA의 허가를 받았으며, 항-PD-1 항체만큼 많지는 않지만 적지 않은 회사에서 항-PD-L1 항체의 전임상 및 임상 개발을 진행 중입니다. 현재 항-PD-1/PD-L1 면역관문억제제 분야를 이끌어 가는 기업은 머크, BMS, 로슈, 아스트라제네카, 리제네론을 들 수 있습니다. 이들은 모두 FDA로부터 승인받은 항-PD-1 항체나 항-PD-L1 항체를 보유하고 있습니다. 이들 기업을 따라가는 기업들로는 GSK, 노바티스, 화이자, 존슨앤존슨, 릴리, 애브비, 암젠 등이 있으며, 특히
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중국 내에서 항-PD-1 항체를 허가 받아 시판 중이고, 또한 미국 FDA의 허가를 받기 위해 총력을 기울이는 중국 기업 베이진, 이노벤트, 준시바이오 등도 주목해야 할 회사입니다. 항-PD-1/PD-L1 면역관문억제제는 면역항암제 중에서 가장 높은 비율로 처방되고 있고, 다양한 암종으로 적응증을 넓혀가고 있습니다. 하지만, 여전히 일부 암종 및 환자에게만 반응한다는 한계(평균적으로 약 30%의 환자에 효능)도 가지고 있습니다. 이를 향상시키기 위해 최근의 면역관문억제제 개발 트랜드는 타 약물과의 병용요법으로 집중되고 있으며, 약물 간의 시너지를 통해 반응률을 높이는 방향으로 가고 있습니다. 특히 PD-1/PD-L1 면역관문과는 별개의 또 다른 면역관문을 개선하여 항-PD-1/PD-L1 항체에 내성이 있는 환자의 반응률을 높이는 시도가 크게 주목을 받아왔습니다. 그 결과로 항-LAG-3 항체는 항-PD-1과의 병용요법 제제로 허가를 받았으며, 허가에 가까운 면역관문억제제인 항-CD47 항체와 항-TIGIT 항체도 관심이 가는 병용요법 약제입니다. ③ T-세포 이중항체 이중항체는 기존의 단일 면역관문억제제가 보여주지 못한 효과를 보여주었고, 두가지 이상의 면역관문을 타깃으로 하거나, T-세포 이중항체와 같은 형태로 개발이 진행되고 있습니다. 특히 T-세포 이중항체는 병용요법의 파트너로서 높은 효과를 기대할 수 있으며, 혈액암에서 고형암으로의 약효 확장에 개발방향이 집중되고 있습니다. 암젠은 BiTE라는 고유의 T-세포 이중항체로 블린사이토를 FDA로부터 허가 받아 시장을 선도해 나가고 있으며, 로슈, 리제네론, 얀센, 마크로제닉스, 젠맙 등의 회사들도 각자의 이중항체 플랫폼 기술을 바탕으로 경쟁을 벌이고 있습니다. 최근에는 혈중 반감기를 증가시키면서, 약물에 의한 부작용을 낮추는 방향으로 기술 개선이 이루어지고 있습니다. 현재 T-세포 이중항체 약물로는 암젠의 블린사이토, 이뮤노코어의 킴트랙, 로슈의 룬수미오, 얀센의 테크베일리 등 총 4종이 미국과 유럽의 허가를 받았으며, 임상 1상에 27건, 임상 2상에 23건, 임상 3상에 2건 등 총 52개의 T-세포 이중항체에 대한 임상시험이 진행중입니다. 흥미로운 것은 허가를 받았거나 허가에 가까운 T-세포 이중항체 신약 물질은 모두 항-CD3 항체 기반이며, 그 외 임상 및 허가용 비임상 연구 물질 대부분도 항-CD3 기반 T-세포 이중항체입니다. 즉, 항-CD3 항체 기반 T-세포 이중항체가 이중항체 분야에서는 가장 큰 시장입니다. 그 이유는 작용 기전 및 항암 효능이 CAR-T와 유사하면서도 개인 맞춤형 치료제인 CAR-T와는 달리 모든 암환자들에 사용할 수 있는 보편성이 높기 때문입니다. 와이바이오로직스도 항-CD3 기반 T-세포 이중항체 기술인 ALiCE를 활용하여 2종의 신약을 연구 중이며, 각각 허가용 비임상과 전임상 연구가 진행 중에 있습니다. FDA 허가를 받은 4종의 T-세포 이중 항체 중 현재 시장에서 판매되고 있는 약물로는 블린사이토가 유일하며, 킴트랙, 룬수미오, 테크베일리는 2022년에 허가를 받아 아직 시장에 진출하지는 않은 상태입니다. 그 외에도 임상 3상이 진행중인 T-세포 이중항체로는 젠맙의 앱코리타맙과 마크로제닉스의 플로테투주맙이 있습니다 (2) 회사의 경쟁상의 강점과 단점 ① 항체 디스커버리 기술의 경쟁 우위Ymax®-ABL 라이브러리는 B-세포 유래 항체 라이브러리이면서도 세계적 수준의 다양성을 보유하고 있습니다. 항체 라이브러리를 보유하고 있는 각 회사의 보안정책 때문에 세계적인 라이브러리를 당사가 직접 구할 수는 없어 그들과 Ymax®-ABL의 다양성을 직접 실험적으로 비교할 수는 없습니다. 그러나 완전인간항체 파지 디스플레이 라이브러리의 최신 리뷰 논문(Almagro JC 등 공저, antibodies 2019)에 이들 세계적 수준 라이브러리에 대한 특징을 발표한 것이 있어서 일부를 발췌하여 Ymax®-ABL과 비교하였습니다. [Ymax®-ABL과 국내 타 라이브러리와의 다양성 크기 비교] 구분 YmaxO-ABL OPAL
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KNU-Fab 기관 와이바이오로직스 이화여대 심현보 교수팀 강원대홍효정 교수팀 항원결합 부위(CDR) 유래 골수 B-세포 합성 혈중 B-세포 디스플레이 항체 형태 scFv 절편 scFv 절편 Fab 절편 다양성 크기 1.2*10^11 1.0*10^10 3.0*10^10 OPAL 출처: Shim 등, PCT 특허, 2016; KNU-Fab 출처: Kim 등, Mol Cells, 2017Ymax®-ABL은 라이브러리의 품질 측면에서도 우수성을 보여줍니다. 아래 표는 글로벌 완전인간항체 라이브러리 9종에 대한 품질을 확인한 것으로 각 라이브러리에 탑재된 유전자가 정상적인 항체를 생산할 수 있는 유전자(ORF)인지에 대한 비율(%)을 나타낸 것입니다. [글로벌 완전인간항체 라이브러리의 정상 ORF 탑재 비율] 라이브러리명명 ORF (%) Kappa Lambda XFab1 XscFv2 HAL9/10 KNU-Fab N/A pIX V3.0 N/A 85?97 75?93 Ylanthia N/A ② ALiCE T-세포 이중항체 기술의 경쟁 우위 ALiCE 기술은 상용화된 BiTE 기술의 T-세포 이중항체 기술이나 CAR-T가 갖는 높은 독성을 해결하기 위해 2-by-1 구조로 되어 있으며, 이는 암세포 항원과의 결합력이 CD3와의 결합력보다 50~100배 이상 높아 정맥 투여 시 이중항체가 대부분 암세포에 결합하도록 합니다. 이러한 2가의 강한 결합력은 암세포 표면에 결합한 ALiCE가 clustering을 일으켜 CD3 항체의 결합력이 낮더라도 충분한 T-세포 활성화 효능을 나타나게 합니다. CD3 항체의 낮은 결합력은 반대로 off-target 독성을 유발하는 혈액 내 T-세포의 활성을 최소화시키게 됩니다.