chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. (수준3) 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 단기금융상품 기타포괄손익공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 단기금융상품 기타포괄손익공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 3) 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 기타포괄손익공정가치측정금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 원가로 측정한 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 시장성 없는 지분증권 5. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금 예금 합 계 (주1) 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 중 종속기업이 보유하고 있으나 외환규제로 인하여 지배기업에게 자유롭게 송금할 수 없는 예금은 없습니다. (2) 보고기간종료일 현재 연결실체의 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 단기금융상품 예금 및 적금 환매채 등 합 계 장기금융상품 예금 및 적금 (3) 보고기간종료일 현재 연결실체의 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 외화예금 예치보증금 6. 매출채권 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 채권금액 손실충당금 장부금액 (2) 당기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 채권금액 대손충당금 장부금액 개별적으로 손상되지 않은 매출채권 연체되지 않은 채권 3개월 이하 3개월 ~ 6개월 이하 6개월 ~ 1년 이하 1년 ~ 2년 이하 2년 이상 소 계 개별적으로 손상된 매출채권 합 계 (3) 전기말 현재 연결실체의 매출채권의 연령별 대손충당금 및 장부금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 채권금액 대손충당금 장부금액 개별적으로 손상되지 않은 매출채권 연체되지 않은 채권 3개월 이하 3개월 ~ 6개월 이하 6개월 ~ 1년 이하 1년 ~ 2년 이하 2년 이상 소 계 개별적으로 손상된 매출채권 합 계 (4) 당기 및 전기 중 손실충당금(대손충당금)의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 대손상각비 대손충당금환입 제각 기말 (5) 매출채권의 양도1) 전체가 제거되지 않은 양도거래연결실체는 유동성관리 및 매입대금지급의 목적으로 매출채권을 금융기관 및 매입거래처에 양도하고 있습니다. 이러한 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 연결실체가 해당금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당합니다. 연결실체는 소구권이 있는 거래에 대해서 관련부채를 인식하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 전체가 제거되지 않은 양도 매출채권 및 관련부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 관련부채 당기말 전기말 매입대금지급배서 매입채무 금융기관양도 단기차입금 (주1) 양도매출채권과 관련부채의 공정가치는 장부금액과
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동일합니다. 2) 당기 및 전기 중 발생한 장부금액 전체가 제거되거나 지속적 관여로 인해 일부가 제거되는 매출채권의 양도거래는 없습니다. 7. 상각후원가측정금융상품 보고기간종료일 현재 연결실체의 상각후원가측정금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 이자율 만기 당기말 전기말 세온퍼스트제이차1 누리마루제육차1 큐브아이대부5 킹스파크제일차1 우리별가비제일차1 에이에스가흥1-8 에이에스가흥1-10 에이에스가흥1-4 누리마루세븐1 도이치파이낸셜 삼성중공업 키움캐피탈48 키움캐피탈52 삼성중공업124-1 합 계 차감 : 비유동항목 유동성금액 8. 기타금융자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미수금 미수수익 대여금 보증금 합 계 9. 기타포괄손익공정가치측정금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 시장성 있는 지분증권 시장성 없는 지분증권 합 계 (2) 보고기간종료일 현재 연결실체의 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손익 장부금액 취득원가 평가손익 장부금액 ㈜비지에프 ㈜비지에프리테일 웹케시㈜ 합 계 * 당기 중 시장성 있는 지분증권은 모두 처분하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 연결실체의 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손익 장부금액 취득원가 평가손익 장부금액 한국혁신의약품컨소시엄 한국제약협동조합 게이트마켓㈜ 합 계 (4) 당기 및 전기 중 기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 미실현보유손익의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 평가손익 평가손익 기초 평가 처분 기말 10. 재고자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 제품 재공품 원재료 부재료 포장재료 저장품 미착원료 합 계 * 재고자산 중 11,700백만원은 수출입은행에 담보약정이 있습니다. 11. 기타유동자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 선급금 선급비용 환불자산 기타 합 계 12. 공동기업 및 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 관계기업투자 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 주요 영업활동 소재지 결산일 당기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 공동기업(주1) 천진신풍제약유한공사 의약품 제조 및 판매 중국 의약품 제조 및 판매 수단 소 계 관계기업 씨바이오멕스(주2) 의약품 제조 및 판매 한국 합 계 (주1) 계약상 약정에 의하여 경제활동에 대한 지배력을 공유하고 있어 공동기업으로 분류하였습니다. (주2) 피투자기업에 대한 직접지분율이 20% 미만이나, 피투자기업의 이사회에서 의결권을 행사할 수 있으므로 관계기업투자로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 관계기업투자 등의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 손익 중 지분 외화환산차이 배당금 기말 공동기업 천진신풍제약유한공사 소계 관계기업 씨바이오멕스 합계 (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 손익 중 지분 외화환산차이 배당금 기말 공동기업 천진신풍제약유한공사 소계 관계기업 씨바이오맥스 합계 (3) 관계기업 및 공동지배기업 요약재무정보 (단위 : 천원) 회사명 당기 전기 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 포괄손익 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 포괄손익 천진신풍제약유한공사 씨바이오맥스 13. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 사용권자산 미착기계 합 계 (단위 :
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천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 사용권자산 합 계 (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 회계정책변경효과 취득 보조금수령 감가상각비 처분 대체증감 외화환산차 기말 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 사용권자산 미착기계 합 계 (단위 : 천원) 구 분 기초 회계정책변경효과 취득 보조금수령 감가상각비 처분 대체증감 외화환산차 기말 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 사용권자산 합 계 (3) 당기말 현재 연결실체의 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 설정금액 차입금명 차입금액 담보권자 토지,건물 및 기계장치 여신한도약정 하나은행 등 * 회전대 등 한도 부여 시 제공된 담보내역으로, 동 담보권자로부터 사용중인 차입금 잔액은 존재하지 않습니다. 14. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 회원권 차지권 산업시설이용권 기타의무형자산 합 계 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 회원권 차지권 산업시설이용권 기타의무형자산 합 계 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체증감 외화환산차이 기말 회원권 차지권 산업시설이용권 기타의무형자산 합 계 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체증감 외화환산차이 기말 회원권 차지권 산업시설이용권 기타의무형자산 합 계 (3) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같으며, 보고기간종료일 현재 자산으로 인식한 연구와 개발 지출금액은 없습니다. (단위 : 천원) 구분 당 기 전 기 제조원가 판매비와관리비 합 계 (4) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다. 15. 정부보조금 (1) 당기 및 전기 중 수익관련정부보조금의 수령 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 배부처 당기말 전기말 정부보조금내용 유망바이오IP 산업통상자원부 신약 개발 보건복지부10대특화과제 보건복지부 치료제 개발 제약산업 글로벌컨설팅지원사업 한국보건산업진흥원 글로벌컨설팅지원 3D생체조직칩플랫폼구축사업 산업통상자원부 신약개발 스마트공장 구축 및 고도화사업 스마트제조혁신추진단 스마트공장지원 합 계 (2) 당기 및 전기 중 자산관련정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 기말 공기구비품 건물부속설비 기계장치 합 계 (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 기말 공기구비품 16. 리스 (1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부동산 공기구비품 차량운반구 감가상각누계액 합 계 (2) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당 기 전 기 사용권자산의 감가상각비 부동산 공기구비품 차량운반구 합계 리스부채에 대한 이자비용 단기리스료 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 * 당기 중 발생한 리스의 총 현금유출은 1,149백만원입니다.(3) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 1년 초과 5년 이내 5년 초과 합 계 (4) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 합 계 17. 매입채무 및 기타금융부채 보고기간종료일 현재 연결실체의 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 매입채무 기타금융부채 리스부채 미지급금 미지급비용 예수보증금 임대보증금 합 계 18. 차입금 (1) 보고기간종료일 현재
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연결실체의 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 단기차입금 은행차입금(주1) 소 계 장기차입금 은행차입금(주1) 합 계 (주1) 은행차입금은 하나은행으로부터 환어음을 할인한 사항이며, 그 이외의 은행차입금은 존재하지 않습니다. (주2) 특수관계자로부터 차입한 금액이 포함되어 있습니다(주석 34 참고). (2) 보고기간종료일 현재 연결실체의 은행차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 최장만기일 이자율 당기말 전기말 KEB하나은행 한국수출입은행 농협중앙회 국민은행 한국산업은행 우리은행 합 계 * 은행차입금은 하나은행으로부터 환어음을 할인한 사항이며, 그 이외의 은행차입금은 존재하지 않습니다. 19. 기타유동부채 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 선수금 예수금 환불부채 기타 합 계 20. 퇴직급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 퇴직급여부채 장부금액 (2) 보고기간종료일 현재 연결실체의 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 당기근무원가 이자원가 재측정요소 인구통계적 가정 재무적 가정 기타사항 소 계 퇴직급여지급액 기말 (3) 보고기간종료일 현재 연결실체의 사외적립자산(국민연금전환금 포함)의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 사용자의 기여금 이자수익 재측정요소 사외적립자산의 수익(이자수익금액 제외) 퇴직급여지급액 국민연금전환금의 환입 기말 (4) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 확정급여제도 관련 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 이자원가 사외적립자산 이자수익 합 계 (5) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가 판매와관리비 합 계 (6) 보고기간종료일 현재 연결실체의 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 국민연금전환금 정기예금 합 계 (7) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 할인율(주1) 임금상승률 (주1) 할인율은 보고기간종료일 현재 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 결정하며, 만약 그러한 회사채에 대해 거래층이 두터운 시장이 없는 경우에는 보고기간종료일 현재 국공채의 시장수익률을 사용합니다. (8) 보고기간 종료일 현재 주요 보험수리적 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 금액 비율 금액 비율 할인율: 100bp 증가 100bp 감소 임금상승률: 1%p 증가 1%p 감소 (9) 보고기간말 현재 연결실체의 확정급여채무의 가중평균만기는 11.32년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합계 급여지급액 21. 기타장기종업원급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타장기종업원급여부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 설정 급여지급액 기말 (2) 보고기간종료일 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 할인율 22. 자본금과 자본잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 발행주식수 1주당 금액 500 원 500 원 500 원 500 원 자본금 (주1) 지배기업의 발행할 주식의 총수는 80,000,000주입니다. (2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 (3) 당기 및 전기 중 자본금 및
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주식발행초과금의 변동은 없습니다. 23. 기타자본항목 및 기타포괄손익누계액 (1) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 기타자본잉여금 자기주식처분이익 합 계 (2) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 지분법자본변동 부의지분법자본변동 해외사업환산손익 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 합 계 (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가손익의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 평가 대체 기말 (4) 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 자기주식수의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기말 전기말 보통주 우선주 합 계 (5) 당기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 기 초 처 분 기 말 보통주(주) 우선주(주) 장부금액 24. 이익잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금(주1) 임의적립금(주2) 차기환류적립금 미처분이익잉여금 합 계 (주1) 대한민국에서 제정되어 시행 중인 상법의 규정에 따라, 지배기업은 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다. (주2) 지배기업은 조세특례제한법의 규정에 의하여 법인세 산출시 신고조정에 의해 손급산입하는 연구및연구개발준비금을 이익잉여금 처분시 별도 적립하고 있습니다. 동 준비금 중 관계세법의 규정에 따라 환입하는 금액은 배당할 수 있습니다. (2) 지배기업의 이익잉여금처분계산서(안) 제 35 기 2020년 01월 01일 부터 제 34 기 2019년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 2019년 12월 31일 까지 처분예정일 2021년 03월 31일 처분확정일 2020년 03월 27일 회사명 : 신풍제약 주식회사 (단위 : 원) 과 목 제 35(당) 기 제 34(전) 기 Ⅰ. 미처분이익잉여금 1. 전기이월미처분이익잉여금 2. 회계정책변경 누적효과 3. 확정급여제도의 재측정요소 4. 투자주식처분이익 5. 당기순이익 Ⅱ. 임의적립금등의이입액 1. 연구및인력개발준비금 Ⅲ. 이익잉여금처분액 1. 배당금 가) 현금배당 * 보통주 : 당기 100원/주(20%) 전기 무배당 * 우선주 : 당기 115원/주(23%) 전기 무배당 Ⅳ. 차기환류적립금 v. 차기이월미처분이익잉여금 (3) 지배기업의 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당은 5,156백만원이며, 2021년 3월 31일로 예정된 정기주주총회에서 의안으로 상정될 예정입니다. 보고기간종료일 현재 당기 재무제표에는 동 배당과 관련된 미지급배당금이 계상되어 있지 않으며, 정기주주총회 승인 시 재무제표에 반영될 예정입니다. 25. 매출액 및 매출원가 (1) 당기 및 전기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상품매출 제품매출 기타매출 합 계 (2) 당기 및 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상품매출원가 제품매출원가 기타매출원가 합 계 26. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 보험료 운반비 임차료 지급수수료 감가상각비 무형자산상각비 대손상각비 제세공과금 광고선전비 판매촉진비 경상연구개발비 서비스비 기타 합 계 27. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 임대수익 유형자산처분이익 무형자산처분이익 투자자산처분이익 보험수익 중개수수료이익 잡이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기부금 유형자산처분손실
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무형자산처분손실 잡손실 기타의대손상각비 합 계 28. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익(주1) 배당금수익 외환차익 외환환산이익 공정가치측정금융자산평가이익 합 계 (주1) 유효이자율법에 따른 이자수익 발생액입니다. (2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 외환차손 외화환산손실 금융자산손상차손 합 계 29. 법인세 (1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 산출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기 법인세 부담액 전기 법인세등 조정액 일시적차이로 인한 이연법인세변동액 자본에 직접 반영된 법인세비용 외환차이 법인세비용 (2) 당기 및 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손익(A) 적용세율(22%)에 따른 법인세비용 법인세 효과: - 비공제비용 - 세액공제 - 전기 법인세수정 등 - 기타 법인세비용(B) 유효세율(C = B/A) (3) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발생금액 법인세효과 세후금액 확정급여제도의재측정요소 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 기타포괄손익공정가치측정금융자산처분손익 자기주식처분이익 합 계 (단위: 천원) 구 분 발생금액 법인세효과 세후금액 확정급여제도의재측정요소 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 합 계 (4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익인식 자본인식 기말 대손금(매출채권) 미수수익 국고보조금 반품추정부채 환불부채 환불자산 퇴직급여충당부채 퇴직연금부담금 기타포괄손익공정가치측정금융자산 외화환산손실(비유동) 외화환산이익(비유동) 투자유가증권감액손실 감가상각비 무형자산손상차손 금융자산손상차손 기타 종속기업 및 공동기업 투자지분 이월세액공제 합 계 (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익인식 자본인식 기말 대손금(매출채권) 미수수익 국고보조금 환불부채 환불자산 퇴직급여충당부채 퇴직연금부담금 기타포괄손익공정가치측정금융자산 외화환산손실(비유동) 외화환산이익(비유동) 투자유가증권감액손실 감가상각비 무형자산손상차손 기타 종속기업 및 공동기업 투자지분 이월세액공제 합 계 (5) 보고기간종료일 현재 연결실체의 인식하지 않은 일시적차이와 이연법인세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 일시적차이 이연법인세 일시적차이 이연법인세 대손충당금 대손금(매출채권) 합 계 (주1) 종속기업투자손상차손은 기타에 포함되어 있습니다. 30. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제품 및 재공품의 변동 상품의 판매 원재료의 사용 소모품비 종업원급여 복리후생비 감가상각비 및 무형자산상각비 운반비 광고비 외주가공비 지급수수료 제세공과금 임차료 접대비 대손상각비 연구개발비 판매촉진비 기타 비용 합 계 31. 주당이익 (1) 기본주당이익은 보통주당기순이익을 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 우선주는 참가적ㆍ누적적 우선주로 연결실체의 이익분배에 참여할 권리가 있으므로 우선주에 대해서도 주당이익을 산정하였습니다. 주식 종류별 주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다. 1) 보통주 주당이익 가. 유통보통주식수 구 분 당 기 주식수 가중치 가중평균주식수 기초발행보통주식수 기초자기주식 처분후자기주식 가중평균 유통보통주식수 구 분 전 기 주식수 가중치 가중평균주식수 기초발행보통주식수 기초자기주식 가중평균 유통보통주식수 나. 보통주순이익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 우선주순이익차감 보통주순이익 다. 보통주기본주당순이익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 보통주순이익 가중평균유통보통주식수 보통주기본주당순이익 2) 우선주 주당이익가. 유통우선주식수 구 분 당 기 주식수 가중치
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가중평균주식수 기초발행우선주식수 기초자기주식 가중평균 유통우선주식수 구 분 전 기 주식수 가중치 가중평균주식수 기초발행우선주식수 기초자기주식 가중평균 유통우선주식수 나. 우선주순이익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 보통주귀속분 우선주순이익 다. 우선주기본주당순이익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 우선주순이익 가중평균유통우선주식수 우선주기본주당순이익 (2) 보고기간종료일 현재 연결실체는 잠재적 보통주가 없습니다. 따라서 연결실체의 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다. 32. 현금흐름표 (1) 당기 및 전기 중 현금흐름표의 당기순이익에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용 외화환산손실 감가상각비 유형자산처분손실 무형자산상각비 무형자산손상차손 무형자산처분손실 관계기업투자처분손실 기타장기종업원급여 퇴직급여 대손상각비 기타의대손상각비 이자비용 외화환산이익 유형자산처분이익 무형자산처분이익 종속기업투자손상차손 투자자산처분이익 이자수익 배당금수익 지분법이익 공정가치측정금융자산평가이익 보험수익 금융자산 손상차손 합 계 (2) 당기 및 전기 중 현금흐름표의 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소 기타금융자산의 증가 기타유동자산의 감소(증가) 재고자산의 증가 매입채무의 증가 기타금융부채의 증가(감소) 기타유동부채의 증가 퇴직금 지급액 국민연금전환금의 증가 기타장기종업원급여부채의 감소 합 계 (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 투자활동 및 재무활동 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산의본계정대체 장기금융상품의유동성대체 장기차입금의유동성대체 33. 우발상황과 약정사항 (1) 담보제공자산 당기말 현재 연결실체의 담보제공자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정액 담보권자 토지 하나은행 등 건축물 기계장치 재고자산 한국수출입은행 합 계 (2) 제공받은 지급보증 연결실체는 계약이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 177백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 최대주주 등의 특수관계자로부터 차입금 등과 관련하여 지급보증을 제공받고 있습니다(주석34 참조).(3) 소송사건 2020년 12월 31일 현재 진행중인 소송은 없습니다. (4) 금융기관 약정사항 당기말 현재 연결실체의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용액 한도 상호 종합통장대출 하나은행 등 포괄수출금융 한국수출입은행 단기한도대출 산업은행 일반자금대출 국민은행 수입신용장 하나은행 (5) 보험가입내역 당기말 현재 연결실체의 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 부보자산 부보금액 자동차보험 차량운반구 가스배상책임보험 프레온가스外 재산종합보험 안산/오송공장건물外 환경책임보험 환경관련 생산물배상책임보험 의약품 임원배상책임보험 임원배상 승강기사고배상책임보험 승강기 임상시험보상보험 해외장기체류보험 합 계 단기수출보험 매출채권 생산물배상책임보험 의약품 임상시험보상보험 합 계 34. 특수관계자 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 기업 송암사 공동지배기업 천진신풍제약유한공사 관계기업 씨바이오멕스 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 매출 공동지배기업 천진신풍제약유한공사 합 계 (단위: 천원) 특수관계자 매출 공동지배기업 천진신풍제약유한공사 합 계 (3) 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자에 대한 채권내역은 다음과 같으며, 특수관계자에 대한 채무는 없습니다. (단위 : 천원) 구 분 채권금액 대손충당금 공동지배기업 천진신풍제약유한공사 합 계 (단위 : 천원) 구 분 채권금액 대손충당금 공동지배기업 천진신풍제약유한공사 합 계 (4) 당기 및 전기 중 특수관계자에 대한 출자내역은 다음과 같습니다. 당기 중 특수관계자에 대한 출자내역은 없습니다. 전기 중 특수관계자에 대한
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출자내역은 없습니다.(5) 당기 및 전기 중 특수관계자에 대한 차입 및 대여거래는 없습니다.(6) 보고기간종료일 현재 연결실체는 연결실체의 장ㆍ단기차입금과 관련하여 지배기업으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. (단위 : 천원) 보증제공자 내용 금액 채권자 송암사의 최대주주 차입금의 연대보증 수출입은행 국민은행 합 계 (7) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당기 및 전기 중 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 및 기타 단기종업원 급여 퇴직급여 합 계 35. 부문별 보고 (1) 연결실체의 사업부문은 의약품제조 및 판매의 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 연결실체의 수익이 귀속되는 지역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당 기 전 기 매출 유무형자산 매출 유무형자산 국내 해외 합 계 (3) 보고기간 중 연결실체 총 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다. 36. 위험관리 (1) 재무위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 시장위험(가) 외환위험관리 연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결실체의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결실체는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 자산 부채 자산 부채 USD EUR JPY 합 계 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 세전포괄손익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD EUR JPY 합 계 (나) 이자율위험 이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동금리부 조건으로 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당 기 전 기 차입금 당기 및 전기 중 이자율 100bp 변동시 법인세차감전순이익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당 기 전 기 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (다) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익공정가치측정금융자산은 당기말 현재 59백만원이며, 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우
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가격변동이 자본에 미치는 영향은 당기말 현재 5백만원입니다. 2) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 대다수 거래상대방에 대해 적정한 담보물건을 유지하고 있습니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 월단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산 및 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결실체는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 관리팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 연결실체가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 계약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. (가) 보고기간종료일 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 최대노출금액 장부금액 최대노출금액 현금및현금성자산(주1) 단기금융상품 장기금융상품 매출채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 합 계 (주1) 현금및현금성자산에서 보유현금을 차감한 금액입니다. 3) 유동성위험 연결실체의 자금팀은 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 유동성 위험 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년이하 2년 ~ 5년이하 합계 차입금 매입채무 기타금융부채 합계 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년이하 2년 ~ 5년이하 합계 차입금 매입채무 기타금융부채 합계 (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금(A) 차감: 현금및현금성자산(B) 순부채(C = A - B) 자본총계(D) 총자본(E = C + D) 자본조달비율(C ÷ E) 37. 전기 연결재무제표 재작성 연결실체는 매출채권의 손상에 대한 회계처리 오류와 관련하여 전기 및 전전기 재무제표를 소급하여 재작성하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 재무상태표 (단위: 천원) 구 분 수정전 수정후 차이 수정전 수정후 차이 Ⅰ. 유동자산 매출채권 자산총계
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견-4. 유동성 및 자금조달ㆍ지출 (연결기준) -(1) 유동자금의 보유현황 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 회사는 당기말 현재 51,078백만원의 유동자금을 보유하고 있으며, 그 중 사용이 제한된 금액은 37백만원 입니다. (단위:천원) 구분 기말잔액 사용제한금액 유동자금금액 기타유동금융자산 합계 회사는 당기말 현재 56,843백만원의 유동자금을 보유하고 있으며, 그 중 사용이 제한된 금액은 37백만원 입니다. (단위:천원) 구분 기말잔액 사용제한금액 유동자금금액 기타유동금융자산 합계
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IV. 이사의경영진단및분석의견-6.주요경영분석지표(연결기준) 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 (1) 안정성 지표 구분 비율 당기 전기 유동비율 부채비율 차입금의존도 영업이익대비 1.36배 1.81배 이자보상배율 (2) 수익성 지표 구분 비율 당기 전기 매출액영업이익율 매출액순이익율 총자산순이익율 자기자본순이익율 (3) 성장성 및 활동성 지표 구분 비율 당기 전기 영업이익증가율 총자산증가율 (1) 안정성 지표 구분 비율 당기 전기 유동비율 부채비율 차입금의존도 영업이익대비 1.36배 1.78배 이자보상배율 (2) 수익성 지표 구분 비율 당기 전기 매출액영업이익율 매출액순이익율 총자산순이익율 자기자본순이익율 (3) 성장성 및 활동성 지표 구분 비율 당기 전기 영업이익증가율 총자산증가율
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II. 사업의 내용 1. 신풍제약(주)와 그 종속기업의 사업의 개요 신풍제약(주)의 종속기업 중 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상이거나 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상에 해당하여 주요종속회사로 분류되는 대상은 존재하지 않습니다. (1) 국내 업계의 현황제약업은 경기변동에 둔감한 대표적인 내수산업이나, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 제품의 개발, 제조, 유통 및 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 규제하고 있습니다. 따라서 정부의 정책에 민감하게 반응하는 산업이기도 합니다.또한 제약업은 정밀화학공업과 생명공학 기술을 토대로 화학물질의 합성과정을 거쳐독특한 물질을 개발하는 산업이며, 화학공학기술, 미생물학, 약학 등 다양한 지식과 기술을 요구하는 지식 집약적이며, 연구활동 대상의 다양성, 신제품Life cycle이 짧고다품종 소량생산이 가능한 고부가가치산업입니다. 이전까지 특허만료되는 오리지널 제품에 대한 제네릭제품 출시를 통한 국내영업이 주를 이뤘다면, 최근에 들어서는 신약개발 또는 기업간의 제휴 및 인수합병을 통해 시장에서의 경쟁력을 갖춤과 동시에 해외시장으로의 진출로 매출수단의 다변화를 위해 노력하고 있습니다. (2) 해외 종속기업의 현지 업계의 현황1) 신풍대우파마(유)베트남 국내 로컬제약사의 경우 기술력과 자금력, 그리고 소비자 신뢰도의 부족 등의이유로 정부의 기대치에는 미치지 못하고 있으며, 상대적으로 한국제약사 또는 글로벌 제약사의 인지도가 높은 편입니다. 이에 꾸준한 신제품 등록과 마케팅, 품질관리를 유지해 나간다면 향후 지속적인 성장안정세를 이어갈 것입니다. 또한 베트남 국민들 사이에서 건강에 대한 관심이 날로 고조되고 있는 바 건강기능식품시장 공략을 하고자 신규설비투자를 진행하고 있습니다. 설비구축 및 관련인허가 절차 등이 마무리 되는대로 제품생산에 돌입할 계획입니다. 2) 필리핀신풍파마필리핀 소득의 증가 및 소득세 인하 (32% → 25%) 등 의 영향으로 국민의 가처분 소득이 증가하고 있으며, 필리핀 정부의 제네릭 의약품 사용권고와 보건부 예산 증가로 인하여 매출증가에 대한 기대가 발생하고 있습니다. 현지 한국제약사에 대한 긍정적 이미지와 제품에 대한 신뢰도를 적극 활용한 마케팅을 통하여 매출이 성장을 꾀할 수 있을 것으로 판단됩니다.아울러 최근 메디커튼 신규론칭세미나 개최 등 신제품 도입과 적극적인 마케팅 정책 수립을 통하여 인지도 및 시장점유율을 점차적으로 개선해 나가고 있으며 이를 통한 매출 및 손익 개선을 도모할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다3) 미얀마신풍파마미얀마 평균수명 증가에 따른 고령화 인구의 증가로 순환기계 약물의 사용빈도가 증가하고 있으며 우수한 품질의 한국, 일본, 유럽 등 의약품에 대한 선호가 늘어나고 있습니다. 소득수준 향상에 비하여 의약품 지출에 대한 가격민감도가 높아 저가의 중국제품 등의 처방세가 강하나 향후 정부의 제제 및 의약품 품질관리가 이어진다면 매출 성장의 기회가 마련된 것으로 기대하고 있습니다.(3) 산업의 성장성국내 제약산업은 생활수준의 향상과 고령화사회로의 급속한 진전 속에서 의약품수요의 확대로 인한 성장요인이 있습니다. 반면, 제약산업에 대한 정부의 리베이트 근절 정책이 정착화되고 일괄약가인하제도가 지속적으로 시행되고 있습니다. 이와 같이 정부의 정책 방향이 공정거래 정착을 통한 보험재정 안정화에 초점을 맞추고 있어 제약산업전반에 적지 않은 영향을 미치고 있습니다. 수, 품목수 및 생산액> (단위 : 개소, 건, 백만원) 구분 완제의약품 원료의약품 업체수 품목수 생산금액 업체수 품목수 생산금액 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 * 자료원 : 식품의약품안전처 의약품관리과 및 한국제약바이오협회 (4) 회사의 현황1) 시장여건 및 영업의 개황 (연결기준)현재의 제약환경은 치열한 내수시장의 경쟁과 정부의 지속적인 리베이트 근절정책등으로 아직 제네릭 제품이 매출의 대부분을 차지하는 국내 제약사들은 경쟁력 확보에 많은 어려움을 겪고 있으며 또한 국가경제의 전반적인 경기 침체 등의
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요인까지 겹쳐 어려움이 가중되고 있습니다. 이에 회사는 경쟁력 강화 및 미래성장동력 확보를 위하여 중장기 적으로 글로벌 신약개발에 힘쓰고 있으며 이러한 연구과제 수행의 자원을 확보하기 위하여 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있습니다. 또한 손익 개선을 위하여 비용절감은 물론, 수익성이 좋은 품목을 선별 후 집중 육성하여 거대품목화 하고자 합니다. 당기 매출은 189,722백만원을 시현하였으며 당기 영업이익은 5,602백만원을 달성하였습니다. 회사는 글로벌 신약개발, 개량신약 및 퍼스트제네릭 출시로 향후 매출 증가를 꾀하는동시에 수익성 높은 품목의 집중 육성을 통해 수익성을 제고하여 경쟁이 치열한 국내제약시장에서 경쟁력 확보를 위해 매진하고 있습니다. 2) 사업부문별 주요재무정보 (연결기준)회사는 의약품제조 판매의 사업부문(단일부문)만 영위하고 있으며, 이에 대한 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구분 제 34 기 제 33 기 제 32 기 자산총계 매 출 액 영업이익 * 비교 표시된 제32기 매출액은 개정 전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다. 2. 주요제품의 현황 회사는 의약품을 제조ㆍ판매하고 있으며, 주요 제품은 다음과 같습니다. (1) 주요제품 (연결기준) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 매출비중 제조 제품 양약 관절기능개선제 하이알주 비스테로이드성 소염진통제 록스펜정 고혈압 복합제 칸데암로정 창상피복재 콜라탬프 소염진통제 파세타주 페니실린계 항생제 크라목신 기 타 에제로수정 외 소계> 소계> 겐트리손 외 총 계 (2) 주요제품 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제 34기 제 33기 제 32 기 하이알포르테주 3V 록스펜정 500T 칸데암로정 30T 콜라탬프G (5*5) 파세타주 10V 크라목신정 30T 에제로수정 30T 브레트라정 30T 3. 주요 원재료등의 현황 (1) 주요 원재료 (연결기준) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 매입비중 양약 원재료 제노세프주 에제로수정 Ezetimibe 에제로수정 세프테졸나트륨주 린박탐주 소계> 소계> 바루세파주 외 총 계 상품 원료상품 알벤다졸외 원료수출 외 (2) 주요원재료의 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 제 34기 제 33기 제32기 4. 생산 및 설비 현황 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률에 관한 사항1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제34기 제33기 제32기 금액 금액 금액 제조 캅셀,정제등 안산 (2) 생산능력의 산출근거 1) 산출기준 (단위 : 백만원) 구분 생산기종 보유대수 일일생산능력 당기간작업일수 당기간생산능력 비고 캅셀제 캅셀충전기 정제 정제기 주사제 엠플충진기 연고제 연고충진기 시럽제 액자동충진기 액제 액자동충진기 원료의약품 반응부 기타 혼합기 2) 산출방법: 생산기보유대수 X 일일생산능력 X 당기간작업일수 = 당기간생산능력 3) 평균가동시간 구분 / 사업소 안산공장 일일평균가동시간 월평균가동시간 당기간가동일수 당기간가동시간 4) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제34기 제33기 제32기 금액 금액 금액 제조 캅셀,정제외 안산공장 5) 당해 연간 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 당기간 가동가능시간 당기간 실제가동시간 평균가동률 제조(안산공장) 캅셀, 정제외 (3) 설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 소재지 구분 기초장부가액 증가 감소 당기상각 외환차이 연결범위변동 당기말장부가액 비고 안산시 토지 27,154㎡ 안양연구소 51,984㎡ 오송생명과학단지 역삼동 외 1,522㎡ 소계 80,660㎡ 안산시 건물 25,575㎡ 안양연구소 5,418㎡ 오송공장 3,288㎡ 오송(기숙사) 역삼동 외 3,288㎡ 베트남 소계 34,281㎡ 안산시 건물부속설비 오송공장 안양연구소 역삼동 외 소계 안산시 구축물 오송공장 소계 안산시 기계장치 오송공장 베트남 소계 안산시 차량운반구 안양연구소 오송공장 역삼동 외 베트남 미얀마 필리핀 미국 소계 안산시
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공기구비품 오송공장 안양연구소 역삼동 외 베트남 미얀마 SP BIO 소계 역삼동 외 금융리스자산 베트남 소계 안산시 외 건설중인자산 베트남 건설중인자산 소계 안산시 미착기계 소계 안산시 외 사용권자산 소계 합계 (4) 중요한 시설투자 계획공시서류작성일 현재 회사의 중요한 시설투자 계획은 없습니다. 5. 매출현황 (1) 매출실적 (연결기준) (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제34기 제33기 제32기 금액 금액 금액 제조 제품 완제의약품 수 출 내 수 해 외 합 계 원료의약품 수 출 내 수 해 외 합 계 상품 상품 완제및원료의약품 수출 내수 해 외 합 계 합 계 수 출 내 수 해 외 합 계 * 비교 표시된 제32기 매출액은 개정 전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다. (2) 판매경로, 방법 및 전략 등약국OTC품목은 표준소매가격제도가 없어져 자율시장경쟁에 의거 제품을 약국에 납품하고 있으며, 병원은 실거래가 상환제도에 의거 의료보험품목은 상한가(보험수가)기준에 맞추어 병원에 제품을 납품하고 있습니다. 약국은 직거래를 원칙으로하고 있고 병원중 개인의원의 경우 직거래, 준종합ㆍ종합병원은 약사법규정에 의거 간납도매상을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.회사는 전문의약품 중심의 영업을 펼치고 있으며 진통소염제 록스펜정, 관절염치료제인 하이알주 등을 위시하여 항생제 및 순환기제품 등을 병의원에 집중판매하고 있습니다. 또한 회사는 해외현지법인을 비롯한 해외 약 50여개국에 제품 및 원료를 판매하고 있습니다. 최근 일본 원료의약품 수출 증가 및 신규거래처 발굴에 힘입어 해외 매출이 성장세에 있으며 당기말 현재 그 비중은 매출액 대비 약 13.43%를 차지하고 있습니다. 현재 국내에는 제약시장 환경 및 제도에 있어서 큰 변화를 맞이하고 있습니다.의약수요확대 및 약가제도의 변화 및 정부의 리베이트관련 정책강화에 따라 회사의 판매전략도 이러한 환경변화에 따라 계획을 수립하고 있습니다.영업사원의 MR화와 전문디테일맨의 교육강화. 경쟁력 있는 신제품개발을 통한 회사의 집중적인 투자와 이에 대한 마케팅플랜의 강화, 의약품 품질강화로 더욱 공격적인마케팅 전략을 펼쳐 나갈 것입니다. 6. 시장위험과 위험관리 (1) 재무위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 1) 시장위험(가) 외환위험관리 연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결실체의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결실체는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 자산 부채 자산 부채 USD EUR JPY 합 계 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다는 가정하에 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 세전포괄손익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD EUR JPY 합 계 (나) 이자율위험이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서
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비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동금리부 조건으로 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 차입금 당기 및 전기 중 이자율 100bp 변동시 법인세차감전순이익에 미치는 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (다) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익공정가치측정금융자산은 당기말 현재 2,610백만원이며, 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 당기말 현재 261백만원입니다. 2) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 대다수 거래상대방에 대해 적정한 담보물건을 유지하고 있습니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 월단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산 및 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결실체는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 관리팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 연결실체가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 계약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. (가) 보고기간종료일 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 최대노출금액 장부금액 최대노출금액 현금및현금성자산(주1) 단기금융상품 장기금융상품 매출채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 상각후원가측정 금융자산 합 계 (주1) 현금및현금성자산에서 보유현금을 차감한 금액입니다. 3) 유동성위험 연결실체의 자금팀은 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 유동성 위험 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년이하 2년 ~ 5년이하 합계 차입금 매입채무 기타금융부채 합계 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년이하 2년 ~ 5년이하 합계 차입금 매입채무 기타금융부채 합계 (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고,
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주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금(A) 차감: 현금및현금성자산(B) 순부채(C = A - B) 자본총계(D) 총자본(E = C + D) 자본조달비율(C ÷ E) 7. 경영상의 주요계약 등 보고기간 종료일 현재 주요계약의 체결현황은 다음과 같습니다. (1) 라이선스-아웃 계약 미기재 내용은 공개불가한 대외비로서 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래하거나 계약 상 법적 문제의 소지가 발생할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.. 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 메디커튼 Greenpine 중국 등록완료후 8년 1077만불+특허기술료 등록서류제작 바로콕스정 외 2 Batou Hong Kong US$13,000 수출개시 레포신주 메디컬슨 Thailand 등록진행 세프악손주 외 2 NG Pharma Georgia US$88,000 수출개시 브레트라정 Thailand 등록진행 메디커튼 Emipharm Serbia US$35,000 수출개시 보니엠주 외 1 Pakistan 등록진행 메디커튼 Mongolia 자동갱신 US$72,000 US$10,282 수출개시 메디커튼 GDS / 대원제약 Jordan US$81,200 등록진행 피라맥스 정/과립 Tedis 17개국 수출개시 피라맥스 정/과립 Kenya US$74,115 수출개시 피라맥스 정/과립 Dovizia Nigeria 수출개시 피라맥스 정/과립 Cogezaf DRC 수출개시 피라맥스 정/과립 Escorts Uganda 수출준비 레포신주 메디컬슨 Thailand 등록서류제작 하이알포르테주 NG Pharma Georgia US$63,000 등록서류제작 순환기용제 1개품목 Greenpine 중국, 대만 등록완료일로부터 8년 2130만불+라이센스료 등록서류제작 메디커튼 외 1 Distoloza Peru US$15,000 수출개시 메디커튼 Neopharm 등록서류제작 리브락인퓨전 외1 GEA Georgia 등록서류제작 하이알포르테 Neopharm 등록서류제작 메디커튼 Pharmalab Colombia 등록서류제작 스텐드로주 Medroad 등록서류제작 피라맥스 정/과립 Madaci Nigeria US$46,900 수출개시 보니엠주 Thailand 등록서류제작 1. 계약상대방 : Greenpine 계약상대방 Greenpine 계약내용 메디커튼 제품 독점 공급(8년간 1077만불) + 해당 제품 특허기술료(제품개당 1불) 대상지역 중국 계약기간 8년 총계약금액 US$10,770,000 + 특허기술료 별도 수취금액 계약조건 독점 공급 대상기술 메디커튼 특허 기술 (신규조성물 특허) 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 2. 계약상대방 : Batou 계약상대방 Batou 계약내용 바로콕스정, 익스트림정 등 독점계약 대상지역 계약기간 5년 총계약금액 수취금액 US$13,000 계약조건 바로콕스정 외 2 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 3. 계약상대방 : 메디컬슨 계약상대방 메디컬슨 계약내용 레포신주 독점계약 대상지역 Thailand 계약기간 5년 총계약금액 수취금액 계약조건 레포신주 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록진행중 기타사항 4. 계약상대방 : NG Pharma 계약상대방 NG Pharma 계약내용 세프악손주 외 2 독점계약 대상지역 Georgia 계약기간 5년 총계약금액 수취금액 US$88,000 계약조건 세프악손주 외 2 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 계약상대방 계약내용 브레트라정
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독점계약 대상지역 Thailand 계약기간 4년 총계약금액 수취금액 계약조건 브레트라정 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록진행 기타사항 6. 계약상대방 : Emipharm 계약상대방 Emipharm 계약내용 메디커튼주 독점계약 대상지역 계약기간 7년 총계약금액 수취금액 US$35,000 계약조건 메디커튼주 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 계약상대방 계약내용 보니엠주 외 1 품목 공급계약 대상지역 Pakistan 계약기간 5년 (2년 자동갱신) 총계약금액 수취금액 계약조건 보니엠주 외 1품목 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록진행중 기타사항 8. 계약상대방 : Asia Pharma 계약상대방 계약내용 메디커튼 공급계약 대상지역 Mongolia 계약기간 3년 (2년 자동갱신) 총계약금액 US$72,000 수취금액 US$10,282 계약조건 메디커튼 마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 9. 계약상대방 : GDS / 대원제약 계약상대방 GDS / 대원제약 계약내용 메디커튼 공급계약 대상지역 Jordan 계약기간 4년 총계약금액 US$81,200 수취금액 계약조건 메디커튼 마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록진행중 기타사항 10. 계약상대방 : Tedis 계약상대방 Tedis 계약내용 피라맥스 독점 promotion 및 distribution 대상지역 계약기간 3년 총계약금액 수취금액 계약조건 피라맥스 독점 promotion 및 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 11. 계약상대방 : Surgipharm 계약상대방 계약내용 피라맥스 독점 distribution 대상지역 Kenya 계약기간 정/과립 등록완료일로부터 3년 총계약금액 수취금액 US$74,115 계약조건 피라맥스 독점 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 12. 계약상대방 : Dovizia 계약상대방 Dovizia 계약내용 피라맥스 비독점 distribution 대상지역 Nigeria 계약기간 약 3년 4개월 총계약금액 수취금액 계약조건 피라맥스 비독점 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 13. 계약상대방 : Cogezaf 계약상대방 Cogezaf 계약내용 피라맥스 독점 distribution 대상지역 DRC 계약기간 약 2년 7개월 총계약금액 수취금액 계약조건 피라맥스 독점 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 14. 계약상대방 : Escorts 계약상대방 Escorts 계약내용 피라맥스 독점 distribution (사적시장 독점, CPM시장 비독점) 대상지역 Uganda 계약기간 약 1년 5개월 총계약금액 수취금액 계약조건 피라맥스 독점 distribution (사적시장 독점, CPM시장 비독점) 대상기술 개발진행경과 수출준비 기타사항 15. 계약상대방 : 메디컬슨 계약상대방 메디컬슨 계약내용 레포신주 750mg 독점계약 대상지역 Thailand 계약기간 5년 총계약금액 수취금액 계약조건 레포신주 750mg 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 16. 계약상대방 : NG Pharma 계약상대방 NG Pharma 계약내용 하이알 포르테주 대상지역 그루지야 계약기간 5년 총계약금액 US$63,000 수취금액 계약조건 하이알포르테주 등록,마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 17. 계약상대방 : Greenpine 계약상대방 Greenpine 계약내용 순환기용제 1개품목 (제품명 공개불가) 대상지역 중국 및 대만 계약기간 등록완료 후 8년 총계약금액 수취금액 계약조건 해당품목 라이센싱 및 독점 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 제품관련 제조 및 품질 기술 dossier 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 18. 계약상대방 : Distoloza 계약상대방 Distoloza 계약내용 메디커튼주, 트리암주 대상지역 페루 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 수취금액 US$15,000 계약조건 메디커튼주,
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트리암주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 19. 계약상대방 : Neopharm 계약상대방 Neopharm 계약내용 메디커튼주. 대상지역 우즈베키스탄 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 수취금액 계약조건 메디커튼주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 20. 계약상대방 : GEA 계약상대방 GEA 계약내용 리브락인퓨전주, 트라넥산삼주 대상지역 조지아 계약기간 등록완료 후 4년 총계약금액 수취금액 계약조건 리브락인퓨전주. 트라넥산삼주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 21. 계약상대방 : Neopharm 계약상대방 Neopharm 계약내용 하이알포르테주 대상지역 우즈베키스탄 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 수취금액 계약조건 하이알포르테주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 22. 계약상대방 : Pharmalab 계약상대방 Pharmalab 계약내용 메디커튼주. 대상지역 콜롬비아 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 수취금액 계약조건 메디커튼주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 23. 계약상대방 : Medroad 계약상대방 Medroad 계약내용 스텐드로주 대상지역 우즈벡 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 수취금액 계약조건 스텐드로주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 계약상대방 계약내용 피라맥스 비독점 distributor 대상지역 나이지리아 계약기간 약 2년 2개월 총계약금액 수취금액 계약조건 피라맥스 비독점 distributor 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 25. 계약상대방 : Pharmalab 계약상대방 계약내용 보니엠주 대상지역 태국 계약기간 등록완료 후 5년 총계약금액 수취금액 US$0 계약조건 스텐드로주 등록 마케팅 판매 유통 대상기술 개발진행경과 등록서류제작 기타사항 (2) 라이선스-인 계약 미기재 내용은 공개불가한 대외비로서 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래하거나 계약 상 법적 문제의 소지가 발생할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.. (단위: 백만원) 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 골질환치료제 한국화학연구원 전세계 특허 존속 기간 만료일 공개불가 공개불가 임상1상 완료 만성심부전치료제 충남대 산학협력단 전세계 특허 존속 기간 만료일 공개불가 공개불가 최종후보물질도출 항혈소판제 서울대 산학협력단 전세계 생산개시일'로부터 특허 존속 기간 만료일 또는 '생산개시일'로부터 10년이 되는 날 중 늦게 만료되는 날까지 공개불가 공개불가 임상1상 진행 중 심뇌혈관치료제 고려대 의료원 산학협력단 전세계 특허 존속 기간 만료일 공개불가 공개불가 임상1상 준비 중 이니시아정 한국 2029.01.28 (이후, 5년 주기로 갱신) 발매 중 한국 2014.07.22 (이후, 2년 주기로 갱신) 발매 중 테몰드캡슐 한국 2020.04.06 (이후, 1년 주기로 갱신) 발매 중 로잔정 한국 2025.09.13 (이후, 1년 주기로 갱신) 발매 중 한국 2014.06.29(이후, 2년 주기로 갱신) 미발매(자료 검토 중) * 품목 : 이니시아 정 계약상대방 계약내용 HRA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 개발, 등록, 수입, 유통, 판매 및 프로모션하기 위한 소유권을 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2010.12.01 ~ 2029.01.28 (계약체결일 ~ 특허만료일) 총계약금액 지급금액 계약조건 계약금(Upfront Payment): 1937백만원(€1,500,000) - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestone): 1937백만원(€1,500,000) - 지급조건: EMA(유럽) 허가 시 €500,000, KFDA 허가 시 €500,000, 한국에서 제품 발매 시 €500,000 로열티(Royalty): 순매출의 30% - 지급조건: 분기별 매출 발생 시 대상기술 세계 최초로 개발된 자궁근종 환자의 경구용 치료제임 개발진행경과
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2010.12.01 계약 체결, 2011.09.16 허가 신청, 2012.07.12. 허가 승인, 2013.10.01 약가 등재 및 발매 기타사항 * 품목 : Collatamp G (생체유래흡수성창상피복재) 계약상대방 계약내용 EUSA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 개발, 등록, 수입, 유통, 판매 및 프로모션하기 위한 소유권을 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2009.07.23 ~ 2014.07.22 (이후, 2년 주기로 갱신) 총계약금액 없음 지급금액 계약금(Upfront Payment): 없음 마일스톤(Milestone): 연간 순매출 기준 2580백만원(€2,000,000) 달성 시 129백만원(€100,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 없음 판매 마일스톤(Sales Milestone): 129백만원(€100,000) - 지급조건: 연간 순매출 기준 2580백만원(€2,000,000) 달성 시 129백만원(€100,000) 대상기술 수술 후 감염률을 기존 외과적 처치보다 더욱 감소시킬 수 있는 콜라겐 DDS 기술이 접목된 생체유래흡수성창상피복재임 개발진행경과 2009.07.23 계약 체결, 2011.05.03. 허가 신청, 2011.05.30. 허가 승인, 2012.07.06 발매 기타사항 * 품목 : 테몰드 캡슐 계약상대방 계약내용 HELM AG는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2011.09.05 ~ 2020.04.06 (이후, 1년 주기로 갱신) 총계약금액 65백만원(€50,000) 지급금액 계약조건 대상기술 뇌종양의 일종인 미분화성상세포종 및 다형성교아종을 적응증으로 하는 세포독성 항암제로서 국내 도입된 1st 제네릭 의약품임 개발진행경과 기타사항 * 품목 : 로잔 정 계약상대방 계약내용 HELM AG는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2016.03.02 ~ 2025.09.13 (이후, 1년 주기로 갱신) 총계약금액 84백만원(€65,000) 지급금액 계약조건 대상기술 자궁내막증 치료제로서 기존 오리지널 제품에 비해 정제 사이즈를 줄여 환자의 복용편의성을 개선한 의약품임 개발진행경과 2016.03.02. 계약 체결, 2017.07.19. 허가 신청, 2018.10.31. 허가 승인, 2019.01.10 발매 기타사항 계약상대방 계약내용 EUSA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2009.06.30 ~ 2014.06.29 (이후, 2년 주기로 갱신) 총계약금액 지급금액 계약조건 대상기술 항암화학요법 및 방사선치료에 의해 발생하는 구강건조증 및 구강점막염을 완화시키기 위한 보조치료제임 개발진행경과 2009.06.30 계약 체결, 2011.03.02. 허가 신청, 2012.04.19. 보완자료 불충분으로 허가 자진취하, 현재 Caphosol 발포정으로 허가자료 준비 중임 기타사항 8. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직의 구성 조직구성 주요업무 연구본부 중앙연구소(안산) 연구기획팀 1) L/O 업무 지원 2) 컨설팅 관리/기술가치평가 및 파트너링 F/U 3) 기술소개 세미나 기획/운영 4) 지적재산권/선행기술 조사 지원 5)신규과제 발굴 및 기술도입 등을 통한 R) 연구본부 학술지원을 통한 중장기 역량강화 플랜 수립 지원 연구관리팀 1)정부과제 제안, 검토, 진행, 관리, 추가 연계2)인적자원 및 재정관리, 연구본부 내/외 업무지원3)연구본부 업무 효율화, R 비용 건전화 방안 수립 및 시스템구축 합성연구팀 1)원료의약품 합성 2)합성공정 개선연구 3)합성공정 기술이전 4)신물질 합성연구 의약바이오연구팀 1)신약/바이오 신약/신의료기기/신소재 개발 2) 후보물질 발굴 및 최적화 3) 비임상연구(약리, 독성, DMPK) 4) 신약 Project Managment 5)품질개선 및 차별화 연구 6) 질환모델개발 약제파트 1)
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품질개선 연구 2) Trouble shooting3) 제조원 추가 4) 소비자 불만보고 제품 개선 제제개발연구소(인덕원) 분석연구팀 1)구조확인 분석 2)정량/정성분석시험 3)신물질 제품대상 규격설정 제제연구팀 1)신약 제제화 연구 2)개량신약 제제화연구 3)제네릭(전문의약품) 제제화 연구4)일반의약품 제품 연구 5)신제형개발 연구 6)품질개선 연구 R/F팀 1) 임상 시험(신약 임상, 연구자 주도 임상) 관리 2) FDA/EMA 등록 관련 업무 3) 해외 컨설팅 관리 (2) 연구개발 인력현황 (단위: 명) 조직구성 인원구성 박사 석사 기타 합계 연구본부 연구본부 연구본부장 중앙연구소 (안산) 연구관리팀 합성연구팀 의약바이오연구팀 약제파트 제제개발연구소(인덕원) 연구기획팀 분석연구팀 제제연구팀 R/F팀 합 계 (3) 핵심 연구인력의 현황 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 주청 연구본부장(전무) 연구총괄 박사 -서울대 약학 학사(1992.03-1996.02) -서울대 약학 석사(1996.03-1998.02) -컬럼비아대 의학 석사(2001.05-2007.05) -컬럼비아대 의학 박사과정수료(2002.09-2006.05) -고려대 의학 박사(2010.09-2013.08) -식약처 제품화지원센터-Regulatory Consultant (2009.02-2010.01) -고려대학교 의과대학-Postdoc Fellow/연구교수 (2013.09-2016.09) -신풍제약(주)-연구소장/연구본부장(2013.10-현재) 김형태 이사 분석연구 석사 -인하대 화학 학사(1985.03-1989.02) -인하대 화학 석사(1989.03-1991.02) 이동원 부장 합성연구 박사 -아주대 화학 학사(1986.03-1990.02) -아주대 화학 석사(1990.03-1992.02) -성균관대 화학 박사(2010.08-2015.02) 정현규 부장 의약바이오연구 박사 -인하대 화학 학사(1989.03-1997.02) -인하대 화학 석사(1997.03-1999.02) -강원대 약학과 박사(2014.03-2016.06) 김우경 부장 제제연구대외협력 석사 -강원대 약학 학사(1994.03-2001.02) -강원대 약리학 석사(2001.03-2003.02) -충남대 약제학 박사수료(2012.03-) (4) 연구개발 비용 (단위: 백만원) 과 목 제 34기 제33기 제32기 제조경비 시험연구비 인건비 감가상각비 기타비용 소계 판매비와일반관리비 경상연구비 인건비 기타비용 소계 연구개발비용 계 정부보조금 연구개발비용 총계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (5) 연구개발과제 연번 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 피라맥스정 말라리아 2001년 품목허가(한국) 한국 및 아프리카 8개국 판매 중, 22개국 허가 취득 화학합성 신약 피라맥스과립 말라리아 2005년 품목허가(한국) 한국 및 아프리카 8개국 판매 중, 14개국 허가 취득 바이오 의료기기 메디커튼 수술 시 유착 방지 의료기기 허가(한국) 판매 중 화학합성 개량신약 칸데암로정 원발성고콜레스테롤혈증 2011년 품목허가(한국) 판매 중 화학합성 개량신약 에제로수정 본태성고혈압 2011년 품목허가(한국) 판매 중 화학합성 신약 SP-8203 뇌졸중 2009년 임상후기 2상(한국) 보건복지부 정부보조금 화학합성 신약 SP-2236 만성심부전 2013년 최종후보물질도출 범부처 정부보조금 화학합성 신약 SP-35454 골질환치료제 2013년 임상1상완료 (EU) 범부처 정부보조금 화학합성 신약 SP-8232 만성심부전 2016년 최종후보물질도출 범부처 정부보조금 화학합성 신약 SP-8008 항혈소판제 2016년 임상1상 (영국) 보건복지부 정부보조금 바이오 신약 SP5M001주 골관절염 2016년 임상 1/2상 (한국) 산업통상자원부 정부보조금 화학합성 개량신약 혈전치료서방정 혈전성심혈관 2016년 비임상 화학합성 신약 SP-8356 뇌졸중/동맥경화 2017년 비임상 (EU) 산업통상자원부 정부보조금 화학합성
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개량신약 호흡기계질환치료복합제 호흡기계질환 2018년 비임상 1. 품목 : 피라맥스 정 구분 합성신약 신약 적응증 열대열원충이나 삼일열원충으로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료 (단, 20kg 이상 체중인 환자) 작용기전 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과가 높으며, 안전하고, 투약이 간편한 ACT계열의 새로운 복합제 개발 진행경과 EMA Article 58 positive opinion, 한국 및 아프리카 8개국 품목허가 승인 후 시판 향후계획 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가), 해외 매출 증대 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 742.5 Million (2016년) 기타 EMA Article 58 positive opinion 획득 최초 항말라리아제 2. 품목 : 피라맥스 과립 구분 합성신약 신약 적응증 열대열원충이나 삼일열원충으로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료 (단, 20kg 이하 체중인 환자) 작용기전 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과가 높으며, 안전하고, 투약이 간편한 ACT계열의 새로운 소아용 복합제 개발 진행경과 EMA Article 58 positive opinion, 한국 및 아프리카 8개국 품목허가 승인 후 시판 향후계획 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가), 해외 매출 증대 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 742.5 Million (2016년) 기타 EMA Article 58 positive opinion 획득 최초 항말라리아제 3. 품목 : 메디커튼 구분 의료기기 적응증 심부체강피복제로서 주로 자궁강 및 복부수술, 척추 및 갑상선 수술시 유착 감소 작용기전 고분자·고점도의 히알루론산(HA)과 항혈액응고 및 항염증작용이 뛰어난 하이드록시에틸스타치(HES)를 복합해 유착정도와 세기, 면적 최소화 및 점도 개선 등의 부가적인 효과가 나타남 제품개발의의 자체기술로 개발, 생체적합성과 상처치유력이 우수한 수술 후 유착방지용주사제로 개발된 제품 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 보관조건변경(실온보관), 차별화 제품(유착방지 지속효과 향상 제품) 경쟁제품 1. 가딕스 (한미), 2. 히알로배리어 (녹십자), 3. 세프라필름 (동화약품, Genzyme) 관련논문 등 시장규모 의료용 유착방지제 시장 규모는 세계적으로 4조5,000억 원, 국내 시장 규모는 2016년 기준 1,300억 원 기타 4. 품목 : 칸데암로 정 구분 합성신약 개량신약 적응증 칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압, 원발성고콜레스테롤혈증 작용기전 ARB, CCB 제품개발의의 복약순응도, 유의성 있는 혈압강하 효과 입증, 부종 등 부작용 감소 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 마케팅 및 영업력 강화로 매출 증대 경쟁제품 아모잘탄큐, 카나브플러스정, 아모잘탄플러스정 등 관련논문 등 해당없음 시장규모 고혈압 치료제 시장 1조 2천억 기타 5. 품목 : 에제로수 정 구분 합성신약 개량신약 적응증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제 작용기전 HMG-CoA 억제, 세포 표면에서 콜레스테롤 흡수(혹은 재흡수)에 필요한 운반체인 NPC1L1을 억제함으로써 장에서 콜레스테롤 농도와 카일로미크론 생산을 억제 제품개발의의 복약순응도, 두 가지 약물은 혈중 LDL 콜레스테롤을 낮추게 되는데, 작용기전이 전혀 다르기 때문에 스타틴을 쓰던 환자에서 스타틴 용량을 올리는 것보다, 두 가지 약제를 병합하면 LDL 콜레스테롤 강하효과가 더 큼 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 마케팅 및 영업력 강화로 매출 증대 경쟁제품 로수젯, 로수바미브, 크레젯 등 관련논문
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등 해당없음 시장규모 고혈압 치료제 시장 1조 2천억 기타 구분 합성신약 적응증 급성 허혈성 뇌졸중 작용기전 tPA-induced MMP activation 저해기전을 포함한 다중기전 (항염증, 항산화, 항흥분독성) 제품개발의의 표준치료제인 rtPA의 부작용 감소 및 허혈성 뇌손상 억제를 통한 뇌경색 환자의 예후 개선 진행경과 임상후기2상 시험 승인 (2018.12.05) 및 대상자 등록 진행 중 향후계획 임상후기2상 시험 완료 후 국내외 임상3상 시험 진입 및 해외 기술이전 경쟁제품 1) 경쟁허가제품 없음2) 개발 임상시험 중인 경쟁약물 (NA-1: 임상3상, 3K3A-APC: 임상2상, Neu2000: 임상2상, JPI-289: 임상2상) 관련논문 등 시장규모 1) tPA, 1조4000억원 시장 (2017, Data monitor) 2) SP-8203과 tPA의 병용투여를 통한 신규 시장 창출로 전체 6조억원의 시장규모 성장가능 기타 보건복지부 과제 수행 중(2015.12-2020.05), 산업통상자원부 과제 수행 완료(2012.06-2015.04) 구분 합성신약 적응증 만성심부전 치료제 작용기전 후보물질 연구 단계로 작용기전 연구 진행 중 제품개발의의 기존 만성심부전 치료제 대비 부작용 감소 진행경과 2013년~ 2014년 급성심부전을 적응증으로 최종후보물질 발굴 연구 수행2018년~ 만성심부전을 적응증으로 추가하여 최종후보물질 도출 연구 진행중 향후계획 최종 후보 물질 도출 후 비임상 시험 진입 경쟁제품 ivabradine/ entresto/ ACEI ARNI 계열의 만성심부전 치료제 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 37억불 정도였던 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 일본 등 주요 선진 7개국 심부전 치료제 시장 규모가 연평균 15.7% 성장, 오는 '26년에는 161억불 (한화 약 18조)로 확대될 것으로 전망/데이터모니터 2017 기타 2013년 범부처 정부과제 수행 (정부지원금) 구분 합성신약 적응증 골질환치료제 작용기전 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함 제품개발의의 기존 치료제의 Clinical unmet needs를 극복한 골질환 치료제 개발 진행경과 네덜란드에서 임상1상 완료 향후계획 추가적응증 연구 경쟁제품 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 2016년에 미국, 일본, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스펜인, 영국)에서 56.3억불이던 골질환치료제(골다공증치료제)는 연평균 1.9%씩 증가하여 2025년에는 66.7억불에 이를 것으로 예상됨/데이터모니터 2017 기타 범부처 정부 과제 수행완료(2013.02.15~ 2014.12.14, 과제목표: 임상1상 CTA승인), 한국화학연구원과 공동개발 구분 합성신약 적응증 만성심부전 작용기전 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함. 제품개발의의 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함. 진행경과 2016년~ 현재 최종후보물질 도출 연구 진행 향후계획 최종후보물질 도출 완료 경쟁제품 ivabradine/ entresto/ ACEI ARNI 계열의 만성심부전 치료제 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 37억불 정도였던 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 일본 등 주요 선진 7개국 심부전 치료제 시장 규모가 연평균 15.7% 성장, 오는 '26년에는 161억불 (한화 약 18조)로 확대될 것으로 전망/데이터모니터 2017 기타 2016년 범부처 정부 과제 수행 (정부지원금), 한국화학연구원과 공동개발 구분 합성신약 적응증 항혈소판제 작용기전 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함 제품개발의의 기존 항혈소판제의 출혈부작용을 극복한 신규타겟 항 혈소판제 개발 진행경과 영국 임상 1상 진행 향후계획 장기독성시험 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 2017년 미국, 일본, 유럽 5개국(프랑스,독일, 이탈리아, 스페인, 영국)에서 73억불이던 항혈전제는 연평균 4.22%증가하여 2026년에는 100억불에 이를것으로 예상됨/데이터모니터 2018 기타 보건복지부 정부과제
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수행 완료(2016.09-2019.03) (2014년부터 서울대 연구진과 공동개발) 구분 바이오 신약 적응증 골관절염 치료제 작용기전 신규 가교제 사용한 HA 하이드로겔 합성 후 골관절염 환자의 관절강내 주입으로 연골 손상 방지 제품개발의의 기존 가교제 대비 안전성이 우수함, 생체지속시간이 3개월이상인 골관절염 1회 요법제 개발 진행경과 임상 1/2상 B코호트 진행 중, 장기독성시험 완료 향후계획 임상 1/2상 완료 후 임상 3상 진입 경쟁제품 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 전세계 골관절염 환자수는 2017년 기준 약 4억명이며, 시장규모는 39억달러수준임.세계 주요 7개 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)에서 골관절염 시장은 2017년 기준 39억 달러규모에서 2024년에 약 105억 달러 규모에 이를것으로 예상됨 (Global Data, 2017)국내 골관절염 시장은 약 1조 5천억원으로 2016년 기준 271만명의 환자가 있음(국민건강보험공단, 신영증권리서치 센터, 2017) 기타 2016년 한국산업기술평가관리원 정부과제 수행 (정부지원금) 12. 품목 : 혈전치료서방정 구분 합성신약_개량신약 적응증 복약순응도, 혈전성 심혈과사건(심혈관, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 작용기전 ADP 수용체 길항제 제품개발의의 복약순응도, 혈전성 심혈과사건(심혈관, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 진행경과 비임상 시험 준비 중 향후계획 임상 시험 및 발매 경쟁제품 플라빅스정 관련논문 등 해당없음 시장규모 5200억 기타 구분 합성신약 적응증 뇌졸중, 동맥경화증 작용기전 공동개발 의약품으로 작용기전은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함 제품개발의의 뇌혈관 재협착 억제, 심혈관에서의 염증지표 및 혈관의 탄성도에 대한 개선효과 진행경과 산업부 바이오산업핵심기술개발 지원 사업 협약 : 2017-07-01 비임상시험(비임상) 진행 중 향후계획 임상 1상 시험 진입 예정 (2020년 8월) 경쟁제품 뇌졸중 치료제는 현재 미국 FDA로부터 허가받은 '혈전용해제인' tissue plasmogen activator (tPA)가 유일함 심혈관 치료제는 현재 스타틴 계열 제품의 고지혈증 치료제 (Lipitor, Crestor 등)가 독점. 동맥경화증에 대한 근본적 인 치료제는 없음 관련논문 등 시장규모 세계 심혈관질환 치료제 시장은 2016년 1,394억 달러를 기록했으며, 향후 2022년까지 연평균 성장률 (CAGR) 1.2%에 이르러 시장규모가 약 1,494억 달러로 고려됨 (BCC research, 2018). 심혈관 치료제 비율은 2014년을 기준으로 전 세계적으로는 45%, 국내에서는 약 46%에 해당하는 만큼 주요 질환 치료제로 분류되어 있으며, 국내에서도 제품개발에 주력하고 있음 기타 2017-2020 산업부 유망바이오IP사업화촉진 정부과제 수행 중 (정부지원금) 14. 품목 : 호흡기질환치료복합제 구분 합성신약 개량신약복합제 적응증 호흡기계 질환 작용기전 직접적인 H1 수용체 길항을 통해 비만세포에서의 히스타민 분비 억제, 점액 분해를 통해 담의 점도를 낮추며 점막 섬모의 배출능 촉진, free radical를 억제하여 기관지 폐포의 파괴 저해, 호흡기 면역물질인 immunoglobulin A 양과 생리적 항균물질을 증가시켜 세균에 대한 저항력 강화 제품개발의의 복약 순응도가 향상된 진해거담제 개발 진행경과 제제연구 초기단계 향후계획 처방 확립 후 비임상 시험 진입 경쟁제품 해당사항없음 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 각 성분 단일제 200억원 이상 기타 (6) 연구개발 완료실적 연번 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 화학합성 제네릭 발사르탄(원료) 고혈압 2010년 한국 및 일본 판매중 ITOCHU 와 유통계약 신약 피라맥스정 말라리아 2011년 한국 및 아프리카 8개국 판매 중 22개국 허가 취득 제네릭 클로피도그렐황산염(원료) 죽상동맥경화증 2011년 한국 및 일본 판매중 ITOCHU 와 유통계약 바라엔터정 간장질환 2013년 한국 판매 중 텔미탄정 고혈압 2013년 한국 판매
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중 보니엠주 골다공증 2013년 한국 판매 중 암로발탄정 고혈압 2013년 한국 판매 중 신풍레트로졸(원료) 유방암 2013년 한국 판매 중 아리파이큐오디정 정신분열증 2013년 한국 판매 중 이마티닙메실산염(원료) 백혈병 2013년 DMF 등록 콜로스타정 고콜레스테롤혈증 2014년 한국 판매 중 린박탐주 폐렴 2014년 한국 판매 중 목시록주 호흡기 감염 2014년 한국 판매 중 바토르정 고콜레스테롤혈증 2014년 한국 판매 중 듈로타캡슐 우울장애 2014년 한국 판매 중 디발탄플러스정 고혈압 2014년 한국 판매 중 신풍아스피린장용정 혈전 2014년 한국 판매 중 아모디탄정 고혈압 2014년 한국 판매 중 팔리페리돈(원료) 정신분열증 2014년 DMF 등록 잘토프로펜(원료) 류마티스관절염 2014년 DMF 등록 시타글루정 당뇨병 2015년 허가 취득 바로콕스캡슐 골관절염 2015년 한국 판매 중 후로닐정 혈관 장애 2015년 한국 판매 중 바로티정 발기부전 2015년 한국 판매 중 유로페나신정 과민성 방광 증상 2015년 한국 판매 중 투스타핀정5/20밀리그램 고혈압/고콜레스테롤혈증 2015년 허가 취득 이레피논정 비소세포폐암 2015년 한국 판매 중 헬티스에프캡슐 치은염, 치주염 2015년 한국 판매 중 페트리센정 고요산혈증 2015년 한국 판매 중 크라목신네오건조시럽 급성중이염, 부비동염 2015년 한국 판매 중 프레야지정 조루증 2015년 한국 판매 중 개량신약 칸데암로정 원발성고콜레스테롤혈증 2016년 한국 판매 중 에제로수정 고콜레스테롤혈증 2016년 한국 판매 중 신약 피라맥스과립 말라리아 2016년 한국, 아프리카 8개국 판매 중 14개국 허가 취득 제네릭 및원료 바로코민골드정 비타민 보급 2016년 한국 판매 중 컴팩테노정 만성B형간염, HIV-1감염 2017년 한국 판매 중 텔미사르탄(원료) 고혈압 2017년 DMF 등록 티카그렐러(원료) 급성관상동맥증후군 2018년 DMF 등록 티카린타정 급성관상동맥증후군 2018년 허가 취득 프로파세타몰염산염 통증, 발열 2018년 DMF 등록 모사프리드시트르산염수화물 소화기이상 2018년 DMF 등록 판토프라졸나트륨수화물 위식도역류 2018년 DMF 등록 콜린알포세레이트 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 2018년 DMF 등록 록사티딘아세테이트염산염 위십이지장궤양 2018년 DMF 등록 이르베사르탄(원료) 본태고혈압 2019년 DMF 등록 클로피도그렐황산염(원료) 죽상동맥경화증 2019년 수출용 허가 등록 세레콕시브(원료) 골관절염 2019년 수출용 허가 등록 세레콕시브(원료) 골관절염 2019년 일본 DMF 등록 실로스타졸(원료) 만성동맥폐색증 2019년 일본 DMF 등록 포스포마이신나트륨(원료) 패혈증,기관지염 2019년 일본 DMF 변경
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.현재 제약바이오산업은 우리나라의 차세대 성장전략으로 기대를 받으며 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 많은 노력과 정부의 지원 등이 이뤄지고 있고, 글로벌 시장을 대상으로 한 기술개발 등에서 가시적인 결과들이 다수 만들어 지며 향후 발전을 기대하게 합니다. 그러나 현실의 국내 외 제약시장은 자본력, 신약개발력, 오리지널 품목의 보유 등의 강점을 가진 다국적 제약사들을 포함한 국내 외 제약사들과의 치열한 경쟁이 심화되고 있습니다. 이러한 업계의 환경 속에서 제네릭 품목이 매출의 많은 부분을 차지하는 국내 제약사들은 미래 경쟁력 확보를 위한 기술개발과 시장 내 치열한 경쟁속에서 살아남아야 하는 이중고를 겪고 있습니다. 회사는 이러한 시장 환경을 인지하고 이를 타계하기 위하여 매출확대와 미래경쟁력 확보를 위한 신약개발 등에 꾸준히 노력하고 투자하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (연결기준) (1) 재무상태 (단위 : 원) 구 분 제34기 제33기 증감 증감률 자산
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

II. 비지배지분 자본총계 부채및자본총계 (2) 재무상태 주요변동에 대한 내용 현금 및 현금성 자산은 여유자금의 금융상품 투자로 인하여 전년 대비 약 4% 감소하였습니다. 이에 따른 결과로 전기 대비 장단기금융상품 및 기타포괄손익공정가치측정금융자산이 증가 하였습니다. 단기금융상품의 경우 MMDA, DLS 등의 금융상품에 새롭게 투자하여 전기대비 약 161% 증가하였고, 장기금융상품은 저축보험 등의 신규가입으로 전기대비 약 171% 증가하였습니다. 또한 기타포괄손익공정가치측정금융자산은 보유 자산의 가치 상승으로 평가액이 증가하여 전년대비 약 49% 증가하였습니다.상각후원가측정금융자산의 경우 유동성항목이 12% 감소하고, 비유동성항목이 새롭게 25억원 정도 계상되었으나, 이는 단순한 상품투자기간 등에 따른 유동성 재분류로 순액 개념의 증가액은 미미하였습니다. 매출채권의 경우 매출은 전기 대비 소폭 상승하였으나 회사의 영업정책 상 부실채권 최소화를 위한 거래처 매출 및 채권 관리의 영향으로 매출채권 총액이 감소하였고, 충당금설정 시 손실률 계산 로직을 더욱 엄격하게 적용한 바 충당금 설정액이 증가하게되어 매출채권 순액 또한 전기대비 약 9% 감소하였습니다. 그러나 이러한 채권관리정책의 강화의 결과로 전기대비 매출채권회전기일이 30일 가량 감소하였는 바, 향후 매출채권손실률의 점차적인 하락으로 이어질 것으로 기대하고 있습니다. 기타유동자산은 임원배상보험, 수출무역보험 등 리스크 최소화를 위한 보험상품의 신규 가입의 영향으로 기간비용성격인 선급비용이 전기대비 약 5.5억원 증가하여 그 비율이 전기대비 49% 가량 상승하였습니다. 매입채무는 당기 중 비용절감 등의 사유로 인하여 전기대비 약 13% 감소하였습니다.기타유동부채는 선수금과 예수금 계정 금액이 감소하여 전기대비 약 9% 감소하였습니다. 퇴직급여부채 및 기타장기종업원급여부채의 경우 임금피크제도적용에 따른 정년 연령의 변경 등 보험수리적 가정의 변경이 적용되어 퇴직급여부채는 전기대비 약 17%, 기타장기종업원급여부채는 전기대비 약 92% 증가하였습니다. 아울러 당기 중 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과 2019년 12월 31일 현재 사용권자산으로 428,799천원을 인식하였고, 리스부채로 433,815천원 (유동 320,191천원, 비유동 113,624천원)을 인식하였습니다. 또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 당기 중 감가상각비 1,087,295천원, 이자비용 34,136천원을 인식하였습니다. (3) 영업실적 (단위 : 원) 구 분 제34기 제33기 증감 증감률 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 판매비와관리비 Ⅳ. 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 지분법관련손익 Ⅴ. 법인세비용차감전순이익 Ⅵ. 법인세비용 Ⅶ. 당기순이익 Ⅷ. 기타포괄손익 Ⅸ. 당기총포괄손실 (4) 영업실적 주요변동에 대한 내용 회사의 매출은 전기대비 소폭상승하였습니다. 그러나 전년에 이어 매출의 성장세를 이어 나가고 있다는 것에 의미를 두고 있으며, 차기 이후 성장폭 확대를 위한 노력을 기울이고 있습니다. 회사는 의약품제조 및 판매의 단일사업부문으로 구성되어 있어 부문별 매출은 별도로 계산하고 있지 않으며, 회사의 매출 유형별 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제34기 제33기 증감 증감률 상품매출 제품매출 기타매출 반품추정매출액 합 계 당기 매출에 있어 상품매출의 비율이 증가하였습니다. 창상피복재인 콜라템프 (전기대비 매출 23% 증가) 와 뇌대사 기능 개선제인 알츠코린 (전기대비 매출 51% 증가) 의 실적호조와 상품 신제품 출시에 따른 효과로 분석하고 있습니다. 또한 K-IFRS 1115호 (고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준서 적용에 따른 반품추정매출액 산정에 있어 당기 반품률 감소로 인하여 반품추정매출액(매출차감성격) 이 감소한 것 또한 매출 증가 사유로 작용하였습니다. 당기 중 판매비와 일반관리비의 증가가 영업이익의 감소로 이어졌습니다. 당기 판매비와 일반관리비의 주요 증가사유는 신약 연구과제인 SP-8203 등의