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공정가치는 계약상 정해진 미래현금흐름을 당해 금융상품과 동일한 조건 및 유사한 신용상태를 가지며 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권이 없는 채무상품에 적용되는 그 시점의 시장이자율로 할인한 현재가치로 추정하고 전환권의 행사로 인하여 소멸되거나 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정하며, 부채요소인 전환권의 장부금액은 이후 매 보고기간말마다 재측정하고 있습니다. (15) 자기주식회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우 이러한 지분상품은 자본에서 자기주식의 과목으로 하여 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니하고 있습니다. (16) 주식기준보상주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. 1) 주식결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. 지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 현금결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 회사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그
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대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.(17) 수익회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별회사는 의료기기 등을 제조하여 고객에게 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 또한, 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 변경되었습니다.2) 한 시점에 이행하는 수행의무 재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다 4) 변동대가 회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다. 5) 유의적인 금융요소회사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다. 6) 거래가격의 배분 회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. (18) 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래
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지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 퇴직급여(가) 확정급여제도확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 부의 순확정급여부채인 순확정급여자산은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. 회사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. 3) 기타장기종업원급여기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 4) 해고급여해고급여에 대한 부채와 비용은 회사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다. (19) 자산손상재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이
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회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. (20) 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. 2) 이연법인세회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산·부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업· 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. 회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이
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높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. (21) 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (22) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다. (23) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있습니다.재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 단기기타수취채권 장기기타수취채권 공정가치측정금융자산 합계 (단위 : 천원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 매출채권 단기기타수취채권 장기기타수취채권 공정가치측정금융자산 파생상품자산 합계 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 파생상품부채 유동리스부채 전환사채 전환권대가 단기차입금 단기기타지급채무 장기기타지급채무 비유동리스부채 합계 (단위 : 천원) 구분 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 파생상품부채 유동리스부채 전환사채 전환권대가 단기기타지급채무 장기기타지급채무 비유동리스부채 합계 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 천원) 구분 수익(비용) 기타포괄손익 이자수익(비용) 외환차익(비용)
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외화환산이익(손실) 손상차손환입(비용) 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정한 채무상품에 대한 투자 합계 상각후원가측정금융부채 합계 (단위 : 천원) 구분 수익(비용) 기타포괄손익 이자수익(비용) 외환차익(비용) 외화환산이익(손실) 손상차손환입(비용) 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정한 채무상품에 대한 투자 합계 상각후원가측정금융부채 합계 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 당기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 단기기타수취채권 장기기타수취채권 파생상품자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합계 매입채무 파생상품부채 단기차입금 전환사채 단기기타지급채무 유동리스부채 비유동리스부채 장기기타지급채무 합계 (2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산 : 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 파생자산 금융부채 : 파생부채 전환권대가 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 파생자산 금융부채 : 파생부채 전환권대가 (3) 공정가치 서열체계 수준 2 관련 공시 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준 2으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 금융부채 파생부채 이항모형 주가지수, 할인율 전환권대가 이항모형 주가지수, 할인율 소계 (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 금융자산 파생자산 이항모형 주가지수, 할인율 금융부채 파생부채 이항모형 주가지수, 할인율 전환권대가 이항모형 주가지수, 할인율 소계 (4) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시 1) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융자산 합계 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기초잔액 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 기타포괄손익에 포함된
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손익 매입, 발행, 매도 및 결제 매입 매도 기말 잔액 (단위 : 천원) 구분 금융자산 합계 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기초잔액 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 기타포괄손익에 포함된 손익 매입, 발행, 매도 및 결제 매입 매도 기말 잔액 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 현금흐름 할인모형 할인율 당기손익-공정가치측정금융자산 이항모형 할인율 금융자산 소계 (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 현금흐름 할인모형 할인율 당기손익-공정가치측정금융자산 이항모형 할인율 금융자산 소계 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 현금 예금 합계 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액 매출채권 단기기타채권 : 미수금 단기대여금 선급금 미수수익 소계 장기성매출채권 장기기타채권 : 장기대여금 장기선급금 보증금 소계 합계 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 0~3개월 4~6개월 7~9개월 10~12개월 13~15개월 16~18개월 19~21개월 22~24개월 24개월초과 계 총장부금액 기대손실율 전체기간기대손실 순장부금액 (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 0~3개월 4~6개월 7~9개월 10~12개월 13~15개월 16~18개월 19~21개월 22~24개월 24개월초과 계 총장부금액 기대손실율 전체기간기대손실 순장부금액 (3) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 6개월초과 2년이하 2년 초과 합 계 매출채권 (단위 : 천원) 구 분 6개월초과 2년이하 2년 초과 합 계 매출채권 (4) 보고기간 말 현재 손상된 매출채권 및 기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 6개월이하 6개월초과 2년이하 2년 초과 합 계 매출채권 미수금 단기대여금 미수수익 선급금 장기대여금 보증금 합 계 (단위 : 천원) 구 분 6개월이하 6개월초과 2년이하 2년 초과 합 계 매출채권 미수금 미수수익 선급금 장기매출채권 단기대여금 보증금 합 계 (5) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초금액 손상차손(환입) 대체 제각 기말금액 매출채권 미수금 미수수익 단기대여금 선급금 장기매출채권 장기대여금 보증금 합 계 (단위 : 천원) 구 분 기초금액 손상차손(환입) 기말금액 매출채권 미수금 미수수익 단기대여금 선급금 장기매출채권 장기대여금 보증금 합 계 회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간 말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다. 거래처가 많고 상호 연관성이 없으므로 신용위험의 집중도는 제한적입니다. 7. 재고자산재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 (주1) 당기(손익) 당기누계 상 품 제 품 재공품 원재료 합계 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 전기누계 상 품 제 품 재공품 원재료 합계 8. 기타유동자산기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 유동 선급금 선급비용 합 계 9. 공정가치측정금융자산(1) 개요 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일
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업종 측정방법 한국의료기기협동조합 한국 기타포괄손익_공정가치 아이지엠(주) 의료기기 제품의 공급 (주)엔큐라젠 신약개발 (주)올에이블 화장품제조 판매 (주)아이오로라 키오스크 제조 판매 현진소재(주) (주1) 조선기계부품 제조 판매 (주)이지아토 기능성화장품 제조 판매 (주)스피어네트웍스 (구, 대명지엔(주) ) 공공정책, 에너지 컨설팅 밸류플러스투자조합1호 금융투자 (주)리싸이클파크 리싸이클링 플랫폼 개발 및 운영 당기손익_공정가치 (주)스케일컴퍼니 컨테츠 제작 유통 (주)티볼리씨앤씨 네트워크 컨설팅, 설치, 보안 (주)맥스타8 화장품등 인터넷 판매 (주)스피어네트웍스 (구, 대명지엔(주) ) 공공정책, 에너지 컨설팅 (주)강화그린 골판지등 제조 판매 (주)한스이엔지 영유아 완구제품 제조 판매 (주)직진홀딩스 (주2) 전자상거래 판매 모놀리스전문투자형 사모투자신탁1호 금융투자 (주1) 당기 중 일부지분을 131백만원에 양도하였습니다.(주2) 당기 중 취득한 전환사채입니다. 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 업종 측정방법 한국의료기기협동조합 한국 기타포괄손익_공정가치 아이지엠(주) 의료기기 제품의 공급 (주)엔큐라젠(주1) 신약개발 (주)올에이블 화장품제조 판매 (주)아이오로라(주2) 키오스크 제조 판매 현진소재(주) (주3) 조선기계부품 제조 판매 (주)이지아토 기능성화장품 제조 판매 대명지엔(주) 공공정책, 에너지 컨설팅 (주)리싸이클파크 리싸이클링 플랫폼 개발 및 운영 당기손익_공정가치 (주)스케일컴퍼니 컨테츠 제작 유통 (주)티볼리씨앤씨 네트워크 컨설팅, 설치, 보안 (주)맥스타8 (주4) 화장품등 인터넷 판매 (주)라쎄 (주4) 화장품 제조 판매 대명지엔(주) (주4) 공공정책, 에너지 컨설팅 (주)강화그린 (주4) 골판지등 제조 판매 (주)한스이엔지 (주4) 영유아 완구제품 제조 판매 (주1) 전기 중 지분 일부를 430백만원에 양도하였습니다.(주2) 전기 중 일부지분을 3,000백만원에 양도하였습니다.(주3) 전기 중 일부지분을 3,033백만원에 양도하였습니다.(주4) 전기 중 취득한 전환사채입니다.(2) 투자내용공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 당기 전기 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 기타포괄손익공정가치측정 한국의료기기협동조합 아이지엠(주) (주)엔큐라젠 (주)올에이블 (주)아이오로라 현진소재(주) 이지아토(주) (주)스피어네트웍스 (구, 대명지엔(주) ) 밸류플러스투자조합1호 소계 당기손익공정가치측정 (주)리싸이클파크 (주)스케일컴퍼니 (주)티볼리씨앤씨 (주)라쎄 (주)맥스타8 (주)스피어네트웍스 (구, 대명지엔(주) ) (주)강화그린 (주)한스이엔지 (주)직진홀딩스 모놀리스전문투자형 사모투자신탁1호 소계 합계 (3) 보고기간 말 현재 공정가치측정금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 유동 비유동 유동 비유동 지분증권 시장성 없는 지분증권 시장성 있는 지분증권 계 채무증권 전환사채 전환상환우선주 계 합계 (4) 보고기간 말 현재 지분증권 및 채무증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부가액 공정가치 한국의료기기협동조합 아이지엠㈜ (주)엔큐라젠 (주)올에이블 (주)아이오로라 현진소재(주) (주)이지아토 (주)스피어네트웍스 (구, 대명지엔(주) ) 밸류플러스투자조합1호 (주)리싸이클파크 (주)스케일컴퍼니 (주)티볼리씨앤씨 (주)맥스타8 대명지엔(주) (주)강화그린 (주)한스이엔지 (주)직진홀딩스 모놀리스전문투자형 사모투자신탁1호 합 계 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부가액 공정가치 한국의료기기협동조합 아이지엠㈜ (주)엔큐라젠 (주)올에이블 (주)아이오로라 현진소재(주) (주)이지아토 대명지엔(주) (주)리싸이클파크 (주)스케일컴퍼니 (주)티볼리씨앤씨 (주)맥스타8 (주)라쎄 대명지엔(주) (주)강화그린 (주)한스이엔지 합 계 10. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자에 대한 세부내역은
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다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기업명 소재지 결산월 당기말 전기말 비고 평가방법 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 종속기업 (주)인쎌 대한민국 12월 설립투자 원가법 (주)아들에날린 (주1) 설립투자 농업회사법인 아우란(주) (주2) 설립투자 (주)윈윈드파워 구주취득 (주)팜그리드 설립투자 (주)에스씨파트너 설립투자 미국 설립투자 소계 관계기업 (주)스케일컴퍼니 대한민국 12월 지분법 (주)현진그린바이오 대한민국 파키스탄 (주)이엠앤아이 (구,(주)KJ프리텍) 대한민국 소계 (주1) (주)아들에날린은 (주)인쎌의 종속회사입니다.(주2) 농업회사법인 아우란㈜은 ㈜팜그리드의 종속기업입니다. (주3) IntroMedic America 는 당기 중 미국에 설립된 회사입니다. (2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 종속기업 관계기업 종속기업 관계기업 기초 장부금액 취 득 처 분 손 상 지 분 법 손 익 기 타 지분법자본변동 대여금출자전환 기말 장부금액 (3) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 종속기업 (주)인쎌 (주)아들에날린 농업회사법인아우란(주) (주)윈윈드파워 (주)팜그리드 (주)에스씨파트너 관계기업 (주)이엠앤아이(구,(주)KJ프리텍) (주)현진그린바이오 (단위 : 천원) 구분 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 종속기업 (주)인쎌 (주)아들에날린 농업회사법인아우란(주) (주)윈윈드파워 (주)팜그리드 (주)에스씨파트너 관계기업 (주)이엠앤아이(구,(주)KJ프리텍) (주)현진그린바이오 (주)스케일컴퍼니 11. 파생금융상품보고기간말 현재 당사의 파생금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 평가액 파생상품자산 파생상품부채 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생금융상품 풋옵션 콜옵션 전환권대가 합계 (단위: 천원) 구분 평가액 파생상품자산 파생상품부채 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생금융상품 풋옵션 콜옵션 전환권대가 합계 12. 유형자산(1) 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지(주1) 공구와기구 비 품 시설장치 사용권자산 합계 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 기말금액 (주1) 당기말 현재 토지에 대하여 당사를 피고로 한 양수금 상환의 청구금액에 대하여 부동산가압류가 1,000백만원 설정되어 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지 공구와기구 비 품 시설장치 사용권자산 합계 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 기말금액 (2) 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지 공구와기구 비 품 시설장치 사용권자산 합 계 기초금액 취득액 처분및폐기 대체 감가상각비(주1) 기말금액 (단위 : 천원) 구 분 토지 공구와기구 비 품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합 계 기초금액 취득액 처분및폐기 대체 감가상각비(주1) 기말금액 (주1) 당기 및 전기 감가상각비에는 정부보조금 상각액이 각각 519천원과 4,050천원이 차감되어 있습니다. 13. 무형자산 (1) 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 개발비 기술실시권 소프트웨어 독점판매권 합 계 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 기말금액 (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 개발비 기술실시권 소프트웨어 독점판매권 회원권 합 계 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 기말금액 (2) 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 기술실시권 소프트웨어 회원권 합 계 기초금액 취득액 처분액 무형자산상각비 무형자산손상차손 기말잔액 주) 무형자산상각비 중 159,538천원은 제조원가에 산입되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 개발비 기술실시권 소프트웨어 독점판매권 회원권 합 계 기초금액 취득액 대체 무형자산상각비 무형자산손상차손 기말잔액 주) 당기 및 전기 무형자산상각비에는 정부보조금 상각액이 각각 1,223천원과
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5,469천원이 차감되어 있습니다. (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 판매비와관리비 매출원가 합계 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 계정과목 당기 전기 판매비와관리비 경상연구개발비 14. 정부보조금정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 배부처 당기 전기 회계처리 정부보조금내용 정부출연금 정보통신기술진흥센터 비용차감 대학ICT연구센터육성지원사업 정부출연금 한국보건산업진흥원 〃 마이크로의료로봇실용화개발 합계 15. 리스 (1) 당기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부동산 차량운반구 취득원가 합계 (2) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 차량운반구 합계 리스부채에 대한 이자비용 단기리스료 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 (3) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 1년 초과 5년 이내 5년 초과 합계 (4) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 합계 16. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매입채무 단기기타채무 : 미지급금 미지급비용 소계 장기기타채무 : 장기미지급금 임대보증금 소계 합계 17. 전환사채 (1) 전환사채 발행 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제11회차 1. 사채의 종류 무기명식무보증사모사채 2. 사채의 권면총액 3. 사채이율 표면이자율: 5.5%, 만기이자율: 5.5% 4. 사채만기 2023년 09월 28일 5. 원금상환방법 2023년 09월 28일에 사채 원금의 100.9220%일시상환 6. 조기상환청구권(Put Option) 발행일로부터 1년이 되는 2021년 9월 28일 및 매 3개월에 해당되는 날 조기상환청구권 있음 7. 조기상환권(Call Option) 8. 상환보장수익금 9. 사채납입일 2020년 09월 28일 10. 전환가액(주1) 2,325원 11. 전환시 발행주식수 12. 전환 행사기간 2021년 09월 28일~2023년 08월 28일 (단위: 천원) 구분 제6회 전환사채(주1) 제7회 전환사채 제9회차 전환사채 제10회 전환사채 1. 사채의 종류 무기명식,무보증,사모사채 2. 사채의 권면총액 3. 사채이율 표면이자율: 5.5%만기이자율: 5.5% 표면이자율: 0.0%만기이자율: 5.0% 표면이자율: 2.0%만기이자율: 3.0% 표면이자율: 0.0%만기이자율: 5.0% 4. 사채만기 2022년 06월 11일 2022년 02월 26일 2022년 10월 01일 2022년 03월 20일 5. 원금상환방법 2022년 06월 11일에 사채 원금의 100% 일시상환 2022년 02월 26일에 사채 원금의 115.7625% 일시상환 2022년 10월 01일에 사채 원금의 103.1268% 일시상환 2022년 03월 20일에 사채 원금의 115.7625%일시상환 6. 조기상환청구권(Put Option) 발행일로부터 1년 경과후 조기상환청구권 있음 발행일로부터 1년 경과후조기상환청구권 있음 발행일로부터 1년 경과후조기상환청구권 있음 발행일로부터 1년 경과후조기상환청구권 있음 7. 조기상환권(Call Option) 발행일로부터 1년 경과후조기상환권 있음 8. 상환보장수익금 9. 사채납입일 2019년 06월 11일 2019년 02월 26일 2019년 10월 01일 2019년 03월 20일 10. 전환가액(주1) 2,460원 2,560원 2,770원 2,770원 11. 전환시 발행주식수 711,021주 12. 전환
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행사기간 2020년 06월 11일~2022년 05월 11일 2020년 02월 26일~2022년 01월 26일 2020년 10월 01일~2022년 09월 01일 2020년 03월 20일~2022년 02월 20일 (2) 보고기간 말 현재 전환사채의 장부가액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 1.액면가 2.사채상환할증금 3.사채할인발행차금 4.전환권조정 5. 전환권대가 합계 18. 퇴직급여충당부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 순확정급여부채 (2) 순확정급여부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 순확정급여부채 기초금액 당기손익으로 인식되는 금액 당기근무원가 과거근무원가 및 정산으로 인한 손익 이자비용(이자수익) 소 계 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소 사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) 인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익 소 계 회사가 납부한 기여금 제도에서 지급한 금액 기말금액 (단위 : 천원) 구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 순확정급여부채 기초금액 당기손익으로 인식되는 금액 당기근무원가 과거근무원가 및 정산으로 인한 손익 이자비용(이자수익) 소 계 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소 사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) 인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익 소 계 회사가 납부한 기여금 제도에서 지급한 금액 기말금액 (3) 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 예금 회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 300백만원입니다. (4) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 순이자손익 합계 2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 제조원가 판매비와관리비 합계 (5) 보험수리적가정 1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 할인율 기대임금상승률 - 사무직 - 생산직 2) 보고기간종료일 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 기대임금상승률의 1% 변동 (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 기대임금상승률의 1% 변동 (6) 보고기간말 현재 회사의 확정급여채무의 가중평균만기는 6.138년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합계 급여지급액 19. 단기차입금(1) 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 (2) 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내역 차입처 이자율 당기말 전기말 주식담보대출 (주)에이에스피컴퍼니 합 계 20. 기타금융부채기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 (주1) 선수금 리스부채 합 계 (주1) 당기말 및 전기말 현재 예수금에는 기술료 명목으로 상환할 정부보조금이 각각 0천원 및 58,561천원이 포함되어 있습니다. 21. 충당부채 (1) 충당부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 소송충당부채 (주1) 제품보증충당부채 (주2) 합 계 (주1) 이휘배 양수금 소송건에 대한 1심 판결에 의한
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충당부채입니다(주석 36 참조).(주2) 제품보증관련 충당부채는 당사의 캡슐내시경 제품에 대하여 향후 소요되는 경제적효익의 미래유출에 대한 최선의 추정치로 평가한 것입니다. 이러한 추정은 과거보증경험을 기초로 하였으나, 새로운 재료, 제조과정 변경, 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 기타 사건에 의해 변동 될 수 있습니다. (2) 충당부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 소송충당부채 제품보증충당부채 기 초 전입(환입) 기 말 22. 자본금 (1) 보고기간 말 현재 자본금에 관련한 사항은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 ①발행할 주식의 총수 ②1주당 액면금액 500원 500원 ③발행한 주식의 수 ④보통주자본금 (2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 기초 전환청구권 행사 (주1) 유상증자 (주2) 신주인수권 행사 신종자본증권 전환 (주3) 당기말 (주1) 당기 중 제6회,7회,9회,10회 전환사채 전환청구권 140.5억원 행사되었습니다.(주2) 2020년 1월 10일 이사회 결의로 368,324주(999,999천원) 유상증자 결정 및 완료하였습니다. (주3) 당기 중 신종자본증권으로 분류한 제8회 전환사채 11.3억원이 전환되었습니다. 23. 자본잉여금 (1) 보고기간말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 자기주식처분이익 신종자본증권 기타자본잉여금 합 계 24. 신종자본증권전기말 현재 자본잉여금으로 회계처리된 신종자본증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내역 당기말 전기말 제8회 사모 무기명식 무보증 전환사채(주1) (주1) 상기 전환사채는 계약조건 상 발행자의 현금결제의무가 없으므로 자본으로 분류하였으며 당기 중 신종자본증권 전액이 보통주로 전환되었습니다. 25. 기타포괄손익누계액(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 지분법자본변동 합계 (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 지분법자본변동 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 26. 결손금 (1) 당기 및 전기 중 미처리결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 당기순손실 확정급여제도 재측정요소 기타포괄손익공정가치금융자산처분손익 기타 기말금액 (2) 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. 제 17(당) 기 2020년 01월 01일 부터 제 16(전) 기 2019년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 2019년 12월 31일 까지 처리예정일 2021년 03월 25일 처리확정일 2020년 03월 26일 (단위: 원) 과 목 제 17(당) 기 제 16(전) 기
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전반의 침체에 따른 매출 하락, 신규자금 및 투자유치의 어려움으로 인하여 회사는 높은 유동성 위험에 노출되어 있으며, 이러한 사항은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 의문을 불러일으킬 만한 중요한 불확실성이 존재하고 있음을 나타내고 있습니다. 이러한 불확실성으로 인한 영향은 회사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 40. 재무제표 재작성회사는 단기대여금에 대한 대손충당금 과소계상으로 인하여 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 상기 오류로 2020년 12월 31일 현재 회사의 순자산 및 동일로 종료되는 보고기간의 당기순손익은 각각 1,000 백만원씩 감소하였습니다. (1) 오류의 성격과 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 제17(당)기말 순자산 당기순손익 단기대여금에 대한 대손충당금 과소계상 (2) 재무제표 재작성으로 인하여 2020년 기말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과목 제17(당)기말 정정전 정정후
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부채및자본총계 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 17(당)기 : 2020 년 01월 01일부터 2020 년 12월 31일까지 제 16(전)기 : 2019 년 01월 01일부터 2019 년 12월 31일까지 주식회사 인트로메딕과 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주 석 제17(당)기 제16(전)기
인트로메딕 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 단기대여금의 회수 장기대여금의 회수 공정가치금융자산의 처분 연결범위의 변동 유형자산의 처분 무형자산의 처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 단기대여금의 대여 공정가치금융자산의 취득 지분법적용투자주식의 취득 종속기업투자증권의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득
엠에스웨이 — 사업보고서 (2022.03)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 신소재 사업 1) 투명 전극 - 투명 전극은 투명하면서도 전기가 통하는 소재를 말하며 일반적으로 투명한 유리나 PET 기판 위에 전도성 물질을 증착하여 얻음. ­가장 많이 사용되는 투명 전도성 물질은 ITO (Indium Tin Oxide, 인듐주석 산화물)이며, 이 ITO를 코팅한 필름의 경우, 투명도는 88%, 면저항은 100 ~ 150옴 수준임. 2) ITO 필름의 내재적 문제 - 금속을 증착한 것이라 유연성이 좋지 않아서, 플렉시블 전자제품 시대에 소재로는 적합하지 않음. - 지금까지는 100옴 대의 저항으로 사용됐으나, 정보통신 관련 제품이 점점 유연성, 투명성, 시인성이 요구되면서 훨씬 더 낮은 저항대의 투명전극이 요구됨. - OLED 등 유기물에과 함께 사용될 때에는 해당 유기물과 에너지준위를 맞추는 작업이 필수적임. 3) ITO 필름 산업의 문제 - 또한 인듐을 수입, ITO 필름으로 가공하여 판매하는 회사는 거의 100%가 일본회사임. - 따라서 두 나라에 예속되어 있는 공급망 문제가 온 세계 수요기업들에게 공통적인 과업이 되어 ITO 대체제 개발이 오랜 기간 계속되어 왔음. - 대표적인 해결방안이 은나노와이어 (AgNW)와 메탈메쉬(Metal Mesh)인데 이 역시 태생적인 한계가 있어서 완전히 ITO의 문제점인 저저항, 유연성, 시인성을 극복하지 못함. 국가별 인듐 점유율.jpg 국가별 인듐 점유율 4) 엠에스웨이 유연 투명전극 - 당사가 개발한 투명전극은 기존의 ITO나 여타 대체재와 달리 획기적으로 성능을 개선한 제품임. - 전도성 고분자(Conductive Polymer)와 금속을 번갈아 가며 코팅하는 방식(Layer-by-Layer)으로서 고분자의 유연함과 금속의 높은 전도성 모두를 장점으로 취하게 됨. - 불투명한 물질인 금속을 초박막(10나노 미만)으로 코팅함으로써 투명도를 88% 이상 얻게되었고, 굽힘실험에서도 곡률반경을 1mm로 한 상태에서 20만번 이상을 접었다 펴도 저항의 변화가 10% 미만임. - 한 기존의 투명전극인 ITO 필름의 면저항이 100옴 이상이었던 것에 비해, 당사의 유연 투명전극은 10옴 대임. - 가격대는 동일 면저항(예: 10옴)을 기준으로 했을 때 ITO 대비 1/4 이하 수준임. 나. 반도체 사업부2022년 까지 매출의 대부분을 차지하던 반도체 사업부가 2022년 9월 임시주총에서 승인을 받아 영업권을 양도 하여 사업을 중지하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스
노보믹스 — 사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 ㈜노보믹스(이하 당사)는 연세대학교 의과대학 전문의들이 주축이 되어 정확하고 실질적인 암환자 치료지침 개선을 위해 2010년 3월에 설립한 회사입니다. 당사는 위장관암의 유전자 분자진단 알고리즘을 연구개발하고, 진단키트의 제조와 진단검사의 분자진단 전문기술을 보유한 생명과학기술 혁신 바이오기업으로, 설립 이후 지금까지 13년간 암환자 치료 지침 향상을 위한 연구개발에 매진해 왔습니다. 현재는 위장관암 지식 플랫폼 기술을 기반으로 위암의 예후 및 항암효과 예측 진단제품을 상용화하여, 진단검사서비스 인프라 시스템을 갖추고 병원에 진단검사를 서비스하고 있습니다. 당사는 본사 소재지인 서울시 영등포구 당산동에 연구개발부터 진단서비스까지 가능한 시설을 갖추고 있습니다. 보유하고 있는 기업부설연구소는 제품 상용화 개발 전문가, 바이오 인포메틱스 전문가 및 소프트웨어 개발자로 구성되어 있으며, 성능 검사 연구원으로 구성된 실험실 및 NGS 검사실에서는 의료기기의 개발 및 상용화 테스트를 진행합니다. 또한 의료기기 생산/제조가 가능한 GMP시설을 보유하고 있으며 자체 분석 서버실을 운영하고 있습니다. 전문 진단병리사가 조직 검사 및 샘플링 할 수 있는 진단검사실을 운영하고 있으며, 자동화 분주 및 검사를 위해 Tecan 로봇 분주시스템과 PCR 기기를 구비하여 정확도 높은 결과를 위한 설비를 갖추고 있습니다. KOLAS 인증(ISO 17025)된 유전자검사실은 공인된 유전자 검사 결과를 제공할 수 있습니다.당사의 첫 번째 주요 제품인 환자의 전사체 분석에 기반한 '위암 예후예측 유전자 분자진단 의료기기'(제품명; nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay)는 위암의 유전자 분자진단제품으로는 세계 최초로 개발되어 상용화되었습니다. 당사의 위암예후예측유전자진단 기술은 2019년 11월 1일 보건복지부 고시에 따라 혁신의료기술 제1호로 선정되어, 현재 국내 지정된 종합병원에서 해당 검사 서비스의 병원코드 등록이 완료되어 환자들에게 진단검사 처방이 가능해졌습니다. 혁신의료기술제도의 가장 큰 장점은 해당 기술이 시장에 빠르고 안정적으로 진입할 수 있도록 보험 급여체계에서 전향적 임상연구를 진행하면서 매출 발생이 가능하도록 지원해주는 시스템입니다.당사의 제품 및 서비스 판매전략은 첫째로 고부가가치의 세계 최초 기술을 내세워 글로벌 시장으로 영역을 확장하는 것이며, 이는 시장의 선점 효과로 나타나 시장 지배력 80% 이상의 독점력을 가질 것으로 예상하고 있습니다. 두 번째로는 사용자(의료진)의 수용도를 높이는 전략으로, 다년간 제품을 사용한 사용자의 경험에 의해서 시장에 포지셔닝이 가능해집니다. 의료진의 처방 결정에 가장 많은 영향을 미치는 요소는 [임상 지식과 경험]으로, 의료진들의 신뢰도는 임상연구를 통한 세부적인 지식과 사용 경험에서 나옵니다. 이렇게 포지셔닝된 제품은 현저하게 개선된 치료방법이 나오기 전까지는 변경되기 어려우며, 관련 기술 특허가 만료된 이후에도 시장 선점 유지가 가능합니다.당사의 첫 번째 제품인 '위암예후예측유전자진단 기술제품'은 중국 및 베트남 등 위암 주요 발병국을 비롯하여 유럽 및 미국시장 진출을 위해 학술연구와 상용화를 동시에 추진 중입니다. 중국 진출을 위해 Testbed로 제3자독립검사실험실 보유 회사와 제휴하여 키트 공급부터 진단검사서비스를 제공할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 또한 당사는 대상 질환의 임상연구자 및 세계적으로 권위있는 개발자와 초기부터 장기간 공동연구개발을 기획하고 있으며, 차기 파이프라인 연구 및 적응증 확대 개발에서도 국내외 임상연구자와 지속적인 연구를 계획하고 있습니다. 위암 4기 환자가 많은 중국과 베트남 환경의 특성을 고려하여 중국과 베트남의 국립병원과 위암 4기에 대한 공동임상연구 및 학술연구를 진행하는 글로벌 R 전략을 가지고 있습니다. 즉 해당 국가 의료진(사용자)의 수용도를 높여 임상 지식과 경험을 축적함으로써 당사의 진단제품 서비스를 정착시키는 계획을 가지고 있습니다. 한편 '위암예후예측유전자진단 제품'의
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유럽시장 진출을 위하여 유럽 병원 네트워크를 갖추고 있는 유럽 현지의 플랫폼 업체와 양해각서 체결을 완료하였습니다. 향후 유럽 파트너 함께 검사 인프라를 갖추고 있는 유럽 병원에 키트 판매 협업을 진행할 예정입니다. 미국시장 진출과 관련해서는 미국 현지에 CLIA 검사실을 보유한 업체와 협업을 계획하고 있으며, CLIA 검사실에 당사 키트 제품을 판매하는 모델로서 협업 업체 또한 양해각서 체결을 완료하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품등에 관한 사항 (1) . 위암예후예측유전자진단키트 ① 위암의 치료지침; 위암분자진단기술의 필요성 2014년 Lancet 저널에 발표된 전향적 임상시험(CLASSIC trial) 결과가 NCCN가이드라인에 등재된 후, 현재까지 위암 2, 3기 환자의 경우 위절제술 후 항암치료가 표준치료로 받아들여지고 있으며, 이는 위절제술 후 항암치료를 추가로 받은 환자의 경우 5년 생존율이 수술 후 경과만 확인한 환자에 비해 높게 나타났던 해당 연구결과에 기반하고 있습니다. 그러나 해당 연구에서 항암치료를 받은 군의 생존율 개선은 약 9% 정도로 크지 않았고, 모든 환자에서 동일하게 항암치료의 생존이익이 나타나지는 않았습니다. 즉, TNM 병기에 의존한 수술 후 항암치료의 결정은 결과적으로 병기가 높았으나 실제로는 치료가 불필요했던 환자군(overtreatment 사례)과 반면 낮은 병기로 인해 치료하지 않았으나 치료를 하였더라면 예후를 증진시킬 수 있었던 환자군(undertreatment 사례)을 모두 포함하고 있습니다. 항암치료 생존율 결과와 연구개발 아이디어> 출처: Lancet Oncol 2014 ② 위암예후예측유전자진단 기술 CLASSIC trial의 결과는 전통적인 병기 분류 외에 위암 환자의 예후에 영향을 미치는 요인이 있음을 시사하는 것으로, 보다 정확한 예후예측 모델이 필요하다는 의미입니다. 당사의 위암예후예측유전자진단 기술 개발의 출발점은 항암치료에 의해서 개선된 환자군 외의 항암비편익환자군들에 대한 연구에서부터 시작되었습니다. 위암예후예측유전자진단 검사는 수술 한 2기와 3기 진행성 위암 환자를 대상으로하며, 수술을 통해 적출한 포르말린 고정 파라핀 포매 검체를 이용하여 위암 표적유전자(GZMB, WARS, SFRP4, CDX1)의 발현량을 실시간 역전사 중합효소연쇄반응으로 측정, 알고리즘을 이용 및 분석하여 위암 환자의 5년 생존율을 예측과 평가해 주는 검사 방법입니다. 본 기술의 알고리즘은 위암 환자의 수술 후 예후를 저위험군, 중위험군, 고위험군으로 구분해 주는 예후예측 분류 알고리즘 (Single Patient Classifier-prognosis; SPC-prognosis)과 항암생존편익 여부를 구분(항암생존편익군, 항암생존비편익군)해주는 항암생존편익 예측 분류 알고리즘(Single Patient Classifier-prediction; SPC-prediction)으로 구성됩니다. 위암 환자의 유전자 고발현과 저발현을 사용하여 객관적인 정량화 방법으로 분류하는 검사방법으로는 세계 최초로 개발되었으며, 기존 TNM 병기 분류법보다 예후 예측력이 향상된 기술로 개별 위암 환자의 종양생물학적 특성을 반영한 모델입니다. 본 기술은 기존 해부학적 TNM 병기 분류 시스템 지식에 더하여 보다 종합적이고 정밀한 치료 전략을 수립할 수 있는 정보를 제공합니다. 위암예후예측유전자진단 제품은 총 15개의 구성품으로 구성된 KIT와 nDx 1 소프트웨어 프로그램으로 이루어진 IVD-MIA 제품입니다. 위암예후예측유전자진단 제품은 위암 관련 유전자의 발현량을 실시간으로 측정한 후 알고리즘으로 분석하는 원리입니다. 수술한 위암 2기 및 3기 환자의 종양조직으로 제작된 FFPE 샘플에서 추출한 total RNA를 Reverse transcription 시켜 만들어진 cDNA로 9개 유전자 발현을 실시간 중합연쇄반응(RT-qPCR)으로 정량합니다. 소프트웨어, 작용원리> ③ 위암예후예측유전자진단 기술 임상적 성능시험 결과; 임상적 의미 구분 코호트 샘플수 탐색적 임상시험
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식약처 임상시험 제705호 확증적 임상시험 식약처 임상시험 제745호 합계 임상적 성능 평가에 사용된 임상시험과 코호트> 위암예후예측유전자진단 기술의 임상적 성능시험을 위해 정상조직을 포함하는 파라핀포매 조직 검체 418개 샘플을 대상으로 RT-qPCR측정 플랫폼 기반의 탐색적 임상시험(식약처 임상시험 제705호)을 진행하였습니다. 탐색적 임상시험은 알고리즘을 최종 설정하였으며 본 기술의 초기 임상적 성능을 평가하였습니다. 이후에 확증적 임상시험(식약처 임상시험 제745호)에서는 대규모 코호트에서 예후군 구분 알고리즘의 안정성과 유효성 평가를 위한 임상적 성능을 평가하였습니다. 두 번의 승인된 임상시험 결과와 분석적 성능 결과를 바탕으로 본 기술은 식약처에서 의료기기 제조허가를 위한 품목허가증(체외 제허 17-865 호)을 최종 득하였습니다. 한국, 중국, 대만의 37개 센터가 참여한 다국가 및 다기관에서 전향적 무작위배정으로 설계된 전향적 3상 CLASSIC 임상연구 629개 샘플을 대상으로 예후군 구분과 함께 항암생존편익 여부를 검정하는 임상연구를 진행하였습니다. 그 결과가 2018년 5월에 The Lancet Oncology 저널에 게재되었습니다. 그 결과를 보면, 예후군별 5년 생존율 분석 결과 저위험군에서 83.2%, 중위험군에서 74.8%, 고위험군에서 66.0%의 5년 생존율을 확인하습니다. 또한 로그랭크 검정을 통해 예후군 사이에 유의한 차이가 있음을 확인하였습니다. (p-value = 0.012) 5년 생존율 결과> 항암생존편익여부에 따라 편익군과 비편익군으로 구분하였을 때 항암생존편익군에서는 항암치료 여부에 따라 5년 생존율이 64.5%에서 80.0%로 향상된 반면, 항암생존비편익군에서는 항암치료 여부에 따라 5년 생존율이 72.9%에서 72.5%로 차이를 보이지 않음을 확인하였습니다. (좌)과 항암생존편익군(우)의 항암처리 여부에 따른 생존율 차이> 특히, 항암생존비편익군으로 분류되는 저위험군 환자의 경우 단변수와 다변수 콕스 회귀분석에서 항암 치료를 받은 환자의 위험비는 항암 치료를 받지 않은 환자에 대해 각각 1.21 (p-value = 0.72)과 1.65 (p-value = 0.40)으로 관찰되어 예후가 좋은 환자들이 항암 치료에 생존이익이 없음을 확인하였습니다. , 저위험군(좌)과 그 외 위험군(우)의 항암처리 여부에 따른 생존비편익> 본 위암예후예측유전자진단 검사는 위암 수술 환자를 진단하여 진료주기 및 치료방법 등을 결정하는데 참고하는 예후진단으로, 환자에 대한 과잉 또는 과소 치료의 가능성을 줄이고 개별 환자 상태에 따라 임상의가 치료 방향을 결정하는데 참고가 되는 정보를 제공하는 것이 목적입니다. 예후진단에서의 임상적 유용성은 의학적 근거(evidence-based medicine)가 있는 객관적 지표로 사용되어 의료진이 환자의 치료지침을 정하는데 있으며, 이는 의료진의 의사 결정에 기여하는 정도에 따라 이루어집니다. i) 저위험군은 항암제 투여 정도를 축소 또는 일정을 조정하여 항암제 투여 부작용을 감소시킬 수 있고, ii) 고위험군은 표준보조항암요법 외에 재발 방지를 위한 추가 치료를 사전에 모색 가능하며, iii) 항암생존편익 환자군은 현행 표준보조항암요법을 적극적으로 권고함 따른 세부 병기별 임상적 적용 예시> (2). 위암예후예측유전자진단 서비스 ① 위암예후예측유전자진단 검사 과정 위암예후예측유전자진단 검사는 진단키트와 소프트웨어로 구성된 체외진단의료기기 제품(nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay)을 사용하여 유전자 분자진단을 시행하는 검사입니다. 체외진단의료기기 제품은 당사 GMP 제조소에서 생산되며 검사는 유전자검사기관 검사실에서 시행합니다. 유전자진단 검사 후에는 임상의(의료진)에게 검사 결과가 전달됩니다. 결과 레포트에는 환자의 군구분 결과와 함께 각 표적유전자의 발현량과 유전자 설명, Assay 설명, 그리고 알고리즘 원리, 검사결과를 제공됩니다. 사업보고서.jpg 과정> ② 위암예후예측유전자진단; 샘플링 QC 시스템
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위암예후예측유전자진단 검사프로세스 중 내부 QC에 활용되는 딥러닝 시스템은 CNN (convolutional neural network) 알고리즘을 이용하고 있습니다. CNN은 이미지에서 객체, 얼굴, 장면을 인식하기 위해 패턴을 찾는 데 특히 유용한 딥러닝 알고리즘으로, 이미지 분류(자율 주행 자동차, 얼굴 인식 애플리케이션과 같이 객체 인식과 컴퓨터 비전이 필요한 분야)에 활용되고 있습니다. CNN을 이용해 이미지를 분류하는 시스템을 만들기 위해서는 알고리즘을 학습시킬 데이터베이스가 필요합니다. 본 원은 위암 병리 이미지 패터닝 자동화를 위해 1백만 개 이상의 위암 H 염색 이미지를 토대로 위암과 주변 조직을 구성하는 다양한 조직 구조 데이터베이스에서 학습된 알고리즘을 이용하여 위암조직 샘플링 QC에 적용하고 있습니다. 이 학습 모델을 이용해 개별환자의 위암 H 염색 이미지를 자동 패터닝하여 병리의사의 판독을 정량화하는 내부 QC 기준을 구축하였습니다. 내부 QC를 통해 병리전문의의 주관적, 정성적 판단에 따라 발생할 수 있는 오차를 최소화하고 있습니다. 각 품목별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 품목 제13기(2022년) 제12기(2021년) 제11기(2020년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 위암 예후예측유전자 분자진단키트 위암 예후예측 유전자분자진단 서비스 위암 예후예측유전자 분자진단컨설팅 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이당사는 주요 매출 발생 제품에 대한 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 품목 제13기(2022년) 제12기(2021년) 제11기(2020년) 위암 예후예측 유전자분자진단 키트 위암 예후예측 유전자분자진단 서비스 위암 예후예측 유전자분자진단 컨설팅 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 천원) 매입 유형 품 목 구분 2022년도 (제13기) 2021년도 (제12기) 2020년도 (제11기) 원재료 국내 국내 Probe 국내 국내 dNTP mix 국내 국내 국내 qPCR mix 국내 국내 국내 국내 원재료합계 국내 총 합 계 국내 수입 합계 나. 원재료의 제품별 비중 (단위 : %) 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중(%) 2020년 (제 11 기) 위암 예후예측 유전자분자진단키트 qPCR mix 기타 2021년 (제 12 기) 위암 예후예측 유전자분자진단키트 qPCR mix 기타 2022년 (제 13 기) 위암 예후예측 유전자분자진단키트 qPCR mix 기타 다. 원재료 가격변동추이당사는 키트 생산을 위한 주요 원부자재는 Primer, Probe, qPCR Mix, M-MLV, dNTP, Tube, Cap 등 입니다. 주요 원부자재 공급자 모두는 ISO 13485 및 ISO 9001 인증을 획득한 IDT, Biosearch Technologies, BIOLINE, Thermo Fisher 등 주로 글로벌 시약회사입니다. 제품의 원재료 가격은 다수의 공급업체 경쟁으로 안정적인 가격이 형성되어 있으며, 현재 가장 주문 수량이 많은 공급업체인 Thermo Fisher와 연간 단위로 계약을 체결하여 구매하고 있습니다. 제품이 상용화되어 연간 생산량 예측이 가능해지면 공급가격 안정화를 위해 다른 공급업체와도 연간 단위 계약을 추진할 계획이며, 원재료 출하 일정 등의 문제에 대비하기 위해서 충분한 재고량을 확보하고 있습니다. (단위 : 천원) 사업연도 품 목 2022년 (제 13 기) 2021년 (제 12 기) 2020년 (제 11 기) 국내 국내 국내 국내 국내 Probe 국내 국내 dNTP mix 국내 국내 국내 qPCR mix 국내 국내 국내 국내 라. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 개, 천원, %) 제 품 품목명 구 분 2022년 (제 13 기) 2021년 (제 12 기) 2020년 (제 11 기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 위암 예후예측 유전자 분자진단키트 생산능력 생산실적 가 동 률 기말재고 (주1) 생산실적 : 금액은 제조원가명세서상 당기제품제조원가입니다. (주2) 가동률 : 생산실적
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/ 생산능력 × 100% (주3) 생산능력 구분 2022년 (제 13 기) 2021년 (제 12 기) 2020년 (제 11 기) 근무일수 (일) 일일생산 능력(개) 월별생산 능력(개) 근무일수 (일) 일일생산 능력(개) 월별생산 능력(개) 근무일수 (일) 일일생산 능력(개) 월별생산 능력(개) 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월 합계 (*) 당사의 위암 예후예측 유전자 분자진단키트 1LOT(100개)는 생산책임자 1명, 생산실무자 2명, 품질관리자 1명 등 4인이 일일 8시간 근무시 10일간의 작업시간이 소요됩니다. 일일생산능력은 이를 기준으로 하여 월별근무인원수 ÷ 4 × 월별근무일수 × 10개로 산정하였습니다. 마. 생산설비에 관한 사항(1) 현황 (단위 : 천원) 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 기계 장치 서울 서울 시퀀싱 (유전자염기서열분석) 서울 서울 가상슬라이드 현미경 서울 기타 소계 차량 운반구 서울 비품 서울 시설 장치 서울 본사 사무실 공사 서울 상용화 실험실 구축 서울 기타 소계 (2) 최근 3년간 변동사항 (가) 2020년도 (제11기) (단위 : 천원) 자산별 설비자산명 취득(처분)가액 취득 (처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 기계 장치 초저온 냉동고(RNA 보관용) 설비증설 시료보관용 (주)태크노마트 정량 측정기(Nanodrop 2000) 설비증설 핵산정량용 (주)엘씨케이 테크놀로지스 샘플,유전자 자동시약분주장치(QIAgility HEPA/UV) 설비증설 분주용 (주)바이오닉스 Axio Scan.Z1(가상슬라이드 현미경) 설비증설 시료확인용 칼자이스(주) 기타 2020년도 설비증설 소계 차량 운반구 법인차량(투싼 334두8529) 설비증설 시료운반용 현대자동차(주) 소계 비품 CSE-847BE1C4(파일서버) 설비증설 데이터백업 성일 기타 2020년도 설비증설 기타 2020년도 설비처분 미사용설비처분 신도강서센타 소계 시설 장치 207호 사무실 인테리어공사 설비증설 인테리어 터전인테리어 소계 합계 (나) 2021년도 (제12기) (단위 : 천원) 자산별 설비자산명 취득(처분)가액 취득 (처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 기계 장치 설비증설 분주량측정 싸토리우스코리아주식회사 설비매각 설비처분 노보믹스의원 설비매각 설비처분 노보믹스의원 설비매각 설비처분 노보믹스의원 연구용 원심분리기(HW4M) 설비증설 분주용 나스코코리아 소계 합계 (다) 2022년도 (제13기) (단위 : 천원) 자산별 설비자산명 취득(처분)가액 취득 (처분)일 취득(처분)사유 용 도 취득(처분)처 비품 cDNA 장기 보관 냉동고 설비증설 시료보관용 티앤아이 소계 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출 유형 부 문 2022년도 (제13기) 2021년도 (제12기) 2020년도 (제11기) 제품 위암 예후예측 유전자분자진단키트 수 출 내 수 소 계 용역 위암 예후예측 유전자 분자진단서비스 수 출 내 수 소 계 위암 예후예측 유전자 분자진단컨설팅 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매 조직과 판매 경로(1) 판매 조직당사는 국내 및 해외의 판매활동을 위하여 영업마케팅본부, 해외 지사 및 대표사무소를 설치하여 운영하고 있으며, 그 조직도 및 인원구성은 아래와 같습니다. 효율적인 판매업무를 위하여 당사의 영업마케팅본부에서 국내 및 해외 판매활동의 핵심역할을 담당하고 있습니다. (2) 판매경로 (단위 : 천원) 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 제품 위암 예후예측 유전자 분자진단키트 수출 당사-유통업체-검사업체 국내 당사-검사업체 용역 위암 예후예측 유전자 분자진단컨설팅 수출 당사-계열회사-검사업체 위암 예후예측 유전자 분자진단컨설팅 국내 당사-검사업체 국내 분자진단컨설팅과 관련해서는, 요양급여적용을 위한 규정에 따라 의료기관만이 검사 서비스 제공이 가능합니다. 이에 당사는 검사의 전문적 수행이 가능한 의료기관인 노보믹스의원을 지정하는 판매 경로로 전환하였고,
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2021년 12월부터 시험검사 수탁기관인 노보믹스의원에게 위암예후예측 유전자 진단키트 및 위암 예후예측 유전자 분자진단컨설팅 판매의 간접판매 방식을 채택하고 있습니다. 이에 국내의 제품(분자진단키트) 및 용역(분자진단컨설팅) 매출은 2021년 12월부터 검사업체인 노보믹스의원으로부터 발생한 매출입니다. 제품 수출의 경우는 중국 현지 검사서비스를 위한 위암예후예측 진단키트를 판매하는 것입니다. 용역 수출의 경우 ㈜노보믹스가 당사의 계열회사인 Novomics China Co., Ltd.에게 유전자 분자진단 컨설팅을 제공합니다. 다. 판매전략(1) 국내판매전략(가) 수요자(임상의) 대상 마케팅 전략당사 제품의 마케팅 전략은 상업적 연구개발 (Commercial R)을 통해 최종 수요자인 의료진에게 제품의 사용자 경험과 신뢰도를 높여 시장에 포지셔닝하는 것입니다. 그리고 환자들에게는 개인에 적합한 치료를 받을 수 있도록 진단검사 자료를 제공함으로써 과소 및 과잉치료를 줄일 수 있다는 점을 알릴 필요가 있습니다.(나)위암예후예측 유전자진단검사서비스 개시 위암예후예측유전자진단 검사서비스가 임상 현장에 실제 도입되어 개시하기 위해서는 각 병원의 외과의사, 종양내과의사, 병리과의사, 병리기사, 전담간호사 및 연구간호사 등의 이해관계자들이 신규 진단검사에 대하여 병원별로 상이한 제반 프로세스를 이해하고 정립할 필요성이 있습니다. 이에 당사는 수도권의 9개 주요 병원과 Feasibility test계약을 맺고 본 진단검사서비스의 임상적용 가능성 테스트를 진행하였습니다. 테스트 중에 본 제품에 대한 참여 의료진들의 관심을 확인할 수 있었고, 이는 지속적인 유료 진단검사 가능성, 즉 진단검사서비스 매출의 창출로 이어지며, 향후에는 신제품 시장의 안정적인 정착과 시장선점의 기반을 마련하는 계기가 되었습니다. 현재 위암 진단서비스 개시를 위해 2019년 11월부터 다기관 IRB 승인, 병원 계약, 병원코드 등록 등을 진행하였습니다. 위암예후예측유전자진단 검사는 2020년 8월 첫 환자 사용을 시작으로 국내 대표 상급종합병원 15개 기관이 참여하고 있으며, 지속적으로 기관 확대를 추진하고 있습니다. (다) 의료행위 질 향상 측면과 사회비용적인 측면의 가치; 낮은환자 부담 비용 - 혁신의료기술 최초 건강보험 적용 당사 기술제품은 보건복지부 고시 제2022-175호에 따라 2022년 8월 1일 부로 건강보험이 적용되어 한시적 비급여로 운영되고 있습니다. 이는 혁신의료기술에 대해 건강보험 적용이 결정된 최초 사례로써, 더욱 광범위한 실손보험 보장 혜택이 기대되며, 이러한 접근성 확대를 통해 환자들에게 검사선택 및 연구동의에 있어 보다 적극적인 동기를 부여할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 향후 급여등재가 완료된다면 실손의료보험 가입 여부와 상관없이 더욱 광범위한 환자들에게 가격 접근성이 확대될 것입니다. 이와 같이 제품의 인지도 상승 및 가격접근성의 확장과 더불어 미래에도 지속적이고 안정적인 매출확대가 예상됩니다. (라) 환자 대상 마케팅 전략; 컨텐츠와 정보 노출 서비스환자 대상 마케팅 전략은 위암예후예측유전자진단 검사서비스가 개시되었음을 대중에게 알리고, 홈페이지와 블로그 및 SNS에 관련 컨텐츠와 정보를 지속적으로 노출시키는 것입니다. 현재 동사는 환자를 포함한 일반인의 눈높이에 맞추어 위암 관련 컨텐츠를 생성하여, 블로그와 SNS에 업로드하여 동사를 홍보하는데 노력하고 있습니다. (2) 해외 판매 전략당사의 첫 번째 제품인 '위암예후예측유전자진단 기술제품'은 중국 및 베트남 등 위암 주요 발병국을 비롯하여 유럽 및 미국시장 진출을 위해 학술연구와 상용화를 동시에 추진 중입니다. 중국 진출을 위해 Testbed로 제3자독립검사실험실 보유 회사와 제휴하여 키트 공급부터 진단검사서비스를 제공할 수 있는 시스템을 구축하였습니다. 또한 당사는 대상 질환의 임상연구자 및 세계적으로 권위있는 개발자와 초기부터 장기간 공동연구개발을 기획하고 있으며, 차기 파이프라인 연구 및 적응증 확대 개발에서도 국내외 임상연구자와 지속적인 연구를 계획하고
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있습니다. 위암 4기 환자가 많은 중국과 베트남 환경의 특성을 고려하여 중국 및 베트남 국립병원과 위암 4기에 대한 공동임상연구 및 학술연구를 진행하는 글로벌 R 전략을 가지고 있습니다. 즉 해당 국가 의료진(사용자)의 수용도를 높여 임상 지식과 경험을 축적함으로써 당사의 진단제품 서비스를 정착시키는 계획을 가지고 있습니다. 한편 '위암예후예측유전자진단 기술제품'의 유럽시장 진출을 위하여 유럽 병원 네트워크를 갖추고 있는 유럽 현지의 플랫폼 업체와 양해각서 체결을 완료하였습니다. 향후 유럽 파트너 함께 검사 인프라를 갖추고 있는 유럽 병원에 키트 판매 협업을 진행할 예정입니다. 미국시장 진출과 관련해서는 미국 현지에 CLIA 검사실을 보유한 업체와 협업을 계획하고 있으며, CLIA 검사실에 당사 키트 제품을 판매하는 모델로서 협업 업체 또한 양해각서 체결을 완료하였습니다. 해외 진출을 위해 Novomics Holdings Limited를 홍콩에 설립하였고, 중국 사업 진출을 위하여 중국 광동성 심천시에 Novomics China Co.,Ltd.를 설립하였습니다. 현재 홍콩 및 중국에 진출해 있는 Novomics Holdings Limited는 당사의 100% 지분 출자한 자회사이고, Novomics China Co.,Ltd.는 Novomics Holdings Limited가 100% 지분 출자한 당사의 손자회사입니다. 한편 베트남은 해외 검체를 한국에서 직접 송부 받아 검사서비스를 진행하는 관계로 베트남 하노이 대표사무소를 설립하였고, 당사의 영업사무소의 역할로써, 베트남 현지의 마케팅 활동을 영위할 예정입니다.라. 주요 매출처 2022년 당사의 주요 매출처는 노보믹스의원으로 전체 매출액의 약 99% 수준 입니다.마. 수주상황당사의 주요사업인 위암 예후예측 유전자 키트 제품매출 및 분자진단서비스, 컨설팅 용역매출은 최종소비자를 대상으로 하는 매출이므로 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 당사 기술제품은 식약처에서 의료기기 제조허가를 위한 품목허가증(체외 제허 17-865 호)을 최종 득하고, 2019년 대한민국 제1호 혁신의료기술에 선정됨에 따라 상용화에 성공하였습니다. 특히, 수요변동요인과 관련하여 향후 매출확대를 위해 보수적인 임상현장에서 기술제품의 지속적인 Evidence 확보와 공신력 확대는 무엇보다도 중요합니다. 당사 기술제품은 현재 위암 보조치료 가이드라인을 확립한 Classic 샘플을 이용한 검증을 완료하여 세계에서 가장 저명한 논문 중의 하나인 Lancet Oncology에 등재되어 전 세계적인 공신력을 확보하였습니다. 이와 더불어 전향적 Evidence 축적이 중요한 바, 신근거창출 전향임상연구는 2020년 8월에 시작하여 진행중에 있으며, 혁신근거창출 전향임상연구는 그 임상결과를 임상의분들이 치료지침에 활용하여 그 경과를 전향적으로 확인하고, 특히 저위험군 환자의 항암치료를 최소화하여 치료과잉 여부를 검정하는 높은 영향력을 발휘할 것입니다. 8판 개정/저위험군 항암편익여부 후향임상시험은 2020년 전 기관 IRB 승인이 완료되어 현재 기관별 개시 및 임상 진행 중으로 2,131명의 환자 검체 검사를 진행 중에 있으며, 위암에서 독보적인 샘플 수를 비롯한 추가 근거창출을 통해 임상현장에서 매출액 향상에 큰 영향을 끼칠 것으로 판단하고 있습니다. 그 외 조기위암 재발 연구, 생검 적용가능성 평가 연구, 면역치료제 동반진단 연구 등의 프로젝트를 진행하는 과정 중에 있어 향후 중장기적으로 매출 변동에 큰 형향을 줄 것으로 예상합니다. 세계최초 제품 특성 및 전향적 Evidence축적에 대한 임상에서의 매출영향과 관련하여, 당사 기술제품은 세계최초로 개발된 제품으로 위암 분야에서 유사기업이 존재하지 않아, 세계최초로 개발된 예후진단제품에 있어서 유방암 예후 및 항암제 적합성 진단 서비스를 제공하고 있는 Genomic Health, INC.사의 매출추이를 고려하여 매출 영향력을 유추할 수 있습니다. 시장에 런칭된 이후 Oncotype DX
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유방암진단서비스의 도입기부터 지속적인 성장을 유추할 수 있는데, 이는 최초 제품을 선호하는 보수적인 시장의 특징을 잘 반영한다고 할 수 있습니다. 성장기 이후 2015년의 전향임상연구 논문 (2006년부터 2015년까지 추적관찰 후, 2018년에 NEJM 저널에 논문 게재)이 발표되면서 제품은 성장기에서 성숙기에 도달하는 양상을 띄고 있습니다. 즉 의료시장의 특징인 축적된 임상 지식과 다년간의 사용 경험으로 제품이 시장에 포지셔닝되었고, 축적된 임상 증거와 그 내용을 인용지수가 높은 임상저널에 지속적으로 게재하면서 시장의 신뢰도가 점차 높아진 것입니다. 당사의 제품은 Oncotype DX 유방암진단제품과 유사한 특징과 장점을 가지고 있어, 향후 매출 변동의 형태 또한 유사하게 나타날 것으로 예상합니다. 년간 유방암 제품 매출> 출처; Annual Report, Genomic Health, INC. 또한 현재 인허가 단계를 진행하고 있는 위암병리조직이미지판독소프트웨어(OlivA G)의 조기위암 적용 연구를 계획하고 있습니다. 병리조직 이미지 내 암병변부위 유무를 이미지 판독 소프트웨어로 구분하여 내시경절제 후 수술이 필요한 환자군을 구분 할 수 있는 판독 소프트웨어로의 개발이 가능합니다. 현재 해당 판독은 전적으로 병리의사 판독으로 수행되며, 본 소프트웨어가 개발되면 병리의사 확인이 필요한 이미지만을 스크리닝하여 병리의사의 업무강도를 줄일 수 있는 임상적 유용성 확보가 가능하여 향후 부가적인 매출 변동에 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 특히, 국내와 더불어 중국, 베트남, 미국, 유럽을 타겟으로 매출 기획을 진행하고 있습니다. 중국은 가장 많은 위암 시장을 확보하고 있으며, 당사가 직접적인 진출계획을 가지고 있음에 따라 단기적인 해외 매출에 영향을 줄 것으로 예상되며, 미국 및 유럽 등의 서구권은 파트너 업체와의 협력 모델 및 직장암 예후진단 제품 상용화에 따라 중장기적 해외 매출 변동에 기여할 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 종양예후진단제품 시장과 관련, 세계최초 제품의 특성에 따라 독점적 시장을 선점하고 시기적으로 타사가 불가능한 임상샘플 확보 및 evidence 축적으로 시장장벽을 굳건히 함에 따라 타 경쟁사의 진입으로 인한 매출변동은 없을 것으로 예상됩니다. 그 밖에 공급변동요인 관련하여 어느 특정 상황에 따라 원재료에 급격한 가격 변동이 발생할 시 급격한 원가 상승에 따른 제품 가격 변동이 불가피하여, 매출액 변동에 영향을 줄 수 있는 요인으로 예상하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험관리 당사는 금융상품과 관련하여 외환위험, 유동성위험, 이자율위험, 가격위험, 신용위험등에 대한 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 재무부서에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.(1) 시장위험① 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화, 중국위안화, 홍콩달러화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.보고서 기준일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 USD HKD CNY USD HKD CNY EUR 현금및현금성자산 매출채권 외화자산계 기타금융부채 외화부채계 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 환차손익의 변동효과로 인해 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익이 92,971,148원 및 85,245,052원만큼 증가(감소)합니다. ② 이자율
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위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있으나, 당사는 보고서 기준일 현재 변동금리부 조건 부채가 없습니다.(2) 신용위험당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.보고서 기준일 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타금융자산 합계 당사는 금융자산에 대해서 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다. (3)유동성 위험당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.보고서 기준일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 이자지급액을 포함하였습니다. 회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (단위: 원) 구분 3개월 미만 1년 미만 1년 초과 합계 기타금융부채(*) 리스부채 전환우선주 복합금융상품 합계 (*) 종업원급여 관련 채무등은 제외되었습니다. (단위: 원) 구분 3개월 미만 1년 미만 1년 초과 합계 기타금융부채(*) 리스부채 전환우선주 복합금융상품 합계 (*) 종업원급여 관련 채무등은 제외되었습니다. (4) 자본 위험 관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다. 보고서 기준일 현재 순부채에 대한 자본비율은 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구분 당기말 전기말 장단기차입금 (현금및현금성자산 등) (*1) 순차입금(A) 자본총계(B) 총자본(C= A + B) 순부채비율(A / C) (*2) (*1) 현금및현금성자산, 단기금융상품의 합계액입니다.(*2) 보고기간말 순부채비율이 부(-)의 비율로 산출되어 표시하지 않았습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약보고서 기준일 현재 비경상적인 중요계약은 아래와 같습니다. 구분 계약명 계약상대방 계약 체결시기 계약기간 계약금액 / 지급시기 계약의내용 및 목적 기술도입계약 특허권 양수도계약 Y의료원 ~ 매출발생연도부터 10년 선급금 500백만원을 매년말 분할지급 매출액의 3%를 로얄티로 매년 지급 직장암의 선행화학방사선 표준치료 반응예측 및 치료후 예후예측의 권리일체를 양수 기술 실시계약 A연구원 ~ 선급금 80백만원 일시 지급 매출액의 5%를 매년 3월말 지급 암진단을 위한 바이오마커 검출기술의 전용실시권 허여 기술 실시계약 A연구원 ~ 선급금 20백만원 일시 지급 매출액의 5%를 매년 3월말 지급 질환 진단 및 치료모니터링 기술의 전용실시권 허여 기술 이전계약 Y의료원 ~ 매출발생연도부터 10년 선급금 50백만원을 2차로 분할지급 매출액의 5%를 로얄티로 매년 지급 위암병리조직이미지 인공지능판독기술의 전용실시권 허여 기타 교원 창업협약 Y의료원 ~ 계약금액 2,640백만원을 당기순이익이 발생하는 매사업연도말 2개월이내 계약금액 2,640백만원을 분할지급 교원창업에 따른 연세대학교 의료원 협약 나. 연구개발활동당사의 위암예후예측유전자진단
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기술은 2010년부터 10년여에 걸쳐 약 150억 원의 개발비용이 투입된 기술입니다. 초기 5년간은 약 25억 원의 개발비용이 투입되어 위암의 5가지 생물학적 특성을 밝히고, 예후 및 항암편익여부 예측 구분 SPC 알고리즘이 개발되었습니다. 2015년 6월에는 현재 당사가 위치한 영등포구 당산동에 GMP 시설을 완공하고, 의료기기 시제품 생산에 필요한 상용화 실험실 설비 등을 구축하였습니다. 그리고 2016년 상반기에는 ISO13485, KGMP 인증을 완료하여 의료기기 제조에 관한 품질경영시스템을 확립하였습니다. 2016년에서 2018년까지 3년에 걸쳐 위암예후예측유전자진단 기술의 품목허가 및 세 번의 임상적 검정까지 약 55억 원의 비용이 투입되었습니다. 품질경영시스템을 바탕으로 구축된 GMP 시설에서 생산된 위암예후예측유전자진단 시제품에 대한 분석적 성능시험을 완료하고, 2017년 4월까지 두 번의 식약처 허가 임상시험을 진행하여 당해 11월에 품목허가 및 제조업 허가를 득하였습니다. 그리고 2018년 5월 연구자주도의 임상연구로 진행한 결과가 Lancet Oncol.에 게재되어 위암의 예후 및 항암편익여부 예측에 대한 임상적 성능 검정이 완료되었습니다. 2018년에서 2020년 8월 대상환자에게 위암예후예측유전자진단 검사가 처음 시행되기까지 상용화 시스템 구축을 위해 약 70억원 가량의 비용이 투입되었습니다. 위암예후예측유전자진단 기술은 식약처로부터 국내 3호 신개발의료기기, 한국보건의료연구원으로부터 제1호 혁신의료기술로 선정되었습니다. 2019년 11월 보건복지부로부터 고시 제2019?243호를 통해 전향임상 사용 승인이 이뤄졌으며, 2020년 8월까지 9개 대형병원 대상 Feasibility test를 통해 서비스의 임상적용 가능성 테스트를 성공적으로 마무리하였습니다. 현재 15개 상급대형병원을 대상으로 당사의 위암예후예측유전자진단 검사서비스를 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직당사는 기업부설 연구소는 대표이사 직속으로 연구개발 인력이 조직되어 있습니다. 연구개발인력은 전문성을 갖추고 있으며, 현재 당사가 영위하는 위암 예후예측진단 서비스 뿐만 아니라 더 나아가 또 다른 암의 예후예측진단 서비스를 제공하기 위해 노력 하고 있습니다.보고서 제출일 현재 상시종업원 기준 연구개발전담인력은 당사 총 인원의 11.5%입니다. 당사의 연구개발 담당 조직은 다음과 같습니다. 연구개발조직.jpg 연구개발조직 라. 연구개발비용 당사의 연구개발비용 및 매출액대비 비율은 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구분 제13기 제12기 제11기 연구개발비용 지출총액 (국고보조금) 연구개발비용 계 회계처리 개발비 자산화(무형자산) 연구개발비(비용) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용지출총액÷당기매출액×100] 마. 연구개발실적① 국책과제 당사가 주관 또는 참여기업으로 수행하였던 국책과제는 총 6건으로, 이 중 5건은 종료되었고 1건은 현재 수행 중입니다. 당사는 국책과제 수행을 통해 위장관암 지식 플랫폼 기술에 필요한 원천기술을 확보하고 제품 상용화 및 서비스 시스템을 구축하고 있습니다. 구분 과제명 주관기관 총 연구기간 진행 중 연구중심병원 육성 R (보건복지부) 글로벌 의료수요 해결을 위한 전략적 기술통합의 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축 A병원 종료 바이오산업핵심기술개발사업-바이오핵심기술개발 (산업통상자원부) TGFbeta 표적항암제와 PDL1 면역함암제의 병용 치료를 위한 선택 알고리즘 기술 확립 및 신규 다중진단마커 개발 Y산학협력단 바이오의료기기산업원천기술개발사업 바이오 분야 (산업통상자원부) 위암 구강암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA-miRNA 복합 진단 시스템 개발 Y산학협력단 TIPS 프로그램 글로벌시장형 창업R (중소벤처기업부) 위암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA 분자 진단 시스템의 상용화 체계 구축(qPCR을 통한 정량 시스템 및 품질관리 서비스 시스템 구축) ㈜노보믹스 기술혁신개발사업 (중소벤처기업부) 폐암 환자의 혈액 내 cfDNA 대상 차세대염기서열분석 기반 다
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유전자변이 검출키트 및 소프트웨어 개발 ㈜노보믹스 헬스케어원천기술개발 (과학기술정보통신부) 암유전체 지도와 나노기술 기반 다크매터의 맞춤형 진단/치료 기술 개발 및 실용화 S산학협력단 ■글로벌 의료수요 해결을 위한 전략적 기술통합의 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축 (보건복지부 주관 연구중심병원 육성 R) 본 과제는 보건복지부 연구중심병원 육성 R 사업으로, 진단기술의 임상 적용성과 글로벌 상용화를 위한 고형암의 조기 진단, 예후 예측 및 고형암 치료효과 예측 시스템 개발, 동반진단 및 신약 타겟 바이오마커 발굴 전임상 시스템 구축을 목표로 하고 있습니다. 당사는 본 과제에서 임상적 유용성을 확보한 예후 예측 알고리즘을 개발하고 예측 시스템 및 동반진단 제품의 상용화를 진행하고 있습니다. 이를 위해 폐암 관련 유전자 17개 (NRAS, INSRR, DDR2, RET, PTEN, KRAS, AKT1, MAP2K1, TP53, ERBB2, ALK, PIK3CA, FGFR3, APC, ROS1, EGFR, BRAF)를 이용하여 디자인 하였으며, 전체 463개의 프라이머를 제작하여 NGS기반의 측정 플랫폼을 검정하였습니다. ■ TGF-beta 표적항암제와 PDL1 면역항암제의 병용 치료를 위한 선택 알고리즘 기술 확립 및 신규 다중진단마커 개발 (산업통상자원부 주관 바이오산업핵심기술개발사업-바이오핵심기술개발) 본 과제는 폐암 환자 대상으로 20% 정도의 항암효과를 보이는 PD-(L)1 기반 면역 항암 치료의 한계를 극복하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 면역 회피 기전을 억제하는 TGF-β 병용치료를 통해 70%까지 면역항암 효과를 높이는 치료법 개발을 기획하였습니다. 또한 TGF-β 병용치료에 효과를 보이는 환자를 판별할 수 있는 알고리즘 및 동반진단 제품화를 목표로 하고 있습니다. 당사는 본 과제 주관기관인 연세대학교 의과대학 종양내과 연구팀과 공동연구를 통해 병용치료 항암효과 환자 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 기반으로 TGF-β 병용치료군 구분을 위한 동반진단 시작품 개발을 완료하였습니다. 또한 관련 특허 1건 국내 출원을 진행하였습니다. ■ 위암 구강암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA- miRNA 복합 진단 시스템 개발 (산업통상자원부 주관 바이오의료기기산업원천기술개발사업) 본 과제는 유전자(mRNA) 기반 복합 마커를 암 치료 지침으로 활용하고자 기획되었습니다. 본 과제가 기획되던 당시에는 TNM 병기 이외에 치료 지침 설계에서 참고할만한 자료가 부재한 상황으로, 서구권에서 개발되고 있는 유방암, 대장암 분야에서의 유전자 기반 예후 예측 진단 기술들이 임상에서 조금씩 선보이던 시기였습니다. 당사는 본 과제를 통해 위암예후예측유전자진단의 기반 기술들을 개발하였습니다. ■ 위암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA 분자 진단 시스템의 상용화 체계 구축(qPCR을 통한 정량 시스템 및 품질관리 서비스 시스템 구축) (중소벤처기업부 주관 TIPS 프로그램 글로벌시장형 창업R) 본 과제는 중소벤처기업부 주관으로 연구개발기술의 상용화 시스템 구축을 지원하고자 기획되었습니다. 당사는 본 과제를 통해 ⅰ) 위암예후예측유전자진단 기술의 대용량 서비스 시스템 구축, ⅱ) 품질관리시스템 구축, ⅲ) 키트 제작 및 운반시스템 구축, ⅳ) 위암예후예측유전자진단에 필요한 서버 구축을 진행하였습니다. ■ 폐암 환자의 혈액 내 cfDNA 대상 차세대염기서열분석 기반 다유전자 변이 검출키트 및 소프트웨어 개발 (중소벤처기업부 주관 기술혁신개발사업) 본 과제는 유전자 변이 검출 시스템 구축 및 동반진단 기술 상용화를 목표로 진행되었습니다. 당사는 타 암종과 달리 일반항암제 효과가 낮고 KRAS, EGFR, EML4-ALK 등 약물 매칭 유전자 변이들이 많이 알려진 폐암을 선정해 NGS 기반의 다유전자 변이 측정 시스템 구축 연구를 진행하였습니다. 본 과제를 통해 NGS 기반 유전자 변이 측정에 필요한 제반 기술들을 비교평가 하여 molecular barcode tagging 방식의 안정적인 유전자 변이 측정