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Ⅰ.유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산 유동성리스채권 유동당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 당기법인세자산 Ⅱ.비유동자산 장기금융상품 장기매출채권및기타채권 기타비유동자산 유형자산 무형자산 사용권자산 비유동리스채권 당기손익-공정가치측정금융자산 관계기업투자주식 이연법인세자산 자 산 총 계 Ⅰ.유동부채 매입채무및기타채무 기타유동부채 유동성리스부채 단기차입금 유동성사채 유동성전환사채 금융보증부채 반품충당부채 파생상품부채 당기법인세부채 Ⅱ.비유동부채 장기기타채무 확정급여부채 장기종업원급여부채 비유동리스부채 장기차입금 이연법인세부채 부 채 총 계 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.자본조정 Ⅳ.결손금 Ⅴ.비지배지분 자 본 총 계 ※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.- 자산총계는 전기대비 백만원 증가한 백만원이고, 부채 총계는 전기 대비 백만원 증가한 백만원으로서 이는 기중 (주)오큐피바이오로부터 난소암치료제를 비롯한 IPR 3,861억원에 취득함에 따라 이에 따른 자산, 부채 증가가 가장 큰 요인입니다. 그 밖에 당기중 현대사료(주) 및 (주)세종메디칼경영권 취득 과정과 결과로서 기말 자산, 부채 규모가 급증 하게 되었습니다. (2) 사료사업부문 : (주)카나리아바이오 (구. 현대사료(주)) (단위: 백만원) 구 분 당기제40기 전기제39기 증감 증감율(%) 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본총계 ※ 제40기는 연결기준,제39기는 개별기준으로 K-IFRS에 따라 작성 하였습니다. ※ 주주총회 승인전 재무제표 이므로 정기 주주총회에서 재무제표 승인관련 안건이 부결 되거나 수정이 발생할 경우 정정 보고서를 통해 그 내용및 사유등을 반영할 예정입니다. ① 자산관련 매출액증가(전년대비43%)에 따른 매출채권등을 포함한 유동자산이 전년대비 약37% 증가 하였으며, 바이오 생명공학 사업 관련하여 당사의 종속법인인 엠에이치 씨앤씨((현,(주)카나리아바이오))의 IPR 무형자산등 비유동자산 연결범위 금액이 증가하였습니다.회사가 보유하고 있는 유동성은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 40 기 제 39 기 현금및현금성자산 단기금융상품 장기금융상품 합 계 ② 부채관련매입채무 금액이 원재료 수입관련 외화채무(BANKERS USANCE) 인식 시점(선적서류 미인수시 매입채무,인수시점에 차입금으로 계정대체)에 따라 증가하였고,당사의 자금운용상,전환사채,신주인수권부사채등을 신규로 발행하였습니다. 연결범위 종속회사의 차입금,미지급채무가 증가하였습니다. 회사는 당기말 124억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 전기말 55억원 대비 69억원 증가하였습니다. 증가 사유는 차입금,유상증자등의 영향입니다. 회사의 당기말 기준 총 차입금은 617억원으로, 전기말 236억원 대비 381억원 증가하였습니다. 2022년 당사 자금 조달 세부 내용은 다음과 같습니다. 단기차입금 구 분 유형 차입처 연이자율(%) USD 금액(천원) 외화차입금 USANCE 기업은행 3.00~4.99 USANCE 신한은행 1.32~3.27 USANCE 국민은행 USANCE 농협은행 1.50~5.15 USANCE KEB하나은행 3.41~3.76 소계 원화차입금 일반차입금 국도상사 일반차입금 카나리아바이오엠 합 계 장기차입금 구 분 유형 차입처 연이자율(%) 금액(천원) 만기일 원화차입금 토지구입 신한은행 4. 영업실적 분석 (1) (주)카나리아바이오엠 (연결기준) (단위:백만원) 구 분 당기제29기 전기제28기 증감 증감율(%) Ⅰ. 매출 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익(손실) Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업손실 금융수익 금융비용 기타영업외수익 기타영업외비용 Ⅵ. 법인세비용차감전순손실 Ⅹ. 당기순손실 매출액, 매출원가 및 판매비와관리비는 전기 대비 십수배 급증하였으나 이는 당기에 연결종속법인의 재무실적이 합산됨에 따른 착시 효과이며, (주)카나리아바이오엠 이 영위하고 있는 자동차내장재제조 사업에 국한할 경우 전기 대비
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유의적인 실적 차이는 있지 아니합니다. 자동차내장재제조 사업의 경우 전기에 이어서 당기에도 반도체수급불안이 지속되는 가운데 완성차 매출이 소폭 위축됨에 따라 매출액이 6.3% 감소하였습니다. 다만, 매출 감소폭 대비 원가절감 노력(전기 대비 2,588백만원 절감)으로 인해 매출총이익은 1,358백만원 개선되는 결과를 가져왔습니다. 자동차사업부문 실적 (단위:백만원) 구 분 당기제29기 전년 같은기간(2021.1~12) 증감 Ⅰ. 매출 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 당기 연결종속법인((주)카나리아바이오)이 보유하고 있는 무형자산에 대한 손상차손 효과로 인해 기타영업외 비용은 294,470백만원이 계상되었습니다. 당기 금융비용은 연결회사가 발행한 전환사채에 의한 파생상품 평가손실과 공정가치측정금융자산 평가손실이 대부분을 차지하였습니다. 사료사업부문 : (주)카나리아바이오 (구. 현대사료(주)) (단위:백만원) 구 분 당기제40기 전기제39기 증감 증감율(%) 1.매출액 2.매출원가 3.매출총이익 4.판매비와 관리비 5.손상차손(환입) 6.영업이익(손실) 기타수익 기타비용 기타의손상차손 금융수익 유효이자율수익 금융비용 유효이자율비용 7.법인세차감전순이익(손실) 8.법인세비용(수익) 9.당기순이익(손실) ※ 제40기는 연결기준,제39기는 개별기준으로 K-IFRS에 따라 작성 하였습니다. ※ 주주총회 승인전 재무제표 이므로 정기 주주총회에서 재무제표 승인관련 안건이 부결 되거나 수정이 발생할 경우 정정 보고서를 통해 그 내용및 사유등을 반영할 예정입니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (1) 산업의 특성 당사가 목표로 하는 주문형시스템반도체 및 스마트디바이스 분야는 OECD 지식기반 서비스 업 분류체계 중 “지식집약형 하이테크서비스”항목으로 “통신업, 정보처리 및 기타 컴퓨터 운영 관련업, 연구개발” 분야인 두뇌역량 업종으로서 지식기반 엔지니어링 서비스업이며, ICT하드웨어기반 플렛폼 서비스를 공급하고 있습니다. 시스템반도체는 널리 적용이 가능한 범용반도체와 특수목적으로 제작되는 주문형반도체로 구별되며, 현재 4차 산업혁명과 맞물려 AI, 빅데이타, IOT, 자율주행 등 새로운 시장 창출로 신개념의 디바이스들의 시장 출현이 늘어나고 있으며, 이에 특히 주문형반도체 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 이러한 산업의 변화는 이종간 융합산업을 통한 새로운 시장과 새로운 스마트IOT디바이스의 시장 출현이 활발히 전개될 것이 확실시 됩니다. (2) 산업의 성장성 전 세계 반도체 시장은 매년 견고한 성장세를 유지하고 있으며, 공급자 시장을 유지하며 다양한 신규 응용 시장에서 필요로 하는 SoC, 아날로그, 전장용 반도체 등 주문형 반도체 부분의 성장세가 높아지는 추세입니다. 우리나라 시 스템반도체 시장은 특정 분야와 대기업 주도의 시스템반도체 기업위주로 생존하면서 브랜드 팹리스 시장의 약화와 플렛폼 기반의 서비스시장의 강세로 시장 구조조정이 가속되고 있습 니다. 이후 자율주행과 IoT 및 AI / 빅데이타 등의 4차산업관련 다양한 산업 분야로의 주문형시스템 반도체 시장 확대가 예상되고 있습니다. 스마트디바이스 시장 역시 글로벌 스마트폰 보급률 확대에 따 라 다양한 응용 분야로의 새로운 IoT스마트 디바이스들의 연이은 출시가 이루어지고 있으며, 특히 5G 전용 통신 시장 확대에 따라 다수의 새로운 스마트산업 응용 시장의 출현으로 다 양한 스마트IOT 디바이스 출시가 이어질 것으로 예상됩니다. 그림1.jpg 그림1 (3) 경기변동의 특성 및 계절성 시스템반도체의 특성은 메모리반도체에 비해서 다품종 소량 생산인 것이 특징입니다. 그렇기에 다양한 새로운 시장이 창출되는 환경에서 더욱 수요가 증가하며, 그 동안 주로 대기업 군의 사업 변동성에 따라서 시스템반도체의 수요 변동이 크게 지배를 받아 왔으나 5G통신 시장 확대에 따른 다양한 스마트디바이스의 시장 출현으로 주문형시스템반도체의 수요가 지 속적으로 늘어나고 있는 추세입니다. 또한 이러한 다양한 주문형시스템반도체 기술을 바탕으로 한 스마트IOT디바이스 시장은 대기업 의존도가 상대적으로 낮기에 사회 환경 및 시장 변동성에 더 영향을 받고 있습니다. 특히 5G 전용 통신 시장의 확대에 따른 통신 사용 환경의 변화가 가속됨에 따라 이를 보완하기 위한 새로운 시장 발생도 가능 할 것입니다. 다만, 2020년초부터 이어지던 코로나19 팬데믹의 완화와 중국봉쇄 해제등을 통해 글로벌 경기가 반등 될 것으로 기대함에도 불구하고 우크라이나전쟁 장기화 및 물가폭등, 금리인상으로 인한 글로벌 인플레이션 현상 같은 불확실성이 글로벌 경기 변 동에 어느 정도의 영향을 미칠 지가 변수입니다. (4) 국내 외 시장 여건 국제분쟁 장기화 및 미중 갈등, 글로벌경기 인플레이션 심화로 인한 고물가,고금리,고환율 등의 이유로 국내외 시장 여건이 긍정적 요인보다는 부정적 요인이 아직 많은 상황입니다. 2022년 상반기 반도체 시장의 공급부족현상으로 공급자 주도 시장이 유지되었으나 2022년 하반기에 접어들면서 중국봉쇄 및 글로벌경기둔화로 반도체 재고가 급증하였으며, 이로 인해 일순간에 반도체생산물량이 부족한 상황으로 뒤바꼈읍니다. 이런 상황에서 자사브랜드의 국내 시스템반도체 팹리스 기업의 경쟁력 약화로 다양한 응용 시장 수요를 소화하기 위해 주문 형시스템반도체 시장이 지속 확대되고 있으며, 새로운 스마트IOT디바이스들의 시장 출현도 가속되고 있다. 대기업제조사들의 시스템반도체 내재화 현상이 뚜렷해져서 주문형반도체 시장 규모는 더욱 확대되는 모습입니다. (5) 회사의 강점 당사는 주문형시스템반도체 제품개발사업을 주력으로하며 임베디드 스마트IOT디바이스
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B2C사업을 신사업 성장 동력 으로 하는 ICT 하드웨어 제품개발 플랫폼 서비스 전문 기업입니다. 다양한 주문형시스템반도 체의 부품 기술력을 바탕으로 다양한 스마트IOT시장에 유용한 임베디드 시스템 개발에 연동 함으로써 B2B사업과 B2C사업의 장단점을 상호 보완하여 내부자원과 외부자원을 통해 확보된 플랫폼 솔루션을 바탕으로 지속 성장 가능한 사업구조가 구축되어 있는 것이 당사의 가장 큰 경쟁력입니다. 특히, 당사는 시장에서 필요로 하는 제품을 최소한의 자원투자와 용이한 접근성으로 누구든지 성공적인 제품 개발이 가능한 국내 업계 최초의 ICT하드웨어 기반 제품개발 플랫폼 서비스 기업입니다. 또한 오랜 업력을 통해 확보 된 막강한 글로벌 협력네트워크와 Supply Chain을 바탕으로 안 정적 제품 개발과 차별적 공급능력을 보유하고 있는 것이 당사의 최대 강점입니다. (6) 신규사업 등의 추진 경과 1) 주문형시스템반도체 사업 2019년말 개발완료하여 양산공급하는 5G전용통신장비향 주문형반도체은 향후 글로벌 전용5G mmWave 통신 시장의 정책 변동에 따라서 글로벌 시장 수요변동성이 있을 것으로 사료됩니다. 향후 자율주행차 및 4차산업의 본격적인 성장을 위해서는 필연적으로 전용5G mmWave시장은 전개될 것으로 사료됩니다. 2020년 하반기부터 양산을 시작한 멀티미디어향 오디오SoC칩셋의 경우, 양산 수주 물량이 지속적인 증가세를 유지하였고, 후속 고사양 제품도 개발진행 중으로 올해말부터 양산개시 예정 이기에 향후 매출 확대 전망이 매우 밝습니다. 또한 2019년부터 개발을 시작한 Digital Signage 향 Mini LED 구동용 주문형 반도체 제품이 개발 완료되어 2023년부터 본격 양산 확대 예정이며, 고휘도 후속 제품도 개발 진행 중으로 향후 디스플레이 대체시장으로 급성장할 것이 확실시 됩니다. 또한 글로벌 OSH(오프소스하드웨어)시장의 확대로 인하여 IOT 네트웍 관련 주문형 반도체의 수요가 급증하고 있으며, 특히 중국시장으로 부터의 신규 주문형반도체 개발 수주실적 증가로 2022년 상반기부터 매출실적에 기여하고 있습니다. 이외에도 다수의 양산제품과 신규개발제품을 보유하고있습니다. 최근 자동차, 방산, 우주항공분야에서의 주문형시스템반도체 제품개발에 대한 니즈가 계속 늘어나고있으며, 최근 글로벌 파운드리시장 및 후공정기업의 공급능력이 안정화되고 있는 가운데 대만/중국의 12인치 파운드리 및 한국의 8인치 파운드리사 와의 교류를 더욱 확대 시켰습니다. 또한 스토리지,자동차 분야에서의 새로운 주문형반도체의 수요가 증가하여 향후 실적급등의 발판을 확보 중에 있습니다. 2) 스마트디바이스 사업 당사의 다양한 시스템 반도체 부품 기술을 접목시켜 임베디드 스마트IoT 시스템의 개발 서 비스 플랫폼사업을 확대 추진 중에 있습니다. 글로벌 헬멧제조기업H사와의 헬멧용 스마트액 션카메라을 2020년말부터 양산공급하였으나 글로벌코로나 팬데믹의 여파로 판매확대가 지연되고 있습니다. H사의 해외 판매향 제품 선적이 모두 이루어지졌고 이에 본격적인 해외 판매가 확대 될 것으로 예상되며, 후속 헬멧빌트인액션캠 개발을 추진하고 있습니다. 아울러 국내 대표적인 통신사와 산업용 헬멧카메라도 공동개발 추진 중이며, 중대산업재해방지법 발효로 새로운 시장의 확대가 확실 시 됩니다. 또한 국내 메이져 헬스케어장비기업과 함께 당사의 통신반도체부품기술이채용된 헬스케어통신단말기(BTGW)를 함께 공동 마케팅 추진 중이기에 향후 스마트헬스 케어 사업확대에 큰 기여를 할 것으로 기대합니다.당사가 보유한 특수LED반도체 특허기술을 활용하여 UVC/UVA LED를 통한 살바이러스 기능이 탑재된 스마트IOT 공기청정기제품의 개발이 완료되어 사업화를 추진 중에 있습니다. 또한 비대면/원격 의료서비스 플랫폼 개발에 지속적으로 참여하고 있으며, 핵심 ICT 통신기반 헬스케어 디바이스 제품을 개발하여, 다양한 국내외 웨어러블 헬스케어 기업과의 협업을 통해 시장을 확대하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 오랜 기간 다양한 시장의 수요에 부합하는
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주문형시스템반도체를 개발 양산 공급 하 여 왔으며, 특히 디스플레이, 모바일, 네트워크, 멀티미디어, 보안영상 분야에서 다수의 주문형 시스템반도체를 성공적으로 개발하여 양산 공급 한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다, 이러한 과정을 통해 당사는 내부자원과 오랜 네트웍을 통해 검증된 외부자원, 특히 글로벌 해외 자원 등을 가용하여 이미 다양한 주문형시스템반도체 개발 플랫폼을 구축하였으며, 특히 다양한 SoC플렛폼과 ADC(에이디씨), DAC(디에이씨), PLL(피엘엘) 등 핵심 아날로그IP 특허기술 라인업 구축에 지속적으로 투자하고 있습니다. 이러한 오랜 경험과 노하우를 바탕으로 AI, IOT, BIG DATA와 같은 4차산업분야 및 자율주행자동차용 반도체 분야까지 주문형시스템 반도체 시장을 확대 해 나가고 있으며, 최근에는 IoT네트워크, 차세대 디스플레이,멀티미디어분야 등 핵심 주문형 시스템 반도체 개발에 성공하여 기존 제품대비 크기, 무게, 전력소모를 크게 줄이며, 제품경쟁력을 확보하고 있습니다. 당사는 이렇게 확보된 다수의 시스템반도체 부품 기술을 활용하여, 다양한 임베디드 스마트IOT시스템 플랫폼 구축을 용이하게 추진하고 있으며, 특히, 스마트카메라 및 스마트헬스케어 분야에 집중적으로 서비스 플랫폼을 구축하고 있습니다. 오랜 기간 쌓아온 노하우와 기술력을 바탕으로 핵심 시스템반도체 설계 자산부터 주문형시스템반도체,임베디드스마트IoT시스템까지 시장의 다양한 Needs에 부합하고 사용자의 접근성을 한층 낮춘 ICT 하드웨어 기반 플랫폼 서비스 사업을 적극 확대해 나가고 있습니다 3. 원재료 및 생산설비 (1) 원재료 당사의 주문형시스템반도체는 전량 외주 생산하기에 별도의 원재료 관리를 하지 않고 외주 가공품 도입단가에 모두 포함되어 있습니다. 다만 시스템반도체의 핵심 소재인 포토마스크를 별도로 외주개발제작 하여 사용하고 있습니다.. 스마트디바이스 역시 외주 생산을 하며, 일부 제품에 대해서는 당사가 원재료를 공급하여 생산 의뢰하고 있습니다. (2) 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 주문형시스템반도체관련 일체의 설비를 보유하고 있지 않으며, 개발시의 데이터 계 측 설비 일부를 보유하고 있습니다. 스마트디바이스 관련해서 제품 테스트와 검사, 신뢰성평가를 위한 시설 및 설비를 보유하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 (1) 매출실적 (단위 : 천원 ) 구분 제20기 (2022년12월 말) 제19기(2021년12월 말) 제18기 (2020년12월 말) 내수 수출 합계 - 수출지역은 대만, 미국, 중국 입니다. (2) 판매경로 및 방법 주문형시스템반도체와 스마트디바이스제품은 고객사로부터 주문 받아 개발/양산 지원하는 B2B 기업간 거래가 주된 사업이기에 주문 발주자에게 100% 판매를 하며. 일부 스마트디바 이스는 국내 시장은 렌탈 판매와 솔루션업체를 통한 B2B판매를 병행하고, 해외 시장은 해외 각국의 파트너 또는 각 국가별 KOTRA해외 무역관내 구축한 해외지사를 통해 해외 판로 확 대 활동을 추진하고 있습니다. (3) 판매전략 글로벌 시스템반도체 시장확대에도 불구하고, 국내 팹리스들의 경쟁력 약화로 인해 주문형 시스템반도체 시장이 지속적으로 확대되고 있기에 당사의 차별화 된 주문형 시스템반도체 플랫폼서비스를 더욱 강화하여 B2B시장 수주 규모를 확대시키며, 특히 미중무역분쟁의 장기화와 중국 내수 시장의 포화상태를 고려하여 중국상해오피스의 본격적인 현지 활동 및 중국 현지 파트너와의 협력 확대를 통해 중국의 풍부한 주문형시스템반도체 수요 유치를 적극 확대하고 있습니다. 또한 국내 대형 시스템메이커의 시스템반도체 내재화 경향이 확대되고 있는 가운데 신규 주문형반도체 수요가 늘어나고 있어 이에 대한 대형주문형반도체 유치를 적극 추진하고 있습니다. 스마트디바이스제품은 국내시장의 경우 B2B2C형태의 사업모델과 해외시장의 경우 제휴선 확대를 통한 신규고객발굴 및 판매 확대 전략을 유지하고 있으며 특히 국내 대학병원 및 대형통신사와의 스마트 헬스케어 및 스마트 안전플랫폼에 활용되는 ICT 웨어러블 스마트 디바이스 개발 및
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협력 확대를 기하고 있습니다. 당사의 축적된 시스템반도체 기술력을 바탕 으로 특화된 하드웨어 플랫폼을 다양한 대기업, 의료기관의 S/W 플랫폼으로의 연계 적용 및 확대를 추진하고 있으며, 이종산업과의 다양한 플랫폼 결합을 통하여 시장 확대 범위를 넓히고 있습니다. (4) 수주현황 당사는 주문발주자로부터 선수주를 받고 개발 및 생산 진행하기에 주문 제품은 별도의 재고 관리를 하지 않습니다. 스마트디바이스는 국내는 B2B 고객 계약 후 수주 발생하며, 해외시장 은 해외 파트너로부터 선수주를 받아서 납품합니다. 주문형시스템반도체의 경우는 신제품의 경우 시장 확대차원에서 이미 6개월에서 1년치의 수주물량을 접수한 상황이며, 2022년 12월 31일 기준 수주잔고는 약 198억원 수준입니다. 특히 멀티미디어칩과 네트워크칩의 수주물량이 타 제품에 비해서 많은 편입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 - 해당사항없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 주문형시스템반도체 제품 개발에 필요로 하는 핵심적인 아날로그설계 IP및 다양한 시스템반도체플렛폼 구축과 신규 사업 분야인 스마트IOT 디바이스 제품 개발을 위해 지속적 으로 내, 외부 연구 개발비를 투자하고 있으며, 특히 양산용 제품 개발을 위해서는 효과적인 리소스 활용과 검증된 기술을 통한 TIME TO MARKET 실현을 위해 외주개발 비중을 높이고 있습니다. (2) 연구개발 담당 조직 보고서 제출 일 현재 당사의 연구개발 담당 조직은 아래 표와 같습니다. 기술 연구소 반도체개발실 시스템개발실 생산기술실 Hardware 공정 Analog IP Software 품질 (3) 경상연구개발비용 최근 3년간 경상연구개발 비용은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 과목 제20기 제19기 제18기 경상연구개발비 경상연구개발비/매출액비율 [경상연구개발비용 계/당기 매출액*100] (4) 연구개발실적 당사의 부문별 연구개발실적은 아래와 같습니다. A. 주문형시스템반도체 (제품) - ASIC 개발팀 주관 NO 연구과제명 상세내용 기대효과 디지털사이니지용 Mini LED 콘트롤러 180nm Level 0 개발완료 광원일체형 드라이버 IC BUMP PKG 개발완료 투명디스플레이 시장 확대 플렉서블 디스플레이 제품 적용 기대 고휘도용 Mini LED 콘트롤러 180nm Level 0 ASIC개발 광원일체형 드라이버IC BUMP Type PKG 개발 실외 고휘도 패널 제품군 Mini LED 제품군 Portfolio 기여 Audio SoC 차세대 dolby atmos 음향가전 오디오 기기 시장 급성장예상 Modem SoC 차세대 드론시장 기여 예상 핸드헬드디바이스 시장 매출 증대 예상 B. 주문형반도체 (아날로그IP) - 아날로그IP개발팀 주관 NO 연구과제명 상세내용 기대효과 LED D-IC 개발 프로젝트 적용 가능 용 가능 - 키파운드리 0.18um Tech Wide Sampling rate 기능 특허출원번호: 10-2020- 특허출원번호: 10-2019- -Analog Input Signal의 범위가 Rail to Rail 즉 0V ~ Vdd 까지 가능하며 사용자에 따라 변경이 가능함에 따라서 아날로그 입력 전압에 제한을 받지 않음 -소모전력이 1mW 이하 이기 때문에 IoT향 특히 배터리를 사 용하는 Application에 가장 효 과적임. C. 스마트IOT디바이스 - 시스템개발팀 주관 NO 연구과제명 상세내용 기대효과 생체신호송수신통신디바이스 (BTGW) - 헬스케어용 스마트웨어러블 디바이스의 생체신호를 동시 에 다중신호송수신이 가능한 ICT통신기반 스마트헬스케어 디바이스 - 스마트 밴드, 혈압계, 체중 계등 다수의 스마트 BLE 디바 이스 연동 비대면 의료플랫폼 지원 가능 스마트병원 지원가능 국내대형통신사스마트헬스케어 플렛폼 사업과 연계 확대 스마트IoT공기청정기 IoT형 스마트 공기 청정기 살균, 살바이러스 기능 실내 미세먼지제거, 살균및 각종 살바이러스효과 차량용 공기청정기 시장 적용 분리형 액션 카메라 - 산업 안전모용 액션캠 시제품개발 중대재해방지법 적용
세미솔루션 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

대상인 건설 및 산업현장에 필요한 디바이스 다수의 센서장치와의 연결을 관리하기 위한 장치 및 방법 특허등록 선행특허기술롹보로 비대면원격헬스케어기기시장 확대에 기여 함. 7. 기타 참고사항 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 보유 현황 당사의 보고서 제출일 현재 보유중인 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. 2022년 12월말 기준 핵심아날로그 반도체 설계자산 5건을 국내특허 등록 완료하였으며, 해외특허등록을 1건(일본) 완료하였습니다. (단위: 건) 구분 출원 등록 비고 국내특허권 해외특허권 상표권
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II. 자본잉여금 1. 주식발행초과금 III. 이익잉여금 1. 미처분이익잉여금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 "첨부된 재무제표에 대한 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 1) 손익계산서 당기손익계산서 제20기 당기 (2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지) 제19기 전기 (2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지) 주식회사 세미솔루션 (단위 : 원) 과 목 제20(당)기 제19(전)기 Ⅰ. 매출액 1. 상품매출액 2. 제품매출액 Ⅱ. 매출원가 (1) 상품매출원가 1. 기초상품재고액 2. 당기상품매입액 3. 기말상품재고액 (2) 제품매출원가 1. 기초제품재고액 2. 당기제품제조원가 3. 기말제품재고액 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 1. 급여 2. 퇴직급여 3. 복리후생비 4. 여비교통비 5. 접대비 6. 통신비 7. 세금과공과 8. 감가상각비 9. 지급임차료 10. 보험료 11. 수선비 12. 차량유지비 13. 경상연구개발비 14. 운반비 15. 교육훈련비 16. 도서인쇄비 17. 사무용품비 18. 소모품비 19. 지급수수료 20. 광고선전비 21. 대손상각비 22. 건물관리비 23. 무형자산상각비 24. 용역수수료 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외수익 1. 이자수익 2. 외환차익 3. 외화환산이익 4. 보조금 5. 유형자산처분이익 6. 잡이익 Ⅶ. 영업외비용 1. 이자비용 2. 외환차손 3. 외화환산손실 4. 장기금융상품평가손실 5. 기타의 대손상각비 6. 잡손실 Ⅷ. 법인세차감전순이익
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 아래에 발생 할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 전체를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련한 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에관한 요인이 포함되어있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서의 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 개요 ㈜ 세미솔루션은 주문형반도체 B2B 사업의 지속적인 성장을 기반으로, 스마트 디바이스 B2C 사업으로 사업 다각화를 실현 하며 새로운 융합형 사업 모델을적극 추진하므로써 안정된 사업포트폴리오를 통해 기업의 지속적인 성장과 매출 확대를 기대하고 있습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 1) 경영성과 글로벌 시스템반도체업계의 호황으로 인해 당사의 주문형시스템반도체 실적도 전기에 이어 지속 성장하여 매출액이 전년 대비 143%이상 증가하였습니다. 기존 매출원과 더블어 네트워크, 멀티미디어, 차세대 디스플레이등 새로운 매출원으로부터 지속적으로 매출실적이 증가되고 있으며, 대만,중국.홍콩등 중화권 및 국내대형고객으로부터의 주문형반도체 수주가 증가하여 향후 지속적인 성장경쟁력을 확보하는데 크게 기여하고 있습니다. 주문형반도체부품기술을 활용하여 세계최대 헬멧기업의 헬멧액션카메라 양산 공급중이며, 국내최대통신사 및 전력기업과 함께 스마트카메라 및 스마트헬스케어 사업을 협력확대하고 있어 스마트디바이스 사업부문의 매출도 본격적인 증가를 기대하고 있습니다. (단위:원) 과 목 제20기(당기) 제19기(전기) 증감 매출액 매출원가 매출총이익 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) 2) 재무상태 (단위:원) 과 목 제20기(당기) 제19기(전기) 증감 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 보통주자본금 우선주자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본총계 부채와자본총계 3)현금흐름 (단위:원) 구 분 제 20기 제 19기 증감액 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 외화표시 현금 등 환율변동효과 현금 및 현금성자산의 증가 기초의 현금 및 현금성자산 기말의 현금 및 현금성자산 (1) 영업활동 현금흐름 전년대비 1,146백만원 증가한 2,191백만원 입니다. (2) 투자활동 현금흐름 전년대비 259백만원 감소한 △1,106백만원입니다. (3) 재무활동 현금흐름 전년대비 316백만원 감소한 388백만원입니다 4)유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 현황 (단위 : 원) 구분 제 20 기 제 19 기 증감액 현금 및 현금성 자산 기타금융자산 계 ※ 유동성 현황은 전년대비 702백만원(22.66%) 증가하였습니다. (2) 자금의 조달 (단위 : 원) 구분 제 20 기 제 19 기 증감액 단기차입금 유동성장기부채 장기차입금 전환사채 계 ※ 자금조달 현황은 전년대비 344백만원(3.42%) 감소하였습니다. 5) 신제품의 영업 상황 당사는 주문형시스템 반도체 시장을 확대 해 나가고 있으며, 최근에는 IoT네트워크, 차세대 디스플레이,멀티미디어분야 등 핵심 주문형 시스템 반도체 개발에 성공하여 기존 제품대비 크기, 무게, 전력소모를 크게 줄이며, 제품경쟁력을
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확보하여 매출확대에 기여하고 있습니다. 당사는 이렇게 확보된 다수의 시스템반도체 부품 기술을 활용하여, 다양한 임베디드 스마트IOT시스템 플랫폼 구축을 용이하게 추진하고 있으며, 특히, 스마트카메라 및 스마트헬스케어 분야에 집중적으로 서비스 플랫폼을 구축하고 있습니다. 오랜 기간 쌓아온 노하우와 기술력을 바탕으로 핵심 시스템반도체 설계자산부터 주문형시스템반도체, 임베디드 스마트IoT시스템까지 시장의 다양한 Needs에 부합하고 사용자의 접근성을 한층 낮춘 ICT 하드웨어 기반 플랫폼 서비스 사업을 적극 확대하여 매출극대화를 추진해 나가고 있습니다 라. 환율변동의 영향 당사의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 당사는 매출,매입의 대부분이 외화 결재로 이루어지고있습니다. 마. 부의거래 해당 사항 없습니다. 바. 그 밖의 투자회사 결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 2) 파생상품 및 위험관리정책에 관련사항 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불능성에 초점을 맞추 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [1] 업계현황 및 전망 당사는 에너지 및 환경 관련 다양한 핵심설비를 설계, 제작, 납품하는 에너지 및 환경플랜트 전문 기업입니다. 당사가 영위하고 있는 에너지(Energy) 및 환경(Eco) 플랜트 사업은 주요 에너지원인 Oil Gas를 기반으로 한 다양한 플랜트 설비를 제공하는 “화공플랜트 사업”과 발전플랜트 BOP(Balance of Plant)설비를 공급하는 “발전플랜트 사업”, 각종 시설 내 발생하는 유해물질(폐수, 폐기물)을 처리하는 환경설비 및 소요되는 에너지를 절감시킬 수 있는 솔루션을 제공하는 “환경플랜트 사업”으로 분류할 수 있습니다.(1) 산업의 특성(가) 화공플랜트 사업화공플랜트 산업은 원유 및 천연가스 산업, 정유산업, 석유화학산업에 필요한 Column Tower, Pressure Vessel, Reactor, Heat Exchanger등 각종 핵심 설비를 제공하는 산업입니다. 해당 산업은 전후방산업에 연관효과가 매우 높은 기술 집약적 산업으로 장기간의 공사개발 기간과 대규모 시설투자가 요구되어 과거에는 선진국 중심으로 이루어지던 주문생산 산업이며 현재는 대부분의 국가에서 자국의 경제발전을 위해 대대적인 시설 확장 및 신규 건설을 지속적으로 추진하고 있는 산업입니다.또한 사업의 특수성으로 인해 대형 해외업체와 직접 수출계약을 하거나 국내 EPC를 통한 간접수출로 사업이 진행되고 있으며, 철저하게 고객이 요청하는 맞춤 제작으로 계약이 이루어져 높은 기술력과 종합적인 프로젝트 관리 역량이 요구되기에 대부분의 프로젝트들이 설계부터 납기완료까지 1년 이상의 기간이 소요된다는 특징이 있습니다.(나) 발전플랜트 사업발전플랜트 산업은 전력을 생산하기 위한 발전시설에 필요한 각종 설비를 제공하는 사업으로 당사는 Surface Condenser, Feed Water Heater(HP/LP Heater), Deaerator 등의 발전 BOP(Balance of Plant)설비를 제공하고 있습니다.발전 산업은 국가 기간산업으로써 자국의 경제성장에 필요한 다양한 산업설비의 증가가 요구되고 있는 상황과 자국민들의 평균 생활수준 향상으로 인하여 각종 전력수요가 증가함에 따라 각국의 경제개발 계획들과 맞물려 국가적인 차원에서 지속적으로 성장하고 있으며 앞으로도 그 추세는 계속될 것으로 예상됩니다. 특히 기후변화로 인한 지구 환경문제로 인해 내연기관 자동차에서 전기자동차로의 전환, 수소산업의 활성화 등과 맞물려 발전산업에 대한 수요는 더욱 커질 것으로 예상되고 있습니다. 또한 발전플랜트는 설치된 설비들의 안정적인 가동 및 성능에 따른 전력생산 효율이 매우 중요 하기에 해당 설비들을 제공하는 기업은 다양한 경험 및 기술적 대응이 가능한 높은 기술역량이 요구된다는 특징을 가지고 있습니다. (다) 환경플랜트 사업환경플랜트 산업은 수처리, 소각로, 위험물, 폐기물처리, 공해방지시설, 온실가스제거, 탈황, 담수화 등 환경에 관련한 다양한 설비를 제공하는 산업입니다. 당사는 핵심 기술인 증발 농축 시스템에 대한 자체 Engineering Know-How를 바탕으로 각종 수처리 및 폐기물 처리 설비 및 R.O Membrane 전처리 기술과 증발, 농축, 건조 기술을 혼합한 폐수 무방류 시스템(Zero Liquid Discharge; ZLD)설비의 설계, 제작, 시공, 시운전 일체에 대한 최적의 Solution을 제공하고 있습니다. 이러한 공급설비들은 환경 규제 강화와 밀접한 관련이 있으며 강화된 수질 규정에 부합하도록 폐수를 처리하여 방류하고 이를 공정에 재활용하는 총체적인 기술이 요구되는 기술 집약적인 산업으로써 설비의 도입 검토 시 설비의 효율, 안정성, 경제성, 운영의 편리성 등을 중요시 여기고 있어 진입장벽이 높은 산업입니다. 또한 환경플랜트 산업은 최근 환경 문제의 심각성이 크게 대두되면서 이를 해결하기 위한 사회적 요구가 증대되고 있는 상황 속에서 해당 산업에 대한 관심과 수요가 함께 높아지고 있는 추세에 있습니다.(2) 산업의 성장성(가) 화공플랜트 사업 화공플랜트 시장은
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전세계적으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 Oil Gas 및 석유화학 제품은 국가 경제 발전에 기반이 되고 자국민의 실생활에 없어서는 안 될 중요 소재로써 선진국 및 신흥국들의 Oil Gas, 석유화학 제품의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 Oil Gas 및 석유화학 플랜트 세계 시장 규모는 2022년 7,458억 달러에서 2025년8,096억 달러로 증가할 것으로 전망하고 있습니다.표1) 플랜트 시장규모 중장기 전망 표1) 플랜트 시장규모 중장기 전망.jpg 표1) 플랜트 시장규모 중장기 전망 * 출처 : 2023년 글로벌 시장보고서(플랜트산업협회, 2022.12) 구체적으로 신흥 개발도상국에서는 경제 성장에 발맞추어 국영기업을 중심으로 화공플랜트 관련 투자가 증가할 것으로 전망되며, 중동 지역은 원유수출 의존도를 낮추기 위해 석유화학 산업 등으로 고도화된 경제구조 변화를 추진하고 있습니다. 또한 선진국을 중심으로 기존 화공 업계의 사업구조 다각화 추진과정이 빠르게 진행되면서 노후화된 정유, 가스처리, 석유화학 등 기반시설에 대한 신규 및 재투자가 확대되고 있습니다. 그 외 전 세계적인 친환경 정책 및 환경규제 등으로 인해 화석연료의 대체가 어려운 산업분야를 중심으로 상대적으로 청정한 LNG로 전환하기 위한 각국의 투자가 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 그림1) 세계 LNG 액화설비 규모와 지역별 투자액 그림1) 세계 ing 액화설비 규모와 지역별 투자액.jpg 그림1) 세계 ing 액화설비 규모와 지역별 투자액 * 출처 : 2023년 글로벌 시장보고서(플랜트산업협회, 2022.12)(나) 발전플랜트 사업 발전플랜트 산업은 전 세계적인 인구 증가와 신흥 개발도상국들의 산업설비 확대 및 선진국들의 삶의 질 확보 차원에 따른 전력 수요 증가 등으로 지속적인 발주가 예상되고 있습니다. 국내의 경우 산업통상자원부에서 발표한 제9차 전력수급기본계획(20.12.28)에 따르면 국내 전력소비량은 2034년 기준 647.9TWh로 연평균(2020~2034년) 1.6% 증가할 것으로 전망하고 있으며 이러한 성장은 전세계적인 추세로서 세계 발전설비 용량 전망에서도 2018년부터 2040년까지 연평균 약 2.6%의 성장이 이루어질 것으로 예측하는 등 각국의 부족한 전력수급 사정을 해소하기 위한 발전설비의 발주가 지속적으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 이와 더불어 기존 발전 시설의 환경기준 강화로 인해 노후화된 발전소에 대한 환경설비 추가 설치, 성능개선 공사가 이어질 것으로 전망하고 있습니다.표2) 국내 전기수요 전망 표2) 국내 전기 수요 전망.jpg 표2) 국내 전기 수요 전망 *출처 : 제9차 전력수급 기본계획(산업통상자원부, 2020.12.28) 표3) 세계 발전설비 용량 전망(20302040) 표3) 세계 발전설비 용량 전망(202020240).jpg 표3) 세계 발전설비 용량 전망(202020240) *출처 : 2021년 글로벌 플랜트 시장 전망 보고서(플랜트산업협회, 2020.12)(다) 환경플랜트 사업 국내 폐기물 발생량은 2014년 일간 40만톤에서 2019년 49만톤으로 연평균 4% 규모로 증가하고 있습니다. 이러한 폐기물 발생의 지속적 증가로 환경문제가 더욱 심화됨에 따라, 환경에 대한 사회적 관심과 위기의식이 높아지면서 정부의 규제가 점차 강화되어가고 있는 상황입니다. 이에 기업들도 단순히 규제를 피하기 위한 소극적인 환경플랜트 투자에서 벗어나 사회적 책임을 다하는 친환경적인 기업 이미지를 구축하기 위한 적극적인 환경플랜트 구축을 검토하고 있어 환경플랜트 시장은 지속 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 그림2) 국내 폐기물 시장 규모 그림2) 국내 폐기물 시장 규모.jpg 그림2) 국내 폐기물 시장 규모 *출처 : 전국 폐기물 발생 및 처리현황(환경부, 2020.12) (3) 경기변동의 특성(가)화공플랜트 사업화공플랜트 시장은 유가 및 세계 경기변동에 영향을 받는 특성이 있습니다. 하지만 해당 산업은 국가의 기간 산업으로써 기반설비가 부족한 개발도상국들은 지속적인 성장을 위해
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설비 재투자 및 증설이 요구되기에 경기가 부진하더라도 일정 수준의 시장은 유지된다는 특성이 있습니다. 또한 경기회복시에는 각국의 경제성장을 위한 기간산업 투자가 우선적으로 추진되기에 대규모 자본이 투입될 가능성이 높은 산업입니다.(나) 발전플랜트 사업 발전플랜트 사업은 국가 기간 산업으로써 각국의 전력 수요증가에 따라 선진국의 경우 에너지원의 확보를 위해 대규모 발전소 신증설이 요구되고, 개발도상국의 경우에는 전력이 경제성장의 최소한의 필수 요소이기에 지속적인 발전소 건설 계획을 추진하는 등 타 산업에 비해 상대적으로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 안정적인 특성을 가지고 있습니다.(다) 환경플랜트 사업 환경플랜트 사업은 일반적으로 경기변동에 따라 기업들의 설비투자 계획이 영향을 받고 있어 경기변동과 전혀 무관하다고 할 수는 없으나, 글로벌 환경 문제의 심각화로 인하여 각국의 기업들이 ESG (Environment, Social, Governance)실현 등에 관심이 증가하고, 각국 환경규제의 강화가 지속되고 있는 만큼 기업들은 환경문제 대응에 과거의 소극적인 자세에서 적극적인 대응으로 변화하고 있어 환경플랜트 사업에서 경기변동의 영향은 점차 줄어들고 있는 추세에 있습니다.(4) 경쟁상황(가) 화공플랜트 사업화공플랜트 사업은 대규모 작업공간 확보, 초기 대규모 설비투자, ASME 등의 각종 국제기술인증, 핵심 설비별 납품실적 보유 여부 등 초기 진입장벽이 높다는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 기존업체는 영업기반이 비교적 안정적으로 유지되는 가운데 새로운 신규시장에 진출이 용이하지만, 후발업체는 시장 진입이 매우 어렵기 때문에 많은 업체가 경쟁을 하기보다는 수개의 업체가 과점적인 시장을 형성하고 있습니다. (나) 발전플랜트 사업발전플랜트 사업은 설비의 성능이 전력생산 효율에 큰 영향을 주는 만큼 원천설계기술 보유 및 제작 경험 여부가 경쟁에 중요한 요소로 자리잡고 있으며, 이에 원천설계기술과 제작 경험이 없는 신규 기업의 경우 기술제휴를 통하여 라이센스 비용을 지급하고 경쟁에 참여하고 있으나 그로 인해 기존 업체에 비해 가격 경쟁력이 떨어지는 만큼 사업에 진입하기 어렵습니다. 이에 소수의 경쟁력 있는 기업만이 동사업을 영위하고 있다는 특징이 있습니다.(다) 환경플랜트 사업환경플랜트 사업은 갈수록 증가하고 있는 환경문제의 심화에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 따라서 시장에서는 경쟁 우위를 점하기 위해서 공격적인 투자와 혁신적 기술 확보가 필요한 상황입니다.특히 폐수처리시장은 기존 유기물질 제거 위주에서 고도 처리와 고도 재이용 시장으로 발전하고 있는 추세이기에 고농도 폐수처리분야에서 높은 기술력과 신뢰성이 요구되고 있으며 업체간 기술경쟁도 치열해질 것으로 예상됩니다. (5) 자원조달상황사전에 예상 소요량만큼의 원자재를 확보하여 대량생산하는 방식의 일반 제조업과는 달리 플랜트 산업은 특성상 100% 고객의 주문에 따라 생산이 이루어집니다. 따라서 각 제품마다 사용되는 원자재의 재질, 규격 등이 모두 다르며, 수주 후 고객과 협의된 인증 업체를 통해 각 자재를 발주, 조달하고 있습니다. 당사의 주 원재료로는 PLATE, TUBE, FORGING 등이 있으며 제품 재질에 따라서 카본스틸, 스테인리스, 특수 합금강으로 분류됩니다. 그중 PLATE는 세계적인 기술과 경쟁력을 갖춘 POSCO 및 해외 유수 제철사로부터 공급받고 있으며 기타 원자재 또한 태웅 등 국내외 유수의 업체로부터 공급받고 있습니다.[2] 회사의 현황(1) 영업 개황 및 경쟁우위 요소(가) 화공플랜트 사업당사는 평택항에 인접하여 대형 제품의 출하가 가능하기에 화공 플랜트 사업에서 생산하는 제품의 크기 제약이 적다는 지리적 이점과 대부분의 공정을 자체 수행할 수 있는 최적의 생산설비를 보유하고 있습니다. 기술적으로는 화공 플랜트 설비 관련 기본설계, 상세설계를 Total 수행할 수 있는 엔지니어링 역량을 보유하고 있으며 "I.S.O 9001", "I.S.O 14001", "I.S.O 45001" 및 ASME(미국기술표준) “U”, “U2”, “U3”등
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국가별 수출 시 요구되는 각종 국제인증을 보유하고 있어 글로벌한 수출 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사는 설립 이래 약 2,700기, 146,000Ton 이상의 화공 플랜트 설비를 국내외로 공급한 실적을 보유하고 있으며 이러한 풍부한 경험을 바탕으로 제품의 품질향상과 영업 노하우를 축적하여 국내외 유수 엔지니어링 업체들과 지속적인 거래를 유지하고 있습니다.최근 제작기술의 발달 및 금속 재질의 개발로 설비의 규모가 대형화되고 있는 추세에서 중후장대 화공 플랜트 설비는 높은 설계기술과 제작기술이 요구됩니다. 특히 이러한 설비들은 전체공사에서 공기를 결정 짓는 핵심 기기들로 고객사에서는 발주 시 납기와 품질에 문제가 없도록 더욱 신중히 제작사를 선정하고 있습니다. 이에 화공 플랜트 사업군내에서 진입장벽이 매우 높은 사업으로써 당사와 같이 풍부한 납품 실적이 없다면 고객사들의 수주를 받기는 매우 어렵다는 특징이 있습니다. 때문에 당사는 고객사들의 제작사 리스트에 몇 안 되는 핵심 플랜트 공급업체로 등록되어 지속적으로 발주의뢰를 받고 있습니다.당사는 이러한 중후장대(Big Diameters, Heavy Thickness, Long Columns, Heavy Weights)의 특징을 가진 고부가 화공 플랜트 사업의 경쟁력을 장기적으로 확보하기 위해 2012년 2공장 준공, 2014년 3공장 준공, 2019년 3공장 확장 준공 등 설비역량을 강화하고 각종 고효율 용접기술 개발 등 기술역량을 꾸준히 향상시키고 있으며 공급하는 화공 플랜트 설비의 철저한 품질 및 납기준수를 통한 고객사로부터 당사에 대한 신뢰를 공고히 하여 수주 경쟁에서 우위를 점하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.(나) 발전플랜트 사업당사는 Surface Condenser, Feed Water Heater(HP/LP Heater), Deaerator등의 발전 플랜트 BOP(Balance of Plant)설비에 대한 자체 설계 기술을 보유하고 있기 때문에 타 경쟁사들에 비해 해외 선진업체의 과다한 라이센스 비용을 절감할 수 있다는 장점과 공사 수행 간 각종 기술적 어려움을 자체적으로 해결할 수 있는 안정적인 공사 수행 역량을 갖추고 있습니다. 이에 고객사들의 기술적 대응에 신속하고 능동적으로 대체함으로써 고객사의 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 앞으로도 각국의 경제성장에 맞추어 신설되는 발전 플랜트 설비의 규모 또한 지속적으로 대형화될 것으로 예상되는 가운데 당사는 2012년 600MW급, 2014년 940MW급 SURFACE CONDNESER를 수주하는 등 대형 급 발전 플랜트 설비 공급경험을 보유하고 있으며 국내 발전소의 1000MW급 BOP 설비 기자재 공급 유자격 등록을 획득하여 향후 국내 노후 발전소의 성능개선 및 교체, 신규 발전소의 플랜트 수주를 기대하고 있습니다.(다) 환경플랜트 사업당사의 환경플랜트 사업은 각종 산업시설에서 발생하는 폐수, 폐기물을 처리하는 환경설비를 구축하고 식품, 제약 등을 포함한 전방위 산업 설비에서 고객사가 만족하는 최적화된 솔루션을 제공하고 있습니다. 과거 환경플랜트 시장은 전통적으로 기술력의 부족으로 해외의 산업설비 전문 글로벌 기업이 독점해 왔습니다. 하지만 당사는 이러한 독점시장에서 에너지절감에 대한 기술력과 제품경쟁력으로 고품질의 국산설비를 공급하기 위해 프로세스 엔지니어링 설계를 자체 수행할 수 있는 역량과 기존 화공 및 발전플랜트 사업에서 축적된 열정산 역량을 바탕으로 최적의 설계능력을 보유하였으며 30년 이상 공정 설계 경력의 전문인력도 확보하고 있습니다. 이에 최근 당사는 환경플랜트 관련 도금폐수 Recycle System 설비 공사 및 RO 농축수 Recycle System의 엔지니어링 공사 등을 수행하였고, 식물성 단백질 식품 가공시설의 최적화 솔루션을 제공하고 있는 등 적극적으로 사업을 확장하고 있습니다. 또한 향후 당사의 주력제품인 에너지절감을 극대화시키는 MVR 농축설비를 통해 폐수처리공정과 에너지절감 산업설비를 시스템화 하여 무방류 및 용수 재이용 시스템을 공급함으로써 고객의
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확대와 아울러 매출 증대를 모색하고 있습니다. 이를 위해 지속적으로 엔지니어 인력 확보 및 육성, 연구개발, 마케팅 강화 활동을 추진하고 있습니다(2) 시장점유율(가) 화공플랜트 사업 화공플랜트 사업은 경쟁 업체 대부분이 해외 수주를 주로 하고 있기에 국내 Market share의 Impact가 미미하며, 회사마다 사업분류 및 기준이 상이하고, 규모가 광대합니다. 따라서 경쟁업체들의 관련 사업만을 분류하여 수치로 표현한 통계치들이 없어 시장점유율의 산술적 표현에 어려움이 있습니다. 다만 당사는 다년간의 업력과 대외 신임도를 통해 국내외 시장에서 공고한 위치를 점하고 있으며 이를 위해 기존 거래선과의 밀도 있는 커뮤니케이션 및 신규 거래선 발굴 전략을 지속적으로 추진하고 있습니다.(나) 발전플랜트 사업 각사마다 사업분류 및 기준이 상이하고 발전플랜트 사업의 발생현황도 국지적으로 진행되고 있기에 객관적인 통계자료의 확보가 어렵습니다. 이에 산업의 특성상 시장점유율에 대한 합리적 추정에 어려움이 있습니다.(다) 환경플랜트 사업각 회사마다 사업분류 및 기준이 상이하고 환경플랜트 사업의 발생현황도 국지적으로 진행되고 있기에 객관적인 통계자료의 확보가 어렵습니다. 이에 산업의 특성상 시장점유율에 대한 합리적 추정에 어려움이 있습니다.(3) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 기존 중공업 플랜트 기업에서 친환경 에너지 기업으로 변화하기 위하여 다양한 방향으로 신규사업을 추진하고 있습니다. 친환경 에너지 기업으로서 환경플랜트 사업 강화를 위해 엔지니어링 기술에 집중하여 적극적으로 인력을 확충하고 관련 연구활동을 지속적으로 하고 있으며 향후 성장 가능성이 높은 수소 및 신재생에너지, 탄소중립 사업에 진입하고자 관련 사업 수행 및 연구개발 활동을 추진중에 있습니다. 특히 탄소중립 사업 관련해서는 산업내 발생하는 이산화탄소를 포집 및 활용하는 기술을 개발하고 실증하는 국책사업에 공동 참여하여 2050년 탄소중립 정책에 필수적인 CCUS(Carbon Capture Utilization Storage)사업에서 선제적 경쟁력을 확보하고자 노력하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 [1] 주요 제품에 관한 내용 (단위 : 백만원) 품목 제품 설명 매출액 비율 고온액체와 저온액체와의 2개의 유체 사이에서 열의 이동을 실시하는 장치를 말합니다. 고온측 유체의 냉각, 저온측 유체의 가열, 폐열의 회수, 증기의 응축 및 저온측 유체의 증발 등의 용도로 사용되어지며, 발전 및 기타 에너지 산업 그리고 석유 화학을 비롯한 각종 산업 플랜트를 구성하는데 있어서 열교환기는 가장 광범위하게 적용되는 장치중의 하나입니다. 이러한 열교환기의 적절한 선정 및 적용은 초기 설비비 뿐만 아니라 설비의 유지와 보수 그리고 Process 전체의 효율에도 중대한 영향을 미치는 요인이 되며, 장치 제작 업체에 있어서는 저비용 고효율의 장치를 생산하여 상대적인 경쟁력을 확보하는데 필수적인 사항이라 할 수 있습니다. TOWER 액체 혼합물에서 각 성분의 증기압의 차를 이용하여 고비점 성분과 저비점 성분을 분리하는 장치로 석유화학 제품생산과 여러 종류의 액체를 정류 및 분류하는데 사용됩니다. 압력을 가진 유체(액체 또는 기체)를 수용하는 모든 용기로서 설계 CODE에 의해 설계압력과 설계온도에 견딜 수 있도록 제작합니다. REACTOR 화학적 또는 기계적 반응을 유도하는 장치로써 화학약품 또는 기타 액체를 저장한 후 동 액체들에 대해 화학적인 반응을 유도하거나 기계적 반응을 유도해 냄으로써 목적하는 액체로 분류해내는 작업을 수행하는 장비입니다. 기타 합계 [2] 주요 제품, 서비스 등의 가격변동 추이(1) 가격변동 추이 당사의 제품은 100% 주문방식에 의한 수주제품으로 제품의 규격과 재질이 상이하여, 가격변동추이를 산정하기 어렵습니다. (2) 가격변동원인 상기와 같이 당사의 제품은 100% 주문방식에 의한 수주제품으로 제품의 규격과 재질이 모두 상이하므로 제품별로 비교하여 가격변동원인을 설명하기 어려우며, 제품의 가격은 견적시의 자재시장상황, 환율, 납기, 품질,
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발주자, 제작사 등 여러 가지 요인 등을 고려하여 결정됩니다. 3. 원재료 및 생산설비 [1] 매입현황 (단위 : 백만원) 매입유형 품목 구분 2022년 (제27기) 2021년 (제26기) 20220년 (제25기) 원재료/ 부재료 PLATE 국내 수입 소계 FORGING 국내 수입 소계 TUBE 국내 수입 소계 PIPE 국내 수입 소계 FLANGE 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 합계 국내 수입 소계 [2] 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원/KG, EA) 품목 구분 2022년 (제27기) 2021년 (제26기) 20220년 (제25기) PLATE 국내 수입 FORGING 국내 수입 TUBE 국내 수입 PIPE 국내 수입 FLANGE 국내 수입 (1) 가격산출기준주요 원자재의 품목별 결산기간 구입총액 / 품목별 결산기간 구입총중량(수량)으로 산출하였습니다.(2) 가격변동원인당사는 범용의 자재를 사용하여 제품을 제작하는 것이 아니라 발주자가 요구하는 사양대로 제품을 제작하기 때문에 제품제작을 위해 구입하는 원재료의 가격은 발주자의 요구사양에 따라 변동됩니다.[3] 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 품목 구분 2022년 (제27기) 2021년 (제26기) 2020년 (제25기) 금액 금액 금액 생산실적 TOWER 생산실적 생산실적 REACTOR 생산실적 기타 생산실적 환경플랜트 생산실정 생산능력 합계 생산실적 합계 가동율 기말재고 생산능력 산출근거 (1) 산출기준(가)유효작업장(㎡)(나) 유효작업장 단위 면적당 생산량(Ton)(2) 산출방법(가) 유효작업장 면적 : 60,762㎡(나) 유효작업장 단위 면적당 생산량 : 0.5Ton(다) 총 생산능력((가)*(나)*12개월/12개월) : 30,381Ton[4] 생산설비에 관한 사항(1) 현황 (단위 : 백만원) 자산 소재지 기초가액 당기 증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 토지 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 공시지가 : 410,000/㎡ 평택시 포승읍 포승산단로 39 공시지가 : 423,500/㎡ 건물 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 과세시가표준액 5,264백만원 평택시 포승읍 평택항만길 305 과세시가표준액 10,674백만원 평택시 포승읍 포승산단로 39 과세시가표준액 10,993백만원 구축물 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 기계장치 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 외 차량운반구 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 외 공구와기구 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 외 비품 평택시 포승읍 포승공단로 118번길 88 외 합계 4. 매출 및 수주상황 [1] 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2022년 (제27기) 2021년 (제26기) 2020년 (제25기) 제품 수출 내수 소계 TOWER 수출 내수 소계 수출 내수 소계 REACTOR 수출 내수 소계 기타 수출 내수 소계 합계 수출 내수 소계 [2] 판매경로(1) 판매조직 판매조직.jpg 판매조직 당사의 영업조직은 영업분문 산하 3개팀(영업1팀, 영업2팀, 기술영업팀)으로 구성되어 있습니다. 또 해외에는 전세계 주고객 국가에 영업부 산하로 Agency를 두고 영업활동을 하고 있습니다.(2) 판매경로 - 국내의 경우 : Inquiry - 사전기획(설계) - 수주(계약) - 설계 - 자재구매 - 제작 - 인도 or 설치 - 해외의 경우 : Inquiry or Agency - 사전기획(설계) - 수주(계약) - 설계 - 자재구매- 제작 - 인도 or 설치 (3) 판매전략(가) 다양한 고객사들과의 수주실적 확대 및 기술지원 당사는 수주 시 고려되는 중요 요소인 제작경험을 확대하고자 국내외 다양한 고객사들과의 수주실적을 지속적으로 넓혀감으로써 기술력 및 품질에 대한 인식을 점진적으로 높여 그 브랜드 가치를 제고 시켜가고 있습니다. 또한 주요 고객사들과는 고객사의 수주전 입찰(Bidding)단계에서 당사와 함께 프로젝트 설계작업에 참여하여 향후 Client의 수주 직후 순차적으로 당사로의 발주가 이루어 질 수 있도록 전략적인 영업/기술지원 활동을 하고
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있습니다. (나) 사업영역의 다양화를 통한 사업 포트폴리오 구성당사는 OIL, 정유/ 석유화학산업 이외에 발전, 모듈 플랜트, 턴키(TURN-KEY)사업등으로의 다양한 사업영역의 고객군을 포트폴리오 형식으로 다각화 함으로써 특정 전방산업의 경기변동 특성에 따른 영향을 최소화 하고 안정적인 성장을 이루어낼 수 있도록 노력하고 있습니다.(다) 품질 경쟁력을 통한 사업 포트폴리오 구성 당사는 품질면에서 설계, 제조 품질향상을 위해 지속적으로 노력하고 고객 불편사항 발생 시 신속한 대응과 문제 해결로 신뢰 구축을 통해 경쟁사 대비 우위를 유지 향상 시키고자 합니다.[3] 수주상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 H/EX REACTOR VESSEL H/EX TOWER TOWER VESSEL VESSEL REACTOR VESSEL TOWER VESSEL VESSEL REACTOR TOWER REACTOR VESSEL TOWER TOWER OTHERS VESSEL REACTOR TOWER SSC H/E R/A 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 [1] 시장위험(1) 외환위험당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 투기적 외환거래는 금지하고 있으며, 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 외화표시 자산 부채의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD EUR JPY SGD 합계 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR JPY SGD 합계 (2) 이자율위험수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.당사는 보고기간말 현재 순차입 상태로 이자율 상승에 따라 순이자 비용이 증가할 위험에 일부 노출되어 있으나, 내부적으로 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.(3) 가격위험당사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 지분증권이 없으므로 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.[2] 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 매출거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 매출거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 이와 관련한 매출채권 및 미수금의 정상채권 및 손상채권의 내역과 손상되지 아니하였으나, 연체된 채권의 금액 및 연령분석내역은 주석 에 기술되어 있습니다.[3] 유동성위험당사의 재무팀은 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한
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예측에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 이와 관련한 당사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 합계 1년 이내 1년 이후 단기차입금 장기차입금 매입채무 및 기타채무 합계 (단위 : 천원) 구분 합계 1년 이내 1년 이후 단기차입금 장기차입금 매입채무 및 기타채무 합계 [4] 자본위험관리당사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.산업내의 타사와 마찬가지로 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금 및 현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간말 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금(*) 차감:현금및현금성자산 순부채 자본총계 총자본 자본조달비율 (*) 총차입금은 장ㆍ단기차입금, 사채 및 리스부채의 합계금액입니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 중요 계약은 없습니다. 7. 기타 참고사항 [1] 지적재산권(가) 타회사와의 전략적 제휴 구분 회사 계약 체결시기 및 계약기간 계약 목적 및 내용 계약상의 주요내용 기술제휴 2020년 3월 12~ 2023년 3월 11일(3년) LICENSOR는 제품의 설계, 판매, 제조 및 운영과 관련하여 LICENSEE에게 노하우 및 기술자료에 대한 지원을 제공하여야 됨. (나) 특허권 특허이름 등록일자 (출원번호) 특허내용 누수감지장치가 구비된 열교환기 및 이의 누수감지방법 본 발명은 누수감지장치가 구비된 열교환기 및 이의 누수감지방법에 관한 것으로, 누수에 대해 누수 된 냉각수를 집수하여 얻을 수 있는 압력변화를 검출함으로써, 압력변화 시 누수로 인지하면서 즉시 경보가 발생하여 신속한 누수방지작업이 이루어지도록 한 것이다. 다단계 스팀펌프 감압장치 및 감압방법 본 발명은 압력과 온도 조절이 가능한 다단계 스팀 펌프 감압 장치 및 감압 방법에 대한 것이다. 보다 상세하게는, 보일러에서 토출 된 고온고압의 수증기가 감압되어 응축기로 유입되도록 하는 것을 특징으로 하는 압력과 온도 조절이 가능한 다단계 스팀 덤프 감압 장치에 관한 것이다. 알루미늄 코팅 방법 및 코팅장치 본 발명은 알루미늄 코팅 방법 및 코팅장치에 대한 것이다. 보다 상세하게는, 철판에 단일공정으로 순수알루미늄, 필터 알루미늄 합금, 플럭스를 순차적으로 코팅하는 방법 및 코팅장치에 관한 것이다. 부스터를 갖는 히트펌프 시스템 및 작동방법 본 발명은 부스터를 갖는 히트펌프 시스템 및 작동방법에 대한 것이다. 보다 상세하게는, 증발기와 압축기 사이에 부스터를 설치하여 압축기 입구의 압력과 온도를 높여 줄 수 있는 히트펌프 시스템에 관한 것이다. 회분식 발열반응기 본 발명은 회분식 발열 반응기에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 발열 반응 챔버 내부의 온도를 제어하면서 중합 반응을 수행하는 회 분식 발열 반응기에 관한 것이다. 고효율 진공 탈기기 본 발명은 고성능 고효율로 탈기 시키는 방법에 관한 것이다. 특히 공기가 많이 녹아 있는 보충수를 발전 시스템에 넣기 전에 터빈에서 방출하는 저압 수증기로도 탈기시킬 수 있는 방법에 관한 것이다. 자동 듀얼 피팅 텐덤 오버레이 용접 시스템 본 발명은 자동 듀얼 피팅 텐덤 오버레이 용접 시스템에 대한 것이다. 보다 상세하게는 복수의 토치를 통해 용접모재의 용접부를 오버레이 용접하기 위한 텐덤 오버레이 용접 시스템에 있어서, 상기 용접부 측으로 와이어가 공급되어 상기 용접부를 오버레이 용접하는 제1토치부; 상기 제2토치부와 특정간격
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이격되어 배치되며 상기 용접부 측으로 와이어가 공급되어 상기 제1토치부에 의한 용접측에 오버레이 용접하는 제2토치부; 및 상기 제1토치부와 상기 제2토치부가 장착되는 홀더;를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동 듀얼 피팅 텐덤 오버레이 용접 시스템에 관한 것이다. 대형 구조물의 설치 및 유격변형에 대응할 수 있는 가이더장치 본 발명은 대형 구조물의 설치 및 유격변형에 대응할 수 있는 가이더장치에 관한 것으로서, 대형 구조물 예컨대, LNG, 정유화학설비 등에 설치되는 대형의 열교환기(다열로 배열되는 인라인 열교환기 포함)에 대한 설치 및 설치 후 사용 중 외부환경 등에 의해 유격이 발생하여도 이를 효과적으로 대응할 수 있도록 함으로써, 대형 구조물의 내구성 향상 및 설치시 작업의 편리성을 제공할 수 있도록 하는 데 그 목적이 있다. 이를 위해 본 발명은, 적어도 하나 이상의 대형구조물(1)을 기초패드(2) 상에 고정할 때, 상기 대형구조물(1)과 기초패드(2) 사이에 구성되어, 설치시 상기 대형구조물(1)을 일정거리 이송시킬 수 있음에 따라 설치의 용이성을 가지도록 하고, 설치가 완료된 후 대형구조물(1)의 사용 중 발생하는 유격변형에 따라 일정거리 이송이 이루어지도록 지지하는 것을 특징으로 한다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사 이사의 경영진단의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 회사 내부경영, 외부 환경 및 기타 변수 등으로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 당사는 초대형 고중량, 특수재질의 고부가 플랜트 설계, 설치를 주요 사업으로 영위하고 있는 전문 플랜트 기자재 제조기업입니다. 지난해 코로나19 여파로 어려운 대내외 환경 속에서도 새로운 시장을 끊임없이 공략으로 2022년 매출액은 1,224억원을 기록하였고, 영업이익 12억원, 당기순이익 17억원을 달성하였습니다.당사는 이러한 노력을 바탕으로 주력사업인 화공플랜트 분야를 비롯하여 해양플랜트사업분야에서 성과를 더욱 확대해 나갈 수 있도록 배전의 노력을 다하겠습니다. 또한 최근 환경 문제의 심각성이 크게 대두되면서 이를 해결하기 위한 사회적 요구가 증대되고 있는 상황 속에서 환경플랜트 산업에 대한 관심과 수요가 함께 높아지고 있는 추세에 있습니다. 당사는 환경플랜트와 관련된 핵심 기술인 증발 농축 시스템에 대한 자체 Engineering Know-How를 바탕으로 각종 수처리 및 폐기물 처리 설비 및 R.O Membrane 전처리 기술과 증발, 농축, 건조 기술을 혼합한 폐수 무방류 시스템(Zero Liquid Discharge; ZLD)설비의 설계, 제작, 시공, 시운전 일체에 대한 최적의 Solution을 제공하고 있습니다 3. 경영실적 1) 경영성과1) 당사의 최근 3개 사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 영업실적 증가율(%) 2022년 2021년 2020년 2021년 2020년 매출액 매출원가 판관비와 관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전이익 법인세등 당기순이익 (2) 재무상태 (단위 : 백만원) 구분 2022년 2021년 2020년 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본 자본총계 (3) 재무지표1) 안정성 비율 구분 비율 비고 당기 전기 유동비율 부채비율 차입금의존도 영업이익대비이자보상비율 2) 수익성지표 구분 비율 비고 당기 전기 매출액 영업이익률 매출액 순이익률 총자산 순이익률 자기자본 순이익률 총자산대비영업현금흐름비율 (4) 자금조달 (단위 : 백만원) 구분 당기 전기 비고 금액 이자율 금액 이자율 단기차입금 3.323%~5% 3.323%~5% 장기차입금 합계
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2017년 공감이앤티 인수 이후 폐기물처리업을 영위 했으며, 2020년 5월 정기업종심사 결과에 따라 회사의 주업종이 생활용품 도매업(유통사업)으로 변경되었습니다. 2018년 11월 (주)에이피알랩 인수를 통해 비임상 CRO사업과 이종장기이식 제품 개발사업에 진출하였습니다. 최근 이종장기용 원료동물인 미니돼지 생산을 위한 무균사육시설 및 형질전환시설과 설치류를 이용한 비임상 CRO 시설을 확보하였으며, 영장류 시험을 위한 연구시설 제넨코어센터를 건설하여 2022년 2월말 준공완료하였습니다. 이 외, 의약품 등의 유통사업을 영위하고 있습니다. 가. 산업의 특성 1. 유통사업 (1) 의약품 유통사업 특정 병의원을 대상으로 의약품을 유통하는 사업으로, 국가정책 등 주변 환경의 영향을 받으며, 수요 탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다.특히, 전문의약품 유통은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.2. 바이오사업 (1) 이종장기사업 전세계적으로 장기이식만이 유일한 치료인 장기부전 환자를 위한 장기기증은 턱 없이 부족한 상황으로 사람의 장기 대신 장기부전 환자를 치료할 수 있는 이종장기에대한 필요성이 대두되고 있으며, 공여동물을 이용한 이종장기 개발은 생명공학 전반에 걸친 최상의 기술력이 필요한 사업으로 많은 연구와 투자가 필수적입니다. ① 신기술 융합의 지식기반 고부가가치 사업 이종장기사업은 분자생물학, 세포생물학, 유전학, 생화학 및 생물공학 등 생명공학의여러 분야 기술이 융합된 지식기반의 고부가가치 산업으로, 우리나라는 기술과 인력면에서 충분한 성장잠재력을 가지고 있습니다. ② 안전성을 추구하는 산업 이종장기사업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 이로 인해 세계 각국은 이종장기에 대해 국제적 합의에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가 제도를 마련하고 있습니다. ③ 기술집약형 성장산업 이종장기는 생명 연장, 삶의 질에 대한 관심 증대 및 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 지속적인 수요 증가가 예측되는 산업입니다. 또한 질병을 치료하고 예방하여 인간의 삶의 질을 향상시키는 목적으로 다양한 생명공학적 기술이 집약된 성장 산업이라고 할 수 있습니다. ④ 높은 진입장벽의 산업 이종장기사업은 소수의 선진국이 주도하고 있으며 이들은 자체적인 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 의료기술을 응용한 패러다임의 변화로 선두국가나 기업이 시장을 주도할 가능성이 있으나, 국제적 허가, 심사, 품질에 대한 기준이 엄격하여 진입장벽이 높은 산업입니다. 우리나라는 생물자원은 부족하지만 인적자원과 첨단기술력 등을 보유하고 있어 차세대 성장산업인 이종장기산업에 대한 충분한 잠재력을 가지고 있습니다. (2) 비임상 CRO 사업 신약개발 과정중에서 임상시험 전 실험동물을 사용하여 안전성과 부작용을 예측하기위해 수행되는 비임상시험을 대행해 주는 사업으로, 개발되는 약물의 독성 발현 및 부작용을 평가하는 것으로부터 약리학적 효과를 평가하는 신약개발 분야의 숨은 조연이자 필수적인 분야입니다. 비임상 CRO 사업은 고부가가치의 지식기반 산업임과 동시에 전방산업인 제약 및 바이오산업과도 큰 연관성이 있는 특성이 있으며, 비임상시험에 대한 많은 경험과 실험동물 사육시설 확보가 선행되어야 하므로 신규시장 진입장벽이 높은 사업입니다. 3. 환경사업 환경사업은 산업화와 도시화가 급속하게 진행되면서 발생되는 환경문제의 해결을 위해 생겨난 새로운 산업개념으로 국내외 환경규제와 법적, 제도적 요인에 의해 환경산업의 수요가 창출될 수 있습니다. 산업 폐기물의 처리방법은 재활용, 매립, 소각 등으로 구분되며 사업장폐기물 (지정외 폐기물, 지정폐기물, 건설폐기물) 은 매년 증가 추세를 보이고 있으며 환경부의 폐기물 해양투기 금지 조치에 따라 매립을 통한 폐기물처리가 증가하고 있습니다. 나. 사업부 현황 보고서 작성 기준일 당사 및 종속기업의 사업부
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현황을 요약하면 아래와 같습니다. 구분 ㈜제넨바이오 ㈜제넨리소스 (주)에코랜드 ㈜브릿지랜드 사업부 현황 - 유통사업부- 바이오사업부 - 바이오사업부 - 환경사업부 - 유통판매사업부 주요제품 및 서비스 - 이종장기개발사업 - 비임상CRO사업 - 신약개발업 - 의약품 유통 - 정형 외과용 및 신체 보정용 기기 제조업 - 폐기물처리 - 화훼작물, 농산물 다. 사업거점별 요약 재무현황 당사 및 종속기업의 영업부문 주요제품 및 서비스의 특성에 따라 분리되어 운영되고 있으며, 자산상태 및 영업실적은 월단위 결산을 통해 통제되고 있습니다.1. 당기말 및 전기말 현재 당사의 영업부문별 자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.※ 연결기준 (단위: 천원) 구 분 (주)제넨바이오 (주)브릿지랜드 (주)제넨리소스 (주)에코랜드 연결조정 합계 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 2. 당기 및 전기의 영업부문별 손익의 내역은 다음과 같습니다.※ 연결기준 (단위: 천원) 구 분 (주)제넨바이오 (주)브릿지랜드 (주)제넨리소스 (주)에코랜드 연결조정 계 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 매출액 영업이익 영업외손익 법인세비용차감전순손익 계속영업손실(세후) 중단영업손실(세후) 라. 조직도 회사 조직도.jpg 회사 조직도 마. 사업의 현황 1. 시장의 현황 (1) 유통사업 (가) 의약품 유통사업 한국제약바이오협회에 따르면 전세계 의약품 시장은 2018년 기준 1조 3천억 달러로, 2005년 이후 연평균 6%대의 성장세를 유지하고 있어 2023년에는 1조 5천억 달러 규모에 달할 전망이며, 국내 의약품 시장 규모 또한 2013년 19조 2,177억원에서 2020년 23조 1,722억원으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 소득 증대, 삶의 질 향상에 대한 관심 증가 등이 주 요인입니다. 국내 제약사들의 연구개발비도 2013년 9,786억원에서 2020년 3조 2,904억원으로 7년만에 약 70%가 증가하였습니다. 제약시장의 성장과 함께 의약품 유통사업의 성장도 계속되고 있으며, 특히 2000년대 의약분업, 2001년 도매상 면적기준 등의 제도 변화와 함께 가파른 성장세를 시현하고 있습니다. (2) 바이오사업 (가) 이종장기사업 보건복지부에 따르면 2020년 기준 이식대기자 수는 47,706명으로 장기이식 건수로 대비해보면 이식수요 충족률이 9.5% 정도이며, 이식 대기중 사망자가 하루에5.9명 정도로 부족한 이식용 장기의 대안 개발이 시급한 상황입니다. [장기이식 대기자 수 대비 이식건수 (2010-2020] 국내 장기이식 수요충족률 그래프_2020.jpg 국내 장기이식 대기자 수 대비 이식건수 (2010-2020) 출처) 장기등 이식 및 인체조직 기증 통계, 보건복지부 전세계적으로 만성적인 기증장기 부족에 시달리고 있음에도 불구하고, 이에 대한 근본적인 해결책이 없는 상황입니다. 이를 타개하기 위하여 이종장기, 세포기반 인공장기, 전자기기 인공장기 등 다양한 바이오 인공장기들이 개발되고 있습니다. 하지만 세포기반 인공장기는 매우 초기단계의 연구가 진행 중이며, 전자기기 인공장기는 생체적합성이 높은 재료를 개발하는 데에 어려움을 겪고 있어, 현재로서 장기부족의 현실적 대안으로서 가장 가능성이 높은 것은 이종장기로 보고 있습니다. [세계 인공장기 시장 규모] 세계 인공장기 시장규모.jpg 세계 인공장기 시장규모 2012년 유전자편집기술(CRISPR/Cas9)이 급격히 발전하면서 형질전환돼지 개발이 과거에 비해 훨씬 용이해졌고, 이로 인해 전세계적으로 이종장기 개발연구가 급속도로 발전하기 시작했습니다. 미국에서는 이종이식 및 세포치료제 개발회사인 제노테라퓨틱스(Xeno Therapreutics)가 FDA로부터 형질전환돼지의 피부를 화상치료용으로 이식하는 임상승인을 받고 1상 임상시험을 진행 중이며, 이종이식용 형질전환 돼지 개발기술을 바탕으로 창업한 미국의 바이오 스타트업 이제네시스(eGenesis)는
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2019년 시리즈B에서 1억달러, 2021년 시리즈C에서 1억2500만 달러의 자금유치에 성공하며 이종이식의 시장성과 사업성이 크게 주목 받았습니다. 2021년 10월 뉴욕대 연구진은 형질전환돼지의 신장을 뇌사자에게 이식하여 거부반응 없이 정상 작동했다는 연구결과를 발표하며 이종이식의 임상 적용 가능성이 높아졌음을 시사했습니다.2022년 1월 메릴랜드대에서 말기 심장 질환을 앓는 환자에게 무균돼지의 심장을 성공적으로 이식했고, 버밍엄대가 뇌사자에게 형질전환돼지의 신장을 성공적으로 이식한 연구결과가 미국이식학회저널(AJT)에 게재됐습니다. 미국에서의 성공적인 임상적용 연구결과들이 연이어 발표되며, 해외에서는 새로운 치료 대안에 주목하고 있으며 국내에서의 이종이식에 대한 관심도 높아지고 있습니다.독일은 오랜 기간 국가적 차원의 컨소시엄을 구성하여 유기적인 산학연간의 협력을 통해 및 형질전환돼지의 장기를 영장류에 이식하는 연구 등을 진행하고 있으며, 중국, 일본 및 과학기술 선진국들에서도 이종장기 사업에 대한 투자와 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. [이종이식의 해외연구 동향] 이종이식 해외연구동향_2021.jpg 이종이식의 해외연구 동향 출처) 제넨바이오 ① 이종조직 시장 조직공학(tissue engineering)은 생체 조직의 손상된 기능을 복원하거나 정상적으로 작동하도록 하고 나아가 조직기능을 개선시키는 것을 목적으로 하는 연구 분야입니다. 글로벌 재생의료 시장은 2018년 250억 달러 규모를 형성하였으며, 재생의료 기술이 활용되는 응용분야별 시장은 피부질환 분야가 35%(92억 달러)로 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 국내 이종조직시장 예상규모는 2020년 기준 약 3,525억원 정도로 파악되며, 2016년부터 연평균 15.2%씩 성장해왔습니다. 앞으로 고령화 사회가 가속화됨에 따라 해당 시장은 더욱 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. [이종조직 시장 예상규모] 이종조직 시장 예상규모_2021.jpg 이종조직 시장 예상규모 출처) 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계(2016-2020), 식품의약품안전처 전세계 재생의료 시장에서 피부질환 분야가 35%(92억 달러)로 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 건강보험심사평가원 건강보험통계연보에서 보아도 2014년부터 2020년까지 화상 및 부식환자의 수가 569,032명에서 594,825명으로 연평균 0.7% 씩 증가하고 있으며, 특히 피부재생치료가 절실한 중증화상환자 수는 9,234명에서 22,496명으로 연평균16.0%씩 늘어나고 있음을 확인할 수 있습니다. 중증 화상환자가 차지하는 비중도 1.6%에서 3.8%로 빠르게 늘어나고 있습니다. 그러나 동종피부이식을 하기에는 공급이 턱없이 부족하여 피부질환 분야에서는 이미 예전부터 소나 돼지의 피부를 가공한 제품을 사용해왔습니다. 다만, 소나 돼지의 피부는 자가, 또는 동종피부에 비해 저렴하고 공급량이 많지만 수분 함유량이 적어 상대적으로 효능이 떨어집니다. 따라서 수분 함유량을 높이고 효능을 강화하면서도 가격은 저렴한 제품의 필요성이 점점 높아지고 있습니다.② 이종췌도세포 시장 국제당뇨병연맹(IDF, International Diabetes Federation)에서 2019년에 발간한 Atlas에 의하면 전세계적으로 당뇨환자 수는 4.6억명이며, 2030년까지 5.8억명까지 늘어날 것으로 예측됩니다. 연간 당뇨병 치료에 들이는 비용규모도 7,603억 달러에 달하며, 이는 2030년까지 8,247억 달러로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 국내에서도 대한당뇨병학회에서 발간한 'Diabetes Fact Sheet 2020'에 따르면 2018년 기준 30세 이상 성인 중 당뇨환자는 494만명입니다. 건강보험심사평가원의 건강보험통계에서 당뇨로 인해 병원 진료를 받는 환자수는 2016년 270만명에서 2020년 334만명으로, 5년간 평균 5.4%씩 증가해왔으며, 2020년 기준 전년도에 비하여 가장 증가율이 높은 질병은 3.6% 증가한 당뇨병이었습니다. 당뇨병 환자가 지속적으로 증가함에 따라 관련 진료비 또한
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2016년 약 2조원에서 2020년 약 3조원으로 연평균 9.7%의 가파른 성장을 보이고 있으며, 이는 앞으로 당뇨병 치료시장의 성장성이 매우 높다는 것을 의미합니다. [2016년~2020년 당뇨병 진료환자 및 진료비 현황] 2016년~2020년 당뇨병 진료환자 및 진료비 현황.jpg 2016년~2020년 당뇨병 진료환자 및 진료비 현황 출처) 2020년 건강보험통계연보, 건강보험심사평가원 1형 당뇨환자는 자가면역질환에 의해 발생하기 때문에 인슐린이 췌장에서 분비되지 않아 혈당의 안정성이 유지되지 않습니다. 그렇기 때문에 인슐린 주사와 약제 및 식단조절 등을 통해 혈당을 관리하고 있습니다. 하지만 잦은 인슐린 주사로 저혈당증이 발생하여 환자가 의식을 잃는 현상이 빈번히 발생하고, 잦은 혈당 확인과 엄격한 식단관리가 필요하여 환자의 삶의 질이 현저히 낮아지는 문제가 있습니다. 이러한 현상을 겪고 있는 1형 당뇨환자가 이종췌도 이식 대상환자입니다. 당뇨환자 중 대략 10% 정도가 1형 당뇨병 환자인 것으로 알려져 있습니다. 즉, 이종췌도이식의 잠재적 대상자가 국내에만 약 50만명이라는 것을 의미합니다.김성주 대표이사가 삼성서울병원 장기이식센터장으로 재직 중이던 2014년 당시 형질전환돼지(α-Gal 유전자 제거)의 췌도를 원숭이에 이식하여 6개월 이상 인슐린을 거의 사용하지 않고도 정상혈당을 유지시키면서 이종췌도의 가능성을 확인한 바 있습니다. 과거 연구 경험을 바탕으로 당사는 효과적이고 안전한 제제(이종췌도제품)를 만들기 위해 여러 비임상시험을 진행하였고, 2020년 8월에 서울대 바이오이종장기개발사업단, 가천대 길병원과 함께 무균돼지유래 이종췌도 이식 연구자임상시험을신청하였습니다. 2021년 8월 17일 해당 임상시험신청을 자진 철회하고, 안전성 자료 등을 추가로 보완해 제넨바이오 명의의 의뢰자주도 임상시험으로 변경하여 2021년 8월 24일 식품의약품안전처에 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험계획승인신청(IND)을 제출하였습니다. 2022년 내 임상승인 및 임상시작을 목표로 진행하고 있습니다. (나) 비임상 CRO 사업 비임상 시험이란 사람에게 수행하는 임상시험 실시 전에 동물을 사용하여 안전성과 부작용을 예측하기 위해 수행되는 일련의 시험입니다. 신약개발의 성공률은 1만분의 1 정도에 불과하지만 물질이 비임상시험을 무사히 통과하게 되면 성공률은 1/3~1/10까지 급격히 높아지므로 신약개발단계에서 비임상 CRO의 역할은 매우 중요하다고 할 수 있습니다. [신약개발 프로세스 내 비임상시험의 중요성] 7. 신약개발 프로세스 내 비임상시험의 중요성.jpg 신약개발 프로세스 내 비임상시험의 중요성 출처) 과학기술정보통신부 전세계 유수의 제약/바이오 기업 및 연구기관들이 점차 기전이 복잡한 바이오의약품을 개발하기 시작하면서 연구개발에 들어가는 비용과 시간이 점차 높아지고 있는 추세입니다. 2017년 기준 글로벌 바이오의약품 시장이 2,706억달러(약 306조원)에서 연평균 8.6%로 성장하여 2023년 4,420억달러(약 500조원) 규모로 확대될 전망인 것으로 보입니다. 바이오신약 중 재생의학은 2018∼2023년 가장 높은 성장률을 보이며, 특히 단일클론항체와 재조합 단백질 신약이 현재 바이오신약 시장을 점유하고 있으나 백신과 재생의학 분야가 높은 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. [글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망] 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망.jpg 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망 출처) 한국생명공학정책연구센터 바이오인더스트리, 2019 이와 같이 글로벌 의약품 시장과 신약 연구개발비가 늘어나면서 신약개발업체들은 수익성 개선과 비용절감, 신속한 제품화 등을 위해 적절한 시험장비와 시설, 연구인력, 각종 시설 인허가 등을 기 확보한 전문기관(비임상 CRO)에 시험을 위탁하고 있습니다. 전세계적으로 바이오벤처나 중소 제약사는 물론, 주요 대형 제약사에서도 CRO 기관들을 적극적으로 활용하고 있습니다. 2019년, Frost 발행한 'Global CRO Market
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Forecast to 2024'에 따르면,2018년 기준 약 453억 달러 규모의 CRO 시장은 2024년까지 연평균 7.7%의 성장률을 보여 총 시장규모는 약 717억 달러가 될 것으로 전망됩니다. 다국적 제약사 및 바이오 기업들이 신약개발 비용 절감을 위해 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해서 아웃소싱 하는 사례가 증가하고 있어 향후 CRO 시장은 지속해서 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 비임상 시험기관 중에서 주요 4개 기관의 2015년 총 매출액이 763억원에서 2019년 1,339억원으로 연평균 15.1%씩 성장하고 있음을 확인할 수 있습니다. 그리고 국가적 차원의 산업육성정책과 규제 등과 맞물려 정부기관, 일반기업 및 연구소 등의 수요변동요인이 있으며, 회사의 시장환경도 변화될 수 있습니다. 특히 우리나라에서는 2000년대부터 시작된 정부의 지속적인 바이오산업 육성기조와 더불어, 2013년부터 농약의 GLP 의무화, 2015년 1월부터 시행된 '화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)'에 따라 시작된 화학물질 안전관리 규제강화, 2016년 12월 30일부터 의료기기 비임상 시험에 대한 GLP 의무화 등을 통하여 비임상 CRO 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 또한 식품의약품안전처에 인허가를 받기 위한 객관적 자료확보가 점점 더 중요해지면서 과거 대학 및 자체 연구소에서 수행하던 시험을 비임상 CRO 기관에 의뢰하는 경향이 더욱 강해지고 있습니다.(3) 환경사업 폐기물처리는 대부분 재활용되고, 그 외는 매립이나 소각에 의한 방법으로 처리됩니다. 매립에 의한 처리량은 전체 폐기물 발생량의 9~10% 수준이지만, 장기간 신규 매립장의 신설 및 기존 매립장의 증설이 민원 등의 사유로 매립에 의한 처리량 대비 현저히 낮아졌습니다. 따라서 향후 최소 5년간은 매립장이 원하는 매립단가, 성상, 물량 등을 주도할 수 있는 상황이므로 성장성이 기대됩니다. 또한 해양폐기물의 경우 해양환경관리법 개정으로 2016년 1월 1일부터는 해양투기가 전면 금지됨에 따라 해수부는 2012년부터 감소시켜 왔으며 향후 매립에 의한 처리량은 계속 증가할 것으로 예상됩니다. [지정폐기물 발생 및 처리현황] 9. 지정폐기물 발생 및 처리현황.jpg 지정폐기물 발생 및 처리현황 2. 주요 제품 및 서비스 가. 유통사업 당사가 의약품 유통사업을 영위하는 이유는 크게 두가지입니다. ① 바이오 사업이 주사업이 될 때까지 안정적인 매출 확보를 위함입니다. 의약품 유통사업은 타 사업 대비 경기 민감도가 낮고 현금흐름이 안정적인 사업입니다. 회사의 거래처 대부분은 병원과 약국으로, 안정적인 거래관계를 맺고 있으며 고객관리 측면에서 영업 리스크가 낮은 편입니다. 이를 기반으로 상장사로서 지속적이고 안정적인 매출 및 현금흐름을 창출하고, 연구개발비 지출이 많은 바이오 사업을 지지하는 역할을 담당하게 됩니다. ② 향후 주사업이 될 바이오 사업과 시너지 효과가 큰 의약품 유통사업을 선제적으로 장착하여 미래 바이오 사업의 영업 라인을 구축하기 위함입니다. 바이오 사업에서 창출할 각종 제품과 용역의 주 고객은 병원과 제약사 등이기 때문에 사전에 영업시스템과 조직을 구축하여 바이오 사업의 value chain 전반을 연계할 계획입니다. 1. 의약품 유통사업 의약품 공급은 거래처가 병원과 약국으로 한정되어 있으나, 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해 과다한 업체 수와 유사상품의 난립으로 경쟁이 치열한 상황입니다. 또한, 시장의 특성상 시장이 제품별로 다양하게 세분화되어 있기 때문에 구체적인 시장 점유율을 추정하기는 어렵습니다. 회사는 효율적인 영업정책 등을 통해 유통가격을 인하하고, 기존 거래처와의 관계를 강화하는 등 경쟁력을 강화해가는 중에 있습니다. 회사는 이외에도 시장상황 및 고객의 요구에 따라 IT상품, 병의원 소모품, 위생용품 등의 유통사업을 진행하고 있습니다. 나. 바이오사업 1. 이종장기사업 이종이식 (xenotransplantation)이란 종이 다른 동물의 기관이나 조직, 세포 등을 이식하는 방법, 다시 말해서 동물의 간,
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심장, 신장 등 기관이나 장기를 사람에게 이식하는 것을 말합니다. 미니돼지의 경우에는 장기가 사람의 것과 크기가 비슷하고 유전자 배열도 비슷하여 인체에 이식될 가능성이 가장 큰 동물로 평가되고 있으며, 현재 개발되었거나 개발을 목표로 하는 대상부위는 췌도, 각막, 피부, 신장, 심장, 간에 이르기까지 50여 종에 이릅니다. [사람에게 이식가능한 돼지 장기] 10. 사람에게 이식가능한 돼지 장기.jpg 사람에게 이식가능한 돼지 장기 출처) Nature 527(7577): 152-154, 조선일보 디자인편집팀 이종장기 이식의 궁극적인 목표는 손상된 장기의 영구적인 대체이지만 단기적으로는 생명이 위태로운 환자에게 임시방편인 간이(bridge) 이식을 할 수 있다는 장점도 있습니다. 간이이식은 우선 이종장기 이식으로 환자의 생명을 유지하다가 동종장기 제공자가 나타나면 최종 이식하는 방법으로, 당장 장기가 필요한 위급한 환자들의 생명유지를 위해서도 필수적으로 진행해야 할 사업입니다. 이러한 이종장기의 개발을 위해서 당사는 다음과 같은 내용을 진행하고 있습니다. ① 무균사육시설 IXA(International Xenotransplantation Association), WHO 등에서 제시하는 국제적 기준에 따르면 이종장기의 원료가 되는 돼지는 반드시 DPF(Designated Pathogen Free) 급의 무균시설에서 기르도록 규정하고 있습니다. 따라서, 이종장기 개발을 위해서는 무균사육시설 구축이 선행되어야 합니다. 회사는 평택 어연한산산업단지 내에 2,000평 규모의 대지를 확보하고, 국제 기준에 준하는 무균미니돼지 사육시설을 준공하여 운영 중입니다. [제넨바이오 형질전환센터 무균사육동] 제넨바이오 형질전환센터 무균사육동.jpg 제넨바이오 형질전환센터 무균사육동 출처) 제넨바이오 ② 원료돼지의 개발 유전자 편집기술을 활용하여, 사람에게 이식되었을 때 초급성 면역거부반응을 일으키는 유전자들은 제거하고 이식성공률을 높이는 유전자는 삽입하여 이종이식에 가장 적합하게 형질을 전환한 ‘형질전환돼지’의 개발이 필요합니다. 이를 위하여 국내에서 DKO(Double Knock-out) 돼지 개발 및 사육에 성공한 경험이 있는 국내 형질전환 분야 선도연구자를 포함한 연구진을 확보하였으며, 이미 3가지 유전자가 제거된 TKO(Triple Knock-out) 미니돼지 세포주를 제작 완료하였습니다. TKO 미니돼지 세포주를 이용해 복제수정란을 제작하여 형질전환돼지 생산 작업을 진행하고 있습니다. [제넨바이오 형질전환센터 및 연구진] 12. 제넨바이오 형질전환센터 및 연구진.jpg 제넨바이오 형질전환센터 및 연구진 출처) 제넨바이오 ③ 이종장기의 양산 이종장기의 양산은 원료돼지의 양산을 의미합니다. 표준화를 위해서는 제품별 유전적 특성이 유사해야 하지만, 원료돼지의 유전형질이 너무 유사할 경우 생산율이 저하되고 기형이 발생할 가능성이 높아집니다. 따라서 원료돼지의 양산을 위해서는 유전체 분석을 통한 체계적인 종 관리를 할 수 있어야 합니다. 이를 위하여 당사는 돼지 유전체 분석 전문가인 영남대학교 김종주 교수와 함께 원료돼지 양산을 위한 SNP 분석 진행을 완료하였습니다. ④ 비임상 시험 국제적 기준에 따르면 이종이식 임상을 위해서는 개발 중인 이종장기를 영장류에 이식하는 비임상 시험을 반드시 수행하도록 규정하고 있습니다. 따라서, 이종장기 개발을 위해서는 영장류 시험이 필수적입니다.현재 영장류를 이용한 시험을 수행하기 위해 이식외과 의사들이 리드하는 수술팀과 10여년간 국책 및 민간과제를 수행하며 노하우를 쌓아온 사육관리팀을 운영하고 있고, 평택 드림테크일반산업단지에 연면적 4,500평 규모의 비임상시험센터를 건립하여 2022년 2월 준공완료하였습니다. 비임상시험센터의 경우 형질전환돼지의 장기를 영장류에게 이식할 수 있는 첨단 수술실부터, 수술 후 집중 관리를 할 수 있는 집중치료실까지 갖춘 첨단연구시설로서 설계단계부터 이종이식 연구에 최적화하여 구축하였습니다.[제넨코어센터 비임상시험센터] 제넨코어센터_비임상시험센터.jpg
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제넨코어센터_비임상시험센터 ⑤ 임상시험 이종이식시험을 위해서는 이식이 가능한 의료진과의 협업이 중요합니다. 국내에서 장기이식은 상급종합병원에서만 이루어지고 있기 때문에 이식 임상의들의 네트워크는 타 분야에 비해 좁은 편입니다. 회사는 30여년간 장기이식을 수행해온 임상의가 직접 연구를 리드하며 그동안 쌓아온 임상의 네트워크를 기반으로 이종장기의 개발 시점부터 실사용자들의 의견을 반영하고 있습니다. 이를 통해 제품화 성공 가능성을 더욱 높일 수 있습니다.회사는 평택에 건립한 제넨코어센터에 이종이식에 적합한 형질전환돼지의 피부, 각막, 췌도 등을 가공 및 포장하여 제품화할 수 있는 공정을 반영하여 우수의약품 제조관리 기준 (Good Manufacturing Practice; GMP)에 준하는 GMP제조소를 구축하였으며, 추후 계획중인 여러 이종이식제제 임상시험 진입을 위한 제품을 연구개발 및 생산할 예정입니다. [제넨코어센터 GMP 제조소 및 연구동] 제넨코어센터_gmp제조소 및 연구동.jpg 제넨코어센터_GMP제조소 및 연구동 ⑥ 면역억제 프로토콜의 개발 사람의 장기를 사람에게 이식하는 동종 장기이식에서도 면역억제제는 중요한 역할을 담당합니다. 자신의 것이 아닌 물질을 수용하기 위해서는 면역거부반응을 적정 수준으로 낮추는 면역억제제를 평생 투여하여야 합니다. 이종이식의 경우 면역억제 프로토콜의 안전성과 효능을 더욱 향상시켜야 이식 성공율을 높일 수 있습니다. 이종장기 이식을 위한 새로운 면역억제제 개발을 위해 2020년 1월 ㈜제넥신으로부터 PD-L1 기반의 두 개의 물질 ‘GX-P1’과 ‘GX-P10’을 취득(License-In)한 바 있습니다. 현재 장기이식시 시용하는 면역억제제는 오래 복용할 경우 부작용이 있어 전세계적으로 이를 보완하고자 하는 노력이 있어왔습니다. 회사는 2가지의 융합단백질 기반 면역억제제의 비임상시험을 진행함과 동시에 2020년 11월 이식거부반응 치료용 용도특허를 가출원하였고, 2021년 11월 본출원 및 PCT 국제출원을 진행하였습니다. 회사는 신약 파이프라인을 기존 면역억제제와 병용으로 투여하여 효과는 높이고 부작용은 줄일 수 있는 신약으로 개발 중입니다. 이는 회사가 연구개발 중인 이종장기를 이식할 때는 물론이고, 동종 장기이식에서도 그 사용가치가 높을 것으로 기대하고 있습니다. 회사는 무균시설에서 사육된 형질전환 원료돼지를 개발하는 것에서부터, 조직·세포·장기를 추출하여 영장류에 이식하는 비임상 시험을 통해 효능과 안전성을 검증하고, 이를 기반으로 실제 사람에게 이식하는 것까지 이종이식의 전반을 아우르는 ‘이종이식 플랫폼’을 구축해가고 있습니다. 이를 통해 ① 일관성 있고 지속적인 연구개발을 가능하게 하고, ② 원료 및 제품의 개발과 검증, 개선을 보다 빠르고 정확하게 하고, ③ 실사용자 입장에서 제품을 개발함으로써 제품화 가능성을 극대화하고자 합니다. [제넨바이오 이종장기이식 One-stop 플랫폼] 제넨바이오 이종장기이식 one-stop 플랫폼.jpg 제넨바이오 이종장기이식 one-stop 플랫폼 출처) 제넨바이오 IXA(International Xenotransplantation Association), WHO 등에서 제시하는 국제적 기준에 맞추기 위해 이종장기의 원료로 돼지를 사용 중이며, ① 사람에게 이식 시 면역거부반응을 최소화하기 위하여 유전자 편집을 통해 이종이식에 최적화한 형질전환돼지를 개발하고, ② 이를 무균시설에서 양산하며, ③ GMP 시설에서 제조하는 과정 중에 있습니다. 또한 무균 형질전환돼지의 조직, 세포, 장기의 안전성과 유효성을 비임상 시험 및 임상시험을 통해 검증하고, 이를 상용화하기 위해 연구를 수행하고 있습니다. 2020년 2월 회사는 이종췌도이식 연구자 임상을 함께 진행하기 위해 길병원과 공동연구 협약을 체결한 바 있습니다. 또한, 2020년 4월 보건복지부에서 주관하는 '2020년도 제1차 보건의료 R 신규지원 대상과제’ 중 '이종장기이식 임상적용 가능성 검증’ 과제에 주관기관으로 선정되어 위에서 언급한 형질전환돼지 개발 및 무균양산시설