chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

하지만, 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 당사의 임상 개발이 지연되거나 임상 시료 생산에 문제가 발생할 시 신규 기술이전 계약 체결에 실패하거나, 기 체결한 기술이전의 마일스톤 수령이 지연되어 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. (주10) 정정 후 카. 공모 자금 사용에 관한 위험 당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 임상개발, 연구개발, 시설자금, 운영자금 등으로 사용할예정입니다. 당사는 현재 임상 1/2a상을 진행중인 TED-A9, TED-N, FECS-Ad와 임상 1/2상을 진행중인 FECS-DF를 위해 자금을 집행할 예정입니다. 이외 당사의 TED 기술 및 FECS 기술을 기반으로 연구개발 중인 파이프라인의 비임상 및 임상 시험에 사용할 계획이며, 각 임상시험과 관련된 연구개발인력의 인건비도 포함되어 있습니다.하지만, 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 당사의 임상 개발이 지연되거나 임상 시료 생산에 문제가 발생할 시 신규 기술이전 계약 체결에 실패하거나, 기 체결한 기술이전의 마일스톤 수령이 지연되어 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. 당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 연구개발자금, 시설자금 등으로 사용할예정입니다. (단위: 백만원) 구분 내용 금액 연구개발자금 연구개발 및 비임상/임상 자금 등 시설자금 연구개발장비, 생산장비 구매 자금 등 합계 (1) 연구개발자금 당사는 8개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 해당 파이프라인의 임상 시험과 비임상 시험을 위해 위해 자금을 집행할 예정입니다. 각 파이프라인의 여구개발비용에는 임상 및 비임상 진행에 필요한 재료비, 임상연구비, CRO 비용, 위탁시험 비용, 시험의뢰비용 등이 포함되어 있습니다. (단위: 백만원) 내역 적응증 총사용자금 사용시기 2023년 2024년 2025년 TED-A9 임상자금 파킨슨병 FECS-Ad 임상자금 중증하지허혈 TED-N 임상자금 척수손상 FECS-DF 임상자금 눈가주름 TED-R 비임상자금 망막변성 CF-TED-N 비임상자금 뇌졸중 CF-FECS-DF 비임상자금 주름 및 창상 Cure skin 임상자금 함몰형 여드름 흉터 연구개발 인건비 합 계 (2) 시설자금 당사는 향후 조달할 공모자금을 사용하여 현재 진행 중인 연구개발 및 신규 연구개발 수행을 위해 보유 중인 연구설비의 신설 및 확장을 계획하고 있습니다. 당사는 현재 보유하고 있는 파이프라인의 독성 및 약효연구 등의 비임상연구 시험 및 연구개발 인건비 및 장비구매, 시약 및 소모품 구매에 공모자금을 이용할 계획입니다. (단위: 백만원) 내역 총사용자금 사용시기 2023년 2024년 2025년 품질분석 데이터 저장장치 엔도톡신시험(PTS150K) 마이코플라스마 부정시험 무균시험장비 마이코플라스마 qPCR,TED-A9 역가(A28569) CFC-FECS 동결바이알 제조용 외래성바이러스 부정시험기 무균시험배양기 CO2 인큐베이터 외 합 계 주1) 상기 금액은 확정공모가액 18,000원 기준입니다. 주2) 자금사용계획은 발행제비용을 제외한 순조달금액을 기준으로 산정하였습니다. 주3) 금번 공모로 조달된 자금은 상기 우선순위에 따라 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 수취가능한 기술료를 통하여 집행할 계획입니다. 주4) 당사의 사업계획 상 2024년 전후로 기술이전을 통한 매출 스케쥴이 집중적으로 예정되어 있음에 따라 공모로 조달된 자금을 2023~2025년중 순차적으로 투자하고, 이후의 소요 자금을 기술이전 등을 통해 확보할
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

계획입니다. 하지만, 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 당사의 임상 개발이 지연되거나 임상 시료 생산에 문제가 발생할 시 신규 기술이전 계약 체결에 실패하거나, 기 체결한 기술이전의 마일스톤 수령이 지연되어 실적 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. (주11) 정정 전 사. 상장주선인 의무인수에 관한 사항 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 미래에셋증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 22,500주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 미래에셋증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다. [상장주선인 의무인수 내역] 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 취득후 의무보유기간 미래에셋증권㈜ 보통주 22,500주 상장 후 3개월 주1) 상기 취득금액은 공모희망가액인 16,000원 ~ 18,000원 중 최저가액인 16,000원 기준입니다. 주2) 코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 22,500주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. (주11) 정정 후 사. 상장주선인 의무인수에 관한 사항 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 미래에셋증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 22,500주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 금번 공모시
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 미래에셋증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다. [상장주선인 의무인수 내역] 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 취득후 의무보유기간 미래에셋증권㈜ 보통주 22,500주 상장 후 3개월 주1) 상기 취득금액은 발행회사인 ㈜에스바이오메딕스와 대표주관회사인 미래에셋증권㈜가 협의하여 결정한 확정공모가액 18,000원 기준입니다. 주2) 코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 22,500주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. (주12) 정정 전 파. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 750,000주의 청약자 유형군별 배정 비율은 일반청약자 187,500주 ~ 225,000주(공모주식의 25.00% ~ 30.00%), 기관투자자 525,000주 ~ 562,500주(공모주식의 70.00% ~ 75.00%)입니다. 기관투자자 배정주식 525,000주 ~ 562,500주를 대상으로 2023년 04월 17일(월) ~ 2023년 04월 18일(화) 이틀간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있으나 본 공모에서는 우리사주조합에 대한 배정물량이 존재하지 않습니다.한편, 2023년 04월 24일(월) ~ 25일(화) 에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. (주12) 정정 후 파. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 750,000주의 청약자 유형군별 배정 비율은 일반청약자 187,500주(공모주식의 25.00%) , 기관투자자 562,500주(공모주식의 75.00%) 입니다. 기관투자자 배정주식 562,500주 를 대상으로 2023년 04월 17일(월) ~ 2023년 04월 18일(화) 이틀간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있으나 본 공모에서는 우리사주조합에 대한 배정물량이 존재하지 않습니다.한편, 2023년 04월 24일(월) ~ 25일(화) 에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. (주13) 정정 전 너. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20%미만을 청약하는 경우, 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다. 부칙제2호(적용례)① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다. (주13) 정정 후 너. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20%미만을 청약하는 경우, 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 다만 금번 공모에서는 우리사주조합에 대한 배정물량이 존재하지 않습니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다. 부칙제2호(적용례)① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다. (주14) 정정 전 퍼. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획은 회사의 연구개발 계획의 변경 및 경영 상황 등에 따라 증권신고서 상 기재된 내용과 상이할 위험이 존재합니다. 금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모 자금은 11,567백만원(제시 희망공모가액인 16,000원~ 18,000원 중 최저가액인 16,000원 기준, 상장주선인 의무인수분 포함)으로 예상됩니다(인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준). 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않을 수 있는 또는 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

있습니다. 당사는 해당 공모자금을 당사가 진행하고 있는 전체 파이프라인의 임상 및 비임상 개발 비용 등에 사용할 계획이며, 저장장치 및 배양기 등의 장비등을 도입할 계획입니다. 자세한 공모자금 사용 내역은 다음과 같습니다. [공모자금 사용 계획] (단위 : 백만원) 구분 2023년 2024년 2025년 합계 임상/연구개발자금 시설자금 합 계 주1) 상기 금액은 주당공모가액(예정)의 최저가액인 16,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 공모로 조달된 자금은 연구개발자금을 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 수취 가능한 기술료를 통하여 집행할 계획입니다 당사는 해당 공모자금을 신규 플랫폼 개발, 시설 투자 및 운영자금 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 다만 순수입금의 사용계획은 회사의 연구개발 계획의 변경 및 경영 상황 등에 따라 증권신고서 상 기재된 내용과 상이할 위험이 존재합니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III.재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다. (주14) 정정 후 퍼. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획은 회사의 연구개발 계획의 변경 및 경영 상황 등에 따라 증권신고서 상 기재된 내용과 상이할 위험이 존재합니다. 금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모 자금은 백만원(발행회사인 ㈜에스바이오메딕스와 대표주관회사인 미래에셋증권㈜가 협의하여 결정한 확정공모가액 18,000원 기준 , 상장주선인 의무인수분 포함)으로 예상됩니다(인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준). 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않을 수 있는 또는 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다. 당사는 해당 공모자금을 당사가 진행하고 있는 전체 파이프라인의 임상 및 비임상 개발 비용 등에 사용할 계획이며, 저장장치 및 배양기 등의 장비등을 도입할 계획입니다. 자세한 공모자금 사용 내역은 다음과 같습니다. [공모자금 사용 계획] (단위 : 백만원) 구분 2023년 2024년 2025년 합계 임상/연구개발자금 시설자금 합 계 주1) 상기 금액은 확정공모가액 18,000원 기준입니다. 주2) 공모로 조달된 자금은 연구개발자금을 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 수취 가능한 기술료를 통하여 집행할 계획입니다 당사는 해당 공모자금을 신규 플랫폼 개발, 시설 투자 및 운영자금 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 다만 순수입금의 사용계획은 회사의 연구개발 계획의 변경 및 경영 상황 등에 따라 증권신고서 상 기재된 내용과 상이할 위험이 존재합니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III.재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다. (주15) 정정 전 4. 종합평가 결과 가. 평가결과 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜에스바이오메딕스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다. 구분 내용 주당 공모희망가액 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. 미래에셋증권㈜가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다.
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. (주15) 정정 후 4. 종합평가 결과 가. 평가결과 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜에스바이오메딕스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 확정공모가액을 다음과 같이 결정하였습니다. 구분 내용 주당 공모희망가액 확정공모가액 18,000원 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하였습니다. 미래에셋증권㈜가 제시하는 확정공모가액은 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. (주16) 정정 전 (3) 희망공모가액의 산출 (중략) (다) 희망공모가액 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜에스바이오메딕스의 확정공모가액은 아래와 같습니다. [㈜에스바이오메딕스의 희망공모가액 산출내역] 구분 내용 주당 평가가액 37,480원 평가액 대비 할인율(주2) 희망공모가액 밴드 확정 주당 공모가액(주1) 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 주2) 주당 평가가액에서 공모할인율 57.5% ~ 52.0%를 적용하여 희망공모가액 밴드를 제시한 이유는 다음과 같습니다. 동사의 주식은 현재 한국거래소에서 거래되지 않는 비상장주식이기 때문에 시가가 정해지지 않은 것에 대한 불확실성 투자자 친화적인 가격 책정 증권신고서 제출 시점과 상장일까지의 시장환경 변화가 생길수 있는 불확실성 2021년 이후 코스닥 시장에 상장한 기술성장기업의 평가액 대비 할인율은 다음과 같습니다. 회사명 상장일 평가액 대비 할인율(%) 희망공모가액 하단 희망공모가액 상단 엔비티 와이더플래닛 레인보우로보틱스 피엔에이치테크 씨이랩 오로스테크놀로지 뷰노 나노씨엠에스 프레스티지바이오로직스 네오이뮨텍 라이프시맨틱스 제노코 자이언트스텝 해성티피씨 샘씨엔에스 삼영에스앤씨 진시스템 라온테크 아모센스 오비고 큐라클 맥스트 원티드랩 딥노이드 바이젠셀 에이비온 차백신연구소 지니너스 툴젠 케이옥션 애드바이오텍 이지트로닉스 스코넥 바이오에프디엔씨 퓨런티어 풍원정밀 노을 모아데이타 보로노이 레이저쎌 넥스트칩 코난테크놀로지 영창케미칼 루닛 에이프릴바이오 아이씨에이치 에스비비테크 샤페론 핀텔 플라즈맵 뉴로메카 엔젯 인벤티지랩 평 균 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜에스바이오메딕스의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 16,000원 ~ 18,000원으로 제시하였으나, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. (주16) 정정 후 (3) 희망공모가액의 산출 (중략) (다) 희망공모가액 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜에스바이오메딕스의 확정 공모가액은 아래와 같습니다. [㈜에스바이오메딕스의 희망공모가액 산출내역] 구분 내용 주당 평가가액 37,480원 평가액 대비 할인율(주2) 희망공모가액 밴드 확정 주당 공모가액(주1) 18,000원 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정되었습니다. 주2) 주당 평가가액에서 공모할인율 57.5% ~ 52.0%를 적용하여 희망공모가액 밴드를 제시한 이유는 다음과 같습니다. 동사의 주식은 현재 한국거래소에서 거래되지 않는 비상장주식이기 때문에 시가가 정해지지 않은 것에 대한 불확실성 투자자 친화적인 가격 책정 증권신고서 제출 시점과
에스바이오메딕스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

상장일까지의 시장환경 변화가 생길수 있는 불확실성 2021년 이후 코스닥 시장에 상장한 기술성장기업의 평가액 대비 할인율은 다음과 같습니다. 회사명 상장일 평가액 대비 할인율(%) 희망공모가액 하단 희망공모가액 상단 엔비티 와이더플래닛 레인보우로보틱스 피엔에이치테크 씨이랩 오로스테크놀로지 뷰노 나노씨엠에스 프레스티지바이오로직스 네오이뮨텍 라이프시맨틱스 제노코 자이언트스텝 해성티피씨 샘씨엔에스 삼영에스앤씨 진시스템 라온테크 아모센스 오비고 큐라클 맥스트 원티드랩 딥노이드 바이젠셀 에이비온 차백신연구소 지니너스 툴젠 케이옥션 애드바이오텍 이지트로닉스 스코넥 바이오에프디엔씨 퓨런티어 풍원정밀 노을 모아데이타 보로노이 레이저쎌 넥스트칩 코난테크놀로지 영창케미칼 루닛 에이프릴바이오 아이씨에이치 에스비비테크 샤페론 핀텔 플라즈맵 뉴로메카 엔젯 인벤티지랩 평 균 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜에스바이오메딕스의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 16,000원 ~ 18,000원으로 제시하였으나, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 확정공모가액을 18,000원으로 최종 결정하였습니다. (주17) 정정 전
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2005년 3월에 설립하여 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 개발, 생산, 판매하고 있으며, 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업으로 성장하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 대한 매출비율(별도기준)은 아래와 같습니다. 제 품 명 제 품 설 명 2022년도매출비율 임플란트 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 구분 의료용 조명등 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분 치과용 3D프린터 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D 모델로 구분 바이오 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성 당사의 2022년말 기준, 매출액은 745억(별도 기준)으로 전년 대비 36.9% 증가하였습니다. 국내의 경우, 개인의원, 중대형병원 또는 대리점 등에 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금, 신용카드 등을 활용하여 진행하고 있습니다. 해외의 경우, 각 국가에 딜러등을 통한 해외판매대리점과 일부 국가 해외현지법인을 설립하여 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금 등을 활용하여 진행하고 있습니다.당사는 2020년 07월에 한국거래소 코스닥 시장에 상장하였고, 기업의 브랜드 네임을 알리기 위해 홍보 모델을 통한 TV광고, 국내외 전시회, 국내외 교육기관을 통한 세미나 진행 등 마케팅 활동에도 적극적으로 투자하고 있으며, 또한, 신제품 개발과 출시를 위해 자체적으로 매년 매출액의 5% 이상을 연구개발활동에 투자하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "Ⅱ. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 국내에서 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 판매하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 주요 제품 등의 현황은 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 제 품 명 생산(판매) 개 시 일 주요상표 2020년매출액(비율) 2021년매출액(비율) 2022년매출액(비율) 제 품 설 명 임플란트 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 구분 의료용 조명등 Luvis LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분 치과용 3D프린터 ZENITH ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와 DLP 방식의 ZENITH D 모델로 구분 바이오 OVIS 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성 합계 주) 상기표에 반영된 매출액은 별도기준입니다.주) 각 제품별 매출액에는 각 성격에 따라 분류된 상품 및 용역의 금액이 포함 되어 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 제품은 수천종류의 다양한 제품으로 구성되어 있습니다. 따라서 치과병원에서 시술되는 일반적인 치과용 임플란트 제품 중 당사의 대표적인 제품인 OneQ의 Fixture와 Abutment에 대한 소비자 가격을 근거로 산출하였습니다. (단위:원) 품목 2020년 2021년 2022년 3. 원재료 및 생산설비 당사는 대구 본사 및 대구 의료기기사업부에 생산 시설을 갖추고 있습니다. 주요 제품인 임플란트를 비롯한 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오의 원재료의 매입은 대부분 국내에서 이루어 지고 있으며, 상품의 매입 또한 대부분이 국내에서 진행되고 있습니다. 보고서 기준일 현재 주요 매입 등에 대한 현황은 아래와 같습니다. 가. 매입현황 (단위: 백만원, 천달러, 천유로) 매입 유형 제 품 명 2020년(제5기) 2021년(제6기) 2022년(제7기) 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 원재료 임플란트 국내 해외 LED 국내 해외
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

3D 국내 해외 BIO 국내 해외 소 계 상품 임플란트 국내 해외 LED 국내 해외 3D 국내 해외 BIO 국내 해외 소 계 매 입 총 계 나. 원재료의 제품별 비중 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2020년(제5기) 임플란트 외주가공 구매품 IMP 봉 소재 (티타늄 등) 임플란트 생산포장재 LED 기구품 전장품 3D SLA Type 원자재 DLP Type 원자재 등 BIO 흡수성 멤브레인 기타 2021년(제6기) 임플란트 외주가공 구매품 IMP 봉 소재 (티타늄 등) 임플란트 생산포장재 LED 기구품 전장품 3D SLA Type 원자재 DLP Type 원자재 BIO 흡수성 멤브레인 기타 2022년(제7기) 임플란트 외주가공 구매품 IMP 봉 소재 (티타늄 등) 임플란트 생산포장재 LED 기구품 전장품 3D SLA Type 원자재 DLP Type 원자재 BIO 흡수성 멤브레인 합성골 원재료 이종골 원재료 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 원) 구분 2020년 (제5기) 2021년 (제6기) 2022년 (제7기) 외주가공 구매품 국내 수입 소계 IMP 봉소재(티타늄 등) 국내 수입 소계 임플란트 생산포장재 국내 수입 소계 기구품 국내 수입 소계 전장품 국내 수입 소계 SLA Type 원자재 국내 수입 소계 DLP Type 원자재 국내 수입 소계 흡수성 멤브레인 국내 수입 소계 합성골 원재료 국내 소계 이종골원재료 수입 소계 주) 품목에 대한 가격은 제품에 대한 보고서 기준일 현재 EA당 매입 평균치 입니다. 라. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 (단위: EA, 백만원) 제 품 품목명 구 분 2020년(제5기) 2021년(제6기) 2022년(제7기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 IMP 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 LED 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 3D 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 BIO 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 합 계 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주) 생산능력 = 당해년도 최고 월별 생산실적 × 12 2) 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 당기증감 당기 정부보조금 상계 기타증감액 손상차손 당기말 장부가액 증가 감소 상각 대구 자가 대구 토지 자가 서울 토지 자가 대구 건물 자가 서울 건물 자가 대구 비품 자가 대구 기계장치 자가 대구 금형 자가 대구 차량운반구 자가 대구 공구와기구 자가 대구 구축물 자가 대구 건설중인자산 합 계 (2) 설비의 신설-매입계획 (단위: 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자 금 기 지출액 지 출 예 정 착 공 예정일 준 공 년월일 진척율 비 고 22년 23년 24년 25년 이후 기계장치 휴먼에러개선 생산시간단축 설비증설 기 타 검사설비외 품질향상 계 3) 제품별 생산 공정도 [임플란트] (임플란트 공정도).jpg (임플란트 공정도) [의료용 조명등] 의료용 조명등 생산은 자재검사-조립- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성됩니다. [치과용 3D프린터] 치과용 3D프린터 생산은 자재검사-조립-출력테스트- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성되고, 3D프린터 소재 생산은 자재검사-배합- 공정검사- 포장 후 최종검사로 완성됩니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 1) 매출실적 당사는 사업부를 임플란트, 바이오, 의료용 수술등, 치과용 3D프린터로 구분짓고 있으며, 해당기간의 매출액은 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 매출 유형 2020년(제5기) 2021년(제6기) 2022년(제7기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 임플란트 군 임플란트 내수 수출 바이오 내수 수출 의료용 수술등 내수 수출 치과용 3D프린터 내수 수출 합계 내수 수출 합계 주) 상기표에 반영된 매출액은 별도기준입니다.주) 각 유형별 매출액에는 각 성격에 따라 분류된 상품 및 용역의 금액이 포함 되어 있습니다. 2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 아래와 같습니다.국내의 경우, 개인의원, 중대형병원, 기공소, 대리점 등에 직접 판매하고
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

있으며, 판매대금의 회수는 현금, 신용카드 등을 활용하여 진행하고 있습니다.해외의 경우, 해외현지법인 또는 각 국가의 딜러(해외판매대리점)에게 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금 등으로 진행하고 있습니다. 구분 판매방법 조건 비고 국내 덴티스→ 개인의원, 중대형병원 또는 대리점 현금, 신용카드 등 해외 덴티스 → 해외판매대리점 또는 해외현지법인 현금 등 3) 판매전략 당사는 제품에 대한 독보적인 기술력과 품질력에 따른 브랜드 신뢰도 및 인지도를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 엄격한 품질관리 시스템 구축을 통한 안전성 확보에중요성을 기하고 있으며, 제품에 대한 기술연구개발에도 매년 매출액의 6% 이상을 지속적으로 투자중입니다.국내의 경우, 수도권 및 비수도권의 각 광역 거점을 기준으로 내부 영업 조직을 세부 구분 지어 유기적인 영업망을 구축하고 있습니다. 또한, 소비자에게 당사 브랜드 인지도를 강화시키기 위해 국내 의료기기 관련 전시회 참가(SIDEX, GAMEX, YESDEX 등), 네이버, 유튜브, 페이스북 등 온라인 소셜 광고 진행, 홍보모델을 통한 TV광고 송출을 진행하는 등 공격적인 홍보활동을 진행하고 있으며, 2021년 상반기 국내 교육 플랫폼인 'OF DENTIS'를 서울 문정동에 오픈하여 브랜드 신뢰도를 구축시키는 세미나 및 교육 등을 진행하며 국내 판매 활성화시키기 위한 보다 적극적인 활동을 하고 있습니다.해외의 경우, 당사는 각 국가별 딜러를 통한 해외판매대리점, 해외현지법인 등 전세계 약 80여개 국가에 수출하고 있습니다. 또한, 해외 의료기기 관련 전시회 참가(IDS, AEEDC 등), 자체 해외 심포지움을 진행하고 있으며, 계열회사인 글로벌 아카데미 GDIA(Global Dental Implant Academy Inc)를 통해 전 세계 교육 및 세미나를 진행하는 등 향상된 K-의료기기의 브랜드 효과를 활용하는 공격적인 영업마케팅 전략구사로 브랜드의 신뢰도와 인지도를 구축하고 있습니다. 나. 수주현황 당사는 수요처의 주문 수량과 스케쥴 등을 예측하여, 일정 수준 안전재고를 유지하면서 주문에 대응하고 있으며, 주문의 특성상 여타 수주산업과 달리, 확정된 수주 계약을 하는 형태의 산업이 아닌 특징을 가지고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 가. 위험관리1) 시장위험 (1) 외환위험 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 현금및현금성자산 USD EUR JPY CNY 당기손익-공정가치금융자산 USD CNY 매출채권 USD EUR 미수금 USD EUR 합 계 매입채무 USD EUR 미지급금 USD EUR 합 계 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시, 이러한 환율변동이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 통화 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR JPY CNY (2) 이자율위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 의미하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 회사는 보고기간말 현재 변동금리부 예금 대비 변동금리부 차입금이 많아 이자율 상승 시 순이자비용이 증가합니다. 한편, 회사는 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축,장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동 시 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 상승시 하락시 상승시 하락시 이자비용 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 의미하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 2) 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며,독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. (1) 금융자산 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ㆍ 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ㆍ 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금및현금성자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융자산의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 IBK기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 1) 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년이내채권 1년초과 2년이내 2년초과 3년이내 3년 초과 합계 매출채권 기대손실률 손실충당금 (단위: 천원) 구 분 1년이내채권 1년초과 2년이내 2년초과 3년이내 3년 초과 합계 매출채권 기대손실률 손실충당금 2) 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 매출채권 당기 전기 기초 대손상각비(환입) 제각 등 기타 등 기말 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 3년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 3) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 미수금, 미수수익, 장기매출채권, 보증금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 미수금 전기말 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 당기말 손실충당금 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였으며, 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 4) 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출채권 - 매출채권의 손실충당금 변동 기타 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 대손상각비 등
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

3) 유동성위험 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는 데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사내부의 목표재무비율 및 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 합 계 매입채무 차입금 전환사채 기타금융부채 리스부채 파생상품부채 합 계 (단위:천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 합 계 매입채무 차입금 사채 기타금융부채 리스부채 금융지급보증 파생상품부채 합 계 4) 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 회사는 매매목적의 거래에 대하여 환율의 변동을 예측하여 단기 시세차익을 획득하고자 당기말 현재 다음과 같은 통화 선도 계약을 체결하고 있습니다. (단위: USD,원) 구 분 거래상대방 계약매입금액 계약환율(\/USD) 만기일 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 연구개발 활동 1) 연구개발 조직 당사는 임플란트연구소(인정번호 20084295)와 의료기기연구소(인정번호 2015110377, 과학기술정보통신부 우수기업연구소 지정 2020-0025)를 운영하고 있으며, 2022년 12월 기준 각각 11명, 39명의 전문 연구인력이 자체적인 연구개발과 국가R 수주를 통한 연구개발활동을 진행하고 있습니다. 연구개발 조직도.jpg (연구개발 조직도) 2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2020년 (제5기) 2021년 (제6기) 2022년 (제7기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소 계 비용처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 주) 별도 매출액기준입니다. 3) 연구개발 실적 (최근 5년)당사의 최근 5개년도 연구개발 실적은 자체 개발 7건, 정부과제를 통한 개발 15건로 총 22건 입니다. 연구개발 실적에 대한 상세내용은 아래표를 참고하여주시길 바랍니다. 구분 담당 부서(정부 부처) NO 연구개발명(과제명) 연구기간(과제기간) 연구비(억원) 모델명 비고 자체 임플란트연구소 완료/출시 DSQGK 완료/출시 DSQSGK 완료/출시 의료기기연구소 임플란트 친수성 개선 장비 개발 SQUVA 완료/출시 의료기기연구소 치과용 3D프린터 전용 다파장 UV 광경화기 개발 완료/출시 정부 중소벤처기업부 구매조건부기술개발사업 완료/출시 산업통상자원부 국가혁신클러스터R 완료/개선 중 산업통상자원부 현장수요반영의료기기고도화기술개발사업 DICAON-4DZENITH-L23DP 소재(투명교정기) 수행 중/일부 출시 중소벤처기업부 구매조건부기술개발사업 DENOPS 완료/출시 중소벤처기업부 구매조건부기술개발사업 치과의료기기(개발중) 수행 중 산업통상자원부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 수술실 시스템 수행 중 산업통상자원부 지역특화산업육성사업 치과의료기기(개발중) 수행 중 보건복지부 치의학의료기술연구개발사업 비말감염예방 치과용 진료등 (신규 LUVIS C, 개발중) 수행 중 산업통상자원부 지역특화산업육성사업 고강도 소재 임플란트 개발 중 완료 / 추가 진행 중 과학기술정보통신부 나노기술개발사업 나노표면 임플란트 제품 완료 / 추가 진행 중 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업 시장확대형 수행중 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업 시장확대형 수행중 중소벤처기업부
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

지역주력산업육성(R)기술개발사업 완료 보건복지부 첨단의료복합단지 기반기술구축사업 겔타입 합성골이식재 완료 산업통상자원부 바이오산업기술개발사업 치과산업 플랫폼 개발 수행 중 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 당사는 보고서 제출일, 국내외 현재 133건의 지적재산권을 출원하였습니다.지적재산권에 대한 상세내용은 아래 표를 참고하여주시길 바랍니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 국내특허 컷팅 엣지를 갖는 치근형 인공치아 시술용 픽스쳐 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 임플란트용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 상악동 거상술용 중공형 드릴 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 인공치아용 픽스츄어 드라이버 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 분리가 용이한 임플란트용 측정도구 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 커넥터 및 이를 포함하는 임플란트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 발광다이오드 조명등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 픽스츄어 및 그 제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 임플란트 제조장치 및 그 제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 치과용 조명장치 및 이를 포함하는 치과 유니트 체어 ㈜덴티스 영남대 치과용진료등 대한민국 국내특허 임플란트 식립장치 및 이를 이용한 임플란트 시술방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 고친수성 임플란트 제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 임플란트용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 어버트먼트 소재 및 이를 이용한 가공방법 ㈜덴티스 경북대 임플란트 대한민국 국내특허 고친수성 임플란트제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 치과용 수지 조성물 ㈜덴티스 ㈜플라젠 치과용소재 대한민국 국내특허 의료용 조명장치 ㈜덴티스 영남대 수술용무영등 대한민국 국내특허 치과 진료용 조명등 지지 유닛 ㈜덴티스 치과용진료등 대한민국 국내특허 픽스츄어 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 혈압 측정장치 및 그 제어방법 ㈜덴티스 혈압계 대한민국 국내특허 의료용 조명등 ㈜덴티스 치과용진료등 대한민국 국내특허 의료용 조명등 광원모듈 ㈜덴티스 치과용진료등 대한민국 국내특허 의료용LED 조명등 광원모듈 및 이를 이용한 의료용 LED조명등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 다층 구조를 가지는 인체 유사 팬텀 및 이를 활용한 인체 삽입형 의료기기의 생체 신호 획득 및 통신 상태 점검 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 의료용 LED 조명등 모듈 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 의료용 LED 조명등 모듈의 지지 프레임 및 이를 사용하는 LED 조명등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 개선된 틸팅 구조를 갖는 광경화 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 출력오류 보정이 가능한 압출 적층 방식 3D 프린터 및 이를 이용한 출력 오류 보정 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 임플란트 시술용 드릴 가이드휠 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 후크 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 국내특허 임플란트 시술용 조합 메시 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 인체 유사 팬텀, 인체 유사 팬텀의 제조방법 및 이를 활용한 인체 삽입형 의료기기의 성능 평가 방법 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 무선 전력 전송을 위한 연성 인쇄 회로 기판 장치 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 이중링 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 국내특허 임플란트 시술용 와이어 메시 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식(미국특허) ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 해외특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 골이식재의 제조 방법 및 그 제조 방법에 의해 제조되는 골이식재 ㈜덴티스 겔타입 골이식재 대한민국 국내특허 전기장 제어방식을 이용한 의료용 조명장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 수지 흐름이 향상된 출력판을 구비한 광경화 3D 프린터 ㈜덴티스
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

3D프린터 대한민국 국내특허 3차원 프린터 및 이의 광출력 장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 교차 감염 방지를 위한 의료용 조명등 제어 시스템 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 센서 삽입 시술 가이드 및 이를 이용한 센서 삽입 방법 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 후크 클램프 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 국내특허 혈관 클램프 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 해외특허 3D 프린터 이형 수조 ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 다채널 모발이식 장치 ㈜덴티스 모발이식장치 대한민국 국내특허 모발이식 장치의 니들 유닛 ㈜덴티스 모발이식장치 대한민국 해외특허 모발이식 장치의 니들 유닛 ㈜덴티스 공개 모발이식장치 PCT 국내특허 피부치료용 광조사기 광원모듈 ㈜덴티스 피부치료기 대한민국 국내특허 3D프린터 이형수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 해외특허 3D프린터 이형수조(미국특허) 공개 3D프린터 PCT 국내특허 무영등 카메라의 커버 케이스 착탈장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 생체이식형 센서의 밀폐성 유지를 위한 패키징 장치 ㈜덴티스 이식형심전도계 대한민국 국내특허 의료용 조명등 커버 구조 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 시술 과정이 감소되는 범용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 가이드 스텐트를 이용하는 범용 임플란트 시술 키트 ㈜덴티스 서지컬키트 대한민국 국내특허 티슈 펀칭 기능을 가지는 이니셜드릴 ㈜덴티스 서지컬키트 대한민국 국내특허 시술 과정이 감소되는 범용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 해외특허 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 PCT 국내특허 교정용 스크류 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 3차원 적층체의 경화성능을 향상시키기 위한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 해외특허 3차원 적층제의 경화성능을 향상시키기 위한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 3차원 적층체의 상태에 따라 자외선 출력 가변이 가능한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 해외특허 3차원 적층제의 상태에 따라 자외선 출력 가변이 가능한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 3차원 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 표시부와 조작부가 일체형으로 이루어진 내장품을 갖는 3D프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 이형성 및 탄성을 향상시킨 3D프린터용 이형 수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 복수의 프로젝터 방식의 3D 프린터의 제어 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 탈부착식 멸균 손잡이 및 이를 이용하여 조명 제어가 가능한 무영등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 3D 프린터용 수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 고점도 혼합레진을 사용하는 스퀴즈 장치를 구비한 광경화방식 3D프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 수조 측벽 전용 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 부하 저감 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 핸들 모듈 및 카메라 모듈이 탈부착 가능한 의료용 조명등 기구 장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 누수방지 기능을 향상시킨 3D 프린터용 수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 수조 내에서 광경화성 액체 물질에 접촉되는 광 유도부를 포함하는 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 콜라겐 코팅이 된 거대기공을 가진 합성 골이식재 제조방법 및 이에 의해 제조된 합성 골이식재 ㈜덴티스 거대기공 골이식재 대한민국 국내특허 UV 가교를 이용한 겔 타입의 합성 골이식재 제조 방법 ㈜덴티스 겔타입골이식재 대한민국 국내특허 3D프린터의 출력방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 하이브리드형 의료용 조명장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 스퀴즈 도구의 수평 및 수직 이동을 제어하는 3D프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 표면처리 시스템 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 전기화학적 표면 처리 장치
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 3D프린터의 출력물 정밀도 향상을 위한 출력 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 LCD 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린팅 장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 수조 전용 히팅 부재를 갖는 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 투명도를 향상시킨 광경화방식 3D 프린팅용 재료 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 치과용 픽스쳐의 표면 개질을 위한 자외선 조사장치 ㈜덴티스 친수성개선장비 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 3차원 프린터 및 이의 구동 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3차원 프린터 및 이의 구동 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린터의 빌드플레이트 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린팅 작업을 모니터하는 3D 프린터 및 그의 동작 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 동요도 측정도구 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 동요도 측정장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치조골 천공하여 주사하기 위한 슬립방지 구조를 가진 무통주사기 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치조골 천공할 때 발생되는 소음 및 마찰력을 감소시키기 위한 무통주사기 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 동요도 측정장치의 프로브 구조체 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 핸드피스용 앰플홀더 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법(우선권주장출원) ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법(우선권주장출원) ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 해외특허 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 PCT 해외특허 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 PCT 국내특허 상악동 천공 도구 ㈜덴티스 공개 서지컬키트 대한민국 국내특허 앰플 자동체결 방법 및 그에 따른 무통마취 주사장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 정량정속 약물주입 방법 및 그에 따른 무통마취 주사장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 모터 제어를 통한 모드 가변형 의료용 조명장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 복합 기능을 갖는 무통마취기 거치기구 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 동요도 측정을 위한 임플란트용 힐링 어버트먼트 및 힐링 어버트먼트 조립체 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치과 임플란트용 어버트먼트 조립체 ㈜덴티스 공개 임플란트 대한민국 국내특허 석션을 staff의 도움없이 진료가능한 보조장치 개발 기술 관련 지식 재산권 확보 ㈜덴티스 공개 수술용테이블 대한민국 국내특허 동요도 측정기구의 프로브 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치과용 유니트 체어 닥터테이블 높이 조절 장치 ㈜덴티스 공개 수술용테이블 대한민국 국내특허 치과용 유니트 체어 ㈜덴티스 공개 수술용테이블 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정시트 및 이를 이용한 치과용 교정 장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 기공형성제를 이용한 이종골이식재 제조 방법 ㈜덴티스 공개 골이식재 대한민국 국내특허 골내형 마취액 주입장치의 앰플 고정용 홀더 및 이를 포함한 마취액 주입장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 의료용 조명장치 및 제어방법 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

통증완화기능을 구비한 무통마취기 및 그를 위한 제어방법 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 수술용 무영등 장치의 비접촉 제어방법 및 장치 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 살균기능을 구비한 조명장치 및 그에 따른 제어방법 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 출력물 제거가 용이한 워킹 플레이트 및 이를 포함한 3D프린터 ㈜덴티스 공개 3D프린터 대한민국 국내특허 수술등을 다양한 위치로 가변시키기 위한 스프링암 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 나. 관련 법령 등 주요내용> 보건복지부는 '2014~18년 건강보험 중기보장성 강화 계획'등에 따라 2016년 7월 1일부터 틀니 및 치과임플란트 건강보험 요양급여 적용 연령을 만 70세 이상에서 만65세이상으로 확대 시행하기로 하였으며, 2018년 7월 1일 부터 환자본인부담율이 30%로 인하 되었습니다. 구 분 내 용 비고 적용시기 2018년 7월 1일부터 주1) 적용대상 만 65세 이상 부분무치악 (완전무치악 제외) 적용 개수 평생 2개 본인부담율 환자 본인부담율 30% 주1) 시기별 정책 -. 2014년 7월부터 : 만75세 이상, 보조금 50% -. 2015년 7월부터 : 만70세 이상, 보조금 50% -. 2016년 7월부터 : 만65세 이상, 보조금 50% -. 2018년 7월부터 : 만65세 이상, 보조금 70% 다. 산업분석 1) 사업 개황 (1) 사업 개요 당사는 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하며 보철, 시술기구를 포함하는 치과용 의료기기와 생체재료, 치과용 3D 프린터 및 수술등 기반으로 개발, 생산, 판매하고 있으며 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업으로 성장하고 있습니다. [임플란트] 당사가 속해있는 치과용 의료기기 산업 내 주요 제품인 치과용 임플란트는 자연치아가 파손되었거나 소실되었을 때 자연치아의 기능을 대신하는 인공치아를 뜻하며, 현재 판매되고 있는 치과용 임플란트는 치조골에 삽입되어 자연치아의 뿌리(치근) 기능을 하는 Fixture(지대치)와 Fixture에 연결되어 잇몸(Gingiva)과 접촉하며 인공치관(Crown)의 기둥 기능을 하는 Abutment(지대주)로 구성되어 있습니다. 인공치아를 구현하는 현재의 시술 방법은, 소실된 치아에 Pure 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 Fixture를 턱뼈에 이식하여 일정 기간의 골 치유(Osseo-integration) 기간이 지나면, Abutment를 연결하여 구강 내부의 구조를 작업모형으로(Impression, 인상과정) 제작한 후, 치아 형상의 인공 Crown을 제작하는 3단계로 시술됩니다. [의료용 조명등] 의료용 조명등 기기(Medical Light Equipment)는 의료진이 환자를 진료 및 치료시 환자의 환부를 잘 볼 수 있도록 만들어진 조명기구입니다. 이러한 의료용 조명등 기기에는 진단 및 진료 사용되는 의료등(medical light)과 수술실에서 사용되는 무영등(surgical light)이 있습니다. 의료용 조명등 기기는 높은 조명도와 연색성, 방사열 및 그림자 방지에 특별히 주안점을 두고 제작되어야 합니다. 초기 의료용 조명등 기기는 백열전구 및 할로겐 램프로 개발되었으나 LED 기술의 발전에 따라 최근 의료용 조명등 기기는 LED 제품이 주를 이루고 있습니다. [치과용 3D프린터] 치과용 3D프린터(Dental 3D Printer)는 일반 산업 및 교육용으로 활용되는 3D프린터를 치과의 치료 목적으로 사용하기 위해 개발된 것으로서, 임플란트 수술 가이드와 악교정 수술, 치아 교정 치료 등 다양한 치과 분야에서 활용되고 있습니다. 3D프린터의 출력방식은 다양한 방법이 소개되었는데 그 중 치과분야에서는 광경화 조성의 SLA(stereo-lithography apparatus)와 DLP(digital light processing), Poly-Jet, LCD(Liquid-Crystal Display) 방식이 활용되고 있습니다. 구분 SLA 방식 DLP 방식 특징 - 3D 프린터 최초 발명당시 개발된 출력 방식 - DLP와
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

같이 액상의 광경화 수지를사용하고, 빛을 투사하는 경화 방식은 동일함 - DLP 엔진을 사용하지 않고 레이저를 광원으로 스캔하여 재료를 경화 - 광원이 상부 또는 하부에 위치 가능 - SLA와 동일하게 빛에 의해 고체화되는 액상의 광경화수지를 재료로 사용 - 경화를 시키기 위한 DLP 엔진을 내장 - 빛이 투광될수 있는 수조에 액상재료를 담고 하부에서 DLP 엔진을 통해 조형 대상물의 단면영상을 재료에 투사 - SLA 보다 작업속도가 균일하고 빠름 주요성능 최소 적층높이 (㎛) 출력크기 (xyz, mm) 비고 구분 특징 - SLA와 동일하게 빛에 의해 고체화되는 액상의 광경화 수지를 재료로 사용- 경화를 시키기 위한 LCD panel 및 LED를 내장- 빛이 투광될 수 있는 수조에 액상 재료를 담고 하부에서 LCD를 통해 조형 대상물의 단면 영상을 재료에 투사- SLA 보다 작업 속도가 균일하고 빠름 주요성능 최소 적층높이(㎛) 출력크기(xyz, mm) 비고 당사는 2016년 치과 업계 최초로 치과전용 SLA 방식 3D프린터와 다양한 치과 분야에적용 가능한 광경화 레진 소재를 개발하였으며, 2018년에는 DLP 방식의 3D프린터를 개발 출시하였습니다. 또한, 2018년 3D프린터 수출 실적을 인정받아 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 선정되었고, 2020년에는 Mono LCD 방식의 L2 프린터를 개발, 출시하였습니다. 구분 내용 핵심 보유기술 치과전용 SLA 방식 3D 프린터 - 국내 치과업계 중 최초 3D 프린터 장비 자체 개발 - 16㎛ 고정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현 - 독자개발한 치과 전용 소재 - 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원) 치과전용 DLP 방식 3D 프린터 - 50㎛ 정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현 - 빠른 출력시간 및 광균일도 제어 기술로 인해 가격경쟁력 확보 - 독자개발한 치과 전용 소재 - 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원) 치과전용 LCD 방식 3D 프린터 - 50㎛ 정밀도로 치과분야에 특화된 RP 시스템 구현- 빠른 출력시간 및 광 균일도 제어 기술로 인해 가격경쟁력 확보- 독자 개발한 치과 전용 소재 [바이오] - 치과용 합성골 이식재 사업 골이식재는 골전도 및 골유도 과정을 통해 치조골을 수복하여 임플란트 식립 시 양질의 골을 얻을 수 있도록 합니다. 골이식재의 종류에는 재료에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 분류가 되며 자가골은 환자 자신의 공여부에서 채취하여 만들어지며 면역반응이 없고 골유도, 골전도가 높다는 장점이 있으나, 채취를 위한 환자에게 부가적인 수술이 필요하며 채취량에 대한 한계가 있다는 단점이 있습니다. 동종골은 유전적으로 같은 종, 즉 타인에게서 골을 채취하므로 자가골과 유사한 장점이 있으나 타인의 병력, 질병 이력에 따라 전염의 위험이 따르는 단점이 있습니다. 이종골은 대부분 소에서 유래된 뼈를 이용하여 채취가 용이하고 골전도, 골유도가 우수하나 광우병에 대한 노출 위험과 면역반응을 일으킬 가능성이 있기 때문에 제조과정의 주의가 요구되어 추가적인 처리가 필요하며 자가골이나 동종골에 비해 성능이 떨어진다는 단점이 있습니다. 반면 합성골은 산호와 같은 천연물에서 채취하거나 금속, 석고, 인산칼슘 화합물(HA-Hydroxyapatite, TCP-Tricalcium phosphate, BCP-Biphasic calcium phosphate) 등을 합성하여 얻습니다. 그로 인해 재료의 크기의 제한이 없고 가공의 자유도가 높아 맞춤형 성형이 가능하다는 장점이 있습니다. 대량 합성이 가능하여 저비용으로 생산 가능합니다.또한 면역반응이 없으며, 감염 및 전염의 위험성이 아주 낮다는 장점을 보유하고 있습니다. 자가골, 동종골 및 이종골은 사용상의 제약이 많아 실제 골과 유사한 합성골에 대한 연구가 지속적으로 진행되어져 왔습니다. - 치과용 차단막 사업 생체 이식 치과용 치주조직 재생 차단막은 골유도재생술(GBR)을 시행 시 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하여 성공적인 골유도재생술(GBR)이 이루어지도록 하는 중요한 생체 이식 재료입니다. 이는 높은 수준의 생체친화성, 생체적합성, 생물학적 안정성, 물리적 강도, 골생성 유도를 위한 기능을 요구하며 또한 기존 차단막의 복잡한 공정과정 및 비싼 원재료로 인해 고가의 가격을 형성하고 있어 경제적이고 합리적인 가격경쟁력을 갖춘 차단막의 개발이 이루어져야 합니다. (2) 설립 배경 및 성장과정 구 분 성장과정 비고 설립단계 (2005년 ∼2007년) - 2005년 ㈜덴티스 법인 설립/ISO9001 인증 - 2006년 CE, ISO13485 인증 임플란트 특허 및 실용신안등 산업재산권 취득/서울영업본부 개소 - 2007년 신축공장 이전/Save System 출시 해외시장 진출(16개국 수출) - 고객의 Needs를 파악하고 품질 확보에 주력한 결과, Cleanlant, Save System 등 고객이 만족하는 제품을 출시할 수 있었음. - 제조에 필요한 허가 및 기반시설 확충으로 판매 기반을 마련함. - 급변하는 시장의 흐름 속에 CEO의 리더십을 통해, 설립시점부터 구체적이고 글로벌 지향적인 전략을 추진한 결과, 설립 2년만에 해외 시장에 진출하여 성과를 창출. 성장단계 (2008년 ∼2010년) - 2008년 FDA 인증대구시 스타기업 선정/수출유망중소기업 선정, 임플란트 부설 연구소 설립, ASPA Awards Excellence Prize 수상, INNO-BIZ 확인, 수출유공업체표창(대구광역시) - 2009년 HA Coating 기술 이전, MOU 체결 (RIST), ㈜메디엠 설립 - 2010년 HAPTITE, 보건복지가족부, 국책과제 선정, LED Light 루비스 론칭 - 해외 시장 진출에 따른 제품의 글로벌 경쟁력이 중요해지고, 경쟁 격화와 규모 확대에 따라 전문성을 갖춘인재에 대한 필요성이 제기. - 성장세의 유지를 위해 최고의 제품 경쟁력을 확보하고,기획-생산-출하-고객 피드백에 이르는 전체 프로세스를시스템화하는데 주력하였음. 도약단계 (2011년 ∼2016년) - 2011년 업계 최초 IR52 장영실상 수상/국가생산성대회 생산성향상 선도지식경제부장관 표창, 우수산업디자인상품 선정- 2012년 지식경제부 산업융합원천기술사업 130억 국책과제 선정, 대구시 중소기업대상 수상, 천만불수출탑 수상- 2013년 글로벌강소기업 육성 대상 기업 선정, 루비스 미국 FDA, UL, 캐나다 CSA 승인, 임플란트 대만 DOH, 일본JPAL 승인, 루비스 굿디자인 산업자원부장관상(대상) 수상- 2014년 디자인기술 혁신 대상 수상- 2015년 3D 프린터 ZENITH 론칭, 의료기기사업부 공장 신축- 2016년 스타기업 100 재지정 - 임플란트 시장의 경쟁 가속에 따라 이익률 유지를 위한 공정 개선, 제안제도 등 을 통해 원가절감에 성공함. - 종합 의료기기 대표 기업으로의 성장을 위한 신사업발굴을 위해 과감한 R 시행한 결과 의료용LED 사업군에 진출하여 두각을 나타낼 수 있었음. - 독자 연구개발과 함께 산학연과의 공동 연구를 통해우수한 기술력을 갖춘 제품을 개발할 수 있었음. - 3D 프린터 ZENITH 및 바이오 사업 등 신사업 진출. - 고성장 유지를 위해 기존 제품 품질 향상과 동시에 제품 다각화를 추진하였음. 현재 (2017년 ~) - 2017년 임플란트 신축 공장 설립, 임플란트 노후 장비 교체, IDS 2017, KDTEX 2017,, SIDEX 2017, YESDEX 2017 등 국내 외 주요 전시회 참가, ㈜덴티스 쇼핑몰 오픈, 국내 KFDA, 해외 CE, UL/FDA, CFDA 재인증, 의료용SMPS(전원공급기) 개발, 임플란트 골이식재 개발 완료 및 인허가 진행- 2020년 과학기술정보통신부 '우수기업연구소' 지정 (의료기기연구소) - 임플란트 신공장 증축 및 노후 장비 교체를 통해 생산성 향상 및 품질 개선. - 축적한 R 핵심 보유 기술을 응용하여 새로운 시장을 찾아내고 이를 바탕으로 새로운 니치 마켓 진출에주력함. - 조직 통합 및 목표
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

재설정등을 통해 임직원을 동기를 부여하여, 글로벌 조직 경쟁력을 확보함. 2) 제품 설명 (1) 제품 라인업 [임플란트] 당사의 임플란트 Fixture 주요제품 라인업은 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 7가지로 구분되고 있습니다. 또한 각 제품별로 환자의 특성 및 치아의 종류에 따른 수십종의 세부 제품 라인업을 갖추고 있으며, 시술에 필요한 시술 kit, 임시로 사용되는 임플란트인 I-FIX등을 주요제품으로 판매하고있습니다. 또한 각 Fixture에 적합한 다양한 Abutment제품의 라인업을 준비하여 판매하고 있습니다. 분류기준 제품명 Fixture 나사 형태 Cleanlant OneQ SQ TQ Fixture 표면처리 RBM / HA SLA / HA SLA SLA Abutment 연결방식 s-Clean i-Clean e-Clean s-Clean i-Clean s-Clean i-Clean [의료용 조명등] 당사의 의료용 조명등은 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분되며 용도 및 크기에 따라 진료등은 LUVIS C / E 모델, 무영등은 LUVIS S / M / L 모델이 있습니다. (의료용 조명등).jpg (의료용 조명등) [치과용 3D 프린터] 당사의 치과용 3D프린터는 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D와 LCD 방식의 ZENITH L 모델이 있습니다. 그리고 3D프린터 출력물의 경화를 위한 LED 치과용 광경화기 제품이 있으며, ZENITH Cure 모델이 있습니다. (3d 프린트-1).jpg (치과용 3D 프린터 및 소재) (3d프린트-2).jpg (3D프린트 출력물 경화기) [바이오] 당사의 제품은 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성되어 있습니다. (2) 주요 제품의 기능, 용도, 특징 [임플란트] 치과용 임플란트 제품군은 크게 두가지 부분으로 나눌 수 있습니다. 그 첫 번째는 상실된 치아의 뿌리 즉 치근 역할을 하는 Fixture 및 Fixture와 치아의 상부를 연결하는Abutment 제품군, Fixture와 Abutment 시술에 필요한 시술 기구 제품군으로 구분할수 있습니다. 당사는 치과용 임플란트 세가지 제품군을 모두 포함하는 라인업을 구성하고 있으며 각각의 제품을 다음과 같이 세분화할 수 있습니다. - Fixture 제품군 치과용 임플란트의 근간을 이루는 Fixture는 Abutment와 연결되는 방법에 따라 외부 연결방식과 내부 연결방식으로 구분되며 내부 연결 방식의 Fixture는 다시 Tissue level과 Bone level Fixture로 구분합니다. (제품 군).jpg (치과용 임플란트 제품 군) 당사의 외부 연결방식 Fixture는 e-Clean, 내부 연결방식 tissue level은 i-Clean, 내부연결방식 bone level은 s-Clean으로 구분한 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 임시 치아용 임플란트 제품군으로 I-Fix를 보유하고 있으며 이 제품군의 경우 치아 간격이 좁을 경우 임시 임플란트로 사용할 수 있습니다. (제품).jpg (임시치아용 임플란트 제품 I-Fix) 또한 Fixture는 빠른 골융합을 위한 titianium 표면 처리 방식에 따라 구분 할 수 있으며 현재 다양한 치과용 임플란트에 적용되는 표면중 가장 보편적으로 사용되는 SLA(Sandblasting and Ecid Etching) 제품군과 더불어 RBM(Resolbable Blasting Media) 제품군 및 HA Coating 제품군을 보유하고 있습니다. 당사의 가장 대표적인 Fixture 제품군은 내부연결방식 bone level 제품군이며 Fixture나사 형태에 따라 다양한 제품군으로 구별됩니다. 형태에 따른 제품 구분> (fixture 나사 형태에 따른 제품구분).jpg (fixture 나사 형태에 따른 제품구분) Fixture는 다양한 장점을 가지는 형태로 개발되어 판매중에 있으며
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

2018년 개발된 SQ 제품의 경우 tapered design과 dual open 나사산을 통하여 높은 초기 고정력을 확보할 수 있으며 직경 5mm까지는 3 blade, 직경 6mm 이상의 Fixture는 4 blade 및 helical wide cutting edge을 통하여 부드러운 식립이 가능합니다. 또한 깊은 나사산 높이 및 tapered design을 통하여 간단하고 쉽게 Fixture 식립 깊이를 조절 할 수 있습니다. SQ 제품은 가장 보편적으로 사용되는 SLA 표면처리가 적용되었으며 가장 최적의 표면 거칠기로 알려진 Ra 2.5㎛가 적용되었습니다. SLA 표면처리 제품의 가장 큰 문제점은 표면 처리에 사용되는 산 성분이 fixture의 표면에 남아 치과용 임플란트시술 후 치조골 괴사에 의한 시술 실패입니다. SLA 표면처리의 가장 큰 문제점인 잔류산 제거를 위하여 당사에서 개발된 26단계의 엄격한 세척 공정을 적용하여 잔류 산을 제거하고 공정을 완료한 제품의 세포 독성 실험 및 잔류 산 분석 실험을 진행하고 제품을 판매하고 있습니다. - Abutment 제품군 각 fixture 제품군에 적합한 다양한 형상의 abutment 제품을 개발, 판매하고 있으며 최근에 개발된 S-Line 보철의 경우 임플란트 시술 후 자연치아와 유사한 형상의 임플란트 치아 연결 구조를 통하여 심미성을 높혔으며, 치과용 임플란트 시술에서 중요한초기 고정을 얻기 위하여 fixture가 시술 계획보다 깊게 식립된 경우에도 주변의 치조골과 잇몸에 안정적으로 연결될 수 있는 형상으로 개발되어 판매하고 있습니다. - 치과용 임플란트 시술기구 제품군 치과용 임플란트 시술기구 제품군의 가장 기본적인 제품인 개발된 Fixture를 치조골에 식립하기 위한 수술기구입니다. 이 수술기구는 각 fixture의 형상 및 특성에 따라 적합한 시술기구가 개발되어 사용되며 일반적으로 치과용 임플란트를 시술하는 시술자의 편의성을 위하여 필요한 기구를 모아 KIT 형태로 제공합니다. 최근에 개발된 SQSurgical KIT는 치과용 임플란트 시술에서 가장 중요한 치조골을 천공하는 드릴에중점을 두고 개발되었습니다. 치과용 드릴은 치조골 천공 중 발생하는 마찰열을 최소한 해야 합니다. SQ Surgical KIT 드릴은 절삭력 향상과 치조골에서 발생하는 열을 최소화 하기 위하여 tapered 다단 드릴의 형상으로 개발되었으며 다단 드릴의 형상의 SQ Fixture에 최적화 되어 있습니다. (시술기구-1).jpg (시술기구-1) 또한 시술기구의 사용편의성을 위하여 임플란트 직경 및 길이 따른 개별 드릴이 구비되어 있으며 각 드릴에 스탑퍼를 적용하여 안정성을 높였습니다. 치과용 임플란트 시술은 단순하게 치조골을 천공하여 fixture를 식립하는 것이 아니라 환자의 구강 상황에 따라 다양한 시술이 진행됩니다. 치조골을 천공하는 과정에서발치 즉시 식립하는 경우, 환자의 치조골량이 부족하여 골이식술을 병행하여 시술을 진행해야 하는 경우, 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 등 다양한 시술 환경과 직면하게 되는 상황에서는 적합한 시술 기구가 제공되어야 안전하고 효과적을 시술 할 수 있습니다. 이러한 경우에 사용할 수 있는 제품군으로 당사는 SAVE 제품군을 제공하고 있습니다. (시술기구-2).jpg (시술기구-2) 치과용 임플란트 시술은 아날로그에서 디지털로 전환되는 시기에 있습니다. CT, CAD/CAM, 3D Printer 등의 디지털 장비 사용에 필요한 특화된 임플란트 시술기구가 필요하게 되며 현재는 가이드 임플란트 시술법이 사용되고 있습니다. 이는 디지털 장비를 이용하여 임플란트 시술전에 환자의 구강 정보를 활용하여 가장 적합한 시술 계획을 수립하고 수립된 계획에 따라 시술 할 수 있는 시술 기구가 필요합니다. 당사는 치과 의사가 자신이 사용하는 임플란트와 시술기구 KIT를 사용하여 가이드 임플란트 시술을 시행 할 수 있는 제품과 다른 수술기구 없이 단독으로 당사의 SQ Fixture를 식립할 수 있는 KIT 개발하여 판매하고 있습니다.
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

(시술기구-3).jpg (시술기구-3) - 치과용 임플란트 친수성 개질장비 SQUVA SQUVA는 172nm UV광을 치과용 임플란트 표면에 조사하여, 임플란트 표면의 탄화수소를 제거함으로써 임플란트 표면 친수성을 높여주는 장비입니다. Motion Sensor를 적용하여 사용자가 비접촉 방식으로 제어할 수 있어서, 치과병원에서 중요한 이슈인 교차 감염을 예방할 수 있습니다. 또한, Voice Information System을 적용하여 UV 처리 시 음성 안내를 통해 환자에게 심리적 안정감과 진행상황을 안내함으로써 편의성을 증대하였고, UV 광조사로 발생되는 잔류 오존을 제거하기 위한필터를 적용하여, 오존배출농도 규제치 0.05ppm 이하의 안전 규격을 만족하였습니다. 2.jpg (치과용 임플란트 친수성 개질장비 SQUVA) 3.jpg (임플란트 친수성 효과 : 세포부착 및 세포증식 시험 결과) [의료용 조명등] 당사의 LED 진료용조명등의 라인업은 치과용진료등, 일반진료등으로 구성되어 있습니다 1.jpg (LUVIS 제품군) - 진료용 조명등 진료용 조명등은 치과병원에서 사용하는 치과용진료등과 응급실 및 일반병원에서 사용하는 일반진료등이 있습니다. 치과용 진료등은 치과 진료시에 구강 내를 비추는데 사용하는 의료용 조명등으로 ISO9680 국제규격에 의해 설계되었습니다. 당사는 자체LED 광학설계 기술을 바탕으로 치과 진료등의 주요스펙인 최대중심조도, 조도의 영역, 그림자, 상관 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, C500 모델은 30배 광학줌 Full HD 카메라를 적용하여 전세계 Major업체들과 경쟁하고 있습니다. 일반진료등 E100모델은 응급실, 피부과, 성형외과, 외과 등에서 간단한 진료나 치료를 목적으로 사용하는 의료용 조명등으로 직관적인 제어패널과 최대중심조도 60,000 lx(50cm기준)로 구현하였습니다. 구분 치과용 진료등 일반 진료등 특징 - 위생과 치과병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 디자인 구현 - IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 - 최고사양의 광학 30배 줌 카메라 적용 - 일반병원에서 범용으로 편리하게 사용하도록 직관적인 인터페이스와 다관절의 디자인 구현 -IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 주요 기능 - 최대조도 60,000 lx 구현 - 색온도 조절 4000/4500/5000K(3단계) - 연색성(CRI) 95 구현 - 광패턴 사이즈 16x9cm - 조사거리 70cm 구현 - 최대조도 60,000 lx 구현 - 조도조절 50% ~ 100%(3단계 제어) - 색온도 조절 3500/4000/4500K(3단계) - 연색성(CRI) 95 구현 - 광패턴 사이즈 17cm - 조사거리 50cm 기준 - 수술용 무영등 수술용 무영등은 수술실에서 사용하는 의료기기로 수술시 의사의 신체 일부가 가려져도 환부에 그림자가 지지 않도록 밝은 빛을 제공하는 의료용 조명등입니다. 당사는자체 LED 광학설계 기술 및 시험 환경을 바탕으로 수술용 무영등의 주요 스펙인 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, 수술용무영등에도 4차 산업혁명에 대비한 IT기술을 적용하여, 사용자 편의성을 갖춘 Wi-fi 및 RF 원격 조명제어기술과 주 수술등 및 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현하였습니다. 당사의 LED 수술용무영등의 라인업은 소형(S Series), 중형(M Series), 대형(L Series) 수술용무영등으로 구성되어 있습니다. 구 분 내 용 특 징 - 위생과 병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 색상과 난류 강도(DIN1946-4 규격) 고려한 헤드 디자인 구현 - IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 -사용자
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

편의성을 위한 Wi-fi 및 RF 원격 조명제어 기능을 구현 -주 수술등과 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현 -Hybrid 광학모듈 적용 : Luvis 의료 조명등은 Reflector + Shield 광학 구조 및 LENS + Reflector 광학 구조 설계로 광 효율을 극대화 하고, 패턴의 광균제도 향상 및 색분리 현상을 줄이고, 발열을 최소화하는 핵심 기술 다수 보유 -CIS system : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분하여 패턴 크기를 조절하고 동시에 조도 변화는 최소화 하는 기술 보유 -Smart Sensor 채용: Sensor로 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 밝기를 조절하여 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하거나 무영 성능 및 심도 성능을 향상시키는 선도적 기술 보유 -사용자 편의성을 위한 Wi-fi 및 RF 원격 조명제어 기능을 구현 -주 수술등과 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현 -Hybrid 광학모듈 적용 : Luvis 의료 조명등은 Reflector + Shield 광학 구조 및 LENS + Reflector 광학 구조 설계로 광 효율을 극대화 하고, 패턴의 광균제도 향상 및 색분리 현상을 줄이고, 발열을 최소화하는 핵심 기술 다수 보유 -CIS system : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분하여 패턴 크기를 조절하고 동시에 조도 변화는 최소화 하는 기술 보유 -Smart Sensor 채용: Sensor로 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 밝기를 조절하여 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하거나 무영 성능 및 심도 성능을 향상시키는 선도적 기술 보유 주요 기능 조도제어 - 최대조도 160,000 lx 구현 / 조도조절 5% ~ 100%(5단계 제어) - 색온도 조절 3600/4200/4800/5400K(4단계) - 연색성(CRI) 97 구현 / 광패턴 사이즈 18~30cm(5단계) - 조명심도 65cm 구현 / 무영성능 1mask 90%, 2mask 65% 구현 카메라제어 Wi-fi원격제어 - Wi-fi 통신방식을 이용한 원격 조명제어, 원격 카메라 제어 구현 - 주수술등과 보조수술등을 동시 제어하는 SYNC 기능 구현 비상 전원장치 - 3시간 이상 비상전원용 Backup Battery 구현 - 단계별 충전용량 표시기능 [치과용 3D 프린터] 제품명 ZENITH L ZENITH D ZENITH U 출력방식 LCD DLP SLA 제품크기 출력 범위 특 징 데스크탑 사이즈의 보급형 제품자동 온도조절 시스템 적용 데스크탑 사이즈의 보급형 제품 자동 온도조절 시스템 적용 데스크탑 사이즈의 범용 치과용제품 F-theta Lens / 갈바노미터 적용 소 재 - 덴탈 모델- 치과 임플란트 수술 가이드 (의료기기 2등급 허가)- 임시치아 (의료기기 2등급 허가)- 캐스팅- 트레이 (의료기기 1등급 허가)- 덴처베이스 (의료기기 2등급 허가) 구분 치과용 광경화기 특 징 - 치과병원 이미지를 고려한 제품 디자인 및 다양한 색상으로 디자인 다양성 추구 - 국내외 안전인증(KC, CE, FCC)을 획득 - 광경화시간 10분으로 타사 30분의 1/3 작업시간 단축 - Luvis의 LED 광학 설계기술을 통한 효과적인 광량 분배 - 365nm, 405nm Dual 파장의 LED 사용으로 국내외 주요 Resin에 적용가능 - 작업중 안전한 모니터링을 위한 시력보호용 Filter 채용 주 요 기 능 - 광조사 시간 조절 기능 - 조사시간 Display 기능 - 안전을 위한 Door Sensor 적용(Door Open시 광조사 자동 중지) [바이오] - 치과용 합성골이식재 구분 내용 용 도 부족한 치조골을 가진 환자나 발치 후 임플란트를 식립하기 위해 빠르게 골형성을 시키기 위한 생체재료 특 징 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 순도가 95%이상 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 중량비가 20:80 주 요 기 능 골이 부족한 부위에 빠르게 골형성 유도 입자의 기공형성을 위해 친화적인 물질 사용
덴티스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트를 각각 합성하여 혼합하는 방식을 사용하여 상분율의 정확도가 높음 당사의 합성골이식재는 체내에서 거의 분해가 일어나지 않는 하이드록시아파타이트와 체내에서 분해가 되는 베타 트리칼슙포스페이트가 질량비로 2:8 비율로 혼합되어 있습니다. 하이드록시아파타이트는 체적을 유지해 주며, 베타 트리칼슙포스페이트는 칼슙과 인을 용출함으로써 골이 형성되는 것을 돕습니다. 당사의 합성골이식재는 모든 공정이 클린룸에서 이루어지고 하이드록시아파타이드와 베타 트리칼슙포스페이트의 질량비 오차를 5%이내로 우수한 품질을 자랑하고 있습니다. 또한 순도 98% 이상의 하이드록시아파타이트와 베타 트리칼슙포스페이트를 각각 합성하여 사용하고 있어 매우 우수한 제품입니다. 또한 합성골이식재의 주요 성능 중의 하나인 기공률이 60~65%로 우수한 편이며, 현재 기공률을 높이고 있는 연구를 진행 중입니다. - 치과용 차단막 구분 내용 용 도 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하기 위한 생체재료 특 징 면역반응을 거의 일으키지 않는 아텔로콜라겐 사용 차단막의 내부에 골이식재성분인 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트가 미세입자로 존재하여 치조골 형성에 도움 화학적 가교를 사용하지 않고 물리적 가교를 사용하여 독성에서 자유로움 일정기간 후 인체내에 흡수가 되어 제거수술이 필요없음 주 요 기 능 골형성부위에 잇몸세포가 침입하는 것을 방지 골이식부위에서 골이식재의 이탈을 방지 당사의 차단막은 의료용 콜라겐으로 주로 이루어져 있습니다. 일반적인 콜라겐과는 다르게 의료용 콜라겐은 면역반응이 거의 없는 콜라겐입니다. 인체내에서 콜라겐이 면역반응을 일으키는 주된 원인은 콜라겐의 양쪽 말단에 존재하는 텔로미어라는 아미노산 서열 때문입니다. 의료용 콜라겐 즉 아텔로콜라겐은 인위적으로 텔로미어를 제거한 콜라겐으로 일반 콜라겐보다 생물학적 안정성이 높습니다. 또한 대부분의 치과용 차단막과는 다르게 콜라겐으로만 이루어진 것이 아니라 마이크로 단위의 합성골이식재가 혼합되어 제조됩니다. 이때 사용하는 합성골이식재는 당사에서 판매하고 있는 합성골이식재의 OVIS BCP로 차단막 제조시 일정량을 혼합함으로서 환자의 치조골 형성을 돕습니다. 콜라겐으로 이루어진 차단막은 체내에서 빠르게 흡수되어 일정기간 동안 차단막의 기능을 하지 못합니다. 이를 해결하기 위해서 가교라는 기술을 이용하게 되는 일반적으로 화학약품을 이용한 화학적 가교를 합니다. 제조 공정에서 가교를 하기 위해 화학약품을 사용하게 되면, 완제품에서 완전히 화학약품을 제거하기 매우 힘들기 때문에 당사에서는 화학적 가교를 하지 않고 UV를 이용한 물리적 가교 통해 인체내에서 쉽게 분해되지 않도록 성능을 높였습니다. 화학약품을 사용하지 않기 때문에 화약약품에 의한 독성을 걱정할 필요가 없습니다. (3) 경기변동과의 관계 [임플란트] 치아가 상실되거나 음식물에 대한 저작기능, 발음 및 구강환경에 대해 기능이 저하되게 되면 환자의 경우 삶의 불편을 초래하기에 치과진료를 처방 받고 혹은 시술을 해야 하기에 청소년을 비롯하여 성인 및 노년층까지 폭넓은 연령대에서도 꾸준히 병원을 내원하여 치료를 받기 때문에 경기변동에 크게 영향을 미치지 않습니다 [의료용 조명등] 경기불황은 일부 소득계층의 의료서비스 이용률 저하 및 병원의 신규 의료기기 구매 및 노후 기기 교체 감소가 일부 있을 수는 있으나 의료용 조명등은 병원의 필수 장비이므로 크게 영향을 받지는 않습니다. [치과용 3D 프린터] 치과용 3D프린터는 최근 치과 치료의 컨셉인 디지털 덴티스트리(digital dentistry) 확산으로 인해치과의원 및 병원 그리고 치기공소의 보급이 빠르게 진행되고 있어 경기에 크게 영향을 받지는 않습니다. [바이오] 경기침체 시 치과진료서비스를 이용률이 낮아질 수 있겠지만 임플란트 시술 시 꼭 필요한 경우가 많아 경기가 침체가 되더라도 그로 인해 영향은 상대적으로 적게 받을 것으로 봅니다. (4) 계절적