chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

U$81,200 수취금액 계약조건 메디커튼 마케팅,판매,유통 등 대상기술 개발진행경과 등록진행중 기타사항 * 계약상대방 : Tedis 계약상대방 Tedis 계약내용 피라맥스 독점 promotion 및 distribution 대상지역 계약기간 3년 총계약금액 수취금액 € 137,265 계약조건 피라맥스 독점 promotion 및 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 * 계약상대방 : Surgipharm 계약상대방 계약내용 피라맥스 독점 distribution 대상지역 Kenya 계약기간 정/과립 등록완료일로부터 3년 총계약금액 수취금액 US$61,038 계약조건 피라맥스 독점 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 * 계약상대방 : Dovizia 계약상대방 Dovizia 계약내용 피라맥스 비독점 distribution 대상지역 Nigeria 계약기간 약 3년 4개월 총계약금액 수취금액 계약조건 피라맥스 비독점 distribution 대상기술 개발진행경과 수출개시 기타사항 (2) 라이선스-인 계약 미기재 내용은 공개불가한 대외비로서 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래하거나 계약 상 법적 문제의 소지가 발생할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.. 연번 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 골질환치료제 한국화학연구원 전세계 특허 존속 기간 만료일 공개불가 공개불가 임상1상 만성심부전치료제 충남대 산학협력단 전세계 특허 존속 기간 만료일 공개불가 공개불가 최종후보물질도출 항혈소판제 서울대 산학협력단 전세계 생산개시일'로부터 특허 존속 기간 만료일 또는 '생산개시일'로부터 10년이 되는 날 중 늦게 만료되는 날까지 공개불가 공개불가 비임상 심뇌혈관치료제 고려대 의료원 산학협력단 전세계 특허 존속 기간 만료일 공개불가 공개불가 비임상 이니시아정 한국 2029.01.28 (이후, 5년 주기로 갱신) 발매 중 한국 2014.07.22 (이후, 2년 주기로 갱신) 발매 중 테몰드캡슐 한국 2020.07.01 (이후, 1년 주기로 갱신) 발매 중 로잔정 한국 2025.09.13 (이후, 1년 주기로 갱신) 발매 중 한국 발매일로부터 10년 자료 검토 중 * 품목 : 이니시아 정 계약상대방 계약내용 HRA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 개발, 등록, 수입, 유통, 판매 및 프로모션하기 위한 소유권을 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2010.12.01 ~ 2029.01.28 (계약체결일 ~ 특허만료일) 총계약금액 지급금액 계약조건 계약금(Upfront Payment): 1937백만원(€1,500,000) - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestone): 1937백만원(€1,500,000) - 지급조건: EMA(유럽) 허가 시 €500,000, KFDA 허가 시 €500,000, 한국에서 제품 발매 시 €500,000 로열티(Royalty): 순매출의 30% - 지급조건: 분기별 매출 발생 시 대상기술 세계 최초로 개발된 자궁근종 환자의 경구용 치료제임 개발진행경과 2010.12.01 계약 체결, 2011.09.16 허가 신청, 2012.07.12. 허가 승인, 2013.10.01 약가 등재 및 발매 기타사항 * 품목 : Collatamp G (생체유래흡수성창상피복재) 계약상대방 계약내용 EUSA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 개발, 등록, 수입, 유통, 판매 및 프로모션하기 위한 소유권을 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2009.07.23 ~ 2014.07.22 (이후, 2년 주기로 갱신) 총계약금액 없음 지급금액 계약금(Upfront Payment): 없음 마일스톤(Milestone): 연간 순매출 기준 2580백만원(€2,000,000) 달성 시 129백만원(€100,000) 계약조건 계약금(Upfront Payment): 없음 판매 마일스톤(Sales Milestone): 129백만원(€100,000) - 지급조건: 연간 순매출 기준 2580백만원(€2,000,000) 달성 시
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

129백만원(€100,000) 대상기술 수술 후 감염률을 기존 외과적 처치보다 더욱 감소시킬 수 있는 콜라겐 DDS 기술이 접목된 생체유래흡수성창상피복재임 개발진행경과 2009.07.23 계약 체결, 2011.05.03. 허가 신청, 2011.05.30. 허가 승인, 2012.07.06 발매 기타사항 * 품목 : 테몰드 캡슐 계약상대방 계약내용 HELM AG는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2011.09.05 ~ 2020.07.01 (이후, 1년 주기로 갱신) 총계약금액 65백만원(€50,000) 지급금액 계약조건 대상기술 뇌종양의 일종인 미분화성상세포종 및 다형성교아종을 적응증으로 하는 세포독성 항암제로서 국내 도입된 1st 제네릭 의약품임 개발진행경과 기타사항 * 품목 : 로잔 정 계약상대방 계약내용 HELM AG는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2016.03.02 ~ 2025.09.13 (이후, 1년 주기로 갱신) 총계약금액 84백만원(€65,000) 지급금액 계약조건 대상기술 자궁내막증 치료제로서 기존 오리지널 제품에 비해 정제 사이즈를 줄여 환자의 복용편의성을 개선한 의약품임 개발진행경과 2016.03.02. 계약 체결, 2017.07.19. 허가 신청, 2018.10.31. 허가 승인, 2019.01.10 발매 기타사항 계약상대방 계약내용 EUSA는 신풍제약이 해당지역(한국)에서 제품을 허가, 발매할 수 있는 권리를 독점적으로 부여한다. 대상지역 한국 계약기간 2009.06.30 ~ (발매일로부터 10년) 총계약금액 지급금액 계약조건 대상기술 항암화학요법 및 방사선치료에 의해 발생하는 구강건조증 및 구강점막염을 완화시키기 위한 보조치료제임 개발진행경과 2009.06.30 계약 체결, 2011.03.02. 허가 신청, 2012.04.19. 보완자료 불충분으로 허가 자진취하, 현재 Caphosol 발포정으로 허가자료 준비 중임 기타사항 8. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직의 구성 조직구성 주요업무 연구본부 중앙연구소(안산) 연구기획팀 1)신제품, 신규과제 검토 및 제안 2)지적재산권/선행기술 조사3)신규과제 발굴 및 기술도입 등을 통한 R)중장기적 R 전략수립 5)인공지능 TFT지원 6)정부지원과제 검토 연구관리팀 1)정부과제 제안, 검토, 진행, 관리, 추가 연계2)인적자원 및 재정관리, 연구본부 내/외 업무지원3)연구본부 업무 효율화, R 비용 건전화 방안 수립 및 시스템구축 합성연구팀 1)원료의약품 합성 2)합성공정 개선연구 3)합성공정 기술이전 4)신물질 합성연구 의약바이오연구팀 1)신약/바이오 신약/신의료기기/신소재 개발 2) 후보물질 발굴 및 최적화 3) 비임상연구(약리, 독성, DMPK) 4) 신약 Project Managment 5)품질개선 및 차별화 연구 6) 질환모델개발 약제파트 1) 품질개선 연구 2) Trouble shooting3) 제조원 추가 4) 소비자 불만보고 제품 개선 제제개발연구소(인덕원) 분석연구팀 1)구조확인 분석 2)정량/정성분석시험 3)신물질 제품대상 규격설정 제제연구팀 1)신약 제제화 연구 2)개량신약 제제화연구 3)제네릭(전문의약품) 제제화 연구4)일반의약품 제품 연구 5)신제형개발 연구 6)품질개선 연구 R/F팀 1) 임상 시험(신약 임상, 연구자 주도 임상) 관리 2) FDA/EMA 등록 관련 업무 3) 해외 컨설팅 관리 (2) 연구개발 인력현황 (단위: 명) 조직구성 인원구성 박사 석사 기타 합계 연구본부 연구본부 연구본부장 중앙연구소 (안산) 연구기획팀 연구관리팀 합성연구팀 의약바이오연구팀 약제파트 제제개발연구소(인덕원) 분석연구팀 제제연구팀 R/F팀 합 계 (3) 핵심 연구인력의 현황 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 주청 연구본부장(전무) 연구총괄 박사 -서울대 약학 학사(1992.03-1996.02) -서울대 약학 석사(1996.03-1998.02) -컬럼비아대
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

의학 석사(2001.05-2007.05) -컬럼비아대 의학 박사과정수료(2002.09-2006.05) -고려대 의학 박사(2010.09-2013.08) -식약처 제품화지원센터-Regulatory Consultant (2009.02-2010.01) -고려대학교 의과대학-Postdoc Fellow/연구교수 (2013.09-2016.09) -신풍제약(주)-연구소장/연구본부장(2013.10-현재) 김형태 부장 분석연구 석사 -인하대 화학 학사(1985.03-1989.02) -인하대 화학 석사(1989.03-1991.02) 이동원 부장 합성연구 박사 -아주대 화학 학사(1986.03-1990.02) -아주대 화학 석사(1990.03-1992.02) -성균관대 화학 박사(2010.08-2015.02) 정현규 부장 의약바이오연구 박사 -인하대 화학 학사(1989.03-1997.02) -인하대 화학 석사(1997.03-1999.02) -강원대 약학과 박사(2014.03-2016.06) 김우경 부장 제제연구대외협력 석사 -강원대 약학 학사(1994.03-2001.02) -강원대 약리학 석사(2001.03-2003.02) -충남대 약제학 박사수료(2012.03-) (4) 연구개발과제 연번 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 피라맥스정 말라리아 2001년 품목허가(한국) 한국 및 아프리카 8개국 판매 중, 22개국 허가 취득 화학합성 신약 피라맥스과립 말라리아 2005년 품목허가(한국) 한국 및 아프리카 8개국 판매 중, 14개국 허가 취득 바이오 의료기기 메디커튼 수술 시 유착 방지 의료기기 허가(한국) 화학합성 개량신약 칸데암로정 원발성고콜레스테롤혈증 2011년 품목허가(한국) 화학합성 개량신약 에제로수정 본태성고혈압 2011년 품목허가(한국) 화학합성 신약 SP-8203 뇌졸중 2009년 임상후기 2상(한국) 보건복지부 정부보조금 화학합성 신약 SP-2236 만성심부전 2013년 최종후보물질도출 범부처 정부보조금 화학합성 신약 SP-35454 골질환치료제 2013년 임상1상 (EU) 범부처 정부보조금 화학합성 신약 SP-8232 만성심부전 2016년 최종후보물질도출 범부처 정부보조금 화학합성 신약 SP-8008 항혈소판제 2016년 비임상 (EU) 보건복지부 정부보조금 바이오 신약 SP5M001주 골관절염 2016년 임상 1/2상 (한국) 정부보조금 (산업통상자원부) 화학합성 개량신약 혈전치료서방정 혈전성심혈관 2016년 비임상 화학합성 신약 SP-8356 뇌졸중/동맥경화 2017년 비임상 (EU) 산업부 유망바이오IP사업화촉진 정부과제보조금 화학합성 개량신약 호흡기계질환치료복합제 호흡기계질환 2018년 비임상 * 품목 : 피라맥스 정 구분 합성신약 신약 적응증 열대열원충이나 삼일열원충으로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료 (단, 20kg 이상 체중인 환자) 작용기전 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과가 높으며, 안전하고, 투약이 간편한 ACT계열의 새로운 복합제 개발 진행경과 EMA Article 58 positive opinion, 한국 및 아프리카 8개국 품목허가 승인 후 시판 향후계획 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가), 해외 매출 증대 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 742.5 Million (2016년) 기타 EMA Article 58 positive opinion 획득 최초 항말라리아제 * 품목 : 피라맥스 과립 구분 합성신약 신약 적응증 열대열원충이나 삼일열원충으로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료 (단, 20kg 이하 체중인 환자) 작용기전 제품개발의의 내성을 억제할 수 있고, 치료효과가 높으며, 안전하고, 투약이 간편한 ACT계열의 새로운 소아용 복합제 개발 진행경과 EMA Article 58 positive opinion, 한국 및 아프리카 8개국 품목허가 승인 후 시판 향후계획 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가), 해외 매출 증대 경쟁제품 관련논문
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

등 시장규모 전세계 항말라리아제 시장 USD 742.5 Million (2016년) 기타 EMA Article 58 positive opinion 획득 최초 항말라리아제 * 품목 : 메디커튼 구분 의료기기 적응증 심부체강피복제로서 주로 자궁강 및 복부수술, 척추 및 갑상선 수술시 유착 감소 작용기전 고분자·고점도의 히알루론산(HA)과 항혈액응고 및 항염증작용이 뛰어난 하이드록시에틸스타치(HES)를 복합해 유착정도와 세기, 면적 최소화 및 점도 개선 등의 부가적인 효과가 나타남 제품개발의의 자체기술로 개발, 생체적합성과 상처치유력이 우수한 수술 후 유착방지용주사제로 개발된 제품 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 보관조건변경(실온보관), 차별화 제품(유착방지 지속효과 향상 제품) 경쟁제품 1. 가딕스 (한미), 2. 히알로배리어 (녹십자), 3. 세프라필름 (동화약품, Genzyme) 관련논문 등 시장규모 의료용 유착방지제 시장 규모는 세계적으로 4조5,000억 원, 국내 시장 규모는 2016년 기준 1,300억 원 기타 * 품목 : 칸데암로 정 구분 합성신약 개량신약 적응증 칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압, 원발성고콜레스테롤혈증 작용기전 ARB, CCB 제품개발의의 복약순응도, 유의성 있는 혈압강하 효과 입증, 부종 등 부작용 감소 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 마케팅 및 영업력 강화로 매출 증대 경쟁제품 아모잘탄큐, 카나브플러스정, 아모잘탄플러스정 등 관련논문 등 해당없음 시장규모 고혈압 치료제 시장 1조 2천억 기타 * 품목 : 에제로수 정 구분 합성신약 개량신약 적응증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제 작용기전 HMG-CoA 억제, 세포 표면에서 콜레스테롤 흡수(혹은 재흡수)에 필요한 운반체인 NPC1L1을 억제함으로써 장에서 콜레스테롤 농도와 카일로미크론 생산을 억제 제품개발의의 복약순응도, 두 가지 약물은 혈중 LDL 콜레스테롤을 낮추게 되는데, 작용기전이 전혀 다르기 때문에 스타틴을 쓰던 환자에서 스타틴 용량을 올리는 것보다, 두 가지 약제를 병합하면 LDL 콜레스테롤 강하효과가 더 큼 진행경과 품목허가 승인 후 시판 향후계획 마케팅 및 영업력 강화로 매출 증대 경쟁제품 로수젯, 로수바미브, 크레젯 등 관련논문 등 해당없음 시장규모 고혈압 치료제 시장 1조 2천억 기타 구분 합성신약 적응증 급성 허혈성 뇌졸중 작용기전 tPA-induced MMP activation 저해기전을 포함한 다중기전 (항염증, 항산화, 항흥분독성) 제품개발의의 표준치료제인 rtPA의 부작용 감소 및 허혈성 뇌손상 억제를 통한 뇌경색 환자의 예후 개선 진행경과 임상후기2상 시험 승인 (2018.12.05) 및 대상자 등록 진행 중 향후계획 임상후기2상 시험 완료 후 국내외 임상3상 시험 진입 및 해외 기술이전 경쟁제품 1) 경쟁허가제품 없음 2) 개발 임상시험 중인 경쟁약물 (NA-1: 임상3상, 3K3A-APC: 임상2상, Neu2000: 임상2상, JPI-289: 임상2상) 관련논문 등 시장규모 1) tPA, 1조4000억원 시장 (2017, Data monitor) 2) SP-8203과 tPA의 병용투여를 통한 신규 시장 창출로 전체 6조억원의 시장규모 성장가능 기타 보건복지부 과제 수행 중(2015.12-2020.05), 산업통상자원부 과제 수행 완료(2012.06-2015.04) 구분 합성신약 적응증 만성심부전 치료제 작용기전 후보물질 연구 단계로 작용기전 연구 진행 중 제품개발의의 기존 만성심부전 치료제 대비 부작용 감소 진행경과 2013년~ 2014년 급성심부전을 적응증으로 최종후보물질 발굴 연구 수행 2018년~ 만성심부전을 적응증으로 추가하여 최종후보물질 도출
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

연구 진행중 향후계획 최종 후보 물질 도출 후 비임상 시험 진입 경쟁제품 ivabradine/ entresto/ ACEI ARNI 계열의 만성심부전 치료제 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 37억불 정도였던 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 일본 등 주요 선진 7개국 심부전 치료제 시장 규모가 연평균 15.7% 성장, 오는 '26년에는 161억불 (한화 약 18조)로 확대될 것으로 전망/데이터모니터 2017 기타 2013년 범부처 정부과제 수행 (정부지원금) 구분 합성신약 적응증 골질환치료제 작용기전 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함 제품개발의의 기존 치료제의 Clinical unmet needs를 극복한 골질환 치료제 개발 진행경과 네덜란드에서 임상1상 완료 향후계획 추가적응증 연구 경쟁제품 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 2016년에 미국, 일본, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스펜인, 영국)에서 56.3억불이던 골질환치료제(골다공증치료제)는 연평균 1.9%씩 증가하여 2025년에는 66.7억불에 이를 것으로 예상됨/데이터모니터 2017 기타 2013년 범부처 정부 과제 수행 (정부지원금), 한국화학연구원과 공동개발 구분 합성신약 적응증 만성심부전 작용기전 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함. 제품개발의의 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함. 진행경과 2016년~ 현재 최종후보물질 도출 연구 진행 향후계획 최종후보물질 도출 완료 경쟁제품 ivabradine/ entresto/ ACEI ARNI 계열의 만성심부전 치료제 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 37억불 정도였던 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 일본 등 주요 선진 7개국 심부전 치료제 시장 규모가 연평균 15.7% 성장, 오는 '26년에는 161억불 (한화 약 18조)로 확대될 것으로 전망/데이터모니터 2017 기타 2016년 범부처 정부 과제 수행 (정부지원금), 한국화학연구원과 공동개발 구분 합성신약 적응증 항혈소판제 작용기전 공동연구 의약품으로 비밀유지 계약에 해당하여 비공개 함 제품개발의의 기존 항혈소판제의 출혈부작용을 극복한 신규타겟 항 혈소판제 개발 진행경과 비임상완료 후 임상1상 CTA 제출 예정 향후계획 영국 임상1상 진입 경쟁제품 관련논문 등 준비 중 시장규모 2017년 미국, 일본, 유럽 5개국(프랑스,독일, 이탈리아, 스페인, 영국)에서 73억블이던 항혈전제는 연평균 4.22%증가하여 2026년에는 100억불에 이를것으로 예상됨/데이터모니터 2018 기타 2016년 보건복지부 정부과제 수행 (2014년부터 서울대 연구진과 공동개발) 구분 바이오 신약 적응증 골관절염 치료제 작용기전 신규 가교제 사용한 HA 하이드로겔 합성 후 골관절염 환자의 관절강내 주입으로 연골 손상 방지 제품개발의의 기존 가교제 대비 안전성이 우수함, 생체지속시간이 3개월이상인 골관절염 1회 요법제 개발 진행경과 2018년 8월 31일 임상 1/2상 임상시험계획 승인 향후계획 임상 1/2상 완료 후 임상 3상 진입 경쟁제품 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 전세계 골관절염 환자수는 2017년 기준 약 4억명이며, 시장규모는 39억달러수준임.세계 주요 7개 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)에서 골관절염 시장은 2017년 기준 39억 달러규모에서 2024년에 약 105억 달러 규모에 이를것으로 예상됨 (Global Data, 2017)국내 골관절염 시장은 약 1조 5천억원으로 2016년 기준 271만명의 환자가 있음(국민건강보험공단, 신영증권리서치 센터, 2017) 기타 2016년 한국산업기술평가관리원 정부과제 수행 (정부지원금) * 품목 : 혈전치료서방정 구분 합성신약_개량신약 적응증 복약순응도, 혈전성 심혈과사건(심혈관, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 작용기전 ADP 수용체 길항제 제품개발의의 복약순응도, 혈전성 심혈과사건(심혈관, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 진행경과 비임상 시험 준비 중 향후계획 임상 시험 및 발매
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

경쟁제품 플라빅스정 관련논문 등 해당없음 시장규모 5200억 기타 구분 합성신약 적응증 뇌졸중, 동맥경화증 작용기전 공동개발 의약품으로 작용기전은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함 제품개발의의 뇌혈관 재협착 억제, 심혈관에서의 염증지표 및 혈관의 탄성도에 대한 개선효과 진행경과 산업부 바이오산업핵심기술개발 지원 사업 협약 : 2017-07-01 비임상시험(전임상) 진행 중 : 2019-08-31 종료 예정 향후계획 임상 1상 시험 진입 예정 (2020년 8월) 경쟁제품 뇌졸중 치료제는 현재 미국 FDA로부터 허가받은 '혈전용해제인' tissue plasmogen activator (tPA)가 유일함 심혈관 치료제는 현재 스타틴 계열 제품의 고지혈증 치료제 (Lipitor, Crestor 등)가 독점. 동맥경화증에 대한 근본적 인 치료제는 없음 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 세계 심혈관질환 치료제 시장은 2016년 1,394억 달러를 기록했으며, 향후 2022년까지 연평균 성장률 (CAGR) 1.2%에 이르러 시장규모가 약 1,494억 달러로 고려됨 (BCC research, 2018). 심혈관 치료제 비율은 2014년을 기준으로 전 세계적으로는 45%, 국내에서는 약 46%에 해당하는 만큼 주요 질환 치료제로 분류되 어 있으며, 국내에서도 제품개발에 주력하고 있음 기타 2017-2020 산업부 유망바이오IP사업화촉진 정부과제 수행 중 (정부지원금) * 품목 : 호흡기질환치료복합제 구분 합성신약 개량신약복합제 적응증 호흡기계 질환 작용기전 직접적인 H1 수용체 길항을 통해 비만세포에서의 히스타민 분비 억제, 점액 분해를 통해 담의 점도를 낮추며 점막 섬모의 배출능 촉진, free radical를 억제하여 기관지 폐포의 파괴 저해, 호흡기 면역물질인 immunoglobulin A 양과 생리적 항균물질을 증가시켜 세균에 대한 저항력 강화 제품개발의의 복약 순응도가 향상된 진해거담제 개발 진행경과 제제연구 초기단계 향후계획 처방 확립 후 비임상 시험 진입 경쟁제품 해당사항없음 관련논문 등 해당사항없음 시장규모 베포타스틴 200억원 이상, 에르도스테인 200억원 이상 기타 (5) 연구개발 완료실적 연번 구분 품목 적응증 개발완료일 현재현황 비고 화학합성 제네릭 발사르탄(원료) 고혈압 2010년 한국 및 일본 판매중 ITOCHU 와 유통계약 신약 피라맥스정 말라리아 2011년 한국 및 아프리카 8개국 판매 중 22개국 허가 취득 제네릭 클로피도그렐황산염(원료) 죽상동맥경화증 2011년 한국 및 일본 판매중 ITOCHU 와 유통계약 바라엔터정 간장질환 2013년 한국 판매 중 텔미탄정 고혈압 2013년 한국 판매 중 보니엠주 골다공증 2013년 한국 판매 중 암로발탄정 고혈압 2013년 한국 판매 중 신풍레트로졸(원료) 유방암 2013년 한국 판매 중 아리파이큐오디정 정신분열증 2013년 한국 판매 중 이마티닙메실산염(원료) 백혈병 2013년 DMF 등록 콜로스타정 고콜레스테롤혈증 2014년 한국 판매 중 린박탐주 폐렴 2014년 한국 판매 중 목시록주 호흡기 감염 2014년 한국 판매 중 바토르정 고콜레스테롤혈증 2014년 한국 판매 중 듈로타캡슐 우울장애 2014년 한국 판매 중 디발탄플러스정 고혈압 2014년 한국 판매 중 신풍아스피린장용정 혈전 2014년 한국 판매 중 아모디탄정 고혈압 2014년 한국 판매 중 팔리페리돈(원료) 정신분열증 2014년 DMF 등록 잘토프로펜(원료) 류마티스관절염 2014년 DMF 등록 시타글루정 당뇨병 2015년 허가 취득 바로콕스캡슐 골관절염 2015년 한국 판매 중 후로닐정 혈관 장애 2015년 한국 판매 중 바로티정 발기부전 2015년 한국 판매 중 유로페나신정 과민성 방광 증상 2015년 한국 판매 중 투스타핀정5/20밀리그램 고혈압/고콜레스테롤혈증 2015년 허가 취득 이레피논정 비소세포폐암 2015년 한국 판매 중 헬티스에프캡슐 치은염, 치주염 2015년 한국 판매 중 페트리센정 고요산혈증 2015년 한국 판매 중 크라목신네오건조시럽 급성중이염, 부비동염 2015년 한국
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

판매 중 프레야지정 조루증 2015년 한국 판매 중 개량신약 에제로수정 고콜레스테롤혈증 2016년 한국 판매 중 신약 피라맥스과립 말라리아 2016년 한국, 아프리카 8개국 판매 중 14개국 허가 취득 개량신약 칸데암로정 고혈압 2016년 한국 판매 중 바로코민골드정 비타민 보급 2016년 한국 판매 중 제네릭 컴팩테노정 만성B형간염, HIV-1감염 2017년 한국 판매 중 텔미사르탄(원료) 고혈압 2017년 DMF 등록 티카그렐러(원료) 급성관상동맥증후군 2018년 DMF 등록 티카린타정 급성관상동맥증후군 2018년 허가 취득 프로파세타몰염산염 통증, 발열 2018년 DMF 등록 모사프리드시트르산염수화물 소화기이상 2018년 DMF 등록 판토프라졸나트륨수화물 위식도역류 2018년 DMF 등록 콜린알포세레이트 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 2018년 DMF 등록
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

II. 매출원가 III. 매출총이익 IV.영업이익 V.법인세비용차감전순이익 VII.당기순이익 IX.당기총포괄이익 X.주당손익 보통주 주당이익 우선주 주당이익 *자본변동표 *주1) *주1) *현금흐름표 과 목 제 32(당) 기 제 31(전) 기 가.당기순이익 다.영업활동 자산부채의 변동 과 목 제 32(당) 기 제 31(전) 기 가.당기순이익 다.영업활동 자산부채의 변동 *주석 *주4) *주4) *주1) 기재사항 없음. 강조사항 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이 감사보고서의 이용자는 다음 사항에 대하여 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. (1) 매출채권 손상평가주석 37에서 설명하고 있는 바와 같이, 회사는 매출채권의 손상평가와 관련된 회계처리 오류를 재무제표에 수정 반영하여 2017년 12월31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 이와 관련하여 2017년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 5,016백만원이 감소하였으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 1,211백만원이 감소하였습니다. 또한 2016년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 3,805백만원이 감소하였으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 2,532백만원이 감소하였습니다. (2) 불법행위미수금불법행위미수금 및 회수가능액재무제표에 대한 주석 38에 기술되어 있는 바와 같이 2022년 12월 회사는 검찰의 기소(특정범죄가중처벌등에관한법률(횡령)에 따라 전직 임원들에 의한 횡령사실을 인지하였습니다. 부정(횡령)으로 인해 발생한 왜곡표시금액인 불법행위미수금은 2011년에서 2015년까지 4,843백만원, 2016년 587백만원, 2017년 335백만원이며, 2018년부터 2019년까지 총 누적횡령액은 5,765백만원입니다.회사는 회수가능가액의 경우 불법행위미수금 전액을 회수할 수 있는 것으로 판단하였으며, 회수가능액의 추정의 근거는 주석 40에 기재하였습니다.불법행위미수금으로 인한 재무제표 재작성재무제표에 대한 주석 39에 기술되어 있는 바와 같이 회사는 주석 38에 기술된 불법행위미수금으로 전기재무제표를 재작성하였습니다. 이러한 오류수정으로 순자산 5,765백만원이 증가하였습니다.불법행위미수금과 관련한 보고기간후 사건재무제표에 대한 주석 40에 기술되어 있는 바와 같이 보고기간 종료일 이후 회사의 부정행위와 관련 있는 前임원이 회사를 수령인으로 하여 누적횡령액 5,765백만원을 공탁하였습니다. 한편 2023년 3월 15일 검찰은 2008년부터 2011년까지의 추가 횡령금액이 있다는 의견으로 3,426백만원을 가산하여 前임원에게 총 9,191백만원의횡령혐의를 적용하여 기소하였으며, 이에 대한 재무제표의 영향을 주석 40에 기술하였습니다. *주2) 기재사항 없음. 기타사항 우리는 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대하여 감사를 실시하고 2018년 3월 22일자로 감사보고서를 발행한 바 있습니다. 강조사항에서 설명하고 있는 바와 같이 회사는 동 일자 감사보고서에 첨부된 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일로 종료되는 양 보고기간의 재무제표를 재작성 하였습니다. 회사의 이사회는 재작성된 재무제표를 2023년 4월 10일자로 승인하였으며, 우리는 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 재작성된 2017년과 2016년도의 재무제표는 회사의 이사회가 2020년 10월 8일자와 2017년 3월 16일자로 승인한 2017년과 2016년 재무제표와는 차이가 있습니다. 우리는 재작성된 2017년과 2016년 재무제표에 대한 감사의견을 표명하기 위하여 필요한 추가적인 감사절차를 수행하였습니다. 위에서 설명한 바와 같이 회사의 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 재무제표가 재작성 되었으므로 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 재무제표에 대하여 2018년 3월 22일 및 2017년 3월 14일자로 우리가 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 2017년 12월 31일과
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다. *주3) 과 목 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 이익잉여금 합 계 2016년 1월 1일(전기초) 총포괄손익 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 유상증자 2016년 12월 31일(전기말) 2017년 1월 1일 (당기초) 총포괄손익 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 2017년 12월 31일 잔액 과 목 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 이익잉여금 합 계 2016년 1월 1일(전기초) 총포괄손익 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 유상증자 2016년 12월 31일(전기말) 2017년 1월 1일 (당기초) 총포괄손익 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 2017년 12월 31일 잔액 *주4) 상기 기재된 별도재무제표 수정과 관련된 주석을 정정하여 재작성하였습니다. 자세한 사항은 감사보고서 본문 내용을 참고하시기 바랍니다. 신풍제약주식회사 재 무 제 표 에 대 한 감 사 보 고 서 제 32 기 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일 까지 제 31 기 2016년 01월 01일 부터 2016년 12월 31일 까지 삼덕회계법인 목 차
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

IV. 감사인의 감사의견 등 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 *주6) *주6) Ⅴ.이사의 경영진단 및 분석의견-2. 개요 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 당사는 신규 품목 및 기술도입, 신약관련 R 투자 등 영업력 강화와 새로운 성장동력 발굴에 힘쓰고 있으나 완전경쟁체제의 제네릭 시장 상황 하에서 금년 전반적인 국가경제침체가 겹치며 전년대비 약 4.7% 감소한 184,998백만원(전년도 194,147백만원)의 실적을 달성하였습니다. 그러나 회사의 경쟁력 강화를 위하여 비용절감 및 제품수익성 향상 등 다각도의 노력을 기울인 결과 7,814백만원 (전년도 :7,037백만원) 의영업이익을 시현하였습니다.영업외적인 비용으로 무형자산 및 종속기업투자에 대한 자산손상검토를 거치는 과정에서 손상차손과 당기 중 환율의 변동폭이 컸던 바 외화환산손실이 발생하였습니다. 그러나 영업외적인 수익으로 수단법인의 지분법이익이 큰 폭으로 증가하여 영업외비용과 수익을 가감하여 920백만원의 당기순이익을 실현하며 흑자전환 하였습니다. 당사는 신규 품목 및 기술도입, 신약관련 R 투자 등 영업력 강화와 새로운 성장동력 발굴에 힘쓰고 있으나 완전경쟁체제의 제네릭 시장 상황 하에서 금년 전반적인 국가경제침체가 겹치며 전년대비 약 4.7% 감소한 184,998백만원(전년도 194,147백만원)의 실적을 달성하였습니다. 그러나 회사의 경쟁력 강화를 위하여 비용절감 및 제품수익성 향상 등 다각도의 노력을 기울인 결과 8,149백만원 (전년도 :7,625백만원) 의영업이익을 시현하였습니다.영업외적인 비용으로 무형자산 및 종속기업투자에 대한 자산손상검토를 거치는 과정에서 손상차손과 당기 중 환율의 변동폭이 컸던 바 외화환산손실이 발생하였습니다. 그러나 영업외적인 수익으로 수단법인의 지분법이익이 큰 폭으로 증가하여 영업외비용과 수익을 가감하여 1,255백만원의 당기순이익을 실현하며 흑자전환 하였습니다. Ⅴ.이사의 경영진단 및 분석의견-3. 재무상태 및 영업실적에 대한 의견-1)재무상태 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 1) 재무상태 (단위 : 백만원, %) 구 분 제32기(당기) 제31기(전기) 증감금액 증감비율(%) 유동자산 자산총계 이익잉여금 자본총계 이에 기인하여 유동자산이 전년대비 7.8% 감소한 213,812백만원으로 집계되었습니다. 1) 재무상태 (단위 : 백만원, %) 구 분 제32기(당기) 제31기(전기) 증감금액 증감비율(%) 유동자산 자산총계 이익잉여금 자본총계 이에 기인하여 유동자산이 전년대비 7.5% 감소한 219,577백만원으로 집계되었습니다. Ⅴ.이사의 경영진단 및 분석의견-3. 재무상태 및 영업실적에 대한 의견-2)영업실적 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 2) 영업실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제32기(당기) 제31기(전기) 증감금액 증감비율(%) 매출원가 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 흑자전환 당기순이익 흑자전환 지배회사소유주지분 흑자전환 2) 영업실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제32기(당기) 제31기(전기) 증감금액 증감비율(%) 매출원가 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 흑자전환 당기순이익 흑자전환 지배회사소유주지분 흑자전환 Ⅴ.이사의 경영진단 및 분석의견-3. 재무상태 및 영업실적에 대한 의견-2)영업실적-(2)영업이익분석 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 2017년도 영업이익은전년대비 11.0% 증가하여 7,814백만원의 영업실적을 시현하며 비용절감 및 제품수익성 향상 등의 노력이 전년에 이어 긍정적인 효과를 보이고 있습니다. 2017년도 영업이익은전년대비 6.9% 증가하여 8,149백만원의 영업실적을 시현하며 비용절감 및 제품수익성 향상 등의 노력이 전년에 이어 긍정적인 효과를 보이고 있습니다. Ⅴ.이사의 경영진단 및 분석의견-6. 주요경영분석지표-1)연결재무제표기준 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 (1) 안정성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 유 동 비 율 부 채 비 율 차 입 금 의 존 도 영업이익대비 이자보상배율 1.75배 1.31배
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

(2) 수익성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 매 출 액 영 업 이 익 율 매 출 액 순 이 익 율 총 자 산 순 이 익 율 자 기 자 본 순 이 익율 (3) 성장성 및 활동성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 영 업 이 익 증 가 율 총 자 산 증 가 율 (1) 안정성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 유 동 비 율 부 채 비 율 차 입 금 의 존 도 영업이익대비 이자보상배율 1.82배 1.42배 (2) 수익성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 매 출 액 영 업 이 익 율 매 출 액 순 이 익 율 총 자 산 순 이 익 율 자 기 자 본 순 이 익율 (3) 성장성 및 활동성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 영 업 이 익 증 가 율 총 자 산 증 가 율 Ⅴ.이사의 경영진단 및 분석의견-6. 주요경영분석지표-1)별도재무제표기준 횡령사건 발생 등으로 인한 재무제표 수정 (1)안정성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 유 동 비 율 부 채 비 율 차 입 금 의 존 도 영업이익대비 이자보상배율 1.61배 1.21배 (2) 수익성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 매 출 액 영 업 이 익 율 매 출 액 순 이 익 율 총 자 산 순 이 익 율 자 기 자 본 순 이 익 율 (3) 성장성 및 활동성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 영 업 이 익 증 가 율 당 기 순 이 익 증 가 율 적 자 전 환 총 자 산 증 가 율 자 산 회 전 율 0.45회 0.45회 (1) 안정성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 유 동 비 율 부 채 비 율 차 입 금 의 존 도 영업이익대비 이자보상배율 1.68배 1.58배 (2) 수익성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 매 출 액 영 업 이 익 율 매 출 액 순 이 익 율 총 자 산 순 이 익 율 자 기 자 본 순 이 익 율 (3) 성장성 및 활동성 지표 구 분 비 율 당 기 전 기 영 업 이 익 증 가 율 당 기 순 이 익 증 가 율 적 자 전 환 총 자 산 증 가 율 자 산 회 전 율 0.44회 0.45회 *주1) 요약 연결재무제표 (단위 : 천원) 구 분 제32기 제31기 제30기 [유동자산] ㆍ기타유동자산 자산총계 [지배기업 주주지분] ㆍ이익잉여금 자본총계 [영업이익] [연결총당기순이익] ㆍ지배회사의 소유주지분 [총포괄이익] 주당순이익(원) 요약 재무제표(별도재무제표) (단위 : 천원) 구 분 제32기 제31기 제30기 [유동자산] ㆍ기타유동자산 자산총계 [이익잉여금] 자본총계 영업이익 당기순이익 총포괄이익 주당순이익(원) 요약 연결재무제표 (단위 : 천원) 구 분 제32기 제31기 제30기 [유동자산] ㆍ기타유동자산 자산총계 [지배기업 주주지분] ㆍ이익잉여금 자본총계 [영업이익] [연결총당기순이익] ㆍ지배회사의 소유주지분 [총포괄이익] 주당순이익(원) 요약 재무제표(별도재무제표) (단위 : 천원) 구 분 제32기 제31기 제30기 [유동자산] ㆍ기타유동자산 자산총계 [이익잉여금] 자본총계 영업이익 당기순이익 총포괄이익 주당순이익(원) *주2) 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄 이익잉여금 비지배지분 총 계 손익누계액 2015.1.1(전기초) 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 보험수리적손익 확정급여제도의 재측정요소 현금배당 주식배당 자기주식취득 2015.12.31(전기말) 2016.1.1(전기초) 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 보험수리적손익 확정급여제도의 재측정요소 현금배당 주식배당 자기주식취득 2016.12.31(전기말) 2017.1.1(당기초) 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 보험수리적손익 확정급여제도의 재측정요소 현금배당 주식배당 자기주식취득 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄 이익잉여금 비지배지분 총 계 손익누계액 2015.1.1(전기초) 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 보험수리적손익 확정급여제도의 재측정요소 현금배당 주식배당
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

자기주식취득 2015.12.31(전기말) 2016.1.1(전기초) 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 보험수리적손익 확정급여제도의 재측정요소 현금배당 주식배당 자기주식취득 2016.12.31(전기말) 2017.1.1(당기초) 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 보험수리적손익 확정급여제도의 재측정요소 현금배당 주식배당 자기주식취득 *주3) 상기 기재된 연결재무제표 수정과 관련된 주석을 정정하여 재작성하였습니다. 자세한 사항은 사업보고서 본문 내용을 참고하시기 바랍니다. *주4) 과 목 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 이익잉여금 합 계 2015년 1월 1일(전기초) 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 보험수리적손익 현금배당 주식배당 등 자기주식 취득 2015년 12월 31일(전기말) 2016년 1월 1일(전기초) 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 보험수리적손익 현금배당 주식배당 등 자기주식 취득 2016년 12월 31일(전기말) 2017년 1월 1일(당기초) 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 매도가능금융자산평가손익 보험수리적손익 현금배당 주식배당 등 자기주식 취득 2017년 12월 31일(당기말) 과 목 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 이익잉여금 합 계 2015년 1월 1일(전기초) 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 보험수리적손익 현금배당 주식배당 등 자기주식 취득 2015년 12월 31일(전기말) 2016년 1월 1일(전기초) 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 보험수리적손익 현금배당 주식배당 등 자기주식 취득 2016년 12월 31일(전기말) 2017년 1월 1일(당기초) 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 매도가능금융자산평가손익 매도가능금융자산평가손익 보험수리적손익 현금배당 주식배당 등 자기주식 취득 2017년 12월 31일(당기말) *주5) 상기 기재된 재무제표 수정과 관련된 주석을 정정하여 재작성하였습니다. 자세한 사항은 사업보고서 본문 내용을 참고하시기 바랍니다. *주6) 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제32기(당기) 삼덕회계법인 적정 제31기(전기) 삼덕회계법인 적정 제30기(전전기) 삼덕회계법인 적정 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제32기(당기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 제31기(전기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 제30기(전전기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제32기(당기) 삼덕회계법인 적정 원재료 매입거래에서 발생한 부정(횡령)행위와 불법행위 미수금 제31기(전기) 삼덕회계법인 적정 원재료 매입거래에서 발생한 부정(횡령)행위와 불법행위 미수금 제30기(전전기) 삼덕회계법인 적정 원재료 매입거래에서 발생한 부정(횡령)행위와 불법행위 미수금 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제32기(당기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 제31기(전기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 제30기(전전기) 삼덕회계법인 개별 및 연결재무제표 감사,반기 재무제표 검토 【 대표이사 등의 확인 】 신풍제약_대표이사등의 확인(23.04.28).jpg 신풍제약_대표이사등의 확인(23.04.28) 사 업 보 고 서 (제 32 기) 사업연도 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2018년 04월 02일 제출대상법인
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 신풍제약 주식회사 대 표 이 사 : 유 제 만 본 점 소 재 지 : 경기도 안산시 단원구 원시로 7 (목내동) 작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 박 진 규 목 차 목차 페이지 목차 페이지 I.회사의 개요 V.이사의 경영진단 및 분석의견 1.회사의 개요 VI.이사회등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 2.회사의 연혁 1.이사회에 관한 사항 3.자본금 변동상황 2.감사제도에 관한 사항 4.주식의 총수 등 3.주주의 의결권 행사에 관한 사항 5.의결권현황 VII.주주에 관한 사항 6.배당에 관한 사항 등 1.최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 II.사업의 내용 2.최대주주 변동현황 1.업계의 현황 3.주식의 분포 2.회사의 현황 4.주식의 사무 3.주요제품의 현황 5.주가 및 주식거래실적 4.주요 원재료등의 현황 VIII.임원 및 직원 등에 관한 사항 5.생산 및 설비 현황 1.임원 및 직원의 현황 6.매출현황등 2.임원의 보수 등 7.시장위험과 위험관리 Ⅸ.계열회사 등에 관한 사항 8. 경영상의 주요계약 등 Ⅹ.이해관계자와의 거래내용 9.연구개발활동 ⅩI.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 III.재무에 관한 사항 1.공시내용의 진행 변경상황 1.요약재무정보 2.주주총회 의사록 요약 2.연결재무제표 3.견질 또는 담보용 어음수표 현황 3.연결재무제표 주석 4.우발채무 및 약정사항등 4.재무제표 5.제제현황 등 그밖의 사항 5.재무제표 주석 6.사모자금의 사용내역 6.기타 재무에 관한 사항 7. 외국지주회사의 자회사 현황 IV.감사인의 감사의견 등 ［전문가의 확인］ 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

II. 사업의 내용 (주) 및 신풍대우파마(유)-베트남호치민소재 > 신풍대우파마(유)는 매출 및 자산규모의 비중이 크지 않아 주요 종속회사로 적용시키지 않고 있습니다. 1. 업계의 현황 가. 산업의 특성 및 베트남 업계 현황 - 제약업은 경기변동에 둔감한 대표적인 내수산업이나, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 제품의 개발, 제조, 유통 및 판매 등의 전 과정을 매우 엄격하게 규제하고 있습니다. 따라서 정부의 정책에 민감하게 반응하는 산업이기도 합니다.또한 이전까지 특허만료되는 오리지널 제품에 대한 제네릭제품 출시를 통한 국내영업이 주를 이뤘다면, 최근에 들어서는 신약개발 또는 기업간의 제휴 및 인수합병을통해 시장에서의 경쟁력을 갖춤과 동시에 해외시장으로의 진출로 매출수단의 다변화를위해 노력하고 있습니다.- 제약업은 정밀화학공업과 생명공학 기술을 토대로 화학물질의 합성과정을 거쳐 독특한 물질을 개발하는 산업이며, 화학공학기술, 미생물학, 약학 등 다양한 지식과 기술을 요구하는 지식 집약적이며, 연구활동 대상의 다양성, 신제품Life cycle이 짧고 다품종 소량생산이 가능한 고부가가치산업입니다.- 국민 소득 수준향상과 건강에 대한 관심 고조세로 인하여 베트남 내 의약품 시장규모가 꾸준히 성장하고 있고, 여러 글로벌 제약사의 진출이 활발하게 이루어 지고 있습니다. 이에 베트남 정부에서는 의료산업 국산화에 강한 의지를 보이며 정부 차원의보건 의료 산업 관련 각종 프로젝트를 진행하고 있습니다. 하지만, 베트남 국내 로컬제약사의 경우 기술력과 자금력, 그리고 소비자 신뢰도의 부족 등의 이유로 정부의 기대치에는 미치지 못하고 있으며, 상대적으로 한국제약사 또는 글로벌 제약사의 인지도가 높은 편입니다. 이에 꾸준한 신제품 등록과 마케팅, 품질관리를 유지해 나간다면 향후 지속적인 성장안정세를 이어갈 것입니다. 나.산업의 성장성 - 국내 제약산업은 생활수준의 향상과 고령화사회로의 급속한 진전 속에서 의약품수요의 확대로 인한 성장요인이 있습니다. 반면, 제약산업에 대한 정부의 리베이트 근절 정책이 정착화되고 일괄약가인하제도가 지속적으로 시행되고 있습니다. 이와같이정부의 정책 방향이 공정거래 정착을 통한 보험재정 안정화에 초점을 맞추고 있어 제약산업전반에 적지 않은 영향을 미치고 있습니다. 2. 회사의 현황 가. 시장여건 및 영업의 개황 등 - 현재의 제약환경은 치열한 내수시장의 경쟁과 정부의 지속적인 리베이트 근절정책등으로 아직 제네릭 제품이 매출의 대부분을 차지하는 국내 제약사들은 경쟁력 확보에 많은 어려움을 겪고 있으며 또한 국가경제의 전반적인 경기 침체 등의 요인까지 겹쳐 어려움이 가중되고 있습니다. 이에 당사는 경쟁력 강화 및 미래성장동력 확보를 위하여 중장기 적으로 글로벌 신약개발에 힘쓰고 있으며 이러한 연구과제 수행의 자원을 확보하기 위하여 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있습니다. 또한 손익 개선을 위하여 비용절감은 물론, 수익성이 좋은 품목을 선별 후 집중 육성하여 거대품목화 하고자 합니다. 당기 매출은 184,998백만원을 시현하였으며 손익 개선의 노력을 지속하여 당기 영업이익은 8,149백만원을 시현하였습니다.이렇듯 당사는 글로벌 신약개발, 개량신약 및 퍼스트제네릭 출시로 향후 매출 증가를꾀하는동시에 수익성 높은 품목의 집중 육성을 통해 수익성을 제고하여 경쟁이 치열한 국내 제약시장에서 경쟁력 확보를 위해 매진하고 있습니다. 나. 사업부문별 주요재무정보 당사는 의약품제조 판매의 사업부문(단일부문)만 영위하고 있으며, 이에 대한 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구분 2017년 2016년 2015년 자산 매출액 영업이익 * 연결재무제표 기준 3. 주요제품의 현황 당사는 의약품을 제조 판매하고 있으며, 주요 제품은 다음과 같습니다. 가. 주요제품 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 제조 제품 양약 관절기능개선제 하이알주 비스테로이드성 소염진통제 록스펜정 멸균 드레싱재료 콜라탬프 페니실린계 항생제 크라목신 경구용
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

자궁근종치료제 이니시아 기 타 바로디핀 외 소계> 소계> 겐트리손 외 총 계 나. 주요제품 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제 32 기 제 31 기 제 30 기 하이알포르테주 3V 록스펜정 500T 콜라탬프G 5*5 크라목신정 30T 이니시아정 28T 4. 주요 원재료등의 현황가. 주요 원재료 (단위:백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비고 양약 원재료 크라목신 제노세프주 크라목신 레오다제정 S.A.M.E. 사메론정 트리암주 소계> 소계> 바루세파주 외 총 계 상품 상품 알벤다졸외 원료수출 외 나. 주요원재료의 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 제32기 제31기 제30기 5. 생산 및 설비 현황 가. 생산능력, 생산실적, 가동률에 관한 사항 (1) 생산능력 (단위: 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제 32 기 제 31 기 제 30 기 금액 금액 금액 제조 캅셀,정제등 안산 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 - 총구입평균단가 ① 산출기준 (단위: 백만원) 구분 생산기종 보유대수 일일생산능력 당기간작업일수 당기간생산능력 비고 캅셀제 캅셀충전기 정제 정제기 주사제 엠플충진기 연고제 연고충진기 시럽제 액자동충진기 액제 액자동충진기 원료의약품 반응부 기타 혼합기 ② 산출방법: 생산기보유대수 X 일일생산능력 X 당기간작업일수 = 당기간생산능력 (나) 평균가동시간 구분 / 사업소 안산공장 일일평균가동시간 월평균가동시간 당기간가동일수 당기간가동시간 (2) 생산실적 (단위: 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제32기 제31기 제30기 금액 금액 금액 제조 캅셀,정제외 안산공장 (3) 당해 연간 가동률 (단위: 시간) 사업소(사업부문) 당기간 가동가능시간 당기간 실제가동시간 평균가동률 제조(안산공장) 캅셀, 정제외 나. 설비에 관한 사항 (단위: 백만원) 소재지 구분 기초장부가액 증가 감소 당기상각 외환차이 당기말장부가액 비고 안산시 토지 27,154㎡ 안양연구소 51,984㎡ 오송생명과학단지 역삼동 외 1,522㎡ 소계 80,660㎡ 안산시 건물 25,575㎡ 안양연구소 5,418㎡ 오송공장 3,288㎡ 오송(기숙사) 역삼동 외 3,288㎡ 베트남 소계 34,281㎡ 안산시 건물부속설비 오송공장 안양연구소 역삼동 외 소계 안산시 구축물 오송공장 소계 안산시 기계장치 오송공장 베트남 소계 안산시 차량운반구 안양연구소 오송공장 역삼동 외 베트남 소계 안산시 공기구비품 오송공장 안양연구소 역삼동 외 베트남 소계 역삼동 외 금융리스자산 베트남 소계 안산시 외 건설중인자산 안산시 미착기계 소계 합계 다. 중요한 시설투자 계획 - 공시서류작성일 현재 당사의 중요한 시설투자 계획은 없습니다. 6. 매출현황 등 가. 매출실적 (단위:백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제32기 제31기 제30기 금액 금액 금액 제조 제품 양약 수 출 내 수 베트남 합 계 의약품원료 수 출 내 수 합 계 상품 상품 비타칼슘 수출 내수 베트남 합계 합 계 수 출 내 수 배트남 합 계 나. 판매경로, 방법 및 전략 등 약국OTC품목은 표준소매가격제도가 없어져 자율시장경쟁에 의거 제품을 약국에 납품하고 있으며, 병원은 실거래가 상환제도에 의거 의료보험품목은 상한가(보험수가)기준에 맞추어 병원에 제품을 납품하고 있습니다. 약국은 직거래를 원칙으로하고 있고 병원중 개인의원의 경우 직거래, 준종합ㆍ종합병원은 약사법규정에 의거 간납도매상을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.당사의 중점품목으로는 약국OTC품목은 활성비타민제제 바로코민정을 주력으로 공급하고 있으며, 병원제품은 진통소염제 록스펜정, 관절염치료제인 하이알주 등을 위시해서 항생제 및 순환기제품 등을 집중판매하고 있습니다. 또한 당사는 해외현지법인을 비롯한 해외 약 50여개국에 제품 및 원료를 판매하고 있으며, 당기말 현재 그 비중은 매출액 대비 약 12.35%를 차지하고 있습니다.현재 국내에는 제약시장 환경 및 제도에 있어서 큰 변화를 맞이하고 있습니다.의약수요확대 및 약가제도의 변화 및 정부의 리베이트관련 정책강화에 따라 당사의 판매전략도 이러한 환경변화에 따라 계획을
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

수립하고 있습니다.영업사원의 MR화와 전문디테일맨의 교육강화. 경쟁력 있는 신제품개발을 통한 회사의 집중적인 투자와 이에 대한 마케팅플랜의 강화, 의약품 품질강화로 더욱 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐 나갈 것입니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 주요시장위험 및 위험관리(손익에 미치는 영향 포함) (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 자산 부채 자산 부채 USD EUR JPY 합계 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 환율변동의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR JPY 합계 (2) 이자율 위험이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 외부차입의 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금은 106,900백만원으로 운용되고 있습니다. 동 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우 연간 1,069백만원이 회사 손익에 영향을 줄 수 있습니다.(3) 기타가격위험요소회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 매도가능금융자산은 당기말 현재 667백만원이며, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 당기말 현재 67백만원입니다. (4) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 대다수 거래상대방에 대해 적정한 담보물건을 유지하고 있습니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 월단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산 및 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 관리팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 회사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 계약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 장부금액 신용위험 최대노출금액 장부금액 신용위험 최대노출금액 현금및현금성자산
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

단기금융상품 장기금융상품 매출채권 기타금융자산-유동 기타금융자산-비유동 만기보유금융자산 합 계 (5) 유동성 위험 회사의 자금팀은 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 회사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 2017년 12월 31일 1년미만 1년에서 2년 2년에서 5년 합계 차입금 매입채무 기타금융부채 (단위 : 천원) 2016년 12월 31일 1년미만 1년에서 2년 2년에서 5년 합계 차입금 매입채무 기타금융부채 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다. (6) 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 및 금융리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 총차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 총자본 자본조달비율 8. 경영상의 주요계약 등 * 해당사항 없음 9. 연구개발활동 가,연구개발활동의 개요 당사의 연구조직은 중앙연구소 (연구기획팀, 연구관리팀, 합성연구팀, Bio연구팀, 신약연구팀 이상 5개 부서)와 제제개발연구소 (분석연구팀, 제제연구팀. 이상 2개 부서)로 구성되어 있으며, 우수 의약품 개발에 매진하고 있습니다. 신약개발을 위하여 신약연구팀에서 in vitro 고효율약효검색(HTS) 및 in vivo 실험을 통해 우수한 약물을 검색, 선별하여 전임상연구(약효, 약리, 독성, 약물동력학)와 생체기전연구를 수행하고 있으며, Bio연구팀에서는 Bio 관련제품에 대한 개발업무를 진행하고 있습니다.당사에서는 글로벌 신약개발로 항말라리아 치료제를 개발하여, 완료 후 2011년 8월 국내 제16호 신약으로 신제품 등록되었으며, 2012년 2월 EMA(유럽약정국)으로부터제품등록허가를 취득하였습니다. 또한 새로운 기전의 뇌졸중치료제 SP-8203, 항혈전치료제 SP-8008 등 혁신신약연구과제들을 수행중에 있습니다. 합성연구팀에서는 고부가가치 원료를 생산할 수 있는 원료 합성 기술의 보유를 목표로 핵심역량을 집중하고 있으며, 제제연구팀에서는 신제형, 신제품개발을 위한 연구를 진행하여 우수 의약품을 개발하고 있습니다. 연구기획팀에서는 제품군별 국내 및 해외동향에 대한 전반을 파악, 분석하여 연구시작단계에서 제품개발 완료시까지 의약품 개발에 필요한 기획업무를 포괄적으로 수행하며, 국내외 유수기업과의 공동연구개발 추진 및 전문인력의 초빙과 연구원의 해외연수, 문헌정보관리, 연구원의 복리후생, 및 연구소 안전보건관리 등 전반적인 연구소 운영과 관련된 지원업무를 수행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 중앙연구소(안산) 제제개발연구소(인덕원) 임원 : 1명 연구기획팀 연구관리팀 합성연구팀 Bio연구팀 신약연구팀 분석연구팀
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

제제연구팀 인원: 3명 인원: 5명 인원: 14명 인원: 7명 인원: 8명 인원: 15명 인원: 17명 - 신제품, 신규과제검토 및 제안- 지적재산권/선행기술조사- 신규 과제 발굴 및기술도입 등을 통한R 파이프라인 강화- 중장기적 R 전략 수립 - 정부과제 제안, 검토, 진행, 관리, 추가 연계 - 인적자원 관리 및 연구본부 내/외 업무지원 - 원료의약품합성 - 합성공정개선연구 - 합성공정기술이전 - 신물질합성연구 - HA유도체 의료용 제품개발 - 기능성 의료용소재 개발- 신제품 개발연구- 생물학적 제제연구- 공정개선연구 - 약물 스크리닝- 신약 비임상연구 (약리,독성,DMPK)- 질환실험모델 구축- 신약임상시험계획, 진행 및 관리- 신약임상시험 인허가 관리 - 구조확인분석 - 정량/정성분석실험 - 신물질 제품대상 규격설정 - 신약 제제화 연구 - 개량신약 제제화연구 -제네릭 (전문의약품) 제제화 연구 -일반의약품 제품 연구 -신제형개발연구 -품질개선연구 다. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 과 목 제32기 제31기 제30기 비 고 제조경비 시험연구비 인건비 감가상각비 기타비용 소계 판매비와일반관리비 경상연구비 인건비 기타비용 소계 정부보조금 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] * K-IFRS 연결기준으로 작성하였습니다.* '연구개발비용 계' 및 '매출액대비 연구개발비 비율' 은 정부보조금(국고보조금)을 합산한 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 라. 연구개발실적 1)구분 신약개발연구 항말라리아제 신약개발 신제품 개발연구 원료의약품(약효군별) 신규 합성제법 개발에 의한 국산화연구 2)연구 기간 2000년 ~ 현재 2000년 ~ 현재 2004년 ~ 현재 2003년 ~ 현재 3)연구결과및기대효과 ▶ SP-8203 - 뇌졸중치료제 후보물질 - 비임상 시험 완료 - 보건복지부 미래제약바이오 10대 특화 유망지원과제 -충청광역경제권 선도산업과제 성공적 종료 - 임상1상 SAD, MAD시험 완료 (한국) - 임상 전기2상 Stage1 완료 및 안전성 확보 (한국, DSMB 승인) - 임상 전기2상 Stage2 69명 환자에 대한 90일 Follow-up 임상연구 종료 - 통계 분석 및 CSR 작성 중 - 추가 비임상 독성시험(GLP) 진행 중 ▶ SP-8008 - 전단응력에 의한 혈소판응집 억제제 후보물질 (서울대 약대 공동개발) - 보건복지부 첨단의료기술개발사업 신약개발지원 과제 - 비임상 독성시험 진행 중 (영국) - DMPK/ MOA 연구 진행 중 - 임상1상 DS/DP 합성 중 (영국) ▶ SP-8356 - 뇌심혈관치료제 후보물질 (고대 의대) - 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 유망바이오IP사업화 촉진 과제 - 비임상 GLP 독성 시험 진행 중 (영국) - Pro-drug 추가 개발 - DMPK/MOA연구 진행 중 - 동맥경화 동물 질환모델에서 추가 약효평가 진행 중 ▶ 골관절염 1회 요법제 (하이알원) - 우수기술연구센터(ATC)과제 2년차 과제 지속 승인 - 공정변경연구 최적화 완료 - Scale-up 4차 시험생산 진행 완료 ▶SP-35454 - 골질환치료제 후보물질 (한국화연) - 비임상시험 완료 - 네델란드 임상1상 SAD, MAD시험 완료 - 임상1상 결과보고서 수령 - 장기독성(26주, 39주)시험 완료 - 다발성골수종, 골절에서의 추가 적응증 연구 완료 (Sheffield Univ. 경북대) ▶ SP-8232 - 급성심부전치료제 후보물질 - 범부처 신약개발사업 과제 (한국화연) - 후보물질 발굴 단계 (300여 유도체 신규합성) - 4종 in vivo 효력시험에 의한 최종후보물질 스크리닝 및 간이독성시험 진행 중 - 공동연구기관(C-biomex) 연구계약 - PTA target 후보물질 발굴 및 최적화 연구 진행 중 ▶ 피라맥스정/피라맥스 과립 자체 합성 및 제제 개발 - 기존 항말라리아제의 내성발현 문제를 극복할 수 있는 신약으로서, WHO 및 MMV(말라리아의약재단)과 공동개발 - 합성 및 제제화 연구 완료 - 임상시험 4상 진행
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

중 ▶자체 또는 외부기관위탁을 통한 개량 신약(신제형, 복합제) -록스펜씨알정 품목 허가 승인/발매, 뉴티닙필름코팅정 400mg, 200mg 품목허가 승인/ 발매, 아리파이OD정 품목허가 승인/발매 에제로수정 품목허가 승인/발매, 칸데암로정 품목허가 승인/발매 ▶신제품발매품목 에스티아민주, 니카메타정, 알지오텍, 엔테락캡슐, OXP주, 이코나졸정, 로자신정, 팜크린정, 파록실CR정, 레포신주, 유로틴에스 서방정, 카소비트정, 다나릴정, 베라졸정, 로자신플러스정, 피나존정, 바로디핀 정, 브레트라정, 바로나실액, 힐덴겔, 바로페질구강붕해정, 레포신정, 가모시드정, 하이빅스정, 익스트림정 디발탄정, 디발탄플러스정, 이베라정, 이베라 플러스 정, 로자신정 100mg, 익스트림정 20mg, 디니세프캡슐, 세파목스세립 오메르텍정, 오메르텍플러스정, 크리메릴엠정, 세파목스 정, 바이헤파정, 보니엠정, 보니엠주, 텔미탄정, 라푸카정, 암로발탄정, 린박탐주, 콜로스타정, 목시록주, 바로필정, 바토르정, 암로발탄정, 듈로타캡슐, 아모디핀정, 신풍아스피린장용정, 엔테락캡슐, 헬티스에프 캡슐, 바로티정, 바라엔터정, 크라목신네오시럽, 리카발캡슐, 바로콕스캡슐, 후로닐정, 페트리센정, 프레야지정, 릴렉사민주, 바로코민골드정, 이레피논정 유로페나신정, 비리테노정 등 ▶신제품시생산도입단계품목(발매준비):바로넥신주, 시타글루정, 바로넥신주, 투스타핀정, 실로패스캡슐, 리바록사정, 티카린타정, 세레브로라이진주, 로이칼D3주, 리보스타마이신주 등 ▶특허등록, 록스펜씨알정 제제 특허출원, 라미프릴정 특허출원, 도세탁셀주 특허출원, cefdinir 고체분산체 특허출원, 칸데암로정 특허 등록(PCT출원) ▶메디커튼 - CE인증갱신 완료 ▶자체 연구를 통한 원료 의약품 합성제조방법 개발-국산화(공업적 대량생산 성공): 외화절감(국산원료대체)/외화획득(원료수출) ▶국산화 성공 품목 1)소화성항궤양제: 레바미피드 2)항생제: 세프테람피복실(세파계)/세프미녹스(세파마리신계), 설박탐나트륨(모노박탐계), 레보플록사신(퀴놀론계) 3)소염, 진통제: 멜록시캄, 프로파세타몰 4)항혈전증제: 실로스타졸 5)골관절 치료제: 나트륨 히알루로네이트 6)진해거담제: 엘도스테인 7)당뇨병치료제: 글리메피리드 8)소염진통제(잘토프로펜) 9)항고혈압제(암로디딘 베실레이트, 로자탄, 이베사탄, 발사탄) 10)소화성항궤양제(판토프라졸 나트륨, 모사프리드 시트르산) 11)항생제(세포카펜피복실) 12)항암제(이매티닙, 레트로졸) 13)항혈소판제(클로피도그렐 바이설페이트) ▶국산화 시생산 도입단계 연구진행품목 정신신경용제(팔리페리돈) 항생제:목시플록사신(퀴놀론계) 항생제(세프카펜 피복실, 세프디니르)항바이러스제(엔터카비어) 항염증제(쎄레콕시브) 항혈소판제(티카그렐러) 항생제(세프부페라존 소디움) 뇌기능개선제(콜린알포세레이트) ▶일본원료수출관련 연구진행품목 항고혈압제(발사탄, 텔미사탄, 이베사탄, 아질사탄) 항혈소판제(클로피도그렐 바이설페이트) 항염증제(쎄레콕시브) 저나트륨치료제(톨밥탄) 항소화성궤양용제(에스오메프라졸 마그네슘 트리하이드레이트) 금연보조제(바레니클린) 소염진통제(잘토프로펜) ▶염산 레르카니디핀(특허출원), 잘토프로펜(특허출원) 4)연구결과가 제품등에반영 될 경우 제품 및반영내용 ▶충청광역경제권 선도산업 정부과제 - 새로운 기전의 급성 허혈성 뇌졸중치료제 개발과제 - 성공적으로 과제 종료 ▶범부처전주기 신약개발사업 과제 - 급성심부전치료제 개발과제 - 과제 종료 ▶보건복지부 제약산업 특화지원 정부과제(미래 제약?바이오 10대 특화 유망지원) -tPA 부작용과 허혈성 뇌손상의 동시 억제를 통한 신개념의 허혈성 뇌졸중 치료제(code: SP-8203) 개발 - 연구기간: 2015년~2020년(총 4.5년) -1단계 연구과제 목표 초과 달성 -2단계 1차년도 연구과제 진행 중 ▶범부처전주기 신약개발사업 과제 - GRK5 조절에 의한 심부전 치료제 후보물질 개발과제 - 연구기간: 2016.08~2018.05(22개월) - 과제 진행 중 ▶보건복지부 신약개발분야 비임상 과제
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

-신규타겟 항혈소판제 개발을 위한 비임상 연구 - 연구기간: 2016.09~2018.05(21개월) - 1차년도 연구과제 목표 달성 - 2차년도 연구과제 진행 중 ▶산업통상자원부 유망바이오IP 사업화촉진과제 -CD147/EMMPRIN억제를 통한 난치성 심혈관질환 치료 신약 개발 - 평가위원회 지원 1순위 지원대상 과제로 선정 -연구기간: 2017.07~2020.06 (36개월) ▶ 피라맥스정/피라맥스 과립 식약처(KFDA) 및 유럽의약국 (EMEA) 허가 ▶ API, FDF 공장 KFDA, EMA GMP 실사 및 KGMP, EU-GMP 승인인증서 획득 ▶ 피라맥스정/피라맥스과립 EMA Article 58 positive scientific opinion 획득 ▶ WHO 표준치료지침(STG) 등재 리뷰 진행 중 ▶생산완료품목 38품목 : 반영 ▶지식경제부 부품,소재기술개발연구과제 (고순도 Montelukast, Olmesartan, Paliperidone 핵심소재 대량생산) ▶보건의료연구개발사업(의료기기 임상시험 지원) 정부과제 (바이오폴리머 기반 메디커튼의 임상 연구) -우수 등급으로 과제 종료 5)기타 내부연구기관(신풍제약 중앙연구소, 제제개발연구소) 공동연구기관(Postec, C-Biomex), 외부위탁연구(서울대, 고려대, 경희대, 대구한의대, 이화여대, 성균관대, 충남대, 한국화학연구원, 아산병원 C-BiND, 영국 Envigo, 경북대, UK Sheffield대) 공동연구(신풍제약 중앙연구소, 제제개발연구소/WHO) 말라리아의약재단(MMV) 내부연구기관(신풍제약 중앙연구소, 제제개발연구소) 외부위탁연구(G/L팜텍, CTC바이오, 네비팜) 내부연구기관(신풍제약 중앙연구소, 제제개발연구소) 마. 연구개발계획 연구과제 연구내용 진행경과 비고 SP-8203 허혈성 뇌졸중 치료제 임상 전기2상 완료 (한국)통계분석 및 CSR 작성 중추가 비임상 독성시험(GLP) 진행 중 보건복지부 미래제약바이오 10대 특화 유망지원과제: tPA부작용과 허혈성 뇌손상의 동시 억제를 통한 신개념의 허혈성 뇌졸중 치료제 개발(연구기간 : 2015년 12월 ~ 2020년 5월) SP-8008 혈소판응집 억제제 비임상 독성시험 진행 중 (영국)DMPK/MOA 연구 진행 중임상 1상 DS/DP 합성 중 (영국) 보건복지부 첨단의료기술개발사업 신약개발지원과제: 신규타겟 항혈소판제 개발을 위한 비임상 연구(연구기간 : 2016년 9월 ~ 2018년 5월) SP-8356 난치성 뇌심혈관 치료제 비임상 GLP 독성시험 진행 중 (영국)DMPK/MOA 연구 진행 중동맥경화 동물질환모델 약효평가 진행 중 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 유망바이오 IP사업화 촉진과제: CD147/EMMPRIN 억제를 통한 난치성 심혈관질환 치료 신약개발 (연구기간 : 2017년 7월 ~ 2020년 6월) SP-8232 급성심부전 치료제 후보물질 발굴 단계최종후보물질 스크리닝 및 간이독성시험 진행 중 범부처전주기 신약개발사업과제: GRK5 조절에 의한 심부전 치료제 후보물질 개발과제(연구기간 : 2016년 8월 ~ 2018년 5월) SP-35454 골질환치료제 임상 1상 완료장기독성시험 완료다발성골수종 및 골절 추가적응증 연구완료 하이알원 골관절염 1회요법제 공정변경연구 최적화 완료Scale-up 4차 시험생산 진행완료2018년 하반기 임상1상 진입 예정 산업통상자원부 우수기술연구센터(ATC) 과제(연구기간 : 2016년 10월 ~ 2019년 9월) SPTA PTA Target 후보물질 발굴 및 최적화 연구 진행 중 C-Biomex 공동연구진행
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

II. 매출원가 III. 매출총이익 IV.영업이익 V.법인세비용차감전순이익 VII.당기순이익 지배회사의 소유주지분 IX.당기총포괄이익 지배회사의 소유주지분 X.주당손익 보통주 주당이익 우선주 주당이익 *연결자본변동표 *주3) *주3) *연결현금흐름표 과 목 제 32(당) 기 제 31(전) 기 가.당기순이익 다.영업활동 자산부채의 변동 과 목 제 32(당) 기 제 31(전) 기 가.당기순이익 다.영업활동 자산부채의 변동 *주석 *주4) *주4) *주1) 기재사항 없음. 강조사항 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이 감사보고서의 이용자는 다음 사항에 대하여 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. (1) 매출채권 손상평가주석 37에서 설명하고 있는 바와 같이, 연결회사는 매출채권의 손상평가와 관련된 회계처리 오류를 연결재무제표에 수정 반영하여 2017년 12월31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이와 관련하여 2017년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산은 5,016백만원이 감소하였으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 1,211백만원이 감소하였습니다. 또한 2016년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산은 3,805백만원이 감소하였으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익은 2,532백만원이 감소하였습니다. (2) 불법행위미수금불법행위미수금 및 회수가능액연결재무제표에 대한 주석 38에 기술되어 있는 바와 같이 2022년 12월 연결회사는 검찰의 기소(특정범죄가중처벌등에관한법률(횡령)에 따라 전직 임원들에 의한 횡령사실을 인지하였습니다. 부정(횡령)으로 인해 발생한 왜곡표시금액인 불법행위미수금은 2011년에서 2015년까지 4,843백만원, 2016년 587백만원, 2017년 335백만원이며, 2018년부터 2019년까지 총 누적횡령액은 5,765백만원입니다.연결회사는 회수가능가액의 경우 불법행위미수금 전액을 회수할 수 있는 것으로 판단하였으며, 회수가능액의 추정의 근거는 주석 40에 기재하였습니다.불법행위미수금으로 인한 연결재무제표 재작성연결재무제표에 대한 주석 39에 기술되어 있는 바와 같이 연결회사는 주석 38에 기술된 불법행위미수금으로 전기연결재무제표를 재작성하였습니다. 이러한 오류수정으로 순자산 5,765백만원이 증가하였습니다.불법행위미수금과 관련한 보고기간후 사건연결재무제표에 대한 주석 40에 기술되어 있는 바와 같이 보고기간 종료일 이후 회사의 부정행위와 관련 있는 前임원이 연결회사를 수령인으로 하여 누적횡령액 5,765백만원을 공탁하였습니다. 한편 2023년 3월 15일 검찰은 2008년부터 2011년까지의추가 횡령금액이 있다는 의견으로 3,426백만원을 가산하여 前임원에게 총 9,191백만원의 횡령혐의를 적용하여 기소하였으며, 이에 대한 연결재무제표의 영향을 주석 40에 기술하였습니다. *주2) 기재사항 없음. 기타사항 우리는 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표에 대하여 감사를 실시하고 2018년 3월 22일자로 감사보고서를 발행한 바 있습니다. 강조사항에서 설명하고 있는 바와 같이 연결회사는 동 일자 감사보고서에 첨부된 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무제표를 재작성 하였습니다. 연결회사의 이사회는 재작성된 재무제표를 2023년 4월 10일자로 승인하였으며, 우리는 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 재작성된 2017년과 2016년도의 연결재무제표는 연결회사의 이사회가 2020년 10월 8일자와 2017년 3월 16일자로 승인한 2017년과 2016년 연결재무제표와는 차이가 있습니다. 우리는 재작성된 2017년과 2016년 연결재무제표에 대한 감사의견을 표명하기 위하여 필요한 추가적인 감사절차를 수행하였습니다. 위에서 설명한 바와 같이 연결회사의 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 연결재무제표가 재작성 되었으므로 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 연결재무제표에
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

대하여 2018년 3월 22일 및 2017년 3월 14일자로 우리가 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일자로 종료되는 양 보고기간의 연결재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다. *주3) 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 총 계 2016.1.1(당기초) 당기총포괄이익 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 확정급여제도의 재측정요소 2017.1.1(당기초) 당기총포괄이익 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 확정급여제도의 재측정요소 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 총 계 2016.1.1(당기초) 당기총포괄이익 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 확정급여제도의 재측정요소 2017.1.1(당기초) 당기총포괄이익 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 확정급여제도의 재측정요소 *주4) 상기 기재된 연결재무제표 수정과 관련된 주석을 정정하여 재작성하였습니다. 자세한 사항은 감사보고서 본문 내용을 참고하시기 바랍니다. *주5) 재무제표 재감사 업무수행에 따라 감사 투입시간 및 인원 등이 수정되었습니다. 신풍제약주식회사와 그 종속기업 연 결 재 무 제 표 에 대 한 감 사 보 고 서 제 32 기 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일 까지 제 31 기 2016년 01월 01일 부터 2016년 12월 31일 까지 삼덕회계법인 목 차
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

II. 비지배지분 자본총계 부채및자본총계 별첨 주석 참조 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 32(당) 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 제 31(전) 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 회사명 : 신풍제약주식회사와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 32(당) 기 제 31(전) 기 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 판매비와관리비 Ⅳ. 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 지분법관련손익 Ⅴ. 법인세비용차감전순이익 Ⅵ. 법인세비용 Ⅶ. 당기순이익(손실) 지배회사의 소유주지분 비지배주주지분 Ⅷ. 기타포괄손익 1.후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 공동지배기업 기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 2.후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목 확정급여제도의 재측정요소 Ⅸ. 당기총포괄이익(손실) 지배회사의 소유주지분 비지배주주지분 Ⅹ. 지배회사의 소유주지분에 대한 주당이익 보통주 주당순이익(손실) 우선주 주당순이익(손실) 별첨 주석 참조 연 결 자 본 변 동 표 제 32(당) 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 제 31(전) 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 회사명 : 신풍제약주식회사와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 총 계 2016.1.1(전기초) 당기총포괄이익 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 확정급여제도의 재측정요소 2016.12.31(전기말) 2017.1.1(당기초) 당기총포괄이익 당기순이익 유상증자 공동지배기업기타포괄손익에 대한 지분 해외사업환산손익 매도가능증권평가손익 확정급여제도의 재측정요소 별첨 주석 참조 연 결 현 금 흐 름 표 제 32(당) 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 제 31(전) 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 회사명 : 신풍제약주식회사와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 32(당) 기 제 31(전) 기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 1.영업에서 창출된 현금흐름 가.당기순이익 나.당기순이익에 대한 조정 다.영업활동으로 인한 자산부채의 변동 2. 이자의 수취 3. 이자의 지급 4. 배당금의 수취 5. 법인세의 납부 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 매도가능금융자산의 감소 기타금융자산의 감소 유형자산의 처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 장기금융상품의 증가 기타금융자산의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 종속기업투자지분의 취득 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 차입금의 증가 유상증자 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 차입금의 상환 Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동 효과 Ⅴ. 현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) Ⅵ. 기초의 현금 Ⅶ. 기말의 현금 별첨 주석 참조 주석 제32(당)기말 2017년 12월 31일 현재 제31(전)기말 2016년 12월 31일 현재 회사명 : 신풍제약주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 (1) 지배기업의 개요 신풍제약주식회사와 그 종속기업(이하, "연결실체")의 지배기업인 신풍제약주식회사는 1986년 7월 23일 의약품 및 화공약품의 제조와 판매를 목적으로 설립되었으며, 경기도 안산시 목내동 434-4번지에 본점과 공장을 두고 항생제, 항암제, 진통소염제품 및 구충제 등의 의약품을 생산하고 있습니다. 지배기업은 1990년 1월 20일 한국증권거래소에 주식을 상장한 공개법인으로 당기말현재 납입자본금은 27,592백만원(보통주: 26,492백만원, 우선주:1,100백만원)이며,주요주주 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 주주명 당기 전기 주식수 지분율 주식수 지분율 ㈜송암사 ㈜송암사의 특수관계인 장지이와 특수관계인 우리사주조합 소액주주 자기주식 합 계 *보통주기준 당기 말 현재 (주)송암사가 발행한 교환사채와 관련하여
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

교환대상주식으로 신풍제약(주) 보통주 7,060,900주가 한국예탁결제원에 신탁중이며, 향후 사채권자인 IBK PSEP 사모투자 합자회사가 교환사채권 권리행사로 동 주식을 취득할 경우 (주)송암사의 보유내역에서 차감될 예정입니다.(2) 종속기업의 개요 1) 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 자본금 지분율 업종 소재지 보고기간종료일 신풍대우베트남파마(유) 의약품 제조 및 판매 베트남 필리핀신풍파마(*1) 의약품 판매 필리핀 의약품 제조 및 판매 한국 미얀마신풍파마(*3) 의약품 제조 및 판매 미얀마 신풍USA(*4) 의약품 판매 및 라이센싱 미국 (*1) 필리핀신풍파마는 신풍제약주식회사의 80% 자회사로 연결범위에 포함되나 연결로 인한 효과가 미미하여 연결범위에서 제외하였습니다. 연결실체의 총자산, 매출액 및 당기순이익 대비 필리핀신풍파마의 총자산 및 매출액 비율은 각각 0.4%, 0.9% 입니다.(*2) SP International 은 당기 중 영업활동이 없었습니다. 연결실체의 총자산대비 SP international의 총자산의 비율은 0.7%이므로 연결효과가 미미하여 연결범위에서 제외하였습니다.(*3) 미얀마신풍파마는 신풍제약주식회사의 100% 자회사로 연결범위에 포함되나 연결로 인한 효과가 미미하여연결범위에서 제외하였습니다. 연결실체의 총자산 대비 미얀마신풍파마의 총자산비율은 0.1% 입니다.(*4) 신풍USA는 신풍제약주식회사의 100% 자회사로 연결범위에 포함되나 연결로 인한 효과가 미미하여 연결범위에서 제외하였습니다. 연결실체의 총자산 대비 신풍USA의 총자산비율은 0.3% 입니다. 2) 종속기업의 요약재무정보연결대상 종속기업의 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 자산 부채 자본 매출 당기순이익 총포괄이익 2. 중요한 회계정책 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체가 2017년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 개정개정기준서는 재무활동에서 생기는 부채의 변동을 평가할 수 있도록 공시하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은없습니다. (나) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정개정기준서는 세무상으로 인정되지 않지만 공정가치로 장부에 기록되거나 재평가될 수 있는 자산에 대한 차감할 일시적차이를 설명하는 예시 및 차감할 일시적차이가 소멸될 회계기간에 충분한 과세소득이 있을지 평가하는 지침을 추가하는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1112호'투자기업에 대한 지분의 공시' 개정 개정기준서는 종속기업, 공동기업 또는 관계기업에 대한 기업의 지분이 기업회계기준서 제1105호에 따라 매각예정이나 중단영업으로 분류(또는 그렇게 분류된 처분자산집단에 포함)되는 경우, 기업은 종속기업, 공동기업 또는 관계기업의 요약재무정보를 공시하지 않고, 이러한 내용을 제외하고는 기업회계기준서 제1112호의 요구사항을 적용해야 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1109호
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

'금융상품' 제정2015년 9월 25일 제정된 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체할 예정입니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 새로운 기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나, 금융상품의 분류ㆍ측정, 손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다. 기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 연결실체가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1109호의 도입과 관련하여 금융상품 보고와 관련한 내부관리 프로세스 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업에 착수하였으나, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 수 있는 재무적 영향을 확정하지 못했습니다. 다만, 동 기준서의 주요 사항별로 재무제표에 미칠 수 있는 일반적인 영향은 다음과 같습니다. ① 금융자산의 분류 및 측정 새로운 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 연결실체는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 구분 계약상 현금흐름 특성 원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우 계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정(주1) 당기손익-공정가치 측정(주2) 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정(주1) 매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정 (주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가) (주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가) 기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다. 연결실체는 2017년 12월 31일 현재 대여금 및 수취채권 160,130백만원, 매도가능금융자산 677백만원, 만기보유증권 9,298백만원을 보유하고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하는 채무상품만 상각후원가로 측정할 수 있습니다. 연결실체는 2017년 12월 31일 현재 대여금 및 수취채권 160,130백만원을 상각후원가로 측정하고 있습니다.기업회계기준서 제1109호에 따르면 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있고, 동 포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환(recycling)되지 않습니다. 연결실체의 2017년 12월
신풍제약 — [기재정정]사업보고서 (2017.12)

31일 현재 매도가능금융자산으로 분류된 지분상품은677백만원이고, 2017회계연도 중 매도가능지분상품 관련 미실현평가손익 중 당기손익으로 재순환된 내역은 존재하지 않습니다. ② 금융부채의 분류 및 측정 새로운 기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다. 연결실체는 2017년 12월 31일 현재 금융부채 148,585백만원 중 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정한 금액은 없으므로 2017 회계연도 중 당기손익-공정가치 측정금융부채와 관련하여 공정가치 상승(하락)을 당기손실(이익)로 인식한 금액은 없습니다. ③ 손상: 금융자산과 계약자산 현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다. 구분(주1) 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주2) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (주1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음 (주2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음 기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 연결실체는 2017년 12월 31일 현재 상각후원가로 측정하는 대여금 및 수취채권 160,130백만원을 보유하고 있고, 이는 연체채권과 관련하여 설정된 충당금 17,807백만원이 차감된 금액입니다. ④ 위험회피회계 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(mechanics of hedge accounting: 공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙중심적인 방식으로