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국내시장은 정부의 국내원료의약품에 대한 우대정책 철회와 약가인하정책으로 가격이 저렴한 중국 또는 인도산등의 수입원료로 대체 함으로써 국내시장 여건은 우호적이지만은 않은것이 현실이기도 합니다. 이러한 국내시장 여건을 극복하기 위해 원료의약품 품목 특화와 생산시설확대와 시설의 국제인증을 통해 경쟁력을 확보하고 글로벌 시장진출을 통한 성장을 도모하고 있습니다. 원료의약품 시장규모_식품의약품 안전처.jpg 원료의약품 시장규모_식품의약품 안전처 국내 합성의약품과 바이오의약품 원료시장의 규모.jpg 국내 합성의약품과 바이오의약품 원료시장의 규모_한국보건산업 진흥원 5) 관계법령의약품 및 의료기기는 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 제품인만큼 제조에서 판매 이후 관리까지 법적 규제와 규제당국의 관리감독을 받는 산업입니다. 약사법과 의료기기법 등의 법령과 대통령령, 복지부장관령 및 다수의 식약처장 고시를 비롯한 많은 규정에 의하여 관리되고 있습니다. 또한 의약품 및 의료기기를 제조하기위해서는 식품의약품안전처로부터 제조업 허가및 우수한 제품의 생산 및 품질관리시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 한번 인정으로 끝나는 것이 아니라, 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시를 받고 있으며, 허가 받은 대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다. 국외에서는 유럽의 경우 CE 인증이나 미국 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 비롯한 각 국가별로 엄격하게 관리 감독되고 있으며, 미국과 유럽은 의약품의 효능을 의약품가치 평가 기준으로 도입하면서 신약 승인 절차가 더욱 까다로워지고 있습니다. 약사법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP),우수의약품임상시험관리기준(KGCP), 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP) 등의 법령에 규제하고 있으며 의약품의 생산 및 판매를 위한 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다. 6) 회사의 현황 ① 영업 개황 및 주요 합성원료2016년 8월 대화제약으로 부터의 현물투자 이후 신제품 개발, 기존 제품의 판매촉진활동을 통하여 매출신장 및 2019년 하반기에 API공장 증축공사 준공하였으며 해외수출 계획으로 매출신장을 창출할 것입니다..한편, 당사가 생산하는 주요 합성원료는 다음과 같습니다. 록소프로펜나트륨 , 플로로글루시놀, 플로로글루시놀수화물, 툴로부테롤, 록사티딘아세테이트염산염, 보글리보스, 디클로페낙에폴아민, 메칠올세팔렉신리지네이트, 리바스티그민, 노닐산바닐아미드, 에스암로디핀베실산염, 디아세레인 등의 주요 합성원료를 생산하고 있습니다. ② 시장의 특성- 제네릭 의약품 시장성장과 고부가가치 원료의약품 수요증가- 국내 주요 원료의약품 생산 전문제약사 국내 산재- 유럽의 제약사에서 인도, 중국의 제약사로 시장 확대가 용이 - 판매관리비 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높음 7) 국내외 의약품산업 동향 ① 국내외 의약품산업 동향 및 글로벌 시장 규모세계 의약품시장 규모는 2008년 기준 7,731억달러로 4.8%의 성장률을 나타내었으며 세계적인 인구고령화 추세에 따라 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환의 치료수요가 급증하고 있고, 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환의 의약품 수요도 함께 빠르고늘어나고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년에는 고혈압 및 당뇨병 등 만성질환이 전세계 질병의 70%를 차지하게 되어 현재의 의약품시장 대비 두 배에 달하는 1조 3천억 달러까지 시장규모가 확대될 것이라고 전망하고 있습니다. 지역적으로 현재 북미와 유럽이 전세계 시장의2/3이상을 차지하고 있고, 북미지역 40%, 유럽32%, 아시아/아프리카 등12%, 일본10%, 남미6% 순으로 점유되고 있습니다.남미와 아시아/아프리카/호주 의약품 시장이 급성장 할 것으로
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예상되는 가운데 북미와 유럽, 일본 시장은 정체가 예상되고 있어 향후 지역별 시장 점유율 판도 변화가 예상되고 있습니다.② 시장점유율식품의약품안전처 '2020 식품의약품통계연보'에 따르면 국내 원료의약품 생산 업체수는 2019년 263개 업체로 나타나고 있습니다. 영세한 원료의약품 업체들이 난립하고 있어 원료의약품상위 10대 생산업체의 별도 매출액으로 시장점유율을 기표합니다. (단위 : 백만원) 회 사 명 2021년도 2020년도 2019년도 2018년도 2017년도 2016년도 2015년도 대웅바이오 경보제약 코오롱생명과학 종근당바이오 에스티팜 유한화학공업 화일약품 한미정밀화학 하이텍팜 에스텍파마 주)상기 매출액은 금융감독원에 공시된 자료중 별도기준 매출액를 표기하였습니다. 8) 기타 사업 특성원료의약산업은 제약산업에 기반을 두고 있어 경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다.9) 회사의 경쟁상 강점 원천기술 보유 당사의 케미칼 사업부문은 지배회사인 대화제약(주)로부터의 사업부이전 전부터 대화제약(주)에서 정상적으로 운영하던 사업부문으로 누적된 기술력을 통해 선진국으로의 수출에도 전혀 문제가 없을 정도의 불순물이 거의 없는 고품질의 원료의약품을 생산할 수 있는 기술력을 가지고 있습니다. 또한, 지속적인 연구개발활동을 통해 다수의 최초 개발 원료의약품을 보유하고 있어 타사대비 경쟁력을 보이고 있습니다. 품질보증 프로세스로 품질관리 당사는 생산 제품이 정해진 스펙 (식품의약품안전처 허가, 공정서 기준)에 적합한지를 확인하고 원재료 구매부터 생산단계, 판매단계까지 각 단계의 정보를 기록·관리하여 제품의 안전성 등에 문제가 발생할 경우 해당 제품을 추적하여 원인규명 및 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하고 있습니다. 품질보증프로세스로 품질(보증)관리 자, 제조관리자, 연구관리자가 선정되어 있으며, 다음과 같은 세부 프로세스로 품질보증을 수행하고 있습니다.1) 공정서, Validation을 통한 기준에 준한 품질계획수립2) 생산 공정의 validation.3) 생산 각 단계별 인스펙션, 시험을 통한 품질점검 (품질시험서 작성)4) 품질 평가(일탈, 부적합 여부평가, 품질평가보고서 작성)5) 품질결과보고를 통한 품질 평가 및 연간품질 평가6) 품질관리책임자의 승인을 통한 제품 출하를 진행하는 프로세스로 운영 2. 지적재산권보유현황 등 당사는 다음과 같은 특허권을 보유하고 있습니다. 2019년 이후 취득한 특허 외 특허권은 당사가 지배회사인 대화제약(주)로부터의 현물출자를 통한 사업부문이전으로 취득한 내역입니다. 내용 특허번호 취득일 보호기간 만료일 디아세레인의 새로운 제조방법 특허 제10-0715076호 덱시부프로펜염의 제조방법 특허 제10-0917593호 에스-암로디핀베실레이트 및 그 수화물의 제조방법 특허 제10-1313842호 알-라베프라졸, 이의 금속염의 제조방법 특허 제10-1459088호 디(뉴클레오시드 5'-)폴리포스페이트의 제조방법 특허 제10-1985791호 히알루론산 합성효소 변이 단백질 및 이를 이용한 히알루론산 생산방법 특허 제10-2135044호 비병원성 세균을 이용하여 히알루론산 생산을 위한 발현 시스템 및 상기 발현 시스템을 이용한 히알루론산 생산방법 특허 제10-2152625호
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II. 비유동자산 (1) 투자자산 1.매도가능증권 (주석4) 2.지분법적용투자주식 (주석5) (2) 유형자산 (주석6) 1.토지 2.건물 감가상각누계액 3.기계장치 감가상각누계액 정부보조금 4.차량운반구 감가상각누계액 5.비품 감가상각누계액 6.건설중인자산 (3) 무형자산 (주석7) 1.특허권 2.소프트웨어 (4) 기타비유동자산 1.임차보증금 (주석11) 2.기타보증금 3.이연법인세자산 (주석15) 자 산 총 계 부 채
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II. 비유동부채 1.장기차입금 (주석 8) 2.퇴직급여충당부채 (주석9) 3.퇴직연금운용자산 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 (주석1,12) 1.보통주자본금 Ⅱ. 자본잉여금 (주석12) 1.주식발행초과금 Ⅲ. 기타포괄손익누계액(주석14) 1. 지분법자본변동 Ⅲ. 결손금 (주석13) 1.미처리결손금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 나. 손익계산서 제 13 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 12 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 주식회사 리독스바이오 (단위 : 원) 과 목 제 13 기 제 12 기 제 11 기 Ⅰ. 매출액 (주석11) 1.상품매출액 2.제품매출액 Ⅱ. 매출원가(주석11) 1. 상품매출원가 기초상품재고액 당기상품매입액 타계정대체 기말상품재고액 2. 제품매출원가 기초제품재고액 당기제품제조원가 타계정대체 기말제품재고액 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비(주석11,18) 1.급여 2.퇴직급여 3.복리후생비 4.여비교통비 5.접대비 6.통신비 7.세금과공과 8.감가상각비 9.지급임차료 10.수선비 11.보험료 12.차량유지비 13.경상연구개발비 14.운반비 15.교육훈련비 16.도서인쇄비 17.회의비 18.소모품비 19.지급수수료 20.무형자산상각비 21.견본비 22.시험비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외수익 1.이자수익 2.외화환산이익 3.외환차익 4.지분법이익 5.잡이익 Ⅶ. 영업외비용 1.이자비용 2.외환차손 3.외화환산손실 4.투자주식손상차손 5.재고자산감모손실 6.재고자산폐기손실 7.지분법손실 8.유형자산처분손실 9.잡손실 Ⅷ. 법인세차감전순이익(손실) Ⅸ. 법인세비용(수익) (주석15) Ⅹ. 당기순이익(손실)
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생 할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과를 기반으로 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수있는 요인에는 회사 내적요인과 외적요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공 할 수 없습니다. 동보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 당사의 2022년도 영업실적은 매출액 138억, 영업이익 2억원, 당기순이익 4.9억원이며, 원료의약품, 히알루론산나트륨, 필러 전 사업부문이 고르게 매출이 증가하여 2022년도 두자릿수매출 성장을 기록 하였습니다. 급성장 하고있는 필러시장에서 당사의 특화된 기술력으로 생산원가 절감 및 고품질의 히알루론산 원료를 생산하여 지속적인 성장을 이끌것으로 판단하고 있으며, 향후 유착방지제, 슬관절 주사제, 항산화 전문 화장품 제조로 영역을 확장할 계획 입니다.또한, 의약품 케미칼 합성원료 생산 부문은 과거 지배회사의 안정적인 매출을 기반으로 안정적인 재무기여를 할 것으로 예상하고 있으며 원료의약품 제조 전문 기업으로의 한축을 담당할 것으로 예상 됩니다. 당사는 꾸준한 기술 개발과 고품질의 제품을 생산하기 위하여전사적으로 전력을 다할 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태표 단위: 천원,%) 구분 2022년(제 13 기) 2021년(제 12 기) 차 이 비고 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타유동자산 재고자산 비유동자산 투자자산 유형자산 무형자산 기타비유동자산 자 산 총 계 유동부채 비유동부채 부 채 총 계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 (1)자산2022년말 총자산은 242.1억원으로 전기말 236.8억원 보다 5.4억원 증가하였습니다.그 중 유동자산은 8.2억원 증가, 비유동자산은 2.8억원 감소하였습니다. 유동자산의 증가는 매출 증가의 영향으로 매출채권의 증가가 주된 요인입니다.(2)부채2022년말 총부채는 97.4억원으로 전기말 96.4억원보다 1억원 증가하였습니다. 그 중 유동부채는 11.7억원 증가, 비유동부채는 10.7억원 감소하였습니다. 장.단기차입금 8.7억원 감소하였으나, 매출 증가에 따른 외주가공비 및 재고자산 매입에 따른 매입채무 증가가 주된 요인이 되었습니다. (3)자본2022년말 총자본은 144.8억원으로서 전기말 140.4억원 보다 4.4억원 증가하였습니다. 이는 미처리결손금 및 기타포괄손익의 지분법 자본변동에 따른 것입니다. 나. 손익계산서(영업실적) 단위: 천원,%) 구 분 2022년(제 13기) 2021년(제 12 기) 차 이 비고 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 영업외수익 영업외비용 법인세차감전순이익 법인세비용 당기순이익 2022년 부터 시작된 단계적 일상회복에 따른 의약품원료 수요 회복세와 히알루론산나트륨의 품질향상 및 영업활동의 결과가 본격적인 수주로 이어지면서 점진적 매출상승이 이루어졌습니다. 원료의약품 27.6%, 히알루론산나트륨 51.6%, 의료기기(필러)부문 69% 증가로 전년대비 매출액이 37% 증가하였습니다. 판매 호조로 흑자전환 되어진 반면 매출원가는 전년대비 상승하였는데, 이는 2022년부터
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시작된 세계적인 인플레이션 영향으로 주요 수입공급원의 매입가격 상승 및 환율상승 등이 증가요인으로 작용하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달 지출 가. 유동성 (단위: 원,%) 구 분 2022년(제 13기) 2021년(제 12 기) 비고 현금및현금성자산 매출채권 미수금 선급금 선급비용 당기법인세자산 이연법인세자산 재고자산 합 계 ☞유동성 지표 구 분 산 식 비 율 2022년(제 13 기) 2021년(제 12 기) 유동비율 (유동자산/유동부채)×100 부채비율 (부채총계/자기자본)×100 나. 자금조달 (단위 : 천원) 차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말 기업은행 시설자금대출 시설자금대출 회전자금 운전자금 합 계 ☞ 직접조달 증 자 방 식 발 행 가 액 납 입 일 발행주식수 발 행 총 액 자금의 사용목적 운영자금 기타 제3자 배정 유상증자 1,000원 2016년12월 15일 9,946백만원 5,861백만원 4,085백만원 주) 운영자금은 차입금 상환, 연구개발 및 원재료 구매목적으로 소요될 예정이며, 해외 투자금 및 발행비용은 기타로 분류되었습니다. 5. 부외거래 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은
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II. 비유동부채 1.장기차입금 (주석 8) 2.퇴직급여충당부채 (주석9) 3.퇴직연금운용자산 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 (주석1,12) 1.보통주자본금 Ⅱ. 자본잉여금 (주석12) 1.주식발행초과금 Ⅲ. 기타포괄손익누계액(주석14) 1. 지분법자본변동 Ⅲ. 결손금 (주석13) 1.미처리결손금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 손 익 계 산 서 제 13(당) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 12(전) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 주식회사 리독스바이오 (단위 : 원) 과 목 제 13(당) 기 제 12(전) 기 Ⅰ. 매출액 (주석11) 1.상품매출액 2.제품매출액 Ⅱ. 매출원가(주석11) 1. 상품매출원가 기초상품재고액 당기상품매입액 타계정대체 기말상품재고액 2. 제품매출원가 기초제품재고액 당기제품제조원가 타계정대체 기말제품재고액 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비(주석11,18) 1.급여 2.퇴직급여 3.복리후생비 4.여비교통비 5.접대비 6.통신비 7.세금과공과 8.감가상각비 9.지급임차료 10.수선비 11.보험료 12.차량유지비 13.경상연구개발비 14.운반비 15.교육훈련비 16.도서인쇄비 17.회의비 18.소모품비 19.지급수수료 20.무형자산상각비 21.견본비 22.시험비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외수익 1.이자수익 2.외화환산이익 3.외환차익 4.지분법이익 5.잡이익 Ⅶ. 영업외비용 1.이자비용 2.외환차손 3.투자주식손상차손 4.재고자산폐기손실 5.지분법손실 6.잡손실 Ⅷ. 법인세차감전순이익(손실) Ⅸ. 법인세비용(수익) (주석15) Ⅹ. 당기순이익(손실)
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2015년 6월 설립된 벤처기업으로, 인공지능(Artificial Intelligence; AI)을 이용하여 신약 개발 과정의 여러 난제들을 해결함으로써 기존의 R 패러다임에서 접근이 어려웠던 희귀질환 및 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하는 것을 목적으로 하는 AI 신약개발 전문기업입니다. 당사는 국내 최초로 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome)를 AI로 분석하여 질병과 치료제를 새롭게 연계하는 원천 기술로 AI 플랫폼 RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™등을 구축하였고, 이를 통하여 도출된 다양한 신약 파이프라인의 연구개발을 진행하며 기술사업화를 본격화하고 있습니다. 또한 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위를 AI로 예측하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다. RAPTOR AI™는 전사체 데이터를 AI로 분석하여 약물과 질병 사이의 상관관계를 예측하는 플랫폼으로, 질병에 의한 유전자 발현 패턴 변화의 특징(Disease signature)과 약물 투여에 의한 유전자 발현 패턴 변화의 특징(Drug signature)을 비교 분석함으로써 질병과 약물의 상호작용을 예측합니다. 임상 진행 중인 약제의 경우 추가 적응증을 탐색하거나, 임상에서 오리지널 적응증에서 유효성을 보이는 데 실패한 신약후보물질을 대상으로 신규 적응증을 탐색하는 것을 기본 기능으로 하고 있습니다. ONCO-RAPTOR AI™는 암(Cancer)에 특화된 분석 플랫폼으로서, 암 환자의 예후(Prognosis) 정보와 그에 따른 전사체 발현 데이터를 분석한 결과와 항암 신약후보물질의 투여에 의한 유전자 발현 패턴의 변화를 비교 분석함으로써 항암제의 반응을 예측하는 동반진단 바이오마커(Biomarker)를 탐색하는 역할을 합니다. 당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 구축한 신약 파이프라인을 제3자에게 기술이전(License-out)하는 기술이전 유형의 매출과 동 플랫폼을 이용하여 제약회사에 서비스를 제공하는 서비스 제공 유형의 매출로 이루어지고 있으며, 현재 국내 제약회사 및 대형병원에 서비스를 제공하여 매출이 발생하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 구축한 신약 파이프라인을 제3자에게 기술이전(License-out) 하고 그 개발 단계에 따라 계약금(Upfront), 단계별 마일스톤(Milestone) 및 제품 출시 이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받는 방식의 사업을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 신약파이프라인은 타 제약회사가 개발 중인 신약 파이프라인을 당사가 기술도입하여 개발하거나, 제약회사와 당사가 공동연구개발하는 형태가 있으며, 당사에서 직접 신약 파이프라인을 선정하여 개발하는 형태도 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과만을 제공하는 서비스 제공 형태의 사업도 부분적으로 진행하고 있습니다. 당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있습니다. 또한, 암환자의 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다. (1) AI 신약개발 플랫폼 (가) RAPTOR AI™RAPTOR AI™를 간단히 정의하면 전사체 기반의 질병 및 약물 탐색 AI 플랫폼입니다. 이는 당사가 고안해 낸 약물과 질병이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG(Restoration using DRug fot targeting Unbalanced Genes) 알고리즘을 이용한 플랫폼입니다. 당사는 다양한 약물과 질병의 조합을
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분석할 수 있도록 400여종의 질병 코호트 데이터와 25,000여개의 화합물 데이터를 보유하고 있으며, 지속적으로 정제 및 추가 작업을 하고 있습니다.RAPTOR AI™는 질병과 약물의 효과에 의한 유전자의 변화를 다양한 관점에서 최적 알고리즘들을 사용하여 질병과 약물에 의한 유전자 발현 변화의 상보성을 정확하게 측정합니다. 그 상보성 결과들을 종합하여 최적의 질병 혹은 최적의 약물을 찾아내는 플랫폼입니다. 정확한 상보성 결과를 도출하기 위해 세포와 조직의 유사도를 기반으로 여러 세포 실험결과를 종합하여 측정합니다. 약물효과는 세포 실험 기반으로 도출하며, 질병 효과는 인체 조직 기반으로 도출하므로, 정확한 예측을 위하여 세포와 조직의 유사성 모델이 필요합니다.(나) ONCO-RAPTOR AI™ONCO-RAPTOR AI™는 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측하는 AI 플랫폼입니다. ONCO-RAPTOR AI™ 역시 약물과 암이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG 알고리즘을 이용한 플랫폼이며, 각 암종에서 유전자의 발현량과 예후와의 관계를 분석하여 점수화합니다. 이렇게 점수화된 예후 스코어링을 분석하여 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군의 구분할 수 있는 바이오마커를 도출하여 임상시험의 성공률을 높일 수 있도록 하는 플랫폼입니다.(다) ONCOfind AI™ONCOfind AI™는 암환자의 항암 치료에 있어서 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암의 원발부위를 예측하는 AI 플랫폼입니다. 원발부위불명암은 원발부위를 알기 어려운 전이암입니다. 원발부위를 모르는 경우, 항암치료를 하기 어려워 예후가 좋지 않으므로 원발부위를 예측하는 것이 중요합니다. 암환자의 치료에 실질적으로 도움이 될 수 있도록 모든 암종을 항암 치료유형에 기반하여 42개 세부아형으로 구분하고, 결과에 반영합니다.암종별 유전자 발현패턴 연구 데이터 450여 개를 분석하여 암종별 유의미한 발현차이를 보이는 유전자를 발굴하였으며, 이를 기반으로 1,000개 이상의 암종 특이적 유전자를 도출하여 모형을 개발하고 있습니다. 모형 개발 데이터의 검증권에서 95% 이상의 정확도를 나타내었으며 모형 개발 이외의 외부 전이 조직 데이터를 기반으로 92% 이상의 정확도를 나타내었습니다. 이는 60% 중반의 정확도를 보이는 면역화학염색법을 이용한 기존 방식에 비해 우수한 결과입니다.ONCOfind AI™는 원발부위불명암의 원발부위를 빠르게 판단함으로써 암 환자가 적절한 항암치료에 빠르게 들어갈 수 있도록 하여 치료 시기를 확보, 결과적으로 암환자의 생존율을 높이는 역할을 합니다.(2) AI 플랫폼을 이용하여 개발하고 보유한 주요 파이프라인 (가) OC514OC514는 AI 플랫폼을 이용하여 당사에서 직접 개발한 복합신약으로, 근감소증 및 근위축성 측색 경화증 등의 근육질환의 치료를 목적으로 하고 있습니다. OC514는 안정성이 입증된 약물들로 구성된 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가질 것으로 기대하고 있습니다. 근감소증은 아직까지 승인된 치료제가 없으며 고령 인구가 급격히 증가하고 있어 시장에서의 니즈가 큰 영역입니다. 당사는 2020년 (주)한국파마와 대한민국 국내 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약을 체결한 상태이며, 2022년 3월부터 당사의 호주 자회사인 ONCOCROSS Australla Pty Ltd.에서 글로벌 임상 1상을 진행하고 있습니다. 임상1상 완료 후 글로벌 임상2상을 진행할 계획이며, 동시에 기술이전(License-out)을 진행하기 위하여 잠재적 파트너 제약회사를 접촉하고 있습니다. 기술이전(License-out)이 이루어지면 파트너 제약회사에서 이후 개발 단계인 임상3상 및 상업화를 추진할 계획입니다.(주)한국파마와 대한민국 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약의 세부적인 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고바랍니다. (나) OC212OC212는 암 전이 억제에 주 목적이
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있습니다. OC212는 안정성이 확보된 기허가 약물의 복합제제로서 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이 억제 및 재발방지 목적으로 사용할 계획입니다. OC212는 현재 세포실험(in vitro) 및 생체실험(in vivo) 유효성 평가 실험 및 자료를 구축 중이며, 암 전이 억제제에 대한 진입 장벽을 마련하기 위해 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 신규 용도 특허도 등록된 상태입니다. 현재 서울아산병원, 해운대백병원, 세브란스병원에서 전이성 췌장암 환자를 대상으로 연구자 주도 임상시험(IIT)의 진행 중에 있으며, 본 임상시험의 진행 경과를 확인한 후 허가용 임상을 진행할 계획에 있습니다. 이후 기술이전(License-out)을 진행하여, 공동개발 파트너를 선정할 계획입니다. (다) OJP3101OJP3101는 (주)제일약품으로부터 뇌졸중을 타겟으로 임상2상을 진행 중인 JPI-289의 신규 용도 개발을 위해 기술도입(License-in)한 파이프라인입니다. 전임상시험뿐만 아니라 임상1상 결과까지 OJP3101는 그 안정성이 입증되어 있습니다.당사는 (주)제일약품이 뇌졸중을 타겟으로 임상2상을 진행중인 신약 후보물질 JPI-289를 도입하여 내부 프로젝트명 OJP3101으로 명명하고 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 AI신약개발 플랫폼을 활용하여 OJP3101의 신규 적응증을 도출하였으며, 현재 임상2상의 시험계획 승인 신청을 위한 보완 단계에 있습니다. (주)제일약품과의 기술도입(License-in) 계약의 세부적인 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고바랍니다. 나. 주요 제품의 가격 변동 추이 당사는 파트너사에 기술이전(License-out) 또는 공동연구를 사업화 모델로 하는 회사이며, AI 신약개발 플랫폼 기술을 이용하여 신약후보물질을 개발하는 것이 당사의 주된 사업으로 이에 제품 판매 매출이 존재하지 않아 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다. AI 플랫폼을 이용한 용역 서비스의 경우 당사가 제공하는 서비스의 범위와 난이도 등에 따라 가격이 달라지기 때문에 가격 변동 추이를 기재하지 않습니다. 한편, 당사가 직접 개발 중인 파이프라인은 전임상시험 단계 또는 임상1상, 임상2상 단계에서 파트너 제약회사에 기술이전(License-out)되며, 향후 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 제품의 약가는 국가별 소득수준, 환자 수, 보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 결정될 것입니다. 의약품의 약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항이기 때문에 가격 변동 추이를 산출하는데 어려움이 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이 당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다. (단위 : 천원) 매입유형 2022년 2021년 2020년 총합계 (제8기) (제7기) (제6기) 시험비 위탁 및 공동연구개발비 시약 및 소모품 등 기술료 기타 총합계 당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 임상 시험의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다. 나. 생산설비 당사의 주요 영업활동은 AI 관련 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization;
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CDMO)를 활용하고 있습니다. 다만, 신약후보물질 연구개발과 관련 보유하는 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 자산명 사용부서 취득원가 당기말 시설장치 시설장치A 전 부서 시설장치B 전 부서 시설장치C 전 부서 인테리어 외 전 부서 시설장치 소계 실험용장비 eBLOT 터치 이미저 바이오연구소 핵산추출 자동화 장비 바이오연구소 마이크로플레이트 리더기 바이오연구소 REAL-TIME PCR 연구장비 바이오연구소 워크스테이션 바이오연구소 REAL-TIME PCR 연구장비 바이오연구소 형광현미경 연구장비 외 바이오연구소 실험용장비 소계 비품 유전자 서버 AI 연구소 AI 연구소 AI 연구소 CPU 분석용 서버 AI 연구소 개발 테스트용 서버 AI 연구소 NGS 분석용 서버 AI 연구소 데이터베이스 서버 AI 연구소 컴퓨터 및 주변기기 외 전 부서 비품 소계 유형자산 합계 (주) 상기 유형자산 내역은 국고보조금으로 구입한 자산도 포함되어 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 구축한 신약 파이프라인을 제3자에게 기술이전(License-out) 하는 기술이전 유형의 매출과, 동 플랫폼을 이용하여 타 제약회사에 서비스를 제공하는 서비스 제공 유형의 매출로 이루어집니다. 당사의 최근 3사업연도 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매출유형 품목 제8기(2022년) 제7기(2021년) 제6기(2020년) 기술이전 개발과제 수출 내수 소계 서비스 용역 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 합계 (주) 해당 계약들의 비밀유지조항에 따라 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액만 표기합니다. 단, 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다. 나. 사업화 경로 등 (1) 판매조직 당사는 현재 AI 플랫폼을 이용한 신약 연구ㆍ개발을 목적으로 하고 있으므로, 당사의 판매조직은 단순 판매를 추구하기보다는 대학병원과 협력 시스템을 만들거나 글로벌ㆍ국내 제약사와 공동연구개발 비즈니스 모델을 구축하는 사업개발영역을 주된 목적으로 하고 있습니다. 이에 당사의 판매조직은 사업개발본부(Business Development)로 명칭하고 있으며 사업개발팀과 글로벌 사업개발팀으로 구성되어 있습니다. 사업개발팀은 국내 정상급 제약사와 공동연구개발 및 자체 파이프라인에 대한 라이센스 아웃을 추진하고 있으며 글로벌사업개발팀은 글로벌 제약사 및 해외의 정상급 제약사, 신흥 첨단벤처사 등과의 사업개발 및 협력을 추진하는 부서입니다. 【 판매 조직도 】 판매조직도.jpg 판매조직도 (2) 사업전략 당사는 해외 제약회사들과의 사업 개발 활동을 강화함과 동시에 보유하고 있는 파이프라인의 임상 개발을 수행함으로써 적절한 시기에 기술이전이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 이를 위해 미국, 유럽 등 전통적인 글로벌 빅파마와의 소통, 중간 규모의 전문화된 영역을 보유하고 있는 제약회사를 대상으로 하는 사업 개발 활동을 진행하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험 관리 당사는 타 제약사와 공동연구개발을 통해 신약후보물질을 개발하거나 당사가 보유하고 있는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약후보물질을 발굴 및 개발을 진행하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮으므로 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 당사는 신약 연구개발에 따른 실패의 가능성을 고려하여 모든 연구개발비를 당기 비용으로 처리하고 있습니다. 나. 파생상품 거래 현황 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 기술이전(License-out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 【 기술이전(License-out) 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
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OC514 (주)한국파마 한국 2020년6월 (가) 참조 양사 합의하에비공개 1억원 한국파마와 기술이전계약 체결 후 한국파마에서 개발 진행 (주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. (주2) 총괄표에 기재한 수취금액은 보고서 작성기준일 현재까지 해당 계약에 의해 당사가 수령한 금액입니다. (가) OC514 구분 내 용 계약상대방 (주)한국파마 계약내용 대상지역에서 대상 특허에 대해 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 전용실시권 부여 대상지역 한국 계약기간 2020년 6월 ~ 대상 특허 존속 기간 만료일 또는 실시개시일로부터 10년 중 이른 날 총 계약금액 양사 합의 하에 비공개 수취금액 1억원 계약조건 양사 합의 하에 비공개 회계처리방법 계약금 반환 의무가 없어지는 시점에 수익 인식함마일스톤은 계약 조건에 도달하였을 때 수익 인식함 대상기술 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용, 근감소증 및 희귀 근육질환에 대한 약물 조합을 선정하였음 개발 진행경과 한국파마와 기술이전계약 체결(2020년 6월)후 한국파마에서 개발 진행 기타사항 (주) 본 계약의 대상지역은 국내이며, 한국파마에서 진행하는 국내 연구개발과 별개로 보고서 작성기준일 현재 글로벌 임상1상시험을 당사의 호주 자회사에서 진행하고 있습니다. 글로벌 임상1상 시험은 2023년 상반기 완료 예정입니다. (2) 기술도입(License-in) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 【 기술도입(License-in) 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 JPI-289 (주)제일약품 전세계 2020년1월 (가) 참조 양사 합의하에 비공개 양사 합의하에비공개 식약처 요구사항 보완중 (주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 구분 내 용 계약상대방 (주)제일약품 계약내용 JPI-289의 신규 용도를 탐색하여 신규 용도 특허를 출원하고 이에 대한 실시권을 제3자에게 부여하는 방식으로 사업화 대상지역 전세계(단, 한국은 제일약품이 우선협상권 보유) 계약기간 2020년 1월 ~ 계약 해지일 또는 신규 용도 개발 및 사업화가 더 이상 실시되지 않는 날 중 먼저 도래하는 날 총 계약금액 양사 합의 하에 비공개 수취금액 양사 합의 하에 비공개 계약조건 양사 합의 하에 비공개 회계처리방법 계약금액 지급 시 일시에 비용 인식함 대상기술 당사 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용하여 신규 용도를 탐색함 개발 진행경과 임상2상 시험계획에 대한 식약처의 보완 요청에 따라 자진취하 후 보완중 기타사항 (3) 공동연구계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다. 【 공동연구 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 Enavogliflozin 신규 적응증에 대한복합 약물 발굴 공동연구 (주)대웅제약 2021년 3월 최적 복합약물스크리닝 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 (주)대웅제약 2021년 3월 최적 암적응증스크리닝 AI 기반 신약후보물질 발굴 공동연구 씨클리카 2021년 4월 타겟 선정 및후보물질 스크리닝 AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구 4P파마 2021년 10월 타겟 선정 및후보물질 스크리닝 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구 동화약품(주) 2022년 1월 타겟 암적응증 관련데이터 수집 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구 JW중외제약(주) 2022년 3월 타겟 적응증스크리닝 AI 기반 간경화 치료제 공동연구 알파몰 2022년 10월 타겟 적응증 관련데이터 수집 (주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 구분 내
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용 계약상대방 (주)대웅제약 계약내용 Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 최적 복합약물 스크리닝 기타사항 구분 내 용 계약상대방 (주)대웅제약 계약내용 DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 최적 암적응증 스크리닝 기타사항 (다) AI 기반 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 씨클리카(Cyclica, 캐나다) 계약내용 씨클리카가 보유한 신약 발굴기술과 당사의 AI 신약개발 기술을 이용하여 골수섬유증(Myelofibrosis) 신약 타겟을 선정하고 공동으로 연구개발함 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 타겟 선정 및 후보물질 스크리닝 기타사항 (라) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 4P파마(4P Pharma, 프랑스) 계약내용 AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 타겟 선정 및 후보물질 스크리닝 기타사항 (마) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 동화약품(주) 계약내용 AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 타겟 암적응증 관련 데이터 수집 기타사항 (바) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 JW중외제약(주) 계약내용 AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 타겟 적응증 스크리닝 기타사항 (사) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 알파몰(AlphaMol Science, 스위스) 계약내용 AI 플랫폼을 이용한 간경화 치료제 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 타겟 적응증 관련 데이터 수집 기타사항 (4) 서비스 계약당사는 ONCO-RAPTOR AI™를 이용하여 제약회사가 개발을 진행 중인 항암신약의 기대 효능이 가장 높은 암의 종류를 탐색하고, 이에 대한 동반진단 바이오마커를 탐색하는 분석 결과를 제공하는 연구 용역 서비스를 제공하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다. 【 서비스 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 항암제 최적 적응증 및 바이오마커 탐색 해외 제약사 해당없음 2021년 11월 양사 합의하에비공개 양사 합의하에비공개 60백만원(주2) 바이오마커 탐색 (주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. (주2) 보고서 작성기준일 현재까지 당사가 수취한 금액으로, 반환 의무가 없는 금액입니다. 7. 기타 참고사항 가. 지식재산권 (1) 지식재산권 보유 현황 보고서 제출일 현재 당사의 지식재산권 보유 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 건) 구분 특허 상표 합계 등록 출원(PCT 포함) 합계 (2) 등록된 지식재산권 현황 NO 구분 특허명칭 취득권자 등록번호 등록일 출원번호 출원일 관련 플랫폼 기술 및 파이프라인 출원국 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 한국 특허권 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 ㈜온코크로스 OC212 한국 특허권 약제를 조합하는 방법 및 장치 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC212 한국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC212 중국 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한
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염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 남아공 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 호주 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC212 미국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC212 일본 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 미국 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 미국 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 호주 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 질병 예측 방법, 장치, 및 컴퓨터 프로그램 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 화합물과 단백질의 상호작용 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 AI를 이용한 유방암 예후 예측 방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용하여 도출된 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용하여 도출된 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용하여 도출된 미토콘드리아 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 기계 학습 기반의 예후 예측 방법 및 그 장치 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용한 위암의 예후를 예측하는 방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 신경망 기반의 생물학적상태데이터 변환 장치 및 그 방법 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 세포 레벨의 정보로부터 조직 레벨의 정보를 추정하는 방법 및 그 장치 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 약물의 조합 정보 예측 방법 및 그 장치 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 상표권 제 42 류 임연구업등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 (주1) 해당 지식재산권 리스트는 등록완료된 지식재산권을 기준으로 작성되었습니다. (주2) 해당 지식재산권의 세부 내용은 특허청의 특허정보검색서비스(http://www.kipris.or.kr/khome/main.jsp)에서 확인할 수 있습니다. (3) 지적 자산 포트폴리오와 특허 전략 당사는 연구개발 및 진행 단계에서 선행특허를 사전 선행검토하여 분쟁이 발생가능성을 미리 차단하고 있으며, 관련분야에서의 진입장벽 구축 및 방어 전략을 수립, 실행하고 있습니다. 나. 신약개발 산업의 특징 (1) 장기-고위험(Long term-High risk) 구조의 신약 산업 신약개발의 전 과정은 크게 약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며, 약물개발 단계는 다시 전임상연구(Preclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물발굴 단계에서 발굴한 약물후보물질은 전임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 됩니다. 전임상 단계에서 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을 만한 특성을 가지고 있음을 입증한 신약후보물질은 식약처로부터 임상시험승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인 후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안정성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안정성과 약효를 입증한다면, 해당약물은 식약처의
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승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다. 위와 같은 과정을 거쳐 1개의 새로운 약물이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, "FDA")의 승인을 받기 위해서는 대략 20억 달러의 비용과 10년 이상의 시간이 소요됩니다. 신약개발 전과정의 성공률을 토대로 산정한 각 단계별 신약개발 프로그램의 개수를 보면, 약물발굴 단계에서 수행한 24.3개의 신약개발 프로그램 중 12.4개만이 전임상연구 단계로 진행되고, 이어 임상연구의 1상부터 3상까지 각각 8.6개, 4.6개, 1.6개의 신약개발 프로그램만이 진행되어 최종적으로 1개의 신약개발 프로그램이 FDA의 승인을 받게 됩니다. 이를 화합물의 개수를 기준으로 본다면, 약물발굴 단계에서는 대략 5,000 ~ 10,000개의 화합물을 실험하여 250 ~ 10개의 약물후보물질을 도출하고, 이중 대략 10개의 물질이 전임상연구를 통과하여 최종적으로 1개의 약물이 FDA의 승인을 받게 됩니다.(출처: 구창대 외, "인공지능 기반의 국내외 신약 개발 및 연구 동향", 정보과학회지 2022) 【 신약개발 과정 및 소요기간 】 신약 개발 단계.jpg 신약 개발 단계 출처: 과학기술정보통신부, AI 빅테이터 활용 고속 신약개발 플랫폼, 2018.02 이렇게 임상 단계별로 다음 단계로 넘어가는 성공 확률은 제약 산업의 성패를 좌우하는 중요한 요소 중 하나입니다. 신약후보물질이 전임상단계에서 좋은 결과를 보여 임상에 진입하더라도 많은 경우 초기 임상단계에서 실패를 하게 됩니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이, 신약후보물질의 안전성을 평가하는 임상1상을 통과하여 임상2상으로 진입하는 확률은 약 59.5%이나, 처음 사람에서 효능을 평가하는 임상2상에서 임상3상으로 넘어갈 확률은 35.5% 수준입니다. 임상3상을 통과하여 신약승인신청(NDA) 단계까지 가는 확률은 약 62.0%입니다. 한 파이프라인이 전임상을 마치고 임상1상을 시작한다고 할 때 해당 신약후보물질이 최종 승인까지 통과할 확률은 11.8%에 지나지 않습니다. 【 임상 단계별 성공 확률 】 임상 단계별 성공 확률.jpg 임상 단계별 성공 확률 한편, 신약개발에 투입되는 비용은 지속적으로 증가하는 추세에 있습니다. 미국 터프츠 신약개발 연구 센터(Tufts Center for the Study of Drug Development, CSDD)의 연구에 따르면 2014년 기준으로 1개의 신약이 R 거쳐 승인에 이르기까지 투입되는 비용은 약 26억 달러로 추정되며, 이는 2003년에 있었던 동일한 연구에 비해 145% 증가한 수치입니다. 【 제약산업의 혁신 】 (2) 신약 개발에서 R 효율성의 하락 위에서 살펴본 바와 같이, 신약개발에 투입되는 비용은 계속적으로 증가하는 반면, 임상시험을 통과하여 신약으로 승인받는 확률은 유의미하게 개선되지 못함에 따라 신약개발 산업은 연구개발에 있어서 혁신 생산성이 저하되는 문제를 심각하게 겪고 있습니다. 미국 제약바이오산업의 경우 연구개발 효율성 저하 문제에 대한 분석이 많이 이루어졌는데, 이 분야의 대표적인 연구자들은 이러한 경향을 "이룸의 법칙(Eroom's law)"라 명명하고 있습니다. 이는 IT산업에서 반도체 집적도가 18개월마다 두 배로 증가한다는 "무어의 법칙(Moore's law)"을 거꾸로 뒤집은 것으로, 시간이 갈수록 신약 개발의 효율성은 오히려 떨어지는 경향을 가리키는 명칭입니다. 스캔넬(Jack W. Scannell)의 연구에 따르면, 과거 60년 동안에 이루어졌던 수많은 과학적/기술적 진보와 관리 측면에서의 개선에도 불구하고 이러한 진보를 상쇄시키는 더 강력한 경향이 존재하는데, 신약 연구개발비로 10억 달러를 투입하였을 때 과거에는 10~수십 개의 신약이 승인되었으나 2000년 이후에는 1개의 신약이 승인받기도 어려운 상태가 되었습니다. 스캔넬은 이러한 추세의 배경으로 규제 당국의 기준 강화, 제약회사들의 연구개발비 지출 확대 추세 등의 원인을 드는데, 추가적으로 약물발굴 단계에서의 기술이 발전하여 초기 파이프라인의 숫자는 늘고 있지만
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성공확률은 큰 변화가 없기 때문에 전체적인 연구개발비용이 증가하는 추세에 대해서도 지적하고 있습니다. (Scannell JW et al., Diagnosing the decline in pharmaceutical R efficiency. Nat Rev Drug Discov. 2012 Mar 1;11(3):191-200.) 【 제약산업에서의 R 효율성의 추세 】 제약산업에서의 r 효율성의 추세.jpg 제약산업에서의 R 효율성의 추세 제약산업계에서 이룸의 법칙(Eroom's Law)이라 불리우는 R 효율성 저하 경향. 10억 달러(물가 변동 반영)를 R 투입할 때 FDA의 승인을 받는 신약의 갯수를 보면 거의 9년마다 이전의 1/2로 줄어들고 있습니다. 신약 연구개발과 관련한 효율성의 저하는 글로벌 대형 제약회사들의 생존을 위협하는 수준에까지 이르렀으며, 신약의 출시에 커다란 장애물로 작용하고 있습니다. 이로 인해 신약연구개발에 기반을 둔 바이오텍 및 제약사들의 사업이 위기를 맞기도 하고, 성공적인 연구개발로 새로운 치료제가 출시되더라도 높은 가격으로 인해 많은 환자들의 접근이 현실적으로 제한되는 경우가 많습니다. 한편으로는 희귀질환, 암, 치매 등을 포함한 다양한 질병의 환자들에 대한 치료제의 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)는 아직도 상존하고 있고, 고령화 되는 사회에서 이러한 질병들에 대한 미충족 의료 수요의 해소는 더욱 절실해지고 있습니다.당사는 희귀질환, 난치병 치료제의 연구개발을 위해서는 신약 연구개발에 있어서 기존 방식에 비해 단시간내 약물의 승인을 목표로 R 생산성을 획기적으로 개선하는 기술이 필요하다는 인식 하에 약물개발(Drug development) 단계인 임상시험 단계의 신약후보물질을 대상으로 하는 연구개발에 AI 기술을 도입하여 연구개발을 진행하고 있습니다.(3) 약물개발 단계의 개선과 R 생산성릴리(Lilly) 연구센터의 스티븐(Steven M. Paul) 등의 연구 결과에 따르면, 임상2상과 임상3상에서의 성공확률(p(TS), probability of technical success)이 전체적인 신약 R 생산성에 미치는 영향이 가장 큰 단일 변수들임을 알 수 있습니다(Steven M Paul et al., How to improve R productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge. Nat Rev Drug Discov. 2010). 【 신약 R 생산성 모델: 민감도 분석 】 신약 r 생산성 모델 - 민감도 분석.jpg 신약 R 생산성 모델 - 민감도 분석 신약 R 효율에 영향을 미치는 요소들에 대한 민감도 분석(Sensitivity analysis)결과를 Tornado diagram으로 나타낸 그림으로, 다른 모든 요소들은 고정된 것으로 가정할 때 해당 요소의 변동이 신약 승인까지 투자되는 비용(Capitalized cost per launch)에 미치는 영향을 그 영향이 큰 요소로부터 작은 요소 순으로 정렬하였습니다. 한편, 임상2상, 임상3상 단계에서의 실패 원인에는 평가변수(End points)의 잘못된 선택, 데이터 관리의 문제, 환자 모집 실패 등 다양한 원인이 있을 수 있겠으나, 가장 큰 원인은 유효성(Efficacy)의 문제입니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이, 임상3상에서 신약후보물질이 실패하는 가장 큰 원인은 해당 약물이 타겟으로 삼고 있는 질병에서의 유의미한 유효성을 보이지 못하는 것입니다. 【 임상3상에서 미승인된 원인 분류 】 임상3상 실패 원인 분류.jpg 임상3상 실패 원인 분류 지속적으로 악화되고 있는 신약 R 생산성에서의 문제점을 고려하면, 임상개발 성공 가능성을 제고하는 것은 제약 산업의 가장 큰 당면 과제입니다. R 투자대비 그 생산성을 개선할 수 있는 확실한 방법은 위 그림에서 볼 수 있듯이 임상2상과 임상3상의 승인 확률을 높이는 것입니다. 이를 위해서 당사는 임상시험 단계에서 후보물질이 어떤 질병에 대해서 유효성을 보일 수 있을지를 예측함으로써 향후 연구개발의 방향을
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정하는 것이, 특정 단계에서의 비용 절감이나 기간 단축보다 더 중요하다고 판단하고 이에 대한 솔루션 개발에 집중하고 있습니다. "AI가 가져올 가장 큰 변화는 실패할 약물을 투자가 이루어지기 전에 미리 판별하는 것이다"(Vipin Gopal, Eli Lilly의 CDO)라는 발언과 같은 맥락이라 할 수 있습니다. 당사는 이러한 제약산업의 당면 과제인 신약 연구개발 생산성 향상을 위하여 임상단계에 있는 신약후보물질이 기존 적응증 이외에 추가적으로 어떤 적응증에서 유효성을 보일 것인지를 탐색하는 것을 기본적인 역할로 하는 신약 연구개발 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™와 ONCO-RAPTOR AI™를 개발하였으며, 이를 토대로 희귀질환 치료제와 암 및 난치성 질환 치료제를 개발하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다.당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사의 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내외 금융시장 동향, 투자 등의 회사의 전략적인 의사결정, 회사가 영위하는 주요 사업분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화(유가 및 제품별 수급상황) 및 이 밖에도 기타 경영현황 및 재무실적 등에 영향을 미칠 수 있는 국내외적 변화 및 리스크 등의 불확실성에 노출이 되어 있습니다. 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2015년 6월 설립된 벤처기업으로, 유전자 발현 전사체(Transcriptome) 데이터를 분석, 특정 약물이 인체에 미치는 영향을 인공지능(Artificial Intelligence; AI) 신약개발 플랫폼으로 분석함으로써 신약 연구개발 과정을 효율적으로 진행할 수 있게 하는 역할을 담당하고 있습니다. 당사는 당사가 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)를 이용하여 신약개발 단계에서의 성공률을 높이고, 연구개발 기간을 단축하여 연구개발 프로세스의 효율성을 높임으로써, 신약 연구개발에서 사업화로 이어지는 과정을 획기적으로 개선하고 있습니다. 또한 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)를 이용하여 도출한 파이프라인인 OC514는 호주 현지법인에서 글로벌 임상1상 진행 중에 있으며, OC212는 연구자 주도 임상 진행 중입니다. 당사는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 도출한 신약 후보물질들의 임상 개발을 수행하는 동시에 국내외 제약회사들과의 사업개발 활동을 강화하여 적절한 시기에 기술이전(License out)이 될 수 있도록 노력하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연결) (단위 : 천원, %) 구 분 제8(당)기 제7(전)기 증감 증감비율 자 산 [유동자산] [비유동자산] 부 채 [유동부채] [비유동부채] 자 본 [자본금] [자본잉여금] [기타납입자본] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금(결손금)] 유동비율 (592.85)p 부채비율 43.77p 당기말 연결기준 자산총액은 84억원으로 전기 대비 67억원 , 약 44% 감소하였습니다. 주요 자산 감소 요인인 유동자산은 전년대비 약 50% 감소하였습니다. 이는 당기손익인식공정가치측정금융자산의 감소가 주된 원인입니다. 비유동자산은 전년대비 60% 수준으로 증가하였는데, 원인은 당사의 바이오연구소가 마포구 도화동에서 송파구 문정동으로 이전하면서 발생된 유형자산의
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증가로 인한 것입니다. 당기말 연결기준 부채총액은 37억원으로 전기 대비 2억원, 약 6% 감소하였습니다. 유동부채는 전년대비 약 98% 증가하였습니다. 증가의 주된 원인은 당기 중 전환우선주를 발행하는 유상증자를 실시하였는데, 한국채택국제회계기준(K-IFRS)상 전환우선주부채로 인식됨에 기인합니다. 반대로 비유동부채는 전년대비 약 95% 감소하였는데, 원인은 전기 이전에 발행한 상환전환우선주가 보통주로 전환됨에 따라 상환전환우선주부채가 감소되었기 때문입니다. 당기말 연결기준 자본총액은 47억원으로 전기 대비 약 65억원, 58% 감소하였습니다. 당사의 자본금 변동내역은 당기 중 상환전환우선주 41,716주가 보통주로 전환되었으며, 이후 주식발행초과금을 재원으로 하는 무상증자가 진행되어 자본금이 크게 증가하였습니다. 나. 영업실적(연결기준) (단위 : 천원, %) 구 분 제8(당)기 제7(전)기 증감 증감비율 매출액 매출총이익(손실) 판매관리비 영업이익(손실) 당기순이익(손실) EBIT(주1) (주1) EBIT(Earnings Before Interest and Tax) = 법인세비용차감전순이익 + 순금융비용 당기말 연결 매출액은 1.5억원으로 전기 대비 약 5천만원 증가하였습니다. 당기 매출 구성은 AI 신약개발 플랫폼 서비스 용역매출로 구성되어 있으며, 연결 대상인 당사의 종속기업 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.의 매출은 없습니다. 당기말 연결 영업손실은 약 100억원으로 주된 손실 사유는 판매관리비이며, 이 중 연구개발비(위탁연구개발비 포함)가 OC514 글로벌 임상1상 진행으로 인한 임상비용 증가 및 연구개발 활동으로 인해 증가하였습니다. 당기말 연결 당기순손실은 전기 대비 약 30억원 감소하였습니다. 이는 전기 대비 금융비용 감소의 영향으로 인한 효과이며, EBIT와 EBITDA의 손실 금액은 전기 대비 각각 24억원, 23억원 증가하였습니다. 다. 신규사업 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 중단사업 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 경영합리화 공시대상 기간 중 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기퇴직 등 경영합리화를 실시한 사항 없습니다. 바. 환율변동현황 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 영업활동으로 인한 미국 달러화, 유로화 등의 환율 위험에 노출되어 있습니다. 환율의 불확실성은 미래의 영업거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나, 환율변동에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 없습니다. 사. 자산손상 또는 감액손실 당사는 별도 기준 손상징후가 식별된 종속기업투자자산에 대하여 손상검토를 수행하혔습니다. 이에 종속기업인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.에 대하여 1,357백만원을 종속기업투자주식손상차손으로 당기 별도 재무제표에 반영하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사는 유동성 위험을 관리하기 위해 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 자금수지 계획 및 실적을 지속적으로 분석 검토하고 있습니다. (1) 유동자금(연결) (단위 : 천원) 구 분 제8(당)기 제7(전)기 증감 현금 및 현금성자산 단기금융상품 당기손익인식공정가치측정금융자산 소 계 (2) 현금흐름(연결) (단위 : 천원) 구 분 제8(당)기 제7(전)기 증감 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금의 증가 감소 당사의 주요 현금흐름은 연결기준 영업활동 81억원 유출, 투자활동 82억원 유입, 재무활동에서 14억원 유입 발생하였습니다. 영업활동 현금흐름은 당기 손실에 기인하며, 투자활동 현금흐름은 약 87억원의 당기손익인식공정가치금융자산이 현금성자산으로 현금 유입되어 금융자산이 감소하였습니다. 재무활동 현금흐름은 당기 초 유상증자로 인한 현금 유입이 발생하였습니다. 나. 자금의 조달 (1) 유상증자 내역 당사의 자금조달과 관련된 상세내역은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항,
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7. 증권의 발행을 통한자금조달에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 당기 중 전환우선주 발행으로 16억원의 유상증자를 실시하였으며, 향후 신규 투자 유치를 단행하여 안정적인 자금을 확보할 계획입니다. (2) 차입금 내역 보고서 작성기준일 현재 차입금 내역은 없습니다. 5. 부외거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한사항의 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석, 8. 기타 재무에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없으며, 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하여 주시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [모바일 커머스] 모바일커머스 산업이 매년 큰 폭으로 성장하고 있는 추세에 맞추어 당사는 2013년 12월 모바일쿠폰 우량기업인 ㈜이스크라를 100% 인수하였습니다. 당사는 ㈜이스크라와 2014년 5월 22일 합병을 완료하여 모바일 쿠폰 사업을 진행하고 있으며, 이를 기반으로 본격적인 모바일커머스 산업에 진출하였습니다.당사는 기존의 모바일쿠폰 유통망 및 플랫폼을 기반으로 꾸준히 사업을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 약 500여개 이상의 기업 고객을 대상으로 하는 B2B(Business to Business) 사업과 오픈 마켓을 활용하여 일반 소비자를 대상으로 하는 B2C(Business to Customer) 사업을 병행하고 있으며, 자체 개발한 토탈 솔루션에 기반하여 다양한 업종의 90여개 이상 브랜드와 2,500여개 품목에 대한 모바일 쿠폰을 발행하고 있는 등 시장 내 안정적인 입지를 구축하고 있습니다.특히 모바일 결제기술이 발전함에 따라 새로운 산업부문이 모바일커머스 시장으로 유입되고 있으며, 이에 따라 당사는 오픈마켓 및 소셜커머스 및 SNS 등 다양한 모바일 환경을 활용해 모바일커머스 사업영역을 확장해나가고 있습니다. 이러한 노력을 통해 보다 빠르고 편리하게 소비자에게 다가가고, 소비자의 다양한 욕구를 만족시킬 수 있는 새로운 서비스를 통해 시장경쟁력을 높여나갈 예정입니다. [운세서비스 플랫폼]당사는 2021년 6월 (주)메디프론디비티의 운세서비스 플랫폼을 인수하였습니다. 현재 100여명의 상담사가 활동 중이며 적극적인 마케팅을 통해 이용자를 확보하고 있습니다. 현재 운영 중인 서비스를 기반으로 사업 영역을 확장하여 전문가와 소비자를 잇는 신규 플랫폼 사업으로 확장을 하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 구체적용도 매출액(비율) 모바일커머스 판매 모바일 쿠폰/상품권 모바일커머스(SI 등) 용역 모바일 쿠폰 관련 서비스 및 SI 용역 등 운세 서비스 등 용역 운세 서비스플랫폼 제공 용역 등 합 계 3. 원재료 및 생산설비 당사의 모바일쿠폰사업 및 운세사업은 사업에 직접적으로 대응되는 원재료가 없어 기재를 생략하며, 당사 보유 생산설비는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 기초가액(2022.01.01) 당기 증감 당기 상각 당기말가액(2022.12.31) 증가 감소 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 (차량운반구) 사용권자산(전산장비) 사용권자산(건물) 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 당사의 사업은 단일 부문으로 되어 있으나, 매출 유형별로 아래와 같이 구분합니다. (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 제25기 제24기 제23기 모바일쿠폰사업 모바일커머스 내수 모바일커머스(SI 등) 내수 운세 서비스 운세 서비스 플랫폼 내수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 영업조직도.jpg 영업조직도 영업조직도(20221231) (2) 판매경로 [모바일상품권]모바일 상품권 시장은 크게 B2B와 B2C로 나뉘어 있으며, 당사는 B2B에 주력해 왔으나 카카오선물하기 입점을 통하여 B2C로 영역을 확대해 가고 있습니다. 구분 정의 매출발생원 B2B 고객사가 지정하는 소비자를 대상으로 쿠폰을 발송 고객사 B2C 일반 소비자를 대상으로 쿠폰을 판매하여 발송 소비자 (쿠폰구매자) [모바일 컨텐츠/SI] ① 네트워크 사업자에 대한 직접 판매 : 제조자 --> 네트워크 사업자 --> 소비자② 서비스 마스터 운영업체를 통한 판매 : 제조자 --> 서비스 마스터 운영업체 --> 네트워크 사업자 --> 소비자 [운세사업]① 운세서비스 수요자와 사업자간 플랫폼 서비스 제공 : 운세 서비스 사업자
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 ○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용당사의 사업부문은 연결대상회사이자 주요종속회사인 DB Metal USA Inc.를 포함하여 크게 합금철사업 부문과 건설사업 부문으로 운영되고 있습니다. 합금철사업 부문은 철강산업의 주요 부원료인 합금철을 생산ㆍ판매하는 사업부문입니다. 당사는 1964년 국내 최초로 페로실리콘(FeSi) 생산을 시작하여 현재 고품질의 페로망간(FeMn)과 실리콘망간(SiMn)을 국내외 유수의 철강회사에 공급하고 있습니다. 국내 최대의 생산규모(연간 50만톤)를 기반으로 합금철 분야 국내 1위, 고부가가치 사업인 정련 망간합금철 부문에서는 세계 2위를 차지하고 있습니다.건설사업 부문은 부동산개발을 통한 복합건축물 및 리조트, 골프장 등의 수주영업 및시공과 반도체공장의 유지보수공사, 신설 및 증설 공사 등을 수행하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용 (단위 : % ) 사업부문 매출비중 주요 재화 및 용역 주요고객 합금철 포스코, 현대제철 등 제강사 건설 아파트, 복합건축물 건축공사 환경, 플랜트 도급공사 및 개발사업 ※ 상기 자료는 연결재무제표 기준입니다. 2. 주요 제품 등의 가격변동추이○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용당사의 주요 제품별 가격변동추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원/톤) 사업부문 제15기 제14기 제13기 합금철 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용1. 합금철 부문1-1. 주요 원재료 등의 매입 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 품 목 매입액 비율 주요매입처 비 고 합금철 망간광석 기타 합 계 ※ 상기 자료는 별도재무제표 기준입니다.1-2. 주요 원재료 등의 가격변동추이당사의 주요 원재료 등의 가격변동추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원/톤) 사업부문 원재료명 제15기 제14기 제13기 합금철 망간광석 2. 건설 부문2-1. 주요 원재료 등의 매입 현황 - 공사원가 중 원재료 비중이 낮으므로 원재료 매입 현황은 작성하지 않습니다. 2-2. 주요 원재료 등의 가격변동추이당사의 주요 원재료 등의 가격변동추이는 다음과 같습니다. 사업부문 원재료명 제15기 제14기 제13기 건설 철근 660,000원/톤 레미콘 67,130원/㎥ 71,130원/㎥ 69,550원/㎥ 시멘트 6,800원/포 5,000원/포 4,600원/포 나. 생산능력, 생산실적, 가동률○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용1. 합금철 부문1-1. 생산능력(1) 생산능력 (단위 : Ton) 사업부문 사업소 제15기 제14기 제13기 합금철 동해 합계 (2) 산출근거 (가) 산출방법 등 ① 산출기준 - 합금철 부문 : 1일 생산량 ×공장 평균 가동일 ② 산출방법 사업부문 산출방법 평균가동시간 합금철 1,170톤/일 x 365일 365일 x 24시간/일 ③ 평균가동시간 - 상기 (가) 산출방법 등의 ② 산출방법 도표 참조 1-2. 생산실적 (단위 : Ton) 사업부문 사업소 제15기 제14기 제13기 합금철 동해 합계 1-3. 가동률 (단위 : 시간,%) 사업부문 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 합금철 동해 합계 2. 건설 부문생산능력, 생산실적, 가동률 산출이 어려우므로 기재를 생략합니다. 다. 생산설비의 현황 등 사업부문 구분 소재지 합금철 본사 서울시 강남구 테헤란로 432 (대치동) 디비금융센터 동해공장 강원도 동해시 숫골길 17 (용정동) 미국법인 유럽법인 일본법인 건설 본사 서울시 강남구 테헤란로 432 (대치동) 디비금융센터 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2022년 12월 31일 현재 장부가액은 207,052백만원으로 전년말 대비 76,302백만원 감소하였습니다. [단위 : 천원] 과 목 토지 건물 구축물 기계장치 비품 공구와기구 사용권자산 건설중인자산 합 계 취득원가 기초금액 취득 처분 대체 환산 기말금액 정부보조금 기초금액 처분 감소 기말금액 감가상각누계액 기초금액 감가상각비(*) 처분 기타
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기말금액 손상차손누계액 기초금액 손상 환입 기말금액 장부금액 기초금액 기말금액 (*1) 당기 중 운휴자산과 관련하여 발생한 감가상각비 4,458백만원을 기타비용으로 인식하였습니다. ※ 상기 자료는 연결재무제표 기준입니다.라. 투자현황 1. 진행중인 투자 - 해당사항 없음2. 향후 투자계획 - 해당사항 없음 4. 매출 및 수주상황 ○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용1. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제15기 제14기 제13기 합금철 제품 등 합금철 수 출 내 수 합 계 건설 도급공사 건축/환경플랜트 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ※ 상기 자료는 별도재무제표 기준입니다 2. 판매경로 및 판매방법 등 사업부문 판매조직(인원) 판매경로 판매방법 판매조건 주요매출처 판매전략 합금철 영업팀(7명)미국법인(1명)유럽법인(1명) 고객 직접판매 내수 : 직거래수출 : 직수출 내수 : 현금 및 어음수출 : 신용장, T/T 등 내수 : 포스코, 현대제철 등수출 : A.Mittal, NUCOR 등 품질향상 및 안정적 납품관리 건설 영업본부(4명) 건축사업부(5명) 환경플랜트 사업부(8명) 경쟁입찰, 수의 건설 인도 현금 및 어음 품질,원가,납기 등 고객신뢰 확보 3. 수주상황 (단위 : 백만원) 사업부문 공사명 발주처 공사시작일 완공예정일 도급금액 완성공사액 계약잔여 건설 신경주역세권 공동주택2BL 개발사업 태영유니시티 남극장보고과학기지 중장비보관동 신축공사 극지연구소 디비하이텍 부천,상우공장 시설투자공사 (21-2) DB하이텍 디비하이텍 부천,상우공장 시설투자공사 (21-3) DB하이텍 '22년 부천,상우공장 시설투자 Turnkey공사 DB하이텍 합계 - 합금철사업 부문은 수주에 의한 생산이 아닌 대량 생산방식으로 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 ○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용연결실체는 시장위험(환율변동위험, 이자율위험), 신용위험, 유동성위험과 같은재무위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 연결실체는 각각 위험들에 대해 지속적인 모니터링과 예측을 실시하고 그에 대응하는 위험관리 정책을 실시하고 있습니다.1. 위험관리(1)시장위험 ① 환율변동위험 연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, JPY 등입니다. 환율변동에 따른 재무적인 리스크를 최소화하여 안정적인 영업활동을 영위하고자, 매출 및 매입 결재대금의 외화를 매칭하는 방식으로 환리스크를 관리하고 있습니다.연결실체는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 현재 연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD EUR JPY 합계 당기말과 전기말 현재 원화대비의 USD, EUR, JPY 등의 환율이 변동하였다면,연결실체의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 환율이 10% 상승 또는 하락시 보고기간종료일 현재의 화폐성 외화자산 및 외화부채에 대한 외화환산이 법인세비용차감전 순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD EUR JPY 합계 ② 이자율위험이자율 변동위험에 노출되어 있는 연결실체의 자산과 부채는 예금과 차입금으로, 연결실체는 순이자비용의 최소화를 위하여 지속적으로 시장 이자율 변동 현황 및 시장 예측자료들을 모니터링하고 이를 통한 적절한 예금상품 가입 및 차입방법을 검토하고 있습니다. 또한, 변동이자율차입금과 고정이자율차입금의 비중을 적절히 조절하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 고정이자율 금융부채(*) 변동이자율 금융부채(*) 합계 (*) 현재가치할인차금액, 사채할인발행차금액이 차감되기전 액면 차입금액입니다. 당기말과 전기말 현재
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이자율 100bp 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 법인세비용차감전순손익 (2)신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다.연결실체는 채무자의 채무불이행으로 인한 위험을 통제하기 위해 상대방의 신용도가일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 주기적으로 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 거래상대방이 계약상의 지급의무를 이행하지 못할 잠재적 가능성으로부터 발생합니다. 신용위험의 정도는 거래상대방의 신용도에 따라 영향을 받습니다. 현재가치로 할인하지 않은 금융자산의 장부금액은 신용위험의 최대노출 정도를 반영하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융자산의 지역별 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 대한민국 미 국 유 럽 아 시 아 기 타 합 계 당기말 현재 매출채권의 연령별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 1개월 이내 1개월~3개월 3개월 초과 합 계 상기 채권의 연령은 매출의 발생일로부터 산정된 연령입니다. 연체채권 및 손상채권은 없습니다. 전기말 현재 매출채권의 연령별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 1개월 이내 1개월~3개월 3개월 초과 합 계 (3) 유동성위험관리유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 또한 유동성위험은 충분한 자금을 조달하지 못하여 경영성과 또는 현금흐름에 영향을 받게 되는 것을 의미합니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름, 금융자산의 현금유입 및 채권금융기관 기업재무구조개선(워크아웃) 체결에 따른 경영정상화 작업 추진을 통하여 확보한 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 5년 이하 합 계 유동부채 매입채무 단기금융부채 기타금융부채 비유동부채 장기금융부채 기타비유동금융부채 금융부채의 잔여기간별 만기금액은 할인하지 않은 명목금액 및 이자비용등을 포함하므로 재무상태표상의 금액과 차이가 있습니다. 2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 ○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용1. 주요계약(1)경영정상화 이행 약정 지배기업은 경영정상화 이행 약정과 관련하여 채권금융기관협의회와 사채권자 등이 보유하는 차입금과 회사채에 대해 각각 채권금융기관협의회 결의 및 사채권자 집회결의 및 최종 법원인가를 거쳐, 2019년말 3차 조건부로 해당 차입금의 만기 재연장 및 이자율 조건을 변경하였습니다. 또한 2020년 중 회사채 사채권자 집회결의 및 법원인가를 통해 해당 회사채의 만기 연장 및 이자율 조건을 변경하였습니다. 관련 상세내용은 하기와 같습니다. 한편 지배기업은 2020년 중 채권금융기관의 공동관리 종결조건을 충족함에 따라 채권금융기관으로부터 공동관리절차 해제를 2020년 5월 26일자 통보받았습니다. 1) 2019년 3차 기존채권 재조정(조건부 재연장) 내역지배기업은 2019년 중 채권금융기관협의회 결의를 통해, 아래 표에 기술된 조건으로 채권금융기관분의 이자율과 만기를 조건부로 재연장 하습니다. 구 분 내 용 재연장 조건
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2020년 중 사채권자 집회결의를 통해 10-1회 회사채는 2022년 2월 16일까지 만기연장 및 분할상환완료, 14회 회사채는 2022년 4월 3일까지 만기연장 및 분할상환 완료, 10-2회 회사채는 2020년 4월 일부상환후, 2022년~2024년 분할상환 완료, 11회 회사채는 2022년 9월 일부상환후, 2024년~2026년 분할상환 완료, 대주주는 2020년 6월 30일까지 400억원 이상 유상증자 실시 재연장 대상 차입금 2015년 제1차 채권금융기관협의회 결의에 따라 채권행사가 유예된 모든 채권 및 2015년 채권금융기관 신규지원자금 잔액 344억원(이중 약 38억은 2019년말 상환완료) 이자율 변경 2015년 1차 기존채권 재조정시 조정금리(담보채권 연 2.0%, 무담보채권 연 1.0%, 신규지원자금 2.0%)에서 담보채권은 2020년 2.5%, 2021년~2024년은 매년 0.25% 인상, 무담보채권은 2020년 2.0%, 2021년~2024년은 매년 0.25% 인상 재연장 기준일 2019년 12월 27일 재연장 만기일 기존협약채권은 2024-12-31 만기연장이며 신규지원자금은 2023년 12월 31일까지 매년 분할상환 2) 2020년 회사채 재조정 내역 지배기업은 2020년 중 채권자집회결의 및 2020년 2월 4일자 법원인가를 통해, 아래 표와 같은 조건으로 분할상환 만기연장 및 이자율을 변경하였습니다. (단위:백만원) 회사채명 연도별 분할상환 스케쥴 이자율 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 합계 10-1회 14회 10-2회 11회 합계 3) 2019년 3차 재조정된 차입금 중 신규지원자금은 2021년 6월 28일 전액 조기상환 완료하였습니다.2. 연구개발활동(1)연구개발 담당조직2020년 폐지된 기술연구소를 당기 중 재설립하여 연구개발을 진행중입니다. 총 2명으로 구성된 기술연구소는 합금철 선행기술 및 신사업연구 등의 업무를 수행합니다.(2)연구개발비용 [단위 : 천원] 과 목 제15기 제14기 제13기 비 고 인 건 비 감 가 상 각 비 기 타 연구개발비용 계 (정부보조금) 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 상기 자료는 별도재무제표 기준입니다. (3)연구개발실적 1) DSM 조기 상업 생산 (가) Dust Process DSM 상업생산 구축 (나) Dust Process DSM 품질안정화 (다) Slag Process DSM 설비 확보 2) Slag ULPC 생산 기술 확보 (가) SiMn(LC) 탈인 기술 개발 (나) Slag ULPC설비 설계 data 확보 (다) Slag ULPC 생산을 위한 Slag 전용 전기로 개발 (라) Slag ULPC 관련 기술 확보 3) Slag ULPC 조기 상업 생산 (가) Slag ULPC 품질 설계 (나) Slag ULPC 품질 안정화 기술 개발 (다) SiMn(LC) 탈인 품질 안정화 4) LF법 LCSiMn 제조 기술 개발 (가) Si회수율 향상 기술 확보 5) 저질소 중저탄소 페로망간(LN FeMn-MC) 개발 6) 저보론 실리망간(LB SiMn) 개발 7) 저탄소 FeMn 조업 개선 (가) 상취 정련 패턴 설계 (나) 저취 정련 패턴 설계 8) 95 ULPC 생산기술 확보 9) 황산망간 생산 기술 확보 7. 기타 참고사항 ○ 지배회사 및 주요종속회사의 내용1. 지적재산권 보유 현황 사업부문 특허 실용신안 디자인 합계 국내 해외 합금철 건설 - 지적재산권(특허) 세부 내용은 다음과 같습니다. 사업부문 진행상황 특허명 출원번호 등록번호 등록일 합금철 등록 소각재와 합금철분진을 이용한 망간계 합금철의 제조방법(특허권자: 동부메탈, 환경관리공단) 등록 극저탄소 극저인 페로망간의 제조방법 및 그로 제조된 극저탄소극저인 페로망간 등록 용융 페로망간의 합금 밀도 평가방법(특허권자 : 동부메탈, 고려대학교 산학협력단) 등록 래들 퍼니스에 의한 저탄소 실리콘 망간의 제조방법 등록 저인고탄소페로망간 및 저인중저탄소페로망간 제조방법 등록
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페로망간슬래그를 활용한 극저탄소 극저인 페로망간 제조방법 등록(우크라이나) 페로망간슬래그를 활용한 극저탄소 극저인 페로망간 제조방법 등록(러시아) 페로망간슬래그를 활용한 극저탄소 극저인 페로망간 제조방법 등록(미국) 페로망간슬래그를 활용한 극저탄소 극저인 페로망간 제조방법 등록(유럽연합) 페로망간슬래그를 활용한 극저탄소 극저인 페로망간 제조방법 등록(일본) 페로망간슬래그를 활용한 극저탄소 극저인 페로망간 제조방법 등록 고순도 황산망간일수화물의 제조방법 및 그 제조방법에 의하여 제조된고순도 황산망간일수화물 등록 정련로 더스트를 이용한 암모늄 황산망간 제조방법 등록 복합상취 정련을 이용한 저탄소 망간계 합금철 제조방법 및 그 제조장치 2. 법률 및 규정 등에 의한 규제 사항"3."항의 환경관련 사항을 참조하시기 바랍니다. 3. 환경 관련 사항합금철 제품 생산시 대기오염물질, 폐수, 폐기물 등 환경오염물질이 배출될 수 있으며 이러한 물질은 자연 생태계에 직ㆍ간접적 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 당사는 제품의 생산시 발생되는 오염물질 배출저감, 자원의 재활용 및 에너지사용의 절감을 위해 최선의 노력을 하고 있으며, 온실가스 배출규제, 폐기물의 자원화 등 국내외 환경규제 준수를 성실히 이행하고 있습니다. 환경오염물질 배출저감 및 기후변화에 대응하기 위하여 노후설비의 개선과 방지시설의 용량 증대 등 환경설비에 대한 투자를 통해 법적 허용기준치 대비 관리기준을 30% 이내로 항상 유지관리하고 있습니다. 또한 자체 환경 진단 평가를 통한 환경개선을 추진하고 있으며, 직원들의 적극적인 참여 유도, 지역 환경보전활동 참여, 지방자치단체와의 오염절감 활동 등을 실시하여기업 활동의 전 과정에 걸쳐 발생 가능한 환경영향을 최소화하고 있으며, 그 세부내용은 다음과 같습니다. (1) 온실가스 저감활동 - 지방자치단체와의 온실가스 감축 협약 체결 - 에너지 절감을 위한 시설 개선 및 절약 활동 실시 - 공장內 녹지화 활동 지속 시행 (2) 환경정화 활동 - 인근 지역 자연보호 활동 및 하천 정화활동 계획 및 실시 (반기 1회 이상)- 1사 1개소 선정(감추사 주변) 정기 환경정화작업 지속 실시 (월 1회)- 공장 인근지역에 구내 도로 청소차 운행을 통한 비산먼지 발생억제 활동 시행 (주 1회 이상) - 동해항 內 환경정화 활동 참여 (월 1회)(3) 대기,수질오염물질 저감활동- 대기,수질오염물질 외부 누출 방지를 위해 방지시설 지속적 용량 증대 및 시설 개선 - 구내 포장구역 및 도로에 상시적으로 진공청소차를 운행함으로써, 비산먼지 발생 억제- 방진망, 방진벽, 스프링클러 등 비산먼지 방지시설 확충 및 시설개선 시행 - 준설등 침전조 관리를 통한 수질 오염물질 유출 억제(4) 폐기물 배출 저감활동 - 폐기물 감량화 및 원료화를 통한 폐기물의 자원화 실행 검토 ※ 환경오염 저감시설 및 폐기물 처리현황 구분 시설명 오염물질 배출허용기준치 평균배출농도 비고 대기 집진1호 먼지 10㎎/S㎥ - CleanSys 운영- 배출허용기준치 30% 이내로 운영 집진2호 15㎎/S㎥ 집진3호 10㎎/S㎥ 집진4호 10㎎/S㎥ 집진5호 10㎎/S㎥ 집진6호 15㎎/S㎥ 집진7호 10㎎/S㎥ 집진8호 10㎎/S㎥ 집진9호 10㎎/S㎥ 집진10호 10㎎/S㎥ ULPC 1호 15㎎/S㎥ ULPC 2호 15㎎/S㎥ 구분 항목 구분 처리방법 비고 폐기물 분진 일반폐기물 매립 및 재활용 위탁처리 슬래그(광재) 일반폐기물 재활용 위탁처리 폐내화물 일반폐기물 매립 및 재활용 위탁처리 폐수지 일반폐기물 소각 및 재활용 위탁처리 황산 지정폐기물 재활용 위탁처리 폐유(고상, 액상) 지정폐기물 소각 및 재활용 위탁처리 4. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황(1) 합금철부문1) 산업의 특성망간합금철 산업은 철강산업의 주요 부원료인 페로망간(FeMn) 및 실리콘망간(SiMn)을 생산하는 산업입니다. 망간합금철은 철강제조 과정에서 탈산, 탈황제로 사용되며,철강의 강도를 증가시키고 성형성과 경량화에 핵심적인 역할을 합니다. 따라서 철강산업뿐 아니라 자동차, 조선, 전자 등 국가
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기반산업의 경쟁력 제고 및 고부가가치화에 직결된 기초소재입니다.2) 산업의 성장성합금철 산업은 철강산업과 밀접한 관계를 가집니다. 철강산업은 코로나19에 이은 각국의 경기부양 및 경제활동 재개로 '22년 상반기까지 큰 상승세를 보였습니다. '하지만 하반기 글로벌 경기 침체 영향으로 철강수요 또한 크게 저하되었고 이로 인해 '22년 조강 생산량은 전년비 4.3% 감소했습니다.3) 경기변동의 특성국내 합금철 산업은 망간광석, 코크스 등의 주요 원재료를 전량 수입에 의존하고 있기 때문에, 원재료의 국제가격 변동에 따라 수익성에 큰 영향을 받고 있습니다.4) 국내외 시장여건글로벌 합금철 시장 규모는 2022년 약 2,370만톤이며, 중국이 전체 시장의 61% 수준을 차지하고 있습니다. 망간합금철 시장에서 HC FeMn 제품은 약 19%를 차지하고 있으며, Refine(중/저탄소) 제품이 9%, SiMn 제품이 72%를 차지하고 있습니다. 당사는 국내 합금철 시장점유율 1위를 고수해 왔으며, 국내 수요처인 POSCO, 현대제철 외 다수의 제강사들과 안정적인 거래관계를 유지하고 있습니다. 그리고 미국, 유럽에 지사를 설립하여 글로벌 판매네트워크를 확대하였으며, 세계유수의 철강업체인 A.Mittal, Nucor, SSAB, TATA등과 거래를 강화하고 있습니다.5) 회사의 경쟁우위 요소글로벌 경쟁이 심화되는 상황에서 생산/기술/판매 각 분야에서 경쟁력 제고를 위해 최선을 다하고 있습니다. 생산부문에서는 50년 이상 축적된 노하우로 고객의다양한 니즈에 대응하는 한편 공정혁신을 통해 원가경쟁력을 높이고 있습니다. 기술부문에서는 지속적인 기술개발로 고급강용 ULPC(Ultra Low Phosphorus and Carbon) 제품 개발에 성공하였고, 중저탄소 페로망간 제품은 KOTRA로부터 세계일류상품으로 선정되었습니다. 판매부문에서는 국내외 다수의 우량기업을 고객으로 확보함으로써 지역별 경기변동에 따른 리스크를 감소시켰습니다. 또한 고부가가치 제품의 판매 증대를 통해 수익성을 극대화하고 있습니다.(2) 건설부문1) 산업의 특성- 건축공사업은 공공/민간(발주처)에서 요구하는 최종 목적물을 건설하는 산업으로 주거시설, 업무시설, 생산시설 등 모든 건축 상품에 대한 영업 및 시공을 진행합니다.타 산업에 비해 가치창출, 고용유발 등 경기부양의 효과가 크기 때문에 침체된 경기를 활성화 하는 견인차 역할을 담당하고 있습니다.- 환경플랜트공사업은 수질, 대기 및 폐기물 개발사업과 반도체공장 유지보수공사, 증설 및 이설공사 등의 구매, 시공, 시운전 등을 수행하는 부문으로 구성되어 있습니다.2) 산업의 성장성- 사업의 규모가 점점 대형화, 복합화되어 가고 있으며, 빌딩 자동화 설비인 Intelligent Building System이 적용된 첨단 오피스 빌딩과 반도체, LCD 등 첨단기기 생산시설에 대한 수요가 꾸준히 늘고 있는 추세입니다.3) 경기변동의 특성- 건설산업은 공공/민간 발주자의 수요에 의하여 생산활동이 파생되는 수주 산업으로 산업경기와 정부 투자 정책에 따라 그 수요가 좌우됩니다.4) 국내외 시장여건- 공공부문은 최근 정부의 정책방향이 주택공급 확대로 선회함에 따라 신규택지 공급과 공공주택 건설 등으로 인해 시장여건이 양호할 것으로 전망됩니다. 다만, 민간시장은 COVID-19 등의 영향으로 인한 경제성장률 둔화로 기업의 투자규모가 위축되어 발주물량이 감소할 것으로 예상됩니다.5) 회사의 경쟁우위 요소보유 부지 개발을 통한 복합건축물, 아파트, 골프장 개발사업 및 반도체시설의 증설과 유지보수사업에 참여하고 있습니다.5. 사업부문별 요약 재무현황당사는 합금철, 건설사업부문으로 운영되고 있으며 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원 ) 제15기 합금철 건설 매출액 영업이익 자산 ※ 상기 요약 재무현황은 별도재무제표 기준입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 경영진단의견서에서 미래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 동 의견서 작성시점의 합리적인 근거에 기초하고 있지만 외부 환경, 회사 내부경영과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될수도 있습니다. 당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 합금철 산업은 철강산업과 밀접한 관계를 가집니다. 2022년 상반기는 코로나 19 팬데믹 이후 각국의 경기부양책과 경제활동 재개에 따라 철강경기가 큰 상승세를 보였으나 하반기 러-우 전쟁 지속 및 미국 금리인상에 따른 글로벌 경기 침체 영향으로 철강수요 또한 저하되었습니다. 이런 여건속에서도 당사는 그 동안 지속한 생산성향상을 위한 경쟁력 강화 프로젝트와 조직구조의 효율화 및 수익성 중심 판매전략에 힘입어 2021년에 이어 고성과를 달성하였습니다. 연결기준 2022년 연간 매출액은 6,436억원으로 전년 대비 20% 증가하였고, 영업이익은 1,494억원으로 전년대비 301억원 증가하였습니다. 2023년에도 세계 최고의 제조기술과 설비를 바탕으로 꾸준히 경쟁력을 강화하여 지속적인 성과를 창출할 수 있도록 노력을 기울일을 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사의 당해 사업년도 (제15기 : 2022.01.01 ~ 2022.12.31) 경영성과를 직전 사업년도(제14기 : 2021.01.01 ~ 2021.12.31)와 대비하여 보면 다음과 같습니다. 가. 연결재무상태 2022년말 당사의 자산은 전년대비 약 373억원이 감소한 4,751억원이며, 부채는 전년대비 약 728억원이 감소한 2,739억원입니다. 주요 원인은 불용설비 폐기와 영업이익 증가에 따른 차입금 조기상환입니다. 자기자본은 전년대비 약 355억원이 증가한 2,011억원이며 주요 원인은 당기순이익 증가에 따른 이익잉여금 증가입니다. (단위 : 백만원) 과 목 제15(당)기 제14(전)기 증감 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채및자본총계 나. 영업실적(연결)당사는 2022년 매출 6,436억원, 영업이익 1,494억원으로 마감하였습니다. 이는 2021년에 비해 매출액은 1,072억원이 증가하고, 영업이익은 301억원이 증가한 수치입니다. 주요 원인은 각국의 경기부양책과 경제활동 재개로 인한 철강수요 증가 따른 매출증가와 확대된 제품가격/원료가격 스프레드 지속 등입니다. (단위 : 백만원) 과 목 제15(당)기 제14(전)기 증감 매출액 영업이익 당기순이익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성에 관한 사항(연결기준)당사는 당기말 현재 212억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제15(당)기 제14(당)기 증감 비고 현금 및 현금성 자산 현금, 당좌예금 등 단기금융상품 정기예금 등 합 계 나. 자금조달 현황(연결기준)당사의 차입금 구성은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 당기말 전기말 단기금융부채 외화단기차입금 유동성 회사채 소 계 장기금융부채 회사채 원화장기차입금 장기채무 소 계 다. 장기금융부채 상환스케줄당사의 장기금융부채의 연도별 상환스케줄은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분/만기 1년~2년 2년~3년 3년~4년 계 장기사채(*) 장기차입금(*) 예수보증금
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계 - 현재가치로 할인되지 않은 금액입니다.- 이자비용 등을 포함하지 않은 금액입니다. 5. 부외거래 당사의 부외거래는 「Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석, 30. 우발부채 및 약정사항」을 참조 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 연결실체의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석」을 참조하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항- 환경관련 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용 11. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항 라. 환경관련사항」과 「XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항중 2-1. 중요한 소송사건 등」을 참조하시기 바랍니다.- 공시대상기간 중 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항- 공시대상기간 중 관련사항이 없습니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항- 공시대상기간 중 관련사항이 없습니다.