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구축, 이종고형장기의 개발 및 검증 연구를 진행하고 있습니다. 2022년 1월 회사는 식품의약품안전처에서 주관하는 이종이식제제 관리기준 마련을 위한 용역연구개발과제에 길의료재단과 함께 참여하게 되었습니다. 해당 연구과제 참여를 통해 회사는 이종이식제제 원료동물의 안전성을 입증할 수 있는 과학적 품질관리 근거 마련 및 이종이식제제 가이드라인 수립에 선도적인 역할을 수행할 예정입니다. 이종장기는 아직 전세계적으로 시판된 제품이 없기 때문에 시장점유율을 산출할 수 없습니다. 회사는 이종장기제품의 개발에서부터 실제 이식까지 전분야를 망라하여 전문 인력들을 확보하였고, 이종장기 이식수술까지 실시할 수 있는 노하우를 보유하고 있어 향후 시장을 선점할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이종장기개발사업은 4차 산업혁명의 핵심 분야 중 하나인 바이오 분야, 그 중에서도 재생의료 분야에 해당합니다. 2020년 7월 재생의료 분야 핵심 기초·원천기술부터 치료제·치료기술 임상단계까지 전주기적으로 지원하는 '범부처 재생의료 기술개발사업’이 예비타당성 조사를 통과해 2021년부터 10년간 5,955억원의 연구개발비가 투입될 예정으로, 이종장기개발을 포함하는 재생의료 분야는 국가 차원에서 지원하는 전략 사업입니다. 이미 미국, 일본, 중국 등에서는 이종장기개발 관련 법안을 제정하여 이를 바탕으로 연구가 진행 중이고, 우리나라에서도 2020년 8월 28일 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ (이하 '첨생법')이 시행 되었습니다. 현 '첨생법'은 첨단재생의료의 범위에 이종조직과 이종세포를 포함하고 있고 이에 대한 연구개발과 임상연구가 가능하도록 법적인 기반을 마련해주었습니다. 업계는 향후 '첨생법'을 기반으로 관련 규정이 점차 확대, 보완될 것이라고 기대하고 있습니다. 특히 식품의약품안전처는 2021년 6월 29일부터 국내 이종이식제제 개발 지원을 위한 산학관 협의체와 전문가 자문단을 구성하는 등 첨단 재생의료의 핵심인 이종이식 분야에 대한 정부의 꾸준한 지원이 이어지고 있습니다. 2. 비임상CRO 사업 제약산업에서 비임상 CRO의 사업 영역은 합성의약품, 바이오의약품, 바이오시밀러, 세포치료제, 유전자치료제, 건강기능식품 등 인간의 건강과 안전에 관련된 신물질에 대하여 세포 및 동물 등을 이용해 효능과 인체유해성을 평가하는 연구개발 서비스사업을 포괄하며, 신물질에 대한 독성 발현 및 부작용을 평가하는 것으로부터 약리학적 효과를 평가하는 신약개발 분야의 숨은 조연이자 필수적인 분야입니다. 국내 신약 연구개발에 있어 가장 큰 걸림돌은 연구 인프라의 부족과 국내 인프라시설에 대한 인식 부족입니다. 최근 국내 연구진의 기술력과 시설에 대한 우수한 평가가 이루어지면서 다국적 제약기업들이 국내에서 많은 임상시험을 실시하고 있으나, 대부분 국내 환자를 이용한 시험만 진행을 할 뿐 시료 및 데이터 분석은 자국으로 가져가서 실시를 하고 있고, 비임상시험의 경우도 국내 제약사의 대부분은 해외시장을 타겟으로 개발하고 있는 신약의 경우는 글로벌 제약사에 기술수출이 목표이다 보니, 외국계 비임상 CRO를 이용하는 것이 훨씬 효율적이라는 생각을 하고 있습니다. 그러나 최근에 기술 수출이 이루어지는 제품들의 개발단계를 보면, 대개의 경우 임상 1상 또는 임상 2a상이 종료되고 난 후에 이루어지기 때문에 이 정도의 시험에 필요한 효능 및 독성시험은 국내 비임상 CRO들도 충분한 경험과 경쟁력을 가지고 있습니다. 회사는 이종장기 개발에 가장 최적화된 비임상 동물시험시설을 구축하고 운영할 계획입니다. 무균돼지의 형질전환 및 양산과정에서 동물시험을 실시하여 빠르고 정확하게 그 가능성을 점검하고, 이를 토대로 임상시험을 진행할 계획입니다. 또한, 이렇게 구축된 인프라를 통해 의약품, 특히 항체치료제와 같이 작용기전이 복잡한 바이오의약품을 개발하는 업체들에게 필수적인 비임상 CRO 서비스를 제공할 수 있습니다. 특히, 국내에는 공급이 매우 부족하여 해외로 계속 빠져나가고 있는 영장류 시험이 가능하다는 차별점을 가지고 있습니다. 최근 코로나 사태
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중에도 제넥신이 주도하는 '신종코로나바이러스 DNA백신 GX-19 개발 산학연 컨소시엄’에 참여하여 백신물질의 효능과 안전성을 영장류에서 검증하는 비임상 시험을 담당한 바 있습니다. 향후 회사는 GLP 인증절차를 통해 비임상 시험 서비스 항목을 확대해 나갈 계획입니다. 특히 유럽과 북미지역에서 영장류를 이용한 비임상시험이 어려워지는 경향이고, 중국의 경우 많은 수의 비임상 CRO들이 생기고 있으나 서비스 질이 낮은 문제가 대두되고 있는 상황에서 당사의 영장류 비임상 CRO 사업은 기술적인 측면 이외에도 해외 CRO사와 비교하여 원활한 커뮤니케이션, 빠른 대응에 따른 시험기간의 단축, 자사 임상의를 필두로 우수한 대관업무 협조체계, 신약관련 기밀자료의 해외 유출 방지 등 많은 장점을 내세움으로서 국내뿐 아니라 국제적인 CRO와 경쟁에서도 결코 뒤지지 않는 사업력을 발휘할 수 있습니다. 다. 환경사업 회사의 환경사업 진출 시점이 비교적 최근이고, 국내 폐기물처리업체의 시장점유율에 대한 통계자료는 없습니다. 다만, 환경부에서 발표하는 '전국 폐기물 발생 및 처리 현황, 전국 지정폐기물 발생 및 처리현황' 자료를 기준으로 폐기물 매립은 재활용 처리방식에 이어 꾸준히 높은 점유율을 나타내고 있습니다. 폐기물처리사업에서 회사가 영위하는 강점은 하기와 같습니다. ① 폐기물관리법에 의한 인허가 사업으로 높은 진입장벽 ② 관리형 매립시설 (에어돔 설치) 및 부대시설 포함 10,000평 규모 ③ 사업장 일반 폐기물 및 지정 매립 허가취득 ④ 신규매립지(경북 경산) 부지 확보를 통한 사업 확대 라. 사업부문별 제품 및 서비스 각 품목별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 1. 연결기준 (단위: 천원) 구 분 (주)제넨바이오 (주)브릿지랜드 ㈜제넨리소스 (주)에코랜드 계속영업 계 중단영업 계 합 계 매출액 비율(%) 구체적 용도 의약품 유통, CRO 화훼작물재배, 농산물 유통판매 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업 폐기물처리업 2. 별도기준 (단위: 천원) 구 분 유통사업 바이오사업 계속영업 계 중단영업계 합 계 매출액 비율(%) 구체적 용도 유통사업 CRO 시험 용역, 이종장기 개발 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 - 해당사항 없음 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 - 해당사항 없음2. 생산실적 및 가동율 - 해당사항 없음3. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 회사가 보유 중인 토지, 건물 등의 현황은 다음과 같습니다.※ 연결기준 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구(*2) 비품 건설중인자산 시설장치 복구충당자산 매립장토지 계 취득원가 : 기초 취득 대체 처분 기타증감 매각예정분류 기말 감가상각누계액 및 손상차손누계액 : 기초 대체 처분 감가상각(*1) 매각예정분류 기말 장부금액 : 기초 기말 (*1) 감가상각비 2,409,911천원은 매출원가에 446,164천원 및 판매비와관리비에 1,912,148천원, 그리고 중단영업에 51,599천원으로 계상되어 있습니다.(*2) 차량 신규 취득시 36,290천원이 기타보증금에서 대체되었습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 * 당사 매출의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 사 업 매출유형 제24기 제23기 제22기 부 문 (2022년) (2021년) (2020년) (주)제넨바이오 폐기물, 상품, 기타 유통사업 바이오사업 환경사업 합계 드림스코리아㈜ 화장품 판매, 식품 판매 화장품 식품 합계 ㈜만경 상품중개, 전자기기 전자 기타 합계 한국인스팜㈜ 의약품제조 의약품제조 기타 합계 (주)에코랜드 환경사업(폐기물) 환경사업 합계 계속영업 계 제품,용역,기타 유통사업 바이오사업 환경사업 합계 중단영업 및 연결조정 계 제품,기타 화장품 식품 전자 환경산업 기타 합계 합 계 유통사업 바이오사업 환경사업 화장품 식품 전자 기타 합계 - 별도기준 (단위: 천원) 사업 매출유형 제24기 제23기 제22기 부문 (2022년) (2021년) (2020년) 유통사업부
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의약품/의료기기/기타 유통사업 바이오 CRO 바이오사업 환경사업부 폐기물,기타 폐기물 중단 폐기물,기타 폐기물 합 계 유통사업 바이오사업 환경사업 기타 합계 나. 판매방법 및 조건 1. 유통사업본부(의약품)- 유통사업본부의 주 거래처는 각 병원 및 약국 등 입니다. 거래처마다 조금씩 차이는 있으나, 당월 판매분에 대하여 3~5개월 후 전액 현금결제 조건입니다. *유통사업본부 업체별 매출액비중 (단위 : 천원) 거래처명 거래처별 합계 비율 병원 약국 기타 합계 2. 바이오사업부- 회사는 비임상시험 CRO 사업 확대를 통해 수익성을 개선하고 국내 제약-바이오 산업 성장 흐름에 발맞추어 신규 고객을 확보하여 장기적인 성장 발판을 마련할 계획입니다. 2021년 12월 회사는 자사 연구개발 및 설치류 비임상CRO 사업을 위해 마우스와 랫드 약 10,000두를 사육할 수 있는 바이오분석센터를 판교 코리아바이파크에 확장 이전하였습니다. - 2022년 2월 준공한 평택 소재 제넨코어센터에는 영장류 비임상CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 구축하였습니다. 비임상시험센터는 국내에서 민간 기업으로는 가장 큰 규모의 영장류 시설로 병원수준의 첨단 수술실부터 집중치료실까지 구비하여 다양한 비임상시험을 진행할 수 있도록 설계되었습니다. 회사는 의약품 후보물질을 탐색하고 검증시험을 거치는 초기 설치류 시험 단계부터 임상 진입 전 마지막 단계에 해당하는 영장류 시험에 이르는 의약품 개발의 모든 과정에 대한 포괄적인 비임상 CRO 서비스 제공이 가능하여, 고객사가 개발하고자 하는 물질에 최적화된 비임상시험 계획을 수립하고 차별화된 맞춤형 서비스를 제공하여 신규 고객을 확보해 나가고 있습니다. 다. 판매전략 1. 유통사업본부(의약품)국내외 다양한 의료용품의 최신 트렌드를 정확히 파악하고 의료 전문가(의사, 간호사등)들의 의견을 수렴하여 국내 시장에 맞는 제품을 선정하거나 혁신적인 제품을 발굴및 개발하여 납품하고 있습니다.2. 바이오사업부 국내 제약-바이오 시장은 매우 빠르게 성장 중으로, 특히 백신, 면역항암제 등 면역기전을 기반으로 한 신약이 많이 개발되기 시작하면서 이 부문에 대한 안정성 및 효능평가가 점점 중요시되고 있습니다. 바이오분석센터는 회사가 이종이식 연구 과정에서 축적한 수술 기술 및 동물 관리 노하우를 기반으로 하고 있어, 고객사들의 요청에 따라 다양한 질병 모델 및 면역 모델을 생성하고 해당 모델에서 유효성 및 안전성 평가 시험을 수행한 후 면역학적ㆍ병리학적 분석이 동시에 제공 가능하다는 강점을 지니고 있습니다. 특히 높은 청정도의 신규시설 구축으로 시험결과에서 일관되게 높은 신뢰도 유지가 가능하다는 강점이 시험 수주에 용이하게 작용하고 있습니다. 여러 비임상CRO(비임상시험수탁기관)들이 영장류 비임상시험 서비스를 구축하기 위해 노력하고 있으나, 국내에 영장류를 다루어 본 전문인력이 제한적이기 때문에 쉽게 진입장벽을 넘지 못하고 있으며, 아직 많은 부분 국가에서 운영하는 영장류 시험시설을 이용하거나 해외업체에 의뢰하고 있는 실정입니다. 제넨바이오 연구팀은 오랜 기간 영장류에서 다양한 비임상시험을 진행해왔기에 이러한 전문성과 특수성을 활용하여 국내 증가하고 있는 영장류 비임상시험의 수요를 충족하는데 기여하고 매출 확대를 위해 적극적으로 마케팅하고 있습니다. 라. 수주상황_바이오사업부문 CRO (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원) 구분 기초잔액 증가액 기납품액 수주잔액 제24기(당기) 제23기(전기) 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 매출액 500억원 미만의 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 시장위험과 위험관리에 대한 사항을 별도로 기재하지 아니 하였습니다. 나. 파생거래 보고서 작성 기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래는 없습니다. 연결실체의 재무제표에 서술되어 있는 파생상품부채는 전환사채의 관련 금액입니다. 당기 및 전기 중 전환사채 및 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제13회차 제18회차 제19회차 합계 전환사채 당기 발행 당기
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전환권조정상각 당기 전환 당기 상환 당기말(2022.12.31) 파생상품금융자산 당기 발행 파생상품평가손익 이연거래이익 이연거래이익 실현분 당기말(2022.12.31) 파생상품금융부채 당기 발행 당기 전환 당기 상환 파생상품평가손익 당기말(2022.12.31) (단위: 천원) 구분 제9회차 제13회차 제13회차 재발행 제14회차 제15회차 제16회차 제17회차 제18회차 합계 전환사채 전기 발행 전기 전환권조정상각 전기 전환 전기 상환 전기말(2021.12.31) 파생상품금융부채 전기 발행 전기 전환 전기 상환 파생상품평가손익 전기말(2021.12.31) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 계약 상대방 항 목 내 용 (주)제넥신 계약유형 라이선스 계약 체결시기 2020년 1월 7일 목적 및 내용 GX-P1, GX-P10에 대해 전용실시권을 계약 용도에 한정하여 부여받는 라이선스 계약 CJ대한통운(주) 계약유형 공사도급계약 체결시기 2020년 2월 6일 목적 및 내용 평택드림테크산업단지 내 대규모 연구시설인 제넨코어센터 건립을 위한 도급계약 아퓨어스(주) 계약유형 비독점사용권계약 체결시기 2021년 3월 목적 및 내용 아퓨어스(주)가 보유하고 있는MICROPIG와 관련하여 현재 아퓨어스(주)가 보유하고 있는 지적재산권 및 무형자산을 회사와 회사의 관계회사에게 제공하고 국내에 한하여 계약제품을 상업화하기 위한 비독점사용권계약을 체결 나. 연구개발활동 1. 연구개발활동의 개요 당사는 이종장기개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 이식면역과 실험동물모델을 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 이종장기 상용화를 하루 빨리 앞당겨 인류 복지 증진에 기여하는 글로벌 대표 기업으로 성장하고자 합니다. . 2. 연구개발 조직도 당사는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 바이오사업본부, CRO사업본부, 품질관리본부 3개의 본부로 구성되어 있습니다. 연국개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 3. 연구개발 인력현황 (2022년 12월 31일 기준) 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 바이오사업본부 연구개발센터 신약/제품개발센터 형질전환센터 CRO사업본부 CRO사업센터 바이오분석센터 합 계 4. 연구개발비용 [별도기준] (단위: 천원) 구분 2022년 2021년 비용의 성격별 분류 재료비 인건비 제조경비 복리후생비 소모품비 지급수수료 임차료 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비/매출액 [연결기준] (단위: 천원) 구분 2022년 2021년 비용의 성격별 분류 재료비 인건비 제조경비 복리후생비 소모품비 지급수수료 임차료 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비/매출액 5. 연구개발진행 현황 및 향후계획 (1) 연구개발 진행현황 [연구개발 진행현황] 구분 품목 적응증 연구시작일 개발단계 및 국가 승인일 비고 이종이식 원료 형질전환돼지 급/만성 장기부전 2019년 03월 연구개발(대한민국) 세포주 개발 완료, 생산 준비 중 이종각막 무균돼지유래 이종각막 각막손상 등 약 20개 적응증 2019년 04월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 형질전환돼지유래 이종각막 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이종피부 드레싱 화상 2019년 04월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이식재 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이종심혈관조직 판막 판막협착증, 판막폐쇄부전증 2020년 03월 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 계획 중 혈관 손상혈관, 기형혈관 연구개발(대한민국) 비임상 효능평가 진행 중 이종췌도 무균돼지유래 이종췌도 1형 당뇨병 2019년 07월 비임상완료(대한민국) 2022년 12월 5일 IND 승인, 2023년 상반기 임상1상 시작 예정 이종장기 신장 급/만성 장기부전 2020년 10월 연구개발(대한민국) 비임상시험 진행중
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간 비임상시험 진행중 신약 면역억제제 GX-P1 장기이식 2020년 01월 비임상완료(대한민국) 추가 비임상시험 계획중 BSF-110 연구개발(대한민국) 추가 비임상시험 계획중 (2) 주요 품목별 진행내용 (가) 형질전환돼지 개발 ① 품목명 형질전환돼지 ② 적응증 급/만성 장기부전 ③ 제품설명 이종이식 공여동물은 세계보건기구 (WHO, World Health Organization), 세계이종이식학회 (IXA, International Xenotransplantation Association) 등이 제시한 국제 가이드라인에 따라 유해한 미생물에 의한 감염이 없는 무균상태에서 사육되어야 합니다. 태어날 때부터 외부 동물 및 오염원으로부터의 접촉이 차단된 무균화 시설에서 사육되어야 하고, 양산 시에도 무균시설 내에서 교배하여 원료 단계에서부터 철저히 관리되어야 합니다. 또한 수혜자의 면역거부반응에 의한 이식장기의 손실을 막기 위해 초급성/급성 면역거부반응에 관여하는 유전자(GGTA1, CMAH 등)를 제거하거나, 보체활성 및 혈액성 거부반응을 감소시키는 유전자(hCD46, TBM 등)를 발현시키는 등 유전자 편집을 하여 형질전환 과정을 거쳐야 합니다. ④ 시장현황 2020년을 기준으로 우리나라에서 장기 이식을 받기 위해 기다리고 있는 환자는 43,182명에 이르나 실제 이식건수는 4,524건으로, 대기자의 10.5%밖에 되지 않는 상황입니다. 이에 따라 장기의 공급을 혁신적으로 늘릴 수 있는 인공장기 시장이 각광받고 있으며, 전세계 인공장기 시장규모는 2018년 171억 달러에서 연평균 8.9%씩 성장하여 2025년에는 309억 달러에 이를 것으로 예상됩니다(출처: Artificial Organs Market Outlook 2025, Global Marketing Insights(2019.11)). ⑤ 진행경과 3개의 유전자가 제거된 형질전환돼지 세포주 개발을 완료하였으며, 2020년 9월 형질전환돼지를 개발하는 연구동과 이를 양산하는 DPF급의 무균사육시설로 구성된 형질전환센터를 준공함에 따라 추가적인 형질전환 연구와 형질전환돼지를 양산할 수 있는 환경을 구축하여 형질전환돼지 생산을 시작하였습니다. ⑥ 향후계획 형질전환센터에서 제작된 세포주로 형질전환돼지의 양산을 진행함과 동시에 이종이식에 최적화된 유전자 조합을 찾기 위해 추가적인 형질전환 연구를 지속할 계획입니다. 또한, 유전체 분석을 통해 체계적으로 종을 관리하고 안정적으로 양산할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. ⑦ 경쟁제품 이종이식제품과 원료돼지의 경우, 생체원료를 사용하기 때문에 국가간 이동이 불가하여 국내 경쟁상황을 위주로 모니터링하고 있습니다. 현재 국내에서 형질전환돼지를 개발하는 업체는 옵티팜, 아퓨어스, 크로넥스 등이 있고, 국립축산과학원과 같은 정부출연기관에서도 개발하고 있습니다. ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 공동개발 없음 ⑩ 정부보조금 3년간 1,650백만원 ('이종장기이식 임상적용 가능성 검증' 보건복지부 과제에서 당사가 확보한 정부보조금 규모) ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 이종장기 이식을 위한 원료돼지는 세계이종이식학회 (IXA)에서 정한 가이드라인이 국제적인 기준으로 인식되고 있으며, 인수공통감염의 가능성이 있는 병원균이 없는 무균상태 (Designated pathogen free; DPF)의 시설에서 관리되어야 하는 요건을 제시하고 있습니다. (나) 이식용 이종각막 개발 ① 품목명 형질전환돼지유래 이종각막 ② 적응증 외상성 각막손상 및 약 20여개 적응증 ③ 제품설명 동종 각막이식의 경우 기증에 의존해야 하기 때문에 수요를 충족하기에 매우 부족합니다. 이에 반해, 무균사육시설에서 관리된 돼지의 각막은 기증각막에 비해 공급이 용이하고, 특정 위해요소에 대한 사전검사를 통해 안전성을 확보할 수 있다는 점에서도 장점이 있습니다.각막은 혈관분포가 낮아 이식 시 타 신체조직에 비해 면역거부반응이 낮게 나타납니다. 따라서 제품개발에도 훨씬 용이합니다. 적절한 면역억제법을 병행할 경우 더욱 높은 성공율을 보일 것으로 기대하고 있습니다. ④
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시장현황 Research and Market이 2021년 2월에 발행한 보고서에 따르면, 전세계 각막이식 시장규모는 2021년 4.2억달러에서 2026년 6.0억 달러까지 확대되며 연평균 성장률은 7.4%에 달할 것으로 예측됩니다.현재 국내 장기이식센터에 등록되어 있는 안구이식 대기환자도 약 2,288명이지만, 기증각막의 절대적인 부족으로 인해 양안이 모두 실명이어야만 이식대기명단에 올릴 수 있다는 점을 감안하면 실제로 이식이 필요한 각막질환환자는 이보다 훨씬 많을 것으로 예상됩니다. 평균대기일도 2,939일로 8년이 넘습니다. 또한, 2019년 전체 안구이식 306건 중 60건, 약 19.6%가 재각막이식술일만큼 각막질환은 한번의 이식만으로 완치되기에는 어렵습니다.특히 국내는 장기기증문화가 아직 덜 정착되어 기증안구 부족현상이 더욱 심각합니다. 이에, 미국의 안구은행을 비롯한 세계 각지로부터 기증 각막을 수입하여 사용하고 있는데, 이 경우 적출, 검사, 보관, 운송 등의 제반 비용을 환자가 부담해야 하여 국내 기증각막 대비 3-4배 정도 더 부담해야 합니다. ⑤ 진행경과 2018년부터 삼성서울병원 정태영 교수 연구팀과 이종이식각막 개발을 위한 공동연구를 수행하고 있습니다. 최근 형질전환하지 않은 돼지의 각막을 영장류에 이식한 비임상시험에서 좋은 성과를 거두어, 이를 기반으로 형질전환돼지의 각막을 영장류에 이식하는 각막이식 유효성 평가를 진행하고 있습니다. 더불어, 최소한의 면역억제제만으로도 이종각막 이식을 성공시키기 위해 최적의 면역억제 프로토콜을 연구 중입니다. ⑥ 향후계획 무균돼지 및 형질전환돼지 각막을 영장류에 이식하는 비임상 시험을 계속해서 진행할 계획이며, 임상에 적용 가능한 수준의 면역억제제를 사용한 비임상시험 결과에 따라 임상시험을 계획하고 있습니다. ⑦ 경쟁제품 현재 각막이식에는 뇌사자로부터 적출한 동종각막만 사용이 가능합니다. ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 공동개발 삼성서울병원 안과 정태영 교수와 이종각막의 유효성 및 이식기법, 면역억제 프로토콜 등 이종각막이식을 위한 공동연구를 진행 중입니다. 또한, (주)제넥신과 이종각막에 대한 공동연구개발 사업화 계약을 맺고 연구를 추진하고 있습니다. ⑩ 정부보조금 없음 ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 무균상태로 유지된 돼지의 각막이식 임상시험 진입 조건: 원숭이 8마리에게 이종각막을 이식한 뒤 5마리 이상이 6개월 이상 이식된 이종각막의 효과를 유지해야 합니다. (다) 이식용 이종피부 개발 ① 품목명 형질전환돼지유래 바이오드레싱용 이종피부, 이식재용 이종피부 ② 적응증 화재, 교통사고 등으로 인한 피부결손 ③ 제품설명 회사가 가장 먼저 개발하고자 하는 이종피부 제품은 화재, 교통사고, 피부괴사 등에 의한 피부결손환자들, 특히 결손범위가 넓은 화상환자에게 동종 또는 자가피부 이식을 수행할 때까지 화상부위의 수분과 전해질 유출을 방지하고 2차 오염을 방지하기 위한 바이오드레싱 제품입니다.광범위 화상환자의 경우 자가피부이식을 준비하는 기간동안 화상 부위를 보호하기 위해 큰 크기의 드레싱 재료가 필요한데, 동종피부는 크게 확보하는 것이 매우 어려워 현재도 소나 돼지의 피부를 가공한 드레싱 제품을 사용하고 있습니다.무균사육시설에서 관리된 형질전환돼지의 피부는 탈세포 절차를 거치치 않고도 항원성이 낮고 넓은 화상부위를 커버할 수 있어 타 제품 대비 강점을 가지고 있습니다.이식재용 이종피부는 실제 피부를 대체할 수 있는 이종피부 제품입니다. ④ 시장현황 건강보험심사평가원의 건강보험통계에 따르면 2014년부터 2019년까지 화상 및 부식환자는 569,032명에서 605,896명으로 연평균 1.3% 늘어났지만, 중증화상환자는 9,234명에서 20,669명으로 연평균 14.4% 늘어났습니다. 중증화상환자가 차지하는 비중도 1.6%에서 3.4%로 빠르게 늘어났습니다.글로벌 시장조사기업 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)가 지난 2018년 발표한 ‘글로벌 재생의료 시장 보고서(Global Regenerative Medicine Market)'에 따르면 전세계
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재생의료 시장은 2018년 250억 달러 규모를 형성하였으며, 이후 6년간(19~24년) 연평균 성장률(CAGR) 19.8%로 빠르게 성장하여 2024년에는 768억 달러 규모로 확대될 전망이라고 합니다. 국내시장도 꾸준히 증가하는 추세이며, 식품의약품안전처에 의하면 2017년부터 2019년까지 3년간 국내에서 피부조직이 유통된 수량이 연간 11.1%씩 늘어나고 있습니다. 향후 소득의 향상과 의료보험 확대 등으로 인해 화상 및 성형 용도의 이종피부에 대한 관심이 더욱 높아질 것으로 기대됩니다. ⑤ 진행경과 영장류를 이용한 형질전환돼지 피부이식 유효성 평가를 진행 중이며, 이종피부 이식을 위한 최적의 면역억제 프로토콜도 수립하고 있습니다. ⑥ 향후계획 회사의 형질전환센터 무균(DPF)사육시설에서 양산될 무균돼지의 피부조직을 기반으로 제작된 제품을 영장류에 이식하는 비임상시험을 계획하고 있습니다. ⑦ 경쟁제품 Alloderm, Metriderm, Surederm, 매가덤 등 이종 및 자가유래 피부는 물론 사체로부터 채취하는 동종피부까지 모두 경쟁제품이 될 수 있습니다. 단, 동종피부의 경우 광범위하게 채취가 어렵고 화상환자 특성상 적기에 제공이 어렵다는 단점이 있으며, 자가유래 피부는 세포를 얻어서 이를 배양하는 데에 시간이 소요되기 때문에 바로 적용이 불가능합니다. 이종피부는 적기 가공, 낮은 단가라는 강점을 가지고 있으며, 현재는 면역거부반응으로 이식제로까지는 상용화가 되지 못하고 있으나, 형질전환돼지를 활용하면 드레싱 뿐 아니라 이식용 피부, 필러 등으로도 활용 가능할 것으로 보고 있습니다. ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 공동개발 한강성심병원 화상외과 허준 교수 연구팀과 이종피부 개발을 위한 공동연구를 진행하고 있습니다. ㈜휴메딕스와 이종피부용 바이오 드레싱 및 피부이식제 개발을 위한 MOU를 2021년 8월 12일 체결하고 협력중입니다. ⑩ 정부보조금 없음 ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 없음 (라) 품목 : 이식용 이종심혈관조직 개발 ① 품목명 형질전환돼지유래 이종 심혈관조직 (심장판막, 혈관) ② 적응증 심장판막 치환, 혈관성형 ③ 제품설명 심장판막은 심장의 문과 같아서 혈액이 흐를 때는 열리고 혈액이 통과하면 닫히게 됩니다. 판막의 열고 닫힘에 문제가 있을 때 판막질환이 발생하며, 선천적인 원인과 후천적인 원인에 의한 것으로 구분할 수 있습니다. 판막이 잘 열리지 못하는 경우를 협착증, 닫혀야 할 때 잘 닫히지 못하고 혈액이 역류되는 경우를 폐쇄부전증, 두 가지가 함께 있는 경우를 협착 및 폐쇄부전증이라고 합니다. 현재 성인용으로는 인공심장판막이 제조되고 있으나, 어린아이의 경우 크기가 작은 인공심장판막이 제조되고 있지 않아서 이종심장판막의 필요성이 높은 편입니다. 혈관의 경우도 외상성 혈관손상이나 혈관기형 등의 치료에 이용되나 인체유래 혈관의 공급이 충분하지 않고, 긴 길이의 혈관도 얻기가 어려워 이종혈관이 제품화가 필요한 상황입니다. ④ 시장현황 글로벌 시장조사기업 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)가 지난 2018년 발표한 ‘글로벌 재생의료 시장 보고서(Global Regenerative Medicine Market)'에 따르면 조직공학치료제는 2016년 12억 달러에서 연평균 22.7% 성장하여 2026년 93억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 향후 소득의 향상과 의료보험 확대 등으로 인해 이종심혈관조직에 대한 관심이 더욱 높아질 것으로 기대됩니다. ⑤ 진행경과 형질전환돼지의 심장판막과 혈관을 채취 및 가공하여 급속냉동 상태로 보관중에 있으며, 영장류에서 유효성 평가를 위한 비임상시험을 진행하고 있습니다. ⑥ 향후계획 영장류 비임상시험을 통해 이종심혈관조직 이식의 안전성과 유효성을 확인하고, 이후 임상시험을 거쳐 제품화를 진행할 계획입니다. ⑦ 경쟁제품 인체조직 중 특히 심혈관조직은 기증자의 부족이나 연령의 한계로 인해 수급이 원활하지 못한 관계로 이종 조직은 경쟁제품이면서 기능 대체품으로서 가치가 큽니다. 인체조직으로는 CryoLife社의 대동맥판막, 폐동맥판막,
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Medtronic의 심장판막, 태웅메디칼, St Jude Medical의 인조판막이 있습니다. ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 공동개발 없음 ⑩ 정부보조금 없음 ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 없음 (마) 이식용 이종췌도 개발 ① 품목명 무균돼지유래 이종췌도 ② 적응증 1형 당뇨병 ③ 제품설명 회사가 이종췌도 부문에서 일차적으로 개발하고자 하는 품목은 일반 무균돼지에서 추출한 이종췌도입니다.췌도는 췌장 내 위치하고 있는 내분비 조직으로, 글루카곤, 인슐린 등의 호르몬을 분비하여 체내의 혈당을 조절하는 역할을 합니다. 췌도이식은 췌장을 화학 처리하며 췌도만 분리해낸 뒤 이를 장과 간 사이의 대혈관인 간문맥에 주사하는 치료법입니다. 췌도이식은 고형장기이식처럼 큰 수술을 수반하지 않기 때문에 처치가 간단합니다. 이에 반해 인슐린의존도를 낮춰주고, 갑작스럽게 혈당이 낮아져 심할 경우 사망에 이르기까지 하는 저혈당 쇼크의 위험을 현저히 낮춰주는 등 그 효과는 매우 극적입니다. 또한 이식 후 거부반응이 생기더라도 췌도가 사라질 뿐 장기의 손상을 동반하지 않기 때문에 부작용도 상대적으로 적습니다. 따라서 당뇨환자, 특히 인슐린을 만들어내지 못하는 1형 당뇨환자들에게는 가장 근본적인 치료법이라고 할 수 있습니다. ④ 시장현황 국제당뇨병연맹(IDF, International Diabetes Federation)에서 2019년에 발간한 Atlas에 의하면 전세계적으로 당뇨환자 수는 4.6억명입니다. 연간 당뇨병 치료에 들이는 비용규모도 7,603억 달러에 달하며, 이는 2030년까지 8,247억 달러, 2045년까지 8,450억 달러로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.이러한 현상은 국내에서도 비슷하게 발생하고 있습니다. 대한당뇨병학회에서 발간한 'Diabetes Fact Sheet 2020'에 의하면 2018년 기준 30세 이상 성인 중 당뇨환자는 494만명입니다. 당뇨환자 중 대략 10% 정도가 1형 당뇨병 환자인 것으로 알려져 있습니다. 이는 이종췌도이식의 잠재적 대상자가 국내에만 약 50만명이라는 것을 의미합니다.건강보험심사평가원의 건강보험통계에 따르면 당뇨로 인해 병원 진료를 받는 환자수는 2016년 270만명에서 2020년 334만명으로 연평균 5.4%씩 계속 늘어왔으며, 환자수는 앞으로도 증가할 것으로 예상됩니다. ⑤ 진행경과 김성주 대표이사가 삼성서울병원 장기이식센터장으로 재직중이던 2014년 당시 형질전환돼지(α-Gal 유전자 제거)의 췌도를 원숭이에 이식하여 6개월 이상 인슐린을 거의 사용하지 않고도 정상혈당을 유지시키면서 이종췌도의 가능성을 확인한 바 있습니다. 과거 연구 경험을 바탕으로 당사는 효과적이고 안전한 제제(이종췌도제품)를 만들기 위해 영장류 비임상시험을 진행하고 있습니다.2020년 8월에 서울대 바이오이종장기개발사업단, 가천대 길병원과 함께 무균돼지유래 이종췌도 이식 연구자임상시험을 신청하였으며, 2021년 8월 17일 해당 임상시험신청을 자진 철회하고, 안전성 자료등을 추가로 보완해 제넨바이오 명의의 의뢰자주도 임상시험으로 변경하여 2021년 8월 24일 식품의약품안전처에 무균돼지의 췌도를당뇨병환자에게 이식하는 제1상 임상시험계획승인신청(IND)을 제출하였습니다. 2022년 12월 5일 의뢰자주도 임상시험계획(IND) 승인을 받았습니다. ⑥ 향후계획 IND승인이 완료되어 무균돼지유래 이종췌도이식 임상시험을 진행할 예정입니다. 향후 당사의 형질전환센터에서 공급될 형질전환돼지에서 유래한 이종췌도로 비임상시험을 진행할 계획이며, 비임상시험 결과에 따라 임상시험을 진행할 계획입니다. ⑦ 경쟁제품 전세계적으로 가장 먼저 출시한 이종췌도제품은 뉴질랜드 LCT사에서 개발하고 DOL사에서 판매 중인 Diabecell입니다. 다만, 이 제품이 한국으로 들어올 수는 없기 때문에 이식을 받기 위해서는 환자가 해외로 나가야 합니다. 한국에서는 옵티팜에서 이종췌도제품을 만들기 위해 형질전환돼지를 개발하고 있으며, 이종췌도 이식방법 중 하나인 피막화 기술에 대한 특허도 취득한 바 있습니다. ⑧ 관련논문 등 ⑨ 공동개발
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2020년 8월 말 종료된 바이오이종장기개발사업단의 연구팀을 흡수하여 연구를 진행하고 있으며, 길병원 (2020. 02), 삼성서울병원 장기이식센터 (2019. 05), 중국 Xeno Life Science 사 (2019. 10)와 각각 MOU를 체결하고 임상을 위한 공동연구를 진행 중입니다. ⑩ 정부보조금 없음 ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 무균상태로 유지된 돼지의 췌도이식 임상시험 진입 조건: 원숭이 6마리에게 연속으로 이종췌도를 이식한 뒤 4마리 이상이 6개월 넘게 정상혈당을 유지해야 합니다. (바) 면역억제제 개발 ① 품목명 ② 적응증 이식거부반응 치료용 ③ 제품설명 동종 장기이식 시에도 타인의 장기를 외부 물질로 인식하기 때문에 면역거부반응을 낮춰주는 면역억제제를 평생 투여해야 합니다. 현재 시중에서 사용되고 있는 면역억제제들은 오래 사용할 경우 신기능저하 등 부작용이 발생할 수 있어 여러 신약개발회사들이 효능은 높이고 부작용은 줄일 수 있는 다양한 면역억제제들을 개발하고 있습니다. 회사가 기술이전해온 GX-P1과 GX-P10은 PD-L1 융합 단백질을 기반으로 하고 있으며, 시판중인 면역억제제와 병용 투여하여 면역억제효과는 높이고 부작용은 줄일 수 있는 면역신약으로 개발할 계획입니다. ④ 시장현황 EvaluatePharma의 World Preview 2020에 따르면, 전세계 면역억제제 시장규모는 2019년 24조 달러였으며, 연평균 성장률은 14.3%로 보고 있어 제약시장의 상위 15개 분야 중 가장 빠르게 성장하는 분야로 꼽히고 있습니다. ⑤ 진행경과 회사는 2020년 1월 (주)제넥신으로부터 PD-L1 기반의 면역억제물질 ‘GX-P1’과 ‘GX-P10’을 기술이전 받아온 뒤 지속적인 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 이를 통해 가장 적합한 병용투여 프로토콜을 수립하고자 합니다. (주)제넥신에서는 2020년 4월 ‘GX-P1’에 대해 건선 적응증으로 임상1상에 진입하였습니다.회사는 2020년 4월 특허청 주관 ‘IP R 전략지원 사업’에 선정되어 이전 받아온 두 개 물질을 활용하여 장기이식용 면역억제제 용도의 지식재산권을 획득하기 위한 사전준비 절차를 수행하였습니다. 또한, 해당 파이프라인에 대하여 2020년 11월 이식거부반응 치료용으로 용도특허를 가출원하였으며, 2021년 11월 본출원과 PCT 국제출원을 진행하였습니다. 회사는 해당 파이프라인을 기존 면역억제제와 병용으로 투여하여 효과는 높이고 부작용은 줄일 수 있는 신약으로 개발하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. ⑥ 향후계획 회사는 앞서 진행한 비임상시험에서 ‘GX-P1’이 장기이식시 면역억제제로 충분한 효능이 있는지를 확인하기 어려워, 면역억제제 병용투여 요법을 최적화하는 추가 비임상시험을 계획 중에 있습니다. ⑦ 경쟁제품 시판 중인 면역억제제 중 직접적인 경쟁제품은 Nulojix (belatacept: CTLA4-Ig, T 세포활성을 억제, T 세포 공동자극경로 저해제, 면역억제제)인데 약 자체의 부작용은 적으나 효과가 그리 좋지 않아 FK506과 병용투여하는 방식으로 임상 중입니다. ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 공동개발 GX-P1, GX-P10에 대한 원천기술을 보유하고 있고, GX-P1, GX-P10을 활용한 자가면역질환 치료제를 개발 중인 (주)제넥신과 장기이식 면역억제제 개발에 대해 협업하고 있습니다. ⑩ 정부보조금 없음 ⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건 면역억제제와 같은 의약품은 우수의약품 제조관리 기준 (Good Manufacturing Practice; GMP)에 맞추어 생산해야 하며, 국제적으로는 미국의 cGMP(current GMP), 국제보건기구(WHO)-GMP, 유럽의 EUGMP 등의 기준이 수립되어 있어 의약품 사업 대상지역에 따른 품목허가를 취득하여야 합니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권에 관한 내용 NO 구분 내용 권리자 출원일 등록일 주무관청 국내특허 태아 흉선 및 간 조직과 제대혈 유래 조혈모 세포의 동시이식에 기반한 인간화 NOG 마우스 모델 및 그의 제조방법 (주)제넨바이오 2008년 10월
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ※ 예측정보에 대한 주의 사항 ※가. 본 경영진단 및 분석의견은 일부 '예측자료'가 포함될 수 있으며, 실제 결과와 다를수 있을 수 있음을 인지하여 주시기 바랍니다.나. '예측자료'는 그 성격상 미래의 불확실한 사건들을 나타내며 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' '추정' 등의 단어를 포함할 수 있고 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠수 있음을 유의하시기 바라며 다음과 같은 사항들이 포함될 수 있습니다.- 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내외 금융시장의 동향- 사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정- 회사가 영위하는 주요 사업분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화- 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠수 있는 국내외적인 환경변화이로 인한 회사의 미래 실적은 '예측자료'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다.다. 본 보고서의 제출일 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 '예측자료'에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없음을 양지하여 주시기 바랍니다.1. 경영진단의 개요회사는 제24기(2022년 01월 01일부터 동년 12월 31일까지)에 회사의 새로운 주력사업으로 육성 중인 바이오사업으로 이종장기개발사업 및 신약개발 등을 영위하게 되었습니다. 이종장기개발사업은 2019년 3월 첨생법 통과로 인하여 탄력이 붙을 것으로 예상됩니다. 또한 당사의 핵심연구시설인 제넨코어센터가 2022년 4월말 준공완료됨에 따라 영장류 비임상CRO사업의 선구자로서 시장을 창출할 예정이며 이를 바탕으로 이종장기 개발 관련 연구를 진행해갈 예정입니다. 2. 재무상태 및 영업실적(1)영업실적당사의 당기 및 전기 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 24기 제 23기 증감액 1.매출액 2.매출원가 3.매출총이익(손실) 4.판매비와관리비 5.영업이익(손실) 6.금융손익 7.기타손익 8.법인세차감전순이익 9.법인세이익(손실) 10.당기순이익 11.기타포괄이익 12.총포괄손익 ※ 연결기준 가. 당사의 당기 매출액은 9,372,688,241원으로 전년과 대비하여 1,059,101,714원의 매출이 증가하였으며, 영업이익은 약 144억 손실로 집계 되었습니다. 바이오부문의 위탁사육 매출이 증가 되었으나 환경사업부문은 잔존 용량 고갈로 인한 매출 감소 및 이에 따른 비용증가, 연구시설 확장이전으로 인한 투자 등에 따라 전반적으로 영업손실 증가하였습니다.(2) 재무상태당사의 당기말 재무상태에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 24기말 제 23기말 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본요소 결손금 자본총계 부채와 자본총계 ※ 연결기준3. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 비율 구 분 산 식 비 율 제24기 제23기 유동비율 유동자산/유동부채×100 부채비율 부채총계/자기자본×100 차입금의존도 차입금/총자산×100 ※ 연결기준(2) 자금조달당사는 제24기에 전환사채 발행을 통하여 120억원의 자금을 조달하였습니다. 당사의 자금조달과 관련된 상세 내역은 'III. 재무에관한 사항, 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항' 등을 참고하시기 바랍니다. 구분 발행금액 납입일 전환사채 발행 2022년 9월 29일 (3) 현금흐름 (단위 : 원) 과 목 제24기 제23기 Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ.환율변동효과 Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가 Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산 Ⅶ. 당기말의 현금및현금성자산 ※ 연결기준가. 현금의 흐름은 대략 영업활동에서 (-)154억원, 투자활동에서 (-)243억원,재무활동에서 381억원으로 집계 되었으며 당기말 현금및현금성자산은 약 22억원입니다. 나. 첨부된 감사보고서의 현금흐름표 및 주석사항을 통해 세부적인 내용은 확인이 가능합니다. 4. 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정 중요한 회계정책
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 유형자산의 취득 유형자산의 처분 무형자산의 취득 대여금의 대여 대여금의 회수 보증금의 지급 보증금의 회수 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 당기손익공정가치측정금융자산의 처분 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 처분 파생상품금융자산의 취득 종속기업에 대한 투자자산의 취득 정부보조금의 수취 매각예정비유동자산의 매각
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IV. 현금및현금성자산의 감소 V. 기초의 현금및현금성자산 VII. 기말의 현금및현금성자산 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 주석 제 24 (당)기: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 23 (전)기: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 주식회사 제넨바이오 1 회사의 개요 1.1 회사의 개요 주식회사 제넨바이오(이하 '회사')는 1999년 5월 설립되었으며, 당기말 현재 자본금은 22,304,085천원이며, 회사의 소재지와 주요 사업내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 소재지 : 경기도 평택시 청북읍 드림산단2로 80(2) 주요사업 내용 : 이종장기 연구개발, 비임상시험용역(영장류 및 설치류), 의약품 및 의료기기 유통사업(3) 보고기간 종료일 현재 회사의 최대주주 : 주식회사 제넥신(지분율 5.39%) 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아
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적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.(6) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2.3 별도재무제표 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른
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별도재무제표로서 종속기업 투자자산을 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거하여 원가법으로 표시한 재무제표입니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 포괄손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다)
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당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 ' 기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.(회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4 참조) (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다 (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로분류되고, 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 2.10 유형자산 토지를 제외한 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지는 주로 공장부지로 구성되어 있습니다. 토지는 독립적인 외부평가인이 평가한 금액에 기초하여 공정가치로 측정됩니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 수행됩니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 증가된 경우에 그 증가액은 기타포괄손익으로 인식되고 이연법인세를 차감하여
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재평가잉여금의 과목으로 자본에 가산됩니다. 그러나 동일한 자산에 대하여 이전에 당기손익으로 인식한 재평가감소액이 있다면 그 금액을 한도로 재평가증가액만큼 당기손익으로 인식됩니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 감소된 경우에 그 감소액은 당기손익으로 인식되나, 그 자산에 대한 재평가잉여금의 잔액이 있다면 그 금액을 한도로 재평가감소액은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 20 ~ 40년 구축물 15년 기계장치 5~10년 시설장치 5~10년 차량운반구 4년 공기구 4년 비품 4년 한편, 다음의 유형자산에 대해서는 생산량비례법에 따라 감가상각비를 인식하고 있습니다. 과 목 감가상각방법 건물(매립장) 생산량비례법 매립장토지 생산량비례법 시설장치 생산량비례법 복구충당자산 생산량비례법 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.11 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.12 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.13 무형자산 영업권은 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년 8개월 라이선스 8년 기타의무형자산 5년 2.14 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.15 매입채무와 기타 채무 매입채무와 기타 채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.16 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타지급채무" 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상
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"금융비용"으로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.17 복합금융상품 회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.18 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.19 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.20 종업원급여 (1) 퇴직급여 회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도로 구성되어 있습니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소
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또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.21 수익인식 회사가 제공하는 다양한 재화와 용역과 관련된 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다. 재화/용역구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 유의적인 지급조건 연구용역 고객에게 의약품의 유효성 평가, 신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체기술개발을 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 고객과의 계약 별로 구별되는 수행의무를 식별합니다. 계약기간 동안 고객에게 용역을 제공할 의무가 있으므로 이러한 수행의무에 배분된 거래가격을 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 회사는 계약 조건을 분석한 결과, 집행가능한 지급청구권이 있는 것으로 판단되지 아니하여 한 시점에 수익을 인식합니다. 의약품 판매 회사는 의약품 등의 상품을 도매상 또는 병원, 약국 등에 판매하고 있습니다. 상품 판매로 인한 수익은 고객에게 제품을 판매하는 시점에 인식합니다. 수취채권은 재화를 인도하였을 때 인식합니다. 이는 재화를 인도하는 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를 지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다. 2.22 리스 (1) 리스제공자 회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 회사는 사무실, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~10년의 고정기간으로 체결됩니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수
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있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영·리스이용자의 신용등급수준에 대응되는 금융기관의 담보부대출이자율 수준을 반영 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 회사는 유형자산으로 표시된 토지는 재평가하지만 회사가 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실 집기 등으로 구성되어 있습니다. 2.23 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 대표이사를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.24 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2023년 2월 6일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.(1) 현금창출단위의 손상차손 영업권을 포함하는 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (3) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다. (4) 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.(5) 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정적인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한
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공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. (6) 유형자산의 재평가회사는 토지에 대하여 재평가모형을 적용하고 있으며, 공정가치와 장부금액이 유의적으로 차이나지 않도록 추가적으로 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법 및 가정을 적용하여 공정가치 재평가를 수행하고 있습니다. 4. 위험관리 목적 및 정책 (1) 자본위험관리회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다. 한편, 당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금: 단기차입금 유동성전환사채 장기차입금 차입금 소계(A) 차감: 현금및현금성자산 차감 소계(B) 순차입금(C=A-B) 자본총계(D) 총자본(E=C+D) 자본조달비율(F=C/E) (2) 금융위험관리회사는 금융상품과 관련하여 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 금융상품과 관련한 위험의 주요 유형은 환위험, 유동성위험, 신용위험, 가격위험 및 이자율위험입니다. 회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. ① 환위험회사는 외화예금과 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD 원화환산 USD 원화환산 현금및현금성자산 회사는 내부적으로 원화 환율 10% 변동을 기준으로 환위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 환율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD ② 유동성위험관리회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하여 향후 자금수지를 예측하고 있습니다. 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~2년 2년~5년 5년 초과 합계 전환사채 단기차입금 장기차입금 리스부채 매입채무 및 기타지급채무 (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~2년 2년~5년 합계 전환사채 단기차입금 리스부채 매입채무 및 기타지급채무 상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. ③ 신용위험관리 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 1) 위험관리 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여, 은행 및 금융기관의 경우 우량 신용등급의 은행 및 금융기관과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거
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경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급 등에 따른 거래처의 신용상태를 바탕으로 경영진이 사전 또는 사후적으로 조정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 적정 한도 및 한도의 준수여부를 정기적으로 검토합니다. 또한 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 2) 금융자산의 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타금융자산(기타수취채권 등) 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 2022년 12월 31일 기준으로부터 36개월 및 2021년 12월 31일 기준으로부터 24개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재및미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 정상 3개월초과연체 6개월초과연체 1년초과연체 계 당기말 기대 손실률 매출채권 손실충당금 전기말 기대 손실률 매출채권 손실충당금 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 기타수취채권(미수금, 장단기대여금, 보증금 등)이 포함됩니다. 리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. (다) 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품은 국공채, 회사채와 할인 대상이 되는 매출채권을 포함합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품의 손실충당금은 당기손익에 인식되고 공정가치평가손실로 기타포괄손익에 인식되었을 금액을 감소시킵니다. 매출채권 이외의 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. ④ 이자율위험관리회사는 이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.1) 회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 장기차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 금액 비율(*) 금액 비율(*) 변동금리차입금 이자율 재설정일 6개월 미만 합계 (*) 전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율입니다. 2) 민감도분석 (단위: 천원) 구분 당기 전기
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1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자율변동 ⑤ 가격위험관리회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 채무증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 보고기간말 해당 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격이 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 가격 10% 상승 시 10% 하락 시 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 손익은 자본에 영향을 미칩니다. 회사의 투자 금융상품이 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석 5에서 설명하고 있습니다.(3) 금융상품의 공정가치경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부가액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있으며 파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는공시가격으로 측정합니다. 측정대상 파생상품과 동일한 파생상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. ① 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 현금및현금성자산 매출채권 기타수취채권 파생상품금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 소계 금융부채: 매입채무 기타지급채무 단기차입금 전환사채 파생상품금융부채 장기차입금 소계(*) (*) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 "금융상품:공시"에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. ② 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2) - 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능 하지 않은 투입변수) (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 수준 1 수준 2 수준 3 계 반복적인 공정가치 측정치 기타포괄손익공정가치측정금융자산 파생상품금융자산 파생상품금융부채 (단위: 천원) 구분 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익공정가치측정금융자산 파생상품금융부채 반복적인 공정가치 수준3의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 취득 처분 평가 기말 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 당기손익인식액 발행 이연거래이익 기말 (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 당기손익인식액 발행 결제 상환 기말 회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 항목 공정가치(*1) 수준 가치평가기법 투입변수 범위 파생상품금융자산 전환사채 이항모형 무위험수익률 변동성 (*1) 이연거래인식분을 제외한 결산일의 공정가치평가액입니다. (단위: 천원) 구분 항목 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 범위 파생상품금융부채 전환사채 이항모형 무위험수익률 할인율 변동성 5. 범주별 금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.①
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금융자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 파생상품자산 상각후원가측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 현금및현금성자산 매출채권 기타수취채권 당기손익공정가치측정금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산(*) 파생상품자산 합 계 (*) 당기말 현재 제19회차 전환사채 12,000,000천원에 대한 담보로 기타포괄손익공정가치측정금융자산 1,986,178천원을 제공하기 위하여 엔에이치투자증권㈜에 메리츠증권㈜를 수익자로 지정하는 신탁계약을 체결하였습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 기타포괄손익공정가치측정금융자산 전환사채 메리츠증권㈜ ② 금융부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가측정금융부채 파생상품금융부채 상각후원가측정금융부채 파생상품금융부채 매입채무 기타지급채무 단기차입금 전환사채 파생상품금융부채 장기차입금 합 계 (2) 보고기간 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 범주별 당기손익공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 파생상품금융자산 당기손익공정가치측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채 파생상품금융부채 이자수익 외환이익 파생상품평가이익 파생상품거래이익 사채상환이익 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가이익 기타포괄손익공정가치측정금융자산처분이익 대손상각비환입 기타의대손상각비환입 이자비용 파생상품평가손실 기타의대손상각비 (단위: 천원) 범주별 당기손익공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 파생상품금융부채 이자수익 외환이익 파생상품평가이익 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 기타의대손상각비환입 이자비용 파생상품평가손실 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 대손상각비 기타의대손상각비 (3) 금융상품 공정가치 서열체계 수준 간 이동 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준 간의 이동 내역은 없습니다. 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당기말 전기말 요구불예금(*) 국민은행 외 (*) 요구불예금 중 사용제한된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 사용제한액 보통예금 참존생활건강㈜(*1) 국책과제(*2) 증권계좌 예수금 메리츠증권㈜(*3) (*1) 당기말 현재 보통예금 936,908천원이 참존생활건강㈜(구. 메이슨에프엔아이대부㈜)와 청구이의의 소에 따라 사용이 제한되어 있습니다. (*2) 당기말 현재 보통예금 38천원이 국책과제 수행을 위하여 사용이 제한되어 있습니다. (*3) 당기말 현재 증권계좌 예수금 49,355천원이 제19회차 전환사채 발행과 관련한 담보로 제공되어 있습니다. . 매출채권 및 기타채권 (1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분류 과목 당기말 전기말 채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액 유 동 매출채권 (2) 매출채권에 대한 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 과목 기초 설정 환입 분할 기말 당기 매출채권 전기 매출채권 (3) 보고기간 종료일 현재 기타수취채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분류 과목 당기말 전기말 채권액 대손충당금 현할차 장부금액 채권액 대손충당금 현할차 장부금액 유 동 기타수취채권 미수금 단기대여금 미수수익 금융리스채권 비유동 기타수취채권 장기대여금 보증금(*) 합 계 (*) 당기말 현재 회사의 임차보증금 중 담보로 제공된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 임차보증금 전환사채 메리츠증권㈜(*) (*)당기말 현재 제19회차 전환사채 12,000,000천원에 대한 담보로 코리아바이오파크 임차보증금 6,500,000천원에 대하여 설정한 전세권 및 임차보증금반환채권을 메리츠증권㈜에 담보로 제공하였으며, 엔에이치투자증권(주)에 메리츠증권㈜를 수익자로 지정하는 신탁계약을 체결하였습니다. (4) 기타수취채권에
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대한 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분류 과목 기 초 설 정 환 입 분 할 제 각 기 말 당기 미수금 단기대여금 미수수익 장기대여금 합 계 전기 미수금 단기대여금 미수수익 장기대여금 합 계 매출채권 및 금융리스채권에 대해 회사는 기업회계기준서 제1109호상 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하였습니다. 회사는 채무자의 연체상태에 기초한 역사적 신용손실경험에 기초하며 현재상황과 미래경제전망을 반영하여 조정된 충당금 설정률표를 이용하여 동 금융자산에 대해 기대신용손실을 결정하였습니다. 따라서 동 금융자산의 신용위험정보는 충당금 설정률표에 따른 연체상태에 기초하여 표시되고 있습니다. 8. 재고자산 보고기간종료일 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상 품 시험재료 합 계 비용으로 인식된 재고자산의 금액은 6,819,519천원(전기: 6,525,418천원)입니다. 9. 기타유동자산 보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 부가세대급금 선급금 (대손충당금) 선급비용 기타 합계 10. 종속기업투자, 관계기업투자 및 공동기업투자 (1) 보고기간 종료일 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당기말 전기말 취득원가 손상차손누계 장부금액 장부금액 종속기업투자 (주)브릿지랜드(*1) (주)제넨리소스 (주)에코랜드(*1) 관계기업 아퓨어스(주)(*2) 공동기업투자 (주)제놉티 합 계 (*1) 2022년 1월 환경사업부의 물적분할로 ㈜에코랜드를 설립하였으며 농업법인㈜브릿지랜드는 물적분할대상자산에 포함되어 ㈜에코랜드의 종속회사로 편입되었습니다. 한편, 2022년 12월 (주)에코랜드 지분전체를 양도하는 계약을 체결함에 따라 매각예정비유동자산으로 분류하였습니다. (*2) 회사는 전기 중 제 3자배정 유상증자를 통하여 아퓨어스(주)의 신주를 취득하였으며, 주주간 약정에 따라 회사의 대표이사 김성주, 등기이사 양흥모는 아퓨어스(주)의 등기이사로 선임되었습니다. 이에 따라 회사는 아퓨어스(주)의 이사회에서 유의적인 영향력을 행사할 수 있게 되어 해당지분을 관계기업으로 분류하였습니다. 당기 중아퓨어스(주)에 대하여 누적 영업손실 등으로 인하여 손상 징후가 존재한다고 판단하여, 해당 관계기업투자주식에 대해 손상검사를 수행하였으며, 그 결과 손상의 징후가있다고 판단되어 회수가능액을 제외한 1,707,725천원을 손상차손 인식 하였습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율 업종 소재지 보고기간종료일 (주)제넨리소스 의학 및 약학 연구개발업 대한민국 12월 31일 아퓨어스(주) 생물학적 제제 제조업 대한민국 12월 31일 제놉티(주) 의학 및 약학연구개발업 대한민국 12월 31일 (3) 보고기간 종료일 현재 종속기업 및 공동기업투자의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본금 매출액 당기순손익 (주)제넨리소스 아퓨어스(주) 제놉티(주) (4) 당기와 전기 중 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 기초 손상차손 분할 기타 기말 (주)브릿지랜드 (주)에코랜드(*) 아퓨어스(주) (주)제놉티 합계 (*) 2022년 12월 (주)에코랜드 지분전체를 양도하는 계약을 체결함에 따라 매각예정비유동자산으로 분류하였습니다. (단위: 천원) 회사명 기초 취득 손상차손 기타 기말 (주)브릿지랜드 (주)제넨리소스(*1) 한국인스팜(주)(*2) 아퓨어스(주) (주)제놉티 합 계 (*1) 전기 중 회수가능액이 장부금액에 현저하게 미달함에 따라 손상차손을 인식하였습니다.(*2) 전기 중 1,200,000천원을 매각예정자산으로 분류하였으며, 분류 후 순공정가치가 장부금액에 현저하게 미달함에 따라 손상차손을 인식하였습니다.(5) 당기말 현재 시장성 있는
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관계기업투자주식 아퓨어스(주)의 공정가치는 1,292,273천원 입니다. 11. 유형자산 (1) 유형자산의 장부금액 변동내역 (단위: 천원) 구분 토지 건물 기계장치 차량운반구(*2) 비품 건설중인자산 시설장치 복구충당자산 매립장토지 계 취득원가 : 기초 분할 (*3) 취득 대체 처분 기타증감 기말 감가상각누계액 및 손상차손누계액 : 기초 분할 대체 처분 감가상각(*1) 기말 장부금액 : 기초 기말 (*1) 감가상각비 2,403,218천원은 매출원가에 443,446천원 및 판매관리비에 1,959,773천원이 계상되어 있습니다. (*2) 차량 신규 취득시 36,290천원이 기타보증금에서 대체되었습니다.(*3) 회사의 환경사업부를 물적분할하여 신설된 (주)에코랜드로 분할된 금액입니다. (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 건설중인자산 시설장치 복구충당자산 매립장토지 계 취득원가 : 기초 취득 대체 처분 재평가 기말 감가상각누계액 및 손상차손누계액 : 기초 처분 대체 감가상각(*1) 손상(*2) 기말 장부금액 : 기초 기말 (*1) 감가상각비 1,303,955천원은 매출원가에 1,220,346천원 및 판매관리비에 83,609천원이 계상되어 있습니다. (*2) 전기 중 매립장 토지에 대하여 전액 손상차손을 인식하였습니다.(2) 유형자산 담보제공 내역 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 토지(1123번지)(*3) 장기차입금 한국산업은행(*1) 건물 토지(1123번지)(*3) 단기차입금 상상인저축은행(*1) 건물 토지(1123-1번지)(*3) 전환사채 메리츠증권㈜(*2) (*1) 회사는 2022년 5월 27일 한국산업은행과의 산업시설대출 약정에 따라 제넨코어센터 토지(청북읍 율북리 1123) 및 건물을 공동담보로 하여 20,000,000천원의 대출을 실행하였습니다. 또한 토지 및 건물은 ㈜상상인저축은행에 2순위 근저당권을 담보로 제공하고 2,500,000천원을 한도로하는 대출을 실행하였습니다. (*2) 회사는 2022년 9월 29일 메리츠증권㈜를 인수인으로 하는 제19회차 전환사채 12,000,000천원을 발행하였으며, 이에 대한 담보로 평택시 청북읍 율북리 1123-1 토지를 제공하였습니다.(*3) 제넨코어센터 부지(토지)는 2022년 8월 경기도 평택시 청북읍 율북리 1123번지와 1123-1번지로 필지 분할하였으며, 필지별 토지가액은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 지번 면적 단가 금액 1123번지 19,775㎥ 1123-1번지 16,528㎥ (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련계정과목 관련금액 담보권자 토지 전환사채 메리츠증권㈜(*1) 단기차입금 ㈜상상인저축은행(*2) (*1) 전기말 현재 제18회차 전환사채 15,000,000천원에 대한 담보로서 평택드림테크산업단지 내의 토지에 대한 분양대금반환채권이 사채권자인 메리츠증권(주)를 수익자로하여 엔에이치투자증권(주)에 신탁계약 되어 있으며, 또한 해당 토지에 대한 소유권이전등기청구권이 양도담보계약의 형태로 메리츠증권㈜에 담보로 제공되었습니다. (*2) (주)상상인저축은행으로부터 차입한 5,000,000천원에 대한 담보로 경산지식산업지구 내의 토지에 대한 분양대금반환채권 및 소유권이전등기청구권이 제공되었습니다. (3) 유형자산취득약정 1) 회사는 2019년 드림테크개발주식회사와 평택 드림테크산업단지 내 제넨코어센터와 관련된 용지분양계약을 체결하였으며, 계약에 따라 2021년 2월 잔금을 지급하여 취득이 완료되었습니다. 또한 해당부지에 제넨코어센터(연구시설)의 건립을 위하여 아래와 같이 계약을 진행하였으며, 2022년 4월 완공하여 운영중에 있습니다. (단위: 천원) 구분 거래처 약정액 당기 누적발생액 전기 누적발생액 설계용역 ㈜삼우종합건설 건설사업관리용역 ㈜한미글로벌건축사무소 건립공사 CJ대한통운(*) 조경 및 인테리어공사 도시공간연구소 영장류케이지공급/설치 ㈜한주씨엠아이 기계장치 등 우정바이오 외 수처리 시스템 설치 공사 주식회사 하이텍 CRO사업센터 기계장치 등 가남교역 외