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줄 수 있는지에 대해서 고객의 기술 부문과 협의를 하고 그에 맞는 적정 가격을 산출하여 협상하는 방식으로 영업이 진행됩니다. 전기차용 배터리는 부품업체 → 배터리 업체 → OEM의 Supply Chain으로 구성됩니다. 배터리 업체가 OEM으로부터 수주를 받기 위해서 개발 컨셉 단계에서부터 부품업체와 협력하여 경쟁력 있는 모듈/팩 시스템 설계가 필요합니다. 따라서 영업조직은 단순한 견적입찰이 아닌 고객사 개발/구매팀과의 접점에서 전기차 배터리 기술 트렌드 조사, 수주 이전 목표 사양 및 기술협의, 최적 원가 분석, 신규 고객사 발굴 등Technical 마케팅 기능 및 역할로써 수행하고 있습니다. 이차전지 부품은 내연기관차 부품과는 다르게 높은 기술력과 품질을 요구하는 제품들로써, 가격경쟁력보다는 제품의 품질 및 신뢰성, 안전성 등이 강조되고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 기술을 바탕으로 고객의 다양한 제품 및 공정상의 요구사항에 대해서 고객사의 기술 및 생산부문과 적극적인 협의 및 기술지원(용역)을 하고 그에 맞는 제품개발 및 제품 단가를 산출하여 고객사와 협상하는 방식으로 영업이 진행됩니다. 특정 고객의 생산 물량이나 지역 등과 관계없이, 개발 전에 당사에서 보유하고 있는 기술력에 대해서 고객사와의 논의 및 협상할 수 있는 기술영업 조직과 기능이 중요합니다. 당사는 주요고객사의 개발/품질/생산/구매 등의 전 부서와 실시간 대응을 통해 밀접한 협업이 진행되고 있으며, 상호 신뢰를 바탕으로 비즈니스가 이루어지고 있습니다.당사는 기존 내연기관 부품과는 다르게 설계부터 제조까지 업무영역 및 역량이 확대되어 있으며, 고진공 기술데이터를 바탕으로 시장을 개척하여 나아가고 있습니다. 다. 주요 매출처 현황 당사의 매출구조는 LG에너지솔루션에 납품하는 End-plate 제품매출과 End-plate 생산 후 생성되는 부산물인 Gate 매출이 있습니다. End-plate 제품매출은 LG에너지솔루션과의 공급계약에 의해서 납품되지만, 일부 품목은 LG에너지솔루션(폴란드 법인) 요청에 의해 스타리온(폴란드 법인), 나라엠텍(폴란드 법인), ST Automotive(폴란드 법인)에 선 공급하여 절연사출품(ISOLATION COVER REAR ASSY)에 의한 융착 공정이후 LG에너지솔루션(폴란드 법인)으로 최종납품되는 흐름을 가지고 있습니다. (단위 : 천원, 천USD) 매출 유형 품 목 매 출 처 2021년 (제2기) 2022년 (제3기) 2023년 (제4기) 결제조건 외화 원화 외화 원화 외화 원화 제품 LG에너지솔루션 End-plate 직수출 $80,336 $62,579 $50,429 현금지급(고객사 입고 후 60일 이내) 기타 내수 샘플 등 Gate(부산물) 내수 현금지급(입고 후 60일 이내) 상품 합계 $80,336 $62,579 $50,429 라. 수주현황 당사 고객사인 LG에너지솔루션은 매우 공격적인 마케팅을 통해 신규 사업확장을 이루었으며, 수주 잔량은 아래의 표과 같이 작성되었습니다. (단위 : 천원, EA) 품목 수주일자 납기 수주총액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 End-Plate(포르쉐, 폭스바겐/아우디, 포드, 스텔란티스 등 합 계 주1) 수주총액의 수량 및 금액은 수주 시점 기준입니다. 주2) 수주잔고는 전기자동차 판매량 증가에 따른 고객사(발주처) 물량증가분을 반영하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해
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정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 이사회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다.① 매출채권매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 재고자산 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내에 예상되는 경우 유동자산으로 분류하고 그렇지 아니한 경우 비유동자산으로 분류합니다. 매출채권은 최초에 공정가치로 인식하며, 유효이자율을 적용한 상각후원가에 대손충당금을 차감한금액으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 채 권 잔 액 손상된 금액 채 권 잔 액 손상된 금액 6개월이내 6개월~12개월이내 1년 이상 경과 합 계 당사의 매출채권에 대한 신용 건전성은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매 출 채 권 당기말 전기말 Group 1 Group 2 Group 3 채권소계 대손충당금 장부금액 Group 1 - (6개월미만) 과거 부도경험이 없는 고객 또는 특수관계자 Group 2 - (6개월이상) 과거 부도경험이 없는 기존 고객 또는 특수관계자 Group 3 - 과거 부도경험이 있는 기존 고객 또는 특수관계자(6개월 이상) ② 투자자산당사는 유동채권과 일정 등급 이상의 신용등급을 보유한 곳에만 투자를 함으로써 신용위험에의 노출을 제한하고 있습니다. 높은 신용등급을 가진 회사는 채무불이행을 하지 않을 것으로 경영진은 예상하고 있습니다. ③ 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비 고 현금및현금성자산 상각후원가측정 매출채권 상각후원가측정 기타채권 상각후원가측정 기타유동자산 상각후원가측정 기타비유동자산 상각후원가측정 공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정 기타포괄손익공정가치측정금융자산 장기금융상품 상각후원가측정 합 계 보고기간 종료일 현재 금융자산의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 국 내 미 국 유럽 등 합 계 (3) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험에도 불구하고, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 재무 부채 상환을 포함하여, 상당기간에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 유동자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. ① 당기말 현재 당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 1년~2년이내 2년-3년이내 3년-4년이내 4년 이상 매입채무 미지급금 차입금 리스부채(*1) 미지급비용(*2) 지급보증(*3) 파생상품부채 전환사채 신주인수권부사채 합 계 (*1) 당사는 차량 렌트 및 지게차 임대와 관련하여 잔여개월 렌트료(차량 101,355천원 및 지게차 53,750천원) 및 기숙사 임차 및 사무실 임차와 관련하여 잔여개월 임차료(55,920천원)대하여 내재이자율을 산정하여 196,759천원을 리스부채로 인식하였습니다.(*2) 재무상태표의 '기타유동부채' 항목에 포함되었습니다.(*3) 지배기업과 종속기업을 피보증인으로 하여
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금융기관에 제공한 지급보증 89,869,440천원에 대하여, 금융보증부채 1,182,681천원을 인식하였습니다. ② 전기말 현재 당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 1년~2년이내 2년-3년이내 3년-4년이내 4년 이상 매입채무 미지급금 차입금 리스부채(*1) 미지급비용(2) 합 계 (*1) 당사는 차량 렌트 및 지게차 임차와 관련하여 잔여개월 렌트료(차량 134,844천원 및 지게차 68,750천원) 및 기숙사 임차와 관련하여 잔여개월 임차료(41,000천원)에 대하여 내재이자율을 산정하여 222,712천원을 리스부채로 인식하였습니다.(*2) 재무상태표의 '기타유동부채' 항목에 포함되었습니다. (4) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 당사는 시장위험을 관리하기 위해서 파생상품을 매입 및 매도하고 금융부채를 발생시키고 있습니다. 이러한 모든 거래들은 당사의 내부지침 내에서 수행되고 있습니다.① 환위험당사는 수출 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 있습니다. 아래의 분석은 당사가 보고기간 종료일 현재 원화에 대한 외화환율에 대해 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. 보고기간 종료일 현재 위에 제시된 통화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 환율변동 손익 환율변동 손익 USD 5%상승 5%상승 EUR 5%상승 5%상승 ② 이자율위험당사는 향후 금리 변동으로 인한 이자율 위험을 회피하기 위하여 신규 차입 및 차입금 만기연장시 변동금리에서 고정금리로 금리체계를 변경하고 있습니다. 당사의 현재 차입금의 금리는 2.86%~6.17%입니다. 보고기간 종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율 금융자산 금융부채 변동이자율 금융자산 금융부채 당사의 고정이자율 금융상품 및 금융부채의 경우 이자율이 변동하지 않기 때문에 손익에 미치는 영향은 없으나, 금융상품 및 금융부채의 최초 가입 및 약정시 고정이자율보다 100베이시스포인트(bp) 변동하여 적용하였다면 자본과 손익은 173,333천원이 감소하였을 것입니다. 또한, 변동이자율의 금융상품의 경우 이자율이 100베이시스포인트(bp) 변동한다면, 자본과 손익은 211,875천원 감소합니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 연간 변동금액은 다음과 같습니다. 보고기간 종료일 현재 제시된 이자율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 아래에 제시된것과 반대의 효과가 발생할 것입니다. (단위 : 천원) 구 분 100bp 상승시 이익의 증가(감소) 고정이자율 변동이자율 합 계 당기말 금융자산 금융부채 현금흐름민감도(순액) 전기말 금융자산 금융부채 현금흐름민감도(순액) ③ 기타 시장가격 위험당사는 보유하고 있는 매도가능 지분상품으로부터 지분가격위험이 발생합니다. 당사의 경영진은 시장가격에 근거하여 투자 포트폴리오 내의 채무 및 지분 상품의 구성을 검토하고 있습니다. 포트폴리오 내 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 적절한 전결권자의 승인이 필요합니다. ④ 특정거래처에 대한 위험 당사의 매출은 주로 LG 그룹에서 발생이 됩니다. 따라서, 동 거래처의 영업실적과 동사에 대한 계약관계에 따라 당사의 영업활동은 크게 영향을 받을 수 있습니다. 한편 당기 중 단일 고객으로부터의 수익이 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분
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부품매출 기타매출 주식회사 삼기 (5) 자본관리당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조를 달성하기 위해 부채비율 및 순차입금비율 등의 재무비율을 기별로 모니터링하고 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채(A) 자 본(B) 예 금(C) 차입금(D) 부채비율(A/B) 순차입금비율(D-C)/B 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 계약상대방 계약체결시기 (계약기간) 계약의목적 계약금액 주요 내용 LG에너지솔루션 매출거래 기본거래계약 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직 당사 기업부설 연구소는 2021년 12월 21일로 설립 신고되어 있습니다. 이는 모회사로부터 물적 분할로 회사 설립한 이후 신설법인으로서 기업부설 연구소를 새로이 신고하였기 때문입니다. 기존 모회사의 기업부설 연구소에서 엔드플레이트 제품과 고진공 공법에 대한 기술연구를 지속하여 왔고, 분할 설립 시 해당 연구 인력과 조직을 이관하여 현재의 기업부설 연구소를 구성했습니다. 이후 본격적인 전기차 배터리용 모듈, 팩 부품개발을 위하여 설계 및 해석 인력을 추가로 충원하여 관련 조직을 구성했습니다.당사 연구소 조직은 하기와 같이 BSA개발팀, 기술영업팀, 전장사업실 이상 1개의 실과 2개의 팀으로 구성되어 있습니다. BSA개발팀을 중심으로 과제수행 및 연구개발이 진행되며 기술영업팀은 기술 동향파악 및 벤치마킹과 기술협력 파트너사 발굴 등 연구 보조 역할을 하고 있습니다. 전장사업실에서는 EV 센싱케이블 사업을 위한 신설부서입니다. 기술연구소 조직도.jpg 기술연구소 조직도 (2) 연구개발인력 직위 증가 감소 기말 소장 부장 차장 과장 대리 사원 계 (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2023년 2022년 2021년 자산처리 원재료비 인건비 계약이행원가 기타 경비 소 계 비용처리 제조원가 판관비 합계 (매출액 대비 비율) 다. 연구개발실적 ■ 기존 엔드플레이트에 대한 연구과제 현황 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 국내 제조업 스마트 팩토리 보급화의 실질적 구현을 위한 고품질 데이터 창출 및 딥러닝 검사 솔루션 개발 한국산업기술평가관리원 엔드플레이트 수요기업 진행 중 ■ 신규 부품에 대한 연구과제 현황 연구과제 열관리 최적화를 위한 모듈 단위의 개별 냉각용 인서트 파이프가 적용된 전기자동차 배터리 모듈 하우징 개발 연구기관 '22.05∼'23.4 (공동 연구기관 : 대국정공/엠에이치기술개발 ) 기대효과 [과학 ·기술적 측면] - 전기자동차용 배터리 팩 하우징의 냉각효율 향상 - 배터리 모듈의 개별 냉각 관리 가능 [경제적 ·산업적측면] - 국산 파우치형 배터리 생산업체에 원가경쟁력 확보를 통하여 세계시장 3위를 점유하고 있는 LG에너지솔루션의 수출증대 효과로 인한 반사이익으로 당사의 경제적 이익 발생 및 시장점유율 확대 예상 - 전기자동차용 배터리의 발열 문제 해소로 인하여 열화 현상에 의한 기능성 하락 등에 대한 불안요소 제거를 통하여 신뢰성 확보로 新고부가가치 시장의 선진입 타사대비 원가경쟁력 우위를 확보로 시장점유율 확대 가능 [사회적측면] - 新고부가가치 산업분야 확장을 통한 일자리 창출 기여 소요자금 총사업비: 6.3억원 (현금: 4.6억원, 현물: 1.6억원) 재원조달 방법 정부 지원 연구개발비 지원: 4.5억원. 당사 현물 활용 7. 기타 참고사항 가. 지적 재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 적용제품 출원국 특허 (출원) 배터리 모듈 삼기이브이 배터리 모듈 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 배터리 팩의 냉각 플레이트 구조체 삼기이브이 배터리 팩 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 배터리 팩 구조체 삼기이브이 배터리 팩 대한민국/유럽, 미국(예정) 디자인권 (출원) 자동차 배터리용 냉각판 삼기이브이 냉각 플레이트 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 수직 강성이 향상된 배터리
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모듈 구조체 삼기이브이 배터리 모듈 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 셀프 벤딩이 가능한 배터리 모듈 구조체 삼기이브이 배터리 모듈 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 버스바 냉각 기능을 가진 배터리 모듈 구조체 삼기이브이 배터리 모듈 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 배터리 모듈 쿨링 구조 및 조립 간편화 삼기이브이 배터리 모듈 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) 배터리 팩 쿨링 다면화 쿨링 구조 삼기이브이 배터리 팩 대한민국/유럽, 미국(예정) 디자인권 (출원) 자동차용 배터리 케이스 삼기이브이 배터리 모듈 대한민국/유럽, 미국(예정) 특허 (출원) FF-PCB(기본) 삼기이브이 배터리 케이블 대한민국 특허 (출원) FF-PCB(분기) 삼기이브이 배터리 케이블 대한민국 특허 (출원) FF-PCB(집합) 삼기이브이 배터리 케이블 대한민국 특허 (출원) FF-PCB(멀티커넥터) 삼기이브이 배터리 케이블 대한민국 특허 (출원) FF-PCB(고전압케이블) 삼기이브이 배터리 케이블 대한민국 나. 시장현황 (1) 시장의 특성 ■ 주요 목표 시장 당사는 전기차용 배터리에 적용되는 부품을 주요 목표 시장으로 설정하고 있습니다. 전기차용 배터리는 에너지를 저장하는 셀과 여러 개의 셀을 연결하여 구성되는 모듈, 그리고 차량에 탑재되는 팩의 형태로 구성되며, 당사는 다양한 배터리 부품 중 알루미늄을 소재로 한 모듈과 팩 부품을 목표 시장으로 하고 있습니다. ■ Global 전기차 시장 당사가 주력하고 있는 전기차용 배터리 부품시장은 전기차 시장과 1:1로 연동되어 있습니다. 전기차 시장은 기후변화 대응을 위한 각 국의 탄소 중립 선언과 이를 달성하기 위한 환경규제 강화로 기존 내연기관 자동차에서 전기차로 빠르게 전환이 진행되어왔습니다. 2020년 이전에는 탄소배출량 감소 규제 및 보조금 지원 등을 통한 금전적 이점을 통하여 전기차 시장이 견인되어왔으나, 배터리 성능이 꾸준히 향상되면서 짧은 주행거리, 느린 충전시간, 높은 가격 등 전기차 성장의 장애가 되어왔던 요인이 제거되고, 전기차 경험이 축적되며 소비자 인식의 변화를 통해 전기차 시장이 본격적으로 성장하기 시작하고 있습니다. 전기차 사용자 연구 연구(출처: 딜로이트 글로벌)> 2020년 COVID-19로 위축되었던 전 세계 자동차 시장이 회복되면서 전기차로의 변환이 기존보다 더욱 가속화되면서 폭스바겐, GM, Toyota, BMW, 현대 등 전 세계 모든 OEM 들도 2025~2030년까지 전동화에 대한 마스터플랜을 경쟁적으로 발표하고있고, 이러한 추세에 따르면 2030년에는 전 세계 자동차 시장의 30% 이상의 수요가 EV와 PHEV 등 전동화 차량으로 예상됩니다. 2030 승용차 판매량 전망
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) LCD산업의 특성 LCD산업의 특징으로는, 첫째, 다양한 전방산업이 존재하고, 승자독식 현상이 강하게 나타나는 분야입니다. 그리고 제조공정에서 제품치수가 대형화 된 제품을 다루고 있기 때문에 생산에 사용되는 설비의 규모가 크다는 특성을 가집니다. 또한 LCD 산업은 관련 장비 산업과의 협력관계의 중요성이 매우 큰 산업입니다. (2) LCD부품산업의 특성 LCD 부품산업의 첫번째 특성은 전방산업인 LCD 산업분야의 특성에 따라, 패널업체를 기준으로 수직계열화가 이루어져 있습니다. 부품업체는 모기업에 대부분 연결되어 있으므로 안정적인 사업기반을 구축하게 되는 장점이 있는 반면 모기업의 가격, 품질성능 요구 등에 적절하게 대응할 의무가 존재합니다. 전방산업인 LCD 산업의 영향을 크게 받으며 경기변동이 사업 성패에 중요한 영향을 미치는 분야입니다. (3) LCD 외관검사장비 산업의 특성 LCD 산업 분야에서 사용되는 외관검사장비의 특성은 LCD 검사 공정은 LCD 제조 공정상에서 발생할 수 있는 다양한 형태의 불량들을 생산 공정상에서 검사하여, 완제품으로 출하되지 않도록 방지하는 역할을 수행합니다. 또한 발생한 불량 형태를 통하여 실제 제조 공정에서 발생 원인들을 개선할 수 있는 기본 Data를 제공하기 때문에 공정을 안정화 하는 역할도 수행하게 됩니다. (4)화장품 산업의 특성최근 화장품 산업은 젊은 고객층의 소비 성향 변화에 따라 빠르게 변화하고 있습니다. 국내 시장에서는 가격 대비 성능을 중시하는 합리적인 소비 트렌드 확산과 동시에 초고가의 화장품 및 향수 카테고리 또한 매출이 확대되며 양극화가 일어나고 있습니다. 특히, 젊은 고객을 공략하기 위하여 ‘감성’과 ‘경험’ 요소를 앞세운 새로운 중소형 브랜드들이 꾸준히 출시되며 시장 점유를 넓혀감에 따라 산업 내 경쟁이 보다 치열해지고 있습니다. 이러한 흐름은 온라인 채널의 확대, 멀티 브랜드 숍 중심의 오프라인 채널 다변화 등 산업 유통 환경의 변화와 함께 지속되고 있습니다. 한편, 국내 화장품 시장에서 높은 비중을 차지하는 면세 채널은 `18년 방한 관광객 증가에 힘입어 성장하였습니다. 해외 화장품 시장은 아시아 지역을 중심으로 성장하고 있습니다. 특히, 중국에서는 럭셔리 화장품 카테고리에 대한 수요가 지속적으로 확대되었고, 디지털 채널 성장세도 가시적이었습니다. 성숙 시장인 북미는 젊은 고객층을 중심으로 스킨케어 카테고리가 성장하였고, 백화점 등 전통 오프라인 채널 대비 온라인 채널로의 유입 및 구매를 선호하는 소비자 행태 변화가 두드러지고 있습니다. 더불어, 글로벌 여행객이 지속적으로 확대되며 해외 면세 화장품 시장 또한 꾸준히 성장하고 있습니다.전반적으로 화장품 산업은 빠른 유통 환경 변화와 경쟁 심화가 지속될 것으로 예상하나, 세분화, 다양화되고 있는 고객의 니즈에 대응할 수 있는 혁신 역량을 중심으로 화장품 산업은 지속적으로 발전할 수 있을 것으로 전망합니다. 나. 산업의 성장성 (1) LCD산업의 성장성LCD패널 제조업체는 국내의 삼성전자, LG디스플레이가 주요 2강을 형성하고 있으며, 그 뒤로 대만의 AUO와 CMI, 일본의 SHARP가 차례로 시장을 점유하고 있습니다. 한국의 제조업체들은 시장지배력을 강화하고 있으며, 세계 TFT-LCD출하량 중 한국 업체들의 매출액 및 시장점유율 또한 증가하는 추세입니다. 삼성전자와 LG디스플레이는 매출액 기준으로 LCD 패널시장의 50%를 넘게 장악하고 있으며, 지속적으로 점유율을 늘려가고 있습니다. (2) LCD부품산업의 성장성 LCD패널을 구성하는 핵심부품으로는 유리기판(Glass), BLU(Back Light Unit) 그리고 편광판(편광필름)등 이 있습니다. BLU 매입액이 전체의 재료 매입액의 30%정도를 차지하고, 그 다음이 컬러필터, 유리기판 그리고 편광판이 11% 정도를 차지하고 있습니다. 이 중 컬러필터는 유리를 매입하여, 각 패널제조업체에서 직접 가공을 하고 있으므로, 외부에서 조달하는 비중은 BLU->유리기판->편광판 입니다.
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(3) LCD외관검사장비산업의 성장성 당사의 주력 사업분야인 LCD외관검사장비의 기술적인 기반은 머신비전에 있습니다. 머신비전 기술은 사람의 눈으로 하는 검사를 대신하여, 카메라를 통하여 취득된 영상을 컴퓨터로 처리하여 작업자가 불량을 판별하는 것과 유사한 기능을 하도록 하는 기술입니다. 글로벌 시장의 성장은 크게 이루어지지 않는 반면, 국내에서는 LED, 태양광 등과 함께 반도체, FPD산업의 호조가 국내 시장의 규모를 급격히 확장시키고 있는 것으로 분석되었습니다. 다만, LCD, LED, 태양전지, 휴대폰 등의 산업분야의 환경이 국내와 유사한 중국, 대만의 시장규모 역시 급증하고 있는 것으로 보입니다. 국내의 머신비전 시장에서, 가장 큰 규모를 차지하는 것이 FPD산업분야이며, FPD패널의 대형화로 인하여, 관련 자동검사장비들이 대형화 하고 있으며, 검사 정밀도 수준이 지속적으로 높아져 가고 있는 것으로 분석하고 있습니다. (4) 영상처리 하드웨어 산업의 성장성영상처리 하드웨어는 산업용 자동검사장비 시장과 지능형 보안장비 시장으로 나뉘어 그 시장특성이 다르게 나타나고 있으며, 산업용 자동검사장비 시장은 산업이 첨단화하면서 급격히 확대되는 분야이며, 우리나라의 경우는 1990년대 본격화하여 2000년대 들어서 급격히 시장이 확대되고 2010년대에 들어서 성숙기에 들어서고 있습니다. 이에 비하여 중국시장의 경우는 2010년대 이후에 그 시장의 확장이 기대되고 있으며, 이는 기존의 소비제품이 단순 조립판매시장에서 고품질의 고기능 제품으로 시장이 재편되면서, 산업구조 고도화가 이제 막 시작하고 있기 때문 입니다. (5) 화장품 산업의 성장성해외 화장품 시장은 아시아 지역을 중심으로 성장하고 있습니다. 특히, 중국에서는 럭셔리 화장품 카테고리에 대한 수요가 지속적으로 확대되었고, 디지털 채널 성장세도 가시적이었습니다. 성숙 시장인 북미는 젊은 고객층을 중심으로 스킨케어 카테고리가 성장하였고, 백화점 등 전통 오프라인 채널 대비 온라인 채널로의 유입 및 구매를 선호하는 소비자 행태 변화가 두드러지고 있습니다. 더불어, 글로벌 여행객이 지속적으로 확대되며 해외 면세 화장품 시장 또한 꾸준히 성장하고 있습니다.전반적으로 화장품 산업은 빠른 유통 환경 변화와 경쟁 심화가 지속될 것으로 예상하나, 세분화, 다양화되고 있는 고객의 니즈에 대응할 수 있는 혁신 역량을 중심으로 화장품 산업은 지속적으로 발전할 수 있을 것으로 전망합니다. 다. 경기변동의 특성 (1) LCD외관검사장비 LCD산업은 경기변동의 영향이 매우 큰 산업입니다. LCD외관검사장비 산업은 LCD산업의 변동성에 비교하여, 상대적으로 안정적인 환경을 가지고 있습니다. LCD 패널제조공정에 투입되는 LCD 장비는 LCD제조설비투자와 밀접한 관련을 가지고 있으나, LCD부품의 제조공정에 투입되는 외관검사장비는 이러한 투자보다는 출하량의 증가와 더 밀접한 관계를 가지고 있습니다. LCD제조장비는 일단 설치하면, 다음 번 대규모 투자가 일어나기 전까지 새로운 공급이 필요 없지만, LCD외관검사장비는 생산되는 제품을 전량 검사해야 하므로, 생산량의 지속적인 증가는 검사장비의 수요를 지속적으로 증가시킵니다. (2) 영상처리 하드웨어자동검사장비 시장에서 활용되는 영상처리 하드웨어는 산업의 경기 변동에 따라 일부 영향을 받을 수 있는 분야 입니다.(3) 화장품화장품 산업은 경기 변동에 민감한 것으로 파악되나,화장품 제조 및 유통을 통한 중국시장 개척 및 뷰티 프랜차이즈 시장 개척으로 경기 변동성에 대처해 나갈 것으로 예상 됩니다. 라. 국내외 시장여건 (1) LCD외관검사장비 LCD산업은 대표적인 첨단 IT산업입니다. 동 산업분야는 전방산업의 시장상황과 기술 개발에 따른 신규 투자와 같은 업황 변동에 영향을 받고 있습니다. 하지만, 외관검사장비 시장은 일반적인 장비시장과는 달리 신규 투자 이후에도 생산공정의 안정화를 위한 보완 투자가 지속적으로 발생하는 분야로서, 일반 장비 시장에 비해 경기 변동에 대한 영향은 적은 편이라고 할 수 있습니다. LCD산업은 디스플레이산업의 근간을
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이루고 있는 산업으로 디스플레이 산업은 추후 OLED산업등으로 확장하여, 국가 경쟁력의 핵심을 이루는 산업분야로, 정부 차원에서 전략적으로 육성하고 있는 산업분야로서 안정적인 성장이 예상되는 분야입니다. (2) 영상처리 하드웨어 자동검사장비 시장에서 활용되는 영상처리 하드웨어는 Cognex나 Matrox와 같은 미국의 선진업체들이 시장을 90% 이상 장악하고 있으며, 이에 비하여 국내에서는 이와 관련된 기업들이 거의 없는 실정으로, 이는 하드웨어 개발이 난이도가 높은 분야에 속하면서도, 높은 신뢰성이 요구되므로 중소기업이 이를 감당하기가 어려운 분야이기 때문입니다. (3) 화장품케이뷰티 성장세 둔화등으로 어려움에 처해있지만 OEM방식 제조 및 피부미용 프랜차이즈 사업으로 인하여 꾸준한 성장을 가져올 것으로 보입니다. 마. 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) LCD외관검사장비 당사가 보유한 LCD 외관검사장비 분야의 경쟁력은 머신비전 관련 지식과 경험을 보유한 우수한 인력이 핵심요소라 할 수 있습니다. 당사의 핵심인력들은 삼성전자 자동화연구소(현, 생산기술연구소)에서, 다년간의 연구개발 경험과 현장적용 경험을 가진 인력으로 구성되어 있으며, 매우 다양한 분야에서 머신비전 기술을 활용한 경험을 보유하고 있습니다. 또한, 머신비전 관련기업으로는 최대의 인력규모를 가지고 있으며, 이에 따라 고객의 요구에 능동적으로 대응할 수 있는 체계를 가지고 있습니다. (2) 영상처리 하드웨어실로닉스는 높은 기술력과 소수인력으로 기업의 특징을 요약할 수 있으며, 이에 따라 이러한 강점을 효과적으로 활용할 필요가 있으며,아직은 매우 소수의 인력만 보유하고 있으므로, 다양한 제품을 개발 하거나 다양한 시장에 접근하기는 어려운 점이 많으나, 모기업인 넥스트아이의 다양한 자동검사장비 개발 경험을 공유할 수 있으므로, 전방산업에 대한 이해도를 빠르게 높여갈 수 있으며, 시장에서 요구되는 하드웨어 특성을 신속하게 개발에 반영할 수 있는 강점을 살려나가야 합니다. (3) 화장품중국 시장내의 자체 피부미용 프랜차이즈 가맹 사업을 진행하고 있어 꾸준한 수요 강점이 있으며 자체 브랜드 제품 생산, 유통으로 중국시장내 점유율을 높여가고 있습니다. 바. 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품등의 현황 (단위: 천원) 품목 생산(판매)개시일 주요상표 매출액 비율 제품설명 디스플레이용 편광필름검사장비 카메라를 통해 얻은 영상을 컴퓨터로 처리하여 LCD,LED,3D용 편광판의 제조공정에서 필름의 스크래치, 이물 등의 결함을 자동으로 검사하는 장비로, LG화학에 독점적으로 공급하고 있으며, KORENO, KOHTECH등 일본의 Niito Optical의 국내 자회사에 경쟁을 통하여 공급하고 있음. 경쟁이 있는 경우 경쟁회사는 1개 정도의 국내전문 중소기업인 경우가 대부분이나 드물게 일본 기업과 경쟁하는 경우가 있음. 유리깨짐검사장비 카메라를 통해 얻은 영상을 컴퓨터로 처리하여, LCD,LED,3D메인공정중 LCD,LED,3D유리의 모서리에 발생하는 깨짐 등은 결함을 자동으로 검사하는 장치로, 삼성전자와 SLCD에 경쟁을 통하여 공급하고 있음. 경쟁은 1개 정도의 국내 전문 중소기업임. 3차원 측정기등 VGAUGE외 휴대폰 부품중 사출물이나 금속판재로 가공된 부품의 치수를 자동으로 측정하는 장치. 폭, 길이와 같은 평면치수는 카메라를 통해 얻은 영상을 처리하여 계측하고, 두께는 Laser높이측정센서를 사용하는 방식으로 비접촉식 3차원 측정장치임. 삼성전자 휴대폰사업부 및 협력사들에 독점으로 공급하고 있음. 프레임 그래버 프레임 그래버는 고속의 실시간 자동검사장치에 활용되는 제품이며, 스마트 카메라는 상대적으로 저속의 단순 검사기능용으로 활용되는 제품 화장품 화장품 제조, 유통 및 피부미용프랜차이즈 사업을 영위하고 있음 합계 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 (단위: 천원) 구 분 2023년도(제26기) 2022년도(제25기) 2021년도(제24기) LCD 필름 검사장비 내 수 수 출 3차원 측정기 내 수 수 출 LCD 유리깨짐
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검사장비 내 수 수 출 프레임 그래버(영상처리 하드웨어) 내 수 수 출 주1) 상기 가격은 각 해당년도에서 각 제품별로 대당 가격이 가장 높은 것을 표시한 자료임 주2) 당사 제품은 주문자 생산방식으로 정형화된 제품이 아니므로 주요제품 별 가격은 의미가 없음 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요원재료등의 현황 (단위: 천원) 구 분 품 목 구 분 매입액 비 율 LCD외관검사장비 카메라부 국내 수입 소계 컴퓨터부 국내 수입 소계 조명부 국내 수입 소계 기구부 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 소계 국내 수입 합계 영상처리 하드웨어 프레임 그래버 국 내 수 입 소 계 화장품 화장품 제조, 유통 및 피부미용프랜차이즈 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 천원) 사업부문 품목명 구 분 2023년도(제26기) 2022년도 (제25기) 2021년도 (제24기) 금액 금액 금액 LCD외관검사장비 LCD필름검사장비 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 LCD유리 깨짐검사 장비 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 3차원측정기 등 기타 검사 장비 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 영상처리 하드웨어 프레임그래버 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주1) 당사 제품의 생산 실적은 당기에 생산된 수량을 기준으로 하였으며, 금액은 당기 제품 제조 원가를 적용하였습니다. 주2) 생산가동율은 생산수량/생산능력으로 계산 하였습니다. 주3) 당사는 전량 고객의 주문에 주문생산이기 때문에 가동률은 큰 의미가 없습니다. 다. 생산설비 등의 현황 (단위: 천원) 구 분 기초금액 취득액 감가상각비 처분 본계정대체 기타 기말금액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 시험연구용자산 건설중인자산 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 매출 유형 품 목 2023년(제26기) 2022년(제25기) 2021년(제24기) LCD외관검사장비 LCD필름검사장비 내 수 수 출 소 계 LCD 유리깨짐검사장비 내 수 수 출 소 계 3차원측정기외 기타 내 수 수 출 소 계 영상처리 하드웨어 프레임그래버 내 수 수 출 소 계 화장품 화장품 내 수 수 출 소 계 합 계 내 수 수 출 합 계 나. 판매경로 (1) 판매조직 당사는 국내 대기업과의 직접거래를 위주로 사업이 진행되며, 한 번 거래한 고객과의 지속적인 거래 위주로 사업이 진행되고 있습니다. 현재 당사의 판매 조직은 회사 내 사업부제 운영으로 부서별 직판으로 영업을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 비고 제품 LCD필름 검사장치 수 출 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 국 내 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 LCD 유리깨짐 검사장치 수 출 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 국 내 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 프레임그래버 수 출 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 국 내 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 화장품 수 출 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 국 내 직접판매 제품의뢰a협의→P/O접수→납품→매출채권회수 기타 수 출 직접판매 제품의뢰a협의aP/O접수a납품a매출채권회수 국 내 직접판매 제품의뢰a협의aP/O접수a납품a매출채권회수 (3) 판매전략 당사의 판매 전략은 최우선적으로 현재의 고객과의 유대강화에 역점을 두고 있습니다. 당사의 제품은 한 번 거래한 고객과의 지속적인 거래관계가 이루어지고 있습니다예를 들어 3차원 측정기의 경우 2003년에 삼성전자 휴대폰 사업부의 표준장비로 개발되어 납품한 후, 현재까지 지속적인 거래가 이루어지고 있습니다. 기타의 당사 주요제품 역시 고객과의 지속적인 거래가 이루어지는 것이 대부분입니다. 따라서 고객의 요구사항에 최대한 대응할 수 있도록 하고, 주요 대형 거래 고객의 현장에는 당사 엔지니어들의 상주체제를 유지하고 있습니다. 이러한 상주체제를 통하여, 고객에게 적절한 컨설팅을 통하여 새로운 검사장비 수요를 창출하여, 고객회사
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제품의 품질안정을 통하여, 고객회사의 발전에 기여할 수 있도록 노력하고 있습니다. 특히, 검사장비의 작업현황을 실시간으로 모니터링할 수 있는 시스템을 구축하여, 검사가 진행되는 현장이 아닌 컨트롤 룸에서 현장상황을 일괄 감시할 수 있도록 하고, 문제발생시에 상황을 신속히 인지하고, 이에 맞는 대응전략을 준비하여 현장에 도착하여 즉시 문제에 대한 조치를 취할 수 있도록 하고 있습니다. 고객은 이러한 시스템을 통하여, 현장의 문제 발생 상황뿐 아니라, 자사 제품의 생산공정상황을 감시할 수 있으며, 품질현황을 실시간으로 확인할 수 있어서, 품질안정을 더욱 효과적으로 추진할 수 있습니다. 당사는 향후에도 현재 거래 고객과의 관계를 최우선으로 하는 전략을 지속하여 나갈 것입니다. 다. 수주상황 당사는 프로젝트별로 투입원가에 대한 진행율을 산정하여 매출을 인식하고 있습니다본 보고서 작성기준일 현재의 프로젝트 계약금액이 전기말 매출액의 5% 이상인 계약은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 (NCD) 신규 RK 검사장치 도입 건 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 5.1 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 5.1.1 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는 데 있습니다. 연결회사는 환율변동위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통하여 환포지션 발생을 억제하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성 자산과 부채 중 종속기업의 기능통화를 제외한 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 USD 매출채권 등 USD CNY 미수금 CNY 매입채무 등 EUR CNY 보고기간종료일 현재, 다른 모든 변수가 일정하고 통화가 미국달러화, 위안화 및 유로화에 대하여 10% 강세 또는 약세를 가정할 경우, 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미국달러/원 상승시 하락시 위안/원 상승시 하락시 유로/원 상승시 하락시 (2) 가격위험 연결회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 등 복합금융상품에 투자하고 있습니다. 연결회사는 이를 위하여 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을이용하고 있으며, 보고기간종료일 현재 공정가치로 평가하는 지분증권 등의 장부금액 및 다른 변수가 일정하고 지분증권 등의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 당기와 전기의 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상승시 하락시 상승시 하락시 당기손익-공정가치측정 금융자산 (3) 이자율위험 이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익ㆍ비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 연결회사는 변동금리부 조건의 차입금을 통해 자금을 조달하고 있으며, 이에 따른 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 보고기간 종료일 현재의 시장이자율이 변동하였을 경우 이러한 변동이 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분
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당기말 전기말 0.5% 상승시 0.5% 하락시 0.5% 상승시 0.5% 하락시 이자비용 5.1.2 신용위험신용위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 장단기금융상품, 매출채권, 장단기기타수취채권, 당기손익-공정가치측정 금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 추가적인 손실을 예상하고 있지 않습니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동항목 현금및현금성자산 단기금융상품(*1) 당기손익-공정가치측정 금융자산(*2) 매출채권 기타수취채권 소 계 비유동항목 장기금융상품 장기성기타수취채권 당기손익-공정가치측정 금융자산(*2) 소 계 합 계 (*1) 보고기간종료일 현재 질권이 설정되어 사용이 제한됩니다. (주석 32 참조) (*2) 지분증권은 제외한 금액입니다. 5.1.3 유동성위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위하여 차입금한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달계획, 약정 준수의무, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (1) 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년 초과 5년 이하 합 계 매입채무 기타지급채무 장단기차입금(*) 합 계 (*) 이자현금흐름이 포함된 금액입니다.(2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년 초과 5년 이하 합 계 매입채무 기타지급채무 장단기차입금(*) 합 계 (*) 이자현금흐름이 포함된 금액입니다.5.2. 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위하여 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 연결회사는 2018년 1월 5일 이사회의 결의에 의거 마인즈아이 주식회사에 대한 제3자배정 유상증자(204,000주, 유상증자액 : 306,000천원)에 참여하였으며, 2018년 1월 8일자로 신주권의 취득이 이루어졌습니다. 유상증자 후 지분율은 51%입니다(2) 연결회사는 2017년 중 경영진의 승인에 의거 종속회사 중 주식회사 빌라쥬11팩토리에 대한 보유주식 255,000주를 전량 처분하기로 결정하였으며, 이로 인해 종속기업투자주식 중 일부가 매각예정으로 표시됐습니다. 동 거래는 2018년 1월 31일 완료되었으며, 전액 취득원가로 처분되었습니다.(3) 연결회사는 2018년 03월 27일 이사회 결의에 의거 레드젠에 대한 지분 전량을 처분하기로 결정하고 매각 완료하였습니다.(4) 연결회사는 2018년 3월 27일 이사회의 결의에 의거 금다메리 주식회사( 출자금 총액 6억원)를 신규 설립하기로 결정하여 3.3억원 출자(지분율 55%)하였으며, 2018년 5월 17일 자본금의 납입이 이루어졌습니다.(5) 연결회사는 2018년 5월 28일 이사회의 결의에 의거 Sichuan Meishanghong Biotech
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Co.,Ltd.(출자금 총액 32억원)를 출자하기로 결정하여 32억원 출자(지분율 30%)하였으며, 2018년 6월 30일 자본금의 납입이 이루어졌습니다.(6) 연결회사는 2018년 5월 28일 이사회의 결의에 의거 Sichuan Meishanghongmei Biotech Co.,Ltd. (출자금 총액 39억원)를 출자하기로 결정하여 39억원 출자(지분율 25%)하였으며, 2018년 6월 30일 자본금의 납입이 이루어졌습니다.(7) 연결회사는 2018년 12월 19일 이사회의 결의에 의거 에치디프로(주)에 대한 지분을 10,998,570,000원에 전량 처분하기로 결정하고 매각 완료하였습니다.(8) 연결회사는 2019년 03월 22일 이사회의 결의에 의거 Sichuan Meishanghong Biotech Co.,Ltd.에 대한 지분금액 33억원을 전량 처분하기로 결정하고 매각 완료하였습니다.(9) 연결회사는 2019년 06월 30일 (주)아이엔에스코리아의 실질적인 지배력을 상실하였습니다.(10) 연결회사는 2019년 11월 13일 경영권양수도 계약에 의거 원뷰티(구.(주)사사면세점)에 대한 지분금액 10억원을 전량 처분하기로 계약을 체결하였습니다.(11) 연결회사는 2020년 04월 09일 경영권양수도 계약에 의거 (주)아이엔에스코리아에 대한 지분금액 8억원을 전량 처분하기로 계약을 체결하였습니다.(12) 연결회사는 2020년 08월 25일 경영권양수도 계약에 의거 (주)이노메트리에 대한 일부 주식을 지분금액 634억원에 처분하는 계약을 체결하였습니다.(13) 연결회사는 2020년 11월 26일 이사회의 결의에 의거 에이엑스투자조합에 대한 지분금액 10억원(지분율 40%)을 투자하기로 결정하는 계약을 체결하였습니다.(14) 연결회사는 2020년 12월 09일 미용 바이오 신규사업을 추진하기 위하여 모트뷰티바이오사모투자합자회사에 238억 현금출자하는 계약을 체결하였습니다.(15) 연결회사는 2020년 12월 23일 이사회 결의에 의거 Sichuan Meishanghongmei Biotech Co.,Ltd. 에 대한 지분금액 9억원에 전량 처분하기로 계약을 체결하였습니다.(16) 연결회사는 2021년 05월 04일 이사회 결의에 의거 에이엑스투자조합에 대한 지분금액 10억원을 전량 처분하기로 계약을 체결하였습니다.(17) 연결회사는 2021년 04월 22일 이사회 결의에 의거 뉴앤뉴 소주공장을 청산하기로 결정하였습니다.(18) 연결회사는 2021년 06월 11일 이사회결의에 의거 넥스트원바이오에 대한 지분금액 73억원(지분율100%)을 투자하기로 결정하는 계약을 체결하였습니다.(19) 연결회사는 2021년 06월 25일 이사회결의에 의거 미국 자회사 Next Future Investment inc 대한 지분금액 34억원(지분율100%)을 투자하기로 결정하는 계약을 체결하였습니다.(20) 연결회사는 2021년 10월 01일 이사회결의에 의거 제이앤에이치파워사모투자합자에 대한 지분금액 76억원(지분율98.57%)을 투자하기로 결정하는 계약을 체결하였습니다.(21) 연결회사는 2021년 10월 12일 이사회결의에 의거 더미동에 투자한 35억중 5억원을 양도하는 계약을 체결하였습니다.(22) 연결회사는 2021년 11월 01일 이사회결의에 의거 양재동 263-1에 보유하고 있는 서울빌딩을 매각하는 계약을 체결하였습니다.(23) 연결회사는 2021년 11월 04일 이사회의결의에 의거 성수동 트리마제를 취득하는 계약을 체결하였습니다.(24) 연결회사는 2022년 05월 23일 이사회의결의에 의거 용산동 533-1에 보유하고 있는 대전사무실을 매각하는 계약을 체결하였습니다. 나. 연구개발활동 가. 연구개발 담당조직 연구개발 전담조직당사는 자체 연구소를 보유하고 있으며, 2000년도부터 산업기술진흥협회에서 인증을 받았습니다. 나. 연구개발 실적 연구과제 FPCB자동검사기 연구기간 연구기관 (주)넥스트아이 부설연구소 연구개발결과 및 기대효과 Flexible PCB에서 납땜작업을 카메라를 통해 자동으로 수행할 수 있는 장비 개발
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상품화 결과 타 사업의 활성화로 사업화 추진 지연중 제품명 연구과제 편광필름 검사장비 개발 연구기간 연구기관 (주)넥스트아이 부설연구소 연구개발결과 및 기대효과 편광필름 검사장비의 검사성능 향상 과 현장상황에 맞는 소프트웨어 개선작업 상품화 결과 사업화로 당사의 주력제품이 됨 제품명 편광필름 검사장비 연구과제 BLU검사장비 개발 연구기간 연구기관 (주)넥스트아이 부설연구소 연구개발결과 및 기대효과 BLU의 이물, 스크래치, 시백 등의 검사를 자동으로 처리하는 검사장비 개발 상품화 결과 LG디스플레이 중국공장에 8대 납품의 지속적인 판매로 연결됨 제품명 노트북용 BLU검사장비 연구과제 편광필름 Sheet검사장비 개발 연구기간 연구기관 (주)넥스트아이 부설연구소 연구개발결과 및 기대효과 Roll형 편광필름 낱장으로 절단후 이 상태를 자동으로 검사하는 자동검사장비의 비전시스템 개발 상품화 결과 상품화 성공으로 엔에스와 지속적인 사업관계 구축 제품명 편광필름 Sheet검사기 연구과제 신뢰성 및 효율성 있는 디지털 콘텐츠 분산 처리기술 개발 연구기간 연구기관 동국대학교 산학협력단/(주)넥스트아이 연구개발결과 및 기대효과 복수의 PC간의 Remote제어 및 신뢰성 있는 데이터 전송기술 개발 상품화 결과 편광필름 검사장비 등 여러 대의 PC사용 환경에 적용 제품명 연구과제 GECD장비 개발 연구기간 연구기관 (주)넥스트아이 부설연구소 연구개발결과 및 기대효과 액정공정용 유리 모서리의 깨짐 검사장비를 TFT공정 및 C/F공정용 유리 모서리 깨짐 검사장비로 업그레이드 상품화 결과 삼성전자 천안공장 및 탕정공장, S-LCD에 지속적인 납품 진행 제품명 연구과제 3차원 측정기(vGauge30M15) 검사기 개발 연구기간 연구기관 (주)넥스트아이 부설연구소 연구개발결과 및 기대효과 휴대폰 부품중 사출물이나 금속판재로 가공된 부품의 치수를 자동으로 측정하는 장치. 폭, 길이와 같은 평면치수는 카메라를 통해 얻은 영상을 처리하여 계측하고, 두께는 Laser높이측정센서를 사용하는 방식으로 비접촉식 3차원 측정장치임. 상품화 결과 삼성전자 휴대폰 사업부에 지속적인 납품 진행 제품명 3차원 측정기(vGauge30M15) 라. 지적재산권 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 출원 또는 등록한 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. No 구분 국가 출원일자 출원번호 등록일자 등록번호 현재상태 명칭/내용 특허 한국 등록 그린렌즈와 파이버 피크테일 자동정렬장치 및 방법 특허 한국 등록 씨씨디카메라에의한 문자열 인식기능을 갖춘 반도체 웨이퍼 정렬장치 특허 한국 등록 프린터 포트를 이용한 절연 입출력장치 특허 한국 등록 병렬 입출력장치의 인터럽트 발생장치 특허 한국 등록 이동로봇의 인식 장치 및 방법 특허 한국 등록 엘씨디 패널의 이물질 검사장비 특허 한국 등록 편광필름의 검사방법 및 이에 적용되는 편광필름의 검사장비 특허 한국 출원 엘씨디 패널의 검사장비 및 검사방법 특허 한국 등록 백라이트 유닛 검사장비 및 그 검사방법 특허 한국 등록 엘시디 패널의 검사장치 특허 한국 출원 도광판 검사장치 특허 중국 출원 엘시디 패널의 검사장치 특허 한국 등록 발광다이오드 장치 특허 한국 등록 파워 엘이디를 사용한 가로등 특허 한국 출원 편광필름검사장치 특허 한국 등록 패턴 투광판을 이용한 편광필름 검사장치 특허 한국 등록 중앙부에서 가장자리로 균일도를 제어하는 도광판 구조 및 이를 이용한 조명등 특허 한국 등록 조명장치 특허 한국 등록 조명장치 출원 한국 출원 조명장치 특허 한국 등록 즉석밥 용기의 이물 검사방법 특허 한국 등록 평판조명 7. 기타 참고사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 이사의 경영진단 의견서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 재무상태 및 영업실적1) 재무상태 (단위: 백만원) 구분 제 26 기 제 25 기 증감액 증감율(%) 자산총계 부채총계 자본총계 주) IFRS회계 연결기준임.당사의 자산총계는 전년대비 18,241백만원 감소한 110,887백만원로 전년대비 14.13%감소하였으며, 부채총계는 1,102백만원이 감소한 27,285백만원으로 전년대비 3.88%가 감소하였습니다. 그리고 자본총계는 전년대비 17,139백만원 감소하여 83,602백만원으로 전년대비 17.01%가 감소하였습니다. 2) 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제 26 기 제 25 기 전년대비 증감액 증감율(%) 매출액 매출원가 판관비 영업이익 기타수익 기타비용 금융이익 금융원가 법인세차감전손실 당기순손실 주) IFRS회계 연결기준임.당사는 화장품 매출감소로 인하여 매출액은 전년대비 14,447백만원 감소한 17,749백만원으로 전년대비 44.87% 감소하였으며, 화장품 매출원가금액이 증가하여 영업손실은 전년대비 7,469백만원이 증가한 전년대비 158.95%가 증가하였습니다. 그리고 종속기업 손상 증가 등으로 인하여 당기순손실은 전년대비 13,448만원 증가한 17,533백만원으로 전년대비 329.21%가 증가하였습니다. 3. 유동성 및 자금의 조달 등 (단위 : 백만원) 구분 제 26 기 제 25 기 증감 증감율 현금및현금성 자산 단기금융상품 영업활동으로인한 현금흐름 유동비율(%) 차입금의존도 주) IFRS회계 연결기준임.당사의 현금및현금성자산과 단기금융상품은 전년대비 5,790백만원 감소한 26,142백만원이며, 영업활동으로 인한 현금흐름율은 전년대비 18.13%가 감소하였습니다. 그리고 유동비율은 제25기 301.41%->제26기 243.85%로 감소하였으며, 차입금 의존도는 제25기 16.92%->제26기 21.02%로 증가하였습니다.4. 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정-. Ⅲ. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.5. 기타 투자판단에 필요한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 유의점을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)을 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 본격 시장 도입 후 2023년 2월 시판후조사(PMS) 및 혁신의료기술 연구를 위한 600명 환자 등록을 완료하였으며, 현재 국내 의료기관에서 진료목적으로 진스웰 비씨티를 사용할 수 있습니다. 시장 확보를 위해 다수의 종합병원 내 코딩 작업에 집중하고 있으며 다양한 임상 연구를 진행하고있습니다.당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디디피씨알(ddPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 2023년 6월 식약처 제조허가를 취득하였고, 8월부터 건강보험 급여 적용을 받게 되었습니 다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 ddPCR 기반의 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. Droplex BRAF(갑상선암), Droplex KRAS(대장암), Droplex POLE(자궁내막암) 제품은 공시제출일 기준 식약처 제조허가를 취득하였고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다. 메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 제품 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다. 당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 더불어 2020년 8월에는 광학 및 메카트로닉스 핵심기술을 보유한 ㈜나노바이오라이프를 인수하였습니다. ㈜나노바이오라이프가 개발한 검출감도, 정확도가 높은 진단기기와 진단시약 사업 간의 시너지 효과를 창출할 것입니다. 그 밖에도 NGS 전문기업인 ㈜엔젠바이오를 포함하여 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나 뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.그 밖의 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'의 '7. 기타
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참고사항'을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품등의 현황 (단위: 천원) 사업부문 제품명 당기매출액 비율 암진단 매출(예후진단+동반진단) 기타 장비 소모품 납품 및 연구 용역 등 총 계 2. 각 제품별 설명가. 유방암 예후진단 1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다. 나. 동반진단 1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 45개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test)갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다.3) 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 (Droplex EGFR Mutation Test V2)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 종양조직내 DNA 및 혈장내 cfDNA를 이용하여 107개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.4) 드롭플랙스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)대장암 환자 조직으로부터 추출된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 해당 제품을 이용한 검사 결과를 통해 Cetuximab 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 5) 드롭플랙스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)자궁내막암 환자의 검체로부터 추출된 DNA에서 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검출하고확인하는 검사입니다. 다. 순환암세포 분리 장비 1) 지노씨티씨(GenoCTC ver3)순환암세포(Circulation Tumor Cells, CTCs)는 암 전이시 혈액에서 발견되는 암세포이며, 혈구 세포 10억 개 당 1개 수준으로 매우 극미량이 존재합니다. GenoCTC ver3는 Magnetoeletrophoresis 기술을 통해 수많은 혈구세포들 중 항체-Beads가 결합된 순환암세포를 빠르고 정확하게 분리할 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 1) 매입 현황 (단위: 천원) 매입유형 구 분 2023년도(제13기) 2022년도(제12기) 2021년도 (제11기) 원 재 료 국 내 수 입 소 계 상 품 국 내 수 입 소 계 합 계 국 내 수 입 합 계 2) 원재료 가격변동추이 (단위: 천원) 품 목 2023년도(제13기) 2022년도 (제12기) 2021년도(제11기) 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 국 내 수 입 (주1) 해당 원재료의 경우 당기 구매 이력이 없어 제품단가를 별도로 기재하지 않습니다. 3) 주요 매입처에 관한 사항 주요 원재료는 Oligonucleotide 및
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효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 적정한 안전재고를 보유하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다. 나. 생산설비 1) 생산능력 (단위: test) 품목명 2023년도(제13기) 2022년도(제12기) 2021년도(제11기) - 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.2) 산출근거 (단위: test) 품목명 월생산량 월수 연간생산량 3) 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 구분 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 증가 감소 공장 토지 한화비즈메트로1차 910호 건물 기계 및 시설 장치 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 2023년도(제13기) 2022년도(제12기) 2021년도(제11기) 암진단제품(예후진단+동반진단) 국내 수출 소계 기타 국내 수출 소계 합계 국내 수출 소계 나. 판매에 관한 사항 1) 판매조직 당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다. 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다. 국내 약 70개 종합병원을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, 영업담당자들은 각지역별 종합병원을 관리하며 정기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 수행하고 있습니다. 2) 판매경로 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)의 경우 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사를 제공하고 있습니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 수탁기관에 의뢰하고, 수탁기관은 당사가 납품한 제품등을 활용하여 검사하고 그 결과를 의사/병원에 전달합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 해외로 검체를 보내야하는 외산 검사서비스와 달리 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다. 유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는판매모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(GMC의원)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 GMC의원에 키트를 판매하며, GMC의원은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다. 대장암/간암 조기진단키트 콜로이디엑스/헤파이디엑스(COLO eDX/ HEPA eDX)는판매가 시작되면 당사의 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하거나 검사서비스를 제공하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다. 3) 판매계획 가) 유방암 예후진단검사 유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 전문 인력으로 구성된 영업전담부서를 구축하고 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 꾸준히 진행해온 결과 국내 주요 종합병원들과 판매 네트워크를 점차 확장해 나가고 있습니다. 2016년부터 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문
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영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하고 있습니다. 유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천할 수 있도록 제품의 우수성을 알리고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 진행하고 있습니다. 여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 당사는 홍보마케팅 전담인력을 활용해 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한마케팅 캠페인들을 진행해오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며,환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 카페를 통해서홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다. 나) 폐암 동반진단 검사 폐암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다. 당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사키트 판매를 시작하였습니다. 또한 GMC의원과 Kit 공급계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 GMC의원에서 외주수탁을 통해 검사하는 형태로 판매하고 있습니다. 2021년 건강보험급여가 적용되어 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등에 검사가 도입됨에 따라 빠르게 판매량이 늘어나고 있습니다. 유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속 하고 있습니다. 다) 조기진단 검사 대장암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지가능하여 낮은 원가를 활용한 경쟁력 있는 가격으로 시장에 침투할 계획입니다. 라) 해외시장 당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다. 보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다. (1) 해외 거점 분자진단센터 설립(Central Lab 모델) 일본, 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해
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한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다. (2) 해외 판매 대리점 계약 현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 현지 환자의 검체를 한국으로 가져와 검사를 수행하고 그 결과만 현지 병원으로 보내는 사업모델이기 때문에, 현지에서 별도의 허가나 설비투자가 필요하지 않습니다. 즉, 병원에서 도입을 결정하기만 하면 즉시 매출이 발생할 수 있는 구조입니다. 현지 파트너사 입장에서는 분석장비의 투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있는 매력적인 협력 모델이 될 수 있습니다. 따라서 당사로서는 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 파트너사들과 계약을 체결하는 것이 해외시장 진출전략에 더 적합하다고 할 수 있습니다. 다. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '연결재무제표 주석' 4번을 참조해 주시기 바랍니다. 나. 파생상품 거래 현황 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '연결재무제표 주석' 22번을 참조해 주시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 1) 기술제휴계약 가) 라이센스인 계약 기술명 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총계약 금액 지급 금액 진행단계 초기유방암 예후예측기술이전 레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온) 전세계 계약일로부터 15년 2억원 2억원 - 한국 판매 중 항암제 동반진단 기술이전 서울대학교 산학협력단 전세계 계약특허의 존속기간이 만료되는 날 3억원 1억원 - 폐암 상용화 완료 - 대장암 식약처 허가 완료 (1) 조기유방암 예후예측 기술이전 계약상대방 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국) 계약내용 초기유방암 예후예측 기술을 이전받아 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2011.09.23 계약종료일: 계약일로부터 15년 총계약금액 2억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.7억, 2011년 09월 지급 / 1.3억, 2012년 01월 지급 계약조건 계약금: 2억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.7억: 계약 체결일로부터 3일 이내 2) 1.3억: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년 회계처리방법 무형자산 인식 대상기술 초기유방암 예후예측 기술 개발진행경과 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정 기타사항 (2) 항암제 동반진단 기술이전 계약상대방 서울대학교 산학협력단 계약내용 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2015.03.11 계약종료일: 계약특허의 존속기간이 만료되는 날 총계약금액 3억원, 로열티 별도 지급금액 계약금: 0.5억, 2015년 04월 지급 / 0.5억 2015년 09월 지급 계약조건 계약금: 3억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.5억: 계약 체결일로부터 1개월 이내 2) 0.5억: 계약 체결일로부터 6개월 이내 3) 2.0억: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년 회계처리방법 무형자산 인식 대상기술 항암제 동반진단 기술 개발진행경과 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 2023년 8월 식약처 허가 기타사항 나) 라이센스아웃 계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 판매계약 계약일자 공급자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 진행경과
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(주)젠큐릭스 분당서울대병원 동반진단진단키트공급계약 젠큐릭스의 동반진단키트에 대한 공급계약 별도 구매 약정 금액 없음 계약 체결 이후 병원 소요량/잔여재고에 따라 통상 월 단위로 주문을 수령하여 제품을 공급하고 있음 신촌세브란스 삼성서울병원 3) 기타계약 계약일자 계약자 계약 상대방 제 목 목적 및 내용 계약금액 진행경과 (주)젠큐릭스 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P, 케이런벤쳐스 케이티,(주주) 엔젠바이오(회사) 엔젠바이오 대표이사 투자 협약서 당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항(이사회 구성 관련 및 엔젠바이오 사전동의사항등) 계약 진행중 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 - 로열티:순매출의 5.5% 계약 이행중 (주)바스젠바이오 기술공급계약 위암을 대상으로 발굴된 바이오마커 및 바이오마커 발굴 기술에 관한 전용실시권 부여 (주1) 관련 연구 진행중 (주1) 계약 금액은 당사자간 합의에 의해 공개하지 않습니다. 나. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요 당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단부터 조기진단과 모니터링 검사로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다. [연구개발 조직 구성] 구 분 주요 업무 연구소 분자진단 제품 개발 및 인허가 연구개발팀 분자진단/POCT 기술 연구 및 개발 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 나) 연구개발 인력 현황 2023년말 기준 당사는 박사급 10명, 석사급 11명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고있습니다. [연구개발 인력 현황] (단위: 명) 구분 박사 석사 기타 계 연구소 연구개발팀 합계 당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다. 다) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장, 정종석 연구센터장 입니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구개발 본부장(부사장) 문영호 기술총괄 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재) [논문] 연구소장(상무) 강미란 연구소장 연세대학교 생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재) [논문] [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241) 연구센터장(상무) 정종석 연구센터장 성균관대학교 분자세포생물학 박사(`15~`19)삼성서울병원 유전체연구소 수석연구원(`17~`20)지니너스 지놈센터장(`21~`22)젠큐릭스 연구센터장(`23~현재) [특허]개인의 유전 정보를 분석하는 방법 및 장치(`19년, 10-1967248)항생제 내성 박테리아의 표적 서열을 증폭시킬 수 있는프라이머 세트, 박테리아의 표적 서열에 특이적으로혼성화하는 프로브 세트, 상기 프로브 세트가 고정화되어있는 마이크로어레이 및 상기 프로브 세트를 이용하여박테리아의 존재를 검출하는 방법(`08년. 10-0868765) 다. 연구개발비용 1) 연구개발비용(연결) (단위: 천원) 구 분 2023년 2022년 2021년 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리
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내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 2) 연구개발비용(별도) (단위: 천원) 구 분 2023년 2022년 2021년 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 라. 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계(진행단계 진입시기) 동반진단 흑색종 2019년01월 07일 분석적 성능 검증(2022년 1분기) 전이성유방암 2019년04월 19일 분석적 성능 검증 완료(2021년 4분기) 폐암 2019년03월 19일 임상적 성능 검증(2022년 3분기) 폐암 2019년03월 19일 분석적 성능 검증(2022년 1분기) 체외진단 전이성유방암 2019년04월 19일 분석적 성능 검증(2023년 3분기) 조기진단 COLO eDX 대장암 2019년03월 01일 제품 성능 검증(2020년 1분기) HEPA eDX 간암 2019년03월 01일 제품 성능 검증(2020년 1분기) 구분 동반진단 적응증 흑색종(Melanoma) 작용기전(원리) 흑색종 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600(V600E)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~) 향후 계획 분석적 성능 검증 완료(2024년 1분기)임상적 성능 검증 완료(2024년 하반기)식약처 허가 완료(2025년) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 기타사항 구분 동반진단 적응증 전이성 유방암 작용기전(원리) 유방암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 PIK3CA 유전자 Exon 7 (C420R), Exon 9 (E542K, E545K, E545A, E545G, E545D, Q546E, Q546R), Exon 20 (H1047R, H1047L, H1047Y)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료(2021년 4분기) 향후 계획 임상적 성능 검증 완료(2024년 하반기)식약처 허가 완료(2025년) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움 기타사항 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 작용기전(원리) 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Exon14 Skipping의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증(2022년
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3분기~) 향후 계획 임상적 성능 검증 완료(2024년 상반기)식약처 허가 완료(2024년 4분기) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 구분 동반진단 적응증 비소세포폐암 작용기전(원리) 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Amplification 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~) 향후 계획 분석적 성능 검증 완료(2024년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2025년 하반기)식약처 허가 완료(2026년) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 구분 체외진단 적응증 전이성 유방암 작용기전(원리) 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2023년 3분기~) 향후 계획 임상적 성능 검증(2024년 3분기)식약처 허가 완료(2025년) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 구분 조기진단 적응증 작용기전(원리) 대장암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 분변 DNA를 통해 검사하는 기존 검사와 달리 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하므로 편의성과 정확도 면에서 우수함 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~) 향후 계획 제품 성능 검증 완료(2024년 상반기)분석적 성능 검증 완료(2024년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2025년 3분기)식약처 허가 완료(2026년 상반기) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 22년 기준 1.7조원 이상으로 추정(Cologuard 판매예상 $1.4B) 기타사항 구분 조기진단 적응증 작용기전(원리) 간세포암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인 제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하여 검사간 간격이 좁은 간암 고위험군 환자에게 높은 편의성과 정확도를 제공함 진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~) 향후 계획 제품 성능 검증 완료(2024년 상반기)분석적 성능 검증 완료(2024년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2025년 3분기)식약처 허가 완료(2026년 상반기) 경쟁제품 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움 기타사항 2) 연구개발 완료 실적공시서류 제출일 현재 국내 식약처 제조허가가 완료된 제품의 현황은
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다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발기간 현재 현황 예후진단검사 유방암 2011년 9월 ~ 2016년 11월 국내외 판매중 동반진단검사 폐암 2015년 3월 ~ 2017년 9월 국내 판매중 갑상선암 2017년 7월 ~ 2022년 9월 국내 판매중 폐암 2019년 1월~ 2023년 6월 국내외 판매중 대장암 2019년 1월~ 2023년 8월 국내 판매중 자궁내막암 2020년 7월~2023년 10월 국내외 판매중 감염병진단검사 COVID-19 2020년 2월 ~ 2020년 3월 수요감소로 인한 판매중단 COVID-19 2020년 2월 ~ 2020년 4월 수요감소로 인한 판매중단 COVID-19 2021년 6월 ~ 2022년 1월 식약처 수출허가 완료 COVID-19 2021년 6월 ~ 2022년 3월 식약처 수출허가 완료 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구/판매 중단일 비고 신속진단 COVID-19 2022년 2월 연구개발중단 Covid-19 시장환경 변화에 따른 제품 개발 전략 수정중 감염병진단검사 COVID-19 2020년 2월 수요감소로 인한 판매중단 COVID-19 2020년 2월 수요감소로 인한 판매중단 COVID-19 팬데믹 상황이 세계적으로 안정화 됨에 따라 코로나 진단키트의 수요가 급격하게 감소하고 있습니다. 당사에서 2020년부터 해외로 수출하였던 코로나 진단키트의 판매는 수요 감소로 인하여 현재 중단된 상태이며, 추가적인 홍보 활동도 적극적으로 진행하고 있지는 않습니다. 등온증폭 기술을 활용한 현장형 코로나 진단키트 연구개발은 펜데믹 종료에 따른 수요 감소와 고객의 니즈 변화로 인해 기존 연구개발 프로젝트를 중단하고 감염병 진단검사 개발 전략을 재수립하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업의 개요 상세 1) 산업의 개요질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 가) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 나) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 다) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다. 사업영역.jpg 젠큐릭스 사업영역 2) 산업의 특성체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 가) 기술의 진보와 새로운 기회 암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오
젠큐릭스 — 사업보고서 (2023.12)

기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다. 나) 진입장벽과 글로벌 경쟁 제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다. 다) 오픈 이노베이션 대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 라) 뛰어난 시장성인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가하고 있습니다. 마) 아시아 시장의 부상 지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다. 바) 조기진단 시장의 개화 암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다. 3) 산업의 성장성암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다. [암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력] 먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다. 세계 연령별 인구 분포 전망 의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. [암 치료와 정밀의료] 한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다. 4) 산업의 경기변동의 특성암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 5) 산업의 계절성계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적