chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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(제 품 매출액 (Mil EUR) 시 장 점유율 매출액 (Mil EUR) 시 장 점유율 매출액 (Mil EUR) 시 장 점유율 Esbriet Ofev 출처 : 각사 홈페이지 5) NovRD 만성 신장질환 치료제의 경우 현재 승인받은 제품이 BMS에서 공동 개발한 Dapagliflozin 하나입니다 따라서 저희의 NovRD의 경쟁 제품 또한 Dapagliflozin 하나이며 , 이 Dapagliflozin의 경우 만성 신장질환 외에도 당뇨와 당뇨병콩팥병에서도 활용되고 있습니다 그러나 마찬가지로 신장 기능의 회복 효능은 없어 저희 NovRD가 DKD뿐 아니라 CKD에서도 GRF을 유의미하게 개선한다면 시장의 미충족 수요를 해결할 것으로 예상됩니다 [ 만성 신장질환 치료제 비교 ] 구분 종류 인슐린감도 개선여부 HbA1C 변화량 GFR 개선 체중변화 일복용량 부작용 SGLT2i No No 감소 1 OAD 요로감염 등 NovRD Yes Yes 감소 1 OADs 현재까지 없음 출처 [ 만성 신장질환 치료제 시장점유율 ] 기 술 (제 품 매출액 (Mil USD) 시 장 점유율 매출액 (Mil USD) 시 장 점유율 매출액 (Mil USD) 시 장 점유율 출처 NovFS-NS 는 현재 치료제가 없는 비알콜성 지방간염 시장에서 새로운 기전의 first-in-class 치료제로 개발 중이며, 원인이 복합적인 비알콜성 지방간염에 항염증 , 항섬유화 , 대사 조절 등 다기능 치료제로 개발하고 있어 , 하나의 원인에 집중하는 다른 치료제에 비해 성공확률이 더 높을 것으로 판단됩니다 7) NovRF 복막섬유증의 경우 현재 허가 받은 치료제가 없습니다 이러한 시장에 NovRF가 복막의 섬유화를 해결한다면 , 복막 투석의 혜택을 받을 수 있는 투석 환자들이 더 늘어나 , 신장 투석보다 간편하게 투석을 받을 수 있어 환자들의 삶의 질을 향상시킴과 동시에 다양한 투석 관련 문제를 해결할 수 있을 것으로 판단됩니다 8) NovOT 장기 이식용 약물의 경우 다양한 면역 억제제가 사용되고 있습니다 . 예전에는 Cyclosporin이 주된 약물이었으나 현재는 Tacrolimus계열 약물이 전체 시장의 70%를 차지하고 있습니다 . 그러나 두 약물 모두 부작용이 심한 것으로 알려져 있어 , 복합제 기준으로 임상 1상에서 중대 부작용이 발견되지 않은 NovOT가 출시된다면 높은 시장점유율을 차지할 것으로 예상됩니다 NovOT 는 부조직적합 불일치 동종 랫드신장이식모델에서 탁월한 면역억제효과를 확인했 습니다. NovOT는 기존 면역억제제들과 달리, 이식 장기 수령자들에게 투여하는 것과 별도로, 이식 대상 장기의 적출 전 대상 장기에 투여함으로 적출장기의 손상을 최소하는 기능도 있어 장기이식 성공가능성을 극대화 할 수 있을 것으로 예상합니다. 이 러한 결과는 임상시험의 IND 기초자료로 활용할 수 있습니다 . 또한 이러한 결과는 급성신손상에서 만성콩팥병으로 진행되는 정도를 제어함으로 신대체요법 중 하나인 투석과 이식에 적용 가능성을 높일 수 있습니다 당사는 NovOT의 효능을 신장뿐 아니라 다른 장기 (간 , 폐 , 심장 , 소장 , 각막 등 ) 이식 , 자가면역질환 (류마티스 관절염 , 전신 홍반성 루푸스 , 쇼그렌 증후군 , 전신 경화증 , 혈관염 , 피부근염 , 다발근염 등 ) 및 염증질환에도 접목하기 위해 추가 연구를 진행하고 있습니다 [ 장기이식용 약물 비교 ] 구분 종류 부작용 면역 억제제 진전 , 정신착란 , 고혈당 , 신독성 , 간독성 및 위장관부작용 등 면역 억제제 진전 , 두통 , 설사 , 고혈압 , 구역 신기능 장애 등 NovOT 면역 조절제 현재까지 없음 출처 [ 장기이식용 약물 시장점유율 ] 단위 : 백만 USD) 기 술 (제 품 매출액 시장 점유율 매출액 시장 점유율 매출액 시장 점유율 外 다수 外 다수 출처 9) NovAP NovAP 는 미토콘드리아의 칼슘 흡수 조절을 통하여 급성 및 만성 췌장염을 치료하는 치료제로 개발 중에 있습니다 현재 승인받은 약이 없기 때문에 first-in-class로 개발 중에 있으며 췌장염의 마커로
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사용되는 여러 소화효소의 분비가 줄어드는 것을 확인되고 있습니다 . 현재 임상 중에 있는 타사의 칼슘 흡수 조절 기능의 췌장염 치료제가 세포 단위의 칼슘 흡수를 조절하는 것에 비해 더 특이적으로 미토콘드리아에서의 칼슘 흡수를 조절하기 때문에 부작용으로 인한 위험 요소가 더 낮을 것으로 판단됩니다 10) NovLC 현재 승인받은 소라페닙 내성을 해결하는 치료제는 없습니다 . 다만 소라페닙을 1차로 처방한 후 처방되는 2차 치료제로 다양한 표적항암제 및 면역항암제 등이 활용되고 있어 , NovLC가 승인받은 후 간암 2차치료제가 경쟁제품이 될 것으로 예상됩니다 . 현재 대표적인 간암 2차 치료제는 Bayer사의 Stivarga와 Lilly사의 Cyramza등이 있습니다 NovLC 는 Errg inverse agonist로서의 간암에서의 효능은 다른 기관에서 연구를 먼저 진행하였지만 , 알려진 Errg inverse agonist를 당사에서 최적화하여 개발한 물질로 다른 물질 보다 생체이용률과 같은 지표가 높아 효능이 가장 뛰어납니다 . 또한 ferroptosis를 활용한 항암제로서의 효능을 검증하여 소라페닙을 비롯한 다른 Tyrosine Kinase inhibitor에서의 효능도 검증할 시 , 다양한 항암제와 암종에 적용 가능한 대사항암제로서의 우위를 갖을 것으로 판단됩니다 [ 간암 2차치료제 비교 ] 구분 종류 차 치료제와의 병용 단독 처방 Lenvima No Yes Stivarga No Yes Cyramza No Yes NovLC Yes No 출처 : 각 사 홈페이지 [ 간암 2차 치료제 시장점유율 ] 기 술 (제 품 매출액 (Mil USD) 점유율 매출액 (Mil USD) 점유율 매출액 (Mil USD) 점유율 Lenvima Stivarga Cyramza 출처 : 각 사 홈페이지 알츠하이머 치료제는 2022년 기준 하나의 승인받은 치료제가 존재합니다 . Biogen사의 Aduhelm으로 알츠하이머의 원인으로 알려진 아밀로이드 베타를 타깃하는 치료제로 현재 임시 승인받은 상황입니다 . 다만 그 효력 및 부작용이 완벽하게 검증되지 않은 상태로 새로운 치료제에 대한 요구가 높은 시장입니다 NovGP 와 NovAD는 Aduhelm과 마찬가지로 아밀로이드 베타를 타겟으로 하며 부가적인 기전으로 항산화와 항염증 작용을 하는 치료제입니다 . NovGP는 플라보노이드 계열의 약물로 다른 경쟁 제품과 비교하여 부작용이 덜 하다고 알려져 있어 , 임상에 진입 시 이러한 측면에서 유리할 것으로 예상됩니다 [ 알츠하이머 치료제 비교 ] 구분 종류 Aduhelm 아밀로이드 베타 응집체를 타겟하는 단클론항체 NovGP 미세아교세포의 대식작용 (Phagocytosis)을 통해 켜 아밀로이드 베타 응집체를 제거 NovAD 의 조절을 통해 치매가 진행됨에 따라 발생하는 염증반응을 억제 출처 : Biogen社 홈페이지 [ 알츠하이머 치료제 시장점유율 ] 기 술 (제 품 매출액 (Mil USD) 점유율 매출액 (Mil USD) 시 장 점유율 매출액 (Mil USD) 점유율 Aduhelm 출처 : Biogen社 홈페이지 (마) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점 (1) 제2형 당뇨병 치료제 현재 다양한 제2형 당뇨병 치료제들이 시판 중입니다. 기본적으로 혈당조절 기능과 안전성이 요구됩니다. 또한 당뇨병의 경우 다양한 질환과 연관성이 높은 대사질환인 바, 아래와 같은 영역에서 차별화 요소가 존재합니다. (1-1) 인슐린저항성개선 인슐린저항성은 제2형 당뇨병을 예측하는 가장 강력한 지표로 인식되고 있으며, 이에 근거하여 제2형 당뇨병 치료제 개발에도 중요한 목표가 되고 있습니다. 인슐린저항성 개선을 이용한 최초의 인슐린저항성 치료제인 PPAR gamma 계열(TZD 계열)의 약물이 2,000년 전후 미국에서 시판되어 한 때 가장 많이 팔리는 제 2형 당뇨병 치료제 중 하나로 성장했으나 이후 체중증가, 방광암 위험 증가 및 심혈관계 질환 유발 가능성 제기 등으로 인해 매출이 급감하여 현재는 새로운 인슐린저항성 치료제 개발이
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요구되고 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) NovDB2는 신약으로 사용된 적이 없는 내인성 펩타이드(NCE: New Chemical Entity) 물질과 오래 기간 사용되어 안전성이 확인된 미네랄 성분의 복합신약으로 안전성이 높은 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제로 기존 TZD 기반의 인슐린저항성 치료제를 대체할 것으로 기대합니다. (1-2) 체중조절효능 기존 인슐린저항성 치료제 및 일부 당뇨병 치료제들이 체중이 증가하는 경향을 보이고 있는데, 체중증가는 장기적으로 인슐린저항성, 고혈압, 고지혈, 아테로마성 동맥경화증 등의 유발로 이어질 수 있습니다. 따라서 체중증가를 억제하고 더 나아가 과체중 또는 비만이 있는 당뇨병 환자들에게 체중조절효능이 있다면 차별화 요소가 될 수 있습니다. 현재 GLP-1 계열의 당뇨병 치료제가 우수한 체중 조절효능으로 시장에서 인정을 받고 있으나, 동물실험에서 갑상선 종양이 확인되어 갑상선 가족력이 있는 당뇨병 환자들의 경우 사용에 제약이 있을 수 있습니다. 따라서 이와 같은 부작용을 극복할 수 있는 약물이 요구되고 있습니다. NovDB2는 기존 TZD계열의 인슐린저항성 치료제와 달리 여러 임상연구에서 체중감량효능을 확인한 바, 체중이 감소하는 형태의 인슐린저항성 치료제로서 새로운 가치를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다. (1-3) 부가기능 (만성신장질환, 췌장 β세포 보호기능) 직접적 치료제가 존재하지 않는 만성신장질환 (CKD: Chronic Kidney Disease)의 두 가지 주요원인은 당뇨병과 고혈압입니다. 특히 당뇨병 환자의 약 25%는 만성신장질환이 발병하는 것으로 보고됩니다. (출처: The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Health Information Center) 체내 노폐물을 걸러내는 신장의 기능이 떨어지면 여러 가지 질환을 유발하게 되며 최종단계에서는 신장투석으로 이어져 신장이식이 필요하게 되는 바, 당뇨병 치료제가 신장질환유발의 예방 또는 기능개선의 효능을 갖는다면 매우 차별화 된 경쟁요소로 판단할 수 있습니다. 제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2는 당사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제의 유효성분을 사용하고 있는 바, 당뇨병 환자들의 만성신장질환 예방 및 치료효능을 기대하고 있습니다.또한, 2형 당뇨병 환자들의 인슐린분비기능 유지에 중요한 요소인 췌장 β세포 보호기능은 향후 2형 당뇨병 치료제의 또 다른 경쟁요소가 될 것으로 전망됩니다. 췌장 β세포는 혈당조절을 하는 유일한 호르몬인 인슐린을 분비하는 기관으로, 2021년 Cell지에 게재된 연구결과에 따르면 췌장 β세포의 역분화(dedifferentiation)로 인해 췌장 β세포의 용적(mass)이 줄어들고 결과적으로 인슐린분비기능의 약화로 이어질 수 있습니다. 하지만 현재까지 시판 중인 당뇨병 치료제 중 췌장 β세포의 역분화의 예방 또는 개선에 대한 연구가 이루어진 바, 없으나 당사의 경우 KAIST와의 연구를 통해 NovDB2의 핵심성분이 췌장 β세포의 역분화를 예방/개선할 수 있음을 확인하였습니다.NovDB2의 임상 2c상에서 추가된 만성신장질환 및 췌장 β세포 기능 관련 지표 개선이 확인될 경우, 제품의 기대가치가 크게 상승할 것으로 전망합니다. 상기 내용 외에도, NovDB2는 1일 1회 경구복용으로 복용 편리성을 확보하고 있습니다. (1-4) 안전성 장기복용이 필요한 당뇨병 치료제의 경우 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다. 내인성 펩타이드를 기반으로 개발된 NovDB2의 경우 상대적 안전성이 우수하고 현재까지 FDA가 요구하고 있는 다양한 세포 및 동물독성실험과 5차례의 글로벌 임상연구를 통해 뛰어난 안전성을 확인하였습니다. (2) 비만 치료제 비만 치료제의 경우, 상당수의 제품이 향정신성
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의약품으로 사용에 제약이 있고, 일부 제품의 경우 주사제 타입으로 사용에 불편함이 있습니다. 또한 비만 치료제의 임상 비용이 높은 반면 상대적으로 성공확률이 높지 않고 당뇨와의 연관성이 높아 당뇨병 치료제와 연계하여 개발을 하는 것이 개발비용과 실패가능성을 줄일 수 있는 요소로 이해되고 있습니다. (2-1) 비만 연관 질환 제어기능 필요 특히 비만은 당뇨병 등 대사질환의 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성으로 이어지는 경우가 많지만 현재 출시된 비만 치료제들의 경우 인슐린저항성 예방 및 개선 효능이 없기 때문에 인슐린저항성 예방 및 치료효능이 있는 비만 치료제의 경우 차별화 된 가치를 제공할 수 있다고 판단됩니다. 또한 비만은 직접적 치료제가 존재하지 않는 만성신장질환의 핵심 원인 중 하나인 바, 비만 치료제가 신장질환유발의 예방 또는 기능개선의 효능을 갖는다면 매우 차별화 된 경쟁요소로 판단할 수 있습니다. (2-2) 안전성 일반적으로 6개월 이상의 비만 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다. 비만 치료제인 NovOB는 내인성 펩타이드 기반의 복합신약으로 상대적 안전성이 우수하며, NovDB2와 동일한 유효성분을 사용하고 있는 바, 당뇨병 치료제와 연계 개발이 가능하여 개발비용을 줄일 수 있습니다. 또한 비만 환자들에게 유발되기 쉬운 인슐린저항성 개선 효능을 제공하며 당사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제의 유효성분을 사용하고 있어 비만 환자들의 만성신장질환 예방 및 치료효능을 동시에 기대하고 있습니다. 또한 당사의 비만 치료제 개발을 위해 비만 치료제 개발 분야 저명한 연구소인 미국 Pennington Biomedical Research Center와의 연구협력체결(2020년1월28일)과 동 연구소 수석교수인 (Chief Medical Officer) Frank Greenway 박사가 합류한 것도 향후 기술이전 등 비만 치료제 사업에 차별적 긍정요인이 될 것으로 전망합니다. (3) 만성신장질환 치료제 및 당뇨병성 신장질환 치료제 염증, 섬유증 및 세포사멸 등의 증상으로, 원인에 따라 일부 차이가 있을 수 있으나 만성신장질환의 경우 직접 치료제가 없으며 혈압조절 등 신장질환의 원인을 완화하거나 조절하는 정도의 처치를 하고 종말단계에서는 신장투석 또는 신장이식을 실시하게 됩니다. (3-1) 직접적 치료 효능 절실 따라서 직접적 치료효능을 갖는 치료제 개발이 매우 시급합니다. 당사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제는 새로운 물질과 새로운 작용기전이 적용된 치료제로서 동물실험 및 인체유례 신장세포 실험에서 만성신장질환의 주요 증상인 염증, 셤유증 및 세포사멸 관련하여 우수한 예방 및 치료효능을 확인하였습니다. 또한 신장의 주요 기능인 여과기능을 나타내는 지표인 GFR을 개선시키는 효능 또한 확인하였습니다. (3-2) 안전성 만성신장질환 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다. 당사가 만성신장질환 치료제로 개발 중인 NovRD의 유효성분은 내인성 펩타이드 기반 물질로 상대적 안전성이 우수하며 비임상(독성) 연구의 경우 유전독성 및 39주 반복독성실험(개)에서 안전성을 확인하였고, 복합제 형태로 동물을 이용한 만성반복독성 (쥐 26주, 개 39주) 및 생식독성(segment 1, 2)과 5차례의 글로벌 인체임상을 통해 안전성을 확인하였습니다. 또한 CMC (Chemistry, Manufacturing, Control, 약물의 품질 자료) 관점에서 이미 임상 3상 진입단계입니다. (4) 특발성 폐섬유증 치료제특발성 폐섬유화증은 폐실질의 섬유화가 점점 진행되는 간질성 폐렴의 일종입니다. 진단 후 수년 내 사망할 위험성이 높고 예후가 좋지 않습니다. 현재 미국에 승인된 약물 두 종류가 있지만 진행을 완화하는 수준이며 관련 부작용도 보고되고 있는 바, 안전성이 강화된 새로운 치료제의 개발이 시급히 요구되고 있습니다. (4-1) 새로운 물질 기반의 우수한 효능 안전성이 높은 새로운 물질로 동물실험을
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통해 업계 최상위 제품 대비 월등히 낮은 농도에서도 우수한 효능을 확인하고 있으며 FDA 기준으로 3상 진입이 가능한 수준의 안전성과 약물품질(CMC) 자료를 확보하고 있어 2021년 중 글로벌 임상(미국) 2a상 진입이 가능할 것으로 전망합니다. (4-2) 안전성 특발성 폐섬유증 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다. 당사가 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 NovFS-IP의 유효성분은 내인성 펩타이드 기반 물질로 상대적 안전성이 우수하며 비임상(독성) 연구의 경우 유전독성 및 39주 반복독성실험(개)에서 안전성을 확인하였고, 복합제 형태로 동물을 이용한 만성반복독성 (쥐 26주, 개 39주) 및 생식독성(segment 1, 2)과 5차례의 글로벌 인체임상을 통해 안전성을 확인하였습니다. (5) 기술보호전략 및 지식재산권 현황특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. 또한, 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity(당사의 경우 C01)로 신약을 개발할 경우에는, 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여되기에, 제네릭약의 진입을 일정기간 제한하여 추가적인 시장독점 지위를 유지할 수 있습니다. [NovDB2 특허 보호 전략] 특허전략.jpg 특허전략 당사의 NovDB2의 경우 당뇨에 대한 용도특허는 2018년 소멸되었으나, NovDB2의 임상 2a상 결과를 바탕으로 당뇨병 치료제로서의 용량용법 특허를 신규 출원하였으며, NovDB2의 핵심 API인 C01에 대한 새로운 물질특허(C01-H, C01 Hydrate)는 2020년 상반기에 미국 특허청에 등록되었습니다. 상기 표에 제시한 당사의 특허 보호방안을 바탕으로 당사 NovDB2는 예상 시판시점(2024년) 이후 최소 14년(2038년), 최대 15년(2039년)까지 특허권을 통한 독점적 지위 유지가 가능할 것으로 예상됩니다. 당사는 개발 중인 NovDB2 외 다른 제품의 경우에도 개발 진척에 따라 이와 유사한 특허 보호 전략을 적용할 예정입니다. (바) 신규사업: PEGnology 기반 약물전달시스템 응용 신약 개발 (1) 개요 (PEGnology)신약을 개발하기 위해서는 많은 비용과 10년 이상의 긴 시간이 필요하며 성공확률 또한 제한적입니다. 이와 같은 관점에서 기존에 개발된 약물의 안전성과 효율성이 개선된 신약을 개발하는 것은 신약을 개발하는 것 보다 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간 그리고 높은 성공률이라는 관점에서 효율적이고 효과적인 전략이라 할 수 있습니다. 이를 위해 다양한 방법들이 연구되고 있는데 그 중 한 가지가 약물을 원하는 표적에 효율성 있게 전달하여 약으로 인한 부작용을 줄임과 동시에 효능을 최대치로 끌어올리는 약물전달시스템(DDS: drug delivery system: DDS) 연구 입니다. 특히, 시장이 확대되고 있는 단백질 의약품의 경우 미국과 유럽에서 현재까지 160여종 이상의 단백질 의약품이 허가되어 시판 중이며, 약 400여종의 단백질 의약품의 개발이 진행되고 있습니다. 주요 단백질 의약품의 물질특허가 2010년을 전후해서 만료되었거나 만료될 예정이기 때문에 미국과 일본을 중심으로 신약개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 효과를 얻을 수 있는 단백질 의약품의 약물전달시스템에 대한 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 당사는 DDS 분야 전문가인 정봉열 박사의 합류를 통해 신약개발 주요 플랫폼기술인 생체고분자를 이용한 DDS 기술을 확보하였습니다. 이 중 폴리에틸렌글리콜(polyethyleneglycol, PEG)는 이미 시장성이 입증된 기술로(출처: 단백질 의약품의 약물전달시스템, Polymer
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Science and Technology Vol. 18, No. 5, October 2007), 향후 당사의 신약 사업 확장에 기여할 것으로 판단됩니다. [PEG를 이용한 장기약효 지속제형 주요 사례] Polymer Marketed Adagen 5 kDa PEG Enzon Oncaspar 5 kDa PEG Enzon 5 kDa PEG Pfizer Pegasys Roche Neulasta Amgen SMANCS /lipiodol Taxol (2) PEGnology의 특장점PEG (Polyethylene Glycol)란 linear하거나 branched polyether type의 polymer를 말하며(평균분자량: 200-20,000), ethylene oxide 의 basic polymerization에 의하여 경제적으로 제조됩니다. PEG는 단순한 구조를 가짐에도 불구하고 물과 유기용매에 대한 양쪽성 용해도를 가지고, metal과의 합성을 용이하게 형성하고, two phase system에서의 mobility 등의 독특한 물리, 화학적 성질을 지니고 있습니다. PEG의 특성을 응용하는 기술을 PEGnology라 하며, DDS (Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기술의 하나로, 시장성이 높은 바이오의약품의 독성, 효능 및 효능유지기간 등 체내 특성을 개선한 바이오베터 신약개발, 고기능성 화장품 등 고부가가치 바이오 소재개발이 가능하며, 합성의약품에도 동일한 적용이 가능합니다.또한 PEGnology를 통해 개발된 경우 새로운 물질특허 출원 등 지적재산권 확보가 가능하며, 이미 효능, 안전성 및 시장성이 확인된 제품을 기반으로 개발되는 바, 새로운 물질을 기반으로 개발하는 것 보다 성공가능성이 높고 비용과 개발기간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다. (3) PEGnology 기반 신규 사업당사는 PEGnology 기술을 바탕으로 합성의약품의 기능 및 독성개선, 시장성이 높은 기존 단백질 및 Bio 의약품의 Bio Better 개발과 고기능성 화장품 및 건강기능식품원료 개발 사업을 계획하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 본 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2022년 다양한 국내외 이슈가 있었던 해를 지나, 2023년 당사는 코스닥 시장으로의 이전 상장을 위한 예비심사 신청를 진행하게 되었습니다. 지난 해 의 여파가 많이 가시지 않아 아직 소비 심리와 투자는 회복되지 못하고 있고, 투자 매력이 떨어진 주식 시장 회복에 대한 기대 또한 줄어들고 있습니다.이러한 상황속에서 제약ㆍ바이오 산업은 그간 상장 바이오 회사들의 가시적인 성과가 미미했던 모습 때문에, 자금조달 이슈와 이로인한 신약개발 지연의 악순환이 계속되어 많은 어려움을 겪었습니다.당사는 이러한 환경에서 내실 있는 연구개발이 주요한 돌파구라 판단하여 시장상황에 관계없이 지속적인 논문발표와 신규 임상 신청 등을 진행해 왔습니다. 또한 이러한 결과를 토대로 코스닥 시장으로의 이전 상장을 위한 이전 상장 예비 심사 청구서를 제출하였습니다. 당사는 미충죽 의료수요가 높은 대사질환, 암 및 뇌질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 개발하는 바이오 벤처회사로 당사의 신약후보 물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (License-out)하거나 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 사업모델을 구축하고 있습니다.이에 따라 당사의 사업모델은 EBIT, EBITDA, ROE 등의 전통적인 경영지표로 성과 분석 및 평가를 나타내기 어렵습니다. 추후 상업화 단계의 기업으로 성장 시 이러한 경영지표를 통해 당사의 성과분석 및 평가를 기재할 수 있도록 하겠습니다. 현 상황에는 이러한 전통적인 지표보다는 연구 개발의 진척도로 당사의 성과분석 및 평가를 진행하고자 합니다.당사는 2019년 미국에서의 NovDB2를 활용한 당뇨병 글로벌 임상 2b상을 완료한 후임상 2c상 허가를 FDA로부터 받아 놓은 상황입니다. 그 후 여러가지 코로나 펜데믹 등의 외적 요인으로 인하여 환자 모집 전 단계에서 지연되고 있습니다. 당뇨병 임상 외에 추가적인 임상 진입을 위하여 2022년 10월 한국 식품의약품안전처에 NovDKD를 활용한 당뇨병콩팥병(당뇨병성 신증) 국내 임상 2상 IND를 신청했습니다(2023년 3월 한국 식품의약품안전처 승인). 이번 NovDKD 국내 임상 2상 결과를 토대로 미국의 NovDB2 임상 전략을 새롭게 수립하여 진행하고, 동시에 NovDKD 글로벌 기술이전 및 임상도 동시에 진행할 계획 입니다.이외에도 2022년 4개의 신약 후보물질에 관하여 연구결과가 논문으로 발표되었고, 추가로 2개의 논문이 최종 검토단계에 있습니다. 이러한 연구 개발 진행 내용을 토대로 당사는 2022년 11월 기술사업화평가를 위한 계 획서를 제출하여 기술사업화평가를 진행하였습니다(2023년 2월 13일 통과).2023년 코스닥 이전상장 예비심사 신청 후에 당사는 당사의 핵심 물질인 CHP 펩타이드의 국내 임상 1상을 진행하기 위하여 국내 CRO 업체를 통해
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IND 독성시험을 시작하였고 2024년 내에 임상 1상 계획(IND)을 진행할 계획입니다. CHP 펩타이드를 활용한 신약 파이프라인은 만성 신장질환 치료제 NovRD, 비알콜성지방간염 치료제 NovFS-NS, 복막섬유증 치료제 NovRF, 장기이식용 약물 NovOT로 총 4개입니다.CHP에 대한 임상 1상이 완료되면 당사는 2상 진행 중인 신약 파이프라인 3개(2형 당뇨병, 비만, 당뇨병콩팥병), 임상 2상 진입 가능한 신약 파이프라인 5개(특발성폐섬유증, 만성신장질환, 비알콜성지방간염, 복막섬유증, 장기이식용약물)가 되어 총 8개가 유효성을 검증하는 단계에 진입하게 됩니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 천원) 구 분 제 14기 2023년 제 13기 2022년 증감액 증감율 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 주식발행초과금 결손금 기타포괄손익누계액 기타자본항목 자본총계 1) 자산총자산은 전년대비 약 55억(148%) 증가하였습니다. 총자산에서 증가폭이 큰 항목은 유동자산으로 전년대비 약 53억(481%) 증가하였습니다. 큰폭의 유동자산의 증가는 당해 연도 3건의 유상증자를 실시하였기 때문이며, 그 내역은 아래와 같습니다. (단위 : 천원,주) 일자 주식 의 종류 발행 주식수 발행총액 보통주 전환 )우선주 보통주 합계 2) 부채총부채는 전년대비 약 43억(-53%) 감소하였습니다. 총부채에서 감소폭이 큰 항목은 유동부채으로 전년대비 약 42억(-59%) 감소하였습니다. 큰폭의 유동부채의 감소는 당사가 발행한 전환사채와 전환우선주가 당기 중 전환권이 행사되어 보통주로 전환되었기 때문입니다. 그 상세내역은 아래와 같습니다. ① 전환사채의 전환청구내역 구분 전환사채 발행일자 발행금액 원 전환주식수 (전환신청일 주 청구금액 원 전환가액 원 상장일 ② 전환우선주의 전환청구내역 구분 종류주식 _CPS1 종류주식 _CPS2 발행일자 발행주식수 주 주 전환 청구주식수 전환신청일 주 주 주 주 주 주 전환가액 원 원 전환비율 전환 후 보통주식수 주 주 전환으로 발행할 잔액주식수 주 주 상장일 3) 자본 당사는 완전 자본잠식을 해소하기 위해 당기중 유상증자를 통해 약 113억 자본을 조달하였으며, 전환사채(30억)와 전환우선주(51억)이 전환청구권 행사를 통해 총자본은 전년대비 약 98억(231%) 증가하였습니다. 상세한 내역은 위에 "IV. 이사의 경영진단 및 분석의견"의 "3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 1) 자산과 2) 부채"을 참조하시기 바랍니다. 나. 영업실적 (단위 : 천원) 구분 제 14(당) 기말 제 13(전) 기말 증감액 증감율 매출액 영업손실 계속사업손실 당기순손실 당사는 대사 질환 관련 신약 개발 및 이와 관련된 건강기능식품의 개발과 판매를 주된 사업목표로 하고 있으며, 개발 중인 신약이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이므로 건강기능식품에 대한 매출만 발생하고 있습니다. 주요제품은 Pro-Z Gold(프로지골드) 이며 매출액 추이는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 사업부문 주요품목 매출액(비율) 비고 2023년(제14기) 2022년(제13기) 2021년(제12기) 건강기능식품사업 합 계 주1) 2022년 3월 종속기업인 ㈜노브메타헬스와 흡수합병을 진행하였습니다. 비교표시된 2021년도 재무 수치는 당사의 연결 재무제표 수치 기준입니다. 주2) 미국 Captek Softgel에 Pro-Z Gold(프로지골드)생산을 위탁하고있습니다. 당사는 2012년 KFDA (한국식품의약품안전처 )로부터 승인받은 아연보충제인 PRO-Z를 출시 이후 , PRO-Z Gold, ARA-M 등 다양한 건강기능 식품을 판매하여 2018년까지 꾸준히 매출이 발생하였습니다 . 2019년부터 신약개발사업에 주력하고자 건강기능식품 부문에서 Pro-Z Gold 단일품목만을 판매하고 있습니다 . 과거와 비교하여 매출액은 감소하였으나 , 당사의 신약개발과 관련하여 향후 라이센스 아웃이 현실화되는 경우 매출이 증가할 것으로 예상됩니다 당사는 새로운
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기전 및 신물질 기반의 인슐린저항성 치료제로서 제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만치료제인 NovOB는 미국 FDA 임상 2c상 승인이 완료되었으며, 임상 2c상 결과에 따라 기술이전 비용 또는 공동임상 관련 기술선급료 등의 매출이 발생할 수 있을 것으로 전망합니다. 당뇨병성 신장질환 치료제인 NovDKD는 2022년 국내에서 임상 2상 진입을 위한 약물생산을 완료, 2023년 3월 국내 임상 2상 진입에 대한 승인을 받았습니다. 이외 복막섬유증 치료제, 비알콜성지방간염, 장기이식용 약물, 알츠하이머 치료제 등에 대한 전임상 연구도 진행 중입니다. 또한 2022년 3월 자회사와의 흡수 합병을 통해 취득한 췌장염 치료제와 항암제 모두 기술이전을 통한 기술선급료 매출발생이 가능할 것으로 전망합니다. 다. 환율변동이 회사에 미치는 영향 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 외화 금융자산 및 외화 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 USD 당기말 전기말 외화 금융자산 외화 금융부채 순 외화자산(부채) 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채만을 대상으로 하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 (단위 : 천원) 구 분 제14기 제13기 증감 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 현금및현금성자산의 증감 기초의 현금및현금성자산 환율변동으로 인한 현금흐름 기말의 현금및현금성자산 나. 자금조달 및 지출에 관한 사항 당사는 신약개발 사업에서는 수익이 발생하지 않은 채 투자가 지속적으로 이루어지고 있으며, 연구개발자금 및 운영자금을 외부 차입보다는 주로 유상증자를 통해 조달하고 있습니다. 당기 중 유상증자를 통해 약 113억(아래 표 참고)을 조달하였으며 당기말 현재 차입금은 존재하지 않습니다. 구분 제3자배정 유상증자 제3자배정 유상증자 제3자배정 유상증자 투자자 개인 기관(사모투자신탁, 투자조합) 기관, 개인 주식의 종류 보통주 전환 우선주 보통주 금액 납입일 2023년 2월 23일 2023년 3월 29일 2023년 6월 29일 또한 당사는 코스닥 이전상장을 위해 2023년 7월 27일 합병이사회를 결의하여 상장예비심사신청서를 제출하였으며 이를통해 자금조달을 한다면 안정적인 현금흐름을 창출이 가능할 것으로 판단됩니다. 당사는 향후 보유 파이프라인의 기술이전 후, 기술이전된 파이프라인의 선급금 개발 진행 단계에 따라 마일스톤 수입 및 상용화 이후 치료제 로열티 수익 창출을 통해 매출을 발생시키는 동시 유통경로 다각화와 신제품 출시를 통해 건강기능식품의 매출 증대를 꾀하고 있습니다. 이를 통해 영업이익 및 당기순이익 증가할 경우 안정적인 현금흐름을 기대할 수 있습니다. 5. 부외거래 우발채무와 약정사항 회사는 당기말 현재 공동연구개발 및 기술이전과 관련하여 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. 체결연도 계약체결자 내용 로열티등 약정사항 포항공과대학교 산학협력단 대사질환 치료용 기술도입계약 동기술 공동소유 임상진행경과에 따른 지급약정, 동기술에 따른 매출액의 3% 한양진흥재단 갱년기 질환 치료용 기술도입계약 동기술 공동소유 동기술에 따른 매출액의 1% 포항공과대학교 산학협력단 운동수행능력증강 관련 특허이전 등 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 김경태교수 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 포항공과대학교 산학협력단 알츠하이머 및 뇌질환 치료제 관련 특허기술 이전 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 경북대학교 산학협력단 등 항암 효과 증진용 약학적 조성물 특허("간암항암기술") 이전 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의
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일부 지급 염증치료제에 관련 기술 독접실시권 이전 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 경북대학교 산학협력단 등 신규한 아릴에텐 유도체 등 기술이전 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 기타특수관계자(주주임원)(주석24참고) 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전 동기술에 따른 매출액의 1% 포항공과대학교 산학협력단 알츠하이머 치료 및 예방물질 개발 공동연구 동기술에 따른 순이익의 일부 지급 서울대학교 병원 등 대사질환 치료제 개발 관련 공동연구 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 동맥경화치료제에 관한 대상기술 독점실시권을 이전 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 경북대학교 산학협력단 등 췌장염 치료제에 관한 기술이전 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 스위스 로잔 연방공과대학교 대사질환관련 공동연구 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 연세대학교 산학협력단 염증질환관련 공동연구 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 경북대학교 산학협력단 등 신규한 아릴에텐 유도체 등 조성물 관련 기술이전 동기술에 따른 순매출액의 일부를 지급 경북대학교 산학협력단 등 "ERRγ 후속연구" 공동연구 동기술에 따른 제조및 판매를 통한 수익의 일부 지급 개인 코로나치료제에 관한 기술이전 동기술에 따른 매출액의 30% 기부 제이디바이오사이언스 CHP기반 치료제에 관한 공동연구 옵션계약에 따라 소유권 변동 상기 외에도 한국과학기술원를 포함한 다수의 연구기관과 기술이전 및 공동연구 관련 약정을 체결하고 있습니다. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석 2. 중요한 회계정책"을 참조하시기 바랍니다. 최초 채택.변경된 회계정책 또는 회계추정이 당기 재무상태, 영업실적에 미친 유의적 영향은 없습니다. 나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 [공정가치] (1) 공정가치 서열체계당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 다음과 같은 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융부채 (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 파생상품부채 당기손익-공정가치측정금융부채 (2) 가치평가기법 및 투입변수당기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 파생상품부채 이항모형 무위험이자율, 위험할인율,주가변동성 당기손익-공정가치측정금융부채 이항모형 무위험이자율, 위험할인율, 주가변동성
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IV. 독립된 감사인의 감사보고서 코오롱생명과학 주식회사 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 코오롱생명과학 주식회사(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 『내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계』에 근거한 회사의 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 감사하였으며, 2024년 3월 18일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 장기추적충당부채의 평가핵심감사사항으로 결정된 이유 재무제표에 대한 주석 34에 기재한 바와 같이 회사는 2019년 중 식품의약품안전처로부터 인보사케이주의 제조 및 판매 중지 명령을 받았으며, 이미 투여 받은 환자에 대한 보호 조치의 일환으로 인보사케이주를 투여받은 모든 환자 및 피험자에 대한 장기추적조사 실시 조치를 지시받았습니다. 이와 관련하여 회사는 예상되는 추적조사비용을 추정하여 장기추적충당부채를 설정하고 있습니다. 회사는 추정대상 인원, 의료비용, 추적기간 등에 기반하여 미래에 발생할 추적조사비용을 추정하며, 할인율을 고려하여 장기추적충당부채를 측정하여 재무상태표에 인식하고 있습니다.우리는 보고기간말 장기추적충당부채의 잔액 12,328백만원이 유의적이며 장기추적충당부채 설정에 경영진의 유의적인 추정 및 판단이 포함되므로, 장기추적충당부채에 관심을 기울였습니다. 관련 내용은 회사의 재무제표 주석 20에 표시되어 있습니다. 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ장기추적충당부채 측정과 관련한 회사의 절차와 통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트ㆍ장기추적충당부채 측정과 관련한 회계정책이 관련 회계기준에 부합하는지 확인ㆍ장기추적충당부채 평가를 위해 제시한 대상인원 및 발생비용에 대한 완전성 및 정확성을 검증ㆍ장기추적충당부채 추정에 사용된 주요 가정의 합리성 평가ㆍ회사가 제시한 장기추적충당부채의 계산의 정확성 및 회계처리의 적정성을 테스트 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다.경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다.지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한
코오롱생명과학 — 사업보고서 (2023.12)

왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라 수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다.감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는:- 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다.- 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니 다. - 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.- 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다.- 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다.또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다.우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다.이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 공인회계사 박인규입니 다. 서울특별시 용산구 한강대로 100 삼 일 회 계 법 인 대 표 이 사 윤 훈 수 2024년 3월 18일 이 감사보고서는 감사보고서일 (2024년 3월 18일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 별첨된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 코오롱생명과학 주식회사 제 24 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 23 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 코오롱생명과학 주식회사 대표이사 김선진 본점 소재지 : (도로명주소) 서울특별시 강서구 마곡동로 110 (전 화) 재
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무 상 태 표 제24(당)기말 2023년 12월 31일 현재 제23(전)기말 2022년 12월 31일 현재 코오롱생명과학 주식회사 (단위: 원) 과 목 주 석 제24(당)기말 제23(전)기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산 당기법인세자산 Ⅱ. 비유동자산 장기매출채권및기타채권 장기금융상품 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 투자부동산 유형자산 무형자산 종속기업투자주식 사용권자산 기타비유동자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 매입채무및기타채무 단기차입금 유동리스부채 기타유동부채 유동충당부채 당기법인세부채 Ⅱ. 비유동부채 사채 장기매입채무및기타채무 기타비유동부채 비유동리스부채 종업원급여부채 비유동충당부채 이연법인세부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 기타불입자본 Ⅲ. 결손금 Ⅳ. 기타자본구성요소 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제24(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제23(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 코오롱생명과학 주식회사 (단위: 원) 과 목 주석 제24(당)기 제23(전)기 계속영업 Ⅰ. 매출액 상품매출액 제품매출액 용역매출액 임대매출액 기술수출수익 Ⅱ. 매출원가 상품매출원가 제품매출원가 용역매출원가 임대매출원가 기술수출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외손실 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 Ⅶ. 법인세비용차감전순이익(손실) Ⅷ. 법인세비용 Ⅸ. 계속영업당기순이익(손실) 중단영업 X . 중단영업이익(손실) XI . 당기순이익(손실) XII . 기타포괄이익(손실) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 확정급여제도의 재측정요소 기타포괄손익 - 공정가치측정 금융자산 평가손익 XIII . 총포괄이익(손실) XIV . 주당이익(손실) 계속영업기본주당순이익(손실) (단위 : 원) 계속영업희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 중단영업기본주당순이익(손실) (단위 : 원) 중단영업희석주당순이익(손실) (단위 : 원) "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 자 본 변 동 표 제24(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제23(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 코오롱생명과학 주식회사 (단위: 원) 과 목 자본금 기타불입자본 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 총 계 주식발행초과금 자기주식 기타자본잉여금 2022.1.1.(전기초) 총포괄이익(손실) -당기순이익 -기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 자기 주식 거래로 인한 증감 총포괄이익(손실) -당기순이익 -기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 현 금 흐 름 표 제24(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제23(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 코오롱생명과학 주식회사 (단위: 원) 과 목 제24(당)기 제23(전)기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 1. 당기순이익(손실) 계속영업당기순이익(손실) 중단영업이익(손실) 2. 비현금항목의 조정 법인세비용 이자비용 외화환산손실 재고자산평가손실 재고자산감모손실 유형자산처분손실 무형자산처분손실 유형자산손상차손 무형자산손상차손 당기손익인식금융자산처분손실 감가상각비(사용권자산상각비 포함) 무형자산상각비 대손상각비 종속기업투자주식손상차손 리스료손실 퇴직급여 장기종업원급여(환입) 급여 이자수익 외화환산이익 유형자산처분이익 무형자산처분이익 장기추적충당부채설정액(환입) 리스료수익 기타수익 3. 순운전자본 변동 매출채권 미수금 미수수익 선급금 선급비용 선급부가가치세 재고자산 매입채무 미지급금 미지급비용 선수금 예수금 장기선수금 충당부채 확정급여부채 사외적립자산 장기종업원급여부채 4. 이자수취 5. 이자지급 6. 법인세납부 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액
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단기금융상품의감소 당기손익-공정가치측정금융자산의감소 장기보증금의감소 유형자산의처분 무형자산의처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 당기손익-공정가치측정금융자산의취득 종속기업투자주식의취득 유형자산의취득 무형자산의취득 장단기보증금의증가 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 사채의증가 단기차입금의증가 자기주식의처분 장기미지급금의증가 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 단기차입금의상환 리스부채의지급 Ⅳ. 현금및현금성자산의증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ) Ⅴ. 외화표시 현금및현금성자산 환율변동효과 Ⅵ. 기초의현금및현금성자산 Ⅶ. 기말의현금및현금성자산 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 주석 제24(당)기 : 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일까지 제23(전)기 : 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일까지 코오롱생명과학 주식회사 1. 회사의 개요 코오롱생명과학 주식회사(이하 "당사"라 함)는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연 구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 티슈진아시아 주식회사로 2000년 4월 21일에 설립되었으며, 2005년 12월 31일 및 2006년 1월 1일 각각 ㈜코오롱 및 코오롱유화㈜의 화학사업부를 영업양수하여 회사명을 코오롱생명과학 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 당사는 2009년에 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 신규등록하였으며, 이를 위하여 2009년 4월 1일에 보통주 720천주의 유상증자(주당 발행가액: 23,500원)를 실시하였고, 2009년 4월 7일부터 매매가 개시되었습니다. 당사는 2020년 12월 1일을 분할기일로 바이오의약품 제조부문을 물적분할하여 사명을 코오롱바이오텍 주식회사로 하는 종속기업(설립 후 분할존속법인의 보유지분율 100%)을 신규 설립하였습니다.당기 보고기간종료일 현재 자본금은 수차례의 유상증자를 거쳐 5,706,178천원으로 증가하였으며, 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) ㈜코오롱 이웅열 기타 합 계 2. 재무제표 작성 기준다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 4에서 설명하고 있습니다. 3. 회계정책과 공시의 변경 3.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및
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오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - ‘국제조세개혁 - 필라2 모범규칙’ 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 제무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 3.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다 (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. . (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’ 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우,
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가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제 1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제 1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다 . 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며 , 조기적용이 허용됩니다 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다 3.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이 및 다른 외환차이는 손익계산서에 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 3.4 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,
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계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다(주석 18참조). (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 3.5 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)'로 손익계산서에 인식됩니다. 3.6 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다(주석 7참조). 3.7 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 3.8 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 3.9 유형자산
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유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 20~40년 구축물 12~20년 기계장치 4~16년 차량운반구 5년 기타의유형자산 3~16년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 3.10 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적 차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 3.11 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 3.12 영업권 및 기타무형자산 영업권은 주석 14에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 산업재산권 5년 라이선스 5년 개발비 5~10년 기타무형자산 5년 ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. 3.13 투자부동산 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산(사용권 자산을 포함)은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수 40년동안 정액법으로 상각됩니다. 3.14 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 3.15 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다. 3.16 금융부채 (1) 분류 및 측정
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당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 3.17 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 장기추적충당부채 및 손해배상충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 3.18 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산 ·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에
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소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 3.19 종업원급여 (1) 퇴직급여 당사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 기타장기종업원급여부채 당사는 장기 근속 직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을 수있는 권리는 주로 10년 이상의 장기간 근무한 직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다. 3.20 수익인식 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사는 Chemical 사업 및 Bio 사업을 영위하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역을 고객에게 이전하는것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다. ① 제ㆍ상품 등의 판매 제ㆍ상품등의 판매 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 일반적으로 제ㆍ상품의 인도 시점에 인식됩니다. 일반적인 채권 회수기간은 인도 후 30일에서 90일입니다. 당사는 계약 내의 다른 약속이 거래대가의 일부분이 배부되어야 하는 별도의 수행의무인지 고려합니다. 제ㆍ상품 등의 판매의 거래 가격을 산정할때, 당사는 고객에게 지급할 대가, 수행의무의 식별을 고려합니다. ㆍ고객에게 지급할 대가 당사가 고객에게 지급하는 대가는 고객이 기업에 이전하는 구별되는 재화나 용역의 대가로 지급하는 것이 아니라면 수익금액에서 차감하여야 합니다. ㆍ수행의무의 식별 당사는 수출계약의 일부계약에서 무역조건에 따라 재화의 판매와 운송 및 보험 용역으로 구별되는 수행의무가 식별됩니다. 당사는 운송 및 보험 용역에서 (1) 용역을 제공할 주된 책임, (2) 용역에 대한 재고위험(회사가 용역을 획득하여 사용을 지시하고 효익의 대부분을 획득), (3) 용역의 가격을 결정할 재량을 가지고 있으므로 운송 및 보험 용역의 본인에 해당한다고 판단하였으며, 운송 및 보험 용역에 대한 수익과 비용에 대해서 각각 용역매출 및 용역매출원가로 인식하였습니다. ② 기술이전 당사는 TG-C 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment)으로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는
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경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 일정 매출액 달성등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. ③ 계약잔액 ㆍ계약자산 계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. ㆍ계약부채 계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중 이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 3.21 리스 (1) 리스제공자 당사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 당사는 다양한 사무실, 장비, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 당사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 당사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 당사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을
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시작점으로 사용합니다.당사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융비용으로 배분합니다. 금융비용은 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 사무실 가구로 구성되어 있습니다.3.22 종속기업, 공동기업 및 관계기업당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3.23 재무제표 승인 당사의 재무제표는 2024년 2월 14일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 4. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 비금융자산의 손상차손비금융자산의 손상여부를 검토하기 위한 회수가능금액은 사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액에 기초하여 결정됩니다(주석 11, 12참조).(2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5참조). (3) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 21참조). (4) 충당부채 장기추적충당부채로 인식하는 금액은 장기추적 조사 대상 기간 동안의 방문 환자수 및 검사비용을 추정하며 이는 상황에 대한 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 추정 명목가액은 보고기간말 국공채이자율을 사용하여 현재가치로 평가합니다(주석 20참조). (5) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 31참조) 5. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계
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현금및현금성자산 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 장기금융상품(*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(*2) 합 계 (*1) 장기금융상품은 전액 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다.(*2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 일부를 그린나래(주)로부터의 차입금과 관련하여 담보를 제공하고 있습니다(주석 18, 33참조).② 전기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 장기금융상품(*1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 (*1) 장기금융상품은 전액 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다.(2) 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정 금융부채 매입채무및기타채무 단기차입금 사채 장기매입채무및기타채무 합 계 ② 전기말 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정 금융부채 매입채무및기타채무 단기차입금 장기매입채무및기타채무 합 계 (3) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계 수익: 이자수익 외환차익 외화환산이익 합 계 비용: 이자비용 지급보증수수료 담보제공비용 외환차손 외화환산손실 당기손익인식금융자산처분손실 합 계 ② 전기 (단위:천원) 구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계 수익: 이자수익 외환차익 외화환산이익 합 계 비용: 이자비용 지급보증수수료 외환차손 외화환산손실 당기손익인식금융자산처분손실 합 계 (4) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위:천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 인식된 금융자산 : - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 소 계 상각후원가로 인식된 금융자산 : - 현금및현금성자산 - 매출채권및기타채권 - 장기매출채권및기타채권 - 장기금융상품 소 계 금융자산 합계 상각후원가로 인식된 금융부채 - 매입채무및기타채무 - 단기차입금 - 사채 - 장기매입채무및기타채무 금융부채 합계 ② 전기말 (단위:천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 인식된 금융자산 : - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 소 계 상각후원가로 인식된 금융자산 : - 현금및현금성자산 - 매출채권및기타채권 - 장기매출채권및기타채권 - 장기금융상품 소 계 금융자산 합계 상각후원가로 인식된 금융부채 - 매입채무및기타채무 - 단기차입금 - 장기매입채무및기타채무 금융부채 합계 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 매출채권, 매입채무 및 기타금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.수준 2의 금융상품의 주된 평가기법은 현금흐름할인모형 등이며 당사는 이러한 평가기법을 기초로 평가한 수탁 금융기관의 평가가액을 공정가치로
코오롱생명과학 — 사업보고서 (2023.12)

산정하고 있습니다.수준 3의 금융상품에 대해서는 현금흐름할인모형, 이항모형 등의 기타 기법을 사용하여 공정가치를 산정하고 있습니다. 수준 3 공정가치의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 처분 대체(*1) 평가 기말잔액 (*1) 당사는 전환권 행사 관련 소송중이며, 해당 금액은 장기선급금으로 대체되었습니다(주석 34참조). (5) 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가법 주요 투입변수 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 코오롱티슈진㈜-우선주 배당할인모형/이항모형 할인율(*1) 변동성 (*1) 우선주의 예상 보유기간에 해당하는 코오롱티슈진(주) 신용등급에 대응하는 사모채의 SPOT RATE CURVE값입니다.② 전기말 (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가법 주요 투입변수 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 코오롱티슈진㈜-우선주 배당할인모형/이항모형 할인율(*1) 변동성 (*1) 우선주의 예상 보유기간에 해당하는 코오롱티슈진(주) 신용등급에 대응하는 사모채의 SPOT RATE CURVE값입니다.6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 제예금(*1) (*1) 당기말 현재 제예금 중 81,126천원(전기말: 81,055천원)은 정부보조금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같으며, 재무상태표에는 대손충당금이 차감된 순액으로 표시되어 있습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 미수금 미수수익 보증금 합 계 모든 유동 매출채권및기타채권은 보고기간종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하여 공정가치와 장부금액의 차이가 중요하지 않으며, 장기매출채권및기타채권은 현재가치할인차금이 반영되었습니다.(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금 및 현재가치할인차금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권및기타채권 총장부금액 대손충당금 현재가치할인차금 매출채권및기타채권 순장부금액 (3) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초금액 설정액 기말금액 (4) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 정상채권 만기경과 후 3개월 이하 만기경과 후 6개월 이하 만기경과 후 12개월 이하 만기경과 후 12개월 초과 합 계 당사의 제품 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일로서 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 만기경과 후 3개월 초과 연체채권에 대하여는 별도의 대손 설정정책을 유지하고 있습니다. (5) 제거조건을 충족하지 못하는 금융자산의 양도양수인에게 상환청구권이 부여된 매출채권 양도 또는 할인액 중 보고기간종료일 현재 만기가 미도래한 내역은 다음과 같습니다. 한편, 동 금액은 보고기간종료일 현재 단기차입금으로 계상되어 있습니다(주석 18참조). (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 8. 공정가치측정금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위:천원) 구 분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 코오롱티슈진㈜-보통주(*1) 코오롱티슈진㈜-우선주(*2) 합 계 (*1) 코오롱티슈진(주)의 전체 보통주식 중 당사가 보유한 보통주식의 지분율입니다. 당사는 보유하고 있는 코오롱티슈진(주) 보통주 1,534,466주 중 509,684주를 그린나래(주)로부터의