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차입금과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다(주석 18, 33참조).(*2) 코오롱티슈진㈜의 전체 우선주식 중 당사가 보유한 우선주식의 지분율입니다. ② 전기말 (단위:천원) 구 분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 코오롱티슈진㈜-보통주(*1) 코오롱티슈진㈜-우선주(*2) 합 계 (*1) 코오롱티슈진(주)의 전체 보통주식 중 당사가 보유한 보통주식의 지분율입니다.(*2) 코오롱티슈진(주)의 전체 우선주식 중 당사가 보유한 우선주식의 지분율입니다. (2) 당기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 평가손익(세전) 기말장부금액 (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가에 따른 평가손익(기타자본구성요소)의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위:천원) 구 분 기초잔액 증 감 법인세배분 기말잔액 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 ② 전기 (단위:천원) 구 분 기초잔액 증 감 법인세배분 기말잔액 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 9. 재고자산 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 제품 반제품 재공품 원재료 부재료 저장품 부산물 미착품 합 계 당기 매출원가에 가산한 재고자산평가충당금 설정액은 3,180,466천원이며, 전기 매출원가에 가산한 재고자산평가충당금 설정액은 891,744천원이며, 화재로 인한 비정상감모손실 58,847천원을 영업외비용으로 인식하였습니다. 당기 중단영업손익에 반영된 재고자산평가충당금 환입액은 393,819천원이며, 전기 중단영업손익에 반영된 재고자산평가충당금 설정액은 396,200천원입니다. 10. 기타자산 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 선급비용 선급부가가치세 합 계 11. 종속기업투자주식(1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 소재국가 지분율 장부금액 당기말 전기말 코오롱바이오텍㈜(*1) 대한민국 (*1) 당사는 종속기업투자주식으로 보유하고 있는 코오롱바이오텍(주) 보통주 3,426,000주 중 2,000,000주를 그린나래(주)로부터의 차입금과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다(주석 18, 33참조).(2) 당기 및 전기 중 종속기업투자주식의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 종속기업명 기초 취득 손상차손 기말 코오롱바이오텍㈜ ② 전기 (단위:천원) 종속기업명 기초 취득 손상차손 기말 코오롱바이오텍㈜ 12. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 토지 건물 감가상각누계액 구축물 감가상각누계액 손상상각누계액 기계장치 감가상각누계액 손상차손누계액 차량운반구 감가상각누계액 공구와기구 감가상각누계액 손상차손누계액 비품 감가상각누계액 실험기구 감가상각누계액 손상차손누계액 건설중인자산 합 계 (2) 당기 및 전기 중 당사의 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 과 목 기 초 취득 및자본적지출 처분 및폐기 감가상각비 감가상각비(중단영업) 손상차손 대체 기 말 토지(*1)(*2) 건물(*1)(*2) 구축물(*1) 기계장치(*1) 차량운반구(*1) 공구와기구(*1) 비품(*1) 실험기구 건설중인자산 합 계 (*1) 유형자산 중 일부는 차입 및 지급보증과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 18, 33, 34 참조).(*2) 당기 중 토지 1,004,522천원과 건물 1,868,755천원이 투자부동산으로 대체되었습니다(주석 15 참조). ② 전기 (단위: 천원) 과 목 기 초 취득 및자본적지출 처분 및폐기 감가상각비 감가상각비(중단영업) 대체 기 말 토지(*1) 건물(*1) 구축물(*1) 기계장치(*1) 차량운반구(*1) 공구와기구(*1) 비품(*1) 실험기구 건설중인자산 합 계
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(*1) 유형자산 중 일부는 차입 및 지급보증과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 18, 33, 34 참조). (3) 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정명 당기 전기 매출원가 판매비와관리비 중단영업손익 합계 (4) 자산손상당사는 의약사업부 생산시설 중 일부를 더이상 가동하지 않아 손상차손 122,203천원인식하였으며, 관련 부동산은 투자부동산으로 대체하였습니다. 13. 리스 (1) 당기 및 전기 중 당사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 사용권자산 리스부채 부동산 차량운반구 합 계 기초 증감 감가상각 감가상각(중단영업) 이자비용 이자비용(중단영업) 지급 기말 ② 전기 (단위:천원) 구 분 사용권자산 리스부채 부동산 차량운반구 합 계 기초 증감 감가상각 감가상각(중단영업) 이자비용 이자비용(중단영업) 지급 기말 (2) 당기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 계속영업 중단영업 계속영업 중단영업 사용권자산의 감가상각비 부동산 차량운반구 합 계 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) 당기 및 전기 중 리스로 인한 총 현금유출은 각각 800,399천원과 664,851천원입니다 (3) 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동성리스부채 비유동리스부채 총리스부채 1년 이내 1년 초과 5년 미만 14. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 영업권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 손상차손누계액 장부금액 (2) 보고기간종료일 현재 현금창출단위에 배분된 영업권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 취득원가 손상차손누계액 장부금액 의약사업부 환경소재사업부 워터솔루션사업부 합 계 (3) 자산손상상기 영업권은 당사가 2005년말에 ㈜코오롱으로부터 의약사업부 등을 양수하면서 발생한 것이며, 매년말 영업권 손상검사를 수행하고 있습니다. 전기 이전 의약사업부와 환경소재사업부 관련 영업권은 전액 손상차손으로 인식하였으며, 워터솔루션사업은 당기 중 영업중단을 결의하여, 당기 중 손상차손으로 인식하였습니다(주석 38참조).(4) 보고기간종료일 현재 기타무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 산업재산권 상각누계액 라이선스 상각누계액 개발비 상각누계액 손상차손누계액 회원권(*1) 건설중인무형자산 기타 상각누계액 합 계 (*1) 당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 매년말과 손상징후가 발생하였을 때 손상검사를 수행하고 있습니다.(5) 당기 및 전기 중 당사의 기타무형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 산업재산권 라이선스 개발비 회원권 건설중인자산 기타 합 계 기초 증가 감소 상각 처분 기말 ② 전기 (단위:천원) 구 분 산업재산권 라이선스 개발비 회원권 기타 합 계 기초 증가 감소 상각 처분 기말 (6) 당기 및 전기 중 발생한 경상개발비는 각각 14,798,439천원과 13,564,512천원이며 당기 및 전기 중 중단영업손익에 각각 4,074천원과 13,083천원 반영되었습니다. 15. 투자부동산(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 원가 상각누계 장부금액 원가 상각누계 장부금액 토지 건물 합계 (2) 당기 및 전기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 토지 건물 합계 원가 상각누계 장부금액 기초 대체(*1) 기말 (*1) 당기 중 유형자산에서 토지 1,004,522천원과 건물 1,868,754천원이 대체 되었습니다(주석 12참조).(3) 당기말 현재 투자부동산의 공정가치는 3,721,000천원이며, 공정가치 평가는 독립된 평가인에 의해 수행됩니다. 16. 정부보조금
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당기말과 전기말 현재 상환의무가 있는 정부보조금을 장기미지급금으로 각각 2,288,049천원과 2,288,049천원을 계상하고 있습니다(주석 17참조). 17. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 미지급금 미지급비용 합 계 18. 차입금 및 사채 (1) 보고기간종료일 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 사채 합계 (2) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내 역 차입처 이자율 최장만기일 당기말 전기말 매출채권의 양도(*1) 우리은행 등 운영자금 차입 한국산업은행 산금채(6개월) +1.51% (변동) 산금채(6개월) +1.51% (변동) 산금채(6개월) +1.51% (변동) 우리은행 2.98%+대출기준금리(변동) ㈜그린나래 6.81%(고정) 기업어음 우리종합금융 6.5%(CP 할인율) 합 계 (*1) 제거의 요건을 충족하지 못하는 매출채권의 양도와 관련하여 인식한 금융부채로서 매출채권이 담보로 제공되어 있습니다(주석 7참조). (3) 보고기간종료일 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 발행일 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 제4회차 무보증 사모사채 흥국증권 제5회차 무보증 사모사채 NH투자증권(주) 합 계 차감: 사채할인발행차금 차감 계 재무상태표 - 유동 - 비유동 (4) 담보로 제공된 자산① 당기말 (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정액 차입금액 대여자 토지 한국산업은행 건물 기계장치 등 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주)그린나래 종속기업투자주식 ② 전기말 (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정액 차입금액 대여자 토지 한국산업은행 건물 기계장치 등 토지 ㈜그린나래 건물 기계장치 종속기업투자주식 (5) 담보로 제공받은 자산 ① 당기말당사는 보고기간말 현재 산업은행 차입금 48,000,000천원에 대한 보증금액 24,000,000천원과 관련하여 코오롱바이오텍㈜ 소유의 토지 및 건물, 기계장치 등을 담보제공 받았습니다(주석 33참조). ② 전기말 당사는 전기말 현재 담보로 제공 받은 자산은 없습니다. 19. 기타부채 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 예수금 합 계 20. 충당부채(1) 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 장기추적충당부채 (2) 당기 및 전기 중 장기추적충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 이자비용 유동성대체 전입액/환입액 지급액 기말 장기추적충당부채는 인보사케이주를 투여받은 환자 및 피험자의 안전성을 추적조사하기 위하여 발생이 예상되는 비용에 대하여 계상되었습니다(주석 34참조). (3) 당기 중 현재가치 평가에 사용된 할인율이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 장기추적충당부채에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 장기추적충당부채 1% 상승 1% 하락 할인율 21. 종업원급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 순확정급여부채 확정급여부채의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 소 계 장기종업원급여채무 합 계 (2) 당기 및 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 확정급여형 퇴직급여 장기종업원급여 합 계 한편, 당기 인식액 중 1,350,564천원(전기: 1,434,827천원)은 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있으며, 나머지 금액은 판매비와관리비 및 경상개발비에 포함되어 있습니다. 또한, 당기 중단영업손익에 20,842천원(전기: 126,260천원) 반영되었습니다. (3) 당기 및 전기 중 확정급여부채의 조정내역은
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다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 확정급여부채 사외적립자산 공정가치 순확정급여부채 당기 전기 당기 전기 당기 전기 기초잔액 당기손익으로 인식 : 당기근무원가 이자원가(수익) 소계 기타포괄손익으로 인식 : 재측정손실(이익) - 보험수리적손익 재무적 가정 인구통계적 가정 경험조정 - 사외적립자산 수익 소계 기타 : 납부한 기여금 퇴직금지급 관계사로부터의 전출입 소계 기말잔액 (4) 확정급여부채① 보험수리적가정보고기간종료일 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 미래임금상승률(물가상승률 포함) 미래사망률과 관련된 가정은 보험개발원에서 발표된 표준사망률 통계자료와 사망률표에 기초하여 측정하였으며, 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 각각 6.58년과 5.55년입니다. ② 민감도분석당기 중 유의적인 각각의 보험수리적가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여부채에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 확정급여부채 1% 상승 1% 하락 할인율 미래임금인상률 민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.(5) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익으로 인식된 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 법인세차감전 재측정요소 법인세효과 법인세차감후 재측정요소 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 ELB 정기예금 등 합 계 (7) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향당사는 기금의 적립수준이 법정적립비율 충족하는 정책을 보유하고 있습니다. 다만, 법정 최소적립비율을 충족하지 못하는 경우는 퇴직연금사업자에게 향후 적립 계획을제출합니다.2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 2,096,434천원입니다.당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년미만 1~2년미만 2~5년미만 5년이상 합계 당기말 확정급여채무 전기말 확정급여채무 (8) 당기 및 전기 중 확정기여제도로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 확정기여제도 22. 자본금 (1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 1주당 액면금액 500원 500원 발행한 주식의 수 자본금 (2) 당기와 전기 중 보통주 유통주식수의 변동은 없습니다. 23. 기타불입자본(1) 보고기간종료일 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 기타자본잉여금 합 계 (2) 보고기간말 현재 자본으로 분류된 신종자본증권의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 발행일 만기일 전환가능기간 액면이자율 만기수익율(*1) 당기말 전기말 제2회 무보증 사모전환사채 제3회 무보증 사모전환사채 차감: 발행비용 가산: (주)코오롱이 보유한 콜옵션,풋옵션 가격(*2) 합계 전환사채 발행 계약에 따르면, 보통주 1주당 32,611원(전환가격 조정사유가 발생시 조정 후 가격)으로 보통주 전환할 수 있는 권리가 있으며, 어떠한 경우에도 중도상환을 요구할 수 없습니다. 당사는 상기 전환사채 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 그 이후 매3개월이 경과하는 날에 조기상환권을 행사할 수 있습니다. 사채의 만기는 당사의 선택에 따라 본계약과 동일 조건으로 30년간 연장할 수 있습니다.(*1) 사채 발행 후 3년 경과시 BBB-등급의 3년만기 무보증공모회사채 이자율에 2.00%의 가산금리를 추가하여 만기수익율이 정해지며, 이로부터 매 1년마다 직전이자율에 1.00%의 가산금리를 가산하여 산정됩니다.(*2) 당사는 부속계약을 통해 ㈜코오롱에게 매수청구권(콜옵션)과 매도청구권(풋옵션)을 부여하였습니다. 콜옵션은 보통주 전환시 ㈜코오롱은 투자자에게 20%(제2회) 및 20.35%(제3회)에 해당하는 전환사채를 매수요청할 수 있는 권리이며, 풋옵션은
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당사의 코스닥 시장내 상장폐지 확정시 투자자가 보통주로 전환되지 않은 전환사채 전액을 ㈜코오롱에게 매도할 수있는 권리입니다. 전환사채 발행당시 콜옵션과 풋옵션을 평가하였고, 해당 평가 금액의 순액은 (주)코오롱에게 무상의 이익을 부여한 것으로 간주하여 기타비용으로 처리하였습니다. 24. 결손금(1) 보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금 이익준비금(*) 미처리결손금 합 계 (*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기의 금전에 의한 배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 현금배당 목적으로 사용할 수 없으나, 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다. (2) 결손금처리계산서 결손금처리계산서 제24(당)기 2023년 01월 01일 부터 제23(전)기 2022년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 2022년 12월 31일 까지 처리예정일 2024년 03월 28일 처리확정일 2023년 03월 28일 (단위:천원) 과목 제24(당)기 제23(전)기 Ⅰ.미처리 결손금 전기이월미처리결손금 당기순이익(손실) 확정급여제도 재측정요소 Ⅱ.결손금 처리액 Ⅲ.차기이월미처리결손금)(Ⅰ-Ⅱ) 25. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄-공정가치측정금융자산평가손익 26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당기 및 전기의 매출액 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 Chemical사업 Bio 사업 합 계 Chemical사업 Bio 사업 합 계 고객과의 계약에서 생기는 수익 상품매출 제품매출 기술수출수익 용역매출 소 계 기타원천으로부터의 수익 임대매출 소 계 합 계 지리적 시장 국내 해외 합 계 수익인식 시기 한시점에 이행하는 수행의무 제ㆍ상품 판매 기술수출수익 소 계 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 용역매출 임대매출 소 계 합 계 (2) 당기와 전기 중 단일 외부 고객으로부터의 수익이 총 수익의 10% 이상인 주요 고객의 수익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 주요고객 당기 전기 고객 1 (3) 고객과의 계약에서 생기는 계약자산 및 계약부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 계약자산 미수수익(*1) 계약부채 선수금(*2) (*1) 미수수익은 위탁생산 및 위탁연구개발 계약에 대해 보고기간말 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 미수수익은 당사가 청구할 때 매출채권으로 대체됩니다.(*2) 전기말 선수금 중 75,933천원을 당기 중 수익으로 인식하였습니다. (4) 수행의무① 상품 및 제품매출해당 수행의무는 재화를 이전할 때 이행됩니다. 통상적인 회수기간은 재화 이전 후 30일에서 90일 입니다. ② 용역매출해당 수행의무는 용역을 제공할 때 또는 용역제공기간동안 수익을 인식합니다. 통상적인 회수기간은 30일에서 90일 이며 혹은 마일스톤 달성시기에 따라 변동됩니다.③ 임대매출해당 수행의무는 임대제공기간동안 수익을 인식합니다. 통상적인 회수기간은 30일 입니다.④ 기술수출수익해당 수행의무는 기술이전을 완료한 시점에 일시에 수익을 인식합니다. 계약서상 지급조건에 따라 대금회수는 완료되었습니다. 27. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 발생한 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 장기종업원급여(환입) 복리후생비 여비교통비 차량유지비 통신비 세금과공과 지급임차료 감가상각비(사용권자산상각비 포함) 무형자산상각비 보험료 접대비 운반비 수출경비 도서인쇄비 사무비 광고선전비 교육훈련비 용역비 수선비 대손상각비 회의비 견본비 지급수수료 수도광열비 포장비 소모품비 경상시험연구비 경상개발비 합 계 28. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 제품과 반제품등의 변동 원재료와 저장품등의 매입액 상품의 변동 상품의 매입액 종업원급여 감가상각비 및 무형자산상각비 운반비
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지급수수료 외주가공비 UTILITY비 용역비 수출경비 기타 합 계 29. 기타수익 및 기타비용(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 리스료수익 충당부채환입액 잡이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 외환차손 외환환산손실 유형자산처분손실 무형자산처분손실 유형자산손상차손 종속기업투자주식손상차손 충당부채전입액 재고자산감모손실 리스료손실 기부금 잡손실 합 계 30. 금융수익 및 금융비용(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 이자수익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 차입금 이자비용 리스부채 이자비용 충당부채 이자비용 당기손익인식금융자산처분손실 지급보증 수수료 담보제공 비용 합 계 31. 법인세 (1) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 법인세부담액(법인세 추납액 포함) 당기법인세부담액 전기법인세의 조정사항 법인세비용 계속영업법인세비용 중단영업법인세비용 (2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용(수익)의 관계는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 법인세 조정사항 - 비공제비용으로 인한 효과 - 비과세수익으로 인한 효과 - 세액공제 및 감면으로 인한 효과 - 과거에 미인식된 이월결손금의 사용 - 이연법인세 미인식효과 - 당기에 인식한 전기 이전 조정사항 - 세율변경으로 인한 이연법인세 변동 - 기타 법인세비용 유효세율(법인세비용/법인세비용차감전순이익)(*1) (*1) 당기에는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 않았습니다. (3) 당기 및 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 이연법인세 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 기초 당기손익 반영 기타포괄손익 반영 기말(*1) (차감할 일시적 차이) 퇴직급여채무 재고자산평가충당금 정부보조금(장기미지급금) 감가상각누계액(손상누계액포함) 무형자산상각비 전기오류수정손실 미지급비용 미지급금 장기종업원급여 무형자산손상(개발비) 충당부채 리스부채 종속기업투자주식 현재가치할인차금 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(코오롱티슈진 우선주) (가산할 일시적 차이) 사외적립자산 토지재평가차익 영업권 사용권자산 당기손익인식금융자산평가이익 사채할인발행차금 (4회차, 5회차 무보증사채 발행) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (코오롱티슈진 보통주) 합 계 이연법인세자산(부채) 인식제외 금액 이연법인세자산(부채) 인식대상 금액 (*1) 당기말 현재 차감할 일시적차이 순액에 대해서는 미래 예상과세소득의 발생가능성이 불확실하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. ② 전기 (단위:천원) 구 분 기초 전기손익 반영(*1) 기타포괄손익 반영 기말(*1) (차감할 일시적 차이) 퇴직급여채무 재고자산평가충당금 정부보조금(유형자산) 정부보조금(장기미지급금) 감가상각누계액(손상누계액포함) 무형자산상각비 전기오류수정손실 미지급비용 미지급금 업무용승용차 장기종업원급여 무형자산손상(개발비) 충당부채 리스부채 종속기업투자주식 잡손실 현재가치할인차금 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(코오롱티슈진 우선주) (가산할 일시적 차이) 사외적립자산 토지재평가차익 미수수익 영업권 사용권자산 당기손익인식금융자산평가이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(코오롱티슈진 보통주) 합 계 이연법인세자산(부채) 인식제외 금액 이연법인세자산(부채) 인식대상 금액 (*1) 전기말 현재 차감할 일시적차이 순액에 대해서는 미래 예상과세소득의 발생가능성이 불확실하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (5) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은
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이월결손금, 이월세액공제 및 일시적차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 이월세액공제 이월결손금 및 이월기부금 일시적차이 (6) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)의 상계내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 소 계 이연법인세부채 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 소 계 이연법인세자산(부채) 순액 (7) 보고기간 종료일 현재 이월결손금의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 2026년 2027년 2028년 2029년 2035년 2036년 2038년 합 계 (8) 보고기간 종료일 현재 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 2026년 2027년 2028년 2029년 2030년 2031년 2032년 2033년 합 계 32. 주당손익 (1) 계속영업 기본주당순이익 (단위:주,원) 구 분 당기 전기 보통주 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(손실) (2) 중단영업 기본주당순이익 (단위:주,원) 구 분 당기 전기 보통주 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(손실) (3) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수 계산 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:주) 구 분 주식수 가중치 적수 가중평균유통주식수 보통주식 ② 전기 (단위:주) 구 분 주식수 가중치 적수 가중평균유통주식수 보통주식 자기주식 자기주식 합 계 (4) 계속영업 희석주당순이익① 당기당기 당사가 발행한 희석성 잠재적 보통주는 희석효과가 발생하지 아니하여 계속영업 기본주당손실과 계속영업 희석주당손실은 동일합니다.② 전기 (단위:주,원) 구 분 전기 보통주 당기순이익 발행된 가중평균유통보통주식수 조정내역 신종자본증권의 전환가정 희석주당순이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 희석주당순이익 (5) 중단영업 희석주당순이익① 당기 (단위:주,원) 구 분 당기 보통주 당기순이익 발행된 가중평균유통보통주식수 조정내역 신종자본증권의 전환가정 희석주당순이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 희석주당순이익 ② 전기전기 당사가 발행한 희석성 잠재적 보통주는 희석효과가 발생하지 아니하여 중단영업 기본주당손실과 중단영업 희석주당손실은 동일합니다. 33. 특수관계자 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 당사와의 관계 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 회사 ㈜코오롱 종속기업 코오롱바이오텍㈜ 기타 특수관계자(*1) 코오롱인더스트리㈜, 코오롱글로벌㈜, 코오롱제약㈜,코오롱베니트㈜, 스위트밀㈜, ㈜엠오디, ㈜테크비전, 그린나래㈜, 코오롱글로텍㈜, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱티슈진㈜ 등 (*1) 제1024호 특수관계자 범위에 포함되지 않으나 독점규제 및 공정거래법에 따른 동일한 대규모기업집단 소속회사를 포함하고 있습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 특수관계자의 명칭 매 출 기타수익 매입 등 경상개발비 제조원가 판매관리비 이자비용 고정자산취득 (유의적인 영향력을 행사하는 회사) ㈜코오롱 (종속기업) 코오롱바이오텍㈜ (기타 특수관계자) 코오롱인더스트리㈜ 코오롱제약㈜ 코오롱글로벌㈜ 코오롱베니트㈜ 스위트밀㈜ ㈜엠오디 ㈜테크비전 그린나래㈜ 코오롱글로텍㈜ 코오롱엘에스아이㈜ 코오롱티슈진㈜(*1) 합 계 (*1) 공동연구개발계약에 따라 정산한 금액은 비용 차감으로 처리. 손익계산서에 표시되지 않아, 기타수익 항목으로 분류하였습니다. ② 전기 (단위:천원) 특수관계자의 명칭 매 출 기타수익 매입 등 경상개발비 제조원가 판매관리비 이자비용 고정자산취득 (유의적인 영향력을 행사하는 회사) ㈜코오롱 (종속기업) 코오롱바이오텍㈜ (기타 특수관계자) 코오롱인더스트리㈜ 코오롱글로벌㈜ 코오롱제약㈜ 코오롱베니트㈜ 스위트밀㈜ ㈜엠오디 그린나래㈜ 코오롱글로텍㈜ 코오롱엘에스아이㈜ 코오롱티슈진㈜(*1) 합 계 (*1) 공동연구개발계약에 따라 정산한
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금액은 비용 차감으로 처리. 손익계산서에 표시되지 않아, 기타수익 항목으로 분류하였습니다.(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위:천원) 특수관계자 명칭 매출채권 미수금 기타채권 매입채무 기타채무 차입금 자금거래 (유의적인 영향력을 행사하는 회사) ㈜코오롱 (종속기업) 코오롱바이오텍㈜ (기타 특수관계자) 코오롱인더스트리㈜ 코오롱제약㈜ 스위트밀㈜ 그린나래㈜ 코오롱베니트㈜ ㈜엠오디 코오롱엘에스아이㈜ 코오롱티슈진㈜ 코오롱글로텍㈜ 합 계 ② 전기말 (단위:천원) 특수관계자 명칭 매출채권 미수금 기타채권 매입채무 기타채무 차입금 자금거래 (유의적인 영향력을 행사하는 회사) ㈜코오롱 (종속기업) 코오롱바이오텍㈜ (기타 특수관계자) 코오롱인더스트리㈜ 스위트밀㈜ 코오롱글로벌㈜ 코오롱제약㈜ 그린나래㈜ 코오롱베니트㈜ ㈜엠오디 코오롱엘에스아이㈜ 코오롱티슈진㈜ 코오롱글로텍㈜ 합 계 (4) 당기와 전기 중 특수관계자와 자금거래 및 담보내역은 다음과 같습니다.① 자금 차입 (단위:천원) 차입처 이자율 만기 기초 차입 상환 기말 그린나래(주)(*1) (*1) 당기 중 만기가 1년 연장되었습니다. (단위:천원) 차입처 이자율 만기 기초 차입 상환 기말 그린나래(주)(*1) (*1) 전기 중 만기가 1년 연장되었습니다.② 제공한 담보 (단위:천원) 회사명 담보제공자산 당기말 전기말 장부가액 담보설정액 장부가액 담보설정액 그린나래(주) 종속기업투자주식 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 유형자산 ③ 현금출자 (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 주식수 출자금액 종속기업 ㈜코오롱바이오텍 759,000주 (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 주식수 출자금액 종속기업 ㈜코오롱바이오텍 447,000주 (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 합 계 주요 경영진에는 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.(6) 당사는 상법 제530조의9제1항에 의하여 분할신설회사인 주식회사 코오롱바이오텍의 분할기준일(2020년 12월 1일)현재의 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있으며, 당기말 현재 잔여채무는 3,445,102천원 (전기말 : 7,487,798천원)입니다. (7) 당기 현재 특수관계자와의 주요계약은 다음과 같습니다.① 당사는 코오롱티슈진㈜가 보유하고 있는 Tissuegene-C와 관련된 특허권 등의 독점사용 및 기술인수 등에 대한 라이선스계약을 체결하고 있습니다.② 당사는 특수관계자인 코오롱티슈진㈜과 Research Agreement (공동연구개발계약)을 체결하여 공동연구개발을 진행하고 있습니다. ③ 당사는 코오롱바이오텍㈜와 주니퍼테라퓨틱스에 공급할 TG-C 임상시료 위탁생산 계약을 체결하고 있습니다. ④ 당사는 TG-C 공정개발 관련 코오롱바이오텍과 체결한 용역계약을 해지하고, 코오롱티슈진 및 코오롱바이오텍과 3사간 공동 TG-C 공정개발 계약을 체결하였습니다. ⑤ 당사는 2023년 6월 1일에 코오롱제약㈜에 흡수합병 된 플랫바이오와 Oncolytic virus 동소이식모델 효능시험 용역연구를 위한 시험위수탁계약을 체결하고 있습니다. 당기말 현재 체결중인 TG-C 등의 중국(홍콩, 마카오, 대만 제외) 내 라이선스아웃 관련 컨설팅 용역계약은 2024년 2월 중 해지되었습니다.⑥ 당사는 제2회 및 제3회 무보증전환사채 발행시 부속계약을 통해 ㈜코오롱에게 매수청구권(콜옵션)과 매도청구권(풋옵션)을 부여하였습니다. 콜옵션은 보통주 전환시 ㈜코오롱은 투자자에게 20%(제2회) 및 20.35%(제3회)에 해당하는 전환사채를 매수요청할 수 있는 권리이며, 풋옵션은 당사의 코스닥 시장내 상장폐지 확정시 투자자가보통주로 전환되지 않은 전환사채 전액을 ㈜코오롱에게 매도할 수있는 권리입니다.⑦ 당사는 산업은행 차입계약 체결시 코오롱바이오텍(주)로부터 담보를 제공 받았으며, 이와 관련하여 담보제공에 대한 수수료 계약을 체결하고 있습니다(주석 18 참조). 34. 우발사항 및
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약정사항 (1) 당기말 현재 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위:천원,외화단위:천USD) 금융기관명 한도금액 실행금액 내역 우리은행 B2B 단기대출기준금(무역금융) 매입외환 등 우리종합금융 할인어음 하나은행 매입외환 국민은행 매입외환 한국산업은행 운영자금 (2) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 및 매출채권신용보험 가입을 통해 서울보증보험으로부터 1,397,483천원의 보증을 제공받고 있으며, 수출과 관련하여 한국무역보험공사에 단기수출보험(부보금액: USD 4,365,198)을 가입하고 있습니다.(3) 당기말 현재 발생하지 아니한 유무형자산의 취득을 위한 약정액은 718,003천원과 입니다. (4) 주니퍼테라퓨틱스와 기술수출 계약에 의거하여, 당사가 계약일로부터 5년이내(피고로서 소송중인 사건이 종료되지 않은 경우는 7년) 파산 및 일본내 TG-C제품 상업화 이후 첫 제품 공급 실패 사유로 주니퍼테라퓨틱스가 기술수출 계약을 해지하는 경우 당사는 최소 15,000,000천원, 최대 25,000,000천원의 손해배상금액을 주니퍼테라퓨틱스에게 지급해야 합니다. 매보고기간말 손해배상 발생가능성을 추정하고 있으며, 당기말 현재 추정된 금액은 없습니다(주석37참조).이와 관련하여 하나은행과 이행보증계약을 체결하였으며, 당기말 현재 제공한 담보 자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 장부금액 담보설정액 지급보증액 보증제공자 토지 하나은행 건물 (5) 진행중인 소송사건1) 당사가 피고인 사건 (단위:천원) 구분 소제기일 소송상대방 소송사건내용 진행상황 소송가액 서울중앙지법 가OO 외 140명 티슈진 주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 박OO 티슈진 주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 감OO 외 240명 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 KB손해보험 외 3처 보험사 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 김OO 외 174명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구(*1) 1심 진행중 서울중앙지법 주식회사 두성케미스 외 57명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 가OO 외 520명 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 주식회사 스페이스에셋 외 561명 티슈진 주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 교보생명보험 외 10명 보험사 손해배상청구 1심 진행중 서울남부지법 오OO 외 2명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 박OO 외 77명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 김OO 외 18명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 전주지법 강OO 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 김OO외 17명 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 강OO외 213명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 고OO외 138명 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 메리츠화재해상보험 보험사 손해배상청구 1심 진행중 서울남부지법 곽OO외 1명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구(*2) 1심 진행중 서울남부지법 임OO 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 박OO 외 9명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 수원지방법원 안양지원 김OO 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 정OO 외 8명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 강OO 외 1081명 코오롱티슈진주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 세OOO 외 76명 코오롱티슈진주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 형사사건 보조금관리에관한법률위반 등 1심 진행중 서울남부지법 신00 외 16명 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울남부지법 양00 외 7명 코오롱티슈진주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 강00 외 7명 코오롱티슈진주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 이00 외 3명 코오롱생명과학주주 투자손실
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손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 김00 외 2명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 유00 코오롱티슈진주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 노00 외 4명 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 김00 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 정00 외 58명 코오롱생명과학, 코오롱티슈진주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 형사사건 자본시장과 금융투자법에 관한 법률 위반 1심 진행중 수원지방법원 최00 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울중앙지법 에이비엘생명보험 보험사 손해배상 청구 소송 1심 진행중 서울중앙지법 정00 코오롱생명과학주주 투자손실 손해배상청구 1심 진행중 서울남부지법 전00 외 1명 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 서울동부지법 김00 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 대전지방법원 김00 인보사관련 손해배상청구 1심 진행중 (*1) 2024년 1월 31일 소송가액이 5,930백만원에서 6,449백만원으로 변경되었습니다. (*2) 2024년 3월 05일 소송가액이 97백만원에서 61백만원으로 변경되었습니다.보고기간종료일 현재 당사를 피고로 하여 제기된 소송사건은 41건이며, 당사의 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 2) 당사가 원고인 사건 구 분 소제기일 소송상대방 소송사건내용 진행상황 서울고등법원 식품의약품안전처장 제품판매 품목허가취소 취소의 소(*1) 2심 선고 서울고등법원 주식회사 프로셀테라퓨틱스 전환사채 주권발행 청구(*2) 2심 진행중 서울고등법원 재단법인 서울경제진흥원 시정명령취소 2심 진행중 (*1) 2024년 2월 7일 제품판매 품목허가취소 취소의 소 2심 판결이 선고되었으며,품목허가 신청서에 기재된 성분과 다른 성분이 검출되었다는 사실은 중요한 하자가 있다고 판단되어, 원고의 청구가 기각되었습니다. 당사는 2월 28일 상고장을 제출했습니다.(*2) 전환발행 기준가격에 대한 합의가 이루어지지 않아 소송이 진행 중인 건으로 2024년 1월 25일 원고의 청구가 인용되었습니다. 주식회사 프로셀테라퓨틱스 2024년 2월 7일 항소장을 제출하였으며 소송가액이 527백만원에서 250백만원으로 변경되었습니다. 보고기간종료일 현재 당사가 원고로 계류중인 소송 사건은 3건이 있으며, 소송 결과가 당사의 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. (6) 인보사케이주 제조 및 판매 금지 조치 및 장기추적조사 실시 계획당사는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 한국의 식품의약품안전처(이하 '식약처') 허가당시 제출한 자료에 기재된 세포(연골유래세포)와 다른 세포(신장유래세포)가 검출됨에 따라, 2019년 4월 15일 식약처로부터 『약사법 제 71조』에 의거 인보사케이주의 제조 및 판매 중지 명령을 받았으며,『약사법 제 69조 및 제 71조』에 따라 이미 투여 받은 환자 보호 조치 일환으로 인보사케이주를 투여받은 모든 환자 및 피험자에 대한 장기추적조사 실시 및 관련 자료 제출을 지시 받았습니다. 이에 따라 당사는 모든 투여환자 및 피험자에 대한 파악 및 의료기관 등록 등의 절차를 진행하였습니다. 또한, 당사는 최초 투약 후부터 10년동안 방문검사, 최초 투약 후 11~15년 동안 주기적인 전화문진을 실시하고 그 결과를 식약처에 보고해야 합니다. 한편,상기 추적조사 계획은 식약처의 추가지침에 따라 추적대상기간 등이 변경될 수 있습니다(주석 20참조).(7) 당사는 상법 제530조의9제1항에 의하여 분할신설회사인 주식회사 코오롱바이오텍의 분할기준일(2020년 12월 1일)현재의 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있으며, 당기말 현재 잔여채무는 3,455,102천원(전기말 : 7,487,798천원)입니다. 35. 현금흐름표 (1) 당기 및 전기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금거래 중 투자와 재무활동 거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산의 유형자산 대체 유형자산 취득 관련 미지급금의 증가
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유형자산의 투자부동산 대체 (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ①당기 (단위:천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 비현금변동 환율변동 이자비용 기말 단기차입금 리스부채 사채 합 계 ②전기 (단위:천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 비현금변동 환율변동 이자비용 기말 단기차입금 리스부채 장기미지급금 합 계 36. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 당사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. ① 자본조달비율 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 차입금 및 사채 차감 : 현금및현금성자산 순차입금(A) 자본 총자본(자본+순차입금)(B) 자본조달비율(A/B) ② 부채비율 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 차감 : 현금및현금성자산 순부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) (2) 재무위험관리당사는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 공정가치측정 금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다. 1) 시장위험① 환율변동위험당사는 글로벌 영업 및 기능통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 외화로는 USD, EUR, JPY, CNY가 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리를 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD JPY EUR CNY 합 계 한편, 당사는 주로 미국, 유럽, 일본 및 중국의 통화에 노출되어 있습니다. 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동범위에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성 항목만을 포함하며, 당기말 현재 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. (단위:천원) 구 분 금융자산 금융부채 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY EUR CNY 합 계 ② 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기 변동이자율이 적용되는 차입금은 54,000,000천원이며, 전기 변동이자율이 적용되는 차입금은 6,000,000천원 입니다. 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 변동되었을 경우 보고기간종료일 현재 법인세차감전 순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 기준금리 1% 상승시 1% 하락시 ③ 가격위험 당사는 재무상태표상 기타포괄손익 -공정가치 측정 금융자산 으로 분류되는 당사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다 당사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다 당기말 및 전기말 현재 상장주식의 주가가 10%변동할 경우 당기와 전기 세전 기타포괄손익의 변동은 각각 6,920,442천원 및 6,820,701천원입니다 2) 신용위험신용위험은 당사의
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통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 현금성자산 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 장기금융상품 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 3) 유동성위험유동성 위험 관리는 충분한 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.또한 당사는 상법 제530조의9제1항에 의하여 분할신설회사인 주식회사 코오롱바이오텍의 분할기준일(2020년 12월 1일)현재의 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있으며, 당기말 현재 잔여채무는 3,445,101천원 (전기말 : 7,487,798천원)입니다. 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위:천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 단기차입금(*1) 사채 합 계 (*1) 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. ② 전기말 (단위:천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 단기차입금(*1) 합 계 (*1) 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 37. 주요 기술이전 계약 (1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약 1) 당사의 TG-C 관련 주요 기술이전 계약 체결 현황 지역 대상 회사 계약유형 계약일시 계약기간 일본 외 39개국 주니퍼테라퓨틱스 기술이전계약 각 국가별 첫 상업판매일로부터 20년 2) 주니퍼테라퓨틱스 기술이전 계약 주요 내용당사는 2022년 4월 12일자로 싱가포르에 소재한 주니퍼바이오로직스(Juniper Biologics Pte., Ltd.)사와 TG-C에 대한 기술이전계약을 체결하였으며, 2022년 중 계약상대방은 주니퍼테라퓨틱스(Juniper Therapeutics Pte., Ltd.)로 변경되었습니다. 동 계약으로 인해 주니퍼테라퓨틱스는 일본 외 39개국에서 TG-C에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 대금(Upfront payment) 15,000,000천원에 대해 전기에 수익으로 인식하였고, 모두 수령하였습니다. 향후 계약서상 판매 마일스톤 지급조건 충족시 최대 USD 575,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령 가능한 마일스톤 금액은 변경 될 수 있습니다. 한편, 당사는 기존에 체결된 코오롱티슈진㈜과의 라이선스인 계약에 의거 기술수출 금액의 50%를 코오롱티슈진㈜에 지급할 의무가 있으며, 전기 중 지급 완료하였습니다.3) 기술이전계약 체결 이후 주요 변동사항 ① 코오롱티슈진㈜과의 기술인수 라이선스 계약에 대한 추가 합의 TG-C와 관련된 특허권등의 독점사용 및 기술인수등에 대한 라이선스계약과 관련하여 2022년 4월 중 추가 합의를 진행하였습니다. 주요 합의 내용으로는 기존 계약의 라이선스 대상지역 확대, 주니퍼테라퓨틱스의 대상 지역에 대하여는 라이선스 기간 연장 및 확대된 대상지역에 대한 로열티율 등을
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새로 정하였습니다. 기존 권리지역에서는 판매한 순매출액의 2%를 로열티로 지급하나, 확대된 지역에서는 순매출액의 10~20%를 로열티로 지급할 예정입니다. ② 주니퍼바이오로직스 기술이전 계약 상대방 변경전기 중 주니퍼바이오로직스는 기술수출계약을 주니퍼테라퓨틱스에 양도하여 계약상대방이 변경되었습니다. 이로 인한 계약 조항 변동 및 추가 약정사항 등은 없습니다. 38. 중단영업당사는 내부자원 효율화를 통한 핵심사업의 역량 집중 및 사업구조 개선을 목적으로 2023년 3월 28일 이사회에서 Chemical 사업내 워터솔루션사업부문의 영업 중단을 결의하였습니다. 이에 따라 관련 영업에 대한 손익을 중단영업으로 표시하였습니다.한편, 비교표시된 전기 영업손익은 중단영업손익을 구분표시하기 위하여 재작성되었습니다.(1) 포괄손익계산서에 포함된 중단영업의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출액 매출원가 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외손익 세전손익 법인세비용(수익) 중단영업이익(손실) (2) 당기와 전기에 발생한 중단영업에서 발생한 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 영업활동 순현금흐름 투자활동 순현금흐름 재무활동 순현금흐름 순현금흐름 39. 보고기간 후 사건 (1) 당사는 2024년 01월 17일 이사회에서 코오롱바이오텍(주)에 대한 유상증자 참여를 결의하였습니다. 2024년 01월 18일 2,006,800천원을 납입하여, 173,000주를 추가 취득하였으며, 취득 후 지분율은 100%로 변동없습니다. (2) 당사는 2024년 03월 05일 이사회에서 코오롱바이오텍(주)에 대한 유상증자 참여를 결의하였습니다. 2024년 03월 07일 2,001,000천원을 납입하여, 174,000주를 추가 취득하였으며, 취득 후 지분율은 100%로 변동없습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 코오롱생명과학 주식회사독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서는 코오롱생명과학 주식회사의 2023년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 감사한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다. 첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 코오롱생명과학 주식회사 주주 및 이사회 귀중 내부회계관리제도에 대한 감사의견 우리는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 코오롱생명과학 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 18일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 내부회계관리제도 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 내부회계관리제도감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 내부회계관리제도감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 내부회계관리제도에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 효과적인 내부회계관리제도를 설계, 실행 및 유지할 책임이 있으며, 내부회계관리제도 운영실태보고서에 포함된 내부회계관리제도의 효과성에 대한 평가에 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 내부회계관리제도의 감시에 대한 책임이 있습니다. 내부회계관리제도감사에 대한 감사인의 책임 우리의
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책임은 우리의 감사에 근거하여 회사의 내부회계관리제도에 대한 의견을 표명하는데 있습니다. 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니 다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 내부회계관리제도가 효과적으로 유지되는지에 대한 합리적 확신을 얻도록 감사를 계획하고 수행할 것을 요구하고 있습니다. 내부회계관리제도 감사는 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 감사증거를 입수하기 위한 절차의 수행을 포함합니다. 절차의 선택은 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 위험평가를 포함하여 감사인의 판단에 따라 달라집니다. 감사는 내부회계관리제도에대한 이해의 획득과 평가된 위험에 근거한 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 테스트 및 평가를 포함합니다. 내부회계관리제도의 정의와 고유한계 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다.이 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 공인회계사 박인규입니다. 서울특별시 용산구 한강대로 100 삼 일 회 계 법 인 대 표 이 사 윤 훈 수 2024년 3월 18일 이 감사보고서는 감사보고서일 (2024년 3월 18일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점까지의 기간 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. kls_운영실태보고서.jpg 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 코오롱생명과학 주식회사 감사대상 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 감사위험 평가 및 감사절차의 성격, 시기, 범위 결정 등 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부회계관리제도의 이해, 설계 및 운영평가 일 명 명 조기입증절차 등(연중감사) 일 명 명 기말감사 - 중요 계정잔액 및 공시내용에 대하여 질문,분석적 절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 수행 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 김천공장, 충주공장 실사(입회)대상 원재료, 저장품, 제품, 상품 등 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 코오롱생명과학 마곡 본사 실사(입회)대상 유가증권, 어음 외부조회 금융거래조회 O
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채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고자산 조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 12월 05일 회사측: 감사감사인측: 업무수행이사 외 1명 서면회의 감사계약(감사투입시간과 보수 등),감사팀 구성, 감사인의 독립성, 감사전략,핵심감사사항 등 2024년 03월 18일 회사측: 감사감사인측: 업무수행이사 외 1명 서면회의 핵심감사사항, 감사인의 독립성 등 감사종결보고
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II. 사업의 내용을 참조하여 주시기 바랍니다. 사. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 미해당 벤처기업 해당 여부 미해당 중견기업 해당 여부 미해당 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2009년 04월 07일 해당사항 없음 2. 회사의 연혁 가. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2016년 03월 25일 정기주총 사내이사 양윤철 사내이사 이웅열 사내이사 서명관 2017년 03월 24일 정기주총 사외이사 이찬희 사외이사 박태현 2018년 03월 16일 정기주총 사내이사 이우석 2019년 03월 27일 정기주총 사내이사 김수정 사내이사 양윤철 사내이사 이웅열 2020년 02월 05일 사내이사 양윤철 2020년 03월 24일 정기주총 사내이사 박문희 사외이사 이찬희 2021년 03월 25일 정기주총 사내이사 조영우 사내이사 이우석 사내이사 박문희 2022년 03월 24일 정기주총 사내이사 김수정 2023년 03월 28일 정기주총 사내이사 김선진사내이사 양윤철사외이사 윤석중 사내이사 이우석사내이사 김수정사외이사 이찬희 나. 최근 5개년 주요 연혁 일자 주된 변동내용 본사 및 연구소 주소 이전 (서울 마곡) 인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 체결 인보사케이주 사우디아라비아, 아랍에미레이트 지역 전용실시권 한시적 추가 획득 인보사케이주 하이난 지역 공급 계약 체결 인보사케이주 일본 기술수출 계약 체결(먼디파마제약) 인보사케이주 싱가폴, 태국 등 동남아시아 7개국 지역 공급 계약 체결 인보사케이주 호주, 뉴질랜드 지역 전용실시권 한시적 추가 획득 KLS-2031 미국 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인 인보사케이주 자발적 유통 및 판매 중지 인보사케이주에 대한 식약처의 제조ㆍ판매 금지 및 추가 조사를 위한 자료제출 지시 미츠비시타나베제약의 인보사케이주 일본 기술수출 계약 취소 및 계약금 반환청구와 관련, 계약취소사유로 형질전환세포(TC)의 유래와 관련된 내용을 추가 먼디파마제약과의 인보사케이주 일본 기술수출과 관련, 기 수령 계약금에 대하여 질권설정 인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 해지 CA(화장품원료) 사업부문 양도 KLS-2031 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 지정 '산업용 기계 및 장비 임대업' 사업목적 추가 주주총회 결의 대표이사 변경(이우석→이우석, 박문희) 바이오제조부문 물적분할 코오롱바이오텍㈜ 설립 대표이사 변경(이우석, 박문희→이우석) TG-C 기술이전 계약 체결 대표이사 변경(이우석→김선진) WS사업부문 영업중단 다. 최대주주의 변동 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 최근 5사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 24기(2023년말) 23기(2022년말) 22기(2021년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 우선주 발행주식총수 액면금액 자본금 기타 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 우선주 장외직접 취득 보통주 우선주 공개매수 보통주 우선주 소계(a) 보통주 우선주 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 우선주 현물보유물량 보통주 우선주 소계(b) 보통주 우선주 기타 취득(c) 보통주 우선주
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총 계(a+b+c) 보통주 우선주 ※ 상기 '기초수량'은 공시서류작성 기준일이 속하는 사업연도 개시시점(2023.01.01)의 보유수량 이며 '기말수량'은 공시서류 작성기준일 현재(2023.12.31) 보유 수량입니다. 다. 종류주식(우선주) 발행현황 해당사항 없음 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2020년 03월 24일 제 20기 주주총회 제2조(목적) 제40조(대표이사의 직무) - R 설비를 활용한 사업기회 확대 - 경영효율성 및 안정성확보를 위한 조문 정비 2020년 11월 25일 임시주주총회 제2조(목적) - 물적분할에 따른 사업목적 구분 2021년 03월 25일 제 21기 주주총회 제8조의2(주식 등의 전자등록)제13조(신주의 동등배당)제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)제18조의2(전환사채의 발행)제21조(소집시기)제46조(감사의 선임ㆍ해임)제52조(재무제표 등의 작성 등)제55조(이익배당) -『상법』 개정 등에 따른 변경사항 반영-『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』규정 반영- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보- 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함 2022년 03월 24일 제 22기 주주총회 제11조2(우리사주매수선택권)제15조(명의개서대리인)제55조(이익배당) - 「근로복지기본법」제39조 제2항에 의거 우리사주매수선택권 관련 조문 신설- 전자등록제도 도입에 따른 관련 조문 정비- 기준일 제도 관련 조문 정비 ※ 정관주요변경사항은 변경항목별로 간략히 요약하여 기재하였습니다. 변경에 대한 자세한 사항은 해당 주주총회소집공고 등과 같은 공시를 통해 확인 가능합니다. 나. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 인대손상 치료 및 연골 재생 촉진제 연구, 개발, 판매업 영위 생명공학 분야 연구, 개발 및 투자 영위 정밀화학 제품의 제조 가공 및 판매업 영위 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 화장품, 화장품 원료 및 건강 관련 식품 또는 제품의 제조 가공 및 소분 판매업 영위 의료기기, 의료용구, 위생용품, 아이씨진단시약의 제조 가공 및 판매업 영위 수처리제, 고분자 응집제 등의 제조 가공 및 판매업 미영위 부동산 임대업, 산업용 기계 및 장비 임대업 영위 수출입업, 무역업 영위 전자상거래 사업 및 도소매업 영위 기타 위에 부대되는 사업 영위
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업부문별 요약 재무현황 (단위 : 백만원, %) 구분 제24기 제23기 제22기 금액 비중 금액 비중 금액 비중 Chemical사업부문 의약사업 매출액 영업이익 기능소재사업 주1) 매출액 영업이익 Bio사업부문 Bio사업 매출액 영업이익 계 매출액 영업이익 ※ 각 사업부문에 직접 귀속되는 매출액, 영업이익을 제외한 공통 판매비와 관리비 등은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 적합하도록 매출액 및 매출총이익, 유형자산 보유비율에 근거하여 배부하였습니다.※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.주1) 2023년 3월 28일 이사회 결의를 통해 기능소재 사업구분에 포함된 WS사업의 중단을 결정하였습니다. 각 보고부문 정보는 영업부문 분류에 따라 재작성되었습니다. (매출액, 영업이익 등 WS사업부문 중단손익이 포함되어 있습니다.) 나. 사업부문별 현황 (1) Chemical사업부문 의약 (a) 산업의 특성의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.(b) 산업의 성장성2021년 세계 의약품 시장은 1조 2,800억달러 규모로 최근 5년간(2017~2021년) 연평균 5%의 성장률을 나타내고 있으며 전년대비 9.4% 성장하였습니다. (출처: 한국제약바이오협회, 2022년 제약산업Databook) 세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있으며, 세계적인 인구 고령화 추세에 따라, 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.지역별 의약품 시장 규모는 2021년 기준 북미지역의 시장 점유율이 6,070억달러로 전체 시장의 47.5%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 아프리카, 아시아 시장이 3,160억달러(24.6%), 유럽 시장 3,080억달러(24.1%), 중국 1,701억달러(13.2%) 등 순으로 비중이 높았습니다. 전통적 제약 강국이 다소 포진한 유럽은 세계시장에서 차지하는 비중이 계속해서 증가되는 양상을 보이고 있으며, 아시아/퍼시픽 지역의 점유율은 최근 파머징(Pharmerging) 국가의 경제성장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 매년 확대되고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상 됩니다.2021년 국가별 제약산업 시장규모 순위는 미국이 5,860억달러로 1위를 차지하고 있으며, 그 뒤로 중국이 1,701억달러, 일본이 869억달러, 독일이 634억달러, 프랑스가 424억달러 순입니다. 한국은 179억달러로 13위를 기록하며 세계시장에서 1.4% 비중을 차지하고 있습니다. (출처: KHIDI, 2022년 제약산업 분석 보고서; 한국제약바이오협회, 2022년 제약산업Databook; IQVIA, Global Medicine Spending and Usage Trends : Outlook to 2024) 당사 의약사업은 의약품의 활성을 나타내는 핵심 성분인 원료의약을 제조, 공급하는 사업으로, 전체 의약시장의 성장과 중간체 수요 증대, 제네릭의약품(특허만료의약품) 시장의 급격한 성장 및 원료생산공급의 아웃소싱 증가 등으로 인해 사업의 성장가능성이 매우 높은 것으로 판단됩니다.(c) 경기변동의 특성산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품과 달리 일반의약품 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 있습니다.(d) 국내시장 여건 국내 의약시장은 소규모 업체가 다수 존재하는 영세한 산업구조이며, 제네릭 생산 및 라이선스
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의약품 판매의 형태를 보이고 있습니다.2021년 한국 의약품 시장규모는 약 25.3조원으로 전년대비 9.6% 증가하였으며 2015~2021년 동안 연평균 4.1%로 시장규모가 확대되고 있습니다. 2021년 의약품 총 생산액은 25조 4,006억 원으로 최근 5년간 연평균 7.1%의 증가율을 나타냈습니다. 완제의약품 생산액은 22조 4,451억원으로 2020년(21조 235억원) 대비 6.7% 증가했습니다. 그리고 원료의약품 생산액은 3조 454억원으로 전년(3조 5,425억원) 대비 감소하였으나 연평균 3%대의 성장률을 나타냈습니다. 2021년 국내 제약기업들의 총 매출액은 39조 9,240억원으로 20년(33조 5,033억원) 대비 13.8% 증가하였습니다. 2010년 이후 증가율이 매년 감소하여 2012년 약가 인하의 영향 등으로 처음으로 마이너스 성장을 기록 후 2013년을 기점으로 다시 반등하며 고성장을 이어가고 있습니다 2021년 의약품 수출액은 99억 2,842만 달러로 최근 5년간 연평균 19%의 고성장세를 보이고 있으며, 독일 수출액이 18억 3,522만달러로 가장 많고, 미국(12억 3,181만 달러), 일본(8억 885만 달러), 중국(6억 5,778만 달러), 터키(3억 1350만 달러) 순입니다. (출처: 한국제약바이오협회, 2022년 제약산업Databook) 국내 의약산업은 국내 우량기업, 다국적 제약회사와 영세한 기타 제약사로 크게 구분할 수 있으며, 의약분업 이후 국내 우량기업과 다국적 제약사의 영향력은 증대되고, 기타 영세한 제약사의 생존은 점점 어려워지는 추세에 있습니다. 시장점유율 경쟁 및 정부의 약가인하 정책 등과 자유무역협정(FTA)등으로 인한 원개발사의 지적재산권이 강화되는 상황에서 우수한 R 역량을 보유하지 못한 제네릭업체간의 경쟁이 심화될 것으로 보며, 기존 영세업체들의 입지는 점점 더 좁아질 것으로 전망되고 있습니다. (e) 해외시장 여건세계의약품 시장은 2020년부터 향후 5년간 연평균 3~6% 성장할 것으로 예측되며 전체적으로 감속 국면에 접어들 것으로 예상됩니다. 세계 주요시장 중에서는 미국시장이 2~5% 성장할 것으로 예측되며, 중국과 브라질을 중심으로 한 신흥국도 7~10% 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 일본은 약가인하와 제네릭의약품의 사용 확대로 -2~1% 성장이 예측됩니다. 국내 상위 제약사의 경우 원료의약을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 대부분 국내 제약사는 중국, 인도, 유럽 등의 해외로부터 원료의약을 수급 받고 있는 상황입니다. 제네릭 제조 및 R 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 여겨집니다만 꾸준히 개선하고 있는 것으로 보입니다.특허가 만료된 원료를 생산하여 가격경쟁력으로 세계시장을 침투하기 때문에 단순히 제네릭원료의 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없으며, 국제 시장에서 향후 부각될 제품 정보를 정확히 파악해야 하고, 원료제조에 고도의 기술이 필요한 특화된 분야나 제제기술을 개발하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다.(f) 회사의 경쟁우위 요소당사는 우수 연구개발력을 바탕으로 고품질의 원료의약품을 개발하고 안정공급하여 일본 시장에서 인정받고 있습니다. 일본은 국가적 특성상 위험부담을 최소화하며 상호신뢰관계 구축을 중시하고 기준 이상의 품질을 요구하는 특징이 있습니다. 당사는 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 및 제약회사로부터 100회 이상의 감사 승인과 고객 요구에 부합하는 고품질 원료의약품 안정공급을 통해 일본시장에서 신뢰받는 원료의약품 공급자로 인정받고 있습니다. 당사는 정밀화학 관련 사업 및 연구소에서 다수의 연구인력을 보유하고, 또한 그룹의 글로벌 네트워크를 활용해 다국적 기업들과의 다양한 기술 협력 및 사업 추진 경험을 보유하고 있습니다. 그리고 GMP절차 준수를 필수로하는 규제기반산업의 특성을 가진 원료의약품시장에서 저가 공세의 유수의 중국/인도 업체와 차별화된 현지화 전략과 일본 제네릭 및
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오리지널 업체와의 네트웍을 확보하고 있어 향후 수출선점효과를 누릴 것으로 전망됩니다. (a) 산업의 특성항균제 산업은 인간 생활과 밀접한 관련이 있고 다양한 적용성의 특성에 맞추어 고도의 커스터마이즈 기술이 필요한 분야입니다. 때문에 각국의 경제학적, 인구학적, 정부규제상의또는 기술적인 다양성에 따라 매우 상이한 모습을 보이는 특징을 갖고 있습니다.대표적인 퍼스널케어 시장은 수요업체가 대부분 글로벌 업체들로 안정적인 대량 공급을 요구하고, 높은 품질관리 수준을 요구하기 때문에 글로벌 경쟁력을 필요로 합니다. 때문에 글로벌 퍼스널케어 업체들은 대부분 상위 항균제 업체와 전략적 관계를 가져가고 있습니다.선박도료 시장은 조선기업의 대표적 구매자 시장으로 고도의 기술이 필요하기 때문에 신규진입이 어려워 기존 생산기업들의 구매자 확보 싸움이 가열되고 있으며, 기술적 위험부담 때문에 한번 형성된 공급자-고객 관계가 고착화되는 특징이 있습니다.(b) 산업의 성장성세계 항균제 시장은 94억 달러 규모이며, 환경 친화적인 피리치온계의 성장성이 매우 높습니다. 당사 추정에 의하면 국내 시장은 800억원 규모로 퍼스널케어 시장과 선박용 방오도료 시장은 지속적으로 성장하는 추세입니다. 세계 항균제품 시장규모는 2016년 94억달러로 추정되며 연평균 5.4%의 꾸준한 성장이 지속되고 있으며, 수처리, 목재용, 페인트/화장품 등 용도에 주로 활용되고 있습니다. 이중 당사 제품(상품명CleanBio)과 동일한 피리치온계 항균제 시장규모는 약 7.8억달러로 추정됩니다. 당사가 주력하고 있는 피리치온계 항균제는 환경친화적 소재의 부각에 따라 연평균 18%의 고도성장을 하고 있는 유망한 시장입니다. 선박도료용과 관련한 조선산업은 세계 조선산업이 전체적인 수주 가뭄으로 과거 불황을 겪었습니다만, 여전히 국내 조선소들이 정상의 위치를 지키고 있어 내수시장을 기반으로 안정적인 선박도료 공급이 예상됩니다. 그리고 글로벌 선박도료 제조사들과의 파트너쉽 강화로 수출시장도 비교적 안정적인 공급을 지속할 것으로 예상됩니다.특히, 국제해사기구(IMO)가 2003년 해양 생태계 오염을 유발하는 주석계 선박도료 사용을 규제한 이후 비주석계 환경친화성 선박도료 시장이 확산되고 있어, 피리치온계의 선박도료 활용 또한 증가할 전망입니다.(c) 경기변동의 특성항균제 산업은 퍼스널 케어 시장 및 선박도료 시장의 영향을 많이 받는 산업인 만큼 경기 변동에 따라 변동이 있을 가능성이 있습니다. 하지만 퍼스널 케어 시장은 삶의 질 향상과 더불어 인간의 기본적인 욕구 충족 방법으로의 기능을 하기 때문에 경기가 변동하더라도 그 수요가 큰 폭으로 변하지는 않을 것으로 추정됩니다. 선박도료 시장의 경우 조선업의 특성상 향후 수년분의 선박제조를 수주하기 때문에 선박도료 시장의 여파는 3~4년 후에 나타나고 있습니다.(d) 국내시장 여건국내시장에서 당사의 항균제는 아모레퍼시픽, 코스메카 등에 공급 되고 있습니다. 국내 선박용 도료 생산기업은 조광요턴, PPG, KCC, IPK 등이 있습니다. 지난 조선업의 경기 불황이 선박 도료시장에 최근에 나타나고 있습니다. 제품 자체 기술력을 보유하고 있는 KCC를 제외한 나머지는 외국기술을 도입한 합작기업으로 IPK는 노루표페인트와 네덜란드 Akzo Nobel이, 동주 Hempel은 동주산업과 덴마크 Hempel이, 조광Jotun은 조광페인트와 노르웨이의 Jotun이, PPG는 롯데정밀화학과 네덜란드 Sigma가, CSP는 삼화페인트와 일본의 Chugoku가 합작하여 설립되었습니다. 당사의 선박용 방오도료 항균제의 주 수요처로는 Janssen, Jotun 등이 있습니다.(e) 해외시장 여건세계 피리치온계 항균제 시장에서 미국의 아치케미칼사(2011년 스위스'론자'사에 합병)는 전세계 시장의 70%를 점유하고 있는 독점적 기업입니다. 기타 일본의 API사, 얀센, 당사 등이 각각 10%대 이하를 점유하고 있으며, 최근 중국 및 인도의 저가 공급사들이 증가 하고 있습니다.(f) 회사의 경쟁우위 요소현재 국내에서는 동일한 항균제를 생산하는 기업이 없기
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때문에 실질적인 경쟁업체는 존재하지 않습니다. 세계시장에서의 경쟁기업은 P 공급계약을 맺고 있는 론자이며, 일본의 API사도 경쟁 기업 중 하나입니다. 이들은 전세계 공급자이고 특히 론자의 경우 P 장기 계약을 맺고 있기 때문에 안정적인 수입을 올리고 있습니다. 이러한 세계적인 경쟁업체 대비하여 회사의 경쟁우위 요소는 새로운 기술력 확보와 완제품 제조사와 메이저 공급 계약을 맺는 것입니다. 이에 당사는 항균제 분야에서 세계 2위의 업체인 유니레버사의 1st supplier로 가장 많은 수량을 공급하고 있으며, 최근 P(항균비누), Henkel 등 많은 Global 업체에 당사 제품을 공급하고 있습니다. 또한 신규 제품 개발에도 투자를 지속하여 일본측의 신기술 개발 진행 과정을 모니터하고 있으며, 새로운 항균력을 가진 제품을 유니레버사에 제시하는 등 경쟁사 대비 더 높은 기술력을 선점하기 위해 노력하고 있습니다.선박용 방오도료 분야도 방오도료 업체인 IPK, Jotun 등과 지속적인 공급 관계를 맺고 있으며, 최근 강화된 규제에 따라 친환경적인 항균제를 사용해야 하는 상황에서 친환경 피리치온계 제품을 생산하는 당사와의 관계는 더욱더 견고해질 것으로 생각됩니다. 또한 당사에서도 방오도료 분야에 새롭게 적용할 수 있는 항균제 기술을 개발하고 있으며, 이를 Janssen, Jotun 등에 제시함으로써 협력관계를 더욱 긴밀하게 유지하고 있습니다. (2) Bio사업본부 (a) 산업의 특성바이오 신약개발사업은 대표적인 '고위험, 고수익'형 사업으로 의약품시장의 성장둔화를 타개할 좋은 대안이며, 합성 신약에 비해 연구개발 생산성이 훨씬 높고 희귀ㆍ난치병 해결의 첩경이 될 수 있는 특성을 가지고 있습니다.아울러 신약개발 과정에 따른 안전성, 유효성을 입증하는 임상시험이 완료된 후에도 의약품 허가 및 이의 실용화를 위한 마지막 단계에서 의약품을 생산할 수 있는 우수의약품제조관리(GMP : Good Manufacturing Practice)시설에 요구되는 막대한 투자비용과 기술 노하우가 또 하나의 투자요인과 산업의 진입장벽이 되는 특성을 가지고 있습니다.하지만, 상업화에 성공한 바이오신약은 희귀 또는 난치병을 치료하는 특징과 우수한 효능을 바탕으로 기존 시장을 대체할 수 있을 뿐만 아니라 새로운 시장을 창출하는 힘이 있기 때문에 시장 내 블록버스터로서 고수익을 기대할 수 있습니다.따라서 많은 바이오신약 개발업체에서는 원천기술의 확보와 더불어 다수의 후보 바이오신약 물질을 보유하고 전략적인 연구개발을 통해 상업화 성공률을 높이고 있으며, 시장내 조기 진입을 위한 개발능력이 주요 경쟁력으로 판단됩니다.(b) 산업의 성장성전 세계 바이오산업의 규모는 2020년 2,840억달러로 추정하며 2025년에는 4,610억달러로 성장할 것으로 추산되어 전체 의약품 시장의 약 32%에 달할 것으로 전망됩니다. 미래 유망 분야로 손꼽히는 생명공학 기술은 질병진단, 예방 및 치료 분야 등 바이오산업에 커다란 기여를 하고 있습니다. 이를 반영하듯 미국 FDA에서 바이오신약 혹은 새로운 적응증으로 승인 받는 약물의 수도 1995년 이후 태동기를 거치면서 빠르게 증가하고 있는 세계적 흐름을 보이고 있습니다. 또한 최근 글로벌제약사는 바이오의약품을 비롯한 신약개발 파이프라인의 다양성 확보를 위해 신약 자체개발에서 라이선스-인(License-in: 기술도입) 전략으로 바꾸는 추세입니다.이에 따라 글로벌 제약사의 바이오 제약기업에 대한 M 추이가 증가하고 있으며 개인 맞춤형 의약, 재생의약, 백신 등의 개발로 부작용이 적고 안전한 질병 치료용 의약품과 보다 빠르고 정확한 질병진단 및 예방 분야로 활발하게 산업화가 진행될 것으로 보입니다.(c) 경기변동의 특성바이오신약산업은 의약산업과 유사하게 산업경기 측면에서 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 특히, 바이오신약산업은 난치병 등의 특정 시장에 해당하는 경우가 많으며 이는 경기 변동에 영향을 받지 않는 특성을 더욱 높인다고 할 수 있습니다.(d) 국내시장 여건국내 바이오의약품
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시장은 2015년 1조 6천억원에서 2018년 2조 2천억원 규모로 꾸준히 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내에 허가된 바이오 의약품 품목 수도 최근 3년(2016~2018년)간 120개 품목이 허가 되었으며 매년 증가하는 추세입니다. 특히, 최근 바이오 의약품 수출 규모는 2012년 3.8억달러에서 2018년 15.6억달러까지 성장하여, 국가 바이오 산업 성장 및 의약품 수출의 중추적인 역할을 하고 있습니다. (출처: 2019 바이오의약품 산업 동향 보고서) (e) 해외시장 여건데이터모니터의 보고서에 따르면 유전자 재조합 기술을 바탕으로 한 1세대 바이오의약품에 이어 2세대 바이오 단일클론 항체의약품(monoclonal antibody)의 시대를 넘어, 현재는 3세대 세포/유전자치료제 등이 바이오산업의 발전 동력으로서 주요 글로벌 업체의 경쟁을 가속화할 것으로 예측됩니다. 그 중, 글로벌 유전자치료제 시장 규모는 2016년 5.8억달러에서 2023년 44.0억달러까지 성장할 것으로 예측됩니다. (출처: 2018 첨단바이오의약품 산업백서) (f) 회사의 경쟁우위 요소당사는 세포유전자 치료제 개발의 선도적인 기업이 되기 위해서 핵심 연구 분야인 퇴행성 질환, 신경 질환 및 항암 분야에 대한 연구개발을 지속하고 있습니다. 당사는 골관절염치료제(인보사케이주), 신경병증성 통증 치료제(KLS-2031), 항암제(KLS-3021) 등 파이프라인을 보유 및 지속적으로 연구개발에 매진하고 있습니다. 그 결과, 당사는 신경병증성 통증, 종양살상바이러스 등에 관한 유전자 치료제 분야 특허를 보유하고 있으며, 해당 특허의 지역적 범위는 전세계입니다. 당사 바이오신약 개요 아이템 적응증 및 원리 TG-C(인보사케이주) 골관절염 치료제 정상 연골세포와 TGF-β1 분비 세포의 혼합 치료제 관절염 통증을 완화하고 기능성을 개선시킴 KLS-2031 신경병증성 통증 치료제 통증완화에 도움을 주는 유전자가 도입된 유전자 치료제 KLS-3021 항암제 암세포만 선택적으로 죽이는 종양 살상 바이러스 ※ 보고서 작성기준일 현재 인보사케이주 제품에 대한 판매ㆍ공급은 중지된 상태입니다.※ TG-C : 골관절염 적응증 세포유전자 신약 후보물질 당사는 이와 같이 바이오신약 분야에서 생명공학 신기술을 바탕으로 바이오신약 개발이라는 신규사업을 추진해나가고 있습니다. 당사의 후속 파이프라인은 순차적인 임상시험과 허가과정을 거쳐 시장에 출시될 것으로 추정되며, 기업가치 상승에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 아울러 당사는 바이오신약의 개발 가시화에 따라 적극적인 기술거래를 통한 국내외 개발처 및 판매처와의 파트너십을 구축하고자 합니다. 신약개발은 장기간 막대한 자금이 투입되고 투자회수기간이 긴 특징을 가지기 때문에 업체간 라이센싱(기술거래)을 통한 파트너십이 매우 중요합니다. 글로벌 제약기업의 입장에서도 자사 내 연구개발력의 한계로 인한 미래시장에 대한 품목확보를 위한 파이프라인을 비교적 손쉽게 확보하는 방법으로 라이센스인 전략을 활용하고 있습니다.당사는 구축된 세포유전자 치료제와 유전자치료제의 연구개발력을 바탕으로 추가 아이템의 발굴 및 라이선스 인-아웃을 통한 지속적인 성장 모멘텀을 확보해 나갈 계획입니다.또한 바이오 사업부문의 확대를 위하여 CDMO(위탁개발ㆍ생산)사업 관련 팀을 운영중에 있으며, 2019년 8월 에스엘바이젠社와 신생아 HIE(허혈성 저산소 뇌병증) 치료제 후보물질(BM102)에 대한 CMO 계약을 체결하는 결과를 도출하였습니다.시장조사업체 '프로스트 앤 설리반'에 따르면 글로벌 세포/유전자 치료제 CDMO 시장은 2019년 15억 2,000만 달러에서 2026년 101억 1,000만 달러로 연평균 31% 성장할 전망입니다. 지속성장 예정인 CMO 비지니스 환경에 있어 코오롱생명과학이 가진 역량을 바탕으로 본격적인 세포치료제 CDMO 사업을 적극적으로 진행해 나갈 예정입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 당사의 Chemical사업본부에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및
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의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제, 환경정화를 위한 수처리제 주1) 등의 기능성 소재 제품을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다. 공시대상기간 동안의 제품ㆍ서비스별 매출액 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 주요 제품 및 서비스 매출액 (비중) Chemical사업 주1) 합성의약품의 원료의약품, 의약중간체 등 항균제, 수처리제 등 Bio사업 바이오의약품 CDMO 용역 등 계 ※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.주1) 2023년 3월 28일 이사회 결의를 통해 기능소재 사업구분에 포함된 WS사업의 중단을 결정하였습니다. 각 보고부문 정보는 영업부문 분류에 따라 재작성되었습니다. (매출액, 영업이익 등 WS사업부문 중단손익이 포함되어 있습니다.) 나. 주요 제품의 가격변동 추이 각 아이템의 수출의 경우 환율 변동의 영향으로 판매 가격이 변동하였으며, 당사의 주요 생산 품목별 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원/ kg) 사업부문 품목 제24기 제23기 제22기 Chemical사업 원료의약제품,의약중간체 등 수출 내수 항균제, 수처리제 등 수출 내수 ※ 부산물을 제외한 제품, 상품에 대해 총매출액을 총판매량으로 나누어 산출하였습니다.※ 원료의약제품 일부 아이템은 평균가격의 오류를 최소화하기 위해 kg단위가 아닌 실제 판매단위인 g단위로 변경하여 적용하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 현재 당사에서 사용하는 원재료의 주요거래처는 중국, 인도 등 해외에 있으며, 다양한 매입처를 확보하여 원재료 수급상의 문제는 없습니다. 주요 원재료의 가격변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원/ kg) 사업부문 품목 주요 매입처 제24기 제23기 제22기 Chemical사업 KBMOT K4B2 KCP KPCL3 KAM 외 용산미쓰이화학 외 ※ 총 매입액을 총매입수량으로 나누어 산출하였습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산실적 (단위 : 톤) 사업부문 품 목 제24기 제23기 제22기 Chemical사업 원료의약품, 의약중간체 등 항균제, 수처리제 등 ※ 생산실적은 완제품 기준으로 작성하였습니다. (2) 생산설비의 현황 등당사는 서울 마곡 본사/연구소 외에도 음성, 김천, 충주에 기능소재사업, 의약사업 및 바이오사업 관련 생산설비를 보유하고 있습니다.해당 설비 현황에 대해서는 연결기준으로 작성되었습니다. [자산항목: 토지] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 ※ 김천제1공장 사업장의 경우 생산동 토지는 임차자산이며 기숙사 토지만 당사 소유입니다. [자산항목: 건물] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 구축물] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 기계장치] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡
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음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 비품] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상 차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 음성공장 자가 충북 음성 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 실험기구 및 시설장치 ] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 본사(국고) 자가 서울 마곡 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 충주공장 자가 충북 충주 합 계 [자산항목: 건설중인자산] (단위 : 백만원) 사업장 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 상각 손상차손 당기대체 기말잔액 증가 감소 김천1공장 자가 경북 김천 김천2공장 자가 경북 김천 본사/연구소 자가 서울 마곡 충주공장 자가 충북 충주 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 당사의 Chemical사업본부에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및 의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제, 환경정화를 위한 수처리제 주1) 등 기능성 소재 제품을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 판매유형 제24기 제23기 제22기 Chemical사업부문 의약사업 제품매출상품매출기타매출 수 출 Local 내 수 합 계 기능소재사업(SC, WS) 제품매출상품매출기타매출 수 출 Local 내 수 합 계 Bio사업부문 Bio사업 제품매출용역매출기타매출 수 출 Local 내 수 합 계 합 계 수 출 Local 내 수 합 계 ※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.주1) 2023년 3월 28일 이사회 결의를 통해 기능소재 사업구분에 포함된 WS사업의 중단을 결정하였습니다. 각 보고부문 정보는 영업부문 분류에 따라 재작성되었습니다. (매출액, 영업이익 등 WS사업부문 중단손익이 포함되어 있습니다.) 나. 판매경로 당사의 Chemical사업본부에서는 공장에서 수요자에게 직접 공급하거나 또는 대리점을 통해 국내 내수판매를 하고 있으며, 각 국가별 수요자에게 직접 공급하는 직수출, 그리고 각 국가별 대리점 및 계열회사의 현지법인등을 통한 로컬수출방식으로 수출판매를 하고 있습니다. Bio사업본부에서는 국내외 제약회사와의 계약 체결을 통해 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다.각 사업의 공시대상기간 동안의 판매경로별 매출비중은 가. 매출실적의 판매유형을 참고해주십시오. 다. 판매전략(1) Chemical사업본부 의약 Chemical사업의 원료의약의 경우 기존 대규모 일본 제약사와의 신뢰를 기반으로 맞춤형 R 제품의 안정적 생산, 공급을 진행하고 있습니다. 또한 현재 확대되고 있는 제네릭 시장에서의 시장점유율을 높이기 위해 시장 특성에 맞는 제품을 개발하고, 고부가 아이템의 개발도 지속 추진할 예정입니다. 이와 함께 오리지널 제약사와의 CMO(Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산대행 전문기업) 사업 확대를 통해 더 많은 오리지널 제약사에 안정적으로 제품을 공급할 계획입니다.일본은 제네릭의약품 사용촉진책으로 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 그에 따라 시장경쟁이 치열해지고 있기에 당사는 사업의 근본적인 경쟁력 제고를 위해 기술, 설비 및 제제 관점의 특화 품목을 발굴하고 있습니다. 기존 일본으로의 원료의약품은 제조소 이전을 통한 원가 절감으로 제네릭업체로 아이템별 추가 End 발굴 계획입니다. 오리지날업체로는 전략적 파트너십 구축으로 일본으로의 공급계약을 바탕으로, 그 외 중남미, ASEAN, GCC로의 공급을
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준비중에 있습니다.고지혈증 원료의약품은 일본의 경우 직접거래품목의 신규 제형 채택과 국내, 대만 유럽으로는 공급자 추가 및 변경으로 소염진통제 이외로 의약사업팀의 차기 전략 아이템으로 시장 확대에 집중할 예정입니다. 현재로써는 제네릭의약품의 약가를 보전받을 수 없는 미국시장의 경우, 신약중간체 혹은 신약에 대한 CMO 아이템의 수주를 준비중에 있으며 글로벌 제약사를 상대하는 전문 에이전트와 계약을 체결하여, 다수의 미국 글로벌 제약사와의 사업기회를 모색하고 있습니다. 장기적으로는 국내 신약개발사의 임상단계 신약중간체 및 원료의약품 공급을 바탕으로 일본과 그 외 시장 임상 단계의 신약에 사용되는 중간체 판매를 시작으로 추후 원료의약품을 판매하는 CMO사업을 준비중에 있습니다. 또한 기 개발된 품목중 일본 선발사에 2차 협력업체로 채택될 수 있도록 기존/신규 네트웍으로 공급 기회를 타진할 계획입니다. Chemical사업의 항균제의 경우 다국적 기업의 제1의 공급처로서의 지위를 유지할 수 있도록 노력하며, 지속적인 수율 및 공정개선으로 수익율을 개선할 계획입니다. 아울러 다국적기업과 연계하여 신규제품을 개발함으로써 독점공급에 의한 부가가치를 향상시킬 예정입니다. (2) Bio사업본부 TG-C(인보사케이주)의 해외 판매의 경우 각 지역별 파트너사를 통한 판매전략을 수립하였으며, 보고서 작성기준일 현재 영업권을 부여한 회사는 아래와 같습니다. TG-C(인보사케이주)해외판매 계약 체결 현황 지역 회사 계약 유형 계약 일시 계약 기간 중국 (하이난) 수출(판매ㆍ공급) ~ 2024년 일본지역 포함 40여개국 Juniper 라이선스(기술이전) 각 국가별 상업 판매 시작 후 20년(규제허가 후 1년내 상업판매 시작 조건) ※ 인보사케이주의 먼디파마와의 국내 및 해외 지역계약관련 사항은 상호합의아래 2022년 4월 13일 계약 해지. (2022.04.13 단일판매, 공급계약 해지 및 투자판단 관련 주요경영사항 공시 참고)1) 40여개국관련 자세한 사항은 본 보고서의 매출 및 수주상황내 마. 경영상 중요 계약부분을 참고하여 주십시오. 당사는 2019년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있습니다. 라. 주요 매출처 당사의 공시대상기간 동안의 주요 매출처로는 Y社(31%), S社(7%), C社(4%), 등이 있습니다. 마. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 당사는 바이오의약품 TG-C(인보사케이주)에 대해 판매ㆍ공급 계약을 체결하였습니다. (※2022.08.29 투자판단 관련 주요경영사항 [TG-C 기술이전 계약 체결] 공시 참고) 또한, 당사는 2019년 8월 주식회사 에스엘바이젠과 신생아 HIE(허혈성 저산소 뇌병증) 치료제 후보물질(BM102)에 대한 CMO 계약을 체결하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 (1) 자본위험관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기와 크게 변동이 없습니다.(2) 재무위험관리1) 시장위험연결실체는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 공정가치측정 금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.① 환율변동위험연결실체는 글로벌 영업 및 기능통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 외화로는 USD, EUR, JPY, CNY가 있습니다. 연결실체는 외화로 표시된 채권과 채무 관리를 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.② 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의