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IND 변경승인) 라이선스 아웃 (LG화학)공동개발 (MSD) SB-121 뇌질환 2017년05월 임상 1상종료 (미국) 2021년 05월(임상 1상 IND 승인) 자회사 Scioto Biosciences 파이프라인 신규타깃항암제 GENA-104(신규타깃 면역관문억제제) 고형암 2017년07월 임상 1상 진행 중 (한국) 2024년 1월(임상 1상 IND 승인) GENA-111 고형암 2017년07월 전임상 진행 중 공동연구 (Debiopharm) 구 분 마이크로바이옴 치료제 적응증 위암, 담도암 작용기전 정상인의 장내 미생물로부터 분리한 'GEN-001'과 정상인의 혈액 내 면역세포 (Human PBMC)을 공동 배양함으로써 면역세포의 활성을 확인한 결과, 'GEN-001' 이 면역세포의 활성을 일으켜, IFN-gamma의 생성을 촉진시킴을 확인함 또한 'GEN-001'을 이용한 세포실험에서, 암세포 내 ROS 활성을 억제 및 염증 관련 면역인자와 신생혈관 생성 관여인자들의 발현을 억제하는 것을 통하여 염증 완화 및 염증성 암 발생, 혈관생성 억제를 통하여 'GEN-001'이 뛰어난 항암 효능이 있음을 확인함. 제품의 특성 'GEN-001'은 마이크로바이옴 기반 의약품으로서 종양 미세환경 내 면역세포들을 조절하여 항종양 기능을 가진 면역세포들의 활성을 증진시킴으로써 항암 효능을 가짐. anti-PD-(L)1 항암제와 병용치료를 목표로 두고 있음 진행경과 대장암 등 종양 마우스 모델에서 anti-PD-(L)1, oxaliplatin과의 병용 항암효과 확인 면역세포의 활성을 증진 (CD4+와 CD8+T 세포가 비장과 종양 내 증가함)을 확인 미국과 한국에서 진행한 고형암 대상 임상1/1b상 조기종료 한국에서 위암 및 담도암 대상 임상2상 진행 중 향후계획 미국 및 한국에서 복수의 암종을 대상으로 PD-(L)1 억제제와 'GEN-001'의 병용 효능 및 안전성을 검증할 예정임. 임상시험 중 'GEN-001'의 암치료 효능을 검증한 후 국내외 제약사에 'GEN-001'의 글로벌 기술이전 진행을 목표로 함 - 해당 임상 결과를 기반으로 미국, 유럽 지역에 대한 Merck KGaA, MSD 또는 기타 글로벌 제약사와의 라이선스 계약 추진 - 이미 동아시아 지역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결했으며 이 중 일부 지역에 대한 옵션 권리 실행은 임상진행결과를 기반으로 결정될 예정임(기술 이전에 따른 계약금, 마일스톤 뿐만 아니라, 'GEN-001'의 임상시험/상업화 물질 생산에 따른 물질 공급 대금에 대한 수익도 수취 예정). 경쟁제품 당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 'GEN-001'은 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투약을 통해 기존 면역항암제 치료 후 내성을 보인 암환자의 치료효능을 증대하고자 함. 이러한 당사의 치료전략과 유사한 개발 전략을 가진 대표적인 업체는 미국의 베단타(Vedanta)를 꼽을 수 있음 관련논문 등 항암 마이크로바이옴 기전연구 관련 논문 게재( 시장 규모 전체 암환자 중에서 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제에 지속적인 치료효과를 보이는 환자는 약 10~20%에 불과함. 해당 면역항암제를 사용할 수 없거나, 치료제를 사용하더라도 효과가 없는 환자들에 대한 치료대안이 필요함 의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 전세계 면역항암제 시장규모는 2021년 350억 달러(약 46조원)에서 2026년에는 670억 달러로(약 87조원)에 두 배 가까이 성장할 전망임. 기타 사항 2022년 3월 당사는 미국 MSD와 담도암 대상 임상시험을 진행하는 공동개발계약을 체결하였으며, 2023년 6월 국내 식약처로부터 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)와 'GEN-001' 병용 요법으로 진행성 불응성 담도암 환자를 대상으로 하는 제2상 임상시험계획(IND)을 변경승인받음 구 분 마이크로바이옴 치료제 적응증 자폐 스펙트럼 장애 (Autism spectrum disorder) 등 작용기전 'SB-121'의 조성물 중 하나인 락토바실러스루테리( , 이하 L.reuteri )가 미주 신경을
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자극하여 체내 옥시토신 분비를 유도 제품의 특성 'SB-121'은 장-뇌 축(Gut-Brain axis) 기반 마이크로바이옴 치료제로 혈관-뇌 장벽(Blood-Brain Barrier) 제한을 받지 않으며, 반감기가 길고 경구형 제제여서 자폐증 환자들의 복약 순응도를 높일 수 있음 진행경과 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 환자 대상 미국 임상1상 종료 향후계획 자폐 스펙트럼 장애 대상 제2상 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중에 있으며, 희귀질환인 신생아 괴사성 장염 대상 추가 임상시험 진행을 검토 중 경쟁제품 자폐증을 적응증으로 획득한 치료제는 현재까지 출시되지 않음. 증상 조절 및 개선 목적으로 우울증(antidepressants), 조현병(antipsychotics), ADHD 치료제(psychostimulants)가 칵테일 요법으로 처방되고 있음 관련논문 등 시장 규모 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention. CDC)는 18세 이상 성인 중 2.2%인 544만명이 자폐 스펙트럼 장애를 가지고 있는 것으로 추정 기타 사항 구 분 신규타깃 면역관문억제제 적응증 고형암 작용기전 암세포에 발현하는 특정 면역관문 단백질을 억제함 제품의 특성 현재 상용화된 면역관문억제제는 CTLA-4, PD-(L)1을 표적으로 한 면역관문억제제 항체가 있으나 해당 표적을 발현하고 있지 않은 환자에 대해서는 치료제가 전무한 상황임. 이에 CTLA-4, PD-(L)1의 발현과 무관한 신규 표적인 GICP-104를 표적으로 한 항체의약품을 개발 중에 있음. 당사에서 개발하고 있는 신규 면역관문억제제는 타 회사에서 면역항암제에 입각하여 적용된 적이 없는 표적에 대한 물질로서 기존 면역항암제의 대체제로 혹은 병용 투여 효과를 통해 암 치료에 크게 기여할 수 있을 것이라 기대됨. 암 환자 중 종양 조직에서 GICP-104(항원)가 과다하게 존재하는 경우, 혹은 기존 면역항암제 치료에 효과가 없는 환자군 중 GICP-104가 특이적으로 존재하는 경우, 당사에서 개발한 GENA-104(항체) 치료제가 선별적으로 적용될 수 있을 것이라 예상됨. 진행경과 2023년 8월 식품의약품안전처에 제 1상 임상시험계획(IND) 신청 향후계획 2024년 1월 임상1상 IND 승인을 받았으며, 본격적인 임상에 진입할 계획임 경쟁제품 'GENA-104'의 표적은 세계적으로 항암 용도로 연구된 사례가 없음.표적 원천특허를 출원 완료하였고, 경쟁제품 출현 시 원천특허 기반으로 로열티 수령 가능할 것으로 예상됨. 관련논문 등 해당사항 없음 시장 규모 글로벌 PD-(L)1 억제제 시장은 2020년 현재 ~20조원 정도의 시장규모가 형성되어 있음. Frost Sullivan 등의 시장조사 전문업체는 본 시장이 연평균 ~14% 수준으로 고성장하여 2030년 ~80조원 규모로 성장할 것으로 예상하는 매우 중요한 시장임. 'GENA-104'가 속하는 PD-(L)1 억제제 이외의 면역관문억제제 시장 또한 효과 및 미충족수요의 해결 정도에 따라 유사한 수준 혹은 그 이상의 시장규모를 가질 수 있을 것으로 예상됨. 기타 사항 구 분 항체-약물 중합체(ADC) 치료제 적응증 고형암 작용기전 암세포에 발현하는 특정 단백질을 통해 내부로 진입한 이후 세포독성 약물을 방출하여 암세포를 사멸시킴 제품의 특성 현재 상용화된 ADC 치료제는 HER2, Trop2 등을 표적으로 한 ADC 치료제가 있으나 해당 표적을 발현하고 있지 않은 환자에 대해서 효능을 발휘하지 못함. 이에 신규 표적인 CD239를 표적으로 한 ADC 치료제를 개발 중에 있음. 당사에서 개발하고 있는 ADC 치료제는 타 회사에서 ADC 치료제에 입각하여 적용된 적이 없는 표적에 대한 후보물질로 기존 항암제의 대체제로서 암 치료에 크게 기여할 수 있을 것이라 기대됨. 암 환자 중 종양 조직에서 CD239가 과다하게 존재하는 경우, 혹은 기존 항암제 치료에 효과가 없는 환자군 중 CD239가 특이적으로 존재하는 경우, 당사에서 개발한 GENA-111 기반 ADC
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치료제가 선별적으로 적용될 수 있을 것이라 예상됨. 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 현재 스위스 바이오 기업 디바이오팜과 공동연구 중에 있으며, 전임상 종료 후 임상 1상 진입 예정 경쟁제품 'GENA-111'의 표적으로 하는 CD239는 세계적으로 항암 용도로 연구된 사례가 없음.모달리티 내 아스트라제네카/다이이찌 산쿄가 개발한 엔허투, 길리어드/이뮤노메딕스가 개발한 트로델비가 처방 중에 있으나, HER2, Trop2를 표적으로 하고 있음. 관련논문 등 해당사항 없음 시장 규모 아스트라제네카/다이이찌 산쿄는 현재 시판 중인 엔허투의 처방 금액이 2021 년 6 억 달러 규모에서 2028 년 80 억 달러를 상회할 것으로 전망하고 있음.길리어드/이뮤노메딕스에서 시판 중인 트로델비의 처방 금액은 2021년 3.8억 달려 규모에서 2028년 30억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있음. 기타 사항 (나) 연구개발 완료 실적 ① 마이크로바이옴 화장품 원료 : 큐티바이옴™ 품목 큐티바이옴™ 연구개발 내용 큐티바이옴™은 피부 상재균 유래물질로 인위적인 외부 물질을 사용해 피부상태를 개선하는 다른 화장품 대비 안전성이 높고, 피부장벽(Filaggrin, Claudin1) 및 항염증(IL-6, IL-8 등) 효능 등 차별화된 피부개선 작용기전을 갖고 있습니다. 이와 관련된 국내 특허를 지난 2018년 11월 취득하였습니다. 현재 현황 2021년 1월 큐티바이옴™을 원료로 하는 화장품 유이크(UIQ)를 론칭하였습니다. 현재 파우더 에센스 '바이옴 베리어 에센스 인 파우더'와 기능성 세럼 2종 '리바이브 바이옴 세럼'과 '듀이 바이옴 세럼', 클렌징폼, 토너, 크림, 마스크팩을 판매하고 있습니다. ② 마이크로바이옴 건강기능식품 원료 품목 GEN-3013 연구개발 내용 당사의 건강기능식품은 'GEN-3013' 이 함유되어 있습니다. 당사는 자체 비임상실험을 통해 해당 균주가 암세포 증식 억제, 암세포 이동성 저하, 신혈관 생성 억제, 항암 면역 반응 증가 효과뿐만 아니라 염증인자의 발현을 감소시킴으로써 암 또는 염증성 질환을 예방하는 효과를 가진다는 것을 확인하였고, 이에 대해 2019년 5월 특허를 취득하였습니다. 현재 현황 당사에서는 산타컴퍼니와의 협업을 통해 마이크로바이옴 건강기능식품 브랜드 리큐젠(REQGEN)을 론칭하였으며, 2022년 3월 프리미엄 유산균 제품 '리큐젠 리큐 지 바이옴(REQGEN REQ G BIOME)’을 출시하였습니다. (다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (라) 정부과제 수행실적 (단위: 백만원) 번 호 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비 고 유전체 분석 기술 (NGS: Next Generation Sequencing)을 통한마이크로바이옴을 함유한 발효유/프로바이오틱스를 개발 및 상품화 중소벤처기업부 완료 유전체분석을 통한 피부질환개선 활성 마이크로바이옴 화장품소재 개발 중소벤처기업부 완료 장내세균 분리 및 유용균주 스크리닝 중소벤처기업부 완료 면역과민반응에 의한 피부 손상을 개선하는 프로바이오틱스 제품 개발 경남테크노파크 완료 전사인자 Zbtb7c에 의한 T세포 및 항원료시세포의 면역 기능 연구 한국연구재단 완료 난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발 산업통상자원부 완료 마이크로바이옴을 이용한 항암발진 치료제 개발 중소기업기술정보진흥원 완료 인체마이크로바이옴을 활용한 코스메슈티컬 및 의약품 사업화 중소벤처기업부 완료 신규 타겟인 CNTN4를 표적으로 하는 면역관문억제제 GENA-104A16의 임상시험을 위한 IND 승인 및 임상시료의 확보 재단법인 국가신약개발사업단 (주) 진행 중 신규 면역항암 타겟인 APP를 표적으로 하는 면역관문억제제 후보물질 도출을 위한 선도물질 발굴 및 확보 재단법인 국가신약개발사업단 (주) 진행 중 마이크로바이옴 활용 첨단바이오의약품 개발 한국보건산업진흥원 (주) 진행 중 (주) 해당 사항은 주관부서의 요청에 따라 기재를 생략하였습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 당사의
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지적재산권 보유 현황은 아래와 같습니다. [ 지적재산권 현황 요약표 ] 구분 국내 해외 PCT 합계 출원 등록 출원 등록 출원 특허권 디자인권 상표/서비스권 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황' 참조 나. 관련 법령 또는 정부의 규제 신약개발은 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 '약사법', '의약품 등의 안전에 관한 규칙'등과 관련 법령 등 뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다. 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항 당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 및 지침 뿐만 아니라 관련 개정사항 및 변경사항 역시 수시로 확인하여 전체적인 환경 관련 법규사항에 대처하고 있습니다. 라. 업계의 현황 (1) 업계 현황 및 전망 [마이크로바이옴] (가) 마이크로바이옴의 정의 마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하고 있는 미생물(Microbiota)들과 이들의 유전정보 전체를 뜻하는 유전체(Genome)의 합성어로 인체 마이크로바이옴(Human Microbiome)은 인체 안팎에 서식하고 있는 미생물들과 유전정보 전체를 말합니다. 마이크로바이옴은 다양한 대사 및 효소 작용을 바탕으로 인체 건강 상태를 좌우하는 주요 인자로 새로이 인식되고 있습니다. 인체에 존재하는 미생물의 수는 100조에 이르러 인간 세포보다 10배 많으며, 미생물의 유전자 수는 인간 유전자 수의 100배가 넘는 것으로 알려져 있습니다. 이렇게 많은 수의 미생물들은 인간과 협력적 공생관계를 가지고 있으며, 대사, 면역, 기타 질병 억제 등 인간의 건강 유지에 필수적인 역할을 하고 있어 마이크로바이옴의 구성은 인체의 생리학적 특징과 건강상태를 반영한다고 할 수 있습니다. 마이크로바이옴은 건강상태의 진단과 치료의 대상으로서 활용도가 높으며, 마이크로바이옴의 구성은 개개인마다 차이를 보이기에 각각의 분포와 특정 균주와 질병과의 연관 관계에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. (나) 마이크로바이옴 산업 및 시장① 마이크로바이옴 시장 전망 휴먼 마이크로바이옴 글로벌 시장 규모 전망(2023~2029).jpg 휴먼 마이크로바이옴 글로벌 시장 규모 전망(출처: MarketsAndMarkets)) 2022년 4월 글로벌리서치업체 Markets And Markets는 글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장이 2023년 2억 6,900만 달러에서 연평균 31.1% 성장하여 2029년 13억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망하였습니다. 이외에도 Research And Markets, Strategic Market Research와 같은 글로벌리서치업체에서도 휴먼 마이크로바이옴 시장이 빠르게 성장할 것으로 전망하고 있습니다. ② 마이크로바이옴 관련 시장의 확대 마이크로바이옴은 글로벌 식음료, 화장품, 제약 기업에서 앞다투어 10년 뒤 먹거리로 연구ㆍ개발하고 있는 분야입니다. 마이크로바이옴과 질병과의 관계가 과학적인 데이터 기반으로 밝혀지고 있기에 다국적 제약 및 식품회사들도 이를 기반으로 마이크로바이옴을 활용한 각종 제품군을 개발하고 있습니다. 처음에는 질병을 진단하는 키트 등에 한정되어 있었지만, 기술의 발전으로 질환과의 연관성을 밝혀낸 여러 논문들이 나왔으며, 과학적인 연구결과를 기반으로 제품군의 범위가 미생물의 전통적인 사용 제품인 발효유 같은 식품에서 피부질환과 연계된 마이크로바이옴을 활용한 화장품 소재까지 사용되며, 암의 활동을 저해하고 면역을 높여주는 마이크로바이옴의 특성을 활용한 의약품 개발에 이르기까지 점차 넓어지고 있습니다. 또한, 균의 종류 및 사용범위도 넓어졌습니다. 이전에는 유산균 등에 한정되어 사용되었으나, 최근들어 아카만시아( ) 속 등과 같은 기존에 연구되지
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않았던 마이크로바이옴까지 넓은 범위에서 다양하게 활용되고 있습니다. 마이크로바이옴 글로벌 식음료 시장은 건강기능식품 시장을 위주로 확대될 것으로 전망됩니다. 프랑스의 다논(Danone)은 2012년부터 본격적으로 장내 미생물과 프로바이오틱스 관련 프로젝트 기관을 선정하여 매년 2만 5,000달러씩 지원하고 있습니다. 다국적 식음료 기업인 네슬레(Nestle)는 2011년 ‘네슬레 건강과학 연구소’를 설립해 인간 마이크로바이옴을 기반으로 한 건강기능식품 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 네슬레는 건강기능식품 개발뿐 아니라 치료제 및 진단까지 사업 확장을 꾀하고 있으며 2017년 바이오 업체 엔터롬과 마이크로바이옴 진단 개발 및 상용화를 위한 합작 회사를 세우고 2,000만 유로를 투자하여 해당 바이오마커를 개발하고 있습니다. 화장품 분야에서는 기능성 화장품 시장을 중심으로 마이크로바이옴 기술이 접목된 기능성 화장품 시장이 확대되고 있습니다. 영국의 유니레버(Unilever)는 2018년 마이크로바이옴 기술을 가진 프랑스 갈리니(Gallinee)를 인수해 여드름과 습진에 효과가 있는 기능성 화장품의 포트폴리오를 강화한 바 있습니다. 로레알(L’Oreal)은 2006년부터 10년 이상 마이크로바이옴을 연구하여 피부장벽, 면역 반응 등에 대한 50개 이상의 논문을 출간하였습니다. 또한, 2019년 8월 마이크로바이옴 화장품 ‘랑콤 뉴 어드밴스드 제니피끄’를 출시해 업계의 큰 관심을 받았습니다. 제약산업에서도 2019년 기준 전 세계적으로 약 180여 개의 마이크로바이옴 신약이 개발 중입니다. 페링제약(Ferring Pharmaceuticals)은 2022년 12월 난치성 대장질환인 클로스트리듐 디피실리 감염증( )을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 치료제를 미국 FDA로부터 승인받았으며, 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)도 동일한 질환에 대해 경구용 마이크로바이옴 치료제 보우스트를 2023년 4월 FDA로부터 승인받았습니다. 소화기 질환을 대상으로 시작한 마이크로바이옴 치료제는 최근 항암치료제 및 면역질환치료제, 우울증을 포함한 정신질환 치료제 등 다양한 질환군을 대상으로 활발한 연구가 진행되고 있습니다. ③ 글로벌 마이크로바이옴 투자 확대 글로벌마이크로바이옴 투자추이.jpg 글로벌마이크로바이옴 투자추이(출처: 삼정KPMG) 연간 글로벌 마이크로바이옴 관련 투자 역시 꾸준히 2014년을 기점으로 크게 증가하고 있습니다. 2020년 2월 삼정KPMG에서 발간한 ‘마이크로바이옴이 몰고 올 혁명’ 보고서에 따르면, 글로벌 마이크로바이옴 시장 투자금액은 2019년 3억 7천 100만 달러(약 4천 300억원)로 2013년 3천 100만달러(악 300억원) 대비 약 12배 증가하였습니다. 특히 미국의 경우 2007년 정부에서 마중물로 1조 원 이상 지원하며, 투자 생태계가 구축되고 있습니다. 2019년 기준 투자 유형별 마이크로바이옴 투자 금액은 벤처캐피털이 2억 200만달러로 가장 많았고 이어 사모펀드(PE) 8천 200만달러 순이었습니다. 투자 초기에는 벤처캐피탈이 제일 많았지만 연이어 마이크로바이옴 관련 기업들이 IPO에 성공하며, 투자 유형 역시 확대되고 있습니다. (다) 마이크로바이옴 관련 연구의 발전① 분석기술의 발전 기존에 사용되던 미생물 분석방법으로는 배양법이 일반적이나, 장내 미생물은 20~40%만 배양이 가능하였습니다. 따라서 배양방법을 거치지 않고, 마이크로바이옴을 분석하는 16S rRNA 염기서열 분석법과 메타지노믹스의 한 분야인 차세대 염기서열분석 기술(NGS: Next Generation Sequencing)이 함께 발달해 전체 마이크로바이옴의 특징을 자연상태 그대로 분석하는 것이 가능해졌습니다. 최근에는 환경 변화와 더불어 미생물 변이에 의한 변종, 신종 미생물이 출현하면서 현재 미생물학계에서는 단일 생물종의 유전체 해독 연구를 넘어 특정 환경에서 수집한 샘플에 함유된 유전체를 분석하기 위해 각 환경의 미생물 군집을 파악하고자 하는 메타지노믹스(meta-genomics) 연구 역시
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활발히 수행되고 있습니다. 마이크로바이옴이 몰고 올 혁명.jpg 마이크로바이옴이 몰고 올 혁명(출처: 삼정KPMG) 특히 차세대 염기서열 해독 기술(NGS)의 발전으로 미생물의 유전체 정보를 이용한 분석도 활용하기 시작했는데 이러한 미생물 유전체 분석은 악성종양, 감염질환, 장질환과 같은 질병뿐 아니라 환경, 농축산업 등 다양한 분야에서 활용이 가능한 것으로 알려지고 있습니다. ② 분석비용절감 차세대 염기서열 분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격하게 낮아져 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 특히 DNA Sequencing의 발전에 따라 사람 1명을 분석하는 데 2000년대 초반의 기술로는 13년이 소요되던 것이, 오늘날에는 수백 명의 데이터도 수일 안에 동시에 분석할 수 있게 되었습니다. 비용 측면에서도 2000년대 초반 미국에서 진행한 Human Genome Project를 진행할 당시 한 명의 유전체를 분석하는데 약 3조원이 넘는 비용이 필요했던 것과는 달리, 최근에는 한 명의 메타지놈(Meta-genome)을 분석하는 데 약 200만원 정도의 비용이 필요합니다. ③ 마이크로바이옴 관련 특허 수 증가 네이처 바이오테크놀로지에서 발간한 특허 관련 기획기사에 따르면, 'Microbiome’, 'Microbiota’의 키워드로 미국 내에서 진행된 특허 수를 확인해본 결과 2014년까지 100건을 하회하던 특허 등록 건수가 2019년에는 600건에 육박할 정도로 증가했음을 알 수 있습니다. 이러한 마이크로바이옴 관련 특허등록과 연구결과는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. ④ 마이크로바이옴 연구 증가 마이크로바이옴 관련 연구성과 추이.jpg 마이크로바이옴 관련 연구성과 추이(출처: 자사자료) 2000년대 이후 차세대 염기서열 분석기술(Next Generation Sequencing(NGS)의 발전과 함께 NIH(National Institutes of Health, 미국 국립 보건원)에서 주관하는 HMP(Human Microbiome Project, 인간 마이크로바이옴 프로젝트, 1차 HMP: 2007~2012년, 2억 달러/2차 HMP: 2013년 이후, 매년 3천만 달러) 및 OSTP(White House Office of Science and Technology Policy, 미 백악관 과학기술정책실)의 민관협력 프로젝트 NMI(National Microbiome Initiative, 국가 마이크로바이옴 이니셔티브) 등 정부 차원의 프로젝트 및 지원이 이루어졌고, 이러한 분석기술의 발전과 정부의 지원으로 관련 연구 및 논문 발표도 2010년 이후 급증하였습니다. (라) 마이크로바이옴과 질병과의 관계 최근 다수의 연구결과에 따르면, 미생물이 우리 몸에 해로울 것이라는 오해와는 달리 마이크로바이옴이 건강에 매우 필수적이라는 의견이 지배적입니다. 그리고 이런 미생물들의 생태계를 연구해 건강의 유지와 질병의 치료에 활용하려는 시도들이 최근 활발하게 진행되고 있습니다. 미생물들이 면역계와 신경계 등 우리 몸의 주요 기능에 상당한 영향을 미치기 때문입니다. 몸 속 미생물의 대부분은 대장 속에 살고 있습니다. 적게는 100종에서부터 많게는 1,000종에 이릅니다. 이 미생물들은 대장 건강에 영향을 미치는 것을 넘어 신경계와 면역계를 움직이는 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴과 인체건강의 상관관계.jpg 마이크로바이옴과 인체건강의 상관관계(출처: 매일경제) 장내 미생물의 구성과 균형은 외부적 요인인 약물복용, 음식물 섭취, 생활방식, 위생상태 등에 따라 바뀔 수 있습니다. 그러한 요인들은 인체 내에 형성된 마이크로바이옴의 균형을 파괴할 수 있으며 이는 질병을 초래합니다. 마이크로바이옴은 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병 간의 연관성 등을 분석할 수 있기 때문에 '질병의 열쇠'로 불리고 있습니다.연구를 통해 밝혀진 바에 따르면 장내미생물은 영양소의 흡수와 대사, 병원균에 대한 방어 기작과 면역반응 조절, 신경계와의 상호 작용, 질병의 발생 조절 등 인체의 생리활동에 매우 중요한 영향을
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미칩니다. 신체 내에서 면역기능을 조절하고 각종 대사 물질을 생성할 뿐만 아니라 비만, 당뇨, 아토피는 물론 암, 자가면역질환, 우울증도 마이크로바이옴과 연관이 있다고 합니다.특히 장내 마이크로바이옴과 비만, 염증성 질환, 자가면역 질환 등 질병과의 상관관계가 밝혀지면서 이러한 연구 결과를 활용하려는 노력이 이루어지고 있습니다. 최근 들어 많은 유산균(프로바이오틱스, probiotics) 제품이 나오는 것도 이에서 비롯되었다고 볼 수 있습니다. 인체 마이크로바이옴의 균형 유지를 통해 질병을 치료하고 나아가 건강을 증진하기 위해 프로바이오틱스가 활용되고 있습니다. [신규타깃 항암제](가) 신규타깃 면역항암제 정의 3세대 항암제로 떠오르고 있는 면역항암제는 인체가 가진 면역체계를 활성화시켜 인체의 방어기능을 최고로 작동하게 하는 암 치료법입니다. 세포를 직접 공격해 사멸시키는 방식인 ▲1세대 화학항암제와 암세포만 표적하여 사멸시키는 ▲2세대 표적항암제에 이은 방법으로 ▲3세대 면역항암제는 환자의 몸속 면역체계를 이용해 항암제 부작용이 거의 없고 생존기간도 길다는 것이 특징입니다.그 중에서도 면역관문억제제 (Immune checkpoint inhibitor)는 면역항암제의 핵심으로 글로벌 시장에서도 자체 발굴한 타겟을 활용하여 신규 면역관문억제제 연구 역량을 보유한 곳은 극소수에 불과합니다. (나) 면역항암제 작용원리 및 면역관문억제제 종류 2018년 노벨생리의학상 공동수상자인 미국 MD앤더슨암센터의 제임스 앨리슨(James P Allison) 박사와 일본 교토대의 혼조 다스쿠 명예교수는 암세포가 면역세포의 공격을 피하기 위해 면역세포에 단백질을 만들어낸다는 것을 밝혀냈습니다. 인체 내부의 T세포는 돌연변이 암세포에서 발현되는 종양특이항원을 감지하고 암세포를 제거합니다. 즉, 항원제시세포(APC, antigen presenting cell)가 암세포의 일부를 항원으로 만들어 항원제시세포 표면에 올려두면 이를 T세포가 인지하고 암세포에 대한 면역과정을 활성화시킵니다. 이렇게 활성화된 T세포는 몸의 다른 면역기작을 활성화시켜 몸 전체의 항암면역기작을 촉진하거나 직접 암세포를 사멸시킵니다. 하지만, 암세포는 PD-L1 등과 같은 면역체크포인트 단백질을 발현하여 T 세포의 수용체(PD-1 등)와 결합 후 T세포를 비활성화하는 억제 신호를 보내어 T세포의 면역반응을 회피합니다. 면역관문억제제는 T 세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질 등의 활성을 차단하여 T 세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 약제입니다.대표적인 면역항암제는 2010년 악성 흑색종에 효과를 보인 이필리무맙(제품명 여보이®), 2012년 출시돼 악성흑색종 외에도 폐암 치료에 쓰이기 시작한 니볼루맙(제품명 옵디보®), 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®)이 있습니다. 항암제 발전과정.jpg 항암제 발전과정(출처: Cancer Answer) (2) 시장현황 (가) 항암제① 항암제 시장 보건복지부와 국립암센터, 중앙암등록본부가 조사한 결과에 따르면 2021년 국내 암 발생자수 27.8만명(남성 14.4만명 + 여성 13.4만명)으로 집계됐습니다. 암 발생자수는 1999년 10.2만명에서 2010년 20.9만명으로 증가하였으며 매년 꾸준히 발생자 수가 늘어나며 2021년 기준 27.8만명까지 증가했습니다. 특히 고령층에서 암 발생률이 급격하게 상승해 고령화가 암 발생자 수 증가에 중요한 원인으로 자리잡고 있습니다 국내 암 발생자 수.jpg 국내 암 발생자 수 (출처: 국가암정보센터) ② 면역항암제 시장 항암치료는 크게 3개 영역으로 나누어 볼 수 있습니다. 1)외과적 접근, 2)방사선 치료, 3)약물치료가 그것입니다. 항암치료는 하나의 방법을 선택하기 보다는 가장 효과적인 치료를 여러가지 병용해서 사용합니다. 암세포의 주요 특징인 1)세포 자살기능 상실(cell death), 2)무한 세포 분열(immortality), 3)면역회피(evading immune system)를 효과적으로 제어할 수 있는 방법을 적용하는 것입니다. 특히 고형암처럼 조직 절단 같은 외과적
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접근이 불가한 혈액암을 대상으로 약물 치료 요법이 20세기에 들어 본격적으로 시작되었고 이후 고형암으로 치료 대상을 확대해 왔습니다. 약물 치료는 1세대 화학 독성항암제 → 2세대 표적항암제 → 3세대 면역항암제로 진화했습니다. 암환자 수 증가와 더불어 항암제 세대 진화에 따라 시장의 부가가치는 지속적으로 커질 것으로 전망되고 있습니다. 항암제의 시대별 진화 도표.jpg 항암제의 시대별 진화 도표(출처: IBK투자증권) 항암제 시장은 독성 화학항암제의 1세대 치료제가 혈액암 환자를 대상으로 적용되기시작했습니다. 1세대 치료제는 높은 치료 효과에도 불구하고 체내 활발하게 분열하는 모든 세포를 무작위적으로 공격하는 특성을 가지고 있었습니다. 이에 1세대 치료에의 부작용을 극복하기 위해 암 특이적인 항원을 표적으로한 표적치료제(2세대)가 등장하였습니다. 그러나 표적항암제는 일부 암에 제한적으로 적용되는 점과 치료제에 내성이 발생되면 더 이상 약효를 발휘하지 못하는 한계점을 가지고 있었습니다. 이후 3세대 치료제로 면역항암제가 등장했습니다. 특히 면역관문억제제(ex. 키트루다, keytruda 등)는 타 항암제 대비 부작용이 작고 다수 암종에 효과를 보이고 있어 현재 높은 약가에도 불구하고 시장 규모가 빠르게 성장하고 있는 상황입니다. 면역관문억제제 매출액 전망.jpg 면역관문억제제 시장 전망 (출처: PRECEDENCE RESEARCH) ③ 면역관문억제제 시장 새로운 면역관문억제제 개발 분야와 더불어 면역관문 조절 항체들 간의 면역관문 조절 항체와 기존의 항암 치료요법들 간의 병용 요법 (Combination therapy)으로 항암 효능을 높이는 전략이 항암 항체의약품 개발의 또 다른 축으로 활발하게 연구되고 있습니다. 암세포들을 파괴하여 암 특이 신생항원 (Neo-antigen)을 증가시킴으로써 암조직내 면역세포들의 면역 반응을 보다 활성화하게 만드는 방사선 요법 (Radiation therapy), 화학 요법 (Chemotherapy), 항체 약물 접합체 (Antibody drug conjugate, ADC), Cancer vaccine, 마이크로바이옴 기반 항암제 등과의 병용 투여나 새로운 면역관문 조절 항체와의 병용 투여 임상 연구가 글로벌 제약사를 중심으로 매우 적극적으로 진행되고 있습니다. 면역관문억제제 종류.jpg 면역관문억제제 종류(출처: Molecular Cancer) 면역관문억제제는 기존에 잘 알려진 PD-1과 PD-L1뿐만 아니라 의약품으로 개발 가능한 다양한 표적이 존재합니다. 현재 다수의 제약바이오 기업들이 PD-1과 PD-L1을 이을 면역관문억제제 개발에 몰두하고 있습니다. PD-1계열 이외로 연구개발에서 진척을 보이는 것으로는 BMS의 렐라틀리맙이 있습니다. 렐라틀리맙은 LAG-3 억제제 임상시험에서 유일하게 3상에 진입하였으며, 2022년 3월 옵디보와의 병용 요법으로 흑색종 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이외에도 GSK가 인수한 테사로를 비롯해 노바티스, 베이진 등이 TIM-3저해제 임상2상 또는 3상을 진행 중입니다. 기존의 PD-1 계열의 면역관문억제제가 시장의 대부분을 차지하고 있는 현재의 상황에서 새로운 표적을 발굴하는 시장 역시 기존의 시장 규모만큼의 성장성을 가지고 있습니다. (나) 마이크로바이옴 CDMO 마이크로바이옴 CDMO 시장은 미국, 유럽의 GMP 인증을 취득한 공급업체의 수는 제한되어 있는 반면, 신규로 임상에 진입하는 파이프라인의 수는 증가함에 따라 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 대표적인 글로벌 CDMO 기업인 론자(Lonza)에서는 2019년 마이크로바이옴 CDMO 시장 규모가 2025년 2억 유로(2,710억원)에서 2035년 10억 유로(1조 3,548억원)에 이를 것으로 전망하였으며, 미국의 마이크로바이옴 CDMO 업체 Arranta Bio도 2020년 Fierce Pharma와의 인터뷰를 통해 2025년 마이크로바이옴 CDMO 시장이 12억 달러(1조 4,400억원)까지 성장할 것이라고 전망하였습니다. 산업에 대한 긍정적인 전망이 이어지면서
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기존 마이크로바이옴 CDMO 업체의 경영권이 매각되는 사례도 있었습니다. 2022년 2월 Arranta Bio는 유럽 글로벌 CDMO 업체 Recipharm에 매각(금액 비공개)되었습니다. 마이크로바이옴 cdmo 시장.jpg 마이크로바이옴 cdmo 시장(출처: Lonza) (다) 마이크로바이옴 화장품① 마이크로바이옴 화장품 시장 현황 마이크로바이옴 화장품은 미생물이 증식하며 생성되는 단백질이나 펩타이드 같은 성분을 이용해 염증 완화, 노화 방지, 피부장벽 강화 효과 등을 줄 수 있습니다. 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터에 따르면 마이크로바이옴을 활용한 퍼스널케어(화장품·위생용품 등) 시장 규모는 2019년 2억3000만달러에서 2023년 4억7000만달러로 연평균 19.6% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.네이처리뷰 마이크로바이올로지(Nature Review Microbiology)에서는 건강한 피부와건강하지 못한 피부를 대조하고 분석하여 건강한 피부에서 마이크로바이옴의 균형은필수적이라는 것을 밝혀낸 바 있습니다. 또한 다른 논문에서는 마이크로바이옴이 항노화, 아토피, 여드름과 연관이 있다는 것을 밝혀냈습니다. 예를 들면, 아토피피부염 환자의 피부에서 특정 미생물이 더 존재하거나 장내 미생물의 다양성과 상재균이 감소한다는 겁니다. 피부 및 장내 미생물이 피부 건강과 유기적으로 연결되어 상호작용한다는 가설의 실마리들이 하나씩 밝혀지면서 향후 기능성 화장품 시장에서 마이크로바이옴은 지속적인 연구대상이 될 것으로 보입니다. 마이크로바이옴과 화장품 산업의 연관성.jpg 마이크로바이옴과 화장품 산업의 연관성(출처: 삼정KPMG) ② 글로벌 마이크로바이옴 화장품 개발 현황 대표적인 마이크로바이옴 화장품 제품으로는 랑콤과 AHC가 있습니다. `프리미엄 EX 하이드라 B5 바이옴 캡슐 컨센트레이트`는 한 방울(2㎖)에 프로바이오틱스 1억 5,000만개가 들어 있어 프리바이오틱스와 시너지를 내 건강한 피부를 만들어주는 마이크로바이옴 앰플입니다. 랑콤 `어드밴스드 제니피끄`는 7가지 프리·프로바이오틱스 성분을 함유해 피부 속 유익균을 공급하고 활성화해주는 제품입니다. 글로벌 화장품 기업인 영국의 유니레버, 미국의 로레알과 P 모두 마이크로바이옴 투자와 R 투자하고 있습니다. 먼저 영국의 유니레버는 자회사인 벤처캐피털유니레버벤처스를 통하여 2018년 마이크로바이옴 화장품 원료 등에 전문 기술력을 가진 프랑스 스킨케어 업체 갈리니(Gallinee)에 투자를 진행 하였습니다. 갈리니는 창업 이후 15년 간 고유한 성장 스토리를 가지고 있다는 점과 현재 프랑스와 영국 내 최고급 백화점에 유통하고 있는 기능성 고급화장품이라는 포지셔닝이 확실한 특장점으로 꼽힙니다. 현재 갈리니는 유니레버에서 유치한 투자금으로 전문가를 영입하는 한편 R 더욱 강화하여 북미사업 진출을 추진하고 있습니다. 또한 유니레버는 자체적으로 마이크로바이옴 기술을 개발하고 있으며, 이를 통해 스킨 이외에도 치약,헤어 신제품 등 다양한 제품에 연구 성과를 접목하고 있습니다. (라) 마이크로바이옴 건강기능식품 마이크로바이옴은 식품 산업에 가장 먼저 상용화가 되고 있으며 그 중에서도 건강기능식품에 집중되고 있습니다. 구체적으로 가장 널리 적용되고 있는 것은 프로바이오틱스로 장내와 소화건강 개선을 목적으로 하는 수많은 제품이 판매되고 있습니다.최근에는 인간 마이크로바이옴이 영양(Nutrition)과 약품(Pharmaceutical)의 중간적 개념인 '뉴트라슈티컬(Nutraceutical)'의 떠오르는 성분으로 다양한 연구가 진행되고 있습니다. 마이크로바이옴 불균형이 비만, 당뇨, 류마티즘, 염증성 장질환, 자폐증까지 연관성이 있다는 연구결과가 줄을 이으며 앞으로 마이크로바이옴을 활용하여 콜레스테롤을 경감하거나 노화를 늦춘다거나 당뇨 및 치매와 같은 질병을 관리하는 건강기능식품이 점차 확대될 것으로 보입니다. 한국건강기능식품협회가 2023년 12월 발표한 자료에 따르면 2023년 국내 건강기능 식품 시장 규모는 2022년 6조1,498억원에서 0.9% 성장한
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6조2,022억원 규모로 추산됩니다. 국내 건강기능식품 시장 규모.jpg 국내 건강기능식품 시장 규모 (출처: 한국건강기능식품협회) 또한, 마이크로바이옴 건강기능식품인 프로바이오틱스는 전년에 이어 2023년에도 홍삼, 비타민에 가장 많이 판매된 기능성 원료(구매액 기준) 3위를 차지하였습니다.최근 국내 식품 대기업들도 마이크로바이옴 시장에 주목하고 있습니다. CJ제일제당은 2021년 7월 천랩을 인수하여 CJ제일제당의 미생물 균주 발효 기술과 천랩의 마이크로바이오 정밀분석, 물질발굴 역량과 빅데이터를 접목해 차세대 신약 기술을 개발하겠다는 계획을 밝혔습니다. 앞서 CJ제일제당은 건강기능식품 사업을 강화하기로 하고 이를 전담할 독립조직(CIC)을 설립한 바 있습니다. 마. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. '예측정보'는 작성시점의 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 실제 결과나 실적과 다를 수 있고, 그러한 차이는 중요할 수 있습니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부요인이 있을 수 있으며, 이에 한하지 않습니다. 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 ‘예측정보’에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 예측진술은 회사의 현재 계획, 추정 및 전망, 그리고 회사가 미래에 처하게 될 정치적ㆍ경제적 환경에 근거하고 있으므로, 회사의 이러한 추정과 예상은 영업환경 및 외부환경에 따라 변경될 수 있으니 투자판단에 유의하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 지놈앤컴퍼니는 2023년 기준 금리 인상에 따른 투자 심리 위축으로 바이오 업계가 이례적인 어려움을 겪은 환경 속에서도 신약 개발 사업 성과 창출을 위해 노력하였으며 , 유의미한 결과에 한발 더 다가섰습니다 . 마이크로바이옴 분야에서는 'GEN-001'이 위암 대상 임상 2상 중간 분석 목표 달성에 이어 긍정적인 주요 데이터를 발표했으며 , 신규타깃 항암제 분야에서는 'GENA-104’가 임상 1상 시험계획 (IND)을 승인받았습니다 신약 개발 사업과 관련하여 주요 파이프라인 'GEN-001’(마이크로바이옴 면역항암 치료제 )은 위암 대상으로 독일머크의 면역항암제 (바벤시오 )와 병용 임상 2상에 대해 2023년 5월 독립적 데이터 모니터링 위원회 (IDMC)의 지속권고 의견을 받아 2단계 임상을 진행하였으며 , 2024년 1월 마이크로바이옴 신약 개발 바이오 기업 중 최초로 ASCO GI를 통해 임상에 참여한 총 42명의 환자 중 7명에게서 부분반응 이상의 효능을 확인했다는 주요 데이터를 발표하였습니다 . 특히 기존 면역항암제 투여를 받은 적이 있고 이에 불응한 환자 8명 가운데 3명이 부분반응을 보여 위암 3차 치료제 옵션으로 향후 개발 가능성을 높였습니다 'GEN-001'은 위암 외에도 담도암을 대상으로 MSD(미국머크 )의 면역항암제 (키트루다 )와 병용 임상을 승인받았으며 , 2023년 9월 첫 환자 투약을 시작으로 순조롭게 임상을 진행하고 있습니다 또 다른 신약 개발 사업 분야인 신규타깃 항암제 분야에서도 가시적 성과를 나타냈습니다 . 당사의 플랫폼 지노클 (GNOCLE™) 통해 자체 발굴한 신규타깃을 기반으로 개발 중인 파이프라인 가운데 'GENA-104'는 전임상을 완료하고 2024년 1월 임상시험계획 (IND)을 승인받았습니다 . 'GENA-104'에 대한 전임상 결과는 지난 2021년부터 3년 연속 미국암연구학회 (AACR)에 채택되었으며 , 2023년 AACR에서도 총 3건의 포스터를 발표하였습니다 . 또한 2022년 11월 국가신약개발사업 비임상 과제로 선정된 가운데 , 2023년 12월에는 350여개 국가신약개발사업 과제 중 10대 우수 과제로 선정된 바 있습니다 . 또 다른 신규타깃 면역항암제 파이프라인 2023년 7월 국가신약개발사업 정부과제로 선정되었으며 , ADC 후보물질 'GENA-111'은 스위스 글로벌 제약사 디바이오팜과 공동연구를 진행하고 있습니다 컨슈머 사업에서는 화장품 부문의 2023년 매출액이 2022년 대비 212% 증가하는 실적을 기록하였습니다 . 당사는 다양한 마이크로바이옴 균주를 확보하여 화장품 원료 '큐티바이옴™ '과 '릴리프바이옴 ™'을 독자 개발하였으며
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, 이를 기반으로 스킨 마이크로바이옴 화장품 브랜드 '유이크 '를 론칭하였습니다 . 2023년에는 제품 구성을 강화하고자 립 케어 카테고리를 신설하여 신제품 '바이옴 베리어 모이스처 멜팅 립밤 '을 출시하였으며 , '바이옴 베리어 콜라겐 퍼밍 클렌징 밤 '과 '바이옴 레미디 수분 선크림 ', '바이옴 레미디 피에이치 밸런싱 토너 ' 등 여러 부문에서 신제품을 출시하여 제품의 다양성을 더하였습니다 . 또한 2023년 8월 신인 가수 그룹 라이즈 (RIIZE)를 전속 모델로 발탁하여 뷰티 (K-Beauty)와 케이팝 (K-POP)의 만남으로 브랜드의 가치 실현과 성장성을 함께 보여주고자 다양한 캠페인 영상을 전개하고 있습니다 . 이외에도 유이크는 제품력을 인정받아 2023년 주요 뷰티 어워드에서 7관왕을 수상하였으며 , 2023년 8월 론칭 2년만에 아시아 최대 화장품 시장인 일본에 공식 진출함으로써 해외 판로도 확장하고 있습니다 앞으로도 지놈앤컴퍼니는 신약 개발과 관련하여 마이크로바이옴 및 신규타깃 항암제에 기반한 혁신치료제 연구개발을 통해 미충족 의료수요를 해결하는 한편 , 그간 쌓아온 연구 역량이 가시적인 결과로 이어질 수 있도록 박차를 가하겠습니다 . 또한 마이크로바이옴만의 장점인 뛰어난 안전성과 다양한 사업화 기회를 활용하여 컨슈머 사업에서도 성과를 보여드릴 수 있도록 하겠습니다 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연결 기준) (단위 : 백만원) 구 분 제9기말 제8기말 증감 증감률 [유동자산] [비유동자산] 자산 총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업 소유주지분] [비지배지분] 자본총계 ※ 제9기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표 입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (1) 자산자산은 전년 대비 109억원 감소한 1,621억원입니다 현금성자산 등 유동자산이 199억원 감소하였고, 당사의 건물 취득 및 종속회사 List Biotherapeutics, Inc.의 공장 건설 등에 따른 비유동자산이 89억원 증가하였습니다.(2) 부채 부채는 전년 대비 261억원 증가한 485억원입니다 . 당사에서 발행한 전환사채 등으로 유동부채가 171억원 증가하였고 , 당사의 건물 취득과 관련한 장기차입금 등 비유동부채가 90억원 증가하였습니다 (3) 자본 자본은 전년 대비 372억원 감소한 1,135억원입니다 . 당사 및 종속회사의 결손금 475억원 증가 , 기타자본 119억원 증가 , 기타포괄손익이 6억원 증가 등에 따른 영향입니다 나. 영업실적(연결 기준) (단위 : 백만원) 구 분 제9기 제8기 증감 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외손익 N/A 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) ㆍ지배기업 소유주지분 ㆍ비지배지분 ※ 제9기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표 입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2023년 연결매출액은 전기대비 2억원 증가한 143억원, 영업손실은 551억원을 기록하였습니다. 주요 증감 원인으로 노무비 및 원재료 가격 인상으로 인한 종속회사의 매출원가가 17억 증가하였고, 연구개발비 및 운영비용 감소로 인하여 40억원이 감소하였습니다. [부문별 영업실적 분석] (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 제9기 제8기 증감 증감율 신약 개발 사용료수입 컨슈머 사업 제품/상품 CDMO 제품/용역 합계 (1) 신약 개발 사업당사는 현재 연구개발 단계로 출시한 제품은 없으며, 라이선스 아웃에 따른 계약금을 기간수익으로 인식하고 있습니다.(2) 컨슈머 사업당사의 화장품 브랜드 '유이크 (UIQ)'의 2023년 매출액이 2022년 대비 212% 증가하는 실적을 기록하였습니다 . 선케어 , 클렌징 , 립케어 등 여러 카테고리에서 신제품을 출시하여 라인업을 강화하고 , 일본에 공식 진출하는 등 해외 판로도 확장하고 있습니다
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당사는 마이크로바이옴 CDMO 사업 진출 및 확대를 위해 2021년 12월 20일자로 60.0%를 최대주주 등으로부터 인수하였습니다 2억원 감소한 119억원을 기록하였습니다 다. 신규 사업 및 중단 사업 당사는 마이크로바이옴 의약품 및 컨슈머 제품과 2) 신규 약물표적('타깃')기반 항암제 등을 중점 연구개발 하는 동시에 마이크로바이옴 CDMO사업으로의 확장을 통해 완전 통합형 제약회사(Fully Integrated Pharmaceutical Company, FIPCO)로의 성장을 목표하고 있습니다. 특히 당사의 마이크로바이옴 CDMO 사업은 List Labs의 경영권 인수를 시작으로 List Bio를 통한 신규 CDMO 생산시설을 건설하는 것으로 사업을 확장해 나갈 것입니다. 이를 위해 당사는 적극적인 투자유치 활동을 지속해 나가고 있습니다. 한편, 당사가 보고서 제출일 현재까지 체결한 기술이전, 기술도입 및 기술제휴 등의 상세 현황은'II. 사업의 내용→ 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다. 또한, 당사가 보고서 작성기준일 현재 개발중인 파이프라인의 상세 현황은'II. 사업의 내용→ 6. 주요계약 및 연구개발활동→ 나. 연구개발활동 → (6). 연구개발실적'을 참조하시기 바랍니다. 라. 조직 개편 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 환율 변동 영향 당사는 해외로부터의 실험용 자재 구입 또는 연구용역비 지출 등 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 당사의 미래 영업 거래 및 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 10% 상승시 10% 하락시 당기 전기 당기 전기 USD GBP EUR AUD CNY 합계 바. 자산손상 및 감액손실 당사는 매 보고기간말마다 영업권을 포함한 개별자산 손상을 여부에 대해 검토하고 있습니다. 만약 손상 징후가 있는 경우 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 당사는 당기 중 회수가능가액이 장부가액에 미달하여 총 23억원의 손상차손을 인식하였습니다. 손상에 대한 구체적인 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' → '3. 연결재무제표 주석 → 14.무형자산'을 참고하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 당사는 연결실체 기준 당기말 현재 861억원의 유동자금을 보유하고 있으며 그 구성은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 9 기 제 8 기 증감 증감율 현금및현금성자산 단기금융상품 상각후원가측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 N/A 합 계 (주1) 상기 내용은 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다. (주2) 제9기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표 입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 당사는 당기말 현재 861억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 은행 예금 등 안정적인 금융상품으로 예치 중에 있습니다. 유동자금은 전기말 대비 201억 감소하였습니다. 그 외 당사의 유동성 관련 사항은 ‘Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결 재무제표 주석 → 2. 중요한 회계정책 및 4.1.3 유동성 위험’을 참조하시기 바랍니다. 나. 자금조달 당사는 2023년 4월 230억원 규모의 전환사채를 발행하여 자금을 조달하였습니다. 사업보고서 작성기준일 현재까지의 자금조달 실적은 ‘Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 → 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적’을 참조하시기
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바랍니다. 다. 지출 공시대상기간동안 지출한 자금 중 당사에 중요한 영향을 미친 사항은 없습니다. 5. 부외거래 당사의 우발채무 및 약정사항 등 부외거래 관련 내용은 사항은 ‘Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결 재무제표 주석 → 35. 우발채무 및 약정사항’을 참조하시기 바랍니다. 6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 ‘Ⅲ. 재무에 관한 사항→ 3. 연결 재무제표 주석→ 2. 중요한 회계정책 및 3. 중요한 회계추정 및 가정’을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 작성기준일 현재 환경 관련 제재사항이나 행정조치 및 핵심인력 이동 등 유의적인 종업원 관련 변동사항은 없으며, 종업원 현황과 관련한 구체적인 사항은'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항→ 1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사는 작성기준일 현재 법령상 규제에 따른 제제조치를 받은 사항은 없으며, 당사가 영위하는 사업과 관련한 법규상의 규제에 관한 사항은 ‘II. 사업의 내용→ 7. 기타 참고사항→ 나. 관련 법령 또는 정부의 규제’를 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책 당기말 및 전기말 현재 당사의 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 당기말 전기말 파생상품자산(주1) 파생상품부채(주2) (주1) 당사가 발행한 전환우선주 및 전환사채의 매도청구권입니다. 발행일로부터 12개월이 되는날 20% 한도내 매도청구권을 행사 할 수 있습니다. 자세한 사항은 「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 5. 금융상품 공정가치」을 참고하시길 바랍니다. (주2) 당사의 전환사채 및 종속회사 Covertible Promissory Note 전환권 등에 대한 평가금액입니다. 자세한 사항은 「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 5. 금융상품 공정가치」을 참고하시길 바랍니다. (주3) 제9기(당기) 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표 입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 당사는 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며, 기타 재무위험관리에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 4. 재무위험관리'를 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업의 내용당사는 2010년 영국의 자선 브랜드인 "whatever it takes"의 라이선스를 도입하면서부터 본격적으로 라이선스 사업을 시작하였으며, 2013년 National Geographic Society와 National Geographic 캠핑용품 및 여행용 가방에 대한 라이선스 계약 체결 이후 사업영역 확대를 위해 2015년 동일 브랜드의 의류 라이선스 계약을 체결하여 지속적으로 사업을 진행해 오고 있습니다. 또한 라이선스 사업 포트폴리오 강화를 위해, 2019년 NFL, 2022년 마크곤잘레스, 브롬톤과 라이선스 계약을 체결하여 다양한 브랜드를 통해 캐쥬얼 아웃도어 및 라이프스타일 의류 제품 등을 판매하고 있습니다. 한편, 삶의 여유와 행복을 중요한 가치의 척도로 삼고, 일과 삶의 균형을 맞추려는 사회적 트렌드에 따라 라이프스타일 변화에 맞는 캐주얼 아웃도어 및 스포츠웨어의 라인업을 강화하고자 2022년 하반기에 각종 스포츠의류, 캐주얼의류 및 스포츠용품 등의 제조 및 유통업을 주된 사업으로 영위하는 주식회사 배럴의 지분을 인수하였습니다. 2023년 National Geographic의 중국내 사업 전개를 위해 라이선스 계약을 체결하였으며 북경, 상해, 난징 등 주요 쇼핑몰에 직영 매장을 오픈했습니다. 당사의 브랜드는 대만에서 공격적인 마케팅과 한류 열풍에 힘입어 괄목할 만한 성과를 보이고 있으며 이를 바탕으로 적극적인 매장 확보에 힘쓰고 있습니다. 또한 기존 해외 사업장 이외에도 태국, 필리핀 등 아시아권에서 활발한 사업활동을 이어나갈 계획이며 당사의 글로벌 사업 진출을 가속화하기 위해 노력하고 있습니다. 나. 사업부문의 구분 구분 회 사 주요 사업의 내용 패션부문 국내 (주)더네이쳐홀딩스 -NATIONAL GEOGRAPHIC, NATIONAL GEOGRAPHIC KIDS 및 NFL 의류, 잡화류, 여행용 가방 제조 및 판매-JEEP/VERA WANG 여행용 가방 제조 및 판매, Mark Gonzales, Bromton 의류 제조 및 판매 주식회사 배럴 -래쉬가드, 보드숏츠, 워터레깅스, 네오프렌, 실내수영복, 아쿠아슈즈 및 액세서리 -요가, 피트니스 등의 애슬레저 웨어 및 관련 액세서리 등 해외 -더네이쳐홀딩스의 해외 사업 및 해외 법인 관리 -더네이쳐홀딩스의 Asia Pacific 관할내 해외 법인 관리(홍콩, 대만, 중국, 일본 등으로의 제품 공급) -대만 현지 법인(무역, 의류도소매) TNH CHINA -중국 현지 법인(더네이쳐홀딩스의 중국내 사업의 영업 및 관리) -TNH CHINA와 중국 BESTSELLER가 설립한 합작법인(내셔널지오그래픽 중국 라이선스 사업 운영) TNH JAPAN -일본 현지 법인(무역, 의류도소매) 百愛樂(SHENZHEN)體育用品有限公司(백애락(SHENZHEN)체육용품유한공사) -워터스포츠, 애슬레저 의류 수입, 제조, 판매 다. 주요사업부문의 매출 요약 (단위 : 백만원, %) 구분 2023년(제20기) 2022년(제19기) 2021년(제18기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 패션부문 매출 국내 수출 해외 합계 영업손익 자산 주1) 연결기준으로 작성하였습니다. 라. 조직도[더네이쳐홀딩스 요약 조직도] 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 2023년(제20기) 2022년(제19기) 2021년(제18기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 패션부분 상품매출 잡화 모자,가방 제품매출 의류 점퍼, 상의, 하의 등 워터스포츠 애슬레저/기타 여행용가방 여행용가방 잡화 가방, 모자,신발 등 워터스포츠 엑세서리 기타매출 기타 수수료 등 합 계 주1) 연결기준으로 작성하였습니다.나. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사 제품의 경우 의류, 잡화류 및 여행용가방 등 약 3,800개의 세부 아이템으로 구성되어 있으며, 매년 시즌마다 디자인 및 사양이 다른 스타일의 제품이 생산되고 계절별 주요제품 등의 가격차이가 크므로 품목별로 가격변동을 비교하기
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어렵습니다. 다만, 당사 주요 제품들의 단가는 최근 3년간 변동되지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 백만원) 매입유형 품 목 구분 2023년(제20기) 2022년(제19기) 2021년(제18기) 비고 원재료 여행용가방, 잡화류 국내 수입 소계 상 품 모자,가방등 국내 수입 소계 제 품 의류, 여행용가방, 잡화류 국내 나디아퍼시픽 등 수입 소계 기 타 수수료등 국내 소계 국내 소계 수입 소계 합 계 주1) 연결기준으로 작성하였습니다. 나. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동 추이당사는 여행용가방을 위한 소액의 원재료 이외 전체 제품을 완사입 형태로 매입하고 있어 해당사항 없습니다.다. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 생산 방식은 완사입 생산 방식으로 전량 외부 생산업체에 제품을 외주 생산하고 있습니다. 따라서 제품 생산을 위한 별도의 생산 및 생산 설비 시설을 갖추고 있지 아니하므로 생산 능력 및 생산 설비에 관한 내용을 기재하지 않습니다. 다만 당사는 매주 외부 생산업체로부터 생산스케줄을 받아 입출고 관리를 하고 있으며 외부 생산업체는 생산 계획의 변동상황에 따라 투입인원을 조절하고 있습니다.기본적으로 당사의 생산 및 판매 방식은 '고객수요 예측에 의한 재고 확보 후 판매' 입니다. 당사는 S(Sales Planning) 계획과 ERP 시스템을 통해 고객의 수요를 감안하여 생산계획을 수립하고 있습니다. 시즌별, 월별, 주차별 각 카테고리의 아이템들의 예측 물량 수요를 데이터화한 ERP를 활용하여 체계적으로 물량을 보유하며, S 계획에 맞게 철저하게 판매 및 재고상황이 제대로 시행되고 있는지 주차별 확인 검증작업을 거치고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2023년도(제20기) 2022년도(제19기) 2021년도(제18기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 상품매출 용품 모자 국내 소계 제품매출 의류 자켓, 상의, 하의 등 국내 수출 해외 소계 워터스포츠 국내 수출 해외 소계 애슬레저 국내 수출 소계 여행용가방 여행용 가방 국내 수출 해외 소계 용품류 가방, 모자, 신발, 캠핑용품 등 국내 수출 해외 소계 워터스포츠 엑세서리 국내 수출 소계 소 계 국내 수출 해외 소계 기타매출 수수료 등 국내 국내 소계 합 계 국내 수출 해외 소계 나. 판매조직 및 판매경로 등 1) 판매조직 판매조직.jpg 판매조직 * 위의 판매조직도는 2023년 12월 31일 기준으로 작성되었습니다.2) 판매경로당사는 외주주문생산 방식을 통해 생산된 제품을 백화점, 대리점, 온라인, B2B를 통해 판매하고 있으며, 백화점, 대리점, 온라인 및 B2B를 통해 발생한 매출금액에서 마진을 제외하고 익월 또는 익익월에 당사로 판매 대금이 입금되고 있습니다.해외판매의 경우 종속회사인 The Nature APAC Limited를 통해 홍콩 현지 쇼핑몰, 백화점 등에 매장을 개설하여 제품을 수입 판매하고 있습니다. 또한 대만의 경우 현재 직진출 형태로의 비즈니스를 진행 중에 있습니다. 3) 판매경로별 매출액 (단위 : 백만원) 매출유형 매출처 2023년(제20기) 2022년(제19기) 2021년(제18기) 결제조건 상품,제품매출 국내 백화점 30일~60일 대리점 10일~30일 온라인 30일 홈쇼핑 30일~60일 B2B 60일 수 출 소 계 해외 백화점 30일~60일 온라인 30일 B2B 30~60일 소 계 기타 국내 기 타 영업일 기준 1주일이내 소 계 합계 국내 수출 해외 계 다. 수주상황당사는 자체 생산공장 없이 전량 외주생산하고 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 장기, 대량 수주 현황은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 이자율 위험 보고서 작성기준일 현재 보유한 할인되지 않은 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합 계 보고서 작성기준일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 포인트 변동시 법인세차감전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구
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분 당기말 전기말 1% 포인트상승 1% 포인트하락 1% 포인트상승 1% 포인트하락 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합 계 나. 환위험 보고서 작성기준일 현재 통화별 주요 외화금융자산, 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD JPY CNY EUR HKD GBP KYD TWD 합 계 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 5% 변동할 경우 당기와 전기 법인세차감전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD JPY CNY EUR HKD GBP KYD TWD 합 계 다. 신용위험 보고서 작성기준일 현재 매출채권에 대한 신용위험 노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 구 분 연체일수 3개월 이내 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과9개월 이하 9개월 초과12개월 이하 12개월 초과 기대신용손실률 총장부금액 기대신용손실 (단위 : 천원,%) 구 분 연체일수 3개월 이내 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과9개월 이하 9개월 초과12개월 이하 12개월 초과 기대신용손실률 총장부금액 기대신용손실 라. 유동성위험 보고서 작성기준일 현재 금융부채별 원금상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 2년 이하 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 기타금융부채 리스부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환상환우선주부채(주1) 합 계 (주1) 전환상환우선주부채의 계약상 현금흐름은 조기상환청구권 행사가 가능한 가장 이른 시점의 행사가격입니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 2년 이하 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 기타금융부채 리스부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환상환우선주부채(주1) 합 계 (주1) 전환상환우선주부채의 계약상 현금흐름은 조기상환청구권 행사가 가능한 가장 이른 시점의 행사가격입니다.마. 공정가치 1) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공 시가격ㆍ수준 2 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또 는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치ㆍ수준 3 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치 2) 당기말과 전기말 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 단기금융상품 당기손익-공정가치 측정금융자산 금융자산 합계 금융부채: 전환권부채 상환권부채 금융부채 합계 (단위 :천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산: 단기금융상품 당기손익-공정가치 측정금융자산 금융자산 합계 금융부채: 파생상품부채 전환권부채 상환권부채 금융부채 합계 3) 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치 측정금융자산 현금흐름할인법 영구성장률: 0.0% 위험조정할인율: 15.1% 지배기업(RCPS) 상환권부채 이항모형 신용위험이 반영된 할인율: 5.2%~9.2% 변동성: 37.1% 종속기업(RCPS) 전환권부채 이항모형 신용위험이 반영된 할인율: 11.9%~23.9% 변동성: 35.3% 상환권부채 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 [지배회사의 주요계약 내용] 계약상대방 계약내용 및 목적 계약체결시기 계약만료시기 계약금액 대금수수기준/국가 비고 2021년 02월 09일 2026년 12월 31일 한국 JEEP 브랜드 라이선스 계약(Bags/Luggage) 2018년 07월 26일 2023년 12월 31일 미국 NFL 브랜드 라이선스 계약(Outwear/Athleisure wear) 2019년
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04월 01일 2025년 03월 31일 미국 Mark Gonzales 라이선스 계약 2022년 01월 26일 2027년 12월 31일 미국 Brompton 라이선스 계약 2022년 08월 25일 2027년 12월 31일 영국 [종속회사의 주요계약 내용] 계약상대방 계약내용 및 목적 계약체결시기 계약만료시기 계약금액 대금수수기준/국가 비고 2021년 05월 24일 2026년 12월 31일 홍콩 2023년 09월 01일 2028년 12월 31일 중국 나. 연구개발 담당조직 [개발 1팀] 여행용가방에 대한 전반적인 설계와 개발 업무를 전담하고 있으며, 제품 기획 단계에서의 디자인부터 양산 전까지의 모든 개발 단계를 직접 진행하고 관리합니다. 또한 제품의 완성도를 높이기 위한 하드웨어, 제품 성능 및 환경 신뢰성, 안정성 관리를 주관하고 있습니다. [개발 2팀] 여행용가방을 제외한 의류 디자인 및 용품과 관련된 제품 기획 단계에서의 디자인부터 양산 전까지의 모든 개발 단계를 직접 진행하고 관리합니다. 또한 제품의 완성도를 높이기 위한 하드웨어, 제품 성능 및 환경 신뢰성, 안정성 관리를 주관하고 있습니다. 다. 연구개발비용 (단위 : 백만원, %) 구 분 2023년 (제20기) 2022년 (제19기) 2021년 (제18기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 라. 연구개발 실적[여행용가방 분야] 연구과제명 연구기관 연구기간 연구결과 및 상품화 2019 여행용가방 개발 (주)더네이쳐홀딩스기업부설연구소 2019년 01월 내셔널지오그래픽 시리즈 여행용가방 출시 2019년 06월 내셔널지오그래픽 시리즈 여행용가방 출시 2019년 06월 굿이어(Good Year) 카코 시리즈 여행용가방 출시 2019년 08월 지프(JEEP) 시리즈 여행용가방 출시 2020 여행용가방 개발 2020년 01월 내셔널지오그래픽 시리즈 여행용가방 출시 내셔널지오그래픽/JEEP 시리즈 여행용가방 디자인 개발 2021 여행용가방 개발 2021년 1월 ~ 2021년 12월 2021년 06월 내셔널지오그래픽 미니캐리어, 미니파우치 출시 2021년 09월 내셔널지오그래픽 피크닉용 여행용가방 제품기획 출시 2021년 12월 내셔널지오그래픽 여행용가방 디자인 개발 진행 2022 여행용가방 개발 2022년 06월 내셔널지오그래픽 메이트 여행용 캐리어 세트 출시(온라인) 2022년 08월 내셔널지오그래픽 방갈로 V2 피크닉 캐리어 세트 출시(홈쇼핑) 2022년 08월 내셔널지오그래픽 피렌체 여행용 캐리어 출시(오프라인) 2022년 08월 내셔널지오그래픽 메이플 여행용 캐리어 세트 출시(온라인) 2022년 09월 내셔널지오그래픽 방갈로V1 여행용 캐리어 출시(오프라인) 2022년 09월 내셔널지오그래픽 부다페스트 여행용 캐리어 출시(오프라인) 2023 여행용가방 개발 2022년 12월 내셔널지오그래픽 두오모 여행용 캐리어 출시(홈쇼핑) 2023년 08월 내셔널지오그래픽 HD02(가칭) 여행용 캐리어 출시 예정 (홈쇼핑) 2023년 10월 내셔널지오그래픽 HD03(가칭) 여행용 캐리어 출시 예정 (홈쇼핑) 2023년 12월 내셔널지오그래픽 OD05 여행용 캐리어 출시 예정 (온라인) 2024 여행용가방 개발 2024년 4월 내셔널지오그래픽 하바나 여행용 캐리어 출시예정(온라인) 2024년 4월 내셔널지오그래픽 몬트 여행용 캐리어 출시예정(온라인) 2024년 7월 내셔널지오그래픽 스톤헨지 여행용 캐리어 출시예정(온라인) 2024년 5월 내셔널지오그래픽 카멜 여행용 캐리어 출시예정(홈쇼핑) 2023년 11월 ~ 개발중 2024년 9월 내셔널지오그래픽 아크 여행용 캐리어 출시예정(오프라인) 2023년 11월 ~ 개발중 2024년 9월 내셔널지오그래픽 로제타 여행용 캐리어 출시예정(오프라인) [의류(어패럴) 분야] 연구과제명 연구기간 연구결과 비고 19SS 디자인개발 2019년 3월 19SS 약 100개 스타일(의류 및 가방) 출시(키즈 포함) 완료 19FW 디자인개발 2019년 9월 19FW
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카이만3, 코스토니 등 약 100개(의류 및 가방) 스타일 출시 완료 20SS 디자인개발 2020년 3월 20SS 약 100개 스타일(의류 및 가방) 출시(키즈 포함) 완료 20FW 디자인개발 2020년 9월 20FW 약 100개(의류 및 가방) 스타일 디자인 개발 진행 완료 21SS 디자인개발21FW 디자인개발 2021년 1월 21SS 약 180개(의류)스타일 출시 21FW 170개(의류) 스타일 개발 진행 완료 22SS 디자인개발 2021년 4월 22SS 약 170개(의류)스타일 디자인 개발 진행 완료 22FW 디자인개발 2022년 3월 22FW 약 200개(의류)스타일 디자인 개발 진행 완료 23SS 디자인개발 2022년 1월~4월22SS 약 200개(의류)스타일 출시23SS 약 320개(의류)스타일 개발 진행 완료 23SS 디자인개발 23SS HOTSUMMER 약 100개(의류)스타일 개발 진행23FW 개발준비 완료 23FW 디자인개발 2022년 12월 23SS 의류 스타일 출시23FW 300개(의류)스타일 디자인 개발 진행 완료 24SS 디자인 개발 23SS 의류 핫썸머 제품 출시24SS 400개(의류) 스타일 디자인 개발 진행 완료 24FW 디자인 개발 2023년 8월 ~ 2023년 12월 2023년 23FW 의류 스타일 출시24FW 450(의류) 스타일 디자인 개발 진행 완료 마. 보유 기술의 경쟁력당사가 보유한 캐리어 비콘 기술은 표준화된 비콘 기술에 적용하여 비콘 기술이 적용된 모든 공항 또는 서비스를 제공하는 곳에서 사용할 수 있어 고객들이 장시간 기다리지 않고, 수화물 위치 확인 및 수령에 소요되는 시간 등을 절약할 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 그와 동시에 당사는 타회사 및 제조회사와는 달리 디자인연구소에 소속되어 있는 연구개발 인력 및 상품기획 인력을 중점으로 높은 수준의 상품 기획, 디자인 개발을 위한 지속적인 인력 충원을 위해 노력하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황보고서 작성기준일 현재 당사가 영위하는 사업과 관련하여 디자인 2개, 상표권 22개 총 24개의 지적재산권을 보유하고 있습니다. ※상세 현황은 '상세표-지적재산권 상세표' 참조 나. 법규 및 정부 규제에 관한 사항당사가 영위하는 의류 제조 및 판매 관련 직접적인 규제는 존재하지 않습니다. 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장 관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있습니다. 당사는 지적재산권, 생산, 유통 등 상거래, 소비자권익 보호 등 당사의 영업환경과 관련하여 하기 표의 내용과 같은 규제 환경에 있으며, 해당 법률에 유의하여 영업활동을 영위하고 있습니다.[사업 영위에 영향을 주는 법률 또는 제규정] 구분 법률 및 제규정 해당부처 지적재산에 관련된 법률 특허법 특허청 실용신안법 디자인보호법 상표법 상거래 관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법 공정거래위원회 소비자 보호 전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률 공정거래위원회 품질관련 전기용품 및 생활용품 안전관리법 산업통상자원부 기타 약관규제에 관한 법 공정거래위원회 표시 광고 공정화에 관한 법 공정거래위원회 공정거래위원회 세부고시 및 지침 공정거래위원회 다. 산업의 특성 등 1) 산업의 특성패션산업은 소비자들의 일상에 직결되는 의식주 중 "의"에 해당하는 필수 산업군입니다. 패션산업은 단순히 상품 본연의 가치만을 제공하는 것에 국한되지 않습니다. 소비자 개개인의 감성과 욕구, 심리적 만족 등 복합적인 요소를 포함하여 고부가가치를 제공하는 복합적인 산업입니다. 그렇기에 패션산업은 빠르게 변화하는 소비자의 트렌드 변화에 민감하게 반응해야 합니다. 그로인해 다품종 소량생산 및 제품의 짧은 Life Cycle 등의 특징이 있습니다.최근 패션산업은 디자인과 기획, 생산, 유통 등의 과정이 세분화 및 전문화되는 추세로, 아이디어와 상품 기획력만 갖추면 소규모의 자본을 통해서도 시장진입이 가능합니다. 또한 특정 디자인이나 상품에 대한 특허권이나 저작권 등 제품의 독점적 지위를 유지할 수 있는 장치가 타 산업 대비 상대적으로 부족하기 때문에
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후발업체들이 쉽게 이와 비슷한 상품을 출시할 수 있는 등 시장에 대한 진입장벽이 낮아 완전경쟁에 가까운 시장의 특성을 지니고 있습니다.따라서 진입 장벽이 비교적 높지 않은 만큼 경쟁이 치열한 상황이며, 국내 영세업체부터 해외 대형업체까지 다양한 시장참여자가 존재합니다. 성숙기에 다다른 패션업계이나 다수의 신규 브랜드들이 매년 등장하고 있으며, 기존 브랜드들 역시 브랜드 인지도 등 경쟁력을 강화하기 위해 제품 디자인, 가격정책, 유통 등 전분야에 걸쳐 혁신을 시도하고 있습니다. 다만 신규 브랜드들의 경우 시장 진입이 용이한 반면, 브랜드가 성장함에 따라 브랜드 인지도 등 마케팅, 유통망, 물류 등 패션산업의 주요 경쟁요소 변화 대응에 어려움을 겪는 등 중대형업체로 성장하기까지는 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다.2) 성장성한국섬유산업협회에 따르면 2022년 국내 패션시장 규모는 45조 7,787억원으로 전년 43조 5,292억원 대비 5.2%가 성장했습니다. 기존 코로나바이러스감염증(COVID-19)에 따른 국가간 이동제한 정책, 생산 및 매장 셧다운 등으로 원사ㆍ직물ㆍ의류 가치사슬 전반에 걸쳐 가동률이 하락하였던 반해, 사회적 거리두기 정책 완화 등 리오프닝 효과로 인해 위축되었던 소비심리가 점진적 회복을 이루고 있는 추세입니다.코로나19를 지나며 소비자들의 소비 패턴은 많은 변화를 겪어왔습니다. 불확실성 증가로 시장과 고객의 수요는 더욱 합리적이 되었고, 다양해졌으며, 세분화되었습니다. 그에 따라 소비자들은 각자의 가치관에 맞는 가치소비 추세를 보이고 있으며, 이를 반증하듯 패션산업에서는 탄탄한 고객 로열티를 확보한 브랜드의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다. 브랜드력이 견고한 기업들은 상대적으로 제품 본연의 기능을 넘어선 심미적, 서술적 가치를 제공하며 소비자들의 기호를 만족시키는 동시에 성장을 지속하고 있습니다.국내 패션시장에서 브랜딩에 성공한 기업들은 해외 패션시장이 가지고 있는 새로운 가치 창출 기회를 개척해가고 있습니다. 당사 또한 국내를 넘어 해외 패션시장 공략을 순차적으로 진행하고 있으며, 새로운 성장 모멘텀 확보가 기대되고 있습니다.3) 경기변동의 특성패션산업은 내수 중심의 산업구조를 가지고 있으며, 국내 경기변동에 따른 민감도가 다른 산업군과 비교하여 상당히 높은 구조입니다. 또한 패션산업은 일반 소비자가 주요 소비층인 대표적인 소비재 산업이기에, 경기 변화 요인 중 가계 소득 및 소비 지출에 대해 매우 높은 영향을 받습니다.특히, 의류산업은 경기변동에 대해 복종별로 민감도의 차이가 다소 있습니다. 다만 고객 충성도가 높은 브랜드일수록 제품을 구매하는 소비자층은 경기에 덜 민감한 편으로, 경기변동의 영향이 상대적으로 늦고 적게 나타나는 특성이 있습니다. 최근 소비의 고급화, 양극화 현상이 지속됨에 따라 소비자들은 새로운 시도를 하기 보다는 친숙성과 신뢰도를 갖는 대표 브랜드를 선호하는 경향이 나타나고 있습니다. 명품과 중저가의 중간에서 불분명한 포지셔닝을 취해왔던 기업들이 불황을 겪으며 도산하는 경우가 많은 반면, 탄탄한 기반과 브랜드 파워를 가진 기업은 불황기에 오히려 시장점유율이 높아지게 되고, 호경기가 왔을 때 더욱 성장할 것으로 전망하고 있습니다.4) 계절성패션 및 잡화 카테고리의 경우 계절적인 요인과 밀접한 관계가 있기 때문에 매출을 예측하여 상품 소싱 단계부터 프로모션을 기획하는 것이 중요합니다. 또한 패션시장의 계절성을 살펴보면, 단가의 측면에서 상대적으로 겨울 제품의 단가가 타 계절 제품 단가 대비 고가를 형성하고 있습니다. 때문에 S/S(봄/여름)시즌 보다 F/W(가을/겨울)시즌의 매출 비중이 상대적으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 또한 F/W시즌 중에서도 3/4분기 대비 4/4분기의 매출 비중이 큰 경향이 있습니다.라. 국내외 시장여건1) 시장의 안정성 및 경쟁상황국내 패션 시장은 사회적 거리두기 완화 및 리오프닝 효과로 인해 위축되었던 소비 심리가 회복되는 추세를 보이고 있습니다. 다만 우크라이나 사태, 인플레이션 및 금리인상 정책 등으로 인한 글로벌 경기침체 우려가
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지속되고 있는 상황에서 향후 국내외 패션 시장의 안정성 및 성장성에 대한 전망을 장담하기 어려운 상황입니다.당사가 속한 아웃도어 업체들과의 경쟁상황을 살펴보면 다음과 같습니다. 정통 아웃도어 업체들은 빠르게 변화하는 아웃도어시장에 적응하지 못하고 기존 브랜드 정체성의 혁신적인 변화를 이루지 못하며 지속적으로 매출이 감소하는 등 부진한 상황입니다. 기존 아웃도어웨어는 전문성과 기능성에 초점을 맞춘 획일화된 제품으로 주요 소비층이 40~60대였으나, 디자인에서 강점을 보이는 라이프스타일 아웃도어의 등장으로 주요 소비층의 이탈이 일어나고 있습니다. 또한 30~40대 초반을 중심으로 캠핑부터 일상 생활까지 자연스러움을 추구하는 소비트렌드의 변화 및 MZ세대의 구매력 증가는 라이프스타일 아웃도어로의 시장 재편을 가속화시키고 있습니다.브랜드가치, 디자인, 품질 등 제품기획 역량이 더욱 중요해지고 있으며, 신규 유통채널 개발 등의 유통 경쟁력과 글로벌 소싱을 통한 가격경쟁력 또한 중요 경쟁요소로 작용하고 있습니다. 대부분의 패션 업체는 소재, 디자인, 패턴 등의 상품 기획전반의 핵심 역량을 제외하고는 국내외 협력업체와의 아웃소싱 체제 구축을 통해 운영되고 있어 시장 진입 장벽이 낮고, 소비자의 니즈가 다양하며 시장 내 변화가 많아 경쟁이 매우 치열한 상황입니다. 결국 시장 내 일정 수준의 지위 확보를 위해서는 브랜드 아이덴티티 확립이 중요해지고 있습니다.2) 시장점유율 추이아웃도어 시장 내에는 약 20개의 주요 아웃도어(정통아웃도어 브랜드 포함) 브랜드가 존재하는 것으로 인지하고 있으며, 그 중 OEM 형태 및 브랜드를 자체적으로 운영하고 있는 법인을 제외하고 라이선스를 통해 운영하는 법인 중 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 주요 법인은 1개 사로 시장점유율 산출에는 어려움이 있습니다.3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점(1) 브랜드 포지셔닝 및 육성 능력당사는 기존 정통 아웃도어 브랜드와의 차별성을 갖추기 위해, 주요 목표 시장인 MZ세대의 트렌드와 감성에 맞는 차별화된 디자인 및 브랜드 포지셔닝 전략을 추구하고 있습니다. 당사는 아웃도어 시장에서 캐쥬얼한 라이프 스타일의 제품을 출시하여 트렌디함을 고루 갖춘 신개념의 브랜드 전개하고 있으며, 트렌드의 변화에 발맞춰 세련된 도시적 이미지의 디자인 및 브랜드 포지션을 바탕으로 아웃도어 시장내 괄목할만한 성장을 통해 라이프스타일 아웃도어의 리딩브랜드로 성장하였습니다. 해외에서는한달 평균 8억명 이상의 인원이 접하는 대형 인기 컨텐츠이나, 국내에서는 당사가 라이선스 도입 전까지 잡지 및 TV채널로만 인식되던 내셔널지오그래픽을 친환경적 이미지와 도시형 캐쥬얼 아웃도어 브랜드로서의 포지셔닝의 정착을 통해 의류 및 여행용가방 전문 브랜드로 육성하였습니다.(2) 품목별 상품기획패션산업 특성상 트렌드가 빠르게 변하고, 주요 목표시장인 MZ세대의 특성을 고려하여 매 시즌별 트렌드에 맞는 상품 디자인 및 기획 능력을 갖추는 것이 중요합니다. 당사는 의류, 여행용가방, 잡화류 등 종합 패션 브랜드로서 브랜드 포지셔닝의 품목별 통일성 유지와 함께 트렌드에 맞는 상품 기획 능력을 보유하고 있습니다. 또한 기획 및 MD 소속인원의 경우 연령층이 낮고, 의견 개진에 있어 자유로우며, 빠른 의사결정과 실행이 가능한 사내 문화를 보유하고 있어 도전적인 새로운 시도를 추구하고 있습니다.패션산업에서는 빠르게 변화하는 트렌드를 예측하고, 이에 맞는 새로운 아이템 개발을 위해 시장조사가 가장 기초가 되고 중요한 과정입니다. 당사는 전세계 트렌드 파악 및 국내 영업점 시장조사를 통해, 트렌드를 모방하는 것이 아닌 기존 당사 제품에 대한 매장내 영업 담당자들의 의견을 수렴하여 새로운 아이템 기획에 적극반영하고 있습니다. 또한 전 제품에 대해 전년도 대비 판매율 분석, 영업매장 프로모션 전략을 통해 전체 시즌별 상품 구성안을 작성하여 매 시즌별 대응하고 있습니다.계절적으로 F/W시즌에 매출이 집중되며, 매년 해당 시즌의 주요 아이템 기획 및 개발이 매출에 직접적인 영향을 준다고 할
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수 있습니다. 당사는 매년 F/W 시즌의 라이프스타일 아웃도어 브랜드 내의 트렌드를 이끄는 히트 아이템을 기획하여 성장을 견인하고 있습니다.또한 별도의 잡화류(신발, 가방, 캠핑 등) 전문부서를 운영하고 있으며, 잡화류 상품기획에 있어 전문성을 보유하고 있습니다.여행용가방의 경우 스마트캐리어 등 여행용가방 사용의 편의성 측면이 강조되는 상품이 유행하였으나, 최근에는 기본에 충실한 여행용가방 제품들이 고객들의 선택을 받고 있는 상황입니다. 이에 따라 당사에서도 PC(폴리카보네이트) 소재의 사용을 통해 견고함과 경량성을 모두 갖추기 위해 노력하고 있으며, 알루미늄 슬라이딩 핸들 도입, 히노모토사의 고급형 바퀴를 채택하는 등 기본적 기능 강화에 초점을 맞춘 제품을 기획하고 있습니다. 또한 여행용가방 색상에 있어 보수적이었던 국내 고객들의 트렌드가 High Tier 브랜드인 Rimowa社의 다채로운 컬러 제품 제시 등으로 변화하고 있는 것을 고려하여, 제품 라인업에 다양한 색상을 갖추어 제품을 기획하고 있습니다.(3) 판매경로 및 판매방법 등최근 빠르게 발전하고 있는 온라인 및 모바일 유통채널 대응과 패션업계 특성상 고객들의 오프라인 매장 선호도를 종합적으로 고려하여 다방면의 유통채널을 활용하고 있습니다. 전국 주요 백화점과 주요 상권에 위치한 대리점 및 프리미엄아울렛 등 오프라인 매장에 2023년 당기말 기준 현재 내셔널지오그래픽 231개, KIDS 79개, NFL 43개, MG 5개, 브롬톤런던 5개 매장을 통해 전국 단위의 유통체계를 갖추고 있으며, 소비자와의 접촉범위 확장에 힘쓰고 있습니다. 또한 주요 목표시장인 MZ세대의 온라인 매체 선호도를 고려하여, 적극적인 자사몰 운영과 함께 무신사, 네이버 등 주요 온라인 쇼핑 플랫폼에도 입점하여 고객의 당사 제품 구매에 대한 편의성을 극대화 하고 있습니다.(4) 신규사업 및 해외진출당사는 미래 기업가치의 핵심인 브랜드 가치를 경영의 중심에 두고 신규 라이선스 도입 및 육성화 전략으로 시장 내 브랜드 인지도를 높이고 안정적인 성장동력을 확보하고자 합니다. 최근 2023년 2월 및 7월, 신규 브랜드 마크곤잘레스(Mark Gonzales)와 브롬톤 런던(Bromton London)을 공식 런칭하였으며, 2023년 9월부터 중국내 직영 매장 오픈 등 중국 사업 확장에 전력을 다하고 있습니다. [NFL]2019년 하반기 NFL과 라이선스 계약을 체결하고 2020년 1분기 NFL제품을 국내에 론칭하여 스트릿 감성의 스포츠의류 브랜드 사업을 전개하고 있습니다. 스포츠의류 시장은 건강 및 자아실현을 위해 운동을 즐기는 인구가 증가하면서 자연스럽게 의류와 잡화류에 대한 소비가 늘어나고 있으며, 일상과 스포츠 활동의 경계가 희미해짐에 따라 일상과 아웃도어를 넘나들며 착용이 가능한 라이프스타일 스포츠 의류시장으로 확대되고 있습니다.[내셔널지오그래픽]2019년 홍콩 현지에 자회사 설립 및 매장 개설, 대만 Momentum Sports사에 내셔널지오그래픽 의류 및 잡화류 수출 등 해외시장 진출을 본격화하였습니다. 2020년 하반기에는 디즈니社와 북미와 유럽 내 내셔널지오그래픽 제품 공급계약을 체결하고 F/W 시즌 주력 제품 총 9종(플리스, 롱패팅, 백팩 등)을 공급하였으며, 내셔널지오그래픽의 글로벌 인지도와 패션에 민감한 국내 소비자들에게 인정받은 우수한 제품력을 앞세워 북미 및 유럽시장을 공략해 나갈 계획입니다. 직진출, 합작법인 운영, 현지 소매상에 제품공급 등 다양한 방식으로 해외 사업을 확장하고 있으며, 특히 2023년부터 합작법인으로 중국을, 대만은 직진출, 호주/뉴질랜드, 말레이시아, 태국은 제품공급으로 점차 사업지역을 확대하고 있습니다. 아울러, 이러한 사업모델에 기타 당사 라이선스 체결 브랜드 추가하여 광법위한 사업 전개를 목표로 하고 있습니다. 이 전략을 통해 23년 하반기 마크 곤잘레스의 첫 해외 매장을 홍콩에 열었습니다.2021년 디즈니社와 내셔널지오그래픽 라이선스에 대한 장기 연장계약 체결로 안정적으로 내셔널지오그래픽 제품을 생산 및 유통할 수 있는 권리를
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확보하였습니다. 계약과 더불어 언더웨어, 마스크 등 새로운 카테고리가 추가되어 제품의 확장도 준비하고있습니다. 또한, 내셔널지오그래픽 브랜드 라이선스 홀더인 디즈니사와 기존 진출한 홍콩, 중국, 일본, 호주 및 대만 외 해외지역(싱가포르 및 뉴질랜드 등) 진출을 논의 중이며, 이를 통해 지역적 확장을 통한 성장을 계획하고 있습니다. 당사는 디즈니社의 현지 로컬 법인 및 현지 유통업체들과의 네트워크를 활용하기 위하여, 현지 유통업체 및 유통환경 등에 대한 검토 및 지원, 마케팅 활동 및 상표권보호 등과 같은 제반 업무에 있어 전략적 협력관계를 구축하고 있습니다.[배럴]2022년 7월 지분 인수를 통해 주식회사 배럴이 당사의 종속회사로 편입되어 사업을 영위하고 있습니다. 배럴의 경우 2022년 상반기는 2021년에 이어 계속된 COVID-19상황으로 인하여 전반적으로 어려운 경영 여건이 지속되었습니다. 사회적 거리두기와 국가간 여행객에 대한 출입국 제한 조치 등으로 인해 특히 여행, 숙박, 실내 체육 및 휴가 관련 산업 전반에 수요 침체가 이어졌습니다. 배럴의 주력 품목인 래쉬가드와 실내수영복 등 워터스포츠 제품이 COVID-19의 직접적인 영향을 받았으나, 2022년 하반기부터 점차 거리두기 완화 및 엔데믹효과의 요인으로 매출세 회복중에 있습니다. 배럴은 팬데믹으로 어려운 상황 가운데에서도 국제수영연맹(FINA) 공식 인증 수영복을 개발, 제품화하는 등 연구 개발(R)에 의미있는 성과를 내고 있으며, 실내수영복 제품라인도 고객별 성향에 맞게 맞춤형(프로페셔널, 베이직, 캐주얼)라인으로 완성하여 팬데믹 이후에 워터스포츠 시장을 주도할 채비를 갖추었습니다. 아울러, 애슬레저 브랜드인 'Barrel fit'을 전면 리뉴얼하고 리브랜딩하였습니다. 디자인, 소재, 기능성은 물론 마감에 이르기까지 전 부문에서 전문 브랜드에 걸맞게 제품력을 향상시켰으며 배럴핏만의 고유한 감성을 고객에게 전달하기 위하여 로고를 포함하여 브랜드 정체성까지 모든 것을 리브랜딩하였습니다. 그리고 핵심 제품군의 하나로 자리잡은 아쿠아슈즈의 축적된 제품개발력과 고객 데이터를 기반으로 더욱 진보된 아쿠아슈즈를 개발하는 한편 그 범위를 넓혀 애슬레저 기반의 새로운 제품을 개발하고 있습니다. 워터스포츠, 배럴핏 그리고 슈즈에 이르기까지 R, 리뉴얼 및 리브랜딩으로 완성된 제품을 계속해서 신제품으로 선보일 예정입니다. 배럴은 앞으로도 사회적, 환경적, 경제적 여건의 변화에 유연하게 대응하기 위하여 적극적 R 통해 제품을 전문화와 다변화 할 것이며 그 기반 하에 브랜드 'BARREL'과 'BARREL fit'을 안정적이고 내실 있는 지속가능한 브랜드로 성장 발전 시키도록 최선의 노력을 다하고자 합니다. [마크 곤잘레스]당사는 원작자 마크 곤잘레스로부터 직접 공식 라이선스를 확보한 유일한 기업으로 마크곤잘레스 브랜드의 글로벌 진출을 목표로 사업을 전개하고 있습니다. 마크곤잘레스 특유의 자유로운 아트워크를 바탕으로 한 캐쥬얼 스트리트 브랜드로서 오리지널 시그니처 사인 로고 아이템을 포함한 다양한 트렌디 감성의 제품을 선보이고 있습니다. 2022년 1월 한국과 중화권 등 아시아 지역 독점 라이선스 계약을 체결하였고, 최근 2023년 9월 홍콩에 첫 1호 해외매장을 오픈하였으며, 국내외 유통채널 다각화 등을 통해 당사 주력 라이선스 사업 브랜드로서 자리잡고자 노력하겠습니다. [브롬톤 런던]브롬톤은 영국 고급 프리미엄 접이식 자전거 브랜드로, 2022년 9월 공식적으로 첫 의류 부문 라이선스 계약을 당사와 체결하였습니다. '일상생활 속 자전거 문화'를 추구하는 브롬톤의 가치를 이어받은 '브롬톤 런던'은 끊임없이 이동하는 도시인을 위해디자인 되었으며 커뮤터 라인과 라이프스타일 라인으로 구성되어 있습니다. 2023년 7월 국내 강남 신세계 1호 매장을 선두로 총 5개 매장을 운영중에 있으며, 런던 특유의 클래식과 모던이 잘 어우러진 라인을 바탕으로 브랜드의 헤리티지를 활용할 수 있는 마케팅 행사도 적극 개최할 예정입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상. 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이 후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정과 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 가. 업무현황 및 실적 당사는 2010년 영국의 자선 브랜드인 "whatever it takes"의 라이선스를 도입하여 본격적으로 라이선스 사업을 시작하였으며, 2013년 National Geographic Society와National Geographic(이하 내셔널지오그래픽) 캠핑용품 및 여행용 가방에 대한 라이선스 계약 체결 이후 카테고리 확장 및 사업영역 확대를 위해 2015년 의류에 대한 라이선스 계약을 체결하여 사업을 진행해 오고 있습니다. 또한 지속적으로 성장동력을 확보하기 위해 2019년 하반기에 NFL과 NFL 스포츠의류 라이선스 계약을 체결하여 사업영역을 확장해 나가고 있습니다. 한편, 삶의 여유와 행복을 중요한 가치의 척도로 삼고, 일과 삶의 균형을 맞추려는 사회적 트렌드에 따라 라이프스타일 변화에 맞는 캐주얼 아웃도어 및 스포츠웨어의 라인업을 강화하여 시장을 선도해 나아가고자 합니다. 이에 대한 일환으로 당사는 2022년 하반기에 각종 스포츠의류, 캐주얼의류 및 스포츠용품 등의 제조 및 유통업을 주된 사업으로 영위하는 주식회사 배럴의 지분을 인수해 사실상 지배력을 획득하였습니다. 현재 배럴은 당사의 주요종속회사로 사업을 영위하고 있습니다. 2022년 코로나바이러스감염증(COVID-19), 우크라이나 사태 등으로 극심한 경제활동 위축을 겪었습니다. 국가간 셧다운 또는 사회적 거리두기 여파에 따른 공급망 붕괴와 침체된 내수가 성장의 큰 걸림돌로 작용했지만 소비자가 필요로 한 트렌디한 제품기획 및 생산, 언택트 등 새로운 사업 환경에 적극적으로 대응한 결과, 2022년말 당사의 연결 매출액은 전년대비 34.44% 증가한 4,979억원, 영업이익은 31.76% 증가한 908억원을 달성하였습니다. 2023년말 당사의 연결 매출액은 전년대비 10.16% 증가한 5,484억원, 영업이익은 26.25% 감소한 670억원을 달성하였습니다. 나. 주요 경영지표 (단위 : 백만원, %, %P) 구 분 제20기 제19기 증 감 증감율 총자산 자기자본 매출액 영업이익 당기순이익 영업이익률 총자산수익률(ROA) 자기자본수익률(ROE) 주1) K-IFRS(한국채택국제회계기준) 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 주2) ROA와 ROE는 아래의 기준에 따라 작성하였습니다. ROA = 당기순이익 / {(전회계연도말 총자산 + 당회계년도말 총자산) / 2} ROE = 당기순이익 / {(전회계연도말 자기자본 + 당회계년도말 자기자본) / 2} 주3) 주요 변동요인은 아래와 같습니다. 영업이익률 = 영업이익 / 매출액 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 연결재무상태 (단위 : 백만원, %) 과목 제20기 제19기 증감액 증감율 자산 총계 -유동자산
더네이쳐홀딩스 — 사업보고서 (2023.12)

-비유동자산 부채 총계 -유동부채 -비유동부채 자본 총계 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 -자본금 -자본잉여금 -자본조정 -이익잉여금 -기타포괄손익누계액 비지배지분 연결기준 당기말 자산은 전기대비 730억원 증가(12.88%)한 6,401억원이며, 유동자산 428억원 증가(17.36%), 비유동자산 302억원 증가(9.43%)하였습니다. 부채는 전기대비 232억원 증가(9.39%)한 2,709억원입니다. 유동부채는 2,427억원 증가(8.69%), 비유동부채는 3,841억원 증가(15.81%)하였습니다. 자본 총계는 전기대비 498백만원 증가(15.58%) 하였습니다. 나. 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원, %) 과목 제20기 제19기 증감 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전순이익 법인세비용 연결당기순이익 총포괄이익 - 부문별 매출 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매출유형 품목 제20기 제19기 증감 증감율 패션부문 상품매출 잡화(모자) 제품매출 의류 여행용가방 잡화(가방,모자,신발 등) 기타매출 수수료 등 합 계 연결기준 당기말 매출액은 전기대비 506억원 증가(10.16%)한 5,484억원입니다. 주요 매출액 증가의 원인은 의류 85억 증가, 여행용 가방 261억 증가, 기타 잡화 125억 증가로 제품 매출의 증가가 주요합니다. 영업이익은 전기대비 238억원 감소(-26.25%)한 670억원을 달성하였습니다. 영업이익 관련 주요 요인은 National Geographic을 필두로 당사 제품에 대한 지속적인 수요 및 판매의 증가, 신규 브랜드(마크곤잘레스, 브롬톤런던) 및 제품라인 확장을 위한 인력 충원과 마케팅 비용 증가, 여행수요 증가에 따른 캐리어 판매 증가 및 그로 인한 원가의 증가 등이 있습니다. 또한 매출총이익은 전기대비 297억원 증가(8.76%) 하였습니다. 당기순이익은 전기대비 169억원 감소(-24.34%)한 524억원을 기록하였습니다. 다. 환율변동 영향 등 금융위험당기말 및 전기말 현재 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD JPY CNY EUR HKD GBP KYD TWD 합 계 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 5% 변동할 경우 당기와 전기 법인세차감전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD JPY CNY EUR HKD GBP KYD TWD 합 계 라. 자산손상의 검토 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' → '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당기말 총 차입금 1,432억원으로 전기말 1,369억원대비 63억원 증가하였으며, 현금 및 현금성자산을 차감한 순차입금은 전년대비 45억원 감소한 1,082억원입니다. (단위 : 천원) 구 분 제20기 제19기 증 감 현금 및 현금성자산 유동성 차입금 단기차입금 유동성 장기차입금 소 계 비유동성 차입금 장기차입금 소 계 총 차입금 계 순 차입금 나. 자금조달과 지출1) 자금조달 - 장단기차입금보고서 작성기준일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. 단기차입금의 내역 (단위 : 천원) 차입처 내 용 연이자율(%) 당기말(주1) 전기말 국민은행 KB혁신벤처기업우대대출 KB혁신벤처기업우대대출 기업은행 일반자금대출 일반자금대출 산업은행 산업운영자금대출 산업운영자금대출 산업운영자금대출 산업운영자금대출 산업운영자금대출 신한은행 외화자금대출 씨티은행 일반자금대출 운전자금대출 합 계 (주1) 당기말 현재 단기차입금 25,000백만원에 대해 토지 및 건물이 담보로 제공되고 있습니다 장기차입금의 내역 (단위 : 천원) 구 분 내 용 연이자율(%) 당기말 (주1) 전기말 기업은행 온렌딩시설자금대출 온렌딩시설자금대출 중소기업시설자금대출 온렌딩시설자금대출 하나은행 기업시설일반자금대출 산업은행 산업시설자금대출 소 계 차감: 유동성 대체 금액