chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
한화리츠 — 사업보고서 (2023.04)

유동화전문회사 등에 대한 소득공제 조항에 의해 대통령령이 정하는 배당가능이익의 100분의 90이상을 배당할경우에는 그 금액을 당해 사업연도의 소득금액 계산시 공제할 수 있는 바, 실질적으로 회사가 부담할 법인세 등은 없으므로 당기법인세를 계상하지 않았습니다. 21. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수 및 1주의 금액은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 1주당 금액 500 원 500 원 발행한 주식수 600,000 주 자본금 300,000 천원 (2) 당기 및 전기의 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당기 전기 발행주식수 자본금 발행주식수 자본금 기초 유상증자 유상감자 기말 22. 기타불입자본(1) 보고기간종료일 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 (2) 당기 및 전기의 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 유상증자 기말 23. 이익잉여금처분계산서당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과목 당기 처분예정일 : 2023년 07월 20일 전기 처분확정일 : 2023년 01월 05일 미처분이익잉여금 전기이월미처분이익잉여금 당기순이익 임의적립금 등의 이입액 자본잉여금 이입액 이익잉여금처분액 배당금 보통주현금배당: 주당배당금(률) - 전기 : 0.12원(0.02%) - 당기 : 131.18원(26.24%) 차기이월미처분이익잉여금 24. 배당금(1) 회사의 보통주주에 대한 당기 배당금 지급 예정 및 전기 배당금 지급내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 보통주 보통주 배당금총액(원) 발행주식수(주) 1주당 배당금(원) 1주당 액면가액(원) 일수 배당률(주1) (주1) 동 배당률은 회사의 사업연도를 기준으로 산정된 것입니다.한편, 연환산된 회사의 보통주 배당률은 다음과 같습니다. 연환산배당률 당기 전기 보통주 (2) 당기 및 전기의 회사의 배당성향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 배당금총액 당기순이익 배당성향 25. 주당손익(1) 당기 및 전기의 기본주당손익내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 가. 보통주 당기순이익(손실) 나. 가중평균유통보통주식수 다. 기본주당이익(가÷나) (2) 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수 계산 내역은 다음과 같습니다.(당기) 일 자 기간 주식수(주) 가중치(일) 적수 기초 유상증자 유상감자 합계 가중평균유통보통주식수 (전기) 일 자 기간 주식수(주) 가중치(일) 적수 기초 합계 가중평균유통보통주식수 (3) 희석주당이익당기에는 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주가 존재하지 않으므로 희석주당이익을 계산하지 않았습니다.26. 금융손익당기 및 전기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 금융수익 이자수익 금융비용 이자비용 합계 27. 영업외손익당기 및 전기의 영업외손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기타수익 잡이익 합계 28. 특수관계자와의 거래(1) 회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 지배기업 한화생명보험㈜ 기타특수관계자 한화자산운용㈜ 대규모집단계열회사 한화손해보험㈜ 등 한화기업집단 계열회사 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 구분 당기 전기 지배기업 한화생명보험㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 투자부동산(매입) 기타특수관계자 한화자산운용㈜ 자산관리위탁수수료 임대료수익(주1) 관리수익 대규모집단계열회사 한화손해보험㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 투자부동산(매입) 보험료 한화생명금융서비스㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 투자부동산(매입) 한화투자증권㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 한화시스템㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 한화저축은행㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 한화라이프랩㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 한화손해사정㈜ 임대료수익(주1) 관리수익 (주1) 당기 중
한화리츠 — 사업보고서 (2023.04)

선수수익의 임대료 수익 반영금액은 제외되었습니다.(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 중요한 채권ㆍ채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 구분 당기 전기 지배기업 한화생명보험㈜ 임대보증금(주1) 기타특수관계자 한화자산운용㈜ 미지급 자산관리보수 대규모집단계열회사 한화손해보험㈜ 임대보증금(주1) 한화생명금융서비스㈜ 임대보증금(주1) 한화투자증권㈜ 임대보증금(주1,2) 한화시스템㈜ 임대보증금(주1) 한화저축은행㈜ 임대보증금(주1) 한화라이프랩㈜ 임대보증금(주1) 한화손해사정㈜ 임대보증금(주1) (주1) 당기말 현재 현재가치할인차금이 반영되지 않은 명목금액입니다.(주2) 임대보증금 중 11,126천원에 대하여 회사의 정기예금에 근질권 설정되어 있습니다.(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 자금거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 구분 당기 전기 지배기업 한화생명보험㈜ 유상증자 기타특수관계자 한화자산운용㈜ 현금배당 유상감자 대규모집단계열회사 한화손해보험㈜ 유상증자 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 계정과목 기초 차입 상환 기말 기타특수관계자 한화손해보험㈜ 단기차입금 장기차입금 (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 주요 경영진 급여 (6) 특수관계자와 체결한 주요 약정사항은 주석 29에 기술되어 있습니다. 29. 우발채무 및 약정사항(1) 자산관리계약회사는 한화자산운용㈜와 회사가 보유하는 자산의 관리, 처분 및 투자운용업무를 위탁하는 계약을 체결하였습니다. 회사는 한화자산운용㈜에게 연간 취득가액의 0.2%의 운용보수를 지급합니다. (2) 일반사무관리계약회사는 신한펀드파트너스㈜와 발행주식의 명의개서에 관한 업무, 주식발행에 관한 사무 및 당해 회사의 운영에 관한 사무 등의 업무에 대한 일반사무관리계약을 체결하였습니다. 일반사무관리보수로 매입자산의 가중평균 매입가액(해당 결산기 중 매입한 자산은 180일에 대한 동 자산 보유기간에 따라 일할 계산하며, "매입자산 가중 평균가액")에 0.0085%를 곱하여 산정한 금액을 지급합니다. 다만, 당해 수탁자의 수탁업무수행기간이 6개월에 미달하는 경우 당해 결산기 수수료는 180일에 대한 실제업무수행기간을 일할 계산한 금액으로 하며, 6개월이 초과 될 경우 매 결산기 단위의 수수료와 6개월이 초과된 기간을 180일에 대한 실제업무 수행기간을 일할 계산한 금액으로합니다. (3) 자산보관계약회사는 NH투자증권㈜와 부동산, 유가증권 및 현금 등의 자산의 보관ㆍ관리업무 위탁계약을 체결하였습니다. 자산보관보수로 연간 50백만원을 지급합니다. 단, 수탁자의 실제 운용기간이 180일에 미달하는 경우 보수는 해당 180일에 대한 실제 운용기간을 일할 계산한 금액으로 합니다.(4) 부동산관리위탁계약회사는 ㈜젠스타메이트와 관리대상 부동산에 대한 자산 및 시설관리업무와 임대마케팅업무 등에 대한 부동산관리위탁계약을 체결하여 매월 일정한 수수료를 용역비로지급하고 있습니다.(5) 담보신탁계약회사는 회사의 투자부동산에 대하여 한국토지신탁㈜와 부동산담보신탁계약을 체결하였으며, ㈜SC은행 외 2개 사를 우선수익자로 하고 있습니다.(6)차입약정보고기간종료일 현재 회사가 체결하고 있는 차입약정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 대출약정 약정 한도액 대출 실행액 최종만기일 상환방법 ㈜SC은행 일반자금대출 만기일시상환 한화손해보험㈜ 기업대출 만기일시상환 리치게이트에이치㈜ 기타 대출 만기일시상환 (7) 우선매수협상권 당사는 특수관계자인 한화생명보험㈜과 한화손해보험㈜ 등이 보유한 부동산에 대하여 우선매수협상권을 보유하고 있으며, 이에 대한 내용은 다음과 같습니다. 자산보유자 대상 부동산 한화생명보험㈜ 1) 영등포구 소재 한화생명빌딩2) 서초구 소재 한화생명보험빌딩 한화손해보험㈜ 1) 중구 소재 한화손해보험빌딩2) 동대문구 소재 한화손해보험 강북사옥 - 자산보유자가 대상 부동산을 처분하고자 하는 경우 우선매수협상권을 행사.- 매매조건과 임대차조건은 부동산투자회사법
한화리츠 — 사업보고서 (2023.04)

등 관련 법령을 준수하는 범위내에서 상호협의하여 결정. 30. 현금흐름표(1) 당기 및 전기 중 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 투자부동산 취득시 임대보증금의 승계 (2) 재무활동에서 생기는 부채(차입금)의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 차입 상환 현재가치할인차금 상각 기말(주1) (주1) 단기차입금과 장기차입금을 포함하고 있습니다.31. 영업부문회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 부동산임대업 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다. 회사의 최고영업의사결정자가 정기적으로 검토하는보고자료는 재무제표와 일관된 방법으로 측정됩니다.회사의 영업수익은 전액 국내에서 발생되었으며, 당기 및 전기 중 영업수익의 10%를초과하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 고객명 구분 당기 전기 한화손해보험㈜ 영업수익(주1) 한화생명금융서비스㈜ 영업수익(주1) 한화투자증권㈜ 영업수익(주1) 합 계 (주1) 당기 중 선수수익의 영업수익 반영금액은 제외되었습니다.32. 재무제표의 확정회사의 재무제표는 2023년 5월 26일 이사회에서 승인되었으며, 2023년 7월 20일자 정기주주총회에서 수정 승인 될 수 있습니다. 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 한화위탁관리부동산투자회사 주식회사 감사대상 사업연도 2022년 10월 26일 부터 2023년 04월 30일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 감사위험 평가 및 감사절차의 성격, 시기, 범위 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 중간감사 일 명 명 입증감사절차 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 2023년 4월 30일, 2023년 5월 24일 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 04월 30일 감사인: 업무수행이사 외 2명회사: 감독이사 서면보고 - 독립성 및 경영진의 책임- 핵심감사사항 등 감사계획 2023년 05월 24일 감사인: 업무수행이사 외 2명회사: 감독이사 서면보고 - 재무제표감사 수행결과- 핵심감사사항 및 주요감사항목에 대한 감사결과- 회계감사기준에서 요구하는 기타커뮤니케이션 사항 등
에스엠화진 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 표면처리 기술이라 함은 재료의 표면물성을 물리적, 화학적, 전기적 또는 기타의 방법으로 재료의 내구성과 기능성을 개선하고 궁극적으로는 표면의 미관 및 촉감을 개선하여 상품의 부가가치를 제고하는 기술입니다. 이러한 표면처리기술은 도금, 도장, 수압전사, 증착등으로 분류할 수 있습니다.1) 연결회사의 기술 ① WOODGRAIN(수압전사) 수압전사는 물을 이용한 전사인쇄로 일정한 무늬가 인쇄되어 있는 특수 PVA필름(폴리비닐알콜 : 수용성)을 수면 위에 띄우고 이 위에 곡면체 피전사물(주로 사출물)을 담금으로서 수면 위에 용해되어 있는 인쇄잉크가 수압에 의하여 피전사물에 전사되도록 하는 3차원적인 특수 곡면표면처리 공법입니다. 금속 또는 화합물을 고진공 증착로 속에서 작은 입자로 분해하여 분해된 금속 화합물이 사출물에 달라붙어 얇은 막을 형성시키는 표면 처리 공법입니다. 특수잉크를 사용하여 화진의 표면처리 (우드그레인 / IPE) 공법위에 입체적으로 원하는 IMAGE DESIGN을 입힐 수 있는 기술로 고급스러움을 접목한 입체감, 재질감, 터치감 가미한 REAL TOUCH 질감 공법입니다. ④ ISP (Inlay Surface Pattern) 음각으로 형성된 제품에 수압전사공법을 활용하여 입체감, 터치감을 극대화시킴으로써 리얼소재 대체가 가능한 공법 입니다. ⓢ Metal Inlay IPE, 수압전사, 레이저 에칭 융합공법으로 수압전사 필름의 디자인과, IPE공법을 통한 금속 질감을 동시에 구현 가능한 공법 입니다. 나. 회사의 현황 1) 영업개황 연결회사는 본사를 거점으로 국내에 무역업을 주력으로 하는 1개의 종속회사와 중국에 생산 및 판매 등의 영업을 하는 1개의 동종업종을 영위하는 종속회사로 구성되어 있습니다. 한국 표준산업분류상 '그 외 기타 자동차 부품제조업(C30399)’에 속해 있으며, 차량용 내장재 및 외장재, 자동차 외 제품에 대한 표면처리 공법인 수압전사와 진공증착 등을 주력 제품으로 하고 있습니다. 1992년 설립된 이래로 차량용 내장재에 대한 표면처리 전문업체로서 국내에서 그 입지를 공고히 하여 왔으며, 지속적인 신기술 개발과 중국의 현지법인을 교두보로 삼아 본격적인 해외시장 진출에도 노력하고 있습니다. 다. 전방산업 동향 1) 세계 자동차 시장 동향 세계 자동차 산업은 지속적으로 진화하고 있으며, 전기 자동차와 자율주행 자동차의 개발 및 생산이 크게 증가하고 있습니다. 2023년에는 차량용 반도체 수급의 회복과 더불어 누적 수요가 이연되면서 소폭 성장이 기대되나, 팬데믹 이후 각국 통화 정책의 긴축 전환으로 글로벌 경기 침체가 예견되며 고물가·고금리가 신규 수요를 일부 제한할 전망입니다. 2) 국내 자동차 시장 동향 국내 자동차 산업은 글로벌 자동차 산업의 중심지 중 하나로 자리잡고 있으며, 현재 현대자동차와 기아가 주력으로 활동하고 있습니다. 2023년에는 누적된 대기수요가 해소되고 전년도 저조한 실적의 기저효과로 플러스성장할 것으로 기대되나 경기침체로 인한 가계 가처분소득 감소와 고금리가 신규 수요를 제한하여 소폭의 증가가 전망됩니다. 라. 시장규모 및 전망 연결회사가 영위하는 자동차 내장재에 대한 표면처리 산업은 높은 진입장벽과 위치마켓적인 성격으로 인해 시장규모가 그다지 크지 않습니다. 사람들의 일반적인 인식이나 자동차 부품제조업의 산업규모 내에서도 그 비중이 낮은 편이기 때문에 시장규모에 대한 공신력있는 전문기관이나 연구소 또는 언론의 보도자료 등에 의한 연구결과는 없었습니다. 일부 소기업 형태의 표면처리 기업들은 다수가 존재하고 있는 것으로 파악되고 있으나, 연결회사와 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기에는 어렵고 또한 이들의 현상을 파악하는데도 어려움이 많습니다. 다만, 전기차 시장의 확대로 인해 내장재 수요가 확대될 것으로 기대됩니다. 회사 또한 내장재 표면처리를 주력으로 하고 있어 이러한 성장의 수혜를 기대하고 있으며 이와 더불어 자동차 외 부문의 시장 확대에도 노력하고 있습니다. 마. 경쟁업체와의 비교우위 1) 가격경쟁력 국내
에스엠화진 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

자동차회사에 대한 수압전사 제품은 당사와 한국큐빅이 대부분을 공급하고 있고 또한 가격도 납품하는 제품별로 차이가 크기 때문에 일률적으로 가격경쟁력의 유/무를 단정하기는 어려운 상황입니다.2) 품질경쟁력 회사는 2006년 11월에 현대/기아차로부터 SQ품질인증을 획득하였고 2007년 04월에는 표면처리 자동차내장재 표면처리업체로서는 처음으로 1차 밴더로 등록되었습니다. 또한 품질경영의 확립을 위해 QS 인증에서 해외 진출을 위해 2003년 5월 TS16949/ISO14001 인증을 취득 하였으며 꾸준히 품질경영 활동을 진행 중에 있습니다.3) 기술경쟁력 우드그레인은 회사가 설립 시부터 현재까지 계속 생산하고 있는 제품으로 20년의 역사 만큼이나 당사의 많은 기술축적을 이뤄낸 분야입니다. 회사는 그 동안 우드그레인Steering Wheel, 블랙 하이그로시인 고광택 피아노블랙, 2중전사인 Layer Wood, 우드그레인에 촉감을 부여한 Texture Wood, 수압전사의 응용기술인 빛의 각도에 따라패턴이 빛이 나는 디자인 공법인 Shine Grain, 실제 패턴에 따르는 촉감을 부여한 RTP공법 등 많은 신제품을 개발하여 시장을 창출하여 왔습니다. IPE(Ion Plasma Evaporation)공법은 일반적으로 쓰이는 도금방식과는 다르게 전기가통하지 않도록 할 수 있어서 낙뢰 또는 정전기에 의한 전자회로 기판에 영향을 받지 않기 때문에 자동차의 오디오 등 전자장비의 데코레이션 PART부품에도 IPE공법이 적용되는 추세입니다. IPE공법은 이미 현대차, 기아자동차, 쌍용자동차의 내장재에 적용 출시되고 있으며, 응용기술인 진공증착에 다양한 칼라구현으로 고객선호도 증가와 시각을 자극 시킬수 있는 공법을 개발 중에 있습니다.RTP 공법 (Real Touch Pattern) 공법은 패드를 이용한 인쇄 방법으로 일반적으로 인쇄에 쓰이는 실크 스크린 방식과 달리 평면 인쇄에 국한되지 않고 다양한 곡면 형상에도 인쇄가 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 또한, 특수 잉크를 사용하여 화진의 표면처리(수압전사/IPE) 공법위에 입체적으로 원하는 디자인을 입힐 수 있는 기술로 고급스러움을 접목한 입체감, 재질감, 터치감을 가미한 공법입니다. 이로 인하여 현대차, 기아차, 쌍용차 내장재 데코레이션 PART 부품에 많이 적용 되어 출시 되고 있습니다.ISP(Inlay Surface Pattern)공법은 리얼 무늬패턴이 형성된 소재 눈매 무늬와 원목무늬를 각각 형성하여 사실감을 더욱 증대시키는 기술로 눈매무늬는 사출소재에 형성되고, 원목무늬는 패턴층(수압전사 필름)에 형성되므로, 눈매무늬와 원목무늬가 서로 조화되어 입체감과 증대시키고, 원목의 질감을 리얼하게 구현하고, 리얼한 터치감을 개발하여 기아자동차에 공급대응 중에 있으며, 추가 상품성 개선차량에 기 기법을 추가 대응 중에 있습니다. 또한, 패턴층은 사출소재에 수압 전사에 의해 형성됨으로써, 원목의 패턴을 갖는 패턴층을 용이하게 형성 기술로 특허등록 권리확보를 완료 하였습니다.Metal Inlay(메탈인레이)표면처리 기술은 소재 표면에 메탈 반사막을 형성하고 투광성 수지 도료 층과, 전사용 컬러 유색 수지 도료 층을 차례로 형성한 후 패턴 전 사층을 형성하며, 레이저를 이용해 전사층과, 전사용 컬러 유색 수지 도료 층까지 가공 처리해 표현하고자하는 시각적 패턴을 표현한 다음, 그 상면에 투광성 보호 수지 도료 층으로 마감된 메탈 인레인 느낌을 표현하는 기술로 해외 고급차종 일부에 적용된 기술을 저가 대량생산 표면처리 공법이며, 관련 기술은 특허등록 완료하였습니다. 사. 공시대상 사업부문의 구분 연결회사는 단일 영업부문을 영위하고 있으며, 영업부문별 정보를 공시하지 아니합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 구분 최종 납품처 적용 제품 주요 거래처 수압전사 자동차 현대차 싼타페, 팰리세이드, EQ900, 그랜저, 유니버스, 서연이화, 니프코코리아, 한국ITW, 대유이피, 메가트럭, 트라고 현대트랜시스, 에코플라스틱, 태형 기아차 EV9, K9, 스포티지, 카니발, 모하비, 스팅어,
에스엠화진 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

한국ITW, 서연인테크, 지플라텍, 서연이화, 뉴그랜버드 카이스, 동국실업, 태형 쌍용차 토레스, 렉스턴, 티볼리, 코란도 EV 비월드, JPC오토모티브, 니프코코리아 닛산자동차 아리야, 알티마 마레리, 한국나가세 가전 LG전자 풍원공업 KT KT G-BOX 가온미디어 바디프랜드 에이르 아이엔티텍 진공증착 자동차 현대차 싼타페, 팰리세이드, G90, G80, G70, GV80, GV70, 서연이화, 니프코코리아, 한국ITW, 대유이피, EQ900, 그랜저, 메가트럭, 트라고 현대트랜시스, 에코플라스틱, 태형, 일흥 기아차 K9, 카니발, 모하비 니프코코리아, 동국실업, 모베이스전자 쌍용차 코란도 비월드, 동광기연 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료, 상품 매입현황 연결회사에서 사용하는 주요 원자재는 매입유형에 따라 원재료(필름, 페인트, 사출 등)와 상품으로 나눌 수 있습니다. 연결 (단위 : 백만원) 매입유형 품목 제 31기 제 30 기 제 29기 매입처 금액 비율 금액 비율 금액 비율 원재료 필름외 DIC, (주)대유신소재 등 상품 기타외 기타 합계 별도 (단위 : 백만원) 매입유형 품목 제 31기 제 30기 제 29기 매입처 금액 비율 금액 비율 금액 비율 원재료 필름외 SM화진인터내셔널(주)(자회사), ㈜대유신소재 등 상품 필름외 SM화진인터내셔널(주)(자회사) 등 기타 DNS테크 등 소계 합계 나. 주요 원재료 가격변동 추이 구분 제 31 기 제 30 기 제 29 기 소재 국 내 447원/EA 696원/EA 733원/EA 수 입 5,699원/EA 페인트 국 내 수 입 ※ 페인트의 경우 리터로 환산하여 최고가와 최저가를 기재하였습니다. 나. 생산능력 및 생산실적 연결회사의 생산능력은 총 가동가능시간 대비 실제가동시간의 가동율을 계산하여 생산실적을 기준으로 산출하였습니다.연결 (단위 : 백만원) 구분 제 31기 제 30 기 제 29 기 생산능력 생산실적 가 동 율 별도 (단위 : 백만원) 구분 제 31기 제 30 기 제 29 기 생산능력 생산실적 가 동 율 가동가능시간 및 실제가동시간> 구분 가동가능시간 실제가동시간 가동율 연결 별도 ※ 년으로 환산환 수치입니다.
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [주요 용어 설명] 용어 설명 집속초음파(FUS) Focused Ultrasound, 초음파 에너지를 한 곳에 모을 때 초점에서 발생하는 고열 혹은 기계적 에너지를 이용해 생체 조직에 자극을 가하는 기술 고강도집속초음파(HIFU) High Intensity Focused Ultrasound, 높은 강도의 초음파 에너지를 한 점에 집중하여 발생하는 열적효과로 종양의 괴사를 일으켜 치료하거나 순간적으로 강한 기계적 효과를 이용하여 약물전달, 신경자극 등 다양한 적응증에 활용하는 치료기술로 세포자살유도(Apoposis)작용을 일으켜 조직의 괴사, 탈락, 소멸, 축소를 유도하며, 종양의 경우 침윤과 증식 그리고 전이를 감축하게 하는 효과를 유발함. 독소루비신(doxorubicin) 백혈병, 림프종, 신경모세포종, 육종, 빌름스종양과 폐암, 유방암, 위암, 난소암, 갑상선암, 방광암 등 많은 종류의 암을 치료하는 데 사용되는 약제. 안트라사이클린계 항종양 화학항암제에 해당된다. Streptomyces peucetius세균에서 유래하며, DNA에 손상을 입혀 암세포를 죽일 수 있다. 엑사테칸(Exatecan) 항종양 활성을 갖는 캄프토테신의 구조적 유사체 약물로 항암제로 개발되었으며, 췌장암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 유의성을 증명하지 못해 개발이 중단된 신약 후보 물질 면역 반응을 유발하는 모든 유형의 세포 사멸이다. 우발적 세포사멸과 조절된 세포사멸은 모두 면역 반응을 유발할 수 있다. 면역원성 세포사멸은 어떤 반응도 이끌어내지 않거나 심지어 면역 관용을 중재하지 않는 세포사멸 형태 (세포자살, 오토파지)와 대조를 이룬다. 공동현상(Cavitation) 유체 속에서 압력이 늦은 곳이 생기면 물 속에 포함되어 있는 기체가 물에서 빠져나와 압력이 낮은 곳에 모이는데, 이로 인해 물이 없는 빈공간이 생긴 것을 가리킨다. 집속초음파에 이용하여 미소한 공동을 만드는 현상을 말한다. 천공현상(Sonoporation) 초음파에 의한 공동현상에 의해 세포막이나 조직에 순간적으로 구멍이 생기거나 틈이 벌어지는 현상을 말한다. 나노입자 적어도 한 차원이 100nm, 즉 천만분의 1미터이하인 입자이다. 작은 크기에 기인하는 특이하고도 다양한 성질을 보이므로 바이오칩, 초소형 바이오센서, 디스플레이 제조 등에 널리 사용된다. 당사는 난치성 질환을 대상으로 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼을 개발하고 있는 회사로서, 집속 초음파에 감응하는 나노 의약품 및 치료용 집속 초음파 의료기기를 개발하고 있습니다. 기존에 의료현장에서 널리 사용되고 있는 진단용 초음파 기기는 상대적으로 낮은 에너지와 높은 주파수를 이용하여 영상을 추출하는 기능만을 가지고 있지만, 치료용 집속초음파는 영상 뿐만 아니라 상대적으로 고강도의 에너지와 낮은 주파수를 이용하여 열적 혹은 기계적 자극을 인체 내 특정 부위에 전달하는 의료기기로서 약물전달과 면역치료에 다양한 방식으로 이용될 수 있습니다. 당사는 치료용 집속초음파(focused ultrasound) 중에서도 상대적으로 낮은 에너지와 기계적 자극방식을 사용하는 (아래 표에서 가운데 부분에 표시) 조직 손상을 최소화하면서 치료 효과를 극대화 할 수 있는 기기입니다. 기존의 항암 치료는 약물만을 사용하는 방식인데 비해, 당사는 기존 항암 약물의 치료 효과를 높이기 위하여 집속 초음파의 다양한 적용방법을 개발하고 있습니다. 첫번째는 치료용 초음파를 이용하여 인체 내 특정 타겟 부위 (암세포를 지나가는 혈관과 암세포 조직 부위)를 기계적으로 자극함으로써 비침습적이고 안전하게 약물전달 효과를 높일 수 있습니다. 두번째는 기존 약물을 초음파에 감응하여 약물을 방출하는 나노입자에 로딩시킴으로써 정상세포를 공격하지 않고 암세포 조직에만 효과적으로 약물이 전달될 수 있도록 하는 방식입니다. 당사는 나노전달체 및 집속초음파 기술을 기반으로 아래 표와 같이 4개의 핵심 파이프라인을 보유하고 있으며, 임상 진행 혹은 심사중인 4개의 제품과 5개의 개발단계 제품을 보유하고 있습니다. 2. 주요 제품
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

및 서비스 당사는 Focused ultrasound (FUS: 집속초음파) 기술과 Nanoparticle(나노입자) 기술을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 FUS기기는 다음 세가지 특징을 가지고 있습니다. ● 정확한 국소 타겟팅 가능 ● 비열적 치료방식에 의한 안전성 ● 암치료 진료 환경에 최적화된 플랫폼 당사의 Nanoparticle(나노입자)기술은 다음과 같은 세가지 특징을 가지고 있습니다. ● Lipid(지질) base의 LNP (Lipid Nanopraticle)와 Polymer(중합체) base의 PNP(Polymeric Nanoparticle)를 만드는 기술을 모두 보유하고 있으며, Nanodroplet (평소는 액체상태로 있다가 초음파 에너지를 받으면 미세기포로 기화되는 성질을 가진 나노입자) 기술을 활용한 차세대 플랫폼 기술도 보유하고 있음. ● LNP는 초음파에 감응하여 입자구성을 일시적으로 변형시킬 수 있어서, LNP 내부 공간에 항암제 등 약물을 담지시킨 후에 표적 부위에서 원하는 시간에 초음파를 이용하여 세포막 안으로 약물을 효과적으로 전달시킬 수 있음 ● 나노입자로 항암제를 봉입함으로써 항암제가 지닌 독성과 부작용을 최소화하면서도 반감기를 연장시키고 특정 타겟 부위에만 약물이 전달될 수 있는 장점을 구현한 기술임. 이러한 방식의 약물전달 기술분야에서 당사는 전세계적으로 top tier 그룹에 속함 당사는 치료초음파 기반 세계 최고의 약물전달 전문회사가 되겠다는 비전을 가지고 있습니다. 이를 실현하기 위해 첫 파이프라인으로 췌장암을 선택하였습니다. 췌장암세포의 표면은 섬유질이 많고 혈관 분포가 적은 특성으로 인해 약물전달이 극도로 어려워서 지금까지 어떤 제약회사도 효과적인 치료방법 개발에 성공하지 못했습니다. 첫단계 사업목표는 기존 항암치료제(Folfirinox)와 당사의 FUS기기를 병행하여 치료효과를 임상에서 입증하는 것입니다. 현재 IMD10이라는 파이프라인명으로 식약처의 임상시험 승인과 IRB 승인을 받았고, 서울대학교병원에서 첫 환자를 대상으로 한 임상치료를 시작하였습니다. 이 임상의 결과가 양호할 경우 전세계 항암제 치료제 회사들을 대상으로 다른 적응증에 대한 공동 개발 및 기술이전(License Out) 협상을 시작할 예정입니다. 약물 전달용 집속 초음파 기기의 판권뿐 아니라, 새로운 암치료기술 (New modality)을 적응증(indication)별로 독점권을 부여하는 계약을 전세계 제약회사들과 체결할 계획입니다. 췌장암을 포함한 다양한 고형암(solid tumor) 치료를 위한 임상에 당사의 FUS기기 기술이 보편적인 암치료방식으로 채택되도록 하는 것이 당사의 사업목표입니다. imd10의 경쟁사 대비 경쟁력.jpg IMD10의 경쟁사 대비 경쟁력 두번째 단계는 당사가 개발한 집속 초음파(IMD10)에 감응하는 나노입자의 치료효과를 임상에서 입증하는 것입니다. 2022년 12월에 IMP301이라는 파이프라인명으로 식약처에 임상1상 신청 (IND submission)을 완료하였으며 2023년 8월경 임상시험 승인(IND approval)을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 이 파이프라인은 회사의 기술력이 총망라되어 있는 핵심 파이프라인이며 개량신약의 범주에 속해 있어 품목허가를 득하기 위해서는 임상1상, 2상, 3상을 모두 거쳐야 하는 장기 프로젝트입니다. imp301의 경쟁력.jpg IMP301의 경쟁력 당사는 위 첫단계와 두번째 단계 사이의 간극을 메우기 위한 두가지 파이프라인 (IMD20, IMP101)이 이미 준비되어 임상준비단계에 돌입했으며, 각각 파이프라인에서 적응증을 다르게 하거나 치료제의 종류 (유전자 치료제, 면역치료제 등)를 다르게 하면서 확장 가능한 새로운 파이프라인(IMD10F, IMD10+Antibody, IMD10+Immune modulation, , IMD10+CNS, Nanodroplet)이 전임상단계 혹은 discovery 단계에 있습니다. IMD20은 암치료용으로 개발된 IMD10에서 기기의 크기와 출력을 줄인 제품으로 만성통증용으로 개발한
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

FUS기기입니다. 식약처에 팔꿈치 통증 치료용 의료기기로 IDE 신청하여 임상시험을 거쳐 제품을 출시할 예정입니다. 이 제품은 당사에서 임상신청 이전에 서울대병원 통증센터와 공동으로 Feasibility test를 진행하여 무릎, 어깨, 허리, 등, 팔꿈치 등 다양한 인체 부위의 만성통증에 대한 치료효과를 검증하여 유효한 효과가 있음을 확인하였습니다. 당사가 자체 진행하는 인허가의 적응증은 테니스 엘보우이며, 다른 부위의 적응증에 인허가를 신청하여 품목허가를 받은 후 판매할 파트너사를 발굴하려는 협상을 진행하고 있습니다. 이 제품을 적용할 수 있는 분야는 만성통증 외에도 갑상선치료, 족저근막염치료, 당뇨성 말초신경 통증치료 등이 있습니다. imgt-fus 관련 제품 라인업.jpg IMGT-FUS 관련 제품 라인업 imd20의 기존치료법과의 차별점.jpg IMD20의 기존치료법과의 차별점 IMP101은 간암색전술에 사용되는 나노입자입니다. IMP301이 집속 초음파에 감응하는 항암치료약물을 담지한 나노입자인 반면, IMP101은 항암치료약물(Doxorubicin)을 이온결합 방식으로 폴리머 나노입자 표면에 달라붙게 한 후에 서서히 약물이 방출될 수 있도록 돕는 나노입자입니다. 초음파와 병행하지 않고 나노입자 단독으로 사용되는 것으로서, IMP301이 의약품 (개량신약)으로서 임상1상, 2상, 3상을 모두 거친 후에 품목허가를 받을 수 있는데 반해, IMP101은 의약품의 형상을 지니고 있으나 약물이 로딩되지 않은 상태로 병원에 공급되므로 대한민국 의료법상 의료기기4등급으로 분류되어, 의약품과 비교하여 상용화단계를 대폭 앞당길 수 있는 장점이 있습니다. imp101의 차별점.jpg IMP101의 차별점 IMD-F는IMD10을Fat reduction 분야에 적응하기 위해 일부 사양을 변경한 모델입니다. 기존에 피부과에서 지방제거시술용으로 사용해온 의료기기제품이나 주사제 등은 통증을 유발시킨Trigger point에 대한 근본치료에 한계가 있고 시술시 통증이 극심하여 환자편의성이 떨어지고 시술시간이 길어서 병원 입장에서 경제성이 낮은 단점이 있었습니다. 이러한 단점을 극복할 수 있는 대안으로서IMD-F가 기획되었습니다. imd-f의 경쟁제품과의 차별점.jpg IMD-F의 경쟁제품과의 차별점 IMD10+antibody, IMD10+immune modulation, IMD10+CNS 등은IMD10을 이용하여 다양한 치료제를 확장시키는 파이프라인으로 현재 유의미한 동물임상 데이터를 확보한 상태입니다. Nanodroplet은IMP301을 통해 축적한 나노입자 기술을 확장한 것으로서, 보통의 경우 액체상태로 있다가 초음파 에너지를 받으면 미세기포(기화)가 되는 나노입자의 표면에 유전자 치료제 등을 결합하여 치료의 효율과 안정성을 높이는 새로운 개념의 치료방법입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입에 관한 사항 (1) 매입 현황 당사는 연구개발 기업으로 사업보고서 기준일 현재 생산을 위한 원재료 매입 내역이 존재하지 않습니다. (2) 원재료의 제품별 비중 2022년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다. (3) 원재료 가격변동추이 2022년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 생산설비에 관한 사항 1) 현황 당사가 보유중인 기계장치 및 공구와기구는 임상시생산용 장치로 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획이 존재하지 아니하며, 따라서 이에 대한 생산설비를 보유하고 있지 않습니다. (3) 제품별 생산공정도 당사는 진행중인 프로젝트에 대해 IMD10의 경우 임상시험 진행중이며, IMD20, IMP301, IMP101에 대하여 임상승인신청 중이나 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획은 없습니다. (4) 외주생산에 관한 사항 당사가 현재 진행 중인 프로젝트는 IMD10의
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

경우 임상시험 진행중이며, IMD20, IMP301, IMP101에 대하여 임상승인신청 중이나, 사업보고서 기준일 현재 제품에 대한 구체적인 양산계획은 없습니다. 1) 외주생산 배경 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 주요 외주처에 관한 사항 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출과 관련한 사항 당사가 보유한 주요 파이프라인별 제품은 사업보고서 작성일 현재 임상 진행 또는 인상 진입단계에 도달해 있으며 아직 상용화 되지 않았으므로 매출실적 및 수주가 발생하지 않았습니다. 다만, 당사가 도출한 임상단계의 데이터를 토대로 일부 시제품에 대하여 판매가 발행하여 관련 사항을 기재 합니다.향후, 실제 매출실적이 발생하거나 라이선스 아웃 실적이 발생할 경우 상세하게 보고 드리도록 하겠습니다.우선, 각 품목별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매출유형 제 품 명 2022년 2021년 매출액 비율 매출액 비율 자사 매출1위 초음파치료용장치(IMD10R) 제품 매출2위 합성의약용화합물(IMP302) 기타 소계 하청제품 상품 매 출 총 계 업 종 코 드 (M70113) 의학 및 약학 연구개발업 주1) 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품은 없습니다. 주요 파이프 라인별 발생 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제 품 명 생산(판매)개시일 주요상표 매출액(비율) 제 품 설 명 IMD10 임상시험중 FUSIMD10 연구용시제품 IMD10R 판매 IMD20 임상승인신청 FUSIMD20 IMP301 임상승인신청 LPSIMP301 IMP101 임상승인신청 EMBIMP101 합계 주1) 2022년 기준으로 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품이 없고 본격적인 매출이 발생하지 않습니다. 주2) FUS는 Focused Ultrasound(집속초음파), LPS는 liposome (리포좀), EMB는 Embolization(색전술)의 약자입니다. 나. 수주와 관련한 사항 수주현황은 사업보고서 기준일 현재 존재하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 금융위험 관리 1) 위험관리 체계당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 이자율 위험보고기간종료일 현재 당사는 이자율 변동위험에 대한 변동이자율부 금융부채를 부담하고 있지 아니하기 때문에 이자율위험에 노출되어 있지 아니합니다. 따라서, 보고기간종료일 현재 이자율 변동이 순손익과 순자산에 미치는 영향은 발생하지 아니합니다. ② 환위험보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채를 보유하고 있지 아니하기 때문에 환율위험에 노출되어 있지 아니합니다. 따라서, 외화에 대한 원화환율의 변동 시 손익에 미치는 영향은 발생하지 아니합니다. 3) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐 아니라, 현금및현금성자산,금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 위험을 줄이기
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

위하여 당사는 신용도가 높은 거래처 및 금융기관들에 대해서 거래를 하고 있습니다.보고기간종료일 현재 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 기타채권 장기기타채권 기타금융자산 합계 4) 유동성위험당사는 주기적으로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험관리는 충분한 현금성자산 및 금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 1년 ~ 3년 3년 초과 기타채무 우선주부채(주1) 리스부채 합계 (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 1년 ~ 3년 3년 초과 기타채무 우선주부채(주1) 리스부채 합계 (주1) 우선주부채는 조기상환가능기간이 도래되는 시점에 전액 상환된다고 가정하였습니다. 한편, 전기 중 발행한 전환우선주부채는 계약상 원금에 대한 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 할인되지 않은 계약상의 금액에서 제외하였습니다.금융부채 중 파생금융부채는 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 할인되지 않은 계약상의 금액에서 제외하였습니다. 나. 자본위험 관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사의 자본구조는 부채총계에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다.보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 부채총계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 자기자본순차입비율(주1) (주1) 부의 금액으로 산정되어 기재하지 아니하였습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 거래 현황 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (단위 : 천원) 계약명 계약상대방 계약기간 계약의 목적 계약상의 주요내용 자문계약서 최용석 교수 연구개발자문 고려대 산학협력단, 생명공학부 자문계약서 장진우 교수 연구개발자문 연세대 세브란스병원 신경외과 자문계약서 이재영 교수 연구개발자문 서울대학교병원 영상의학과 자문계약서 문지연 교수 연구개발자문 서울대학교병원 마취통증의학과 자문계약서 정진행 교수 연구개발자문 분당서울대학교병원 병리과 자문계약서 장인진 교수 연구개발자문 서울대학교병원 임상약리과 자문계약서 신재호 교수 연구개발자문 을지대학교병원 조직학,조직검사학 컨설팅계약서 ㈜사이넥스 임상계획컨설팅 IMD10, IMP101 임상계획컨설팅 컨설팅계약서 에임스바이오 임상계획컨설팅 IMP301 임상계획컨설팅 컨설팅계약서 인터젠컨설팅 기술컨설팅 아이엠지티 기술전략컨설팅 컨설팅계약서 메디메이트 사업컨설팅 중국사업 컨설팅, 시장조사 컨설팅계약서 사업컨설팅 프랑스 Guerbet사의 대표이사 출신 컨설팅계약서 네모파트너즈에스씨지 투자유치 컨설팅 투자유치 지원 및 성장전략 자문 위탁,용역계약 서울대학교병원.이재영 외부전문용역 Doxorubicine 탑재 미세기포 복합체와 집속초음파 병행치료의 췌장암 치료 효율 증가에 대한 연구 위탁,용역계약 길재소프트 외부전문용역 IMD10, IMD20 시스템 소프트웨어 개선 용역 위탁,용역계약 분당서울대학교병원 외부전문용역 FUS.IMD20의 사용적합성 시험을 위한 위탁연구용역 위탁,용역계약 성균관대학교 산학협력단.임용택교수 외부전문용역 IMP301의 항암면역치료 및 면역학적 기전 연구에 관한 위탁연구 위탁,용역계약 파마엔텍 외부전문용역 IMP101 성능시험(약물혼합 후) 등 분석 의뢰 위탁,용역계약 경성대학교산학협력단 외부전문용역 IMP301유연물질 분석계약서 위탁,용역계약 파마엔텍 외부전문용역
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

IMP101 약물혼합 후 성능시험 MV 위탁,용역계약 서울대학교병원, 사이넥스 외부전문용역 IMD10 임상CRO.조건변경 위탁,용역계약 ㈜사이넥스 외부전문용역 IMP101 탐색임상 CRO 계약 위탁,용역계약 한울회계법인 외부전문용역 IFRS 전환 및 PA업무 위탁,용역계약 우일회계법인 외부전문용역 IFRS 전환에 필요한 RCPS 및 스톡옵션 평가 지정감사인 한영회계법인 외부전문용역 코스닥 상장준비를 위한 지정감사 외부감사인 예교지성회계법인 외부전문용역 2023년 외부감사인 계약 위탁,용역계약 DGMIF(대구경북첨단의료산업진흥재단) 외부전문용역 IMP301 위탁생산계약 위탁,용역계약 동국제약 외부전문용역 IMP101 위탁생산계약 위탁,용역계약 씨엔알리서치 외부전문용역 IMP301 임상1상 CRO 계약 위탁,용역계약 참조은 외부전문용역 FUS 의료기기 인허가 기술지도 위탁,용역계약 외부전문용역 IMP101 중국의료기기 분류확정 관련 CRO 계약 명의개서대리인계약 한국예탁결제원 외부전문용역 명의개서대행업무 위탁 주관증권사선임계약 DB금융투자 주관증권사선임 주관증권사선임 지정자문인선임계약 DB금융투자 지정자문인선임 지정자문인선임 양해각서 ㈜휴온스 사업협약 전략적 제휴를 위한 양해각서 양해각서 동국생명과학㈜ 사업협약 색전술용 치료제 시장 개척을 위한 업무 제휴 양해각서 툴젠 사업협약 초음파기 기반 유전자치료물질 및 유전자가위 전달 기술 개발, 유전자치료 물질 및 유전자가위 전달을 위한 나노입자 연구개발에 관련한 협력 양해각서 ㈜ 하이센스바이오 사업협약 아이엠지티의 Nanoparticle을 이용한 하이센스바이오 펩타이드 약물전달 기술의 연구개발 협약서 한국폴리텍대학 분당융합기술교육원 산학협약 산학협력 협약서 전대차계약서 성남산업진흥원 사무실,연구소 임대계약 분당서울대학교병원 헬스케어혁시파크 408,409호 보증금 임대차계약서 분당서울대병원 사무실,연구소 임대계약 분당서울대학교병원 헬스케어혁시파크 4308호 보증금 협약서 한국바이오협회 업무협약 국가인적자원개발컨소시엄 협약서 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 난치성 질환을 대상으로 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼을 개발하고 있는 회사로서, 집속 초음파에 감응하는 나노 의약품 및 치료용 집속 초음파 의료기기를 개발하고 있습니다. (2) 연구개발 조직1) 연구개발 조직 개요당사는 핵심역량인 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼 기술 개발을 위하여 약물 전달체를 개발하는 기술연구소와 집속초음파와 그 파생 제품을 개발하는 시스템사업부가 있으며, 각 담당부문별로 기능별 전문역량을 갖춘 분야 전문가와 임원진으로 구성되어 있습니다. 특히 세계적인 기술개발 전문회사의 면모를 갖추기 위하여 개발, 비임상 및 임상 분야 등 전분야의 최고 전문가들과 함께하고 있습니다.2) 연구개발 조직 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 3) 연구개발 인력현황① 연구개발 인력 구성 구분 인원 합계 박사 석사 학사 임원 기술연구소 시스템사업부 인원수 주1)해당 인력 구성은 2022년 12월 31일 기준이며, 상장일 기준으로는 박사 2명, 석사 2명이 더 증가하였습니다.② 주요 연구개발 인력현황 성명 직위 약력 이학종 대표이사,연구소장 서울대학교(의학) 박사 졸업 서울대학교 의과대학 교수 분당서울대학교병원 의생명연구원장 서민효 부사장 서울대학교 화학 박사 졸업 울산대학교 의과대학 겸임교수 삼양바이오팜 연구소장 삼양바이오팜 비상임고문 유펙스메드㈜ 부사장 손건호 전무이사 경북대학교(전자공학) 박사 졸업 ㈜메디슨 연구소 수석연구원 ㈜지멘스 코리아 연구위원 알피니언메디칼시스템 상무이사 알피니언메디칼시스템 전무이사 정은아 상무이사 경희대학교(약학) 석사 졸업 경희의료원 제제연구소 관리약사 문형원 책임연구원 서강대학교(화공생명공학) 박사 졸업 분당서울대병원 책임연구원 유영복 수석연구원 한양대학교(기계공학) 석사 졸업 신도리코 전임연구원 LG전자 책임연구원 심원철 책임연구원 서강대학교(생명공학) 석사 졸업 동화약품 대리(약리독성,세포생물팀) 삼성제약 연구개발 과장 CJ헬스케어 의약평가센터 차장 제일약품
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

약리독성팀 과장 김대승 수석연구원 숭실대학교(기계공학) 박사 졸업 알피니언메디칼시스템 연구소장 장준혁 수석연구원 한양대학교(컴퓨터공학) 석사 졸업 아이리버 연구개발 팀장 현대기아자동차 연구개발(프리랜서) 알피니언메디칼시스템 수석연구원 알피니언메디칼시스템 수석연구원 (3) 연구개발실적1) IMD10 연구과제 초음파 영상유도 고강도집속초음파 치료기기 연구기관 자체개발 연구결과 - 고강도집속초음파(High Intensity Focused Ultrasound)는 초음파 빔의 초점에서 발생하는 열이나 기계적인 에너지를 이용해 암 등 다양한 병변을 치료하는 기술 또는 장치로서, 환부만 국소적으로 치료할 수 있으며 정상조직에 대한 부작용이 적고 비침습적으로 반복치료가 가능함.- 치료 초음파를 이용한 새로운 종양 치료의 방법으로 암세포로 항암제의 전달 효과를 높이는 연구가 진행되고 있음.- 중국 내 연구 임상시험 결과, 치료반응이 없는 췌장암 환자에 대해 항암제만 처방한 경우보다 항암제와 고강도집속초음파의 열적인 효과를 이용하여 병용 치료했을 때 평균 생존 기간이 1.6배 향상되었음. (출처. Ther Clin Risk Manag 2016; Onco Targets Ther. 2019). 이는 종양 치료에서 진보된 기술로 판단되나, 초음파 초점에서 주위 장기로의 열전달이나 초음파 전달경로 상의 발열 등의 문제로 주변 조직에 해를 입힐 위험성을 갖고 있음.- 이러한 문제를 극복하기 위해서, 워싱턴대학 연구팀과 본 연구의 참여기관인 서울대학교병원 연구팀은 항암제와 고강도집속초음파의 기계적 효과를 이용한 치료 방법을 개발하여, 췌장암 모델 전임상시험을 통해서 이 방법의 탁월한 효능을 확인하였음. - 또한, 서울대학교병원의 탐색 임상시험에서 췌장암 치료 항암제인 Gemcitabine과 기계적 효과만 유발하는 고강도집속초음파를 병용하여 유의미한 치료 결과를 얻었음. 이 연구에서는 초음파의 열적 효과 방식에서 사용되는 에너지의 1~3% 정도만 치료에 사용되어, 고강도집속초음파 시술로 인한 열적 손상이나 환자의 통증 등의 시술 부작용이 발생하지 않았음.- 당사는 국내외 연구팀과의 공동연구를 통해 고강도집속초음파 관련 원천기술을 확보하였고, 초음파 치료기기 관련 다수의 핵심 연구인력을 확보하고 기기 사업화를 위해 과감히 투자하고 있음. imd10 이미지.jpg IMD10 기대효과 □ 기술적 측면- 본 연구를 통해 개발할 치료기기는 초음파 영상 기반으로 진단과 치료 융복합 플랫폼 기술로서, 종양 치료뿐만 아니라 신경치료, 뇌 질환 치료 등 다양한 비침습적 질병 치료 분야의 기반기술로 활용될 수 있을 것으로 예상함.- 집속초음파 치료 과정 관찰을 위해 개발될 고화질 영상기법은 치료 초음파 모니터링뿐만 아니라, 임상 분야의 다양한 진단 초음파 영상 분야에도 활용되어 병변에 대한 정밀한 영상을 제공함으로써 진단의 효율을 높일 수 있을 것으로 기대됨. - 위치 정보를 포함하는 Cavitation Monitoring은 아직 연구단계로 상업용 장비에 적용된 바가 없으나, 본 연구를 통하여 위치 정보를 포함하는 Cavitation Monitoring 기술을 개발하여 세계 최초로 제품에 반영할 것임.- 치료 부위에 정확하게 입체적으로 초음파를 조사하는 기술은 안전성과 효과성 확보를 위해 필요한 핵심 기술로 활용될 것임.- 이동성이 우수한 소형 치료초음파 기기의 개발은 진단 초음파 기기에 국한된 소형화 기술을 진단/치료 융복합 기기로 확장하는 효과를 가지며, 환자의 접근성을 높이고 신속한 치료를 가능하게 할 것임. □ 경제적ㆍ산업적 측면- 본 연구를 통하여 췌장암 융합 치료기기가 개발되면 소형화된 장비로 비침습적 치료가 가능해 대형병원뿐만 아니라 중소규모 병원에서도 사용 가능하여 치료시장은 활성화되고 급성장할 것이며, 환자의 부담은 낮아질 것임. 그리고 대형병원으로 집중되는 췌장암 치료에 있어서 중소병원에서도 새로운 기회가 될 것임.- 또한, 해외시장으로 진출을 단계적으로 진행한다면, 국내시장의 20배 이상 되는 세계시장으로 수출을 통해 국부창출에 크게
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

기여할 것임.- 새로운 항암제 전달기술 및 치료기기의 개발은 기존 의약품의 효력/독성 감소의 극대화 가능하고 의약기업의 새로운 상업화 가능성이 무궁한 기술임. 의약업체와 협력 및 공동사업으로 새로운 수익창출 기회가 열릴 것으로 기대함. - 산/학/연/병원의 협업을 통한 의료기기 제품화는 관련 산업계의 발전을 유도할 수 있고 양질의 다양한 일자리 창출이 가능함. 경과 IMD10은 식약처 임상승인(IDE)을 통과하여 서울대학교병원에서 임상시험을 진행하고 있음. 2) IMD20 연구과제 통증치료용 집속초음파 자극기 연구기관 자체개발 연구결과 - 부적절한 자세나 근육의 무리한 사용으로 인해 발생하는 근골격계 통증에 대하여 본 제품의 치료헤드를 통해 획득하는 초음파진단영상으로 치료부위를 확인하고 관찰하면서 집속초음파를 이용하여 통증부의 자극함.- 피부 아래 힘줄, 인대 및 기타 연조직에 초음파 에너지로 유도되는 열적 효과로 인한 국소 혈류량 증가, 근육 경련 감소, 콜라겐 섬유의 확장성 증가, proinflammatory response의 증가와 초음파의 방사력으로 인한 국부적인 마사지 효과를 통해 근골격계의 통증을 치료함. imd20 이미지.jpg IMD20 기대효과 초음파 영상을 통해서 환부에만 집속초음파 치료를 수행하므로 주변 조직이나 신경에 대한 손상의 위험이 적어 안전한 치료 술임. 또한 초음파 파라미터를 조절하여 특정 조직에 대해서 치료를 정밀하게 수행할 수 있고 개개인의 특정 상황과 필요에 따라 최적의 결과를 도출할 수 있음. 약물 치료 없이 통증을 완화하는 선택적인 방법으로 이는 약물 부작용과 종속성을 우려하는 환자에게 유리한 치료법임. 부작용이 적고 안전한 통증 치료기기로 유효성과 안전성이 입증되면 급속한 시장 확대가 기대됨. 경과 IMD20은 식약처 임상승인(IDE)을 신청하여 심사중에 있음. 3) IMD-F 연구과제 지방 제거용 집속초음파 치료기 연구기관 자체개발 연구결과 - 저주파의 고강도집속초음파로 유도되는 캐비테이션을 이용한 지방 융해술은 비침습적인 성형 시술로서 몸의 특정 부위의 선택적으로 감소시키기 위해 사용함. 이는 초음파 기술을 활용하여 지방 세포를 파괴하고, 이후 체내의 자연적인 과정을 통해 제거되도록 함.- 수백 kHz의 저주파수를 이용한 초음파는 피부를 투과하여 주변 조직에 손상시키지 않고 지방 세포에 도달함. 도달한 초음파는 캐비테이션을 유발하고, 이는 지방 세포 내에 미세 기포를 형성함. 미세 기포가 빠르게 수축/팽창하여 지방 세포막을 파괴함. 지방 세포막이 손상되면 세포 내의 중성지방과 지방산 등이 주변 조직으로 방출되고, 체내의 림프계와 자연적인 대사과정을 통해 부산물을 제거함. imd-f 이미지.jpg IMD-F 기대효과 - 기존 초음파 열 융해를 사용하는 방식에 비해서 시술시간이 짧고 통증이 적어 환자 친화적인 치료법임. 시술 부의 극심한 통증과 화상과 같은 부작용으로 초음파 열적 융해술이 시장에서 반응이 좋지 않았음. 그러나 열 융해 방식과 달리 초음파의 기계적 효과로 유발되는 캐비테이션을 이용함으로써 안전하고 효과적인 치료술로 각광을 받을 것으로 기대함. 경과 - 시작품을 제작하여 평가를 진행하고 있음. 연구과제 초음파 감응형 약물전달 플랫폼 리포좀 개발 (IMP301) 연구기관 자체개발 연구결과 초음파 감응형 리포좀은 외부 초음파 자극에 의해 약물이 병변 국소적으로 방출이 가능한 약물전달 플랫폼 기술임. 본 기술은 기존의 미비한 약물 전달률에 의한 치료효과 감소를 극복하며, 정상조직으로의 약물 유출을 억제하여 항암부작용을 감소시키기 위하여 개발됨. 본 기술은 내부에 독소루비신염산염이 적재된 나노크기의 입자제형으로써, 98%의 약물 적재율을 보이며, 인체에 안전한 세기의 초음파 방출에 의해 약물이 효과적으로 방출됨을 입증하였고, 다양한 암종이 이식된 종양 동물모델을 이용하여 초음파 감응에 의한 약물 전달 증가 및 항암효과의 향상을 입증하였음. 본 기술은 현재 GMP 제조 공정을 최적화하여, 수득률 80%의 생산공정을 확보함. 완제의약품으로써 본 기술은 임상 1상
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

IND승인을 위하여 제품의 품질 및 특성 평가를 식약처 가이드라인에 준하여 GMP 품질평가를 완료하였으며, 제품의 안정성을 지속적으로 평가 중임.초음파 감응형 약물전달 플랫폼 기술로써 파이프라인을 확장하기 위하여, 독소루비신염산염 외에 뇌종양치료를 위한 빈크리스틴, 췌장암치료를 위한 젬시타빈, 신약인 엑사테칸이 적재된 초음파 감응성 리포좀에 대한 제형 개발을 완료하였으며, 현재 비임상 실험 단계에서 기술력을 평가중에 있음.(IMP302~5)본 기술에 대한 우선권 확보 및 권리범위 보호를 위하여, 현재 3건의 특허가 국내에 등록 및 출원을 완료하였으며, 현재 미국, 중국, 일본, 유럽에 각국 진입을 준비 중에 있음. imp301 이미지.jpg IMP301 작용도 기대효과 초음파 감응형 약물전달 기술은 초음파의 특성을 이용한 약물 전달 기술로써, 기존에 전달이 불가능한 약제 또는 병변부위에 대하여 물리적인 경로를 확보함에 따라 난치성 질환에 대한 대안이 될 것으로 판단됨. 또한, 본 기술은 플랫폼 기술로써 다양한 약제의 적재가 가능함에 따라 난치성 질병치료에 대하여 범용적으로 적용이 가능할 것으로 판단되며, 최근 각광받는 초음파에 의한 면역치료와 약물에 의한 화학요법의 시너지효과를 동시 유발가능함에 따라 기존의 항암치료에 대한 새로운 패러다임을 줄 것으로 기대함. 경과 초음파 감응성 리포좀 기술은 현재 임상 1상 IND 승인을 위한 식약처 제출을 완료한 상태로, 최근 식약처 보완 요청사항을 대응 중에 있음. 보완사항에 대한 연구적인 대응은 모두 완료한 상황으로 3분기에 승인이 될 것으로 기대함. 5) IMP101 연구과제 간암 색전술용 서방형 약물방출 음이온성 고분자 나노입자 개발 (IMP101) 연구기관 자체개발 연구결과 본 연구에서는 간암치료에 가장 많이 적용되는 의료 기법인 간동맥화학색전술에 적용 가능한 음이온성 나노입자를 개발함. 음이온성 나노입자는 현 시술법에 적용되는 상용 항암제인 아드리아마이신 (독소루비신 염산염)을 bed side에서 용시조제하여 시술하는 제형으로 개발이 되었으며, 치료 효과를 장시간 유지하기 위하여 서방형 약물방출 시스템으로 개발되었음. imp101 이미지.jpg IMP101 시린지 본 기술은 현 간암치료기법인 간동맥화학색전술과 비교하여 치료효능이 장시간 지속되며 종양 동물 모델을 이용하여 항암 효과 및 지속성에 대한 우월성을 평가 완료하였음. 또한, 항암제에 대한 체내 독성 역시 기존 의료기법과 비교하여 현저히 감소됨을 입증하였음. 현재 본 기술은 의료기기로써 임상 시험 허가를 받기 위하여 GMP 제조 공정 수립을 완료하였으며, IDE 제출에 필요한 데이터 및 기술문서작성을 완료하여 IDE 제출 후, 보완대응을 하고 있는 단계임. 개발된 본 기술의 보호 및 전세계에 대한 선도적 기술우선권을 선점하기 위하여 국내 및 일본 특허 등록을 완료하였으며, 현재 미국, 중국, 유럽에 진입 완료함. 기대효과 간암 색전술용 서방형 약물방출 음이온성 고분자 나노입자는 약물의 정상 조직유출을 최소화하여 항암제에 의한 정상세포의 파괴를 최소화함으로써, 항암치료 부작용을 최소화할 뿐만 아니라, 반복시술이 어려운 색전술의 특성상, 약물의 지속방출이 가능한 본 제형은 효력 기간이 획기적으로 증가할 것으로 판단됨에 따라 간암치료 효과를 극대화할 것으로 예상됨. 경과 간암 색전술용 서방형 약물방출 음이온성 고분자 나노입자는 IDE승인을 위하여 식약처에 제출을 완료하였으며, 현재 식약처 보완요청사항에 대한 대응 문서를 준비 중으로 올 해 상반기 내에 승인이 될 것으로 예상함. 6) IMP701 연구과제 유전체 약물 전달 초음파 감응형 나노입자 개발 (IMP701) 연구기관 자체개발 연구결과 유전체 약물 전달 초음파 감응형 나노입자는 기존에 세포침투가 불가능한 유전체약물의 특성을 초음파와의 융합기술로 극복하여, 유전자 발현율을 비약적으로 높여줄 수 있는 약물 전달 플랫폼 기술로 개발됨.유전체 약물 전달 초음파 감응형 나노입자는 초음파에 의해 감응되어 약물방출이 되었음을 초음파 의료영상으로 간접적으로 확인이
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

가능하며, 병변 국소적으로 초음파를 방출함으로써 유전체 약물의 전달률을 국소적으로 비약적으로 향상시켜줄 수 있는 기술임. imp701 이미지.jpg IMP701 초음파감응 이미지 현재 유전체 약물 전달 초음파 감응형 나노입자는 proto-type 개발이 완료된 상황으로 초음파 감응성 및 유전체 발현률을 극대화시켜 줄 수 있는 조성 및 제형으로의 최적화 단계를 수행 중임. 기대효과 현재 유전체 약물 전달 기술의 공통 한계점인 세포 내 미비한 약물 침투에 의한 유전자 발현효과의 감소에 대하여 학술적으로 극복가능한 기전을 갖는 기술임에 따라, 기존의 유전체 약물 전달 기술을 대체할 수 있을 것으로 기대함. 또한, non-viral vector를 사용함에 따라 잠재적인 독성을 해소함으로써 체내 반복적인 투여가 가능한 기술임. 본 기술은 현재 COVID-19 백신으로 개발된 지질나노입자의 차세대 기술로 평가될 것으로 예상함. 경과 유전체 약물 전달 초음파 감응형 나노입자 개발 Proto-type 제형의 개발완료 후, 동물실험을 통해 유전자 발현효과를 극대화할 수 있는 제형으로의 최적화 과정에 있음. 또한, 체내 안전한 조건하에서 유전자 발현률을 평가하여 최적의 초음파 조건을 도출 중에 있음. 7. 기타 참고사항 가. 업계현황 및 전망 (1) 기술현황 고강도 집속초음파 (High Intensity Focused Ultrasound: HIFU)는 초음파 빔의 초점에서 발생하는 열이나 기계적인 에너지를 이용해 암 등 다양한 병변을 치료하는 기술 또는 장치로서, 환부만 국소적으로 치료할 수 있으며 정상조직에 대한 부작용이 적고 비침습적으로 반복 치료가 가능합니다. Focused Ultrasound Symposium (FUS)과 International Society for Therapeutic Ultrasound (ISTU) 학회를 기반으로 미국, 영국, 네덜란드, 프랑스, 중국 등을 중심으로 전세계적으로 고강도 집속초음파를 이용한 종양, 뇌질환, 신경질환 등의 치료연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 초기의 연구와 상용기기들은 종양 치료에 있어서 초점에서 발생하는 열에너지 (Thermal effect)를 이용하여 종양을 태워서 괴사시키는 열적 효과 활용이 주를 이루었으나, 치료초음파를 이용한 새로운 종양 치료방법으로 암세포로 항암제의 전달효과를 높이는 연구가 최근 활발히 진행되고 있습니다. 중국 내 연구임상 결과, 치료반응이 없는 췌장암 환자에 대해 항암제(Gemcitabine)만을 처방한 경우보다 항암제와 고강도 집속초음파의 열적인 효과를 이용하여 병용 치료했을 때 평균 생존기간이 1.6배 향상되었습니다. (관련논문: Ther Clin Risk Manag 2016, Onco Targets Ther. 2019) 이는 종양 치료에서 진보된 기술로 판단되지만, 초음파 초점에서 주위 장기로의 열전달이나 초음파 전달경로상의 발열 등의 문제로 주변 조직에 해를 입힐 수 있는 위험성을 갖고 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해서, 워싱턴 대학 연구팀과 서울대학교병원 연구팀은 항암제와 고강도 집속초음파의 기계적 효과(Kinetic Effect)를 이용한 치료방법을 개발하여 췌장암 모델 전임상시험을 통해서 이 방법의 탁월한 효능을 확인하였습니다. 또한, 서울대학교병원의 (의뢰자 주도) 탐색임상시험에서 췌장암 치료 항암제인 폴피리녹스 (Folfirinox)와 기계적 효과만 유발하는 고강도집속초음파를 병용하여 유의미한 치료결과를 얻었습니다. 이 연구에서는 초음파의 열적 효과 방식에서 사용하는 에너지의 1~3% 정도만 치료에 사용되어, 고강도 집속초음파 시술로 인한 열적 손상이나 환자의 통증 등의 시술 부작용이 발생하지 않았습니다. 당사는 집속초음파를 이용한 약물전달 전문기업으로서 항암제와 초음파의 병용 요법을 위한 약물과 고강도 집속초음파 치료기기 개발에 연구역량을 집중하여 왔습니다. 고강도 집속초음파 상용화 제품 현황.jpg 고강도 집속초음파 상용화 제품 현황 (2) 시장현황 고강도 집속초음파 치료기기의 세계시장은, 글로벌 리서치 회사
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

MARKETsandMARKETs에 의하면 2022년 23억 달러(US$)에서 2025년 25억 달러(US$)에 달할 것으로 예측되며 2030년에는 51억 달러(US$) 규모로 CAGR 10.5%의 성장이 예측됩니다. 한편, 고령인구 증가와 췌장종양 발병률이 증가함에 따라 전세계 췌장암 치료제 시장의 규모는, MARKETsandMARKETs에 의하면 2022년 37억 달러(US$)에서 2027년 46억 달러(US$)에 이를 것으로 예상됩니다. 췌장암의 경우 조기진단이 어렵고 수술 등 대부분의 근치적 치료법을 적용하기 어려워 완치확률이 다른 암에 비해 매우 떨어집니다. 기존 췌장암 치료는 수술, 항암 화학요법, 방사선 요법 등이 있으나 다른 암에 비해 치료 효과가 떨어져 5년 상대 생존율이 11.7%에 불과하며, 전이될 경우 5년 상대 생존율이 2.1%에 불과합니다. [출처: 보건복지부 중앙암등록본부 2019] 췌장암 치료에 가장 흔히 사용되는 항암 화학요법은 췌장암의 구조 조직학적 이유로 인해 약물전달 효과가 현저하게 떨어집니다. 췌장암을 비롯한 소화기 계통의 암종 대부분은 통증 관리가 어려운 실정으로, 통증완화율은 33.1%에 불과해 환자의 삶의 질이 상당히 낮습니다. 고강도 집속초음파의 강한 기계적 효과와 약한 열적 효과를 이용한 융합치료술은 항암제의 췌장암 조직 내 전달효과를 극대화하고 열에 약한 췌장암 주위 감각신경을 무력화시켜서 항암제 치료효과 개선과 함께 통증 완화를 기대할 수 있습니다. 당사의 약물 전달용 집속초음파 기기(모델명: IMD10)은 2022년 11월 식품의약품안전처로 부터 임상시험 승인을 받았으며 IRB승인을 거쳐 2023년 3월29일 서울대학교병원에서 첫환자에 대한 치료를 시작하였습니다. 이는 집속 초음파의 약물 전달 효과에 기반한 췌장암 치료용으로 세계 최초의 임상이며 본 임상의 결과가 유의미할 경우 췌장암 치료의 새로운 방법으로 자리잡을 수 있을 것으로 기대됩니다. (3) 국내외 관련 규정 치료용 집속초음파기기는 국민 건강과 생명에 밀접한 관련이 있으므로 식품의약품안전처 에서 엄격하게 규제하는 임상시험을 거쳐 품목허가를 받은 후에 시장에 출시할 수 있습니다.[국내외 집속초음파기기 관련 주요 법령] 관련 법령 주요내용 의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법 의료법 국민의료에 관하여 필요한 사항을 규정함으로써 의료의 적정을 기하여 국민의 건강을 보호 증진함을 목적으로 제정 식품의약품안전처 및 국립보건원 시험의뢰규칙 의료용 방사선 설비의 시험의 처리와 의뢰절차에 관한 사항 의료기기는 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 국내 식품의약품안전처에서는 4개의 등급으로 의료기기를 분류함. 등급이 높을수록 위험도가 높은 의료기기로 구분되며, 3등급의 경우 ‘중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기’로 구분되어 있음. GMP Good Manufacturing Practice의 줄임말로써, 우수한 제품을 제조하기 위한 일련의 과정으로 원료의 구입부터 제조, 출하에 이리는 전 과정에 대한 관리기준을 규정한 것. 현행 관리 기준에 부합된 제조소에 대하여 GMP 인증이 가능하며, 이는 3년 주기로 GMP 정기심사를 통해 인증 여부를 재심사함. ISO 13485 의료기기 산업에 특화된 품질 경영 시스템 표준이며, 의료기기에 대한 설계, 개발, 생산, 품질 관리 등 전반의 운영 방침에 대하여 유럽연합의 요구사항과 그 외 법적 요구사항 등을 반영한 국제 표준임. 나. 판매에 관한 사항 (1) 판매조직 당사는 사업보고서 기준일 현재 판매조직으로 사업개발실을 편재하고 있으며 여기에 BD(Business Development)팀을 갖추고 있습니다. BD팀은 연구개발의 사업화 방향성 제시, 글로벌 비즈니스 협약 및 라이선스 아웃 등 수익모델의 사전작업을 진행하고 있습니다. 현재 진행하고 있는 파이프라인의 임상시험 전, 후에 글로벌 제약사 또는 의료기기 회사에 라이선스 아웃, 위탁판매 등을 통해 수익사업을 진행할 계획입니다. (2) 판매경로 (단위 :
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 2022년 2021년 제품 IMD10R 수 출 국 내 한국표준과학연구원에 직접 납품 IMD20 수 출 국 내 IMP302 수 출 국 내 한국표준과학연구원에 직접 납품 IMP101 수 출 국 내 기타 수 출 국 내 (3) 판매전략당사는 기술개발 전문회사로서 수익창출을 위한 기본 전략은 연구개발 및 초기임상에 집중할 계획이며, 국내외 제약사 및 의료기기업체를 대상으로 적극적인 License-out 전략을 펼쳐 나가는 것입니다. 이를 위하여 적극적인 제약바이오 컨퍼런스 활동, 지속적인 논문발표, 기술보호를 위한 특허등록을 진행하여 회사의 기술과 인지도를 향상시키고 꾸준하게 관련 업계내 글로벌 제약사에 컨텍하여 기술홍보를 진행하고 있습니다. 당사는 크게 초음파 기술을 이용하여 진단과 치료 융복합 기술을 구현하고자 하는 IMGT-FUS, 초음파와 약물담지 나노물질을 융합하여 항암치료를 구현하고자 하는 IMGT-LPS, 고분자 나노물질을 이용하여 항암제를 서서히 방출함으로써 기존 간암색전술을 고도화하고자 하는 IMGT-EMB 플랫폼을 보유하고 있으며 각 플랫폼별 세부 프로젝트별로 사업화를 진행하고 있습니다. 당사가 보유한 플랫폼과 파이프라인은 아래의 표와 같습니다. 기반기술 플랫폼명칭 플랫폼 설명 파이프라인(프로젝트명) 치료용 초음파 IMGT-FUS ■ 비열적 초음파 치료기기- 기존 열적 집속초음파 치료기기 대비 1~3% 수준의 에너지 활용조사를 통한 안전한 치료가 가능한 의료기기- Cavitation 및 Sonoporation 유도로 약물 투과성이 증대 가능 □ IMD10췌장암용 제품 임상진행중□ IMD20만성통증용 제품 임상심사 준비중□ IMD-F(신규)지방제거용 제품 개발단계□ IMD10CNS(국책과제)치매등 뇌질환치료용 제품 기획중 초음파와 지질나노물질 융합 IMGT-LPS ■ 초음파 감응형 약물 나노전달체- 약물담지 및 정확한 Target 부위에 방출하는 나노전달체- 담지 약물에 따라 다양한 적응증 적용 □ IMP301Doxorubicin담지제품 식약처 IND 심사중□ IMP305(신규)Exatecan담지제품 개발단계 IMGT-NDL ■ 초음파 감응형 약물 나노전달체(범용)- 바이오의약품의 Target 부위 투과효율성 증대 가능 나노전달체- 유전자/면역/화학치료 활용가능 □ IMP701(신규)유전자치료제 전달 제품 전임상단계□ IMP702(신규)항암제 전달 제품 전임상단계 고분자 나노물질 IMGT-EMB ■ Polymer Base 나노전달체-약물의 방출 시간을 느리게 조절할 수 있는 서방형 약물전달의료기기 □ IMP101간암 색전술용 제품 식약처 IDE 심사중 진단과 치료가 동시에 가능한 초음파 융합시스템인 IMD10과 IMD20은 기존에 존재하지 않는 신개념 의료기기로, 해당 장비와 약물전달체를 융합하여 새로운 약물전달치료법을 개발함으로써 의료의 질을 높일 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 진단 및 치료 초음파 장비의 연구/개발/상업화 전반적인 핵심기술 보유하고 있으며, IMD10의 경우 췌장암 등의 치료에 영상유도하 집속초음파를 이용하여 효과적인 항암제 약물전달을 기대하고 있고, 관련 기술을 통하여 파생되는 신규 개발제품인 IMD20은 만성통증 등의 치료에도 효과가 클 것으로 예상되고 있습니다. IMD10 및 IMD20은 자체 영업활동을 고려하고 있지만 확보한 지식재산권과 임상적 경험을 활용하여 진입장벽의 지속적 강화가 가능할 것이며, 세계 유수의 기업과 공동사업화로 License out을 통해 해외시장 확장을 주도하여 기기 매출과 기술이전으로 이익 창출을 기대하고 있습니다. 또한, 원천기술을 이용하여 기술료 징수도 가능할 것으로 예상 됩니다. 사업보고서 기준일 현재 IMD10은 식약처 임상승인(IDE)을 통과하여 임상시험을 진행하고 있으며, IMD20의 경우 식약처 임상승인(IDE) 신청을 준비중인 상태입니다. ② IMP301 초음파 감응형 약물전달시스템인 IMP301은 약물을 담지한 나노입자 신물질을 인체에 주입한 후 암발생 부위에
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

집속초음파(IMD10)를 조사 함으로써 국소부위에 약물을 집중 방출하여 약물의 효과를 극대화하고 전신 부작용을 최소화하는 새로운 개념의 약물전달기술입니다. 앞서 서술한 초음파 기술과 융합하여 약물을 전달함으로써 현존하는 항암제 또는 독성문제로 승인받지 못한 항암제를 효과적으로 전달하여 난치성 유방암, 췌장암, 육종 등의 항암치료에 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 초음파 감응형 약물전달 기술은 현재 상업화가 되지 않은 상태로 선행하여 기술을 완성할 경우 항암치료에 한 획을 긋게 될 것이며 경제적인 측면에서도 매우 큰 부가가치를 창출하게 될 것입니다. 당사는 IMP301에 대하여 궁극적으로 License out을 목표로 다음과 같은 활동을 전개하며 사업화 전략을 추진하고 있습니다. 첫째, 논문 발표, 특허 출원(한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 등) 등 개발된 기술에 대해 지속적으로 지적재산권을 확고히 하고 있습니다. 둘째, 국내외 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너 행사 등 기술교류의 장을 통하여 기술 수요기업과 직간접 교섭활동을 지속적으로 진행하고 있습니다. 셋째, 제약, 바이오헬스 및 글로벌 의료기기 전시회, 박람회 참여로 관련 기술을 알리고 기술 수요기업과 교섭활동을 진행하고 있습니다. 넷째, License out을 위해 글로벌 기술거래 전문기관을 활용하여 글로벌 메이저 제약사와 교섭을 하고 있습니다. 한편, 해당 플랫폼 중 IMP301은 식약처 임상승인신청(IND)을 접수한 상태이며 식약처의 관련 심사에 대응중인 상태입니다. ③ IMP101 IMP101은 합성고분자를 이용한 약물전달시스템으로 음이온성 미세입자(nanoparticle)에 항암제를 담지하여 서방형으로 암치료효과를 극대화하고자 하는 약물전달기술입니다. 당사는 간암치료 특히 비수술적 치료인 기존의 간동맥화학색전술(이하 TACE) 효과를 극대화하고자 개발 중입니다. 당사에서 제조하는 미세입자의 경우 독성이 없으며 항암제를 운반하는 역할만 하기 때문에, 식약처 문의 결과 신규 의약품이 아닌 의료기기로 분류되어 임상 1상만으로 시판할 수 있게 되었고, 제조공간이 많이 필요하지 않아 CMO를 통하여 직접 제조하고 당사에서 직접 영업을 진행할 계획을 가지고 있습니다. 전 세계 간암 발병자의 약 50% 비중을 차지하는 동북아시아 시장 개척을 위하여 한국과 일본의 경우 동국제약과 위탁판매 계약을 협의 중이며, 중국시장의 경우 현지법인을 설립하여 직접 영업 또는 중국내 제약회사에 License out을 목표로 영업활동을 전개할 계획을 보유하고 있습니다. IMP101은 식약처 임상승인신청(IDE)을 접수한 상태이며 식약처의 관련 심사에 대응중인 상태입니다. 다. 지적재산 보유 현황 당사가 보유한 지적재산 현황은 다음과 같습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 주무관청 특허권 약물을 함유한 나노입자가 결합된 초음파 조영제 및 이의 제조방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 중국 특허청 특허권 약물을 함유한 나노입자가 결합된 이중-목적 PAＴ／초음파 조영제 및 이의 제조방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 미국 특허청 유럽 특허청 일본 특허청 중국 특허청 특허권 암의 진단 및 치료를 위한 마이크로버블-나노리포좀 복합체 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 항암제를 담지한 인간 혈청 알부민 나노입자를 이용한 간동맥 화학색전술용 조성물 및 그 제조방법 서강대학교산학협력단/ 대한민국 특허청 서울대학교/ 미국 특허청 ㈜아이엠지티 유럽 특허청 ㈜아이엠지티 일본 특허청 중국 특허청 특허권 수용성 항암제를 담지하는 마이크로버블을 포함하는 간동맥색전술용 조성물 및 그 제조방법 서강대학교산학협력단/ 대한민국 특허청 서울대학교/ ㈜아이엠지티 특허권 면역 마이크로버블 복합체 및 이의 이용 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 미국 특허청 유럽 특허청 중국 특허청 특허권 초음파 감응성 폴리머좀 및 이의 제조방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 음이온성 고분자를 이용한 신규한 나노입자 및 제조방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 미국 특허청 특허권 유럽 특허청 특허권 일본 특허청 특허권
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

중국 특허청 특허권 치과용 약물전달용 나노입자, 이의 제조방법 및 조성물 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 항암제가 코팅된 알부민 입자 및 이의 제조방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 감응성 리포좀 및 이의 제조방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 미국 특허청 유럽 특허청 일본 특허청 중국 특허청 특허권 초음파 감응성 리포좀을 유효성분으로 포함하는 혈액-뇌 장벽 투과용 조성물 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 감응형 포피린-리포좀 및 이의 용도 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 감작제가 결합된 면역관문억제제 및 이의 용도 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 치료헤드 및 이를 이용한 초음파 이미징 및 치료방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 미국 특허청 유럽 특허청 중국 특허청 특허권 집속 초음파 장치 및 초음파 신호간 무간섭 방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 집속 초음파 장치 및 그 집속 초음파 치료순서 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 설정방법 특허권 초음파 치료시스템 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 집속 초음파 장치 및 영상 트랜스듀서 보호 방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 뇌 질환 치료용 초음파 영상 장치 및 이를 이용한 초음파 이미징 및 치료 방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 시험 시스템 및 그 방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 나노약물 전달체와 연동하여 동작하는 집중 초음파 치료장치, 초음파 제어방법 및 그 나노약물 전달체 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 헤드용 포지셔닝 암장치 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 특허권 초음파 치료 헤드의 초음파 전달 매질 순환 시스템 및 그 방법 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 상표권 ㈜아이엠지티 대한민국 특허청 미국 특허청 일본 특허청 중국 특허청
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측 정보는 미래 산업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 본 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 난치성 질환을 대상으로 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼을 개발하고 있는 회사로서, 집속 초음파에 감응하는 나노 의약품 및 치료용 집속 초음파 의료기기를 개발하고 있습니다. 기존에 의료현장에서 널리 사용되고 있는 진단용 초음파 기기는 상대적으로 낮은 에너지와 높은 주파수를 이용하여 영상을 추출하는 기능만을 가지고 있지만, 치료용 집속초음파는 영상 뿐만 아니라 상대적으로 고강도의 에너지와 낮은 주파수를 이용하여 열적 혹은 기계적 자극을 인체 내 특정 부위에 전달하는 의료기기로서 약물전달과 면역치료에 다양한 방식으로 이용될 수 있습니다. 당사가 연구개발 중인 의료기기는 치료용 집속초음파(focused ultrasound) 중에서도 상대적으로 낮은 에너지와 기계적 자극방식을 사용하며, 이를 통해 조직 손상을 최소화하면서 치료 효과를 극대화 할 수 있는 기기입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 천원) 과 목 (제13기) (제12기) (제11기) 회계기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS 자 산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 기타채권 기타금융자산 당기손익인식금융자산 당기법인세자산 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 장기기타채권 유형자산 무형자산 사용권자산 기타비유동자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 기타채무 우선주부채 파생금융부채 유동리스부채 기타유동부채 Ⅱ. 비유동부채 장기기타채무 비유동리스부채 종업원급여부채 충당부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 주식발행초과금 Ⅲ. 기타자본구성요소
아이엠지티 — 사업보고서 (2022.12)

IV. 결손금 자 본 총 계 부채와자본총계 제13기 당사의 자산은 전년대비 5,021백만원(25.0%) 감소한 15,268백만원입니다. 주요 감소 원인으로 연구개발 및 운영자금 사용으로 인한 보유 현금 및 예금의 감소입니다. 부채는 전년대비 6,235백만원(13%) 감소한 42,303백만원입니다. 주요 감소 원인으로 상환전환우선주에 대한 평가로 인한 파생금융부채의 감소입니다. 자본은 전년대비 1,214백만원(4%) 증가한 △27,035백만원입니다. 주요 증가 원인으로 제13기 당기이익 발생 등에 따른 결손금의 감소입니다. 나. 영업실적 (단위 : 천원) 과 목 제 13(당) 기 제 12(전) 기 제 12(전) 기
세중 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 업계의 현황 에스앤씨사업부문 (1) 산업의 특성에스앤씨사업부의 BPO서비스는 기업의 각종 문서(마케팅 문서, 업무 문서 등) 및 업무 환경과 관련된 Business Process의 아웃소싱을 통하여 마케팅 효과 향상, 비용 절감, 업무 효율화, 핵심 업무 집중 등의 가치를 제공합니다.(2) 산업의 성장성 BPO는 최근 기업들이 가장 선호하는 방식으로 구매나 인사, 심지어는 제품 개발 등의 업무를 외부업체가 수행함을 아우르는 산업분야로 기업의 이슈 및 니즈(다원화된 관리,과도한장비,품질관련 이슈, 문서관련 업무프로세스개선)에 대해 컨설팅, 솔루션제공, 아웃소싱(Digital Printing 기반 문서제작)서비스를 통해 기업는 효율적 자원관리 및 업무비용의 절감을 통한 기업경쟁력 강화를 위한 합리적 운영의 틀을 마련하고있습니다.(3) 경쟁요소 현재 시장형성의 과도기 단계이며 대기업위주의 시장진입이 가속화 되어있습니다. 신규 시장 확대를 위한 영업력 확대 및 대기업에 종속적으로 형성되어있는 시장구성을 탈피하기 위한 차별화된 독립 솔루션 기반의 서비스를 발굴이 최대의 경쟁요소라 정의할 수 있습니다. 정보기술사업부문 (1) 산업의 특성 초기에는 주로 부품에 대한 정보 위주의 관리가 일반적이었으나, 제품과 관련된 광범위한 정보의 관리 및 제품 마케팅, 설계, 제조, 판매 단계에서 발생하는 다양한 정보를 조직적으로 연결하여 관리할 필요성이 대두되어 나타난 개념이 바로 PLM 입니다. PLM (Product Lifecycle Management)은 제품수명관리로써 아이디어 구축, 개발, 판매, 심지어 제품의 수명이 끝난 후까지도, 모든 수명 주기를 관리하는 전략적인 프로세스를 의미합니다. PLM의 적용대상이 전통적인 제조업에서 조선, 해양, 플랜트, 건설, 자동차 같은 프로젝트 기반 사업으로 확산되었습니다. PLM사업부는 Siemens PLM Software의 총판으로써, 기업의 IT 환경개선 및 정보 인프라 구축에 대한 기술 컨설팅, Software/Hardware제공, SI 지원 등 효율적인 기업 활동을 위한 솔루션 제공을 하고 있습니다. (2) 산업의 성장성기업의 제조 과정은 컨셉 디자인부터 설계, 시뮬레이션, 제조 및 생산에 이어 가동과 서비스까지 다양한 단계와 활동을 하나의 라이프 사이클 내에서 진행하거나, 프로세스를 거의 동시에 동일한 과정에서 진행할 수 있도록 관리하는 것이 중요해졌습니다. 제조 산업의 산업화 가속 및 적시 생산을 위한 자산 환경 구축은 제조 선도기업의 산업화 가속화를 위한 PLM (Product Lifecycle Management) 이 필수입니다. (3) 경쟁 요소PLM 기반의 디지털 연속성과 협업을 위한 전략은 기업의 필수 과제이기에, 이에 대한 성장성은 코로나 19 영향에도 불구하고 PLM 시장의 성장세가 이어지고 있습니다. 여행사업부문 (1) 산업의 특성 여행업은 관광진흥법상 여행자를 위하여 운송시설,숙박시설,기타 여행에 부수되는시설이용의 알선,기타 여행의 편의를 제공하는 업이라고 정의하고 있으며, 일반적으로 여행업이란 운송시설,숙박시설업자 등과 같은 여행자를 대상으로 사업을 영위하는 시설업자와 이를 이용하게될 여행자와의 중간에서 여행자를 위하여 이용시설에 대한 예약과 수배를 행함과 동시에 일련의 알선등과 같은 서비스를 고객에게 제공하고 그 대가로 시설업자로부터 일정율의 수수료를 받아 기업을 경영해 나가는 사업을 말합니다.우리나라는 관광사업을 여행업, 관광숙박업, 관광객이용시설업, 국제회의업, 유원시설업, 관광편의시설업으로 분류하고 있으며 여행업은 관광진흥법 시행령 제2조에 의하여 다음과 같이 분류하고 있습니다. 구 분 내 용 자본금(시행령 제5조) 일반여행업 국내 또는 국외를 여행하는 내국인 및 외국인을 대상으로 하는 여행업(여권 및 사증을 받는 절차를 대행하는 행위 포함) 2억원 이상 국외여행업 국외를 여행하는 내국인을 대상으로 하는 여행업(여권 및 사증을 받는 절차를 대행하는 행위 포함) 6천만원 이상 국내여행업 국내를 여행하는 내국인을 대상으로
세중 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

하는 여행업 3천만원 이상 (2) 여행업의 특성여행업은 무형의 상품을 유형의 상품으로 만드는 업으로 고정자산 투자가 적고 인적의존도가 높으며 직원의 전문요원화가 필요한 특징을 가지고 있고 여행상품의 경우 구체적으로 다음과 같은 특수성을 가지고 있습니다.① 무형성 : 대부분의 일반 상품은 유형성을 가지고 있어서 만질수도 있고 볼수도 있지만 여행이란 그 자체를 만질수 도 볼 수도 없는 오로지 현장을 경험하고 정신적으로 이해할 수 밖에 없는 특성을 가지고 있으며 항공기나,호텔,식음료 등은 이를 가능케 하는 수단일 뿐 입니다.② 동시성 : 일반상품의 경우 생산에서 소비까지 시·공간적 거리가 있는데 비하여 여행상품은 항공좌석이나 호텔객실 같은 여행소재를 미리 구입하고 여행과 동시에 소비하므로 생산과 소비 내지는 수요와 공급이 동시에 이루어 집니다.③ 이질성 : 여행서비스 수행에 있어서 잠재적인 높은 변동가능성을 의미하는 것으로 여행업의 경우 여행소재 제공업자로부터 상품생산 면에서 동일한 질의 서비스를 제공 받기 어려운데다 또한 이미 생산한 다양한 질의 여행서비스를 분류하여 이를 세분화 시키기 어렵습니다.④ 계절성 : 여행은 연중 특정시기에 편중되는 특성을 지니고 있는데 겨울에는 더운지역으로 여름에는 추운지역으로 수요편중이 일어나며 이는 성수기 비수기의 구분 기준이 되며 이에 따라 상품가격이 변동하는 특성을 가지고 있습니다.⑤ 모방과 결합성 : 여행상품은 항공,호텔,차량등 여행 소재의 결합에 의하여 생산되며 상품내용을 누구나 보기 쉽도록 고지해야 하는 까닭에 타사에서 모방하기 용이할 뿐만아니라 여행사 자체적으로 상품생산이 불가능하며 이는 곧 개별 서비스가 패키지화됨을 의미합니다.⑥ 소멸성 : 여행상품은 사용일이 예정되어 있는 상품으로서 사용일시가 경과하면 소멸되는 것을 의미합니다.(3) 경기변동의 특성 및 시장 위험여행업은 국제정세, 환율, 국민 소득수준의 변화 등 국내,외 환경변화에 민감한 업종이며 계절적으로 성수기, 비수기가 분명한 반응을 나타내고 있었습니다. 여행객은 과거 국지적인 분쟁(중동지역)이나 테러의 위협(9.11 테러) 또는 지역적인 자연재해(동남아 지진해일, SARS, 최근 COVID-19)등 에 있어 여행객의 신변안전 및 건강에 위험성이 있는 지역으로의 여행을 자제하는 경향이 있습니다.그러나 이러한 현상 발현시 동지역에서 타지역으로의 여행수요가 이동하며 이러한 현상이 회복되면 여행수요 자체도 급격히 회복되는 등 국제환경 변화에 따라 수요의급감은 발생할 수 있으나 그 영향이 오래지속되지 않으며 계절적으로 휴가시즌과 방학기간인 12월 ~ 1월, 7월 ~ 8월 사이의 수요가 관광목적자는 증가하고 상용목적자는 감소하는 것으로 나타납니다.(4) 경쟁요소국내의 모든 여행사들은 대부분 매체를 통하여 자사의 상품을 홍보하고 있으며, 상품의 특허권이 보장되지 않으므로 한 회사에서 새로운 상품이 출시되면 타사에서 즉시 유사상품을 보다 저렴한 가격에 재 출시하는 것이 일반적입니다.① 가격 : 상품의 품질 함께 구매 또는 선택에 영향을 미치는 가장 중요한 요소이며 거의 모든 고객이 비중있게 이를 받아 들입니다. 가격의 결정은 항상 상품의 품질을 고려해 이뤄져야 하며, 경쟁사의 동일 상품보다 유리한 조건에서 결정돼야 하며, 고객위주의 사고방식에 따른 가격결정이 이뤄져야 합니다.② 품질 : 가격과 대비하여 고품질 상품의 지속적인 제공은 고객의 충성도를 높이는 중요한 요소입니다.③ 모객 : 수익과 직접적으로 결부되며 영업력의 측정단위로 사용됩니다.④ 광고 : 여행업체마다의 차별화된 마케팅 툴을 가지고 있으며 TV, 인터넷 등의 매체를 통한 홍보에서 경쟁이 심하며 최근에는 타 업계와 전략적 제휴가 성행하고 있습니다.⑤ 인력 : 서비스 상품의 경쟁우위를 선점하는 요인으로 각 자원간의 조합을 적절히 수행할 수 있는 인적자원이 핵심 경쟁요소로 작용합니다.⑥ 자원 : 상품을 구성하는 요소 중 핵심 기본단위로 호텔과 항공좌석 자원을 꼽을 수 있으며 업계간의 자원 확보 경쟁 또한 자사의 마케팅 역량을 측정하는 단위로 사용되고 있습니다.⑦
세중 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

상품기획력 : 계절별, 소비자의 패턴에 맞는 상품을 기획하고 신상품에 대한 차별화된 시장을 발굴하고 이에 맞는 상품 기획력이 필요합니다.(5) 관련법령 및 정부의 규제정부는 1989년 해외여행 자유화 실시와 함께 여행업의 등록조건을 완화해 여행업계의 진입을 용이하게 하였으며 문화관광부의 출범과 99년 5대 국정지표의 하나로 '문화관광의 진흥'이 포함되어 범정부적인 중점사업으로 추진 중에 있으나 현행 관광진흥법은 관광관련 사업계획의 승인, 등록 및 감독만을 규정하고 있습니다. 따라서 시설의 개축이나 사업경영에 관한 사항은 타 부처 관계법령에 의해 타부처의 인허가를 별도로 받아야 하는 이중적 규제가 존재하고 있습니다. 관광산업은 주 법령인 관광진흥법외에도 수많은 법령의 영향을 받고 있으며 업계는 업계대로, 지방자치단체는 지방자치단체로, 관광정책의 추진에서 문화관광부외에 다양한 관련 해당부처와 협의를해야 하는 어려움이 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 에스앤씨사업부문 1) RMS서비스비대면 Pre-Sales관리시스템은 사용자 편이성을 극대화한 직관적 UI를 통하여 비전문가도 쉽게 상품설명서, 상품안내장을 제작하여 On Line / Off Line의 One-Source Multi-Use를 지원하며 PC, 태블릿PC, 스마트폰을 이용한 Untact Business(2-Way Communication)로 Pre-Sales가 가능하고 고객에게 신속, 차별화된 서비스 제공 고객 응대력 및 영업의 효율을 높이고 경쟁력을 극대화 할 수 있도록 지원하는 시스템입니다.2) POP 제작 서비스DiPOP(Digital Information Point of Purchase)는 상담과 구매가 이루어지는 영업 현장에서 고화질의 대형 디스플레이를 통해 제품 및 서비스에 대한 이미지 및 영상을 보여주고, 내방 고객에 대한 상담과정에서, 고객 상담에 필요한 정보 및 다양한 컨텐츠를interactive 하게 제공함으로써 영업현장의 효과적인Sales활동을 지원하는 시스템으로, 최근 효과적인 광고 및 정보 전달 매체로 부상되고 있는 디지털 사이니지 기반의 솔루션입니다. 정보기술사업부문 1) NX 설계부터 제조까지의 프로세스 전 단계를 하나의 고성능 디지털 제품개발 솔루션에 통합하여 기업의 혁신을 촉진합니다. 자유로운 설계작업과 대규모 어셈블리에 대한 탁월한 성능을 보유하고, 프로세스 기반의 설계 도구가 내장되어 있어 일반 CAD 시스템에 비해 생산성이 훨씬 뛰어납니다. 보다 빠른 설계와 형상 수정, 그리고 타 CAD 데이터의 재사용을 지원하며, 우수한 품질의 설계를 완성할 수 있도록 하이브리드 2D, 3D CAD 시스템으로 각 사용자의 요구에 부합하는 다양한 어플리케이션을 제공합니다. 간소화된 PLM을 구축할 수 있으며, PLM 발전 단계를 전략적으로 향상 시킬 수 있는 유연한 전문 분야별 애플리케이션 포트폴리오를 제공합니다. - PLM 프로세스 관리 - 제품 문서 및 기술 간행물 관리 - 단일환경에서의 개발체계 구축 기업에 근본적인 영향을 미칠 수 있도록 제품 라이프 사이클에 획기적인 솔루션을 제공하여, 제품 원가, 품질 및 지속 가능성 관련 프로젝트를 추진하며, 제품 개발에 대해 시스템 기반의 접근 방식을 수립합니다. - 비용관리 - 제품 품질 향상 - 제품개발 및 규제준수 - 시스템 엔지니어링을 통한 제품 성능 보장 여행사업부문 1) 시장의 특성 당사의 주 수요 고객층은 법인, 공공기관, ON-LINE, OFF-LINE 등으로 나눌 수 있습니다. 및 제공형태> 구분 내용 제공형태 항공권 - 법인 출장용- 전세기항공권 기획여행 - 주제별 여행상품(연수상품, 맞춤여행, 박람회, 에어텔 등) 호텔 전 세계 호텔예약 렌터카 기타 JR PASS, EURAIL 등 해외철도 Off-line 여행정보 세계 각국의 여행정보 On-Line 목표시장> 구분 내용 제공형태 항공권 - 법인- 공공기관- On-Line/Off-line 여행사 기획여행 호텔 렌터카 기타 여행정보 - 기업체 임직원대상 홈페이지에서 실시간 제공 2) 주요 특성① 항공권항공사는 여행사들의
세중 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

실적에 따라 항공권을 배정하고 있어 국내에서 항공권 판매는 중소형여행사가 대형여행사에 종속되는 형태로의 변화가 되었습니다. 이는 중소형여행사의 수익구조의 악화로 원인이 되며 여행사의 부익부 빈익빈 현상이 심화되는 현상으로 나타나고 있습니다.② 호텔 및 렌터카호텔과 렌터카는 해외여행객에게 항공 이상으로 중요한 자원이며 여행의 편안함과 안락함을 느끼게 하는 중요한 요소로 생각됩니다. 당사는 법인고객의 상용출장자에 대하여는 영업담당사원이 원스톱 서비스를 제공하고 있으며 일반여행객 대상으로는 호텔 예약 담당사원이 개별 예약을 하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 영업용 설비 현황(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 :㎡, 천원) 구 분 소재지 건 물 보증금 비고 본사 서울시 종로구 지점 부산시 연제구 임차 지점 창원시 외동 임차 2. 설비의 신설-해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 1. 매출현황 (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원) 사업부문 사업내용 제 28기 제 27기 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 여행사업부 항공권매출액 여행알선수입 외 에스앤씨 BPO 등 판매 정보기술사업부 통신 외 합 계 2. 판매경로 및 판매방법 등 에스앤씨사업 부문 ① BPO 사업본부 : BPO영업팀 (영업본부장 1명 외 총3명) ② 판매경로 - BPO 사업본부 : 롯데마트, 롯데하이마트, 롯데백화점, 지에스리테일, 이마트, 이랜드리테일, 현대백화점, 한국투자증권 등 ③ 판매방법 및 조건- 대금회수 : 대금발생 익월 30일이내 현금 회수(99%) ④ 판매전략 - 경쟁우위 차별화 제품 개발 및 육성 - 시장조사 기능의 강화 정보기술사업 부문 ① 판매조직 정보기술사업은 팀별 체계로 되어 있으며 제조, 유통 사업팀, 글로벌 사업팀, 일반 고객 사업팀, 금융공공 사업팀, 영업지원팀, 기술지원팀으로 나누어지며, 고객사에 대한 제품 판매는 각 사업팀 영역의 특성에 맞게 영업을 수행하고 있습니다. 3D 프린터 사업부와 PLM 사업부는 영업팀과 기술팀으로 나뉘어져 영업과 지원업무를 수행합니다. 통신사업은 영업팀과 기술팀으로 사업을 추진하고 있습니다. ② 판매경로 모든 사업부는 각 영업팀으로 구분하고 그 팀의 담당자 책임하에 영업 및 관리를 담당하며 고객사의 전산 관련부서, 구매부서 및 현업 담당 부서를 대상으로 영업을 진행하고 있습니다.. ③ 판매방법 3D 프린터 사업부와 PLM 사업부는 제품 판매와 기술 지원 조건으로 계약을 진행 하고 있습니다. ④ 판매전략 고객과의 긴밀한 유대관계 및 신제품, 신기술에 대한 세미나, 프로모션등 고객의 상황에 맞는 고객지원 프로그램을 활성화 하고 있습니다. 여행사업 부문 ① 판매조직 구분 판매내역 여행영업본부 기업체 해외출장 영업 및 컨설팅,해외 세미나, 연수, 박람회, 항공권 예약 및 발권, 국내관광알선 등 대형단체 해외연수 신규사업 및 호텔렌트 ② 판매경로 매출유형 품목 판매경로 서비스매 출 항공권판 매 [ON-LINE] 고객 - 당사홈페이지 -E-biz담당자 -발권담당자 - 세중 - 고객[OFF-LINE]고객 - 전화 또는 내방상담 - 발권담당자 - 세중 - 고객 기획여행알 선 [ON-LINE]고객 - 인터넷 - E-biz담당자 - 세중 - 고객[OFF-LINE]고객 - 전화 또는 내방상담 - 지역별 담당자 - 세중 - 고객 ③ 판매방법 및 조건 매출유형 품목 대금회수조건 서비스매출 항공권판매 항공권판매를 대행하고 항공사 및 고객으로부터 수수료를 받고있으며, 항공권판매수수료를 그 거래처별로 구분하면 대한항공과 아시아나항공이 각 각 1, 2위를 차지하고 있습니다. 해외여행알선 해외여행상품을 공급하면서 여행객으로부터 받는 판매금액에서 제여행경비를 제외하고 남는 차액을 해외여행알선수수료로 계상하고있으며, 해외연수상품 등의 대금은 단체출발기준으로 여행대금을 회수하고, 대림그룹, 기타기업을 위주로 기업직원해당 관련 해외연수단체는 항공권판매와 동일한 대금회수방법으로 여행대금을 회수하고 있습니다. 기타여행알선 해외여행상품과 동일한 대금회수조건입니다. ④ 판매전략 - 여행사업은