chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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통해 당사는 인공관절 Main 제품을 모두 보유하게 되어 인공고관절 뿐만 아니라 인 공슬관절 매출도 동시에 증가하는 시너지효과를 기대하고 있습니다. 마. 지적재산권 현황 국내 및 해외에 제품을 판매하기 위해서 필요한 대표적인 인증이 MFDS(국내), FDA, ISO, CE인데 당사는 MFDS, ISO 뿐만 아니라 국내에서 판매되는 국산제품 중 두번째로 FDA 인증을 획득했습니다. 항목 인증번호 품목군 발행일자 KGMP 수술용 Instrument 인공관절 ISO 13485 인공관절 FDA K170753 인공관절 상표출원 루트락/ROOTLOC 상표출원 센트락/CENTLOC 아쿠펄스/ACCUPULSE 아큐본드/ACCUBOND 기업부설연구소 기업부설연구소 벤처기업등록 벤처기업 또한 제품경쟁력을 확보하기 위해 필요한 특허 등의 지식재산권을 보유하고 있습니다. 구분 등록번호 등록일자 명칭 국가 특허 이중 나선형을 갖는 세트스크루를 포함하는 척추 고정장치 한 국 특허 척추 고정용 나사 한 국 특허 의료용 스태플러 한 국 특허 복강경용 스태플러 한 국 특허 미 국 특허 중 국 특허 GB2522594 영 국 출원 유 럽 출원 복강경용 스태플러 미 국 출원 복강경용 스태플러 유 럽 출원 복강경용 스태플러 중 국 PCT 복강경용 스태플러 전세계 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 (1) 의료기기 산업의 개요 의약품, 의료서비스, 의료기기 분야로 나누어지는 의료산업 중 당사가 영위하고 있는 사업 부문은 의료기기를 다루는 의료기기산업 분야입니다. ‘의료기기’란 사람에게 단독 또는 조 합하여 사용되는 기구·기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다. 이러한 의료기기를 다루는 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 융합된 기술로, 임상의학과 전기·전자·기계재료·광학 등의 공학이 융합되는 응용 기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 식품의약품안전처에서 고시에 의한 의료기기의 품목별 분류는 (A) 기구 및 기계(Medical Instruments), (B) 의료용품(Medical Supplies), (C) 치과재료(Dental Materials), (D) 체외진단용 시약(IVD Reagents)으로 크게 4가지로 대분류 되고 있으며, 중분류(142개)는 각 대분류를 원 자재, 제조공정, 및 품질관리체계가 비슷한 품목군으로 분류하며, 이는 2,218개 소분류로 구성됩니다. 당사는 이러한 의료기기 품목분류상 대분류의 (B)의료용품 사업을 영위하고 있으며, 중분류로는 정형외과용으로 구분되고, 소분류로는 정형외과 품목의 대부분을 차지 하는 체내 삽입용 의료기구(인공슬관절, 인공고관절, 척추고정기기)와 골시멘트를 주된 사업으로 하고 있습니다. 또한 (A) 기구 및 기계(Medical Instruments)중 의료용세정기와 기타 정형외과용 수술기구를 OEM 방식으로 제조·판매하고 있습니다. 식약처는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게(consistently) 제조·판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건으로 GMP(Good Manufacturing Practice)인증 제도를 시행하고 있습니다. 또한, 의료기기의 인체안정성에 따라 4개 등급별로 관리하고 있으며, 의료기기 등급기준에 따른 제품의 인허 가 과정에 따라 허가를 진행하여야 합니다. [식품의약품안전처의 의료기기 등급분류기준] 등급 내용 주요 해당제품 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 의료용 칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 엑스선 촬영장치, CT, MRI 고도의 위해성을 가진
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의료기기 심장박동기, 흡수성 봉합사 등 [등급기준에 따른 제품의 인허가 사항] 등급 내 용 위해성이 거의 없는 1등급에 해당하는 의료기기는 신고대상으로 ‘의료기기 전자민원시스템’에 등록 후 사용가능 위해성이 낮은 2등급에 해당하는 의료기기로 기술문서 심사 및 허가대상으로 관할지방식약 청 품목 허가 취득 및 한국의료기기안전정보원 등록 후 사용 가능 잠재적 위해성이 높은 의료기기로 소재 및 의료기기의 안정성 시험 완료 후 이에 수반되는 기술문서를 기반으로 식약처 품목허가 취득 후 사용 가능 잠재적 위해성이 아주 높은 고도의 위험성을 가진 의료기기로 소재 및 의료기기의 안정성 시험 완료 및 해당 의료기기의 임상시험 완료 후 식약처 품목허가 취득 후 사용 가능 당사가 제조·판매하는 체내 삽입용 의료기구는 모두 3~4 등급에 해당됨에 따라 생체적합성 이 통과된 원자재를 활용하여 성능평가 시험 후 구조적인 안정성이 확보된 제품을 증명한 후 사용 가능합니다. 당사의 제품인 체내삽입용 의료기구는 일반적으로 개발소요기간 3 년 및 시제품 개발 이후 생물학적 안전성 검증 완료, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 3 등급 의료 기기의 경우 시장 진입까지 행정적으로 품목허가 80 일, 요양급여 결정신청에 150 일의 시 간이 소모되며, 신청 의료기기의 비용적인 혜택을 받을 수 있는 신의료기술평가를 추가로 진행하면 270 일의 기간이 소모됨에 따라 최소 1 년 이상의 기간이 소요되며, 4 등급 의료기기의 경우(항균골시멘트) 의료기기에서 가장 높은 등급으로 안정성과 유효성을 고도로 만족시켜야 하기에 3 등급 의료기기보다 더 긴 기간이 소요되는 것이 일반적입니다. 사본 -의료기기 품목허가 절차.jpg 의료기기 품목허가 절차(3,4등급기준) (2) 의료기기산업의 특징 의료기기산업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화되며, 정부의 의료정책 및 관리 제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대 한 지속적 투 자가 필요한 산업입니다. 최근 의료기기 산업은 BT, IT, NT 등 신기술이 융합된 지식 기반의 고부가가치 산업으로 발전하고 있으며, 특히 우리나라는 의료기기 산업에 충분한 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 2019년 12월에 한국보건산업진흥원에서 발간한 "2019년 의료기기산업 분석보고서"에서는 의료기기 산업의 특성을 다음과 같이 정의하였습니다. 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 및 응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10 만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기 기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2 개월, 중국은 13개월입니다. 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 수 있습니다. 넷째, 의료기기
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시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전 문성을 가진 병원이 주요 수요 처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5 년 정도가 소요되어 개발비용 회수 기간이 상 대적으로 깁니다. (3) 경기변동과의 관계와 제품의 라이프사이클 1) 고령화 사회 진행으로 인한 의료수요의 증가 UN 기준에 따르면, 65 세 이상 인구가 전체 인구의 7% 이상이 되면 고령화사회(Aging Society), 14% 이상이 되면 고령사회(aged society), 20% 이상이 되면 초고령사회(Superaged society)로 구분합니다. 65 세 이상 노년인구가 증가하면서 인구고령화(Population Aging)가 급격히 진행되고 있습니다. 한국은 2000 년 7.2%에 불과하던 65 세 이상의 인구 구성비는 2017 년 14.3%로 상승하여 이미 고령사회(Aged Society)에 진입하였습니다. 통계 청 장기인구추계, 2021 년 기준)에 따르면 2025 년에 65 세인구가 20.3%로 초고령사회로 진입이 예상되며, 2051 년까지 40.2%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 한국은 고령화사회에서 고령사회에 도달하기까지 18 년, 초고령사회로의 진입 기간은 8년으로 다른 선진국 대비 가장 빠르게 고령화가 진행되고 있습니다. 미국, 일본, 독일은 고령 사회로 진입하는데 각각 73 년, 24 년, 40 년 소요된 것으로 분석됩니다. 한국은 고령화 속도 가 다른 선진국보다 빠르게 진행되고 있기 때문에 정부 정책 및 기업전략 등에 있어서 각 별한 관심을 가질 필요가 있습니다. 지속적인 노인의 증가는 의료비용의 증가를 의미합니다. 하지만 의료비용의 증가율은 노인 인구의 증가율보다 훨씬 높게 나타납니다. 여기에는 여러 가지 이유가 있겠지만 가장 큰 이유 중 하나는 평균수명이 늘어난 만큼 건강하게 살 수 있는 기간이 늘어나지 못하기 때 문입니다. 통계청 자료에 따르면 평균수명은 점차 늘어나고 있지만 건강수명은 오히려 줄어들고 있습니다. 여기서 건강수명이랑 질병 등 신체적 어려움으로 인해 곤란을 겪지 않고 살아갈 수 있는 평균적인 수명을 의미합니다. 노인인구는 지속적으로 증가하여 고령사회에 접어들었지만, 건강하게 살고자 하는 욕구에 의해 의료지출비용 또한 증가하고 있습니다. 고령화의 진행과 웰빙을 위한 욕구는 전체 의료산업, 특히 당사와 관련된 정형/신경외과용 의료기기 분야의 헬스케어 부문, 척추 및 관절치료 등과 관련된 의료기기에 대한 수요가 꾸준히 증가할 것으로 예측됩니다. 통계적으로도 국내인공관절 및 척수술건수가 꾸준히 증가하고 있음을 알 수 있습니다. [국내 인공관절 및 척추수술건수] 연 도 인공관절 치환술 척추수술 (출처 : 건강보험 심사평가원 보건의료 빅데이터 개방시스템) 2) 경기변동에 따른 영향 의료기기 산업의 특성상 타 산업에 비해 대부분 경기변동에 따른 민감도가 적은 편입니다. 당사의 주력 제품이 속하는 분야인 정형/신경외과의 경우 고가의 치료비를 수반하는 일부 수술 치료는 경기가 위축될 경우 환자들의 부담으로 인해 의료수요가 감소할 수 있으나, 당사의 제품군이 포함된 수술적 치료방법의 경우 보험적용 및 환자의 실비보험 시스템으로 인해 다양한 의료혜택을 적용 받음에 따라 경기변동에는 크게 영향이 없는 것으로 보고되고 있습니다. 3) 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동 의료기기산업의 가격은 의료정책 및 가격 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여 적용 여부와 수가 수준에 따라 의료기기의 수요변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 4)
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계절적인 요인에 의한 수요의 변동 계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 익스트림 스포츠, 등산 등 여가활동이 많아지면서 골절 등 사고 사례가 많아지고 있으며, 활동이 많아지는 겨울 외 시즌의 수요도 증가추세에 있습니다. 5) 대체시장 일반적으로 의료기기 산업은 인체에 직접적으로 사용되는 안전성이 중요한 산업이기에 개 발단계에서부터 R 비용과 시간이 많이 투여되며 개발 후에도 국내외 관련법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로 쉽게 대체시장이 형성되기에는 어려움이 있습니다. 국제적으로도 안전성 및 위험성관리를 중시하는 추세로 다른 산업에 비하여 비교적 안정적인 성장을 할 수 있는 산업입니다. 6) 관련법령 또는 정부의 규제 의료기기산업은 사람의 생명과 건강을 담보로 하는 기기 업종으로 세계 각국정부의 엄격한 통제를 받고 있습니다. 이러한 통제는 국가별로 법률에 의하여 통제되고 있으며, 각 나라의 특성에 적합한 서로 상이한 규정으로 통제되고 있습니다. 예를 들어 유럽인증의 경우 MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에 해당하는 엄격한 규정에 따라, 의료 기기 CE 인증을 받아야 하며, 미국의 경우 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration)에 FDA 510(K)에 의거한 인증절차(안전성, 유효성, 의료용구가 미국에 이미 합법적으로 판매되고 있는 용구와 충분히 동등한지 여부)를 진행하도록 규정하고 있습니다. 국내에서도 식품의약품안전처에 의하여 품목허가 및 시스템인증(GMP)을 받아야만 국내 판매가 가능합니다. 이러한 규제는 국민의 안전 보호라는 취지 이외에 자국 시장보호를 위해 시장진입 장벽의 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 인증을 받기 위해서는 시간적, 비용적인 문제, 해당 규격의 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다. 동사는 현재 ISO13485, KGMP등 관련 규격에 따른 품질 체계를 구축하여 체계적인 품질시 스템을 유지하고 있습니다. 이를 통하여 신제품의 출시에서도 보다 빠르고 적극적인 대응이 가능하여 조기 매출 확대가 가능합니다. 7) 제품의 라이프 사이클 대부분의 의료기기가 병원 등의 의료기관에서 사용되기 위해서는 관련 법령에 따라 각종 시험 및 인허가를 받아야 하는데 오랜 시간과 비용이 소요되며, 의료기법의 획기적인 발전과 이에 대한 확실한 검증이 없는 한 대체재를 수용하지 아니하는 의료업의 보수성에 따 라 타 산업에 비해 월등히 긴 라이프 사이클을 가지고 있습니다. 당사의 주력 제품인 인공 관절은 인체 적합성과 내구성(일천만회 Cycle time 통과)이 검증된 소재를 기반으로 반 영구적으로 설계되었으나, 인체 뼈조직의 손상 등으로 통상 10 년 정도 지나면 재수술이 필요 할 수도 있습니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업 개황 당사는 2014년 5월에 설립하여 정형외과와 신경외과에서 사용되는 체내삽입용 의료기구 중 정형외과 수술과 관련하여 고령화에 따른 대표적인 의료기기인 인공슬관절(무릎관절) 분야에 전문적인 자체 제조기술을 확보하여 국내에서 2번째로 미국식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았습니다. 당사의 인공슬관절 제품은 한국인의 체형에 맞는 인공슬관절로 개발하여 전 제조공정을 국내에서 생산하며 국내 대학병원과 외과전문병원 등에 납품하는 국내 유일기업으로서 그동안 수입품이 전유물이었던 국내 시장을 점차 대체하고 있습니다. 또한 당사는 인공관절 수술에 필요한 의료용세정기를 비롯한 각종 의료처치용 기계기구를 자체 개발하여 제작하여 병원에 납품하여 매출확대는 물론 서비스 경쟁력을 높이고 있습니다. 현재 당사는 정형외과 수술에 필요한 모든 제품라인을 자체제품으로 갖추기 위해 연구개발을 진행
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중에 있습니다. 인공관절을 뼈에 고정하고 박테리아 감염으로 인한 골관절염으로부터 보호하는 항균골시멘트는 자체 연구전담부서에서 개발을 완료하여 식약처에 품목등록을 완료하여 2022년부터 판매가 시작되었습니다. 인공 고관절(엉덩이 관절)은 미국 의료기기 전문 회사로부터 제조기술 제휴로 개발이 진행되고 있으며, 인공관절의 노하우를 바탕으로 척추고정기기(척추임플란트) 개발에도 전념하여 가시적인 성과물을 만들어 내고 있습니다. 영업 전략적인 측면에서 고객유치와 연구개발자금의 조달을 위해 현재 인공고관절의 경우는 타사(미국 Striker 사)의 제품을 유통 판매하고 있습니다. 척추고정기기의 경우는 계열사(엘앤케이 바이오메드)의 국내 총판매 계약에 의해 유통· 판매하고 있으나, 동 제품 중 척추경나사못에 대해 2021년 6월에 기술이전계약을 체결하였으며 식품안전의약처의 품목등록이 완료되어 2022년 7월부터는 당사 제품으로 점진적으로 대체하고 있습니다. (2) 사업부문의 구분1) 인공관절 인공관절은 정상 관절과 비슷한 마찰력과 모양 및 기능을 갖춘 인공 보철물로 퇴행성 관절염, 류마티스 관절염, 외상, 노인 골절 등으로 손상된 관절 내에 삽입하여 관절의 원래 기능을 복원할 수 있는 의료기기입니다. 관절은 뼈와 뼈의 연결체로 움직임을 가지고 있는 것으로 정의할 수 있습니다. 관절은 구성요소에 따라 섬유성관절(fibrous joint), 연골성관절(cartilaginous joint), 활액성관절 (synovial joint)로 나누어지는데 한국인의 경우 무릎관절 및 엉덩이관절 등과 같은 활액성관절의 연골은 나이가 들면서 마모되고 탄력이 떨어져서 질환이 생기는 경우가 대부분입니다. 이에 대응하는 인공슬관절(무릎관절, knee joint)은 대퇴골과 경골이 만나는 무릎관절을 대 체하는 인공 대용물로, 구부리는 운동능력을 부여하는 역할을 합니다 2) 척추 고정기기척추고정기기는 퇴행성 척추질환, 척추골절,척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추질환 치료의 표준 수술법인 척추유합술에 사용되는 제품입니다. 척추임플란트 시장은 평균 수명 연장에 따른 고령화 사회로의 진입과 비만 인구의 증가에 따른 환자수의 증가와 MIS나 Expandable Cage와 같은 고부가가치 제품의 등장으로 인해 시장의 확대는 지속될 것으로 전망됩니다.3) 기타 의료용 소모품 당사는 수술에 필요한 각종 의료용 소모품을 자체 제작 혹은 상품으로 유통 판매하고 있습니다. 당사가 자체개발한 의료용 세정기는 체내삽입용 의료기구의 수술시 수술 부위, 창상 등을 세정하기 위한기구로서 당사에서 개발하여 제조· 판매하고 있는 의료처치용 기계기구입니다. 본 제품은 생리식염수 세척액을 분사하여 수술부위 및 환부를 세척하기 위한 전동식의료용 세정기로서 세척에 사용된 생리식염수는 석션기(suction machine) 연결라인을 통해 석션기로 회수할 수 있으며 1회용 수술기구로 완벽하고 신속한 세척 가능하며, 감염 등의 부작용을 현격히 줄이고 전체수술시간 단축하여 환자의 회복시간 단축이 가능하고 모든 인공관절 수술에 적용 가능한 장점을 가지고 있습니다. (3) 신규사업 등의 내용 및 전망\ 당사는 체내삽입용 의료기기의 전 품목에 대하여 파이프라인을 갖추고자 인공관절 뿐만 아니라 척추제품의 개발도 진행 중이며, 가시적인 성과가 나오고 있습니다. [당사 진행 중인 제품개발 현황] 제품 개발단계 활동 인공관절 슬 관 절 제품화완료 Version 2 개발 진행중 고 관 절 시제품생산 FDA 승인진행개시 골시멘트 제품화완료 Version 2 식약처 인허가 진행중 척추고정기기 추간체고정제 제품화완료 식약처 코드등록완료 의료용스태플러 특허취득 특허권취득, 상용화 개발진행 중 이러한 제품개발이 완료되면 당사는 정형외과용 인공관절 전 분야에 Pipe-Line을 갖추게 되며, 국산화 대체수요가 가능하게 되어 매출이 크게 증대될 것으로 기대하고 있습니다. 인공관절(인공슬관절 및 인공고관절)의 경우 추정시장규모인 약1,000억원의 10% 수준인 연간 100억원 매출을 목표로 하고 있으며, 척추고정기기의 경우
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국내시장 규모가 명확히 확인되지 않으나, 인공관절 매출액과 유사한 수준을 목표로 하여 전체 매출액은 향후 200억 원에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 1) 인공슬관절 고급화(개량화) 당사가 개발하여 제품화에 성공한 인공슬관절(상표명, Centloc)은 한국식품의약안정처 (MFDS) 및 FDA(미국식품의약국) 인증을 받아 판매를 하고 있으나, 당사의 제품은 범용제품으로 프리미엄급 수입제품을 대체하는데 한계가 있어 왔습니다. 이에 당사는 국내시장에서 프리미엄급 제품으로 수입품을 대체하고자 개량화에 착수하였습니다. 현재 삼성의료원 외 3개병원과 공동연구개발을 진행하였고, 임상학적 검증을 위해서 세종대학교와 공동으로 국책과제를 진행(1차년도 과제 완료)하고 있습니다. 당사는 본 제품 개발이 완료되면 국내 인공슬관절 시장에서 수입 제품을 대체하여 시장점 유율을 10%이상으로 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다. 과거 국내 척추기기 시장에서 국산품의 품질을 높임으로써, 품질만족은 물론 고객과의 근거리 서비스를 가능하게 하여 시장점유율을 50% 수준까지 끌어올린 사례를 볼 때, 인공관절의 경우도 국산품의 품질과 안정성이 강화된다면 동일한 결과가 나올 것으로 예측되기 때문입니다. 또한 아시아인의 체형에 맞도록 설계된 제품으로 인도를 거점으로 아시아 시장에 진출을 계획하고 있습니다. 2) 척추고정기기 개발 인공관절은 정형외과 전문의가 시술을 담당하며, 정형외과 전문의 대부분은 척추와 관절 두 분야의 교육 및 수련 과정을 거치게 되고 따라서 일부 정형외과 전문의는 인공관절뿐만 아니라 척추 관절 시술도 병용하고 있습니다. 단편적인 예로 국내의 경우만 살펴봐도, 전문대형병원의 경우 대부분 척추, 관절 전문병원으로 인공관절센터와 척추관절 센터를 동 시에 보유하고 하고 있으며, 종합 병원의 경우에도 정형외과 전문의들의 관절 및 척추 분야의 협진이 이루어 지고 있습니다. 이러한 시장 특성을 대변하는 예로 대부분의 다국적 의료기기 회사의 경우 척추고정기기 뿐만 아니라 인공관절(무릎관절 및 고관절) 및 외상 임플란트 사업을 동시에 영위하여 전 체적인 정형외과 임플란트 시장을 선도하고 있습니다. 당사는 현재 척추고정기기는 ㈜엘앤케이바이오메드의 국내 총판으로 상품을 유통 판매하고 있으나, 정형외과 전 제품을 자사 제품으로 대체하고자 하는 사업 확장을 목적으로 인공슬관절 제조 기술을 기반으로 하여 척추 고정기기 및 인공고관절 제품을 개발하고 있습니다. 당사는 이미 척추고정기기 제품 중 척추경나사못에 대해서는 ㈜엘앤케이바이오메드로부터 2021년 6월에 기술이전을 받아 식품안전의약처의 품목등록을 완료하였으며, 2022년 7월부터 당사 제품으로 점진적으로 대체하고 있습니다. 3) 인공고관절 개발정형외과 전 제품을 자사 제품으로 라인업 하고자 하는 사업 확장을 목적으로 인공고관절 (엉덩이관절)에 대한 자체 기술개발과 더불어 조기에 제품화를 목표로 미국 Modal사의 기 술을 도입(기술도입 대가 약 60만USD)하여 개발에 착수하였습니다.[당사 개발중인 인공고관절 시편 시제품] 당사에서 현재 개발중인 인공고관절(엉덩이관절)은 국내 전문병원 의료진들과 함께 프로젝트 진행중입니다. 본 제품의 개발을 위해서는 3차원 골표면 모델링 기술이 요구되므로 MRI와 CT 데이터를 이용하여 환자들의 골특성을 파악하여 한국형 모델 및 기존의 문제점인 대퇴부 경부골절, 골흡수 등을 개선하는 제품의 개발을 Target으로 하여 진행하고 있었으나, 자원의 한계로 개발이 지연되어 개발완료시기와 제품출하시기를 특정하기가 어렵습니다. 그러나 당사는 인공 엉덩이 관절을 하는 대부분의 환자들에게 나타나는 대퇴부의 골두가 골절되는 증상을 제거하기 위하여 대퇴부 골두부분과 골반과의 상관관계를 연구하여 밝혀낸 이상적인 위치를 얻는데 성공하였으며, 생체역학기술과 기계공학과의 융합기술을 통하여 제품을 구현할 것입니다. 인공고관절 개발이 완료되면 당사는 정형외과용 의료기기 전부분에 걸쳐 라인업을 완성하여 국내시장에서 품질과 접점 서비스로 수입품을 대체할 수 있을 것으로 기대합니다. 이는 이후
루트락 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

미국시장과 아시아 시장에 본격적으로 진출할 수 있는 기회로 이어질 것으로 기대되며, 향후 국내 정형외과용 의료기기 업체에서 선두 주자로 발돋움하는 것이 당사의 장기적인 목표입니다. 4) 의료용스태플러 상용화 당사는 2022년 3월에 모든 인체조직 봉합을 혁시적으로 쉽고 빠르게 꿰맬 뿐만 아니라 채내에 흡수될 수 있는 생분해성 물질 결착핀을 이용한 흡수성 자동봉합기(즉, 의료용스태플러 및 복강경용 스태플러)를 세계 최초로 개발하여 특허권을 보유한 특허권자와 특허양수도 계약을 체결하였으며, 상용화를 위한 개발을 진행중입니다. 2024년말에 국내 상용화 출시를 목표로 하고 있으며2종의 제품이 상용화 된다면 기존의 봉합사와 피부용 자동봉합기를 일부 대체할 수 있으며, 본제품이 상용화된다면 당사의 매출규모와 기업가치가 비약적으로 증가할 것이기에 회사는 관련 연구인력 등을 채용하여 상용 개발에 박차를 기하고 있습니다. [당사 개발중인 의료용 스태플러 시제품] 의료용스태플러.jpg 의료용스태플러 사본 -결착핀.jpg 결착핀 복강경용 스태플러.jpg 복강경용 스태플러
루트락 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는2022년01월01일부터2022년12월31일까지 제9기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태제 9기 당사 자산은 전년대비 796백만원 증가(6.2%)한 13,567백만원이며, 부채는 전년대비 2,593백만원 증가(24.4%)한 13,185백만원입니다. 부채의 주요 증가 원인은 제2회 전환사채 발생으로 인한 순 부채 증가 2,700백만원 입니다.자본은 전년대비 1,796백만원 감소(82.5%)한 382백만원입니다. 당기 순손실로 3,680백만원 감소하였으며, 전환사채 발행에 따른 전환권대가로 기타자본잉여금이 1,624백만원 증가한 것이 주요 원인 입니다. (단위 : 천원) 구 분 제9기 제8기 증 감 증감률 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ매출채권 ㆍ미수금 ㆍ재고자산 ㆍ기타 [비유동자산] ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [이익잉여금(결손금)] 자본총계 부채와 자본총계 자기자본비율 △14.3%p 부채비율 2,968.6%P 나. 영업실적제9기 당사 매출액은 코로나 여파로 인한 수술환자의 감소등으로 전년대비 811백만원 감소(-15.7%)한 4,350백만원을 기록하였습니다. 당기순이익은 매출액 감소 및 이자비용 증가(416백만원) 당기순손실3,680백만원을 기록하였습니다. 당사는 천안공장 준공에 따른 안정적인 공급망 구축과 국내 인공관절 시장에 당사 제품인지도 제고를 통한 매출 증대와 철저한 원가관리로 향후 수익률 향상에 만전을 기하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제9기 제8기 증 감 증감률 [매출액] [매출원가] [매출총이익] [판매비와관리비] ㆍ직원급여 ㆍ경상연구개발비 ㆍ주식보상비용 ㆍ기타판관비 [영업이익] [영업외수익] [영업외비용] [법인세비용차감전순이익 ] [법인세비용 ] [당기순이익] 4. 회계정보의 투명성 당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 의거2022년 광교회계법인으로부터 외부감사를 받았으며, 외부감사인의 감사의견은 적정으로 당사의 회계정보의 투명성에 관한 이슈는 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 또한, 외부감사인은 당사의 주식 등에 투자한 사실 등 감사인의 독립성을 저해할 수 있는기타의 거래사실이 없어 외부감사인의 감사의견은 신뢰할
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수 있다고 판단됩니다. 5. 부외거래에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한사항"Ⅲ. 재무에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.나. 법규상 규제에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.다. 파생상품 및 위험관리정책당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 주요 사업으로 반도체 및 디스플레이 부분의 진공로봇과 진공이송모듈 개발 및 제조사업을 영위하고 있습니다. 당사의 주요 생산 품목인 OLED진공로봇 및 진공이송모듈은 국내외 장비사를 통해 국내 및 해외 디스플레이 생산 업체에 공급하고 있으며, 제19기말 연결기준 52,836백만원의 매출을 기록하였습니다. [사업부문별 주요 로봇 제품 등] 구분 용도 전방산업 주요제품 제조용 로봇 반도체, 디스플레이(OLED) 제조공정 핵심 역할 이송 및 적재용 로봇 반도체, OLED 등 디스플레이 글라스 이송용 진공로봇반도체 웨이퍼 이송용 진공로봇 모듈 반도체, OLED, LCD 패널 제조 생산용 진공 Chamber OLED, LCD 물류로봇 물류이송, 공장물류 자동화 물류이송 KIVA Type AGV, 저상형 AMR 로봇 전문서비스로봇 하지마비 재활의료용 로봇 하지마비 환자(재활시장), 근력보조 (헬스케어 시장) Healbot-G(smart walker 기반 자율 이동형 로봇)Myosuit(근력보조로봇-헬스케어) 개인서비스용로봇 Foodtech 관련Food 서비스로봇 가사, 배달,생활 전반 드립 봇주방로봇서빙로봇 주요 제품 등의 가격은 고객사의 주문에 의해 생산되는 방식으로 고객사 별로 제품 사이즈를 비롯하여 요구사양이 상이합니다. 또한, 발주된 제품의 사양에 맞춰 원재료도 발주가에 진행됨에 따라 원재료도 사양 및 가격편차가 존재하기 때문에 주요 원재료 등의 품목별 가격이 변동됩니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"를 참고하여 주시기 바랍니다.당사의 생산능력은 사용면적을 기준으로 산정하여, 제19기말 국내 사업장 기준 99,170백만원, 생산실적 52,836백만원으로 평균 53%를 가동하였습니다. 당사의 매출실적은 주요 제품인 진공로봇과 진공이송모듈 및 기타(반도체용 등) 소형로봇으로 구성되며 제19기 기말 기준 매출 실적은 다음 표와 같습니다. 요약표> (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 백만원,%) 품목 주요 모델 매출액 비율 제품 설명 진공이송모듈 디스플레이 공정용물류 이동 모듈 및 시스템 진공로봇 디스플레이 CVD/Etcher 등공정용 Glass 이송 진공로봇 기타 반도체 및 디스플레이소형로봇 외 합계 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원,%) 품목 주요 모델 매출액 비율 제품 설명 진공이송모듈 디스플레이 공정용물류 이동 모듈 및 시스템 진공로봇 디스플레이 CVD/Etcher 등공정용 Glass 이송 진공로봇 기타 반도체 및 디스플레이소형로봇 외 합계 나. 주요 제품의 가격변동 추이 당사 주요 제품인 디스플레이 등 OLED 진공로봇의 가격은 주문자 생산방식의 특성 때문에 동일 품목이라 하더라도 사양에 따라 단가가 상이하여 정해진 가격으로 판매되지 않습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 당사의 주요 원재료는 진공로봇 및 진공이송모듈을 제조하기 위한 요소품, 기구품, 전장부품 등으로 구성됩니다. 당사의 매입 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구분 2022년(제19기) 2021년(제18기) 2020년(제17기) 원재료 국 내 수 입 소 계 나. 원재료 가격 변동추이 당사의 제품은 고객사의 주문에 의해 생산되는 방식이며, 고객사 별로 제품 사이즈를비롯하여 요구사양이 상이합니다. 또한 수주된 제품의 사양에 맞춰 원재료도 발주가 진행됨에 따라 동일 품목의 원재료도 사양 및 가격 편차가 존재하기 때문에 주요 원재료 등의 품목별 가격변동을 비교하기 어렵습니다. 다만, 주요 원재료 품목 별 가격변동 추이는 다음과 같습니다. 원재료 품목 시장흐름 및 가격변동 추이 가공품 가공품의
티로보틱스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

원재료로 사용되는 비철 금속 및 철의 국제 원자재 가격이 상승하였으며, 달러 환율 상승으로 인하여 제조 원가 비중이 늘어나고 있음. 또한, 비용 상승뿐 아니라 수요대비 공급이 원활하지 않아 추가적인 비용 상승에 영향이 있음 모터류 모터 생산에 필요한 부품의 가격 상승 (구리 등), 공급량 대비 수요의 폭증으로 인하여 가격이 지속적으로 상승하고 있으나, 재고 확보를 통하여 추가 인상에 대비하고 있음 LM류 소재비 상승으로 인하여 LM류 생산에 큰 부분을 차지하는 원재료비용이 증가되었으며, 공급이 원활하지 않은 상황으로 확보된 재고를 활용하고 있음 공압품류 반도체, 2차 전지 등 산업의 호황으로 인하여 공급이 부족한 상황이나, 미리 확보된 재고를 통하여 생산에는 차질이 없음. 또한, 원재료 상승으로 인하여 비용 상승에 일부 영향이 있으나 미미한 수준임 전장품류 반도체 소자, 구리 등의 공급이 원활하지 않으며, 그로 인한 원가가 상승하고 있음. 다만, 예상 생산량에 대한 재고 확보를 통하여 추가 인상에는 대비하고 있음 다. 주요 매입처에 관한 사항 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 업체 2022년(제19기) 2021년(제18기) 2020년(제17기) 결제조건 A사 90일 B사 90일 기타 90일 합계 라. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1)생산능력 및 생산실적 당사가 제조하는 제품은 양산품목이 아닌 주문생산방식으로 제조하고 있어 제품별 생산능력과 가동율을 파악하기 어렵습니다. 다만, 생산능력은 제조시설의 면적에 따라 결정되기 때문에 당사의 생산능력을 사용면적을 기준으로 산정하였습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 2022년(제19기) 2021년(제18기) 2020년(제17기) 생산능력 생산실적 가동율 - 당사의 연도별 사용면적은 각 제조시설의 면적과 사용기간을 기준으로 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : m2) 구분 면적 사용면적 비고 2022년(제19기) 2021년(제18기) 2020년(제17기) 오산2공장 관계사 일부임대 오산본사 합계 (2) 생산설비에 관한 사항 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구분 토 지 건 물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 기타유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 2022년 변동액 기초 순장부가액 취득 처분 손상 대체 감가상각비 기말 장부금액 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 품 목 2022년(제19기) 2021년(제18기) 2020년(제17기) 진공이송모듈 수출 내수 소계 진공로봇 수출 내수 소계 기타 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 나. 판매조직 당사의 주요 제품인 진공로봇은 전량 주문 제작 방식으로 수주 받아 생산 후 공급되고 있고, 당사의 영업마케팅 본부는 크게 국내영업과 해외영업으로 나뉘어 집니다. 다. 판매경로 당사의 제품은 대부분 고객사로 직접 납품하고 있습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 매출 유형 판매경로 2022년(제19기) 비중 제품 수출 본사 → 고객사 내수 본사 → 고객사 합 계 당사는 일부를 제외한 전 부문에서 영업조직을 통해 고객으로부터 직접 수주를 받아 직접 생산하여 제품을 고객사에 공급하고 있습니다. 라. 판매전략 기존 공급된 장비의 기술력과 신뢰성을 바탕으로 이루어진 고객과의 관계에서 고객이 신규생산라인을 구축할 때 사전 개발 컨셉 협의 후 예비설계, 제안서 제출, 본 설계, 제작, 납품 등의 순으로 판매가 이루어집니다. 또한, 당사는 영업직무 직원만이 영업에 종사하는 것이 아니라 설계/제조/제어/CS 인력이 영업일선에 투입되어 기술영업, 현장중심 영업라인을 구축해 가고 있습니다. 이를 위한 업무 절차 및 전략은 다음과 같습니다. [티로보틱스의 판매전략 및 영업지침] 1) 경쟁사 로봇이 적용된 장비사 영업(사양 및 가격만족)을 통한 고객사 추가수주 확보. 2) 엔드유저 별(최종 장비 사용 고객사)
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요구사양에 맞춘 커스텀 제품 제공. (T-Robotics 자체 기계 설계 전기/제어(Software) 설계 부서 보유) 3) 내부 원가 관리 강화를 위한 연도별 가격 Nego로 연 고정 가격 확정 및 이를 통한 견적 협의 기간 최소화. (빠른 수주를 통한 고객 납기 준수) 4) 제품별 표준 납기 설정 및 고객사의 긴급 발주 시 납기 준수를 위한 제품별 부속품 재고 보유 5) 판매 제품의 원활한 양산 개시를 위한 T-Robotics 자체 인원 설치 서비스 제공. 마. 수주상황 회사는 별도 고정된 사전 수주없이 수시 생산 방식입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사가 노출된 주요 시장 위험에는 신용위험, 유동성위험, 시장위험 등이 있으며, 이러한 내용은 III.재무에 관한사항 5. 재무제표 주석사항 중 “35. 위험관리” 항목에 상세하게 기재되어 있으므로 해당 부분을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 파생금융상품 및 풋백옵션 등과 관련해서는 해당사항이 없습니다. 재무제표 상 파생금융부채는 전환사채이며, 그 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원) 계정 구분 당기 전기 파생상품금융자산 모션디바이스 전환사채 파생상품금융자산 Myo swiss 전환사채 파생상품금융자산 전환사채 콜옵션 파생상품금융자산 전환우선주콜옵션 파생상품금융자산 대신증권전자단기사채 파생상품금융부채 (주)티로보틱스 4회 전환사채 파생상품금융부채 (주)티로보틱스 5회 전환사채 파생상품금융부채 전환우선주부채 합계 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 당사는 보고서 제출일 현재 당사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발 담당조직 및 인력 당사는 기업부설 연구소를 연구개발 분야에 따라 1개소를 현재 운영하고 있습니다. 연구전담인력은 기업부설연구소에 소속되어 연구개발업무를 수행합니다. 다. 기술 경쟁력 중분류 소분류 요소기술 설계기술 다축구동 메커니즘 설계 다축구조 암에 대한 설계 및 제어능력 진공도입기 설계 및 활용기술 구동체에 대한 진공도 확보 씰링 설계기술 고정체에서의 진공격리 실링구조 설계 고강성 설계 및 최적화 설계기술 대행 구조물에 대한 정/동적 설계검토 및 궤적/정밀도에 대한 시뮬레이션 제어기술 전용제어기 개발설계 및 제작 제어장치의 구성과 최적의 연결 설계 안전규격 대응 전용 S/W 개발 진동억제 및 제품성능을 위한 최적경로 생성 및 적용 사용성 및 안전성 확보된 Teaching Pendent의 개발 기술 서보모터 제어기술 기구 구동특성을 감안한 파라미터 설정 진동제어 기술 순간적인 진동을 억제하고, 빠른 안정화를 통한 제품의 수율 증대 다기종 필드버스에 대한 대응 및 효율적인 명령어 시스템 설계/개발 조립기술 정밀조립 기술 반복정밀도 0.1mm 측정 및 평가기술 내분진, 고진공, 반복정밀도 기준수립 및 측정/평가 라. 연구개발비용 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 2022년(제19기) 2021년(제18기) 2020년(제17기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 마. 연구개발실적(1) 주요 국책과제 실적 연구과제 연구기간 개발결과 및 기대효과 복합공정용 고속웨이퍼이송장치 개발 주행축 일체형 고속이송로봇 ARM 및 반전기능을 가진 Flip 일체형 로봇의 개발 3축 수평다관절 LINK 개발 웨이퍼 반전을 위한 회전축 개발 최적제어를 위한 제어기 MACRO 개발 주행축 없이 카세트간 웨이퍼 이송 핵심기술 개발 완료 및 이를 통한 고청정도 실현 로봇의 고속화를 통한 스테이지간 주행시간 단축을 통해 Through-put 향상 기술 국산화 및 국내 양산에 의한 저가제품 양산 및 수입대체 효과 기대 대량 수요처에 대한 Spec-In 작업 실시 진공환경용 고속멀티암(4-arm)방식 이송장치 개발 진공용 전공정 장비에서 사용되는 웨이퍼 이송용 진공로봇 (4arm)의
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개발 진공환경용 이송로봇 개발 ; Single/Dual arm 구조의 이송장치 개발 주변장치 개발 (EFEM, TM 챔버 및 로드록) 고진공용 Sealing 구조 설계 및 적용 반도체, LCD, LED, Solar cell 등의 제조 공정 중, -진공환경용 장치 다수(CVD, PVD, Etcher 공정 등)에 적용검토 진행 해당 진공로봇 기술을 바탕으로 LCD 및 Solar Cell 제조용 진공로봇 설계/제어/생산 기술을 확보, 적용가능 Auto calibration기능을 갖는 웨이퍼이송장치 개발 Auto calibration 기능을 위한 웨이퍼 이송장치 설계 및 제작 자동보정 기능을 포함한 반도체 로봇 전용제어기 개발 전체 장치의 모듈 통합 기능 구현 CTC (Cluster tool controller) 장비 국산화 주진 업체와의 전략적 개발제휴 검토 유사 공정인 LCD 제조공정의 Index module(Loader)에 대한 개발대응을 제고 녹색기술제품(Solarcell) 생산을 위한 대형진공이송장치 개발 로봇 바디/회전체 및 자성유체씰 기본설계 완료 Feed-through의 개발을 통한 진공환경 내 이송을 위한 구동부 설계기술 확보 개발 로봇의 구동/운용을 위한 전용제어기 설계기술 확보 차세대 진공환경용 로봇의 개발을 위한 기반 확보 전세계 태양광 산업의 가파른 성장세에 따른 박막 태양전지 산업의 수요와 공급의 불균형으로 추가적인 설비증설이 기대됨에따라, 개발품의 시장진입이 용이하고, 매출증대로의 기대효과가 있음 박막형 솔라셀 생산을 위한 차세대(8.5G) 대형진공이송장치 개발 진공환경에서의 구동을 위한 최적 메커니즘 개발 경량 고강성 재료 적용을 위한 복합재료 설계기술 확보를 통해 경량 / 고강성 핸드 및 브라켓 형상, 및 고온 진공용 글라스 지지대 재질을 개발 진공격리장치인 진공도입기 및 Sealing 장치를 개발하여 파티클의 발생을 최소화 시킬 수 있는 분진억제 기술 개발 요소품 국산화 및 효율화 연구를 통한 경제성 확보 및 차세대 태양전지 양산기술 개발로 기존 반도체 및 LCD, PDP, OLED 등의 유사 제조장치에 적용할 수 있는 원천기술 확보 대형진공챔버 내 고온 및 저 파티클 대응을 위한 진공이송모듈의 개발 고온환경에서도 장치 고유의 정밀도를 유지하는 장치 개발 진공챔버 내에서 동작하는 진공환경용 장치개발 반도체 및 FPD 제조 공정을 위한 특수목적용 파티클 최소화 장치개발 이송장치의 대형화에 따른 구조해석 및 안정성 기반의 설계 고온환경용 진공이송모듈의 국산화 및 저가형 양산모델의 개발 차세대 디스플레이 제조 장비의 요소 기술을 선점하고 이에 따른 매출 확대 (Less particle, high temperature, heavy load capacity, LCD, OLED) 진공증착장비 생산성 향상을 위한 이송모듈 개발 고하중 대형구조물을 위한 최적설계와 이를 통한 직접 분사장치의 처짐방지 기술 개발 기판의 초정밀 조작기구 설계 링크타입 구동암의 기구적 특이점 회피 기술 개발 증착/도포의 균일성 확보를 위한 링크구조의 등속구현을 위한 기구학 적용 공정장비 적용 시, 공정 개선효과와 생산비 절감 효과 발생에 따른 제품의 효용성 입증 증착장비의 구조개선으로 신규 아이템 추가 및 추가된 이송모듈로 인한 매출액 증대 기대 유사산업인 FPD, OLED, PDP LCD 산업으로의 확장 도모 FPD공정용 시스템최적화를 위한 차세대 링크구조의 고하중 진공이송장치 개발 장비(챔버) 사이즈 최적화(최소화) 하기 위한 로봇구동 워크스페이스 최소화 설계 대형구조물에 대한 정/동역학적 해석기술 확보 확보된 진공도입 기술의 안정화 도모 진동억제 기술 등을 통한 최적경로 생성기술 확보와 이의 적용 차세대 진공환경용 로봇의 개발을 위한 기반 확보 측정기술의 강화를 통한 양질의 품질관리 능력 확보 테스트 베드 강화를 통한 제품 경쟁력 향상 이승로봇 제품화 기술 개발(민간수탁연구사업, 한국생산기술연구원) 이승관련 인체 역학 해석 및 구조 분석 안전관련 로봇 구조 개선 구조/요소품의 최적화를 통한 원가절감 양산 제품화 기술
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개발을 통한 기술이전 및 사업화 지원 로봇시범사업을 활용한 초기 시장 개척 및 해외 사업화 추진 국내 기획 생산을 위한 지능형 유연 봉제시스템 개발 ICT 기술과 지능형 로봇기술을 활용하여 최소 작업자로 생산성 및 품질 햐앙을 위한 지능형 자동 봉제시스템의 개발과 통합형 봉제 생산관리 시스템과 연계하는 국내 의류 생산기업 적용 유연봉제시스템 개발 대면적 600mm패널레벨 이종 복합 패키징 공정 및 Encapsulation 시스템 개발 Rubber/Metal Press 설계 및 제작핵심소재 : Rubber/Metal Plate 개발Loader/Unloader 설계 및 제작진공/유압시스템 기술력 확보외산에 의존하고 있던 장비의 국산화 (2) 주요 자체 연구개발 실적 연구과제 연구기간 개발결과 및 기대효과 Non-belt Linkage Arm 진공로봇 개발 벨트사용 배제 설계를 기반으로 분진억제 기술 개발 벨트사용 배제 설계를 통한 고진공 대응 LM등의 소모품에 대한 자동처리 기술 적용을 통해 메인트넌스리스 기술 확보 고진공/고청정 대응 가능 로봇을 제공하기 위한 기반기술 확보로 경쟁력 확보 LCD 디스플레이용 증착 장비 내 진공이송로봇 개발(10.5G) 대형구조물에 대한 정/동역학적 해석기술 확보 확보된 진공도입기 기술의 안정화 도모 차세대 진공환경용 로봇의 개발을 위한 기반 확보 측정기술의 강화를 통한 양질의 품질관리 능력 확보 테스트 베드 강화를 통한 제품 경쟁력 향상 6세대 Mask이송용 SCARA type Arm 진공이송로봇 개발 고하중 대형구조물을 위한 최적설계와 구동암의 특이점 회피기술 개발 4DOF 구조 적용을 위한 기구학 적용 대형 SCARA 적용을 위한 전용제어기 H/W 및 S/W 개발완료신공정 적용에 따른 사각 챔버 적용 가능한 로봇을 개발함으로써 추가적인 기술 영업력 확보 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 관련 [주요 지적재산권 현황] 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 글라스 이송용 로봇핸드의 구조 ㈜티로보틱스 Glass반송용 로봇핸드 대한민국 특허권 웨이퍼퀄츠 로딩 장치 ㈜티로보틱스 웨이퍼퀄츠 이송장치 대한민국 특허권 텔레스코픽 타입 로봇회전체 적재구조 ㈜티로보틱스 ATM 웨이퍼 이송로봇 대한민국 특허권 다단풀리를 이용한 웨이퍼 피치 조절장치 ㈜티로보틱스 ATM 웨이퍼 이송로봇 대한민국 특허권 스프링을 이용한 웨이퍼 피치 조절장치 ㈜티로보틱스 ATM 웨이퍼 이송로봇 대한민국 특허권 대형 엘시디 글라스 서포트모듈 ㈜티로보틱스 PM robot 대한민국 특허권 진공챔버에서 평판디스플레이를 회전시키는 장치 및 방법 ㈜티로보틱스 (해당없음) 대한민국 특허권 웨이퍼 자동 이송장치 ㈜티로보틱스 웨이퍼 이송로봇 대한민국 특허권 반송챔버 내에서 사용하기에 적합한 기판반송장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 진공환경의 반송챔버 내에서 대형기판을 반송시키는데 적합한 기판반송장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 기판 이송 유닛 및 이를 포함하는 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 (해당없음) 대한민국 특허권 장력으로 인한 변형을 최소화하기 위한 기판 이송 유닛 및 이를 포함하는 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 반송챔버 내에서 사용하기에 적합한 기판반송장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 장력으로 인한 변형을 최소화하기 위한기판 이송 유닛 및 이를 포함하는 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 기판 반전 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 기판 분단 시스템 및 기판 분단 방법 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 웨이퍼 이송 로봇 ㈜티로보틱스 반도체용 4-arm 웨이퍼이송진공로봇 대한민국 특허권 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 카세트 이송용 수동대차 ㈜티로보틱스 카세트이송 고하중 MGV 대한민국 특허권 기판 이송 장치 ㈜티로보틱스 대한민국 특허권 박형 구동 모듈 및 이를 사용한 착용형 로봇 ㈜티로보틱스 (해당없음) 대한민국 특허권 환자의 재활 치료를 돕는 보행 재활 로봇 ㈜티로보틱스 보행재활로봇
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대한민국 특허권 리드 개폐 모듈을 포함하는 장치 ㈜티로보틱스 AutoLID 대한민국 특허권 원자층 증착 장비 ㈜티로보틱스 (해당없음) 대한민국 특허권 힌지 모듈을 사용하여 리드를 제어하기 위한 장치 ㈜티로보틱스 AutoLID 대한민국 특허권 ㈜티로보틱스 중국 특허권 ㈜티로보틱스 중국 특허권 ㈜티로보틱스 미국 특허권 ㈜티로보틱스 일본 특허권 ㈜티로보틱스 중국 특허권 ㈜티로보틱스 대만 특허권 ㈜티로보틱스 미국 특허권 ㈜티로보틱스 미국 실용 마스크용 카세트 ㈜티로보틱스 마스크카세트 대한민국 상표 힐봇 ㈜티로보틱스 보행재활로봇 대한민국 상표 힐봇 ㈜티로보틱스 보행재활로봇 대한민국 상표 Healbot ㈜티로보틱스 보행재활로봇 대한민국 상표 Healbot ㈜티로보틱스 보행재활로봇 대한민국 특허권 환자의 재활 치료를 위한 정형용 운동 장치 ㈜티로보틱스 보행재활로봇 대한민국 특허권 아이스크림을 스쿠핑하는 장치 ㈜티로보틱스 Food Tech 대한민국 특허권 이동 대차용 캐스터 ㈜티로보틱스 자율주행이송로봇 대한민국 특허권 이동 대차용 캐스터의 휠 어셈블리 ㈜티로보틱스 자율주행이송로봇 대한민국 특허권 진공 챔버에서 기판을 이송하기 위한 기판 이송 로봇 ㈜티로보틱스 OLED 6세대 진공로봇 대한민국 특허권 기판 이송 로봇을 진공 챔버 내에서 주행하기 위한 주행 로봇 ㈜티로보틱스 OLED 8.5세대 진공로봇 대한민국 나. 시장여건 및 영업의 개황 (1)산업의 특성로봇 산업은 로봇 완성품이나 부품을 제조, 판매, 서비스하는 산업을 말합니다. 로봇산업의 특징은 로봇 자체가 가지고 다양한 기술(전자, 기계, 제어, AI 등)의 융합 형태, 즉 메카트로닉스(MT)의 속성상, 자동차 산업과 같은 기계산업과 PC나 반도체 산업과 같은 IT산업의 특징을 모두 갖고 있습니다.국제표준화기구(ISO: International Organization for Standardization)는 당사의 현재 주력 로봇(진공로봇)인 산업용 로봇은 직선 혹은 회전을 포함한 셋 혹은 그 이상의 방향으로 다양한 조작이 가능하며, 자동적으로 통제되거나, 재프로그래밍이 될 수 있는 것으로 정의하고 있습니다. 또한 산업용 로봇은 고정되어 있거나 혹은 이동이 가능할 수 있으며, 전통적으로 동일한 품질의 제품을 생산하기 위해 구동되어 진다고 할 수 있습니다. 한편, 서비스 로봇은 사람들이 일터나 집안에서 일상생활을 하는 동안 물리적인 도움을 주거나 인지나 감각을 돕는 로봇시스템을 일컫는다고 정의하고 있습니다.(2)산업의 성장성과거 우리나라에 산업용 로봇이 처음 도입된 시기는 1970년대에 자동차 제조 라인에서 Spot용접용 로봇이 처음 사용된 이래 국내 자동차 산업의 성장과 함께 산업용 로봇의 보급이 확대되어 왔습니다. 1980년대 이후에는 전기 전자산업에서 생산성 향상을 위해 제조용 로봇이 적극적으로 적용되었고, 품질 경쟁력 향상과 노동환경 변화에 따라 로봇의 필요성이 대두되었습니다. 1990년대에 이르러서는 반도체 산업에서 로봇이 적용되었고, 2000년대에 이르러서는 LCD와 OLED 기술이 발전하면서 디스플레이 생산장비 중 핵심적 공정에 투입되는 제조로봇사업도 급속하게 발전되어 왔습니다. 이러한, 로봇의 변화는 비단 제조(산업)용 로봇에 이르지 않고 최근에는 의료용 로봇 등 전문 서비스 분야의 일상생활에 도움을 주는 협동 로봇 등 일반 서비스 로봇까지 발전하고 있습니다. (3)국내외 시장여건 등Mordor Intelligence, 하나금융연구소의 자료에 따르면 2022년 글로벌 로봇시장 규모는 390억 달러로 제조업의 디지털 전환과 서비스 로봇 수요 증가로 5년간 연평균 17.4% 성장하여 2026년 741억 달러에 달할 전망입니다. 산업용 로봇은 주요 제조업에서 도입이 상당 부분 진행된 성숙시장이나, 서비스 로봇 시장은 초기 단계로 향후 로봇 산업 성장을 견인할 건으로 전망됩니다. 서비스 로봇 시장규모는 2022년 222억 달러로 2026년 475억 달러에 달할 전망입니다. 로봇 산업의 글로벌 시장규모 전망.jpg 로봇 산업의 글로벌 시장규모 전망 IFR, 대신증권
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리서치 센터의 자료에 따르면 산업용 로봇 시장은 2018 년 기준 전 세계 산업용 로봇의 연간 설치 대수는 422,000 대로 지난 10년 동안 연평균 +14.0% 성장세를 보이고 있습니다. 산업용 로봇 시장 성장의 Key 역할을 하는 아시아/호주 지역은 283,000 대로 전 세계 설치 대수의 67.1%를 차지하고 있으며 그중에서도 중국은 154,000 대를 설치하며 무려 36.5%의 비중을 차지하고 있습니다. 산업용 로봇 시장을 주도하고 있는 상위 5 개국은 중국(41.5%), 일본(14.9%), 미국(10.9%), 한국(10.2%), 독일(7.2%) 순으로 전체 시장의 84.5%를 점유하고 있습니다. 이와 같은 산업의 발전으로 인해 제조용 로봇산업 역시 2017년 국내 로봇 산업은 2016년 4조 4,750억원 대비 11.6% 증가한(생산기준) 4조 9,950억원을 기록하였습니다. 산업용 로봇 연간 설치대수 (4) 경기변동의 특성 및 계절성 당사가 제공하는 진공로봇 사업은 디스플레이 및 반도체 웨이퍼 이송, 태양광패널 이송로봇 시장으로 한정되고 있습니다. 이러한 진공로봇은 전방산업의 경기침체시 그 변동에 직접적 원인이 되어 산업투자 침체의 원인이 되기도 합니다. (5) 경쟁현황 당사는 2004년 300mm진공로봇개발 및 공급을 시작으로 2008년경부터는 Applied Materials와 11세대급 LCD 진공로봇을 공동으로 개발하였고, 현재는 OLED 6세대와 8세대 진공로봇, 11세대 진공로봇을 국내 및 중화권, 일본으로 수출하고 있습니다. 당사의 이러한 진공로봇 시장은 전통적으로 일본의 “D”사, “S”사 등이 독점적으로 하여 왔습니다. 당사가 국내에서 최초이자 유일하게 OLED용 진공로봇을 개발 공급하고 있는 바, 국내에서는 특별히 경쟁업체가 전무하지만, 일본의 “D”사, “S”사와 경쟁하고 있습니다.(6) 시장점유율당사의 진공로봇은 제조로봇산업분야 및 디스플레이 산업분야에서 차지하는 수치적근거자료가 없어 점유율을 객관적으로 파악하기에는 어렵습니다. (7) 경쟁요소 및 경쟁상의 강점경쟁의 핵심은 기술선도력, 고객과의 관계, 시의적절한 투자, 제품가격, 꾸준한 관리능력, 시장 변화에 맞는 기술 접목, 생산성 혁신 등을 통한 원가 경쟁력 확보, 부품 및 원자재의 가격, 환율, 전반적인 산업 및 경제 상황 등과 같은 내외적인 요소에 의해 결정됩니다. 전방 산업의 침체 등에도 수익성을 확보할 수 있는 기술과 대체 진공로봇과 진공이송모듈의 개발 및 생산능력, 그리고 안정적인 거래처 확보가 중요한 경쟁 요소입니다. 매출의 상당 부분이 진공이송로봇의 한정된 제품과 일부 고객사를 통하여 이루어지고 있으므로 고객사와의 지속적인 관계 구축이 필요합니다. 국내에서는 동종 제품을 생산하는 업체가 없지만, 일본의 업체들과 진공이송로봇에 대한 경쟁 중에 있는 바, 경쟁업체와 차별화되는 대형화 기술 등 차별화될 수 있는 신기술의 개발과 신제품은 사업 성공에 중대한 사항이며, 지적재산권을 국제적으로 보호하기 위하여 적극적인 대응이 필요하며, 경험이 풍부한 핵심 경영관리자들과 숙련된 생산라인 운영자들의 확보가 필요합니다. 기술면에서 진공환경에서 파티클의 최소화, 고온 유지 기술, 기구의 처짐과 좌우 흔들림을 최소화할 수 있는 로봇 구조해석 및 설계기술, 초정밀 제어기술을 이용한 세계 최초 11세대급 진공 로봇 기술을 구축하고 있습니다. 영업면에서도 Applied Materials 와 같은 글로벌 고객사와 전략적 거래 관계를 유지하고 있으며, 이외에도 국내외 디스플레이 업체들과 긴밀한 Relationship을 유지/강화해 나가고 있습니다. (8) 사업부문별 재무정보당사의 목적사업은 진공로봇 솔루션 및 로봇부품을 연구 개발, 생산 및 판매가 그간의 주력사업으로 영위하기 때문에 재무정보를 진공로봇과 시스템으로 각 구분하여 기재하였습니다. (9) 신규사업 등의 내용 및 전망현재 당사는 이사회 결의에 의하여 신규사업 진출을 결의한 사실은 없으며, 기존에 영위하던 로봇 사업부문의 확장과 시장확대에 주력할 계획입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에서 기인된 요인이 포함되어 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 정정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 주식회사 티로보틱스 이사회는 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 제19기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 의견서를 제출합니다.회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(별도기준) 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제19기 제18기 증감액 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 자본총계 (단위 : 백만원) 구 분 제19기 제18기 증감액 매출액 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 매출액은 전년 대비 28% 증가하였고, 영업이익은 영업이익으로 전환되었습니다. 4. 유동성 및 자금도달과 지출 가. 유동성당사는 보고기간 종료일 현재 유동비율은 127.82%이며, 유동자산중 현금성 자산이 17.06%이며, 부채비율은 205.93%로 증가하였습니다. (단위 : %) 구 분 계산식 당기 전기 유동비율 (유동자산÷유동부채)×100 현금성자산비율 (현금성자산÷유동자산)×100 부채비율 (부채총액÷자기자본)×100 나. 단기차입금 (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 운영자금대출 산업은행 2.81~6.09 운영자금대출 기업은행 3.08~7.06 일반자금대출 신한은행 운영자금대출 하나은행 6.68~6.78 일반/시설자금대출 국민은행 3.10~6.50 합 계 - 당사는 전년대비 단기차입금이 2.54%감소하였습니다. 다. 장기차입금 (단위 : 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 만기 당기말 전기말 시설자금대출 산업은행 5.22~5.45 시설자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 시설자금대출 기업은행 운전자금대출 하나은행 운전자금대출 국민은행 소계 (-)유동성 대체액 잔액 - 당사는 장기차입금이 2,875백만원이 감소하였습니다. 5. 부외거래 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 [III. 재무에 관한 사항] 중 재무정보이용상의 유의점을 참조하시기 바랍니다.그 밖에 당사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본조달 등에 중요하게 영향을 미칠만한 환경, 규제 또는 정책 변화 등에 관한 사항은 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [자동차 사업 부문] (1) 자동차 내외장재 사업 1) 영업개황 당사는 1995년 2월 설립 이래 자동차 내·외장재를 개발, 생산하고 있는 전문기업으로 한국표준산업분류에 의하여 자동차 및 트레일러 제조업(D30399)으로 구분되며, 국내 생산 완성차 제조업체에 납품하는 국내 4대 제조사 중 하나로 입지를 다지고 있습니다.~중략~ [바이오 생명공학 용역서비스 사업부문] 당사는 당사의 손자회사인 ㈜카나리아바이오(구.엠에이치씨엔씨)에게 바이오 생명공학 사업의 원활한 진행을 위해 국내 임상사이트 발굴 및 관리 업무지원, 바이오 무형자산(특허권, Sponsorship 등)의 자산이전절차 업무 지원, 각종 문서(IR자료, 계약서, 인보이스 등)에 대한 작성 및 관리 업무 지원, 사업과 관련한 회계처리, 외부감사업무 등의 용역서비스를 제공하고 있습니다. ~중략~ *정정후 (주2)
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [자동차 사업 부문] (1) 자동차 내외장재 사업 1) 영업개황 당사는 1995년 2월 설립 이래 자동차 내·외장재를 개발, 생산하고 있는 전문기업으로 한국표준산업분류에 의하여 자동차 및 트레일러 제조업(D30399)으로 구분되며, 국내 생산 완성차 제조업체에 납품하는 국내 4대 제조사 중 하나로 입지를 다지고 있습니다.~중략~ [바이오 생명공학 용역서비스 사업부문] 당사는 당사의 손자회사인 비상장회사 ㈜카나리아바이오(구.엠에이치씨앤씨) 에게 바이오 생명공학 사업의 원활한 진행을 위해 국내 임상사이트 발굴 및 관리 업무지원, 바이오 무형자산(특허권, Sponsorship 등)의 자산이전절차 업무 지원, 각종 문서(IR자료, 계약서, 인보이스 등)에 대한 작성 및 관리 업무 지원, 사업과 관련한 회계처리, 외부감사업무 등의 용역서비스를 제공하고 있습니다. ~중략~ *정정전 (주3)
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II. 사업의 내용 7. 기타 참고사항 (1) 업계의 현황당사는 자동차 내외장재 생산하는 전문 자동차 부품업체로서 내수 및 수출용 국내 생산 완성차 제조업체에 납품하고 있습니다. ~중략~[바이오 생명공학 사업 부문]당사는 2022년 3월 16일 (주)엘에스엘씨엔씨의 지분 100%와 회사채를 인수하였습니다. (주)엘에스엘씨엔씨는 난소암치료제 개발을 주된 사업 내용으로 하는 (주)엠에이치씨앤씨의 모회사(지분 100% 보유)입니다. 당사는 (주)엘에스엘씨엔씨의 지분과 회사채를 2022년 7월 7일 당사의 종속회사인 현대사료(주)(현; (주)카나리아바이오)로 재차 이전하였습니다. 이에 따라 현대사료(주)(현; (주)카나리아바이오)는 당분기말 현재 자회사 ((주)에스엘씨앤씨)와 함께 난소암 치료제 개발을 중심으로 하는 바이오 생명공학 사업을 진행하고 있습니다. 동 사업의 성과는 당사의 연결제무제표에 직접적으로 반영되므로 이하에서는 당사의 사업으로서 바이오 생명공학 부문에 대한 내용을 기술하였습니다.~중략~ *정정후 (주3)
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II. 사업의 내용 7. 기타 참고사항 (1) 업계의 현황당사는 자동차 내외장재 생산하는 전문 자동차 부품업체로서 내수 및 수출용 국내 생산 완성차 제조업체에 납품하고 있습니다. ~중략~[바이오 생명공학 사업 부문]당사는 2022년 3월 16일 (주)엘에스엘씨엔씨의 지분 100%와 회사채를 인수하였습니다. (주)엘에스엘씨엔씨는 난소암치료제 개발을 주된 사업 내용으로 하는 비상장회사 (주)카나리아바이오(구, (주)엠에이치씨앤씨) 의 모회사(지분 100% 보유)입니다. 당사는 (주)엘에스엘씨엔씨의 지분과 회사채를 2022년 7월 7일 당사의 종속회사인 현대사료(주)(현; (주)카나리아바이오)로 재차 이전하였습니다. 이에 따라 현대사료(주)(현; (주)카나리아바이오)는 당분기말 현재 자회사 ((주)에스엘씨앤씨)와 함께 난소암 치료제 개발을 중심으로 하는 바이오 생명공학 사업을 진행하고 있습니다. 동 사업의 성과는 당사의 연결제무제표에 직접적으로 반영되므로 이하에서는 당사의 사업으로서 바이오 생명공학 부문에 대한 내용을 기술하였습니다.~중략~ *정정전 (주4)
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II. 사업의 내용7. 기타 참고사항 6. 주요계약 및 연구개발활동※ 당사의 손자회사인 ㈜카나리아바이오(구.엠에이치씨엔씨)가 체결한 주요 계약이며, 당사는 관련 계약 수행 및 연구개발 서비스를 제공하고 있습니다.~중략~ 연구개발 담당 조직 구분 주요 연구 인력 경력 주요연구성과 및 역할 회사(카나리아바이오엠) 윤병학(Ben Yoon) 현) 바이오부문 총괄사장전) ㈜엑세쏘바이오파마 대표이사전) ㈜HLB Group 의약품 개발총괄 및 사업개발 본부장전) JCB institute 부소장 및 BBI 대표이사- Harvard Medical School, Clinical Researcher, Staff-서울대학교 의학박사-기술경영사 1, 의약품 개발- Small Molecule 제제 비임상 /임상개발- 근골격계 질환 치료제 비임상/임상개발-세포치료제 비임상/임상 개발-단백질 치료제 비임상/임상 개발-항암제 등 다수 개발 및 인허가2. 기술이전3. 의약품 사업개발 최승영(David Chey) 현) 의약품개발본부장전) 파렉셀, 글로벌 CRO 임상관리자전) 젬백스 임상관리자전) HLB 임상관리자- 서울대학교 약학석사 - 임상총괄 관리자- 임상계약 검토- 프로젝트 관리- 주요 보고서 검토- 임상 데이터 관리 및 검증 현) 의약품개발본부 차장전) (주) 쎌마테라퓨틱스 의약품개발본부 차장전) (주) 엑세쏘바이오파마 의약품개발본부 과장- 고려대학교 이학박사 - 국내외 임상/비임상 업무 경험 기반, 데이타 검토 및 인허가 관련 업무- 임상 CRO 및 식약처 등과의 대관 업무 (업무 논의 및 후속조치)- 프로젝트 관리/담당- 주요 보고서 검토/담당- 서류 검토 및 승인 김은비(Viki Kim) 현) 의약품개발본부 차장전) Nemours Children's Hospital 정형외과 연구과장전) Children Hospital of Phildadelphia, 임상연구과장전) University of Florida, 장기이식수술과 의료연구원- Univeristy of South Alabama, 생명과학 학사 - 미국 병원 근무경력, 폭넓은 임상 경험- 프로젝트 관리/담당- 임상 협력업체 관리- 주요 보고서 검토/담당- 서류 검토 및 승인 권제인(Jane 현) 의약품개발본부 사원전) 분당 차병원, 병동간호사전) 삼육대학교 약학과 연구원- La Sierra University, 바이오메디칼 학사 - 환자모집관리 및 코딩 관리(유럽/아시아태평양)- 관찰보고서 담당(유럽/아시아태평양)- 간호사, 의료분야 컨설팅 카나리아바이오(구.엠에이치씨엔씨) 현) 최고임상책임자 (CMO)전) Agenus Inc. (미국) 부사장, 규제 및 약리학 담당 책임자 - 성공적인 임상 승인 및 출시를 위한 총괄 관리- 임상 서비스를 제공하는 외주 업체관리 전략기획 및 임상 국가 별 보건 당국 간 커뮤니케이션 Nagaich Akhilesh(나가이치 아킬레쉬) 현) 글로벌 CMC 규제 업무 총괄 디렉터전) 미국 FDA 바이오 의약품-치료제 사업 부, 수석 연구원 및 약품 품질 검토원 - 임상 개선 계획 개발 및 구현, 품질 시스템 개발 의약품 및 원료, 임상 시험의 규제요건[CMC (Chemistry Manufacturing Controls)등] 검토 Jada Srinivasa Rao 박사(자다 시리니바사 라오) 현) 의약학개발본부장전) 아스트라제네카(싱가포르) 종양학 메디 칼 프로젝트 리더전) MSD International 동남아시아지역 Oncology Medical 디렉터전) Bristol Myers-Squibb 싱가포르 메디칼 리더 - 아시아 태평양 및 유럽 지역 글로벌 임상3상 프로그램 수행- 연구개발과 상업화 부서간 임상전략 및 소통, 수립- 전문가 및 공공 교육 및 협력 Kateriana Havranek(카테리나 하브라넥) 현) 글로벌 규제관리(RA) 관리이사- 임상/전임상 관련 글로벌 식약기관 규정 및 규제관리 총괄 - 규제관리 제출/BLA 승인- 규제관리 검토- 규제관리 정기 보고서 Ravishankar Gunturu(라비샨카 군투루) 현) 의약품 안전성 관련
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II. 사업의 내용 7. 기타 참고사항 6. 주요계약 및 연구개발활동※ 당사의 손자회사인 비상장회사 ㈜카나리아바이오(구, (주)엠에이치씨앤씨) 가 체결한 주요 계약이며, 당사는 관련 계약 수행 및 연구개발 서비스를 제공하고 있습니다.~중략~ 연구개발 담당 조직 구분 주요 연구 인력 경력 주요연구성과 및 역할 회사(카나리아바이오엠) 윤병학(Ben Yoon) 현) 바이오부문 총괄사장전) ㈜엑세쏘바이오파마 대표이사전) ㈜HLB Group 의약품 개발총괄 및 사업개발 본부장전) JCB institute 부소장 및 BBI 대표이사- Harvard Medical School, Clinical Researcher, Staff-서울대학교 의학박사-기술경영사 1, 의약품 개발- Small Molecule 제제 비임상 /임상개발- 근골격계 질환 치료제 비임상/임상개발-세포치료제 비임상/임상 개발-단백질 치료제 비임상/임상 개발-항암제 등 다수 개발 및 인허가2. 기술이전3. 의약품 사업개발 최승영(David Chey) 현) 의약품개발본부장전) 파렉셀, 글로벌 CRO 임상관리자전) 젬백스 임상관리자전) HLB 임상관리자- 서울대학교 약학석사 - 임상총괄 관리자- 임상계약 검토- 프로젝트 관리- 주요 보고서 검토- 임상 데이터 관리 및 검증 현) 의약품개발본부 차장전) (주) 쎌마테라퓨틱스 의약품개발본부 차장전) (주) 엑세쏘바이오파마 의약품개발본부 과장- 고려대학교 이학박사 - 국내외 임상/비임상 업무 경험 기반, 데이타 검토 및 인허가 관련 업무- 임상 CRO 및 식약처 등과의 대관 업무 (업무 논의 및 후속조치)- 프로젝트 관리/담당- 주요 보고서 검토/담당- 서류 검토 및 승인 김은비(Viki Kim) 현) 의약품개발본부 차장전) Nemours Children's Hospital 정형외과 연구과장전) Children Hospital of Phildadelphia, 임상연구과장전) University of Florida, 장기이식수술과 의료연구원- Univeristy of South Alabama, 생명과학 학사 - 미국 병원 근무경력, 폭넓은 임상 경험- 프로젝트 관리/담당- 임상 협력업체 관리- 주요 보고서 검토/담당- 서류 검토 및 승인 권제인(Jane 현) 의약품개발본부 사원전) 분당 차병원, 병동간호사전) 삼육대학교 약학과 연구원- La Sierra University, 바이오메디칼 학사 - 환자모집관리 및 코딩 관리(유럽/아시아태평양)- 관찰보고서 담당(유럽/아시아태평양)- 간호사, 의료분야 컨설팅 비상장회사 (주)카나리아바이오(구, (주)엠에이치씨앤씨) 현) 최고임상책임자 (CMO)전) Agenus Inc. (미국) 부사장, 규제 및 약리학 담당 책임자 - 성공적인 임상 승인 및 출시를 위한 총괄 관리- 임상 서비스를 제공하는 외주 업체관리 전략기획 및 임상 국가 별 보건 당국 간 커뮤니케이션 Nagaich Akhilesh(나가이치 아킬레쉬) 현) 글로벌 CMC 규제 업무 총괄 디렉터전) 미국 FDA 바이오 의약품-치료제 사업 부, 수석 연구원 및 약품 품질 검토원 - 임상 개선 계획 개발 및 구현, 품질 시스템 개발 의약품 및 원료, 임상 시험의 규제요건[CMC (Chemistry Manufacturing Controls)등] 검토 Jada Srinivasa Rao 박사(자다 시리니바사 라오) 현) 의약학개발본부장전) 아스트라제네카(싱가포르) 종양학 메디 칼 프로젝트 리더전) MSD International 동남아시아지역 Oncology Medical 디렉터전) Bristol Myers-Squibb 싱가포르 메디칼 리더 - 아시아 태평양 및 유럽 지역 글로벌 임상3상 프로그램 수행- 연구개발과 상업화 부서간 임상전략 및 소통, 수립- 전문가 및 공공 교육 및 협력 Kateriana Havranek(카테리나 하브라넥) 현) 글로벌 규제관리(RA) 관리이사- 임상/전임상 관련 글로벌 식약기관 규정 및 규제관리 총괄 - 규제관리 제출/BLA 승인- 규제관리 검토- 규제관리 정기 보고서 Ravishankar
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견주식회사 카나리아바이오엠 이사회는 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 29기 사업연도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.~중략~ (2) 사료사업부문 (종속법인 : (주)카나리아바이오) 연결회사가 영위하는 사료사업부문은 종속법인인 (주)카나리아바이오가 영위하고 있습니다. (주)카나리아바이오는 배합사료의 생산 및 판매를 주요 사업목적으로 1983년 3월에 설립되었으며, 본사 및 공장은 충청남도 천안시 동남구 용수골길 23 에 위치하고 있습니다. (주)카나리아바이오는 2018년 6월 1일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 2022년 6월 회사의 경쟁력강화 및 사업 다각화에 따른 일환으로 배합사료 사업외에 2022년 7월 7일 주식회사 카나리아바이오엠으로부터 (주)엘에스엘씨앤씨 100% 지분 및 회사채를 인수함으로써 (주)엘에스엘씨앤씨의 100% 자회사인 (주)엠에이치씨앤씨(현:(주)카나리아바이오)로 하여금 바이오생명공학 사업을 진행하고 있습니다.사업내용은 난소암, 췌장암 및 전이성 유방암 관련 면역항암치료제 관련 연구자산, FDA 임상 Sponsorship 자격 및 특허권 등의 지적 자산을 토대로 면역항암치료제를 개발, 생산하는 것을 골자로 하고 있습니다.~중략~ 3. 재무상태 분석(2) 사료사업부문 : (주)카나리아바이오 (구. 현대사료(주))~중략~ ① 자산관련매출액증가(전년대비43%)에 따른 매출채권등을 포함한 유동자산이 전년대비 약37% 증가 하였으며, 바이오 생명공학 사업 관련하여 당사의 종속법인인 엠에이치 씨앤씨((현,(주)카나리아바이오))의 IPR 무형자산등 비유동자산 연결범위 금액이 증가하였습니다.~중략~ *정정후 (주5)
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견주식회사 카나리아바이오엠 이사회는 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 29기 사업연도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.~중략~ (2) 사료사업부문 (종속법인 : (주)카나리아바이오) 연결회사가 영위하는 사료사업부문은 종속법인인 (주)카나리아바이오가 영위하고 있습니다. (주)카나리아바이오는 배합사료의 생산 및 판매를 주요 사업목적으로 1983년 3월에 설립되었으며, 본사 및 공장은 충청남도 천안시 동남구 용수골길 23 에 위치하고 있습니다. (주)카나리아바이오는 2018년 6월 1일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 2022년 6월 회사의 경쟁력강화 및 사업 다각화에 따른 일환으로 배합사료 사업외에 2022년 7월 7일 주식회사 카나리아바이오엠으로부터 (주)엘에스엘씨앤씨 100% 지분 및 회사채를 인수함으로써 (주)엘에스엘씨앤씨의 100% 자회사인 비상장회사 (주)카나리아바이오(구, (주)엠에이치씨앤씨) 로 하여금 바이오생명공학 사업을 진행하고 있습니다.사업내용은 난소암, 췌장암 및 전이성 유방암 관련 면역항암치료제 관련 연구자산, FDA 임상 Sponsorship 자격 및 특허권 등의 지적 자산을 토대로 면역항암치료제를 개발, 생산하는 것을 골자로 하고 있습니다.~중략~ 3. 재무상태 분석(2) 사료사업부문 : (주)카나리아바이오 (구. 현대사료(주))~중략~ ① 자산관련매출액증가(전년대비43%)에 따른 매출채권등을 포함한 유동자산이 전년대비 약37% 증가 하였으며, 바이오 생명공학 사업 관련하여 당사의 종속법인인 비상장회사 (주)카나리아바이오(구, (주)엠에이치씨앤씨) 의 IPR 무형자산등 비유동자산 연결범위 금액이 증가하였습니다.~중략~ *정정전 (주6)
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 건축 내외장재로 사용되는 인조대리석 및 플라스틱의 물성 개선을 위해 첨가되는 합성왁스를 생산하고 있습니다. 가. 산업의 특성 (1) 인조대리석인조대리석은 일명 아크릴수지로 분류되는 Methyl methacrylate (메타크릴산메틸, 이하 "MMA"), Poly methylmethacrylate (폴리메틸메타크리에이트, 이하 "PMMA")와 보크사이트를 정제해서 나오는 Aluminum tri Hydroxide(알루미나삼수화물, 이하 "ATH")와 기타 첨가제를 섞고 경화를 하여 제조되는 건축내외장재 입니다. 인조대리석은 천연대리석에 비하여 강도가 떨어지는 단점이 있으나 색깔과 모양, 디자인 면에서 다양한 패턴이 가능하며 항균 처리를 통한 세균 번식 억제 효과, 뛰어난 가공 성형성 등 다양한 장점으로 인하여 사용처가 점차 확대되고 있습니다.인조대리석은 제품의 물성 및 구성 성분에 따라 크게 ① 아크릴계(solid Surface), ②E-Stone(Engineered Stone), ③ 열경화성계(UPE, Unsaturated Polyster)로 구분되며 당사의 제품은 아크릴계 및 E-Stone에 속하는 인조대리석 제품을 생산하고 있습니다. [인조대리석 종류별 특성] (단위: 백만㎡,%) 구분 아크릴계 (Solid Surface) 특징 아크릴을 소재로 무공질로만들어져 방수성이 뛰어나며 열가공성이 우수하여 곡면 가공, 접합, 절단이 용이함. 아크릴계 및 열경화성계 인조대리석에 비하여 박테리아와 곰팡이 등에 대한 위생성이 우수하며 인조대리석 중 가장 고가의 제품군에 속함 내열성, 내후성, 향균성, 보습력 등 제품의 전반적인 물성이 기타 제품군에 비하여 떨어지나 저렴한 가격이 장점인 제품 적용분야 E-Stone에 비하여 내구성이 떨어지나 열가소성이 우수하여 다양한 형태로 가공이 가능하며 무게가 가벼워 건물 내외벽, 주방상판 등 다양한 분야에 적용 가능함 주원재료가 석영(99%)으로 표면강도, 긁힘에 대한 강한 특성상 건물 바닥재로 사용이 가능함 아크릴계와 유사한 용도로 사용되고 있으나 제품 안전성, 유지보수성, 내열성, 가공성이 떨어져 점차 수요처가 감소하고 있음 주요 재료 석영(Quartz) 폴리에스터(Polyeser) 출처) 당사 내부 자료 (2) 합성왁스왁스의 어원은 앨글로색슨어인 WEAX로 꿀벌에서 채취한 천연물질인 밀납을 의미하며 고대 이집트 문명의 미이라 보전이나 조각재로 사용되기 시작한 후 현재까지 일상생활에서 널리 사용되고 있는 기초 화학 제품입니다. 우리가 일상 생활에서 흔히 말하는 왁스란 양초, 화장품, 광택제를 의미하나 당사가 생산하는 제품은 Polyethylene(폴리에틸렌, 이하 "PE"), Polypropropylene(폴리프로필렌, 이하 "PP")의 열분해를 통해 생산되는 산업용 Syntheic Wax(이하 "합성왁스")를 의미합니다. 왁스는 원재료에 따라 크게 ①식물, 동물의 분비물로 만드는 천연왁스(Natural Wax) ②원유(Crude Oil)의 정제 과정에서 얻어지는 석유계왁스(Petroleum Wax) ③ PE, PP의 중합법 혹은 열분해로 생성되는 합성 왁스(Syntheic Wax)로 구분할 수 있습니다. 합성 왁스의 주 사용처는 플라스틱 가공 시 플라스틱의 물리적, 화학적 성질을 개량하기 위한 첨가제이나 화학 기술이 발전함에 따라 다양한 종류의 왁스가 개발되면서 사용처가 점차 확대되어가고 있습니다. [왁스의 종류] 구분 종류 특성 천연왁스 (Natural Wax) ①카나우바왁스 (Carnauba 왁스) ②칸델리라왁스 (Candelilla 왁스) ③라이스왁스 (Rice 왁스) 벌집으로부터 얻어지는 밀납왁스(Bees 왁스), 양모로부터 얻어지는 Wool 왁스와 같은 동물성 왁스와 식물의 줄기 및 곡물에서 추출되는 칸델리라왁스, 라이스왁스와 같은 식물성 왁스가 있음. 천연 원료로 생산되는 특성상 수급이 불안정하며 가격이 타 제품군에 비하여 고가로 사용처가 화장품 및 의료용에 제한되어 있음. 석유계왁스 (Petroleum Wax) ①파라핀왁스
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(Parafin 왁스) ②마이크로크리스탈린왁스 (Microcrystline Wax) 원유(Crude Oil)의 정제 과정에서 생기는 부산물로 천연 왁스와 유사한 기능을 가지고 있으며 천연왁스의 수급 불균형을 해소하기 위하여 개발 되었으나 최근 가격 및 품질 경쟁력을 가진 합성 왁스의 개발로 사용처가 점차 축소되고 있음. 합성 왁스 (Syntheic Wax) PE, PP를 중합(압력) 혹은 열분해를 통해 생산되는 제품으로 기타 제품군에 비하여 다양한 화학적 성질을 가진 제품 생산이 가능하고 열분해법으로 생산된 제품의 경우 가격 경쟁력까지 갖추어 사용처가 가장 빠르게 증가하고 있는 제품군 출처) 당사 내부 자료 나. 사업부문별 재무현황 (단위: 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 (제41기) (제40기) (제39기) (제38기) 왁스사업부 1. 매출액 외부매출액 2. 영업손익 3. 자산 대리석사업부 1. 매출액 외부매출액 2. 영업손익 3. 자산 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망 1) 인조대리석당사는 향후 ① 외장재 인조대리석 제품을 갖춤으로 유럽시장 매출액 확대 ② 광폭 인조대리석 판매량 증가 ③ 다양한 패턴의 물결무늬 인조대리석 개발 ④ 엔지니어드 스톤 생산설비 구축으로 인해 꾸준한 증가세를 시현 할 것으로 예상됩니다.① 외장재 인조대리석 제품외장재 인조대리석 제품은 자외선 노출에 강한 제품으로 건물 외벽용으로 사용할 수 있습니다.당사는 꾸준한 연구 개발을 통해 건축 외장재로 사용 가능한 인조대리석 개발 및 판매에 성공하였으며 2013년에 당사의 주력 거래처인 P사의 본사 건물에 당사 인조대리석을 이용하여 내외장 공사를 마무리 하였습니다. 2014년에 건물 외벽용으로 사용할 수 있는 품질 심사기준을 갖추게 되었고 유럽 지역을 중심으로 동사 인조대리석의 수요가 증가하고 있습니다.② 광폭 인조대리석 생산광폭제품의 적용분야는 주로 건축 내외벽 및 주방용 가구로 가로의 규격이 910mm~1,350mm입니다. 당사가 생산하는 인조대리석의 표준 가로 규격은 760mm로 광폭 제품이 필요한 최종 수요처에서는 최종 제품을 여러장을 이어 붙여 사용을 하여야 합니다. 그러나 광폭제품을 사용할 경우 일반 규격의 제품시 요구되는 추가 가공 과정이 생략되기 때문에 인건비, 작업시간을 절약할 수 있으며 이음매가 없이 외관상 깔끔한 시공이 가능합니다.③ 물결무늬 제품 개발현재 물결무늬는 기존 양산되는 무늬보다 좀더 자연석에 가까운 효과를 낼 수 있으나고도의 생산 기술이 요구되는 제품입니다. 2015년 1분기에 물결무늬 제품의 양산화에 성공하여 다양한 패턴 개발을 진행하고 있습니다. 고부가가치 제품 판매로 인한 수익성 개선에 긍정적 영향을 미칠 것으로 사료됩니다.④ 엔지니어드 스톤(E-stone) 생산설비 구축현재 엔지니어드 스톤은 아크릴계 인조대리석보다 표면강도, 긁힘에 대한 강한 특성상 건물 바닥재로 사용이 가능하며, 천연석에 가까운 화려한 패턴으로 고급주택 및 고급인테리어에 사용이 되고 있습니다. 주로 북미주 및 유럽 지역에서 수요가 형성되어 있습니다. 설비투자는 2016년 07월에 까지 진행되어 생산라인 1개를 구축완료 하였고, 연간 CAPA는 6만장 입니다.2) 합성왁스당사는 ① 다분산성의 입도를 지닌 왁스개발로 도료 및 잉크시장 매출액 확대, ② 낮은 분자량분포도를 지닌 왁스개발, ③FDA승인으로 새로운 시장 진출 및 시장 확대 등으로 꾸준한 증가세를 바탕으로, ④ 기능성 왁스, ⑤ 저점도 폴리올레핀공중합체 제품으로 신규 사업영역에 대한 도전도 지속 하고 있다. ① 다분산성의 입도를 지닌 왁스 개발 그동안 왁스는 플라스틱 첨가제 위주로 사용되었으며, 다분산성 왁스에 비해 입도가 커서 페인트, 잉크첨가제로 사용하기에는 한계가 있는 제품으로 인식되어 왔습니다. 그러나, 당사는 꾸준한 연구개발을 통해 페인트, 잉크첨가제로 사용가능한 다분산성 왁스개발을 진행하고 있습니다. 개발이 마무리되면 향후 페인트, 잉크시장을 중심으로 당사 왁스의 수요가 큰 폭으로 증가할 것으로 예상됩니다.
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② 낮은 분자량 분포도를 지닌 왁스개발 저분자량분포도를 지닌 왁스는 열분해 왁스업체에서는 저분자량 분포도를 지닌 왁스가 없어본 개발로 인해 당사는 전선컴파운드, 핫멜트첨가제, 아스팔트첨가제 등 다양한 산업에 사용될 수 있는 왁스를 개발하여 판매가 가능할 것 으로 예상됩니다. 현재 당사는 저분자량분포도를 지닌 왁스를 개발 중에 있으며 개발 성공 시 전선컴파운드, 핫멜트첨가제 및 아스팔트첨가제등의 새로운 시장을 확보할 수 있을 것으로 전망됩니다. ③ FDA 승인 FDA 승인으로 핫멜트 첨가제 등 산업에 사용할 수 있는 새로운 시장을 확보할 수 있을 것으로 전망됩니다. ④ 기능성 폴리에틸렌 왁스 개발 저점도 PE 왁스에 기능기를 부여하여 고부가가치 기능성 폴리에틸렌 왁스 개발을 진행하여 나일론, PVC, 우레탄 소재와 같은 압/사출 가공 관련 플라스틱 기능성 첨가제 분야와 광택제, 페인트 첨가제 등의 코팅용 소재 및 친환경 코팅 소재 관련 에멀젼 응용분야 등의 부가가치 창출효과가 큰 원재료 및 중간 생성물 분야뿐만 아니라 최종 완제품 영역까지 포함하는 시장을 확보 할 수 있을 것으로 전망 됩니다. ⑤ 저점도 폴리올레핀공중합체 개발 라이온켐텍 원천기술을 활용하여, 현 문제점을 해결하기 위한 것으로, 공정효율, 생산성(현재 시장에서 소량의 제품 구현으로 인한 소비자 대응이 한계적인 문제를 개선, 다품종 제품 구현 가능), 경제성이 우수하고(재활용성이 우수함), 열분해에 의한 분자량분포도 증가를 최소화할 수 있으며, 열분해 메카니즘 제어를 통해 폴리올레핀 공중합체의 물성을 다변화하여 필요에 따라 용도를 확대를 하여, 다양한 산업에 활용가치가 큰 제품 영역으로 발전 할 수 있을 것으로 예상 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원, %) 품 목 주요 상표 매출액(2022년) 비율(%) 매출액(2021년) 비율(%) 제품설명 인조대리석 트라이스톤(TRISTONE외 1) 인조대리석은 주방상판, 고급인테리어 내장재, 건축외장재, 욕실 등에 사용되는 건축 내외장재임 합성왁스 L-C WAX 합성왁스는 백색가루 형태의 첨가제로 플라스틱, 섬유, 고무, 페인트, 접착제, 화장품 등 화학제품 가공시 첨가되는 기능향상제임 기타 합 계 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격 변동 (단위 : 인조대리석 - 원/장, 합성왁스 - 원/KG) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 인조대리석 합성왁스 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품목 2022년 2021년 2020년 2019년 원재료 기타 원재료 소계 상 품 기타 상품 소계 합 계 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 원재료 가격 변동 추이 (단위: 원) 품 목 2022년 2021년 2020년 2019년 ATH외 (KG) 국내/수입 국내/수입 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 인조대리석 - 장, 합성왁스 - ton) 제 품품목명 구 분 2022년(제41기) 2021년(제40기) 2020년(제39기) 2019년(제38기) 인조대리석 연간 생산능력 연간 생산실적 가 동 율(%) 합성 왁스 연간 생산능력 연간 생산실적 가 동 율(%) ※ 연결기준으로 작성되었습니다. (1) 인조대리석 (단위 : 장) 구 분 월 생산능력 연간생산능력 산출근거 2022년 2021년 2020년 2019년 (2) 합성 왁스 (단위 : ton) 구 분 월 생산능력 연간생산능력 산출근거 2022년 2021년 2020년 2019년 라. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위: 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 기말 가액 당기상각 미상각잔액 2022년잔액 비고 증가 감소 문평동공장 토지 문평동 건물 구축물 기계장치 공구와기구 평촌동공장 토지 평촌동 건물 구축물 기계장치 공구와기구 오창공장 토지 오창 건물 구축물 기계 장치 공구와기구 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. (2) 최근 3년간 변동사항 (단위: 백만원) 설비자산명 취득(처분)가액
라이온켐텍 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 구축물 비점오염원 저감시설 왁스, E-stone 공장 구출물 광고시설물 대리석공장 기계장치 대리석 생산설비 추가공사 대리석공장 기계장치 광폭라인 설비 공사 대리석공장 기계장치 생산설비 보강공사 E-stone 공장 기계장치 생산설비 보강공사 E-stone 공장 기계장치 생산설비 추가공사 왁스공장 기계장치 생산설비 보강공사 대리석공장 기계장치 생산설비 보강공사 E-stone 공장 기계장치 생산설비 E-stone 공장 공구와기구 적재기구 E-stone 공장 구축물 원부자재 보관천막 인조대리석 구축물 위험물취급소 E-stone 공장 구축물 생산설비 철골구조공사 E-stone 공장 구축물 생산설비 기초공사 E-stone 공장 기계장치 설비 보강공사 인조대리석공장 기계장치 생산 설비 왁스공장 기계장치 대칩공급용 볼피더 인조대리석공장 기계장치 스팀보일러 열교환기 급수탱크 왁스공장 기계장치기 설비 설치공사 E-stone 공장 공구와기구 전동파렛트트럭 인조대리석 공구와기구 비상세안시설 E-stone 공장 구축물 폐수처리장 E-stone 공장 구축물 원재료 보관창고 왁스공장 기계장치 냉동기 관련 왁스공장 공구와기구 제품 파렛트 E-stone 공장 기계장치 분사 설비 왁스공장 공구와기구 집진기 왁스공장 구축물 낙하방지설비 E-stone 공장 구축물 제품보관창고 인조대리석공장 기계장치 국소배기장치 인조대리석공장 기계장치 분사스트레나 왁스공장 기계장치 분사스트레나 왁스공장 기계장치 샘플 제작 E-stone 공장 공구와기구 교반기 E-stone 공장 공구와기구 제품 파렛트 E-stone 공장 기계장치 생산 설비 보완 왁스공장 기계장치 환경설비 인조대리석공장 기게장치 냉각칠러 E-stone 공장 공구와기구 점착력 테스트용 E-stone 공장 구축물 도크 제작 왁스공장 기계장치 생산설비 제작 E-stone 공장 기계장치 Batch 제작 왁스공장 기계장치 생산설비 제작 인조대리석공장 기계장치 생산설비 제작 인조대리석공장 공구와기구 연마기 E-stone 공장 기계장치 생산설비 제작 인조대리석공장 기계장치 포장설비 관련 왁스공장 기계장치 생산설비 제작 왁스공장 기계장치 인쇄설비 인조대리석공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 공구와기구 전자저울 인조대리석공장 공구와기구 전자저울 인조대리석공장 공구와기구 포장관련 왁스공장 기계장치 사일로 제작 왁스공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 기계장치 생산설비 보완 왁스공장 기계장치 생산설비 보완 왁스공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 공구와기구 검출장치 인조대리석공장 공구와기구 리프트 인조대리석공장 공구와기구 가스측정기 인조대리석공장 공구와기구 이송장치 E-stone 공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 기계장치 환경설비 보완 인조대리석공장 기계장치 환경설비 보완 인조대리석공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 공구와기구 열화상카메라 인조대리석공장 공구와기구 측정장치 인조대리석공장 구축물 점검대 왁스공장 기계장치 냉수칠러 인조대리석공장 기계장치 콤프레샤 왁스공장 기계장치 온조제어장치 인조대리석공장 기계장치 생산설비 제작 왁스공장 기계장치 생산설비 보완 인조대리석공장 공구와기구 열화상카메라 왁스공장 공구와기구 점도계 왁스공장 (3) 설비의 신설 ·매입계획 보고서 작성기준일 현재 설비 신설 및 매입계획이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목구분 2022년 2021년 2020년 2019년 제품 인조대리석 합성왁스 상품 기타 원재료 및 반제품 총 계 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 판매경로 및 전략 (1) 판매경로 (단위 : 백만원) 제품명 품목 판매경로 2022년판매경로별 매출액(비중) 2021년판매경로별 매출액(비중) 금액 비중 금액 비중 트라이스톤외 인조대리석외 ODM 직판 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. (2) 판매전략 당사는 인조대리석 시장의 후발주자로 경쟁사 대비 열위에 있는 브랜드 Power를 극복하고자