chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

영양수액제품에 대해서도 국내 최고수준의 생산라인과 기술력을 보유하고 있습니다. 아울러, 유전자 재조합 바이오의약품, 백신 등을 전문적으로 생산하고 있는 이천 공장을 통해 당사는 세계 최고의 의약품 생산기지로 자리매김하였습니다. 각 사업장별 특징과 생산품목은 다음과 같습니다. [생산공장별 생산제품] ① 오송공장 (내용고형제, 주사제) - 소재지: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 - 생산품목 o 내용고형제 : 케이캡정 외 157 품목 o 주사제 : 캄토프주 외 22 품목 o 기타: 아모콤비듀오시럽 외 6 품목 ② 대소공장 (주사제, 내용고형제, 원료의약품) - 소재지: 충북 음성군 대소면 대소산단로20 - 생산품목 o 주사제 : 이노엔5%포도당주사액 외 42 품목 o 내용고형제 : 바난정 및 바난건조시럽 (수출용 포함 총 4 품목) o 원료의약품 : 이노엔세포티암염산염(수출용) 외 17 품목 (DMF 7품목 포함) ③ 이천공장 (생물학적제제, 주사제) - 소재지: 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 - 생산품목 o 생물학적제제 : 에포카인주 2000유니트 외 11 품목 o 주사제 : 이노엔반코마이신염산염주 1g 외 12 품목 H 제품은 외주가공 형태로 생산하여 판매하고 있으며 각 제품별 생산업체 현황은 아래와 같습니다. 구 분 제 품 생산업체 음료 컨디션 주식회사 창성, 경북과학대학식품공장 컨디션환 드림바이오주식회사, 휴온스푸디언스 컨디션스틱 주식회사 웰파인 RTD음료(헛개수, 새싹보리, 티로그, 리프레즈) 동원시스템즈, 대구경북능금농협음료가공공장(리프레즈) 홍삼진 주식회사 창성, 경북과학대학식품공장, 휴온스푸디언스, 노바렉스 비책집약 주식회사 웰파인 헬스 뉴틴 노바렉스, 알피바이오 홍삼절편 대동고려삼 뷰티 비원츠 한국콜마주식회사 스칼프메드 한국콜마주식회사 세컨드더마 심플스틱 필코어 프리모리스 (2) 생산설비 현황 (단위: 백만원) 구분 기초 장부금액 당기증가 당기감소 감가상각 대체 기타 기말 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인 자산 합계 마. 중요한 시설투자 계획 (단위 : 백만원) 구 분 투자기간 투자대상자산 투자효과 총투자액 기투자액(당분기분) 향후투자액 신/증설 연구시설 R 강화를 위한 신규 연구시설 확보 합 계 4. 매출 및 수주상황 1. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업 부문 매출 유형 품목 제10기 제9기 제8기 전문의약품 제품 및 상품 케이캡 내수 수출 계 수액 내수 수출 계 가다실9 내수 수출 계 로바젯 내수 수출 계 에포카인 내수 수출 계 기타 내수 수출 계 기타 기술료/ 용역 등 내수 수출 계 H 제품 및 상품 컨디션 내수 수출 계 헛개수 내수 수출 계 기타 내수 수출 계 기타 기술료/ 용역 등 내수 수출 계 합계 내수 수출 합계 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매경로 주요 매출 경로는 전문의약품부문(종합병원, 병원, 클리닉, OBU), H(음료사업부_CVS, 대리점, 제휴영업 등, 뷰티헬스사업부_커머스, 제휴영업, 기타메디컬 등)으로 이루어져 있으며, 2023년 매출 기준으로 전문의약품부문은 PO(3,606억 / 52%), 주사(3,266억 / 48%), H CVS(625억 / 67%), 대리점(103억 / 11%), 제휴(74억 / 8%), 커머스(홈쇼핑, 자사몰 등) (126억 / 14%) 비중을 차지하고 있습니다. (2) 판매방법 및 조건 당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진 시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다. (3) 판매전략 ① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선 ② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발 ③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족 2. 수주상황 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품 구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 재무위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화, 유로화 및 일본 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 환율 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향 (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 상승시 하락시 일본 엔화/원 상승시 하락시 유로화/원 상승시 하락시 (2) 주가변동위험 당사는 재무상태표상 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있어, 주가변동위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며, 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 당사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 10% 변동 시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지수 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 KOSDAQ 10% 상승시 10% 하락시 (3) 이자율위험 당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립, 변동금리부 조건의 단기차입금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 이자비용 1% 상승시 1% 하락시 나. 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며,독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 당기 및 전기에는 신용 한도를 초과한 건은 없었습니다. 보고기간말 현재 당사의 신용위험의 최대노출금액은 계약자산, 상각후원가금융자산(현금 제외), 당기손익-공정가치금융자산, 기타포괄손익-공정가치금융자산(지분증권 제외)의 장부가액 및 보증금액과 같습니다. 다. 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역 (1) 당기말 (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 2년 이하 5년 이하 5년 초과 합 계 매입채무 기타유동금융부채 차입금 사채 리스부채 기타비유동금융부채 금융보증계약 합 계 (*) 상기 현금흐름은 현재가치할인을 하지 않았으며, 지급될 이자가 포함된 금액입니다.
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

(2) 전기말 (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 2년 이하 5년 이하 5년 초과 합 계 매입채무 기타유동금융부채 차입금 사채 리스부채 기타비유동금융부채 금융보증계약 합 계 (*) 상기 현금흐름은 현재가치할인을 하지 않았으며, 지급될 이자가 포함된 금액입니다. 2. 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산, 단기금융상품 및 당기손익-공정가치금융자산을 차감한 순부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며, 총부채와 순부채 및 자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 보고기간말 현재 당사의 부채비율 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 순부채 자본 부채비율 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 라이센스아웃(License-out) 계약 No 품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액 진행 단계 비고 케이캡 중국 (주) 경구제 베트남 발매 후 10년 (주) 허가 심사 중 멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레, 에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르 발매 후 10년 (주) 멕시코: 출시 (2023.05)페루 : 출시 (2023.10)콜롬비아: 허가 심사 중이외 국가: 허가 준비 중 Kalbe 인도네시아 5년 (주) Ponds 태국 발매 후 10년 (주) 허가 심사 중 MPPI 필리핀 발매 후 10년 (주) Monos 몽골 발매 후 10년 (주) UITC 싱가폴 발매 후 5년 (주) 중국 (주) 기술 이전 중 주사제 미국, 캐나다 최소 발매 후 15년 (주) 기술 이전 중 말레이시아 발매 후 5년 (주) 허가 심사 중 인도, 남아프리카공화국, 러시아,우크라이나,카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스 발매 후 10년 (주) 임상 진행 중 Eurofarma 브라질 발매 후 10년 (주) 기술 이전 중 케이캡결정형특허 RaQualia 일본, 미국, 유럽 (주) 특허 출원 등록 완료 IN-40001 NCPC 중국 (주) 기술 이전 완료 Yoshindo 일본 (주) 허가 심사 중 펨타주 Ever 전세계 (조건부) 10년 (주) EU 허가 완료('20~'21). 출시('21~) OXTIMA 아이엠바이오로직스(한국) 전세계 (조건부) 물질특허 만료일 (주) 기술 이전 완료 (주) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고, 계약 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요 계약(상세)' 참조 2. 라이센스인(License-in) 계약 품 목 계약 상대방 대상 지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 세포유전자치료제 Glycostem 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 비임상 크레메진속붕정 Kureha 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 출시 모사원서방정 케이엠에스 제약 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 출시 예정 FM-101 퓨쳐메디신 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 RET 저해제 보로노이 주식회사 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 비임상 제넥솔 ㈜ 삼양 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 출시 mAbxience 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 유럽 임상 중 조플루자 한국 로슈 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

의해 비공개 출시 시다프비아 한국 아스트라제네카 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 출시 직듀오 한국 아스트라제네카 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 양사 합의에 의해 비공개 출시 (주1) 최근 5개년 라이센스인 실적으로 기재하였습니다. (주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3. 연구개발 활동 가. 연구개발 조직 개요 에이치케이이노엔㈜ 연구개발조직은 'Heal the World For Better Life'라는 미션으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다. 회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력 있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다. [연구개발 인력 현황]당사의 연구인력 현황 및 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 박사 석사 학사 기타 합계 R 신약연구소 제품개발연구소 바이오연구소 임상개발실 사업개발실 K-CAB사업추진본부 RA센터 합계 [핵심 연구인력 현황] 구분 성명 직급 담당업무 학위 주요 경력 송근석 부사장 R)임상개발실장兼)K-CAB사업추진본부장 박사 유한양행 임상개발팀장(2006) 씨제이헬스케어 임상개발실장(2017) 박상욱 상무 제품개발연구소장 兼)사업개발실장 석사 씨제이제일제당 미래기술연구소(2019) 김봉태 상무대우 신약연구소장 박사 에이치케이이노엔 K-CAB전략팀장(2020)에이치케이이노엔 임상개발실장(2022) 나. 연구개발 비용 (단위 : 원) 구분 과목 제10기 제9기 제8기 ETC 인건비 재료비 기타비용 소 계 (정부보조금) 보조금 차감전 연구개발비 H 인건비 재료비 기타비용 소 계 (정부보조금) 보조금 차감전 연구개발비 보조금 차감전 연구개발비 소계 매출액 (매출액 대비 비율) (주) (주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산출하였습니다. 다. 연구개발 진행 현황 및 향후계획 (1) 연구개발 주요 진행현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. No 과제구분 과제명 적응증 연구시작일 현 단계(국가) 합성신약 케이캡 위식도역류질환 2010년 출시, 적응증 추가임상(한국) 합성신약 IN-115314 자가면역질환 2012년 임상1상(한국) 합성신약 FM-101 비알콜성지방간질환 2020년 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 바이오신약 IN-B00004 항암 2020년 임상1상(유럽) 합성신약 아킨지오주사 항구토 2020년 품목허가(한국) ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 주요 진행 현황(상세)' 참조 (2) 연구개발 현황(신약/바이오/개량신약) 항목 단계 과제명 적응증 진행현항(국가) 신약 출시 케이캡 위식도역류질환 출시(한국, 중국, 필리핀),적응증추가 임상3상(한국),임상3상(미국) 진행중 IN-115314 자가면역질환 임상1상(한국) 진행중 IN-120221 항암 비임상 진행중 IN-119873 항암 비임상 진행중 FM-101 비알콜성지방간질환 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 진행중 아킨지오주사 항구토 품목허가(한국) 진행중 IN-120190 항암 비임상 진행중 22ND01 건선 기초연구 진행중 22ND02 항암 기초연구 진행중 22ND06 당뇨 기초연구 진행중 23ND01 항암 기초연구 진행중 23ND02 항암 기초연구 진행중 23ND03 고지혈 기초연구 진행중 23ND04 항암 기초연구 바이오 진행중 IN-B00001 두창백신 비임상 진행중 IN-B00002 항암 기초연구 진행중 IN-B00003 항암 기초연구 진행중 IN-B00004 항암 임상1상(유럽) 진행중 IN-B00005 항암 기초연구 진행중 IN-BT0001 항암 기초연구 진행중 IN-B00007 항암 기초연구 진행중 IN-BT0002 항암 기초연구 진행중 IN-BT0003 항암 기초연구 진행중
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

IN-B00008 골다공증 임상3상(유럽) 개량 진행중 IN-M00001 위식도역류질환 비임상, 기술수출(중국) 출시 케이캡구강붕해정 위식도역류질환 출시(한국) 진행중 20MD04 위식도역류질환 임상1상(한국, 미국) 진행중 오마프플러스원주 영양공급 품목허가(한국) 진행중 다파엔젠타 당뇨 임상3상(한국) 출시 다파엔 당뇨 출시(한국) 출시 다파엔듀오 당뇨 출시(한국) 출시 크레메진속붕정 요독증 출시(한국) 출시 다파엔시타 당뇨복합 출시(한국) 진행중 IN-M00004 영양공급 비임상 진행중 IN-M00005 순환 임상3상(한국) 진행중 IN-MT0001 당뇨 기초연구 진행중 IN-M00006 영양공급 기초연구 라. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과 과제구분 과제명 적응증 진행사항 제네릭 제피토 고지혈 출시(2021년) 개량신약 케이캡 주사제 위식도역류질환 기술수출(2021년, 중국) 신약 케이캡 위식도역류질환 기술수출(2021년, 미국/말레이시아) 제네릭 이노엔플루 독감 출시(2021년) 제네릭 슈가마데온주 해독제 출시(2022년) 개량신약 케이캡 구강붕해정 위식도역류질환 출시(2022년) 개량신약 크레메진 속붕정 요독증 출시(2022년) 개량신약 로바젯저함량 고지혈 출시(2023년) 제네릭 다파엔 당뇨 출시(2023년) 제네릭 다파엔듀오 당뇨 출시(2023년) 제네릭 다파엔시타 당뇨 출시(2023년) 제네릭 시다프비아 당뇨 출시(2023년) 제네릭 카발린캡슐300mg 통증 출시(2023년) 신약 조플루자정 독감 출시(2023년) ※ 기술수출(완제 수출/공급계약 포함) 7. 기타 참고사항 1. 산업 개요 가. 전문 의약품 부문(1) 산업의 특성제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 전문의약품 산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다.(2) 산업의 성장성의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가로 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2022년 1조 3,206억 달러 규모를 형성, 최근 4년간(2019년~2022년) 연평균 3.9%의 성장률을 보이고 있습니다(보건산업통계, 한국보건산업진흥원). 국내 의약품 시장규모는 2022년 기준 29조 8,595억 원으로 최근 5년간(2018년~2022년) 연평균 6.6%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며, 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 3년간(2019년~2021년) 연평균 15.5% 성장해 2022년 4조 3,894억 원을 기록했습니다(한국제약바이오협회).(3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 당사가 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. (4) 경쟁요소국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품 차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본 투자로 관련산업에 진입이 용이해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있습니다. 반면 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상 개발 능력이
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

필수적입니다. 그로 인해 오리지널 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 내 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등의약품 관련 법령으로는 약사법, 향정신성 의약품 관리법, 마약법, 우수 의약품 제조기준(KGMP), 우수 의약품 유통관리기준 (KGSP) 등이 있으며, 정부는 의약품 산업 유통과정의 투명성을 보장, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 약가 규제 및 리베이트 제공, 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있는 추세입니다. 약사법에서 리베이트 쌍벌제에 대한 형사처분 근거 규정 및 판매업무정지 행정처분에 관한 근거 규정을 두고 있으며, 위험분담제도, 사용량 약가 연동제 등을 통해 약가에 대한 규제를 두고 있습니다.한편, 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년 처음 혁신형 제약기업 인증을 시행, 2023년 12월 말 기준 46개 기업을 선정하여 지원하고 있습니다. 나. H 부문 (1) 산업의 특성음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고 있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수, 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 중 당사가 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타깃하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전·후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. (2) 산업의 성장성음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준 2022년 10조 3,115억 원으로 2020년부터 2021년까지 연평균 9.6% 성장하였으며, 액상차 음료 시장은 2020년 대비 연평균 5.8%씩 성장해 2022년 판매액 기준 7,161억 원을 기록했습니다(식품의약품안전처). 국내 숙취해소음료 시장(환 포함)의 경우 2023년 3,473억 원 규모로 2019년 2,678억 원에서 5개년 평균 6.7% 성장했습니다(닐슨 코리아).(3) 경기변동의 특성 음료 시장은 경기변동의 특성보다는 계절적 요인에 영향을 받습니다. 숙취해소 음료의 경우 과거에는 단체 행사가 많은 연말 연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이 었으나, 현재는 계절적 요인의 영향이 줄고, 건강을 생각해 음주 전·후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다. (4) 경쟁요소음료시장에는 탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되어 있으며, 최근 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유제품 업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 숙취해소 음료 시장은 주요 5개 내외 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 최근 음료 위주 제품에서 환, 겔, 젤리 등의 제형 다양화와 건강기능식품업체 등의 시장 진출 및 프리미엄 제품 출시에 따른 시장 변화로 인한 경쟁이 심화되고 있습니다.(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등제조 및 유통업의 일반적 특성상 독점규제 및 공정거래에 관한 법률, 하도급거래공정화에관한법률, 표시ㆍ광고 공정화에 관한법률, 유통산업발전법 등 제조 및 유통업의 일반적인 규제를 받는 한편, H 주력 사업군인 식품과 관련하여 식품위생법, 건강기능식품에관한법률 등 제조 대상군과 관련하여 세부적
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

규제를 받고 있습니다. 2. 주요 지적재산권 보유현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권은 공시서류 하단부 상세표를 확인해주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-6. 주요 지적재산권 보유(상세)' 참조 3. 관련 법령 또는 정부의 규제 전문의약품 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다.정부는 의약품 산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있습니다. 2008년 12월 '약사법 시행규칙'을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허 취소 규정을 신설하였으며, 2009년 1월 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'을 개정하여 리베이트 제공 행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정을 신설했습니다.또한 2013년 7월부터는 리베이트에 대한 가중 처분 기간을 종전 1년에서 5년으로 연장하고, 제공자의 업무 정지 기간 확대 및 3회 반복 위반시 시장 퇴출, 수수자의 경우 자격정지 기간을 리베이트 수수액과 연동하고, 반복 위반시 가중 처분하는 등 불법 리베이트 행정처분 기준을 대폭 강화하였습니다.2010년 2월에는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 마련하고 리베이트 수령자 및 제공자에 대한 형벌 규정을 신설한 개정 약사법을 같은 해 11월부터 시행하고 있습니다.2012년 3월15일, 한미FTA가 발효됨에 따라 우리나라는 그 의무 유예기간 3년 후인2015년 3월15일 개정 약사법에서 의약품 특허권에 기한 판매금지 제도, 우선품목 허가제도를 도입하였습니다.2019년 3월에는 보건복지부에서 제네릭 의약품 약가제도 개편방안을 발표하였습니다. 이에 따라 제네릭 의약품 가격 제도가 현재 동일제제-동일가격 원칙에서 제네릭 개발 노력(자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용)에 따른 차등가격제 원칙으로 개편, 시행됩니다.2020년 7월, 정부는 '차등제·계단식 약가제도'를 시행하였습니다. 이 제도는 1~19번째로 약가 결정을 신청한 제네릭의약품에 한해 단계별로 약가를 차등 적용하는데, '자체 생물학적 동등성시험 또는 자체 임상시험'과 '등록된 원료의약품 사용' 두 가지 요건을 만족한 경우 오리지널 약가의 53.55%, 둘 중 한 가지만 만족한 경우 45.52%, 둘 다 만족하지 못한 경우 38.69%의 약가를 받게 됩니다. 반면 20번째 이후에 약가 결정을 신청한 제네릭의약품은 요건 충족 여부와 상관없이 38.69%의 85% 또는 최저가의 85%가 약가로 책정됩니다.2021년 1월, 보건복지부에서 가산 제도를 개편, 시행하였습니다. 이에 따라 약가 가산 대상과 가산 기간이 제한됩니다. 우선, 약가 가산 대상이 기준요건(자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용)을 모두 충족한 제품으로 제한됩니다. 또한 약가 가산 기간은 합성/생물의약품 모두 1년으로 일원화하고, 공급업체수가 3개 이하인 경우 최대 2년까지 가산이 연장되며, 이후 제약사에서 원하는 경우 약제급여평가위원회의 심의를 거쳐 2년 한도 내에서 가산비율 조정 및 가산기간 연장이 가능합니다. 단, 개량신약(개량신약복합제 포함)의 경우 개량신약 또는 개량신약을 구성하는 개별 단일제 또는 복합제와 투여경로·성분·제형이 동일한 제품이 등재될 때까지 가산이 유지됩니다.2021년 2월 복지부는 「국민건강보험법」제41조의3제4항 및「국민건강보험 요양급여의기준에관한 규칙」제13조제4항제16호에 따라 '건강보험 약제 급여 적정성 재평가'계획을 공고하였습니다. '급여 적정성 재평가'는 2020년 '콜린알포세레이트' 성분을 재평가 대상으로 시범사업으로 시작하여 올해 처음 대상 성분 '비티스비니페라', '아보카도-소야', 은행엽엑스', '빌베리건조엑스', '실리마린'으로 본사업으로 실시하게 되었으며 앞으로는 매년 재평가 대상 성분을 공고하여 매년 재평가를 실시할 예정입니다. 재평가 기준은 1) 임상적유용성, 2) 비용효과성 3) 사회적 요구도
HK이노엔 — 사업보고서 (2023.12)

등이며 해당 기준에 부합하는 정도에 따라서 급여 유지, 일부 급여 삭제, 모든 급여 삭제 등으로 급여의 지위가 변경되며 2021년 대상 성분의 재평가는 2021년 11월 완료되었습니다.2022년 급여 적정성 재평가 대상은 1) 스트렙토키나제·스트렙토도르나제, 2) 알마게이트, 3) 알긴산나트륨, 4) 에페리손염산염, 5) 티로프라미드염산염, 6) 아데닌염산염, 항독성간장엑스, 비페닐디메틸디카르복실레이트, 오로트산카르니틴, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 리보플라빈 6개 성분 복합제이며, 재평가 기준에 따라 2022년 10월 평가가 완료 후 12월 고시되었습니다.2022년 4월부터 사용량-약가 연동협상 지침이 개정되었습니다. 1) 산술평균가 미만 제외 규정을 '산술평균가 90% 미만'으로 개정하였고, 2) 재정영향 적은 청구금액 소액 약제 규정을 '청구금액 20억 미만'으로 개정하였습니다.공정거래자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP) 등급 평가에서 ‘AA’ 등급을 획득하였고, 이사회 승인을 통해 2022년 11월 '규범준수경영시스템(ISO 37301)' 및 '부패방지경영시스템(ISO 37001)'의 통합 인증을 취득하였습니다.또한 2022년 10월 첫번째 '지속가능경영보고서'를 발간하여 이해관계자의 신뢰를 제고하였으며, 이후 매년 발간함으로써 대내·외 이해관계자와의 요구에 부응하고 지속적인 소통을 추구할 예정입니다. 4. 환경 경영에 관한 사항 가. 환경경영당사는 전문의약품, 숙취해소제, 건강기능식품, 화장품 등 경쟁력 있는 포트폴리오로 삶의 질을 향상에 크게 기여하고 있습니다. 그 과정에서 안전·건강·친환경을 중심으로 ESH 경영시스템 기반의 체계적인 작업환경을 구축하여 국내 동종업계 및 산업계를 선도하고자 합니다. 이를 위해 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 성과 개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. ESG경영활동을 위한 지속가능 경영체계를 구축하고 환경경영CFT(Cross Functional Team)를 중심으로 체계적인 관리를 통해 친환경경영을 추진하고 있으며, 관련 실적을 담은 지속가능경영보고서의 발간을 통하여 환경정보를 공개하고 있습니다.(1) 기후 행동당사는 탄소중립을 위한 대전환 시대에 능동적으로 대응하기 위해 온실가스 및 에너지 사용의 효율화를 도모하고 있습니다. 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 파악하고 관리하기 위하여 2022년 3개의 생산사업장에 대한 온실가스 인벤토리(SCOPE1, 2)를 구축하고 전문기관의 검증을 거쳐 신뢰도 높은 데이터를 확보하여 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 2023년에는 탄소 중립 실천 계획 및 활동에 대한 외부 이해관계자들의 요구에 대응하기 위해 기존의 온실가스 인벤토리 구축 범위를 간접배출(SCOPE 3)까지 확대하여 측정하고 제 3자검증 완료하였습니다.
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사 사업부문은 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 이익 창출단위, 제품 및 제조공정의 특징, 시장 및 판매방법의 특징 등을 고려할 때 FH(산업용가열로) 부문과 수소사업부문으로 특화되어 있습니다. 사업부문 회사명 주요 재화/용역 사업내용 FH(산업용가열로)부문 제이엔케이히터㈜ 산업용가열로 정유/석유화학 플랜트설계, 제조, 시공 수소사업부문 제이엔케이히터㈜ 수소추출기수소충전소 수소추출기/수소충전소 설계, 제조, 시공, 운영 및 유지보수 당사는 국내 유일의 산업용가열로 전문기업으로 전 세계 정유 및 석유화학 플랜트 시장에서 가열로 설계, 제작, 설치, 유지 관리, 보수 및 개조 업무를 수행해 왔습니다. 산업용 가열로는 정유 및 석유화학 플랜트에서 원유정제를 위한 핵심 설비로 사용되며, 주요 고객사로는 현대케미칼, 에스오일, YNCC, FCFC 등 사업주 기업들과 현대엔지니어링, 현대건설, 삼성엔지니어링, 지에스건설, SK에코플랜트, Toyo Engineering 등 EPC 기업들이 있습니다. 가열로 분야에서는 전 세계적으로 약 10개의 업체가 시장에 참여중이나, 당사는 독자적으로 확보한 기술을 바탕으로 선도기업으로 성장하여 높은 시장점유율을 확보하고 있습니다. 한편, 산업용가열로부문 매출액은 2023년 말 기준으로 144,667백만원이며 전체 매출액의 약 86.78%를 차지하고 있습니다. 당사는 가열로의 한 종류인 정유 및 비료 공장용 대용량 개질기(SMR)의 제작 공급 이력을 바탕으로 한국과학기술원, 한국가스공사 등과 협력해 수소산업 관련 국책과제 등을 수행하며 수소추출기를 개발했으며, 자체적으로 개질 방식의 수소추출기를 개발 및 상용화하여 공급을 시작하였습니다. 당사는 '온사이트'방식 수소충전소 구축을 위한 수소추출기 개발 공급 뿐만 아니라, '오프사이트'방식 수소충전소 구축사업도 병행하고 있으며 전국적으로 약 30개소 이상의 수소충전소를 구축 완료 또는 구축중입니다. 향후에도 기술 고도화, 원가 경쟁력 강화, 지자체별 주기적 방문관리 등 영업 전략을 통해 온사이트형 수소충전소의 경쟁력을 강화할 예정이며, 오프사이트형 수소충전소와 암모니아, 바이오가스 등을 이용한 수소충전소 등 수소 관련 사업을 확장시켜 2025년까지 1,000억 원대 매출신장을 목표로 사업을 진행중입니다. 한편, 수소사업부문 매출액은 2023년 말 기준으로 20,951백만원이며 전체 매출액의 약 12.57%를 차지하고 있습니다 2. 주요 제품 및 서비스 (1) FH(산업용가열로) 부문 (가) 내용 및 주요 용도 제품명 용도 용량(MW) 비고 산업용 가열로 리보일러 가열로 2 ~ 80 리보일러/ Feed 가열로 30 ~ 120 Crude 및 Vacu um 가열로 30 ~ 150 Crude 및 Vacuum 가열로 30 ~ 150 고온고압용 가열로 5 ~ 150 5 ~ 100 CCR 가열로 5 ~ 100 주1) 당사에서 생산하는 산업용가열로는 플랜트 공정 및 용량에 따라 그 종류가 정해집니다. (나) 가격 변동 추이 당사의 제품은 표준화된 같은 용량 및 크기의 산업용가열로는 없으며 해당 플랜트의 용량 및 주문자의 요구에 따라 사양 및 가격이 달라지므로 가격 변동 추이 비교가 불가한 상황입니다. (2) 수소사업부문 (가) 내용 및 주요용도 주요 제품은 수소추출기 및 수소충전소 패키지입니다. 사업주 제안요청서 및 시방서를 기준으로 설계, 제작 및 설치까지 턴키 형태로 납품합니다. (나) 가격변동 추이 수소추출기 및 수소충전소는 사업주와의 계약범위 및 사양 등이 일정하게 비례하지 않기 때문에, 이에 대한 가격변동 추이 비교가 불가능 합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 (1) FH(산업용가열로) 부문 (가) 현황 (단위 : 백만원) 구분 주요 품목 매입액 원재료 (나) 가격 변동 추이 당사의 경우 표준화된 같은 용량 및 크기의 산업용가열로가 없으며 해당 플랜트의 용량 및 주문자의 요구에 따라 설계 및 제작 됩니다. 제품별로 원재료의 소재도 다르며,길이, 두께 등의 규격도 모두 달라 가격변동 추이 비교가
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

불가한 상황입니다. (2) 수소사업부문(가) 현황 (단위 : 백만원) 구분 주요 품목 매입액 원재료 압축기, 저장용기, 디스펜서, 냉동기 등 (나) 가격 변동 추이 수소충전소 설비 구축사업의 경우 수소 처리량 및 하루 충전대수 등 설비사양 및 규격이 사업주 마다 상이하며, 이에 따라 구축 소요비용도 상이합니다. 나. 생산 및 설비(1) FH(산업용가열로) 부문 제품의 생산량은 기계설비의 성능에 비례하기보다는 숙련된 작업자에 의해 가변적일수 있으며, 제품이 주문, 설계 방식에 따라 그 성격이 각각 상이하여 생산 능력을 계량화 하기는 어려운 점이 있습니다.(2) 수소사업부문 수소추출기의 생산량은 기계설비의 성능에 비례하기보다는 숙련된 작업자에 의해 가변적일 수 있으며, 현재 수소추출기 시장이 시작단계이므로 전량 주문제작으로만 생산하여 생산능력을 파악하기 어렵습니다. 수소충전소는 설계 후 수소압축기, 수소저장용기, 수소충전기 등 고객의 요구사항에 따른 설비 구성이 상이하여 정확히 계량화한 생산능력을 파악하기 어렵습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출(1) FH(산업용가열로) 부문(가) 품목별 매출실적(수출/내수) (단위: 백만원) 제품 판매 실적 비고 산업용 가열로(Fired Heater) 국내 해외 소계 기 타 총 계 (나) 판매 경로/방법, 주요 매출처 당사의 판매 경로/방법은 사업주로 직접 판매 또는 EPC 엔지니어링사를 통한 판매로 구분되며 이에 따른 판매방식과 주요 매출처를 정리하면 다음과 같습니다. 1) 사업주로 직접 판매되는 방식 - 국내부문의 경우 기존 시설물에 대한 지속적인 사후 관리 및 설계 용역 서비스 를 통한 영업 - 해외부문의 경우, 지역 Agent를 통한 영업 - 주요 매출처 : 한화토탈(주), 현대오일뱅크(주), S-OIL(주) 등 2) EPC 엔지니어링사를 통해 판매되는 방식 - 입찰 단계에서부터 경쟁력 있는 가격제출 및 기술자료 제공 - 해외 Agent를 통한 해외사업주 업체등록 확대 - 주요 매출처 : 삼성엔지니어링(주), SK에코플랜트(주), GS건설(주), DL E 등 (2) 수소사업부문(가) 품목별 매출실적(수출/내수) (단위: 백만원) 제품 판매 실적 비고 수소추출기/수소충전소 국내 해외 총계 (나) 판매 경로/방법, 주요 매출처당사의 판매 경로/방법은 사업주로 직접 판매 또는 EPC 대행기관을 통한 판매로 구분되며 이에 따른 판매방식과 주요 매출처를 정리하면 다음과 같습니다. 1) 사업주로 직접 판매되는 방식- 지자체, 지자체 산하 기관, 공공기관의 입찰을 통한 판매 - 민간 수소충전소 사업자의 자체 입찰을 통한 판매 - 주요 매출처 : 강원테크노파크, 대전테크노파크, 부산시청, 부산테크노파크, 창원산업진흥원, 서울에너지공사 등 2) EPC 대행기관을 통해 판매되는 방식 - 한국가스기술공사, 수소산업협회 등 수소충전소 EPC 대행 기관을 통한 판매 - 주요 매출처 : 한국가스기술공사 등 나. 수주상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들이 이익을 지속적으로제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 당사는 배당을 조정하는 등의 정책을 사용하고 있습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 나. 금융위험관리회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (1) 외환위험 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

주로 달러화 및 유로화등과 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채가 기능통화(KRW) 외의 통화로 표시될 때 발생합니다. 이에 따라, 회사는 영업거래상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도 거래 등을 통해 환율변동위험을 최소화하고 하고 있으며 이를 통해 손익변동의 위험성을 제거하고 있습니다.당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채 중 일부는 환율변동위험에 노출되어 있어, 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 상승할 경우 법인세비용차감전순손익이 감소하고, 하락할 경우 법인세비용차감전순손익이 증가하는 영향이 발생할 수 있습니다. (2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 금융회사 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융회사의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 투자적격등급 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하고 있습니다.당기말 현재 금융자산의 신용위험에 노출된 최대금액은 장부금액과 유사하며, 지급보증계약으로 피보증인의 청구로 인하여 당사가 지급하여야 할 지급보증한도액 (주석 13참조)이 신용위험에 노출된 최대금액입니다. (3) 유동성위험유동성 위험은 회사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 회사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다.회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 당사가 제공한 금융보증계약으로 인해서 회사가 부담할 수 있는 보증의 최대금액은 주석 13과 같습니다. (4) 이자율위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편 당기말 현재 당사의 이자부부채의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 파생상품의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:외화 1단위 및 천원) 거래목적 파생상품종류 포지션 만기 계약통화 약정환율 계약금액 파생평가자산(부채) 파생평가손익 환리스크 해지 통화스왑 매입 USD 매매목적 통화옵션 매도 USD 합계 (단위:외화 1단위 및 천원) 거래목적 파생상품종류 포지션 만기 계약통화 약정환율 계약금액 파생평가자산(부채) 파생평가손익 환리스크 해지 통화스왑 매입 USD 통화스왑 매입 USD 매매목적 통화옵션 매도 USD 통화옵션 매도 USD 통화옵션 매도 USD 통화옵션 매도 USD 합계 한편, 회사는 상기 파생상품 계약이외에 삼성선물과 외화거래 선도거래계약을 체결하고 있으며, 매일 정산되고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약해당사항 없음.나. 연구개발활동 당사는 중장기성장 동력으로 현재 국가에서 추진되는 탄소중립 및 신재생에너지 정책에 발맞추어 차세대 에너지산업인 수소산업에 대한 연구개발에 참여하고 있습니다 . 2009년 한국과학기술연구원 (KIST) 주관하에 글리세롤을 이용한 '수소제조 및 글리세롤의 고부가 전환공정 기술개발 '을 시작으로 2013년 '300Nm3/h급 천연가스 개질 수소스테이션 개발 '에 참여하였고 , 2017년부터 2020년까지 '수소충전소용 대용량 수소제조장치 개발 ’과제 수행을 통해 500 kg/day급 수소제조장치를 설계 /제작후 경남 창원 성주동 수소충전소에 설치하여 실증시험을 완료하였습니다 . 또한 2016년부터 '수소차 -전기차 융복합스테이션 국산화 기술개발 및 실증 ' 국가과제를 시작하여
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

2021년 9월 수행 완료하였습니다 . 이외에도 당사는 울산시에서 추진하고 있는 수소그린모빌리티 규제자유특구 내의 사업 중 '수소연료전지 선박용 수소충전소 구축 및 실증 ’사업의 주관사로 선정 , 2020년 6월 중소벤처기업부 (전담기관 : 한국산업기술진흥원 )와 협약 체결 후 , 2021년 준공 완료 및 2022년 실증을 완료하였습니다 . 2021년 4월부터 석유잔사물을 활용하여 수소를 생산하는 국토교통부 '석유코크스 활용수소생산 실용화 기술개발 ’(전담기관 : 국토교통과학기술진흥원 , 주관기관 : 고등기술연구원 ) 과제에 참여하여 합성가스 중 일산화탄소를 이산화탄소 및 수소로 전환하는 기술 개발을 수행중에 있으며 2021년 9월부터 암모니아에서 수소를 추출하는 30Nm3/h급의 암모니아 수소추출기 개발에 참여하여 최근 시운전을 완료하였습니다 . 2022년 8월부터는 산업통상자원부에서 주관하는 '액화수소 충전소용 저장탱크 및 수소 공급시스템 기술개발 ' 과제에 참여하여 액화수소충전소 시장 진입을 준비하고 있습니다 또한 , 2020년도에 자체 개발한 250kg/day급 수소추출기를 서울 상암수소스테이션에 납품 완료하여 현재 운영중에 있으며 , 강원도형 수소생산기지의 수소추출설비에 대한 계약 체결을 완료하여 2021년 5월 속초에 구축 완료 후 현재 상업운전중입니다 . 창원시 성주동에는 당사의 500 kg/day급 수소추출기 2기로 국내 1호의 수소생산기지를 구축하여 1일 1000kg의 고순도수소를 생산 및 공급중이며 , 동부산 수소버스충전소에는 당사 650 kg/day급 수소추출기 2기를 설치 완료하였습니다 . 2022년 1월에는 반도체 가스 생산을 위한 3,000kg/day 용량의 수소추출기를 SK머티리얼즈로부터 EPC로 수주하여 당사 순수 국산화 기술로 설계 , 제작 및 설치를 진행하고 있습니다 (2) 연구개발 담당조직 당사는 상기 연구개발 업무를 전담하는 기업부설연구소를 별도로 운영하고 있습니다. (3) 연구개발비당사의 최근 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 제24기(2021) 연구개발비용 계* (정부보조금) 연구개발비/매출액비율 (연구개발비용계*/당기매출액 x 100) 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1) FH(산업용가열로) 부문 년 세계 플랜트 시장은 급변하는 세계경기 흐름 속에 예측하기 어려운 다양한 외적 변수로 보합세를 유지할 것으로 보여집니다 플랜트 시장에 영향을 주는 외적 요인들을 살펴 보면 러시아와 우크라이나의 전쟁이 장기화가 될 것으로 예측되고 , 인플레이션에 따른 금리는 쉽게 낮아지기 어려워 보이고 미국과의 금리 격차는 지속될 것이며 , 강달러 기조에 국내 환율은 높게 유지되어 투자자로 하여금 관망세를 유지하게 끔 할 것으로 예상됩니다 . 원유 감축으로 높은 유가를 유지하고 싶은 중동 국가들과 반대로 미국의 원유 /가스 수출로 인해 유가는 변동폭을 가지고 움직여서 플랜트 시장의 확장이 필요해 보이지만 대외적 경제 리스크가 있는 상황에서 쉽게 투자 결정으로 이어지지 않을 것이고 여전히 세계 경기의 흐름 속에 투자의 시점은 결정될 것으로 보여집니다 각 지역별로 살펴보면 동남아는 시장의 축소가 예상되며 , 신규사업은 투자금 유치에 어려움을 겪어 Feed Basic설계까지 진행하는 단계로 대부분 프로젝트가 진행될 것이고 실제 투자는 이뤄지지 않을 것으로 보입니다 . 각 지역별 상황으로 베트남 PDH사업의 EPC선정이 예정되어 있고 , 대만내의 사업은 다양하게 있으나 FCFC위주로 Revamp 프로젝트만 관여하고 있습니다 . 인도네시아에는 CAP2, Tuban, TPPI등 다양한 프로젝트가 진행중이나 실제 EPC선정까지는 지켜볼 필요가 있습니다 인도시장내의 신규 투자는 다소 주춤해질 것으로 보입니다 IOCL, BPCL등의 국영업체의 신규 Project는 내년부터는 2023년에 비해 많이 줄어들 것으로 예상됩니다 . 그러나 최근 , 인도의 막대한 투자 자금이 중동 , Africa, Mongol등의 시장에 투입되고 있고 , 이를 바탕으로 , 인도내 업체들의 수주 및
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

승인이 지속 되고 있는 상황입니다 . 특히 , L Algeria 및 Qatar등에서 , Meil은 Mongol에서 EPC로 선정되는 등 , 인도내 EPC의 위상 및 역량이 커지고 있습니다 . 2023년에 이어 2024년애는 기존 사업주 영업뿐만 아니라 , 인도내 EPC를 통한 해외 영업 및 수주에 좀더 집중해야 할 것으로 보입니다 중동 시장은 고유가 지속으로 장기적으로 투자가 이뤄질 것으로 보이나 당사가 승인의 이유로 진행이 어려운 싸우디 지역 위주로 투자 검토가 이뤄지고 있습니다 당사는 사업의 다각화를 추진하고자 급변하는 싸우디 지역의 프로젝트에 선제적 투자를 고려하여 지금까지 진행이 어려운 프로젝트에 초청되어 2024년 하반기 추진되는 프로젝트들을 목표로 적극적으로 시장에 참여할 계획입니다 중남미 시장은 지역적 불안정성으로 신규 Project가 2023년과 동일하게 매우 제한적일 것으로 파악되고 있습니다 . 멕시코는 Pemex가 추진하고 있는 Tula Refinery Expansion공사가 예정되어 있으나 , 다소 지연되고 있습니다 . 올해는 중남미의 Colombia등에서 중소 규모의 Refinery 신설이 예정되어있습니다 당사는 전세계 10여개 산업용가열로 업체 중 우리나라를 대표하는 유일한 업체로서 국내 엔지니어링사와 협업 관계를 계속 유지 및 확대 중입니다 세계 경제의 어려움 속에서도 전세계 틈새 시장을 찾아 사업주와의 관계를 더욱 굳건히 하고 , 신규 프로젝트를 수주할 계획입니다 . 특히 , SOIL Shaheen Project중 핵심 장치인 Turn Key로 수주하여 3년 동안 안정적인 프로젝트를 수행할 예정입니다 대만 시장은 지속적인 엔지니어링 협력으로 수주를 이어갈 계획이고 , 태국에서는 미래 사업의 교두보를 만들기 위해 사업주를 직접 찾아서 당사의 승인 및 Revamp 공사를 수주하여 관계를 유지할 계획입니다 또한 , 지속적인 투자가 이뤄지고 있는 인도 시장에서도 당사의 역량을 넓히는 계기로 삼을 예정이며 , 위기를 기회로 삼아 당사의 역량을 집중해서 신시장에 적극적으로 진출할 기회를 만들 계획입니다 (2) 수소사업부문 수소는 발전 , 수송 , 산업 , 건물부분에서 에너지원으로서 그리고 산업용 원료로서 다양한 부문에서 광범위하게 사용되는 신재생에너지로 수소에 대한 한국의 수요는 2030년 390만톤 , 2040년 526만톤 , 2050년 2,790만톤에 달할 것으로 기대되며 , 수소전기차 부분의 경우 국내에서는 승용차 , 택시 , 버스 , 경 /중량 상업용 차량 등을 망라하여 2030년경에는 30만대 , 2040년경에는 290만대 , 2050년경에는 526만대 수준으로 증대 보급하는 것으로 중장기 로드맵을 설정하고 있습니다 이와 관련하여 국내에서는 범 정부 차원에서 수소경제활성화를 위해 수소생산 , 저장 및 활용 등 수소산업 전반에 걸친 각종 지원 /보조사업이 진행되고 있으며 , 이에 따른 소 /중규모 수소생산시설 및 수소충전소 신규 구축이 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다 . 또한 , 정부는 2022년 12월 30일 하수슬러지 , 음식물쓰레기 , 축산분뇨 등에서 바이오가스의 생산을 의무화하는 '유기성 폐자원을 활용한 바이오가스의 생산 및 이용촉진법 (바이오가스법 )’을 공포하였습니다 . 이에 따라 환경부에서는 2050년까지 하수슬러지 , 음식물쓰레기 , 축산분뇨 등에서 바이오가스를 80% 이상 의무 생산하도록 규정을 두고 있으며 , 이렇게 생산된 바이오가스로부터 수소생산을 장려하고 있습니다 . 이 바이오가스 수소화 프로젝트 수소추출시설의 수요 증가가 전망됩니다 당사는 산업용가열로 사업 수행을 통하여 축적한 기술력을 활용하여 2013년부터 국책과제로 연구개발에 착수하여 천연가스개질형 수소추출기 개발을 완료하였으며 , 자체적으로 수소충전소용 표준용량 (250kg/day, 500kg/day, 650kg/day) 수소추출기의 개발에 성공하여 상용모델 제품을 출시하였습니다 . 뿐만 아니라 , 1,000 ~ 3,000kg/day용량의 다양한 수소 추출기 모델 공급을 준비하고 있으며 , 산업부에서
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

지원하는 2024년 탄소포집형수소생산기지 구축 사업을 확보하고 청주하이테크밸리 산업단지에 사업부지를 매입하여 3000kg/day 규모의 수소생산기지건설을 진행 중에 있습니다 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 (가) FH(산업용가열로) 부문 산업용가열로는 특화된 기술 , 다년간의 축적된 경험 , 체계화된 고유의 표준서 및 다양한 석유화학 공정의 납품실적 등이 요구되는 소규모의 종합 엔지니어링의 특성을 갖고 있으며 , 고객의 다양한 요구사항에 대하여 발 빠르게 신속한 대응이 필요합니다 산업용가열로는 석유 /가스 플랜트에서 가장 중요한 품목 중 하나로 산업용가열로의 성공적인 납품이 전체 플랜트 공사의 성공여부를 가름하는 매우 중요한 설비기기입니다 . 또한 대형 EPC 엔지니어링사들의 석유 /가스 플랜트 수주 경쟁에서 가격 및 기술적인 측면에서 경쟁력 있는 산업용가열로 공급업체의 선정이 매우 중요한 요인입니다 . 현재 석유 /가스 플랜트 분야에서 최대 강자는 국내 EPC 엔지니어링사이며 국내 유일한 산업용가열로업체인 당사로서는 해외의 타 경쟁사보다 영업적인 경쟁력을 갖추고 있습니다 당사의 해외 및 국내 매출 비중을 비교해보면 해외 비중이 높은 편이며 , 해외시장의 개척이 매우 중요하다고 할 수 있습니다 . 기본적으로 국내 EPC 엔지니어링사를 통하여 해외 매출이 일어나고 있으며 , 국내 EPC 엔지니어링사의 참여가 저조한 이라크와 인도 지역의 경우 독자적인 영업 활동을 하고 있습니다 . 뿐만 아니라 , 중동지역 및 자원부국 위주로 사우디아라비아 , 쿠웨이트 , 아랍에미리트 , 이라크 , 인도네시아 , 타이완 , 말레이시아 , 인도 , 이집트 등지의 현지업체와 영업제휴를 활발히 진행하고 있고 2017년 태국 시장 본격진입을 위한 노력으로 태국 최대 석유 /화학 업체인 THAI OIL사에 업체 (Vendor) 등록을 완료하여 태국 시장에 진출할 수 있는 토대를 마련하였습니다 . 이처럼 당사는 사업지역의 다각화 , 국제 인지도 향상 및 안정적인 수주환경 조성으로 전 세계적인 영업 경쟁력을 갖추고 있습니다 . 기술제휴현황으로는 석유 및 가스 플랜트에서 많은 특허를 가지고 있는 미국의 Lummus Technology사의 자회사인 LHT사 (Lummus Heat Transfer) 와 업무 협약을 맺고 특허분야 산업용가열로인 에틸렌 크렉킹히터 , 스팀슈퍼히터 (Steam Superheater), 스팀리포밍히터 (Steam Refomer) 및 딜레이드 코커히터 (Delayed Coker Heater) 시장에서 협업 관계를 유지하고 있습니다 . 당사는 발생 가능한 여러 가지 대외 변수들에 공격적으로 대처하기 위해서 지속적으로 영업지역 다각을 위한 해외 현지업체와의 영업적 제휴를 추진해 나갈 예정입니다. (나) 수소사업부문 수소추출기는 현지생산형 수소충전소뿐만 아니라 중소규모 수소생산기지을 위해서도 가장 중요한 설비입니다 . 산업용 가열로와 마찬가지로 특화된 기술 , 다년간의 축적된 경험 , 체계화된 고유의 표준 등이 요구되는 소규모 종합 엔지니어링의 특성을 갖고 있으며 , 고객의 다양한 요구사항에 대하여 발 빠르고 신속한 대응이 필요합니다 당사는 자체 설계기술로 수소추출기를 개발하여 상용화에 성공시킨 국내 유일한 업체로서 타 경쟁업체에 비해서 독보적인 기술력을 바탕으로 국내 최초로 3개 현장 (상암 수소충전소 , 속초 수소충전소 , 창원 수소생산기지 )에서 수소전기차용 고순도수소를 생산하고 있으며 , 동부산 버스차고지에서는 수소버스 전용 1300kg/day 용량의 현지생산형 수소충전소를 구축하였습니다 한편 , 수소충전소 설비구축의 핵심기술은 수소압축패키지 설계 , 수소충전기 설계 등이며 , 고객이 요구하는 수소차량 충전 사양을 만족시키기 위해서 각종 규격 등을 준수하여야 하는 등 충전 시스템 설계에 많은 경험이 필요합니다 수소충전소 설비구축 시장은 2019년부터 본격적으로 형성되기 시작하였으며 , 주로 공공기관 및 공기업에서 해당 구축사업에 대한 신규 발주가 진행되고 있습니다 . 당사는 정유 /석유화학 플랜트에서 생산된 수소를
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

파이프라인 또는 튜브트레일러로 충전소까지 운송해 사용하는 '오프사이트 ' 방식 수소충전소 구축사업도 활 발히 진행하고 있습니다 . 2020년 인천공항 1터미널 수소충전소 구축을 시작으로 2023년 12월말 기준 전국 30개소의 수소충전소 구축을 완료하였으며 , 현재 20여개소의 수소 충전소 구축사업을 진행하고 있습니다 (2) 시장점유율 (가) FH(산업용가열로) 부문 시장규모에 대한 명확한 근거나 자료가 없고, 해외 경쟁사 대부분이 비상장 업체로서경쟁사의 매출규모에 대한 파악이 불가하여, 정확한 시장점유율을 산정하기 어렵습니다. (나) 수소사업부문 수소추출기 사업의 경우 현재 시장이 형성되기 시작하는 초기 시점으로, 정확한 시장 점유율을 산정하기 어렵습니다. 다만, 2023년도 수주실적을 기준으로 당사는 국내에서 약 20% 정도의 시장점유율을 보이고 있습니다. 수소충전소 사업의 경우 현재 시장이 성장하는 단계이며, 경쟁사 대부분이 비상장 업체로 경쟁사의 매출규모 파악이 불가능하여, 매출액을 기준으로 한 시장점유율을 산정하기 어렵습니다. 다만, 2023년도 수주실적을 기준으로 당사는 국내에서 약 25% 정도의 시장점유율을 보이고 있습니다. (3) 시장의 특성 (가) FH(산업용가열로) 부문 산업용가열로 설비는 정유 및 석유화학 플랜트 시설에서 필수 기간설비로서 제품의 가격 , 성능과 함께 신뢰성 , 내구성 및 사후관리 능력이 주요 선정수단이 되고 있습니다 . 이는 플랜트 내에 설치된 산업용가열로 시설에 문제가 발생했을 경우 전 공정의 운전이 불가능하며 , 운전 형태가 매우 다양하여 지속적인 기술자문이 필요하기 때문입니다 정유 및 석유화학 플랜트에서 요구하는 스펙의 제품을 생산하기 위해서는 산업용가열로의 정상적인 운전 및 기계적 내구성이 매우 중요합니다 . 따라서 적합한 기본 /상세 설계 및 제작이 매우 중요한 요소이며 , 기 납품된 시설의 운전실적 평가가 향후 발주에 큰 영향력을 발휘하게 됩니다 . 이와 같은 이유로 산업용가열로의 입찰은 구매자에 의해 사전 승인된 업체간의 경쟁으로 제한됩니다 . 구매자의 사전 승인에 가장 중요한 요인으로는 업체의 기본설계 능력 및 다양한 실적보유 유무 입니다 . 당사의 경우 모든 정유 및 석유화학 플랜트 산업용가열로의 실적을 보유하고 있으며 , 우수한 기본설계 능력을 갖고 있어 대부분의 산업용가열로 입찰에 초청을 받고 있습니다 사업주의 직접 발주와 EPC 엔지니어링사를 통한 발주에 따른 큰 차이점은 없으며 , 사업주의 성향에 따라 집적 발주하기도 하며 , EPC 엔지니어링사를 통한 발주가 이루어지기도 합니다 . 또한 , 산업용가열로 시장은 수출시장이 대부분의 규모를 차지하고 있으며 , 정유 , 석유화학 플랜트 시장과 사이클을 같이하는 등 글로벌 경제상황 및 국제유가와 밀접한 관계가 있습니다 (나) 수소사업부문 수소사업부문 시장은 정부의 수소사회 실현을 위한 다양한 정책들이 본격 시행되면서 지속적으로 성장할 것으로 예상되며 , 이에 따라 수소 생산 및 인프라 구축에 대한 대기업 투자가 본격화 되고 있습니다 . 국내뿐 아니라 해외 각국에서도 저탄소 신재생에너지의 중요성이 높아지면서 연구개발과 정책이 활발히 이루어져 시장의 성장성이 매우 높다고 볼 수 있습니다 수소사업부문은 정부의 연간 수소충전소 및 수소추출설비 보급 예산에 따라 시장 규모가 정해지는 특성이 있으며 , 이 정부 예산은 정부의 수소경제 중장기 로드맵에 기초하여 편성되고 있습니다 . 발주의 주체가 주로 지자체 또는 공공기관 등으로 조달청공개입찰을 통하여 진행되며 , 공급사 선정방식은 협상에 의한 계약 방식으로 기술평가와 가격점수를 합산한 총점 최고 득점사가 낙찰사가 되는 방식이어서 가격뿐만 아니라 기술력의 차별화가 중요한 수주 경쟁 포인트가 되고 있습니다 (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 (가) FH(산업용가열로) 부문 당사는 국내기업으로는 유일하게 보유하고 있는 산업용가열로 기초 및 상세설계 능력을 바탕으로 향후 전세계의 유전고갈에 대비한 대체에너지 관련 분야에 당사의 능력을 접목시켜 신성장 동력으로 삼을 준비를 하고
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

있습니다 특히 , 석유대체에너지 설비와 관련하여 석유대체제품의 핵심원료인 일산화탄소와 수소로 구성된 합성가스 (Syngas)를 제조하는 설비연구를 진행 중입니다. (나) 수소사업부문 당사 수소사업부문에서는 암모니아 수소추출기 , 바이오가스 정제 및 수소추출기 , 수전해 방식 수소생산설비 , 액화수소충전소 , 이산화탄소 포집설비 , 폐플라스틱 /폐비닐활용 수소생산설비 및 미이용 산림 바이오매스를 활용한 청정수소 생산설비 등에 대한 기술동향 파악 및 연구개발을 추진하고 있습니다 (5) 조직도 조직도(2023.4q)
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2023년 히터사업부문 관련하여, 세계 플랜트 시장은 보합세였습니다. 유가 상승으로 플랜트 시장의 확장이 필요해보이는 상황이었지만, 우크라이나-러시아 전쟁의 장기화, 인플레이션, 금리 격차 등과 같은 대외적 경제 리스크로 플랜트 투자에 대한 결정이 쉽게 이루어지지 않았습니다. 2024년에도 다양한 외적 변수들이 영향을 줄 것으로 보이지만 전 임직원이 합심하여 인도, 동남아, 중남미, 아프리카 등 투자가 예상되는 전세계 시장을 찾아 사업주와의 관계를 더욱 굳건히 하고, 신규 프로젝트를 수주할 계획입니다. 또한 기수주 프로젝트의 수행에도 각고의 노력을 기울이겠습니다. 2023년 수소사업부문 관련하여, 정부가 수소인프라 및 충전소 구축을 적극적으로 추진하고 수소충전소의 경제, 편의, 안전성을 높이기 위한 후속조치를 이행해 나가는 상황에서 당사는 전국의 수소추출기 및 충전소 시장을 선점하며 2023년도 말 기준 전국 30개소의 수소충전소를 구축하였고 정부의 세계 1등 수소산업 육성 전략에 부응하여 수소전문기업에 선정되었습니다. 2024년도에는 수소추출기의 내구성 강화와 성능 향상을 통하여 이 분야 글로벌 선도 기업으로 성장하고자 합니다. 또한 수소 생산 관련 기업들과의 MOU를 통해 폐기물에서 수소추출, 액화수소 및 암모니아를 활용한 수소생산 공정기술 개발 등 본 사업과 연계된 다양한 친환경 사업을 추진하며 탄소배출저감 및 폐기물 자원 관리 분야로 신성장동력의 포트폴리오를 넓혀갈 계획입니다. 종 합적으로 당사는 열악한 여건 속에서 매출 1,667억원을 기록하는 동시에 영업이익은 41억원으로 5개년 연속 영업이익을 달성하였습니다. 또한 당기순이익 약 38억원을 기록하였습니다. 2024년도에도 철저한 준비를 통하여 실적 개선과 미래기회 선점에 총력을 기울이겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (1) 요약 재무상태표 제이엔케이히터 주식회사 (단위 : 원) 구분 제 26 기(개별) 제 25 기(개별) 제 24 기(연결) (2023년 12월말) (2022년 12월말) (2021년 12월말) [유동자산] 당좌자산 재고자산 [비유동자산] 투자자산 유형자산 투자부동산 무형자산 사용권자산 기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타포괄손익누계액] [기타자본항목] [이익잉여금] [소수주주지분] 자본총계 나. 영업실적 (1) 요약 손익계산서 제이엔케이히터 주식회사 (단위 : 원) 계정과목 제 26 기(개별) 제 25 기(개별) 제 24 기(연결) 매출액 영업이익 당기순이익 주당순이익 지배회사지분순이익 연결에 포함된 회사수 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성현황 (1) 현금 및 현금성자산 (단위: 천원) 구 분 당기말(개별) 당기말(개별) 현금시재
제이엔케이글로벌 — 사업보고서 (2023.12)

단기은행예치금 합 계 (현금 및 현금성자산) 나. 자금조달 (1) 차입금 (단위:천원) 구분 당기말(개별) 당기말(개별) 단기차입금 유동성장기부채 장기차입금 사채 합계 ※ 자세한 내용은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서 주석_17.차입금'을 참조바랍니다. 5. 부외거래 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서 주석_18.담보제공자산 및 지급보증'을 참조바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항-5.재무제표 주석-2.재무제표 작성기준의 내용을 참조바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 해당사항 없습니다. 또한 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 해당 사항 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항 동 공시의 'Ⅱ.사업의 내용 - 아.시장위험과 위험관리'를 참조바랍니다.
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 ※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함. 1. 사업의 개요 당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2023년 연간 당사의 매출은 연결 기준 1조 6,266억원으로 전년동기 1조 7,113억 대 비 감소하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요 제품 및 서비스 2023년 매출비중 비고 의약품 등 제조 및 판매 혈액제제류 OTC류 일반제제류 백신제제 기타 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 기타 축산업 등 기타 서비스 연결조정 등 합계 ※ 연결재무제표 기준입니다. 혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가 (제품명 ALYGLO)를 획득하였으며 , 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 2024년 하반기 본격 출시하여 해외 매출을 확대할 예정입니다 . 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다 백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다 . 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다 . 특히 코로나 19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 진행하였습니다 . 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장해 왔으며 , 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주 ’가 2023년 2월 WHO 사전적격성평가 (PQ) 인증을 취득하여 해외 수주를 준비하고 있습니다 . 이와 함께 , 2017년 미국에 설립한 해외법인 (Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신의 임상 2상을 성공적으로 완수 했습니다 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제 '는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며 , 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다 . 또한 , 혈우병 치료제인 '그린진에프 '가 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가를 획득하여 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다 . 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며 , 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제/상품 혈액제제류 알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등 알부민,아이비글로블린, Advate 외 백신제제류 질병예방 독감백신, 배리셀라주, 싱그릭스 외 일반제제류 골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 신바로,헌터라제, 바라크루드 외 OTC류 외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등 제놀,백초,디오겔, 노발락 외 소 계 기 타 용역 등 합 계 ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제55기 제54기 제53기 알부민 (20%,100ML) 정주용헤파빅주 (10 ml) 헌터라제 (3ml) 아이비글로블린 10% (100ml) ▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 기 타 의약품제조(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 기 타 의약품제조(음성공장) 원재료 자오가 신바로 기 타 합 계 2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 품 목 제55기 제54기 제53기 수 입 수 입 국 내 농축 글리세린 수 입 1,946/kg 2,775/kg 1,812/kg 부화란 국 내 553/EA 531/EA 507/EA (1) 산출기준 - 산출단위 :
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제55기 제54기 제53기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 기타 소 계 알부민 오창공장 아이비글로불린 기타 소 계 독감백신 화순공장 기타 소 계 합 계 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다. (2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음) 나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당기 비 고 음성공장 오창공장 화순공장 2) 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제55기 제54기 제53기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 기타 소 계 알부민 오창공장 아이비글로불린 기타 소 계 독감백신 화순공장 기타 소 계 합 계 ※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다. (2) 당기 가동률 (단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 오창공장 화순공장 1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 완제품 생산기준의 가동율임. 3) 생산설비의 현황 등 (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 103 창원사업장 〃 경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2023년 당기말 현재 연결기준 장부가액은 8,280억원입니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 취득 및 자본적지출 대체 처분 등 감가상각 외화환산차이 기말 장부금액 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 1) 부문별 매출 (단위 :
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

백만원) 사업부문 품목 제55기 제54기 제53기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 OTC류 일반제제류 백신제제 기타 검체 등 진단 및 분석 기타 보고부문 합계 연결조정 등 합계 ※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당기 2,794백만원(전기 2,246백만원)의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출 (단위 : 백만원 ) 품 목 제55기 제54기 제53기 혈액제제류 수 출 내 수 합 계 백신제제류 수 출 내 수 합 계 일반제제류 수 출 내 수 합 계 OTC류 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 조직도.jpg 영업조직도 ※당사는 2023년 7월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 마케팅본부 및 ETC본부를 해체하고 PC본부, SC본부를 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- SB 본부 : 대외협력 및 도매- CE Unit: 영업지원 및 관리 - Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 다. 수주상황 2023년 말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰 등에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다. 수주통보일 수주처 품목 비고 브라질 정부 의약품 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 말레이시아 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 이라크 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 태국 정부 입찰 2024년 남반구용 독감백신 (주) (주) WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구) 2019~2020년 수두백신 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2024년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) UNICEF(유엔아동기금) 2019년 남반구용 독감백신 2019년 북반구용 독감백신 2020년 남반구용 독감백신 2020년 북반구용 독감백신 2021년 남반구용 독감백신 2021년 북반구용 독감백신 2022년 북반구용 독감백신 2023년 북반구용 독감백신 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 주요 재무위험 관리 1) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. ① 당기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB GBP SGD VND CHF 환산금액 외화 자산 외화 부채 ② 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP SGD VND AUD CHF 환산금액 외화 자산 외화 부채 당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 원화기준 10%절상시 원화기준 10%절하시 외화자산(A) 외화부채(B) (A)-(B) 분석전 금액(장부금액) 순효과 ② 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같으며, 변동이자부 금융자산은 없습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 금융부채 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

100bp 하락시 이자비용 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기손익 법인세효과 법인세 차감후 당기손익 법인세 차감전 기타포괄손익 법인세효과 법인세 차감후 기타포괄손익 2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(연결재무제표 주석 7 참조). 당기말 현재 예상 모형을 사용하여 설정한 당사의 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일미도래 3개월이하 3개월초과 6개월이하 6개월초과(*) 합계 기대신용손실률 총장부금액 기대신용손실 (*) 개별평가 대상 매출채권을 포함하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. 3) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 매입채무및기타채무 리스부채 금융보증부채(*) 합계 (*) 금융보증부채는 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을배분하였습니다. 4) 자본관리당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 현금 및 예금(C) 차입금(D) 부채비율(A/B) 순차입금비율(D-C)/B 5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 ① 당기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(*) 당기말 단기차입부채 유동성장가차입부채 장기차입부채 리스부채 합계 (*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용 입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(*) 당기말 단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 리스부채 합계 (*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용 입니다. 다. 파생상품 현황 당기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 파생상품자산(*1) 파생상품부채(*2) (*1) 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권(연결재무제표 주석 18-2 참조)에 대한 평가입니다. 당기말 현재 연결기업은 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.(*2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다(연결재무제표 주석 18-2 참조). 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 (주) (주) 국내 식약처 단일제 신약, 복합제 허가 승인 Nokxaban 2017년 12월 12일 (주) (주) 중국 임상 1상 진행중 헌터라제 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 (주) (주) 중국 허가 취득 헌터라제ICV 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 취득 헌터라제ICV (주) 2022년 12월 30일 계약체결일로부터 7년 (주) (주) (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ①계약상대방 대웅제약 ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 - 국내 식약처의 단일제 신약, 복합제 허가 승인 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ①계약상대방 ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 ⑩개발진행경과 2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제 ①계약상대방 ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 2020년 9월 중국 품목 허가 취득 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장) ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2021년 1월 일본 허가 취득 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (5) 헌터라제 ICV ①계약상대방 ②계약내용 대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 (주) ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 (주) ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 SSADHD 치료제 Worldwide 2021년 7월 1일 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 GM1 경구용 사페론 치료제 Worldwide 2021년 7월 1일 연구 종료 시 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 한국 2021년 7월 26일 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 (주) (주) US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02) LNP 기술 Worldwide 2022년 4월 28일 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) (주) (주) 후보 물질 탐색 완료 후 정식 도입 옵션 실행 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(1) 글라지아 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) SSADHD 치료제 ①계약상대방 ②계약내용 SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) GM1 경구용 사페론 치료제 ①계약상대방 ②계약내용 GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약
녹십자 — 사업보고서 (2023.12)

세부 내용을 기재하지 않았습니다. ①계약상대방 ②계약내용 Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보 ③대상지역 국내 ④계약기간 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년" ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 자산인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(5) LNP 기술 ①계약상대방 ②계약내용 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 ㈜이수앱지스 (주) (주) 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국아스트라제네카 (주) (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 (주) (주) 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 (주) (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) IPSEN (주) (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea (주) (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국알콘㈜ (주) (주) 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 대원제약㈜ (주) (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 (주) (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 제일약품 (주) (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주) (주)글락소스미스클라인 (주) (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주)사노피-아벤티스코리아 (주) (주) 사노피-아벤티스코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다. 2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부, Intelligence Unit, 사업개발본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 초기에서 후기단계까지의 공정연구 개발 및 강화를 담당합니다 Intelligence Unit은 IP 및 legal service를 담당하고 있고, 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 석박사급 309명을 포함한 총 473명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부 및 MSAT 본부의 경우, 총 186명의 인력 중 약 85%인 158명이 석박사급으로 구성되어 있습니다. R 조직도 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심