chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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-2020년 1월: 동결건조 제형 지적재산권 확보(등록)-2021년 7월: 동결건조 제형 개발 잠정중단-2022년 3월: 액상제형 기술이전완료-2022년 3월~: 시생산 준비중 향후계획 -2023년: 액상 제형 이화학적동등성시험-2024년: 액상 제형 품목허가 신청(국내) 경쟁제품 -브이올렛주 (대웅제약, 2023년 8월 PMS만료)-MT912: 메디톡스가 개발한 합성신약으로 2019년 국내임상 2상 개시, 2022년 시판예상 관련논문등 -국소 주사용 조성물 (1020648640000) 시장규모 -전 세계적으로 2016년 5,300만달러, 2017년 5,600만달러가 판매되었으나 1)매우 비싼 가격 2) 심한 통증 3)여러 번의 시술이 필요하다는 단점으로 인해 2018년에는 3,800만달러로 급감하는 모습을 보임. 제형과 가격의 변동이 없는 한 2025년까지 3,000만달러를 유지할 것으로 예상됨. (Allergan, NH투자증권 리서치본부) 기타사항 위탁 및 공동연구 현황 - 이중턱이나 아래턱 밑의 지방 감소시키는 개량 신약에 대한 제제연구: 인트로바이오파마/ 2017.06~2018.10 (바) 히알루론산 필러 구 분 조직수복용 의료기기 적응증 -e.p.t.q. S500/Lidocaine S500: 코, 턱, 광대, 안면부 윤곽 교정 -e.p.t.q. S300/Lidocaine S300: 뺨, 팔자주름의 일시적인 개선 -e.p.t.q. S100/Lidocaine S100: 이마, 관자의 주름 및 볼륨 증대 -e.p.t.q. S50/Lidocaine S50: 눈밑 애교, 입술라인의 교정 작용기전 히알루론산 필러는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할 함. 제품의특성 2. 높은 응집력 4. 낮은 주사압력5. 통증 감소(Lidocaine 제품) 진행경과 -2016년 6월: 유럽(CE) 인허가 완료 (UDEM) -2017년 3월: KFDA 의료기기 인허가 완료-2017년 7월: Lidocaine 미포함 3종 국내 인허가 완료 -2018년 3월: 베트남 품목허가 완료 -2019년: 카자흐스탄, 아제르바이잔, 투르크메니스탄 인허가 완료 -2020년 1월: 유럽(CE) Lidocaine 포함/미포함 6종 인허가 완료(Notice) -2020년 5월: 미국 진출을 위한 선행 특허 조사 완료-2020년 6월: 코스타리카, 러시아 Lidocaine 미포함 3종 품목허가 완료 -2020년 8월: 브라질 Lidocaine 포함/미포함 총 6종 품목허가 완료-2020년 11월: 아르헨티나 Lidocaine 미포함 총 3종 품목허가 완료-2021년 3월: 러시아 Lidocaine 포함 3종 품목허가 완료-2021년 3월: 이라크 Lidocaine 포함/미포함 총 6종 품목허가 완료-2021년 5월: 태국 Lidocaine 포함 3종 품목허가 완료-2021년 8월: 이스라엘, 페루Lidocaine 포함3종허가완료-2021년 9월: 쿠웨이트 Lidocaine 포함/미포함 총 6종 품목허가 완료 -2021년 10월: 멕시코, 뉴질랜드 Lidocaine 포함 3종 허가완료 -2021년 10월: 에콰도르 Lidocaine 포함/미포함 총 6종 품목허가 완료 -2021년 12월: 우즈베키스탄 Lidocaine 포함/미포함 총 6종 품목허가 완료-2022년 3월: 대만 Lidocaine 포함 3종 품목허가 완료-2022년 8월: 러시아 Lidocaine 포함 3종 품목허가 완료-2023년 1월 : 도미니카공화국 Lidocaine 3종포함 품목허가 완료 -2021년~ 현재: 신규 적응증 비임상시험(효럭,안전성), 기술문서, 임상시험계획서 준비 진행중 향후계획 -2024년 : 팔자주름/ 안면볼륨/ 미세주름 임상3상 IND 신청(국내) -2025년: 신규 적응증 품목 허가 신청 경쟁제품 -이브아르(LG) -뉴라미스(메디톡스) -채움(휴젤) -엘라비에(휴메딕스) 관련논문등 시장규모 글로벌 히알루론산 필러 시장은 2017년 29억 달러 수준이었으며 이후 4년간 연평균 7%
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성장률을 보이며 2021년 43억 달러에 달할 것으로 전망 (출처: 출처: Medical Aesthetics Market, Global Forecasts to 2023(2018) 기타사항 위탁 및 공동연구 현황 1. 필러의 물리학적 성능/ 생물학적 안전성을 확인하기 위한 전임상 연구: 한국화학융합시험연구원 / 2015.03~2019.05 2. 필러의 생물학적 안전성을 확인하기 위한 전임상 연구: KCL, 2014.11~2015.123. Hairless 마우스를 이용한 필러의 생체적합성 평가: 오송첨단의료산업진흥재단, 2017.01~2018.064. 필러의 지속성을 확인하기 위한 전임상 자료 확보: 중앙대학교/2017.02~2019.11 5. 무모마우스를 이용한 필러의 생체 내 지속성 평가: 오송첨단의료산업진흥재단, 2019.01~ 6. 무모마우스를 이용한 JTM102의 생체 내 분해주기 평가: 오송첨단의료산업진흥재단, 2021.09~7. HA dermal filler의 In vitro 분해능 평가 자료 확보: 중앙대학교, 2022.10~ 8. JTM102, JTM104의 생물학적안전성 평가: KCL, 2022.11~ (사) PolyNucleotide 함유 필러 구 분 조직수복용 의료기기 적응증 눈가 주름 작용기전 DNA fragment인 PN이 아래의 기전으로 조직재생 및 상처 치유 1. A2 receptor 작용: 항 염증 작용, VGEF 촉진→혈관신생작용, 세포분화촉진(stem cell, collagen 생성 촉진) 2. DNA 합성 촉진 제품의 특성 1. 원재료 안전성이 확보된 Polynucleotide 사용. 2. 피부 내 보습효과 강화 진행경과 -2022년 현재: 시생산 준비중-2023년 2월 : 수출용허가 접수 향후계획 -2023년: 비임상시험(효력/안전성)-2023년: 임상3상 IND신청(국내) 경쟁제품 -리쥬란 (파마리서치) 관련논문등 시장규모 -연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. 기타사항 (2) 연구개발 완료 실적 품목 적응증 연구과제 연구기간 현재현황 히알루론산 필러 안면부 주름개선 국내, 해외판매중 히알루론산 필러 안면부 주름개선 히알루론산 필러 안면부 주름개선 히알루론산 필러 안면부 주름개선 히알루론산 필러 안면부 주름개선 히알루론산 필러 안면부 주름개선 리프팅실 안면 및 신체조직 리프팅 국내, 해외 판매중 보툴리눔톡신 미간 주름개선 JETEMA THE TOXIN 100U 상업화(수출용) 해외 판매중 보툴리눔톡신 미간 주름개선 JETEMA THE TOXIN 200U 상업화(수출용) 해외 판매중 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 품목의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발활동 중단 현황] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구중단일 중단사유 비 고 단계(국가) 승인일 의료기기 히알루론산 필러 목주름 2018년 후보물질탐색 팔자주름, 안면볼륨,미세주름 등우선개발 히알루론산 필러 비뇨기계 2018년 후보물질탐색 히알루론산 필러 이마 2018년 후보물질탐색 히알루론산 필러 가슴 2018년 비임상시험(효력) HA+PN 복합 제제 안면부주름 2017년 제제연구 ODM으로 우선진행 의약품 히알루로니다아제 주사제피하주입시침투력 증가,체액및혈액의재흡수촉진 2017년 소규모 정제공정개발 개발우선순위에따라 개발보류 7. 기타 참고사항 1. 지적재산권 등 보유현황 가. 당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 번호 구분 내용 출원번호 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허 피부상태측정장치 (주)제테마 KR 특허 근적외선 형광체가 결합된 양친성 히알루론산 복합체 나노입자를 포함하는 암진단용 조영제 (주)제테마 KR 특허 약물전달체 (주)제테마 KR 특허 방사선을 이용한 생분해성 고분자 재료상의 생체 분자 고정화 및 패턴형성방법 (주)제테마 KR 특허 방사선을 이용한 가교화된 생분해성 고분자 나노복합체의제조방법및 이에 의하여 제조되는 생분해성 고분자 나노복합체 (주)제테마 KR 특허 벤조일 키토산을
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유효성분으로 포함하는 피부손상치료용조성물 (주)제테마,경희대학교 산학협력단 KR 특허 국소 주사용 조성물 (주)제테마 개발중 KR 특허 끈끈이여뀌 추출물을 유효성분으로 함유하는 광노화방지 및 피부주금개선을 위한 조성물 전용실시권 KR 특허 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 KR 특허 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 ㈜제테마 리프팅실 TH 특허 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 ㈜제테마 리프팅실 RU 특허 독소의 제조방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허 배지 조성물 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 JP 특허 ㈜제테마 보툴리눔톡신 TW 특허 ㈜제테마 보툴리눔톡신 TW 특허 ㈜제테마 보툴리눔톡신 TW 특허 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 RU 특허 보툴리눔 독소의 정제방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 US 특허출원 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 PCT 특허출원 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 CN 특허출원 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 BR 특허출원 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 EP 특허출원 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 IN 특허출원 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사 전용실시권 리프팅실 VN 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 개발중 PCT 특허출원 보툴리눔 독소의 정제방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허출원 보툴리눔 독소의 제조방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허출원 보툴리눔 독소의 제조방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 PCT 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 PCT 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 PCT 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 PCT 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 TW 특허출원 가교 처리된 히알루론산 조성물의 가교율 측정방법 ㈜제테마,충남대학교산학협력단 필러 KR 특허출원 히알루론산 필러 조성물의 제조에 사용되는 용액 및 이를 이용한 히알루론산 필러 조성물 ㈜제테마 필러 KR 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 EP 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 US 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 VN 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 CO 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 CN 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 IN 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 BR 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 JP 특허출원 국소 주사용 조성물 ㈜제테마 TH 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 BR 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 RU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 US 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 MX 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 MX 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 US 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 BR 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 RU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 RU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 RU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 EU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 EU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 EU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 EU 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 MX 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 MX 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 BR 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 BR 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 US 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 US 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 CN 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 CN 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 CN 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 CN 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 HK 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 HK 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 HK 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 HK 특허출원 보툴리눔 독소 생산성을 증가시키는 방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허출원 코그가 형성된 리프팅실의 제조 시스템 및 이에 의해 제조된 리프팅실 ㈜제테마 리프팅실 KR 특허출원 보툴리눔 독소의 정제방법 ㈜제테마 보툴리눔톡신 KR 특허출원 ㈜제테마 보툴리눔톡신 TW 특허출원
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㈜제테마 보툴리눔톡신 TW 나. 당사의 해외지역 제품 등록현황은 다음과 같습니다. 번호 구분 내용(발급번호) 발급일 적용제품 발급처 허가 우크라이나(015/1/17/MD) 히알루론산 필러 UCA 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 우크라이나(015/1/2/18/DE) 히알루론산 필러 UCA 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 쿠웨이트 히알루론산 필러 허가 몰도바 히알루론산 필러 허가 우즈베키스탄 히알루론산 필러 허가 시리아(CO-1404) 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 인도네시아(31602913935) 히알루론산 필러 허가 인도네시아(31602914076) 히알루론산 필러 허가 인도네이사(31602915221) 히알루론산 필러 인증 인젝터 UDEM 허가 코스타리카(EMB-KR-19-03465) 히알루론산 필러 허가 필리핀(MDR-08780) 히알루론산 필러 허가 투르크메니스탄(018976, 018977, 018978) 히알루론산 필러 허가 필리핀(MDR-08909) 히알루론산 필러 허가 필리핀(MDR-087100 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 인증 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 인증 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 코스타리카(EMB-KR-20-01491) 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 아르헨티나(DI-2020-8313) 히알루론산 필러 ANMAT 허가 리프팅실 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 이스라엘(32440010) 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 Cofepris 허가 히알루론산 필러 MEDSAFE 허가 에콰도르(12301-DME-1021) 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 MEDSAFE 허가 히알루론산 필러 MEDSAFE 허가 우즈베키스탄 (TB/X/TO 04888/12/21) 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 TFDA 허가 히알루론산 필러 허가 히알루론산 필러 허가 화장품 BADAN POM 신고 화장품 CPNP 신고 화장품 CPNP 신고 러시아(03255/20) 화장품 신고 화장품 NMPA 신고 화장품 NMPA 신고 화장품 NMPA 신고 화장품 신고 코스타리카 (C-KR-22-04841) 화장품 신고 우즈베키스탄 (000675) 화장품 2. 사업부문별 영업의 개황 가. 산업의 특성(1) 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러히알루론산 필러는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할을 합니다. 보툴리눔 독소를 이용한 주사제가 주름이나 표적을 만드는 근육의 일정기간 마비를 통해 다양한 분야에 적용되는 반면에, 히알루론산 필러는 단순히 특정 부위를 메우거나 도톰하게 채워주는 용도로 활용되고 있습니다. 필러의 원료로 주로 쓰이는 히알루론산은 인체의 결합조직, 상피 및 신경조직 등에 고루 분포되어 있는 높은 생체적합성을 가지는 안전한 생체재료로써 산업적으로는 정형외과, 안과, 피부과, 성형외과, 상처치료, 약물전달시스템, 화장품, 건강식품 등 다양한 응용 범위를 가집니다. 히알루론산은 피부, 관절, 근육, 골격, 혈액, 림프, 태반, 눈, 연골 활액 등 거의 모든 조직에 존재하며, 섬유아세포(fibroblast), 활막세포(synovial cell), 내피세포(endothelial cell), 평활근 세포(smooth muscle cell), 외막세포(adventitial cell), 난모세포(oocyte) 등 대부분의 세포는 소량의 히알루론산을 생성할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 히알루론산은 그 구조적인 특성으로 인하여 많은 양의 수분을 함유할 수 있으며, 삼투압을 유지하여 체내 수분의 균형을 유지하고 피부의 항상성을 유지할 수 있는데, 인체 내에서 크게 1) 공간을 채우고(space-filling), 2) 구조를
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지탱하며(structure-stabilizing), 3) 세포를 보호하는(cell-protective) 역할을 담당합니다. 히알루론산은 효소작용에 의한 분해(enzymatic degradation)와 ROS(reactive oxygen species)에 의해 그 수명이 피부에서는 24시간 미만이며, 다른 부위에서도 0.5일 ~수일 정도로 짧기 때문에, 의약품이나 의료기기에 적용하기 위하여 히알루론산의 수명을 늘이기 위한 별도의 기술이 필요합니다. 피부 미용에 활용되는 필러는 크게 피부속에서도 존재하는 다당류의 일종인 히알루론산을 기반으로 하는 더말 필러(Fillers Hyaluronic Acid Based Dermal)와 칼슘/콜라겐(Collagen) 필러, PMMA(Particle and Polymer)필러로 구분됩니다. 당사는 지속시간의 연장과 함께 사용목적에 적합한 점탄성을 확보한 히알루론산 필러(Fillers Hyaluronic Acid Based Dermal) 계열의 제품 생산/판매 사업을 영위하고 있습니다. [필러 성분별 비교] 원료 히알루론산 콜라겐 칼슘 PMMA 지속성 6-18개월 2년 1~2년 5년 주재료 히알루론산 칼슘, 미네랄 동물성단백질 고농축콜라겐 장점 피부의 주성분을 사용하여안정성이 높고 제거가 용이 지속시간이 비교적 길고점성과 탄성이 좋음 비교적 지속시간이 김 지속시간이 반영구적 단점 지속성이 짧은편 제거가 어렵고 피부가 얇은 사람은 시술 불가 제거가 어렵고 알레르기반응이 일어날 수 있음 제거가 어렵고 완전 흡수가 불가능 (출처 : 당사 자료) (2) 보툴리눔 톡신 보툴리눔 독소는 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 보툴리눔 독소가 인체에 유입되면 신경세포의 말단 부분에 접합하여 신경세포 안으로 들어 가고, 이 독소는 신경세포내에서 근육수축 작용을 조절하는 아세틸콜린(Acetylcholine) 분비 작용을 방해하게 됩니다. 신경세포의 아세틸콜린 분비에 필수적인 작용을 하는 SNAP-25 단백질을 절단하여 그 기능을 못하게 함으로써 아세틸콜린을분비하지 못하도록 합니다. 이렇게 아세틸콜린의 신경자극을 받지 못한 근육은 수축을 할 수 없게 됩니다. 이러한 보툴리눔 독소의 작용시간은 독소에 노출된 후 6~36 시간에 나타나기 시작하여 7~14일이면 최고의 효과를 나타냅니다. 이런 독소에 의한 근육 이완 상태는 약 3~6개월 정도 지속되는데, 그 후 점차 원래 있던 신경세포의 말단 주위에 새로운 신경 말단이 생성됨으로써 신경근접합부위가 기능을 회복하여 다시 근육을 수축시킬 수 있는 원상태로 돌아가게 됩니다. 이렇게 보툴리눔 독소 의약품은 뇌로부터의 신경자극흐름을 특정 근육에서 특정 기간 동안 정지시킬 수 있고, 특정 기간이 지나면 다시 신경전달흐름을 정상적으로 되돌려, 다시 근육을 수축할 수 있게 해주는 특징이 있습니다. 즉 보툴리눔 독소는 신경전달흐름을 잠시 끊음으로써 근육이 교정될 수 있는 기회, 즉 교정기간을 갖게 해주는 특징이 있습니다. 보툴리눔 독소는 현재 8종류(A~H형)가 있으며 그 중 A형과 B형만 의약품으로 개발되어 사용되고 있습니다. 신경전달흐름을 원하는 부위만, 원하는 기간에 차단시킬 수있는 물질을 찾고 있던 의학적 채워지지 않은 요구(medical unmet need)가 보툴리눔 독소 의약품에 의하여 드디어 조금씩 해소되어가고 있으며, 그 의약품시장은 시간이 갈수록 확대되며 이로 인해 보툴리눔 바이오 의약품은 많은 신경-근육 질환 분야에 적용되고 있습니다. [보툴리눔 독소의 적용 가능 분야] 구 분 적용 가능 분야 사시, 반측안면경련, 안검경련 다한증 신경과(Neurology) 소아 뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 편두통, 요통 식도 근육 경련 피부과, 성형외과 주름제거, 사각턱· 종아리 교정 비뇨기과(Urology) 전립선 비대증 요실금 기 타 성대 결절·교정, 치질·치열 (3) 리프팅실리프팅실은 상처 부위를 봉합하는 실을 이용해서
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처진 피부나 신체 부위를 당겨줘서 보다 젊어 보이게 하는 시술에 사용하고 있습니다. 사용하는 실은 이미 외과 수술에서 사용하기 때문에 얼굴에 사용하더라도 문제가 없으며, 최근에는 녹는 실을 이용해서 미용분야에 시술을 많이하고 있습니다. 재료에 따른 분류로는 녹지 않는 실과 녹는 재료가 있으며, 녹는 실로는 PDO를 주로사용하고 있으며 이밖에 PLLA 나 PCL 성분의 실이 주로 사용됩니다. 모양에 따른 분류로는 돌기가 없는 모노실과 돌기가 있는 코그실, cone 모양의 깔대기형을 가지고 있는 실로 구분됩니다. 실을 이용한 리프팅 시술은 2003년 APTOS실, 2007년 실루엣리프트가 소개되면서 시작되었고, PDO를 이용한 녹는 성분의 실이 보급이 되면서부터 크게 유행하기 시작했습니다. 초기에는 돌기가 없는 PDO 실이었고, 차차 모양이 변형되면서 다양한 모양의 실이 나오기 시작했습니다. [실리프팅의 세대별 특징] 세대 생분해성 성분 제조방법 방향성 1세대 녹는 실 Mono type 코그 없음 2세대 녹는 실 양방향 코그형 3세대 녹는 실 양방향 코그형 4세대 녹는 실 (견인과 고정 동시역할) 리프팅실은 단독으로도 시장성이 있지만, 당사가 보유한 히알루론산 필러와 병합으로 시술시에는 더 큰 부가가치를 만들어낼 수 있는 잠재력이 있습니다. 나. 산업의 연혁 필러(Filler)는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할을 하기 위해 개발되었습니다. 이러한 필러는 최초로 얼굴의 결손된 부위를 메꾸기 위해 환자의 다른 부위의 지방조직을 이식하는 것으로부터 유래되었으며 이후 기존에 사용하던 제제로 인한 부작용을 개선하고 더 좋은 성능을 가진 제제를 새롭게 개발하는 과정을 거치며 현재에 도달하게 되었습니다. 필러의 주요한 종류와 연혁별 변화는 아래와 같습니다. [필러 연혁 - 시대별 주요 성분 변동] 성 분 시기 특 징 비 고 지방(Fat) 1893년 -독일 의사 노이버(Dr. Neuber)에 의해 환자 팔의 지방조직을 얼굴결손 부위에 이식 -1911년에 브루닝 박사(Dr. Bruning)가 최초로 주사기를 이용하여 지방주입(fat injection)을 시도 액상 실리콘 1940년대 -인공 합성물질로 유방확대를 위해 사용 -FDA에서 1994년과 1997년 Silikon® 1000과 AdatoSil® 5000이라는 실리콘 주사액을 안과 적응증으로만 허가 1991년 FDA금지 약물 규정 소 콜라겐 1980년대 -앨러간사에 합병된 이나메드(INAMED)사가 1980년대 Zyderm® I, II와 Zyplast® FDA 승인 받음 -소콜라겐은 유지기간이 3~6개월로 짧고, 시술 전 피부 테스트를 받아야 하는 불편함 현재 주사형 필러의 인식을 갖게 해 준 필러 돼지 콜라겐 1985년 -Fibrel®이 1985년 FDA 승인: 복잡한 키트 형태 -돼지 콜라겐으로 미용목적으로 최초의 일반 형태의 주사형 필러는 2004년 등장한 Evolence®로 2008년 FDA에 정식 허가 인간 콜라겐 1992년 -매몰형 임플란트인 Alloderm®dl 사용되기 시작 -2003년 FDA 허가를 취득한 CosmoDerm® 1, CosmoDerm® 2, CostmoPlast®가 최초인데 이때 히알루론산 필러가 무르익기 시작한 시기여서 부각되지 못함 PMMA 1992년 -독일의 성형외과 의사인 렘퍼레 박사(Dr. Lemperle)가 개발한 Artecoll®은 PMMA와 소 콜라겐을 1대 3으로 섞어 만든 것 시장에서 주목받지 못함 PAAG 2001년 -PMMA 외에 대표적 장기작용필러(long acting filler)가 유럽에서 출시된 Auamid® 가슴사용금지 히알루론산 2003년 -레스틸렌이 FDA 승인 받음 -현재, 필러의 대표적 성분 필러의 대중화 CaHA 2006년 -미용목적으로 FDA 승인 -인체 유사물질을 이용한 필러중 가장 긴 유지기간 PLLA 2009년 -"스컬트라”가 FDA에 미용목적 승인(이전인 1999년 흉터치료, 2004년 지방위축증 적응증으로 승인)
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증류수에 녹여 사용 (출처: 보톡스와 필러의 정석(한미의학, 2011)) (2) 보툴리눔 톡신보툴리눔이라는 용어는 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스(botulus)에서 유래되었으며, 보툴리즘(botulism) 또는 소시지 식중독(sausage poisoning)은 고대 유럽에서 검정색 썩은 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔습니다. 1981년 보툴리눔 A형 독소를 최초로 인간 사시 교정에 사용하게 되었으며, 1987년 테오도르 토모비치(Theodore Thomovich)가 안검경련(blepharospasm) 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사한 후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 최초로 발견하여, 미용 목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 같은 시기 캐나다 밴쿠버의 안과 의사인 카루더스(Carruthers) 부인 또한 동일한 현상을 관찰하였으며, 피부과 의사인 남편과 함께 양미간 이마 양측 눈가의 주름에 대한 치료를 시작하였습니다. 1988년 미국 앨러간(앨러간)社는 알란 스콧 박사(Dr. Alan Scott)로부터 보툴리눔 A형 독소 판매 권리를 취득하였고, 1989년 미국 식품의약품안전청(FDA)로부터 12세 이상 환자를 대상으로 사시(strabismus, crossed eyes) 치료제로서 보툴리눔 독소 의약품의 사용 승인을 획득하였습니다. 이어 12세 이상 환자룰 대상으로 안검경련(blepharo-spasm), 제7신경장애(VII nerve disorder), 반측안면경련(hemifacial spasm), 국소경련(focal spasm) 치료에 대한 사용 승인을 획득하였습니다. 1991년 앨러간(앨러간)社는 오큘리눔(Oculinum)社 인수 후 제품명을 보톡스로 변경하였고, 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과 및 성형외과 의사들에게널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 증가하였습니다. 2000년 미국 FDA는 성인을 대상으로 한 cervical dystonia(사경) 치료 목적의 보툴리눔 A형 독소 사용을 승인하였고, 2002년 보툴리눔 A형 독소의 미용 목적 사용을 승인하게 되었습니다. 2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부주름 개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 독소 의약품 시장의 확대에 획기적인 계기가 되었으며, 미용 의약품(Aesthetic medicine) 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한, 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육 신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육 신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다. 다. 산업의 성장성(1) 히알루론산 필러글로벌 히알루론산 필러 시장은 2017년 29억 달러 수준이었으며 이후 4년간 연평균 7% 성장률을 보이며 2021년 38억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 글로벌 필러 시장 현황 및 전망은 다음과 같습니다. 비침습적 안면 미용성형 시술이라는 점에서 히알루론산 필러 시장은 보툴리눔 톡신 시장의 성장과 함께 확대되고 있으며 이렇게 전체 시장 규모가 빠르게 성장함에 따라기존 선두 업체들 또한 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 히알루론산 필러 시장에서 프리미엄 브랜드로 인식되고 있는 앨러간의 쥬비덤은 상대적으로 높은 가격대를 유지하면서도 보톡스와 함께 신흥시장을 비롯한 글로벌 시장에서 여전히 10% 이상의 높은 매출 성장률을 보이고 있습니다.국내시장의 경우 톡신과 유사하게 시장 초기 단계에 앨러간의 쥬비덤과 갤더마의 레스틸렌 등 외국 브랜드가 지배적이었으나 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시하고 이후 휴젤, 메디톡스 등이 수입품 대비 낮은 가격으로 시장에 진입하며 시장 점유율을 빠른 속도로 늘려나갔습니다. 2017년 기준 국내 필러 시장은 약 1,250억원 규모로 추정되며 2021년까지 4년간 연평균 10% 수준의 성장률을 보이며 2021년
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약 1,800억원 규모를 형성할 것으로 예상됩니다. 국내 필러 시장 현황 및 전망은 다음과 같습니다. (2) 보툴리눔 톡신보툴리눔 톡신 시장은 크게 미용 톡신 시장과 치료용 톡신 시장으로 구분되며 이 중 당사와 직접적인 연관이 있는 시장은 미용 톡신 시장입니다. 미용 목적과 치료용 목적을 모두 포함한 전세계 톡신 시장 규모는 2012년 22억달러에서 2018년까지 연간 12% 성장하여 2018년 기준 43억 달러(약 5.2조원) 수준이었으며 향후 6년간 연평균 8.4% 수준의 성장세를 보이며 2024년 70억 달러(약 8.4조원) 규모에 도달할 것으로 예상됩니다. 세계 최대 톡신 시장은 미국으로 2018년 기준 약 3.3조원 규모로 추정되며 전세계 톡신 시장 중 약 60% 수준의 점유율을 차지하고 있습니다. 이 중 당사와 직접적인 연관이 있는 미용 톡신 시장이 약 1.3조원 규모이며 치료용 톡신 시장은 2조원으로 미용 시장 대비 50% 이상 큰 규모를 형성하고 있습니다. 유럽을 비롯하여 한국과 중국으로 대표되는 신흥국을 포함하는 미국 외 톡신 시장 규모는 2018년 기준 2조원 규모로 추정되며 이 중 국내 톡신 시장의 규모는 약 1,200억원 수준으로 추산됩니다. 국내 시장의 경우 미국과 달리 거의 대부분이 미용 목적의 보툴리눔 톡신이 차지하고 있는 상황이나, 미에 대한 관심 증대와 가격 인하추세로 인한 수요증가에 힘입어 2023년까지 연 평균 5% 수준의 성장을 통해 약 2,000억원 시장이 형성될 것으로 예상됩니다. 라. 경기변동과의 관계, 계절적 요인 및 제품의 라이프사이클당사 주요 제품들의 경우, 질병/질환의 치료보다 성형/미용 목적으로 사용 빈도가 높기 때문에 치료목적의 의약품 대비 경기변동에 민감하다고 추측하는 것이 일반적입니다. 그러나 이러한 선입견과 다르게 세계 경기침체 등의 외부환경 변화와 관계없이보툴리눔 톡신/히알루론산 필러 등 안면미용 시장은 지속적으로 성장하는 추이를 나타내고 있습니다. 오히려 경기침체기에 고가의 성형시술이나 고가의 장비를 필요로 하는 외과적 시술보다 소비자들이 상대적으로 저렴한 필러 시술을 선택하여 경기 침체기에 매출이 증가하는 경향도 나타납니다. 이처럼 보툴리눔 톡신/히알루론산 필러관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 안면 미용 관련 제품군은 계절적으로 특히, 방학 및 휴가기간 동안 미용성형 시술을 받는 환자의 증가로 인하여 매출이 집중되는 경향이 있으며, 국내의 경우 설과 추석과 같이 명절 전에 시술이 늘어나는 것이 일반적입니다. 그리고 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 등 얼굴용 주사제(Facial Injectables) 시술은 영구적이지 않으며, 지속기간이 제한적(일반적으로 보툴리눔 톡신의 경우 최대6개월/ 히알루론산 필러의 경우 약6 ~ 12개월)이라는 특징이 있습니다. 이와 같은 미용 시술과 동일한 효과를 창출할 수 있는 대체수단이 사실상 없기에, 시술자들의 재구매(재시술)율은 일반 제품 대비 높은 수준으로 추정됩니다. 또한 중국, 중동, 남미 등 신흥개발국가는 아직 안면미용 시장이 성장 초기단계이므로 점차 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러가 시장에서 가장 대중적인 시술로 자리잡을 것으로 예측되고 있어 향후에도 상당히 긴 라이프사이클이 지속될 것으로 예상됩니다. 마. 경쟁요소 (1) 히알루론산 필러 (가) 글로벌 시장전세계적으로 필러 시장은 스위스 갤더마의 레스틸렌과 미국 앨러간의 쥬비덤이 시장을 선도하고 있습니다. 하지만 보툴리눔 톡신과 달리 독소 규제가 존재하지 않고 임상시험의 절차도 상대적으로 간소하기 때문에 유럽을 비롯하여 한국 등 전세계적으로 100 개 이상의 생산업체가 존재하며, 경쟁수준이 매우 높습니다. 이에 따라 병원 등으로의 납품 시 기본적으로 가격 인하의 압박이 존재하나 필러의 특성상 부종, 홍반, 괴사 등 부작용이 존재하기 때문에 안전성이 높고 품질이 충분히 검증된 제품에 대한 소비자들의 충성도가 높은 시장입니다. 따라서 수많은
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경쟁업체가 있음에도 불구하고 품질과 안전성을 기반으로 차별성 확보와 브랜드 충성도 구축을 이뤄낸 앨러간의 쥬비덤과 갤더마의 레스틸렌이 시장 초기 단계부터 현재까지 높은 수준의 점유율을 견고히 유지하고 있는 상황입니다. (나) 국내 시장수입품이 지배하던 시장 초기에 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시하였으며, 성능 수준에서 큰 차이가 없으면서도 수입품 대비 저렴한 가격을 바탕으로 시장에 진입하여 앨러간의 쥬비덤 등 글로벌 기업들의 브랜드가 과점하고 있던 시장을 빠른 속도로 잠식해 나갔습니다. 이러한 저가 제품들의 진입으로 인하여 시장의 수요가 상승함과 동시에 미에 대한 대중들의 관심이 증가하여 전체 시장은 빠른 속도로 성장하였으며 보툴리눔 톡신에 비해 상대적으로 진입 장벽이 낮은 필러 시장의 특성상 수많은 경쟁업체들이 진입하게 되었습니다. 현재 국내 필러 시장은 2017년을 기점으로 변화하기 시작하여 신규 생산업체 수가 줄어면서 초기 성장 단계를 지나 재편(Consolidation)의 단계로 진행되고 있다고 판단되며, 허가를 받은 제품들 중 실제로 유의미한 매출을 보이는 몇몇 제품들로 업계가 재편되고 있는 상황으로 판단됩니다. (2) 보툴리눔 톡신 (Botulinum Toxin)(가) 글로벌 시장보툴리눔 독소 의약품 시장은 전세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간 및 Solstice Neuroscience유럽에서는 프랑스의 입센과 독일의 머츠, 아시아 지역에서는 중국의 Lanzhou Institute과 대한민국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등이 있습니다. 이 중 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 앨러간의 보톡스, 프랑스 입센의 디스포트, 독일 머츠의 제오민, 중국Lanzhou Institute의 BTXA 및 한국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등의 제품이 있습니다. 한편으로 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 현재 미국 Solstice Neuroscience의 Myobloc이 유일한 상황입니다. 보툴리눔 톡신 바이오의약품 시장의 경우 기본적으로 보툴리눔 독소 균주 확보 자체가 매우 어려우며 이를 기반으로 한 배양과 핵심 단백질 추출 등을 위한 연구 및 제조공정 확보의 높은 난이도, 임상시험과 승인 절차까지의 까다로운 규제 등으로 인하여신규진입이 매우 어려운 시장입니다. 이에 따라 글로벌 보툴리눔 톡신 제제 시장은 앨러간, 입센, 머츠 등의 과점 형태로 형성되어 있어 가격 인하가 거의 이루어지지 않고 있으며, 해당 3사는 안정적인 시장 점유율을 현재까지 확보하고 있습니다. 이에 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등 국내 업체는 상대적으로 수익성이 높은 글로벌 선진국 시장으로 침투를 지속적으로 시도하고 있습니다. 동남아, 중동, 중남미 일부 국가 등 자국 내 추가적 임상을 요구하지 않는 국가뿐만 아니라 미국과 유럽 등 자국내 별도 임상을 요구하는 선진시장에 대한 진입을 위해 본격적인 파트너쉽 구축 및 국가별 임상을 진행 중인 상황입니다. 또한 국내업체들의 수출 중 높은 비중을 차지했던 중국이 2018년부터 비인가제품의 유입을 막기 위해 본격적으로 따이공 규제를 강화함에 따라 공식 경로를 통한 수출을 위하여 현지 업체와의 파트너십 구축 및 중국 내 별도 임상시험 또한 적극적으로 진행 중인 상황입니다. (나) 국내 시장 국내 보툴리눔 톡신 시장의 경우 히알루론산 필러 시장과 유사한 경로를 보여왔습니다. 앨러간, 입센, 머츠와 같은 글로벌 기업들은 시장 초기 진입자로서의 이점과 글로벌 기업으로서의 인지도, 자금력 등을 바탕으로 국내 시장에서도 초기에 높은 점유율을 확보하였으나, 2006년 메디톡스를 시작으로 2010년에는 휴젤의 제품이 보톡스 대비 훨씬 저렴한 가격에 출시되기 시작하면서 국내 시장 점유율을 빠르게 잃기 시작하였습니다. 현재는 휴젤과 메디톡스를 비롯한 국내기업들이 90% 이상의 점유율을 확보한 상태입니다. 글로벌 시장에서의 추세와 다르게 국내 시장의 경우 2000년대 중반부터 국내기업들이 시장에 신규로 진입하면서 저가 마케팅을 공격적으로 진행하였으며 이에
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따라 가격 경쟁이 매우 심화되었습니다. 기존의 앨러간 등 글로벌 기업들의 제품을 대체할 수 있을 정도의 유사한 품질을 보유하였음에도 불구하고 30~50% 저렴한 가격에 판매됨에 따라 현재 국내 시장은 국내 업체들이 장악하게 되었습니다. 이러한 가격 경쟁의 과정에서 미에 대한 관심 증가로 인하여 전체 시장 규모는 가격 하락에도 불구하고 크게 증가하여왔으나 2014년을 기점으로 국내 업체들의 이익 증가율이 둔화되기 시작하였고 현재는 성숙기에 진입한 단계로 판단됩니다. 최근에는 파마리서치프로덕트, 프로톡스 등 신규 업체들이 수출 허가 취득을 준비하고 있거나 국내 판매 허가를 승인받고자 하는 단계임에 따라 향후 경쟁은 더욱 치열해질 가능성이 있습니다.바. 규제환경보툴리눔 톡신 바이오의약품과 히알루론산 필러는 관련 규정상 각각 의약품과 의료기기로 구분됩니다. 의료기기 및 의약품은 인체에 직접 사용되는 제품이며 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있음에 따라 제조, 판매 및 사후관리까지 각종 법률 및 규정, 고시 등에 의하여 관리되며 규제당국의 감독을 받습니다. 또한 의약품 및 의료기기를 제조하기 위해서는 식품의약품안전처로부터 제조업 허가및 우수한 제품의 생산 및 품질관리시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그 안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 일회성 승인으로 끝나는 것이 아니라 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시받아야 하며 허가 받은 대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다. 국외에서는 유럽의 경우 CE 인증, 미국의 경우 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 득해야 하는 등 각 국가별로 엄격하게 관리 감독되고 있으며, 미국과 유럽은 의약품의 효능을 의약품 가치 평가 기준으로 도입하면서 신약 승인 절차가 더욱 까다로워지고 있습니다. 특히 보툴리눔 독소의 경우 독소 자체 혹은 생산 균주는 극소량으로도 다수의 인명을살상할수 있는 생화학 무기의 원천으로 국제적으로 생물무기금지협약(Biological Weapons Convention)의 대상 물질에 해당합니다. 이에 따라 관련 제조 및 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고 혹은 허가의 대상이 됩니다. 또한 보툴리눔 독소는 의약품에 속하는만큼 약사법을 비롯하여 관련 규정 및 고시 등식약처로부터 생물학적 제제의 판매 허가를 받기 위하여 비임상연구부터 임상 시험, 품목 허가 검토 단계를 거쳐 시판 허가를 득하여야 판매가 가능합니다. 이러한 과정에서 임상 1상~3상까지를 실시하여야 하며 안전성과 유효성을 최종적으로 검증받은후 엄격한 심사를 통해 판매 허가가 나오는만큼 관련 규제 환경은 매우 엄격한 편입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 동 사업보고서의 예측정보는 자본시장통합법 제125조 제2항 각호에서 정한 기준을 준수하여 기재되었습니다.당사가 동 사업보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된여러 가정에 근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들은 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영 등 내부환경에 관련된요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제14기 제13기 증감 증감율(%) Ⅰ.유 동 자 산 Ⅱ.비 유 동 자 산 자 산 총 계 Ⅰ.유 동 부 채 Ⅱ.비 유 동 부 채 부 채 총 계 Ⅰ.자 본 금 Ⅱ.주식발행초과금 Ⅲ.기타자본구성요소 Ⅳ.결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 주1) 당기말 유동자산은 판교사옥 (토지, 건물) 매입등으로 인해 61.84% 감소하였습니다. 비유동자산은 판교 사옥 매입 및 신규시설투자로 인해 181% 증가하였습니다.주2) 주요 변동 요인으로 는 사옥 매입을 위한 차입이며, 영업활동으로 인한 부채증가는 17.8억원입니다. 주3) 지분법 적용및 주식매수선택권의 행사로 인해 자본금 및 주식발행초과금이 증가하였으며, 결손금은 당기 흑자전환으로 인해 4.31% 감소하였습니다.나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제14기 제13기 증감액 증감비율(%) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 법인세차감전이익(손실) 당기순이익(손실) 주당순이익(손실)(원) 주1) 매출액은 필러 및 보톡스 제품의 지속적인 내수 및 수출 증대 로 38.44% 증가하였습니다.주2) 영업이익은 전기대비 경상연구개발비가 23.5억 증가하였으나, 매출의 증가 및 원가 절감 효과로 매출총이익은 75.77% 증가하였습니다.주3) 법인세차감전이익은 영업이익의 증가하였으나, 백신설비에 대한 손상차손 반영 및 이자비용 증가로 전년대비 감소하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성에 관한 사항 (단위 : %) 구분 제14기 제13기 증감률 유동비율 부채비율 자기자본비율 나. 자금조달에 관한 사항 (1)차입금 현황 (단위 : 천원) 구분 3개월 미만 1년 이내 1년 초과 합계 단기차입금 장기차입금 전환사채 합계 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 차입종류 최장 만기일 연 이자율(2021.12.31) 당기말 전기말 하나은행 운영자금 신한은행 시설자금 합계 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 차입처 차입종류 최장 만기일 연 이자율(2021.12.31) 당기말 전기말 기업은행 창업기업지원자금 시설자금 시설자금 시설자금 시설자금 시설자금 산업은행 시설자금 시설자금 신한은행 시설자금 시설자금 합계 차감: 유동성장기차입금 차감 후 장기차입금 당기말과
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전기말 현재 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기말 전기말 제7회 전환사채 제8회 전환사채 합계 차감: 유동성전환사채 차감후 전환사채 5. 부외 부채에 관한 사항 당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.나. 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.
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II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 이자율 및 만기에 관한 사항 가. 일반적 사항 (단위 : 억원) 회차 사채종류 발행가액 이자율 만기일 비고 제177-1회 무보증사채 (주2) 2025년 01월 27일 제177-2회 무보증사채 (주3) 2025년 07월 28일 (주1) 본 사채는 2023년 07월 20일 09시부터 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 시스템을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록 총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 가산(차감)금리가 결정될 예정입니다. (주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일로부터 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS자산평가, NICE피앤아이, FN자산평가)에서 최종으로 제공하는 에스케이에코플랜트㈜ 1년 6개월 만기 무보증 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +1.50%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 에스케이에코플랜트㈜ 1년 6개월 만기 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +1.50%p.를 가산한 이자율로 합니다. (주3) 수요예측시 공모희망금리는 청약일로부터 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS자산평가, NICE피앤아이, FN자산평가)에서 최종으로 제공하는 에스케이에코플랜트㈜ 2년 만기 무보증 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +1.50%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 에스케이에코플랜트㈜ 2년 만기 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +1.50%p.를 가산한 이자율로 합니다. 주4) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 제177-1회 및 제177-2회 무보증사채의 회차별 발행총액과 무관하게 전자등록총액합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 결정 또는 변경될 수 있으며, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액이 변동될 수 있습니다. (주5) 확정된 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 가산(차감)금리, 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2023년 07월 24일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다 나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채모집위탁계약서 제1-2조 14항") "갑"은 발행회사인 에스케이에코플랜트(주)을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다. 14. 기한의 이익 상실에 관한 사항 가. 기한의 이익 상실 (1) 기한의 이익의 즉시 상실 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "갑"은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 "을"에게 이를 통지하여야 한다. (가) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우 (나) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "갑"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고, "갑"이 이에 동의("갑" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 "갑"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다. (다) "갑"에게 존립기간의 만료 등
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정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우 (라) "갑"이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시 휴업은 제외한다.) (마) "갑"이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “갑”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 또는 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "갑"이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우 (바) "본 사채"의 만기가 도래하였음에도 "갑"이 그 정해진 원리금 지급의무를 해태하는 경우 (사) "갑"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금 감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(아) 감독관청이 "갑"의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내려 사채의 상환이 불가능할 것으로 객관적으로 판단되는 경우 ("중요한 영업"이라 함은 "갑"의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 "갑"이 그의 주된 사업을 영위할 수 없어 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(자) "갑"이 "본 사채"이외 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(차) "갑"이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다) (2) '기한의 이익 상실 선언'에 의한 기한의 이익 상실 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 사채권자 및 "을"은 사채권자집회의 결의에 따라 "갑"에 대한 서면통지를 함으로써 "갑"이 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다. (가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우 (나) 본 사채에 의한 채무를 제외한 "갑"의 채무 중 자기자본의 300% 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 채무불이행으로 인하여 기한이익의 상실 또는 당해 채무에 관한 담보가 실행된 경우(개별재무제표 기준) (다) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우 (라) "갑"이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의 2의무를 위반한 경우 (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.) (마) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 90일 이내에 취소되지 않은 경우 (바) "갑"이 (라) 기재 각 의무를 제외한 "본 계약"상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우, 또는 치유가 가능한 경우에는 "을"이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 3분의 1 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 "갑"에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우 (사) 위 (다) 또는 (마)의 "갑" 재산의 전부 또는 중요부분이라 함은 그 재산에 대한 강제집행(체납처분을 포함한다) 또는 담보권 실행이 이루어지는 경우 "갑"의 영업 또는 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 정도의 주요 재산을 말한다. (3) 사채권자가 (2)에 따라 기한이익상실선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 "을"에게도 통지하여야 한다. (4) (1) 및
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(2)에 따라 기한이익이 상실되면 "갑"은 원금전액과 기한이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다. 나. '기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주' (1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 "갑" 및 "을"에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 '기한이익상실 원인사유'를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다.단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우 (나) 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의 2이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우 (2) (1)에 따른 '기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주'는 다른 "기한이익상실 원인사유" 또는 새로 발생하는 "기한이익상실 원인사유"에 영향을 미치지 아니한다. 다. 기한의 이익 상실의 취소 사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 "갑" 및 "을"에게 서면으로 통지함으로써 기한이익상실을 취소할 수 있다. (가) 기한이익상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금지급채무를 제외하고, 모든 "기한이익상실사유" 또는 "기한이익상실 원인사유"가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것 (나) ㉠지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자 (기한이익상실 선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다) 및 ㉡"기한이익상실사유" 또는 "기한이익상실 원인사유"의 발생과 관련하여 "을"이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 "을"에게 지급하거나 예치할 것 라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법 "을"은 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다. (가) 본 사채에 대한 보증 또는 담보의 요구 (나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 본계약상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치 15. 사채의 순위 : "본 사채"는 기발행된 사채 및 기타 채무와 동순위에 있다.(단, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채권, 채무는 제외한다) 다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call-option 등)가 회사에 부여되어 있는 경우 중도상환권 또는 매도청구권의 조건, 통지방법 등 당사가 발행하는 제177-1회 및 제177-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 무보증사채이며, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다. 또한, 주식으로 전환될수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않습니다. 라. 사채 보유자의 권리가 다른 채권자의 권리보다 후순위일 경우 그에 관한 내용, 선순위 채권자의 권리 잔액 당사가 발행하는 제177-1회 및 제177-2회 무보증사채는 선순위로서 당사의 무담보 및 무보증 채무(사채를 포함하며 이에 한하지 않음. 단, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채무는 제외함)와 동순위에 있습니다. 마. 발행회사의 의무 및 책임 ("사채모집위탁계약서 제2절") 구분 원리금지급 조달자금의 사용 재무비율 유지 담보권 설정제한 내용 계약상 정하는 시기와 방법에 따라 원리금지급 채무상환자금 부채비율 990%이하 (개별재무제표 기준) "최근보고서"상 자기자본의 700% 이하(개별재무제표 기준) 구분 자산의 처분 제한 지배구조 변경 제한 사채관리계약 이행상황보고서 사채관리회사에 대한보고 및 통지의무 발행회사의 책임 내용 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 90%(개별재무제표 기준, 자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감) 이상의 자산을 매매/양도/임대 기타 처분 금지 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 "발행회사"의 지배구조 변경사유 발생 금지 (지배구조 변경사유란 에스케이그룹 상호출자제한기업집단)에서 제외되는 경우를 말함) 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 제출 사업보고서, 분/반기보고서, 주요사항보고서 제출시 통지,
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기한이익상실사유ㆍ 원인사유 발생시 통지 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 손해를 발생시킬시 배상책임 "사채관리계약서"상의 발행회사의 의무 및 책임에 관한 내용은 다음과 같습니다."갑"은 발행회사인 에스케이에코플랜트(주)를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다. 제2절 발행회사의 의무 및 책임 제2-1조(발행회사의 원리금지급의무) ① "갑"은 사채권자에게 "본 사채"의 발행조건 및 "본 계약"에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다. ② "갑"은 원리금지급의무를 이행하기 위하여 "본 사채에 관한 지급대행계약"에 따라 지급대행자인 (주)하나은행 종로금융센터에 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, "갑"은 이를 "을"에게 통지하여야 한다. ③ "갑"이 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 제14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일)의 익일로부터 기산하여 이를 실제 지급한 날까지 계산한다. 제2-2조(조달자금의 사용) ① "갑"은 "본 사채"의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 사용하여야 한다. ② "갑"은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 "을"에게 통지하여야 한다. 제2-3조(재무비율 등의 유지) "갑"은 "본 사채"의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 사항을 이행하여야 한다. ① "갑"은 "부채비율"을 990% 이하로 유지하여야 한다.(동 부채비율은 개별재무제표를 기준으로 한다.) 단, "갑"의 최근 사업보고서 및 과거 2개연도 사업보고서상 부채비율의 평균은 489.12% 최근 사업보고서상의 부채규모는 6,995,591백만원이다. 제2-4조("담보권" 설정 등의 제한) ① "갑"은 "본 사채"의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 "갑" 또는 타인의 채무를 위하여 "갑"의 자산 전부나 일부상에 새로이 "담보권"을 설정하여서는 아니된다. 다만, "본 사채"의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 "을"이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다. ② 제1항은 다음 각호의 경우에는 적용되지 않는다. 1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 "담보권" 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 "담보권" 4. "본 사채" 발행 이후 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 "갑" 또는 타인의 채무를 위하여 "갑"의 자산 전부나 일부상에 새로이 "담보권"을 설정하는 경우로서 해당 지급보증 또는 "담보권"이 설정되는 채무의 합계액이 최근보고서상 "자기자본"의 700%를 넘지 않는 경우(개별재무제표 기준). 단, "갑"의 최근 사업보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 403,173백만원이며 이는 "갑"의 최근 사업보고서상 '자기자본'의 17%이다. 5. 동조 제2항 등의 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 "담보권" 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우(외화지급보증액의 계산에 있어, 환율인상으로 증가가 있을 경우에는 당초 외화지급보증환율로 환산한 원화금액기준으로 한다.) 6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증 7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증 8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나
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강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야하는 담보나 보증 9. "갑"이 건설사업 수행 과정에서 분양자 등의 주택매입자금과 관련하여 제공하는 지급보증, "사회간접시설에대한민간투자법"에 의해 설립된 법인에 대하여 제공 하는 지급보증, 타건설사에 대한 (연대)공사보증10. 회사 경영상 부득이한 경우 "을"과 담보권설정 7일전에 상호 협의한 경우 ③ 본조 제1항에 따라 "본 사채"를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, "갑"은 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 "을" 또는 "을"이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행하도록 한다. "을" 또는 "을"이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 비용은 "갑"이 부담하며 "을"의 요청이 있는 경우 "갑"은 이를 선지급하여야 한다. ④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 "을"은 해당 담보를 담보목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다. 제2-5조(자산의 처분제한) ① "갑"은 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 90%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다)이상의 자산을 매매ㆍ양도ㆍ임대 기타 처분할 수 없다(개별 재무제표 기준). 단, 구조조정 목적으로 처분하는 자산 및 기타 자산유동화증권 발행을 위한 매출채권의 양도, 또는 경영상 필요에 의해 사전에 "을"과 협의하는 경우에는 제외한다. 단, "갑"의 최근 사업보고서상 자산규모(자산총계)는 9,362,346백만원이다.② "갑"은 매매ㆍ양도ㆍ임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 "본 사채"보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다. ③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다. 1. "갑"의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분 2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분 제2-5조의2(지배구조변경 제한) ① "갑"은 본사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 "갑"의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 "갑"이「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제14조에 따른 상호출자제한기업집단에서 제외되는 경우를 말한다. 단, 계약체결 이후 법령상 상호출자제한기업집단 지정요건 등 변경으로 상호출자제한기업집단에서 제외되는 경우는 지배구조변경으로 보지 아니한다. 계약체결일현재 "갑"이 속한 상호출자제한기업집단은 에스케이그룹이다. ② 제 1항에도 불구하고 "갑"이 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다. 1. "갑"은 제 1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체 없이 "을"에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다. 가. 지배구조변경 발생에 관한 사항 나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용 다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 100%이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용 라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상) 마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내) 2. "갑"은 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다. 제2-6조(사채관리계약이행상황보고서) ① "갑"은 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 "본 사채"와 관련하여 사채관리계약이행상황보고서를 작성하여 "을"에게 제출하여야 한다. ② 제1항의 사채관리계약이행상황보고서에는 "갑"의 외부감사인이 사채관리계약이행 상황보고서의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련 증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 사채관리계약이행상황보고서의 내용이 "갑"의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과
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일치하거나, 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ "갑"은 제1항의 사채관리계약이행상황보고서에 "갑"의 대표이사와 재무담당책임자[재무담당책임자의 직책명 기재]가 기명날인하도록 하여야 한다. ④ "을"은 사채관리계약이행상황보고서를 "을"의 홈페이지에 게재하여야 한다. 제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① "갑"은 법 제159조 및 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 "을"에게 통지하여야 한다. ② "갑"은 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 "을"에게 통지하여야 한다. ③ "갑"은 "기한이익상실사유"의 발생 또는 "기한이익상실 원인사유"가 발생한 경우에는 지체없이 이를 "을"에게 통지하여야 한다. ④ "갑"은 "본 사채" 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를 "을"에게 즉시 통지하여야 한다. ⑤ "을"은 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환액"의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 "갑"으로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다. 제2-8조(발행회사의 책임) "갑"이 "본 계약"과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 "을" 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 "갑"은 이에 대하여 배상의 책임을 진다. 2. 사채관리계약에 관한 사항 당사는 본 사채의 발행과 관련하여 DB금융투자(주)와 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한, 지배구조변경 제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다. 가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건 (단위: 원) 사채관리회사 주 소 위탁금액 및 수수료 위탁조건 명칭 고유번호 위탁금액 수수료(정액) DB금융투자(주) 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 32 (주1) 상기 기재된 가액은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 발행사와 인수단이 협의하여 제177-1회 및 제177-2회 합산 총 이천억원(\200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 결정 또는 변경될 수 있고, 이에 따라 상기 위탁금액이 조정될 수 있습니다. (단위: 원) 사채관리회사 주 소 위탁금액 및 수수료 위탁조건 명칭 고유번호 위탁금액 수수료(정액) DB금융투자(주) 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 32 (주1) 상기 기재된 가액은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 발행사와 인수단이 협의하여 제177-1회 및 제177-2회 합산 총 이천억원(\200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 결정 또는 변경될 수 있고, 이에 따라 상기 위탁금액이 조정될 수 있습니다. 나. 사채관리회사와 주관회사 및 발행기업과의 거래관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등 - 사채관리회사와 주관회사 및 발행기업과의 거래관계 구 분 해당 여부 계열회사 관계 사채관리회사와 발행회사간 계열회사 여부 해당사항 없음 임원겸임 관계 사채관리회사 임원과 발행회사 임원 간 겸직 여부 해당사항 없음 대출 관계 사채관리회사와 주관회사 간 대출거래 여부 해당사항 없음 사채관리회사와 발행회사 간 대출거래 여부 해당사항 없음 채권인수 관계 사채관리회사와 주관회사 간 채권인수 여부 해당사항 없음 사채관리회사와 발행회사 간 채권인수 여부 해당사항 없음 기타 이해관계 사채관리회사의 주관회사 및 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부 해당사항 없음 - 사채관리회사의 사채관리실적(기준일: 2023년 7월
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17일) 구분 실적 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 계 계약체결 건수 계약체결 위탁금액 주) 2023년 실적은 07월 17일까지 발행 완료된 건에 대한 사채관리계약 실적임 - 사채관리회사 담당 조직 및 연락처 사채관리회사 담당조직 연락처 DB금융투자(주) CM금융2팀 다. 사채관리회사의 권한 "갑"은 발행회사인 에스케이에코플랜트(주)를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다. 제4-1조(사채관리회사의 권한) ① "을"은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로써 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 "을"은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 "을"이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 "을"이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, "을"은 해당 요청을 하는 사채권자들에게 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 "을"은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청 2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류ㆍ가처분 등의 신청 3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의 4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. "갑"이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사 8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외) 9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항 ② 제1항의 행위 외에도 "을"은 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상 혹은 재판외의 행위를 할 수 있다. ③ "을"은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상 혹은 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : 본 사채 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등 2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항: "갑"의 본 계약 위반에 대한 책임의 면제 등 ④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 "을"이 지출하는 모든 비용은 이를 "갑"의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 "을"은 "갑"으로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 "을"의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 "갑"으로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자들은 여전히 "갑"에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 "을"의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 "을"의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ "갑" 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 "을"은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 "갑"으로부터 지급 받는 금원이 있거나
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집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, "을"은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ "을"은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 "보관금원")이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 "을"은 이를 공고 하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 "본 사채의 미상환잔액"에 따라 안분비례하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서을 다시 "을"에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 소유자증명서이나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서을 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자는 발생하지 아니하며 "을"은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니한다. 제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무) ① "을"은 다음 각호의 사유가 있는 경우에는 "갑"의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, "갑"은 이에 성실히 협력하여야 한다 1. "갑"이 "본 계약"을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우 2. 기타 "본 사채"의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우 ② 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 "을"에게 서면으로 요구하는 경우 "을"은 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, "을"이 "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 "을"은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 "을"이 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항
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내지 제3항의 규정에 의한 "을"의 자료제공요구 등에 따른 비용은 "갑"이 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 "갑"이 이를 부담하지 아니한다. ⑤ "갑"의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 "을"은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 "갑"이 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 "갑"의 이 계약상의 의무위반을 구성한다. 라. 사채관리회사의 의무 및 책임 "갑"은 발행회사인 에스케이에코플랜트(주)를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다. 제4-3조(사채관리회사의 공고의무) ① "갑"의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다. ② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 "갑"에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 "을"은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 "갑"의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 "을"이 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 "기한이익상실 원인사유"가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다. ④ "을"은 "갑"에게 "본 계약" 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 "을"이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다. 제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임) ① "갑"이 "을'에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 "을"에게 과실이 있지 아니하다. 다만, "을"이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본 계약에 따라 "갑"이 "을"에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생이나 기타 "갑"의 본 계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 "을"이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다. ② "을"은 선량한 관리자의 주의로써 "본 계약"상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③"을"이 본 계약이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다. 마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항 "갑"은 발행회사인 에스케이에코플랜트(주)를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다. 제4-6조(사채관리회사의 사임) ① "을"은 "본 계약"의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익 충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. "을"이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 "을"의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 "을"의 사임은 효력을 갖지 못하고 "을"은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 "을"은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 "을"의 부담으로 한다. ② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 "갑"과
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사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ "을"이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. ④ "을"은 "갑"과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ "을"의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 "본 계약"상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다. 바. 기타사항 사채관리회사인 DB금융투자(주)는 선량한 관리자의 주의로서 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 본 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고해 주시기 바랍니다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) 금번 에스케이에코플랜트(주) 제177-1회 및 제177-2회 무보증사채의 인수인이자 공동대표주관회사인 NH투자증권(주), SK증권(주), KB증권(주), 키움증권(주), 한국투자증권(주), 신한투자증권(주) 및 미래에셋증권(주)(이하 공동대표주관회사)은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.본 장에 기재된 분석의견은 공동대표주관회사의 기업실사과정을 통해 발행회사인 에스케이에코플랜트(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 공동대표주관회사가 투자자에게 본 건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, 공동대표주관회사는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, 공동대표주관회사가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 공동대표주관회사의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 당사의 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구 분 증 권 회 사 (분 석 기 관) 회 사 명 고 유 번 호 공동대표주관회사 SK증권(주) 공동대표주관회사 NH투자증권(주) 공동대표주관회사 KB증권(주) 공동대표주관회사 키움증권(주) 공동대표주관회사 한국투자증권(주) 공동대표주관회사 신한투자증권(주) 공동대표주관회사 미래에셋증권(주) 2. 평가개요 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, SK증권㈜, KB증권㈜, 키움증권㈜, 한국투자증권㈜, 신한투자증권(주) 및 미래에셋증권(주)는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원의 (구)「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족 여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여
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적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권은 공동대표주관회사의 내부지침상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.(1) 실사 일정 구 분 일 시 기업실사 기간 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 방문실사 2023년 07월 13일 실사보고서 작성 완료 2023년 07월 18일 증권신고서 제출 2023년 07월 18일 (2) 기업실사 참여자[발행회사] 소 속 성 명 부 서 직책 담당업무 SK에코플랜트 하승룡 자금팀 팀장 전사 자금조달 담당 김인용 자금팀 프로 전사 자금조달 담당 전태윤 자금팀 프로 전사 자금조달 담당 [공동대표주관회사] 소속기관 부서 성명 직책 실사업무분장 참여기간 주요경력 NH투자증권(주) 이상환 이사 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 15년 NH투자증권(주) 최정석 팀장 기업실사 책임 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 15년 NH투자증권(주) 김지영 대리 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 4년 NH투자증권(주) 이제우 대리 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 2년 한국투자증권(주) 커버리지2부 전재일 이사 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 19년 한국투자증권(주) 커버리지2부 김다운 팀장 기업실사 책임 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 18년 한국투자증권(주) 커버리지2부 채정현 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 1년 KB증권(주) 기업금융1부 김영동 부서장 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 26년 KB증권(주) 기업금융1부 황성수 부장 기업실사 책임 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 13년 KB증권(주) 기업금융1부 변지승 대리 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 6년 KB증권(주) 기업금융1부 이주영 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 1년 SK증권(주) 임국현 팀장 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 19년 SK증권(주) 이정우 과장 기업실사 책임 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 13년 SK증권(주) 박상호 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 3년 SK증권(주) 김준호 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 2년 신한투자증권(주) 커버리지2부 노건엽 이사 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 16년 신한투자증권(주) 커버리지2부 권상호 부장 기업실사 책임 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 15년 신한투자증권(주) 커버리지2부 양권모 과장 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 6년 신한투자증권(주) 커버리지2부 강동화 대리 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 3년 미래에셋증권(주) IB3팀 강민제 부서장 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 등 16년 미래에셋증권(주) IB3팀 김형묵 부장 기업실사 책임 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 16년 미래에셋증권(주) IB3팀 이우익 과장 기업실사 실무 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일
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기업금융업무 7년 미래에셋증권(주) IB3팀 서성균 과장 기업실사 실무 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 5년 키움증권(주) 인수금융3팀 김성욱 부서장 기업실사 총괄 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 세무관리업무 5년기업금융업무 14년 키움증권(주) 인수금융3팀 박수진 차장 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 14년 키움증권(주) 인수금융3팀 박민준 주임 기업실사 및 서류작성 2023년 07월 04일 ~ 2023년 07월 18일 기업금융업무 2년 3. 기업실사 (1) 기업실사 이행내역 일시 실사 내용 2023년 07월 06일 - 발행회사 초도 방문- 실사 방식 및 일정 협의- 필요 자료 목록 작성 및 요청 2023년 07월 07일 ~2023년 07월 10일 - 동사 사업 설명 브리핑- 관련 Q 동사 공시서류 검토- 주요 경영진 관련 사항 확인- 내부통제시스템 확인- 각 부서 주요 담당자 인터뷰 2023년 07월 11일 ~2023년 07월 13일 - 사업 관련 실사(진행 및 신규사업, 수주, 거래처 등)- 각 부서 주요 담당자 인터뷰- 동사로 부터 수령한 자료 검증(사규, 정관, 내부자료 등)- 내부통제시스템 확인- 계열회사 관련 검토 (대여금, 재무현황 등) 2023년 07월 14일 ~2023년 07월 17일 - 재무관련 위험 검토- 유사업종 자료 검토- 소송 및 분쟁내역 검토 2023년 07월 18일 - 기업실사보고서 및 증권신고서 작성 정리- 공모금리 밴드 및 수요예측 사항 최종 점검- 실사이행결과보고서 자료 정리- 회사채 발행 관련 제반 계약서 최종 확인 (2) 기업실사 항목 실사 세부내용 및 검토자료 내역 - 동 증권신고서에 첨부되어 있는 "기업실사"를 참조하시기 바랍니다. 4. 평가의견 (가) SK에코플랜트㈜는 매립, 소각, 수처리를 비롯하여 전자폐기물(E-waste), 폐배터리, 플라스틱 Recycling 등 Downstream에서 Upstream까지 전영역을 아우르는 환경사업, 수소/연료전지, 재생에너지 발전 (태양광, 풍력), 노후 발전소 친환경 개선 사업, 에너지솔루션 구현하는 에너지사업, 플랜트 건설, 주택 건설, 인프라 건설 등 건설업을 영위하는 건설 사업을 영위하고 있습니다. 한편, 증권신고서 제출일 전일 기준 SK㈜가 동사 지분의 44.48%를 보유하며 최대주주 지위를 확보하고 있습니다.(나) 국내 건설업 시장은 상위 10개사의 시공비중이 높은 시장이며, 공사 난이도가 높은 기술형 입찰 시 10대 건설사끼리 컨소시엄을 구성해 입찰할 수 있는 유리한 입지에 있습니다. 하지만, 공사 난이도가 높은 기술형 입찰을 제외한 국내 공공 건설공사에는 10대 건설사간 컨소시엄을 구성한 입찰 참여를 제한하는 '10대 건설사 간 공동수급체 구성 제한'으로 상위 대형건설사 간의 경쟁 강도가 높기도 합니다. 건설산업기본법 제23조, 제91조 및 같은 법 시행령 제87조에 따라 국토교통부장관으로부터 대한건설협회가 위암받아 공시하는 건설업계 시공능력평가액은 공사실적평가액 + 경영평가액 + 기술능력평가액 ± 신인도평가액으로 산출합니다. 동사는 2022년 시공능력평가에서 9위를 기록하며 2020년 10위, 2021년 10위에 이어 순위가 한 단계 상승하였습니다. (다) 동사는 폐기물 수처리 법인 투자를 통해 사업 영역을 확장시키고자 2020년 09월 이엠씨홀딩스(주)(現, 환경시설관리(주)) 지분 취득을 결정하였으며, 2020년 12월 지분 100%를 취득완료하였습니다. 한편, 동사는 해당 인수대금(약 9,165억원)을 마련하기 위해 보유 지분 및 유휴 부지를 매각하고 인수금융 대출을 실행한 바 있습니다. 또한 동사는 이엠씨홀딩스(주)(現, 환경시설관리(주)) 인수 이외에도 친환경 사업으로의 포트폴리오 전환 가속화를 위해 2021년 중 약 8,770억원의 인수금액으로 7개사(대원그린에너지(주), 새한환경(주), (주)디디에스, 도시환경(주), (주)이메디원, (주)그린환경기술, 삼강엠앤티(주))를 추가로
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인수하였습니다. 추가로 동사는 2021년 10월 28일 이사회 결의와 분할합병기일 변경 합의서 체결을 통해 동사가 영위하던 그린에너지 사업을 물적분할하고, 이를 완전자회사(동사 보유 지분 100%)로 신설된 면허법인인 에스케이에코엔지니어링(주)에 흡수합병하는 방식의 분할합병을 결정하였습니다(분할합병기일: 2022년 02월 01일). 아울러 같은날, 분할합병 완료 후 에스케이에코엔지니어링(주)가 발행할 상환전환우선주(지분율 50.01%)를 이음PE-미래에셋 컨소시엄에 4,500억원에 매각하기로 결정하였습니다. 이후 동사는 2022년 3월 25일 이사회 결의를 통해 전자전기폐기물 재활용 업체인 TES-Envirocorp Pte. Ltd.의 지분 100% 양수를 결정하였고, 이외로 Cenviro Sdn Bhd, (주)제이에이그린, BloomEnergy의 지분을 취득하였습니다. 사업 다각화 목적 등으로 동사가 새롭게 인수, 투자한 회사들의 사업 경쟁 심화로 인해 동사가 신규 인수한 회사들의 수익성이 저하될 위험이 있으며, 해당 회사들의 경쟁력 강화를 위한 추가적인 자금소요 가능성도 상존하고 있어, 관련 회사들에 관한 사항을 모니터링할 필요가 있는 것으로 판단됩니다.아울러, 동사는 상기 계열사들 환경사업의 경영효율성 증대를 위해 2023년 7월 13일에 자회사인 대원그린에너지(주)의 이사회 결의를 통해 해당 자회사간 합병을 결정하였습니다. 합병 대상 자회사는 모두 당사가 지분 100%를 보유(㈜제이에이그린의 경우 자기주식을 제외한 주식의 100%를 보유)하고 있으며, 합병존속회사는 대원그린에너지 입니다. 또한 당사는 경영효율성 증대와 더불어 재무구조개선을 위해 당사가 지분을 100% 보유한 환경시설관리의 지분을 활용하여 투자 유치를 계획하고 있습니다. 이처럼 지속적인 투자와 인수합병 등을 통해 동사는 자회사가 영위하고 있는 환경사업 운영의 효율성을 제고하고, 적극적인 재무구조 개선을 계획 중으로 해당 사업부문의 성장가능성이 높다고 판단됩니다. 다만, 사업 다각화 목적 등으로 동사가 새롭게 인수, 투자한 회사들의 사업 경쟁 심화로 인해 동사가 신규 인수한 회사들의 수익성이 저하될 위험이 있으며, 해당 회사들의 경쟁력 강화를 위한 추가적인 자금소요 가능성도 상존하고 있어, 해당 사업부문에 대해서 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.(라) 동사의 2023년 1분기말 연결기준 총차입금은 5조 4,158억원으로 전기말 대비 약 4,994억원 가량 증가하였습니다. 하지만, 2023년 1분기말 기준 부채비율은 전기말 대비 감소하여 227.9%를 기록하였습니다. 2023년 1분기말 연결기준 1년내 만기가 도래하는 유동성차입금은 단기차입금 1조 875억원, 유동성장기부채는 1조 2,869억원으로 당사의 2023년 1분기말 현금 및 현금성자산 1조 2,968억원 및 영업현금흐름 유출을 고려할때 유동성차입금은 현금 및 현금성자산과 영업현금흐름을 상회하는 규모입니다. 당사가 보유하고 있는 자산가치를 고려할 경우 당사의 유동성 차입금은 대응 가능한 규모인 것으로 판단되나, 자금 조달금리가 상승하는 등 불리한 시장환경이 조성될 경우 당사의 재무안정성에 저하될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.(마) 동사가 계류중인 국내 소송사건으로는 동사가 피소된 50건(관련 금액 92,268백만원)과 당사가 제소한 26건(관련 금액 579,678백만원)이 있습니다. 현재 계류중인 해외 소송/중재 사건으로는, 동사 피소 건 10건 (관련 금액 636,287백만 원)과 당사 제소 건 10건(관련 금액 565,160백만 원)이 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 기준 계류 중인 소송사건 등에 대해서는 현재로서 결과를 예측할수 없어 이에 따른 자원의 유출입 관련하여 합리적인 추정이 불가능합니다. 다만, 피고로 계류중인 소송 중 1심 또는 2심에서 패소한 경우에는 최근 판결 내용에 따라 충당부채를 설정하고 있습니다. 그 외 결과를 합리적으로 예측하기 불가능한 계류 중인 소송 사건은 결과에 따라 최종부담금액 및 시기가 달라질 수 있습니다.