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HLB생명과학 — 사업보고서 (2023.12)

의료기기 혈액 채취용 주사기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 제30-0737697호의 유사 제01호 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 모세관 튜브 사이즈 적응형 혈액 채취 디바이스(BLOOD COLLECTION DEVICE ADAPTIVE TO SIZE OF CAPILLARY TUBE) 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 혈액 채취기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 혈액 수집과 배출을 위한 유니트(UNIT FOR COLLECTING AND EJECTING BLOOD) 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 Mini tip (50ul)/비침투형 혈액 채취 디바이스 중국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 타액 수집기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 타액 수집기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 일회용 액체 포장용기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) 체외진단 의료기기 시험관 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 (100%) [ 바이오사업 부문 ] ① 산업의 특성 등□ 산업의 특성 의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. □ 규제와 지원 신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한, 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. □
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경쟁요소 국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선)의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어, 향후 국내 제약사들 간의 R 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다. □ 자원조달의 특성 공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다. □ 바이오의약품의 분류와 현황 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다.【바이오의약품의 분류】 구분 유전자재조합단백질 세포치료제 유전자치료제 생물학적 제제 혈액제제 백신 유효성분 유전자조작 기술을 이용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질 체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포 질병치료를 목적으로 하는 유전물질 혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제 감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체 종류 성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제 체세포치료제,줄기세포치료제 DNA백신 적혈구, 혈소판,혈장, 알부민등 인플루엔자백신,폐렴구균백신 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)>바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에 민감하고 특히 오염 및 불순물관리에 유의해야 하는 단점이 있으나, 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 보입니다.바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 Biologics를 시작으로 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.정부는 미래유망신기술(6T) 중 BT분야에 바이오제약, 의료기기, 고부가 식품, 글로벌헬스케어 등의 분야를 신성장 동력분야로 선정하고, 다양한 지원정책을 마련하여 바이오의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 구분 촉진요인 저해요인 정책 ·바이오제약분야를 국가 신성장 동력분야로 선정·'혁신형 제약기업 인증제도'의 시행으로 국내 제약기 업의 혁신형 바이오의약품 개발수요 증가·의료비 절감 정책 추진 예상에 따른 바이오 시밀러관 련 산업의 정책적 지원수요 증가 ·기술개발에 소요되는 고비용 및 인체실험 관련 규제가 바이오의약품 연구를 저해·정부 내 일원화되지 않은 허가절차 문제·국가연구개발사업의 중복투자 영역 및 공백분야 발생 경제 ·OECD는 20세기 후반부터 생명공학과 바이오 기술을 앞세운 바이오 경제가 본격화하고 있다고 분석·기술 혁신과 소득 증대로 인해 개별 맞춤의료 및 고급 의료에 대한 수요가 급격히 증가 ·의약품 산업의 고도화로 신물질 개발이 한계에 이르러 연구개발 투자 규모 대비 효용성이
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감소·개발도상국 제품에 대한 안전성, 유효성 및 생산공정 기 준의 점진적 강화로 인한 진입장벽 심화 종류 ·전 세계의 인구 고령화로 인해 의약품의 수요 증가·의료비 급증에 따라 저비용 다효능의 천연물의 가치 재평가·바이오제약분야의 기업들은 특허만료로 인한 타격을 상쇄시키기 위하여, 파이프라인 구축 등 차세대 의약 품을 준비 중 ·소형화, 개체화로 대표되는 바이오 경제 패러다임의 변 화문제·생체 자원의 확보 문제 및 자원 확보 과정에서의 윤리적 문제·세계시장 진출을 위한 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화 기술 ·높은 임상실험 성공율, 개발초기 타겟 발굴, 활성대사 체와 관련 독성의 부재·질병관련 유전자 발현 양상 및 정체 확인에 대한 유전 자 정보축적·개량기술을 통한 신규 항체, 신규 단백질의약품 개발 활발 ·관련시장의 미성숙으로 인한 연구개발의 초기단계 정체·바이오시밀러 관련 기술 및 분석은 복잡한 기술이해도 를 요구·바이오시밀러에 대한 안전성 문제가 아직 불확실 자료 : 2013 중소기업 기술로드맵 수립사업 최종보고서, 중소기업청 ② 산업의 성장성□ 바이오의약품 시장전망 세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 시장 규모는 역대 최대치를 경신했습니다. 2021년 세계 의약품 시장 규모는 전년(1.1조 달러) 대비 9.4% 증가한 1.2조 달러에 달했습니다. (출처 : QuintilesIMS, 제약바이오협회) 또한, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,440억 달러에서 2026년 5,050억 달러로 연평균 10.1%의 높은 성장세를 보이며 확대될 것으로 전망합니다. (출처 : Frost, 한국보건산업진흥원) 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다.세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.바이오의약품 허가 및 심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다.또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입 시 국제 경쟁력 우위 선점이 가능할 것이라 예상됩니다. ③ 회사의 경쟁우위 요소 (1) 종속회사의 관한 사항 : HLB셀HLB셀은 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ①바이오인공 간 ②지혈제 ③인체세포외기질 3개 분 야의 주요 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에 있습니다급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 간이식 대기기간 동안 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을 개발하여 현재
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2b 상 임상시험을 진행 중입니다바이오인공간은 생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의 한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한 "하이브리드형"의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간"으로 구분하여 명명합니다.바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 후유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다.간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간의 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간(체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고, 2018년 11월 임상 2b IND 승인 후 2019년 3월 임상시험이 개시되어 현재 임상시험을 진행 중에 있습니다.또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 절차가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 BleeFix®는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. HLB셀은 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어 임상시험용 제품 개발을 완료하고, 2019년 6월부터 간절제 수술 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행하여 2020년 7월 완료하고 2021년 8월부터 확증임상시험을 진행 중에 있습니다.인간 세포외기질은 인간 정상세포를 체외에서 배양하여 생산한 세포외기질로 세포의 성장, 이동, 분화 등에 깊게 영향을 미치는 단백질 혼합체입니다. 특히, 기저막 성분으로 분류되는 단백질들을 함유하고 있어 상피, 신경 재생 및 혈관화 향상에 크게 기여할 것으로 판단하고 있습니다. 2023년 연구용 제품 출시 예정이며, 의료용 제품의 경우 GMP-순응 제조공정 수립, 동물시험 예비유효성 평가 등을 실시할 예정입니다.* Pipe Line 현황 품목명 특징 바이오인공간(LifeLiver system) - 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 전까지 생명을 연장할 수 있음- LifeLiver system은 간 손상으로 제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소 시킴으로써 간 이식 이후 예후 기대 생분해성 의료용 접착제, 실란트(BleeFix®) - 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급) - 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품으로 수일내에 체내에 흡수되어 기존 제품대비 우수한 접착력과 지혈능력 보유 인체 세포 외 기질 - 인간 정상세포를 체외에서 배양하여 생산한 단백질 혼합체 - 상피, 신경세포 등의 성장, 이동, 분화 등에 영향을 미치는 구조 단백질인 기저막 성분을 함유 - 연구용 제품 및 의료용 제품으로 개발할 예정임 Elevar Therapeutics,Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월
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Rivoceranib(구. Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 본 Rivoceranib(구. Apatinib Mesylate)는 위암(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.2011년 11월 US FDA로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구. Apatinib Mesylate)은 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국, 유럽, 한국, 일본, 대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 그 이후 적응증 확대를 위해 간암 1차, 선양낭성암의글로벌 임상을 추진하였고, 최근 두 임상 모두 환자 모집을 완료했습니다. 선양낭성암은 현재까지 표준치료제가 전무한 희귀암으로, 글로벌 최초 대규모 2상 임상을 진행하여 그 결과를 2022년 6월 미국 암학회(ASCO)에서 발표한 바 있습니다. 표준치료제가 없는 희귀암의 의료미충족수요가 높은 암종으로 First in Class를 기대하고 있습니다. 그리고 간암 1차 치료제 글로벌 임상은 항서제약에서 개발한 PD-1 면역항암제 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용으로 실시되었으며, 글로벌 543명의 임상 환자를 모집하였고, 2022년 ESMO에서 그 결과를 발표했습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게 이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차 평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 회사는 임상 데이터를 면밀히 분석해 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다. 그 밖에도, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제에 대해서 임상시험중에 있습니다. 대장암 3차 치료제는 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 병용으로 임상 1/2상을, 위암 2차 치료제는 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을 진행 중입니다. 그리고 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하였습니다. 2020년 3월 아필리아(Apealea) 라이센스를 스웨덴 비베스토(Vivesto, 舊 Oasmia)로부터 러시아, 북유럽과 동유럽 일부 국가를 제외한 세계 판권을 취득하였습니다. 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 Vivesto의 독점 기술 플랫폼인 'XR17'을 사용하여 개발된 항암제로, 주입 전에 사전 처치가 필요가 없고, 주사제 주입 시간이 짧아 환자의 편의성을 증대시키면서 부작용을 최소화했습니다. 유럽에서 난소암 2차 치료제로 카보플라틴(carboplatin)과 병용으로 허가받았습니다. 2022년 5월 독일을 시작으로 본격적인 마케팅 활동을 시작하였으며, 점진적으로 시판국을 넓혀나갈 계획입니다. 품목명 적응증 특징 및 임상현황 리보세라닙(Rivoceranib) 위암 간암 대장암 선양낭성암 1. 특징 - Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가-
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Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용 2. 임상시험 현황 - 위암 말기 : 단독요법 - 간암 1차 : 캄렐리주맙과 병용요법 - 대장암 3차 : 론서프와 병용요법 - 위암 2차 : 파클리탁셀과 병용요법 - 선양낭성암 : 단독요법 아필리아 (Apealea) 난소암 1. 특징 - 파클리탁셀의 개량신약(주사제) - 기존 파클리탁셀과 달리 전처치가 필요없고, 가용화제인 크레모포어 (Cremophor)로 인한 부작용이 없으며, 주입시간 단축으로 환자의 편의성을 높힘 2. 개발현황 - 유럽에서 난소암 2차 치료제로 카보플라틴과 병용요법으로 허가 (3) 계열회사의 관한 사항 : HLB생명과학R 2022년 4월 1일 신약개발 전문성 강화를 위해 설립되었습니다.현재, 항암 파이프라인 신규 구축을 위해 초기 비임상 단계 물질을 도입(G2M Project)하였으며 한국을 포함한 글로벌 주요 국가에 대한 특허권과 물질의 생산, 판매 그리고 향후 기술이전에 대한 권리 등의 일체의 권리를 확보했습니다. 신규 항암물질은 세포주기에 관여하는 신호를 조절해 암세포의 증식을 저해하는 기전입니다. 세포주기는 모세포가 두 개의 딸세포로 분열해 유전물질을 물려줄 때까지의 세포 일생을 의미합니다. 그리고 세포들은 보통 4단계(G1기→S기→G2기→M기) 주기를 반복하며 세포분열을 진행합니다. 신규 항암물질은 세포분열 주기 중 G2기→M기의 진행을 방해함으로써 세포분열을 억제, 암세포의 성장을 저해하고 사멸을 유도합니다. 향후 해당 후보물질을 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암종을 대상으로 in vitro / in vivo 유효성 평가와 독성시험을 진행 후 임상후보물질로 개발할 계획입니다. 품목명 적응증 특징 및 진행 현황 폐암유방암대장암췌장암 1.특징 - 세포주기(Cell cycle)에 관련된 신호를 조절해 암세포 증식을 저해 - 항암제 내성 암에서 효과를 보임 2. 진행 현황 - 암종별 유효성 평가를 진행 - 항암제 물성 개선 화합물 합성 중 - 기전 심화 탐색을 위한 mRNA array 분석 진행 - 항암제 내성 암세포 구축 및 내성 암세포에서의 유효성 평가 CDK 유방암 난소암 특징 - CDK 인산화 효소를 저해하여 암세포 증식 저해 - BRCA 돌연변이 암세포에 효과를 보임 - PARP 저해제와 시너지 효과를 보임 진행 현황 암종별 유효성 평가 진행 중 선도물질 화합물 합성 중 대장암 위암 특징 저해하여 암세포 증식 저해 - AKT 관련 시그널에 효과를 보임 진행 현황 암종별 유효성 평가 진행 중 선도물질 화합물 합성 중 항암효과평가 동물실험 진행예정 (4) 신규한 기전의 항암 신약 물질 국내 전용실시권 - HLB생명과학당사는 2020년 9월 28일 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국)으로부터 '파이로티닙(Pyrotinib)' 의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다.국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진할 수 있음을 의미합니다. 후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다. □ 파이로티닙(Pyrotinib) 구분 내용 설립년도 1997 년 본점소재지 중화인민공화국 장쑤성 롄윈강시 주요 사업 항암약품과 수술약품 연구 및 생산 주요 파이프라인 항암제, 마취제, 조영제, 항염증제, 심혈관 치료 약물 주요 구성원 쑨퍄오양 (회장) 출처 : 당사 내부 자료 [파이로티닙(Pyrotinib의 개요] 중국 CNDA 조건부 승인일 2018년 08월 22일 - EGFR (EGFR, HER2, HER3, HER4) 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있음. - 특히, 15%-20%의 유방암 환자들은 HER2 수용체의 증가가 나타나고 있으며
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매우 공격적인 성향을 띔 - 비소세포 폐암에서는 2-3% 정도 HER2 돌연변이가 나타나고 있음. 이에 HER2를 표적하는 다양한 시도가 진행되고 있음 - 현재 해당 기전을 억제하는 약물들은 출시되어 있지만 부작용이 크거나 항암제 저항성이 생기는 현상이 일어남. 또한 충분한 OS(전체 생존 기간)를 달성하고 있지 못함 - Pyrotinib은 EGFR, HER2, HER4 모두를 억제하는 약물로서 하위 기전인 PI3K /AKT 및 MAPK의 신호 전달 기전을 차단하여 암세포의 증식, 분열, 생존을 억제하는 항암제임 - 기존 약물 대비 부작용이 적으며 효력이 동등하거나 우월함 - 중국에서는 임상 2상의 결과를 통해 조건부 허가 및 판매를 승인하였음 - 현재 전이성 HER2 양성 유방암에 대한 중국 내 임상 3상 시험이 완료되었음 - 당사에서 2020년 9월 28일에 도입 계약을 체결하였으며 국내 3상 임상 시험 진행을 기획하고 있음 출처 : 당사 내부 자료Epidermal growth factor receptor (EGFR) family는 EGFR (ErbB-1, HER1]), HER2 (ErbB2), HER3 (ErbB3)와 HER4 (ErbB)로 구성되며 모두 tyrosine kinase 활성을 갖고 있습니다. 각각의 EGFR family는 특정 라이간드의 결합을 통해 활성화되며 이는 PI3'K-AKT 및 RAS-MAPK 경로의 하위 신호 전달을 통해 세포의 성장 등을 조절합니다. 하지만 몇몇 암종에서 EGFR family는 특정 부위의 돌연변이 혹은 과발현을 통해 라이간드 결합 없이도 스스로 높은 활성을 유지하게 되고 이를 통해 암세포의 성장, 전이 및 항암제 내성을 획득합니다. [암세포에서 HER2 신호 전달 경로] HER2는 알려진 어떤 리간드에도 직접 결합하지 않는 것으로 알려져 있습니다. HER2 매개 신호 경로의 활성화는 리간드-활성화된 EGFR 또는 HER3를 이용한 이형이합체화 또는 HER2 자체가 과발현으로 존재할 때 동종이합체화에 의해 발생합니다. 활성화된 HER2는 리간드가 결합한 다른 EGFR family 중 하나와의 상호 작용을 통해 EGFR과 유사한 하위 신호 전달을 시작합니다. 모든 EGFR 쌍 중에서 HER2 / HER3 이형이합체는 PI3K의 p85 서브 유닛과 HER3의 결합을 통해 PI3K/AKT 신호 전달을 강력하게 활성화시키며 동시에 RAS-RAF-MAP 신호전달을 통해서도 하위 신호 전달을 활성화시킵니다. HER2의 과발현은 주로 HER2 유전자 증폭에 기인하며, HER2 돌연변이 또한 HER2 신호 전달 과정의 활성화를 초래합니다. 이러한 HER2 과발현 및 돌연변이는 유방, 위, 폐, 방광 및 자궁내막암에서 보고되었습니다. [암에서의 HER2 신호 전달 경로 활성화] 특히 유방암 환자의 15-20%가 HER2의 과발현을 가지고 있으며, 비소세포 폐암 (NSCLC)에서는 HER2 돌연변이 (exon 20에 12 염기 쌍의 프레임 삽입)가 2%-3% 정도 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 과발현 혹은 돌연변이는 좀 더 공격적인 암 진행과 관련이 있습니다. 유방암 및 비소세포 폐암 환자의 임상 결과는 주로 항HER2 항체 및 그 유도체를 포함한 HER2 표적 치료법의 개발로 크게 향상되었습니다. 특히 Tyrosine kinase inhibitors (TKIs)와 trastuzumab-emtansine과 같은 항체-약물 결합체는 지금까지 많은 연구가 진행되었습니다. 하지만 이러한 항암제들에 대해 저항이 생기는 현상이 나타나고 있기 때문에 현재 결과를 개선하고 저항을 극복하기 위해 추가 항암제가 더 개발되어야 합니다. [HER2 신호 전달 경로 관련 주요 항암제 개발 현황] 개발명 표적/제형 회사명 HER2 Roche HER2 Roche HER2 Roche Lapatinib HER1/2 Novartis Neratinib HER1/2/4 Tucatinib HER2/3 출처 : 당사 내부 자료 Pyrotinib은 중국 항서제약에서 개발한 HER 1/2/4을 표적으로 하는
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경구용 항암제로서 유방암 및 비소세포 폐암을 포함한 HER2의 과발현 혹은 돌연변이를 가지고 있는 고형암에 유효한 약물입니다. Pyrotinib은 이미 안트라시클라인 또는 탁산 화학요법으로 치료한 환자에서 HER2 양성, 전이성 유방암 치료를 위해 카페시타빈과 함께 병용하는 항암제로서 2018년 8월에 중국식약처 (CFDA)로부터 조건부 승인을 받은 후 2020년 7월에 정식 승인을 받았습니다. 또한, HER2 양성 유방암을 대상으로 현재 Trastuzumab/Docetaxel과 병용요법에 대한 임상시험도 진행 중에 있습니다. 당사는 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 3상 임상 시험을 진행할 예정입니다.유방암과 별도로 Pyrotinib에 대해 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 글로벌 임상3상 시험이 진행중이며, 한국에서는 2020년 12월에 식약처로부터 IND 승인을 받아 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대 세브란스병원, 고려대병원 등 국내 7개 병원 에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 Docetaxel 대비 Pyrotinib의 유효성과 안전성을 비교하는 임상 시험이 진행되고 있습니다. 최근의 연구 결과들을 보면 HER2를 표적으로 하는 항체 또는 저분자 약물은 HER2 양성 유방암을 뚜렷하게 개선하고 있습니다. 이러한 HER2 표적 치료제에는 항 HER2 항체 (trastuzumab and pertuzumab), 항체-약물 결합체(ado-trastuzumab emtansine) 및 저분자 저해제 (Lapatinib, Neratinib, Afatinib, Tucatinib) 등이 있습니다. 하지만 이러한 치료제는 각각 저항성 기전에 의한 항암 효과 감소 및 인체에 대한 부작용 문제를 갖고 있습니다. 당사는 Pyrotinib이 기존 항암제들이 갖는 한계점을 극복할 수 있는 새로운 대안 치료제라고 판단하고 있습니다. ④ 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등 [분야별/단계별 특허출원 내역] 주요과제명 유형별 국내 진행단계 PCT 해외 (국가별진입) 방법특허 용도특허 물질특허 기타 계 출원 심사 등록 계 출원 심사 등록 계 리보세라닙 파이로티닙 G2M 물질 간세포치료제 기타세포치료제 기타의료기기(Hutrigel) 바이오인공간 조직접착, 지혈및 창상피복재 기타 합 계 출처: 당사 내부자료 (*) '유형별' 특허는 패밀리 특허당 1건으로 판단하였습니다. [특허권 현황] 파이프라인 명칭 국가 상태 권리자 출원일 등록일 등록번호 G2M 물질 신규한 4-(아릴)-N-(2-알콕시티에노[3,2-b]피라진-3-일)-피페라진-1-카복스아미드 유도체 및 이의 항증식 효과 대한민국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 미국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 신규한4-(아릴) -N-(2-알콕시 티에노[3,2-b]피라진-3-일)-피페라진-1-카르복사마이드 유도체 및 그 항증식 효과 일본 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 유럽 5개국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 신규한 4-(아릴)-N-(3-알콕시퓨로[2,3-b]피라진-2-일)-피페라진-1-카복스아미드 유도체 및 이의 항증식 효과 대한민국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 미국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 신규한4-(아릴) -N-(3-알콕시 프로[2,3-b]피라진-2-일)-피페라진-1-카르복사미드 유도체 및 그 항증식 효과 일본 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 중국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 유럽 4개국 등록 HLB생명과학 R G2M 물질 인도 등록 HLB생명과학 R IN 351819 기타세포치료제 모낭유도 능력이 있는 모유두 조직의 제조방법 대한민국 등록 동국대학교 산학협력단 기타세포치료제 미국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)박정극 기타세포치료제 영국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)박정극 기타세포치료제 중국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)박정극 바이오인공간 담체의 표면에 세포를 고정화하는 방법 대한민국 등록 HLB셀 (구.
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라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공 간 시스템 대한민국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 미국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 캐나다 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 독일 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 영국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 인도 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 IN 297164 바이오인공간 중국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 일체형 무균 캡슐 제조장치 대한민국 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 캐나다 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 바이오인공간 독일 등록 HLB셀 (구. 라이프코드)동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 간세포치료제 간세포의 제조방법 및 이로부터 제조된 간세포 대한민국 등록 HLB셀 (구. 라이프리버)동국대학교 바이오인공간 복막 순환 장치 및 이를 이용한 바이오인공 간 시스템 대한민국 등록 HLB셀 (구. 라이프리버)삼성생명공익재단 바이오인공간 간세포 및 캡슐화한 간세포 구상체의 동결 보존을 위한 동결보존용 무혈청 용액 및 이를 이용한 동결보존법 대한민국 등록 HLB셀 (구. 라이프리버)삼성생명공익재단 조직접착, 지혈 및 창상피복재 분사량 조절이 가능한 분말 분사장치 대한민국 등록 HLB셀 제 207779 호 [전용실시권 현황] 파이프라인 명칭 국가 상태 권리자 출원일 등록일 보유한 전용실시권 내용 보유기간(계약일~만기일) 비고 등록번호 리보세라닙 혈관신생 억제제로서의 6환 아미노-아미드 유도체 대한민국 등록 HLB "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2018년8월14일부터2024년6월4일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 제 1159034호 리보세라닙 미국 등록 HLB "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 통상실시권 2021년01월06일부터2024년10월08일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 혈관신생 억제제로서의 6환 아미노-아미드 유도체 일본 등록 HLB "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 통상실시권 2020년11월11일부터2024년06월04일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 캐나다 등록 HLB "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 통상실시권 2021년02월01일부터2024년06월04일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 유럽27개국 등록 HLB "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 통상실시권 2021년02월24일부터2024년06월04일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 Ｎ-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염 대한민국 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2018년08월14일부터2029년06월11일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 미국 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 전용실시권 2018년08월14일부터2029년06월11일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 Ｎ-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염 일본 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 전용실시권 2018년08월14일부터2028년09월16일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일
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리보세라닙 중국홍콩 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드,상하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 전용실시권 2018년08월14일부터2028년09월16일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 캐나다호주남아공러시아베트남 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 전용실시권 2018년08월14일부터2029년06월11일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 대만 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 전용실시권 2018년08월14일부터2029년12월16일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 리보세라닙 유럽3개국 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 전용실시권 2018년08월14일부터2029년06월11일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 파이로티닙 6-아미노 퀴나졸린 또는 3-시아노 퀴놀린 유도체, 그 제조 방법 및 약학적 용도 대한민국 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드상하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2020년09월28일부터2030년08월26일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 파이로티닙 (이)-엔-[4-[[3-클로로-4-(2-피리딜메톡시)페닐]아미노]-3-시아노-7-에톡시-6-퀴놀릴]-3-[(2알)-1-메틸피롤리딘-2-일]프로프-2-엔아미드의 약학적으로 허용 가능한 염, 그의 제조 방법, 및 그의 의학적 용도 대한민국 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드상하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2020년09월28일부터2030년02월10일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 파이로티닙 타이로신 키나제 억제제 다이말리에이트의 결정형 아이 및 그의 제조 방법 대한민국 등록 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2020년09월28일부터2033년06월04일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 바이오인공간 간세포 동결 보존용 무혈청 용액 및 이를 이용한 간세포 동결 보존방법 대한민국 등록 사회복지법인 삼성생명공익재단 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 2015년01월05일부터2033년05월08일까지 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 대한민국 등록 (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 "계약기술”및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 제 1664444호 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 멕시코인도유럽러시아중국 등록 (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 미국 등록 (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 US 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 일본 등록 (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 JP 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 호주 등록 (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 "계약기술” 및
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"계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 AU 조직접착, 지혈및 창상피복재 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 캐나다 등록 (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 2015년11월5일부터2034년7월15일까지 보유기간: 출원일로부터 20년간 제 2933271호 (*1) 계약기술 : "계약제품"의 설계,제조,사용과 관련하여 “갑”에 의해 개발되었거나 기타 일반적으로 사용되고 있는 것으로서 “갑”이 알고 있는 모든 기술적 지식,노하우, 자료 및 정보를 의미하며,지적재산권의 등록 여부를 불문한다. (*2) 계약지적재산권 : "계약제품"과 관련하여 “갑”에 의해 현재 소유중이거나 또는 소유하게 될, 그리고 “계약제품”의 제조에 사용 또는 적용되고 본 계약기간 동안에 라이센스 관리 또는 설정할 수 있는 특허, 실용신안, 출원에 관한 모든 권한을 의미한다.(*3) 계약제품 : 수술용 지혈제, 창상피복재, 약물이 탑재된 수술용 지혈제 및 창상 피복재(치과용과 내시경용은 제외)로서 최종 판매용 제품을 의미한다. 약물탑재의 경우 치료를 목적으로 하는 약물 혹은 수술용 지혈제 및 창상피복재의 치료효능을 향상 시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하는 경우를 포함한다. [의료기기사업 부문] ① 산업의 특성 등□ 산업의 특성 주사기에 대한 전 세계 수요의 증가는 COVID-19와 같은 전염병 증가, 의료비 지출 증가, 정부 지원 정책, 만성 질환 및 전염병 증가에 기인하며 아래표와 같은 특징을 가지고 있습니다. 특징 내용 제품의 다양성 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 다양화 되는 추세 다품종 소량생산 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만대를 초과하는 품목의 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 사업임 정보와의 밀접성 의료기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요함 한정된 수요처 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며, 건강 및 보건과 관련되므로 제품의 안정성, 신뢰성을 우선적으로 고려함 지속적 투자필요 개발 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업 (출처: 한국보건산업진흥원) □ 경기변동의 특성 일반적인 제약산업과 마찬가지로 해당 산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 산업으로 타 사업과 비교하여 경기변동 및 계절성 등에 비하여 민감도가 낮으며 필수재적인 재화 성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 위험도가 낮은 편입니다. ② 국내외 시장여건 주사기 시장은 고령사회가 본격화되면서 점진적으로 확대되고 있으며, 주사기 및 주삿바늘과 같이 위생, 보건상의 이유 등 제품 고유의 특성으로 출하량이 계속 증가할 것으로 전망되며 국내 의료기기 기업들도 제품의 품질과 기술력에서 우수성을 인정 받아 선진 국가들과 긴밀한 협력을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 다지고 있습니다.1) 세계 주사기 산업 동향 및 전망주사기의 사용량은 일반적으로 사용되는 다른 의료용품보다 1.5배 높으며, 기술적인 발전과 함께 다양한 산업 및 지역에서 여러 용도로 확장되고 있습니다. 주사기의 디자인과 기능 개선, 안정성 향상, 자동화 기술의 도입 등이 이루어지고 있으며, 의료 및 생명과학 분야에서 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 세계 주사기 시장은 2022년 178.9억 만 달러로 추정되며 연평균 4.2%의 성장률로 2032년 270억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 세계주사기 시장의 규모.jpg 세계주사기 시장의 규모 2) 국내 주사기 산업 동향 및 전망국내 의료기기 생산 품목군 중 하나인 '주사기 및 주사침류'는 2020년대 들어 코로나 여파로
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생산규모가 크게 늘어나기 시작했습니다. 2021년 주사기 및 주사침류 생산액은 8,090억원으로 2020년 대비 17.9% 성장했고, 생산 품목군 중 6.28%를 차지하며 5위를 기록했습니다. 주사기 및 주사침류의 수출실적은 2021년 1억 9,700만 달러로 전년대비 24.7% 상승한 것으로 나타났습니다. 국내 주사기주사침류 생산 및 실적 추이.jpg 국내 주사기주사침류 생산 및 실적 추이 ③ 회사의 경쟁우위 요소 의료기기 제조 20여 년 업력의 제조기술 및 노하우를 보유하고 있으며 특히 '소프젝(Sofjec)'이라는 브랜드로 주사기, 주사침류 등을 주력 제품으로 생산 중에 있습니다. 국내 식품의약품안전처(MFDS), GMP 등 의료기기 품목허가를 보유하고 있으며 다년간 대형병원(서울아산병원, 강남성모병원 외), 중소병원 및 동물 병원 등에 납품하여 기업의 인지도와 제품의 신뢰도를 쌓아왔습니다. 또한, 국내뿐만 아니라 미국, 사우디, 베트남 몽골 등으로 수출하고 있으며 2021년 8월 미국 의료기기 유통 전문 업체 ‘AMTC’를 통해 소프젝에 대한 판매허가를 받았고, 2023년 2월 미국 FDA로부터 일회용주사기, 주사침, 필터주사기 등에 대한 미국 내 판매허가를 획득하였습니다. [특허권 현황] 구분 명칭 국가 상태 권리자 실제권리보유내역 출원일 등록일 등록번호 (권리비율) 특허 교체형 수액 정량 주입기 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 상표 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 상표 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 상표 Sofcare 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 상표 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 상표 Sofjec 대한민국 등록 HLB생명과학 HLB생명과학 [의약품유통사업 부문] ① 산업의 특성 등□ 산업의 특성 의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의 재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한, 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. □ 산업의 성장성 년 전체 의약품 유통금액은 88.9조원으로 전년대비 )증가하였으며 , 최근 3년간 연평균 7.8%증가 (' 20년 약 75.9조원 , ' 21년 약 80.6조원 , '22년 약 88.9조원 )한 것으로 나타났습니다 . 2022년 의약품 유통금액 88.9조원은 중 49.2조원 ('21년도 42조 )은 도매상 유통금액으로 전체 시장의 55.3%를 차지하고 있습니다 출처 : '22년완제의약품유통정보통계집발췌 , 2023.06, 건강보험심사평가원 이렇듯 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며 , 앞으로도 성장 추세는 지속될 것으로 판단됩니다 . 국내 의료비 증가속도는 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며 , 2023년 기준 국내 인구의 기대수명은 83.6년으로 OECD 국가 평균 기대수명 80.3년을 상회하고 있습니다 출처 : OECD 보건통계자료일부 (2023), 보건복지부 즉 , 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때 , 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다 □ 경기변동의 특성 국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다. ② 국내외 시장여건 년말 기준 우리나라 의약품을 공급하는 업체수는 약 3,987개소로 , 도매상 3,503개소 (87.9%), 제조사 298개소 (7.5%), 수입사 186개소 (4.6%) 로 전체 업체의 도매상 비중이 가장 높습니다 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및
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집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다.상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 년 상위유통업체 (500억 이상 7.1%)가 시장점유율 약 78.6%을 기록하는 등 과점시장의 형태를 취하고 있습니다 【 최근 3개년 매출규모별 시장점유율 】 (단위 : 개사, %) 구 분 매출규모 1000억이상 500억-1000억미만 100억-500억미만 100억미만 계 2022년 업체수 업체수점유율 시장점유율 2021년 업체수 업체수점유율 시장점유율 2020년 업체수 업체수점유율 시장점유율 출처 : 의약품관리종합정보센터, 건강보험심사평가원 '2022' 완제의약품 유통정보 통계집 일부 발췌 년 기준 공급업체별로 요양기관에 공급한 내역의 분포도를 살펴보면 도매상은 약국 64.7% > 종합병원급 23.4% > 병원급 등 12.5% 공급으로 약국의 비중이 높으며 제조사 및 수입사도 마찬가지로 약국의 공급 비중이 가장 높게 차지하였습니다 . 반면, 종합병원급의 공급 비중은 제조 ,수입사 4.1% 공급에 비해 도매상의 비중은 23.4% 로 더 높은 비중을 차지하고 있습니다 . 이러한 통계를 보면 제조사 및 수입사들의 도매상을 통한 거래는 점차 증대할 것으로 보여집니다 2022년 공급업체별 요양기관 종별 공급금액 비율.jpg 2022년 공급업체별 요양기관 종별 공급금액 비율 ③ 회사의 경쟁우위 요소 신화어드밴스는 무차입경영의 우수한 재무상태와 풍부한 유동성을 보유하고 있으며, 20여년 이상 수행하며 다져진 영업력을 바탕으로 신규거래처를 꾸준히 확보하였습니다. 자사 영업 조직과 물류센터를 통한 안정적 매출과 함께 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 및 가격 경쟁력에 우위를 선점하였습니다. 향후 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석 등의 데이터를 활용하여 표적시장 선정을 통해 안정적인 성장을 이룰 것입니다. [에너지사업 부문]① 산업의 특성 등□ 산업의 특성 태양광 및 폐기물에너지와 같은 신재생에너지 산업은 점차 고갈되는 화석연료의 대체연료 및 에너지 회수와 관련된 친환경 정책의 영향을 받으며, 폐기물 처분사업의 경우 폐기물 발생량에 직접 관련이 있는 산업으로 경제 및 산업규모에 영향을 받는 특징이 있습니다. 전 세계 신재생에너지 시장은 자원 고갈과 친환경 에너지원에 대한 지속적 수요 창출로 매년 성장하고 있습니다. 또한, 정부는 2012년부터 시행중인 공급의무화제도(RPS)를 통해 신재생에너지 확대를 도모하고 있습니다. 공급의무비율은 2012년 2.0%부터 점진적으로 상승하여 2023년 10%로 확대되며, 2021년에는 9.0%가 부과되고 있습니다. 공급의무자들은 RPS 이행을 위해 공급인증서(REC)를 확보해야하며, 신재생에너지원에 따라 REC 가중치는 상이합니다. □ 경기변동의 특성 EPC사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인 요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 EPC사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기 때문에 정부 정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다. □ 산업의 성장성 한국에너지공단에 따르면, 국내 신재생에너지 생산량은 2005년 이후 연평균 10%씩 증가하여 2017년 1,561만toe를 기록하였으며, 전체 1차 에너지 생산량의 5.2%를 차지하고 있습니다. 또한,
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2017년 신재생에너지 발전량은 46,619GWh로 2005년 이후 연평균 23%씩 증가하였으며, 전체 발전량의 8.1%를 차지하고 있습니다. 2017년 국내 신재생에너지 설비용량은 15.7GW이며, 이중 태양광이 37%로 최대를 차지하고, 뒤를 이어 폐기물 24%, 바이오 15%, 수력 11%, 풍력 7%, 기타 5% 순으로 보급되어 있습니다. 2017년 한 해 동안 설치된 용량은 2.1GW이며, 이중 태양광(1.4GW)과 바이오(487MW)가 전체 설치량의 88%를 점유, 2017년 발전량으로는 폐기물이 51%로 절반이상을 차지하고 있으며, 바이오 16%, 태양광 15%, 수력 6%, 풍력 5%, 기타 7% 순입니다. 설비용량으로는 태양광이 5.8GW로 가장 많이 보급되었으며, 실제 발전량은 폐기물이 최대인 상황입니다.. 국내 신재생에너지 현황.jpg 국내 신재생에너지 현황 정부는 전력계통의 안정성, 국내 보급여건, 재생에너지 잠재량 등을 고려하여 2030년까지 총 발전량의 20%를 신재생에너지로 달성하는 것을 목표로 설정하여, 2018~2030년간 정부재정 18조원을 포함 약 92조원을 투자하여 48.7GW의 신재생에너지 발전설비를 신규 건설할 계획입니다.핵심 발전원을 현재 폐기물, 바이오에서 태양광, 풍력으로 변경해 나가고자 하며, 신규 설비의 63%인 30.8GW를 태양광으로, 34%인 16.5GW를 풍력으로 구성할 예정이며, 기간에 따라 단기(2018~2022) 12.4GW, 중장기(2023~2030) 36.3GW로 나누어 발전설비 구축할 예정입니다. 이를 위해 계획입지제도 등을 실시하여 대형 프로젝트를 지원하고, 농업진흥지역 외 농지, 염해간척지 등에 태양광을 보급하는 농가 태양광 사업을 확대하고 국민 수용성 확보를 위해 소규모 태양광 발전에 대해 한국형 FIT 제도를 실시하고 있습니다. 국내 신재생에너지 현황_2.jpg 국내 신재생에너지 현황_2 ② 회사의 경쟁우위 요소 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지 진단을 수행하며 EPC 투자사업에서 가장 까다로운 자금조달 단계에서도 다년간의 수행실적을 통해 검증된 업계 최고의 신속 정확한 서비스를 제공하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 경영성과 등에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 합리적 가정에 기초하여 성실하게 추정된 것이나, 이러한 가정들은 결과적으로 현재의 예측과 반드시 일치하지 않을 수도 있습니다. 그러므로 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하여 기재하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 그 외에 예상하지 못한 요인도 작용할 수 있습니다. 2. 개요 최근 우리 회사는 제약/바이오 기업으로 경영 체질을 개선하기 위해 지난해 체외진단 의료기기 업체인 에임(주)를 인수하여 메디케어사업부를 신설하였습니다. 이를 통해 기업의 주된 사업을 에너지사업에서 메디케어사업으로 전환하였으며, 매출도 지난해 대비 8,413백만원(별도 기준)으로 성장했습니다. 이 결과 한국거래소 업종 분류에 있어 기존 건축기술, 엔지니어링 및 기술서비스업에서 의료용 물질 및 의약품 제조업으로 업종 전환을 완료하였습니다. 또한, 주사기 제조 및 판매 업체인 (주)화진메디칼을 인수 후 의료기기사업부를 신설하여 제약/바이오 기업으로서의 기반을 강화하였습니다.하지만 이러한 노력에도 불구하고, 2023년에는 불확실한 금리인상에 따른 투자심리 위축, 물가상승에 따른 내수 경기 침체 등의 경기 불안정성이 지속되었습니다. 이와 더불어 COVID-19 엔더믹으로 인해 당사의 주력 제품인 COVID-19 진단기기의 매출 감소 및 원가 상승 등으로 영업손실을 기록하는 등 힘든 시기를 겪었습니다. 2024년에도 정치적ㆍ경제적 불확실성은 여전히 클 것으로 전망되지만, 당사의 의료기기 OEM/ODM 역량을 바탕으로 사업 다각화, 의료기기사업 강화 등을 통해 경영실적을 개선하고자 합니다. 또한, 우리 회사가 보유한 바이오 신약 파이프라인 강화를 통하여 기업가치 제고를 위하여 계속하여 노력하겠습니다. - 회사의 주요 경영지표당사의 경영진이 성과평가 시 사용하는 주요경영지표는 다음과 같습니다. 주요경영지표는 연결기준으로 작성된 재무정보에 근거한 것입니다. (단위 : %) 구 분 제26(당)기말 제25(전)기말 안전성 지표 유동비율 부채비율 차입금의존도 수익성 지표 매출액 대비 영업이익률 영업손실 영업손실 총자산 대비 순이익률 당기순손실 당기순손실 자기자본 대비 순이익률 당기순손실 당기순손실 성장성 지표 매출액 증감율 - 당기 중 당사가 발행한 전환사채 및 신주인수권부사채 유동성 대체(96,541백만원)로 유동비율은 전기 대비 491.70% 감소하였습니다.- 당기 중 (주)화진메디칼 흡수합병으로 부채(3,032백만원) 증가 및 운영자금 사용을 위한 전환사채 발행(8,300백만원)으로 부채비율이 8.73% 증가하였으나, 차입금의존도는 유동성 대체(96,541백만원) 및 (주)화진메디칼 흡수합병으로 인한 자산 증가(9,810백만원) 및 기타 금융자산 증가로 21.33% 감소하였습니다.- 당기 매출액은 의약품 유통사업은 9,354백만원 매출 증가하였으나 Covid-19 엔더믹 등에 따른 수주 감소로 매출 메디케어사업은 9,830백만원 감소와 당사 제약/바이오 기업으로 역량 집중으로 인하여 에너지사업부문 5,165백만원 감소로 전기 대비 16,000백만원(-1.61%) 감소하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 연결재무상태표 (단위 : 백만원) 구 분 제26(당)기말 제25(전)기말 증감 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배주주지분] ㆍ자본금 ㆍ기타불입자본 ㆍ자본조정 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금(결손금) [비지배지분] 자본총계 - 당기말 자산총계는 423,500백만원으로 자산규모는 전기말대비 11,710백만원(2.84%) 증가하였습니다. 분류별로는
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유동자산은 13,469백만원(8.38%) 감소, 비유동자산은 25,442백만원(10.14%) 증가하였습니다. 이는 당기 중 유동성 자산의 비유동성 대체가 주 요인입니다- 당기말 부채총계는 192,288백만원, 자본총계는 231,213백만원으로 전기말대비 각각 16,564백만원(9.42%)증가, 4,855백만원(2.06%) 감소 하였습니다. 주요 증감요인은 법인세비용 반영이 주요 원인입니다. 나. 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원) 구 분 제26(당)기말 제25(전)기말 증감 매출액 영업이익(손실) 법인세차감전순손익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) ㆍ지배기업 소유주지분 ㆍ비지배지분 - 매출액은 엔데믹으로 인한 메디케어 사업 및 의약품유통사업 부문 매출 하락 영향으로 전기대비 1.61% 감소하였습니다.- 영업손실의 주요 원인은 에너지사업의 매출감소에 따른 손실 증가와 바이오 개발 사업의 연구개발비 증가에 따른 영향으로 전기대비 21.69% 증가하였습니다.- 당기순이익은 에너지 사업 및 의약품 유통 사업 등 종속회사의 영향으로 전기대비 89.12% 증가하였습니다. 다. 사업부문별 영업실적 연결실체는 당기말 현재 메 디케어사업, 바이오개발사업, 의료기기사업, 의약품 유통 사업, 에너지사업 5개 사업부문 체제로 운영되고 있으며 영업실적은 다음과 같습니다. 당사의 영업실적은 전년 대비 1.6% 감소한 980억원을 기록하였습니다. 또한, 의약품유통사업의 거래처 및 품목 확대를 통하여 전년대비 17.30% 증가한 634억의 매출을 달성하였습니다. 그러나, 메디케어사업부의 수주 감소 및 에너지 사업부 분할에 따라 전기 대비 매출이 감소하였습니다. 2019년 말 발생한 COVID 팬데믹이 국가별 엔데믹으로 전환되며 당사의 주력 제품인 COVID 제품의 매출이 감소되었습니다. 이에 대한 대응으로 당사는 Non Covid 제품 개발, 의료기기사업 진출 등 사업 다각화를 통하여 대응할 예정입니다. (단위 : 백만원) 구 분 사업부문 제26기 제25기 증 감 매출 메디케어사업 바이오 개발 사업 의료기기사업 의약품 유통 사업 에너지사업 기타 합계 영업이익(손실) 메디케어사업 바이오 개발 사업 의료기기사업 의약품 유통 사업 에너지사업 기타 합계 라. 신규사업 신규 의료기기사업의 진출을 위해 아래와 같이 자산양수도를 실시하고 흡수 합병을 결정하였습니다.
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 대여금의 감소 장기금융상품의 감소 매각예정자산의 처분 유형자산의 처분 임차보증금의 감소 종속기업투자주식의 처분 배당금 수취 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 선급금의 증가 장기금융상품의 취득 단기대여금의 증가 장기대여금의 증가 장기투자증권의 취득 종속기업투자주식의 취득 임차보증금의 증가 유형자산의 취득 건설중인자산의 취득 무형자산의 취득 장기선급금의 증가 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 단기차입금의 증가 장기차입금의 증가 사채 발행 임대보증금의 증가 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 단기차입금의 상환 유동성장기차입금의 상환 리스부채의 원금 상환 임대보증금의 감소 신주발행비 사채의 상환 배당금 지급 자기주식의 취득
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 공시 작성 기준일 현재, 당사를 제외하고 13개의 연결회사가 있으며 연결회사의 각 부분은 독립된 서비스 및 상품을 제공하는 법률적 실체에 의해 구분되어 있습니다. [연결대상 종속회사] 회사명 주요 제품/사업 주요종속회사 여부 도이치모터스(주) BMW, MINI 신차 및 인증중고차 지배회사 도이치오토월드(주) 부동산 개발 및 운영 주요종속회사 도이치파이낸셜(주) 할부금융업 및 시설대여업 주요종속회사 (주)도이치아우토 Porsche 신차 및 인증중고차 주요종속회사 리딩에머슨전문투자형사모부동산투자제3호(유) 부동산 운영업 주요종속회사 브리티시오토(주) Land Rover, Jaguar 신차 및 인증중고차 바이에른오토(주) Audi 신차 및 인증중고차 이탈리아오토모빌리(주) 자동차 판매업 금융여신사업 (주)디에이에프에스 금융알선, 수입중고차 매매 차란차(주) 자동차 정보 제공 및 온라인 광고 플랫폼 도이치피앤에스(주) 도이치오토월드 내 성능검사 (주)디에이오 도이치오토월드 운영 및 관리 (주) 사직오토랜드 부동산 임대 ※ 공시 의무 대상인 도이치모터스(주) 및 주요종속회사의 사업의 개요는 아래와 같습니다. (주)> 도이치모터스(주)는 BMW, MINI 신차판매, AS정비사업, 그리고 인증중고차(BPS) 판매를 영위하고 있습니다. 2023년 전국 BMW와 MINI 판매 대수는 각각 77,395대와 9,535대이며 이는 전체 수입자동차 시장의 약 28.56%와 3.52% 차지하고 있습니다. 그 중 도이치모터스(주)의 판매량은 각각 15,722대와 3,553대로 국내 총 판대대수의 20.31%와 37.26%를 차지합니다. 도이치모터스(주)는 국내 BMW 11개, MINI 8개 , 중고차 3개의 전시장과 14개의 서비스센터, 1개의 서비스체크인 센터를 운영하고 있습니다. 당사는 지속적 브랜드 확충 및 신차 출시에 따른 이익 증대, 고마진 서비스센터 확충, 적극적인 중고차 매입을 통한 중고차 판매대수 증대를 지속해 나갈 방침입니다. 도이치모터스(주)의 자회사인 리딩에머슨3호(유)는 자본설립 법에 의거하여 설립된 집합투자기구로서 유한회사 형태의 펀드입니다. (주)> 도이치모터스㈜의 주요종속회사인 도이치오토월드㈜는 상업용 부동산 임대사업을 영위하고 있습니다. 상업용 부동산임대시장은 오피스, 중대형상가, 소형상가, 집합상가로 구분되며 도이치오토월드는 경기도 수원시 권선구 고색동 1191 일원에 소재한 토지 39,444.10m², 연면적 274,357.93m²의 자동차매매단지로서 집합상가로 구분됩니다. (주)> 도이치파이낸셜은 2013년 6월에 설립되어 자동차 리스ㆍ할부를 주력으로 성장하였습니다. 특히 민간소비 회복으로 수입차 판매가 증가함에 따라 오토금융의 실적확대가 예상됩니다. 판매채널이 주도하는 오토금융시장은 구매자 위주의 시장으로 전환될 것으로 예상됨에 따라 구매채널에 대한 캡티브(captive)화를 구축해 나간다는 것이 캐피탈사들의 대체적인 전략입니다. 국내 수입자동차 중에서는 BMWㆍMINIㆍ포르쉐ㆍ재규어ㆍ랜드로버ㆍ아우디 등 6개의 브랜드가 약 44.73%의 점유율을 기록하며 돌풍을 주도하고 있으며(2023년 1월~12월 국토교통부 등록 기준), 이는 수입차 전속 캐피탈사의 실적으로 나타나고 있습니다. 도이치파이낸셜은 모회사인 도이치모터스의 영업력을 기반으로 자동차금융(신차ㆍ중고차ㆍ재고금융)에 주력하고 있습니다. 최근 5개년간 도이치파이낸셜의 대출발생액은 2018년 752억원ㆍ2019년 822억원ㆍ2020년 3,331억원ㆍ2021년 4,298억원ㆍ2022년 3,606억원ㆍ2023년 4분기 2,794억원입니다.
도이치모터스 — 사업보고서 (2023.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 유형자산의 처분 매각예정자산의 처분 보증금의 감소 장기금융상품의 감소 기타비유동자산의 감소 파생금융부채의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 임차보증금의 증가 장기금융상품의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 투자부동산의 취득 단기선급금의 증가 기타비유동자산의 증가 연결범위의 변동
강남제비스코 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 강남제비스코주식회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 "연결회사")은 도료를 제조ㆍ판매하는 주요사업부문인 도료부문, 접착제 및 합성수지를 제조ㆍ판매하는 합성수지부문, 복합성형재료 및 사무용품 등을 제조ㆍ판매하는 부문의 사업을 영위하고 있습니다. 아래에 기재된 II.사업의 내용은 도료부문, 합성수지부문, 복합성형재료 및 사무용품등을 제조ㆍ판매하는부문(이하 "복합성형재료 등 부문"이라함)의 사업과 관련된 사항입니다. 1. 사업의 개요 연결회사는 주요사업으로 도료 및 관련제품을 생산ㆍ판매하고 있으며, 접착제 및 합성수지의 제조ㆍ판매 및 복합재료, 사무용품 등 다양한 산업분야에 적용되는 제품을 공급하고 있습니다. 연결회사는 케무어스코리아(주), 금호피앤비화학(주), 지에스칼텍스(주), (주)엘지화학, KPX케미칼(주) 등 업체로부터 제품생산에 필요한 원재료를 매입하고 있으며, 주요 생산업체들의 시장에서의 독점비율은 높은 편입니다. 원재료의 가격은 국제유가 및 환율의 등락에 따라 주로 변동되고 있습니다. 연결회사는 당기 도료부문 108,300천리터(KG), 합성수지부문104,000천리터(KG), 복합성형재료 등 부문 176,500천KG(EA)의 생산능력을 보유하고 있으며, 당기 가동률은 연결회사 평균 75.3%입니다.2023년 수출회복세와 함께 경기 부진이 점차 완화될 것으로 기대되었으나 러시아-우크라이나 전쟁 장기화 및 이스라엘-하마스 사태로 인한 중동 정세불안에 따라 내수 및 수출시장의 침체가 지속되는 가운데 고물가, 고금리 등으로 투자 심리가 악화되면서 국내 경제는 내수와 수출이 모두 부진한 전형적인 불황 국면에 접어들었습니다. 이러한 어려운 경영환경 속에서 전 임직원이 합심하여 매출액은 별도 기준으로 전년대비 4.0% 감소한 3,193억원을 실현하였습니다. 연결기준으로는 전년대비 5.1% 감소한 6,388억원을 실현하였고, 손익은 별도기준 4억원의 당기순손실이 발생하였으며, 연결기준으로 217억원의 당기순이익을 실현하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 연결회사는 주요사업으로 건축, 선박, 자동차, 강관 등에 사용되는 도료 및 관련제품을 생산ㆍ판매하고 있으며, 접착제 및 합성수지의 제조ㆍ판매 및 복합재료, 사무용품 등 다양한 산업분야에 적용되는 제품을 공급하고 있습니다. 사업부문별 품목이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원,%) 사업부문 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 도료 회사[강남제비스코] 도 료 건축용 등 JEVISCO 상 품 〃 〃 기 타 〃 〃 소 계 종속회사[강남제비스코(곤산)] 도 료 가전용,공업용등 JEVISCO 상 품 〃 〃 기 타 〃 〃 소 계 종속회사[강남제비스코파우더코팅스(장가항)] 도 료 가전용,공업용등 JEVISCO 소 계 종속회사[강남제비스코(베트남)] 도 료 가전용,공업용등 JEVISCO 상 품 〃 〃 소 계 도료부문 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 제품 공업용,건축자재용등 제비마크 상품 〃 〃 기타 〃 〃 합성수지부문 계 복합성형재료등 종속회사[강남케이피아이] 제품 자동차부품,사무용품 등 상품 〃 〃 기타 〃 〃 복합성형재료 등 부문 계 내부거래 제거 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당기 주요제품의 가격이 변동되었으며 이는 국제유가 및 원자재 가격의 변동, 가격정책의 변경 등에서 기인합니다. 주요 제품의 가격산출방법은 해당 품목의 당해 사업연도의 총판매금액에서 총판매수량을 나눈 것입니다. 그 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 한국-원/ℓkg EA, 중국- CNY/kg, 베트남-VND/kg) 사업부문 품 목 제72기 제71기 제70기 도료 회사[강남제비스코] 유성페인트 질화면레커 폴리우레탄수지도료 합성수지에멀젼페인트 종속회사[강남제비스코(곤산)](중국) 지게차용 도료 에어컨용 도료 공업용 도료 희석제 종속회사[강남제비스코파우더코팅스(장가항)](중국) 분체도료 종속회사[강남제비스코(베트남)] 유성도료 분체도료 플라스틱 도료 희석제 합성수지 종속회사[강남화성과 그
강남제비스코 — 사업보고서 (2023.12)

종속기업] 페놀수지 우레탄수지 복합성형재료등 종속회사[강남케이피아이] SMC BMC 필기구류 마카류 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 연결회사는 케무어스코리아(주), 금호피앤비화학(주), 지에스칼텍스(주), (주)엘지화학, KPX케미칼(주) 등 업체로부터 제품생산에 필요한 원재료를 매입하고 있으며, 주요 생산업체들의 시장에서의 독점비율은 높은 편입니다. 주요 원재료에 대한 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 한국-백만원/%,중국-천CNY/%,베트남-백만VND/%)) 사업부문 품 목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처 특수관계여부 도료 회사[강남제비스코] 안료 도료 케무어스코리아㈜ 외 해당없음 유지 〃 대원산업(주) 외 〃 수지 〃 금호피앤비화학㈜ 외 〃 약품 〃 롯데엠시시 외 〃 용제 〃 지에스칼텍스(주) 외 〃 조제 〃 유니소재(주) 외 〃 계 종속회사[강남제비스코(곤산)](중국) 용제 도료 해당없음 조제 〃 곤산장릉 외 〃 수지 〃 상해원방 외 〃 안료 〃 상해센커니 외 〃 계 종속회사[강남제비스코파우더코팅스(장가항)](중국) 에폭시수지 도료 황산헌태 외 해당없음 폴리에스터수지 〃 안훼이산검 외 〃 tio2 〃 허남바이리엔 외 〃 첨가제 〃 무석만리 외 〃 계 종속회사[강남제비스코(베트남)] 용제 도료 우매이트 상하이 외 해당없음 조제 〃 우매이트 상하이 외 〃 수지 〃 우매이트 상하이 외 〃 안료 〃 우매이트 상하이 외 〃 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 페놀 합성수지 (주)엘지화학 외 해당없음 우레탄 〃 KPX케미칼(주) 외 〃 계 복합성형재료등 종속회사[강남케이피아이] 수지 복합재료 세원화성(주) 외 해당없음 충진제 〃 (주)경민케미칼 외 〃 보강제 〃 태영소재 외 〃 잉크류 사무용품 에이티케미칼 외 〃 기타 〃 경일화학 외 〃 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 당기 주요 원재료의 가격이 변동되었으며 이는 국제유가 및 환율변동 등에서 기인합니다. 주요 원재료의 가격산정 대상은 국산 및 수입원재료를 기준으로 하였고, 산출방법은 당기말까지의 평균단가를 기준으로 산출하였으며 그 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 한국-원/ℓ㎏,중국-CNY/kg,베트남-VND/kg) 사업부문 품 목 제72기 제71기 제70기 도료 회사[강남제비스코] 안료 유지 수지 약품 용제 조제 종속회사[강남제비스코(곤산)](중국) 용제 조제 수지 안료 종속회사[강남제비스코파우더코팅스(장가항)](중국) 에폭시수지 폴리에스터수지 tio2 첨가제 종속회사[강남제비스코(베트남)] 용제 조제 수지 안료 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 페놀 우레탄 복합성형재료등 종속회사[강남케이피아이] 수지 충진제 보강제 잉크류 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 수량-천리터(키로), 천개) 사업부문 제72기 제71기 제70기 도료 회사[강남제비스코] 강남제비스코(곤산)(*) 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 강남제비스코(베트남) 도료부문 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 합성수지부문 계 복합성형재료등 복합성형재료강남케이피아이 사무용품강남케이피아이 복합성형재료 등 부문계 (*) 당기 강남제비스코(곤산)은 외주 임가공을 통해 제품을 판매중이므로 생산능력을 기재하지 않습니다. (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 ① 산출기준 : 설비최대 CAP ② 산출방법 : 공정별 산정기준(인원 및 작업시간)에 의해 월간 최대로 생산할 수 있는 설비 CAP임. (나) 평균가동시간 구 분 도료부문 합성수지부문 복합성형재료 등 부문 회사[강남제비스코] 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 강남제비스코(베트남) 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 강남케이피아이 1일평균 가동시간 10시간 10시간 8시간 15시간 9.4시간 월평균 가동일수 20일 25일 24일 20일 20일 가동일수 240일 300일 293일 244일 242일 가동시간 2,400시간 3,000시간 2,344시간 3,660시간 2,258시간 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 수량-천리터(키로), 천개) 사업부문 품
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목 제72기 제71기 제70기 도료 회 사[강남제비스코] 에 나 멜 페 인 트 락 카 바 니 쉬 기타도료 합 계 종속회사[강남제비스코(곤산)](*) 페 인 트 종속회사[강남제비스코파우더코팅스(장가항)] 분체도료 종속회사[강남제비스코(베트남)] 페 인 트 도료부문 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 페놀계 수지 우레탄계 수지 합성수지부문 계 복합성형재료등 종속회사[강남케이피아이] 복합재료 사무용품 복합성형재료 등 부문 계 (*)당기 강남제비스코(곤산)은 외주 임가공을 통해 제품을 판매중이므로 생산실적이 없습니다. (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 계산근거[평균가동율(실제가동시간÷가동가능시간×100)] 도 료 회사[강남제비스코] 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 강남제비스코(베트남) 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 복합성형재료 등 [강남케이피아이] 합 계 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 연결회사의 생산설비 현황을 자산항목별로 구분하여 표시하였으며 각 자산별 시가를 표시함에 있어서, 토지는 국토교통부가 고시한 공시지가를, 건물은 지방세 과세시가표준액을 기재하였으며, 구축물 등 기타의 자산은 객관적인 시가자료가 없어 기재를 생략하였습니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 면적 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가(공시지가) 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 부산시진구가야공원로38번길19(가야동) 외 경기여주군오학리산14-1외 0.000㎡ 경남함안군칠서면공단동길79 대구시북구유통단지로99(산격동) 경기도군포시농심로8(당정동) 외 대전시대덕구신일동로67번길7(신일동) 광주시광산구하남산단3번로54(장덕동) 경기도평택시포승읍포승공단로152 경기도 화성시 팔탄면 가재리 603-3 외 소 계 임차 서울시 서초구 서운로1길12 외 소 계 합 계 강남제비스코(곤산) 임차(50년) 중국 강소성 곤산시 정산호진쌍화루 97번지 합 계 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 임차(50년) 중국 강소양자강 국제화학공업원 화달로 206호 합 계 강남제비스코(베트남) 임차(45년) 베트남 빈증성 벤깟군 타이화 미푹3공단 블록 B_3A3_CN 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로253(성곡동)외 소계 임차 광주광역시 광산구 하남산단3번로 54(장덕동) 외 179.120㎡ 소계 179.120㎡ 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 소 계 합 계 총 계 ※ 해외 종속회사의 토지는 장부상 기타비유동자산(장기선급비용)으로 계상되어 있으며, 중국은 50년, 베트남은 45년간 장기임차하고 있습니다. [자산항목 : 토지(투자부동산)] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 면적 기초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가(공시지가) 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 부산시진구가야동 외 167.248㎡ 부산시진구중앙번영로32(범천동) 부산시진구중앙대로720(부전동) 36.700㎡ 부산시중구동광동1가 1-10 7.868㎡ 경기여주군오학리산14-1외 경남함안군칠서면공단동길79 경기도군포시농심로8(당정동) 외 경기도평택시포승읍포승공단로152 광주시광산구하남산단3번로54 대전시동구대전로787-2(중동) 130.240㎡ 경기도시흥시공단1대로321번길46(정왕동) 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 평택시 포승읍 포승공단로 152 외 합계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경상남도 창원시 의창구동읍의창대로950 외 합 계 총 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 면적 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가(시가표준액) 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 경남함안군칠서면공단동길79 외 경기도군포시농심로8(당정동) 외 소 계 임차 부산시 진구 중앙대로639 외 서울시서초구서운로1길12(서초동,강남빌딩) 외 소
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계 합 계 강남제비스코(곤산) 자가소유 중국 강소성 곤산시 정산호진쌍화루 97번지 합 계 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 자가소유 중국 강소양자강 국제화학공업원 화달로 206호 합 계 강남제비스코(베트남) 자가소유 베트남 빈증성 벤깟군 타이화 미푹3공단 블록 B_3A3_CN 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로 253(성곡동) 외 소 계 임차 서울특별시 서초구 서운로1길 12(서초동) 외 소 계 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 소 계 임차 부산시 진구 중앙대로639 외 268.200㎡ 서울시서초구서운로1길12(서초동,강남빌딩) 외 739.830㎡ 소 계 합 계 총 계 [자산항목 : 건물(투자부동산)] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 면적 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가(시가표준액) 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 부산시진구중앙번영로32(범천동)외 경기시흥시공단1대로321번길46(정왕동) 외 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 평택시 포승읍 포승공단로 152 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경남 창원시 의창구 동읍 봉산리 288외 합 계 총 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원 ) 사업부문 소유형태 소재지 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 경남함안군칠서면공단동길79 외 경기도군포시농심로8(당정동)외 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로 253(성곡동) 외 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 합 계 총 계 [자산항목 : 구축물(투자부동산)] (단위 : 백만원 ) 사업부문 소유형태 소재지 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가 증가 감소 외화환산차이 도료외 강남케이피아이 자가소유 경남 창원시 의창구 동읍 봉산리 288외 합 계 총 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 경남함안군칠서면공단동길79 외 경기도군포시농심로8(당정동)외 합 계 강남제비스코(곤산) 자가소유 중국 강소성 곤산시 정산호진 쌍화루 97번지 합 계 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 자가소유 중국 강소양자강 국제화학공업원 화달로 206호 합 계 강남제비스코(베트남) 자가소유 베트남 빈증성 벤깟군 타이화 미푹3공단 블록 B_3A3_CN 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로 253(성곡동)외 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 합 계 총 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 부산시 진구 중앙대로639 외 경기도군포시농심로8(당정동)외 합 계 강남제비스코(곤산) 자가소유 중국 강소성 곤산시 정산호진쌍화루 97번지 합 계 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 자가소유 중국 강소양자강 국제화학공업원 화달로 206호 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로 253(성곡동) 외 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 합 계 총 계 [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 경남함안군칠서면공단동길79 외 경기도군포시농심로8(당정동) 외 합 계 강남제비스코(곤산) 자가소유 중국 강소성 곤산시 정산호진쌍화루 97번지 합 계 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 자가소유 중국 강소양자강 국제화학공업원 화달로 206호 합 계
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강남제비스코(베트남) 자가소유 베트남 빈증성 벤깟군 타이화 미푹3공단 블록 B_3A3_CN 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로 253(성곡동) 외 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 합 계 총 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업부문 소유형태 소재지 기 초장부가액 증감 상각 당기장부가액 시 가 증가 감소 외화환산차이 도료 회사[강남제비스코] 자가소유 부산시 진구 중앙대로639 외 경기도군포시농심로8(당정동) 외 합 계 강남제비스코(곤산) 자가소유 중국 강소성 곤산시 정산호진 쌍화루 97번지 합 계 강남제비스코파우더코팅스(장가항) 자가소유 중국 강소양자강 국제화학공업원 화달로 206호 합 계 강남제비스코(베트남) 자가소유 베트남 빈증성 벤깟군 타이화 미푹3공단 블록 B_3A3_CN 합 계 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 자가소유 경기도 안산시 별망로 253(성곡동) 외 합 계 복합성형재료등 강남케이피아이 자가소유 경기도 안산시단원구지원로13번길18(성곡동) 외 합 계 총 계 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 당기말 현재 연결회사의 설비에 대한 투자가 진행중인 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자기간 투자대상자산 향후기대효과 총투자액 기투자액 향후투자액 비 고 도료 회사[강남제비스코] 화성물류창고투자 외 2022.04-준공완료시까지 물류 창고 외 물류개선외 함안공장투자 공장 및생산설비 생산능력개선 합성수지 종속회사[강남화성과 그 종속기업] 안산공장투자 생산설비 생산능력증 가 복합성형재료등 강남케이피아이 전주공장투자 생산설비 생산능력개 선 시화공장투자 공장 및생산설비 생산능력개 선 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제72기 제71기 제70기 도료 제품 도료 수 출 내 수 합 계 상품 수 출 내 수 합 계 기타도료 수 출 내 수 합 계 도료부문 계 수 출 내 수 합 계 합성수지 합성수지 외 수 출 내 수 합 계 합성수지부문 계 수 출 내 수 합 계 복합성형재료등 복합재료,사무용품 외 수 출 내 수 합 계 복합성형재료 등부문계 수 출 내 수 합 계 내부거래제거 수 출 내 수 합 계 총 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로[도료부문] 1) 일반판매(시판품) : 회 사 ---- 특약점 ----- 일반소비자(32.9%) 2) 주문판매(주문품) : 회 사 ---- 직거래 ----- 공 장(59.9%) 3) 주문판매(주문품) : 회 사 ---- 수 출 ----- 해외 거래처( 7.2%) [합성수지부문] 1) 일반판매(시판품) : 회 사 ---- 특약점 ----- 일반소비자(28.9%) 2) 주문판매(주문품) : 회 사 ---- 직거래 ----- 공 장(61.0%) 3) 주문판매(주문품) : 회 사 ---- 수 출 ----- 해외 거래처(10.1%) [복합성형재료 등 부문] 1) 일반판매(시판품) : 회 사 ---- 특약점 ----- 일반소비자(16.9%) 2) 주문판매(주문품) : 회 사 ---- 직거래 ----- 공 장(66.2%) 3) 주문판매(주문품) : 회 사 ---- 수 출 ----- 해외 거래처(16.9%) (2) 판매방법 및 조건[도료부문, 합성수지부문 및 복합성형재료 등 부문] 연결회사는 제품이 인도되는 시점에 매출을 인식하고 있으나, 시용매출의 경우에는 거래처에서 시험합격을 통보 받은 시점에 매출을 인식합니다. 판매대금은 현금 또는 어음으로 수취하고 있으며, 제품공급관련 부대비용은 거래선의 사업장까지 제품을 운반하는데 소요되는 운반비를 연결회사에서 부담합니다. (3) 판매전략[도료부문 및 복합성형재료 등 부문] 1) 소비자의 요구에 일치하는 서비스를 적기에 제공하고 2) 철저한 A/S, B/S로 고객의 욕구를 충족시켜 시장점유율을 제고하고 3) 상표 인지도의 선두고수를 위해 홍보, 판촉활동을 대폭 강화할 예정입니다. [합성수지부문] 1) 강점인 제품 기술력을 기반으로 각
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업계 별 선택과 집중을 통한 선택적 판매 확대 2) 시장주도 업계인 전자재료, 식품포장재, 폴리우레아 업계의 선도적 사업모델구축 3) 시장 Trend를 반영한 친환경 및 고부가가치 신규시장 개척 4) 서남아시아, 중국, 러시아 등 각 국가별 특성을 고려한 해외시장 판매 확대 5) 지속적인 기술개발 및 용도개발을 통한 가격경쟁력 제고 6) A/S, B/S, 물류시스템 등 고객 Loyalty 향상을 위한 제반 서비스 개선 7) 고객만족을 위한 사내 경영품질 개선 (4) 주요매출처[도료부문] 당기 도료부문 주요매출처는 (주)가나피앤씨, (주)현대엘앤씨, KG스틸(주), 디엘이앤씨(주) 등이 있습니다. 주요 매출처의 판매비중은 연결회사의 경영전략상 기재하지 않습니다. [합성수지부문] 당기 합성수지부문 주요매출처는 (주)신아티앤씨, 라미켐, 세경산업(주) 등이 있습니다. 주요 매출처의 판매비중은 연결회사의 경영전략상 기재하지 않습니다. [복합성형재료 등 부문] 당기 복합성형재료 등 부문 주요매출처는 지엔피, RELEF CENTER, 마에다글라스 등이 있습니다. 주요 매출처의 판매비중은 연결회사의 경영전략상 기재하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험내용 연결회사는 외화표시자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안전성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 연결회사는 외자재 수입에 의한 외화지출이 해외판매에 의한 외화수금보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율변동에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주대상입니다. 공시서류 작성기준일 현재 연결회사가 노출된 주요 시장위험(금리위험, 가격위험, 외환위험 등)의 내용과 이러한 시장위험이 회사의 손익에 미칠 수 있는 영향은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3.연결재무제표 주석 또는 8. 기타 재무에 관한 사항 라. 공정가치평가 내역 을 참조하시기 바랍니다. 나. 위험관리방식 연결회사는 보다 체계적이고 효율적인 환리스크 관리를 위해 꾸준히 교육을 받고 있으며 환율변동내역을 꾸준히 체크하여 환차손 방지에 최선을 다하고 있습니다. 연결회사는 본 공시서류 작성기준일 현재 선물환 제도를 도입하지 않았습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 연결회사는 공시서류 작성기준일 현재 제품의 고급화와 신기술도입을 위하여 일본 간사이페인트 등과 기술도입 계약을 체결하고 있고, (주)티케이파트너스와 부동산 매매계약을 체결하고 있으며 주요 계약내용은 다음과 같습니다. 가. 기술도입계약 사업부문 구분 계약상대방 계약기간 계약내용 도료 회사[강남제비스코] 제관 및 특수기능성도료 기술도입계약 〃 중방식도료 기술도입계약 합성수지 종속회사[강남화성] DIC 2012.4.1~해지시까지 단열 우레탄폼용 폴리에스테르 폴리올 기술도입계약 한국전기연구원 고용량 리튬2차전지용 양극 바인더 기술도입계약 나. 부동산 매매 및 개발계약 사업부문 구분 계약상대방 계약내용 계약체결일 계약기간 매매대금 비고 도료 회사[강남제비스코] (주)티케이파트너스(*) 군포시 당정동 안양공장 매매(64,189m2) 2021.12.28 ~ 소유권이전일 까지 200,000백만원(건물, 구축물분 부가세 별도) 계약금: 10,000백만원(부가세별도, 2021.12.28 수령)중도금: 10,000백만원(부가세별도, 2023.03.10 수령)잔 금: 180,000백만원(매매계약서상 " 계약성립 특 수조항(*)"이 성립하고 양수.도자산의 사업 인허가를 득한 후 30일 이내 수령예정) (주)티엠인터내셔널 수도권 물류센터 관련 관리업무 용역계약서 1,000백만원(부가세 별도) 개발사업 인허가 업무 위탁 용역계약 2022.4 ~ 인허가업무완료시 까지 2,000백만원(부가세 별도) 계약금 : 1,000백만원(2023.08.31지급) 중도금 : 500백만원(2023.11.06지급) 잔 금 : 500백만원 ※ 거래대금 지급에 관한 사항은 거래상대방과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.(*) 본 계약은 회사 안양공장의 평택공장 이전 후 남을 토지 74,952m2 중 64,189m2와
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동 토지상 건물 및 구축물을 (주)티케이파트너스에 매각하는 계약으로, 본 계약서 상 특수조항의 내용은 다음과 같습니다.- 계약서 제3조 [계약성립 특수조항] - 본 계약은 "매매대상 부동산"상의 공장과 물류창고의 이전일정과 연계하며, 아래 각 조항이 모두 성립할 때 본 계약이 유효하다.1)본 계약은 매매대상 부동산의 공장과 물류창고가 대체부지로 모두 이전을 완료한 후에 유효하다.2)매수자는 매도자의 매매대상 부동산에서 운용하고 있는 물류창고를 이전할 대체부지 확보, 토지개발행위와 건축 인허가 및 건축물 사용승인 업무에 적극 협조한다. 다. 연구개발활동의 개요[도료부문] 강남제비스코주식회사는 국가 및 회사 발전의 원동력이 기술개발에 있다는 인식으로 연구개발에 힘써 1980년에 안양에 기술연구소를 설립 하였으며, 1986년에는부산에 기술연구소 분소를 설립하여 지역 및 연구분야의 특성에 맞는 기술개발을 함으로써 균형있는 발전을 꾀하고 있습니다. 아울러 2000년 11월 함안에 대단위 자동생산공장이 완공되어 기술연구소 부산분소를 함안으로 이전하였으며, 또한 회사는 2022년 6월 환경부에서 관리하는 '통합환경관리 정밀화학’분야의 국내에서 제1호 공장인 평택공장과 기술연구소 완공으로 안양의 기술연구소를 평택으로 이전하게 되어 더욱 활발한 기술개발에 힘쓰고 있으며, 기업내 기술혁신의 기반을 구축하고 세계화에 부응하는 첨단도료업체로 발돋움하고 있습니다. 동 연구소에서는 고객만족을 지향한 신제품 개발 및 친시장제품 개발에 주력하고 있으며, 또한 환경친화적인 제품개발을 최우선 과제로 추진하고 있습니다. 특히 도료업계 최초로 ISO14001 규격을 취득하여 환경규제에 대비한 시스템 및 프로세스개발에 적극 대처하고 있으며, 최신의 기술정보 및 지식공유를 통한 연구원들의 자질향상을 위한 교육에 투자를 더욱 확대해 나감으로써 선진 외국의 첨단기술과 대등한 자립기술 기반 구축을 이루기 위해 연구개발에 집중하고 있습니다. 또한 중국시장의 확대를 위해 강남제비스코(곤산)의 기술부는 중국내 고객만족을 지향한 신제품 개발 및 친시장제품 개발을 위하여 각종 수성 및 유성도료의 개발에 집중하고 있으며, 강남제비스코파우더코팅스(장가항)의 기술부는 중국에서의 고객만족을 위하여 분체용도료에 대한 전문적인 제품개발에 집중하고 있습니다. 그리고 동남아시장 확대의 교두보역할을 위해 강남제비스코(베트남)의 기술부는 베트남에서의 고객만족을 위하여 분체도료와 공업 및 건축용도료의 개발에 집중하고있습니다. [합성수지 부문] 강남화성주식회사는 勝利工神(승리공신: 장인정신을 바탕으로 제조업의 승리)을 이념으로 1971년에 창업, 국내 최초로 페놀수지를 상업화한 이후 폴리우레탄 수지와함께 국내 합성수지 분야를 선도해 오고 있으며, 1988년 기술연구소를 설립한 이래 끊임없는 연구개발로 핵심역량을 축적해 왔습니다. 당사의 페놀수지는 철강, 자동차, 전자산업, 일반 산업용을 비롯하여 첨단소재에 이르기까지 현대산업 전반에 중요한 고분자 소재로, 주요 특성인 고강도, 고내열성을기반으로 친환경, 고기능성의 제품 개발을 통해 국가 기간산업 발전에 일익을 담당하고 있습니다. 특히, 인쇄회로기판(PCB), 반도체 성형재료(EMC) 등 Epoxy 변성제 및 경화제로전자재료용의 고기능성 페놀수지를 개발하였으며, 새로운 화학구조의 PCB용 Non-Halogen수지, Soldering재료의 Non-Pb형 수지 등 시장니즈 변화에 대응하는 신규 난연화 수지 및 고내열성 수지 연구개발에 집중하고 있습니다. 건축재료용 폴리우레탄 수지는 국내 최초 건설용 도막방수재(KSF-3211) 및 우레탄 실란트(KSF-4911)의KS 취득에 이어 2001년도에는 국내 최초로 국제육상경기연맹(IAAF)으로 부터 육상 Track용 우레탄 제품의 재질에 대한 공인을 취득한 이래 친환경표지, 친환경건축자재, 녹색기술 및 Q-Mark, 건설 신기술 인증 등 다수의 인증을 획득함으로써 제품경쟁력을 확보하였습니다. 또한 폴리우레아 수지는 고품질, 고성능, 작업 편의성, 친환경성을 고려하는 현장의 다양한 니즈를 기존의