chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 사업보고서 또는 기타 보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시 서류 작성 시점의 사건 및 재무 성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 본 예측 정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 본 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측 정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부 경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다.당사는 본 예측 정보 작성 시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보를 기재한 사항을 수정하는 정정 보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 이러한 주의 문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 의견서에 기재된 예측 정보는 작성 시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나 예측 정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요(요약)2023년은 글로벌 주요 국가의 금리인상, 전기차 수요의 감소, 원자재 공급 과잉 등 다양한 원인으로 인한 글로벌 원자재 가격은 지속적으로 하락하였습니다. 글로벌 원자재 가격의 하락으로 인해서 이차전지 벨류체인 영업 환경이 어려운 상황속에서 미래를 대비하기 위해 당사는 새만금에 하이드로 3공장 건설을 지속하며 향후 급성장하게 될 배터리 리사이클링 산업의 선두주자로서의 노력을 지속하였습니다. 어려운 환경 속에서 우수한 품질을 바탕으로 고객사 다변화를 통하여 2023년 연결기준 매출 2,473억원, 영업손실 8,338억원, 별도기준 매출 2,118억원, 영업이익 1억원을 달성하였습니다.재무적인 측면에서는 연결기준 부채비율 77.4%, 자기자본비율 56.4%, 별도기준 부채비율 63.9%, 자기자본비율 61.0% 등 전기 대비 재무구조가 다소 악화되었으나 이는 새만금 제3하이드로센터 건설을 위한 차입금의 증가로 기인되었습니다.당사가 영위하는 이차전지 리사이클링 사업은 전기차 시장의 지속적인 성장을 바탕으로 지속인 성장세를 보이고 있습니다. 불안한 대외 환경속에서도 리사이클링 시장에서 국내 1위 업체로서 그리고 글로벌 선도업체로서의 그 위상을 지속하고 있으며, 이를 더욱 공고하게 하기 위해 2024년 새만금 제3하이드로센터를 완공하고 LFP 배터리 및 전고체 배터리 리사이클링 기술 등에 지속적인 투자와 연구개발을 하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 연결 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제7기(2023년) 제6기(2022년) 증감 증감율(%) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ기타금융자산 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ당기법인세자산 ㆍ기타유동자산 [비유동자산] ㆍ장기기타채권 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ사용권자산 ㆍ관계기업투자 ㆍ이연법인세자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 지배기업소유주지분 [자본금] [자본잉여금] [기타타본구성요소] [이익잉여금(결손금)]비지배주주지분 자본총계 부채와 자본총계 자기자본비율부채비율 [△는 부(-)의 값임] 주) 제7기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. □ 자산의 변동 요인제7기 2023년말 자산은 전기대비 1,545억원(36.7%) 증가한 5,751억원 입니다.자산의 주요 증가 원인은 건설 중인 새만금 제3하이드로센터의 유형자산 증가와 차입금 증가입니다. □ 부채의 변동 요인부채는 전기대비 1,216억원(94.1%) 증가한 2,509억원 입니다.부채의 주요 증가 원인은 새만금 제3하이드로센터 투자를 위한 장·단기차입금의 증가입니다.□ 자본의 변동 요인자본은 전기대비 329억원(11.3%) 증가한 3,241억원 입니다.자본의 주요 증가 원인은 당기순이익 발생에 따른
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증가입니다.□ 재무비율 변동 요인재무비율 측면에서는 자기자본비율이 전기대비 -12.9%p 변동한 56.4%, 부채비율은 전기대비 33.0%p 변동한 77.4%로 전기대비 재무구조가 악화되었습니다. 나. 연결 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제7기(2023년) 제6기(2022년) 증감 증감율(%) 매출액매출원가매출총이익판매비와관리비 영업이익(영업손실)지분법손익금융수익금융비용기타수익기타비용법인세비용차감전손익법인세비용당기순이익(순손실) ㆍ소유주지분 ㆍ비지배지분 [△는 부(-)의 값임] 주) 제7기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 2023년 영업실적은 국제금속가격 하락에 따른 판매가 하락으로 전년대비 8.3% 감소한 2,474억원이며, 제3하이드로센터 투자와 운영 준비에 따른 고정비 증가로 영업손익은 전년대비 117.3% 감소한 -83억을 기록하였습니다. 법인세비용차감전손익은 -117억, 당기순이익은 투자세액공제 효과로 252억을 기록하였습니다. 다. 연결 실체별 영업실적 (단위 : 백만원) 구분 제7기(2023년) 제6기(2022년) 증감액 증감율 매출 성일하이텍 △ △ 말레이시아법인 △ △ 인도법인 △ △ 유럽총괄법인 △ △ 미국총괄법인 인도네시아 지엠텍 내부거래제거 △ △ 합 계 △ △ 영업이익 성일하이텍 △ △ 말레이시아법인 인도법인 △ △ 유럽총괄법인 △ △ 미국총괄법인 인도네시아 △ 지엠텍 내부거래제거 △ △ 합 계 △ △ 총자산 성일하이텍 말레이시아법인 △ △ 인도법인 유럽총괄법인 미국총괄법인 인도네시아 지엠텍 내부거래제거 합 계 [△는 부(-)의 값임] 주1) 헝가리법인 및 폴란드법인은 유럽총괄법인으로 합산하여 기재하였습니다.주2) 조지아법인 및 인디애나법인은 미국총괄법인으로 합산하여 기재하였습니다.주3) 인도네시아법인은 당기 중 신설되었습니다.주4) 지엠텍은 당기 중 지분 추가 취득으로 공동기업에서 종속기업으로 편입되었습니다. 라. 환율변동의 영향당사는 제품수출 및 원재료수입거래 등과 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있으며 당기말과 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산, 부채의 금액은 다음과 같습니다. (당기말) 기초통화 외화자산 외화부채 외화자산 외화부채 원화환산금액 원화환산금액 USD EUR CNY 합 계 (전기말) (단위 : USD, EUR, 천원) 기초통화 외화자산 외화부채 외화자산 외화부채 원화환산금액 원화환산금액 USD EUR 합 계 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기초통화 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 합 계 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 산출하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 분석 가. 유동성 현황1) 연결 유동성 비율 (단위 : %) 구 분 제7기(2023년) 제6기(2022년) 증감 증감율 유동비율(유동자산/유동부채*100) △121.7 △50.1 부채비율(부채총계/자기자본*100) 차입금의존도(차입금/총자산*100) [△는 부(-)의 값임] 주1) 차입의존도의 차입금은 단기차입금, 유동성장기부채, 유동사채, 장기차입금의 합계금액으로 계산하였습니다. 2) 요약 연결현금흐름표 (단위 : 원) 구 분 제7기(2023년) 제6기(2022년) Ⅰ.영업활동으로인한현금흐름 Ⅱ.투자활동으로인한현금흐름 Ⅲ.재무활동으로인한현금흐름 Ⅳ.현금의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ.기초의현금및현금성자산 Ⅵ.현금및현금성자산의환율변동효과 Ⅵ.기말의현금및현금성자산 3) 사용이 제한된 현금성자산 및 금융자산 (단위 : 천원) 계정과목 내 역 당기말 전기말 단기금융상품 우리사주조합 담보 단기금융상품(*) 계약이행보증 담보 기타금융자산 자산유동화대출 신탁 계정 합 계 나. 자금조달 현황 (1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금
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유동성장기차입금 장기차입금 합 계 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율 당기말 전기말 일반운영자금 한국산업은행 일반운영자금 국민은행 수출운전자금 한국수출입은행 일반운전자금 우리은행 일반운영자금 신한은행 일반운영자금 일반운영자금 한국수출입은행 일반운영자금 한국수출입은행 일반운영자금 시설자금 신한은행 합 계 (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율 당기말 전기말 시설자금 등 국민은행 시설자금 등 한국산업은행(*1) 수출기업자금 중소벤처기업진흥공단 운전자금 등 기업은행(*2) 시설자금 등 우리은행 시설자금 등 신한은행 소 계 유동성대체 현재가치할인차금 합 계 (*1) 한국산업은행이 시행하는 기업신용평가의 정기평가 또는 수시평가에서 위탁자에 대한 신용등급이 B-등급 이하로 하락하였음을 수탁자가 통지받은 경우 등 기한이익 상실 조항이 존재합니다. (*2) 기업은행 운전자금대출은 회사의 신용등급이 현저히 하락(2단계 이상 등)하는 경우 여신한도가 감액,정지될 수 있는 기한의 이익 상실 조항이 존재합니다. (4) 연결실체는 차입금과 관련하여 국민은행, 신한은행 및 한국산업은행에 본사 토 지, 건물 및 기계장치 등을 한국수출입은행에 재고자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 40 참고).(5) 당기말 현재 장기차입금의 연도별 상환일정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 연 도 금 액 합 계 5. 부외거래에 대한 분석종속회사인 Sungeel Hitech Hungary Kft.와 SUNGEEL HITECH POLAND Sp. z.o.o의 사업확장에 따른 운영자금 조달 목적을 위해 현지 금융기관 KDB BANK EUROPE LTD.에 외화채무보증(Standby L/C) 2건과 한국수출입은행에 모기업 지급보증 2건을 제공하고 있으며, 공동기업인 에스이머티리얼즈(주)의 시설투자 목적 한국수출입은행 차입금의 지급보증을 제공하고 있습니다.보고서 제출일 현재 제공하고 있는 채무보증내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 천원, EUR) 수혜자 관계 채권자 2023년 기말 2022년 기말 2021년 기말 보증기간 종속기업 한국수출입은행 종속기업 한국수출입은행 에스이머티리얼즈(주) 공동기업 한국수출입은행 합 계 주1) 당기말 원화 환산금액은 2023년 12월 31일 최초 고시환율 기준으로 환산한 금액입니다.
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목적으로 자회사인 5,000,000달러의 유상증자를 결정하였으며 2024년 3월 4일 대금 납입이 완료되었습니다 당사는 2024년 2월 7일 이사회 결의에 따라 하이드로센터 생산 효율 개선을 위 한 Black powder 소성 공정 용도 목적으로 새만금 2지점을 설치하기로 결정하였으며 ,2024년 2월 8일 설치 완료되었습니다 당사는 2024년 2월 22일 이사회 결의에 따라 손자회사인 SUNGEEL HITECH HUNGARY Kft.의 운영자금 목적으로 자회사인 4,800,000유로의 유상증자를 결정하였으며 , 2024년 2월 23일 대금납입이 완료되었습니다 . (5) 당사는 2024년 2월 22일 이사회 결의에 따라 운영자금 목적으로 국민은행으로부터 10,000,000천원을 차입하기로 결정하였으며 2024년 2월 29일 전액 실행되었습니다 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서는 성일하이텍 주식회사의 2023년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 감사한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조제7항에 따라 첨부하는 것입니다.첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 　 　2. 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 성일하이텍 주식회사 주주 및 이사회 귀중 2024년 3월 20일 내부회계관리제도에 대한 감사의견 우리는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 성일하이텍 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 20일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 내부회계관리제도 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 내부회계관리제도 감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며 그러한 요구사항에 따른 기타 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 내부회계관리제도에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 효과적인 내부회계관리제도를 설계, 실행 및 유지할 책임이 있으며, 내부회계관리제도 운영실태보고서에 포함된, 내부회계관리제도의 효과성에 대한 평가에 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 내부회계관리제도의 감시에 대한 책임이 있습니다. 내부회계관리제도 감사에 대한 감사인의 책임 우리의 책임은 우리의 감사에 근거하여 회사의 내부회계관리제도에 대한 의견을 표명하는데 있습니다. 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 내부회계관리제도가 효과적으로 유지되는지에 대한 합리적 확신을 얻도록 감사를 계획하고 수행할 것을 요구하고 있습니다. 내부회계관리제도 감사는 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 감사증거를 입수하기 위한 절차의 수행을 포함합니다. 절차의 선택은 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 위험평가를 포함하여 감사인의 판단에 따라 달라집니다. 감사는 내부회계관리제도에대한 이해의 획득과 평가된 위험에 근거한 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 테스트 및 평가를 포함합니다. 내부회계관리제도의 정의와 고유한계 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성
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있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 이 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 이정수입니다. 서울특별시 강남구 테헤란로 152 (역삼동, 강남파이낸스센터 27층) 삼정회계법인 대표이사 김교태 이 감사보고서는 감사보고서일(2024년 3월 20일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. 내부회계관리제도 운영실태보고서.jpg 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 성일하이텍 주식회사 감사대상 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 감사위험평가, 감사절차 및 일정계획 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 반기검토 일 명 명 반기검토 일 명 명 내부회계관리제도 설계평가 일 명 명 내부회계관리제도 운영평가 일 명 명 중간감사 일 명 명 기말 입증감사 일 명 명 기말 입증감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 창고 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품, 저장품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 현금 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 해당사항 없음 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 12월 14일 감사 1인업무수행이사와 업무팀원 1인 서면회의 2023년 감사업무 계획(핵심감사사항 포함) 2024년 03월 15일 감사 1인업무수행이사와 업무팀원 1인 서면회의 2023년 감사업무 결과
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 전기화학기술과 바이오센서 기술을 바탕으로 의료용 센서 및 계측기를 개발, 제조 및 판매하는 회사로서, 현재 주요 사업부문으로는 당뇨병환자 및 정상인 누구나자신의 혈당수치를 자신이 직접 측정할 수 있게 해주는 "혈당측정기 부문"과 병원용진단 장비인 "현장진단(POCT) 부문"으로 구성되어 있습니다.각 사업부문별 주요제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 혈당측정기 부문 혈당측정스트립, 혈당측정기기 등 현장진단(POCT) 부문 전해질/가스 분석장비 및 카트리지, 당화혈색소 분석장비 및 카트리지 등 1) 혈당측정기 부문자가혈당측정기는 당뇨병환자 및 정상인 누구나 스스로 또는 병원에서 혈액 내 혈당(glucose)의 양을 측정하기 위한 진단기로, 혈당측정기기(meter), 혈당스트립(strip) 및 란셋(lancet) 등 으로 구성되어 있습니다. 혈당측정기의 성능은 그 측정결과의 신뢰성과 연관이 있는 정확도(accuracy)와 정밀도(precision) 그리고 사용상의 편의성과 관련이 있는 채혈량 및 측정시간이라는 4가지 면에서 주로 비교된다고 말할 수 있습니다. 먼저 이 중 정확도와 정밀도는 제품의 가장 중요한 특성으로 생산공정의 안정화와 관련이 있는 성능입니다. 현재 당사는 철저한 품질관리와 생산공정의 안정화를 통하여 메이저 제조사의 제품을 능가하거나 대등한 정확도와 정밀도를 유지하고 있습니다. 이러한 사실은 여러 연구기관 및 당사의 제품을 ODM하는 업체들의 Qualification을 통해 검증되고 있습니다. 다음으로 적은 채혈량과 빠른 측정시간은 자가혈당측정기에 있어서 기술력을 대표하는 두 가지 특성으로써 4대 메이저 회사를 포함한 각 생산업체들은 이 두 부분에 있어서 선도적인 기술을 확보하기 위하여 모든 노력을 아끼지 않고 있습니다. 당사는 2003년 당시 세계 자가혈당기 시장에서 획기적이었던 0.5㎕ 채혈량과 5초 측정속도의사양을 갖춘 케어센스를 개발, 출시한 이후 이 두 부분에서 세계최고의 기술을 자랑하고 있습니다.2) 현장진단(POCT) 부문 현장진단(POCT:Point-of-Care-Testing) 이란 중앙검사실(central laboratory)이 아닌 환자가 있는 현장에서 바로 진행하는 진단검사를 의미합니다. POCT시장은 혈액분석, 혈액응고, 임신, 감염, 동맥질환 및 암 검사 등 다양한 분야에 걸쳐있습니다. 주요 고객층은 의료서비스 종사자와 환자들이며, 주요 사용처로 중환자실, 수술실, 응급실 등을 들 수 있습니다. 환자들의 경우 주로 자가진단 목적으로 POCT 제품을 이용하기도 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 용도 주요상표 매출액 (비율) 제품매출 혈당측정기 및 스트립 ■자가 혈당 측정기기(Meter): 혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 장치■스트립: 혈액을 묻히는 1회용 소모품이며, 혈액 내 혈당과 반응하여 전기화학 반응을 일으키는 효소를 포함 전해질/가스 분석기 및카트리지 혈액내에 존재하는 전해질/가스 항목 측정기기 및 카트리지 소모품 혈액응고측정기 및 스트립 혈액응고 시간을 측정하는 기기 및 스트립 소모품 상품매출 혈당 측정기기/ Connector 외 자가 혈당 측정기기(Meter) 중 일부 모델 및 부품 기타매출 임대 및 자재매출 등 합계 ※ 상기 매출액 및 매출비율은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 주요제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원, USD) 구분 제 24기 제 23기 제 22기 혈당측정 스트립 내수 수출 $3.1 $3.0 $3.4 혈당측정기 내수 수출 $10.2 $9.2 $10.6 전해질분석기 내수 수출 $2,100 $1,900 $2,100 카트리지 내수 수출 $94.0 $85.0 $96.0 ※ 혈당측정 스트립 가격은 pack당 50개 혈당스트립이 들어있는 pack당 가격입니다.※ 상기 가격변동의 추이에 표시된 가격은 당사의 대표 제품에 대한 평균공급가격이며, 정확한 가격은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속합니다. 3. 원재료 및 생산설비
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3-1 원재료 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 원재료 혈당측정 스트립 원재료 IR Sensor 혈당측정기기 원재료 기구프레임 등 기타 분석기기 등 원재료 기타 포자재 등 외주가공비 외주가공 계 나. 원재료 가격변동 추이 당사 제품의 경우 원재료 등은 종류, 세부사양 및 가격이 다양합니다. 또한 원재료가제조원가에서 차지하는 비중이 낮아 원재료 등의 가격변동이 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미칠만큼 크지 않습니다. 또한 해당 자료는 거래처 및 경쟁사에 유출 될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다. 3-2 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 개) 구분 제24기 제23기 제22기 혈당측정스트립 혈당측정기기 전해질카트리지 전해질분석장비 가스카트리지 가스분석장비 당화혈색소카트리지 당화혈색소분석기 ① 산출방법 등가) 산출기준- 당사의 국내 스트립 제조공장(원주, 송도)과 외부업체(혈당측정기)의 총 생산설비 가동 시 일일 생산가능량을 연환산나) 산출방법- 생산라인의 각 라인별 일일 평균생산수량을 바탕으로 아래와 같이 산출※ 일평균생산수량 × 근무일수 × 가동월수 = 연간 총생산능력② 평균가동시간하루 평균 8시간, 월 22일 가동 (2) 생산실적 및 가동률 ① 생산실적 (단위 : 개, 백만원) 구분 제24기 제 23기 제 22기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 혈당측정스트립 혈당측정기기 전해질카트리지 전해질분석장비 가스카트리지 가스분석장비 당화혈색소카트리지 당화혈색소분석기 혈액응고측정스트립 혈액응고측정미터 합계 ② 당기의 가동률 (단위 : 개) 구분 생산능력 생산실적 평균가동률 혈당측정스트립 혈당측정기기 전해질카트리지 전해질분석장비 가스카트리지 가스분석장비 당화혈색소카트리지 당화혈색소분석기 주) 산출방법 = 생산실적/ 평균 생산능력(일일 평균생산수량 × 근무일수)※ 상기 생산능력은 1교대 기준(1일 8시간 근무)입니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비의 현황 (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 외화환산 기말장부가액 증가 감소 원주공장및디바이스생산 공장 자가 원주 토지 자가 원주 건물 자가 원주 시설장치 자가 원주 기계장치 자가 원주 금형 소계 자가 원주 금형 소계 서울공장 자가 서울 토지 자가 서울 건물 자가 서울 기계장치 자가 서울 금형 소계 송도공장 자가 송도 토지 자가 송도 건물 자가 송도 시설장치 자가 송도 기계장치 자가 송도 금형 소계 중국공장 자가 Jiangsu 건물 자가 Jiangsu 시설장치 자가 Jiangsu 기계장치 소계 자가 미국 시설장치 자가 미국 기계장치 소계 AgaMatrix 자가 미국 시설장치 자가 미국 기계장치 소계 합계 (2) 설비의 투자 계획 (단위 : 백만원) 구분 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 기투자금액 제24기 제25기 송도 제2공장 토지 및 건물 생산능력 증가 및신규제품 생산 토지,건물 취득 및 리모델링 기계장치 생산능력 증가 및신규제품 생산 생산설비 투자 합계 4. 매출 및 수주상황 4-1 매출 (1) 매출실적 (단위:백만원) 매출유형 품목 제24기 제23기 제22기 제품매출 혈당측정기 및스트립/ 당화혈색소 분석기 및 카트리지 수출 내수 소계 전해질/가스분석기 및 카트리지 수출 내수 소계 혈액응고 측정기 및 스트립 수출 소계 상품매출 혈당 측정기기/Connector 외 수출 내수 소계 기타매출 임대 및 자재매출 등 수출 내수 소계 합계 수출 내수 소계 ※ 상기 매출실적은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. (2) 판매경로 및 판매방법 가. 판매경로 (단위:백만원) 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 제품매출 혈당측정기 및 스트립/당화혈색소분석기 수출 당사 ⇒ 해외바이어 ⇒ 보험회사, 도매상 ⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자 수출 당사 ⇒ Local 유통업체, 판매법인 ⇒ 병원, 약국 ⇒ 소비자 국내 당사 ⇒국내바이어 ⇒ 병원, 소비자 국내 당사
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⇒ 총판, 대리점, 의료기상, 병원, 약국 ⇒ 소비자 소계 전해질/가스 분석기 및 카트리지 수출 당사 ⇒ Local 유통업체, 판매법인 ⇒ 해외병원 국내 당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원 소계 혈액응고 측정기 및 스트립 수출 미국 CoaguSense ⇒의료기상, 도매상⇒병원, 소비자 소계 상품매출 혈당 측정기기/Connector 외 수출 당사 ⇒ 바이어 ⇒ 해외병원/약국⇒소비자 국내 당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원 소계 기타매출 임대 및 자재매출 등 총 계 나. 판매방법 및 조건 ① 국내판매 : 국내의 경우 OEM/ODM거래선, 총판 및 각 지역별 대리점, 의료기상 등을 통하여 당사 제품을 판매하고 있으며, 결제조건은 대부분 3개월입니다.② 해외판매 : 해외의 경우 OEM/ODM 거래선,각 국가별 Distributor를 통해 판매하고 있으며, 결제조건은 거래초기에는 L/C 또는 T/T in advance로 거래를 하고있으나, 거래기간이 경과하여 신용도가 제고되면 여신을 제공하고 있습니다. 일부 거래처를 제외하고 대부분 2개월 이내 결제가 완료되고 있습니다. 다. 판매전략 당사는 혈당측정기 제품의 판매를 증가시키고 각 지역별 시장 점유율을 높이기 위해 여러 가지 판매 전략을 세워 시장을 공략하고 있습니다. 먼저 당사 자체브랜드인 케어센스는 중가 정책을 유지하면서 여러 학회나 전시회를 통해 그 인지도를 높여가는 전략입니다. 동시에 ODM 파트너의 제품을 통해 동일 시장에 여러 브랜드의 제품을 다중 채널로 판매하여 시장 점유율을 높이고 있습니다. 혈당측정기 사업은 한 시장 내에 혈당스트립 호환의 문제 때문에 한 업체가 다수의 Distributor를 두기 힘들지만 당사의 경우 독점혈당스트립 공급 기술을 바탕으로 자체브랜드와 다양한 ODM 파트너를 통해 한 시장에 당사의 여러 제품을 공급하는 것이 가능합니다. 라. 주요매출처 (단위:백만원) 매출처명 구분 당기매출액 매출비중 비고 A 거래처 수출 B 거래처 수출 4-2 수주상황 당사의 경우 해외바이어와 다년간의 계약을 체결하고, 각 년도별로 Forecast에 근거하여 생산량 및 판매량 등을 결정합니다. 이는 일반적인 확정 수주의 개념이 아니며, 위반시 패널티 등이 존재하지 않습니다. 월별 주문량에 따라 변동이 가능하며, 이러한 이유로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5-1 위험관리 연결회사는 영업활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있으며, 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.재무위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사의 재무팀에 의해 이루어지고 있으며, 연결회사의 재무팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험관리정책의 수립 및 재무위험의 식별, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다. (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 미국 달러화, 뉴질랜드 달러화, 위안화 및 유로화 관련 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고있습니다. 외환위험은 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.연결회사는 내부적인 환위험 관리정책을 통하여 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있으며, 환위험관리를 위하여 파생상품 거래를 활용하고 있습니다.기능통화 이외의 외화로 표시된 중요한 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 계정과목 화폐단위 당분기말 전기말 외 화 원화환산액 외 화 원화환산액 외화자산 (1)현금및현금성자산 USD EUR NZD CNY JPY (2)매출채권 USD EUR NZD CNY AUD (3)기타수취채권 USD (4)기타금융자산 CNY 외화부채 (1)매입채무 USD JPY (2)기타지급채무 USD EUR NZD
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(3)차입금 USD 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 주요 통화의 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD/원 NZD/원 JPY/원 EUR/원 CNY/원 AUD/원 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다. (2) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험연결회사의 이자율 위험은 주로 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 연결회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 또한 고정이자율로 발행된 차입금으로 인하여 연결회사는 공정가치 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사의 변동 차입금은 외화로 표시된 변동이자부 차입금입니다.연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 비교 분석, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.이러한 이자율 위험 관리 정책에 근거하여 보고기간말 현재 1% 이자율변동시 변동금리부 차입금에 대한 금융손익 변동으로 인하여 당기손익은 각각 최대 713백만원(전기: 721백만원) 증가 및 713백만원(전기: 721백만원) 감소합니다. (3) 기타 위험상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 본 보고서의 첨부서류인 연결감사보고서 및 연결감사보고서의 주석사항 중 '4. 재무위험관리'를 참조하시기 바랍니다. 5-2 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 수출 위주 기업으로 환율변동 Risk에 노출되어 있는바 위험회피 목적으로 보고서 기준일 현재 한국씨티은행과 선물환거래 계약을 체결하고 있으며, 2023년 4분기 현재 당사는 USD 및 EUR 통화에 대하여 통화선도 거래 및 USD 차입금에 대하여 통화스왑 거래를 체결하고 있으며, 관련 자산ㆍ부채 장부금액 및 평가손익은 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구 분 자산 부채 평가이익 평가손실 통화선도 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1 경영상의 주요 계약 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 6-2 연구개발활동 가. 연구개발 담당조직 연구소조직도v.jpg 연구소조직도v 당사의 부설 연구소는 2개의 부설연구소로 구성되어 있으며, 센서연구소 (6개팀), 디바이스연구소 (5개팀), 총 11개팀으로 구성되어 있습니다. 각 팀은 다음과 같은 연구개발을 진행하고 있습니다. 구분 연구개발내용 센서연구소 혈당스트립(Strip) 개발 CGMS (연속혈당측정기) 센서 개발 혈액전해질 및 혈액가스 카트리지 연구 개발 당화혈색소/ACR 시약키트 및 광학측정 시스템 연구 개발 면역센서(심혈관 질환, 코로나 항체 등) 를 통한 진단 시약키트 및 광학측정 시스템 연구 개발 디바이스연구소 기구설계 및 부품 개발 혈당측정기 및 혈액분석기 H/W 개발 혈당측정기 및 진단의료기기의 헬스케어 앱 및 서비스, POC Data Manager 등의 펌웨어와 소프트웨어를 개발 나. 연구개발비용 (단위:천원) 과목 제24기 제23기 제22기 비고 연구개발비용 (정부보조금) 매출액대비비율 ※ 연구개발비용은 국고보조금을 차감하기 전의 기준입니다. 다. 연구개발실적 연구과제 연구기관 과제내용 연구결과 혈당스트립 센서연구소 혈당측정스트립의 개발 양산 혈당측정기 디바이스연구소 혈당측정기기의 개발 양산 PC care 디바이스연구소 혈당관리용 PC care개발 양산 전해질 분석기 디바이스연구소 전해질분석기 개발 양산 전해질 카트리지 센서연구소 전해질 분석기용 카트리지 개발 양산 당화혈색소 분석기 디바이스연구소 당화혈색소 분석장비의 개발 양산 당화혈색소 측정 카트리지 센서연구소 당화혈색소 분석장비용 카트리지의 개발 양산 혈액가스 분석기 디바이스연구소 혈액분석기용 가스분석기의
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개발 양산 혈액가스 카트리지 센서연구소 가스분석기용 카트리지의 개발 양산 면역센서 측정기 디바이스연구소 면역센서 분석기의 개발 양산 면역센서 센서연구소 면역센서 시약 개발 양산 CGMS(연속혈당측정기) 센서연구소 연속혈당측정기 센서 개발 양산 7. 기타 참고사항 가. 상표관리 당사는 제품의 디자인과 상표를 보호하기 위하여 혈액분석기에 관한 3건의 디자인을등록하였고, "CareSens", "i-SENS", "i-Smart", "I-Lab", "SENS-Lab", "SmartLog" 등 358건의 상표(등록: 243건, 출원: 115건 )를 국내ㆍ외에 출원 및 등록하였습니다. 나. 지적재산권 보유현황 당사는 미국, 유럽, 중국, 일본을 포함한 세계 100여개국 이상의 국가에 대한 수출을 통해 매출의 약 80% 정도 달성하고 있습니다. 기존의 주요 메이저 업체 및 신규업체와 경쟁하기 위해서는 제품에 대한 가격 경쟁력뿐만 아니라 기술력에 기초한 우수한 성능의 구비가 필수적입니다. 당사는 연구개발을 통해 개발한 기술을 보호하기 위해 개발된 기술을 특허 출원·등록하여 보호하고 있으며, 수출이 많은 특성을 감안하여,국내뿐만 아니라 미국, 유럽, 중국, 일본 등에도 적극적으로 해외 출원·등록 하고 있습니다. 1) 국내특허 관련 제품 보유 건수 발명의 명칭 기대효과 상용화여부 혈당측정기 등록 전기화학적 바이오센서 외 55건 제품기술보호경쟁력 확보 ■자가혈당측정기 : 상용화 완료■연속혈당측정기 : 상용화 완료 출원 전해질분석기 등록 혈액 분석 장치용 카트리지 및 이를 이용한혈액 분석 장치 외 10건 제품기술보호경쟁력 확보 상용화 완료 출원 당화혈색소 등록 단백질 측정용 바이오센서 외 9건 제품기술보호경쟁력 확보 상용화 완료 출원 면역센서 등록 미세유로형 센서 복합 구조물 외 7건 제품기술보호경쟁력 확보 상용화 진행중 출원 기타바이오센서 등록 나오입자를 이용한 비표지방식의 압타머바이오센서 외 4건 제품기술보호경쟁력 확보 기술개발중 출원 2) 해외특허 관련 제품 보유 건수 발명의 명칭 기대효과 상용화여부 혈당측정기 등록 제품기술보호경쟁력 확보 ■자가혈당측정기 : 상용화 완료■연속혈당측정기 : 상용화 완료 출원 전해질분석기 등록 제품기술보호경쟁력 확보 상용화 완료 출원 당화혈색소 등록 제품기술보호경쟁력 확보 상용화 완료 출원 면역센서 등록 제품기술보호경쟁력 확보 상용화 진행중 출원 기타바이오센서 등록 제품기술보호경쟁력 확보 기술개발중 출원 다. 산업분석 1) 자가혈당측정기 산업분석1) 산업의 현황 및 특성자가혈당측정기는 당뇨병환자 및 정상인 누구나 스스로 또는 병원에서 혈액 내 혈당(glucose)의 양을 측정하기 위한 진단기기로, 혈당측정기기(meter), 혈당스트립(strip)및 란셋(lancet) 등으로 구성되어 있습니다. - 혈당측정기기(Meter): 혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 센서(sensor)를 이용하는 hand-held(한 손에 잡히는 작은 크기의) 장치(device)로 수천~수만 번 사용이 가능함- 혈당스트립(Strip): 혈액을 묻힐 수 있게 화학적으로 제조된 용기(receptacles)로 1회용 소모품임. 혈당스트립은 얇은 종이 막대 모양의 외관을 가지며, 혈액 내 혈당과 반응하여 전기화학적 반응을 일으킬 수 있는 효소를 포함하고 있음. - 란셋(Lancet): 피부에 구멍을 뚫어 모세혈관의 혈액이 나오게 하는 장치이며, 일반적으로 손가락 끝에 1회용 바늘을 사용함. 인구가 노령화되고 식생활이 서구화되면서 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병 율도 증가하고 있으며, 자가혈당측정기 시장규모도 지속적으로 증가하여 2018년 71억불 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 추정됩니다. 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 당뇨환자는 꾸준히 증가할 것으로 전망되는 가운데, 혈당측정기는 당뇨 질병의 관리를 목적으로 사용되는 특징 덕분에 경기변동 및 계절성에 크게 영향을 받지 않는다고 볼 수 있습니다.① 산업의 연혁 A. 90년 이전의 개발 현황 자가혈당측정기는 1960년대 효소를 이용하여 측정하는 방법이 개발된 이래 현재까지 매우
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활발하게 연구되고 있습니다. 자가혈당측정기는 전혈 방울을 스트립(strip)에 떨어뜨리고 일정 시간 경과 후 발색 반응을 육안 관찰하는 반사광비색법 (reflectance photometer)을 이용하여 측정하는 방법에 기반을 둔 제품이 처음으로 상용화 되었습니다. 이러한 반사광비색법은 혈액 시료의 양이 많이 필요하고 반응 시간이 오래걸리며, 분석 시료의 탁도 및 저 농도와 고 농도에서 정확도와 정밀도가 떨어지는 문제점을 가지고 있습니다. 따라서 이런 문제점들을 극복하는 보다 발전된 혈당 측정 센서들이 등장하였는데, 그것은 혈당 센서 안에서 일어나는 효소 반응에 의한 전자의흐름을 측정하는 전기화학 방법 (electrochemistry)의 원리를 기반으로 한 기기들입니다. 이 같은 전기화학적 방법은 기존의 반사광비색법 방식에 비해 높은 감도를 가지며, 상대적으로 짧은 시간 내에 더 적은 혈액량으로 혈당을 측정할 수 있는 장점을 가집니다. 현재 상용화된 대부분의 자가혈당측정기들이 바로 이러한 전기화학 방법을 기반으로 하고 있습니다. 이러한 기술적 향상과 상대적인 가격 하락에 힘입어 혈당측정기들은 당뇨병환자의 자가혈당 검사 목적뿐 아니라 병원 의료진이 이용하는 대표적인 현장검사(Point-of-Care Testing, POCT, 바로 현장에서 측정하는 검사)의하나로서 각광받게 되었습니다. B. 90년 이후의 개발 현황 90년 이후 혈당측정기는 단순히 채혈을 하여 혈당을 측정하는 것에서 발전하여 보다환자의 입장에서 사용자 친화적인 자가혈당기들이 개발되기 시작하였습니다. 사용자친화적인 자가혈당기들을 종합해 보면 통증의 완화와 측정 시간의 단축이라 할 수 있습니다. 당뇨 측정에 있어서 채혈 시 동반되는 고통은 환자에게 상당한 스트레스를 유발시킵니다. 또한 검사에 소요되는 측정 시간 역시 환자들이 불편함을 느끼는 요소입니다. 따라서 자가혈당측정기는 현재 이러한 환자가 느끼는 불편함을 해소하는 방향으로 개발되어 왔습니다. 먼저 통증 완화는 손가락이 아닌 팔뚝이나 허벅지 같은 대체 부위에서 측정하는 방법이 대두되었습니다. 이러한 대체 부위는 손가락에 비해 통증을 느끼는 신경의 분포가 상대적으로 적어 채혈시 통증이 거의 느껴지지 않는 장점을 지니고 있어 환자의 고통을 상당히 줄여 줄 수 있습니다. 하지만 모세 혈관의 분포가 적은 관계로 매우 적은 양의 혈액만이 채혈 됩니다. 따라서 적은 양의 혈액 샘플로 혈당 측정이 가능한 자가혈당측정기의 개발이 활발하게 진행되어 왔습니다. 또한 긴 측정 시간은 수시로 혈당을 측정해야 하는 환자들에게 지루함을 느끼게 하는 요소이므로, 측정시간을 단축하려는 개발이 진행되어 짧은 시간 안에 혈당을 측정할 수 있는 제품이 개발되었습니다. C. 국내 개발 현황 국내에서는 1990년대 후반 당사의 모체라 할 수 있는 광운대학교 화학과 센서연구소에 의해 처음으로 상업화를 위한 혈당측정센서(혈당스트립)의 연구가 시작된 이후, 여러 기업들에 의하여 개발이 시도되었으나 그 기술적 장벽에 부딪혀 실패를 거듭하다가, 2000년대에 접어들면서 광운대 화학과 센서연구소로부터 기술 및 인력의 지원을 받은 (주)올메디쿠스와 (주)인포피아가 자가혈당측정기 개발에 성공하면서 국산 자가혈당측정기 시대가 열리기 시작하였습니다. 이후 그 동안에 축적되었던 기술력을 바탕으로 당사가 우수한 기술력으로 만든 케어센스(CareSens) 제품을 2003년에 출시하면서 국내의 자가혈당측정기 산업은 당사를 포함한 위 3사에 의하여 주도되기시작하였으며, 에스디바이오센서 등과 같은 회사들이 제품개발이후 시장에 진출하고있습니다.② 산업의 성장과정 초창기 혈당측정기는 병원 용으로 제작되어 내원하는 환자들의 당뇨 수치를 측정하는 데 사용되었기 때문에 가격이 비싸고 크기가 커 휴대 할 수 없다는 단점이 있었습니다. 이러한 단점을 극복하고자 하는 노력과 기술적인 발전으로 1990년대부터 출시된 휴대용 자가혈당측정기는 당뇨병환자 자신이 직접 측정이 가능하고 크기가 작아 휴대가 용이하며 무엇보다도 그 측정소모품인 혈당스트립의 가격이 낮아져서 과거 측정 횟수에
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제약을 받았던 당뇨병환자들의 폭발적인 수요증가를 유도하면서 그 시장규모도 급속히 확대 되었습니다. 더욱이 과거 1형 당뇨병환자들에게만 사용하던 인슐린처방이 전체 당뇨병환자의 약 90%에 해당하는 2형 당뇨병환자의 치료에도 사용되면서 자가혈당기에 대한 수요는 더욱더 급속히 증가하였습니다. 국제보건기구(WHO)에서 당뇨병을 세계 공중보건을 위협하는 주요 질병 중 하나로 규정하는 등 2000년대에 들어오면서 각국의 여러 건강관련 기구들이 당뇨병의 심각성에 대한 홍보를 강화하고, 이에 따라 당뇨합병증으로 인한 사회경제적 비용의 증가를 둔화시키기 위하여 자가혈당측정을 통한 혈당 관리의 중요성이 점점 더 강조되면서 자가혈당측정기 시장의 수요는 점점 더 급격히 증가하고 있는 상황입니다. 더욱이 근래에 와서는 당뇨병의 관리에 앞서 예방 및 예방을 위한 조기 진단에 대한 필요성이 강조되기 시작하면서 추후 자가혈당측정기의 수요는 당뇨병환자만이 아닌 건강에 관심을 가지는 모든 사람에게까지 확대될 조짐을 보이고 있는 상황입니다. 기술적인 측면에 있어서는 초기에 병원 용으로 정확한 측정에 만 관심을 가지던 것이, 1990년대 후반부터 대중화되어 자가혈당측정기가 당뇨병환자들의 필수품이 되면서 소비자들의 다양한 욕구를 충족시키기 위하여 정확도는 물론 휴대의 간편성을 위하여 크기가 소형화되고, 측정에 필요한 시간을 단축하며, 채혈 량을 최소화하는 등 부단한 기술개발이 계속되었습니다. 한 동안 채혈 량을 줄이고, 측정시간을 단축하는것이 각 기업의 기술력에 지표가 되고, 이에 따라 모든 기업들의 노력이 이 두 가지에집중되어 왔었으나, 근래에 와서는 이 두 가지 요소와 함께 사용자의 편의성을 고려한 No coding 기능 및 알람 기능 등 다양한 기능을 개발, 부가함으로써 새로운 시장을 선점하려는 각 기업들의 경쟁이 치열한 상황입니다.이외에 최근 들어 나타나는 추세로는 채혈을 하지 않고 혈당수치를 측정할 수 있는 무채혈 측정방식의 연속혈당측정시스템 사용이 확산 되고 있습니다. 이는 혈당값을 실시간으로 측정하여, 사용자에게 현재의 혈당값뿐 아니라 혈당 증가/감소의 경향 및 과거의 혈당기록을 전체적으로 보여주는 시스템 입니다. 혈당을 측정하는 센서를 몸에 차고 다니며 계속해서 혈당수치를 측정하는 연속혈당측정기 시스템은 무선 네트워크를 이용한 환자와 의사간의 데이터 전송기능 개발 등을 통해 무한한 시장 잠재력을 가진 산업으로 거듭나고 있습니다. ③ 산업의 특성 자가혈당측정기 관련 산업은 당뇨병환자수의 증가 및 진단율 확대 추세 등을 통해 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한, 평균 수명의 연장, 높아진 건강에 대한 관심, 향상된 건강보험 제도 및 기술의 진보 등은 혈당측정기 시장을 성장시키는 요인이 되어왔으며, 앞으로도 시장을 성장시키는 요인이 될 것입니다. 이러한 성장 요인과 더불어 유통채널도 병원이나 약국에서만 구입했던 기존의 틀에서 벗어나 대형 의료기기상의 체인망을 활용하는 유통구조의 개선, 우편 판매(Mail Order) 및 인터넷 판매를 통해 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 혈당측정기 시장의 특징은 프린터 시장과 유사한 특성을 가지고 있습니다. 프린터 시장이 한번 구입하여 오랫동안 사용하는 프린터 본체와 일정 기간 사용 후 재구매를 해야하는 소모품인 잉크카트리지로 구성되어 있는 것과 유사하게, 혈당측정기 시장도 한번 구입하면 긴 시간 사용할 수 있는 혈당측정기기(Meter)와 1회용 소모품인 혈당스트립(strip)으로 구성되어 있습니다. 그러므로 혈당측정기 시장은 오랫동안 사용하게 되는 혈당측정기보다는 1회 측정 시마다 소모되는 혈당측정 소모품인 혈당스트립의 시장규모가 훨씬 크고 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 2) 국내외 시장여건① 시장의 안정성2021년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 5억3천만 명이며, 2045년에는 당뇨병환자는 7억 8천만 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 당뇨병환자의 증가와 더불어, 평균 수명의 연장, 높아진
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건강에 대한 관심, 향상된 건강보험 제도 및 기술의 진보 등은 혈당측정기시장을 성장시키는 요인이 되어 왔으며, 앞으로도 시장을 성장시키는 요인이 될 것입니다. 이렇게 전세계 당뇨 인구의 지속적인 증가에 따라서 자가혈당측정 글로벌 시장도 안정적으로 성장세를 보일 것으로 예상 됩니다.② 경쟁상황자가혈당측정기의 글로벌시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 LifeScan사, 일본 Panasonic Healthcare 자회사인 Ascensia (舊 Bayer)사, 미국의 Abbott사가 시장을 과점하고 있습니다. 4대 메이저 브랜드 이외에는 20여개 이상의 업체들이 나머지 시장을 점유하고 있습니다. 당사는 4대 메이저 브랜드와 대등한 수준의 품질에 비해 저렴한 가격으로 경쟁력을 확보하고 있으며, 낮은 품질과 낮은 가격의 제품을 제공하는 저가형 중소기업 제품들과 달리 당사 제품의 우수한 품질이 차별화 요소이며, 당사는 이를 근거로 지속적으로 성장을 확대해 나가고 있습니다.최근에는 당뇨측정 기술의 진보로 연속혈당측정기가 개발되어 판매되고 있으며, 점차 혈당측정시장 내의 차지하는 비중이 커지고 있습니다. 자가혈당측정기를 사용하던 환자군 중 중증 환자군에게는 이제 혈당측정기의 선택군이 넓어지게 되었고, 이러한 환경 변화는 자가혈당 측정기 업체들에게 더 치열한 경쟁환경을 가지고 오기도 합니다. 이에 당사는 연속혈당측정기에 대한 기술 상용화를 위해 지속적으로 관련 기술투자를 하면서 혈당측정 산업의 변화에 대응하고 있습니다. ③ 시장점유율당사가 영위하고 있는 혈당측정기 및 혈당스트립 시장은 객관적이고 합리적인 자료제시가 불가능하여 시장점유율을 산정하는 것이 매우 어렵습니다. 당사에서 취득가능한 정보로 추정해보면, 2018년 기준으로 세계시장점유율은 로슈(Roche) 약 25%, 라이프스캔(LifeScan) 약 20%, 애보트(Abbot) 약 11% 그리고 아센시아(Ascensia) 약 9% 를 차지하고 있습니다.3) 회사의 경쟁상의 강점 및 단점① 회사의 경쟁상의 강점A. 제품성능혈당측정기의 성능은 그 측정결과의 신뢰성과 연관이 있는 정확도(accuracy)와 정밀도(precision) 그리고 사용상의 편의성과 관련이 있는 채혈 량 및 측정시간이라는 4가지 면에서 주로 비교된다고 말할 수 있습니다. 먼저 이 중 정확도와 정밀도는 제품의 가장 중요한 특성으로 생산공정의 안정화와 관련이 있는 성능입니다. 대량으로 생산된 로트의 검정곡선을 선택하기 위한 코딩공정의 재현성과 밀접한 관련이 있는 정밀도 및 각 생산공정의 재현성이 연관되어 나타나는 정밀도의 경우 전체적인 생산공정의 안정화가 없이는 그 특성이 생산 로트에 따라크게 흔들릴 수 밖에 없고, 이러한 경우 품질관리가 철저히 이루어지지 못하면 사용자의 피해에 따른 커다란 소송이나 대량 반품으로 이어질 수 있으며, 품질관리가 잘된다 하여도 생산 효율의 감소로 이어질 수 있습니다. 또한 무엇보다도 이러한 정확도 및 정밀도가 우수하지 못하면 시장으로부터 제대로 된 가격을 받을 수 없음은 물론 결국 소비자로부터 외면당할 수밖에 없습니다. 따라서 이러한 정확도 및 정밀도에 있어서의 경쟁력은 제조사의 장기적인 발전을 위한 필수적인 요소라 하겠습니다. 현재 당사는 철저한 품질관리와 생산공정의 안정화를 통하여 메이저 제조사의 제품을 능가하거나 대등한 정확도와 정밀도를 유지하고 있습니다. 이러한 사실은 여러 연구기관 및 당사의 제품을 ODM하는 업체들의 Qualification을 통해 검증되고 있습니다. 다음으로 적은 채혈 량과 빠른 측정 시간은 자가혈당측정기에 있어서 기술력을 대표하는 두 가지 특성으로써 4대 메이저 회사를 포함한 각 생산업체들은 이 두 부분에 있어서 선도적인 기술을 확보하기 위하여 모든 노력을 아끼지 않고 있습니다. 당뇨병환자의 경우 혈당 측정을 위하여 하루에 4-5회의 채혈을 해야만 하므로 적은 혈액 양을 필요로 하고 이를 통하여 통증이 심한 손가락이 아닌 상대적으로 통증이 거의 없는 손바닥, 팔뚝 등 다양한 대체 부위 채혈을 통한 측정이 가능하다는 것은
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소아당뇨병환자 및 노인환자들을 대상으로 한 마케팅에 있어서 커다란 경쟁력이라고 할 수 있습니다. 또한 측정시간 역시 단순히 현대인의 빠른 생활 습성을 고려할 때 또 하나의 중요한 경쟁력이라고 할 수 있습니다. 하지만 무엇보다도 이 두 성능은 각 제조사의 기술력을 대표하는 성능이라는 면에서 경쟁이 심화되고 있을 뿐 아니라, 판매 대행사들 조차도 정확도 및 정밀도가 어느 정도 수준에 있는 경우에는 이 두 특성을 제품의 성능 및 가치를 판단하는 주요 기준의 하나로 중요하게 여기고 있습니다. 당사는 2003년 당시 세계 자가혈당기 시장에서 획기적이었던 0.5㎕ 채혈 량과 5초 측정 속도의 사양을 갖춘 케어센스를 개발, 출시한 이후 이 두 부분에서 세계최고의 기술을 자랑하고 있습니다. B. 특허여러 후발 혈당측정기 제조사들이 메이저 회사들에 비하여 가장 뒤지는 부분이며 경쟁이 어려운 부분이 바로 특허 보유입니다. 당사 역시 특허 보유 수에 있어서는 아직 메이저 회사들에는 비교하기 힘들지만 당사는 국내에서는 가장 많은 특허를 보유하고 있습니다. 당사는 계속적인 노력을 통하여 현재 당사의 사업과 관련된 국내외 특허를 보유 및 출원하고 있습니다. 이러한 특허의 보유량은 향후 4대 메이저 회사들과의 경쟁을 위한 필수적인 잠재 능력이라 할 수 있습니다.C. 생산능력세계시장에서 지속적인 성장을 위해서는 안정적인 생산능력이 필수적이라고 할 수 있습니다. 특히 메이저 회사들이 각국에서 직접 마케팅을 위하여 지사를 설립하고 소비자들에게 직접 접근하는 데 반해, 당사와 같이 의료기기분야에 후발주자의 경우 그브랜드 인지도나 마케팅비용 측면에서 ODM 생산이나 각국에 인지도와 경험 있는 판매대행사를 선정하여 제품을 판매하는 방법이 보다 효율적이라 할 수 있습니다. 이러한 경우, 안정되면서도 규모 있는 생산능력은 좋은 판매대행사나 메이저 회사와의ODM 계약에 있어서 매우 중요한 항목입니다. 당사의 경우 계속적으로 생산능력을 강화하여 2007년 12월부터 본격적인 생산을 시작한 원주공장은 1교대 기준 연 약 14억개의 혈당스트립을 생산할 수 있는 규모이며, 2012년 하반기부터 생산을 시작한 송도공장의 경우 1교대 기준 연 약 4억개의 혈당스트립을 생산할 수 있는 규모입니다. 더욱이 거의 모든 공정을 자체에서 생산함으로써 그 생산 안정성에 있어서도 세계적인 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 국내 공장 이외에도 당사는 중국에 스트립 생산공장을 완공하였으며, 2019년 중국 내에서 팔 수 있는 판매 등록을 완료 후 2020년부터 가동을 시작하였습니다. 또한 현재 송도 공장에서 스트립 생산능력을 확충 중에 있습니다.D. 독점 혈당스트립 공급 능력당사의 또 다른 경쟁 우위 사항은 다양한 혈당스트립 커넥터 개발기술을 바탕으로 한독점 혈당스트립 공급 능력입니다. 독점 혈당스트립이란 같은 회사에서 만든 혈당스트립이라 하더라도 그 해당 혈당측정기기 외에는 사용할 수 없는 독점적인 혈당스트립을 의미합니다. 일부 제조사의 경우 이러한 독점 혈당스트립의 공급을 위하여 코드체계만을 변경하여 다른 혈당측정기기에서는 정상적인 값을 얻을 수 없도록 하는 방법을 사용하고 있으나, 이는 서로 다른 혈당측정기기를 사용하여도 비록 잘못된 값이라 하더라도 측정값을 얻을 수 있으므로 그 잘못된 측정치에 의하여 사용자가 피해를볼 수 있다는 단점을 가지고 있습니다. 당사와 같이 서로 다른 독점 혈당스트립을 공급하는 경우 같은 제조사라 하더라도 서로 호환이 되지 않으므로 둘 이상의 판매대행업체를 선정할 수 있으며, 경우에 따라서는 OEM 혹은 ODM의 형태로 제조사 자체가 다른 이름으로 표기되어 같은 시장에 둘 이상의 당사 제품을 판매할 수 있게 함으로써 그 시장에서 당사의 시장점유율을 높일 수 있습니다. 실제로 당사는 현재 ODM형태로 다수의 업체에 당사의 혈당스트립을 공급함으로써 국내를 포함하여 미국, 호주, 중국, 독일 등의 국가에 시장의 혼란 없이 둘 이상의 당사 혈당스트립을 효과적으로 진입시켰거나 혹은 진입을 시도 중 입니다. E. 다양한 제품군 보유당사에서
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개발이 완료된 혈당측정기는 ODM 과 자체 브랜드를 포함하여 총 30종이 넘고, 현재 개발 진행중인 혈당측정기도 여러 종류가 있습니다. 개발이 완료된 30종의 혈당측정기는 이미 활발하게 생산이 진행 중이며, 이 중 당사의 자체 브랜드는 CareSens I, II, Dual, POP, PRO 그리고 N 의 이름으로 출시가 되었습니다. CareSens II는 비교적 저렴한 가격을 원하는 소비자들의 요구에 따라 스트립 커넥터를 하나로 설계하였고, 통신을 담당하는 IC를 혈당측정기 내에서 PC케이블로 분리하여 제작하여 혈당측정기기 자체의 가격경쟁력을 높이면서도 데이터를 컴퓨터로 관리하고자 하는 고객을 고려한 제품입니다. CareSens POP은 초 저가형을 목표로 제작된 제품으로 CareSens I과 II에 비해 많은 기능들이 축소되었지만, 동일한 측정 기능과 간단한 저장 기능을 갖추고 있어 소비자들이 부담 없이 사용할 수 있게 되었습니다. 2008년에 출시한 CareSens N 제품은 당사가 원천기술을 보유하고 있는 노코딩 기술을 적용하여 코드를 입력할 필요가 없는 혁신적인 제품입니다. CareSens N은 기존의 0.5μl 시료 5 초의 혈당스트립에 당사가 특허로 출원한 No-Coding 기술을 적용시켜 기존 제품에 비해 소비자들이 실수하지 않고 편리하게 사용할 수 있는 제품으로 진행하고 있습니다. CareSens Dual은 혈당과 혈중 케톤을 모두 측정할 수 있는 제품입니다.당뇨병 환자에게 발생하는 대사성 합병증인 당뇨병성 케톤산증을 함께 관리하는데 매우 편리하고 유용한 제품입니다. 복합적인 IT 기술을 접목시킨 미터군도 보유하고 있습니다. CareSens N BLE 및 CareSens N NFC 제품에는 블루투스 및 NFC 기능이 장착되어 있습니다. 혈당측정기의 마이크로컨트롤러로 내장되어 있는 블루투스 칩을 조종하여 PC 혹은 Cellular Phone 등 블루투스 통신이 가능한 모든 기기와 무선 통신이 가능합니다. 그 동안 출시되어 있는 대부분의 혈당측정기는 유선케이블을 사용하여 PC와 통신을 하였지만, 당사는 블루투스 및 NFC 기능을 사용하여 무선통신을 하는 제품군을 통해 미국이나유럽 등 당뇨관리시스템이 체계적으로 갖춰진 시장을 공략하는데 있어서 보다 나은 경쟁력을 얻을 수 있을 것입니다. CareSens N IoT는 LTE 통신을 이용하여 혈당 측정값을 무선으로 전송이 가능한 제품입니다. IoT 전용망 이용이 가능한 통신 모듈을 탑재해 당뇨 환자들은 언제 어디서나 별도의 통신 장비 없이 혈당 수치를 본인 휴대폰과 가족 및 건강 관리 서비스 기관에 전송할 수 있습니다.이 외에도 신흥국 시장을 공략하기 위한 저가용 혈당측정기와 병원 시장을 공략하기 위한 병원용 혈당측정기 등 시장의 트렌드에 맞게 출시된 여러 브랜드의 미터군도 보유하고 있습니다. F. 제품 및 생산에 관한 각종 인증당사의 혈당측정시스템은 2006년도 산업자원부로부터 신제품으로 NEP (New Excellent Product) 인증을 획득하여 제품의 우수성을 인정받은 후 꾸준히 국제적 의료기기 제조 시스템기준에 맞추어 생산 및 품질 향상을 위하여 노력하여 오고 있습니다. 현재 출시 중인 혈당스트립 및 혈당측정기기는 모두 국제 체외진단기기 생산 기준인 ISO 15197 및 캐나다 CMDCAS ISO 13485 인증을 획득하고, 국내KGMP를 만족하는 시스템 하에서 관리하고 있습니다. 항상 생산 및 품질을 엄격히 관리하기 위하여 주기적인 내부 검열을 통하여 모든 직원들이 생산에서 지켜야 할 규칙들을 엄격히 준수하도록 교육하고 있습니다.② 회사의 경쟁상의 약점회사는 시장의 주력 경쟁사인 Global 4대 기업 대비 자금동원력이나 브랜드인지도 측면에서 약점이 있습니다. 당사는 이를 위하여 세계 각국의 의료기기 전시회 등에 참가하여 제품 홍보를 진행하고 있으며, 브랜드인지도를 제고하기 위한 여러 활동을 통해 약점을 보완해 갈 예정입니다.(2) 현장진단(POCT) 부문 산업분석 현장진단(POCT:Point-of-care-testing) 이란
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중앙검사실(central laboratory)이 아닌 환자가 있는 현장에서 바로 진행하는 진단검사를 의미합니다. POCT시장은 혈액분석, 혈액응고, 임신, 감염, 동맥질환 및 암 검사 등 다양한 분야에 걸쳐 있습니다. 주요 고객층은 의료서비스 종사자와 환자들이며, 주요 사용처로 중환자실, 수술실, 응급실 등을 들 수 있습니다. 환자들의 경우 주로 자가진단 목적으로 POCT 제품을 이용하기도 합니다. ① 혈액 가스/전해질 분석기 사업전 세계 시장의 현장 검사용 혈액 가스/전해질 분석기 시장의 매출액 규모는 컨설팅 보고서에 따르면 약 14억 달러 규모에 달할 것으로 예측하고 있습니다. 이와 같은 현장 검사용 혈액 분석기 사업의 성장은 현장 검사가 주는 비용과 시간의 절감이라는 장점을 살리고 지속적인 기술의 발전을 통해 제품의 신뢰도와 성능을 개선하며 이루어진 것으로, 기존의 중앙검사실용의 탁상용 혈액 분석기를 빠르게 대치하며 병원의 수술실, 중환자실, 응급실을 비롯한 여러 장소에서 필수적인 장비로 그 위치를 확보해 나가고 있습니다. 따라서 병원에서는 중앙 검사실에 위치한 큰 부피의 기존의 혈액 분석기 한, 두 대를 처분하여 여러 대의 현장 검사용 혈액 분석기를 구입하고 있습니다. 이러한 성공에도 불구하고 현장 검사용 혈액 분석기는 해결해야 하는 여러 문제들을 안고 있습니다. 비싼 검사 단가, 병원 네트워크와의 연계성 및 호환성, 사용자인 미 숙달된 비 전문가, 기존에 투자된 시설 및 장비의 불 필요성 (혈액 시료 이송 장비 등) 등을 우려 하여 의료 관련자들은 비용이 높은 현장 검사용 혈액 분석기에 대한투자를 주저하고 있습니다. 하지만 기술의 진보와 혁신을 통해 위의 문제를 해결할 수 있는 현장 검사용 혈액 분석기를 개발한다면 현장 검사용 혈액분석기 시장은 더욱 빠르게 성장할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 의료 보험사의 최근 요청에 따라 검사에 필요한 최소한의 검사 항목만 유연성 있게 갖춘 분석기의 개발과 의료진들의 요청에 따라 여러 검사항목들을 동시에 수행 할 수 있는 혈액 분석기의 개발이 이 혈액 분석기 시장을 더욱 성장시키는 요인으로 작용하고 있습니다.② 혈액응고분석기 사업혈액응고진단은 혈액의 응고상태를 진단하는 POCT의 한 분야로, 당사는 혈액응고 진단 방법 중에서 PT(ProthrombinTime)/INR((InternationalNormalizedRatio)을 통해 혈액응고 시간을 측정 및 진단하는 시장에서 사업을 영위 중입니다. 이 제품의 주요 고객층은 의료서비스 종사자와 와파린(Wafarin)같은 항응고제를 복용하는 환자들입니다. 병원용 혈액응고진단 제품들은 수술 도중이나 그 이후 출혈, 혈전증 리스크를 측정할 때 쓰이며, 이를 통해 의료진들은 중환자와 수술환자들의 혈액응고 상태 변화를 발견하고 빠르게 대응할 수 있습니다. 또한 가정용 혈액응고진단 제품 판매를통해 항응고제를 복용하는 환자들이 가정 내에서도 지속적으로, 편리하게 혈액응고 시간을 측정하도록 하고 있습니다. 전세계 적으로 PT/INR 시장의 규모는 약 10억 달러 규모에 달할 것으로 예측하고 있습니다. 라. 신규사업과 관련된 투자당사는 디지털 헬스케어의 준비를 위해 (주)송아리아이티 보통주, DB 비상장주신탁150호 (주)닥터다이어리), (주)아이쿱 상환전환우선주, 신한-데브 헬스케어 투자조합등에 출자를 완료 하였습니다. 온라인 플랫폼을 통해 만성질환 환자들을 관리하는 이와같은 회사들은 당뇨 환자들이 보다 편리하고 효율적으로 당뇨관리를 할 수 있도록 서비스를 제공하고 있습니다. 이와 같은 당뇨관리 플랫폼 서비스에 당사가 영위하는 혈당사업을 연계하여 시너지를 내기 위한 목적으로 투자하였고, 향후에도 당사는 디지털 헬스케어 시대에 맞는 사업 확장 기회가 있다면 지속적인 검토를 할 예정 입니다. 이 외에 (주)케어메디 상환전환우선주를 취득하며, 당사가 차세대 신기술로 준비 중인 연속혈당측정기의 측정기술과 (주)케어메디의 인슐린 패치 기술에 대한 공동 연구개발을 준비 중에 있으며, 향후에도 스마트 당뇨 관리를 위한 시너지를 기대할 수 있는
아이센스 — 사업보고서 (2023.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 혈당측정기 및 혈당스트립을 주된 제품으로 연구, 제조 및 판매하는 회사로서 당기 매출액은 연결기준으로 2,651억원, 영업이익은 110억원을 달성하였으며, 별도기준으로 2,107억원, 영업이익은 156억원을 달성하였습니다. 당사는 국내외 혈당측정기 보급 확대와 현장진단 기기 수출 증대를 통해서 전년대비 매출을 성장 시킬 수 있었지만 영업이익은 우호적이지 않은 사업환경 영향으로 감소 하였습니다. 2023년 연결 기준 매출액은 전년대비 0.1% 성장 하였고 영업이익은 44.8% 감소 하였습니다 .당사는 지속된 외형성장을 준비하기 위해 생산능력 확충을 진행 중에 있습니다. 23년에 기존 송도 공장의 증설 진행 및 송도 제2공장의 취득/증축을 완료하여 미래 성장에 대응을 준비 중에 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구분 2023년 2022년 2021년 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자본총계 부채와자본총계 ※ 제24기(2023년) 부채비율은 64.4%로, 제23기(2022년) 부채비율 47.5% 대비 증가하였습니다. 당사의 재무상태를 나타내는 재무비율은 다음과 같습니다. 구 분 제24기 제23기 제22기 자기자본비율 부채비율 유동비율 나. 영업실적 매출액은 연결재무제표기준으로 2023년 265,120백만원으로 2022년 264,837백만원대비 283백만원(0%) 증가하였습 니다. 영업이익은 2023년 10,929백만원 으로 2022년 19,807백만원 대비 8,878백만원(-45%) 감 소 하였습니다. 차세대 제품인 연속혈당측정기에 대한 연구개발비용 및 임상진행, 양산품 출시에 따른 비용의 증가, 원재료 수급이슈에 대비하기 위한 재고자산 증가로 인한 일시적 재고자산충당금 설정 등 영향으로 전년대비 영업이익이 감소 하였습니다. 다. 중단사업 해당사항이 없습니다. 라. 경영 합리화 경영 효율성 및 안정성을 제고하기 위해, 각자 대표이사 체제로 변경 하였습니다. 이와 관련된 공시는 2020년 4월 10일 전자공시 시스템에 공시 완료하였습니다. 변경 전 대표이사는 차근식 이었으며, 변경 후 대표이사는 차근식, 남학현 각자 대표 체제로 변경이 있었습니다. 마. 환율 영향 당사는 수출 매출이 80% 가량 되므로, 외화 매출이 환율 변동에 따른 금액변동 리스크를 지니게 됩니다. 이에 파생상품을 통해 주요 외화매출 통화인 USD와 EUR 의 외환 리스크를 일부 헷지 하고 있으며, 이에 관련된 자세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용중5. 위험관리 및 파생거래에 보다 자세하게 기재하고 있습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위 : 백만원) 구 분 제24기 제23기 제22기
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영업활동으로 인한 현금흐름 영업이익 현금및현금성자산 나. 자금조달 당사는 당기중 자금 조달 내역이 없습니다. 5. 부외거래 세부적인 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서 및 감사보고서의 '주석 35.우발채무와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 6. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항세부적인 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서 및 감사보고서의 '주석 2.중요한 회계정책'을 참조하시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경 관련 행정조치 사항에 해당사항 없음.3) 법규상의 규제에 관한 사항당사의 주사업인 의료기기의 제조 및 판매의 경우 판매하고자 하는 국가의 허가 또는신고가 필요합니다. 당사는 제품의 제조 및 판매를 위하여 각국의 허가 또는 신고담당기관에 허가 또는 신고를 진행하고 있습니다.4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항세부적인 사항은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용' 중 '5. 위험거래 및 파생거래' 및 첨부서류인 연결감사보고서 및 감사보고서의 '주석 4. 재무위험관리'를 참조 하시기 바랍니다.
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 (1) 기타유동금융자산의 감소 (2) 기타유동수취채권의 감소 (3) 기타비유동수취채권의 감소 (4) 유형자산의 처분 (5) 매각예정비유동자산 처분을 위한 선수금 수령 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (1) 기타유동금융자산의 증가 (2) 기타유동금융부채의 감소 (3) 기타비유동금융자산의 증가 (4) 기타비유동수취채권의 증가 (5) 유형자산의 취득 (6) 무형자산의 취득 (7) 관계기업투자자산의 취득 (8) 사업결합 (9) 자산 취득 관련 기타비유동자산의 증가
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II. 사업의 내용 [배터리 관련 용어] 용어 설명 EV 동력원이 전기에너지뿐이며, 차량 내에 장착된 배터리에 전기를 충전해 모터를 작동시켜 운행하는 차량. 내연기관 없이 순수하게 전기로만 주행함. 동의어로 BEV(Battery Electric Vehicle)가 있음 PHEV 화석연료를 주 동력원으로 폭발시켜 얻는 에너지이며, 보조 동력원이 전기에너지이며, 충전장치가 포함되어있는 차량. 외부 전기 콘센트에 플러그를 꽂아 충전한 전기로 주행하고 전기가 모두 소진되면 화석연료로 운행함. HEV 화석연료를 주 동력원으로 폭발시켜 얻는 에너지이며, 보조 동력원이 전기에너지인 차량. PHEV와 다르게 외부에서 전기를 충전할 수 없으며, 차량이 주행하면서 화석연료 엔진에서 발생하는 구동력에 의해 배터리가 충전됨 ZEV 탄소 배기가스가 없는 탄소 제로(Zero Emission)의 무공해 친환경 차량으로 배터리의 전기로 주행하는 전기자동차나 수소로 구동되는 연료전지차가 이에 해당함 내연기관차 엔진에서 기름을 연소시켜 발생하는 구동력으로 주행하는 차량. 기름을 연소시키는 방식에 따라 가솔린 엔진과 디젤 엔진이 있음 배터리 팩 전기자동차에 장착되는 배터리 시스템의 최종 형태로 다수의 배터리 모듈과 전기적 연결을 위한 전장품, 내부의 부품을 보호하기 위한 기구 부품이 조립된 제품으로 전기자동차의 모터에 동력원인 전기에너지를 보유하고 공급하는 핵심부품 배터리 모듈 배터리 셀을 외부충격과 열, 진동 등으로부터 보호하기 위해 일정한 개수로 묶어 프레임에 넣은 배터리 조립체로서 배터리 시스템의 중간 형태 배터리 셀 전기에너지를 충전, 방전해 사용할 수 있는 리튬이온 배터리로서 배터리 시스템의 초기 형태 각형 배터리 셀 배터리 셀의 폼팩터(Form Factor) 중 하나로 직육면체 형상의 알루미늄 각형 케이스에 배터리의 양극재와 음극재가 내장된 배터리 셀. 알루미늄 케이스 내에 양극재와 음극재가 있어서 외부충격에 강함 파우치형 배터리 셀 배터리 셀의 폼팩터(Form Factor) 중 하나로 배터리의 양극재와 음극재를 알루미늄 필름으로 감싼 배터리 셀. 양극재와 음극재를 알루미늄 필름으로 바로 감싸기 때문에 공간 효율성이 우수함 원통형 배터리 셀 배터리 셀의 폼팩터(Form Factor) 중 하나로 원통 형상의 스틸 케이스에 배터리의 양극재와 음극재가 내장된 배터리 셀. 스틸 케이스 내에 양극재와 음극재가 있기때문에 외부충격에 강함 셀 스택 배터리 모듈의 조립공정에서 다수의 배터리 셀을 모듈 단위로 나란히 겹치는 공정 또는 겹친 덩어리 엔드 플레이트 배터리 모듈의 구성품으로 배터리 모듈 양 끝단에 부착되어 셀이 외부로 노출되지 않도록 하여 배터리 셀을 포함한 배터리 모듈 내 부품을 보호하는 부품 모노 프레임 배터리 모듈의 구성품으로 셀 스택의 외곽부를 둘러싸 엔드플레이트와 함께 셀이 외부로 노출되지 않도록 하여 배터리 셀을 포함한 배터리 모듈 내 부품을 보호하는 부품. 팩 프레임 배터리 팩에서 내부 부품을 보호하기 위한 길이가 긴 형상을 가진 강성 기구 부품으로서 주로 알루미늄으로 제작됨. 배터리 팩의 외곽부를 형성하거나 배터리 팩 내부에 적용되어 내부 부품들을 외부충격에서 보호함. 와이어링 하네스 여러 가닥의 전선을 회로와 배선 경로를 고려하여 다발로 만든 전장부품. 내부에 배치된 전기 부품들의 회로를 연결하여 전기적 신호를 주고받도록 해주는 부품. Busbar 전기 부품을 연결해 주는 막대 형태의 부품. 주로 동으로 제작되며, 대용량의 전기가 흐르고 짧은 간격의 부품을 연결할 때 전선 대신 Busbar를 적용함. 냉각플레이트 배터리 셀에서 발생하는 열을 밖으로 빼내어 냉각시키는 부품. 플레이트가 배터리 모듈에 접촉하여, 플레이트 내부로 형성된 유로를 따라 흐르는 냉각수가 배터리 셀에서 발생한 열을 흡수해 냉각시킴. 열폭주 배터리 셀 내부에 금속 혹은 이물질 등이 있거나 과충전, 급속충전 등 상황으로 온도가 상승해 배터리 셀에 이상이 발생하였을 때 연쇄적인 폭발이 일어나는 현상 스웰링(Swelling) 배터리 Cell 내부에 수분이 유입되어
삼기에너지솔루션즈 — 사업보고서 (2023.12)

배터리의 충방전중에 합선이 발생하며, 배터리 Cell 내부에서 가스가 발생하여 Cell이 부풀어 오르는 현상 BMS 배터리 팩 내의 모든 리튬이온 셀이 반드시 전압, 전류, 온도로 정의된 안전한 작동 영역(Safe Operating Area, SOA) 내에서 작동하도록 하는 관리 시스템. BMS는 배터리 관리 장치(Battery Management Unit, BMU), 셀 모니터링 장치(셀 Monitoring Unit, CMU), 배터리 정션 박스(Battery Junction Box, BJB)로 구성. 배터리 팩에서 열 폭주가 발생할 때 내부에 가스가 발생하게 되는데, 안전을 위해 가스를 밖으로 분출해야 함. Directional Vent는 가스를 분출할 때 배터리 팩 내부에서 가스가 의도하는 방향으로 흐르도록 유도하는 분출(Vent) 기술 에너지밀도 특정 단위(질량 또는 부피)에 담을 수 있는 에너지의 비율. 질량 기준 에너지밀도는 배터리 무게에 대한 배터리가 포함하고 있는 에너지의 비율이며, 부피 기준 에너지밀도는 배터리 부피에 대한 배터리가 포함하고 있는 에너지의 비율. 에너지밀도가 높다면 같은 에너지를 가지고 있다 하더라도 부피가 작거나 무게를 적게 만들 수 있어 전기차의 주행거리에 영향을 줌. 용량 배터리가 저장할 수 있는 전기의 양. 일반적으로 배터리를 완전 충전 상태에서 1시간 동안 완전 방전시킬 때 배터리의 전류량으로 표현하며, 단위는 Ah를 사용함. 1Ah는 1A의 전류를 1시간 동안 사용할 수 있는 양을 의미 출력 배터리가 1초 동안 외부에 공급할 수 있는 전기의 양으로 단위는 W를 사용. 배터리의 출력이 높아지면 짧은 시간 내에 강한 힘을 발휘할 수 있음. 1 마력은 약 735.5 W에 해당 분리막 리튬이온 배터리 내에서 양극재와 음극재가 접촉하지 않도록 분리하는 얇은 절연 소재의 막. 양극과 음극이 직접 접촉하면 전기는 발생시키지 못하고 열만 발생하게 됨. 전해액 리튬이온 배터리 내에서 양극과 음극 사이에 리튬이온의 이동을 원활하게 해주는 매개체로서 액체 상태의 전해질. CTP 셀(셀)을 배터리 팩(Pack)에 바로 조립하는 방식의 구조. 모듈 단위에서 조립하지 않기 때문에 공간 활용성이 높아짐. CTC 셀(셀)을 자동차 샤시(Chassis)에 바로 조립하는 방식의 구조. 모듈과 팩 단위에서 조립하지 않기 때문에 공간 활용성이 높아짐 ESS 발전소에서 과잉 생산된 잔여 전력을 저장해두었다가 전력이 부족할 때 전력을 송전하는 장치 과충전 충전이 완료된 후에도 계속 충전하여 전압이 정해진 것보다 높아지는 것 급속충전 규격의 전류 값보다 큰 전류를 흐르게 하여 짧은 시간에 충전하는 방식 FSW 마찰교반용접) 공구(tool)를 고속으로 회전시키면서 피 접합재에 삽입하면 공구와 피 접합재와의 마찰에 의해 열이 발생하며, 이러한 마찰열에 의해 공구 주변의 피 접합재는 연화됨. 공구의 회전에 의한 연화된 피 접합재 간의 교반이 발생해 재료들이 강제적으로 혼합되어 용접이 이루어짐. 플랫폼 전기차에서의 플랫폼은 성능 개선과 비용 절감을 위해 배터리를 자동차 하부에 탑재하고 전륜과 후륜에 각각 전기모터를 배치하는 등 무게, 구조를 전기자동차 특성에 맞게 개발한 일종의 자동차 뼈대, 즉 전기자동차 전용 제작 틀. 대표적인 완성차 업체의 전기차 플랫폼으로는 VW의 MEB/J1/MLB evo, 현대기아의 E-GMP, 벤츠의 EVA, GM의 BEV3, 볼보의 SEA, 테슬라의 스케이트보드형 플랫폼이 있음. 인플레이션 감축법(IRA) 2022년 8월 16일 발효된 '인플레이션 감축법(IRA)'은 기후변화 대응 및 에너지 안보에 3,690억 달러, 노인 등 서민 의료보장에 640억 달러를 투자해 궁극적으로 물가 상승률을 낮추겠다는 조항들이 담겨있음. 특히, 미국 내에서 전기차 보조금을 지급받기 위해서는 북미 내에서 최종완성차 조립을 해야 하며, 신차 보조금 최대한도 7,500달러 중 3,750달러를 받기 위해서는 2023년부터 북미에서 제조/조립된 배터리부품을 50% (매년 10%씩 비율 상승)이상 사용을 충족하여야
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하고, 또 다른 3,750달러를 받기 위해서는 2023년부터 배터리에 사용되는 핵심 광물 비중의 40%(매년 10%씩 비율 상승) 이상을 미국 내지는 FTA조약 체결국에서 채굴 또는 가공하여야 함. 단, 배터리 부품과 핵심 원재료가 '우려 해외집단(foreign entity of concern)'에서 생산되거나 채취, 정제될 경우 보조금 지급대상에서 제외됨. 신 북미자유무역협정 (USMCA) 2020년 7월부터 발효된 새로운 북미자유무역협정. 자동차 부품 관련 내용으로 미국 현지 생산 부품의 비율이 75% 이상인 차량에 무관세 혜택을 부여하도록 합의됨. (기존 무관세 혜택 기준 : 62.5%) 평균 연비 규제 미국에서 시행한 기후변화에 따른 환경 보호 정책으로 자동차의 평균 연비를 개선하여 이산화탄소 배출량을 줄이도록 하는 규제. 미국에서 차를 판매하는 기업들은 2026년까지 연비를 40% 개선해 L당 23.4km의 연비 규정을 충족해야 함. 1. 사업의 개요 삼기이브이는 급성장하는 전기차 배터리 시장에 효과적으로 대응하고, 사업 전문성을 극대화하기 위하여 모회사 (주)삼기(구 삼기오토모티브)의 전기차 배터리 사업 부문을 물적분할하여 2020년 10월 12일 설립 되었습니다. 현재 당사가 주력 제품으로 양산 중인 엔드플레이트는 배터리에서 요구되는 까다로운 성능 및 품질기준을 충족하기 위해 일반적인 주조공법과 달리 고진공 다이캐스팅 공법으로 개발이 진행되었습니다. 하지만 신규공법으로 새롭게 개발이 진행됨에 따라, 레이저 용접 성능이 미흡하였고, 배터리의 제품특성에 대한 이해 부족으로 많은 시행착오를 겪었습니다. 당사는 이러한 어려움을 극복하고 배터리 부품 전문회사로서 도약하기 위하여 LG에너지솔루션의 개발, 품질, 생기, 구매와 같이 긴밀한 협업을진행하면서,2020년 말 고질적인 레이저 용접품질 문제를 극복하게 되었고 이를 통해엔드플레이트 제품에 대한 본격적인 확대 생산이 가능하게 되었습니다. 당사의 엔드플레이트는 이러한 개발 경험과 높은 수준의 품질이 바탕이 되어, 현재 LG에너지솔루션에서 생산하는 배터리 모듈 기준 시장점유율 1위를 유지하고 있으며, 특히 전기차 모듈의 대표적인 플랫폼으로 인정받고 있는 폭스바겐 MEB 플랫폼의 주 공급업체로써 기술력을 인정받고 있습니다. 최근에는 전기차 배터리 시장이 성장함에 따라 품질 및 기술력을 갖추지 못한 많은 업체들이 엔드플레이트 제품에 진입을 시도하면서 경쟁이 심화되고 있습니다. 향후 2~3년은 기술력 및 양산 품질 검증을 통한 공급업체의 옥석구분이 진행될 것으로 예상되며, 당사는 원천 기술인 고진공 공법의 기술적 초격차 실현과 함께 자동화를 통한 무인화, AI 검사기 도입 등 차별화된 경쟁력 확보를 위해 노력을 하고 있습니다. 회사 설립 후 지금까지는 LG에너지솔루션으로부터 수주한 대규모 물량 대응을 위해 공급능력 확대 및 양산 품질 안정화에 주력해 왔으나, 2023년부터는 SK온, 삼성SDI 등 국내 배터리 업체와 신규 프로젝트에 대한 기술제안 및 영업 활동을 강화하며 고객 다변화를 추진하고 있습니다. 또한, 유럽 배터리 제조업체들에게 폭스바겐 MEB 등 주요 전기차 플랫폼에 대한 개발 및 납품실적을 기반으로 꾸준한 마케팅 활동을 진행하며 신규 시장을 개척하고 있습니다. 향후 당사가 지향하는 사업 분야는 엔드플레이트 개발 및 양산으로 축적된 고진공 공법을 고도화한 신규 부품 사업과 에너지밀도 극대화, 열 폭주 방지, 냉각성능 극대화 등의 기술특성을 보유한 차세대 배터리 기술기반 부품 사업입니다. 글로벌 개발 동향에 맞는 개발 및 솔루션을 제공하기 위하여 선진 완성차에 적용된 제품을 벤치마킹 하고 있으며, 2022년 기술연구소의 수도권 이전과 함께 우수인력 확충, 핵심 기술 연구 활동 강화 등을 지속해 나아가고 있습니다. 당사는 기술경쟁력 강화와 함께 급속도로 성장중인 완성차ㆍ배터리 업계의 격전지인 미국시장에 진출할 계획입니다. 당사의 고객사인 LG에너지솔루션은 스텔란티스와 합작법인(캐나다, 40GWh)을 설립하여 현지화를 추진하고 있으며, SK온은 포드사(테네시,
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켄터키 각 43GWh)와 현대차(조지아, 미정)와 합작법인설립, 삼성SDI 또한 스텔란티스와 합작법인(인디애나, 23GWh)을 추진하는 등 국내 배터리 3사 모두 적극적으로 미국 진출을 추진하고 있습니다. 국내 배터리 3사의 미국 진출은 24년 이후 양산되는 전기차의 북미 정책(IRA(인플레이션 감축법), USMCA(미국, 멕시코, 캐나다 무역협정)) 대응 및 공급망 안정화를 위해 진행되고 있으며, 특히 미국 내에서 전기차 보조금을 지급받기 위해서는 북미 내에서 최종완성차 조립을 해야 하며, 신차 보조금 최대한도 7,500달러 중 3,750달러를 받기 위해서는 2023년부터 북미에서 제조/조립된 배터리부품을 50% (매년 10%씩 비율 상승)이상 사용을 충족하여야 하기 때문에 배터리 부품공급 업체도 현지화가 필요한 상황입니다. 이러한 시장 상황에 맞추어 당사는 기존 고객사인 LG 에너지솔루션 및 다양한 신규고객사와 북미지역 배터리 프로젝트에 대한 공급업체 선정 및 수주 관련 활동을 적극적으로 진행왔고 현재 신규 이차전지 고객사 북미향 양산제품을 수주하여 년부터 공급할 예정입니다 또한 배터리 센싱 케이블이라는 신규 배터리 부품 사업에도 진입하여 배터리사와 완성차 고객사 대상으로 활발히 수주 활동을 진행하고 있습니다 당사의 고객사 다변화 제품 다변화 북미 진출은 배터리 부품시장에서 중요한 미국 시장에 대한 선점과 함께 사업경쟁력을 극대화시켜 회사의 추가적인 성장을 견인할 것으로 기대하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 설명 ■ 제품의 역할 및 구조 당사가 생산하는 제품은 배터리 모듈 엔드플레이트입니다. 엔드플레이트는 배터리 모듈 양 끝단에 부착되어, 배터리 셀이 외부로 노출되지 않도록 하여 외부의 강한충격으로 부터 셀을 포함한 모듈 내부 부품을 보호하고, 스웰링 현상과 같이 배터리 내부에서 발생되는 물리적 변성 및 더 나아가 배터리 화재 및 폭발 등의 가능성에 대해서도 1차적인 보호막의 역할을 해야 하기 때문에 기계적 강성이 우수하여야 하며, 전기차 특성상 저 중량 설계가 필요하기 때문에 알루미늄 재질로 이루어져 있습니다. 배터리 팩에 충격이 발생하게 되면 차체 프레임 → 배터리 프레임 → 엔드플레이트 및 모노프레임 순으로 보호되며 엔드플레이트는 가장 마지막에 배터리 셀을 보호합니다. 엔드플레이트는 배터리 모듈당 두 개씩 적용되며, 배터리 팩 용량에 따라 차량 1대당약 20~30개의 엔드플레이트가 적용됩니다. 배터리 셀과 절연 특성 확보를 위하여 별도의 부품이 어셈블리 형태로 조립되기도 합니다 엔드플레이트 조립위치 , 모듈의 전개도와 엔드플레이트 조립 위치 (출처: ㈜삼기이브이)> 배터리 모듈 설계는 파우치, 각형으로 구분되는 배터리 셀 폼 팩터에 따라 달라지지만 엔드플레이트는 셀의 형태와 관계없이 충격으로부터 셀을 보호하기 위하여 모두 적용됩니다. 파우치형 모듈의 대표적인 제품인 폭스바겐(VW)사 MEB 플랫폼 모듈의경우 셀 스택을 감싸는 모노프레임과 레이저용접을 통해 최종 모듈이 조립 완성되며,각형 모듈의 경우 하우징의 측면 플레이트와 레이저용접을 통해 완성됩니다. 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 배터리 셀의 형태가 각형과 파우치형이기 때문에, 테슬라와 일부 전기차에만 적용되는 원통형 배터리를 제외하면 대부분의 전기차 배터리에는 엔드플레이트 제품이 적용되고 있습니다. 구분 (점유율) 파우치형 각형 원통형 외관 알루미늄 필름 알루미늄 케이스 스틸케이스 장점 용량, 크기 등 설계용이 공간 효율성 우수 외부충격에 강함 파우치형에 비해 모듈/팩 구조 및 공정 단순 외부충격에 강함 표준화된 크기로 대량생산 원가절감에 유리 단점 열 방출이 어려워 냉각 부품 추가 필요 생산 원가 높음 공간 효율성 낮음 무거움 제조사 LG에너지솔루션, SK온 파나소닉, LG에너지솔루션 고객사 BMW, 아우디, 폭스바겐 테슬라 주) 점유율은 2021년 기준 (출처 SNE리서치, 중국시장 제외) 배터리 분류 (출처: KDB 리포트, SNE리서치) > 파우치형 배터리 모듈 엔드플레이트 모듈 엔드 플레이트 (출처:
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㈜삼기이브이)> 각형 배터리 모듈 엔드플레이트 모듈 엔드 플레이트(출처: ㈜삼기이브이)> ■ 제품의 종류 당사의 엔드플레이트 제품은 폭스바겐 MEB 플랫폼, 포르쉐 J1 플랫폼, 폭스바겐 E-UP, 포드 C727 플랫폼 및 스텔란티스의 프리미엄 차량인 Maserati 전기차에 적용되고 있습니다. MEB는 폭스바겐의 대표적인 전기차 플랫폼으로, 폭스바겐 그룹 산하 4개 브랜드에서 총 27종의 모델을 선보일 예정이며 2025년까지 연간 300만대를 생산할 계획입니다. 대표적인 차량으로 ID3, ID4가 있습니다. 포르쉐 J1 플랫폼은 폭스바겐 그룹이 스포츠카를 전동화하기 위해 개발한 전기차 플랫폼입니다. 포르쉐 타이칸과 아우디 E-tron GT 모델이 대표 차량이며 빠른 충전속도와 강력한 출력을 특징으로 하고 있습니다. 폭스바겐 E-UP은 폭스바겐 브랜드 최초의 양산형 전기자동차입니다. 전기차 대중화를 위해 합리적인 가격의 소형 전기차입니다. 포드 C727 플랫폼은 포드사의 첫 번째 전기차 플랫폼입니다. 적용 차량은 Mach-e 머스탱이며 컨슈머 리포트에서테슬라를 제치고 2022년 북미지역 최고 전기차로 선정되는 등 폭발적인 판매량 증가가 이루어지고 있습니다. 또한, 스텔란티스의 프리미엄 차량인 Maserati의 전기차는 800 볼트(전압) 시스템을 적용하여(포르쉐 타이칸과 동일), 슈퍼충전(5분 충전으로 최대 100km까지 주행)을 가능하게 해줍니다. 이처럼, 당사의 엔드플레이트 제품은 안전성과 품질을 중시하는 해외 글로벌 전기차 제조사들의 까다로운 품질 요구조건을 만족시키고 있습니다. 그러므로, 고객사에서는 최종 고객의 품질 요구사항을 만족하는 당사의 제품을 타 업체 대비 인정 및 선호하고 있습니다. End-user 기종 품목명 적용 차종 (최종 고객사) 특징 전동화 주요 목표 VW MEB MEB-HV MEB-LV (VW) VW 주력 플랫폼 - 2030년 350만대 전기차 판매 E-UP SVW-HV SVW-LV E-UP (VW) 최초 출시소형 전기차 Porsche J1 POR-HV POR-LV Taycan (Porsche) Porsche 스포츠카 전동화 플랫폼 - 2030년까지 전체 차량 80% 전동화 스텔란티스 M183 MPL-HV MPL-LV Maserati (FCA) Maserati 브랜드 최초 전기차 플랫폼 - 2030년까지 전체 차량100% 전동화 Ford C727 MPL-UPR MPL-LWR Mach-e (Ford) Ford사 대중화 전기차 플랫폼 - 2030년 200만대 전기차 판매 종류(출처:각 제조사 홈페이지)> ② 제조 방식 별 제조방식별로는 배터리 모듈 제조 과정 중 조립 방식에 따라 레이저용접 방식과 볼트체결 방식이 있습니다. 레이저용접 방식 엔드플레이트 제품은 폭스바겐 MEB 모듈이대표적입니다. 이 방식은 셀 스택까지 조립 완료된 모노 프레임의 양 끝에 엔드플레이트를 위치시키고 외곽 테두리를 따라 레이저용접을 하여 모듈을 조립, 완성하는 방식입니다. 레이저용접을 통해 부품 간 접합이 이루어지므로 접합을 위한 추가 부품이 없고, 제조원가가 낮다는 장점이 있지만, 모듈 제조 공정 마지막에 용접이 이루어지므로, 용접 불량 발생 또는 배터리 셀에 불량이 있을 시 모듈 전체를 폐기해야 하는 단점이 있습니다. 볼트체결 방식 엔드플레이트 제품의 경우 셀 스택 끝에 엔드플레이트를 위치시킨 후 길이가 긴 장(長) 볼트를 이용하여 엔드플레이트와 배터리 셀 스택을 관통시켜 너트로 고정하는 방식입니다. 볼트체결 방식의 장점은 셀 불량이 있는 경우 볼트만 풀면 되기 때문에 A/S 성이 좋고 체결 강도만 관리하면 됩니다. 하지만 조립을 위한 추가 부품이 필요하여 원가가 상승하는 단점이 있습니다. VW MEB 모듈 모듈> C727 모듈 모듈> 볼트체결 방식별 엔드플레이트(출처: ㈜삼기이브이)> 나. 주요 제품 등의 매출현황 (단위: 천원) 제품군 고객사 2021년도(제2기) 2022년도(제3기) 2023년도(제4기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 엔드플레이트 Gate(부산물) 기타 합계 다. 주요제품 등의
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가격변동추이 엔드플레이트 제품은 수주 당시 견적 제출한 공급가격과 공급조건 기준으로 가격이 결정됩니다. 주요 가격변동 요인으로 원자재인 알루미늄 가격의 변동이 있으나, 전기차용 배터리업계는 알루미늄에 대하여 원재료 가격 연동제를 적용하고 있어 원자재 가격변동으로 인한 위험도는 최소화되어 있습니다. 또한, 모든 제품은 LG에너지솔루션 및 중간고객사의 폴란드법인으로 수출되어 글로벌 통화인 달러로 지급받기 때문에 환율에 따른 공급가 변동이 있습니다. 당사의 기본 제품은 운송조건이 FOB 조건으로 해상운임에 따른 비용 변동에 영향이없으나, 일부 Item이 DAP 조건으로 인하여 해상운임에 대한 영향이 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원, US$) 매입유형 품 목 구 분 2021년 (제2기) 2022년(제3기) 2023년(제4기) 원재료 ALDC 12 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 총합계 국 내 수 입 합 계 나. 원재료의 제품별 비중 당사에서 취급 관리하는 원자재는 알루미늄(Silafont-3, ALDC 12)이 2022년 기준 약 94%를 차지하며 그 외 6%는 상대부품과의 절연기능을 담당하는 Insulation sheet와 Isolation cover, Thermistor foam (온도 센서의 접촉을 높여주는 역할)과 Terminal aluminium nut(상대 파트 터미널 단자 연결)입니다. 사업년도 품목명 원재료명 원재료 비중(%) 2021년도 (제2기) End-plate End-plate ALDC 12 기타 2022년도 (제3기) End-plate End-plate ALDC 12 기타 2023년도 (제4기) End-plate End-plate ALDC 12 기타 다. 원재료 가격변동추이 주요 원재료인 알루미늄(ALDC 12 및 Silafont-36)이 2022년 기준, 전체 매입의 약 94%를 차지하고 있습니다. 알루미늄 산업은 중국이 최대생산국으로 전 세계 공급량의 57%를 차지하고 있습니다. 2022년 알루미늄 국제 가격은 1) 중국의 탄소 배출과 에너지 사용 감축 정책으로 인한 상승, 2) 전력난으로 인해 알루미늄 합금제조를 위해 필요한 마그네슘, 실리콘 등에 대한 공급이 부족, 3) 중국발 수요증가로 인한 국내 알루미늄 부족이라는 특수한 상황까지 발생하여 전년 대비 약 30%~66%까지 상승하였습니다. 하지만 제품 판매가가 고객사와 협의된 기간별로 협의된 가격 기준 (LME 시세)에 따라 연동되어 있어 알루미늄 가격 상승으로 인한 리스크는 최소화되어 있습니다. 특수 원재료인 Silafont-36 역시 고객사로부터 원재료 연동제를 적용받고 있는 원재료이나 당사는 추가적으로 Silafont-36 구입처를 일본뿐만 아니라, 러시아 및 두바이로 확대하여 조달 및 가격상승에 대한 리스크를 감소시키면서 원재료 구매 경쟁력을 강화하고 있습니다. 그 외 절연기능을 하는 플라스틱 재질 (PC, LUPOY 재질)의 Isolation cover는 전년 대비 약 34%~41%까지 상승하였지만, 알루미늄과 동일하게 가격연동이 되어있고 제품내 비중이 5%~9% 수준이어서 영향은 매우 작습니다. 라. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 당사는 배터리 모듈 부품을 전문적으로 생산하는 업체로, 주력 제품인 엔드플레이트는 고진공주조, 가공, 조립 단계로 구분하여 생산하고 있습니다. 품질의 핵심이 되는 고진공주조공정은 자체적으로 운영하고 있으나 고객사 물량 증가로 인한 급격한 생산능력 확대로, 용접품질이 요구되지 않는 일부 제품에 한하여 부분적으로 외주생산하여 납품받고 있습니다. 주요 생산능력 및 생산실적은 아래와 같습니다. ① 고진공 주조공정 (단위 : EA) 고객사 품목명 구 분 2021년 (제2기) 2022년 (제3기) 2023년 (제4기) LG에너지솔루션 End-plate 생산능력 생산실적 가동률 주) 연간 기계작동시간 : 일 20 HR × 22일/월 × 12개월 (일일 작업시간 조정)② 가공 공정 가공 공정은 제품당 수십 ~ 수백만
삼기에너지솔루션즈 — 사업보고서 (2023.12)

개의 대량생산으로 인하여 많은 가공설비가 필요합니다. 급격한 생산능력 확대로 인한 설비 투자 및 공급 일정 준수를 위해 가공 전문업체에 외주로 운영하여 납품받고 있으며, 일부 제품에 한해 자체적으로 생산하고 있습니다. (단위 : EA) 고객사 품목명 구 분 2021년 (제2기) 2022년 (제3기) 2023년(제4기) LG에너지솔루션 End-plate 생산능력 생산실적 가동률 주) 연간 기계작동시간 : 일 20 HR × 22일/월 × 12개월 (일일 작업시간 조정) (2) 생산설비에 관한 사항 당사는 서산과 평택 2곳의 사업장을 운영하고 있습니다. 서산사업장을 주 생산거점으로 운영하고 있으며, 평택 사업장에서는 일부 제품이 생산되고 있습니다. 사업장별 주요 생산설비 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 증가 감소 토지 건물 구축물 기계장치 치공구 비품 건설중인자산 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 당사는 2020년 10월 12일 ㈜삼기로부터 물적 분할을 통하여 설립되어 2020년 3개월동안(2020년 10월 ~ 12월) 183억원의 매출을 달성하였습니다. 2021년 총 매출은 1,169억원을 달성하였으며, 2022년 총 매출은 1,070억원입니다. 2023년 총 매출은 942억원 달성하였습니다. 당사의 매출 구조는 장기공급계약으로 고객사 매출에 따른 안정적인 매출성장구조를가지고 있습니다. 또한, 선행 사양으로 제품 개발 및 적극적인 마케팅으로 국내 메이저 배터리 제조사로부터 지속적인 개발 참여 요청이 접수되어, 일부는 금형개발 착수등의 업무가 시작되었습니다. (단위 : 천원, 천USD, EA) 매출유형 품목명 2021년 (제2기) 2022년 (제3기) 2023년(제4기) 수량 외화 원화 수량 외화 원화 수량 외화 원화 제품 End-plate 수출 $80,336 $62,579 $ 기타 내수 Gate(부산물) 내수 상품 기타 수출/내수 총 계 $80,336 $62,579 $ 나. 판매 경로 (1) 판매 조직 당사 제품의 영업과 마케팅은 신규 프로젝트 발굴 및 수주를 위한 조직과 생산 물량 접수 및 고객 인도, 대금 회수를 담당하는 조직으로 구성되어 있습니다. 신규 프로젝트 수주 활동은 개발 초기 단계부터 고객사와 긴밀한 기술협의 등을 통해 진행되기 때문에 R 부서와 긴밀한 협업이 필요합니다. 당사는 글로벌 자동차 부품사 및 배터리 분야 핵심우수 인력을 영입하여 기술연구소 내 "기술영업팀”과 "전장사업실”, "BSA개발팀"을 조직하였습니다. "기술영업팀”은 선진제품 벤치마킹, 배터리 시장 및 기술트렌드 분석, 제품원가분석 등의 활동을 연구소 개발 부서와 공동으로 진행하여 기술 및 원가경쟁력 있는 제품을 공급할 수 있도록 수주 마케팅 활동을 하고 있으며, "전장사업실"은 배터리 시스템 안정성 확보 및 상태 제어를 위한 차세대 케이블을 연구ㆍ개발과 수주 마케팅 활동을 하고 있습니다. "BSA개발팀"은 소재부품 기술과 공정기술을 융복합하여 EV용 이차전지 모듈 및 팩 하우징 개발과 열 폭주 방지를 위한 요소기술을 개발하고 있습니다. 엔드플레이트 양산 제품의 공급물량 접수 및 대금 회수의 업무는 생산과 밀접한 관련이 있어 제조본부 내 "영업과”를 설치하여 업무를 담당하고 있습니다. 자동차부품산업의 일반적인 자동차 판매계획에 따른 생산 물량을 요청받아 생산된 제품에 대하여 고객 인도와 대금 회수 업무를 하고 있습니다. (2) 판매 경로 (단위 : 천원) 매출 유형 기종 구분 판매경로 2023년매출액(비중) 제품 판매 End-plate 수출 삼기이브이 → 스타리온, 나라엠텍, ST Automotive (폴란드 법인) → LG에너지솔루션L(폴란드 법인) 삼기이브이 → LG에너지솔루션L(폴란드 법인) Gate(부산물) 국내 삼기이브이 → 삼기 상품판매 삼기이브이 → 삼기아메리카 등 (3) 판매 전략 당사 역시 신규 배터리 제조사의 기가팩토리 해외 동시 진출 및 성장을 도모 중입니다. 당사가 보유하고 있는 기술을 바탕으로 고객의 요구사항과 어려움에 대해서 어떠한 제품을 만들어