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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 정정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 전문 조명제조업체로 직관·환형·전구식형광램프등 일반조명과 LED조명등을 생산·판매하고 있습니다. 지난해 코로나19(COVID-19) 이후 유동성 증가와 공굽 망 부족, 러시아-우크라이나 전쟁 등으로 인한 물가인상등이 인플레이션을 자극하는 요인이 되면서 미국에 이어 우리나라 역시 계속된 금리인상으로 고금리와 고환율 등의 경제환경 악화가 이어지며 여러 기업들과 마찬가지로 당사 역시 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 상황 속에서 당사의 2023년 연결 매출액은 전기 매출액 460억원 대비 16.0% 증가한 534억원, 연결 영업손실은 전년 118억원에서 82억원으로 개선되었고, 연결 당기순손실은 CGU손상과 영업권 손상으로 인하여 전기 178억에서 5억원 증가한 183억원입니다. 연구/개발부문은 보다 새롭고 창의적인 제품 개발을 개발하여 시장에 출시할 계획입니다. 기존 양산 제품들은 번개표만의 특별함을 더욱 강화하고, 품질을 향상시키는동시에 지속적인 VE 활동을 통해 가격 경쟁력의 기반을 만들어 주도적으로 시장 트렌드를 이끌어 나가도록 할 것입니다. 또한 에너지절감을 극대화하고 사용자편의를 위한 Iot 기술이 결합된 스마트 메쉬 솔루션 조명제품을 년 출시하여 납품중이며 , 스마트홈표준인 Matter(매터 )가 적용된 스마트조명을 출시예정입니다 . 당사는 2024년을 스마트조명 보급의 원년으로 삼아 스마트조명의 점유율을 확대하여 큰 폭의 매출성장을 기대하고 있습니다 Outsourcing을 통한 제품 생산에도 개발의 적극적인 참여로 품질과 가격 경쟁력의 기반을 끊임없이 다져 나갈 것입니다. 영업부문은 저희 회사는 오랜 역사와 높은 브랜드 인지도를 자랑하는 전문 조명 기업으로서 , 과거의 명성을 다시 회복해가고 있습니다 . 전세계 물류망이 오프라인 중심에서 빠르게 온라인으로 옮겨가고 있습니다 . 조명시장도 이 흐름과 같이 하고 있습니다 . 하지만 , 금호전기는 온라인 중심의 매출과 병행하여 오프라인 시장인 대리점과 대형마트에 차별화된 제품공급과 고효율 , 친환경 , 스마트조명등을 병원 , 대학 , 기관등 빌딩에 맟춤 제안함으로써 활로를 찾아가고 있습니다 현재 일반 조명 시장은 LED 조명으로의 교체가 빨라지면서 점차 감소하는 추세를 보이고 있지만 , 향후 몇 년간은 오히려 기회의 요인이 될 것으로 우리는 이러한 기회를 잡아 기존의 점유율을 확대하고 수익성을 극대화할 것입니다 . 오랜 기간 축적한 전국적인 유통망을 활용하고 , 바이럴 마케팅 및 온라인 마케팅을 강화하여 OFF/ON LINE 시장에서의 점유율을 확대하고 매출을 증대시킬 것입니다 . 또한 , 차별화된 디자인 및 프리미엄급 주택제품을 출시하여 시장을 선도할 것입니다 . 저희는 스마트조명의 보급에 앞장서고 있습니다 . IoT 기술이 결합된 스마트 메쉬 솔루션 조명 제품을 2023년
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상반기에 출시했으며 , 2024년 상반기에는 기술력과 양산성을 높여 스마트메쉬 시스템을 보급화함으로써 큰 폭의 매출 성장을 기대하고 있습니다 . 저희는 앞으로 조명 제품 뿐만 아니라 빛과 조명을 활용한 다양한 관련 상품을 지속적으로 소싱하여 국민의 생활에 기여하고 행복과 기쁨을 주는 기업으로 성장할 것입니다 영업지원부문은 제품 생산에 필요한 자재와 상품을 경쟁력있는 단가에 매입하고 안정적으로 제품을 생산 공급함과 동시에 , ISO 인증 기준에 부합하는 품질 및 환경경영시스템을 운영중에 있습니다 또한 , 제 3자 물류관리 대행업체와 WMS 연동을 통해 효율적인 물류관리 시스템을 운영하고 , 고객문의 /상담 /불만처리사항 등도 자체 인력을 통해 신속하게 대응하고 있습니다 제조는 국내 제조 Site와 해외 현지법인과의 유기적인 , 최적화된 제조 및 품질관리시스템 운영을 통해 고객이 필요로 하는 제품을 적기에 생산 , 공급하며 , 번개표 브랜드만의 차별화된 제품 공급과 원가경쟁력을 확보한 제품을 안정적이고 지속적으로 공급하고 있습니다 지난해에는 IoT 기술이 접목된 스마트 메쉬 제품군을 본격적으로 양산하면서 국내 제조 Site가 고부가가치 제품을 생산하는 차세대 조명 생산기지로 그 역할을 수행중에 있습니다 품질관리에 있어서도 제품 출하 전 사전검증 활동 및 현장 완결형 품질관리시스템을 운영중이며 , 고객의 다양한 니즈와 시장의 요구사항에 부합하는 KS, 고효율 , 친환경 인증 등도 지속적으로 취득 , 유지하며 번개표만의 제품 차별성을 넓혀나가고 있습니다 구매물류는 해외 현지법인과 국내 /외 협력업체와 유기적인 공급망 관리를 통해 생산에 필요한 자재 및 상품 등을 안정적으로 공급하고 있으며 , 공급업체 다원화 , VE, 단가인하 활동 등을 추진하여 원가경쟁력을 지속적으로 확보해 나가고 있습니다 물류관리는 제 3자 물류관리대행업체 (3PL) 에 위탁을 진행하여 물류관리 운영 효율성 및 배송 서비스 향상에 힘쓰고 있으며 , 동시에 재고자산에 대한 정기적인 실사를 통하여 재고자산의 부실화도 사전에 예방하고 있습니다 해외 현지법인은 중국 및 베트남에서 신상품 발굴 및 제안 , 신규업체 소싱 , 품질관리 업무를 적극 수행함과 동시에 양산중인 제품의 원가경쟁력 제고를 위한 VE활동도 적극 추진하고 있습니다 3. 재무상태및 영업실적(연결기준) 가. 연결재무상태 (단위:백만원) 구분 2023년(70기) 2022년(69기) 증감 증감률 1. 유동자산 2. 비유동자산 [자산총계] 1. 유동부채 2. 비유동부채 [부채총계] 1.자본금 2.연결기타불입자본 3.연결자본구성요소 4.연결이익잉여금 [비지배주주지분] [자본총계] [부채자본 총계] 부채비율 280.22%p 자기자본비율 -8.14%p 제70기 연결실체의 자산은 전년대비 97억원 감소한 524억입니다. 자산의 주요감소원인은 유형자산CGU 손상과 영업권 손상 감소로 인한 것입니다.- 부채는 전년대비 29억원 감소한 457억원으로 전기오류 수정에 따른 전환사채 감소등으로 인한 것입니다 나. 연결 영업실적 (단위:백만원) 구분 2023년(70기) 2022년(69기) 증감 증감률 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 금융이익 금융원가 기타영업외수익 기타영업외비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 계속영업순이익 세후중단영업순이익 당기순이익 - 2023년 연결실체의 매출액은 전년대비 73억 증가한 533억원, 매출원가는 원가개선과 환율인하로 인하여 전년대비 6.2% 개선된 386억원이며, 영업손실은 전년 85억원에서 118억원으로 증가 하였습니다. 연결 당기순손실은 CGU손상과 영업권 손상으로 인하여 전기 178억에서 5억 증가한 183억원입니다. 다. 유동성 및 자금조달 연결실체는 주기적인 자금수지 예측, 지출관리 등을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체의 당기중 주요 자금지출은 사채상환등입니다. 기준일 현재 유동성 부족 현상은 발생하지 않았습니다. 현 시점에서 볼 때 유동성 현황과 부족 혹은 부족에 준하는 현상이 발생할 것으로는 예상되지 않습니다. 영업실적, 채권회수율을
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높여 향후 유동성 부족현상 등의 문제가 일어나지 않도록 관리하겠습니다. (1) 유동성 (단위 : 백만원) 구분 2023년(70기) 2022년(69기) 증감 현금 및 현금성자산 유동비율 차입금의존도 - 2023년말 가용자금(현금 및 현금성자산)은 전년대비 약 3억 증가한 84억원입니다. 회사의 지급능력을 나타내는 유동비율은 69.56%로 전년대비 15.47%p 감소하였으며, 차입금의존도는 전년대비 1.3% 감소한 50.70%입니다. (단위 : 백만원) 구 분 2023년(70기) 2022년(69기) 증감 증감률 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 (63.6%_ 현금및현금성자산의 순증감 연결범위의 변동 현금및현금성자산의 환율변동 효과 기초 현금및현금성자산 기말 현금및현금성자산 (2) 자금조달 등 - 연결실체의 당해 사업년도 말 총 차입금(사채 포함) 잔액은 259억원으로 전년도 362억원에 비하여 102억(28.3%) 감소하였습니다. 단기차입금은 645.3% 증가, 신주인수권부사채 및 전환사채는 37.4% 감소하였습니다.1) 사업년도말 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위:백만원) 과 목 2023년(70기) 2022년(69기) 증감 증감률 단기차입금 신주인수권부사채 전환사채 계 2) 당기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회차 발행일 만기일 발행총액 미상환잔액 이자율(%) 무보증사모전환사채 제1회 2020년 03월 24일 2023년 03월 24일 무보증사모전환사채 제2회 2020년 04월 29일 2023년 04월 29일 무보증사모전환사채 제3회 2020년 09월 16일 2023년 09월16일 무보증사모전환사채 제4회 2020년 11월 30일 2023년 11월30일 무보증사모전환사채 제5회 2021년 03월 25일 2024년 03월25일 무보증사모전환사채 제6회 2021년 08월 31일 2024년 08월31일 무보증사모전환사채 제7회 2021년 08월 23일 2024년 08월23일 무보증사모전환사채 제8회 2021년 10월 29일 2024년 10월29일 무보증사모전환사채 제9회 2021년 11월 26일 2024년 11월26일 무보증사모전환사채 제10회 2022년 01월 20일 2025년 01월20일 3) 당기말 현재 사채와 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 백원) 상환연도 차입금 사채 합계 2024년 2025년 2026년 2027년 이후 합계 라. 부외거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표주석'의 '우발부채와 주요 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 마. 기타 투자판단에 필요한 사항 ㄱ) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제 표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'의 '4. 유의적인 회계정책' 참조하시기 바랍니다. ㄴ) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책은 'Ⅱ.사업의 내용'의 '5.위험관리 및 파생거래' 를 참조하시기 바랍니다.
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II. 투자활동 현금흐름 당기손익-공정가치 측정금융자산의 처분 단기금융상품의 감소 단기대여금의 감소 장기금융상품의 감소 장기대여금의 감소 유형자산의 처분 무형자산의 처분 정부보조금의 수령 매각예정자산의 처분 보증금의 감소 영업보증금의 감소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 종속기업투자의 취득 관계기업투자 단기금융상품의 증가 단기대여금의 증가 임차보증금의 증가 영업보증금의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득
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II. 사업의 내용에서 확인 가능합니다. - 각호에 관련된 전자상거래 및 관련 유통업 각 서비스 및 제품의 사업화 과정에 적용되는 사업목표로 해당사항 없습니다.5) 기존 사업과의 연관성 - 인터넷 서비스 및 컨텐츠 개발, 제공 사업 유관 사업분야인 교육용 로봇 및 컨텐츠 개발 사업분야의 신규 유저 확보 및 확산 에 유의미한 역할을 담당하고 있습니다. - 로봇을 이용한 각종 상품에 대한 배달 대행업, 로봇 대여업 당사의 자율주행로봇은 다양한 서비스로봇 제작 솔루션으로 활용되어 온 당사 액 츄에이터의 하드웨어와 소프트웨어 핵심기술을 바탕으로 개발되었습니다. 이러 한 자율주행로봇이 국내외 시장에서 성공을 거두게 된다면 이미 세계시장에서 인 정받고 있는 당사 기술력을 다시 한번 알릴 수 있는 계기가 될 것이며 신규 로봇 시장으로의 진입이 더욱 수월해질 것으로 기대하고 있습니다. - 각호에 관련된 전자상거래 및 관련 유통업 각 서비스 및 제품의 사업화 과정에 적용되는 사업목표로 해당사항 없습니다. 6) 주요 위험 - 인터넷 서비스 및 컨텐츠 개발, 제공 사업 교육용 로봇 기업과의 경쟁 뿐만이 아닌 기존 교육전문 기업과의 경쟁으로 시장 상황 변화가 이루어지고 있습니다. 당사는 전문강사 육성, 기존 교육전문 기업과 의 협업 등 다양한 방안을 모색중에 있습니다. - 로봇을 이용한 각종 상품에 대한 배달 대행업, 로봇 대여업 자율주행로봇 시장규모의 폭발적인 성장 예상에 따라 국내외 많은 신규, 기성 로 봇 기업들이 자율주행로봇 시장에 뛰어들고 있습니다. 당사는 2019년 자율주행 로봇을 통해 로봇분야 1호 규제샌드박스 기업으로 선정되었으며, 주요 기술력 척 도인 누적된 실증데이터 뿐만이 아닌 내제화된 핵심기술 등을 토대로 시장을 선 도해 나아갈 예정입니다. - 각호에 관련된 전자상거래 및 관련 유통업 각 서비스 및 제품의 사업화 과정에 적용되는 사업목표로 해당사항 없습니다. 7) 향후 추진계획 - 인터넷 서비스 및 컨텐츠 개발, 제공 사업 신규 활성유저를 지속적으로 유입시킬 수 있는 대회 등 다양한 이벤트를 수행하 여 유관 제품 매출 향상에 기여할 예정입니다. - 로봇을 이용한 각종 상품에 대한 배달 대행업, 로봇 대여업 국내 시장뿐만 아니라 일본, 북미 등 해외시장 진출을 위한 유관 전시참여 등 다 양한 활동을 수행중입니다. 일본시장은 호텔 서비스를 시작하였으며 북미시장도 높은 관심을 확인하여 적극적인 진출을 계획하고 있습니다. - 각호에 관련된 전자상거래 및 관련 유통업 각 서비스 및 제품의 사업화 과정에 적용되는 사업목표로 해당사항 없습니다. 8) 미추진 사유 - 해당사항 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (1) 영업 개황 사업 분야는 크게 자율주행로봇 (제품명:GAEMI-개미) 과 로봇전용 액츄에이터(제품명:Dynamixel-다이나믹셀)로 구분하고 있습니다. (가) 자율주행로봇 자율주행로봇은 스스로 주변을 살피고 감지하며 목적지까지 최적의 경로를 알아서 찾아갑니다. 기존 사람이 직접 수행하던 배송, 안내, 방역, 건물관리 등의 작업이 이젠 로봇을 통해 사람이 다니는 길이나 엘리베이터까지 이용하여 보다 다양하고 광범위한 영역으로 서비스 활용이 가능합니다. 전세계적인 저출산 및 고령화로 노동력 부족, 인건비 상승, 노동시장 수급 불균형 등의 사회적 문제가 점차 심각해지고 있습니다. 이에 따라 자율주행로봇은 하나의 대안으로서 큰 관심과 주목을 받고있으며, 그 중 로봇 배송 서비스를 통한 비용 절감과 효율화 및 라스트마일 배송에 대한 공급자와 수요자 모두의 니즈가 계속해서 증가하고 있습니다. 당사는 AI인공지능과 초고속 통신을 기반으로 한 로보틱스 기술, 고도의 시스템 통합기술, 구조 설계 및 해석 기술을 바탕으로 실외 및 실내 자율주행로봇 "개미 (GAEMI)"를 개발하여 사업화하고 있습니다. (나) 액츄에이터 액츄에이터-다이나믹셀(Dynamixel) 은 로봇 전용 구동장치로서 로봇의 사용 영역과 활동 범위가 더욱 확장되며 로봇을 동작시키는 가장 중요한 부품으로 산업 전방위에 걸쳐 사용되고 있습니다. 제어기와 모터를 직접 연결하여 통신하는 기존의 방식에서 더 나아가 관절마다 고유의 ID를 부여하여 로봇을 하나의 커다란 네트워크 시스템으로 운영합니다. 이를 통해 확장성과 호환성을 갖게 되어 로봇을 개발하는데 있어 혁신적인 변화를 가져옵니다. 기존에는 로봇을 설계한 사람 외에는 기술적으로 접근하기가 불가능하였다면, 이젠 당사의 제품을 통해 네트워크에 기반한 모듈형 구조로 호환성과 확장성이 확보되어 개발자들 간의 교류와 응용이 활발하게 진행될 수 있게 되었으며, 복잡한 로봇의 유지보수에도 탁월한 장점이 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (가) 자율주행로봇 '개미' 활용예시인포그래피_개미_ver2411(rgb).jpg 자율주행로봇 '개미' 활용분야 - 실외서비스 로보티즈는 2019년도부터 실증을 시작하여 국내 가장 많은 실외 자율주행로봇의 주행 데이터와 노하우를 쌓았습니다. 이런 누적 경험치는 결코 단기간에 따라잡을 수 없는 강점이며, 이후에도 꾸준한 연구개발을 통해 주행 성능, 디자인, 사용성 등을 대폭 향상시켜 마곡 지역에서 실제 소비자들을 대상으로 대규모 점심식사 배달 수행, 2021년 미국 현지 글로벌 물류 업체와 협업하여 실외 물류 배송 서비스 실증을 수행 하였고, 실외 자율주행로봇 최초로 자동충전 기능을 적용하는 등 상품성을 강화하여 리조트, 아파트 단지, 골프장, 캠핑장 등 다양한 실외 환경에서의 배송 서비스를 진행하고 있습니다. 기존에는 규제로 인해 사유지에서의 서비스 진행만 가능했지만, 2023년 11월 17일 지능형로봇법 개정안 시행 후, 운행안전인증 최초 획득하여 정식으로 공도 주행이 허용되었습니다. 또 한 자율주행로봇을 활용하여 물류 배송의 마지막 1마일(라스트마일)에서 1.6달러의 높은 비용(총 물류비의 53% 수준)이 발생하는 상황을 0.06달러까지 획기적인 비용절감이 가능하다는 점은 배송로봇 시장의 밝은 전망을 나타냅니다. 실외 배송 서비스 로봇(일개미 4세대).jpg 자율주행로봇 실외서비스 - 실 내서비스 당사는 실외서비스뿐만 아니라 실내 서비스까지 영역을 확장하여 △로봇 팔을 이용한 태깅, 노크, 엘리베이터 자율 승하차 층간 이동 기술 △다양한 지형 환 경에서 물품의 손상 없이 안전 배송이 가능한 자율주행로봇 하드웨어(HW) 플랫폼 제작 기술 △혼잡한 실내 환경에서의 신속하고 안전한 자율 주행 기술 △딥러닝 응용 매니퓰레이션 기술 기반 다양한 연동 기술 등을 개발하였습니다. 실내서비스의 첫 번째 타겟 시장을 광역서비스 공간으로서 배송로봇의 필요성이 대두되고 있는 호텔로 선정하고 영업을 추진하였습니다. 그 결과 세계 최초 로봇 호텔로 기네스북에 오른
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H호텔에서 첫 상용화를 시작으로, 2023년에는 일본의 오사카, 나고야, 도쿄의 호텔 및 오피스 빌딩 내에서의 실증과 함께 일본과 미국 시장으로의 실내 배송 서비스 확장도 진행하고 있습니다. 앞 으로도 층간 이동이 핵심인 시장 내에서 독보적인 AI 제어 매니퓰레이터 기술과 자동충전 등 의 기술력을 통해 빠르게 신규 시장에 진입할 계획입니다. 실내 배송 서비스 로봇(집개미 3세대).jpg 자율주행로봇 실내서비스 (나) 액츄에이터 활용예시인포그래피_dxl-y_ver2411(rgb).jpg 액츄에이터 '다이나믹셀' 활용분야 다이나믹셀은 네트워크를 통해 전체 로봇 시스템을 효율적으로 분산 제어할 수 있으며, 모터, 감속기, 제어기, 통신 등의 기능이 하나의 모듈(All-in-one)로 구현되어 로봇의 관절과 이동장치에 사용되는 핵심적인 부품입니다. 이와 같은 모듈화는 원하는 스펙의 다이나믹셀을 원하는 형태의 로봇 프레임으로 직렬 연결(Daisy Chain)하여 중앙에서 간단한 제어기만으로도 동작 구현이 가능하므로, 로봇 하드웨어를 제작함에 있어 기구적으로 복잡한 요소들을 극적으로 제거해줍니다. 또한, 수치해석 기반의 루틴들과 SLAM 등 로봇에 필요한 소프트웨어를 ROS(Robot Operating System)를 기반으로 제공하고 있으므로 원하는 서비스를 프로그래밍하기에도 매우 용이합니다. 100여 종의 라인업을 보유한 다이나믹셀은 1차 감속기를 포함한 다이나믹셀 X시리즈, X시리즈의 확장 버전인 1, 2차 감속기를 포함한 다이나믹셀 P시리즈 및 싸이클로이드 치형의 고정밀 감속기 다이나믹셀 드라이브(DYD)가 있습니다. 로보티즈는 지난 수십년 동안 소형 액츄에이터의 감속기와 제어기의 원천 기술을 확보하였고 이를 자체 생산하면서 품질 경쟁력을 확보하고 있습니다. 정밀감속기 다이나믹셀 드라이브(DYD)는 높은 내충격성과 소형화된 싸이클로이드 방식의 감속, 토크 컨트롤이 특징입니다. 앞으로는 모터와 제어기로 구성된 기본형과 브레이크 및 DYD를 포함한 다양한 감속기를 선택적으로 구성할 수 있는 매니퓰레이터에 최적화된 차세대 다이나믹셀 Y시리즈를 출시할 예정입니다. 로봇 액츄에이터 제품 분류.jpg 로봇 액츄에이터 제품 분류 최근 스탠포드대학의 알로하는 다이나믹셀을 핵심 하드웨어로 사용하며 관련 영상을 공개하여 화제를 모은 바 있으며, 이에 대해 보완되어야 할 사항들의 개발에 합의, 해당 분야 연구원들과 많은 접촉이 예정되어 있습니다. (2) 주요 제품 매출액 (단위 : 원, %) 구 분 매출액(주1) (비율) 제 품 설 명 액츄에이터 모터, 감속기, 제어기, 통신 등의 기능을 하나의 모듈(All-in-one)로 구현, 로봇 하드웨어를 제작에 최적화된 로봇 전용 구동장치 자율주행로봇(주2) 인공지능SW를 활용한 자율주행로봇으로 AI제어 매니퓰레이터 기술을 적용하여 다양한 목적의 실내외서비스 제공이 가능 주1) 2023년 12월 31일 연결기준 매출액 금액입니다.주2) 연구/개발용 자율주행로봇 오픈플랫폼인 '터틀봇3(TURTLEBOT3)'의 매출은 2023년 3분기보고서까지 자율주행로봇의 매출에 포함시켰으나, 자율주행로봇의 상업용 매출이 본격적으로 발생함에 따라 액츄에이터의 매출에 포함시켰습니다. (3) 주요 제품의 가격변동 추이 당사는 주요 부품 공급처로부터 안정적인 물량을 바탕으로 저렴한 가격에 소싱을 진행하고 있으며 특정업체에 의존하지 않도록 유의하고 있습니다. 매년 한차례씩 제품원가 리뷰를 거쳐 제품군별로 목표원가 대비 수익성에 문제가 되는 경우 판매가를 조절하고 있습니다. [주요 제품등의 가격변동 추이] (단위 : 천원) 구 분 사업년도품 목 2021년도(제23기) 2022년도(제24기) 2023년도(제25기) 액츄에이터 다이나믹셀MX-28 국내 수출 자율주행로봇 개미 국내 수출 주1) 액츄에이터의 주요 제품은 다이나믹셀 MX-28을 기준으로 작성했습니다. 주2) 신규 사업 개시 및 구독형 서비스로 제공되는 자율주행로봇의 가격변동은 기재하지 않았습니다. 주3) 주요 제품의 가격은 '기간별 매출총액 / 기간별
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매출수량' 으로 계산하였습니다.주4) 외화금액은 해당연도/기말 평균환율로 적용하여 환산한 금액입니다. ([적용환율] 2021년: 1,144원/US$, 2022년:1291.95원/US$, 2023년: 1305.41원/US$) 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2021년도(제23기) 2022년도(제24기) 2023년도(제25기) 비중 원재료 전자자재 국 내 수 입 소 계 MOTOR 국 내 수 입 소 계 FRAME 국 내 수 입 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 원재료합계 국 내 수 입 소 계 외주가공비 국 내 수 입 소 계 소 계 국 내 수 입 합 계 총 합 계 주1) 원재료 매입액은 기간별 제품제조에 투입된 원재료 매입액을 기재하였습니다. 주2) 외주가공비는 기간별 제품제조에 투입된 외주가공비를 기재하였습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 구 분 (주1) 2021년도 (제23기) 2022년도 (제24기) 2023년도 (제25기) 전자자재 국내 MOTOR 국내 FRAME 국내 국내 주1) 기간별 제품제조에 투입된 주요 원재료 중에서 각 1종의 매입단가 변동추이를 기재한 표입니다.주2) 매입처와 회사와의 특수한 관계여부(계열관계, 합작관계, 주주관계, 특수분야에서의 제휴관계 등과 같이 회사의 일상적인 영업활동에 의한 관계 이외의 관계로서, 회사와 이해관계를 같이 하는 경우), 공급시장의 독과점 정도, 공급의 안정성 등에 대한 사항 : 주요 매입처와 특수관계는 없으며, 전자자재의 가격변동은 반도체수급 불균형에 따른 원재료 가격 상승이 원인이며, 공급망 다원화 및 판매가격 조정 등을 통해 복원 노력을 기울이고 있습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 초, %) 2021년도(제23기) 2022년도(제24기) 2023년도(제25기) 총공수 가동률 총공수 가동률 총공수 가동률 주1) 산출기준은 다음과 같습니다.- 총공수 : 일정한 작업에 요하는 인원수를 노동시간으로 나타내는 개념으로 각 제품별 공수의 총합 [생산공장 현황] 구 분 내 용 소재지 서울특별시 강서구 마곡중앙5로1길 37(마곡동) 인원 29명 (생산관리 및 현장인원 포함) 보유설비 자동화 포장기, 자동화 계수기, 3차원 화상 수입 검사기, 제품별 자동화 검사장비 및 각종 측정장비 등 주) 회사 ROBOTIS Inc. 및 ROBOTIS Beijing Co., Ltd. 는 공시서류 작성기준일 현재 제품 제조는 하지 않고 있으며, 액츄에이터 판매만을 하고 있습니다. 라. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 원) 공장별 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 마곡공장 금형 기계장치 비품 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 구 분 구 분 판매 경로 판매경로별 매출액 2021년도 2022년도 2023년도 품목별매출액 비중 액츄에이터 수 출 직판 도매 국 내 직판 도매 연결조정 효과 부문 합계 자율주행로봇 (주1) 수 출 직판 도매 국 내 직판 도매 연결조정 효과 부문 합계 합 계 수 출 직판 도매 국 내 직판 도매 합계 * 직판 판매경로 : 본사 > (지사) > 최종소비자 (학교/연구소 기관/개인) * 도매 판매경로 : 본사 > (지사) > 국내외 협력점 > 최종소비자 (유통/개발/교육 업체) 주1) 연구/개발용 자율주행로봇 오픈플랫폼인 '터틀봇3(TURTLEBOT3)'의 매출은 2023년 3분기보고서까지 자율주행로봇의 매출에 포함시켰으나, 자율주행로봇의 상업용 매출이 본격적으로 발생함에 따라 액츄에이터의 매출에 포함시켰습니다. 나. 판매방법 및 전략 (1) 판매조직영업팀, 미국지사, 중국지사, 일본지점 및 국내외 협력점을 보유하고 있습니다. (2) 판매방법 및 조건판매방법은 쇼핑몰 주문 또는 구매요청서를 수령하여 제품을 납품하고 있습니다. 국내 판매조건은 현금, 전자어음(카드)에 의해 결제되고 해외 판매조건은 T/T 또는 L/C결제로 진행되고 있습니다.자율주행로봇 분야는 현재 구독서비스를 통한 매출이 발생중이며, 리스 및 렌트 등 시장에 따른 다양한 판매방법이 추진될
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예정입니다.(3) 판매전략(가) 고객 사용 편의 지원 자율주행로봇은 사이트별로 다양한 요구사항이 발생합니다. 빠른 의사결정을 통하여 고객의 요구에 능동적으로 대응, 커스터마이징을 지원합니다. 아울러 고도화된 관제시스템을 통하여 상황별 대응 및 사후관리를 지원하여 고객으로부터 높은 만족도를 확인하고 있습니다. 액츄에이터는 단순히 판매 뿐 아니라 사용자들이 개발할 때 필요한 데이터를 온라인 매뉴얼로 구축하고 업데이트함으로써 고객만족도를 최대한 높이고 있습니다. 또한, 복잡한 AS 신청절차를 간소화하여 고객이 직접 입력할 수 있도록 하였고, 관리자가 진행상태를 갱신하며 고객에게 자동으로 안내가 되도록 하였습니다. 또한 긴급한 요청이 예상되는 경우 현지에서 Refurbished Item 보유분으로 바로 대체될 수 있도록 하여, 고객의 시간과 비용을 아끼고 로봇개발과 서비스가 중단되지 않도록 하고 있습니다.(나) 다양한 판로 개척 자율주행로봇은 2023년부터 해외시장을 적극적으로 개척해 나가고 있어 일본 현지서비스를 시작하였으며, 북미 시장을 위주로 마케팅 활동을 넓혀가고 있습니다. 액츄에이터는 일반 기업의 경우 샘플 테스트를 시작으로 제품개발 및 상품화 과정에서 당사 제품을 우선적으로 채택할 수 있도록 기술지원을 비롯한 혜택을 제공하고 있습니다. 또한, 국내외 협력점은 매출대비 할인율을 적용하여 적극적인 판매를 촉진할 수 있도록 관리하고 있습니다. 로봇 교육과 관련이 있는 기관과의 후원을 통해 다양한 형태로 로봇 사업을 지원하고, 전국 초등 방과후학교와 중학교의 자유학기제 및 고등학교 CA(특별활동), 동아리 활동 등 폭넓은 교육기관을 대상으로 교육을 하면서 판로 개척을 위해 노력하고 있습니다. 다. 주요매출처 현황(연결기준) 당기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제 25(당) 기 제 24(전) 기 A사 라. 수주 상황 일반제품은 분기소요량으로 관리하고 주문생산제품은 계약을 통해 장기 진행하기도 합니다. 비중은 일반제품이 대부분입니다. 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 시장위험과 위험관리는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 하기 항목을 참조하시기 바랍니다.- 3. 연결재무제표 주석 / 32. 위험관리- 5. 재무제표 주석 / 33. 위험관리 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당기말과 전기말 현재 체결중인 파생상품 및 통화선도 계약은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사의 재무 상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요계약은 없습니다. 나. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직당사는 CTO 산하 기업부설연구소 형태의 연구개발본부 조직을 운영하고 있으며, 11개의 팀으로 구성되어 있습니다. 2013년 6월에 우수기술연구센터(Advanced Technology Center, 산업통상자원부)로 지정되어 우수한 연구개발능력과 기술혁신 역량을 인정받았습니다. 조직도_연구개발본부_20231231.jpg 조직도_연구개발본부_20231231 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2020년도(제22기) 2021년도(제23기) 2022년도(제24기) 2023년도(제25기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 다. 연구개발 실적 (단위 : 백만원) 개발과제 및 내용 개발기간 개발 수준 개발비용 매출규모 수상/취득권리/인증 비고 (개발자등) 스마트 디바이스 기반 로봇의 대규모 서비스 및H/W 독립적인 서비스 공용화 지원을 위한서비스 플랫폼 기술개발과 핵심 로봇 서비스 및 제품 개발 / ROBOTIS SMART, 자동차로봇 13.06.01∼ 양산 관련특허 7건(등록7) 한국 완구안전 KPS, 전자파 KCC, 미국 전자파 FCC, 유럽 전자파 CE, 중국 CCC인증 획득 이동로봇의 안정적 영상 획득을 통한3D Depth 정보
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획득과 실시간 객체 인식을 위한로봇 비전 SoC 및 모듈 개발 / 11.06.01∼ 양산 ROBOTIS MINI 굿디자인상 수상 및 뉴욕타임즈 올해의 로봇 선정 한국 전자파 KCC, 미국 전자파 FCC, 유럽 전자파 CE,중국 CCC인증 획득 DRC(DARPA Robotics Challenge) 임무 수행용로봇 플랫폼 및 로봇 이동 ·작업지능 기술 개발 / THOR-MANG 14.08.01∼ 양산 (주문 제작) 관련특허 1건(등록1) 매니퓰레이터를 위한 적응형 로봇핸드 개발 15.07.23∼ 양산(제품의 구성품) 관련특허 3건(등록3) THOR-MANG 구성 기술 서비스 로봇용 출력 200W 이하급의내접식 유성치차형 기어 모듈 개발 / 13.06.01∼ 양산 관련특허 18건(등록16, 출원2) 한국 전자파 KCC, 미국 전자파 FCC, 유럽 전자파 CE 제품 종별 각 5건 인증 획득 다양한 네트워크를 지원하는로봇용 스마트 액츄에이터 개발 13.06.01∼ 양산 (제품의 구성품) 관련특허 1건(등록1) 구성 기술 바이오피드백 휴대형 어깨관절 진단 및재활훈련시스템과 적합성 인증기술 개발 14.06.01∼ 시제품 (제품의 구성품) 구성 기술 충격량 최소화 및 충돌 대응이 가능한 사용자 안전성 보장형 연성 드라이빙 모듈 및 연성 매니퓰레이터 개발 17.07.01∼ 시제품 (제품의 구성품) 관련특허 4건(등록4) 구성 기술 전문 서비스 로봇 시장을 위한 20W 이하고성능 맞춤형 액츄에이터 모듈 개발 / 15.05.01∼ 양산 관련특허 7건(등록6, 출원1) 미국 전자파 FCC, 유럽 전자파 CE 제품 종별 각 11건 인증 획득 ROS 교육용 공식 로봇 플랫폼 / 터틀봇3 16.04.01∼ 양산 ROS기반 제작대표로봇 10 선정 재사용, 상호정보교환이 가능한 플러그 앤 플레이 방식의 로봇 HW 디바이스 및 통합 소프트웨어 기술 개발 17.04.01∼ 양산(제품의 구성품) 관련특허 2건(등록1, 출원1) 텔레오퍼레이션 기반 전시체험용 실감 로봇 및 콘텐츠 기술 개발 17.06.01∼ 양산 관련특허 2건(등록2) 인간 친화적 사회성 표현 및 이동지능, 고성능의 물체조작이 가능한 휴머노이드형 소셜로봇 플랫폼 개발 17.04.01∼ 개발완료 관련특허 5건(등록3, 출원2) 마곡산업단지 내 자율주행 기반의 로봇 플랫폼을 활용한 실외 배송 실증 수행완료 고층 건물에서 엘리베이터 자율 승하차를 통해 신속하고 안전하게 물품의 실내 배송 서비스가 가능한 다중 로봇 시스템 상용화 기술 개발 및 비즈니스 모델 실증 양산 관련특허 3건(등록3) 실외자율주행로봇 수행완료 관련특허 14건(등록4, 출원11) 7. 기타 참고사항 가. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 상표관리 정책 및 고객관리 정책- 해당사항 없음(2) 주요 지적재산권 보유현황 등 구분 국가 취득일 제목 근거법령 취득소요 인력(명) 취득소요 기간(년) 상용화 여부 및 매출 기여도 특허 KR 만능결합구조를 가진 액츄에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 네트워크형 액츄에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 탄성 결합체 특허법 상용화 특허 KR 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 JP 탄성 체결구 및 이것을 이용한 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 액츄에이터 모듈 및 액추에이터 모듈 세트 특허법 상용화 특허 KR 학습에 의한 로봇의 보행 방법 및 학습에 의한 보행 메커니즘을 구비한 로봇 특허법 상용화 특허 KR 2자유도를 갖는 액츄에이터 모듈 및 이를 이용한 로봇 관절 구조 특허법 상용화 특허 KR 토크 보상용 로드 밸런서를 구비한 다관절 로봇의 관절 구조 특허법 상용화 특허 KR 다양한 관절 형태에 적응가능한 액츄에이터 모듈 및 이를 이용한 관절 구조체 특허법 상용화 특허 KR PC 기반의 모듈형 휴머노이드 로봇 플랫폼 특허법 상용화 특허 KR 복수의 2단 평기어를 이용한 감속기 구조체 및 그를 포함하는 액츄에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 그래픽 유저 인터페이스를 기반으로 하는 로봇 조립 장치 특허법 상용화 특허 KR 네트워크형 엑츄에이터 모듈 제어방법 특허법
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상용화 특허 KR 일체형 싸이클로이드 감속기 특허법 상용화 특허 KR 싸이클로이드 감속기의 위치 피드백 장치 특허법 상용화 특허 KR 분리형 엑츄에이터 특허법 상용화 특허 KR 분리형 엑츄에이터의 동력전달장치 특허법 상용화 특허 KR 잠금-풀림 기능이 있는 탄성 결합체 특허법 상용화 특허 KR 캘리브레이션 지그 및 이를 포함하는 액츄에이터 어셈블리, 그리고 액츄에이터 어셈블리의 캘리브레이션 방법 특허법 상용화 특허 KR 범용 주변 장치 인터페이스, 인터페이싱 방법 및 이를 가지는 로봇용 제어 장치 특허법 상용화 특허 KR 액츄에이터 어셈블리 특허법 상용화 특허 KR 링크 기구 및 이를 기반으로 하는 만능 결합 기구 특허법 상용화 특허 KR 유닛 확장이 가능한 이동통신기기 케이스 특허법 상용화 특허 KR 보안 감시 기능을 가진 이동통신기기 케이스 특허법 상용화 특허 US 링크 기구 및 이를 기반으로 하는 만능 결합 기구 특허법 상용화 특허 KR 로봇 제어모듈의 5축회전 감속기 특허법 상용화 특허 KR 탄성리벳 탈착용 리벳툴 특허법 상용화 특허 KR 로봇 조립 장치 특허법 상용화 특허 KR 로봇 조립 장치 특허법 상용화 특허 KR 로봇 모션을 편집 및 재생하기 위한 장치, 방법 및 컴퓨터 판독 가능한 기록 매체 특허법 상용화 특허 KR 스마트 기기를 제어하는 로봇 및 로봇을 통한 스마트 기기 제어 시스템 특허법 상용화 특허 KR 입출력 위치피드백을 갖는 다입력방식 감속기 특허법 상용화 특허 KR 탈착식 산업용 네트워크 모듈 특허법 상용화 특허 JP 분리형 엑츄에이터 특허법 상용화 특허 US 분리형 엑츄에이터 특허법 상용화 특허 US 네트워크형 엑츄에이터 모듈 제어방법 특허법 상용화 특허 CN 잠금-풀림 기능이 있는 탄성 결합체 특허법 상용화 특허 CN 액츄에이터 어셈블리 특허법 상용화 특허 KR 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 액추에이터 모듈의 아이들러 혼 착탈 장치 특허법 상용화 특허 US 유닛 확장이 가능한 이동통신기기 케이스 특허법 상용화 특허 CN 유닛 확장이 가능한 이동통신기기 케이스 특허법 상용화 특허 KR 멀티드롭 통신에서의 식별자 검색 방법 특허법 상용화 특허 CN 입출력 위치피드백을 갖는 다입력방식 감속기 특허법 상용화 특허 US 입출력 위치피드백을 갖는 다입력방식 감속기 특허법 상용화 특허 KR 적응형 파지가 가능한 로봇 핸드용 그리퍼 특허법 상용화 특허 US 적응형 파지가 가능한 로봇 핸드용 그리퍼 특허법 상용화 특허 CN 로봇모션을 편집 및 재생하기 위한 장치, 방법 및 컴퓨터 판독가능한 기록매체 특허법 상용화 특허 CN 로봇조립장치 특허법 상용화 특허 CN 로봇제어모듈의 5축회전 감속기 특허법 상용화 특허 CN 스마트기기를 제어하는 로봇 및 로봇을 통한 스마트기기 제어 시스템 특허법 상용화 특허 US 로봇 모션을 편집 및 재생하기 위한 장치, 방법 및 컴퓨터 판독 가능한 기록 매체 특허법 상용화 특허 US 탈착식 산업용 네트워크 모듈 특허법 상용화 특허 KR 반중공형 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 다중 프로토콜을 지원하는 통신시스템에서의 패킷 충돌 방지 방법 특허법 상용화 특허 KR 위치 피드백 장치가 내장된 감속기 특허법 상용화 특허 KR 마스터 기기 및 슬레이브 기기, 그리고 이들을 포함하는 식별번호 설정 장치 특허법 상용화 특허 CN 마스터 기기 및 슬레이브 기기, 그리고 이들을 포함하는 식별번호 설정 장치 특허법 상용화 특허 KR 다관절 로봇 특허법 상용화 특허 US 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 US 액추에이터 모듈의 아이들러 혼 착탈 장치 특허법 상용화 특허 CN 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 CN 액추에이터 모듈의 아이들러 혼 착탈 장치 특허법 상용화 특허 KR 연성부를 갖는 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 US 연성부를 갖는 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 2점 접촉 내접기어를 갖는 기어 모듈 특허법 상용화 특허 US 2점 접촉 내접기어를 갖는 기어 모듈 특허법 상용화 특허 KR 입력과 출력을 연결하는 탄성부재를 갖는 구동장치 특허법
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상용화 특허 KR 가변 강성 탄성체 및 이를 가지는 액츄에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 다축 액츄에이터 특허법 상용화 특허 US 반중공형 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 CN 반중공형 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 JP 반중공형 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 KR 효율적인 통신 버스 중재 시스템 및 방법 특허법 상용화 특허 KR 로봇 시스템의 구동부 연동 모듈 및 방법 특허법 상용화 특허 KR 부하 토크 검출 장치 및 방법 특허법 상용화 특허 JP 다축 액츄에이터 특허법 상용화 특허 US 다축 액츄에이터 특허법 상용화 특허 KR 자율 주행 로봇 특허법 상용화 특허 KR 자율 주행 로봇의 주행 모듈 특허법 상용화 실용신안 CN 로봇용 소형 액츄에이터 실용신안법 상용화 특허 KR 사용자의 돌봄 감성을 자극하는 반려 로봇 특허법 상용화 특허 JP 가변 강성 탄성체 및 이를 가지는 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 CN 다축 액츄에이터 특허법 상용화 특허 KR 사용자의 돌봄 감성을 자극하는 반려 로봇 특허법 상용화 특허 KR 자율 주행 로봇을 위한 거리 변환 지도 기반의 반응형 네비게이션 특허법 상용화 특허 KR 물품이 자동으로 배출 가능한 무인 이송 로봇 특허법 상용화 특허 KR 중력 보상 힌지 장치 특허법 상용화 특허 KR 가변 강성 탄성체 및 이를 가지는 액추에이터 모듈 특허법 상용화 특허 CN 효율적인 통신 버스 중재 시스템 및 방법 특허법 상용화 특허 US 효율적인 통신 버스 중재 시스템 및 방법 특허법 상용화 주) 상기 리스트 외에 디자인권 113건 및 상표 79건을 추가로 보유하고 있습니다. (3) 법률, 규정 등에 의한 규제사항- 관련법규: 도로교통법, 개인정보보호법, 자동차관리법, 보행안전법- 규제사항의 주요내용: 실외 자율주행로봇의 인도주행 불가 및 자율주행 데이터 내의 개인정보 처리방안 문제 등- 회사의 대처방안: 사는 최근들어 스마트시티 모빌리티의 시장을 선점하기 위해 실외 자율 주행 로봇의 개발 및 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 이를 위해서는 우선 실외 공간, 특히 다양한 환경의 인도와 횡단보도 등의 공도에서 실증테스트를 통해 학습 및 데이터 수집이 선행되어야 합니다. 현재 지능형로봇법 시행 이후 순차적으로 규제 개선에 노력하고 있으며, 당사는 정부의 산업융합 규제 샌드박스 실증특례(산업통상자원부)에 지난 2019년 9월에 신청하여 로봇분야 최초로 통과(19.12.18)하고 마곡지역을 중심으로 실증을 진행하고 있습니다. 또한 이를 기반으로 산업통상자원부 및 관련 기관과 함께 적극적인 규제 개선에 노력하고 있으며, 최근 도로교통법은 행정안전위원회를 통과하면서 실질적인 성과가 나오고 있습니다- 2023년 4월에는 지능형 로봇 개발 및 보급 촉진법 개정안이 국회 본회의에서 통과 되었습니다. 이에 따라 기존 10년마다 국회를 통과해야하는 한시법에서 영구법으로 전환이 되었습니다. 또한 보도통행 허용 대상 로봇의 범위 특정, 손해보장사업 실시 근거 및 운행안전인증체계 관련 규정 등이 마련되어 실외 자율주행로봇의 사업화가 가능해졌습니다. 지능형 로봇 개발 및 보급 촉진법은 2023년 11월 17일 시행되었습니다.(4) 시장여건 및 영업의 개황 (가) 산업의 특성 자율주행로봇은 인공지능, 센서와 같은 핵심 기술의 빠른 발전에 따라 인간의 노동력을 효과적으로 대체할 수 있는 수준까지 발전하였습니다. 이로 인하여 비록 초기 단계이지만 저출산 및 고령화와 맞물려 빠른 성장률을 나타내고 있습니다. 액츄이터 시장은 로봇 구동의 핵심부품으로서 기반산업 및 소부장 산업의 특성을 갖고 있습니다. 또한 자동화 특성이 나타나는 고성장 산업에서 공통적으로 많은 수요가 창출되고 있습니다. (나) 산업의 성장성 반도체 기술 혁신, 인공지능(AI) 기술과 초고속 통신(5G)의 발전에 따라 로봇의 성능은 상용 서비스가 가능한 수준에 이르렀습니다. 아울러 고령화, 인구감소, 주 52시간 근무제, 높아지는 인건비 등의 사회적 현상도 로봇 산업의 성장을 촉진하고 하고 있습니다. 글로벌 로봇 시장 예상 규모 (5)
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사업부문별 재무정보 사업부문별 단위추가.jpg 사업부문별 재무제표 1) 해외지사의 리소스는 비율로 안분하였습니다. 2) 연구/개발용 자율주행로봇 오픈플랫폼인 '터틀봇3(TURTLEBOT3)'의 매출은 2023년 3분기보고서까지 자율주행로봇의 매출에 포함시켰으나, 자율주행로봇의 상업용 매출이 본격적으로 발생함에 따라 액츄에이터의 매출에 포함시켰습니다. 액츄에이터는 연평균 15~20% 꾸준히 성장중이며, 높은 매출이익율을 유지하고 있습니다. 자율주행로봇은 현재 많은 투자가 집중되고 있으며, 특히 실외서비스는 규제 완화 및 AI 데이터 수집, 일부 시설 산업 요소 등으로 많은 비용과 시간이 요구되는 분야로 투자기간이 이어질 예정입니다. (6) 신규사업 등의 내용 및 전망해당 사업연도에 이사회 결의 등을 통해 새로이 추진된 신규사업은 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상. 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당사 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측 정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에서 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업 보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생 한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기존으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시 바랍니다. 2. 개요 서비스 로봇은 제조업용 로봇과는 달리 반복동작이 아닌 인지에 의한 모빌리티와 매니퓰레이션 기술을 구현해야 하므로 2세대 솔루션 기술로서 IK engine, Dynamics등 수치해석기반 모션제어 솔루션을 개발(2008~2013년)하였습니다. 특히 고 정밀 모터제어 및 치형 설계 등의 원천기술을 확보하고, 소형 경량화된 강인한 감속기 개발에 성공하여 다이나믹셀의 고성능을 확보하였습니다. 이는 주로 해외의 로봇 개발자들에게 활용되기 시작하였으며, 그 활용 소프트웨어의 소스를 공개하면서 사용자들이 급증하였습니다. 2013년 이후 로보컵에서 제작 활용된 휴머노이드의 경우 90%이상이 본사 솔루션을 사용하였고, 2016년 DRC(다파 로봇 첼린지)의 경우에도 직접 하드웨어를 만든 15개의 팀중 8개 팀이 본사 솔루션을 사용하였으며, 2018년 평창올림픽행사의 일환으로 열린 로봇 스키대회 8개 팀중 5개팀이 본사 솔루션을 사용하는 등, 로봇 개발자들의 필수 솔루션으로 정착하였습니다. 하지만, 대다수 2세대 솔루션 사용자 층이 로봇 연구자들이라는 사실이 사업적 한계점입니다. 인공지능 스피커를 시작으로 개인 서비스 로봇 시장이 태동함에 따라 로봇이 점차 플랫폼화(로봇의 하드웨어 및 기본 기능을 완성하여 제공하고 그 위에서 다양한 어플리케이션이 작동하도록 하는 방식)되고 있는 추세를 보이며 이에 소프트웨어 체계를 보강 하고자 미국 OR(구 OSRF)의 ROS와 접목하여 Turtlebot3를 개발, 보급하였습니다. 이는 아직도 서비스 로봇이라기보다는 개발자들의 툴이라는 성격이 강하지만, 플랫폼 솔루션의 시작품이라는 의미가 있으며 사용자들이 급속도로 퍼져 최근엔 세계 50여개 국가에서 활용되고 있습니다. 연구자용 로봇 플랫폼을 B2B 서비스 로봇으로 그 범위를 넓히기 위해 HRI(Human Robot Interaction- 사용자와 로봇의 상호작용), 자율주행 기능의 필요성 대두되어, 인공지능 기반 로보틱스 확장 기술과 SLAM 및 내비게이션 기술을 발전시키고 있으며,또한 일반인과 접촉시의 안전성 및 기계적 에너지 효율을 위해 연성관절을 개발하였습니다(3세대 솔루션-2014년 ~2019년). 이에 일반 기업 사용자들이 점차 늘어나 미국의 디즈니, 아마존, 일본의 토요타, 덴소 등에서 본사 솔루션을 사용하고 있고, 특히 LG전자의 경우는 서비스 로봇분야 공동 사업화를 위해 본사의 지분투자를 하였고 협업을 위한 다양한 분야의 검토도 진행 중입니다. 서비스 로봇의 사업영역 확장을 위해 소형 감속기의 분리형태 개발을 진행하여 출시를 하였으며, 라스트 마일의 완성형 플랫폼을 제공하기 위한 실외 및 실내자율주행로봇 개발을 진행하고 있습니다. 실내자율주행로봇은 2021년부터 호텔 배송서비스로 사업화를 시작하였고 실외자율주행로봇도
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20대 이상의 대규모 실증에 성공하면서 상용화에 한 단계 더 다가가고 있습니다. 이하 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 연결재무제표 기준으로 당사의 2023년 매출액은 291.2억원으로서 전년대비 12.6%가 증가하였고 영업이익 -52.9억원, 당기순이익 -12.9억원을 기록하였습니다. 별도재무제표 기준으로 당사의 2022년 매출액은 269.0억원으로서 전년대비 10.3%가 증가하였고 영업이익 -57.3억원, 당기순이익 -15.8억원을 기록하였습니다. 적극적인 영업활동으로 액츄에이터의 국내판로 및 수출이 확대되어 매출이 증가하였습니다. 그러나 자율주행로봇사업 연구개발비 증가 등으로 인해 판관비가 증가되어 영업이익 및 적자폭이 증가하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 원) 과목 제25기 제24기 전기(24기)대비증감액 전기(24기)대비증감률 [자산총계](*1) 유동자산 비유동자산 [부채총계](*2) 유동부채 비유동부채 [자본총계] 자본금 연결자본잉여금(*3) 연결기타자본항목(*4) 연결기타포괄손익누계액 연결이익잉여금 비지배지분 (*1) 당기말 현재 당사 자산은 114,995백만원으로 전기말 자산 백만원 대비 7,799백만원 감소하였습니다. 당기 중 차입금상환(10,000백만원)에 따른 금융자산감소 및 재고자산증가(2,102백만원) 주요 감소원인입니다. (*2) 당기말 현재 부채총액은 전기말 대비 18,982백만원 감소하였으며, 차입금상환(10,000백만원) 및 전환사채 전환(5,550백만원)이 주요 감소 원인입니다. (*3) 당기말 현재 연결자본잉여금은 전기말 대비 11 ,876백만원 증가하였으며, 전환권 발행 및 전환(10,960백만원), 주식매수선택권 행사(915백만원)이 주요 증가 원인입니다. (*4) 당기말 현재 연결기타자본항목은 전기말 대비 66백만원 감소하였으며, 주식매수선택권 행사(66백만원) 주요 감소 원인입니다 나. 영업실적 (단위 : 원) 과목 제25기 제24기 전기(24기)대비증감액 전기(24기)대비증감률 [연결 손익계산서] 매출액 매출원가 매출총이익(*1) 판매비와관리비 영업이익(*2) 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용(수익) 당기순이익(*3) [별도 손익계산서] 매출액 매출원가 매출총이익(*4) 판매비와관리비 영업이익(*5) 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용(수익) 당기순이익(*6) (*1) 연결재무제표 기준으로 매출총이익률은 당기와 전기 각각 53.0%, 54.0%입니다. (*2) 연결재무제표 기준으로 영업이익률은 당기와 전기 각각 -18.2%, -8.4%로 당기에 적자폭이 늘어났습니다. 적극적인 영업활동으로 국내외 매출은 증가했으나 연구개발 투자로 인한 판매비와관리비가 크게 증가하여 영업이익의 적자폭도 증가했습니다. (*3) 연결재무제표 기준으로 당기순이익률은 당기와 전기 각각 -4.5% 및 -0.9%로 당기에 적자폭이 늘어났습니다. (*4) 별도재무제표 기준으로 매출총이익률은 당기와 전기 각각 50.2%, 51.3%입니다. (*5) 별도재무제표 기준으로 영업이익률은 당기와 전기 각각 -21.3%, -9.3%로 당기에 적자폭이 늘어났습니다. 적극적인 영업활동으로 국내외 매출은 증가했으나 연구개발 투자로 인한 판매비와관리비가 크게 증가하여 영업이익의 적자폭도 증가했습니다. (*6) 별도재무제표 기준으로 당기순이익률은 당기와 전기 각각 -5.9%, -1.2%로 당기에 적자폭이 늘어났습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 보고기간말 현재 유동자산과 유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 25(당)기 제 24(전)기 증감액 유동자산 현금및현금성자산 단기금융자산 당기손익-공정가치금융자산 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산
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당기법인세자산 유동부채 매입채무및기타채무 단기차입금 유동성전환사채 충당부채 기타유동부채 유동성리스부채 당기법인세부채 유동비율 주) 상기 수치는 연결재무제표 기준 입니다. 당사의 유동비율은 당기 432.48%, 전기 로 충분한 유동성을 유지 하고 있습니다. 나. 자금조달 (1) 유동자금 당사는 당기말 현 재 백만 원의 유동자금을 보유하고 있습니다.상기 유동자금은 1) 현금및현금성자산, 2) 단기금융자산, 3) 당기손익-공정가치금융자산을 모두 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 90,710백만원 대비 9,546백만원 감소하였습니다. (2) 조달자금 구분 내역 사채의 종류 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 제2회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 제3회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액(발행시점) 11,000백만원 6,000백만원 19,000백만원 사채의 이율 표면이자율 연 0.0% 연 0.0% 연 0.0% 만기이자율 연 0.0% 연 0.0% 연 0.0% 발행일 2020년 12월 17일 2022년 06월 24일 2022년 06월 24일 만기일 2025년 12월 17일 2027년 06월 24일 2027년 06월 24일 원금상환방법 만기일까지 전환되지 않거나 조기상환되지 않은 경우 만기일에 액면가액의 100%에 해당하는 금액을 일시상환 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일인 2027년 06월 24일에 전자등록금액의100%에 해당하는 금액을 일시에 상환 전환에 관한 사항(*1) 전환비율 전환가액 12,988 원 22,176원 24,393원 전환청구기간 2021년 12월 17일 ~ 2025년 12월 09일 2023년 06월 24일 ~ 2027년 05월 24일 2023년 06월 24일 ~ 2027년 05월 24일 전환가액 조정사항 유ㆍ무상증자 등 전환가액 조정사유 발생시 전환사채 인수계약서에서정한 바에 따라 조정 사채권자의 조기상환청구권(Put Option) 발행일 이후 2년이 되는 날인 2022년12월 17일부터 2024년 9월 17일 까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 해당하는 금액의 전부또는 일부에 대해 조기상환을 청구 발행일로부터 24개월이 되는 2024년 06월 24일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구 매도청구권(Call Option)(*2) 발행일로부터 2년이 되는 날인 2022년 12월 17일부터 2024년 9월 17일 까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 전자등록총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 상환. 이 경우 연 복리 0.5%에 해당하는 금액을 상환가액에 가산 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 23개월이 되는 날까지 매 1개월이 되는 날에 최대 1,800백만원 한도 내에서 매수인에게 매도 청구.콜옵션을 통하여 취득한 전환사채로 전환권을 행사할 경우 최초 전환가액 기준 당사 보통주 81,168주 취득 가능. 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 23개월이 되는 날까지 매 1개월이 되는 날에 최대 5,700백만원 한도 내에서 매수인에게 매도 청구.콜옵션을 통하여 취득한 전환사채로 전환권을 행사할 경우 최초 전환가액 기준 당사 보통주 233,673주 취득 가능. (*1) 상기 전환사채에 포함된 전환권은 전환가액 조정에 대한 계약 내용에 따라 자본잉여금으로 계상하였습니다. (*2) 제1회차 전환사채의 매도청구권은 금융감독원 감독지침 공표 전 소멸하였습니다. 한편, 제2회 및 3회차 전환사채에 대한 매도청구권은 제3자 지정이 가능한 매도청구권으로 금융감독원 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 인식하였습니 다(주석7). (*3) 제1회차 전환사채는 당기말 현재 전환청구권 행사로 전액 보통주로 전환 되었습니다. 5. 부외거래 당기말 현재 연결실체가 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보증제공자 보증제공처 내역 보증금액 서울보증보험 각 거래처 등 이행보증 등 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및
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추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 하기 항목을 참조하시기 바랍니다.- 3. 연결재무제표 주석 2, 3, 4- 5. 재무제표 주석2, 3, 4 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 해당사항이 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 관련법규: 도로교통법, 개인정보보호법, 자동차관리법, 보행안전법- 규제사항의 주요내용: 실외 자율주행로봇의 인도주행 불가 및 자율주행 데이터 내의 개인정보 처리방안 문제 등- 회사의 대처방안: 당사는 최근들어 스마트시티 모빌리티의 시장을 선점하기 위해 실외 자율 주행 로봇의 개발 및 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 이를 위해서는 우선 실외 공간, 특히 인도와 횡단보도에서의 실증테스트가 선행되어야 하는데, 현재 도로교통법(시행령), 자동차관리법(시행규칙), 보행안전법(시행규칙) 등 규제로 인해 테스트가 불가능합니다. 이에 당사는 정부의 산업융합 규제 샌드박스 실증특례(산업통상자원부)에 지난 2019년 9월에 신청하여 로봇분야 최초로 통과 되었습니다(19.12.18). 이를 기반으로 산업통상자원부 및 관련 기관과 함께 적극적인 규제 개선에 노력하고 있으며, 최근 도로교통법은 행정안전위원회를 통과하면서 실질적인 성과가 나오고 있습니다. - 2023년 4월에는 지능형 로봇 개발 및 보급 촉진법 개정안이 국회 본회의에서 통과 되었습니다. 이에 따라 기존 10년마다 국회를 통과해야하는 한시법에서 영구법으로 전환이 되었습니다. 또한 보도통행 허용 대상 로봇의 범위 특정, 손해보장사업 실시 근거 및 운행안전인증체계 관련 규정 등이 마련되어 실외 자율주행로봇의 사업화가 가능해졌습니다. 지능형 로봇 개발 및 보급 촉진법은 2023년 11월 17일 시행되었습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 공시대상기간 중 파생상품 거래가 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 하기 항목을 참조하시기 바랍니다.- 3. 연결재무제표 주석 / 32. 위험관리- 5. 재무제표 주석 / 33. 위험관리
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IV. 외부감사 실시내용 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 바이오솔루션 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 주식회사 바이오솔루션(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 제품매출의 발생사실핵심감사사항으로 결정한 이유재무제표에 대한 주석 3에 기술된 바와 같이, 회사는 통제가 이전되는 시점인 재화의인도시점에 수익을 인식합니다. 회사의 제품매출은 목표 또는 기대치를 달성하기 위해 수익의 과대계상 등 고유위험이 높다고 판단하여 제품매출에 대한 발생사실을 핵심감사사항으로 결정하였습니다.핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법제품매출의 발생사실과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.- 매출에 대한 회사의 주요 내부통제의 설계, 이행 및 운영을 평가- 회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 검토- 보고기간 동안 발생한 매출거래에 대하여 통계적 기법에 기초한 표본추출방식을 이용하여 매출 관련 증빙 테스트 수행 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업 전제의 사용에 대해서도책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: - 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요 왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한
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왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. - 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위해 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. - 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.- 경영진이 사용한 회계의 계속기업 전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. - 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 중요한 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성에 대한 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다.우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다.이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 김준호입니다. 서울특별시 서초구 서초중앙로 209 회 계 법 인 리 안 대표이사 이 상 은 2024년 3월 19일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 바이오솔루션 제 24 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 23 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 바이오솔루션 대표이사 장송선 본점 소재지 : (도로명주소) 서울특별시 서초구 논현로 121 (양재동) (전 화) 재 무 상 태 표 제 24(당)기 2023년 12월 31일 현재 제 23(전)기 2022년 12월 31일 현재 주식회사 바이오솔루션 (단위: 원) 과 목 주석 제 24(당)기 제 23(전)기 자 산
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II. 사업의 내용 당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 및 바이오융합소재를 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다. 1. 사업의 개요 당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG 및 ISO 등재 )을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다. 당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 글로벌 제약사와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후 현재는 당사가 직접 영업으로 시장을 확대해 나가고 있습니다. 동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년에 등재되었고, 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증 획득함에 따라 모델의 판매와 대체시험에 대한 용역연구가 증가하고 있으며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다. 식물줄기세포와 천연물, 발효와 미생물, 인체유래 줄기세포 등을 활용한 당사의 차별화된 바이오융합소재는 클린, 비건, non-chemical, non-animal 화장품 시장 트랜드를 선도하고 경쟁우위를 선점하고 있습니다. 우수한 기술력과 품질을 인정받아 국내 주요 OEM, ODM사에 납품을 하고 있으며, 국외 글로벌 사에도 납품을 준비하고 있습니다. 주요 제품의 판매량은 증가추세에 있으며, 판매량 증가를 위해 내부 개발과 국내·외 글로벌사와의 공동연구를 통해 주요제품의 품목 확장을 준비하고 있습니다. 당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다. 바이오솔루션의 성장과정_2023.12.jpg 바이오솔루션의 성장과정_2023.12 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 심한 화상의 치료 목적으로 개발되었고, 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 동종세포 이용이 가능한 NK, NKT, γδT cell 등에 중점을 두고 있고, 고형암에서의 항암기능을 강화하기 위한 4대세 CAR 를 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. 바이오융합소재로는 인체세포뿐만 아니라 식물세포, 미생물
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응용기술을 이용한 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등을 개발, 판매하고 있습니다. 개발제품_2023.12.jpg 개발제품_2023.12 3. 원재료 및 생산설비 1. 원재료에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2023연도 2022연도 2021연도 (제24기) (제23기) (제22기) 원재료 배지 국 내 수 입 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 합계 국 내 수 입 소 계 부재료 바이알 국 내 수 입 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 합 계 국 내 수 입 소 계 총합계 국 내 수 입 합 계 나. 원재료 가격 변동추이 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)성우제네텍 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다. 2. 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제에 대한 생산능력을 산정하였습니다. 세포치료제 생산능력 -당사의 2023년 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 365일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2023년 총 가동 가능 시간은 8,760시간입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다.)-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2023년 생산능력은 15,744바이알(또는 실린지)입니다. 생산실적 및가동률 -당사의 2023년 생산실적은 9,828바이알(또는 실린지)이며, 2022년 대비 1,426바이알(또는 실린지) 증가하였습니다.-한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2023년 평균가동률은 100%로 집계되었습니다. 나. 생산설비에 관한 사항(1) 설비 보유현황 (단위 : 천원) 자산별 소재지 기초잔액 당기증감 당기상각 당기말잔액 증가 감소 기계장치 연구소 및 공장 비품 연구소 및 공장 시설장치 연구소 및 공장 합 계 (2) 최근 변동사항 (단위 : 천원) 설비자산명 기지출금액 향후 기대효과 투자의 목적 세포치료제 GMP 생산능력증가 카티라이프 추가 생산시설, GMP인증 진행중 4. 매출 및 수주상황 1. 제품별 매출 현황 (단위 : 천원) 매출유형 품목 매출액 비율 제품설명 제품 세포치료제 피부각질세포치료제연골세포치료제 인체조직모델 사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직으로 인체 내 안전성과 유효성을평가하기 위한 시스템 화장품소재(완제 포함) 동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제 기타 용역 제품매출이 아닌 기타 용역매출 합계 2. 수주상황 당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 신용위험 당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 2. 유동성위험 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행한 상태이나, 표면이자율 0%, 만기이자율 1%로 금리가 매우 낮은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될
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것으로 전망됩니다. 3. 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다. (단위 : 백만원) 구 분 2023연도(제24기) 2022연도(제23기) 2021연도(제22기) 부 채 자 본 부채비율 4. 파생상품 거래 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 시장성 있는 파생금융상품은 없습니다. 재무제표에 서술되어있는 파생상품자산 및 부채는 전환사채에 내재된 매도청구권과 조기상환권 평가금액입니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 기술제휴계약 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약 [판매계약 총괄표] 품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 카티라이프 한국먼디파마 한국 2020년 01월 02일 2022년09월30일 해당사항없음 해당사항없음 시판 (1) 품목 : 카티라이프 계약상대방 한국먼디파마 계약내용 카티라이프 국내독점 판매 계약 대상지역 한국 계약기간 2020년 01월 02일~2022년 09월 30일 (합의해제) 총계약금액 해당사항없음 수취금액 해당사항없음 계약조건 (주1) 회계처리방법 수행의무 이행시점에 수익인식 대상기술 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440)늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및그의 제조방법(10-0917422) 개발진행경과 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중 기타사항 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다. 마. 기타계약 [기타계약 총괄표] 품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 카티라이프 한국원자력의학원 한국 2005년 12월 13일 2026년 10월 31일(특허존속기간만료일) 해당사항없음 해당사항없음 시판 (1) 품목 : 카티라이프 계약상대방 한국원자력의학원 계약내용 특허공동출원계약 대상지역 한국 계약기간 2005년 12월 13일~2026년 10월 31일(특허존속기간만료일) 총계약금액 해당사항없음 수취금액 해당사항없음 계약조건 지분 회사70%, 의학원30%직접실시시 기술료는 매출액의 1% 회계처리방법 일시에 비용인식 대상기술 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및그의 제조 방법 개발진행경과 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중 기타사항 2. 연구개발 활동가. 연구개발 개요 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 바이오융합소재를 연구개발하고 있습니다. 세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년 이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 연구개발을 주도하고 있습니다. 세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 45건의 등록특허와 18건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 조직 개요 : 기업부설연구소 연구개발활동을 담당하고 있는 조직은 3개 부문으로 운영되고 있으며, 첨단바이오의약품개발본부와 바이오융합소재사업부는 공릉지점에
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있으며, 비임상연구센터는 양재지점(본점소재)에 있습니다. 구 분 주요업무 연구소장 연구개발총괄 첨단바이오의약품개발본부 골관절염 치료용 관절강 주사제 카티큐어셀 연구 항암 면역세포치료제 연구 첨단바이오의약품의 제조공정 및 품질시험법 개발 및 개선 첨단바이오의약품의 효력, 작용기전 연구, ADME 연구, 비임상 유효성 및 안전성 검증 비임상연구센터 인체조직모델 및 대체시험법 개발 인체조직모델을 이용한 위탁시험 실시 바이오융합소재사업부 천연물, 미생물, 인체유래 화장품 원료 소재 연구/개발화장품 원료 소재 효능 연구소재사업 전략 기획(단기/장기) 및 실행 계획 관리 (2) 연구개발인력현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 6명, 석사 22명 등 총 37명 의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인원 박사 석사 기타 합계 기업부설연구소 연구개발총괄 첨단바이오의약품개발본부 비임상연구센터 바이오융합소재사업부 합 계 ※ 참고: 세포치료제 생산본부 조직 부서 주요업무 생산본부 제조부서 의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조임상시험용 의약품 제조 품질(보증)부서 원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리의약품 공정 중 시험 / 의약품 품질보증 업무 공무부서 의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리적격성 평가 * 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서을 받았습니다 (3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 CTO 이정선 연구개발총괄 [학력] '00~'04 건국대 수의학박사 '95~'97 건국대 수의학석사 '91~'95 건국대 수의학학사 [주요경력]'05~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc '02~'04 ㈜바이오솔루션 연구원 현)경희대학교 IACUC 위원현)원자력의학원 IACUC 위원 현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원 현)한국생체재료학회 이사현)WBF(여성생명과학기술포럼) 운영위원 현)국가과학기술자문회의산하 정책조정전문위원회 위원 전)코스닥시장 상장위원회 심의위원 [논문실적] 수석연구원비임상연구센터장 이수현 인체조직모델 개발 및 검증비임상연구센터 운영책임 [학력] '12~'16 건국대 공학박사 '98~'00 건국대 공학석사 '94~'98 건국대 공학학사 [경력] '00~현) 바이오솔루션 연구실장, 수석연구원, GLP 운영책임자 현)한국동물실험대체법학회 이사 현)한국생체재료학회 이사 [논문실적] 수석연구원 강용원 신소재 연구개발 [학력] '07~'13 연세대 이학박사 '02~'04 경북대 농학석사 '95~'02 경북대 농학학사 [주요 경력] '19~현재 바이오솔루션 수석연구원 '16~'19 모아캠 책임연구원 '13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원 '06~'07 연세대학교 연구원 '04~'06 생명공학 연구원 [논문실적] 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2023연도(제24기) 2022연도(제23기) 2021연도(제22기) 인건비 감가상각비 기타경비 연구개발비용 계 정부보조금 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비/매출액 대비 비율[연구개발비용 계÷매출액×100] * 개발비는 2019년 4월 품목허가 받은 카티라이프 임상 3상에 지출한 금액 입니다. 카티라이프 미국 임상 2상을 위해 지출하는 금액은 전액 비용으로 처리하였고, 현재 미국임상2상 비용은 정부보조금으로 충당 가능하므로 비용에서 차감하고 있습니다. 라. 연구개발실적(1) 연구개발진행 현황 및 향후계획 본 보고서 작성일기준 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 구 분 제품명 적용질환 연구시작연도 현재 진행 단계 비고 첨단바이오의약품 카티라이프 연골결손 (골관절염, 외상) 품목허가 19년 4월 임상 3상 시험 진행 중. 1차 유효성 평가 진행 중(한국) 임상 2상 시험 진행 중, 대상자 투여(미국) 첨단바이오의약품 품목허가(재허가)21년7월 국내 조건부허가조건에 따른 시판 후 3상 카티로이드 연골결손 (골관절염, 외상) 2023년 8월
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임상시험계획 승인신청서(제1/2상) 제출 항암면역세포치료제 고형암 후보물질 발굴 카티큐어셀 골관절염 (DMOAD) 비임상 평가 중 비임상평가센터 동물시험 대체시험법 각막모델 OECD TG 등재피부모델 OECD TG 등재ISO 등재 결정 판매중 바이오융합소재 스템수, 셀로페린-엑소좀 기능성 화장품 시판 판매중 식물유래 PDRN, 콜라겐 등 개발 및 시판제조시설 구축 진행중 판매중 ① 카티로이드 구분 동종 연골세포치료제 적응증 무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료 적응기전 초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구 제품의 특성 초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛 진행경과 식약처 임상시험계획 승인신청서(제1/2상) 제출 향후계획 국내/해외 임상 진행 경쟁제품 국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍) 관련논문 등 시장규모 한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함 기타사항 생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프 ② 카티큐어셀 구분 첨단바이오의약품 (세포치료제) 적응증 골관절염 적응기전 세포가 분비하는 miRNAs, cytokines 에 의한 골관절염 증상 개선 및 연골 퇴행기전 저해 제품의 특성 동종 연골세포유래 스페로이드 형태로 관절강내 주시하는 제품 골관절염 근본치료제 DMOAD(disease-modifying osteoarthritis drug)로 개발 중 진행경과 후보물질 발굴 중 향후계획 IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정 경쟁제품 전세계적으로 허가된 DMOAD는 없음 시장규모 한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함 기타사항 관절강 주사제로 편이성 증대 대량생산, 장기보관이 가능한 off-the-shelf 제품 (2) 연구개발 완료 실적 ① 케라힐 구분 세포치료제 성상 이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액 원료약품 및 분량 1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개 효능효과 다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상 2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상 관련논문 등 기타사항 산재보험 등재 ② 케라힐-알로 구분 세포치료제 성상 무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제 원료약품 및 분량 1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개 효능효과 심부 2도 화상의 재상피화 촉진 관련논문 등 기타사항 건강보험, 산재보험 등재 ③ 카티라이프 구분 세포치료제 성상 무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제 원료약품 및 분량 1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개 효능효과 무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료 관련논문 등 기타사항 국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중 미국 FDA 임상 2상 진행 중미국 FDA RMAT 지정 승인 ④ 인체조직모델 구분 인체조직모델 적용 대상 -인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측 -독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능 -질병기초연구 제품의 특성 -인체세포로 구성된 실험용 인체조직 진행경과 -각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, 피부모델: ISO 인증 결정 -기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중 경쟁제품 관련논문 시장규모 - 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로
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성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함. - 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함. ⑤ 스템수 구분 화장품 원료 적용 대상 주름개선 및 피부진정 제품의 특성 -면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액 -다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과 경쟁제품 줄기세포배양액을 이용한 화장품들 관련논문 등 IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010) 시장규모 주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상 (3) 정부출연연구개발과제 실적 연구과제명 지원기관 연구기간 정부출연금(천원) 관련제품 비고 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발 범부처재생읠기술개발사업단 카티큐어셀 진행중 (주관기관) 세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 한국로봇산업진흥원 23.04~ 세포치료제 진행중 (주관기관) 바이오솔루션 스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1) 스마트제조혁신 추진단 세포치료제 진행중 (주관기관) 급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발 한국산업기술평가관리원 인체조직모델 진행중 (주관기관) 부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발 한국산업기술평가관리원 항암면역세포치료제 진행중 (공동기관) 관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프®의 미국 FDA 2상 임상시험) 한국보건산업진흥원 카티라이프 완료 (주관기관) 관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드(CartilOiD)의 개발 한국보건산업진흥원 카티로이드 완료 (주관기관) Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 한국보건산업진흥원 인체조직모델 완료(공동기관) 4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발 한국보건산업진흥원 세포치료제 완료(참여기관) 기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발 보건복지부 세포치료제 공통 완료(참여기업) 스마트공장 구축 및 고도화 사업 스마트제조혁신 추진단 세포치료제 공통 완료(도입기업) 국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 식품의약품안전처 인체조직모델 완료(세부기관) 나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발 산업통상자원부 리포카티젠 완료(세부기관) 마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발 보건복지부 세포치료제 공통 완료(참여기업) 무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발 보건복지부 카티라이프 완료(주관기관) 한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발 식품의약품안전처 인체조직모델 완료(위탁기관) SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발 보건복지부 리포카티젠 완료(주관기관) (4) 지적재산권 가. 특허권 순번 발명의 명칭 지정국가 구분 등록일자 출원일 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법 한국 등록 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법 한국 등록 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법 한국 등록 간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물 한국 등록 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 중국 등록 유럽 등록 일본 등록 미국 등록 한국 등록 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도 한국 등록 PCT 출원 늑골
바이오솔루션 — 사업보고서 (2023.12)

연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 미국 등록 미국 등록 유럽 등록 중국 등록 한국 등록 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액 한국 등록 PCT 출원 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 미국 등록 일본 등록 한국 등록 중국 등록 물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물 한국 등록 물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물 한국 등록 일본 등록 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 한국 등록 물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 한국 등록 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물 한국 등록 비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트 한국 등록 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법 한국 등록 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 중국 등록 한국 등록 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법 한국 등록 수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 한국 등록 PCT 출원 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 한국 등록 PCT 출원 미국 출원 일본 출원 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 한국 등록 식물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 및 이의 제조방법 한국 출원 PCT 출원 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물(공동출원) 한국 등록 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 한국 등록 PCT 출원 미국 출원 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법 한국 등록 자하거 추출물을 함유하는 세포보존제 한국 등록 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법 한국 등록 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 미국 등록 한국 등록 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물 한국 등록 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법 한국 등록 PCT 출원 한국 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치 한국 등록 고상발효 앉은뱅이밀 누룩의 발효 추출물을 포함하는 피부상태 개선용 화장료 조성물 및 식품 조성물 한국 출원 사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물 한국 등록 마데카소사이드를 함유하는 엑소좀 유사 소포체를 포함하는 피부상태개선용 조성물(공동출원) 한국 출원 지방유래 중간엽줄기세포로부터 유래한 엑소좀을 포함하는 각막내피세포 질환 치료 또는 예방용 조성물(공동출원) 한국 출원 초고압 물리적 분쇄에 의해 얻어진 식물성 PDRN 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물 한국 출원 아토피 피부염 유사 3차원 피부 조직 모델 제조 및 이를 이용한 아토피 피부염 치료제의 스크리닝 방법 한국 출원 건선 유사 3차원 피부 조직 모델 제조 및 이를 이용한 건선 치료제의 스크 리닝 방법 한국 출원 3차원 연골 조직 모델의 제조방법 및 이를 이용한 질환 모델의 용도 한국 출원 나. 상표권 순번 내용 등록일자 지정국가 비고 한국 3,29,35류 한국 3,29,35류 한국 3,29,35류 FERMIMEAL 한국 3,29,35류 Botagen 한국 3,29,35류 Botasome 한국 3,29,35류 한국 STEMSOO 한국 1류 스템수 한국 1류 STeM水 한국 3,5류 PYTOPDRN 한국 TECELLA 테셀라 한국 3류 Cell Call Peptide 셀콜펩타이드 한국 3류 카티라이프 CartiLife(도형) 한국 5류 셀로페린 Celloferrin 한국 3류 카티로이드 CartilOiD 05류 한국 5류 스템모빌 STeMobile 05류 한국 5류 스템모빌 STeMobile 10류 한국 10류 중국 KSOLU 03류 중국 3류 중국 KSOLU
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10류 중국 10류 중국 KSOLU 35류 중국 35류 중국 KSOLU 42류 중국 42류 BSP-11 한국 1류 Solu 한국 10류 ATOCELL 아토셀 한국 3류 CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼 한국 3류 SoluEye 한국 10류 SoluDerm 한국 10류 아디포힐Adipoheal 한국 5류 코드힐Cordheal 한국 5류 스템수 한국 5류 STEMSOO 한국 5류 KERASKIN 중국 5류 MELASKIN 중국 5류 KERASKIN 중국 10류 MELASKIN 중국 10류 KERASKIN 미국 5,9,10류 KERASKIN 유럽 5,10류 KERASKIN 일본 5,10류 엠씨티티 MCTT 한국 5,10류 카티라이프 한국 5류 케라힐 한국 5류 Keraheal 한국 5류 CartiLife 한국 5류 7. 기타 참고사항 1. 산업의 특성 가. 첨단바이오의약품 산업 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다. 첨단바이오의약품은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학제제(Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다. 줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다. 성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다. 또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다. [세포치료제의 분류] 구분 분류 정의 세포 기원 배아 줄기세포치료제 수정 14일 이내 배아기의 세포 모든 세포로 분화 가능 성체 줄기세포치료제 제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나