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미납 보증수수료 및 지연배상금 2. 보증채무 이행금액 3. 제2호의 금액에 대하여 보증채무 이행일로부터 상환일까지 제4조의 지연배상금률을 적용하여 산출된 금액 4. 보증채무의 이행에 소요된 비용 5. 보증채무의 이행으로 취득한 권리의 보전, 이전 및 행사에 소요된 비용 제18조.환가 절차 공사는 보증채무 이행 후 일정한 기간을 정하여 발행기업에게 구상채권의 상환을 최고하고, 발행기업이 이를 이행하지 않을 경우에는 신탁회사에 담보부동산의 환가를 의뢰할 수 있다. 다만, 신탁회사가 발행기업에게 구상채권의 상환을 최고하는 경우에는 공사의 상환최고는 생략할 수 있다. ※ "본 사채(제123-1회)"의 지급보증인인 한국자산관리 공사에 내용은 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항,
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II. 증권의 주요 권리내용 1. 주요 권리내용가. 일반적인 사항 (단위 : 억원) 회차 발행금액 이자율 만기일 옵션관련사항 제123-1회 주1) 2025년 07월 27일 주1) "본 사채(제123-1회)"의 이율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 사채의 권면금액에 대하여 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가]에서 최종으로 제공하는 2년 만기 AAA등급 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 + 0.35%p.를 가산한 이자율로 합니다. 나. 당사가 발행하는 "이랜드리테일(주) 제123-1회 무기명식 이권부 담보부사채"는 무기명식 이권부 공모사채로서, "본 사채(제123-1회)"에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다. 또한, 주식으로 전환될수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않습니다.다. "본 사채(제123-1회)"는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.라. 담보에 관한 사항 (단위 : 원) 항 목 내 용 담보의 종류 담보의 목적물에 대한 신탁원본 및 신탁수익의 수익권 담보의 목적물 울산광역시 남구 달동 1360-3, 1360-4, 1360-5, 1360-6, 1360-7, 1360-8- 상세내역 : 첨부서류 신탁증서 별지 담보목록 참조 담보의 대상 (주)이랜드리테일 "본 사채(제123-1회)" 및 제123-2회(사모) 담보부사채 신탁원본 및 신탁수익에 대한우선수익자 한국자산관리공사 신탁원본 및 신탁수익에 대한수익자 (주)이랜드리테일 선순위 담보채권의순위별 내용 및 금액 (주2) 참고 담보물의 평가에관한 사항 기 준 일 자 2023년 05월 31일 평가(조사)기관 주식회사 가람감정평가법인 평가방법 및 기준 1. 감정평가기준 및 근거, 기준가치 및 감정평가 조건본 평가는 "감정평가 및 감정평가사에 관한 법률", "감정평가에 관한 규칙" 등 관계법령의 규정 및 일반적으로 인정되고 있는 감정평가 이론에 근거하여 평가하였습니다. 본건은 "감정평가에 관한 규칙" 제5조 1항에 따라 대상물건이 통상적인 시장에서 충분한 기간 동안 거래를 위하여 공개된 후 그 대상물건의 내용에 정통한 당사자 사이에 신중하고 자발적인 거래가 있을 경우 성립될 가능성이 가장 높다고 인정되는 대상물건의 가액인 "시장가치"를 기준으로 감정평가액을 결정하였습니다. 감정평가에 별다른 조건은 없습니다.2. 기준시점의 결정 및 그 이유본건의 기준시점은 「감정평가에 관한 규칙」제9조 제2항에 따라 의거하여 대상물건의 가격조사를 완료한 날짜인 2023년 05월 31일 입니다.3. 기준가치 및 감정평가조건(1) 공시지가기준법 및 원가법"공시지가기준법"이란 대상토지와 가치형성요인이 같거나 비슷하여 유사한 이용가치를 지닌다고 인정되는 비교표준지의 공시지가를 기준으로 대상토지의 현황에 맞게 시점수정, 지역요인 및 개별요인 비교, 그 밖의 요인의 보정을 거쳐 대상토지의 가액을 산정하는 감정평가방법을 말하며, "원가법"이란 대상물건의 재조달원가에 감가수정을 하여 대상물건의 가액을 산정하는 감정평가방법을 말합니다.(2) 거래사례비교법"거래사례비교법"이란 대상물건과 가치형성요인이 같거나 비슷한 물건의 거래사례와 비교하여 대상물건의 현황에 맞게 사정보정, 시점수정, 가치형성요인 비교 등의 과정을 거쳐 대상물건의 가액을 산정하는 감정평가방법을 말합니다.(3) 수익환원법"수익환원법"이란 대상물건이 장래 산출할 것으로 기대되는 순수익이나 미래의 현금흐름을 환원하거나 할인하여 대상물건의 가액을 산정하는 감정평가방법을 말합니다. 4. 감정평가방법의 적용가) 대상물건에 대한 감정평가방법 적용 규정(1) 감정평가에 관한 규칙 제16조는 집합건물의 소유 및 관리에 관한 법률에 따른 구분소유권의 대상이 되는 건물부분과 그 대지사용권을 일괄하여 감정평가하는 경우 등 제7조 제2항에 따라 토지와 건물을 일괄하여 감정평가할 때에는 거래사례비교법을 적용하여야 한다고 규정하고
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있으며,(2) 감정평가에 관한 규칙 제12조 제1항에서는 상기의 감정평가방법을 주된 방법으로 적용하여 감정평가하여야 하며, 다만 주된 감정평가방법을 적용하는 것이 곤란하거나 부적절한 경우에는 다른 감정평가방법을 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.(3) 감정평가에 관한 규칙 제12조 제2항에서는 대상물건의 감정평가액을 결정하기 위하여 주된 감정평가방법을 적용하여 산정한 가액을 하나 이상의 다른 감정평가방법으로 산출한 시산가액과 비교하여 합리성을 검토하여야 하며, 다만 대상물건의 특성 등으로 인하여 다른 감정평가방법을 적용하는 것이 곤란하거나 불필요한 경우에는 그러하지 아니한 것으로 규정하고 있습니다.(4) 감정평가에 관한 규칙 제12조 제3항에서는 다른 감정평가방법을 적용하여 산출한 시산가액과의 비교를 통한 합리성 검토 결과 주된 감정평가방법으로 산출한 시산가액이 합리성이 없다고 판단되는 경우에는 주된 방법 및 다른 감정평가방법으로 산출한 시산가액을 조정하여 감정평가액을 결정할 수 있도록 규정하고 있습니다. □ 감정평가에 관한 규칙제12조(감정평가방법의 적용 및 시산가액 조정)① 감정평가업자는 제14조부터 제26조까지의 규정에서 대상물건별로 정한 감정평가방법(이하 "주된 방법"이라 한다)을 적용하여 감정평가하여야 한다. 다만, 주된 방법을 적용하는 것이 곤란하거나 부적절한 경우에는 다른 감정평가방법을 적용할 수 있다.② 감정평가업자는 대상물건의 감정평가액을 결정하기 위하여 제1항에 따라 어느 하나의 감정평가방법을 적용하여 산정(算定)한 가액[이하 "시산가액(試算價額)"이라 한다]을 제11조 각 호의 감정평가방식 중 다른 감정평가방식에 속하는 하나 이상의 감정평가방법(이 경우 공시지가기준법과 그 밖의 비교방식에 속한 감정평가방법은 서로 다른 감정평가방식에 속한 것으로 본다)으로 산출한 시산가액과 비교하여 합리성을 검토하여야 한다. 다만, 대상물건의 특성 등으로 인하여 다른 감정평가방법을 적용하는 것이 곤란하거나 불필요한 경우에는 그러하지 아니하다.③ 감정평가업자는 제2항에 따른 검토 결과 제1항에 따라 산출한 시산가액의 합리성이 없다고 판단되는 경우에는 주된 방법 및 다른 감정평가방법으로 산출한 시산가액을 조정하여 감정평가액을 결정할 수 있다. 나) 대상물건에 대한 적용평가방법본 담보자산의 감정평가금액은 판매시설로 이용하는 부동산으로 토지·건물 일체로 거래되는 시장 관행 등이 존재하며, 토지·건물 일체로 수익을 발생시키는 점을 종합하여 대상물건과 유사한 판매시설의 연면적(건물의 임대면적)당 거래가격을 기준으로 대상물건의 현황에 맞게 사정보정, 시점수정, 가치형성요인 비교 등의 과정을 거쳐 대상물건의 가액을 산정하는 일괄 거래사례비교법 및 대상 판매시설이 장래 산출할 것으로 기대되는 순수익이나 미래의 현금흐름을 환원하거나 할인하여 대상물건의 가액을 산정하는 수익환원법의 적용이 가능함. 다만, 전형적인 수익발생의 기간 및 현금흐름의 변화 등을 명시적으로 고려할 수 있는 할인현금흐름분석법을 적용하였습니다.5. 실지조사 실시기간 및 내용본 감정평가의 실지조사 실시기간은 2023년 05월 31일이며, 대상물건을 확인하였습니다. 결 과 본건은 일관된 레이아웃 개념에 따라 층별 매장을 구성하여 운영하는 대형 판매시설임. 인근지역 내 최근 2년간 본건과 가치형성요인 측면에서 비교가능성이 있다고 판단되는 동일·유사부동산의 매매사례가 없고, COVID-19로 인해 기존보다 더욱 촉진된 유통산업의 트렌드 변화(온라인 또는 모바일 쇼핑·배송) 등으로 인해 부동산 자체의 가치마저 하락시키는 상황이 발생하는바 적정한 부동산 가치를 반영하지 못한다고 판단되어 일괄 거래사례비교법 및 수익환원법을 감정평가 방법에서 제외하였음. 본건 토지는 「감정평가에 관한 규칙」 제12조 제2항에 따라 상기 산정된 시산가액의 검토 결과, 「감정평가 및 감정평가사에 관한 법률」 제3조 및 동 규칙 제14조에 근거한 “공시지가기준법”에 의한 시산가액은 동 규칙 제11조 각 호의 감정평가방식 중 다른 감정평가방식에 속하는 감정평가방법인 “거래사례비교법”으로 산출한
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시산가액과 비교하였음.본건 건물은 대상물건의 특성 등으로 인하여 주된 평가방법인 “원가법” 외에 다른 감정평가방법을 적용하는 것이 곤란하여, 「감정평가에 관한 규칙」 제15조 제1항에 따라 대상물건의 재조달원가에 감가수정을 하여 대상물건의 가액을 산정하는 감정평가방법인 “원가법”으로 평가하였음.본건의 평가목적(담보)을 고려하여 담보로서의 안정성, 환가성, 최근의 부동산 가격동향, 장래의 불확실성 등을 종합 참작하여 감정평가액을 결정하였음. (단위 : ㎡, 원) 구 분 사정면적(㎡) 단가(원/㎡) 감정평가액(원) 토지 건물 합계 담보부사채신탁법상의 신탁업자 명 칭 대한토지신탁 주식회사 고유번호 (주1) 당사는 사채권자를 보호하기 위하여 담보부사채신탁법에 따라 신탁회사인 대한토지신탁(주)(이하 "신탁회사"라 함)과 2023년 07월 17일 담보신탁계약을 체결하고 "본 사채(제123-1회)" 및 제123-2회 사채에 대한 물상담보로 본건 부동산을 신탁회사에 신탁합니다. 부동산담보신탁계약에 따라 신탁원본 및 신탁수익의 1순위 우선수익자는 "지급보증인"인 한국자산관리공사가 되며, 신탁원본 및 신탁수익의 수익자는 (주)이랜드리테일이 됩니다. 그 중 "본 사채(제123-1회)”총액 400억원에 대하여는 한국자산관리공사가 2023년 07월 17일 당사와 체결한 신용공여약정서에 따라 지급보증을 제공합니다. 지급보증 관련 세부사항은 제1부
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II. 증권의 주요 권리내용을 참조해 주시기 바랍니다.신탁회사는 "본 사채(제123-1회)"에 대한 물상담보로서 상기 기재된 부동산에 대한 신탁원본 및 신탁수익의 수익권에 사채권자를 위하여 근질권을 설정하기로 하며, 신탁회사는 총 사채권자를 위하여 이를 인수합니다. 사항> 신탁원본 및 신탁수익에 대한 수익자 수익권의 근질권자 구분 제123-1회 및 제123-2회 담보부사채 근질권자(법인명) 대한토지신탁(주) 법인등록번호 주소 서울특별시 강남구 영동대로 517 (삼성동, 아셈타워 26층) 채권최고액 금 육백억원정(￦ 60,0000,000,000)(123-1회(공모) 480억원, 123-2회(사모) 120억원) 순위 동순위 신탁의 원본은 신탁부동산, 신탁부동산의 대위재산, 신탁 부동산의 매각대금 및 처분 절차와 관련하여 발생된 위약금 등 신탁재산에 속하는 금전의 운용에 의하여 발생한 이익, 기타 이에 준하는 것으로 합니다.담보부사채신탁법에 따라 본건 담보물건에 설정된 신탁원본 및 신탁수익의 수익권은 총사채권자(제123-1회(공모) 및 123-2회(사모) 사채권자를 포함)를 위하여 신탁회사인 대한토지신탁(주)를 근질권자로 하여 근질권 설정되었고, 신탁회사는 총사채권자를 위하여 위 근질권을 보존하고 실행하며, 사채권자는 채권액에 따라 평등하게 위 물상담보의 이익을 받게 됩니다.본건의 담보가치는 본 사채의 지급보증인인 한국자산관리공사가 보유한 본건 신탁부동산의 신탁원본 및 신탁수익의 우선수익권 수익한도금액 480억원과 잔여담보가치 약 433억원의 합계인 약 913억원이며, 이에 따라 금번 발행하는 제123-1회(400억원), 제123-2회(100억원) 사채 총액 500억원 대비 약 182.6%의 담보 여유분을 갖추고 있다고 판단됩니다.우선수익자가 갖는 수익권의 수익 범위는 위탁자인 (주)이랜드리테일와 한국자산관리공사가 "본 사채(제123-1회)"와 관련하여 체결한 신용공여약정에 따라 한국자산관리공사가 보증채무를 이행할 경우 위탁자에 대하여 가지는 구상채권 및 기타 위 신용공여약정상 일체의 채권에 한합니다.당사가 금번 발행하는 "본 사채(제123-1회)" 및 제123-2회 사채는 각각 공모 및 사모 방식으로 발행되며, 발행 방식(전매제한여부 포함), 금리를 제외한 발행조건 및 담보순위는 동일하며, "본 사채(제123-1회)"와 제123-2회 사채권자는 채권액에 따라 평등하게 담보물의 이익을 갖습니다. 다만, 지급보증인은 "본 사채(제123-1회) 사채권자에 대해서만 지급보증채무를 부담합니다. (주2) 선순위 권리 현황1. 상가건물임대차보호법에 의거 선순위로 보호 받는 임차보증금 : 244,000,000원2. 신탁원본 및 신탁수익의 우선수익권 신탁원본 및 신탁수익의 우선수익자 우선수익순위 1순위(우선수익권) 법 인 명 한국자산관리공사 법인등록번호 주 소 부산광역시 남구 문현금융로 40( 문현동, 부산국제금융센터) 수익한도금액 금사백팔십억원정(￦48,000,000,000) 피담보채권 「(주)이랜드리테일 제123-1회(공모)(한국자산관리공사 보증) 무기명식 이권부 담보부사채」와 관련하여, 위탁자와 한국자산관리공사가 체결한 신용공여약정에 따라 한국자산관리공사가 보증채무를 이행할 경우 위탁자에 대하여 가지는 구상채권 및 기타 위 신용공여약정상 일체의 채권 마. 신용공여 약정(지급보증)에 관한 사항("인수계약서 제3조 12항") 1. 원리금 지급에 대한 보증: "본 사채(제123-1회)"의 원금 상환과 이자지급(본조 제10항에 따른 연체이자 포함) 등 일체의 지급 의무에 대하여는"지급보증인"인 한국자산관리공사가 보증한다. 또한, "지급보증인"의 지급보증채무는"본 사채"의 사채권자에 대해서만 부담한다. 다만, 금융기관이 그 지급을 보증한 것이 아니므로"본 사채"는 무보증 공모 담보부사채로 발행한다. 2. 발행회사는 본조 제(8)항 또는 제(9)항에 따른 원리금에 해당하는 금액을 각 이자지급기일 및 원금상환기일의14시(기한이익이 상실된 경우에는 기한이익이 상실된 날의17시)까지"본 사채"의 원리금지급대행기관에 예치하여야 하며, 원리금의
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예치가 이루어지지 않을 경우 원리금지급대행기관 및 발행회사는 즉시 해당 사실을"지급보증인" 및"신탁회사"에게 통지하여야 한다. 3. "지급보증인"은"보증사채권자" 또는"신탁회사"로부터 보증채무 이행청구가 있는 경우 지급보증 금액 범위 내에서 보증사채권자 전원에게"대지급금"을 지급한다. 다만, 보증사채권자는"보증사고"일로부터 30일을 한도로 하여 실제 발생한 이자(연체이자 포함)만을 청구할 수 있고 30일을 초과하는 이자는 청구할 수 없다. 보증채무의 이행범위는 지급보증 금액 범위 내에서 원금 및 경과이자와 보증사고일로부터 30일 이내의 연체이자의 합계액으로 한다. 4. "지급보증인"이 보증사채권자로부터 보증채무의 이행청구를 받은 때에는 접수일로부터5영업일 이내에 보증채무 원리금(연체이자 포함)을 보증사채권자가 신고한 입금계좌로 송금하는 방식으로 보증채무를 이행하기로 하며, "지급보증인"은 보증채무를 이행한 후 그 사실을 발행기업에 통보하여야 한다. 신용공여약정서 제13조에 의한 이행청구가 있는 경우에는 최고ㆍ검색의 항변권 행사 없이 보증채무 이행의무를 부담한다. 5. 본 사채에 대하여 지급보증인이 보증하는 기간은 2023년 7월 27일부터2025년 7월 27일까지이고, 보증사고 발생 없이 보증기간 경과 후 2개월 이내에 보증채무의 이행청구가 없는 때에는 이 보증채무는 소멸하는 것으로 한다. 바. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("인수계약서 제3조 17항", "신탁증서 제26조")"발행회사" 및 "갑"은 발행회사인 주식회사 이랜드리테일을 지칭하며, "신탁회사" 및 "을"은 신탁회사인 대한토지신탁 주식회사를 지칭합니다. 인수계약서 제3조 17항 기한의 이익상실(17). "발행회사"의 기한의 이익상실 1. 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "발행회사"는 즉시 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 "신탁회사"에게 이를 통지하여야 한다. 가. "발행회사"("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우 나. “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우 다. "발행회사"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우 라. "발행회사"가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 법령, 국가나 지방자치단체의 명령, 조치 등으로 인한 일시적인 휴업, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.) 마. “발행회사”에게 어음교환소의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우 바. "본 사채"의 만기가 도래하였음에도 "발행회사"가 그 정해진 원리금 지급의무를 해태하는 경우 사. "발행회사"가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래가 정지된 때 아. "발행회사"가 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때 자. "발행회사"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금 감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우 차. “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정되거나 임의경매가 개시된 경우 또는 “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 가압류 또는 가처분이 선고되고 60일 이내에 취소되지 않은 경우 카. 감독관청으로부터 "발행회사"의 중요한 영업에 대한 30일 이상의 영업 정지 또는 취소가 있는 경우 타. "발행회사"가 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나
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동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 공적·사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다) 파. 위탁자로서 발행회사, 수탁자로서 대한토지신탁 주식회사 사이에 울산광역시 남구 달동 1360-3 외 5필지 토지 및 그 지상 건물(부속 건물을 포함)을 신탁목적물로 하여 2023년 7월 17일 체결될 부동산담보신탁계약서 및 그 특약상 신탁재산이 신탁 전의 원인 또는 조세 체납 등에 기하여 신탁 취소, 경매, 공매 등으로 소멸하는 경우 2. 제1호의 각 경우 이외에 "본 사채"의 "신탁계약"에 따라 "본 사채"의 사채권자 또는 "신탁회사"가 사채권자집회의 결의에 따라 "발행회사"에 대하여 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언한 경우 "발행회사"는 "본 사채"에 관한 기한의 이익을 상실한다. 3. 제1호 및 제2호에 따라 발행회사가 기한의 이익을 상실한 경우, 신탁회사는 즉시 지급보증인에게 지급보증채무 이행 청구 신청을 하여야 한다. 신탁증서 제26 조 기한의 이익상실 ① 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “갑”은 즉시 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “을”에게 이를 통지하여야 한다. (가) “갑”(“갑”의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우 (나) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함)가 이외의 제3자가 “갑”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “갑”이 이에 동의(“갑” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “갑”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다. (다) “갑”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우 (라) “갑”이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 법령, 국가나 지방자치단체의 명령, 조치 등으로 인한 일시적인 휴업, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다) (마) “갑”에게 어음교환소의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명 부등재 신청이 있는 때 등 “갑”이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우 (바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “갑”이 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우 (사) “갑”이 "본 사채" 조건을 위반하고, 그 위반 내용이 경미하지 아니한 경우 (아) “갑”이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래가 정지된 때 (자) “갑”이 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때 (차) “갑”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금 감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정 할 필요가 있다고 인정되는 경우 (카) “갑”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정되거나 임의경매가 개시된 경우 또는 “갑”의 재산의 전부 또는 중요부분에 가압류 또는 가처분이 선고되고 60일 이내에 취소되지 않은 경우 (타) 감독관청으로부터 “갑”의 중요한 영업의 정지 또는 취소가 있는 경우 (파) “갑”이 타 회사와 병합하거나 합병한 경우(단, 회사가 존속 회사인 경우는 제외한다) (하) “갑”이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한
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공적ㆍ사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다) (거) “갑”이 "본 사채"조건을 위반하고, “을”이 이의 시정을 요구하였으나 위반사항을 시정하지 아니할 때 (너) 기타 사정으로 “갑”의 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생하여 “갑”이 "본 사채" 조건상의 의무 및 "본 사채"의 신탁증서상의 의무를 이행할 수 없다고 “을”이 판단하였을 때 (더) 제15조의 담보신탁계약상 신탁재산이 신탁 전의 원인 또는 조세 체납 등에 기하여 신탁 취소, 경매, 공매 등으로 소멸하는 경우 ② 1항의 각 경우 이외에 본 사채의 신탁계약에 따라 본 사채의 사채권자 또는 “을”이 사채권자집회의 결의에 따라 “갑”에 대하여 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언한 경우 “을”은 본 사채에 관한 기한의 이익을 상실한다. ③ 제1항 또는 제2항에 따라 “갑”이 “제123-1회 사채”와 관련한 기한의 이익을 상실한 경우, “을”은 즉시 지급보증인에게 “제123-1회 사채”와 관련한 지급보증채무 이행 청구 신청을 하여야 한다. 사. 신탁회사(수탁회사)의 변제수령권한 및 지급보증채무 이행청구 신청 의무 :"신탁회사"인 대한토지신탁 주식회사는 신탁증서에 따라 "본 사채(제123-1회)"에 관한 신탁을 인수한 회사로서 사채권자를 위하여 채권의 변제를 받음에 필요한 일체의 행위를 하는 권한을 가지며, 사채권자를 위하여 변제를 받은 때에는 지체 없이 이를 채권액에 따라 각 사채권자에게 교부하거나 또는 공탁하여야 합니다. 또한 신탁회사는 발행회사가 기한의 이익을 상실한 경우 즉시 지급보증인에게 지급보증채무 이행 청구 신청을 하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 첨부문서 중 신탁증서를 참조하시기 바랍니다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) 금번 (주)이랜드리테일 제123-1회 무기명식 이권부 담보부사채의 인수인이자 대표주관회사인 한국투자증권(주)(이하 "대표주관회사")는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률’제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.본 장에 기재된 분석의견은 "대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)이랜드리테일로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 "대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, "대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 "대표주관회사"의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 "대표주관회사"의 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 1. 분석기관 구 분 증 권 회 사 회 사 명 고 유 번 호 대표주관회사 한국투자증권(주) 2. 분석의 개요대표주관회사인 한국투자증권(주)는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사인 한국투자증권(주)는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 채무증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 각사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권의 신용등급은 AAA(Stable)등급으로 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 내부 규정상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다. 3. 기업실사 일정 및 주요 내용 구분 일시 기업실사 기간 현장실사 및 가치평가 실사보고서 작성 완료
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증권신고서 제출 4. 기업실사 참여자[발행회사 참여자] 직책 성명 부서 담당업무 본부장 이윤희 자금팀 자금업무 총괄 실장 김홍준 자금팀 자금업무 부팀장 황재선 자금팀 자금업무 [주관회사 참여자] 소속기관 부서 성명 직책 실사업무분장 참여기간 주요경력 한국투자증권(주) 커버리지3부 이영주 이사 기업실사 총괄 2023년 06월 14일 ~ 2023년 07월 19일 기업금융업무 등 21년 한국투자증권(주) 커버리지3부 고보경 팀장 기업실사 책임 2023년 06월 14일 ~ 2023년 07월 19일 자산운용업무 6년기업금융업무 7년 한국투자증권(주) 커버리지3부 노승현 주임 기업실사 실무 2023년 06월 14일 ~ 2023년 07월 19일 기업금융업무 등 2년 5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 6. 종합의견 (주)이랜드리테일은 1978년 설립된 한신교육개발(주)를 전신으로 백화점업 등을 영위해온 소매유통업체입니다. 1998년 이후 회사정리절차를 진행하던 중 2004년 (주)이랜드월드 컨소시움에 인수되면서 이랜드그룹으로 편입되었으며, 계열편입 후 업태전환을 통해 패션위주의 도심형 아울렛사업을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 실사기준일 현재 '뉴코아아울렛’, ‘2001아울렛’, NC백화점, 동아백화점, 등 총 45개의 점포를 운영하고 있는 이랜드 계열의 유통 기업이며, 현재 동사의 최대주주는 100.0%의 지분을 보유하고 있는 ㈜이랜드월드로 경영권은 매우 안정적입니다.도심형 패션 아울렛업을 주력사업으로 영위하고 있는 동사는 틈새시장 내 우수한 사업 지위와 패션 계열사들과의 사업적 연계, 양호한 브랜드력 등을 바탕으로 안정된 사업 기반을 구축하고 있습니다. 특히 백화점과 대형마트의 중간적 위치를 점하면서 백화점식 아울렛이라는 특화된 이미지를 구축하고 있으며, 강남점 등 주력 점포의 입지선점 효과와 가격경쟁력을 바탕으로 안정적인 수익기반을 견지하고 있어 전반적인 사업항목은 양호한 것으로 판단됩니다.영업경쟁력을 바탕으로 2008년까지 7천억원 수준의 영업규모가 안정적으로 유지되어 오던 중 2009년 2001아울렛 합병, 2010년 동아백화점 인수 및 뉴코아아울렛, NC백화점의 신규 출점에 힘입어 2011년까지 양호한 매출성장세가 이어져 왔습니다. 한편, 2012년부터 소비위축 등의 영업환경 저하와 동사의 출점 속도 조절로 매출성장이 둔화되었으나, 2013년 4개의 NC백화점이 신규 개점되면서 전체 매출이 약 2조원에 이르렀습니다. 반면, 2014년 이후 민간소비심리 약화 등에 따른 소매판매업 매출 성장세 둔화에 따라 동사 실적도 부정적 영향을 피할 수 없었으며, 2015년 그룹 차원의 부채상환 관련 부담이 증가하며 구조조정의 필요성이 대두되었고, 반면 2016년 시장 회복에 따른 영업이익 개선으로 미래 수익성에 대한 긍정적인 신호를 관측할 수 있었으나, 단기차입금 등 단기적 재무부담이 증가함에 따라 외형적 성장에 집중하던 동사의 투자기조를 안정성 유지 기조로 변경하였습니다. 동사는 2017년 8월 영업수익성이 우수한 홈리빙사업부문(모던하우스 등)을 매각하였으나, 동 매장을 기반으로 한 판매수수료 매출이 발생하고 있으며, 2017년 이랜드월드로부터 양수한 아동브랜드 등 PB의류 부문의 성장이 이루어지는 가운데, 비용절감 등의 자구노력 등에 힘 입어 2018~2019년간 홈리빙사업부문 매각 전과 유사한 수준의 영업이익률을 보였습니다. 그러나, 2020년에는 코로나19 영향 등으로 인해 연결기준 총매출이 2019년 대비 20.9% 감소하였으며, 영업이익 또한 16억원에 그치는 등 회사의 영업수익성이 크게 하락하였습니다. 이후 소비심리 회복에도 불구하고, 소비양극화 및 의류/식품 부문에서의 온라인 구매 증가 등의 영향으로 회사의 총매출 및 영업수익성 회복은 제한적인 수준에서 머물렀으나, 2022년 사회적 거리두기가 해제되며 총매출이 2021년 대비 4% 증가하였으며, 영업적자를 기록하고 있던 슈펜과 이랜드몰의 사업양도 효과 등을 통해 699억원의
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영업이익을 기록하며 영업 수익성이 개선되는 모습을 보였습니다. 2023년 1분기에도 이랜드건설 편입 등으로 인해 전년 동기 대비 총매출이 16% 증가하였으며, 영업이익 역시 87억원으로 흑전하며 수익성이 개선되는 모습을 보였습니다. ■ 수익성지표 (단위 : 억원, %) 구 분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2022년 1분기 2023년 1분기 수익성 지표 총매출액 매출액 영업이익 매출액영업이익율 총매출액영업이익율 출처 : 동사 제시자료, 동사 연결감사보고서주) 동사의 온기 실적이 아닌 분기 실적 또는 연말이 아닌 분기말 재무상태와 관련된 내용은 모두 회계감사인의 감사 또는 검토를 받지 않은 재무제표에 기초합니다. 동사는 2017년 상반기 pre-IPO 약정 등에 의거하여 재무구조 개선을 위한 자구계획을 적극적으로 실행하고자 노력했습니다. 이에 따라 재무구조가 불안정한 종속법인이 연결범위에서 대거 제외되었고, 종속회사 지분 및 유휴자산의 매각, 모던하우스 매각 등으로 유입된 현금을 기반으로 차입금을 감축함에 따라 이랜드리테일의 연결기준 순차입금은 2016년 말 2.3조원에서 2018년말 1.1조원으로 크게 감소하였습니다. 그러나, 2019년 6월 중 자사주 매입에 따른 대규모 자금소요(총 4,852억원) 및 새로운 리스회계 도입에 따라 2019년말 연결기준 순차입금은 1.9조원(리스부채 2,960억원 포함)으로 증가하였습니다. 2020년에는 이익창출력이 저하된 가운데 이랜드파크 증자(216억원) 및 대여금(300억원) 발생 등으로 인해 2020년말 연결기준 순차입금이 약 2.3조원으로 증가하며 재무부담이 확대되었습니다. 이후 보유자산(물류센터, 유휴점포 등) 매각 등을 통해 순차입금이 다소 감소하였으나, 이랜드건설 편입에 따른 차입금 증가 등으로 인해 2023년 3월말 연결기준 순차입금은 2.4조원으로 재차 증가하며 차입금 부담이 여전히 높은 수준입니다. [연결 기준 재무안전성 및 차입금 추이] (단위 : 억원) 구 분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 1분기 자산총계 부채총계 유동부채 비유동부채 자본총계 총차입금(*1) 현금 및 현금성자산 순차입금 차입금 의존도 부채비율 출처 : 동사 제시 자료, 연결감사보고서(*1) 총차입금 항목에는 2019년도부터 유동성리스부채 및 장기리스부채가 포함되어 있습니다.주) 당사의 온기 실적이 아닌 분기 실적 또는 연말이 아닌 분기말 재무상태와 관련된 내용은 모두 회계감사인의 감사 또는 검토를 받지 않은 재무제표에 기초합니다. 동사의 재무구조 중 안정성지표를 살펴보면, 2019년 IPO 취소로 인한 자사주 매입, 리스회계기준 적용 및 2020년 들어 영업실적 저하 등에 따른 차입금 증가로 인해 2020년말 연결기준 회사의 부채비율은 157.15%, 차입금의존도는 50.25%로 증가하는 등 2018년말과 비교할 때 주요 재무안정성 지표들이 전반적으로 저하 되었습니다. 이후 2021년 들어 소비심리 회복 등에 힘입어 동사의 부채비율은 117.5%, 차입금의존도는 41.5%로 개선되는 모습을 보였습니다. 하지만 2022년 875억원의 당기순손실을 기록함에 따라 이익잉여금이 감소하여 동사의 부채비율은 125.2%로 증가하게 되었습니다. 2023년 1분기 동사의 부채비율은 125.9%로 2022년말 대비 소폭 증가한 모습입니다. 타 유통대기업의 아울렛사업 확대 및 온라인 소비 증가 등을 감안할 때 향후 동사의 수익성은 악화될 수 있으므로, 이로 인한 차입금 감축 속도가 더딜 수 있습니다. 기업의 대표적인 유동성 지표인 동사의 단기성차입금 대비 현금성자산은 100%에 미치지 못하면 유동성이 충분히 확보되지 못한 것으로 볼 수 있습니다. 동사의 2020년 말 비율은 23.2%로 2018년 73.8%에 비하여 크게 감소하였으나, 2021년 41.5%로 개선되는 모습을 보였습니다. 하지만 2023년 1분기 기준 동사의 연결기준 단기성 차입금은 9,131억원(리스부채 841억원 포함)이며, 총차입금은 2조 4,866억원(리스부채
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3,942억원)으로 보유한 현금성 자산대비 단기성 차입금 상환 부담이 존재하고 있습니다. 동사는 대부분의 기존 단기성 차입금에 대해 토지, 건물(부동산 담보신탁수익증권 포함), 주식(이리츠코크렙 보통주) 등이 담보를 제공하고 있는 점을 감안할 때 차환 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. ■ 유동성지표 (단위 : 억원, %) 구 분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 1분기 유동성 지표 현금성자산(A) 단기성차입금(B) A / B 부채비율 차입금의존도 출처 : 동사 제시자료, 연결감사보고서주) 동사의 온기 실적이 아닌 분기 실적 또는 연말이 아닌 분기말 재무상태와 관련된 내용은 모두 회계감사인의 감사 또는 검토를 받지 않은 재무제표에 기초합니다. 동사가 금번 발행하는 제123-1회 및 제123-2회 사채는 각각 공모 및 사모 방식으로 발행됩니다. 지급보증인인 한국자산관리공사는 제123-1회의 사채권자에 대해서만 지급보증채무를 부담하고 있으며 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)에서 평정한 신용등급은 AAA(안정적)입니다. 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 원리금의 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 가능성은 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자 의사결정 시 고려하시기 바랍니다. 아울러, 본 사채의 원리금 상환은 동사가 전적으로 책임지며 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 어떠한 책임도 지지 않음을 참고하시기 바랍니다. 2023.07.19대표주관회사 한국투자증권 주식회사대표이사 정 일 문
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사와 당사의 주요 연결대상 종속기업들이 영위하는 사업은 다음과 같습니다. 사업부문 사업부문 대상회사 주요 재화 및 용역(브랜드, 상호명) 유통부문 백화점 및 아울렛 ㈜이랜드리테일, NC백화점, 뉴코아아울렛, 2001아울렛, 동아백화점 등 대형마트 ㈜이랜드킴스클럽 킴스클럽, 오프라이스 등 의류 제조, 매입 및 판매 ㈜이랜드글로벌 밀리밤, 치크, 더데이걸, 로엠걸즈, 멜본, 알토, 튜브, 란찌 등 상품 제조 및 판매 ㈜이랜드팜앤푸드, ㈜이랜드맛누리 숲골, Wholet, 이맛이 등 미래부문 건설사업 ㈜이랜드건설 청년주택 Peer(신촌, 서면) 등 기타부문 용역 서비스 (주)이랜드서비스 등 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 ※ 당사의 연결실체는 유통업, 임대업 등을 영위하는 회사로써 중요한 제품이 없으므로 본 항목의 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 1) 생산 및 설비 현황(요약) (단위 : 백만원) 구분 당기말 장부가액 합계 토지 건물 뉴코아아울렛강남점 외 44 ※상세 현황은 '상세표-4. 유통부문 생산 및 설비 현황(상세)' 참조 4. 매출 및 수주상황 가. 사업부문별 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 대상회사 매출유형 품목 주요 상표 당분기 전분기 비고 유통부문 이랜드리테일, 이랜드 킴스클럽, 이랜드 글로벌 등 제품상품기타 패션의류,식품, 생활용품 등 뉴코아아울렛,2001아울렛, NC 등 미래부문 이랜드건설 등 공사 매출 시행, 시공 청년주택 Peer(신촌, 서면) 기타부문 이랜드서비스 등 용역서비스 등 기타관리용역 등 합 계 나. 신규지점 등의 설치계획 해당사항 없음 다. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 1) 진행중인 투자회사는 강서구 마곡지구에 이랜드 R(가칭)를 신축하기 위한 투자를 진행하고 있으며 공시기준일 현재 투자금액은 132,846백만원입니다.2) 향후 투자계획해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 회사는 특정위험을 회피하기 위해 파생상품을 이용하고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 자금팀에 의해 이루어지고 있습니다. 자금팀은 회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 나. 파생거래(1) 파생상품 등에 관한 사항 당사는 환율변동 및 이자율변동으로 인한 미래현금흐름의 변동위험을 회피하기 위하여 이자율스왑 등의 파생금융상품을 이용하고 있습니다. 당사는 위험회피회계처리의 적용요건을 충족하지 못하는 파생상품의 공정가치 변동에 대하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 파생상품 계약체결 현황 (단위 : 백만원) 파생상품종류 기초자산 거래기관 계약금액 계약일 만기일 공정가액 통화스왑 (*1) 차입금 우리은행 이자율스왑 차입금 국민은행 PRS 종속기업주식 한국투자증권 ※ (*1) 외화사채 권면총액은 USD30,000,000 이며 계약금액은 발행일 환율 1,285원 기준으로 환산하였고, 이자율은 이자율스왑계약에 따른 계약금리입니다.당분기말 현재 상기 파생계약과 관련하여 평가이익 219백만원, 거래이익 344백만원을 인식하였습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 회사는 신한카드 등 8개 신용카드회사와 체결한 '신용카드 가맹점 계약'에 따라 NC강서점, 뉴코아아울렛 평택점 및 뉴코아아울렛 인천점에서 2020년 5월 29일부터 2023년 5월 29일까지 발생하게 될 동 신용카드회사와 관련된 신용카드매출채권을 우리은행(이하 '수탁자')에 신탁하고, 수탁자는 권면액
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1,000억원의 제1종수익권과 무액면의 제2종수익권을 발행하였습니다. 이알에스제육차 주식회사, 이알에스제칠차 주식회사는 금전채권신탁의 제1종수익권을 유동화자산으로 하여 유동화대출실행과 유동화기업어음을 발행하고, 유동화자산의 관리, 처분, 운영으로부터의 수익으로 동 유동화대출과 유동화기업어음의 원리금을 상환하는 방식으로 자산유동화를 실행하였습니다. 당분기말 현재 동 자산유동화와 관련한 미상환잔액은 100억원입니다. (2) 회사는 이파크주식회사와 맺은 임대차계약에 따라 회사가 운영하는 21개 점포의 주차장을 임대차 개시일인 2020년 8월 31일로부터 10년간 임대하고 1,200억원의 선급임대료를 받는 방식으로 주차장임차권 유동화를 실행하였습니다. 임차인은 본건 매장에 방문한 회사의 고객들로 하여금 주차장을 사용할 수 있도록 하는 권리를 회사에게 부여하고 회사는 그 대가를 지급합니다. 당분기말 현재 동 자산유동화와 관련하여 계상된 차입금 미상환 잔액은 약 1,149억원입니다. (3) 상표권 사용계약 (단위 : 백만원) 구 분 제공처 제공기간 사용료 지급액 당분기 전분기 상표권사용 (주)이랜드월드 2023.01.01.~2023.12.31(1년마다 자동연장) 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 해당사항 없음 (2) 연구개발 실적 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 해당사항 없음
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IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 46 기 1분기 (당분기) 삼일회계법인 해당사항 없음 없음 해당사항 없음 제 45 기 (전기) 삼일회계법인 적정 없음 해당사항 없음 제 44기 (전전기) 삼정회계법인 적정 없음 해당사항 없음 나. 감사용역 체결 현황 (단위 : 천원) 사업연도 감사인 내 용 보수 시간 제 46 기 1분기(당분기) 삼일회계법인 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사, 반기검토 제 45 기(전기) 삼일회계법인 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사, 반기검토 제 44기(전전기) 삼정회계법인 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사, 반기검토 ※ 상기 현황은 연결 감사 보수가 포함되어 있습니다. 다. 외부감사인과의 비감사용역계약 체결현황 (단위 : 천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 46 기 1분기(당분기) 제 45 기(전기) 법인 분할 시가 평가 수수료(삼일회계법인) 제 44기 (전전기) 법인세및부가가치세경정청구 건 보수청구(2015.2기~)(삼정회계법인) 라. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 03월 22일 회사측: 감사, 재무담당임원 외 1인 감사인측: 담당이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등 2022년 12월 27일 회사측: 감사, 재무담당임원 외 2인 감사인측: 담당이사 외 1인 서면회의 감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등 2022년 03월 17일 감사인: 업무수행이사외 2인 회사: 감사 서면보고 주요 계획된 감사절차 및 결과, 독립성, 책임구분 등 2021년 11월 08일 감사인: 업무수행이사외 2인 회사: 감사 서면보고 감사계획, 감사접근방법, 독립성 등 2021년 03월 18일 감사인: 업무수행이사외 2인 회사: 감사위원회 3인 화상회의 주요 계획된 감사절차 및 결과, 독립성, 책임구분 등 마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 해당사항 없음 2. 내부통제에 관한 사항 현재 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 연구개발의 중요성을 인식하고 세분화된 GMP 시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약, 신규제형 개발 및 새로운 조성복합제 개발 등을 추진하고 있으며, 완제의약품의 국내 판매 및 해외 수출, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 1. 전문의약품(완제의약품) 제조 및 국내 판매 당사는 현재 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP 제형을 갖추고 있으며, 상기 세가지 제형을 통하여 처방약 위주의 전문의약품을 제조하고 있습니다. 당사는 그 중에서도 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있습니다. 뿐만 아니라, 제품의 다변화를 통한 수익 증대를 실현하기 위해 주력 제품 외에도 호흡기계, 비뇨기계류 품목의 생산량을 늘리기 위해 주력하고 있으며, 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 및 CMO사업의 확대를 계획하고 있습니다. 2. 해외 수출 사업 당사는 고형제, 앰플주사제, 세파분말주사제 제형을 통해 생산한 완제의약품을 중동, 동남아시아, 중남미 등에 수출하고 있습니다. 특히 당사는 타사들과 다르게 1mL, 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 당사는 2009년에는 500만불 수출탑을 수상하기도 하였으며, 이후에도 인도, 중국, 동남아 시장 등 파머징(Pharmerging)시장에 대한 수출에 전력을 다하고 있습니다. 최근에는 예멘, 이라크, 페루 등의 직수출 시장에도 진출 폭을 넓힘으로써, 수출시장 확대를 통한 매출 증대를 추진하고 있습니다. 3. 수탁 사업(CMO) CMO(Contract Manufacturing Operation)사업은 기술 중심의 B2B(Business to Business) 사업으로, 당사가 보유한 제제기술을 바탕으로 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하여 타 제약회사에게 공급하는 것입니다. 당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제 제형을 통하여, 앞서 언급한 제형의 설비시설을 갖추지 못한 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한 CMO는 특정 제네릭 의약품의 생산이 몇몇 제약회사에 집중되어 있는 생산구조라기 보다는, 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있어 제약시장의 내수가 위축되는 상황에서도 일정수준 이상의 꾸준한 매출 발생이 가능합니다. 당사는 준공을 마친 신공장 조형제주사제 설비시설을 갖추었으며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 (1) 항생제 비교적 안전성이 높은 세파계열의 항생제가 사용량 및 매출이 가장 높으며, 세파계열과 병용가능한 아미노글리코사이트계 그리고 1차 치료에 효과가 적거나 반응하지 않을 때 사용하는 퀴놀론계가 그 뒤를 잇고 있습니다. 세파계 항생제는 수술 후 감염 및 상하기도 감염과 비뇨기계 감염 등에 효과를 나타내며 높은 안전성으로 타 계열의 항생제보다 많이 사용되고 있으며, 항생제의 적정 사용과 아낙필락시스를 예방하기 위한 피부반응 테스트, 감수성 테스트를 통해 처방되고 있습니다. 상하기도 감염에 대한 처방은 계절적 영향에 따라 매출의 변동이 나타나기도 하지만, 최근 황사 및 미세먼지 등의 호흡기 질환자의 증가로 인해 매출 규모가 증가하는 추세입니다. 항생제계열은 내성의 발생 정도가 낮은 제품일수록 제품의 라이프 사이클이 길다는 장점이 있어, 당사는 지속적인 매출 확보가 가능한 항생제 제품들로 라인업을 구성하고 있습니다. (2) 순환기계 2008년도부터 2014년도까지 당사의 성장을 주도한 제품군으로 주력 제품인
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카세틸은 혈관성치매 등의 퇴행성 질환 치료제로서 안전성과 효과가 입증된 약제입니다. 인구고령화로 인해 지속적인 매출 상승세에 있는 제품이며, 현 정부의 ‘치매국가책임제’와 의료보험보장 강화 등으로 제품 라이프사이클 또한 지속될 것으로 보입니다. 당사는 이와 같은 시장 상황에 발맞추어 항혈전제계열의 골드스탠다드인아스피린제제와 크로피겔, 리마스타정 외에 2017년 하반기 출시된 진코넥신정으로 제품 포트폴리오를 강화하고 있습니다. 동맥경화용제로 혈중내 지질의 농도를 조절하는 약제는 스타틴계열과 피브린산유도체계열, 니코틴산계열, 에제티미브계열로 구분이 됩니다. 이 중 스타틴계열은 처방율이 90%가 넘을 정도로 효과와 안전성이 우수하며, 고혈압약제와 더불어 혈관계질환의 이완 및 사망률을 사전에 낮출 수 있는 약제로 인구고령화 및 식습관의 서구화, 비만인구의 증가 등으로 지속적인 성장세를 나타내는 제품입니다. 당사 또한 해당계열의 제품군을 주요 품목으로 생산하고 있습니다. (3) 근골격계 당사의 도입기(2001년~2007년)부터 현재까지 항생제와 더불어 성장을 주도해온 제품군으로 매출의 15% 이상을 차지하며, 내ㆍ외과 계열에 두루 사용되는 약제로 특히 주사제의 경우 내과보다 외과 계열에 많은 비중을 나타냅니다. 또한 대부분의 타 제약회사는 경구복용 소염진통제와 근이완제, 관절기능 개선제를 주요 라인업으로 구성하고 있으나, 당사는 경구제 이외의 주사제 라인업을 갖추고 있으며, 경구제 보다는 주사제의 매출 비율이 높은 편입니다. 그리고 당사의 주력 제품 중 하나인 근이완제 갈리치오주사제와 소염진통제 유니페낙주사는 근골격계 시장의 경쟁강도 심화에도 불구하고, 시장에서 각 성분별 매출 1위(갈리치오주)와 3위(유니페낙주)를 유지하고 있습니다. 근골격계 제품군 또한 인구고령화 및 퇴행성질환의 증가 추세와 맞물려 지속적인 상승세에 있으며, 당사 제품군의 라이프사이클은 완숙기에 접어들었습니다. 당사는 2014년 출시했던 관절기능개선제와 향후 소염진통제의 신제품 출시를 통해, 해당 제품군의 라이프 사이클을 지속시켜 성장세로 바꾸기 위한 포트폴리오를 개선 중에 있습니다. (4) 소화기계 당사 도입기(2001년~2007년)부터 현재까지 항생제 및 근골격계열과 더불어 당사의 성장을 주도해온 소화기계열은 매출 점유율이 서서히 감소하고 있는 추세입니다. 현재 25개의 제품(내수, 수출, CMO포함)이 판매되고 있으며, 작용기전에 따른 급여기준의 강화와 신제품의 출시 등으로 시장점유율의 점진적인 감소가 나타나고 있습니다. 소화기계 제품군의 라이프사이클은 성숙기에서 쇠퇴기로 접어들고 있습니다. 당사는 최신 약물인 Proton pump inhibitor 2개 성분과 대웅제약과의 특허무효소송을 통해 개발 진행 중인 오리지날약품 알비스, 알비스디의 제네릭 출시를 통해 제품 포트폴리오 개선을 진행 중이며, 해당 계열의 매출점유율은 재성장 할 것으로 예상됩니다. 2. 주요 제품 매출현황 (단위 : 천원) 매출유형 품목 생산/판매개시일 주요상표 매출액 제품 항생제류 2003년01월01일 케포돈주 등 순환기계류 2007년07월23일 아토르반정 등 근골격계류 2017년04월21일 유니히알주 등 소화기계류 2004년07월01일 뉴코타정 등 기타 제품 소계 상품 항생제류 2013년01월11일 세프타짐주 등 순환기계류 2013년05월31일 리마스타정 등 근골격계류 2013년12월06일 슈트렙토정 등 소화기계류 2013년12월03일 뉴란소캡슐 등 기타 상품 소계 CMO 2013년03월 록프렌정, 니후루겐정, 뉴베타주 등 기타 품목허가양도 총계 주) 생산(판매)개시일은 주요상표를 기준으로 작성 하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등의 현황 (1) 주요 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 분 류 구분 원료명 제38기 제37기 제36기 항생제류 국내 세파제돈나트륨 수입 아미카신황산염 순환기계류 국내 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 근골격계류 국내 덱시부프로펜D.C 소화기계류 국내 트리메부틴말레산염 기타류 국내 기타 수입 기타 소계 부재료 국내 공앰플
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기타 국내 기타 부재료 소계 원부재료 총계 외주가공비 총합계 (2) 원재료 제품별 비중 (단위 : %) 사업년도 분류 원재료명 비중 2020년(제36기) 항생제류 네틸마이신황산염 아미카신황산염 기타 순환기계류 시티콜린 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 기타 근골격계류 덱시부프로펜D.C 록소프로펜나트륨 기타 소화기계류 레바미피드 니자티딘 기타 2021년(제37기) 항생제류 세파제돈나트륨 세프트리악손나트륨 기타 순환기계류 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 시티콜린 기타 근골격계류 록소프로펜나트륨 덱시부프로펜D.C 기타 소화기계류 트리메부틴말레산염 니자티딘 기타 2022년(제38기) 항생제류 세파제돈나트륨 아미카신황산염 기타 순환기계류 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 아토르바스타틴칼슘삼수화물 기타 근골격계류 록소프로펜나트륨 덱시부프로펜D.C 기타 소화기계류 트리메부틴말레산염 레바미피드 기타 (3) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원) 분류 품 목 제38기 제37기 제36기 항생제류 세파제돈나트륨 순환기계류 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 근골격계류 덱시부프로펜D.C 소화기계류 트리메부틴말레산염 기타(비뇨기계 외) 염화베타네콜 2. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천개, %) 구분 제형 판매 유형 제품명 제38기 제37기 제36기 수량 수량 수량 제품 고형제 내수 수출 CMO 유니네콜정 외 생산능력 생산실적 가동율(%) 기말재고 주사제 (액상) 내수 수출 CMO 유니온아미카신주 외 생산능력 생산실적 가동율(%) 기말재고 주사제 (분말) 내수 수출 CMO 케포돈주 외 생산능력 생산실적 가동율(%) 기말재고 주) 생산능력 산출 기준 : 제형별 각 설비당 '하루 가능 생산량 x 평균 연간 영업일수 x 평균 설비운영 시간비중(70%)' 주) 제형별 분반기/연간 생산능력 산출 내역① 고형제 : 고형제 제품은 5대의 타정기와 1대의 캡슐충전기에서 생산되며, 타정기는 고형제를 생산하기 위한 타정기로 유니네콜정 이외 다른 품목에도 사용함- 타정기-1 : 300,000T x 248일 x 0.7 = 52,080,000T- 타정기-2 : 300,000T x 248일 x 0.7 = 52,080,000T- 타정기-3 : 300,000T x 248일 x 0.7 = 52,080,000T- 타정기-4 : 200,000T x 248일 x 0.7 = 34,720,000T- 타정기-5 : 300,000T x 248일 x 0.7 = 52,080,000T- 캡슐(캡슐충전기 1대) : 200,000C x 248일 x 0.7 = 34,720,000C ② 주사제(액상) : 액상주사제 제품은 2대의 앰플충전기에서 생산되며, 앰플충전기는 앰플을 생산하기 위한 충전기로 유니온아미카신주 이외 다른 품목에도 사용함- 앰플충전기- 1 : 73,000앰플 x 248일 x 0.7 = 12,672,800A(1,2,5,10 CC)- 앰플충전기- 2 : 30,000앰플 바이알 x 248일 x 0.7 = 5,208,000Vial (1,2CC) ③ 주사제(분말) : 분말주사제 제품은 1대의 주사제분말실링충전기에서 생산되며, 분말충전기는 분말을 생산하기 위한 충전기로 케포돈주 이외 다른 품목에도 사용함- 주사제분말실링충전기 : 30,000Vial x 248일 x 0.7 = 5,208,000Vial 3. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 천원) 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 증가 감소 원주공장 토지 원주시 건물 원주시 시설장치 원주시 기계장치 원주시 공구와기구 원주시 합계 주) 2022년 12월말 기준으로, 생산설비가 존재하는 원주공장에 관한 내역입니다. ■ 토지별 개별공시지가 (단위 : 천원) 지번 면적(㎡) 공시지가 비고 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246(반계리 5-9) 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 249(반계리 5-42) 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 249(반계리 5-1) 주) 국토교통부 부동산 공시가격 알리미 서비스에서 참조하였습니다. ■ 건물별 지방세 시가표준액 (단위 : 천원) 지번 연면적(㎡) 지방세 시가표준액
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비고 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246(반계리 5-9) 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 249(반계리 5-42) 주) WETAX 2021년도 건물시가표준액을 참조하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품목 구분 제38기 제37기 제36기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 항생제류 내수 수출 소계 순환기계류 내수 수출 소계 근골격계류 내수 수출 소계 소화기계류 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 제품 소계 상품 항생제류 내수 수출 소계 순환기계류 내수 수출 소계 근골격계류 내수 수출 소계 소화기계류 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 상품 소계 CMO 기타(품목허가양도) 총계 2. 판매방식 (1) 내수 판매 ① 직접판매 방식 : 병ㆍ의원 및 약국 직접 판매 방식으로서 한국유니온제약 영업사원이 약국 및 병ㆍ의원에 직접 방문하여 판매하는 방식 입니다. 직접 판매 방식.gif 직접 판매 방식 ② 도매상 또는 CSO를 통해 판매하는 간접판매 방식 : 당사 도매담당자나 CSO전문업체를 통해 판매를 유도하고 , 병ㆍ의원 및 약국은 도매상에서 판매하는 방식 입니다. 간접 판매 방식.gif 간접 판매 방식 ③ 수출 판매 : 무역상사를 통한 간접수출과 당사가 직접 수출하는 두 가지 방식의 판매를 병행 합니다. 수출 판매.gif 수출 판매 ④ CMO(수탁판매) 당사가 보유하고 있는 제조시설 또는 기존 개발된 품목을 대상으로, 당사에 위탁을 맡긴 제약사에게 허가자료를 제공하고, 위탁사는 이를 바탕으로 식약처에 위수탁생산을 위한 신규 등록 또는 변경 절차를 완료합니다. 그리고 허가 신규 등록 또는 변경완료 후 위탁사에서 의약품 위탁생산을 당사에 의뢰하면 해당 의약품을 수탁ㆍ생산하여 공급하는 방식입니다. cmo (수탁판매).gif CMO (수탁판매) 3. 판매전략 (1) 항생제 계열 ① 주사제 제품군에서 경구제 제품군을 추가 개발하여 라인업을 강화하고, 경구항생제 시장에 진입할 예정입니다. ② 계열별, 제품별 함량군 추가를 통하여 처방의 편의성을 강화할 것입니다. ③ 항바이러스제 신제품 출시를 통하여 항생제 라인업을 확대하고, 신규시장으로의 진입을 계획 중에 있습니다. ④ 2세대 트리아졸계 항진균제 개발로 혈액종양 파트의 희귀질환 시장에 진입하려 합니다. ⑤ 혈액종양 파트의 시너지 제품의 개발을 진행하여 제품 라인업을 강화할 것입니다. (2) 순환기계 계열 ① 성분별, 계열별 신구약품의 교체를 통하여 라인업을 재정비할 예정입니다. ② 임상 가이드라인 변경, 급여기준 변경, 약제간 상호작용, 병용요법 주의사항 등 의약품 정보 및 처방가이드라인의 신속 제공을 통하여 의약정보 전달자의 역할을 확대할 것입니다. ③ 2-3제 이상의 병용약제의 복합제 개발에 대하여 지속적인 검토를 통해 개량신약 개발을 할 것입니다. (3) 소화기계 계열 ① 특허 회피를 통한 복합제 출시로 신규 매출을 확보할 것입니다. ② 급여강화, 전산심사 등에 대한 대응 반안을 수립하고 배포할 계획입니다. ③ 제품의 기전별, 특장점 및 병용 방법 등의 처방가이드라인을 보다 신속하게 제공할 수 있는 방법을 논의 중에 있습니다. (4) 근골격계 계열 ① 골드 스탠다드 경구제 제품의 지속적인 개발을 통해 제품라인업의 강화를 할 예정입니다. ② 급여기준 강화, 전산심사 등의 의약품 정보 및 처방가이드라인의 신속한 제공을 통한 병ㆍ의원의 원외 제품에 대한 역량을 강화할 계획입니다. (5) 호흡기계 계열 ① 미세먼지, 황사 등 급변하는 기후와 관련된 약물을 지속적으로 개발할 것입니다. ② 신제품과 기존제품의 병용가능 여부 등 제품 포트폴리오 및 라인업 정비를 통하여 매출 감소를 최소화시킬 방안을 마련할 것입니다. (6) 기타(비뇨기계, 내분비계, 정신신경계, 마취제, 비타민제제) ① 제품 라인업을 정비하고 유력제품은 강화시킬 예정입니다. ② 제품시장의 구분과 목표시장의 지정을 통하여 영업 집중력을 강화할 것입니다. ③ 정확하고 간결한 처방 가이드라인의 제공을 통해 영업효율화 향상을 꾀하고 있습니다. (7) 직원 역량 강화 프로그램 ①
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직급별 영업효율성 강화 프로그램 년 1회 시행을 논의 중입니다. ② 매월 제품 처방가이드라인 및 급여, 약가, 변동사항을 배포하여 제품에 대한 보다 나은 이해를 할 수 있도록 할 것입니다. ③ 분기별로, 제품별로, cycle briefing 보고진행을 계획 중입니다. (8) 수출전략 ① 신규 파머징시장을 주요 공략시장으로 설정하고, CPhI 및 Arab Health와 같은 International Exhibition에 참가하여 당사 제품에 대해 홍보할 계획입니다. 또한 기관과의 연계를 통해 경제사절단으로서 현지를 방문하여 실질적인 협상을 진행할 예정입니다. ② 현지에 기등록되어 있는 제품에 대한 매출 증대를 위해 에이전트를 통한 간접 수출방식이 아닌 현지 바이어를 직접 발굴하여 직접적인 수요를 찾기 위해 노력할 계획입니다. 이에 KOTRA 및 KHIDI에서 주관하는 1:1 파트너링에 참가하여 현지에서 직접 바이어와 협상을 추진할 계획에 있습니다. ③ 최근 KFDA로부터 승인 받은 Ceftriaxone 2g injection, Cefazedone injection, Netilmycin injection 등 현재 수출하지 않고 있는 신규 또는 기제품 등을 동남아 및 중동, 남미 등에 수출을 추진할 계획이며, 일부 제품들에 대해서는 현재 바이어들과 논의 중에 있습니다. (9) CMO 전략 당사의 신성장 동력으로써 보다 적극적인 CMO 사업 확대를 추진하기 위해 단계별 전략을 세워 추진할 예정에 있습니다. ① 내수용 CMO 확대 내수용 CMO 사업의 확대는 내수 영업과 마찬가지로 개발부의 제품 개발과 밀접한 관계가 있습니다. 특허 만료 도래 전 품목이나 틈새 품목에 대한 신속한 연구개발 및 공정 개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선재적으로 대응하여 내수용 CMO 사업을 확대할 예정입니다. 따라서, 기존 제품을 활용한 수탁품목을 확대할 뿐만 아니라 현재 개발 진행중인 유니네콜정(제제개선), 유니알포정(제형변경) 및 유니코나졸정(수입품목 대체) 등 타사에서 쉽게 접근하기 어려운 폼목이나 틈새 시장 품목을 집중 활성화하여 추진할 예정입니다. ② 수출용 CMO 확대 수출용 의약품에 대한 식약처 등록은 상대적으로 내수 CMO 품목에 비해 등록 변경에 필요한 자료(CTD자료 면제, 생동시험자료 면제, 안정성시험 자료 면제 등)가 단순할 뿐만 아니라 변경기간도 상대적으로 짧습니다. 따라서 기존 타사에 위탁생산하고 있는 당사의 제조처를 당사로 유도하여 단기간 내에 CMO 품목을 확대하는 것입니다 ③ CDMO 확대 제네릭 경쟁력이 약화되면서 단순CMO를 넘어 위탁 개발과 생산을 모두 포함하는CDMO(contract development and manufacturing organization)가 제약사의 경쟁력이 되고 있습니다. CDMO란 단순히 어떤 제품을 의뢰받아 OEM 생산해 주는 것이 아니라 특허 도전을 포함한 전문 개발까지 수탁사가 제안까지 한다는 것을 의미합니다. 이는 단순히 제조라인을 이용한 수탁 생산에 비해 수익성이 높기 때문에 회사의 외형 성장뿐만 아니라 회사의 인지도 향상에 따른 CMO사업 확대 방안이 될 것으로 기대하고 있습니다. 4. 수주상황 당사는 제약사업 업무 특성상 수주 공급 계약에는 해당 사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 주요 시장위험 내용 당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고
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있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 나. 신용위험 신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 다. 유동성 위험 유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 지속적으로 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 라. 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 등 (1) 판매계약 (단위 : 천원) 거래 상대방 계약일자 내용 계약기간 계약금액 비고 비타민주사제 제품 페루에 수출 5년 - 제품등록 진행 중- 등록 후 연간 1만 5천불 수출예상 (2) 기술제휴계약 (단위 : 천원) 거래 상대방 계약일자 내용 계약기간 계약금액 비고 인터올리고㈜ 압타머를 이용한 표적조영제 및 치료제 개발(공동개발) 특허만료시점 - 계약금 300,000,000원 지급- 1차 기술료 200,000,000원- 2차 기술료 500,000,000원 인터올리고㈜ 압타머를 이용한 췌장암 표적치료제 개발(공동개발) 특허만료시점 - 계약금 500,000,000원 지급- 1차 기술료 500,000,000원- 전임상비용 : 400,000,000원(19.11.13 지급완료) (주)바이오빌리프 에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물에 관한 기술이전 및 특허지분양도계약 (3) 기타 계약 (단위 : 천원) 거래 상대방 계약일자 내용 계약기간 계약금액 비고 2. 연구개발활동 가. 연구개발 활동의 개요 1) 분말 및 액상 주사제 관련 신 제품 연구 개발과 제제 개선 연구 2) 내용고형제 관련 단일제 및 복합제 등의 개량신약 신 제품 연구 개발과 기존 제품의 제제 개선을 위한 제제 연구 3) 신규 및 기존 제품 허가 시 필요한 시험 근거 자료 등의 분석 연구 업무 4) 신기술 바이오의약품 개발을 위해 공동 연구 협약을 맺어 진행하는 아텔로콜라겐 기반 생물 의약품 연구 개발 등 5) 압타머를 활용한 유방암PET조영제에 대한 신약 연구개발 등 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 제제연구소(원주문막공단소재) , 바이오연구소 (의왕시소재) 및 제제개발 및 신약관련 총괄 및 인허가 사항 등을 맡고있는 개발팀 (성남시 판교소재) 으로 구성되어 있으며, 바이오신약 개발과 관련한 업무는 자회사인 (주)한국유니온생명과학에 위탁하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 조직구분 팀 주요 업무 내용 바이오
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의약품 연구실 아텔로콜라겐연구팀 - 아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 결합체의 1개월 이상 약물 방출 지속 가능한 췌장암 표적 약물 전달 시스템 개발- 압타머를 이용한 생체 분자 영상화 기술 기반 Her2 양성 유방암 맞춤 진단 조영제 개발- 돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발 제제연구소 개량신약 개발 - 항응고제의 복용편의성 및 복약순응도를 개선한 약물 지속방출 제제 개발 신제품 개발 - 해독제인 유니마제닐주 개발 완료 및 발매 가능- 항구토제인 라모제아주 개발 완료 및 허가 접수 예정- 신규 생동재평가 대상 품목(레프로핀정, 유니미녹시딜정 등)의 제제개발 완료 및 생동시험 진행 개발부 RA팀 - 연구 개발과 관련 총괄 및 관리업무- 신약관련 인허가 사항 - 제제변경과 관련된 인허가사항 (주)한국유니온생명과학 엑소좀 연구개발 - 심혈관 질환 조기 진단을 위한 엑소좀 기반 바이오마커 발굴- 질환 조기진단을 위한 엑소좀 기반의 진단법 개발- 엑소좀 기반의 질환변 치료제 개발- 엑소좀 진단/치료에 필요한 엑소좀 분리 기반 기술 및 방법 개발 바이오소재 연구개발 - 아텔로콜라겐/ 숙신산 아텔로콜라겐 / 젤라틴 제조 공정 기술 개발- 아텔로콜라겐 기반 3D 바이오잉크 연구 개발- 아텔로콜라겐 기반 인공 피부 및 창상피복재 연구 개발- 재조합 융합 단백질을 활용한 재생의학용 소재 및 스마트 바이오 잉크 연구 개발- 피부재생과 항노화 등 바이오 소재 기반의 기능성 화장품 원료 개발 (2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 2명, 석사급 7명 등으로 총 9명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 바이오 관련 업무는 자회사인 (주)한국유니온생명과학에 위탁하고 있으며 (주)한국유니온생명과학은 박사급 1명 등으로 총 4명의 연구인력을 보유하고 있습니다.당사 및 (주)한국유니온생명과학의 인력 현황은 다음과 같습니다. [연구개발인력 구성]한국유니온제약 학력 박사 석사 학사 기타 합계 인원수 2명 7명 9명 [연구개발인력 구성]한국유니온생명과학 학력 박사 석사 학사 기타 합계 인원수 1명 3명 4명 (3) 핵심 연구인력① 한국유니온제약 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 연구소장 신혜원 제제 연구 총괄 ㆍ아주대학교 약학대 약학박사ㆍ전) 케이엠에이치 선임연구원ㆍ전) 씨트리제약 책임연구원ㆍ전) 유니메드제약 책임연구원ㆍ현) 한국유니온제약 바이오연구소장 (논문) (특허) 1. 출원번호 10-2019-0112025, 명칭 : 베포타스틴 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 방출제어 단일 매트릭스 정제 및 이의 제조2. 출원번호 10-2018-0148177, 명칭 : 두타스테라이드가 봉입된 나노 가용화 다공체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제조방법3. 출원번호 10-2015-0081088, 명칭 : 제제 및 이의 제조방법4. 출원번호 10-2016-0060227,명칭 : 안과 질환 예방 또는 치료용 조성물5. 출원번호 10-2010-0034569 (등록번호 : 10-1233352), 명칭 : 유전자 재조합 과립구-대식세포 집락 촉진인자를 함유하는 정제(임상)생물학적동등성 동등 다수 완료 수석 연구원 (부장) 한윤동 제제 연구 개발 ㆍ동국대학교 식품공학과 공학사ㆍ전) 삼아제약 수석연구원ㆍ현) 한국유니온제약 수석연구원 프란루카스트 흡수개선제 개발 (2010년) ② 한국유니온생명과학 핵심 연구인력 직 위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장 김정석 연구총괄 및 바이오의약품 연구 ㆍ연세대학교 임상병리학과 이학박사 ㆍ전) 숙명여자대학교 약학대학 연구교수 ㆍ전) 엠디뮨 책임연구원ㆍ현) 한국유니온생명과학 연구소장ㆍ현) 한국유니온생명과학 대표이사 (논문) (특허) (학회발표) 다. 연구개발비용 (1) 연결재무제표 기준 (단위 : 천원) 구분 제38기 제37기 제36기 비고 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 정부보조금 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 제조원가 판관비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 합계(매출액 대비 비율)
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(2) 별도재무제표 기준 (단위 : 천원) 구분 제38기 제37기 제36기 비고 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 정부보조금 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 제조원가 판관비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 합계(매출액 대비 비율) 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약 (개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학 합성 생물학적동등성및의약품동등성 뉴로탄플러스에프정 혈압강하제 2019년 생동(한국) 2022.04.26 허가신청 완료 허가 완료 뉴로탄플러스정 혈압강하제 2019년 생동(한국) 2022.06.29 허가신청 완료 2023년 상반기 허가 완료 예정 (자사전환) 유니브렉스캡슐100mg, 200mg (세레콕시브) 해열, 진통, 소염제 2020년 생동(한국) 2022.06.30 허가신청 완료 2023년 상반기 허가완료 예정 (자사전환) 유니온케토롤락주 (케토롤락트로메타민염) 해열, 진통, 소염제 2020년 2022.05.25 허가신청 완료 허가 완료 아큐렉스주 (네포팜염산염) 해열, 진통, 소염제 2020년 2022.05.12 허가신청 완료 2023년 하반기 허가완료 예정 (신규) 라모제아주 (라모세트론염산염) 최토제, 진토제 2020년 이동(한국) 2021년 연구 중 2023년 상반기 허가신청예정 (신규) 유니페라미비르주 (페라미비르수화물) 항인플루엔자바이러스 이동(한국) 2021.12.29 허가신청 완료 2022년 하반기 발매 완료 유니일라플러스정 (레일라+세레콕시브) 해열, 진통, 소염제 2020년 공동임상(한국) 2021년 임상진행중 2022년 하반기 허가신청 완료 뉴란소듀오정15/600mg (란소프라졸, 침강탄산칼슘) 소화성궤양용제 2020년 공동임상(한국) 2021.08.31 허가신청 완료 반려 (임상적 우월성 미입증) 뉴란소엑스정30/600mg (란소프라졸, 침강탄산칼슘) 소화성궤양용제 2020년 공동임상(한국) 2022.04.04. 허가신청 완료 2023년 상반기 결과 확인예정 (임상적 우월성 입증 관련) 유니비잔정 (디에노게스트) 난포호르몬 및 황체호르몬제 2021년 공동생동(한국) 2022.03.04 허가신청 완료 허가 완료 유니베포타서방정 (베포타스틴염산염) 항히스타민제 2021년 공동생동(한국) 2022.08.01 허가신청 완료 허가 완료 다파씨글로정10/100mg (시타글립틴/다파글립핀) 당뇨병용제 2021년 공동생동(한국) 2021.12.29 허가신청 완료 2023년 상반기 허가 완료 예정 특허만료 후 발매예정 듀얼로우정30/2.5mg (피마사르탄, S-암로디핀) 혈압강하제 2021년 공동생동(한국) 2022.05.30. 허가신청 완료 2023년 상반기 허가 완료 예정 듀얼로우정60/2.5mg (피마사르탄, S-암로디핀) 혈압강하제 2021년 공동생동(한국) 2022.0711 허가신청 완료 2023년 상반기 허가 완료 예정 유니에독사반정30mg, 60mg (에독사반토실산염수화물) 혈액응고저지제 2021년 공동생동(한국) 2022.04.13 허가신청 완료 2023년 상반기 허가완료 예정 특허 만료 후 발매 유플라마주 (플루마제닐) 해독제 2020년 이동(한국) 2022.06.28 허가신청 완료 2023년 상반기 허가완료 예정 (신규) 케포돈2그람주 (세파제돈나트륨) 항생제 2021년 이동(한국) 2022.10.14 허가신청 완료 2023년 상반기 허가완료 예정 (신규) 케포돈0.5그람주 (세파제돈나트륨) 항생제 2022년 이동(한국) 2022년 연구중 2023년 상반기 허가 신청예정 유니온에피나코나졸 항진균제 2022년 이동(한국) 2022.12.29 사전검토 신청 2023.05.16 본허가 신청예정 1) 품 목: 뉴로탄플러스에프정, 뉴로탄플러스정 ①구 분 생물학적동등성 ②적응증 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압 ③작용기전 간에서 만들어지는
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안지오텐신노겐이 신장에서 분비죄는 레닌으로 분해되어 10개의 아미노산으로 구성된 안지오텐신-Ⅰ가(AngⅠ)가 만들어지고, 또한 안지오텐신전환효소(ACE)에 의해 안지오텐신(AgrⅡ)rk 생산된다. AT1R은 혈관을 수툭하여 혈압을 상승하고, 알도스테론(Aldosterone)의 분비를 촉진하고, 나트륨과 수분을 유지하는 작용이 있다. 또한 AT1R은 조직 국소에서 활성산고의 생산을 늘려 산화 스트레스가 항진하고 염증을 악화한다. 로사르탄칼륨은 ACE가 AT1R 수용체와 결합하는 것을 차단하여 혈압상승을 억제한다. ④제품의특성 -ACE(Angiotensin Converting Enzyme inhibitor)보다 Renin-Angiotensin계를 더 효율적으로 억제하며, 또한 Bradykinin에는 영향을 미치지 않아 기침 및 혈관부종등의 부작용 발현율이 낮은 안전한 제제이다. -Angiotensin II Receptor type 1(AT1형)에 특이적인 비단백성 상경적 길항제로서, 초회통과후 Losartan보다 강력한 활성형 대사체로 전환하여 Angiotensin II의 혈관수축작용 및 Aldosterone 분비작용을 억제하는 Angiotensin II Receptor Blocker계 혈압강하제입니다. ⑤진행경과 고함량 : 2022.04.26 허가신청 / 저함량 : 2022.06.29 허가신청 완료 ⑥향후계획 고함량 : 2022.12.14 허가 완료 / 저함량 : 2023년 상반기 완료예정 ⑦경쟁제품 엑손SR정(오리지널사: 현대약품) 외 1개 사 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 9 억 4 천 ⑩기타사항 2)품 목: 유니브렉스캡슐200밀리그램, 유니브렉스캡슐100밀리그램 ①구 분 생물학적동등성 ②적응증 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통 ③작용기전 NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다. ④제품의특성 선택적 콕스-2(COX-2) 억제제는 비선택적 NSAID(COX-1)와는 달리 염증반응에 의해 유도되는 COX-2를 선택적으로 억제해 통증을 완화시키고, 위점막 보호와 관련이 있는 COX-1은 저해하지 않아 위장관 합병증의 부작용도 적다. ⑤진행경과 고함량/저함량 : 2022.06.29 허가신청 완료 ⑥향후계획 2023년 상반기 허가 완료 예정 ⑦경쟁제품 쎄레브렉스캡슐(오리지널사: 화이자) 외 121개 사 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 750 억 ⑩기타사항 3)품 목: 유니온케토롤락주 ①구 분 제네릭 ②적응증 1. 중등도 및 중증의 급성통증(수술후 통증 포함)에 대한 단기요법 2. 2세 이상의 소아 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증 ③작용기전 Cyclo-oxygenase의 활성을 감소시켜 prostaglandin의 합성을 차단함으로써 prostaglandin의 전구체 생성이 감소한다. ④제품의특성 수술 후 통증이나 염증을 가라앉히기 위해 단기간 근육 주사 및 정맥주사로 처방되는 제제로 빠른 효과 ⑤진행경과 2022.05.25 허가신청 완료 ⑥향후계획 발매완료 ⑦경쟁제품 타라신주(오리지널사: 메디팁) 외 23개 사 ⑧관련논문등 J- ⑨시장규모 38 억 ⑩기타사항 4)품 목: 아큐렉스주(네포팜염산염) ①구 분 이화학적 동등성 ②적응증 급성통증의 대증요법, 특히 수술 후 통증 ③작용기전 아편유사제나 NSAIDs와 달리 중추신경계에서 모노아민의 재흡수를 억제하고, NMDA(N-methyl- D-aspartate) 수용체를 억제해 글루타민산염의 전달을 조절, 강력한 진통효과를 나타낸다. ④제품의특성 PCA 모르핀과
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병용투여 시 모르핀을 활성화하는 효과를 나타내며, 호흡억제, 오심/구토와 같은 마약성진통제의 부작용을 감소시킨다. 특히 NSAIDs와도 병용투여가 가능해 NSAIDs의 사용량을 감소시킴으로써 위점막 응고장애 등의 부작용을 감소시킬 수 있다. ⑤진행경과 2022.05.12 허가신청 완료 ⑥향후계획 2023년 하반기 허가완료 후 발매 예정 ⑦경쟁제품 아큐판주사액(오리지널사: 한국팜비오) 외 16개 사 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 127 억 ⑩기타사항 5)품 목: 라모제아주(라모세트론염산염) ①구 분 이화학적 동등성 ②적응증 1. 항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지 2. 수술 후 구역 및 구토의 방지 ③작용기전 라모세트론(ramosetron)은 tetrahydrobenzimidazole 유도체로서 강력한 5-HT3 길항 능력을 가지고 있다. ④제품의특성 설사형 과민성장증후군 환자의 복통 호전 및 배변습관 교정에 효과적이며, 이는 국내 다기관 임상연구에서도 입증되었다. 국내에서는 남성 설사형 과민성장증후군 환자에서 보험적용이 가능하며 비교적 효과적으로 사용될 수 있다. ⑤진행경과 2021년 제제연구 완료 ⑥향후계획 2023년 상반기 허가신청 예정 ⑦경쟁제품 니제아주사액(오리지널사: 한국다이이찌산쿄) 외 6개 사 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 550 억 ⑩기타사항 6)품 목: 유니페라미비르주(페라미비르수화물) ①구 분 이화학적동등성 ②적응증 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료 (인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) ③작용기전 페라미비르가 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 효소인 뉴라미니다아제를 억제해 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과 ④제품의특성 페라미플루는 통상 5일간 총 10번 복용해야 하는 독감치료제에 비해 15분~30분간 1회 투여만으로 치료가 가능하다. 또 일반적인 인플루엔자 환자는 먹거나 흡입하는 약의 섭취가 어려워 주사제로 약물 투여가 가능하다는 점이 장점으로 꼽힌다. ⑤진행경과 2021.12.29 허가신청 완료 ⑥향후계획 발매완료 ⑦경쟁제품 페라미플루주(오리지널사 : 녹십자) ⑧관련논문등 ⑨시장규모 42 억 ⑩기타사항 공동개발 7)품 목: 유니일라플러스정(레일라연조엑스+세레콕시브) 복합제 ①구 분 임상 ②적응증 골관절증 증상의 완화 ③작용기전 레일라연조엑스 : 골관절증의 주요 손상부위인 연골을 보호하고 염증반응을 감소시키는 효과가 우수할 뿐 아니라 통증완화효과와 골관절증 질환의 근본적인 개선 세레콕시브 : NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다. ④제품의특성 일반적인 NSAIDs의 문제점으로 지적되어온 위장관계 및 심혈관계 부작용이 적은 천연물 제제로서 안전성과 유효성이 입증된 글로벌제약사의 제품과 비교임상시험에서 효과와 안정성이 입증됐다. ⑤진행경과 임상 3상 진행 중 ⑥향후계획 2022.12.20 허가신청 완료 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 NSAID(천연물제외) : 735 억, NSAID(천연물) : 500 억, DMOAD : 326 억 ⑩기타사항 공동개발 8)품 목: 뉴란소듀오정(란소프라졸, 침강탄산칼슘) ①구 분 임상 ②적응증 위식도 역류질환(GERD) 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법 ③작용기전 소화성 궤양 치료제로 수소이온 펌프억제제. 위벽세포에 존재하는 수소이온펌프(h+/k+-atpase)에 결합해서 위산분비를 억제함. 위산 분비를 감소시켜 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환과 같은 위산 분비 과다로 인한 상태를 치료 ④제품의특성 란소프라졸과 제산제의
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조합으로 일반적인 늦은 악효 발현을 극복하였꼬 적응증 확대 가능성으로 개발 진행 중 ⑤진행경과 저함량 : 반려(임상적 우월성 미입증) / 고함럄 : 2023 상반기 결과 확인예정(저함량과 동일하게 임상적 우월성 여부 검토 예정) ⑥향후계획 고함량 : 임상적 우월성 확인예정 (고함량 품목명 변경 - 뉴란소엑스정) ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 205 억 ⑩기타사항 공동개발 9)품 목: 유니비잔정(디에노게스트) ①구 분 생동 ②적응증 자궁내막증 ③작용기전 항안드로겐 성질을 가진 스테로이드로 안드로겐(Androgen), 무기질코르티코이드(Mineralcorticoid), 글루코코르티코이드(Glucocorticoid)의 활성이 없으며 프로게스톤보다 훨씬 낮은 힌화성으로 자궁의 프로게스톤 수용체와 결합하지만 강력한 프로게스톤 작용을 나타낸다. 에스트라디올 생성을 감소시켜 정상부위 및 정상부위가 아닌 자궁내막에 대한 에스트라디올의 영향효과를 억제하고 직접직인 항증식, 면역 및 항안드로겐 효과를 통해 세포증식을 억제한다. ④제품의특성 자궁내막증식 및 배란을 억제하여 신생혈관 생성이 억제됨으로써 자궁내막증에 효과를 나타낸다. 기존 호르몬 주사제에 비해 용량이 적고 부작용이 개선된 제제 ⑤진행경과 2022.03.07 허가신청 완료 ⑥향후계획 허가 완료 (미발매 품목) ⑦경쟁제품 비잔정(오리지널 : 바이엘코리아) 외 5개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 71 억 ⑩기타사항 공동 10)품 목: 유니베포타서방정(베포타스틴염산염) ①구 분 생동 ②적응증 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 (습진, 피부염, 피부소양증, 양진) ③작용기전 선택적 항히스타민 H1 수용체 길항제로 강력한 히스타민 H1수용체 길항작용, 호산구 침윤억제작용, IL-5생성 억제작용을 가짐. ④제품의특성 2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제보다 H1 수용체에 대한 선택성이 높아 H1수용체에만 특이적으로 결하하고 그 외의 수용체에는 그 작용이 적다. 또한 표준용량에서 BBB를 거의 통과하지 못하여 부작용이 현저하게 줄어든다. 서방성제제로 복용의 편의성을 증대한 제제 ⑤진행경과 2021년 생동 동등 ⑥향후계획 2022.08.01 허가 신청 완료 / 2022.12.31 허가 완료 ⑦경쟁제품 베리온서방정(오리지널 : 한림제약) 외 5개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 19 억 ⑩기타사항 공동 11)품 목: 다파씨글로정(시타글립틴/다파글리플로진틴) ①구 분 생동 ②적응증 이 약은 시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. ③작용기전 시타글립틴은 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 저해제 계열의 항당뇨병제이다. DPP-IV 효소는 체내 incretin 호르몬을 불활성 시키는데, incretin 호르몬(glucagon-like peptide-1(GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP))은 췌장 베타세포로부터 인슐린 합성과 방출을 증가시키고 췌장 알파세포로부터 glucagon 분비를 감소시켜 혈당의 항상성을 조절하는 중요한 역할을 한다. 정상적인 경우 incretin 호르몬은 낮동안 장에서 분비되어 식사시 혈중농도가 증가되어 혈당을 조절하는데, 시타글립틴 투여시 DPP-IV 효소가 저해되면서 체내의 incretin 호르몬이 더 길게 작용하면서 혈당 조절이 개선될 수 있다. 시타글립틴은 간에서 CYP3A4에 의해 대사된다. 다파글리플로진(Dapagliflozin, Forxiga) 작용 기전은 proximal renal tubules에서 sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)를 억제함으로써 dapagliflozin은 tubular lumen에서 여과된 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 renal threshold(RTG, renal threshold for glucose)를 낮춥니다. SGLT2는 여과된 포도당 재흡수의 주된 부위입니다.
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여과된 포도당 재흡수의 감소 및 RTG의 감소는 글루코스의 소변 배설을 증가시키며 혈장 포도당 농도를 감소시킵니다. ④제품의특성 각각 단일제의 병용처방율이 높음에 따라 복합제로서 복용의 편의성 증대 ⑤진행경과 2022.01.25 허가신청완료 ⑥향후계획 2023년 상반기 허가 완료예정, 특허 만료 후 발매 예정 ⑦경쟁제품 다파콤비정10/00밀리그램(오리지널 : 대원제약) 외 48개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 각 단일제 300억 ⑩기타사항 공동 12)품 목: 듀얼로우정(피마사르탄, s-암로디핀) ①구 분 생동 ②적응증 피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ③작용기전 피마사르탄ARB의 기전은 AT 1 수용체에 대한 상경적 길항제로, 안지오텐신 Ⅱ가 AT 1 수용체(angiotensin type 1 receptor)에 결합하는 것을 억제한다. ARB가 작용하는 레닌-안지오텐신 시스템의 활성 기전은 다음과 같다. 원위세뇨관의 Na+ 농도 및 신장의 관류압(renal perfusi-on pressure)이 감소되고, 신장의 교감신경이 활성화되면 레닌이 증가하여 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된다. 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화되면, 혈압 상승, Na+ 및 수분의 저류, 혈관 및 심장 근육 세포의 증식 등이 이루어진다. 암로디핀 암로디핀은 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단하는 작용을 합니다. 암로디핀의 항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인합니다. ④제품의특성 단일 항고혈압제로 혈압조절 목표에 도달하지 못하는 환자들을 위해 개발, 한 알에 두 가지 성분을 담고 있어 환자의 순응도 또한 개선 ⑤진행경과 저함량 : 2022.05.30 허가신청 완료 / 고함량 : 2022.0711 허가 신청 완료 ⑥향후계획 2023년 상반기 허가 완료예정 ⑦경쟁제품 듀카브정(오리지널 : 보령제약) 유일 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 350 억 ⑩기타사항 공동 13)품 목: 유니에독사반정(에독사반) ①구 분 생동 ②적응증 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 ③작용기전 직접적으로 Xa인자에 작용하는 특이적·경쟁적 Xa인자 저해제로, 유리 Xa인자뿐만 아니라 피브린과 결합한 Xa인자 및 프로트롬빈분해효소(prothrombinase)의 활성을 억제하며, 트롬빈 생성을 저해한다. 혈소판 응집을 유도하는 트롬빈과 1차 지혈작용에 직접적인 영향을 미치지 않는 것이 특징이다. ④제품의특성 음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨 ⑤진행경과 2022.04.14 허가신청 완료 ⑥향후계획 2023년 상반기 허가완료 예정, 특허만료 후 발매 예정 ⑦경쟁제품 릭시아나정(오리지널 : 한국다이찌산쿄) 유일 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 640 억 ⑩기타사항 공동 14)품 목: 유플라마주(플루마제닐) ①구 분 이화학적 동등성 ②적응증 벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal) ③작용기전 벤조디아제핀 수용체 길항제로서, 중추신경계에 대한 benzodiazepines의 작용을 길항하며, GABA/banzodiazepine 수용제의 복합제 중에서 benzodiazepine 인식부위에 대하여 경쟁적인 억제효과를 나타낸다. 사람에서는 수용체에 대한 효현 작용은 거의 없으며, benzodiazepine 수용체에 대한 작용이 아닌 다른 기전에 의해 GABA 효현활성을 나타내는 약물(예 : 알코올, barbiturates, 전신마취제)의 중추신경계 효과를 길항하지 않으며, 마약정 제제의 효과를 반전시키지 못한다. ④제품의특성 투여 후 작용시간은 투여 후 1-2분으로 굉장히 짧으며, 대부분의 효과는 투여 후 3분 이내에 일어난다. ⑤진행경과