chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다. 나. 회사의 경쟁력 당사는 아래와 같은 주요 경쟁 우위를 보유하고 있습니다. (1) 경쟁력 있는 제품 파이프라인 당사의 인플릭시맙 바이오시밀러는 2013년 8월, 2016년 4월 각각 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하였으며, 리툭시맙 바이오시밀러는 2017년 2월, 2018년 11월 각각 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하였습니다. 또한 트라스투주맙 바이오시밀러는 2018년 2월과 12월, 각각 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하였습니다. 또한, 당사는 환자의 투여 편의성 개선을 위해 인플릭시맙 최초의 피하주사제형(SC)을 개발하는데에 성공하였으며 유럽의약품청(EMA)으로부터 2019년 11월 RA(류마티스 관절염) 적응증, 2020년 7월 IBD(염증성 장질환) 및 추가 적응증에 대한 판매 허가를 획득하였습니다. 또한, 2022년 12월에는 미국식품의약국(FDA)에 신약으로서 품목허가 신청을 완료하였습니다. 2021년 2월에는 고농도 제형 아달리무맙 바이오시밀러인 유플라이마가 유럽의약품청(EMA) 판매 허가를 획득하였으며, 미국 시장에서는 2023년 출시를 목표로 미국식품의약국(FDA) 허가 절차가 진행 중에 있습니다. 베바시주맙 바이오시밀러는 2022년 8월 유럽의약품청(EMA), 2022년 9월 미국식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득하였습니다. 그 밖에도 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)에 대한 임상 3상 시험을 완료하였으며, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다. 또한, 2020년 6월 셀트리온으로부터 영업양수한 다케다 Primary Care APAC 사업부의 전문의약품 및 일반의약품을 2020년 4분기부터 APAC 8개국(태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주)에서 판매함으로써 바이오시밀러 위주의 포트폴리오를 케미컬 의약품까지 확대하였습니다. 항후에도 계열사 제품 외에도 경쟁력을 갖춘 다양한 의약품을 당사의 유통망을 통해 공급하여 안정적으로 시장을 확대해 나갈 예정입니다. (2) 글로벌 마케팅 및 메디컬 전문성 당사는 2013년 세계 최초로 단일클론 항체 바이오시밀러를 유럽 시장에 출시하여 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업입니다. 당사는 이러한 경험을 바탕으로 바이오시밀러 제품의 마케팅 및 판매에 대한 전문성과 노하우를 쌓았으며, 다양한 시장 및 지역에서 현재까지의 실제 처방사례를 기반으로 임상데이터를 구축하였습니다. 당사는 이와 같은 데이터를 바탕으로 향후 더욱 효율적인 제품 마케팅/판매 및 상업화 계획과 로드맵을 구현할 수 있을 것입니다. 또한, 당사가 보유한 임상 및 약리경제학 데이터를 기반으로 정부 보건의료 예산 및 보험 지급 비용 면에서 바이오시밀러의 가격 대비 효능을 입증함으로써 정부 및 민간 보험사로 하여금 바이오시밀러의 사용에 유리한 지침 및 정책을 유도하고 있습니다. 당사의 바이오시밀러 판매와 처방에 대한 전문지식 및 노하우 뿐만 아니라 임상 시험에 대한 지속적인 지원은 의료 커뮤니티 및 핵심 오피니언 리더 사이에서 바이오시밀러에 대해 호의적인 의견을 조성시키는 데 중요한 역할을 하고 있는 것으로 증명되고있습니다. (3) 글로벌 우수 제약사들과의 파트너십 당사는 대형 글로벌 제약사들과 신뢰 관계를 구축하며 이들이 보유하고 있는 현지 시장에 대한 전문성 및 자원을 활용하고 있습니다. 당사는 Pfizer, Teva 등 글로벌 제약사 및 강력한 판매역량과 유통망을 갖춘 현지 판매업체들과 마케팅 및 판매 파트너십을 구축하고 있습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력과 판매 노하우를 파트너들의 탄탄한 현지 판매망 및 자원과 결합함으로써 강력한 시너지를 창출하고
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있습니다. (4) 직접판매 체제 구축 당사는 파트너사와의 협력을 유지하면서도, 글로벌 의약품 시장을 통해 쌓은 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 도입하였습니다. 유럽에서는 2020년부터 램시마의 직접판매를 시작하였으며, 직접판매로 전환한 이후에도 시장 점유율 50% 이상을 유지하며 인플릭시맙 시장 1위 지위를 안정적으로 유지하고 있습니다. 또한, 2022년 하반기부터는 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작함으로써 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였습니다. 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하여 유통 효율을 개선하고 사업성을 극대화할 예정입니다. 당사는 선진시장과 성장시장에서 쌓은 경험을 바탕으로 심도있는 분석과 마케팅/판매 노하우를 활용하여 국가별 맞춤 마케팅 전략을 취하고 있습니다. 그 결과 브라질 연방정부 및 주 정부 입찰을 비롯해 페루, 과테말라, 코스타리카 등 주요 중남미 지역에서 정부 입찰에 성공하였고, 싱가포르, 태국 등 주요 아시아 입찰 시장에서도 당사 바이오시밀러의 독점 공급에 성공하였습니다. 이와 같이 당사는 각국의 정부 산하 기관과의 지속적인 소통을 통해 신규 바이오시밀러 제품 출시 국가 확대 및 바이오시밀러에 우호적인 정책을 이끌어내는 등 현지 법인의 역량으로 유의미한 성과를 달성하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 주요 공급처 현황 당사는 계열회사인 셀트리온과 체결된 판매권기본계약 및 제품공급계약을 통해 셀트리온으로부터 원료의약품 또는 완제의약품 상태로 공급받고 있습니다. 이에, 셀트리온은 당사에게 의약품을 공급하는 유일한 공급처입니다.당사의 최근 3사업 연도기간 주요 원재료 매입현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 2022년도(제 23기) 2021년도(제 22기) 2020년도 (제 21기) 바이오 원료의약품 주) 매입금액은 원료의약품만을 포함하였습니다. 나. 원재료 가격 변동 당사와 셀트리온은 OECD Guideline에 따라 양사가 부담하는 위험 및 역할을 고려하여 합리적으로 결정된 이익분배비율을 달성할 수 있도록 가격을 결정하고 있으며, 동가격은 최종 제품의 시장가격을 비롯한 시장환경의 변화를 반영하여 조정되고 있습니다. 다. 생산설비에 관한 사항 당사는 유효기간을 효율적으로 관리하기 위해 원칙적으로 완제의약품이 아닌 원료의약품의 형태로 원재료를 매입하고 있습니다. 다만, 당사는 완제의약품 가공을 위한 설비를 보유하고 있지 않기 때문에, 셀트리온 및 해외 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공 공정을 수행하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (1) 매출 유형에 따른 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2022년도(제 23기) 2021년도(제 22기) 2020년도(제 21기) 제품 램시마 수출 내수 합계 트룩시마 수출 내수 합계 허쥬마 수출 내수 합계 램시마SC 수출 내수 합계 기타 수출 내수 합계 상품 램시마 수출 내수 합계 기타 수출 내수 합계 용역 램시마 수출 내수 합계 허쥬마 수출 내수 합계 기타 수출 내수 합계 기타 License수익 외 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 주) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매경로와 방법 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 마케팅 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 유럽 및 중남미 지역에서 종속 법인을 설립하는 등 직접판매 인프라 구축을 완료하였습니다. 이를 통해 직접판매 위주로 판매 방식 전환을 확대하고 있으며, 향후 출시되는 제품에 대해서도 직접판매 국가를 보다 확대해 나갈 것입니다. 다.
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수주상황 당사의 영업형태는 마케팅 파트너의 구매 주문에 따른 단납기 형태로서 납기가 중장기인 거래의 발생은 제한적입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험노출을 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 당사의 종속회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 당사의 재무담당은 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 파악하고, 환위험관리규정을 바탕으로 매월 Var환율을 통한 환위험의 분석을 통해 목표이익률을 달성하기 위한 적정헷지비율을 산정하고 있습니다. 또한, 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 이를 헷지하기 위하여 통화선도 상품을 이용하거나 외화 금융부채의 발생을 통한 Matching이나, Lead and Lag 방법 등을 통해 환위험을 감소시키고 있습니다. 종속기업들에 대한 지배기업의 투자에 대해서는 장기적인 성격으로 간주하여 위험을 회피하고 있지는 않습니다. 당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 기능통화 이외 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말 외화자산 외화부채 외화자산 외화부채 USD EUR HUF HKD TRY JPY SGD CHF GBP SEK AUD NZD CAD DKK MYR CZK RON NOK MXN THB 합 계 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% (전기 4%) 변동시 당사의 세후 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 환율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간동안의 당사가 노출되어 있는 통화에 대한 평균 변동률을 기준으로 산정하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 제 22(전) 기 5% 상승 5% 하락 4% 상승 4% 하락 USD EUR HUF HKD TRY JPY SGD CHF GBP AUD NZD CAD MYR CZK RON NOK MXN THB 합 계 다만, 민감도 분석 대상 외화는 당사의 종속회사 각 기업의 기능통화 이외의 통화를 의미하며 해외사업장 재무제표의 환산 위험은 포함하지 아니하였습니다. ② 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간ㆍ주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 명목가액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말 고정이자율 금융자산 금융부채 합 계 변동이자율 금융자산 금융부채 합 계 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10BP(전기 10BP) 변동시 당사의 세후 손익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 이자율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간 동안의 당사가 노출되어 있는
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변동이자율에 대한 한국은행 통계자료를 바탕으로 산정하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 제 22(전) 기 10BP 상승 10BP 하락 10BP 상승 10BP 하락 세후 손익 ③ 기타 시장가격 위험연결실체는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익인식금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있지 아니한 바, 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. (1) 파생상품 현황 당기말 현재 매매목적 또는 위험회피목적으로 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. 거래목적 계약명칭 거래상대방 환종 계약일 만기일 약정환율(원) 계약금액(해당 환종) 유형 결제방법 매매목적 TRF (주) 한국씨티은행 외 EUR 2022년 7월 ~ 2022년 8월 2023년 6월 ~ 2023년 8월 매도 실물인수도 또는 차액결제 매매목적 TRF (주) 한국씨티은행 외 USD 2022년 1월 ~ 2022년 3월 2023년 1월 ~ 2023년 3월 매도 실물인수도 또는 차액결제 주) Target Redemption Forward는 계약기간 동안 계약 당시의 SPOT환율 보다 높은 행사가로 거래가 발생되며 시장환율이 행사가 이상으로 상승하면 당사의 손실이 발생할 수 있으며, 행사가이하로 하락하여 목표수익을 달성할 경우 계약이 조기 종결되는 계약입니다. (2) 공정가치 및 평가손익 당기말 현재 매매목적 또는 위험회피목적으로 보유하고 있는 파생상품의 공정가치(장부금액) 및 평가손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 거래목적 파생상품종류 장부금액 기타포괄손익 금융손익 매매목적 통화선도 현금흐름위험회피 통화선도 합 계 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 당사는 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 계약은 없으며, 전 세계 제품 판매를 위해 맺은 주요 매입 및 공급 계약 현황은 아래와 같습니다. 계약상대방 계약의 내용 및 체결시기 유통국가 셀트리온 - 판매권기본계약 (2008.08.08)- CT-P13 (램시마) 제품공급계약 (2012.08.22)- CT-P06 (허쥬마) 제품공급계약 (2012.08.22)- CT-P10 (트룩시마) 제품공급계약 (2017.03.09)- CT-P13 SC (램시마 SC) 제품공급계약 (2019.12.01)- CT-P59 (렉키로나) 제품공급계약 (2020.12.16)- CT-P17 (유플라이마) 제품공급계약 (2020.12.24)- CT-P16 (베그젤마) 제품공급계약 (2022.07.01) 전세계(국내 제외) - CT-P60 (코로나 진단키트) 제품공급계약 (2020.07.17) 전세계(국내, 미국 제외) Pfizer - 인플렉트라 제품공급계약 (2009.12.22) 유럽, 미국, 캐나다, 호주,뉴질랜드, 브라질 TEVA - 트룩시마 및 허쥬마 제품공급계약 (2016.10.04) 미국, 캐나다, 푸에르토리코 주) 해당 계약은 본사와 체결한 주요 계약 건에 대해서만 기재하였습니다. 나. 연구개발활동 당사는 셀트리온에서 개발 및 생산된 바이오의약품의 글로벌 판매를 담당하는 회사로 자체적인 연구개발 활동을 진행하고 있지 않습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 (1) 세계 제약시장 세계 제약시장은 합성의약품 시장과 바이오의약품 시장 등 크게 두 개의 시장으로 분류될 수 있습니다. 합성의약품은 일반적으로 화학적으로 합성이 가능한 저분자 제제를 가리킵니다. 반면, 바이오의약품의 활성 치료 성분은 크고 복잡한 분자들로 구성되어 있거나 살아있는 세포 및 생체에서 생성 또는 추출된 분자들이 혼합되어 있는 고분자 제제입니다. 따라서, 바이오의약품은 기존의 합성의약품과 여러 부분에서 상이하며 일반적으로 훨씬 더 복잡한 구조를 가지고 있습니다. 최근 신흥시장에서의 가계 가처분 소득의 꾸준한 증가, 건강보험 보장범위 확대 및건강에 대한 인식 제고로 인하여 의약품에 대한 접근성이 높아지면서 바이오의약품을 중심으로 세계 제약 시장이 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 특히, 전 세계적으로 고령화가 심화되고 기대수명이 증가하여 특수의약품을 필요로 하는 만성질환이
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증가하여 이와 관련한 약물 수요가 증가하고 있습니다. (2) 세계 바이오의약품 시장 바이오의약품은 백신, 혈액 및 혈액 구성성분, 알레르기, 체세포, 유전자 치료, 조직 및 재조합 단백질 등 광범위한 분야의 의약품을 지칭합니다. 복잡한 구조로 이뤄진 바이오의약품은 합성의약품에 비해 상대적으로 효능은 높고 부작용은 적어서 일반적으로 합성의약품보다 바이오의약품이 고가임에도 불구하고 다양한 만성질환, 중증 환, 주요 질병들을 치료하고자 하는 환자들에게 필수적인 치료제가 되었습니다. 이러한 트렌드에 따라 세계 바이오의약품 시장은 지속 성장할 것으로 전망됩니다. Verified Market Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,893억달러에서 2030년 6,890억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 나. 바이오시밀러 산업 (1) 산업의 성장성 IQVIA에 따르면 바이오시밀러 시장은 2015년부터 2020년까지 연평균 78% 성장하여 2020년에 약 179억 달러에 달했으며, 2020년부터 2030년까지 연평균 15% 성장하여 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이는 바이오시밀러가 가지는 오리지널 바이오의약품과의 동등한 효능 대비 저렴한 비용, 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 바이오시밀러 사용을 권장하는 우호적인 규제 환경 조성, 보건의료 재정의 압박 증가 등에 기인합니다. 이미 유럽에서 특허가 만료된 Humira® (성분명: Adalimumab), Herceptin® (성분명: Trastuzumab), Enbrel® (성분명: Etanercept)을 비롯하여, 향후 10년 동안 전 세계적으로 주요 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료될 것으로 예상되므로 동등한 효능 및 저비용의 바이오시밀러의 성장세는 더욱 클 것으로 예상합니다. (2) 국내외 시장 여건 의료서비스 비용이 증가하고 재정 압박이 심화되면서 국내를 비롯한 전 세계 정부 및 보험사들은 바이오시밀러 개발사에게 더욱 유리한 규제 및 시장 환경을 조성함으로써 오리지널 바이오의약품에 대한 보다 더 경제적인 대안으로서 바이오시밀러의 사용을 적극적으로 장려하고 있습니다. 바이오시밀러 조기 도입으로 높은 수준의 헬스케어 재정 절감이 가능했던 유럽 시장의 경우, 2016년 노르웨이 정부에서 발표한 연구 결과 오리지널 의약품인 레미케이드를 당사의 인플릭시맙 바이오시밀러로 스위칭(switching) 했을 때 두 의약품 간 안전성과 약효에 차이가 없다는 결론을 내리면서 바이오시밀러 사용 확대에 크게 기여했습니다. 또한 영국, 덴마크, 이탈리아 정부 기관은 류마티스 관절염과 같은 특정 적응증에 대해 레미케이드에서 램시마로 스위칭(switching)할 것을 권장하였습니다. 특히 영국 보건당국은 바이오시밀러 출시 1년 이내에 바이오시밀러 처방률 80%를 목표로 하고 있으며 다양한 교육 활동을 통한 바이오시밀러 인식 개선 및 바이오시밀러도입 현황 등을 모니터링하며 적극적인 바이오시밀러 처방 확대 노력을 하고 있습니다. 프랑스에서는 2017년부터 신규환자의 70%에 대해서는 제네릭 및 바이오시밀러의 우선 처방을 권고하고 있으며 프랑스 보건 당국은 스위칭 권고 리스트에 당사 램시마를 등재하였습니다. 바이오의약품 시장이 가장 큰 미국의 식품의약국(FDA)에서도 2018년 7월 바이오시밀러의 처방 활성화를 목적으로 하는 바이오시밀러 시장강화정책(Biosimilar Action Plan)을 발표했으며, 2019년 5월에는 바이오시밀러 상호교환성(Interchangeability)에 대한 최종 가이드라인을 발표하였습니다. 그 결과 2021년 10월 최초로 상호교환이 인정되는(Interchangeable) 바이오시밀러가 FDA 허가를 받는 등 바이오시밀러의 사용 촉진을 위한 실질적이고 정책적인 움직임이 활성화되고 있습니다. 미국 보건복지부 산하 기구인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Service) 역시 2018년 1월부터 바이오시밀러에 불합리했던 환급 시스템을 개정했으며 2019년 1월부터 Medicare Part
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B 의약품에 대해 신규 환자의 경우 가격 경쟁력이 있는 의약품부터 먼저 사용하는 단계적 치료(Step Therapy) 지침을 허용하는 등 바이오시밀러에 우호적인 환경이 조성되고 있습니다. 2022년 8월에는 미국에서 처방약 가격 개혁 등이 포함된 IRA 법안이 통과되었습니다. IRA 법안의 주요 골자는 공공의료보험 기관인 CMS로 하여금 Medicare Part D(원외처방)에 해당되는 의약품 중 제네릭/바이오시밀러가 나오지 않은 의약품에 대한 약가 협상을 진행하는 내용과 바이오시밀러 처방 이후 환급받는 인센티브를 기존 오리지널 평균 가격(ASP)의 6%에서 8%로 인상하는 내용을 담고 있어 바이오시밀러 사용이 보다 활성화될 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 미국 최대 사보험사인 유나이티드 헬스케어(United Healthcare)에 당사의 인플렉트라, 트룩시마를 비롯하여 우선처방 의약품 목록에 등재되는 바이오시밀러의 수가 점진적으로 증가하는 등 미국 의약품 시장에서 가장 큰 이해관계자 중 하나인 사보험사들에서도 바이오시밀러의 필요성을 인지하고 바이오시밀러 사용에 대해서도 우호적인 입장을 보이고 있습니다. 그 외에도 캐나다, 일본 등 단일 국가 중 바이오의약품 시장 규모가 큰 국가들에서도 점진적으로 바이오시밀러에 대한 인식이 우호적으로 변화하고 있으며 바이오시밀러 사용을 장려하는 정책들을 발표하고 있습니다. 캐나다 주 정부는 의료 재정 절감을 위해 2019년 5월부터 특정 적응증에 대한 처방을 오리지널에서 바이오시밀러로 의무 전환하는 등 바이오시밀러 스위칭을 장려하는 정책이 시행되고 있습니다. 2022년 12월 기준, 브리티시콜롬비아(British Columbia), 앨버타(Alberta), 뉴브룬스윅(New Brunswick) 등 캐나다 전체 인구의 약 94%에 해당하는 8개 주에서 바이오시밀러로의 스위칭을 장려하는 정책이 시행되고 있습니다. 바이오시밀러 사용에 보수적이었던 일본에서도 2020년 1분기 후생노동성에서 발표한 진료 보수 개정에서 바이오시밀러피하주사제형(SC)에 대한 정보 제공 시 가산점을 부여하는 등 바이오시밀러에 대한 평가 방식을 새로 도입하였습니다. (3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 바이오의약품은 합성의약품 대비 구조가 복잡하고, 규제 환경이 빠르게 변화하고 있기 때문에 현재까지 승인을 획득한 바이오시밀러 의약품은 소수에 불과하며, 각 의약품별로 평균적으로 2~3개의 바이오시밀러가 경쟁하고 있습니다. 바이오시밀러 의약품이 품목허가 승인을 획득하기 위해서는 다양한 분석 및 임상 기준을 충족해야 하며이들 기준은 규제, 임상 측면에서 상당한 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 또한, 제품 개발 및 생산 물량 확대 등 높은 투자 비용 역시 추가적인 진입장벽입니다. 따라서, 바이오시밀러 의약품 개발, 제조 및 상업화를 성공적으로 이루어내기 위해서는 다음의 모든 분야에서 역량이 효과적으로 발휘되어야 합니다. ＊ 개발 및 제조 역량＊ 오리지널 바이오의약품과의 생물학적 유사성 검증 능력 ＊ 임상시험 설계 및 관리 역량 ＊ 지적 재산 관련 전략적 역량＊ 관련 규제 대처 역량＊ 상업화 물량의 안정적인 공급 역량 ＊ 유통 품질 보증 역량＊ 판매 및 마케팅 역량＊ 부작용 모니터링 역량＊ 실제 처방사례에 기반한 스위칭(switching) 데이터 축적량 8. 연결대상 주요종속회사의 현황 당사의 주요 종속 법인인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft는 2010년 5월 설립되어 유럽시장에서의 MAH(Marketing Authorization Holder)로서, 당사의 주요 제품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다. (1) 영업개황 Celltrion Healthcare Hungary, Kft은 바이오 시장에서 미국 다음으로 큰 유럽에서 당사의 제품에 대한 안정적인 공급 역할을 수행하고 있습니다. 유럽 내 물류 거점으로서 모회사 셀트리온헬스케어로부터 원료의약품을 공급받아 유럽 등에 위치한 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공을 수행하여 완제품으로 전환하고 있으며, 유럽 내
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종속회사 및 유수의 제약업체들과의 협업을 통해 유럽에서의 시장 점유율을 증대해 나가고 있습니다. 현재 당사의 주요 제품인 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 판매에 집중하고 있으며, 자회사 설립 등 인프라를 구축하여 유럽 전역에서 전 제품에 대한 직접판매를 본격적으로 진행하고 있습니다. (2) 주요 원재료 및 생산설비에 관한 사항 유일한 공급처인 모회사 셀트리온헬스케어로부터 원료의약품 또는 완제의약품 상태로 공급받고 있으며, OECD Guideline에 따라 이전가격을 설정하고 있습니다. 당사의 최근 3사업 연도기간 주요 원재료 매입현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 2022년도(제 23기) 2021년도(제 22기) 2020년도 (제 21기) 바이오 원료의약품 주) 매입금액은 원료의약품만을 포함하였습니다. (3) 매출 유형에 따른 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2022년도(제 23기) 2021년도(제 22기) 2020년도(제 21기) 제품 램시마 트룩시마 허쥬마 램시마SC 유플라이마 기타 합 계 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 셀트리온의 제품과 관련된 상표권(Trademark/Brand)의 소유권은 셀트리온홀딩스가 보유하고 있으며, 2021년 3월 당사와 셀트리온홀딩스는 Brand Royalty 계약을 체결했습니다. 당사는 계약에 따라 셀트리온홀딩스에 매년 Brand Royalty를 지급하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 세계 제약시장은 합성의약품 시장과 바이오의약품 시장 등 크게 두 개의 시장으로 분류될 수 있습니다. 바이오의약품은 합성의약품에 비해 상대적으로 효능은 높고 부작용은 적어서 일반적으로 합성의약품보다 바이오의약품이 고가임에도 불구하고 다양한 만성질환, 중증 환, 주요 질병들을 치료하고자 하는 환자들에게 필수적인 치료제가 되었습니다. 최근 신흥시장에서도 가계 가처분 소득의 꾸준한 증가, 건강보험 보장범위 확대 및 건강에 대한 인식 제고로 인하여 의약품에 대한 접근성이 높아지면서 바이오의약품을 중심으로 세계 제약 시장이 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 트렌드에 따라 세계 바이오의약품 시장은 지속 성장할 것으로 전망됩니다. Verified Market Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,893억달러에서 2030년 6,890억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 다만, 바이오의약품 시장의 성장으로 의료서비스 비용이 증가하고 재정 압박이 심화되면서 국내를 비롯한 전 세계 정부 및 보험사들은 바이오시밀러 개발사에게 더욱 유리한 규제 및 시장 환경을 조성함으로써 오리지널 바이오의약품 보다 더 경제적인 대안으로서 바이오시밀러의 사용을 적극적으로 장려하고 있습니다. IQVIA에 따르면 바이오시밀러 시장은 2015년부터 2020년까지 연평균 78% 성장하여 2020년에 약 179억 달러에 달했으며, 2020년부터 2030년까지 연평균 15% 성장하여 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다 당사는 바이오시밀러 산업의 성장과 함께, 램시마, 트룩시마 허쥬마 등 기존제품들의 안정적인 처방과 램시마SC의 본격적인 매출 확대, 유플라이마, 베그젤마 등 신규 제품 포트폴리오 확대로 매출 성장을 달성하였습니다. 또한 아시아, 중남미 등 성장 시장에서의 수요가 함께 증가하여 2022년 연결기준 매출은 전년 대비 9.3% 증가한 1조 9,722억원으로 2021년에 이어 또 한 번 사상 최대 실적을 시현하였습니다. 영업이익은 램시마SC, 유플라이마 등 수익성 높은 제품군의 매출 확대 및 재고자산회전율 개선에 따른 매출총이익 증가 등의 영향으로 전년 대비 14.8% 증가한 2,289억원을 기록하였습니다. [주요경영지표] (단위 : 백만원) 구분 2022년도 (제23기) 2021년도 (제22기) 증감 증감(률) 매출액 영업이익 ※당사는 바이오의약품의 유통 및 마케팅을 주 사업으로 하고 있으며, 대규모 생산시설 또는 연구시설을 보유하고 있지 않아 주요경영지표로 영업이익을 사용하고 있습니다. 2022년 세계 경제가 코로나19의 장기화 여파와 더불어 인플레이션, 고금리 등 외부 불확실성이 크게 확대되었으나 당사는 수익성 개선 및 사업 확장을 위해 2022년 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 구조를
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직접판매 방식으로 전환하였고, 주요 제품들의 점유율 확대 및 원가 개선 등을 통해 본업에서의 안정적인 성장을 달성했습니다. 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 베그젤마와 유플라이마를 직접판매를 시작할 예정이며, 2024년에는 램시마SC를 신약으로 미국 시장에 출시할 계획입니다. 2023년 미국 시장에서의 직접판매 개시로 그에 따른 판매관리비 증가가 예상되지만, 이는 단순 비용 증가가 아닌 더 나은 인프라 구축을 위한 투자로 앞으로 미국 시장에서 안정적으로 사업을 영위하는 데에 있어 필수적인 과정입니다. 또한, 수익성 좋은 램시마SC의 매출이 올해에도 확대될 것이며, 베그젤마, 유플라이마를 시작으로 북미 시장에도 신제품이 지속적으로 출시되면서 매출 성장과 수익성 개선을 이끌 것입니다. 또한, 2024년부터 스텔라라 바이오시밀러를 비롯하여 아일리아, 프롤리아, 악템라 바이오시밀러 등 매년 1개 이상의 바이오시밀러를 주요 시장에 출시하며 지속적으로 포트폴리오를 강화해 나갈 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 연결재무상태표 (단위 : 원) 구 분 2022년도(제23기) 2021년도(제22기) 증감 유동자산 비유동자산 자 산 총 계 유동부채 비유동부채 부 채 총 계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업소유지분 비지배지분 자 본 총 계 - 자산 당기 말 자산은 전년 대비 5,399억원 증가한 4조 4,546억원으로 이 중 유동자산은 96%인 4조 2,757억원, 비유동자산이 4%인 1,789억원입니다.유동자산은 전년 대비 5,729억원 증가하였습니다. 매출 증가로 매출채권 및 기타수취채권과 재고자산이 각각 3,129억원, 2,872억원 증가하였으며, 현금 및 현금성자산은 단기금융자산 처분 등으로 2,031억원 증가하였습니다. - 부채 당기 말 부채는 전년 대비 5,839억원 증가한 2조 3,928억원으로 이중 유동부채는 94%인 2조 2,449억원, 비유동부채는 6%인 1,479억원입니다.유동부채는 전년 대비 6,007억원 증가하였는데, 이는 매출 증가 및 제품 포트폴리오 확대에 따른 재고자산 매입으로 매입채무 및 기타채무가 6,247억원 증가한 것에 기인하였습니다. - 자본 당기 말 자본은 전년 대비 440억원 감소한 2조 618억원입니다. 이익잉여금은 전년 대비 1,043억원 증가했으나, 자사주 취득 및 현금배당 등의 영향으로 총 자본은 감소했습니다. 나. 영업실적 (1) 요약 연결포괄손익계산서 (단위 : 원) 구 분 2022년도(제23기) 2021년도(제22기) 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 지분법손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 지역별 매출액 (단위 : 백만원) 구 분 2022년도(제23기) 2021년도(제22기) 증감 유럽 북미 기타 합 계 - 매출액 매출액은 전년 대비 9% 증가한 1조 9,722억원을 기록했습니다. 주요 제품별로는 램시마 8,591억원, 트룩시마 4,485억원, 허쥬마 1,948억원, 램시마SC 2,369억원, 유플라이마 390억원, 베그젤마 88억원을 기록하였으며, 케미컬의약품을 포함한 기타 포트폴리오 합산 매출은 1,850억원을 기록하며 포트폴리오 다각화를 통한 외형 성장을달성하였습니다. 이는 기존 제품들의 안정적인 처방과 함께 램시마SC 및 유플라이마의 본격적인 매출 확대에서 기인합니다. 또한, 트룩시마와 허쥬마의 직접판매 전환으로 유럽 시장에서의 매출이 전년 대비 감소했음에도 불구하고 아시아, 중남미, 중동 등 성장 시장에서의 매출이 전년 대비 62% 증가하며 매출 성장에 기여했습니다. - 매출원가 매출원가는 전년 대비 3% 증가한 1조 4,104억원을 기록하였으며, 매출원가율은 전년 대비 4%p 감소한 72%를 기록하였습니다. 주요 감소 원인은 수익성이 높은 램시마SC 및 유플라이마의 매출 비중 확대와 기존 제품의 판매 호조에 따른 재고자산회전율 개선에서 기인하였습니다. (2) 판매비와 관리비 (단위 : 백만원) 구 분 2022년도(제23기)
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2021년도(제22기) 증감 급여 및 퇴직급여 복리후생비 운반비 지급수수료 광고선전비 시험연구비 기타 합 계 -판매비와 관리비 판매비와 관리비는 2022년 하반기 유럽에서 전 제품에 대한 직접판매 전환에 따른 일회성 지급수수료 발생 및 글로벌 직접판매 확대에 따른 인건비, 광고선전비 등의 영향으로 전년 대비 44% 증가한 3,329억원을 기록했습니다. -영업이익 글로벌 직접판매 확대에 따른 인건비, 지급수수료, 광고선전비 등 판매관리비의 증가가 원가율 개선 영향을 일부 상쇄하며 영업이익은 전년 대비 14.8% 증가한 2,289억원을 기록하였으며, 영업이익률은 전년과 유사한 11.6%을 기록했습니다. -영업외손익 및 당기순이익 미국과 유럽향 매출 비중이 높은 영업활동을 영위하는 당사의 특성상 영업외손익은 환율 변동에 영향을 받습니다. 금융비용과 기타비용은 외화환산손실 및 외환차손 등의 영향으로 전년 대비 각각 87%, 15% 증가한 594억원, 609억원을 기록하였으며, 기타수익은 외환차익의 증가로 전년 대비 44% 증가한 1,030억원을 기록하였습니다. 법인세 비용은 전년 대비 80% 증가한 824억원을 기록하였으며, 최종적으로 당기순이익은 전년 대비 4% 감소한 1,472억원을 기록하였습니다. 다. 신규사업 해당사항 없습니다. 라. 환율변동 영향 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% (전기 4%) 변동시 당사의 세후 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 제 22(전) 기 5% 상승 5% 하락 4% 상승 4% 하락 USD EUR 당사는 지배회사 및 종속회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 파악하고, 환위험관리규정을 바탕으로 매월 Var환율을 통한 환위험의 분석을 통해 목표이익률을 달성하기 위한 적정헷지비율을 산정하고 있습니다. 또한, 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 이를 헷지하기 위하여 통화선도 상품을 이용하거나 외화 금융부채의 발생을 통한 Matching이나, Lead and Lag 방법 등을 통해 환위험을 감소시키고 있습니다. 종속기업들에 대한 지배기업의 투자에 대해서는 장기적인 성격으로 간주하여 위험을 회피하고 있지는 않습니다. 마. 자산 감액손실 인식 당사는 매 기말 실지재고조사를 실시하여 보유 재고에 대해 파손, 판매가격의 하락 등의 사건이 발생하는지 검토하고 있으며, 그에 따라 재고자산의 기말 장부금액을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 당사는 각 항목별로 판매가 예상되는 거래처에 대한 순실현가능가치를 기준으로 저가법을 적용하고 있으며, 순실현가능가치는 거래처별 예상판매가격에서 추가로 소요될 것으로 예측되는 가공비용, 직접 관련 있는 운송비 등의 판매비용을 차감하여 재고자산의 취득원가와 비교하고 있습니다. 당기 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 122,955백만원이며, 이는 일부 거래처의 예상판매가격의 하락에 따른 것입니다. 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성 현황 (1) 현금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말 보유현금 은행예금 및 단기은행예치금 합 계 (2) 현금흐름 (단위 : 원) 과 목 2022년도 (제23기) 2021년도 (제22기) 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 증가(감소) 현금및현금성자산의 환율변동효과 기초의 현금및현금성자산 기말의 현금및현금성자산 당사는 당기 말 기준 4,580억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며,
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전년 대비 2,031억원이 증가하였습니다. 영업활동으로 인한 현금은 매출채권 및 매입채무 증가와 외화환산손익의 영향으로 2,021억원 증가하였습니다. 투자활동으로 인한 현금은 단기금융자산 처분 등으로 1,774억원 증가하였으며, 재무활동으로 인한 현금은 단기금융부채 감소, 배당, 자사주 취득 등으로 1,749억원 감소하였습니다. (3) 유동성지표 (단위 : %) 과 목 2022년도 (제23기) 2021년도 (제22기) 증감 유동비율 (4) 유동성 주요 변동원인 당기 말 유동비율은 매입채무 및 기타채무 증가에 따른 유동부채 증가로 전기 대비 35% 감소하였습니다. 기존 제품들(램시마, 트룩시마, 허쥬마 등)이 유럽 및 북미, 아시아, 중남미 등 시장에서 안정적인 처방을 보이면서 이에 따른 재고매입과 2023년 유플라이마 및 베그젤마의 유럽 출시 확대 및 북미 출시에 따른 재고매입의 영향으로 매입채무가 증가하면서 유동비율이 전년대비 35% 감소했습니다. (5) 유동성위험 당사는 현금및현금성자산 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있기 때문에, 유동성위험을 관리하기 위하여 자금수지 예측, 필요 현금 수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 또한, 당사의 재무담당은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 나. 자금조달 및 지출 현황 (1) 차입금 관련 현황 당기말 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 거래처 약정이자율 만기 제 23(당) 기 기말 제 22(당) 기 기말 HSBC Ltd 한국수출입은행 합 계 당기 말 기준 차입금 잔액은 3,587억원이며, 이는 해외법인의 운영목적 차입으로 전년 대비 403억원 감소하였습니다. 차입금을 포함한 비파생금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 백만원) 구 분 6개월 이내 6 ~ 12개월 1 ~ 2년 2 ~ 5년 합 계 차입금 리스부채 매입채무및기타채무 합 계 ② 전기말 (단위 : 백만원) 구 분 6개월 이내 6 ~ 12개월 1 ~ 2년 2 ~ 5년 합 계 차입금 리스부채 매입채무및기타채무 합 계 (2) 회사채 발행 현황 당사 및 종속법인은 공시대상기간 중 회사채 발행 사실이 없습니다. (3) 자금지출에 관한 사항 당사의 주요 자금지출 사항은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 지출내역 지출금액 자금조달원천 지출목적 추가지출 발생가능여부 자체 보유 현금 미국 의약품 판매 전문성 강화 미해당 자기주식의 취득 자체 보유 현금 주주가치 제고 미해당 배당금의 지급 자체 보유 현금 주주가치 제고 미해당 당사는 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화를 위하여, 2022년 8월 10일 (주)셀트리온의 종속기업인 Celltrion USA, Inc.의 지분 100%를 17,417백만원에 취득하였습니다. 취득에 사용된 자금은 자체 보유 현금 및 현금성자산 통해 지급했습니다. 현시점에서 확인되는 추가 예상지출은 없으나 추후 시장확대 및 사업영역 확대에 따라 일정규모 이상의 자금 지출이 필요한 경우 공시 등을 통해 전달할 계획입니다. - 자기주식 취득 및 배당금 지급 당기 중 주주가치 제고 목적으로 발생된 지출은 배당금의 지급 39,856백만원 자기주식의 취득 91,050백만원이며 자체 보유 현금을 통해 전액 지급되었습니다. 당사는 2017년 7월 코스닥시장 상장 이후 정관에 의거 이사회와 주주총회의 결의를 통하여 매년 주식배당을 실시해왔으며, 전기부터는 주식배당과 현금배당을 함께 실시해
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왔습니다. 당사는 매년 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 매 사업연도 이익 규모와 투자 계획, 현금흐름, 재무구조, 배당 안정성 등을 종합적으로 고려하여 이익배당 및 자사주 취득을 결정하고 있습니다. 향후에도 지속적이고 안정적인 배당을 통해 주주가치 제고를 위해 노력할 계획입니다. 5. 부외거래 (1) 중요한 소송사건 보고기간 말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허침해 관련 3건 등으로 소송에 따른 자원의 유출 금액 및 시기는 불확실하나, 당사의 경영진은 이러한 소송 등의 결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. Hungary, Kft.> 보고기간 말 주요 종속법인인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권 침해 관련 3건 등으로 소송에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하나, 경영진은 이러한 소송 등의 결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사 및 주요 종속법인은 해당사항 없습니다. (3) 채무보증 및 담보내역 당사는 2010년 분할 당시 분할신설회사인 (주)셀트리온홀딩스와 분할 전 기존채무(분할이전에 발생한 우발채무 포함)에 대하여 연대보증의무를 지고 있습니다. 당기말 현재 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대하여 연대보증865백만원 및1,100 백만원의 정기예금을 담보로 제공하고 있습니다.이 외 채무보증 내역은 다음과 같습니다. 법인명 관계 채권자 채무내용 및 목적 보증기간 거래내역 (잔액) 채무보증 한도 기초 기말 종속기업 법인카드 한도에대한 지급보증 2017.11.15 ~ 채무상환시까지 2017.11.15 ~ 채무상환시까지 SGD 1,641 SGD 4,236 2017.11.15 ~ 채무상환시까지 2020.11.05 ~ 채무상환시까지 2017.11.15 ~ 채무상환시까지 USD 2,125 2018.08.08 ~ 채무상환시까지 2019.05.21 ~ 채무상환시까지 2019.09.16 ~ 채무상환시까지 MYR 25 MYR 1,689 2021.04.14 ~ 채무상환시까지 USD 3,412 USD 2,702 2022.02.23 ~ 채무상환시까지 2019.07.02 ~ 채무상환시까지 EUR 1,131 EUR 3,164 2022.11.23 ~ 채무상환시까지 PEN 4,235 2021.11.17 ~ 채무상환시까지 MXN 2,962 2022. 08. 30 ~ 채무상환시까지 차입금 연대보증 한국수출입은행 HSBC Ltd. 입찰 이행보증 2021.07.29 ~ 채무상환시까지 2022.11.23 ~ 채무상환시까지 2022.03.08 ~ 채무상환시까지 사무실 임대보증 2021.04.12 ~ 채무상환시까지 차량 렌트보증 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 2022년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제ㆍ개정 기준서의 적용을 제외하고 당사는 당기 및 비교 표시된 전기 연결재무제표에 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 당사는 2022년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 내용은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의
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의무이행 원가 손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가(즉, 기업이 계약을 보유하고 있기 때문에 회피할 수 없는 원가)가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 이 개정사항은 계약이 손실부담계약인지를 평가할 때 증분원가(예: 직접 노무원가 및 재료원가)와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그밖의 원가의 배분액(예: 계약 이행에 사용하는 유형자산의 감가상각비, 계약 관리·감독 원가)을 포함해야 한다고 명확히 하였습니다. 일반관리원가는 계약에 직접 관련되지 않으며, 계약에 따라 거래 상대방에게 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 제외합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조 이 개정사항은 국제회계기준위원회(IASB)의 개념체계의 이전 참조를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제 1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 Day2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'을 적용하도록 합니다. 또한, 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다. 경과규정에 따라, 기업은 이 개정사항을 전진적으로 적용합니다. 즉, 개정사항을 최초 적용하는 보고기간 시작일 이후에 발생하는 사업결합부터 적용합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액 이 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 각각 당기손익으로 인식합니다. 경과규정에 따라, 기업은 이 개정사항을 적용할때 표시되는 가장 이른 기간(최초 적용일)의 시작일 이후에 사용할 수 있는 유형자산에 대해서만 개정 내용을 소급하여 적용합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업 이 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제 1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 이 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 이 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권재와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 유사한 개정사항은 없습니다. 경과규정에 따라 기업은 최초로 개정사항을 적용한 연차 보고기간 개시일(최초 적용일) 또는 그 이후에 변경되거나 교환되는 금융부채에 해당 개정사항을 적용합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은
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없습니다. (6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려 이 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당하는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 삭제하였습니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 1) 공시대상기간 중 환경관련 법률 등에 따라 회사가 부담하거나 부담할 것으로 예상되는 환경복구비용, 손해배상등의 책임, 환경관련 문제로 정부나 지방자치단체 등으로부터 행정조치를 받았거나 받을 것으로 예상되는 내역은 없습니다. 2) 공시대상기간 중 종업원과 관련하여 회사의 주요 핵심인력의 이동과 관련된 변동 내역은 없습니다. 당사는 주요인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권 등 다양한 인센티브 제도를 적극 운영하고 있습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 1) 적용되는 법률 및 규정 당사는 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오 신약 등)의 글로벌 마케팅 및 판매업을 영위하는 회사로서 현재 국내를 제외한 전 세계를 대상으로 바이오의약품의 마케팅 및 판매 활동을 하고 있어 해외 각국의 의약품 유통 관련 법률 규제를 받고 있습니다. 2) 제재현황 2022년 3월 23일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 등에 따라 당사에 대하여 특수관계자 거래 주석 미기재(2016년~2018년) 등 6개 항목의 지적사항에 대하여 아래의 조치 통보를 하였습니다. 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거 법령 ㈜셀트리온 헬스케어 - 과징금 - 감사인지정 3년 - 담당임원 해임권고 - 내부통제 개선권고 - 시정요구 6,040백만원 특수관계자 거래 주석 미기재 등 舊「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 제 4조의 3 제 1항 등 대표이사 - 과징금 161백만원 특수관계자 거래 주석 미기재 등 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제35조 前 대표이사 - 과징금 161백만원 특수관계자 거래 주석 미기재 등 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제35조 등 前 담당임원 - 과징금 161백만원 특수관계자 거래 주석 미기재 등 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제35조 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리목표, 정책, 위험평가 및 관리절차는 아래와 같습니다. (1) 금융위험관리 당사의 전반적인 금융위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무담당이 연결실체 전체에 대한 위험관리의 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무담당은 이사회에서 승인된 금융위험관리정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석하여 경영진에게 보고하고 있습니다. 당사의 금융위험관리정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 금융위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 이사회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.
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연결실체는 대부분의 금융기관예치금을 (주)하나은행, (주)한국씨티은행, BNP Paribas, NH투자증권(주), 하나금융투자(주), SK증권(주) 등 우량 시중은행 및 증권사에 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 연결실체와 사업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량 거래처를 선별 후 독점적인 판권을 부여하여 신용위험을 최소화하였으며, 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는내부 또는 외부에서 평가한 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 거래처에 대한 매출은 현금 또는 Letter of Credit을 통해 처리됩니다. ① 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말 현금및현금성자산 장단기금융자산 파생상품자산 매출채권및기타수취채권 소 계 신용보강 최대 노출정도 ② 손상차손 당기 및 전기 중 상각후원가 측정 금융자산에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 제 22(전) 기 기초잔액 손상차손 인식 손상차손환입 인식 기말잔액 연결실체는 과거의 채무불이행율을 고려하였을 때, 만기일이 도래하지 않은 채권과 신용보강이 이루어진 채권에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않아도 된다고 판단하였습니다. 또한, 거래처별 신용등급에 따라 부여된 신용한도를 초과한 거래처는 없습니다. 당기말 현재 연결실체는 상각후원가 측정 금융자산에 집합적 손상차손을 인식하지 않았습니다. 상각후원가 측정 금융자산의 대손충당금은 연결실체가 자산금액을 회수할 수 없다는것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결실체가 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다. ③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산 보고기간종료일 현재 연체되었으나 손상되지 않은 상각후원가 측정 금융자산의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말 30일 이내 30일 이상 90일 이내 90일 이상 합 계 (3) 유동성위험 유동성위험이란 연결실체가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결실체는 현금및현금성자산 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있기 때문에, 유동성위험을 관리하기 위하여 자금수지 예측, 필요 현금 수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 또한, 연결실체의 재무담당은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. ① 당기말 현재 비파생금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 6개월 이내 6 ~ 12개월 1 ~ 2년 2 ~ 5년 합 계
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차입금 리스부채 매입채무및기타채무 합 계 ② 전기말 현재 비파생금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 6개월 이내 6 ~ 12개월 1 ~ 2년 2 ~ 5년 합 계 차입금 리스부채 매입채무및기타채무 합 계 당기말과 전기말 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결실체는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (4) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험노출을 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 연결실체 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 연결실체의 재무담당은 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 파악하고, 환위험관리규정을 바탕으로 매월 Var환율을 통한 환위험의 분석을 통해 목표이익률을 달성하기 위한 적정헷지비율을 산정하고 있습니다. 또한, 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 이를 헷지하기 위하여 통화선도 상품을 이용하거나 외화 금융부채의 발생을 통한 Matching이나, Lead and Lag 방법 등을 통해 환위험을 감소시키고 있습니다. 종속기업들에 대한 지배기업의 투자에 대해서는 장기적인 성격으로 간주하여 위험을 회피하고 있지는 않습니다. 당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 기능통화 이외 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말 외화자산 외화부채 외화자산 외화부채 USD EUR HUF HKD TRY JPY SGD CHF GBP SEK AUD NZD CAD DKK MYR CZK RON NOK MXN THB 합 계 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% (전기 4%) 변동시 연결실체의 세후 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 환율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간동안의 연결실체가 노출되어 있는 통화에 대한 평균 변동률을 기준으로 산정하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 제 22(전) 기 5% 상승 5% 하락 4% 상승 4% 하락 USD EUR HUF HKD TRY JPY SGD CHF GBP AUD NZD CAD MYR CZK RON NOK MXN THB 합 계 다만, 민감도 분석 대상 외화는 연결실체 내 각 기업의 기능통화 이외의 통화를 의미하며 해외사업장 재무제표의 환산 위험은 포함하지 아니하였습니다. ② 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결실체는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간ㆍ주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 명목가액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 기말 제 22(전) 기 기말
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고정이자율 금융자산 금융부채 합 계 변동이자율 금융자산 금융부채 합 계 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10BP(전기 10BP) 변동시 연결실체의 세후 손익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 이자율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간 동안의 연결실체가 노출되어 있는 변동이자율에 대한 한국은행 통계자료를 바탕으로 산정하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 23(당) 기 제 22(전) 기 10BP 상승 10BP 하락 10BP 상승 10BP 하락 세후 손익 ③ 기타 시장가격 위험 연결실체는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익인식금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있지 아니한 바, 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 유럽시장에서의 MAH(Marketing Authorization Holder)로서, 주요 유럽 국가내 당사의 제품을 판매하고 있습니다. 유럽 시장 내 당사의 주요 제품인 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 및 베그젤마를 성공적으로 출시하였으며, 직접판매 네트워크를 구축하여 유럽 시장에서 다 년간 쌓아온 당사의 영업, 마케팅 역량을 바탕으로 안정적인 사업을 유지하고 있습니다. 또한, 제품별 경쟁 상황에 따라 전략적으로 입찰 참여 및 가격 전략을 구사함으로써 수익성을 유지하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 재무상태표 (단위 : EUR) 구 분 2022년도(제13기) 2021년도(제12기) 증감 [유동자산] [비유동자산] 자 산 총 계 [유동부채] [비유동부채] 부 채 총 계 [자본금] [자본잉여금] [기타자본항목] [이익잉여금] 자 본 총 계 당기 말 자산은 전년 대비 45.0백만 유로 감소한 882.6백만 유로로 이 중 유동자산이 99.1%를 차지하고 있습니다. 이러한 자산 감소의 주 요인은 유럽 시장에서 전 제품에 대한 직접판매 전환으로 재고 소진이 가속화된 가운데 램시마SC의 매출 증가에 따른 재고자산 감소에서 기인하였습니다.당기 말 부채는 전년 대비 36.9백만 유로 감소한 815.1백만 유로로 이 중 유동부채가 99.9%를 차지하고 있습니다. 이러한 부채의 감소의 주 요인은 매입채무 감소로 인한 것입니다. 당기 말 자본은 전년 대비 8.1백만 유로 감소한 67.5백만 유로로 이는 당기순이익 감소에 따른 이익잉여금 감소에 기인합니다. 나. 영업실적 (단위 : EUR) 구 분 2022년도(제13기) 2021년도(제12기) 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 유럽 시장에서 기존 제품들의 안정적인 처방이 지속되고 있으나, 2022년 하반기 직접판매 전환에 따른 트룩시마의 일시적 매출 감소와 전년도에
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발생한 코로나 치료제 렉키로나 매출에 따른 기저효과로 인해 매출액은 전년 대비 8% 감소한 426.4백만 유로를 기록하였습니다.판매관리비는 전년 대비 40% 증가하였는데, 이는 직접판매 체제 구축에 따른 인건비 증가 및 간접판매 종료에 따른 파트너사 정산금 지급 등 지급수수료의 증가에서 기인하였습니다.최종적으로 영업이익은 전년 대비 73% 감소한 7.3백만 유로를 기록하였으며, 램시마SC, 유플라이마 등 신규 제품의 판매를 위한 운영자금에 따른 이자비용과 환율의 영향으로 인해 당기순손익은 적자전환하여 7.8백만 유로의 당기순손실을 기록하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성 현황 (1) 현금흐름 (단위 : EUR) 과 목 2022년도(제13기) 2021년도(제12기) 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 감소 현금및현금성자산의 환율변동효과 기초의 현금및현금성자산 기말의 현금및현금성자산 (2) 유동성지표 (단위 : %) 구분 2022년도(제13기) 2021년도(제12기) 증감 유동비율 당사는 당기 말 현재 19.4백만 유로의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 영업활동으로 인한 현금흐름은 10.1백만 유로 증가했으며, 차입금 상환으로 재무활동으로 인한 현금흐름은 13.5백만 유로 감소했습니다.당기 말 유동비율은 재고자산 감소에 따른 유동자산 감소로 전기대비 1.24% 감소한 107.49%를 기록하였습니다. 나. 자금조달 현황 재고자산 매입 등 사업 운영을 위한 차입으로 당기말 현재 차입금은 220.9백만 유로이며, 전기 대비 12.6백만 유로가 감소하였습니다. 5. 부외거래 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과를 바탕으로 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부 경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는 2022년도 제11기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.또한 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며, 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.당사는 2차전지 소재 중 전해액을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 연결기준 자산총액은 6,802억원, 부채총액 3,869억원, 자본총액 2,933억원이며, 매출액 5,098억원, 영업이익 154억원 및 당기순이익 218억원을 시현하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 - 재무상태 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 구 분 재무상태 전년대비증감액 전년대비증감율 제11기 제10기 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 - 영업실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 구 분 영업실적 전년대비증감액 전년대비증감율 제11기 제10기 매출액 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 당기총포괄이익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 - 유동성 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 제11기 제10기 전년대비증감액 현금및현금성자산 기타유동금융자산 합 계 - 자금조달 등(1) 현금흐름 요약 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 제11기 제10기 전년대비증감액 기초의 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말의 현금및현금성자산 (2) 차입금 내역 1) 단기차입금의 내역 (단위: 천원) 차입처 내역 이자율 만기 제11기 제10기 우리은행(*1) 운전자금 우리은행(*1) 운전자금 기업은행(*2) 운전자금 기업은행(*2) 운전자금 신한은행(*3) 운전자금 신한은행(*3) 무역어음대출 산업은행(*4) 운전자금 산업은행(*4) 운전자금 수출입은행(*5) 운전자금 운전자금 수출입은행 운전자금 중국공상은행 운전자금 산업은행(*4) USANCE 소 계 유동성장기차입금 합 계 (*) 당기말 현재 상기 차입금에 대하여 연결회사의 유형자산 일부를 담보로 제공하고 있습니다. 2) 장기차입금의 내역 (단위: 천원) 차입처 내역 이자율 만기 당기말 전기말 기업은행(*1) 운전자금 산업은행(*2) 시설자금대출 중소벤처기업진흥공단 운전자금 산업은행(*2) 시설자금대출 산업은행(*2) 시설자금대출 산업은행(*2) 시설자금대출
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중소벤처기업진흥공단 운전자금 운전자금 합 계 차감: 유동성대체 차감합계 5. 부외거래- 본 보고서의 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '2. 우발채무와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항- '중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항'은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서의 '연결재무제표에 대한 주석 2. 중요한 회계정책' 을 참고하시기 바랍니다. 주 2) 정정 후
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과를 바탕으로 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부 경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는 2022년도 제11기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.또한 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며, 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.당사는 2차전지 소재 중 전해액을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 연결기준 자산총액은 6,802억원, 부채총액 3,869억원, 자본총액 2,933억원이며, 매출액 5,098억원, 영업이익 154억원 및 당기순이익 218억원을 시현하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 - 재무상태 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 구 분 재무상태 전년대비증감액 전년대비증감율 제11기 제10기 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 -. 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.-. 당기 및 전기의 각 외화에 대한 원화환율이 5% 변동시 외화자산과 외화부채 환산액의 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 외화자산 외화부채 합 계 - 영업실적 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 구 분 영업실적 전년대비증감액 전년대비증감율 제11기 제10기 매출액 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 당기총포괄이익 - 주요 거래처에 대한 의존도 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 기 전 기 금 액 비 율 금 액 비 율 주요거래처(A) 주요거래처(B) 4. 유동성 및 자금조달과 지출 - 유동성 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 제11기 제10기 전년대비 증감액 현금및현금성자산 기타유동금융자산 합 계 -. 연결회사는 ㈜기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며,
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신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. - 자금조달 등(1) 현금흐름 요약 (기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 제11기 제10기 전년대비 증감액 기초의 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말의 현금및현금성자산 가. CB. BW. 및 RCPS 현황 (1) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 당기말 전기말 제7회 전환사채(*1, *2) 제8회 전환사채(*1, *3) 제9회 전환사채(*1, *4) 액면가액 합계 가산: 사채상환할증금 차감: 전환권조정 차감: 유동성대체액 장부가액 합계 (*1) 상기 전환사채는 사채권자에 의한 조기상환청구권의 행사가능시점이 보고기간종료일 후 1년 이내에 도래하므로 유동부채로 계상하고 있습니다.(*2) 당기 중 전환권이 일부 행사되어 471,846주가 보통주로 전환되었습니다.(*2) 당기 중 전환권이 일부 행사되어 127,234주가 보통주로 전환되었습니다.(*3) 당기 중 전환권이 일부 행사되어 17,543주가 보통주로 전환되었습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 신주인수권부사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 당기말 전기말 제10회 신주인수권부사채 가산: 사채상환할증금 차감: 신주인수권조정 차감: 유동성대체액 장부가액 합계 (3) 당기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 제7회 전환사채(*1) 제8회 전환사채(*1) 제9회 전환사채(*1) 제10회 신주인수권부사채(*2, 3) 발행일 만기일 행사가격 27,000원 28,500원 28,500원 112,730원 조정행사가액 26,703원 28,187원 78,677원 표면이자율 보장수익률 상환할증율 전환청구기간(또는 신주인수권 행사기간) 발행일 이후 1년이 경과한날로부터만기일(3년) 직전1개월 전까지 발행일 이후 1년이 경과한날로부터만기일(3년) 직전1개월 전까지 발행일 이후 1개월이 경과한날로부터만기일(3년) 직전1개월 전까지 발행일 이후 1년이 경과한날로부터만기일(5년) 직전1개월 전까지 전환비율의 조정 전환가격을 하회하는 발행가격으로유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격을 하회하는 발행가격으로유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우 -전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우-매 1개월마다 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 발행 당시 행사가액 보다 낮은 경우, 그 가액으로 행사가액을 조정 조기상환청구권 행사기간 발행일로부터 1년이 되는 날로부터매 3개월마다 조기상환 청구 가능 발행일로부터 1년이 되는 날로부터매 3개월마다 조기상환 청구 가능 발행일로부터 2년이 되는 날로부터매 3개월마다 조기상환 청구 가능 발행일로부터 2년이 되는 날로부터매 3개월마다 조기상환 청구 가능 조기상환금액 조기상환청구의 대상이 된 사채의 권면총액 및 이에 대하여 만기보장수익률과 표면이율의 차이를 사채발행일로부터 조기상환예정일의 직전일까지 복리(복리이자 산정단위 3개월)로 계산한 금액의 합계액 조기상환청구의 대상이 된 사채의 권면총액 및 이에 대하여 만기보장수익률과 표면이율의 차이를 사채발행일로부터 조기상환예정일의 직전일까지 복리(복리이자 산정단위 3개월)로 계산한 금액의 합계액 조기상환청구의 대상이 된 사채의 권면총액 및 이에 대하여 만기보장수익률과 표면이율의 차이를 사채발행일로부터 조기상환예정일의 직전일까지 복리(복리이자 산정단위 3개월)로 계산한 금액의 합계액 조기상환청구의 대상이 된 사채의 권면총액 (*1) 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가 를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은
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회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.(*2) 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권대가 및 조기상환권은 주계약으로부터 분리하여 내재파생상품으로 분류하였습니다.(*3) 발행시점에 부채로 분류되었던 신주인수권대가는 행사가격이 조정일인 2022년 6월 28일 행사가격의 조정한도(발행당시 행사가격의 70%)에 도달하여 추가적인 행사가격의 조정이 발생하지 않게 됨에 따라 자본분류요건을 충족하였으며, 이에 따라 회사는 동 신주인수권대가를 자본으로 재분류하였습니다. 나. 전환상환우선주(1) 당기말과 전기말 현재 전환상환우선주와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 당기말 전기말 제15회 전환상환우선주(*1) 제16회 전환상환우선주 합계 가산: 사채상환할증금 차감: 전환권조정 차감: 유동성대체액 전환상환우선주 장부가액 합계 (*1) 발행시점에 부채로 분류되었던 전환권대가는 당기 중 전환가액이 전환가격 조정한도(발행당시 전환가격의 70%)에 도달하여 추가적인 전환가격의 조정이 발생하지 않게 됨에 따라 자본분류요건을 충족하였으며, 이에 따라 회사는 동 전환권대가를 자본으로 재분류하였습니다. (2) 당기말 현재 전환상환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 제15회 제16회 발행일 발행주식수 664,986주 조정 전 전환가격 84,500원 59,700원 조정 후 전환가격 59,150원 55,648원 총발행금액 전환에 관한 사항 - 신주의 발행일을 기산일로 하여 1년이 경과한 날로부터 존속기간 만료일 직전일까지 회사에 전환청구를 할수 있으며, 최초의 전환비율은 1:1임- 전환청구기간의 종료일까지 전환청구 되지 않은 본건 주식은 전환청구기간의 종료시점에 당시의 전환비율에따라 보통주식으로 자동 전환 - 신주의 발행일을 기산일로 하여 1년이 경과한 날로부터 존속기간 만료일 직전일까지 회사에 전환청구를 할수 있으며, 최초의 전환비율은 1:1임- 전환청구기간의 종료일까지 전환청구 되지 않은 본건 주식은 전환청구기간의 종료시점에 당시의 전환비율에따라 보통주식으로 자동 전환 전환비율의 조정 - 우선주 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우- 발행일로부터 3개월이 경과한 날부터 가중평균가격(전일, 1개월, 1주 가중평균) 중 낮은 가격으로 조정. 단, 최초 전환가격의 70% 를 한도로 함 - 우선주 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채를 발행할 경우- 발행일로부터 3개월이 경과한 날부터 가중평균가격(전일, 1개월, 1주 가중평균) 중 낮은 가격으로 조정. 단, 최초 전환가격의 70% 를 한도로 함 상환청구가능기간 발행일 이후 30개월이 경과한 날로부터 상환청구 가능 발행일 이후 30개월이 경과한 날로부터 상환청구 가능 상환할증율 연단리 1.0%의 이율에 의한 금액을 가산한 합계액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액 연단리 1.0%의 이율에 의한 금액을 가산한 합계액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액 이익배당에 관한 사항 누적적, 참가적 우선주로서, 연간 우선배당률은 본건 신주 전환권 행사금액(액면가액)의 1.0% 누적적, 참가적 우선주로서, 연간 우선배당률은 본건 신주 전환권 행사금액(액면가액)의 1.0% (3) 차입금 내역 1) 단기차입금의 내역 (단위: 천원) 차입처 내역 이자율 만기 제11기 제10기 우리은행(*1) 운전자금 우리은행(*1) 운전자금 기업은행(*2) 운전자금 기업은행(*2) 운전자금 신한은행(*3) 운전자금 신한은행(*3) 무역어음대출 산업은행(*4) 운전자금 산업은행(*4) 운전자금 수출입은행(*5) 운전자금 운전자금 수출입은행 운전자금 중국공상은행 운전자금 산업은행(*4) USANCE 소 계 유동성장기차입금 합 계 (*1) 회사소유의 특허권을 담보로 제공하고 있으며, 기술보증기금, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(*2) 대표이사로부터 지급보증을
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제공받고 있습니다.(*3) 회사의 유형자산 일부를 담보로 제공하고 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(*4) 회사소유의 재고자산 일부를 담보로 제공하고 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(*5) 회사의 유형자산 일부를 담보로 제공하고 있습니다 2) 장기차입금의 내역 (단위: 천원) 차입처 내역 이자율 만기 당기말 전기말 기업은행(*1) 운전자금 산업은행(*2) 시설자금대출 중소벤처기업진흥공단 운전자금 산업은행(*2) 시설자금대출 산업은행(*2) 시설자금대출 산업은행(*2) 시설자금대출 중소벤처기업진흥공단 운전자금 운전자금 합 계 차감: 유동성대체 차감합계 (*1) 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(*2) 회사의 유형자산 일부를 담보로 제공하고 있으며,대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.5. 부외거래- . 우발채무와 약정사항. (1) 금융기관 여신한도 약정당기말과 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 여신한도 약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD) 금융기관 구분 당기말 전기말 신한은행 무역어음대출 기업은행 L/C 산업은행 L/C (2) 진행중인 소송사건연결회사는 퇴사한 임원과 근로조건 등과 관련하여 진행 중인 소송사건에 계류되어 있습니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.(3) 담보제공자산 당기말 현재 연결회사의 유형자산(토지, 건물, 기계장치 등) 및 재고자산 중 일부는 장ㆍ단기차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 1USD) 담보제공처 담보제공자산(주1) 통화 장부가액 채권최고액 한국산업은행 토지 KRW 건물 KRW 기계장치 등 KRW 수출입은행 재고자산 USD 토지 USD 건물 USD (*1) 연결회사는 유형자산 외에 우리은행 차입금에 대해 회사 소유의 특허권을 담보로 제공하고 있습니다.(*2) 연결회사는 Shinhan Bank America 에 대한 차입금과 관련하여 연결회사 소유의 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다. (4) 사용제한 금융상품당기말과 전기말 현재 사용제한 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 담보제공처 당기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 정기예금 천안시청 질권설정 (5) 타인으로부터 제공받은 지급보증당기말 현재 연결회사가 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,1EUR,1USD) 제공자 통화 보증금액 보증대상자 보증내용 서울보증보험 KRW 이행보증 등 신용보증기금(*1) EUR 신한은행 종속기업 차입금에 대한 지급보증 기술신용보증 KRW 우리은행 차입금에 대한 지급보증 대표이사 KRW 기업은행 차입금에 대한 지급보증 USD KRW 산업은행 USD KRW 한국무역보험공사 KRW 신한은행 KRW 우리은행 KRW 한국수출입은행 KRW 한국전력공사 전기요금에 대한 지급보증 합 계 KRW EUR USD (*1) 당기말 현재 연결회사는 해외종속회사 ENCHEM HUNGARY KFT의 외화차입금 EUR1,600,000에 대해 지급보증을 제공하기 위하여 신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다.6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항1. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.1) 재무제표 작성기준연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. -. 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형-. 순공정가치로 측정하는 매각예정자산-. 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산
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한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정한다 2) 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 영업권의 손상차손영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. (2) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 (4) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다 (5) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다 (6) 리스 리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 사무실, 창고, 기숙사 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다. ·종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다. ·리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다. ·위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다. 연결회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 창고,기숙사 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. 2. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당기 중 환경관련 법률과 관련된 주요한 사항이 발생하지 않았으며, 주요 핵심인력의 이동 등 회사인력의 중요한 변동 사항이 발생하지 않았습니다.3. 법규상의 규제에 관한 사항 해당사항 없습니다.4. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 가. 재무위험관리 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험과
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유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 시장위험 - 환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 시장위험 - 이자율 변동금리 장기 차입금 민감도 분석 신용위험 현금성자산, 매출채권, 파생상품, 채무상품, 계약자산 연체율 분석 신용등급 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 (1) 시장위험1) 외환위험 당기말과 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (외화단위: 천, 원화단위: 천원) 구 분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 외화자산 현금및현금성자산 USD EUR PLN CNY HUF IDR 매출채권및기타채권 USD PLN CNY HUF IDR 합 계 외화부채 매입채무및기타채무 USD PLN CNY HUF IDR 단기차입금 USD EUR CNY 장기차입금 EUR 합 계 연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등과 관련하여 외환위험에 노출되어 있으며 특히 주로 USD, CNY 및 PLN과 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 USD, CNY 및 PLN 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로관리됩니다.당기 및 전기의 각 외화에 대한 원화환율이 5% 변동시 외화자산과 외화부채 환산액의 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 외화자산 외화부채 합 계 2) 이자율위험 연결회사의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험 관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 변동이자율 고정이자율 합 계 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율이 100bp(basis point)변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 100bp 감소 100bp 증가 (2) 신용위험 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 익스포저를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 신용위험 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권(*) 기타금융자산 합 계 (*) 손실충당금 및 현재가치할인차금 차감 전 명목금액입니다. ① 매출채권및기타채권연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고