chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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연구조직도 나. 연구개발비용 (단위:백만원) 구 분 2023년 12월(제58기) 2022년 12월(제57기) 2021년 12월(제56기) 비고 경상개발비 개발비(무형자산) 개발비 소계 매출액 연구개발비율(연구개발비용계÷당기매출액×100) * 연결실적 기준임. (2) 연구개발 실적(전력부문) 년도 연구명 세부내용 비고 2023년 고신뢰DC보호기기 개발 42kV DC 배전망에 적용할 보호기기 (개폐기, 단로기, 피뢰기) 기술개발 정부지원 과제개발 디스플레이 전력 정합용 100-250pF이상의 가변형 진공커패시터 개발 디스플레이 장비 제조공정 장비 진공절연 10~100pF, 25~25pF 커패시턴스 가변형 진공커패시터 개발 정부지원 과제개발 에너지 하베스팅을 이용한 수배전반 시스템 및 방법 에너지 하베스팅을 이용한 수배전반 시스템 및 방법은 수배전반 주변의 에너지 원천을 감지하고 주변에너지를 수집하여 수배전반에 하베스팅을 통해 생성된 전력을 공급하는 방법을 개발 2023년 12월 특허등록 고급형계측기 (VIDER 3000)개발 다양한 통신기능 구비( Modbus TCP), APFC 및 PQ 기능 옵션을 적용한 고급형 계측기 개발 자체 과제개발 IoT 네트워크 및 AI 기반 철도차량용 차단기 모니터링 장치, 방법 및 시스템 철도차량의 주회로차단기 및 관련 전력기기의 실시간 상태 감시를 통해 유지보수의 최소화 및 최적화를 수행 할 수 있는 모니터링 장치, 방법 및 시스템 개발 2023년 5월 특허등록 2022년 무전원 센서 적용 전력기기 감시진단 통합시스템 및 수명예측 서비스 개발 진단감시 모듈 일체형 IED, 스마트센서를 적용한 전력기기와 AI 기반 알고리즘을 통한 클라우드 서비스 정부지원 과제개발 전력기기의 모니터링 방법 수배전반 등의 전력설비에는 장비의 열화에 따른 화재 등의 사고를 미연에 방지하기 위해 내부 온도를 감지하기 위한 영상카메라(또는 열화상 카메라)와 온도센서 등 온도 패턴을 이용한 전력기기 모니터링 방법 개발 2022년 10월 특허등록 2021년 분산 사업장 대상 클라우드 에너지관리시스템 개발 및 실증 에너지 절감·쾌적도 유지·설비관리·안전관리 만족 경제형 클라우드 FEMS 개발 및 실증 정부지원 과제개발 누설전류 감시 및 서지 카운팅 기능을 가지는 피뢰기 상태 감시 장치 임계전류를 초과하는 낙뢰시 서지 카운팅하여 수명 예측하는 누설전류 감시 및 서지 카운팅 기능을 가지는 피뢰기 상태 감시 장치를 제공하는 것을 목적으로 개발 2021년 4월 특허등록 2020년 IoT기반 지능형 친환경 170kV건조공기절연개폐장치 개발 지구온난화지수 0 인 친환경 가스절연 개폐장치의 국산화 개발 정부지원 과제개발 계통연계 PCS 신뢰도 향상 핵심기술 개발 및 실환경 실증 분산전원별 계통접속 표준?기술 기준 부합 전력변환기 및 통합 계통연계 전력설비 및 전력변환시스템의 예방진단시스템 개발 정부지원 과제개발 2019년 MCCB 단락, 과부하 개폐성능 개선 KS인증 제품에 대한 규격 취득을 위한 제품 성능 확보개발 자체 과제개발 2018년 DC±200kV급 전압형 MMC 개발 및 운영/실증 DC용 MMC에 적용될 제품으로 DC 조건에서의 최적화된 진공차단부 개발을 및 이와 동시에 단시간에 사고를 Bypass 할 수 있는 고속 조작부의 개발 정부지원 과제개발 2017년 170kV급 GIS용 친환경 가스절연 피뢰기 개발 400V/mm급 소자 조성 및 제조 공정 기술 개발(국산화) 정부지원 과제개발 2014년 고열전도성 및 저열팽창성 소재 개발 W-Cu 복합재료의 개발 및 이를 이용하여 방열소재로 적용 가능성 연구 진행, 열적특성(열팽창계수, 열전도도)의 적합성 시험을 진행, 또한 동일재료를 방산분야에 적용하는 개발 정부지원과제개발 2013년 미주시장 가정용 비상전원 개폐장치 개발 미주시장 가정용 비상전원 개폐장치 개발소전력형으로 조작 전류가 적은 순시 여자 방식개발품 정격 : 220V 50A 2P 정부지원과제개발 2013년 신형전기기관차용 고압 부하차단기 국산화 개발 신형전기기관차에서 사용되고 있는 수입품을 국산화
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정부지원과제개발 2012년 고열전도성 및 저열팽창성 LED 패키지용 기판 소재 개발 나노크기의 W-Cu 복합분말의 제조 및 Tape casting 기술로 소결변형을 최소화하는 제품을 제조 정부지원과제개발 2010년 분산전원 연계 운용기술 및 분산전원 연계용 기기개발 분산전원 연계 배전계통의 운용방안 및 신 배전계통 구성방안 개발 , 분산전원 계통연계장치 개발, 배전계통연계 실증시스템 구축 및 실증시험 정부지원과제개발 2010년 원격수배전반시스템 전기회로와 사용자가 외부신호를 인가하는 원격명령부와 상기 전기회로의 전류 또는 전압 중 적어도 하나를 투입 또는 차단하는 차단장치를 구비하는 커버부와, 상기커버부에배치되어 상기 외부신호를 근거로 상기 커버부를 착탈하는구동장치를 포함하는 원격수배전반시스템. 2010년6월 8일특허취득 2009년 일체형전원절환개폐기 순차적인 결합에 의해 이루어지던 기존 차단부의 구성을 일체로 형성함으로써, 차단부의 조립누적공차에 따른 동작시오작동을 줄일 수 있도록 하는 동시에 작업공정을 단순화하여 작업자의 편의를 향상시킨 전원절환개폐기에 관한 것. 2009년10월 27일특허취득 2009년 터미널 커버를 구비한 전원절환개폐기 전원절환개폐기의 상용전원 단자 및 비상전원 단자 상단을보호하기 위한 커버에 관한 것으로, 단자부 상단에 터미널 커버부를 형성하여 단자부를 보호하기 때문에 작업자에게 발생할 수 있는 전기감전사고를 줄일 수 있다는점에서 기술적 장점이 있다. 2009년10월 19일특허취득 2009년 전원절환개폐기 전원절환개폐기의 통전부 커버에 관한 것으로, 본 고안의 목적은 탈부착 가능하되, 아크 가이드부를 추가적으로 포함하는 커버부를 구비한 전원절환개폐기를 제공하는 것. 2009년10월 19일특허취득 2009년 가스절연개폐장치의 진공차단기 링크구조 진공 인터럽터(Vacuum interrupter)를 적용한 가스절연개폐장치에 있어서, 차단기 조작기의 기계적 운동을 차단기부로전달시 흔들림 및 기울어짐을 방지하여 차단기부 내부의 접점이 손상되는 것을 방지하는 동시에 연동되는 링크구조의 오동작을 줄일 수 있는 가스절연개폐장치의 진공차단기 링크 구조에 관한 것. 2009년9월 10일특허취득 2009년 가스절연개폐장치의 파워퓨즈와 취부구조 가스절연개폐장치의 LBS(부하개폐기) Panel이나 RMU(고압가스부하개폐기)에 적용되는 파워퓨즈의 취부구조에 관한 것으로 파워퓨즈를 취부할 수 있는 절연캡의 기단 양측에 유선형의 슬롯이 가공하고, 상기 파워퓨즈홀더를 고정시키기 위해 형성된 브라켓에 핀을 형성하여 슬라이딩 방식으로 착탈가능 하도록 한 파워퓨즈의 취부구조에 관한 것. 2009년9월 10일특허취득 2009년 가스절연개폐장치의 파워퓨즈부와 부하개폐부를 연결하는링크구조 가스절연개폐장치의 파워퓨즈부와 부하개폐부를 연결하는링크구조를 개선하여 제조비용을 절감할 수 있도록 하는 동시에 지락이나 단락사고 발생시 오동작을 줄여 규정된 시간내에 부하개폐부에 신호를 보낼 수 있도록 한 가스절연개폐장치의 파워퓨즈부와 부하개폐부를 연결하는 링크구조에 관한 것. 2009년5월 22일특허취득 2010년 고온 플라즈마 기술을 이용한방사성 물질을 함유한 폐액처리방법 및처리장치 방사성 물질을 함유한 폐액을 고온의 플라즈마로 열분해한후 산화시키는 2단계 처리를 통해 바닥재(Bottom ash)와 고온 가스로 분리시키고, 상기 바닥재(Bottom ash)를 포집하여 배출하고, 상기 고온 가스에 포함된 비산재(Fly ash)를 제거하고, 비산재가 제거된 상기 고온 가스를 냉각시킨 후 배출하고, 상기 냉각과정에서 발생된 응축수를 증발 건조시켜 순수한 물과 고체 폐기물로 분리한 후 각각 배출함으로써 방사성 액상폐기물을 안전한 고형물, 순수한물, 무해한배출가스로 최종 처리할 수 있는 것을 특징으로 함. 2010년4월 22일특허취득 2009년 개폐기기 조작기구용전자석 코일 감시회로 고압 및 초고압 전력 계통에 사용되는 개폐기기에서 전자석코일의 상태를 확인하기 위해, 감시회로에 전자석 코일을 직렬 연결하여 폐회로를 구성하고, 이 폐회로의 단락
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여부에 따라 코일의 정상상태를 확인하는 구조를 가지며, 외부에서 상시로 인가되는 전압을 전압변환기를 사용하여 전자석 코일이 여자 되지 않을 정도의 낮은 전압으로 강압(降壓)하고, 변환된 전압에 맞는 계전기(릴레이)를 사용하며, 이계전기의 보조 접점의 변화를 이용하여 폐회로의 단락 여부및 전자석 코일의 정상 상태를 확인하여, 경보 접점을 사용하는 구조를 가지는 것을 특징으로 함. 2009년9월 4일특허취득 2007년 양면진공 게이트밸브 양면진공 게이트밸브 2007년 10월 11일특허취득 진공 게이트밸브 진공 게이트밸브 2007년 5월 11일특허취득 2005년 퓨즈홀더개발 전력퓨즈의 온도상승을 제한하고 전력손실을 감소시켜 전력퓨즈의 열화등에 의한 경제적 손실을 현저히 감소. 2005년 6월 20일특허취득 롤링 게이트밸브 개발 롤링 진공게이트 밸브 2005년 5월 31일특허취득 한류형 배선용 차단기 9월 전기종KS획득 UL용 배선용 차단기 ELB개발 100AF 완료 2004년 전력용피뢰기(KMXC-18) 분전반용 MCCB 분전반용 ELB 배선용 차단기 (전지부문) 연구과제명 구분 기간 연구개발 실적 및 기대효과 고온형전지(DD CELL) 개발 자체 ·고온전지 핵심기술 확보 및 파생 신제품개발 기대 ·2008년부터 수출 중 중형 앰플전지 개발 자체 ·국내 방산업체와 MOU체결 하이브리드전지 개발 자체 ·국내외 특허등록/Smart Grid, 녹색성장등 관련 정책에 따라 관련시장 확대/2007년부터 매출발생, 향후 AMR 등 매출 큰폭증가예상 Li/SOCl2 비축형전지 개발 국과연 공동개발 ·유도무기 발사체전원 국산화 Li/FeS2 열전지 개발 국과연 공동개발 ·유도무기 발사체전원 국산화 초소형리튬 비축전지개발 한화 공동개발 ·1차 시제품 납품 완료(10.06.30) ·향후 기술력 및 신뢰확보를 통한 시장선점예상 소형 앰플형 비축전지 개발 자체 ·무기체계 일반부품 국산화 성공 ·양산 라인 구축 완료 중형 앰플형 비축전지 개발 자체 ·중금속 규제 / 무기체계 지능화에 따라 관련시장 확대 ·2016년 상반기 자동화 생산설비 구축 ·2016년 하반기 해외수출 시작 예정 ·파생 신제품 개발 TMMR 체계 1차전지 개발 LIG 넥스원 공동개발 ·TMMR용 1차전지 기술자료 및 시제 납품 9.0Ah 이상 고출력 용량의 wound D형 Li/SOCl2 전지 및 이를 이용한 고안전성 32V급 집합전지, 6V/24V급 고전압 수퍼커패시터 모듈과 10kWh급 Zn-Ni Flow Battery 개발 기술개발 자체 ·미래 핵심 기술 확보를 통한 경쟁력 강화 및 차세대 제품의 개발을 위한 기반기술 확보 ·3V 고전압 전기이중층 커패시터 개발 및 출시 (기존 2.7V 제품 대비 에너지밀도 향상) ·5kW급 Zn-Ni 제작 및 구현, 중형 ESS 기술 기반 확보 및 시장 진출 기대 포투발 대인지뢰 도약기술 용 앰플전지 개발 자체 ·응용연구 단계의 시제품 납품 완료 ·향후 체계개발 단계 진행 및 양산화 진행예정 전지 용량 확인(DODI) 기술이 적용된 리튬염화티오닐 전지 개발 자체 ·전지 교체 시기 확인가능을 통한 기존 제품 차별화 초고온(140℃) 전기이중층 커패시터 개발 자체 ·100℃이상의 초고온 전기이중층커패시터 개발을 통한 석유 시추 등 초고온 및 출력 특성을 요구하는 시장 진입 기술 확보 소구경 리튬염화티오닐 배터리팩 개발 국과연 공동개발 ·개량형 차기소총의 핵심전원 개발을 통한 방위력 개선 E-call 등 안전장치용 고출력 소형 이차전지 개발 자체 저온 출력 및 고온저장 특성이 차별화된 이차전지 개발 안전성이 향상된 MWD용 고출력, 비자성 FAT-D Moderate Rate 전지 개발 자체 MWD용 고용량 리튬 일차 전지 개발 전지용 양극음극의 전도성 첨가제로써의 카본나노튜브 CNT 슬러리 개발 자체 CNT 도전재 활용 고출력전지 개발 전동차 하이브리드 배터리팩용 장수명 이차전지 및 커패시터 기술개발 자체 고-에너지밀도 전기이중층 커패시터 요소기술 확보 초고사양(RC 시정수 0.38F급) 슈퍼커패시터 개발 및 고출력 모듈 개발 자체
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고출력 밀도 전기이중층 커패시터 요소기술 개발 및 고출력 대형 EDLC 단셀 및 모듈 개발을 통한 파워 효율 증가, 급격한 부하변동 대응 전자식 신관용 고출력 앰플형 액 비축전지 자체 직렬형/병렬형 액 비축전지 개발을 통해 신규 무기체계의 다양한 전원 선정 범위를 제공 가능 및 기전력화된 무기체계의 사후관리, 개량사업 등에 기여 예상 모니터링 칩이 적용된 석유시추 탐사장비의 전원 개발 자체 신규 MWD 장비의 전용 전원 개발로 성능 및 Safety 측면에서 우수하고 모니터링 칩의 기능을 통한 Battery Pack 사용 효율성 최대로 증대 가능 IoT 시장대응형 Li/SOCl2 Spiral D 개발 (SAFT社 LSH20 독점 대체) 자체 안전성/장기 신뢰성을 확보하는 민수/산업용 신제품 (Li/SOCl2 Spiral D type전지) 개발 고순도 리튬잉곳 국산화 및 일차전지용 압출형 150mm급 광폭 리튬포일 개발 자체 차세대 리튬금속 이차전지에 대한 핵심 소재(리튬잉곳), 부품(리튬포일)에 대한 안정적인 국내 공급망 및 차세대 이차전지 원천기술 확보에 기대 산업용 IoT 디바이스를 위한 일차 리튬전지 동장 수명 예측 및 잔량 측정 기술 개발 자체 잔량체크 가능한 일차 배터리 및 잔량 측정기술의 패키지 기술 확보하여 국외 기업과의 기술 차별성 확보 리튬-황 (Li-S) 전지용 표면처리된 리튬 포일 음극 개발 자체 리튬포일의 음극을 충방전 시 리튬 수지상의 성장을 제어할 수 있는 표면처리 기술을 통한 원천기술 확보 기대 콜드 체인용 데이터로거 일체형이 가능한 3.0V급 Zn-MnO2 전지 개발 자체 콜드체인 데이터 로거용 필름형 전지의 신사업 추진 과 나아가 RFID, 헬스케어, 웨어러블 시장의 사업화 확대 전개 무인자동물류 이송 시스템을 위한 고출력 하이브리드 리튬이온커패시터 개발 자체 저온 및 고온환경에서 우수한 하이브리드 리튬이온 커패시터 기술 확보를 통한 물류 자동화 시스템 분야, 배터리 운용관리 분야 등 차세대 이차전지 분야의 경쟁력 확보 리튬이온전지 난제해결형 고함량(15wt% 이상) 실리콘 그래핀 복합음극재 상용화 기술 개발 자체 실리콘/그래핀 복합음극재 기반의 이차전지 제품 개발을 통해 고용량, 장수명, 고안정성을 요구하는 차세대 IT기기 및 전기/하이브리드 자동차 등 고부가가치 에너지 저장 소재에 대한 시장 선점 효과 기대 광 소결 기술을 활용한 사전 리튬화 된 고성능 실리콘 음극재 개발 자체 실리콘 표면처리 공정 개발 및 국산화를 통한 Pre-lithiation 기술의 양산성 및 노하우 확보 기대 7. 기타 참고사항 1) 지적재산권 소유 내역지적재산권의 소유내역은 공시 작성일 기준 최근 3년간 등록된 지적재산권만 기재하였으며, 그 외 상세자료는 상세표-4. 지적재산권 소유 내역을 참고하시기 바랍니다. (전력부문) 종 류 고안명칭 등록번호 등 록 일 비고 서비스표등록증 VIDER 상표등록증 광명 상표등록증 VitZro(비츠로) 상표등록증 VITZRO 상표등록증 VITZRO 상표등록증 상표등록증 상표등록증 VITZRO 상표등록증 상표등록증 비츠로셀 상표등록증 상표등록증 VIDER 상표등록증 친환경개폐장치 상표등록증 스마트배전반 실용신안등록증 피뢰기 내장형 지지애자 실용신안등록증 피뢰기 및 변류기 내장형 지지애자 실용신안등록증 가스절연개폐장치의 진공차단기링크구조 실용신안등록증 전원 절환 개폐기 실용신안등록증 터미널 커버를 구비한 전원 절환 개폐기 실용신안등록증 진공차단기 실용신안등록증 진공차단기 특허증 퓨즈 홀더 특허증 진공 갭 스위치 특허증 이상전압 발생 방지용 고속도 접지스위치 특허증 퓨즈 동작표시기 특허증 암 파쇄용 팽창 카트리지에 대한전기공급장치 특허증 가스 절연용 부싱 특허증 진공 게이트 밸브 특허증 양면 진공 게이트 밸브 특허증 폴리비닐 알코올 수지로 제조된방사성 폐기물의 처리방법 및 처리장치 특허증 가스절연개폐장치의 파워퓨즈부와부하개폐기를 연결하는 링크구조 특허증 가스절연개폐장치의 파워퓨즈의 취부구조 특허증 킬레이트 양품과 방사성 물질을함유한 원전 증기발생기 화학세정폐액처리방법 및
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처리장치 특허증 일체형 전원절환개폐기 특허증 개페기기 조작기구용 전자석 코일감시회로 특허증 원격 수배전반 시스템 특허증 열화상 카메라를 이용한 수배전반열화 예측시스템 특허증 친환경 가스절연 개폐장치 특허증 전원절환개폐기 특허증 진공차단기 크래들 특허증 진공차단기 조작기부의 인터록장치 특허증 전력계통 보호 계전기기의 차단 시간오차 보정방법 특허증 진공차단기 조작기부 특허증 진공차단기 조작기부의 스위치모듈 특허증 가스 절연과 고체 절연을 병용하는복합 절연방식의 개폐 장치 및 전원단자 결합 방법 특허증 철도차량용 주회로 차단기 특허증 가상현실을 이용한 전기 기기의 감시방법 특허증 진공차단기 특허증 진공차단기 조작기부의 트립후크 완충장치 특허증 전원절환개폐기 특허증 전원절환개폐기의 메인샤프트 구조 특허증 터미널 커버를 구비한 전원절환개폐기 미국특허 특허증 일체형 전원절환개폐기 중국특허 특허증 진공 인터럽터형 전극 특허증 접지 안정성이 강화된 열반용 부싱 특허증 방열 기능을 강화한 진공차단기 터미널 도체 특허증 진공 차단기용 배리어 특허증 링크 구조를 단순화시킨 진공차단기용 셔터 특허증 회전방지용 고정수단을 구비한 진공차단기의 인입출장치 특허증 부착성을 강화시킨 차단기의 핸들고정 장치 특허증 차단기에서의 유동 방지용 인입출 장치 특허증 차단기의 인입출이 가능한 차단기 위치별 인디케이터 특허증 차음구조를 강화한 조작기 축소형 고속철도 주회로 차단기 특허증 도난방지 물품수용장치 특허증 ZnO계 바리스터 조성물 특허증 전원절환개폐기의 구동부 구조 특허증 과전류 트립 장치 특허증 다품종 단자용 브레이징 장치 및 이를 이용한 브레이징 공법 특허증 저소음 진공 게이트밸브 특허증 방사성물질 제염방법 특허증 바이오디젤 제조용 반응장치 특허증 침투탄용 탄체용 재료 및 침투탄용 탄체 특허증 강화 텅스텐 중합금 복합재료 특허증 자동 절체 스위치 특허증 자동 절체 스위치 특허증 차단기의 위치 감지 장치 특허증 자동 절체 스위치 특허증 자동 절체 스위치 특허증 ZnO계 바리스터 조성물 및 그의 제조방법과 바리스터 특허증 솔레노이드 장치 특허증 부하 개폐기의 조작 장치 특허증 가요성 주형의 제조 방법 및 이를 이용한 구형 얼음의 제조방법 특허증 원격 랙킹 시스템이 적용된 고압 배전반 특허증 기중 차단기용 인터록 장치 특허증 게이트밸브 특허증 밸즈 안전 장치 특허증 시간 영역에서 설계된 저역통과필터 및 이를 활용한 DFT 기반 페이저 추정시 고주파 노이즈 경감 방법 특허증 네트워크 통신기반의 직류계통 계측용 디지털 변환기 특허증 비접지 직류전원계통의 지락 사고 감시 장치 및 그 방법 특허증 상태 감시 장치가 내장된 피뢰기 특허증 역류 방지 밸브 특허증 바이패스 스위치 특허증 에너지 하베스팅을 이용한 수배전반 시스템 및 방법 특허증 인공 지능 기반 수배전반 진단 시스템 및 방법 특허증 3 포지션이 가능한 1축 자동 절체 스위치 특허증 관성을 이용한 1축 자동 절체 스위치의 조작부 특허증 모니터링 기능이 내장된 전력기기 특허증 AI에 기반한 모니터링 기능이 내장된 전력기기 특허증 전자식 및 기계식 차단 기능의 차단기 특허증 電力機器のモニタリング方法 (전력기기의 모니터링 방법) 특허증 진공 인터럽터의 전계 완화용 전극 특허증 진공커패시터 및 진공커패시터 제조 방법 특허증 가동 모듈 및 이를 이용한 차단기 특허증 진단 및 감시 기능을 가지는 지능형 전자 장치 특허증 빅데이터를 이용한 엣지 컴퓨팅 및 클라우드 기반 FEMS 특허증 IoT 네트워크 및 AI 기반 철도차량용 차단기 모니터링 장치, 방법 및 시스템 특허증 IoT 네트워크 및 AI 기반 철도차량용 차단기 건전성 평가 장치, 방법 및 시스템 특허증 단로기가 연동되는 개폐기의 조작 기구 특허증 차단기 특허증 전력기기의 모니터링 방법 특허증 철도 차량용 주회로차단기의 전자식 액추에이터 및 그 구동회로 특허증 철도 차량용 접지스위치 인터록 장치 특허증 차단 기기 출원 퓨즈 및 피뢰기를 구비한 인출형 진공인터럽터 부하개폐기 특허증 다중 접속 구조의 개폐기기 디자인 아크 차단 기능을 가지는 누전 차단기
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특허증 누설전류 감시 및 서지 카운팅 기능을 가지는 피뢰기 상태 감시 장치 특허증 진공도 모니터링 기능을 가지는 진공 인터럽터 조립체 특허증 산화아연계 바리스터 조성물, 이로부터 제조된 바리스터 및 바리스터 제조 방법 특허증 바이패스 스위치 디자인 상태 감시 장치가 내장된 피뢰기 특허증 비접지 직류전원계통의 지락 사고 감시 장치 및 그 방법 특허증 기중 차단기용 인터록 장치 특허증 부하 개폐기의 조작 장치 (전지부문) - 특허권 NO. 명 칭 국 가 출원일 등록일 고온 안전성을 갖는 전기이중층 커패시터 대한민국 리튬전지용 헤더 어셈블리 대한민국 출력 특성을 향상시킨 리튬일차전지 및 그 제조 방법 대한민국 밀봉성 및 밀착성이 우수한 에너지 저장 장치 대한민국 출력특성 및 내진성이 향상된 리튬전지 대한민국 제트밀을 이용한 분산성 향상 효과를 갖는 에너지 저장장치용 전극제조 대한민국 내외부 퓨즈를 갖는 안전소자가 장착된 일차전지 대한민국 출력 특성이 개선된 MR 타입 리튬일차전지 대한민국 과립형 활성탄-탄소튜브 복합체를 포함하는 전기이중층 커패시터 대한민국 열안정성이 우수한 무기물 코팅층을 갖는 리튬일차전지 대한민국 바이폴라 전극 스택 병렬형 적층가이드 및 이를 갖는 비축형 전지 대한민국 내충격성 향상을 위한 펀처를 구비한 초소형 비축전지 대한민국 전지의 누전 검출장치 대한민국 접지지기능을 구비한 에너지저장장치 대한민국 고 기공 탄소 소재를 함유한 고출력 전기 에너지 저장장치 대한민국 출력 특성 향상 구조를 갖는 바이폴라 전극 스택 타입 비축형 전지 대한민국 안전성이 개선된 안전소자 탑재형 리튬일차전지 대한민국 우수한 내구성을 갖는 바이폴라 전극 스택형 비축형 전지 대한민국 미세전류 패치 대한민국 고성능 인쇄전지용 양극활물질 및 그 제조 방법과, 이를 포함하는 고성능 인쇄전지 대한민국 안전성이 개선된 집전체를 갖는 리튬일차전지 대한민국 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 대한민국 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 대한민국 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 대한민국 IPL을 이용하여 분말 재료를 균등 처리하는 장치 및 방법 대한민국 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 대한민국 전지 활성화를 위한 포발사 모사 시험 장비용 버드 대한민국 전지 활성화를 위한 포발사 모사 시험 장비 대한민국 우수한 내충격성을 갖는 초소형 비축전지 대한민국 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 대한민국 플라즈마 처리된 리튬 전극을 포함하는 전극 대한민국 용량 및 출력 특성이 향상된 고출력 리튬 이온 커패시터 대한민국 사전 리튬화 및 탄소 캡슐화된 실리콘 기반 애노드 재료 및 광전자기 에너지 조사를 이용한 제조방법 대한민국 파열 충격 완화 구조를 갖는 고온용 리튬 일차전지 대한민국 금속 잉곳의 흐름성 제어가 가능한 광폭형 금속 압출기 대한민국 볼록형 단차 구조를 갖는 플로우 가이드를 구비하는 광폭형 박막 금속 압출기 대한민국 출력특성 및 전해액 함침성을 향상시킨 에너지 저장장치 대한민국 미세전류 패치 유럽 (전지부문) - 특허출원 NO. 명 칭 국 가 출원일 출원번호 출력 특성을 향상시킨 리튬일차전지 및 그 제조 방법 해외 출력 특성을 향상시킨 리튬일차전지 및 그 제조 방법 유럽 출력 특성을 향상시킨 리튬일차전지 및 그 제조 방법 미국 전해액 제어를 통해 안전성을 향상시킨 원통형 리튬이차전지 대한민국 출력특성 및 수명특성을 향상시킨 리튬이차전지용 실리콘계 음극재 및 그 제조방법과, 이를 포함하는 리튬이차전지 대한민국 전해액 함침성이 향상된 에너지 저장장치 대한민국 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 해외 미세전류 패치 미국 미세전류 패치 중국 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 해외 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 해외 과전류 차단회로를 갖는
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고온용 리튬 일차 집합전지 대한민국 도전성 탄소 코팅으로 저항 특성을 향상시킨 리튬이온 커패시터 대한민국 출력 및 수명 특성이 향상된 활성탄 -실리콘 복합 음극재 및 그 제조 방법과 , 이를 포함하는 리튬이차전지 대한민국 리튬티타늄 산화물 및 브론즈형 이산화티타늄 산화물의 복합 음극재 및 그 제조 방법과 , 이를 포함하는 리튬이차전지 대한민국 고온 특성이 향상된 이온전도성 전구체 전해액 및 이를 포함하는 에너지 저장 장치 대한민국 수명특성 및 고출력 특성이 우수한 고내열성 전기 이중층 커패시터 대한민국 금속 압출 장치용 가이드 롤러 및 이를 포함하는 금속 압출 장치 대한민국 사전 리튬화 및 탄소 캡슐화된 실리콘 기반 애노드 재료 및 광전자기 에너지 조사를 이용한 제조 방법 해외 IPL 을 이용하여 분만 재료를 균등 처리하는 장치 및 방법 해외 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 캐나다 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 캐나다 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 캐나다 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 유럽 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 유럽 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 유럽 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 중국 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 중국 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 중국 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 미국 광전자기 에너지 조사를 이용한 리튬 금속 전지용 애노드 전극 제조 방법 및 리튬 금속 전지용 애노드 전극 일본 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 미국 캡슐화된 활물질을 갖는 리튬 이차전지용 전극 및 그 제조 방법 일본 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 미국 향상된 전기 및 이온 전도도를 갖는 리튬 전지용 전극 제조 방법 일본 수명특성이 향상된 이중층 구조의 리튬이차전지용 음극 및 이의 제조 방법과 그 리튬이차전지 대한민국 출력 특성 및 내구성을 향상시킨 리튬이온 커패시터 및 그 제조 방법 대한민국 고온 장수 수명특성 및 출력트성이 향상된 전기이중층 커패시터 및 그 제조 방법 대한민국 내압 특성 증가로 안전성이 향상된 원통형 리튬이온 전지 대한민국 고온 수명특성이 향상된 전기이중층 커패시터용 전극 및 그 제조 방법과 이를 포함하는 전기이중층 커패시터 대한민국 계면 특성이 향상된 전기에너지 저장장치의 전극 및 그 제조 방법 대한민국 원통형 전기이중층 커패시터의 3전극 시스템의 전극 전위 측정용 지그 대한민국 2) 규격표시 획득현황(전력부문) 규격표시명 허가(승인)품목 허가(승인)번호 승인기관 허가(승인)일 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)확인서 중소벤처기업부 뿌리기업 한국생산기술원 월드클래스 후보기업 제2022-08호 산업통상자원부 제품인증서(KC) 디지털 집중표시제어장치 MEA11 국립전파연구원 제품인증서(KC) 디지털 계측기 MEA11 국립전파연구원 글로벌강소기업 제2021-48호 중소벤처기업부 세계인류상품 자동절체개폐기 제2019-702호 산업통상자원부 기업부설연구소인정서 제19890077호 한국산업기술진흥협회 우수제품지정증서 배전반 지정번호2012080 조달청 UL인증 UL KAS공인V체크마크인증서 한국전기안전공사 안전인증센터 자격인증서 저압차단기반 외 EN-189 대한전기협회 제품인증서(KS) 배선용 차단기 제05-0262호 한국표준협회 제품인증서(KS) 누전 차단기 제06-0144호 한국표준협회 ISO9001인증 진공차단기 외 KAB551002 BSI ISO14001인증 진공차단기 외 EMS551004 BSI 3) 기타 중요한 사항 - 해당사항 없음.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료에 수록된 내용은 당사가 신뢰할 만한 자료 및 정보를 통해 얻은 것이나 당 사는 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없습니다. 또한 본 자료의 미래에 대한 예 측의 경우 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내·외 금융 시장의 동향, 회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건변화, 기타 경영현황 및 재무실 적에 영향을 미칠 수 있는 국내·외적 변화등과 같은 불확실성으로 인해 예측정보 에 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 따라서, 본자료는 고객 의 투자 결과에 대한 법적소재에 대한 증빙자료로 사용될 수 없으며, 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 당사는 제58기 연결기준으로 매출액은 3,561억원, 영업이익은 288억원 당기순이익은 224억원을 기록하였습니다. 사업부문으로 보면 전지사업 부문은 코로나 펜데믹 및 글로벌 벨류체인 정상화로 매출 증가와 고부가가치 중심의 제품믹스 조정,원가 절감등으로 영업이익이 증가하였습니다. 전력사업 부문의 경우 해외 거래처의 수요 감소와 국내시장의 경쟁등으로 인하여 매출과 영업이익 모두 전년(22년)대비 감소하였습니다. 특수사업의 경우 전년(22년)과 비슷한 영업상황으로 매출은 증가하였으나 원자재가격 및 고정비증가로 인하여 영업손실은 증가하였습니다. 2022년 코로나 펜데믹이후 불확실한 경제상황이 장기간 이어지면서 기업수익이 크게 개선되지 못하고 매출성장은 부진을 이어가고 있으며, 기업들의 경기 인식도 지속적으로 악화되고 있습니다. 저희 업종과 관련된 산업들 역시 저성장의 기조를 탈출하지 못하고 있고 경쟁은 점차심화되고 있습니다. 당사는 이러한 어려운 외부환경 속에서 지속적인 원가절감을 통한 경쟁력 확보, 전략적 목표관리와 과감한 투자를 통한 경쟁우위 확보, 지속적 혁신활동을 통한 고부가가치사업 창출 및 친환경 수익사업 구조로의 전환을 위해 노력하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 연결재무제표 기준 1) 영업실적 (단위 : 원) 과 목 제 58 기 제 57 기 증감 증감율 매출액 영업이익 법인세전순이익 당기순이익 주당순이익 2) 재무상태 - 요약 재무상태표 (단위 : 원) 구분 제 58 기 제 57 기 증감 증감율 자산 유동자산 현금 및 현금성자산 단기금융상품 매출채권 및 기타채권 재고자산 기타자산 파생상품자산 비유동자산 장기금융상품 장기매출채권 및 기타채권 관계기업 및 공동기업 유형자산 매각예정비유동자산 무형자산 이연법인세자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 및 기타채무 단기성차입금 유동성전환사채 충당부채 초과청구공사 당기법인세부채 기타유동부채 파생상품부채 비유동부채 장기매입채무 및 기타채무 장기차입금 전환사채 퇴직급여채무 장기종업원급여부채 이연법인세부채 부채총계 자본 지배기업지분 자본금 자본잉여금 기타자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자본총계 부채 및 자본총계 별도재무제표 기준 1) 영업실적 (단위 : 원) 과 목 제 58 기 제 57 기 증감 증감율 매출액 영업이익 법인세전순이익 당기순이익 주당순이익 2) 재무상태 - 요약 재무상태표 (단위 : 원) 구분 제 58 기 제 57 기 증감 증감율 자산 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 및 기타채권 기타자산 기타금융자산 비유동자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장기매출채권 및 기타채권 기타금융자산 종속기업 및 공동기업 투자부동산 유형자산 무형자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무및기타채무 단기차입금 당기법인세부채 기타유동부채 비유동부채 장기매입채무및기타채무 장기차입금 순확정급여부채 장기종업원급여부채 이연법인세부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본총계 자본과부채총계 4. 향후전망 당사는 지주회사로서 사업회사별 책임경영을 강화하여 실적향상을 이루려고 하고있습니다. 현재 비츠로셀은 코로나 펜데믹 이후 최대성과를 이루고 있으며, 비츠로넥스텍은 신성장사업을 통해 향후에도 지속적인 성장이 가능할
비츠로테크 — 사업보고서 (2023.12)

것으로 판단됩니다. 향후 효율적인 원가관리를 통해 이익률을 높이는데 초점을 맞추도록 노력할 예정입니다.전력부문 분할회사인 비츠로이엠과 비츠로이에스는 독립회사로서 성장할 수 있도록 지속적으로 노력할 것이며, 비츠로테크는 연결회사들의 실적향상 및 정상화를 통해 향후에도 지속적이며 안정적인 성장이 가능한 회사가 될 것으로 예상됩니다. 5. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사는 2011년 4월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. "중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 "주석2. 중요한 회계정책"을 참고하시기 바랍니다. 또한, 지주회사전환에 따른 연결재무제표가 주재무제표로 작성됨을 참고해 주시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 해당사항 없음
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 9 (당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제 8 (전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 노을 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주 석 제 9 (당) 기 제 8 (전) 기 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업손실
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II. 사업의 내용 부분을 확인해 주시길 바랍니다. 3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 기존 영위중인 사업들을 명확하게 하기 위해 해당 사업목적을 추가한 것으로서 신규사업에 해당하지 않습니다. 4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 사업의 추진현황 등에 관한 사항은 본 보고서 내
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션 "miLab™(마이랩)"을 생산ㆍ판매하는 기업입니다. 당사가 자체 개발한 miLab™은 현미경 기반의 병리학 검 사에 필수적인 전문 인력과 진단 검사 인프라가 부족한 환경에서도 진단 검사 수행을 가능하게 만드는 솔루션입니다. 당사는 miLab™을 통해 "세상에서 가장 작은 진단검사실" 제공을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 토스트기 정도 크기의 장비에 노동집약적으로 수행되던 전문 인력의 도말, 염색 등 전처리 과정을 자동화했습니다. 또한, 숙련도 높은 전문 인력의 판독 업무를 인공지능 기술로 구현해 장비에 탑재했습니다. 즉, 검사 과정에서 사용자의 개입을 최소화하여 휴먼 에러(Human Error)로 인한 오류의 가능성을 최소화하였고, 인터넷 연결이나 클라우드 서버 활용 없이도 높은 신뢰성을 가진 인공지능의 판독 결과를 확인하는 가치를 제공합니다. 현재 miLab™은 말라리아진단, 말초혈액도말검사, 자궁경부세포분석 3가지 솔루션을 제공하고 있으며, 신규 솔루션 추가를 통해 적용 영역을 확장해 나갈 계획입니다. miLab™은 독보적인 온디바이스 AI 기술을 통해 인터넷 연결 없이도 고정밀 진단을 제공한다는 점에서 차별화되며, 이는 IT 인프라 투자가 부담스러운 중소형 진단검사실 시장에서의 경쟁 우위 원천이 됩니다. miLab™의 판매 대상 고객 은 전세계 진단검사실이며, 규모와 역할에 따라 크게 3가지 고객 유형으로 구분됩니다. 첫 번째 유형은 대형 진단검사실입니다. 이들은 전체 진단검사실 대비 1%에 불과하지만, 검사 건수가 많아 작업 효율화를 위한 자동화 장비 도입 및 인프라 투자에 대한 관심이 높은 편입니다. 로슈(Roche), 애봇(Abbott), 시스멕스(Sysmex) 등 전통적인 제조사들이 대형 장비를 중심으로 오랜 기간 사업을 영위해 온 시장입니다. 두 번째 유형은 중소형 진단검사실입니다. 이들은 전체 진단검사실 대비 99%를 차지합니다. 상대적으로 검사 건수가 적어 자동화 장비 도입 및 인프라 투자에 소극적인 편입니다. 장비 도입 및 인프라 투자보다는 비교적 저렴한 인력 채용을 통해 검사 수요를 충족시키는 편입니다. 최근 탈중앙화 및 의료접근성 개선 트렌드에 따라 중소형 진단검사실을 대상으로 한 인공지능 솔루션들이 시장에 출시되고 있습니다. 그렇지만 대부분 솔루션들이 인터넷 연결 및 클라우드 서버 활용을 전제하고 있어, IT 인프라 투자 비용을 감당하기 어려운 진단검사실은 도입에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 마지막 유형은 환자 접점에 위치한 채혈실, 약국 등을 포함하는 소비자 시장입니다. 현재 상황에서는 환자 접점의 보건시설은 진단검사실 인프라 구축 및 전문 인력 채용이 여의치 않아 진단 검사를 수행하기 어려운 환경입니다. 일부 신속진단키트 같은 간단한 면역진단 제품이 활용되고 있으나, 높은 진단 성능을 보증해야 하기 때문에 아직까지 현미경 진단 분야에서 활용되는 솔루션은 미미한 수준입니다. 지난 2년간 당사는 대형 진단검사실과 글로벌 연구기관 등 레퍼런스급 고객 확보에 집중하면서 제품에 대한 신뢰성을 높여나갈 수 있었습니다. 레퍼런스급 고객들은 앞서 언급한 고객 유형 중 첫 번째에 해당합니다. 이들 고객들이 글로벌 제조사의 대형 장비 대신 miLab™을 사용하는 이유는 전문가 수준의 높은 AI 정확도와 원격진단을 통한 진단검사의 연결성 강화 측면에서 적합한 기술이라고 판단했기 때문입니다. 말라리아 제품 관련해서는 한국 질병관리청, 글로벌 제약사 노바티스(Novartis), 미국 진단검사실 이노바(INOVA), 스위스 열대 및 공중 보건 연구소(Swiss Tropical and Public Health Institute), 스페인 카를로스3세연구소(National Institute of Health Carlos III), 나이지리아 라고스대학(Lagos University), 가나 국립감염병연구소(Ghana Infectious Disease Center) 등 전세계 레퍼런스급 기관에서 miLab™을 사용
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중입니다. 말라리아 외에도 혈액암, 유방암, 기생충 등 관련하여 미국 하버드의과대학 매사추세츠 병원(Massachusetts General Hospital), 한국 서울아산병원, 한국 세브란스병원 등에서 miLab™을 도입해 고체염색 기술 및 인공지능 기반 진단 성능 향상 관련 연구를 진행 중입니다. 이같은 레퍼런스를 바탕으로 miLab™은 세계보건기구(WHO)의 산하 기구인 국제의약품구매기구(UNITAID)의 2022년 발간 보고서에서 "현미경 검사의 모든 기능을 통합한 가장 진보된 형태의 디지털현미경"으로 소개되기도 했습니다. 또한, 2023년에는 한국 보건복지부와 빌게이츠재단 등이 출자한 라이트재단으로부터 miLab™의 글로벌 임상연구 진행과 비용효과성 분석 연구를 위해 40억원의 기금을 지원받았습니다. 향후 당사는 체계적인 인허가 확보 전략을 추진함과 동시에, 온디바이스 AI 솔루션의 차별점이 극대화되는 중소형 진단검사실 사업에 주력하고자 합니다. 전세계 진단 검사실의 수는 혈액학 기준으로 약 12만 개로 추정됩니다. 대형 진단검사실과는 달리 중소형 진단검사실에서의 자동화 장비 및 인공지능 활용 비율은 1% 미만으로 미미한 수준입니다. 그 이유는 상대적으로 적은 검사 건수로 기존의 대량검사처리(High Throughput) 자동화 장비 투자에 대한 수익성 확보가 부족하고, 인공지능 포함 디지털 병리를 사용하기 위한 IT 인프라 등이 구축되어 있지 못하기 때문입니다. 당사는 현미경 진단의 모든 과정을 통합한 올인원 장비와 온디바이스 인공지능 기술을 적용해 경쟁사들의 진입이 제한된 중소형 진단검사실 시장을 선점하고 있습니다. 글로벌 시장으로 사업을 확대하는 과정에서 가장 오랜 기간이 소요되는 부분 중 하나는 국가별 인증 획득입니다. 당사는 시장 진입이 용이한 국가에서부터 사업을 우선적으로 확산할 수 있도록 체계적인 인허가 전략을 수립하여 추진하고 있습니다. 2024년 상반기 기준, EU CE 인증을 기반으로 아프리카 내 나이지리아, 앙골라, 코트디부아르 등 주요 국가에 대한 제품 등록을 완료하며 시장 진입에 성공했습니다. 현재 아프리카 국가를 중심으로 100대 이상의 장비를 설치하였습니다. 추가적으로 2025년 상반기에는 중동과 중남미 지역 내 주요 국가에 대한 제품 등록 완료를 목표로 하고 있으며, 2025년 하반기에는 미국 FDA 인증 획득을 목표로 인허가 계획을 수립하였습니다. 향후 최소 3년간은 기존 진입 시장에서의 사업 확장, 신규 시장 진입, 신규 제품 추가 효과가 중복되면서 제품 판매량이 기하급수적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 장기적으로는 글로벌 기업과의 파트너십을 통해 향후 폭발적인 성장이 기대되는 환자 접점의 소비자 시장 진출까지 목표로 하고 있습니다. 소비자 시장 진출을 위해서는 소비자 시장에서 접점을 확보하고 있는 글로벌 기업과의 협업 및 이에 부합하는 제품 개발이 핵심입니다. 당사는 미국 전역에 진단검사실을 보유하고 있는 글로벌 기업과 협업을 통해 환자 접점의 소비자 시장 진입에 적합한 제품을 공동으로 개발하고 있습니다. 이미 진행 중인 협업 외에도 당사 제품을 활용한 글로벌 기업과의 추가 협업 기회도 적극적으로 확보해 나가고 있습니다. 글로벌 수준의 레퍼런스 진단검사실 다수가 당사와 협업을 기대하는 이유는 타사 제품과는 달리 miLab™은 현미경 진단의 모든 과정이 올인원 장비 한 대로 통합되어 있으며, IT 인프라 구축 없이도 온디바이스 인공지능 기술을 적용해 현장에서 신뢰할 수 있는 진단 결과를 제공할 수 있는 제품이기 때문입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 품 목 생산(판매) 개시일 2023년 매출액 (비율) 제 품 설 명 제품 혈액검사 진단기기 카트리지를 이용해 검체의 전처리 프로세스를 수행하고, 소형화 된 디지털 이미징 시스템을 통해 검체를 디지털 스캐닝 한 후, AI 진단 알고리즘을 기반으로 진단 분석을 수행하는 진단기기 진단카트리지 하나의 랩온어칩에서 도말, 고정, 염색 등의 모든 전처리 프로세스가 가능하도록
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디자인된 세계 최초의 고체염색 기반 카트리지 액세서리 및기타서비스 임상성능 검증 등의 연구용역, miLab™ Viewer 정기 월 구독료, 기타 소모품 제공 서비스로 구성되며, miLab™ Viewer는 인터넷을 통한 웹 기반의 원격 진단 뷰어로서 NAS, Cloud 등을 통해 구현되는 통합 시스템임 합계 당사의 miLab™은 혈액검사 진단기기와 진단 카트리지, 소프트웨어 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 2020년 6월부터 말라리아에 감염된 비정상 적혈구의 확인이 가능한 자동혈구계산 디바이스와 혈구염색용 카트리지를 판매하고 있습니다. 또한, 당사는 miLab™을 이용하여 임상 성능 검증 등의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 당사는 연구계획 수립부터 연구활동 수행 및 최종 결과 보고서 작성까지 임상 성능 검증을 위한 전체 과정을 책임지고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 체외진단 제품은 신규 제품으로 시장에서 형성되는 공정가격이 없습니다. 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다. 다. 주요 제품 관련 산업 표준 1) 외부 인증을 통한 핵심 기술 제품의 사업화 당사는 miLab™에 대해 국내외 표준에 따른 품질시스템 및 제품 인증을 유지하고 있습니다. 글로벌 시장을 목표로 제품을 개발한 만큼, 당사는 국제사회에서 제품에 대한 안정성과 신뢰성을 확보하기 위해 국제표준에 기반한 제품 검증 활동을 수행하고 있습니다. (가) ISO 13485: 2016(의료기기 품질경영시스템 국제표준) 인증 ISO 13485는 의료기기 제조업체가 제품의 품질 및 관련 규제 준수를 보장할 수 있도록 품질경영시스템을 표준의 요건에 부합하게 개발, 실행 및 유지관리하는 포괄적인 프레임워크를 제공하는 국제표준입니다. 당사는 세계 최초의 표준기구인 영국표준협회의(BSI)로부터 주력 제품인 말라리아 진단기에 대한 ISO 13485 인증을 취득하였습니다. [표] ISO 13485:2016 인증 상세 No 명칭 인증기관 유효기간 인증범위 인허가번호 BSI 말라리아 진단기기 MD676429 3EC 혈액학 체외진단 의료기기 M-0543/23 나) 유럽 CE-IVD 의료기기 인증 당사의 miLab™은 EU에서 체외진단기기(IVD)로 분류되어 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) 준수가 필요합니다. 유럽 대리인을 통하여 유럽의 규제당국에 EU DoC(Declaration of Conformity)와 제품 기술문서를 제출하여 제품 등록을 신고하게 됩니다. EU DoC는 CE Marking을 위한 선언서로, 당사 제품이 IVDR, 해당되는 기타 관련 EU 법률을 준수함을 나타내는 진술을 포함하고 있습니다. miLab™은 플랫폼 기기로서 다중 진단이 가능한 시스템으로 CE-IVDR DoC 선언을 진행하였습니다. CE-IVDR DoC 선언은 강화된 규정에 대한 준수를 의미합니다. 말라리아 진단 카트리지인 'miLab™ Cartridge MAL'는 2021년 1월 유럽대리인을 통해 CE-IVDD DoC 선언을 완료하였고, 추가로 2022년 5월에는 혈액 진단을 위한 카트리지 'miLab™ Cartridge BCM'과 자궁경부암 진단 검사를 위한 세포 스크리닝 카트리지 'miLab™ Cartridge CER'에 대해 CE-IVDD DoC 선언을 완료하였습니다. 당사 제품의 주요 인증 현황은 다음과 같습니다. [표] 유럽 CE IVDD 의료기기 인증 상세 No 인허가 일자 2021년 1월 CMAA 말라리아 진단 카트리지 2022년 5월 CBCA 혈구분석 진단 카트리지 2022년 5월 CCEA 자궁경부암 진단 카트리지 2022년 5월 CFNA 최소침습적 세포분석 카트리지 [표] 유럽 CE IVDR 의료기기 인증 상세 No 인허가 일자 2022년 5월 DMLA miLab™ 디바이스 SafeFix 2022년 5월 CSFA 소모품 (다) 국내 인허가(MFDS) 현황 국내에서 miLab™ Platform은
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"세포및조직병리검사장치" 품목명으로 1등급 신고를 완료했습니다. [표] 국내 인허가 상세 구분 명칭 인허가 기관 인허가일 제품명 품목명 등급 인허가번호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 miLab™ MDX2000 혈구계산기 제신19-1320호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 세포및조직염색시약I 체외 제신21-479호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 세포및조직염색시약I 체외 제신21-480호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 혈구염색시약 체외 제신21-483호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 세포및조직염색시약I 체외 제신21-484호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 혈구염색시약 체외 제신21-564호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 식품안전의약처 세포및조직병리검사장치 체외 제신23-1182호 품목허가 체외진단 의료기기 제조허가 식품안전의약처 병리조직진단보조소프트웨어II 체외 제허23-887호 품목허가 체외진단 의료기기 제조허가 식품안전의약처 병리조직진단보조소프트웨어II 체외 제허23-940호 품목신고 체외진단 의료기기 제조신고 한국의료기기 안전정보원 병리조직검사소프트웨어 체외 제신23-1722호 (라) GMP 인증 현황 당사는 임상화학 검사기기(1등급 의료기기) 에 대한 인증을 받았습니다. [표] GMP 인증 상세 구분 명칭 인허가 기관 인허가일 품목명(군) 인허가번호 인증 GMP 한국화학융합시험연구원/KTR 임상화학 검사기기 (1등급 의료기기) 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 천원, %) 매입유형 품 목 구 분 2021년 2022년 2023년 (제7기) (제8기) (제9기) 원재료 전자부품류 국 내 수 입 ($52,424) ($25,434) ($30,981) 소 계 기기부품류 국 내 수 입 소 계 사출물류 국 내 수 입 소 계 시약류 국 내 수 입 ($5,601) ($3,935) ($4,170) 소 계 기타 국 내 수 입 소 계 원재료 합계 국 내 수 입 소 계 부재료 포장재 등부재료 합계 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 ($58,025) ($29,369) ($35,151) 합 계 주1) 외화의 경우 당해년도의 평균환율을 적용하여 환산하였습니다. (2) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 다양하고 세부사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : 대) 품목명 구 분 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 2021년 (제7기) 수량 수량 수량 Device 생산능력 생산실적 가 동 률 기말재고 주) 가동률은 생산능력 대비 생산실적으로 기재했습니다. (가동률(%)=100*생산실적/생산능력 (단위 : 천개) 품목명 구 분 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 2021년(제7기) 수량 수량 수량 Cartridge 생산능력 생산실적 가 동 률 기말재고 주) 가동률은 생산능력 대비 생산실적으로 기재했습니다. (가동률(%)=100*생산실적/생산능력 (다) Device Cartridge 생산능력 산출근거 품목명 생산능력/년 산출근거 생산라인 (개) 생산능력 (일) 인력 (명) 가동시간 (시간) 가동일수 (일) 가동월 효율 Device 2022년 240대 1대 2023년 240대 1대 Cartridge 2022년 360천개 1.1천개 2023년 360천개 1.1천개 (2) 생산설비 현황 (단위 : 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 노을 토지 건물 기계장치 실링설비 용인 정액법 냉각시스템 토출기 등 GMP 시설 용인
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공구와기구 용인 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출현황 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2023년 2022년 2021년 (제9기) (제8기) (제7기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 진단 기기 수 출 내 수 소 계 진단카트리지 수 출 내 수 소 계 기타 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 miLab™ 디바이스 및 카트리지 23년 1월 25년 12월 miLab™ 디바이스 및 카트리지 23년 7월 26년 12월 miLab™ 디바이스 및 카트리지 23년 8월 26년 12월 miLab™ 디바이스 및 카트리지 23년 10월 28년 12월 합 계 다. 판매 조직 및 경로 당사의 판매 조직은 비즈니스부문 산하로 운영되고 있으며, 고객과 사업 특성에 맞춰 영업팀, 사업개발팀, 제품전략팀 3개 부서로 구성하고 있습니다. 영업팀은 주요 시장별 현지 유통사를 통한 사업에 집중하고 있습니다. 주로 아프리카, 동남아시아, 중남미 등 본사에서 직접 대응이 어려운 시장에서의 사업을 책임지고 있습니다. 사업개발팀은 전략적 파트너와의 대규모 잠재성을 가진 프로젝트성 사업 추진을 전담하고 있습니다. 주로 선진국에 위치한 글로벌 제조사와 레퍼런스급 진단검사실과의 직접 협업을 책임지고 있습니다. 제품전략팀은 중장기 관점에서 공공시장 진입을 위한 공공기관 및 국제기구와의 협업, 국가별 시장 진입을 위한 병원 등 최종 소비자와의 협업 등을 책임지고 있습니다. 당사의 판매 조직은 본사가 위치한 한국 외에도 중요 고객과의 접점을 강화하기 위해 유럽과 미국에 현지 거점을 운영하고 있습니다. 스위스 바젤에 위치한 유럽법인에는 비즈니스부문 총괄 임원이 상주하고 있으며, 현지에서 유럽 사업 총괄 및 국제기구와의 공공 분야 사업 개발을 수행하고 있습니다. 또한, 미국 시애틀에는 사업개발팀장이 거주하면서 미국 내 레퍼런스랩과 글로벌 제조사와의 협업을 긴밀하게 추진하고 있습니다. 라. 판매 전략 1) 제품 판매 전략 당사는 miLab™ 보급 확산을 위해 ① 디바이스 보급, ② 소모품 판매, ③ 데이터 플랫폼 순서의 3단계 판매전략을 시행하고 있습니다. 아래의 3단계 판매전략을 통해 순차적 시장 확대와 안정적 수익증대를 목표로 하고 있습니다. 가) Phase 1 : 디바이스 보급 단계 첫 번째는 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 등 관련 시장 내 진단검사실을 대상으로 디바이스를 보급하는 단계입니다. miLab™은 신규 제품이기 때문에 사용자들이 직접 체험했을 때 제품의 가치를 더욱 크게 인지하는 경향이 있습니다. 더군다나 기존에 노동집약적인 방식으로 현미경 검사를 수행했던 전문 인력이라면 체험의 효과는 더 높을 것으로 판단합니다. 당사는 공격적인 판매 가격 설정과 기간에 따른 렌탈 모델 등을 활용해 관심 고객들이 제품을 직접 사용해 볼 수 있는 기회를 적극적으로 확대해 나가고 있습니다. 또한 주요 시장별로 많은 고객들을 보유하고 있는 선두권 유통사와의 판매 계약 체결을 통해 보다 빠르게 고객에게 디바이스 보급을 추진하고 있습니다. (나) Phase 2 : 소모품(카트리지) 종류 확대 단계 이 단계에서는 miLab™ 디바이스의 기존 고객을 대상으로 하여, 카트리지의 사용량 및 종류를 확대함으로써 소모품 판매를 증가시키는 것을 목표로 합니다. 이는 디바이스의 초기 판매가 투자의 성격을 갖는 반면, 지속적인 소모품 판매를 통해 고객과 유통사 모두에게 지속적인 투자수익을 제공합니다. 당사는 진단검사별로 시장 요구 수준에 맞춰 카트리지 단가를 책정하고 있으며, 향후 카트리지 생산량 증가에 따른 원가 절감으로 목표 이익률을 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 지속적으로 디바이스를 최적화하여 시간당 검사 속도를 향상시키고 있습니다. 이를 통해 고객이 한정된 시간 내에 더 많은 검사를 실시할 수 있도록 지원함으로써 카트리지 사용량을 증가시킬 계획입니다. 당사는 지속적인 디바이스 최적화로 시간당 검사속도를 증가시키고 있으며, 이를 통해 고객들이 제한된 시간
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내에 더 많은 카트리지를 사용할 수 있도록 지원하고 있습니다. 또한, miLab™ 장비에 여러 진단검사 카트리지 호환이 가능한 점을 고려했을 때, 기존 고객 대상으로 진단검사 난이도와 검사 비용이 높은 고부가가치 카트리지 공급 비중을 확대하여 수익성을 높여나갈 계획입니다. 이는 고객에게 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부암 등 다양한 검사를 단일 장비로 수행할 수 있는 유연성을 제공하며, 장비에 대한 초기 투자 부담을 줄이고, 장기적으로는 더 높은 수익성과 고객 만족도를 달성할 수 있는 기회를 창출합니다. (다) Phase 3 : 데이터 구독 서비스 단계 세 번째는 miLab™을 통해 획득한 디지털 현미경이미지 데이터를 기반으로 데이터 분석 및 원격 접속 솔루션을 제공하는 단계입니다.현재 진단 시장에서는 진단 검사의 디지털화가 주요 트렌드로 자리잡고 있으며, miLab™의 디지털 이미지는 신약개발, 신규질병연구, 원격 진단 및 분석 등 다양한 응용분야에 활용될 수 있습니다. miLab™의 디지털 현미경 이미지는 신규 질병 및 신약 연구, 원격 진단 및 분석 등에 활용할 수 있습니다. 당사는 이미 일부 전략적 파트너에게 NAS 및 클라우드 기반의 디지털 데이터 저장 솔루션과 함께, 데이터 분석 및 원격 진단을 가능하게 하는 miLab™ 뷰어를 제공하고 있습니다. 해당 고객은 신약개발, 임상연구, 원격 진단 등에 miLab™을 활용하고 있으며, 월 구독료 형태로 사용료를 지급하고 있습니다. 2) 판매 대리점 및 영업파트너 확보 전략 당사의 주요 고객은 크게 ① 의료기관 및 연구소, ② 공공기관 및 국제기구, ③ 전략적 협력 파트너 등으로 구분되며 각각의 고객에 따른 판매 대리점 및 영업파트너 확보 전략은 다음과 같습니다. 가) 의료기관 및 연구소 판매를 위한 지역별 딜러망 구축 - 기존 구축된 인적 네트워크 활용 : 당사의 영업 주요 인력들은 진단분야에서 20년 이상 경력을 보유한 전문가로 각 지역별로 오랜 기간에 걸쳐 구축한 인적 네트워크를 보유하고 있습니다. 기존에 구축한 인적 네트워크를 활용하여 빠르게 영업 파트너들을 확보해 나가고 있으며, 지속적으로 경험있는 전문가들을 채용하여 인적 네트워크를 확대, 강화해 나갈 예정입니다. - 전시회 및 학회 참여 : 당사는 신규 딜러 발굴 및 제품 홍보 등을 위해 진단 관련 전시회 및 관련 학회에 매우 적극적으로 참여하고 있습니다. 당사는 미국 AACC, 독일 MEDICA, 중동 MEDLAB, 남미 Hospitalar 등 뿐만 아니라 주요 학회인 ASTMH, AACC, ISLH 등에 매년 참가하고 있습니다. 이를 통해 각 지역별 딜러망 구축과 함께 현지 시장 정보획득 및 소통을 진행해 나가고 있습니다. - 글로벌 기관과의 임상결과 및 레퍼런스 결과 공유 : 당사는 하버드 MGH, Swiss TPH, 서울대학교병원, 아산병원 등 세계적인 수준의 국내외 병원 및 연구기관과의 적극적 협력연구를 통해 지속적인 임상결과를 만들어 내고 있습니다. 또한 질병관리청, N사, L사 등 국내외 최고 권위의 레퍼런스 기관에서의 사용 결과와 고객 피드백 공유를 통해 영업파트너들의 신뢰를 넓혀가고 있습니다. 나) 공공기관 및 국제기구 직접 영업 - 전략적 협력관계 구축 : 당사는 공공기관인 질병관리청, KOICA, 조달청 뿐만아니라 글로벌 기관인 RIGHT Foundation, FIND, Gates Foundation 등 과 전략적 협력관계 구축을 위해 노력하고 있습니다. 이들 기관과는 NDA, MOU를 포함하여, 연구과제, 공동연구 및 임상, 지원사업, 매출 등을 통해 협력하고 있습니다. 향후 WHO, Unitaid, Global Fund, Medicines for Malaria Venture (MMV) 등과 같은 국제기구 및 글로벌 기관과 협력관계 구축도 진행하고 있습니다. - 스위스 현지 법인 및 네트워크 활용: 당사의 유럽 현지법인이 위치하고 있는 스위스에는 WHO, FIND, Global Fund, Unitaid, MMV 등 다양한 국제기구가 위치하고 있습니다. 당사는 스위스 바젤
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주정부의 초청과 지원으로 스위스 현지법인을 설립하였으며, 스위스 내 다양한 기관들과의 직 간접적 네트워킹에 참여하여 지속적인 현지 인적ㆍ물적 네트워크 구축을 진행하고 있습니다. 다) 전략적 협력파트너와의 협력 - 맞춤형 기술영업 진행: 당사의 솔루션이 필요한 글로벌 기업과의 맞춤형 기술영업을 적극적으로 진행하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 세계적인 제약사인 N사의 신약개발 프로젝트에 당사 솔루션이 채택되어 납품되었으며, 북미의 진단검사서비스 기업인 L사와의 협력을 진행 중에 있습니다. - 영업 파트너사 발굴 및 협력 진행: 인도, 브라질, 중국 등 현지 대형 영업 파트너들과의 적극적인 협력을 계획하고 있습니다. 이들 국가들은 현지화를 통한 시장 진입이 매우 유리한 국가들로 지역별 선두권 업체와의 협력을 통해 현지 시장을 공략해 나갈 계획입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리 할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러화의 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. (2) 이자율위험 연결실체의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생합니다. 연결실체의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융원가의 최소화입니다. 이를 위해 연결실체는 내부 유보자금을 활용한 외부차입의 최소화 및 고금리 조건/단기 차입금 비중 축소, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 반기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동금리부 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 금융부채 (3) 신용위험 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 연구개발 조직 당사의 제품을 개발하기 위해서는 On-Device AI 진단 알고리즘 개발, 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Itegrated 로보틱스 개발, FW/SW 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다. 당사는 AI 기술, 로보틱스 기술, 바이오 기술, IT 기술 등이 융합된 플랫폼 제품을 효율적으로 개발하기 위해 연구개발 조직을 혈액 진단제품을 개발하는 Pathology Group, 암 진단 제품을 개발하는 Oncology Group과 시스템 그룹, 소프트웨어 본부로 나누었습니다. 각 그룹은 임찬양 대표이사가 총괄하여 이끌고 있습니다. r 조직도.jpg R 조직도 다. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분
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2023년 2022년 2021년 연구개발비용 판관비(경상연구개발비) 개발비(무형자산) 연구개발비용 합계 (매출액 대비 비율 %) 라. 연구개발 실적 (1) 정부과제 수행 실적 당사는 창업 이래 지난 8년간, 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 30여 건의 정부과제 참여 기업으로 선정되었으며, 180억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술들의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다. 또한, 최근에 선정된 범부처전주기의료기기사업(정부출연금 45억원)은 최소침습적 지능형 세포분석 기반의 암 진단 시스템을 개발하는 사업으로서, 당사는 상기 연구과제를 통해 향후 개발 예정인 FNA 기반 암 진단과 관련하여 플랫폼과 카트리지의 선행연구와 기술검증을 진행할 예정입니다. 위 과제수행을 통해 기술검증 외에 원천기술 및 이와 관련한 특허권을 확보할 계획이며, 이를 기반으로 FNA 분야에서도 지속적으로 기술경쟁력을 확보해 나가고자 합니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 차세대 모바일 말라리아 진단키트 외교부 디바이스, 카트리지 완료 IP인큐베이팅 지원사업 산업통상자원부 디바이스 완료 모바일 말라리아 진단 키트 보급 사업 외교부 디바이스, 카트리지 완료 인공지능 활용한 POC 전자동 잠복결핵 진단시스템 개발 보건복지부 디바이스 카트리지 완료 AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 민간투자주도형 기술창업지원사업) 중소벤처기업부 디바이스, 카트리지 완료 AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 창업자금 연계지원) 중소벤처기업부 디바이스, 카트리지 완료 랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기 (TIPS 글로벌진출 지원사업) 중소벤처기업부 디바이스 완료 랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기 중소벤처기업부 디바이스 완료 이미징 기반의 혈액 진단 장비 특허맵 산업통상자원부 디바이스 완료 국제지재권분쟁예방컨설팅 산업통상자원부 디바이스 완료 2017년도 보건의료 연구개발 특허연계 컨설팅 지원사업 보건복지부 디바이스, 카트리지 완료 2017년도 G-벤처 레벨업 아카데미-글로벌역량강화 지원사업 경기벤처 기업협회 카트리지 완료 랩온어칩을 활용한 인공지능 모바일 말라리아 진단시스템의 글로벌 임상시험 및 해외인증 보건복지부 디바이스, 카트리지 완료 2018년 말라리아 진단기기(2018년도 특허 융합개발 지원사업) 산업통상자원부 카트리지 완료 2018년 특허바우처 사업 산업통상자원부 카트리지 완료 2019년도 해외출원지원사업 - 미국 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 완료 2019년도 해외출원지원사업 - 유럽 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 완료 IP경영진단 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 완료 2019년도 해외출원지원사업 - 일본 산업통상자원부 디바이스 완료 2019년도 해외출원지원사업 - 중국 산업통상자원부 디바이스 완료 2019년 데이터바우처 사업 과학기술 정보통신부 인공지능 소프트웨어 완료 형태학적 혈액도말검사를 위한 AI기반 CD4 Counter 고도화 시스템의 개발 중소벤처기업부 디바이스, 카트리지 완료 2020년 제3차 데이터바우처 사업(코로나19대응 긴급지원) 과학기술 정보통신부 인공지능 소프트웨어 완료 최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발 한국연구재단 디바이스 카트리지 수행중 고심도 공간적 정량화 암 프로파일링을 위한 카이랄 나노 입자-나노 바디 기반 시험 기술 개발 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 수행중 암 프로파일링을 위한 고심도 다중 광학 영상 기술 개발 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 수행중 인공지능 기반 현장 신속 종양 세포 이미지 분석 기술 고도화 및 적용 정보통신산업진흥원 인공지능 소프트웨어 완료 해외 출원비용 지원 (miLab™ Viewer 상표) 산업통상자원부 원격진단
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소프트웨어 완료 해외 등록비원 지원 - 캐나다 항체 제공 카트리지 산업통상자원부 카트리지 완료 IP기반 해외진출지원 - 특허맵(심화) 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 완료 해외 등록비용 지원 - 캐나다 진단기기 산업통상자원부 디바이스 완료 해외 출원비용 지원 - 미국 하이드로겔 스탬프 산업통상자원부 카트리지 완료 특허기술 홍보영상 제작 산업통상자원부 디바이스, 카트리지 완료 해외 등록비용 지원 - 미국 PCR 패치 산업통상자원부 카트리지 완료 해외 등록비용 지원 - 유럽 항체제공 카트리지 산업통상자원부 카트리지 완료 해외 등록비용 지원 - 유럽 배양 패치 산업통상자원부 카트리지 완료 해외 등록비용 지원_유럽 혈액염색패치 산업통상자원부 카트리지 완료 총 정부출연 금액 (2) 연구개발 실적 당사의 제품, miLab™의 핵심 기술은 ① On-Device AI 기술, ② NGSI 고체염색기술, ③ All-in-one 플랫폼 기술입니다. 상기 기술들은 생명공학, 인공지능, 로봇공학, 소프트웨어, 하드웨어, 바이오 엔지니어링 등의 40여개 요소 기술들로 분류되며 이들 기술들이 유기적으로 결합해 제품이 완성됩니다. 당사는 상기 기술들을 확보하기 위하여 체계화된 개발 프로세스 하에 다양한 프로젝트를 수행하여 단계적으로 원천기술과 핵심기술들을 확보해 왔으며, 이를 고도화하여 제품화하였습니다. 아래의 표는 당사가 자체 기술 개발을 위해 수행한 연구개발 현황입니다. 연구 과제명 연구 결과 및 기대효과 진행단계 MAL Cartridge 기술 개발 혈액을 도말, 염색, 고정하기 위한 랩온어칩 기반의 기술. 샘플 처리시간 단축 및 폐수 발생이 없음 고해상도 광학현미경 시스템 기술 개발 FPGA 기반의 CMOS 이미지 모듈, 최적 혈구 이미지 취득용 광학 현미경 개발 IHC Cartridge 기술 개발 표적 단백질을 검출을 위한 일회용 IHC 카트리지로서 기존의 복잡하고 단계가 많은 염색 과정을 단순화 가능 miLab™ 디바이스 기술 개발 각종 모터, 센서 등의 액츄에이터, 전장HW, 기구 구동부, 광학 현미경 기구부 등의 개발 miLab™ S/W 기술 개발 샘플 프랩을 위해 카트리지를 구동하고, 인공지능 기반으로 진단을 수행하는 소프트웨어 기술 개발 miLab™ Viewer 기술 개발 원격으로 디바이스와 클라우드에 접속해 진단결과를 볼수 있는 frontend 소프트웨어의 개발 제품 출시 BCM Cartridge 기술 개발 혈구 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발 출시 예정 H Cartridge 기술 개발 H 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발 PAP Cartridge 기술 개발 PAP 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발 출시 예정 디바이스, SW, 인공지능 등으로 구성된 플랫폼 개발 말라리아 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발 SafeFix 기술 개발 혈액고정시 사용되는 유해한 메탄올을 대체하는 고정액 개발 SafeFix 제품 출시 어댑터, 보관 케이스, 친환경 박스 등의 개발 7. 기타 참고사항 가. 지식재산권 보유 현황 (1) 지식재산권 현황 개요 구분 한국 미국 유럽 중국 일본 기타 총합계 특허권 상표권 디자인권 프로그램저작권 총합계 당사는 기술 기반의 벤처회사로서 회사의 연구개발 활동, 제품의 제조, 마케팅, 영업, 시판 후 사후관리 등 기업활동의 전과정에 걸쳐 지식재산권을 전략적으로 경영 자원화하기 위해 노력 하고 있습니다. 당사는 회사 설립 초기부터 특허 확보 전략을 수립하여 전략적으로 특허를 확보해 오고 있습니다. 제일 먼저 회사가 설립 후 미국에 가출원을 진행했고, 이를 우선권으로 삼아 NGSI와 miLab™ 플랫폼 관련 원천 기술 특허들을 출원했습니다. 이후 원천기술을 사용해 응용할 수 있는 혈액진단, 면역진단, PCR, CTC, 배양패치 등의 어플리케이션 분야로 발명을 확장해 특허의 권리범위를 확장하고 있습니다. 나. 사업 현황 및 전망 1) 시장의 특성 가) 의료기기 산업 특성 당사가 속한 의료기기 산업은 인간의 건강과 생명에 관련된 제품을 생산하는 산업입니다. 당사는 의료기기 산업의 고유한
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특성을 충분히 이해하고 있으며, 이를 바탕으로 향후 의료기기 산업의 선도 기업으로 성장해 나가고자 합니다. 다른 산업 대비 의료기기 산업은 ① 높은 진입 장벽, ② 다양한 이해관계자, ③ 고부가가치, ④ 오랜 제품 교체 주기, ⑤ 공공 영역 밀접성 등 5가지 특성을 가지고 있습니다. ① 높은 진입 장벽 의료기기 산업은 인간의 건강과 생명을 다루는 특성상 정부 규제의 상당한 영향을 받는 대표적인 규제 산업입니다. 대부분 국가는 인체에 미치는 위험도에 따라 의료기기의 등급을 나누어 관리합니다. 위험도가 높은 제품일수록 더 높은 수준의 검증을 통과해야 합니다. 높은 수준의 검증을 통과하려면 임상시험 등의 과정을 거쳐야 하는데, 이때에 많은 시간과 비용이 투입됩니다. 이 같은 규제는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다. ② 다양한 이해관계자 의료기기 산업은 최종 사용자, 구매 결정자, 비용 지불자가 모두 다른 특성이 있기에 다양한 이해관계에 대한 고려가 필수입니다. 통상 의료기기 제품에 대한 최종 사용자는 환자입니다. 그렇지만 진단과 치료는 의료행위와 연결되어 있어 제품과 서비스의 사용 여부를 결정하는 데에는 의사의 판단이 매우 중요한 역할을 합니다. 의료기기 제품의 구매 의사결정 또한 병원과 의사가 주로 결정하게 됩니다. 하지만 병원과 의사에게 비용을 지급하는 것은 대부분 건강보험사입니다. 건강보험사는 보험코드를 바탕으로 보험수가의 형태로 비용을 지정하기 때문에, 대부분의 경우 건강보험사에서 의료기기 제품에 대한 가격 결정권을 가지고 있습니다. 건강보험사는 전체 의료비용을 줄일 수 있는 경제적인 솔루션에 대한 선호가 높습니다. ③ 고부가가치 의료기기 산업은 높은 진입장벽을 기반으로 한 고부가가치 제품을 만드는 산업으로 일반 제조업 대비 수익성과 안정성이 높습니다. 또한, 의료기기 산업은 경기나 계절의 변화에 민감하지 않습니다. 대부분의 제조업은 경기에 따라 수요와 매출의 변동성이 큰 반면, 의료기기 산업은 경기 변동이나 계절의 변화에 민감하게 변동하지 않습니다. ④ 오랜 제품 교체 주기 의료기기 산업 내 제품은 한번 구입하면 5년~10년 정도 사용됩니다. 이 같은 특성으로 의료산업에서는 이미 판매된 장비를 활용하여 유지보수, 소모품, 부가서비스 등의 지속적인 매출을 발생시키는 것이 중요합니다. 의료산업 내 글로벌 기업들 역시 기존에 설치한 시스템에서 주기적으로 발생하는 소모품이나 유지보수 매출의 비중이 타 산업 내 기업 대비 높은 편입니다. ⑤ 공공 영역 밀접성 코로나19 팬데믹 발생 등 전세계 감염병 확산 주기가 짧아지면서 국가 차원에서의 공공보건 체계 구축의 중요성이 높아졌습니다. 이에 따라 국가 경쟁력 평가에서 진단과 치료 등 보건분야에 대한 평가 비중이 높아지고 있습니다. 이에 따라 의료기기 산업에 대한 다양한 국가적 지원이 확대되면서 유리한 사업 환경이 조성되고 있습니다. (나) 목표 시장 당사는 차세대 진단검사 분야에서 ① 말라리아 열 질환, ② 혈액 분석, ③ 암 진단 시장을 목표 시장으로 설정하고 있습니다. 분야 목표 시장 주요 제품 차세대 진단검사 1) 말라리아 열 질환 말라리아 MAL 카트리지, 열 질환 FEV 카트리지 2) 혈액분석 BCM 혈구분석 카트리지, LEU 혈액 암 카트리지, SEP 패혈증 카트리지 3) 암 진단 CER 자궁경부암 카트리지, BRE 유방암 카트리지 ① 말라리아 열 질환 시장 말라리아는 모기를 매개로 하는 세계 3대 감염질환으로 이로인해 매년 40~70만 명이 사망하고 있습니다. 전 세계 100여개국 약 20억 명이 말라리아 위험지역에 거주하고 있으며, 지구 온난화로 모기 활동 지역이 넓어 지면서 발생지역이 확대되고 있습니다. 한편 말라리아는 치료제 오남용으로 말라리아 약재 내성 문제가 심각한 상황입니다. 말라리아 약재 내성을 방지하기 위해서는 말라리아와 증상이 비슷한 열 질환의 구분이 필수적으로, 현재 WHO 등 국제사회에서는 말라리아와 열 질환 구분이 가능한 새로운 솔루션을 확보에 열을 올리고 있습니다. 말라리아와 관련해 매년 약 5억 건의 진단검사를 시행 중이며, 이
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중 현미경진단법은 Gold-standard 진단법으로 매년 약 2억 건 이상 시행 중입니다. 현미경진단법은 말라리아와 열 질환의 구분이 가능하기에 WHO가 권고하는 확진 방식입니다. 향후에는 현미경 진단 비율이 지속적으로 높아질 것으로 전망이 됩니다. 당사는 miLab™을 기반으로 말라리아와 열 질환을 구분할 수 있는 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 적극적으로 시장을 개척해 나갈 예정입니다. ② 혈액분석 시장 혈액분석은 환자의 건강상태를 파악하는데 가장 필수적인 진단검사로 건강검진, 입원 및 퇴원, 질병 모니터링, 수술 전후 등 다양한 상황에서 검사를 수행하고 있습니다. 혈액분석 시장은 전체 진단검사 중에 가장 많은 진단건수를 차지하고 있으며, 전체 건수로는 연간 약 100억 건 이상 수행되고 있습니다. 또한 2020년부터 미국에서는 의사 처방 없이도 혈액검사가 가능하게 되면서 진단건수가 더 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 당사가 목표로 하고 있는 현미경검사법 시장은 전체 진단의 약 30% 수준인 연간 30억 건 이상 수행되고 있습니다. 현재 현미경진단법은 대형병원 또는 외부 수탁검사센터에서만 수행가능하기 때문에 진단 결과를 받기까지 수일 ~ 일주일 정도 소요되고 있습니다. 당사는 지역 병원과 중ㆍ저소득국가 또는 원격의료 환경에서도 사용가능한 혈액분석 솔루션을 최초로 제공하고 있으며, 향후 혈액암, 패혈증 등의 진단을 추가하여 시장을 빠르게 확대해 나갈 예정입니다. ③ 암 진단 시장 암 진단 시장은 암환자의 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 미국암종양학회 자료에 따르면 2040년에는 암환자수가 2,750만 명으로 증가하고, 암으로 인한 사망자 수도 1,630만 명으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 2020년 암으로 인한 전 세계 사망자는 약 1천만 명으로 전 세계 사망 원인 중 2위를 차지하고 있습니다. 대표적인 여성 암인 유방암과 자궁경부암은 선진국뿐만 아니라 중ㆍ저소득국가에서도 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 의하면, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내에서도 매년 약 3,600여 명이 자궁경부암 진단을 받으며, 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령이 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다. 당사는 PAP Smear 방식의 자궁경부암 진단 카트리지와 FNA 방식의 유방암 진단 카트리지를 출시할 계획입니다. 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™의 진단 범위를 자궁경부암과 유방암까지 확대하여 개발도상국 및 선진국 중소형 병원 시장에 적극 진출할 예정입니다. 다) 규제 환경 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다. 이와 같은 의료기기에 대한 각 국가별 주요 규제 내용은 다음과 같습니다. ① 유럽시장은 아래와 같이 4개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다. 위험분류 위험도 규제사항 Class A 낮음 제조업자 자가적합선언 Class B 중간 기술문서 및 시스템 심사 Class C 위험 기술문서 및 시스템 심사 Class D 매우 위험 기술문서 및 시스템 심사, 유럽 내 실험실에서 진행한 성능검사 결과 제출 ② 미국시장은 USFDA에서 아래와 같이 3개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다. 등급분류 위험도 규제사항 Class I 낮음 대부분의 관련 규제들 면제 Class II 중간
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시판전 신고인 510k 제출 Class III 위험 시판전 승인(PMA) 필요 ③ 국내 시장은 아래와 같이 4개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다. 등급분류 위험도 규제사항 1등급 잠재적 위해성이 거의 없음 신고 2등급 잠재적 위험성이 낮음 시판전 허가 3등급 중증도 잠재적 위해성을 가짐 시판전 허가 4등급 고도의 위해성을 가짐 공급내역 보고 대상 당사는 국내외 인증 및 인허가를 통해 제품을 수출 및 판매하고 있습니다. 당사가 제공하는 진단검사 솔루션은 대부분 인체에 직접 닿거나 유해를 미칠 가능성이 낮아 위험등급이 낮습니다. (2) 산업의 규모와 전망 당사가 속한 진단검사 시장은 의료산업 내에서 가장 규모가 큰 시장으로 2021년 37.1조 원에서 2030년 76.9조 원으로 매년 CAGR 4.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 당사는 차세대 진단검사 시장에 3가지 솔루션을 제공하고 있습니다. 첫째는 말라리아와 열질환 진단을 위한 Malaria Fever 솔루션, 둘째는 말초혈액 분석을 위한 Peripheral blood 솔루션, 셋째는 암 진단을 위한 Cancer diagnostics 솔루션입니다. 각각의 솔루션에 대한 시장 현황 및 전망은 아래와 같습니다. (가) 말라리아 진단 시장 규모는 2023년 기준으로 1조 660억 원이며, 연간 5.23% 성장하여 2025년에는 1조 1804억 원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며, 현미경 시장의 시장 규모는 2023년 기준 1.4조 원에서 연간 10% 성장하여 2028년에는 2.2조 원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 이를 위해 말라리아 진단 시장도 확대될 전망입니다. 국제보건기구 WHO는 지역별 말라리아 발생 빈도에 따라 각 지역을 High, Moderate, Low, Eliminating의 4가지 단계로 구분하고 있습니다. 말라리아 발생이 높은 High 지역의 경우, 빠르고 저렴한 검사가 우선적으로 필요하기 때문에 주로 신속 진단을 활용하는 비율이 약 78%로 높습니다. 반면, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라, 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다. (나) 혈액분석 시장 혈액 검사는 화학적 성분을 분석하는 화학적 검사와 혈구(백혈구 등)를 분석하는 혈구 검사로 구분됩니다. 이 중, 혈구 검사는 다시 혈구 숫자를 세는 CBC(Complete Blood Count) 검사와 혈구 형태를 분석하는 혈구 BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 나뉩니다. 혈구 검사는 우선 CBC 검사를 통해 혈구 숫자와 분포 등을 빠르게 분석하여 정상 혈액과 비정상 의심 혈액을 구분합니다. 이후 비정상 소견이 의심되는 혈액에 대해서는 현미경을 이용한 BCM 검사를 추가로 진행합니다. 일반적으로 CBC 검사를 통해 비정상 소견이 의심되는 비율은 약 30% 수준입니다. BCM 검사를 목표 시장으로 설정하고 있습니다. CBC 검사와 BCM 검사는 크게 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2017년 기준 12.9조 원입니다. 매년 2.8% 성장할 것으로 예상됩니다. (다) 암 진단 시장 암 진단 시장 중 당사는 자궁경부암 진단 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 전세계 자궁경부암 진단 시장 규모는 2023년 7.5조 원입니다. 매년 7.1% 성장이 예상되며, 2025년에는 8.7조 원 규모로 전망됩니다. 3) 경기변동의 특성 한국보건산업진흥원 '2020
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의료기기산업 분석보고서'에 따르면 의료기기제조업은 인간의 건강과 관련된 수요이므로, 경기 변동에는 둔감하며, 계절성도 낮습니다. 4) 경쟁 현황 현재 진단검사 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 상황입니다. 글로벌 선도기업인 Roche, Abbott, Danaher 등 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. 상위 10개 기업으로 확대하면 이들의 시장 점유율은 74% 이상입니다. 기존의 진단검사 시장은 대형병원 중심의 중앙실험실(Central Laboratory)에서 이뤄졌기 때문에 글로벌 선도기업들 역시 중앙실험실 환경에 맞춘 제품의 생산과 판매에 집중하고 있습니다. 당사의 miLab™은 진단검사의학 분야 중 혈액학(Hematology) 진단영역과 조직병리학(Histopathology) 진단영역의 현미경 테스트를 완전자동화한 솔루션이며, 하나의 디바이스로 다양한 검체 전처리, 데이터 분석이 가능한 다중 진단 플랫폼입니다. 당사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 초점을 두고 있습니다. 당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화된 진단검사 시장을 새롭게 개척해 나가고 있기에, 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없는 상황입니다. 다만, 말라리아 진단 시장에서 이스라엘의 Sight Diagnostics사, 혈액학 진단 시장에서 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사, 조직병리학 진단 시장에서 미국의 Hologic사는 당사의 잠재적인 경쟁업체로 고려하고 있습니다. (5) 경쟁력 및 사업화 전략 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™은 기존 현장진단(POCT) 기술의 한계인 정확도와 의료접근성의 Trade-off를 극복한 혁신 제품입니다. 그 덕분에 miLab™은 미래 탈중앙화 진단검사 의료 환경에 최적화된 솔루션으로 자리매김할 것으로 기대하고 있습니다. miLab™ 플랫폼의 기술 경쟁 우위는 다음과 같은 6가지 측면으로 비교할 수 있습니다. (가) 높은 경제성 기존 실험실 시설 구축 및 유지 보수에 드는 비용을 절감할 수 있어 매우 경제적인 대체 솔루션입니다. 또한 전체 진단 비용의 70%를 차지하는 인건비를 대폭 절감할 수 있습니다. 나) 확진 가능한 탈중앙화 솔루션 혈액 및 조직 진단검사의 Gold-standard를 유지하면서 동시에 현장에서 15분 만에 진단이 가능한 세계 최초의 솔루션입니다. 선진국의 의료서비스 탈중앙화 흐름과 중ㆍ저소득국가의 열악한 의료 인프라 상황 모두에 경쟁력 있는 대안입니다. 다) 다양한 진단 영역으로의 확장성 1회용 카트리지 교환만으로 다양한 진단으로의 확장이 가능합니다. 말라리아와 혈액분석뿐만 아니라, 혈액암, 열질환, 패혈증, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단검사 분야 확장을 계획하고 있습니다. (라) All-in-one 디바이스 현재 시장에 출시된 진단검사 제품들은 샘플 전처리 등 일부만 자동화되어 있습니다. 그렇지만 일부 자동화된 제품들은 대부분 실험실 인프라가 필요한 대형 장비입니다. 소형화 제품의 경우 디지털 이미징과 소프트웨어 분석이 가능하도록 구현하였지만, 검체샘플 전처리 자동화 기능은 구현하지 못한 한계가 있습니다. 반면, 당사의 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™은 검체 전처리, 디지털 이미징, AI 분석을 모두 자동화한 유일한 플랫폼입니다. (마) 원격의료 디지털 진단 플랫폼 코로나19 팬데믹 이후 미국, 중국 등을 중심으로 기존에 금지되었던 원격의료가 시작되는 등 탈중앙화가 가속화되고 있습니다. 현재 원격의료는 전화나 인터넷을 통한 의사와의 대면에 국한되어 있지만 향후 혈액 진단과 같은 필수 진단까지도 원격으로 이루어질 것으로 보입니다. 이 경우 원격의료 시장의 폭발적 성장이 예상됩니다. 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™ 은 현재 기존 대형병원 수준의 혈액 검사를 대체할 수 있는 최초의 상용화된 원격 진단 플랫폼으로 원격의료가 활성화되면서 높은 수요가 나타날 것으로 예상됩니다. 바) 친환경 염색 솔루션 현존하는 모든 혈액/조직 염색 솔루션은 액체 염색 기술 기반으로 1회번의 테스트 당 0.5L
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이상의 폐수가 발생합니다. 진단검사에서 발생되는 폐수는 정화할 수 없어 모두 의료폐기물로 처리되고 있습니다. 당사의 miLab™ 플랫폼은 NGSI 고체염색 기술로 염색 과정에서 폐수가 전혀 발생하지 않는 전세계 유일한 친환경 기술입니다. miLab™ 플랫폼 제품은 의료기기 특성상 제품의 품질 문제가 사람의 생명이나 건강과 직결될 수 있어 일반 제품보다 높은 수준의 품질관리가 요구됩니다. 특히, 기존에 비교 대상이 존재하지 않는 First-in-class 제품인 만큼 제품 자체에 대한 품질 확보가 고객과 이해관계자의 신뢰 확보에 필수적이라 판단하고 있습니다. 이러한 연유로, 당사는 제품 생산 초기부터 최고 수준의 품질을 지향하며 글로벌 기준에 부합하는 전사 품질경영시스템을 구축하여 운영하고 있습니다. 또한, 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득하여 전사적인 품질경영시스템에 대한 객관적 신뢰를 확보하였습니다. 뿐만 아니라 진단 관련 글로벌 전시회 및 학회에 적극적으로 참여하며 네트워크를 강화하고 있습니다. 매년 미국 AACC, 독일 MEDICA, 중동 MEDLAB 등 주요 전시회에 참여하면서 지역별 딜러망 확보와 현지 시장 정보를 파악하며 해외진출 계획을 구체화하고 있습니다
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은, 본 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 본 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 노 을은 2023년 어려운 대내외 환경으로 인해 당사 경영활동 역시 직간접적인 영향을 받았습니다. 세부적으로는, 2023년 연결기준 매출액은 2,733,841천원으로 전년대비 404.5% 증가하였고, 영업이익과 당기순이익은 각각 -16,138,745천원, -16,321,080천원으로 전년대비 각각 3.1%, 19.1% 감소하였습니다. 노을은 보건 인프라가 취약한 전 세계의 많은 지역에서 의료접근성을 개선하는 방향으로 비즈니스 모델과 사업의 성장 로드맵을 그려 나가고 있습니다. 당사는 말라리아 진단 뿐만아니라 혈구분석(BCM),자궁경부암 진단(CER) 신제품 출시를 통해 다양한 진단폴리오를 통한 시장 확대에 집중하여 지속가능한 성장 기반을 다져가고자 합니다. 또한 당사는 '지속가능성 철학을 근간으로 조직을 경영한다'는 정관의 내용에 기반하여, 사업 및 조직 운영 전반에 걸쳐 지속가능성을 경영시스템 차원으로 통합하는 중장기적인 전사 방향성을 가지고 노력을 이행해나가고 있습니다. 앞으로 지속적인 진단 제품 출시 및 빠른 시장 진입을 통해 매출의 지속 성장과 함께 경영 실적도 개선하여 보다 안정적인 성장 기틀을 구축하여 가시적인 성과를 달성할 수 있도록 최선을 다하고자 합니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위 : 원) 과목 제 9 기 제 8 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 재고자산 기타유동금융자산 기타유동자산 당기법인세자산 비유동자산 장기매출채권 장기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 유형자산 무형자산 기타비유동금융자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 차입금 상각후원가측정금융부채 유동 리스부채 기타금융부채 기타 유동부채 당기법인세부채 비유동부채 비유동 리스부채 기타비유동금융부채 순확정급여부채 비유동충당부채 부채총계 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자본과부채총계 나. 영업실적 과목 제 9 기 제 8 기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융원가 기타이익 기타손실 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의재측정요소 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 해외사업장환산의 증가(감소) 총포괄손익 당기순이익(손실)의
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귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 포괄손익, 비지배지분 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 당사는 2023년 9월 유ㆍ무상증자를 통해 486억원을 조달했으며, 조달한 자금으로 현재 연구개발, 임상시험에 대한 비용과 그에 따른 인건비를 사용 중입 니다. 나. 차입금 당기말 및 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 단기차입금 5. 부외거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당기에 최초로 채택.변경된 회계정책 또는 회계추정에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석'의 '회계정책'을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 'ⅩI.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3.제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 종업원과 현황 등 사항은 'Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항'의 '1.임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 → 3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책은 'Ⅱ.사업의 내용'의 '5.위험관리 및 파생거래' 를 참조하시기 바랍니다.