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대신밸런스제17호스팩 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 해당사항 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 대신밸런스제17호기업인수목적(주) 회사채 사모 2023년 10월 24일 2028년 10월 24일 미상환 합 계 미상환 나. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 당사는 해당사항 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 당사는 해당사항 없습니다. 나. 사모자금의 사용내역 당사는 해당사항 없습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 당사는 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 진행률적용 수주계약 현황 당사는 기업인수목적회사로 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 재무규제에 관한 사항 (1) 기업인수목적회사의 재무규제에 대한 사항당사는 정관 제57조에 근거하여 공모자금 110억원을 (최초 모집 이전에 발행된 주권의 발행금액은 제외) KB국민은행에 예치하였습니다. 당사는 예치 또는 신탁한 금전(이자 또는 배당금을 포함, 이하 “예치자금 등”)을 합병대상법인과의 합병등기가 완료되기 전에 인출하거나 담보로 제공하여서는 아니됩니다. 다만, 다음 각호의 하나에 해당하는 경우에는 예치자금 등을 인출할 수 있습니다.1. 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의5에 따른 주식매수청구권의 행사로 주식을 매수하기 위하여 필요한 금전 한도 내에서 인출하는 경우2. 당사 정관 제60조에 따라 해산하여 예치자금 등을 투자자에게 지급하는 경우 제57조(주권발행금액의 예치ㆍ신탁 및 인출 제한, 담보제공 금지) ① 이 회사는 주권(최초 모집 전에 발행된 주권은 제외한다)의 발행을 통하여 모은 금전의 100분의 90 이상을 주금납입일의 다음 영업일까지 금융위원회의 ?금융투자업규정?제1-4조의2 제2항에 따른 증권금융회사(또는 신탁업자)에게 예치(또는 신탁)하여야 한다. ② 이 회사는 증권금융회사(또는 신탁업자)에게 예치(또는 신탁)한 금전(이자 또는 배당금을 포함한다. 이하 같다)을 합병대상법인과의 합병등기가 완료되기 전에 인출하거나 담보로
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제공할 수 없다. 다만, 본 회사의 운영을 위하여 불가피한 경우로서 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 예치(또는 신탁)한 금전을 인출할 수 있다. 1. 자본시장법 제165조의5에 따른 주식매수청구권의 행사로 주식을 매수하기 위하여 필요한 금전의 한도 내에서 인출하는 경우 2. 본 회사의 해산에 따라 예치(또는 신탁)한 금전을 주주에게 지급하는 경우 제59조(회사의 해산) 자본시장법 시행령 제6조 제4항 제14호 마목 또는 바목 및 금융투자업규정 제1-4조의2 제5항 제2호에 따라 본 회사는 다음의 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 회사를 해산하고 예치자금 등을 투자자에게 지급하여야 한다. 1. 최초 주권모집에 따른 주금납입일로부터 90일 이내에 본 회사가 발행한 주권이 유가증권시장 혹은 코스닥시장에 상장되지 아니한 경우 2. 최초 주권모집에 따른 주금납입일로부터 36개월 이내에 합병대상법인과의 합병등기를 완료하지 못한 경우 3. 합병대상법인과의 합병등기를 완료하기 전에 본 회사 주권이 자본시장법 제390조의 증권상장규정에 따라 상장폐지된 경우 제60조(예치자금등의 반환 등) ① 이 정관 제59조에 따라 예치자금 등을 투자자에게 지급하는 경우, 다음 각호의 기준에 따라야 한다. 1. 공모전 주주는 주식등취득분에 대하여 예치자금 등의 지급대상에서 제외된다. 다만 공모전 주주가 최초 주권공모 이후에 주식을 취득한 경우, 당해 취득분에 대해서는 그러하지 아니하다. 2. 예치자금 등은 주식(제1호 본문에 따라 공모전 주주가 취득하고 있는 주식등은 제외함)의 보유비율에 비례하여 배분되어야 한다. ② 제1항에 의한 지급 후에 남은 회사의 재산은 상법 제3편 제4장 제12절(청산)의 관련 규정에 따라 배분하되, 주주에 대하여 분배할 잔여재산이 존재하는 경우에는 다음 각호의 순서에 의하여 잔여재산을 분배한다. 1. 공모주식에 대하여 제1항에 따라 지급된 금액(세후금액을 기준으로 한다. 이하 같다)이 공모주식의 발행가액에 미달하는 경우, 주주에 대하여 분배할 잔여재산은 공모주식에 대하여 잔여재산분배로서 지급되는 금액(제1항에 따라 지급된 금액을 포함함)이 당해 공모주식의 발행가액에 달할 때까지 우선적으로 공모주식을 대상으로 하여 주식수에 비례하여 분배한다. 2. 제1항 및 본 항 제1호에 따른 잔여재산분배 이후에 남는 잔여재산이 있는 경우에는 해당 잔여재산은 공모전 발행주식등에 대하여 공모전 발행주식등의 발행가액(전환사채에 대하여는 전환가액을 발행가액으로 하며, 이하 본조에서 같다.)에 달할 때까지 주식등의 수(전환사채에 대하여는 전환시 발행될 주식수를 기준으로 한다. 이하 같다)에 비례하여 분배한다. 다만, 공모주식에 대하여 위 제1항에 따라 지급된 금액이 공모주식의 발행가액을 초과하는 경우에는 위 잔여재산은 본 호에 따라 공모전 발행주식등에 대하여도 동일한 초과비율에 달할 때까지 주식등의 수에 비례하여 분배한다. ③ 제1호 및 제2호에 따른 잔여재산분배 이후에도 남는 기타 잔여재산이 있는 경우에는 해당 잔여재산은 회사의 모든 발행주식등에 대하여 그 발행가격의 비율에 따라 분배된다 ④ 이 본 회사가 상법 제522조의3에 따라 서면으로 합병에 반대하는 의사를 통지한 주주의 주식매수청구에 응할 경우 주당 매수가액은 본 정관 제57조에 따라 증권금융회사등에게 예치(또는 신탁)한 금전(본항에서는 합병기일 2영업일 전까지 발생하는 이자 또는 배당금을 포함한다)을 공모주식총수로 나눈 금액을 넘지 않도록 한다. 다만, 당사는 소송 등 우발채무가 발생하여 예치자금에 압류, 추심, 전무명령의 효력이 발생하는 경우 공모주주를 위한 예치자금 사용이 제한될 수 있으며, 지급이 제한된 예치자금은 관련 법적 절차가 종료된 이후 잔여액이 있을 경우 지급할 수 있습니다. 또한, 당사에 부도가 발생하는 경우 예치자금을 포함한 당사의 자산은 채무자의 회생 및 파산에 관한 법률 및 상법 등 관련 법령에 따라 잔여재산이 분배될 수 있으며, 당사의 주주는 당사의 채권자에 비해 재산분배에서 후순위에 해당됩니다. (2) 비용지출 관련 한도에 대한 사항당사는
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운영자금사용규정 제5조(회사운영자금 관련 사항)에 의거, 회사 운영자금의 사용한도를 설정하였으며, 동 한도를 초과하여 사용하게 될 경우에는 초과금액의 사용에 대해 이사회의 승인을 득하도록 하였습니다.(3) 비용지출이 예치자금 등에 미치는 영향당사는 공모금액의 100%를 KB국민은행에 예치하였으므로, 공모전 주주의 투자금액 20억원 중 일부를 합병관련 비용으로 사용할 예정입니다. 따라서 상기 비용 지출이 예치자금에 미치는 영향은 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 대신밸런스제17호기업인수목적 주식회사 이사회는 2023년 10월 17일부터 2023년 12월 31일까지 제1기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 경영진단의 개요회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 경우 관계서류에 대한 보고를 받았으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2. 당사의 경영성과 및 재무상태는 아래와 같습니다. 당사는 2023년 10월 17일에 설립된 이후 2024년 1월 18일 코스닥시장상장을 위한 공모를 통하여 총 110억원의 자금을 조달하였으며 공모금액의 100%를 국민은행에 예치시킨 상태입니다. 가. 재무상태표 재무상태표 제 1 기 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 1 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 기타유동금융자산 당기법인세자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 기타유동금융부채 비유동부채 전환사채 전환사채할인발행차금 전환사채전환권조정 이연법인세부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과부채총계 나. 포괄손인계산서 포괄손익계산서 (단위 : 원) 제 1 기 수익(매출액) 영업비용 영업이익(손실) 금융수익 금융원가 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 총포괄손익 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원)
삼천당제약 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (1) 사업부문 정보[지배회사의 개요] 당사는 1943년 의약품 제조업 및 판매업을 사업목적으로 하여 설립되었으며, 1985년 경기도 화성시 향남제약단지내에 KGMP공장을 준공하여 항생제, 순환기질환치료제,소화기질환치료제 및 안약류 등 처방위주의 전문의약품을 생산ㆍ판매하고 있습니다. 당사의 당기 연결 매출액은 전기(2022년) 대비 8.6% 증가한 1,927억원이며, 연결 영업이익은 96억원, 연결 당기순손실은 42억원입니다. [종속회사의 개요] 당사의 사업보고서 작성 기준일 현재 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 옵투스제약은 점안제 및 안과용제 등 의약품 제조 및 판매를, SCD US, INC는 미국 등 북미지역에서 기타 금융투자업, 수출품목 인증 및 승인을 목적으로 설립된 회사입니다. SCD BIOTECH, LLC는 수출품목 인증 및 승인을 목적으로 설립됐으며, SCD US, INC가 100%의 지분을 소유하고 있습니다. SCD JAPAN은 일본에서 의약품도매업을 목적으로 설립된 회사입니다. 종속회사 옵투스제약의 당기 개별 매출액은 전기(2022년) 대비 23.5% 증가한 724억원이며, 개별 영업이익은 82억원, 개별 당기순이익은 108억원입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (1) 주요 제품 등의 현황 당사 및 종속회사는 의약용 약제품 제조 판매를 지배적 단일사업부문만으로 영위하는 업체입니다. 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 가. 품목별 매출액 (단위 : 천원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 당분기 매출액 비율 의약품 제품 안 과 용 제 건성질환,각막염 치료제 하메론 건성질환,각막염 치료제 티어린프리 기 타 소 계 순 환 기 질 환 치 료 제 동맥경화,협심증 치료제 아토로우 심근성허혈증 치료제 지텐션 기 타 소 계 항 생 제 폐혈증, 호흡기 크라목스 하기도감염증 외 파클 기 타 소 계 호 흡 기 질 환 치 료 제 급,만성기관지염 치료제 소담 알레르기성비염 치료제 타리에스 기 타 소 계 소화기계 용 제 위,십이지장궤양 치료제 산화마그네슘 위염.소화불량 치료제 모푸렌 기 타 소 계 소 염 제 만성다발성관절염 외 에스부펜 만성관절루마티스 외 록소펜 기 타 소 계 기 타 제 품 제 품 합 계 상 품 전 체 합 계 연 결 조 정 총 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 상 표 명 구 분 제80기 제79기 제78기 항 생 제 크라목스듀오시럽50ml 내 수 파클캡슐(캅셀제) 내 수 아시클로버정 내 수 순 환 기 질 환치 료 제 아토로우10mg(정제) 내 수 지텐션2.5mg(정제) 내 수 지텐션5mg(정제) 내 수 소화기계용 제 산화마그네슘250mg(정제) 내 수 모푸렌정 내 수 안 과용 제 오푸스5ml(점안제) 내 수 하메론0.5ml(점안제) 내 수 소 염 제 록소펜정(정제) 내 수 에스부펜(정제) 내 수 주1) 상기 각 품목의 수량최소단위는 정제 1정, 점안제 1병, 주사제 1바이알ㆍ1엠플이며, ( )내의 $금액은 수출당시의 환율을 적용한 금액입니다.주2) 상기 도표에 제시된 각 제품별 내수 및 수출의 판매가격은 단순평균가격을 적용하였습니다. 내수 및 수출가격은 매출액을 매출수량으로 나누어 계산하였습니다.주3) 주요 제품의 가격변동원인은 보건복지부가 승인하는 보험약가의 변동, 수입원재료에 적용되는 환율변동, 시장에서의 가격경쟁력, 생산량에 따른 생산원가의 변동 등이 작용합니다. 3. 원재료 및 생산설비 (1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비 율 비고 의약품 원재료 항생제 원료 신경계 원료 소화기 원료 국 내 계 수 입 계 합 계 (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/KG) 품 목 구분 제80기 제79기 제78기 국내 수입 수입 수입 국내 국내 주1) 주요 원재료 가격 산출기준은 다음과 같습니다.① 산출대상 : 주요제품의 원재료를 대상으로 함. ② 산출단위 : 각 품목별 1KG당 금액임.
삼천당제약 — 사업보고서 (2023.12)

③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어서 산출함.주2) 주요 가격변동원인은 거래선의 단가인상 및 인하, 환율변동 등이 원인으로 작용됩니다. (3) 생산능력 및 생산능력의 산출근거[삼천당제약(주)] 제품의 생산은 경기도 화성공장에서 이루어지고 있으며, 당사의 2023년 가동일은 210일, 1일 평균가동시간은 7.5시간, 월평균 가동일수는 17.5일입니다. 2023년 생산능력은 설비시간당 평균생산량*1일 평균가동시간*월 평균가동일수*12개월의 방법으로 산출하고 있습니다. 품목별 연간생산능력 및 생산능력 산출근거는 아래와 같습니다. 가. 생산능력 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제80기 제79기 제78기 수 량 수 량 수 량 의약품 정 제 공장 캡 슐 제 점 안 제 내/외용액제 합 계 주) 상기표에서 각 품목의 수량 단위 구 분 정제 캡슐제 점안제 내/외용액제 단 위 1정 1캡슐 1개(5ML) 12ML 나. 생산능력의 산출근거 ① 산출방법 등 1) 산출기준 ◆ 일일 생산능력 산출 : 절대Loss시간을 공제한 7시간 30분의 생산능력 ※ 절대Loss = 기계준비(ON, OFF), 예열시간 등 30분 ◆ 월간 생산능력 산출 : 절대Loss시간을 공제한 17.5일간의 생산능력 ※ 절대Loss = 근무일수 20일중 기계교체 및 청소등 2.5일 2) 산출방법 제 형 구 분 제80기 제79기 제78기 정 제 시간당생산량(단위:정) 1일 생산시간 7.5시간 7.5시간 7.5시간 월평균 작업일수 17.5 일 17.5 일 17.5 일 연간 생산능력(단위:천정) 캡 슐 제 시간당생산량(단위:캡슐) 1일 생산시간 7.5시간 7.5시간 7.5시간 월평균 작업일수 17.5 일 17.5 일 17.5 일 연간 생산능력(단위:천캡슐) 점 안 제 시간당생산량(단위: 개, 5ml) 1일 생산시간 7.5시간 7.5시간 7.5시간 월평균 작업일수 17.5 일 17.5 일 17.5 일 연간 생산능력(단위:천개) 내/외 용 액 제 시간당생산량(단위:12ml) 1일 생산시간 7.5시간 7.5시간 7.5시간 월평균 작업일수 17.5 일 17.5 일 17.5 일 연간 생산능력(단위:천개) ② 평균가동시간 1일 평균 가동시간 월평균 가동일수 연간 가동일수 연간 가동시간 7.5시간 17.5일 210일(17.5일×12개월) 1,575시간 (210일 ×7.5시간) [(주)옵투스제약]가. 생산능력 (단위: 천관) 사업부문 품목 사업소 제14기 제13기 제12기 수량 수량 수량 의약품 점안제 오송공장 합 계 나. 생산능력의 산출근거 ① 산출방법 구 분 2022년 4분기 ~ 현재 (주2) 2021년 2분기 ~ 2022년 3분기 (주1) 2020년 ~ 2021년 1분기 4대 line 3대 line 3대 line 4호기 3호기 2호기 1호기 3호기 2호기 1호기 3호기 조제탱크 700리터 380리터 300리터 250리터 250리터 충진주기 2.5일 1.6일 1.8일 1.7일 1.6일 1.8일 1.7일 1.7일 1 batch 생산량 월 충진회수 11회 17회 10회 12회 17회 14회 13회 15회 조제탱크당 월 생산능력 월 생산능력 1분기 생산능력 연 생산능력 주1) 설비 개선을 통한 공정시간 단축으로 생산능력 증가주2) 4라인 증설 및 몰드 변경으로 인한 생산능력 변경② 산출근거 연도 생산능력 산출 식 2021년 분기 생산능력 68,700,000관×1분기 +79,260,000관×3분기 = 306,480,000관 2022년 분기 생산능력 79,260,000관×3분기 +118,800,000관×1분기 = 356,580,000관 2023년 분기 생산능력 118,800,000관×4분기 = 475,200,000관 (4) 생산실적 및 가동률[삼천당제약(주)] 당사의 2023년 연간 생산실적은 383,034천개로 2022년 376,445천개 대비하여 1.8% 증가하였습니다. 2023년 연간 평균가동률은 77.2%입니다. 품목별 연간 생산실적및 평균가동률은 아래와 같습니다. 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제80기 제79기 제78기
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수 량 수 량 수 량 의약품 정 제 공 장 캡 슐 제 점 안 제 내/외용액제 합 계 주) 상기표에서 각 품목의 수량 단위 구 분 정제 캡슐제 점안제 내/외용액제 단 위 1정 1캡슐 1개(5ML) 12ML 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균가동률 의 약 품 1,575시간 시간 합 계 1,575시간 시간 주1) 산출식 실제가동시간 = 연간가동가능시간 * 평균가동률 평균가동률 = 생산실적 총수량/생산능력 총수량 [(주)옵투스제약] 종속회사의 2023년 연간 생산실적은 364,148천관으로 2022년 272,474천관 대비 33.6% 증가하였습니다. 품목별 연간 생산실적 및 평균가동률은 아래와 같습니다. 가. 생산실적 및 가동률 (단위: 천개) 구 분 제14기 제13기 제12기 수량 수량 수량 점안제 생산능력 생산실적 가동률 주1) (주1) 제 13기에 신규 4라인 기계장치시설 셋팅 및 시험가동에 따른 기존 1-3라인 셧다운으로 가동률 하락. (5) 생산설비의 현황[삼천당제약(주)] 당사의 본사는 경기도 화성 향남제약공단에 위치하고 있으며, 서울에 서울사무소가 소재하고 있습니다. 본점 및 서울사무소는 자가로 보유하고 있습니다. 주요 자산항목별 세부사항은 아래와 같습니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분면적(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고(공시지가 : 천원) 증가 감소 공장 자가보유 경기도 서울 자가보유 서울 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분면적(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(공시지가 : 천원) 증가 감소 공장 자가보유 경기도 서울 자가보유 서울 합 계 주) 공시지가 평균액으로 기재 [자산항목 : 구축물,기계장치,차량운반구,공구와기구,집기비품,임차자산,건설가계정] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 공장외 자가보유 경기도 구축물 소 계 자가보유 경기도 기계장치 소 계 자가보유 경기도 차량운반구 서울외 소 계 자가보유 경기도 공구와기구 소 계 자가보유 경기도 집기비품 서울외 소 계 자가보유 경기도 건설가계정 소 계 자가보유 경기도 임차자산계량 소 계 합 계 [(주)옵투스제약] 종속회사의 본사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명과학국가산업단지에 위치하고 있으며, 서울 영등포구에 서울 사무소가 소재하고 있습니다. 본점은 자가로 보유하고 있습니다 주요 자산항목별 세부사항은 아래와 같습니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 면적(㎡) 증가 감소 (공시지가 : 천원) 공장 자가보유 충청북도 197 / ㎡ 서울 자가보유 서울 5,075 / ㎡ 자가보유 강원도 237 / ㎡ 자가보유 충정북도 221 / ㎡ 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 면적(㎡) 증가 감소 (공시지가 : 천원) 공장 자가보유 충청북도 서울 자가보유 서울 자가보유 강원도 합 계 [자산항목 : 구축물,기계장치,차량운반구,공구와기구,집기비품,임차자산,건설가계정] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기 상각 기말장부가액 비고 증가 감소 공 장 외 자가보유 충청북도 구축물 서울 소 계 자가보유 충청북도 기계장치 서울 소 계 자가보유 충청북도 차량운반구 서울 소 계 자가보유 충청북도 비품 서울 소 계 자가보유 충청북도 시설장치 서울 소 계 타사보유 충청북도 금형 서울 소 계 자가보유 충청북도 공구기구 서울 수원 중앙연구소 소 계 자가보유 충청북도 건설중인자산 서울 소 계 합 계 (6) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등[삼천당제약]가. 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자기간 투자대상자산 투자효과 총투자액 기투자액 향후투자액 비고 의약품 점안제 신규라인 기계장치 생산성 향상 합 계
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나. 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제78기 제79기 제80기 의약품 터보 냉동기 기계장치 생산성 향상 오버랩핑기 기계장치 생산성 향상 합 계 주) 2023사업년도말 기준 향후 1년내 투자개시를 결정한 계획에 대해서만 기재하였음 [(주)옵투스제약]가. 설비의 신설, 매입계획 등 2024년 02월 28일 공시된 신규시설투자등을 참고하시기 바랍니다. 4. 매출 및 수주상황 당사 및 종속회사의 매출은 제품과 상품으로 크게 구분되나 제품매출이 정도를 차지합니다. 제품은 제제별로 항생제, 순환기질환치료제, 소화기계용제, 안과용제, 소염제 등으로 구분됩니다. 당사 및 종속회사 매출의 세부내역은 아래와 같습니다. (1) 매출실적(요약) ※상세 현황은 '상세표-4. 매출실적(상세)' 참조 (단위 : 천원) 제품/상품 제품구분 내수/수출 제80기 제79기 제78기 제품 호흡기 내수 수출 소염제 내수 수출 소화기 내수 수출 ($93,034) 순환기질환 내수 수출 ($7,993) 안과용제 내수 수출 항생제 내수 수출 기타 내수 수출 제품 제품 계 소계 상품 상품 계 소계 전체 전체 계 전체 연결조정 연결조정 연결조정 총합계 총합계 총합계 주) ( )내의 $금액은 수출 당시의 환율을 적용한 금액임. (2) 판매경로 및 판매방법 등가. 판매조직 영업조직도.jpg 영업조직도 (기준사업연도 : 2023년 12월 31일) (단위 : 천원, %) 구분 품 목 판 매 경 로 판매경로별 매출액 비율 내수 하메론 외 거래처 주문 => 영업관리팀 접수 및 입력 => 물류팀 => 거래처 => 수출 톨론점안액 외 거래처 주문 => 해외사업팀 접수 => 물류팀 => 출하 => 나. 판매방법 및 조건 구 분 판 매 방 법 판 매 조 건 직 수 출 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출(자가상표부착방식) ㆍMaster L/C (파키스탄, 캄보디아)ㆍCIF(싱가폴, 홍콩) 간접수출 국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여 판매(자가상표부착방식) ㆍLocal L/C 결재ㆍFOB(베트남, 라오스, 필리핀) 내수판매 영업인력이 약국, 도매, 병ㆍ의원, 종합병원 등 거래선을 방문하여 주문 접수 ㆍ현금 및 외상판매ㆍ외상판매된 제품의 대금회수방법은 1~4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제. 다. 판매전략 당사는 2012년 옵투스제약(구, (주)디에이치피코리아) 인수를 통하여 국내점안제 생산 1위 기업으로 도약했습니다. 옵투스제약과의 협력으로 부문별 전문생산라인을 확보하고 점안제 라인업 및 시장 확대를 통하여 안과영역부문의 매출 확대가 빠르게 이루어지고 있습니다. 또한 국내 최초 무균점안제 영국 EU-GMP를 획득함으로써 국제적 수준의 품질 경쟁력을 확보하였습니다. 이를 바탕으로 당사의 이미지 및 브랜드마케팅을 강화하였으며, 거래처 확대 및 당사 제품의 미국, 유럽 등 선진시장 수출계약 등으로 이어져 안과사업부문은 고속성장을 달성하고 있습니다.비안과영역은 집중육성 제품 발굴 및 다양한 품목 라인업을 형성하여 안정적인 매출성장을 지속하고 있으며 종합병원 부문은 치료에 필수적인 제네릭 제품 시장을 탐색,선점하여 틈새시장을 공략하고, 학회 및 심포지엄 진행을 통한 제품 프로모션 등으로매출역량을 강화하고 있습니다. (3) 수주상황 해당사항 없음. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 위험관리의 개요 연결기업은 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다. ① 신용위험 ② 유동성위험 ③ 환위험 ④ 이자율위험 본 주석은 상기 위험에 대한 연결기업의 노출정도 및 이와 관련하여 연결기업이 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다. (2) 위험관리 개념체계 연결기업은 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소,
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제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결기업의 재무부문은 이사회에서승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결기업의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고, 위험회피 수단 및 절차를 결정하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리 ① 신용위험관리 연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 현금및현금성자산 기타금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 매출채권및기타채권 기타유동자산 장기기타금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기매출채권및기타채권 합 계 한편, 연결기업은 우리은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 등의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 정상채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 연체 또는사고로 인해손상된 채권 총 액 대손충당금 장부금액 6개월 이내 6개월 초과12개월 이하 12개월 초과 유동항목: 매출채권 미수금 미수수익 유동항목 소계 비유동항목: 보증금 비유동항목 소계 매출채권및기타채권 등 합계 구 분 전 기 말 정상채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 연체 또는사고로 인해손상된 채권 총 액 대손충당금 장부금액 6개월 이내 6개월 초과12개월 이하 12개월 초과 유동항목: 매출채권 미수금 미수수익 유동항목 소계 비유동항목: 보증금 비유동항목 소계 매출채권및기타채권 등 합계 연결기업의 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 중요한 신용위험의 집중은 없습니다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.② 유동성위험관리 연결기업은 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중ㆍ장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다. 아래표에 표시된 현금흐름은 원리금이며, 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.(단위:천원)당기말
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금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 장부금액 계약상현금흐름 12개월 미만 1년초과2년이내 2년초과3년이내 3년초과 비파생금융부채: 매입채무및기타채무(*1) 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합 계 (*1) 매입채무및기타채무는 선수금, 단기선수수익, 예수금을 제외한 금액입니다. 전기말 금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 전 기 말 장부금액 계약상현금흐름 12개월 미만 1년초과2년이내 2년초과3년이내 3년초과 비파생금융부채: 매입채무및기타채무 단기차입금 장기차입금 비유동전환사채 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 소 계 파생금융부채: 파생금융부채(유동) 소계 합 계 ③ 환위험 연결기업은 제품 수출 및 원재료 수입거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 연결기업은 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 현금성자산 USD 현금성자산 EUR 현금성자산 JPY 매출채권및기타채권 USD 매출채권및기타채권 EUR 매출채권및기타채권 JPY 합 계 매입채무및기타채무 USD 매입채무및기타채무 EUR 매입채무및기타채무 JPY 매입채무및기타채무 GBP 합 계 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 가정시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR JPY GBP 합 계 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ④ 이자율위험관리 연결기업은 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은내부적으로 이자율 100basis point 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 이자율변동위험에 노출된 차입금 현황은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합 계 보고기간종료일 현재 차입금과 관련되어 이자율 100basis point 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 감소(증가) (4) 자본위험관리 연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 순부채: 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 비유동전환사채 차감: 현금및현금성자산 순부채 합계 자본 (5) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없음. 6. 주요계약 및 연구개발활동 (1) 주요계약1) 라이센스아웃 (License-out) 계약 해당사항 없음. 2) 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 조영제 2품목 전세계 계약체결후, 글로벌시장에상용화 될 때까지 SCD501: 제형개발 가. 품목 : 조영제 2품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 조영제 2품목 공동소유 및 글로벌 라이센싱 계약 ③ 대상지역 전세계 ④
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계약기간 계약체결일 : 2018년 07월 26일계약종료일 : 글로벌시장에 상용화 될 때까지 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 지급금액 ⑦ 계약조건 품목별 기술이전 및 글로벌 시장에 상용화 되어야 하는 조건부 계약이며, 향후 각 국가별 판매에 따른 Profit sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 Invoice 수취시 자산 인식 ⑨ 대상기술 양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단 촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를보다 명확하게 확인 가능 ⑩ 개발 진행경과 Gadovist : PV batch 제조 예정 / Dotarem : 제형개발(처방연구) ⑪ 기타사항 3) 기술제휴계약 해당사항 없음. 4) 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 완제(제네릭) 7개 품목 공급계약 미국 Mile Stone 완료 후 첫 수출일로부터 10년 품목 허가용 생산 계획 점안제 완제 (제네릭) 11개 품목 공급계약 미국 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후첫 수출일로부터 10년 품목 허가용 생산 계획,제네릭 1품목 ANDA submission(3/31) 점안제 완제 (제네릭) 4개 품목 공급계약 유럽 전 지역 국가별로 허가 서류를 접수하는일로부터 10년 특허 이슈 품목 해결 완료 후 수출중,기타 품목 정상 인허가 프로세스 진행중 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러일본 독점판매권 및 공급계약 체결 일본 제품의 상업화(일본) 후로부터 10년 글로벌 임상3상 완료,일부 국가 품목허가 진행 MRI 조영제 2품목 공급계약 미국 미국 FDA허가승인 획득 후첫 수출일로부터 10년간 제형개발 완료 후 기술이전 진행 중 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결 캐나다 제품의 캐나다 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신) 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 황반변성치료제 바이오시밀러 유럽 개국 독점판매권 및 공급계약 체결 계약서에 따라 비공개 유럽 개국 독일 스페인 이태리 스위스 오스트리아 제품의 유럽 첫 판매일로부터 년 년 경과후 년마다 자동갱신 EUR EUR 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함 글로벌 임상 상 완료 일부 국가 품목허가 진행 가. 품목 : 완제 제네릭 7품목 ① 계약상대 ② 계약내용 완제(제네릭) 7개 품목 공급계약 ③ 대상지역 미국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2016년 12월 14일계약종료일 : Mile Stone 완료 후 첫 제품이 발매되는 시점으로부터 10년간 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수취금액 ⑦ 계약조건 - Successful Completion of Clinical and/or In Vitro Studies : USD 6,275,0002. 위 계약은 Mile Stone이 완료되어야 이행되는 조건부 계약이며, 이후 BPI의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit Sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 점안제 : 안구건조증(1품목), 항염제(2품목), 항균·항염제(1품목)점이제 : 항균제(1품목)안연고 : 항균·항염 복합제(1품목), 항염제(1품목) ⑩ 진행경과 총 마일스톤 USD 6,725,000 중 USD 450,000 수령완료 및 순차적으로 계약된 제품의 품목 허가용 생산이 계획되어 있음. 2022년 10월 FDA 실사가 실시됨에 따라 23년에 허가신청을 하면서 milestone 수령이 예상됨 ⑪ 기타사항 나. 품목 : 점안제 완제(제네릭) 11개 품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 점안제 완제(제네릭) 11개 품목 공급계약 ③ 판매지역 미국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018년 02월 20일계약종료일 : 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후 첫 수출일로부터
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10년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1.Mile Stone 금액 수취조건- Each product regulatory approval in US : USD 1,100,0002. 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Glenmark의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 점안제 : 항알러지제 (1품목), 항균제 (1품목), 녹내장 치료제 (5품목), 항염제 치료제(4품목) ⑩ 진행경과 2020년부터 순차적으로 계약된 제품의 품목 허가용 생산이 계획되어 있음. ⑪ 기타사항 다. 품목 : 점안제 완제(제네릭) 4개 품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 점안제 완제(제네릭) 4개 품목 공급계약 ③ 판매지역 유럽 전 지역 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018년 02월 26일계약종료일 : 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. Mile Stone 금액 수취조건- 품목별 Mile Stone 금액 : 2품목은 각각 EUR 500,000 이며, 나머지 2품목은 각각 EUR 700,000 - Mile Stone 금액은 계약 서명 및 동의시 30%, 제품별 등록허가서류 제출시 30%, 제품별 시장판매 허가시 40%를 지급받음.2. 각 국가별 등록허가서류 제출(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Omnivision의 제품주문에 따른 공급매출이 수반되는계약입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 점안제 : 녹내장 치료제 (4품목) ⑩ 진행경과 총 마일스톤 EUR 2,400,000 중 EUR 1,650,000 수령 완료 현재 일부 제품의 특허 이슈가 잘 해결되어, 2022년 1Q부터 수출 시작했으며, 기타 품목은 후속 인허가 프로세스가 차질없이 진행되고 있습니다. 2022년 1Q부터 일부 품목을 수출중이고, 다른 품목들도 인허가 프로세스 문제없이 진행 중이며 추후 순차적 수출 진행 예정입니다. ⑪ 기타사항 라. 품목 : 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 ① 계약상대방 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 일본 독점판매권 및 공급계약 체결 ③ 판매지역 일본 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019년 03월 26일계약종료일 : 제품의 상업화(일본) 후로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건- 계약금 : USD 2,200,000- 글로벌 임상관련 CRO 계약 체결시 : USD 8,000,000- 글로벌 임상(일본인) 개시 : USD 3,000,000- 글로벌 임상(일본인) 종료 : USD 4,000,000- 미국 및 유럽파트너 이익공유 결정 : USD 5,000,000- 미국 및 유럽시장 등록 : USD 5,000,000- 일본 내 신약신청서(NDA) 제출 : USD 5,000,000- 일본 NHI(보험약가) 가격 등록 : USD 10,000,000- 사전충전주사(Pre-filled syringe)추가 : USD 500,0002. 일본 NHI(보험약가)등록을 전제로 실현되는 조건부 계약으로서 각 Milestone에 따라 계약금액을 분할하여 수령하며, 계약금액에 대한 반환의무가 없음.3. 가격등록 후 Senju가 일본에서 10년에 걸쳐 공급한 물량의 매출총이익에서 50%의 Profit Sharing이 수반되는 계약. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청 (등록번호: 3452075호) 등록 ① 계약상대방 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 캐나다 독점판매권
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및 공급계약 체결 ③ 판매지역 캐나다 ④ 계약기간 계약체결일 : 2023년 08월 23일계약종료일 : 제품의 캐나다 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신) ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건- 계약금 : USD 3,000,000- 허가서류 캐나다 보건부 접수: USD 2,000,000- 캐나다 보건부 실사 완료: USD 2,000,000- 캐나다 보건부 허가 승인: USD 2,000,000- PFS 제형 1st Group 등록: USD 5,000,000- 캐나다 누적 매출 1천만 캐나다 달러 달성: USD 1,000,000- 캐나다 누적 매출 2천만 캐나다 달러 달성: USD 1,000,000 2. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다. 3. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 4. 이익 공유(Profit Sharing) : 순이익을 분기별로 아래의 비율을 곱하여 정산 - 본 PFS 제품이 최초 보험 등재 또는 타 PFS 제품 첫 등재 후 3개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 50% - 타 PFS 제품 첫 보험 등재 후 4~6개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 35% - 그 외 경우 : 25% ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청 (등록번호: 3452075호) 등록 ① 계약상대방 계약서에 따라 비공개 ② 계약내용 황반변성치료제 바이오시밀러 유럽 개국 독점판매권 및 공급계약 체결 ③ 판매지역 유럽 개국 독일 스페인 이태리 스위스 오스트리아 ④ 계약기간 계약체결일 년 월 일 계약종료일 제품의 유럽 첫 판매일로부터 년 년 경과후 년마다 자동갱신 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함 ⑦ 계약조건 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항 총 금액 € 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함 제품 공급 관련 사항 제품 판매일로부터 년 년 경과 시점부터는 년마다 자동 갱신 이익 공유 이익의 를 분기별로 정산 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다 본 계약의 수익 인식은 조건부로서 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며 미실현 가능성도 있습니다 허가 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다 ⑧ 회계처리방법 각 단계별 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상 상 완료 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록 등록번호 호 미국특허청 등록번호 호 및 유럽특허청 등록번호 호 등록 마. 품목 : MRI 조영제 2품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 MRI 조영제 2품목 공급계약 ③ 판매지역 미국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019년 05월 21일계약종료일 : 미국 FDA 허가승인 획득 후 첫 수출일로부터 10년간 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건- FDA 허가 접수 : USD 400,000- FDA 허가 승인 : USD 400,0002. 미국 FDA 허가승인을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 인허가 이후 해당 품목에 대한 API(원료의약품)공급 및 Glenmark社가 판매한 완제품의 순매출액 50%를 Profit Sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 ⑩ 진행경과 제형개발 완료 후, 기술이전 진행 중 ⑪ 기타사항 5) 기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 기타계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약품목 계약상대방
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대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 무체혈 혈당측정기 국내 및 유럽 제품의 상업화 후로부터 10년 시제품 완성 가. 품목 : 무체혈 혈당측정기 ① 계약상대방 ② 계약내용 손가락 클립형태의 무체혈 혈당측정기 국내 독점판매권 및 유럽 판매수익분배권 ③ 대상지역 국내 및 유럽 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018년 04월 16일, 계약종료일 : 제품의 상업화 후로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 국내 독점판매권 : USD 3,000,000 / 유럽 판매수익분배권 : EUR 3,000,000 ⑥ 지급금액 ⑦ 계약조건 제품이 글로벌 시장에 상용화 되어야 하는 계약이며, 향후 국내 독점판매권과 유럽 판매의 수익배분이 동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 Invoice 수취시 자산 인식 ⑨ 대상품목 무체혈 혈당측정기 ⑩ 개발 진행경과 시제품 완성 ⑪ 기타사항 (2) 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 삼천당제약 중앙연구소는 인류의 건강한 삶을 위한 글로벌 혁신 의약품 개발을 위하여 정진하고 있으며 고객들로부터 신뢰받는 연구소로 발전해 나가기 위해 최선을 다하고 있습니다. 제제 분야에서는 안구건조증 복합제 등 개량신약 개발 등의 다양한 연구과제를 진행하고 있으며, 국내 유수 대학 및 연구기관들과 공동연구, 위탁연구 등의 R 협력을통하여 신제품 개발에 매진하고 있습니다.그리고 바이오 분야에서는 황반변성을 치료할 수 있는 아일리아 바이오시밀러의 임상을 완료하고 허가 신청을 준비중에 있으며, 당뇨병과 같은 만성질환 환자들의 삶의질을 높여주기 위해 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술을 바탕으로 제품을 개발중입니다. 2) 연구개발 담당조직가. 연구개발 조직 개요 당사는 경기도 수원시 영통구에 R Center를 두고 있습니다. 중앙연구소 및 바이오연구소에 총 30명의 인원이 연구활동에 임하고 있습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 나. 연구개발 인력 현황 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 20명 등 총 30명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 중앙연구소 바이오연구소 합계 다. 핵심연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 전무 하병집 바이오연구소 업무총괄 서울대학교 미생물학 석사(1991) CJ, 바이오엠엔디, COTDE 유전자재조합의약품(EPO, G-CSF), 발효의약품, 바이오소재 개발 이사 여찬동 바이오연구소 임상담당 서울대학교 미생물학 (1994)카엘젬백스, 바이오톡스텍, 비욘드바이오 케미컬 신약, 바이오의약품 제제의 전임상 및 글로벌 임상개발 진행 이사 유창훈 바이오연구소 바이오담당 한양대학교 생물화학공학 석사(2002)CJ, 이수앱지스 유전자재조합 단백질의약품(항체치료제 및 대체효소 치료제) 시험법 개발 및 PFS 공정개발 3) 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제80기 제79기 제78기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금* 연구개발비용합계 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계/당기매출액*100] 주) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 한 정부보조금(국고보조금) 금액당사의 별도기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제80기 제79기 제78기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금* 연구개발비용합계 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계/당기매출액*100] 주) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 한 정부보조금(국고보조금) 금액 4) 연구개발실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 연구과제
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적응증 연구시작일 현재진행단계 승인일 연구중단일 비고 바이오 바이오시밀러 SCD411 습성황반변성, 당뇨병성황반부종 2014년 02월 일부 국가 품목허가 진행 2024년 화학합성 개량신약 SCD311 안구건조증 2013년 04월 진행보류 SCD0503 당뇨병용제 2018년 08월 제형개발 SCD0506 당뇨병용제 2018년 09월 제형개발 다포가플러스정 당뇨병용제 2019년 01월 발매완료(2023.09) 에스프리정 장정결제 2022년 05월 제형개발 과제명: SCD-2K001 제네릭 SCD0501 조영제 2018년 08월 제형개발 SCD0502 조영제 2018년 08월 PV batch 제조 예정 SCD0504 페닐케톤뇨증 2018년 08월 제형개발 바로낙점안액(다회용) 안염증 2016년 06월 발매완료 디쿠아론점안액(다회용) 안구건조증 2016년 06월 발매완료 다포가정 당뇨병 2021년 06월 발매완료(2023.04) 자사제조 다포가듀오서방정 당뇨병 2021년 06월 발매완료(2023.04) 올로텐하이점안액(다회용) 안염증 2017년 12월 발매완료 엠포가정 당뇨병 2017년 12월 품목허가 완료 엠포가듀오정 당뇨병 2017년 12월 품목허가 완료 5mg 복합제 12.5mg 복합제 레보스타1.5%점안액(다회용) 항생제 2018년 09월 발매완료 텔리아정 제2형 당뇨 2018년 10월 발매완료(2022.10) 텔리아엠서방정 제2형 당뇨 2018년 10월 발매완료(2022.10) 타리에스비정 알레르기성 비염 2019년 12월 품목변경허가 자사전환 완료 자이드라점안액(다회용) 안구건조증 2020년 09월 제형개발 타플로탄S점안액(1회용) 녹내장치료제 2020년 09월 IP Batch 제조예정 심브린자점안액(다회용) 녹내장치료제 2020년 09월 제형개발 로수틴정 2.5 mg 고지혈증 2022년 05월 발매완료(2022.07) 자사제조 미르텔정 20 mg 고혈압 2022년 05월 발매완료(2022.08) 자사제조 에스테고정 25, 50mg 소화기궤양 2022년 12월 생동성 동등성 확인 허가 준비중 에스보노정 10, 20mg 소화기궤양 2023년 10월 제형개발 (가) 연구과제 : SCD411 ① 구 분 바이오시밀러 ② 적응증 습성황반변성, 당뇨병성황반부종 ③ 작용기전 안구내 투여 후, 혈관신생인자(VEGF, PlGF)를 저해함으로써 신생혈관에 의한 망막조직의 손상을 억제 ④ 제품의 특성 유전자 재조합 CHO 동물세포 배양으로부터 생산되는 단백질의약품 ⑤ 진행경과 품질특성의 동등성을 확인하였고, 상업화를 위한 생산준비를 성공적으로 완료함. 글로벌 임상 상 시험을 완료하였으며 제품 품목허가 일부 국가 진행 글로벌 시장 제품판매를 위하여 해외업체 대상으로 제품판매 파트너링 계속 추진 ⑥ 향후계획 년 품목허가 일부 국가 신청 이후 년 품목허가 승인 및 순차적 발매 개시 진행 ⑦ 경쟁제품 아일리아, 루센티스, 비오뷰, 바비스모, 아일리아 바이오시밀러, 루센티스 바이오시밀러 ⑧ 관련논문 등 2018년 5월 특허등록(등록번호: 10-1861163) ⑨ 시장규모 [아일리아 기준] 국내: 804억원(IMS data, 2022) / 글로벌: 12.5조원(GlobalData, 2022) ⑩ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청 (등록번호: 3452075호) 등록 (나) 연구과제 : SCD311 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 안구건조증 치료제 ③ 작용기전 안염증을 감소시켜 눈물 생성량 증가와 눈의 세포층 치유 및 눈물 증발 억제 ④ 제품의 특성 용법의 간소화로 복약 순응도 개선된 복합제 개발 ⑤ 진행경과 제형개발(임상준비중) ⑥ 향후계획 임상프로토콜 디자인 ⑦ 경쟁제품 안구건조증 치료에 대한 단일 성분 출시는 많았으나 아직 복합제에 대한 제품 출시는 없는 상황 ⑧ 관련논문 등 2016년 6월 특허등록(등록번호: 10-1635915) ⑨ 시장규모 국내: 약 1,750억(IMS data 2018.2Q) / 해외: 약 12억$ (GlobalData,
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2018) * 개별 단일제 시장의 합 ⑩ 기타사항 (다) 연구과제 : SCD0503 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 당뇨병용제 ③ 작용기전 인슐린 의존성 당뇨병 치료 및 식이요법이나 경구용 혈당강하제에 반응하지 않는 인슐린 비의존성 당뇨병 치료 ④ 제품의 특성 경구용 인슐린 ⑤ 진행경과 동물효능시험, PCT(특허협력조합) 국제 특허 출원 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 ⑩ 기타사항 (라) 연구과제 : SCD0506 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 당뇨병용제 ③ 작용기전 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)은 췌장에 작용하여 인슐린 분비를 증가시키며 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당강하 효과 ④ 제품의 특성 경구용 GLP-1 ⑤ 진행경과 동물효능시험 ⑥ 향후계획 동물효능시험 ⑦ 경쟁제품 Rybelsus ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 ⑩ 기타사항 (마) 연구과제 : SCD0501 ① 구 분 제네릭 ② 적응증 MRI 조영제 ③ 작용기전 양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 하는 의약품 ④ 제품의 특성 MRI 조영제의 제네릭 ⑤ 진행경과 제형개발(처방연구) ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 Dotarem ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내: 약 2,500억(건강보험심사평가원) / 해외: 약 4.89 billion $ (Grand view research, 2017) ⑩ 기타사항 (바) 연구과제 : SCD0502 ① 구 분 제네릭 ② 적응증 MRI 조영제 ③ 작용기전 양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단 촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 하는 의약품 ④ 제품의 특성 MRI 조영제의 제네릭 ⑤ 진행경과 PV batch 제조 예정 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 Gadovist ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내: 약 2,500억(건강보험심사평가원) / 해외: 약 4.89 billion $ (Grand view research, 2017) ⑩ 기타사항 (사) 연구과제 : SCD0504 ① 구 분 제네릭 ② 적응증 페닐케톤뇨증 ③ 작용기전 테트라하이드로비옵테린(BH4) 치료에 반응하는 페닐케톤뇨증 환자에서 결손 된 페닐알라닌수산화효소의 활성을 증가시켜, 손상된 페닐알라닌 대사기능을 회복시킨다. 또한, 테트라하이드로비옵테린(BH4) 결핍증 환자에서 부족한 테트라하이드로비옵테닌(BH4)을 보충하여 저하된 페닐알라닌수산화효소의 활성을 정상화시킨다. ④ 제품의 특성 페닐케톤뇨증 제네릭 ⑤ 진행경과 제형개발(처방연구) ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 KUVAN ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 ⑩ 기타사항 희귀의약품 ② 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 판매승인(일자) 현재현황 비고 화학합성 개량신약 로스텔정 복합제 본태고혈압, 고콜레스테롤혈증 한국 판매중 로제로우정 고콜레스테롤혈증 한국 판매중 에스헤파정 HIV-1 감염, 만성B형간염 한국 판매중 타리에스 서방정 다년성 알레르기성 비염 한국 판매중 제네릭 페록스정 만성적 고요산혈증 한국 판매중 에스알비D정 위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨 증후군 등 한국 판매중 에이트윈정 본태성 고혈압 한국 판매중 콜리스주 방광염, 신우신염 한국 판매중 7. 기타 참고사항 (1) 산업의 특성 ① 국민건강과 직결제약산업은 질병퇴치와 생명연장을 가능케 하는 의약품을 생산하며, 이를 통해 국민의 건강과 생명을 지키는 산업입니다.② 국가의 규제제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격하게 국가에서 규제하고 있습니다.③ 고부가가치 산업정밀화학공의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수
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있는 미래 신성장 동력산업입니다.④ 기술 및 지식집약 산업제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등의 지식재산권의 보호를 받습니다.⑤ 정보의 비대칭성수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한하고 있습니다. 즉, 공급자가 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자는 합리적 선택의 제한을 받습니다. (2) 산업의 성장성 ① 해외 시장 산업부가 밝힌 바이오헬스 분야 2023년 총수출액은 134억 달러로, 2022년 수출액(163억 달러)보다 18.0% 감소했습니다. 2023년 의약품 분야 수출액은 79억 달러로 2022년(105억 달러) 대비 25.0% 감소했습니다. 하반기 들어 바이오시밀러 등 바이오헬스 산업 내 주력품목의 글로벌 시장 판매가 본격화되었으나 전년대비 기저효과 엔데믹에 따른 코로나 특수품목 백신 진단키트 수요 감소 등 수출 증감 요소가 상존하며 총수출이 감소했습니다. 전세계적인 고령화, 의료수요 증가, 소득수준 향상으로 건강에 대한 관심 증진 등으로 인하여 세계 의약품 시장이 확대되고 있는 추세입니다. 각 국가의 약가비 억제정책 강화에 따른 제네릭의약품 사용 권장과 글로벌 신약 특허만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세입니다. 또한 바이오기술의 발전으로 바이오의약품의 비중이 높아지고 있으며, 특히 블록버스터 바이오의약품 특허기간 만료 도래가 잇따르며 바이오시밀러 시장이 급격히 확대되고 있습니다. ② 국내 시장 식품의약품안전처는 2022년 국내 의약품 시장규모가 2021년(25조 3,932억원) 대비 17.6% 증가한 29조 8,595억원으로 국내 의약품 시장이 꾸준히 성장하고 있다고 밝혔습니다. 전체 의약품 생산실적은 28조 9,503억원으로 2021년 대비 13.6% 증가하였고, 최근 5년간 연평균 8.2% 성장하여 전체 제조업 성장률(2.2%)의 4배에 근접합니다. 보건복지부가 발표한 '바이오헬스 신시장 창출 전략'에 따르면 정부는 2030년까지 2조 2,000억원을 투입하는 국가신약개발사업은 물론 차세대 유망 신기술및 인공지능(AI) 신약 개발 관련 연구개발(R) 투자, 글로벌 진출을 위한 1조원 규모 K-바이오 백신펀드 조성을 추진합니다. 또한 영상진단, 체외진단 등 주력 수출 분야의 기술 고도화와 디지털헬스 등 유망 분야에 대한 전략적 투자를 추진해 의약품 및 의료기기 수출액을 2021년 86억달러에서 2027년 160억달러로 확대할 계획입니다. (3) 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해서 경기변동에 비탄력적인 성향을 보여 왔으며 일반의약품(Over The Counter Drug)의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품(Ethical Drug)의 경우 제품의 특성상 비교적 안정적인 성장이 시현될 것으로 예상됩니다. (4) 국내외 시장동향 ① 해외 시장 동향 산업부가 밝힌 바이오헬스 분야 2023년 총수출액은 134억 달러로, 2022년 수출액(163억 달러)보다 18.0% 감소했습니다. 2023년 의약품 분야 수출액은 79억 달러로 2022년(105억 달러) 대비 25.0% 감소했습니다. 하반기 들어 바이오시밀러 등 바이오헬스 산업 내 주력품목의 글로벌 시장 판매가 본격화되었으나 전년대비 기저효과 엔데믹에 따른 코로나 특수품목 백신 진단키트 수요 감소 등 수출 증감 요소가 상존하며 총수출이 감소했습니다. 전세계적인 고령화, 의료수요 증가, 소득수준 향상으로 건강에 대한 관심 증진 등으로 인하여 세계 의약품 시장이 확대되고 있는 추세입니다. 각 국가의 약가비 억제정책 강화에 따른 제네릭의약품 사용 권장과 글로벌 신약 특허만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세입니다. 또한 바이오기술의 발전으로 바이오의약품의 비중이 높아지고 있으며, 특히 블록버스터 바이오의약품 특허기간 만료 도래가 잇따르며 바이오시밀러 시장이 급격히 확대되고 있습니다.② 국내 시장 동향 식품의약품안전처는 2022년
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국내 의약품 시장규모가 2021년(25조 3,932억원) 대비 17.6% 증가한 29조 8,595억원으로 국내 의약품 시장이 꾸준히 성장하고 있다고 밝혔습니다. 전체 의약품 생산실적은 28조 9,503억원으로 2021년 대비 13.6% 증가하였고, 최근 5년간 연평균 8.2% 성장하여 전체 제조업 성장률(2.2%)의 4배에 근접합니다. 보건복지부가 발표한 '바이오헬스 신시장 창출 전략'에 따르면 정부는 2030년까지 2조 2,000억원을 투입하는 국가신약개발사업은 물론 차세대 유망 신기술및 인공지능(AI) 신약 개발 관련 연구개발(R) 투자, 글로벌 진출을 위한 1조원 규모 K-바이오 백신펀드 조성을 추진합니다. 또한 영상진단, 체외진단 등 주력 수출 분야의 기술 고도화와 디지털헬스 등 유망 분야에 대한 전략적 투자를 추진해 의약품 및 의료기기 수출액을 2021년 86억달러에서 2027년 160억달러로 확대할 계획입니다. (5) 시장점유율 (단위 : 백만원) 구 분 매 출 액 2022년 2021년 2020년 유한양행 종근당 녹십자 대웅제약 한미약품 보령 동국제약 한독 대원제약 경보제약 안국약품 삼일제약 이연제약 화일약품 삼천당제약 대화제약 동성제약 신신제약 옵투스제약 서울제약 주) 별도기준 매출액 기준(금감원 공시사이트 참조) (6) 회사의 경쟁상 강점 삼천당제약은 2013년 국내 일회용 점안제 생산 1위 업체 옵투스제약을 인수하여 안과용 치료제 전문 업체로의 입지를 구축하였습니다. 옵투스제약의 일회용 생산라인을 통해 당사의 점안제 제품을 다회용부터 일회용으로 다각화함과 동시에 품질향상을 위한 꾸준한 투자를 진행했습니다. 당사는 전국 단위의 판매망을 구축하여 안정적인 매출성장을 달성하고 있으며, 베트남, 홍콩, 싱가포르 등에 완제 의약품을 수출하고 있습니다. 해외시장 매출확대를 위해서 2016년 12월 미국 Breckenridge Pharmaceutical Inc,(BPI), 2018년 2월 미국 Glenmark, 독일 Omnivision과 점안제 공급계약 체결 및 2019년 5월 미국 GlenmarkMRI조영제 공급계약을 체결하였습니다. 선진국 시장 제품 수출을 위해 2015년 영국 MHRA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU-GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 국내 최초로 획득한 후, 2022년 4월 독일 보건성(BGV)으로부터 EU-GMP 재인증을 획득하였습니다.그 결과 미국은 파트너사가 제네릭 점안제 품목허가 신청을 하였고 현재 FDA가 심사중이며, 유럽은 녹내장 치료용 일회용 점안제가 수출되고 있는 등 글로벌 제약기업으로 도약하고 있습니다. 또한 비안과 품목에 대해서도 대학 및 바이오벤처 등과의연계를 통해 지속적인 신규 육성 제품 연구 및 개발에 주력하고 있습니다. 바이오의약품 분야에서는 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 개발과 판매를 위해 꾸준한 R 진행한 결과 2020년 5월 미국 FDA 임상 3상 시험계획 승인후 2020년 3분기에 본격적으로 개시되어 2022년 3분기 완료되었습니다. 또한 진입장벽을 구축하기 위한 제형 특허를 확보하였습니다. 본 제품의 글로벌 시장 진입을 위해 2019년 3월 일본 SENJU Pharmaceutical co., Ltd와 황반변성치료제 바이오시밀러 일본 내 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 캐나다 시장에 대해서 2023년 8월에 캐나다 Apotex사와 판권계약을 체결하였습니다. 2023년 11월 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 황반변성치료제 바이오시밀러 VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 신청을 완료했습니다. 아일리아 바이오시밀러 SCD411 제제의 미국 및 유럽 등 다른지역에서 추가 계약을 위한 협상을 진행중이고, 2023년부터 품목허가 신청 및 심사를 진행중입니다. 아울러 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-Pass 등을 바탕으로 회사의 미래 신기술/신사업의 경쟁력도 강화하고 있습니다. (7) 관련법령
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또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해 많은 규제와 제약이 있습니다. 구 분 내 용 비 고 관계법령 . 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법. 우수의약품제조관리기준(KGMP). 우수의약품유통관리기준(KGSP). 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP). 우수의약품임상시험관리기준(KGCP). 우수원료의약품관리기준(BGMP) 규제내용 . 상한가(보험약가). 실거래가 상환제도. 약가재평가제. 제조물책임법(P/L). 의약품 선별등재제도(PLS) 지원내용 . 저가약대체조제인센티브. 신약개발 자금지원. G7프로젝트(선도기술개발사업 등). 기술인력지원
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사 및 종속회사는 의약용 약제품 제조 판매를 지배적 단일사업부문만으로 영위하는 업체입니다. 건성질환, 각막염 치료제 등 안과용제의 매출 비중이 58.0% 이며 그 외 품목별 매출 비중은 순환기 및 호흡기 질환 치료제 16.2%, 항생제 5.8%, 소화기계용제 4.4% 입니다. 2024년 경영 환경은 고물가와 고금리, 지정학적 불안 및 기상이변 등 도 전에 직면해 있습니다. 미국 대선 등 글로벌 정치 이벤트들 역시 정책 불확실성을 높이는 요인입니다. 저출산과 고령화는 사회적 위기 요인이지만 제약 산업 측면에서는 기회라고 판단합니다. 삼천당제약은 위기를 혁신의 동력으로 만들기 위한 성장 전략을 수립하고 있습니다. 당사는 신규품목 확대 및 제조원 추가 발굴을 통한 경쟁력 강화를 위한 노력을 지속하며 매출 확대를 도모하겠습니다. 선진시장용 점안제 제품 개발 및 고지혈증 및 당뇨병 치료제 등 국내 신제품 라인 안착 및 위탁품목 자사전환 등 아이템의 면밀한 검토를 통해 시설 가동률을 높이고 이익을 극대화 시키겠습니다. 국내 안과 1위를 넘어삼천당제약만의 기술로 세계 시장 진출을 위해 다음과 같은 경영 중점 사항을 추진하고자 합니다. 첫 째, 글로벌 임상3상이 완료되어 글로벌 발매 개시를 목표로 판권 계약과 품목 허가가 진행중인 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 추가 계약과 허가 신청 및 심사를 차질 없이 진행하 겠습니다. 둘 째, 삼천당제약의 미래 먹거리를 위한 차기 프로젝트를 진행하여 고난이도의 원천기술을 확보한 후, 이를 바탕으로 성장 가능성이 높은 시장을 타겟으로 한 파이프라인 개발 계획을 수립하겠습니다. 혁신형 의료기기 시장 진입 등 새로운 영업 및 마케팅 전략을 통해 매출을 확장하겠습니다. 셋 째, 미국과 유럽 시장으로의 녹내장 치료제 등 제네릭 점안제 매출 확대에 더욱 매진하겠습니다. Omnivision사와의 점안제 수출 계약이 일정대로 진행되도록 필요한 시설투자와 실사를 토대로 지속 성장 가능한 선순환 체계를 확립하겠습니다. 넷 째, 2019년 11월 인증 받은 ISO37001와 2022년 10월 인증 받은 ISO37301을 바탕으로 임직원의 윤리의식을 강화하며 글로벌에서도 인증 받는 투명 경영체계를 확립하겠습니다. 다섯 째, 2023년 7월 인증 받은 ISO14001와 ISO45001을 바탕으로 환경안전보건 분야에 관련된 법규와 국제기준, 내부방침 등을 준수하며 지속가능경영 기업의 사회적 책임을 다하겠습니다. 글로벌 GMP 유지, 작업장 안전사고 예방 및 생산성 향상을 추구하며 점안제 신규 3라인의 생산 안정화에 집중하겠습니다. 아울러 신규 사업에 필요한 영업 네트워크 구축, 자원의 효율적 관리 및 배분, 일정 준수 등을 통해 2024년 삼천당제약이 계획한 과제들을 원활히 수행할 수
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있도록 최선의 노력을 다하겠습니다. [거시적 시장 상황] 2023년 경영 여건은 고금리 국면에 따른 신용위험과 경기 침체 우려로 어려운 환경이었습니다. 2024년 역시 인플레이션으로 인한 비용 부담 확대와 약화되는 소비 회복세로 본격적인 경기 회복을 기대하기 어려운 상황입니다. 글로벌 자국 우선주의 현상과 정부의 약가 규제 정책은 제약 ㆍ 바이오 산업에 부담 요인으로 작용하고 있지만 오리지널 의약품 특허만료에 따른 바이오시밀러 기업의 수혜, 전세계 당뇨 및 비만 치료제 시장 확대 등은 기회 요인으로 작용할 전망입니다. [2023년 사업 현황] 당사는 2022년 황반변성(시력 저하를 유발하는 퇴행성 질환) 치료제 아일리아 바이오시밀러 관련 개발비 자산화 요건 충족으로 인한 경상개발비 감소로 흑자 전환에 성공했습니다. 2023년에도 영업이익 흑자 기조는 지속되었으나, 전환사채(CB) 전환권행사 평가를 인식하며 평가손실이 증가한 영향에 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익이 감소했습니다. 당사의 제80기 연결기준 매출액 1,927억원으로 전년대비 8.6% 증가하였으며, 별도기준 매출액은 1,314억원으로 전년대비 2.4% 증가하였습니다. 매출액 측면에서 당사의 주력제품인 하메론 점안액은 282억원을 달성하였습니다. 연결기준 부채총계는 1,096억원으로 전년 대비 13.8% 감소하였고, 별도기준 부채총계는 1,011억원으로 전년 대비 13.7% 감소하였습니다. 부채비율의 감소는 전환사채 전환권 행사로 인한 부채감소 및 자본잉여금 증가에 기인합니다. [신성장 동력] 글로벌 바이오시밀러 시장 규모는 2022년 187억달러(24조원)에서 2030년 740억달러(96조원) 규모로 성장 전망됩니다(McKinsey). 글로벌 제약사 리제네론과 바이엘이개발한 황반변성 치료제 아일리아의 글로벌 매출은 2023년 93.8억달러(12조원)에 달하며 이는 리제네론 전체 매출 131.2억달러(17조원)의 70% 이상을 차지 합니다. 글로벌 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 글로벌 황반변성 치료 시장 규모는 2021년 74억달러(9.8조원)에서 2031년 275억달러(36.6조원)로 확대될 전망입니다. 동사는 기업가치 증대를 위해서 아일리아 오리지널 의약품의 특허가 만료되는대로 글로벌 시장에 진입하기 위해 품목 허가와 판권 계약을 진행중입니다. [주요종속회사] 주요종속회사인 (주)옵투스제약은 점안제 분야에서 국내 최대 규모의 생산시설을 보유한 선도 업체입니다. 대표적인 브랜드 제품으로는 티어린프리가 있으며, Single-dose용 점안제 매출 확대 차원에서 히알우론산나트륨을 주 원료로 하는 HA제제를 중심으로 국내 타 제약사로부터 생산 위탁을 받아 수탁생산도 진행 하고 있습니다. (주)옵투스제약의 2023년 매출액은 724억원, 영업이익은 81억원을 기록했습니다. 매출액은 전년대비 23.5% 증가하였습니다. 안과사업부문은 신규 영업인력의 확충 및 안과 병원 대상에 특화된 전략 실행의 효과로 제품 매출이 20.4% 증가 하였고, 수탁사업부문은 거래처 적시 허가진행 및 공격적 영업전략 실행의 효과로 매출이 33% 증가 하였습니다. 약국 사업부문은 국내외 영업조직 구축을 위한 신규채용으로 판매관리비가 소폭 증가하였지만, 지속적인 약국 거래처 수 증가와 유통망 다각화를 추진 중에 있습니다. 글로벌 시장 진출 노력의 일환으로 년 월에는 독일의 CDMO 기업 샌더스트로만과 전략적 MOU 를 체결했습니다 또한 중동 및 아시아 시장에서 주요 제약회사와의 공급계약을 통해 수출 다각화를 추진하고 있습니다 국내 시장에서는 더 넓은 눈 건강 분야로의 확장을 목표로 하며 년에 브랜드 OUE 를 성공적으로 런칭했습니다 이를 통해 안과용 의약품뿐만 아니라 건강기능식품 화장품까지 포함하는 제품군으로 사업 영역을 확장하며 지속적인 성장과 안정성을 도모하고 있습니다 3. 재무상태 및 영업실적 (1) 재무상태 ① 연결기준 재무상태 (단위 : 원, %) 구 분 재무현황 증감율 2023년 2022년 2021년 2023년 2022년 유동자산비유동자산 자 산 총 계
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유동부채비유동부채 부 채 총 계 자본금기타자본잉여금자기주식처분이익자기주식적립금이익잉여금비지배지분 자 본 총 계 부채 및 자본 총계 (주1) 당사의 연결기준 2023년말 자산규모는 4,080억원으로 전년대비 약 9.4%가 증가 하였으며 부채는 1,096억원으로 전년대비 13.8% 감소, 자본은 2,985억원으로 전년대비 21.5% 증가하였습니다. (주2) 당사의 연결기준 비유동부채비율의 감소는 전환사채 전환권 행사로 인한 부채감소 및 자본잉여금 증가에 기인합니다. 당사의 연결기준 재무안정성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2023년 2022년 2021년 비고 유동비율 유동자산/유동부채 부채비율 부채총계/자기자본 차입금의존도 장,단기 차입금/총자산 ② 별도기준 재무상태 (단위 : 원, %) 구 분 재무현황 증감율 2022년 2022년 2021년 2023년 2022년 유동자산비유동자산 자 산 총 계 유동부채비유동부채 부 채 총 계 자본금기타자본잉여금자기주식처분이익자기주식적립금이익잉여금 자 본 총 계 부채 및 자본 총계 (주1) 당사의 별도기준 2023년말 자산규모는 2,854억원으로 전년대비 약 8.1% 증가 하였으며 부채는 1,011억원으로 전년대비 13.7% 감소, 자본은 1,843억원으로 전년대비 25.5% 증가 하였습니다. (주2) 당사의 별도기준 비유동부채비율의 감소는 전환사채 전환권 행사로 인한 부채감소 및 자본잉여금 증가에 기인합니다. 당사의 별도기준 재무안정성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2023년 2022년 2021년 비고 유동비율 유동자산/유동부채 부채비율 부채총계/자기자본 차입금의존도 장,단기 차입금/총자산 (2) 영업실적 ① 연결기준 영업실적 (단위 : 원, %) 구분 영업실적 증감율 2023년 2022년 2021년 2023년 2022년 매출액영업이익(손실)법인세비용차감전순이익(손실)법인세수익(비용)당기순이익(손실)주당순이익(손실) (주1) 당사 연결기준 매출액은 1,927억원으로 전년 대비 8.6% 증가하였습니다. (주2) 당사의 별도기준 영업이익과 당기순이익의 감소 요인은 의약품 약가인하 영향으로 인한 매출감소와 원가율 상승과 전 환사채 전환권 행사에 따른 평가손실 인식입니다. 당사의 연결기준 수익성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2023년 2022년 2021년 비고 매출액 순이익율 당기순이익/매출액 총자산 이익율 당기순이익/자산총액 자기자본 순이익율 당기순이익/자본총액 ② 별도기준 영업실적 (단위 : 원, %) 구분 영업실적 증감율 2023년 2022년 2021년 2023년 2022년 매출액영업이익(손실)법인세비용차감전순이익(손실)법인세수익(비용)당기순이익(손실)주당순이익(손실) (주1) 당사 별도기준 매출액은 1,313억원으로 전년 대비 2.4% 증가하였습니다. (주2) 당사의 별도기준 영업이익과 당기순이익의 감소 요인은 의약품 약가인하 영향으로인한 매출감소와 원가율 상승과 전 환사채 전환권 행사에 따른 평가손실 인식입니다. 당사의 별도기준 수익성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2023년 2022년 2021년 비고 매출액 순이익율 당기순이익/매출액 총자산 이익율 당기순이익/자산총액 자기자본 순이익율 당기순이익/자본총액 (3) 성장성 및 활동성 지표 ① 연결기준 (단위 : %) 구분 2023년 2022년 2021년 비고 매출액 증가율 (당기매출-전기매출)/전기매출 영업이익 증가율 (당기 영업이익-전기영업이익)/전기영업이익 당기순이익 증가율 (당기순이익-전기순이익)/전기순이익 총자산 증가율 (당기총자산-전기총자산)/전기총자산 매출채권회전일 65.2일 78.1일 74.7일 365/(매출액/매출채권) ② 별도기준 (단위 : %) 구분 2023년 2022년 2021년 비고 매출액 증가율 ((당기매출-전기매출)/전기매출) 영업이익 증가율 (당기 영업이익-전기영업이익)/전기영업이익 당기순이익 증가율 (당기순이익-전기순이익)/전기순이익 총자산 증가율 (당기총자산-전기총자산)/전기총자산 매출채권회전일 83.7일 90.5일 87.2일
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365/(매출액/매출채권) 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사의 2023년말 현재 연결기준 유동비율은 282.8%, 별도기준 유동비율은 150.4%로 안정적인 유동비율을 유지하고 있습니다. 당사의 현금 및 현금성자산은 영업활동,투자활동, 재무활동을 통하여 연결기준 184억억원 증가하였으며 별도기준 108억원 증가하였습니다. 당기말 현재 연결기준 및 별도기준 요약현금흐름은 다음과 같습니다. (1) 현금흐름 ① 요약 연결기준 현금흐름 (단위 : 원) 구분 2023년 2022년 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금 및 현금성자산의 순증가(감소) 기초현금 및 현금성자산 외화표시현금 및 현금성자산의환율변동효과 기말현금 및 현금성자산 (주1) 투자활동 현금흐름의 감소는 당기에 만기가 도래한 금융자산 등(99억)와 유, 무형자산 취득관련 지출 (219억)가 주요 요인입니다. (주2) 재무활동 현금흐름의 감소는 전기에 차입한 수출입은행 장기차입금(200억)과당기 수출입은행 장기차입금 상환(200억) 및 운영자금 및 수출성장자금 목적으로 우리, 신한, 산업은행, 수출입은행으로부터 차입한 장, 단기차입금(260억원)이 주요 요인입니다. ② 요약 별도기준 현금흐름 (단위 : 원) 구분 2023년 2022년 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금 및 현금성자산의 순증가(감소) 기초현금 및 현금성자산 외화표시현금 및 현금성자산의환율변동효과 기말현금 및 현금성자산 (주1) 투자활동 현금흐름의 감소는 당기에 만기가 도래한 금융자산 등(99억)와 유, 무형자산 취득관련 지출 (219억)가 주요 요인입니다.(주2) 재무활동 현금흐름의 감소는 전기에 차입한 수출입은행 장기차입금(200억)과당기 수출입은행 장기차입금 상환(200억) 및 운영자금 및 수출성장자금 목적으로 우리, 신한, 산업은행, 수출입은행으로부터 차입한 장, 단기차입금(260억원)이 주요 요인입니다. (2) 자금조달 (단위 : 원) 구분 차입용도 차입처 연이자율(%) 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 단기차입금 기업구매자금대출 신한은행 5.04~5.12 우리은행 6.23~6.24 산업은행 5.24~5.34 운영자금대출 산업은행 수출성장자금대출 수출입은행 운영자금 소화 장기차입금 운영자금대출 산업은행 시설자금대출 산업은행 수출촉진자금 수출입은행 일반자금대출 신한은행 일반자금대출 우리은행 합 계 5. 부외거래 해당사항 없음. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정 당사의 연결감사보고서 "주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책", 감사보고서 "주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"를 참조하시기 바랍니다. (2) 종업원 등에 관한 사항 종업원 등에 관한 사항은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. (3) 법규상의 규제에 관한 사항 "ll. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - (7) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등"을 참조하시기 바랍니다. (4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 위험관리 정책에 관한 사항은 "ll. 사업의 내용 - 5. 위험관리 및 파생거래"를 참조하시기 바랍니다.
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II. 비유동부채 리스부채 기타비유동부채 부 채 총 계 자 본 보통주자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제 24 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제 23 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 (주)아이오케이컴퍼니 (단위: 원) 과목 주석 제24(당) 기 제23(전) 기
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 단기대여금의 회수 당기손익인식공정가치측정금융자산의 처분 관계기업투자주식의 처분 종속기업투자주식의 처분 유형자산의 처분 무형자산의 처분 기타비유동자산의 처분 보증금의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기대여금의 증가 당기손익인식공정가치측정금융자산의 취득 관계기업투자주식의 취득 종속기업투자주식의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득 기타비유동자산의 증가 보증금의 증가
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IV. 현금및현금성자산의 증가 V. 기초의 현금및현금성자산 VI. 기말의 현금및현금성자산 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 주석 제 24 기 : 2023년 12월 31일 현재 제 23 기 : 2022년 12월 31일 현재 (주)아이오케이컴퍼니 1. 회사의 개요 주식회사 아이오케이컴퍼니(이하 "당사")는 2000년 4월 26일에 설립되어 연예인 매니지먼트사업을 영위하고 있으며, 서울시 용산구 서빙고로 51길 52 에 본사를 두고 있습니다. 당사는 2006년 6월 27일에 코스닥 증권시장에 신규로 상장하였으며, 이후 수차례의 증자 및 감자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 2,403,161,500원입니다. 당기말 현재의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 주식수(주) 지분율(%) (주)디모아 기타 합계 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 "기업회계기준")에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. ·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하고 있으며, 동 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표' 에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업은 취득원가로 회계처리하며, 공동기업 및 관계기업 투자는 기업회계기준서제1028호에 따른 지분법으로 회계처리하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 당사가 발행한 해당 금융상품의 정보를 공시하고 있습니다(주석 15 참조). (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로
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인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙' 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간 말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’ 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정
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금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 당사가 신용위험이 유의적으로