chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1) 산업의 특성 당사가 사업을 영위하는 컨택센터 산업은 IT기술과 CRM(Customer Relationship Management)기법이 접합된 전문영역입니다. 컨택센터는 과거 단순 전화 상담업무에서 CRM의 개념이 도입되면서 업무 영역이 확장되어 왔으며, IT기술의 발전에 따라 전화뿐만 아니라 이메일, 인터넷, 모바일, 화상 등의 다양한 접근 채널을 수용하면서 첨단 테크놀로지가 접목된 멀티컨택센터(Multi Contact Center)로 변모하게 되었습니다. 오늘날 수많은 인력과 첨단 IT 기술이 집합된 거대 산업군으로 발전한 컨택센터 사업 시장은 다음과 같이 세분화할 수 있습니다. NO 구 분 내 용 컨택센터 구축 H/W와 S/W의 공급 및 개발을 통하여 컨택센터 시설과 시스템을 구축해 주는 서비스 컨택센터 운영 아웃소싱 컨택센터에서 이루어지는 업무와 인력의 관리 및 운영(상담사 파견업무는 제외)을 전문적으로 수행해 주는 서비스 컨택센터 ASP 컨택센터 시설 및 시스템의 전체 또는 일부분을 렌탈의 방식으로 제공하는 서비스 컨택센터 컨설팅 컨택센터의 운영ㆍ관리, 시스템 및 업무 프로세스 등에 대하여 역할 확대와 효율성 증진을 위한 컨설팅 서비스 컨택센터 교육 상담사, 운영관리자, 시스템관리자 등을 대상으로 컨택센터의 자율적인 운영을 위한 교육 서비스 QA, 모니터링 서비스 컨택센터의 상담품질 및 경쟁사 모니터링을 통한 서비스 수준 진단 및 전화 친절도 조사 서비스 컨택센터 유지보수 컨택센터의 특정 어플리케이션과 소프트웨어, 하드웨어 혹은 컨택센터 운영에 요구되는 시스템에 대한 유지보수 서비스 2) 산업의 성장성컨택센터 서비스 시장은 BPO(Business Process Outsourcing)에 대한 인식 변화와 ASP(Application Service Provider), WFM(Work Force Management) 등 신규 시장의 확대로 지속적인 성장을 예상하고 있습니다. 과거 금융권 중심에서 제조, 유통, 건설 및 공공부문까지 컨택센터의 도입과 아웃소싱이 확대되고 있으며, 초기 투자비용 부담에 따른 중소규모 컨택센터의 아웃소싱도 증가하고 있습니다. 또한 고정자산에 대한 투자를 기피하는 외국계 기업을 중심으로 시설 및 시스템에 대한 컨택센터 ASP 수요가 증가하고 있으며, 대규모 컨택센터가 증가하고 업무가 복잡해짐에 따라 운영ㆍ관리를 위한 별도의 솔루션을 필요로 하게 되는 등 신규 시장도 확대되고 있습니다.3) 경기변동의 특성컨택센터 산업의 특성상 경기의 호황시기에는 기업들의 투자 심리 확대로 인해 컨택센터 서비스 시장이 확대되고, 불황시기에는 기업들이 일부 아웃바운드 규모를 축소시킬수 있으나 비용 절감과 차별화된 고객관리로 수익률 향상을 도모하고자 하는 기업들로부터 컨택센터의 아웃소싱이 증가되기도 합니다. 고객접점으로서의 컨택센터 서비스 시장은 경기변동에 크게 민감하지 않으며 성장률은 낮을 수 있지만 지속적이고 안정적인 성장세를 보여주고 있습니다.4) 경쟁요소컨택센터는 기업의 고객에 대한 최일선의 창구로써 컨택센터에서의 작은 실수가 막대한 기업 이미지 실추와 금전적 손실을 야기할 수 있습니다. 이러한 이유로 컨택센터 산업은 운영ㆍ관리 노하우와 시스템의 안정을 보장하는 높은 기술수준이 요구되고 있습니다. 신생기업들이 시장진입으로 경쟁이 심화되고 있지만 이러한 인력관리능력이나 센터운영 노하우, 그리고 시스템의 안정성이 가장 큰 경쟁요소로 진입장벽이 존재하는 산업입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) CRM 서비스컨택센터 운영서비스를 의미합니다. 당사가 보유하고 있는 컨택센터에서 수행하는 서비스와 고객사가 보유하고 있는 컨택센터 시설에서 수행하는 운영 아웃소싱 형태가 있습니다. 그밖에 통화품질 모니터링, 고객만족도 조사 및 코칭 등을 통하여, 상담품질을 향상시키고 전문인재를 육성하기 위한 CS교육 등을 진행합니다.2) CRM 솔루션컨택센터 솔루션 개발 사업입니다. 자사에서 직접 개발한 컨택센터 상담 어플리케이션인 TeleWeb4.0은 고객 응대 업무 프로세스가 가장
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효율적으로 운영되도록 최적화해 놓은 컨택센터 기반의 CRM/CTI 솔루션으로 Web 기반에서 구현되는 솔루션입니다.3) ASP 사업ASP 사업은 컨택센터를 자체적으로 구축하기 어려운 기업들에게 연간 단위로 임대하는 서비스로 크게 Base infra, System infra, Application infra로 나눠지며, 컨택센터 가동에 필요한 모든 인프라 관련 서비스를 제공합니다. 최첨단 H/W, S/W 시스템과 신개념 사무공간 및 환경친화적 시설을 갖춘 컨택센터는사용자의 근무만족도를 향상시키고 시스템의 안정성과 유연성, 고객의 요구를 즉각 적용하는 신속성을 보장합니다.4) 기타외부계약에 따라 진행되는 QA, 고객만족도 조사 및 코칭, CS교육, 기타 임대와 관련된 매출을 의미합니다. 컨택센터 상담품질, 미스테리 콜, 만족도 조사 등의 계약 및 외부 CS교육 진행을 통해 매출이 발생하며 자사가 보유하고 있는 센터를 일부 임대하여 임대료 수익이 발생하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1) 원재료당사가 영위하는 사업은 서비스업이므로 원재료가 발생하지 않습니다.2) 생산능력, 생산실적, 가동률당사는 서비스업을 영위하기 때문에 제조방식의 생산설비를 필요로 하지 않습니다. 따라서 별도의 생산능력, 생산실적 및 가동률의 기재는 생략합니다.3) 생산설비의 현황당사는 본사를 포함하여 총 5개의 컨택센터를 보유하고 있으며 보유 좌석은 1,600여석으로 서울 핵심 교통 요지별에 위치함으로써 상담사들의 편의를 위해 운영하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 (단위 : 천원) 구 분 제 32(당) 기 제 31(전) 기 기타매출 합 계 2) 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로CRM서비스 사업은 컨택센터 운영에 대해 당사와 고객사와 당사가 직접 계약을 체결하는 형태로 직접판매합니다. CRM솔루션 사업 및 ASP사업은 고객사와 직접 계약하는 직판영업, 대형 프로젝트나 관공서의 경우 대형 SI(System Integration)업체의 협력사로 SI업체를 경유하여 판매하는 SI업체와 컨소시엄 판매, 당사 솔루션 관련 업체들과 공동으로 판매하는 관련업체와의 컨소시엄 판매 등 크게 3가지 형태의 판매경로를 채택하고 있습니다.(2) 판매방법 및 조건CRM서비스 사업은 고객사와 협의된 서비스를 공급하고 이때 발생하는 인건비, 일반관리비 등의 서비스 공급의 대가는 매월 정산하고 대금을 회수하고 있습니다. CRM솔루션 사업은 계약에 따라 차이가 있으나 컨택센터 구축의 경우 일반적으로 선금, 중도금, 잔금의 형태로 진행되며, 컨택센터 유지보수와 ASP의 경우에는 매월 정산하는 방식을 취하고 있습니다. 3) 판매전략 (1) CRM서비스컨택센터 아웃소싱 서비스는 고객사의 소중한 자산인 고객을 대상으로 하는 업무이므로 고객사들은 무엇보다 아웃소싱 업체의 인지도와 신뢰도에 많은 관심을 가지고 있습니다. 따라서 당사는 시장에서의 인지도 및 신뢰도 향상을 위해 많은 노력을 하고 있습니다. 당사에 대한 인지도 확대를 위해 당사 관련하여 활발한 홍보 활동 전개,미디어 광고를 게재하는 한편, 당사가 성공적으로 운영하고 있는 다양한 업종의 운영경험을 알림으로써 당사 서비스에 대한 고객사 신뢰도를 향상시키고 있습니다.아웃소싱 서비스 특성상 1년 ~ 3년의 기간을 기준으로 계약체결하면서 안정적인 매출이 발생하며 운영 성과에 따라 재계약이 결정되기 때문에 기존 고객사와의 재계약을 지속시키는 것이 중요합니다. 따라서 기존 고객사를 대상으로 당사 서비스에 대한 만족도를 조사하고, 불만 요인을 사전 파악하여 장기 계약을 위한 관계 관리를 합니다.신규 프로젝트 영업을 위해서는 가망 고객사에 대한 정보 수집을 통해 집중영업대상 고객사를 선별하게 됩니다. 아울러 가망 고객사와의 지속적인 관계 유지를 통해 아웃소싱에 대한 니즈를 촉진시키며 당사 서비스에 대한 신뢰를 갖게 합니다. 가망 고객사와는 주기적인 접촉을 통해 향후 매출로 이어지도록 노력하고 있습니다. 또한 CRM솔루션 사업과의 유기적인 협력을 통해 신규로 발생하는 컨택센터 아웃소싱 관련 정보를 놓치지 않고
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영업활동으로 신속하게 진행할 수 있도록 하고 있습니다. 아울러 (사)한국컨택센터산업협회, 한국마케팅학회, 한국콜센터산업정보연구소, 관련 미디어, 동종업계 등 관계자와의 긴밀한 협력관계 유지를 통하여 폭넓은 영업 네트워크 구축에도 힘을 기울이고 있습니다.(2) CRM솔루션 및 컨택센터ASP① 기술력과 제품 세분화를 통한 경쟁력 강화Total 컨택센터를 지향하는 당사는 컨택센터에 연관된 자체 제품의 기술력 강화를 위해 지속적인 연구와 투자로 제품의 업그레이드 및 신제품 개발로 시장을 선도해 나가고 있습니다. 이미 국내 최초로 컨택센터 상담 어플리케이션을 개발하였으며(TeleWeb), 외산 일색이던 운영ㆍ관리 솔루션을 자체 기술로 제품화(CenterMax)하는 등 당사의 운영 노하우와 구축 경험이 집약된 기술력을 바탕으로 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다.최근에는 불완전판매의 원인이 되는 키워드를 검출할 수 있는 IPT용 음성인식솔루션(V-Clip)을 개발하는 등 업계니즈에 맞춘 솔루션 개발 노력을 하고 있습니다. 또한 제품의 세분화(TeleWeb-light, CenterMax-light, VoiceNet)를 통해 컨택센터 규모와 요구 수준에 따라 탄력적인 가격 체계를 적용할 수 있도록 가격 경쟁력을 강화하고 있습니다.② Semi 컨설팅 기반의 영업 전략실질적인 영업개시 이전에 고객사의 전반적인 환경을 점검하고 개선점과 개발 적용할 최적의 상태를 파악한 후 당사의 강점인 Semi컨설팅을 기반으로 하여 영업을 전개함으로써 고객사에게 신뢰를 주며, 실제 시스템 구축 시에는 좀더 전문화되고 체계적인 컨택센터 컨설팅을 통해 Win-Win하는 영업 전략을 전개합니다.③ 전략적 제휴를 통한 프로젝트 수주 전략두 가지 방식의 전략적 제휴를 통한 프로젝트 수주 방식을 진행하는데, 첫째 대형 SI 업체와의 전략적 제휴는 대형 SI 업체가 가지고 있는 특성인 조직적이고 체계적인 사업 수주 전략을 공유할 수 있도록 하는 등 시장 접근이 용이하게 해 주는 이점이 있습니다. 둘째, 컨택센터 관련 업체와의 전략적 제휴로서 상호 각자의 고객사에게 협력 제휴사의 솔루션을 추가 제안 또는 공동 제안함으로써 대형 SI 업체와 경쟁하는 등 공동 영업 전략을 전개하며 이를 통해 상호 부족한 솔루션을 보완할 수 있고, 통합솔루션 확보를 통해 기술 및 가격 경쟁력에서 경쟁 업체에 비해 유리한 위치를 얻게 됩니다.④ 시스템 구축 완료 후 서비스 강화 전략안정적인 구축 시스템의 운영을 위한 사후 관리 유지보수 서비스는 지속적이고 안정적인 매출 신장을 위해 필수적인 요소입니다. 당사는 특화된 전문 인력 및 기술을 보유한 별도의 팀을 구성하고 있으며, 기존 유지보수는 물론 한 단계 업그레이드된 SLA에 의해 사후 관리를 하고 있습니다. 이를 통해 기존 고객 시스템의 확장 및 신규 제품 판매를 유도하는 등 기존 고객사로부터 얻은 기업 이미지를 기반으로 신규 프로젝트 수주로의 기회를 얻게 됩니다 4) 수주상황 당사의 각 사업부분의 수주는 고객사의 운영계획 및 개발계획에 따라 투입인력 및 개발기간이 결정되는 유동적인 특성이 있으므로 계약시 총 계약금액이 확정되지 않은 형태가 대부분입니다. 공시를 통해 공개한 계약건 외의 수주상황은 각 부문의 매출액으로 갈음할 수 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 'Ⅲ. 재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석- 30. 위험관리'를 참조하여 주시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 - 해당사항 없습니다.
엠피씨플러스 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 주요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 1991년 설립 후 '컨택센터 기반의 CRM 전문기업'을 표방하여 국내 컨택센터시장과 함께 성장해왔습니다. 또한 전문업체로는 유일하게 CRM서비스(컨택센터 운영대행 사업)과 CRM 솔루션(솔루션 구축사업)을 동시에 영위하는 컨택센터 종합서비스 전문기업입니다.당사는 2021년 고객의 신뢰 및 임직원의 노력으로 영업이익이 흑자로 전환되었으나, 상장폐지 절차가 장기간 미종결 상태로 진행되면서 고객 이탈이 발생하여 2022년도 실적은 적자로 전환되었습니다. 그러나, 2023년은 최대주주 변경 및 유상증자를 바탕으로 더욱 엄격한 회계처리 관리, 투명한 경영 실현, 영업 강화를 통하여 CRM사업에 더욱 정진 할 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (연결기준) 가. 재무상태 (단위: 원) 과 목 제32기 제31기 증감액 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타불입자본] [이익잉여금(결손금)] [비지배지분] 자본총계 부채및자본총계 나. 영업실적 (단위: 원) 과 목 제32기 제31기 증감액 매출액 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) 다. 유동성 및 자금조달과 지출(1) 유동성 (단위: 원) 과 목 제32기 제31기 [기초의 현금및현금성자산] 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 외화표시현금및현금성자산의환율변동효과 [기말의 현금및현금성자산] (2) 자금조달과 지출- 해당사항 없습니다.(3) 우발사항와 약정사항- 동 공시서류의 첨부서류인 별도 및 연결감사보고서의 "주석_29. 우발사항와 약정사항"과 재무제표 주석을 참고 하시기 바랍니다. 라. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항- 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본 보고서의
NH프라임리츠 — 사업보고서 (2023.05)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 부동산투자회사(리츠) 산업의 개요 부동산투자회사는 (이하 "리츠") 자산을 부동산에 투자하여 운용하는 것을 주된 목적으로 부동산투자회사법(이하 "법")에 근거하여 설립되는 회사로서 다음의 세 종류의 회사를 말합니다. 유형 내용 자기관리리츠 자산운용 전문인력을 포함한 임직원을 상근으로 두고 자산의 투자ㆍ운용을 직접 수행하는 회사 위탁관리리츠 자산의 투자ㆍ운용을 자산관리회사에 위탁하는 회사 기업구조조정리츠 법에 따른 기업구조조정부동산을 투자대상으로 하며 자산의 투자ㆍ운용을 자산관리회사에 위탁하는 회사 당사는 위탁관리리츠에 해당하며 각 유형별 회사의 상세 특성은 아래 표와 같습니다. [리츠의 종류별 비교] 유형 위탁관리리츠 기업구조조정리츠 자기관리부동산리츠 투자대상 일반부동산 기업구조조정부동산 일반부동산 영업개시 공모형: 국토교통부 영업인가사모형: 국토교통부 영업인가또는 등록(일정조건 충족시) 국토교통부 영업인가 또는 등록(금융위 사전협의) 국토교통부영업인가 설립주체 발기인(발기설립) 발기인(발기설립) 발기인(발기설립) 감독 국토교통부, 금융위원회 국토교통부, 금융위원회 국토교통부, 금융위원회 회사형 명목회사(상근없음) 명목회사(상근 없음) 실체회사(상근 임직원) 최저자본금 50억원 50억원 70억원 주식분산 1인당 50% 이내 제한없음 1인당 50% 이내 주식공모 주식총수의 30% 이상 의무사항 아님 주식총수의 30% 이상 상장 요건 충족 즉시 요건 충족 즉시 요건 충족 즉시 현물출자 최저자본금 확보 이후 가능 최저자본금 확보 이후 가능 최저자본금 확보 이후 가능 자산구성 (매분기말) 부동산: 총자산의 70% 이상부동산, 부동산관련 증권 및 현금: 총자산의 80% 이상 기업구조조정부동산 :총자산의 70% 이상 부동산 : 총자산의 70% 이상부동산, 부동산 관련 증권 및 현금: 총자산의 80% 이상 자산운용전문인력 자산관리회사(5인) 위탁운용 자산관리회사(5인) 위탁운용 5인(상근 고용) 배당 90% 이상 의무배당(초과배당 가능) 90% 이상 의무배당(초과배당가능) 90% 이상 의무배당 개발사업 주주총회 투자비율 결의 주주총회 투자비율 결의 주주총회 투자비율 결의 처분제한 주택 1년, 비주택 1년 제한없음 주택 1년, 비주택 1년 자금차입 자기자본의 10배 내(주총 특별결의 시) 자기자본의 10배 내(주총 특별결의 시) 자기자본의 10배 내(주총 특별결의 시) 회사존속 선택적 (일반적으로)한시적 선택적 주) 자산의 구성비율 계산시 ①설립할 때 납입된 주금(株金) ②신주발행으로 조성한 자금 ③부동산투자회사 소유 부동산의 매각대금 중 어느 하나에 해당되는 자산은 최저자본금 준비기간의 만료일, 신주발행일 또는 부동산 매각일부터 2년 이내에는 부동산으로 간주 나. 리츠 산업의 현황 부동산투자회사법에 따라 설립된 국내 부동산투자회사는 2023년 05월 31일 현재 기업구조조정부동산투자회사 14개, 위탁관리부동산투자회사 337개, 자기관리부동산투자회사 4개 등 총 355개사가 영업하고 있습니다. 이 중 상장리츠는 23개, 총 자산규모 15.4조원 수준입니다.#부동산투자회사 현황- 자료 출처 : 리츠정보시스템, 리츠통계현황(2023년 05월) 1. 리츠 유형별 리츠 수 및 자산총계_1.jpg 1. 리츠 유형별 리츠 수 및 자산총계_1 1. 리츠 유형별 리츠 수 및 자산총계_2.jpg 1. 리츠 유형별 리츠 수 및 자산총계_2 2. 리츠 수 및 자산규모 변동추이.jpg 2. 리츠 수 및 자산규모 변동추이 3. 자산관리회사별 운용리츠 현황_1.jpg 3. 자산관리회사별 운용리츠 현황_1 3. 자산관리회사별 운용리츠 현황_2.jpg 3. 자산관리회사별 운용리츠 현황_2 다. 리츠 산업의 특성 리츠는 다수의 투자자로부터 자금을 모아 부동산 및 부동산 관련 증권 등에 투자, 운영하고 그 수익을 투자자에게 돌려주는 부동산 간접투자기구인 주식회사입니다. 일반적으로 리츠 주식에 투자함으로써 얻는 수익은 고위험, 고성장 상품의 수익보다는 낮으나 안정적이며, 예금, 채권같은 저위험 상품의 수익보다는 높은
NH프라임리츠 — 사업보고서 (2023.05)

인컴형(Income)투자상품입니다. 리츠 시장은 과거 사모 리츠 중심에서 현재 당사를 비롯한 다수의 공모상장리츠 출시로, 투자자 범위가 기관 투자자에서 개인 투자자로 확대되며 성장하고 있습니다. 리츠 시장의 경기변동 특성 및 계절성은 명확히 확인된 바 없으나, 현재 설립된 리츠의 대부분이 부동산 임대료를 수입의 기반으로 하고 있음을 고려할 때, 일반적으로 경기 상승시 수익 창출이 확대 되며, 경기 하락시 수익이 감소하는 경향이 있을 것으로 보입니다. 가. 영업의 개요 당사는 2019년 5월 30일 설립된 회사로, 2019년 8월 27일 국토교통부의 영업인가를득하였습니다. 정관상 당사의 존속기간은 설립일로부터 50년이고, 본점 소재지는 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 2, 5층(여의도동, 농협재단빌딩)에 위치하고있습니다. 당사의 주요사업은 부동산의 취득ㆍ관리ㆍ개량 및 처분, 부동산개발사업, 부동산의 임대차, 증권의 매매, 금융기관에의 예치, 지상권·임차권 등 부동산 사용에 관한 권리의 취득ㆍ관리ㆍ처분, 신탁이 종료된 때에 신탁재산 전부가 수익자에게 귀속하는 부동산 신탁의 수익권의 취득ㆍ관리ㆍ처분 등을 하는 방법을 통해 자산을 투자 운용하여 그 수익을 주주에게 배당하는 것입니다. 당사는 2019년 9월 18일 상호명을 '㈜엔에이치공모상장제1호위탁관리부동산투자회사'에서 '㈜엔에이치프라임위탁관리부동산투자회사'로 변경하였으며, 2019년 12월 5일 한국거래소 유가증권 시장에 상장 되었습니다. 당사의 회계 결산일은 매년 6월 1일부터 개시하여 11월 30일에 종료하고, 매년 12월1일부터 개시하여 5월 31일에 종료합니다. 단, 제1기는 회사설립일로부터 2019년 11월 30일에 종료합니다.당사는 현재 부동산업의 단일사업을 영위하고 있습니다. 나. 영업의 개황 (1) 보유 자산 내역 당사가 공시서류작성기준일 현재 보유하고 있는 자산의 내역은 아래와 같습니다. 보유자산명 매입금액 보유자산의 기초자산명 에이알에이코리아전문투자형사모부동산투자신탁제1호의 1종 수익증권 410억원 서울스퀘어 ㈜케이비강남오피스제1호위탁관리부동산투자회사의 우선주 지분증권 195억원 강남N타워 현대인베스트먼트전문투자형사모부동산투자신탁제38호의 수익증권 130억원 삼성물산 서초사옥 유경전문투자형사모부동산투자신탁GMK제11호의 수익증권 150억원 삼성SDS타워 합계 885억원 당사는 상기 자산에서 발생하는 배당금을 당사의 배당재원으로 확보할 계획입니다. 보유자산의 기초자산 개요는 아래와 같습니다. 건물명 소재지 준공일 면적(㎡) 토지 건물 서울스퀘어 서울시 중구 한강대로 416 강남N타워 서울시 강남구 테헤란로 129 삼성물산 서초사옥 서울시 서초구 서초대로74길14 삼성SDS타워 서울시 송파구 올림픽로 35길125 ① 서울스퀘어 (에이알에이코리아전문투자형사모부동산투자신탁제1호) 구 분 내 용 개요 운영기간: 2019년 3월 1일 ~ 2026년 2월 28일 투자대상: 서울스퀘어 자산운용사: 에이알에이코리아자산운용㈜ 위치 서울시 중구 남대문로 5가 541번지 외 1필지 [서울스퀘어] 대지면적/연면적 건물규모 지하2층 / 지상23층 승강기/주차대수 19대 / 416대 용도 업무시설, 근린생활시설, 운동시설 준공일 1970년 12월 (2010년 리모델링) 입지 서울역 위치 (역사 연결) 임차인 구성 SK해운, 11번가, 위워크, 외국대사관, 교보생명 위치도 [서울스퀘어 입지여건] 자산특성 ­선호도 높은 CBD권역 내 위치 ­전국 최고의 교통 편의성 ­서울역(KTX, GTX예정), 지하철1/4호선, 경의선, 공항철도 ② 강남N타워 (㈜케이비강남오피스제1호위탁관리부동산투자회사) 구 분 내 용 개요 운영기간: 2018년 9월 1일 ~ 2025년 8월 31일 투자대상: 강남N타워 자산관리회사: KB부동산신탁㈜ 부동산 위치 서울시 강남구 역삼동 648-9 [강남N타워] 대지면적/연면적 건물규모 지하6층 / 지상25층 승강기/주차대수 12대 / 197대 용도 업무시설, 근린생활시설, 판매시설 준공일 2018년 8월 1일 입지 역삼역, 강남역 3분 거리 위치 임차인
NH프라임리츠 — 사업보고서 (2023.05)

구성 EA Sports, KB부동산신탁, 네이버클라우드, 롯데공유오피스 위치도 [강남N타워 입지여건] 자산특성 ­신분당선 및 강남역에 인접한 배후 인구와 교통 편의성 증대 ­2011년 이후 강남역 인근에 처음 공급되는 프라임급 오피스 빌딩 ­EA Korea 및 블루보틀 등 프라임 오피스를 증명하는 임차인 구성 ③ 삼성물산 서초사옥 (현대인베스트먼트전문투자형사모부동산투자신탁제38호) 구 분 내 용 개요 운영기간 : 2018년 9월 1일 ~ 2025년 8월 31일 투자대상 : ㈜코크렙제43호위탁관리부동산투자회사 지분의 일부 자산운용사: 현대인베스트먼트자산운용㈜ 위치 서울시 서초구 서초대로74길 14 [삼성물산서초사옥] 대지면적/연면적 건물규모 지하7층 / 지상32층 승강기/주차대수 17대 / 326대 용도 업무시설, 근린생활시설 준공일 2007년 12월 입지 강남역 인근 (역사 연결) 임차인 구성 삼성화재,현대자동차,지멘스,잡코리아 위치도 [삼성물산서초사옥 입지여건] 자산특성 ­강남역(2호선/신분당선)과 직결 및 광역버스 정류장 인근 위치 ­삼성금융타운 내 위치하며, 삼성화재 본사로 활용 중 ­인근 서초대로 개발 등을 통해 자산가치 상승 기대 ④ 삼성SDS타워 (유경전문투자형사모부동산투자신탁GMK제11호) 구 분 내 용 개요 운영기간 : 2019년 2월 1일 ~ 2024년 1월 31일 투자대상 : 삼성SDS타워 자산운용사 : 유경PSG자산운용 위치 서울시 송파구 올림픽로 35길 125 [삼성SDS타워] 대지면적/연면적 건물규모 지하7층 / 지상30층 승강기/주차대수 17대 / 457대 용도 업무시설, 근린생활시설, 교육연구시설 준공일 2014년 5월 입지 잠실역 200m거리, 광역환승센터 400m거리 임차인 구성 삼성SDS 100% 임차 위치도 [삼성SDS타워 입지여건] 자산특성 ­삼성SDS가 100% 장기 임차하여 안정적 수익 확보 ­GBD확장 권역인 잠실업무지구로 잠실 IT산업 밀집지역 ­인근 잠실역(2호선/8호선)과 버스환승센터로 교통 우수 (2) 시장의 특성전술한 "1.사업의 개요"를 참조하시기 바랍니다. (3) 시장 점유율 전체 유효시장규모를 파악하기 어려움에 따라 정확한 시장점유율의 산정이 어렵습니다. (4) 조직도 [조직도] 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 부동산투자회사로 해당사항 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 당사는 부동산투자회사로 해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 당사는 부동산투자회사로 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 시장위험에 대한 노출이 중요하지 않아 기재를 생략합니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 공시서류 작성기준일 현재 회사의 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 해당사항 없음.
NH프라임리츠 — 사업보고서 (2023.05)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 (주)엔에이치프라임위탁관리부동산투자회사의 이사회는 2022년 12월 01일 부터 2023년 05월 31일까지 제8기 사업연도의 회계 및 업무에 관한 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 경우 관계서류에 대한 업무위탁회사의 보고를 받았으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2. 경영성과 당사의 최근 사업년도의 영업실적은 아래와 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 8 기 제 7 기 영업수익 영업비용 영업이익 영업외손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 3. 재무상태 당사의 재무상태는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 8 기 (2023년 05월말) 제 7 기 (2022년 11월말) 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본총계 부채 및 자본총계 4. 부외거래 해당사항 없음 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5.재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
에피바이오텍 — 사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (1) 개요 및 사업구조 동사는 탈모적응증에 관련하여 다양한 Modality의 의약품을 개발하는 신약 연구개발업종의 회사입니다. 주된 개발품목으로는 세포치료제와 항체의약품, 유전자치료제(세포기반)가 있으며 외용 합성의약품 또한 개발하고 있습니다. 동사는 개업이래 탈모와 관련한 우수한 학술적 연구성과를 무형자산화 하여 보유/관리하고 있으며 이를 기반으로 자체적인 탈모연구모델을 개발하였습니다. 이러한 시스템을 활용하여 자사의 품목개발에 이용하고 있으며 탈모의 기능평가를 타 업체의 의뢰를 받아 위탁 수행하는 CRO사업 또한 병행하고 있습니다. 동사는 자체적인 GMP시설을 이용해 주력개발품목을 생산할 수 있는 첨단 설비를 보유하고 있으며, 생산시설을 구비하지 못한 타 바이오신약개발업체를 위한 위탁생산업 서비스 또한 제공하고 있습니다. 의약품 외적 측면에서는 탈모연구기술과 보유중인 용도특허 등을 활용하여 탈모 기능성 화장품의 생산과 판매업 또한 수행하고 있는 회사입니다. 동사의 신약개발사업은 크게 5가지 품목으로 나누어 볼 수 있습니다. 그 중 세포치료제 품목인 EPI-001의 개발 진척도가 가장 앞서 있으며 현재 IND제출 및 보완과정을 수행하고 있습니다. 이르면 올해 말 또는 내년부터 세계최초의 모유두세포 개발품목을 인체에 적용하여 그 개략의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하고 있으며 확인한 결과를 바탕으로 상업성을 높인 동종유래세포 기반 후속개발품목인 EPI-008 개발에도 박차를 가할 예정입니다. 그 외에도 새로운 기전의 바르는 합성의약품인 EPI-002를 개발하고 있으며 비임상 시험을 완료하여 임상 진입을 위해 임상시험용 의약품 제조 및 임상시험 계획승인 신청을 계획하고 있는 상황입니다. 동사에서는 차세대 신개념 탈모치료제로서 시장에서 이용되고 있는 기존의 탈모의약품들의 모달리티적 한계점을 극복하고 그 효용성을 개선하기 위해 항체치료제인 EPI-005와 세포기반 유전자치료제인 EPI-007의 연구와 개발을 진행하고 있습니다. 이를 위해 세분화된 연구조직을 꾸려 다양한 학술적 성과를 이루어내고 있으며 근시일내 개발단계에 진척이 있을 것으로 예상하고 있습니다. 상기 언급한 동사의 주력 개발품목들은 현행되고 있는 탈모치료방법들에게서 대두된 바 있던 부작용 및 높은 시술의 강도를 완화하고자 하며 그 효과의 지속력을 다양한 모달리티와 원료 개개의 특성을 활용하여 높이는 등 환자의 편의성을 높일 수 있는 신개념의 탈모치료제로의 개발을 목표로 하고 있습니다. 동사 주요 개발품목 개요.jpg [동사 주요 개발품목 개요] (2) 핵심역량 및 주요 사업분야 동사는 2015년 설립 이후 탈모 극복에 대한 연구에 집중하여 탈모 분야에 대한 독자적인 연구 연구기술을 보유하고 있습니다. 당사의 핵심 역량은 다음과 같습니다. ① 국내 최고의 탈모치료제 연구 인력 및 파이프라인 확보 동사는 국내 최고의 탈모치료제 연구인력과 시스템을 갖고 있으며 10년 이상의 경험을 가진 고도의 숙련된 연구자로 구성된 탈모 연구소를 갖추고 있습니다. 탈모와 관련된 근본적인 메커니즘에 대한 깊은 이해를 바탕으로 탈모 극복에 대한 새로운 관점과 여러가지 치료 전략을 발견할 수 있습니다. 이러한 전문 지식을 바탕으로 당사는 탈모와 관련된 30개 이상의 SCI 논문을 발표했습니다. 동사의 연구 노하우는 모낭을 구성하는 다양한 세포 연구로 확장되어 탈모와 관련된 세포 메커니즘에 대한 깊이 있는 연구를 진행할 수 있었습니다. 또한 동사는 탈모 치료의 효과를 평가하기 위한 유효성 평가 동물 모델을 구축하고 있습니다. 동사는 모유두세포(Dermal Papilla Cell) 분리배양 분야에서 국내 최고의 기술을 보유하고 있으며, ORS(Outer Root Sheath) 세포 분리 및 대량배양 관련 기술을 확보하여 모낭 연구 역량을 더욱 강화하고 있습니다. 또한 모낭 재생 촉진에 유망한 지방줄기세포 분리 및 배양 관련 기술, 3D프린팅을 이용한 모낭 제조 기술 등에 탁월한 노하우를 갖추고 있습니다. 파이프라인.jpg [파이프라인]
에피바이오텍 — 사업보고서 (2022.12)

1) 모유두세포 분리, 배양 관련 국내 최고의 기술 보유 (Auto EPI-001, Allo EPI-008) 모낭을 구성하는 세포는 두가지 타입의 세포가 있고, 이중 뿌리부분에 존재하는 모유두세포는 헤어사이클 조절에 필수적이고, 모유두세포의 손상이 탈모의 큰 원인이 됩니다. 동사는 두피로부터 모낭의 모유두세포를 분리하는 과정에서 생산성을 높이는 특허를 등록하였고, 이 세포를 배양하여 탈모치료용 자가 및 동종세포치료제로 개발하고 있습니다. 2) 모낭세포 분화기술 확보, hair organoid 제작 기술 확보 최근 줄기세포를 이용한 피부조직 및 모낭조직 재생을 시도하고 있고, 일부 연구그룹에서 모낭을 포함한 피부조직 재생에 성공하였습니다. 에피바이오텍은 자체적으로 hair organoid를 제작하는 기술을 확보하였고, 현재 오가노이드로부터 모낭을 구성하는 epidermal cell과 mesenchymal cell을 대량으로 분리 배양하는 기술을 개발 중입니다. 본 기술개발이 완료되면, 앞으로 모발이식을 대체하여 두가지 세포만으로 새로운 모낭을 다수 만들어서 환자에 이식하고 모낭을 만들 수 있을 것으로 예상됩니다. 동사에서는 세포를 engineering하는 기술로 세포의 특정유전자를 knock-in 하거나 knock-out하는 시스템을 유전자 가위 (Crispr/Cas9)를 이용하여 개발하고 있습니다. 대웅제약과 공동으로 안전한 부위에 (genomic safe harbor) 유전자를 삽입하는 시스템을 개발하여 특허 출원하였습니다. 이 주위에 특정유전자를 삽입하여 발모효과가 우수한 세포를 만들어 곧 개발에 진입할 예정입니다. 한편으로 탈모를 유발하는 DKK1 유전자를 제거한 지방줄기세포를 유전자 가위를 통해 제작하였고, 이 세포를 활용한 세포치료제 (EPI-007) 개발을 진행중입니다. 이 세포의 경우는 특히 원형탈모에 효과가 좋을 것으로 예상됩니다. [Crispr/Cas9 기술 확보] ③ 신규 탈모 표적 개발 (Hair. I.) 플랫폼 바이오의학(Biomedical) 분야에서는 상당히 많은 연구들이 진행되어왔지만, 한계점들이 많아 아직까지도 더 많은 솔루션들이 필요합니다. 생물학적 시스템은 상당히 복잡하며 다양한 요인들의 상호작용으로 이루어져 있는데, 바이오의학 개체들 간 반응될 수 있는 대사경로가 많아 파악하기 어려우며, 탈모와 같이 질병의 경우 다인자질환으로서 원인 인자를 찾기가 어렵습니다. 바이오 빅데이터 구축을 위해서 수많은 데이터가 지속적으로 취합/공개되고 있으나, 주요한 정보들을 인력으로 추출 및 정리하기에는 시간이 너무 많이 소요됩니다. 따라서, 바이오 분야에서 높은 비용 및 시간 소요를 해결해 줄 AI에 대한 수요가 증가하는 추세로, 당사 또한 AI의 필요성을 느껴 개발을 진행하게 되었습니다. 추후, 쏟아지는 논문 데이터들을 추가하여 지식그래프의 정보량 및 연관성 분석의 성능을 더 향상시킬 예정입니다. 신약 개발 시 연구자들이 해당 질병에 대한 타겟 단백질을 특정하는데 도움이 되며 관련 논문 리서치 단계를 자동화할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한, 현재 ChatGPT의 인기로 인하여 우리의 모델을 더욱 강력하고 신뢰성 높은 도구로 발전시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. ChatGPT에서 사용한 Large Language Model(LLM)을 활용하여 이전보다 더 효과적이고 정확한 모델을 개발 진행 중에 있습니다. LLM은 자연어 처리 및 이해능력을 향상시키기 위해 대규모 데이터 학습과 최신 기술을 기반으로 한 모델로서 해당 모델을 사용하여 Hair.I.에서 필수적인 요소인 자연어 처리 과정에서의 성능을 향상시켜 결과적으로 더 정확한 예측 및 관계성 도출을 할 것으로 기대하고 있습니다. ④ 탈모/염증 억제 Cytokine 항체 (CytAb) 플랫폼 개발 최근 원형탈모 치료제로 Jak inhibitor들이 개발되어 FDA승인을 받았습니다. 그러나 이들약물은 높은 약가/부작용 등 문제점으로 차세대 원형탈모 치료제로 원형탈모의 주요인자인 INF-g 등에 의해 유도되는 cytokine 항체가 개발되는
에피바이오텍 — 사업보고서 (2022.12)

추세입니다. 동사는 탈모의 원인기전이 되는 핵심 싸이토카인 (CXCL12)을 중화시키는 중화항체 탈모 치료를 개발 중입니다 (EPI-005). 동사는 선행연구들로부터 EPI-005는 남성형 탈모뿐 아니라 원형탈모의 2가지 적응증에 동시에 타겟할 가능성을 증명하였습니다. EPI-005 치료제는 EPI-005 타겟에 대한 중화항체 치료제로서 제형은 액상의 주사형으로 개발하고자 하고 1달에 1회 정도씩 투여하는 다회 투여 치료제로 개발하고자 합니다. cxcl12 유효성 입증.jpg [EPI-005 유효성 입증] 동사는 4가지 탈모 항체 후보군 관련 차세대 파이프라인에 대한 특허도 출원하였고 발모효과에 대한 선행 연구를 확보하였습니다. 이들 항체후부군을 이용한 이중항체 제작을 진행중이며, 추후에 CXCL12 기반 이중항체를 파이프라인에 추가할 예정입니다. 항체 제작과 관련해서는 노벨티노빌리티, 사업화 관련해서는 대웅제약과 공동 연구를 진행할 예정입니다. 항체 제작 협력사.jpg [항체 제작 협력사] ⑤ 특허 현황 동사는 창사 이후로 꾸준히 연구 개발에 몰입하여 탈모 신약과 관련된 다수의 지적재산권을 확보하였고, 30여편 이상의 SCI논문을 출판하였습니다. 에피바이오텍 특허 현황.jpg [특허 현황] 동사의 주요 사업분야 및 관련보유기술은 하단 표와 같습니다. [동사 주요 사업분야 및 관련보유기술] 주요사업분야 관련 파이프, 제품 명칭 관련보유기술 세부내용 세포치료제 EPI-001, EPI-008 모유두세포를 대량 배양하기 위한 배지조성물 및 수득률을 높이기 위한 조직 분리배양 기술을자체적으로 보유중 ㆍ 로테논을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물(특허 10-2138241) ㆍ 활성산소 공여체를 유효성분으로 포함하는 모 유두 세포 배양용 조성물 및 이의 용도 (특허 10-2158584) ㆍ신규한 모유두 세포 분리방법(특허10-2406953) 합성의약품 EPI-002 Target에 대한 조성물 특허 보유중 ㆍ RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물(특허 10-2268702) 항체의약품 EPI-005 Target에 대한 항체 및 조성물 특허 보유중 ㆍ CXCL12에 대한 중화 항체를 포함하는 탈모 치 료용 조성물(특허(출원) 10-2021-0188304) ㆍ CXCL12에 대한 항체 및 이를 포함하는 탈모 치 료용 조성물(특허(출원) 10-2023-0002358) 세포기반 유전자치료제 EPI-007 유전자 교정 중간엽줄기세포 제조 및 용도 특허, 조성물 특허 출원중 ㆍ DKK1유전자 교정된 중간엽줄기세포의 제조 및 용도(특허(출원) 10-2022-0017490) ㆍ 지방조직 유래 줄기세포를 포함하는 탈모 치료 용 조성물(특허(출원) 10-2023-0018313) 화장품 / 기능성화장품 주력 기능성화장품 제품군 모제노바를 포함한 다수의 상표권, 조성물 특허 보유중 ㆍ 관련 특허 9개(출원포함)ㆍ 상표권 11개 보유중 자료: 동사 제시 동사가 개발하고 있는 개발품목의 개발방향성은 하단 표와 같습니다. 개발품목 개요.jpg [자사 주요 개발품목 개요] 자료: 동사 제시 동사가 보유하고 있는 특허 등 무형자산은 하단 표와 같습니다. [동사 보유기술의 특허 출원 및 등록 현황] No. 지식재산권 종류 지식재산권명 등록번호 특허권 피토에스트로겐을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물 특허권 밤송이 유래 신규 화합물을 포함하는 탈모 개선용 조성물 특허권 콜라겐 유전자 또는 단백질을 포함하는 탈모의 예방 또는 개선용 조성물 특허권 밤송이로부터 추출된 물질을 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 약학 조성물 특허권 오시멘을 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용, 또는 발모 또는 육모 촉진용 조성물 특허권 신규한 마리올라이드 유도체 및 이를 함유하는 만성 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물 특허권 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권 지방유래줄기세포로부터 모유두 세포로의 분화방법 및 이의 용도 특허권 레졸빈 D2를 유효성분으로 함유하는피부 염증 치료용 조성물
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특허권 미녹시딜 유효성분으로 함유하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 특허권 골담초 유래 화합물 및 이를 함유하는 피부 미백용 조성물 특허권 PI3KC2γ를 표적으로 하는 염증 질환 진단 및 치료용 조성물 특허권 HB-EGF를 유효성분으로 포함하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 특허권 로테논을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물 특허권 활성산소 공여체를 유효성분으로 포함하는 모유두 세포 배양용 조성물 및 이의 용도 특허권 디하이드로-5-메틸퓨란-2(3H)-온 유도체를 포함하는 피부미백용 조성물 특허권 RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 신규한 모유두 세포 분리방법 특허권 에피레귤린 또는 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 신규한 부타놀리드 이량체 화합물 및 이를 유효성분으로 함유하는 아디포넥틴 분비 촉진용 조성물 특허권 D형 혈소판유래성장인자로 처리된 지방줄기세포를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물 특허권 피노카베올의 신규한 용도 특허권 제라닉산을 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용, 또는 발모 또는 육모 촉진용 조성물 특허권 프레닐화된 나프토퀴논 화합물 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 항바이러스용 조성물 특허권 레졸빈 D2를 유효성분으로 함유하는 피부 염증 치료용 조성물 특허권 foxQ1 유전자가 고발현된 지방유래 줄기세포 및 이의 용도 특허권(출원) 지방조직 유래 줄기세포를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CNTF또는CNTFR 항체 및 이의 발모 용도 특허권(출원) GPR40작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CXCL12에 대한 항체 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 발모 효과를 갖는 피부 오가노이드 유래 중간엽전구세포 또는 표피전 구세포의 제조방법 특허권(출원) 신규한 유전체 세이프 하버 및 이의 용도 특허권(출원) 모유두 세포를 포함하는 조성물 특허권(출원) 동종이식을 위한 면역적합성 모유두 세포의 분리 및 배양방법, 및 이의 용도 특허권(출원) CXCL12유전자 특이적 siRNA 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CXCL12에 대한 중화 항체를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모의 치료 또는 예방용 이중항체 특허권(출원) 말리오라이드 유도체를 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 퀴놀린 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 피페라진 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 벤조사이클로알칸 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) DMT-TIC 펩티드성 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 3,4-디아미노-3-시클로부텐-1,2-디온 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 안트라닐산 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 퀴나졸리논 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 디하이드로퓨란-2(3H)-온 이량체를 포함하는 피부미백용 조성물 특허권(출원) CXCL12 유전자 특이적 siRNA 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) GPR40 작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 특허권(출원) DKK1유전자 교정된 중간엽줄기세포의 제조 및 용도 특허권(출원) CNRF 또는 CNTER 항체, 및 이의 발모 용도 특허권(출원) 동종이식을 위한 면역적합성 모유두세포 배양방법 및 이의 용도 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 자료: 동사 제시 동사가 개발하고 있는 개발품목의 예상 파이프라인은 하단 자료와 같습니다. 신약 파이프라인.jpg [동사 신약 파이프라인] 자료: 동사 제시 (가) 탈모세포치료제 EPI-001, EPI-008 1) 주요 특징 및 핵심기술 탈모치료를 목적으로하는
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세포치료제는 탈모 병변에 주입되어 자체로 인체내 두피 등의 표적조직에서 일정기간 존재하며 약리적 활성을 나타낼 수 있는 살아있는 세포기반 생물의약품을 의미합니다. 국내외에서 다양한 세포주를 활용하여 탈모적응증에 이용해 보려는 움직임은 있었으나 가시화된 파이프라인이나 상업화 시도는 아직까지 잘 알려져 있지 않습니다. 대부분의 개발사례 중 원료 수급이 용이한 지방유래세포 또는 SVF제제를 활용하거나 제대혈 유래 중간엽줄기세포등을 활용하려는 움직임이 있어왔습니다. 다만 이러한 세포들이 본래 위치하던 조직이 아닌 다른 곳에서 탈모를 억제하고 발모를 촉진하는 약리적 효과를 기대하기에는 다소 어려운점이 있습니다. 이러한 점에 착안하여 모낭유래 세포를 이용한 탈모치료 세포치료제를 개발하려는 움직임이 비교적 최근까지 활발히 이루어져 왔습니다. 모낭유래 세포를 원료로 하는 세포치료제는 그동안 원료세포의 수급의 어려움, 수급된 원료세포를 치료제로 이용하기 위한 대량배양기술의 부재로 그 주작용이 발모 또는 탈모와 연관이 있음에도 불구하고 선뜻 채택되어 개발이 되지는 못하였습니다. 동사에서는 이러한 문제점을 해결하기 위해 모낭으로부터 원료세포를 분리하여 저산소 조건에서 대량배양 할 수 있는 자체적인 기술(특허 10-2406953)과 전용세포배양액을 개발하여 그동안 그 기대 효과(세포의 주작용) 부분에서 탈모치료에 적합할 것으로 예상되나 사용하지 못하고 있던 모유두세포를 치료제로서 활용할 수 있는 가능성을 열었습니다(하단 자료 참조). 저산소 배양법을 이용한 모유두세포의 배양은 기능적으로 세포의 노화를 억제하고 모발의 성장과 연관된 성장인자의 발현을 증가시키고 모유두세포의 성장능을 효과적으로 증진시킬 수 있음을 밝혀내었습니다(M Zheng. et al. Br J Dermatol. 2019 Sep;181(3):523-534.). 모유두세포 분리배양기술 요약.jpg [동사 모유두세포 분리배양기술 요약] 자료: 동사제시 동사에서 개발중인 세포치료제는 앞서 언급한 저산소배양공정을 통해 배양한 모유두세포를 원료세포로서 이용하고 있습니다. 두 품목 중 선행개발품목인 자가유래 모유두세포치료제인 EPI-001가 있으며 후발품목인 동종유래 모유두세포치료제 EPI-008으로 나눌 수 있습니다. 이 두 품목간 차이점은 자신의 세포를 배양하여 자신에게 투여하는지 타인의 세포를 투여하는지의 차이가 있습니다. EPI-001은 자신의 세포를 투여하는 것이기에 안전성 측면에서 우려될 부분이 적다는 장점을 가지고 있습니다. EPI-008의 경우, 건강한 비탈모인의 세포를 대량배양하여 탈모인에게 투여하는 의약품이기에 탈모인의 세포를 이용하는 것에 비해 기대효과가 높을 것으로 예상하고 있습니다. 또한 타인에게 투여하게 되는 동종세포치료제 특성상 면역원성이 큰 걸림돌로 여겨지고 있는데 당사의 연구결과에 따르면 모유두세포는 면역회피(immune privilege)영역이라고 알려진 모낭의 뿌리부 구성세포들 중에서도 면역세포의 공격을 피할 수 있는 면역회피 특성이 가장 우수한 세포임을 확인하였습니다. 기타 모낭구성 세포들중에서도 면역활성 유전자 발현 level이 현저히 낮음을 입증하였고, 면역반응평가에서 분비된 IFN(면역반응시 증가하는 단백질) level이 현저히 낮음을 증명하였기 때문에 동종 세포치료제로의 개발이 용이할 것으로 판단하였습니다. 면역적합성, 안정성 증명.jpg [EPI-008 면역적합성, 안정성 증명] 상업적 측면에서도 최소한의 공정으로 다수에게 투입할 수 있는 분량의 세포를 생산하게 되는 동종세포치료제가 환자에게는 비용적 이점과 간편성(채취과정 불필요)을 제공할 수 있으며 개발사에게는 최소 생산에 필요한 비용에 따른 비용적 손실을 개선하고 대량 생산에 따른 투자비용 대비 수익성을 갖출수 있는 기성품(Off-the-shelf) 개념의 생물의약품이라 할 수 있습니다. 모유두세포를 원료로하는 세포치료제인 EPI-001과 EPI-008의 주요한 작용기전으로는 주변분비효과(Paracrine Effect)에 의한 모발 성장관련 인자 분비가 주요하다고 할 수
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있습니다. 이렇게 분비된 다양한 인자들에 의해 모낭의 구조를 유지하고 있는 외모근초(ORS)세포의 증식과 이동력을 증진시키며 모낭하단부에서 모발주기를 조절하는 모유두(DP)세포의 증식과 모유두(DP) 크기를 증가시키는 기능을 가지고 있습니다. 그외에도 발현하는 VEGF등에 의해 모낭 주변의 미세혈관 형성을 촉진하여 혈류량을 증가시켜 모낭과 모발의 성장에 필요한 에너지 공급을 원활하게 할 것으로 예상됩니다(하단 그림 참조). 모유두세포치료제의 작용기전.jpg [모유두세포치료제의 작용기전] 자료: 동사제시 2) 주요 효능 효과, 안전성 EPI-001은 EPI-008과 동일한 원료세포주이나 그 유래원과 일부 공정상의 차이정도가 존재합니다. 선행개발품목인 EPI-001은 임상진입을 앞두고 있으며 그 원료세포에 관한 선행 연구결과를 다수 확인하였습니다. 비탈모인유래인EPI-008 또한 EPI-001과 유사하거나 더 개선된 효능 효과를 보일 것으로 예상하고 있습니다. 인체의 모발의 성장에 있어서 모발주기는 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 모발주기는 크게 생장기(Anagen), 퇴행기(Catagen), 휴지기(Telogen)으로 나눌 수 있으며 대부분의 정상인의 경우 모발의 성장이 일어나는 생장기 모발의 비율이 90%가량 차지하고 있으며 나머지 10%에 퇴화기와 휴지기 모발이 존재합니다. EPI-001은 이 중 생장기로의 도입을 촉진하고 퇴행기 및 휴지기로의 도입을 억제하여 모발의 성장을 촉진하고 탈모를 억제하는 효과를 가지고 있음이 동사 비임상적 결과물 등으로 부터 확인되었습니다. 그 외에도 탈모치료효과를 기대할 수 있는 다양한 연구결과를 확보하였으며 독성시험 등을 통해 비임상 수준에서의 안전성을 확인하였습니다(하단 표 참조). [모유두세포(EPI-001)의 효능ㆍ효과, 안전성] No. 분류 효과, 특성 세부 내용 요약 결과 출처 원료특성 원료세포 개선 ㆍ저산소 배양 조건하에서 모유두세 포의 배양 중 증식력이 개선. ㆍ계대 배양시 세포노화가 억제. ㆍ발모연관 성장 인자 등의 발현량 증가. 효력 신규모낭형성능 (특정 조건) ㆍPatch Assay 시험조건에서 신규 모낭형성능이 유지됨을 확인. 효력 외모근초세포활성화능 ㆍ저산소 배양한 모유두 세포는 활성 산소가 신호전달물질로 작용하여 모유두세포로부터의 성장인자 발 현을 증진함을 확인. ㆍ생체내에서는 모낭의 외모근초세 포(Outer Root Sheath, ORS) 주위 로의 이식세포 이동이 더 증가하여 외모근초세포 자극에 의한 모발 성 장 개선이 확인. 효력 생장기 유도능 ㆍ음성대조군에 비해 유의적으로 증 가된 효능을 나타내었음. 고농도 군에서는 양성대조군에 비해도 유 의적인 생장기 유도능을 나타내었 음. 생장기 유도 효력시험 보고서 (No.2201) 효력 퇴행기 억제능 ㆍ음성대조군에 비해 통계적으로 유 의한 수준의 퇴행기 억제 효과를 나타내었음. 퇴행기 억제 효력시험 보고서 (No.2202) 안전성 단회투여 독성 ㆍ시험물질에 기인한 투여부위 및 전 신독성은 관찰되지 않았음. 단회투여 독성시험 보고서 (B21729) 안전성 생체내분포 ㆍ시험물질은 투여부위에 주로 분포 하며 일정 기간 이후에 대부분 소 실. 단회 피하투여 체내분포시험 보고서 (0440021308) 안전성 종양원성 ㆍ종양원성 시험결과, 생존개체에서 종양형성과 관련된 어떠한 변화도 관찰되지 않았으며, 해당 시험조건 하에서 EPI-001은 종양형성 및 발 생 가능성은 없는 것으로 판단. 종양원성 시험 보고서 (B21730) 자료: 동사 제시 모유두세포를 활용한 세포치료제로서의 발모효과와 탈모치료효과를 확인하기 위하여 비임상 동물모델에서 효력시험(상단 4번 시험)을 진행한 결과. 학계에서 널리 이용되고 있는 생장기도입(Anagen induction) 효과를 평가하기 위하여 면적별 분할투여 기법을 이용하여 모유두 세포를 용량별로 피하주사한 결과, 남성형탈모치료제 이자 발모제로 시판되어 이용되고 있는 의약품인 미녹시딜(Minoxidil) 보다 우수한 모발 생장기 도입효과를 관찰할 수 있었습니다. epi-001의
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생장기 도입 효력시험 결과.jpg [EPI-001의 생장기 도입 효력시험 결과] 상단의 결과등으로 미루어 보았을 때 모유두세포를 활용한 세포치료제의 기대 효용성을 시험관 모델, 동물모델로부터 확인하였습니다. 동물모델에서 인간의 모유두세포를 사용하여 효과가 나타난 것을 고려하였을 때 임상시험 단계에서 사람을 대상으로한 효력과 안전성을 평가하였을 때는 더 잠재력있는 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다. (나) 항체치료제 EPI-005 동사의 EPI-005는 탈모를 유발하는 하는 것으로 알려질 물질을 표적으로두는 원형탈모증 치료를 위한 중화항체형 항체의약품으로 개발하고 있습니다. 그 표적은 Cytokine의 일종인 CXCL12입니다. 기존 문헌을 통해 남성형탈모(Androgenetic Alopecia, AGA)에서 염증을 유발하는 Cytokine에 대한 연구결과를 확인하였으며, 이중 대조군과 가장 높은 수준의 차이를 보이는 CXCL12를 선택하였습니다. 동물실험 결과 노화된 마우스에서 지방조직의 두께가 증가하고 이는 염증을 유발하는 Cytokine의 발현을 증가시켜 탈모를 유발하게 됩니다. 이러한 CXCL12는 모발성장주기의 생장기(Anagen)에는 발현이 적고, 퇴행기(catagen)에 많이 발현이 됩니다. 또한 마우스에 CXCL12를 추가로 투여 시, 탈모가 유발됨을 연구결과로 확인하였습니다(하단 그림 참조). 모낭내 cxcl12의 원형탈모 유발 기전.jpg [모낭내 CXCL12의 원형탈모 유발 기전] 연구결과 CXCL12 중화항체 (EPI-005)는 다양한 탈모 모델 동물실험에서 효과를 보였고, 특히 원형탈모 모델에서 효과가 우수했습니다. 단 2회 투여만으로 5주 후 원형탈모 증상이 개선되었습니다. 조직분석에서는 EPI-005 투여 후, 원형탈모를 유발하는 ‘CD8 T cell’이 감소했고, 자가 면역을 유발하는 MHC-I, II 발현이 감소했습니다. 원형탈모를 치료하는 새로운 작용기전 치료제로 가능성이 입증된 결과입니다. CXCL12를 억제하는 저분자 물질이나 siRNA등도 효과가 있지만, 항체는 전신 부작용을 줄이고 투여 후 오랜 기간 두피에서 작용하므로 1달에 한 번 투여하는 주사제로 개발하고 있습니다. epi-005의 원형 탈모 모델에서 우수한 개선효과.jpg [EPI-005의 원형 탈모 모델에서 우수한 개선효과] 자료: 동사 제시 (다) 외용 탈모치료제 EPI-002 1) 주요 특징 및 핵심기술 EPI-002는 기존에 널리 알려져 있는 안드로겐성 탈모의 성호르몬 관련 기전을 표적으로 하지 않는 새로운 작용기전의 탈모치료 합성의약품이라 할 수 있습니다. 주요한 작용기전으로는 염증작용과 연관된 RIPK1기전을 표적으로 하며 안드로겐성 탈모환자의 두피내 국소적으로 작용하여 염증작용을 감소시키고 모발의 이탈을 억제하는 기전을 가지고 있습니다. 안드로겐성 탈모와 원형탈모증에서는 염증작용이 탈모를 일으키는 것으로 알려져 있으며(Plante et al. 2022) 당사의 연구결과에서 모발의 이탈이 발생하기 시작하는 퇴행기와 휴지기에 RIPK1의 발현량이 높아지는 것을 확인하였습니다. RIPK1은 모낭의 구조적 성장에 중요하게 관여하는 세포인 외모근초세포(Outer Root Sheath Cell)에 주요하게 발현하고 있으며 그 발현량의 증가와 모발의 이탈에 상관성이 있음을 확인하였습니다. 당사의 EPI-002는 이러한 RIPK신호전달기전을 조절하여 모발의 성장을 유도하는 WNT/b-catenin 신호전달 기전을 통해 모발의 성장을 촉진시킴을 자사의 연구결과에서 밝혀 내었습니다(하단 그림 참조). epi-002의 탈모방지 작용기전.jpg [EPI-002의 탈모방지 작용기전] 동사에서는 이러한 기전적 특성에 중점을 두고 기존에 존재하지 않던 새로운 접근방식을 통해 탈모를 치료하고자 합니다. 전통적인 남성호르몬 기전을 건드리지 않기에 여성에게서도 이용이 가능하며 여성 안드로겐성 탈모질환자에게 있어서는 거의 유일한 치료법이었던 미녹시딜 외의 외용 의약품으로서 의료선택권의 폭을 넓히고 남성 질환자에게 있어서는 약물 복용에
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따른 부작용을 피해갈 수 있는 새로운 치료 방안이될 것으로 예상하고 있습니다. 2) 주요 효능 효과, 안전성 동사의 EPI-002는 논문 및 자사의 동물모델 및 모낭을 이용한 효력시험 결과 등으로부터 꾸준한 발모효과와 탈모방지 효과를 나타내었습니다. EPI-001의 주성분의 함량에 따라 농도구배 의존적인 약리효과(발모)가 관찰되었으며 그 주요 결과는 하단 그림 1과 같습니다. RIPK1을 억제하는 기타 약물들에서도 이러한 발모효과가 관찰됨으로써 RIPK1 신호전달 경로의 억제가 모발의 생장과 탈모억제에 긍정적 영향을 끼침을 실증하였습니다. epi-002의 동물모델,모낭성장 효력시험 결과.jpg [EPI-002의 동물모델,모낭성장 효력시험 결과] 자료: 동사 제시 안전성 측면에서도 GLP 독성 시험등의 결과를 통해 설치류 1종, 비설치류 2종에서의 안전성이 확인되어 있으며 기타 독성시험에서도 우려할 만한 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 인체에서 EPI-002를 적용하여 탈모적응증에 대한 유효성과 안전성을 확인한 사례는 아직 없으나 근 시일내 임상시험을 수행할 계획이며 염증의 작용기전이나 RIPK1 신호기전이 인간의 모낭내에서도 동일하게 발현됨을 고려할 때 동물에서 나타난 효력과 동등 또는 그 이상의 효능을 보일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. (라) 유전자치료제 EPI-007 1) 주요 특징 및 핵심기술 발모촉진 및 모주기 조절을 통한 발모유지에 가장 핵심기전인 Wnt 기전이고, DKK1 (Dickkopf-related protein 1)은 Wnt기전에서 Wnt수용체와 결합하여 Wnt ligand와 이의 수용체와의 결합을 방해함으로써 Wnt 기전을 활성하는 Wnt 억제인자로 알려져 있습니다. 지방 줄기 세포는 성체줄기세포로서 염증을 억제하고 조직 재생을 촉진하는 역할을 할 수 있으며, 혈관 생성과 염증 반응 조절에도 관여한다고 보고되어 있습니다. 또한, 면역반응을 일으키는 능력이 억제되어 동종 세포치료제로 개발가능한 원료물질로 알려져 있고 지방줄기세포를 이용한 타 적응증의 세포치료제가 현재 개발중입니다. 지방줄기세포와 이의 배양액이 발모효과가 있음이 문헌들을 통해서 알려져 있지만 그 효과가 미미한 상황입니다. 하여 지방줄기세포에 유전자 조작기술을 접목하여 naive 지방줄기세포보다 효능이 우수한 치료제로 개발하고자 합니다. EPI-007은 지방줄기세포에 DKK1 단백질이 유전자 조작으로 넉아웃되어 DKK1 단백질 발현이 억제된 치료제로서 원형탈모 적응증으로 개발중인 동종 세포치료제 파이프라인입니다. 2) 주요 효능 효과, 안전성 원형탈모 모델계에서 효능이 입증되었습니다. EPI-007 투여된 원형탈모동물에서 원형탈모반의 크기가 감소하였고 면역세포 리크루트가 감소하였습니다. 또한 인간모낭 ex vivo 시험모델에서도 효능이 증명되었습니다. epi-007 효능 입증.jpg [EPI-007 효능 입증] 면역세포 리크루트를 감소시키고 이에 관한 주요 작용기전도 연구되었습니다. 면역세포 리쿠르트 감소에 관한 주요 작용기전.jpg [면역세포 리쿠르트 감소에 관한 주요 작용기전] 안정성 부분은 비임상 시험 등을 통해 입증 예정입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 요약표 (단위: 천원) 주요 제품 2022년 매출액(비율) 세 부 내 용 탈모기능성 화장품 탈모기능성 샴푸, 트리트먼트, 삼푸바 용역 비임상CRO 탈모 관련 연구서비스 CMO 세포처리 및 생산서비스 기타 기타 임대수익 임대수익 기술이전료 특허권 이전 수익 세포주판매등 기타매출 세포주판매 등 합 계 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 당사는 탈모치료제 개발을 위한 R 를 영위하는 회사로 별도의 생산제품이 존재하지 않아 원재료의 매입이 존재하지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 동사의 GMP 시설은 임상등급 세포치료제를 생산할 수 있는 시설로서, 다양한 인체 유래물 (탯줄, 태반, 지방, 혈액 등)을 취급할 수 있도록 설계되었습니다. 해당 시설에서는 바이러스를 사용하는 세포배양법을 제외한 대부분의 세포배양을 수행할 수 있으며,
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capacity (자사 제품 기준)는 58,500 vials/year를 보유하고 있습니다. 또한 동사는 제품 개발 및 생산 공정 개발 중에 있으므로 임상시험용 생산과 같은 실적은 없지만, 동사의 제품을 임상시험계획승인 신청에 이르기까지의 자료를 동사의 GMP 시설에서 확보하였습니다. 동사 GMP 시설에서 생산한 제품으로 비임상 시험 (단회투여 독성시험, 종양원성 시험, 체내 분포시험, 효력시험)을 완료하여 좋은 결과를 얻었고, 임상시험계획승인 신청을 위한 자료 중 GMP에 적합하게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료 (기술이전, 무균공정밸리데이션, 안정성시험 외 기타 품질시험 결과)를 모두 확보하였습니다. 이에 따라 추후 제품 출시 후 동사의 생산시설을 통한 제품의 생산이 원활할 것으로 기대하고 있습니다. (단위: 천원) 제품 구분 2020연도 (제6기) 2021연도 (제7기) 2022연도 (제8기) 세포치료제 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 4. 매출 및 수주상황 (단위: 천원) 매출유형 부 문 2020연도 (제6기) 2021연도 (제7기) 2022연도 (제8기) 상품매출 화장품 수 출 내 수 소 계 연구용역매출 조직병리 수 출 내 수 소 계 비임상 CRO 수 출 내 수 소 계 CMO 수 출 내 수 소 계 기타매출 임대수익 등 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 소 계 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험 요인에서 발생할 수 있는 위험을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. (1) 이자율위험 이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당분기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. (2) 환위험 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : USD,SGD,천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 외화예금(USD) 외화예금(SGD) 매출채권(USD) 외화자산 계 매입채무(USD) 미지급금(USD) 미지급비용(USD) 외화부채 계 한편, 보고기간종료일 현재 USD, SGD 에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 각각 1,793천원 증가(감소), 1,353천원 증가(감소) 합니다. (3) 기타가격위험 기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 나. 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.한편, 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다. 다. 유동성위험 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른
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만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 차입금 합 계 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 차입금 합 계 라. 자본위험관리 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 자 본 부채비율 마. 위험 관리 방식 당사는 체계적이고 효율적인 시장위험(환관련 위험, 파생상품관련 위험, 상장지분관련 상품등)에 대처하고자 많은 노력을 기울이고 이러한 위험과 관련하여 임원급의 회의체 운영, 경영진과 실무자와의 정기적인 보고체계를 구축하여 운영하고 있으며 재무실장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수시회의를 개최합니다. 필요시 외부전문가와의 협의를 통해 리스크 최소화를 위해 노력하고 있으며 투기적 외환관리는 금하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 구분 계약 상대 체 결 일 내 용 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 RIP키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 외 1건 기술이전계약 경북대학교 산학협력단 탈모 예방 또는 치료용 조성물 기술이전계약 연세대학교의료원 산학협력단 지방줄기세포 분리 및 배양 노하우 이전 기술실시계약 인하대학교 산학협력단 전기자극법을 이용한 타겟 치료물질의 Trans membrane 투과 및 흡수의 증진 기술 기술이전계약 중앙대학교 산학협력단 폐동맥 고혈압 유전자 치료제 개발을 위한 fibroblast growth factor-12 유전자 치료제의 feasibility 검증 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 골담초 유래 화합물 및 이를 함유하는 피부 미백용 조성물 기술이전계약 인하대학교 산학협력단 Pi3kc2y를 표적으로 하는 염증 질환 진단 및 치료용 조성물 기술이전계약 동국대학교 산학협력단 신규한 부타놀리드 이량체 화합물 및 이를 유효성분으로 함유하는 아디포넥틴 분비 촉진용 조성물 매출계약 ㈜프로젠 EGF-hyFc의 발모효과에 과한 연구 매출계약 ㈜대웅제약 DW-MSC를 이용한 발모촉진 및 모낭 재생 연구 기술이전계약 아주대학교 산학협력단 CXCL12 단백질-유기형광 염료 연결체를 활용한 세포 내 단백질 활성 분석 방법 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 HB-EGF를 유효성분으로 포함하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 에피레귤린 또는 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 또는 발모 촉진용 조성물 매출계약 티엔알바이오팹 GMP등급의 인간 유도만능줄기세포 제작 및 생산 매출계약 ㈜노바렉스 모발건강 기능성 후보 소재의 모발건강 기능성 전임상 연구 부동산 계약 삼환컨소시엄㈜ 부동산 매매 계약(삼환하이펙스A동 517-5호ㅡ518-3호) 임대계약 진에딧코리아 유한회사 부동산 임대 계약(삼환하이펙스A동 517-5호ㅡ518-3호) 명의개서대리 선임 주식회사 국민은행 증권대행업무 수탁계약 매출계약 ㈜휴메딕스 3D바이오프린팅 기술을 이용한 모낭재생 제형 연구개발 나. 연구개발비용 동사의 최근 3개년 연구개발비용은 2020년 6.72억원에서 2021년 17.54억원, 2021년 29.76억원으로 지속적으로 증가하고 있으며, 동사가 개발하고 있는 EPI-001이 임상단계에 진입하는 시점 이후부터 더욱 큰 폭으로 증가할 것으로 예상됩니다. (단위 : 천원) 구 분 2020연도 (제6기) 2021연도 (제7기) 2022연도 (제8기) 금액 금액 증가율 금액 증가율 자산처리
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비용 처리 제조원가 경상연구개발비 (판관비) 다. 연구개발실적 동사는 아래 제품들의 개발과 관련하여 당사 내부 과제로 수행 중에 있습니다. 개발영역 과제코드명 적용질환 연구개발 단계 자가 모유두세포 탈모치료제 EPI-001 안드로젠 탈모증 (남성형, 여성형) - 식품의약품안전처 임상시험계획 제출 완료(22.12) ㆍ 모유두세포 분리, 배양 원천기술 및 관련 특허 확보 ㆍ 비임상 효력시험에서 신청 적응증에 대한 우수한 비임상적 효력확인 ㆍ 비임상 독성시험에서 충분한 안전역과 이상반응이 없음을 확인 외용성 탈모치료제 EPI-002 안드로젠 탈모증 (여성형) - in vitro / in vivo 효능 시험 완료된 상황에서 제품화를 위한 대량 표준 생산을 위한 CMC 개발 ㆍ lab-Scale, Scale up 생산 공정 확립 ㆍ 적합한 외용겔제 완제형 개발 및 시험기준법 확립 ㆍ 원료물질, 완제 공정별 시험 기준법 확립 ㆍ 제품의 장기 안정성 평가 ㆍ 임상시험용 의약품 생산을 위한 생산처 탐색중 - 제품화 및 승인을 위한 비임상 독성, 효력평가 준비 ㆍ 비임상 효력시험에서 신청 적응증에 대한 비임상적 효력을 확인 설치류, 비설치류를 이용한 GLP 독성 시험에서 임상예정용량 이상의 안전역 확보 원형탈모 항체치료제 EPI-005 원형탈모 및 안드로젠 탈모증 - 모발성장주기의 영향을 주는 타겟(CXCL12) 확보 및 타겟에 대한 항체제작 완료 -항체의 효력 증진을 위한 결합력 개선 작업 진행 중 - 4분기 CMC 개발 진행예정 탈모 유전자치료제 EPI-007 원형탈모 -동물 실험을 통해 효능 입증 -주요 작용기전 연구 완료 -비임상 시험을 통한 안전성 확인 예정 동종 모유두세포 탈모치료제 EPI-008 안드로젠 탈모증 (남성형, 여성형) - 면역원성을 낮추기 위한 자체 기술연구 ㆍ 자사 저산소 배양법 이용시 면역반응 유발 단백질 발현 감소확인 - 제품화를 위한 원료세포 후보물질 확보준비중 ㆍ 최적의 원료세포를 구비하기 위한 선정기준 확립, 자체 평가기준 마련 [자가 모유두세포 탈모 치료제(EPI-001)] 구 분 내 용 연구과제 자가 모유두세포 탈모 치료제(EPI-001) 연구기관 주식회사 에피바이오텍 연구결과 및 기대효과 First-in-class 의 탈모 세포치료제 개발 및 이로 인한 수익 창출 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 - 임상시험계획 제출 중으로 추후 임상시험 결과에 따라 상품화 여부가 변경될 수 있음 [외용성 탈모 치료제 (EPI-002)] 구 분 내 용 연구과제 외용성 탈모 치료제 (EPI-002) 연구기관 주식회사 에피바이오텍 연구결과 및 기대효과 여성 탈모 극복을 위한 외용성 탈모 치료제 개발 및 이로 인한 수익 창출 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 - 비임상시험 완료 후 임상 진입 전 시점으로 추후 임상시험 결과에 따라 상품화 여부가 변경될 수 있음 [원형탈모 항체치료제 (EPI-005)] 구 분 내 용 연구과제 원형탈모 항체치료제 (EPI-005) 연구기관 주식회사 에피바이오텍 연구결과 및 기대효과 부작용이 적고 환자 편의성이 높은 원형탈모 치료제 개발 및 이로 인한 수익 창출 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 - 비임상시험 전 시점으로 추후 임상시험 결과에 따라 상품화 여부가 변경될 수 있음 [탈모 유전자치료제 (EPI-007)] 구 분 내 용 연구과제 탈모 유전자치료제 (EPI-007) 연구기관 주식회사 에피바이오텍 연구결과 및 기대효과 유전자 교정을 통한 새로운 기전의 탈모 치료제 개발 및 이로 인한 수익 창출 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 - 비임상시험 전 시점으로 추후 임상시험 결과에 따라 상품화 여부가 변경될 수 있음 [동종 모유두세포 탈모치료제 (EPI-008)] 구 분 내 용 연구과제 동종 모유두세포 탈모치료제 (EPI-008) 연구기관 주식회사
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에피바이오텍 연구결과 및 기대효과 First-in-class 의 탈모 세포치료제 개발 및 이로 인한 수익 창출 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 - 비임상시험 전 시점으로 추후 임상시험 결과에 따라 상품화 여부가 변경될 수 있음 동사가 수행하였거나 수행중인 정부 및 유관기관 지원 연구개발 과제는 다음과 같습니다. 구 분 내 용 연구과제 탈모치료 의약품 및 화장품 개발 연구기관 중소벤처기업부 (프리팁스) 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 ㆍ 세포치료제 비임상시험 준비 ㆍ 신규 소재 INCI 등재 3건 ㆍ 탈모 방지 샴푸 3종 개발 ㆍ 지적재산권 : 한국특허출원 3건, 미국특허 출원 1건 ㆍ 논문발표 : 2편 ㆍ 병역지정업체 지정 (2019.05) ㆍ 인천 창업활성화 유공자 중소벤처기업부 장관상 (2019.10.24) ㆍ Uni-Tec 데모데이 은상 수상 (2019.12.13) (2) 기대효과 ㆍ 자가 모유두 세포치료제 (EPI-001) 연구의 초석을 마련 ㆍ 탈모 방지 샴푸 매출액 50,050,000원 달성 (2019.10.01.~ 2020.03.31.) 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 화장품(풍성한 밤 시리즈) 제작하여 매출 실적 도출 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 자가 모유두 세포치료제는 임상 3상 이상까지 되어야 상품화가 되기 때문에 시간과 비용이 많이 소요, 하지만 본 연구과제로부터 세포치료제 연구의 기틀을 마련함 구 분 내 용 연구과제 신경전달물질 활성화 기전의 발모 혁신치료제 개발 연구기관 중소벤처기업부 (포스트팁스) 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 ㆍ 합성공정 개발 후 물질합성(EPI-002: 2.0kg) ㆍ EPI-002 비임상 연구 완료 u 약물동태학 연구 (완료) u 독성평가 (완료) u 안전성 약리 평가 (완료) ㆍ 후속투자 102.7억원 유치 (2) 기대효과 ㆍ EPI-002비임상 연구 완료하여 임상 1상 위한 준비를 완료함 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 저분자 합성물질을 이용한 치료제도 임상 3상 이상까지 되어야 상품화가 되기 때문에 시간과 비용이 많이 소용, 하지만 본 연구과제로부터 모든 비임상 연구를 완료함으로서 임상 1상 준비 완료하였음 구 분 내 용 연구과제 남성형 및 원형 탈모증 항체 신약개발을 위한 선도물질 도출에 관한 연구 연구기관 한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원 (국가신약과제) 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 (목표 성과) ㆍ EPI-005(중화항체 치료제)를 위한 선도물질 도출 ㆍ 특허 출원(2건) ㆍ 논문(SCIE급 1편) 출간 (2) 기대효과 ㆍ 선행연구들로부터 남성형 탈모증 뿐 아니라 원형탈모증 치료제에 대한 가능성 있는 결과들을 확보하였음 ㆍ 따라서 남성형 탈모와 원형탈모를 동시에 치료 가능한 이중효과의 탈모치료제로 개발 가능함 ㆍ 시장규모가 2026년 약 50조원 이상으로 전망되나 현재 근본적인 치료제가 없는 상황으로 치료제 개발 시 경제적/산업적 파급효과가 상당할 것으로 예상됨 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화 미완료. 구 분 내 용 연구과제 동종 모유두세포 탈모 세포 치료제 개발 연구기관 범부처재생의료기술개발사업단 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 (목표 성과) ㆍ EPI-008의 식약처 IND 파일 제출 및 승인 (임상계획서 제출 및 승인) ㆍ 특허 출원(2건) ㆍ 논문(SCIE급 1편) 출간 (2) 기대효과 ㆍ EPI-008은 이미 자가 탈모세포치료제로 개발중인 (비임상 완료, IND 제출완료) EPI-001과 같은 MOA로 작용하는 제품이기 때문에 EPI-008의 효력 및 독성시험에서 문제없이 개발 가능할 것이라 생각됨 (독성 없음) ㆍ EPI-008 pig 모델에서의 예비효력시험에서도 눈에 보이는 독성은 전혀 없으며 우수한 발모증진 효과가 도출되었고 세포가 3개월 이상 피하에서 머무르는 결과를
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도출하였기 때문에 paracrine effect라는 MOA 도 적용 가능함 ㆍ 당사는 자체적으로 GMP 세포처리시설을 보유하고 이미 세포처리시설 인허가 및 관리업 인허가를 취득하였으며 관련 문서화 시스템도 확립되었기 때문에 GMP 시설내에서 EPI-008 완제의약품을 생산하는 것이 전혀 문제가 없음 ㆍ 선행연구들로부터 EPI-008 제조공정이 이미 확립되었고 본 생산공정으로 생산된 세포로 pig 효력시험을 진행하였기 때문에 제조공정 기술이전에 전혀 문제가 없음 ㆍ EPI-001의 품질시험을 수행한 경험이 있기 때문에 EPI-008의 품질시험 또한 문제없이 문서 확립하고 진행될 것으로 생각됨 ㆍ Lab scale에서 생산된 EPI-008의 예비품질시험도 모두 완료하였음 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화 미완료. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 No. 지식재산권 종류 지식재산권명 등록번호 특허권 피토에스트로겐을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물 특허권 밤송이 유래 신규 화합물을 포함하는 탈모 개선용 조성물 특허권 콜라겐 유전자 또는 단백질을 포함하는 탈모의 예방 또는 개선용 조성물 특허권 밤송이로부터 추출된 물질을 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 약학 조성물 특허권 오시멘을 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용, 또는 발모 또는 육모 촉진용 조성물 특허권 신규한 마리올라이드 유도체 및 이를 함유하는 만성 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물 특허권 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권 지방유래줄기세포로부터 모유두 세포로의 분화방법 및 이의 용도 특허권 레졸빈 D2를 유효성분으로 함유하는 피부 염증 치료용 조성물 특허권 미녹시딜 유효성분으로 함유하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 특허권 골담초 유래 화합물 및 이를 함유하는 피부 미백용 조성물 특허권 PI3KC2γ를 표적으로 하는 염증 질환 진단 및 치료용 조성물 특허권 HB-EGF를 유효성분으로 포함하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 특허권 로테논을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물 특허권 활성산소 공여체를 유효성분으로 포함하는 모유두 세포 배양용 조성물 및 이의 용도 특허권 디하이드로-5-메틸퓨란-2(3H)-온 유도체를 포함하는 피부미백용 조성물 특허권 RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 신규한 모유두 세포 분리방법 특허권 에피레귤린 또는 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 신규한 부타놀리드 이량체 화합물 및 이를 유효성분으로 함유하는 아디포넥틴 분비 촉진용 조성물 특허권 D형 혈소판유래성장인자로 처리된 지방줄기세포를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물 특허권 피노카베올의 신규한 용도 특허권 제라닉산을 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용, 또는 발모 또는 육모 촉진용 조성물 특허권 프레닐화된 나프토퀴논 화합물 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 항바이러스용 조성물 특허권 레졸빈 D2를 유효성분으로 함유하는 피부 염증 치료용 조성물 특허권 foxQ1 유전자가 고발현된 지방유래 줄기세포 및 이의 용도 특허권(출원) 지방조직 유래 줄기세포를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CNTF또는CNTFR 항체 및 이의 발모 용도 특허권(출원) GPR40작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CXCL12에 대한 항체 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 발모 효과를 갖는 피부 오가노이드 유래 중간엽전구세포 또는 표피전 구세포의 제조방법 특허권(출원) 신규한 유전체 세이프 하버 및 이의 용도 특허권(출원) 모유두 세포를 포함하는 조성물 특허권(출원) 동종이식을 위한 면역적합성 모유두 세포의 분리 및 배양방법, 및 이의 용도 특허권(출원) CXCL12유전자 특이적 siRNA 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CXCL12에 대한 중화 항체를
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포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모의 치료 또는 예방용 이중항체 특허권(출원) 말리오라이드 유도체를 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 퀴놀린 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 피페라진 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 벤조사이클로알칸 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) DMT-TIC 펩티드성 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 3,4-디아미노-3-시클로부텐-1,2-디온 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 안트라닐산 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 퀴나졸리논 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 디하이드로퓨란-2(3H)-온 이량체를 포함하는 피부미백용 조성물 특허권(출원) CXCL12 유전자 특이적 siRNA 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) GPR40 작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 특허권(출원) DKK1유전자 교정된 중간엽줄기세포의 제조 및 용도 특허권(출원) CNRF 또는 CNTER 항체, 및 이의 발모 용도 특허권(출원) 동종이식을 위한 면역적합성 모유두세포 배양방법 및 이의 용도 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 나. 향후 매출액 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 매출 증가요인 동사가 개발 중인 다양한 작용기전의 탈모치료제는 개발 완료 이후, 국내 및 국외 시장에서의 조기 발매에 따른 매출 발생을 목적으로 하고 있습니다. 또한 다양한 파이프라인의 우수한 비임상시험 결과를 바탕으로 조기 라이센스 아웃 또는 임상 시험 진입 및 이후 임상 시험 데이터를 바탕으로 국내외 제약사를 대상으로 라이센스 아웃을 통한 매출 창출 전략을 갖고 있습니다. (2) 매출 감소요인 동사는 창업 이후 탈모 극복의 목표를 갖고 탈모에 분야에 관한 연구에 집중해 온 기업으로 탈모 분야에 관련하여 아주 뛰어난 연구 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 연구 결과물을 혁신신약으로 개발하고자 하는 것이 동사의 궁극적인 목표라 할 수 있습니다. 바이오의약품으로서 신약은 후보물질 선정, 세포주 개발, 발표 및 정제, 물리화학 및 생물학적연구, 비임상 및 임상 1~3상 시험, 품목허가의 단계 등을 거쳐 시장에 출시되며, 일반적으로10~12년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 이 중 임상시험에만 약 5~7년의 소요되며, 비임상단계에서 안정성 및 효능이 검증되더라도, 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 존재합니다. 동사는 신약 개발이 갖고 있는 이러한 위험요인을 회피하고자 비임상 시험 후 또는 임상 시험 후 데이터를 바탕으로 국내외 제약사에 대한 라이선스 아웃 또는 그들과의 공동 연구를 통한 사업 개발 전략을 갖고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수 있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.동 보고서에 기재된 예측 정보는 도 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사의 이사회은 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제8기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위 : 원) 과 목 2020연도 2021연도 2022연도 (제6기) (제7기) (제8기) 자 산 Ⅰ. 유동자산 (1) 당좌자산 현금및현금성자산 외상매출금 미수수익 미수금 단기대여금 선급금 선급비용 부가세대급금 보증금 (2) 재고자산 상품 Ⅱ. 비유동자산 (1) 유형자산 토지 건물 감가누계액 기계장치 감가누계액 국고보조금 차량운반구 감가누계액 비품 감가누계액 국고보조금 시설장치 감가누계액 건설중인자산 (2) 무형자산 산업재산권 기타의 무형자산 (3) 기타비유동자산 임차보증금 기타보증금 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 선수금 유동성장기부채 단기차입금 Ⅱ. 비유동부채 장기차입금 임대보증금 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 보통주자본금 우선주자본금 Ⅱ. 자본잉여금 주식발행초과금 전환권대가 Ⅲ. 자본조정 Ⅳ. 결손금 미처리결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 나. 영업실적 (단위 : 원) 과 목 2020연도 2021연도 2022연도 (제6기) (제7기) (제8기) Ⅰ. 매출액 상품매출 제품매출 용역매출 기타매출 Ⅱ. 매출원가 (1)상품매출원가 기초상품재고액 당기상품매입액 타계정으로 대체액 기말상품재고액 (2)제품매출원가 기초제품재고액 당기제품제조원가 타계정으로 대체액 기말제품재고액 (3)용역원가 (4)기타매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 급여 퇴직급여 수도광열비 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과 감가상각비 무형자산상각비 지급임차료 수선비 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 회의비 소모품비 지급수수료 광고선전비 잡비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외수익 이자수익 외환차익 외화환산이익 기타영업외수익 잡이익 Ⅶ. 영업외비용 이자비용 기부금 기타영업외비용 무형자산폐기손실 재고자산감모손실 잡손실 Ⅷ. 법인세차감전순이익 (손실) Ⅸ. 법인세등 Ⅹ. 당기순이익(손실) 4. 유동성 및 자금조달 지출가. 유동성최근3개년 사업연도 동안 당사의 현금흐름은 아래와 같습니다. 구분 산식 비율(%) 당기 전기 전전기 유동비율 유동자산/유동부채 × 100 부채비율 부채총계/자기자본× 100 5. 부외거래에 관한 사항당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
현대사료 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 배합사료의 생산 및 판매를 주요 사업목적으로 1983년 3월에 설립되었으며, 본사 및 공장은 충청남도 천안시 동남구 용수골길 23 에 위치하고 있습니다. 당사는 2018년 6월 1일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 2022년 6월 회사의 경쟁력강화 및 사업 다각화에 따른 일환으로 주식회사 카나리아바이오(구,현대사료)로 상호변경을 하였으며 배합사료 사업외 에 2022년 7월 7일 주식회사 카나리아바이오엠으로부터 (주)엘에스엘씨앤씨 100% 지분 및 회사채를 인수함으로써 (주)엘에스엘씨앤씨의 100% 자회사인 (주)엠에이치씨앤씨(현:(주)카나리아바이오)로 하여금 바이오생명공학 사업을 진행하고 있습니다.사업내용은 난소암, 췌장암 및 전이성 유방암 관련 면역항암치료제 관련 연구자산, FDA 임상 Sponsorship 자격 및 특허권 등의 지적 자산을 토대로 면역항암치료제를 개발, 생산하는 것을 골자로 하고 있습니다. 3.재무상태및 영업실적에 관한 분석 가.재무상태 (단위:원) 구 분 제40기 제39기 증감 증감율(%) 자산 1.유동자산 2비유동자산 자산총계 부채 1.유동부채 2.비유동부채 부채총계 자본 1.자본금 2.자본잉여금 3.기타자본구성요소 4.이익잉여금 자본총계 부채와자본총계 [( )는 부(-)의수치임] *제40기는 연결기준,제39기는 개별기준으로 K-IFRS에 따라 작성 하였습니다. *주주총회 승인전 재무제표 이므로 정기 주주총회에서 재무제표 승인관련 안건이 부결 되거나 수정이 발생할 경우 정정 보고서를 통해 그 내용및 사유등을 반영할 예정입니다. 1)자산관련 매출액증가(전년대비43%)에 따른 매출채권등을 포함한 유동자산이 전년대비 약37% 증가 하였으며, 바이오 생명공학 사업 관련하여 당사의 종속법인인 엠에이치 씨앤씨((현,(주)카나리아바이오))의 IPR 무형자산등 비유동자산 연결범위 금액이 증가하였습니다. *연결주석13(무형자산)을 참조해 주시기 바랍니다. 2)부채관련 -.매입채무 금액이 원재료 수입관련 외화채무(BANKERS USANCE) 인식 시점(선적서류 미인수시 매입채무,인수시점에 차입금으로 계정대체)에 따라 증가하였고,당사의 자금운용상,전환사채,신주인수권부사채등을 신규로 발행하였습니다. 연결범위 종속회사의 차입금,미지급채무가 증가하였습니다. *연결주석14매입,기타채무/주석15.차입금/주석16.사채/주석25.법인세를 참조해 주시기 바랍니다. 3)자본관련 2022년6월 액면분할 (1주당 500원--->100원)하였으며,유상증자7회를실시하여 신주16,113,013를 발행하였습니다. *연결주석18.납입자본을 참조해 주시기 바랍니다. 나. 영업실적 (1)매출및 영업이익 (단위:원) 구 분 제40기 제39기 증감 증감율(%) 1.매출액 2.매출원가 3.매출총이익 4.판매비와 관리비 5.손상차손(환입) 6.영업이익(손실) 기타수익 기타비용 기타의손상차손 금융수익 유효이자율수익 금융비용 유효이자율비용 7.법인세차감전순이익(손실) 8.법인세비용(수익)
현대사료 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

9.당기순이익(손실) [( )는 부(-)의수치임] *제40기는 연결기준,제39기는 개별기준으로 K-IFRS에 따라 작성 하였습니다. *주주총회 승인전 재무제표 이므로 정기 주주총회에서 재무제표 승인관련 안건이 부결 되거나 수정이 발생할 경우 정정 보고서를 통해 그 내용및 사유등을 반영할 예정입니다. 4. 유동성및 자금조달과 지출에 관한 분석 가. 유동성 지표당사가 보유하고 있는 유동성은 다음과 같습니다. 단위:천원) 구 분 제 40 기 제 39 기 현금및현금성자산 단기금융상품 장기금융상품 합 계 당사는 당기말 124억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 전기말 55억원 대비69억원 증가하였습니다. 증가 사유는 차입금,유상증자등의 영향입니다. 나. 자금의 조달 및 상환계획당사 당기말 기준 총 차입금은 617억원으로, 전기말 236억원 대비 381억원증가하였습니다.2022년 당사 자금 조달 세부 내용은 다음과 같습니다. 1)단기차입금 구 분 유형 차입처 연이자율(%) USD 금액(천원) 외화차입금 USANCE 기업은행 3.00~4.99 USANCE 신한은행 1.32~3.27 USANCE 국민은행 USANCE 농협은행 1.50~5.15 USANCE KEB하나은행 3.41~3.76 소계 원화차입금 일반차입금 국도상사 일반차입금 카나리아바이오엠 합 계 2)장기차입금 구 분 유형 차입처 연이자율(%) 금액(천원) 만기일 원화차입금 토지구입 신한은행 3)기타 전환사채및 신주인수권부사채 내역은 연결주석16을 참조하여 주시기 바랍니다. 5.부외거래에 대한 분석 해당사항없음 6.그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 당사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준 은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용 함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 연결재무제표에 대한 주석 2와 주석3에 기술되어 있습니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항-해당사항없음-다. 법규상의 규제에 관한 사항당사는 2022년11월 금융감독원으로부터 다음과 같이 감사인을 지정받았습니다. 지정대상회사 지정사유(신규) 지정사업년도 지정감사인 지정기간 해당차수 (주)카나리아바이오 최대주주변경2회이상 삼일회계법인 3년 1년 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 -해당사항없음- [주2]정 정 후
현대사료 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 1)사업의 요약 당사는 배합사료의 생산 및 판매를 주요 사업목적으로 1983년 3월에 설립되었으며, 본사 및 공장은 충청남도 천안시 동남구 용수골길 23 에 위치하고 있습니다. 당사는 2018년 6월 1일 코스닥 시장에 상장하였습니다. 2022년 6월 회사의 경쟁력강화 및 사업 다각화에 따른 일환으로 주식회사 카나리아바이오(구,현대사료)로 상호변경을 하였으며 배합사료 사업외 에 2022년 7월 7일 주식회사 카나리아바이오엠으로부터 (주)엘에스엘씨앤씨 100% 지분 및 회사채를 인수함으로써 (주)엘에스엘씨앤씨의 100% 자회사인 (주)엠에이치씨앤씨(현:(주)카나리아바이오)로 하여금 바이오생명공학 사업을 진행하고 있습니다.사업내용은 난소암, 췌장암 및 전이성 유방암 관련 면역항암치료제 관련 연구자산, FDA 임상 Sponsorship 자격 및 특허권 등의 지적 자산을 토대로 면역항암치료제를 개발, 생산하는 것을 골자로 하고 있습니다.바이오사업 관련 주요 제품은 크게 (1) CA-125 항원에 대한 IgG 항체인Oregovomab, (2) MUC1항원에 대한 IgG 항체인 BrevaRex 및 (3) IgE항체의 3가지 항체로 분류되며, 이와 관련하여 난소암, 췌장암 및 전이성 유방암 등의 치료를 위한 병용투여 요법에 대한 임상 실험이 진행 중 입니다. 상기 파이프라인 중 주요 자산은 난소암 신규환자(Frontline)를 대상으로 한 면역항암치료요법이며, 이는 난소암 바이오마커 'CA-125' 에 특이적으로 결합하는 항체 '오레고보맙(Oregovomab)'과 화학치료제 [카보플라틴(Carboplatin)과 파클리탁셀(Paclitaxel)]을 병용투여하는 치료요법 입니다. 동 병용치료요업의 2018년 임상 2상 결과, 기존 화학 치료제의 무진행 생존율 (PFS) 약 12.2개월 대비 343% 증가된 41.8개월의 무진행생존기간을 보였고, 기존 단일 화학요법대비 독성이나 부작용의 증가가 없어 안전성 면에서도 입증 받은 바 있습니다. 이러한 탁월한 결과를 바탕으로 미 FDA로부터 임상3상의 개시 승인을 득하고, 2020년 하반기부터 임상 3상 환자모집을 시작하였습니다. 이후 회사는 전세계 17개국 602명의 난소암 신규 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 미국, 캐나다, 대만, 유럽, 남미 국가 등 162여개 임상사이트 및 병원에서 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다. 또한, 다른 글로벌 대형 제약사와의 협업을 위한 계약을 체결하여 다양한 임상 연구를 진행 중에 있습니다. 난소암 재발 환자를 타겟으로 하여 면역관문 억제제 약물인 ‘니볼루맙’과 병용투여를 싱가포르 국립암센터에서 임상시험 진행하였으며, 오레고보맙과 PARP 억제제 '니라파립(제줄라)' 공통 투여 임상시험을 글로벌 제약회사 GSK(자회사 Tesaro)와 협업 계약을 체결하고 임상2상을 진행 중입니다. 국내에서도 별도로 표적항암제 ‘베바씨주맙’과 오레고보맙 동반 투여 임상에