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종근당홀딩스 — 사업보고서 (2023.12)

선진의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다. 과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들은 그 동안 쌓은 제품 인지도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도하며 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였습니다. 그리고 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 시장 점유율 선점을 위한 제약업체들의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. (나) 진입의 난이도국내 완제의약품 제조업체는 2022년말 기준 287곳으로 공급 과잉 상태가 지속되고 있습니다. 높은 기술력을 필요로 하는 제약 산업 분야에서 주요 제약사로 성장하기 위해서는 선진국 수준의 GMP(우수제조관리기준) 시설인증이 필요합니다. 그리고 원료의약품 신고 제도(DMF)강화에 따라 생산 기술과 허가/등록 과정에 진입장벽이 형성되어 있습니다. R 투자 강화를 통해 제품의 우수성과 차별성을 증명하지 못하면 경쟁하기 어려운 추세입니다. (출처 : 2023 제약바이오협회 DATABOOK 통계정보) (다) 경쟁요인국내 제약업체 대부분이 제네릭 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 경쟁사들이 경쟁을 하고 있습니다. 제네릭 위주의 과다 경쟁은 국내 제약사들의 글로벌 경쟁력을 저하시키는 주요 원인입니다. 2020년 7월 약가제도 개편으로 시행된 계단형 약가제도는 기등재 동일제품이 20개가 넘을 경우 후발주자로 진입하는 제네릭은 약가가 15%씩 낮아지는 제도입니다. 과열경쟁이 펼쳐지는 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대가 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다. (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점 경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품연구개발능력이 필수 요소입니다. 그리고 우수한 품질관리를 거친 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 해외 진출을 위하여 cGMP(current Good Manufacturing Practice : 현행 우수제조관리기준)에 부합하는 설비 구축과 계약을 성사시킬 수 있는 영업능력도 필요합니다. 한편, 포화상태인 제네릭 제품시장에서 중국, 인도 업체의 저가 전략과는 경쟁이 어렵기 때문에 특허만료 예정인 원료의 신속한 개발을 통한 미래시장의 선점이 필요합니다. 특히 글로벌 시장의 흐름을 정확히 파악한 고난도의 제조 기술 개발이 필요합니다. 동사는 유수의 중국 및 인도 원료의약품 생산업체들의 저가 전략에 대응하여 제품개발연구능력을 향상시키기 위하여 노력하고 있습니다. 동사는 미국, 유럽 등 선진국 시장에서 동사 제품의 품질력을 인정받고자, 미국FDA, 유럽 EDQM 등의 보건공공기관으로부터 실사를 받았으며 주요 수출국으로부터 정기적인 GMP 실사 및 승인을 받음으로써 글로벌 경쟁력을 입증 받았습니다. 현재 동사는 적극적인 마케팅 활동으로 약 50여개국에 원료의약품을 수출하고 있으며 다국적제약사 및 국내 우수업체들과 CMO사업을 진행함으로써 사업영역 확장에 따른 안정적인 매출 창출을 하고 있습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] >> 원료의약품 부문 (1) 산업의 특성 원료의약품(API : Active Pharmaceutical Ingredients)이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전 단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래에 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.
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세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체 들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주 요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있는 상황입니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. (2) 산업의 성장성 제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 위협하며 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다. 향후 아시아 및 중남미 시장 등은 인구증가 , 급속한 경제성장 , 만성질환 급증 등으로 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다 . 또한 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치의 상승과 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내외 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다 . 한편 COVID-19 등과같은 바이러스 감염증의 세계적인 확산과 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 향후 원료의약품 시장의 지속적인 성장이 예상됩니다 ※ 국내 의약품 생산실적 (단위 : 억원) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 원료의약품 완제의약품 합계 (출처 : 2022 식품의약품안전처 통계연보) ※ 대내외 원료의약품 시장 규모 및 전망 (단위 : 억원) 글로벌 원료의약품 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 원료의약품 시장 규모 및 전망 우리나라 원료의약품 시장 규모 및 전망 (3) 경기변동의 특성 의약품 시장은 경기변동에 수요 탄력성이 낮은 특성을 갖습니다. 이는 의약품의 경우 생명및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있기 때문에 다른 산업에 비해 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 낮아 안정적인 성장을 할 수 있습니다. (4) 회사의 경쟁요소 (가) 연구 개발 경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품 연구개발능력이 필수 요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 동사는 50여년간 축적된 발효기술을 바탕으로 지속적인 연구개발활동을 통해 선진국 시장을 겨냥한 고부가가치 제품 생산에 심혈을 기울이고 있으며 이에 따라 기존 항생제 분야 뿐만 아니라 면역증강제 및 면역억제제 등의 성장을 통해 지속성장 기반을 구축할 계획입니다최근 사업연도말 기준 주요 원료의약품이 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다 ※ 주요 원료의약품 (단위 : 억원) 구 분 제 품 내 용 2023년 2022년 매출 비율 매출 비율 항생제 Potassium 병원균이 생산하는 β-lactamase 저해제로 Amoxicillin과 혼합하여 항생제로 사용 DMCT 광범위 항생제인 Minocycline의 중간체 리파마이신계 항생제로 결핵치료제 MRSA, Gram positive 감염증 치료 항생제 설사병 치료제 설사병치료제, 리팍시민의 중간체 당뇨병 치료제 Acarbose 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제(type II) 면역 억제제 면역억제제 및 아토피 피부염 치료제 면역억제제 및
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류마티스 관절염, 재생불량성 빈혈, 신증후군 치료제 (나) 글로벌 GMP 인증 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러 가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 동사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 전세계 주요 보건당국의 GMP승인을 받아 엄격한 품질관리경영으로 글로벌 기준에 적합한 원료의약품을 생산하고 있으며 현재미국을 비롯한 전 세계 50여 개국에 수출하고 있습니다. 글로벌 GMP 승인 현황 지역별 매출 구성.jpg 지역별 매출 구성 >> 건강기능식품 부문 (1) 산업의 특성 건강기능식품이란 '인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품' 으로 정의되며, 기능성이라고 함은 '인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리 기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것' 을 말하며 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다. 기능성원료는 식품의약품안전처에서「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다. 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물' 로 기본적으로 장 관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다. 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식,시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용이 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다. (2) 산업의 성장성 건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양합니다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암 효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하더라도 매우 다양하며 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로서의 적용범위가 매우 다양합니다. 프로바이오틱스 시장은 현재 국내 건강기능식품 중 높은 점유율을 차지하고 있으며 의약계에서는 프로바이오틱스를 포함한 박테리아를 이용한 의약품의 개발에 대한 관심이 고조되어 향후 프로바이오틱스 관련 의약품 시장은 기능성식품 시장 규모를 뛰어 넘을 것으로 예상됩니다 ※ 2022년 국내 건강기능식품 판매실적 (단위 : 억원) 순위 품목 매출액 점유율 홍삼 개별인정형 프로바이오틱스 비타민 및 무기질 EPA 및 DHA 함유 유지 (출처 : 식품의약품안전처) ※ 국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망 (단위 : 억원) 국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망.jpg 출처 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 실태조사, 한국 건강기능식품협회 (3) 경기변동의 특성 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나 , 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다 . 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 사용범위가점차 확대되고 있으며 , 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소 , 과민성 대장증후군 개선 , 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다 . 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게
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지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다 . 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다 (4) 회사의 경쟁요소 (가) 50년 발효기술 및 노하우 동사는 50여년 축적된 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하여 생산합니다. 특히 독자적인 프롤린 배양공법과 실크피브로인 및 에어블락 코팅공법을 사용하여 유산균의 안정성, 내산성 및 내담즙성, 장내 부착능력을 향상시켜 고품질의프로바이오틱스를 생산하고 있습니다. ※ 보유 특허기술 구 분 내 용 특허번호 프롤린(Proline) 공법 프롤린(Proline)은 콜라겐을 이루는 주요 구성 성분으로 유산균 내 아미노산과 결합하여 유산균이 외부 환경으로부터 견디는데 도움을 줄 수 있음. 실크 피브로인(Silk fibroin)공법 실크 피브로인(Silk fibroin)은 누에고치에서 추출한 아미노산 복합유기체 로 유산균에 코팅함으로써 내산성, 내담즙성 뿐만 아니라 장 상피세포 부착능력을 증가시킬 수 있음. 에어블락(Airblock) 공법 활성산소에 취약한 유산균에 배양시 산소차단물질(FePO4)을 적용하여 산소 접촉환경에서의 방어력을 증대시켜 유산균의 생존율 및 안정성을 향상 시킴. (나) 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 CDMO 공장 동사는 프로바이오틱스 생산설비 증설을 통해 원료 및 완제 생산규모를 확대하였고 면역 (호흡기 , 면역증강 , 관절 , 과민성대장증후군 , 피부 건강 ), 대사 (간 건강 , 반려동물용 당뇨 , 체지방감소 ), 뇌 (수면건강 , 인지기능 ) 등의 분야에 여러 기관과의 협력을 통해 다양한 파이프라인을 개발하고 있으며 조기 출시를 위해 개발 일정을 단축하고자 노력하고 있습니다 (다) 마이크로바이옴 CDMO 및 마이크로바이옴 신약 연구 동사의 GMP grade수준의 마이크로바이옴 CDMO전용설비와 발효의약품 사업을 영위하면서 체득한 GMP 노하우를 바탕으로 DS/DP 공정개발 기술력을 강화하여 국내에서는 CDMO First-mover로 포지셔닝할 수 있을것으로 기대하고 있으며 , 해외 CDMO 시장에 진출하고자 타사와는 차별화된 경쟁력을 확보하고 협력사를 발굴하기위해 노력하고 있습니다 한편 알츠하이머 치매 , NASH 등 국내시장에서 미충족 의료의 수요가 일정 규모 확보 되어있는 만성난치성질환을 타겟으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약을 개발하기 위한 연구개발활동에 박차를 가하고 있으며 , 경쟁사 벤치마킹을 활용함으로써 파이프라인의 방향성을 정립하고 이를 통해 신약 개발의 속도를 더하며 개발기간의 단축 및 비용 절감을 위한 Open Innovation등을 활성화하여 연구개발활동에 필요한 역량을 강화하고 있습니다 >> 보툴리눔 톡신 부문 (1) 산업의 특성 보툴리눔 톡신 (Botulinum toxin)이란 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소로서 , 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 역할을 합니다 . 최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비침습 시술 (minimally invasive or noninvasiveprocedures)이 주류를 형성하고 있습니다 이러한 현상은 미용ㆍ성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며 , 보툴리눔 톡신 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비침습 쁘띠 성형시술 (petitprocedure)로명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다 전 세계 치료용 시장은 1979년 미국 FDA가 보툴리눔 톡신 사용을 사시 치료에 제한적으로허가한 것을 시작으로 , 1985년 눈꺼풀경련 치료에 대해서도 제한적 사용을 허가하였고 , 1989년 안면신경장애 , 반측안면경련 , 국소경련 치료제로 허가하였습니다 . 이처럼 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용 의약품으로써의 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다 (2) 산업의 성장성 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 치료용과 미용 시장을 모두 합해서 2022년 기준으로 약 8조 4천억원 규모이며 치료와 미용의 비율이
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46 : 54로 나타나고 있습니다 . 미국 시장은 2021년부터 2030년까지 연평균 8.6% 수준의 성장이 기대되며 미국 시장의 성장이 전체 보툴리눔 톡신 시장의 성장을 견인하고 있는데 이는 치료 적응증 시장의 증대와 밀레니얼 세대의 미용 수요가 동반 성장하고 있기 때문입니다 . 또한 중국 시장이 2021년 이후 2030년까지 연평균 16.9%의 성장률로 매우 가파르게 성장하고 있고 이는 의료미용에 대한 긍정적 인식의 증가와 자국 품목외 다른 국가제품의 정식 허가를 통한 시장 진입에서 기인하는 것으로 보입니다 국내 시장의 경우 2023년 시장 규모는 약 2,135억원으로 지난 2019년부터 2023년까지 연평균 10% 수준으로 성장하고 있습니다 (3) 경기변동의 특성 한국을 포함한 선진국가의 고령화 , 부의 축적에 따른 더 나은 삶의 질 추구 , 미용에 관한 관심 증가로 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가함에 따라 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 안면미용 관련 시장은 지속적 성장 추이를 나타내고 있습니다 . 특히 보툴리눔 톡신 관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다 (4) 회사의 경쟁요소 보툴리눔 톡신 (botulinum toxin)은 맹독물이어서 국제적으로 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조신고 , 보유신고 및 수출입허가신고를 하여 국가기관 (산업통상자원부 , 질병관리본부 , 농림축산식품부 )의 허가를 받아야 합니다 . 또한 보툴리눔 독소 의약품이 바이오제네릭 제품으로 분류되어 이론적으로는 누구나 시장진입이 가능하지만 제품생산을 위한 원료 확보 및 단백질의 분리 ?동정 , 독소의 정제 , 비임상 및 임상 시험을 포함한 안전성과 효능의 입증과정이 매우 어렵습니다 . 이에 더불어 GMP생산시설에 대한 투자가 필요하고 개발과정에 막대한 비용과 시간이 소요되기 때문에 진입장벽이 높은 산업이라고 할 수 있습니다 전 세계적으로 보툴리눔 독소 의약품 개발의 핵심 원천기술은 미국 엘러간 , 프랑스 입센 , 독일 머츠 , 중국 란저우 생물제품연구소 , 그리고 한국의 휴젤 , 메디톡스 , 대웅제약 , 휴온스등 소수의 회사들만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다 회사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리늄 톡신 Type A 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 'Tyemvers' 라는 브랜드로 제품을 생산하여 수출용 품목허가를 바탕으로 일부 비임상국가로 수출하고 있습니다 . 또한 보고서 기준일 현재 CKDB-501A에 대하여 국내 임상 3상 시험을 종료하였고, 중국 NMPA(국가식품감독관리국)에 제 3상 임상시험계획을 신청하였습니다 [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] >> 건강기능식품 부문 (1) 산업의 특성전 세계적으로 건강기능식품의 시장 규모는 고령화 영향 및 삶의 질에 대한 욕구 증가가 건강기능식품에 대한 관심 증가로 연결되어 지속적으로 성장하고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면 2022년 국내 건강기능식품 시장은 전년대비 3.4% 성장한 약 4조2천억원 규모로 미국, 서유럽, 일본, 중국 등과 함께 주요 시장으로 자리매김 할 것으로 보여집니다. 그 중 선진국인 미국을 제외하면, 중국 등 가파르게 성장하고 있는 개발도상국 내 수요증가가 건강기능식품 시장의 지속적인 상승을 견인할 것으로 전망됩니다. (출처 : 2023년 식품의약품통계연보) (2) 산업의 성장성 동사는 유산균, 오메가3, 홍삼 등의 제품을 첨단기술력과 가격경쟁력을 가지고 생산 및 판매하고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 2022년 국내 건강기능식품 매출액은 약 4조2천억원 규모로 건강 및 면역력 증진에 대한 관심으로 전년대비 약 1천4백억원 가하며 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 이 중 홍삼 제품이 약 9천8백억원의 매출액을 기록하며 23.6%의 점유율로 1위를 차지하고 있으며 개별인정형 제품 및 유산균(프로바이오틱스)가 각각 20.4%, 16.7%의 매출점유율을 기록하고 있습니다. 이에
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동사의 주력제품인 유산균(락토핏) 및 오메가3(프로메가)의 경우에도 면역력 증진, 혈행개선 가능성에 힘입어 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. (출처 : 2023년 식품의약품통계연보 (3) 경기변동의 특성건강기능식품시장은 경기변동에 따라 수익성 변화의 폭이 있으나, 소득수준 향상에 따른 소비자들의 수요패턴 다양화와 더불어 건강증진 향상으로 건강기능식품의 수요가 증가 하고 있습니다. 또한, 건강기능식품은 소비자의 트렌드 민감도가 높은 편으로 제품 유행 주기가 짧아, 제품 출시 일정과 마케팅 능력이 중요합니다. (4) 경쟁 요소 동사는 국내 건강기능식품 제조 관련 상위 업체 중 가장 많은 건강기능식품 원료를 취급 하고 있으며, 오메가3, 유산균 등의 제품군을 주요 사업으로 타사와 차별되는 전략을 보유하고 있습니다. 이러한 전략은 소비자 트렌드 민감도가 높은 건강기능식품 업체에 있어 중요사업 요소로서, 기획-생산-마케팅 등으로 연결되는 일련의 과정에서 있어서 기업과 상품 경쟁력을 제고하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다. (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사 장단점 경쟁 제품이 다양하고 유행 주기가 짧은 건강기능식품의 특성상 효과적인 브랜딩을 통한 인지도 제고가 중요합니다. 일반적으로 방문, 네트워크, 직접 판매 채널인 건강기능식품 시장에서 동사는 온오프라인 채널의 다각화를 위해 노력하고 있습니다. 또한 TV/언론매체광고 및 온라인을 활용하여 판촉 마케팅을 강화하는 한편, 수출확대를 통한 신규유통망을 확대해 나아갈 예정입니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 산업의 특성 의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ㆍ 제조 ㆍ 유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신(新)의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕 으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다. ※ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원) 구 분 2023년 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 2017년 전문의약품 일반의약품 합 계 성장률 (3) 경기변동의 특성제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에 영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다. (4) 경쟁 요소지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고
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있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점 당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 9~11% 가량의 R 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다.당사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며,당뇨병 치료제(듀비에정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였고, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가를 득하였습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었습니다. 또한 2023년 11월에는 글로벌제약사인 노바티스사와 약 1조 7천억원 규모의 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결한바 있습니다.연구개발 진행상황으로는 바이오신약(CKD-702) 국내 임상 1상 진행, ADC플랫폼 기술(CKD-703)을 활용한 전임상 진행 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 매출 증대와 더불어 엑시글루에스정, 루센비에스주 등 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업 개황 당사는 투자사업부문을 담당하는 ㈜종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 ㈜ 종근당 (신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사로 체제 전환하였습니다. 당사는 지주회사로의 전환을 위해 자회사 및 손자회사의 지분정리를 완료하여 지주 회사 체제를 안정적으로 정착시키고, 위에서 언급한 지주회사의 장점을 바탕으로 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다. 당기말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 ㈜ 종근당, ㈜ 경보제약, ㈜ 종근당바이오, 종근당건강 ㈜ , 종근당산업 ㈜ ㈜ 벨커뮤니케이션즈, ㈜ 벨E, ㈜ 벨I 등 8개사 입니다. 당사의 매출액은 배당금 수익, 경영자문수수료, 브랜드수수료등으로 구성되어있습니다. (2) 공시대상 및 주요 자회사의 사업현황 2013년 11월 2일, 회사분할로 인해 지주회사로 전환됨에 따라서 당사 내 별도의 사업부문구분은 없습니다. 하지만 당사는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 유가증권상장법인으로서「유가증권시장 공시규정」제8조의2(종속회사의 주요경영사항)에 따라서종속회사에 대한 주요경영사항을 신고하여야 하며, 지주회사 전환으로「유가증권시장 공시규정」제8조(자회사의 주요경영사항)에 따른 자회사의 주요경영사항을 신고하여야 합니다.(3) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 ㈜ 종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 ㈜ 종근당(신설법인)으로 분할되었습니다. 2016년 6월 10일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환에 대한 통지서를 수령하였으며, 2018년 12월 28일 당사가 보유하고 있던 ㈜ 씨케이디창업투자 주식을 매각하여 '공정거래법 상행위 제한요건'을 모두 해소하였습니다. 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토/전망 등 투자 판단 시 필요한 정보가 있을 경우 적절히 공시할 예정입니다. 2024년 3월 28일 개최 예정인 당사의 제69기 정기주주총회에서 다음과 같이 사업목적 변경 안건이 정관 변경의 건으로 상정 됩니다. 해당 안건 상정에 대한 결과에 따라 해당 사업목적은 변경될 수 있습니다. (가) 신기술사업자에 대한 투자 및 관리, 운영사업(나) 상기 조항 업무를 위한 신기술 사업 금융업자 등 자회사 설립 경영 및 투자 업무 (다) 엑셀러레이터 활동에 대한 투자 또는 컨설팅업 상기 사항에 대하여 'Ⅰ. 회사의
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개요 - 5. 정관에 관한 사항 - 나. 사업목적 현황 - (2) 사업목적 변경 내용' 을 참고하시기 바랍니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] (1) 영업개황 동사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓혔습니다. 2007년 회사 상호를 경보제약으로 변경하였고, 의약품 종합도매업 허가, 미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만한성과를 바탕으로 견실한 발전을 지속하고 있습니다. 동사는 현재 원료의약품 및 완제의약품 시장점유율을 최대화 할 수 있도록 노력하고 있습니다. 원료의약품의 경우 아토르바스타틴과 같은 일반제 및 항생제, 항암제를 제조 판매 중에 있으며, 완제의약품의 경우 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 그 외에도 CMO 사업을 통하여 고품질 제품 위탁 생산도 확대 중 입니다. 앞으로도 R 투자 확대로 국내 최고의 원료의약품 회사로 꾸준히 성장할 수 있도록 노력하겠습니다. 2018년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2020년 말 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 시판하며 동물의약품 관련 사업을 다각화하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다. 동사의 공시대상 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분되며, 완제의약품 내에서는 전문의약품, 일반의약품으로 구분됩니다. 기타 사업부문의 경우 의료기기 사업 및 동물의약품 사업으로 구분됩니다. (2) 시장점유율 (단위 : 백만원) 회사명 2022년도 2021년도 2020년도 매출액 매출액 매출액 대웅바이오 에스티팜 경보제약 코오롱생명과학 종근당바이오 유한화학 화일약품 하이텍팜 한미정밀화학 이니스트에스티 주1) 상기업체들은 원료의약품을 생산 및 동사와 경쟁하는 업체입니다. 주2) 출처 : 금융감독원 전자공시주3) 원료의약품 산업은 경쟁업체들간의 정보유출 통제로 인해 시장점유율에 대한 정확한 통계치가 존재하지 않습니다. 원료의약품을 주로 판매하는 회사들을 대상으로 사업보고서 매출액(별도) 기준 시장점유율을 작성하였습니다. (3) 시장의 특성(가) 내수시장 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산함으로써 국민의 건강과 직결된 산업입니다. 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 국가로부터 규제 받고 있습니다. 따라서 영업활동 역시 정부의 규제를 받고 있습니다. 현재 국내 의약품 시장은 중소 제조업체가 난립하여 과다경쟁을 벌이고 있습니다. 정부는 경쟁력이 없는 제약사의 퇴출과 특화 제약사의 경쟁력 제고를 지원하기 위해 '제약산업 선진화 방안'을 마련하고 2012년 1월부터 제도를 시행하였습니다. 2012년 이전까지 약가제도는 의약품 등재순서에 따라 가격이 결정되던 계단형 결정 방식이었습니다. 이후 정부는 오리지널 의약품 가격경쟁을 완화하기 위해 동일 약가제를 시행했으나, 2020년에 제네릭 난립을 막는 동시에 품질 향상을 위해 다시 계단형 약가제도를 시행하며 시장 내 경쟁은 심화되어 왔습니다. 향후 제약시장의 핵심경쟁요소는 신약 R 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요 예측에 따른 제네릭 개발입니다. 최근 고령 인구의 증가로 인해 만성질환 환자가 증가하고 있으며 이들에 대한 지속적이고 체계적인 관리와 약물의 복용이 중요합니다. 수술 후 회복 향상 프로그램(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)에 대한 인식 확대와 정부의 마약 진통제 처방 제한으로, 환자의 합병증 발병을 줄이고 빠른 회복을 지향하기 위해 비마약성 진통제를 통한 통증관리의 중요성이 대두되며 맥시제식이 주목받고 있습니다. 해당 제품은 서로 다른 기전으로 작용하는 두 성분을 특수 비율로 혼합함으로써 단일성분 진통제 대비 2배 이상의 진통효과를 임상으로 확인하고 있습니다. 상급종합병원과 대학병원을 중심으로 효능을 확인하며 통증관리의 새로운 패러다임을 제시하고 있습니다. (나) 일본 일본은
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2023년 기준 당사 수출 금액 중 약 63.9%를 차지하고 있는 주요 수출 국가이며, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 제조소 및 제품의 DMF를 등록한 후 제품 판매가 가능합니다. 일본 약사법 규정에 따라 원료의약품 등록 활동을 관리하는 현지 관리자를 임명해야 합니다 (참고 : 原藥等登錄原簿(MF)제도) 동사는 등록 관리자를 통하여 제품의 DMF 등록 및 관리 그리고 제품의 수입 및 판매를 동시에 진행하고 있습니다. (다) 중국CFDA (중국 국가식품의약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)에 제품의 DMF를 등록 후 판매가 가능합니다. 일본과 마찬가지로 MF 관리인이 DMF를 등록 및 관리하고 제품의 수입 및 판매를 담당합니다. (라) 유럽유럽 약전에 수재된 의약품 원료는 EDQM (유럽 의약품 및 의료평가국, European Directirate for the Quality of Medicines Healthcare)에 등록한 후 판매가 가능합니다. 동사는 EDQM에 등록된 Ceftriaxone, Cefotaxime 등을 유럽지역에 판매하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 동사는 제제연구팀에서 동물용의약품(구충제, 통증제 등) 개발에 힘써오고 있습니다.현재 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 통해 반려견 치아관리를 위한 필름형 구강케어 제품 '이바네착'을 시판하였습니다. 필름 제형의 반려견 영양제 시장을 확대하고자 2023년 2월에는 관절, 장, 피부, 활력, 눈등 5종을 개발완료하여 시판중에 있으며,티스템(관절치료제), 아이소솔(흡입마취제) 등 동물의약품으로 그 범위를 넓혀가는 중입니다 (가) CMO 비즈니스 동사는 미래 성장 동력으로서 국제 다국적사와 CMO(생산대행 : contract manufacturing organization) 사업을 추진하고 있습니다. CMO사업의 안정적인 매출 구조를 통해 재무건전성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 다국적 제약사와 협력을 통해 동사의 생산력 향상 및 품질향상을 기대하고 있으며, 이는 수출 품목 확대의 토대가 될 것으로 예상합니다. 제약산업의 가치 사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분됩니다. 각 단계는 매우 복잡하며 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어렵습니다. 다국적거대 제약기업은 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치 사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있습니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심 기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있습니다. 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질 기준이 강화되고 있는 추세 속에 경제성과 품질의 우수성을 동시에 제공할 수 있는 CMO 사업은 동사 경쟁력을 강화시킬 수 있는 중요 신규사업이 될 것으로 기대합니다. 동사는 분석법 연구 및 공정개발과 같은 연구개발 부분이 추가된 CDMO 사업을 진행 중에있으며, 국내 유망한 바이오벤처들과 다양한 제품을 개발 및 생산 중에 있습니다. 향후 국내 뿐만 아니라 글로벌 제약사들과 계약을 목표로 연구 품질 관리에 힘쓰고 있습니다. (나) 의료기기 의료기기는 사람 또는 동물에게 질병의 진단ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형을 목적으로 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 의미합니다. 동사는 의약품 사업 뿐만 아니라 저선량 X-ray 등 유망 Start-Up 회사들의 의료기기를 발굴하여 동사의 유통망을 통해 공급하고 있습니다. 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및
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제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되고 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지넓은 스펙트럼으로 제품이 구성되어 있습니다. 의료기기의 종류는 주사기 등의 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다. 의료기기 산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도입니다. 저가 또는 일반 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하고 있으며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 의료기기 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등을 정부가 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 또한, 세계 의료기기 시장은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 확대될 전망입니다. 식품의약품안전처에 따르면 국내 의료기기 시장규모는 2022년 11조 8,782억원으로 2021년 대비 30.0% 증가했습니다. 지난 10년 동안 159%의 초고속 성장을 하였습니다. 4차산업 혁명의 영향과 정밀의료 발달에 따라 개개인에게 최적화된 장비가 개발되고 서비스를 제공받는 이와 같은 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 이에 당사는 근전도 재활치료 로봇 등 아이템 도입 및 재활 의료기기 유통을 전문으로 사업영역을 확장시키고자 노력할 예정입니다. (다) 동물용 의약품 KB 경영연구소 '2023 한국 반려동물 보고서'에 따르면 2022년말 기준 국내 반려동물 양육가구는 552만 가구로, 전체의 25.3% 차지하는 것으로 추정하고 있으며, 이는 3가구당 1가구 이상이 반려동물을 양육하고 있는 것으로 조사되었습니다. 반려동물 양육가구가 크게 증가하면서 반려동물 의약품 시장 최근 5년간('18~'22) CAGR 16.4% 빠르게 성장하고 있습니다. 최근 반려동물에 대한 가족 개념(Pet humanization)이 자리 잡으면서 질환, 상해에 따른 반려동물용 의약품 수요 또한 증가하고 있습니다. 그리고 애완동물에 대한 질환이 암, 아토피성피부염, 피부질환, 신부전증 등 다양하게 확장되면서 앞으로의 치료분야도 다양해질 것으로 전망됩니다. 반려동물 산업은 의약품, 사료 및 기타 헬스케어 등의 시장은 고성장으로 확장되어 가고 있으며, 이에 따라 동사는 필름형 제형 기술을 이용하여 반려동물 사료 제품인 '이바네착 시리즈(ODF 제제) 및 뉴트라핏 시리즈(가수분해 사료)를 출시하여, 반려동물 토탈헬스케어 회사로 거듭나기 위해 노력하고 있으며, 또한 시장 변화에 맞춘 신제품 개발 및 판매 증진을 통해 '경보 티스템펫(관절치료제)' 및 경보 아이소솔(흡입마취제)'를 출시하여 향후 동물의약품 시장을 지속적으로 확대할 예정입니다. [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] (1) 영업개황 동사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어, 현재 종업원 500여명과 안산소재 대지 51,473.2㎡에 선진 종합발효시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한
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동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다. 동사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료와 Cyclosporin, Tacrolimus 등의 면역역제제 등을 주요 제품으로 생산하고 있습니며 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국 기준의 생산조건을 갖추고 있습니다. 또한, 동사는 50여년 발효기술을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다. 특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제(Live BiotherapeuticProducts) 전용 시설을 기반으로 마이크로바이옴 CDMO 사업을 확대해 나갈 계획입니다. 앞으로 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업은 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다. 동사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리늄 톡신 Type A 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 'Tyemvers' 라는 브랜드로 제품을 생산하여 수출용 품목허가를 바탕으로 일부 비임상국가로 수출하고 있습니다 . 또한 보고서 기준일 현재 CKDB-501A에 대하여 국내 임상 3상 시험을 종료하였고, 중국 NMPA에 제 3상 임상시험계획을 신청하였습니다 균주취득 및 연구개발에 관한 자세한 사항은 동사의 'Ⅱ.사업의 내용 - 6.주요계약 및 연구개발활동' 을 참조하십시오. (2) 시장점유율 원료의약품 사업은 업종의 특성상 시장규모에 대한 공식적인 통계가 존재하지 않아 국내 주요 원료의약품 생산업체의 매출액(별도)을 기준으로 작성하였습니다. [ 국내 주요 원료의약품 생산업체 ] (단위 : 백만원) 회사명 2022년도 2021년도 2020년도 매출액 매출액 매출액 대웅바이오 경보제약 코오롱생명과학 종근당바이오 에스티팜 유한화학 화일약품 한미정밀화학 하이텍팜 (출처 : 금융감독원 전자공시시스템 _ 2022년 별도 재무제표) (3) 시장의 특성 (가) 원료의약품의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다.특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한 조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다. (나) 건강기능식품고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히,장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고
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있습니다. 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물'이라고 정의하고 있습니다. 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다.이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 프로바이오틱스는 장 기능을 강화시켜 궁극적으로 신체 면역력을 높이고 이로 인해 천식, 비염, 피부염 등의 질환을 예방하는데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 최근 프로바이오틱스에 대한 소비자 수요가 증가하여 기존 발효유 뿐만 아니라 피부 질환 및 미용 분야에서도 활용되면서 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 전망입니다. (다) 보툴리눔 톡신 보툴리늄 톡신은 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 대표적인 치료 적용분야는 비자발적 수축으로 일어나는 안면마비, 경련성 발성 장애및 사지근육 긴장이 있으며, 최근에는 다한증, 비뇨기과적 분비 등 적용 분야가 늘어나며 시장이 빠르게 확장되고 있습니다. 미용 분야의 경우, 주름 또는 함몰과 같은 피부 노화 치료에 사용되며, 특히 미간 및 외안각주름 등에 사용됩니다. 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있습니다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용 분야의 보툴리늄 톡신 시장 또한 지속적으로 성장할 것으로 판단됩니다. [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] (1) 영업 개황 건강기능식품 개발, 제조, 유통을 주업으로 하고 있으며, 사업장 내 생산설비를 갖추어 주력 품목인 유산균, 키성장 건강기능식품 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보, 일부 품목에 대하여는 기술 경쟁력 및 재무건전성을 보유한 OEM/ODM 업체를 통해 위탁생산을 하고 있습니다. 동사는 온오프라인 채널 다각화를 통해 브랜드 인지도와 신뢰도를 강화하고 있으며, 주요 유통으로는 코스트코와 같은 대형마트, TV홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 포함하고 있습니다. 최근 증가하고 있는 국내외 건강기능식품 수요에 대응하기 위하여 2022년 3월 충청남도 당진시 합덕읍에 생산공장을 준공하며 국내 최대규모의 유산균 전용 생산라인과 최첨단 연질캡슐 제조라인, 홍삼과 같은 액상제품 자동화 생산라인을 가동하고 있습니다. (2) 시장점유율동사는 건강기능식품으로 홍삼농축액 제조 및 유산균, 오메가3 등의 제품군의 주도적 사업자로 타사와의 차별적인 전략으로 우수한 시장성을 보유하고 있습니다. 건강기능식품사업은 다수 업체가 경쟁하고 있어 공식자료 확보가 어렵기에 시장점유율에 관한 기재는 생략합니다. (3) 시장의 특성다수 사업자가 기술력을 갖춘 소수 OEM, ODM 업체에 외주하여, 영업 브랜딩 역할에만 집중하는 구조인 국내 건강기능식품 시장의 특성상 원료, 생산, 제조, 유통을 포괄하는 Supply Chain을 보유한 회사는 제품 유행주기가 짧은 건강기능식품 트랜드에 민첩하게 대응할 수 있습니다. 이를 통해 탄력적으로 다양한 소비자 니즈를 반영한 제품의 생산부터 판매가 가능합니다. 또한, 국내 건강기능식품 시장은 오프라인에서 오픈마켓, 모바일 등을통한 온라인 유통으로 판매 방식이 전환되고 있어 다양한 마케팅 방식을 접목한 판매 시도가 증가하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망동사는 기존
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전략브랜드의 마켓 리더십 강화, 잠재 카테고리 리더의 육성을 통해 지속적인성장 동력을 창출해 나아갈 예정입니다. 유산균, 오메가3와 같은 기존 전략 브랜드는 마케팅 강화 및 제품 라인을 보다 다양화하고, 잠재 카테고리에 대한 시장 테스트를 통해 향후 성장 가능성이 높은 품목을 지속 발굴해 나아가고자 합니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 영업개황 동사는 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램 채택과 ISO37001 인증을 획득하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보ㆍ육성 하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다. 국내시장 이외에도 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울이고 있으며 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 확보한 거점을 통해 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다. 더불어, 연구개발에 역량을 집중하여 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보할 계획이며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다. (2) 시장점유율동사는 전체 의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위 : 억원) 구 분 매출액 2023년 2022년 2021년 유한양행 종근당 녹십자 대웅제약 한미약품 (출처 : 금융감독원 전자공시시스템 _ 각 회사별 별도 재무제표 기준) (3) 시장의 특성제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전 과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환 하는 한편, 일괄 약가 인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 해당사항 없습니다.
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II. 임의적립금등의 이입액 Ⅲ. 이익잉여금처분액 1. 이익준비금 2. 현금배당금 주당배당금(율): 당기: 1,400원(56%) 전기: 1,400원(56%) Ⅳ.차기이월미처분이익잉여금 (4) 당기 및 전기 중 확정급여제도의 재측정요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초잔액 당기변동 기말잔액 (5) 당기 및 전기 중 배당금 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 주식의종류 발행주식수 자기주식수 배당주식수 주당배당금 배당금합계 보통주 (단위 : 원) 주식의종류 발행주식수 자기주식수 배당주식수 주당배당금 배당금합계 보통주 19. 수익 (1) 당기 및 전기 중 당사의 영업으로부터 발생한 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익: 브랜드매출액 수수료매출액 소계 기타 원천으로부터의 수익: 배당금수익 합계 (2) 당기 및 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약 등에서 생기는 수익: 브랜드매출액 수수료매출액 소계 지리적 지역: 국내 수익인식시기: 기간에 걸쳐 인식 20. 판매비와 관리비 당기 및 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 광고선전비 여비교통비 지급수수료 세금과공과 감가상각비 사용권자산상각비 무형자산상각비 교육훈련비 기타 합계 21. 금융손익 (1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 외환차익 외환환산이익 합계 (2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자비용 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 외환차손 외화환산손실 합계 22. 기타영업외손익 (1) 당기 및 전기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 임대료수익 리스해지이익 관계기업주식처분이익 잡이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기부금 잡손실 합 계 23. 법인세비용 (1) 당기 및 전기의 손익에 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 법인세부담액(법인세추납액ㆍ환급액 포함) ±일시적차이로 인한 이연법인세 변동액(*) 총법인세효과 ±자본에 직접 반영된 법인세비용 법인세비용 (*) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세 자산(부채) 일시적차이로 인한 기초 순이연법인세 자산(부채) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (2) 당기 및 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순손익 적용세율에 따른 세부담액(당기: 20.63%, 전기: 21.17%) 조정사항 : 비과세수익(당기: 3,465,761천원, 전기: 7,702,957천원) 비공제비용(당기: 11,166천원, 전기: 4,200천원) 세액공제 법인세환급액 미환류소득으로 인한 법인세 효과 법인세비용 유효세율(법인세비용/세전이익) (3) 당기 및 전기 중 당사의 일시적차이의 증감내역과 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기 초 증 감 기 말 (일시적 차이) 미수이자 퇴직보험료 퇴직급여충당부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 종속기업투자주식 관계기업투자주식 종속기업손상차손 관계기업투자주식손상차손 사용권자산 리스부채 장기미지급금 미지급금 기타 소 계 이연법인세자산(부채) 인식제외 금액(*1) 이연법인세자산(부채) 인식대상 금액 세 율 일시적차이로인한 이연법인세자산(부채) - 순액(*2) 이연법인세자산(부채) - 순액 (*1) 당기말 현재 이연법인세자산 또는 부채로 인식되지 아니한 일시적 차이는 관계기업 및 종속기업투자등과 관련된 일시적
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차이입니다.(*2) 관계기업투자주식에 대한 '일시적차이로인한 이연법인세자산(부채)-순액'에는 '수입배당금익금불산입율'이 반영되어 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 기 초 증 감 기 말 (일시적 차이) 미수이자 퇴직보험료 퇴직급여충당부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 종속기업투자주식 관계기업투자주식 종속기업손상차손 관계기업투자주식손상차손 사용권자산 리스부채 장기미지급금 미지급금 기타 소 계 이연법인세자산(부채) 인식제외 금액(*1) 이연법인세자산(부채) 인식대상 금액 세 율 일시적차이로인한 이연법인세자산(부채) - 순액(*2) 이연법인세자산(부채) - 순액 (*1) 전기말 현재 이연법인세자산 또는 부채로 인식되지 아니한 일시적 차이는 관계기업 및 종속기업투자등과 관련된 일시적 차이입니다.(*2) 관계기업투자주식에 대한 '일시적차이로인한 이연법인세자산(부채)-순액'에는 '수입배당금익금불산입율'이 반영되어 있습니다. (4) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기법인세는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 세전금액 법인세효과 세후금액 세전금액 법인세효과 세후금액 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분손익 확정급여제도의 재측정요소 합 계 당사의 자본에 직접 가감된 이연법인세는 모두 기타포괄손익 및 이익잉여금에 인식된 것으로서 상기 항목 외에 당기 및 전기 중 자본에 직접 인식된 금액 및 자본에서 당기손익으로 재분류된 항목은 없습니다. (5) 보고기간종료일 현재 상계전 당기법인세자산(부채)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상계 전 당기법인세자산 상계 전 당기법인세부채 상계 후 당기법인세부채 24. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 종업원급여 광고선전비 여비교통비 지급수수료 세금과공과 감가상각비, 무형자산상각비 및 손상차손 기타비용 합 계(*1) (*1) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비, 기타영업외비용을 합한 금액입니다. 25. 주당이익 (1) 당기 및 전기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기순이익 보통주순이익 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(*1) 2,274원 3,148원 (*1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 희석성 잠재적 보통주가 없으므로 희석효과가 발생하지 아니하여 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. (2) 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 가중평균유통보통주식적수 일수 365일 365일 가중평균유통보통주식수 26. 금융상품 (1) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해관계자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용 절감을 위한 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 이러한 최적의 자본구조 유지를 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 (A) 자본 (B) 현금및현금성자산 및 금융상품 (C) 차입금 (D) 부채비율 (A/B) 순차입금비율 (D-C)/B (2) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. 1) 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 미수금 미수수익 장기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 보증금(비유동) 합 계 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 매출채권 미수금 보증금(유동) 미수수익
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장기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 보증금(비유동) 합 계 2) 금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후 원가로측정하는 금융부채 기타금융부채 상각후 원가로측정하는 금융부채 기타금융부채 미지급금 단기차입금 미지급비용 유동성사채 사채 보증금(비유동) 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 합 계 (3) 금융위험관리1) 금융위험요소 당사는 시장 위험, 신용 위험, 유동성 위험과 같은 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기에 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다. 재무위험 관리를 위한 주요 활동은 당사의 재경팀에서 총괄적인 책임을 담당하여 주관하고 있으며, 관련 부서와 긴밀한 협조 하에 전사 통합적인 관점에서 재무위험을 관리하고 있습니다. 2) 시장위험가. 외화위험관리 보고기간종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의금액은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 자산: 현금및현금성자산 USD JPY 합 계 당기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 합 계 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 나. 이자율위험관리 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 당사의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 당사의 이자율 변동위험은 주로 예치금과 차입금에서 발생하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시 이자수익 이자비용 합 계 다. 기타 가격위험요소 당사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당기말 및 전기말 현재 출자지분 장부금액은 각각 43,733,663천원 및 43,941,584천원입니다. 보고기간종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당기말 및 전기말 법인세비용차감전 기타포괄손익의 변동금액 은 각각 67,490천원 및 147,948천원 입니다. 3) 신용위험관리신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인신용등급기관으로부터의 신용등급을 고려하여 거래하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 한편, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 대여금 및 수취채권, 당기손익인식금융자산의 경우 장부금액입니다. 4) 유동성위험관리유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사 자금부서는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 비파생금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년 이상2년 미만 2년 이상 합 계 미지급금 미지급비용 단기차입금 유동성사채 리스부채 보증금(비유동) 합 계 (4) 금융상품의 공정가치 1) 금융상품 종류별 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 매출채권 단기금융상품 미수금 미수수익 장기금융상품 보증금(유동) 보증금(비유동)
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당기손익-공정가치측정 금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동) 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산(비유동) 합 계 금융부채 미지급금 미지급비용 단기차입금 사채 리스부채(유동) 임대보증금(비유동) 리스부채(비유동) 합 계 상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다. 2) 금융상품의 공정가치 서열체계당사는 금융상품의 공정가치를 측정하고 공시하기 위해 다음과 같은 서열체계를 이용하고 있습니다. ① 수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 ② 수준 2: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료를 이용한 측정치 ③ 수준 3: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료에 기초하지 아니한 측정치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치서열체계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (단위 : 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계에 수준 3으로 분류된 자산의가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 수익증권 등(유동) 시장접근법 등 기초자산가치 등 수익증권 등(비유동) 현금흐름할인법 등 추정현금흐름, 할인율 등 27. 특수관계자거래 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 종속기업 ㈜경보제약, 종근당건강㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, 종근당산업㈜,㈜종근당바이오, ㈜텔라이프, ㈜에이뉴힐, ㈜씨에이치랩스, 벨프레시푸드(주), QingDao Zhong Gen Tang Health Co., Ltd., ㈜더헤리티지너싱홈 관계기업 ㈜벨이앤씨, ㈜종근당, ㈜벨아이앤에스, 아우름-코리아 글로벌 바이오 헬스케어 신기술투자조합 기타특수관계자 ㈜벨에스엠, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS, (재)종근당고촌재단,(학)종근당고촌학원, 스마트CKD 바이오-헬스케어 1호 벤처투자조합 등 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 영업수익 유무형자산취득 기타비용 리스료 지급 수수료 배당금 종속기업 ㈜경보제약 ㈜종근당바이오 종근당건강㈜ ㈜벨커뮤니케이션즈 종근당산업㈜ 벨프레시푸드㈜ 관계기업 ㈜벨이앤씨 ㈜벨아이앤에스 ㈜종근당 CKD 바이오헬스케어Corporate-Fund 1호 기타특수관계자 ㈜벨에스엠 등 계 (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 영업수익 유무형자산취득 기타비용 리스료 지급 수수료 배당금 종속기업 ㈜경보제약 ㈜종근당바이오 종근당건강㈜ ㈜벨커뮤니케이션즈 종근당산업㈜ 관계기업 ㈜벨이앤씨 ㈜벨아이앤에스 ㈜종근당 기타특수관계자 ㈜벨에스엠 등 계 (3) 보고기간종료일 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 미지급금 리스부채 종속기업 ㈜경보제약 ㈜종근당바이오 종근당건강㈜ ㈜벨커뮤니케이션즈 종근당산업㈜ 벨프레시푸드㈜ 관계기업 ㈜벨이앤씨 ㈜벨아이앤에스 ㈜종근당 기타특수관계자 ㈜벨에스엠 등 합 계 (단위 : 천원) 구 분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 미지급금 리스부채 종속기업 ㈜경보제약 ㈜종근당바이오 종근당건강㈜ ㈜벨커뮤니케이션즈 종근당산업㈜ 관계기업 ㈜벨이앤씨 ㈜벨아이앤에스 ㈜종근당 기타특수관계자 ㈜벨에스엠 등 합 계 (4) 당기 및 전기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 거래상대방 관련 지분 거래내역 당기 전기 지분취득 일반주주 외 ㈜종근당 현금 출자 스마트 CKD 바이오-헬스케어1호 벤처투자조합 스마트 CKD 바이오-헬스케어1호
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벤처투자조합 현금 출자 아우름-코리아 글로벌 바이오헬스케어 신기술투자조합 아우름-코리아 글로벌 바이오헬스케어 신기술투자조합 현금 출자지분회수 CKD 바이오-헬스케어Corporate-Fund 1호 CKD 바이오-헬스케어Corporate-Fund 1호 현금 출자지분회수 CKD Start-Up 1호 벤처투자조합 CKD Start-Up 1호 벤처투자조합 현금 (5) 당기 및 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 단기급여 퇴직급여등 합 계 28. 현금흐름표 조정내역 당기와 전기 중 현금흐름표상 비현금항목 및 운전자본 조정내역은 다음과 같습니다.(1) 비현금항목 조정 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 퇴직급여 장기종업원급여 지급수수료 감가상각비 사용권자산상각비 무형자산상각비 외환환산손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 법인세비용 이자비용 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 관계기업주식처분이익 배당금수익 외화환산이익 이자수익 리스해지이익 합 계 (2) 순운전자본의 변동 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 매출채권의 감소(증가) 미수금의 감소(증가) 임차보증금의 감소 미지급금의 증가(감소) 예수금의 증가 부가세예수금의 증가(감소) 미지급비용의 증가 임대보증금(비유동)의 증가 장기미지급금의 감소 퇴직금의 지급 사외적립자산의 감소(증가) 합 계 29. 재무활동으로 인한 부채의 변동 당기 및 전기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 기타(*1) 기말 단기차입금 리스부채 등의 상환 합 계 (*1) 기타는 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용 입니다. (단위 : 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 기타(*1) 기말 단기차입금 리스부채 등의 상환 합 계 (*1) 기타는 리스부채의 증가 및 변경 등 입니다. 30. 비현금거래 당기 및 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산의 투자부동산 대체 사용권자산과 리스부채 대체 장기차입금 및 사채의 유동성 대체 31. 우발사항 및 약정사항 (1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 주요 약정내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 구분 약정한도 실행금액 신한은행 일반대출 한도대출 우리은행 일반대출 한도대출 NH농협 한도대출 산업은행 한도대출 합 계 (2) 당기말 현재 당사는 공탁금지급보증 등과 관련하여 서울보증보험(주)로부터 700,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 당기말 현재 중요한 계류중인 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.당사는 보고기간종료일 현재 사해행위취소와 추심금청구소송 등에 피소되어 1심에 계류중이며 보고기간종료일 현재 소송의 결과는 예측할수 없습니다. 계류법원 소송 상대방 소송사건 내용 진행상황 당사가 피고인 사건: 서울서부지방법원 제일호더블류홀딩스자산대부㈜ 추심금 청구의 소 및 사해행위취소의 소 1심 진행 중 서울중앙지방법원 개인 독립당사자참가의 소 1심 진행 중 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 회사의 정책 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 당분기말 현재 주주가치 제고의 목적으로 19년 연속 배당을 실시하고 있습니다. 자세한 사항은 '다. 과거배당이력' 을 참고하시기 바랍니다. [ 정관 기재사항 ] 제 7 조의 2 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업 연도말에 발행된 것으로 본다.제 42 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된
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질권자에게 지급한다.③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.제 42 조의 2 (분기배당) ① 이 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다.② 제1항의 분기배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일내 에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행법령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적 립한 임의준비금 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계④ 사업년도개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본 전입,주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)제 43 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제 1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다 [ 자사주 매입 및 소각 계획 ] 당기말 기준 당사의 자사주 매입 내역은 다음과 같습니다. (1) 1차 신탁계약 (2020.10.14 ~ 2021.10.13) / 6개월 연장 포함 구 분 내 용 1. 계약금액(원) 2. 계약기간 시작일 2020년 10월 14일 종료일 2021년 10월 13일 3. 계약목적 주가안정 및 주주 가치 제고 4. 계약체결기관 5. 이사회결의일(결정일) 2021년 4월 9일 6. 위탁투자중개업자 7. 취득현황 취득수량(주) 1주당가액(원) 총가액(원) 주1) 계약기간 : 2020년 10월 14일 ~ 2021년 10월 13일 중도연장 : 2021년 4월 13일 (6개월 연장)주2) 상기 계약에 따라 취득한 자기주식 취득수량은 51,309주이며, 자세한 사항은 기공시된 '신탁계약해지결과보고서(2021.10.15)' 를 참고하시기 바랍니다. 구 분 내 용 1. 계약금액(원) 2. 계약기간 시작일 2021년 10월 15일 종료일 2022년 10월 14일 3. 계약목적 주가안정 및 주주 가치 제고 4. 계약체결기관 5. 이사회결의일(결정일) 2021년 10월 15일 6. 위탁투자중개업자 7. 취득현황 취득수량(주) 1주당가액(원) 총가액(원) 주1) 계약기간 : 2021년 10월 15일 ~ 2022년 10월 14일 주2) 상기 계약에 따라 취득한 자기주식 취득수량은 75,857주이며, 자세한 사항은 기공시된 '신탁계약해지결과보고서(2022.10.19)' 를 참고하시기 바랍니다. (3) 3차 신탁계약 (2022.08.12 ~ 2024.08.11) / 12개월 연장 포함 구 분 내 용 1. 계약금액(원) 2. 계약기간 시작일 2022년 08월 12일 종료일 2024년 10월 11일 3. 계약목적 주가안정 및 주주 가치 제고 4. 계약체결기관 5. 이사회결의일(결정일) 2022년 08월 12일 6. 위탁투자중개업자 7. 취득현황 취득수량(주) 1주당가액(원) 총가액(원) 주1) 계약기간 : 2022년 08월 12일 ~ 2024년 08월 11일 (12개월)- 중도연장 : 2023년 08 월 11일 (12개월 연장) (이사회결의일 : 2023.08.11)>> 자세한 사항은 기공시된 '자기주식취득신탁계약연장결정(2023.08.11)' 를 참고하시기 바랍니다. - 줃도해지 : 2024년 02월 05일 (이사회결의일: 2024.02.05)>> 자세한 사항은 기공시된 '자기주식취득신탁계약해지결정(2024.02.05)' 및 '신탁계약해지결과보고서(2024.02.06)'를 참고하시기 바랍니다. 주2)
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상기 자사주 매입내역을 포함한 당사 보유 자사주는 249,303주 입니다. 2023년말 기준 한국예탁결제원으로부터 입고 가능한 단주(3주)를 포함한 내역입니다) 나. 주요 배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제69기 제68기 제67기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 주1) (연결)당기순이익(백만원) : 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익주2) 현금배당성향 (%) : 현금배당총액 / (연결)당기순이익 * 100 - (연결)현금배당성향은 '지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익을 기준으로 계산주3) 현금배당수익률(%) : 1주당 현금배당금 / 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 상기 표의 '연속 배당횟수' 는 2005년 3월부터 2023년 3월까지의 배당 이력을 기재하였습니다.주2) 상기 표의 '평균 배당수익률' 은 단순평균법으로 계산하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2013년 11월 05일 주식분할 보통주 인적분할로 인한 감소 2015년 05월 19일 현물출자 보통주 현물출자((주)종근당 발행주식) 공개매수 유상증자 2016년 07월 14일 현물출자 보통주 현물출자((주)종근당바이오 발행주식) 공개매수 유상증자 나. 미상환 전환사채권 발행현황 해당사항 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 해당사항 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 종근당홀딩스 회사채 공모 2021년 07월 02일 A+(안정적) / 한국기업평가A+(안정적) / NICE신용평가 2024년 07월 02일 KB증권SK증권 합 계 나. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 해당사항 없습니다. 다. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 해당사항 없습니다. 라. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 주) 상기 '마. 채무증권 발행실적' 에 대한 회사채 미상환 잔액으로 만기일은 2024년 7월 2일입니다. 마. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 해당사항 없습니다.
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바. 조건부자본증권 미상환 잔액 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 해당사항 없습니다. 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 (작성기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 (주)종근당홀딩스 제1회 무기명식 이권부 무보증사채 2021년 07월 02일 2024년 07월 02일 2021년 06월 22일 한국예탁결제원 (이행현황기준일 : 2023년 12월 31일 재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 300% 이하 유지 (연결재무제표 기준) 이행현황 이행 담보권설정 제한현황 계약내용 지급보증 또는 담보권이 설정되는 채무의 합계액이 최근 보고서상 자기자본의 200% 이하 유지 (연결재무제표 기준) 이행현황 이행 자산처분 제한현황 계약내용 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 50% 이상 (연결재무제표 기준) * 단, 자산처분 후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우 이를 차감하여 계산 이행현황 이행 지배구조변경 제한현황 계약내용 최대주주 변경 금지 이행현황 이행 이행상황보고서 제출현황 이행현황 제출완료 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 공모사채 제1회 2021년 07월 02일 운영자금 운영자금 공모사채 제1회 2021년 07월 02일 채무상환 자금 채무상환 자금 상환일정 미도래 주1) 차이발생 사유 : 자금운용 시 금액, 금리 변동에 따른 기존 차입상환 일정이 변경되었습니다. 주 2) 미사용자금의 경우 은행 예금 등에 예치하여 운용 중에 있습니다. 주3) 2024년 7월 상기 '공모사채' 만기도래 시 상기 주2)의 미사용자금은 해당 '공모사채' 의 상환자금으로 활용될 수 있습니다. [운영자금 세부 사용내역] (단위 : 백만원) 사용처 세부내역 세부 사용 시기 2021년 2022년 2023년 계 자사주 매입 자기주식 신탁계약 관계사 매입 종근당 주식 매입 투자주식 매입 바이오오케스트라 주식 매입 배당금 지급 제68기 현금배당 합계 [채무상환자금 세부 사용내역] (단위 : 백만원) 사용처 세부내역 세부 사용 시기 2021년 2022년 2023년 계 차입금 상환 산업은행 차입금 상환 차입금 상환 우리은행 차입금 상환 합계 나. 사모자금의 사용내역 해당사항 없습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무정보 이용상의 유의점 (1) 작성기준 및 중요한 회계정책당사의 재무제표는 한국채택국제회계준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책에 관한 사항은 동 공시서류 연결 재무제표 주석 중 '2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책' 을 참조하시기 바랍니다. (2) 핵심감사사항 해당사항 없습니다. (3) 재무제표 재작성 여부 해당사항 없습니다.(4) 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도 해당사항 없습니다. 나. 연결 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제69기(당기) 외상매출금 미수금 합 계 제68기(전기) 외상매출금 미수금 합 계 제67기(전전기) 외상매출금 미수금 합 계 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제69기 제68기 제67기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②) ①
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대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 3. 손상차손인식 4. 대손상각비 계상(환입)액 5. 연결범위 변동 6. 기말 대손충당금 잔액합계 (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연체기간에 따라 채권의 그룹 내 통일된 대손율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. (4) 당해 사업연도 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원) 구 분 금 액 구성비율 연체되지 않은 채권 만기 경과 후 6개월 이하 만기 경과 후 7~12개월 만기 경과 후 12개월 초과 손상채권 합 계 다. 연결 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 계정과목 제69기(당기) 제68기(전기) 제67기(전전기) 비 고 의약품 등 상 품 제 품 반제품 재공품 원재료 부재료 저장품 미착품 소 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] (2) 재고자산의 실사내역 등 [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] (가) 실사일자 : 2023년 12월 27일 (나) 외부감사인 입회 : 한영회계법인 - 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다. (다) 장기체화재고 등의 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 평가충당금 기말잔액 비고 상 품 제 품 재공품 원재료 포장재료 미착품 소 계 [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] (가) 실사일자 : 2023년 12월 27일(나) 외부감사인 입회 : 안진회계법인 - 회사는 2022년 12월 27일 실시한 재고실사에서 장부가액과 재고현황이 일치함을 확인하였고, 입회자로 참석한 외부감사인의 확인을 받았습니다. (다) 장기체화재고 등의 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 평가충당금 기말잔액 비고 상 품 제 품 반제품 재공품 원재료 포장재료 미착품 소 계 [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] (가) 실사일자 :2024년 1월 5일(나) 외부감사인 입회 : 대주회계법인 - 당사는 2023년 12월 31일 재고 입ㆍ출고를 Closing하여, 2023년 1월 6일에 재고 입회 실사를 진행하였으며, 재고 실사기간 내에는 일체의 재고 입ㆍ출이 없습니다.(다) 장기체화재고 등의 현황 : 해당사항 없습 니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (가) 실사일자 : 2023년 12월 29일(나) 외부감사인 입회 : 안진회계법인 - 동사는 2023년 12월 28일 재고 입ㆍ출고를 Closing하여, 2023년 12월 29일에 재고 입회 실사를 진행하였으며, 재고 실사기간 내에는 일체의 재고 입ㆍ출이 없습니다.(다) 장기체화재고 등의 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 기말잔액 비고 상 품 제 품 반제품 재공품 원재료 포장재료 소 계 라. 별도 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제69기(당기) 외상매출금 미수금 합 계 제68기(전기) 외상매출금 미수금 합 계 제67기(전전기) 외상매출금 미수금 합 계 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제69기(당기) 제68기(전기) 제67기(전전기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 인적분할로 인한 감소 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고
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산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연체기간에 따라 채권의 그룹 내 통일된 대손율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. (4) 당해 사업연도 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원) 구 분 금 액 구성비율 연체되지 않은 채권 만기 경과 후 6개월 이하 만기 경과 후 7~12개월 만기 경과 후 12개월 초과 손상채권 합 계 마. 별도 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제69기(당기) 제68기(전기) 제67기(전전기) 비 고 의약품 등 상 품 제 품 재공품 원재료 포장재료 저장품 미착품 소 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 주) 제69기, 제68기는 재고자산을 통한 매출이 발생하지 않았으므로 재고자산회전율은 계산하지 않았습니다. (2) 재고자산의 실사내역 등 (가) 재고자산 실사 해당사항 없습니다. (나) 장기체화재고 등의 현황 해당사항 없습니다. 바. 공정가치평가 금융상품에 대한 공정가치 평가는 'Ⅲ.재무에 관한 사항 - 3. 연결 재무제표' 주석 '28.금융상품' 의 '(4) 금융상품의 공정가치' 및 별도 재무제표 주석'25.금융상품'의 '(4) 금융상품의 공정가치'를 참고하여 주시기 바랍니다.당사는 공시대상기간 중 유형자산에 대한 재평가를 시행하지 않았습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 유의사항 이사의 경영진단 및 분석의견은 당사의 과거와 미래 재무상태 및 영업실적 등에 중요한 영향을 미치거나 미칠 것으로 경영진에게 알려진 사항을 기재하는 것입니다. 일반적으로 "예측정보"는 사업보고서 작성 시점에서 합리적인 근거, 가정에 따라 성실하게 기재 되었으며, 고의·중과실로 허위의 기재 또는 중요한 기재사항의 누락은 없습니다. 하지만 여러가지 불확실성으로 인해 회사의 미래실적은 "예측정보"에 명시적, 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 당기말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈, (주)벨E, (주)벨I 등 8개사 입니다. 종근당홀딩스 자회사 현황표(2023.12.31 기준).jpg 종근당홀딩스 자회사 현황표(2023.12.31 기준) 당사는 지주회사로서 주요 종속회사 및 주요 자회사의 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립, 전문화된 사업영역에 기업 역량을 집중함으로써 그룹간 시너지를 발휘하게 하며 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다. [ 지주회사 부문 ] 지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정 수 이상 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다. 당기말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈, (주)벨E, (주)벨I 등 8개사 입니다. 당사의 매출액은 경영자문료, 브랜드사용료, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다. 당기 중 종근당홀딩스 매출액의 5/100이상 거래에 해당하는 회사는 (주)종근당, 종근당건강(주)가 있으며, 이들 회사와의 거래금액은 180억원, 21억원입니다. 자세한 사항은 동 공시서류 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 별도 재무제표 주석' 중 '26. 특수관계자거래' 및 'Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용' 중 '3. 대주주등과의 영업거래' 를 참조하시기 바랍니다 당사의 별도재무제표 기준 2023년 매출액은 256억원으로 전년대비 -5.7% 감소하였으며,브랜드매출액 139억원, 경영자문수수료 47억원, 배당금수익 70억으로 구성되어 있습니다. 당사는 자회사의 효율적 경영관리 및 가족사 간 시너지 창출을 바탕으로, 향후 미래 먹거리인 바이오 사업 등에 대해 지속적으로 검토하고 있습니다. 따라서, 향후 신규사업에 대한 전망 등 투자 판단 시 필요한 정보가 있을 경우 적절히 공시할 예정입니다. [ 원료의약품 부문 ] 원료의약품 시장은 중국, 인도 업체들의 낮은 가격과 빠른 성장 및 국내시장 잠식으로 경쟁이 심화되고 있으며, 해외 선진국 제약사들은 품질과 생산시설에 대한 기준을 강화 하고 있는 추세입니다. 원료의약품 부문 주요 종속회사인 경보제약 매출액은 전년대비 10.2% 증가한 2,164억원을 기록하였으며, 영업이익 및 당기순이익은 각각 55억원, 30억원으로 전년대비 298.1%, 386.7%로 크게 증가하였습니다. 해 외 주요 선진국에 DMF 등록을 완료하여 전 세계 약 개국으로 수출하고 있습니다 일본을 비롯한 중국 유럽 동남아 등에 주력 제품을 수출하여 원료의약품 사업 전체 매출의 가 해외에서
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이루어지고 있습니다 해외 수출에서 제품의 품질관리를 가장 엄격히 적용하고 있는 일본 지역의 해외 매출은 를 차지하고 있습니다 이러한 품질관리에 대한 자부심을 바탕으로 향후 글로벌 제약사에도 원료의약품을 공급하는 한국 대표기업으로 성장하기 위해 최근 각광받고 있는 ADC 항암제와 관련하여 접합기술 및 Payload -Linker 기술을 자체 개발하는 등 글로벌 ADC CDMO 시장 진출을 준비중입니다 또한, 원료의약품 부문 주요 종속회사인 종근당바이오의 매출은 전년대비 2.8% 증가한 1,603억원을 기록하였으나 전력단가 인상에 따른 유틸리티 비용 상승, 물가 상승에서 비롯된 원부자재 매입금액의 증가 등 외부적 요인뿐만 아니라 마이크로바이옴 신약 연구개발활동 및 개별인정형 프로바이오틱스 출시를 위한 임상연구개발비용의 증가, 재고자산 평가손실의 일시적 발생 등 내부적 요인에서 비롯된 매출원가 및 판매관리비의 부담이 커짐에 따라 영업이익을 달성하는데 어려움이 많았습니다. 영업손실은 53.2% 증가한 -202억원, 당기순손실은 59.1% 증가한 -242억원을 기록하였습니다. 주요 품목 매출을 살펴보면, 항생제원료인 Potassium Clavulanate은 전년 대비 30.7% 증가한 537억원, DMCT는 전년 대비 10.6% 증가한 230억원의 매출을 기록하 COVID-19으로 인해 항생제 수요가 감소했었던 과거 기간에 비해 실적을 회복하는 추세이고 또한 과민성대장증후군 치료제 Rifaximin의 원료인 Rifamycin O가 전년 대비 172.2% 증가한 190억원을 기록하였습니다. 한편 당뇨병치료제인 Acarbose는 97억원의 매출로 전년 대비 48.9% 감소하였는데 이는 중국시장의 수요감소에서 기인한 것으로 파악되고 있습니다. 다만 물가 상승에 따른 제품의 원재료비 증가와 전력단가 인상에서 비롯된 유틸리티 비용의 급격한 증가 등으로 매출원가율이 높아짐에 따라 영업손익이 악화되었습니다 금년에는 선진국 고가시장에의 매출을 확대하고 점차 고부가가치 제품의 비중을 늘려 수익성을 개선하고, 기존 대형 거래처에 대한 공급량을 추가로 확보하여 가동률을 향상시킴과 동시에 다방면의 기술혁신을 모색함으로써 생산성을 개선하여 원가경쟁력을 갖출 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다. Probiotics 매출은 전년 대비 23.7% 감소한 190억원으로써 주요 원인은 국내 완제 OEM 매출 부진 등에 따른 것입니다. 다만 영업손실은 전년 대비 13.1% 증가한 51억원으로 마이크로바이옴 신사업과 개별인정형 프로바이오틱스 임상연구개발비용의 증가에도 불구하고완제 광고선전비 축소, 수익성에 긍정적인 원료 사업 확대 등 사업구조 재편을 통한 노력으로 매출액 감소 폭에 비해 영업손실 증가폭을 축소 시킬수 있었습니다. 향후 개별인정형프로바이오틱스 원료의 조기 출시 및 완제 OEM 사업 확대를 통해 가동률을 향상시켜 원가경쟁력을 확보하고, 마이크로바이옴 CDMO사업의 국내 시장점유율 확대와 이를 기반으로 수출을 통해 수익성과 성장성을 개선 할 수 있도록 노력하겠습니다. 또한 보툴리눔 톡신 매출은 전년 대비 23% 증가한 74억원입니다. (클로스트리디움 보툴리눔독소A형)의 국내 임상3상시험 IND 승인 이후 같은 해 11월 임상3상시험을 종료하여 이를 식약처에 보고하였고 12월에는 중국 NMPA(국가약품감독관리국)에 중국 임상3상 IND를 신청하여 이듬해인 2024년 3월 IND 승인을 받았습니다. [ 완제의약품 부문 ] 당사의 주요 종속회사인 경보제약은 억을 달성하며 수술 및 통증 전문회사라는 장기비전을 보여주었습니다 동 사는 맥 시제식(비마약성 통증치료제), 빌다글립틴(당뇨병치료제)등 80여 개의 전문의약품과 120여개의 일반의약품을 판매하고 있습니다. 최근 사회적 문제로 대두된 마약 성진통제를 대체할 수 있는 비마약성진통제인 ' 맥시제식 주사제 ' 가 지난해 가파른 성장을 보여주었습니다 또한, 주요 자회사 종근당의 경우 인플레이션과 미국의 고금리 유지, 우크라이나 전쟁에 이은 중동 전쟁의 지정학적 리스크 우려 등에 따른 비우호적인