chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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제품명 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 함유하는 고미가 은폐된 약제학적 조성물 등록 비아그라엘ODF 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 고함량으로 포함하는 속용필름 등록 비아그라엘ODF 도네페질 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염을 함유한 구강붕해필름 제제 및 그의 제조방법 등록 아트페질ODF 타다라필 구강붕해필름 및 이의 제조방법 등록 불티움ODF 쓴맛이 차폐된 온단세트론 구강붕해필름 등록 온단세트론ODF 분지쇄아미노산을 함유하는 약제학적 조성물 및 그 제조방법 등록 알리버현탁액 솔리페나신을 유효성분으로 하는 구강붕해필름 등록 오비케어ODF 타다라필 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염 함유 구강붕해필름 등록 불티움ODF 유단백가수분해물을 포함하는 구강붕해필름 출원 R (2) 해외특허현황 (출원.등록.유지) 번호 제품명 특허명칭 PCT 출원번호 (출원일) 비아그라엘ODF 개별국 진입 출원번호 출원일 등록번호 등록일) 특허상태 미국 등록 2~5 유럽 4개국 (독일, 이태리, 스위스, 스웨덴) 등록 등록 등록 등록 캐나다 등록 일본 등록 중국 등록 인도 등록 불티움ODF 개별국 진입 출원번호 출원일 등록번호 등록일 특허상태 일본 등록 호주 등록 인도네시아 등록 유럽 3개국 (영국, 프랑스, 독일) 등록결정 개별국진입 중국 등록 홍콩 HK1235704 등록 필리핀 등록 베트남 등록 사우디아라비아 등록 7. 기타 참고사항 가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주 사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해많은 규제와 제약이 있습니다. 구 분 내 용 비 고 관계법령 약사법, 마약류관리법국민건강보험법의약품 등 안전에 관한 규칙우수의약품제조관리기준(KGMP)우수의약품유통관리기준(KGSP)우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)우수의약품임상시험관리기준(KGCP)우수원료의약품관리기준(BGMP) 규제내용 상한가(보험약가)실거래가 상환제도약가재평가제제조물책임법(P/L)의약품 선별등재제도(PLS) 지원내용 제약산업선진화지원신약개발 자금지원기술인력지원 나. 사업현황 1. 업계의 현황 (가) 성장과 발전 및 향후 전망 2000년 7월 시행된 의약분업은 처방약시장 확대와 일반약 성장세 둔화를 가져와 의약품사용량 변화 등 제약산업계에 커다란 영향을 미쳤습니다. 이같은 의약품시장의 판도변화는 신제품의 연구개발, 생산관리, 마케팅 전략 혁신 등을 촉발하였습니다. 2007년 한·미 자유무역협정(FTA) 타결과 이후 한·EU, 한·중 FTA 등 국제무역의 패러다임과 변화와 맞물려 국내 제약산업계도 글로벌 시장 진출을 모색하게 되었고 내수시장을 넘어 신약개발 등을 통한 해외시장 진출이 필요하다는 인식의 확산은 R 투자 증대로 이어졌습니다. 그 결과 매출액 대비 연구 개발비 비중이 과거 3%대에서 6~7%대로 급증하였습니다. 2000년대 중반이후 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준인 GMP 선진화 프로젝트에 따라 미국 등 선진국이 적용하는 cGMP 기준에 부합하는 생산기반을 구축하였으며, R 역량강화와 더불어 선진국 수준의 생산 및 품질관리 경쟁력을 확보하였습니다. (자료원 : 한국제약바이오협회) 2020년 코로나 대유행으로 2.7%의 성장에 그쳤던 국내 제약시장은 2021년 6.4% 성장률로 반등한 뒤 2022년에는 9.4%로 24.2조원의 규모를 달성했습니다. (자료원 : IQVIA) (나) 특성 등제약산업은 국가경제에 대한 양적인 기여도 외에 질병퇴치 및 나아가 국민건강 및 복지 증진 등 질적인 국가 사회의 발전을 위해 필수적인 산업분야이며, 국가 경제적인 측면에서도 21세기 고부가가치 산업의 대표인 생명공학의 근간이 되어 정부가 현재 중점적으로 육성하고자 하는 유망 산업 분야입니다. 제약산업 관련 업체는 완제의약품을 생산하는 제약회사 외에 원료의약품, 소분의약품, 의약외품, 위생용품을 생산하거나 유통하는 업체들로 구성되며 제품의 생산 및 유통 전반에 걸쳐 약사법등 관계법령 및
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보건복지부, 식품의약품안전처등 해당 정부 기관의 규제를 받습니다. 제품의 특성으로 말미암은 이러한 정부 주도의 제품 및 업체 관리는 업체에게 일면 규제가 될 수도 있으나, 제약산업 진출을 위해서는 초기에 규모 있는 설비투자가 필요하다는점과 함께 제약산업 신규 진출에 대한 진입장벽의 역할을 하므로 기존 업체들의 상대적 경쟁력으로 볼 수 있습니다.(다) 수급 상황1) 2022년 국내 의약품 생산실적이 28조 9503억원으로, 전년 25조 4906억원 대비 13.6% 증가해 역대 최고치를 기록했습니다. 2022년 국내 제조업 생산실적 중 의약품 분야가 차지하는 비율은 5.25% 수준이나, 최근 5년간 연평균 8.2% 성장해 전체 제조업 연평균 성장률 2.2%의 4배에 달하는 가파른 성장세를 보였습니다. 의약품 시장 규모도 17.6% 증가한 29조 8595억원으로 역대 최고치를 기록했습니다. (자료원: 식품의약품안전처, 「의약품생산및수출수입실적」, 2022 )2) 제품과 경기변동, 라이프사이클 등 의약품 등 제약업체의 생산 제품은 타 공산품에 비해 상대적으로 경기변동과 상관 관계가 적습니다. 오히려 사회가 점점 고령화되고 치료효과가 뛰어난 신약의 개발에 의한 기대수명연장에 따라 의약품 시장은 성장률이 높은 산업분야 입니다.(라) 자원 조달 상황1) 원재료의 조달 현재 국내 제약업체들은 주원료의 90% 이상을 해외에 의존하고 있습니다. 이는 국내원료 생산이 품질면에서는 유럽이나 일본, 미국산에 비해, 가격면에서는 인도나 중국산에 비해 경쟁력이 취약한 것에 기인하며 의약품 원료의 주요 생산국은 스위스, 독일, 이탈리아, 일본, 미국을 비롯한 선진국들이며 특히 중국 및 인도 등이 가격경쟁력을 앞세워 현재 세계 원료의약품 시장의 점유율을 빠른 속도로 높이고 있습니다. 국내 의약품은 반드시 각국 식약청으로부터 BGMP 승인을 받은 원료만을 사용하여야하며 특히 2005년부터는 단계적으로 DMF 등록이 의무화 되고 있고, 2010년부터는 완제의약품 뿐만 아니라 주원료에 대한 GMP강화를 위해 원료의약품신고제가 의무화 되었으므로, 품질이 보증된 원료만을 사용하여야 합니다. 전체적인 원료의 품질기준 상향화는 원재료비 상승을 야기하고 이는 완제의약품의 원가 상승 부담으로 이어지고 있습니다.2) 노동력의 수급 의약품 제조는 약사법상 약학을 전공한, 해당분야에서 일정기간 이상의 경력을 가진 약사가 제조관리 및 품질관리 책임약사로서 식약처에 등록을 하고 제품의 생산 및 품질에 대한 책임을 지게 되어 있으며 연구개발이나 학술 등의 업무분야 에서도 의사나약사 등의 전문인력을 필요로 합니다. 제약산업은 산업의 특성상 전문적 지식 및 기술을 요하는 분야이므로 해당분야 전공 및 경력자를 최대한 확보하여 활용하는 것이 품질이 보증된 의약품의 생산 및 영업활동에 있어서 중요합니다. 또한 발전된 기술의습득 및 정부의 정책 변화 등에 대응하기 위하여 직원들에 대한 지속적인 교육이 필요하며 이는 업계에서 회사의 경쟁력이 됩니다.(마) 경쟁 상황2022년 국내 임상시험 승인 건수는 711건으로 전년대비 15.6% 감소하였습니다. 국내 임상시험 현황 주요 특징은 임상시험 승인 건수가 코로나19 유행 이전 수준으로 회귀하였고, 제약사 주도 임상시험 비중이 83.7%로 전년대비 3.1%P 증가하였습니다. 또한 국내 제약사가 개발한 임상시험의약품을 사용한 임상시험 전년도 수준 유지입니다. (자료원: 2023.04.14. 식품의약품안전처 보도자료)(바) 규제 및 지원상기와 같이 언급한대로 제약산업은 원료의 수급부터 생산 공정 전반 및 그 제품의 품질과 판매 유통에 있어서 전반적으로 관계 법령과 정부기관의 규제를 받습니다. 이는 국내에 국한된 것이 아니라 인명과 직결된 제품의 특성상 전 세계적으로 공통된 사항이며, 제품의 해외 수출을 위해서는 해당 수입국 보건당국의 허가를 사전 득해야하며, 수입국내 허가등록을 위해서는 국가별로 최소 6개월 내지 많게는 2년 가까운 시일이 소요되며 관련 비용도 상당금액이 요구됩니다. 제약업체 경쟁력의 핵심은 유효성과 안전성을 모두 갖춘
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제품의 우수한 품질이며 고품질의 신제품 및 신약개발을 위해서는 끊임없는 업체의 인력적, 비용적, 시간적인 투자가 이루어져야 하는데 그 투자의 규모가 다른 공산품의 개발과 비교할 수 없을 정도로 큰 반면 성공시의 기대 효과도 그 투자에 비해 크게는 수백배의 부가가치 창출을 기대할 수 있으므로 다양한방법의 정부지원이 존재하고 있습니다. 더구나 차세대 성장동력 10대 산업으로서 바이오신약이 선정되어 신약개발을 위한 정부의 정책적 지원은 과거에 비해 크게 늘어나고 있는 추세입니다. 또한 의약품의 해외시장 개척과 확대를 위한 정부의 지원도 KHIDI, KOTRA, 한국의약품수출입협회 등 관련기관을 통하여 해외 투자유치, 해외박람회 참가 지원, 현지 시장 조사, 인허가취득지원, 수출업무 컨설팅 등 다각적으로 크게 활성화되고 있습니다. 당사는 현재 동남아시아, 중동과 아프리카에 주로 수출하고 있으나, 2011년 3월 보건복지부의 북미시장 진출을 위한 콜럼버스 프로젝트 참여기업으로 선정된 이래 KHIDI, KOTRA, 식품의약품안전처 등 정부기관으로부터 선진국 진출을 위한 여러 가지 제도적 지원을 받고 있습니다.(사) 향후 전망 제약업계의 향후 전망을 위해서는 먼저 관련 법규 및 정부 정책 등 제약업계의 환경변화 및 제약시장의 변화를 기술하고 이에 대한 제약업체의 전략 등을 전망 하겠습니다.1) 정부 규제 등 환경 변화와 제약시장 전망 정부는 국내 의약품의 국제적 경쟁력 확보를 위하여 품질관리 upgrade측면에서의 cGMP와 국제적 허가기준인 CTD 등을 도입하였습니다. cGMP 및 CTD 도입은 생산 및 품질관리와 관련된 Hardware부터 제품의 품질보증을 위한 Software에 이르기까지 현 제약산업의 생산 및 품질관리시스템의 전체적인 upgrade를 요구하고 있으며 전문인력의 확보가 필수적이므로 정부의 이러한 제도변화에 맞추려면 각 업체는 시설 및 전문인력 확보를 위하여 일정기간 동안의 집중적인 막대한 규모의 투자를 요구받을 것입니다. 현재는 업체에 큰 부담으로 작용하고 있지만 이러한 변화가 향후 국내 의약품의 선진시장 진출에는 필요조건으로 작용하게 됩니다. 또한 품질 경쟁력 향상으로 해외시장 진출은 매우 활발해 질 것입니다. 2022년에 내 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품) 수출은 전년대비 4.74% 감소한 242억 달러를 기록했고, 2023년 보건산업 수출은 269억 달러로 의약품의 꾸준한 수출 증가를 보일 것으로 전망하였습니다. (자료원 : 한국보건산업진흥원,「보건산업 수출 동향 및 2023년 전망」, 식품의약품안전처, 「의약품생산및수출수입실적」, 2022 )① 연구개발(R) 집중투자 정부에서는 글로벌 신약 창출시기를 앞당기기 위하여 신제품 지향형 비임상 지원체 계 구축, 초기 임상 활성화 지원, 임상시험 분야 국제협력, BINT 융복합 의료제품 허가심사 체계 구축, 줄기세포 치료제 및 천연물 의약품 등 바이오제품 허가 등 지원 강화, 라이브 허가 시스템 도입을 통한 신속한 허가심사 및 제품화 지원 등 다양한 정책을 추진해 나갈 계획입니다.② 정부의 지속적 약가인하 정책에 따른 업계의 대응 2006년 12월 약가제도의 포지티브시스템(선별등재제도) 도입 이후 정부는 증가하는 의료비 재정을 보존하기 위하여, 8.12 약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안을 비롯한 기등재목록정비, 사용량-약가연동제, 시장형실거래가제, 저가구매인센티브제, 쌍벌제 등 끊임없는 약가인하 정책을 시행해 오고 있습니다.2) 제약업체의 경쟁력 확보 기존의 사전규제를 자율화하고 사후관리를 강화하여 건전한 시장을 육성하겠다는 정부의 방침으로 업체는 필연적으로 환경변화에 따른 경쟁력 강화방안을 강구하여 추진하고 있습니다. 회사마다 다소 차이가 있겠지만 제약업체의 경쟁력 강화 방안은 크게 3가지로 압축할 수 있습니다.① 신약 및 신제품 연구개발 제약업체 경쟁력의 원천은 제품력입니다. 경제성 있고 차별화 된 제품으로서 신약 및 개량신약 연구개발 등을 적극 진행하고 있습니다.② 해외시장 개척 국내 시장의 치열한 경쟁으로 인해 국내 제약업체들은
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90년대 이후 해외시장 개척에 크게 힘쓰고 있으며 경쟁으로 다져진 품질과 영업력으로 동남아 국가 시장을 필두로 중남미, 중국 등에 성공적으로 진출하고 있으며 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다.③ 선택과 집중 각 업체의 개별 경쟁력을 객관적이고 과학적으로 분석하여, 장기적으로는 연구개발 중심 기업, 생산 중심 기업, 영업마케팅 중심 기업 등 핵심역량 및 전문성 강화를 통한 기업 발전의 방향을 모색하고 있으며, 당사 역시 연구 및 생산의 경우 적응증별 또는 제형별 핵심 분야를 선정하여 해당분야 제품을 집중적으로 연구, 개발하며 영업마케팅의 경우 제품력을 바탕으로 경쟁력 있는 유통경로를 집중적으로 육성하는 방안을 강구 중 입니다.2. 회사의 현황(가) 영업개황 당사의 2023년 매출액은 52,459백만원으로 전년대비 4.8% 증가하였으며, 영업이익은 1,213백만원으로 전년대비 30.2% 감소, 법인세비용차감전순이익은 4,044백만원으로 흑자전환 하였습니다. 당사는 정부의 제약산업 전반에 대한 정책 변화에 맞추어 적극적인 자사전환, 개량신약 및 1st 제네릭 개발을 추진하고 있습니다. 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였으며 이후 다수의 대규모 수출 계약을 체결하였으며, 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다.회사는 SmartFilm® 프로젝트를 위시하여 각종 R 프로젝트를 통해 선진국 시장에 진입하고 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다. (나) 시장점유율 (단위 : 백만원) 구 분 2023년도 2022년도 2021년도 서울제약 일성신약 영일제약(*) *자료원: 금융감독원 전자공시시스템(*) 영일제약은 2023년 09월까지의 매출액입니다. (다) 시장의 특성타 업종과 비교하여 다품종 소량 생산하여 다수의 유통경로를 통하여 판매가 이루어지며, 또한 연구개발 부문이 업체의 경쟁력에 절대적으로 중요하다는 제약업체의 특성을 감안하여 당사의 주요 시장에 대한 특성을 설명하기 위해 주요 목표 시장 및 그에 따른 제품 현황, 생산을 위한 자원 조달, 생산을 위한 설비, 판매 경로 및 연구 개발 활동을 간략하게 기술하겠습니다.1) 주요 시장 ① 제조구분별 제약산업에서 당사의 제조구분별 주요시장은 완제의약품 시장이며, 일반의약품(Non-prescription medicine)시장과 전문의약품(Prescription medicine)시장 모두에 참여하고 있습니다. 의약분업 이후 의약품의 수요 선택권이 의료인들에게 부여됨에 따라 전문의약품 시장이 급속하게 증가했던 반면 일반의약품 시장은 위축되었던 것이 사실입니다. 하지만 의약 분업이 안정화되어 비처방 의약품에 대한 잠재수요가 점차 증가되는 추세에 있기 때문에 대부분의 제약회사들이 현재 일반의약품에 대한 의약품의 균형적인 매출비율을 유지하기 위하여 양대 시장에 대한 제품개발 및 영업전략 확보에 힘쓰고 있습니다. ② 생산형태별 당사는 현재 내용고형제 제품을 생산하고 있으며 기타 다른 제형의 제품은 외주 생산에 의해 시장에 출시하고 있습니다. 의약품은 제조시 반드시 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리기준) 기준에 따라 제조하여야 하며 식약처는 이에 대한 준수 여부를 사후감시로서 관리하고 있습니다. 당사는 날로 그 기준이 향상 되고 있는 GMP 수준에 적합한 고품질의 의약품 제조 및 미국 등 선진시장 진출을 목표로 더욱 우수한 품질의 의약품 생산이 가능한 cGMP 수준의 공장을 오송에 건설함에 따라 양질의 의약품을 국내외에 동일하게 공급할 계획입니다. ③ 영업지역별 당사는
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국내시장 및 해외시장에 자사 브랜드의 완제의약품을 생산 공급하고 있습니다. 서울 등 수도권을 비롯하여 전국 각지에 지방영업사무소를 두고 전국적인 영업을 하고 있습니다. 각 지역의 영업사원의 수와 거래처 수에 따라 다소 지역간 매출량의 차이가 있으나 의약품의 특성상 지역적인 시장 특성은 크게 없습니다. 해외시장과 관련하여 당사는 1995년 베트남지역에 대한 수출을 시작한 이래 2010년 해외 8개국 이외에 중앙아시아와 중남미 지역의 4개국 이상의 신시장 개척을 진행한 결과 2011년도 9개국으로 확대되었으며 계속하여 진출국가를 확대하고 거래선 다변화 등을 통하여 기존 진출 시장 내 자체브랜드 제품의 대형 품목화에 주력할 방침입니다.④ 성별, 연령별, 소득수준별상기 기준에 따른 시장 구분을 어렵지만 생활수준이 높아 지고 평균수명이 늘어감에 따라 증가하는 의약품 시장의 추세에 따라 당사도 항혈소판제, 고지혈증치료제, 고혈압치료제 등의 만성질환 치료제와 Quality of life (QOL) 제품인 비만치료제 시장 점유율을 확대하고 있습니다.2) 주요 제품 당사의 제품구조를 보면 의약분업이후 전문약의 브랜드 제품에 대한 선호도가 증가함에 따라 당사도 2001년 11월 광범위 항생제인 오클라틴 정제를 2002년 1월 건조시럽을 4월에는 듀오건조시럽을 발매하여 기여도가 큰 품목으로 성장시켰습니다. 또한 당사가 2003년 9월 발매한 국내 최초 아세틸시스테인 성분의 거담시럽제인 세브론 및 세브론에이 시럽은 소아과 및 이비인후과 영역에서 높은 관심 속에 폭발적인 성장을 이룩하였습니다. 또한 한국인을 대상으로 최초로 임상시험을 실시하는 등 약 3년여 연구 기간을 거쳐 당사가 2006년 8월에 발매한 신개념 고지혈증 치료제 엑스립 서방정은 원 개발사 Original 제품에 비하여 부작용 발현도를 현저하게 낮추어 대형 제약사인 (주)SK케미칼에 국내 판매를 위탁하였으며, 2012년도에 들어서는 세계 최초로 140.45mg 의 고용량의 주성분을 함유한 구강붕해필름인 불티스를 개발하였으며, 특히 주성분 자체에서 발생하는 쓴맛을 완벽히 차폐하여 기술적으로 완벽한 제품을 개발하였으며, 한국화이자제약, 대웅제약 등에 제품을 생산 공급하고 있습니다. 또한 만성질환 시장의 급성장에 대응하여 2008년 10월 발매한 고지혈증 치료제 아토르정, 2012년 8월 발매한 항혈소판제 플라벨정 등 순환기제품을 중심으로 만성질환 내과 시장 점유율도 점차 확대해 나가고 있습니다. 또한 정부정책의 변화에 대응하기 위하여 향후 성장 가능성이 높은 다수의 위탁생산 제품을 생동성시험을 통해 자사전환을 진행하고 있으며 당뇨병치료제 시장의 특허만료 후 제네릭 시장 활성화를 대비하여 개량신약 개발을 진행하고 있습니다.3) 자원 조달 당사는 연구/개발/생산 각 부서에 제약업계 경력의 약사 인력을 다수 확보하고 있습니다. 이는 당사의 경영방침과 관리가 우수의약품의 개발 및 생산을 통한 질병퇴치 및 국민건강 증진이라는 창업이념에 바탕을 두고 추진되고 있다는 회사의 질적 차별성을 입증합니다. 일반공산품과 차별화되어 개발, 생산 되는 당사의 제품은 제품력의 근간인 글로벌 수준의 고품질 의약품원료 구매 및 품질관리에서부터 제품의 적시 출하 등 차별화된 대거래처 서비스로 거래처 의사, 약사들의 꾸준한 신뢰를 받는 바탕이 되어 왔습니다.4) 생산 설비 당사는 cGMP 수준에 적합한 제품생산 및 매출액 증가에 따라 지속적으로 늘어나는 생산 capacity를 대비하고자 오송에 신공장을 건설하는 등 향후 보다 우수한 품질의 의약품 공급을 위한 끊임없는 시설투자를 진행하고 있습니다.5) 연구 개발 등 당사는 단기적인 성과를 위해 개량신약 연구를 중점적으로 진행하였으며 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력해 온 결과, 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm®Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였고 최근에는
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 회사의 제38기(2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31까지)경영성과를 전기 제37기(2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)와 대비하여 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.1. 예측정보에 대한 주의사항회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상을 작성한 것으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제125조제2항 각 호에서 정한 기준을 준수하여 기재하였으며, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 재무상태(요약재무상태표)회사의 2개사업년도의 재무상태에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 제38(당)기 제37(전)기 증감 비율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 이익잉여금 결손보전 자본총계 자본과부채총계 1) 유동자산은 전기 대비 1.5%가 감소하였습니다. 주요원인으로는 재고자산의 증가와 금융상품 투자가 가장 큰 원인으로 판단됩니다.2) 비유동자산은 전기 대비 3.5% 증가하였습니다. 당기손익공정가치금융자산의 증가와 유형자산 투자가 주된 사유입니다.3) 유동부채는 전기 대비 47.8%가 증가하였습니다. 주요 원인으로는 단기차입금 상환 및 장기차입금의 유동성 변동이 가장 큰 원인으로 판단됩니다.4) 비유동부채는 전기 대비 67.9%가 감소하였습니다. 이는 차입금 유동성 대체에 따른 비유동 장기차입금의 유동성 장기부채 대체가 주된 사유입니다. 5) 재무상태표 분석결과 전기 대비 자산총액이 1.4% 증가, 부채총액이 8.4% 감소하였으며, 전체적으로 재고자산의 증가와 단기차입금 상환이 가장 큰 원인으로 작용하고 있습니다. - 보고기간종료일 현재 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 및 폐기 감가상각 대체 기말 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 합계 3. 경영성과(요약포괄손익계산서)당사의 2개사업년도의 포괄손익계산서에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 제38(당)기 제37(전)기 증감 비율 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익 법인세비용차감전순이익 흑자전환 법인세비용 당기순이익 기타포괄손익 총포괄이익 1) 당사의 2023년도 매출액은 525억원으로 전년대비 4.8% 증가하였고, 영업이익은 12억원으로 전년대비 30% 감소하였으며, 법인세비용차감전순이익은 40억원으로 흑자전환 하였습니다.이는 당사의 원재료비 상승 및 신재품 개발 등의 원인으로 인한 영업이익이 감소한 한편, 기타수익의 증가로 법인세비용차감전계속사업이익이 크게 증가하여 법인세비용차감전순이익은 흑자를 기록하였습니다. 4. 주요경영지표 1) 안정성지표 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 유동비율 유동자산/유동부채 ×100 부채비율 부채총계/자기자본 ×100 차입금의존도 차입금/총자산 ×100 영업이익대비 이자보상배율 영업이익/이자비용 2.7배 1.5배 2) 수익성지표 구 분 산 식
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비 율 당 기 전 기 매출액영업이익률 영업이익/매출액×100 매출액순이익률 당기순이익/매출액×100 총자산순이익률 당기순이익/평균총자산×100 자기자본순이익률 당기순이익/평균자기자본×100 총자산대비영업현금흐름비율 영업활동으로인한현금흐름/총자산×100 3) 성장성 및 활동성지표 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 매출액증가율 당기매출액/전기매출액×100-100 영업이익증가율 당기영업이익/전기영업이익×100-100 흑자전환 당기순이익증가율 당기순이익/전기순이익×100-100 흑자전환 총자산증가율 당기말총자산/전기말총자산×100-100 자산회전율 매출액/((기초총자산+기말총자산)/2) 0.8회 0.8회 4) 재무지표 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 EBIT 세전이익 + 이자비용 4,486백만 4백만 EBITDA 세전이익 + 이자비용 + 유무형감가상각비 6,414백만 2,618백만 5. 자금조달1) 차입금 현황보고기간종료일 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종류 차입처 연이자율(당기말) 최장 만기일 금액 당기말 전기말 단기차입금 : 일반자금대출 외 신한은행 소계 유동성장기부채 : 시설자금 대출 외 신한은행 소계 장기차입금 : 시설자금대출 외 신한은행 유동성 대체 소계 합계 상기 차입금에 대한 당기말 현재 회사소유 자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다. 당기말 현재 회사 소유 자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정액 관련채무의 내용 종류 대출잔액 신한은행 토지, 건물 및기계장치 유동성장기부채 6. 주요경영활동1) 의약사업부문당사의 2023년도 매출액은 525억원으로 전년대비 4.80% 증가하였고, 영업이익은 12억원으로 전년대비 감소하였으며, 법인세비용차감전순이익은 40억원으로 전년대비 흑자전환 하였습니다. 영업부문은 회사의 경영진에게 보고되는 보고자료와 동일한 방식으로 보고되고 있습니다. 회사의 경영진은 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며 회사의 영업활동은 의약품 제조 및 판매로서 단일 사업부문으로 영위됩니다.당기와 전기 중 회사의 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 국내 해외 합계 당기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 매출액 비율(%) 매출액 비율(%) A고객 B고객 당사는 정부의 개량신약 개발 및 활성화 정책에 맞추어 세계적인 제약기업이 되고자 적극적인 개량신약 개발을 추진하고 있습니다. 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였으며 이후 다수의 대규모 수출 계약을 체결하였으며, 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다. 회사는 SmartFilm® 프로젝트를 위시하여 각종 R 프로젝트를 통해 선진국 시장에 진입하고 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다.7. 부외 거래 (1) 보고기간종료일 현재 회사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관명 당기 전기 한도액 실행액 한도액 실행액 차입약정(*) 신한은행 전자외상매출채권담보대출 하나은행 (*) 신한은행 차입금에 오송공장 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.(2) 당기말 현재 회사가 원고로 계류 중인 소송사건은 3건으로 소송가액은 10,402백만원, 피고로 계류중인 소송사건은 2건으로 소송가액은 1,004백만원입니다. 당기말 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. 회사의 경영진은 이러한
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소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용당기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증기간 서울보증보험(주) 공탁보증 신원보증 8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항(1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항을 참조하여 주시기 바랍니다.(2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경 관련 행정조치 등에 관한 사항은 별도의 특이 사항이 없으며, 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.(3) 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제사항은 없습니다. (4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 Ⅱ.사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래를 참조하여 주시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 ① 산업의 특성- 안과 의료기기가 다루고 있는 신체의 일부인 눈은 인간의 장기 중에서 가장 중요하고, 가장 민감한 장기 중에 하나라고 할 수 있으나 눈은 다른 장기에 비해 혹사 당하는 비율이 높아서 인간의 노화가 진행됨에 따라 그 기능이 떨어지면서 많은 질병에 노출되는 장기이기도 합니다. 이러한 사실을 반영하듯 전 세계인구의 약 20% 가량이 안경 착용 인구로 추정되며 대다수의 사람이 나이가 들어감에 따라 시력감퇴를 경험한다고 하며 미국의 경우에는 18세 이상 인구의 30% 가량이 눈의 굴절력 이상에 따른 굴절시력 이상자로 추정됩니다. - 세계 안과 의료기기 시장은 1900년대 초 수동형 검안 장비들이 구미 업체들에 의해 개발되면서 시작된 이래 1970년대 말에서 1980년대 전자기술을 앞세운 일본 업체들이 본격적으로 진입하면서 시장이 급속히 팽창하기 시작했습니다. 근래 들어서는 라식과 같은 수술 장비들이 개발국을 중심으로 본격 시판되고 수술뿐만 아니라 미용적인 측면에서도 각광받기 시작하면서 이와 관련된 검안기기들의 시장도 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다.- 안과 의료기기는 제품 및 사용처별로 크게 안경원용 검안기기, 안과용 진단기기, 안과용 수술기기로 구분됩니다. - 안경원용 검안기기는 안경사들에 의해 안경점에서 사용되는 검안기기와 진단을 위해 필요한 기기 그리고 렌즈 가공에 필요한 장비를 총칭하는 것입니다. 안과용 진단기기는 안과수술치료 전인 수술 중에 또는 수술 후에 눈을 검사하는 기기로 안질환의 조기 발견 또는 안 질환의 진행 정도를 진단하는 안과에서 쓰이는 기기들을 총칭하며 안과용 수술기기는 안과에서 굴절 이상으로 인한 시력 저하와 안질환으로 인한 시력 이상 등으로 인한 수술 치료에 사용되는 기기들을 총칭합니다.- 시장 규모를 살펴보면 안경원에서 사용되는 검안기기는 2023년 세계 시장 규모가 약 8,000억원, 안경테의 형상에 맞춰 안경 렌즈를 가공하는 렌즈 가공기가 약 5,400억원, 그리고 안과병원에서 사용되는 안진단기기는 약 3.5조원으로 연 5%가량 꾸준하게 성장하고 있습니다. - 안과 의료기기는 기술적으로 광학, 전자공학, 기계공학, 컴퓨터 공학들이 복합화 되어야만 사업화가 가능한 기술적 난이도가 높은 산업인 관계로 그동안의 산업의 발전은 미국, 유럽, 일본 업체들에 의해 주도되어 왔습니다. 그러나 근래 들어 국내에서도 의광학에 대한 관심이 고조되어 물리학과, 의사 들을 중심으로 적극적인 연구활동에 나서고 있습니다. 따라서 미국 및 대만 등이 의광학 분야를 국가 핵심산업으로 육성하고 있듯이 우리나라도 앞으로 핵심 부가가치 산업으로 육성되어야만 하는 분야로 평가되고 있습니다. - 안경원용 검안기기 수요에 대한 전망은 크게 개발국과 개발도상국에서 매우 다른 모습을 보일 것으로 예상됩니다. 미국, 일본 및 유럽 주요 4개국 등 개발국의 경우는 전통적인 검안기기들인 자동 검안기와 챠트 프로젝터의 경우는 대부분이 이미 자동화된 제품들을 구비하고 있어 교체 수요에 의존하는 저성장의 모습을 보일 것으로 예상됩니다. 렌즈미터는 수동형의 경우 각 안경점마다 2대 이상 보유하고 있고 또 급격히 자동형으로 대체되고 있어 수동형은 마이너스 성장을, 자동형은 10% 이상의 고성장을 보여 전체적으로는 5% 정도 성장할 것으로 전망됩니다. 반면 상대적으로 보급률이 떨어지는 근접 시력진단기, 디지털 리프렉터, 무패턴 렌즈가공기 등에 대해서는10% 이상의 고성장이 예상됩니다.- 반면 개발도상국의 경우는 전통적인 검안기기에 대해서도 아직 수동형을 보유하고있는 안경점들이 대다수인 경우를 감안하면 자동화된 제품들에 대한 수요가 점점 늘어나면서 자동 검안기, 렌즈미터 뿐만 아니라 디지털 리프렉터가 10% 이상의 고성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 이들 개발도상국에서는 안경이나 콘텍트렌즈에 대한 수요가 늘어나면서 점차적으로 증가하는 안경점 수는 렌즈가공기를 포함한 기타 제품들에 대한 수요도 꾸준한 증가를 가져올 것으로 예상됩니다.- 안과 검사 및 진단을 눈의
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부위별로 나누면 전안구(주로 각막) 검사와 후안구 검사(주로 망막)로 나눌 수 있습니다. 두 검사 모두 광학의 원리를 이용한 렌즈의 구성을 통해 검안기기를 발전시켜 왔으며 가장 최근의 발전은 각막의 경우는 각막 지형의 정확한 측정이며,망막의 경우는 망막의 혈관, 세포, 신경 등에 있어서의 어떤 형태의 비정상적인 상태를 정확히 조기에 진단하는 것입니다. 최신의 검안기기는 두 검사 영역에서 모두 컴퓨터가 이용되며 망막관찰은 디지털카메라가 함께 이용되고 있습니다- 안과 검안기기의 제품별 시장 전망을 살펴보면 일반 검안기기는 이미 보급률이 한계에 달한 제품들이 다수인 관계로 연평균 3% 정도의 성장세를 보일 것으로 전망되는 반면 수술 관련 검안기기는 7% 이상 성장할 것으로 보입니다.② 산업의 성장성- 안과 의료기기 중 당사의 현재 사업영역인 안경원용 검안기기의 세계 시장 규모는 2018년을 기준으로 총 6,200억원이며 연 평균 5% 정도 성장하여 2024년에는 총 9,000억원에 이를 것으로 전망됩니다. 안과용 검안기기의 세계 시장 규모는 2018년을 기준으로 총 2.6조원이며 연 평균 6% 정도 성장하여 2022년에는 총 3.7조원에 이를 것으로 전망됩니다.- 안경원용 검안기기를 제품별로 살펴보면 자동 검안기와 렌즈미터, 그리고 챠트 프로젝터는 이미 보급률이 성숙기 단계로 연 평균 5% 내외의 성장을 보일 것으로 전망되며, 안경점의 공간을 절약할 수 있는 근접시력진단기와 고급스런 인테리어 요구에 부응할 수 있는 리프렉션 테이블, 그리고 검안 및 안경 렌즈 가공 시간을 대폭 단축할수 있는 디지털 리프렉터와 렌즈가공기가 10% 내외의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.- 안경원용 검안기기 세계 시장을 지역별로 살펴보면 미국 시장의 비중이 약 40%, 일본의 비중이 약 15%, 유럽 주요 4개국 (프랑스, 독일, 영국, 이태리)의 비중이 약 20%, 중국을 포함한 한국, 아시아, 중남미 등 기타 지역은 약 25%정도의 시장 비중을 보이고 있습니다.연 평균 성장율은 약 10%로 미국, 일본, 독일, 기타 아시아 지역을 제외한 전 지역에서 10% 이상의 고성장세를 보이고 있습니다. 이는 개발국의 경우는 시장 규모가 가장 큰 렌즈가공기(특히 Patternless Type)의 채용이 급격히 증가하고 있는 데 따른 것이며 개발도상국의 경우는 전 제품 공히 수동형에서 자동형으로 채용비중이 높아져 감에 따른 것입니다.- 안과용 일반 진단기기의 지역별 비중도 대체로 안경원용 검안기기와 비슷한 추세를 보이고 있으며 다만 미국, 유럽 주요 4개국 및 일본의 비중이 안경점용 검안기기에 비해 4% 정도 높다는 차이를 보이고 있습니다.③ 경기 변동 특성- 안경원용 수동 검안기기와 안경원용 자동 검안기기 및 안과용 일반 검안기기로 구분하여 살펴보면 먼저 안경원용 수동 검안기기는 이미 성숙기를 지나 쇠퇴기에 접어든 시장으로 중고 제품과 신제품이 혼용되며 새로운 기술의 채용 및 시도가 거의 없는 매우 정적인 시장입니다. 새로운 경쟁자들의 진입도 거의 없을 뿐만 아니라 인도, 중국 등 낮은 인건비를 바탕으로 한 업체들이 주류를 형성하고 있습니다.- 반면 안경원용 자동 검안기기와 안과용 일반 검안기기는 Digital 기술의 채용, Hand -held type, 기능 복합화 등 제품개발의 속도나 활력이 유지되고 있습니다. - 제품의 라이프사이클을 살펴 보면 안경점용 수동 검안기기는 성숙기 말에서 쇠퇴기이며 자동 검안기기는 보급율이 어느 정도 한계에 도달한 자동검안기, 챠트프로젝터는 성숙기, 자동형 렌즈미터는 수동형에서 급격히 대체되는 관계로 성장기로 판단되는 반면 공간을 절감할 수 있는 근접 시력진단기와 정밀 진단이 가능한 디지털 리프렉터, 그리고 인원 절감 효과가 큰 무패턴 렌즈가공기는 도입기로 평가할 수 있습니다. - 안과용 일반검안기기는 안과병원에 필수적인 기기로 이미 보급율이 어느 정도 한계에 달한 기존 제품에 대해서는 성숙기로 평가할 수 있으나 세극등 현미경, 안저 카메라 등과 같이 이미지 를 컴퓨터에 연결하여 좀 더 해상도가 높게 진단이
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가능한 복합형 Imaging System 등은 성장기로 평가할 수 있습니다. - 안경원용 자동검안기기 및 안과용 일반 검안기기는 대체재의 위협이 낮고 보완재의 발달로 인한 수요촉진 효과를 기대하기가 쉬운 시장이며 담배와 같은 기호산업에서 금연운동의 확산 등으로 인해 수요가 감소하는 것을 의미하는 'Doing Without' 방식의 대체재의 위협은 없으며 대체제로서 위협이 될 수 있는 것은 크게 두 가지가 있습니다. - 먼저 라식 등과 같은 굴절 교정 수술치료가 있습니다. 만약 이와 같은 수술치료가 더욱 더 확산되어 안경, 콘텍트렌즈 등의 안경류의 판매가 사라진다면 안경류의 처방을 위한 일련의 검안기기들이 사라지겠지만 굴절교정수술 그 자체가 안경류를 대체하기까지는 아직도 요원하다고 할 수 있습니다. 이는 아직 굴절 교정 수술의 안전성에 대한 의구심이 많고 또 비용, 효과의 지속성 등의 측면에서 큰 위협이 되고 있지 못하며 기술적인 측면이나 가격적인 측면에서 향후에도 이를 완전히 해결하기 힘들기 때문입니다.- 또 하나의 대체제의 위협은 바이오 테크놀로지에서 비롯됩니다. 유전자 처리를 통한 시력의 본원적 복원을 위한 게놈 프로젝트 등의 노력이 가시적인 성과를 보인다면수술기기 전반과 검안기기 전반에 걸쳐 지대한 영향을 끼칠 수는 있지만 이 분야의 진보는 아직까지 불확실한 실정입니다. - 반면 수술 치료방법과 수술기기의 발달 그리고 약물치료 방법이나 안경류의 발달은 관련 진단/검사와 기기의 사용을 더욱 활성화시켜 오히려 수요가 증대되는 보완재의 관계를 가지고 있습니다.- 그러나 안경원용 검안기기 중 수동형 제품군은 대체제의 위협이 높은 편이며 이는 현재 수동형 제품이 자동형으로 빠르게 대체되고 있는 데 기인하는 것입니다.④ 경쟁요소- 경쟁적인 관점에서 안경원용 검안기기는 다음과 같이 크게 3가지 특징으로 나눌 수 있습니다. - 첫째는 광학이 응용된 보편적이고 표준화된 기술이 적용된 기기들로서 시장이 어느 정도 성숙기적인 특성을 보이며 상대적으로 저가인 제품들로, 챠트 프로젝터 등의시력측정기와 자동 검안기, 렌즈미터 등이 있습니다. 이들 부류의 제품들은 다수의 경쟁사들이 존재하며 가격경쟁이 심할 뿐만 아니라 판매 증대를 위해서는 유통망의 확보 및 브랜드나 업체의 인지도가 중요 요소로 작용하고 있습니다. 이런 이유로 대규모 유통망을 가진 업체나주요 제조업체들의 경우 OEM이나 ODM을 통해 제품을 공급받거나 이를 추진중에 있습니다.- 둘째는 아직 수동형 제품이 존재하나 대부분의 제품이 자동형 제품으로 시장이 이동 하였다는 점입니다. 자동제품의 경우는 성장여력이 높고 대체로 제품 차별화의 가능성도 높은 기기로 디지털 리프렉터가 있습니다. 디지털 리프렉터는 경쟁사가 한정되어 있고 품질이나 제품의 성능이 판매에 있어 상대적으로 중요한 제품으로 고가의 제품이며 시장이 성장기 초기에 있으므로 가격경쟁이 심하지 않기 때문에 저가 제품의 공급에 의한 수요의 탄력성이 다른 제품에 비해 크다고 할 수 있으며 일본 업체들이 강세를 보이고 있습니다. - 셋째는 안경점의 다른 기기들과는 달리 광학이 전혀 적용되지 않은 제품입니다. 이는 렌즈 가공기를 들 수 있습니다. 렌즈가공기는 대체로 오랫동안 렌즈가공기만을 전문적으로 생산하며 브랜드 이미지 또는 인지도를 키워온 소수의 유럽 업체들에 의해 시장이 장악되고 있으며, 예외적으로 Nidek, Topcon 정도가 시장에 참여하고 있습니다. 근래 Patterned Type에서 Patternless Type으로 시장이 전이되어 가고 있습니다- 안과용 일반 검안기기의 주요업체는 미국, 유럽, 일본 업체로 구성되어 있으며 업체별로각 해당지역에서 강세를 보이고 있습니다. 즉, 지역별로 선호되는 브랜드는 각 지역의 업체들인 경우가 많습니다. 안과용 검안기기 내에서는 제품에 대한 Full-Line up을 지향하는 업체와 기술 등이 유사한 몇 개의 제품에만 집중하는 업체로 크게 나눌 수 있으며 광전자 기술이 중요한 제품의 경우에는 일본업체가, 광학이 중요한 제품의 경우에는 유럽업체가 강세를 보이고 있습니다. ⑤
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진입의 난이도- 안경원용 검안기기와 안과용 일반 검안기기의 진입 난이도는 크게 기술적인 측면과 투하 자본 측면, 두 가지를 살펴볼 수 있습니다. 판매망은 이미 오랜 기간 각 지역별로 안경점, 안과병원 등과 관계를 지속해온 업체들이 있어 어느 정도 품질이 뒷받침되고 기존에 관계를 맺어온 업체보다 높은 마진을 보장해준다면 어렵지 않게 이들을 Distributor로 확보할 수 있어 진입의 난이도를 결정하는 중요한 요소가 아니기 때문입니다.- 먼저 기술적인 측면에서 살펴본다면 디지털 리프렉터, 무패턴 렌즈가공기, 세극등 현미경, 안압 측정계, 안저 카메라가 고도의 복합적인 기술이 적용되는 제품입니다. 다음으로 자동검안기, 자동 렌즈미터, 근접 시력진단기와 기타 안과용 일반 검안기기는 전자/기계/광학 등 복합적인 기술이 적용되지만 상대적으로 기술적인 난이도가 중간 정도로 평가할 수 있으며 나머지 제품들은 광학과 기계기술이 적용되는 제품들로 기술적 난이도가 낮은 제품입니다.- 투하 자본 측면에서는 기술적 난이도가 높은 제품들이 상대적으로 투하 자본의 크기가 크고 기술적 난이도가 낮을수록 투하자본의 크기가 작습니다. ⑥ 자원 조달상의 특성- 당사의 경우 주요 원재료는 90% 이상을 국내에서 수급하고 있으며 해외에서 수급하는 부품 들은 주로 LCD, Photo Diode, LED 등으로 가격적인 이유로 해외에서 수급하고 있습니다.- 원재료의 경우는 대부분 자국 내에서 수급하므로 수급상의 특별한 문제점은 없습니다.노동력의 경우에는 안과 의료기기가 기본적으로 기술력에 의존하는 제품이므로 생산직 보다는 고급 연구개발 자원을 얼마나 확보하고 있는 지가 사업 성공의 관건이나 본 제품 개발을 위한 기술 수준에 있어 한국이 이미 세계적인 수준에 도달해 있는 만큼 확보에 큰 어려움은 없다고 할 수 있습니다.⑦ 관련 법령 및 정부의 규제- 전체 안과 의료기기 산업은 의료기기라는 특수성 때문에 특정부분에 있어서는 각국 정부의 보건의료 정책에 큰 영향을 받는다고 할 수 있습니다. 보건의료 정책의 영향력은 크게 두 가지로 나누어 볼 수 있는데 첫 번째로는, 국가의 기본적인 의료서비스를 신뢰성 있게 제공하기 위한 정책과 관련된 것이며, 두 번째로는, 보건의료 산업을 발전시키기 위한 산업정책과 관련된 것입니다. - 첫번째의 의료서비스 제공과 관련해서는 크게 의료보험 제도와 의료기기 인증 제도를 들 수 있습니다. 의료기기 사용에 대한 적시의 적정한 의료보험 수가와 항목의 책정은 관련 의료기기의 사용뿐만 아니라 진단 및 수술기기에 대한 관련 시장 형성을촉진시킬 것입니다. 인증제도는 단기적으로는 인증제도의 존재 자체가 의료기기 관련 산업의 성장을 저해하는 부정적인 요인으로 작용할 수 있으나, 공정하고 적절한 의료기기 평가/인증관리의국가적인 시스템의 존재는 장기적으로 고품질의 신뢰성 있는 제품의 개발, 생산과 소비자의 사용을 증가시켜 관련 의료기기 산업의 성장, 발전에 긍정적인 영향을 미친다고 할 수 있습니다.- 두번째의 산업정책과 관련하여서는 크게 직접지원과 간접지원으로 나눌 수 있을 것입니다. 직접지원은 한국에서 시행되는 것처럼 연구개발비를 의료기기 개발 및 생산 업체에게 직접 지원하는 것을 일컬으며, 간접지원은 법적/제도적 다양한 지원을 의미한다고 할 수 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 ① 지배기업의 품목별 매출현황 (단위 : 백만원) 품목 2023년(제25기) 2022년(제24기) 2021년(제23기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 자동검안기 자동렌즈미터 렌즈가공기 리플렉터 안과용진단기 기타 합 계 ② 종속기업(상해휴비츠)의 품목별 매출현황 (단위 : 천RMB) 품목 2023년 2022년 2021년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 자동검안기 자동렌즈미터 렌즈가공기 리플렉터 기타 합 계 - 전체적으로 제품의 가격은 시장 판가와 해당 지역 Distributor(판매선,대리점)의 마진으로구성되며, 이 마진에는 현지에서의 관세, 물류비, 광고비, A/S비 등이 포함되어 있습니다. - 따라서, 가격은 1차적으로는 해당 지역에서의 시장 판가와
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Distributor (판매선,대리점)의판매력 등에 따라 좌우되고 타 제품처럼 경기를 민감하게 반영하지는 않지만 전체적인 경제 상황에는 약간의 영향을 받는다고 할 수 있습니다.- 제품별 판가는 영업비밀로 기재하지 아니합니다. 3. 원재료 및 생산설비 (1) 주요 원재료 - 당사는 원재료의 80% 이상을 국내에서 조달하고 있습니다. (단위 : 천원) 품 목 구체적용도 2023년 비고 검안기 측정자료 출력용 국내 SMPS 검안기 전원공급용 검안기 카메라용 LCD 렌즈미터 출력화면 해외 - 매입단가 추이 (원/개) 품 목 2023년 2022년 2021년 비고 SMPS LCD *산출기준 : 기간내 매입가격의 단순 평균가 (2) 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 - 당사는 모든 부품을 외부에서 아웃소싱하여 당사의 제조현장에서는 이의 조립,검사 및 포장만을 수행하는 관계로 제조인원에 의하여 생산능력이 좌우됩니다. 따라서, 생산능력은 {[(년간 근무시간 1,920시간(8시간×20일×12개월) × 투입인원) ÷ST] × 회수율}의 방법으로 산출됩니다. 나. 생산실적 및 가동률 ① 지배회사 가동율 (단위: 대,%) 구 분 2023년 2022년 2021년 생산능력 생산실적 가동율(%) ② 종속회사 가동율 (단위: 대,%) 구 분 2023년 2022년 2021년 생산능력 생산실적 가동율(%) 다. 생산설비의 현황 등- 당사는 경기도 안양시 관양동에 위치한 자사 평촌사옥 내에 자체 생산공장을 보유하고 있습니다.라. 설비의 신설 및 매입 계획 등 - 당사는 제품 생산의 특성상 대규모 시설투자가 필요로 하지는 않습니다. 4. 매출 및 수주상황 (1) 매출실적 (단위: 백만원, %)가. 유형별 매출 (연결기준) 내 역 2023년 2022년 2021년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제품매출 상품매출 기타매출 합 계 유형별 매출 (별도기준) 내 역 2023년 2022년 2021년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제품매출 상품매출 기타매출 합 계 나. 판매방법 및 조건- 당사가 기본적으로 채택하는 기본적인 대금회수조건은 해외의 경우 45일~60일 현금 결제, 국내의 경우 현금결제 50%, 90일 어음결제 50%로 되어있으며, 점점 현금결제가 증가하는 추세에 있습니다.다. 판매전략- 당사가 현재 영위하고 있는 안경점용 검안기기 및 안과용 일반 검안기기는 시장 규모면에서 미국, 유럽 주요 4개국, 일본의 비중이 60% 이상을 차지하고 있으며 대체로 이들 시장에서의 수요는 기존 제품의 대체 또는 신규 오픈하는 안경점에서 발생합니다. - 이들 수요처들에게는 자동 검안기, 렌즈미터, 챠트프로젝터, 렌즈가공기 등이 필수적으로 갖추어져 하는 기기이며 좀 더 정밀한 진단을 원할 경우 디지털 리프렉터, 리프렉션 테이블 등을 요구하며 근래는 이들 기기들을 하나의 시스템으로 구매하려는 행태를 보이고 있습니다. - 그런 구매자의 요구사항을 반영하여 매출을 확대하기 위해서는 적어도 이들 필수 기기와 시스템 구매 고객이 원하는 제품이 반드시 갖추어져 있어야 하며 당사는 2002년 9월 렌즈가공기를 제외한 전 제품에 대한 Line-up을 완료하였고, Patternless 렌즈가공기의 출시로 Nidek, Topcon에 이어 세계에서 3번째로 안경점용 검안기기 Total Solution Provider가 되었습니다.- 또 하나의 특징은 전통적으로 최종 영업이 고객과 밀접한 관계를 유지해 온 전문 Distrib-utor들에 의해 이루어진다는 것입니다. 이는 제품이 인체를 다루는 장비인 관계로 사소한문제들이 많이 발생하고 이 때 신속한 A/S가 필요하기 때문입니다. - 따라서 얼마나 많은 나라에서 유망한 Distributor(판매선,대리점)를 확보하느냐가 영업에 있어 매우 중요한 요소입니다. 자사는 지난 99년 처음 제품을 출시한 이후 2000년 27개국,2001년 52개국, 2002년 60개국에 Distributor(판매선,대리점)를 확보하였으며 현재 전세계적으로 114여개국의 Distributor를 확보하였습니다. (2) 수주상황
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- 당사는 국내외 Distributor(판매선,대리점)와의 사전 계약에 의해 납기 및 제품의 공급 단가가 결정되고 주문 접수 후 2~4주 이내에 선적이 완료되므로, 주문 접수 후 차월로의 수주잔고는 발생하나 그 이상의 수주잔고는 발생하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 위험관리의 개요 연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 시장위험 등에 노출되어 있습니다. 동 위험에 대한 연결회사의 노출정도 및 이와 관련하여 연결회사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한설명은 다음과 같습니다. (2) 위험관리 개념체계 연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결회사의재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결회사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 연결회사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (3) 신용위험관리 연결회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타금융자산(유동) 기타금융자산(비유동) 합 계 한편, 연결회사는 KEB하나은행 등의 금융회사에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다. 일부 매출채권의 경우 보고기간 말 현재 연체되었으나 손상되지 않았습니다. 당기 및 전기말 현재 매출채권에 대한 연령분석은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 6개월 이내 6개월 초과 1년일 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 한편, 매출채권의 기대신용손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 당기말 전기말 기초 매출채권 제각 대손상각비 기말 (4) 유동성위험관리 연결회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 ~1년 이내 ~2년 이내 ~3년 이내 ~4년 이내 ~5년 이내 5년 초과 합계 단기차입금 유동성장기부채 장기차입금 유동성리스부채 리스부채 합계 (5) 시장위험관리 ① 이자율위험관리 연결회사는
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이자부부채를 통해 자금을 조달하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에노출되어 있으며, 당기 및 전기말 현재 연결회사의 이자부부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당기말 전기말 단기차입금 유동성장기부채 장기차입금 이자부부채 합계 당기와 전기 중 이자율이 1.0%P 변동 시 이자율 변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 1%P 상승시 1%P 하락시 1%P 상승시 1%P 하락시 순이익 증가(감소) ② 환위험관리연결회사는 매출 및 원자재 수입 거래 등과 관련하여 주로 USD와 EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원). 계정과목 단위 당기말 전기말 외 화 원화환산액 외 화 원화환산액 현금및현금성자산 USD EUR CNY 매출채권 USD EUR CAD 매입채무 USD JPY EUR 미지급금 USD EUR CAD JPY 단기차입금 CNY 당기와 전기 중 환율이 10% 변동 시 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 순이익 증가(감소) (6) 자본관리 연결회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있으며, 자본관리의 일환으로 안정적인 배당 등을 시행하고 있습니다. 연결회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 구 분 당기말 전기말 차입금총계 차감: 현금및현금성자산 순차입금(A) 자본총계(B) 총자본 대비 차입금비율(A/B) (7) 공정가치1) 당기 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 소 계 상각후원가로 인식된 금융자산 매출채권및기타채권 기타금융자산(유동) 기타금융자산(비유동) 현금및현금성자산 소 계 합 계 금융부채: 공정가치로 인식된 금융부채 소 계 상각후원가로 인식된 금융부채 단기차입금 유동성장기부채 장기차입금 리스부채(유동) 리스부채(비유동) 매입채무및기타채무(유동) 기타채무(비유동) 소 계 합 계 2) 공정가치 서열체계 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 대부분 단기매매 또는 매도가능으로 분류된 KOSPI, KOSDAQ, NYSE 등에 속한 상장된 지분상품으로 구성됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 보고기간
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종료일 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말: 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 전기말: 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 3) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 손익 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). (당기) 구 분 이자수익(비용) 외화환산(손)익 평가손익 거래손익 공정가치로 인식된 금융자산 상각후원가로 인식된 금융자산 상각후원가로 인식된 금융부채 (전기) 구 분 이자수익(비용) 외화환산(손)익 평가손익 거래손익 공정가치로 인식된 금융자산 상각후원가로 인식된 금융자산 상각후원가로 인식된 금융부채 6. 주요계약 및 연구개발활동 (1) 주요계약- 보고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. (2) 연구개발활동가. 연구개발 담당조직- 당사는 연구개발 업무를 전담하는 기술 연구소를 운영하고 있습니다. 나. 연구개발 실적- 당사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 연구 과제명 연구기간 연구결과 기대효과 - CAM-driven single push 블로킹 암 (립 블록 상방 장착식) - Blocking tolerance: ±0.5mm, ±1º - HAB-8000 수준의 Digital Scan 성능 구현(단, Step Bevel 인식은 제외) - HAB-8000 수준의 편의기능 지원 - 재귀성 반사식 광학계와 고해상도 카메라 채택으로 레이저 마크 식별 가능 - 다른 가공기 모델들과 SW 플랫폼 동질화를 통해 시장 기술 요구수준 대응, 사용 편의성 극대화 - HPE-410 및 HPE-410(D)와 Low-end 솔루션 강화 효과 - 특히 저가형 드릴링 솔루션 강화 효과 클 것으로 기대 - Mid-end 시장에서 HAB-8000X를 대신해 고급 기능 전파 효과 및 판매 증대 - 고가인 HAB-8000X 때문에 고급 기능 도입을 포기했던 소비자층 공략 방법 확보 - 구 모델인 HBK-7000의 기능/성능 열세로 보류됐던 시장의 판매 활성화 기대 - HOCT-1, 1F가 안과병원의 기본 장비로 자리매김하는 시점에서 고급 옵션이 angiography를 추가함. - 치열한 OCT 시장에서 브랜드 이미지를 향상할 수 있음. - 라이브 망막 영상을 대신하는 SLO 영상, 그리고 45도 이상의 광각 장비로 확장해 나갈 수 있음. - 펌웨어 및 SW 개발 - 대물렌즈 반사광 제거 SW 개발 - 광학계 먼지 유입 방지책: 설계적 방법과 생산라인 설비적 방법 동시 진행 - EMC test - 인증 기술문서 및 MDR 문서 작성 - 광학계 변경 설계 및 실험: 플레어 및 반사광 개선을 위해 광학렌즈 및 기계부품 변경 시험 진행 - 현재 양산 판매중인 HOCT-1F, HOCT-1 과 더불어 소비자 선택의 폭이 넓어져 전체적인 판매량이 증가될것으로 예상됨. 드릴 일체형 High-End-Edger 개발 (HPE-910) - 자사 엣저의 가공시간 열세를 대폭 개선(평균 30%)하여 경쟁사(Essilor) 제품과의 경쟁력 확보. - Carriage 컨택 스위치 접촉 불량 근본 개선 - Feeler 구동 불량 개선 - 내구성 및 수명이 확보된 Built-in Drill assy 적용 - 시장의 판매 활성화 기대 - 기존 고질불량 개선 설계 반영을 통한 Claim 감소 기대 - 목표 대비 이익율 증가에 따른 수익구조 개선 - XD, X, D, N 등 모든타입에 대한 GA, A 휠타입 및 110V, 220V 등 총 16개 모델 옵션 대응에 따른 소비자 needs 만족. - 매출 다양화 기대 산업용OCT - ATI-S1~S4(Stand Alone 분석형) 4종 개발 완료 - ATI-MCT / MCS (모바일 글라스 검사기) 2종 개발 완료 - ATI-MCA(대형 차량용 글라스 검사기) 1종 개발 완료 - ATI-S2 Module(설비 장착용 모듈) 1종 개발 완료 - OCT기술의 ATI 제품을 활용하여 산업 분야로 매출을 확대. - 디스플레이, 필름, 자동차 도장 코팅 검사 장비로 신사업의 새로운 매출을 기대. CVS-1
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- 시장 진출을 위한 직판망 정비 작업과 함께, 수량 증가를 위한 OEM, 대리상, 大客?개발을 적극적으로 진행함. 정전식 플랫폼 선행 기술 개발 차세대 Platform및 mipi Interface I/F 기술의 안정적 확보 GStreamer 와 Qt5 Framework 적용 기술 확보 a) Edger 모듈별 주요 문제 진단 DB 구축 - 엣저 모델별 주요 클레임 이력 분석 - Specialist 경험지를 통해 문제 현상/진단 방법 DB화 -> Athena 기술 자료도 이 체계로 개편 예정 ('21년도) b) Error history 추출기 개발 - 제품 내부 log 자동 분석 및 error history 추출, 분석 제공 - 고객 인터뷰 없이 제품 상태를 손쉽게 파악 가능토록 함 c) 자가 진단기 개발 - Auto(자동 수행), Semi-auto(엔지니어 가이드), 수동 모드 - 일부 빈번한 문제는 기능 실행만으로 고장 조치 가능 d) 문제 진단/조치 통합 인터페이스 개발 - 문제 진단 DB를 바탕으로 조치 가이드 자동 생성 - 가이드(이미지 수행명령), test 기능 인터페이스 통합 제공 e) Version release - 각 모델별로 '21년 S/W 정기 릴리즈 일정에 맞춰 양산 적용할 예정임 (모델별 기능 통합/최적화 작업 필요) 대리점 영업 경쟁력 강화를 위해 빈번한 고장 현상과 진방 방법들을 가공기 specialist의 경험 토대로 DB화하여, 경험이 많지 않은 대리점 엔지니어도 쉽게 엣저 maintenance 지원 활동을 할 수 있도록 기능 개발되어, 기존 FA팀의 대리점 cmmunication 시간과 효율을 대폭 개선할 수 있고 대리점의 엣저 판매 진입장벽이 됐던 maintenance 의 어려움도 상당 부분 해소하여 매출 증대에 이바지할 것으로 기대됨. -두장 이상의 B-scan을 스티칭하여 Full Anterior Chamber 이미지를 제공함. -Cornea 전면과 후면에 대한 Axial map, -K 값과 Keratoconus 분석 파라미터를 제공함. 추가하여 제품 경쟁력 향상 - 이에, 후안 뿐만 아니라 전안 분석을 갖춘 . 의료기기로 변모 통합 안과 Connectivity 소프트웨어 HIIS-1 개발 ● 자사의 안경점 및 안과 장비에 대한 인터페이스 구현 - 각 장비와의 통신 프로토콜 구현 - WaveFront Map 등 자체 계산모듈을 포함하도록 함 ● 기존 검안/영상 장비와의 인터페이스는 구현된 상태이나 추가적인 Vision Screener, Topo, Biometry 와의 추가 인터페이스 구현 - 추가 장비에 대해 통신 프로토콜 정의 및 구현 - 화면 설계 및 구현 토포그래프의 다양한 맵 을 지원 ● Dicom 프로토콜 추가. - Dicom 출력 양식을 정의/구현 Progression, Panorama 장비내로 내장 - OCT 웹뷰어의 고급 기능을 장비내로 내장 - 통합 Connectivity S/W는 유로로 전환 ● Ophthalmologist 에 특화된 화면 설계 및 리포트 기능 설계/추가. - 안과 전문의에게 맞는 맞춤형 통합 환자 화면 설계 및 구현 - 사용자 화면 설계 방식 가능. 탑콘의 Harmony 참조할 것. 솔루션 Dr.Eye 에 대한 BackOffice 구현. - AI를 사용하는 제품의 시리얼 번호, 서비스 빈도 등을 집계하여 정리된 화면으로 출력함. ● 배포 및 원격 유지 관리를 위한 솔루션 - 배포 및 사용자 관리 정책 결정. ● 상품화 - 카탈로그 홍보 동영상 - 제품별 키 관리 자사의 모든 검안 장비와 안과 장비의 측정 결과물을 결합하여 통합된 결과물을 제공하며, 전문의가 환자에 대해 종합적으로 판단하고 진단할 수 있는 솔루션을 제공한다. 여기서 모든 검안 장비는 Ref/Ker, LM, DR, VisionScreener를 포함하며, 안과장비는 NT, OCT, Fundus, Biometer, Tonometer를 포함한다. 또한, 타사 장비의 결과물을 추가적으로 임포팅하여 확장성을 갖춘 시스템이 되도록 한다. - Embedded System 적용을 통한
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Booting 문제 및 SSD / RAM 조립 문제점 해결 - External Video 입력 기능 제거를 통한 LVDS, Scaler 문제 요인 제거 - CVS-1에서 안정화가 진행된 CPU Module을 사용함으로서, 동작 안정성을 향상시킴. 현재 양산 판매중인 HDC-9000의 고질 불량 원인을 제거하고, Embedded System 적용을 통해 원가절감 및 판매량 증진을 도모하고자 한다. a) HBK-410 이상의 광학 품질과 속도 - 재귀성 반사 소재를 이용한 시인성 개선 (경쟁사 특허 회피) -경쟁사 대비 우월한 레이저 마크 인식 기능 - 신형 플랫폼을 적용한 실시간 동영상과 빠른 데이터 처리 b) Hartmann 방식의 고정형 lensmeter - HLM-1 렌즈미터와 같은 Hartmann pinhole 적용으로 렌즈 측정 성능 업그레이드 - 고정위치 렌즈미터 구현으로 실시간 렌즈 측정 (경쟁사 특허 회피) c) 블록킹 성능, 안정성, 편의성 향상 - 재귀 반사 메커니즘을 통한 위치 정밀도 향상 - 자동 Lens Gripper 추가로 블로킹 시 렌즈 미끄러짐과 흔들림 방지 (안정성 향상) - 자석식 Leap Block부착과 자동 로딩, 완전 자동 장착 기능으로 사용 편의성 극대화 d) 주변광 영향 최소화 - 주변광 차폐에 유리한 광학계 배치와 외관 디자인 적용 - 재귀 반사 메커니즘을 통한 주변광 차단 효과 e) 고성능 플랫폼 적용을 통한 고속 신호 처리 - 신형 HBK-410 GUI 플랫폼 적용 - 자석식 센서, 최적화된 모터 채택과 신호 처리 알고리즘 개발 d) 차기 라인업을 리딩할 새로운 컨셉의 외관 디자인 개발 선진국들을 중심으로 고가형 자동 블로커에 대한 수요가 대폭 증가 하고 있음 기존 모델의 성능의 한계나 편의성 부족으로 하이엔드 자동 블로커에 대한 대응이 힘들었으나 모든 단점을 개선하고 렌즈미터, 블로킹 자동 로딩, 자동 그리핑등 경쟁사 대비 우위의 기능을 개발하여 하이엔드 자동 블로커 시장에 대응 할 수 있게 됨 보급형 반자동 옥습기 개발 (CME-1) ■ 경쟁사 대비 가격, 품질, 성능 등 동등 이상의 소형화 제품 개발 - 반자동 옥습기 신규 메커니즘 개발 및 내구성/신뢰성 확보 - 구동 제어를 위한 Motor B/D 개발 및 내구성/신뢰성을 확보 - 소형화 제품 Size 및 구매욕구 충족을 일으킬 New 디자인 개발 ■ 원가 경쟁력 확보 -저가형 모터 및 전자부품의 신규 발굴 및 신뢰성 시험 실시-목표 재료비 달성을 위한 가공업체 신규 소싱 및 검증(기계/전자) -최적화 설계를 통한 재료비 및 ST 절감 달성 ■ 기본 성능 및 품질 경쟁력 강화 경쟁사대비 동등 이상의 기능/성능/품질 확보 a 가공시간, Axis, Size, etc. a Target model (숑보 LE-420) 현재 저가형 반자동 옥습기로 생산/판매 중인 CME-9000은 가격 경쟁력 및 품질 문제로 정상적인 판매가 이뤄지지 않고 있다. 이로 인해 검안장비와의 저가형 Package 판매가 어려운 상황이다. 경쟁사와 유사한 가격 경쟁력 및 동등 이상의 품질을 확보한 CME-1이 생산/판매 될 경우, 60% 정도의 시장 규모를 가진 저가형 옥습기 시장 진입이 가능할 것으로 보인다. 일반적인 저가 시장은 검안장비와 옥습기를 package로 구매하는 경우가 많아, 이미 생산/판매 중인 저가형 검안장비와 Total System 판매가 가능해져 옥습기 매출 뿐만 아니라 검안장비의 매출 신장도 기대 된다. ■ 사용시간에 따른 자력 감소로 인한 Disk 초기화 불량 해결 ■ 모터 제어 알고리즘 개선으로 동작 속도 개선 ■ 새로운 OP CPU, LCD의 적용으로 원가 절감 ■ Linux플랫폼 공용화를 통한 안정성 및 상품성 확보 ■ HDR에 적용할 수 있는 신규 기능 개발 : 정전식 Touch 적용, Remote Refraction대응 기능 구현 ● 신제품으로서의 필드 Appeal을 위한 Facelift 진행. ● HEAD 부 MCU 단종에 대응하여, HEAD 부 재설계 및 기능 개선 선행 진행. 공간절약형시력차트개발
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(CDC-1) ■ 공간절약형 Chart 광학계 설계 ■ 다양한 시표를 표출하는 Embedded system개발 ■ 디지털포롭터와 무선으로 연결하여, 구동하는 WiFi Network 개발 ■ 검사자의 눈높이에 따라서, 광경로를 조절하여 주는 Tiliting구조 개발 ● 매장 내 공간 절약 요구, 이동식 검안, 검안차량 등의 Space Saving Chart 요구 만족 ● 경재사의 신제품은 LCD를 채용해 강화된 인증 규격을 만족하지만, 편광을 지원하지 않아 특수검사 기능에 한계, 이에 대한 극복, 판매량 증가 기대 큐어링 머신 (LC-100) ■ LED 파워 조절 기능 - 1~20단계까지 LED의 파워 조정 가능 ■ Large Size - 최대Ø150(높이110mm)의 출력물을 한 번에 경화 ■ Easy Use - 조작이 쉽고, 360° 자동 회전 ● 자사에서 개발되는 3D PRINTER에 최적화된 후경화기 개발 3D프린터 (LP-100) ■ Duobond LCD 사용으로 광 파워 향상 및 LCD 사용 수명 개선 ■ Ball Screw Type Z축 설계로 마찰 및 진동이 최소화 ■ Leveling Free Platform Plate 구조 개발로 사용성 및 LCD 파손 위험 개선 ■ Led 개별 제어를 통한 Led Uniformity 향상 및 Led 수명 개선 ■ 오픈 레진 3D 프린터 개발 ● 출력물의 치수 정밀도가 높고Led 균일도 및 신뢰성을 향상시킨 Chairside용 Dental 3D Printer개발 ● 치과 시장 Entry 제품으로 Dental 시장 진입 도모 ■ 적합한 IOL 선정을 위한 각종 Calculation ■ 메인보드 개발 ■ 각종 분석 알고리즘 ● AL, ACD, CCT, LT 측정이 가능한 Optical Biometer 와 각막 지형도를 측정할 수 있는 Topographer가 포함된 복합모델 개발 ● 안과 제품 Lineup 추가로 매출 증대 효과 실현 ■ 각종 분석 알고리즘 ● 각막 곡률, 각막 지형도를 측정할 수 있는 Topographer 개발 ● 안과 제품 Lineup 추가로 매출 증대 효과 실현 기능강화 차까지 계산지원 개 확대 사용 확대를 위한 1”CMOS Camera신규적용 ■ 연산속도확보를 위한 ■ 확대를 위한 1”CMOS Camera 신규적용 ● 로 i-Profiler사이에 위치하는 제품 ● Zeiss 에서 요구하는 Aberrometry 사양을 제공하기 위해 기존 자사의 HRK-9000A를 수정 /보완하여 ODM으로 납품 위함 ■ 순간적인 모터제어오차 자동보정 부드러운 가감속 제어 ■ 컴프레서 없는 밀링머신 내 /외부 컴프레서 삭제 에어커튼을 위한 자체 공기흐름 설계 (특허출원 ■ 저소음 세라믹 가공 시 경쟁사대비 저소음 실현 ■ 캘리브레이션을 반영한 툴 패스 생성 조립 공차를 캘리브레이션에서 검출 , 툴 패스에서 보정 조립 난이도 (인건비 ) 현격히 감소 ■ 컬러 밀링룸 조명 가공진행률 표시 ■ 윈도우 청소를 위한 별도 노즐 할당 개별 노즐 제어 ● 사업의 주요 제품 중 하나인 Dental Milling Machine의 제품화 개발 와 함께 Chairside 시장의 제품 라인업 구축을 통한 Digital Dentistry 사업 안정적 진입 및 매출 창출 7. 기타 참고사항 (1) 회사의 상표- 당사는 안광학의료기기 부문에서의 업계 선두 기술력을 바탕으로 "HUVITZ"라는 브랜드를 구축하여 왔습니다. 당사는 국내는 물론 해외에서도 상기 브랜드를 사용함으로써 글로벌 기업으로서의 입지를 공고히 해나가고 있습니다.(2) 지적재산권 보유현황 (단위: 건) 구 분 국 내 해 외 등 록 출 원 등 록 출 원 특허 실용 의장 상표 (3) 연구개발비 현황 (단위 : 천원) 과목 제25기(23년) 제24기(22년) 제23기(21년) 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와관리비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 X 100]
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 연결회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 연결회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정 또는 변경할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 연결회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세에 대하여도 면밀한 검토를 하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2023년 세계경제는 인플레이션과 금리 인상, 글로벌 공급망 이슈 등으로 불확실성이확대되며 어려운 경영 여건이 지속되었습니다. 당사는 2023년 연결기준 매출액은 전년대비 8.2% 증가한 1,177억원, 영업이익은 18.5% 감소한 164억원을 달성하였습니다. 2024년의 사업 환경도 절대 녹록치 않을 것이라 생각합니다. 경제 불확실성 상존 등 주변의 여건은 여전히 쉽지 않은 한 해가 될 것으로 보입니다. 하지만 당사는 지속 가능한 성장 기반 구축을 위해 신제품 개발 및 신사업 강화, R 투자를 통해 신성장 동력을 확보하여 회사가 한 단계 도약하여 지금보다 더욱 경쟁력 있는 회사로 거듭나도록 하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (1) 요약 연결 재무상태 (단위: 원) 구 분 제25기 제24기 증감율 (2023년 12월말) (2022년 12월말) [유동자산] - 현금및현금성자산 - 매출채권및기타채권 - 재고자산 [비유동자산] - 유형자산 - 무형자산 - 투자부동산 - 기타금융자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] [비지배지분] 자본총계 - 제25기 연결 기준 자산총계는 전기 대비 13.5% 증가한 2,011억원이며, 부채총계는 전기 대비 24.8% 증가한 845억원, 자본총계는 전기 대비 6.5% 증가한 1,166억원입니다. (2) 요약 연결 영업실적 (단위: 원) 구 분 제25기 제24기 증감율 2023년1월~2023년12월 2022년1월~2022년12월 매출액 영업이익 당기순이익 - 제25기 연결 기준 매출액은 전기대비 8.2% 증가한 1,177억원이며, 영업이익은 전기 대비 18.5% 감소한 164억원, 당기순이익은 42.4% 감소한 96억원을 달성하였습니다. (3) 요약 별도 재무상태 (단위: 원) 구 분 제25기 제24기 증감율 (2023년 12월말) (2022년 12월말) [유동자산] - 현금및현금성자산 - 매출채권및기타채권 - 재고자산 [비유동자산] - 유형자산 - 무형자산 - 투자부자산 - 기타금융자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [이익잉여금] 자본총계 - 제25기 별도 기준 자산총계는 전기대비 15.4% 증가한 1,822억원이며, 부채총계는 전기 대비 24.6% 증가한 805억원, 자본총계는 전기 대비 9.0% 증가한 1,018억원입니다. (4) 요약 별도 영업실적
휴비츠 — 사업보고서 (2023.12)

(단위: 원) 구 분 제25기 제24기 증감율 2023년1월~2023년12월 2022년1월~2022년12월 매출액 영업이익 당기순이익 - 제25기 별도 기준 매출액은 전기대비 6.6% 증가한 1,096억원이며, 영업이익은 전기 대비 17.6% 감소한 176억원, 당기순이익은 39.6% 감소한 108억원을 달성하였습니다. ① 제품별 매출 분석 [별도 기준]- 2023년도에는 전기대비 자동검안기는 2% , 안과용진단기는 20%의 성장율을 기록하였습니다. 반면에 렌즈가공기는 전기대비 3% 감소한 성장율을 기록하였습니다. ② 지역별 매출 분석 [별도 기준]- 2023년은 국내 9%, 수출 91%로 수출 비중이 소폭 상승하였습니다.- 유럽/CIS지역의 매출비중은 2023년 49%(전년46%)로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 아메리카지역은 2023년 16%(전년15%), 기타 지역별 매출 비중은 전년과 비슷한 수준으로 전 지역에서 고른 성장세를 나타내고 있습니다.③ 영업이익 분석- 2023년 당사는 신사업 부문의 투자를 적극적으로 진행하였습니다. 신사업 인원 증가로 인한 인건비 상승, 브랜드 이미지 홍보를 위한 광고선전비 집행, 국내외 전시회 참가 등의 활동으로 인한 비용이 증가하였습니다. 따라서 영업이익은 전기대비 18.5% 감소한 164억원을 기록하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출(1) 유동성 현황 - 현금및현금성자산 당기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 요구불예금 등 - 매출채권 및 기타채권 당기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 매출채권 미수금 미수수익 대손충당금 합 계 - 기타유동자산 당기 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 선급금 선급비용 부가세대급금 합 계 - 기타금융자산 당기 및 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장단기금융상품 선물거래예치금 장단기대여금 주임종장단기채권 보증금 합 계 (2) 연결현금흐름표 (단위: 천원) 과 목 제 25(당)기 제 24(전)기 증감 I.영업활동으로 인한 현금흐름 II.투자활동으로 인한 현금흐름 III.재무활동으로인한현금흐름 IV.현금의 증가(감소) V.기초의 현금 VI.현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과 VII.기말의 현금 (2) 차입금 현황 (1) 당기 및 전기말 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 금융기관 종 류 이자율 당기말 전기말 KEB하나은행 운영자금 무역금융 매입외환 한국수출입은행 수출금융 산업은행 운영자금 무역금융 국민은행 운영자금 무역금융 중국공상은행 일반자금 신한은행 일반자금 합계 (2) 당기 및 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 금융기관 종 류 이자율 당기말 전기말 국민은행 공급망대출 산업은행 시설자금 소계 차감:1년이내 만기도래분(유동성장기부채) 장기차입금
휴비츠 — 사업보고서 (2023.12)

II. 비유동부채 기타채무 장기차입금 리스부채 판매보증충당부채 퇴직급여채무 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 자본조정 Ⅳ. 이익잉여금 자 본 총 계 자 본 및 부 채 총 계 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 25(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지제 24(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 휴비츠 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 25(당)기 제 24(전)기
종근당 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업의 내용 당사는 국내 대형 제약사 중 하나로 1941년 전신인 궁본약방으로 설립되었으며, 1976년 유가증권 시장 상장 이후 2013년 인적분할에 따라 신규 상장하였습니다. 현재 전문의약품(ETC) 및 일반의약품(OTC) 사업을 영위하고 지속적으로 성장해 나가고 있습니다. 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업으로 이에 따른 의약품 허가/제조/유통 등에 대한 정부의 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편입니다. 또한, 해당 산업은 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강해 부가가치가 매우 높습니다. 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화와 평균수명 증가 등의 요인에 기인한 의약품 수요증가로 5개년 평균 약 7.0%의 성장률을 기록하며 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다. 당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 9~11% 가량의 R 투자를 집행하고 있습니다. 연구인력 및 R 점진적으로 증가시켜 나갈 예정입니다. 당사의 신약 개발성과로 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨'과 2013년 국내 20번째 신약 허가를 받은 당뇨병 치료제(듀비에정) 그리고 국내 및 일본에서 품목 허가를 받은 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 출시 되었고, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가와 2022년 10월에는 루센티스 바이오시밀러인 루센비에스의 국내 품목 허가를 득하였으며 2023년 1월 출시되었습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었으며, 2023년 11월에는 글로벌제약사인 노바티스사와 약 1조 7천억원 규모의 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결한바 있습니다. 또한 표적항암제, 바이오신약 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 이와 더불어 텔미누보, 타크로벨 등 기존제품 매출 증대와 엑시글루에스정, 루센비에스주 등 신제품의 성장은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다. 나. 시장점유율 (주)종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위: 억원) 구 분 매출액 2023년 2022년 2021년 유한양행 종근당 녹십자 대웅제약 한미약품 주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매출 현황 비 고 매출액 비율 완제의약품 제품및상품 케이캡 위식도역류질환 치료제 프롤리아 골다공증 치료제 자누비아 당뇨병 치료제 자누메트정, 자누메트XR서방정 포함 아토젯 고지혈증 치료제 글리아티린 뇌혈관질환치료제 딜라트렌 고혈압 치료제(베타차단제) 딜라트렌SR캡슐 포함 이모튼 골관절염 치료제 타크로벨 면역억제제(장기이식) 타크로벨정,타크로벨주, 타크로벨서방캡슐 포함 텔미누보 고혈압 치료제(ARB+CCB) 사이폴엔 면역억제제(장기이식) 사이폴주,사이폴엔 내복액 포함 큐시미아 식욕억제제 리피로우 고지혈증 치료제 벤포벨 종합비타민 벨포벨지정, 벤포벨브이정 등 포함 올루미언트 류마티스 관절염 치료제 원더톡스 주름개선 프리베나 폐렴구균백신 텔미트렌 고혈압 치료제 듀비에 당뇨병 치료제 마이렙트 면역억제제(장기이식) 타크로리무스 면역억제제(장기이식) 타조페란 비뇨기 감염 치료제 프리그렐 동맥경화용제 잘라탄 녹내장 치료제 바이토린 고지혈증 치료제 에소듀오 위식도역류질환 치료제 이베니티 골다공증 치료제 아리셉트 알츠하이머형 치매치료제 모드시리즈 감기 치료제 세파졸린
종근당 — 사업보고서 (2023.12)

항생제 센돔 발기부전 치료제 칸데모어 고혈압 치료제 기타 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제11기 제10기 제9기 완제의약품 케이캡정 50mg 프롤리아 프리필드시린지 자누비아정 100mg 아토젯정 10/10mg 종근당글리아티린연질캡슐 딜라트렌정 25mg 이모튼캡슐 300mg 타크로벨캡슐 0.5mg 텔미누보정 40/2.5㎎ 사이폴엔 연질캡슐 25mg 리피로우정 10mg 올루미언트정 2mg 텔미트렌정 40mg 듀비에정 0.5mg 마이렙트캡슐 250mg 타조페란 4.5g 프리그렐정 75mg 잘라탄점안액 0.125mg(50㎍/㎖) 바이토린정 10/20mg 에소듀오정 20/800mg 이베니티 프리필드시린지 아리셉트정 5mg 세파졸린주 1g 칸데모어정 8mg 주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입 현황 주요 매입처 매입액 비율 완제의약품 원재료 콜린알포세레이트 종근당 글리아티린 원료 피페라실린/타조박탐(8:1) 타조페란주 원료 (주)종근당바이오 외 카베딜롤 딜라트렌 원료 철아세틸트랜스페린 볼그레 원료 삼오제약 외 기타 합 계 나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제11기 제10기 제9기 완제의약품 콜린알포세레이트(KG) 피페라실린/타조박탐(8:1)(KG) 카베딜롤 (KG) 철아세틸트랜스페린 타크로리무스 모노하이드레이트 (KG) 주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동 설비> 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 [ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제11기 제10기 제9기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품제조업 정 제 천안공장 주사제 수액제 기 타 합 계 [ 생산능력의 산출근거 및 산출방법 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 - 연간 가동일수 및 시간 : 242일, 가동시간 1,936시간 나. 생산실적 및 가동률 [ 생산실적 ] (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제11기 제10기 제9기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품제조업 정 제 천안공장 주사제 수액제 기 타 합 계 주) 상기 금액은 출하가 기준입니다. [ 가동률 ] (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균가동률 천안공장(완제의약품) 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른변동액을 말함 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가
종근당 — 사업보고서 (2023.12)

감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 판매구분 금 액 제11기 제10기 제9기 의약품 등 제품및상품 케이캡 내수 수출 계 프롤리아주 내수 수출 계 자누비아 내수 수출 계 아토젯 내수 수출 계 글리아티린 내수 수출 계 딜라트렌 내수 수출 계 기 타 내수 수출 계 합 계 내수 수출 계 [지역별 매출액] (단위 : 백만원) 구 분 제11기 제10기 제9기 한 국 스위스 일 본 기 타 합 계 주) 당기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음 나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등 ① 판매 경로 ▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상② 판매방법 및 조건 ▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등 ③ 판매 전략 병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등 다. 수주상황 - 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요시장위험 내용 ① 환위험 연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다. 연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다. 당기말 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : USD 등) 구 분 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 자산: 현금및현금성자산 USD JPY EUR CNH VND IDR 매출채권 등 USD JPY IDR 보증금 VND IDR 자산합계 부채: 매입채무 등 GBP JPY USD EUR CHF IDR 부채합계 당기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY EUR CNH VND IDR CHF GBP 합 계 상기 민감도 분석은 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 가격위험 제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다. 연결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 출자지분의 장부가치는
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14,637,899천원(전기말 : 13,221,741천원)입니다. 보고기간종료일 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)의 변동금액은 당기 25,278천원(전기 31,318천원) 입니다. ③ 금리위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 당기 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 이자수익 나. 위험관리정책 ① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재무팀) ② 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. ③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 풋백옵션 등 거래현황> [해당사항 없음] 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. [라이센스아웃 계약 총괄표] (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 CKD-11101 Viatris 일본 비공개 비공개 비공개 허가 취득(일본) 전세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외) 비공개 비공개 비공개 임상준비중 CKD-510 전세계(한국 제외) 계약체결일로부터 로열티 만료일(첫 발매 후 10년, 특허만료일 또는허가독점권 만료일 중 후도래일) 임상준비중 주) CKD-510의 계약금액 및 수취금액은 계약체결일(2023.11.06) 기준 서울외국환중개소 환율(1,325.80 KRW/USD)을 적용한 금액입니다. ①계약상대방 ②계약내용 CKD-11101에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행 ③대상지역 일본 ④계약기간 계약체결일 : 2018.04.10 계약종료일 : 비공개 ⑤총 계약금액 비공개 ⑥수취금액 비공개 ⑦계약조건 비공개 ⑧회계처리방법 계약금 수취액은 일시에 수익인식 ⑨대상기술 성분명 : Darbepoetin-α적응증 : 만성신부전환자의 빈혈, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈 치료 ⑩개발 진행경과 -2017년 8월 16일 공동개발계약 체결 -2018년 4월 10일 본계약 체결 -2018년 6월 일본 임상 1상 시작 -2018년 9월 일본 임상 1상 완료 -2018년 10월 일본 허가 신청 완료 -2019년 10월 일본 허가 취득 -계약상대방과 동일 ⑪기타사항 ①계약상대방 ②계약내용 CKD는 lobeglitazone 자료 및 특허에 대해 Aclipse에게 exclusive license 부여, Aclipse는 lobeglitazone 제품 개발, 생산, 허가 및 상업화 진행 ③대상지역 전세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외) ④계약기간 계약체결일 : 2023.06.30계약종료일 : 비공개 ⑤총 계약금액 비공개 ⑥수취금액 비공개 ⑦계약조건 비공개 ⑧회계처리방법 주식취득분은 기타포괄손익인식 금융자산으로 회계처리 ⑨대상기술 ⑩개발 진행경과 임상 준비중