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에스엘에스바이오 — 증권신고서(지분증권)

이해상충 거래 등 증권신고서 제출일 현재 동사 임원의 겸직현황은 다음과 같습니다. [임원 겸직현황] 성명 직책 겸임회사 타회사명 직책 담당업무 이영태 대표이사 에스에스메디피아 사내이사 해외거래처 관리 지원 김종수 기타비상무이사 씨앤비디 대표이사 대표이사 조현찬 사외이사 녹십자의료재단 전문의 전문의 일송학원 이사 이사회 한림대학교 명예교수 명예교수 이정일 사외이사 TP GLOBAL 대표이사 경영총괄 정명석 상무이사 제일전기공업 사외이사 사외이사 이규연 고문 법무법인(유) 광장 고문 고문 ㈜솔루엠 사외이사 사외이사 ㈜휴온스글로벌 사외이사 사외이사 문해란 고문 SD의학연구소 명예이사장 자문 증권신고서 제출일 현재 동사는 이영태 대표이사 본인이 최대주주로 있는 주식회사 에스에스메디피아의 사내이사로 동사의 대표이사직과 겸직 중에 있습니다. 에스에스메디피아는 의료기기 판매 업체로 동사와 이해상충 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 이영태 대표이사 이외는 모두 비상근직 임원으로 이해상충 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다. 또한 동사는 향후 경영활동상 의사결정 및 집행에 있어 투명성을 높이고 절차를 명확히하기 위하여 특수관계자 거래에 대한 통제 규정을 제정하였으며, 거래 발생 시 규정에 근거하여 이행될 수 있도록 할 예정입니다. 또한 동 규정에서 특수관계자와의 일정 한도 이상 거래에 대해서는 이사회의 승인을 받도록 하는 등 동사는 투명하고 균형적인 경영의사 결정구조를 확립하고 실행해 나갈 수 있을 것으로 판단됩니다. (5) 적정 공시 체계 동사는 2016년 6월 29일 코넥스 시장에 상장된 이후 2차례에 걸쳐 공시의무를 위반하여 불성실공시법인으로 지정되었습니다. 2018년 07월 20일 영업정지와 관련 공시를 지연공시한 사유로 코넥스시상 공시규정 위반으로 불성실공시법인으로 지정되었으며, 2020년 7월 20일 타법인 주식 및 출자증권 처분결정 지연공시(2건)한 사유로 코넥스시장 공시규정 위반으로 불성실공시법인으로 지정되었습니다. 이후 동사는 공시규정을 준수 및 동사의 의무를 철저하게 이행하기 위해 노력하고 있습니다. 동사는 공시관련 실무자를 증원하였으며, 공시와 관련한 외부전문가를 고문으로 초빙하여 공시사항을 점검 받고 있습니다. 또한 사규로 공시규정을 제정 및 시행하여 사내 공시 체계를 확립하였으며, 동사의 공시 담당자들은 한국거래소와 상장사협의회에서 실시하는 공시관련 교육을 이수 및 전체 임직원을 대상으로 교육을 실시하고있으며, 임직원들에게 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 상기 기재한 2차례의 공시의무 위반을 제외하고 현재까지 안정적으로 공시 업무를 수행해오고 있습니다. 또한 매년 시행하는 코넥스 협회 교육과정에 적극적으로 참여하며 자본시장과 공시의무 사항에 대한 지속적인 학습을 해왔습니다. 코스닥 이전상장 이후에도 내부적으로 적정한 공시 체계를 구축하기 위한 노력을 기울이며, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정, 코스닥시장 공시규정 등에 따라 공시의무를 충실히 이행할 수 있을 것으로 판단됩니다. 동사의 공시담당임원및 공시담당자는 동사의 재무, 회계 등 기획 재무부문에서 근무하여 동사에 대한 이해가 깊으며, 해당 인력은 한국거래소에서 주관하는 공시 교육을 이수하며, 적정한 공시 체계를 구축할 것으로 판단됩니다. 동사의 공시담당 인력 현황은 다음과 같습니다. 소속 직위 성명 담당업무 주요경력 공시담당 임원 상무이사 정명석 공시 자문 ('84.02) 숭실대학교 경제학(학사) ('86.02) 숭실대학교 경제학(석사) ('05.08) 고려대학교 증권/금융MBA ('87.08~'20.06) 한국거래소 부장 ('20.07~현재) 제일전기공업 사외이사 ('20.08~현재) 에스엘에스바이오 상무이사 공시담당실장 실장 구수현 경영지원팀 공시/IR ('96.02) 경남대학교 기계공학(학사)('13.08) 아주대학교 인사조직학(석사) ('00.10~'03.07) 선진 인사총무팀 ('03.07~'08.03) (주)에스제이듀코 경영지원팀
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('08.05~'11.06) 유니슨(윈앤피) 경영지원팀('11.08~'19.03) 현성정밀기계 인사총무팀('19.03~'23.05) 삼정펄프 인사총무팀 ('23.07~현재) 에스엘에스바이오 경영지원실 공시 담당자 차장 양한나 경영지원팀 공시 ('08.02) 경희대학교 수학,경영학(학사) ('08.01~'08.09) SK증권 방배역지점 ('09.03~'13.04) 아이알링크 경영기획팀 ('13.05~'22.05) 게이츠유니타코리아 회계팀 ('22.11~현재) 에스엘에스바이오 경영지원실 사. 기타 투자자보호 신고서 제출일 현재 대표주관회사인 하나증권㈜는 ㈜에스엘에스바이오의 주권을 코스닥시장으로 이전상장하는 것이 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않는다고 판단하고 있습니다. 동사는 기업의 계속성이나 안정성, 기업지배구조 및 내부통제제도 등의 측면에서 특별한 문제점을 보이지 않고 있고 건전한 경영철학과 비전을 보유하고 있으므로 상장 후 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않을 것으로 판단됩니다. 4. 종합평가결과 가. 평가결과 대표주관회사인 하나증권㈜은 ㈜에스엘에스바이오의 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 희망공모가격을 다음과 같이 제시하였습니다. 구 분 내 용 주당희망공모가격 확정 공모가격결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜에스엘에스바이오가 합의하여 확정 공모가격을 결정할 예정입니다. 상기 표에서 제시한 희망공모가격 범위는 ㈜에스엘에스바이오의 절대적인 가치를 의미하는것은 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 주식회사 ㈜에스엘에스바이오의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정 공모가격은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사인 하나증권㈜과 발행회사인 ㈜에스엘에스바이오의 협의 후 최종 결정 예정입니다. 나. 희망 공모가액의 산출방법 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 하나증권㈜는 ㈜에스엘에스바이오의 영업 능력, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다. (1) 희망공모가액 산출 방법 개요 일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다. 절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치
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평가방법(P/E Valuation, EV/EBITDA Valuation, EV/Sales Valuation, P/B Valuation 등)은 주식시장에 분석대상기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정 시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.이와 같이 상대가치 평가방법(P/E Valuation, EV/EBITDA Valuation, EV/Sales Valuation, P/B Valuation 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다. (2) 평가방법 선정 대표주관회사인 하나증권㈜은 동사의 비교가치를 산정 함에 있어 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법 중 하나인 PER Valuation 방식을 적용하였습니다. 【PER 적용사유】 적용 지표 적용 사유 PER PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜에스엘에스바이오의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다. 【PBR, PSR 및 EV/EBITDA 평가방법 미적용 사유】 적용 지표 적용 사유 PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 비교기업이 적자 시현 중일 경우 활용되는 것이 일반적입니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기에 평가방법에서 제외하였습니다. EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EV/EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. (3)
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비교기업 선정 동사는 의약품 품질관리 사업과 신약개발지원(CRO)서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 한국 한국표준산업분류 상 "기타 기술 시험, 검사 및 분석업(M72919)"에 속해있습니다. 대표주관회사인 하나증권㈜는 동사와의 업종, 사업, 재무 및 기타 일반 유사성을 고려하여 총 3개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 매출품목의 구체적인 종류 및 비중, 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (가) 비교기업 선정 요약 【비교기업 선정 기준표】 구분 선정기준 세부 검토 기준 선정 회사 1차(모집단) 산업분류 유사성(한국표준산업분류) 한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사-기타 기술 시험, 검사 및 분석업 (M72919)-의학 및 약학 연구개발업(M70113)-물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111)-그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)-완제의약품 제조업(C21210) 147개사 2차 사업 유사성 다음 중 하나에 해당하는 기업① 2022년 온기 기준 의약품 품질관리 사업을 영위② 2022년 온기 기준 신약개발지원(CRO) 유관 사업 매출 비중이 50% 이상 9개사 3차 재무 유사성 ① 2023년 2분기 결산실적이 공시되었을 것② 2022년 온기 및 2023년 2분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배주주귀속 순이익)을 시현하였을 것③ 결산월이 12월말로 동일할 것④ 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것 5개사 4차 일반 유사성 ① 최근 1년간 투자위험종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 또는 회계처리기준 위반 사실이 없을 것② 분석기준일 현재 상장 후 3개월 이상 경과하였을 것③ 최근 6개월 이내 합병, 분할, 인수 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없을 것④ 비경상적인 PER(50배 이상 제외) 3개사 (나) 유사회사 선정 세부내역 1) 1차 유사회사 선정(모집단 선정) 주관사인 하나증권㈜는 ㈜에스엘에스바이오의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에있어 국내 기업을 조사하였으며, 유가증권시장 및 코스닥시장 상장법인 중 유사한업종을 영위하는 회사를 기준으로 비교기업을 선정하고자 기타 기술 시험, 검사 및 분석업 (M72919), 의학 및 약학 연구개발업(M70113), 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111), 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909), 완제의약품 제조업(C21210)에 속한 상장사를 1차 유사회사로 선정하였습니다. 이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사기업은 다음과 같습니다. [1차 유사기업(모집단) 선정 내역] 분류 해당기업 기업수 기타 기술 시험, 검사 및 분석업(M72919) 오르비텍, 아이텍, 디티앤씨 3개사 의학 및 약학 연구개발업(M70113), SK바이오팜, 프레스티지바이오파마, 셀리드, 올릭스, 카이노스메드, HLB제약, 바이오인프라, 헬릭스미스, 에이프릴바이오, 크리스탈지노믹스, 박셀바이오, 셀리버리, 에이비온, EDGC, 차백신연구소, 진매트릭스, 메지온, 고바이오랩, 신라젠, 큐리언트, 비엘, 디엔에이링크, 티움바이오, 아이진, 메드팩토, 바이오톡스텍, 에이디엠코리아, 바이젠셀, 큐라클, 지니너스, 지엘팜텍, 지노믹트리, 지아이이노베이션, 싸이토젠, 압타바이오, 우정바이오, 알테오젠, 레고켐바이오, 랩지노믹스, 제넥신, CJ 바이오사이언스, 툴젠, 디티앤씨알오, 큐라티스 44개사 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111) 압타머사이언스, 내츄럴엔도텍, HLB바이오스텝 3개사 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 에이티세미콘, 피엔케이피부임상연구센타, 소마젠, 큐알티, 네패스아크, 마크로젠, 지씨셀, 엔젠바이오 8개사
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완제의약품제조업(C21210) 신풍제약, 명문제약, 국제약품, 종근당바이오, 경보제약, 부광약품, 서흥, 동아에스티, 삼일제약, 환인제약, 동성제약, 하나제약, 한올바이오파마, 유나이티드제약, 제일약품, 한독, JW생명과학, 일동홀딩스, 일동제약, 동화약품, 삼진제약, 이연제약, 종근당홀딩스, 한미약품, 녹십자, 광동제약, 유한양행, JW중외제약, 삼성제약, 보령, 유유제약, 일성신약, 대웅, 대원제약, 종근당, 진원생명과학, 팜젠사이언스, 일양약품, 영진약품, 에이프로젠바이오로직스, 현대약품, 오리엔트바이오, 위더스제약, JW신약, 동국제약, 아이큐어, 안국약품, 경동제약, 비보존제약, 유바이오로직스, 고려제약, 프레스티지바이오로직스, 테라젠이텍스, 경남제약, 코오롱생명과학, 휴온스글로벌, 휴온스, 인벤티지랩, 대한뉴팜, 알리코제약, 에스티팜, CMG제약, 삼천당제약, 한국파마, 한국유니온제약, 엘앤씨바이오, 삼아제약, 동구바이오제약, 대화제약, 신일제약, 대한약품, 알피바이오 ,비씨월드제약, 파멥신, 녹십자웰빙, 신신제약, 조아제약, 씨티씨바이오, 서울제약, 옵투스제약, 퓨쳐켐, 에이치케이이노엔, 선바이오, 셀트리온제약, 바이넥스, 진양제약, 팬젠, 에스바이오메딕스, 휴메딕스 89개사 합계 147개사 (Source: KISLINE, DART 전자공시시스템) 2) 2차 유사회사 선정(사업 유사성) 상기 한국표준산업분류에 따라 분류된 147개 기업 중, 아래와 같은 기준에 따라 사업 및 제품 유사성을 고려하여 1차 유사회사를 선정하였습니다. 선정된 기업은 아래 9개사 입니다. 사업의 유사성 다음 중 하나에 해당하는 기업① 2022년 온기 기준 의약품 품질관리 사업을 영위② 2022년 온기 기준 신약개발지원(CRO) 유관 사업 매출 비중이 50% 이상 【2차 선정 기준】 회사명 2022년 주력 제품 및 사업(매출 비중) 의약품 품질관리 사업 영위 CRO 유관사업 매출 비중 선정 여부 오르비텍 원자력(기술용역) 41.84% 항공 35.81%기타 11.48% X 미선정 아이텍 반도체 테스트 46.61% 화장품 20.09%의약품 18.51% X 미선정 디티앤씨 바이오 45.93% 전자기기 27.96%자동차전장 13.03% X 미선정 SK바이오팜 세노바메이트 97.6%, 솔리암페톨 2.4% X 미선정 프레스티지바이오파마 라이선스아웃 (License-out)기술료 100% X 미선정 셀리드 세포유전자치료제 100% X 미선정 올릭스 기술이전수익 99.14%, 연구용역매출 0.67%, 기타매출 0.19% X 미선정 카이노스메드 기술이전관련 용역 100% X 미선정 HLB제약 제품 83.44% 상품 16.4%기타 0.16% X 미선정 바이오인프라 생물학적동등성시험 64.93%, 제1상 임상시험 27.65%임상/비임상 검체분석 6.16% X 선정 헬릭스미스 건강기능식품 50.02% 연구용역 49.96%기술이전 0.02% X 미선정 에이프릴바이오 항암치료제 100% X 미선정 크리스탈지노믹스 핫팩판매 48.9%, 완제의약품 도매 36.4%, CRO 8.4%, 기타5.8% X 미선정 박셀바이오 2022년 기준 매출액이 존재하지 아니함 X 미선정 셀리버리 제품제조 98.23% 연구용역 1.76%기타 0% X 미선정 에이비온 연구용역사업 98.56% 임대수익 1.44% X 미선정 EDGC 상품매출 58.32% 건강기능식품 31.75%유전체 기반 서비스 매출 9.93% X 미선정 차백신연구소 제품매출 100% X 미선정 진매트릭스 제품(Neoplex COVID-19 Detection Kit 등) 87.27% 상품(의료장비 등) 9.38%연구용역 등 3.22% X 미선정 메지온 상품/제품매출 100% X 미선정 고바이오랩 제품매출 91.05%, 기술이전 8.9%, 용역매출 0.05% X 미선정 신라젠 상품 외 98.5% 기타수익 1.5%공동연구개발수익 0% X 미선정 큐리언트 의약품 유통사업(상품) 88.36% 연구용역/서비스 6.99%의약품 유통사업(기타) 4.65% X 미선정 비엘 상품(의약품) 54.96% 제품(건강기능식품)
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40.15%제품(화장품) 2.5% X 미선정 디엔에이링크 X 미선정 티움바이오 기술이전수익 87.89%, 용역매출 12.11% X 미선정 아이진 의약품도매 48.05%, 기술료수입 34.54%, BIO-IT상품 15.51% X 미선정 메드팩토 2022년 기준 매출액이 존재하지 아니함 X 미선정 바이오톡스텍 비임상CRO 100% X 선정 에이디엠코리아 X 선정 바이젠셀 2022년 기준 매출액이 존재하지 아니함 X 미선정 큐라클 용역 (라이선스매출) 100% X 미선정 지니너스 세포분석 및 유전체 분석 용역 및 솔루션 100% X 미선정 지엘팜텍 상품(리로우펜, 클리어틴이부더블 스팟톡, 파렌스장용정 등) 69% 기술료(로열티) 20.64%제품(지소렌정 등) 10.36% X 미선정 지노믹트리 암 조기진단 관련 용역 100% X 미선정 지아이이노베이션 GI-301 기술이전 100% X 미선정 싸이토젠 Liquid Biopsy 응용사업 80.81% 독성 및 분자진단 19.19% X 미선정 압타바이오 시약판매 100% 용역매출 0% % X 미선정 우정바이오 감염관리 78.73% 바이오 21.27% % X 미선정 알테오젠 상품매출 65.03% 기술용역 30.29%제품매출 4.66% X 미선정 레고켐바이오 의약산업 60.85% 신약연구개발 39.15% % X 미선정 랩지노믹스 일반진단 검체분석 12.71%, 분자진단 61.39%, 진단제품 20.43%, 기타 5.47% X 미선정 제넥신 기술이전 62.33% 연구용역 37.25%기술재산권 0.42% X 미선정 CJ 바이오사이언스 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 90.55% 기타매출 5.52%마이크로바이옴 기반 헬스케어 3.93% X 미선정 툴젠 라이센스 수익 66.62% NGS 22.61%유전자가위 관련 제품 6.33% X 미선정 디티앤씨알오 임상CRO 41.64%, 비임상CRO 34.42%, 분석 및 효능검사 18.19% X 선정 큐라티스 X 미선정 압타머사이언스 압타머 서비스 99.16% 폐암 조기진단 키트 압토디텍트 렁 0.84% % X 미선정 내츄럴엔도텍 화장품 63.43%, 기타일반식품 18.26%, 상품 13.35% X 미선정 HLB바이오스텝 유효성(약리) 평가 35.62% 상품매출 35.17%동물실험실구축 27.54% X 선정 에이티세미콘 임가공매출 84.48% 기타매출 15.52%기타매출(종속기업) 0.01% X 미선정 피엔케이피부임상연구센타 화장품 인체적용시험 89.74% In-Vitro시험 외 6.5%기타 인체적용시험 3.76% X 미선정 소마젠 X 미선정 큐알티 신뢰성평가 73.58%, 종합분석 19.6%, BOARD 6.81% X 미선정 네패스아크 용역 96.63% 기타 3.37%상품 0% X 미선정 마크로젠 (유전체분석)DNA Sequencing 82.28%, 제품매출 6.95%, 기타 5% X 미선정 지씨셀 검체검사서비스 68.37% 세포치료제 19.03%기타 8.7% X 미선정 엔젠바이오 유전자검사서비스 54.26% 제품 정밀진단 매출 31.68%, 상품 11.14% X 미선정 신풍제약 완제 의약품 (제품) 65.3% 완제 및 원료 의약품 (상품) 18.95% 수탁 생산 12.46% X 미선정 명문제약 의약품부문 94.37% 서비스부문 5.63% % X 미선정 국제약품 의약품(제품) 90.65% 의약품(상품) 8.91% 기타 0.44% X 미선정 종근당바이오 X 미선정 경보제약 일반 API 34.77% 완제기타 18.5% 세파계 항생제 API 18.47% X 미선정 부광약품 제품 83.66% 상품 19.38% 수출/기술 0.11% X 미선정 서흥 캡슐(건강기능식품) 38.46% 캡슐(하드캡슐) 29.91% 원료(젤라틴 등) 17.53% X 미선정 동아에스티 기타 30.94% 캔박카스 17.64% 그로트로핀 9.68% X 미선정 삼일제약 제약 97.91% 기타 2.09% % X 미선정 환인제약 정신신경용제 78.04% 기타 8.1% 순환계용약 6.06% X 미선정 동성제약 의약품외 56.88% 화장품 36.1% 기타 7.02% X 미선정 하나제약
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순환기 31.71% 기타 27.56% 마약, 마취 22.75% X 미선정 한올바이오파마 의약제품 47.84% 의약상품 40.99% 기타 11.17% X 미선정 유나이티드제약 내수 90.51% 수출 9.49% % X 미선정 제일약품 상품 78.88% 제품 20.39% 기타(수탁시험 외) 0.72% O 선정 한독 상품 50.38% 제품 43.39% 기타 6.23% O 선정 JW생명과학 TPN 35.86% 기초수액 32.01% 특수수액 15.08% X 미선정 일동제약 제품 50.92% 상품 48.08% 기타 1.03% X 미선정 일동홀딩스 용역 59.72% 브랜드 18.94% 임대료 15.18% X 미선정 동화약품 활명수류 22.74% 프리스틱 19.74% 판콜류 14.92% X 미선정 삼진제약 정제 58.71% 캅셀제 16.12% 주사제 13.94% X 미선정 이연제약 제품 68.46% 상품 25.42% 기타 6.12% X 미선정 종근당홀딩스 종근당건강 59.96% 경보제약 21.59% 종근당바이오 17.17% X 미선정 한미약품 의약품 95.51% 수출 11.09% 기타 1.04% X 미선정 녹십자 의약품 제조 및 판매 86.75%, 검체 등 진단 및 분석 15.32%, 기타 1.29% X 미선정 광동제약 X 미선정 유한양행 약품 76.63%, 해외사업 10.15%, 생활유통사업 9.67% X 미선정 JW중외제약 기타 47.92%, 영양수액 19.41%, 리바로 16.93% X 미선정 삼성제약 전문의약품 89.02%, 일반의약품 및 의약외품 6.6%, 건강기능식품 3.73% X 미선정 보령 제품매출 58.66%, 상품매출 41.22%, 기타 0.12% X 미선정 유유제약 의약품 76.38%, 건강기능식품 19.84%, 의료기기 4.08% X 미선정 일성신약 정제 57.69%, 주사제 16.4%, 시럽제 14.83% X 미선정 대웅 의약품 제조 및 판매 95.27%, 기타 4.73% X 미선정 대원제약 의약품등 94.42%, 종속기업등매출 5.58% X 미선정 종근당 기타 29.64% 자누비아 9.31% 케이캡 8.2% X 미선정 진원생명과학 제약(Plasmid) 64.67% 패브릭(심지) 19.2% 패브릭(상품, 자수사) 13.39% X 미선정 팜젠사이언스 제약 89.85% 헬스케어 10.09% 기타 0.06% X 미선정 일양약품 일양약품 61.24% 양주 일양 24.91% 통화 일양 10.54% X 미선정 영진약품 상품 43.97%, 제품 39.2%, 가공료 14.36% X 미선정 에이프로젠바이오로직스 의약품 제품 96.58% 의약품 상품 2.73% 의약품 바이오 0.42% X 미선정 현대약품 의약품 및 식품 제품 64.67% 의약품 및 식품 상품 34.78% 기타 임대료등 0.55% X 미선정 오리엔트바이오 생물소재 100% X 미선정 위더스제약 순환기용제 28.05% 기타 처방의약품 21.93% CMO 19.93% X 미선정 JW신약 기타의약품 77.75% 모나드정 6.68% 에스로반연고 5.45% X 미선정 동국제약 기타제품 26.32% 정제 23.43% 수액제 16.02% X 미선정 아이큐어 제약 63.35% 화장품 36.65% % X 미선정 안국약품 순환기용제 33.95% 호흡기용제 25.29% 기타 24.37% X 미선정 경동제약 제약부문 듀오로반정 외 46.92% 제약부문 기타 21.49% 제약부문 순환기계용제 7.72% X 미선정 비보존 제약 완제의약품 87.3% Module 9.55% 화장품, 화장품 원료 3.15% X 미선정 유바이오로직스 유비콜-플러스유비콜 92.36% 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 6.99% 필러 0.64% X 미선정 고려제약 중추신경계용제 36.13% 상품 24.27% 비타민 영양제 17.48% X 미선정 프레스티지바이오로직스 CMO 위탁계약 매출 외 100% % % X 미선정 테라젠이텍스 의약품 87.36% 유전자 분석 서비스 10.16% 의약외품 2.48% X 미선정 경남제약 일반의약품 36.75% 의약외품 21.64% 일반식품 19.33% X 미선정 코오롱생명과학
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향균제, 수처리제 등 50.07% 합성의약품의 원료의약품, 의약 중간체 등 41.55% 바이오의약품 CDMO용역 등 8.37% X 미선정 휴온스글로벌 용역 47% 브랜드 20.08% 임대 19.92% X 미선정 휴온스 전문의약품 43.41% 뷰티·웰빙 35.66% 수탁 13.35% X 미선정 인벤티지랩 기술이전 97.72% 제품매출 1.48% 용역매출 0.81% X 미선정 대한뉴팜 제품 68.18% 상품 31.76% 기타 0.07% X 미선정 알리코제약 전문의약품 등 97.76% 기타 2.2% 건강기능식품 0.04% X 미선정 에스티팜 신약API 71.16% 제네릭API 18.1% 용역 7.02% O 선정 CMG제약 제품(정제) 83.82% 제품(캡슐제) 14.85% 제품(ODF 외) 0.95% X 미선정 삼천당제약 의약품(제품) 89.7% 의약품(상품) 9.41% 기타매출 0.9% X 미선정 한국파마 제품 79.24% 위수탁 제품 14.05% 상품 8.1% X 미선정 한국유니온제약 의약품(상품) 54.06% 의약품(제품) 40.69% CMO 5.16% X 미선정 엘앤씨바이오 인체조직이식재 82.21% 의료기기 12.74% 제약 3.1% X 미선정 삼아제약 호흡기계 67.2% 해열진통소염 13.32% 피부기계 8.68% X 미선정 동구바이오제약 의약 99.72% 마케팅대행 0.57% 금융업 0.36% X 미선정 대화제약 의약품제조 75.2% 의약품도매부문 17.91% 의약품원료제조부문 10.47% X 미선정 신일제약 의약품판매 94.94% 건강기능식품 1.98% 화장품 1.47% X 미선정 대한약품 수액제품 76.6% 앰플및 바이알제품 21.77% 기타제품 1.21% X 미선정 알피바이오 건강기능식품 59.94% 의약품 39.15% 원부자재 0.76% X 미선정 비씨월드제약 의약품 99.28% 기술료등 0.72% 연결조정 0% X 미선정 파멥신 기술개발용역 100% 기술료 0% 상품 0% X 미선정 녹십자웰빙 전문의약품 70.56% 건강기능식품 29.44% % X 미선정 신신제약 제품 64.23% 상품 35.44% 환경사업 0.22% X 미선정 조아제약 제품매출(내수) 67.63% 상품매출 21.97% 제품매출(수출) 9.65% X 미선정 씨티씨바이오 동물약품군 54.47% 인체약품군 45.53% % X 미선정 서울제약 정제 외(제품) 71.03% 경질캅셀제 15.2% 내용액제 5.82% X 미선정 옵투스제약 기타제품 96.38% 티어린프리 외 3.04% PE 외 0.57% X 미선정 퓨쳐켐 제품 55.24% 상품 36.8% 기타 7.96% X 미선정 HK이노엔 전문의약품 88.85% HB(건강음료,식품) 11.15% % X 미선정 선바이오 제품 73.9% 기술료 및 로열티 26.1% 기타매출 0% X 미선정 셀트리온제약 상품(램시마,트록시마,허쥬마 등) 38.52% 기타제네릭 38.35% 고덱스 16.55% X 미선정 바이넥스 의약사업부 56.12%, 바이오사업부 43.48%, 위탁시험용역 0.4% O 선정 진양제약 제품 73.2%, 기타매출 20.76%, 상품 6.04% X 미선정 팬젠 EPO의약품 58.38%, 위탁생산 16.14%, 로열티 10.61% X 미선정 에스바이오메딕스 의료기기(제품) 94.75%, 의료기기(상품) 4.33%, 줄기세포치료제(제품) 2.48% X 미선정 휴메딕스 제품 74.1%, 상품 24.95%, 기타 0.95% X 미선정 (Source: DART 전자공시시스템) 3) 3차 유사회사 선정(재무 유사성) 3차 비교회사 선정은 2차 유사회사에 속한 회사 중 아래의 재무 유사성을 기준으로 하여 요건을 충족하는 회사는 5개사 입니다. 재무유사성 ① 분석기준일(2023년 08월 11일)현재 2023년 반기 결산실적이 공시되었을 것② 2022년 온기 및 2023년 2분기LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배주주귀속 순이익)을 시현하였을 것③ 결산월이 12월말로 동일할 것④ 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것 【3차 선정 기준】 (단위: 백만원) 회사명 2022년 감사의견 결산월
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2023년 2분기 LTM 2022년 선정여부 매출 영업이익 당기순이익 매출 영업이익 당기순이익 바이오인프라 적정의견 선정 바이오톡스텍 적정의견 미선정 에이디엠코리아 적정의견 미선정 디티앤씨알오 적정의견 선정 HLB바이오스텝 적정의견 미선정 제일약품 적정의견 미선정 한독 적정의견 선정 에스티팜 적정의견 선정 바이넥스 적정의견 선정 (Source: Quantiwise, DART 전자공시시스템)주1) 2023년 2분기 LTM(Last Twelve Month)의 경우, 2022년 3분기~2023년 2분기 까지의 12개월 동안 발생한 매출액, 영업이익, 당기순이익(지배) 입니다. 4) 4차 유사회사 선정(일반 유사성) 3차 비교기업으로 선정된 기업 중 아래의 일반 요건 기준에 따라 3개의 기업을 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 일반 유사성 ① 최근 1년간 투자위험종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 또는 회계처리기준 위반 사실이 없을 것② 분석기준일 현재 상장 후 3개월 이상 경과하였을 것③ 최근 6개월 이내 합병, 분할, 인수 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없을 것④ 비경상적인 PER (50배 초과 제외) 회사명 요건충족 여부 최종선정여부 최근 1년간 투자위험종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 또는 회계처리기준 위반 사실이 없을 것 분석기준일 현재 상장 후 3개월 이상 경과하였을 것 최근 6개월 이내 합병, 분할, 인수또는 중요한 영업의 양수도 등이 없을 것 바이오인프라 O O (상장일 2023년 03월 02일) O 선정 디티앤씨알오 O O (상장일 2022년 11월 11일) O 제외 한독 O O (상장일 1976년 06월 30일) O 선정 에스티팜 O O (상장일 2016년 06월 23일) O 제외 바이넥스 O O (상장일 2001년 08월 07일) O 선정 (다) 비교기업 선정 결과 [최종 비교기업 선정결과 요약] 최종 비교기업 바이오인프라, 한독, 바이넥스 [총 3개사] 대표주관회사인 하나증권㈜은 발행회사인 ㈜에스엘에스바이오의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등의 선정 기준에서 일정수준 이상을 충족하는 ㈜바이오인프라, ㈜한독, ㈜바이넥스 총 3개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다.상기와 같은 비교기업의 선정은 비교기업의 사업 내용이 일정부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정수준의 질적요건을 충족하는 비교기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다.그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교기업 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없습니 다. 또한 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 비교기업들의 최근 4개 분기 순이익을 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상기업의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 비교기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. (라) 비교기업 사업 현황 최종 비교기업 3개사의 사업의 내용, 주요 제품 등 사업 현황은 같습니다.1) 바이오인프라 바이오인프라는 위탁연구기관(CRO; Contract Research Organization)으로서 주로 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험과 개량신약의 제1상 임상시험 그리고 신물질신약 제1상 임상시험의 일부인 검체 분석을 위탁 받아 실시하고 있습니다. 바이오인프라의 매출유형에 따른 구체적인 사업 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 매출유형 품목 2023연도 (제17기 반기)
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2022연도 (제16기) 2021연도 (제15기) 2020연도 (제14기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 용역 매출1위 생물학적동등성시험 2위 제1상 임상시험 3위 임상/비임상 검체분석 4위 허가 목적이 아닌 검체분석 기타 기타 소계 합계 바이오인프라는 의약품의 연구개발의 모든 단계에서 제약회사의 의뢰를 받아 연구개발을 대행하는 위탁연구기관입니다. 상기 표와 같이, 바이오인프라는 신약개발지원사업 관련 용역을 제공함에 따라 매출이 발생하며, 동사 또한 신약개발지원 사업을 수행하여 제약사로부터 의뢰받은 용역을 수행함으로써 매출을 일으키는 수익창출 방식과 서비스의 성격이 동사와 비교유의성이 있다고 판단됩니다.2) 한독 한독은 의약품, 제약원료 및 공업용약품의 소분업과 제조판매업 등을 영위할 목적으로 1954년에 설립되었습니다. 한독이 영위하는 주요 사업으로는 의약품, 의료기기,컨슈머헬스, 용역, 건물임대사업 등이 있으며, 주요 제품으로는 아마릴, 테넬리아, 아텔리카, 레디큐 등이 있습니다. 한독의 사업보고서상 공시된 사업부문별 매출 현황은 다음과 같습니다. [한독의 2023년도 2분기 및 최근 3개년 사업부문별 매출 현황] (단위 : 백만원) 사업부문 2023연도제66기 2분기 2022연도제65기 2021연도제64기 2020연도제63기 의약품제조 및 판매업 시약 및 의료기기 컨슈머헬스 기타 총 계 [2023년 2분기 주요제품 등의 현황] (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액 비율 의약품제조및판매업 제 품 * 케토톱 群 진통소염제(항염증제) ** 테넬리아 群 제2형 당뇨병 *** 아마릴 群 인슐린 비의존형 당뇨병 **** 훼스탈 群 소화불량, 식욕감퇴 외 ***** 트리테이스 群 고혈압, 심근경색 후 심부전, 심혈관질환 ****** 테베텐 群 본태성 고혈압 기타 상 품 울토미리스 발작성 야간 혈색소뇨증 스틸녹스 불면증 자트랄 전립선비대증 솔리리스 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 토비애즈 과민성방광 트리렙탈 부분발작, 전신 강직간대발작 기타 진단기기 및 시약 BEP Ⅲ외 진단/분석/검사 컨슈머헬스 네이처셋/레디큐 질병예방 및 건강증진 용 역 용역수수료 외 서비스제공/로얄티 기타매출 건물임대 사무실/은행 등 합 계 한편, 분석위탁용역의 제공 및 의약품 품질관리사업이 한독의 사업보고서 상 용역사업으로 분류되어 있으나, 현재 GSK 등 국내 진출한 다수의 다국적 기업의 완제의약품 품질관리를 대행하고 있습니다. 동사의 경우 의약품 품질관리 매출액이 2022년 온기 기준으로 매출액 대비 76.3%를 차지하고 있으며, 2023년 2분기 기준으로는 매출액의 88.1%를 차지하고 있으므로 동사 사업의 성격이 한독과 비교유의성이 있다고 판단됩니다. 3) 바이넥스 바이넥스는 케미컬의약품의 생산ㆍ 판매와 바이오의약품 위탁생산을 주사업으로 하고 있으며, 우수한 치료제를 공급하여 인류를 질병으로부터 안전하게 보호하고 건강한 사회를 만들기 위한 노력을 지속적으로 수행하고 있습니다. 바이넥스의 2023년 2분기 기준 주요제품별 매출 요약표는 다음과 같습니다. 매출유형> 기준일 : 2023년 06월 30일 (단위: 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 바이오 바이오매출 바이오의약품위탁생산 원제ㆍ완제 바이오의약품 생산 및 R, QC시험 등 분석센터매출 바이오 분석위탁용역 바이오 분석 위탁 시험 용역 등 케미컬의약품제조및판매 제품매출 소화기관치료제 소화성궤양용제- 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 라베넥스정넥스라졸정레바틸정 소염진통제 해열진통소염제- 만성 류마티스관절염, 골관절염, 급성 상기도염 록소스타정스켈라정뉴마탈정 소화정장생균제 정장제- 급ㆍ만성 장염, 급ㆍ만성 설사, 각종 원인에 의한 장내 이상발효 비스칸엔캡슐비스칸엔산락시러스캡슐 점 안 제 안과용제- 각막, 결막의 상피장애, 각막염 하일렌플러스점안액하일렌점안액하일렌맥스점안액레보트라점안액풀아이론점안액 항생, 항균제 그람양성, 음성균에 작용- 중이염, 기관지염, 폐렴, 방광염
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바이넥스세파클러캡슐퓨록심정바이크라정 비뇨기계치료제 비뇨생식기관 및 항문용약- 양성 전립샘비대증, 과활동성방광 바이트랄엑스엘정탐스로신염산염서방정톨터로딘서방정 순환기계치료제 동맥경화용제 및 항고혈압제- 이상지질혈증, 고혈압 로수넥스정트윈스핀정바이피토정 외용연고제 외부 상처치료제- 백선, 피부 염증 인푸라크림로나실덤겔 진해거담치료제 진해거담제- 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식 아스케어정미리놀캡슐이알디캡슐 기 타 호흡기계용제- 알레르기비염, 비용종, 급성 부비동염 라니넥스나잘스프레이 外 기타 기타매출 원료 및임가공 의약품, 식품, 동물약품 임가공 바실루스리케니포르미스균 外 합 계 바이넥스는 바이오의약품 위탁생산 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업부문에서는 바이오의약품의 위탁생산뿐만아니라 분석위탁용역의 제공 및 의약품 품질관리 사업도 동시에 영위하고 있습니다. 동사의 경우 의약품 품질관리 매출액이 2022년 온기 기준으로 매출액 대비 76.3%를 차지하고 있으며, 2023년 2분기 기준으로는 매출액의 88.1%를 차지하고 있으므로 동사 사업의 성격이 바이넥스와 비교유의성이 있다고 판단됩니다. (마) 비교기업 기준주가 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 요인을 배제하고 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 2023년 08월 11일(증권신고서 제출일로부터 5영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2023년 07월 12일 ~ 08월 11일) 종가의 산술평균, 1주일간(2023년 08월 07일 ~ 08월 11일) 종가의 산술평균을 산정한 후 이들을 평가기준일(2023년 8월 11일) 종가와 비교하여 가장 낮은 가액을 을 기준주가로 사용하였습니다.- 기준주가 = MIN[1개월 평균 종가, 1주일 평균 종가, 분석기준일 종가] [비교회사 기준주가 산정 내역] (단위: 원) 구분 ㈜바이오인프라 ㈜한독 ㈜바이넥스 1개월 평균 종가 (A) 1주일 평균 종가 (B) 분석기준일 종가 (C) 유사회사의 주가 Min(A,B,C) 다. 희망공모가액의 산출 (1) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출 【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】 ① 의의PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다.PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.② 산출 방법PER를 적용한 비교가치는 2023년 2분기말 기준 최근 4분기 실적을 기준으로 비교대상회사의 PER을 산출하고, 동사의 2023년 2분기말 기준 최근 4분기 실적을 적용한 가치로 산출하였습니다.※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 주당 순이익- 대표주관회사인 하나증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수 및 주관사 의무인수 주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수:유사회사 - 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 - 증권신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 상장주선인 의무인수주식 수※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2022년 사업보고서와 2022년 감사보고서, 2023년 2분기 분기보고서와 2023년 2분기 검토보고서를 참조하였습니다.③ 한계점- PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.- PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.- 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여
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비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.- 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다. (2) 비교기업 PER 산출 상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2023년 2분기 기준 최근 12개월(22년 7월 ~ 23년 6월) (지배주주)순이익을 비교하여 아래와 같이 적용PER을 산출하였습니다. (가) 적용 PER 배수 산출 【최근 12개월 실적('22년 7월~'23년 6월) 기준 비교기업 PER 산출】 구분 단위 바이오인프라 한독 바이넥스 적용순이익(A) 백만원 적용주식수(B) 주 주당순이익(C=A÷B) 원 기준주가(D) 원 배 적용 PER 배 주1) 적용 순이익은 2023년 2분기말 기준 최근 4개 분기(2022년 3분기~2023년 2분기) 당기순익(연결재무제표 작성법인의 경우 지배주주 귀속 당기순이익) 합산 기준 실적에 전환사채, 교환사채 등과 관련한 파생상품평가손익에 따른 영향을 제거한 실적을 적용하였습니다. 파생상품평가손익은 현금흐름의 유출이 없는 재무제표 상 계상되는 비용으로서 비교기업의 영업활동에는 미치는 영향이 없는 것으로 판단하였으며, 비교기업의 최근 12개월 당기순이익 및 파생상품평가손익 영향을 반영한 적용 당기순이익 산출 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 비고 바이오인프라 한독 바이넥스 당기순이익 (A) 파생상품평가이익 (B) 파생상품평가손실 (C) 적용 당기순이익 주2) 기준주가의 경우 평가기준일(2023년 8월 11일)의 Min[1개월 평균 종가, 1주일 평균 종가, 기준일 종가] 수치입니다. 주3) 적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다. (나) 주당 평가가액 산출 【(주)에스엘에스바이오의 PER에 의한 평가가치】 구분 산출내역 비고 적용 당기순이익(A) 2,826백만원 주1) 적용 유사회사 평균 PER (B) 27.61배 주2) 평가 시가총액(C=AxB) 78,026백만원 적용주식수 (D) 주3) 주당 평가가액(E=C÷D) 10,167원 주1) 적용 당기순이익은 2023년 2분기 LTM 기준 당기순이익입니다.주2) 적용 PER는 비교기업의 2023년 2분기 기준 최근 12개월 (지배지분)당기순이익에 파생상품평가손익에 따른 영향을 제거한 조정 당기순이익 실적 기준 PER의 평균입니다.주3) 적용주식수는 증권신고서 제출일 현재 발행주식총수 6,865,603주에 신주발행주식수 770,000주, 상장주선인 의무인수 38,500주를 합산하여 산정하였습니다. 구분 주식 수(주) 비고 기발행보통주식수(A) 보통주 공모 신주발행주식수(B) IPO 공모 신주발행 주식 수 주관사 의무인수분(C) (다) 희망공모가액의 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜에스엘에스바이오의 희망공모가액은 아래와 같습니다 구분 내용 비고 주당 평가가액 10,167원 PER에 의한 평가가치 산출 평가액 대비 할인율(%) 주1) 주당 희망공모가액(원) 확정 주당공모가액(원) 주2) 주1) 희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 최근 진행된 상장을 완료한 기업들의 평가액 대비 할인율을 참고하여 적용하였으며, 기술성장기업, 이익미실현 기업 및 유가증권시장 사장은 제외하였습니다. [최근 1년 신규상장법인의 평가액 대비 할인율] 회사명 상장일 평가액 대비 할인율 희망공모가액 하단 희망공모가액 상단 새빗켐 에이치와이티씨 대성하이텍 알피바이오 선바이오 모델솔루션 이노룰스 오에스피 탑머티리얼 산돌 저스템 큐알티 제이아이테크 디티앤씨알오 티에프이 티쓰리 유비온 펨트론 티이엠씨 한주라이트메탈 미래반도체 삼기이브이 스튜디오미르 꿈비 이노진 바이오인프라 나노팀 금양그린파워 LB인베스트먼트 토마토시스템 트루엔 기가비스 진영 나라셀라 마녀공장 시큐센 필에너지 뷰티스킨
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에이엘티 엠아이큐브솔루션 평 균 주2) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 대표주관회사인 하나증권㈜는 ㈜에스엘에스바이오의 희망 공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 금번 공모 투자자 유인을 위한 할인율, 2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 평균 할인율을 참고하고 인플레이션 심화에 따른 금리 상승 여파로 인한 주식시장 변동 위험성 및 이로 인한 상장 이후 높은 주가 변동 가능성 등을 종합적으로 고려하여 19.35% ~ 7.55%의 할인율을 적용하여 희망 공모가액을 8,200원 ~ 9,400원으로 제시하였으며, 해당 가격은 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.대표주관회사인 하나증권㈜는 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 라. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보 대표주관회사인 ㈜하나증권은 ㈜에스엘에스바이오의 지분증권 평가를 위하여 사업 유사성, 재무 유사성, 기타 요건 등을 통해 바이오인프라, 한독, 바이넥스 등 3개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.다만, 상기의 비교기업들은 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영전략 등에서 ㈜에스엘에스바이오와 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (1) 비교기업의 주요 재무현황 국내 비교기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다. [동사 및 비교기업 2022년 요약 재무현황] (단위: 백만원) 구분 에스엘에스바이오 바이오인프라 한독 바이넥스 회계기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 결산월 12월 12월 12월 12월 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 (출처: 금융감독원 전자공시 시스템, 각사 사업보고서) 주) K-IFRS 연결 기준인 경우 당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용했습니다. [동사 및 비교기업 2023년 2분기 요약 재무현황] (단위: 백만원) 구분 에스엘에스바이오 바이오인프라 한독 바이넥스 회계기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 결산월 12월 12월 12월 12월 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 (출처: 금융감독원 전자공시 시스템, 각사 사업보고서) 주) K-IFRS 연결 기준인 경우 당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용했습니다. (2) 비교기업의 주요 재무비율 국내 비교기업의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다. [동사 및 비교기업 2022년 주요 재무비율] 구 분 비율 에스엘에스바이오 바이오인프라 한독 바이넥스 성장성(%) 매출액 증가율 영업이익 증가율 당기순이익 증가율 총자산 증가율 활동성(회) 총자산 회전율 0.97회 1.07회 0.63회 0.55회 재고자산 회전율 24.02회 n/a 4.19회 3.31회 매출채권 회전율 3.56회 9.95회 3.15회 3.29회 수익성(%) 매출액 영업이익율 매출액 순이익율 총자산 순이익율 자기자본 순이익율 안정성(%) 유동비율 부채비율 차입금의존도 n/a (출처: 금융감독원 전자공시 시스템, 각사 사업보고서, 동사 제시자료) 주1) K-IFRS 연결 기준인 경우 당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용했습니다. 주2) 부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. [동사 및 비교기업 2023년 2분기 주요 재무비율] 구 분 비율 에스엘에스바이오 바이오인프라 한독 바이넥스
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성장성(%) 매출액 증가율 영업이익 증가율 당기순이익 증가율 n/a 총자산 증가율 활동성(회) 총자산 회전율 0.75회 0.63회 0.63회 0.60회 재고자산 회전율 18.27회 n/a 3.95회 3.40회 매출채권 회전율 3.01회 10.05회 1.47회 3.44회 수익성(%) 매출액 영업이익율 매출액 순이익율 총자산 순이익율 자기자본 순이익율 안정성(%) 유동비율 부채비율 차입금의존도 n/a (출처: 금융감독원 전자공시 시스템, 각사 사업보고서, 동사 제시자료) 주1) K-IFRS 연결 기준인 경우 당기순이익은 지배기업지분 당기순이익을 적용했습니다. 주2) 부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. 주3) 활동성 지표 및 총자산순이익율, 자기자본순이익율의 경우 2023년 2분기 실적을 연환산하여 산출하였습니다. 주4) 총자산, 재고자산, 매출채권, 자기자본 금액의 경우, 최근 사업연도 및 2023년 2분기 재무상태의 평균잔액을 적용했습니다. 주5) 매출액증가율, 영업이익증가율, 당기순이익증가율은 전년 동기 대비 수치입니다. [재무비율 산정 방법] 구 분 산 식 설 명 [성장성 비율] 매출액 증가율 당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 당기순이익 증가율 당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. [활동성 비율] 총자산 회전율 당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 재고자산회전율 당기 매출원가──────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 매출채권회전율 당기 매출액──────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. [수익성 비율] 매출액 영업이익율 당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익율 당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익율 당기 당기순이익 ───────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익율 당기 당기순이익──────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한
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당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. [안정성 비율] 유동비율 당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. 부채비율 당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2007년 1월 17일에 설립된 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업으로 의학, 의과학, 생화학 등의 전문 연구원들이 다수의 연구개발 성과를 거두었고 또한 진행 중입니다. 이를 기반으로 국내ㆍ외 의약품 품질관리 및 신약개발지원 사업분야를 통해 의약품의 품질 향상과 제네릭의약품의 대중화에 앞장서는 동시에 신약개발시 후보물질 탐색 및 평가에 소요되는 시간과 비용을 단축시켜 줌으로써 제약산업의 수준을 향상시키고 일반 대중 개인들의 의료혜택 수여에도 기여하였으며, 체외진단 분야의 검사키트들을 개발하며 이를 바탕으로 치료 및 예방 의학분야에 기여하고 있습니다. 당사는 또한 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다. (1) 산업의 특성 의약품 품질관리란 의약품의 품질검사와 관련된 시험을 수행하는 의약품 품질관리 시험 검사를 말하며, 관련 산업은 각종 장비와 인력에 대한 투자, 꾸준한 품질관리 실적이 필요한 산업으로 당사와 같은 초기 시장 개척자 외 신규 사업자의 시장, 산업 진입의 장벽이 높습니다. 당사는 위탁 시험을 수행할 수 있는 기관으로서 식품의약품안전처(이하 "식약처")로부터 지정 받은 회사입니다. 1) 의약품 품질관리 약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식약처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는데 있어서, 시험실 부재, 기술 부족, 비용 문제 등 자가품질관리를 할 수 없는 고객사의 품질 관리 업무를 수탁 받아 대행하는 시험 업무입니다. 약사법에는 「국내의 회사가 해외로부터 수입하는 의약품, 의약외품에 대하여 품질검사기관이 품질검사 방법 및 절차를 명확하게 하고 이에 따라 실시한 “제조번호별 자가품질검사 일자 및 결과” 또는 “품질검사기관의 제조번호별 검사 성적서”를 보유하여야 한다.」라고 규정하고 있으며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제60조 2항 1호에 수입자는 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 판매할 것으로 규정하였습니다. 약사법 제42조(의약품등의 수입허가 등) 3항에 따라 수입자는 대통령령으로 정하는 시설 기준에 따른 영업소 등의 시설을 갖출 것이 요구되며 법규에서 요구하는 시설의 범위에는 ‘시험실과 시험에 필요한 시설 및 기구’가 포함됩니다. 하지만 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제9조(의약품 등의 수입자의 시설 기준) 2항에 따라 시험의 수탁자의 시설 및 기구를 이용하여 시험검사를 하는 경우에는 시험시설을 갖추지 아니할 수 있으며 이 때 시험의 수탁자의 범위는 동 규칙 제11조(수탁자의 범위와 준수사항 등) 1항 2호에 규정되어 있습니다. 여기에는 식품의약품안전처장이 의약품 등의 품질검사를 위하여 지정하는 기관(동 규칙 1항 2호 라목)이 포함되며 관련 규정에 따라 국내에 품질검사를 수행할 수 없는 수입자의 경우 시험을 지정된 기관에 위탁하여야 합니다. 의약품을 제조/판매하기 위해서는 의약품의 허가단계부터 생산, 판매 및 의약품의 사후관리까지 단계별로 엄격한 기준관리를 요구합니다. 당사가 제공하는 서비스는 아래와 같습니다. ① 완제의약품 품질검사 : 완제의약품이란 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말하며, 품질검사는 식품의약품안전처에서 허가된 기준 및 시험방법에 따라 의약품의 품질을 확인하는 시험입니다. 국내에 유통되는 모든 의약품이 생산/수입될 때마다 약사법에 의거하여 식품의약품안전처의 허가된 기준 및 시험방법에 따라서 품질관리시험을 실시하여야 하며, 그 시험은 식품의약품안전처로부터 인가된 GMP업체나 의약품 품질검사 기관으로 인가된 시험기관이 할 수 있습니다. 당사는 현재 LC/MS 및 UPLC 등 고사양 장비를 비롯하여 다양한 분석 장비를 보유하고 있으며, 300여가지 시험항목을 허가 받은 상태입니다. 주요 시험 항목으로는 함량시험, 순도시험, 용출시험, 제제균일성시험, 무균시험 등이 있으며, HPLC(고성능 액체
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크로마토그래피), GC(가스 크로마토그래피), AAS(원자흡광광도계), IC(이온 크로마토그래피) 등 정밀하고 정확한 분석에 필요한 320대의 다양한 분석장비를 보유하고 있습니다.② 비교용출 시험 : 의약품 동등성시험이란 의약품의 주성분/함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품의 동등함을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성시험, 비교 용출시험, 비교 붕해등 생체내외의 시험을 말합니다. 그 중 비교용출시험은 의약품 동등성을 입증하기 위한 하나의 방법으로써 동일 주성분을 가진 동일 투여경로의 두제제에 대하여 시험관내 용출양상의 유사성을 입증하기 위하여 동일한 조건에서 실시하는 시험입니다. 비교용출시험은 의약품을 신규로 품목허가(신고)하는 경우, 품목허가(신고) 후 변경사항이 있는 경우(첨가제의 종류, 분량 및 배합목적의 변경, 주성분의 제조원 변경, 제조원 추가 등의 제조 방법 및 제조소 변경 등)에 실시합니다. 당사는 식품의약품안전처의 가이드라인에 따른 감사기능(audit trail)을 포함하는 분석장비 및 자동용출시스템을 구축하여 신뢰도 높은 데이터 및 결과보고서를 내고 있으며, 고객사에 목적에 맞는 용출시험을 진행할 수 있도록 컨설팅도 하고 있습니다. ③ 장기 안정성 시험 : 안정성 시험이란 의약품 등의 보관 조건 및 사용 기간 등을 설정하기 위하여, 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가하는 시험입니다. 원료의약품 또는 완제의약품의 안정성 특성을 점검하기 위해 문서화된 안정성 시험 프로그램을 설계하여야 하며 그 결과를 적절한 보관 조건과 재시험 기간 또는 사용(유효)기간 확증에 사용하게 됩니다. 또한 시판 후 안정성 시험으로 사용 기간동안 제품을 점검하고, 표시된 보관 조건에서 제품의 품질이 규격에 맞게 유지 될 것인지를 확인하는 것으로, 시판품의 조성과 관련된 모든 안정성 문제를 파악할 수 있도록 지속적이고 적절한 프로그램에 따라 안정성을 점검하여야 합니다. 당사는 안정성 시험 프로그램의 설계에 대한 컨설팅도 진행하고 있으며, 보관 조건 별 (장기, 가속, 광안정성) 보관소시스템을 구축하였으며, 실시간 모니터링을 통하여 보관소 운영을 하고 있습니다. ④ 세척, 제조공정 밸리데이션, 시험방법 밸리데이션 : 밸리데이션이란 특정한 공정, 방법, 기계 설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것입니다. 기계/설비 등의 잔류물(전 작업 의약품, 세척제 등)이 적절하게 세척되었는지를 검증하고 문서화하는 세척 밸리데이션, 의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 공정 밸리데이션, 의약품 등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 검증하고 문서화하는 시험방법 밸리데이션 이 있습니다. 당사는 풍부한 경험을 바탕으로 밸리데이션 설계 및 완료할 수 있는 전문인력으로 구성되어 있으며, 시험 시 신속 정확하게 완료하고 있습니다. ⑤ 해외 진출을 위한 국내 제약사들의 현지 인가 기관 맞춤 검사 등 : 원료의약품, 완제의약품을 수출을 하기 위해서는 대상 국가로부터 먼저 판매허가를 받아야 합니다. 판매허가를 받기 위해서 해당 국가에 의약품 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Documents) 에 기술되어 있는 원료 및 완제의약품의 시험방법 밸리데이션, 공정 밸리데이션, 안정성시험, 품질관리시험결과 등의 자료를 제출하여야 합니다. 일반적으로 해외 정부기관은 수출업체가 자체적으로 준비한 분석자료보다는 국가에서 인증받은 검사기관에서 준비한 자료를 선호합니다. 국내 업체로부터 수출 허가 취득을 위한 분석자료 요청이 있는 경우 당사는 엄밀한 분석자료를 작성, 제공하고 있습니다. 2) 신약개발지원 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등의 물질이 개발되는 과정에서 관련 연구개발용역을 제공하고 전문 연구개발 서비스 사업으로 연구개발을 통해 얻은 성과물에 대한 License-out 가능성이나 상품의 유통 판로를 모색하는데 있어 핵심역할을 하고 있으며, 신약개발의 일부 과정을 위탁
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수행함으로써 제약회사들이 신약개발 과정에서 소요되는 내부 고정 비용을 절감하며, 신약개발, 임상시험, 안전관리 등의 서비스를 제공하여 위험성을 감소시키는 반면에 효율성을 증대시키고 있습니다. 당사가 영위하는 신약개발지원 주요사업은 아래와 같습니다. ① 신약개발의 업무는 'Start-UP'의 면역, 항암제 등의 신약 후보 물질에 대한 GvHD , EAE, IBD 등의 효능 평가 검사 서비스 / 각 후보 물질의 약효와 기전, 간이 독성평가 검사 ② 비임상시험 중에서 약리의 효력 시험, 일반약리 또는 안정성 약리, ADME 등 / 마이코플라즈 시험, 바이러스 부정시험, 광안정성 시험, NDMA 밸리데이션 등 ③ 신약 제품이 최종적 승인을 받기 위한 임상 3상 중 가장 기초적이며 광범위 한 1상 임상에 대한 검체의 분석, 평가, 검사와 함께 임상시험용 의약품의 성상, 제조방법, 원료약품 및 분량에 대한 전반적인 검사 등이 있습니다. 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 가리킵니다. 체외진단 시장은 검사방법에 따라 보통 8 가지의 세부 분야로 분류되며 가장 많은 시장 비중을 차지하고 있는 면역화학적(Immunochemistry) 진단과 자가혈당측정(SMBG, Self-Monitoring Blood Glucose) 진단을 비롯해서 최근 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분자진단(Molecular Diagnostics) 시장까지 다양하게 분류할 수 있습니다.진단검사 산업은 체내진단검사(In-vivo Diagnostics)와 체외진단검사(In-vitro Diagnostics)로 구분되며, 이중 체외진단검사란 인체에서 유래하는 혈액, 소변, 감염 미생물, 조직세포 등의 각종 검체에 대하여 체외에서 적절한 검사, 분석을 통하여 진단함으로써 예방의학 및 더 나아가 맞춤형 치료를 가능하게 하는 분야이며, 그 목적은 다음과 같습니다 1) 질병에 대한 진단과 감별진단 2) 질병 중증도 및 경과 판단을 통한 치료방침 결정 3) 예후 판정 4) 검진이나 선별검사를 통한 질병 발견 또는 예방 5) 치료 효과의 추적관찰 당사는 면역크로마토그래피법을 이용한 알러지 신속진단키트와 소 임신 시에 측정되는 특이단백질을 측정하여 임신 유무를 진단하는 소 임신 진단키트 제품을 개발하였습니다. 당사의 알러지 신속진단키트는 기존의 병원에서 보편적으로 사용하는 피부시험의 위험성을 보완하면서도 정밀 분석법과 동등 수준의 진단 성능을 구현한 진단 방법을 적용한 제품으로 피부검사처럼 아나필락시스 반응이 발생할 위험이 없으며 당사가 개발한 독자적인 진단기술을 적용하여 동네의원에서도 정밀하면서 신속한 알러지 진단이 가능하게 할 것으로 기대하고 있습니다. 소 임신 진단키트의 경우 현재 농가에서 쓰이는 부정확한 방법(발정비귀재법)이나 고가의 비용이 소요되는 수의사를 통한 직장검사, 경관점액 검사 및 초음파진단법을 대체할 수 있는 방법으로 농가 등에서 전문적인 지식 없이 저렴하면서도 정확하고 간편하게 임신을 진단할 수 있는 장점이 있어 농가에 보급하고 사육관리 및 공태기간 단축에 기여하여 농가의 생산성 증대 및 소득 증가에 크게 이바지할 수 있을 것으로 기대합니다. (2) 산업의 성장성 1) 의약품 품질관리 의약품 품질관리 사업은 의약품 생산 후 식약처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업이므로 제약 시장의 방향성, 전망에 의해 시장에 민감하며 그래서 제약시장에 대한 분석 및 판단이 매우 중요한 사업입니다. 세계 의약품 시장(covid-19 백신 및 치료제 제외)은 2022년 기준 1.48조 달러로 추산되며, CAGR 3~6%로 성장하여 2027년이면 1.92조 달러에 달할 것으로 전망됩니다.(출처:IQVIA institute,(2023.01기준)) 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동 중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균
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성장률은 5.5~8.5% 이상 성장세를 전망 하고 있습니다. 국내 의약품 품질관리 및 시험검사 시장은 글로벌 시장의 기술기반 자율적 진입과 시장경재 구도와 다르게, 식품의약품안전처 지정 의약품 품질검사 및 시험기관에 의해서만 가능하며 2023년 현재 의약품 등 시험검사기관 27 기관 중 의약품분야 품질관리 및 시험검사기관은 16개 기관으로 비영리기관 5개 기관, 영리법인 11개 기업 으로 시장 구성되어 있습니다. YNK 컨설팅 조사에 따르면, 완제품 의약품 시장 내 주요 기업의 매출은 2017년도 270억원에서 2022년 390억 원으로 추산, 지난 5년 간 연평균 약 7.5%의 성장세가 시현되고 있습니다. (기업 자료가 공개되지 않은 기업의 시장규모(10%)와 연구용/임상시험 등 허가전 의약품 시장(5%)를 고려 시, 2022년 시장 규모는 보수적으로 약 500억원 이상으로 추정) 국내 의약품 품질관리 및 시험검사 시장은 2026년까지 연평균 성장률 약 8.4 ~ 11.1 % 성장 지속 예상(동 시장은 ① 글로벌 제약회사로부터 완제의약품 수입 증가로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 시장의 확대 (국내 의약품 수입 금액 연평균 약 15% 증가), ② 바이오의약품 및 고가의 희귀의약품 등 품목 다양화로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 서비스 확대, ③ 식품의약품안전처의 고도화/강화되는 의약품 규제 환경으로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 수요 증가 등을 고려하여 지난 4년간의 성장 추세를 이어갈 경우, 향후 4년 간 연평균 8.4~11.1%의 성장률을 시현할 것으로 전망) 됩니다. 당사는 의약품 품질관리 및 시험검사 최대 항목 (300항목) 검사 기업으로 주요 기업 기준 총 매출액 대비 약 21%의 점유율을 차지하고 있습니다. 2) 신약개발지원 전 세계 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장은 코로나(COVID-19)의 영향으로 인해 2019년 430억 3,000달러에서 연평균 성장률 8.2%로 증가하여, 2024년에는 638억 3,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. [POST-COVID : 글로벌 임상시험 수탁 기관 서비스 시장 규모 및 전망] 최근 다국적 제약사 및 바이오제약기업의들은 신약개발 비용절감을 위해 일원화되었던 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해 아웃소싱으로 진행하는 사례가 증가하면서 향후 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장의 성장률은 매년 향상될 것으로 전망합니다. 전 세계 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장을 지역별로 살펴보면, 2019년을 기준으로 북미 지역이 45.3%로 가장 높은 점유율을 나타내었으며, 유럽 지역이 34.0%, 아시아-태평양 지역이 16.5%, 라틴아메리카 지역이 3.1%, 중동-아프리카 지역이 1.1%로 나타남 ○ 북미 지역은 2020년 212억 9,310만 달러에서 연평균 성장률 7.0%로 증가하여, 2025년에는 298억 8,580만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 유럽 지역은 2020년 162억 970만 달러에서 연평균 성장률 8.6%로 증가하여, 2025년에는 244억 4,340만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 아시아-태평양 지역은 2020년 82억 2,570만 달러에서 연평균 성장률 14.3%로 증가하여, 2025년에는 160억 1,500만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 라틴아메리카 지역은 2020년 15억 2,430만 달러에서 연평균 성장률 11.8%로 증가하여, 2025년에는 26억 6,090만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 중동-아프리카 지역은 2020년 5억 2,050만 달러에서 연평균 성장률 8.0%로 증가하여, 2025년에는 7억 6,380만 달러에 이를 것으로 전망됨 [지역별 CRO 시장규모 및 비중] (단위:백만달러) 3) 체외진단기기 글로벌 체외진단기기(IVD) 시장은 2020년 약 859억 달러 규모로 2025년 약 1,189억 달러(한화 약 150조원)으로 연평균 성장률 6.7%를 전망하고 있습니다. 글로벌 체외진단(IVD) 시장은 제품 따라 시약, 기구, 서비스, 데이터 관리 소프트웨어로 분류되고 있으며, 이 중 시약은
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2019년 393억 8,132만 달러에서 연평균 성장률 3.9%로 증가하여, 2027년에는 496억 291만 달러에 이를 것으로 전망하고 있으며 기기는 2019년 201억 6,259만 달러에서 연평균 성장률 6.4%로 증가하여, 2027년에는 307억 9,506만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. [글로벌 체외진단(IVD) 시장의 제품 시장 규모 및 전망] (단위:백만달러) 글로벌 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역진단, 혈액, 분자진단, 조직진단, 임상화학 분석, 기타 기술로 분류되고 있으며, 이 중 면역진단은 2019년 130억 3,826만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2027년에는 195억 8,545만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. [글로벌 체외진단(IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망] (단위:백만달러) 글로벌 체외진단(IVD) 시장은 지역에 따라 북아메리카 지역이 가장 큰 시장 비중을 차지하고 있으며, 아시아-태평양 지역이 가장 큰 성장율을 이를 것으로 전망하고 있습니다. [글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망] (단위:백만달러) (3) 경기변동의 특성 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 의료산업은 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 당사의 서비스 및 제품은 건강 수명 연장 및 새롭게 질병영역을 개척해나가려는 시장의 요구에 대응하기 위한 지속적인 기술혁신과 신약개발로 경기변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 예측되고 있습니다. 의료산업은 인간의 질병치료에 사용되는 특성상 일반 제조업과 달리 시장에 바로 판매될 수 없으며 식약처의 인ㆍ허가를 거쳐야 하는 과정에 상당한 시간이 소요되는 특징이 있습니다. 그러나 한 번 진입하면 제품의 기본적인 수명 사이클이 10~20년 이상 오랜 기간 동안 시장에서 판매됩니다. 의약품 및 의료기기의 긴 수명 사이클과 연관되어 있기에 고정적이며 장기적으로도 경기에 따른 변동 폭이 적은 수준입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 원) 유형 품 목 구체적용도 매출액 매출비율 용역 의약품 품질관리 약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식품의약품안전처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업 신약개발지원 신약 Candidate의 동물시험을 통하여 약효, 약리기전 및 Non GLP 독성시험, 다양한 의약품 안정성 분석, 1상 임상검체분석을 시행하는 사업 제품 체외진단기기 코로나, 알러지, 소 임신 등 체외진단기기를 제공하는 사업 합 계 3. 원재료 및 생산설비 (1) 주요 원재료의 매입현황 (단위 : 원) 유 형 제17기 상반기(2023년) 제16기(2022년) 제 15기(2021년) 용 역 제 품 합 계 (2) 주요 원재료의 가격변동 당사의 원재료 대부분은 검사 시약이 차지하고 있으며, 그 종류가 매우 다양하고 파악이 용이하지 않습니다. 또한 대부분의 매입처는 초기계약 시 급격한 물가변동 및 이슈사항이 없는 한 고정단가를 유지하는 것으로 계약을 체결했기 때문에 원재료의 가격 변동 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다. (3) 생산능력 및 생산실적 (단위 : 건) 품 목 구 분 제17기 상반기(2023년) 제16기(2022년) 제 15기(2021년) 의약품 품질관리 생산인원 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 당사의 대표적인 용역사업인 의약품 품질관리를 기준으로 산정하였으며, 생산능력은 분석인원수 및 보유 분석장비 기준으로 1인당 '14batch/월'로 산출하였습니다. (4) 생산설비 (단위 : 원) 구 분 기 초(2022년말) 증 가 감 소 상 각 기 말(2023년상반기) 차량운반구 비품 시험기기 시험연구시설 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합 계 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가는 장부금액과 금액적 차이가 없다고 판단되어 생략하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 (1) 매출실적 (단위 : 원) 유형 품목 제17기 상반기(2023년) 제16기(2022년) 제 15기(2021년) 용역 의약품 품질관리 내수 수출 신약개발지원 내수 수출 제품 체외진단기기 내수 수출 합계 내수 수출 합계 (2) 판매경로와 방법 당사의
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용역사업은 특성상 별도의 판매조직이 존재하지 않습니다. 일반적인 경우 고객사의 직접적인 의뢰를 통하여 판매가 이루어지며, 제품사업은 외부 위탁판매업체를 통하여 유통하고 있습니다. 추가로, 국내외의 의료기기 및 실험 방법에 대한 전시회 출품을 통한 바이어 발굴 및 거래처 확장에도 힘쓰고 있으며 2023년부터 가시적인 성과가 나오리라 기대하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 영업활동에서 발생하는 금융자산을 보유하고 있습니다. 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. (1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 주 시장위험은 이자율위험입니다. 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. (2) 신용위험 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 단기기타채권 장기매출채권 장기기타채권 합 계 당사의 매출채권 및 기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없으며, 현금및현금성자산 및 기타금융자산 등을 예치, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 3개월이내 3~12개월 이내 1~5년 이내 5년 초과 매입채무 단기기타채무 유동리스부채 비유동리스부채 합 계 (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 3개월이내 3~12개월 이내 1~5년 이내 5년초과 매입채무 단기기타채무 단기차입금 유동리스부채 비유동리스부채 합 계 (4) 자본위험관리 당사의 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 감독하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 원)
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구 분 당반기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 보고서 작성기준일 현재 비경상적인 주요계약은 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 진단검사 산업 중 체외진단검사 산업의 검사키트를 개발하는 바이오업체로써 인체용 및 동물용 검사키트의 개발을 완료하였습니다. 또한, 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하에 연구개발팀으로 구성되어 있습니다. 2) 연구개발 인력 현황 당사의 연구소는 보고서 작성 기준일 현재 박사 3명, 석사 2명, 학사 4명 등 총 10명으로 구성되어 있습니다. 3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 CTO 김종수 연구자문 - 고려대학교 농화학 학사- 고려대학교 생화학 석사- 베를린자유대학교 생화학 박사- (주)차바이오텍 부사장/CTO현) (주)에스엘에스바이오 CTO 연구소장 김봉휘 연구총괄 - 경기대학교 생물학 학사- 뷔르츠부르크대학교 생물학 석사- 뷔르츠부르크대학교 생물학 박사- (주)에이티젠 연구소장현) (주)에스엘에스바이오 연구소장 (3) 연구개발비용 (단위 : 원) 과 목 제17기 상반기(2023년) 제16기(2022년) 제 15기(2021년) 판매비와관리비 무형자산(산업재산권) 정부보조금 합 계 연구개발비/매출액 비율 (4) 연구개발실적 1) 연구개발 완료 실적 구분 품목명 내 용 품목허가일 현재현황 의료기기 알러지 Rapid Kit 39종의 항원에 대한 특이 항체를 검사할 수 있는 진단 키트 국내/수출 판매예정 소임신 Rapid Kit 소 임신에 대한 민감도/특이도가 각90% 이상인 진단 키트 국내 판매진행 COVID-19 항체 진단 Kit 코로나 바이러스에 대한 IgM/IgG 항체의 존재 유무를 검사하는 진단 키트 수출 판매진행 COVID-19 항원 진단 Kit 코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재 유무를 검사하는 진단 키트 수출 판매진행 2) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 구분 품목명 내 용 연구시작일 현재현황 의료기기 NTMD 플랫폼 기술 면역분석법과 나노 입자 기술을 융합하여 동시/다중 분석(Multiplex) 키트 개발 개발진행 코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재유무와 인플루엔자 A,B 항원을 동시 검출이 가능한 진단키트 개발 개발진행 강아지 알러지 Rapid Kit 40종의 항원에 대한 특이 항체를 검사할 수 있는 진단 키트 개발 개발진행 ① NTMD 플랫폼 기술 구분 의료기기 적응증 HBV, HCV, HIV 동시 진단 키트 작용기전 항원항체 반응을 이용하여 검체내 목적 단백질을 분리하여ICP-MS 로 이온화 정도를 측정하므로 진단 제품의 특성 동시 다중의 검사 가능, 분자진단키트의 민감도/특이도를 가짐, 면역분석법을 이용하므로 경제성 우수. 진행경과 임상시험 준비중 향후계획 임상시험 완료후 허가 신청 예정 경쟁제품 시장규모 세계 시장규모 200억 달러 구분 의료기기 적응증 코로나 바이러스 항원 진단 / A,B형 독감 항원 동시 진단 키트 작용기전 면역분석법, chromatography 제품의 특성 코로나 바이러스 항원과 A,B형 독감 항원의 유/무를 동시에 확인 진행경과 제품 개발 완료, 품목 허가 신청 향후계획 성능검사, 임상시험 진행 후 판매허가 신청 예정 경쟁제품 시장규모 세계 시장 규모 50억 달러(2020년기준) 101억달러(2030년예상) ③ 강아지 알러지 Rapid Kit 구분 의료기기 적응증 강아지 알레르기 진단 키트 작용기전 면역분석법, chromatography 제품의 특성 동시 다중의 알러제에 대한 알러지 유/무 확인 진행경과 키트의 성능검사 준비 중 향후계획 성능검사, 임상시험 진행 후 허가 신청 예정 경쟁제품 알러젠 검사(IDEXX), 알러트패널(아베텍) 시장규모 국내 시장규모 21억원 7. 기타 참고사항 가. 국내특허권 지적재산권의 명칭 출원일 등록일 적용제품 2중
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가닥 DNA 탐침을 사용하는 복합결찰 의존 탐침 증폭법 MLPA 생체 분자 분석 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석 방법 NTMD 항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트 NTMD 형광표지물질 및 이동성 표지자를 사용한 효율적인 다중 PCR 방법 STR Kit 생체 분자 분석 키트 및 분석 방법 NTMD 생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법 NTMD 말 유전자 타이핑용 프라이머 세트 생체 분자 분석 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석 방법 NTMD 복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법 NTMD 신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트 알러지 Rapid Kit bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 소임신 Rapid Kit 나. 해외특허권 지적재산권의 명칭 출원일 등록일 적용제품 NTMD NTMD 복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법(Simultaneous Analysis Method For Multiple Targets Using Multiple Metal Nano-Tags) NTMD 캐나다 2023-06-27 소임신 Rapid Kit 신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트 알러지 Rapid Kit 다. 실용신안권 지적재산권의 명칭 출원일 등록일 적용제품 시료채취부가 개량된 생육시료채취기 STR Kit 라. 상표권 지적재산권의 명칭 출원일 등록일 적용제품 SSmarTest 알러지 Rapid Kit SSMART 알러지 Rapid Kit
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IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 17 기 2분기(당기) 정진세림회계법인 (검토) 해당사항없음 해당사항없음 제 16 기(전기) 대성삼경회계법인 적정 해당사항없음 해당사항없음 제 15 기(전전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 해당사항없음 나. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제 17 기(당기) 정진세림회계법인 반기 재무제표 검토/온기 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 검토 70백만원 632시간 10백만원 293시간 제 16 기(전기) 대성삼경회계법인 온기 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 검토 110백만원 803시간 110백만원 606시간 제 15 기(전전기) 정진세림회계법인 온기 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 검토 100백만원 850시간 100백만원 808시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 17 기(당기) 2023년 08월 감사인 재무확인서 2023년 08월~2023년08월 10백만원 정진세림 제 16 기(전기) 제 15 기(전전기) 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 회사측 2인,외부감사인측 4인 서면회의 기말감사 결과보고 회사측 2인,외부감사인측 3인 서면회의 반기검토 결과보고 1-2. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 이전 상장을 위하여 2022년(제 16기) 지정감사를 신청하여 대성삼경회계법인을 회계감사인으로 지정받았습니다. 지정감사인과의 계약기간이 만료됨에 따라 2023년(제 17기)부터 2025년(제 19기)까지 정진세림회계법인을 당사의 외부감사인으로 신규 선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부회계관리규정 당사는 보고서 작성 기준일 현재 코넥스상장법인으로 코넥스시장 상장 전 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 2016년 11월 14일 현대회계법인과의 내부회계관리제도 설계 및 구축 용역 계약을 체결하여 내부회계구축을 완료하였습니다. 특히 2019년 말 내부회계관리규정을 새로이 개정하여 회사의 내부통제를 강화하였으며, 2022년 말 신 모범규준으로 내부회계관리제도를 추가 구축하여 재무회계의 오류를 사전에 방지하여 정보이용자에게 올바른 재무정보 전달을 위해 노력하고 있습니다. 나. 내부회계관리 조직 (1) 내부회계관리 담당업무 조직도 구 분 책임자 직 책 근무연수 회사 내 경력 겸임업무 관리책임자 구수현 실장 0.1년 경영지원총괄 담당자 양한나 차장 0.9년 회계 전초롬 과장 1.8년 인사 (2) 내부회계관리자의 인적사항 성 명 생년월일 주요경력 학력 구수현 00.10~03.07 선진 인사총무팀03.07~08.03 (주)에스제이듀코 경영지원팀08.05~11.06 유니슨(윈앤피) 경영지원팀11.08~19.03 현성정밀기계 인사총무팀19.03~23.05 삼정펄프 인사총무팀23.07~현재 에스엘에스바이오 경영지원실 아주대학교 인사조직 석사 / 경남대학교 기계공학 학사 양한나 08.01~08.09 SK증권 방배역지점09.03~13.04 아이알링크 경영기획팀13.05~22.05 게이츠유니타코리아 회계팀22.11~현재 에스엘에스바이오 경영지원실 경희대학교 수학 및 경영학 학사 전초롬 14.04~16.04 대한감정평가법인 재무관리팀16.08~18.08 지음디앤씨 경영지원팀18.10~21.12 투비바이오신약 경영지원팀21.12~현재 에스엘에스바이오 경영지원실 장안대학교 엔터테인먼트과 다. 내부회계관리제도의 운영실태 회계감사인은 2022년 12월 31일 현재 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과 "상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다."는 의견을 표명하였습니다. 사업연도 회계감사인 내부회계관리제도 검토의견 제16기(2022년)
포스코인터내셔널 — 증권신고서(채무증권)

II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 주요 권리내용 등에 관한 사항 가. 일반적인 사항 회차 발행금액 연리이자율 만기일 옵션관련사항 제32-1회 무보증사채 300억원 주2) 제32-2회 무보증사채 800억원 주3) 제32-3회 무보증사채 400억원 주4) 주1) 본 사채는 2023년 08월 22일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 주식회사 포스코인터내셔널 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)포스코인터내셔널 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주3) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 주식회사 포스코인터내셔널 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)포스코인터내셔널 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주4) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가]에서 최종으로 제공하는 주식회사 포스코인터내셔널 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)포스코인터내셔널 5년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주5) 상기 기재된 발행금액은 예정 금액이며, 수요예측결과에 따라 제32-1회, 제32-2회 및 제32-3회 무보증사채의 총액 합계는 금 이천억원(\200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 변경될 수 있습니다.주6) 확정 발행금액 및 연리이자율은 2023년 08월 23일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다. 나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채관리계약서 제1-2조 14항") "갑"은 발행회사인 (주)포스코인터내셔널을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융㈜를 지칭합니다. 14. 기한의 이익 상실에 관한 사항 가. 기한의 이익 상실 (1) 기한의 이익의 즉시 상실 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “갑”은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “을”에게 이를 통지하여야 한다. (가) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우 (나) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “갑”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “갑”이 이에 동의(“갑” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이