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빅-파마들을 중심으로 항생제 내성 그램음성균 대응 슈퍼항생제를 개발하려는 움직임이 두드러지고 있으며, WHO에서도 국제 감염병 연구재단 (DNDi)과 글로벌 항생제 연구 및 개발파트너십 (GARDP)을 통해 슈퍼박테리아 대상 신약개발을 추진하고 있으며, 관련 시장 역시 확대되고 있는 추세임 ⑧관련특허등 특허명 연도 ⑨시장규모 미국 질병통제예방센터 (Center for Disease Control and Prevention, CDC)는 매년 2천만 건의 감염이 항생제 내성 세균에 의해 발생하고 있으며, 그 중에 약 23,000명이 사망하는 것으로 추정되고 있으며, 이로 인한 생산성 손실비용은 200 억달러에 이르며, 특히 다제 내성 그램음성균에 의한 감염이 그램양성균에 의한 감염보다 더 치명적이라고 보고한 바 있음 영국정부가 발표한 Jim O’Neill 보고서에 의하면 현재 전 세계적으로 매년 70만 명이 내성균 감염으로 인해 사망하고 있으며, 항생제 내성에 대한 특별한 조치가 취해지지 않으면 내성균 감염에 의한 사망자가 매년 증가하여 2050년경에는 1,000만 명에 이를 것으로 예상함 (출처. O’Neill J. Tackling Drug-Resistant Infections Globally: final report and recommendations. London: The review on antimicrobial resistance. 2016.) 그램음성균 감염 질환 치료제 시장 규모는 연평균 10.8%로 성장해 2026년에는 36억 달러 (4조 1천억원)에 이를 것으로 전망되고 있음 (출처: GlobalData’s report, Healthcare-Associated Gram-Negative Infections Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026) 한편, 그램음성균 감염 질환의 경우에는 효과적인 치료 약제가 없는 실정이기 때문에 새로운 차별적 성능의 치료제가 개발된다면 premium-priced medicine 전략이 유효할 수 있기 때문에 매우 큰 시장 수익성을 창출할 수 있을 것으로 기대됨 ⑩기타사항 그램음성균은 그램양성균과 유사한 규모의 환자군을 형성하지만, 효과적 치료제가 없고 워낙 위험해서 사망률은 두 배정도 더 높은 실정임. 또한, 항생제 내성률이 꾸준히 증가하고 있는 추세임 WHO에서도 critical priority로 기존 항생제 제어가 어려운 multi-drug resistant bacteria로 그램음성균인 Acinetobacter, Pseudomonas 그리고 Enterobacteriaceae을 제시하고 있음. 따라서, 기존 항생제 기술에 기반한 신약 개발보다는 새로운 개념의 platform 기술에 기반한 항생제 신약개발이 절실한 상황임 개발 단계에서는 한국생명공학연구원 등의 국내 여러 연구기관들과 협력하였으며, 최근은 대량시험시료 제조와 상업적 생산 준비를 목적으로 국외 CDMO 기관과 협력하고 있음2022년 미국 CDC report에 따르면, COVID-19 팬데믹에 따라 Acinetobacter baumannii 내성율이 Pseudomonas 내성율과 함께 크게 증가하였다 함 (다)품 목:그램양성균 대응 바이오신약군 ①구 분 바이오신약 ②적응증 그램양성균 감염증 [VRE 감염증, 클로스트리디오이데스 디피실 감염증 (CDI), 바실러스 감염증 등] ③작용기전 그램양성균의 세포벽에 존재하는 펩티도글리칸 (peptidoglycan) 구조의 결합을 효소적으로 직접 파괴하는 작용기전을 가짐 ④제품의특성 박테리아의 세포벽에 존재하는 박테리아 특이 구조인 펩티도글리칸 (peptidoglycan) 구조의 결합을 효소적으로 직접 파괴하는 작용기전을 가짐이러한 직접적인 용균 특성으로 인하여 강력한 살균항생제의 특징 (bactericidal activity)을 가지며, 그 활성 발휘 속도도 매우 신속함 그램양성균 대응 바이오신약은 신속한 살균 활성을 가지므로 정균 활성을 가진 항생제들에 비하여 임상적으로 보다 유리하다 할 수 있음 특히, 그램양성균
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대응 바이오신약은 기존 항생제들과는 작용기전이 완전히 다르기 때문에 기존 항생제에 대한 내성균 감염 치료에도 여전히 효과적임 ⑤진행경과 임상시험 단계 임상시험 승인일 임상 시작일 진행 국가 비고 대량제조공정 개발/독성시험/유효성시험 ⑥향후계획 다국적 제약사로의 기술 수출을 성공시키기 위하여 현재 개발 약물의 우수성과 유효성을 입증하기 위한 다양한 in vitro 및 in vivo 실험들이 수행되고 있으며, 이에 더하여제조공정 구축 등 CMC 측면의 개발도 수행되고 있음. 또한 일부 개발 신약 후보들의 경우에는 안전성 검증도 추진하고 있음 ⑦경쟁제품 EFL200 항생제 내성균인 반코마이신 내성 장알균 (VRE, vancomycin resistant enterococci) 감염을 치료하는 대표적인 치료제로 옥사졸리디논계 항생제인 자이복스 등이 있음 CDL200 수많은 항생제와 기타 치료제가 중증 CDI (Clostridioides difficile infection) 치료와 재발 방지를 위해 사용되어 왔으며, 그 중 metronidazole과 경구 vancomycin이 CDI에 대한 주된 치료 약제로 사용되어 왔음 의료계에서는 경증-중등도 CDI에는 metronidazole, 중증 CDI에는 vancomycin 사용을 추천하고 있음 근래, 미국에서는 metronidazole의 치료효과가 70% 미만으로 판단해 fidaxomicin 과 vancomycin을 우선적으로 사용하고 있음 상기 항생제는 내성 문제가 심각함 장내 미생물을 이용한 분변 이식술 (Fecal Microbiota Transplantation, FMT)이 CDI 치료 대체 방안으로 활용되고 있으나, 최근 그 부작용이 보고된 바 있음 BAL200 피부감염 치료에는 ciprofloxacin, erythromycin, tetracycline 및 penicillin과 같은 일반적인 항생제를 사용 ⑧관련논문등 논문명 학술지명 게재연도 ⑨시장규모 EFL200 CDC 보고서에 의하면 VRE 감염의 위협수준 정도는 “Serious 수준”이며, 관련하여 치료제 시장에 대한 니즈는 높은 편임 미국에서는 연간 6,600여건의 감염이 발생하며 1,900명의 사망자가 발생하는 매우 위험한 감염병 중 하나임 관련하여 대략적인 VRE 감염 치료제 시장 규모는 약 4억 달러 규모로 추정됨 CDL200 2017년 CDC 보고서에 따르면 미국에서의 연간 CDI 발생은 약 22만명, 사망자는 약 1만 3천명으로 CDI의 위협수준 정도는 “Urgent 수준”이며, 관련하여 치료제 시장에 대한 니즈 역시 높은 편임 CDI관련 시장은 2022년 1.4조원 ($1.1 Billion) 규모이며, 6.4%의 연평균성장률 (CAGR)로 성장하여 2028년에는 연간 약 2조원 ($1.58 Billion)의 규모의 시장으로 성장할 것으로 전망됨 (출처: Global Clostridium Difficile Infection Drugs Market, Data Bridge Market Research Report) 시장 성장은 표준적 치료인 항생물질과 새로운 보조요법 도입 확대 및 신규 항생제의 등장 등에 의해 촉진될 전망임 (출처: GlobalData’s OpportunityAnalyzer: Clostridium difficile Infections - Opportunity Analysis and Forecasts to 2026) BAL200 바실러스 감염 중 탄저병은 가축뿐만 아니라 인간에게도 영향을 미치는 치명적인 질병으로, Bacillus anthracis 균에 의해 유발됨 탄저병 관련 시장은 탄저병의 진단 (X선 및 CT 검사, 생검 피부 검사 및 탄저병 항원에 대한 혈액 검사) 및 치료 시장을 포함함 CDC 보고서에 따르면 탄저균은 심각한 생물 테러 가능성이 있는 카테고리 A 에이전트로 분류됨 바실러스 감염 치료제 시장 중 탄저 치료제 관련 시장은 약 30억 달러 (3조 4천억원) 규모로 추정됨 (출처: Grand View Research) ⑩기타사항 개발 단계에서는 국방과학연구소,
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한국생명공학연구원, MRIGlobal, 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소, LSI Medience corporation, (주)바이넥스, Patheon 등 국내외의 여러 기관들과 협력하고 있음 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 당사가 영위하는 사업과 관련한 중요한 특허권은 485건(등록 : 240건, 출원 : 245건) 보유중이며, 사업단위별 상세 내용은 다음과 같습니다. 구 분 국 내 해 외 합 계 출원 등록 출원 등록 바이오신약 분자진단 기 타 합 계 ※ 각 특허의 상세내역은, 당사 홈페이지 지적재산권 현황(http://www.intron.co.kr/sub/business/intellect.php)을 참조해 주시기 바랍니다. 나. 환경 관련 규제 대처 당사는 회사의 생산시설 및 실험실을 대상으로 대기환경보전법, 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률 등 환경 관련 법령에 따라 환경오염방지시설을 설치, 운영함으로써 주변 환경에 대한 영향을 최소화하도록 하고 있습니다. 또한 국제 환경경영시스템 인증(ISO14001:2004)을 획득하여 법규준수 및 자율관리체제를 강화하고 있으며, 수질 관련 폐수 발생은 자체 정화시설을 운영하지 않는 대신 외부 전문처리업체를 통해 전량 위탁처리하고 있습니다. 다. 산업의 특성 및 경쟁우위요소 (1) 산업의 특성▶ 신성장동력분야 산업바이오신약은 기존의 유기 화학적 합성 공정을 통해 제조된 화학 합성 의약품과 달리, 인간이나 기타 다른 생명체 속에 존재하는 생명과학적 원리를 산업적으로 이용하여 만들어낸 치료의약품을 뜻합니다. 2003년 글로벌 TOP10 의약품 중 바이오신약은 1개 품목 밖에 없었으나, 2019년 글로벌 TOP 10 의약품에서 바이오신약이 8개를 차지하였습니다. 특히, 미국의 AbbVie社는 글로벌 바이오신약 개발기업으로서, 전세계 의약품 판매 1위 (2019년 기준)의 휴미라 (Humira, 자가면역질환 치료제) 제품을 개발해 낸 거대기업으로 급성장해서 독보적인 성장 모델이 되고 있습니다. 당사는 다양한 바이오신약을 개발해 나가고 있으며, 엔도리신 및 박테리오파지 플랫폼 기술에 기반하여, 전세계를 위협하는 세균 및 바이러스 관련 감염질환의 치료와 인체 마이크로바이옴의 조절과 치료를 통해 암, 뇌 질환 질병을 치료하는 바이오신약을 개발해 나가고 있습니다. 기존의 접근 방식을 넘어서는 새로운 혁신적인 방법을 고안하는데 주안점을 두고 연구개발에 몰입하여 각 분야의 First-in-Class 신약을 개발하는데 중점을 두고 있습니다. ▶ 특허기술집약적 산업바이오 산업은 매우 오랜 시간 연구개발 투자가 필요하고, 기존에 없던 신약을 개발하기 위해서는 치밀한 과학적 접근과 함께 혁신적인 기술을 개발해내야 하며, 임상시험 등으로 이를 검증해 나가야 합니다. 이러한 과정은 높은 위험도 (risk)를 가지지만, 성공하였을 경우에는 매우 큰 수익 (return)의 기대로 보상되므로, 이렇게 확보된 기술을 보호하는 다양한 정책이 수립되어 있습니다. 신약의 개발과 사용에 있어서 물질특허를 포함한 다양한 특허는 기술이전의 대상이 되며, 신약 성공의 기본이 될 수 있기에, 바이오산업은 특허기술 집약적 산업이라고 할 수 있습니다. (2) 산업의 성장성바이오의약품 시장은 최근 크게 성장하면서 2019년 기준 전체의약품 9,100억 달러의 시장의 약 29%인 2,660억 달러의 시장을 형성하고 있습니다. 2026년에는 전체 의약품 시장 약 1.4조 달러 중 35%에 해당하는 5,050억 달러에 이를 것으로 예측되는 등 빠르게 화학의약품 시장을 대체하고 있으며, 미래 생명공학 산업을 이끌어갈 분야로 인정받고 있습니다.(3) 경기변동의 특성경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오 의약품 산업은 필수소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다. (4) 경쟁우위요소 ▶ 중장기로 적절히 구성된 다수의 바이오신약 파이프라인 확보바이오신약
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개발은 개발 성공시 막대한 부가가치를 창출한다는 장점이 있는 반면에, 시간과 비용이 많이 소요된다는 단점이 있을 수 있기에, 다수의 파이프라인을 구축해 나가야만 미래 시장을 선점할 수 있습니다. 따라서, 당사는 보유 역량을 최대한 효율적으로 발휘시킬 수 있도록 중장기의 바이오신약 파이프라인을 지속적으로 확보해 나가고 있습니다. 당사는 감염성 질환 (Infectious Diseases)을 타겟하는 바이오신약을 중점적으로 개발하고 있는 기업입니다. 감염성 질환은 인류의 건강을 위협하는 존재로서 인류는 이에 대항하기 위하여 항생제 약물을 개발하였습니다. 그러나, 그동안 인류가 개발하여 온 기존 '저해방식 (Inhibition-based MOA)'의 합성항생제들은 내성세균의 문제로 인하여 임상적 활용에 있어 심각한 한계에 봉착하고 있습니다. 따라서, 인류에게는 새로운 기전의 약물이 필요합니다. 당사는 기존 저해방식과는 전혀 다른 새로운 작용기전을 갖는 엔도리신 (Endolysin)에 기반한 바이오신약을 개발하고 있는데, 이 엔도리신에 기반한 바이오신약은 인류가 현재까지 활용해 보지 않았던 새로운 계열 약물, 즉 First-in-Class 약물이라 할 수 있습니다. ▶ 세계 최고 수준의 박테리오파지 산업화 기술 기반당사는 세균의 천적이라 할 수 있는 박테리오파지를 산업적으로 활용할 수 있는 세계 최고 수준의 산업화 기술을 보유하고 있으며, 이는 사람 대상 바이오신약 개발의 원천이 되고 있기도 합니다. 이러한 보유 박테리오파지 산업화 기술을 이용한 조속한 수익 창출을 위해 동물용 항생제대체재 사업을 추진하고 있으며, 산업적 관점에서 국내외를 망라하여 최고의 경쟁력을 보유하고 있다 할 수 있습니다. 이러한 박테리오파지 기술은 현재 축산분야에서만 적용되고 있지만, 향후 수산 및 농업은 물론, 마이크로바이옴 분야 등, 그 적용범위를 확대시켜 관련 분야에 적극 투자해 나가고 있습니다.▶ 박테리오파지 관련 국내외 기업과의 산업 네트워크당사는 국내외 기업들과 전략적으로 제휴하여 본 사업을 추진하고 있으며, 당사의 연구개발 기술력을 기반으로 박테리오파지 원제를 개발하고, 제휴 기업들의 제조 및 영업 역량을 활용하는 방식의 사업 제휴를 진행해 나가고 있습니다. 이로써, 당사는 보다 새로운 기술 및 제품의 개발에 전념할 수 있으며, 생산, 영업 및 마케팅은 관련 전문기업과 협력하는 이상적인 산업 네트워크를 구축하고 있습니다. ▶ 원천기술에 대한 지적재산권 다수 확보당사는 보유 파이프라인의 기술실현을 위해 끊임없이 노력하는 한편 지속적으로 핵심원천기술 및 후보물질을 확보해 나가고 있습니다. 개발된 바이오신약이 시장에서 성공을 거두기 위해서는, 후보물질 및 원천기술에 대한 특허 보유가 중요한 요소중의 하나임을 인식하고 있으며, 당사는 본 보고서 제출일 현재, 관련 후보물질 및 핵심원천기술에 대한 다수의 지적재산권을 확보하고 있습니다. (5) 신규 사업의 내용 및 전망 당사는 박테리오파지 플랫폼 기술을 기반으로하여, 수퍼박테리아 등 내성균 치료제는 물론, 바이러스를 무력화 시키는 치료제 및 백신개발 영역으로 확대하고, 더나아가 면역치료제 영역으로 확대해 나가고 있으며, 특히 이러한 Immune Immunotherapeutics 플랫폼 기술을 총칭하여 PHAGERIARUS® (Bacteriophage + Bacteria + Virus) 라 명명하였습니다.박테리오파지 연구개발 분야를 통해서, 십수년의 경험과 노하우, 그리고 플랫폼 핵심기술을 바탕으로, "from SUPERBUG to IMMUNE"이라는 새로운 개념으로 미래 글로벌 기술을 선도해 나가는데, 최선을 다하고자 합니다. 라. 조직도 당사의 조직 체제는 "기획관리 부문", "신약 R 부문", "바이오신약 개발생산 부문", "진단개발생산 부문", "영업·마케팅 부문"으로 크게 나뉘어져 있으며, 각 부문별 임원급 부서책임자의 지휘 하에 팀 별 운영 조직 체제를 구축하여 업무 효율성을 제고하고 있습니다. 인트론바이오 조직도_220503.gif 인트론바이오 조직도 기획·관리 부문 ● 회계 및
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자금 관리 등 일반적 경영관리 업무 ● 인사, 총무, 재무, 주식담당 등 회사의 전반적인 관리 업무 ● 신사업추진, 신규투자, 대외협력 등 업무 신약 R 부문 ● 세균 바이러스의 맞춤치료제 바이오신약 연구 개발 주력 ● 생명공학연구소로 구성 및 운영 ● 기업부설연구소 체제로 운영 중 바이오신약 개발생산 부문 ● 바이오신약 개발 생산 전담 부문 ● BD사업부로 구성 및 운영 진단 개발생산 부문 ● 분자진단 제품, 신속진단 제품 개발 및 제품개선 / 제조 및 품질관리 ● 분자진단분야의 MDx센터, 신속진단분야의 RDT센터로 구성 영업·마케팅 부문 ● 분자진단 제품 영업 및 마케팅 ● 국내영업 (진단사업본부, 내셔널본부), 해외영업 및 관리본부로 구성 ● 글로벌 해외기업과의 업무제휴 ·기술협력, 해외 대리점 구축 및 관리 업무 당사의 종속회사인 iNtODEWORLD는 본 보고서 작성기준일 현재, CEO, Secretary, CTO, CCO로 구성되어 있습니다. 향후 사업진행에 따라 필요한 업무조직을 추가 구성할 예정입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상/예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는, 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 이해를 위하여 장부와 관련 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해서는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 바이오산업은 정부의 3대 중점육성산업의 하나로서 제약바이오산업을 국가 주력산업으로 육성하려는 의지를 표방하고 있으며, 그 만큼 우리나라의 미래산업으로 인정받고 있습니다. 최근 여러 우수 제약바이오업체의 오랜 연구개발의 결실로 기술수출 성공이나 해외임상진입 등이 활발하게 이루어지고 있어 바이오산업의 미래는 밝다고 할 수 있습니다. 한편, 코로나19사태로 인해 전세계적으로 바이러스에 의한 감염병이 유행하고 있으며 경제에 미치는 영향 또한 예상을 뛰어넘을 정도로 그 피해가 심각함을 목도하고 있습니다. 이러한 상황에서 한국의 전염병 대처능력과 진단제품 및 우수한 진단기술이 세계에 알려지는 계기가 되기도 하였습니다. 당사는 진단·예방·치료의 세계적 기업을 추구하는 회사로 질병진단과 예방 및 치료에 필요한 신약개발을 꾸준히 진행하고 있으며, 이를 통해 인류의 생명을 보호하고 삶의 질을 향상시키는데 기여하고자 당사의 임직원은 앞으로도 최선의 노력을 경주해 나갈 것입니다. 당사의 2022년도 매출은 약 14,007백만원으로서, 전년도('21년 29,308백만원)대비 약 52.2% 감소하였으나, 2021년 매출은 COVID-19 펜더믹 상황에서 단기적 확대된 매출일 뿐이며, 2022년도 매출은 당사가 기존 영위해 온 진단분야 매출로써, 관련 분야에서 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다. 당사는 기술에 기반한 신약파트의 대규모 수익을 창출할 수 있는 역량을 보유하고 있으며, 이와 더불어, DR파트의 캐쉬카우 Biz 사업을 균형있게 영위하고 있는 바, 단기적인 실적은 물론, 중장기적인 수익 창출의 역량을 보유한 사업구조로 균형있게 운영해 나가고 있습니다. □ 주요 경영 지표 주식회사 인트론바이오테크놀로지와 그 종속회사 (단위 : %, 회, 배) 구 분 산출방식 제24기 제23기 제22기 [수익성비율] ㆍ매출액영업이익률 (영업이익 / 매출액)*100 ㆍ매출액순이익률 (당기순이익 / 매출액)*100 ㆍ총자산순이익률 (당기순이익 / 총자산)*100 ㆍ자기자본순이익률 (당기순이익 / 자본총계)*100 [안정성비율] ㆍ유동비율 (유동자산 / 유동부채)*100 ㆍ부채비율 (부채총계 / 자본총계)*100 ㆍ차입금의존도 (총차입금 / 총자산) *100 ㆍ이자보상배율 영업이익 / 이자비용 [활동성비율] ㆍ총자산회전율 매출액 / {(기초+기말총자산) / 2} 0.09회 0.23회 0.48회 ㆍ매출채권회전율 매출액 / {(기초+기말매출채권) / 2} 1.94회 2.57회
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6.26회 ㆍ재고자산회전율 매출원가 / {(기초+기말재고자산) / 2} 4.82회 5.95회 13.13회 [성장성비율] ㆍ매출액증가율 {(당기매출/전기매출) *100} - 100 ㆍ영업이익증가율 {(당기영업이익/전기영업이익)*100} - 100 흑자전환 ㆍ당기순이익증가율 {(당기순이익/전기순이익)*100} - 100 흑자전환 ㆍ총자산증가율 {(당기말총자산/전기말총자산) *100} - 100 3. 재무상태 및 영업실적 아래 요약 재무상태 및 영업실적의 재무정보는 연결재무제표에 근거한 정보입니다. 가. 요약 재무상태 주식회사 인트론바이오테크놀로지와 그 종속회사 (단위 : 백만원) 구 분 제24(당)기말 제23(전)기말 증감 비율 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 지배기업소유지분 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 (1) 자산 2022년말 기준 자산은 전년 대비 12,406백만원 감소한 140,958백만원입니다. 총자산 중 유동자산은 80.8%인 113,928백만원이며, 비유동자산은 19.2%인 27,030백만원입니다. 유동자산은 전년 대비 9.2%, 비유동자산은 3.0% 감소하였으며, 주요 감소 원인은 자기주식 취득에 따른 현금 감소 89.9억, 지분증권 및 비상장 주식 평가손실이 17억, 이연법인세 부채 계상에 따른 자산 감소가 25억이 있습니다. (2) 부채 2022년말 기준 부채는 전년 대비 17,239백만원 감소한 34,777백만원입니다. 총부채 중 유동부채는 92.6%인 32,218백만원이며, 비유동부채는 7.4%인 2,560백만원입니다. 유동부채는 전년 대비 3.1% 감소, 비유동부채는 86.4% 감소하였습니다. 부채의 감소 사유로는 2021년 9월 1일제8회차 전환사채 (40,000백만원) Refixing 종료에 따른 전환권의 자본대체 171억이 있습니다. (3) 자본 2022년말 기준 자본은 전년 대비 4,832백만원 증가한 106,181백만원입니다. 증가 원인으로는 5,913백만원의 당기순이익 실현으로 인한 이익잉여금의 증가와 제8회차 전환사채의 Refixing 종료에 따른 3,,164백만원의 증가와 7회차 전환사채의 전환권 행사에 따른 자본금과 자본잉여금 4,589백만원이 있으며, 감소원인으로는 자기주식 8,993백만원 매입이 있습니다. 나. 요약 영업실적 주식회사 인트론바이오테크놀로지와 그 종속회사 (단위 : 백만원) 구 분 제24기 제23기 증 감 비율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융비용 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) (1) 매출액 2022년도 매출액은 14,007백만원을 실현하였으며, 전년 대비 약 52.2% 감소하였습니다. 당기 매출액을 매출유형별로 구분하여 그 비중을 보면 제품매출이 90.4%, 상품매출이 0.7%, 기술이전수익 등이 8.9%로 구성되어 있습니다. 당사의 2021년 매출은 COVID-19 펜더믹 상황에서 단기적 확대된 매출일 뿐이며, 2022년도 매출은 당사가 기존 영위해 온 진단분야 매출로써, 관련 분야에서 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다. (2) 영업이익(손실) 영업손실의 주요 원인은 매출액의 감소와 매출채권에서 발생한 대손상각비 8.5억을 추가로 계상한 것이 주요 원인이며, 판매비 및 일반관리비는 전년 대비 4.8% 감소하였으나, 매출액의 감소금액과 그 비율이 판매비 및 일반관리비의 감소비율보다 커서 영업손실에 주요한 영향을 주었습니다. (3) 당기순이익 2022년 포괄 손익계산서에서 영업손실이 발생하였음에도 전환사채의 전환권이 Refixing 종료됨에 따라 발생한 전환권의 처분이익 139억과 금융상품에 대한 투자를 통해 발생한 금융수익 39억으로 당기순이익은 5,712백만원을 시현하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항 (1) 유동성 현황 당사는 매년 예산을 포함한 사업계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성
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규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 유동성 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제24기 제23기 증감 유동자금 현금및현금성자산 단기금융상품 당기손익-공정가치금융자산 소 계 차입금 등 전환사채 유동성장기부채 소 계 Net Cash(유동자금-차입금 등) 당사는 당기말 현재 108,220백만원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 당기손익-공정가치금융자산을 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 113,497백만원 대비 5,277백만원 감소하였습니다. 당기말 현재 당사의 차입금 등은 20,054백만원으로 전기말 20,423백만원 대비 369백만원 감소하였습니다. 당사의 유동성은 당기 중 영업활동 현금흐름 5,912백만원이 유입되었고, 유형자산의 취득으로 2,616백만원 유출, 금융상품에 대한 투자활동 현금흐름 46,221백만원이 유출되었습니다. 금융상품에 대한 투자활동으로 인한 현금 유출은 금융상품으로 대체되었으므로 회사의 유동성에는 영향이 없습니다. 당사는 당기말 현재 Net Cash 88,166백만원을 보유하고 있으므로 유동성부족은 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (2) 자금조달 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전환사채 사채할인발행차금 전환사채 장부가액 주1) 전기 중 연결회사가 발행한 제8회 전환사채는 인수자의 조기상환청구권 행사 가능일(2023년 9월 1일)을 고려하여 당기 중 유동부채로 분류하였습니다.주2) 전기 중 제7회 전환사채 중 일부 금액에 대해 인수인으로부터 전환청구가 있었으며, 전환청구된 사채가액은 7,900,000천원으로 주당 전환가격은 14,350원입니다. 이와 관련하여 전기 중 550,522주의 신주가 발행되었으며, 보통주 자본금 275,261천원이 증가하였습니다. 또한 당기에는 제7회 전환사채 잔액 전액에 대해 인수인으로부터 전환청구가 있었으며, 전환청구된 사채가액은 5,100,000천원으로 주당 전환가격은 14,350원입니다. 이와 관련하여 당기 중 355,400주의 신주가 발행되었으며, 보통주 자본금 177,700천원이 증가하였습니다. 당기말 전환사채에 포함된 부채요소 및 자본요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제8회차 발행가액 구성요소 자산요소 매수청구권(*1) 부채요소 사채 상환권 자본요소 전환권(*2) 합 계 주1) 제8회 전환사채는 당사 및/또는 당사가 지정하는 제3자가 사채 권면총액의 35%까지 매수청구권(콜옵션)을 행사할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호 문단 4.3.1에 따라 특정 금융상품에 부가되어 있는 파생상품이더라도, 해당 금융상품과 독립적으로 양도할 수 있거나, 해당 금융상품과는 다른 거래상대방이 있는 파생상품은 내재파생상품이 아닌 별도의 금융상품인 바, 제8회 전환사채에 부여된 매수청구권을 당기말의 공정가치로 평가하여 별도의 파생상품자산으로 인식하였습니다.주2) 전기 중 연결회사가 발행한 제8회 전환사채는 발행조건에 의해 전환권 행사시에 제공되는 지분증권의 수량이 확정되지 않아 전환권의 가치는 당기손익공정가치측정금융부채로 계상하였으나, 당기 중 전환가액 조정(Refixing)이 종료되어 인수자의 전환권 행사에 대한 지분증권의 수량이 확정됨에 따라 전환권장부잔액을 기타자본잉여금으로 전환하였습니다. 당사가 발행한 전환사채의 세부 조건은 다음과 같습니다. [제8회차 전환사채] 구 분 제8회차 발행총액 권종 및 매수 실물채권 발행 없이 전자등록함 발행일 2021년 9월 1일 만기일 2026년 9월 1일 전환청구가능기간 2022년 9월 1일 부터 2026년 8월 1일까지 액면이자율 보장수익률 상환조건 만기 일시상환 상환 관련 권리 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로 부터 24개월이 되는 2023년 9월 1일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음 발행시 전환가격 보통주 1주당 사채금액 22,450원 전환가격 조정 -
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발행후 6개월까지 매 1개월이 경과한 날과 사채 발행후 3개월 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고 전환가격 조정함.- 전환가격이 발행 당시 전환가격의 70%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가격의 70% 에 해당하는 가액에서 호가단위로 절상한 가액을 새로운 전환가격으로 함.- 당기말 현재 전환가격은 15,750원(조정한도가액)으로 조정되었음. 전환비율 사채 권면금액의 100% 인수자 및 인수금액 인수자 인수금액(원) 키움증권 주식회사 브레인자산운용 주식회사 주식회사 스카이워크자산운용 키움뉴히어로2호기술혁신펀드 키움아이온코스닥스케일업 창업벤처전문 사모투자합자회사 키움-신한이노베이션제2호투자조합 키움투자자산운용 주식회사 NH투자증권 주식회사 신한금융투자 주식회사 주식회사 코너스톤투자파트너스 에스티25호신기술투자조합 합 계 기타 당사 또는 당사가 지정하는 자(매수청구권자)는 콜옵션 행사일에 인수인이 보유하고 있는 본 사채를 매수할 수 있으며, 그에 따라 당사 또는 당사가 지정하는 자는 콜옵션 행사금액만큼 인수인에게 조기상환함으로써 해당 사채를 소멸시키거나 또는 취득할 수 있음.단, 매수청구권자는 본 사채 최초 권면총액의 35%를 초과하여 콜옵션을 행사할 수 없음. 5. 부외거래 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 "연결재무제표 주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템과 세포프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 생분해성 인공지지체의 상용화를 완료하였으며, 현 기술을 더욱 발전시켜 체외실험용 3D 오가노이드 (장기유사체), 세포치료제 및 생체재료를 활용한 의료기기 개발을 진행하고 있습니다. 재생의학(Regenerative Medicine) 선두주자 사업부문 내용 생분해성 인공지지체 결손된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 세포의 생착, 증식, 분화를 도와줌으로써 생체 기능의 복원을 가능하게 하는 역할을 하는 구조체(Scaffold) 3D 바이오프린팅 시스템 다양한 재료 및 방식을 이용하여 복잡하고 정밀한 3차원 구조체를 제작하는 장비 및 기술. 바이오/의학 분야에서 그 활용가치가 매우 높게 평가되고 있으며 인공조직/장기 혹은 유사한 세포 구조체의 제작이 필요한 조직공학 분야에 최적의 방법으로 평가됨 바이오 잉크 세포 프린팅시 사용되는 잉크로서, 세포의 손상을 막고 프린팅 후 세포가 생존을 유지할 수 있는 환경을 제공 3D 오가노이드 3차원 세포의 집합체로서 특정 장기의 기능을 구현할 수 있는 미니 장기. 당사의 3D 오가노이드는 자체 제작한 바이오잉크와 세포를 3D 세포 프린터를 이용하여 프린팅하는 방식으로 제작하여 조직의 미세 구조를 모사하고 있음. 3D 세포치료제 바이오잉크와 치료 효과가 있는 세포를 3D 프린터를 이용하여 프린팅하여 제작되는 치료제. 패치제 형태 등으로 개발하여 각 조직에 첩부하는 치료제 ECM기반바이오써지컬솔루션 조직 재생에 특화된 특허 성분 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유한 98% 이상 콜라겐 성분으로 이뤄진 보통의 ECM(엘라스틴 2% 내외 함유)과는 달리 엘라스틴이 60%로 다량 함유돼있어 상처 부위에 최적화된 운드힐링(상처치유) 환경을 제공 가. 주요 사업의 내용 (가) 생분해성 인공지지체 생분해성 인공지지체(Bio-resorbable Scaffold)는 조직 공학 기술 및 재료를 이용하여 생물학적 조직의 형성 및 재건에 도움을 주는 제품으로 정의되며 현재는 재생의학에 주로 사용되나 그 범위가 확장되고 있습니다. 당사의 생분해성 인공지지체의 경우, 두개악안면 재건과 두개악안면 교정 및 성형 2개의 카테고리로 구분하여 시장을 공략하고 있습니다. 당사가 개발한 바이오잉크 deCelluidTM는 당사의 3D 바이오프린팅 시스템에 적용될 뿐 아니라 상용화된 타사의 바이오프린팅 시스템에도 사용될 수 있는 호환성을 가지고 있으며, 최근 각광받고 있는 3D 세포배양 시스템 (3D cell culture system)에도 폭넓게 활용될 수 있습니다. (나) 오가노이드 현재 3D 프린팅을 이용한 3차원 세포 오가노이드와 바이오잉크, 프린터 등의 시장은 태동기에 있으며, 곧 생명과학 기초연구 및 화장품 개발, 신약개발 연구에 필수적인 도구로 사용될 것입니다. 과거의 시장 자료를 바탕으로 시장을 예측할 경우 기존 기술에 대한 대체 수요만을 잡게 되어 미래의 시장규모가 작게 예측됩니다.당사는 3D 프린팅 시스템과 피부 바이오잉크를 통해 인체의 피부시스템과 유사한 인공피부를 생산할 수 있습니다. 이러한 인공피부는 향후 화장품 R 시장의 핵심으로 부상할 것으로 예상됩니다. 화장품 R 시장 중 스크리닝 시스템의 비중이 약 3% 정도인 것임을 감안할 때 시장 규모는 3천억원 정도로 추산됩니다. ② 신약/바이오 연구개발당사는 직접 개발한 바이오프린터와 바이오잉크를 기반으로 다양한 인체의 세포들을 실제 조직에서의 3차원 구조 그대로 형상화하여 프린팅 할 수 있습니다. 때문에 인간의 조직 장기 내에서 이뤄지는 각종 생리적인 작용을 유사하게 구현해 낼 수 있어 생명과학 연구, 특히 신약이나 새로운 화학물질의 독성이나 효능을 평가하는데 있어 실제 임상 예측력을 획기적으로 제고할 수 있습니다. 일례로 최근 제약/바이오 분야에서 가장 혁신적인 치료제로 평가받고 있는 면역항암제의 경우 동물의
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면역체계와 사람의 면역체계 사이의 차이로 사람에게 쓰일 제품에 대한 효능 및 독성을 동물에서 제대로 평가할 수 없습니다. 당사의 기술은 이러한 기존 기술의 한계를 극복할 수 있습니다. (다) 3D 인공피부 자체 개발한 세포외기질 바이오잉크를 활용하여 프랑스 로레알과 3D 인공피부의 기계적 물성과 생물학적 성능 개선에 관한 연구 결과를 최근 생체재료 분야 세계 상위 10% 수준의 국제학술지 ‘Acta Biomaterialia’ (Impact factor: 8.947)에 게재 3d바이오프린팅 인공피부.jpg 3D바이오프린팅 인공피부 1) 3D 바이오 프린팅 기술을 활용하여 사람의 섬유아세포(Fibroblast)와 각질세포(Keratinocyte)가 진피와 표피에 각각 위치하는 전층인공피부 모델을 만드는데 성공. 특히, 자체 개발한 피부유래 탈세포화된 세포외기질로 구성된 바이오잉크를 적용하여 세포의 기능을 강화하고, 최종 제작된 인공피부의 기계적 강도를 기존 기술대비 훨등히 향상 시킴2) 인공피부는 최근들어 화장품 회사, 화학 원재료 제조 회사 그리고 제약사 등 다양한 분야에서 물질과 인체와의 반응을 테스트하기 위한 목적으로 그 수요가 증가하고 있으나 기존에 주로 만들어 왔던 인공피부는 콜라겐 단일 소재와 피부 세포를 수작업으로 2차원 배양하는 방식에 의존하여 만들어 왔으며, 이로 인해 실제 인체 피부와 기계적, 그리고 생물학적 기능의 차이가 매우 컸고, 이로 인해 테스트 모델로의 적용에 한계 존재 3) 기존 콜라겐 소재와의 비교 실험을 통해, ‘단일 콜라겐을 사용하는 것보다 탈세포화 세포외기질을 사용하여 피부 모델을 재현하였을 때, 해당 세포외기질이 콜라겐 섬유 형성, 섬유아세포의 미세환경(microenvironment) 인식, 세포내 구조 (intracellular structure)에 영향을 주어 기계적 강도를 향상 시킨다는 결과를 도출. 또한 섬유아세포와 각질세포를 모두 포함한 진피-표피 전층피부가 단층피부와 비교했을 때, 두 세포의 상호작용을 통해 인체 피부와 더 유사한 특성을 재현함. (라) 세포치료제 1) T iPSC (역분화줄기세포) 제작 및 활용 당사가 최종적으로 지향하는 시장은 3D 바이오프린팅을 이용한 환자 맞춤형 치료제 시장입니다. 기존 저분자 화합물이나 단백질, 항체의약품은 이미 기능을 상실한 장기를 대체할 수 없어 치료 효과에 한계를 가지고 있습니다. 따라서 줄기세포치료제 등 재생의학이 많은 관심을 받았으나 현재까지 임상시험에서 그 기대에 미치는 성과를 내지는 못하고 있습니다. 그 이유는 세포를 타겟 부위에 정확히 전달하고 유지시킬 수 있는 전달체가 없어 세포를 체내 주입 시 필요한 타겟 부위에 생착하지 못하고 모두 소실되거나 세포에 양분과 산소를 공급하는 혈관이 제대로 지원되지 못해 사멸되기 때문입니다. 당사의 기술은 세포를 3D 바이오프린터를 이용하여 입체적으로 적층하며, 인체내와 유사한 환경을 구현한 상태로 인체에 적용할 수 있어 재생의학의 성공 가능성을 획기적으로 제고할 수 있습니다. 슬라이드2.jpg 역분화줄기세포(iPSC) 2) 심부전 복합 줄기세포 치료제 (3D Cell patch) 슬라이드4.jpg 세포치료제 3) 심부전 치료용 세포 응집 기술 (Cell aggregation) 심근세포응집체.jpg 심근세포응집체 나. 회사의 제품 설명(가) 생분해성 인공지지체 - 사용목적3D 프린터를 이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품으로 흡수성 재질로 이루어져 있으며 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용된다. - 제품소개 본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤), β-TCP(Tricalcium phosphate) 복합재료로 구성된 다공성 구조로 이루어져 있으며 3D 프린터로 제조된 환자 맞춤형 제품이다. 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하고 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 된다. ② CFI (CranioFacial Implant)- 사용목적3D 프린터를
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이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로, 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 재건 및 수리하여 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 사용된다. - 제품소개 본 제품은 폴리카프로락톤(PCL)과 베타-인산삼칼슘(β-TCP)의 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 3D프린터를 이용하여 제조되었다. 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 개선 및 수복하여, 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 단독 또는 스크류 등으로 고정하여 사용되는 임플란트이며, 제품 내 다공성 구조는 주변 조직의 침투를 용이하게 한다. 구성 성분은 생분해성 재료로 체내에서 가수분해 된다. - 사용목적3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용된다. - 제품소개본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤) 단일 재료 또는 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤), β-TCP(Tricalcium phosphate) 의 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 3D 프린터로 제조된 의료기기이다. 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하며 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 된다. - 사용목적 3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 비폐색관련 증상 개선을 위한 비중격교정술 시 비중격을 지지하는데 사용된다. - 제품소개 본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤) 단일 재료로 구성되어 다공성 구조로 이루어져 있으며 3D 프린터로 제조된 의료기기이다. 본 제품은 교정된 비중격이 안정화되기까지 임시로 지지해 주는 역할을 한다. 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하고 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 된다. ④ 국소하이드로겔창상피복재 - 사용목적 창상 보호와 흉터 관리를 동시에 하는 국소하이드로겔 창상피복재. 본 제품은 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재이다. - 제품소개 피부 표면이 손상된 부위의 흉터관리를 목적으로 창상의 보호를 위해 사용하는 국소하이드로겔 창상피복재로 손상된 부위에 적용 시 피막을 형성하여 피부나 상처부위로부터 증발되는 수분을 막아서 상처 부위의 삼출물 흡수와 수분을 유지하는 제품이다. 슬라이드9.jpg 창상피복재 주) 혈관 유래 세포외기질 (Blood Vessel derived DecelluarizedExtracellular Matrix)은 특허 기술을 바탕으로 돼지 심장 대동맥에서 면역 반을 일으킬 수 있는 세포, DNA, 바이러스 등을 제거하고 ECM 성분만을 추출한 것으로 콜라겐 40%, 엘라스틴60%로구성되어 있음. ※ 본 제품은 식약처로부터 허가받은 2등급 의료기기입니다.⑤ ADM (Acellular Dermal Matrix) - 사용목적 콜라겐 함유 물질로 내, 외과적 처치 및 수술 시 연조직(Soft connective tissue) 특히, 인체 조직의 약한 부위, 손상을 받은 부위, 파열된 부드러운 조직막을 보충하기 위하여 사용된다. - 제품소개 본 제품은 돼지 피부를 원재료로 사용하며 세포 및 불순물을 제거하고 바이러스 불활성화 처리하였다. 연조직 보강을 위해 이식되면 조직의 재편성과 보수 공정이 진행되어 조직 손상이 발생되지 않는다. 조직의 재편성과 보수 공정은 상처 치유 과정과 유사하다. 본 제품은 체내에 이식되어 흡수 기간을 거쳐 조직으로 편입된다. 슬라이드12.jpg (다) 비접촉식 온도계 ① 비접촉식 디지털 온도계㈜엠트리케어의 써모케어(피부적외선, 귀적외선) 사업부문의 제조 및 서비스에 관련된 물적 설비 일체와 허가와 관련된 권리 일체를 양수하여 비접촉식 디지털 온도계 신규 사업을 진행하고 있습니다. 써모케어.jpg 써모케어 - 써모케어는 비접촉식
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스마트 온도계로 감염우려 없이 안전하고 정확한 측정이 가능합니다.- 써모케어로 측정된 데이타는 블루투스 앱으로 연동이 가능하여 병원, 보건소, 질병관리본부 등의 기관에서 집단별 모니터링(개인, 학교, 관공서, 군대 등)이 가능합니다.- 써모케어 Open API를 통한 비대면 모니터링 및 관리 시스템 구축이 가능합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 품목 생산(판매) 개시일 주요 상표 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 생분해성 인공지지체 티앤알메쉬 비접촉체온계 비접촉체온계 3D 바이오 프린팅 시스템 바이오잉크 deCelluid 반제품 공기청전기외 ECM 창상피복재 용역매출 줄기세포주 상품매출 AQ BIZ 합계 주1. 품목별 상세 설명은 다음과 같습니다. 품목 제품 설명 생분해성인공지지체 3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 체내 이식 가능한 생분해성의 인공지지체로, 인체의 손상된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 조직의 기능 복원을 가능하게 함. 또한, 그 기능을 다한 후에는 안전하게 생분해되어 체외로 배출됨. 용도와 재건 부위에 따라서 일반형/한국인 맞춤형/개인 맞춤형으로 구분하여 안와골절 및 안면결손재건, 코중격 교정, 코끝성형, 치주조직 재생 차폐막 등의 임상에 적용되고 있음. 비접촉체온계 대상과 직접적으로 접촉하지 아니하고 대상의 온도를 일정범위 안에서 측정할수 있는 장치로서, 블루투스 장치를 이용하여 측정된 데이트를 모바일 앱에 저장하고 필요에 따라 클라우드 등의 장치에 업로드 하여 지속적으로 모니터링 및 관리할 수 있는 전자 장치임. 3D 바이오 프린팅시스템 3차원 CAD 데이터를 기반으로 임의 형상의 인공지지체를 비롯하여 장기유사체, 세포 치료제 등을 제작하는 적층 조형시스템으로, 체내 이식용 생분해성 재료, 하이드로겔 타입의 세포가 포함된 바이오잉크, 저농도 바이오잉크 또는 세포 배양액 등을 사용하여 원하는 형상을 제작할 수 있는 장치. 바이오잉크 3D 바이오프린터를 이용하여 세포를 프린팅 할 때 세포를 보호하며 조직 특이적 미세환경을 구현해주는 젤 형태의 소재로서 재생하고자 하는 조직의 세포외기질을 원료로 생산되기 때문에 대상 조직 제작에 특화된 환경을 제공할 수 있음. 3. 원재료 및 생산설비 (1) 주요 원재료에 관한사항 가. 매입 현황 (단위 : 백만원, $) 매입유형 품목 구분 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 2020년 (제8기) 2019년 (제7기) 2018년 (제6기) 원 재 료 생분해성 인공지지체 PCL 국내 수입 TCP 수입 ECM 원재료 국내 3D 바이오 프린팅 시스템 펠티어 국내 비접촉식 체온계 원재료 국내 반제품 원재료 국내 바이오잉크 돼지조직 국내 총합계 국내 수입 합계 (2) 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 수량-개, 금액-천원) 품목 구 분 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 2020년 (제8기) 2019년 (제7기) 2018년 (제6기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 생분해성인공지지체 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 3D 바이오 프린팅 시스템 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 바이오 잉크 생산능력 43,200ml 43,200ml 생산실적 16775ml 477ml 가 동 율 기말재고 비접촉체온계 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 반제품 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 창상피복재 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주) 각 품목별 수량 단위가 상이함에 따라 합계 수량은 기재하지 않았습니다.주) 상기 생산실적은 판매실적과 다를 수 있습니다.주) 신규 모델이 추가되어 평균 공정시간의 증가하게 되었고 이에따라 공정능력이 전년대비 감소하게되었습니다주) 생산능력 작성기준의 변경 : 생산능력의 추가 공정이 반영되었으며 특히, 해외인증 등 획득에 따른 적용기준의 변경. 이에따른 검사공정이 강화되어 작성기준이
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변경되었습니다.주) 2020년 반기부터 바이오잉크 생산능력 작성 기준 변경에 따라 ml에서 vial로 변경하였습니다.주) 창상피복재의 경우 영업비밀상 별도의 생산수량을 기재 하지 않습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원, $) 매출 유형 품 목 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 2020년 (제8기) 2019년 (제7기) 2018년 (제6기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 생분해성 인공지지체 내수 수출 3D 바이오프린팅 시스템 내수 수출 바이오잉크 내수 156ml 190ml 수출 20Vial 72ml 비접촉식체온계 내수 수출 반제품 내수 수출 창상피복재 용역 용역매출 내수 160g 수출 상품 상품매출 내수 160g 수출 합계 내수 수출 합계 주1. 각 품목별 수량 단위가 달라 수량 합계를 기재하지 않습니다. 주2. 체온계 및 창상피복재의 경우 영업비밀상 별도의 생산수량을 기재 하지 않습니다. 나. 판매경로 [품목별 판매경로] (단위 : 천원) 매출유형 품목 구분 판매경로 2022년 2021년 2020년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 생분해성 공지지체 국내 티앤알바이오팹→판매대행총판 →병원 지정 도매상→병원 국내 티앤알바이오팹→병원 국외 티앤알바이오팹→매출처 3D 바이오프린팅 시스템 국내 티앤알바이오팹→매출처 비접촉식온도계 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 바이오잉크 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 반제품 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 창상피복재 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 용역매출 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 상품 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 합계 다. 수주현황 당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5.1. 재무위험관리 요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 5.1.1 시장위험 (1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 당기 전기 당기 전기 USD 5.1.2 신용위험 (1) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.당기말과 전기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 정상 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률 총 장부금액 손실충당금 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 정상 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 기초 당기손익으로 인식된 손실충당금의 변동 기말 당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 1,606,527천원입니다. 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의
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유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금 및 미수수익이 포함된 기타수취채권과 보증금으로 구성되어 있습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 5.1.3 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 5년 초과 매입채무 미지급금 장기미지급금 장기차입금 전환사채(*1) 리스부채 합 계 (*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. ② 전기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 5년 초과 미지급금 장기미지급금 보증금 장기차입금 전환사채(*1) 전환우선주부채 리스부채 합 계 (*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다.5.2 자본위험관리 당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율 (A/B) 6. 금융상품 공정가치6.1 금융상품 종류별 공정가치 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 리스채권 당기손익공정가치측정금융자산 파생상품자산 기타수취채권 기타비유동금융자산 합 계 금융부채 매입채무 장기차입금 전환사채(*1) 파생상품부채 전환우선주부채 기타지급채무 기타비유동지급채무 리스부채 합 계 (*1) 이연거래일(Day1) 손익이 포함되어 있습니다(주석 5.5참조).6.2 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 국내 비상장 지분증권 국내 상장 채무증권 - 전환사채 및 신주인수권부사채 수익증권 파생상품자산 - 전환사채
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매도청구권(발행자) 금융부채 파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권 파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자) ② 전기말 (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 국내 비상장 지분증권 파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자) 파생상품자산 - 전환우선주 매도청구권(발행자) 금융부채 파생금융부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권 전환우선주부채 6.3 가치평가기법 및 투입변수수준2와 3으로 분류되는 공정가치 측정치는 채무상품, 옵션 등과 관련된 파생상품, 지분상품으로 구성됩니다.당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 원) 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 지분상품 SETI-KIF창업투자조합IV 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 세티밸류업사모투자합자회사 순자산가치평가법 기초자산가격(최근s래가, 유사거래가 등) 쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 당기손익-공정가치 측정 채무상품 전환사채(피씨엘(주)) 옵션모델 기초자산가격 14,950원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채((주)에이스토리) 옵션모델 기초자산가격 25,350원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채((주)맥스트) 옵션모델 기초자산가격 12,150원 신용위험할인율 주가변동성 신주인수권부사채((주)솔트룩스) 옵션모델 기초자산가격 14,750원 신용위험할인율 주가변동성 당기손익-공정가치 측정 금융상품 수익증권 수익가치접근법 파생상품자산 전환사채 매도청구권(발행자) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 파생상품부채 전환사채 전환권 및 조기상환권 옵션모델 기초자산가격 11,450원 주가변동성 전환사채(피씨엘(주)) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채((주)에이스토리) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채((주)맥스트) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 신주인수권부사채((주)솔트룩스) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 (단위: 원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1) SETI-KIF창업투자조합IV 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 세티밸류업사모투자합자회사 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 파생상품자산 전환사채 매도청구권(발행자) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환우선주 매도청구권(발행자) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 파생금융부채 전환사채 전환권 및 조기상환권 옵션모델 기초자산가격 50,200원 주가변동성 당기손익-공정가치 측정 항목 지정 금융부채 전환우선주부채 옵션모델 기초자산가격 50,200원 주가변동성 (*1) 수준3으로 분류되는 일부 비상장 지분증권은 전기 중 해당 피투자기업의 가치변동에 영향을 주는 경영성과 및 경제적 영업환경에 유의적인 변동이 없으므로 공정가치의 적절한 추정치를 취득원가로 측정하였습니다. 6.4 수준3으로 분류된 금융상품의 변동 내역당기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품(비상장 지분증권)의 변동 내역은 다음과같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기 초 취 득 평 가 기 말 6.5 이연거래일(Day1) 평가손익 회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와
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관련하여 당기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다 (단위: 원) 구분 당기 전기 기 초 신규발생 상 각 기 말 7. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 ① 당기말 (단위: 원) 구분 당기손익- 공정가치 금융상품 상각후원가 측정 금융상품 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 파생상품자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타수취채권 기타비유동금융자산 리스채권 금융자산 합계 금융부채 파생상품부채 매입채무 차입금 전환사채 기타지급채무 기타비유동지급채무 리스부채 금융부채 합계 ② 전기말 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치 금융상품 상각후원가 측정 금융상품 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 파생상품자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타수취채권 기타비유동금융자산 리스채권 금융자산 합계 금융부채 파생상품부채 차입금 전환사채 전환우선주부채 기타지급채무 기타비유동지급채무 리스부채 금융부채 합계 (2) 금융상품 범주별 순손익(법인세 효과 차감전) ① 당기 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 파생금융상품 기타금융상품 합 계 이자수익 외환차익 외환차손 외화환산손실 이자비용 처분이익 평가이익 평가손실 ② 전기 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 파생금융상품 기타금융상품 합 계 이자수익 외환차익 외환차손 외화환산이익 이자비용 처분이익 처분손실 평가이익 평가손실 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항없음 나. 라이센스인(License-in) 계약 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. [라이센스인 계약 총괄표] (단위 : 원) No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 발행주식총수 2% (주1) 프린터 장비 개발에 적용 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 특허권 양수(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 선급기술료: 20,000,000원경상기술료: 기술적용 매출액의 2% 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 특허권 양수(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 PCT 특허존속기간까지 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) (미국) 포항공과대학교 산학협력단 미국 특허존속기간까지 선급기술료: 100,000,000원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) (중국) 포항공과대학교 산학협력단 중국 특허존속기간까지 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 일본 특허존속기간까지 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수(프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 선급기술료: 50,000,000원 경상기술료: 매출액의 2% 기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중 특허권 공동출원(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 특허권공유 절차에 필요한 비용부담 바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중 특허권 양수(프린팅
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시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능 특허권 양수(프린팅 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술) 부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 지식재산권 권리 공유 각 지분 33% 상용화 가능성검토 중 특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술) 부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 상용화 가능성검토 중 특허권 공동출원(바이오 잉크 관련 기술) 부산대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 특허권리공유 지분 50% 상용화 가능성검토 중 특허권 양수 (삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 한국산업기술대학교 산학협력단 대한민국,중국,미국,일본,유럽 특허존속기간까지 선급기술료: 22,000,000원 프린터 장비 개발에 적용 중 특허권 양수 (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치) 한국산업기술대학교 산학협력단 대한민국,중국,미국,일본,유럽 특허존속기간까지 선급기술료: 22,000,000원 프린터 장비 개발에 적용 중 특허권양수(인공피부의 대체독성시험법 개발) 안전성평가연구소 대한민국 선급기술료: 22,000,000원 인공피부조직의 대체독성시험법 개발 기술이전계약서(전신경화증 환자유래 세포 약물 스크리닝 시스템 이용한 신약 개발) CiSTEM 대한민국 특허만료시점 전신 경화증 신약개발 주1. 계약조건 상 특약 사항으로 평가금액 최소1억원 이상에 해당하는 가치의 당사 주식을 2014년 12월 지급을 완료하였으며, 추가적인 현금 등 지급 사항은 없습니다. 비접촉식 온도계등 관련 주요 특허 보유 현황 (2022년 09월 30일 현재) NO 특허명 등록(출원)번호 생체인식 방법 및 이를 위한 장치 등록 생체지수 측정방법 (등록) 등록 전자문서의 진위 여부와 작성자 신원을 확인하는 방법 및 시스템 등록 스마트 체온계의 온도 산출방법 출원 스마트 체온계 데이터 수집 및 체온 정보를 활요한 서비스 제공 방법과 시스템 등록 디자인특허 2건, 써모케어 상표권(의료기기, 의료서비스) 등록 등록 (1) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-0940074호 (정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한3차원 인공지지체 제조 시스템) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 프린터 장비 개발에 적용 중 기타사항 (2) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록
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제10-1067827호 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (3) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1242672호 (인공지지체 및 그 제조 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 의료기기 제조 기술 개발진행경과 의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 기타사항 (4) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술)양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1269127호 (멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 생분해성의료기기 제조기술 개발진행경과 의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 기타사항 (5) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2015-0042418호 (심근조직 재생용3차원 구조체의 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 20백만원 지급금액 20백만원 계약조건 선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 세포치료제 기술 개발진행경과 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 기타사항 (6) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 대상지역 PCT 계약기간 계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 20백만원 지급금액 20백만원 계약조건 선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 세포치료제 (심근) 기술 개발진행경과 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 기타사항 (7) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 미국등록
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제9,018,008호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 미국 계약기간 계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 100 백만원 지급금액 100 백만원 계약조건 선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (8) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 중국등록 제ZL201180011573.9호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 중국 계약기간 계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 100 백만원 지급금액 100 백만원 계약조건 선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (9) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 일본등록 제5813883호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 일본 계약기간 계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 100 백만원 지급금액 100 백만원 계약조건 선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (10) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2016-0098109호 (통합형3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 일본 계약기간 계약체결일:17.02.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 50백만원 지급금액 50백만원 계약조건 선급기술료:50백만원 경상기술료:매출액의 2% 회계처리방법 선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 인공피부모델 개발 기술 개발진행경과 기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중 기타사항 (11) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 공동출원 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2018-0015798호 (간질환 치료를 위한 탈세포화된 간 세포의 기질 유래 기능성 바이오 잉크 및3차원 프린팅 제작기술 기반의 패치 형태의 치료제개발) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:18.01.24, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 3D 세포치료제 제작 기술 개발진행경과 바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중 기타사항 아이디어 개발 단계임, 관련 국책 연구과제 수행 중 (12) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-0921939호 (광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 27.11.01 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용
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제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 바이오프린팅시스템 기술 개발진행경과 추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정 기타사항 3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능 (13) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1025132호 (블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일:29.06.03 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 바이오프린팅시스템 기술 개발진행경과 추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정 기타사항 3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능 (14) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1410293호 (세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.01.29 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중 기타사항 (15) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1240348호 (웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 31.04.12 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정 기타사항 아이디어 개발 단계임 (16) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1464175호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.07.04 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 기타사항 아이디어 개발 단계임 (17) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1410294호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.04.09 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 기타사항 아이디어 개발 단계임 (18) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원 계약상대방 부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2017-0007966호 (스텐트 제조용 지그(Jig for manufacturing Stent) 및 이에 의해 제조된 스텐트) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%
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회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 생분해성 스텐트 제조 기술 개발진행경과 상용화 가능성 검토 중 기타사항 (19) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원 계약상대방 부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2017-0007967호 (복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐드 및 이의 제조방법(Stent having multilayer structure and its manufacturing method)) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33% 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 생분해성 스텐트 제조 기술 개발진행경과 상용화 가능성 검토 중 기타사항 (20) 품목: 특허권 (바이오잉크 관련 기술) 공동출원 계약상대방 부산대학교 산학협력단 (대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2017-0069823호 (골 이식재 고정용 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담, 특허권리공유 지분 50% 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 생분해성 의료기기 개발 기술 개발진행경과 상용화 가능성 검토 중 기타사항 (21) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1920045호 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽 계약기간 계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 프린터 장비 개발에 적용 중 기타사항 (22) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1845000호 (단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽 계약기간 계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 프린터 장비 개발에 적용 중 기타사항 (23) 품목: 특허권 (인공피부의 대체독성시험법 개발) 양수 계약상대방 안전성평가연구소 계약내용 인공피부조직(TNR-EPI-SIT)의 대체독성시험법 개발 관련하여 안전연이 실시권자에게 제공하는 시험분석법과 시험정보 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:19.02.26~22.02.25 총계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 인공피부조직 모델의 독성시험을 할 수 있도록 안전연이 제공하는 시험법 개발진행경과 인공피부조직의 대체독성시험법 진행중 기타사항 (24) 품목: 특허권(전신경화증 질환 모델 및 이의 용도) 기술이전계약 계약상대방 CiSTEM 계약내용 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득함. 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:19.05.08 ~ 특허만료 시점까지 총계약금액 계약금 30백만원, 연구비 : 100백만원 (연구비를 4회에 걸쳐 25백만원씩 2020년 12월까지 지급)최초 임상시험 개시시 :
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100백만원신약 승인시 : 500백만원 지급금액 계약금 : 30백만원1차 연구비 : 25백만원 계약조건 라이센싱(licencing out)으로 인한 기술료 수익 배분4차 연구비 지급 이전 : 당사가 수령하는 기술료의 40%를 지급GLP 독성시점 계약전 : 당사가 수령하는 기술료의 30%를 지급후보물질 도출 후 IND 승인 전 : 당사가 수령하는 기술료의 20%를 지급임상 2상 승인 이후 : 당사가 수령하는 기술료의 15%를 지급 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권, 관련 노하우 일체 개발진행경과 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 1차 연구 진행중 기타사항 다. 기술제휴계약 당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다. [기술제휴계약 총괄표] (보고서 제출일 현재) 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 계약종료일 진행현황 공동연구 CiSTEM (주1) 특허만료시 관련 기술 개발중 주1. 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득하여 성공적인 신약 개발과 제품화를 목적으로 계약을 체결하였습니다. 라. 연구개발계약 당사가 체결 중인 연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발계약 총괄표] 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 계약종료일 진행현황 공동연구 (주1) 연구목표 달성후 종료 공동연구 (주2) 주1. 3D bio-printed soft tissue scaffold 제품 개발을 위한 전략적 공동연구 계약 주2. 조직 재건을 위한 3D 바이오프린팅 스캐폴드(생분해성 지지체) 기술 개발'에 대한 전략적 공동연구 계약 (구체적인 내용은 계약 상호간 기밀유지 협약(NDA)에 따라 기재하지 않습니다. 마. 연구개발활동의 개요 당사의 연구부분은 대표이사를 중심으로 재생의료연구소, 3D바이오프린팅연구소, 줄기세포연구소가 있으며, 기술자문단을 별도로가 운영하고 있습니다. 당사의 연구부문은 포항공대를 비롯한 학계로부터 이전 받은 원천기술을 활용하여 생분해성 인공지지체, 바이오잉크 등을 상용화하는데 성공하였으며 독자적으로 3D 바이오프린팅과 관련된 다양한 기술을 연구, 개발하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 당사가 보유한 3D 바이오프린팅 기술관련 IP 수는 세계 3위, 국내 1위 수준으로 평가되고 있으며 각종 국책연구개발사업에 선정된 바 있습니다. 당사의 연구부문은 앞으로도 연구 개발에 더욱 정진하여 3D 바이오프린팅 기술을 선도할 수 있도록 노력할 것 입니다. 바. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 (보고서제출일 현재) 인원구성 주요 업무 재생의료연구소 인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가 - 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양 - 인공지지체 특성 분석 탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발 - 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석 - 바이오잉크의 생물학적 특성 분석 3D바이오프린팅연구소 3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발 - 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립 - 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발 생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가 - GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석 - 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석 줄기세포연구소 3D 세포 치료제 개발 - 세포와 바이오잉크를 이용하여 프린팅한 3D세포치료제 - 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발 역분화줄기세포주 확립 및 세포 사용화 - Virus-free 기법 구축 및 안전성 평가 - 환자 맞춤형 세포주 제작 합계 [연구개발 조직도] 연구소 조직도2.jpg 연구소 조직도 2) 연구개발 인력현황 [연구개발인력 구성현황] (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사
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기타 합계 인원수 주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다. 구분 인원 박 사 석 사 기 타 합 계 재생의료연구소 3D바이오프린팅연구소 줄기세포연구소 합계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [주요 연구개발인력 현황] 구분 성명 직급 업무분야 근무 기간 최종 학위 주요 학력 및 경력 주요 연구실적 심진형 CTO 디바이스기술개발 박사 2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업2014.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 조교수 (주1) 진송완 CSO 바이오기술개발 박사 2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc 2008.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 교수 (주2) 김현정 이사 재생의료연구소 박사 아주대학교 분자과학기술학 박사전)㈜제너웰 연구소장 주1. 해당 연구원(심진형)의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다. 1. 심진형 주요 논문 현황 NO 논문명 게재지 (권, 쪽) 게재연도 (등록연도) 역할 공동 공동 공동 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 교신저자 공동 교신저자 공동 공동 주저자 교신저자 공동 공동 교신저자 주저자 교신저자 대한기계학회 춘추학술대회, 69-69 주저자 대한기계학회 춘추학술대회, 70-70 주저자 교신저자 공동 주저자 공동 공동저자 공동 저자 교신저자 공동 교신저자 공동저자 주저자 주저자 주저자 공동 공동 교신저자 공동 주저자 공동 공동 교신저자 교신저자 3D 프린팅 기술 기반 창업 성공 사례 한국기계가공학회지, 15(2), 104-110 주저자 공동 공동 주저자 주저자 2. 심진형 주요 특허 현황 순번 구분 지적재산권 명칭 출원 (등록) 번호 해당년도 진행여부 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 출원 특허 등록 특허 등록 특허 다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법 출원 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법 등록 특허 등록 특허 등록 특허 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법 출원 특허 등록 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 등록 특허 등록 디자인 유두 재건용 임플란트 (디자인) - 공극형 등록 디자인 유두 재건용 임플란트 (디자인) - 천공형 등록 특허 출원 특허 출원 특허 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물 등록 특허 등록 특허 등록 실용신안 경접형동 접근법 수술용 임플란트 (실용신안) 등록 특허 높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체 등록 특허 바이오 잉크 3차원 프린팅 장치 등록 특허 출원 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 등록 특허 스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트 등록 특허 복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법 등록 특허 기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체 등록 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 등록 특허 프린터용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 출원 특허 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물 출원 특허 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(선출원 취하) 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 출원 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법
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및 장치 출원 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 출원 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) 출원 특허 고분자 수용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 등록 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 등록 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) 등록 특허 바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치 출원 특허 생체 조직 모사 바이오프린팅 방법 (선출원 취하) 출원 특허 다중 재료의 세포 프린팅 장치 (선출원 취하) 출원 특허 치조골 재생용 차폐막(최종거절) 출원 특허 세포 프린팅 장치 (히터) (선출원 취하) 출원 2016년 이전 - 특허출원: 5건, 특허등록: 8건 주2. 진송완의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다. 1. 주요 논문현황 NO 논문 게재지 (권, 쪽) 게재연도 (등록연도) 역할 공동 공동 공동 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 공동 교신 공동 공동 공동 공동 공동 교신저자 공동 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 3D 바이오 프린팅 기술을 이용한 인공장기 조직 제작 기술 융합연구리뷰 공동 교신저자 공동 공동 공동 참고) 2016년 이전의 해외 논문: 25편, 국내 논문: 10편 2. 주요 특허현황 순번 구분 지적재산권 명칭 출원 (등록) 번호 해당년도 진행여부 특허 바이오프린팅으로 제조한 3D 피부 모델의 제조 방법 및 피부 노화 평가 방법 출원 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 출원 특허 다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법 출원 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 간 오가노이드 및 이의 제조방법 출원 특허 등록 특허 간 오가노이드 및 이의 제조방법 등록 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 등록 특허 등록 특허 동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술 출원 특허 높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체 등록 특허 바이오 잉크 3차원 프린팅 장치 등록 특허 출원 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 등록 특허 기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체 등록 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 등록 특허 프린터용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(선출원 취하) 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 출원 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 출원 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 출원 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) 출원 특허 고분자 수용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 등록 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 등록 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) 등록 특허 바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치 출원 특허 생체 조직 모사 바이오프린팅 방법 (선출원 취하) 출원 특허 다중 재료의 세포 프린팅 장치 (선출원 취하) 출원 특허 세포 프린팅 장치 (히터) (선출원 취하) 출원 사. 연구개발비용 당사의 최근3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는 현재까지 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용 현황] (단위 : 백만원) 구 분 2022년(제10기) 2021년(제9기) 2020년(제8기) 2019년(제7기) 비고 비용의성격별분류 인건비 (주1) 연구기자재 (주2) 재료비 (주3) 과제용역비 (주4) 감가상각비 기타 (주5) 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 소계 정부보조금 (주6) 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비용/매출액 주1. 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여,