chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 소 계 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 소 계 이연법인세자산 순액 (4) 당기와 전기의 이연법인세 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 이연법인세자산(부채) 기초금액 손익계산서 자본 등 기말금액 일시적차이로 인한 이연법인세자산 개발비 건물등 정부보조금 대손충당금 미지급연차 미지급퇴직연금 반품충당부채 재고자산평가충당금 파생상품부채 기계장치 리스부채 기타자산 소 계 일시적차이로 인한 이연법인세부채 일시상각충당금 토지재평가 유형자산 반품자산회수권 사용권자산 전환권조정 기타부채 소 계 세액공제이월액 합 계 (단위:천원) 구 분 이연법인세자산(부채) 기초금액 손익계산서 자본 등 기말금액 일시적차이로 인한 이연법인세자산 개발비 건물등 정부보조금 대손충당금 미지급연차 미지급퇴직연금 반품충당부채 재고자산평가충당금 파생상품부채 기계장치 리스부채 기타자산 소 계 일시적차이로 인한 이연법인세부채 일시상각충당금 토지재평가 유형자산 반품자산회수권 사용권자산 전환권조정 기타부채 소 계 세액공제이월액 합 계 (5) 당기말 현재 누적일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였는 바, 2024년 이후 실현분에 대해 20.9%를 적용하여 산정하였습니다. (6) 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 사유 대손충당금(계열사) 계열사 대손충당금 종속 및 관계기업 투자지분 등 처분하지 않을 예정 합 계 (7) 보고기간말 현재 현재 자본의 각 구성항목별로 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위:천원) 내 역 당기말 전기말 법인세반영전 법인세효과 법인세반영후 법인세반영전 법인세효과 법인세반영후 전환권대가 자기주식처분손실 토지재평가 32. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위:천원) 구 분 당기 전기 1. 법인세비용차감전순손익 2. 수익 및 비용의 조정 이자비용 대손상각비 감가상각비 재고자산평가손실 무형자산상각비 주식보상비용 사용권자산상각비 종속기업및관계기업투자손상차손 외화환산손실 유형자산처분손실 무형자산처분손실 유형자산손상차손 무형자산손상차손 기타의대손상각비 파생상품평가손실 파생상품거래손실 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 단기금융상품처분손실 이자수익 외화환산이익 파생상품평가이익 파생상품거래이익 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 사용권자산처분이익 단기금융상품처분이익 3. 자산부채의 변동 매출채권의 증가 미수금의 감소(증가) 선급금의 감소(증가) 선급비용의 감소(증가) 반품자산회수권의 감소 재고자산의 증가 장기매출채권의 증가 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 증가 선수금의 증가(감소) 예수금의 증가 환불부채의 증가(감소) 미지급비용의 증가 장기미지급금의 증가(감소) 장기미지급금비용의 증가(감소) 4. 영업에서 창출된 현금흐름 (2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위:천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산의 유형자산 및 무형자산 대체 선급금의 건설중인자산 대체 유형자산 및 무형자산의 미지급금 취득 장기매출채권의 유동성 대체 장기차입금의 유동성 대체 종속기업 주주간 약정에 따라 인식한 종속기업투자주식 및 파생금융부채(매수청구권) 토지 재평가 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 사용권자산취득 사용권자산처분 현금흐름 대 체 상각 등 기 말 단기차입금 유동성장기차입금 유동성전환사채 리스부채(유동) 장기차입금 리스부채(비유동) 합 계 (단위:천원) 구 분 기 초 사용권자산취득 사용권자산처분 현금흐름 대 체 상각 등 기 말 단기차입금 유동성장기차입금 유동성전환사채 전환사채 리스부채(유동) 장기차입금 리스부채(비유동) 합 계 33. 특수관계자 거래 (1) 회사의 대주주는 당기말 현재 지분
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27.34%를 보유한 심기봉 대표이사입니다.(2) 회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 지분율(%) 당기말 전기말 종속기업 덴티스(상해)의료기기 유한공사 주식회사 티에네스(*2) 주식회사 디오코 공동기업 관계기업 티비엠 주식회사 (*1) 회사의 종속기업인 Dentis USA Corporation이 지분을 보유하고 있습니다.(*2) 회사는 전기이전 중 의료기기 업종을 영위하고 있는 (주)티에네스의 지분을 신규로 취득하여 종속기업으로 분류하였으며, 당기 중 제3자배정 유상증자 및 상환전환우선주 발행으로 지분율이 감소하여 당기말 현재 지분율은 44.1%입니다.(*3) 회사는 전기 중 스페인 소재 BEST FIT IMPLANTS,S.A.의 지분 취득 및 유상증자를 통해 지분율 51.0%를 취득하였으며, 종속기업으로 분류하였습니다.(*4) 회사는 당기 중 포르투갈 소재 DENTIS IMPLANT UNIPESSOAL LDA를 출자하였으며 종속기업으로 분류하였습니다. (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 매출 이자수익 등 재고자산매입 기타 종속기업 덴티스(상해)의료기기 유한공사 (주)티에네스 (주)디오코 공동기업 관계기업 티비엠(주) 합 계 (단위:천원) 구 분 회사명 매출 등 매입 등 매출 이자수익 등 매입 기타 종속기업 덴티스(상해)의료기기 유한공사 (주)티에네스 (주)디오코 공동기업 관계기업 티비엠(주) 합 계 (4) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수수익 선급금 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 덴티스(상해)의료기기 유한공사(*1) (주)티에네스 (주)디오코 공동기업 관계기업 티비엠(주) 합 계 대손충당금 (*1) 당기말 현재 Dentis USA Corporation와 덴티스(상해)의료기기 유한공사에 대한 매출채권에는 제품은 인도되었으나 매출 인식하지 않은 채권 14,496백만원이 제외되어 있습니다.(*2) 당기말 현재 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd.에 대한 매출채권에 대하여 229백만원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당기 중 인식된 대손상각비 환입은 190백만원입니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수수익 선급금 대여금 매입채무 미지급금 종속기업 덴티스(상해)의료기기 유한공사(*1) (주)티에네스 (주)디오코 공동기업 관계기업 티비엠(주) 합 계 대손충당금 (*1) 전기말 현재 Dentis USA Corporation와 덴티스(상해)의료기기 유한공사에 대한 매출채권에는 제품은 인도되었으나 매출 인식하지 않은 채권 10,702백만원이 제외되어 있습니다.(*2) 전기말 현재 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd.에 대한 매출채권에 대하여 420백만원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전기 중 인식된 대손상각비 환입은 136백만원입니다. (5) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 회사명 대여금 출자 등 주식부여 기초 대여 회수 손상 기말 종속기업 (주)티에네스 종속기업 (주)디오코 종속기업 기타 대표이사 등(*1) 672,054주 합계 (*1) 회사는 전환사채 주식매수권 행사 및 전환에 따라 대표이사 등에게 672,054주를 교부하였습니다. (단위:천원) 구 분 회사명 대여금 출자 등 기초 대여 회수 기말 종속기업 종속기업 (주)티에네스 종속기업 (주)디오코 종속기업 합계 (6) 주요 경영진에 대한 보상회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기 급여 퇴직 급여 주식보상비용 합 계 (7) 당기말 현재 회사는 대표이사로부터 IBK기업은행 외 6개의 금융기관 차입금
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30,027백만원(전기말 : 21,240백만원)에 대하여 지급보증을 제공받고 있으며, IBK기업은행 신용장일람부결제 약정한도액 USD 800,000(지급보증액 USD 960,000)에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.(8) 당기말 현재 회사는 판매 관련 이행계약 등과 관련하여 서울보증보험(주)으로부터 2,819백만원(전기말 : 1,075백만원)의 보증을 제공받고 있으며, 이와 관련하여 대표이사로부터 2,344백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다. 34. 우발채무와 약정사항 (1) 당기말 현재 회사가 체결하고 있는 주요 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: USD,천원) 금 융 기 관 약정사항 한 도 액 잔 액 한국수출입은행 운용자금(*1) (주)하나은행 운용자금(*1) 시설자금(*1) 외화지급보증 (주)우리은행 운용자금(*1) (주)대구은행 시설자금(*1) KDB산업은행 운용자금(*1) (주)국민은행 운용자금 IBK기업은행 운용자금(*1) 시설자금(*1) 무역금융(*1) 신용장일람부결제(At Sight) (*1) 당기말 현재 회사는 상기 금융거래 약정사항에 대하여 단기금융상품, 토지, 건물, 기계장치, 산업재산권 및 재고자산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 16 참조). (2) 당기말 현재 금융기관 차입금 및 종속기업의 차입약정과 관련하여 회사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지급보증처 보 증 내 역 보 증 상 대 처 보증금액 기술보증기금 차입보증 우리은행 한국무역보험공사 차입보증 IBK기업은행 (주)하나은행 외화지급보증 (3) 당기말 현재 회사는 판매 관련 이행계약 등과 관련하여 서울보증보험(주)으로부터 2,819백만원(전기말 : 1,075백만원)의 보증을 제공받고 있으며, 이와 관련하여 대표이사로부터 2,344백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다.(4) 회사는 채권의 조기회수를 위하여 엠캐피탈(주)과 매출채권에 대한 할부금융약정을 체결하고 있는 바, 당기말 현재 할부금융 실행잔액은 1,646백만원(전기말 : 1,564백만원)이며, 이와 관련하여 회사는 엠캐피탈(주)에 1,654백만원(전기말 : 1,658백만원)의 연대보증을 제공하고 있습니다. (5) 당기말 현재 회사는 한국무역보험공사의 단기수출보험(한도금액 : USD 700,000)에 가입하고 있습니다.(6) 당기말 현재 회사는 대표이사로부터 IBK기업은행 외 6개의 금융기관 차입금 30,027백만원(전기말 : 21,240백만원)에 대하여 지급보증을 제공받고 있으며, IBK기업은행 신용장일람부결제 약정한도액 USD 800,000(지급보증액 USD 960,000)에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.(7) 당기말 현재 회사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 보증대상회사 보증내용 보증금액(USD) 채권자 보증기간 종속기업 2023년 2월~2024년 2월 (8) 회사는 전기 중 스페인 소재 BEST FIT IMPLANTS,S.A.의 지분 취득 및 유상증자를 통해 지분율 51.0%를 취득하였으며, 해당 계약과 관련하여 기존주주와 25년 5월 12일까지 외부에 지분이전이 불가한 Lock up 기간이 설정되어 있습니다. Lock up 기간이 종료되었을 때 기존주주는 지분을 회사에 매각할 수 있으며, 회사도 기존주주로부터 주식을 매입할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 행사가격은 행사시점으로부터 과거 2개년 평균 EBITDA의 9배와 EUR 2,293,052.81 중 큰 금액으로 결정됩니다. (9) 당기말 현재 회사는 신규공장 시설투자와 관련하여 11,537백만원의 유형자산 취득약정을 체결하고 있으며, 이 중 미지급된 금액은 3,341백만원입니다.(10) 회사는 종속회사 (주)티에네스가 발행한 상환전환우선주에 투자한 투자자들과 주주간의 약정에 따라 투자자들이 주식매수청구권을 행사할 수 있는 약정을 체결하고 있습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 주식회사 덴티스 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서는 주식회사 덴티스의 2023년 12월 31일자로 종료되는
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회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 감사한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에따라 첨부하는 것입니다.첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 주식회사 덴티스 주주 및 이사회 귀중 내부회계관리제도에 대한 감사의견 우리는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 덴티스(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 20일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 내부회계관리제도 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 내부회계관리제도감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 내부회계관리제도감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 내부회계관리제도에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 효과적인 내부회계관리제도를 설계, 실행 및 유지할 책임이 있으며, 내부회계관리제도 운영실태보고서에 포함된 내부회계관리제도의 효과성에 대한 평가에 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 내부회계관리제도의 감시에 대한 책임이 있습니다. 내부회계관리제도감사에 대한 감사인의 책임 우리의 책임은 우리의 감사에 근거하여 회사의 내부회계관리제도에 대한 의견을 표명하는데 있습니다. 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 내부회계관리제도가 효과적으로 유지되는지에 대한 합리적 확신을 얻도록 감사를 계획하고 수행할 것을 요구하고 있습니다. 내부회계관리제도 감사는 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 감사증거를 입수하기 위한 절차의 수행을 포함합니다. 절차의 선택은 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 위험평가를 포함하여 감사인의 판단에 따라 달라집니다. 감사는 내부회계관리제도에대한 이해의 획득과 평가된 위험에 근거한 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 테스트 및 평가를 포함합니다. 내부회계관리제도의 정의와 고유한계 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 이 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 공인회계사 정낙열입니다.
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서울특별시 용산구 한강대로 100 삼 일 회 계 법 인 대표이사 윤 훈 수 2024년 3월 20일 이 감사보고서는 감사보고서일(2024년 3월 20일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가수정될 수도 있습니다. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 2023년 운영실태보고서.jpg 2023년 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 덴티스 감사대상 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사와 산업에 대한 전반적인 이해를 바탕으로 감사절차의 성격, 범위와 시기를 결정함. 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부회계관리제도 설계평가, 회사의 산업 및 사업에 대한 이해 등 일 명 명 내부회계관리제도 운영평가 및 조기입증감사 일 명 명 내부회계관리제도 운영평가, 별도재무제표 및 연결재무제표의 중요 계정잔액 및 공시내용에 대하여 질문, 분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산등) 수행 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 대구 달서구 성서공단 및 동구 첨단의료복합단지 내 본사와 공장, 서울영업소 실사(입회)대상 제품, 상품, 재공품, 원재료 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 기타조회 타처재고자산보관조회서 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 10월 25일 회사측 : 감사 외 1인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인 서면회의 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 및 감사계획 등 2024년 03월 12일 회사측 : 감사 외 1인감사인측 : 업무수행이사, 품질관리검토자 2인, 담당회계사 2인 서면회의 회계감사 수행 시 발견사항 보고 및 검토요청 2024년 03월 20일 회사측 : 감사 외 1인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인 서면회의 핵심감사사항, 감사인의 독립성 등 감사결과 논의
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2005년 3월에 설립하여 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 개발, 생산, 판매하고 있으며, 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업으로 성장하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 대한 매출비율(별도기준)은 아래와 같습니다. 제 품 명 제 품 설 명 2023년도매출비율 임플란트 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 구분 의료용 조명등 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분 치과용 3D프린터 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와 DLP방식의 ZENITH D 모델로 구분 바이오 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성 국내의 경우, 개인의원, 중대형병원 또는 대리점 등에 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금, 신용카드 등을 활용하여 진행하고 있습니다. 해외의 경우, 각 국가에 딜러등을 통한 해외판매대리점과 일부 국가 해외현지법인을 설립하여 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금 등을 활용하여 진행하고 있습니다.당사는 2020년 07월에 한국거래소 코스닥 시장에 상장하였고, 브랜드 네임을 알리기 위해 홍보 모델을 통한 TV광고, 국내외 전시회, 국내외 교육기관을 통한 세미나 진행 등 마케팅 활동에도 적극적으로 투자하고 있으며, 또한, 신제품 개발과 출시를 위해 자체적으로 매년 매출액의 8% 이상을 연구개발활동에 투자하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "Ⅱ. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 국내에서 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 판매하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 주요 제품 등의 현황은 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 제 품 명 생산(판매) 개 시 일 주요상표 2021년매출액(비율) 2022년매출액(비율) 2023년매출액(비율) 제 품 설 명 임플란트 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 구분 의료용 조명등 Luvis LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분 치과용 3D프린터 ZENITH ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와 DLP 방식의 ZENITH D 모델로 구분 바이오 OVIS 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성 합계 주) 상기표에 반영된 매출액은 별도기준 누적치입니다.주) 각 제품별 매출액에는 각 성격에 따라 분류된 상품 및 용역의 금액이 포함되어 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 제품은 수천종류의 다양한 제품으로 구성되어 있습니다. 따라서 치과병원에서 시술되는 일반적인 치과용 임플란트 제품 중 당사의 대표적인 제품인 OneQ의 Fixture와 Abutment에 대한 소비자 가격을 근거로 산출하였습니다. (단위:원) 품목 2021년 2022년 2023년 3. 원재료 및 생산설비 당사는 대구 본사 및 대구 의료기기사업부에 생산 시설을 갖추고 있습니다. 주요 제품인 임플란트를 비롯한 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오의 원재료의 매입은 대부분 국내에서 이루어 지고 있으며, 상품의 매입 또한 대부분이 국내에서 진행되고 있습니다. 보고서 기준일 현재 주요 매입 등에 대한 현황은 아래와 같습니다. 가. 매입현황 (단위: 백만원, 천달러, 천유로) 매입 유형 제 품 명 2021년(제6기) 2022년(제7기) 2023년(제8기) 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 원재료 임플란트 국내 해외 LED 국내 해외 3D 국내 해외 BIO 국내 해외 소 계 상품 임플란트 국내 해외 LED 국내 해외 3D 국내 해외
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BIO 국내 해외 소 계 매 입 총 계 나. 원재료의 제품별 비중 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2021년(제6기) 임플란트 외주가공 구매품 IMP 봉 소재 (티타늄 등) 임플란트 생산포장재 LED 기구품 전장품 3D SLA Type 원자재 DLP Type 원자재 BIO 흡수성 멤브레인 기타 2022년(제7기) 임플란트 외주가공 구매품 IMP 봉 소재 (티타늄 등) 임플란트 생산포장재 LED 기구품 전장품 3D SLA Type 원자재 DLP Type 원자재 BIO 흡수성 멤브레인 합성골 원재료 이종골 원재료 2023년(제8기) 임플란트 외주가공 구매품 IMP 봉 소재 (티타늄 등) 임플란트 생산포장재 LED 기구품 전장품 체어 자재 3D SLA Type 원자재 DLP Type 원자재 BIO 흡수성 멤브레인 합성골 원재료 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 원) 구분 2021년 (제6기) 2022년 (제7기) 2023년 (제8기) IMP 봉소재(티타늄 등) 국내 수입 소계 주) 보고서 기준일 현재 품목에 대한 가격은 미터당 매입 평균치로 산정되었습니다. 임플란트 원재료는 티타늄의 비중이 가장 높으며, 티타늄 매입 종류로는 Φ4,6,8,12 등으로 나누어집니다. 임플란트는 다품목으로 구성되어 있어 원재료 가격이 미치는 영향은 미미합니다. 라. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 (단위: EA, 백만원) 제 품 품목명 구 분 2021년(제6기) 2022년(제7기) 2023년(제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 IMP 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 LED 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 3D 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 BIO 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 합 계 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주1) 생산능력 = 최근 1년 최고 월별 생산실적 × 12주2) 가동율 = 년환산 생산실적 / 생산능력 2) 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 당기증감 당기 정부보조금 상계 기타증감액 손상차손 당기말 장부가액 증가 감소 상각 대구 자가 대구 토지 자가 서울 토지 자가 대구 건물 자가 서울 건물 자가 대구 비품 자가 대구 기계장치 자가 대구 금형 자가 대구 차량운반구 자가 대구 공구와기구 자가 대구 구축물 자가 대구 건설중인자산 합 계 (2) 설비의 신설-매입계획 (단위: 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자 금 기 지출액 지 출 예 정 착 공예정일 준 공년월일 진척율 비 고 22년 23년 24년 25년 이후 기계장치 휴먼에러개선 생산시간단축 설비증설 기 타 검사설비외 품질향상 계 3) 제품별 생산 공정도 [임플란트] (임플란트 공정도).jpg (임플란트 공정도) [의료용 조명등] 의료용 조명등 생산은 자재검사-조립- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성됩니다. [치과용 3D프린터] 치과용 3D프린터 생산은 자재검사-조립-출력테스트- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성되고, 3D프린터 소재 생산은 자재검사-배합- 공정검사- 포장 후 최종검사로 완성됩니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출1) 매출실적 당사는 사업부를 임플란트, 바이오, 의료용 수술등, 치과용 3D프린터로 구분짓고 있으며, 해당기간의 매출액은 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 매출 유형 2021년(제6기) 2022년(제7기) 2023년(제8기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 임플란트 군 임플란트 내수 수출 바이오 내수 수출 의료용 수술등 내수 수출 치과용 3D프린터 내수 수출 합계 내수 수출 합계 주) 상기표에 반영된 매출액은 별도기준 누적치입니다.주) 각 유형별 매출액에는 각 성격에 따라 분류된 상품 및 용역의 금액이 포함되어 있습니다. 2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 아래와 같습니다.국내의 경우, 개인의원, 중대형병원, 기공소, 대리점 등에 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금, 신용카드 등을 활용하여 진행하고 있습니다.해외의 경우, 해외현지법인 또는 각 국가의
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딜러(해외판매대리점)에게 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금 등으로 진행하고 있습니다. 구분 판매방법 조건 비고 국내 덴티스 → 개인의원, 중대형병원 또는 대리점 현금, 신용카드 등 해외 덴티스 → 해외판매대리점 또는 해외현지법인 현금 등 3) 판매전략 당사는 제품에 대한 독보적인 기술력과 품질력에 따른 브랜드 신뢰도 및 인지도를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 엄격한 품질관리 시스템 구축을 통한 안전성 확보에중요성을 기하고 있으며, 제품에 대한 기술연구개발에도 매년 매출액의 8% 이상을 지속적으로 투자중입니다.국내의 경우, 수도권 및 비수도권의 각 광역 거점을 기준으로 내부 영업 조직을 세부 구분 지어 유기적인 영업망을 구축하고 있습니다. 또한, 소비자에게 당사 브랜드 인지도를 강화시키기 위해 국내 의료기기 관련 전시회 참가(SIDEX, GAMEX, YESDEX 등), 네이버, 유튜브, 페이스북 등 온라인 소셜 광고 진행, 홍보모델을 통한 TV광고 송출을 진행하는 등 공격적인 홍보활동을 진행하고 있으며, 2021년 상반기 국내 교육 플랫폼인 'OF DENTIS'를 서울 문정동에 오픈하여 브랜드 신뢰도를 구축시키는 세미나 및 교육 등을 진행하며 국내 판매 활성화시키기 위한 보다 적극적인 활동을 하고 있습니다.해외의 경우, 당사는 각 국가별 딜러를 통한 해외판매대리점, 해외현지법인 등 전세계 약 80여개 국가에 수출하고 있습니다. 또한, 해외 의료기기 관련 전시회 참가(IDS, AEEDC 등), 자체 해외 심포지움을 진행하고 있으며, 계열회사인 글로벌 아카데미 GDIA(Global Dental Implant Academy Inc)를 통해 전 세계 교육 및 세미나를 진행하는 등 향상된 K-의료기기의 브랜드 효과를 활용하는 공격적인 영업마케팅 전략구사로 브랜드의 신뢰도와 인지도를 구축하고 있습니다. 나. 수주현황 당사는 수요처의 주문 수량과 스케쥴 등을 예측하여, 일정 수준 안전재고를 유지하면서 주문에 대응하고 있으며, 주문의 특성상 여타 수주산업과 달리, 확정된 수주 계약을 하는 형태의 산업이 아닌 특징을 가지고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 가. 위험관리1) 시장위험 (1) 외환위험 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 현금및현금성자산 USD EUR JPY CNY 당기손익-공정 가치 금융자산 USD 매출채권 USD EUR 미수금 USD 합 계 매입채무 EUR 미지급금 EUR 합 계 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시, 이러한 환율변동이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 통화 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR JPY (2) 이자율위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 의미하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 회사는 보고기간말 현재 변동금리부 예금 대비 변동금리부 차입금이 많아 이자율 상승 시 순이자비용이 증가합니다. 한편, 회사는 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축,장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고
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이자율이 100bp 변동 시 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 상승시 하락시 상승시 하락시 이자비용 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 의미하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 2) 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며,독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. (1) 금융자산 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ㆍ 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ㆍ 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금및현금성자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융자산의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 IBK기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 1) 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년이내채권 1년초과 2년이내 2년초과 3년이내 3년 초과 합계 매출채권 기대손실률 손실충당금 (단위: 천원) 구 분 1년이내채권 1년초과 2년이내 2년초과 3년이내 3년 초과 합계 매출채권 기대손실률 손실충당금 2) 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 매출채권 당기 전기 기초 대손상각비(환입) 제각 등 기타 등 기말 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 3년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 3) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 미수금, 미수수익, 장기매출채권, 보증금, 대여금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 기타의 대손상각비 기말 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였으며, 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 4) 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출채권 - 매출채권의 손실충당금 변동 기타 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 대손상각비 등 3) 유동성위험 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시
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모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는 데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사내부의 목표재무비율 및 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 합 계 매입채무 차입금 전환사채 기타금융부채(*1) 리스부채 금융지급보증 파생상품부채 합 계 (*1) 기타금융부채에는 종업원 급여 관련 부채가 제외되어 있습니다. (단위:천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 합 계 매입채무 차입금 전환사채 기타금융부채(*1) 리스부채 파생상품부채 합 계 (*1) 기타금융부채에는 종업원 급여 관련 부채가 제외되어 있습니다. 4) 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 회사는 매매목적의 거래에 대하여 환율의 변동을 예측하여 단기 시세차익을 획득하고자 당기말 현재 다음과 같은 통화 선도 계약을 체결하고 있습니다. (단위: USD,원) 구 분 거래상대방 계약매입금액 계약환율(\/USD) 만기일 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 연구개발 활동 1) 연구개발 조직 당사는 임플란트연구소(인정번호 20084295)와 의료기기연구소(인정번호 2015110377, 과학기술정보통신부 우수기업연구소 지정 2020-0025)를 운영하고 있으며, 2023년 12월 기준 각각 15명, 49명의 전문 연구인력이 자체적인 연구개발과 국가R 수주를 통한 연구개발활동을 진행하고 있습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2021년 (제6기) 2022년 (제7기) 2023년 (제8기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소 계 비용처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 주) 별도 매출액 기준입니다. 3) 연구개발 실적 (최근 5년)당사의 최근 5개년도 연구개발 실적은 자체 개발 7건, 국가연구개발사업을 통한 개발 17건으로 총 24건입니다. 연구개발 실적에 대한 상세내용은 아래표를 참고하여주시길 바랍니다. 구분 담당 부서(정부 부처) NO 연구개발명(과제명) 연구기간(과제기간) 연구비(억원) 모델명 비고 자체 임플란트연구소 완료/출시 DSQSGK 완료/출시 완료/출시 완료/출시 DSQMGK 완료/출시 DSCSK 완료/출시 산업통상자원부 임플란트 친수성 개선 장비 개발 SQUVA 완료/출시 중소벤처기업부 중소벤처기업부 구매조건부기술개발사업 완료/출시 산업통상자원부 국가혁신클러스터R 완료/개선 중 산업통상자원부 현장수요반영의료기기고도화기술개발사업 DICAON-4D, ZENITH-L2, 3DP 소재(투명교정기) 완료/일부 출시 중소벤처기업부 구매조건부기술개발사업 DENOPS 완료/출시 중소벤처기업부 구매조건부기술개발사업 치과의료기기 완료/개선 중 산업통상자원부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 수술실 시스템 수행 중 산업통상자원부 지역특화산업육성사업 치과의료기기 완료/개선 중 보건복지부 치의학의료기술연구개발사업 비말감염예방 치과용 진료등 (신규 LUVIS C, 개발중) 완료/개선 중 산업통상자원부 지역특화산업육성사업 고강도 소재 임플란트 개발 중 완료/개선 중 과학기술정보통신부 나노기술개발사업 나노표면 임플란트 제품 완료/개선 중 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업 시장확대형 수행 중 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업 시장확대형 수행 중 중소벤처기업부 지역주력산업육성(R)기술개발사업 완료 보건복지부
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첨단의료복합단지 기반기술구축사업 겔타입 합성골이식재 완료 산업통상자원부 바이오산업기술개발사업 치과산업 플랫폼 개발 수행 중 중소벤처기업부 중소기업기술개발지원사업 치과 치료뮬 제작 플랫폼 수행 중 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발(R)사업 치과의료기기 수행 중 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 당사는 보고서 제출일, 국내외 현재 141건의 지적재산권을 출원하였습니다.지적재산권에 대한 상세내용은 아래 표를 참고하여주시길 바랍니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 국내특허 컷팅 엣지를 갖는 치근형 인공치아 시술용 픽스쳐 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 임플란트용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 상악동 거상술용 중공형 드릴 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 인공치아용 픽스츄어 드라이버 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 분리가 용이한 임플란트용 측정도구 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 커넥터 및 이를 포함하는 임플란트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 발광다이오드 조명등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 픽스츄어 및 그 제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 임플란트 제조장치 및 그 제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 치과용 조명장치 및 이를 포함하는 치과 유니트 체어 ㈜덴티스, 영남대 치과용진료등 대한민국 국내특허 임플란트 식립장치 및 이를 이용한 임플란트 시술방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 고친수성 임플란트 제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 임플란트용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 어버트먼트 소재 및 이를 이용한 가공방법 ㈜덴티스, 경북대 임플란트 대한민국 국내특허 고친수성 임플란트제조방법 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 치과용 수지 조성물 ㈜덴티스, ㈜플라젠 치과용소재 대한민국 국내특허 의료용 조명장치 ㈜덴티스, 영남대 수술용무영등 대한민국 국내특허 치과 진료용 조명등 지지 유닛 ㈜덴티스 치과용진료등 대한민국 국내특허 픽스츄어 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 혈압 측정장치 및 그 제어방법 ㈜덴티스 혈압계 대한민국 국내특허 의료용 조명등 ㈜덴티스 치과용진료등 대한민국 국내특허 의료용 조명등 광원모듈 ㈜덴티스 치과용진료등 대한민국 국내특허 의료용LED 조명등 광원모듈 및 이를 이용한 의료용 LED조명등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 다층 구조를 가지는 인체 유사 팬텀 및 이를 활용한 인체 삽입형 의료기기의 생체 신호 획득 및 통신 상태 점검 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 의료용 LED 조명등 모듈 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 의료용 LED 조명등 모듈의 지지 프레임 및 이를 사용하는 LED 조명등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 개선된 틸팅 구조를 갖는 광경화 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 출력오류 보정이 가능한 압출 적층 방식 3D 프린터 및 이를 이용한 출력 오류 보정 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 임플란트 시술용 드릴 가이드휠 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 후크 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 국내특허 임플란트 시술용 조합 메시 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 인체 유사 팬텀, 인체 유사 팬텀의 제조방법 및 이를 활용한 인체 삽입형 의료기기의 성능 평가 방법 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 무선 전력 전송을 위한 연성 인쇄 회로 기판 장치 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 이중링 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 국내특허 임플란트 시술용 와이어 메시 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식(미국특허) ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 해외특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 골이식재의 제조 방법 및 그 제조 방법에 의해 제조되는 골이식재 ㈜덴티스 겔타입 골이식재 대한민국 국내특허 전기장 제어방식을 이용한 의료용 조명장치 ㈜덴티스
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수술용무영등 대한민국 국내특허 수지 흐름이 향상된 출력판을 구비한 광경화 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3차원 프린터 및 이의 광출력 장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 교차 감염 방지를 위한 의료용 조명등 제어 시스템 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 센서 삽입 시술 가이드 및 이를 이용한 센서 삽입 방법 ㈜덴티스 이식형 심전도계 대한민국 국내특허 후크 클램프 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 국내특허 혈관 클램프 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 혈관문합기 대한민국 해외특허 3D 프린터 이형 수조 ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 다채널 모발이식 장치 ㈜덴티스 모발이식장치 대한민국 국내특허 모발이식 장치의 니들 유닛 ㈜덴티스 모발이식장치 대한민국 해외특허 모발이식 장치의 니들 유닛 ㈜덴티스 공개 모발이식장치 PCT 국내특허 피부치료용 광조사기 광원모듈 ㈜덴티스 피부치료기 대한민국 국내특허 3D프린터 이형수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 해외특허 3D프린터 이형수조(미국특허) ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 무영등 카메라의 커버 케이스 착탈장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 생체이식형 센서의 밀폐성 유지를 위한 패키징 장치 ㈜덴티스 이식형심전도계 대한민국 국내특허 의료용 조명등 커버 구조 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 시술 과정이 감소되는 범용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 가이드 스텐트를 이용하는 범용 임플란트 시술 키트 ㈜덴티스 서지컬키트 대한민국 국내특허 티슈 펀칭 기능을 가지는 이니셜드릴 ㈜덴티스 서지컬키트 대한민국 국내특허 시술 과정이 감소되는 범용 어버트먼트 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 해외특허 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 PCT 국내특허 교정용 스크류 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 3차원 적층체의 경화성능을 향상시키기 위한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 해외특허 3차원 적층제의 경화성능을 향상시키기 위한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 3차원 적층체의 상태에 따라 자외선 출력 가변이 가능한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 해외특허 3차원 적층제의 상태에 따라 자외선 출력 가변이 가능한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 공개 3D프린터 PCT 국내특허 3차원 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 표시부와 조작부가 일체형으로 이루어진 내장품을 갖는 3D프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 이형성 및 탄성을 향상시킨 3D프린터용 이형 수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 복수의 프로젝터 방식의 3D 프린터의 제어 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 탈부착식 멸균 손잡이 및 이를 이용하여 조명 제어가 가능한 무영등 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 3D 프린터용 수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 고점도 혼합레진을 사용하는 스퀴즈 장치를 구비한 광경화방식 3D프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 수조 측벽 전용 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 부하 저감 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 핸들 모듈 및 카메라 모듈이 탈부착 가능한 의료용 조명등 기구 장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 누수방지 기능을 향상시킨 3D 프린터용 수조 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 수조 내에서 광경화성 액체 물질에 접촉되는 광 유도부를 포함하는 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 콜라겐 코팅이 된 거대기공을 가진 합성 골이식재 제조방법 및 이에 의해 제조된 합성 골이식재 ㈜덴티스 거대기공 골이식재 대한민국 국내특허 UV 가교를 이용한 겔 타입의 합성 골이식재 제조 방법 ㈜덴티스 겔타입골이식재 대한민국 국내특허 3D프린터의 출력방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 하이브리드형 의료용 조명장치 ㈜덴티스 수술용무영등 대한민국 국내특허 스퀴즈 도구의 수평 및 수직 이동을 제어하는 3D프린터 ㈜덴티스
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3D프린터 대한민국 국내특허 표면처리 시스템 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 전기화학적 표면 처리 장치 ㈜덴티스 임플란트 대한민국 국내특허 3D프린터의 출력물 정밀도 향상을 위한 출력 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 LCD 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린팅 장치 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 수조 전용 히팅 부재를 갖는 3D 프린터 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 투명도를 향상시킨 광경화방식 3D 프린팅용 재료 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 치과용 픽스쳐의 표면 개질을 위한 자외선 조사장치 ㈜덴티스 친수성개선장비 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 3차원 프린터 및 이의 구동 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3차원 프린터 및 이의 구동 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린터의 빌드플레이트 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 3D 프린팅 작업을 모니터하는 3D 프린터 및 그의 동작 방법 ㈜덴티스 3D프린터 대한민국 국내특허 동요도 측정도구 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 동요도 측정장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치조골 천공하여 주사하기 위한 슬립방지 구조를 가진 무통주사기 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치조골 천공할 때 발생되는 소음 및 마찰력을 감소시키기 위한 무통주사기 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 동요도 측정장치의 프로브 구조체 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 핸드피스용 앰플홀더 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법(우선권주장출원) ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 국내특허 투명교정 치료 관리 장치 및 방법(우선권주장출원) ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 대한민국 해외특허 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 PCT 해외특허 ㈜덴티스 공개 투명교정플랫폼 PCT 국내특허 상악동 천공 도구 ㈜덴티스 서지컬키트 대한민국 국내특허 앰플 자동체결 방법 및 그에 따른 무통마취 주사장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 정량정속 약물주입 방법 및 그에 따른 무통마취 주사장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 모터 제어를 통한 모드 가변형 의료용 조명장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 복합 기능을 갖는 무통마취기 거치기구 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 동요도 측정을 위한 임플란트용 힐링 어버트먼트 및 힐링 어버트먼트 조립체 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치과 임플란트용 어버트먼트 조립체 ㈜덴티스 공개 임플란트 대한민국 국내특허 석션을 staff의 도움없이 진료가능한 보조장치 개발 기술 관련 지식 재산권 확보 ㈜덴티스 공개 수술용테이블 대한민국 국내특허 동요도 측정기구의 프로브 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 치과용 유니트 체어 닥터테이블 높이 조절 장치 ㈜덴티스 공개 수술용테이블 대한민국 국내특허 치과용 유니트 체어 ㈜덴티스 공개 수술용테이블 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정 장치 ㈜덴티스 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정 장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 기공형성제를 이용한 이종골이식재 제조 방법 ㈜덴티스 공개 골이식재 대한민국 국내특허 임플란트 표면 처리용 자외선 조사장치 및 방법 ㈜덴티스 치과기기 대한민국 국내특허 골내형 마취액 주입장치의 앰플 고정용 홀더 및 이를 포함한 마취액 주입장치 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 의료용 조명장치 및 제어방법 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및
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이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 복합 구조의 치과용 교정 시트 및 이를 이용한 치과용 교정장치 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 통증완화기능을 구비한 무통마취기 및 그를 위한 제어방법 ㈜덴티스 공개 치과기기 대한민국 국내특허 수술용 무영등 장치의 비접촉 제어방법 및 장치 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 살균기능을 구비한 조명장치 및 그에 따른 제어방법 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 출력물 제거가 용이한 워킹 플레이트 및 이를 포함한 3D프린터 ㈜덴티스 공개 3D프린터 대한민국 국내특허 수술등을 다양한 위치로 가변시키기 위한 스프링암 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 친환경 진료등 장치 및 그에 따른 제어 방법 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 의료용 조명기기 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 텐션 암 어셈블리를 포함하는 다관절 조명장치 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 텐션 암 어셈블리를 포함하는 다관절 조명장치 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 의료용 조명장치의 조명등 모듈 체결 장치 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 국내특허 기공 구주가 유지되며 표면에 아텔로콜라겐이 코팅된 이종골이식재 제조방법 ㈜덴티스 공개 치과소재 대한민국 국내특허 인공지능 수술용 무영등 장치 및 그에 따른 제어 방법 ㈜덴티스 공개 수술용무영등 대한민국 나. 관련 법령 등 주요내용> 보건복지부는 '2014~18년 건강보험 중기보장성 강화 계획'등에 따라 2016년 7월 1일부터 틀니 및 치과임플란트 건강보험 요양급여 적용 연령을 만 70세 이상에서 만65세이상으로 확대 시행하기로 하였으며, 2018년 7월 1일 부터 환자본인부담율이 30%로 인하 되었습니다. 구 분 내 용 비고 적용시기 2018년 7월 1일부터 주1) 적용대상 만 65세 이상 부분무치악 (완전무치악 제외) 적용 개수 평생 2개 본인부담율 환자 본인부담율 30% 주1) 시기별 정책 -. 2014년 7월부터 : 만75세 이상, 보조금 50% -. 2015년 7월부터 : 만70세 이상, 보조금 50% -. 2016년 7월부터 : 만65세 이상, 보조금 50% -. 2018년 7월부터 : 만65세 이상, 보조금 70% 다. 산업분석 1) 사업 개황 (1) 사업 개요 당사는 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하며 보철, 시술기구를 포함하는 치과용 의료기기와 생체재료, 치과용 3D 프린터 및 수술등 기반으로 개발, 생산, 판매하고 있으며 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업으로 성장하고 있습니다. [임플란트] 당사가 속해있는 치과용 의료기기 산업 내 주요 제품인 치과용 임플란트는 자연치아가 파손되었거나 소실되었을 때 자연치아의 기능을 대신하는 인공치아를 뜻하며, 현재 판매되고 있는 치과용 임플란트는 치조골에 삽입되어 자연치아의 뿌리(치근) 기능을 하는 Fixture(지대치)와 Fixture에 연결되어 잇몸(Gingiva)과 접촉하며 인공치관(Crown)의 기둥 기능을 하는 Abutment(지대주)로 구성되어 있습니다. 인공치아를 구현하는 현재의 시술 방법은, 소실된 치아에 Pure 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 Fixture를 턱뼈에 이식하여 일정 기간의 골 치유(Osseo-integration) 기간이 지나면, Abutment를 연결하여 구강 내부의 구조를 작업모형으로(Impression, 인상과정) 제작한 후, 치아 형상의 인공 Crown을 제작하는 3단계로 시술됩니다. [의료용 조명등] 의료용 조명등 기기(Medical Light Equipment)는 의료진이 환자를 진료 및 치료시 환자의 환부를 잘 볼 수 있도록 만들어진 조명기구입니다. 이러한 의료용 조명등 기기에는 진단 및 진료 사용되는 의료등(medical light)과 수술실에서 사용되는 무영등(surgical light)이 있습니다. 무영등은 천정형(Ceiling Type) 제품이 주로 판매되며, 이를 지지하기 위해서 Ceiling Arm이 사용됩니다. 의료용 조명등
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기기는 높은 조명도와 연색성, 방사열 및 그림자 방지에 특별히 주안점을 두고 제작되어야 합니다. 초기 의료용 조명등 기기는 백열전구 및 할로겐 램프로 개발되었으나 LED 기술의 발전에 따라 최근 의료용 조명등 기기는 LED 제품이 주를 이루고 있습니다. [치과용 3D프린터] 치과용 3D프린터(Dental 3D Printer)는 일반 산업 및 교육용으로 활용되는 3D프린터를 치과의 치료 목적으로 사용하기 위해 개발된 것으로서, 임플란트 수술 가이드와 악교정 수술, 치아 교정 치료 등 다양한 치과 분야에서 활용되고 있습니다. 3D프린터의 출력방식은 다양한 방법이 소개되었는데 그 중 치과분야에서는 광경화 조성의 SLA(stereo-lithography apparatus)와 DLP(digital light processing), Poly-Jet, LCD(Liquid-Crystal Display) 방식이 활용되고 있습니다. 구분 SLA 방식 DLP 방식 특징 - 3D 프린터 최초 발명당시 개발된 출력 방식 - DLP와 같이 액상의 광경화 수지를 사용하고, 빛을 투사하는 경화 방식은 동일함 - DLP 엔진을 사용하지 않고 레이저를 광원으로 스캔하여 재료를 경화 - 광원이 상부 또는 하부에 위치 가능 - SLA와 동일하게 빛에 의해 고체화되는 액상의 광경화수지를 재료로 사용 - 경화를 시키기 위한 DLP 엔진을 내장 - 빛이 투광될수 있는 수조에 액상재료를 담고 하부에서 DLP 엔진을 통해 조형 대상물의 단면영상을 재료에 투사 - SLA 보다 작업속도가 균일하고 빠름 - SLA와 동일하게 빛에 의해 고체화되는 액상의 광경화 수지를 재료로 사용- 경화를 시키기 위한 LCD panel 및 LED를 내장- 빛이 투광될 수 있는 수조에 액상 재료를 담고 하부에서 LCD를 통해 조형 대상물의 단면 영상을 재료에 투사- SLA 보다 작업 속도가 균일하고 빠름 주요성능 최소 적층높이 (㎛) 출력크기 (xyz, mm) 비고 당사는 2016년 치과 업계 최초로 치과전용 SLA 방식 3D프린터와 다양한 치과 분야에적용 가능한 광경화 레진 소재를 개발하였으며, 2018년에는 DLP 방식의 3D프린터를 개발 출시하였습니다. 또한, 2018년 3D프린터 수출 실적을 인정받아 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 선정되었고, 2020년에는 Mono LCD 방식의 L2 프린터를 개발, 출시하였습니다. 구분 내용 핵심 보유기술 치과전용 SLA 방식 3D 프린터 - 국내 치과업계 중 최초 3D 프린터 장비 자체 개발 - 16㎛ 고정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현 - 독자개발한 치과 전용 소재 - 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원) 치과전용 DLP 방식 3D 프린터 - 50㎛ 정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현 - 빠른 출력시간 및 광균일도 제어 기술로 인해 가격경쟁력 확보 - 독자개발한 치과 전용 소재 - 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원) 치과전용 LCD 방식 3D 프린터 - 50㎛ 정밀도로 치과분야에 특화된 RP 시스템 구현 - 빠른 출력시간 및 광 균일도 제어 기술로 인해 가격경쟁력 확보 - 독자 개발한 치과 전용 소재 [바이오] - 치과용 합성골 이식재 사업 골이식재는 골전도 및 골유도 과정을 통해 치조골을 수복하여 임플란트 식립 시 양질의 골을 얻을 수 있도록 합니다. 골이식재의 종류에는 재료에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 분류가 되며 자가골은 환자 자신의 공여부에서 채취하여 만들어지며 면역반응이 없고 골유도, 골전도가 높다는 장점이 있으나, 채취를 위한 환자에게 부가적인 수술이 필요하며 채취량에 대한 한계가 있습니다.동종골은 유전적으로 같은 종, 즉 타인에게서 골을 채취하므로 자가골과 유사한 장점이 있으나 타인의 병력, 질병 이력에 따라 전염의 위험이 따르는 단점이 있습니다. 이종골은 동물(주로 소나 돼지)에서 유래된 뼈를 이용하여 채취가 용이하고 골전도, 골유도가 우수하나 광우병과 같은 면역반응을 일으킬 수 있다는 문제가 있으며, 제조 과정에서 유기물질을 모두 제거할 수 있는 특수한 공정이
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수행되어야 합니다.하지만 인체 뼈와 유사한 특징으로 인해 합성골보다 높은 골전도성을 보이며 안정적인 흡수 속도를 가지기에 시중에서 가장 많이 선호되는 제품입니다. 합성골은 산호와 같은 천연물에서 채취하거나 금속, 석고, 인산칼슘 화합물(HA-Hydroxyapatite, TCP-Tricalcium phosphate, BCP-Biphasic calcium phosphate) 등을 합성하여 얻습니다. 그로 인해 재료의 크기의 제한이 없고 가공의 자유도가 높아 맞춤형 성형이 가능하다는 장점이 있습니다. 대량 합성이 가능하여 저비용으로 생산할 수 있고 면역반응이 없으며, 감염 및 전염의 위험성이 아주 낮다는 장점을 보유하고 있습니다.하지만, 골 대체 속도가 느리고 골질이 좋지 않으며 사용할 수 있는 적응증 자체가 제한된다는 단점이 있습니다. 자가골, 동종골은 사용상의 제약이 많아 실제 골과 유사한 이종골과 합성골에 대한 연구가 지속적으로 진행되어져 왔습니다. - 치과용 차단막 사업 생체 이식 치과용 치주조직 재생 차단막은 골유도재생술(GBR)을 시행 시 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하여 성공적인 골유도재생술(GBR)이 이루어지도록 하는 중요한 생체 이식 재료입니다. 이는 높은 수준의 생체친화성, 생체적합성, 생물학적 안정성, 물리적 강도, 골생성 유도를 위한 기능을 요구하며 또한 기존 차단막의 복잡한 공정과정 및 비싼 원재료로 인해 고가의 가격을 형성하고 있어 경제적이고 합리적인 가격경쟁력을 갖춘 차단막의 개발이 이루어져야 합니다. (2) 설립 배경 및 성장과정 구 분 성장과정 비고 설립단계 (2005년 ∼2007년) - 2005년 ㈜덴티스 법인 설립/ISO9001 인증 - 2006년 CE, ISO13485 인증 임플란트 특허 및 실용신안등 산업재산권 취득/서울영업본부 개소 - 2007년 신축공장 이전/Save System 출시 해외시장 진출(16개국 수출) - 고객의 Needs를 파악하고 품질 확보에 주력한 결과, Cleanlant, Save System 등 고객이 만족하는 제품을 출시할 수 있었음. - 제조에 필요한 허가 및 기반시설 확충으로 판매 기반을 마련함. - 급변하는 시장의 흐름 속에 CEO의 리더십을 통해, 설립시점부터 구체적이고 글로벌 지향적인 전략을 추진한 결과, 설립 2년만에 해외 시장에 진출하여 성과를 창출. 성장단계 (2008년 ∼2010년) - 2008년 FDA 인증대구시 스타기업 선정/수출유망중소기업 선정, 임플란트 부설 연구소 설립, ASPA Awards Excellence Prize 수상, INNO-BIZ 확인, 수출유공업체표창(대구광역시) - 2009년 HA Coating 기술 이전, MOU 체결 (RIST), ㈜메디엠 설립 - 2010년 HAPTITE, 보건복지가족부, 국책과제 선정, LED Light 루비스 론칭 - 해외 시장 진출에 따른 제품의 글로벌 경쟁력이 중요해지고, 경쟁 격화와 규모 확대에 따라 전문성을 갖춘인재에 대한 필요성이 제기. - 성장세의 유지를 위해 최고의 제품 경쟁력을 확보하고,기획-생산-출하-고객 피드백에 이르는 전체 프로세스를시스템화하는데 주력하였음. 도약단계 (2011년 ∼2016년) - 2011년 업계 최초 IR52 장영실상 수상/국가생산성대회 생산성향상 선도지식경제부장관 표창, 우수산업디자인상품 선정- 2012년 지식경제부 산업융합원천기술사업 130억 국책과제 선정, 대구시 중소기업대상 수상, 천만불수출탑 수상- 2013년 글로벌강소기업 육성 대상 기업 선정, 루비스 미국 FDA, UL, 캐나다 CSA 승인, 임플란트 대만 DOH, 일본JPAL 승인, 루비스 굿디자인 산업자원부장관상(대상) 수상- 2014년 디자인기술 혁신 대상 수상- 2015년 3D 프린터 ZENITH 론칭, 의료기기사업부 공장 신축- 2016년 스타기업 100 재지정 - 임플란트 시장의 경쟁 가속에 따라 이익률 유지를 위한 공정 개선, 제안제도 등 을 통해 원가절감에
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성공함. - 종합 의료기기 대표 기업으로의 성장을 위한 신사업발굴을 위해 과감한 R 시행한 결과 의료용LED 사업군에 진출하여 두각을 나타낼 수 있었음. - 독자 연구개발과 함께 산학연과의 공동 연구를 통해우수한 기술력을 갖춘 제품을 개발할 수 있었음. - 3D 프린터 ZENITH 및 바이오 사업 등 신사업 진출. - 고성장 유지를 위해 기존 제품 품질 향상과 동시에 제품 다각화를 추진하였음. 현재 (2017년 ~) - 2017년 임플란트 신축 공장 설립, 임플란트 노후 장비 교체, IDS 2017, KDTEX 2017,, SIDEX 2017, YESDEX 2017 등 국내 외 주요 전시회 참가, ㈜덴티스 쇼핑몰 오픈, 국내 KFDA, 해외 CE, UL/FDA, CFDA 재인증, 의료용SMPS(전원공급기) 개발, 임플란트 골이식재 개발 완료 및 인허가 진행- 2020년 과학기술정보통신부 '우수기업연구소' 지정 (의료기기연구소) - 임플란트 신공장 증축 및 노후 장비 교체를 통해 생산성 향상 및 품질 개선. - 축적한 R 핵심 보유 기술을 응용하여 새로운 시장을 찾아내고 이를 바탕으로 새로운 니치 마켓 진출에 주력함. - 조직 통합 및 목표 재설정등을 통해 임직원을 동기를 부여하여, 글로벌 조직 경쟁력을 확보함. 2) 제품 설명 (1) 제품 라인업 [임플란트] 당사의 임플란트 Fixture 주요제품 라인업은 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 7가지로 구분되고 있습니다. 또한 각 제품별로 환자의 특성 및 치아의 종류에 따른 수십종의 세부 제품 라인업을 갖추고 있으며, 시술에 필요한 시술 kit, 임시로 사용되는 임플란트인 I-FIX등을 주요제품으로 판매하고 있습니다. 또한 각 Fixture에 적합한 다양한 Abutment제품의 라인업을 준비하여 판매하고 있습니다. 분류기준 제품명 Fixture 나사 형태 Cleanlant OneQ SQ TQ Fixture 표면처리 RBM / HA SLA / HA SLA SLA Abutment 연결방식 s-Clean i-Clean e-Clean s-Clean i-Clean s-Clean i-Clean [의료용 조명등] 당사의 의료용 조명등은 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분되며 용도 및 크기에 따라 진료등은 LUVIS C / E 모델, 무영등은 LUVIS S / M / L 모델이 있습니다. (의료용 조명등).jpg (의료용 조명등) 당사는 LUVIS M / L 모델의 천정형(Ceiling Type)에 사용되는 Luvis SA300 Ceiling Arm도 자체 개발하여 생산하고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 당사의 치과용 3D프린터는 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D와 LCD 방식의 ZENITH L 모델이 있습니다. 그리고 3D프린터 출력물의 경화를 위한 LED 치과용 광경화기 제품이 있으며, ZENITH Cure 모델이 있습니다. (3d 프린트-1).jpg (치과용 3D 프린터 및 소재) (3d프린트-2).jpg (3D프린트 출력물 경화기) [바이오] 당사의 제품은 치과용 합성골이식재와 이종골이식재, 그리고 치과용 차단막으로 구성되어 있습니다. (2) 주요 제품의 기능, 용도, 특징 [임플란트] 치과용 임플란트 제품군은 크게 세가지 부분으로 나눌 수 있습니다. 그 첫 번째는 상실된 치아의 뿌리 즉 치근 역할을 하는 Fixture 및 Fixture와 치아의 상부를 연결하는 Abutment 제품군, Fixture와 Abutment 시술에 필요한 시술 기구 제품군으로 구분할 수 있습니다. 당사는 치과용 임플란트 세가지 제품군을 모두 포함하는 라인업을 구성하고 있으며 각각의 제품을 다음과 같이 세분화할 수 있습니다. - Fixture 제품군 치과용 임플란트의 근간을 이루는 Fixture는 Abutment와 연결되는 방법에 따라 외부 연결방식과 내부 연결방식으로 구분되며 내부 연결 방식의
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Fixture는 다시 Tissue level과 Bone level Fixture로 구분합니다. (제품 군).jpg (치과용 임플란트 제품 군) 당사의 외부 연결방식 Fixture는 e-Clean, 내부 연결방식 tissue level은 i-Clean, 내부연결방식 bone level은 s-Clean으로 구분한 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 임시 치아용 임플란트 제품군으로 I-Fix를 보유하고 있으며 이 제품군의 경우 치아 간격이 좁을 경우 임시 임플란트로 사용할 수 있습니다. (제품).jpg (임시치아용 임플란트 제품 I-Fix) 또한 Fixture는 빠른 골융합을 위한 titianium 표면 처리 방식에 따라 구분 할 수 있으며 현재 다양한 치과용 임플란트에 적용되는 표면중 가장 보편적으로 사용되는 SLA(Sandblasting and Ecid Etching) 제품군과 더불어 RBM(Resolbable Blasting Media) 제품군 및 HA Coating 제품군을 보유하고 있습니다. 당사의 가장 대표적인 Fixture 제품군은 내부연결방식 bone level 제품군이며 Fixture나사 형태에 따라 다양한 제품군으로 구별됩니다. (Fixture 나사 형태에 따른 제품 구분) Fixture는 다양한 장점을 가지는 형태로 개발되어 판매중에 있으며 2018년 개발된 SQ 제품의 경우 tapered design과 dual 나사산을 통하여 높은 초기 고정력을 확보할 수 있으며 직경 5mm까지는 3 blade, 직경 6mm 이상의 Fixture는 4 blade 및 helical wide cutting edge을 통하여 부드러운 식립이 가능합니다. 또한 깊은 나사산 높이 및 tapered design을 통하여 간단하고 쉽게 Fixture 식립 깊이를 조절 할 수 있습니다. 이러한 SQ 제품의 특징을 살려 내부 연결방식의 tissue level 제품 TQ를 개발하여 판해하고 있습니다. SQ와 TQ 제품은 가장 보편적으로 사용되는 SLA 표면처리가 적용되었으며 가장 최적의 표면 거칠기로 알려진 Ra 2.5㎛가 적용되었습니다. SLA 표면처리 제품의 가장 큰 문제점은 표면 처리에 사용되는 산 성분이 fixture의 표면에 남아 치과용 임플란트시술 후 치조골 괴사에 의한 시술 실패입니다. SLA 표면처리의 가장 큰 문제점인 잔류산 제거를 위하여 당사에서 개발된 26단계의 엄격한 세척 공정을 적용하여 잔류 산을 제거하고 공정을 완료한 제품의 세포 독성 실험 및 잔류 산 분석 실험을 진행하고 제품을 판매하고 있습니다. 세계적으로 저명한 치과의사들을 자문위원으로 구성된 독일의 비영리기관(CLENA IMPLANT FUOUNDATION>은 임플란트 제품의 신뢰도 평가를 위하여 정량적인 측정 평가를 통해 신뢰 기준치에 부합하는 제품에 대해 Trust Quality 인증서를 발급하고 있습니다. 또한, 당사의 SLA 표면 처리 및 세척공정을 통하여 제조된 제품은 Clean-TechTM를 통한 기술의 우수성을 인정받아 “CLENA IMPLANT FUOUNDATION“로부터 ”CLEAN IMPLANT Trust Quality 2023-2025“ 인증을 획득하였습니다. - Abutment 제품군 각 Fixture 제품군에 적합한 다양한 형상의 Abutment 제품을 개발, 판매하고 있으며 최근에 개발된 S-Line 보철의 경우 임플란트 시술 후 자연치아와 유사한 형상의 임플란트 치아 연결 구조를 통하여 심미성을 높혔으며, 치과용 임플란트 시술에서 중요한초기 고정을 얻기 위하여 fixture가 시술 계획보다 깊게 식립된 경우에도 주변의 치조골과 잇몸에 안정적으로 연결될 수 있는 형상으로 개발되어 판매하고 있습니다. - 치과용 임플란트 시술기구 제품군 치과용 임플란트 시술기구 제품군의 가장 기본적인 제품인 개발된 Fixture를 치조골에 식립하기 위한 수술기구입니다. 이 수술기구는 각 fixture의 형상 및 특성에 따라 적합한 시술기구가 개발되어 사용되며 일반적으로 치과용 임플란트를 시술하는 시술자의 편의성을 위하여 필요한 기구를 모아
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KIT 형태로 제공합니다. 최근에 개발된 SQ Surgical KIT는 치과용 임플란트 시술에서 가장 중요한 치조골을 천공하는 드릴에 중점을 두고 개발되었습니다. 치과용 드릴은 치조골 천공 중 발생하는 마찰열을 최소한 해야 합니다. SQ Surgical KIT 드릴은 절삭력 향상과 치조골에서 발생하는 열을 최소화하기 위하여 tapered 다단 드릴의 형상으로 개발되었으며 다단 드릴의 형상의 SQ Fixture에 최적화 되어 있습니다. 동일 기술을 활용하여 TQ Fixture 식립을 위한 Surgical TQ KIT도 개발되어 판매되고 있습니다. 또한 시술기구의 사용편의성을 위하여 임플란트 직경 및 길이 따른 개별 드릴이 구비되어 있으며 각 드릴에 스탑퍼를 적용하여 안정성을 높였습니다. 치과용 임플란트 시술은 단순하게 치조골을 천공하여 fixture를 식립하는 것이 아니라 환자의 구강 상황에 따라 다양한 시술이 진행됩니다. 치조골을 천공하는 과정에서 발치 즉시 식립하는 경우, 환자의 치조골량이 부족하여 골이식술을 병행하여 시술을 진행해야 하는 경우, 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 등 다양한 시술 환경과 직면하게 되는 상황에서는 적합한 시술 기구가 제공되어야 안전하고 효과적을 시술 할 수 있습니다. 이러한 경우에 사용할 수 있는 제품군으로 당사는 SAVE 제품군을 제공하고 있습니다. (시술기구-2).jpg 치과용 임플란트 시술은 아날로그에서 디지털로 전환되는 시기에 있습니다. CT, CAD/CAM, 3D Printer 등의 디지털 장비 사용에 필요한 특화된 임플란트 시술기구가 필요하게 되며 현재는 가이드 임플란트 시술법이 사용되고 있습니다. 이는 디지털 장비를 이용하여 임플란트 시술전에 환자의 구강 정보를 활용하여 가장 적합한 시술 계획을 수립하고 수립된 계획에 따라 시술 할 수 있는 시술 기구가 필요합니다. 당사는 치과 의사가 자신이 사용하는 임플란트와 시술기구 KIT를 사용하여 가이드 임플란트 시술을 시행 할 수 있는 제품과 다른 수술기구 없이 단독으로 당사의 SQ Fixture를 식립할 수 있는 SQ Guide KIT과 SQ Minin Guide KIT를 개발하여 판매하고 있습니다. 또한 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 안정적인 시술을 위한 SQ SINUS GUIDE KIT를 개발하여 판매하고 있습니다. [의료용 조명등] 당사의 LED 진료용조명등의 라인업은 치과용진료등, 일반진료등으로 구성되어 있습니다. 1.jpg (LUVIS 제품군) - 진료용 조명등 진료용 조명등은 치과병원에서 사용하는 치과용진료등과 응급실 및 일반병원에서 사용하는 일반진료등이 있습니다. 치과용 진료등은 치과 진료시에 구강 내를 비추는데 사용하는 의료용 조명등으로 ISO9680 국제규격에 의해 설계되었습니다. 당사는 자체LED 광학설계 기술을 바탕으로 치과 진료등의 주요스펙인 최대중심조도, 조도의 영역, 그림자, 상관 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, C500 모델은 30배 광학줌 Full HD 카메라를 적용하여 전세계 Major업체들과 경쟁하고 있습니다. 일반진료등 E100모델은 응급실, 피부과, 성형외과, 외과 등에서 간단한 진료나 치료를 목적으로 사용하는 의료용 조명등으로 직관적인 제어패널과 최대중심조도 60,000 lx(50cm기준)로 구현하였습니다. 구분 치과용 진료등 일반 진료등 특징 - 위생과 치과병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 디자인 구현 - IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 - 최고사양의 광학 30배 줌 카메라 적용 - 일반병원에서 범용으로 편리하게 사용하도록 직관적인 인터페이스와 다관절의 디자인 구현 -IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 주요 기능 - 최대조도 60,000 lx 구현 - 색온도 조절 4000/4500/5000K(3단계) - 연색성(CRI)
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95 구현 - 광패턴 사이즈 16x9cm - 조사거리 70cm 구현 - 최대조도 60,000 lx 구현 - 조도조절 50% ~ 100%(3단계 제어) - 색온도 조절 3500/4000/4500K(3단계) - 연색성(CRI) 95 구현 - 광패턴 사이즈 17cm - 조사거리 50cm 기준 - 수술용 무영등 수술용 무영등은 수술실에서 사용하는 의료기기로 수술시 의사의 신체 일부가 가려져도 환부에 그림자가 지지 않도록 밝은 빛을 제공하는 의료용 조명등입니다. 당사는자체 LED 광학설계 기술 및 시험 환경을 바탕으로 수술용 무영등의 주요 스펙인 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, 수술용무영등에도 4차 산업혁명에 대비한 IT기술을 적용하여, 사용자 편의성을 갖춘 Wi-fi 및 RF 원격 조명제어기술과 주 수술등 및 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현하였습니다. 당사의 LED 수술용무영등의 라인업은 소형(S Series), 중형(M Series), 대형(L Series) 수술용무영등으로 구성되어 있습니다. 당사는 중대형 수술용무영등인 LUVIS M / L 모델의 천정형(Ceiling Type)에 사용되는 Luvis SA300 Ceiling Arm도 자체 개발하여 생산하고 있습니다. 그리고, Ceiling Arm에는 3축(3Axis) 헤드에 사용되는 STD(Standard) 일반형 제품과 2축(2Axis) 헤드에 사용되는 LCH(Low Ceiling Height) 저상형 제품이 있습니다. 구 분 내 용 특 징 - 위생과 병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 색상과 난류 강도(DIN1946-4 규격) 고려한 헤드 디자인 구현 - IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 -사용자 편의성을 위한 Wi-fi 및 RF 원격 조명제어 기능을 구현 -주 수술등과 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현 -Hybrid 광학모듈 적용 : Luvis 의료 조명등은 Reflector + Shield 광학 구조 및 LENS + Reflector 광학 구조 설계로 광 효율을 극대화 하고, 패턴의 광균제도 향상 및 색분리 현상을 줄이고, 발열을 최소화하는 핵심 기술 다수 보유 -CIS system : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분하여 패턴 크기를 조절하고 동시에 조도 변화는 최소화 하는 기술 보유 -Smart Sensor 채용: Sensor로 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 밝기를 조절하여 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하거나 무영 성능 및 심도 성능을 향상시키는 선도적 기술 보유 -사용자 편의성을 위한 Wi-fi 및 RF 원격 조명제어 기능을 구현 -주 수술등과 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현 -Hybrid 광학모듈 적용 : Luvis 의료 조명등은 Reflector + Shield 광학 구조 및 LENS + Reflector 광학 구조 설계로 광 효율을 극대화 하고, 패턴의 광균제도 향상 및 색분리 현상을 줄이고, 발열을 최소화하는 핵심 기술 다수 보유 -CIS system : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분하여 패턴 크기를 조절하고 동시에 조도 변화는 최소화 하는 기술 보유 -Smart Sensor 채용: Sensor로 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 밝기를 조절하여 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하거나 무영 성능 및 심도 성능을 향상시키는 선도적 기술 보유 주요 기능 조도제어 - 최대조도 160,000 lx 구현 / 조도조절 5% ~ 100%(5단계 제어) - 색온도 조절 3600/4200/4800/5400K(4단계) - 연색성(CRI) 97 구현 / 광패턴 사이즈 18~30cm(5단계) - 조명심도 65cm 구현 / 무영성능 1mask 90%, 2mask 65% 구현 카메라제어 Wi-fi원격제어 - Wi-fi 통신방식을 이용한 원격 조명제어, 원격 카메라
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제어 구현 - 주수술등과 보조수술등을 동시 제어하는 SYNC 기능 구현 비상 전원장치 - 3시간 이상 비상전원용 Backup Battery 구현 - 단계별 충전용량 표시기능 [치과용 3D 프린터] 제품명 ZENITH L ZENITH D ZENITH U 출력방식 LCD LCD DLP SLA 제품크기 출력 범위 특 징 데스크탑 사이즈의 보급형 제품자동 온도 조절 시스템 적용 대형 사이즈의 보급형 제품 자동 온도조절 시스템 적용 데스크탑 사이즈의 보급형 제품 자동 온도조절 시스템 적용 데스크탑 사이즈의 범용 치과용 제품 F-theta Lens / 갈바노미터 적용 소 재 - 덴탈 모델 - 치과 임플란트 수술 가이드 (의료기기 2등급 허가) - 임시치아 (의료기기 2등급 허가) - 캐스팅 - 트레이 (의료기기 1등급 허가) - 덴처베이스 (의료기기 2등급 허가) 구분 치과용 광경화기 특 징 - 치과병원 이미지를 고려한 제품 디자인 및 다양한 색상으로 디자인 다양성 추구 - 국내외 안전인증(KC, CE, FCC)을 획득 - 광경화시간 10분으로 타사 30분의 1/3 작업시간 단축 - Luvis의 LED 광학 설계기술을 통한 효과적인 광량 분배 - 365nm, 405nm Dual 파장의 LED 사용으로 국내외 주요 Resin에 적용가능 - 작업중 안전한 모니터링을 위한 시력보호용 Filter 채용 주 요 기 능 - 광조사 시간 조절 기능 - 조사시간 Display 기능 - 안전을 위한 Door Sensor 적용(Door Open시 광조사 자동 중지) [바이오] - 치과용 합성골이식재 구분 내용 용 도 부족한 치조골을 가진 환자나 발치 후 임플란트를 식립하기 위해 빠르게 골형성을 시키기 위한 생체재료 특 징 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 순도가 95%이상 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 중량비가 20:80 주 요 기 능 골이 부족한 부위에 빠르게 골형성 유도 입자의 기공형성을 위해 친화적인 물질 사용 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트를 각각 합성하여 혼합하는 방식을 사용하여 상분율의 정확도가 높음 당사의 합성골이식재는 체내에서 거의 분해가 일어나지 않는 하이드록시아파타이트와 체내에서 분해가 되는 베타 트리칼슙포스페이트가 질량비로 2:8 비율로 혼합되어 있습니다. 하이드록시아파타이트는 체적을 유지해 주며, 베타 트리칼슙포스페이트는 칼슙과 인을 용출함으로써 골이 형성되는 것을 돕습니다. 당사의 합성골이식재는 모든 공정이 클린룸에서 이루어지고 하이드록시아파타이드와 베타 트리칼슙포스페이트의 질량비 오차를 5%이내로 우수한 품질을 자랑하고 있습니다. 또한 순도 98% 이상의 하이드록시아파타이트와 베타 트리칼슙포스페이트를 각각 합성하여 사용하고 있어 매우 우수한 제품입니다. 또한 합성골이식재의 주요 성능 중의 하나인 기공률이 60~65%로 우수한 편이며, 현재 기공률을 높이고 있는 연구를 진행 중입니다. - 치과용 이종골이식재 구분 내용 용 도 부족한 치조골을 가진 환자나 발치 후 임플란트를 식립하기 위해 빠르게 골형성을 시키기 위한 생체재료 특 징 의료기기 제조용 원재료 전문업체로부터 공급받은 청정 호주산 소뼈 유래 골이식재 저온 소결의 특수가공기술을 통한 소뼈 고유구조 보존 및 유기물질 완전 제거 주 요 기 능 인체뼈와 유사한 성분으로 골재생 특화 높은 기공률로 인한 혈액 등 빠른 수화 나노 크기의 미세기공 구조로 인한 우수한 신생골세포 부착 및 증식 능력 보유 당사의 이종골이식재는 BSE 안심 국가이자 의료기기 제조용 원재료 전문업체로부터 공급받아 추적성이 확보돼 안전한 청정 호주산 소뼈로부터 유래된 골이식재입니다. 위 이종골이식재는 당사만의 특수한 저온 소결을 통해 원재료(소뼈)가 지니는 고유구조를 보존하며 면역반응을 일으키는 유기물질을 완전히 제거함으로써 원자재 특수성과 안정성을 확보합니다. 또한 높은 기공률로 인해 혈액 등 빠른 수화가 가능하며, 나노 크기의 상호 연결된 미세기공 구조로 우수한 신생골세포 부착 및 증식 능력을 보유하고 있습니다. 이러한 특징으로 빠른 신생골 형성이 가능하며 골 재생에
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탁월합니다. - 치과용 차단막 구분 내용 용 도 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하기 위한 생체재료 특 징 면역반응을 거의 일으키지 않는 아텔로콜라겐 사용 차단막의 내부에 골이식재성분인 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트가 미세입자로 존재하여 치조골 형성에 도움 화학적 가교를 사용하지 않고 물리적 가교를 사용하여 독성에서 자유로움 일정기간 후 인체내에 흡수가 되어 제거수술이 필요없음 주 요 기 능 골형성부위에 잇몸세포가 침입하는 것을 방지 골이식부위에서 골이식재의 이탈을 방지 당사의 차단막은 의료용 콜라겐으로 주로 이루어져 있습니다. 일반적인 콜라겐과는 다르게 의료용 콜라겐은 면역반응이 거의 없는 콜라겐입니다. 인체내에서 콜라겐이 면역반응을 일으키는 주된 원인은 콜라겐의 양쪽 말단에 존재하는 텔로미어라는 아미노산 서열 때문입니다. 의료용 콜라겐 즉 아텔로콜라겐은 인위적으로 텔로미어를 제거한 콜라겐으로 일반 콜라겐보다 생물학적 안정성이 높습니다. 또한 대부분의 치과용 차단막과는 다르게 콜라겐으로만 이루어진 것이 아니라 마이크로 단위의 합성골이식재가 혼합되어 제조됩니다. 이때 사용하는 합성골이식재는 당사에서 판매하고 있는 합성골이식재의 OVIS BCP로 차단막 제조시 일정량을 혼합함으로서 환자의 치조골 형성을 돕습니다. 콜라겐으로 이루어진 차단막은 체내에서 빠르게 흡수되어 일정기간 동안 차단막의 기능을 하지 못합니다. 이를 해결하기 위해서 가교라는 기술을 이용하게 되는 일반적으로 화학약품을 이용한 화학적 가교를 합니다. 제조 공정에서 가교를 하기 위해 화학약품을 사용하게 되면, 완제품에서 완전히 화학약품을 제거하기 매우 힘들기 때문에 당사에서는 화학적 가교를 하지 않고 UV를 이용한 물리적 가교 통해 인체내에서 쉽게 분해되지 않도록 성능을 높였습니다. 화학약품을 사용하지 않기 때문에 화약약품에 의한 독성을 걱정할 필요가 없습니다. (3) 경기변동과의 관계 [임플란트] 치아가 상실되거나 음식물에 대한 저작기능, 발음 및 구강환경에 대해 기능이 저하되게 되면 환자의 경우 삶의 불편을 초래하기에 치과진료를 처방 받고 혹은 시술을 해야 하기에 청소년을 비롯하여 성인 및 노년층까지 폭넓은 연령대에서도 꾸준히 병원을 내원하여 치료를 받기 때문에 경기변동에 크게 영향을 미치지 않습니다. [의료용 조명등] 경기불황은 일부 소득계층의 의료서비스 이용률 저하 및 병원의 신규 의료기기 구매 및 노후 기기 교체 감소가 일부 있을 수는 있으나 의료용 조명등은 병원의 필수 장비이므로 크게 영향을 받지는 않습니다. [치과용 3D 프린터] 치과용 3D프린터는 최근 치과 치료의 컨셉인 디지털 덴티스트리(digital dentistry) 확산으로 인해치과의원 및 병원 그리고 치기공소의 보급이 빠르게 진행되고 있어 경기에 크게 영향을 받지는 않습니다. [바이오] 경기침체 시 치과진료서비스를 이용률이 낮아질 수 있겠지만 임플란트 시술 시 꼭 필요한 경우가 많아 경기가 침체가 되더라도 그로 인해 영향은 상대적으로 적게 받을 것으로 봅니다. (4) 계절적 요인 [임플란트] 임플란트는 소실된 자연치아의 기능을 현저히 복원하여 삶을 윤택하게 하는 치과용 의료기기입니다. 소실된 자연치아는 불의의 사고로 발생할 수 있으며, 구강의 청결관리가 미흡하게 되면 임플란트 시술을 받아야 하기에 특별히 계절적 요인에 따라 변동이 생기지는 않습니다. [의료용 조명등] 특별한 계절적인 요인은 없습니다. [치과용 3D 프린터] 특별한 계절적인 요인은 없습니다. [바이오] 특별한 계절적인 요인은 없습니다. (5) 규제환경 [임플란트] 신체에 삽입되는 의료기기의 특성 상 제품에 대해 생물학적 안전성과 성능 및 멸균 등 제품에 대한 식약처의 허가사항을 모두 만족하여야 허가제품으로 승인받아 판매할 수 있습니다. 식약처 허가는 심사의 투명성과 공정성으로 매우 엄격한 기준이 적용되므로 이를 모두 충족하여야만 됩니다. 당사의 임플란트 제품은 엄격한 공정관리와 품질체계를 갖추어
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식약처 승인을 받아 제품을 판매하고 있습니다. [의료용 조명등] 치과용 진료등은 전기 의료기기의 안전 외 특별한 규제사항은 없으며, 수술용 무영등은 전기 의료기기의 안전과 더불어 최근 수술실 환경에 따른 공기중 부유물에 의한 2차 감염 방지를 위한 안전 규정을 요구하고 있는 추세입니다. 특히 대학병원과 같은 3차병원과 해외시장에서는 국내외 전기 의료기기 안전 규격 인증을 모두 요구하고 있는 추세입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 치과용 3D프린터는 일반 공산품에 해당되는 품목으로서 일반 기기의 전기적 안정성에 대한 규제만 해당되며, 3D프린팅 소재는 의료기기에 해당되어 치과용 소재의 규격에 해당되는 생물학적 안전성과 물리기계적 특성의 기준을 만족하면 의료기기로서 허가를 받을 수 있는 상황입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다. [바이오] 치과용 생체 재료는 국내 식약처의 의료기기 등급 기준으로 4등급에 해당하는 제품입니다. 생물학적 평가 및 물리학적 평가등 허가사항을 충족하기 위한 많은 시험을 통과하여야 합니다. 또한 CE 및 FDA의 의료기기 등급 역시 높은 수준입니다. 이로 인해 진입하기 어려운 분야이기도 합니다. 그러나 당사는 여러 번의 경험을 통해 연구개발 및 허가의 노하우를 가지고 있어 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다. 3) 신규사업 [투명교정] 당사의 디지털 투명교정 사업은 자회사 (주)티에네스를 통해 개발 및 생산을 진행하고 있습니다.(1) 자회사 티에네스2020년 7월 설립된 ㈜티에네스는 디지털 투명교정 사업을 담당하는 자회사로 S/W 및 Web platform 사이트, 제조소 등의 준비를 거쳐 지난 2021년 4월 7일 Serafin Clear Aligner System을 출시하여 본격적인 디지털 투명교정 사업에 진출을 하였습니다. 5.jpg 보관케이스에 있는 Serafin Clear Aligner 2_1.jpg Serafin Clear Aligner를 들고있는 환자 (2) 디지털 투명교정 장치 투명교정 장치는 최근 치과 산업에서 가장 관심이 높고, 성장 잠재력이 높은 사업이며, 투명한 플라스틱 재질의 소재를 이용하여 단계별로 치아를 조금씩 이동해 나가게끔 치아 모형틀을 만들어 환자가 준비된 단계에 따라 장치를 착용하면서 치아를 점진적으로 이동시켜 나가는 장치입니다. 투명교정장치는 투명한 플라스틱 재질로 치아 교정중에도 장치가 눈에 띄지 않아서 매우 심미적인 장치로 환자들에게 매우 매력적인 교정장치입니다. ㈜티에네스는 자체 Serasetup S/W를 이용하여 치아의 이동을 미리 계획, 예측하여 Virtual로 치아 이동을 재현하여, 3D 프린터를 통한 매우 정밀하고 미세한 치아 이동 모형을 만들어 환자 개개인의 맞춤형 장치 제작이 가능합니다. 이러한 현대 사회의 요구 및 정밀한 디지털 기술의 발달로 기성 아날로그 치아 교정장치에서 투명교정장치로의 전환이 점점 이루어지고 있으며, 최근에 그 전환 속도가 빨라지고 있습니다. (3) 시장현황디지털 투명교정 시장은 최근 치과 산업에서 가장 성장 가능성이 큰 분야로 높은 기대를 받는 부문입니다. 3_1.jpg Global 투명교정시장 규모 예측 글로벌 시장 성장 예측 규모를 보면, 2025년에 9조원 정도로의 성장을 예측하는 자료가 있으며, 최근 Global 1위 업체인 Align Technology의 매출 성장을 보건데, 더 높은 성장도 가능할 것으로 기대가 되고 있습니다. 국내 투명교정 시장의 규모는 Global 시장 대비하여 아직 성장이 매우 더딘 상황이며 2021년 약 300억 정도의 시장으로 추정되며, 300억 중에서 약 8~90%가 미국의 Align Technology사의 Invisalign이 점유를 하고 있습니다. 이러한 상황을 고려해 보건데, 향후 우리나라 디지털
덴티스 — 사업보고서 (2023.12)

투명교정 시장의 성장 잠재력은 매우 높은 편이고, 기술력 향상을 기반으로 국내 제조회사의 점유율도 높아질 수 있을 것으로 기대할 수 있습니다. (4) Serafin Clear AlignerSerafin Clear Aligner 장치는 지난 2021년 4월 7일 공식 출시를 하였으며, 2021년 500증례, 2022년 1,800증례, 2023년 3,700증례를 생산하여 치과에 공급하였으며, 현재 지속적인 성장을 하고 있습니다. Serafin Clear Aligner 장치는 User들이 쉽고 편하게 사용할 수 있도록 주문 및 검토, 수정등의 모든 과정이 Platform web site에서 이루어지고, 교정 치료의 진행을 User 들이 직관적으로 검토, 수정을 할 수 있도록 Seraview S/W 를 User들에게 제공하여 고객들의 만족도를 높이고 있습니다. 6.jpg 7.jpg (5) 투자 및 향후 전망Serafin 투명교정 시스템은 필요한 고객이 사용하는 Web platform site, Seraview 및 Serafin center에서 사용하는 Serasetup S/W등으로 이루어져있으며, 현재 시스템 고도화, Quick View, Auto Ceph 등등 새로운 기능들을 계속 개발하여 탑재해 나갈 예정입니다. 23년 해외 진출을 위한 CE 인증을 받았으며, 24년 상반기에 FDA 인증을 득할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 현재 자동화 공정 시스템을 통해 생산량을 확대해나가고 있으며, 자동화 공정 라인을 점진적으로 확대하여 25년에 전체 공정을자동화 할 수 있도록 준비하고 있습니다. [치과용 유니트체어] 당사는 Dental Medical Total Solution 제공을 위한 필수 제품인 치과용 유니트 체어 Luvis Chair를 개발하여 생산하고 있습니다. (1) 치과용 유니트 체어(Dental Unit Chair) 치과에서 사용되는 여러 의료기기(현미경, 영상진단장비, 무통 마취기, 임플란트 시술용 엔진)가 많지만 그중에서도 치과용 유니트 체어(Dental Unit Chair)는 치과에서 진료 및 수술 목적으로 가장 필수로 요구되는 의료기기입니다.당사는 단순 치과용 의료기기 제공이 아닌 개원부터 진료에 필요한 모든 제품과 서비스를 제공하는 치과 토탈 솔루션 사업을 주력하고 있으며, 치과용 유니트 체어 Luvis Chair를 출시함으로써 치과 토탈 솔루션 라인업을 완성하였습니다. (2) 시장 현황인구 고령화와 함께 치아 장애 등 유병률 증가와 구강 위생, 치아 관리의 중요성에 대한 인식이 증가함에 따라 지속적인 성장을 하고 있습니다. global 치과용 유니트체어 시장 규모 예측.jpg global 치과용 유니트체어 시장 규모 예측 글로벌 시장 성장 예측 규모를 보면, 2032년에 4조원 정도의 성장을 예측하는 자료가 있으며, 인구 고령화와 구강 질환 유병률의 증가와 함께 치과용 유니트체어 개발 기술의 발전으로 시장은 북미 지역을 중심으로 연평균 5.8%로 지속 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 시장은 2022년을 기준으로 270억원 정도로 추정되며, 수입 제품의 비중은 4.8% 정도로 국산 제품의 점유율이 높습니다. Luvis Chair는 2023년 7월 24일 공식 출시하였습니다. 기존 치과용 유니트 체어에 대한 품질 및 서비스 개선, 기능과 편의성 다양한 수요를 반영하여 경쟁 제품과 차별화된 제품입니다. 의료용 조명등 LUVIS Light와의 조합으로 C, E, S Class로 구성되어 있습니다. (C Class) (E Class) (S Class) 모델명 주요특징 - 치과용 진료등(LUVIS C700) 장착- Clinic에 필수적인 기능, 일반 진료에 적합 - 치과용 진료등(LUVIS C500 Light(Camera type)) 장착- 촬영 및 녹화 가능- 진료실뿐만 아니라 예진실, 수술실 사용 적합- 임상 자료 제작 활용 가능 - 진료등과 함께 수술용 무영등 장착- 수술 적합 모델 장시간 진료에도 환자가 편안하고 피로감을 덜 수 있도록 2관절 헤드레스트 등 인체공학적 설계를 적용하였습니다.