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책임 하에 이를 매수하여야 합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능합니다. 단, 일반청약자의 환매청구권은 대표주관회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다. ※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수] 즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다. 한편, 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다. [ 환매청구권 세부사항 ] 구 분 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무 매수방법 인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다. 행사가능기간 상장일부터 6개월까지(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지) 행사대상주식 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다. 일반청약자의권리행사가격 공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 [ 환매청구권 권리행사 관련 사항 ] 권리행사관련사항 행사가능시간및 취소 가능시간 08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다. 권리행사신청방법 모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다. 행사수량결정방법 공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다. 매수대금지급시기 1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:00 이후에 일괄결제됩니다.2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 16:00 이후 입금 처리됩니다.3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다. 위탁수수료 0%. (단, 증권거래세 0.43%가 부과됩니다.) 행사가격조정방법 원 미만에서 절상합니다. 기타유의사항 1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 주1) 권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은
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주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다. 【 권리행사 대상주식 산정예시 】 ※ 일반청약자가 공모주식 100주를 01월 03일 배정받아 보유 중인 경우 (사례1) 01월 03일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 01월 03일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴 (사례2) 01월 03일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 01월 05일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주 (사례3) 01월 03일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유 주2) 공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다. 【 권리행사가격 산정예시 】 ※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 1,000p (사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 1,000.00p (하락율 0%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% = 1,000원 x 90% = 900원 (사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 900.00p (하락율 10%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (900p - 1,000p) ÷ 1,000p]= 900원 (사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 800.00p (하락율 20%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (800p - 1,000p) ÷ 1,000p]= 810원 주3) 본 건 환매청구권 부여일 이후 환매청구권 행사 전에 당사의 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 일반청약자의 권리행사가격 및 행사 대상 주식수를 아래와 같이 조정할 수 있습니다. ① 준비금을 자본전입(무상증자)하는 경우의 행사가격 및 교부할 주식의 수 【 무상증자 시 권리행사가격 산정예시 】 조정 후 매수가격 = (조정 전 매수가격 X 무상증자 직전 발행주식수) / (무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수) ※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원 - 무상증자 : 1주당 1주의 비율로 신주 배정(무상증자 직전 발행 주식수 100주)- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p (사례1) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p(하락율 0%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) = 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) = 450원 (사례2) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p(하락율 10%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]= 450원 (사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p (하락율 20%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / (무상증자 후 전체 발행주식수) x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x
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[1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]= 405원 【 무상증자 시 권리행사 대상주식 산정예시 】 조정 후 부여수량 = 조정 전 부여수량 X (무상증자 직전 발행주식수+무상증자 발행주식수) / (무상증자 직전 발행주식수) ※ 일반청약자가 공모주식 100주를 01월 03일 배정받아 보유 중 1주당 1주의 비율로 무상증자 가정 (01월 30일 권리락 실시) (사례1) 01월 03일 배정받은 공모주식 100주를 01월 31일까지 보유하는 경우, 환매청구권 보유 주식은 200주 (사례2) 01월 03일 배정받은 공모주식 중 30주를 01월 03일 매도하는 경우, 01월 31일 환매청구권 보유 주식은 140주 (사례3) 01월 03일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 01월 31일 70주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주 ② 주식 분할을 하는 경우 행사가격은 액면가의 분할 비율과 동등한 비율로 감소하고 인수할 주식의 수는 액면가의 분할비율의 역수로 증가합니다. ③ 주식 병합을 하는 경우 행사가격은 액면가의 병합비율과 동등한 비율로 증가하고 인수할 주식의 수는 액면가의 병합비율의 역수로 감소합니다. ④ 자본감소, 이익소각 등으로 발행주식총수가 감소하는 경우 인수할 주식의 수는 발행주식총소의 감소비율과 같은 비율로 감소하고 행사 가격은 다음 산식으로 조정됩니다. 조정 후 행사가액 = 조정전 행사가액 x (기발행주식수 - 감소주식수 x (1주당 주주환급가액 / 시가) / (기발행주식수 - 감소주식수) 파. 미래예측진술의 포함 본 공시서류는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 공시서류의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 당사의 실제 실적은 본 공시서류에 포함된 여러 미래 예측적 서술과는 실질적으로 상이할 수 있습니다. 당사의 투자계획 및 금번 공모자금의 사용계획 등과 관련한 미래 예측적 서술도 해당됩니다. 한편, 이러한 차이의 원인은 당사 사업과 관련하여 앞서 서술한 위험요소와 다음과 같은 기타 요인들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다. - 일반적인 경제, 사업 및 정치 상황 - 당사가 발표한 사업계획 지연 또는 취소 - 당사 제품ㆍ서비스 관련 시장 상황 및 사업 전망 - COVID-19의 장기화 또는 광범위하게 전파될 수 있는 기타 유형의 감염병 - 원자재 가격 변동 - 규제, 입법 및 사업 관련 상황의 부정적 동향 - 금리 및 환율 변동 - 당사의 차입 및 채무 상환력 - 국내외 금융시장 상황 앞서 언급하였던 위험요소 및 다른 위험요소와 관련한 일부 기업정보 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현하는 경우, 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것 뿐만이 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다.예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치달성 실패 등이 발생할 수 있습니다. 향후 예상 자료들은 본 공시서류 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는수정할 어떠한 의무도 없으며, 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 공시서류에 기재된 유의사항이 적용되는 바, 투자자께서는 본 공시서류의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시
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홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자결정에 참조하시기 바랍니다. 하. 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발 행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 거. 수요예측 참여 가능한 기관투자자 금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. 2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제2조제8호에도 불구하고 동 규정 제5조제1항제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다. 그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에
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참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 너. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 당사의 수요예측 예정일은 2023년 11월 10일(금) ~ 16일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2023년 11월 23일(목) ~ 24일(금)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 당사의 수요예측 예정일은 2023년 11월 10일(금) ~ 16일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2023년 11월 23일(목) ~ 24일(금)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 더. 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 본 공시서류 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,500,000주의 청약자 유형군별 배정 비율은 일반투자자(청약자) 375,000주 ~ 450,000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자 980,000주 ~ 1,055,000주(공모주식의 65.33% ~ 70.33%), 우리사주조합 70,000주(공모주식의 4.67%)입니다. 기관투자자 배정주식 980,000주 ~ 1,055,000주를 대상으로 2023년 11월 10일(금) ~ 16일(목) 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.또한, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반투자자(청약자) 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행인과 협의하여 일반투자자(청약자)에게 배정할 수 있습니다. 한편, 2023년 11월 23일(목) ~ 24일(금)에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 청약자유형군의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 러. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험 2020년 11월 19일 금융위원회가 고시한 기업공개(IPO)시 일반청약자의 배정기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반청약자는 현행과 마찬가지로 원하는
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수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여 기회 확대 방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. [금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시] 1. 일괄청약방식 (청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약 (배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 *수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정 2. 분리청약방식 (청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약 (배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 *증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정·안내할 필요 3. 다중청약방식 (청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택 B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약 *(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택 (배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정(전원 균등)하고 나머지 물량을 비례방식으로 배정합니다. 따라서, 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많거나 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제9조(주식의 배정)⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하"균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하"비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다. 1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것 2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다. 머. 「증권 인수업무
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등에 관한 규정」개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. 1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다. 3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다. 4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다. 6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다. 7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다. 버. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 당사는 2023년 상반기에 대해 이정회계법인으로 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 공시서류에 기재하였습니다. 본 공시서류 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 상반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 당사는 2023년 상반기 재무제표에 대해 이정회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 공시서류에 기재하였습니다. 본 공시서류 상의 재무제표에 관한 사항은 2023년 상반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 본 공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 서. 집단소송으로 인한 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 2005년 1월 1일부터 시행된 「증권 관련 집단소송법」에 따르면 국내 상장기업
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주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단(50명 이상)을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용하고 있습니다. 집단소송 관련 조항에 따르면 증권신고서 혹은 투자설명서의 허위기재, 오해의 소지가 있는 사업보고서의 제출, 미공개 정보 이용 행위 혹은 시세 조정 행위에 따른 손해, 그리고 회계감사인에게 회계 부정으로 인한 손해에 대해서 손해배상을 청구할 수 있습니다. 당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실의 원칙에 입각하여 충실히 작성하며 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만 향후 집단 소송이 제기될 수 있는 리스크를 완벽히 통제하고 있다고 할 수 없습니다. 만약 집단소송이 당사를 상대로 제기되어 집단소송의 피고로 지목되게 되면 상당한 비용의 지출이 수반될 수 있으며 사업 전반적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 어. 소수주주권 행사로 인한 소송위험 당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 상장회사 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 상장회사의 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다. 저. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용 2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다. ■ 개요 : 주가 급변 시 ① 거래를 잠시 중단하여 냉각기간(cooling-off)을 부여하고, ② 2분간 호가를 모아 ③ 일시에 하나의 가격을 체결(단일가매매) 후 ④ 거래 재개 ■ 목적과 세부 발동방식에 따라 ① 동적VI, ② 정적VI로 구분 ① 동적VI : 유동성이 적은 상황에서 특정 호가에 의한 수급 불균형, 주문 착오 등으로 야기되는 일시적인 가격의 변동성을 완화하기 위한 장치 ② 정적VI : 여러 호가로 누적된 보다
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장기간의 가격 변동을 완화하기 위한 장치 처. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 본 공모 후 박영우 최대주주 및 특수관계인은 보통주 4,410,510주(상장예정주식수의 29.75%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 공모 후 박영우 최대주주 및 특수관계인은 보통주 4,410,510주(상장예정주식수의 29.75%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 커. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모 자금은 약 13,069백만원(희망공모가 밴드 하단 9,000원 기준)으로 예상됩니다 (인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준). 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않을 수 있는 또는 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다. 당사는 해당 공모자금을 신규 설비투자, 연구개발비 투자 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 -7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인하시기 바랍니다. 터. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 지속되는 신종 COVID-19의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화 시 당사의사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년간 글로벌 경제 상황이 일반적으로 안정화되고 개선되었지만, 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 전염병인 COVID-19를 포함하여, 자연 재해 또는 인공재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 퍼. 증권신고서 정정 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는
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투자설명서 (이하 "투자설명서"))의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서(이하 "투자설명서"))에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서(투자설명서) 수리 과정에서 변경될 수 있습니다. 허. 공모일정 변동 가능성 및 상장예비심사 효력의 종료에 관한 위험 본 공시서류 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 당사가 금번 신고서 제출 이후 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인 2023년 09월 21일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하기 아니할 수 있습니다. 본 공시서류상의 공모일정 및 기재사항은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 청약일 전에 변경될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2023년 3월 16일 상장예비심사신청서를 제출하여 2023년 09월 21일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 코스닥시장상장규정 제8조제1항제5호에 의거, 코스닥시장 상장예정법인은 상장예비심사결과를 통보 받은 날로부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 완료하여야 합니다. 당사가 금번 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인 2023년 9월 21일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다. 고. 주식매수선택권 및 신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험 증권신고서 제출일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 총 1,039,310주(상장예정주식수의 7.01%)이며 이 중 175,310주는 행사기간이 도래하여 즉시 행사 가능합니다. 한편, 당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2(신주인수권)에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 150,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 150,000주가 보통주로 행사 가능합니다. 주식매수선택권 및 신주인수권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 기간별 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다. 당사는 정관 제11조(주식매수선택권)에 의거하여 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 당사의 경영 및 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원에 대해 주식매수선택권을 부여해왔으며, 주식매수선택권 부여에 대한 자세한 내역은 아래와 같습니다. [주식매수선택권 부여
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현황] 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유기간 행사 취소 장우익 등기임원 신주교부 보통주 (주2) 신주교부 보통주 신주교부 보통주 박범찬 등기임원 신주교부 보통주 (주3) 신주교부 보통주 신주교부 보통주 이상헌 미등기임원 신주교부 보통주 신주교부 보통주 유지은 미등기임원 신주교부 보통주 신주교부 보통주 장명자 미등기임원 신주교부 보통주 신주교부 보통주 신주교부 보통주 강원화 미등기임원 신주교부 보통주 신주교부 보통주 신주교부 보통주 소 계 OOO 외 27인 직원 신주교부 보통주 OOO 외 2인 직원, 외부자문 신주교부 보통주 OOO 외 46인 직원 신주교부 보통주 OOO 외 13인 직원 신주교부 보통주 OOO 외 15인 임직원 신주교부 보통주 OOO 외 3인 직원 신주교부 보통주 OOO 외 32인 직원, 외부자문 신주교부 보통주 OOO 외 6인 직원 신주교부 보통주 OOO 외 32인 직원, 외부자문 신주교부 보통주 OOO 외 30인 직원 신주교부 보통주 OOO 외 4인 직원 신주교부 보통주 소 계 합 계 주1) 상기 부여주식수와 행사가격은 주식매수선택권 부여 후 무상증자를 반영하여 기재하였습니다. 주2) 주식매수선택권 중 장우익 대표이사에게 부여된 210,000주는 코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 6조 및 제26조 제1항 7조에 따라 상장일로부터 총 2년동안 의무보유 예정입니다. 주3) 주식매수선택권 중 장우익 대표이사를 제외한 임원(미등기임원 포함)에게 부여된 260,000주는 코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 6조에 따라 상장일로부터 총 1년동안 의무보유 예정입니다. 상기와 같이 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 총 1,039,310주로 상장예정주식수 14,823,148주 대비 7.01%입니다. 이 중 175,310주는 행사기간이 도래하여 즉시 행사 가능합니다. 추가적으로, 2024년 4월 이후 행사기간이 순차적으로 도래하는 주식매수선택권이 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있습니다. 주식매수선택권의 행사에 따른 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2(신주인수권)에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 150,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. [ 증권 인수업무 등에 관한 규정 ] 제10조의2(신주인수권) ① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것 2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것 3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것 ② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다. 1. 발행회사명 2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일 3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량 4. 주당 취득가격 상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모 시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 10%인 150,000주로, 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다. [ 신주인수권 부여계약 주요 내용 ] 구 분 내 용 행사가능주식수 150,000주 행사가능기간 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내 행사가격 확정공모가액 금번 공모 시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 대표주관회사가 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수
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150,000주가 포함되어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 대표주관회사가 취득하는 주식이 시장에 추가로 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 보수적인 관점에서 이를 반영하기 위하여 희망공모가액 산정 시 당사의 적용주식수에 해당 수량을 가산하였음을 참고하시기 바랍니다. 노. 초과배정옵션 미부여 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)을 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다. 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)을 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다. 도. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험 2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경됩니다. 금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안의 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다. 한국거래소는 신규상장종목의 기준가격 결정방법을 개선하고 가격제한폭을 확대함으로써 신규상장일 당일 신속한 균형가격 발견기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 12일 「코스닥시장 업무규정 시행세칙」을 개정하였습니다. 금번 코스닥시장 업무규정 시행세칙의 주요 개정내용은, 1) 신규상장종목의 최초 가격 결정을 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하는 방법으로 변경하는 것과 2) 신규상장종목의 가격제한폭을 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가를 확대하여 적용하는 것으로서, 이를 요약하면 아래와 같습니다. 구분 기존 변경 기준가격 결정방법 공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가 공모가격 가격제한폭 기준가격 대비 ±30% 기준가격(공모가격)의 60~400% 주1) 대상시장 : 유가 및 코스닥 시장(코넥스는 미적용) 주2) 대상증권 및 종목 : 신규상장종목(주권, 외국주식예탁증권, 외국주권, 투자회사, 부동산투자회사, 사회간접투융자회사, 선박투자회사) 주3) 적용시간 : 신규상장일의 정규시장 및 장종료 후 시간외시장 한편, 상기 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정내용의 시행시기는 2023년 06월 26일이며, 당사의 상장매매개시 예정일은 개정안의 시행일 이후임에 따라 개정된 규정을 적용 받으므로, 투자자께서는 변경된 기준가격 결정방법에 유의하여 주시길 바랍니다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 유안타증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 "주관사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 주식회사 와이바이오로직스의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜와이바이오로직스"으로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 유안타증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 주식회사 와이바이오로직스에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜와이바이오로직스로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜와이바이오로직스에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 대표주관회사인 유안타증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구 분 증 권 회 사 회 사 명 고 유 번 호 대표주관회사 유안타증권㈜ 2. 평가의 개요 가. 개요 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 유안타증권㈜는 ㈜와이바이오로직스의 기명식 보통주 1,500,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3개년 사업연도 및 2023년 반기의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다. 나. 평가 일정 구 분 일 시 대표주관계약 체결 2022년 10월 12일 기업실사 2022년 10월 13일 ~ 2023년 10월 04일 상장예비심사 신청(청구) 2023년 03월 16일 상장예비심사 승인 2023년 09월 21일 증권신고서 제출 2023년 10월 05일 다. 기업실사 이행사항 대표주관회사인 유안타증권㈜는 ㈜와이바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다. (1) 대표주관회사 기업실사 참여자 소속 부서 성명 직급 실사업무 분장 주요경력 유안타증권㈜ ECM3팀 이재성 이사 IPO 업무 총괄 기업금융업무 25년 ECM3팀 강명하 부장 기업실사 및 서류작성 총괄 기업금융업무16년 ECM3팀 정성우 차장 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 약학박사(Ph.D), 기업금융업무 3년 ECM3팀 이동규 차장 기업실사 및 서류작성 실무 기업금융업무 13년 (2) 발행회사 기업실사 참여자 소속 부서 성명 직책(직급)
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담당업무 ㈜와이바이오로직스 박영우 대표이사 경영총괄 장우익 대표이사 경영총괄 연구소 박범찬 부사장 연구소장 경영전략실 유지은 전무이사 CFO 개발실 이상헌 전무이사 CMC개발업무 총괄 플랫폼개발실 강원화 이사 PH-감응 항체 플랫폼 개발 총괄 IP센터 장명자 센터장 IP관리 총괄 경영전략팀 전효주 팀장 경영지원 전반 (3) 기업실사 항목 항 목 세부 확인사항 모집 또는 매출에관한 일반사항 가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규 준수 여부 확인나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인다. 당 증권의 증권 발행(공모)가액의 적정성 검토 라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 마. 주주배정의 경우 신주인수권 증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차 관련 법규준수 여부사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부 증권의 주요권리내용 가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부 투자위험요소 가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부검토 자금의 사용목적 가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달시 자금집행 우선 순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부 다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부라. 자금사용처가 신규사업진출이나 타법인주식 취득인지 여부 경영능력 및투명성 가. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부다. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부마. 사외이사 선임, 경영지배인선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부사. 정관상 이사회 의결 정족수강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부아. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련 근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에따라 관리되는지 여부하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해
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내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회 의사록 원본 관리자와 관리 대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 회사의 개요 가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동 내용 확인나. 최근 1년간 자본금의 변동 내용 확인 사업의 내용 가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용 부합 여부에 대한 검토다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는가라. 평판리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토 마. 사업의 수주현황, 수주조건변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지여부바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙 자료 존재 여부자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진 계획이 현재 진행 중인지 여부차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부 재무에 관한 사항 가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표,활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부다. 차입금 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행 위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의이면 약정이 있는지 여부 사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부아. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 타. 차,카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부 거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부 감사인의감사의견 등 가. 최근
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3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생시 이에 대한 재무위험성 검토 회사의 기관 및계열회사에관한 사항 가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부 주주에 관한 사항 가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있었을 경우 이로 인하여 경영권 안정화 방안이 마련 여부 검토다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인 임원 및 직원 등에관한 사항 '경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음 이해관계자와의거래내용 등 가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부 기타 투자자보호를위해 필요한 사항 가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련 법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는 지 여부바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이충실하게 기재되었는지 확인아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부 자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론 보도 등)가 검증 시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된경우가 있는지 여부 (4) 기업실사 주요 일정 및 내용 일 자 장 소 실사내용 와이바이오로직스본사 대표주관회사 계약 체결 -연혁, 사업분야, 기술수준, 비전, 코스닥상장 사유 등 와이바이오로직스본사 ▶ 외형요건 검토 ▶ 대표이사 면담 - 실사 일정, 취지, 진행방법 등 설명 - 산업동향, 신규사업계획, 비전, 2022년 예상실적, 자본거래 내역 등 면담 ▶ 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 와이바이오로직스본사 ▶ 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 증자관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 ▶ 조직 및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 임원변경 사항 등 와이바이오로직스본사 ▶ 기술성평가 신청안내 및 준비 와이바이오로직스본사 ▶ 기술성평가 신청 준비 와이바이오로직스본사 ▶ 기술성평가 신청 ▶ 상장예비심사신청서 작성 안내 와이바이오로직스본사 ▶ 조직 및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 임원변경사항 등 와이바이오로직스본사 ▶ 기타 내부통제 관련 사항 검토 - 주요 활동별 업무 Flow 검토 - 이해관계자 검토 - 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토 와이바이오로직스본사 ▶ 연구개발에 관한 사항 검토 - 연구개발 실적(보유기술 경쟁력 포함) 검토, 향후 연구개발 계획 검토 - 특허권 현황 검토 와이바이오로직스본사 ▶ 질적 요건 검토- 시장성 검토 : 주력시장 등의 규모 및 성장률, 주력 시장의 경쟁 정도- 수익성 검토 : 추정손익상 매출 및 이익 규모, 수익 구조- 재무상태 검토 : 우발채무 위험도, 주요 재무비율- 기술성 검토 : 지적재산권의 보유 여부- 경영성 검토 : 경영진의 불법행위
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여부내부통제구조의 적정성, 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 와이바이오로직스본사 ▶ 상장예비심사신청서 신청 일정 검토 및 협의 - 상장예비심사신청서 작성 및 첨부자료 준비자문 - 내부통제 관련 Due-Diligence 체크리스트 작성▶ 외형요건 최종 검토 ▶ 2021년 및 2022년 실적 검토 ▶ 상장심사 관련자료 보완 및 검토 와이바이오로직스본사 ▶ 재무에 관한 사항 검토 - 결산서, 초안 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 수행, 주요 재무비율 검토 - 매출채권 연령분석/회수현황 검토, 자금 현황 검토 - 소송 및 우발채무 현황 검토 와이바이오로직스본사 ▶ 상장예비심사신청서 및 미비 사항 체크 및 보완 ▶ 추가 요청자료 수령 와이바이오로직스본사 ▶ 최대주주 등 보호예수 검토 ▶ 상장예비심사신청서 최종 작성 ▶ 상장예비심사신청서 Review 와이바이오로직스본사 ▶ 상장예비심사신청서 최종 점검- 내부통제 관련 Due-Dilegence 체크리스트 점검 와이바이오로직스 본사 ▶ 상장예비심사신청서 첨부자료 준비 상장예비심사신청서 제출(한국거래소) 한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인 와이바이오로직스본사 ▶ 증권신고서 작성 : 증권신고서 작성내용 실사, 투자위험요소 점검 등- 2023년 반기 실적 검토- 유사회사 검토 및 희망공모가액 확정- 증권신고서 제출 이후 일정 협의 증권신고서 제출(금융감독원) 3. 기업실사결과 및 평가내용 가. 산업의 개요 및 성장 잠재력 (1) 항체의약품 시장 전 세계 바이오의약품 시장규모는 2018년 기준 약 2,430억 달러(한화 약 316조 원)으로 추산되고 있으며, 이중 항체의약품이 차지하는 비중은 약 1,170억 달러(한화 약 152조)으로 약 48%를 차지하고 있습니다. 특히 국가별 바이오의약품 상위매출 중 항체의약품이 차지하는 비율을 보면, 미국은 50% 이상이 항체의약품이고, 영국, 프랑스, 독일의 경우도 80% 이상을 항체의약품이 차지하고 있습니다. 글로벌 항체의약품 시장보고서에 의하면 항체의약품의 연평균 성장률은 12.0%가 예상되고 있으며, 항체 의약품 시장 규모는 2018년 1,170억 달러에서 2025년 3,000억 달러(한화 약 390조 원)까지 증가할 것으로 예상하고 있습니다. [글로벌 항체치료제 시장규모 전망(2017~2022)] 글로벌 항체치료제 시장규모 전망(2017~2022).jpg 글로벌 항체치료제 시장규모 전망(2017~2022) 한편, 2022년 12월 발표된 바이오의약품 산업동향 보고서(한국바이오의약품협회)에 따르면 국내 바이오의약품 시장 규모는 2021년 기준 약 7조 111억 원으로 2020년 3조3,029억원 대비 112.3% 증가한 수치이며, 항체의약품을 포함하는 유전자재조합의약품의 규모가 2조1,142 원으로 전체 바이오의약품 시장의 30.2%를 차지하고 있습니다. 항체의약품은 유전자재조합의약품에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2020년에는 항체치료제 시장이 1조 2천억 원을 넘어설 것으로 추산되고 있습니다(출처: 식품의약품안전처 보도자료, 2020년 8월). (2) 면역항암제 시장 인구 증가 및 고령화로 암질환자는 증가추세에 있으며, 암 정복에 이르기까지 암은 지속적인 의학적 미충족 수요가 상존하는 질환입니다. 항암제는 1세대 항암화학제, 2세대 표적항암제 및 3세대 면역항암제로 이루어져 있습니다. 전통적인 항암화학요법 제제는 2010년대에 들어 신규 개발이 중단된 반면, 글로벌 허가를 받은 표적항암제는 혈관신생, 세포신호, 항체-약물 결합체(ADC)등 30종의 제품이 있고, 면역항암제로는 면역관문억제 항체, 이중항체 및 CAR-T 세포치료제 등 6개 분야의 제품이 있으며, 그 수와 매출 규모는 증가추세에 있습니다(출처: 바이오의약품 산업동향 보고서, 2022년 12월). 항암제 전체 시장은 2021년 1736억 달러에서 2028년 3,698억 달러로 연평균 약 10.3% 성장할 것으로 예측되고 있으며 그 중 면역항암제 시장이 차지하는 비중도 크게 증가하고 있는 것으로 사료됩니다. 동사에서 개발하는 항체를 이용한
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면역항암제가 진입하게 될 시장의 비중은 2018년 15.1%에서 2028년 35.4%로 점유율이 크게 성장할 것으로 예상되어 암치료에 있어 면역항암제의 중요도가 점점 증가할 것으로 예측되고 있습니다(출처: 이벨류에이트파마, 2022) [항암제 시장 규모 및 예상(2013~2028)] 항암제 시장 규모 및 예상(2013~2028).jpg 항암제 시장 규모 및 예상(2013~2028) , 2022> 면역항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 가장 최신의 항암제입니다. 이러한 특징을 가지는 면역항암제는 표적치료제와 달리 특정 표적이 없어도 사용할 수 있어 적용 가능한 환자가 많다는 장점을 가지고 있으며, 인체의 면역 체계를 통해 작용하기 때문에 기존 1, 2세대 항암제가 가졌던 부작용이 상대적으로 낮게 나타나고 있어 많은 관심을 받고 있습니다. 제약/바이오 시장분석 업체인 이벨류에이트 파마의 글로벌 면역항암제 시장의 매출규모는 2022년 474억 달러에서 연평균 36.3% 성장(2022-2028)하여 2028년 1,310억 달러에 이를 것으로 전망되어 성장에 대한 근거를 제시하고 있습니다. [2026년 글로벌 면역항암제 시장 전망] 2026년 글로벌 면역항암제 시장 전망.jpg 2026년 글로벌 면역항암제 시장 전망 , 2022> 동사의 주력 프로젝트가 속한 면역항암제 시장은 면역관문억제제, 항암백신, 항암바이러스, ADC, 이중항체, CAR-T 세포치료제로 구분되고, 이 중 면역관문억제제의 매출이 전체 면역항암제 시장에서 차지하는 비율은 87%('21년 판매 기준)로 가장 큰 점유율을 나타내고 있습니다. 여전히 면역항암제 시장은 가파른 성장세를 유지하고 있어 후발기업이 진입할 여지가 충분히 있는 시장으로 판단됩니다. 후속 개발기업이 시장에 빠르게 진입하기 위해 시판 중인 면역항암제의 반응률을 높일 수 있는 병용치료제의 개발이 다수 진행되고 있으며, 동사에서도 이런 전략을 취하고 있습니다. (3) 계약연구 서비스 시장 2022년 Business Research Insights에 따르면 글로벌 항체 서비스 시장 규모는 2018년 15.3억 달러에서 연평균 9.4% 성장하여 2028년 37.9억 달러에 이를 것으로 전망됩니다(출처: Business Research Insights, 2022). 글로벌 항체 서비스 시장 규모 및 예상(2018~2028) 글로벌 항체 서비스 시장 규모 및 예상(2018~2028).jpg 글로벌 항체 서비스 시장 규모 및 예상(2018~2028) 2021년도 산업통상자원부 자료에 의하면 2020년 국내 항체서비스 산업의 시장 규모는 637억 원으로 추정됩니다. 이를 기초로 2022년 Business Research Insights에서 발표한 글로벌 항체서비스 시장 연평균 성장률 9.4%를 적용하여 국내 항체서비스 시장규모를 추정하면 2025년도의 국내 항체서비스 시장 규모는 약 998억 원에 이를 것으로 예측할 수 있습니다. 구분 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E) 추정 규모(*) (*) 2021년 산업통상자원부 시장 자료 기준에 2022년Business Research Insights의 글로벌 항체서비스 시장 연평균9.4% 성장률 적용 제시> 나. 기술력 (1) 기술의 완성도 (가) 항체 디스커버리 플랫폼① Ymax®-ABL 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL은 동사의 핵심 플랫폼 기술로 국내 최대의 다양성(1,200억 개 이상)을 갖는 완전 인간항체 라이브러리입니다. 이것은 동사가 서로 다른 항체 유전자를 1,200억 종류 이상을 보유하고 있음을 의미하며, 이 유전자로부터 발현된 항체 절편(scFv)이 박테리오파지 바이러스에 발현(파지 디스플레이)된 형태로 대장균에 감염시켜 보유하고 있습니다. 동사는 Ymax®-ABL로부터 신규 항체를 발굴하고 있으며, 이 라이브러리는 정상인의 골수 B-세포로부터 발현되는 항체 유전자 집합체(pool)를 기초로 다양성을 증가시켰기 때문에 자연적인
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인간 항체와 매우 높은 유사성을 갖습니다. 따라서 단순 유전자 합성을 통해 항원 결합 부위의 다양성만 증가시킨 합성 라이브러리에 비해 면역원성이 현저히 낮아 의약품으로서 적합성이 높습니다. 또한 체내에서 원활히 발현되던 자연 유래 항체 유전자를 바탕으로 하므로 항체의 생산성과 물성이 합성 라이브러리에 비해 우수합니다. 일반적으로 B-세포 유래 항체 라이브러리는 항원 결합력이 합성 라이브러리에 비해 다소 떨어질 수 있으나, 동사의 Ymax®-ABL은 제작과정 중 다양성을 증가시키기 위해 도입한 셔플링 전략과 무작위 변이 도입으로 인해 항원 결합력이 우수합니다. 동사가 보유한 Ymax®-ABL 완전인간항체 라이브러리는 1,200억 종류 이상의 높은 다양성, 합성 라이브러리에 비해 낮은 면역원성, 우수한 물성, 높은 항원 결합력을 바탕으로 국내는 물론 글로벌한 경쟁력을 갖추고 있다고 판단됩니다. ② Ymax®-ABL 이외 항체 발굴에 필요한 기술의 최적화 바이오패닝은 Ymax®-ABL 라이브러리에서 특정한 항원에 결합하는 항체 집합체(pool)를 획득하는 단계로, 우수한 항체를 발굴하기 위해서는 라이브러리의 다양성만큼이나 중요한 과정입니다. 동사는 10년 이상의 경험을 바탕으로 다양한 바이오패닝 방법을 최적화하여 적용하고 있으며, 특히 새로운 세포패닝 기술인 CP-SCAN 기술을 자체 개발하여 특허 출원하였고, 항체를 선별하기 까다로운 항원에 적용하여 긍정적인 결과를 도출하고 있습니다. [Ymax®-ABL 라이브러리로부터 질환타깃 항원에 대한 최종개발후보 항체 선정 과정] ymax 라이브러리로부터 질환타깃 항원에 대한 최종개발후보 항체 선정 과정.jpg ymax 라이브러리로부터 질환타깃 항원에 대한 최종개발후보 항체 선정 과정 바이오패닝으로 파지 항체 집합체(pool)를 획득한 후, 그 안의 개별 파지(모노 파지) 항체가 목적 항원에 특이적으로 결합하는 지 여부를 분석하는 과정이 필요합니다. 이 단계는 파지 항체 집합체 내의 수많은 모노 파지 항체를 분석해야 하기 때문에 많은 시간과 인력이 요구됩니다. 동사는 국내 최초로 대용량 자동화 항체 분석 시스템을 도입하여 이 기간을 획기적으로 줄였습니다. 그 결과 10,000개의 모노 파지 항체를 분석하는데 통상 6개월 이상이 소요되던 기간을 불과 1.5개월로 단축하였으며, 다량의 분석을 수행할 때 나타날 수 있는 인적 오류도 줄이기 때문에 보다 신속하고 정확하게 우수한 항체들을 확보할 수 있습니다. [와이바이오로직스가 구축한 대용량 자동화 항체 분석 시스템] 와이바이오로직스가 구축한 대용량 자동화 항체 분석 시스템.jpg 와이바이오로직스가 구축한 대용량 자동화 항체 분석 시스템 이 외에도 동사는 항체를 단시간에 고효율로 생산할 수 있는 Ymax®-tEXPRESS 동물세포 임시발현 기술, 항체의 결합력을 개선시킬 수 있는 항체 최적화 기술, 그리고 항체 디스커버리 연구 단계별 평가 기술을 독자적으로 개발하였습니다. 또한 보완적 기술로 마우스에 항원을 주입하여 면역-집중 라이브러리를 만든 뒤 항체를 선별하는 기술을 구축하였고, 이때 선별한 마우스 유래 항체를 인간화 시킬 수 있는 기술도 확보하고 있습니다. 항체 최적화 기술과 인간화 기술은 동사의 독자적인 Ymax®-ABL 라이브러리를 활용하기 때문에 타사 기술과 차별화되며, 우수한 산출물을 획득할 수 있습니다.최종적으로 발굴한 개발 후보 항체를 임상 연구에 적용하기 위해서는 검증된 동일한 생산세포주(RCB)에서 항체 시료를 생산해야 하는데 동사는 고생산성 단일 클론 세포 선별 자동화 시스템인 BEACON을 도입하여 단일 클론 세포 선별 속도를 12배 이상 향상시켰습니다. 이를 통해 RCB 구축 기간을 획기적으로 단축시키면서도 높은 정확도와 신뢰도 역시 확보하였습니다. [와이바이오로직스가 구축한 항체 디스커버리 주요 기술] 보유기술 동사 기술의 특징 YmaxO-ABL 인간항체 라이브러리 완전 인간항체 라이브러리 단일 사슬 단편 항체-파지 디스플레이 기술 항체의 유전자: 정상인 골수의 B세포 항체의 다양성: 1.2´1011 가지
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이상 - 중쇄 가변영역 V 절편과 DJ 절편을 셔플링 - 무작위 변이 도입 주기적으로 재구축하여 다양성 유지 바이오패닝 기술 CP-SCAN은 세포 표면 항원에 효소절단 부위를 도입하여 일반적인 세포 패닝보다 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 발굴 확률을 증가시킨 동사 고유의 패닝 기술(특허 출원) 재조합 단백질 제작이 용이한 스크리닝의 경우는 솔리드 패닝, 솔루션 패닝, 서브트랙션 패닝 기술을 이용 대용량 항체 분석 자동화 시스템 단일 파지 분석을 고속, 대용량으로 처리할 수 있는 자동화 시스템 - 전자동 군집 선별 시스템 - 전자동 액체 분주 시스템 - 전자동 효소결합 면역 흡착 분석 시스템 - 전자동 전기 영동 시스템 - 전자동 유세포 분석 시스템 항체 최적화 기술 항체의 결합력과 물성을 향상시키는 기술 - Ymax®-ABL 라이브러리 기반의 경쇄 셔플링 기술 - 코어 패킹 기술 - 핫스팟 돌연변이 기술 기술 HEK293F 세포로부터 재조합 항원 및 항체를 고효율로 단 기간에 생산하는 기술 - 자체 고효율 발현벡터 보유 - 형질주입 방법 최적화 - 배양 조건 최적화 - 전자동 대용량 친화도 정제 시스템 면역-집중 라이브러리 구축 기술 타깃 항원을 면역시킨 마우스로부터 발현된 항체의 유전자 풀을 얻어 면역-집중 미니 라이브러리를 구축 바이오패닝을 통해 항체 확보 Ymax®-ABL을 통해 항체 확보가 어려울 경우 보완 기술 - 면역 항원에 대해 high affinity 항체 발굴 항체 인간화 기술 마우스 유래 항체의 프레임워크 영역(FR)과 일부 CDR을 인간항체로 치환하는 기술 - CDR 그래프팅 기술 - 가이드 셀랙션 기술 항체 디스커버리 연구단계별 평가 기술 타깃 검증 - 타깃 항원 양성 환자 조직 및 발현 세포주 확보 선도항체 선별 - 물리화학적 특성 분석, 세포모델 효능 평가 개발후보항체 확보 - 물리화학적 개발 가능성 분석, 약동학(PK) 분석, 동물모델 유효성 및 독성 평가 생산세포주(RCB) 제작 기술 단기간에 항체 생산성이 우수한 CHO 세포 생산세포주(RCB) 제작 기술 - 고발현 벡터 및 CHO GS-KO 세포주 확보 - 단일세포 배양이 가능한 BEACON® 장비를 활용한 고생산성의 단일클론 세포를 1주일 내에 확보 동사는 이러한 기술과 숙련되고 경험 많은 우수 연구원들, 그리고 최첨단 분석 장비등을 통해 항체의 특성 및 효능 분석을 효율적으로 진행하여 우수한 항체를 단시간에 발굴할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. ③ 항체 신약 파이프라인 발굴 고도화 기술 동사는 항체 신약 디스커버리 플랫폼 중 일부 과정을 고도화한 두 가지 신규 플랫폼 기술도 구축하였습니다. 첫번째는 구조기반 단백질 엔지니어링 기술인 Ymax®-ENGENE입니다. 동사의 연구원들이 항체나 단백질의 실제 구조를 X-선 구조결정학을 통해 얻은 후, 이를 바탕으로 단백질이나 항체의 특정 부위 조작에 따른 성능 개선 여부를 컴퓨터 모델링 시뮬레이션을 통해 예측합니다. 그 후 실제 변이 단백질이나 항체를 제작하여 실험을 통해 성능을 확인합니다. 이 플랫폼은 단백질이나 항체의 실제 구조를 사용한다는 장점이 있어 인공지능을 이용한 컴퓨터 모델 기반의 단백질 엔지니어링에 비해 정확도가 높고, 단백질에 무작위로 변이를 유도한 후 전량 테스트해보는 방식보다 효율적입니다. 동사는 Ymax®-ENGENE 플랫폼을 이용하여 종양미세환경을 개선할 수 있는 변이 단백질인 TGF-b SelecTrap® (프로젝트 코드 AR148)을 제작하여 특허 출원하였으며, 현재 동물모델에서 효능과 독성을 평가하는 전임상 연구가 진행 중에 있습니다. 두번째는 pH-감응 항체 발굴 기술로, Ymax®-ABL 라이브러리에서 항체를 발굴할 때 특정 암항원에 대해 종양 조직에서는 결합하지만, 정상 조직에서는 결합하지 않는 항체를 선별하는 기술입니다. 정상 조직은 산성도가 대체로 pH 7.4인데 비해, 종양 조직은 이보다 더 산성인 pH 6.0~6.8 정도입니다. 따라서 pH-감응 항체는 목적 항원이 정상 조직과 암 조직 양쪽 모두에서 발현되더라도 정상 조직의 항원에는
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결합하지 않고, 암조직 항원에만 결합하기 때문에 정상 조직에서 독성을 나타낼 가능성을 크게 낮출 수 있습니다. pH-감응 항체는 정상 조직에서의 독성이 문제가 되는 단일 항체, ADC, T-세포 이중항체, CAR-T 세포치료제 등에 폭넓게 활용될 수 있으며, 이러한 약물들의 관용성을 확대하여 약물의 효능은 높이는 동시에 독성은 최소화할 수 있어 최근 매우 각광 받고 있는 첨단 항체 플랫폼입니다. [와이바이오로직스가 구축한 항체 디스커버리 고도화 기술] 보유기술 동사 기술의 특징 플랫폼 기술 항체나 단백질의 실제 구조를 확보한 후, 목적에 맞는 돌연변이를 in silico 모델링을 통해 도입하여 항체나 리셉터 트랩의 확률 높은 성능 변화를 유도하는 기술 - X-선 구조 결정학 기술 - In silico 모델링 기술 pH-감응 항체 발굴 기술 종양 환경의 낮은 pH 에서만 표적항원에 결합하여 암세포 특이적 사멸 능력을 극대화하고 정상세포 손상을 줄일 수 있는 항체를 발굴하는 기술(특허 출원됨) - pH-감응 항체 스크리닝 - 항원 결합 부위를 특정 아미노산으로 치환하여 최적화 (나) 신규 포맷 T-세포 이중항체 기술 ALiCE CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 기술은 체내의 T-세포를 암세포로 유도하고 활성화시켜 암세포를 살상하도록 한다는 점에서 CAR-T 세포치료제와 유사한 작용기전을 보입니다. 하지만 개인별 맞춤형 치료법인 CAR-T와 달리 기성품을 모든 환자들에게 사용할 수 있다는 범용성이 가장 큰 강점이며, 환자들의 반응률 및 완치율도 CAR-T와 유사한 수준을 보여 큰 관심을 받고 있습니다. 그러나 현재 시판 중인 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체는 환자가 사망할 정도의 싸이토카인 방출 신드롬(CRS)이 발생하기도 하고, 신경독성(neurotoxicity)도 빈번히 발생하는 등 심각한 독성에 대한 우려가 존재하며, 임상 개발 중인 신규 포맷의 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 또한 독성으로 임상이 중단되는 경우가 빈번히 발생하고 있습니다. 동사는 기존 T-세포 이중항체의 강력한 효능은 유지하면서도 낮은 생산성 그리고 높은 독성 등이 개선된 신규 포맷의 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 Antibody-Like Cell Engager (ALiCE)를 자체 개발하였습니다. ALiCE는 타사 기술과는 달리 2-by-1의 포맷으로, 윗부분은 일반적인 항체와 동일한 구조인 2가의 Fab이 위치하며 암세포 항원을 인식하고, 항체의 Fc 부분을 1가의 CD3 항체 가변영역 절편(Fv)으로 대체된 형태입니다. 이를 통해 암세포 항원에 대한 항체의 결합력 역가를 CD3 항체의 역가보다 크게 높여, 암세포 결합 효율을 증가시키면서도 과도한 T-세포 활성화에 따른 부작용을 개선하였습니다.. 최근 동사의 ALiCE 이외에도 로슈의 T-세포 이중항체인 TCB 형태도 아래와 같이 2-by-1 포맷을 가지고 있으며, 이들의 결과에 의하면 2-by-1 포맷이 1-by-1 포맷에 비해 최대 1/40 농도에서도 효능이 우수하며, 독성 또한 1-by-1 포맷에 비해 월등히 적음을 확인한 바 있습니다. [ALiCE 포맷 구조의 특징] alice 포맷 구조의 특징.jpg alice 포맷 구조의 특징 - 면역 시냅스 형성에 적절한 거리 형성에 따른 원활한 T 세포 활성화: Fc를 제거하고 Fv로 대체하여 암세포 타깃 항체와 CD3 항체 사이의 거리를 6나노미터 정도로 조장하였으며, 이로 인해 T-세포와 암세포 사이에 면역 시냅스가 잘 형성되며 T-세포의 활성화가 원활하게 일어날 수 있습니다. - 2가의 암세포 항원 결합과 1가의 T-세포 결합 구조(2-by-1 구조)에 의한 독성 개선: 현재 개발되고 있는 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체의 대부분의 포맷은 암세포 타깃 항체 부위와 CD3 항체 부위가 1-by-1이나 2-by-2 구조이며, 이럴 경우 암세포 타깃 항체와 CD3 항체의 결합력이 유사하여 종양부위로 T-세포 이중항체가 집중해서 결합하지 않을 뿐만 아니라, 과도한 T-세포 활성도 유도하여 독성이 강해질 수 있습니다.
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ALiCE는 이 문제를 해결하기 위해 암세포 항원에 대한 결합력이 50~100배 이상 강한 포맷을 제작함으로써 체내에서 주로 종양부위로 타깃팅되고 종양 주변의 T-세포만을 활성화할 수 있도록 하였습니다. 또한, ALiCE의 CD3 결합 부위는 중쇄 가변영역 VH와 경쇄 가변영역 VL의 이형이합체(heterodimer) 결합에 의해 이루어져 일반적인 1가의 항체 결합력보다 타깃 결합력이 낮습니다. CD3에 대한 전체 결합력을 낮춤에도 불구하고 T-세포를 활성화시키기에는 충분한 결합이 되도록 하였으며, 특히 낮은 결합력으로 인해 정상조직에서의 독성을 크게 낮출 수 있습니다. - 일반 항체의 CH1 및 CL 부위 보존을 통한 물성과 생산 수율 향상: ScFv와 같은 항체절편들은 수용성이 낮아 제조 공정 시 응집이 빈번히 발생하여 최종 수율이 매우 낮은 단점이 있습니다. 하지만 ALiCE 구조는 일반 항체와 동일한 Fab 구조를 사용하기 때문에 수용성이 높으며, 또한 열역학적 안정성도 우수하게 유지될 수 있습니다. 뿐만 아니라 CH1과 CL이 있을 경우 항-CH1 친화도 레진이나 단백질 L 친화도 레진을 사용할 수 있으므로 간단한 친화도 크로마토그래피를 통해 ALiCE를 쉽게 정제할 수 있습니다. - IgG1 hinge와 추가 이황화 결합(disulfide bond)을 통한 분자 구조 안정성 향상: IgG1 항체의 hinge 부위는 위쪽의 암세포 타깃 항체 부위와 아래쪽 CD3 항체 부위 사이의 유연성을 제공하여 암세포와 면역세포 사이의 면역 시냅스 형성에 도움을 주며, 추가 도입된 이황화 결합은 아래쪽 CD3 항체의 절편인 Fv의 구조 안정화에 기여합니다. (2) 기술의 경쟁우위도(가) 항체 디스커버리 기술의 경쟁 우위① Ymax®-ABL 라이브러리의 높은 다양성 Ymax®-ABL 라이브러리는 B-세포 유래 항체 라이브러리이면서도 세계적 수준의 다양성을 갖고 있습니다. 항체 라이브러리를 보유하고 있는 각 회사의 보안정책 때문에 타사의 라이브러리를 동사가 직접 구할 수는 없어 그들과 Ymax®-ABL의 다양성을 직접 실험적으로 비교할 수는 없었습니다. 그러나 인간항체 디스플레이 라이브러리에 대한 최신 리뷰 논문(출처: Almagro JC, Antibodies, 2019)에 유명 라이브러리의 특징이 서술된 부분이 있어 이를 Ymax®-ABL과 비교하였습니다. 아래 표는 논문에서 발표한 현재 세계적으로 가장 활용이 빈번한 파지 디스플레이 라이브러리 9종에 대한 항원결합부위 유래, 디스플레이 항체 형태, 다양성 크기 등을 보여주고 있고, 여기에 Ymax®-ABL을 맨 밑에 추가하여 비교하였습니다. 라이브러리명 회사/연구소 항원결합부위(CDR) 유래 디스플레이 항체 형태 다양성크기 XFab1 소마 B-세포 Fab 절편 XscFv2 소마 B-세포 scFv 절편 HAL9/10 TU-IB B-세포 scFv 절편 KNU-Fab 강원대학교 B-세포 Fab 절편 pIX V3.0 얀센 바이오 합성 Fab 절편 모포시스 합성 Fab 절편 Ylanthia 모포시스 합성 Fab 절편 ETH 쥬리히 합성 scFv 절편 글로벌데이터/ADL 반합성 scFv 절편 Ymax®-ABL 와이바이오로직스 B-세포 scFv 절편 위 표에서 보듯 1,000억(10^11) 종류 이상의 다양성을 갖는 라이브러리는 동사를 포함하여 3개 기관에서 4개의 라이브러리만 이에 해당됩니다. 이중 항체 유전자가 B-세포 유래인 것은 2개 기관, 3개의 라이브러리로 좁혀집니다. 결론적으로 동사의 Ymax®-ABL 라이브러리는 세계적인 수준의 다양성을 갖는 매우 경쟁력 있는 인간항체 라이브러리인 것으로 판단됩니다. ② Ymax®-ABL 라이브러리의 우수한 품질 Ymax®-ABL은 라이브러리의 품질 측면에서도 우수성을 보여줍니다. 아래 표는 글로벌 인간항체 라이브러리 9종에 대한 품질을 확인한 것으로 각 라이브러리에 탑재된 유전자가 정상적인 항체를 생산할 수 있는 유전자(ORF)인지에 대한 비율(%)을 나타낸 것입니다. 정상적인ORF를 탑재한 비율은 라이브러리마다 달랐으나
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비율확인이 안된HAL9/10과 상대적으로 매우 낮은pIX V3.0 (46%)을 제외하면 대략66%~93% 수준이었습니다. 그 중 체내에서 발견되는 두가지 경쇄 형태(Kappa와Lambda)를 모두 가진 라이브러리는 5종이었으며, 이 중 가장 우수한 품질을 가진 라이브러리는 93%의ORF 탑재율을 보인 PHILODiamond 라이브러리였습니다. 그러나 PHILODiamond는 다양성이 4.1 X 10^10으로 HuCAL PLATINUM을 제외한 다른 3종의 라이브러리에 비해서는 다양성 크기가 다소 떨어집니다. 나머지 3종은 모두 1.2 X 10^11이상의 다양성을 보이며, ORF 비율은66~85% 였습니다. [글로벌 인간항체 라이브러리의 정상ORF 탑재 비율] 라이브러리명 ORF (%) Kappa Lambda XFab1 XscFv2 HAL9/10 KNU-Fab N/A pIX V3.0 N/A Ylanthia N/A Ymax®-ABL의 ORF 비율에 대한 품질 평가는 동사 라이브러리에 대한 다양성을 NGS 분석을 통해 수행하였습니다(아래 표). 중쇄(Heavy chain)의 경우 분석된 총 1,036,114 유전자 중 216,377개의 비정상적인 유전자 서열이 확인되어 약 79.1%의 정상ORF 비율을 보였습니다. 경쇄(Light chain)의 경우에도 분석된 총 2,791,071 유전자 중 738,110개의 비정상적 서열이 포함되어 있어 약 73.6%의 정상 ORF 비율을 확인하였습니다. 따라서 Ymax®-ABL은 글로벌top 수준 항체 라이브러리의 ORF 범위(66~85%) 내에 포함되는 우수한 수준의 품질의 인간항체 라이브러리임을 확인할 수 있습니다. [NGS 분석을 통해 확인한 Ymax®-ABL 라이브러리의 품질] Ymax®-ABL ORF (%) 오믹스피아 보고서> ③ 라이브러리 이외 항체발굴 기술의 우수성 Ymax®-ABL의 우수성 이외에도 동사는 항체의 스크리닝 단계에서 재조합 단백질로 제작할 수 없는 항원에 대해 타깃 과발현 세포 자체를 항원으로 하는 자체 세포 패닝법인 CP-SCAN 기술을 자체 개발하였습니다. 세포 표면에는 과발현된 타깃 항원 이외에도 수천 가지의 다른 단백질들이 분포해 있기 때문에 타깃-특이적인 항체의 스크리닝 효율이 많이 떨어집니다. 동사는 세포 표면에 라이브러리 파지 항체가 붙어 있는 상태에서 타깃 항원만을 잘라서 얻어낼 수 있는 CP-SCAN 기술을 개발하였고, 이는 경쟁업체와는 차별화된 효율적인 세포 패닝 방법입니다. 동사는 또한 국내에서는 유일하게 단일 파지 항체를 대용량으로 분석할 수 있는 자동화 시스템을 모든 단계에 도입하여 단일 파지 분석 시간을 크게 단축했고 사람의 실수를 대폭 줄였으며, 단시간내에 더 많은 단일 파지 항체를 분석함으로써 우수한 항체를 발굴할 수 있는 확률도 크게 증가시켰습니다. 이러한 시스템이 기반이 되어 동사가 발굴하는 항체는 경쟁약물 대비 동등 이상의 우수한 효능을 갖는 항체를 발굴할 수 있는 것입니다. 경쟁업체의 경우 특정 단계에만 자동화 설비를 활용하거나 여전히 모든 단계를 연구원이 진행하기 때문에 분석하는 단일 파지 항체 수도 적고 이로 인해 항체 스크리닝 효율이 동사 대비 높지 않습니다. 한편, 동사는 파지 scFv에서 IgG로 변환된 항체들의 특성이나 효능 평가에 필요한 시료 확보를 위해 고생산성의 동물세포 발현 벡터도 자체 개발하여 타사 대비 수배~수십배의 높은 생산성으로 항체 시료를 생산하고 있습니다. 이것이 동사가 자체 구축한 Ymax®-tEXPRESS 기술입니다. 최종 개발후보 항체가 결정되기 까지는 많은 수의 항체를 평가하고 분석해야 하기 때문에 항체 시료 생산을 위해 일일이 생산세포주를 만들어 얻을 수는 없습니다. 이 때 필요한 것이 단기간 내에 항체를 얻을 수 있는 동물세포 임시발현 시스템이며, 일반적으로 임시발현의 경우 생산효율이 매우 낮기 때문에 시료 확보를 위한 기간이 많이 걸려 병목현상이 발생하게 됩니다. 그러나 동사는 임시발현의 생산성에 가장 큰 영향을 주는 발현벡터를 자체적으로 디자인하여 고효율 발현벡터를
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제작하였고, 이를 활용하여 고생산성의 임시발현 시스템을 구축함으로써 병목을 해결할 수 있었습니다. 이 또한 경쟁업체들이 확보하지 못한 기술이며, 동사가 경쟁업체 대비 항체 발굴 프로세스를 빠르게 진행시킬 수 있는 또 하나의 이유입니다. 계약연구 서비스에서 항체 라이브러리 스크리닝과 함께 임시발현을 통해 항체시료 생산 서비스가 또 하나의 주요 매출원이라는 점이 Ymax®-tEXPRESS 시스템의 우수성을 간접적으로 증명합니다. 지난 3년간 매년 15억원 이상의 매출이 이 기술을 통해서 발생하였습니다. 결론적으로 동사는 우수한 인간항체 라이브러리 외에도 항체 발굴 과정에서 효율이 낮은 주요 단계에 대한 해결점을 자체적인 기술 축적과 설비 구축을 통해 원천기술화 및 최적화하였으며, 이러한 과정들의 최종 집합체인 항체 디스커버리 플랫폼은 경쟁업체 대비 동사가 우수하다고 할 수 있습니다. (나) ALiCE T-세포 이중항체 기술의 경쟁 우위 동사가 독자 개발한 T-세포 이중항체 포맷 ALiCE는 현재 상용화된 1-by-1의 다양한 이중항체 포맷과 차별되는 2-by-1의 독특한 형태로 암세포표면 항원에 대한 결합력이 T-세포 표면 CD3 결합력 대비 100배 이상 높습니다. 따라서 이론적으로는 암환자의 인체 내에서 주로 암세포에 결합하고 암조직내 혹은 주변의 T-세포만을 활성화시킬 뿐, 다른 이중항체에서 보여지는 혈중 T-세포의 과도한 활성화로 인해 보여지는 독성을 유발하지는 않습니다. 마우스 종양 모델에서 동사의 ALiCE 포맷은 상용화된 암젠의 BiTE 포맷 대비 항암 효능은 더 우수하면서도 독성은 낮은 결과를 보였습니다. 또한 T-세포가 활성화되면 증가하여 독성을 유발하는 혈중 싸이토카인의 양도 BiTE 포맷에 비해 적었습니다. 이러한 우수성과 독창성으로 동사는 ALiCE 기반기술에 대한 특허를 미국에 4건, 그리고 한국, 일본, 호주 및 러시아에 각1건씩 등록하였고, 그 외 14개국에서 특허 심사 중에 있습니다. ① 낮은 독성 ALiCE 기술은 상용화된 BiTE 기술의 T-세포 이중항체 기술이나 CAR-T가 갖는 높은 독성을 해결하기 위해 2-by-1 구조로 되어 있으며, 이는 암세포 항원과의 결합력이 CD3와의 결합력보다 50~100배 이상 높아 정맥 투여 시 이중항체가 대부분 암세포에 결합하도록 합니다. 이러한 2가의 강한 결합력은 암세포 표면에 결합한 ALiCE가 clustering을 일으켜 CD3 항체의 결합력이 낮더라도 충분한 T-세포 활성화 효능을 나타나게 합니다. CD3 항체의 낮은 결합력은 반대로 off-target 독성을 유발하는 혈액 내 T-세포와의 결합은 최소화시키게 됩니다. ② 우수한 혈중 안정성 ALiCE는 분자량이 BiTE보다 2.5배 이상 커서 신장에서의 배출(renal clearance)을 최소화해 줄 수 있으며, 이를 통해 늘어난 혈중 반감기는 환자의 투약 불편함을 해소할 수 있습니다. ③ 높은 생산성 항체와 유사한 구조를 갖는 ALiCE는 동물세포 생산성(1g/L 이상)이 높아 생산단가를 크게 낮출 수 있으며 이로 인해 환자의 의료비용 부담을 큰 폭으로 경감시켜 줄 수 있습니다. (3) 연구인력의 수준 (가) 연구인력 현황 동사의 연구개발 조직은 항체신약 파이프라인을 발굴/연구하며 혁신 플랫폼 개발을 선도하는 항체신약연구소와 자체개발 파이프라인의 후속 비임상 개발을 위한 개발실이 있으며, pH 감응 항체연구를 전담하는 플랫폼개발실도 따로 구분되어 있습니다. 각 부서 하위에는 연구 효율을 극대화하기 위한 기능별 조직과 프로젝트별 조직이 매트릭스 형태로 구성됨으로써 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있습니다. [와이바이오로직스의 조직도] 조직도.jpg 조직도 연구소는 항원 제작, 항체 스크리닝, 선별된 물질의 특성 분석, 기전연구, 효능 평가 및 항체 최적화 등을 통해 항체신약 최종 개발 후보물질 발굴하고 있습니다. 또한 항체 엔지니어링 등을 통해 신규 기반기술 구축 및 기존 기반기술 개선 등도 수행하고 있습니다. Ymax®-ABL을 활용한 항체발굴의 전문성, 그리고