chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

계 (2) 당기 및 전기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 매출채권 미수금 재고자산 선급금 선급비용 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 선수금 퇴직급여충당부채 관계회사 전입 퇴직금지급 합 계 (3) 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 매출채권의 장단기 대체 매출채권의 제각 선급금의 제각 배당미수금의 단기대여금 대체 건설중인자산의 유형자산 대체 건설중인자산의 무형자산 대체 선급금의 건설중인자산 대체 미지급금의 소송손실충당부채 대체 리스부채의 유동성 대체 전환사채의 전환으로 인한 자본의 증가 주식매수선택권 행사로 인한 자본의 증가 (4) 당기 및 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금변동 기말 전환사채의 자본요소 공정가치변동 기타변동(*) 전환사채 파생상품부채 차입금 리스부채 장기미지급금 합 계 (*) 기타 변동에는 이자비용의 발생, 전환사채의 발행, 전환권 행사, 리스부채의 증가 및 감소가 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위 : 원) 구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금변동 기말 전환사채의 자본요소 공정가치 변동 기타변동(*) 전환사채 파생상품부채 차입금 리스부채 장기미지급금 합 계 (*) 기타 변동에는 이자비용의 발생, 전환권 행사, 리스부채의 증가 및 감소가 포함되어 있습니다. 35. 특수관계자 거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 당사의 최대주주 (주)인스코비 (주)인스코비 당사의 종속기업 (주)인스그린 (주)인스그린 환경이엔지(주) 환경이엔지(주) (주)셀루메드바이오로직스(*1) (주)셀루메드바이오로직스 (주)경기그린테크(*2) (주)경기그린테크 (주)에이치씨인터내셔널(*2) (주)에이치씨인터내셔널 (주)보령엘엔지특화산단(*3) 당사의 관계기업 (주)비에이치셀 (주)비에이치셀 (주)유로모터스(*4) 멘델스리미티드투자조합(*5) 최대주주의 종속기업 (주)프리텔레콤 (주)프리텔레콤 (주)파인파이어 (주)파인파이어 (주)스퍼리어인터내셔널 (주)스퍼리어인터내셔널 기타의 특수관계자 (주)비에이치메이트(*6) (주)비에이치메이트 (주)삼랑이앤씨(*7) (주)삼랑이앤씨 (주)군포에코에너지(*8) (주)보령엘엔지특화산단(*3) (주)해피파트너스(*9) (주)해피파트너스 임직원 임직원 (*1) 전기 중 신규사업 진출을 위하여 자본금 18억원의 (주)셀루메드바이오로직스(당사 지분율 : 100%)를 설립하였습니다.(*2) 종속기업인 (주)인스그린의 종속기업입니다.(*3) 당기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)보령엘엔지특화산단의 주식을 추가취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*4) 전기 중 (주)케이모터스의 주식을 취득하여 유의적 영향력을 행사하게 되어 관계기업으로 분류하였으며, 으며, 당기 중 전부 매각하였습니다. 한편, (주)유로모터스는 2023년 1월 6일 (주)케이모터스로 사명을 변경하였습니다.(*5) 당기 중 멘델스리미티드투자조합에 출자하여 유의적 영향력을 행사하게 되어 관계기업으로 분류하였습니다.(*6) 전기 중 관계기업인 (주)비에이치셀이 (주)비에이치메이트의 주식을 취득하여 기타의 특수관계자로 분류하였습니다.(*7) 전기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)삼랑이앤씨의 주식을 취득하여 기타의 특수관계자로 분류하였습니다.(*8) 전기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)군포에코에너지의 주식을 취득하여 기타의 특수관계자로 분류하였습니다. 한편, (주)군포에코에너지는 당기 중 청산하였습니다.(*9) 전기 중 종속기업인 환경이엔지(주)가 (주)해피파트너스를 설립하여 종속기업으로 분류하였으나, 전기 중 (주)해피파트너스의 유상증자 및 지분매각으로 인하여 지배력이 상실되어 종속기업에서 기타의 특수관계자로 변경하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

거래내역 당기 전기 (주)인스코비 매출 이자수익 기타비용 자금대여 자금회수 (주)인스그린 이자비용 자금차입 차입상환 환경이엔지(주) 매출 배당금수익 이자수익 이자비용 자금대여 자금회수 자금차입 차입상환 (주)프리텔레콤 기타비용 (주)비에이치셀 이자수익 자금회수 (주)셀루메드바이오로직스 이자비용 자금차입 (주)케이모터스 무형자산 취득 기타비용 멘델스리미티드투자조합 지분매입 지분매각 임직원 이자수익 자금회수 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명 계정과목 당기말 전기말 (주)인스코비 매입채무 (주)환경이엔지 단기대여금 (주)비에이치셀 미수수익 대손충당금 매입채무 단기대여금 대손충당금 (주)셀루메드바이오로직스 단기차입금 미지급비용 (4) 주요 경영진에 대한 보상금액당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 단기급여(연봉,상여 등) 주식보상비용 상기의 주요 경영진은 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원들입니다. 36. 우발부채 및 약정사항(1) 당기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항 및 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 채권자 종류 한도금액 사용금액 담보제공내역 신한은행 운전자금대출 당사 소유 부동산 등 근저당권설정 2,400백만원 (2) 당기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 다음과 같은 보증을 제공받고 있습니다. (단위 : 원) 구 분 보증금액 공탁보증 계약보증 합계 (3) 주석 19.(3)에서 설명하는 바와 같이 발행조건 중 기한의 이익상실 요건에 해당하는 경우 인수인의 PUT-OPTION이 행사됨에 따른 조기상환이 있을 수 있습니다.(4) 주석 21.(2)에서 설명하는 소송과 관련하여 당사는 기술정보 및 제품 사용권 계약의 범위, 대상 자산 등의 해석 상의 이유로 계약상대방인 Buechel-Pappas Trust로부터 2014년 이후 Royalty 에 대한 지급 청구 소송(소송가액 $15,000 이상)에 추가로 피소되어 미국 플로리다주 오렌지카운티지방법원에 계류중에 있으며, 당기말 현재동 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 동 소송으로 인하여 당사가 부담할 소송비용 등은 소송의 결과에 밀접하게 관련되어 있기 때문에 합리적으로 예측할 수 없습니다. (5) 주석 21.(2)에서 설명하는 국내집행판결의 소송과 관련하여 전 대표이사는 당사가 지급보증을 제공하고 있다고 주장하고 있으나, 해당 보증채무는 현재 의무가 불확실하며, 해당 지급보증으로 인한 자원의 유출 가능성이 높지 않고 불확실합니다. 당기말 현재 당사는 해당 보증채무액(우발부채)을 $9,850,920.85(원화환산액 12,702백만원)로 추정하고 있습니다. 37. 계속기업 가정 불확실성 (1) 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실, 당기순손실이 각각 6,784,674,210원, 28,482,742,210원이 발생하였습니다. 또한, 유동부채가 유동자산을 1,400,509,375원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문점을 초래합니다.(2) 계속기업으로서의 존속하기 위한 당사의 대처방안은 다음과 같습니다.1) 2024년 2월 29일 이사회에서 운영자금 및 채무상환자금을 확보하기 위해 최대주주인 (주)인스코비로부터 10,000백만원의 제3자 배정 유상증자를 결의하고 전액 납입되었으며, 추가적인 유동성 확보를 위하여 사채 발행 및 자기자본 확충을 진행하고 있습니다.2) 당사는 2023년 중 의료기기 생산시설에 대한 증설을 완료하였으며, 2024년부터 의료기기 부문의 CAPA 증대 및 원가절감이 시현될 것으로 기대하고 있습니다.또한, 비교적 수익성이 높은 동종피부이식재 매출이 본격화함에 따라 매출 및 이익이증대될 것으로
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

예상하고 있습니다.3) 당사는 2023년 중 ODF(구강용해필름) 사업을 착수하였으며, 2024년 중 방송매체 등 온라인 및 오프라인 판매채널을 통하여 매출이 본격화함에 따라 매출 및 이익이 증대될 것으로 예상하고 있습니다.(3) 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있습니다. 이와 같이 불확실성의 결과로 계속기업이 타당하지않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 38. 보고기간 후 사건(1) 당사는 년 월 일 이사회에서 운영자금 및 채무상환자금을 확보하기 위해 백만원의 제 자 배정 유상증자를 결정하였으며 2024년 3월 7일자로 전액 납입되었습니다. 이로 인해 보고기간 말 이후 보통주 주가 증가하였습니다 .(2) 당사는 2024년 3월 13일 이사회 결의에 의거하여 임직원 3명에게 보통주170,000주의 주식매수선택권을 부여하였으며, 2024년 3월 29일 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 외부감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 셀루메드의 2023년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사의외부감사에관한법률 제2조의3에 따라 첨부하는 것입니다.첨부: 1. 외부감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 내부회계관리자의 운영실태보고서 외부감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 셀루메드 주주 및 이사회 귀중 2024년 3월 21일 우리는 첨부된 주식회사 셀루메드의 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 셀루메드의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태 보고서에서 “대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2023년 12월 31 일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다 고 판단된다”고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수 준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사 의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 ‘내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계’ 제4장 ‘중소기 업에 대한 적용’과 ‘내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준’ 제4장 ‘중소기업에 대한 적용’의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 ‘14. 중소기업 등에 대한 검토특례’에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리 적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산 의거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회 사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분 을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표 시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되 어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보 고 내용이 중요성의 관점에서 ‘내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준’ 제4장 ‘중소기업에 대한 적용’에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2023년 12월 31 일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않 을 수 있습니다. 서울특별시 강남구 역삼로 121 정 진 세 림 회 계 법 인 대표이사 전 이 현 내부회계관리_운영실태보고서_셀루메드_2023.jpeg 내부회계관리_운영실태보고서_셀루메드_2023 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 셀루메드 감사대상 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사에 대한 이해, 감사계획 수립, 감사위험 평가 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 회사에 대한 이해, 감사계획수립 일 명 명 반기재무제표 검토 일 명 명 내부통제의 이해와 평가 수행 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대한 질문, 분석적절차, 표본검토(문서검증, 재계산 등) 등 입증감사절차 수행 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 및 창고 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품, 상품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 2023년 12월 26일, 2024년 3월 8일, 2024년 3월 14일 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 12월 26일 감사 및 감사인 서면 방식 감사계획 및 주요 이슈사항 논의 2024년 03월 08일 감사 및 감사인 서면 방식 외부감사 결과에 대한 보고 2024년 03월 14일 감사 및 감사인 서면 방식 독립성 준수 및 후속사건 등 논의
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 지배회사인 당사 (주)셀루메드는 의료기기, 바이오로직스(Biologics), 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 등의 사업을 영위하고 있습니다. 의료기기 사업에서는 탈회골(DBM)및 무릎연골(BMG) 등을 연구·개발하는 조직공학(Tissue Engineering)과 인공무릎관절(TKR) 그리고 동종이식재(Allograft)를 취급하고 있으며, 바이오로직스 사업부문에서는 골형성단백질(rhBMP2)과 같은 성장인자(재조합단백질)와 활액대체재(VISCOSEAL)를 제조 및 유통하는 사업을 영위하고 있습니다. 최근 당사는 mRNA 백신 생산 효소 사업은 독일과 위탁개발을 진행하고 있으며 개발완료 후 해외 위탁 생산을 통하여 유럽, 아시아, 북미권 시장 진입을 목표로 하고 있습니다.또한, 2차전지 및 전기이륜차 사업을 추진하고 있으며, 해외의 유력 제조사와 개발 및 생산을 공동으로 진행하여 추후 국내에서 자체 생산 및 판매를 목표로 하고 있습니다.당사의 연결대상 종속회사에 포함된 회사들이 영위하는 사업의 내용은 다음과 같습니다. 사업부문 회사명 비고 의료기기, 바이오로직스, 코스메슈티컬 등 (주)셀루메드 지배회사 (주)셀루메드바이오로직스 종속회사 환경설비 공사 (주)인스그린 주요종속회사 일반설비 시공업 환경이엔지(주) 주요종속회사 부동산 개발업 (주)보령엘엔지특화산단 종속회사 2. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 백만원, %) 사업부문 주요제품 2023년 2022년 2021년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 의료기기 화장품 FGF7 (피부재생촉진 화장품) 등 도소매 건설기계설비 환경설비 공사, 일반설비 등 용역 및 기타 용역 및 기타 합 계 가. 의료기기 인체조직이란 심장, 간, 폐, 안구 등의 장기와는 달리 인간의 골격과 외장을 이루는 뼈, 인대, 건, 근막, 피부, 각막 등을 의미합니다. 이러한 인체조직은 손상이 올 경우 다른 조직이나 재료로의 대체가 가능하며, 당사는 이러한 인체조직의 대체 재료를 연구 개발하고 있습니다. 인체조직을 대체하는 재료는 환자자신의 자가 조직, 기증시신으로부터 채취한 동종조직, 다른 동물로부터 채취한 이종조직 그리고, 무기물 등을 활용, 조합하여 얻어낸 합성재료로 나눌 수 있습니다. 환자자신의 자가 조직은 환자 자신의 세포 및 면역거부인자 등을 그대로 가지고 있으므로 가장 치유가 빠른 대체조직입니다. 반면, 타인의 조직인 동종조직은 세포 및 면역거부인자 등을 제거하여 자가골에 비해 조직수복 속도가 더디고 그 양의 한계가 있으며, 이종조직은 더욱 느리나 공급량은 많고, 합성 재료의 경우, 반응속도는 느리나 공급양을 조절할 수 있고 여러 가지 복합화에 의해 성능을 개선할 수 있습니다. 이와 같은 성능이 향상된 복합제품을 개발하기 위해 10년간 근골격계 치유용 성장인자 개발에 전념해 왔으며 치과용골이식재로서 BMP-2 품목은 사업화 되었고, FGF-7 등 일부 품목은 화장품용이나 화상치료제의 원료로 개발이 진행 중에 있습니다.생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과CTL System이 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있으며, 연구개발을 통하여 현재 EOS Spinal System과 Pallas M Spinal System은 미국의 FDA 허가 승인을 받았습니다.전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되어 그 생체용 금속의 수요는 증가세를 보이고 있습니다.2009년부터 생체유래 및 합성 재료를
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

바탕으로 연구해 오던 인체조직 대체 연구와 더불어 생체적합성 금속소재를 이용한 인공관절 연구를 통한 기술집약형 정형용 의료기기 개발을 착수하기 시작했으며, 기존에 100% 해외 상품에 의존해 오던 국내 의료기기 시장에 국산화를 성공하여 판매 중에 있습니다.인체에 무해하지 않은 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기위해 사용되는 임플란트로서 대표적으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다.특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 당사의 제품 중 하나인 인공무릎관절은 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있습니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌, 인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도 전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의 학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 정부 지원 과제를 통해 동양인에게 적합한 인공무릎관절 디자인 개발을 수행하여 다양한 제품 개발을 하고 있습니다.① 동종이식재(Allograft)기증자로부터 채취된 조직은 일련의 처리를 통해 최종적으로 소독 및 멸균 처리를 거쳐 환자가 필요로 하는 조직 결손 부위를 대체하기 위해 사용됩니다. 현존하는 조직 수복용 치료재료 중에서 가장 우수한 치료 효과를 가지고 있는 것으로 평가 받고 있습니다. 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 ACL/PCL 재건, Knee/Hip 재건, Spinalbone fusion, Trauma 등에 대한 수술에 흔히 사용되고 있습니다. Allograft는 기증자시신의 사회학적, 의학적 병력과 관련된 모든 서류를 확보한 후, 특정 교육을 이수한 실무자 및 의사 면허를 소지하고 전문적 지식을 갖춘 의료관리자의 확인을 거쳐 기증된 조직의 안전성을 확보한 후, 철저한 청정관리 시스템을 통해 일련의 가공 처리 및 소독, 멸균을 거쳐 생산됩니다. ② 수술용고정체인체 내에 삽입되어 골연부 조직과 뼈의 원형복구에 필요한 내고정 와샤와 스크류를 사용하는 인대 재건용 제품입니다. 시술 후에는 관절을 조기적인 운동이 가능하며, 시술의 응용범위가 다양하며, 시술 후 제거가 용이하다는 것이 특징입니다. 또한 고정력이 우수하고, 강도가 탁월하며, 연부조직 및 건 등의 손상을 최소화하기 위해 설계된 제품들입니다. 또한 환자의 조건에 맞춰 시술이 가능한 다양한 규격을 제공하고 있습니다. ③ SPINE 생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과CTL System으로 구성되어 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있는 상태입니다. 전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. ④ 인공관절인체에 무해한 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기위해 사용되는 임플란트로서, 대표적인 제품으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다. 특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅 기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있는 실정입니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌,
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 기존 당사가 보유하고 있던 제품은 모바일 베어링형 인공무릎관절 제품군이었으나, 신제품 개발로 인해 고정형 베어링형 인공무릎관절 제품군이 출시되어 인공무릎관절의 제품군이 다양화하였습니다. 당사의 인공무릎관절 제품은 모바일 형으로 국내 식약처로부터 2010년 9월 최초 허가를 받았습니다. 이후 고정형 무릎관절인 LUMINUS-FLEX(L-F) Fixed Knee System)을 개발하여 2013년 9월에 허가를 취득하였습니다.⑤ 기타의료기기(시멘트분배기, 의료용천자기) 외과적 시술 과정 중에 사용되는 일종의 시술 기구라고 할 수 있으며, 골 결손 부위를충진하거나, 골 조직의 특정 부위를 안전하게 천공하기 위해서 사용되는 제품입니다.본 제품들은 체내에 직접 이식되는 제품은 아니지만, 의료자가 시술 중에 사용함에 있어 용이하게, 그리고 안전하게 사용할 수 있도록 고안되어야 하며, 시술 중에 인체의 조직과 접촉되는 부분이 있기 때문에 원재료의 안전성도 입증이 되어야 합니다. 다른 군의 제품들보다 수요량이 많지는 않지만 해당 시술에 있어서 결코 없어서는 안되는 중요한 제품들이기도 합니다. 나. 바이오의약품 당사는 동종조직을 가공, 처리하는 인체조직은행으로 현재 국내시장 점유율 1위를 달리고 있으나, 동종조직의 효능 및 수급에 한계를 느껴 2005년 11월부터 합성 재료 등을 활용한 인체조직 대체재료 즉, 조직수복용 생체재료를 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 인체조직의 완벽한 재현을 위해서는 골격을 이루는 지지체와 성장인자 및 세포가 모두 존재하여야 하는 바, 현재 당사는 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태입니다.이러한 노하우를 바탕으로 현재 rhBMP2를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식약처로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을 마쳤으며, 식약처의 품목허가 등록을 통해 판매 중에 있습니다. 생명공학, 유전공학, 의용공학, 재료공학 등의 다양한 바이오 기술이 집약되어 개발된 제품을Biologics 분야라고 하며, 대표적으로는 재조합단백질인 골형성단백질(rhBMP2)을 가미한 탈회골 이식재, 일반 탈회골기질(DBM)이식재, 스폰지 형태의 골이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 이 제품군은 연구개발 기간도 오래 소요되지만, 그보다도 제품을 판매하기 위한 인허가 과정이 매우 까다롭고, 오래 걸리는 단점이 작용하고 있습니다. 하지만 제품의 판매 허가를 받게 되어 시장에 진출하게 되면 시장 확보의 선점 및 독점 효과, 그리고 고부가가치 창출을 할 수 있다는 장점도 작용하고 있습니다. 일부 조직 이식재와 관련된 정형외과, 신경외과 및 치과 관련 이식재가 시중에 판매 중에 있으며 당사의 기업부설연구소에서는 꾸준한 연구개발 및 의대 교수팀과의 공동 연구 수행을 통해 신규 이식재 개발을 진행하고 있으며, 매출을 발생시키고 있는 분야 중에 하나입니다.현재는 다양한 골형성 단백질의 개발을 위해 기존 개발된 rhBMP2에 이어 TGFβ1 및 FGF7의 세포주 개발 및 대량생산 기술을 확립하였고, 현재는 성장인자를 활용한 골재생 제품, 창상피복재 및 기능성화장품과 같은 응용제품 개발을 진행 중에 있습니다. ① BIOLOGICS대표적으로는 재조합단백질인 인간재조합 골형성단백질(rhBMP-2)을 비롯하여, 탈회골기질(DBM) 이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 탈회골기질 이식재는 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 시술에 사용되고 있으며, 재조합골형성
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

단백질을 원료로 만들어진복합의료기기 역시 식약처 제품 승인을 받아 시장에 출시를 한 상태입니다. 탈회골 이식재 제품인 Rafugen DBM은 2016년 6월 대만을 시작으로 태국, 인도네시아, 콜롬비아, 과테말라, 도미니카공화국, 베트남, 말레이시아, 인도 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였고, 특히 2018년 4월 미국 FDA 로부터 품목허가를 취득하였습니다 당사의 제품인 차세대 골이식재 제품인 Rafugen BMP2는 CHO Cell 배양 방식의 재조합 인간 골형성 단백질 rhBMP2 (Recombinant Human Bone Morphogenic Protein-2)을 주원료로 제조한 제품으로 기존 제품보다 빠른 골재생 효과가 있습니다. Rafugen BMP2는 2015년 3월 태국 식약청과 2020년 1월 멕시코, 2월 베트남 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였습니다. 당사는 뛰어난 바이오 기술력을 보유하고 있으며 피부재생에 탁월한 단백질인 FGF7을 생산하며 우수한 품질관리 시스템을 보유하고 있습니다. FGF7(Fibroblast growthfactor7 또는KGF: Keratinocyte growth factor) 물질은 상처의 치료 또는 흉터생성의 방지 효능이 뛰어난 성장인자로 2016년 조성물 특허 출원 및 등록을 완료하였습니다.(2016년 06월 16일, 출원번호 제10-2015-0140539호). 또한, 현재 FGF7은 기능성 화장품 원료 및 피부 재생 촉진물질로 사용되고 있으며 GMP 생산과 품질관리를 통하여 제품을 지속적으로 생산할 계획입니다. FGF7은 손상된 피부 노화를 방지하고, 상처가 생긴 피부의 건강한 회복에 필수적인인자/단백질로써 전세계적으로 널리 연구되고 알려진 단백질이며 피부내 활동영역이 표피에서 진피까지 폭넓게 작용하고 있는 성장인자 입니다. 이러한 작용으로 피부3개 구성물질인 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산 합성에 관여하여 피부탄력 및 노화관리(주름, 처짐, 건조함 등)에 효과적인 단백질입니다. 라. 환경설비 공사업 당사의 자회사인 (주)인스그린은 2019년 유기성 폐기물 발효장치 특허권 취득 및 2020년 친환경 스마트한 유기성폐기물 처리시스템 및 그 운영에 대한 특허를 취득하였으며, 국내 다수의 음식물 쓰레기 처리설계,시공 및 운전노하우(Know-How)를 바탕으로 효율성과 쾌적한 주변환경을 조성하였습니다. 또한, 녹색환경(GREEN) 친화적인 기업으로 성장하겠다는 기업이념을 담아 2021년도에 (주)인스그린으로 사명을 변경 하였습니다. 마. 일반설비 사업 당사의 자회사인 환경이엔지(주)는 1997년 9월에 ISO 9001 인증획득 및 최신 CAD 및 CAM SYSTEM을 설치하여 닥트 및 배관을 설계·제작하여 현장조립식 공법을 시행하고 있습니다. 또한 4차 산업혁명 시대의 흐름을 주도적으로 선도하고 IoT와 AI를 접목한 기계/설비/시공 전문 기술의 연구를 통하여 시공능력을 향상시켜 동종업계에서 최고의 기술력을 인정받고 있습니다. 바. 신규 사업 등의 내용 및 전망 인체조직의 완벽한 재현을 위해서는 골격을 이루는 지지체와 성장인자 및 세포가 모두 존재하여야 하는 바. 현재, 당사는 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품 개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 재조합골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태입니다. 현재는 기존 개발된 rhBMP2를 이용한 정형용 제품 개발에 집중하고 있으며, FGF7 창상피복재, FGF7, TGFβ1 기능성화장품과 같은 응용제품 개발을 진행 중에 있습니다.당사는 피부조직 재생 단백질 "재조합인간 섬유아세포성장인자-7(rhFGF7)” 및 형질전환인자 베타 1(TGF β1)의 연구 개발 성공으로 당사는 신규 사업으로 바이오 화장품 및 피부재생 연구 분야시장에 진출하였습니다.FGF7 (Fibroblast Growth Factor) 및 TGFβ1은 섬유아세포를 자극하여 강한 증식성을 유도하는 성장인자로서 피부를 구성하고 있는 콜라겐과 엘라스틴에 관여하는 피부의 밀도를
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

높여 손상된 피부조직의 상처치유, 노화와 직접 관련 있는 주름 생성 억제, 피부탄력 개선에 효과적입니다. 개발된 rhFGF7은 피부노화를 예방할 수 있는 소재로 항바이오 화장품 및 피부재생 연고제 소재로 폭넓게 적용이 가능합니다. 이번Biologics (바이오공정을 통해 생산된 생명체 유래 산물들 활용) 기반의 rhFGF7, TGFβ1의 개발로 화장품 소재시장에 진출해 사업 다각화를 추진하고 있습니다. mRNA 백신 생산 효소 사업은 2024년 하반기부터 제품 생산이 가능할 것으로 예상되며 점차적으로 커져가는 mRNA 백신, 치료제 시장에 따라 매출 또한 지속적으로 성장해 나갈 것으로 예상됩니다. 또한 미생물 플랫폼을 이용한 효소의 개발 및 생산 경험을 바탕으로 고부가가치를 창출할 수 있는 다양한 효소 시장으로 진입이 가능합니다.당사는 GMP 급의 생산시설을 준공하여 mRNA 생산효소를 생산하고자 하며, 이를 바탕으로 국내외 백신 및 치료제 mRNA 생산효소 시장에서 경쟁력을 갖추고자 합니다. 전기 이륜차 시장은 교체형 배터리팩 시장과 동반하여 성장하는 특징을 갖고 있으며, 정부의 정책 역시 전기 이륜차 보급과 함께 국가표준 교체형 배터리팩을 수용하는 배터리 교환 스테이션(BSS-Battery Swapping Station)에 대한 인프라 구축에 지원금을 동시 투입한다는 계획입니다. BSS 인프라 구축 지점 및 속도가 전기 이륜차와 배터리팩 판매량에 많은 영향을 주게 될 것이므로 당사는 BSS 플랫폼을 자체 개발하는 동시에 국가 표준 교체형 배터리팩을 생산하고, 이를 통신사, 운영사 등과 컨소시엄 형태로 운영할 계획입니다. 이러한 전략을 통해 조기에 일정 수준 이상의 시장 점유율을 확보하고, 추후 국내외 전기이륜차 제조사와 협업을 통해 국내는 물론 동남아시아를 중심으로 한 해외시장까지 사업을 확대해 나갈 예정입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원자재 가격변동 (단위 : 원) 구분 품목 2023년 2022년 2021년 BIOLOGICS ※ 당사가 생산하고 있는 제품의 원자재는 일부 해외에서 수입하고 있습니다. 따라서환율의 변동으로 인해 일부 원재료의 가격은 다소 대외적인 변수에 따라 변동할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 생산능력 TKR(인공관절) (단위 : EA) 구분 2023년 2022년 2021년 TKR ② 생산능력의 산출 근거(2023년 12월 31일 현재) (단위 : EA) 구분 월생산능력 산출근거 비고 인공관절 Femoral Femoral, Bearing, Tibial 생산량을 월평균 23일 근무, 1일 8시간 근무기준 무인가동화 시켜서 제품별 월 700ea씩 생산을 기준으로 잡고 있습니다. Bearing Tibial patella (2) 생산실적① 생산실적 구 분 단위 2023년 2022년 2021년 동종이식재군 EA 이종(INTERG/줄기) EA EA 수술용고정체군 EA 인공관절군 EA 성장인자(FGF7) ㎍ 합 계 ② 가동률(2023년 12월 31일 현재) (단위 : EA) 구분 월가동생산능력 월실제생산량 월평균가동률 인공관절 Femoral Bearing Tibial patella 합 계 다. 생산설비 현황 (자산항목 : 유형자산) (단위 : 천원) 구분 구분 소유형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 대체 손상차손 당기말 증가 감소 지배회사 및종속회사 토지 자가 건물 자가 기계장치 자가 차량운반구 자가 공구와기구 자가 비품 자가 시설장치 자가 건설중인자산 자가 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 제39기 제38기 제37기 의료기기 제품, 상품 화장품 상품 도소매 상품 건설기계설비 공사 등 용역 및 기타 용역 및 기타 합 계 나. 판매경로 ① 의료기기 및 바이오로직스 사업관리부 주문접수→영업부 및 관리부의 제품 확인→제품 출하 → 병원 및 주문처에 공급 장거리 지역의 경우, 신속한 출하를 통해 기차, 비행기, 버스를 이용한 화물 수송 서비스를 활용하고, 인근 지사 및 대리점 인력이
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

제품을 pick-up하여 해당 사용처로 공급함② 환경설비 공사 사업입찰 및 수주영업으로 조달청 입찰→민간수주영업→운영사업소 위탁영업→특수공법 및 친환경 특허를 이용한 공사 수주의 과정을 거침③ 일반설비 사업 일반설비부문(기계설비, 소방 및 환기시설)입찰→수주→계약→시공→사후관리의 과정을 거침 다. 판매방법 및 조건(의료기기 및 바이오로직스 사업) ① 판매방법- 동종이식재군 : 당사의 동종이식재 영업팀, 지사, 대리점의 인력을 활용. 이식재를 사용처에 직접 공급하는 시스템 - 수술용고정체군 : 당사의 이식재가 투입되는 시술 조건에 따라 부수적으로 고정용 나사 제품이 필요하게 됨. 따라서 동종이식재군과 유사한 방식으로 제품의 판매가 가능함 - BIOLOGICS군 : 직판 및 대리점 영업으로 병행 진행 - 인공관절군 : 당사의 인공관절 영업팀, 지사 및 대리점의 인력을 활용. 제품을 사 용처에 직접 공급하는 시스템. 동종이식재군의 판매 형태와 유사함 - 기타의료기기군 : 필요로 하는 주문을 병원으로부터 접수받고, 해당 사용처에 공 급하는 시스템 ② 조건- 내수 : 병의원 및 대리점 등에 납품시 세금계산서 발행, 발행 후 평균 6개월내에 현금 및 어음회수조건- 수출 : 수출제품은 일반적으로 발주 물량의 총액을 선적 전 전액 또는 일부(평균 50%) 선급금을 받고 진행하나 특정 거래처의 경우의 2 ~ 6개월 후 현금 수금을 진행하는 경우도 있음 라. 판매전략(의료기기 및 바이오로직스 사업) ① 국내 마케팅 네트워크 - 당사 제품의 주요시장은 정형외과, 신경외과, 치과이므로 이 분야의 현재 전국적인영업망을 구축해 놓은 기존의 마케팅 네트웍을 적극 활용. - 이외에 별도의 전국적인 마케팅팀을 신규 구축, 제품 개발자 및 임상전문의들을 활용, 서울, 부산 등 6대 도시를 중심으로 제품 사용방법에 대한 세미나 개최. - 제품 개발자, 참여 임상의 등을 적극 후원하여 6대 도시 대표 병원에 전문 클리닉에서 제품을 사용할 수 있도록 사용자의 유도.- 당사의 제품을 판매하는 대리점들과의 지속적인 정보교환을 통해서 상호신뢰 관계구축 및 고객사의 기술환경 분석을 통해 신규 Needs를 선도할 수 있는 위치를 확립 하여 지속적인 Win-Win 관계를 이끌어 감으로써 회사의 성장유도와 더불어 지속적으로 각 산업별 Industry Know-how를 갖고 있는 파트너를 지속적으로 확장함으로써 당사의 영업활동 범위를 지속적으로 확장할 예정임 ② 해외 마케팅 네트워크- 해외 마케팅 네트워크는 미국을 비롯하여 대만(Careplusone, Xelite Biomed Ryan Medical), 콜롬비아(RP Dental), 도미니카(Medidental), 페루(Bioimplant), 인도네시아(PT. SKBio), 인도(Asia Actual Solco), 캄보디아(S32 Dental Supply), 말레이시아(Spine Innovations Ample Healthcare), 베트남(AnPhaTech), 태국(Bangkokmex), 미얀마(Careplusone), 칠레(Harmony Medical) 터키(Opus Medical) 등의 국가에 영업망을 구축하고 각국 규제기관에 제품을 등록하여 지속적 판매 - 남아프리카공화국(SCIMET), 필리핀(FortuneJade Medical), 쿠웨이트(New Owler), 카자흐스탄(Almagest) 코스타리카(RP Dental) 등의 국가는 제품등록 및 판매를 위한 영업망을 새로이 구축 중에 있으며, 러시아를 비롯한 CIS국가, 남아메리카, 아프리카, 아시아 중동시장의 신규 영업망 발굴 진행중에 있음. - 코로나19로 인하여 연기되었던 대륙별 의료기기 전시회에 참가함으로써 진성 거래처 리스트를 확보함으로써 추가 영업망 확대 기대 - rhBMP-2, rhBMP-4, rhBMP-7 rhFGF-7의 성장인자(Growth Factors)의 해외 시약 공급업체를 통한 판매망을 구축할 계획으로 해외 영업 파이프라인 확대 ③ 국내 수출 기업을 통한 판매당사는 국내 대학병원 및 인체조직이식재 수출기업과 협력 관계를 지속으로
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

유지하며, 지속적으로 수출될 수 있도록 영업마케팅본부에서는 노력하고 있습니다. 마. 수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 현대자동차그룹글로벌비즈니스센터 대곡-소사 복선전철 4공구 창동 창업및 문화산업단지 대곡~소사 복선전철 3공구 힐스테이트푸르지오주안 광명의료복합클러스터 한국은행 통합별관 울산다운2 아파트 수원영흥푸르지오 이대 마곡병원 고양향동 스타비즈 별내선(암사~별내) 복선전철 4공구 판교 KT 사옥 신축공사 인천공항 T2 장기주차장 과천지식정보타운 남양주 다산지금 오피스텔 힐스테이트 청계 센트럴 알앤알물류 평택센터 원주 군부대 시설공사(기계) 원주 군부대 시설공사(소방) 힐스테이트 달성공원역 힐스테이트 장안 센트럴 미래인로지스부천 (소방) 미래인로지스부천(일반) e편한세상 문정 구립 장애인종합복지관 경기주택도시공사 융복합 경기주택도시공사 융복합 (가설) 덕소7구역 기계설비공사 덕소7구역 소화설비공사 영동.한양빌라 정비사업 용인미르 화재복구 공사 힐스테이트 더 운정 서울 종암 라온 청년주택 외국기업창업지원센터(IKP)수재복구공사 KT구의역세권 마곡 MICE 복합단지구 LG화학 대전기술연구원리모델링 경희중 건축공사(석면해체제거) 경희중 건축공사(체육관 환경개선) 아산배방 라온(기계) 아산배방 라온(소방) 지하철 1호선 종각역 청담삼익아파트 힐스테이트 삼성 힐스테이트 삼성(소방) 생활SOC 금천구 가족센터 마포신수동 주택조합 아크로 여의도 더원(일반) 아크로 여의도 더원(소방) ASML화성 제3처리장 배관 교체공사 영주 휴천동 공동주택(기계) 영진약품 화재피해 복구 영주 휴천동 공동주택(소방) 대구점23RM 현장 대구점 B1F 식품리뉴얼 기초과학연구원 2차 건립공사 ANGIO실 분만실 설비공사 ANGIO실 (크린룸 공사) 양강중 시설개선공사 문산~도라산 고속도로 제2공구(전기포함) 21-육-00부대 시설공사 21-남-해 쇄암리중본오수처리시설 구리병원 경계울타리 공사 춘천시 음식물류폐기물자원화시설 민간위탁 용역 당진음식물류폐기물 자원화시설 민간위탁용역 김천가축분뇨 자원화시설 민간위탁운영 이천 군량리 근린생활시설 공사 및 부대토목공사 경기의료원 안성병원 환경개선사업 주차장 조성 토목공사 2023년 강원본부 비탈면 보완공사(1권역) 대장지구 공공도서관 긴립공사(건축) 화양초 외벽개선 및 창호 교체공사 비산초 그린스마트스쿨 본관동 리모델링공사 23-A-00부대 기계공사 고양바이오매스 후부숙조 보수공사외 11건 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 당사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 당사의 시장위험 관리의 목적은 수익을 최적화하면서도 수용 가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 나. 위험관리정책 (1) 신용위험 신용위험이란 연결회사의 고객이나 금융상품의 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무적 손실을 입을 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금에서 발생하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 기타금융자산 매출채권 및 기타채권 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 연결회사의 매출채권 및 기타채권과 관련한 신용위험은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 매출채권 및 기타채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 지역에 분산되어 있습니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권에 대하여 대손위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. (2) 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 연결회사 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1~2년 2년 초과 차입금 단기차입금 장기차입금 유동성전환사채 소 계 매입채무 및 기타채무 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1~2년 2년 초과 차입금 단기차입금 장기차입금 유동성전환사채 소 계 매입채무 및 기타채무 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 연결회사는 자체적인 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 동 방법은 금융자산 및 금융부채의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하고 있습니다. 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있으며, 연결회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 여러 은행들과 차입 한도 약정을 체결하고 있습니다. 연결회사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (3) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등의 시장가격의 변동으로 인하여 연결회사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 연결회사의 시장위험 관리의 목적은 수익은 최적화하면서도 수용가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다. 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채와 관련하여 연결회사는 단기 불균형을 처리할 필요가 있을 때 외화를 현행 환율로 매입하거나 매각하는 방법으로 순 노출위험을 허용가능한 수준으로 유지하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 USD EUR USD EUR 자산 현금및현금성자산 매출채권 외화자산 계 부채 매입채무 소송손실충당부채 외화부채 계 당기말 및 전기말 적용된 환율은 다음과 같습니다. 구 분 기말환율 당기말 전기말 USD EUR 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이5% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD EUR ② 이자율위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 고정금리 변동금리 고정금리 변동금리 현금및현금성자산 단기대여금 기타비유동금융상품 장기대여금 차입금 순금융자산 - 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석 연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익-공정가치측정금융자산으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

않습니다. - 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 변동금리부 금융상품에 대한 이자율이 100bp 변동시, 이자율 변동이 연간 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 당기말 전기말 100bp상승 100bp하락 100bp상승 100bp하락 ③ 가격위험연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 가격변동위험에 노출되어 있으며, 연결회사의 경영진은 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다. 위험관리 조직의 운영당사는 보고서 제출일 현재 위험관리 조직을 별도로 운영하고 있지 않으며, 위험의 통제를 위해 당사의 경영진이 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 그리하여 위험이 발생하였거나 발생할 것으로 예측되는 경우 해당부서의 인원에게 업무를 배정하거나, 필요시 별도의 TFT를 운영하여 위험을 관리해 나가고 있습니다.라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황- 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 - 해당사항 없음 나. 연구개발 당사 연구소는 2006년 설립 이래 주로 '무릎과 척추 질환'을 치유하는 제품 개발에 매진해 왔습니다. 특히 심한 골질환, 연골질환에서 이를 대체하는 임플란트, 인체조직 이식재, 의료용 단백질을 주로 연구해 왔으며, 최근에는 피부 재생을 위한 의료기기 개발로도 연구 분야를 확대하고 있습니다. mRNA-LNP 백신 기술은 COVID-19 팬데믹을 통해 치료제로써 가능성과 안전성이 입증되었고, 연구소에서는 이와 관련된 mRNA 생산에 필요한 효소 2종의 개발을 완료했고 1종은 개발 진행중입니다. 이러한 연구개발을 통해 치과 및 정형외과 분야에서 골 결손부위에 충진하여 새로운 뼈로 생성되게 하기 위한 목적으로 동종, 이종, 합성골 이식재 등 다양한 소재 및 제형에 대한 연구가 활발히 진행 중에 있으며, 인체에 무해한 의료용 금속 및 생체분해성 고분자를 이용하여 다양한 적응증에 맞는 제품들을 출시하고 있습니다. 연구소에서는 시장의 니즈에 맞는 여러 제품들을 개발하고 있는데 동종골 기반 또는 합성골을 복합화한 치과용 골이식재, 정형용 골이식재의 품목군을 다양하게 출시하기 위한 연구개발, 무릎관절을 재건하기 위해 사용하는 환자맞춤형 지그 개발, 생체흡수성 고분자를 이용한 인대재건용 인대고정 스크류, 동종진피를 이용한 유방재건용, 화상환자용, 음경확대용, 어깨관절 증강술용 멤브레인 또는 겔 타입 등의 제품을 개발하기 위한 연구에 매진하고 있습니다. 또한 골 및 피부 재생용 성장인자들을 생산할 수 있는 세포주 개발과 공정개발을 통해 성장인자를 개발했고, 성장인자가 융합된 더 빠르고 효능이 뛰어난 생체재료에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. COVID-19 팬데믹에서 국내 백신 개발과 생산에 필요한 RNA 생산 효소의 공급이 원활하지 못했었는데, 이에 대한 시장 요구를 충족하기 위해 T7 RNA polymerase 등을 GMP grade로 공정개발까지 완료하였습니다. 다. 연구개발조직 ① 연구개발 조직 개요셀루메드 생체재료의공학연구소(가산동 소재)의 연구개발 조직은 의공학연구개발본부, 바이오개발본부 등 2개 본부로 구성되어 있습니다. 이 중 바이오개발팀은 3개의 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 의공학연구개발본부의 주요업무는 생체소재, 조직공학 관련 의료기기 개발 및 제품화를 위한 연구를 수행하는 것입니다. 바이오개발본부의 주요업무는 성장인자 및 mRNA 생산효소제품 연구, 기획과 융합 신제품개발 및 성장인자 제품의 생산 및 생산 관리를 수행하는 것입니다.② 연구개발 조직 구성 연구소 부서 파트 주요 업무 생체재료 의공학연구소 의공학연구 개발본부 조직공학 연구개발팀 조직공학 관련 신제품 기획, 개발 및 제품화 바이오 개발본부 바이오개발팀 성장인자 제품 기획 및 연구개발, mRNA 생산효소 개발 바이오공정팀 재조합단백질 생산 공정개발 및 생산
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

바이오인허가 품질팀 바이오 원료의약품 제조 관련 QA, QC ③ 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 총 29명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인 원(명) 박 사 석 사 기 타 합 계 생체재료 의공학연구소 ④ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장과 바이오개발 관련 프로젝트 매니저 역할을 겸임하고 있는 김홍로 연구소장, 조직공학개발 제품관련 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 의공학연구개발본부장인 이정수 상무(보) 등입니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구소장 바이오개발본부장 (겸임) (전무) 김홍로 연구소 총괄 바이오개발 프로젝트 총괄 1993.03 ~ 2000.02 부산대학교 분자생물학 이학박사 2000.06 ~ 2003.12 미국 University of Maryland School of Medicine, Postdoc 2004.01 ~ 2004.12 미국 University of Maryland, Center for Vaccine Development, Postdoc 2005.01 ~ 2006.02 한양대학교 의생명과학연구원, 연구조교수 2006.02 ~ 2021.11 종근당 효종연구소 수석연구원 2021.12 ~ 2023.03 보령제약 신약연구소 상무 연구소장 2023.03 ~ 2023.07 펩트론 연구소 상무 연구소장 2023.10 ~ 현재 셀루메드 연구소 전무 연구소장 의공학연구 개발본부장 (상무) 이정수 프로젝트 총괄 리젠프라임 연구원('06~'10)2010.10 ~ 현재 ㈜셀루메드 상무(보)아주대학교 분자과학기술학 박사 [논문] 라. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제39기 제38기 제37기 (1) 개발관련재료비 개발재료구입 간접비 연구용역비 임상시험비 시험비(외부시험의뢰) (2) 인건비 (3) 감가상각비 (4) 연구소 임차료 연구개발비용 계(A) 회계처리(B) 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율 (별도) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 연구개발비 / 매출액 비율 (연결) 마. 연구개발 실적 당사의 주력 제품인 동종이식재군, 바이오로직스군, 기타의료기기 군 등 회사의 연구소의 개발한 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 Up-Grade되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 개발하고 있으며 현재까지 연구개발 실적과 진행중인 연구목록은 다음과 같습니다. 번호 사업명 내용(과제명) 금액 기술개발기간 지원기관 기술혁신개발 BMP2 담지 생체활성형 세라믹 지지체를 이용한 인공뼈 개발 1억 중기청 기술혁신개발 세라믹 공정 기술을 활용한 저밀도 삼차원 구조의 탈회골 기질이식재개발 1억 중기청 산학연콘소시엄 자기경화형 조직유도기능 바이오활성 DBM-CP계 복합체의 개발 0.4억 중기청 산학연콘소시엄 우골추출 탈회골 기질을 이용한 골충전재의개발 0.7억 중기청 차세대 신기술개발 줄기세포를 이용한 차세대 조직공학제제의 개발 20억 산자부 전략산업혁신클러스터 나노기술을 이용한 바이오 융합산업 혁신 클러스터 0.5억 서울시 기술기반 구축사업 나노 바이오 하이브리드 재료 기반 치료제 및 진단영상기술개발 6억 서울시 부품소재 기술개발 생리 활성형 단백질을 활용한 조직재생 용 코팅 소재의 개발 24억 산자부 기술혁신개발 생체고분자와 합성소재를 활용한 유무기 하이브리드 골이식재의 개발 4억 중기청 소재원천기술개발 저온 복합화 코팅에 의한 지능형 생체세라믹 소재기술 임플란트용 생체활성 코팅 세라믹소재 기술 40억 산자부 산업핵심기술개발 세계인의 신체에 적합한 Global Artificial Knee Joint System의 개발 15억 지경부 구매조건부신제품개발 동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제의 개발 5억 중기청 농림바이오기술산업화 지원 의료용 무균동물 돼지를 이용한 인체조직 재생기술개발 9억 농림바이오 차세대 신기술개발 골 질환 치료용 조직공학제제 개발 8.7억 산자부 WPM 사업 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발 112.2억 지경부 신기술연구개발지원사업 건측 해부학적
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

미러 이미지 기반의 전방십자인대 재건술을 위한 하이브리드 타겟 추적기술 네비게이션개발 3.6억 서울시 기술혁신 개발사업 퇴행성 수핵치료를 위한 최소 침습형 하이드로겔의 개발 5.9억 중기청 전략적핵심 소재기술개발사업 기능성 의료용 생분해성 폴리에스터 소재 개발 24억 산업통상자원부 산업융합원천기술개발사업 표준형/맞춤형 스캐폴드 제작기술 개발 13.7억 산업통상자원부 기술료사업 다공성 구조 내에 콜라겐이 담지된 우골 유래 이종이식재의 개발 12억 보건복지부 신시장창조 차세대 의료기기 개발사업 근자극, 생체모니터링 및 무선기술을 활용한 정형 재활 통합 FEMS 시스템 개발 37억 미래창조과학부 의료기기기술개발 생체재료이식용뼈 (RafugenTM BMP2)의 의료기기 임상시험 12억 보건복지부 소재부품기술개발-소재부품패키지형 척추고정용 인체흡수성 폴리글리콜산(PGA)-폴리락트산(PLA)블럭공중합체 수지 및 수지복합체 제조기술 개발 30억 산업통상자원부 구매조건부 신제품개발 이종소재 융합 치조골 대체 골이식용 복합소재의 개발 8억 중소벤처기업부 소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형 만성창상 환자의 피부재생 촉진 및 영구생착 유도를 위한 인공피부 및 피부재생촉진시스템의 개발 33.6억 산업통상자원부 소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형 전층 및 부분층 이식용 생체유래 인공각막 소재 및 각막 재생 촉진 생체전기 기기 개발 39.3억 산업통상자원부 범부처전주기의료기기연구개발사업 반월상 연골 손상 환자에서 BIOMENISCUS GRAFT를 이용한 반월상 연골 부분이식술과 반월상 연골 부분절제술의 안전성 및 유효성평가를 위한 전향적, 다기관, 무작위배정 임상 연구 13.5억 범부처 소재부품기술개발사업-소재부품패키지형 생체적합성 고분자 나노섬유 기반 중재의료기기 제조기술 개발 49.1억 산업통상자원부 우수기업연구소육성사업(ATC+) BMP2의 기존 생산수율 대비 400% 이상 향상 시킬 수 있는 생산공정기술 및 이를 이용한 골이식용 복합소재의 개발 28.2억 산업통상자원부 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권에 관한 사항 ① 특허권 번호 구분 명 칭 국명 등록 연월일 등록번호 특허 골조직의 진공 포장 공법 대한민국 특허 생리활성형 단백질- 인산칼슘 복합체 및 그 제조방법 대한민국 특허 척추고정나사 대한민국 특허 조공제를 이용한 다공성 PVA 지지체의 제조방법 대한민국 특허 스폰지형 골 이식재 및 이를 제조하는 방법 대한민국 특허 골형성 단백질의 정제방법 대한민국 특허 골 형성 유도 조성물 대한민국 특허 미국 특허 골형성 단백질의 정제방법 대한민국 특허 비접촉식 스크린 제어 시스템 및 그 시스템에서의 비접촉식 스크린 제어 방법 대한민국 특허 BMP7 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 미국 특허 인공 슬관절의 포스트-캠 구조 대한민국 특허 미국 특허 골형성 조성물 제조 방법 대한민국 특허 활성형 BMP7의 생산율 증가 방법 대한민국 특허 동종 연조직 이식체 배양 장치 대한민국 특허 골 형성 유도 조성물의 제조 방법 대한민국 특허 활성형 BMP2의 제조방법활성형 BMP2의 제조방법 대한민국 특허 BMP2 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 BMP4 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 자가 줄기 세포가 이식된 동종 연조직 이식체를 제조하는 방법 대한민국 특허 미국 특허 GDF5 발현 세포를 MTX 및 제오신이 포함된 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 FGF7 발현 세포를 고농도의 MTX가 포함된 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 유럽 특허 골형성 단백질 4의 정제방법 대한민국 특허 임플란트 보관 및 주입장치 대한민국 특허 원격 차량 제어 시스템 및 이동통신망을 통해 원격으로 차량을 제어하는 방법 대한민국 특허 상처의 치료 또는 흉터 생성의 방지를 위한 조성물 대한민국 특허 알칼라인 포스파타아제 어세이를 개선하기 위한 방법 대한민국 특허 특정 비의 BMP 단백질 혼합물 대한민국 특허 PVA
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

코팅된 콜라겐 스캐폴드 및 이의 제조 방법 대한민국 특허 TGF-β1 단백질의 생산율 증가 방법 대한민국 특허 대한민국 특허 퇴행성 추간판 질환 치료를 위한 하이드로겔의 제조방법 대한민국 특허 퇴행성 추간판 질환 치료를 위한 하이드로겔 대한민국 특허 이중 약물전달을 위한 다공성 생분해성 고분자 미립자 및 그의 제조 방법 대한민국 특허 BMP7 복합체의 생산방법 대한민국 특허 리튬 이차 전지용 음극 활물질, 이의 제조 방법, 및 이를 포함하는 리튬 이차 전지 대한민국 특허 필라멘트 형성에 이어 연속적으로 형상화가 가능한 3차원 프린팅 방법 대한민국 특허 U자형 3층 압축 성형 몰드 대한민국 특허 BrdU 어세이를 개선하기 위한 방법 대한민국 특허 콜라겐 및 디알데히드전분을 포함하는 필러용 고분자 복합체 대한민국 특허 무선충전시스템이 적용된 저주파 발생장치 대한민국 특허 전기자동차 모터용 난류 냉각모듈 대한민국 특허 3차원 프린팅을 이용한 골 결손 충진용 지지체의 제조방법 대한민국 특허 원추형 흡수성 골 이식재 대한민국 특허 세미 아이피엔 구조를 갖는 피부 부착용 하이드로겔형 점착제 제조방법 및 이에 의해 제조된 점착제 대한민국 특허 골형성단백질과 세포외기질이 코팅된 골 이식재 및 이의 제조방법 대한민국 특허 무릎관절 외과수술용 드릴링 가이드 장치 대한민국 특허 퍼스널 모빌리티를 위한 배터리관리시스템 대한민국 특허 인공무릎관절 시술용 환자 맞춤형 핀 가이드 대한민국 특허 해부학적 이론 기반의 하지정렬 확인부를 포함한 인공무릎관절 전치환술 시술용 환자 맞춤형 핀 가이드 대한민국 특허 골 이식재의 멸균 방법 대한민국 특허 최소침습식 인공무릎관절 전치환술 시술용 환자맞춤형 핀 가이드 대한민국 특허 컴퓨터 보조 수술을 이용한 인공무릎관절 전치환술에서 시상면 측상 과신전 되는 문제를 방지하는 수술 계획 설계 방법 대한민국 ② 의장등록 번호 구분 명 칭 국명 등록 연월일 등록번호 상표등록 Rafugen 대한민국 상표등록 Rafugen 대한민국 상표등록 DIKE 대한민국 상표등록 Microfit 대한민국 상표등록 마이크로핏 대한민국 상표등록 la jeune(03류) - 화장품등la jeune(03류) - 화장품등 대한민국 상표등록 라젠느(03류) 대한민국 상표등록 라젠느(35류) - 화장품 도소매업등라젠느(35류) - 화장품 도소매업등 대한민국 상표등록 대한민국 상표서비스표 KBB + 로고 대한민국 상표서비스표 셀루메드 + 로고 대한민국 상표서비스표 대한민국 디자인 전기자극용 패드 대한민국 디자인 저주파 트레이닝 기기 대한민국 상표등록 대한민국 상표등록 대한민국 디자인 주사기 대한민국 나. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항 의료기기산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며 의료기기법률, 의료기기 제조 및 품질관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 다. 사업부문별 현황 ① 의료기기 사업(1) 산업의 정의의료기기(medical device)란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단, 치료, 경감, 처지 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품, 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품, 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품, 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다.한국산업기술진흥원은 산업원천기술로드맵 에 따르면 의료기기산업을 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야로 정의하고 있습니다.(2) 산업의 특성의료기기산업은 다품종 소량생산 산업으로 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고,품목당 생산수량도 10만대를 초과하는
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다.① 신기술 융합의 지식기반 고부가가치 산업의약품, 의료서비스, 의료기기 분야로 나누어지는 의료산업은 연 평균 8% 이상 증가하고 있습니다. 최근 의료기기산업은 BT, IT, NT 등 신기술이 융합된 지식기반의 고부가가치 산업으로 발전하고 있으며, 특히 우리나라는 의료기기산업에 충분한 성장잠재력을 가지고 있습니다.② 안전성을 추구하는 산업의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 이로 인해 세계 각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가 제도를 마련하고 있습니다. 의료기기는 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용 로봇까지 종류가 다양하며 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험이 요구되고 있습니다. 기존 제품을 지속적으로 사용하려는 보수 성향에 따라 검증이 안된 신제품보다는 유명제품에 대한 선호도가 높은 것이 특징입니다.③ 기술집약형 성장산업의료기기는 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균8% 이상의 지속적인 수출증가가 예측되는 성장산업입니다. 또한 질병을 치료하고 예방하여 인간의 삶의 질을 향상시키는 목적으로 다양한 기술을 가진 품목들이 생산되고 있으며, 오늘날 IT, BT, NT 등의 첨단 기술을 결합한 부품을 많이 사용하는 기술 집약형 산업이라고 할 수 있습니다. 의료와 첨단기술의 융합으로 개발된 의료기기는 소득증대로 인해 종합적인 건강관리와 편리하고 양질의 의료서비스에 대한 수요가 확대되어 진단, 치료, 수술분야에서 비약적인 발전을 이루고 있습니다.④ 높은 진입장벽의 산업의료기기산업은 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며 이들은 자체적인 전기, 전자,기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황입니다. 또한 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다. 특히 치열한 경쟁과 임상시험에 대한 엄격한 규제 및 국가간의 상이한 표준 및 인증제도로 인한 비관세 장벽이 존재하고 있습니다. 의료기기산업은 높은 연구개발 비용, 증가하는 임상시험 비용 등으로 선도기업을 중심으로 인수합병이 증가하는 추세이지만 다품종 소량 수요의 특성을 가지고 있어 유연성이 높은 중소기업에 적합한 분야이기도 합니다. 우리나라는 부존자원은 빈약하지만 인적자원과 IT, BT, NT 등 첨단기술 등을 보유하고 있어 차세대 성장산업인 의료기기산업에 대한 충분한 잠재력을 가지고 있습니다. 동 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있고 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 또한 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며, 이들은 자체적인 전기, 전자, 기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황이며, 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF, Global Harmonization Task Force) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다.연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길고 개별 제품의 시장 규모가 작으며 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업으로 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균 5% 이상의 지속적인 수출증가가
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

예측되는 성장산업입니다.(3) 시장의 현황의료기기사업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화 되고 있으며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자가 필요한 분야입니다.또한 의료기기산업은 제품에 대한 인지도와 브랜드력이 매우 중요한 산업으로 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 매우 낮습니다. 또한 사용자의 보수적 성향과 엄격한 품질규정으로 제품 가격에 대한 수요 탄력성은 매우 낮은 편입니다. 그리고 의료기기산업은 높은 기술력 외에도 생명과의 직접적인 연관성으로 인해 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있습니다. 또한 의료기기 규제 일반에 관한 법률 등에 따른 정책적 요인이 의료기기시장에 가장 큰 영향을 미치고 있습니다.① 우리나라 의료기기 산업의 동향식품의약품안전처의 의료기기 생산 및 수출수입실적 보고 자료에 따르면 생산액 및 수출입을 기준으로 한 우리나라의 2022년 의료기기 시장규모는 11조 8,782억 원 규모로 2021년(9조 1,341억원) 대비 30% 증가하였습니다.해당 자료에 따르면 국내 시장규모는 '17년(61,978억원) → '18년(68,179억원) →19년(78,041억원) → '20년(75,318억원) → '21년(91,335억원) → '22년(118,782억원)으로 생산 및 수출입규모가 장기적 측면에서 지속 성장해왔음을 알 수 있습니다. 우리나라 의료기기 산업의 동향.jpg 우리나라 의료기기 산업의 동향 자료 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출ㆍ수입실적 보고 자료, 각 연도생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2022년 의료기기 시장 규모는 11조 8,782억 원 규모로 2021년 대비 30% 증가하였습니다.국내 시장규모는 2017년부터 2022년까지 연평균 13.9%의 성장세를 지속해왔으며, 2022년 우리나라 의료기기 생산액은 15조 7,374억 원으로 2021년 대비 22.16% 증가하였습니다.수출액의 경우 2017년부터 2022년까지 연평균 23.2%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2022년 10조 1,745억 원 수출로 2021년 대비 3.04% 소폭 상승하였습니다. 2022년 의료기기수입액은 2021년 대비 3.09% 증가한 6조 3,152억 원으로 2017년 이후 연평균 성장률은 9.8%로 나타났습니다. 2022년 무역수지 흑자규모는 3조 8,592억 원으로 전년대비 2.86%증가하였으며, 2022년 수입의존도는 53.17%로 전년대비 13.89% 감소하였습니다. 국내의료기기 시장규모현황.jpg 국내의료기기 시장규모현황 자료 : 식품의약품안전처 ② 세계 의료기기 산업 동향 2019년 세계 의료기기 시장규모는 2018년 대비 5.0% 증가한 약 4,094억 달러이며(Fitch Solutions, 2020) 2015년 성장률이 감소했지만 2016년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다.지역별 시장 규모는 2019년 북미 지역이 1,845억 달러(45.1%)로 가장 큰 점유율을보이며, 2015년 이후 연평균 6.0% 성장하였습니다. 유럽이 1,147억 달러(28.0%)로 연평균 4.9%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 856억 달러(20.9%)로 연평균7.8% 성장하였습니다. 지역별 시장 규모는 2019년 북미/남미 지역이 48.9%인 1,753억 달러로 가장 큰 점유율을 보였으며 2017년 이후 연평균 5.1% 성장할 것으로 전망되었고, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 23%인 817억 달러로 연평균 3.7%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 21.1%인 750억 달러로 연평균 6.3% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2017년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다. Fitch Solutions(2020)은 세계 의료기기 시장은 2020년에 이후 연평균 4.6% 성장하여 2024년 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 시장성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등입니다. 세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024).jpg 세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024) (4) 당사의 경쟁력셀루메드의 인체조직은 전문연구원들에 의해 안전하고 우수한 조직이식재로 가공, 생산 및 분해하고 있으며, 동종이식재, 탈회골이식재, 무릎반월상연골 부분대체재 등의 조직공학 제품들을 지속적으로 연구개발 및 상용화하고 있습니다. 주요 제품으로는 치아 임플란트 수술 시 발치한 치아의 골 결손 부위를 충진하기 위한 목적으로 사용하는 뼈 분말(Bone Powder)같은 동종이식재(Allograft), 골절 환자를 위해 골 재생 속도가 일반 동종이식재보다 빠른 탈회골이식재(DBM) 등의 의료기기 제품, 동종진피를 이용한 유방재건용, 화상환자용, 음경확대용, 어깨관절 증강술용 멤브레인 제품 등이 있습니다. 그리고 과거에는 수입에만 의존해오던 인공무릎관절 임플란트의 국산화에 성공하여 퇴행성 무릎관절 말기 환자들에게 이식하는 무릎인공관절(TKR) 등이 있습니다. ② 바이오로직스 사업(1) 산업의 정의 바이오산업(Biotechnology Industry)이란 생명공학기술을 바탕으로 생물체가 가지고 있는 유전, 번식, 성장 자기제어 및 물질대사 등의 기능과 정보를 생명공학기술(Biotechnology)을 기반으로 활용하며 인류가 필요로 하는 유용한 물질과 서비스를 생산하는 산업입니다.(2) 산업의 특성 바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업으로 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야입니다. ① 첨단기술기반의 차세대 성장 동력산업바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다. 바이오산업은 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야로, 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야입니다. 또한 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고위험 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다. ② 정보, 지식이 집약된 인적 자원과 산업클러스터 중심 바이오산업은 전문 인력이 풍부한 산업지역을 기반으로 성장하며 생물학, 의학, 생화학, 정보통신, 컴퓨터 등 다양한 첨단 지식이 기반이 됨으로 이들 산업과의 연계가 가능한 지역을 중심으로 산업클러스터를 형성하여 발전하는 형태를 보입니다. 따라서 세계 각국은 바이오산업의 육성을 위해 고급인력의 공급이 용이한 유명대학 및 연구소를 집적한 클러스터단위의 육성하는 전략을 채택하고 있습니다.③ 생명공학기반의 연구개발을 중심으로 한 장기적 투자산업 바이오산업은 연구개발에 대한 장기투자가 필요한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계이므로 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구됩니다. 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.(3) 시장의 현황 바이오산업을 미래 전략산업으로 육성하여 세계시장을 선점하려는 국가 간 경쟁은매우 치열하게 전개되어 지고 있으며 세계 바이오 시장을 선점하고 있는 미국, 유럽, 일본 등은 인간유전체 프로젝트(HGP)가 완성됨에 따라 신약의 작용점이 증가되어 첨단 의학기술을 활용한 유망한 바이오 벤처와 전략적 제휴 등을 통한 경쟁력확보가 중요해질 전망입니다. 각국 정부는 바이오산업을 국가경제를 이끌어갈 21세기 핵심적인 첨단 기술 산업으로 인식하여 국가경쟁력 강화 차원에서 지원을 더욱 강화하고 있습니다. 바이오산업은 고도 성장산업으로서, 향후 연평균 약 15% 이상 꾸준히 증가할 것으로 전망하고 있으며, 아직은 성장 초기 단계이므로 각국의 경쟁 여하에 따라 기술력 확보와 시장 선점에 따른 부가가치는 매우 클 것으로 전망되고 있습니다. 생물정보학, 지노믹스, 프로티오믹스, DNA칩 등
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

새로운 생명공학기술이 발달하여 바이오산업의 기술 영역을 확장시키고 있으며, 바이오산업은 성장 초기이고 응용 영역이 방대하므로 관련기업들은 다양하고 많은 사업기회를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나, 바이오산업은 연구개발에 소요되는 시간이 길고 상당한 비용이 투입되는 반면 그 성공가능성이 낮아 장기적인 투자와 그에 따른 효과적인 사업전개 전략이 요구될 뿐만 아니라, 바이오산업 인프라 구축, 투자 및 사업 환경 조선 등 정부 차원에서의 지원과 투자도 함께 이루어져야 하는 산업입니다. 또한 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야이며 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계에 해당되어 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구되고 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다. ① 시장규모 및 추이 한국수출입은행의 자료에 따르면 세계 바이오 의약품 시장규모는 지난 2010년부터 2018년까지 8년간 연평균 8.2%로 성장하였고, 향후 2019년부터 2024년까지 연평균 8.5%의 고정상을 지속할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 2024년의 세계 바이오의약품 시장규모는 3,880억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 세계 바이오의약품 매출액 추이와 전망.jpg 세계 바이오의약품 매출액 추이와 전망 바이오 의약품은 2010년 전체 의약품 시장의 약 18%를 차지하였으나, 지속적인 성장세를 보이며, 2018년 28%를 차지하게 되었으며, 연구개발이 지속되면서 2024년에는 전체 의약품 시장의 32%를 차지할 전망입니다. 이러한 고성장의 원동력은 난치성 중대질환의 비중이 증가함에 따라 바이오 의약품의 수요가 늘어났고, 다국적 제약사들의 바이오 의약품 개발에 대한 집중 투자 때문으로 판단됩니다. (4) 당사의 경쟁력바이오로직스는 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료또는 재료로 하여 개발 및 제조하는 사업으로서 살아있는 세포에서 단백질을 정제하는 과정을 통해 생산되므로 화학적으로 동일한 성분을 가지는 합성의약품의 제네릭(Generic)과는 근본적인 차이가 존재합니다.당사 바이오로직스 사업부문의 주요 제품으로는 골형성 단백질 rhBMP2, 섬유아세포성장인자 rhFGF7가 있습니다. rhBMP2 제품의 경우 현재는 국내 치과 및 해외 거래선에만 일부 공급을 하고 있지만, 국내 정형·신경외과에서 사용 가능하도록 식약처 제조허가가 완료되면 현재는 국내에서 Off Label로 사용되는 rhBMP2 제품이 정식으로 국내 정형·신경외과에 판매될 수 있어 신규 시장이 생겨날 것입니다. 현재 rhBMP2 제품은 2027년 정형용으로 임상시험 진입, 2029년 제조허가를 목표로 하고 있으며, 이를 위해 2023년 100평 규모의 GMP 시설을 신축하였습니다.그리고 소비자의 안티에이징에 대한 관심이 증가하면서 피부과 시술로 나타나는 피부 개선 효과를 홈케어를 통해 얻고자 하는 니즈가 증가하고 있습니다. 당사가 보유한 바이오 기술을 접목하여 치료, 미백, 주름개선, 피부 질환 등에 효과가 있는 코스메슈티컬 제품에 대한 연구, 개발을 통한 사업 확장할 수 있으며, 당사의 피부재생촉진 성장인자인 rhFGF7을 융합함으로써 프리미엄 코스메슈티컬 시장으로의 사업 확장을 기대할 수 있습니다. 현재 피부재생을 돕는 성장인자(재조합 단백질) rhFGF7은 2019년에 화장품 원료로 공급되어 시장에서 좋은 반응을 얻고 있으며, 창상 피복재 또는 화상 치료제와 같은 제품으로도 출시할 수 있도록 연구를 지속하고 있습니다. rhFGF7은 피부재생 촉진인자로 기능성 화장품 원료로 GMP 생산을 지속해 나갈 것이며, 창상피복재의 원료로도 제품화 될 수 있도록 연구할 것입니다. ③
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

Cosmeceutical(코스메슈티컬) 사업(1) 산업의 정의 화장품은 시장변화에 민감하고 기호와 유행에 따라 빠르게 변하여 제품의 사이클이 빠른편입니다. 소량 다품종인 특징이 있는 품목으로 화장품 산업은 인간의 미와 신체에 관련한 소비자의 욕구를 충족시켜주는 특수한 가치성을 지니며 고부가가치 창출이 가능한 선진형 미래산업이라 할 수 있습니다.(2) 시장의 현황 내수 경기에 민감한 산업이지만, 국내 화장품 시장의 규모는 美, 中, 日 등에 이어 세계 8위 수준이며, 아직 시장규모 및 수출규모가 우리 경제에서 차지하는 비중이 크진않지만 최근 5년간 연평균 41%의 급격한 수출성장률을 기록, 향후 주력 수출산업을 보완할 차세대 성장동력으로 자리매김 중입니다.(3) 당사의 경쟁력피부 재생, 주름개선, 미백효과 등 의학적으로 검증된 기능성 성분을 포함한 화장품사업으로서 당사는 피부 재생 촉진 성장인자인 rhFGF7을 동물세포(CHO)에서 대량 생산할 수 있는 기술 개발에 성공하였으며, 국내 최초로 rhFGF7 성분을 원료로 하는화장품을 모회사인 인스코비에서 출시 하였습니다. 또한 피부 탄력, 주름개선 등 안티에이징 효과가 높은 TGF β1을 동물세포(CHO)에서 대량생산 할 수 있는 기술을 개발하여 기능성화장품으로 상용화 하였습니다.④ 환경설비 공사 사업(1) 산업의 정의21세기는 환경을 중요시하는 신공법 개발에 최선을 다하고 있으며, 국내의 여러 지자체 및 기업들은 이와 같은 시대적 현실에 부응하여 환경 플랜트 사업인 하수 종합 처리장 및 위생 매립장, 폐기물처리장 등 플랜트를 기반으로 고부가가치의 환경 관련사업에 역점을 두고 있습니다.또한 해당 사업은 효과적인 폐기물처리를 통하여 환경보호 및 자원 에너지화를 실현하여 친환경 녹색성장의 국가적·환경적 기여와 사회적 비용을 줄이는 경제적 효과를 이루어낼 수 있는 산업입니다.(2) 당사의 경쟁력당사의 자회사인 (주)인스그린은 1988년 창사 이래 풍부한 경험과 전문기술을 축적해 오며, 초창기에는 기계설비공사에 주력하여 사업기반을 마련하였으며, 환경전문공사업 및 토목·건축공사업을 주력으로 한 종합건설업 분야까지 사업영역을 확대하였습니다. 2018년에는 전기공사업에 진출하였으며, 2020년에는 부동산개발업을 추가하는 등 사업다각화를 계속 추진하고 있으며, 새로운 사업영역에 도전하는 역동적인 회사로 도약하고 있습니다.⑤ 일반설비 사업(1) 산업의 정의 일반설비 사업부문은 포괄적으로 건설업에 속해 있습니다. 건설산업기본법에서 건설업의 종류는 일반건설업과 전문건설업으로 구분되는데 전문건설업은 시설물의 일부 또는 전문분야에 관한 공사를 시공하는 건설업으로 연결회사가 영위하는 일반설비사업은 전문건설업 내 기계설비공사업에 속해 있으며 건축물에 급배수, 냉난방, 공기조화, 소방설비, 배관설비 등의 일반설비를 설치하는 사업을 의미합니다.(2) 당사의 경쟁력당사의 자회사인 환경이엔지(주)는 건축물 중에서 아파트뿐만이 아니라 사무실, 호텔, 백화점, 문화시설, 병원, 전시장, 지하철역사 등 국내 유수의 대규모 프로젝트를 수행해 왔습니다. 일반 설비사업은 기술력 및 공사실적의 확보 여부와 회사의 규모, 재무상태의 우열 등 다양한 경쟁요소가 복합적으로 작용하고 있으며, 대외 영업력 및 시공능력평가(전국 7,700개 업체중 50위권, 대한기계설비건설협회 제공)가 수주경쟁에 중요한 요소입니다. ⑥ 신규사업(1) mRNA 백신 생산효소 사업mRNA 백신 제조에 필수적인 생산효소 5종은 현재 세계적으로 2개 회사에서 GMP 급으로 생산하고 있으며 전량 수입에 의존하고 있습니다. COVID-19로 인하여 시험단계였던 mRNA 백신 플랫폼 기술이 정식으로 미국 FDA 승인을 받음으로써 앞으로 mRNA 백신 및 치료제의 시장이 더욱 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 당사에서는 2종을 해외 CDMO 개발, 3종을 자체개발로 진행하고 있습니다. 해외 CDMO는 독일, 아르떼에서 세포주개발 및 공정개발이 진행될 예정이며, CMO 생산은 독일, RHB를 우선적으로 계획하고 있으며 점차적으로 한국으로 기술이전
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

및 생산을 추진할 계획입니다.(2) 2차전지 및 전기이륜차 사업정부의 보조금 지원 정책에 따라 배달용 이륜차를 중심으로 기존 내연 기관 이륜차 시장은 빠른 속도로 전기 이륜차로 전환될 것으로 예상되며, 배터리 또한 2022년 말 교체형으로 표준이 제정됨에 따라 국가 표준에 기반한 전기 이륜차 및 교체형 배터리의 개발 및 생산이 필요한 상황입니다. 당사는 빠른 시장진입을 위해 해외의 유력 제조사와 한국향 전기 이륜차 개발 및 생산을 공동으로 진행하여 전기 이륜차 판매를 시작하고, 교체형 배터리팩 또한 해외 유력 제조사를 통해 배터리셀 및 솔루션을 공급받아 국내에서 자체 생산 및 판매 역량을 갖추어 나갈 계획입니다.(3) 교체형 배터리 (BSS)사업 그동안 전기이륜차 제조사들은 교체형 배터리를 각자 개발하여 배터리의 크기, 전압, 커넥터, 통신방식 등이 서로 달라 상호 호환되지 않았습니다. 이에 2022년 말 전기이륜차용 교환형 배터리 팩 관련 KS R 6100 4종의 KS표준이 제정되었습니다.셀루메드는 국가 표준을 적용한 배터리 팩을 개발하고 이를 사용하여 운행할 수 있는 전기이륜차를 준비하고 있습니다. 주행에 최적화된 구동 시스템과 각종 주행 편의장치 및 안전장치를 장착할 예정입니다. 이와 함께 전기이륜차 교체형 배터리팩 충전 시설 보급 확대에도 노력을 기울이고 있습니다. 사용자에게 안전하고 편리한 제품을 공급할 수 있도록 항상 연구 개발에 최선을 다하고 있습니다.
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 경영진단 및 분석의견은 일부 예측자료가 포함 될 수 있으며 실제 결과와 다를 수 있음을 인지하여 주시기 바랍니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획, 기대 등과 같은 단어를 포함하며 예측정보는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다. 1) 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내 ·외 금융 시장의 동향 2) 사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정3) 사업목적사항 등에 관한 회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한여건 변화 4) 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내·외적 변화이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 "예측정보" 에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바라고 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험과 불확실성을 반영하기 위하여 동 의견서에 대한 정정 공시할 의무는 없습니다.결론적으로는 동 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없으며 예측정보로서 동 의견서의 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 내용과 관련된 사항들은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제125조 2항에 의거 손해배상등의 책임 등이 없음을 알려드립니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태연결실체의 지난 2개 사업연도말의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 제 39 기 제 38 기 증감액 증감비율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 ※ 당사(연결기준)의 자산총계은 664억원, 부채총계는 434억으로 전기대비 자산과 부채는 각각 28.72% 감소, 13.97% 증가하였고, 자본총계는 230억원으로 전기대비 58.25% 감소하였습니다. 나. 영업실적 연결실체의 지난 2개 사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 제 39 기 제 38 기 증감비율 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 적자지속 계속사업이익(손실) 적자지속 중단사업순이익(손실) 적자지속 당기순이익(손실) 적자지속 총포괄손익 적자지속 ※ 당사의 제39기 연결기준 매출액은 955억, 영업손실은 104억, 당기순손실은 379억으로, 전기대비 연결기준 매출액은 21.73%감소, 영업이익과 당기순이익은 적자 지속 상태입니다. 4.. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유상증자를 통한 자금 조달내역- 해당사항 없음. 나. 상환의무가 있는 조달자금(1) 연결실체의 당기말 및 전기말 현재 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 유동차입금 단기차입금 유동성전환사채 소 계 비유동차입금 장기차입금 소 계 합 계 (2) 연결실체의 당기말 및 전기말 현재 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종류 차입처 연이자율(%) 당기말 전기말 원화 신한은행(*1) 원화 건설공제조합(융자차입)(*2) 원화 하나은행(*3) 원화 중소기업은행(*4) 원화 중소기업은행(*4) 합 계 (*1) 연결회사의 토지/건물이 담보로 제공되어 있으며, 채권최고액은 2,400,000천원입니다.(*2) 연결회사의 건설공제조합 출자금이 담보로 제공되어
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

있습니다.(*3) 연결회사의 토지/건물이 담보로 제공되어 있으며, 채권채고액은 864,000천원입니다.(*4) 연결회사의 투자부동산이 담보로 제공되어 있으며, 채권최고액은 3,600,000천원입니다.(3) 연결실체의 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 발행일 만기일 액면이자율 보장이자율 당기말 전기말 제24회 원화사모전환사채 제25회 원화사모전환사채 제26회 원화사모전환사채 제27회 원화사모전환사채 제28회 원화사모전환사채 합 계 가산 : 상환할증금 차감 : 전환권조정 유동성전환사채계 (4) 상기 전환사채 발행조건은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 제24회 제25회 제26회 제27회 제28회 발행가액 사채액면금액의 100% 발행할 주식 기명식 보통주식 상환방법 사채원금의 109.6453%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6453%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6452%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6452%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6452%에 해당하는 금액을 일시상환 사채의 PUT OPTION 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채의 CALL OPTION 매도청구권(Call Option)의 옵션 조항이 없음 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 본 사채의 권면금액 60%에 대하여 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가지며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 본 사채의 권면금액 50%에 대하여 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가지며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함 매도청구권(Call Option)의 옵션 조항이 없음 매도청구권(Call Option)의 옵션 조항이 없음 전환청구기간 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 원금 상환기일 1개월 전일까지 전환가격 전환가능수량 5. 부외거래 ※ 해당사항 없음 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항-동 공시서류인 사업보고서의 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항-환경규제에 대한 특이사항이나 제제와 관련된 사항은 없으며, 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항-동 공시서류인 사업보고서의
셀루메드 — 사업보고서 (2023.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 기타금융자산의 감소 단기대여금의 감소 당기손익금융자산의 처분 기타포괄손익금융자산의 처분 종속기업및관계기업투자주식의 처분 유형자산의 처분 투자부동산의 처분 매각예정비유동자산의 처분 기타비유동금융자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 기타금융자산의 증가 당기손익금융자산의 취득 기타포괄손익금융자산의 취득 종속기업및관계기업투자주식의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득 임차보증금의 증가 기타비유동금융자산의 증가