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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 나우코스는 2000년 04월 화장품 OEM/ODM 전문기업으로서 화장품의 제조업 및 도소매 등을 목적으로 세종특별자치시 전의면 신정리의 소재지에 설립되었습니다. 또한 동물용 의약품과 동물용 의약외품의 제조업허가도 득하여 반려동물의 증가에 따른 애견샴푸등을 개발하여 대응 하고 있습니다. 당사는 “세상이 원하는 그 이상의 아름다움을 창조합니다“의 경영이념하에 뛰어난시장 이해도와 R 바탕으로 ”Beauty Solution Partner NOWCOS“의 슬로건을 앞세워 뷰티기업과 고객들이 원하는 제품을 선제적으로 개발, 생산하여 납품하는 차별화된 OEM.ODM 사업을 하고 있습니다. 당사는 차별화된 기술력과 생산인프라를 바탕으로 뷰티제품부터 의약외품에 이르기까지 풍부한 시장성과 경쟁력을 갖춘 포트폴리오를 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 당사는 국내 최고 수준의 R 보유하기 위하여 지속적으로 R 투자하였고 이를 바탕으로 국내의 다양한 고객사와 협업을 하게 되어 매출 성장을 견인하고 있습니다. 당사의 경쟁력은 최고수준의 R, 글로벌 기준에 맞는 생산과 품질관리 시스템보유, 고객사에 대한 맞춤형 서비스 기능으로 대표됩니다. 특히 시장 트렌드와 고객 니즈를 파악해 나우코스 기술연구소는 기초제품연구, 색조제품 연구로 세분화하였고 제품별 전문성과 효율성을 고려하여 신제품 및 신소재의 연구를 수행하고 있으며, 미백, 주름, 자외선차단 등 기능성 화장품과 아크네폼, 헤어토너, 샴푸 등 의약외품 연구를 통해 효능 효과가 뛰어나고 안전하면서도 고객의 감성을 채워주는 신제형, 신소재 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다. 또한 연구소에서는 생명공학과 첨단 공학 소재를 도입하는 화장품 연구개발, 산학협동, 정부과제 및 국내 전문 연구기관과 아웃소싱을 통한 신기술 신소재 개발연구를 진행하고 있습니다. 핵심 상품 개발로는 피지조절 기능을 함유한 신물질개발, 미백기능이 있는 신물질 및 화장료 조성물 개발, 피부탄력을 증강하는 제형적 화장료 조성물 개발, 주름 개선 화장품, 한방화장품 개발, 자외선 차단 신소재 개발, 소재 안정화 기술, 피부 밀착감과 롱 라스팅 효과가 있는 개선된 파우더 화장료 조성물, 색소 분산성을 높인 화장료 조성물, 번짐 없는 마스카라, 신개념 Anhydrous 타입 선블록 스프레이 제품, 피부 친화적인 투명 겔상의 바이오 천연물 소재개발, 필름 형성에 의한 파우더 형의 보습 마스크팩 제형의 조성물, 한방 생약제제에 의한 양모효과가 우수한 소재 및 제형 개발, 버블 폼 개발, 상처/피부궤양의 보조적 부분 치료용 연고제 개발, 아토피 피부 전용 의약외품 클렌져, 동물용 의약품/의약외품 개발, 신개념 아이스크림 제형, 인위적이 아닌 제조과정중 캡슐을 만들어내는 캡슐젤 크림 등 타 OEM/ODM 社 에 비해 최고 수준의 R 제품 차별화를 두고 있습니다. 당사에서는 자외선 차단 기능성 화장품을 집중적으로 개발하여 시장에서 좋은 평가를 받고 있으며 지속적인 성장의 모멘텀이 될 것입니다. 자외선을 받으면 자외선을 흡수하여 피부를 보호 할 뿐 만 아니라 적외선을 방출하는 세포의 재생효과가 우수한 이트륨옥사이드를 개발하여 자외선 차단기능성 화장품과 파운데이션 등에 적용한 제품을 개발하고 있습니다. 현대사회에서 각종스트레스와 공해로 인하여 민감한 피부가 많아지고 여드름이 발생하는 여성이 많아지고 있어 여드름용 화장품의 개발도 적극적으로 수행하여 많은 고객으로부터 호응을 받고 있습니다. 당사는 스킨케어, 메이크업, 헤어 연구개발에서 우수한 강점을 보이고 있으며 화장의 기초가 되는 클렌징 화장품, 고보습 고영양의 크림제품, 썬크림, 쿠션제품, 애견용 샴푸, 마스카라 및 속눈썹 영양제, 스킨토너등에서 우수한 연구성과를 나타내고 있습니다. 또한 지속적으로 기능성 화장품의 개발에 매진하여 화장품의 개발 트랜드를 리드하면서 고객의 니즈에 부응하는 감성적이고 고기능의 제품개발에 주력하고자 합니다. 화장품의 OEM/ODM회사의 경쟁력은 연구 개발력 외에도 생산원가와 스피디한 고객서비스가 중요하여
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2019년부터 생산 품질관리 IT시스템을 전공정에 적용하였습니다. 당사는 꾸준한 생산설비의 투자와 개선을 통해 다양한 제품을 스피디하게 생산할 수 있는 경쟁력을 더욱 갖출 것입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 화 장 품 제 품 기초화장품 스킨, 로션 등 숨 37 외 〃 제 품 색조화장품 아이새도, 팩트 등 미백진고 외 동물용의약외품 제 품 동물용의약외품 동물용 샴푸 등 프로너스 외 화 장 품 상 품 원재료 외 원재료 외 기 타 기타매출 부재료 외 부재료 외 합 계 나. 주요제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제24기 제23기 제22기 기초화장품 색조화장품 동물용의약외품 ※ 산출기준사업연도별 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순 평균가격으로 산정하였습니다.(단, 견본제품 등은 제외되었으며, OEM,ODM 생산시 저가제품의 비중이 높을경우 제품의 평균단가는 크게 변할 수 있습니다.) 다. 주요원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 화 장 품 원 재 료 향료 외 원 료 부 재 료 용기 외 포 장 합 계 라. 주요원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목(KG) 제24기 제23기 제22기 원재료 ※ 산출기준매입금액을 매입수량으로 나눈 단순 평균가격으로 산정하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 생산수량 및 가동률 (단위 : 천개) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률 공 장 합 계 ※ 생산가능수량은 같은 제품을 지속적으로 생산할 경우를 가정하여 측정한 것으로, 실제 ODM/OEM의 특성상 생산은 기계적인 요인보다는 인원의 배치 및 작업전환에 많은 영향을 받음으로 실제 생산능력과는 많은 차이를 보일 수 있습니다.※ 생산가능수량은 공장의 1일 생산가능수량을 근거로 연간(264일 기준) 총 생산가능수량을 산출하였습니다.※ 가동률은 본품 생산 가능 수량과 본품 생산수량을 기준으로 작성하였으며, 본품 외 샘플 생산수량은 제외하고 산출하였습니다. 나. 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사 업 소 제24기 제23기 제22기 제 조 화 장 품 공 장 합 계 다. 주요설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 자산항목 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 종속기업처분감소 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 토 지 자가 세종시소정면고등리 외 건 물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비 품 시설장치 금 형 건설중인자산 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제24기 제23기 제22기 화장품 제 품 기초화장품 수 출 내 수 합 계 제 품 색조화장품 수 출 내 수 합 계 제 품 동물용의약외품 외 수 출 내 수 합 계 화장품 상 품 기초화장품 수 출 내 수 합 계 기 타 기 타 부재료 외 수 출 내 수 합 계 화장품(중단영업부문) 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 판매경로 판매경로별 매출액 비율 화장품 제 품 기초화장품 색조화장품 동물용의약외품 외 당사→ 거래처 상 품 부재료 외 당사→ 거래처 기 타 부재료 외 당사→ 거래처 합 계 2) 판매방법 및 조건직접방문, 전화상담, 고객내방상담 등의 방식을 통해 확보된 거래처로 매출을 발생시키고 있으며, 납품 후 익월말 현금 결제 조건을 기본으로 판매하나, 거래처에 따라 차등 적용하고 있습니다3) 판매전략당사는 B2B영업이 근간이며 고객과의 신뢰가 최우선 정책입니다. BEAUTY SOLUTION PARTNER로서 항상 고객과 함께하고 고객의 성공이 우리의 성공이라는 모토로 영업활동을 하고 있습니다. 특히 고객서비스를 위하여 연구소, 생산팀, 품질팀, 자재팀의 소통을
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원활히 하기위해 IT를 활용하고 있으며 이를 통하여 고객의 만족도를 높이고 있으며 고객 중에서 당사와 더욱 친밀한 고객으로 유지하기 위하여 다양한 활동을 함으로서 영업을 활성화 시키고 있습니다. 고객과의 미팅을 활성화하고 주력고객사에는 주 1-2회 방문 미팅하여 고객의 니즈를 분명히 파악하여 선제적으로 대응하는 영업을 전개합니다. 비약적인 성장을 위하여 해외영업을 더욱 활성화하고 글로벌 고객사와의 접점을 찾고 있으며 용기업체와의 co-work을 통하여 신제품을 개발 제시하는 프로젝트를 진행 중에 있습니다. 다. 수주상황 적정수준의 재고확보와 고객의 주문에 따라 제품을 생산 공급하기 때문에 수주물량, 수주잔고 등을 별도로 기재할 만한 사항은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 소규모기업(자산총액1천억원 미만)에 해당하여 시장위험과 위험관리에 관한기재를 생략합니다. 시장위험과 위험관리의 자세한 사항은 본 보고서"Ⅲ. 재무에 관한 사항"의"5. 재무제표 주석"을 참조하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 최근 브랜드사 간 경쟁은 심화되고 있으며, 원료 수급부터 최종 완제품 생산까지 전문적으로 처리하여 생산비 절감 효과가 크고 화장품 라이프 사이클의 단축에 따른 신제품 개발이 용이한 OEM/ODM업체에 생산을 의뢰하는 업체 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 시장의 변화에 따라 ㈜나우코스에서는 성장 기회 요인으로 보고 꾸준한 R 투자와 설비, 기술력, 젊은 인재 양성 등을 통한 다양한 트렌드 변화에 대한 대응으로 고객사에게 좋은 평가와 인지도를 끌어올리게 되었습니다. ㈜나우코스 기술연구소는 2000년 3월 법인 설립이후 2002년 2월 기술연구소 국가공인연구소 인증, 품질시스템인증서 취득 (KSA 9001:2001 /ISO 9001:2000), 2003년 2월 연구개발벤처기업인증(제031522021-1-0040호), 2012년 8월 연구소 서울이전 및 확장, 2013년 기술연구소 확장하여 산업기술진흥협회에 등록된 기업부설연구소를 운영하고 있으며(I등급) 별도의 연구공간과 재형 개발을 위한 연구기자재를 확보하고 회사소속의 연구인력 27명 이 상주하고 있습니다. 최근 5년간 보건복지부, 산업통상자원부의 과제 8개에 참여하여 연구개발을 완료한 실적을 보유하고 있으며, 그 외 연구개발 실적으로는 화장품 조성물 및 제조방법 특허출원, 무방부재 화장품 개발, 무수화 자외선차단제품 개발, 상전이복합체를 활용한 기능성 멜팅메이크업 화장품 개발 등 다수의 실적을 보유하고 있어 국내 화장품 산업에 기여할 잠재성이 충분한 회사로 평가 받고 있습니다. 이를 바탕으로 ㈜나우코스에서는 '1사1처방' 원칙을 바탕으로 고객사의 만족을 극대화하는 우수한 효능의 제형 개발을 하고 있으며 23년간 축적된 제품 개발 노하우로서 화장품연구개발 전문 기업으로 성장하였습니다. 신규 고객사뿐 아니라 기존 고객사들의 재발주에서 보듯이 뛰어난 제품의 품질력을 기반으로 고객의 요구에 부응하는 제품을 개발 한 것입니다. 나. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제24기 제23기 제22기 비고 원 재 료 비 인 건 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용계 회계처리 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 제 조 경 비 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 현황 구분 내용 출원일 출원번호 등록일 등록번호 출원인 주무관청 비고 특허권 발관리 전용 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 목욕용 마사지 전용 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 아토피 피부염 예방 또는 완화용 조성물, 및 그의 제조방법 ㈜나우코스 특허청 특허권 스피루리나 추출물을 함유하는 아토피성 피부염 예방을위한 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 분말상의 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 인열강도가 향상된 하이드로겔 조성물 및 이의 제조방법 ㈜나우코스 특허청 특허권 수분지속성 젤형 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 필오프 타입 착색 지속형 네일 팩 화장료 조성물 및 이의 제조방법
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㈜나우코스 특허청 특허권 리피드 캡슐 함유 화장료 조성물 및 이의 제조방법 ㈜나우코스 특허청 특허권 상전이 왁스를 함유하는 피부 쿨링 메이크업 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 스피루리나에서 유래한 파이코시아노블린 및 이의 유도체를 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 자외선 차단 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 왕겨추출물의 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 왕겨추출물을 포함하는 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 쌀배아 발효 추출물을 이용한 피부개선용 보습화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 유화 안정성이 우수한 수중유형 저점도 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 아로마테라피를 이용한 뇌파 유발 방법 ㈜나우코스 특허청 특허권 노화방지와 주름개선효과를 갖는 보습화장료용 병풀 발효추출물의 제조방법 ㈜나우코스 특허청 특허권 하수오, 마카, 겨우살이 복합 발효 추출물을 함유하는 탈모방지 샴푸 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 피부 리프팅 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 모란뿌리 발효추출물을 이용한 피부개선용 보습화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 눈썹 또는 속눈썹의 밀도 증가 및 길이 성장 촉진용 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 계면활성제와 오일을 함유하지 않은 보습 증진 투명 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 피부 혈류 개선 효과를 위한 피부 도포용 천연 에센셜 오일 조성물 및 이를 포함하는 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 오트밀과 알로에의 복합발효 추출물을 함유한 애완동물용 샴푸 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 1제와 2제 베이스를 혼합하여 사용하는 피부 보습 미스트 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 비타민C를 안정화한 에멀전 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 비타민C 유도체와 머루포도 추출물을 포함하는 피부 미백용 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 황금 발효 추출물을 이용한 항산화 및 멜라닌색소 생성억제를 위한 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 피부 장벽 강화 기능이 우수한 올리브 유래 성분을 포함하는 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 점도를 균일하게 안정화하는 수중유형 에멀전 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 토코페롤이 담지된 페로센 나노캡슐을 함유하여 피부 안티에이징 효과가 우수한 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 비타민E 유도체와 머루포도 추출물을 포함하는 피부 탄력 개선 및 피부 치밀도 개선용 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 고삼뿌리, 굴피 및 모란뿌리를 함유한 여드름 피부용 논코메도제닉 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 PEG 계열의 유화제를 포함하지 않으면서 안정성이 우수한 자외선 차단 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 유기 안료를 포함하는 워터드롭 유중수형 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 올리브나무잎 발효 추출물을 이용한 미세먼지 또는 황사에 의해 손상된 피부 개선용 보습화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 이층상 메이크업 리무버 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 우수한 숙면 효과를 갖는 천연 에센셜 오일 조성물 및 이를 포함하는 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 사용감이 향상된 고광택 립 메이크업 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 광택감과 보습감 및 슬라이딩감이 뛰어난 유중수형 에멀젼 입술용 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 안정성이 극대화된 안료 캡슐을 함유하는 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 유용성 유상 성분을 캡슐화한 속눈썹 영양제 조성물 ㈜나우코스 특허청 특허권 무기안료 캡슐 입자가 분산된 실리콘을 함유한 투명겔 화장료 조성물 ㈜나우코스 특허청 심사중 특허권 눈썹 및 속눈썹의 성장 및 스타일링 촉진 화장품 조성물 ㈜나우코스 특허청 심사중 나. 법률 규제 등에 의한 규제사항 - 해당사항 없음 다. 시장여건 및 영업의 개황 등 1) 화장품 및 화장품 산업의 개요 (1) 화장품의 개요 화장품이란 인체를 청결ㆍ미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부·모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 이와
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유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 말합니다. (화장품법 제2조1항) (2) 화장품 산업의 개요 화장품 산업은 화장품을 개발, 제조, 수입, 판매하는 산업으로, 당사는 주요 사업으로 ODM 산업을 영위하고 있습니다. ODM은 Original Development/Design Manufacturing의 약자로, 화장품 제조회사가 독자적인 연구개발 능력을 바탕으로 화장품 제조 전 과정 서비스를 실현하는 Turn-Key 시스템입니다. 이와 유사한 개념으로 OEM이 있으며 OEM은 Original Equipment Manufacturing의 약자로, 자체 연구개발력 보다는 주문자의 요구사항에 적합한 제형을 개발하고 디자인을 제공받아 상표를 부착한 완제품을 생산하여 납품하는 방식입니다. 최근에는 ODM 방식의 비즈니스가 각광받고 있는데, 화장품 브랜드 회사는 ODM방식으로 생산을 수행함에 따라 ODM회사의 생산설비 및 연구개발력을 활용할 수 있습니다. 또한 빠르게 변화하는 유행에 보다 신속하게 대응할 수 있고, 투자부담이 감소하게 되어 회사의 모든 역량을 유통과 판매에 집중할 수 있습니다. 한편 ODM회사는 제품의 생산을 확장시키면서 규모의 경제를 달성하고 생산 단가를 지속적으로 낮추어 나갈 수 있고, 상위 ODM회사의 경우, 브랜드 회사에 대해 높은 가격협상력을 갖는 경우도 있습니다. 또한, 최근 유통채널이 온라인 등으로 다변화되고 제조시설을 보유하지 않은 인디 브랜드사가 더욱 더 세분화되고 있다는 점은 꾸준한 개발과 기술력을 강화하고 있는 ODM 업체의 수요를 빠르게 성장시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 화장품 산업은 낮은 장벽으로 인해 완전 경쟁시장으로 볼 수 있으나, 축적된 R 기술력과 대량생산을 통한 가격 경쟁력을 가진 상위업체의 지속적인 시장 지위 강화로 실질적으로는 진입 장벽이 높다고 볼 수 있습니다. 또한 화장품은 우리의 신체에 사용하는 제품이기 때문에 타 제품에 비해 제조와 생산, 유통, 판매 과정에서의 안전과 관련된 법률적 규제가 엄격하여 신규 시장 진입 업체에 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 2) 화장품 산업의 특성 (1) 경기변동성화장품 산업은 화장품이 점차 일상생활에 필수적인 제품으로 자리잡으면서 2000년대에 들어서는 필수소비재(Consumer Staples)로 분류되고 있습니다. 이에 따라 일반적인 경우 화장품 산업이 경기변동에 영향을 받는 정도는 낮은 편이라고 할 수 있습니다. 다만, 유통 채널에 따라 경기민감도에 다소 차이가 있는데, 전문점, 브랜드숍, 홈쇼핑, 마트, 온라인 화장품 시장의 경우 다양한 소비자 계층을 대상으로 하는 유통경로이므로 경기변동에 상대적으로 민감하고, 방문판매 또는 백화점 화장품 시장의 경우 고소득층을 목표 고객층으로 하는 특성이 있어 경기변동에 상대적으로 민감하지 않은 경향이 있습니다. (2) 계절성전통적으로 화장품산업은 날씨가 건조해지는 동절기에 판매가 증가, 습도가 높은 하절기에는 판매가 감소하는 계절성을 가지고 있습니다. 또한 색조화장품 및 향수 등 유행에 민감하고 소비패턴이 급격히 변동하는 제품의 경우, 크리스마스 연휴 등이 포함된 연말을 전후하여 소비가 급증하는 경향도 가지고 있습니다. 그러나 당사에 있어 상기 언급한 매출의 계절성은 크게 나타나지 않는데 그 이유는 당사의 제품이 전세계적으로 판매되어 계절변동의 영향이 상쇄되고, 기초화장품을 주 사업으로 영위해 소비패턴이 연중 크게 변동하지 않기 때문입니다. 3) 국내외 시장여건(1) 글로벌 화장품 시장규모 및 성장성 2021년 글로벌 화장품 시장 규모는 5,188억 달러로 전년 대비 6.4% 증가하며 꾸준한 성장세를 보여왔습니다. 이중에서도 미국이 918억 달러(비중 17.7%)로 가장 큰 국가이며, 다음으로 중국은 869억 달러(비중 16.8%)로 가파르게 성장하고 있습니다. 한편 한국의 2021년 화장품 시장규모는 132억 달러로 글로벌 화장품 시장의 2.6% 비중을 차지했습니다. 이처럼 전세계 화장품 산업은 전 세계적 불황에도 불구하고 수요를 지속적으로 창출해 내는
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미래 유망산업으로 위상을 넓혀가고 있으며, 최근 새로운 소비 트렌드 부상과 유통채널의 다양화로 2022년 5,741억 달러, 2023년 5,911억 달러의 시장으로 성장할 전망입니다. 글로벌 화장품 시장규모.jpg [ 글로벌 화장품 시장규모, 단위 : 억달러, 출처 : 2020 화장품산업 분석보고서, 2021 혁신기술 중심의 미래화장품 개발 기술융합 조사, 분석 연구 ] (2) 국내 화장품 시장규모 및 성장성 2021년 국내 화장품 시장 규모는 132억 달러로 전년 동기 대비 5.5% 증가했습니다. 2020년 장기간 마스크 착용으로 눈 화장용을 제외한 페이셜 메이크업 및 립 제품 등이 크게 감소하여 색조 제품에 대한 수요는 감소하였으나, 개인 위생에 대한 관심 증대로 손세정제, 액체비누, 탈취제 등의 판매는 지속적으로 증가하였습니다. 국내 화장품 2022년 136억 달러, 2023년 145억 달러 시장으로 전망됩니다.(3) 시장점유율 OEMㆍODM 시장의 비중은 글로벌 화장품 시장의 약 30%로 추정되며, 글로벌 화장품 OEMㆍODM 시장은 2019년에서 2027년까지 연평균 5.7%씩 증가할 것으로 예상됩니다. 특히, 한국은 세계 OEMㆍ ODM 시장 점유율 14.0%를 차지하고 있는 글로벌 화장품 제조 강국입니다. 한국 화장품 산업은 글로벌 시장에서도 인정받는 상위권의 OEMㆍODM 기업을 보유하고 있으며, 비교적 저렴한 제조원가와 우수한 개발역량을 가진 실험적이고 창의적인 생태계를 보유하고 있습니다. 국내에서 OEMㆍODM 산업 규모는 전체 시장의 약 40% 정도로, 이는 2012년 32.8%에서 7%p 이상 증가한 수치입니다. 국내 OEMㆍODM 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 50~60%로 추산되고 있어, 상위 제조 업체들의 점유율과 입지가 공고한 것으로 분석됩니다. (4) 트렌드 ① 클린뷰티 클린뷰티란 광범위하게 인체에 유해성이 의심되는 성분이 없이 만들어진 제품들을 의미합니다. 최근 소비자들의 제품 성분에 대한 관심도가 높아지고, MZ 세대의 환경 보호에 관한 미닝아웃(Meaning out) 소비가 증가하면서 클린뷰티 제품이 많아지고 있습니다. 기업들은 친환경, 업사이클링, 식물성 등의 키워드로 친환경 원료 개발, 친환경 인증 확대, 재활용 가능 용기 개발, 불필요한 포장 제거, 화장품 리필스테이션 운영 등의 활동을 전개하고 있습니다. 실제 미국 소비자의 클린뷰티 인지율 및 구매 경험률을 조사한 결과 긍정적인 대답이 64.7%로 나타났습니다. 또한, 글로벌 주요 채널인 세포라에서는 자체적으로 클린뷰티 인증 기준을 만들고 있으며, 이에 따른 마크를 부여하여 소비자에게 마케팅하는 등 클린뷰티와 관련하여 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 그래프2.jpg [ 글로벌 클린 뷰티의 시장규모 전망, 출처 : Statista, 한국IR협의회 ] ② 뷰티테크 코로나19 이후 집에서 머무는 시간이 길어짐에 따른 온라인 쇼핑 확대로 뷰티테크 시장이 새로운 프리미엄 뷰티 시장으로 주목받고 있습니다. 또, 다양한 혁신 기술을 접목해 온라인 쇼핑의 한계를 극복하려는 시도가 이뤄지고 있는데, 온라인, 앱 등을 이용해 피부측정, 메이크업, 헤어염색 등을 체험해 볼 수 있는 프로그램과 3D 프린터를 활용한 색조화장품 제조, 유전자 분석을 통한 맞춤형 화장품 제조 등이 대표적인 예입니다. 글로벌 뷰티테크 시장규모는 2018년 391억 달러에서 2024년 1,072억 달러로 연평균 18.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 이에, 기업들은 미래 뷰티기술 시장 선점을 위해 막대한 투자를 하고 있으며, 인공지능(AI), 증강현실(AR), 사물인터넷(IoT) 등 기술들을 융합해 최적화된 제품과 솔루션을 개발하고 있습니다. ③ 코스메슈티컬 코스메슈티컬은 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어로 화장품의 의학적으로 검증된 치료 목적을 접목하여 피부재생, 여드름, 안티에이징, 피부질환 등에 효과가 있는 기능성 제품을 의미합니다. 코로나19 이후 건강에 대한 인식
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증대로 글로벌 코스메슈티컬 시장은 2020년 554억 달러에서 2025년 700억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 또한, 2026년에는 65세 노인인구가 20%로 급증해 초고령사회에 도달할 것으로 전망되고 있으며, 노인인구의 증가는 피부관리에 대한 항노화 수요와 연결되므로 코스메슈티컬 시장은 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. ④ 인디브랜드의 확산 대규모 화장품 브랜드를 중심으로 형성되었던 화장품 시장이 인디 뷰티 브랜드로 다양화되고 있습니다. 인디 뷰티 브랜드는 흔히 알려진 메이저 브랜드나 거대 자본의 투자 없이 설립자가 독립적으로 소유 및 운영하는 브랜드입니다. 전자 상거래 플랫폼 및 소셜미디어 등장, 그리고 주요 소비계층인 MZ세대의 소비 패턴과 라이프스타일 변화는 인디 뷰티 브랜드 성장에 주요 역할을 한 것으로 평가됩니다. 당사는 2019년부터 다양한 온라인 고객사를 확보하는 데 주력하고 있으며, 시장 내 유망 인디 브랜드 유치를 위해 공격적인 맞춤형 영업 활동을 전개하고 있습니다. 최근 K-Beauty 제품의 흥행으로 한국 화장품에 대한 선호도 및 한국생산(Made in Korea) 제품에 대한 신뢰성이 높아졌습니다. 이로 인해 ODM 업체의 수출 기회도 확대되었으며, 빠른 제품개발 및 공급능력, 가격경쟁력, 차별화된 신기술개발력을 보유한 ODM 업체가 글로벌 화장품 브랜드사들에게 좋은 평가를 받고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제24기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 재무상태표(연결) (단위 : 백만원) 구 분 2023년(제24기) 2022년(제23기) 증감액 증감율 자산 유동자산 비유동자산 부채 유동부채 비유동부채 자본 자본금 이익잉여금 기타자본 비지배지분 (1) 자산2023년말 자산은 전년대비 7억 증가한 401억원 입니다. 자산 구성 내역을 보면, 유동자산은 47% 수준인 190억원이며, 비유동자산은 53% 수준인 211억원입니다.유동자산은 당기손익인식금융자산 매각등의 영향으로 3억원 감소하였고, 비유동자산은 세종2공장 창고를 임차하면서 사용권자산이 증가함에 따라 9억원 증가하였습니다.(2) 부채2023년말 부채는 전년대비 13억원 감소한 220억원 입니다. 부채 구성 내역을 보면, 유동부채는 82% 수준인 180억원이며, 비유동부채는 18% 수준인 40억원 입니다.유동부채는 매입채무 증가 및 차입금 유동성대체등으로 15억원 증가하였습니다.비유동부채는 차입금 상환 및 유동성대체등으로 29억원 감소하였습니다.(3) 자본2023년말 현재 당사의 자본 총액은 181억원으로 전년대비 20억원 증가하였으며, 이는 대부분 이익잉여금 증가에서 발생하였습니다. 나. 요약 손익계산서(연결) (단위 : 백만원) 구 분 2023년(제24기) 2022년(제23기) 증감액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익 기타손익 금융손익 법인세비용 계속영업이익 중단영업이익 당기순이익 2023년은 LG생활건강의 OEM 수주가 증가함에 따라 전기 대비 매출액이 24.5% 증가한 527억원을 기록하였습니다. 판매관리비는 급여, 광고선전비 감소등의 영향으로 8.4% 감소한 65억원이 발생하였고, 당기순이익은 매출증가등의 영향으로 인해 전기대비 29억원 증가하여 흑자 전환하였습니다. 4. 회계정보의 투명성 당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제4조에 의거 2023년 신우회계법인으로부터 외부감사를 수검받았으며, 외부감사인의 감사의견은 적정으로 당사의 회계정보의 투명성에 관한 이슈는 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 또한, 외부감사인은 당사의 주식 등에 투자한 사실 등 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 기타의 거래사실이 없어
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 펩타이드 라이브러리(peptide library) 기술 등 기능성 펩타이드 개발 기반기술과 이를 바탕으로 염증해소(pro-resolving) 유도 펩타이드 리간드 후보물질 PEPTIROID와 이를 이용한 면역치료제 개발 핵심기술로 염증질환 면역치료제를 개발하고 있습니다. 염증해소유도 치료제(resolution pharmacology)는 염증질환의 패러다임 변화를 이끌고 있는 혁신적인 면역치료 전략입니다. 복잡한 발병원인으로 효과적인 원인치료제가 없어 미충족 의학적 수요가 높은 만성염증/자가면역질환이 주요 개발 대상입니다. 특히 적용범위가 넓은염증해소 유도 기능에 기반하여 물질 특허가 확보된 물질군을 이용하여 발병기전상 공통점을 가지는 질환을 대상으로 면역치료제를 개발하는 One-Source-Multi-Use 전략 채택으로개발 비용/시간을 줄여 단기간에 성공 가능성을 높이고 시장의 확장성을 구현하는 개발/사업화 전략을 추진하고 있습니다. 당사는 의약품 최종 인허가까지 직접 개발하기 보다는 비임상 단계에서 임상1상 내지는 임상2상까지 자체 개발을 진행하고, 이후 안전성과 명확한 효능 및 작용기전 등을 바탕으로 국내 또는 글로벌 제약사와 공동개발 및 기술이전 하는 사업화 전략 및 수익모델을 추구합니다. 주요 파이프라인의 단기적으로 국내 제약사로의 기술이전을통해 수익이 발생하고 있으며, 임상개발 단계에서의 글로벌 제약사로 기술이전을 통한 중장기적 수익을 창출하고자 합니다. 글로벌 사업화에 있어서는 개발 중인 적응증치료제의 시장 규모가 압도적으로 큰 미국 시장을 주요 target 시장으로 선정하고, 글로벌 임상과 허가의 진행을 고려하여 궁극적으로 글로벌 제약사로의 기술이전을 목표로 합니다. 가. 업계현황 및 전망 (1) 만성염증/자가면역질환 치료제 (가) 염증질환과 치료제 시장 규모 염증반응은 인체가 감염 또는 조직손상 등에 대응하기 위한 정상적인 생리작용이지만 적절한 수준으로 조절되지 못하여 과도하거나 지속될 경우 다양한 만성염증/자가면역질환의 원인이 됩니다. 염증질환은 피부, 눈, 소화관, 호흡기, 근골격계 등 다양한 장기에서 나타날 수 있으며 아토피 피부염, 건선, 안구건조증, 궤양성 대장염, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 류마티스 관절염, 루프스 등이 대표적입니다. 높은 유병률에 따라 다양한 약물개발이 시도되고 있으나 복잡한 발병원인 등으로 인해 효과적인 치료제가 없어 미충족 의학적 수요가 높은 질환이 여전히 많습니다. 관련한 주요 만성염증/자가면역질환 치료제의 시장은 2017년 기준 약 150조원에서 2030년약 250조원으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. (나) 염증질환 치료 패러다임의 변화 염증치료제는 초기 비특이적 광범위 면역억제/조절제로서 sulfasalzine이나 methotrexate, 스테로이드 (steroid) 등이 사용되었으며 발병원인에 대한 지식이 쌓여감에 따라 병리기전에 중요한 특정 인자를 표적하는 전략으로 발달되었습니다. 그러나 복잡한 발병기전을 가지는 많은 만성염증/자가면역질환의 경우 여전히 스테로이드나 methotrexate와 같은 1차 치료제로 처방되며, 표적치료제는 환자에 따라 제한적인 효력을 나타내고 있습니다. 기존의 항염증 전략은 급성 염증 반응을 효과적으로 강력하게 억제할 수 있으나, 정상적인 면역반응도 함께 억제하여 다양한 부작용을 초래하며 특히 장기 약물 투여가 필요한 만성염증/자가면역질환 환자의 면역력 저하와 감염위험성 등 안전성에 우려가 있습니다. 또한 최근 JAK inhibitor 류의 약물들이 가장 주목받으며 다양한 만성염증/자가면역질환을 대상으로 활발히 개발되고 있으나 최근 FDA로부터 심각한 심장 부작용 등에 대한 경고가 나옴에 따라 우려가 높아지고 있는 실정입니다. 그리하여 새로운 접근법을 통한 안전한 염증반응 제어 효능과 안전성을 갖춘 치료제 개발 필요성이 대두되고 있습니다. 현재 염증치료제는 주로 특정 효소의활성을 억제하거나 특정 수용체 또는 그 리간드를 상쇄하여 염증반응의 발생 자체를 억제하는 방식입니다. 당사가
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추구하는 염증해소 유도 전략은 염증해소 기전을 강화하는 작용제(agonist)를 이용하여 과도/지속적인 염증반응을 제어하는 방식의 혁신적인 면역치료 전략입니다. 염증해소 전략은 특히 정상 면역반응에 제한적인 영향만 끼치므로 특히 장기 약물 투여가 필요한만성염증/자가면역질환 치료에서 부작용 우려가 높은 광범위 면역억제제의 대안으로 주목받고 있습니다. 염증해소와 관련된 효능을 보이는 기존 약물을 이용한 치료제가 일부 시장에 진입한 경우가 있으나, 규명된 염증해소 기전을 표적하는 치료제들은 아직 임상 개발단계에 있습니다. 생체 내 존재하는 염증해소 인자를 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingradient)으로 직접 이용하는 치료제 개발이 폭넓은 질환을 대상으로 먼저 시도되고 있는데, 지질류의 염증해소 인자인 LXA4나 Resolvin류를 이용한 치료제 개발이 대표적이며, 빠르게 작용하고 분해되는 특성과 지질로서 낮은 용해도 등으로 개발에 한계가 확인되어 이후 유도체와 이를 이용한 치료제 개발이 시도되고 있습니다. 이 밖에도 melanocortin,somatostatin, adenosine 또는 cannabinoid 등 GPCR의 리간드로 작용하는 염증해소 인자 (Pro-resolving factor)를 이용한 치료제도 활발히 개발되고 있습니다. 당사는 대표적 염증해소 유도(pro-resolving)-관련 GPCR 수용체 FPR2 기능과 이를 표적하는 리간드 연구개발 기술력을 바탕으로 FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 염증해소 유도(pro-resolving) 면역치료제를 개발하고 있습니다. 주요 파이프라인으로 임상2상 진입 예정인 아토피 피부염 치료제와 임상1상 IND 제출을 완료한 안구건조증 치료제 등을 개발하며 FPR2-표적 염증해소 유도 치료제 분야에서 선도적인 개발단계에 있습니다. (2) 관련 시장 (가) 펩타이드 의약품 20세기 초반 제1형 당뇨병 치료에 혁명을 일으킨 동물 췌장에서 추출한 인슐린의 사용으로 처음 시작된 이래 약 100년의 역사를 지닌 펩타이드 의약품은 약물 전달 시스템과 생체이용률 개선이 되면서 바이오의약품과 저분자의약품 사이에서 꾸준히 개발되어 왔습니다.재조합 기술을 통해 1982년에 승인된 인간 인슐린은 현재까지도 가장 상업적으로 성공적이며, 인슐린 치료 시장은 비만의 확산으로 연간 10%의 복합 성장률을 보이고 있습니다. 옥시토신(Oxytocin), 바소프레신(Vasopressin), 소마토스타틴(Somatostatin), 고나도트로핀 방출호르몬(Gonadotropin-releasing hormone) 등 현재까지도 사용되고 있는 합성 펩타이드 호르몬 유사체들이 개발되면서 펩타이드 의약품 시장이 크게 성장할 수 있었고, 펩타이드 의약품은 현재까지도 만성질환 시장에서 널리 사용되며 전체 의약품 시장에서 꾸준하게 매출 비중을 차지하고 있습니다.2020년 기준 약 197개의 펩타이드 치료제가 시장에진입하여 60조원 이상의 시장 규모를 형성하고 있고, 800여개 이상의 새로운 펩타이드 의약품이 개발 중에 있으며, 2019년 기준 글로벌 시장에서 상위 12개 치료제는 각각 1조원 이상의 매출을 기록하고있습니다. 펩타이드 의약품 개발에 대한 투자와 연구의 증가, 펩타이드 합성 기술의 발전, 성공적인 생물제제의 개발 등으로 인하여 향후 2026년까지 펩타이드 의약품 글로벌 시장 규모는 약 68조원까지 성장할 것으로 예측되고 있습니다. (나) GPCR-표적 펩타이드 치료제 G-protein coupled receptor (GPCR)은 약 800여종이 존재하는 것으로 알려져 있으며, 대표적인 약물의 분자 표적입니다. GPCR 펩타이드 치료제 전체 시장 규모는 약 28조원 수준입니다. 현재까지 개발된 모든 약물의 약 30%와 승인된 펩타이드 의약품의 약 50% (약 50여개)가 GPCR을 표적합니다. GPCR을 표적으로 하는 펩타이드 의약품 중 대표적으로 비단/대사 질환 관련 GLP-1 펩타이드 유사체가 있으며, 펩타이드 치료제 시장에서 높은 비중을 차지하는 의약품으로
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2024년까지 약 24조원까지 시장 규모 성장이 예측되고 있습니다. 당사가 개발 중인 PEPTIROID의 주요 분자 표적인 FPR2는 GPCR의 일종으로 현재까지 확인된 대다수의 염증해소 인자의 수용체 역시 GPCR입니다. 나. 회사의 현황 (1) 회사 개요 (가) 회사의 설립과 연구방향 당사는 2000년 6월 23일 포항공대 출신 교수와 연구원이 주축이 되어 학내 바이오벤처로서 설립되었고, 대구ㆍ경북 지방중소기업청을 통해 우수평가기업으로 벤처기업을 인증받았으며, 2001년 7월 분자의학연구소를 개소해 기업부설연구소로 인정받아 생명과학의 근간이 되는 바이오의약품 개발을 위한 연구 활동을 시작하였습니다. 당시 프로테오믹스(proteomics)라는 생소한 분야에 첫발을 내딛은 기업 중에 하나로서단백질 분석 및 재조합단백질 연구를 통해 바이오마커 및 바이오의약품 개발에 관한 기술력을 축적하여 왔으며, 펩타이드 라이브러리(library) 등 기능성 펩타이드 발굴 기반기술과 다년간의 염증해소 유도(pro-resolving)-관련 GPCR 수용체 FPR2 기능 및 이를 표적하는 리간드인 PEPTIROID 연구개발을 통해하여 펩타이드 면역치료제 전문개발 기업으로서 자리매김을 해 나가고 있습니다. 주요 파이프라인으로서 임상2상 진입 예정인 아토피 피부염 치료제와 임상1상 진입 예정인 안구건조증 치료제 개발 등으로 FPR2-표적 치료제 분야에서 선도적 위치에 도달하였으며, 지속적인 연구개발로 성장기에 진입하고 있는 염증해소 유도 치료제(resolution pharmacology) 분야에서 선도적인 지위를 공고히 하고자 합니다. (나) 회사의 연혁 당사는 설립 이래 프로테오믹스 분야에서 인정받고 있는 기업으로서 프로테오믹스 관련 바이오마커 개발 기술과 펩타이드 라이브러리 관련 GPCR 리간드 원천기술을 확보하고 있으며, 기술력을 바탕으로 설립 초창기인 2001년부터 산업자원부 '중기거점/차세대 신기술개발 사업’및 2002년 과학기술부 '21세기 프론티어 연구개발사업'을 필두로 하여 최근 2018년 범부처전주기신약개발사업과 2021년 국가신약개발사업 등 현재까지도 관련 부처로부터 대규모 정부과제에 참여기업으로연구를 수행해나가고 있습니다. 기술력과 사업성을 모두 겸비한 생명공학 연구개발기업으로 확장해나가기 위해 2002년 분자의학연구소를 확장하였고, 2004년에는 포항테크노파크 벤처동으로 분자의학연구소를 이전 및 입주하면서 중앙연구소로 연구시설을 확장하는 계기를 마련했습니다. 2020년에는 포항공대 내 바이오 오픈 이노베이션 센터(BOIC)로 연구소를 확장 이전하여 당사의 핵심기술을 담당하는 BOIC연구소를 운영하고 있습니다. 당사가 연구개발을 토대로 그동안 축적해온 기술력을 매출로 연계하여 가시화하기 시작한 시기는 2009년으로 그동안 유수의 기업들이 프로테오믹스 분석을 의뢰하여 그 기술력을 인정받아 재차 의뢰하는 시기였고, 또한 파이프라인 중에서 단기간 내 연구성과가 나올 수 있었던 GPCR 리간드 개발을 통해 펩타이드 원료의 매출확보가 이루어지는 시기였습니다. 또한, 공동연구나 제품개발을 위해 필요한 기술이전 연구성과물이 가시화되는 시기이기도 합니다. 이에 당사는 새롭게 부상하는 바이오 일류기업으로 도약하기 위하여 2009년 사명을 씨그몰㈜에서 ㈜노바셀테크놀로지로 변경하였고, 연구인력 확충 및 관리조직의 강화를 통해 2010년부터는 제품 매출 및 기술이전 매출을 극대화해나가기 시작했습니다. 이러한 대내외적인 노력을 통해 2011년 동사의 이태훈 대표이사는 벤처기업대상 중소기업청장상을 수상한 바 있으며, 연이어 2012년 보건산업대상 식약청장상, 2013년 제1회 대한민국 신약대상 바이오부문 우수상을 수상했습니다. 또한, 2012년 이노비즈(Inno-Biz)기업으로 선정되었고, 2013년에는 수출유망중소기업으로도 지정되었습니다. 이후 당사의 축적된 기능성 펩타이드 개발 기술을 바탕으로 한 면역조절 펩타이드치료제 개발에 집중하여 만성염증질환 또는 자가면역질환 면역질환을 위한 PEPTIROID면역치료제를 개발하고 있습니다.
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2021년 1월 아토피 피부염 치료제의 국내 임상1상 승인을 시작으로 PEPTIROID 면역치료제의 임상개발 단계에 진입하였고, 추가 적응증 확장 개발과 신규 파이프라인 개발이 진행 중입니다. 최근에는 당사의 인지도가 높아지고 성장가능성이 밝아지면서 다양한 기업들과의 업무협약(MOU)이 이루어지고 있으며, 벤처캐피탈 등의 투자기관으로부터 적극적인 투자참여도 진행된 바 있습니다. 이에 동사는 앞으로도 연구개발에 더욱 매진하여 인류의 질병 진단 및 치료를 위해 기술력을 갖춘 실력있는 생명공학 연구개발 기업으로발전해나갈 것입니다. (2) 기술 소개 (가) 기반기술 Combinatorial peptide library의 구축과 활성탐색을 통해 펩타이드 소재를 발굴하는이 기술은 당사가 창립한 이래부터 지속적으로 운영을 해 온 기술이며, cysteine을 제외한 아미노산을 5-7개 길이로 무작위적으로 배치한 소형화 펩타이드 라이브러리입니다. 이 펩타이드들의 칼슘 활성화 정도를 측정함으로써 최적 펩타이드를 선별할 수 있습니다. Combinatorial peptide library는 오랜 운영을 통해 축적한 노하우를 기반으로 단위 모듈간의 최적화가 이루어졌다고 판단하고 있습니다. 이를 통해 사업화 단계까지 개발이 진행된 NCP101. NCP111 등의 개발 전력을 볼 때 기술의 work flow가 완성단계에 이르렀으며, PS-SPCL의 구축과정에서 다양한 고효율 생리 활성 탐색법을 모듈화 하여 구축하였고, 이를 당사의 사업화 전략에 따라 지속적으로 확장해 가고 있습니다. 따라서 본 기술은 소재발굴의 신속성, 정확성뿐만 아니라 범용성과 확장성까지 갖추고 있습니다. 2) FS-SPL (선별된 단일 펩타이드 라이브러리를 이용한 소재 발굴) 프로테오믹스 기술의 구축과 이를 이용한 다양한 연구 개발 사업을 통해 수집된 기능성 펩타이드 라이브러리(selected peptide library)로부터 펩타이드 소재를 발굴하기 위해 구축된 이 기술은 접근법과 라이브러리의 구성면에서 PS-SPCL과 상호 보완적인 특성을 가지고 있습니다. PS-SPLC 구축과정에서 정립된 생리 활성 탐색법 모듈을 적용함으로서 보다 신속하게 활성 펩타이드를 발굴하고 사업화 단계까지 진입한 NCP102의 개발이 가능하였습니다. 기술적으로 성숙화 단계에 이르렀으며, 펩타이드라이브러리와 탐색 시스템이 지속적으로 확장되고 있어 앞으로 더 많은 가능성을 가지고 있는 기술입니다. 당사가 구축해둔 기반기술인 combinatorial peptide library 기술을 바탕으로 formyl methionine을 사용한 육량체 펩타이드 발굴 기술인 PS-fMPCL은 당사의 새로운 펩타이드 발굴 (customized peptide library) 노선의 주축이 되는 기술이며 이런 기술적 진보성을 토대로 특허 출원이 완료되었습니다. 생체 내 면역조절에 관여하는 N-포르밀펩타이드 (N-formyl peptide)의 기능에 기반하여 면역치료제 개발을 위한 펩타이드 후보물질 발굴에 적용하며, 기존 당사의 기반기술을 바탕으로 하기에 신속성, 정확성, 범용성과 확장성을 공유합니다. 4) PEPTIROID 면역치료제 개발 기술 당사는 펩타이드 라이브러리 플랫폼 기반기술을 바탕으로 대표 염증해소 수용체 FPR2의 리간드로써 염증해소 유도 기능을 가지는 펩타이드를 개발하며 이를 PEPTIROID (PEPTIde Resolving Overload of Inflammatory/Immune/Infectious Disease)로 통칭하고 있습니다. 염증해소 유도는 염증질환 치료의 패러다임 변화(항염증, Anti-inflammation → 염증해소 유도 치료제, Resolution pharmacology)를 이끌고 있는 혁신적 접근법입니다. 특히 스테로이드 등 기존 항염증 치료제가 가지는 '감염 위험성 증가'나 '적절한 적응면역반응 유도 실패'와 같은 부작용이 없어 만성염증에 대한 이상적인 치료 대안으로 평가됩니다. FPR2는 GPCR로서 주로 면역세포 등의 세포막에 존재하여 하위 신호전달체계를 통해
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다양한 세포 기능을 매개하는 G단백질결합수용체(GPCR, G Protein-Coupled Receptor)로서 손상-연관 분자패턴(damage-associated molecular pattern) 또는 감염균-연관 분자패턴(pathogen-associated molecular pattern)을 인식하는 일종의 패턴인식 수용체(pattern recognition receptor)로 알려왔습니다. FPR2은 다양한 형태(peptide, protein, lipid)의 내인성 리간드(endogenous ligand)에 결합하여 염증반응을 제어하는 기능이 밝혀지며 염증질환 치료제 표적으로 주목받고 있습니다. 이에 따라 당사는 핵심적 기술사업화 전략으로서 FPR2-특이적으로 작용하는 PEPTIROID를 이용하여 만성염증질환 또는 자가면역질환을 위한 면역치료제로 개발하고 있습니다. 축적된 펩타이드 리간드 개발 기술을 기반으로 FPR 리간드와 항균펩타이드 각각의 기능적 핵심 서열을 퓨전, 치환, 수식화하여 개발한 1세대 PEPTIROID인 NCP112 (PEPTIROID112)는 아토피 피부염 외용 혁신신약(first-in-class)제로서 국내 임상1상을 완료(보고서 작성 중)하고 국내 임상2상 진입을 준비 중입니다. 안구건조증 치료제는 국내 제약사에 기술이전을 완료하고 안질환 치료제 개발을 위한 공동연구개발을 진행 중이며 국내 임상1상 진입을 앞두고 있습니다. 이외에도 건선, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염으로 적응증 확장을 위한 연구개발을 진행하고 있습니다. 또한 당사의 축적된 기술력 및 노하우를 바탕으로 차세대 PEPTIROID 발굴을 위한 연구개발도 순조롭게 진행되고 있으며 최대한 빠른 시간안에 전임상 단계에 진입하고자 합니다. 5) 스킨케어 소재 개발 기술 당사의 기능성 펩타이드 개발 기반기술은 의약품 개발뿐만 아니라 스킨케어 기능성 소재 등 다양한 영역의 바이오소재로 적용이 가능합니다. 당사는 주름개선, 미백, 피부재생, 피부트러블개선 등 스킨케어에 적용이 가능한 펩타이드 소재를 개발하고 염증해소를 유도하는 프로리졸빙 펩타이드 기술을 당사의 스킨케어 제품에 함께 적용한 당사 자체 브랜드인 '노바덤 펩타이드 테라피'를 보유하고 있습니다. 현재 마케팅 활동과 제품 라인업 확장 개발을 활발히 진행 중입니다. 이와함께 등록된 화장품원료로서 스킨케어 제품 개발 전문기업과의 공동개발로 제품 라인업의 확장과 마케팅/영업활동을 추진하고 있습니다. (3) 사업화 전략 당사는 유용 펩타이드 개발 기술을 바탕으로 기능성 펩타이드와 이를 이용한 의약품및 바이오소재 개발과 기술이전 등을 통한 기술 사업화를 추진하고 있습니다. 특히 미충족 의학적 수요가 높고 목표 시장의 규모와 잠재력, 시장 침투 가능성이 큰 만성염증/자가면역질환(아토피 피부염, 건선, 안구건조증, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 등)을 대상으로 염증해소 유도 면역치료제 PEPTIROID 개발 핵심기술을 이용하여 경쟁력을 갖춘 의약품을 개발하는 것이 사업화의 중심입니다. 또한 염증해소 유도 효능의 확장성을 바탕으로 물질특허가 확보된 후보물질군을 이용하여 비임상 및 임상1상 결과를 공유함으로써 다양한 염증성 질환을 대상으로 신속히 치료제를 개발하는 One-Source-Multi-Use 전략을 채택하여 개발 시간과 비용을 최소화하고 성과를 극대화하는 사업화 전략을 추진 중입니다. 당사는 벤처기업으로서 의약품 최종 인허가까지 직접 개발하기 보다는 비임상 단계에서 임상1상 내지는 임상2상까지 자체 개발을 진행하고, 이후 안전성과 명확한 작용기전 등을 바탕으로 국내 또는 글로벌 제약사와 공동연구 및 기술이전 하는 것을 기본 수익모델을 추구합니다. 글로벌 사업화에 있어서 개발 중인 적응증 치료제의 시장규모가 압도적으로 큰 미국 시장을 주요target 시장으로 선정하고, 글로벌 임상과 허가의 진행을 고려하여 궁극적으로는 글로벌 제약사로의 기술이전을 목표로 합니다. 이를 위해 현 파트너사들의 네트워크를 활용함과 동시에 기술이전 전문기업과의 협업으로 주요 시장인 미국과 함께 일본과 중국
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등 아시아 시장에 대한 홍보와 네트워킹을 진행하여 글로벌 제약사를 포함하여 국내외 다수의 기업과 논의를 지속하고 있습니다. (3) 주요 제품 소개 및 시장 전망 (가) 아토피 피부염 치료제 1) 개요 및 개발 현황 아토피 피부염은 유아에서 청소년기에 흔히 발병하는 피부질환으로 글로벌 환자수가약 2억명 이상으로 추정되며, 유럽과 미국 등 선진국을 중심으로 높은 유병률을 나타내며 연간 8천만명 수준의 환자가 발생하고 있고, 국내 아토피 환자 수는 약 100만명으로 집계되고 있습니다. 질병의 중증도는 경증에서 중증까지 고르게 발생하며 완치가 어렵고 효과적 치료제가 없어 중증이나 전신 알레르기성 질환으로 이행하는 경우가 많습니다. 아직 효과적인 치료제가 없어 안정성 우려가 큰 스테로이드 계열 치료제나 면역조절물질 성분의 치료제가 주로 처방되어 장기투여 필요성을 고려한 안전성, 경제성, 투여 편의성이 확보된 새로운 치료제에 대한 미충족 의학적 수요가 매우 높은 질환입니다. 그러나 효과적 치료제 부재로 연간 전체 직접 의료 비용은 환자 수 대비 작은 수준(연간 3만원/환자)으로 특히 경증환자의 경피치료제 수요를 스킨케어 제품이 대체하고 있는 실정입니다. 주요 아토피 피부염 치료제 시장의 규모는 2017년기준 약 7.2조원 수준이고, 세계 아토피 피부염 치료제 개발 시장은 연평균 7% 성장률로 급속하게 확대 중에 있으며, 2027년 약 20조원 수준으로 성장 예상되고 있습니다. 최근 승인된 항체제인 Duplimab (Dupixent)의 시장 진입으로 아토피 피분염 치료제 시장의 폭발적인 성장이 이루어지고 있습니다. 이외에는 JAK inhibitor나 Interleukin 표적 항체 개발이 주를 이루고 있어 향후 매출 비중 또한 성장할 것으로 예상됩니다. 아토피 피부염은 반려동물에게서도 흔히 나타나는 질병(유병률 10-15%)으로, 2021년 기준 동물병원을 찾는 질병의 1순위로 보고되었습니다. 반려 동물의 피부질환은 전세계적으로 증가 추세에 있으나, 높은 발병률 대비 효과적 치료제가 부재한 상황입니다. 국소 투여 용으로서 glucocorticoid 스프레이와 같은 steroid 제제가 주로 처방되며, 면역억제제로 Aopica (Cyclosporin)도 처방되고 있으며, Apoquel과 최도 FDA 승인된 반려견 항체치료제인 Cytopoint가 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 하지만 반려동물에 대한 성숙한 인식 변화와 함께 관련 지출 금액이 증가하면서 시장이활성화 되고 지속적으로 성장 중에 있습니다. 세계 동물용의약품 시장은 2009년 186억 달러에서 연평균 5.7% 지속 성장하여 2016년 300억 달러 규모로 성장하였으며, 2023년 370억 달러 성장이 전망됩니다. 국내 동물용의약품 시장은, 2015년 1조 8994억원에서 2022년 4조 1739억원으로 성장 예상되었고, 2027년까지 6조원에 도달할 것으로 전망되고 있습니다.당사는 경증에서 중등도 아토피 피부염 환자를 위한 외용제 PEPTIROID AD를 개발하고 있으며, 만성염증질환의 불충분한 염증해소 작용을 강화하는 기능을 통해 아토피피부염 치료제의 미충족 의학적 수요를 해결할 수 있는 혁신신약(first-in-class) 개발을 목표로 합니다. 범부처전주기신약개발사업과 국가신약개발사업의 국가연구개발과제를 통해 국내 임상1상 시험을 완료하였으며, 임상2상 진입을 위한 연구개발을 진행하고 있습니다. 이와 함께, 사람을 대상으로한 치료제 개발 성과를 활용하여 국내 동물용 의약품 전문기업인 녹십자수의약품(주)과 기술이전 계약을 체결하고 반려동물을 위한 아토피 피부염 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 2) 관련 시장 아토피 피부염은 유아에서 청소년기에 흔히 발병하는 피부질환으로 글로벌 환자수가약 2억명 이상으로 추정되며, 유럽과 미국 등 선진국을 중심으로 높은 유병률을 나타내며 연간 8천만명 수준의 환자가 발생하고 있고, 국내 아토피 환자 수는 약 100만명으로 집계되고 있습니다. 질병의 중증도는 경증에서 중증까지 고르게 발생하며 완치가 어렵고 효과적 치료제가 없어
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중증이나 전신 알레르기성 질환으로 이행하는 경우가 많습니다. 아직 효과적인 치료제가 없어 연간 전체 직접 의료 비용은 환자 수 대비작은 수준(연간 3만원/환자)으로 특히 경증환자의 경피치료제 수요를 스킨케어 제품이 대체하고 있는 실정입니다. 주요 아토피 피부염 치료제 시장의 규모는 2017년 기준 약 7.2조원 수준이고, 세계 아토피 피부염 치료제 개발 시장은 연평균 7% 성장률로 급속하게 확대 중에 있으며, 2027년 약 20조원 수준으로 성장 예상되고 있습니다. 최근 승인된 항체제인 Duplimab (Dupixent)의 시장 진입으로 아토피 피분염 치료제 시장의 폭발적인 성장이 이루어지고 있습니다. 이외에는 JAK inhibitor나 Interleukin 표적 항체 개발이 주를 이루고 있어 향후 매출 비중 또한 성장할 것으로 예상됩니다. 아토피 피부염은 반려동물에게서도 흔히 나타나는 질병(유병률 10-15%)으로, 2021년 기준 동물병원을 찾는 질병의 1순위로 보고되었습니다. 반려 동물의 피부질환은 전세계적으로 증가 추세에 있으나, 높은 발병률 대비 효과적 치료제가 부재한 상황입니다. 국소 투여 용으로서 glucocorticoid 스프레이와 같은 steroid 제제가 주로 처방되며, 면역억제제로 Aopica (Cyclosporin)도 처방되고 있으며, Apoquel과 최도 FDA 승인된 반려견 항체치료제인 Cytopoint가 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 하지만 반려동물에 대한 성숙한 인식 변화와 함께 관련 지출 금액이 증가하면서 시장이 활성화 되고 지속적으로 성장 중에 있습니다. 세계 동물용의약품 시장은 2009년 186억 달러에서 연평균 5.7% 지속 성장하여 2016년 300억 달러 규모로 성장하였으며, 2023년 370억 달러 성장이 전망됩니다. 국내 동물용의약품 시장은, 2015년 1조 8994억원에서2022년 4조 1739억원으로 성장 예상되었고, 2027년까지 6조원에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. (나) 건선 치료제 1) 개요 및 개발 현황 건선은 정확한 작용기전이 알려져 있지 않은 만성적 피부 자가면역질환으로 팔꿈치,무릎, 엉덩이 등 자극이 많은 부위에 특징적인 환부의 형태와 함께 가려움증, 타는듯한 느낌, 쓰림 등이 나타납니다. 아토피와 유사하게 원인치료제의 부재로 치료제로는주로 스테로이드제제인 corticosteroid와 면역조절제인 tacrolimus등이 처방되고 있습니다. 현재 사용되는 치료제는 단일 치료제보다는 조합된 여러 가지 약물들이고, 사람마다 다른 반응을 보이기에 경험에 의존하여 약물을 조합하여야 합니다. 또한, 어렵게 선정된 약물의 조합으로 차도를 보인다 해도 일시적이며 일반적으로 재발을 반복하는 등 현재 치료법으로 완치가 어려운 질환으로 여겨지고 있습니다. 특히 중증환자는 치료를 중단할 시 재발하므로 장기간의 증상 조절이 중요하나 스테로이드제제와 비특이적 면역 억제제의 경우 장기간 투여 시 심각한 부작용이 수반되기에 새로운 약제 개발의 요구도가 높은 편입니다. 당사는 우선적으로 경증에서 중등도 건선 환자를 대상으로 하는 외용 치료제를 개발할 계획으로 중등도에서 중증 환자를 표적화하는 다수의 경쟁 약물들과 차별점을 두고 있습니다. 건선 동물 모델에서 PEPTIROID112 가 건선에서 보이는 증상 개선 효과를 확인한 바 있으며 효능검증을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 또한, 아토피 피부염 치료제 개발로 원료의약품(API)인PEPTIROID112와 완제의약품(DP)의 비임상 연구가 이미 완료된 상태이며 아토피 피부염 치료제의 임상1상의 데이터도 공유할 수 있어 건선 유효성 검증이 완료되면 신속히 임상단계에 진입할 예정입니다. 2) 관련 시장 전세계 건선 환자는 2018년 기준 5260만명으로 추정되었으며, 2027년까지 5540만명으로 증가가 예상되고 있습니다. 건선 치료제 시장 규모는 2020년 기준500억 달러로 추정되고 있습니다. 현재 스테로이드 제제인 corticosteroid와 면역조절제인 tacrolimus, 국소 vitamin derivative 등이
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처방되고 있으며, 약을 섭취하기 힘든 환자에게는 광선치료인 단일파장자외선 조사가 사용되고 있습니다. 하지만 스테이로이드제제와 비특이적 면역억제제의 경우 장기간 투여시 피부 위축과 전신 흡수에 의한 심각한 부작용의 위험에 의해 사용이 제한됩니다. 생물 제제 건선 치료제 이용률이 증가하고 있으며, 최근 IL-17과 IL-23 표적 항체제들이 주로 개발되고 있습니다. 현재 쓰이는 치료제들은 중증도-중증 환자에게만 처방되므로, 경증-중증도 환자에게도 처방할 수있고 경제적 부담이 덜한 제제 개발 시 환자 및 시장 규모의 폭발적 증가가 예상됩니다. (다) 안구건조증 치료제 1) 개요 및 개발 현황 안구건조증은 눈물 부족이나 눈물막 염증, 유전적 요인과 노화 등 다복합성 요인으로발병하며, 안구 표면의 염증과 손상, 가려움 등을 특징으로, 아시아인의 발병률이 백인보다 약 두배정도 높은 질환입니다. 각막 감염에 취약하고 시각장애가 나타나며 시력의 상실로까지 이어질 수 있는 심각한 질환이며, 인공 눈물이나 광범위한 면역억제제의 사용이 치료법을 대체하고 있는 상황입니다. 비특이적 면역억제제의 경우 장기 투여시 심각한 부작용을 동반하며, 인공눈물은 증상 개선이 아닌 증상 악화방지에만 사용되므로 치료제로 사용될 수 없습니다. 증상 개선까지 긴 시간이 소요되기에 단순한 투여법과 긴 효능 시간을 갖춘 치료제를 개발할 필요성이 대두되고 있습니다. 당사는 안구건조증 치료제 PEPTIROIDDED는 두가지 다른 안구건조증 모델에서 현재 가장 널리 쓰이고 있는 안구건조증 치료제 중 하나인 Restasis (cyclosporin) 대비 동등 이상의 우수한 효능을 확인된 바 있습니다. 이를 바탕으로 안구건조증 치료제를 개발하는데 있어 국내 제약사 ㈜휴온스와 2020년 8월 기술이전 계약을 체결하고 안구건조증을 포함한 안질환 신약개발을 위한 공동연구를 진행중입니다. 아토피 피부염 치료제 개발과정에 확보한 원료의약품의 비임상 data를 공유하여 빠른 연구개발이 가능합니다.현재 안구에 대한 추가 독성시험과 점안제로서 완제의약품 개발을 완료하였으며 국내 임상1상 시험 승인을 위한 단계에 있습니다. 2) 관련 시장 안구건조증 환자는 2016년 기준 약 2.7억명 정도였으며, 중국과 주요 선진국에서 높은 발병률로 인하여 2026년 약 2.9억명 수준으로 증가가 예상되고 있습니다. 안구건조증 치료제 시장은 2016년 기준 약 2.4조원 수준으로 효과적인 치료제 부재로 연간 전체 직접 의료 비용은 환자 수 대비 매우 작으며(9천원/환자), 2026년 약 6.4조원 수준으로 성장이 예측되고 있습니다. 복잡한 발병원인으로 높은 유병률 대비 효과적인 치료제가 없어 대체제로 인공눈물이나 광범위한 면역억제제 등의 치료법으로 한정되어 있으며, 인공 눈물은 근본적인 치료가 불가능하고 스테로이드제는 장기 및 고용량사용시 녹내장이나 백내장과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있어, 이를 대체할 새로운 치료제 개발의 수요가 높은 상황입니다. 비교적 최근 개발된 Diquafosol과 Rebamipide 등의 국소 분비 촉진약이 있지만, 눈 자극, 눈 분비물, 눈 통증, 이질증 등의 부작용이 알려져 있습니다. 개발 중에 있는 안구건조증 치료 신약 후보 중, RGN-259, Reproxalap, SJP-0035가 앞으로 시장을 이끌 중요 3개 물질로 주목받으며 안구건조증 시장은 폭발적 성장이 예측되지만 효과적 치료제는 아직 부재한 상황입니다. (라) 류마티스 관절염 치료제 1) 개요 및 개발 현황 류마티스 관절염은 여러 관절에서 염증이 일어나는 만성 염증 질환으로, 정확한 원인이 밝혀지지 않았으며, 많은 염증질환들과 동일하게 스테로이드 약물치료 및 비스테로이드 항염제로 대증요법이 질병에 대한 대처법으로 사용되고 있습니다. 최근에는 염증물질을 차단하는 약물들과 면역세포의 기능을 조절하는 약물들이 개발되고 있으나, 비싼 가격으로 인해 대중적 치료제가 부재합니다. 질환을 완전히 호전시키는 챔피언 치료제가 부재하기에, 치료시 부작용으로 나타날 수 있는 기회감염을 감소시키기 위한 향상된 내약성
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및 안전성을 가진 치료제의 개발 또한 필요한 상황입니다. 당사는 류마티스 관절염 환자를 주요 환자군으로 타겟한 주사제 혁신신약(first-in-class) PEPTIROIDRA개발을 목표로 하고 있습니다. PEPTIROID112의 류마티스 관절염 동물모델에서 관절염 개선 효능을 확인한바 있으며, 여러 동물모델을 이용하여 PEPTIROID112및 3세대 PEPTIROID의 효능을 검증하고 있습니다. 추후 주사제로서 제형개발을 완료한 후 임상단계 진입 추진할 예정입니다. 2) 관련 시장 류마티스 관절염 환자는 2018년 기준 전 세계적으로 2590만명으로 추정되고 있으며, 2027년까지 2860만명으로 증가가 예상되고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2020년 기준 500억달러로 추정되고 있습니다. 여러 치료제가 개발되고 있는 가운데 여전히 항 TNF 저해제가 주요 치료제로 쓰이고 있으며, Humira 가 현재로선 수십억 달러 시장의 선두주자입니다. 경구투여제인 JAK 저해제는 환자 투여 편의성으로 인한 수요가 많아지면 시장의 성장을 견인할 것으로 생각되어지나 높은 가격으로 인하여 후기 치료제고 밀려나 있는 실정이고, 항 TNF 저해제를 대체하진 못할 것으로 예상됩니다. 또한 JAK 저해제는 최근 FDA로부터 심각한 심장 부작용 등에 대한 경고가 나옴에 따라 우려가 높아지고 있는 실정입니다. 류마티스 관절염의 연간 전체직접 의료 비용은 지속적으로 증가 중에 있으며 (230만원/환자 수준), 그 중 약제비 비율, 항 TNF 저해제와 JAK 저해제 등의 높은 비용으로 인하여 환자 경제적 부담이 가중되고 있습니다. 잠재적 미래 시장 진입 치료제로는 IL-6 저해제, JAK 저해제, BTK 저해제, small molecule, 생물제제, cytokine/chemokine 저해제, 다른 kinase 저해제 등이 있습니다. (마) 궤양성 대장염 치료제 1) 개요 및 개발 현황 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 대장염은 대장의 점막 또는 점막하층에 염증 또는 궤양이 생기는 만성질환으로 혈변, 복통, 설사, 식욕 감퇴, 잔변감 등의 증상을 나타냅니다. 대장염은 유전자, 환경, 미생물, 식단 등 여러 요인 사이의 복잡한 상호작용으로 인하여 생물학적 복잡성이 발생하는 원형적 복합질환입니다. 대장염의 치료법으로는 가장 흔히 사용되는 약제는 아미노살리실산 (5-ASA)이 있으며 여러 다른 표적을 포함하는 항체제 (anti-TNF antibodies: infliximab 과 adalimumab 등)와 저분자 화합물 및 면역억제제의 병용요법을 사용합니다. 대표 치료제인 5-ASA는 열, 발진, 두통, 메스꺼움, 어지러움, 신장 기능 약화, 백혈구 수치 감소, 간 수치 증가 등의 다양한 부작용이 보고되었고, 항TNF제제의 치료를 받을 때는 결핵 발생률이 일반 인구에 비해 높아지는 등 특이적 치료제 개발은 여전히 필요한 상황입니다. 당사는 궤양성 대장염 치료약으로 주사제 혁신신약(first-in-class) PEPTIROIDIBD 개발을 목표로 하고 있습니다. 궤양성 대장염 동물모델들을 통해 PEPTIROID112의 주요증상의 개선과 염증반응 제어 효능을 이미 확인한 바 있으며, 효능 검증 및 주사제 제형 개발 후 임상단계로 추진할 예정입니다. 2) 관련 시장 전세계 궤양성 대장염 환자는 2016년 230만명으로 추정되며, 서구화된 식습관 및 환경적 요인으로 인하여 2026년까지 260만명으로 증가가 예상되고 있습니다. 궤양성 대장염 치료제 시장 규모는 2016년 기준 6조원으로 추정되었으며, 2026년까지 7.8조원으로 성장이 예상되고 있습니다. 염증성 대장염의 연간 전체 직접 의료 비용은 지속적으로 증가 중이며 (260만원/환자 수준), 그 중 약제비 비율, 특히 생물 제제 (고가항체제) 비용이 급격히 증가하여 환자 경제적 부담이 가중되고 있습니다. 대표 치료제로는 아미노살리실산과 여러 다른 표적을 포함하는 항체제, 저분자 화합물 및 면역억제제의 병용요법이 주로 처방되고 있습니다. 중증도-중증 환자에게는 항 TNF 체제인
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Remicade 와 humira 등이 쓰이는데, 기회 감염의 부작용이 나타납니다. 경구용 JAK 억제제인 Xeljanz는 약물순응도가 높고 항 TNF체제 보다 경제적 부담이 덜하며, 항인테그린 제제로는 장 점막 치유 효과를 지닌 국내 허가를 받은 Entyvio SC가 개발된 바 있습니다. 아직 각 치료제의 효과가 제한적이고 종종 다른 부작용을 일으킬 수 있는 steroid 치료의 필요성을 요구하기 때문에 특이적 치료제 개발은 여전히 필요한상황입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 현황 (1) 펩타이드 면역치료제 제품 현황 그림1.jpg 펩타이드 면역치료제 제품 현황 (2) 스킨케어 제품 현황 스킨케어 제품 현황.jpg 스킨케어 제품 현황 (3) 펫 스킨케어 제품 현황 펫 스킨케어 제품 현황.jpg 펫 스킨케어 제품 현황 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 (1) 주요 원재료 (단위 : 천원) 매입 유형 품 목 구분 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 2021년 (제22기) 원재료 바이오마커 국내 바이오기능성앰플 국내 천연물 국내 기타 국내 합 계 합계 (2) 원재료 매입가격 변동추이당사의 주요 매입가격은 경쟁상황 및 계약 당사자간의 상호 협의를 통하여 가격을 조정하고 있어 별도 기재를 하지 않습니다. (3) 주요 매입처당사의 주요 매입처는 경쟁상황 및 계약 당사자간 계약에 따라 별도 기재를 하지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산 실적 당사는 최종 인허가 의약품까지 개발과 생산을 직접하지 않는 것을 기본적인 사업화 전략으로 하며, 임상개발로 기술의 가치를 더욱 강화하는 과정에서 임상단계에 따라 국내외 대형 제약사에 전략적으로 기술이전하는 수익모델을 추진합니다. 펩타이드 원료의약품(API)나 스킨케어 원료물질과 완제의약품(DP)나 스킨케어 완제품의 생산은 당사와 밀접한 협업체계를 갖춘 전문 업체에 외주 생산을 의뢰하고 있으며 당사의전문인력이 철저히 생산 및 표준화 부문을 관리하고 있습니다. (2) 생산설비에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 직접적인 생산설비를 요구치 않으므로, 해당 사항이 없습니다. (3) 제품별 생산공정도 당사는 보고서 제출일 현재 직접적인 생산설비를 요구치 않으므로, 해당 사항이 없습니다. (4) 외주 생산에 관한 사항 당사는 후보물질 발굴, 비임상 연구, 임상개발, 완제의약품, 스킨케어 제품개발, 스킨케어 원료공급 을 위해 외주업체의 위탁생산시설을 이용하여 지속적으로 펩타이드 합성생산을 의뢰하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 부 문 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 2021년 (제22기) 금액 금액 금액 제품매출 바이오기능성앰플 수출 내수 소계 용역매출 단백질체분석 외 내수 기술이전 펩타이드 수출 내수 소계 상품매출 에스테룩스 내수 합 계 수출 내수 합계 주1) 환율은 매출 발생 건별로 반영하였습니다. 주2) 당사는 연구개발을 통해 기술력을 제공하거나 분석의뢰를 통한 용역 건수에 의 해 매출을 확보하는 구조로서, 제품에 대한 수량 단위를 적용하는 것이 어렵습니다. 또한, 펩타이드 원료 매출의 경우에도 수량 단위가 아닌 용량(gram) 단위에 따라 금액이 결정되는 부분으로서 용량이 많아지는 경우 단가할인율 적용으로 개별단가에서차이가 나기 때문에 수량 적용이 불가합니다. 나. 수출 현황 (단위 : 천원) 매출유형 부문 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 2021년 (제22기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품매출 바이오기능성앰플 홍콩 미국 기술이전 펩타이드 일본 일본 합계 주) 환율은 매출 발생 건별로 반영 다. 판매경로 및 판매 전략 (가) 판매경로 당사는 바이오마커/항체치료제 및 GPCR 리간드 펩타이드 원료를 연구개발하는 기업으로진단 전문업체나 병ㆍ의원, 제약사, 도매업체를 주요 판매경로로 하여 B2B, B2C영업위주로 진행하고 있습니다. (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액 판매경로별 비중 제품 바이오마커 내수
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진단업체 바이오기능성앰플 수출 거래처 내수 거래처,개인 용역 단백질체분석 외 내수 거래처 기술이전 펩타이드 수출 화학약품업체 내수 거래처 상품 에스테룩스 내수 거래처 합계 주) 당기 판매경로별 비중 반영 (나) 판매전략 당사는 현재 연구개발중인 바이오마커/항체치료제 개발과 GPCR 리간드 펩타이드 소재를활용한 제품화 양산을 통해 다음과 같은 판매전략을 수립하고 있습니다. 1) 해외진출 일본 Arysta Health Nutrition Corp.사와 같은 해외글로벌 기업을 통해 펩타이드 원료를 공급하고 해외 시장진입을 위한 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품화를 통해 해외수출을 적극 추진하고 있습니다. 또한, 새롭게 부각되고 있는 중국, 동남아 시장을 공략하기 위하여 원료의 공급을 확보할 수 있는 해외 파트너링에 적극 참여하고 있습니다. 2) 내수확대 바이오마커/항체치료제의 개발은 연구개발 초기단계부터 막대한 자금의 투입이 필요하고 이를 매출로 가시화시켜 회수하는 데까지 단기간 내 이루어질 수 없는 구조이기에 동사는 파이프라인 중에서 상품화/상용화가 가능한 연구개발 성과들을 판매가능한 제품으로 활용하여 매출확보를 구축하고 있습니다. 이에 따라 펩타이드 원료 및바이오소재 등을 시장에 알리고 적극적인 판로확보를 개척해나가고 있는 상황이므로점진적인 내수 확대가 이루어질 것으로 예상되고 있습니다. 3) 기술이전(라이센싱 아웃) 당사의 연구개발 파이프라인은 일차적으로 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 이는 기술력을 바탕으로 한 바이오기업의 가장 바람직한 모델로서 연구개발에 매진하고 이를 토대로 경쟁력을 갖춘 대기업이나 글로벌기업에 기술이전을 함으로서 제품화 및 시장진입을 꾀할 수 있는 방법입니다. 동사는 기술이전과 관련하여 유수 제약사와기술이전을 한 바 있으며, 향후에도 연구개발이 진행되고 있는 파이프라인별 기술이전을 통해 매출의 증대 및 판로확보를 모색하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. (1) 시장위험 (가) 이자율위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 보고기간말 현재 고정이자율 조건의 차입금이 존재하여 이자율 변동 위험이 없습니다. 한편, 당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. (나) 신용위험 당사는 신용위험을 당사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. (다) 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해
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차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. (2) 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는것입니다.자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다. 나. 파생거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스 아웃(License-out)계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행단계 NCP101 전세계 비공개 비공개 계약완료 NCP112 (주)휴온스 아시아 비공개 비공개 비임상 NCP112 녹십자수의약품(주) 대한민국 비공개 비공개 (가) 품목: NCP101 품목 NCP101 계약상대방 계약내용 일본외 대상지역에 대하여 NCP101 화장품 원료 사용권리 대상지역 전세계 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 NCP101 화장품 원료사업부문 개발진행경과 Nutrition Science Corp>- 피부임상시험 완료- 스킨케어제품 개발 및 원료공급 - 스킨케어제품 개발/ 판매 (NOVADERM A3+ PEPTIDE THERAPY) 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. (나) 품목: NCP112 품목 NCP112 계약상대방 (주)휴온스 계약내용 안구건조증을 포함한 안질환 치료개 개발기술 대상지역 아시아 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 안질환 치료제 신약 개발 개발진행경과 - 점안제 제형 연구개발 및 국내 임상1상 IND 신청 준비 중 - 효력 및 작용기전 보완연구 중 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. (다) 품목: NCP112 품목 NCP112 계약상대방 녹십자수의약품(주) 계약내용 아토피 피부염 및 관절염 적응증을 포함한 동물용 의약품 및스킨케어 제품 기술개발 대상지역 대한민국 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 아토피 피부염 및 관절염 적응증을 포함한 동물용 의약품 및스킨케어 제품 개발 개발진행경과 - 주사제 제형 연구개발 및 국내 임상 IND 신청 준비중 - 효력 및 작용기전 보완연구 중 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다.(2) 라이선스 인(License-in)계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행단계 NCN301 "아위버섯의 물 추출물을 유효성분으로 함유하는 고지혈증 예방 또는 치료용 조성물"에 관한 기술이전 경상북도, 포항공과대학교 대한민국 비공개 계약완료 (가) 품목: NCN301 품목 NCN301 계약상대방 경상북도, 포항공과대학교 계약내용 "아위버섯 물 추출물을 유효성분으로 함유하는 고지혈증 예방 또는 치료용 조성물"에 대한 국내 및 국외 전용실시권을 갖는다 대상지역 국내 및 국외 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약일 기준 비용 인식 대상기술 항비만 관련 식품 및
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천연물신약개발 개발진행경과 , 포항공과대학교>- 효력개선 소재 연구개발 중 - 항비만 효능 검증 완료- 건강기능성식품 제품화 연구개발 중- 적응증 확장 연구개발 중 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 포스텍(POSTECH) 기반의 기술력으로 의약품과 바이오소재를 개발합니다. 특히 펩타이드 라이브러리(Peptide Library)와 프로테오믹스(Proteomics) 플랫폼 기술을 이용하여 기능성 펩타이드 소재 및 바이오마커 발굴과 신약 개발에 매진하고 있습니다. 또한 면역반응을 조절하는 PEPTIROID의 특징을 이용하여 발병기전에 공통점을 보이는 다양한 질병을 대상으로 면역치료제를 개발하는 '원소스 멀티유즈(One-Source-Multi-Use)' 전략을 추진하고 있습니다. 개발 유효물질과 용도에 대해서는 신속한 특허 등록을 통해 글로벌 기술 권리를 확보하고 있으며, 지속적인 연구개발로신기술 및 신규파이프 라인 및 그 권리 확보할 수 있도록 노력하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 개요2001년 설립된 당사 기업부설 BOIC연구소는 2020년 4분기 바이오산업 기반 조성을 목적으로 포스텍(POSTECH)내에 걸립된 바이오 오픈이노베이션 센터(BOIC)로 이전하여 전용면적 약 190㎡ 연구공간과 다양한 연구 전문 공간 및 장비를 보유하고 있으며, ALACC인증 실험동물실을 포함한 포스텍 연구 인프라와 BOIC 공용시설/장비 등을 활용하여 연구개발 중에 있습니다. 연구개발 전략 수립, 신약 타겟, 마커 발굴과 함께 펩타이드 소재 개발을 중심으로 신규 유효물질 탐색/발굴부터 in vitro/in vivo 유효성 평가, 물질 최적화에 이르는 기초 연구개발과 임상시험수탁기관(CRO)을 활용한 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 당사의 주력 펩타이드 파이프라인인 NCP 시리즈를 개발한바 있으며, 포스텍 연구진을 포함한 우수 연구그룹과의 공동연구를 통한 기술개발도 활발히 진행하고 있습니다. 기술/연구능력 강화 및 미래가치 증대를 위해포스텍 박사 출신을 중심으로 핵심 연구인력 충원에 주력하고 있으며, 지속적인 연구소 내부 학술 미팅과 외부 교육 프로그램 참여제도를 통해 연구원 개개인의역량 강화에 힘쓰고 있습니다. (나) 연구소 조직 연구소_조직.jpg 연구소_조직 (다) 조직별 주요 업무 조 직 팀 명 주요업무 BOIC연구소 유효성평가팀 - 유효성 평가 모델 확립- in vitro, in vivo 모델에서 후보물질 및 마커 유효성 평가- 유효물질 용법/용량 연구- 비임상 연구 약리연구팀 - 신약 타겟 및 마커발굴- 신규 유효물질 및 마커 탐색/발굴- 후보물질의 효능 작용기전 연구- 작용기전 기반 연구개발 전략 수립 (라) 연구개발 인력 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 박사급 5명, 석사급 5명 등 총 10명의 내부연구인력및 자문 위원 7명이 있습니다.1) 연구개발 핵심 인력 현황 직위 성명 주요업무 학력/경력 연구실적 대표이사 이태훈 연구개발 총괄 -한국과학기술원(KAIST), 생물학 박사 ('86~'90)-포항공과대학교, 신경과학 석사 ('90~'92)-포항공과대학교, 세포신호전달 박사 ('92~'97)-Emory University Medical School, Post. Doc. ('97~'98)-포항공과대학교, 발달유전학 Post. Doc. ('99~'00)-㈜노바셀테크놀로지 대표이사 ('00~현재) [논문실적] 35건 이상 대표실적: NOTUM is involved in the progression of colorectal cancer. Cancer genomics Proteomics ('18) [특허실적] 50건 이상 대표실적: 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도, 대한민국, 등록 ('20) [국가과제실적] 다수 대표실적: FPR2 선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 개발, 범부처신약개발사업단 ('19~'20) 책임연구원 김재왕 BOIC 연구소
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및 연구개발총괄 -성균관대학교, 식품생명공학/생명과학 학사 ('98~'05)-성균관대학교, 분자세포생물학 석사 ('05~'07)-포항공과대학교, 생명과학 박사 ('07~'14) 신호전달 연구실-포항공과대학교, 생명과학 Post. Doc. ('14~'15)-㈜노바셀테크놀로지 책임연구원 ('15~현재) [논문실적] 28건 대표실적: Intestinal epithelial cell-specific deletion of PLD2 alleviates DSS-induced colitis by regulating occludin. Sci. Rep. ('17) [저서실적] 2건 대표실적: PhospholipaseD: A major player in pathophysiological diseases, Advances in Medicine and Biology ('15) [특허실적] 50건 이상 대표실적: 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도, 대한민국, 등록 ('20) [국가과제실적] 12건 이상 참여 대표실적: FPR2 선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 개발, 범부처신약개발사업단 ('19~'20) 선임연구원 김영은 -약물 유효성평가 전략 확립-약물 in vitro, in vivo 유효성평가-약물 in vivo 작용기전 연구 -단국대학교, 분자생물학 학사 ('07~'11)-포항공과대학교, 생명과학 박사 ('12~'21)-종양미세환경 연구실 ('12~'19)-신호전달 연구실 ('19~'21)-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원 ('21~현재) [논문실적] 15건 대표실적: HIF-1alpha activation in myeloid cells accelerates dextran sodium sulfate-induced colitis progression in mice. Dis Model Mech ('18) [수상실적] 4건 대표실적: Best Poster Award, 2018 Korean Society for Molecular and Cellular Biology (Seoul, Korea) [국가과제실적] 8건 참여 대표실적: 비만증을 유도하는 지방침윤 대식세포 내 저산소 유도 인자의 작용 기작 규명 및 이를 표적 하는 치료제 검증 연구, 보건복지부/질환극복기술개발사업 ('14~'17) 선임연구원 정민규 -GPCR 표적 유효물질 발굴 전략-약물 작용기전 연구-약물 in vitro, in vivo 유효성평가 -University of Illinois at Urbana-Champaign, United States, BS. Intergrative Biology ('06~'9)-포항공과대학교, 생명과학 박사 ('13~'21)-신호전달 연구실-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원 ('21~현재) [논문] 4건 대표실적: Direct visualization of single-molecule membrane protein interactions in living cells. PLOS Bio. (2018) [수상실적] 2건 대표실적: Presidential fellowship from POSTECH ('14~'15) [국가과제실적] 2건 참여 대표실적: 당뇨병 치료를 위한 인슐린 수용체 이성질체의 특이적 조절 연구, 글로벌연구실지원사업 ('16~'22) 선임연구원 박송이 -약물 유효성평가 전략 확립-약물 in vitro, in vivo 유효성평가-약물 in vivo 작용기전 연구 -한남대학교, 생명과학 학사 ('05~'09)-한남대학교, 생명과학 박사 ('09~'13)- 분석과학기술대학원, 세포생물학 및 대사성 질병 연구실, Post. Doc. ('13~'14)- 분석과학기술대학 연구소, 세포생물학 및 대사성 질병 연구실, 연구교수 ('14~'15)- 고려대학교 의과대학 미생물학교실 연구강사 ('16~'22)-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원 ('22~현재) 연구원 김다솜 -유효물질 탐색 및 최적화-약물 in vitro, in vivo 유효성평가-약물 작용기전 연구 -경북대학교 생명공학 학사 ('10~'15)-경북대학교 의과학 석사
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('15~'17)-한국뇌연구원 연구원 ('17~19)-㈜노바셀테크놀로지 연구원 ('20~현재) 연구원 최유라 -유효물질 탐색 및 최적화-약물 in vitro, in vivo 유효성평가-약물 작용기전 연구 -영남대학교 생명공학부 학사('10~'15)-경북대학교 의과학과 석사('15~'17)-한국뇌연구원 연수연구원('17~'19) 뇌질환 연구부-㈜노바셀테크놀로지 연구원 ('21~현재) 연구원 홍성결 -유효물질 탐색 및 최적화-약물 in vitro, in vivo 유효성평가-약물 작용기전 연구 -순천대학교, 식품공학과 학사 ('11~'17) -순천대학교, 약학과 석사 ('17~'19) -애니젠 펩타이드생명소재사업부 ('19~'21)-㈜노바셀테크놀로지 연구원 ('22~현재 연구원 김세호 -유효물질 탐색 및 최적화 -약물 in vitro, in vivo 유효성평가 -약물 작용기전 연구 -영남대학교, 생명공학과 학사 ('12~'18) -영남대학교, 화학공학과 석사 ('18~'22) -㈜노바셀테크놀로지 연구원 ('22~현재) 연구원 우언빈 -유효물질 탐색 및 최적화 -약물 in vitro, in vivo 유효성평가 -약물 작용기전 연구 -안동대학교, 생명과학과 학사 ('14~'19) -경북대학교, 생명과학부 석사 ('19~'22) -㈜노바셀테크놀로지 연구원 ('22~현재) 2) 자문위원회 직위 성명 주요자문분야 학력/경력 연구자문위원장 류성호 - FPR2 기능 및 표적 전략- 펩타이드 리간드 개발 -서울대학교 약학대학 학사-한국과학기술원(KAIST) 생물공학 박사-National Institutes of Health, Post-Doc-POSTECH 생명과학과/융합생명과학부 교수 -포항공과대학교 분자생명과학부 부장-포항공과대학교 생명공학연구센터 센터장-포항공과대학교 대사질환공동연구센터 센터장 임상자문 노주영 - 임상시험 -고려대학교 의과대학 박사, MD/PhD -가천대학교 길병원 피부과 과장-대한피부연구학회 감사 임상자문 윤석민 - 임상시험 -한국과학기술원(KAIST) 학사/석사-중앙대학교 의과대학 박사수료-전) ADM Korea 대표이사-한국임상CRO협회장 연구자문 박종배 - 적응증 개발 -경상대학교 생화학과 학사-포항공과대학교 석사/박사-Harvard Univ. Med. Sch., Post-Doc-국립암센터국제암대학원대학교 교수 연구자문 신인철 - 백신 adjuvant 개발- PEPTIROID 개발 기술 자문 -Vanderbilt University (Post-Doc)-한양대학교 생명과학과 교수 연구자문 김재윤 - 신약 후보 물질의 연구 개발 -포항공과대학교 생명과학 학사-포항공과대학교, 생명과학 박사 신호전달 연구실-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원-스웨덴 카롤린스카 연구소 post-doc,-포항공과대학교 융합생명공학부/생명공학연구센터 연구조교수 지식재산권자문 한윤호 - 특허 (변리사/기술거래사) -서울대학교 분자생물학과 학사/석사-율민국제특허법률사무소 공동대표 변리사-선정국제특허법률사무소 공동대표 변리사-대학산업기술지원단(UNITEF) 특허평가위원 (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 2021년 (제22기) 자산처리 원재료비 인건비 기타 경비 소 계 비용처리 경상연구개발비 소 계 합계 (매출액 대비 비율) (4) 연구개발실적(가) 연구개발 진행현황과 향후계획 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 진행중인 신약[개량신약,복제약(시밀러)등 포함] 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 바이오 신약 아토피 피부염 외용제 신약 아토피 피부염 2014년 아토피 피부염 국내 임상1상 완료, 임상2상 진입 예정 자사 개발 파이프라인 코로나19 치료제 COVID-19 2020년 비임상 시험 완료 후 임상1상 진입 예정 자사 개발 파이프라인 안질환 치료제 안구건조증 2019년 점안제형개발 및 임상진입 중비 중((주)휴온스) 자사 개발 파이프라인 천식 치료제 천식 2014년 효력 검증 및 후보물질 최적화 단계 진행 중 자사 개발 파이프라인 천연물
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신약 관절질환 천연물 신약 류마티스 관절염 2014년 국내 임상2상 완료 공동 개발 파이프라인 건기식,신약 대사성질환 개선 제품 대사성 질환 2015년 제품화 진행 중 자사 개발 파이프라인(기술도입) 1) 아토피 피부염 외용제 구분 바이오 신약 적응증 아토피 피부염 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 이상면역반응 조절 및 피부장벽 개선 제품개발의의 '미충족 의학적 수요'에 부합하는 아토피 피부염의 first-in-class 외용제 신약 개발 진행경과 국내 아토피 피부염 임상1상 완료 향후계획 임상2상 진입을 위한 독성시험 완료, 원료 및 완제 연구개발 진행 중, 기술이전/공동연구 추진 경쟁제품 안전성의 문제가 제기되는 광범위 면역억제 외용제 (steroid 제제 또는 calcineurin)가 주요 경쟁 대상 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 64억 US$(2017년), 2027년 약 183억 US$ 예측 기타 2) 아토피 피부염 동물용의약품 구분 바이오 신약 적응증 동물 아토피 피부염 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 이상면역반응 조절 및 피부장벽 개선 제품개발의의 '미충족 의학적 수요'에 부합하는 반려동물 아토피 피부염의 동물용의약품 개발 진행경과 비임상 모델 유효성 시험 후 녹십자수의약품(주)에 기술이전 향후계획 완제 개발 후 동물 임상시험 진입 계획 경쟁제품 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 300억 US$(2016년), 2023년 약 370억 US$ 예측 기타 3) 안 질환 치료제 구분 바이오 신약 적응증 안구건조등 작용기전 안 염증 완화 및 각막 손상 회복 제품개발의의 효과적 치료제가 없는 안구건조증의 미충족 의학적 수요를 해결할 수 있는 신약 제공 진행경과 유효성 검증 및 원료의약품(API)의 비임상 독성시험 완료 후 ㈜휴온스에 기술이전 향후계획 안구 독성시험 보완 완료, 점안제 제형 연구개발 진행 중, 국내 임상1상 IND 신청 완료 경쟁제품 Restasis 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 5.4조원 (2018년), 2026년 6.9조원 예상 기타 4) 천식 치료제 구분 바이오 신약 적응증 천식 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 이상면역반응 조절 제품개발의의 '미충족 의학적 수요'에 부합하는 천식의 first-in-class 신약 개발 진행경과 효력 검증 및 후보물질 최적화, 원료의약품(API)의 비임상 독성시험 완료 향후계획 임상 연구 진행 예정 경쟁제품 안전성의 문제가 제기되는 steroid 흡입제제 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 27.5조원 (2018년), 시장성장률 CAGR (1.79%) 기타 5) 관절질환 천연물 신약 구분 천연물 신약 적응증 류마티스 관절염 작용기전 NFkB와 STAT1 억제를 통한 면역조절 및 연골 재생 효능 제품개발의의 기존 DMARD 대비 경쟁력 있는 효능과 상대적 안전성과 경제성을 갖춘 천연물 신약 개발 진행경과 국내 임상2상 종료 향후계획 임상3상 진입 여부 및 이후 개발단계 논의중, 기술이전을 위해 다양한 방안 모색중 경쟁제품 기존 DMARD 제제 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 27.5조원 (2018년), 시장성장률 CAGR (1.79%) 기타 6) 코로나19 치료제 구분 바이오 신약 적응증 COVID-19 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 과도한 면역반응 제어 제품개발의의 펜데믹 상황이 지속되고 있는 COVID-19와 향후 감염병 유행에 대응할 수 있는 숙주표적 면역치료제 개발 진행경과 원료의약품(API)의 비임상 독성시험 완료, 급성 염증성 질환 효능 확인 향후계획 비임상 COVID-19 유효성 검증 및 완제 개발 완료 후 임상1상 진입 예정 경쟁제품 효과적 면역치료제 아직 없음 관련논문 시장규모 기타 7) 대사성질환 개선 제품 구분 건강기능성 식품, 천연물 신약 적응증 대사성질환 작용기전 대장 지질 흡수 제해 등을 통한 대사성질환 개선 제품개발의의 천연물을 이용하여 고지혈증, 비만, 당뇨등 대사성 질환을 개선할 수 있는 제품 또는 신약 개발 진행경과 제품화 개발 단계 향후계획 건강기능성