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있습니다. 금번 분할합병으로 동사는 사업부문(동사)과 투자부문을 분할하였으며, 이에 따라 분할합병 이후 증권신고서 제출 전일 기준 현재 최대주주는 롯데지주(지분율: 40.00%)이며, 특수관계자 포함 약 61.17%로 안정적인 경영권을 확보하고 있습니다.다. 동사의 2023년 3분기 연결기준 매출액은 10조 9,230억원으로 전년 동기 11조 6,860억원 대비 7,630억원 감소한 반면, 영업이익은 3,060억원으로 전년 동기 2,932억원 대비 129억원 증가하였습니다. 2022년 코로나19의 일상화 및 엔데믹 기대감으로 점차 경기 및 소비가 개선되며 영업이익 개선이 이루어졌으나, 2022년 하반기 이후 고금리, 고물가 상황 지속되며 가처분 소득 감소의 여파로 매출이 감소한 것으로 판단됩니다.한편, 소비행태가 온라인 채널을 중심으로 빠르게 변화함에 따라 오프라인 매장의 경쟁력은 점차 약화되고, 심화된 경쟁체제 하에서 시장점유율, 시장지위 및 매출 규모를 유지하기 위한 강도 높은 경쟁이 지속되고 있어, 이는 동사의 수익성에 향후 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. 또한, 온라인 위주의 소비채널 이동 요인 외에도 낮은 출산율로 인한 인구 감소, 가구 구성 변화, 대형 유통사에 대한 정부의 규제와 정책도 동사의 수익성에 부정적으로 작용하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구 분 2023년 3분기 2022년 3분기 2022년 2021년 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 관계기업투자손익 계속영업당기순이익(손실) 당기순이익(손실) 매출총이익률 영업이익률 당기순이익률 자료 : 동사 각 사업연도별 사업보고서 및 분기보고서 라. 동사의 2022년 연결기준 부채비율 및 차입금 의존도는 각각 187.30%, 47.76%로 2021년말 연결기준 부채비율 및 차입금의존도인 183.35%, 47.56% 대비 소폭 높아졌습니다. 2023년 3분기 연결기준 부채비율 및 차입금 의존도는 각각 182.15%, 45.47%로 2022년 대비 소폭 감소하였습니다. (단위: 백만원) 구분 2023년 3분기말 2022년말 2021년말 2020년말 현금성자산 유동성차입금 비유동성차입금 총 차입금 순 차입금 차입금의존도 부채비율 자료 : 동사 각 연도별 사업보고서 및 분기보고서(주) 연결재무제표 기준 한편 동사의 유동성차입금 대비 현금성자산의 비율은 2020년말 42.00%, 2021년말 57.21%, 2022년말 31.86%을 기록하였고, 2023년 3분기말 기준 32.21%를 기록하여 유동성부채 대비 적절한 현금성 자산을 관리하고 있는 것으로 판단됩니다.마. 동사는 포화된 국내 시장에서의 한계와 미래 신성장 동력을 얻기 위해 위해 2008년 중국 마크로 8개 점포 인수를 시작으로 2008년 11월 인도네시아 마크로 19개점 인수, 2008년 12월 베트남 1호점 진출, 2009년 중국 3개 점포를 개점하였습니다. 2009년 하반기에는 중국 내 확실한 입지구축을 위하여 대형마트 체인 TIMES (대형마트 54개점, 슈퍼 11개점) 인수하였습니다. 하지만, 중국 할인점 사업의 경우, 2018년 8월 상해·북경 점포 법인매각 및 2018년 9월 심양·중경 점포 폐점하여, 현재 운영 중인 중국 점포는 없습니다. 2023년 3분기 기준 인도네시아 48개점, 베트남 16개점으로 총 64개점의 해외 점포를 운영 중입니다.바. 2023년 3분기말 연결재무제표 기준 동사의 총자산 규모는 31조 677억원, 총부채는 20조 568억원이며, 부채비율은 182.15%입니다. 최근 이어진 온라인 채널의 급성장 및 유통채널간 경쟁심화, 소비패턴 다변화 등 영업환경의 구조적 변화로 유통업태 전반의 저성장 추이와 함께 코로나19로 인한 수익성 악화로 인해 동사의 차입금 관련 부담은 증대하는 추세를 보이고 있으나, 동사의 사업 안정성 및 시장 지위를 고려할 경우 동사의 재무 안정성은 우수한 수준으로 유지되고 있는 것으로 보입니다. 영업환경 및 재무적 환경의 급격한 변동이 발생되지 않는다면, 안정적인
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현금흐름을 유지할 것으로 판단됩니다. (단위: 백만원) 구 분 2023년 3분기말 2022년말 2021년말 총자산 총부채 순자산 부채비율 자료 : 동사 각 사업연도별 사업보고서 및 분기보고서 사. 동사의 재무제표 및 상기 언급한 제반사항 등을 고려할 때 동사는 우수한 채무상환능력을 유지할 것으로 판단되며, 외부환경의 급격한 변동으로 인한 위험이 없는 한제98회 무보증 공모사채의 원리금상환은 무난할 것으로 사료됩니다. 또한, 금번 발행과 관련하여 한국신용평가(주), 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 AA-(안정적)입니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과와 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자의사 결정시 고려하시기 바랍니다. 또한 공동대표주관회사는 본 사채의 원리금상환과 관련하여 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다. 공동대표주관회사 NH투자증권 주식회사 대표이사 정 영 채 공동대표주관회사 하나증권 주식회사 대표이사 강 성 묵 공동대표주관회사 키움증권 주식회사 대표이사 엄 주 성 공동대표주관회사 한국투자증권 주식회사 대표이사 김 성 환 공동대표주관회사 삼성증권 주식회사 대표이사 이 종 완 공동대표주관회사 KB증권 주식회사 대표이사 김 성 현 공동대표주관회사 신한투자증권 주식회사 대표이사 김 상 태 공동대표주관회사 DB금융투자 주식회사 대표이사 곽 봉 석
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 지배회사인 롯데쇼핑㈜(이하 "당사")는 1970년 7월 2일 백화점 경영을 목적으로 설립되었으며 2023년 3분기말 현재 총 35개의 종속회사가 있습니다. 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")는 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장 및 판매방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성 등을 고려하여 경영의 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 백화점 사업부문, 할인점 사업부문, 전자제품전문점 사업부문, 슈퍼 사업부문, 홈쇼핑 사업부문, 영화상영업 사업부문, 이커머스 사업부문, 기타 사업부문으로 세분하였습니다.백화점 사업부문은 롯데쇼핑 백화점 및 해외백화점 별도법인, 할인점 사업부문은 롯데쇼핑 할인점 및 해외할인점 별도법인, 전자제품전문점은 롯데하이마트, 슈퍼 사업부문은 롯데쇼핑 슈퍼 및 씨에스유통, 홈쇼핑 사업부문은 우리홈쇼핑, 영화상영업 사업부문은 롯데컬처웍스, 이커머스 사업부문은 롯데쇼핑 이커머스, 기타 사업부문은 롯데위탁관리부동산투자회사 등으로 구성되어 있습니다.2023년 3분기 매출은 백화점 부문이 2조 3,715억원으로 전체 매출액의 21.7%, 할인점 부문이 4조 3,856억원으로 40.2%이며, 전자제품 전문점 부문이 2조 316억원으로 18.6%를 차지하고 있습니다. 슈퍼 부문은 9,977억원으로 전체의 9.1%이며, 홈쇼핑 부문은 6,816억원으로 전체의 6.2%이고, 영화상영업 부문은 3,929억원으로 전체의 3.6%, 이커머스 부문은 972억원으로 전체의 0.9%, 기타 부문은 -351억원으로 전체의 -0.3%를 차지하고 있습니다.백화점은 현재 롯데쇼핑 주식회사 소유의 백화점 32개점(위수탁운영 2개점(영등포점, 대구점) 포함), 아울렛 22개점, 해외백화점 5개점, 쇼핑몰/피트인 6개점(위수탁 운영점 롯데월드몰점 포함) 등 총 65개점이 영업 중에 있습니다. 해외로는 현재 중국 1개, 베트남 3개, 인도네시아 1개로 총 5개의 해외점포를 운영 중입니다.할인점은 현재 111개점(Hypermarket 105개점(위수탁 운영점포 서울역점 포함), 창고형 매장 6개점)을 운영하고 있습니다. 또한 디지털 풀필먼트시스템을 구축한 온/오프 통합 미래형 매장인 "스마트 스토어(SmartStore)"를 8개점을 운영 중이며, 매장 후방의 패킹 자동화설비를 장착 배송 Capa를 향상하는 형태의 세미다크스토어를 현재 총 17개점에서 운영 중입니다. 해외로는 현재 인도네시아 48개점, 베트남 16개점 총 64개점의 해외 점포를 운영 중입니다.전자제품 전문점은 신속한 출점으로 단기간에 전국적인 점포망을 갖춘 전자제품 전문점으로서의 입지를 구축하여 현재 353개 점포와 12개 물류센터를 운영하고 있습니다. 슈퍼 사업부문은 롯데쇼핑 슈퍼 사업부에서 슈퍼 직영 183개점 및 가맹 147개점, 슈퍼(마켓999) 직영 3개점 및 가맹 5개점을 운영 중이며, 씨에스유통을 통해 직영 30개점을 운영 중입니다.영화 상영업 사업부문은 국내 143개관, 해외로는 베트남 45개관을 운영 중입니다. 홈쇼핑 사업부문은 TV홈쇼핑, 인터넷쇼핑, One TV 사업 등을 영위 중이며, 이커머스 사업부문은 그룹 내 7개 온라인 쇼핑몰을 한 번의 로그인으로 자유롭게 이동할 수 있는 롯데ON을 오픈하여 운영 중입니다. 또한 당사의 역량을 가장 잘 발휘할 수 있는 뷰티/럭셔리/패션/키즈 상품군을 중심으로, 버티컬 전문몰을 오픈하여 쇼핑의 가치를 제시하는 라이프스타일 플랫폼 서비스를 제공하고 있습니다.각 사업부문별 주요 사업의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 주요 종속회사 주요사업의 내용 백화점 롯데쇼핑(백화점) 백화점 설치, 운영에 관한 사업 등 유통발전법에 의한 유통산업 유통(백화점) 유통(백화점) 롯데몰 하노이 프로젝트 복합개발사업 투자 롯데몰 하노이 복합사업 운영 할인점 롯데쇼핑(할인점) 대형할인점 설치, 운영에 관한 사업 등 유통발전법에 의한 유통산업 베트남 시장 할인점 사업 인도네시아 시장 할인점 사업 전자제품전문점 롯데하이마트 가전제품 도소매업 슈퍼 롯데쇼핑(슈퍼) 소매 및 부동산 외 (슈퍼마켓 및
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임대 등) 씨에스유통 홈쇼핑 우리홈쇼핑 TV홈쇼핑사업, 인터넷쇼핑몰을 통한 홈쇼핑/e커머스 사업, 상품판매형 데이터방송사업, 모바일을 통한 홈쇼핑/e커머스 사업, 고객 DB를 이용한 보험상품 판매 이커머스 롯데쇼핑(이커머스) 인터넷쇼핑몰 운영에 관한 사업 등 전자상거래기본법에 의한 유통산업과 전자지급결제대행 업무와 관련된 전자금융거래법에 의한 전자금융법 영화상영업 롯데컬처웍스 영화상영업, 전자상거래 소매업, 영화배급업 및 부대사업, 방송 프로그램 제작업, 영화제작업, 영화수입업 영화관 운영 기타 롯데수원역쇼핑타운 부동산 운영, 위탁관리 롯데울산개발 KTX울산역 복합환승센터 개발사업, 부동산 개발 및 운영 롯데인천타운 구월동 (전)농산물도매시장 부지 개발 롯데위탁관리부동산투자회사 부동산의 취득·관리·개량 및 처분, 부동산의 임대차, 부동산개발 등의방법으로 자산을 투자·운용하여 얻은 수익을 주주에게 배당 베트남, 인니, 인도 등 유통업 투자 중국 청두 반성강 프로젝트 복합개발사업 투자 중국 청두 반성강 프로젝트 복합개발사업 연결실체의 사업부문별 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : 백만원, %) 사업부문 구 분 제 54 기 3분기 제 53 기 제 52 기 금 액 비 중 금 액 비 중 금 액 비 중 백화점 매출액 영업이익 총자산 할인점 매출액 영업이익 총자산 전자제품전문점 매출액 영업이익 총자산 슈퍼 매출액 영업이익 총자산 홈쇼핑 매출액 영업이익 총자산 영화상영업 매출액 영업이익 총자산 이커머스 매출액 영업이익 총자산 기타 (*1) 매출액 영업이익 총자산 합계 매출액 영업이익 총자산 (*1) 기타는 연결조정금액을 포함합니다.※ 공통자산 및 비용배부 기준 : 공통자산 및 비용은 각 사업부문별 귀속이 명확한 경우에는 직접 귀속시키고, 귀속여부가 불분명한 경우에는 별도의 배부기준 (매출액 비율, 인건비 비율 등)을 적용하여 각 사업부문에 배부합니다.※ 당분기 중 LOTTE MALL West Lake Hanoi 쇼핑몰 영업개시로 LOTTE PROPERTIES (HANOI) SINGAPORE PTE. LTD., LOTTE PROPERTIES HANOI CO., LTD.의 영업부문이 변경되었으며, 관련된 전기 및 전전기 부문정보가 재작성되었습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 [부문별 주요 재화] 구 분 백화점 할인점 전자제품 전문점 슈퍼 홈쇼핑 영화상영업 이커머스 기 타 구분기준 중ㆍ고가 위주의소매점 중ㆍ저가 위주의도소매점 가전제품 소매업 중ㆍ저가 위주의도소매점 방송채널사용사업 영화 및 비디오물상영업 전자상거래기본법에 의한유통산업 기타 수익을 창출하는주요 재화 판매시설 및 상품 가전제품 등 판매시설 및 상품 상품 등 영화관운영 등 판매시설 및 상품 등 주요고객 일반소비자 당사는 백화점, 할인점, 슈퍼, 전자제품 전문점, 홈쇼핑, 이커머스 사업부문에서 온라인 및 오프라인 유통 채널을 통해 의류, 식품, 가전제품 등의 상품을 판매하고 있습니다. 또한 오프라인 매장을 이용하여 임대수입을 창출하고 있습니다. 영화상영업 사업부문에서는 영화관 운영으로 영화판권, 영화 티켓 등의 수입을 창출하고 있습니다.2023년 3분기 매출은 백화점 부문이 2조 3,715억원으로 전체 매출액의 21.7%, 할인점 부문이 4조 3,856억원으로 40.2%이며, 전자제품 전문점 부문이 2조 316억원으로 18.6%를 차지하고 있습니다. 슈퍼 부문은 9,977억원으로 전체의 9.1%이며, 홈쇼핑 부문은 6,816억원으로 전체의 6.2%이고, 영화상영업 부문은 3,929억원으로 전체의 3.6%, 이커머스 부문은 972억원으로 전체의 0.9%, 기타 부문은 -351억원으로 전체의 -0.3%를 차지하고 있습니다. [제 54(당) 기 3분기] (단위 : 백만원, %) 부 문 주요 제품 매출액 비중 백화점 의류 등 상품, 임대료 수입 등 할인점 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 전자제품 전문점 가전제품 등 상품, 임대료 수입 등 슈퍼 식품 등 상품, 임대료 수입 등 홈쇼핑 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등
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영화상영업 영화 판권, 영화 티켓 등 이커머스 의류, 식품 등 상품, 수수료 수입 등 기타 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 총 계 ※ 세부 제품별 매출은 'Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주현황' 항목을 참조하시기 바랍니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 영업용 설비현황(1) 지점설치 현황【백화점 사업부문】 ▶ 롯데쇼핑(백화점)- 국내 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 백화점 사업부 ※ 장부가액은 감가상각누계액 반영 수치입니다.※ 롯데역사㈜와 맺은 경영관리계약에 따라 운영중인 점포는 제외하였습니다. (총 2개점 : 대구점, 영등포점)※ 롯데물산㈜과 경영관리 위탁계약에 따라 운영중인 점포는 제외하였습니다. (롯데월드몰점)※ 영업용 설비에 대한 시가는 객관적인 시가 판단이 어려워 기재를 생략했습니다.(이하 지점설치 현황 내 타 사업부문 동일) ※ 상세 현황은 '상세표-4. 지점설치 현황 - 백화점 사업부문(상세)' 참조 - 해외 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 청두낙천백화 (청두 환구중심점) 중국 청두 임차 롯데쇼핑 에비뉴 인도네시아 (롯데몰 자카르타점) 인도네시아 자카르타 임차 롯데쇼핑 플라자 베트남 (하노이점) 베트남 하노이 임차 호치민 다이아몬드 플라자 (호치민점) 베트남 호치민 지분소유 롯데몰 웨스트레이크 하노이 (웨스트레이크점) 베트남 하노이 지분소유 합 계 【할인점 사업부문】 ▶ 롯데쇼핑(할인점)- 국내 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 할인점 사업부 ※ 장부가액은 감가상각누계액 반영 수치입니다.※ 한화역사㈜와의 계약에 따라 위수탁 운영중인 점포는 위 표에서 제외하였습니다. (서울역점)※ 기타점 임차면적 : 밀구루삼성점 992㎡ ※ 상세 현황은 '상세표-5. 지점설치 현황 - 할인점 사업부문(상세)' 참조 - 해외 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 베트남 남사이공점 외 15개점 자가 및 임차 인니 빠사르 르보 외 47개점 자가 및 임차 합 계 【전자제품전문점 사업부문】▶ 롯데하이마트 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 소재지 장부가 면적 토 지 건 물 합 계 지점(총353점) 물류센터(총12개) 【슈퍼 사업부문】 ▶ 롯데쇼핑(슈퍼), 씨에스유통 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 슈퍼 서울 동대문 전농동 외 182개점 임차, 소유 슈퍼(마켓999) 서울 동대문구 이문동 외 2개점 임차 씨에스유통 경기도 용인시 수지구 상현동 외 29개점 임차, 소유 ※ 상기 표는 직영점 기준입니다.※ 슈퍼 : 직영 183개점 및 가맹 147개점, 슈퍼(마켓999) : 직영 3개점 및 가맹 5개점, 씨에스유통 : 직영 30개점 【홈쇼핑 사업부문】 ▶ 우리홈쇼핑 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 우리홈쇼핑 서울 영등포구 양평로21길 10 토지, 건물 소유 【영화상영업 사업부문】▶ 롯데컬처웍스 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡, 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 롯데컬처웍스 대전 서구 괴정동 포함 143개관 임차(91), 자가(1), 제휴(51) 롯데컬처웍스(해외) 베트남 호치민 포함 45개관 임차 【기타 사업부문】 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡,
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백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 장부가액 임차면적 롯데수원역쇼핑타운 경기도 수원시 권선구 세화로134 토지 임차, 건물 소유 롯데울산개발 울산광역시 울주군 삼남읍 신화리 1602 토지 소유, 건물 임차 롯데인천타운 인천 남동구 구월동 1446,1446-2 구월동 개발사업부지 롯데지에프알 서울 강남구 영동대로 320 임차 (2) 기타 영업용 설비현황 (기준일 : 2023년 09월 30일 (단위 : ㎡) 구 분 센터명 형 태 면 적 백화점 롯데쇼핑(백화점) 분당물류센터 자가 할인점 롯데쇼핑(할인점) 오산물류센터 자가 김해물류센터 자가 신선품질센터 자가 슈퍼 롯데쇼핑(슈퍼) 신갈센터 자가 이천센터 임차 김해센터 임차 광주센터 임차 씨에스유통 광릉센터 자가 오산센터 임차 홈쇼핑 우리홈쇼핑 이천물류센터 임차 이커머스 롯데쇼핑(이커머스) 장지 물류센터(백화점 경유) 물류운영사 LGL(임차) 양산 물류센터(백화점 경유) 물류운영사 LGL(임차) 김포온라인센터(마트 온라인) LGL 임차이커머스 물류대행(위수탁) 덕평 물류센터(LECS 운영) 물류운영사 우진글로벌로지스틱스(임차) 나. 신규 지점 등의 설치 계획 구 분 점 명 소재지 설치예상시기 비 고 백화점 사업부문 할인점 사업부문 ※ 상기 계획은 2023.09.30. 기준입니다.※ 상기 계획은 향후 경영상황에 따라 변동될 수 있습니다.※ 향후 변동성이 큰 슈퍼 사업부 및 종속회사 현황은 제외하였습니다. 다. 설비의 신설, 매입계획 등당 연결실체는 백화점 사업부문과 할인점 사업부문의 투자비에 관한 사항만을 기재합니다.(1) 진행중인 투자 (단위 : 억원) 사업부문 구분 투자기간 투자대상 자산 투자효과 총투자액 기투자액 향후투자액 비 고 백화점 신규투자 유형자산 매출증대 할인점 신규투자 유형자산 매출증대 ※ 상기 계획은 향후 경영상황에 따라 변동될 수 있습니다.※ 상기 계획은 국내 신규 투자 계획이며 경상투자, 출자, 해외 투자 계획은 포함되지 않았습니다. (2) 향후 투자 계획 (단위 : 억원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비 고 자산형태 금액 2023년 2024년 2025년 백화점 신규,경상투자 유형자산 외 매출증대 할인점 신규,경상투자 유형자산 외 매출증대 ※ 상기 계획은 향후 경영상황에 따라 변동될 수 있습니다.※ 상기 계획은 국내 신규·경상투자 계획이며, 출자 및 해외투자계획은 포함되지 않았습니다. 당사는 국내 온라인 장보기 (eGrocery) 시장 내 Market Leadership 확보하기 위해 오카도 스마트 플랫폼(OSP: Ocado Smart Platform) 및 자동화물류센터(CFC)에 9,500억원을 투자할 계획이며, 투자기간은 2022년부터 2030년까지입니다. 총 투자비는 토지, 건축/설비 등을 포함한 것이며 CFC 건립시마다 매년 순차적으로 당사의 보유자금을 활용하여 집행할 예정입니다. 오카도 관련 투자 금액은 상기 표에 포함되어 있지 않으며, 상세 내용은 당사가 공시한 관련 공시를 참조하시기 바랍니다. [관련공시일 : 2022.11.01. 신규시설투자등 공시] 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 [제 54(당) 기 3분기] (단위 : 백만원, %) 부 문 주요 제품 매출액 비중 백화점 의류 등 상품, 임대료 수입 등 할인점 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 전자제품 전문점 가전제품 등 상품, 임대료 수입 등 슈퍼 식품 등 상품, 임대료 수입 등 홈쇼핑 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 영화상영업 영화 판권, 영화 티켓 등 이커머스 의류, 식품 등 상품, 수수료 수입 등 기타 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 총 계 ※ 상세 현황은 '상세표-6. 매출실적(상세)' 참조 [제 53 기] (단위 : 백만원, %) 부 문 주요 제품 매출액 비중 백화점 의류 등 상품, 임대료 수입 등 할인점 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 전자제품 전문점 가전제품 등 상품, 임대료 수입 등 슈퍼 식품 등 상품, 임대료 수입 등 홈쇼핑 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입
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등 영화상영업 영화 판권, 영화 티켓 등 이커머스 의류, 식품 등 상품, 수수료 수입 등 기타 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 총 계 [제 52 기] (단위 : 백만원, %) 부 문 주요 제품 매출액 비중 백화점 의류 등 상품, 임대료 수입 등 할인점 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 전자제품 전문점 가전제품 등 상품, 임대료 수입 등 슈퍼 식품 등 상품, 임대료 수입 등 홈쇼핑 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 영화상영업 영화 판권, 영화 티켓 등 이커머스 의류, 식품 등 상품, 수수료 수입 등 기타 의류, 식품 등 상품, 임대료 수입 등 총 계 나. 판매경로, 방법 및 전략 등【백화점 사업부문 / 할인점 사업부문】▶ 롯데쇼핑(백화점, 할인점) (1) 판매 경로 생산자 →롯데쇼핑(백화점, 마트) →소비자 (2) 판매 방법 및 조건 당사는 상품의 판매 즉시 고객이 신용카드, 현금, 상품권 등으로 결제하고 있으며, 신용카드 결제는 신용카드 회사에 대금을 청구한 날로부터 2~3일내(영업일 기준) 당사 계좌로 입금되고 있습니다. (3) 판매 전략 롯데쇼핑은 국내 최고의 최대 유통업체로서, 글로벌 초일류 기업을 목표로 궁극적으로는 수익성과 주주가치를 극대화하기 위해서 다음과 같은 전략을 추진하고 있습니다. (가) 핵심 사업부문 강화 및 확대 롯데쇼핑은 백화점을 중심으로 하여 핵심 사업역량을 강화해왔으며, 향후에도 국내 유통시장 뿐만 아니라 해외 유통시장까지 지속 확대해 나갈 계획입니다. (나) 새로운 업태와 수익 모델 개발당사는 미래의 소매환경 변화에 대응하여 다양한 유통 채널을 개발하고 있습니다. 백화점, 할인점, 전문점, 시네마, 호텔 등으로 구성된 복합쇼핑몰 개발을 추진하고 있으며, 다양한 소매업 모델 개발을 통해 경쟁업체와 차별화를 이루고, 기존 백화점, 할인점, 슈퍼마켓, 아울렛, 인터넷쇼핑몰, 전자제품 전문점 등 롯데가 보유하고 있는 업태간의 수직적, 수평적 복합화에 의한 시너지 효과를 극대화할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 기존 오프라인 유통을 넘어, 당사 핵심 자산을 활용하여 추가 경제 가치를 창출할 수 있는 비즈니스 모델도 발굴하고 있습니다. 특히, MZ세대의 유입이 활발해지고 있는 미술 시장을 겨냥하여 백화점 공간을 활용한 Art 비즈니스를 육성하고 있습니다. 외부 전문 디렉터를 영입하여 별도로 Art Contents실을 운영 중이며, Art Fair 및 유명 아티스트 콜라보 전시회 개최, 롯데갤러리 리뉴얼 등 다양한 시도를 하고 있습니다. (다) 브랜드파워 강화와 머천다이즈 차별화백화점 사업부문은 대규모 점포 운영과 통합매입에 따른 규모의 경제 실현으로 강점을 보유하여 우수한 브랜드 유치나 우량한 신상품을 선점함으로써 신상품과 인기상품을 빠르게 런칭할 수 있습니다. 최근에는 패션/리빙 브랜드와 F 컨텐츠의 결합 등 업태간 협업으로 고객에게 제품 뿐만 아니라 경험적 요소를 제공하는 매장을 도입하고 있습니다. 또한, 우수한 상권에 위치한 기존 핵심 점포는 더욱 차별화된 상품과 프리미엄 고객 경험을 제공할 수 있도록 명품/하이엔드 브랜드를 확대하고, 고급 서비스 시설 및 인테리어를 갖추기 위한 공격적인 리뉴얼을 추진할 계획입니다.할인점 사업부문은 그로서리를 중심으로, 성장 카테고리의 전문화를 통하여 고객에게 매일 새로운 쇼핑 경험을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.① 신선식품 : 산지에서 매장으로 직접 배송되는 로컬푸드, 차별화 된 당도를 자랑하는 황금당도 과일 등, 최상의 상품을 가장 신선한 상태로 고객에게 제공합니다.② 가공식품 : 밀키트, 냉장냉동 식품 확대 등 Trend를 반영한 상품 운영과 더불어, 지속적인 상품 교체를 통하여 고객의 니즈에 대응하고 있습니다.③ 성장 카테고리 전문화 : 성장하는 상품군에 대해서, 단순 상품 판매를 넘어 Total Solution을 제안하는 매장으로 전문화 하고 있으며, 건강 특화 H 전문매장 "롭스플러스", Pet 전문매장 "콜리올리", 홈리빙 전문매장 "RXH", 주류 전문매장 "Bottle Bunker" 등을 운영
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중입니다.온라인사업은 이커머스사업본부와의 협력 관계를 바탕으로, 디지털 풀필먼트 시스템이 적용된 옴니스토어인, 스마트 스토어(Smart Store)와 세미다크 스토어(Semi-dark Store)를 운영하고 있습니다. 해당 매장은 온라인 주문에 대한 처리능력 향상과 더불어, 전자가격표, 스캔쇼핑 등 미래형 소비를 체험할 수 있는 옴니채널의 대표 서비스로 자리 매김하고 있습니다. 또한 주문 후 2시간내에 배송되는 '바로배송' 등 배송 서비스의 다양화를 통하여, 차별화 된 고객 경험을 제공하고 있습니다. (라) 고객 관리 및 만족도 제고소매업에서 핵심자산인 고객관리와 서비스를 강화하기 위해서 당사는 롯데카드㈜가 발급한 신용카드 회원인 고정고객의 로열티를 높이고 있습니다. 롯데카드는 일반 신용카드 기능 외에 백화점과 할인점 등에서 할인혜택은 물론, 사은품 증정, 마일리지 제공 프로그램 등을 통해 고객에게 큰 혜택을 주고 있습니다. 또한, 롯데카드의 신용카드는 당사로 하여금 고객을 세분화하여 이들 고객에 대해 맞춤 서비스를 제공하도록 하고 있습니다. 신용카드 사업은 또한 고객에 맞는 다양한 사은행사를 기획하는데 사용될 수 있습니다. 당사는 롯데카드 및 타사 카드 고객과 현금 고객을 대상으로 롯데 멤버스 카드를 제안하고 있습니다. 2005년 11월 당사 백화점에서 최초 런칭된 롯데그룹의 로열티 프로그램인 L.Point(롯데 멤버스 카드)는 고객들이 당사를 포함한 모든 롯데그룹 계열사에서 구매한 상품 또는 서비스에 대한 사용 가능한 마일리지 포인트를 제공하고 있습니다. 이는 곧 백화점 뿐만 아니라, 할인점, 슈퍼, 시네마 외에도 그룹 계열사인 코리아세븐, 호텔롯데(롯데월드)등 그룹사 전체 고객의 구매성향을 파악하고 수요를 충족시킴은 물론 CRM 등과 함께 공동 판촉전략이나 그룹 타깃마케팅에 활용하는 장점이 있습니다. 고객들이 당사를 찾아 즐거움을 느끼고 쇼핑을 하면서 고객의 가치를 창출할 수 있는 여건을 만들어 가기 위해 고품격 서비스 차별화 전략을 수행하고 있습니다. 이러한 시도로, 당사는 각 점포별로 문화센터를 운영하여 음악, 미술, 건강, 각종 공연과 행사를 선보이고, 우수고객(AVENUEL블랙/에메랄드/퍼플/오렌지/그린) 개별 쇼핑공간 및 전용 휴게공간을 제공하는 등 다양한 마케팅과 서비스를 운영하고 있습니다. 또한, 현재 운영 중인 백화점 온라인몰의 경우, 당사 고객들이 오프라인 매장과 온라인몰 양쪽 채널에서 프리미엄 쇼핑 경험을 동일하게 제공받을 수 있도록 온-오프라인 통합 운영 전략을 재정비하여 추진할 계획입니다. [멤버스 회원수 추이] (단위 : 백만명) 구 분 2020년 2021년 2022년 회원 수 ※ 회원수는 롯데카드회원과 단순 멤버스회원의 합계입니다. 【전자제품 사업부문】▶ 롯데하이마트(1) 판매경로롯데하이마트 주식회사의 판매 경로는 모두 직영점이며, 2023년 3분기말 기준 직영점의 수는 353개입니다. 또한 온라인을 통한 전자제품 판매 경로는 하이마트 쇼핑몰 웹사이트 www.e-himart.co.kr 등 입니다. (2) 판매조직2023년 3분기말 기준 판매조직은 다음과 같습니다. 판매조직_20230109개편.jpg 조직도 (3) 판매방법 및 조건롯데하이마트는 상품 판매 즉시 고객이 신용카드, 현금 등으로 결제하며, 신용카드 결제는 신용 카드 회사에 대금을 청구한 날로부터 3~4 영업일 내 계좌로 입금되고 있습니다. 신용카드와 현금의 비중은 약 9:1입니다.(4) 판매 전략전자제품전문점이 성공하기 위해서는 다양한 브랜드, 합리적인 가격, 높은 접근성, 전문적인 상담원이 요구됩니다. 롯데하이마트는 업계 상위 카테고리킬러업체로서 규모의 경제 실현과 최고의 브랜드 인지도를 확보하고 있으며, 전략품목 도입 및 SKU(stock keeping unit) 확대를 통한 브랜드 다양화를 실현하고 있습니다. 이를 바탕으로 합리적인 가격과 최고의 서비스로 소비자들에게 원스탑 쇼핑을 제공하고 있습니다.오프라인 매장은 규모 확대 및 부대시설을 확충하고 고객 맞춤형 프로모션 등을 강화하여 고객의 만족도를 극대화하기 위해
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노력하고 있습니다. 또한 고객이 만족할만한 상품설명과 친절도를 제고하기 위해 세일즈 및 CS제도를 운영하고 있습니다. 온라인쇼핑몰의 경우 모바일 앱을 통하여 신청할 수 있는 편리한 각종 서비스를 고객에게 제공함으로써 믿고 살 수 있는 온라인몰을 운영하고 있습니다.롯데하이마트는 전자제품 배송 특성상 고객에게 원활한 제품의 배송 및 설치가 이루어질 수 있도록 12개의 물류센터를 운영하여 전국적인 물류망과 전산 시스템을 구축하였습니다. 또한 직접 고객과 대면해 서비스를 수행하는 설치 기사들의 전문적인 상품 지식과 서비스 마인드를 강화하기 위해 CS 마스터 제도를 운영하고 있습니다.(5) 주요매출처매출의 대부분은 전국 오프라인 직영점과 온라인몰(www.e-himart.co.kr)에서 발생하고 있으며, 가전제품 소매업의 특성상 대부분의 매출이 개인고객 등으로부터 발생하고 있습니다. 【홈쇼핑 사업부문】▶ 우리홈쇼핑(1) 판매경로케이블, IPTV 등을 통해 시청자에게 상품 정보를 전달하여 전화, 인터넷, 모바일로 주문하는 무점포 유통사업으로 상품구매담당자(MD)가 업체와 물품 공급계약을 체결하고 택배회사를 통해 상품을 배송합니다.(2) 판매방법 및 조건상품의 매출과 관련하여 카드, 현금, 적립금, 상품권 등 다양한 결제 수단을 통해 이를 인식하고 있습니다.【이커머스 사업부문】 ▶ 롯데쇼핑(이커머스) (1) 판매 경로 당사는 PC, 모바일 등의 매체를 통해 고객에게 직접 상품 정보를 제공하고, 해당 매체를 통해 주문을 접수한 후, 결제가 완료되면 택배회사를 통해 상품을 배송합니다. (2) 판매 방법 및 조건PC, 모바일 등의 매체를 통해 인터넷으로 주문을 한 고객은 신용카드 결제 또는 무통장 입금 방식으로 상품대금 결제를 합니다.(3) 판매 전략당사는 그룹의 온오프라인 역량을 통합하여 상품의 차별성/다양성/신뢰성, 고객 중심의 UX 및 배송서비스, 개인정보보호, 결제 안정성 등 고객에게 신뢰를 줄 수 있는 서비스를 제공 할 것입니다. 또한, 풍부한 상품 및 고객 데이터와 개인화 추천 / 챗봇 등의 신기술 접목을 통해 개별 고객의 상황을 예측하고 이에 적합한 상품과 가격을 제안하는 개인화 커머스를 구축하여 고객 가치를 극대화하고자 합니다.또한, 판매자와 고객 간 실시간 상호 소통이 가능한 라이브커머스를 통해 고객이 필요로 하는 정보를 전달하여 고객의 정보 접근성을 높이고자 합니다.특정한 분야를 집중적으로 공략하는 버티컬 플랫폼을 구축해 정교하게 타겟팅 된 고객에게 합리적인 가격을 제시하고, 고객의 방문 빈도를 증대시키는 서비스를 제공하여 지속적인 성장을 이루어 내려 합니다. 【기타 사업부문】 ▶ 롯데위탁관리부동산투자회사(1) 판매경로롯데쇼핑과 롯데글로벌로지스로부터 매입한 15개(롯데백화점 강남점 등)의 부동산 자산에서 수취한 임대료를 매출(영업수익)의 근간으로 합니다.(2) 판매 방법 및 조건임대 조건은 책임임대차(Master lease)구조로서 롯데쇼핑㈜와 롯데글로벌로지스㈜가 책임임차인으로서 회사가 보유한 부동산 전체를 임대하여, 임대료를 지급합니다.(3) 판매 전략Triple-net계약 조건에 따라, 수선유지비, 보험, 제세공과 등을 책임임차인이 모두 부담하여, 회사의 관리부담을 경감시키고, 안정적인 배당수익률을 유지합니다.다. 수주 상황- 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.연결실체는 시장위험을 관리하기 위해서 다양한 파생상품 거래를 하고 있습니다. 이러한 거래들은 내부 관리자의 엄격한 통제하에 적절하게 수행되고 있으며, 일반적으로 연결실체는 수익의 변동성을 관리하기 위해 위험회피회계처리를 적용합니다. ① 환위험연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 자산및부채는 환위험에 노출되어있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD, CNY 등이 있습니다. 연결실체의 환위험관리의
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목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화 하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다. 연결실체의 기본적인 외환관리의 목적은 위험회피로서 투기 목적의 외환매매는 엄격히 금하고 있습니다.연결실체는 외화표시 차입금및사채에 대해 금융기관과의 파생상품 거래를 통하여 환율 및 이자율 변동리스크를 헷지하고 있습니다. 또 외화자금 소요 시 주요 금융기관과의 선물환 계약등을 통하여 급격한 환율변동위험을 회피하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 54(당) 기 3분기 제 53(전) 기 자산 부채 자산 부채 USD EUR JPY HKD CNY CAD AUD 합 계 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 평균환율 기말환율 당분기 전기 당분기말 전기말 USD EUR JPY HKD CNY CAD AUD 연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 다만, 환율변동위험을 헷지한 차입금, 사채는 제외하였습니다. (단위:천원) 구 분 제 54(당) 기 3분기 제 53(전) 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR JPY HKD CNY CAD AUD 합 계 상기 민감도 분석은 보고기간 종료일 현재 연결실체의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 이자율위험이자율위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용및 이자수익이 변동될 위험으로서, 연결실체의 변동금리 예금과 변동금리부 조건의 외화표시채권과 일반차입금에서 발생가능한 위험입니다. 연결실체의 이자율 위험의 관리는 이자율이 변동함으로써 발생하는 불확실성으로 인하여 연결실체의 금융자산과 부채의 가치변동을 최소화 하는데 그 목적이 있습니다.연결실체는 이자율 스왑을 이용하여 외화변동금리부차입의 변동금리이자지급을 원화고정금리로 바꾸어 지급하는 방법으로 이자변동리스크를 헷지하는 정책을 채택하였습니다.당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 54(당) 기 3분기 제 53(전) 기 금융자산 금융부채 당분기말과 전기말 연결실체가 보유하고 있는 변동금리예금과 변동금리차입금 등으로 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리예금과 변동금리차입금 등에서 1년간 발생하는 이자수익 및 이자비용의 영향은 다음과 같습니다. 다만, 이자율변동위험을 헷지한 차입금 및 사채는 제외하였습니다. (단위:천원) 구 분 제 54(당) 기 3분기 제 53(전) 기 100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락 이자수익 이자비용 ③ 가격변동위험연결실체는 기타포괄손익-공정가치 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 평가하는 시장성 있는 기타포괄손익-공정가치 지분상품의 장부금액은 각각 473,993,960천원, 527,683,516천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 당분기 및 전기 기타포괄손익(법인세반영전)에 미치는 영향은 각각 47,399,396천원 및 52,768,352천원입니다. 나. 파생상품 거래현황 (1) 당분기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. 거래목적 파생상품 종류 계약내용 위험회피 통화스왑 외화 사채 및 차입금에 대하여 만기에 약정통화 원금을 부담하거나 외화 변동이자에 대하여 약정통화 고정이자를 부담함 이자율스왑 원화 및 외화 차입금 변동이자에 대하여 고정이자를 부담함 매매목적 정산계약(*) 수익증권 투자자의 현금흐름을 약정된 현금흐름과 교환함 주식옵션 주식을 매수할 수 있는 권리를 보유함 (*) 당분기말 현재
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연결실체의 정산계약은 다음과 같습니다. 명칭 보장매도자 보장매수자 계약체결일 만기일 계약금액(천원) 기초자산 계약체결목적 계약내용 및정산방법 계약당사자또는 기초자산발행회사와의특수 관계 여부 담보 제공여부 중개금융회사 특약사항 TRS 롯데쇼핑㈜ ㈜엘오지제일차 부동산투자신탁관련수익증권 기초자산처분대금정산 1. 기초자산의매각가액과투자원금의차액을 정산2. 배당기일별실제배당금과기준배당금의 차액을 정산(매 3개월) 없음 없음 KB증권 없음 (유) 엘오지제삼차 엘오와이제일차㈜ 한국투자증권 엘오와이제이차㈜ 엘오와이제삼차 (유) 김포한강파크제일차㈜ 한국투자증권 김포한강파크제이차㈜ 엘이피제일차㈜ KB증권 엘이피제이차㈜ 엘이피제삼차㈜ 엘이피제사차㈜ (2) 위험회피회계당분기말 현재 연결실체는 위험회피대상인 외화사채 및 외화차입금의 만기상환시 환율변동에 따라 상환하는 금액이 변동되는 공정가치위험을 회피하기 위하여 환율스왑계약을 체결하였습니다. 외화사채 및 외화차입금에서 발생하는 외화환산손익은 환율스왑에 따라 모두 회피가능하므로 파생상품의 공정가치변동에서 발생하는 손익을 당기손익으로 인식하였습니다.한편 연결실체는 외화사채, 외화차입금 및 원화차입금 중 일부에 대하여 이자율 변동을 헷지할 목적으로 이자율스왑계약을 체결하였습니다. 이자율스왑계약에서 발생하는 파생상품손익은 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 효과적이지않은 경우에는 당기손익으로 인식합니다. 이자율스왑계약에서 발생한 파생상품손익은 전액 위험회피에 효과적이라고 판단하여 전액 기타포괄손익으로 인식하였습니다.당분기말 현재 위험회피목적 파생계약의 세부내용은 다음과 같습니다. (원화단위:천원, 외화단위:USD, VND) 파생상품 종류 종 목 계약금액 약정환율 수취이자율 지급이자율 계약만기일 비 고 통화스왑 90-1회 외화사채 MUFG 은행 90-2회 외화사채 SMBC 은행 91회 외화사채 MUFG 은행 92회 외화사채 MUFG 은행 94회 외화사채 MUFG 은행 97-1회 외화사채 KB국민은행 97-2회 외화사채 하나은행 장기차입금 수출입은행 우리은행 우리은행 우리은행 우리은행 우리은행 SC은행 우리은행 우리은행 단기차입금 우리은행 신한은행 신한은행 신한은행 신한은행 이자율스왑 단기차입금 해당사항없음 91일 CD금리+1.20% 신한은행 해당사항없음 91일 CD금리+0.90% 신한은행 신한은행 (3) 당분기말과 전기말 파생상품의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 거래목적 파생상품 종류 제 54(당) 기 3분기 제 53(전) 기 자 산 부 채 자 산 부 채 위험회피 통화스왑 이자율스왑 매매목적 정산계약 주식옵션 합 계 (4) 파생상품에 대한 평가손익 (단위:천원) 거래목적 파생상품 종류 평가손익 비 고 위험회피 통화스왑 당기손익(*) 기타포괄손익 이자율스왑 기타포괄손익 매매목적 정산계약 당기손익 주식옵션 당기손익 (*) 통화스왑 중 환율스왑부분은 공정가치위험회피를 적용하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등(1) 주요 경영관련 약정사항① 롯데쇼핑 당사는 롯데역사, 롯데물산 및 씨에스유통과 맺은 경영관리계약에 따라 백화점, 쇼핑몰 및 슈퍼의 운영을 맡고 있습니다. 이에 대한 대가로 백화점, 슈퍼는 영업이익(감가상각비 차감전)의 100분의 10에 해당하는 금액, 쇼핑몰은 영업이익(감가상각비 차감전)의 100분의 9에 해당하는 금액을 경영관리수수료로 받고 있으며 이를 매출액 중 기타매출액으로 계상하고 있습니다. ② 우리홈쇼핑종속기업인 우리홈쇼핑은 롯데카드, 비씨카드와 제휴카드 발행계약을 체결하고 있으며, 이 계약은 계약종료일 이후 1년 단위로 갱신되고 있습니다. 또한 롯데글로벌로지스, 씨제이대한통운, 한진과 물류대행계약을 체결하고 있습니다. 그리고 다수의 케이블TV 종합유선방송사업자와 방송프로그램 공급 계약을 체결하고 있습니다. (2) 브랜드 사용 계약 등당사 및 일부 종속기업은 당분기말 현재 롯데지주 주식회사와 브랜드 사용계약, 경영자문 및 경영지원 용역계약을 체결하고 있습니다. 브랜드 사용 대가는 매출액에서 광고선전비를
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차감한 금액의 0.2%, 경영자문 및 경영지원 용역대가는 롯데지주 주식회사가 대상업무를 수행하는 과정에서 발생한 비용 등을 객관적이고 합리적인 배부기준에 따라 배분할 금액에 5%를 곱한 금액을 가산한 금액으로 지급하고 있습니다. (3) 종속기업인 롯데컬처웍스는 2019년 이노션 보통주식 1,860,000주를 현물출자 받고 롯데컬처웍스의 보통주 7,687,456주를 발행하였습니다. 동 주식 발행 시 신주인수인과 체결한 계약에 따라 롯데컬처웍스는 일정기간 내 기업공개가 완료되지 않는 경우 관련 법령상 허용되는 방법으로 신주인수인에게 발행한 주식 전부를 현금을 대가로 하여 매입할 의무를 부담합니다. 그리고 당사는 법률 등에 위반하지 않는 한 의무이행을 반대하지 아니할 것을 확인하였습니다. 한편, 롯데컬처웍스의 사전 동의가 없는 한, 신주인수인은 상장기한일까지 롯데컬처웍스의 보통주를 제3자에게 임의로 처분하거나 질권 기타 담보로 제공할 수 없으며, 신주인수인이 보유하고 있는 롯데컬처웍스의 보통주를 양도금지기간 이후 처분하고자 하는 경우 롯데컬처웍스는 직접 또는 제3자를 지정하여 우선매수권을 행사할 수 있습니다.(4) 이노션 보통주 1,030,000주는 매도인과 체결한 2019년 5월 10일자 주식매매계약및 2022년 7월 19일자 계약인수합의서에 따라 매도인의 사전 서면 동의가 없는 한, 계약인수합의서 체결일로부터 5년이 되는 날 또는 롯데컬처웍스의 기업공개 완료일까지 임의로 처분하거나 질권 및 기타 담보로 제공할 수 없습니다. 또한, 연결실체가 보유하고 있는 이노션 주식을 양도금지기간 이후 제3자에게 처분하고자 하는 경우, 매도인은 직접 또는 제3자를 지정하여 우선매수권을 행사할 수 있습니다.(5) 종속기업인 롯데인천타운은 2020년 10월 23일 제이앤디개발 주식회사와 인천 구월농산물 도매시장 개발사업을 공동으로 진행하는 공동약정을 체결하였습니다. 본 약정에 따라 제이앤디개발 주식회사는 관리형 토지신탁 수익권을 취득하기 위한 사업참여금액으로 사업부지인정가격의 40%에 해당하는 1,840억원을 당사에 지급하였고, 롯데인천타운은 해당금액을 선수금으로 반영하였습니다. 롯데인천타운은 사업부지 인정가격의 60%에 해당하는 2,760억원을 본 사업에 투자하고, 롯데인천타운과 제이앤디개발 주식회사는 60%:40% 사업지분율로 공동사업을 추진하고 있습니다. 공동약정 하에서 롯데인천타운은 인천 남동구 구월동에 위치한 부동산을 소유하고 있으며, 이 부동산은 완공 후 분양할 목적으로 투자되었습니다. 본 약정에 따라 롯데인천타운은 업무집행 대표사로서 사업기획, 인허가, 자금조달, 공사시행, 준공, 분양 등 본 사업 전반에 관한 감독 업무를 수행하고, 자신의 지분에 해당하는 60% 만큼 분양수익에 권리가 있으며, 공동으로 발생한 비용 중 자신의 지분 60% 만큼을 부담합니다. (6) 연결실체는 관계회사인 유진유니콘 사모투자합자회사와 타 투자자가 보유한 중고나라의 지분 69.88%를 최초 취득한 날로부터 3년이 되는 날까지 행사할 수 있는 콜옵션을 보유하고 있습니다.(7) 당사는 하임 유한회사, 하임1호 유한회사 및 하임2호 유한회사가 보유한 한샘 지분에 대해 최초 취득한 날로부터 3년이 경과한 이후 행사할 수 있는 우선청약권 및 우선매수청구권을 보유하고 있습니다. 또한, 하임 유한회사, 하임1호 유한회사 및 하임2호 유한회사는 차입약정에 따라 한샘의 의결권 있는 주식 8,339,691주에 대해 한국투자증권㈜ 외 18인에게 근질권이 설정되어 있고, 재무적 준수사항에 미달할 경우 기한의 이익을 상실합니다. 재무적 준수사항에는 2024년 6월말 시점 및 2024년 12월말부터 연도별 한샘투자 관련 Net Debt to EBITDA 비율을 일정수준 이하로 유지해야 하는 기준과 2024년 9월부터 분기별 LTV(Loan to Value Ratio)비율을 85% 미만으로 유지해야 하는 기준이 있습니다. 단, LTV비율 준수사항은 일정 기준에 따라 계산된 한샘의 EBITDA가 기준금액 이상인 경우 위반하지 않은 것으로 봅니다.나. 연구개발 활동-
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해당사항 없음 7. 기타 참고사항 7-1. 관련법령 또는 정부의 규제유통업과 관련된 법령 또는 규제사항은 다음과 같습니다. (1) 유통산업발전법회사는 백화점, 대형마트 등 대규모 점포의 개설 및 영업에 있어서 동법(同法)이 정하는 사항을 준수하여야 합니다. (2) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 회사는 시장에서 공정하고 자유로운 경쟁을 하여야 합니다. 동법(同法)은 공정한 경쟁을 저해할 우려가 있는 행위를 금지하고 이를 위반할 경우 일정한 제재를 하고 있습니다.(3) 대·중소기업 상생협력 촉진에 관한 법률회사의 사업 개시·확장 등이 중소기업의 경영안정에 현저하게 나쁜 영향을 미치거나 미칠 우려가 있다고 인정될 경우 사업의 조정 권고를 받을 수 있습니다.(4) 그 외에 회사는 건축법, 주차장법, 도시교통정비촉진법, 대규모 유통업에서의 거래 공정화에 관한 법률, 상가건물임대차보호법, 제조물책임법, 식품위생법 등 관련 법령의 적용 및 규제를 받습니다. 7-2. 롯데쇼핑 지속가능경영 롯데쇼핑은 의사결정 과정에서 환경을 최우선 가치로 여기고 글로벌 유통시장에서 그린 유통을 선도하는 기업으로서 기업이 환경에 끼치는 영향을 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 롯데쇼핑은 2040년까지 탄소중립을 달성하기 위한 '2040 탄소중립 로드맵'을 설정하여, 중장기 온실가스 감축 목표를 설정하고 지속적인 고효율에너지 설비 및 친환경 신재생 에너지 시설의 도입을 통해 온실가스 배출량을 절감해나가고 있습니다.당사는 정부의 저탄소 녹색성장 정책에 부응하여 관련 법규에서 요구하는 사업장에서 발생하는 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부에 신고하고 있습니다. 상세한 내역은 동 보고서
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IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1-1. 연결재무제표에 대한 독립된 회계감사인의 감사의견 등 제 54 기 3분기, 제 53 기, 제 52 기 감사인 및 감사의견은 아래와 같습니다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 54 기 3분기(*1) 삼정회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제 53 기(*2) 삼정회계법인 적정 (1) 전자제품전문점 부문 영업권 손상 제 52 기(*2) 삼정회계법인 적정 강조사항 : 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 불확실성 (1) 전자제품전문점 부문 영업권 손상(2) 백화점, 할인점 및 영화상영업 부문현금창출단위 손상 (*1) 요약분기연결재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.(*2) 모든 종속회사가 회계감사인으로부터 적정의견을 받았습니다. 1-2. 재무제표에 대한 독립된 회계감사인의 감사의견 등 제 54 기 3분기, 제 53 기, 제 52 기 감사인 및 감사의견은 아래와 같습니다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 54 기 3분기(*) 삼정회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제 53 기 삼정회계법인 적정 (1) 롯데하이마트 종속기업투자 손상 제 52 기 삼정회계법인 적정 강조사항 : 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 불확실성 (1) 롯데하이마트 종속기업투자 손상(2) 백화점 및 할인점 부문에 대한 현금창출단위 손상 (*) 요약분기재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다. 1-3. 외부감사인에게 지급한 보수 등에 관한 사항 가. 감사용역의 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제 54 기(당기) 3분기 삼정회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사 제 53 기(전기) 삼정회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사 제 52 기(전전기) 삼정회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사 ※ 단위 : 백만원, 시간 (1) 중간기간 별도ㆍ연결 재무제표 검토기간은 아래와 같습니다. 구분 감사(검토)기간 3분기 재무제표 검토 반기 재무제표 검토 1분기 재무제표 검토 나. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 54 기 3분기 2017년 귀속 종합부동산세 불복 청구 환급세액의 5%(1억원 한도) 롯데쇼핑 2022년 지속가능보고서 검증 제 53 기 롯데인천개발/롯데송도쇼핑타운의제사업연도 세무조정 롯데쇼핑 통합 ISMS 인증 컨설팅 종부세 불복청구 2022.04.01~최종결정통지일 환급세액의 5%(1억원 한도) 이커머스 사업부 재무정보에 대한 합의된 절차 2022년 법인세 세무조정 용역 제 52 기 롯데쇼핑 통합 ISMS 인증 컨설팅. 2021 롯데쇼핑 세무조정 이커머스 사업부 재무정보에 대한 합의된 절차 ※ 단위 : 백만원(*) 롯데송도쇼핑타운 합병으로 인해 승계된 계약입니다. 1-4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 01월 06일 감사위원회 : 위원 3명감사인: 업무수행이사 외 5명 대면회의 기말감사계획유의한 위험 및 핵심감사사항 2023년 02월 08일 감사위원회 : 위원 2명회사: 재무혁신본부장 외 2명감사인: 업무수행이사 외 5명 화상회의 감사진행상황내부회계관리제도 감사진행상황 2023년 03월 09일 감사위원회 : 위원 3명회사: 재무혁신본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 3명 대면회의 재무제표 감사결과내부회계관리제도감사결과기타필수 커뮤니케이션 사항 2023년 05월 11일 감사위원회 : 위원 3명회사: 재무혁신본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 4명 대면 및 화상회의 1분기 검토결과 2023년 08월 10일 감사위원회 : 위원
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2명회사: 재무혁신본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 3명 대면회의 반기 검토결과핵심사항 선정계획 2023년 11월 09일 감사위원회 : 위원 3명회사: 재무혁신본부장 외 3명감사인: 업무수행이사 외 4명 대면 및 화상회의 3분기 검토결과 ※ 작성 대상기간 : 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류제출일까지 1-5. 회계감사인의 변경 당사는 공시대상기간 중 회계감사인의 변경이 없습니다. [제 54 기 3분기 종속기업의 회계감사인 변경 현황] 종속법인명 변경전 회계감사인 변경후 회계감사인 롯데사내벤처펀드 1호 삼화회계법인 회계법인 이상 롯데위탁관리부동산투자회사 삼덕회계법인 안진회계법인 ※ 상기 종속기업의 회계감사인 신규 선임은 각 회사의 결정에 의한 것입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 제53기 회계년도와 관련하여 감사위원회는 회사의 내부회계관리제도가 효과적으로 설계 및 운영 평가되었으며, 추가 발견된 사항이나 위반사항이 없는 것으로 평가완료하였습니다. 감사위원회는 평가결과를 2023년 3월 9일 이사회에서 보고하였습니다.나. 삼정회계법인은 제53기 감사보고서상의 내부회계관리제도 감사보고서에서 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 의견을 표명하였습니다.
제넥신 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [주요용어] 구분 내용 림프구 림프구는 무과립성 백혈구의 일종으로 면역 기능에 관여한다. 림프구에는 자연 살해 세포, T세포, B세포가 포함됨 B 림프구 (B 세포) 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어내는 림프구의 하나임 T 림프구 (T 세포) 항원 특이적인 적응 면역을 주관하는 림프구의 하나임 인간이 바이러스에 감염되거나 암에 걸리면 항원 특이적 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 effector T 세포가 생성됨 IgD 면역글로불린 D 혹은 IgD 는 항체 개별형 중 하나이다. 성숙 B 세포에서 또 다른 항체인 IgM 과 함께 공동발현 됨. IgD 는 혈액에 존재하는 면역글로불린 중 0.25%를 차지하며, 분자량은 약 185 kDa 이고 반감기는 2.8 일임 IgG4 IgG 의 subtype 중 하나로서 면역글로불린 G(IgG)는 항체 개별형 중 하나임. 동일한 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 된 단량체이고, 일반적인 항체의 형태인 Y 형으로 배열되어 있음. 각 IgG 에는 항원결합자리가 두 개 있음 memory T 세포(기억 T 세포) 기억 T 세포는 항원을 인지한 T 세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 effector T 세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말함 Naive T Cell(미접촉 T 세포) 미접촉 T 세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T 세포임 객관적 반응률(ORR)은 사전에 정의된 최소한의 기간 동안，사전에 정해놓은 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 말함. 치료 시작후 부터 사망에 이르는 기간환자별 편차가 크기 때문에 평균값(average)이 아닌 중간값(median)을 기준으로삼으며, 치료 또는 임상 시험 중 사망하지 않은 환자는 확인된 가장 긴 시간으로 산정함 T helper 세포 (Th 세포) T helper 세포 (Th 세포)는 effector T 세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말함. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 Th 세포라고도 함. Th 세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됨 면역항암세포치료 자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법 CAR-T 세포치료제 키메라항원수용체를 보유한 T 세포치료제 선천면역을 담당하는 세포의 일종. 바이러스 감염이나 악성 종양의 발생에서 중요한 1차 방어를 형성하는 역할을 함.암세포치료제 개발 시 주요 표적 면역세포 중의 하나 수지상세포(Dendritic cell, DC) 항원제시세포 중 가장 전문적인 역할을 하는 세포. 선천면역과 적응면역의 가교 역할을 하여 감염이나 종양 등에대하여 항원특이적 면역반응의 개시를 매개하는 세포 사이토카인(Cytokine) 신체 내의 세포, 특히 면역세포 사이에서 신호전달을 위하여 생성하고 분비하는 일련의 과정을 매개하는 단백질. 각 사이토카인은 특정 세포군에 의해 생산되며, 반응시키는 표적세포도 특화되어 있음 인터루킨(Interleukin) 사이토카인의 일종. 주로 수지상세포나 혈액단구(monocyte), 상피세포(epithelial cell) 등에서 생산되어 분비됨. 주요 표적세포는 항암 면역능에 중요한 역할을 하는 자연살해세포나 세포독성 T세포 등임. 면역반응이 일어나는 여러 단계에 작용하여 그 반응을 조절함으로써 인체의 방어작용에 중요한 역할을 하며, 하나의 세포가 다양한 인터루킨을 생산하기도 하고 각각의 인터루킨은 중복되는 역할도 하지만 독특한 고유의 기능을 가지기도 함 직접적으로 T 세포에 작용하여 면역 관용과 활성을 조절하는 작용을 하며, 인터루킨 2는 주로 활성화된 CD4+ T
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세포,CD8+ 세포, 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK)에서 만들어짐. 면역 반응을 억제하는 regulatory T cell (Treg)도 활성화 시키기 때문에 면역 효과를 크게 기대하기 어려움. 조혈세포의 성장인자로 작용하여 주로 골수나 흉수의 기질세포(stromal cell)에서 분비되며, 면역 세포인 T 세포와 B 세포의 증식, 생존 등을 유도해 면역세포의 활성을 도움. 면역관문억제제 면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 것을 억제하는 치료제 어떤 심각한 질환이 경과하는 중에 자각, 타각증상과 검사성적이 일시적으로 호전되거나 대부분 소실되는 상태. 완치와 다른 점은 재발 가능성이 있음 항암제 사용으로 인해 종양의 부피가 어느 정도 감소되는 경우 플라스미드 DNA(Plasmid DNA) 세균(bacteria)나 효모(yeast)의 세포 내에 염색체와 별도로 존재하면서 독자적으로 복제/증식할 수 있는 원형 이중 가닥 DNA 가. 사업 영역당사는 독자적인 원천기술인 hyFc 융합 단백질 및 DNA 백신 제조기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 차세대 혁신 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 크게 두 가지 제품군의 치료제를 개발하여 사업화 하고 있습니다.1) 차세대 유전자재조합 단백질 신약 : 당사의 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술(고수율 세포주 제조 및 공정개발 기술)을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 사업 확장을 하고 있습니다. 즉, 당사의 hyFc 플랫폼은 Neonatal Fc Receptor(FcRn)과의 결합을 통해 약물이 자연스럽게 생체 내에서 재활용 될 수 있다는 점과 증가된 반감기에 따른 지속력을 최적화한 융합 단백질 플랫폼입니다. 기존에 약효 자체는 뛰어나지만 지속성이 짧은 약물들에 비해, 투여 주기를 늘려 편의성을 제고한 것이 가장 대표적인 사례입니다. 상기 기술은 기존 약물의 효능을 제고하였다 하여 '바이오베터(biobetter)’라고 통칭하기도 합니다. hyFc는 'hybrid Fc' 의 약어로 말 그대로 항체의 일부 구조인 Fc를 혼합한 플랫폼 기술입니다. 기존 항체의 Fc 단편을 분리하여 융합시켜 개발한 기술로서 약효 자체는 뛰어나지만 지속성이 짧은 단백질 약물의 효능을 지속시키는 기전입니다. 당사는 인체에서 유래한 IgD, IgG4 항체로 플랫폼 구조를 구성하여, 자가면역반응과 같은 부작용을 최소화 하고 기존 효능을 극대화하는 플랫폼을 설계하였습니다. 이와 같은 고유의 플랫품 기술을 활용하여 기존 단백질 치료제를 개선한 바이오베터(biobetter) 뿐만이 아닌, 새로운 단백질을 적용한 신약 또한 개발하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 유전자재조합 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 합니다. 대표적 파이프라인으로 면역 세포를 증폭시켜주는 사이토카인인 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)과 hyFc를 융합한 항암 면역치료제(GX-I7)를 보유하고 있으며, 기존 단백질 치료제의 효능의 지속성과 투여 주기를 개선한 바이오베터인 지속형 인간성장호르몬 결핍증 치료제(GX-H9)와 빈혈 치료제(GX-E4) 등을 개발하고 있습니다. 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.2) 유전자치료제 신약 : 당사는 혁신적인 DNA 벡터기술(유전체 운반 기술)을 기반으로 GX-188E(HPV16/18 유래 질환 치료 DNA 백신)을 개발하고 있습니다.해당 기술은 면역반응을 유도하는 항원을 코딩하는 유전자를 plasmid DNA 내에 삽입하여 전기천공법으로 생체 내 주입하고, 체내에서 DNA 전사 및 번역 과정을 거쳐 단백질 및 펩타이드 형태로 발현된
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항원이 면역반응을 유도하도록 만든 것입니다. 즉 당사의 GX-188E는 인유두종바이러스(HPV)의 HPV 16 및 HPV 18 type의 E6, E7 항원특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 DNA를 주입하는 기전이라고 할 수 있습니다.치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 당사가 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 치료 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV의 경우, 자궁경부암의 주요 발병 원인으로 약 70%가 HPV 16 및 18 타입에 의해 유발되며,최근 HPV 양성 두경부암의 발생율도 증가되는 추세이므로, HPV로 인해 유발되는 암종을 타겟으로 한 치료백신 개발에 대한 수요가 매우 높습니다. 당사가 개발하고 있는 DNA백신 신약은 plasmid DNA 기반 항암 치료 백신으로서 자궁경부암에서 먼저 신약으로서 효능을 입증한 후, HPV양성 두경부암에 대해서도 임상시험을 통해 치료 효능을 검증할 계획입니다.당사의 유전자치료제 신약은 후보물질의 신속한 개발, 간단한 공정을 통한 빠른 생산이 가능하고 안정적으로 면역반응을 유도할 뿐만 아니라 매우 안전하기 때문에 여러 감염증에 대한 예방백신으로 적응증 확대가 용이합니다. 당사는 지금까지 개발 경험을 바탕으로 엔데믹 및 미래 또 다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 차세대 백신 기술개발을 이어갈 것입니다. 또한, 당사는 개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 최선을 다해 활용하고 기반기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다.나. 회사의 영업 및 생산당사는 신약 연구개발 기업으로, 원천기술을 바탕으로 다수의 제약사에 기술을 이전함으로써 매출을 실현하고 있습니다. 기술이전된 제품의 개발이 성공적으로 완료되는 경우, 당사로부터 기술이전을 받은 국내·외 제약사가 해당 지역의 영업 및 생산을 담당할 예정입니다.당사가 추진하고 있는 기술이전계약은 단순히 기술이전 만으로 종료되는 일반적인 형태가 아니라 아래의 사업화 전략에서 설명하듯이 대부분 기술이전 후 협업을 통한 공동개발의 형태로 진행되고 있습니다.1) 사업화 전략사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽 및 상용화와 기술이전에 있습니다. 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발을 통한 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.단기 수익의 창출은 국내 및 해외 제약사로의 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생되며 또한 상용화에 따른 기술료, 로열티 수취로 수익창출이 이루어집니다.사업화를 위한 제품의 개발 전략은 크게 세가지로 분류하고 있습니다. 가) 차세대 유전자재조합 단백질 신약 [GX-I7, 혁신 항암면역 치료제] 면역관문억제제로 대표되는 항암면역치료제는 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료제로 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암 치료 패러다임으로 자리잡고 있습니다. 항암면역치료제를 통해 환자 고유의 면역시스템을 자극하여 암을 치료할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 구분되며, 강한 암세포 특이적인 면역 반응을 유도하여 재발암과 치료제에 내성이 생긴 암에 대해서도 항암 효과를 입증하고 있어 미래 치료제로서 부각되고 있습니다. 전 세계 바이오의약품 업계에서는 체내에 존재하는 다양한 면역 구성 요소를 활용한 면역항암제가 활발히 개발 중에 있으며, 상기 면역관문억제제 및 면역세포치료제의 대다수는 T세포를 기반한 치료법 입니다. [2018 ~ 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보 물질 개수] 2018 - 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보물질.jpg 2018 - 2020년 타깃 세포 유형에 따른 후보물질 자료 : 한국제약바이오협회, 면역항암제 개발 동향 이렇듯 대다수의 면역관문억제제는 T세포를 억제하는 단백질의 활성을 차단하는 기전을 가지고
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있으며, 면역세포치료제는 체내의 T세포를 확보하여 암세포 표면에 있는 특이 항원을 선택적으로 잘 인지해 공격할 수 있도록 유전공학적으로 변형시켜 체내에 다시 넣어주는 과정을 통해 환자의 몸에서 암세포만 선택적으로 제거하도록 유도하는 치료방법의 하나입니다. 이와 같이 항암면역치료에서 T세포가 중요한 역할을하고 있으며, 림프구의 약 70%를 차지하는 T세포의 수는 암환자의 생존율과도 유의미한 상관관계를 보이고 있습니다. 따라서, 항암치료에 앞서 림프구의 수를 증가시켜암환자의 예후를 향상시키는 것이 중요하다는 것을 알 수 있으며, 암세포 살상에 핵심 역할을 하는 T세포의 수를 증가시키는 것은 항암면역치료 분야의 핵심사항이라고볼 수 있습니다. [혈중 림프구 수와 생존율의 상관관계] 혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계_1.jpg 혈중 림프구 수와 생존율과 상관관계 자료 : 출처가 그림 아래에 기술되어 있습니다. 이처럼 항암 면역반응을 극대화하기 위해서는 기존의 면역관문억제제 등의 약물이 관여하는 T세포의 기능(Quality) 향상뿐만 아니라 세포 수(Quantity)의 증가 또한 필수적입니다. 당사가 개발하는 GX-I7은 지속형 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)으로 각종 화학항암제나 방사선치료요법으로 급격히 줄어든 T세포의 수를 증가시켜 보다 근본적으로 면역력 증진에 도움을 주는 T cell Amplifier(T 세포 증폭제)이며, 전 세계적으로도 유일한 First-in-Class 제품입니다. IL-7은 T세포 증식에 필수불가결한 사이토카인이며, 현재 항암 면역치료제로 개발되고 있는 대표적 사이토카인으로 IL-7 이외에 IL-2, IL-15 그리고 IL-10이 있습니다. 현재까지 알려진 인터루킨은 약 35가지에 달하며 각기 다른 기능을 가지고 있으나, 연구개발 진행중인 사이토카인의 대부분은 T cell Activator(T세포 활성제)로 해당 기전을 중심으로 연구 개발이 집중되어 오고 있으나 naive(미접촉) 및 memory(기억) T세포의 증식을 일으키는 주요 인터루킨은 IL-7입니다. 당사는 hyFc 플랫폼을 활용하여 자연적 구조로는 매우 불안정한 IL-7을 융합시키고 추가 엔지니어링으로 안정화시켜 생산에 성공함으로써 유일한 T세포 증폭제로의 독자적인 면역치료제 파이프라인 개발을 전략적으로 계획하였습니다. 그리고 당사의 파이프라인 역시 단독요법 보다는 기존 화학항암제, 표적항암제와의 병용요법, 다른 타겟의 면역항암제와의 상호 보완적인 기전을 통해 항암효과 및 전체 생존율의 증대 등의 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 따라서 기존 의약품 시장에서의 주력 제품들은 당사의 제품과 경쟁 관계가 아닌 협력관계에 있으며, 병용 처방을 통해 상호 보완적인 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 당사가 진행하고 있는 적응증별 한국 시장을 살펴보면, 2021년 기준 삼중음성유방암은 1,689억원, 폐암은 9,288억원, 현미부수체안정형 대장암은 4,000억원, 췌장선암은 2,608억원, 교모세포종은 32억원, 두경부암 8억원 등 총 1조 7,626억원에 달하고 있습니다. GX-I7은 T 세포의 증폭을 돕는다는 점 에서 면역항암제와 보완적 관계에 있지만, 보수적으로 GX-I7이 면역관문억제제와 병용투여 되는 것이 아닌 T 림프구 감소증을 회복시키는 2차 치료제로 사용됨을 가정했을 때, GX-I7의 잠재적 시장 규모는 3,264억원으로 추정하고 있습니다. 당사의 GX-I7은 IL-7을 기반으로 한 First-in-Class 제품이라는 점에서 차별성을 가지고 있으며, 유의미한 임상시험 결과를 바탕으로 성공적인 시장진입 시 경쟁력을 갖출수 있을 것으로 기대됩니다. 자세한 임상시험 결과 사항은 '제2부 발행인에 관한 사항 내용의
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II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해주시길 바랍니다. [GX-H9, 지속형 인간성장 호르몬 결핍증 치료제] 글로벌 의약품 조사기관 IQVIA에 따르면 2021년 기준 전세계 GH(Growth Hormone, 성장호르몬) 시장의 규모는 50억달러로 규모가 큰 시장입니다. 현재 사용되는 1세대 성장호르몬 결핍증 치료제는 Norditropin®, Genotropin®, Omnitrope®가 있습니 다. Norditropin®의 글로벌 점유율은 44% 글로벌 매출액은 약 22.5억달러, 유럽 매출액은 약 4.3억달러로 추정됩니다. 나아가, Genotropin®의 글로벌 점유율은 11%, 글로벌 매출액은 5.7억달러, 유럽에서의 매출액은 약 1.1억달러로 추산되고 있습니다. Omnitope®의 글로벌 점유율은 9%이며 글로벌 매출액 은 4.6억달러, 유럽에서의 매출액은 0.9억달러로 추산되고 있습니다. 위의 1세대 호르몬 치료제는 매일 투여를 해야 하는 등 투여 편의성이 좋지 않아, 최근 한국을 포함한 글로벌 회사들이 다양한 기술을 이용하여 투여 횟수를 줄일 수 있는 지속형 성장호르몬 제품을 개발하고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 Global Data에 따르면 2세대 지속형 치료제는 2030년까지 시장의 약 90% 이상을 점유할 것으로 전망하였습니다. 지금까지 성장호르몬 시장에서 지속형 2세대 제품으로 선두에서 개발하고 있는 회사는 Ascendis社, Opko社, NovoNordisk社 등 제한적인 상황입니다. 현재 성공적으로 출시된 지속형 2세대 제품으로는 주 1회 투여하는 Ascendis社의 소아성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 하는 Skytofa 그리고 Novo Nordisk社의 성인성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 하는 Sogroya가 있습니다. 당사의 GX-H9은 임상2상에서 1세대 성장호르몬 대비 동등 이상의 키성장 속도와 우수한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 따라서, GX-H9은 우수한 효능 및 월 2회 제형 개발가능성으로 상용화된 제품 또는 현재 개발중인 지속형 제형들과의 차별성을 바탕으로, 제품개발을 가속화한다면 글로벌 제약사들과 함께 지속적으로 성장하는 성장호르몬시장을 선도할 수 있을 것으로 예상됩니다. 현재 경쟁약물 개발 현황은다음과 같습니다. [GX-H9 경쟁약물 개발현황] gx-e4 경쟁약물 개발현황.jpg GX-H9 경쟁약물 개발현황 자료 : 당사 제공 선제적으로 유럽 시장을 타겟으로 임상시험을 진행한 이유는 글로벌 hGH 시장의 19%의 큰 부분을 차지하고 있기 때문이며, 향후 임상3상을 미국, 유럽 등의 선진국에서진행을 계획하고, 코카시안 데이터를 확보하기 위함이었습니다. 향후 다국가 임상3상을 수행할 계획이며, 자세한 임상결과 사항은
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II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고 해주시길 바랍니다. 현재 당사의 GX-H9은 중국 I-MAB社와 함께 오픈 이노베이션을 통한 임상3상을 수행하고 있으며, 임상3상 결과를 통하여 진출 가능한 국가에 먼저 기술이전하여 수익을 창출할 계획입니다. [GX-E4, 지속형 빈혈치료제] 만성신부전증에 의한 빈혈은 erythropoietin(EPO) 생성 부족에 의하여 발생하며, ESA(Erythropoiesis stimulating agent) 중 EPO가 주요한 치료제입니다. 1세대 치료제인 속효성(Short-acting) EPO 제품으로는 Amgen社가 출시한 Epogen을 선두로 다양한 바이오시밀러 들이 출시된 상황이며, 2세대 지속형(Long-acting) EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin社가 출시한 Aranesp®/Nesp®, 그리고 Roche社가 출시한 Mircera®가 전 세계적으로 상용화되어 보급되고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 글로벌데이터에 따르면 주요 8개국 시장의 만성신장질환으로 인한 빈혈 환자 수는 2019년 400만명에서 2029년 450만명으로 늘어날 것으로 예측됩니다(출처: GlobalData, Chronic Kidney Disease-Anemia: Epidemiology Forecast to 2029). 또한, 글로벌 의약품 조사기관 IQVIA에 따르면 2021년 전세계 EPO 시장의 매출액은 69억달러 수준으로 그 중 2세대 치료제인 지속형 EPO의 점유율은 약 39%입니다. 전세계 EPO 제품의 판매량은 꾸준히 상승하는 추세로 2018년 기준 1.7억 개에서 2021년 기준 2.0억 개로 증가하였습니다. 그 중 지속형 EPO의 판매량은 2018년 기준 3천 1백만개에서 2021년 기준 3천 3백만개로 증가하였습니다.글로벌 리서치 기관인 Evaluate Pharma에서 제공하는 EPO 제품의 예상 매출액 자료에 따르면 지속형 EPO의 점유율은 지속적으로 증가하여 2028년에는 62.8%까지 상승할 것으로 분석되었습니다. 당사의 GX-E4는 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 기능이 없는 서열을 사용한 기반기술을 바탕으로 개발되어 세포독성이 없으며, 타 제품(Aranesp®)대비 약동학적 프로파일의 변동폭이 낮아 ESA의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됩니다. 만성신장질환에 의한 빈혈 환자들에게는 10~12g/dL에 이르는 적정 수준의 헤모글로빈 수치 유지가 매우 중요하며, 임상3상에서 GX-E4는 경쟁 약물인 Mircera® 대비 헤모글로빈 반응율(기저치 대비 헤모글로빈 수치를 1.0g/dL 이상 상승하면서 수혈없이 10~12g/dL를 유지하는 환자의 비율)에서 유사한 결과를 보여주고 있습니다. 자세한 임상시험 결과 사항은 'II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해주시길 바랍니다. GX-E4는 Aranesp® 및/또는 Nesp®와 Mircera® 대비 대체가능한 유효성과 안전성을 보일 것으로 예상되므로, 지속형 EPO 시장에서 가격경쟁력을 바탕으로 최대 점유율은 30% 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다. 전세계 지속형 EPO 시장에서 점유율 30%을 달성할 경우, GX-E4의 최대 연간매출 규모는 약 8억달러 이상이 될 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 GX-E4는 한국, 중국, 인도네시아 등 아시아 시장을 1차 타겟 시장으로 계획하고 있으며, 해당 시장에서 효능과 시장 점유율을 확인하면서 동시에 파트너사와 함께 유럽을 포함한 다국가 임상을 통해 진출 시장을 확장할 계획에 있습니다. 나) 유전자치료제 신약 [GX-188E, HPV16/18 유래 암 치료 DNA 백신]당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 플랫폼 기술을 통해 HPV(인간유두종바이러스) 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신인 GX-188E를 개발하고 있습니다. DNA백신은 기존의 약품으로는 예방/치료하기 어려운 질환에 적용할 수 있으며, 바이오 산업분야에서는 차세대 신기술에 속합니다. 당사는 해당 원천기술을 이용한
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혁신적인 바이오 신약 개발을 통해 시장 형성 초기단계에서 신속한 시장 장악이 가능한 사업화를 준비하고 있습니다. 자궁경부암(cervical cancer)은 자궁의 입구인 자궁경부에 발생하는 여성 생식기 암으로 전 세계적으로 여성암 사망률 2위를 기록하고, 20대 이하에서의 발생률이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 국내 여성 암 중 유방암, 위암, 대장암, 갑상선암에 이어 발생 빈도가 5위를 차지하며, 2014~2018년 기준 자궁경부암의 국내 5년 생존율은 80.5%로 알려져 있습니다(ASTI market insight 2022-082). 하지만 원격 전이를 동반한 말기의 경우 5년 생존율은 원격 전이를 동반한 Stage IV의 말기 형태인 경우 생존률은 18%로 집계되고 있습니다. (출처: https://www.cancer.org) WHO 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer) 조사 결과에 따르면 2020년 기준 전세계의 자궁경부암 발병자수는 약 60만명에서 2040년 85만명으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 2020년 기준 5년 유병자수는 약 150만명이며, 국내의 경우 발병자수는 약 3천명 그리고 5년 유병자수는 약 1만명입니다. 또한 American Cancer Society는 2022년에 미국 내에서만 약 14,100건의 새로운 침습성 자궁경부암이 진단되고, 4,000명 이상의 여성이 사망할 것으로 추정하고 있습니다. 글로벌 리서치 기관인 글로벌데이터에 따르면 8MM(8개 주요 국가: 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국)의 자궁경부암 치료제 시장 규모는 2020년 6억달러에서 2030년 48억달러까지 연평균 23.0% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 비록 지난 40년 동안, 파파니콜로 검사(Papanicolaou test)의 사용 증가, 효과적인 선별, 그리고 예방적 HPV 백신의 개발(예: Gardasil, Gardasil 9, Cervarix)로 인하여 독일, 이탈리아, 스페인, 일본, 한국 등의 특정 국가에서는 자궁경부암의 발생률이 감소하는 추세지만 그 폭이 매우 적고, IARC 조사 결과와 같이 아프리카와 중국을 포함한 아시아에서의 발생률과 시장 규모가 지속적으로 증가할 것으로 예상되어 특정 국가의 자궁경부암 발생률 감소는 시장에 미치는 영향이 미미한 것으로 분석되었습니다. 이러한 자궁경부암의 지속적인 시장 규모 성장의 요인들은 고령화와 자유로운 성문화, 흡연과 면역 결핍 등이 있으며(American Cancer Society, 2021 Mayo Clinic, 2021), 자궁경부암으로 인한 심장병, 간질환, 고혈압, 위장질환 등의 합병증 위험성도 제기되어 왔습니다(Shin et al., 2008). 그리고 글로벌데이터에 따르면 고가의 치료제가 주로 사용되는 Immunotherapy의 시장 점유율이 2020년 14%에서 2030년 59%로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 이와 같이 자궁경부암 환자수와 자궁경부암 시장 규모 모두 증가할 것으로 예상되며 특히 GX-188E가 포함된 Immunotherapy의 점유율이 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.현재 자궁경부암을 예방하기 위한 백신은 널리 알려진 미국 Merck社의 '가다실' 과 '가다실9' 제품 2종 그리고 영국 GSK社의 '서바릭스'가 있으나, 자궁경부암 치료 백신은 없습니다.현재 국내에서 진행중인 GX-188E와 키트루다를 병용 투여한 임상1b/2상의 결과는 키트루다를 단독 투여한 KEYNOTE-158 연구 및 2021년 미국 FDA에서 2차 치료제로 승인된 ADC약물인 티소투맙보다 증가된 효과와 안전성을 보여주어, 자궁경부암 2차치료제 시장에서 최대 점유율은 15% 이상이 될 것으로 기대하고 있습니다. 이러한 경우 GX-188E의 최대 연간매출 규모는 약 1.7억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다. IARC 조사 결과에 따르면 2020년 기준 전세계의 두경부암 발병자수는 약 90만명 그리고 5년 유병자수는 약
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240만명이며, 국내의 경우 발병자수는 약 5천명 그리고 5년 유병자수는 약 1만 6천명입니다. 글로벌데이터에 따르면 8MM의 두경부암 관련 시장 규모는 2020년 20억달러에서 2030년 50억달러까지 연평균 9.8% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 두경부암 면역치료제의 시장 점유율은 2020년 기준 약 50% 수준이며, 이중 81%가 2차 치료제를 사용한다는 것을 고려하였을 때 DNA 치료제는 두경부암 시장의 41%를 타겟하고 있습니다. 면역항암제 시장이 급격히 확대되고 있음을 감안했을 때, 그 시장은 점차 확대된다고 예측하고 있습니다. 당사와 유사한 DNA 백신 플랫폼을 기반으로 HPV 16/18 유래 암치료백신을 개발 중인 회사는 대표적으로 미국 Inovio社의 VGX-3112 및 Nykode社의 VB10.16이 있고, 유사한 환자군을 대상으로 임상2상을 진행 중입니다. HPV 유래 암을 타겟으로 한 암치료백신의 약물 개발현황은 다음과 같습니다. [GX-188E 경쟁약물 개발현황] 경쟁약물 개발현황.jpg 경쟁약물 개발현황 국외에서는 전이성/재발성 자궁경부암에 대한 면역치료요법으로서 면역관문억제제,항체-약물 복합체(ADC), 항 TGF-β 치료제, 치료백신, 종양 침윤 T세포 주입법 등 다양한 치료제가 단독 또는 병용요법으로 임상 진행 중입니다. 이 중 ADC 기술을 활용한 품목(Tivdak)이 24%의 객관적 반응률로 지난 2021년 자궁경부암의 2차 치료제로서 FDA에서 신속 허가된 사례가 있습니다. 그 외 키트루다는 2018년 PD-L1 양성 종양 환자의 2차 치료제로 승인되면서 자궁경부암 치료제로 FDA 승인을 받은 최초의 체크포인트 억제제로, 현재 미국에서 약 50%의 2차 환자에게 키트루다가 처방되고 있습니다. 또한, 키트루다는 2021년 미국 FDA에서 자궁경부암 1차 치료로 허가 받았으며 글로벌데이터에 따르면 연평균 약 25.5% 증가하여 2030년 전체 자궁경부암 시장의 약 20% 정도를 점유할 것으로 추정됩니다. 2022 ESMO 학회에서 발표된 GX-188E와 키트루다®의 병용투여 임상1b/2상 결과, 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률(ORR: Objective Response Rate)이 31.7%로 나타났으며, 이 중 완전관해 비율은 10%입니다. 키트루다 단독요법에서 PD-L1 음성 종양 환자의 객관적 반응률은 0%에 비해, GX-188E와 키트루다 병용요법에서는 25%의 객관적 반응률을 보였습니다. 반응지속기간의 중앙값(median DOR: Duration Of Response)은 12.3개월, 전체생존기간의 중앙값(median OS: Overall survival)은 17.2개월로 치료 반응과 생존기간 연장을 입증했습니다. 안전성 평가군에서도 병용요법임에도 키트루다 단독요법과 유사한 수준의 안전성과 내약성을 나타냈습니다.병용요법임에도 부작용이 크게 증가하지 않았고, 무엇보다 PD-L1 발현과 관계없이 치료 반응 및 생존기간 연장을 확인할 수 있었습니다. GX-188E는 기존 면역치료제의 제한된 효능으로 고통받고 있는 환자들에게 PD-L1 발현 여부와 상관없이 치료를 제공할 수 있고, 향후 면역치료제 시장이 점차 확대되는 것으로 예측되어 그 시장성은 매우 우수하다고 할 수 있습니다. 자궁경부암 예방백신의 보급 및 국가 암 검진사업이 진행되고 있지만, 국내 자궁경부암 환자의 발생율은 지난 10년간 큰 변화를 보이지 않고 있으며(2019년 보건복지부 암 통계), 여전히 매년 3,000명 이상이 새로운 자궁경부암으로 진단받고, 약 900명이 사망하고 있습니다. 또한 자궁경부암의 경우 자궁경부전암의 징조가 있더라도 암이 서서히 진행되며 초기에는 증세가 심각하지 않기에 심각성을 인지하는데 시간이 걸리며, 정기검진을 통해 진단이 되어도, 일단 HPV 바이러스가 침투하여 인체 세포에 안착하면 바이러스를 제거할 수 있는 치료제가 없습니다. 즉, 기존 예방백신으로는 이미 암 세포로 변형하고 있는 세포를 공격하여 퇴치할 수 없기에, 자궁경부암 치료제 개발에 대한 의학적 미충족
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수요는 여전히 높다고 판단하고 있습니다. 또한 치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 치료 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV의 경우 자궁경부암의 주요 발병 원인으로 약 70%가 HPV 16 및 18 타입에 의해 유발되며, 최근 HPV 양성 두경부암의 발생율도 증가되는 추세이므로, HPV로 인해 유발되는 암종을 타겟으로 하는 치료백신 개발에 대한 의학적 미충족 수요가 매우 높습니다. 당사가 개발하고 있는 물질은 plasmid DNA 기반 항암 치료 백신으로서 자궁경부암에서 먼저 신약으로서 효능을 입증한 후, 다른 암과 연계된 항원을 타겟으로 또 다른 항암 치료용 DNA 백신 개발을 위한 초석이 될 것으로 기대하고 있습니다. 자세한 임상결과사항은 'II. 사업의내용- 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해주시길 바랍니다. [GX-G3, 호중성 백혈구 감소증 치료제] GX-G3는 호중성 백혈구 감소증 치료제로써 G-CSF(Granulocyte-Colony Stimulating Factor)에 hyFc 기술을 융합시킨 물질이며, 골수에 작용하여 과립성 백혈구와 줄기세포의 생산을 촉진하는 지속형 G-CSF 입니다. 임상1상 시험을 통해 안전성 및 내약성에 문제 없음을 확인하였고, 한국 및 유럽 포함 다국가 임상2상을 진행하여 비교군인 뉴라스타와 유사한 효능을 확인하였습니다. 향후 다국가 임상3상은 튀르키예의 일코젠(ILKOGEN) 주도로 진행될 계획입니다. 글로벌 호중구 감소증 치료제 시장은 약 8조원대로 추정되며, 높은 성장 가능성이 예상되는 시장입니다. [GX-G6, 당뇨병/비만 치료제] GX-G6는 제2형 당뇨병 치료제와 비만 치료제로써 GLP-1(Glucagon-like peptide-1)에 hyFc 기술을 융합시켜 GLP-1 리셉터에 대한 작용제(agonist)로 역할하는 지속형GLP-1입니다. GX-G6는 GLP-1 수용체의 활성화를 통해 식사 후 인슐린 분비를 자극하는 역할을 할 뿐만 아니라 췌장 외 작용으로 포만감을 촉진하고 위 배출을 지연시켜 체중을 줄이는 데 도움이 됩니다. 현재 임상1상 시험을 완료하여 안전성 및 내약성에 문제 없음을 확인하였으며 경쟁 약물이자 표준치료제인 Trulicity 대비 심장에 미치는 부작용이 적음을 원숭이 실험을 통해서 확인했습니다. 현재 치료제로서 효능을 입증하기 위해 중국 소재 파트너사로 기술이전 되어 제2형 당뇨와 비만 각 적응증에 대해 중국에서 임상 2상을 진행 중에 있습니다. GLP-1 리셉터에 대한 작용제 시장 규모는 2020년 기준 150억달러 수준이며 매년 8% 가량 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 생산 현황당사는 현재 신약을 연구개발하는 기업의 특성상 제품의 판매를 위한 생산활동을 하고 있지 않습니다. 다만, 임상시험 수행과 상용화 준비를 위한 생산 활동을 지속적으로 CDMO를 통하여 수행하고 있습니다. 다. 신규 사업 등의 내용 및 전망 당사가 진행 중인 제품들은 모두 당사가 보유하고 있는 고유 원천기술을 기반으로 개발되고 있습니다. hybrid Fc 원천기술은 호르몬, 펩타이드, 사이토카인 등 경쟁력 있는 다양한 지속형 단백질 제품개발에 적용이 가능한 기반기술이며, 현재 개발중인 제품 포함, 다양한 유전자재조합 단백질 신약에 폭넓게 적용되어 위의 주요 사업화 대상 파이프라인 외에도 연구개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.아울러 정부 차원에서 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 신규 사업의 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발 진도 관리에 따라 과제의 성공가능성을 높일 계획입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 공시일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황은 다음과 같습니다. [면역항암제] 파이프라인 주요 차별점 적응증 임상
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시험유형 임상단계 GX-I7 종양 ■ 림프구감소증의 개선 ■ T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상 대장암, 유방암, 난소암,자궁경부암, 소장암, 항문암 단독 ■ □ □ Phase 1b 직장암, 담도암, 대장암, 위암, 십이지 장암 병용 (싸이클로포스파마이드) ■ □ □ Phase 1b 교모세포종 단독 ■ □ □ Phase 1b 삼중음성유방암 병용 ■ ■ □ 교모세포종 (재발성) 병용 교모세포종 (신환) 병용 (I-MAB 공동임상) 교모세포종 단독 (NIT) 교모세포종 병용 (NIT) 고위험 피부암 병용 (NIT) 삼중음성유방암, 췌장암, 비소세포폐암, 소세포암, 대장암 병용 전이성 위암, 식도선암, 위-식도 접합 부암 병용 (Opdivo®) (NIT) 미만성거대B세포림프종 병용 (NIT) 감염성질환 ■ 림프구감소증의 개선 ■ 백신으로 인한 세포성 면역반응의 강화 특발성 CD4 T 림프구감소증 단독 예방백신 (고연령 암생존자) 병용 (백신) COVID-19 단독 (표준치료법) GX-188E ■ 인유두종 바이러스(HPV) 16 또는 18형에 감염 되어 발병하는 자궁경부암 및 두경부암을 치료하는 면역치료 DNA 백신 ■ GX-188E DNA 백신과 면역 관문 억제제 및 GX-I7의 2제 또는 3제 병용 투여를 통해, 더 이상 효과적인 치료 수단이 없는 말기 자궁경부암 환자에게 향상된 치료효능을 제공 진행성/재발성 자궁경부암 병용 ■ ■ □ 절제 가능한 국소 진행성 두경부암 (연구자주도) 재발성 및/또는 전이성 두경부암 (연구자주도) [희귀질환치료제] 파이프라인 주요 차별점 적응증 임상 시험유형 GX-H9 ■ 주1회 또는 월2회 투여 ■ 매일 주사의 부담감 해소 ■ 일일 제형 대비 향상된 치료 효과 성인 성장호르몬 결핍증 ■ ■ □ Phase 2 소아 성장호르몬 결핍증 GX-G8 ■ 주 1회 지속형 GLP-2 ■ 상용화된 일일 제형 대비 향상된 장의 기능과 성장 유도 단장 증후군 ■ □ □ Phase 1 [기타] 파이프라인 주요 차별점 적음증 임상 시험유형 GX-E4 ■ 월 1회 또는 월 2회 투여 만성 신장 질환 관련 빈혈 ■ ■ ■ Phase 3 GX-G3 ■ PEGylated G-CSF 대비 긴 반감기 ■ PEGylated G-CSF 대비 향상된 효력과 안전성 호중구감소증,골수억제 항암제를 복용하는 비골수성 기형증 ■ ■ □ Phase 2 GX-G6 ■ 주 1회 또는 월 2회 투여 지속형 GLP-1 ■ 안전성 증가를 위한 수용체 결합력 최적화 제 2형 당뇨병 GX-P1 ■ T 세포 면역관용유도를 기반으로 하는 혁신적 기전 자가면역질환 ■ □ □ Phase 1 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 1) 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2022년 (제24기) 2021년 (제23기) 2020년 (제22기) 연구 개발비 시약재료비 국 내 수 입 소 계 기기 국 내 수 입 소 계 용역 재료비 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 ☞ 수입된 기기 및 시약재료의 경우 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있어 별도로 외화금액을 표기하지 않습니다.☞ 연구단계별로 다양한 시약재료 및 기기가 사용되며, 소모용품을 포함한 유형별 매입액을 합산하여 기재하였습니다. 2) 주요 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 용 도 단위 2022년 (제24기) 2021년 (제23기) 2020년 (제22기) DNA백신의 생산 99%, 25kg buffer 보관 용기 24/cs 숙주단백질 측정 box bottle FBS bottle T75 flask box ☞ 상기의 원재료 가격변동 추이는 당사의 연구와 관련된 시약재료 중 구매 비중이 높은 재료 위주 최근 구매된 원재료 가격을 기준으로 기재되었습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 당사는 시판제품의 판매를 위한 생산 설비를 가지고 있지 않습니다. 다만 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산 능력을 200L 규모의 Pilot 시설을 포함하여 보유하고있습니다. 아래 표에서는 각 제품별 생산능력을 표시하였습니다. 분류 제품
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포트폴리오 생산 규모 생산 실적 유전자재조합단백질 항체융합 단백질 바이오베터 200 리터 규모 파일럿 시설 - 초기 효능 및 독성 시험용 : GCSF-hyFc, hGH-hyFc, EPO-hyFc 개발제품의 초기 효능, 독성시험용 등 - 연구용 : GLP1-hyFc, PDL1-hyFc, 항체바이오베터 등 다수 유전자치료제 DNA 백신, 아데노바이러스 기반 백신 5 g /월 (DNA 백신) 1 x 10^12 pfu/월 (아데노바이러스) - 효능 및 독성시험용 : DNA 백신의 시험용 생산 2) 생산설비(연구설비)에 관한사항 가) 현황[주요사업장 현황] 명칭 중요사업내용 소재지 바이오이노베이션파크 R 서울 강서구 마곡중앙로 172 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 기계장치, 비품, 시설장치 및 건설중인자산이 있으며, 2022년 당기말 현재 금액은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체 감가상각 매각예정자산 분류 기말 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합 계 ☞ 상기 시설 및 설비현황은 별도기준입니다.☞ 주요 유형자산의 시가는 객관적인 판단이 어려워 기재를 생략합니다. 나) 당기투자실적당사는 시설투자를 통해 연구환경을 개선하고 연구개발에 필요한 설비를 보완, 확충하였습니다. (단위 : 백만원) 구분 투자기간 투자대상자산 투자효과 투자액 비고 연구소투자 및 기타 R 등 연구설비 확충 및 효율성개선 등 다) 설비의 신설ㆍ매입계획 당사는 판교소재지의 기업연구소와 사무공간의 이용을 개선하여 효율적으로 몰입할 수 있는 연구환경을 조성하고 효율적인 의사소통이 가능한 인프라를 구축하기 위해 서울 마곡지구에 건축규모 약 8,900평 규모의 통합 R(바이오이노베이션파크)를 설립하여 연구소와 본점을 이전하였습니다. 또한 향후 성장과 연구개발의 확장에 대비하여 마곡지구에 2025년 완공 목표로 약 3,500평 규모의 2차 R 센터 설립을 추진중에 있습니다3) 외주생산에 관한 사항당사는 현재 연구용 제품, 전임상 시료 생산이 가능한 설비를 구축하고 있습니다. 다만, 연구개발 전문 기업이라는 회사의 특성상 현재 상업용 대량 생산 및 대량 임상시료 생산 설비는 갖추고 있지 않은 관계로 위탁생산시설을 이용합니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 매출처 2022년 연간 2021년 연간 2020 연간 신약개발 기술이전 GX-E4(빈혈치료제) KG-Bio GX-I7 KG-Bio 제넨바이오, Turret hyFc 플랫폼 유한양행 기타기술이전 기타 기술재산권 (로열티) FSH(난포자극호르몬) 동아ST 연구용역 /서비스 세포주구축외 I-Mab 외 프로젝트개발용역 비임상분석/동물실험 프로젠 외 정부기관 연구용역 정부기관 기타용역 기타 부문 계 나. 주요 매출처 등 현황 당사 기업 특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근주요 매출처는 다음과 같습니다. 제품명 매출처 내용 GX-I7 (면역항암제) KG-Bio 기술이전 마일스톤 GX-E4 (빈혈치료제) KG-Bio 기술이전 마일스톤 GX-P1/GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 치료제) 제넨바이오, Turret 기술이전 마일스톤 세포주 구축, 시료생산 등 연구용역 연구용역 매출 다. 판매조직 및 활동 당사는 기술이전 및 개발 업무를 위해 개발실을 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다. 매출유형 담당 구 분 판매경로 기술이전 제넥신 사업개발실 국내외 당사 → 제약회사 및 바이오 기업 5. 위험관리 및 파생거래 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다. 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이