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卒前 CJ(주) 종합기술원 수석연구원前 CJ(주) 제약사업본부 해외사업팀前 미국 Walter Reed 육군연구소 교환연구원現 체외진단기업협의회, 운영위원 [특허] 침팬지 아데노바이러스 혈청형 6의 돌기 유전자로 치환된 재조합 키메릭 아데노바이러스 벡터 및 그 응용 (21-0046269) 재조합 단백질의 가용화를 위한 조성물, 그 방법 및 이를 이용한 재조합 항원의 생산 방법 (KR-10-1873815) [논문] [학술발표] 신약개발센터장 (상무) 정용주 신약개발 책임 고려대학교 생물공학 박사 卒前 한국생명공학연구원 연구원前 CJ(주) 제약 연구소 선임연구원 [특허] A형 간염 바이러스 항원 단백질 및 이를 포함하는 백신 조성물 (10-2021-0186161) [정부과제참여실적]사업단 : 백신실용화기술개발사업단 사업명 : 감염병 예방치료 기술개발사업 과제명 : A형간염백신 시제품 생산 및 비임상시험 연구 A형간염백신 효능평가 시험을 이용한 기존백신대비 시험백신 평가연구 A형간염 1임상용 백신생산, 품질검증 및 IND 승인 연구 A형간염 바이러스 감수성 동물을 이용한 효력시험 평가법 개발 및 실증 (3) 연구개발 실적 1) 성감염병 분자진단제 NeoPlex-STI 성감염병(Sexually Transmitted Infections; STIs)이란 주로 성 접촉으로 인하여 전파되는 질환을 총칭하며, 현재까지 성매개 질환을 유발하는 30여종 이상의 병원체가 밝혀져 있습니다. 성감염병은 개발도상국과 선진국 모두에서 아주 흔한 전염성 질환이며, 성인이 병원이나 의료기관을 찾는 5대 가장 중요한 원인으로 보고되고 있습니다. NeoPlex-STI 7은 실시간 유전자 증폭 기반 원천 기술인 C-Tag 기술을 적용하여 7종의 성감염병 원인 병원체를 동시에 하나의 시험관에서 분석할 수 있습니다. NeoPlex-STI 7은 2017년 국내 식약처 허가를 취득하였으며, 동월 건강보험심사평가원 으로부터 건강보험 코드를 부여받아 기술의 안전성 및 유효성이 확인되었습니다. 현재 의료기관 및 병,의원에 판매 중이며, 2017년 유럽 시장 진출을 위한 CE-IVD 인증이 완료되었고유럽시장에 진출하였습니다. 2018년 성감염병 원인 병원체 12종을 동시 진단하는 NeoPlex-STI 12의 식품의약품안전처품목 제조허가를 득하였습니다. 실시간 증폭법을 사용하여 한번의 진단 분석으로 12종의 성감염 병원체를 동시 분석할 수 있는 동종 최상 성능 수준을 보유하고 있으며, 2019년 NeoPlex-STI 14의 CE-IVD 를 확보하여 국내/외 사업화를 진행하고 있습니다. NeoPlex-STI 제품군은 2017년 CE-IVD 인증을 받은 자동분석 소프트웨어 NeoPlex Viewer를 통하여 빠르고 객관적인 분석이 가능합니다. 2) 인유두종바이러스(HPV) 다중 동시진단제 인유두종바이러스 (Human papillomavirus, 이하 HPV) 감염은 자궁경부암의 중요한 원인으로서 이형성증, 자궁경부암 환자의 99.7%에서 HPV가 검출되었음이 보고되었습니다. 자궁경부암은 국내에서 연간 3,000~4,000명의 환자가 발생하는 흔한 여성암으로 전암기에서 발견할 경우 조기치료를 통해 암의 발병을 예방할 수 있으므로 선별 검사가 매우 중요합니다. 현재까지 약 100여 종의 HPV 아형이 알려져 있으며, 이 중 약 40여 종의 아형이 자궁경부암과 관련된다고 보고되었습니다. OmniPlex HPV는 40종의 HPV 유전형을 진단할 수 있는 검사로, 최다수 유전형 분석이 가능하며, 높은 민감도와 특이도, 우수한 재현성이 확인되었습니다. 뿐만 아니라 단 한 번의 PCR로 HPV 40종 유전형 분석이 가능하며, 자동 분석 소프트웨어로 빠르고 간편하게 객관적인결과 분석이 가능합니다. 본 제품은 검사전문 의료기관 및 병,의원에 판매 중입니다.리얼타임PCR기반의 인유두종바이러스 29종을 한 번에 일괄 진단하고 자궁경부암 위험도에 따른 HPV바이러스 유전형을 정확하게 진단 가능한 네오플렉스HPV29(NeoPlex HPV29)및 고위험군(HR) 14종의 유전형을 진단할 있는
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네오플렉스HPV HR(NeoPlex HPV HR)에 대해 2022년 식품의약품안전처 품목허가, 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)를 획득하였습니다. 대규모 임상시험을 통한 우수한 민감도와 특이도 입증, 유전형을 정확하게 하게 진단 할 수 있는 '하이클래스 다중 분자진단제품' 으로 국내/외 사업화를 진행하고 있습니다. 3) 호흡기 감염 병원체 다중 동시진단제 고령화 사회 진입과 기후변화, 유동인구 증가에 따라 신,변종 바이러스 등 다양한 호흡기 감염 병원체의 출현과 국내유입이 가시화되고 있는 가운데, 노약자 및 면역저하자 등의 감염취약군, 중증감염 우려 대상군이 증가하고 있습니다. 이에 따른 공중보건학적 위험과 경제적 손실에 대응할 신속하고 정확하며, 고해상능의 진단 제품 개발이 중요시되고 있습니다.네오플렉스Flu/RSV는 호흡기 질환 원인 바이러스인 신종플루를 포함한 A형 독감 및 아형 (H1, H3)과 B형 독감,영유아 사망률 1위를 차지하는 호흡기 세포융합바이러스 A형 및 B형등 총 7종의 호흡기 병원체를 동시 분석할 수 있는 제품입니다. 2018년 CE인증을 획득하여 유럽시장에 사업화를 진행하고 있습니다.네오플렉스 RB-8 은 폐렴, 레지오넬라증, 백일해 등 호흡기 질환의 주요 원인 세균8종을 단일 검사로 신속하게 동시 진단할 수 있는 제품입니다. 또한 만성폐쇄성 폐질환 환자의 폐렴 발생 원인으로 알려진 '모락셀라 카타랄리스균' 이나 '백일해균' 과 구분이 어려운 '파라백일해균' 까지 진단할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 2019년 국내 식약처 허가를 취득하였으며, 2019년 CE-IVD를 획득하여 국내 및 해외시장에서 사업화를 진행하고 있습니다.네오플렉스 RV-Panel A는 급성 호흡기 질환 원인바이러스인 신종플루를 포함한 A형독감 및 아형, 호흡기세포융합바이러스 A형 및 B형, 파라인플루엔자1형, 2형, 3형 및 아데노바이러스를 포함한 10종의 호흡기바이러스 동시진단제로 2019년 CE-IVD인증을 획득하였으며 2020년 식품의약품안전처 품목허가를 확보하여 국내 및 해외시장에서 사업화를 진행하고 있습니다.네오플렉스 RV-Panel B는 호흡기 질환 원인 바이러스중 코로나바이러스를 포함한 9종의 호흡기 바이러스 동시 진단제품으로 2020년 CE-IVD 인증과 식품의약품안전처의 허가를 확보 하였습니다.네오플렉스TB/NTM-5는 결핵의 원인 병원체인 결핵균 복합체와 주요 병원성 비결핵 항산균 5종을 동시에 감별 진단할 수 있는 제품으로, 2022년 해외 수출을 위한 허가와 인증을 획득하고 2023년 식품의약품안전처 품목허가를 확보하여 국내 및 해외시장에서 사업화를진행하고 있습니다. 4) 소화기감염증 다중유전자 검출 분자진단기술 개발 호흡기 감염 다음으로 흔하며, 전세계적으로 연간30~50억 명의 환자가 발생하는 소화기 감염증은 노로바이러스, 로타바이러스, 대장균O157, 살모넬라 등 다양한 원인 균주에 의해 발병되어 병원체에 따라 처방과 치료방법이 상이하지만 발병 증상은 유사하기 때문에 신속 정확한 검사를 통해 불필요한 진단비용을 감소시키고 소아, 고령자, 중증고위험자 등에서 발병 시 적절한 처방과 항생제 오남용 방지를 위한 정확한 원인검사가 필요합니다.네오플렉스 GI-Virus 6는 급성장염, 노로바이러스, 로타바이러스, 아데노바이러스 등 소화기 장애를 일으키는 바이러스6종을 동시 분석할 수 있는 진단제로 2020년 CE-IVD인증확보 및 식품의약품안전처 품목허가를 확보하였으며 국내외에서 사업화를 진행중입니다. 5) 신종코로나 바이러스 분자진단기술개발 네오플렉스 COVID-19는 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2 진단제로 SARS-CoV-2는 2020년 세계적인 대유행으로 사망자와 감염자가 폭발적으로 증가했으며 세계적으로 생활의 변화를 초래한 감염력이 매우 높은 특징을 가지고 있습니다. 2020년 CE-IVD 인증 및 미국 FDA-EUA승인을 확보하고 2021년에 식품의약품안전처 품목허가도 확보하여 국내외 시장에서 판매하고 있습니다. 네오플렉스 COVID-19 FAST는 40분대 신속
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코로나바이러스를 분석 가능한 진단제로 2021년 식품의약품안전처 수출허가 및 CE-IVD 인증을 획득하여 유럽, 중동을 포함한 해외시장에 판매하고 있습니다.네오플렉스 FluCOVID는 유사한 증상을 보이는 독감(인플루엔자 A형, B형)과 신종코로나 바이러스를 한번에 검사로 동시에 일괄 진단 가능한 제품으로 2020년 CE-IVD 인증 및 2021년 식품의약품안전처 품목허가를 획득하여 국내/외 사업화를 진행하고 있습니다. 6) HBV 다약제 내성 진단 키트 만성B형 간염의 주요 치료제인 라미부딘, 아데포비어, 엔테카비어 등은 장기간 사용하면 B형 간염바이러스(HBV)의 중합효소인 P 유전자에 돌연변이를 유발하게 되어 약제에 대한내성을 유발, 치료 실패 내지는 간염 재발로 이어지게 됩니다. 약물에 따라 차이가 있으나 투약 5년 후에는 최고 환자의 80 %에서 내성률이 관찰되는 경우가 있습니다. 본 검사는 만성 B형간염 환자의 라미부딘 치료 과정에서 약제에 내성을 유발하는 HBV의 출현을 검사함으로써 치료 경과를 모니터링하고 치료 지침을 수립하는데 목적이 있습니다. 이 검사법은 정확도, 민감도, 중복감염진단능력, 편리성, 그리고 대용량 처리능력이 우수하며, 상대량 분석 및 신규변이조사가 가능합니다. 7) HCV 유전자형 진단 키트 만성 C형 간염의 치료는 인터페론 (IFN-a) 단독 또는 IFN-a/리바비린을 병용 투여하는 치료가 유일한 치료방침으로 허가되어 사용되고 있습니다. 인터페론은 C형간염바이러스(HCV)의 유전자형에 따라 다른 치료효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다.예를 들어, 유전자형 1a 와 1b는 IFN 치료시 반응률이 상대적으로 낮아 투여량과 치료기간이 2배 이상 소요되는 것으로 알려져 있고, 상대적으로 유전자형 2a, 2b, 3a는 IFN에 대해 3배의 우수한 치료 반응을 보인다고 알려져 있습니다. HCV 유전자형 검사는 만성 C형 간염 환자의 인터페론 치료 과정에서 약제에 상이한 반응을 보이는 바이러스 유전자형을 조사함으로써, 치료기간이나 도스 등 효율적인 치료 방침을 제공하는데 그 목적이 있습니다. 8) HIV 다약제 내성 진단 키트 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 원인인 HIV는 면역세포인 CD4 양성 T-림프구에 감염되어 환자의 면역력이 떨어지게 되고 그 결과 각종 감염성 질환과 종양이 발생하여 사망에 이르게 됩니다. 전 세계적으로 약 2,800만 명이 HIV 감염으로 인해 사망한것으로 추측되며국내에서도 감염자 수가 꾸준히 증가하여 AIDS 예방이 국가적 문제로 대두되고 있습니다.AIDS 치료제는 6가지 계열, 약 30종의 항레트로바이러스제들이 다양한 HIV 복제 기전에 기반하여 개발, 상용화되어 활용되고 있습니다. 광범위한 항레트로바이러스제의 사용은 감염인의 생존기간을 연장시켜 급격한 사망률 감소를 가져왔으나, 장기간 치료제 사용으로 인한 유전자변이 발생으로 인해 내성주 출현을 초래하여 치료효과 감소, 치료의 어려움및 비용 지출을 심화시키고 있습니다. 이러한 변이의 조기 진단은 내성과 치료 실패를 예방하는데 매우 중요하므로, 치료 초기 또는 치료 중 환자가 보유한 약제 내성 패턴에 따라 병합 치료에 사용되는 약제 선별을 위한 민감하고 정확한 약제 내성 돌연변이 검사법이 절실히 필요합니다. 당사는 산업통상자원부 국제공동연구개발사업을 통해 2009년 부터 미국 미주리 대학과 일본의 일본AIDS Clinical Center(International Medical Center of Japan)와공동으로 HIV 다약제 내성 진단법을 개발하였습니다. 9) 간암예측 유전자 진단키트 헤파토타이퍼(Hepatotyper)는 간암을 조기 예측 진단할 수 있는 새로운 유전자 진단법으로서, 만성 B형 환자의 혈액으로부터 추출한 HBV(B형 간염 바이러스) DNA의 특정 돌연변이들을 분석함으로써 간암을 진단하거나 간암이 발병될 개인별 위험도를 손쉽게 평가할 수있는 새로운 예측 진단법입니다. 최근까지 간암의 진단 후 각종 수술, 화학요법, 방사선치료 및 면역요법 등의 치료법의 발전이 있어왔지만 여전히 간암
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완치율은 낮습니다. 이는치료법 자체의 문제점 보다는 대부분 치료가 어려울 정도로 확산 및 전이된 이후에 발견되어 치료를 하기 어렵기 때문입니다. 따라서 간암은 발병 예측과 조기진단이 치료에 매우 중요합니다. 그러나 기존의 '알파혈청단백 (AFP)'검사법과 같은 간암 진단 검사는 간암발병 및 병기 진행 후에야 진단이 가능하기에 예진이 불가능한 문제점이 있습니다. 또한 간암 이외에 간경변증 및 급성간염 회복기등에서 AFP 수치 상승으로 인한 높은 위양성률의 문제점이 있었기에 정확하고 조기 예측 진단이 가능한 새로운 간암 진단법 개발 필요성이 대두되어 왔습니다. 헤파토타이퍼는 HBV DNA의 돌연변이 상태에 따라 감염된 환자의 간암 발병 위험도를 제시하기 때문에 조기 예측 진단이 가능합니다. 분당제생병원, 인천성모병원과 공동으로 간암이 발병한 환자와 간염 증상만 보이는 환자 150명을 대상으로 시험한 결과, 새로운 진단법의 질환예측수치가 94.3%의 유효성과 정확도를 보여 우수한 예측 능력을 보였습니다. 또한 간염에서 간암으로 병이 악화된 환자를 추적 조사한 결과, 기존에 간암 검색에 사용되어 온 알파혈청단백보다 암 조기진단 능력이우수한 것을 확인하였습니다. 이러한 임상 평가 결과는 세계적 동양학 권위지인 '암과학회지(Cancer Science)' 에 게재하였습니다. 또한 당사는 헤파토타이퍼의 진단법에 대한 2개의 국내 특허를 등록하였으며, 이를 바탕으로 식약처 품목허가를 득하였습니다. 10) 자동 분석 소프트웨어 개발 당사는 사용자 편의성이 높으며, 빠르고 편리하게 분석 가능한 시스템을 개발하기 위해 분석 소프트웨어 개발에도 힘쓰고 있습니다. OmniPlex™ Viewer는 당사가 개발한 OmniPlex-HPV 진단키트의 결과 판정을 자동으로 분석해 주는 소프트웨어로 별도의 추가 과정 없이 면역형광측정 장치로 분석이 완료된 결과에 대해 자동으로 유전형을 분석해, 사용자가 한눈에 결과 판독이 가능하도록 개발되었습니다. 96개 검체 결과 (1 키트)에 대해 유전형을 분석하는데 소요되는 시간은 5초 내외로 빠르고 객관적인 분석이 가능합니다. 현재 HPV 유전형 진단 키트에 대한 소프트웨어가 저작권 등록이 완료되었습니다. NeoPlex™Viewer는 당사의 C-Tag 원천기술로 개발한 네오플렉스 제품군의 결과 판정을 자동으로 분석해 주는 소프트웨어로 실시간 핵산 증폭기 (Real-Time PCR)에 분석된 결과를 사용자가 객관적으로 결과를 해석할 수 있게 도움을 주며 2017년 CE 인증을 획득하였습니다. 향후 추가적으로 개발되는 제품군에 대해서도 지속적으로 자동 소프트웨어가 개발 또는 개량되어 사용자의 편의성과 결과의 재현성, 대량 검체 처리 능력을 획기적으로 제고하고자 합니다. (4) 연구개발 진행현황 및 향후 계획 1) 호흡기 감염 병원체 정밀 분자진단 기술 개발 2020년 이후SARS-CoV-2로 인한 신종 코로나바이러스(COVID-19)의 전 세계적 대유행, 고령화 사회 진입, 기후변화, 유동인구 증가에 따라 신·변종 바이러스 등 다양한 호흡기 감염 병원체의 출현과 국내/외 유입이 가시화되고 있는 가운데, 노약자 및 면역저하자 등의 감염취약군, 중증감염 우려 대상군이 증가하고 있습니다. 이에 따른 공중보건학적 위험과 경제적 손실에 대응할 신속하고 정확하며, 고해상능의 진단 제품 개발이 중요시되고 있습니다.이에 당사는 신종 코로나바이러스를 포함한 호흡기 감염을 유발하는 다종에 병원체를 일괄 진단을 위해, 당사가 보유한 실시간 유전자 증폭 기반 원천 기술인C-Tag 기술과TriO 기술을 적용하여 병원체 분석 패널을 구축하고, 감염 병원체 패널 모듈을 소비자가 선택할 수 있는 신속 정확한 호흡기 감염 병원체 분자진단제를 개발하고 있습니다.이는 신·변종 호흡기 감염 병원체의 출현에 대한 공중보건학적 위기와 경제적 손실을 감소시킬 수 있으며, 사용자 편의성 및 미래적 효용 가치를 포괄하는 소비자 중심의 토탈 헬스 케어 서비스가 될 것으로 기대합니다 2) 아르보바이러스 다중유전자 검출 분자진단기술 개발 모기에 의해 매개되는
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다양한 vector-borne disease를 유발하는 아르보바이러스에는 지카(Zika, ZIKV), 뎅기(Dengue, DENV), 치쿤구니야(Chikungunya, CHIKV), 로스리버(RossRiver, RRV), 웨스트나일(WestNile, WNV), 황열(Yellowfever, YFV) 바이러스 등이 속해 있으며, 이미 열대 및 오세아니아 지역에 만연히 일어나고 있는 풍토병으로 자리 잡았고, 전 세계적으로 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 질병관리본부 학술연구개발용역과제의 일환으로 당사가 보유한 실시간 유전자 증폭 기반 원천 기술인 C-Tag을 사용하여 지카, 뎅기, 치군구니아, 로스리버바이러스를 한 개의 시험관에서 신속/동시 분석할 수 있는 분자진단기술을 개발하여 기술력과 가격경쟁력을 갖춘 분자진단시스템을 개발하여 사업화 하고자 합니다. 네오플렉스 ARV-6는 지카, 뎅기, 치쿤구니야, 로스리버, 웨스트나일 및 황열 바이러스를 동시 진단하는 진단제로 2019년 식품의약품안전처 수출허가를 획득하였습니다. 또한 열대 지역 특화 패널로 2020년 네오플렉스 ZDC의 식품의약품안전처 수출허가를 획득하였으며 지카, 뎅기, 치쿤구니야 3종을 동시 진단하는 제품입니다. 3) 신종코로나 바이러스 분자진단기술개발 네오플렉스 COVID-19는 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2 진단제로 COVID-19는 2020년 세계적인 대유행으로 사망자와 감염자가 폭발적으로 증가하고 있으며 세계적으로 생활의 변화를 초래한 감염력이 매우 높은 특징을 가지고 있습니다.2020년 CE-IVD 인증 및 미국 FDA-EUA승인을 확보하여 미국을 포함한 해외시장에 사업화를 진행하고 있습니다. 그리고 체외진단 의료기기 특성상 각 나라별 인허가를 확보하여 해외시장 확대를 진행하고 있으며, 또한 2020년 발병 이후 현재까지 다양한 변종코로나 바이러스로 인해 2차, 3차대유행을 반복함에 따라 변종코로나바이러스에 대응 가능한 분자진단제품 개발 및 신속 분자진단제품을 지속적으로 개발 진행 중에 있습니다. 4) 항생제 내성(Antimicrobial Resistance) 분자진단 기술개발 20세기 초 항생제 개발로 세균 감염이 치료되면서 인간의 수명이 크게 향상된 반면, 항균제 사용에 따라 항생제 내성(Antimicrobial Resistance, AMR)을 보이는 세균이 증가하고 있습니다. 또한 항생제 사용 증가와 오남용으로 신규 다제 내성균의 출현과 확산이 가속화되고 있습니다. 2014년 영국의 O’Neill등은 2050년에는 전세계에서 내성균의 감염으로 매년 약 1,000만명 이상이 사망할 것이며 이는 세계 GDP 100조 달러의 손실을 유발할 것으로 예측 하였습니다. 일반적인 항생제 내성 시험법은 검체 채취(혈액, 뇨, 대변), 배양 및 동정, 감수성 시험 절차로 진행되며 감수성 시험은 배양 및 동정 후 디스크확산법, 액체배지 미량 희석법을 통해 항생제에 대한 내성 유무를 확인합니다. 이로 인해 항생제 내성 검출까지 오랜 시간이 걸리며, 내성 유전자의 종류를 정확히 확인하기 어려운 경우가 많습니다. 또한 시험 균주의 오염, 부정확한 탁도 및 균주의 활성도 등에 따라 위양성의 가능성을 배제하기 어려운 단점이 있습니다. 이에 반해 유전자 검사는 배양이 필요 없으며, 정확한 내성 유전자의 동정이 가능하고, 높은 민감도와 특이도로 빠른 시간내에 내성균 검출이 가능합니다. 이에 항생제 내성(AMR) 유전자를 당사의 리얼타임PCR기반 C-Tag™ 원천기술을 사용하여 다종의 항생제 내성 유전자를 한번에 일괄 분석 할 수 있는 다제내성 분자진단시스템을개발하고 있습니다. 5) 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼 (Chim-Ad) 개발 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼(Chim-Ad)은 인간 아데노바이러스 혈청형 5 (Ad5)와 인간에서 드물게 발견되는 아데노바이러스 혈청형(Rare type)을 융합한 형태로 기존 Ad5 벡터 기반 플랫폼이 가지고 있는 pre-existing immunity 문제점을 개선하고, 백신 생산성 및면역 유도능을 향상시킨 독자적인
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아데노바이러스 벡터 원천기술입니다.당사는 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼을 기반으로 효과적인 백신 후보물질 개발을 진행하고 있으며, 다양한 신변종 감염병 바이러스에 대한 프리미엄 백신 개발에 활용하고 있습니다. 6) 빌트인(built-in) 면역증강 기술 면역증강제(Adjuvant)는 백신 항원에 대한 면역 반응을 빠르고 강력하게 유도하고, 면역 지속 기간을 연장하기 위해 사용됩니다. 현재 대부분의 백신에 사용되는 알루미늄 염은 항원에 대한 항체를 형성하는 체액성 면역 유도능은 우수하지만, 세포성 면역반응을 유도하지 못하는 단점이 있습니다. 따라서 이러한 한계점을 극복하기 위한 다양한 면역증강제가 개발되고 있습니다.당사는 항원제시세포(Antigen presenting cell)의 톨유사수용체(TLR, Toll-like receptor)에 결합해 면역체계를 활성화하는 리간드(ligand)를 유전자 수준에서 백신 항원과 융합하는 Genetic adjuvant 기술을 이용해 고효능 백신 개발에 활용하고 있습니다. 7) 단백질 활성복원 기술 (PREFER) 대장균이나 효모에서 생산된 유전자 재조합 단백질이 불용성 복합체(inclusion body)형태로 전환되면 생물학적 활성을 잃고, 의학적 효용을 상실하게 됩니다. 당사의 단백질 활성복원 기술인 프리퍼(PREFER, Protein REFolding EnhanceR)는 불용성 복합체로 생성된 재조합 단백질의 수용성을 높임으로써, 본래의 의학적 활성을 효과적으로 복원시키는 기술입니다. 이를 통해 의료용 단백질소재의 대량생산과 유효성을 동시에 확보할 수 있습니다.당사는 재조합 단백질의 대량생산을 위한 핵심 제조 기술인 프리퍼(PREFER) 원천기술을 이용하여 백신 후보물질의 효능 탐색 및 대량생산에 활용하고 있습니다. 8) AI 기반 항원 리모델링 기술 AI 기술은 방대한 면역 데이터 라이브러리를 바탕으로 백신 후보물질 탐색, 임상시험설계 및 수행단계에서 연구자와 의료진에게 도움이 되고 있습니다. 특히, 면역정보학소프트웨어와 더불어 AI 기반 모델링 기술은 보다 빠르고 효율적으로 단백질의 3차원 구조를 분석하고 재조합 항원의 안정성과 효능을 예측함으로써 최선의 백신 후보물질 선정에 기여합니다.내재된 위험성이 있는 바이러스 또는 종양 유래 단백질을 백신 항원으로 사용하는 경우, 안전을 위해 기능상실 돌연변이(Loss-of-function mutaion)를 도입해야 합니다. 이때, 도입된 변이로 인해 선형 및 입체 항원결정기(Epitope) 및 주조직적합성복합체(MHC, Major Histocompatibility Complex)에 제시되는 항원 펩타이드의 분포가 야생형 항원과 차이가 있을 수 있으며, 이는 백신 항원의 면역원성 및 안정성 감소와 같은문제를 초래할 수 있기 때문에 단백질의 물리화학적 특성 분석을 통한 항원 서열의 최적화는 필수적입니다.당사는 면역정보학 소프트웨어와 단백질 공학 기술을 바탕으로 재조합 항원을 설계하고, AI 기반 항원 리모델링 기술을 이용해 해당 백신 후보물질들에 대한 구조분석을 빠르고 효율적으로 수행하고 있으며, 최종적으로 도출된 백신 후보물질에 대해서 효능평가 및 임상개발을 진행하고 있습니다. 9) A형 간염 사백신 개발 A형 간염 바이러스는 감염 연령에 따라 증상 발현에 큰 차이를 보이는 특징을 가지며 소아기에 감염되는 경우 대부분 별다른 증상 없이 항체가 형성되어 자연면역을 획득하게 되나 성인이 된 후에 감염되는 경우에는 급성 간염 증상이 발생합니다. 우리나라도 위생 수준이열악했던 1960~1970년대에는 대부분의 사람들이 소아기에 A형 간염 바이러스에 대한 자연면역을 획득하였으나, 환경 위생 수준이 급속도로 개선되면서 성인의 항체 보유율이 급감함에 따라 최근 20년간 20~40대 성인층에서 A형 간염 발병이 급증하는 양상을 보이고 있습니다. 이에 따라 A형 간염 백신은 2015년부터 국가필수예방접종(NIP) 품목에 포함되었으나 현재까지 국산 개발 제품이 없어 전량 수입에 의존하고 있습니다. 당사는 A형 간염백신 국산화를 위해 그 동안
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구축해온 백신 개발 플랫폼을 이용해 A형 간염 사백신 개발에착수하였으며, 자체 개발한 A형 간염 균주를 이용한 백신 후보물질의 유효성을 인정받아 2020년 보건복지부의 백신실용화기술개발사업을 주관하고 경희대학교와 함께 고효능 국산 백신 공동개발을 진행하였습니다. 또한 2021년에는 동 부처의 감염병예방치료 기술개발사업에 참여하여 전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터 및 백신안전기술지원센터와 함께 A형 간염 백신 효능평가법을 개발하였습니다. 2022년에는 보건복지부의 백신실용화기술개발사업을 주관하여 A형간염백신 1임상시험 진입을 위한 연구개발을 수행하였고, 2022년 4분기에 식품의약품안전처 산하 재단법인인 백신안전기술지원센터에 A형간염백신 표준품을 제조하여 납품하였습니다. 2023년 1분기에 GMP 위탁생산기관인 전라남도 화순에 위치한 생물의약연구센터와 1임상용 백신 위탁생산 계약을 체결하였고 2분기에 1임상용백신 생산을 시작하였습니다. 10) 지카바이러스 백신 개발 지카바이러스 감염증은 모기에 의한 매개성 감염 질환으로, 2015년 브라질을 포함한 중남미에서 대규모 감염 사태가 일어난 이래로, 임산부 감염 시 태아에 심각한 기형을 유발하는 것이 알려져 WHO, CDC 등 전세계적 보건 관련 기구에서도 대규모 예산을 투자해 방제와 치료, 예방에 힘쓰고 있습니다. 하지만 동일 계열의 바이러스에서 이전에는 알려진 바 없는 성 매개 전염 가능성 및 신경계 세포 친화성과 같은 새로운 특성이 계속 밝혀 지고있고, 현재까지 뚜렷한 치료법이 없어 감염 예방을 위한 조속한 백신 개발이 유일한 대안으로 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다.당사는 생산성을 향상시킨 지카바이러스 변이 균주를 개발해 특허 등록하고, 이를 이용한 사백신(GMZ-002) 생산 공정 개발을 마쳤으며, 동물모델에서 백신 후보물질의 우수한 지카 바이러스 감염에 대한 방어효과를 입증하였습니다. 또한 질병관리청과 함께 지카바이러스 재조합 백신 후보물질(GMZV-01)을 개발하였으며, 백신 정제 및 효능평가 시스템을 구축했습니다. 구축한 시스템은 지카 백신 외에 다양한 감염질환에 대한 백신 개발에 활용하고 있습니다. 11) 면역항암치료제 및 암백신 개발 당사는 2018년 그동안 축적해온 신규 바이오마커 개발 역량과 면역백신기술을 바탕으로 면역 항암제, 표적기반 만성질환 치료제 등의 혁신 신약개발을 위하여 신약개발센터를 신설하였습니다. 또한 영국의 백시텍社와 신약개발을 위한 연구개발, 임상, 사업화 및 투자에 대한 포괄적인 MOU를 체결하였습니다. 백시텍은 독자적인 바이러스성 유전자 전달체를 이용해 면역 T-세포 반응을 강력하게 활성화하는 플랫폼을 기반으로 임상 개발단계에 있는 다양한 면역항암치료제 및 암백신 플랫폼을 보유한 기업입니다. 당사의 백신개발 기술과 연계하여 개발시너지 향상과 공동개발을 통해 통해 신약 파이프라인 강화와 동시에 기존 개발중인 신약들과 시너지 효과, 영국의 검증된 글로벌 임상 운영 인프라 확보 등 항암치료제 및 암백신 개발사업을 진행하고자 합니다.2020년 T세포 기반 치료/백신 신기술에 대한 국내 및 해외 특허를 출원하였습니다. 자궁경부암 치료백신 GMPV-12는 자궁경부암 원인인자인 E6/E7단백질의 발현세포만 골라 죽이는 T세포를 활성화하여 동물실험에서 종양의 크기가 크게 소실되는 것을 확인하였습니다. 이를 기반으로 이종 단백질 융합기술 및 다양한 감염질환과 암 질환 백신 개발을 진행할 예정입니다. 12) 신종코로나 범용 백신개발 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2의 세계적 유행에 대응하기 위해 당사는 원천기술인 키메릭 아데노바이러스 벡터 플랫폼(Chim-Ad)을 이용한 신종코로나 백신을 개발하고 있습니다. 4종의 후보물질을 개발하고 국제공인기관인 국제백신연구소(IVI)와 협업하여 유효성평가를 진행한 결과 델타 변이주를 포함한 변이 바이러스주에 우수한 교차 방어 효과가 확인되었습니다. 한편, 코로나19 백신 후보물질 'GM-ChimAd-CV' 가 코로나19 치료제, 백신 신약개발사업단의 비임상 지원사업 과제에 선정되었으며, 비임상
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안전성 시험을 2022년에 성공적으로 마쳤습니다. 13) 일본뇌염 백신개발 일본뇌염은 아시아 지역에서 모기에 의해 매개되는 대표적인 감염병으로서 전 세계적으로매년 68,000여명의 환자가 발생하며, 일본뇌염 바이러스에 감염된 사람의 대부분은 무증상으로 지나치지만 일단 발병이 되면 약 30%가 사망하고 회복이 되더라도 30% 이상에서 신경계 합병증을 남기는 질환입니다. 일본뇌염 백신은 현재 국내에서 국가필수예방접종 백신 품목에 포함되어 있음에도 4종의 국내 유통 백신은 모두 원액을 수입해 국내에서 제조하거나 완제품을 수입하는 형태로서 국산화가 시급한 실정입니다. 당사는 2011년부터 사전연구를 통해 일본뇌염 백신 개발 가능성을 탐색하였고, 2021년 일본뇌염 백신 국산화에 본격 착수하였으며 백신 후보물질의 가능성을 인정받아 2022년 보 건복지부의 백신실용화기술개발사업을 수주하고 일본뇌염 국산 백신 개발을 진행하고 있 으며 , 2023년 4분기에 1임상용 백신 생산을 시작하였습니다. (5) 연구개발 진행총괄표 연구개발 진행총괄표 대표 제품군 / 제품명 적응증 실적 및 현황 인유두종 바이러스(HPV) 진단 CE 인증 후 판매중 인유두종 바이러스(HPV)유전형 진단 MFDS, CE 허가 후 판매중 결핵 및 비결핵 항산균 5종 동시 진단 MFDS, CE 허가 후 판매중 신종코로나바이러스 진단 CE 인증 후 판매중 뇌수막염(박테리아, 바이러스) 동시진단 제품기획 항생제 내성 유전자 동시진단 제품기획 소화기감염 설사바이러스 동시진단 MFDS, CE 허가후 판매중 신종코로나바이러스 진단 CE 인증 후 판매중 신종코로나바이러스, 인플루엔자 동시 진단 MFDS, CE 인증 후 판매중 호흡기바이러스 동시진단 MFDS, CE 허가후 판매중 신종코로나를 포함한 호흡기바이러스 동시진단 허가준비 호흡기바이러스 동시진단 MFDS, CE 허가후 판매중 성매개감염증 병원체 동시진단 CE 인증 후 판매중 세균성폐렴 동시진단 MFDS, CE 허가후 판매중 성매개감염증 병원체 동시진단 MFDS 허가후 판매중 소화기감염병원체 동시진단 허가준비 성매개감염증 병원체 동시진단 CE 인증 후 판매중 성매개감염증 병원체 동시진단 MFDS, CE 허가후 판매중 인유두종 유전형 MFDS 허가후 판매중 일본뇌염 백신 일본뇌염 예방 전임상완료 A형간염백신 A형간염 예방 전임상완료 코로나19 백신 코로나19 예방 전임상완료 자궁경부암 백신 자궁경부암 예방, 치료 전임상전단계 지카바이러스 불활화 사백신 지카 감염 예방 전임상전단계 지카바이러스 재조합 단백질 백신 지카 감염 예방 전임상전단계 (6) 연구개발비용 당사의 연구개발비용은 자산 처리하지 않고 전액 비용 처리하고 있으며, 판매비와 관리비 중 경상연구개발비로 구분하였습니다. (단위: 천원, %) 과목 2023년도(제24기) 2022년도(제23기) 2021년도(제22기) 비고 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액으로 산정하였습니다. 7. 기타 참고사항 산업분석 및 기타 참고사항 당사는 생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발, DNA변이 연구를 통한 진단제 개발을 목적으로 2000년 12월 7일에 설립되어 현재 진단제, 의료기기, 질병을 예방 또는 치료하는 백신 및 치료제와 관련한 기술, 제품 또는 상품을 연구개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사는 2009년 11월 6일 한국거래소가 개설하는 KRX코스닥시장에 주식을 상장하여 코스닥시장본부 소속 기술성장기업부에 편입되어 있으며, 2011년 과 2017년 종속회사인 (주)진매트릭스바이오(구,에치비아이(주))의 지분 67.19% 를 인수하여 계열회사로 편입하였습니다. 또한, 회사는 2019년 10월 1일을 합병기일로 하여 종속회사인 주식회사 진매트릭스바이오를 흡수합병했습니다. 가.
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산업의 특성 체외진단(IVD)이라 함은 인체에서 유래한 시료를 검체로 질병 및 감염을 진단하거나 질병의 스크리닝 및 치료 모니터링하는 것을 말합니다. 전세계적으로 의료비의 부담 증가로 인하여 질병의 조기 발견과 예방이 중요해지면서 체외진단시장에 대한 관심이 고조되고 있습니다. 또한, 거대 다국적 기업의 헬스 케어 산업의 진입으로 체외진단 사업은 기술력 중심으로 확대되고 있으며, 국내의 경우에도 삼성전자, LG 등 대기업의 진단 산업의 참여가 확대되고 있는 실정입니다. 더불어, 많은 국내 기업들의 글로벌 진출 본격화로 시장은 중장기적으로 강화되리라 예상됩니다. 2015년 60세 이상의 세계 인구는 약 9억명으로 전체 인구의 12.3%에 이르고 2030년에는 16.5%, 2050년에는 21.5%로 높아질 것으로 전망되고 있습니다(2016,UNDESA Population Division, 한국투자증권). 한국의 경우에도 2050년 65세 이상 인구 비중이 35.9%로 예상되고 있습니다(미국통계청). 이처럼 인구의 고령화가 가속화되면서 만성질환 및 복합질환이증가하고 있고, 삶의 질 향상에 대한 소비자들의 관심이 증가되고 웰빙 문화가 확산됨에 따라 질병의 치료뿐만 아니라, 진단 및 예방에 대한 관심이 점점 높아지고 있습니다. 또한,환자 및 개인의 유전정보가 증대됨에 따라 정확한 진단과 효율적인 치료방법에 대한 연구개발이 확대되고 있습니다. 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에대한 수요가 급격히 증가하고 있으며, 결과적으로 개인에 따른 맞춤치료를 가능하게 하기 위한 새로운 진단기술 또는 진단제품이 확대 개발되고 있습니다. 의료진단은 조기진단, 치료와 동반된 진단기술을 요구하는 방향으로 진행되고 있으며, 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감 및 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 보건경제적 측면에서 개발필요성이 매우높은 분야입니다. 당사의 의료진단 시스템은 질환 및 건강 관련 신체지표와 인체 위해요인(바이오마커)을 신속하게 측정하고 진단할 수 있는 바이오 기반의 측정시스템을 의미하며 진단키트, 바이오센서, 진단시스템(소프트웨어 포함) 등을 포함합니다. 즉, 외과적인 방법을사용하지 않고 인체 내부의 조직이나 기관을 포함하여 의학적으로 유용한 생체정보를 비침습적인(non-invasive) 방법으로 진단하여 환자별 치료 방침을 정하는 데 사용됩니다. 최근 이 분야는 다중 진단, 고해상도, 융(복)합화, 자동화 추세에 있으며 세계시장 선도 제품군으로 수요시장이 급성장하고 있습니다. Allied Market Research (2020) 의 보고에 의하면, 세계 체외 진단 시장을 2019년 670억 달러, 그 중 분자진단시장을 12.7%로 추정 하고, 2027년까지 체외진단시장은 연평균 4.8%, 분자진단시장은 연평균 6.7% 성장하여 2027년에는 분자진단시장이 1,133억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 체외진단(IVD) 산업은 주로 미국,유럽 등 선진국에 편중되어 있으나, 국내기업들의 바이오사업 진출이 활발히 이루어져, 다국적 기업들과 경쟁하기 시작하였습니다.최근들어, 각국의 규제 강화 및 보호무역 등 복합적 요인으로 인해 보건당국의 승인이 까다로지는 등 한층 강화된 규제로 어려움을 격고 있으며, 이에 유럽의 강화된 제품 인증 기준인 IVDR(European Medical Devices Regulation) 도입으로 인증 절차가 까다로워질 것으로 예상하고 있습니다. 다. 회사의 경쟁력 당사는 자체연구 및 국내외 공동연구를 통해 생명공학 기술 중에서도 첨단기술로 주목 받고 있는 분자진단 분야에서 글로벌 경쟁력을 가진 원천기술을 개발하여 분자진단 시장에서 경쟁적 우위를 가질 수 있는 기술적 포트폴리오를 구축하고 있습니다. C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등이 대표적인 기술들입니다. 특히, C-Tag기술을 통해 분자진단 시장에서 중요한 성공요인인 실시간 다중분석능력(Multiplex Analysis)을 갖춘 제품을개발하고 있습니다. 본 기술은 유전자 증폭과
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동시에 반응액에 발생되는 태그의 존재 여부에 따라 병원체의 감염 여부를 실시간으로 진단할 수 있습니다.기존의 분자진단 기술은 여러 병원체를 동시에 진단하기 위해 프라이머(Primer)와 프로브(Probe)라는 두 가지 요소가 각각 결합하는 유전자 부위를 필요로 하는데 반하여 이 신기술은 프라이머에 부착된 태그가 프로브의 결합부위의 역할까지 함으로써 보다 수월하게 다양한 병원체를 동시 진단할 수 있게 합니다. 이와 같이 C-Tag 기술은 기술 적용성이 크고 기존 기술 대비 다중분석, 정확도, 특이도 등이 우수하므로 진단 컨텐츠 확장에 용이할 뿐 만 아니라 원천기술로서 개발 제품의 국내외 시장경쟁력을 확보할 수 있을 것입니다. 당사는 C-Tag 등 우수한 기술력을 바탕으로 STI 진단제를 개발 완료 하여 국내/외 사업화를 진행하고 있으며, HBV, HCV, HPV, HIV, RI, GI, ZIKA, Dengue, Yellow Fever(황열) 진단제 등 분자진단 제품의 기능성, 편의성 측면에서 새로운 가치를 창출하여 시장을 확대해 나갈 계획입니다. 당사는 분자진단 제품군과 더불어 혈액검사에서 많이 사용되는 생화학제품군, 현장에서 즉시 검사할 수 있는 POCT 제품군을 함께 보유함으로써 고객의 Needs 충족도를 높일 수 있는 위치에 있습니다. 생화학제품군의 경우 GOT, GPT, ALP, Cholesterol 등 30여종의 일반 생화학제품 뿐만 아니라 RPR, Homosysteine, Pepsinogen, h-FABP, PCT 등 경쟁사와 차별화되는 생화학제품 10여종을 개발, 보유하고 있어 영업경쟁력을 배가하고 있습니다. 라. 신규사업에 관한 내용 최근 세계적으로 의약품시장에 진출하는 신약의 수가 감소하면서, 전반적인 신약개발의 추세는 기존 화학합성 의약품에 비해 개발기간이 짧고, 투자비용도 적은 반면, 제품 가격은 높으며 표적치료가 가능한 바이오의약품으로 시장이 전환되고 있습니다.바이오의약품 분야는 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 질병을 치료하는 것으로서 천연물의약품, 백신, 유전자재조합의약품 등을 포함합니다.당사는 일본뇌염백신, A형간염백신, 자궁경부암 백신등 바이오의약품 개발을 진행하고 있습니다. 마. 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 해당 분야에서 영향력 있는 권위자들과 초기부터 공동연구를 실시하고 결과를 공동으로 유명 학술지에 게재하거나 학술대회에서 발표함으로써 제품 출시전부터 실질적 수요자들로부터 신뢰성을 확보하고 있습니다.매년 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회(MEDICA), 두바이에서 개최하는 국제진단전문전시회(Medlab) 그리고 진단검사의학회 등 국내외 전시회에 참가하여 자사의 분자진단 원천기술과 신제품, 생화학 제품을 독립 부스에서 홍보를 진행하고 있습니다. 당사는 향후에도 지속적으로 당사의 브랜드와 기술을 홍보할 계획입니다. 바. 지적재산권 등 당사가 보유한 특허 등 지적재산권 현황은 다음과 같습니다. 번호 주무관청/구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 미국특허청/특허 진매트릭스 유전자변이분석 제품 일본특허청/특허 진매트릭스 유전자변이분석 제품 미국특허청/특허 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 제한효소절편질량다형성법을 이용한 윌슨병원인유전자변이 검출방법 진매트릭스삼성생명공익재단 유전자변이분석 제품 홍콩특허청/특허 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 만성B형 간질환 환자의 간세포암 발병위험도 분석 및 예측방법 진매트릭스 간염치료제 한국특허청/특허 표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물,이를 이용한 표적유전 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 항암 및 항암 보조제 조성물 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 만성B형 간질환 환자의 간세포암 발병위험도 분석 및예측방법 진매트릭스 간염치료제 한국특허청/특허 만성 Ｂ형 간염 치료제의 약제내성 예측용 조성물 및그 예측 방법 진매트릭스 간염치료제 한국특허청/특허 DNA제한효소에 의해 활성조절이 가능한 프라이머 및 이를이용한 유전자증폭방법 그리고
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이러한 프라이머의 설계법 진매트릭스 유전자변이분석 제품 중국특허청/특허 표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물 진매트릭스 유전자변이분석 제품 유럽특허청/특허 표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 재조합 단백질의 가용화를 위한 조성물, 방법 및 이를 이용한 재조합 항원의 생산방법 진매트릭스 단백질 마커 원료 한국특허청/특허 절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성물 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 바이러스 외피 단백질의 조성물 및 지카 단백질 생산방법 특허취득 진매트릭스 단백질 마커 원료 일본특허청/특허 절단된 상보적인 태그 절편을 이용한 표적 핵산 서열검출 방법 및 그 조성물 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 지카 바이러스 변이주와 이를 포함한 지카 백신 조성물 진매트릭스 지카바이러스 백신 제품 미국특허청/특허 절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성물 진매트릭스 유전자변이분석 제품 한국특허청/특허 모기 매개 바이러스 검출용 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 모기 매개 바이러스의 검출 방법 진매트릭스질병관리청 유전자변이분석 제품 (*) 보고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권만 표기하였습니다. 당사가 보유한 상표 등 지적재산권 현황은 다음과 같습니다. 번호 주무관청/구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 한국특허청/상표 하이센스-5류 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 Hisens-5류 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 하이센스 Hisens-5류 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제44류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제44류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제9류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제10류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 한국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 칠레특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 칠레특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 미국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 미국특허청/상표 진매트릭스 제5류에 속하는 제품 (*) 보고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권만 표기하였습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 있는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 이해를 위하여 장부와 관련 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해서는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. RFMP 기술이 적용된 제품을 비롯하여 C-Tag, Eucleap, FriO 기술이 적용된 제품군을 다양하게 개발하여 지속적으로 출시 하고 있으며, 임상 수탁 전문기관 외에도 병, 의원들에 대한 공급을 늘려 나가고 있습니다. 2024년도에는 다양한 분자진단 제품군을 통해, 국내시장에서의 매출증대와 해외시장 판로확장을 계획하고 있습니다. 회사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 연구개발에 대한 성과가 나오고 있으며, 2023년에는 매출액 9,814백만원, 영업손실 2,548백만원, 당기순손실 894백만원으로 적자가 지속되었습니다.이는, 해외 코로나 진단키트 수출감소에 따른 영향으로 제품매출이 하락하였으나, 네오플렉스 분자진단 제품군인 성매개감염(STI)제품, 자궁경부암 인유두종바이러스(HPV) 진단제품 등의 매출성장으로 전년대비 소폭 매출액이 하락하였습니다. 이에 당사는 2024년 다양한 분자진단제품군 등을 통해 해외시장 확대 및 매출증대를 계획하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 경영성과 2023년은 상품매출 1,332백만원, 제품매출 8,164백만원으로 소폭 하락하였고, 전년대비 매출액이 1,399백만원(12.48%) 하락한 9,814백만원을 달성하였습니다. 이는 전년대비 해외 코로나 진단키트 수출감소에 따른 영향으로 전년대비 영업이익 적자폭이 증가 하였습니다. 하지만 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익의 발생으로 당기순손실은 전년대비 대폭감소한 894백만원이 발생하였습니다. (단위:천원) 구 분 2023년(제24기) 2022년(제23기) 증감액 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 기타영업수익 기타영업비용 금융수익 금융비용 법인세차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 1) 주요 재무비율 구분 산식 2023년 2022년 차이 유동비율 (유동자산÷유동부채)×100 부채비율 (부채총계÷자기자본)×100 매출액영업이익률 (영업이익÷매출액)×100 매출액순이익률 (당기순이익÷매출액)×100 총자산순이익률 (당기순이익÷총자산)×100 자기자본순이익률 (당기순이익÷자기자본)×100 총자산대비영업현금흐름비율 (영업활동으로인한 현금흐름÷총자산)×100 구분 2023년 2022년 산식 매출액증가율 (당기매출액÷전기매출액)×100-1 영업이익증가율 (당기영업이익÷전기영업이익)×100-1 당기순이익증가율 (당기순이익÷전기순이익)×100-1 총자산증가율 (당기말총자산÷전기말총자산)×100-1 자산회전율
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매출액÷{(기초총자산＋기말총자산)÷2} 2) 매출 및 매출원가 분석 매출원가율은 2022년 54.09%에서 2023년 50.03%로 7.50% 감소하였습니다. 이는 당해연도 수익성이 높은 다양한 분자진단 제품군의 매출증대에 기인한 것입니다. 구 분 2023년(제24기) 2022년(제23기) 증감액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 매출원가율 3) 매출별 비중 분석 당사의 2023년 매출액 비중은 제품매출 83.2%, 상품매출 13.6% 를 차지하고 있으며, 매출액은 전년대비 1,399백만원(12.48%) 감소하였습니다. 이는 해외 코로나 진단키트 수출감소에 따른 영향으로 제품매출이 소폭 감소하였습니다. 2024년에는 다중 호흡기 제품군(RI)의 시장 지배력 제고를 위해 글로벌 마케팅에 집중하고 또한 국내외 대형병원 및 수탁전문기관에 당사 차세대 다양한 분자진단제품군 등의 공급확대로 인해, 2024년 하반기에는 분자진단 제품군의 국내외 매출확대를 기대하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 2023년(제24기) 매출비중 2022년(제23기) 매출비중 상품매출 제품매출 용역매출 기타매출 합계 나. 재무상태 2023년말 유동자산은 전년대비 1,875백만원 감소한 19,404백만원이며 이는 현금및현금성자산과 단기금융상품의 감소에 기인합니다. 비유동자산은 전년대비 1,326백만원증가한 11,949백만원이며 이는 당기손익-공정가치측정 금융자산 증가에 기인합니다 .2023년말 유동부채는 전년대비 487백만원 감소한 4,519백만원으로 매입채무 감소에 기인하며, 비유동부채는 전년대비 976백만원 증가한 3,686백만원으로, 이는 퇴직급여충당금 증가에 기인합니다.따라서 부채총계는 전년대비 489백만원 증가하였습니다. 2023년말 자본총계는 전년대비 1,037백만원 감소한 23,148백만원 이며, 이는 당기순손실 발생에 기인한 것입니다. (단위:천원) 구 분 2023년(제24기) 2022년(제23기) 차이 자 산 합 계 유동자산 비유동자산 부 채 합 계 유동부채 비유동부채 자 본 합 계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 이익잉여금 부채와 자본총계 2023년 현금성자산은 영업손실 발생으로 전년대비 2,644백만원이 감소하고, 매출채권잔액은 2,081백만원으로 전년대비 571백만원 증가하였습니다. 4. 유동성 및 지출 당사의 현금은 2022년 대비하여 매출채권의 증가, 매입채무의 감소, 퇴직급여증가 등 영업활동을 통하여 1,322백만원 감소하였고, 유무형자산 취득, 단기금융상품의 증가 등 투자활동으로 인한 현금흐름은 6,523백만원이 증가하였습니다. 장기미지급금의 증가 등으로 인해 재무활동의 현금흐름은 2022년 대비 88백만원 증가 하였습니다.2023년 기말현금은 전년대비 2,644백만원 감소한 2,169백만원입니다. 2024년 당사는 팬데믹 이전보다 큰 폭으로 확장된 영업망을 확보해 종합병원과 대형검진센터, 건강관리협회 등에 대한 직접 영업을 적극 진행 중이며, 글로벌 규모의 다양한 전시회와 전문 의학회에 참여해 제품 인지도를 강화해 나갈 계획입니다. (단위:천원) 구 분 2023년(제24기) 2022년(제23기) 차이 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금 및 현금성자산의 환율변동효과 현금의 증가(감소) 기초의 현금 기말의 현금 5. 자금조달 2023년 단기차입금 3,600백만원은 2024년에 상환 또는 연장할 예정입니다. 차 입 금 구 분 차입처 연이자율 제24기 제23기 단기차입금 시설자금 기업은행 소 계 이 자 비 용 이자비용 대비 차입금 비율(%) 부채비율은 2022년 31.91%대비 2023년에는 35.45%로, 전년대비 3.54% 증가하였으며, 이의 주된 요인은 영업활동에 따른 부채가 증가 하였습니다. 6. 부외거래 -해당사항 없습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 4.재무제표와 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사의
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IV. 외부감사 실시내용‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 진매트릭스 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 주식회사 진매트릭스(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익의 발생사실1) 핵심감사사항으로 결정한 이유회사는 다수의 이해관계가 존재하는 코스닥 상장사로 영업성과에 대한 시장참여자의기대가 존재합니다. 또한 수익은 회사의 주요 성과지표에 포함되므로 목표 또는 기대치를 달성하기 위해 조정될 수 있는 고유위험이 높은 항목에 해당합니다. 따라서 우리는 수익인식의 발생사실과 관련하여 유의적인 위험이 있는 것으로 판단하고 잠재적인 오류의 가능성을 고려하여 이를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 - 수익인식기준 관련 회계정책의 합리성 및 일관성 평가 - 수익인식 프로세스 및 내부통제를 이해 - 주요 매출 유형별 계약서를 열람하여 수익인식 여부에 영향을 미치는 거래조건을 검토 - 당기 기록된 매출 거래 중 추출된 표본 매출거래의 실증절차 수행 - 보고기간말 전후에 발생한 매출거래에 대한 증빙과 수익인식 시점의 비교 - 당기말 거래처별 채권 잔액에서 샘플을 추출하여 채권잔액의 외부조회 확인 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: - 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고
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평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. - 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. - 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. - 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. - 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다.우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성에 대한 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 김도형 입니다. 서울특별시 강남구 남부순환로 2913 대 주 회 계 법 인 대 표 이 사 조 승 호 2024년 3월 20일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 진매트릭스 제 24 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 23 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." (주)진매트릭스 대표이사 김수옥 본점 소재지 : (도로명주소) 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 (전 화) 재 무 상 태 표 제 24 기 기말 2023년 12월 31일 현재 제 23 기 기말 2022년 12월 31일 현재 주식회사 진매트릭스 (단위 : 원) 과 목 주석 제 24 기 제 23 기 자 산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타금융자산 재고자산 당기법인세자산 기타유동자산 비유동자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융자산 기타비유동자산 유형자산 사용권자산 무형자산 자 산 총 계 부 채 유동부채 매입채무 단기차입금 기타금융부채 기타유동부채 비유동부채 순확정급여부채 기타금융부채 부 채 총 계 자 본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 별첨 주석은 본
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IV. 현금및현금성자산의 환율변동효과 V. 현금의 증가(I+II+III+IV) VI. 기초의 현금 Ⅶ. 기말의 현금 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 주석 제 24 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제 23 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 진매트릭스 1. 일반사항 주식회사 진매트릭스(이하 "회사")는 생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발, 디엔에이 변이 연구를 통한 진단제 개발 등을 목적으로 2000년 12월7일에 설립되었으며, 당기말 현재 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 위치하고있습니다.회사는 2009년 11월 6일자로 한국거래소가 개설하는 KRX코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 기업회계기준서 제1012호
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'법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙' 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는
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기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.4 현금및현금성자산 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득일 현재 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로
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측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4.1.2 참조) (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 10, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.2 참조) 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시하고 있습니다. 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 추정 판매가격에서 적용 가능한 변동 판매비용을 차감한 금액입니다. 2.9 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 내용연수 건물 40년 설비자산 10년 기계장치 5년 비품 5년 차량운반구 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다. 2.10 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.11 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.12 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 무형자산의 상각액은 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법에 따라 산정하고 있습니다. 구 분 추정 내용연수 산업재산권 5 ~ 10년 기타무형자산 5년 2.13 비금융자산의 손상 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은
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회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.14 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.15 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 "금융원가"로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.16 복합금융상품 회사가 전기 이전에 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 다만, 조건부결제조항에 따른 조건부 의무의 전체 금액은 금융부채로 인식하고 이로 인한 자본요소인 전환권의 금액은 산정되지 아니합니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를
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회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.18 종업원급여 (1) 퇴직급여 회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식 (1) 수행의무의 구분 회사는 고객에게 진단시약의 공급 및 의료 관련 연구용역 등을 제공 하는 사업을 영위하고 있습니다. 고객과의 계약에서 ① 진단시약의 공급, ② 진단장비의 임대 및 ③ 의료 관련 연구 용역의 제공 등으로 구별되는 수행의무를 식별합니다. (2) 한 시점에 이행하는 수행의무 회사는 진단시약의 공급의 경우 한 시점에 이행하는 수행의무로 보아 진단시약의 통제가 고객에게 이전되는 시점에 수익을 인식합니다. (3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무진단장비의 임대 및 의료 관련 연구 용역의 경우 회사는 계약기간 동안 고객에게 용역을 제공할 의무가 있으므로, 이러한 수행의무에 배분된 거래가격을 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. (4) 변동대가 회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 2.20 리스 회사는 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히
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확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다. 회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 회사 전체에 걸쳐 다수의 자동차 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다. 2.21 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2024년 2월 14일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.(1) 법인세 회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.(4) 순확정급여부채
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순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험 1) 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 주요 금융자산ㆍ부채의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 기타 합 계 2) 다른 모든 변수가 일정하고 달러화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세전 이익에 미치는 영향 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 미국 달러/원 상승시 하락시 (2) 가격위험 회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 당기손익-공정가치 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미칩니다. 회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 주석 6에서 설명하고 있습니다. (3) 이자율 위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 내부적으로 변동금리부 조건의 차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 회사는 당기말 현재 변동금리부 조건의 차입금과 예금이 없습니다. 4.1.2 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 은행 및 금융기관의 경우신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 거래상대방에 대한 개별적인 위험한도 관리 정책을 보유하고 있습니다. 회사는 거래상대방이 지급기일이 된 다음의 금액을 지급하지 않는 경우신용위험에 노출됩니다. (1) 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.당기말과 전기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다(단위: 천원). 정상 채권 ~ 6개월 연체 ~ 1년 연체 1년 초과 연체 계 당기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 전기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구분 당기 전기 기초 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소) 기말 당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 2,081,045천원입니다(전기말: 1,509,737천원).(2) 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산당기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구분 당기 전기 기초 손실충당금 당기손익으로 인식된 손실충당금의 감소 기말 손실충당금 4.1.3
진매트릭스 — 사업보고서 (2023.12)

유동성위험 유동성위험은 회사 경영 환경 또는 금융시장의 악화로 인해 회사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다. 회사는 유동성위험을 선제적으로 관리하기 위해 현금흐름 및 유동성 계획 등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 회사의 금융부채를 당기말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다(단위:천원). 구 분 1년이내 상환부분 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 합 계 매입채무 단기차입금 기타금융부채(유동) 기타금융부채(비유동) 리스부채 합 계 구 분 1년이내 상환부분 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 합 계 매입채무 단기차입금 기타금융부채(유동) 기타금융부채(비유동) 리스부채 합 계 4.2 자본위험관리 회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 주요 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표상의 금액을 기준으로 계산합니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(A/B) 5. 영업부문 정보 회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 경영진은 회사의 경제적 특성이 유사한 영업부문을 통합하여 보고부문을 구성하고 있습니다.회사는 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식과 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. (1) 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객당기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객들로부터의 매출액은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당기 전기 A B C D (2) 회사의 주요 영업부문은 한국에 소재하고 있으며, 당기 및 전기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다(단위:천원). 해당국가 당기 전기 한국 남미 아시아 유럽 중동 기타 합 계 6. 금융상품 공정가치 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 6.1 금융상품 종류별 공정가치 회사의 금융상품 중 상각후원가 측정 금융자산과 상각후원가 측정 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않습니다. 6.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준 3)당기말과 전기말 현재 공정가치로 공시되어 서열체계로 공시할 사항은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치 측정 금융자산 지분상품 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치 측정 금융자산 지분상품 6.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을, 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동내역당기 중 수준 1과 수준 2 간의 대체는 없습니다. (2) 당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준 3의 변동