chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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1,200원과 14,010,000천원이며, 2024년 3월 29일로 예정된 정기주주총회에 의안으로 상정될 예정입니다. 31. 영업으로부터 창출된 현금흐름 (1) 당기와 전기 중 회사의 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 당기순이익 조정: 감가상각비 사용권자산상각비 이자비용 무형자산상각비 무형자산손상차손 대손상각비 장기종업원급여 법인세비용 급여 판매보증비 파생상품거래손실 파생상품평가손실 외화환산손실 재고자산폐기손실 재고자산평가손실(환입) 유형자산폐기손실 무형자산처분손실 외화환산이익 파생상품거래이익 파생상품평가이익 이자수익 유형자산처분이익 무형자산손상차손환입 잡이익 소계 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동: 매출채권의 증가 미수금의 감소(증가) 선급금의 증가 선급비용의 감소(증가) 부가세대급금의 감소(증가) 재고자산의 증가 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 감소 미지급비용의 증가(감소) 예수금의 증가(감소) 선수금의 증가(감소) 판매보증충당부채의 사용 장기종업원급여부채의 사용 소계 영업으로부터 창출된 현금 (2) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 등 대체 유형자산 구입으로 인한 미지급금 증감 (3) 재무활동으로 인한 부채의 변동 (단위: 천원) 구 분 유동리스부채 비유동리스부채 기초 현금흐름 기타비금융변동 당기말 32. 우발부채 및 약정사항 (1) 회사는 1996년 8월 7일자로 특수관계자인 일본국 TOKAI CARBON CO., LTD.와 기술도입계약을 체결하였으며, 동 기술도입계약은 매년 8월 1일부터 익년 7월 31일까지 연간 단위로 자동연장 되었습니다. 동 기술도입계약에 의하면, TOKAI CARBON CO., LTD.는 회사가 가장 유리한 조건에서 기술도입계약제품을 제조, 사용, 판매할 수 있도록 모든 기술정보를 제공하고, 회사는 이에 대한 대가를 지급하기로 되어 있습니다. 2018년 4월 2일자로 계약기간을 10년으로 개정하였으며, 계약기간 종료 후 변경사항이 없을 시 1년씩 자동연장 조건으로 재계약을 체결하였으며, 2019년 4월 24일자로 로열티 지급 대상 품목에 대한 부분 변경계약을 체결하였습 니다. 당기 및 전기에 발생한 기술도입료는 각각 5,282,145천원 및 7,984,182천원입니다.(2) 회사는 주식회사 케이씨와 2018년 4월 18일자로 판매지원 수수료에 관한 계약을2024년 12월 31일까지 체결하였으며, 동 계약에 의하면 Solid SiC Ring 매출의 2%를 판매지원의 대가로 지급 합니다. 당기 및 전기에 발생한 지급수수료는 각각 2,812,089천원 및 4,883,731천원입니다. (3) 당기말 현재 회사는 이행보증과 관련하여 서울보증보험㈜로부터 30,417천원의 지급보증을 받고 있습니다.(4) 회사는 외환거래에 대한 환위험 회피목적으로 신한은행 및 미즈호은행과 통화선도 계약을 체결하고 있으며, 당기말 현재 통화선도계약의 계약금액은 USD 12,064,973, CNY 11,893,639, JPY 322,618,864 입니다.(5) 당기말 현재 회사가 피고로 계류 중인 소송사건은 1건이며, 당기말 현재 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다. 회사의 경영진은 동 소송의 최종결과가 회사의 재무상태에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 33. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 회사의 지배기업은 TOKAI CARBON CO., LTD.입니다. (2) 당기와 전기 중 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 당기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 비고 지배기업 지배기업 기타특수관계자 MWI, INC. MWI, INC. (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 제 29(당) 기 매출 매입 기타비용 지배기업 기타특수관계자 MWI,
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INC. 합 계 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 제 28(전) 기 매출 매입 기타비용 지배기업 기타특수관계자 MWI, INC. 합 계 (4) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 제 29(당) 기 채 권 채 무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 기타특수관계자 MWI, INC. 합 계 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 제 28(전) 기 채 권 채 무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 지배기업 기타특수관계자 MWI, INC. 합 계 (5) 당기와 전기 중 특수관계자에게 지급한 배당은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 지급한 배당금 제 29(당) 기 제 28(전) 기 지배기업 합 계 (6) 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 급여 퇴직급여 장기종업원급여 합 계 (7) 당기말과 전기말 현재 특수관계자로부터 제공 받거나, 특수관계자에게 제공한 담보, 지급보증에 대한 내역은 없습니다. 34. 영업부문 정보 (1) 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문을 단일부문으로 파악하여 영업성과를 평가하고 관련 의사결정을 수행하고 있습니다.(2) 당기와 전기 중 회사의 매출구분에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 제품매출 상품매출 기타매출 합 계 (3) 당기와 전기 중 회사의 매출지역에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 국내매출 해외매출 미국 중국 기타 합 계 (4) 당기와 전기 중 회사 전체 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객들로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 고객1(*1) 고객2(*1) 고객3 고객4 합 계 (*1) 전기 10% 미만 거래처이나, 당기 10% 이상 거래처로 포함하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회의 결의를 통하여 배당을 실시하고 있습니다.당사는 배당가능이익 범위 내에서 성장을 위한 투자, 주주가치 제고 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 향후에도 당사는 미래의 성장과 이익의 주주 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획이며, 현금배당성향을 당기순이익의 20% 이상 수준으로 유지할 계획입니다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제29기 제28기 제27기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 ▲ 주당 순이익 산출근거: 당기순이익/가중평균 유통 보통주식수 ▲ 현금배당성향은 당기순이익에 대한 현금배당총액의 비율을 백분율로 기재하였습니다. ▲ 현금배당수익률(%)은 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부폐쇄기간 초일의 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 코스닥시장 형성가격의 산술평균에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로 산정한 것입니다. ▲ 2023년 현금배당시 시가배당률 산정기간 : 2023년 12월 20일 ~ 2023년 12월 26일 ▲ 상기 표의 당기 현금배당금은 정기주주총회 승인 전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 이력> (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ▲ 결산배당은 2007년부터 연속 배당 중입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과
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관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2003년 08월 11일 유상증자(일반공모) 보통주 등록 공모 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없음. 8. 기타 재무에 관한 사항 회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 수준 1 수준 2 수준 3 합계 자산 금융자산 파생금융자산 부채 금융부채 파생금융부채 (단위: 천원) 구 분 제 28(전) 기 수준 1 수준 2 수준 3 합계 자산 금융자산 파생금융자산 부채 금융부채 파생금융부채 가치평가기법 및 투입변수 당기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치 측정 금융자산 파생금융자산 현재가치법 이자율 등 당기손익-공정가치 측정 금융부채 파생금융부채 현재가치법 이자율 등 가. 한국채택국제회계기준으로의 전환 1.1 한국채택국제회계기준의 적용 회사의 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2010년 01월 01일이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2011년 01월 01일입니다. 회사의 연차재무제표는 기업회계기준서 제1101호(한국채택국제회계기준의 최초채택)에 따라 한국채택국제회계기준의 완전한 소급적용이 아닌 관련 의무적 예외항목과 특정 선택적 면제조항을 적용하였습니다. 1.2 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용 회사가 다른 기업회계기준서에 대한 면제조항으로 선택적으로 적용한 사항은 다음과 같습니다.
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(1) 사업결합 회사는 기업회계기준서 제1101호에 따라 사업결합의 면제를 적용하였습니다. 이에 따라 2010년 01월 01일(전환일) 전에 발생한 사업결합에 대해 기업회계기준서 제1103호를 소급 적용하지 아니하였습니다. (2) 간주원가로서 공정가치 회사는 공장부속토지에 대하여 전환일의 공정가치를 그 시점의 간주원가로 사용하였습니다. 전환일의 공정가치를 간주원가로 사용한 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과거회계기준에 따른 보고금액 조정금액 전환일의 공정가치 (3) 차입원가 자본화 회사는 적격자산을 건설하는데 발생한 차입원가를 자본화함에 있어 한국채택국제회계기준 전환일 시점 이후 취득이 개시된 적격자산과 관련하여 발생한 차입원가에 대하여만 한국채택국제회계기준에 따라 차입원가를 자본화하는 것으로 선택하였습니다. 1.3. 다른 기업회계기준서의 소급적용에 대한 의무적 예외항목의 적용 회사는 다음의 예외사항을 적용하였습니다. (1) 금융자산의 제거 회사는 2014년 01월 01일 이후에 발생한 금융자산의 양도거래에 대하여 전진적으로 기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 제거기준을 적용하고 있습니다. 이에 따라 2014년 01월 01일 전에 회사가 과거 회계기준에 따라 금융자산을 제거한 경우, 한국채택국제회계기준에 따라 제거의 요건이 충족되지 않은 경우에도 이를 한국채택국제회계기준에 따라 인식하지 않습니다. (2) 추정치에 대한 예외 한국채택국제회계기준 전환일(2010년 01월 01일)의 한국채택국제회계기준에 따른 추정치는 기존의 추정에 오류가 있었다는 객관적인 증거가 없는 한 동일한 시점에 과거회계기준에 따라 추정된 추정치(회계정책의 차이조정 반영 후)와 일관성있게 작성되었습니다. 1.4. 과거회계기준으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정 (1) 회사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향 1) 전환일 시점인 2010년 01월 01일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 회사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자 산 부 채 자 본 과거 회계기준 조정액 : 토지에 대한 간주원가적용(*1) 감가상각방법의 변경(*2) 대손충당금환입(*3) 연차충당부채의 설정(*4) 기타조정사항 이연법인세효과(*5) 조정액 합계 한국채택국제회계기준 2) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 당사의 2010년 12월 31일 현재 재무상태 및 2010년 01월 01일부터 12월 31일로 종료되는 회계기간의 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자 산 부 채 자 본 당기순이익 총포괄손익 과거 회계기준 조정액 : 토지에 대한 간주원가적용(*1) 감가상각방법의 변경(*2) 대손충당금환입(*3) 연차충당부채의 설정(*4) 기타조정사항 이연법인세효과(*5) 조정액 합계 한국채택국제회계기준 (*1) 회사는 토지에 대하여 간주원가로서의 공정가치 면제를 선택함 (*2) 기계장치, 차량운반구 등 유형자산에 대해 자산의 미래 경제적효익이 소비되는 형태를 반영하여 정액법으로 감가상각방법을 변경함 (*3) 대차대조표일 현재 발생한 손실에 대해서만 대손충당금을 인식함 (*4) 누적유급휴가에 대해서 종업원이 미래 유급휴가 권리를 증가시키는 근무용역을 제공하는 때에 관련 비용과 부채를 인식함 (*5) 조정사항에 대한 이연법인세 효과 반영 및 이연법인세 자산, 부채를 비유동항목으로 분류함 (2) 회사의 현금흐름에 미치는 영향 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 이자의 지급, 배당금의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정하였습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동,투자활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시하였습니다. 이외에 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 효과가 현금흐름표에 영향을 미칠 경우 이를 반영하였습니다. 나. 대손충당금 설정현황1.1 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원)
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구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제 29(당) 기 매출채권 미수금 합계 제 28(전) 기 매출채권 미수금 합계 제 27(전전) 기 매출채권 미수금 합계 1.2 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 제 27(전전) 기 (1) 기초 대손충당금 잔액 합계 (2) 순대손처리액(①-②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 (3) 대손상각비 계상(환입)액 (4) 기말 대손충당금 잔액합계 1.3 매출채권 관련 대손충당금 설정방침회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 1.4 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 천원) 구 분 3개월 이하 3개월 초과~ 6개월 이하 6개월 초과~ 12개월 이하 12개월 초과 계 금액 구성비율 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 1.1 최근 3사업년도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 최근 3사업연도 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다. 당사 재고자산은 상품, 제품, 원재료, 부재료, 재공품, 저장품, 미착품 및 반제품으로 이루어져 있으며, 당기말 현재 재고자산 총액은 65,910,915천원으로 전기대비 15,761,757천원 증가하였습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 천원) 사업부문 계정과목 제 29(당) 기 제 28(전) 기 제 27(전전) 기 비고 탄소제품 제조업 상 품 제 품 원재료 재공품 반제품 저장품 미착품 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.3회 4.0회 4.5회 당사의 재고 자산은 각 사업부문에 공통적으로 사용되는 재고가 대부분으로, 각 사업부문별로 구분하여 용이하지않아, 별도로 구분 표시 하지 않았습니다. 2.2 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자 - 실사일자 : 2023년 12월 29일 - 실사일자 : 2023년 12월 29일 - 입회기관 : 삼정회계법인 (2) 재고실사시 전문가 및 감사인 참여 및 입회여부 당사의 외부감사인인 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 실시하였습니다. (3) 장기체화재고 등 현황 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 대차대조표가액을 결정하고 있으며, 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.또한, 당기말 현재 회사가 제공하고 있는 담보에 대한 내역은 없습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위: 천원) 구분 취득원가 저가법 평가액 평가손실충당금 평가손실/환입 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말 상품 제품 원재료 재공품 저장품 미착품 반제품 합계 라. 자산 양수도에 관한 사항 당사는 생산능력 증대를 위하여 경기도 안성시로부터 안성시 미양면에 위치한 공단부지 계약을 다음과 같이 체결하였습니다. 2011년 05월에 신공장 증설이 완공되어, 2023년 12월말 현재 양산 진행중에 있습니다. 1) 거래상대방 : 안성시 2) 거래종류: 자산 양수도 3) 거래일정 계약금 - 2008년 10월 31일 중도금(1차) - 2009년 02월 27일 중도금(2차) - 2009년 06월 30일 잔금 - 2009년 10월 29일 4) 거래대상물 : 공장용지 21,528 ㎡ (경기도 안성시 미양면 개정산업단지로 71) 5) 거래목적 : 당사 공장증축을 위한 토지 취득 6) 거래금액 : 4,258백만원 7) 금액산정기준 : 상기의 거래금액은 안성시의 토지분양가격이며, 동금액에 대하여 외부평가기관인 위드회계법인의 평가금액은 4,258백만원으로 결정하였습니다. 8) 거래로 인한 손익발생 여부 : 없음 마. 공정가치 평가내역금융상품 등의 공정가치와 그 평가방법과 관련한 상세한 내용은
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 반도체시장은 단순 생산성 향상뿐만 아니라, 공정기술의 미세화 및 고단화 등으로 보다 높은 수준의 품질 및 가격경쟁력을 요구하는 산업으로 발전하고 있습니다. 이에 따라, Wafer의 품질요구 수준 또한 상향조정되고 있으며, 제조장비 관련 부품의 초고순도화 및 내화학성, 내마모성 기술이 더욱 중요한 기술로 대두되고 있습니다. 이러한 시장 상황에서 당사가 보유한 CVD 기술력, 고품질 소재수급의 안정성 및 일괄 생산 체제를 통한 안정적 생산시스템 등은 지속적인 성장의 기반이 되고 있습니다. 2023년은 반도체 수요 둔화, 러시아와 우크라이나 간의 전쟁 장기화 및 국제 무역 분쟁 등으로 인한 글로벌 공급망의 불확실성 증대로 어려운 경영환경에 직면한 한 해 였습니다. 당사는 외부환경 리스크를 최소화하는 동시에, 품질 강화 및 생산성 향상 등의 내부역량 강화를 통해 매출액 226,653백만원, 영업이익 66,703백만원, 영업이익률 29.4%를 기록하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 증감율 매출액(A) 영업이익(B) 영업이익률(B/A) -10.3%p 또한, 지속성장의 기틀 마련을 위하여, 안성테크노밸리(안성시 양성면 소재)에 현 공장 부지의 약 1.4배 규모의 부지매입을 결정하였으며, 현재 운영 중인 공장 증축 및 생산능력을 확대하는 투자를 진행 중에 있습니다. 앞으로도 당사는 차별화된 기술력을 바탕으로, 지속적인 연구개발과 설비투자 및 생산 공정 혁신을 통하여 시장의 변화와 요구에 적극적으로 대응해 나갈 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 증감 Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자산총계 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 기타자본구성요소 Ⅳ. 이익잉여금 자본총계 부채및자본총계 부채비율 -7.1%p 유동비율 399.5%p - 2023년 말 자산총계는 백만원이며, 전기 대비 백만원(3.1%) 증가하였습니다. 자산의 주요 변동 원인은 설비 투자 등에 따른 유형자산의 증가 등입니다. - 2023년 말 부채총계는 백만원이며, 전기 대비 백만원(41.5%) 감소하였습니다. 부채의 주요 변동 원인은 이익 감소에 따른 법인세 비용의 감소 등입니다. - 2023년 말 자본총계는 백만원으로, 전기 대비 백만원(9.9%) 증가하였습니다. 자본의 주요 변동 원인은 당기순이익 발생 등으로 인한 자본의 증가 등입니다. - 재무비율 측면에서 당사는 부채비율 8.1%, 유동비율 950.8%를 기록하고 있으며, 전기와 마찬가지로, 안정적인 재무상태를 유지하고 있습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 증감 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 판매비와관리비 대손상각비 Ⅳ. 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 Ⅴ.
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법인세비용차감전순이익 법인세비용 Ⅵ. 당기순이익 - 2023년의 매출액은 226,653백만원으로, Solid SiC류 등의 수요 감소로, 전기 대비 29.1% 감소하였습니다. - 2023년의 영업이익은 66,703백만원으로, 매출액 감소 영향으로, 전기대비 47.5% 감소하였습니다. 다. 환율변동에 따른 영향 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 미국 달러화, 일본 엔화 및 중국 위안화와 관련된 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동 위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 제 29(당) 기 제 28(전) 기 제 29(당) 기 제 28(전) 기 미국 달러화/원 상승시 하락시 일본 엔화/원 상승시 하락시 중국 위안화/원 상승시 하락시 유럽 유로화/원 상승시 하락시 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재, 회사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 환율변동에 따른 영향과 관련한 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 ' - '5. 재무제표 주석' - '4.1.1 시장위험'을 참조하시기 바랍니다. 라. 자산 손상 금융자산에 대해서, 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 당기 매출채권 손상과 관련하여 손익에 인식한 금액은 78백만원입니다. 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말, 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 당기 무형자산 손상과 관련하여 손익에 인식한 금액은 58백만원입니다. 자산 손상 인식과 관련한 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' - '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사는 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. (1) 현금 및 현금성자산 당기말과 전기말 현재 회사의 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 현금시재액 보통예금 합 계 (2) 기타금융자산 당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 단기금융상품 대여금 미수금 미수수익 보증금 합 계 (3) 현금흐름 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제 29(당) 기 제 28(전) 기 증감 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소) Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 Ⅵ. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 - 2023년말 현재, 기말현금은 매출액 감소 등 영업활동으로 인한 현금유입액의 감소로, 전기 대비 12,901백만원 감소한 31,763백만원입니다. 나. 자금 조달과 지출 (1) 자금 조달 당사는 재무건전성을 위하여 무차입경영을 실현하고 있으며, 2023년 12월 31일 현재 외부로부터 차입한 차입금은 없습니다. 공모 및 사모에 의한 자금조달 관련한 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' - '7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'을 참조하시기
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바랍니다. (2) 중요한 지출(투자) 당사는 공장신설을 위한 부지확보를 목적으로, 2022년 및 2023년 기간 동안에 총 16,956백만원을 지출하였으며, 이와 관련하여 추가로 지출될 예상 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 투자목적 2022년(실적) 2023년(실적) 2024년(예상) 합계 공장신설을 위한 부지확보 ▲ 상기 투자에 필요한 자금은 내부유보자금을 활용할 계획입니다. 5. 부외거래 우발부채 및 약정사항은 다음과 같습니다. (1) 회사는 1996년 8월 7일자로 특수관계자인 일본국 TOKAI CARBON CO., LTD.와 기술도입계약을 체결하였으며, 동 기술도입계약은 매년 8월 1일부터 익년 7월 31일까지 연간 단위로 자동연장 되었습니다. 동 기술도입계약에 의하면, TOKAI CARBON CO., LTD.는 회사가 가장 유리한 조건에서 기술도입계약제품을 제조, 사용, 판매할 수 있도록 모든 기술정보를 제공하고, 회사는 이에 대한 대가를 지급하기로 되어 있습니다. 2018년 4월 2일자로 계약기간을 10년으로 개정하였으며, 계약기간 종료 후 변경사항이 없을 시 1년씩 자동연장 조건으로 재계약을 체결하였으며, 2019년 4월 24일자로 로열티 지급 대상 품목에 대한 부분 변경계약을 체결하였습니다. 당기 및 전기에 발생한 기술도입료는 각각 5,282,145천원 및 7,984,182천원입니다. (2) 회사는 주식회사 케이씨와 2018년 4월 18일자로 판매지원 수수료에 관한 계약을2024년 12월 31일까지 체결하였으며, 동 계약에 의하면 Solid SiC Ring 매출의 2%를 판매지원의 대가로 지급하기로 되어 있습니다. 당기 및 전기에 발생한 지급수수료는 각각 2,812,089천원 및 4,883,731천원입니다. (3) 당기말 현재 회사는 이행보증과 관련하여 서울보증보험㈜로부터 30,417천원의 지급보증을 받고 있습니다. (4) 회사는 외환거래에 대한 환위험 회피목적으로 신한은행 및 미즈호은행과 통화선도 계약을 체결하고 있으며, 당기말 현재 통화선도계약의 계약금액은 USD 12,064,973, CNY 11,893,639, JPY 322,618,864 입니다. (5) 당기말 현재 회사가 피고로 계류 중인 소송사건은 1건이며, 당기말 현재 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다. 회사의 경영진은 동 소송의 최종결과가 회사의 재무상태에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는
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자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 중요한 회계정책 및 추정과 관련한 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' - '5. 재무제표 주석' - '2. 중요한 회계정책'을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 공시작성 기준일 현재, 해당사항 은 없습니다. 한편, 주요 핵심인력의 이탈을 방지하기 위해 당사는 우수사원 및 장기근속 포상, 선택적 복리후생 제도, 사내 대출 제도 등 다양한 복지 프로그램을 운영하고 있습니다. 종업원 현황과 관련한 상세한 내용은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' - '1.임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' - '2. 우발부채 등에 관한 사항' 및 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 보다 체계적이고 지속적인 환위험관리를 위하여 외환관리규정 제정 및 전담인원을 배정하여 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 재무건전성을 위하여 무차입경영을 실현하고 있으며, 2023년 12월 31일 현재 외부로부터 차입한 차입금은 없습니다. ▲ 급변하는 환율변동에 대처하여 안정적인 경영활동 지원이 목표 ▲ 내부관리 기준 및 외부기관과의 통화선도 등 외환파생상품 거래를 이용 ▲ 미래 예상되는 수출입 대금이 환 리스크 관리 대상 파생상품 및 위험관리정책과 관련한 상세한 내용은 'Ⅱ.사업의내용' - '5.위험관리 및 파생거래' 및 'Ⅲ.재무에 관한 사항' - '5. 재무제표 주석' - '4. 위험관리'를 참조하시기 바랍니다.
선바이오 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 1997년 설립이후 20여년간 PEG(Polyethylene glycol)라는 생체적합 고분자를 주 성분으로 하는 파생 물질인 “PEG 유도체(PEG derivatives) 소재"를 다양한 형태로 디자인하여 합성, 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고, 특정 "PEG 유도체 소재"를 약리활성물질 또는 기타 목표 물질의 표면에 화학적 공유결합으로 부착시키는 기술 즉, "PEGylation" 기술을 활용하여 다양한 바이오시밀러 및 신약 등 의약품 및 의료 소재 등을 개발하고 있으며, 이를 바탕으로 기술이전(라이센싱 아웃) 사업을 진행하고 있습니다. [당사의 사업분야 및 현황] 사 업 분 야 내 용 현 황 수 익 구 조 PEG 유도체 소재 사업 - 200여종 PEG 유도체 소재 라이브러리 보유 - 신규 PEG 유도체 소재연구개발 자체 생산 판매중 : 국내외(50여개 업체) 제품 매출 응용 제품 개발 사업 호중구 감소증 치료제 - Pegfilgrastim 바이오시밀러 제조를 위한 PEG 유도체 및 PEGylation 기술 개발 및 기술이전 기술도입사 제품출시 후 판매중(Neupeg™/Pelgraz®/Lapelga™) : 유럽(독일, 영국, 스페인, 노르웨이, 프랑스, 네덜란드, 스웨덴, 브라질, 덴마크), 캐나다, 호주, 멕시코,제3시장(인도) 기술 이전 수익 및 제품 (PEG유도체 원료) 매출 구강건조증 치료제 - MucoPEG™ 제품화 완료, 미국 FDA 의료기기 510(k) 판매승인 미국-마케팅용 비교임상 진행중 중국-기술이전 완료 기술 이전 수익 및 제품 매출 신약/의료기기연구개발 - 인공혈액 PEG-헤모글로빈 - 연골 활액 충진제 Synogel - 통풍 치료제 PEG-Uricase 초기연구 및 비임상 중 기술 이전 (계획) PEGylation 기술이란 약리활성물질 또는 단백질 등의 표면에 PEG(폴리에틸렌글리콜) 유도체라는 생체고분자 소재를 부착(화학적 공유결합)시키는 기술을 말합니다. 이러한 PEGylation 과정은 약리활성물질의 분자량을 높여 체내 잔존시간을 증가시키고, 약리활성물질의 수용성 향상으로 용해도를 증가시키며, 약리활성물질을 감싸주는 마스킹 효과로 항원성을 낮추어 면역반응과 같은 부작용을 완화시켜주는 작용을 합니다. 더욱이 약리효과의 향상으로 투여 기간을 늘려 투여 횟수를 감소시킴으로써 환자 삶의 질을 향상시킬수 있습니다. pegylation 기술 사례.jpg [PEGylation 기술 사례] 당사는 PEGylation 전문업체로서, 20여 년 간 해당 분야의 연구개발을 통하여 의약품, 의료용 소재 등 다양한 분야에 이용되는 원료 소재인 다수의 PEG 유도체 소재를 디자인, 생산 판매하고 있으며, 자체적으로도 특정 PEG 유도체 소재를 이용한 PEGylation 기술을 바탕으로 바이오/제약 응용 제품을 개발하여 사업화하고 있습니다. 기술개요.jpg 기술개요 PEG 유도체 소재는 신약 및 바이오시밀러와 같은 의약품 분야에서부터 의료용 봉합제 및 성형 필러와 같은 의료용 제품, 바이오칩 및 ELISA와 같은 진단기기의 분자 소재를 비롯하여 화장품, 각종 상업용 제품의 첨가제에 이르기까지 매우 광범위하고 다양한 분야에 활용되고 있습니다. 이렇게 다양한 활용분야를 가진 PEG 유도체 소재사업을 위해, 당사는 신규 PEG 유도체 소재 개발 및 생산에 관한 특허를 보유하여 진입장벽을 구축하고 있으며, 이에 따른 생산 및 품질 측면의 기술 우위를 확보하고 있습니다. 또한, 응용제품 개발 사업과 관련하여, 주로 신규한 PEG 유도체 소재 및 관련 PEGylation 기술개발, 전임상 데이터 확보, 제형 개발, 특허 확보 등에 주력하고, 기술 이전을 통해 임상, 허가 등 제품화 개발은 기술도입 업체가 수행하는 전략으로 비용의 효율화와 전문성의 극대화를 추구하고자 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 현황 당사의 주요 제품은 PEG 유도체 소재와 PEG 유도체를 기반으로 한 PEGylation 기술 응용제품인 호중구감소증 치료제 바이오시밀러
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Pegfilgrastim과 구강건조증 치료제 MucoPEG입니다. (1) 로열티 매출 (단위:천원, %) 품 목 매출액(비율) 제 품 설 명 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 바이오시밀러 Intas사의 Pegfilgrastim 매출에 대한 런닝로열티 (2) 기술료 매출 (단위:천원, %) 품 목 매출액(비율) 제 품 설 명 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) MucoPEG™ MucoPEG™ 구강건조증치료제의 제조기술의 이전 (3) PEG유도체 제품 매출 (단위:천원, %) 품목 매출액(비율) 제품 설명 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) P1PAL-20 Pegfilgrastim 제품 원료로 사용 P1AA-2 화이자 코로나 백신용 원료로 사용 P1MAL-5 진단기기 제조에 사용 P1AM-5 진단기기 제조에 사용 P2SP-3 약물전달 시스템에 사용 기타 - 신약개발 및 진단기기 제조에 사용 - 나노기술 및 외과수술용 접착제 등에 사용 합계 나. 주요 제품의 내용 (1) PEG 유도체 소재 (가) 제품 개요 PEG 유도체 소재는 약리활성이 없는 생체 고분자 소재로서 친수성과 소수성 특징(양친매성)을 동시에 가지기 때문에 물과의 친화력이 낮은 의약품과 단백질의 수용성 향상에 도움을 주며, 의약품의 체내 반감기 증가 및 면역원성 조절에 효과적입니다. 그림1.jpg 위 그림의 PEG 유도체 소재(그림 C)는 일반적인 PEG(그림 B) 고분자의 말단부분에 의약품이나 단백질 등과 같은 목표물과 화학적 결합을 할 수 있도록 반응기를 합성하여 붙인 형태를 말합니다. 당사는 이러한 일반적인 PEG에 여러 종류의 반응기(amine, maleimide 등)를 붙여 다양한 종류, 다양한 분자량의 PEG 유도체 소재를 생산하여 판매하고 있습니다. 즉, PEG 유도체 소재의 높은 반응 활성도 및 순도가 PEG 유도체 소재 제조 기술에서 가장 중요한 기술력이며, 이러한 기술력은 당사의 PEG 유도체 소재 제조관련 핵심 인력들의 오랜 노하우가 직접적으로 반영된 성과입니다. 특히, Intas사 pegfilgrastim 바이오시밀러의 PEG 유도체 원료인 P1PAL-20 소재는 대량 생산을 위해 당사 건물 1층의 미국GMP(cGMP) 시설에서 생산하고 있습니다. 이 PEG 유도체 소재 생산 시설은 2018년 2월 EMA QP(Quality Person)의 실사(audit)를 받아 제조승인을 받았으며, 연간 40~80 kg의 P1PAL-20을 생산/판매하고 있습니다. 이와 같이 당사의 PEG 유도체 소재 생산 기술력은 200여 가지 PEG 유도체 소재를 1g 규모의 연구용 소량에서 국제 GMP 수준급의 수십 kg 규모까지 세계에서 인정받는 품질로 제조 가능한 우월성을 가지고 있습니다. (나) 제품의 기능 소재 종 류 분자량 구 조 식 기능 및 용도 mPEG 유도체 2k 5k 10k 12k 20k 30k mPEG 의약품 바이오시밀러 진단기기 등 50여 가지 di-PEG 유도체 2k 5k 10k 12k 20k 30k di-PEG (DDS;약물전달 시스템) 등 50여 가지 4-arm PEG 유도체 10k 13k15k 17k 20k 4-arm PEG 의료기기 sealant(봉합사) (나노기술) 등 30여 가지 6-arm PEG 유도체 10k 13k 15k 17k 20k 6-arm PEG Hydrogel(하이드로젤) (나노기술) 등 30여 가지 (다) 제품의 필요성 PEG 유도체 소재를 이용한 PEGylation 기술의 효과입니다. pegylation 기술효과.jpg PEGylation 기술효과 ① PEGylation 된 의약품이나 치료용 단백질의 전체 분자량의 증가로 인해 신장 제거율이 낮아져 약물의 체내 잔존시간 즉, 혈중 반감기 증가 ② PEG의 ‘마스킹 효과’에 의해 인체 면역 시스템, 즉 항체가 인식하는 epitope * 을 가림으로써 약물의 면역원성과 항원성을 낮춰줌 ③ PEG의 steric hindrance**에 의해 체내 단백질
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분해효소(proteolytic enzyme)의 접근이 막아짐으로써 단백질 분해효소에 대한 안정성 증가 ④ PEGylation은 PEG 유도체 소재의 양친매성(분자에 친수기와 소수성을 모두 갖는 화합물) 특징으로 인해 물과의 친화력이 낮은 소수성 의약품과 단백질의 수용성을 향상 ⑤ 독성 등의 부작용 완화 * 항체, B세포, T세포등의 면역계가 항원을 식별하게 해주는 항원의 특정한 부분 ** 원자단의 부피가 커서 반응을 저해하는 효과위와 같이 PEGylation 효과를 바탕으로 다양한 PEG 유도체 소재를 이용한 PEGylation 제품들이 꾸준히 연구개발되고 있습니다. (2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러(Pelgraz®, Lapelga™, Neupeg™) (가) 제품 개요 호중구 감소증(Neutropenia)은 혈액 내 세균이나 박테리아가 몸에 침범했을 경우 세균을 파괴하고 방어하는 역할을 하는 호중구(백혈구 내 50~70%)가 감소된 경우를 말합니다. 호중구의 감소는 골수에 이상이 생기거나 암, 약물, 방사선 노출 등의 원인으로 유발되며, 특히 항암 치료시 발생되는 호중구 감소증은 주로 화학요법 치료 후 5~7일 후에 발생하여, 호중구 감소정도에 따라 의학적 응급상황으로 다루는 질환입니다. 즉, 호중구 수치가 저하되어 있는 환자에게 감염은 심각한 위험이기 때문에 즉각적인 조치를 필요로 하며, 과립구 생산을 자극하고 호중구기능을 증진시키는 filgrastim(재조합 단백질: G-CSF(Granulocyte colony-stimulating factor) 제품이 주로 사용되었습니다. 그러나 filgrastim은 치료제로 주사하였을 경우 항원성이 높고, 체내 잔류시간이 짧아 지속적인 약리효과를 위해 주기적으로 반복투여 해야 하는 단점이 있으며, 이러한 단점을 극복하기 위해 filgrastim에 PEGylation 기술을 적용한 pegfilgrastim 제품이 Amgen사의 Neulasta이며, 세계 판매시장이 최고 5조원이며, 2015년 10월 미국특허가 만료되었습니다.바이오시밀러 제품은 오리지널 신약의 복제품으로 오리지널과 비교하여 생물적 효능의 동등성 및 안전성을 임상시험을 통하여 입증하여서 미국 FDA 등 관련 기관의 품목허가 승인을 획득하여야 시장에 출시할 수 있습니다. 일반 화학적 합성 복제의약품(Generic)은 원료와 제조방법에 상관없이 오리지널 합성의약품과 같은 효능을 가지므로 임상시험이 필요 없어 저렴한 비용에 개발이 가능하지만, 바이오시밀러는 살아있는 세포를 이용하여 단백질을 추출, 의약품을 생산하기 때문에 사용하는 세포, 배양조건, 정제방법 등에 따라 효능이 달라질 가능성이 높습니다. 따라서 임상시험을 통해 오리지널 바이오의약품과의 동등성(similarity)을 증명하는 것이 가장 중요합니다. 당사 pegfilgrastim 바이오시밀러의 2007년 인도승인은 세계최초의 pegfilgrastim 바이오시밀러 승인이였으며, 미국과 유럽의 추가 임상을 통해 2018년 4월 5일 Apobiologix (Apotex 자회사)의 제품명 Lapelga™로 캐나다 최초의 pegfilgrastim 바이오시밀러 품목 승인, 2018년 9월 27일 유럽의약품청(EMA)의 Pelgraz®(Intas: Acord Healthcare)의 품목허가, 그리고 기타 호주, 독일, 영국, 멕시코 등 여러 나라에서 승인을 획득하였습니다. (나) 제품의 기능 당사의 바이오시밀러 제품은 Amgen사의 Neulasta 의 바이오시밀러 제품입니다. Filgrastim 단백질이 PEG 유도체 소재의 공유 결합에 의해 분자량이 증가하면서 신장을 통해 쉽게 체외로 배출되지 않고, PEGylation에 의해 항원성이 낮아지면서 반감기와 작용 지속시간이 증가하여 화학요법 주기당 1회 투여로 기존의 filgrastim과 다른 편의성과 약효가 증대된 pegfilgrastim (Neulasta) 제품의 바이오시밀러로서 당사의 Pegfilgrastim 바이오시밀러 Pelgraz(Neupeg, Lapelga)는 오리지널
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의약품과 동일한 효과와 기능을 나타냅니다. [당사의 바이오시밀러 Pelgraz] (다) 제품의 필요성 여러 형태의 암 발생률이 증가하기 때문에 화학요법으로 유발되는 호중구 감소증 치료제 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예측하며, 호중구감소증 치료제 중 filgrastim을 기반으로 한 제품이 가장 큰 시장을 형성하며, 또한 전체 위험도가 높은 화학요법 환자들을 대상으로 filgrastim의 예방 치료법이 권고되어, filgrastim의 시장은 더욱 성장 할 것으로 예측합니다.바이오시밀러는 일반적으로는 세포 배양 혹은 유전자 재조합을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등의 형태입니다. 그리고, 바이오신약에 비해 상대적으로 개발비용 및 개발기간을 절감할 수 있고, 제품 가격이 바이오신약의 약 70% 수준이며, 이미 검증된 제품을 생산하기 때문에 단기간에 성장이 가능하다는 장점이 있습니다. 또한 세계 각국이 의료비 재정부담을 축소하고, 의약품에 대한 환자 접근성 개선 등을 위해아태 시장을 중심으로 신약 의약품 대비 저렴한 복제약 사용을 장려할 것으로 보여 바이오시밀러 시장이 급격히 확대될 전망입니다.의료비 지출 비중 및 바이오 의약품 소비액이 가장 높은 미국도 의료 재정 절감을 위해 바이오시밀러의 사용을 권장하는 추세입니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ (가) 제품 개요 고령화 및 항암치료를 포함한 방사선 치료 등으로 인해 구강건조 환자가 증가하고 있으며, 따라서 암환자 및 인구 고령화는 구강건조 환자 수의 비례적 증가의 원인이 되고 있습니다. 구강건조증(xerostomia)은 노화 또는 항암 치료시 수반하는 부작용, 기타 질병 등과 같은 여러 가지 원인에 의하여 타액의 분비량이 감소되어 구강 점막이 건조화 되는 질환입니다. 타액은 구강의 주요기능을 원활하게 유지하고, 구강 점막을 보호하는 중요한 역할을 하는데, 타액 분비량이 감소되어 구강 건조증이 생기면 저작기능과 언어기능의 이상을 호소하게 되고, 심한 구취와 충치가 발생되며 정도에 따라 구강 점막의 작열감 또는 구강 점막의 궤양 등으로 심한 고통을 겪게 됩니다. 당사는 일반적인 PEG 소재의 보습기능과 PEG 유도체의 반응기에 의한 PEGylation 공유결합 기술을 응용하여 구강 건조증 치료제 MucoPEG을 개발하였습니다. (나) 제품의 기능 기존의 구강건조 제품들은 점성을 증가시켜 수분 증발을 막는 CMC(Carboxymethyl cellulose: 카르복시메틸셀룰로오스) 성분, 보습성분의 글리신(glycine) 그리고, 단맛의 솔비톨(sorbitol) 과 같은 성분을 포함한 인공타액 목적의 제품이 상용화 되고 있습니다. 해당 제품들의 제형은 가글제, 스프레이, 치약 같은 젤 타입 등 다양한 형태로 판매되고 있으나 일시적인 보습효과로 구강건조 증상을 완화하여, 효과의 지속성이 짧아 환자들의 만족도가 낮습니다. 그래서 당사는 MucoPEG™ 구강건조증 치료제에 당사의 PEG 유도체 소재와 이를 이용한 구강점막의 PEGylation 기술을 적용하여 건조한 구강점막의 보습 지속성을 증가시키는 제품을 개발하였습니다. [ 구강 건조증 치료제 MucoPEG ] [MucoPEG] [MucoPEG 사용설명서] 구강건조증(xerostomia) 치료제인 MucoPEG™의 작용 기전은 4 개의 가지 구조의 4arm-PEG 유도체(P4SG-10; 4-arm Polyethylene Glycol-Succinimidyl Glutarate 10,000)를 노화 또는 두경부암 방사선 치료, 쇼그렌증후군 등의 질병으로 인해 건조해진 구강 점막 및 점막하 조직에 처리 시, 구강 점막 세포 표면의 아민(amine) 작용기와 PEG 유도체의 N-하이드록시숙신이미드(N-hydroxysuccinimide) 작용기 간의 PEGylation 반응이 일어나게 함으로써, 점막 세포 표면에 PEG로 구성된 보습층이 화학적으로 공유결합 되어 지속적인 보습력이 유지되도록 하는 제품입니다. mucopeg 적용모식도.jpg [MucoPEG 구강점막 적용모식도] (다) 제품의 필요성 인구 고령화, 암
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진단기술 발달, 생활습관의 변화 등 여러 원인으로 암 발생률이 증가하여 암 환자들의 항암 및 방사선 치료에 의한 합병증으로 구강건조증이 증가하고, 이외에도 고혈압, 당뇨 등 노인성 질환에 치료제로 사용되는 약 1,800개 약물의 부작용이 구강 건조증을 유발한다는 보고가 있습니다. 따라서 증가하는 구강 건조증 치료를 위해, 기존의 잦은 물 섭취, 사탕이나 껌을 이용한 일시적인 관리법이나 타액 분비를 촉진하여 눈물, 콧물 등의 기타 타액까지 증가되는 부작용의 처방 의약품이 아닌, 건조로 인해 손상된 점막에 자극 없이 오랫동안 보습을 유지하고, 구강 내 세균 증식을 억제하여 구내염 및 구취 등을 개선하는 구강 건조증 치료제의 개발이 필요합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (1) 원재료 매입현황 (단위: 천원) 품목 구분 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) P1OH-10 국내 P1OH-20 국내 P1OH-30 국내 P1OH-2 국내 P2OH-3 국내 P2OH-5 국내 P4OH-10 국내 P4OH-20 국내 P6OH-20 국내 P6OH-40 국내 합계 국내 (참고: 원재료 품목으로 기재된 PEG는 유도체 소재가 아닌 PEG 유도체를 합성하기 위한 기본 원료입니다. 예를 들어, P1OH-20은 분자량이 20 kDa(20,000 Da)인 PEG 유도체 소재를 합성하기 위해 사용하는 원재료이며, 당사의 PEG 유도체 소재 주요품목 중 하나인 P1BTC-20과 P1PAL-20 등을 합성할 때 P1OH-20을 사용합니다.) (2) 부재료 매입현황 (단위: 천원) 품목 구분 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 염화메틸렌 국내 에틸에테르 국내 다이옥산 국내 기타 국내 합계 국내 나. 원재료의 제품별 비중 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중(%) 2020년(제24기) P1PAL-20 기타 P1MAL-5 PFP-TFA 기타 P1AM-5 기타 2021년(제25기) P1PAL-20 기타 P1MAL-5 PFP-TFA 기타 P1AM-5 기타 P1AA-2 MgSO4 기타 2022년(제26기) P1PAL-20 기타 P1MAL-5 PFP-TFA 기타 P1AM-5 기타 P2SP-3 DCC 기타 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 원, 달러) 품목 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 국내 국내 국내 P1OH-2 국내 P2OH-3 국내 P2OH-5 국내 P4OH-10 국내 P4OH-20 국내 P6OH-20 국내 P6OH-40 국내 염화메틸렌(A) 국내 에틸에테르(B) 국내 다이옥산(C) 국내 참고1. 원료의 가격산출기준은 단가(원/kg)로 기입하였습니다. 참고2. (A)의 가격산출기준은 단가(원/24kg)로 기입하였습니다. 참고3. (B)의 가격산출기준은 단가(원/18L)로 기입하였습니다. 참고4. (C)의 가격산출기준은 단가(원/2L)로 기입하였습니다.(주1) 타거래처 구매로 인한 단가 변동입니다. 해당 제품은 기존 구매품목보다 공정을 더 거친 품질이 우수한 제품입니다.(주2) 대량구매 및 환율차이로 인한 단가 변동입니다.(주3) 대량구매로 인한 단가 변동입니다. 라. 주요 매입처에 관한 사항 (단위: 천원) 품목 구 입 처 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) P1OH-10 국내 대창화학 파미셀(주) 케미컬사업부문 P1OH-20 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P1OH-30 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P1OH-2 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P2OH-3 국내 대창화학 P2OH-5 국내 대창화학 P4OH-10 국내 대창화학 P4OH-20 국내 대창화학 P6OH-20 국내 대창화학 P6OH-40 국내 대창화학 합계 마. 생산능력 및 생산실적 (1) PEG 유도체 소재 당사의 다양한 PEG 유도체 소재는 1998년 가장 빠른 제품화로 국내외 많은 거래처에 판매하며 그 품질을 인정받고 있습니다. 그러나 더욱더 다양한 PEG 유도체 소재의 개발 및 대량생산을 위해 생산 설비 및 인력, 분석 장비 등을 확대/구축하고
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있으며, 2016년 7월 현재의 군포 신사옥을 임차하여 생산시설 증대 및 GMP 수준급 시설을 완료하였습니다. 해당 시설로 연간 100kg 이상의 PEG 유도체 소재생산 능력을 갖추었으며, 2018년 2월 EU EMA 실사를 완료하였습니다. 품 질 작업모드 Manual 생산규모 생산기간(Batch Run Time) 연간 생산규모 (단위: Kg, 백만원) 제품 품목명 구 분 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 PEG 유도체 생산능력 250Kg 250Kg 250Kg 생산실적 152.70Kg 259.80Kg 192.40Kg 가동율 기말재고 48.32Kg 61.78Kg 71.10Kg (2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 당사의 로열티 및 기술이전 제품인 pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 관련 기술의 연구개발을 완료하여 제휴업체에 기술이전을 통하여 생산 및 분석기술을 이전한 후 제휴업체에서 생산하는 방식입니다. 따라서 기술이전 및 로열티 사업의 생산 및 설비에 관한 내용은 해당사항이 없습니다.즉, 바이오시밀러 의약품인 pegfilgrastim Lapelga™(Pelgraz®, Neupeg™)은 인도 Intas 사에서 생산이 이루어지고 있습니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ MucoPEG™의 FDA 510(k) 판매허가를 위해, GMP 수준급 생산 설비 및 장비, 원료 및 중간제품, 완제품 분석장비 등 모든 장비를 GMP 기준에 따라 구입, 관리하며 MucoPEG™을 자체 생산하고 있습니다. 현재 MucoPEG™ 생산 규모가 batch당 1kg(980~ packet)으로 크지 않으나, 최근 중국 업체로의 기술이전 및 판매, 중국내 MucoPEG™ 허가를 위한 자료준비, 중국내 예비 임상 등 MucoPEG™ 수요가 증가하여, 생산규모를 증대하기 위한 생산 설비 및 인력을 충원하고 있습니다. 구분 현황 작업 모드(Work mode) 생산규모(Batch size) 생산기간(Batch Run Time) 2주/batch 연간 생산규모 120 kg (단위: Kg(g), 백만원) 제품품목명 구 분 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 MucoPEG 생산능력 40 kg 40 kg 60 kg 생산량 30.5kg 생산실적 13kg 가동율 기말재고 1,182 g 14,285 g 11,765g - 생산실적은 해당연도 생산량 중 매출실적이 발생한 양으로 기입. - 가동율은 해당연도 생산량/생산능력 x 100(%)로 계산, - 기말재고는 정확한 기록을 위해 g으로 기재하였음. 'g’은 MucoPEG 1g/packet으로 표기함. 또한, batch당 분석 및 안정성 시험으로 약 100g씩 사용됨으로 재고량에 감소로 반영됨. 바. 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 대체 당기 상각 기말 가액 증가 감소 토지 본사 기계장치 본사 차량운반구 본사 공구와기구 본사 비품 본사 시설장치 본사 구축설비자산 본사 건설중인자산 본사 사용권자산 본사 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출현황 (1) 로열티 및 기술이전 (단위: 천원, 달러) 매출 유형 품 목 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 기술료 및 로열티 기술료(MucoPEG)™ 로열티 (Neupeg™) 합계 기술료 및 로열티 합계 (2) 제품 (단위: 천원, 달러) 매출 유형 품 목 2020년(제24기) 2021년(제25기) 2022년(제26기) 제품 P1PAL-20 수출 내수 소계 P1AA-2 수출 내수 소계 P1MAL-5 수출 내수 소계 P1AM-5 수출 내수 소계 P2SP-3 수출 내수 소계 기타유도체 수출 내수 소계 MucoPEG 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 나. 수주현황 (단위 : 천원, 달러) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 P1PAL-20 P1PAL-20 P1PAL-20 합 계 (*) 수주총액 및 수주잔고는
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2022.12.31 환율(1267.30)을 적용하였고, 기납품액은 실제 매출액을 기재하였습니다. (*) 수주잔고는 제출일 현재 기준으로 작성하였습니다.(*) 영업비밀로 인해 수량은 기재하지 않았습니다. 라. 판매조직 구분 판 매 제 품 사업모델 PEG 유도체 소재 200여종의 PEG 유도체 소재 주문생산, 직접 판매/유통업체(중국) 제조 기술이전 PEG 유도체 공급계약 판매 응용 제품 pegfilgrastim 바이오시밀러 기술이전 및 로열티 MucoPEG™ 구강건조증 치료제 기술이전 및 직접 판매 파이프라인 연구개발 제품 기술이전 (1) PEG 유도체 소재 회사의 모든 제품에 대해서 당사 홈페이지(www.sunbio.com)에 관련 정보를 게시하고, 국내외 영업은 당사 생체고분자 사업부에서 담당하고 있습니다. 해외영업은 주로 고객사 방문, 해외 학술회의 참석, 인적네트워크를 통한 이메일, 유선을 통해 당상 홈페이지를 홍보하고 제품을 판매를 하고 있습니다. 국내영업은 당사 홈페이지(www.sunbio.com) “ORDER INQUIRIES” 및 유선을 통해 주문을 받고 있으며 별도의 영업부서는 없으며 생체고분자 사업부 내에 마케팅 업무 담당자가 주문 수주 및 제품발송을 담당하고 있습니다. 그 외 국내 학술회의 참석 및 고객사 방문을 통하여 제품을 홍보하고 있습니다. (2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 당사의 pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 기술이전 업체인 Intas사 및 Intas 자회사 Accord Healthcare, 그리고, 캐나다 Apotex 사의 자회사인 Apobiologix 사가 판매하고 있습니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ 중국 내 판매를 위해 Guangzhou Bairui 사의 자회사인 PharmaSolution사에 MucoPEG을 기술이전 하였으며, 중국 내 구강건조증 환자를 대상으로 한 임상시험 및 제품 승인을 준비하고 있습니다. 중국내 허가 획득 후, Guangzhou Bairui(PharmaSolution사)가 홍콩과 마카오를 포함한 중국내 판매를 담당할 예정입니다. 미국내 판매를 위해 미국 내 구강 건조증 환자들을 대상으로 GSK사의 Biotene 가글 제품과 당사의 MucoPEG 비교 임상 후, 결과를 바탕으로 기술이전을 통한 판매를 진행할 예정입니다. 마. 판매경로 (1) PEG 유도체 소재 당사의 PEG 유도체 소재 제품은 2010년부터 중국과 동남아 시장은 주로 Guangzhou Bairui 사(유통업체)를 통해 판매하였으며, 2018년 이후 중국 매출의 대부분을 차지하고 있습니다. 그 외, 국내 및 해외 판매는 중간 도매상이나 유통업체를 통하지 않고 직접 최종 고객에게 판매하고 있습니다. 중국 유통업체를 통한 판매경로 및 직접판매에 따른 매출액 비중은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 년도 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 2020년도(제24기) 제품 PEG 유도체 수출 직접판매 유통업체(중국) 국내 직접판매 2021년도(제25기) 제품 PEG 유도체 수출 직접판매 유통업체(중국) 국내 직접판매 2022년도(제26기) 제품 PEG 유도체 수출 직접판매 유통업체(중국) 국내 직접판매 (2) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ MucoPEG 제품은 중국 및 미국의 기술이전 업체를 통한 판매를 진행할 예정입니다. 바. 판매전략 (1) PEG 유도체 소재 당사는 홈페이지(www.sunbio.com)의 PEG-PRODUCTS 카테고리에 PEG 유도체 소재 및 PEGylation 기술을 통한 신약개발, 전략적 제휴, 제품 홍보를 통해 영업을 하고 있습니다. PEG 유도체 소재는 당사 홈페이지를 통한 주문 및 직접 주문에 따라 고객의 요구에 맞추어 소량(g) 다품종 및 대량생산(kg), 그리고 GMP 수준급의 대량 생산을 통해 고품질의 제품을 판매를 하고 있습니다. 200여 종의 PEG 유도체 소재는 합성 방법과 분리정제 공정 등에 따라 판매가는 상이합니다. 바이오/제약 등, 바이오의약품의 확대에 따른 PEG 유도체
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소재의 사용이 증가할 것으로 예상하며, 특히 2019년 코로나-19 펜데믹 상황의 백신을 위한 mRNA 전달체 원료로 당사의 PEG 유도체 소재가 판매되며 당사의 PEG 유도체 소재 생산 및 품질 수준이 한 번 더 검증되었으며, 이에 맞추어 PEG 유도체 소재 영업을 활발히 하고 있습니다. (가) 미국 및 유럽지역 영업전략 해외 학술회의 및 박람회(2019년 필라델피아 바이오 박람회: Bio USA 2019) 등을 통하여 PEG 유도체 소재 및 당사의 PEGylation 기술 제품(Pegfilgrastim 바이오시밀러, MucoPEG), 그리고 당사를 홍보하였습니다. 앞으로도 박람회 및 전시회의 참여로 당사의 생체고분자 PEG 유도체 소재들에 대한 홍보 및 PEGylation 기술 관련 업계의 최신동향을 파악하여 경쟁력 있는 새로운 PEG 유도체의 합성 및 PEGylation 기술 응용 신제품 개발로 영업을 확대할 계획입니다. (나) 중국 및 동남아 제 3세계 시장 영업전략 중국 내 의약품 관련 영업망을 구축하고 있는 광저우 바이루이와 중국내 당사 PEG 제품의 영업을 진행하고 있으며, 이 회사를 통하여 동남아 및 제 3세계 시장 진출도 병행하여 진행하면서 적극적으로 영업망을 확대하고 있습니다. 광저우 바이루이사를 통한 중국내 매출이 연간 4억원 정도이며, 현재는 중국의 End user들이 임상을 진행하고 있어서 판매량이 많지 않으나, 점차 End user들의 임상이 성공하여 시장에 최종의약품이나 의료기기가 출시되면 판매량이 기하급수적으로 증가할 것을 예상합니다. (다) 국내시장 영업 전략 국내 제약회사 및 대학 기관과 공동 연구 및 기술제휴를 통하여 새로운 매출을 창출할 수 있도록 추진하며, 국내 학술회의 및 박람회 참석으로 현재 시장동향 및 기술동향을 파악하여 이에 부응할 수 있는 새로운 제품 설계 및 개발을 진행할 것입니다. (라) 새로운 PEG 유도체 소재 및 PEGylation 기술 적용 제품 개발 당사는 (ISO 9001의 규정에 따라) 매년 1건 이상의 제품 품질 개선 및 새로운 PEG 유도체 소재의 신제품 개발을 시행하고, 관련 제품을 특허화 하고 있습니다. 이는 국내외 저널 및 관련 뉴스들을 통하여 최신 기술 동향을 파악하고 신제품을 개발함으로써 매출을 향상시켜 나갈 것입니다. (2) 호중구감소증치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 캐나다 시장에서 pegfilgrastim 바이오시밀러로 가장 먼저 허가/판매되고 있는 당사 제품 Lapelga™는 캐나다의 넘버원 제네릭 제약사 Apotex사의 자회사인 Apobiologix사가 담당하고 있으며, 모회사 Apotex의 탄탄한 마케팅력을 기반으로 고객 확보를 진행 중입니다. 유럽 시장에서 당사의 제품 Pelgraz®는 Accord Healthcare (Intas 사의 유럽 판매전문 자회사)가 판매하고 있으며, Accord는 전 세계 70개국 65개에 이르는 EMENA(Europe, Middle East North Africa) 시장에서 영업 활동을 하고 있으며, 이미 유럽시장에서 10여 개의 바이오의약품 등을 판매하며 마케팅 및 기업이미지가 좋은 회사로서 알려져 있어, 영국, 유럽연합, 중동 및 북아프리카 등의 판매에 유리합니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ 당사의 MucoPEG은 미국 및 중국의 판매를 위해 기술이전 로열티 수익 및 주성분 PEG 유도체 소재 판매 수익을 바탕으로 제품과 주성분 원료를 판매할 계획입니다. 먼저 미국의 판매를 위해 MucoPEG의 기술이전 파트너사들과 기술이전을 논의하는 과정에서 MucoPEG의 임상자료 요청이 있었습니다. FDA는 MucoPEG의 510(k) 획득 과정에서 임상자료를 요구하지 않았으나, 당사는 MucoPEG의 기술이전과 마케팅 효과를 극대화하기 위해 미국 내 구강 건조증 환자들을 대상으로 GSK사의 Biotene 가글 제품과 당사 MucoPEG의 비교 임상을 계획하였습니다. 당사는 비교 임상 결과를 바탕으로 MucoPEG의 효과가 미국시장 점유율 1위의 Biotene 제품과 비교하여
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효과 동등성 및 우수성이 검증된다면, 파트너사와의 기술이전시 MucoPEG의 기술 우위를 입증하여 기술의 가치평가를 높이고자 합니다. 그리고 기술이전 사업화 지원 및 협상 전략 지원을 위해 전문 컨설팅 업체인 미리어드생명과학과 계약을 체결(2021.10.22)하여, 라이센싱 파트너사 발굴부터 최종 협상까지 전문 자문을 통해 기술이전 계약을 체결할 계획입니다. 또한, 중국 내 판매를 위해 2020년 12월 중국 PharmaSolutions사(Guangzhou Bairui사 자회사)과 MucoPEG의 제조기술이전 및 중국시장 판권을 부여하는 계약체결 후, MucoPEG 중국내 의료기기 등록을 위해 광둥성 NMPA(National Medical Products Administration: 전CFDA)에 제출할 심사서류 및 품질검사를 위한 MucoPEG(blank label) 300 packets 발송(2021.08.18) 한 후, 심사결과를 기다리고 있습니다. 그리고, PharmaSolutions사는 MucoPEG의 적용증 확대의 차원에서 건조한 점막의 보습효과 즉, 인체 외부로부터 접근 가능한 점막부위인 구강, 비강, 질 점막의 보습효를 추가적으로 계획하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 본 사항은 동 공시서류의
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 본 보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.또한, 이러한 가정들은 예측치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 기업개요 당사 이사회는 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 제 26기 사업연도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 당사의 2022년 매출은 약 7,420백만으로 전년(2021년)과 대비하여 25% 감소하였습니다. 해당 매출은 PEG유도체 판매액인 제품매출액이 전체 매출의 74%를 차지하며, 26%는 로열티수익 입니다.동기간 영업이익은 191백만원, 당기순이익은 869백만원이며, 주당순이익은 74원 입니다.기말 현재 자기자본은 약 23,839백만원이며 자산총계는 약 42,899백만원 입니다.기말 현재 부채비율은 80%, 유동비율은 89%입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 원, %) 과 목 제 26 (당)기 제 25 (전)기 증감금액 증감비율 자산 Ⅰ.유동자산 (1)당좌자산 (2)재고자산 Ⅱ.비유동자산 (1)유형자산 (2)기타비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 Ⅱ.비유동부채 부채총계 자본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.자본조정 Ⅳ.이익잉여금 자본총계 부 채및 자본총계 나. 영업실적 당사는 2022년 매출액이 7,420백만원으로 전년(2020년)과 대비하여 25% 감소하였으나 190백만원의 영업이익, 869백만원의 당기순이익을 기록하였습니다.2022년의 손익현황 및 증감금액 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 과 목 제 26 (당)기 제 25 (전)기 증감금액 증감비율 Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매관리비 Ⅴ.영업이익 Ⅵ.금융수익 Ⅶ.금융비용 Ⅷ.기타영업외수익 Ⅸ.기타영업외비용 Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) XI.법인세비용 XⅡ.당기순이익 XⅢ.기타포괄손익 XIV.총포괄손익 다. 환율변동의 위험 당사는 USD로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 합 계 ① 민감도 분석보고기간종료일 현재 당사의 금융자산을 구성하는 외화(USD)에 대하여 원화가 변동을 보인다면 당사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 보고기간말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것으로서 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 이러한 가정을 기초로 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10%
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하락 손익 증가(감소) 라. 신용위험 ① 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융자산의 장부금액이며, 매출채권 및 수취채권의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 해 외 인도 미국 중국 국 내 합 계 ② 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 설정률(*) 손상된 금액 채권잔액 설정률(*) 손상된 금액 미연체 6개월 이내 9월 이내 12개월 이내 1년 초과 합 계 (*) 집합평가 매출채권에 대해 기대신용손실률(실무적 간편법)을 적용하여 전체기간 기대신용손실금액을 산정하였습니다. 마. 유동성위험 보고기간종료일 현재 당사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같으며 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나 유의적으로 상이한 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 합 계 3개월 이내 3~6개월 이내 6~12개월 이내 1년 이상 상각후원가측정 금융부채 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 합 계 3개월 이내 3~6개월 이내 6~12개월 이내 1년 이상 상각후원가측정 금융부채 바. 자본관리 당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 이사회는 부채비율 및 차입금비율 관리를 통해 자본과 관련된 위험을 분기별로 평가하고 있으며, 해당 비율 분석의 결과를 바탕으로 하여 적정자본을유지하기 위한 정책을 수립, 시행하고 있습니다. 보고서 제출일기준 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 4. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 (단위 : 원) 과 목 제 26 (당)기 제 25 (전)기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소) Ⅴ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산 Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 (2) 자금조달 1) 단기차입금당사의 당기말 및 전기말 단기차입금의 내역입니다. (단위 : 천원) 차입처 종류 당기말이자율(%) 금 액 당기말 전기말 KEB하나은행 시설자금대출 시설자금대출 무역어음대출 합계 (주1) 보고서 작성기준일 현재 단기차입금 증가는 생산시설 증대의 목적으로 토지매입을 위한 차입금 증가입니다. 2) 유상증자 (단위 : 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 기명식보통주 보통주 일반공모 인수인 증권의 종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 하나증권 기명식보통주 총액인수 (주1) 당사는 2020년 10월 5일 코스닥시장에 (이전)상장 하였습니다. 이전상장으로 인해 당사에 유입된 순수현금은 6,479백만원 입니다. 본 보고서 작성기준일 현재 해당 공모자금은 미사용으로 당사가 현금으로 보유하고 있습니다. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책의 변경 해당 내용은 Ⅲ재무에 관산 사항-5. 재무제표 주석-2. 중요한 회계정책에 기재되어 있습니다. 나. 기타 투자판단에 필요한 사항 당사는 2022년 생산시설 증대의 목적으로 토지매입을 하였으며, 2023년 해당 부지에 본사 및 신공장 건축을 위한 계약을 체결하였습니다. 아래 2023년 02월 17일 "신규시설투자등"의 공시를 참고해 주시기 바랍니다. 1. 투자구분 신규시설투자(공장신축 등) 2. 투자내역 투자금액(원) 자기자본(원) 자기자본대비(%) 대규모법인여부 미해당 3. 투자목적 생산설비 증대로 안정적인 생산량 확보 및 주문량 소화 4. 투자기간 시작일 종료일 5. 이사회결의일(결정일) -사외이사 참석여부
선바이오 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

참석(명) 불참(명) 6. 감사(감사위원) 참석여부 참석 7. 공시유보 관련내용 유보사유 유보기한 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 1. 상기 자기자본은 K-IFRS에 따라 작성된 제25기 개별재무제표 기말 기준에서 2022년 12월까지 자본금 및 자본잉여금 증가분을 포함한 금액입니다.2. 상기 투자금액은 공장 건축, 생산설비 및 장비구매, 감리등을 포함한 금액이며, 부가세 제외된 금액입니다.3. 상기 투자기간 시작일과 종료일은 착공일과 준공예정일을 기재하였습니다.4. 상기 투자에 소요되는 자금은 자기자금 및 금융기관 차입을 통해 진행 할 예정입니다.5. 투자소재지 : 인천광역시 남동구 논현동 439-36. 상기 투자금액 및 투자기간은 공사진행 과정 및 기타 경영환경 변화등에 따라 변동될 수 있습니다. 다. 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 진행중인 소송사건은 없습니다. 라. 부외 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 지배회사인 주식회사 이루온은 한국표준산업분류의 소프트웨어 개발 및 공급업을 주된사업으로 하며 특히 유무선 통신사업분야를 영위하고 있습니다. 주요종속회사는 한국표준산업에 의거 기타 시스템 통합 및 관리업, 정보서비스업 등 스토리지 장비 및 스마트 카드발급/발송 시스템 및 방송분야의 디지털 아카이브 관련 사업을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 연결회사는 (1) 이동전화, 유무선데이터, 정보통신사업 등의 [통신 솔루션 및 서비스사업], (2) 스마트 카드 발급/발송 시스템 및 디지털 아카이브 시스템 등의 [기타 시스템 사업]으로 구분하고 있습니다. 본 보고서 제출일 현재, [통신 솔루션 및 서비스사업] 사업부문의 매출액은 21,599백만원이며 [기타 시스템 사업] 사업부문의 매출액은 34,434백만원으로, 연결회사의 매출액은 56,034백만원입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) 주요 제품 등의 현황 통신 솔루션 및 서비스사업은 핵심망 솔루션군과 통신 부가서비스 솔루션으로 구성되며, 기타 시스템 사업은 카드발송시스템 및 디지털 아카이브시스템으로 크게 구분지을 수 있습니다. 각 사업부문에 따른 제품군의 매출현황은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 제품군 주요제품 주요목표시장 수요자 특성 수요변동요인 내수매출액 수출매출액 통신솔루션 및 서비스 핵심망 및부가서비스솔루션 HLR, 로밍Gateway, PDSN, 인증센터,통화연결음 서비스, 발신자정보표시 서비스 등 국내 및해외 국내외이동통신사업자 경기변동,당해서비스 활성화,데이터망 활성화,유무선통합 가속화 기타상품 기타상품 국내 국내외통신사업자 및서비스가입자 경기변동 기타시스템 디지털 아카이브 스트리지장비 및백업 시스템 등 국내 금융사 및 국내방송사업 경기변동 카드솔루션 카드발급/발송기 및 카드발급S/W 국내 금융사 및 카드사 경기변동 기타 임대 국내 주) 상기 사업부문에 대한 상세한 설명은 본 보고서 'II.사업의내용' 중 '7. 기타 참고사항'의 '2) 업계의 현황'을 참고하시기 바랍니다. 2) 주요 제품 등의 가격변동추이 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]솔루션, 시스템 및 서비스는 일반 소비자를 대상으로 판매되는 범용 소프트웨어 패키지가 아닌 이동통신사업자용 솔루션, 시스템 및 서비스이므로 고객의 요구에 따른 Customizing이 필요하며, 또한 사용자의 수, 시스템의 용량, 서비스 종류 및 사업조건 등의 요인으로 인해 공급가격이 다르게 책정되므로 표준화된 시장가격이 존재하지 않습니다. 따라서 품목별 가격변동 추이를 산출하기가 어렵습니다.[기타 시스템 사업부문]스마트 카드 발급/발송시스템 및 디지털 아카이브 관련 제품은 일반 소비자를 대상으로 판매되는 범용 제품이 아닌 금융,방송국 및 대형기관의 인프라시스템 서비스이므로 고객의 요구에 따른 Customizing이 필요하며, 사업조건 등의 요인으로 인해 공급가격이 다르게 책정되므로 표준화된 시장가격이 존재하지 않습니다. 따라서 품목별 가격변동 추이를 산출하기가 어렵습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1) 원재료 현황 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]원재료는 이동통신시스템 구축에 사용되는 서버와 각 시스템에 적용되는 소프트웨어 개발을 위한 외주가공비가 주를 이루고 있습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 통신 솔루션 및서비스 원재료 서 버 판매 목적 소프트웨어 네트워크장비 컴퓨터 기 타 계 상품 소프트웨어 판매 목적 외주 가공비 외주 개발 외주 용역 총 계 [기타 시스템 사업부문]원재료는 디지털 아카이브 시스템에 사용되는 각종 스토리지 장비 및 소프트웨어와 카드발급,발송시스템에 사용되는 카드발급기 및 관련 소모품으로 구성됩니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 기타시스템 원재료 카드발급기 판매 목적 상품 스토리지장비 판매 목적 소프트웨어 카드발급기 계 외주 가공비 외주 개발 외주 용역 총 계 1-1) 주요 원재료 등의 가격변동추이 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]솔루션에 탑재되는
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서버, 소프트웨어, 네트워크 장비 등의 원재료와 상품은 시스템의용량 등 고객에 따른 변화가 크므로, 정형화된 품목별 가격변동 추이를 산출하기가 어렵습니다.[기타 시스템 사업부문]공급하는 하드웨어 및 소프트웨어는 시스템의 용량 등 고객에 따른 변화가 크므로, 정형화된 품목별 가격변동 추이를 산출하기가 어렵습니다. 2) 생산능력 및 생산능력 산출근거 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]통신 솔루션 및 서비스 사업부문은 소프트웨어의 개발 및 판매를 주된 사업으로 영위하는 바, 일정한 제품을 생산라인에 따라 제조하는 방식의 생산설비를 갖추고 있지 않으므로 생산능력을 계량화하는 것은 불가능합니다.[기타 시스템 사업부문]사업성격상 생산에 직접적인 영향을 주는 요인은 인적자원으로서 제품생산은 외주 임가공 및 계약에 의한 도급방식으로 운영됨으로 이에 따라 본 항목에 관한 중요한 기재사항이 없습니다. 2-1) 생산설비의 현황 등 지배회사인 주식회사 이루온은 2012년 3월 16일 다음과 같이 건물과 토지에 대한 투자를 진행하였습니다. - 자산항목 : 건물 및 토지 구 분 소유형태 소재지 계획명칭 투자액 투자효과 비고 토 지 자가 경기도 성남시 분당구 삼평동 670, 682번지 판교 사옥 2,798백만원 사업 성장 및 인력증대에 따른 효율적업무환경 확보 건 물 자가 경기도 성남시 분당구 삼평동 670, 682번지 판교 사옥 9,367백만원 (부가세 별도) 사업 성장 및 인력증대에 따른 효율적업무환경 확보 2-2) 향후 투자 계획 해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 각 사업부문의 수출과 내수금액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구 분 제26기 제25기 제24기 통신솔루션 및서비스 용역제품상품 핵심망, 부가망 통신 솔루션 및 서비스 수 출 내 수 계 기타시스템 상품용역제품 카드발급/발송 시스템 및 디지털 아카이브 시스템 수 출 내 수 계 합 계 수 출 내 수 계 1-2) 판매 경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로[통신 솔루션 및 서비스 사업부문]통신솔루션 사업의 경우 주요 고객은 국내외 이동통신사업자, 유선통신사업자 및 일반기업으로서 이들 수요처에 대한 직접적인 접촉 또는 제안을 통하여 판매로 연결되는 직접적인 판매경로와 경쟁입찰 및 심사단계를 거쳐서 공급계약을 체결하는 간접적인 판매경로가 있습니다. 또한 서비스 사업의 경우 인터넷, 핸드폰 등의 환경에서 일반인들에게 제품 혹은 서비스를 판매하고 있습니다. [기타 시스템 사업부문] 품 목 판 매 경 로 스마트 카드 발급,발송시스템 발주처(은행, 카드사 등)에 시스템 직판 백업 아카이브 시스템 기업(금융권, 공공기관, 방송사)을 상대로 직판 기 타 일반 기업을 상대로 직판 사업부문별 매출액 비중은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 제26기 제25기 제24기 통신 솔루션 및서비스 매출액 기타 시스템 매출액 (2) 판매방법 및 조건[통신 솔루션 및 서비스 사업부문]통신 솔루션 및 서비스 제품군의 판매방법은 국내외 이동통신사업자의 신사업 프로젝트에 참여하여 시장을 선점하는 방법을 취하고 있으며, 대금회수 조건은 주로 착수금, 중도금 및 잔금의 형태로 이루어집니다. 그리고 서비스 사업의 경우, 소비자들이 원하는 새로운 서비스나 인기상품 등을 지속적으로 갱신하여 고객 요구에 맞는 서비스 혹은 제품을 판매하는 방법을 취하고 있습니다.[기타 시스템 사업부문]스마트 카드 발급/발송 시스템 및 디지털 아카이브 시스템 등은 각 고객별 특성에 맞게 판매조건이 적용되며 구체적인 내용은 아래와 같습니다. 구 분 판매방법 조건 및 가격 스마트 카드 발급 및 발송시스템 은행, 카드사와 연계하여 전자금융사업용 제품공급 납품 후 계약서상 지정된 기한내 수금 백업 아카이브 시스템 등 은행, 카드사등의 SCMS 구축 납품 후 계약서상 지정된 기한내 수금 (3) 판매전략 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]① 집중화 전략 기존 매출처에 공급자격을 획득한 유무선 통신(음성 및 데이터) 시스템에 대하여 집중화 전략을 펼치고 있습니다. 상기 집중화 전략의
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대상 시스템은 ㉠기술의 진보 및 신규시장의 성장 등에 따른 신규시스템 개발 ㉡유지보수 ㉢추가 설치 ㉣기능 보완 등을 통하여 고정적, 추가적인 수익구조를 확보할 수 있는 안정적인 사업으로서 매출건수 대비 매출규모가 매우 큽니다. 이러한 사업 특성을 최대한 활용하고 기술의 중장기 트렌드를 파악하여 영업 역량을 집중하고 있습니다. 집중화 전략의 성공적인 달성을 위하여 마케팅 인력 강화, 유지보수 인력의 교육 강화, 연구/개발 강화, 신속한 의사결정, 해외 선진기술업체와의 협력관계 구축 등의 영업전술을 운영하고 있습니다. ② 지역별/솔루션별 다각화 전략통신망 솔루션 개발 및 공급의 경험에서 얻어진 노하우를 바탕으로 기존 매출처의 신규서비스를 위한 다양한 솔루션 판매전략으로 지역별/솔루션별 다각화 전략을 계획하여 운영하고 있습니다. 이동통신 선진기술의 Reference Site로 한국을 벤치마킹하고 있는 태국, 미국, 캐나다, 인도, 홍콩 및 남미 등의 지역을 대상으로 해당 국가 이동통신사업자와의 협력을 통하여 지역별로 차별화된 영업 전략을 수행하고 있습니다. 또한 해당 분야 전문업체들과 협력, 국내외 유무선 통신사업자의 요구를 총족할 수 있는 솔루션별 다각화 전략을 펼칠 계획입니다. [기타 시스템 사업부문]기타 시스템 사업부문의 경우 고객 및 제품별 특성에 맞게 판매전략이 수립되며 기본적 전략은 아래와 같습니다.① 스마트 카드 발급 및 발송 시스템- 은행 및 카드사의 전자금융및 신용카드 사업용 공급 확대- 통신전용 Contact-USIM카드 개발 및 공급 확대- 대용량 USIM 카드 개발 및 공급 확대② 디지털 아카이브 및 백업시스템- 데이터센터 통합 및 백업 고도화를 중심으로 전개- 국내 금융권 및 공공기관을 비롯 지상파, 케이블 사업자까지 공략 범위 확대 2) 수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 통신 솔루션 및서비스 기타 시스템 합 계 중요 계약별 수주상황각 계약의 비밀유지조항에는 계약내용을 발주자의 동의없이 공시하지 못하도록 되어있고, 발주자는 동 항목의 공시에 동의하지 않아 이를 공시할 경우에는 계약위반에 따른 손해배상청구가능성이 높으므로, 기업회계기준서 제 1115호 한 129.2(2)에 따라해당 항목의 공시를 생략하였습니다. 연결기업은 생략된 공시 항목을 「자본시장법」상 증권신고서, 투자설명서, 사업(분,반기)보고서 등을 통해 공시 공개한 사실이 없으며, 이 항목을 2023년 연결재무제표의 주석에서 공시하지 않는다는 사실을 2024년 1월 31일자로 감사에게 보고하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1) 위험관리 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 본 보고서 제출일 현재 소규모기업에 해당하므로 본 사항을 기재하지 아니합니다. 2) 파생거래 해당 사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 주요계약 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]해당사항 없습니다.[기타 시스템 사업부문]해당사항 없습니다. 2) 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문]기존 및 신규 제품의 경쟁력 향상과 컨버전스 지향의 성장형 신사업 개발을 통한 지속적인 성장 모멘텀 확보를 위하여 연구개발에 집중하고 있습니다. 연구조직 변경_210512.jpg 연구조직 - 연구소 산하 단위별 연구실 및 필요에 따라 해외계열사 개발인력이 중장기 핵심기술확보 및 사업지원을 위해 유기적으로 협업 , 분야별 핵심기술 연구개발 및 역량강화 - 분야별 핵심기술 연구개발 및 역량강화 [기타 시스템 사업부문]연구개발을 담당하는 조직은 INS연구소 내 카드연구팀 및 시스템지원팀이며, 연구개발의 기본방침은 기존 서비스의 품질 향상, 효율적인 관리기술 개발 및 신규 서비스 모델발굴, 핵심 선행 기술 연구 및 신기술 선행 검증시험, 시스템 진화관련 기반 기술, 융합 기반 기술 등의 확보입니다. 연구조직_1.jpg 연구조직 (2) 연구개발비용 [통신 솔루션 및 서비스 사업부문] (단위 : 천원) 과 목 제26기 제25기 제24기 비고 원재료비 인건비 감가삼각비
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위탁용역비 기타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 매출액 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] [기타 시스템 사업부문] (단위 : 천원) 과 목 제26기 제25기 제24기 비고 원재료비 인건비 감가삼각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 매출액 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (3) 연구개발 실적[통신 솔루션 및 서비스 사업부문] ① DCN (Data Core Network)(가) 연구과제 : PDSN, HA, SGSN, GGSN 솔루션 개발(나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소② RGW (Roaming Gateway)(가) 연구과제 : CDMA-GSM,CDMA-CDMA,WCDMA-WCDMA RGW 개발(나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소(다) 제품화 내역- KT 및 LG U+에 로밍시스템 공급 ③ HLR (Home Location Register)(가) 연구과제 : CDMA, WCDMA, IMS, LTE용 HLR/HSS 개발(나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소(다) 연구결과 및 기대효과- 기존 시스템 대비 뛰어난 성능으로 구형 시스템 교체시 유리한 위치 확보- 백업 시스템 수요에 신속한 대처 가능- 인증센터와 통합된 솔루션 개발 완료(라) 제품화 내역- KT에 HLR을 비롯 HSS를 통신망별 공급 ④ WCDMA/HSDPA 무선데이터 및 멀티미디어 관련 솔루션(가) 연구과제 : 통신 핵심망, 무선데이타 및 멀티미디어 서비스 관련 솔루션 (나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소 (다) 제품화 내역- '영상사서함' 및 '영상 통화연결서비스' 솔루션 공급- KT및 LG U+에 PDSN, PDG, ISG 등 관련 제품 다수 공급- 관련 특허 등록 및 출원 중 ⑤ LTE 무선데이터 및 멀티미디어 관련 솔루션(가) 연구과제 : 무선데이타 및 멀티미디어 서비스 기반 솔루션(나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소 (다) 제품화 내역- '무선데이타 분석/연결/관리' 및 '영상 서비스' 솔루션 공급- 관련 특허 등록 및 출원 중⑥ LTE 무선데이터 및 멀티미디어 관련 솔루션(가) 연구과제 : 전기철도최적보호시스템 개발 / LTE-R 기반 QoS 제어기술 개발 (나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소(다) 제품화 내역- LTE-R 솔루션 공급- 관련 특허 등록 및 출원 중⑦ 5G 관련 솔루션(가) 연구과제 : 밀리미터파 5G 이동통신 시스템 개발 (나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소(다) 제품화 내역- 5G 솔루션 공급⑧ 5G 관련 솔루션(가) 연구과제 : 개방형 MEC 기반기술 상용화 실증(나) 연구기관 : (주)이루온 종합연구소(다) 제품화 내역- KT 및 공공기관 등에 5G MEC 관련 솔루션 공급 [기타 시스템 사업부문]① 스마트카드 발급 및 발송 시스템(가) 연구과제: 스마트 카드 발송시스템 중 검수장비용Vision 시스템(나) 연구기관: (주)이루온아이앤에스 INS연구소(다) 주요 사항: 카드상의 다양한 이미지에 대한 기존의 수작업을 자동화 할수 있는 시스템의Vision 인식을 처리하는 시스템 개발② 스마트카드 발급 및 발송 시스템(가) 연구과제: 통합교통카드 발급시스템(나) 연구기관: (주)이루온아이앤에스 INS연구소(다) 주요 사항: 비접촉식IC 카드 중 교통카드를 포함하는RF방식의 카드발급기의 오류 발생 가능성 제거③ 스마트카드 발급 및 발송 시스템(가) 연구과제: 신용/체크 카드 즉발 시스템(나) 연구기관: (주)이루온아이앤에스 INS연구소(다) 주요 사항: 소형 즉발기를 이용한 스마트IC 카드 즉발 시스템으로소규모 은행의 발급센터와 각 지점에서 사용할 수 있는아키텍쳐 도입④ 공공SI 시스템(가) 연구과제: KM급 레이다센서와 GIS입체지도를 이용한 3D대기환경지도 개발(나) 연구기관: (주)이루온아이앤에스 INS연구소(다) 주요 사항: 대기환경 3D 정밀공간지도 S/W 개발 및 우리동네 대기정보의 지역주민 제공 플랫폼 구축 7. 기타 참고사항 1) 지적재산권
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현황 본 보고서 제출일 현재, 당사가 영위하고 있는 사업과 관련하여 보유하고 있는 국내 등록 특허는 67건 입니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 지식재산권 현황' 참조 2) 업계의 현황 (1) 산업의 특성[통신 솔루션 및 서비스 사업부문]통신산업의 발전은 우리나라 국가경제 및 사회 전반에 걸쳐 지대한 변혁의 중심으로생각되고 있으며 통신시스템은 생활의 필수 뿐 아니라 국가경제 발전에도 필수적인 사회 인프라로 자리잡았습니다. 현재 우리나라의 이동통신산업은 1세대(1G)에서 5세대(5G)로 이어지는 네트워크 기술의 진화, 컨버전스 서비스, 휴대인터넷(Wibro), 홈 네트워크 등 기술 분야의 연계를 통해 지속적으로 성장하고 있습니다. 이동통신 서비스를 가능하게 하는 이동통신 인프라는 다음 그림과 같이 크게 단말기(휴대폰), 기지국, 핵심망(EPC+IMS)으로 구분할 수 있습니다. 이동통신 서비스2_증권신고서.jpg 이동통신 인프라 단말기 단말기는 이동통신망과 사용자를 연결하는 도구 입니다. 일반적으로 사용되는 휴대전화 이외에도 태블릿PC, IP-TV나 PDA, 감시용 단말기 등의 특수 단말기가 이에 포함됩니다. 단말기는 기계 구조를 의미하는 '하드웨어'와 기본 동작을 수행하는 '운용 소프트웨어', 게임과 IM(Instant Messenger) 등의 '응용 소프트웨어'로 분류할 수 있습니다. 기지국 기지국은 단말기와 이동통신망의 무선 구간 연결을 수행하는 네트웍 요소 입니다. 하나의 기지국은 일정한 공간의 서비스를 제공합니다. 전국 망을 구성하기 위해서는 수천 개의 기지국이 소요됩니다. 핵심망 핵심망은 EPC망과 IMS망으로 구성됩니다. EPC (Evolved Packet Core)는 코어 네트워크 구조를 지칭하며, *GPRS 코어 네트워크의 진화된 형태를 말합니다. (*GPRS - 기존 2세대 주파수 대역을 사용하면서 패킷 방식을 통해 평균 144kbps 정도의 데이터 전송 속도로 원활한 무선 인터넷 서비스를 가능하게 하는 2.5세대 기술입니다.) IMS (IP Multimedia Subsystem)는 인터넷 프로토콜(IP)을 기반으로 음성, 오디오, 비디오 및 데이터 등의 멀티미디어 서비스를 제공하는 규격 시스템을 말합니다. (*IP - 인터넷에 연결되어 있는 각 단말기는 숫자로 이루어진 고유 주소를 갖고 있습니다. 이것을 IP 주소라고 부릅니다) 당사가 속한 이동통신 솔루션 산업의 주요 경쟁요소는 다음과 같습니다. 첫째, 통신서비스는 산업의 특성상 금융 산업과 마찬가지로 365일 24시간 안정된 서비스가 유지되어야 합니다. 따라서 통신 솔루션시장에 진입하기 위해서는 통신 네트워크에 대한 기술적 노하우와 경험을 확보하고 있어야만 하며 이는 신규진입 기업에게는 높은 진입장벽으로 작용됩니다. 둘째, 원가구조에 따른 가격경쟁력이 중요한 경쟁요소 중 하나입니다. 원천기술과 요소기술을 자체적으로 개발, 보유하고 있는 업체는 라이센스를 구입하여 쓰는 업체에 비해 원가 경쟁력에 우위를 보이고 있기 때문에 동일한 판매가격이라도 이익률이 높게 나타납니다. 셋째, 기술통찰력 또한 매우 중요합니다.기술 트렌드를 예상하여 타사보다 미리 투자로 연결시켜 큰 실적으로 이끌어낼 수 있는 역량은 중요한 경쟁요소 중 하나입니다. 즉, 관련 기술이 확보되지 않고는 단기간 내에 개발이 어려운 기술집약적 제품이 대부분입니다.[기타 시스템 사업부문]기타 시스템 사업부문에서 영위하는 IT 서비스 산업은 최근 IT 기술 등의 발달로 디지털 방송, 종합 편성 채널 도입, Mobile Commerce, Green IT, Cloud computing 등의 신규시장이 확대되고 있으며 이를 선점하기 위한 업체간 경쟁이 본격화되고 있습니다. 또한 산업의 특성상 새로운 기술의 파급효과가 크고 꾸준한 기술발전에 따른 교체수요가 발생하고 있어 향후 IT 서비스 사업 성장이 더욱 속도를 낼 것으로 예상됩니다. 또한 기술 변화에 따른 성장과 퇴보가 타 산업 대비 변동이 심한 산업이므로 트렌드 변화에 신속한 대응이 이루어져야 기업이 생존 할 수 있는 특성이 있습니다.당사는