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연구개발을 추진하고 있는 업체는 전무합니다. 최근 클라우드 환경의 소프트웨어 개발이 가속화되면서 CAE 등의 소프트웨어도 전문지식 없이도 사용이 쉬운 사용자환경(UI)을 제공하는 것이 중요한 차별점으로 떠오르고 있습니다. 이로 인해 CAE 개발 트렌드도 다수의 사용자가 해석 소프트웨어를 활용할 수 있도록 하는 '대중화(democratization)' 및 AR/VR/IoT 등 기술과의 접목, 제품·공정 맞춤형으로 개발되는 ‘맞춤형 CAE 소프트웨어’ 등으로 변화하고 있습니다. 이러한 환경 변화와 함께 CAE 벤더의 비즈니스 모델 수요 역시 영구 라이선스에서 서브스크립션으로 전환되고 있습니다. 고가의 해석 소프트웨어 비용 부담을 덜 수 있는 ‘오픈소스 CAE 소프트웨어’도 꾸준히 관심을 받고 있습니다. 또한 앞으로 관련업계는 클라우드 컴퓨팅을 기본으로 한 플랫폼으로 전환과 함께 이에 따른 SaaS(Software-as-a-Service, 서비스로서의 소프트웨어) 등 새로운 비즈니스 모델에 대한 대응이 요구되고 있습니다. 당사는 이러한 수요자 니즈 변화를 일찍이 파악하고, 클라우드 기반 SaaS 서비스 모델을 개발 완료하였으며, 고객 맞춤형 CFD 제품을 제공하고 있습니다. 글로벌 업체에 비해 빠른 고객사 대응과 맞춤형 서비스 제공이라는 차별성으로 A사, B사, F사 등 주요 대기업에서 매출이 발생하고 있습니다. 2) 디지털트윈 플랫폼 시장 디지털트윈은 미국 가전업체인 제너럴 일렉트릭(GE)이 주창한 개념으로 2000년대 들어 제조업에 도입되기 시작했으며 항공, 건설, 헬스케어, 에너지, 국방, 도시설계 등 다양한 분야에서 활용되어 온 개념입니다. 디지털트윈 기술을 활용하면 가상세계에서 장비, 시스템 등의 상태를 모니터링하고 유지ㆍ보수 시점을 파악해 개선이 가능하며, 이러한 디지털트윈 구현은 크게 5단계로 분류할 수 있습니다. 기존의 디지털트윈은 1~3단계 수준에 그쳐있었으나, 4차 산업혁명과 함께 관련 기술(IIoT, 5G, Cloud, 인공지능 등)이 급속도로 발전함에 따라 데이터의 축적 및 이를 기반으로 한 시뮬레이션, 더 나아가 시뮬레이션 결과를 기초로 한 현실의 제어 및 현실과 디지털의 통합이 가능해짐에 따라 디지털트윈은 연합과 자율 단계로까지 빠르게 발전되어 가고 있습니다. 디지털트윈 4~5단계는 단일 디지털트윈을 상호 연계하고, 이렇게 유기적으로 연결된 디지털트윈들이 현실 세계의 문제점을 자율적으로 인지하고 최적화된 해결방안을 제시 및 수행하는 단계를 말합니다. 이러한 연합 디지털트윈은 현재 표준화를 위하여 국가 차원의 연구개발이 수행되고 있습니다.당사는 국내 디지털트윈 대표 기업 으로 정보루보터 인정받으며 2022년부터 연합트윈(Federated Twin) 표준을 구축하는 5개년 R 사업의 주관/참여기업으로서 참가하고 있습니다. (라) 수요 변동요인 당사가 목표로 하는 시뮬레이션 기반 디지털트윈 시장(NFLOW 및 NDX PRO 관련 시장)은 다른 B2B사업과 유사하게 전방 산업 경기의 영향을 받을 수 있습니다. 그러나, 당사의 경우 스마트시티, 재난재해, 항공우주, 전자전기, 건설, 조선해양 등 적용 분야가 넓고 산업이 다변화되어 수요 변동의 리스크를 상당부분 헷지할 수 있습니다. 또한, 디지털트윈 플랫폼은 시장이 이제 막 형성되기 시작하여 정부 프로젝트와 같이 대규모 도시 개발 사업에 우선적으로 적용되고 있기 때문에, 정부 정책에 따른 직접적인 수혜가 가능합니다. 현재 디지털트윈 플랫폼 사업은 지난 문재인 정부부터 현재 윤석열 대통령까지 공통적으로 최우선 국가 과제로 꼽는 산업입니다. 특히 윤석열 대통령은 지난 4월 14일 디지털플랫폼 정부 실현계획 보고회에서 2026년까지 ‘홈택스’, ‘복지로’ 등과 같은 1500여종의 공공 서비스 플랫폼을 하나로 통합하고, 한 플랫폼에서 하나의 아이디(ID), 한 번의 로그인으로 편리하게 모든 공공서비스를 이용할 수 있도록 ‘범정부 통합서비스 창구’를 구축해 2026년까지 분산돼있는 1,500여 종의 서비스를 단계적으로 연계·통합한다는 계획을 발표했습니다. 또한
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정부 는 데이터 기반으로 국가 주요 인프라를 효율적으로 관리·운영하기 위해 교통, 안전, 에너지, 도시 등 4대 중점분야 대상 초연결 디지털트윈을 구축하고, 단계적으로 의료, 환경, 행정 등 국정 전 분야로 확대해나가겠다는 방침을 밝혔습니다. 이러한 정부의 정책 방향은 이에이트가 목표로하는 디지털트윈 플랫폼 시장에 직접 영향을 주는 정책으로, 정부의 강한 추진 의지에 따라 시장과 고객층이 더욱 다변화될 것으로 기대합니다. (마) 규제환경 1) 과기부 8대 핵심과제 발표윤석열 정부는 2022년 12월 28일 과학기술정보 통신부 2022년 업무보고 자료를 통해 2023년 업무 추진 방향을 발표했습니다. 정부의 비전은 ‘글로벌 과학기술 강국, 디지털 모범국가 실현’을 내세우며, 8대 핵심 과제를 발표했습니다. 그 중 국가전략기술을 민관협업 기반으로 집중 육성하겠다는 의지를 보이며, 전략기술 분야 R 투자를 전년대비 10% 이상 확대하고, ‘27년까지 5년간 25조원을 중점 투자하겠다고 밝혔습니다. 국가 전략기술은 반도체ㆍ디스플레이, 이차전지, 첨단 모빌리티, 차세대 원자력, 인공지능, 차세대 통신, 양자, 첨단로봇ㆍ제조, 첨단 바이오, 우주항공ㆍ해양, 수소, 사이버 보안 등입니다. 당사의 기술은 반도체, 이차전지, 모빌리티, 첨단 바이오, 우주항공·해양, 인공지능, 첨단로봇·제조 등 거의 모든 분야에 걸쳐 적용되는 다양한 활용도를 지닌 기술로, 국가 전략기술 발전을 위한 R 투자에 직접적 영향을 받습니다. 2) 디지털 혁신 활성화 방침 윤석열 대통령은 올 1월 ‘2023년 과학기술인·정보방송통신인 신년인사회'에서 “지난해 우리는 디지털 선도국가로서 디지털 혁신 비전과 전략을 제시했다.”고 말하며, 글로벌 과학기술 강국에서 멈추지 않고 디지털 모범국가로까지 도약하겠다는 의지를 밝혔습니다. 대통령이 과학기술인·정보방송통신인 신년인사회에 참석한 것은 2016년 이후 7년 만으로, 그만큼 국가 핵심 성장동력으로 과학ㆍ정보통신기술(ICT) 활성화에 대한 강한 의지를 드러냈습니다. 이에이트는 2021년 9월 ‘디지털트윈 활성화 전략’ 발표에서 디지털트윈 구축 기업으로 정부 자료에 소개되며, 혁신적인 기술력과 실력을 입증 받았기에, 윤석열 정부에서 역시 디지털 혁신 기업으로 정부 정책과 함께 성장할 것입니다. 3) 정부의 스마트 시티 산업 육성 정책 스마트 시티가 한국형 뉴딜 정책의 핵심으로 급부상한 것은 문재인 정부가 출범한 이후부터 입니다. 출범 직후 국가스마트도시위원회를 구성하고 4차산업혁명위원회에 스마트시티특위를 신설했고, 정부가 선정한 13대 혁신성장동력의 하나로 채택되었습니다. 국내 스마트시티 시장은 한국과학기술정보연구원 발표자료에 의하면 연평균 16.6%씩 성장하고 있으며, 이를 감안하여 2022년 176조원, 2023년 205조원 규모의 시장으로 추정합니다. 기존의 유비쿼터스 도시의 건설 등에 관한 법률을 2017년 3월 스마트 도시 조성 및 산업진흥 등에 관한 법률(스마트도시법)로 바꾸고 사업 범위를 신도시뿐만 아니라 기성 시가지로 확대했습니다. 이어 2018년과 2019년 스마트 시티 추진 전략과 제3차 스마트 도시 5개년 계획을 수립했습니다. 정부 전략은 전국적으로 더 빠르게 실현하고, 도로·철도 등 공공 인프라 디지털화, 지자체·기업과 협력해 국가 스마트 시티 역량 확대로 압축됩니다. 2019년 2월 대통령 직속 4차산업혁명위원회와 국토교통부는 미래형 스마트 시티 선도 모델인 국가 시범도시 시행계획을 내놨습니다. 2025년까지 정부에서는 국내에서 세종 스마트시티, 부산 에코델타시티와 같은 국가시범도시를 비롯하여 3년간 지역거점 4곳을 선정하여 최대 240억을 지원하는 스마트시티 건립을 계획 및 진행하고 있습니다. 당사는 세종 스마트시티 사업을 수주하는데 성공하며, 정부의 스마트시티 산업 육성 정책을 적극 활용 및 참여하며 산업에서의 기술력 확보 및 매출 성장을 모두 노리고 있습니다. 4) 시장 규모 및 전망가) 글로벌 시뮬레이션 및 디지털트윈 시장 규모당사는 시뮬레이션 및 디지털트윈 시장에서 사업을 영위하고
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있습니다. 글로벌 시장 조사 기관 MarketsandMarkets은 글로벌 시뮬레이션 및 디지털트윈 시장 규모를 2023년 35.3조원에서 2028년 179.5조원, CAGR 35.8% 로 성장할 것이라고 전망했습니다. (단위: 조원) 구 분 CAGR 글로벌 시뮬레이션 글로벌 디지털트윈 합 계 [1] 국내 시뮬레이션 및 디지털트윈 시장 규모당사가 속한 국내 시뮬레이션 및 디지털트윈 시장에는 단일화된 시장 규모 발표자료가 없는 바, 아래와 같이 시장 규모를 추정하였습니다. (단위: 조원) 구 분 CAGR 글로벌시장 국내시장 당사가 타겟하는 시장의 규모는 2022년 약 1.8조원에서 2028년 11.1조원 규모로 성장할 것으로 추산됩니다. 국내 시장 규모는 글로벌 시뮬레이션 기업 Ansys(NASDAQ: ANSS)의 매출 실적을 참고했습니다. Ansys는 시뮬레이션 및 디지털트윈 분야의 글로벌 선두 업체로 목표 시장이 당사와 유사하며 전 세계에 골고루 진출해 있는 기업입니다. 따라서Ansys의 전체 매출 중에서 한국 시장이 차지하는 비율을 기초로 국내 시장의 규모를 산출하였습니다.Ansys의 2022년 한국 매출은 USD 1.3억달러(약 2,000억원)이며 2022년 전체 매출 USD 20.7 억달러(약3조원) 대비 6.2% 비율을 차지한다는 것을 확인할 수 있었으며 이는 증가하는 추세라는 것도 확인할 수 있습니다[2] 글로벌 스마트시티 시장 규모 및 성장률글로벌 시장 조사 기관 Grand View Research는 스마트시티 세계시장 규모를 2022년 1,641억달러 (약 205조원)에서 2025년 3,547억 달러 (약 443조원), CAGR 29.3%까지 성장할 것이라고 전망했습니다. 이는 중앙/연방 정부 등 정부기관의 인구 문제 해소, 환경 및 에너지, IT 인프라 등의 대대적인 투자 등의 지원 확대로 분석됩니다. 스마트시티는 도시 경쟁력을 넘어 국가 인프라 경쟁력의 기반이 될 수 있어 국가 차원에서의 스마트시티 구축은 중요한 역할을 하고 있습니다. [3] 국내 스마트시티 시장 규모 및 성장률 Grand View Research는 국내 스마트시티 시장 규모를 2022년 18조원에서 2025년 39조원 규모로 CAGR 29.3%로 성장할 것이라고 전망했습니다. 국내 스마트시티는 IT와 제조 등 최신 과학 기술의 융합으로 정부의 적극적인 주도하에 해외진출을 도모하고 있어 급격한 성장을 이루고 있습니다. 또한 스마트시티 내에서 도로교통, 에너지, 모빌리티 등 다양한 산업 분야로 파생될 수 있고 고부가가치를 생성할 수 있어 무한한 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. [4] 시장 특성 시뮬레이션 및 디지털트윈 기술은 지난 몇 년간 전방 산업에 적용되며 그 성장성을 입증해왔습니다. 기존에는 제조업에서만 집중적으로 활용되어 왔으나 현재는 기술의 발전 등으로 게임, 엔터테인먼트 부문을 넘어 항공우주, 2차전지, 자연재해, 메디컬 등 다양한 산업군에 적용해가며 확장성을 넓혀 나아가고 있습니다. 이외에도 머신 러닝 등의 신규 기술의 출현과 융합으로 과거에 실행할 수 없었던 시뮬레이션의 한계를 넘어서고 있어 향후 성장 전망이 기대되는 시장인 동시에 확장의 유연성의 장점도 보유하고 있는 특성을 가지고 있습니다. 시뮬레이션 기술은 기술 상용화 난이도가 매우 높은 Deep-tech 기술로 높은 정확도와 빠른 해석속도를 요구하고, 막대한 R 자금과 개발 기간이 필요하여 전세계적으로 상용화 사례가 매우 적습니다. 그런 이유로 상용화를 완료하고 고객 레퍼런스를 확보한 소수의 기업들이 시장을 독과점 해왔습니다. 대표적으로 지멘스, Ansys, Dassault Systemes 등이 있으며 이들이 글로벌 시장의 약 90%를 점유하고 있으며 주로 북미, 유럽, 일본 지역에서 시장 점유율을 차지하고 있습니다. M 활발한 시장 특성을 가지고 있습니다. 대표적인 글로벌 기업들도 기술 개발에 한계를 부딪히고 있어 유동 해석, 항공우주 유동 분석 등과 같이 전문 분야 시뮬레이션 분석 기업들과 인수, 파트너십 등을 통해 입지를 강화는 것을 확확인할 수
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있습니다. 다. 신규사업의 내용 (1) 사업개요 사업명 바이오/헬스케어 사업 출시 예정일 2024년 예정 사용환경 PC(데스크탑), 노트북 수익구조 용역 및 구독형 개발 및 영업 진행 현황 - 의료기관 등과 협업하여 솔루션 검증 및 개발 중 타사와의 업무 협력 내용 - 본 서비스를 위한 플랫폼 개발은 당사 독자적으로 진행 중이며, 타사와의 업무 협력 내용은 없습니다. 목표 수주액 (단위: 백만원) 분야 2023년(E) 2024년(E) 2025년(E) 합계 당사는 NFLOW Sim-Vasc 제품군을 개발하여 심혈관진단보조용 의료기기 시장 진출을 목표로 하며, 기존 HeartFlow사의 제품보다 정확도나 활용도에서 뛰어난 제품을 통해 국산화 및 해외 수출 가능한 수준의 제품을 만드는 것을 목표로 하고 있습니다.당사가 사업화를 목표로 하는 분야는 주요 혈관 질환에 대한 시뮬레이션 기반의 임상진단으로 심혈관진단보조기기, 경동맥진단보조기기, 복부대동맥류진단보조기기 각 분야 전문가와 기술고문 계약을 체결하여 연구 및 사업화 진행 중입니다. [이에이트 Bio/Healthcare 기술고문] 혈류유동해석 분야 심장혈관 임상분야 복부대동맥류, 경동맥 임상분야 진단 임상분야 김현진 Ph.D 김중선 MD 김두상 MD 이활 MD 한국과학기술원 기계공학과 교수 세브란스(신촌) 심혈관병원 심장내과 연세대학교 의과대학 박사 연세대학교 의과대학 석사 연세대학교 의과대학 의학사 중앙보훈병원 흉부외과 과장 서울대학교 의과대학 서울대학교 영상의학과 당사는 2020년부터 연세대학교 기계공학과와 세브란스 병원 임상시험을 거쳐 관상동맥을 포함한 혈관 질환 유체 시뮬레이션 기술 알고리즘을 개발하고 검증 절차를 완료하였습니다. 혈관 질환 관련 국내외 특허 출원을 기반으로 바이오 산업분야로의 scope을 넓히고 혁신적인 신기술을 접목하여 바이오 시장 선도를 목표로 연구 개발에 매진하고 있습니다. [혈관 질환 관련 이에이트 특허 현황] 구 분 출원번호 출원일자 등록번호 등록일자 발명의 명칭 국내 출원 유체 해석 시뮬레이션에서 STL파일의 전처리 방법 및 유체 해석 시뮬레이션 방법 국내 등록 혈관 질환을 진단하는 방법 및 그를 위한 장치 해외 출원 US16/ 국내 출원 LBM 기반의 혈류 시뮬레이션 장치, 방법 및 컴퓨터 프로그램 국내 출원 입자 기반의 시뮬레이션을 통해 경동맥에서의 혈류 특성을 분석하는 방법 및 시스템 해외 출원 해외 출원 바이오/헬스케어 제품 개발 및 상용화가 완료되면, 국내 대형병원을 비롯한 의료기관과 보험회사 등에 제품을 판매 및 협업을 진행하며 사업을 확대해나갈 계획입니다. 흉부외과 ● 심장-심혈관의 순환계통 질환 진단 보조 의료기기 ● 관상동맥, 경동맥, 복부대동맥 등 중점 질환 부위 판단 및 진단 보조 영상의학과 ● CT/MRI/PET/초음파 등의 영상 이미지 데이터 기반 인공지능 학습을 통한 3D 가시화 시뮬레이션 보험회사 ● 급성심근경색, 대동맥류로 인한 급성 혈관질환 대비 보험 상품 개발 시 적용
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 연결회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 연결재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준)가. 연결재무상태 (단위 : 천원) 과 목 제12기 제11기 증감 유동자산 △139,565 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 △807,723 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금(결손금) 자본총계 부채및자본총계 연결기준 자산 총계는 70억원으로 전년대비 15억원 가량 감소하였습니다. 매출채권이 14억원 가량 증가했으나, 현금및현금성자산 및 단기금융상품이 17억원, 유무형자산 및 사용권자산이 15억원 가량 감소한 영향입니다. 또한, 단기차입금 및 전환사채의 증가 등으로 부채총계는 47억원 증가 했으며, 누적 결 손금으로 인한 자본잠식이 계속 되고 있습니다. 나. 연결영업실적 (단위 : 천원) 과목 제12기 제11기 증감 영업수익 영업비용 영업이익(손실) 연결당기순이익(손실) 2023년 연결기준 영업손실 52억원, 당기순손실 64억원으로 적자가 지속되었으나, 매출액은 전년도 대비 1,085.7% 증 가한 수치를 기록하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가 . 연결현금흐름 (단위 : 천원) 과목 제12기 제11기 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 기말의 현금및현금성자산 나. 자금 차입 내역 (단위: 천원) 구분 내역 차입처 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금 운영자금 개인 운영자금 개인 합계 다. 전환사채 발행 내역 구분 제1회 무보증 사모 전환사채 제2회 무보증 사모 전환사채 제3회 무보증 사모 전환사채 채권 투자자 한화투자증권 주식회사 스톤브릿지DNA혁신성장투자조합 외 스톤브릿지DNA혁신성장투자조합 외 종류 기명식 전환사채 기명식 전환사채 기명식 전환사채 발행가액 발행일 2022년 09월 30일 2022년 12월 06일 2023년 04월 06일 만기일 2026년 09월 30일 2026년 12월 06일 2027년 04월 06일 표면이자율 만기보장수익률 연 7% 연 7% 연 7% 상환방법 만기일시상환 만기일시상환 만기일시상환 조기상환권 조기상환수익률 연 7% 연 7% 연 7% 행사가격 발행가액에 조기상환수익률을 가산 발행가액에 조기상환수익률을 가산 발행가액에 조기상환수익률을 가산 행사기간 2022년 10월 01일~2024년 9월 30일 및 이후 매 3개월이 경과한 날
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2022년 12월 07일~2024년 06월 06일 및 이후 매 3개월이 경과한 날 2023년 04월 07일~2024년 10월 06일 및 이후 매 3개월이 경과한 날 전환청구권 행사시 발행할 주식의 종류 보통주식 보통주식 보통주식 전환주식수 21,052주 184,209주 105,262주 주당 행사가격 19,000원 19,000원 19,000원 권리행사기간 2022년 10월 01일~2026년 08월 30일 2022년 12월 07일~2026년 11월 06일 2023년 04월 07일~2027년 03월 06일 1. 우회상장 또는 M : Min(1주 평가가액의 70%, 전환가격)2. 전환사채 발행 이후 주식 배당, 무상증자 등으로 인해 발행 주식수가 증가하는 경우3. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 1. 우회상장 또는 M : Min(1주 평가가액의 60%, 전환가격)2. 전환사채 발행 이후 주식 배당, 무상증자 등으로 인해 발행 주식수가 증가하는 경우3. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 1. 우회상장 또는 M : Min(1주 평가가액의 60%, 전환가격)2. 전환사채 발행 이후 주식 배당, 무상증자 등으로 인해 발행 주식수가 증가하는 경우3. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 5. 부외 거래 - 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석'의 '27. 우발부채 및 주요 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석'의 '2. 중요한 회계처리 방침'을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 - 본문 'Ⅱ. 사업의 내용 5. 위험관리 및 파생거래' 를 참고하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 건강기능식품 제조 및 수출입업, 건강기능식품원료 제조 및 수출입업, 건강기능식품 연구업 등을 주요 사업으로 하여 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2008년 11월 27일 설립되었습니다.당사의 주요 원재료는 시장 변화에 따라 변동되며, 기타 세부내용은 "II. 사업의 내용"의 "3. 원재료 및 생산설비"를 참고하여 주시기 바랍니다.당사는 다양한 건강기능식품을 제조 및 판매하고 있으며, 자회사 포함 총 42건의 국내 최대 개별인정 원료를 보유하고 있습니다.당사는 개별인정 원료를 바탕으로 ODM/OEM 사업에 앞장서고 있으며, 이를 통해 시장 트렌드에 맞는 다양한 제품을 생산할 수 있을 뿐만 아니라, 다양한 원료를 활용하여 시장 트렌드를 선도해 가고 있습니다. 당사는 여러 활동으로 인하여 다양한 금융위험(시장위험, 신용위험 및 유동성 위험)에 노출되어 있지만, 금융시장의 변동성에 초점을 맞춘 위험관리정책으로 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 제품유형별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,%) 사업부문 매출유형 주요제품 매출액(비율) 2023년 2022년 2021년 건강기능식품 제품 루테인지아잔틴164, 초임계 알티지(rTG) 오메가3, 관절연골엔 보스웰리아 등 상품 루테인지아잔틴, 홍삼농축액 등 기타 합 계 주) 연결 재무제표 기준입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 및 주요 매입처 (단위 : 천원) 품 목 구 입 처 2023년(제16기) 2022년(제15기) 2021년(제14기) 잔티젠(미역등 복합 추출물) 해외 루테인지아잔틴(4:1)멕시코-개별인정 해외 케이디-퍼 식물성 DHA 750 TG 국내 유한책임회사 위너스바이오 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 2023년(제16기) 2022년(제15기) 2021년(제14기) 잔티젠(미역등 복합 추출물) 루테인지아잔틴(4:1)멕시코-개별인정 케이디-퍼 식물성 DHA 750 TG 주) 상기 원재료는 최근 사업연도의 주요 원재료를 기재하였으며, 향후 시장 변화에 따라 주요 원재료가 변동될 수 있습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 소재지 구 분 2023년(제16기) 2022년(제15기) 2021년(제14기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 건강기능식품 오창 / 오송공장 생산능력 생산실적 가동률 주) 상기 생산관련 정보는 (주)노바렉스 별도 기준입니다. 주) 생산 품목수가 많아 각 품목당 생산실적, 능력을 산출하기에는 어려움이 있어 주요 생산설비(포장별)에 대한 연간 생산능력과 실적을 산출하여 표를 작성하였습니다. 라. 생산설비 현황 (단위 : 천원) 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 기타증(감) 기말잔액 증가 감소 토지 건물 구축물 공구와기구 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합 계 주) 연결 재무제표 기준입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품목 구 분 2023년(제16기) 2022년(제15기) 2021년(제14기) 매출액 매출액 매출액 제품 루테인지아잔틴164, 초임계 알티지(rTG) 오메가3, 관절연골엔 보스웰리아 등 내 수 수 출 소 계 상품 루테인지아잔틴, 홍삼농축액 등 내 수 수 출 소 계 기타 기초제작비등 내 수 수 출 소 계 합 계 내 수 수 출 소계 주) 연결 재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 당사는 건강기능식품 전문제조사로서 ODM/OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 이러한 당사 매출처의 유통경로는 매우 다양하며 일반소매점, 백화점, 방문판매, 인터넷판매 등이 대표적입니다. 다. 판매전략 (1) 업체,
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유통별 맞춤 영업 및 지원 1) 업체, 유통별 제품 제안 및 개발 차별화 당사는 업체의 특성에 맞춰 최적의 제품을 제안하고 개발하고 있습니다. 그 예로 네트워크 조직의 경우 성향에 맞춰 소비자의 인식이 뚜렷한 부원료를 사용하거나, 바이럴마케팅의 효과를 극대화 할 수 있는 원료를 배합하여 개발하고 있습니다. 판매 경로나 거래처의 특징에 따라 다양한 제품을 개발, 제안하고 있으며 시즌에 맞추어 새로운 원료를 통한 리뉴얼도 진행하고 있습니다. 2) 유통채널별 맞춤 지원서비스 당사는 모든 거래처에게 제품 런칭 시 신제품의 케이스나 라벨, 방송용 대본까지 광고심의를 진행해주고 있을뿐만 아니라 직접 판매 유통에서는 자사 유능한 연구원들이 직접 개발한 제품을 판매자들에게 교육지원을 통해, 판매 촉진을 위해 노력하고 있습니다. 또한 제약사에서는 각 회사가 가지고 있는 엄격한 품질기준 준수를 위한, 품질관리시스템을 갖춰 업체 만족도를 높이고 있습니다. 각 제약회사에서 제시하는 품질 기준에 늘 적합하도록 노력하고 있으며 이를 위한 기계 설비 및 시설의 확충에도 집중하고 있습니다. 뿐만 아니라 업체가 공장을 방문하여 제조하는 과정을 전부 다 살펴 볼 수 있도록 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 각종 지원 서비스를 통해 업체의 신뢰를 얻고 있으며 꾸준한 거래를 이어오고 있습니다. (2) 신소재, 제형 개발 1) 신소재개발당사는 현재 개발되어 있는 원료 외의 새로운 원료를 개발하고 있습니다. 업계1위의 개별인정원료 개발 능력을 인정받아 자회사 포함 총 42개의 허가 원료를 가지고 있습니다. 대표적인 원료로는 루테인지아잔틴이나 잔티젠, 세라티크, 새싹보리추출물 등이 있습니다. 잔티젠의 경우 다이어트 소재에 한계가 있다는 것을 느껴 새로운 다이어트 소재 개발을 시작하여 각종 시험관시험, 동물시험, 인체적용시험을 통해 입증된 결과로 식품의약품안전처에서 개별인정원료로 허가를 받아 신제품 런칭에 성공했습니다. 현재는 각종 홈쇼핑과 업체의 관심을 받아 꾸준히 런칭이 되고 있는 원료입니다. 현재도 연구팀이 새로운 원료를 발굴하기 위해 노력하고 있으며 새로운 원료를 통해 다양한 신제품 개발을 진행하고 있습니다.당사는 타사와 비교해 월등한 개별인정형 원료를 가지고 있어 가격 경쟁력은 물론 원료 수급에도 안정적이여서 많은 업체가 찾고 있습니다. 또한 경쟁 업체에 원료를 제공함으로써 원료 영업도 진행하고 있습니다. 2) 신제형 개발 및 영업당사의 영업부는 국내 영업부(5팀) 및 해외영업부로 나뉘어져 각 팀이 가지고 있는 거래처를 통해 신소재나 신제형의 영업을 진행 하고 있습니다. 꾸준한 소재 개발을 통해 당사가 가지고 있는 개별인정형 원료는 업계 1위이며 이를 통해 가격 경쟁력을 가질 수 있습니다. 또한 제제연구팀에서는 당사가 가지고 있는 고형제, 캡슐 이외의 색다른 제형 개발에도 힘쓰고 있으며, 최근에는 새로운 제형의 제품화가 속속 진행됨에 따라 이에 따른 생산라인 확대 및 신규 투자도 이루어지고 있습니다. (3) 기사 및 대중매체, 전문가를 통한 마케팅 지원 1) 전문가를 통한 마케팅 당사는 광고심의를 진행하거나 새로운 업체의 광고에 전문의나 약사 등의 전문가를 활용하고 있으며, 이에 대한 광고심의도 당사가 직접 진행하여 소비자들에게 전문적인 제품이라는 인식을 심어줄 수 있게 되었습니다. 이 뿐만 아니라 홈쇼핑이나 방송에서도 박사, 전문의, 약사 등을 활용하여 보다 효과적인 마케팅이 되도록 노력하고 있습니다. 이러한 마케팅의 장점은 소비자들에게 전문성과 신뢰성을 줄 수 있다는 점이나, 전문의나 전문인을 마케팅으로 활용하는 방안이 까다로워졌다는 부분이 단점입니다. 당사는 다양한 전문지식을 갖춘 인재들과 더불어 제품개발에 힘을 쏟고 있어 이러한 마케팅이 손쉽게 진행되도록 노력하고 있습니다. 2) 기사 및 대중매체를 통한 마케팅 당사는 새로운 제품이나 원료에 대해 방송이나 기사를 통한 마케팅도 활용하고 있습니다. 자사의 강점인 꾸준한 신소재 개발은 기존 거래처에 신제품 개발의 발판이 되기도 하고 원료를 통해 회사를 알리는 역할도 하고 있습니다. 그 예로
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회화나무추출물은 머니투데이의 신문 기사로도 실려 해외로도 알려지고 있습니다. 또한 기사나 대중매체를 이용하여 직접적으로 소비자들을 타겟으로 한 마케팅도 가능해지고 있습니다. 잔티젠이라는 신소재에 대해 처음 접했을 소비자들에게 친근감을 얻도록 기사화 하여 마케팅을 진행했고, 생방송 투데이에서는 신소재 다이어트 소재로 잔티젠을 소개하기도 했습니다. 또한 잔티젠은 2015년~2019년 5년 연속 한국경제신문이 주체하는 "소비자가 신뢰하는 브랜드 대상"을 수상하였습니다. 그리고 렉스플라본의 경우도 2015년~2019년 5년 연속 "여성소비자가 뽑은 브랜드 대상"을 수상하는 등 여전히 기대되는 소재입니다. 이러한 마케팅을 통해 유통업체는 소비자를 타겟으로 한 마케팅에 더욱 효과를 얻을 수 있게 하였고, 소비자들로 하여금 신소재에 거부감이 들지 않도록 하였습니다. 이를 통해 당사는 많은 업체의 요청으로 매출 증대를 꾀하고 있습니다. 라.수주상황 사업의 특성상 제품 발주 주기 및 수량이 유동적입니다. 따라서 중요한 수주현황 등은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험관리 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 다만, 연결회사는 현재 보유하고 있는 금융상품의 대부분을 우량 시중은행에 예치하고 자산과 부채의 결제시기 및 결제금액을 일정하게 유지시키고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하고 있습니다. 1 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국 달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채에 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD EUR 합 계 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 당기와 전기 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 법인세비용차감전순이익 (2) 가격위험 연결회사는 연결재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치금융자산은 5,925,557천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본 및 세후이익에 미치는 영향은 455,675천원입니다. (3) 이자율위험 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 당기말 현재 시장이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리부 조건의 차입금은 9,500백만원입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 이자율 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기말 전기말 당기말 전기말 50bp 상승 시 50bp 하락 시 2. 신용위험 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 또한, 연결회사의 금융자산 장부금액과신용위험의 최대노출정도는 동일합니다. 3 유동성 위험 연결회사는 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결회사의 자금조달 계획 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 합 계 매입채무 차입금 리스부채 기타금융부채(*) (*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에
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대한 부채를 제외하였습니다. 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 합 계 매입채무 차입금 리스부채 기타금융부채(*) (*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다. 나. 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 (리스 부채 포함) 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 자본조달비율 다. 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 현금및현금성자산 매출채권 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타금융자산 합 계 금융부채: 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 매입채무 기타금융부채 (*) 합 계 (*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채와 리스부채를 제외하였습니다. (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수로 측정된 공정가치 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수로 측정된 공정가치 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말 당기손익-공정가치 측정 금융자산 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다. 당기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기 전기 기초금액 취득 처분 평가 보고기간말 금액 (4) 가치평가기법 및 투입변수 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치 측정 금융자산(수익증권) 시장접근법 기초자산 공시가격 등 당기손익-공정가치 측정 금융자산(저축성보험) 시장접근법 기초자산 공시가격 등 당기손익-공정가치 측정 금융자산(투자조합) 현재가치기법 할인율 등 라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 중요한 경영상의 주요 계약은 없습니다 나. 연구개발조직 (1) 연구개발조직 당사는 생명과학연구소를 중심으로 철저한 검증과 인체적용시험을 통하여 신제품 및 건강기능식품원료를 개발, 생산하고 있으며 다수의 개별인정형원료와 국내외 특허를 보유한 R 중심의 건강기능식품 전문기업입니다. 당사의 연구개발 인력은 식품영양학, 식품공학, 생화학, 약학, 생명공학 등 다양한 분야의 전문가들(박사 4명, 석사 24명)을 중심으로 구성되어 있습니다. 당사의 생명과학연구소는 신규 기능성 소재 개발, 안전성 및 기능성 평가를 통하여 새로운 건강기능식품 및
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기능성 원료를 개발하고 있으며, 연구개발을 통한 결과를 바탕으로 다수의 국내외 지식재산권(특허, 논문 등)을 보유하고 있습니다 [ 당사 기업부설 연구소 개요 ] 구 분 내 용 조직형태 기업부설연구소 명칭 (주)노바렉스 생명과학연구소 연구소장 정재철 연구원 수 52명 (연구소장 포함, 보고서 작성기준일 현재) 연구소 인정일 최초인정일 : 2000년 1월 18일 연구소 인정번호 제20001033호 연구소 인정기관 한국산업기술진흥협회 당사 생명과학연구소는 연구개발을 수행하기 위하여 기초연구, 소재기능성 연구, 자료 분석 및 인허가, 그리고 인체적용시험 연구, 크게 4가지 분야로 연구 네트워크를 이용하고 있습니다. 유용한 소재들의 생리활성에 대한 기초연구자료는 국내 대학연구팀과 공동연구를 하여 점차 원료 소싱을 확대하고 있으며, 국공립 정부출연 연구소와 기능성 시험을 실시하고 기능 및 지표성분은 식약처 기준규격에 맞추어 당사 분석 연구 및 국가공인 분석센터와 연계하여 연구개발을 수행하고 있습니다. 기술협력네트워크.jpg 기술협력네트워크 나아가, 인체적용시험이나 안전성 연구는 외주CRO 기관과 연계하여 국제적으로 공인된 임상센터에서 실시하거나 계획하고 있습니다. 이처럼 산학연 공동연구를 통하여 원천기초연구는 대학연구소로부터 소싱(sourcing)하고 기능성 분석시험과 기능성 안전성시험연구는 자사 생명과학연구소 및 공인기관에서 수행함으로써 효율적인 연구개발 네트워크를 활용하여 매년 다수의 과제 수행과 인체적용시험 및 개별인정 소재 개발을 위하여 다양한 기능성의 파이프라인을 구축하여 연구를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 당사 생명과학연구소(R)는 연구개발부, 제제연구부, 분석팀으로 구성되어 있으며, 연구개발부는 기능성 소재 연구개발, 제제연구부는 제형 연구, 분석팀은 건강기능식품의 기준 규격 분석 업무를 담당하고 있습니다. 연구개발부는 기능성 소재 연구개발을 위해 국내외 기능성 소재 발굴(원료 소싱), 글로벌 수준의 원료 표준화, 기능성 연구(전임상 효능 검증, 기능성 메커니즘 연구, 인체적용시험 설계 및 수행), R 협력체계를 활용한 다수의 공동연구개발 및 국책과제 수행, 지식재산권(논문, 특허 등) 확보, 개별인정형 원료 인허가 및 글로벌 인허가(미국 FDA, 유럽 EFSA, 캐나다 Health Canada 등) 업무를 담당하고 있습니다. 제제연구부는 기능성원료의 성상과 고객의 니즈를 고려한 다양한 제형[정제, 연질캡슐(동물성/식물성, 오발, 오브롱 등), 경질캡슐(동물성, 식물성), 분말(퀵멜트, 조립, 과립 등), 겔, 젤리(양갱), 액상] 연구를 수행하고 있습니다. 건강기능식품 및 일반식품의 모든 제형 연구를 바탕으로 소비자의 욕구를 충족시켜 줄 수 있는 완성도 높은 완제품을 개발하고 최종 제품의 인허가 업무를 담당하고 있습니다. 분석팀은 당사에서 생산되는 모든 제품에 대한 기준 규격을 확인하고 안전성 연구를 수행하고 있습니다. 연구개발 중인 기능성 원료들의 분석법 validation, 기준 규격 설정 등의 연구를 통해 개발 소재의 인허가를 위한 기반 자료를 확보하는 업무를 담당하고 있습니다. (2) 연구개발실적 당사는 건강기능식품과 기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문 기업으로, 과학적인 근거를 기반으로 철저한 검증을 통해 기능성 원료 발굴, 소재 개발, 국내외 인허가, 제품 개발 등 대한민국 1등 건강기능식품 전문 기업으로 업계 최강자로 각인되어 있습니다. 당사는 식품의약품안전처에서 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성 원료로 인정해주는 개별인정형 원료를 국내에서 가장 많은 자회사 포함 42건(누적 건수, 2023년말 현재)을 보유하고 있습니다. 이는 단순히 다양한 제품을 생산할 수 있다는 것뿐만 아니라, 다양한 원료를 활용하여 시장 트렌드를 선도할 수 있다는 점을 포함합니다. 주요 개별인정형 원료.jpg 주요 개별인정형 원료 당사는 국내외 안전성과 기능성이 입증된 기능성 원료들을 지속적으로 개발하여 시장의 트렌드 선도뿐 아니라 새로운 솔루션을
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제안하며, 꾸준한 R 투자와 우수한 생산설비로 “No. 1 건강기능식품 대표 제조 BRAND”를 기업 목표로 하고 있습니다. 전 세계적인 dietary supplement 시장 동향을 확인하고 고객사와 소비자들의 니즈를 반영한 건강기능식품 제형 연구 및 완제품 개발을 통해 다양한 제품을 통한 당사만의 국내 최다 포물레이션 레퍼런스를 보유하고 있습니다. 당사는 각 개발 소재 및 제품들의 생리활성에 대한 기초연구를 수행하기 위하여 자체 개발, 국내외 우수 연구인력들과의 네트워크를 이용하여 공동연구를 수행하고 있습니다. 이를 바탕으로 2023년말 현재 다수의 국책과제를 수행하고 있고, 다양한 인체적용시험을 통해 개별인정 소재 개발을 위하여 20건 이상의 파이프라인을 구축하여 연구를 수행하고 있습니다. 이를 위하여 정기적인 자체 연구 세미나, 국내외 각 분야별 전문가들을 초청하여 세미나를 통해 가장 선진적인 연구개발을 위한 정보를 습득하는 한편, 다수의 산/학/연 컨소시엄 등을 통한 교류회 등의 활동을 통해서도 다양한 원재료(식물 유래, 동물 유래, 프로바이오틱스 등)를 이용하여 다양한 기능성 원료 개발에 힘쓰고 있습니다. 그 결과 다수의 지식재산권(특허, 논문 등)을 확보하고 있습니다. (3) 연구개발계획 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품입니다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있으며 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품 입니다. 건강기능식품은 기능성원료를 사용하여 제조가공한 제품으로, 기능성원료는 식약처에서 「건강기능식품공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식약처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다. 고시된 원료는 「건강기능식품공전」에 등재되어 있는 기능성 원료를 말합니다. 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않습니다. 2022년 9월 기준 영양성분(비타민 및 무기질 등) 28종, 기능성 원료(인삼, 홍삼 등) 68종 등 총 96여 종의 원료가 등재되어 있습니다. 개별인정 원료는 「건강기능식품공전」에 등재되지 않은 원료로, 식약처장이 개별적으로 인정한 원료를 말합니다. 이 경우 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있습니다. 건강기능식품의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것을 말하는 것으로, 영양소기능, 질병발생 위험감소 기능, 생리활성기능이 있습니다. 영양소기능은 인체의 성장 증진 및 정상적인 기능에 대한 영양소의 생리학적 작용이고, 생리활성기능은 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능 향상 또는 건강유지,개선 기능을 말합니다. 또한, 질병발생 위험감소 기능은 식품의 섭취가 질병의 발생 또는 건강상태의 위험을 감소하는 기능입니다. 건강기능식품의 기능성 내용(2019.11. 기준)은 대분류로 10개, 소분류로는 47개의 기능성이 있으며, 최근에 추가된 ‘호흡기 건강’, ‘잇몸건강’, ‘모발건강’을 포함하면 50개의 기능성 내용이 있습니다. 건강기능식품 기능별 정보.jpg 건강기능식품 기능별 정보 (자료: 식품안전나라 건강기능식품 정보) '04년~'22년 6월까지의 기능성원료 인정 현황(인정/신청 건수)를 살펴보면, 총 281종(타사동일원료는 계상하지 않음)이 인정을 받았고, 최근 3년간을 살펴보면 ('20) 11종, ('21) 19종, ('22.6월) 19종으로 매년 증가하고 있는 것을 확인할 수 있었습니다. ''17까지 전반적으로
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신청건수와 인정비율이 줄어들다가, '18부터 점차 증가하고 있는 추세를 볼 수 있습니다. 최근 5년간 신청 대비 인정비율(%)(인정/신청 건수)는 ('18) 21(12/56) → ('19) 48(29/61) → ('20) 27(14/52) → ('21) 30(23/76) → ('22.6) 62(23/37)로 점차 인정 비율이 높아지고 있음을 알 수 있습니다. 연도별 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황.jpg 연도별 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황 (자료: 식품의약품안전처, 2022년 건강기능식품 인정심사 설명회(2022.07.21) 개별인정형 원료의 국내 및 수입원료 현황을 살펴보면, '12년까지는 수입원료 위주였으나, 점차 국내 제조원료의 인정이 증가하여 50% 이상을 차지하는 것을 알 수 있습니다. 이렇듯 최근 개별인정형 원료의 현황에서도 알 수 있듯이 국내의 효능이 우수하고 다양한 원재료를 기반으로 다양한 기능성 소재를 자체 개발하고 있는 국내 업체들이 지속적으로 늘고 있는 것을 알 수 있습니다. 연도별('04~'22) 개별인정형 원료 국내 및 수입원료 현황.jpg 연도별('04~'22) 개별인정형 원료 국내 및 수입원료 현황 (자료: 식품의약품안전처, 2022년 건강기능식품 인정심사 설명회(2022.07.21) 식약처에서 발행한 2021 식품 등의 생산실적(발행번호 11-1470000-001922-10)에 따르면 건강기능식품의 총 생산실적이 ('17) 22,374억 원에서 ('21) 40,321억 원으로 매년 증가하고 있는 것을 알 수 있습니다. 또한, ('17) 총 생산실적(100%) 중 11%였던 개별인정형 원료의 비중이 매년 증가하였고, ('21) 총 생산실적 중 개별인정형 원료는 21%로 ('17) 대비 약 2배 증가하였고, 앞으로도 점점 개별인정형 원료의 비중이 높아질 것으로 예상됩니다. 연도별('17~'21) 총 생산실적 중 고시형, 개별인정형 원료 비중.jpg 연도별('17~'21) 총 생산실적 중 고시형, 개별인정형 원료 비중 (자료: 식품의약품안전처, 2021 식품 등의 생산실적) 이를 바탕으로 건강기능식품 국내 업계는 수입 원료 대신 국내 원료를 이용하여 개별인정형 원료 연구개발을 활발하게 진행하고 있습니다. 하나의 건강기능식품 기능성 원료를 개발하기 위해서는 원료소싱부터 기준 규격 설정, 과학적 근거를 기반에 둔 기능성 연구, 인허가 등 3~5년 이상의 연구 기간과 7~10억 원 이상의 연구개발 비용이 소요됩니다. 기능성 원료 개발 단계.jpg 기능성 원료 개발 단계 당사는 기능성원료 개발을 위하여 다양한 기능성의 파이프라인을 구축하였으며, 매년 신규 파이프라인을 추가하여 연 10건 이상의 인체적용시험 수행을 통해 국내 소재를 이용한 개별인정형 원료를 개발하고 있습니다. 2025년까지 건강기능식품 개별인정형을 획득하기 위한 파이프라인은 이미 구축되어 있고, 현재 다양한 기능성 원료에 대한 글로벌 표준화, 전임상연구, 인체적용시험 등을 수행하고 있습니다. 당사는 다양한 개별인정 원료를 이용하여 성공적으로 시장에 런칭, 해외 수출을 도모하는 등 매출 및 이익증대에 기여를 하였고, 이러한 노하우를 바탕으로 당사는 향후에도 구축된 파이프라인 자체 개발 소재를 이용하여 “대한민국을 대표하는 건강기능식품 전문기업으로서 Global Total Health Care Leader”가 되기 위해 연구개발에 지속적인 투자를 할 계획입니다. 당사 성공적인 소재개발 및 제품화 사례.jpg 당사 성공적인 소재개발 및 제품화 사례 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 2023년(제16기) 2022년(제15기) 2021년(제14기) 회계처리 판매비와관리비 제조경비 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계/당기매출액*100] 주) 연결 재무제표 기준입니다. 라. 연구개발실적 당사는 건강기능식품 업계에서 새로운 기능성 소재들을 발굴하여 식약처로부터 개별인정형 원료로 허가 받는 부문에서 업계 최강자로 각인되어 있습니다. 당사의 개별인정형 원료는 2023년말 현재 자회사 포함 총 누적 42건으로
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다수의 개별인정형 건강기능식품 원료를 보유하였습니다. 이는 단순히 다양한 제품을 생산할 수 있다는 것뿐만 아니라, 다양한 원료를 활용하여 시장 트렌드를 선도할 수 있다는 점을 포함합니다. 당사는 “No. 1 건강기능식품 대표제조 BRAND”를 기업목표로 꾸준한 R 투자와 우수한 생산설비로 개별인정 건강기능식품 제형 개발 및 완제품 개발과 건강음료 생산 등 건강식품의 전 제형 생산이 가능한 업체로 자체 연구 개발 및 다수의 산학연 컨소시엄 네트워크에 의한 연구 개발로 산업통상자원부, 농림축산식품부 등에서 지원하는 국책과제를 수행하고 있습니다. 정기적인 자체 연구 세미나 및 국내외 초청 세미나를 통하여 연구개발 활동에 적극적으로 힘쓰고 있으며, 그 결과 현재까지 국내외 특허도 다수 보유하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 회사의 현황 (1) 사업 개황 (가) 사업의 현황 1) 건강기능식품의 정의 및 일반사항 당사는 건강기능식품을 제조하고, 기능성원료(개별인정원료)를 연구/개발하는 회사입니다. 당사가 제조하는 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(기능성원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품입니다. 식품의약품안전처(이하 '식약처')는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성 원료를 인정하고 있으며 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품입니다. 건강기능식품의 주요기능.jpg 건강기능식품의 주요기능 자료) 식품의약품안전처 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 규정에 따라 일정 절차를 거쳐 만들어지는 제품으로서 『건강기능식품』이라는 문구 또는 인증마크가 있으며, 식약처에 고시되거나 인정된 원료의 효능이나 기능을 제품에 표시하고 광고할 수 있습니다. 건강기능식품이 아닌 일반 '건강식품', '자연식품', '천연식품'과 같은 명칭의 제품은 효능이나 기능을 표시 혹은 광고할 수 없는 점에서 '건강기능식품'과는 다릅니다. 따라서 모든 건강기능식품에는 기능성원료의 『기능성』이 표시되어 있습니다. 그러나 건강기능식품의 기능성은 의약품의 효과와 다릅니다. 건강기능식품의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것이 아니라 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소 조절, 생리학적 작용 등과 같이 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다. 건강기능식품의 기능성은 다음과 같이 분류하고 있습니다. 기능성 구분 기능성 내용 영양소 기능 인체의 정상적인 기능이나 생물학적 활동에 대한 영양소의 생리학적 작용 생리활성 기능 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지·개선을 나타내는 기능 질병발생 위험감소 기능 질병의 발생 또는 건강상태의 위험 감소와 관련한 기능 자료) 식품의약품안전처 2) 기능성 원료 건강기능식품의 기능성 원료는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분됩니다. 고시형 원료는 「건강기능식품 기준 및 규격」에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용 가능한 원료이며, 개별인정형 원료는 영업자가 원료의 안정성, 기능성, 기준규격 등의 자료를 제출하여 식약처로부터 인정받은 원료를 의미합니다. 구분 내용 고시 원료 식약처장이 고시한 원료 또는 성분 개별인정원료 식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분 자료) 식품의약품안전처 연도별 신규 기능성 인정현황.jpg 연도별 신규 기능성 인정현황 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 2023년 기준, 총 34가지 기능성이 인증되었는데 비교적 최근 인정된 수면의 질 개선기능성은 노바렉스의 개별인정원료인 락티움을 포함하여 다섯 건의 원료가 인정받았고, 근력 개선 기능성은 현재 일곱 건 원료가 인정되었습니다. 다양한 신규 기능성에 대한 사회의 관심이 높아짐에 따라 기능성 원료 개발이 활발히 이루어지도록 식약처 차원의 기술지원이 이어지고 있습니다. 식약처가 고시한 원료 또는 성분은 2023년 12월 기준 97종(영양소 28종, 기능성 원료
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69종)이며, 2022년까지 개별인정원료 누적 인정건수는 총 716건으로 당해 45건을 인정받았고, 그 중 신규 원료 인정 건수는 33건으로 집계되었습니다. 2022년 인정받은 개별인정형원료는 전년대비 21건 증가했고 2배 가까이 성장했는데, 꾸준한 개별인정형 원료 개발과 함께 새로운 원료에 대한 산업계 관심이 확대되고 있습니다. 개별인정형 원료를 이용한 제품의 시장은 꾸준히 성장하고 있어 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있지만, 오랜 개발기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 고시형 원료 대비 진입장벽이 상당히 높은 편입니다. 개별인정형 원료 인정현황.jpg 개별인정형 원료 인정현황 자료) 2023건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 2004년부터 2022년까지 인정받은 기능성 내용 중 피부건강이 41건으로 가장 많았으며, 다음으로는 체지방 감소(39건), 관절/뼈 건강(35건), 혈당조절(27건), 장 건강(24건)순입니다. 개별인정원료는 고시형 원료와 달리 기능성 원료를 등록하고자 하는 회사의 별도 신청 후 식약처의 심사를 통해 등록됩니다. 이 때 식약처는 기능성 원료의 심사는 표준화, 안전성, 기능성에 대한 심사를 통해 기능성 원료를 인정하게 되고 이는 개별인정원료가 됩니다. 자료를 제출한 후의 심사기간은 120일이나 심사를 위한 자료의 추가 요청 등으로 자료 제출 후 기능성 원료로 인정되기까지는 120일보다 더 긴 시간이 소요될 수도 있습니다. 개별인정원료 인정 프로세스.jpg 개별인정원료 인정 프로세스 자료) 2016 가공식품 세부 시장 현황-건강기능식품편. FIS식품산업통계정보 이와 같이 개별인정원료 등록을 위해 건강기능식품 제조업자는 직접 원료를 수급하고 연구를 통해 원료의 기능성을 입증하여 식약처의 심사를 거쳐야만 등록이 되므로, 연구 및 개발능력을 갖추고 있어야 합니다. 당사는 업계 내 가장 많은 개별인정원료를 확보하고 있으며, 지속적으로 신규 기능성 원료를 확보하기 위한 연구개발에 힘쓰고 있습니다. 이를 통해 건강기능식품 내 독점적인 시장지위를 견고히 하고 제품 경쟁력을 강화하고 있습니다. 3) 건강기능식품의 Value Chain [건강기능식품 Value Chain] 건강기능식품 유통채널.jpg 건강기능식품 유통채널 자료) 2016 가공식품 세부 시장 현황-건강기능식품편. FIS식품산업통계정보 건강기능식품은 GMP규격에 부합하는 생산시설과 품질관리 능력을 갖추어야 하기 때문에 전문제조기업이 시장을 주도하고 있으며 생산자에서 소비자까지 다양한 경로를 통해 공급되고 있습니다. 유통사가 직접 건강기능식품을 제조하기도 하지만 당사 등 건강기능식품 전문제조업자의 ODM(Original Development Manufacturing, 제조업자개발생산방식) 또는 OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자상표부착생산방식)에 의해 제품을 제조하여 판매하고 있습니다. 당사는 다수의 개별인정원료를 독점적으로 확보하고 있는 것을 바탕으로 최종 소비자에게 익숙한 브랜드를 보유한 유통회사에 자체적으로 개발한 제품을 공급하여 유통하는 방식, 즉, ODM을 주요한 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 국내 건강기능식품 업체 중 가장 많은 42건의(자회사 포함) 개별인정원료를 확보하고 있으며 지속적인 신규 기능성 원료 개발을 통해 시장의 수요에 부합하는 개별인정원료의 수를 늘릴 계획입니다. 나. 시장 현황 (1) 시장의 특성 (가) 주요 목표시장 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공·제조한 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지·증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 구분 식품 의약품 건강기능식품 기능성표시식품 건강식품,
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보조식품, 식이보충제 등 의약외품 일반의약품 정의 인체에 유용한 기능성을 가진 원료 또는 성분을 사용하여 제조한 식품 기능성을 나타내는 것으로 알려진 원료의 함유사실, 함유량 등에 대해 사실차원의 표시를 허용한 일반 식품 전통적으로 건강에 좋다고 여겨져 널리 섭취되어 온 식품 의약품의 용도로 사용되는 물품을 제외한 것으로 인체에 대한 작용이 경미하거나 직접 작용하지 않는 것 사람이나 동물의 질병 치료, 예방 목적으로 사용하는 물품, 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영양을 줄 목적으로 사용하는 물품 건강기능식품 시장은 고령 인구 증가와 함께 식이에 의한1차 예방의 중요성 증대, 개인의 건강에 대한 관심 확산 등으로 면역력을 향상시켜주는 제품을 중심으로 양호한 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 과거 건강기능식품은 노년층과 중·장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았으나, 최근에는 건강한 삶에 대한 관심이 증대되었으며, 20~30대 젊은 층을 중심으로 수요가 늘고 있습니다. 그리고 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하고 있어 다양한 연령층의 수요와 맞물려, 공급 측면에서도 규제 완화가 이루어짐에 따라 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다. 건강기능식품 시장규모(2019-2023(e)).jpg 건강기능식품 시장규모(2019-2023(e)) 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 2023년 건강기능식품의 시장규모는 22년대비(6조 1,498억원) 0.9% 성장한 6조 2,022억원을 기록할 것으로 전망됩니다. 2000년대 초반 대부분의 건강기능식품은 성별, 연령 등과 관계없이 단일 품목으로 출시되었지만 건강에 대한 관심이 높아지고 개인의 니즈가 세분화되면서 맞춤형 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이와 같이 소비자의 니즈가 다양해지고 세분화되면서 건강기능식품 ODM/OEM 회사인 당사는 다양한 니즈에 부합하는 기능성 원료를 지속적으로 개발하여 개별인정을 받으려는 노력을 하고 있으며, 이렇게 발굴한 기능성 원료로 생산된 제품을 국내 유수의 건강기능식품 유통기업 등에 판매하는 B2B 사업을 주력으로 하고 있습니다. 당사의 주요 목표 시장은 제약회사, 식품회사, 네트워크판매회사 등 기업 고객층입니다. 하지만, 당사는 최종 수요자의 니즈를 파악하여 기능성 원료의 개발, 개별인정원료 등록 후 제품화까지하는 ODM을 주력으로 하고 있습니다. 1차적으로는 기업 고객층을 통해 매출을 발생시키지만 최종 목표 시장은 건강에 관심을 가지고 건강기능식품을 소비하는 최종 소비자입니다. 따라서 Value Chain에서의 당사는 생산자의 위치이지만 소비자의 니즈의 부합하는 제품을 개발-제조하여 도매, 소매 판매채널을 이용하며 소비자를 타겟으로 사업을 영위하고 있습니다. (나) 산업의 연혁 건강기능식품시장은 평균 수명의 증가, 건강 및 삶의 질에 대한 관심 증가로 인하여 꾸준히 성장하여 왔습니다. 과거에는 특별한 규제가 없이 건강보조식품, 건강식품, 기능성식품 등의 품목으로 판매되었습니다. 그러나 2002년 8월 26일 『건강기능식품에관한법률』이 제정되고, 동 법률에 따라 식약처에서 고시하거나 개별적으로 인정받은 제품에 한하여 '건강기능식품'이라는 품목명을 사용할 수 있도록 함으로서 하나의 고유한 시장으로 자리잡게 되었습니다. 법률 시행 이후 2006년 식약처에서 인정하는 우수건강기능식품제조기준(GMP)을 도입하고 2010년에는 사전광고심의 제도를 도입하는 등 품질 신뢰도를 높여가고 있습니다. 현재는 건강기능식품산업이 성장하면서 여러 번 법적 보완이 이루어져 건강기능식품에 관한 법률과 함께 고시가 수시로 개정, 시행되고 있는 상황입니다. 건강기능식품은 식약처의 승인에 의해 일정 자격 조건을 갖춘 업체만이 제조, 수입, 판매할 수 있으며, '건강기능식품’이라는 문구와 표시를 할 수 있도록 관리되고 있습니다. 2016년 5월 농림축산식품부는 '농식품 선진화를 위한 규제개혁 방안'을 발표하고 6대 핵심 규제개혁 과제 중 하나로
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건강기능식품 규제를 국제 수준으로 완화할 것을 시사했습니다. 고시형 기능성 원료 확대, 개별인정원료에 대한 심사기간을 기존 120일에서 60일로 단축하는 신속심사제 도입, 건강기능식품 표시·광고 사전심의 제도를 자율심의제도로 전환하는 등의 건기식 사업 확장을 위한 규제완화 정책을 계획·추진 중에 있습니다. 단계 주요 정책 2002년 - 건강기능식품에 관한 법률 제정 - 건강기능식품 탄생 - 영양식품과 기능성 식품을 합해 건강기능 식품이라 칭함 2004년 - 건강기능식품에 관한 법률 시행 - 식품위생법 내 건강보조식품에서 분리 되어 별도의 법률로 관리 2006년 - 허위과대광고 모니터링 제도 시행 - 우수건강기능식품제조기준 (GMP)도입 - 허위과대광고 근절을 위해 모니터링 요원 제도를 운영 인터넷, 신문, 잡지 등 다양한 매체에 대하여 모니터링 실시 - 우수한 품질의 건강기능식품을 만들기 위한 설비 관리시스템을 식약처에서 인정 관리 해주는 제도 2008년 - 건강기능식품 공전 전면 개정 - 건강기능식품 제형확대 - 품목별 기준규격→ 기능성 원료별 기준규격 - 캡슐, 정제에서 편상, 시럽, 겔, 젤리 등으로 제형확대 2010년 - 사전광고심의 제도 도입 - 과대광고로 인한 소비자 피해예방을 위해 건강기능식품의 기능성을 광고하려면 사전 심의를 받아야 함 2015년 - 건강기능식품 일반 판매업체 시설기준 완화 - 슈퍼, 편의점 등에서도 건강기능식품 판매 가능 - 건강기능식품 안전관리 종합 대책 마련 - 백수오 사건 계기로 건강기능식품 전반에 안전관리 대책 마련 2016년 - 건강기능식품 규제 완화 - 건강기능식품 규제 국제 수준으로 완화 - 개별인정 심사기간 단축(신속심사제) - 표시·광고 자율 심의제 전환 2019년 - 규제 개선으로 시장 활성화 - 대형마트, 백화점 등의 건기식 판매 자유화 해 판로 확대 지원 - 기능성을 홍보하기 위한 광고 문구에 대한 규제 완화 2020년 - 개별인정원료 규제 개선 - 개별인정원료를 원료성 제품으로 제조할 수 있게 규제 완화 2022년 - ‘바이오·디지털 헬스 글로 벌 중심국가 도약’을 위해 100가지 규제혁신을 추진 - 맞춤형 건강기능식품 소분, 판매 규제특례 시범사업 확대 자료) 농림축산식품부, 식품의약품안전처, 한국농수산식품유통공사 (다) 수요 변동요인 1) 건강에 대한 관심 증가 (셀프메디케이션 트렌드 강화) 본인 건강관리에 지불하는 비용.jpg 본인 건강관리에 지불하는 비용 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 과거 노년층에서 주로 갖던 건강에 대한 관심이 최근 젊은 층에서도 확산되고 있는 상황입니다. 특히, 한국은 세계에서도 가장 빠른 속도로 초고령화 사회로 진입하고 있습니다. 치매의 발생 위험을 줄이기 위해 기억력과 인지력 개선에 좋다고 알려진 오메가-3 제품들이 불티나게 팔리고 있고, 노인들에게만 국한되는 것으로 여겨졌던 관절 및 뼈 건강에 대한 관심과, 늘어나는 야외 스포츠 유행에 따라 관절건강에 대한 니즈가 젊은 층까지 확장되면서 관련 시장이 폭발적으로 증대되었습니다. 또한 중년 여성들에게 집중되었던 피부 주름 개선 및 미백, 보습과 관련된 피부 건강제품의 주요 소비층이, 외모를 중시하는 사회를 반영하면서 피부건강의 타겟이 다양한 연령대의 여성과 남성까지 확장되며, 피부 관련 건강기능식품의 시장 규모가 크게 증가하고 있습니다. 또한, 소득이 증가하면서 서구식 식습관으로 변화가 생기는 과정에서, 남녀노소 모든 계층에서 비만 문제가 사회 이슈화 되어, 체지방 감소에 효과가 좋은 건강기능식품 시장이 최근 건강기능식품의 대세를 이루고 있는 상황입니다. 나아가 야외 스포츠 활동이 증가하면서, 자외선과 햇빛으로부터 눈을 보호하기 위한 건강기능식품 소재에 대한 수요가 점점 증가하고 있고, covid-19이후 컴퓨터와 모바일기기 사용이 급증하며 눈의 피로도를 개선시켜주는 건강기능식품 시장도 계속해서 성장하고 있습니다. 따라서, 국민들의 소득 증대에 따라, 질병의 발생을 사전에 예방하여 건강하게 오래 살고 싶은 욕구가 반영되면서, “잘
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먹고 잘 사는 법”에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있습니다. 건강기능식품협회가 조사한 바에 따르면 건강과 관련된 문제 별 대처방법에 높은 순위로 건강기능식품 섭취가 지속적으로 언급이 되고 있습니다. 염려중인 본인 건강 관련 문제 별 대처 방법.jpg 염려중인 본인 건강 관련 문제 별 대처 방법 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 식품 형태의 건강기능식품에 대한 인식이 과거보다 현저하게 개선되었고, 섭취 인구가 크게 증가하면서, 건강기능식품에 대한 수요와 시장 규모 모두 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 국가 차원의 제도적, 정책적 지원 분위기의 확산 초고령화 사회로의 진입이 야기할 노년층의 급격한 증가는 제도적으로 국가가 의료비를 지원하는 한국 같은 나라에서는 심각한 부담으로 작용하게 됩니다. 국가의 의료비 부담 가중은 건강보험료의 인상으로 이어질 수밖에 없는데, 저 출산 문제까지 겹친 한국의 현 상황에서, 단순히 매년 건강보험료를 인상하는 것은 점점 인구 비중이 줄고 있는 젊은 층에 대한 건강보험료 부담만 가중시킬 뿐, 국가 차원에서의 국가 의료비 부담을 경감시킬 수 있는 효과적인 대책이 될 수 없을 것입니다. 결과적으로, 현재 추세대로라면 증가할 수밖에 없는 국가의 의료비 부담을 경감하기 위해서는 국민들의 질병 발생 가능성을 낮추는 방식의 접근이 필요한데, 건강기능식품의 섭취는 이를 해결할 수 있는 좋은 방안이라 할 수 있습니다. 따라서, 국가의 의료비 부담을 경감하기 위한 제도적 차원에서 건강기능식품의 발전 방안이 지속적으로 확대, 시행되고, 식약처 차원에서 기능성의 범주를 계속해서 확대하는 현 상황에서는 건강기능식품을 찾는 수요층이 확대될 수밖에 없을 것으로 예상하고 있습니다. 3) 건강기능식품의 원료 및 제품의 품질 개선 2004년 1월 건강기능식품에 관한 법률이 제정, 시행되기 이전에 건강보조식품이라는 이름으로 대다수의 제품이 유통, 판매되던 시절에는 엄격한 법적 기준이 없이 저질 제품이 대량 유통되는 경우가 많아, 국민들에게 건강보조식품에 대한 이미지는 상당히 좋지 않았습니다. 그러나 해당 법률이 시행되고, 식약처에 의해 엄격하게 허가된 원료와 제품만이 사용되는 현재에는 기능성 원료 및 제품 자체의 품질이 획기적으로 개선되었습니다. 특히, 그동안 의약품 생산에만 적용되었던 GMP 규정이 건강기능식품 생산에도 동일하게 적용되면서, 원료 생산에서 완제품 제조까지, 건강기능식품은 의약품과 동일한 수준으로 생산되고 있습니다. 뿐만 아니라, 건강기능식품 업체 간 경쟁이 치열해지면서, 더욱 개선된 품질의 원료를 보유한 업체나 기능성이 향상된 원료를 보유한 업체, 나아가 이러한 고품질의 원료로 제품을 생산하는 업체만이 시장 경쟁에서 살아남을 수 있게 되었습니다. 그만큼 건강기능식품 산업은 고품질 제품만이 존재하는 시장으로 개선된 상황입니다. 이러한 제품의 품질 개선은 소비자에게 신뢰를 주게 되어, 결과적으로 건강기능식품의 수요층을 크게 확대시킬 수 있는 요인이 됩니다. 4) 다양한 기능성 소재의 발굴 및 연구개발의 양적/질적 증가 건강기능식품에 대한 관심이 극히 적었던 과거와 달리, 건강기능식품에 대한 관심이 확대된 최근에는 대기업 및 제약사들이 앞다투어 새로운 기능성 원료를 발굴하고 개발하기 위한 투자를 획기적으로 확대하고 있습니다. 이에 발맞추어, 정부에서 국가 과제공모를 통한 연구비 지원을 확대하면서, 국내 자생식물들을 대상으로 한 새로운 기능성 원료의 발굴 및 연구가 대학과 기업 간의 연계를 통해 활발하게 진행되고 있습니다. 더욱이, 국내 원료뿐 아니라, 해외 원료에 대해서까지 국내 업체와 해외 업체 간의 공동 연구가 광범위하게 이루어지고 있어 새로운 기능성 원료들이 개발될 가능성은 그만큼 더 커진 상황입니다. 따라서, 새로운 기능성 소재가 증가할수록, 개발될 수 있는 건강기능식품의 종류는 늘어나기 때문에, 이전에는 관심이 없었던 소비자들이 관심을 가질 기회가 증대되며 향상된 기능성을 가진 소재들이 개발될수록 수요층은 늘어날 수밖에 없습니다.
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또한, 대기업 및 제약사들이 건강기능식품 산업에 많은 투자를 하면서, 그동안 건강기능식품 자체에 관심을 갖지 않았거나 불신했던 소비자들에게 건강기능식품에 대한 인식을 긍정적으로 전환시킬 수 있는 전환점이 마련되었고, 이는 지금까지의 잠재적인 수요층을 실질적인 수요층으로 전환시킬 수 있는 계기가 될 수 있습니다. 5) 해외 업체와의 협력 관계 증가에 따른 해외 시장 진출 기회 증가 당사는 미국에서 가장 큰 건강기능식품 회사인 GNC 및 호주의 Blackmores에 각각 한국 독점위탁제조업체로 선정되었던 적이 있을 만큼, 건강기능식품 산업의 선진국들과 긴밀한 협력 네트워크를 구축하고 있습니다. 뿐만 아니라 중국, 베트남, 태국, 말레이시아 등 동남아 국가들에 수출하는 등 해외 시장 개척 및 진출을 위해 상당한 노력을 기울이고 있습니다. K-문화에 대한 세계적인 인기는 K-health, K-bio까지 그 영향력이 커지고 있습니다. 특히 건강기능식품에 대한 강한 관리와 법적 규제로 대한민국 제조 제품에 대한 높은 신뢰를 구축했습니다. 실제로 중국과 동남아시아에서 한국제품에 대한 높은 인기를 확인할 수 있습니다. 이에 당사를 포함하여 많은 기업들이 글로벌 시장으로 영역을 확장하고 있으며 당사 역시 Vitafoods Asia, HNC China박람회 참가 등 아시아 시장으로의 수출 확장을 위한 다양한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 2021년 500만불 수출의 탑을 수상한 데 이어 2022년 1000만불 수출의 탑을 수상하는 등 연간 더블링 현상을 연출해 왔습니다.이후 1년 만에 또 한 번 수출실적을 두 배로 끌어올렸습니다. 6) 건강기능식품의 접촉 기회 증가(판매 경로 다변화에 따른 제품 접촉 기회의 증가) 과거에 방문 판매나 다단계를 통한 판매에 불과했던 건강기능식품의 판매 경로가, 건강기능식품 전문 판매처, 약국, 대형 할인 마트, 인터넷 쇼핑몰, TV 홈쇼핑으로까지 확대되었는데, 최근에는 “쿠팡”, “위메프” 같은 유통플랫폼과 인스타그램, 페이스북 등 SNS(소셜네트워크서비스)기반의 미디어 마케팅과 라이브커머스 같은 새로운 형태로 판매 및 홍보 수단이 다양화되고 있습니다. 이는 건강기능식품을 접할 수 있는 기회가 그만큼 늘어났음을 의미합니다. 이는 단순히 기회의 증가만을 의미하는 것이 아니라, 약국이나 대형 할인마트, TV 홈쇼핑 같은 경로를 통해 “소비자가 건강기능식품을 일상적으로 접촉 ”함을 의미하기 때문에, 건강기능식품에 대한 소비자들의 인식이나 친밀감은 더욱 증가할 수밖에 없습니다. 특히, SNS 서비스에 의한 판매 경로 개척은 젊은 층의 소비자에게 친숙하게 다가갈 수 있는 기회가 될 수 있어, 앞으로도 이 경로를 통한 매출이 증가할 가능성이 크다고 판단됩니다. 더불어 MZ세대들은 소비 경험을 SNS상에서 재생산하는 중요한 역할을 하고 있기 때문에 SNS를 통한 젊은 층의 소비경험이 다양한 연령대의 구매결정에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. (라) 규제 환경 등 또한, 2022년 8월 식약처가 발표한 ‘바이오/디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’을 위한 규제혁신에는 △맞춤형 건강기능식품 신(新)시장 창출 △융복합 건강기능식품 제조/판매 제도화 △대형마트, 백화점 등 건강기능식품 자유판매 허용 △건강기능식품의 스티커 처리 대상 확대 등 건강기능식품 시장 활성화를 위한 제도가 포함되어 있어 건강기능식품 시장의 확대에 도움이 될 것으로 파악하고 있습니다. 2023년 2월 진행된 ‘식의약 규제혁신 100대 과제추진 성과보고회’에 따르면, 식약처는 개인별 생활습관, 건강상태 등에 따라 다양하게 조합하는 맞춤형 건강기능식품판매업, 맞춤형 건강기능식품관리사 제도가 도입될 수 있도록 제도화에 착수했습니다. 건강기능식품은 완제품의 소분 판매가 금지되어 있어 개인 맞춤형 건강기능식품은 판매할 수 없었으나, 이번 개선으로 건강기능식품 시장이 활성화되고 다양한 개인 맞춤형 건강기능식품을 사업으로 확장될 것으로 예상할 수 있습니다. (2) 시장 규모 및 전망 국내 건강기능식품 생산실적 현황(18년~22년).jpg 국내
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건강기능식품 생산실적 현황(18년~22년) 2022년 국내 건강기능식품 총 생산실적은 출하액과 수출액으로 구분되며, 출하액은 2021년 대비 (3조 8,015억) 2.4% 증가한 3조 8,914억원, 수출액은 21년 대비 (2,316억 원) 20.5% 증가한 2,781억 원입니다. 총 시장 규모는 5년 이상 꾸준히 증가하는 추세로 연평균 성장률 15.4%를 기록했으며, 전년 대비 (5조 2,889억 원) 7.2% 증가한 5조 6,705억원입니다. [건강기능식품 국내 시장규모] 건강기능식품 국내 시장규모(2017~2022).jpg 건강기능식품 국내 시장규모(2017~2022) 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 2022년 건강기능식품 품목별 생산실적의 경우, 상위 5개 품목이 전년도의 순위를 유지하고 있습니다. 상위 20개 품목 중 홍국이 과거 10억 미만의 생산실적에서 2022년 429억 원 규모를 달성하며 압도적인 성장세(4666.7%)를 보였고, 다음으로는 단백질(196.3%), 차전자피식이섬유(84.0%), 녹차추출물(54.3%) 순으로 50% 이상 큰 성장을 보였습니다. 반면 프락토 올리고당은 전년 대비 (1,598억원)78.4% 감소한 346억 원으로 가장 큰 감소세를 보였으며, 이외에도 코엔자임 Q10, 알로에 전잎 품목이 10% 이상 감소하였습니다. [품목별 생산실적 및 추이] 개별인정원료 품목별 생산실적 현황(2019~2022).jpg 개별인정원료 품목별 생산실적 현황(2019~2022) 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 ■ 건강에 대한 국민적인 관심 지속, 눈 건강과 면역력 증진 걱정 건강에 대한 국민적 관심은 지속될 전망입니다. 건강기능식품협회가 국내 소비자를 대상으로 실시한 소비자 실태조사에 따르면, 전체 응답자 10명중 8명(79.9%)정도가 인생에서 본인과 가족의 건강이 가장 중요하다고 답했습니다. 건강관리를 위해서 좋은 음식과 건강기능식품을 섭취하려고 노력하고 있다는 답변도 과반수 이상이었습니다. 염려중인 본인 건강관련 문제.jpg 염려중인 본인 건강관련 문제 자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회 가장 염려하는 본인 건강 관련 문제는 눈 건강(41.7$)로 조사되며, 그 다음으로 피로회복(33.4%), 관절 건강(29.7%), 스트레스(28.9%), 근력강화(27.5%)순으로 나타났습니다. 특히 눈 건강은 50대(5.15%)와 60대(49.4%)에서, 피로회복과 스트레스는 비교적 젊은 세대인 20 ~ 40대에서 염려하는 비율이 높은 편이며, 20~30대에서는 두피/모발 건강, 장 건강/장 면역, 위 건강/소화기능을, 40 ~ 50대에서는 갱년기 건강을, 60~70대에서는 관절 건강, 혈압, 면역력 증진에 대한 염려가 다른 세대보다 높게 나타납니다. ■ 건강기능식품 시장의 1차 타겟, MZ세대 MZ세대는 최근 1년 내 건강기능식품 섭취경험이 있는 소비자 집단 중 점유율이 가장 크고, 건강에 관한 관심 및 향후 구입의향도 가장 높아 주요한 타겟 집단으로 떠오르고 있습니다. 나이가 젊기 때문에 걱정하는 건강 문제나 질병은 없으나, 본인 및 가족의 건강에 대한 중요도가 높아 건강을 유지 위해 건강기능식품을 섭취하고 있으며, 건강기능식품 섭취를 자기관리의 필수 항목으로 여기는 특성을 가지고 있습니다. 또한 온라인을 중심으로 정보탐색과 구입을 하고, 온라인 상에서 건강기능식품 구매 및 섭취의 경험을 콘텐츠로 재생산하거나 공유하는 등 영향력이 높기 때문에 온라인 중심 시장에서 가장 중요하게 공략하고 있는 타겟입니다. ■ 다변화되는 소비 트렌드에 따른 새로운 건강기능식품 시장 소비자 스스로 건강을 챙기는 셀프메디케이션이 중요한 트렌드로 자리 잡으며, 건강기능식품에 관한 소비자 니즈도 더욱 다양해지고 있습니다. 이에 따라 현대 소비자들이 중시하는 가치인 융통성, 개인화, 편리함에 부합하는 맞춤형 건강기능식품 시장이 빠르게 부상할 것으로 예상됩니다. 식약처는 지난 2020년 7월부터
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개인맞춤형 건강기능식품 소분판매를 규제 샌드박스 시범사업으로 진행하고 있으며, 현재까지 약 33개 사업자가 참여해왔습니다. 시범사업에 참여하지 않은 기업도 맞춤형 제품에 관한 소비자 니즈를 공략한 마케팅을 펼치는 등 관련 사업 영역을 확장하고 있습니다. 향후 식약처는 하위 법령 개정안 마련 등을 통해 맞춤형 건강기능식품제도의 안정적 운영 및 제도권 정착을 지원할 예정입니다. 당사 역시 트렌드 변화에 맞춰 소비자 나이대와 성별 등에 따라 필요한 기능성 원료를 공급하고자 지속적인 원료 개발 및 기존 원료의 세분화, 복합기능성 제품의 다양화 등 전략적인 방법을 모색하고 있습니다. 다. 경쟁 현황 (1) 경쟁 상황 과거에는 건강기능식품 전문 유통업체와 식품기업, 화장품기업, 제약사가 건강기능식품 시장의 주요한 플레이어였으나, 최근에는 소규모 브랜드와 인플루언서 같은 개인 창업자가 건강기능식품에 진출하면서 그 경쟁 구도가 매우 빠르게 변화하고 있습니다. 건강기능식품의 경우 GMP 설비를 갖춘 전문제조기업이 제품 기획에서부터 배합, 제조에서 품질관리까지 전 과정을 전문적으로 담당해주고 있기 때문에 확실한 소비층을 소유했거나, 영향력이 높은 인플루언서들도 쉽게 시장에 진입할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. Covid-19이후, 온라인에서의 마케팅이 더욱 강화되어 미디어 마케팅이나 브랜드 마케팅과 같이 마케팅역량이 높은 기업들이 전문제조기업에 위탁하여 건강기능식품을 런칭하는 경우가 급속히 증가하고 있으며, 범용적인 브랜드보다 특정 가치를 소구하는 브랜드를 선택적으로 소비하는 소비트랜드도 작은 브랜드들의 진입을 가속화하고 있습니다. 건강기능식품시장은 그 규모가 크고 세분화된 시장으로 완전경쟁시장의 양상을 보인다고 할 수 있습니다. 다만, 건강기능식품은 일반 식품에 비해 제품의 안정성과 신뢰성 확보가 필수적이기 때문에 국가에서는 별도의 법률 규제 등을 통해 제품의 안정성과 신뢰성에 대한 엄격한 관리를 하고 있습니다. 또한, 건강기능식품산업은 제품의 안정성과 신뢰성을 위하여 국가별로 별도의 허가 또는 등록체계를 갖추고 있으며 국가별 보건 정책에 따라 법률 규제 등은 약간의 차이를 보이고 있습니다. 이러한 법률 규제 등은 산업의 진입장벽 역할을 하게 됩니다. 건강기능식품의 판매는 의약품과 달리 판매 자격에 대한 전문성을 요하지 않기 때문에 비교적 다양한 채널을 통해 판매가 가능하여 진입장벽이 낮지만, 건강기능식품 제조는 「건강기능식품에 관한 법률」 제4조 및 제5조, 같은 법 시행규칙 제2조 및 제3조에 따라서 적절한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 영업허가를 받아야 합니다. 건강기능식품은 고시되거나 개별 인정받은 원료만을 사용하여 제품을 생산하여야 하는데 고시형 원료는 생산시설을 갖추고 원료를 수급하여 식약처의 건강기능식품 공전에 따른 기준 및 규격으로 허가된 제조업자 누구나 생산할 수 있는 반면, 개별인정원료의 경우 일정기간동안은 식약처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 개별인정원료를 확보한 사업자는 해당 원료로 생산하는 제품에 대해 독점적인 지위를 확보하고 있어, 이를 진입장벽으로 활용할 수 있습니다. 또한, 기능성 원료를 개별인정원료로 등록하기 위해서는 사전에 부작용은 없는 원료를 발굴하여 장기간에 걸쳐 효능 및 부작용에 대한 임상실험, 원료의 배합에 관련된 연구 등을 진행해야 합니다. 이러한 원료개발에는 시간과 비용이 많이 소요되므로 이러한 점도 높은 진입장벽으로 작용한다고 판단됩니다. 개별인정원료는 아래에 명시된 기준 중 하나에 해당될 경우, 건강기능식품 공전에 등재되어 고시형 원료로 전환될 수 있는데, 고시형 원료로 전환되기 전까지 독점적으로 제조하여 판매할 수 있습니다. 1) 기능성 원료로 인정받은 일로부터 6년이 경과하고, 품목제조신고 50건 이상 (생산실적이 있는 경우에 한함)인 경우 등재 가능 2) 기능성 내용 또는 제조 기준 중 원재료 추가는 최초로 인정받은 영업자의 인정일을 기준으로 1년이 경과한 경우 등재 가능 (다만, 인정받은 자가 건강기능식품 공전에
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등재를 요청하는 경우는 제외) (2) 경쟁업체 현황 (가) 경쟁업체의 수 식품의약품안전처에 따르면, 2022년을 기준으로 국내 건강기능식품 제조업체는 전년대비 5% 증가한 566개 소로 조사되었습니다. 건강기능식품 업체 수 (2014~2022).jpg 건강기능식품 업체 수 (2014~2022) 자료) 2022. 식품 등의 생산실적. 식품의약품안전처 2022년 기준 건강기능식품 제조업 중 GMP업체는 488개소로 전년대비 34개소 증가하였습니다. 연도별 gmp업체 수.jpg [연도별 GMP업체 수] 자료) 2022. 식품 등의 생산실적. 식품의약품안전처 2022년 건강기능식품 업체별 생산실정 건강기능식품 업체별 생산실적 현황.jpg [건강기능식품 제조사 Big 5 생산실적] ※ 생산실적 중 유통사를 제외, OEM 및 ODM비즈니스의 전문제조기업 상위 5개사를 노란색으로 강조하였음 자료) 2022 식품 등의 생산실적. 식품의약품안전처 (2) 비교우위 사항 당사의 핵심경쟁력은 제조력과 제품력(기획력+R)에 있습니다. 제조력은 기한 내에 고객이 요구하는 제품을 안전하고 안정되게 공급하는 능력, 나아가 오랜 업력을 통해 쌓이는 핵심역량인 ‘제조의 탁월성’을 의미합니다. 제품력은 트렌드를 읽는 정보력과 축적된 내부 데이터를 활용하는 ‘기획력’과 자체 R 국내외 유수의 기관과의 협력을 바탕으로 한 ‘기술력’으로 나누어 이해할 수 있습니다. 당사가 비교우위를 점할 수 있는 능력은 다음과 같습니다. 1) 메머드급 공장의 탁월한 제조력 당사는 오송 생명과학단지 내 2만평 부지의 오송본사와 오창과학단지 내 3개의 공장을 구축하여, 2023년 인증받은 cGMP를 포함하여, GMP및 ISO9001, 14001, 45001등 인증을 획득한 국내 최대 규모의 건강기능식품 전문 제조라인을 보유하고 있습니다. 특히 2021년 완공된 오송공장은 스마트 팩토리로 구축하여 안전하고 높은 품질의 제품을 제조할 수 있습니다. 또한 할랄과 코셔 인증 등을 통하여 글로벌 시장을 위한 제조기준과 동남아 및 중동지역으로의 진출도 준비되었습니다. 당사는 체계적인 생산 시스템과 우수한 효율의 설비 및 조직적 관리로 생산 효율을 높여 가격 경쟁력을 유지하였습니다. 또한 국제적으로 가격경쟁력을 가진 원료를 소싱하고 고객의 요구에 맞춰 탄력적으로 MOQ(최소발주물량 : Minimum Order Quantity)를 조정하고 있습니다. 제품의 리드타임도 신속하고 정확하게 관리하여 고객의 신뢰를 획득하였으며, 국제적 수준의 품질관리 및 보증 체계(GMP, ISO 등)를 확립하고 제품의 품질을 인정받아 지속적인 영업을 진행하고 있습니다. - Double RO system으로 처리된 정제수를 중앙 공급 - 공장 전체 세척 및 제조용수에 Only Pure water만을 사용하여 최상의 제품품질 확보 - 전 공정의 온/습도, 청정도, 환기횟수, 실간 차압, 조도, 동선 등을 체계적으로 통제 - 오염물의 외부 유입 및 내부 교차오염을 방지하는 최상의 품질 보증 시스템 구축 - 3zero 청정압축공기를 통한 청정압축공기 전 라인 공급 - Oil free Air Compressor를 통한 유분 Zero, 초제습기를 사용한 영하 40℃까지의 수분 Zero, 초미세필터를 통한 미세먼지 Zero - 적정 온?습도 기준을 24시간 유지하여 원료(상온/냉장/냉동), 제품(상온/냉장), 자재를 각각 분리 운영 - 시스템 구출을 통해 인위적 오류를 방지하여, 입/출고가 용이하며 최상의 품질유지 가능 - LGV 자동 수행을 통한 원자재 및 공정품/제품의 물류 자동화 구현 - Pallet 이송 및 유관 프로세스를 Forklift LGV가 자동 수행 BMS - 공장 전반 제조지원시설의 중앙제어장치로 Control Monitoring 기능 구비 - 최적의 제조 환경 유지, 양질의 Utilities공급 노바렉스 오송공장 시스템 특장점 노바렉스 국내외 인증현황.jpg 노바렉스 국내외 인증현황 당사는 국제적으로 약 40여개국의 파트너쉽을 가지고 직접 수출입을 진행하여 원료부터 제품까지 Total
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Service를 제공할 수 있는 ODM, OEM 영업을 전개하였습니다. 이는 순조로운 원료구입 체계와 개발자료 구축시스템이 있었기에 가능했습니다. 또한 개별인정형 제품위주의 개발영업 활동과 연질생산라인의 반자동화 시스템을 구축하였습니다. 이러한 고효율의 생산성을 바탕으로 적시성 있는 생산이 가능하며, 2023년에는 제제 및 포장 R 통해 부형제를 최소화한 미니멀제형과, 멀티캡 형태의 앰플 포장을 새롭게 개발하여 시장 트렌드를 선도하는 제조기술을 선보이고 있습니다. 2) 학술적 이해와 통찰력이 있는 마켓팅을 바탕으로 한 고객 맞춤형 영업 고객맞춤형 성공 솔루션.jpg 고객맞춤형 성공 솔루션 당사는 고객맞춤형 솔루션을 개발하는 전략마케팅 전담 조직을 보유하여, 건강기능식품과 기능성 원료에 대한 연구 이해와 시장 경험을 바탕으로 최적의 솔루션을 제안합니다. 또한 건강기능식품 기획과 기술상담을 통해 고객 맞춤형 제안을 제공합니다. 건강기능식품에 대한 학술적이해와 고객사의 소비자 타겟특성, 경쟁제품 및 유통의 특장점 등을 전방위적으로 고려하며, 제형별 전문 제제연구인력이 포진되어 있는 제제연구부와의 개발협력을 통해 기능성원료의 특성을 고려한 독자적 포뮬레이션을 개발, 상업적 가능성을 고려한 맞춤형 솔루션을 제안하고 있습니다. 고객의 신뢰를 받는 노바렉스.jpg 고객의 신뢰를 받는 노바렉스 이러한 차별화된 고객 서비스로 5년 이상 거래를 이어가는 기업이 50%를 넘어서 건강기능식품 비즈니스 컨설팅에 대한 노바렉스의 높은 경쟁력과 높은 고객 신뢰도를 보여주고 있습니다. 3) 국내외 유수 기관과의 탄탄한 연구 협력의 R 노바렉스 r 노바렉스 R 당사는 국내 최고의 연구개발 인프라를 구축하였으며, 부족한 기초연구는 국내 우수한 대학 및 연구소와 연계하여 연구개발을 진행하였습니다. 이들의 과학적 자료를 바탕으로 국내외 개별인정 소재를 식약처에 개별인정원료로 등록하여 기능성 표시를 할 수 있게 됨으로써 홈쇼핑뿐만 아니라 오픈마켓에 건강기능식품 제조 및 개발 1위 기업으로 마케팅하는 영업 전략이 성공적으로 이루어졌습니다. 특히 여성갱년기 소재인 렉스플라본, 다이어트 소재인 잔티젠, 수면건강 소재인 락티움 제품은 시장 지배력이 우수한 제품으로 꾸준한 매출 증가를 달성하고 있습니다. 또한 개별인정형 제품군 위주로 영업하여 높은 시장성을 가진 독점적 시장을 확보하였습니다. 4) 매출 더블링으로 확인된 글로벌 역량 글로벌 역량 강화.jpg 글로벌 역량 강화 당사는 다양한 국가의 규정과 고객의 요구에 부합하는 제품개발 및 영업을 하기 위하여 많은 시간과 시행착오를 겪어 신제품 출시에 노력을 기울였습니다. 그 결과 베트남을 비롯한 동남아시아 시장의 유산균 제품이 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있고, 현지에 맞는 제품군, 최적화된 가격정책 및 품질 유지 전략으로 매년 동남아 수출이 증가하고 있습니다. 특히 베트남, 태국, 필리핀의 유산균제품 판매가 증가하였고, 태국의 신제품 판매도 매년 증가하여 매출이 증대되었습니다. 나아가, 이들 해외 비즈니스가 활성화되어 제품 개발 및 전략적 영업은 물론 국제적 수준의 품질관리, 안전성 확보, 그리고 생산기술도 향상되어 해외 사업 비중이 점차 증가하고 있습니다. 이에 따라 당사는 2021년 오백만 불 수출의 탑을 수상, 바로 1년 후인 2022년 천만 불 수출의 탑, 2023년에는 삼천만불 수출의 탑과 산업부장관상을 수상하는 성과를 이루었습니다. 글로벌 시장에서의 성장세를 이어 나가기 위해 다양한 글로벌 박람회에 참가하여 세계 시장을 대상으로 한 마케팅과 영업활동에 박차를 가하고 있습니다. 2023년 글로벌 박람회 운영 모습.jpg
버넥트 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 주요서비스 당사는 자체 개발한 컴퓨터 비전(Computer Vision) 기반의 증강현실(Augmented Reality, 이하 'AR') 기술을 바탕으로 확장현실(eXtended Reality, 이하 'XR') 기술 트렌드를 선도하며산업현장의 문제를 해결할 수 있는 XR 솔루션을 전문적으로 개발하는 테크 기업입니다. 당사는 '가상으로 연결된 지식(Virtually connected knowledge)'을 기반으로 산업 현장의 업무 효율성 및 안전성 향상을 위한 최고의 '산업용 XR 솔루션' 을 개발하고 있습니다.당사는 세계적인 수준의 컴퓨터 비전기술을 이용하여 현실세계와 가상세계를 실시간으로 연결하여 XR을 구현합니다. 당사의 원천 기술로 XR 기술의 핵심인 XR 엔진(VIRNECT Track)의 차별성/우수성은 산업현장에서 흔히 볼 수 있는 특징점이 매우 적은 객체(부품, 파이프, 설비 등 단색 위주의 객체)도 검출/추적할 수 있다는 것입니다. 기존의 XR 기술들을 적용하기 어려운 환경(산업 현장 등)에서도 XR 적용이 가능하도록 객체의 윤곽선과 깊이 정보를 활용하여 추적하는 방식도 보유하고 있으며, 이를 계속 고도화하고 있습니다.당사는 자체 개발한 독보적인 XR 엔진(VIRNECT Track)에 응용기술을 추가하여, 산업현장의 문제를 해결하는 솔루션(VIRNECT Remote/Make/View/Twin)을 개발 및 상용화하였습니다. 당사의 솔루션은 산업현장의 작업자와 관리자가 실시간으로 원격 협업할 수 있는 솔루션(VIRNECT Remote), 업무상황에 필요한 콘텐츠를 XR 콘텐츠로 저작하고 다양한 디바이스에서 증강 및 시각화 할 수 있는 솔루션(VIRNECT Make/View), 대규모 산업 현장, 복잡한 설비 운영 환경을 3차원으로 디지털화하고, 실시간으로 모니터링 및 시뮬레이션 할 수 있는 솔루션(VIRNECT Twin)입니다. 해당 솔루션들은 특허 117건 및 GS인증 1등급 6건을 획득하였습니다. 당사는 이러한 XR 솔루션으로 사람들이 조금 더 나은 방식으로 배우고 일하며 소통하도록하며, 고객의 비즈니스 효율성 향상을 지원하는 사업을 하고 있습니다. 당사의 XR 솔루션 중 VIRNECT Remote 는 산업 현장을 실시간 원격지원 해 줄 수 있는 솔루션으로, 특히 제조 및 플랜트 분야에 주로 사용되고 있습니다. 또한, VIRNECT Make/ VIRNECT View 는 AR 저작 및 증강 솔루션으로써, 기존 종이 또는 전자문서를 AR로 직관적으로 표출해주고 산업 설비의 데이터도 연동할 수 있으며, 교육ㆍ훈련ㆍ마케팅 등에도 활용할 수 있어 제조ㆍ문화ㆍ교육 등 다양한 분야에서 활용하고 있습니다. VIRNECT Twin 의 경우, 플랜트, 공장 등 현장의 모습과 설비를 동일하게 3D 로 구현하여 언제 어디서든 현장의 상황을 한눈에 파악할 수 있으며, 설비 등의 원격제어를 가능하게 하여 제조ㆍ플랜트 분야에 활용되고 있습니다. 나 주요영업성과 당사는 2016년 10월 법인설립 이후로, 신생 테크 기업으로는 드물게 창업연도부터 매출을 발생시키며, 2023년까지 연평균 56.0%의 성장을 해왔습니다. 또한 100건이 넘는 지식재산권, 50건 이상의 인증/수상, 200개 이상의 고객을 확보하고 있습니다.또한, 2023년 영업성과는 연결기준 매출액 65억원, 영업손실 113억원, 당기순손실 104원을 기록 하였습니다. 자산총계는 568억원, 부채총계 120억원, 자본총계 448억원 입니다. 별도기준 매출액은 65억원, 영업손실 112억원, 당기순손실 104억원, 자산총계 554억원, 부채총계 107억원, 자본총계 447억원 입니다. 매출에 관한 세부사항은 '사업의 내용'의 '주요제품 및 서비스'를 참조하여 주시고, 재무사항에 관하여는'Ⅲ. 재무에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 및 서비스 등의 현황 (연결기준) (단위 : 천원) 매출유형 품목 2023연도(제8기) 2022연도(제7기) 2021연도(제6기) 매출액 비중
버넥트 — 사업보고서 (2023.12)

매출액 비중 매출액 비중 제품 라이선스 솔루션 기타 상품 상품 합계 나. 주요 제품 설명 당사의 제품은 산업용 XR 솔루션으로 외부 기술을 사용하지 않고 자체 개발한 Track Framework에서 기인하는 확장성, 자체 콘텐츠 파일 포맷의 독립성, 멀티 플랫폼(Web, AOS iOS, Window, HoloLens, Oculus, Realware)을 지원하는 사용성, 멀티 Infrastructure 지원(Public Cloud, Private Cloud, On-premise)에 기반하는 운영성을 가진 것이 특징입니다. 또한모든 데이터는 VIRNECT XR Cloud를 통해서 전달/관리됩니다. 당사의 주요 제품인 산업용 XR 솔루션은 아래와 같이 구성되어 있습니다. [VIRNECT 산업용 XR 솔루션] 제품명 설명 원격 현장관리XR 솔루션입니다. 실시간 무선 영상과AR로 원격에서 효율적으로 지원, 감독, 기록할 수 있습니다. 디지털 정보 제작XR 솔루션입니다. 프로그래밍 없이 누구나 쉽게 원하는 정보를XR 콘텐츠로 제작할 수 있습니다. 디지털 정보 시각화XR 솔루션입니다. Make로 제작한XR 콘텐츠를 모바일 및 스마트글라스 등 다양한 디바이스에서 증강하여 시각화하고 이를 활용하여 업무 속도와 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 3차원 디지털트윈 솔루션입니다. 산업 현장을3차원으로 디지털화하여 실시간 모니터링과 시뮬레이션 할 수 있습니다. (1) VIRNECT Remote원격 현장관리 XR 솔루션인 VIRNECT Remote는 당사가 자체개발한 Track이 제공하는 컴퓨터비전 엔진을 기반으로 Remote에 연결된 디바이스의 카메라에서 수집되는 정보를 실시간 인식하고, 사용자의 제어에 따라 상호 공유 및 AR 오브젝트를 증강할 수 있습니다. N:N 실시간 커뮤니케이션을 보장하는 통신 표준인 webRTC와 미디어 스트리밍 기술을 적용하여 멀티 디바이스(Web, 모바일, 태블릿, 스마트글라스)로 산업 현장을 원격에서 실시간 연결하여 관리할 수 있는 솔루션입니다. [VIRNECT Remote 주요기능 및 특장점] 주요기능 특장점 ① 3D Object 실시간 공유 ② 인터랙션 ③ 화면 미러링 ④ 동시 통번역 ⑤ 관리 내용 녹화⑥ 업무용 문서 공유 ① 다양한 업무 환경을 위한 이기종 디바이스 지원 ② 접속시간 단축과 편리성의 증대를 위한 단 한 번의 동작으로 협업까지의 연결 ③ 업무 목적에 맞춘 영상 환경 [화질/속도 우선] 설정 ④ 효율적이고 안정적인 녹화 및 저장소 설정 ⑤ 신속하고 정확한 의사결정을 위한 협업보드 ⑥ 다국적 기업과의 원활한 협업 ⑦ 보안 강화를 위한 리더(관리자)의 권한 관리⑧ 고객사에 따른 커스텀 모듈 적용 (2) VIRNECT Make/ViewVIRNECT Make/View는 Track에서 제공하는 객체 검출과 추적 기능과 객체 학습 기능을 기반으로 다양한 파일 포맷 호환과 실시간 미디어 데이터 송수신을 보장하는 WebRTC가 결합된솔루션입니다. 다양한 유형의 3D 데이터 입력, 콘텐츠 저작, 콘텐츠 인터랙션 설정 기능을 모바일 디바이스(Android, iOS)와 홀로렌즈 글라스에서 활용할 수 있는 XR 콘텐츠 저작 툴과 전용 뷰어입니다. [VIRNECT Make 주요기능 및 특장점] 주요기능 특장점 ① Non-coding 저작 방식 ② PDF, PPT 등 다른 포맷의 파일 사용 ③ 다양한 애니메이션 효과 지원 ④ 기타 관리자 기능 모듈화 ① 코딩이 필요 없는 손쉬운 XR 콘텐츠 제작 ② 몰입형 체험을 위한 VR 콘텐츠 제작 ③ 제작비와 시간절감을 위한 콘텐츠 호환성 강화 ④ 손쉬운 보고용 콘텐츠 제작 기능 ⑤ 효율성 향상을 위한 PPT 변환 기능 ⑥ 추가비용 없는 관리자 기능 [VIRNECT View 주요기능 및 특장점] 주요기능 특장점 ① QR코드, 이미지 등 고정 타겟 인식 ② 위치정보 기반 논 타겟 인식③ XR 콘텐츠 증강 및 시각화 ① XR 기반의 작업 가이드 확인 및 보고 기능 ② 다양한 타겟 인식과 접속 단계 간소화로 편리하고 빠르게 XR 콘텐츠 증강 ③ 몰입형 체험을 위한 VR 디바이스