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수행하였으며 그 결과 1,328,537천원이 유형자산 손상으로 인식되었습니다.보고기간말 현재 전기 중 인수한 시트사업부에 대한 영업권 손상검토를 수행하였으며,이를 위한 회수가능액은 사용가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정하였으며, 비교대상 장부금액 14,436백만원이 산출된 사용가치 13,993백만원을 초과하여 당기 중 442백만원을 손상차손으로 인식하였습니다.자산 손상의 상세 내용은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 14. 유형자산, 16. 무형자산」을 참고하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 2023년말 현재 59억원의 현금성자산을 보유하고 있으며, 총차입금은 340억원으로 전기대비 25%, 순차입금은 281억원으로 전기 대비 28% 감소한 수치입니다. 당기 중 기발행 전환사채의 전환권 청구 73억원, 전환사채 조기상환 24억원이 있었으며, 기타 차입금등 20억원을 상환하였습니다.당기 중 전환사채의 전환권 청구로 자본금 및 자본잉여금이 증가하였으나, 당기손실을 반영하여 보고기간말 결손금 586억원이 발생하여 전기대비 자본총계는 전기대비 21억원 증가한 322억원니다. 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 유동성과 수익성의 균형을 달성하고자 노력하고 있습니다. 순차입금은 사채를 포함한 차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다. (단위 : 백만원) 구 분 제43기(2023) 제42기(2022) 증감 증감율 총차입금 차감: (현금및현금성자산) 순차입금 (A) 자본총계 (B) 총자본 (C=A+B) 순부채비율 (A/C) 나. 자금조달 당사의 주요 금융부채는 차입금, 사채, 전환사채, 매입채무 및 기타채무 등으로 구성되어 있으며, 동 금융부채는 운영 및 시설자금 마련, 신규투자를 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다.1) 차입금등의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당기말 전기말 단기차입금 장기차입금 사채 전환사채 합 계 2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 비고 신한은행 운전자금 일반대출, 유산스대출 하나은행 운전자금 유산스대출 산업은행 운전자금 일반대출, 유산스대출 기업은행 운전자금 일반대출, 유산스대출, 어음할인 현대커머셜(주) 운전자금 일반대출 하나금융투자 주식회사 운전자금 주식담보대출 SK증권 운전자금 주식담보대출 합 계 3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 차입일 만기일 당기말 전기말 산업은행 운영자금 5.63~5.81 기업은행 운영자금 기업은행 운영자금 기업은행 운영자금 소 계 유동성장기차입금 대체 차감계 4) 보고기간말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금 액 2024년도 2025년도 2026년도 합 계 5) 2022년 3월 21일자 이사회 결의 시설 및 운영자금에 충당할 목적으로 무보증사모사채를 발행하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 ㈜에이엔피 제21회 무보증 사모사채(2년만기) 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 발행회사 ㈜에이엔피 인수회사 우리종합금융 주식회사 채권자 신보2020제2차유동화전문 유한회사 발행일 2022년 3월 29일 만기일 2024년 3월 29일 이자율 발행금액 6) 보고기간말 현재 연결실체의 전환사채 장부금액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 제17회차 무기명식무보증 사모 전환사채 제18회차 무기명식무보증 사모 전환사채 제20회차 무기명식무보증 사모 전환사채 합 계 액면가액 사채상환할증금 전환권조정 장부금액 다. 자금지출 연결실체의 2023년 영업이익 및 영업활동으로 인한 현금흐름은 각각 -18억원, 59억원입니다. 영업활동으로 인한 현금흐름은 매출채권 회수등으로 38억원 유입되었습니다. 투자활동으로 인한
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현금흐름은 22년 10월 타법인 지분 취득을 위해 지급했던 계약금 26억원이 23년 2월 계약해제로 유입되었습니다. 재무활동으로 인한 현금흐름은 22CB의 만기전 취득으로 인한 26억원, 조기상환으로 24억원이 유출되었습니다. (단위: 천원) 구 분 제43기(2023) 제42기(2022) 증감 영업이익 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 Ⅵ. 기초 현금및현금성자산 Ⅶ. 기말 현금및현금성자산(Ⅳ+Ⅴ+Ⅵ) 5. 부외 거래 회사의 부외 거래에 관하여 자세한 내용은 「XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 2. 우발부채 등에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계판단 및 추정에 관한 사항 첨부된 「제43기 연결재무제표에 대한 감사보고서」의 주석 「2. 중요한 회계정책」 및 「제43기 재무제표에 대한 감사보고서」의 주석 「2. 중요한 회계정책」을 참조 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경규제와 관련법률은 대기환경보전법, 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률, 폐기물관리법 등이 해당됩니다. 당사는 환경기준을 충족하기 위해 여러 가지 형태의 환경오염방지시설을 설치하였으며, 사업장 폐기물을 관리하기 위한 시설과 폐수를 처리하고 재활용하는 시설도 포함되어 있습니다. 또한 배출오염물질의 적정처리여부 확인을 위한 주기적인 측정 및 문제점 도출/개선을 지속적으로 관리하고 있습니다. 당사는 관련 법규를 위반하여 행정처분을 받은 이력이 있습니다. 자세한 내용은 「XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 3. 제재 등과 관련된 사항」을 참고하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 회사가 영위하는 사업과 관련된 주요 법규는 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항에 기술한 환경 관련 법규가 가장 중요하다고 볼 수 있습니다. 자세한 내용은 「XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 3. 제재 등과 관련된 사항」을 참고하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 첨부된 「제43기 재무제표에 대한 연결감사보고서」의 주석 「4. 금융위험」 및 「제43기 재무제표에 대한 감사보고서」의 주석 「4. 금융위험」을 참조 바랍니다.
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IV. 외부감사실시내용 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 솔고바이오메디칼 주주 및 이사회 귀중 2024년 03월 21일 감사의견 우리는 별첨된 주식회사 솔고바이오메디칼(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 강조사항 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 재무제표에 대한 주석 에주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 에 서 기술하고 있는 바와 같이, 회사의 2023년 12월31일로 종료되는 회계연도에 당기순손실이 18,572,225천원 발생하였고 차입금 및 전환사채의 상환이 2024년도에 도래하는바, 회사의 신제품출시 성과와 메디컬산업경기의 회복가능성에 따라 계속기업으로서의 불확실성이 존재할 수 있습니다. 또한 보고서일 현재 2024년 4월 예정된 유상증자 대금납입이 불확실하여 주의를 기울일 필요가 있습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 매출의 기간귀속 오류 가능성 회사는 유의적인 규모의 제품 매출거래를 수행하고 있으며, 고객과의 계약조건에 따른 다양한 수행 의무가 존재하고, 각 재화나 용역의 통제 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 시점에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 따라서, 우리는 회사의 판단 오류나 경영진의 의도에 따라 매출의 기간귀속 오류 가능성을 핵심감사 사항으로 선정하였습니다.매출의 기간귀속과 관련하여 우리의 절차는 여러 절차들 중에서 다음을 포함합니다.- 회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 평가하기 위하여 주요한 매출계약서 검토를 통한 수익인식 조건의 적정성 검토- 보고기간말 전후로 발생한 매출거래 중 표본추출방식으로 추출한 표본 매출거래의 거래원천증빙의 문서검사를 통한 수익인식시점의 적정성 확인- 보고기간후 발생한 부의 매출이 발생한 원인을 파악하고 그 근거자료 확인 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한
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왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ㆍ 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ㆍ 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ㆍ 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ㆍ 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ㆍ 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 조승희 입니다. 서울시 강남구 테헤란로 152(역삼동, 강남파이낸스 센터 27층) 삼정회계법인 대표이사 김교태 이 감사보고서는 감사보고서일(2024년 3월 21일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 솔고바이오메디칼 제 29 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 28 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 솔고바이오메디칼 대표이사 김 일 본점 소재지 : (도로명주소) 경기도 평택시 서탄면 서탄로 154 (전 화) 재 무 상 태 표 제29(당)기 　　 2023년 12월 31일 현재 제28(전)기 　　 2022년 12월 31일 현재
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 기타수취채권의 감소 예수보증금의 증가 상각후원가측정금융자산의 처분 유형자산의 처분 매각예정자산의 처분 금융리스채권의 회수 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 당기손익인식금융자산의 취득 기타수취채권의 증가 상각후원가측정금융자산의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 종속기업투자주식의 취득 관계기업투자주식의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부채 및 자본총계 별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다. 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제29(당)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제28(전)기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 솔고바이오메디칼과 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 29(당) 기 제 28(전) 기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 병원에서 의료 및 치료 목적으로 사용되는 생체용금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments), 의료장비 및 각종 의료기기를 제조ㆍ판매하는 메디칼(Medical) 사업부문과, 인간이 생활하는데 있어 건강한 삶을 유지하고 삶의 질을 증진하여 보다 행복한 삶을 추구하는데 도움을 주기 위한 목적으로 사용되는 온열매트(온열전위자극기 등), 각종 온열기능성 제품, 가정용의료기, 수소수기, 이온수기, 건강기능 및 증진식품, 복지용품, 건강보조 용품 및 기구 등을 제조, 판매하는 헬스케어(Healthcare) 사업부문 2개 사업부문을 주요사업으로 진행하고 있습니다. 먼저 메디칼(Medical) 사업부문은 생체용금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등의 사업군으로 구성되어 있으며, 주력제품인 생체용금속(Implants)은 당사의 고부가가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속고정재로 주력제품은 Spinal system(척추내 고정장치) 와 뼈를 고정시키는 데 사용하는 Trauma system(골절치료용) 및 Knee Joint(인공 무릎관절) 등으로 구성되어 있습니다. 생체용금속(Implants) 의 국내 시장은 과거에는 외산 수입제품이 주류를 이루고 있었으나, 현재는 국내 기업으로 당사 및 몇개의 국산업체가 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있으며 당사의 Trauma 및 Spine 분야에서 시장점유율은상위권에 포지셔닝하고 있습니다. 또한 당사는 국산제품이 전무했던 98년부터 한국인 체형에 맞는 제품을 개발, 서울대에서 임상시험을 거쳐 판매하기 시작하였으며 주요제품군에 대한 FDA 인증을 획득하였으며 미국, 일본, 유럽, 중동, 남미 등 전세계로 수출되고 있습니다.외과용 수술기구(Instrument)는 외과용, 내과용, 정형외과용, 이비인후과용, 특수 주문품 등으로 생산 품목을 다양화하여 현재 2,000여 종류의 의료기구를 공급하며 수입대체는 물론 해외에도 수출하고 있습니다. 헬스케어(Healthcare) 사업부문은 주력제품인 온열매트(온열전위자극기 등)를 비롯하여 각종 온열기능성 제품, 가정용의료기, 수소수기, 이온수기, 건강기능 및 증진식품, 복지용품, 건강보조 용품 및 기구 등을 공급하고 있으며, 특히 주력제품인 온열매트 및 온열기능성 제품의 경우 반도체를 이용한 발열방식을 국내최초로 온열매트 및 각종 온열기능 제품에 접목하여 그 우수성을 인정받고 있으며, 이외에도 건강과 관련된 다양한 제품(나노콜로이드가 함유된 건강기능성제품, 산삼배양근 관련 제품 등)을 공급하고 있습니다. 이와 같이 인간의 건강하고 아름다운 삶의 유지 및 증진하는데 도움을 주기 위해 다양한 신제품의 개발 및 유통망의 확대를 추진하고 있습니다. 2023년 당기 회사의 매출액은 총 269억원이며 그중 메디칼 사업부문 매출액은 166억원(61.7%) 헬스케어 사업부문의 매출액은 103억원(38.3%)로 구성되어 있습니다. 제품매출액 150억원(55.8%), 상품매출액은 119억원(44.2%)이며, 내수 매출액은 212억원(78.8%), 수출매출액은 57억원(21.2%)으로 구성되어 있습니다. 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품,서비스 등의 내용 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표 매출액 비율 메디칼 제품 임플란트외과용 수술기구 - 체내에서 관절, 뼈, 기타 뼈와 관련된 연부조직에 발생되는 관절염, 골절, 골수암, 병리학적인 질환등으로 고통을 받거나 정상적인생활을 못하여 신체 장애인이 될가능성이 높은 환자의 치유를 위해 인체에 삽입되는 인공 치환물- 병원에서 질병의진단, 치료, 경감,처치시 사용되는 외과수술에 사용되는 기구 상품 임플란트내시경 척추인공디스크, Knee임플란트, 일반 및 척추내시경 계 헬스케어 제품 온열매트기능수히팅케이블 첨단 및 천연소재를 사용하여 자연스러운 상태에서 온열기능이 포함된 숙면을 돕는 온열매트외수소수기, 이온수기 등
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기능수, 히팅케이블 백금천수,히팅케이블,백금수소샘 등 상품 건강식품개인용의료기기 건강관련 식품, 화장품, 건강기능식품등고주파치료기, 약손플러스 등 관절애,유산균 등 계 합 계 - 회사의 제품은 외과용 수술기구 및 임플란트(척추 질환, 골절치료 등), 면상발열체를 이용한 헬스케어 온열제품, 기능수, 히팅케이블 등이 있으며 제품의 기능은 상세표 4 주요 제품 및 서비스(상세)를 참조 바랍니다. 【 제품의 기능 】 ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 제품 및 서비스(상세)' 참조 3. 원재료 및 생산설비 1.주요 원재료의 내용 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율 비 고 메디칼 원.부재료 티타늄 외 임플란트 코덴트티엠에스외 스레인레스스틸외 외과용 수술기구 이솔메탈외 소계 헬스케어 원.부재료 발열체, 견면막전극접합체외 온열매트,사계절매트수소수기 외 솔고파이로일렉외 합 계 2. 주요 원재료의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 품 목 구분 제29기 제28기 제27기 메디칼 티타늄 합금판재 수입 520,000/M 520,000/M 470,000/M 티타늄 합금봉재 수입 30,000/M 30,000/M 29,000/M 헬스케어 발열체 국내 2,250/M 2,250/M 2,250/M [산출기준] 대표 품목의 평균 매입단가 적용 - 임플란트(생체용금속 ) 용 원자재 : 티타늄 (티타늄 합금판재 2.54T 기준, 티타늄 합금 봉재 Ø8.0 기준) - 헬스케어(온열매트)용 원자재 : 발열체 VSR 302 기준 3. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 천개, 백만원) 사 업부 문 품 목 사업소 제29기 제28기 제27기 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 메디칼 생체용금속 평택 외과용수술기구 평택 헬스케어 온열매트외 평택 합 계 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 ① 산출기준 가) 작업시간 : 조업일수 * 1일 작업시간 나) 생산능력 : 작업시간 * 가동시간 다) 가동가능시간 ; 일 10시간, 월 26일 기준 ② 산출방법 [메디칼] - 생체용 금속 : 1일 1,260개 * 24일 * 12월 = 362,880개 - 외과용수술기구 : 1일 2,740개 * 24일 * 12월 = 789,120개 [헬스케어] 1일 310장 * 24일 * 12월 = 89,280장(나) 평균가동시간 1) 1일 근무시간 - 1인 1일 가동 가능시간 : 10시간 - 평균 근무 인원 : 89명 - 1일 총 작업 시간 : 890시간(89명 * 10시간) 2) 월 평균 근무 일수 : 24일 - 월간 작업 시간 : 890시간 * 24일 = 21,360시간 3) 작업시간 - 21,360시간(월) * 12개월 =256,320시간 4. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제29기 제28기 제27기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 메디칼 생체용금속 평택 외과용수술기구 평택 헬스케어 헬 스 케 어 평택 합 계 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 :% ) 사업소(사업부문) 당기가동가능시간 당기실제가동시간 평균가동률 평택공장 300일*10시간=3,00 240일*10시간=2,400 주) 1일 통상 8시간과 잔업평균 시간 2시간을 합하여 평균시간 산출함. 5. 생산설비의 현황 등- 토지 및 건물 , 기계장치등 생산설비의 현황은 상세표 5.원재료 및 주요생산설비(상세)를 참조 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-5. 원자재 및 생산설비(상세)' 참조 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 :백만원 ) 사업부문 매출유형 품 목 제29기 제28기 제27기 메디칼 제품 생체용금속수술기구 내수 수출 소계 상품 생체용금속수술기구 내수 수출 소계 헬스케어 제품 온열매트,수소수기외 내수 수출 소계 상품 온열매트,수소수기이온수기 외 내수 수출 소계 합 계 내수 수출 합계 2. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 조직도영업부문.jpg 영업부문 (2) 판매경로 [메디칼(Medical) 사업부문] ▷ 대리점 : 대리점은 지방 판매 조직이며 대리점에서는 종합병원, 대학병원,
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중소 병원등에 직납하거나 지방 의료기상에 판매하고 있음. 판매 조건은 회사에서 대리점의 주문에 의하여 제품을 출고하고 대금 지급은 통 상 익월 지급하는 조건임. ▷ 전문판매법인 : 당사의 계열사인 임플란트 판매법인을 통해 서울, 경기, 인천, 강원도 지역의 종합병원, 대학병원, 중소병원등에 직납하거나, 의료기상에 판 매하고 있음. 판매조건은 주문에 의하여 제품을 출고하는 조건이나 생체용 금 속(Implant)은 렌딩 후 사용분에 대해서 매출이 발생함. [헬스케어(Healthcare) 사업부문] ▷ 대리점 당사의 전문판매 대리점으로 개인사업자 개념. 본사의 관리 하에 제품을 진열하 여 건강무료체험을 실시. 교육강좌 통한 제품체험위주의 홍보관 형식으로 운영.▷ 직판 당사가 오프라인 매장을 직접 운영하면서 홍보 및 광고를 통해 고객에 직접판매 를 하거나, 당사 쇼핑몰 또는 온라인 전문판매 쇼핑몰 등 온라인을 통해 고객에게 직접 판매 하는 방식. 판매조건은 당사 쇼핑몰은 즉시 현금 또는 신용카드 결제후 출고하고, 온라인 전문판매 쇼핑몰을 통상 익월에 대금을 수금함. (3) 판매방법 및 조건 ① 수 출 : 직접 수출방식은 T/T 95%, L/C 5% ② 내 수 : 현금, 어음(기일 90일 ∼ 100일) 현금 대 어음비율은 대략 8 : 2 의 비중임. (4) 판매전략 [ 메디칼(Medical) 사업부문]- 생체용 금속 (Implants)은 고객과의 relationship을 강화하고 시장규모가 큰 제품에 대한 업그레이드를 수행하고 feedback system을 강화하고 있습니다. 또한 대학병원 및 종합병원을 위주로 한 영업활동을 중점으로 해나가고 있으며 다양한 네트워크를 구축하기 위해 소모임 지원이 이루어 지고 있습니다. 품질측면에서는 품질향상을 통한 제품의 인지도를 업그레이드하고 신제품 및 업그레이드 되는 제품을 중점적으로 판촉할 계획이며 매출이 저조한 대리점의 교체 및 신규 대리점 개설을 통해 매출향상을 꾀하고 재고의 효율적 운영을 통한 비용절감에도 중점을 두고자 합니다. - 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 는 당사 제조품목의 경우 핵심품목 위주로 간소화하고 비핵심품목은 아웃소싱을 통해 생산성 및 원가절감 정책을 적극 추진중입니다. 또한 신규로 개원하는 병원들에 대한 적극적인 시장개척 작업도 병행해 나가고자 하며, KOICA를 통한 해외 지원사업, ODA(공적개발원조) 사업등에서도 적극적으로 참여하고, 제품공급 및 유통측면에서는 독일 및 파키스탄 등 다양한 외주처를 발굴하여 outsourcing 능력을 증대코자 하며 신규 아이템 발굴 및 고객확대를 진행하고 있습니다. [헬스케어(Healthcare) 사업부문] 주력제품인 온열매트 및 온열기능성 제품의 경우 핵심기술인 SR 발열시스템을 보완하고 기능성 건강식품 및 생활용품의 개발을 통해 재구매 가능한 소비재 상품을 개발코자 하며 다양한 모델의 매트를 출시하여 매트별 가격 차별화를 추진하며 신규지점 오픈 영업을 중점으로 지원하고 지점 영업을 활성화할 전략입니다. 또한 온열기능이 포함된 신제품 및 건강유지 및 증진과 관련된 다양한 신제품의 개발에도 주력하고 있으며, 적극적인 IR/PR 에 투자 및 활동 강화를 통해 당사의 BI 이미지를 새롭게 정립 발전시켜 이에 맞는 새로운 유통망을 구축하고 기존에 진출해 있는 미국 및 중국외에도 기타 다른 해외시장에 대해서도 적극적인 유통망 확대 활동을 강화하고 있습니다.수소수의 경우 수소수생성기를 포함하여 정수기타입까지 총 10여종을 개발 및 시판하고 있으며, 정수기타입의 수소수기 리스를 시작으로 현재까지 약 1천개 이상의 리스계약을 체결하였습니다. 신문광고를 통한 체험 이벤트 시작으로 솔고 수소샘 브랜드를 홍보할 예정이며, 또한, 신문광고를 통한 대리점 및 취급점 모집을 할 예정입니다. 3. 수주상황 -해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 - 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 연구소소직도.jpg 연구소 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목
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제29기 제28기 제27기 비 고 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 정부보조금 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] * 상기 금액은 본사(개별)기준으로 작성하였습니다.2. 연구개발 실적- 회사의 연구개발실적(연구결과 및 연구기대효과)에 대해서는 상세표6 주요계약 및 연구개발활동(상세)의 내용을 참조 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-6. 주요계약 및 연구개발활동(상세)' 참조 7. 기타 참고사항 1. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히 진행되어 고령인구 비중 2025년 20%, 2036년 30% 2050년 40%를 초과할 전망 하고 있습니다.(통계청-장래인구추계-2020년) ㅇ 2020년 현재 총인구 5,184만명 중, 65세 이상 고령인구는 2024년에 1,000만명을 넘고, 2049년 1,901만명(39.8%)까지 증가 후 감소, 2070년 1,747만명(46.4%)에 이를 전망 ㅇ 고령인구 구성비는 2020년 15.7%에서 빠르게 증가하여 2025년 20%, 2035년 30%, 2050년 40%를 넘어설 전망 ㅇ 70세 이상 고령인구는 2020년 549만명에서 2033년에 1,000만명을 넘고, 2070년에 1,486만명(39.5%) 수준으로 증가할 전망 ㅇ85세 이상 고령인구는 2020년 78만명에서 2023년에 100만명을 넘고, 2070년 544만명으로 2020년 대비 7.0배 수준으로 증가할 전망 - 85세 이상 인구 구성비는 2020년 1.5% 수준에서 2070년 14.4%로 증가할 전망 노인인구 급증은 나노, 바이오산업, 생명공학 및 정밀가공기술의 발전과 산업의 세분화와 더불어 의료관련 분야는 향후 미래의 핵심산업으로 정착할 것으로 전망되고 있습니다 고령인구 1960년~2070년 고령인구 연령구조 2020년~2070년(중위) 당사의 주요 사업부문별 업계의 현황은 다음과 같습니다. 1) 메디칼(Medical) 사업부문[생체용 금속(Implants)] 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되고 생체용금속 또한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 2017년도 Allied Market Research 자료에 따르면 세계 정형외과용 임플란트 세계시장규모는 2011년 6,686억원에서 2015년 8,516억원으로 연평균 6.2% 성장세를 지속해 왔습니다. 또한 2016년부터 2020년까지 연평균 7.3% 성장을 보임으로써 시장규모는 1조 2,118억원을 형성할 것으로 정망됩니다. 또한 중국, 인도 등 신흥 시장에서의 의료시설 발전으로 인해 기존 선진국뿐만 아니라 신흥시장으로의 사업화 기회가 발생하고 있어 전반적인 시장 전망은 긍정적인 편입니다. 생체용금속은 일반골절용(Trauma), 척추 고정장치(Spine), 고관절 및 슬관절(Hip Joint) 크게 3가지 분야로 구분될 수 있습니다. 현재, Trauma 및 Spine용 제품은 당사 제품으로 국내시장 점유율은 상위권에 위치하고 있습니다. 고관절 및 슬관절(Hip Knee Joint)제품은 전량 수입하여 국내시장에 공급하고 있습니다.생체용 금속을 이용한 시술의 편리성과 우수성으로 인해 생체용 금속제품의 종류와 시술 방법이 다양해지고 있습니다. 이와 함께 생체용 금속의 수요가 급속도로 늘고 생체용 금속시장은 엄청난 증가세를 보이고 있습니다. 그리고, 선진국에서 후진국으로의 의술 확산과 소득수준 향상으로 후진국과 개발도상국의 수요가 대폭적으로 증가하고 있습니다. 98년 초까지만 하여도 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 98년부터 (주)솔고바이오메디칼에서는 동양인의 체형에 맞는
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Bone Plate Screw를 개발하여 시장에 공급하고 있으며 R 대한 투자로 다양한 신제품을 개발하여 공급하고 있습니다. 국내에서 척추 관련시장은 2014년말 현재 약936억 규모로 2007년부터 2014년까지 연평균 6.3%로 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 그중 척추고정장치(Spine)는 Sofamor-Danek, Depuy, Stryker 등, 일반골절용(Trauma)은 A/O, Stryker, Walter Lorenz , Johnson Johnson(ACE) 등, 고관절 및 슬관절(Hip Knee Joint)은 Stryker, Depuy, Zimmer, Biomet 등과 국내시장에서 경쟁하고 있습니다. 국내척추의료기기 시장규모.jpg 국내척추의료기기 시장규모 [외과용 수술기구(Surgical Instruments)] 병원에서 사용되고 있는 외과용 수술기구는 70년대 후반 까지만 하여도 국내 생산업체는 전무한 상태로 모든 수술기구는 미군에서 흘러나오는 군수품이나 수입품으로 충당되었습니다. 당사는 1977년 솔고산업사를 설립하여 78년 보건사회부로부터 의료용구 제조허가를 획득한 후 개창기에서 부터 외과용, 안과용, 내과용, 정형외과용, 이비인후과용, 특수 주문품 등으로 생산 품목을 다양화하여 현재는 2,000여 종류의 외과용 수술기구를 생산하여 국내는 물론 해외까지 공급하고 있습니다. 국내 외과용 수술기구는 연간 약 500억원 정도의 시장을 형성하고 있는 것으로 추정되며, 그중 수입품이약 80% 정도 점유하고 있는 것으로 추정됩니다. 시장에서의 포지셔닝은 고가품과 중가품의 경우 주로 독일 및 미국의 다국적 기업이, 저가품은 파키스탄 제품으로 형성되고 있으며 당사의 경우 중가품 시장에 포지셔닝하고 있습니다. 생체용금속 및 외과용 수술기구는 소중한 인체를 다룬다는 특성 때문에 시장의 가격에 대한 탄력성은 낮은 편이며 품질에 대한 안정성의 보장이 더욱 중요합니다. 또한 생체용금속은 거의 전품목이 건강보험을 적용받기 때문에 수입품과 국산품의 가격 차이가 없으며 기술적으로 연구개발이 끝난 시점에서 임상실험을 거쳐 시장 진입에 도달하기까지는 1년에서 3년정도 오랜시간 및 자본이 투자되므로 시장의 진입장벽이 높은 것이 특성입니다. 2) 헬스케어(Healthcare) 사업부문 헬스케어 사업부문의 주력제품인 온열매트류 제품(온열매트, 온열전위자극기, 온열기능성 제품 등)의 경우, 일반인들이 손쉽게 사용할 수 있는 가정용이 주류이며, 현재는 병원용제품으로 확장하고 있습니다. 대표적 제품으로는 '백금천수', '천수', '온돌이야기'등이 있으며, 2010년 부터 "SOLCO.ON"브랜드 런칭을 통해 온베드, 쇼파베드 등 다양한 제품을 공급하고 있습니다. 동 제품은 기존 온열매트와는 달리 주위온도에 따라 발열체 스스로 온도조절하는 지능형 탄소발열체 시스템(SR 선)을 국내 최초로 적용하여 전기매트의 가장 취약점인 국부과열 문제를 해결함으로써 화재위험을 방지하고 유해전자파를 완벽히 차단하여 일반 전기매트보다 35%이상 절전효과로 소비자들의 신뢰와 호응을 받고 있습니다. 이외에도 각종 온열기능성 제품, 가정용의료기, 수소수기, 이온수기, 건강기능 및 증진식품, 복지용품, 건강보조용품 및 기구 등의 공급을 통해 건강하고 아름다운 삶의 유지 및 증진하고자 하는 고객의 욕구에 부응하고 있으며, 다양한 종류의 신제품을 지속적으로 개발하고 있습니다. 향후 고령화사회로 진입속도가 빨라짐에 따라 그 수요가 신장하고 있으며, 국민소득 수준향상, 노령인구의 증가, 아파트 거주 인구의 증가 등으로 인해 앞으로도 그 수요 는 지속될 것으로 예상됩니다.국내 생수, 정수기 시장 규모를 고려할 때 기능성 물 시장 역시 무한한 가능성을 가진 것으로 보고 있으며, 소비자가 직접 만들어 먹는 제조기 중심으로 시장이 형성되어 있습니다. 건강기능에 대한 관심으로 인하여 수소수 시장의 성장이 예상되고 있습니다.(2) 경기변동의 특성 메디칼(Medical) 사업부문은 인간의 소중한 생명을 다룬다는 본질적인 속성 때문에 수요자인 병원은 유명브랜드를 선호하는 속성을
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지니고 있으며 신규업체의 진입이 매우 어렵습니다. 이와 반대로 일단 확보한 시장은 안정성이 높고 건강보험에 의해 대부분의 의료체계가 운영되므로 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업에 비해서는 상대적으로 낮아 안정적이며 보수적인 시장으로 볼 수 있습니다. 헬스케어(Healthcare) 사업부문은 전형적인 경기순환형 산업으로 경기변동에 따라 시장규모의 변동이 예상되나, 전체적으로 시장의 외형이 꾸준히 확대되고 있고 장기적으로는 노령인구의 증가, 건강에 대한 관심 고조, 실버산업의 발달 등으로 시장은 지속적인 확대가 될 것으로 보입니다. (3) 경쟁요소1) 경쟁형태: 완전경쟁2) 경쟁업체의 수 [메디칼(Medical) 사업부문] -생체용금속(Implants) Sofamor-Denek, Depuy, Stryker, A/O Synthes, Walter Lorenz 등 -외과용 수술기구(Surgical Instrument) Martin, S.Word, Hube, Rudolf, Nopa, Lawton, V.Muller, Zimmer, Boss 등 [헬스케어(Healthcare) 사업부문] 세라젬의료기, 미건의료기, 해피의료기, 맥섬석, 일월, 거영 등3) 진입의 난이도 메디칼(Medical) 사업부문의 경우 시장진입시 스테인레스, 티타늄 정밀 가공기술,인체 공학을 기초로한 제품 설계, 장기간의 연구기간 소요, 전문인력 부족, 전국병원의 유통망 구성 어려움 등으로 시장의 진입장벽은 매우 높다고 할 수 있습니다. 헬스케어(Healthcare) 사업부문의 경우 주력제품인 온열매트의 경우 일반적인 금속선을 이용한 제품은 제조과정이 단순하여 시장 진입장벽이 낮으나, 당사가 최근 적용한 SR선(탄소반도체형 발열시스템) 소재로한 온열매트 및 온열기능성 제품의 경우에는 특허관계, 제조노하우 등의 문제로 시장 진입장벽은 높다고 할 수 있습니다. 수소수기의 경우 수소 용해 등 제조노하우의 문제로 시장 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다. 4) 경쟁수단[메디칼(Medical) 사업부문] 스테인레스, 티타늄 정밀가공기술, 동양인 체형에 맞는 인체공학을 기초로한 제품 설계 기술, 스피드한 A/S 체계, 특허 및 FDA 등 각종 인증 등[헬스케어(Healthcare) 사업부문] 숯과 동일한 분자구조를 가진 SR 선(자기감응발열체)을 매트에 적용 하여 과열로 인한 화재위험을 완벽히 해결한 '과열방지 온열매트' 특허, 고품격 디자인 적용, A/S 시스템, 유해전자 파 제로인증, 자동온도조절기능, 원적외선 다량 방출 등
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (주)메타바이오메드와 그 종속기업의 사업부문은 제공하는 재화의 종류별로 구분하였으며, 각 세부 부문별로 수익을 창출하는 주요재화의 내역과 각 부문별 매출금액은다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 회사명 주요재화 매출액(비율) 덴탈(Dental) 치과용재료 및 기구 봉합사(Suture) (주)메타바이오메드META MEDICAL(SHANGHAI) CO.,LTDMETABIOMED EUROPE GMBH(주)큐어바이오켐 봉합사(흡수성 봉합원사) 기타 (주)메타바이오메드 골수복재성형사 등 미용재료 등통신장비 유지보수 외 가. 업계의 현황 (SUTURE사업부/ DENTAL사업부 별도표기하였습니다) 생체 분해성(흡수성) 봉합사는 수술 후에 체내에서 일정 기간이 지나면 인체에 무해하게 분해되어 없어지는 제품으로서 크게 분류하면 동물성 Surgical Gut (장선: 양이나 소의 창자를 재료로 만든 봉합사. 흔히 Catgut 이라고 함) 제품과 합성(Synthetic) 제품으로 분류할 수 있는데, 당사는 합성 봉합원사 만을 생산하고 있습니다.Surgical Gut는 전통적으로 오랫동안 사용되어 왔으며, 저렴한 가격을 장점으로 해서흡수성 봉합사 시장을 주도하여 왔으나, 지난 몇 년간 광우병 등 동물성 질병에 대한 우려가 높아 지면서 Surgical Gut의 사용을 법적으로 금하는 국가가 늘어 나고 있는 추세로 (이미 대부분의 유럽 국가들은 Catgut 사용을 금지 함) 이를 대체할 합성 봉합사 시장은 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 또한 이 생체 분해성 합성 봉합원사 제품은 제품화가 어렵고, 개발 기간이 또한 많이 소요되어, 현재도 생산, 판매하고 있는 회사들이 세계적으로 소수 일뿐 아니라 경쟁 업체가 늘어나기 어려운 상황입니다. 당사업부의 주제품은 신경치료중 치과용 신경치료 및 수복에 사용되는 재료이며 이 치과용 신경치료 및 수복재료는 자연치아를 최대한 살려 유지하는 기술로써 수명연장과 치아에 대한 일반인들의 관심이 증대됨에 따라 관련재료 시장이 확대되고 있습니다. 이와 더불어 의료용기기 분야의 시장이 확대되고 있습니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 당사가 속해있는 분야는(봉합원사, 치과용제품, 치과용기기, 골수복재, 성형사 및 미용재료) 산업의 특성상 타 산업보다는 경기의 영향을 덜 받는다 할 수 있을 것입니다.치과용재료, 치과용기기는 꾸준한 신제품개발 , 품질개선등을 통하여 세계시장에서 판매되고 있으며, 수술용 봉합원사와 골수복재, 성형사 및 미용재료 또한 영업상황에 큰 변화는 없습니다. 향후 치과용재료 및 기기 뿐만 아니라 수술용 봉합원사 분야, 성형사 및 미용재료, 스포츠메디슨 등의 분야로 사업을 확대하여 매출증진 및 이익확대에 만전을 기하고 있습니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 사업부문 제품의 설명(특징 및 기능) Suture사업 생체 분해성(흡수성) 봉합사는 수술 후에 체내에서 일정 기간이 지나면 인체에 무해하게 분해되어 없어지는 제품으로, 당사에서는 반제품형태로 완제품회사에 수출을 하고 있습니다. 완제품회사에서는 당사에서 공급받은 수술용봉합사에 바늘을 꿰고 멸균포장 등을 통해 수술용제품으로 사용되어 지고 있습니다. Dental사업 Dental사업부는 신경치료중 치과용 신경치료 및 수복에 사용되는 재료이며 이치과용 신경치료 및 수복재료는 자연치아를 최대한 살려 유지하는 기술로써 당사에서는 치과용재료 및 치과용기기 등을 생산/개발 /판매하고 있으며 덴탈사업도 세계100여개국에 수출을 하고 있습니다 기타 성형사 및 미용재료사업부는 성형 리프팅에 사용되는 생분해성 성형사 제품과 피부의 콜라겐 생성과 볼륨유지에 사용되는 필러제품을 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 일반외과, 정형외과 등에서 사용할 수 있는 스포츠메디슨 의료기기를 생산, 판매하고 있습니다. (2) 시장점유율 등 당사는 시장특성상 시장점유율에 대한 정확한 시장 자료가 집계 되어있지 않습니다. 세계시장규모 추정자료는 아래와 같습니다. (단위 : 억원) 사업부문
메타바이오메드 — 사업보고서 (2023.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 유형자산의 처분 종속기업투자의 처분 단기금융상품의 감소 장기금융상품의 감소 보증금의 증가 국고보조금의 수령 2. 투자활동으로 인한 현금유출 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 기타수취채권의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 종속기업투자의 취득 단기금융상품의 증가 장기금융상품의 증가 보증금의 감소
메타바이오메드 — 사업보고서 (2023.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입 단기금융상품의 감소 장기금융상품의 감소 기타수취채권의 감소 보증금의 증가 정부보조금의 수령 유형자산의 처분 무형자산의 처분 매각예정비유동자산의 처분 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출 단기금융상품의 증가 장기금융상품의 증가 기타수취채권의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 보증금의 감소 연결범위변동으로 인한 현금유출
시너지이노베이션 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 미생물배양배지 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 2020년 코로나19 팬데믹에 대응하여 바이러스 수송배지를 개발하여 판매하고 있습니다. 그 밖에 주요 자회사 (주)엠아이텍을 통해 스텐트 등 의료기기 제조, 판매 사업을 영위하고 있으며, 노비스바이오(주)를 통해 건강기능식품 사업 등을 영위하고 있습니다. 주요 사업 내용은 아래와 같습니다. 구 분 회사명 사업내용 비고 바이오기술사업 (주)시너지이노베이션 미생물 배양배지, 기타화학제품제조 의료사업 (주)엠아이텍 의료기기 제조 및 수입판매업 건강기능식품사업 노비스바이오(주) 건강기능식품의 OEM, ODM, 제품개발, 생산판매 신약개발사업 알엔에이바이오(주) 유전자, 합성물질, 천연물을 이용한 신약 개발 및 연구 기타 BKCS (중국 심천) (*) (*) 현재 영업활동을 진행하지 않고 있으며 향후 청산 또는 3자 매각 등 사업방향에 대해 논의 중입니다. 공시대상 사업부문의 제품별 주요 특징과 전체 매출 대비 제품별 매출 비중은 아래와같습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 부 문 회 사 매출유형 품 목 용도/주요상표 등 제품의 특징 매출액 비율(%) 바이오기술 (주)시너지이노베이션(바이오사업부문) 제품 배지 일반세균검출 및 특정미생물검사, 바이러스 수송 미생물 배양배지는 미생물 등을 인공적으로 생존, 증식시키기 위해 적당량의 영양성분을 혼합한 것으로 주로 병원에서 환자의 감염증 진단과 제약회사 등의 무균 공정에서의 미생물 오염 측정을 위해 사용됩니다. 바이러스 수송배지는 바이러스 감염 의심자로부터 검체를 채취한 후 진단검사 장소까지 외부 오염 없이 운반이 가능하게 해주는 배지입니다. 상품 균주외 ATCC표준균주 및 액체배지 표준균주 및 액체배지는 주로 배지의 성능시험 및 시험자의 요구의 의한 제품 적합성 시험에 사용되며, 작업자의 환경모니터링에도 사용됩니다. 바이오기술 소계 : 의료 (주)엠아이텍 제품 스텐트 스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 기관의 개통을 유지하기위해 사용되는 삽입형 의료기구 입니다. 몸 안에 생긴 암, 종양등으로 인해 혈관, 소화기관이 막혔을 경우, 이를 뚫어주기 위해 체내에 삽입되는 원통형의 작은 금속망 형태를 가지고 있습니다. 상품 내시경 후지필름 내시경(ELUXEO) 내시경 장비는 내장장기 또는 체강 내부를 직접 볼 수있게 만든 의료기구로 당사는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비등을 수입하여 국내시장에 유통하고 있습니다. 기타 기타 의료기기 외 기타 의료기기 및 의료 악세서리,상품 등 내시경 세척기구 및 세척제, 소화기내과 악세사리, 피부미용기기인 BRT시스템(약물을 미세한 분자로 쪼개어 모공에 직접 주입하고 침투력을 높이는 솔루션 장비), 코로나 진단키트, 초음파 등 기타 각 품목의 상품 등을 판매하고 있습니다. 의료 소계 : 건강기능식품 노비스바이오(주) 제품 건강기능식품 고칼슘 산양유 프로틴 동물성,식물성 균형 단백질과 1일 섭취권장량 충족 고칼슘을 함유하고 있습니다. 마이밀뉴프로틴 동물성, 식물성 균형 단백질로 고함량 단백질을 함유하고 있습니다. 기타 다양한 건강기능식품을 생산하고있으며, 주로 OEM 및 ODM 방식으로 생산합니다. 건강기능식품 소계 : 기타 : 합 계 ※ 당기 중 체외충격파쇄석기 사업부문은 영업양도에 따라 중단영업으로 분류하여 매출실적에서 제외하였습니다. ※ 당기 중 혈당측정기 사업부문은 이사회결의에 따라 중단영업으로 분류하여 매출실적에서 제외하였습니다. 의료사업 부문의 경우 제품 수출 매출이 발생하고 있으며, 내수 및 수출 비중은 아래와 같습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 부 문 매출유형 품 목 당기 금액 비중 의료 제품 의료용품(스텐트) 수 출 내 수 합 계 상품/기타 내시경(상품) 수 출 내 수 합 계 악세사리 외 수 출 ($3,578) 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ※ 기타 매출에는 결산조정(고객변동대가, 반품충당부채 등)이 포함된 금액입니다.
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2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 부 문 회사 매출유형 품 목 용도/주요상표등 매출액 비율(%) 바이오기술 ㈜시너지이노베이션(바이오사업부문) 제품 배지 일반세균검출 및 특정미생물검사 상품 균주 외 ATCC표준균주 및 액체배지 바이오기술 소계 : 의료 (주)엠아이텍 제품 스텐트 상품 내시경 후지필름 내시경(ELUXEO) 제품 기타 의료기기 외 기타 의료기기 및 의료 악세서리, 상품 등 의료 소계 : 건강기능식품 노비스바이오(주) 제품 건강기능식품 고칼슘 산양유 프로틴 등 건강기능식품 소계 : 기 타 : 합 계 ※ 당기 중 체외충격파쇄석기 사업부문은 영업양도에 따라 중단영업으로 분류하여 매출실적에서 제외하였습니다. ※ 당기 중 혈당측정기 사업부문은 이사회결의에 따라 중단영업으로 분류하여 매출실적에서 제외하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동 추이는 다음과 같으며 수익에 중요한 변동을 미치는 주요 제품에 대한 판매가격의 변동은 없었습니다. (단위 : 원) 품 목 제 26기 제 25기 제 24기 바이오기술 BAP 외 내수 수출 의료 스텐트 내수 수출 쇄석기(장비) 내수 수출 건강기능식품 네이처락 포스트바이오틱스 외 내수 수출 ※ 해당 연도 총 매출액을 총 판매수량으로 나눈 산술평균가격을 기재하였습니다.※ 건강기능식품의 경우 주요 제품의 변동이 빈번하므로 실제 제품 판매가격 추이와 상이할 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 주요 원재료 등의 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 부 문 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 바이오기술 미생물배양배지 원재료 DISH 제품제조 파우더 제품제조 기타 제품제조 바이오기술사업 소계 : 의료기기 의료용품 외 원재료 제품제조 WIRE(스텐트) 제품제조 기타 제품제조 의료사업 소계 : 건강기능식품 식품원료 원재료 분리대두단백 제품제조 농축유청단백 제품제조 산양유단백분말 제품제조 기타 원재료 제품제조 건강기능식품 소계 : (2) 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 당사의 사업부문별 주요 원재료 등의 가격 변동 추이는 다음과 같으며 생산에 중요한 변동을 미치는 주요 원재료에 대한 매입가격의 변동은 없었습니다. (단위 : 원) 부 문 품 목 제 26기 제 25기 제 24기 바이오기술 Dish 내수 수입 파우더 내수 수입 의료 내수 수입 WIRE(스텐트) 내수 수입 SPARK GAP(쇄석기) 내수 수입 내수 수입 건강기능식품 분리대두단백 내수 수입 농축유청단백 내수 수입 산양유단백분말 내수 수입 기타 원재료 내수 수입 ※ 품목별 총매입액을 총매입수량으로 나눈 평균 단가입니다. 나. 생산능력 및 가동률, 생산실적 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] (1) 생산능력 및 생산능력 산출근거 부 문 품 목 생산능력(개) 생산실적(개) 가동률(%) 미생물배양배지 고체배지 미생물배양배지 수송배지 (2) 생산설비의 현황 당사의 생산설비는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. (가) 사업장 현황 본사 및 공장 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 5층(선텍시티2)(나) 유형자산 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 장부금액 시가 비 고 토지 국토해양부 고시 공시지가 건물 지방세 과세시가표준 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 합계 [의료사업(엠아이텍)] (1) 생산능력 및 생산능력 산출근거 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 개,대) 부 문 품 목 연간 생산능력(개,대) 생산실적(개,대) 가동률(%) 의료용품 스텐트 ※ 체외충격파 쇄석기사업 부문은 중단영업 분류로 인하여 연간 생산능력 기재를 제외하였습니다.※ 당기중 혈당측정기 사업부문은 이사회결의에 따라 중단영업으로 분류하여 연간 생산능력 및 실적에서 제외하였습니다. (2) 생산설비의 현황(가) 사업장 현황 구 분 소재지 비 고 본사 및 공장 경기도 평택시 진위면 하북2길 174 비혈관용 스텐트,쇄석기
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제품의 생산경영관리 관한 사항 서울사무소 서울특별시 강남구 영동대로106길 23,중앙빌딩 3층 스텐트 등 영업에 관한 사항 수원지점/R 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 91,에이스광교타워2차 7층 제품의 연구개발, 쇄석기 영업에 관한 사항 김제지점 전라북도 김제시 순동산단1길 27-33 비혈관용 스텐트(반제품)의 생산 (나) 유형자산 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 계정과목 당기초 취득 및자본적지출 대체(*1) 처분 손상 감가상각 영업양수도(*2) 당기말 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 금형 건설중인자산 합계 (*1) 당기 중 재고자산에서 기계장치로 대체되었습니다. (*2) 당기 중 쇄석기사업부를 2023년 9월 6일자로 영업양수도를 체결하여 (주)휴온스메디텍으로 영업양도하였습니다. [건강기능식품사업(노비스바이오)] (1) 생산능력 및 생산능력 산출근거 부 문 품 목 생산능력(kg) 생산실적(kg) 가동률(%) 건강기능식품 건강기능식품 (2) 생산설비의 현황 노비스바이오(주)의 생산설비는 경기도 안성시에 소재하고 있습니다.(가) 사업장 현황 본사 및 공장 : 경기도 안성시 공도읍 원승두길 104(나) 유형자산 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 장부금액 시 가 비 고 기계장치 건설중인자산 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산(리스) 국고시설장치 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원) 부 문 매출유형 품 목 제26기 제25기 제24기 금액 비중 금액 비중 금액 비중 바이오기술 제품 BAP외 수 출 내 수 합 계 상품/기타 균주, OEM,수입상품 외 수 출 내 수 합 계 바이오기술 소계 : 수 출 내 수 합 계 의료 제품 의료용품(스탠트) 수 출 내 수 합 계 의료기기/장비(쇄석기) 수 출 내 수 합 계 혈당기 수 출 내 수 합 계 상품 쇄석기(AS 외) 수 출 내 수 합 계 혈당기(상품 외) 수 출 내 수 합 계 내시경(상품) 수 출 내 수 합 계 악세사리 외 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 의료 소계 : 수 출 내 수 합 계 건강기능식품 제품 건강기능식품 수 출 내 수 합 계 상품 건강기능식품,일반식품외 수 출 내 수 합 계 건강기능식품 소계 : 수 출 내 수 합 계 기타 소계 : 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ※ 체외충격파 쇄석기사업 부문은 영업양도에 따라 중단영업 분류로 인하여 제외하였습니다. ※ 당기 중 혈당측정기 사업 부문은 이사회결의에 따라 중단영업 분류로 인하여 제외하였습니다. [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법당사는 제품 및 제조 공정 특성상 MTO(make to order) 방식으로 공급 판매가 이루어지나, 주요 제품 및 정기 거래선의 수요에 대응하기 위해 MTS(make to stock)로 관리되는 분량으로 판매하기도 합니다. 현재 약 1개월 분량의 재고를 확보/유지하고 있습니다. (2) 판매조건고객군에 따라 현금선결제 30일 이내 회수율 50%, 3개월 이내 현금결제 회수율 25%, 3개월이상 전자어음 및 전자채권회수율 25%로 결제가 이루어지고 있습니다. 다. 판매전략 당사의 영업형태는 대리점 영업과 직납영업으로 구분할 수 있습니다. 현재 대리점 영업 매출비율은 50%, 직납영업의 매출비율은 50%이고 직납 영업매출의 점유율을 점차 높여가고 있습니다. 전국 대상 대리점 1개사, 지역 대리점 3개사, 총 4개 대리점을운영하고 있으며 매년 10%에 이르는 매출 신장세를 보이고 있습니다. 대리점 영업의 전략은 지역 영업권의 Protect를 통해 고정 이익을 보장해주고, 해당 지역 신규업체 발생시 관리권한을 줌으로써 추가 이익을 가져가게 합니다. 또한 일반 도매업자들을 상대할 수 있도록 단가 경쟁력을 주고 있으며, 적절한 Promotion으로 판매 활성화와 신뢰 구축을 하고 있습니다. 직납 영업은 Major 고객사와 제약단지 위주의 영업을 하고 있고,
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직납영업의 전체 매출에 대한 점유율은 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 직납 영업조직을 통해 시장의 Needs와 업계 동향을 모니터링 하고 있으며 추후 직납 영업 조직을 전국적으로 확대해 나가는 전략을 세우고 있습니다.기존 사업과의 시너지를 위해 상품 유통 채널 다각화를 고려하고 있으며, 글로벌 회사들과의 협업을 통해 유관한 상품을 유통하려는 전략을 수립하였고 미국 NEOGEN, 독일Merck 社 등과 2023년 상품유통 사업관련 계약 또는 협업을 검토 중에 있습니다. [의료사업(엠아이텍)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매조직 엠아이텍 판매조직.jpg 엠아이텍 판매조직 (2) 판매전략 (가) 스텐트 사업 환자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지면서 사용자 중심의 제품에서 환자중심의 제품으로 관심이 이동하고 있습니다. 당사에서는 이러한 시장 상황에 발맞춰 환자 중심의 제품 개발을 하고 있고 이에 따른 영업 마케팅 활동을 하고 있습니다. 소화기 스텐트는 기타 의료기기와는 달리 사용자와의 상호 커뮤니케이션을 할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 당사는 환자 중심형 제품 출시를 위해 글로벌 소화기내과 주요 교수들과 지속적인 연구개발을 통해 시장을 리드할 수 있는 신제품을 출시하는 데에 주력하고 있습니다. 구 분 내용 (소화기 스텐트) 마케팅 · 국내외 주요 소화기내시경/영상의학과 학회에 참여하여 제품에 대한 홍보 · 주요 고객을 대상으로 제품에 대한 정보를 공유하는 심포지움 개최 · 국가별 파트너사가 개최하는 세미나/행사 지원 · 파트너 및 고객들을 대상으로 제품 교육 파트너 영업 역량 강화 · 파트너 영업 역량 강화를 위한 정기 교육 개최 · 마케팅 자료 및 영업 활동 자료 제공 · 파트너사와 사용자의 당사 초청을 통한 제품에 대한 이해도 증대 및 교육 제공 (나) 소화기 내시경 장비 사업후지필름의 독자적인 기능을 강조하며, 고객의 니즈에 맞추어 제품의 기능적 특징 위주로 전문적인 접근을 할 예정입니다. 기존 사업의 영업망과 지식을 활용하여 더 깊게 접근할 수 있으며, 함께 홍보 부스를 운영하는 등 협업을 이룰 수 있습니다. 구 분 내용 (소화기 내시경 장비) 마케팅 · 주요 고객을 대상으로 제품 사용 심포지움 개최 · 국내 주요 세미나/행사 지원 · 주요 고객 대상 제조사 방문 이벤트 개최 영업 · 주요 고객을 대상으로 제품 직접 사용 제안 및 운영 · 스텐트 영업팀과의 협업을 통한 접근 (3) 주요매출처 현황당사의 지역별 매출정보는 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 제26기 제25기 제24기 국내 유럽 아시아 미국 기타 중단영업으로 분류되는 수익 (*) 계 (*) 당기 중 쇄석기사업부문의 영업양수도 및 혈당기사업부문의 영업중단으로 관련된 영업손익을 중단영업으로 분류하였습니다. 당사의 주요 매출처의 수익 금액정보는 다음과 같습니다. . (단위 : 천원) 구 분 제26기 제25기 A업체 [건강기능식품 사업(노비스바이오)] 나. 판매방법 및 조건 (1) 판매방법현재 주로 OEM, ODM 방식의 생산 및 판매를 하고 있어, 주문자의 요구에 의한 생산 및 납품이 주를 이루고 있습니다. 이외에도 자체적으로 개발하여 생산되는 제품의경우 백화점 등의 오프라인 판매망과 온라인 판매망 및 홈쇼핑 채널을 통해 판매하고 있습니다.(2) 판매조건고객군에 따라 현금 선결제, 30일~90일 현금으로 회수하고 있습니다. 다. 판매전략 OEM 및 ODM 매출비율을 확대하기 위해 기존 고객관리와 신규 고객발굴을 위한 신제품 개발과 홍보에 집중하고 있으며, 신공장 이전으로 대량매출을 수주할 수 있는 생산시설을 갖추고 대량수주가 가능한 대기업들을 대상으로 영업활동을 진행하고 있습니다. - 수주현황 당사의 주요한 사업부문인 바이오 및 건강기능식품 사업이 3개월이상 수주를 받아 진행하는 매출형태가 아니거나, 그 유형이 다양하며 금액적으로 중요하지 않아 기재를 생략합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험 관리 (1) 자본위험 관리연결기업은 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수
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있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 자기자본 부채비율 ※ 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. (2) 금융위험관리(가) 금융위험관리목적연결기업의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석하여 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(공정가치이자율위험, 환율변동위험, 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험 및 현금흐름이자율위험을 포함하고 있습니다. (나)시장위험 1) 외화위험괸리연결기업은 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으나 통화선도계약등을 활용하고 있지는 않습니다. 당기말과 전기말 현재 환율변동 위험에 노출되어 있는 연결기업 보유 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 외화자산 외화부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD EUR 기타 합계 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위: 천원) 구 분 외화자산 외화부채 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 기타 합계 2) 신용위험관리신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결기업에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결기업은 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 연결기업의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 제품, 상품과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 담보설정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 3) 유동성 및 이자율위험 관리 내역연결기업은 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결기업의 자금조달 계획, 약정 준수, 기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. ① 유동성위험 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:천원) 구 분 1년 미만 1년 초과 합 계 매입채무및기타채무 차입금(주1) 전환사채(주1,2) 리스부채(주1) 합 계 (주1) 상기 만기분석은 할인하지 않은 원금과 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (주2) 투자자의 전환청구기간의 12개월 이내 도래함에 따라 유동부채로 분류하였습니다. ② 이자율위험연결기업은 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 연결기업의 이자부부채의 규모를 고려할 때,이자율
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변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 4) 가격위험관리연결기업은 재무상태표상 당기손익-공정가치금융자산으로 분류되는 상장지분증권의 가격위험에 노출되어 있으며, 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 경영진의 판단에 따라 비경상적으로 이루어지고 있습니다. 당기말 현재 주가지수 10%변동시 상장지분증권의 가격변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 (1) 당기말 및 전기말 현재 무보증전환사채와 관련하여 인식된 파생상품금융자산 및 부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품금융자산 매도청구권(제12회) 매도청구권(제13회) 매도청구권(제14회) 소 계 파생상품금융부채 전환권및조기상환청구권(제12회) 전환권및조기상환청구권(제13회) 전환권및조기상환청구권(제14회) 소 계 (2) 당기 및 전기 중 평가 내역 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소(주1) 평가이익(손실) 기말 내재파생상품금융자산 매도청구권(제12회) 매도청구권(제13회) 매도청구권(제14회) 소 계 내재파생상품금융부채 전환권 및 조기상환청구권(제12회) 전환권 및 조기상환청구권(제13회) 전환권 및 조기상환청구권(제14회) 소 계 (주1) 당기 중 제12회, 제13회 무보증전환사채 액면가 18,600,000천원에 대해 조기상환청구 후 소각으로 사채상환이익 394,452천원을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소(주1) 평가이익(손실) 기말 내재파생상품금융자산 매도청구권(제11회) 매도청구권(제12회) 매도청구권(제13회) 소 계 내재파생상품금융부채 전환권 및 조기상환청구권(제10회) 전환권 및 조기상환청구권(제11회) 전환권 및 조기상환청구권(제12회) 전환권 및 조기상환청구권(제13회) 소 계 (주1) 전기 중 제10회,제11회 무보증전환사채 액면가 5,970,000천원 전환으로 인해 자본금과 주식발행초과금으로 대체되었습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 등 ◈ [지배기업-(주)시너지이노베이션] 계약일 계약대상 계약내용 비고 시너지바이오2호조합 시너지바이오2호조합으로의 출자 ㈜넥센테크외 2명 클레어픽셀(주) 구주 양수도계약 HYTC (주)한경지앤아이 보통주식 제3자 매각 (주)비씨엘 비씨엘바이오제약㈜(51%)지분 인수 서울대학교 산학협력단 기술이전(양도)계약서 국내특허출원 제10-2017-0005111호 국내등록특허 제10-1461626호 국내등록특허 제10-1757273호 시너지파트너스 ㈜ 휴벡셀 제2회 전환사채 매매 계약 체결의 건 하나금융투자㈜ 자회사㈜엠아이텍 주식일부 일반공모매출의 건 시너지파트너스㈜ ㈜디에스케이 전환사채 6회차 CB 인수의 건 개인주주 노비스바이오㈜(구,비씨엘바이오제약㈜)(49%)추가지분인수의 건 시너지투자자문㈜시너지파트너스㈜시너지아이비투자㈜ ㈜디에스케이 주식 매수의 건(보통주) 시너지바이오2호조합 시너지바이오2호조합 청산 시너지아이비투자㈜ 캔서롭BW 및 휴벡셀CB 사채매각의 건 시너지파트너스㈜ ㈜디에스케이 제6회CB 매수의 건 노비스바이오㈜ 노비스바이오(주) 대여금 출자전환 시너지투자자문㈜ 와이오엠 CB 매각의 건 뉴로바이오젠㈜ 뉴로바이오젠(주) 제1회 전환사채 취득 한국과학기술원(KAIST)글로벌프론티어사업 (재)바이오합성연구단 세포배양배지 국산화를 위한 공동연구업무협약 체결 아이비케이캐피탈 외 제11회차 전환사채 인수계약 체결 히스토리투자자문 외 제12회차 전환사채 인수계약 체결 엔에이치-아주 코스닥 스케일업 펀드 외 제13회차 전환사채 인수계약 체결 (주)엠아이텍 지분매각 위한 Binding MOU 체결 (주)엠아이텍 지분 매각 위한 주식양수도 계약 체결 보스톤사이언티픽코리아홀딩 (주)엠아이텍 지분 일부 매각 위한 주식양수도 계약 체결 시너지파트너스(주)
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(주)에스앤지바이오텍 제1회 전환사채 취득 체결의 건 시너지파트너스(주) (주)메디카코리아 주식 매수의 건(보통주) (주)하이플 (주)인트로바이오파마 주식 매도의 건(보통주) ◈ [주요연결회사-엠아이텍] 계약일 계약대상 계약내용 비고 ㈜지엠에스바이오 영업양수도계약서 (*1) (재)경기도경제과학진흥원 사용자 시술 편의성 개선을 위해 스텐트의 근위부 전개가 가능한 Proximal release system 개발 양산부산대학교병원 R 의생명 R 항노화산업 기술개발 및 상용화 지원사업 한국산업기술평가관리원 산업핵심기술개발사업(바이오) 범부처전주기의료기기개발사업단 고기능성 비혈관계 스텐트 개발(지속적 항섬유화가 가능한 다중약물방출 생분해성 담도 스텐트 개발) 한국산업기술평가관리원 소재부품기술개발-패키지형(용융전기방사(MES)기반 고분자 나노섬유 제조기술 및 생분해성 중재의료기기 제조기술 개발) 농림식품기술기획평가원 국가연구개발과제 협약서- 반려동물전주기산업화기술개발사업(반려동물 복지를 위한 생체분해기간 제어형 비혈관계 스텐트 개발) ㈜휴온스메디텍 영업양수도계약서 (*2) (*1) 지 엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.01 혈당기 사업부문(영업양수도)을 취득하였습니다.(*2) 휴온스메디텍과 체결한 영업양수도 계약서는 2023.09.06 이사회에서 승인을 얻고, 2023.09.27 쇄석기 사업부문(영업양도)을 양도하였습니다. 나. 연구개발 활동 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] (1) 연구개발 활동의 개요미생물 배지의 품질개선 활동과 신제품 개발을 꾸준히 진행하고 있으며 매년 10여개품목 이상의 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 수입에 의존하고 있는 원재료를 국산화하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 주요 부자재는 그룹사 내 계열사에서 연구개발 이후 공급을 진행하고 있습니다. 2020년 발생한 COVID19의 재유행을 대비하여 바이러스 검출용 수송배지를 개발완료 하여 국외 수출을 진행하고 있고, 기존 수송배지의 용도개선과 편의성을 증대시킨 Saliva Kit의 개발 및 허가를 완료 하였습니다. 현재 혈액배양배지의 국산화와 더불어 판독을 위한 장비개발에 박차를 가하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직품질팀에서 미생물 배양배지와 관련한 품질개선, 신제품 개발 등을 꾸준히 연구개발 하고 있으며, 2019년 국내 유명대학의 수의학과/미생물관련 전문 인력의 자문위원 위촉을 통해 신제품의 개발과 연구활동, 정부지원과제를 활용한 혈액배양배지의 국산화 프로젝트의 수행활동 등 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 R 투자를 통해 미생물배양배지 제조/판매 사업을 강화할 예정입니다. (3) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 과 목 제26기 제25기 제24기 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 연구개발비(비용) 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발 실적 회사의 최근 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 연도 주요 연구 과제명 기대효과 2018년 직포장 시험 신공장 공정개선을 통한 업무 효율화, 건조과정 생략으로 납품시기 단축 가능 식품 및 화장품용 배지 5종 출시 현 거래처인 병원 및 제약회사에서 식품 및 화장품 회사로 시장 확대 액체배지 자동화 라인 구축 해외에서 수입, 판매하는 액상 배지들을 직접 생산, 판매하기 위함 2등급 CHROME 배지 4종출시 추가 동정 과정없이 색깔 변화로 판독이 가능하여 미생물 진단검사에서 각광받는 품목임 신규 식품 배지 VJA (Vogel-Johnson agar) 적합성 시험 S. aureus 균을 선별하여 식품 및 화장품 제품 고객 수 증대효과 식품 신규배지 mTSB, LEB배지 성능 시험 식품 공전에 따른 증균 배양용 배지로 식품용 제품 고객 수 증대 효과 유전공학 실험용 Luria Bertani 배지3종 성능시험 분자생물 사용 배지로 제약 및 산업용 제품 고객 수 증대 효과
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2019년 제품의 수분 적합성 시험 공정 중의 습도,온도,풍량등의 차별화를 두어 제품별 적정 수분량을 함유하게 하는 공정법의 수립 완료 Fluid 제품의 개발 전량 수입에 의존하는 세정액을 개발 완료. 2019년 제품화 계획 중 Petri dish의 개발 Petri dish의 디자인 변형을 통해 균의 성장과 발육을 촉진하고, 안정성까지 추가한 제품의 개발 완료 중화력 시험 자사가 판매하고 있는 중화제 제품에 대한 중화력 시험 완료 환경용 배지 품질경쟁력을 위한 실리카겔 추가 시험 외산(Merck)사 제품과의 품질경쟁에 있어 동등 또는 우위를 위해 실리카겔을 투입하여 제품의 안정성을 확보하기 위한 시험 특수배지 제품의 연구개발 해외 유명제품을 벤치마킹하여 개발을 완료 하였으며 국내 인증기관(식약처) 승인 대기중 액체배지 사업 추진 2019년 액체배지 제조라인 설비를 구축완료 하였으며 현재 2020년 시장 출시를 목표로 제품 개발 및 시험 중에 있음 2020년 레지오넬라 병원균 검출배지 개발 레지오넬라균을 검출하기 위한 특수배지생산/판매를 위한 식약처 심사 중 수송배지의 개발 바이러스 검출 검체 수송을 위한 수송배지의 생산/판매 진행중 Infusion Bag을 활용한 공정벨리데이션용 액체배지 개발 개발 완료 후 시판 기대 COVID19 검체채취용 수송배지의 개발완료 2020년 6월 완료. 식약처 허가 2020년 6월 유럽 CE 인증 획득 美 FDA 수송배지(UTM) 등록 2020년 9월 등록 COVID19 검체수송용 Saliva Kit 개발. 美 FDA(SI-SAL) 등록 2020년 11월 등록 2021년 EM 모니터링 제품인고체배지의 계절별 건조시간 조절 방법 구축 EM 모니터링 고체배지에서 발생하는 결로 및 갈라짐 등의 문제점을 선제적으로 대응 액체배지의 멸균패턴 분석을 통한 멸균 후 pH 안정화 멸균기 성능에 따른 멸균패턴 분석을 통한 액체배지 제품의 pH 안정성 확보 감마멸균 제품(SDAC)의 감마선량에 따른 pH 안정성 및 첨가제 농도별시험 감마선량에 따른 pH 안정성 및 첨가제 농도별 등의 문제점을 보완하여 제품의 안정성을 확보 COVID19 검체수송용 Saliva Kit 인도네시아 제품등록 완료 2021년 7월 등록 2022년 혈액배양배지 개발 정부지원과제 수행 중 2023년 무혈청세포배양배지 내 ,외부평가 (주)코아셀 협업 메디아필용 대용량 TSB 제품개발 개발 완료 세포배양배지 Synocell 상표등록 완료 학교 , 연구소 제공을 통한 [의료사업(엠아이텍)] (1) 연구개발 조직 1.jpg 엠아이텍 연구개발조직_2023.12.31 (2) 연구개발 인력 현황(가) 인력현황 구 분 R 임원 부장 차장 과장 대리 사원 합계 연구1팀 의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발 시제품 제작 연구2팀 의료장비 제품군 연구기획, 개발 시제품 제작 연구3팀 중/장기제품 연구기획,개발,국책과제 RA팀 의료용품제품,의료장비, 상품의 인허가 취득 및 유지 합 계 (나) 연구개발인력 증감표 구 분 직위 기초 증가 감소 기말 2021년 전담요원 보조원 관리직원 계 2022년 전담요원 보조원 관리직원 계 2023년3분기 전담요원 보조원 관리직원 계 ※ 당기 중 쇄석기사업부문 영업양수도로 관련 연구개발인력이 양수인에게 승계되어 감소인원에 포함되어 있습니다. (다) 연구개발 인력 구성 구 분 박사 석사 학사 전문학사 기타 인원수 (3) 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 제25기 제24기 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용처리 제조원가 판관비 합 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액] (4) 연구개발 실적가) 스텐트 사업 개발연도 연구과제명 기대효과 HANAROSTENT®담도 Flap스텐트 개발 미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대 담도 스텐트 개발 일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발 전체 제품
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유럽(CE) MDR허가 구축 변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대 담도 스텐트 개발 일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발 담도 스텐트 개발 G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직격의 최소화 (5.0~5.3Fr) 신규 재질의 Covered스텐트 개발 기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용된 스텐트 개발 담도 Benefit Multi-Hole스텐트 개발 일본 시장 추가 진출 목적, 담도 제품의 Benefit 삽입기구와 Multi-Hole 스텐트를 콜라보하여 향상된 제품을 출시, 일본 시장 점유율 확대 기대 식도 스텐트 개발 미국 출시 식도 스텐트 제품의 업그레이드 버전 제품 개발 식도 스텐트 개발 유럽 및 Bariatric Surgery 사용 국가, 식도 스텐트 제품의 업그레이드 버전 제품 개발 고탄력 생분해성 스텐트 개발 [바이오산업핵심기술개발사업] 인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성 스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 형상기억 생분해성 스텐트 개발 생분해성 약물방출스텐트 개발 인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 약물방출 생분해성 스텐트 개발 생분해성 중재의료기기 개발 [소재부품기술개발사업] 무용매 용융전기방사 기반 생분해성 고분자 소재의 중재의료기기 3종 개발 반려동물 생분해성스텐트 개발 [반려동물전주기산업화기술개발사업]반려동물 복지를 위한 생분해기간 제어형 비혈관계 생분해성 스텐트 3종(식도, 요도, 요관) 개발 중국용 담도 스텐트 개발 중국시장 진출 및 확대를 위한 담도 스텐트 개발 건 중국용 식도 스텐트 개발 중국시장 진출 및 확대를 위한 식도 스텐트 개발 건 중국용 장도 스텐트 개발 중국시장 진출 및 확대를 위한 십이지장/대장 스텐트 개발 건 전기소작용 배액 스텐트시스템 개선 MDR 허가 구축 고객 피드백을 바탕으로 개선된 제품의 사용량 증가와 MDR 허가 승인에 따른 매출 신장 기대 나) 기타 개발연도 연구과제명 기대효과 2022.06~현재 스텐트 생산 고효율화를 위한 연구개발 - 공정에 대한 편의성 증대 및 작업시간 단축, 품질 균일화 연구개발 [건강기능식품사업(노비스바이오)] (1) 연구개발 활동의 개요 OEM, OEM 제품 개발과 더불어 OBM 제품 개발 관련 연구활동 진행과 생산하는 제품의 품질관리를 위한 공정관리 등을 진행하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직신제품 개발 관련 연구를 담당하는 연구개발팀과 제품의 품질관리를 담당하는 품질관리팀으로 구성되어 있습니다. (3) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 과 목 제26기 제25기 제24기 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 연구개발비(비용) 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발 실적당사의 최근 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 연도 주요 연구 과제명 기대 효과 2017년 갱년기 여성N 미작 석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품으로 홈쇼핑 판매를 진행한 제품으로 매출 증대 갱년기 여성을 위한 라이프어게인 석류추출물(기능성원료인정 2015-28호)을 주원료로 한 갱년기 여성을 위한 건강기능식품 2018년 쓰리미닛다이어트 3분 다이어트라는 뜻으로 차전자피식이섬유, 가르시니아추출물 제품으로 PET병포장으로 간편한 섭취가 가능한 분말형태의 다이어트 제품 콜아웃 '미숙과 복분자 활용 혈행개선 기능성 식품 제품화 및 상용화' 사업의 결과물로 매출 증대 가보다이어트 가르시니아 캄보지아 추출물 제품으로 매출 증대 2019년 '포스파티딜세린 분말(가칭)'제품 개발 노화로 인해 저하된 인지력 개선, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지, 피부보습에 도움을 줄 수 있는
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포스파티딜세린원료를 간편히 섭취 할 수 있는 쉐이크 형태로 개발하여 매출 증대 예상 2020년 센스라이트 특수용도 식품 카테고리인 체중조절식 제품으로 인허가를 취득한 제품 네이처락포스트바이오틱스 개별인정 제2009-40호인 락추로스분말을 사용하여 프로바이오틱스와 듀얼헬스클레임이 가능한 장건강 특화제품으로 홈쇼핑을 통한 판매로 매출 증대에 기여 2021년 오리진산양유 동물성 단백질과 식물성 단백질을 함유한 단백질 제품으로 산양유 단백질을 첨가하여 제품의 가치상승을 통한 매출 향상에 기여 2022년 대장사랑 마이크로밸런스 자일로올리고당 코팅 차전자피 분말 제조 및 제품 출시 7. 기타 참고사항 가. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 포도상구균 균종의 항생제 내성의 신속검출을 위한 멀티플렉스 PCR ㈜시너지이노베이션 미생물배양배지 대한민국 서비스표 도형+㈜코메드(42류) 의료보건장비임대업등 1건 ㈜시너지이노베이션 대한민국 서비스표 KOMED+도형(35류) 세균배양용배지 판매알선업등 2건 ㈜시너지이노베이션 대한민국 상표권 미생물동정키트등 2건 (EASYID) 제10류 ㈜시너지이노베이션 대한민국 상표권 식품유해균검사키드등 7건 (EASYSTAMP) 제10류 ㈜시너지이노베이션 대한민국 상표권 세균배양용 배지 등 8건 제05류 ㈜시너지이노베이션 대한민국 ※ 신약 관련 특허는 신설 자회사 알엔에이바이오(주)에 양도 완료하였습니다. [의료사업(엠아이텍)] □ 지적재산권 현황당사는 빠르게 변화하는 시장요구 및 글로벌 기업과의 경쟁을 위해 지속적인 연구개발활동을 하고 있으며, 아래와 같은 지적재산권을 확보하고 있습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) 부 문 특허 디자인 상표 합 계 국내 해외 국내 해외 국내 해외 국내 해외 스텐트 사업 기타 합 계 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(의료사업)' 참조 8. 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 [바이오기술사업(시너지이노베이션 바이오사업부문)] 가. 산업의 특성 당사의 주요 사업분야인 미생물 산업은 바이오산업에 국한되지 않고 다양한 산업군에서 활용ㆍ응용되고 있습니다. 당사는 미생물의 증식과 판독 등을 하기 위해 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 미생물이 증식할 수 있도록물질의 배합을 통해 조성하고 이를 대량으로 생산하는 사업입니다. 당사의 사업 영역은 여러 분야에서 적용되며, 그 중에서도 의료기기로 쓰이는 체외진단용 제품과 환경의 청정도를 측정하고 유지하는데 사용되는 환경모니터링용 제품을 주로 생산하고 있습니다. 2020년 COVID19 관련 검체 수송배지를 제조ㆍ판매하고 있으며, 관련 진단용 의료기기를 개발 중에 있습니다. 나. 산업의 성장성 미생물배양배지 시장은 국내외 바이오산업과 밀접한 연관이 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 더불어 국민의 삶의 질이 향상됨에 따라 질병의 치료와 예방과 관련한 의학적 발전과 관심이 증가하고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 환자의 감염증을 진단하는 체외진단용 의료기기로 분류된 제품의 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 일반기업의 제조소 관리 및 검증을 위한 환경모니터링용으로 그 수요도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 건강기능식품, 화장품, 식음료 등의 제조 공정에서 원료 및생산공정에서 유해 균에 대한 관리 규제 강화로 미생물과 관련한 시험 및 이용이 증가하고 있는 점도 고무적 입니다. 다. 경기변동의 특성 당사에서 제조, 판매하는 제품은 의료기기 또는 의약품제조 관련의 소모품목으로 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 다만 원료의 대부분이 수입에의존하고 있어 원료수급에 문제발생시 생산에 제약이 따를 수 있습니다. 청정도를 요구하는 환경에서는 당사 제품이 필수적으로 사용되고 있고 계절적, 환경적으로도 큰 변화는 없으나 식중독, 메르스 등과 같은 계절 발생균, 국내외적 전염병 등의 발생시 진단용으로 그 수요가 늘어날 수 있습니다. 라. 시장여건 시장여건은 국내
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5~6개사, 해외업체 4~5개사가 경쟁을 하고 있습니다. 국내 경쟁사는 당사보다 작은 규모의 회사들로 당사의 영역이 약한 틈새시장을 공략하고 있고 해외 글로벌 회사는 다양한 바이오 사업과 연계하여 미생물 배양배지 시장을 점유하고 있습니다. 당사는 지속적인 품질 개선 노력과 공격적인 영업으로 수입산을 대체하고 신규시장을 개척하여 시장 점유율을 높여 나가고 있는 상황입니다. 마. 회사의 경쟁우위 요소 당사의 경쟁우위는 경쟁사 대비 우수 제조환경(KGMP인증)과 대량생산능력 및 운전능력입니다. 해외제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 빠르고 안정적인 제품공급이 가능하고 국내 선발주자로서 국내 경쟁제품에 비해 품질적 우위에 있으며 오랜 제조 및 품질관리 노하우를 통해 대량생산 및 안정된 제품생산이 가능해짐에 따라 국내 고객사의 needs를 충족시키고 있습니다 당사의 제조환경은 의료기기 KGMP 인증과 더불어 ISO 13485 인증을 받았으며, 검증된 제조 환경에서 고객들의 신뢰를 바탕으로 국내 최대 Capacity를 갖고 있습니다. 바. 회사의 현황 (1) 미생물 배양배지 제조 현재 당사에서는 체외 진단용 제품과 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 또한, 배지와 Package로 사용되는 표준 균주를 포함한 미생물 관련 상품을 취급하여 당사 제품과 함께 판매하고 있습니다. 업계 최고의 석·박사 연구개발 및 품질 인력과 40여명의 숙련된 기술, 생산 인력을 바탕으로 최고의 생산 및 공정기술을 보유하고 있으며, 해외 Global 업체와의 품질격차를 지속적으로 줄여 왔습니다. Global 업체에 뒤지지 않는 제조환경과 공정 Process를 구축하였으며 보다 효율적 관리를 위한 ERP System, MES System 등을 구축하였습니다. 2018년말 완공된 신공장은 기존 노후화된 장비와 부품을 교체하고 공정 Process를 개선하여 생산성을 기존대비 약 3배 정도 증가 시킬 수 있도록 설계되었으며, 이는 국내 수요를 안정적으로 소화하고 더불어 국외 수출을 위한 발판을 마련하기 위함 입니다. 2021년부터 Smart factory를 구축하기 위해 공정 Process를 개선, 강화하였으며, 이를 통해 당사의 경쟁력은 더욱 제고 될 것입니다. (2) 기타최근 동사는 전문영역인 미생물 배양배지에서의 수입에 의존하던 원재료 개발과 기존 제품의 차별화 및 다양한 신제품 개발을 통해 고객의 다양한 요구에 대응하고 있으며, 기존 고객군(병원, 검사센터, 제약회사)을 확대하여 식품, 화장품 사업영역 까지 미생물 배양배지 시장을 확대하고 있습니다. 또한, 포트폴리오 확대측면에서 미생물 배양배지를 중심으로 하는 연관사업의 사업권, 아이템 발굴에 최선을 다하고 있습니다. 최근 사회적 이슈인 COVID19 바이러스에 대응하기 위하여 2020년 상반기 검체수송용배지의 제품 개발을 완료하고 국내외 인증을 획득하였습니다. 또한 대량생산을 하기 위한 시설의 투자를 2020년 6월 완료하였습니다. 현재 국내외 검체수송배지 공급을 하고 있으며, COVID19 상황을 예의 주시하며 향후 변화되는 수요에 대응하여 생산 및 영업활동을 지속할 예정입니다.2023년 미국 Neogen 社와 3M 페트리필름을 포함하는 식품안전 제품 공급판매 계약을 체결하여 자사가 취약했던 식품시장에 영업활동을 개시하였으며, 신규 사업 또는 신규 아이템 확보를 꾸준히 추진하고 있습니다. [의료사업(엠아이텍)] 가. 산업의 특성 (1) 소화기 내과 사업비혈관 스텐트는 기존에 말기 암 환자에만 적용하는 제품으로 인식되어 왔습니다. 그러나 의료기술의 발전 등으로 환자의 수명이 증가하였고 양성 종양에도 삽입할 수 있도록 적응증이 확대되고 있습니다. 2010년 이후부터는 사용자 중심의 제품에서 환자 중심의 제품으로 관심이 변화하면서 생분해성 스텐트 및 약물방출형 스텐트에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서 새로운 분야와의 접목을 통한 신제품 개발에 대한 시도가 활발한 상황입니다. 이러한 개발 외에도 기존 스텐트 제품의 형상 변경을 통해서 가성낭종제거 등
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새로운 적응증에 대한 제품 개발 및 연구가 지속적으로 진행되고 있으며 지속적으로 시장의 규모는 꾸준히 증가할 것으로 보고 있습니다. 비혈관 스텐트는 기존 영상의학과 중심의 제품판매에서 비침습적인 시술에 대한 수요 증가로 인해 소화기내과 중심의 시술로 변화하였습니다. 앞으로 환자중심의 시술에 초점을 맞춰 추가로 새로운 제품에 대한 수요의 증가로 이어질 가능성이 높습니다 (2) 혈당측정사업혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다. 나. 산업의 성장성 (1) 소화기 내과 사업의료기기산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업입니다. Future Market Insights 보고서에 의하면 전 세계 비혈관 스텐트 시장 규모는 2022년 12억 1천만 달러로 추산되었으며, 매년 4.5%의 연평균 성장률을 보여 2032년에는 19억달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 이는 산업의 발전과 고령화 사회로 진입, 적응증의 세분화 및 새로운 적응증 확대로 수요가 증가할 것으로 예측되기 때문입니다. 이를 통해 당사는 앞으로도 안정적인 성장이 이루어질 것으로 전망되고 있습니다. (2) 혈당측정사업고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다. Forture Business Insights, Blood Glucose Monitoring System Market, 2021에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2020년 134억 달러에서 연평균 성장률 10.5%로 증가하여, 2028년에는 288억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해 저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다. 또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및 중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다. 다. 경기변동의 특성 (1) 소화기 내과 사업경기불황은 일부 소득계층과 일부 의료서비스의 이용 확률을 감소시킬 수는 있으나 모든 의료 이용 확률을 감소시키지는 않습니다. 특히 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목은 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는 것이 일반적입니다. 당사의 주력제품인 비혈관용 스텐트는 주로 암환자등 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목이므로 경기변동의 영향을 적게 받습니다.(2) 혈당측정 사업혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. 라. 경쟁요소 (1) 소화기내과 사업의료기기 제품은 판매를 위하여 국가별 인허가 진행 및 필요 시 임상 진행을 실시하여야 합니다. 따라서 이는 시장진입 장벽이 비교적 높다고 할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속적으로 성장하는 시장이기 때문에 특히 중국 등의 국가에서 중저가 제품으로 시장진입을 시도하고 있으나 성장하는 신규 회사는 극소수입니다. 이는 당사와 같이 기존 100개 이상의 국가에 32년간의 제품 판매의 기록과 함께 핸드메이드 기술 보유로 우수한 성능 및 품질력을 짧은 시간에 가질 수 없다는 의미에서 이 시장의 진입 난이도는 비교적 높습니다. 비혈관 스텐트 시장의 주요 경쟁업체로는 글로벌사인 보스턴사이언티픽, 쿡, 태웅 등이 있습니다. 그 외 C.R. Bard Inc, Covidien Plc 등이 있으나 당사와 직접적인 경쟁이 되는 식도, 담도, 대장, 십이지장 그리고 기관지 스텐트를 판매하지 않고 있습니다. 전 세계적으로
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보스턴사이언티픽사가 대부분의 시장점유율을 차지하고 있으나 기계로 제작하는 제품이므로 성능 및 라인업의 한계가 있습니다. 이를 극복하고자 일본지역의 경우 당사의 대리점으로써 당사의 제품을 라인업에 추가하여 판매를 하고 있는 상황입니다.당사는 주요 사업인 비혈관 스텐트와 시너지 효과가 있는 소화기 내과 포트폴리오를 구성하기 위해 2020년 6월 후지필름 소화기 내시경장비를 국내에 수입·유통 판매를 시작하였습니다. 이를 통해 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다. (2) 혈당측정 사업자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다. 또한 2021년 경쟁력이 강화된 신제품은 CE인증을 획득하였으며 국내 인허가는 2021년 3월 16일자로 승인을 득하여 출시되었습니다. 마. 시장여건 (1) 소화기내과 사업국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다. 한국의료기기산업협회에서 제공하는 의료기기 산업통계자료에 따르면 2022년 한국 의료기기 시장 규모는 11조8782억원 규모로 지난 2018년부터 5년간 연평균 15.6%의 성장세를 지속해오고 있습니다.이는 주요 국가의 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입기구의 디자인 다양화, 제거가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 의해 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다.국내 소화기 내시경 장비 시장은 약 1,000억 시장으로 예상됩니다. 국내 사망원인 1위로 꼽히고 있는 대장암, 자궁암, 폐암은 조기 발견 시 높은 완치율을 보이며, 내시경 검사의 중요도가 점차 증가하고 있습니다. 2018년부터 국가 건강검진 범위가 증대되어, 만 50세 이상은 대장암 검진을 무료로 받을 수 있으며 질병 조기발견에 높은 완치율 및 비침습적 시술에 대한 선호도에 발맞쳐 내시경 시술이 앞으로도 점차 증가할 것으로 예상됩니다. (2) 혈당측정 사업세계적으로 혈당측정기 시장은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 국제 당뇨병연맹이 발표하는 당뇨병백서(IDF DIABETES ATLAS 제9판)에 따르면 전 세계적으로 당뇨병 환자는 2019년 약 4억 6,300만명이고, 2030년에는 약 5억 8,000만명으로 증가할 것으로 전망되며 이는 혈당 모니터링 기기 시장의 지속적인 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다. 이에 더불어 기존 병원이나 약국에서 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형마트, 의료기상, 인터넷 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이해졌으며 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 지속적으로 성장하기 위한 인프라가 조성되고 있습니다. [건강기능식품사업(노비스바이오)] 가. 산업의 특성 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품으로 식품의약품안전처는 동물시험, 인체시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고 있습니다. 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지, 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. 영양소와 기능성고시형원료, 개별인정형원료로 이루어져 있으며, 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품 입니다. 나. 산업의 성장성 국내 건강기능식품 시장규모는 '23년 기준