chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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④제품의특성 페라미플루는 통상 5일간 총 10번 복용해야 하는 독감치료제에 비해 15분~30분간 1회 투여만으로 치료가 가능하다. 또 일반적인 인플루엔자 환자는 먹거나 흡입하는 약의 섭취가 어려워 주사제로 약물 투여가 가능하다는 점이 장점으로 꼽힌다. ⑤진행경과 2021.12.29 허가신청 완료 ⑥향후계획 발매완료 ⑦경쟁제품 페라미플루주(오리지널사 : 녹십자) ⑧관련논문등 ⑨시장규모 42 억 ⑩기타사항 공동개발 6)품 목: 유니일라플러스정(레일라연조엑스+세레콕시브) 복합제 ①구 분 임상 ②적응증 골관절증 증상의 완화 ③작용기전 레일라연조엑스 : 골관절증의 주요 손상부위인 연골을 보호하고 염증반응을 감소시키는 효과가 우수할 뿐 아니라 통증완화효과와 골관절증 질환의 근본적인 개선 세레콕시브 : NSAIDs는 cyclooxygenase(COX)-1과 (COX)-2 효소 모두를 비선택적으로 억제하여 효과를 나타내는데, COX-1은 조직 내에서 항상 생성되는 반면 COX-2는 염증이 있을 때 주로 생성된다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2억제제로써 COX-2억제제는 COX-1 저해로 인한 위장관궤양이나 출혈을 감소시키기위해 개발되었고 비선택적COX억제제와 유사한 진통 및 항염효과를 가진다. ④제품의특성 일반적인 NSAIDs의 문제점으로 지적되어온 위장관계 및 심혈관계 부작용이 적은 천연물 제제로서 안전성과 유효성이 입증된 글로벌제약사의 제품과 비교임상시험에서 효과와 안정성이 입증됐다. ⑤진행경과 2023.08.10 허가 완료 ⑥향후계획 2023년 하반기 발매 완료 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 NSAID(천연물제외) : 735 억, NSAID(천연물) : 500 억, DMOAD : 326 억 ⑩기타사항 공동개발 7)품 목: 뉴란소듀오정(란소프라졸, 침강탄산칼슘) ①구 분 임상 ②적응증 위식도 역류질환(GERD) 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법 ③작용기전 소화성 궤양 치료제로 수소이온 펌프억제제. 위벽세포에 존재하는 수소이온펌프(h+/k+-atpase)에 결합해서 위산분비를 억제함. 위산 분비를 감소시켜 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환과 같은 위산 분비 과다로 인한 상태를 치료 ④제품의특성 란소프라졸과 제산제의 조합으로 일반적인 늦은 악효 발현을 극복하였꼬 적응증 확대 가능성으로 개발 진행 중 ⑤진행경과 저함량 : 반려(임상적 우월성 미입증) / 고함럄 : 2023.01.09 허가 완료 ⑥향후계획 저함량 허가 재진행 검토 중 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 205 억 ⑩기타사항 공동개발 8)품 목: 유니비잔정(디에노게스트) ①구 분 생동 ②적응증 자궁내막증 ③작용기전 항안드로겐 성질을 가진 스테로이드로 안드로겐(Androgen), 무기질코르티코이드(Mineralcorticoid), 글루코코르티코이드(Glucocorticoid)의 활성이 없으며 프로게스톤보다 훨씬 낮은 힌화성으로 자궁의 프로게스톤 수용체와 결합하지만 강력한 프로게스톤 작용을 나타낸다. 에스트라디올 생성을 감소시켜 정상부위 및 정상부위가 아닌 자궁내막에 대한 에스트라디올의 영향효과를 억제하고 직접직인 항증식, 면역 및 항안드로겐 효과를 통해 세포증식을 억제한다. ④제품의특성 자궁내막증식 및 배란을 억제하여 신생혈관 생성이 억제됨으로써 자궁내막증에 효과를 나타낸다. 기존 호르몬 주사제에 비해 용량이 적고 부작용이 개선된 제제 ⑤진행경과 2022.03.07 허가신청 완료 ⑥향후계획 허가 완료 (미발매 품목) ⑦경쟁제품 비잔정(오리지널 : 바이엘코리아) 외 5개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 71 억 ⑩기타사항 공동 9)품 목: 유니베포타서방정(베포타스틴염산염) ①구 분 생동 ②적응증 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 (습진, 피부염, 피부소양증, 양진) ③작용기전 선택적 항히스타민 H1 수용체 길항제로 강력한 히스타민 H1수용체 길항작용, 호산구 침윤억제작용, IL-5생성 억제작용을 가짐. ④제품의특성 2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제보다 H1 수용체에 대한
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선택성이 높아 H1수용체에만 특이적으로 결하하고 그 외의 수용체에는 그 작용이 적다. 또한 표준용량에서 BBB를 거의 통과하지 못하여 부작용이 현저하게 줄어든다. 서방성제제로 복용의 편의성을 증대한 제제 ⑤진행경과 2021년 생동 동등 ⑥향후계획 2022.08.01 허가 신청 완료 / 2022.12.31 허가 완료 ⑦경쟁제품 베리온서방정(오리지널 : 한림제약) 외 5개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 19 억 ⑩기타사항 공동 10)품 목: 다파씨글로정(시타글립틴/다파글리플로진틴) ①구 분 생동 ②적응증 이 약은 시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. ③작용기전 시타글립틴은 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 저해제 계열의 항당뇨병제이다. DPP-IV 효소는 체내 incretin 호르몬을 불활성 시키는데, incretin 호르몬(glucagon-like peptide-1(GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP))은 췌장 베타세포로부터 인슐린 합성과 방출을 증가시키고 췌장 알파세포로부터 glucagon 분비를 감소시켜 혈당의 항상성을 조절하는 중요한 역할을 한다. 정상적인 경우 incretin 호르몬은 낮동안 장에서 분비되어 식사시 혈중농도가 증가되어 혈당을 조절하는데, 시타글립틴 투여시 DPP-IV 효소가 저해되면서 체내의 incretin 호르몬이 더 길게 작용하면서 혈당 조절이 개선될 수 있다. 시타글립틴은 간에서 CYP3A4에 의해 대사된다. 다파글리플로진(Dapagliflozin, Forxiga) 작용 기전은 proximal renal tubules에서 sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)를 억제함으로써 dapagliflozin은 tubular lumen에서 여과된 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 renal threshold(RTG, renal threshold for glucose)를 낮춥니다. SGLT2는 여과된 포도당 재흡수의 주된 부위입니다. 여과된 포도당 재흡수의 감소 및 RTG의 감소는 글루코스의 소변 배설을 증가시키며 혈장 포도당 농도를 감소시킵니다. ④제품의특성 각각 단일제의 병용처방율이 높음에 따라 복합제로서 복용의 편의성 증대 ⑤진행경과 2023.01.09 허가 완료 ⑥향후계획 발매완료 ⑦경쟁제품 다파콤비정10/00밀리그램(오리지널 : 대원제약) 외 48개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 각 단일제 300억 ⑩기타사항 공동 11)품 목: 듀얼로우정(피마사르탄, s-암로디핀) ①구 분 생동 ②적응증 피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ③작용기전 피마사르탄ARB의 기전은 AT 1 수용체에 대한 상경적 길항제로, 안지오텐신 Ⅱ가 AT 1 수용체(angiotensin type 1 receptor)에 결합하는 것을 억제한다. ARB가 작용하는 레닌-안지오텐신 시스템의 활성 기전은 다음과 같다. 원위세뇨관의 Na+ 농도 및 신장의 관류압(renal perfusi-on pressure)이 감소되고, 신장의 교감신경이 활성화되면 레닌이 증가하여 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된다. 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화되면, 혈압 상승, Na+ 및 수분의 저류, 혈관 및 심장 근육 세포의 증식 등이 이루어진다. 암로디핀 암로디핀은 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단하는 작용을 합니다. 암로디핀의 항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인합니다. ④제품의특성 단일 항고혈압제로 혈압조절 목표에 도달하지 못하는 환자들을 위해 개발, 한 알에 두 가지 성분을 담고 있어 환자의 순응도 또한 개선 ⑤진행경과 저함량, 고함량 : 2023.01.06 허가 완료 ⑥향후계획 2023년 상반기 허가 완료예정 ⑦경쟁제품 듀카브정(오리지널 : 보령제약) 유일 ⑧관련논문등
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⑨시장규모 350 억 ⑩기타사항 공동 12)품 목: 유니에독사반정(에독사반) ①구 분 생동 ②적응증 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 ③작용기전 직접적으로 Xa인자에 작용하는 특이적·경쟁적 Xa인자 저해제로, 유리 Xa인자뿐만 아니라 피브린과 결합한 Xa인자 및 프로트롬빈분해효소(prothrombinase)의 활성을 억제하며, 트롬빈 생성을 저해한다. 혈소판 응집을 유도하는 트롬빈과 1차 지혈작용에 직접적인 영향을 미치지 않는 것이 특징이다. ④제품의특성 음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨 ⑤진행경과 2023.06.29 허가 완료 ⑥향후계획 특허만료 후 발매 예정 ⑦경쟁제품 릭시아나정(오리지널 : 한국다이찌산쿄) 유일 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 640 억 ⑩기타사항 공동 13)품 목: 유플라마주(플루마제닐) ①구 분 이화학적 동등성 ②적응증 벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal) ③작용기전 벤조디아제핀 수용체 길항제로서, 중추신경계에 대한 benzodiazepines의 작용을 길항하며, GABA/banzodiazepine 수용제의 복합제 중에서 benzodiazepine 인식부위에 대하여 경쟁적인 억제효과를 나타낸다. 사람에서는 수용체에 대한 효현 작용은 거의 없으며, benzodiazepine 수용체에 대한 작용이 아닌 다른 기전에 의해 GABA 효현활성을 나타내는 약물(예 : 알코올, barbiturates, 전신마취제)의 중추신경계 효과를 길항하지 않으며, 마약정 제제의 효과를 반전시키지 못한다. ④제품의특성 투여 후 작용시간은 투여 후 1-2분으로 굉장히 짧으며, 대부분의 효과는 투여 후 3분 이내에 일어난다. ⑤진행경과 2022.06.29 허가신청 완료 ⑥향후계획 2023.02.15 허가 완료 ⑦경쟁제품 아넥세이트주0.5밀리그램 (오리지널사: 종근당) 외 5개 사 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 64 억 ⑩기타사항 14)품 목: 케포돈2g주(세파제돈) ①구 분 이화학적동등성 ②적응증 ○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스○ 적응증 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료 ③작용기전 1세대 항생제로 ④제품의특성 음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨 ⑤진행경과 2022.10.14 허가신청 완료 ⑥향후계획 2023.05.14 허가 완료 ⑦경쟁제품 한올레포스포렌주 외 4개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 640 억 ⑩기타사항 15)품 목: 케포돈0.5g주(세파제돈) ①구 분 이화학적동등성 ②적응증 ○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스○ 적응증 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료 ③작용기전 1세대 항생제로 ④제품의특성 음식이나 다른 약물과 상호작용이 적고 항상 일정한 효과를 유지해 와파린처럼 피검사로 용량 조절이 필요하지 않은 장점이 있어 비판막성 심방세동 환자들을 대상으로 뇌경색증 발생 예방을 위해 많이 사용됨 ⑤진행경과 2023.06.13 허가신청 완료 ⑥향후계획 2024년 상반기 허가 완료예정 ⑦경쟁제품 한올레포스포렌주 외 4개 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 640 억 ⑩기타사항 16)품 목: 유니온에피나코나졸 ①구 분 이화학적동등성 ②적응증 피부사상균에 의한 조갑(손발톱) 진균증 ③작용기전 진균 세포막 구성요소인 ergosterol의 생합성을 저해함
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④제품의특성 손발톱의 진균증의 국소 치료제로서 부작용이 적음 ⑤진행경과 2023.05.16 허가신청 완료 ⑥향후계획 2024년 하반기 허가 완료예정 ⑦경쟁제품 주블리아외용액(에피나코나졸) (오리지널- 동아에스티㈜) 유일 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 300억 ⑩기타사항 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고 화학 합성 제네릭 뉴로탄정100mg (로사르탄칼륨) 고혈압치료제 2020.01.08. 허가승인 한국 판매중 유니미녹시딜정 혈압강하제 2021.03.04. 허가승인 발매예정 단가조정 유니민주8.5% 단백아미노산제제 2021.03.08. 허가승인 발매보류 시타유니정25, 50, 100mg (시타글립틴염산염) 당뇨병용제 2021.01.06. 허가승인 특허만료 후 발매예정 토르제토정10/10, 10/20, 10/40 (아토르바스타틴/에제티미브) 동맥경화용제 2021.02.18. 허가승인 한국 판매중 리바사반정10, 15, 20mg (리바록사반) 혈액응고저지제 2021.04.28. 허가승인 발매 완료 유니메가연질캡슐 (오메가-3-산에틸에테르90) 동맥경화용제 2019.03.14. 허가승인 유니메가미니연질캡슐로 발매선회 유니피타정2밀리그램 (피타바스타틴칼슘) 동맥경화용제 2019.03.25. 허가승인 발매보류 유니칼로정1, 2밀리그램 (프루칼로프라이드숙신산염) 하제,완장제 2019.03.26. 허가승인 발매보류 유니티카정60, 90밀리그램 (티카그렐러) 동맥경화용제 2019.03.28. 허가승인 특허만료 후 발매예정 유닉사반2.5, 5밀리그램 (아픽사반) 혈액응고저지제 2019.04.10. 허가승인 특허만료 후 발매예정 클라진건조시럽125mg/5mL (클래리트로마이신) 기타의 항생물질제제 2019.04.23. 허가승인 발매보류 리피그렐서방정300밀리그램 (사르포그렐레이트염산염) 항혈전, 혈소판응집억제제 2019.05.28. 허가승인 전량상품판매 유니스탈서방캡슐 100밀리그램, 200밀리그램 (실로스타졸) 항혈전, 혈소판응집억제제 2019.05.31. 허가승인 한국 판매중 유니디알주 (폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 조직세포 기능약 2019.06.01. 허가승인 한국 판매중 클라진정500mg (클래리트로마이신) 기타의 항생물질제제 2019.07.16. 허가승인 발매보류 유니캄캡슐7.5밀리그램 (멜록시캄) 해열·진통·소염제 2019.07.16. 허가승인 한국 판매중 유니톡연질캡슐 10밀리그램, 30밀리그램 (알리트레티노인) 비타민A, 비타민D,비타민E 전량상품판매 디오센정600mg (디오스민) 혈관보강제 2019.11.27 허가승인 발매보류 유니민주5% 단백아미노산제제 2019.12.23. 허가승인 한국 판매중 벨라제정45mg (브로멜라인) 효소제제 기허가 제품 한국 판매중 벨라제정100mg (브로멜라인) 효소제제 기허가 제품 한국 판매중 에손서방정 (에페리손염산염) 골격근이완제 2019.12.24. 허가승인 발매보류 뉴로탄정100mg (로사르탄칼륨) 고혈압치료제 2020.01.08. 허가승인 한국 판매중 무스터정20mg (파모티딘) 소화성궤양용제 2020.01.08. 허가승인 발매보류 유니온라사길린정0.5, 1mg (라사길린메실산염) 기타의 중추신경용약 2020.01.15. 허가승인 한국 판매중 1mg만 발매 세프유니정 (세프포독심프록세틸) 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 2020.01.15. 허가승인 발매보류 세프유니건조시럽 (세프포독심프록세틸) 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 2020.01.20. 허가승인 발매보류 유니온셀레늄주 (아셀렌산나트륨오수화물) 무기질제제 2020.02.07. 허가승인 발매보류 유니론주 (팔노론세트론염산염) 최토제, 진토제 2020.02.07. 허가승인 발매보류 유니온멀티주 (황산아연수화물 외 4성분) 기타의 혈액 및 체약용약 2020.02.07 허가승인 한국 판매중 유니로리캡슐0.5, 1mg (타크로리무스수화물)
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자격요법제(비특시성면역원제제를 포함) 2020.02.28. 허가승인 한국 판매중 프로신주(백) (레보플록사신수화물) 기타의 화학요법제 2020.03.12. 허가승인 한국 판매중 텔로우정80/20, 80/10, 80/5, 40/20, 40/10, 40/5mg (텔미사르탄, 로수바스타틴) 기타의 순환계용약 2020.03.17. 허가승인 한국 판매중 유니온툴로부테롤패취 0.5, 1. 2mg 진해거담제 2020.03.19. 허가승인 발매 예정 진코넥정40, 80밀리그램 (은행엽건조엑스) 기타의 순환계용약 80mg 전량 상품판매 유니렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 소화성궤양용제 발매 예정 유니메가미니연질캡슐 (오메가-3-산에틸에스테르90) 동맥경화용제 2020.05.04. 허가승인 한국 판매중 유니탑정5밀리그램 (리나글립틴) 당뇨병용제 2020.05.07. 허가승인 특허만료 후 발매예정 유니온아세트아미노펜백주 해열진통소염제 2020.05.14. 허가승인 한국 판매중 다파글로정10mg (다파글리플로진프로판디올수화물) 당뇨병용제 2020.06.17. 허가승인 특허만료 후 발매예정 에제로정10/20, 10/10, 10/5mg (에제티미브, 로수바스타틴) 동맥경화용제 2020.06.23. 허가승인 한국 판매중 유다트정0.5밀리그램 (두타스테리드) 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 2020.08.03. 허가승인 발매보류 멜라나서방정2밀리그램 (멜라토닌) 최면진정제 2020.09.22. 허가승인 한국 판매중 세레니주(돼지뇌펩티드) 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 2020.10.16. 허가승인 한국 판매중 알파모신주(싸이모신알파1) 기타의 종양치료제 2020.10.28. 허가승인 전량상품판매 유콕시아정30밀리그램 (에토리콕시브) 비스테로이드성 소염진통제 2021.04.27 허가승인 한국 판매중 이토리드정 (이토프리드염산염) 기타의 소화기관용약 2021.07.08. 허가승인 한국 판매중 모사티딘정 (모사프리드시트르산염수화물) 기타의 소화기관용약 2021.12.02. 허가승인 한국 판매중 유니텔미사탄정 (텔미사르탄) 혈압강하제 2021.12.16. 허가승인 발매 예정 전량상품판매 그로페시아정1mg (피나스테리드) 모발용제 발매 완료 유니페니돈정200mg, 400mg (피르페니돈) 기타의 호흡기관용약 2022.01.25 허가승인 한국 판매중 시타유니듀오정50/500, 50/850, 50/1000mg (시타글립틴염산염/메트포르민염산염) 당뇨병용제 2022.01.25 허가승인 발매 완료 아토르반정10, 20밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물) 동맥경화용제 2022.05.25 허가승인 발매 완료 유니마덱스주(바이알) 자율신경제 2022.04.08 허가승인 발매 완료 토플라정5mg (토파시티닙시트르산염) 자격요법제 (비특이성면역원제제를 포함) 2022.05.21 허가승인 특허만료 후 발매예정 유니온케토롤락주 해열진통소염제 2022.07.05 허가승인 발매 완료 유니비잔정 난포호르몬 및 황체호르몬제 2022.09.14 허가승인 발매 보류 유니페라미비르주(페라미비르수화물) 기타의 화학요법제 2022.07.25 허가승인 발매 완료 뉴로탄플러스에프정 혈압강하제 2022.12.14 허가 완료 허가 완료 유니베포타서방정 항히스타민제 2022.12.21 허가승인 허가 완료 뉴로탄플러스정 혈압강하제 2023.01.31 허가 승인 허가 완료 유니브렉스캡슐 200mg 해열, 진통, 소염제 2023.03.22 허가 승인 허가 완료 유니브렉스캡슐 100mg 해열, 진통, 소염제 2023.03.22 허가 승인 허가 완료 뉴란소엑스정30/600mg (란소프라졸, 침강탄산칼슘) 소화성궤양용제 2023.01.09 허가 승인 허가 완료 듀얼로우정30/2.5밀리그램 혈압강하제 2023.01.06 허가 승인 허가 완료 듀얼로우정60/2.5밀리그램 혈압강하제 2023.01.06 허가 승인 허가 완료 유플라마주(플루마제닐) 해독제 2023.02.15 허가 승인 허가 완료 사용기한 연장 24개월 다파씨글로정10/100mg (시타글립틴/다파글리플로진) 당뇨병용제
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2023.01.09 허가 승인 발매 완료 케포돈2그람주 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 2023.05.14 허가 승인 허가 완료 유니에독사반정30mg, 60mg (에독사반토실산염수화물) 혈액응고저지제 2023.06.29 허가 완료 특허만료 후 발매예정 유니일라플러스정 해열, 진통, 소염제 2023.08.10 허가 완료 발매 완료 의약외품 유니온보건용황사마스크(KF94)(대형) 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호 2020.08.28. 허가승인 한국 판매중 유니온편한비말차단마스크(KF-AD)(대형) 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호 2020.10.23. 허가승인 한국 판매중 유니온보건용황사마스크(KF80)(대형) 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호 2020.10.27. 허가승인 한국 판매중 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약(개량신약, 복제약(시밀러 등 포함) 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다. 현황> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 최종 진행단계 연구 중단일 중단 사유 재개 계획 단계(국가) 승인일 화학합성 제네릭 보리코나졸정 항진균제 2017년 생동(한국) 임상3상(한국) 임상(미국) 2017년 원료DMF 등록취하 7. 기타 참고사항 1. 산업의 특성(1) 국민 보건 공헌산업 제약산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결됩니다. 따라서 국민의 건강과 관련된 산업인 만큼, 제약산업은 정부의 규제 하에 관리·감독을 받습니다. 한편, 제약산업은 질병으로 인한 사회적 비용과 국민의 의료비 지출을 감소시켜 사회에 경제적 편익을 제공합니다. (2) 고부가가치 미래성장 산업 제약산업은 고부가가치를 창출하는 미래성장산업입니다. 제약산업은 기술집약도가 높은 지식산업으로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력을 인정받습니다. 전세계적인 인구 고령화 현상과 새로운 의약기술 출현 등으로 지속적인 시장확대가 예상되는 산업으로 향후 국가 경제를 주도하는 미래 산업이기도 합니다. (3) 정부규제에 영향이 큰 산업 ① 리베이트 관련 규제 강화 정부는 제약산업 내 리베이트 위주의 영업 관행 탈피 및 연구개발 중심의 사업구조 전환을 유도하고, 유통 투명화 등을 위한 리베이트 규제를 지속적으로 강화하고 있습니다 ② 건강보험 재정수지 개선으로 인한 약가 규제 의약품 수요의 증가는 건강보험의 약품비 지출을 확대시키는 요인으로, 정부는 건강보험의 재정 건전성 유지를 위한 약가 규제를 지속적으로 시행하고 있습니다. 또한 국내 인구 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의약품 사용량의 지속적인 증가가 전망되며, 이에 따라 정부는 중장기적으로 약품비 총액관리제 등의 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성이 존재합니다. 이와 같은 재정안정화 방안은 약가인하 및 제약회사의 매출에 영향을 줄 수 있으며, 향후 국내 제약시장의 성장 폭은 건강보험의 흑자기조 유지 여부 및 정부의 제약산업 정책방향에 따라 변동이 있을 것으로 예상됩니다. (4) 설비투자 및 연구개발비가 확대되는 산업 화학합성의약품을 주력으로 생산하는 국내 제약회사들의 경우, 초기 설비투자 및 수요증가에 따른 증설투자 부담이 타 산업 대비 크지 않은 편입니다. 그러나 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP 규정을 도입한 이후 제약회사들의 설비투자 부담은 이전에 비해 다소 증가하게 되었습니다. 또한 최근 중상위권 제약회사들을 중심으로 해외수출 확대 등을 목적으로 선진국 수준, 즉 미국 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 혹은 유럽 EU GMP 에 부합하는 설비투자를 진행하고 있어 제약시장 전체적으로 추가적인 설비투자 부담의 확대가 예상됩니다. (5) 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 산업 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 경기변동에 민감하지 않은 산업입니다. 일부의약품의 경우 경기변동과 계절적인
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영향을 받지만, 기본적으로 제약산업은 예방 및 치료를 통한 삶의 질(QoL) 향상에 초점을 둔 산업이기에 타산업에 비해 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다. 2. 산업의 성장성 (1) 해외 의약품 시장의 성장성 최근 세계인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대의 실버마켓 부상 등으로 전반적인 의약품 수요 증가가 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 2015년의 글로벌 의약품 시장의 규모는 1조달러를 넘어섰으며, 의약품 소비의 증가 추세는 지속되어 2018년과 2021년의 시장규모는 각각 1조 3,000억달러와 1조5,000억달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. 한편 성장률 측면을 살펴보면, 2004년 7.7%의 최고 성장률을 기록한 이래 2012년 최저 성장률 2.6%를 기록하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들이 특허 만료에 따라 시장 성장성이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다. 이후 시장은 차츰 회복세를 이어가며 2021년까지 연간 5% ~ 7%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 향후 글로벌 제약시장은 새로운 전문 의약품, 파머징마켓, 바이오의약품, 제네릭 약물 등이 성장을 이끌 것으로 기대됩니다. (2) 국내 의약품 시장의 성장성 국내 제약시장은 인구고령화, 만성질환의 증가가 가속화 되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장해 왔습니다. 한국제약바이오협회의 생산실적 보고에 의하면 2016년 시장규모는 의약품, 원료의약품, 의약외품을 합하여 20조 5,487억원으로 처음으로 20조원 대를 넘어섰습니다. 램시마 등 바이오 의약품의 생산실적이 최초로 2조원을 돌파한데다가 원료의약품과 완제의약품의 생산이 증가함에 따라 시장규모가 큰 폭의 증가를 보였습니다. 최근 경제수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 고조, 새로운 신약개발에 따른 수요 증가로 국내 의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. IMS Health에 따르면, 우리나라 제약시장 규모는 2021년까지 연평균 4.4% 성장율을 보이며 18조 5,860억 원에 이를 것으로 전망하였습니다. (3) CMO 시장규모 및 전망 글로벌 시장과 함께 국내 CMO 시장규모 또한 지속적으로 성장하고 있습니다. 생산시설이 없거나 부족한 중소 제약회사는 물론 효율적 경영을 추구하는 대형 제약회사에게도 적합한 사업구조이기 때문입니다. 제약회사 입장에서 CMO의 이점은 ① 공장 건설을 위한 높은 초기 투자자금 절약, ② 일반 생산원가 대비 낮은 생산원가(특히 인도, 중국 등 인건비 및 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 비용 절감효과가 더욱 큼), ③ 자체 생산 대비 짧은 소요 시간과 낮은 위험 부담, ④ 수요 급증 시 유연한 대처 등이 있습니다. 3. 경기변동의 특성, 계절성 의약품 및 CMO 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품의 경우 건강과 직접적인 연관성이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서, 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 게다가, 전문의약품 시장은 의약분업 이후에도 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품 역시 경기변동 및 계절적 변동에 의한 약간의 수요 변동은 있으나, 이같은 영향은 타 업종에 비하면 미미한 수준입니다 4. 국내외 시장 여건 (1) 시장의 안정성 UN 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상은 초고령 사회로 정의합니다. 우리나라의 65세 이상 고령화 비율은 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화 사회로 진입했습니다. 2017년 기준 국내 노인 인구가 전체 인구비중의 13.8%를 차지하며 빠른 속도로 노인 비율이 증가하고 있으며, 향후 2026년경에는 초고령 사회에 도달할 것으로
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예상됩니다. 2050년에는 고령인구가 전체 인구의 40%에 육박할 것으로 전망됨에 따라, 만성질환 관련 의약품을 포함하여 다양한 치료 목적의 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 이러한 노령인구의 증가는 만성질환자로 유입이 되며, 아울러 치매 및 파킨슨병 등의 퇴행성 뇌신경질환의 환자유병율의 영향을 미칠것으로 예상되고 있습니다. 정부에서도 노령인구의 증가와 관련하여, 만성질환에 보장확대와 아울러 치매국가 관리제도와 같은 정책 강화와 보장확대를 진행하고 있습니다. 이에 따라 향후 국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승 및 급속한 인구 고령화에 따라 안정적인 성장세를 보일것으로 전망됩니다. (2) 경쟁상황 당사와 유사한 사업구조 및 제품계를 영위하고 있는 경쟁업체로는 비씨월드제약, 유나이티드제약, 대원제약이 있습니다. 비씨월드제약은 매출액과 영업이익 부분에서 당사와 유사한 추이를 보이고 있으며, 매출구성은 항생제, 근골격계, 순환기계 등 비교적 다양한 제품 포트폴리오를 지니고 있습니다. 유나이티드제약는 당사와 유사한 영업이익률을 보여주고 있으며, 제품계열별 비중은 순환기계류가 가장 높으며 그 뒤를 항생제류가 잇고 있습니다. 그리고 대원제약의 경우는 당사의 제품 라인업 및 향후 매출 비중과 유사한 형태를 가지고 있습니다. 비씨월드제약은 전문의약품 중심의 제약회사로서 주요제품으로는 마취통증약, 순환계약, 항생제, 기타처방약이 있습니다. 매출액과 영업이익 부분에서 당사와 유사한 추이를 보이고 있으며, 매출구성은 항생제, 근골격계, 순환기계 등 비교적 다양한 제품 포트폴리오를 구성하고 있습니다. 특히 당사와 유사하게 주사제 중심 제형을 통하여 국내 CMO 사업 확장을 계획하고 있으며, 이를 위해 글로벌 제약회사와 파트너쉽을 통한 EU-GMP 실사에 대비하는 등 향후 유럽 시장 진출을 체계적으로 준비하고 있습니다. 유나이티드제약는 전문의약품 중심의 제약회사로서 높은 연구개발비 비중과 이를 통해 지속적으로 개량신약을 개발 및 출시하고 있습니다. 당사와는 유사한 영업이익률을 보여주고 있으며, 주력제품군은 순환기계류와 항생제류로서, 매출비중은 순환기계류가 가장 높으며 그 뒤를 항생제류가 잇고 있습니다. 유나이티드는 향후 해외지사를 통한 현지공장생산 및 판매방식을 확대할 예정이며 진출국은 유럽, 중동, 아프리카 등 다양한 지역을 목표로 해외시장 확대를 계획하고 있습니다. 대원제약은 매출액 규모에서 당사와 다소 차이가 존재하지만, 당사와 유사한 구조의 제품 라인업을 보유하고 있습니다. 대원제약의 제품별 매출점유율은 순환기계열과 이비인후과계열, 호흡기계열이 골고루 분포되어 있는 것이 특징입니다. 또한 현재 당사의 제제 및 제형변경 개량신약 등 개발파트에 있어 유사한 사업구조를 가지고 있는 회사로서 일부 제품은 경쟁관계에 있기도 합니다. - 주요 경쟁사 매출액 현황(별도기준) (단위 : 백만원) 구 분 2022년 2021년 2020년 비씨월드제약 유나이티드제약 대원제약 동구바이오제약 (3) 시장점유율 당사는 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계 4대 주력 제품군의 시장 점유율 및 품목수의 확대를 위해 지속적인 제품 개발 및 신ㆍ구제품 간의 포트폴리오의 조정을 진행하고 있으며, 안정적인 매출성장에 주력하고 있습니다. 또한 당사 매출 점유율 비중이 낮은 호흡기계, 비뇨기계의 매출 성장을 위해 제네릭을 비롯한 개량신약 개발에 박차를 가하고 있으며, 향후 6대 주력 제품군으로 제품 라인업을 구성할 계획 입니다.① 항생제 당사의 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 당사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목입니다. 당사는 현재 개량형 경구용제제의 개발을 진행 중으로 이를 조속히 마무리 지어 향후 경구용 항생제 시장에서도 매출 상위권 진입을 모색하고 있습니다. ② 순환기계 당사는 순환기계류 제품의 포트폴리오 정비를 통해 지속적으로 당사 매출점유율을 2015년 20.9%에서 2017년 23.5%로 확대해왔습니다. 현재 순환기계류 주요 의약품들의 시장 점유율은 3%대에 미치지 못하고
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있으나, 제네릭 및 개량신약의 개발과 더불어 영업담당자의 제품정보력 강화를 통한 시장점유율 확보에 주력하고 있습니다. ③ 근골격계 당사 소염진통제 중 주사제 계열이 시장우위를 점하고 있으며, 순환기내과, 호흡기내과 등 내과파트와 관련하여 영업력 증대를 지속하고 있습니다. 또한 경구제의 경우 타 의약품과 시너지효과를 기대할 수 있어 이를 통한 제품 포트폴리오 구성을 지속적으로 정비하고 있습니다. ④ 소화기계 소화기계류는 시장에서 엘지생명과학의 신제품인 뉴란소의 오리지널 충성도가 높아 77%의 시장점유율로 독점적 형태를 보여주고 있는 상황이며, 당사는 오리지널회사와 병의원 영업에서 유니메드와 지속적인 경쟁관계에 있습니다. 당사는 순환기계류 의약품의 생명주기가 쇠퇴기에 접어들기 전에 신제품으로 대체하여, 매출 감소 최소화 및 증대에 주력하고 있습니다. 5. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) 주요 경쟁 요인 제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업이며, 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 한편 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품 시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분이 가능합니다. 고도의 제법 및 제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다. 과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였으며, 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 점차 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. (2) 회사의 경쟁상의 강점과 단점 ① 특화된 주사제 GMP 설비시설 당사는 고형제(정제 및 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP시설을 보유하고 있는 완제의약품 제조회사입니다. 특히 식품의약품안전청의 ‘고형제 및 액상주사제 실태조사’ 통과를 비롯하여 2012년 시행된 약사법에 의하여 세팔로스포린계(분말주사제) 항생제 전용 GMP 시설을 갖춘 회사임을 규제당국으로부터 인정받았습니다. 이는 세팔로스포린계 항생제를 생산할 수 있는 국내 최고 수준의 항생제 전문 제조시설을 보유하고 있음을 의미합니다. 국내 400여개의 의약품제조시설을 갖춘 회사 중에서 세팔로스포린계 항생제 전용시설을 통해 항생제 제조가 가능한 회사는 5% 미만으로, 희소성 가치가 있는 항생제 전문 제조시설입니다. 다른 제품에 중대한 영향을 미칠 수 있는 세팔로스포린계 의약품을 기타 시설에서 제조할 경우 교차오염의 가능성이 높기 때문에, 세팔로스포린계 전용시설에서 생산할 것을 당국이 지정한 것입니다. 실제로 세팔로스포린계 설비시설을 통해 생산하고 있는 당사 제품들은 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 또한 당사는 현재 강원도 원주시 문막읍에 제2공장을 신설하였으며, 신공장에는 cGMP 수준의 주사제 전용 설비시설을 준공하였습니다. 이를 통해 모든 제형을 생산할 수 있는 주사제 설비시설을 갖추어, 다양한 의약품 생산이 가능한 제약회사로 변모할 것이며, 향후 독보적인 항생제 전문 제조회사로 성장할 것으로 전망됩니다. [설비시설 강점 분석] 비교우위 사항 세부내역 세팔로스포린계 항생제 전문 제조시설 보유 - 높은 희소성 가치 - 당사 항생제 매출 확대 - 항생제 전문제조 특성화 - 안정적인 국내시장 공급 - 수탁사업 매출 확대 기여 - 수출의약품 시장 선점 시 높은 수익성 상품화 제형의 다양성 - 정제, 캡슐제, 주사제, 항생제 생산 경쟁력 - 약물개발 프로세스의 자체 제조시설 기반 - 차별화된 품목 발굴 용이 - 해외수출 및 수탁사업의
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제품군 다양화 주사제 전용 제조시설 cGMP규격 신축 - 경쟁우위 창출을 위한 주사제 집중 전략 - 제조공정 최적화로 원료가공비 감소 - 주사제 시장에서 독보적인 지위 - 수탁사업 매출 확대 기여 ② 개량신약 및 제형 개발 파이프라인 강화 의약품 개발은 많은 시간과 비용이 발생하게 됩니다. 새로운 의약품을 환자에게 공급하기 위해서는 동물을 대상으로 하는 비임상시험 및 인체를 대상으로 하는 임상시험 등의 단계를 거쳐, 당국에서 규제하는 기준을 모두 준수하였을 때 식품의약품안전처의 허가를 취득하여야 합니다. 당사는 세분화 되어있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 새로운 제형 개발 및 조성복합제와 같은 개량신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 당사에서 개발하고 있는 새로운 제형 및 조성복합치료제는 원 개발사 제품보다 더 큰 시장을 형성할 수 있는 잠재력이 있는 품목들로 기대하고 있습니다. 특히 향후 제품화 예정인 MRI 조영제 주사제는 기술적인 진입 장벽이 높아 중소제약사들은 사업진출에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 따라서 당사는 MRI조영제 개발을 통하여 조영제 시장에서 막강한 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있습니다.③ 영업 경쟁력 [주사제의약품의 도매 ODM 사업] 주사제 제품에 대해서는 당사의 우수한 도매영업력을 바탕으로 지역도매와의 ODM 사업제휴를 통해, 지역거점 별 도매 육성을 진행하고 있습니다. 당사는 경구제와 주사제의 제조가 가능한 몇 안되는 제약회사로서, 현재 판매영업 하고 있지 않는 200여개의 경구제 및 주사제 허가 품목들에 대해, 영업력이 우수하거나 종합병원급에 납품을 진행하고 있는 도매처와 ODM 사업제휴를 맺고 판매를 진행하고 있습니다. [고형제의약품의 Co-Promotion] 고형제 제품에 대해 당사는 직접판매를 하기 보다는, 관련질환에 영업력을 갖춘 회사와Co-Promotion 사업을 진행하고 있습니다. 지역별 영업 특성을 고려하여, 서울을 포함한 수도권영역과 서울을 제외한 전국으로 분할하여Co-promotion 협의가 진행된 상태입니다. 이처럼 당사는 다양한 협력관계의 확대를 통해 매출증대 효과 및 다양한 제품 생산이 가능한 제약회사로서의 인지도 향상이 기대됩니다. 6. 신규사업 등의 내용 및 전망 (1) 압타머 관련 바이오의약품 사업 압타머(Aptamer)는 특정물질에 특이적으로 결합능력을 가지는 DNA를 의미하며, 고유의 3차구조를 가지고 있습니다. 그리고 조합된 구조에 따라 단백질, 펩타이드, 바이러스뿐만 아니라 저분자 유기화합물에 결합능력을 가지며, 기존 항체를 효과적으로 대체할 수 있는 물질로 기대받고 있습니다. 당사는 특정 타겟에 대한 압타머 선발기술이 우수한 인터올리고㈜와 압타머의 표적성을 활용한 표적조영제 및 표적국소치료제 공동연구개발에 주력하고 있으며, 이를 통해 제네릭 의약품뿐만 아니라 압타머 바이오의약품 시장의 선구자로 자리잡을 계획입니다. ① Her2 양성 유방암 표적 PET 조영제 개발 조영제는 위장관, 혈관, 뇌척수강, 관절강 등에 투입해 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 시 조직, 혈관 등을 잘 볼 수 있도록 해주는 약품으로, 현재 국내조영제 시장규모는 CT 조영제가 약 2,500억원, MRI 조영제가 약 500억원으로 총 3,000억원 규모에 다다르며, 매년 20%에 가까운 성장률을 보이고 있습니다. 고령화에 따른 건강에 대한 관심과 유병률 증가와 병ㆍ의원의 CT 및 MRI 장비 보유량의 증가 및 촬영의 보편화로 조영제 시장은 지속적인 성장세를 이어나갈 것으로 전망됩니다. 한편, 유방암의 경우 다른 부위로 원격전이 시 생존률이 30% 이하로 떨어지며, 전이 암이 어느 부위로 전이되었는지를 진단하기가 어렵습니다. 기존의 혈액진단이나 기존의 분자진단은 진단 정확도가 떨어지며, 따라서 Her2 양성 전이 유방암을 정확히 진단할 수 있는 압타머를 이용한 Her2 양성 유방암 표적조영제의 시장성은 매우 높다고 할 수 있습니다. 현재 2018년 하반기에 전임상 진입을 위해 체내 반감기와 표적능이
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우수한 최종 후보물질을 세포주에서 확인한 후 마우스에 주사하여 micro PET 조영검사로 선별하여 2018년 7월에 전임상에 진입하였으며 2019년 5월에 설치류에 독한 독성시험결과와 2019년 11월에 비설치류에 대한 독성시험을 완료하였으며 2019년 12월 최종보고서를 수령하여 현재 정부과제에 대한 선정작업을 진행중입니다. 상기와 같이 조영제 시장이 급격히 성장하고 표적조영제의 필요성이 대두되는 상황에서, 압타머를 이용한 유방암 표적조영제 개발은 당사가 새로운 바이오제약회사로 거듭날 수 있는 전환점이 될 수 있을 것으로 사료됩니다. ② 췌장암 표적 약물전달 시스템 개발 조기 진단, 약물치료의 효능 향상에 힘입어 전 세계 항암제 시장은 연평균 6.5%의 성장률을 보이며 1,000억 달러에 다다랐습니다. 이 중에서도 글리벡, 이레사 허셉틴과 같은 표적치료제가 차지하는 비중은 크게 증가하여 항암제 지출의 50%를 차지하고 있습니다. 표적항암제란 암세포에서 과도하게 나타나는 수용체나 단백질, 유전자 따위를 선택적으로 차단함으로써 정상세포에 피해가 가급적 덜 가도록 하는 약물로서 당사가 관심을 갖는 분야는 췌장암입니다. 압타머를 이용한 표적항암제는 췌장조직으로 약물이 잘 투여되지 않는 기존 항암제의 단점을 개선하고, 압타머에 약물을 결합한 결합체의 약물 방출 기간을 1개월 이상 지속되도록 하는 신개념 표적약물로서, 표적항암제가 제품화될 경우 당사는 바이오제약회사로서의 인지도 향상은 물론 고부가가치 창출을 실현할 것입니다. 현재 (주)인터올리고에서 전임상을 진행중에 있으며 2020년내 전임상이 완료될 예정입니다. (2) 화장품 원료사업 당사는 세포생장 촉진 펩타이드성 호르몬인 타이모신 베타4, 성장호르몬, 세포생장촉진인자 등 3종의 펩타이드를 재조합 펩타이드로 개발 생산하여 특허출원 등록하였으며, 이 원료 3가지를 미국화장품협회에서 발간하는 국제 화장품원료집(ICID)에 등록하였습니다. 현재 본 원료는 끌라삐엘이라는 브랜드에 판매되고 있으며, 본 원료를 사용한 토너, 에센스, 크림 등 10종의 화장품이 중국 CFDA로부터 위생허가를 받았고, 추가적인 3제품이 등록 중에 있습니다. 그리고 당사는 압타머-약물전달 시스템으로 사용할 지지체로 콜라겐을 돈피로부터 생산하여, 콜라겐으로부터 화장품 원료인 젤라틴을 생산할 수 있는 공정을 확립하기도 하였습니다. 이는 현재 국제화장품원료집에 등재 중으로 등재 후 판매할 예정입니다. 뿐만 아니라 펩타이드 이외에도 식용 곤충으로부터 주름개선, 피부노화방지, 피부보습 증진에 효과적인 기능성 원료를 개발하여 판매를 진행할 계획을 갖고 있기도 합니다. 이처럼 당사는 의약품에 국한되는 것이 아니라 지속적인 연구개발 투자를 통해 화장품 원료회사로서의 입지를 높여나갈 계획입니다. (3) CMO 사업 확대 당사는 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제), 세파분말주사제에 대한 GMP 시설을 갖추고 있음에도 불구하고, 국내 CMO사업에는 소극적으로 대처하여 타제약사의 의뢰가 있을 경우에만 수탁생산을 함으로써 이에 대한 매출 증대 효과는 지금까지 미미한 편이었습니다. 따라서 당사는 향후 CMO 사업 확대를 위한 계획을 진행 중에 있습니다. ① 주사제 설비시설 강화 당사는 내용고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제) 및 세파분말 주사제에 대한 GMP 시설을 갖추고 있으나 공장 건물의 노후와 공간부족으로 주사제 전용공장을 건설하여 내용고형제 시설 공간에서 분리하기로 결정하여 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장부지를 매입하여 주사제 전용 공장을 준공하였으며 2020년 3월 대단위공장GMP허가를 마쳤으며 현재는 품목에 대한 허가를 진행중에 있습니다. 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알의 시설를 갖추었으며 향후 인퓨전용 LVP, 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 미국, 유럽기준 선진국 EU-GMP 수준으로 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. ② 제제 및 제형 변경 개발을 통한 제품 라인업 강화 당사는 시장 성장성이 유망한 개량신약들의 연구개발을 지속적으로
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진행하여, CMO 가능 품목을 확대해 나갈 예정입니다. ③ CDMO 확대 이와 관련하여, 당사에서 개발 중인 CDMO 가능 품목으로는 현재 생물학적 동등성시험을 완료하고 허가 접수 준비 중에 있는 항진균제가 있으며, 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상선기능 항진증으로 고통받는 혈액투석 환자 치료 약물주사제는 타사의 제제개발 의뢰로 개발조건 등을 조율 중에 있습니다. 신장질환과 그에 따른 합병증은 특이성 치료이면서 장기간 치료하기 때문에 대체약물이 없어 시장에서 지속 가능한 품목입니다. 상기 품목들은 모두 국내에서 수입에만 의존하고 있는 고가의 제품으로, 허가완료 시에는 당사의 수탁사업 매출 증대와 수익률 개선은 물론 인지도 향상에도 상당한 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 No 구분 명칭 출원인 출원일 등록일 국가 적용제품 주무관청 PCT 특허 한국유니온제약㈜ 공개중 각 국 (중국, 베트남 등) Cefaclor 복합제 특허청 특허 세프트리악손 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 설박탐, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 2-하이드록시에틸1, 2-하이드록시 옥타 데카노에이트를 포함하는 항생제 조성물 한국유니온제약㈜ 대한민국 세프트리악손 항생제 특허청 특허 개량형 TAT펩타이드가 융합된 EGF, 티모신B4, Hgh단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물 한국유니온제약㈜ 대한민국 화장품원료 특허청 특허 개량형 TAT 펩타이드가 융합된 EGF 또는 hGH 단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물 한국유니온제약㈜ 공개중 대한민국 화장품원료 특허청 특허 실시권 ERBB2 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머발굴 및 이의 용도 인터올리고㈜ 각 국 유방암표적조영제 특허청 특허 에피나코나졸을 함유하는 용액형태의 국소투여용 약학조성물 (주)바이오빌리프 한국유니온제약(주) 대한민국 에피나코나졸외용액제 특허청 특허 고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법 ㈜한국유니온생명과학 대한민국 엑소좀 진단키트 및 연구용 시약 특허청 PCT 특허 고순도 및 고수율로 제조된 아텔로콜라겐 제조방법 및 이의 용도 ㈜한국유니온생명과학 비공개 PCT 바이오잉크 및 재생공학/의학용 특허청 특허 티모신 베타4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물 ㈜한국유니온생명과학 대한민국 바이오 소재(의학용) 특허청 특허 아텔로콜라겐 기반 바이오잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법 ㈜한국유니온생명과학 대한민국 바이오잉크 및 재생의료 특허청 PCT 특허 고효율 및 고순도의 엑소좀 분리방법 ㈜한국유니온생명과학 비공개 대한민국 엑소좀 진단키트 및 연구용 시약 특허청 PCT 특허 티모신 베타4의 융합 단백질을 포함하는 혈관 신생 촉진용 조성물 ㈜한국유니온생명과학 비공개 PCT 바이오 소재(의학용) 특허청 PCT 특허 아텔로콜라겐 기반 바이오잉크 조성물 및 이를 이용하여 3차원 구조체를 제조하는 방법 ㈜한국유니온생명과학 비공개 PCT 바이오잉크 및 재생의료 특허청 나. 규제사항 관련 법률 및 규정 내 용 약사법 GMP관리(품질, 제조) 준수 여부 산업안전보건법, 시행령, 시행규칙 산업안전보건기준 산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함 소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함 위험물 안전관리법 이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함 대기환경 보전법 대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함 수질 및 수생태 보전에 관한 법 수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및
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수생태환경 보전을 목적으로 함 폐기물 관리법 폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함 리베이트 쌍벌제 - 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에처함 국민건강보험법 (리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라급여정지기간 결정) 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수 당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 이사의 경영진단 및 분석의견에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 경과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 부확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 이사의 경영진단 및 분석의견상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 이사의 경영진단 및 분석의견에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것 이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 제39기(2023.01.01~2023.12.31) 매출액은 약 632억원을 달성하였고 영업손실 52억원, 법인세비용차감전순손실 144억원, 당기순손실 181억원을 기록하였습니다. 당사는 처방의약품인 전문의약품 영업을 진행하고 있으며, 주요 제품으로는 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계, 기타처방약을 들 수 있습니다. 유사한 제품을 보유하고 있는 제약사가 다수 있어 시장에서 치열한 경쟁이 이루어 지고 있으나, 당사는 자체 보유한 제제기술력을 바탕으로 지속적인 신제품 출시 및 제제변경, 생산설비 투자를 통한 고품질 의약품 생산을 통하여 시장 경쟁력 확보에 주력하고 있습니다. 당사는 처방의약품인 전문의약품 영업을 진행하고 있으며, 주요 제품으로는 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계, 기타처방약을 들 수 있습니다. 유사한 제품을 보유하고 있는 제약사가 다수 있어 시장에서 치열한 경쟁이 이루어 지고 있으나, 당사는 자체 보유한 제제기술력을 바탕으로 지속적인 신제품 출시 및 제제변경, 생산설비 투자를 통한 고품질 의약품 생산을 통하여 시장 경쟁력 확보에 주력하고 있습니다. 화장품원료 사업> 압타머를 활용한 유방암 표적조영제와 관련 2018년 9월 유니온생과학에 전임상관련 연구개발을 의뢰하여 2019년 상반기에 결과가 발표될 것으로 예상하고 있습니다. 화장품원료는 자사가 특허 보유하고 있는 티모시베타포등을 원료로 하는 화장품을 오스코리아에서 생산 판매하고 있으며 향후 중국시장에 진출할 계획입니다. 이에 따라 화장품 원료시장에 진출할 것입니다. 제2공장을 통해 고품질의 의약품 생산 및 원가절감, 생산다변화 등으로 항생제 시장의 시장 점유율을 확대하고 있으며 순환기, 근골격계, 소화기계 등 기타 처방의약품을 통해 매출을 증대하고 있습니다. 지속적인 전문 영업인력 확보 및 전국 지점망 강화, 중간관리자 역량 강화, 제품 Detail 역량 강화를 통하여 국내 직접매출 및 CSO매출 확대에 노력하고자 합니다. 및 기술료 수입> 정제, 캡슐제, 앰플주사제, 분말주사제, 액상바이알주사제 등과 같은 다양한 제형과 R 능력을 바탕으로 국내외 많은 제약사와 CMO사업 및 CDMO사업을 진행하고 있습니다. 또한 한국의 PIC/s 및 ICH 가입으로 의약품 품질에 대한 눈높이가 높아진 상황에서 EU-GMP/cGMP 공장(동결건조주사제, 액상주사제 및 내용 고형제 등 생산 Capa 확대)을 통하여 국내 매출과 함께 고품질의 완제의약품 직접 수출도 추진하고 있습니다. ② 시장의 특징 국내 제약시장의 구조적 변화가 여러 제약회사에 위기로 다가오고 있으나 당사에는 성장의 기회가 되고 있습니다. 의약품 허가 특허 연계 제도에 따라 DDS 기술을 통한 특허 Challenge를 하고
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있으며, 정부의 PIC/s가입에 따른 대응책으로는 EU GMP/cGMP 인증을 준비하고 있습니다. 정부의 건강보험재정 부담으로 인한 정부의 약가 인하 정책에는 R 기술력을 바탕으로 개량신약 및 니치버스터 품목개발과 혁신형제약기업 /우수기술센터 인증으로 대응하고 있습니다. 또한 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제 등 불공정 행위에 대한 처벌 강화에 대해서는 정도 영업과 투명 경영 정착화를 통하여 극복하고 있습니다. 해외 제약시장에서 약 25%를 차지하고 있는 이머징(Emerging) 국가들의 성장이 두드러지고 있습니다. 과거 5년간 미국, 일본 등의 주요 선진국의 성장률은 전체 성장률을 하회하고 있으나 중국, 브라질, 인도 등 파머징 국가는 최근 5년간 10% 이상 높은 성장을 이어나가고 있습니다. 당사는 플랫폼 기술을 통하여 6,236억 달러(전체시장에서 63.0%)에 달하는 선진 제약시장과 함께 이머징 마켓 진출도 동시에 추진하고 있습니다. 이머징 마켓의 제네릭시장의 경우 현재 시점에서는 한국과 상당히 유사한 의약품 소비 패턴을 보이고 있으며, 당사가 집중하고 있는 약효군과도 유사성을 띠고 있습니다. 한국정부의 PIC/s가입과 함께 EU-GMP/cGMP 수준의 생산설비을 통한 고품질의 제품으로 이머징 마켓 내에서 경쟁우위를 점할 수 있을 것으로 판단됩니다. ③ 사업등의 내용 및 전망 국내외 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명의 증가, 사회보장제도의 확대 등으로 지속적인 성장을 유지하고 있습니다. 국내 의약품 시장은 전문의약품이 차지하는 비중이 높아 계절이나 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받는 산업으로 시장은 대체로 안정적인 성장을 보이고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사의 연결 재무제표 기준 자산총계는 전년대비 16.1% 감소한 944억원을 기록하였으며, 부채총계는 전년대비 0.3% 증가한 641억원을 기록하였습니다. 자본총계는 전년대비 37.6% 감소한 303억원을 기록하였습니다. (1) 영업실적 - 당사의 지난 3사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. ( 단위 : 백만원,% ) 구 분 영업실적 증감비율(%) 2023년 2022년 2021년 2023년 2022년 매출액 영업이익 적자전환 흑자전환 법인세차감전순이익 적자전환 흑자전환 당기순이익 당사의 연결 재무제표 기준 매출액은 전년대비 3.0% 증가한 631억원을 기록하였으며, 영업이익은 -52억원, 법인세차감전순이익은 -144억원으로 전년대비 적자전환을 기록하였고, 당기순이익은 전년대비 1848.0% 감소한 -181억원을 기록하였습니다. 손익구조 변동의 주요원인으로는 문막 제1공장 설비 관련 손상차손 및 이연법인세 실현 등의 비경상적 비용 지출에 따른 영업외 손실 발생에서 기인한 것입니다.. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 2023년 연결기준 회사의 영업 및 재무활동으로 약 27억원이 유입되었고, 유형자산의 취득 등의 투자활동을 통해 약 27억원이 유출되어 전년대비 현금이 약 5억원이 증가하여 당사가 보유한 현금 및 현금성자산은 약 65억원입니다. (단위 : %) 구분 산 식 비 율 2023년 2022년 유동비율 (유동자산/유동부채)×100 부채비율 (부채총계/자기자본)×100 나. 차입금(1) 단기차입금 (단위: 원) 구분 차입처 연이자율 당기말 전기말 단기차입금 : 중소기업자금대출(*) 중소기업은행 중소기업자금대출(*) 중소기업은행 중소기업자금대출 중소기업은행 변동금리대출3월물+2.676% 중소기업자금대출 중소기업은행 중소기업자금대출 중소기업은행 산업운영자금대출 한국산업은행 일반운전자금대출(*) KEB하나은행 일반운전자금대출(*) KEB하나은행 중소기업회전자금대출 중소기업은행 일반어음 중소기업은행 단기원화대출금리_직선보간법+2.36% 소계 유동성장기차입금 : 중소기업자금대출(*) 중소기업은행 소계 합계 (*) 해당 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다(주석 39). (2) 장기차입금 (단위: 원) 구분 차입처 연이자율 당기말 전기말 만기일
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상환방법 온렌딩대출 국민은행 3개월정책운전자금 기준금리+1.9% 일시상환 중소기업자금대출(*) 중소기업은행 원금균등분할상환 합계 유동성대체액 비유동성잔액 (*) 해당 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다(주석 39). 5. 부외거래 - 당사는 해당사항 없습니다. 6. 그 밖의 투자결정에 필요사항 가) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 감사보고서 "주석 3. 회계정책과 공시의 변경 "을 참조하시기 바랍니다.나) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경과 관련하여 현재 회사에 크게 영향을 미칠만한 사항은 없습니다. 종업원 등에 관한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.다) 법규상의 규제에 관한 사항Ⅱ.사업의 내용 중 "7. 기타 참고사항"을 참조하시기 바랍니다. 한국유니온제약 주식회사 대표이사 백 병 하
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 기타금융자산(유동)의 감소 장기금융상품의 감소 유형자산의 처분 무형자산의 처분 기타금융자산(비유동)의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 기타금융자산(유동)의 증가 장기금융상품의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 기타금융자산(비유동)의 증가 지분법적용투자주식의 감소
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 AI 기반 CRM(Customer Relationship Management) 소프트웨어 전문 기업입니다. AI, 빅데이터, 클라우드 등 디지털 신기술을 기반으로 기업과 고객을 다양한 터치포인트에서 더욱 밀접하게 연결해 줌으로써, 신뢰를 바탕으로 고객에게는 초개인화된 만족을, 기업에게는 경쟁력과 업무 효율성을 향상시키기 위한 솔루션과 서비스를 제공하고 있습니다. 지난 20여년 동안 국내 은행, 증권사, 카드사 등 금융기관과 유통, 멤버십 등 산업분야의 대형 선도 기업의 독보적인 비즈니스 파트너로서 마케팅 자동화 솔루션, 실시간 마케팅 솔루션 등 소프트웨어를 개발 및 납품, 커스터마이징과 운영관리 등 서비스를 제공하여 왔습니다. 이를 통해 쌓아온 전문성과 기술력을 바탕으로 데이터의 수집에서 마케팅 성과분석에 이르는 마케팅 전 영역에 걸친 솔루션 라인업을 확보하게 되었습니다. 당사는 빅데이터와 AI 기술을 활용하여 개발한 데이터 정제 기술, 개인화 추천 알고리즘, 고객 행동 예측 알고리즘 등을 솔루션에 접목시켜 데이터 기반의 고객 맞춤형 경험을 적시에 제공할 수 있게 되었습니다. 또한 금융분야 AI 학습을 위한 합성 데이터 구축과제에 참여하여 데이터 합성 알고리즘을 개발, 해당 과제를 성공적으로 완수하면서 AI 소프트웨어 전문기업으로서 입지를 강화해 나가고 있습니다. 현재 데이터와 마케팅 영역 이외에 영업관리, 영업분석 등 CRM 전 영역의 솔루션 제품화에 경주하고 있습니다. 또한 이를 생성형 AI와 LLM(Large Language Model) 등 기술을 탑재한 구축형(On-Premise) 및 클라우드 기반 구독형(SaaS) 플랫폼을 통해 다양한 규모의 기업과 산업 분야에 제공함으로써, 당사의 Total Addressable Market을 지속적으로 확장해 나갈 수 있도록 국내 빅테크 기업과 협업을 추진하고 있으며, 이를 통해 해외 진출도 계획하고 있습니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황당사는 지난 20여 년간 기업이 필요로 하는 기능을 가장 충실하게 충족하는 소프트웨어 개발사로 성장 및 발전하며 '마케팅 분야에서 기업이 필요로 하는 CRM솔루션을 가장 완벽하게 지원하는 회사’로 자리매김하였습니다. 4차 산업혁명과 디지털 변환의 시대를 맞아 당사는 '기업과 고객을 연결하는 성공 파트너’로 보다 적극적으로 기업의 변화와 혁신을 주도해왔습니다. 기업이 고객 한 사람 한 사람과 밀접하게 연결된 커뮤니케이션을 함으로써, 고객을 중심으로 비즈니스를 전환하고 기업의 디지털 혁신을 견인하여 지속적인 성장을 이루도록 이끄는 성공의 동반자를 지향합니다. 이를 위해 가장 중심이 되는 CRM 소프트웨어 기술 역량을 기반으로 AI 기술 역량, 비즈니스 인사이트 역량, 데이터 연계 역량을 강화해왔습니다. 당사는 CRM 본연의 기술뿐만 아니라 AI 기술, 빅데이터 기술을 각각 완성도 있게 보유하고 각 기술을 상호 융합하여 통합 제품을 제공하고 있습니다. 당사는 보유역량들을 조합하여, 기업에 마케터의 개인 역량에 상관없이 우수한 마케팅 성과를 보장하고 재학습을 통해 지속적으로 진화하는 AI 기반 CRM 솔루션을 진행하고 있습니다.특히, 2022년초 수주하여 성공적으로 프로젝트를 마무리한 ' KB국민카드 AIMs(AI Marketing System) 프로젝트'는 AI를 기반으로 모든 마케팅 요소를 최적화하고 전체 마케팅 프로세스를 완전 자동화하는 프로젝트로 2023년 1월부터 본격적으로 가동되어 금융산업의 마케팅 등 CRM 기술시장 전반에 큰 반향을 불러일으켰습니다.(나) 공시대상 사업부문의 구분당사의 CRM 솔루션 전문 기업으로 단일 사업부문으로 구성되어 있으며, 솔루션 개발 및 납품, 커스터마이징, 운영 및 유지보수의 형태로 제품과 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 시장점유율 CRM은 고객을 중심으로 비즈니스를 영위하는 모든 산업에서 핵심 경쟁력으로 요구되고 있으며, 특히 대량의 고객 데이터를 축적하고 분석하여 빈번하게 고객과 커뮤니케이션하는 금융,
오브젠 — 사업보고서 (2023.12)

유통업에서 적극적이고 선행적인 투자가 이루어집니다. 따라서 이들 산업을 우선적으로 확보하는 것이 타 산업으로 확산해 나가는데 있어 유리합니다.당사는 은행, 증권사, 카드사 등 금융기관과 유통의 선도기업들을 고객사로 확보하고 있으며, 대부분 대기업으로 시장을 선도하는 요구사항을 제시하여 제품의 기능성 제고에 기여하고 시장의 평판과 위상 확보에 유리한 장점이 있습니다. 당사는 전략적 투자자와의 헙업을 통해 대기업 시장에서의 높은 점유율을 지속적으로 향상시켜 나갈 예정입니다. (3) 시장의 특성 대한 대표적인 요구사항 및 당사 보유기능> 산업 비즈니스 요구사항 당사 보유기능 은행 전행 차원의 본사 마케팅은 전문 마케터/분석가에 의해 정교하게 수행하고, 지점 마케팅은 본사의 가이드에 따라서 쉽고 간단하게 수행 마케팅 인벤토리 공유 :본사에서 유용한 마케팅을 설계하여 인벤토리로 저장해 두면 지점에서 선택하여 자동으로 실행 카드 오프라인 매장에서 거래 발생시 고객의 TPO(Time 시간, Place 장소, Occasion 상황)에 따라 차별화된 마케팅 수행 오퍼 / 채널 / 시점 최적화:데이터 분석에 의해 개인 고객별로 오퍼, 채널, 시점을 자동으로 최적화하여 실행 증권 전사 차원의 마케팅 외에 개별 자산관리사가 보유 고객(주로 고자산가)을 대상으로 시황 변화에 민감하고 신속하게 커뮤니케이션 수행 실시간 이벤트 감지 :고객의 보유자산, 주가, 기업 활동 등의 변화를 실시간으로 감지하여 영향권에 있는 고객을 자동 선별하여 제공 보험 본사의 지원을 통해 고객 분석력이 부족하고 외근이 잦은 설계사의 고객관리 역량을 향상 이벤트 마케팅 :고객의 인구통계, 보유상품, 거래 상의 특이점을 자동으로 감지하여 설계사가 커뮤니케이션하도록 알림 백화점 고객이 매장, 웹사이트, 앱 등에 들어왔을 때 수많은 상품, 프로모션, 혜택 중에서 선호할 만한 것들만 선별하여 제공 개인화 상품 추천 :머신러닝/딥러닝 알고리즘을 통해 개인별로 모든 상품에 대한 선호도를 스코어로 산출하여 제공 체인점 본사에서 주관하는 온라인몰 마케팅과 개별 매장에서 수행하는 매장 마케팅이 상호 통합되어 일관된 메시지를 고객에게 제공 온/오프라인 통합 마케팅 :온라인 마케팅과 오프라인(매장) 마케팅을 한 화면에서 통합하여 설계, 실행, 모니터링 온라인몰 빈번한 마케팅의 실행/종료를 웹사이트와 앱에 별도의 개발없이 자유롭게 수행 웹 배너 / 인앱 메시징 :웹/앱에 영향을 주지 않고 화면 상에서 추가적으로 마케팅 메시지 제공 금융/유통 산업에서 특징적인 기능들은 타 산업으로 확대할 때에도 유용하게 활용됩니다. 대표적으로 제조업의 경우 고객 접근성을 높이기 위해 자체 유통망을 구축하고자 노력하고 있는데, 운영 방식에서는 유통업과 유사하기 때문에 바로 적용이 가능합니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 빅데이터와 AI 기술을 활용하여 개발한 데이터 정제 기술, 개인화 추천 알고리즘, 고객 행동 예측 알고리즘 등을 솔루션에 접목시켜 데이터 기반의 고객 맞춤형 경험을 적시에 제공할 수 있게 되었습니다. 또한 금융분야 AI 학습을 위한 합성 데이터 구축과제에 참여하여 데이터 합성 알고리즘을 개발, 해당 과제를 성공적으로 완수하면서 AI 소프트웨어 전문기업으로서 입지를 강화해 나가고 있습니다. 현재 데이터와 마케팅 영역 이외에 영업관리, 영업분석 등 CRM 전 영역의 솔루션 제품화에 경주하고 있습니다. 또한 이를 생성형 AI와 LLM(Large Language Model) 등 기술을 탑재한 구축형(On-Premise) 및 클라우드 기반 구독형(SaaS) 플랫폼을 통해 다양한 규모의 기업과 산업 분야에 제공함으로써, 당사의 Total Addressable Market을 지속적으로 확장해 나갈 수 있도록 국내 빅테크 기업과 협업을 추진하고 있으며, 이를 통해 해외 진출도 계획하고 있습니다. (5) 조직도 오브젠조직도_231120.jpg 오브젠조직도_231120 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스의 매출 비중 (단위 : 백만 원) 품 목 2023년 2022년
오브젠 — 사업보고서 (2023.12)

2021년 비 고 매 출 비 중 매 출 비 중 매 출 비 중 제품 라이선스 서비스 프로페셔널 기술비 운영비 소 계 합 계 나. 주요 제품 및 서비스의 내용 당사의 CRM 솔루션 라인업인 CDXP+(Customer Data Experience Platform Plus)는 다양한 채널에서 발생하는 데이터를 수집하여 고객 중심으로 통합하고 AI를 비롯한 다양한 분석을 적용하여 개인화된 고객 경험을 제공하는 End-to-End 솔루션입니다. 고객 데이터 통합, 시각화 분석 및 예측, 개인화된 고객 경험 제공을 통해 데이터 기반의 고객 맞춤형 경험을 제공하며, CDXP+ 세부 구성현황은 하단의 표와 같습니다. 구 분 제품/서비스 내 용 CDXP Data(고객 데이터 수집/분석) 행동데이터수집 고객의 웹, 앱 행동 데이터를 신속하고 수집, 적재, 가공 고객데이터통합 여러 원천에서 발생하는 데이터를 고객 중심으로 통합 CDXP Insight(마케팅 기획/설계) 행동데이터시각화 실시간 데이터 스트림을 시각화 차트로 구성 AI예측엔진 고객별 전환/이탈 가능성 예측(AutoML) 비즈니스 인텔리전스 웹과 앱에서 발생하는 고객 행동 데이터를 즉시 수집, 가공, 적재 CDXPEngagement(마케팅 실행/운영/성과분석) 마케팅 자동화 최적의 고객 맞춤형 마케팅의 설계 및 자동화 실시간 타켓팅 고객 행동을 감지하여 즉각적으로 마케팅 메세지 전달 개인화추전 개인의 행동정보 기반 개인화된 상품 처천 및 개인화 메세지 제공 Survey 설문 시나리오 및 항목 설계 및 설문 웹페이지 구성 CDXP AI(운영 자동화) AI개발플랫폼 신속한 머신러닝 프로젝트 개발 지원 및 운영 자동화 CDXP+는 기업의 규모와 니즈, 기존 시스템 구성에 따라 필요한 영역의 솔루션을 선택적으로 도입할 수 있도록 지원하며 필요 영역별 솔루션 구성 및 제공되는 사항은 아래와 같습니다. ■ (마케팅 자동화 + 실시간 타켓팅) - 다양한 개인화 마케팅 아이디어를 자유롭게 설계하여 실행할 수 있는 국내 1위 마케팅 자동화 솔루션입니다. - 모든 마케팅 캠페인의 통합 설계, 유연한 고객 여정 설계, 터치 빈도 최적화로 고객의 긍정적 참여 유도 ■ (비즈니스 인텔리전스) - 강력한 분석 엔진과 풍부한 시각요소, 자연어로 차트 생성 기능 등을 바탕으로 기업 내 모든 데이터를 연결하여 분석하고 비즈니스 의사결정에 활용할 수 있습니다. - 직관적 사용성, 노코드 대시보드 개발, 다양한 협업 기능 (행동 데이터 수집 + 고객 데이터 통합 + 행동 데이터 시각화) - 웹사이트와 모바일 앱에서의 고객의 실시간 행동 데이터를 수집 및 분석하여 즉시 활용 가능한 인사이트를 제공합니다. - App / Web 행동로그 통합수집, 오프라인 데이터와 실시간 Mash-Up, 데이터 인사이트의 즉각적인 활용, 머신러닝 기반의 고객 전환 및 이탈 예측 다. 주요 제품 가격변동 추이 과업의 범위, 경쟁 상황, 고객과의 협상 및 구축 환경 등에 따라 투입되는 제품, 인력 및 투입 기간 등이 상이하며 이에 따라 제품 또는 서비스의 공급금액이 변동되므로 가격변동 추이를 표시할 수 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료당사는 AI 기반 CRM(Customer Relationship Management) 소프트웨어 개발 및 공급을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 해당사업은 일반 제조업과 달리 원재료, 부재료, 저장품 등의 매입이 존재하기 않습니다. 다만, 당사는 사업 영위를 위해 일부 외주 인력을 통해 제품 공급을 진행하고 있습니다. 당사는 "제품 개발 - 납품 - 운영"의 생산 전 과정을 지원하고 있으며, 이 과정에서 외주 인력은 주로 납품 단계에 참여하고 있습니다. [외주 관련 비용 상세] (단위 :백만원) 구분 2023년 2022년 2021년 2020년 외주 용역비 * 연간계약직 인력과 영업 등 생산 과정 외 관리 인력이 포함됨 나. 생산능력 및 생산 실적 당사의 주된 사업은 소프트웨어 개발 등 인적자원을 활용하여 사업을 영위하고 있으므로 고정된 생산설비에서 반복적인 생산활동을 통해서 물리적인
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제품을 만들어 내는 생산설비가 없어 별도의 생산실적을 산정할 수 없습니다. 다. 생산설비에 관한 사항 당사의 주된 사업은 소프트웨어 개발 등 인적자원을 활용하여 사업을 영위하고 있어, 별도의 생산설비는 가지고 있지 않지만 아래와 같은 유형자산을 보유하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 사용권자산 비품 차량운반구 합 계 기초 순장부금액 취득 취득(국고보조금) 처분 대체 감가상각비 감가상각비(국고보조금) 기말 순장부금액 4. 매출 및 수주상황 가. 매출유형별 실적 (단위 :백만원) 품목 2023년 당분기 2022년 2021년 비고 매출 비중 매출 비중 매출 비중 제품 라이선스비 프로페셔널 서비스 제품 기술비 제품 운영비 합계 (주1) 당사는 현재 수출을 통한 매출이 발생하지 않고 있습니다. 나. 판매경로와 방법 당사의 판매경로는 고객사와 직접 계약하는 경우, 고객사 IT 계열사와 계약하는 경우, 주사업자와 계약하는 경우로 구분됩니다. 동일 고객사라 하더라도 프로젝트 성격, 금액, 범위 주관 부서 등에 따라 판매경로가 달라질 수 있습니다. 판매경로별 매출액은 영업기밀사항으로 기재를 생략합니다. (1) 고객사와 직접 계약 IT 계열사가 없거나, 있더라도 고객사 발주 부서에서 비즈니스/IT 모두를 주관하거나 IT 계열사와 무관하게 수행하는 등의 상황에서는 고객사와 직접 계약을 진행합니다. (2) 고객사 IT 계열사와 계약 IT 계열사가 사업을 주관하거나 고객사의 요청이 있는 경우 IT 계열사가 계약의 주체가 됩니다. (3) 주사업자와 계약 당사가 대형 프로젝트에 참여하거나 특정사가 사업 주관사로 확정된 상태에서 참여하는 등의 경우 당사는 주사업자와 계약하고 주사업자가 발주처와 계약합니다. 다. 판매전략 (1) 고객사의 사업 계획 시점부터 관여 당사는 선제적이고 적극적인 사전 영업을 통해 본 입찰에 들어가기 전에 수의계약/단독입찰로 판매가 결정되는 것을 우선적으로 추진하고 있습니다. 이를 위해 Sales Lab은 AI마케팅 솔루션을 고민하는 고객사를 파악하여 사업 계획 수립 시점부터 지속적으로 관여합니다. 기업이 관련 고민을 시작하는 시점부터 영업 활동이 시작되기 때문에 다른 경쟁업체들이 영업기회를 인지하기도 전에 이미 우선적으로 고객사와 접촉하여 업계 동향, 관련 기술 등 고객사에서 필요로 하는 자료와 정보를 제공하며 신뢰를 선점하게 됩니다. 사업이 본격화되면 사업 품의를 위한 내부 보고서 작성과 예산 책정 과정을 지원하여 당사에 유리한 제반 여건을 조성합니다. 또한 입찰이 진행되면 정보제공요청서(RFI; Request for Information), 제안요청서(RFP; Request for Proposal) 작성을 지원하여 당사의 장점인 다양한 선도 기업 구축 사례, 제품간 통합, 마케팅과 데이터/인공지능 기술의 융합, 독자 개발 프레임워크 등이 사업에 미치는 중요성을 인지시킵니다. 해당 항목이 요청서에 포함되고 평가 반영도가 커질수록 당사의 수주 확률이 높아지게 됩니다. (2) 기존 고객사 대상 재판매/추가판매 활성화 당사는 무상 하자보수 및 유상 기술지원 서비스의 정기 방문 및 이슈 해결 과정에 Sales Lab이 참여하여 AI마케팅와 관련된 추가 기능 또는 업무 확대 적용과 관련한 영업기회를 감지합니다. 기존 도입한 마케팅 제품 버전이 가진 한계점을 해소한 당사의 새 마케팅 제품 버전의 신규 기능과 신기술을 설명하여 업그레이드 재구매를 유도하고, 문제의 원인이 데이터 처리와 인공지능 분석 등과 관련이 있는 경우 당사의 데이터 제품과 인공지능 제품을 소개하여 추가구매를 유도합니다. 당사 복수 제품을 결합 구매하여 업무 혁신을 이룬 성공사례들을 바탕으로 데이터 수집부터 활용까지 전 과정에서 당사 제품을 사용하는 고객사들을 지속적으로 늘려 나갈 계획을 가지고 있습니다. (3) 산업별 선도 기업 구축 경험을 활용한 고객사 확대 기업이 기업용 소프트웨어를 구매할 때 가장 기본적이고 우선적으로 고려하는 사항은 업계의 구현 사례입니다. 자사와 경쟁하고 있는 경쟁기업, 따라잡거나 배우고 싶은 선도기업이 도입한 제품과 도입
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과정에서 함께 검토한 제품들을 조사하여, 제품의 기능과 적용 기술을 확인하고 자사 도입 현황과의 차이점을 비교합니다. 당사는 은행, 카드, 보험, 증권, 캐피탈, 저축은행, 금융지주, 백화점, 마트, 홈쇼핑, 멤버십, 통신 등 다양한 산업의 선도기업을 고객사로 확보하고 있으며, 이는 경쟁업체 대비 확고하게 독점적인 강점입니다. 기업마다 비교 대상으로 선정하고 있는 경쟁기업이 상이하기 때문에, 주요 선도기업에 수행한 성공사례를 정리하여 선별적으로 영업 과정에 활용하고 있습니다. (4) 파트너사 협업을 통한 공동 영업 당사는 다양한 분야별 선도기업을 제휴 파트너사로 확보하고 영업 외에 신제품 개발, 신사업 추진, 프로젝트 수행, 인력운영 지원 등 다양한 분야에서 상호 협력하고 있습니다. 영업 관점에서 주된 공동 영업 파트너사는 글로벌 컨설팅사와 대형 SI사입니다. 기업이 대규모 프로젝트를 진행할 때 제품 도입의 타당성을 검증하거나 비즈니스 관점의 개선 방향을 먼저 설정하기 위해 구축 프로젝트에 앞서 컨설팅 프로젝트를 진행하는 경우가 있으며, 컨설팅 결과의 공신력 확보를 위해 글로벌 컨설팅사가 주로 수행을 담당합니다. 글로벌 컨설팅사는 당사 제품이 제공하는 폭넓은 기능과 당사가 수행해 온 실제 적용 사례를 바탕으로 기업의 까다로운 기대 수준을 충족시킬 수 있고, 당사는 기업에 당사 제품의 강점을 각인시킬 수 있어 상호 윈윈(Win-Win) 관계에서 공동 영업이 수행됩니다. 당사는 글로벌 컨설팅사 출신의 마케팅 컨설턴트들을 보유하고 있어 개발자로만 구성된 경쟁업체들과 달리 컨설팅 프로젝트에 참여가 가능하기 때문에, 수주에 성공하면 공동으로 프로젝트를 수행합니다. 당사의 인력 상황에 따라 프로젝트 참여가 어려운 경우, 제품 관련 자료를 제공하고 고객사 설명회를 진행하는 등 프로젝트팀과 진행 과정에서 협력합니다. 대형 SI사는 기업의 대형 프로젝트 수주전 과정에서 다양한 기술 영역에서 경쟁업체와 경쟁하게 되는데, AI마케팅 영역은 대형 SI사의 자체개발 역량으로는 우수한 평가를 받기가 어렵습니다. 따라서 대형 SI사는 AI마케팅 영역에 당사의 제품을 선정하고, 자사의 제품/서비스와 연계하여 대형 프로젝트 수주전을 진행하는 경우가 많습니다. 공동 영업시의 통일성과 일관성을 위해 상호 영업조직 간에 영업전략을 공유하고, 프로젝트시의 품질과 안정성 보장을 위해 상호 연구조직 간에 기술 구조에 대해 검토하고 교류하는 과정을 진행하고 있습니다. 당사는 AI마케팅 분야에서의 우수한 위상으로 인해 다수의 대형 SI사와 공동 영업을 수행하고 있으며, 이로 인해 프로젝트에 참여하는 복수 또는 전체 대형 SI사가 당사 제품을 선정하여 입찰하는 경우도 있습니다. 라. 수주상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기일자 수주총액 수익인식액 수주잔고 제품 서비스 프로페셔널 기술비 운영비 합 계 주) 수주상황은 24년 1월말 재무제표 기준으로 작성하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 보고서 제출일 현재 시장성위험(금리 위험, 가격 위험, 환위험)에 노출되어 있지 않으며 외환 관련 파생상품 계약을 체결하지 않았습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등보고서 작성일 기준 해당사항 없습니다.나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직 및 운영당사의 연구개발 조직은 최고기술책임자(CTO) 산하 Digital LAB과 AI LAB 2개의 연구부문으로 구성되어 있습니다. Digital Lab은 마케팅, 영업관리 등 CRM 및 데이터 관련 제품 개발 및 기술 연구를 담당하고, AI Lab은 AI관련 제품 개발 및 기술 연구를 담당합니다. 연구부문은 기업부설연구소를 포함하고 있습니다.Digital Lab은 Digital Marketing, Data Intelligence, Obzen Analytics 등 마케팅 및 데이터 관련 제품을 담당하고 있으며, 당사의 핵심 주력제품 라인업인 CDXP+에 대한 연구 개발을 주도하고 있습니다. 주요 수행업무는 다음과 같습니다.■ 마케팅 주요 기능, 데이터 처리, 서버 기술, 제품 전반에 활용되는
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공통 핵심기술('obzect Flow Framework' 등) 연구개발■ UI 관련 프레임워크 및 컴포넌트 기술, 데이터 분석/시각화 기술 연구개발■ 빅데이터 플랫폼 기술, 대용량/실시간 데이터 처리 기술 연구개발■ obzen Daisy Suite 총괄 기획, 연구개발 체계 관리 등■ 장애/이슈 대응, 선제적 예방 점검 수행, 제품 개선/고도화 요건 발굴 등AI Lab은 인공지능 관련 SmartAI 제품, AI 분석플랫폼, 마케팅AI모델, 마케팅 제품에 접목된 AI 기술, 마케팅 분야 AI 알고리즘의 연구 개발 등을 담당하고 있습니다. 리더급 인력들은 글로벌 AI 전문 연구소 출신과 국내 선도 기업의 AI 담당 임원 출신들로 기술의 전문성과 비즈니스의 실효성을 동시에 달성할 수 있는 최적의 조합으로 구성되어 있습니다. 카드, 생명, 증권, 제조, 의료 등 산업 경험도 다양해 AI 적용 분야 확대에도 유리합니다. 또한 실무급 인력들은 주로 석사 이상 학력의 통계학, 컴퓨터공학 전공자가 함께 연구하도록 하여 AI 알고리즘의 솔루션화에 용이한 조직으로 운영하고 있습니다. 주요 수행업무는 다음과 같습니다.■ SmartAI 제품 담당, AutoML, XAI, MLOps, 인과추론 기술연구, AI 모델 개발/운영 기술 연구 등 ■ 마케팅 적용 AI 알고리즘 연구, AI 표준 모델 정비■ 클라우드 기반 기술 연구, 구독형 솔루션(SaaS) 기술연구■ 고객사 AI 모델 적용, 클라우드 및 아키텍처 기술지원 (2) 연구개발 비용 (단위 :백만원) 과목 2023년 2022년 2021년 매출액 연구개발비용 총계 (정부보조금) 회계처리 개발비(무형자산) 경상연구개발비(비용) 매출액 대비 비율 [연구개발비용 총계 / 당기매출액 x 100] (3) 연구개발 실적 연구과제 내용 ■ B2B 영업을 지원하는 SaaS 형태로 개발 ■ 고객사 및 정보 관리 기능 개발 - 당사와 계약 관계에 있는 고객 및 현재 영업부서의 관리 고객에 대해 등록하고 조회할 수 있는 기능 - 각 고객사에 속한 중요 인원 정보 관리 기능 ■ 영업기회 관리 기능 개발 - 영업부서에서 인지하고 있는 영업기회에 대해 등록하고 영업 진행 단계를 조회 - 기 완료된 실적과 영업기회 규모 /가능성에 기반한 향후 예상 매출을 비교 조회 ■ 영업활동 관리 기능 개발 - 각 영업사원들의 활동을 계획하고 실제 활동 결과를 등록할 수 있는 기능 년 인공지능 학습용 데이터 구축 (93.금융 합성데이터 ■ 금융 AI 학습 및 데이터 분석에 활용할 수 있도록 금융기관으로부터 획득한 내부 데이터를 활용하여 고품질 한국형 금융 인공지능 학습용 합성 데이터셋 구축 ■ 금융상품 개발 , 위험관리 , 마케팅에 활용 가능한 다양한 실제 금융 데이터를 확보 후 합성과정을 통해 공개사용에도 안전한 금융합성 데이터 구축 ■ 활용방안 (일반대중 ) 금융데이터 이해력 , 금융 문해력 향상을 위한 교육자료와 교육프로그램 개발용 금융데이터 (교육 /연구기관 ) 금융과 재무데이터를 이용하여 딥테크와 금융 간 융합연구 , 전문가 양성 교육용 데이터 (핀테크 중소기업 /스타트업 ) 금융데이터 획득비용과 시간을 절감하고 개인정보 이슈가 해결된 데이터를 활용하여 다양한 금융 AI서비스 개발과 데이터 분석 수행 (금융회사 ) 외부 AI기관과 전문가와 협업을 용이하게 해주어 , AI를 활용한 금융비즈니스 경쟁력 향상 및 신속하고 효과적인 금융 AI서비스 구축 LLM(초거대언어모델 응용 기술 개발 및 제품 적용 ■ Text2SQL (자연어로부터 SQL 구문 생성 - LLM( 초거대 언어모델 )을 이용해 사용자가 입력한 자연어 쿼리로부터 SQL 을 생성하고 그 정확도를 다양한 모델 , 프롬프트에 대해 실험하여 비교 검증 사내 개발서버의 테이블 스키마를 직접 적용하여 현재 LLM모델이 갖는 컨텍스트창 크기의 한계점과 테이블을 해석하는 Semantic Layer 의 구축 노하우 습득 추후 데이터마트 , 큐브 분석 , 코파일럿 및 자동화를 위한 기술 선제적 확보 ■ Data Intelligence 보고서 자동 생성 - LLM 을 이용해
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자사 BI 제품인 Data Intelligence내에서 대화형 챗봇과 상호 작용하며 '분석 주제 추천 ', '분석 큐브 추천 ', '보고서 생성 ', ' 이미지 생성 ' 등을 도와 주는 코파일럿 기능을 구현 등 여러 AISP 의 모델을 활용할 수 있도록 서비스 레이어 분리 구축 ■ 뉴스기사 분류 및 요약 기술 주요 증권에 해당하는 뉴스기사를 이해하여 간략한 요약을 제공하는 기능 요약된 내용을 토대로 해당 소식이 주식에 미치는 영향을 긍정 /부정으로 판단하여 고객에게 제공함으로써 주식거래에 도움을 주는 기능을 제공 ■ 문서기반 고객 질의응답 기술 초거대 언어모델의 자연어를 이해하고 , 생성하는 기술을 기반으로 하여 사내 여러 문서를 바탕으로 고객의 질문에 옳은 응답을 생성하는 기능 제공 문서의 내용을 지식그래프로 작성하여 복잡한 구조의 문서를 더욱 심층적으로 이해하고 , 사용자의 다양한 질의를 처리하는 기능을 제공 상품추천모델연구개발 ■ 자사 TagManager 솔루션을 이용해 수집된 고객 행동 데이터를 기반으로 인공지능 알고리즘을 이용해 고객에게 상품을 추천해주는 AI 모델 개발 ■ 유사도 기반 상품추천 모델 개발 고객과 상품의 Interaction 데이터를 바탕으로 고객 간 유사도 , 상품 간 유사도를 산출하고 추천하는 AI모델 개발 ■ 선호도 기반 상품추천 모델 개발 고객의 과거 구매이력 , 웹에서의 행동이력을 바탕으로 인공지능 알고리즘을 이용해 고객별 상품 선호도를 계산해 적절한 상품을 추천해주는 AI모델 개발 ■ 브랜드 추천모델 개발 목적의 마케팅 수행에 있어 고객별로 개인화된 브랜드를 추천해주기 위한 기능 각 브랜드별로 고객들의 선호도를 인공지능 알고리즘을 이용해 산정 후 해당 브랜드에 대한 마케팅 캠페인 수행 시 타겟팅에 활용 ■ 임베딩을 활용한 추천 모델 개발 딥러닝 알고리즘을 통해 상품을 벡터 공간에 의미있게 임베딩하고 ■ - 메모리 상에서 MS - Excel 프로세스를 제어하는 기술을 토대로 하여 , OLAP 분석 결과 데이터와 Excel 보고서를 실시간으로 결합할 수 있는 기능을 제공 - MS - Excel의 다양한 차트 및 복잡한 수식 등을 비정형 데이터 분석에 재사용할 수 있어 비즈니스 보고서 작성을 위한 업무 자동화에 활용 ■ OLAP/Document 서버 기술 도입 - HTML5 기반 뷰어를 위해 웹 서비스를 위한 독자적인 서버 기술 - DataIntelligence를 통해 생성되는 다양한 형태의 분석 보고서를 Excel, PDF 등 여러가지 형태의 문서로 Export할 수 있도록 지원 고객 행동 기반 상품 추천 제품 onCMS개발 ■ 고객 행동 데이터를 머신러닝 /딥러닝 알고리즘 및 통계형 알고리즘으로 분석하여 다양한 주제의 맞춤형 상품 추천 제공 웹사이트 , 모바일 앱 등 디지털 채널에서 발생하는 고객 행동 정보 및 상품 정보 반영 ■ 고객 속성 및 구매 정보 중심의 기존 추천 시스템에 비해 고객 행동 정보를 바탕으로 묵시적인 단기 의도 (intent)를 반영한 효과적인 상품 추천 가능 ■ 추천 방식 및 데이터 특성에 따른 10개의 머신러닝 /딥러닝 알고리즘 및 10개의 통계형 알고리즘 탑재 - 사용자 (고객 )-아이템 (상품 ) 간 관계 및 아이템 정보 분석을 위한 다양한 머신러닝 /딥러닝 알고리즘 적용 온 -오프라인 통합 고객 행동 분석 제품 ■ 웹사이트 , 모바일 앱 , 오프라인 등에서의 고객 행동 로그를 실시간으로 수집하여 가공 및 분석 주요 외산 유사 제품은 디지털 채널에서의 행동 로그만을 실시간으로 수집 /분석하며 , 고객 정보와의 결합을 제한적으로 지원 당사 제품은 오프라인 채널에서의 고객 행동 (매장 구매 , 매장 적립 등 )이나 고객의 행동 없이 시스템이 자동 처리하는 변화 (구매 확정 , 구독 취소 등 )도 온라인과 동일한 기준으로 수집 및 통합 처리하여 온 -오프라인이 연결되는 옴니채널 관점의 분석 가능 로그 수집 즉시 고객 정보와 결합하고 분석 대상 데이터로 가공하여 실시간 고객 통합 데이터 구성 및 분석 지원 데이터 유형별 실시간 데이터 수집을 지원하는 다양한
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데이터 수집기 탑재 다양한 고객 행동 분석 차트 탑재 (시나리오 분석 , 이동경로 분석 , 네트워크 분석 , 잔존율 (리텐션 ) 분석 등 ■ 고객 중심으로 모든 데이터를 통합 , 분석하여 데이터에 기반한 고객 중심 의 비즈니스 의사결정 지원 웹 기반 ■ - 웹 페이지를 개발하는 과정에서 겪는 어려움을 줄이기 위해 데이터베이스 연동 , 템플릿 형태의 표준 , 세션 관리 , 코드 재사용 , 로그인 기능 , 메뉴관리 , 권한 , 화면 제어 등 다양한 기능을 포함하고 있는 프레임워크 개발 ■ - Web Framework를 적용하여 DataIntelligence의 모든 기능이 html5 기반 으로 서비스될 수 있도록 Web 전환된 제품 개발 - 웹 기반으로 분석보고서를 작성하고 공유 , 관리할 수 있는 기능 제공 - 사용자가 직접 피봇 , 필터 , 시각화 요소를 적용하는 등의 셀프서비스 BI 기능 제공 SmartAI v1.1제품 개발 ■ 보안 강화 Open Source도입을 통해 Single Sign On 기능을 개발 ■ 관리 /운영 기능 강화 유력한 Ansible을 도입하여 , 솔루션 내에 도입된 많은 오픈 소스들에 대한 설치를 자동화하고 향후 CI/CD 자동화를 이루기 위한 기반 환경을 확보 시스템 이벤트에 대한 Alert 기능을 추가하여 운영 수준을 향상시켰으며 , 기존에 제공되는 인프라 자원 모니터링 기능에 추가로 GPU, Kubernetes, Hadoop에 대한 상세 모니터링 기능을 개발 ■ 신규 기능 추가 Container 기반으로 제공되는 Workspace에 대한 이미지 자동 build 기능을 개발하여 고객의 요구에 동적으로 대응할 수 있는 기반 기능을 확보함 실시간 분석을 위하여 주로 사용하는 Impala 엔진을 도입하여 Hive 사용에 비해 더 향상된 ■ SmartAI Cloud 버전 개발 (~2024) - Cloud 버전 개발의 PoC 단계로 IaaS 기반 의 개발 환경을 구축 실시간 Model Serving 기술 개발 ■ 실시간 모델 예측을 수행하기 위하여 모델 배포 기술 개발 실시간 모델 서빙을 수행하기 위한 REST API 기반의 기술을 개발하여 , 분석가가 등록한 모델을 IT담당자가 쉽게 배포할 수 있는 환경을 제공 를 기반으로 실시간 모델 예측을 수행하는 컨테이너를 배포할 수 있으며 , 트래픽에 유동적으로 대처할 수 있도록 AutoScaling 기능을 개발 - 실시간 수행 중인 모델에 대한 , 자원 사용량을 모니터링 할 수 있는 관리 기능을 개발 마케팅 AI 모듈 개발 ■ onCMS 용 추천 모델 관리 기능 개발 - 오브젠의 online 전용 마켓팅 솔루션인 onCMS 에서 추천 모델을 활용할 수 있도록 모델 등록 , 스케쥴링 , 모니터링 등의 모델 관리 기능을 개발하여 onCMS 솔루션에 제공함 모델 수행이력 , 자원 사용현황 , 모델 성능지표에 대한 모니터링 기능을 개발 ■ Auto 타겟팅 모듈 적용 - 마케팅 프로그램의 대상이 되는 고객군을 AI 분석모형을 통해 산출할 수 있도록 타겟팅 과정을 자동화하는 Auto 타겟팅 기능 개발 - 마케터가 기획하려는 마케팅의 목적과 대상 고객 규모만 선택하면 AI 알고리즘이 대상 고객을 자동으로 선별 - 마케팅 목적으로는 상품 판매 증대 , 고객 반응률 제고 등을 선택할 수 있고 , AI 알고리즘을 통해 마케팅 대상 상품에 대한 최적의 고객 선별 ■ AI 기반 AB 테스트 모듈 개발 - 마케팅 실행군과 대조군을 비교하여 성과분석을 수행할 수 있도록 AI 기반의 AB 테스트 모듈 개발 - A/B 테스트 모듈은 알고자 하는 가설에 대해서 실험을 통해 통계적 유의미성을 확인하기 위한 기능 제공 적용하여 실험과 사후분석 절차의 점진적 수행을 통해 마케팅을 위한 최적 설정값을 알아내고 이에 기반하여 마케팅 (자율 마케팅 )을 수행할 수 있도록 지원 분석 환경 배포 기술 개발 ■ 사전에 정의된 실행 환경에서 분석가가 자유롭게 활동할 수 있는 환경을 제공하는 컨테이너 기반 - AI 분석을 위한 소프트웨어 서비스를 실행하는 데 필요한 특정 버전의 프로그래밍 언어
오브젠 — 사업보고서 (2023.12)

런타임 및 라이브러리와 같은 종속 항목과 애플리케이 션 코드를 함께 포함한 컨테이너 (Container)를 기반으로 실행 - 각 사용자는 Workspace를 생성하여 Container 내부에서 Jupyter)를 통해 작업을 수행 - 사용자별 Workspace를 구성하는 Container의 특성상 다운되면 내부에서 작업한 모든 결과물도 함께 사라지게 되는데 , 이를 보완할 목적으로 Workspace 외부의 비 휘발성 저장 공간을 Workspace 내부에 Mount 하여 사용할 수 있도록 설계 ■ 많은 수의 컨테이너를 배포 및 운영하기 위한 - Kubernetes 클러스터 구성을 통하여 스케줄링을 수행하고 클러스터 이벤트를 감지하여 조건을 충족하면 다음 프로세스를 진행하는 등 클러스터의 전체적인 관리 /수행을 제어할 수 있도록 개발 - 컨테이너 장애 대응 및 로드 밸런싱 , 서비스 중단없이 애플리케이션 업데이트가 가능하고 Docker 컨테이너 기반의 오픈소스라는 장점을 토대로 인프라에 대한 벤더 종속성을 탈피할 수 있도록 지원 ■ Pre - defined 표준화 마케팅 솔루션 개발 - 당사의 산업별 표준 데이터 모델 기반으로 표준화된 기능과 컨텐츠를 모두 탑재하여 별도의 변경 개발 없이 기업에 바로 적용할 수 있는 중견기업 대상 솔루션 개발 - 유통 산업을 기준으로 우선 개발하고 , 타 산업으로의 확장성을 고려한 기능 , 데이터 , 컨텐츠 구조 설계 ■ 기능 표준화 - 각 산업별 핵심 기능을 선별하여 산업별 표준화된 기능 적용 ■ 데이터 표준화 - 제품 납품 과정에서 가장 오랜 시간이 걸리는 데이터 작업의 최소화를 위해 산업별 표준 데이터 모델 개발 ■ 컨텐츠 표준화 - 다수의 선도 고객사에 맞춤 구현 경험을 바탕으로 업무적으로 필요한 컨텐츠를 사전에 개발하여 내장 End-to-End 고객 데이터 및 경험 관리 플랫폼 CDXP+ 개발 ■ 당사가 데이터 , 분석 , 마케팅 , AI 영역에서 개발 및 공급해 온 단위 제품을 하나의 통합 플랫폼 상에서 연결하여 제공 동일한 기술 , 보안 , UI/UX, 지원 체계를 바탕으로 데이터 수집부터 통합 , 분석 , AI 적용 , 마케팅 자동화 전 과정을 지원 동일한 데이터 구조 및 처리 방식을 통해 수집한 데이터를 제약없이 실시간으로 분석 및 마케팅에 활용 ■ 오브젠 고유의 워크플로우 기술을 데이터 처리 및 분석 , 마케팅 자동화를 위한 다양한 데이터 흐름에 적용 다양한 데이터 처리 및 분석 , AI 개발 등의 작업을 컴포넌트를 연결하여 직관적으로 구성 및 변경 고객군 생성 , 고객 데이터 분기 및 병합 , Rule 설정 등을 통해 개인화된 최적 마케팅 경로 설계 지원 ■ 기업의 니즈와 환경 , 여건 등에 따라 필요 제품을 선택적으로 도입하고 추후에 효율적으로 확장 가능 다양한 기업 소프트웨어 및 IT 환경을 지원하는 높은 호환성 및 컴포넌트 기반의 독립적인 기능 /서비스 구조 보유 인과추론 기반 마케팅 성과분석 제품 개발 ■ 마케팅 성과분석 분야에 인과추론 기술 적용 - 별도의 대조군을 두지 않고 마케팅 대상군 외의 데이터를 분석하여 성과의 의미와 영향을 미치는 인과 요인을 파악 - 마케터가 파악하고자 하는 마케팅 (Treatment), 확인하고자 하는 성과 , 이용금액 , 반응 등 ), 파악하고자 하는 원인 요소들 (Confounders)을 선택하면 마케팅 대상군 (Treatment Group)과 자동으로 생성된 대조군 (Control Group) 간의 차이를 비교하여 제시 ■ 인과관계에 기반한 마케팅 성과 결과 분석 - 마케팅 대상군의 마케팅 미실행에 대한 예측값 , 대조군의 실행에 대한 예측값 간의 차이 비교 ■ 마케팅 성과 개선사항 제시 - 마케팅 성과에 인과관계 영향을 미치는 요소 도출 - 마케팅 성과에 긍정적인 영향이 높은 요소들을 조합한 대상군 자동 세분화 ■ 마케팅 비용 - 성과 최적점 파악 - 성과 예측에 기반한 비용 투입 대비 마케팅 성과 시뮬레이션 기능 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 등(1) 특허 현황 당사는 마케팅 업무에 AI 기술을 접목한 개인화