chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
브이원텍 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 주주총회의 결의에 의하여자본전입 또는 결손보전이 가능합니다. (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 콜옵션부 전환사채 회계처리에 따른 효과(*) 지배기업소유지분당기순이익 기타포괄손익누계액의 이익잉여금대체 이익잉여금처분(배당금지급) 기말금액 (*) 연결회사는 '전환사채 콜옵션 회계처리'에 대한 감독치침'에 따라 '제3자 지정 콜옵션부 전환사채 발행 기업'에 해당되어 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리를 하였습니다(주석 20 참조). 24. 기타자본항목당기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 주식선택권(*1) 기타자본 전환권대가(*2) 합 계 (*1) 행사기간만료 의한 주식선택권 416,576천원이 기타자본잉여금으로 대체 되었습니다(주석26 참조).(*2) 연결회사의 제1회 전환사채의 50%에 해당하는 전환청구권이 당기 중 행사되었습니다. 25. 기타포괄손익누계액당기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 해외사업환산손익 합 계 26. 주식기준보상(1) 연결회사는 설립, 경영, 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원 등을 대상으로 주주총회 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여하였으며, 당기말 현재 만기가 도래하지 않은 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 발행할 주식의 종류 부여방법 가득조건 행사가능기간 행사가격(*) (주)브이원텍 제3차 기명식 보통주식 주식교부,자기주식교부형 약정용역 제공기간2년 근무 6,016원 (주)브이원텍 제4차 기명식 보통주식 주식교부, 자기주식교부형 약정용역 제공기간 2년 근무 10,232원 (주)시스콘로보틱스 제1차 기명식 보통주식 주식교부형 약정용역 제공기간2년 근무 3,380원 (주)시스콘로보틱스 제2차 기명식 보통주식 주식교부형 약정용역 제공기간 3년 근무 7,000원 (*) 주식선택권의 부여일 이후 행사일 이전에 유ㆍ무상증자, 주식배당, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식분할과 병합 등으로 인하여 주식가치에 중대한 변화가 발생하는 경우 행사가격 및 수량이 조정될 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황[나노 산업](가) 나노섬유 산업의 개요나노란, 10-9 m(1 나노m = 10억분의 1m) 길이를 말하는 것으로, 나노섬유라 하면 통상 섬유직경이 1㎛(1000nm) 미만인 섬유로서 일반 마이크로 섬유보다 10∼100배 가늘며 섬유직경이 200nm일 경우 1g으로 3만km에 이르는 거리(지구둘레의 3/4)를 갖는 초극세 섬유입니다.나노섬유기술이란 "하나의 고분자 사슬이 집합하여 나노섬유가 되고 최종 형태가 섬유, 박막, 부직포가 되는 매우 광범위한 가공 기술"로 정의될 수 있습니다. 나노섬유 제조기술은 섬유직경이 나노크기인 섬유를 직접 제조하는 것으로 전기방사, 복합방사, 부직포 방사 및 직접방사 등의 방법을 통하여 제조할 수 있습니다. 섬유의 크기를 나노크기로 제어함으로써 기존의 기능을 크게 향상시킬 수 있으며 의류용 뿐 만이 아니라 필터, 에너지 저장소재 및 의료용, 군사용까지 그 용도를 넓혀가고 있습니다. 이러한 기능을 바탕으로 여러 산업에 적용할 수 있는 첨단소재산업이기 때문에 섬유산업 뿐만 아니라 여러 다양한 전방산업과 관련되어 있습니다.·고성능, 고효율 초기능성 필터·나노섬유 멤브레인 (membrane): 기능성 스포츠웨어 등·기능성 보호복: 군용, 의료용·차세대 에너지 저장기능 소재·의료 분야: 인조피부, wound dressing, medical patch·우주 항공 분야·전자, 반도체 분야·탄소 섬유 분야21세기 첨단산업에서는 기존 소재의 성능 한계를 초월하는 소재 및 응용기술이 요구되며 섬유분야 나노기술(Nano Technology; NT)인 유기 나노섬유의 제조기술은 기존 부직포, 필터 소재 및 초극세 섬유기술의 한계성을 극복하는 신기술로서IT 산업, BT 산업 및 ET 산업 등, 21세기 첨단산업 분야에서 차세대 신기술 및 신소재를 창출하는데 매우 중요하고 유망한 산업으로 자리잡을 것입니다. (나) 글로벌 WBT(Waterproof Breathable Textile) 시장규모 및 동향2018년 Technavia의 산업리포트에 따르면, 세계 WBT시장은 급격한 성장세를 보이고 있어 2018년 시장규모가 16.6억 달러(4.6억㎡)에 달했으며, 높은 성장률이 지속되는 추세에 따라 2025년에는 25억 달러(7억㎡) 규모에 도달할것으로 전망하고 있습니다. (자료출처 2018년 technavio 산업리포트).jpg (자료출처 2018년 technavio 산업리포트) 현재 국내에서도 정부 및 관련기관의 나노기술 관련 산업 발전을 위한 지원과 함께 나노기술 관련 산업이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 정부는 나노기술종합발전계획을 통해 나노 기술 연구개발 촉진을 지원하고 있으며,제1기(2001 ~ 2005), 제2기(2006 ~ 2010), 제3기(2011 ~ 2015), 제4기(2016~2020) 지원이 추진되었고, 현재 제5기(2021~2030) 지원이 진행중입니다. (다) 나노섬유 산업의 구조나노섬유 산업은 본격 상용화의 태동기로서 산업 구조가 명확히 확립되어 있지는 않으나, 다양한 응용 분야에 소재로서 공급되는 형태가 될 것입니다. 초기에는 나노섬유 자체가 최종제품으로서 소비자에게 공급되는 형태는 극히 드물어 필터 회사, 섬유 회사 등 각 분야의 기업에 공급되는 B2B산업의 구조가 주를 이루었으나, 최근에 들어 나노기술의 발전과 사업응용의 신뢰성이 높아짐에 따라 마스크나 마스크팩 또는 기저귀나 생리대 등 B2C 산업 제품에까지 적용되어 가고 있는 추세입니다.[에너지 사업]-축냉식 냉방시스템분야축냉식 냉방시스템은 값싼 심야전력을 사용하여 심야시간(23:00∼09:00)에 냉동기를 가동하여 축열조에 얼음 또는 차가운 물을 저장한 후에, 다음 날 낮시간에는 냉동기의 가동 없이 저장된 냉기를 이용하여 냉방을 하는 시스템으로서, 주간 최대부하시의 냉방전력을 사용 안하거나 줄일 수 있는 냉방시스템입니다.(1) 축냉식 냉방시스템 산업의 특성① 수요관리의 정의수요관리란 대규모 자본이 투입되어야 하는 신규발전 설비의 건설을 억제하고 기존발전설비의 활용도를
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높이기 위하여, 전력수요 형태를 변화시키는 전력정책의 일종으로서 1970년대 미국에서 시작되어 점차 각국으로 확산되었습니다.② 수요관리의 필요성우리나라의 전기사용량은 경제성장과 더불어 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 주간의 냉방전력사용량의 증가는 국가적으로 다음의 문제점을 야기하게 됩니다.㉮ 에너지 수입 증가발전설비는 유연탄과 원자력발전에 의한 기저발전과 기타 화석연료를 사용하는 첨두 발전으로 나뉘는데, 주간의 냉방전력을 공급하기 위해서는 첨두부하 발전설비 가동을 늘려야 하고, 첨두부하 발전설비의 발전원가는 기저발전에 비해 약 10배 이상 비싸기 때문에 국가경제적으로 에너지수입을 위한 지출이 증가하게 됩니다.☞ 첨두부하 : 하루 중 전력수요가 최고인 시간대를 일컬음.㉯ 발전설비 신규건설 비용증가계속적으로 증가하는 주간의 냉방전력을 공급하기 위해서는 발전설비를 신규 건설해야 합니다. 이러한 건설을 위해서는 막대한 자금이 투자되어야만 합니다. 더욱이 토지가 부족하고, 발전설비 건설예정지 주민의 집단반발 등이 심한 우리나라의 경우 발전설비의 추가건설은 긴 시간과 막대한 비용을 필요로 하는 사업입니다.㉰ 대기오염 악화우리나라 대기오염물질 중 이산화탄소의 경우 한국전력공사의 발전설비에서 발생하는 비율이 22.6%(1998년 기준-산업자원부 제5차 장기전력수급계획)를 차지하고 있으며, 특히 화석연료를 사용하는 첨두 발전설비에서 대부분 발생되는 현실입니다.(2) 경쟁요소축냉식 시스템시장의 경쟁상품은 가스식 냉방과 주간에 냉동기를 이용하여 냉방을 하는 것 크게 2가지로 구분할 수 있습니다.(가) 경쟁상품축냉식 시스템시장의 경쟁상품은 가스식 냉방과 주간에 냉동기를 이용하여 냉방을 하는 것 크게 2가지로 구분할 수 있습니다.(나) 경쟁 회사축냉시스템 사업을 하기 위해서는 한국전력공사에서 일정 축냉시스템 인증을 받아야만 가능하며 당사의 경쟁회사가 될 수 있습니다.(다) 진입장벽국내에서 축냉식 냉방시스템을 보급하려면 한국전력공사가 인정한 전문연구기관을 통해 자체비용으로 실증실험을 거쳐 공급업체로 인증을 받아야 하는 진입장벽이 존재합니다. 축열시스템 또한 한국전력공사의 인증을 얻은 기업만이 보급할 수 있습니다.(3) 정부의 지원 및 규제(가) 건축법상의 설치의무화정부에서는 에너지 절약 및 환경 보호를 위한 전력 수요관리정책의 일환으로 1991년부터 "건축법시행령 제87조" 및 "건축물의 설비 등에 관한 규칙 제23조"에 일정규모 이상의 중앙집중냉방식 건물에는 축냉식 냉방시스템 또는 가스를 이용한 냉방을 설치하도록 의무화하고 있습니다.(나) 한전 무상지원금축냉식 냉방시스템으로 심야의 잉여전력을 활용하게 되면, 막대한 발전소 건설비용(100万kW급이 약 2조원)이 절약 가능하기 때문에 한국전력공사에서는 축냉식 냉방시스템 설치고객에게 설치비의 약 15% 정도의 지원금을 전력산업기반기금에서 무상지원하고 있으며, 축냉식 냉방시스템을 설계한 설계사무소에는 고객에게 지급하는 설치지원금의 5%를 설계장려금을 무상으로 지원하고 있습니다. 감소전력 처음 200kW 201~400kW 401kW초과 상한액(호당) Kw당 지원금 480천원 420천원 350천원 없음 (다) 조세제도축냉식 냉방시스템을 설치한 개인 또는 기업에 대해서는 조세특례제한법 제25조 2 에 의해 냉방시스템투자금액의 10%(2021년 12월 31일까지)를 세액공제하고 있습니다.(라) 한전 실증실험을 통한 규제축냉식 냉방시스템을 공급하고자 하는 사업자는 약1년간 한전에서 규정한 실증실험절차를 거쳐 인증된 업체만이 협약을 맺고 공급할 수 있도록 규제하고 있습니다. 나. 회사의 현황 [나노 사업](가) 영업개요1) 당사 나노섬유 생산기술 배경전기방사 기술은 강한 전기장을 가하여 고분자 용액을 분사시켜 미세섬유를 제조하는 원리로서 1930년대 이미 Formhals의 특허에 의해 처음 제안되었습니다. 그러나 공업적으로는 크게 주목받지 못하였고 후속 연구가 이루어지지 못하다가 1990년대 이후 나노기술이 각광을 받기 시작하면서 전기방사는 나노섬유를 제조할 수 있는 기술로서 다시 주목을 받게
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되었습니다.섬유 구조 및 제품구조를 나노 수준에서 미세하게 제어할 수 있는 전기방사 기술은 섬유직경, 섬유직경 분포, 섬유 표면물성, pore 구조, pore 분포, porosity, 제품의 두께 및 두께 균일성, 단면 구조, 기계적 물성 등의 성능을 쉽게 설계할 수 있어 고품질, 고성능을 구현하는 섬유제품을 만들 수 있습니다. 또한 이 기술은 무기물이나 금속재료에도 적용될 수 있기 때문에 무기 및 금속 나노섬유의 제조도 가능하여 향후 용도개발 가능성이 무한하다 할 수 있습니다.그러나 전기방사 기술은 이러한 고품질과 고성능을 구현하면서 동시에 양산화하기에 많은 기술 개발의 한계점이 있어 긴 역사에 비해 본격적인 상용화는 되지 못했습니다.당사는 1995년부터 나노섬유에 대한 연구를 시작하여 전기방사기술을 이용해 직영 50~500nm 정도의 나노섬유로 이루어진 폭1.6m의 부직포를 연속적으로 양산화할 수 있는 기술을 확보한 후 2005년부터 대량생산이 가능하게 되었습니다. 당사의 '전기방사 기술'(강한 전기장을 가하여 고분자 용액을 분사, 미세섬유를 제조하는 원리)은 전통적인 전기방사기술과 비교 시, 많은 부분에서 우수한 점들이 있으나 당사의 기술은 다양한 원자재에 손쉽게 적용할 수 있다는 장점이 있고, 대량생산 환경하에서도 상대적으로 공정 제어효율이 높다는 점을 들 수 있습니다. [잠재적 경쟁업체 현황 및 당사 우위요소] 업체 제품명 비고 D 사(해외) 스파이더웹 낮은 생산능력/속도제한된 폴리머 사용 H 사(해외) 나노웹 섬유직경이 두껍고 미디어 효율이 떨어짐전기방사방식으로 섬유 균일도가 떨어짐 당사 테크노웹 독자적인 기술로 대량생산가능(최대폭 :약 2.1M)다양한 폴리머 사용 가능 2) 당사의 경쟁 우위 요소당사는 세계 최초로 전기방사 나노섬유의 양산화 기술을 개발하여 대량 생산 설비를 갖추고 성공적이고 안정적으로 제품을 생산하고 있습니다.① 전기방사 나노섬유 대량생산의 원천기술 확보당사의 전기방사 나노섬유 생산기술은 기존 전기방사의 문제점을 획기적으로 보완하여 생산성과 효율성을 극대화한 혁신적인 기술입니다.당사는 미국을 비롯한 전세계의 부직포 관련 업체들, 필터소재 및 완제품 업체, 기능성 텍스타일 업체 등등과의 본격적인 마케팅을 시작하기 이전에 이미, 당사의 기술을 국내외 특허로 기 등록하였거나 출원함으로, 원천 기술을 철저히 보호하고 있으며, 제조공정, 다양한 소재, 코팅재 및 독특한 전기방사 기구들 및 공정관 관련된 기술들을 사용할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.이러한 기술들과 관련하여 현재까지 미국, 유럽, 일본 및 한국 등 세계 각지에 500건이 넘는 특허가 등록되었거나 출원 중에 있습니다. 이 특허들 중에서, 동 나노 기술의 사용과 관련된 가장 중요하고 핵심적인 기술은 이미 미국과 한국을 비롯한 해당국가에서 이미 등록이 완료된 상태이며, 현재에도 신규 나노제품 및 다양한 분야의 소재에 대한 특허 출원을 꾸준히 진행 중에 있습니다.당사의 특허 출원을 위해 함께 일을 하고 있는 특허변호사들과 특허당국의 공통된 의견은, 당사의 특허가 매우 독특하고 유례가 없는 기술들이며, 이러한 신기술이 나노 기술 분야에서 대량생산을 가능케 하는 놀라운 돌파구가 됨과 동시에, 인류의 과학과 생활에 아주 의미 있는 새로운 이정표로 기억될 것이라고 말하고 있습니다.② 기술적 우위성현재, 당사는 전세계에서 유일하게 다양한 소재에 적용 가능한 Nonwoven Nano Coating 기술과 Nano Nonwoven Fabric 제조기술을 적용하여 대량생산체제를 갖추고 높은 생산 효율과 균일하고 보다 더 뛰어난 성능의 제품을 안정적으로 생산하고 있습니다.원자재 공급시스템, 전기 방사 기계, 전기를 포함한 모든 제조 공정과 여타 시스템들은 모두 자동화되어 있으며, 당사만이 보유하고 있는 독특한 공정기술로 말미암아, 당사는 고객들의 요구 (속도, 폭, 두께 및 무게 등) 에 맞추어서, 맞춤형 제품들을 공급할 수 있습니다.광범위한 분야에 적용될 수 있는 나노섬유 자체의 특성과 이를 뒷받침하는 무한한 잠재력을 가진 생산기술 확보를
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통해 인류 생활의 광범위한 분야에 걸쳐 응용이 가능한 차세대 신소재 창출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.③ 업계 선도기업으로서 시장 선점현재 나노섬유를 적용한 제품이 본격적인 시장진출을 시작하는 시점이기 때문에 시장을 선점하여 이끌고 유리한 위치를 차지할 수 있으리라 예상되고 있으나, 아직 시장에서 나노섬유를 적용한 제품의 비율을 추산하기 어려워, 시장 점유율에 대한 자료가 없습니다.[당사의 주요 사업영역] 구 분 세부영역 제품명 필트레이션 (필터, 필터미디어) - 산업용 필터- 자동차용 필터 - 기타 Technoweb 기능성 나노멤브레인 - 아웃도어/캐주얼웨어- 기능성 신발- 밀리터리 웨어 nexture B2C 제품 - 마스크, 마스크팩- 미세먼지 방진망 Technoweb마스크 기 타 - 전기/전자 - 헬스케어 (나) 제품 개요산업용 필터 시장은 각 제품별 효율 대비 압력 손실, 내구성, 제품 가격이 주요한 경쟁의 수단이 됩니다. 나노섬유 제품을 활용하면 효율 개선, 동력비 절감, 환경문제 극복 등 현안 문제점을 개선할 수 있습니다.또한 전세계적으로 에어필터는 크게 정전기 필터(electrostatic charged filter), 유리섬유 필터, 나노섬유 필터로 나눌 수 있는데, 이 중 유리섬유(석면)는 환경규제 등의 문제가 있어 실질적으로는 정전기 필터가 시장의 주를 이루고 있었습니다. 하지만 2011년부터 정전기 효과를 배제하고 효율을 평가하고 있는 EN779, ISO16890과 같은 세계필터 성능테스트 등급기준 강화 법안의 시행으로 인하여 세계적인 필터미디어 회사들의 정전기 필터의 대안으로 당사의 나노섬유 필터에 대한 관심이 높아지고 있는 상황입니다.당사는 전세계 산업용 필터 시장을 위한 최고 성능의 독자적인 나노섬유 필터미디어 (테크노웹 시리즈)를 개발하였습니다. 다양한 환경에서 사용이 가능한 최첨단 나노섬유 필터미디어인 테크노웹 시리즈는 가스터빈 발전설비의 주요 구성기기인 터빈블레이드 보호 및 효율 향상을 위한 가스터빈용 필터미디어 제품 공급을 시작으로 공조 및 집진용 필터, 자동차 엔진필터와 액체용 필터 등에 이르기까지 다양한 산업용 필터시스템 전반에 관련된 제품을 폭넓게 적용 및 공급하고 있습니다.·더욱 엄격해진 EN779/EN1822 산업 규정을 100% 만족기존 정전방식이 아닌 나노섬유만의 고유 특성인 기계적인 구조로 필터 성능 구현·높은 효율을 제공하는 산업용 에어 및 액체필터 소재로 사용 가능일반 필터미디어 대비 높은 효율과 낮은 차압 제공·지구온난화와 환경오염을 통제하기 위한 해결방안고효율 필터에 대한 소비자 요구 증가·유리섬유 대체 가능유리섬유 사용에 대한 인체 유해성, 환경오염 문제 해결2) 투방습 특수 기능성 섬유 소재최근 의류의 트랜드는 출근과 가벼운 트레킹, 야외 스포츠 모두를 해결할 수 있는 멀티플레이어 타입으로 디자인과 색상, 기능이 모두 진화하고 있습니다. 이런 옷들은 등산뿐만 아니라 평상시에도 입을 수 있고 스키골프 등 다른 스포츠 활동을 할 때도 부담없이 입을 수 있도록, 디자인이 되어 옷 한 벌로 여러 필요를 만족시키고 있습니다.또한, 최근 친환경 및 다양한 소비자의 요구도에 맞춰 나노멤브레인이 적용된 투방습 소재 뿐만 아니라, 기본적인 TPU, PU, PTFE 멤브레인 부터 친환경 Recycle, Bio, Polyester 멤브레인까지 다양한 고객의 Needs에 대응하고 있으며, 광반사, 적외선 반사, 난연가공 등 투방습 기능외 추가적인 기능도 가미된 제품을 생산하고 있습니다.3) B2C제품: 나노마스크최근 들어 각종 신종 바이러스, 황사, 미세먼지 등이 빈번히 발생하고 있는 상황에서 나노마스크는 건강한 생활 유지를 위한 하나의 수단이 될 수 있습니다.당사의 나노마스크는 통기 대비 표면적이 넓어 숨쉬기 매우 용이하며, PM2.5 초미세먼지도 걸러내는 뛰어난 필터 성능을 지닌 제품입니다. 기존 대부분의 정전기 필터 마스크는 정전기가 방전 후에 필터 효율이 급격히 떨어지지만 나노마스크는 외부 환경에 영향없이 안정적인 고효율 필터링 성능을 제공합니다.이는 나노 섬유를
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이용한 마스크 제조시 정전기가 아닌 그물구조 형태로 먼지를 차단하기 때문에 외부환경(온도, 습도)에 의한 먼지제거 효율의 변화가 거의 없으며 이는 나노섬유를 이용한 마스크만이 가질수 있는 특장점이라 할 수 있습니다.최근 지구 온난화로 인하여 황사의 발생이 잦아지고, 메르스나 특히 코로나19와 같은 유행성 전염병의 전세계적 유행으로 실생활에서 마스크를 사용하는 경우가 늘고 있습니다. 호흡기를 질병의 감염, 악취, 매연으로부터 보호할 목적으로 사용되는 마스크는 약사법에 따른 의약외품으로서 식품의약품안전처에서 품목별 심사 및 허가를 하고 있으며, 마스크의 종류로는 보건용 마스크, 수술용 마스크 외에도 황사 방지용(KF80) 및 방역용 마스크(KF94)가 있습니다. 이 중 황사 방지용 및 방역용 마스크의 경우에는 소비자가 보다 더 올바르게 사용할 수 있도록 외부로부터 흡입되는 이물질을 차단하는 정도 등을 포함한 식품의약품안전처의 까다로운 등급별 심사 기준을 통과해야만 사용 허가를 받을 수 있도록 엄격하게 관리되고 있습니다. 및 기준> 등 급 기 준 적용예 분진포집효율 안면부흡기저항 누설률 KF80 80 % 이상 25 % 이하 황사방지용 (염화나트륨 시험) KF94 94 % 이상 11 % 이하 방역용 (염화나트륨 및 파라핀 오일 시험) KF99 99.0 % 이상 5 % 이하 (염화나트륨 및 파라핀 오일 시험) 4) B2C제품: 마스크팩당사는 기존 부직포시트 마스크와 하이드로겔 마스크의 단점을 극복한 전기방사 기술을 적용한 차세대 나노섬유 마스크팩을 개발중입니다. 나노섬유의 가늘고 균일한 섬유조직은 시트가 피부에 완전히 밀착하게 해 줌과 동시에 착용 시 편리한 사용감을 느낄 수 있게 해 줍니다.- 우수한 통기 효과- 뛰어난 보습 유지효과- 빈틈없는 피부 밀착5) 의료용 소재전기방사 나노섬유는 투습성 및 통기성이 좋고 세균으로부터 상처를 보호하고 체액이 스며들지 않기 때문에 제거가 용이한 장점이 있으므로 상처의 보호 및 치료를 위한 창상피복제(wound dressing), 메디컬 패치, 인공 피부 등에 매우 탁월한 효과가 있습니다. 기존의 특수직물로 만들어진 wound dressing은 생체와의 거부반응, 기계적 성질 및 밀착성 결여 등으로 만족스러운 기능을 발휘하지 못하였습니다. 현재 당사는 생분해성 고분자를 원료로 한 나노섬유 붕대, 인공장기, scaffolder 등 의료 분야에서 긍정적인 연구결과를 확보하였고 구체적인 적용을 검증하고 있습니다.주요 적용분야로는 박테리아 차단용 가운, 마스크, 거즈, scaffolder, 인조혈관, 인공투석막 응용기술, patch 등이며, 소량 주문생산에 대응할 수 있는 고부가가치의 분야입니다.6) 차세대 전지 분리막2차전지는 크게 음극재와 양극재, 전해액, 격리막으로 구성되며 이 중 폴리머 소재로 만드는 격리막은 수십 나노미터 크기의 기공을 통해 양극과 음극의 접촉은 막되 전해질 이온은 통과할 수 있게 하는 핵심소재입니다. 2차전지 핵심소재인 격리막은 현재까지 전량 수입에 의존하며 몇몇 국내 업체들이 양산을 목표로 시제품 생산 및 테스트를 진행중 입니다. 나노섬유 격리막은 고강도 박막성에 강점이 있으며, 세계적으로 경쟁이 치열해지고 있는 섬유산업에서 고급화 및 기능화를 통해 세계 속의 경쟁력을 갖출 수 있는 훌륭한 무기입니다.[에너지 산업](1)축냉시스템 영업현황 및 개요축냉 시스템 분야 당사의 경쟁우위 요소첫째, 국산신기술로서 원천기술을 보유하고 있어 지속적인 기술개발을 통한 신제품개발이 가능합니다. 2002년 Ice-Bon Plus에 대한 국산신기술(KT)인증에 이어, 2006년 균등흐름 캡슐형 축열조에 대하여 신제품인증(NEP)을 받았습니다.둘째, 가격경쟁력이 우수합니다. 타 경쟁회사는 외국제품을 수입하거나 로얄티를 지급하고 있어 원가상승의 요인이 되고 있습니다만, 당사는 국산신기술로서 로얄티 등의 부대비용이 없고, 계속적인 기술개발로 시스템이 간단하여 원가절감에 의한 가격경쟁력이 우수합니다.셋째, 빙축열 냉방시스템의 단점이라면 설치면적이 많이 필요하다는 것인데, 빙축열조가 너무
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크면 건물 내에 설치하기가 어려운 점이 있습니다. 당사는 국산신기술(KT)인증을 받은 Ice-Bon Plus를 사용하여 타 경쟁회사대비 설치면적을 축소할 수 있으며, 신제품인증(NEP)을 받은 균등흐름 캡슐형 축열조를 사용하여 효율을 극대화 시켰습니다.넷째, 리모델링 시장에서 유리합니다. 설치면적의 축소로 인하여 빙축열조의 형상도 기존건물의 공간에 맞추어 자유롭게 제작이 가능하여 새로이 열리기 시작하는 리모델링 시장에서 우위를 점할 수 있습니다.다섯째, 국내 원천기술이라 수출에 제약이 없습니다.(2) 시장의 특성(가) 축냉식 냉방시스템국내 전기사용량은 경제성장과 더불어 지속적으로 증가하고 있습니다. 특히 주간의 냉방전력사용량의 증가는 첨두부하(하루 중 전력수요가 최고인 시간대) 발전설비 가동을 늘려야하며, 첨두부하 발전설비의 발전원가는 기저발전에 비해 약10배 이상 비싸기 때문에 국가경제적으로 에너지수입을 위한 지출이 증가하게 됩니다. 이로 인해 차가운 물을 저장한 후, 다음 날 낮시간에는 냉동기의 가동 없이 저장된 냉기를 이용하여 냉방을 하는 시스템인 축냉식 냉방시스템은 늘어나는 전기사용과에너지 수입 비용에 대한 대안으로 부상했습니다. 이에 따라 정부의 지원과 규제 아래1991년 부터 건축법상 일부 건물에 설치 의무화("건축법시행령 제87조" 및"건축물의 설비 등에 관한 규칙 제23조") 되었습니다.(나) 수축열 냉방시스템수축열 냉·난방시스템은 다른 축냉식 냉방시스템에 비해 설치비용, 운전비용 등 여러 면에서 경제적이고, 환경친화적이며 효율적인 냉방시스템이어서, 미국 등 선진국에서는 수축열 냉방시스템이 빙축열 냉방보다 더 많이 보급되어 있습니다. 우리나라의 경우 냉수 저장을 위한 수축열조 면적을 많이 차지하기 때문에 도심건물에는 적용하지 못하고 있었습니다.하지만 공장의 경우 비상시의 공업용수 확보차원에서 물을 저장하는 탱크를 기존에 보유하고 있어 이를 이용하여 수축열 냉방시스템을 쉽게 설치할 수 있습니다. 특히 반도체제조, 전자제품조립 및 생산, 자동차도장, 식품가공, 섬유원사 제조 등 많은 산업분야에서 냉방 및 온·습도조절을 필요로 하는데, 수축열 냉방(Aqua-Bon)시스템이 이러한 산업단지의 냉방 및 항온항습에 적합하고 경제성이 있습니다.(3) 조직도 라임_조직도.jpg 라임_조직도 당사의 매출은 4,110백만원으로 전년 동기 대비 19.08% 감소하였으며, 나노부문은 10.17% 감소한 4,110백만원, 에너지부문은 100% 감소한 -백만원입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 천원) 사업부 매출유형 매출액 비율(%) 나노 필터 외 에너지 축열조 외 합계 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 주요제품의 가격연결회사는 시스템 공급자로서 제품의 가격은 시스템의 구성항목, 설치의 난이도, 특약사항 등에 따라 각각 가격이 다르므로 제품의 가격을 확정하기가 어려우며, 매 건 입찰 또는 수의계약에 의한 수주에 가격이 결정됩니다.(2) 주요 가격변동원인최근의 가격 추이는 시스템의 고급화에 따라 가격이 상승하는 면이 있으며, 동시에 경쟁이 증가하여 가격이 하락하는 면이 상존하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입처 현황당사의 원재료 중 나노사업 관련 원재료는 해당 품질별로 또는 등급별로 매입처가 상이하기 때문에 동일품목의 원재료라 할지라도 매입처가 다양하다는 특징이 있습니다. 따라서, 주요 원재료 매입처 중 10% 초과 매입처가 없습니다. 나. 주요 원재료의 현황 (단위: 천원) 품 목 품 목 구체적인 용도 매입액 비율(%) 비고 원재료 부직포 외 원자재 멤브레인가공 외 나노멤브레인 라미네이팅 외 라미네이팅 원자재 용액 나노멤브레인 용액 필터 가공비 외 필터류 합 계(%) ※ 연결기준으로 작성되었습니다. 다. 생산설비의 현황 (단위: 천원) 당기 기 초 취 득 처 분 감가상각비 대체 기타(*1) 기 말 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 합 계 ※ 연결기준으로 작성되었습니다. (*) 환율변동 및
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손상차손으로 인한 증감 등으로 구성되어 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 (단위 : 천원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 나노부문 23.01~ ~24.01 에너지 23.01~ ~24.01 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 5.1 재무위험관리요소 연결회사는 시장위험(외환위험, 공정가치 이자율위험, 현금흐름 이자율위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리 정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 재무팀은 연결회사의 현업부서와 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 5.1.1 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 제품 수출, 원재료 등의 수입거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다.연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 외환위험에 노출되어 있는 금융상품 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 : USD EUR 장·단기매출채권 : USD 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변 동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD/원 EUR/원 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 연결회사의 기능통화인 원화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채를 대상으로 하였습니다. (2) 가격위험 연결회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 분류되는 연결회사 보유지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 비상장지분상품 관련 가격의 상승 또는 하락이 연결회사의 당기 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 이 분석은 다른 변수들은 일정하며 연결회사가 보유하고 있는 비상장지분상품은 가격이 일정하게 30% 상승 또는 하락하는 경우를 가정하여 분석한 것입니다. (단위:천원) 구분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당 기 전 기 당 기 전 기 비상장지분상품 5.1.2 신용위험 (1) 위험관리신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산과 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니 다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. (2) 금융자산의 손상연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ㆍ 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ㆍ 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산 및 장ㆍ단기금융상품도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. 다만, 장기매출채권은 개별평가로 전체기간 기대신용손실을 인식하고 있습니다. 당기말의 매출채권에 대한 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 정상 1년 이하 연체 1년 초과 연체 개별평가 합 계 매출채권 공사미수금 대손충당금 합계 (3) 신용위험의 최대노출정도 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 현금성자산 매출채권 기타유동금융자산 장기금융상품 기타비유동금융자산 합 계 신용위험 노출정도는 재무상태표의 순장부금액을 기초로 산출되었습니다. 5.1.3 유동성 위험현금흐름의 예측은 재무팀이 취합합니다. 회사의 재무팀은 미사용 차입금 한도를
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적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.연결회사가 보유하고 있는 자금 중 운전자본관리를 위해 필요한 자금을 초과하는 잉여자금은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사는 유동성 위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 유동성 자산에 투자하고 있습니다.연결회사의 유동성 위험 분석내역(이자 포함) (단위:천원) 당기말 1년미만 1년 에서2년이하 2년 에서5년 이하 5년 초과 매입채무 기타유동금융부채 금융리스부채 합 계 전기말 1년미만 1년 에서2년이하 2년 에서5년 이하 5년 초과 매입채무 기타유동금융부채 금융리스부채 합 계 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다. 5.2 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 건전한 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 자본조달비율의 내역 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 총 차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채(A) 자본총계(B) 총자본(C=A+B) 자본조달비율(A/C) 연결회사는 차입금 이상의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 5.3 파생상품 및 풋백옵션 등해당사항 없습니다 6. 주요계약 및 연구개발활동 6.1 경영상 주요계약 계약상대방 계약체결일 계약의 목적 계약금액 계약상의 주요내용 비고 (주)톱텍 컨소시엄 제3자배정유상증자 150억 서울회생법원의 회생계획안 승인절차에 따름 주주 제3자배정유상증자 21억 신규투자 6.2 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직[당사의 연구인력] 구 분 해당부분 업무영역 구미 기술영업 및 기술마케팅 분야 해외바이어 영업 및 마케팅 구미 전문연구분야 국책과제 수행 및 순수 연구 (2) 연구개발비용 (단위: 천원) 과 목 제27기 제26기 제25기 비 고 연구개발비용 계 회계처리 개발비 자산화(무형자산) 연구개발비(비용) 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 나. 연구개발 실적 구 분 내 용 연 구 과 제 중대형 이차전지 적용을 위한 분리막용 초극세섬유 개발 연 구 기 관 주관기관 : ㈜ 에프티이앤이 참여기관 : ㈜LG화학, 웅진케미칼㈜, ㈜상아프론테크 경상대학교, 인하대학교, 충남대학교 한국생산기술연구원, 한국전기연구원 연구결과및기대효과 -5Ah이상 이차전지용 내열성(180도에서 열수축률5%이하) 초극세섬유부직포 분리막 개발 -현재 분리막자체의 기능을 하는 소재는 올레핀계분리막 으로 열안정성이 미흡하여 내열성 고분자를 이용한 분리막 개발이 진행되고 있음 -내열성 고분자를 사용하여 내열성이 좋은 초극세섬유부직포 분리막 개발 -신생에너지 보급 및 친환경자동차 보급 정책으로 이차전지 시장이 확대되고 있음 연구기간 구 분 내 용 연 구 과 제 건강 매니지먼트 기능의 고감도 웰니스 섬유 시스템 개발 연 구 기 관 1세부 : ㈜ 에프티이앤이, 경희대학교 2세부 : ㈜ 파카 RGB, 한국생산기술연구원 3세부 : ㈜ 참케어, 카톨릭대학교, 호서대학교 4세부 : 메디컬서플라이, 인제대학교 연구결과및기대효과
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-운동량 측정을 위한 압전성고분자기반 나노섬유웹센서개발-나노섬유섬도 제어기술 확보-ECG 전극용 대면적 나노섬유방사기술 개발 및 은도금 기술 개발-압전PVDF 필름 센서의 대량 코팅기술 개발- 진단의 정확성 효율성 보편성과 편리성이 개선된 의료장비를 소형화하여 의복에 장착한 웰니스의류 시스템 개발을 통한 고령자와 일반인의 건강관리 가능 연구기간 구 분 내 용 연 구 과 제 압전/압정전용향 특성 부여 나노웹과 신축성 섬유전극 개발을 통한 다주파수 전기임피던스 단층영상 기반의 대면적 비격자 압력분포 감지시스템 개발 연 구 기 관 주관기관 : ㈜ 경희대학교 산학협력단 참여기관 : ㈜ 에프티이앤이, ㈜솔루에타 한국생산기술연구원, 패션산업연구원 DYETEC연구원 연구결과및기대효과 -고 압전성PVDF 나노웹생산기술-고 압정전용량특성을 가진 PU 나노웹개발 기술-다 기능성 나노웹들을적층할수 있는 적층기술확보-나노웹층과 전도성섬유 전극층을연결할 수 있는 적층기술확보 -비 격자형태의 대면적 압력센서를 최종 개발하여 IT 및 다양한 산업에 적용 예) 건물의 노후화 정도 감지센서, 방범용 및 움직임 감지용, 의료용 센서 등. 연구기간 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 등회사의 지적재산권은 연구개발 활동을 통하여 취득하였으며, 기준일 현재 아래와 같습니다. (단위: 건) 구분 2019년이전 계 라임 ※ 전기까지 인식했던 상표권을 제외하였습니다. ※ 특허권은 등록일기준으로 인식하였습니다. 나. 환경 관련 규제 사항회사는 법률에서 정하고 있는 각종 환경규제를 준수하고 있습니다. 다. 기타 중요한 사항해당사항이 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항동 사업보고서의 예측정보는 자본시장통합법 제125조 제2항 각호에서 정한 기준을 준수하여 기재되었습니다.당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 연결실적(연결기준)가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구분 제27기 기말(2023년 12월말) 제26기 기말(2022년 12월말) 증감액 증감율(%) 자산 Ⅰ.유동자산 현금및현금성자산 매출채권 기타유동금융자산 기타유동자산 당기법인세자산 재고자산 Ⅱ.비유동자산 장기금융상품 기타비유동금융자산 기타포괄손익-공정가치금융자산 투자부동산 유형자산 무형자산 자산 총계 부채 Ⅰ.유동부채 매입채무 기타유동금융부채 금융리스부채 기타유동부채 Ⅱ.비유동부채 비유동금융리스부채 확정급여부채 충당부채 부채 총계 자본 Ⅰ.지배기업의 소유주지분 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 Ⅱ.비지배지분 자본 총계 부채와 자본총계 유동비율 부채비율 자기자본비율 - 당사의 부채총계는 전기대비 502백만원(7.32%) 감소한 6,359백만원입니다.- 당사의 자본총계는 전기대비 2,270백만원(20.67%) 감소한 8,712백만원입니다.- 당사의 자산총계는 전기대비 2,772백만원(15.54%) 감소한 15,071백만원입니다.- 전기대비 부채비율은 10.5% 증가한 73.0%이며, 자기자본비율은 3.7% 감소한 57.8%입니다.나. 영업실적 (단위 : 백만원) 과 목 제27기 제26기 증감액 증감율(%) Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매비와관리비 Ⅴ.영업이익(손실) Ⅵ.기타수익 Ⅶ.기타비용 Ⅷ.금융수익 Ⅸ.금융비용 Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) ⅩⅠ.법인세비용 ⅩⅡ.당기순이익(손실) ⅩⅢ.기타포괄손익 ⅩⅣ.총포괄손익 - 당사의 매출액은 전기대비 969백만원(19.08%) 감소한 4,110백만원입니다 영업이익은 전기대비 513백만원(14.55%) 증가하였으며, 당기순이익은 전기대비 363백만원(19.33%) 감소하였습니다 4.유동성 및 자금조달과 지출(연결기준)가. 유동성 (단위 : 백만원) 구 분 제27기 제26기 증 감 액 기초 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 환율변동효과 기말 현금및현금성자산 - 당사의 현금및현금성자산은 전기대비 3,098백만원 증가한 5,847백만원입니다. 영업활동으로 인한 현금흐름은 전기대비 210백만원 증가하였으며, 재무활동으로 인한 현금흐름은 전기대비 99백만원
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감소하였습니다현금및현금성자산 내역 구분 제26기 제25기 단기은행예치금(*) (*) 단기은행예치금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.나. 자금조달 외부자금조달 요약표 (단위 : 백만원) 조 달 원 천 제27기기초 잔액 신규조달 상환등감소 제27기기말 잔액 비고 은 행 보 험 회 사 종합 금융회사 리 스 회 사 상호 신용금고 기타 금융기관 금융기관 합계 회사채 (사모) 회사채 (공모) 유 상 증 자 기 타 자본시장 합계 주주·임원·계열회사차입금 기 타 총 계 (1) 차입금 및 전환사채 내역 ※ 해당사항 없습니다.(2) 차입금의 상세내역 ※ 해당사항 없습니다.(3) 차입금의 변동내역 ※ 해당사항 없습니다.(4) 전환사채 ※ 해당사항 없습니다. 5. 부외거래 - 동 보고서의
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101, 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104, 주혈흡충증백신 QTP105 등을 개발하고 있습니다. 당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색 및 발굴부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약개발의 전 과정을 일원화하여 자체 진행이 가능한 기술을 의미하며, 당사는 해당 기술을 토대로 신약개발에 힘쓰고 있습니다. 이렇듯 당사는 단순히 기술이전 및 로열티 수익을 목표로 하는 여타 바이오벤처들과는 달리 기술을 자체적으로 상업화하는 것에 최종목적을 두고 있습니다. 이는 대부분의 글로벌 제약기업들이 가지는 사업모델과 동일합니다. 최근에는 후보물질 발굴 및 초기 연구개발에 대한 시간을 단축하기 위해 일정 단계에서 기술도입을 활용하여 빠르게 상업화하는 것이 글로벌 제약기업들의 추세이며, 이러한 사업모델은 파이프라인 추가를 통해 상업화 이후 지속적이고 안정적인 매출을 창출하기에 용이하다는 장점을 갖고 있습니다. 이런 추세에 따라 바이오업계에서는 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 최대한 활용하여 신약개발의 모든 단계를 직접 진행하지 않고, 분야별로 전문 외주업체를 통해 최종 사업화까지 개발하는 경우가 많이 있습니다. 당사도 이러한 오픈 이노베이션을 연구개발에 적극 활용하는 동시에, 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량이 부족한 업체를 대상으로 물질발굴, 연구개발, 공정개발, 최종 제조 및 판매 서비스를 제공하는 CMO 및 CDMO 사업을 통해 사업의 자립성 및 연속성을 확보하고 있습니다. 이처럼 당사는 오송 바이오플랜트를 통해 유수의 국내 및 해외 바이오 신약개발 기업들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하는 한편, QTP101, QTP104, QTP105의 임상 및 품목허가 이후에는 자체 생산을 통한 매출 실현과 글로벌 진출을 계획하고 있습니다. 먼저 당사의 주력 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG를 접종한 성인 및 청소년 대상의 결핵 예방 부스팅 백신으로 기술 도입 이후 당사는 국내 성인용 임상 2a상, 청소년용 임상 1상을 성공적으로 마무리하였으며, 2021년 12월 국내를 포함한 다국가 임상 2b/3상 IND 신청을 완료한 뒤 2022년 7월에 임상시험 승인을 받았습니다. 또 다른 주력 기술제품인 QTP104는 국내 최초 차세대 mRNA 기반의 코로나19 백신으로 해당 백신은 2021년 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 연세의료원세브란스병원 및 강남세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다.마지막으로 QTP105는 주혈흡충증 백신으로, 주혈흡충증은 말라리아 다음으로 파괴적인 열대성 감염병으로 손꼽히는 질환입니다. 현재 임상 1b상을 진행하고 있으며, 당사는 임상 및 품목허가가 완료된 이후 공정개발, 생산 및 상업화를 진행할 계획입니다.당사는 앞으로 '대한민국의 백신주권 확보'라는 목표에 따라 주력 기술제품인 QTP101 ,QTP104, QTP105 등의 신속한 상업화 뿐만 아니라, CMO 및 CDMO 사업 확대와 잠재적 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발 투자도 지속해 나아가도록 하겠습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 재조합 단백질 및 repRNA를 백신 항원 생산시스템으로 확립하였으며, 체액성 및 세포성 면역반응을 강력히 활성화하는 면역증강제를 플랫폼 기술로서 활용하고 있습니다. 당사는 자체적인 백신 후보물질 탐색능력을 보유하고 있고, 국내외 공동연구를 바탕으로 개발한 다양한 파이프라인을 구축하고 있습니다. 임상파이프라인.jpg 임상파이프라인 (출처 : 큐라티스) 가. 백신 사업부문 (1) 결핵백신 QTP101결핵은 기원전 7천여 년 경 석기 시대의 화석에서 그 흔적이 발견된 이래 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 감염 질환으로, 1882년 독일의 세균학자 로베르트 코흐(Robert Koch)가 결핵의 병원체인 결핵균(Mycobacterium
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tuberculosis)을 발견하여 같은 해 3월 학회에 발표함으로써 세상에 알려진 질병입니다.세계보건기구(WHO)가 발간한 'GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2023'에 따르면, 2022년 연간 전세계적으로 약 750만여 명의 신규 결핵 환자가 발생하였고 약 130만여 명의 환자가 사망한 것으로 보고되었습니다. 특히 코로나19가 급격히 확산되었던 2020년 일시적으로 감소했던 신규 결핵 환자 수는 다시금 반등하는 모습을 보여주고 있습니다. 결핵 확진 환자 수, 결핵 추정 사망자 수 및 사망률 추이.jpg 결핵 확진 환자 수(좌), 결핵 추정 사망자 수 및 사망률 추이(우) (출처 : WHO) 이렇듯 심각한 결핵의 확산을 막기 위해서는 백신접종을 통한 예방이 무엇보다도 중요하며, 이를 위해 우리나라를 포함한 전세계 대부분의 국가에서는 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG를 의무적으로 접종하도록 권고하고 있습니다. 다만 BCG는 접종 이후 시간이 지날수록 예방효과가 감소하는 단점을 갖고 있으며, 전문가들은 BCG의 결핵 예방효과가 접종 후 10년에서 20년정도 수준인 것으로 판단하고 있습니다. 이러한 BCG의 단점을 보완하고자 당사는 BCG로 형성된 생체의 면역반응을 부스팅하는 백신인 QTP101을 개발하고 있습니다. QTP101은 결핵항원(병독성 3개, 잠복성 1개)을 포함한 항원(ID93)과 면역력을 강화하는 면역증강제(GLA-SE)의 조합을 통하여 기능이 극대화되도록 설계되었으며, 영유아기 BCG를 접종한 청소년과 성인을 대상으로 단 3회의 접종을 통해 결핵균으로부터 감염을 예방하는 효과를 보입니다. qtp101 모식도.jpg QTP101 기술모식도 (출처 : 큐라티스) QTP101은 미국에서 임상 1상, 남아프리카공화국에서 임상 1b상 및 임상 2a상을 마무리한 뒤 국내에서 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 성공적으로 완료하였으며, 2022년 7월 한국 식품의약품안전처로부터 글로벌 임상 2b/3상을 승인받아 해당 임상시험을 진행중입니다.(2) 코로나19백신 QTP104코로나19는 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생하여 보고된 새로운 유형의 변종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 의해 발병한 급성 호흡기 전염병으로, 2020년 3월 말까지 전 세계의 모든 국가, 그리고 모든 대륙으로 확산되며 수많은 확진자와 사망자를 기록한 바 있습니다. 코로나19 확진 환자 수.jpg 2023년 코로나19 확진 환자 수 (출처 : WHO) 코로나19 확산 초기부터 백신 개발을 통한 감염 예방 필요성이 강조되며 수많은 기업들이 백신 개발에 뛰어들었고, 각국 정부의 전폭적인 지원에 힘입어 화이자와 바이오엔텍이 공동으로 개발한 'BNT162'를 필두로 모더나의 'mRNA-1273' 및 아스트라제네카의 'AZD1222'등 다양한 백신들이 출시될 수 있었습니다.우리나라의 경우 2020년 하반기 이후 9개 기업이 코로나19 백신 임상시험에 돌입하였고 이중 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 품목허가를 받았습니다만, 향후 백신 시장의 '게임 체인저'로 평가받는 mRNA 백신은 아직 출시되지 않은 상황입니다. 향후 발생할지도 모를 또 다른 감염병 바이러스에 신속하게 대응하기 위해서는 mRNA 백신 개발이 반드시 필요하다 볼 수 있으며, 코로나19 확산 시절 경험한 강대국의 '백신 패권주의'에 맞서 백신 주권을 갖기 위해서는 우리의 기술로 개발한 mRNA 코로나19 백신이 반드시 필요한 상황이라고 볼 수 있습니다.현재 당사가 개발중인 QTP104는 차세대 mRNA로 평가받는 repRNA 코로나19 백신으로서, 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 자체 생산하여 항체 형성을 유도하는 방식입니다. qtp104 모식도.jpg QTP104 기술모식도 (출처 : 큐라티스) 일반적으로 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 mRNA를 투여해야 하고 반복 접종이 필요한 것으로 알려져 있으나, repRNA는 접종
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후에 세포 내에서 자가 증폭하는 특성 때문에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 mRNA의 단점을 극복할 수 있는 차세대 기술로 주목받고 있습니다.QTP104는 2021년 7월 국내 최초의 mRNA 백신으로서 식품의약품안전처의 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 연세의료원 세브란스병원 및 강남 세브란스병원에서 임상 1상을 수행 중에 있습니다. (3) 주혈흡충증백신 QTP105주혈흡충증은 주로 열대지방에서 유행하는 기생충 감염병으로, 오염된 물과의 접촉을 통해 전염되는 기생충에 감염되어 발생합니다. 주혈흡충증은 세계보건기구(WHO)가 말라리아에 이어 두 번째로 사회경제적인 파괴력이 강한 기생충 질환으로 판단하고 있으며, 전 세계적으로 수억 명의 사람들이 노출되어 있는 것으로 알려져 있습니다.주혈흡충증을 치료하기 위해서는 주로 구충제에 의한 약물 치료법이 사용되나, 기생충에 대한 감염이 반복되면서 약물에 대한 부작용 및 내성이 생길 수 있어 장기적으로 봤을 때 효율적인 치료법이라 볼 수 없습니다. 주혈흡충증 주요 발생국가들의 생활 환경 및 보건 정책을 통해 아예 근절시키지 못한다면, 반복적인 약물 투여보다는 감염을 사전에 예방할 수 있는 백신을 개발하여 접종하는 것이 중요하다고 볼 수 있습니다.QTP105는 재조합 단백질 항원(Sm-p80) 및 면역증강제(GLA-SE)를 혼합한 백신으로, 항원인 Sm-p80은 세포성 면역반응은 물론 체액성 면역반응까지 동시에 유도할 수 있으며, 면역증강제 GLA-SE를 혼합하여 면역원성을 극대화 할 수 있도록 설계되었습니다. QTP105는 현재 RIGHT FUND 등 공공기금의 지원을 받아 PAI Life Sciences 및 NIH 주도 하에 마다가스카르 및 부르키나파소에서 임상 1b상을 진행하고 있으며, 당사는 오송 바이오플랜트를 통해 항원 및 면역증강제 생산공정에 대한 검증 및 최적화 단계를 거친 후, 품목허가 이후 본격적인 생산 및 상업화에 돌입할 계획입니다. 나. CDMO 사업부문 당사는 주력 기술제품의 상업생산에 앞서 선제적으로 충청북도 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모에 달하는 바이오플랜트 및 바이오연구소를 완공하였습니다.해당 시설은 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 적격 수준의 시설로서 동결건조 제품 생산이 가능하며, 연간 5천만 vial의 액상 주사제 생산이 가능합니다. 오송 바이오플랜트.jpg 오송 바이오플랜트 (출처 : 큐라티스) 당사는 주력 기술제품의 본격 상업생산 시기 이전에는 생산능력 상 여유가 있을 것으로 판단하고 있으며, 이에 바이오플랜트를 활용하여 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 추진하고 있습니다. CMO 및 CDMO 사업의 경우 각 위탁사의 위탁 업무를 분리하여 수행하는 '단위 계약(세포주 생산/개발, 초기 공정개발, 초기 분석법 개발 등)' 또는 개발 과정 전반을 통합적으로 수행하는 '통합 계약(세포주 개발~임상시료 생산)' 등 다양한 형태의 사업을 진행중입니다.해당 사업은 주력 기술제품의 상업생산이 본 궤도에 이르기 전 당사의 주력 매출원으로서 상당한 역할을 해 줄 것으로 기대하고 있으며, 당사는 향후에도 각 위탁사의 상황을 최대한 고려하여 사업 전략을 수립하고 고객사가 원하는 성과를 빠르게 도출할 수 있도록 노력하겠습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 원재료 매입의 경우, 국내 제조사로부터 직접 공급받는 절차 또는 해외 제조사의 경우 국내 Agent를 통해 공급받는 절차로 진행되며, 공장에 입고된 원재료는 GMP 가이드라인에 규정된 절차에 따라 입고 검사를 마친 뒤 적합 판정된 원재료만 정상 재고로 등록되어 생산에 투입됩니다. (1) 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2019연도 2020연도 2021연도 2022연도 2023연도 (제4기) (제5기) (제6기) (제7기) (제8기) 원재료 국내 수입 소계 국내 수입 소계 국내 수입 소계 DOTAP 국내 수입 소계 스페르미딘(spermidine) 국내 수입 소계 국내 수입 소계
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Squalene 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 원재료 합계 국내 수입 소계 (2) 부재료 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구분 2019연도 2020연도 2021연도 2022연도 2023연도 (제4기) (제5기) (제6기) (제7기) (제8기) 부재료 국내 수입 소계 국내 수입 소계 국내 수입 소계 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 부재료 합계 국내 수입 소계 나. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 설립 초기 단계부터 주력 파이프라인의 자체 생산을 통한 상업화 목표를 수립하였으며, 현재는 자체 생산시설(오송 바이오플랜트)을 바탕으로 주력 기술제품의 상업생산 전 CMO 및 CDMO 사업을 전개해 나가고 있습니다. 당사 바이오플랜트에 대한 대략적인 정보는 다음과 같습니다. 구분 내용 대지면적 공사기간 용도 교육연구 및 소규모 생산시설 구분 면적 시설 지하1층 1,088.4 평 원자재창고, 공용창고, 수조, 바이오킬시스템, 세미나실, 식당, 체력단련실, 샤워실, 주차장 1층 1,242.9 평 QC시험실, 보관소(원자재, 완제품), 제조소 (원료의약품/완제의약품), 포장실, 용수제조실, 기계실, 폐수처리실, 경비실 2층 1,123.7 평 바이오연구소, 사무실, 전기실, 공조실, 증축예정구역, 대기방지시설 경비동 46.8 m2 14.2 평 경비실, 화장실 주요 생산품 (자사품목) - 결핵백신의 항원(ID93)에 대한 원료의약품 및 완제의약품 - 결핵백신의 면역증강제(GLA-SE)에 대한 완제의약품 - 큐아씨주(아스코르브산) 주사제 활용계획 - 신규 개발 품목의 비임상 및 임상시료 제조 - 상업용 의약품 제조 - CDMO 사업 GMP운영수준 - MFDS, 미국FDA, EU EMA 및 선진 규제당국의 GMP 수준 시설 인증내용 - 건축물 사용승인: 2020.08 완료 - 제조업허가: 2021.01 완료 - 소규모 생산시설 설치 승인: 2021.02 완료 - QTP104 임상 1상 승인: 2021.07 완료 - QTP101 후기임상 IND 신청: 2021.12 완료 - QTP205 품목신고 승인: 2022.01 완료 - 무균주사제 대단위제형 GMP 적합판정 인증: 2022.01 완료 하기 표는 2023년말 기준 당사의 전체 유형자산 내역입니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2019연도 (제4기) 2020연도 (제5기) 2021연도 (제6기) 2022연도 (제7기) 2023연도 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 용역매출 CDMO 수 출 내 수 소 계 기타매출 기타매출 수 출 내 수 소 계 제품매출 큐아씨주 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 주1) 당사의 용역매출은 CDMO 서비스로 매출 특성상 수량을 기재할 수 없습니다. 나. 판매 전략 (1) 결핵백신 QTP101(가) 목표시장 현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다. 당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계 178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도 결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다. 글로벌 bcg 접종 국가.jpg 글로벌 BCG 접종 국가 (출처 : WHO) 세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80%
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이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이 높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다. 글로벌 bcg 접종률.jpg 글로벌 BCG 접종률 (출처 : WHO) 당사는 아시아 국가 중 결핵이 많이 발생하는 국가를 포함한 해외 44개 국가에 대해 QTP101의 독점 판매권을 갖고 있으며, 해당 국가들은 대부분 BCG 접종률이 높음에도 불구하고 BCG의 한계로 인해 결핵 발병률도 높아, 시장성과 잠재력이 매우 큰 국가들로 구성되어 있습니다. 당사는 결핵 유행 지표 및 경제적 상황을 고려해 볼 때, 아시아 지역의 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀 5개 국가를 최우선 진출 국가로 지정하였으며, 향후 글로벌 임상 이후 국가별 공공시장, 민간시장 및 국제기구 (UNICEF 등)를 통한 공공 조달시장도 참여할 계획입니다. (나) 진출전략 qtp101 목표 시장.jpg QTP101 진출전략 (출처 : 큐라티스) 당사의 QTP101은 세계 최초의 청소년 및 성인용 결핵백신으로서 병독성 항원은 물론 잠복성 항원을 포함하고 있으며, 업그레이드된 면역증강제를 사용하는 특장점을 바탕으로 목표시장에 진출할 예정입니다. 먼저 QTP101의 목표시장은 Public Market과 Private Market으로 구분할 수 있는데 Public Market의 경우는 별도의 판매조직이 없어도 국가나 기관을 상대로 입찰을 통해 바로 공급할 수 있는 반면에, Private Market의 경우 일반병원, 의원 등에 특성화되어 있는 지역별 전문 영업조직이 필요합니다.이에 자체적으로 지역 담당 영업조직을 구성하거나, 이미 충분한 영업력을 갖춘 타 제약회사와 공동으로 판매 및 마케팅을 진행하여 시장을 개척해야 합니다. Public Market의 경우 국가 예방접종(NIP, National Immunization Program) 대상 질환의 백신을 국가가 지원하는 방식으로, 정부기관의 입찰 과정을 통하여 해당하는 모든 물량을 일괄 구매하여 위탁의료기관에 배분하는 방식으로 공급하게 됩니다.우리나라는 2020년 기준으로 OECD 국가 중 결핵 발병률 1위, 사망률 2위를 기록하고 있고, 매년 결핵 발병으로 인한 국가의 사회적 비용이 약 1조 원에 달하는 것으로 추정되기 때문에 국가적 차원에서 결핵에 대한 관리가 필요하다는 당위성은 충분한 상황입니다.현재 성인과 청소년 대상으로 결핵을 예방할 수 있는 백신이 전무한 상황에서 향후 출시될 당사의 QTP101은 국가적으로 관리하는 공공재에 편입이 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 이미 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG가 NIP에 이미 등재되어 있기 때문에, 청소년 및 성인으로의 접종 연령 확대를 통한 NIP 적용 가능성은 대단히 높을 것으로 예상됩니다. 비슷한 사례로 인플루엔자 백신의 경우 2021년에 3가 백신에서 4가 백신으로 범위 확대, 무료접종 대상 연령을 65세 이상에서 60세 이상으로 대상을 확대 적용한 사례가 있습니다. 인플루엔자 백신의 nip 적용 확대 사례, 출처 질병관리청.jpg 인플루엔자 백신의 NIP 적용 확대 사례 (출처 : 질병관리청) 만약 QTP101이 우리 정부에서 지정하는 필수 예방접종 백신 프로그램(NIP 및 군인 예방 백신 프로그램)에 진입하게 된다면, 우선 고위험군인 의료기관 종사자(보건업), 사회복지종사자, 군인, 교육기관종사자, 고등학생, 외국인 유학생/노동자 등을 대상으로 우선 접종이 시작되고 다음 단계로 일반 성인에게 접종이 확대될 것이 예상되며, 완치 결핵 환자를 대상으로한 재발 방지 차원의 접종도 추가될 것으로 기대됩니다. 아울러 우리 정부는 2018년 9월 발표한 「필수예방접종 백신 수급 안정화 대책」을 통해 백신 수급 안정화를 위한 선제적인 물량 확보, 백신 공급원의 다양화, 수급 상황 파악, 긴급 상황에 대비한 대응체계를 마련하여 백신을 공급하고 있습니다. 해당 대책을 바탕으로 우리 정부는 필수 예방접종 백신에 대한 총량 구매 확대 및
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장기계약을 유도하고 있으며, 공급 차질 Risk가 높은 백신의 현물 비축과 더불어 정기적인 모니터링을 강화하고 있습니다. 상기와 같이 정부에서 결핵백신에 대해 큰 관심과 지원을 지속하고 있기에, QTP101의 허가 및 출시가 완료된다면 정부 정책에 맞춰 공공재로서 안정적인 판로를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이렇듯 Public Market은 별도의 판매조직 없이도 국가 예방 접종사업의 입찰 과정을 통하여 판매와 공급이 가능할 것으로 예상됩니다.2) Private Market 진출 전략 Private Market의 경우에는 시장진출을 위해 일반병원, 의원 대상 마케팅 및 영업자원 활용이 필요합니다. 따라서 당사는 '발매 런칭 심포지엄'을 통한 임상 커뮤니티에 백신의 출시 홍보 및 Article Review 통한 KOL 확보, Seminar, Conference, Luncheon PT 운영과 Detail Aids 등 다양한 미디어 매체를 활용한 마케팅 활동을 진행할 예정입니다. 당사는 또한 종합병원, 지역의원 등에 특성화된 담당 영업조직을 구축하여 운영하는 한편, 대규모 영업 인프라를 갖춘 국내 대형 제약회사와의 Co-promotion을 통한 판매도 병행해 나갈 계획입니다. 현재 한국MSD의 프리미엄 백신인 자궁경부암백신 '가다실9'와 대상포진 백신 '조스타박스'는 국내 기업인 HK이노엔과 협업을 진행하고 있으며, 이외에도 국내 시장진출을 위해 다수의 다국적 제약사들이 판매 경험과 노하우가 많은 국내 대형 제약회사의 영업자원을 활용하는 사례가 많습니다. 또한 대형 제약회사와의 협업을 통해 Private Market 진출과 함께 Premium 시장진출을 계획하고 있으며, 현재 SK 바이오사이언스, 유한양행, GC 녹십자 등 백신 영업을 활발히 진행하고 있는 여러 제약회사와 사전 협의를 준비하고 있습니다. 해외 진출의 경우 대상 지역으로는 지역적, 경제적 상황을 고려하여 결핵백신의 잠재수요가 큰 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀에 우선 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 이후 글로벌 임상을 통한 러시아 및 향후 국제기구(UNICEF)를 통한 성인 및 청소년용 백신 입찰에도 참여할 계획입니다. (2) mRNA코로나백신 QTP104(가) 목표시장세계보건기구(WHO)를 비롯해 많은 보건 전문가들은 코로나19가 향후 풍토병이나 계절성 유행병으로 전환되어 종식보다는 주기적으로 유행하는 '엔데믹(Endemic)'이 될 가능성이 유력할 것으로 전망하고 있어, 코로나19 백신 시장에 대한 지속적인 관심으로 이어지고 있습니다.미국의 투자리서치 회사인 Morningstar는 2021년 글로벌 코로나19 백신 시장규모가 670억 달러에 도달할 것으로 전망했으며, 이후의 시장규모는 백신의 추가접종 진행 상황에 따라 변동이 있을 것으로 예상하고 있습니다. 글로벌 코로나19 백신 시장 규모.jpg 글로벌 코로나19 백신 시장 규모 (출처 : Morningstar) 특히 Pfizer/BioNTech과 Moderna의 mRNA 백신이 2021년과 2022년 추정된 전체 코로나19 백신 시장 매출의 60% 이상을 차지하며 지배적 위치를 확보한 것으로 추정하고 있으며, 제품별 매출액 현황은 아래와 같습니다. 코로나19 백신 매출 현황.jpg 글로벌 코로나19 백신 매출 현황 (출처 : Morningstar) 일각에서는 코로나19 치료제의 개발이 완료되면 예방백신에 대한 수요가 떨어질 수 있다고 주장하고 있으나, 코로나19 또한 결핵과 마찬가지로 병에 걸린 뒤에 치료하는 것보다는 걸리지 않도록 사전에 예방하는 것이 훨씬 중요하다고 판단됩니다. 코로나19를 독감과 같은 일상으로 받아들이는 '위드 코로나' 정책이 널리 확산되는 시점에서 변이 바이러스의 출현 등 재확산 위험요소 예방을 위해서는 코로나19 백신을 지속적으로 접종하는 것이 매우 중요하다고 볼 수 있습니다. 따라서 외국에서 수입하는 백신 의존도를 줄이지 못한다면 장기적으로 백신의 안정적 수급에 지속적인 어려움이 동반될 것이므로, 코로나19 백신 자급화는 국가적으로도 시급한
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과제이자 당사의 주요 사업목표 중 하나입니다. (나) 진출 전략 qtp104 목표 시장.jpg QTP104 진출전략 (출처 : 큐라티스) 코로나19 팬데믹으로 전 세계가 백신 확보에 나서면서 수요와 공급의 불균형에 따른 수급 불안정 문제는 계속 지적되어 왔습니다. 특히 변이 바이러스의 재확산과 더불어 엔데믹으로의 전환이 유력해짐에 따라 백신의 수요는 앞으로도 상당기간 유지될 것으로 전망됩니다. 현재 우리 정부는 코로나19와 관련한 국내 백신 플랫폼을 성장시키기 위해 다양한 지원을 진행하고 있으며, 특히 식품의약품안전처는 2020년 4월 신속한 코로나19 치료제 및 백신 개발을 통해 국민의 치료기회 확대를 목적으로 하는 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO 신속 프로그램)'을 운영하는 등 연구개발/임상승인/허가심사/정보공유/국제공조에 대한 차별화된 지원을 바탕으로 백신 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다. go 신속 프로그램.jpg GO 신속 프로그램 (출처 : 식품의약품안전처) 이처럼 우리 정부는 국산 코로나19 백신의 성공적인 보급을 위해 총력으로 지원 중이며, 여러 정책적인 지원을 통해 국내 백신 개발 및 자급화가 성공할 수 있도록 각고의 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 현재 글로벌 13개국에 대한 QTP104의 독점 판권을 보유하고 있으며, CEPI(감염병 혁신 연합, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) 등 국제 기구를 통하여 동남아시아 등 국가들에 우선적으로 진출할 계획입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 목적과 정책은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일하며, 기 공시한 2023년 감사보고서 주석의 '32. 위험관리' 내용을 참고하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 구분 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약금액 등 조건 진행경과 기술도입 IDRI 항원인 ID93과 면역증강제인 GLA-SE의 지적재산권 사용,제조, 연구, 개발, 마케팅, 판매 등을 위한 포괄적인 권리 확보 (44개국) 비밀유지 조항에 의거 공개 불가 임상 2b/3상 IND 승인 기술도입 HDT Bio COVID-19 및 이 변이의 치료 및 예방 백신에 대한 연구,개발, 생산, 마케팅, 판매 등의 포괄적인 권한을 확보 (13개국) 비밀유지 조항에 의거 공개 불가 임상 1상 IND 승인 공동개발 루캉오리온 중국 루캉하오리요우와 결핵백신 QTP101의중국 내 연구, 개발, 생산, 판매 등을 위한 공동개발 계약 비밀유지 조항에 의거 공개 불가 계약 체결 후 공동개발 진행 기술도입 주혈흡충증 백신에 대한 사용권, 판권, 리서치권, 개발권,제조권, 수출입권에 대한 포괄적인 권리 확보 비밀유지 조항에 의거 공개 불가 임상 1b상 승인 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 상세 역할에 따라 과학기술위원회, 바이오연구소, MSAT부문(공정개발부문), 임상부문으로 나누어 운영하고 있으며, 부문별 운영 현황은 다음과 같습니다. 구분 주요 업무 과학기술 전문위원회 - 주력 기술제품인 QTP101, QTP104 및 QTP105의 임상 및 상업화 관련 과학기술정보를 제공 및 자문 - 이외에 잠재적 파이프라인 연구개발을 위한 과학적 정보를 제공 및 자문 바이오연구소 (연구1팀) - mRNA 플랫폼을 이용해 코로나19백신외 타 감염병 백신 개발(ex. 결핵백신) - repRNA(자가증폭 mRNA)플랫폼을 이용한 항암백신 및 폐질환 치료제 개발 바이오연구소 (연구2팀) - 시험법 개발, scale-up, 공정개발, CMC 문서 작성 등 전문적인 기술지원 - 연구실 안전 관리 및 SOP 작성 등 문서 제개정 업무를 수행 바이오연구소 (연구3팀) - 신규 면역증강제 및 다양한 혼합제제 개발 - 펩타이드 기반 포도상구균 감염 치료제와 결핵균/비항산균 치료제를 개발 - 농림축산검역본부 및 산업체와
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동물용 백신 공동 연구개발(구제역 바이러스, 돼지 써코바이러스 등) 바이오연구소 (연구4팀) - 단백질 항원개발, 생산 최적화 지원 및 Scale-up 공정으로 상용화 - RIGHT Fund 과제를 통해 결핵백신 QTP102와 주혈흡충증 백신 QTP105를 개발 - 단백질 항원백신 및 신규 결핵백신 개발 등 MSAT 부문 (공정개발 부문) - 생산 공정 및 분석법 개발/개선/최적화 업무 수행 - 원료 및 완제의약품 공정 단계별 중요 Parameter를 설정하여 수율과 품질 개선 - Pilot scale에서 개발된 공정과 시험법을 당사 생산팀과 품질팀에 기술확립 후 실제 생산 현장에 적용 - 임상 및 상용화 허가에 대한 CMC구축 및 식약처 대관업무 - CDMO사업 전담 임상부문 - 비임상시험 및 임상시험의 개발 계획 및 전략, 예산 수립, 리스크 관리/통계분석 계획, 전략수립 - 비임상시험 및 임상시험 보고서(Protocol, 결과보고서) 작성/검토 및 결과해석 - IND자료 작성 및 검토, 식약처 승인 및 보고 - 식약처 및 정부 유관기관 등 대관업무 - 의료/역학적/면역학적 과학근거 조사 (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2019년 (제4기) 2020년 (제5기) 2021년 (제6기) 2022년 (제7기) 2023년 (제8기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) (3) 연구개발 과제 현황 (단위 : 천원) 제공처 과제명 주관기관 시작연도 총 수령액 한국보건산업진흥원 청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구 큐라티스 2023년 창업진흥원 혁신창업패키지(신사업스타트업육성) 한국화학연구원부설안정성평가연구소 2023년 한국보건산업진흥원 신변종감염병 Mrna백신 임상지원 큐라티스 2022년 한국보건산업진흥원 차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가 큐라티스 2022년 산업통상자원부 CO2 인큐베이터 개발 경희대학교산학협력단 2020년 보건복지부 백신 제조공정 및 제형화 기술 개발 오송첨단의료산업진흥재단 2022년 충남대학교 2020년 2021년 합 계 주1) 연구과제 수행현황은 현재 진행중인 과제만을 기재하였습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 (1) 특허권 국가 출원번호 출원일 등록번호 등록일 특허명칭 한국 Ｒｖ０３５１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 ＭＴＢＫ ２４８２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 Ｒｖ３１３１ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 MTBK_20640 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 ＭＴＢＫ ２０６２０ 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 한국 결핵균 및 비결핵균 동시 진단용 멀티플렉스 PCR 프라이머 세트, 이 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및 키트 한국 과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법 한국 신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물 한국 신규한 PNA 및 이를 포함하는 항균용 조성물 한국 수지상 세포 및 항생제를 포함하는 결핵 예방 또는 치료용 조성물 한국 수지상 세포를 포함하는 결핵 백신 부스터용 조성물 한국 합성 애주번트를 함유하는 백신 조성물 한국 당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법 한국 숙주지향치료를 위한 조성물 한국 비결핵 항산균에 의한 감염 또는 감염 질환의 진단용 바이오마커 한국 비결핵 항산균에 의한 감염 후 자발적 균 음전 예측용 바이오마커 한국 비결핵 항산균에 의한 감염 후 균 양성의 지속 여부 예측용 바이오마커 한국 비결핵 항산균에 의한 감염 질환을 구별하기 위한 바이오마커 한국 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 미국 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 일본 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는
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수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 중국 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 러시아 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 인도네시아 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 멕시코 MX391634 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 호주 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 유럽 Rv2299c 또는 Rv2299c와 ESAT-6 융합한 단백질을 포함하는 수지상 세포의 성숙화 촉진용 조성물 한국 면역 관용성 플라즈마사이토이드 수지상 세포 및 그 제조방법 한국 자가 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법 캐나다 과민성 면역 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 그 제조방법 한국 스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물 한국 스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물 한국 비결핵 항산균에 의한 감염 후 치료 반응성 예측용 바이오마커 일본 당화된 Ag85A 단백질을 포함하는 결핵 예방용 백신 조성물 및 이의 제조방법 (2) 상표권 국가 출원번호 출원일 등록번호 등록일 상표명칭 한국 큐라티스 한국 큐라티스 한국 QURATIS 한국 QURATIS 한국 QURATIS 한국 한국 한국 한국 한국 한국 [IMBYSTO] 한국 큐라티스 한국 한국 [임비스토] 중국, 인도네시아, 말레이시아,필리핀, 태국, 베트남, 러시아 [IMBYSTO] 미국 [IMBYSTO] 일본 [IMBYSTO] 한국 [QVACEQ] 한국 [큐바섹] 한국 큐아씨주 한국 대한민국 숨지키미 큐라티스 나. 시장규모 및 전망 (1) 백신 시장의 규모 글로벌 백신 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 백신 시장 규모 (출처 : BIS Research) 'BIS Research'가 발표한 'Global Vaccine Market - Analysis and Forecast : 2018 to 2028' 보고서에 따르면, 글로벌 백신 시장규모는 2017년 기준 335억 달러 규모에서 연평균 11% 성장하여 2028년에는 1,035억달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다.그러나 아직까지 코로나19 팬데믹에 대한 백신 시장에 대한 추정은 시장 현황에 정확히 반영되지 않았으며, 해당 내용을 반영하게 되면 글로벌 백신 시장의 성장세는 더욱 가파를 것으로 전망됩니다. 글로벌 백신 시장은 빠른 고령화, 감염성 질환 증가, 건강의 중요성에 따른 예방접종에 대한 소비자 관심 증대, 새로운 연구 및 제조 기술, 신규 자금 조달기회, 프리미엄 백신 출시로 인해 제약사의 수익이 개선 등의 상황으로 매년 성장세가 예상됩니다. 여기서 더 나아가 백신은 감염성 질병을 예방하는 예방백신을 넘어 최근에는 중증 경과를 예방하는 백신(코로나19 백신), 이미 발생한 질병(바이러스, 암 등)을 치료할 수 있는 치료 백신으로 확장되고 있습니다. 국내 백신 시장 규모 및 전망.jpg 국내 백신 시장 규모 (출처 : 식품의약품안전처) 식품의약품안전처에서 발간한 '2021년 상반기 백신 산업 최신 동향집'에 따르면, 상기 국내 백신 시장규모는 2020년 기준 4억 5100만 달러 규모로 2015년도부터 2019년도까지 연평균 3.2%의 성장률을 보였으나 2019년 대비 2020년도 성장률은 30.3%를 기록하며 시장이 큰 폭으로 성장하고 있음을 확인할 수 있습니다. 이렇게 비약적으로 시장 성장률이 상승한 이유는 코로나19 상황에서 백신 출시 이전인 2020년도에 독감 등 다른 질병에 대해서도 예방을 위한 백신 접종의 중요성이 강조되었기 때문으로 추정됩니다. 다만 우리나라의 경우 국가 필수 예방접종(NIP) 대상 백신 중 일부만이 자체 생산이 가능하며 대부분 수입에 의존하고 있기에 지속적인 국내 수급문제가 발생하고 있습니다.
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따라서 백신의 국내 생산을 통한 수급 안정화가 필요한 상황입니다. 현재 글로벌 백신 시장은 화이자, GSK 등 4개사 글로벌 백신 기업이 전 세계시장의 약 70%를 점유하여 국내 기업의 경쟁력은 취약한 상황입니다. 백신은 개발을 위한 임상시험에도 상당한 비용이 소요되는 등 진입장벽이 매우 높은 산업으로 국가의 보건복지 경쟁력 개발과 대량생산 인프라 구축을 통한 자급능력 확보가 매우 중요하다고 볼 수 있습니다. 글로벌 백신의 시장점유율 전망.jpg 글로벌 백신 시장점유율 전망(출처 : BIS Research) (2) 백신 시장의 전망백신 시장은 전염병의 유병률 증가, 백신 연구개발(R) 강화를 위한 성장 기업의 개발계획 증가, 백신 개발에 대한 정부의 지원 확대, 예방접종 관심 증가 등의 요인으로 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 백신 시장의 성장동력.jpg 글로벌 백신 시장의 성장동력(출처 : Marketsandmarkets) 하기 BIS Research 자료에 따르면, 글로벌 백신 시장은 2019년 기준 228억 달러(27조 원) 규모, 2028년에는 1,035억 달러(120조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되는데, 특히 코로나19 백신 시장규모는 2021년까지 350억 달러, 2022년에는 420억 달러 이상으로 예측되는 등 글로벌 백신 시장도 코로나19로 인해 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상합니다. 글로벌 백신 시장 전망.jpg 글로벌 백신 시장 전망(출처 : BIS Research) 이렇듯 코로나19 팬데믹 상황에서 독감 등 다른 질병 예방을 위한 백신 접종의 관심과 중요성으로 인해 백신 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다. 이에 맞춰 우리 정부에서도 백신 자급화를 통한 전염병의 예방과 차단을 위해 2022년 '글로벌 백신 허브화 추진단'을 출범시키는 등 백신 개발 및 확보에 대한 지원을 확대해가고 있습니다. 상기 사항을 종합하면 백신 개발은 높은 기술 수준이 필요하고, 진입장벽이 높아 연구개발에 대규모 자금과 노력이 소요되나, 그럼에도 불구하고 미래 신종 감염병 신속대응을 위한 글로벌 백신 개발 및 역량 확충이 중요해짐에 따라 세계 각국이 지원을 확대하고 있으므로, 앞으로 빠른 성장이 동반되는 고부가가치 산업으로 자리매김할 것으로 판단됩니다.(3) CDMO 시장규모 및 전망 널리 알려진 바와 같이 2000년대 전후로 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨 치료제 등)은 여전히 높은 매출성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역 항암제, 고지혈증, 알츠하이머, 아토피 등 새로운 분야에서 유망한 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다. 이러한 상황에서도 제약사들은 신약 시판, 허가의 불확실성으로 허가 전 Capa 증대를 위한 신규시설 투자에 대해서는 다소 주저하고 있습니다. 이에 제약사들은 허가에 대한 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산 분야에 있어서는 전문 CMO 및 CDMO 활용을 확대하고 있는데, 이러한 시장변화는 CMO 및 CDMO 산업에 새로운 기회로 작용할 것으로 전망됩니다. 글로벌 바이오의약품 cdmo 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 규모 및 전망(출처 : Frost Sullivan) 'Frost Sullivan'에서 2021년 6월 발간한 'Global Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations Growth Opportunities' 보고서에 따르면, 글로벌 바이오 의약품 CDMO(Bio-CDMO) 시장은 2020년 113.8억 달러에서 2026년 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 고성장을 예상하고 있으며, 특히 2021년과 2022년에는 코로나19 팬데믹으로 인해 연평균 성장률보다 높은 12.4%, 11.9%의 고성장을 예상하였습니다.바이오 의약품 CDMO의 유형별로는 원료의약품의 경우 2020년 64억 7천만 달러의 매출을 기록했으며, 2026년까지 연평균 9.7%로 성장하여 112억 6,000만 달러에 이를 것으로 예상합니다.
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완제의약품의 경우에는 2020년 49억 1,000만 달러의 매출을 기록했으며, 2026년까지 연평균 10.7%로 성장하여 90억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상합니다. cdmo 제품 유형별 시장 규모.jpg CDMO 제품 유형별 시장 규모(출처 : Frost Sullivan) 최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고 있는데, 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의 'Contingency Plan' 수립을 요구하고 있습니다. 이러한 규제강화 흐름에 따라 CDMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있으며, 특히 Humira, Herceptin, Remicade, Lantus 등 기존 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료된 상황으로 바이오시밀러 시장 또한 성장을 지속할 것으로 예측됩니다. 국내 CDMO 시장을 살펴보면, 자체적인 공정개발 역량이 부재하거나 설비투자 여력이 부족한 바이오 벤처기업들의 경우 CDMO에 대한 수요가 특히 많은 편입니다. 일반적으로 바이오 벤처기업들의 경우 초기 연구 결과물을 바탕으로 창업을 시작하지만, 이후 상용화가 실현되기까지 수많은 준비 과정 속에서 많은 시행착오를 겪게 됩니다. 예를 들어, 초기 임상시험신청을 위해서도 비임상 자료 뿐만 아니라 임상 시료에 대한 기본적인 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)자료 제출이 요구되는데, 기본 자료 생산에만 3년여 정도의 기간이 소요되고 또 그 양이 매우 방대하다 보니, 이러한 자료를 바이오 벤처기업에서 자체적으로 생산하는 것은 사실상 거의 불가능한 실정입니다. 이렇듯 초기 연구 결과로부터 제품 상용화 단계까지 성공적으로 사업을 진행하기 위해서는 상업화를 위한 연구개발, 공정개발 및 생산, 인허가 전략이 필요한데, 대다수 바이오 벤처기업들의 경우 충분한 경험이 부족하고, 자체적 수행에 따르는 많은 비용을 감당하기 어렵습니다. 따라서, 제품 개발의 실패 위험성을 줄이고, 비용을 절감하는 방법으로 CDMO를 적절히 활용하는 것이 최선입니다. 바이오 산업은 4차 산업혁명의 핵심 분야로 지금 이 순간에도 많은 기업들이 신약 개발의 부푼 꿈을 안고 창업을 진행하고 있습니다. 당사는 창업 초기부터 자체 상업화를 목표로 했던 기업인 만큼 공정개발 이후 상업화 단계에 이르기까지 축적된 노하우를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 고객사들이 성공적인 상업화를 달성할 수 있도록 적극적으로 CDMO 사업을 전개해 나아갈 계획입니다. 다. 인증 및 인허가 사항 당사는 2016년 12월 기업부설연구소를 설립하고, 연구개발 전담 인력을 추가적으로 확보함으로써 자체 상업화를 위한 준비를 단계적으로 진행해 오고 있습니다. 기업부설연구소 인정서.jpg 기업부설연구소 인정서 (출처 : 큐라티스) 또한 당사는 2019년 11월 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의거하여 벤처기업으로 지정되었습니다.마지막으로 당사는 식품의약품안전처로부터 2021년 1월 의약품 제조업허가 및 2022년 1월 GMP 적합성 인증을 받아 GMP(Good Manufacturing Practice)규정을 준수하고 있는 것으로 평가받았습니다. 제조업 허가증.jpg 제조업 허가증(출처 : 큐라티스) gmp 적합판정서 및 품목신고증.jpg GMP 적합판정서 및 품목신고증(출처 : 큐라티스)
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II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 21. 매출액(1) 회사의 주요 제품과 서비스 계약과 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 주요 제품과 서비스 계열 재화 용역 합계 수익인식 시기 한 시점에 걸쳐 이행 기간에 걸쳐 이행 합계 (2) 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 계약자산(*1) 손실충당금 순장부금액 계약부채(*2) (*1) 계약자산은 기간에 걸쳐 진행률에 따라 인식되는 회사의 수행의무 이행 정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다.(*2) 계약부채는 고객과의 계약에 의 해 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다.(3) 당기와 전기 중 인식한 수익 중 기초에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 22. 판매비와 관리비판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 지급수수료 무형자산상각비 복리후생비 여비교통비 소모품비 사용권자산감가상각비 감가상각비 대손상각비 광고선전비 건물관리비 통신비 보험료 지급임차료 세금과공과 접대비 수도광열비 전력비 경상연구개발비 주식보상비용(환입) 해외출장비 기타 합계 23. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 재공품 및 제품의 변동 원재료 및 부재료 사용액 종업원급여(*) 감가상각비 사용권자산감가상각비 무형자산상각비 지급수수료 경상연구개발비 전력비 수도광열비 대손상각비 기타 합계(**) (*) 급여, 퇴직급여, 복리후생비를 합한 금액입니다.(**) 포괄손익계산서 상의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 24. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자수익 파생상품평가이익 파생상품거래이익 전환우선주부채평가이익 합계 (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자비용 파생상품평가손실 전환우선주부채평가손실 합계 25. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 리스해지이익 잡이익 합계 (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 외환차손 외화환산손실 기부금 리스해지손실 유형자산처분손실 유형자산폐기손실 무형자산손상차손 재고자산감모손실 잡손실 합계 26. 주당손익 (1) 보통주 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 보통주 당기순손익 가중평균유통보통주식수(주1) 보통주 기본주당손익 (주1) 기본주당순손익 계산에 사용된 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위 : 주,일) 구분 당기 전기 주식수 가중치 적수 주식수 가중치 적수 기초 전환상환우선주 보통주전환(2022년 1월 5일) 주식선택권 행사(2022년 7월 4일) 유상증자(2023년 6월 12일) 전환사채 보통주전환(2023년 6월 16일) 전환우선주 보통주전환(2023년 6월 16일) 전환사채 보통주전환(2023년 6월 22일) 전환사채 보통주전환(2023년 10월 31일) 유상증자(2023년 12월 1일) 기말 일수 가중평균 유통보통주식수 한국채택국제회계기준 제1033호 '주당이익'에 근거하여 보통주로 반드시 전환하여야 하는 전환우선주는 계약체결시점부터 기본주당이익을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다.(2) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은동일합니다. (3) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적 보통주가 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기의 경우 잠재적보통주를 고려할 경우 반희석효과가 나타남에 따라 희석주당순손실을 산정하지 않았지만, 잠재적으로 미래에 기본주당순손실을 희석화할 수 있는 잠재적보통주의
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내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당기말 전기말 주식선택권 전환사채 27. 법인세비용(1) 당기와 전기의 회사의 당기손익에 대한 법인세 및 법인세비용은 없습니다.(2) 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 회사에 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 국내법인세율로 계산된 법인세비용 조정사항: - 세무상 가산되지 않는 수익 - 세무상 차감되지 않는 비용 - 세액공제효과 - 이연법인세자산 미인식 효과 법인세비용 유효법인세율(*) (*) 법인세비용차감전순손실이 발생하였으므로 유효법인세율을 산정하지 아니합니다. 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차감할(가산할)일시적차이 등 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 증감 기말 [일시적차이로 인한 이연법인세] 감가상각비 국고보조금 퇴직급여충당부채 현재가치할인차금(기타보증금) 리스부채 미지급비용(연월차) 파생상품평가손실 재고자산평가충당금 대손충당금 미수수익 사용권자산 전환사채 건설자금이자(건물) 건설자금이자(구축물) 건설자금이자(기계장치) 건설자금이자(시설장치) 건설자금이자(건설중인자산) 소계 [이월결손금 및 세액공제로 안한 이연법인세] 이월결손금 이월세액공제 소계 이연법인세 인식 제외 이연법인세 인식 대상 (단위 : 천원) 구분 차감할(가산할)일시적차이 등 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 증감 기말 [일시적차이로 인한 이연법인세] 감가상각비 국고보조금 퇴직급여충당부채 현재가치할인차금(기타보증금) 리스부채 미지급비용(연월차) 파생상품평가손실 미수수익 사용권자산 전환사채 건설자금이자(건물) 건설자금이자(구축물) 건설자금이자(기계장치) 건설자금이자(시설장치) 건설자금이자(건설중인자산) 소계 [이월결손금 및 세액공제로 안한 이연법인세] 이월결손금 이월세액공제 소계 이연법인세 인식 제외 이연법인세 인식 대상 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으나, 세무상이월결손금과 이월세액공제 관련된 법인세효과의 실현가능성이 확실하지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (4) 상계전 총액기준에 의한 당기법인세자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 당기법인세자산 (5) 보고기간 말 현재 세무상이월결손금 및 이월세액공제의 만기는 다음과 같습니다. 1) 당기말 현재 미사용 세무상이월결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 만료시기 세무상이월결손금 비고 2026년 2016년 발생분 2027년 2017년 발생분 2028년 2018년 발생분 2029년 2019년 발생분 2030년 2020년 발생분 2036년 2021년 발생분 2037년 2022년 발생분 2038년 2023년 발생분 합계 2) 당기말 현재 미사용 이월세액공제금액의 만료 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 만료시기 이월세액공제 비고 2026년 2016년 발생분 2027년 2017년 발생분 2028년 2018년 발생분 2029년 2019년 발생분 2030년 2020년 발생분 2031년 2021년 발생분 2037년 2022년 발생분 2038년 2023년 발생분 합계 28. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업활동으로 창출된 현금 중에서 손익항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 손익항목의 조정: 퇴직급여 감가상각비 사용권자산감가상각비 무형자산상각비 대손상각비 이자수익 이자비용 외화환산이익 외화환산손실 재고자산평가손실 유형자산처분이익 유형자산처분손실 유형자산폐기손실 무형자산손상차손 재고자산감모손실 전환우선주부채평가이익 전환우선주부채평가손실 주식보상비용(환입) 파생상품평가손실
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파생상품평가이익 파생상품거래이익 지급수수료 리스해지손실 리스해지이익 합계 (3) 영업활동으로 창출된 현금 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 영업활동으로 인한 자산부채의 변동: 계약자산의 감소(증가) 미수금의 감소(증가) 미수수익의 감소(증가) 선급금의 감소(증가) 장기선급금의 감소(증가) 선급비용의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 기타당좌자산의 감소(증가) 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 증가(감소) 예수금의 증가(감소) 미지급비용의 증가(감소) 계약부채의 증가(감소) 선수금의 증가(감소) 장기미지급금의 증가(감소) 퇴직금 지급액 합계 (4) 현금흐름표에 포함되지 않은 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 건설중인 자산의 본계정 대체 선급금의 무형자산 대체 유형자산 취득관련 미지급금 전환사채의 보통주전환 전환우선주의 보통주전환 전환우선주의 자본대체 전환사채 유동성대체 파생상품부채 유동성대체 장기차입금 유동성대체 (5) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 상각 증가 감소 대체 유동부채 유동성장기차입금 유동성전환사채 유동성리스부채(*) 비유동부채 장기차입금 전환사채 전환우선주부채 리스부채(*) 재무활동으로부터의 총부채 (*) 당기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 92,170천원, 이자비용 현금유출액(영업활동)은 2,808천원입니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 상각 증가 감소 대체 유동부채 유동성장기차입금 유동성전환사채 유동성리스부채(*) 비유동부채 장기차입금 전환사채 전환우선주부채 리스부채(*) 재무활동으로부터의 총부채 (*) 전기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 413,975천원, 이자비용 현금유출액(영업활동)은 9,395천원입니다. 29. 특수관계자(1) 회사의 대표이사가 최대주주이며, 주요경영진 및 친인척 외에 특수관계자는 없습니다.(2) 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 내역은 없습니다. (3) 주요경영진에 대한 보상주요경영진에는 회사 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사가 포함되어 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 퇴직급여 주식기준보상 합계 30. 정부보조금 당기말 현재 회사에서 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 과제명 주관기관 시작연도 총 수령액 한국보건산업진흥원 청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제 2b상 임상연구 큐라티스 2023년 창업진흥원 혁신창업패키지(신사업스타트업육성) 한국화학연구원부설안정성평가연구소 2023년 한국보건산업진흥원 신변종감염병 Mrna백신 임상지원 큐라티스 2022년 한국보건산업진흥원 차세대 백신 개발을 위한 신규 면역증강제 후보의 비임상 안전성 평가 큐라티스 2022년 산업통상자원부 CO2 인큐베이터 개발 경희대학교산학협력단 2020년 보건복지부 백신 제조공정 및 제형화 기술 개발 오송첨단의료산업진흥재단 2022년 충남대학교 2020년 2021년 합 계 회사는 상기 정부보조금을 기타채권과 유동부채로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 선수금으로 207,318천원이 남아있습니다. 개발기간 종료 후, 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 31. 우발부채와 약정사항(1) 당기말 현재 회사가 회사의 채무를 위하여 담보제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 내용 관련 차입금액 설정권자 유형자산 토지 장기차입금 우리은행 건물 구축물 기계장치 시설장치 합계 (2) 당기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 없습니다. (3) 계류중인 소송사건당기말 현재 회사가 피소되어 계류중인 소송사건으로는 손해배상 청구소송