chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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부진하여 보습제 원료인 AquaGG 수요도 감소하였으나 절대 사용량이 적기 때문에 수요 측면에서의 가격 변동 압박 요인은 없었습니다.이러한 배경으로 공시자료 보고일 현재 가격 변동이나 기타 특이 사항은 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요원재료 당사의 주 제품 중 하나인 시알릴락토스의 주요 원재료는 효소 생산을 위한 포도당, 시알릴락토스 합성을 위한 N-아세틸글루코사민, 락토스, CMP 등입니다. * 시알릴락토스 : 3'-Sialyllactose 와 6'-Sialyllactose. 나. 생산 및 영업과 관련된 시설, 설비 현황 (단위 : 천원) 구분 기초장부가액 취득 처분, 반제 감가상각 기말장부가액 토지 건물 기계장치 시설장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 소계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원,%) 품목 제27기 제26기 제25기 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 AquaGG Dye 용역매출 소계 나. 판매경로 및 판매방법 화장품 보습제인 AquaGG의 경우 대리상을 경유하여 Major OEM/ODM 업체에 판매하는 비중이 높고, 일부 Brand사들과 직접 판매하는 방식을 병행하고 있습니다.기타 형광 시약 제품등은 사용처가 제한되고 수요가 크지 않아 거래 물량 및 금액이 적고 빈도가 낮습니다. 이러한 특성으로 기타 제품들은 사용처와 직접 거래하고 있습니다. 다. 판매전략 AquaGG의 뛰어난 천연 보습성을 부각하여 소구하고 있으며 독일 B사 제품과 동일성을 인정 받아 유럽시장에 등록한 품질력 있는 원료로서 시장에 Positioning 하고 있습니다. 소비자 인식 전환으로 화장품 업계에 요구되는 각종 인증 취득과 인증에 필요한 요청에 적극적으로 대응하여 서비스 측면에서 고객들의 Needs를 충족하며 고정 거래처화 하는 전략을 실행하고 있습니다. 라. 수주현황 Covid-19 완화 조치 이후 원료 판매 회복세를 보이고 있으나 고객사들의 화장품 해외 수출 둔화가 이어지며 큰 폭의 수요 변화는 없었습니다.특정 고객사 물량 증가를 제외하면 기존 화장품 업계 사용량은 소폭 감소하는 경향을 보이고 있어 전반적인 보습제 원료 판매 활성화 시점은 추가 관찰이 필요할 것으로 보입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험관리요소 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 재무위험관리는 주로 시장위험, 신용위험, 유동성위험에 대해 전사 각 사업주체가 안정적이고 지속적으로 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 사업의 원가경쟁력 제고에 기여하는데그 목적이 있습니다. 위험관리는 이사회 및 최고경영진이 승인한 정책에 따라 각 부서들이 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 시장위험 1) 외환위험 외환위험회사의 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생합니다. 회사의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과손익변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당기말, 전기말 및 전기초 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산의 장부 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 USD USD USD 현금및현금성자산 매출채권 자산 합계 2) 이자율 위험 이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다.회사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 당기말, 전기말 및 전기초 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율이 100bp 변동 시 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시
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100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 나. 자본위험관리 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 차입금, 전환상환우선주 부채포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다. 당기말, 전기말 및 전기초 현재 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전기초 A. 총차입금 차감: B. 현금및현금성자산 C. 순부채(A-B) D. 자본총계 E. 총자본(C+D) 자본조달비율(C/E) 다. 파생거래 당기와 전기 중 파생상품평가손익의 내역은 다음과 같습니다.(1) 당기 (단위: 천원) 회계처리 파생상품 종류 평가손익 파생상품자산 파생상품부채 당기손익 인식 전환상환우선주 내재파생상품 (2) 전기 (단위: 천원) 회계처리 파생상품 종류 평가손익 파생상품자산 파생상품부채 당기손익 인식 전환상환우선주 내재파생상품 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 등 계약상대방 계약체결일 계약내용 진행단계 2022년 6월 15일 (계약기간 21개월) 총 8종의 Rare HMO 생산기술 개발 8종 中 7종 HMO 생산효소 확보 계약상대방 계약체결일 계약내용 진행단계 2023년 3월 6일 (계약기간 24개월) Debut社가 추진 중인 다양한 화장품소재를 위탁생산, 단 Debut社 사업진행 상황에 따라 소재 종류 및 물량이 결정됨 보고서 기준일 현재 1종의 화장품 소재를 위탁생산 中에 있음 나. 연구활동 (1) 연구활동의 개요당사의 연구개발활동은 소재개발연구소와 소재기능연구소를 중심으로 이루어지고 있습니다. 소재개발연구소는 친환경적인 생합성 공법을 이용한 신규의 기능성 소재를 생산할 수 있는 기술 개발에 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 최근 국책과제 및 국내.외 기관과의 협업을 통하여 1) 자사의 독창적인 기술을 바탕으로 상업화 단계의 모유올리고당 (HMO) 시알릴락토스 2종 이외 희귀 모유올리고당의 생산 기술 확보를 위한 연구, 2) 생체내에 존재하면서 퇴행성뇌질환에 효능이 알려진 당지질의 생산 기술을 개발하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 소재기능연구소는 HMO를 비롯한 기능성 바이오헬스케어 소재의 기능을 확인하기 위한 다양한 연구를 수행하고 있으며, 3‘-시알릴락토스와 6’-시알릴락토스의 기능성을 확인하기 위한 비임상 및 임상시험을 하기 위한 다양한 연구를 진행하고 있습니다. 부산대병원, 양산부산대병원과 공동으로 치료제가 없는 희귀근육병인 GNE 근육병 치료제 개발을 위한 연구개발을 진행하고 있습니다. 2020년 6월부터 2022. 8월까지 첫 번째 연구자주도 임상을 진행하였고, 2022년 4월부터 2023년 7월까지 두번째 연구자주도임상을 진행 완료하였습니다. 첫번째 연구자주도 임상의 결과는 국제학술대회 발표 및 논문 게재를 완료하였습니다. 관절건강 효능을 확인하기 위하여 원주세브란스 기독병원에서 퇴행성관절염 대상자를 모집하여 인체적용시험을 한 바 있으며, 현재 2개 이상의 병원에서 초기 퇴행성관절염 대상자를 모집하는 추가 인체적용시험을 준비하고 있습니다. 또한 소재개발연구소에서 개발하고 있는 신규 기능성 소재에 대한 효능확인을 위한 다양한 효력시험을 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당 조직 구 분 주요수행업무 소재개발연구소 신규 기능성 소재의 생산 기술 개발 연구생산 공정 개선 연구 소재기능연구소 (기획) 신규적응증 개발 및 연구계획 수립(임상) 임상시험계획, 운영 및 일정관리(제형 및 임상약 제조) 제형 및 임상약 제조 관리 (안전성, 유효성 시험) GLP 독성시험 운영 및 일정관리, 신규 적응증 확보를 위한 연구 연구개발 조직도 연구개발조직도_20231231.jpg 연구개발조직도_20231231 (3) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 10명 등 총 18명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 구분 인 원 박사 석사 기타 합계
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소재개발연구소장 소재개발연구소 소재기능연구소장 소재기능연구소 합계 (4) 핵심연구인력 구 분 주요내용 김대희 상무이사 선문대학교 생명공학 박사2001~현재 소재개발연구소장지식재산권 출원/등록 약 35건국제학술지 약 15편 김리라 전무이사 충남대학교 미생물학 박사2017~ 현재 소재기능연구소장지식재산권 출원/등록 약 14건국제학술지 20편 (5) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 현재 신약 등 개발프로젝트와 관련하여 발생한 지출은 무형자산으로 인식하지 않고 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. (단위 : 천원,%) 구분 제27기 제26기 제25기 연구개빌비 총계 매출액 매출액대비 연구개발비 비율 다. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구개시일 현재 진행단계 비고 정부과제 시알릴락토스 신약 GNE 근육병 2019년 01월 연구자임상 I 완료 희귀의약품 지정(ODD) 준비 중 중기부, 강소기업100 과제 연구자임상 II 완료 건강기능식품 관절 및 연골건강 2018년 09월 인체적용시험 I 완료 개별인정형 허가를 위한 식품용 LMO 심사준비 중 산업부, 경제협력권 과제 인체적용시험 II 진행 중 근육건강 2021년 01월 동물 효력시험 진행 중 신소재 GM1 퇴행성 뇌질환 (예상) 2020년 05월 신소재 생산방법 및 정제방법 확보 뇌 구성물질인 강글리오사이드 산업부, ATC+ 과제 동물시험 진행 준비 중 근육, 뇌, 장, 감염 등 (예상) 2021년 05월 신소재 생산방법 및 정제방법 확보 HMO에 존재하는 시알릴올리고당 산업부, 바이오산업기술개발사업 과제 동물 효력시험 진행 중 1) 희귀의약품 구분 신약 적응증 GNE 근육병 제품의 특성 퇴행성 희귀 근육병 환자의 근육소실 억제 및 근력개선을 특징으로 함 진행경과 GNE 근육병 환자 대상으로 연구자임상I, 연구자임상 II 진행을 완료함 26주 설치류 반복독성 GLP 기관에서 진행 중 향후계획 미국 FDA 희귀의약품 지정(ODD) 신청 (CRO 계약 완료) 기타사항 중기부 강소기업 100 R 과제로 진행하고 있음 2) 관절건강 구분 건강기능식품_개별인정형 적응증 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 1일 1회 섭취하는 tablet 제형 진행경과 연골재생과 관련된 동물시험 (쥐, 돼지) 및 인체적용시험에서 생활활동지수인 KWOMAC 및 통증지수인 VAS score에서 의미있는 결과를 확보하였음 (관련 논문: Lab Anim Res. 2022, Front Pharmacol. 2021, RSC Adv. 2023 등) 향후계획 국내 2개 이상의 병원에서 무릎 관절 KL grade 1~2의 증세를 가진 대상자를 모집하여 인체적용시험 진행 준비 중 (2022. 11 ~ 2024. 12) 기타사항 산업부 경제협력권산업 육성사업에서 1차 인체적용시험 및 동물시험 진행하였음 3) 근육건강 구분 건강기능식품_개별인정형 적응증 운동수행력 향상에 도움을 줄 수 있음 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 노화로 인한 근력저하 개선에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 근육의 보존과 근력 및 지구력 향상에 도움을 줄 수 있는 건강보조식품 혹은 개별인정형 소재로 어린이 및 청소년의 근육발달, 성인의 헬스보조제, 노인 근육감소 예방 등 다양한 응용이 가능한 소재로 개발 가능함 진행경과 트레드밀, 악력, 로타로드 등 다양한 조건에서의 운동능력시험 진행 중 향후계획 인체적용시험을 통한 기능성 확보 및 다양한 제형 개발로 상품군 확대 예정 기타사항 4) 신소재 구분 신소재 적응증 HMO 중 특히 시알릴올리고당의 효력이라고 알려진 근육발달, 인지기능 개선, 장건강, 감염 예방 등에 대한 다양한 스크리닝을 통해 적응증을 확보하려고 함 제품의 특성 알려진 HMO의 기능에 좀 더 가깝게 하기 위한 세계 최초 시알릴올리고복합제 개발로 경쟁업체와의 차별성 확보 진행경과 생산 및 정제 방법 확보, 실험실 스캐일 시료 확보하여 세포,
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동물모델에서 효능확인 시험을 진행하고 있음 향후계획 장건강, 관절건강, 근육건강,기억/인지능 개선 등의 효능 평가를 진행하여 지식재산권 확보 및 사업화로 이어질 수 있는 자료를 확보하고자 함 기타사항 산업부, ATC+ 및 바이오산업기술개발사업 R 과제로 진행하고 있음 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 공시서류 작성기준일 현재 국내외 특허등록은 16건 있습니다. 구분 명칭 등록번호 출원일 등록일 기타 특허 신규 ２，３―시알릭 전이효소 및 이를 이용한 말단에갈락토오스를 포함하는 물질의 제조방법 특허 신규 Ｎ―아세틸글루코사민―２―에피머라아제 및 이를이용한 ＣＭＰ―Ｎ―아세틸뉴라민산 의 제조방법 특허 신규 Ｎ―아세틸글루코사민―２―에피머라아제 및 이를 이용한 ＣＭＰ―Ｎ―아세틸뉴라민산 의 제조방법 특허 플라보노이드 당전이 유도체의 제조방법 특허 플라보노이드 당전이 유도체의 제조방법 특허 α-2,3 및 α-2,6 시알산 전이효소의 변이체 탐색 방법 및 시알릴올리고당 생산에의 응용 특허 시알산 유도체의 제조방법 특허 α-2,3 및 α-2,6 시알산 전이효소의 변이체 탐색 방법 및 시알릴올리고당 생산에의 응용 특허 항염 조성물 특허 피부 개선용 조성물 특허 피부 개선용 조성물 특허 홍삼 추출물 및 시알릴락토스를 포함하는 면역 증강용 약학 조성물 특허 다가의 시알릴 올리고당 잔기를 포함하는 화합물 및 이를 유효성분으로 포함하는 바이러스 감 염 질환의 예방 또는 치료용 조성물 특허 3’-시알릴락토오스, 6’-시알릴락토오스 또는 이의 염을 유효성분으로 포함하는 감염에 의한 다 발성 장기부전의 예방 또는 치료용 조성물 특허 Method for preparing sialic acid derivative (시알산 유도체를 준비하기 위한 방법) 미국 특허 시알산 유도체의 제조방법 일본 나. 상표권 공시서류 작성기준일 현재 국내상표 등록건은 9건 입니다. 구분 명칭 등록번호 출원일 등록일 기타 상표 Siallac 3 상표 Siallac 6 상표 Aqua GG 상표 Aqua XG 상표 상표 Siallife 상표 Siallac 상표 SLlium 상표 SLlium
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사 이사의 경영진단의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 회사 내부경영, 외부 환경 및 기타 변수 등으로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경 영진단의 개요 가. HMO 시장상황 당사의 주력시장인 2022년까지 이어진 COVID-19에 이어 2023년 글로벌 고금리 여파에 따른 경기침체의 영향으로 주요 기업의 신규투자 축소에 따라 시장 확대가 지연되고 있습니다 . 2023년은 주요시장인 중국에서 그동안 인허가 장벽으로 어려움을 겪고 있던 DSM과 HMO생산균주 등록과 제품 인허가 절차가 개시되었고 Kyowa Hakko의 시알릴락토오스 미국 GRAS 인증받는 등 HMO시장 확대에 대한 기대감이 증가되었으며 , 반면 Nestle등 글로벌 식품 및 건강기능식 완제품기업의 HMO 시장진출 부족으로 시장 정체가 공존한 상황이었습니다 나 . 회사의 리스크 당사의 주력시장인 HMO시장은 DSM과 같은 글로벌 대기업이 참여하고 있고 여러 글로벌 바이오기업에서도 사업진출을 타진하는 분야로 시장형성 초기 단계에서는 시장참여자가 소수로 한정되나 향후 시장 확대 시 경쟁이 치열해질 가능성이 있습니다 . 또한 , 개별 국가 시장에 진입을 위한 국가별 인허가 규제가 달라 국가별 상이한 인허가 규정을 해소해야 하는 어려움이 있으며 , 주력제품인 시알릴락토오스 경쟁사 시장진입 확대에 따라 시알릴락토오스 제품가격 하락에 따른 원가 경쟁력 확보 필요성도 부각될 것으로 예상되고 있습니다 다 . 회사의 경쟁력 당사는 주력제품인 시알릴락토오스의 원가경쟁력 확보를 위해 효소 역가 향상 , 생산수율 증가 등을 추진하고 있고 타사와 차별화된 시장개척을 목표로 시알릴락토오스의 관절건강 , 근육 , 면역 , 장건강 등을 타겟으로 건강기능성식품 시장을 타겟으로 거래처 발굴과 제품개발을 추진하고 있습니다 . 또한 , Non-GMO인증을 획득하여 경쟁사 대비 경쟁우위 요소를 확보하였습니다 . 특히 , 당사는 글로벌 바이오기술기업과의 협업을 통해 7종의 Rare HMO 생산기술을 확보하였으며 이를 지렛대로 삼아 글로벌 기업과 협력할 계획입니다 . 또 한 , 향후 시알릴락토오스의 우수한 생리활성 기능을 활용하여 성장가능성이 높은 동물용 사료시장에 진출하기 위한 인허가 추진과 당사의 주요 기술인 글리코실레이션과 시알릴레이션 기술 고도화 및 제품화를 통해 식품 및 보건의료 분야의 다양한 기능성 신소재 및 제품 개발을 추진하고 있습니다 라 . 영업실적 당사는 2023년 2월 그동안 연구개발 단계에 머무르던 시알릴락토오스 상업생산과 인 허가를 위해 세종 일반산업단지에 전용공장을 완공하였고 국내 산업용LMO 인허가 획득, 미국 시장개척을 위한 영업조직 구축 등의 노력을 기울였으나 공장 운영에 따른 감가상각비 증가, 인건비 증가와 2023년 공장 발생비용을 제품원가에 반영하고, 원부자재 재고에 대해 회계상의 손상처리에 따라 2023년 매출액 14 억원, 영업손실 73억원, 당기순손실 98억원을 시현하였습니다. 당사는 사업성과 확보를 위한 다양한 노력의 일환으로 공장 생산성 향상 , 미국 내 대량 수출 가능 거래처 개발 , KOTRA 미국 지사화 사업 참여 , 국내 보조사료사업
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추진 , 미국 시장용 건강기능식품 브랜드 제품 개발 , Rare HMO 상업 개발 , 국내 식품용 LMO 인허가 추진 , 시알릴락토오스의 기능성 연구 확대 및 특허 확보 강화 등을 통해 중장기 사업성과를 만들기 위한 노력을 지속하고 있습니다 3. 경 영실적 가. 경영성과 (1) 당사의 최근 3개 사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 영업실적 증가율(%) 2023년 2022년 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전이익 법인세등 당기순이익 나. 재무상태 (단위 : 천원) 구분 2023년 2022년 증가율(%) 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 결손금 자본총계 다. 재무지표 (1) 안정성 비율 구분 비율 비고 당기 전기 유동비율 유동자산/유동부채 부채비율 부채총계/자본총계 자기자본비율 자본총계/자산총계 (2) 수익성 비율 구분 비율 비고 당기 전기 매출액 영업이익율 영업이익/매출액 매출액 순이익율 당기순이익/매출액 총자산 순이익율 당기순이익/총자산 자기자본 순이익율 당기순이익/자본총계 (3) 자금조달 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 금액 이자율 금액 이자율 단기차입금 유동성장기부채 장기차입금
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IV. 현금의 증가(감소) V. 기초의 현금 VII. 기말의 현금 "첨부된 재무제표에 대한 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 주석 제6(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제5(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지(감사받지 않은 재무제표) 에이치로보틱스 주식회사 1. 회사의 개요에이치로보틱스 주식회사(이하 "당사"라 함)의 개요는 다음과 같습니다.(1) 설 립 연 월 일 : 2018년 11월 27일(2) 주요사업의 내용 - IT 시스템 제조 및 판매업(3) 대표자의 성 명 : 이 춘 배(4) 당사의 자 본 금 : 773,232천원(보통주), 348,974천원(우선주)(5) 당사의 주요주주는 다음과 같습니다. 구 분 보통주 우선주 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 이춘배 윤영목 최동민 최병걸 김여형 포항공과대학교 산학협력단 포스텍 홀딩스 2호 개인투자조합 김문기 DSC초기기업성장지원펀드 DSC초기기업스케일업펀드 슈미트밸류업 개인벤처조합제 3호 슈미트밸류업 개인벤처조합제 4호 WE지방기업육성펀드1호 베이스 에이스트링 창업 벤처전문 사모투자합자회사 씨케이디-비에스 스타트업 벤처투자조합 에너지혁신성장펀드 1호 BNK 지역균형성장 투자조합 비엔케이 스마트 비대면 펀드 엘앤에스 10호 Ealy Stage III 투자조합 현대투자파트너스 제2호 벤처투자조합 슈미트 밸류업개인투자조합제 5호 슈미트 밸류업개인투자조합제 6호 슈미트마이스터벤처투자조합1호 뉴웨이브 제6호 투자조합 하나증권㈜ 오픈워터창업초기투자조합2호 오픈워터엔젤스투자조합1호 디에스자산운용(주) 에이치로보틱스 우리사주조합 개인기타주주 합 계 2. 재무제표의 작성기준당사는 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. (1) 회계정책과 공시사항의 변경① 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - 제17장 '정부보조금의 회계처리' - 수익관련보조금의 표시 수익관련보조금의 표시를 수익 또는 관련 비용 차감 중 실질에 맞게 선택하도록 하였습니다. -제22장 '법인세회계' - 국제조세개혁 - 필라2 모범규칙2021년 12월, 경제협력개발기구(Organisation for Economic Cooperation and Development, 'OECD' OECD)는 다국기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 발표 했습니다. 이 규칙의 적용을 받는 대규모 다국적기업은 각 구성기업이 소재하는 국가별 실효 세율을 계산하고, 국가별 실효세율이 최저한세율(15%)보다 낮은 국가에 소재하는 경우 그 차이에 대한 추가 세액을 부담해야 합니다. 필라2 모범규칙을 이행하기 위하여 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법(필라2 법률)에 따라 발생하는 법인세(필라2 법인세)와 관련한 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하는 좁은 범위의 개정이 발표되었으며, 다음의 공시를 요구하고 있습니다.- 필라2 법인세와 관련한 이연법인세 자산ㆍ부채 인식 및 공시의 예외 규정을 적용하였다는 사실- 필라2 법인세와 관련한 당기 법인세비용또한, 필라2 법인세를 발생한 기간에 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우, 해당 세액을 신고납 부해야 하는 회계연도에 비용으로 인식하도록 하는 예외 규정을 두었으며, 예외 규정 적용 사실과 신고납부기간을 공시하도록 하고 있으며, 법인세비용 인식 예외규정 및 나머지 공시는 2024년1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재 무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서- 제2장 '재무제표의 작성과 표시Ⅰ' - 부채의 유동ㆍ비유동 분류부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보 고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는
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부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고 기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 계약 상대방의 선택에 따라 기업이 자신의 지분상품을 이전하여 부채를 결제할수 있는 조건은 부채의 분류에 영향을 미치지 않습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니 다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 매도가능증권(3) 추정과 판단 일반기업회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 3. 유의적인 회계정책 당사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 현금및현금성자산당사는 통화 및 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (2) 재고자산재고자산의 취득원가는 매입원가 또는 제조원가에 취득에 직접적으로 관련되어 있으며 정상적으로 발생되는 기타원가를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다.재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에 발생한 평가손실 및 정상적으로 발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 있습니다. 한편, 재고자산 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 금융상품금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식되고, 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)됩니다.최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정됩니다.당사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 매 보고기간말에 평가하고, 금융자산의 회수가능액이 상각후원가보다 작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 인식되었을 회복일 현재의 상각후원가를 한도로 손상차손의 회복을 당기이익에 인식하고 있습니다.(4) 대손충당금당사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 영업비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계되고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액이 대손상각비로 인식됩니다. (5) 유형자산당사는 유형자산의 취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고
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공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 유형자산의 내용연수를 연장시키거나 가치를 실질적으로 증가시키는 지출은 자본적 지출로 처리하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 당기 비용으로 처리하고 있습니다.토지와 건물을 제외한 유형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있으며, 토지와 건물은 재평가일의 공정가치에서 이후의 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 재평가금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 수행하고 있습니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 증가된 경우에 그 증가액은 기타포괄손익으로 인식하며, 동일한자산에 대하여 이전에 당기손익으로 인식한 재평가감소분이 있다면 그 금액을 한도로 재평가증가액 만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 감소된 경우에는 그 감소액은 당해 자산의 재평가로 인해 인식한 기타포괄손익의 잔액이 있다면 그 금액을 한도로 재평가감소액을 기타포괄손익에서 차감하고, 차감후 재평가감소 잔액이 있을 경우에 이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산이 사용가능한 때부터 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 구 분 추정내용연수 건 물 40 년 비품 5년 기계장치 5년 시설장치 5년 공구와기구 5년 금형 10년 유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 처분금액과 장부금액의 차액으로 결정되며,당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 유형자산의 재평가와 관련하여 인식한 기타포괄손익누계액의 잔액이 있을 경우 당해 유형자산을 처분할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (6) 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 당해 자산의 제작원가 또는 구입가격에 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가를 가산한 가액을 취득원가로 계상하고 있습니다. 한편, 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 무형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가액을 영(0)으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하며 이에 의해 계상된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 평가하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 구 분 추정내용연수 소프트웨어 5년 상표권 5년 디자인권 5년 특허권 7년 무형자산의 취득 또는 완성 후의 지출로서 무형자산과 직접 관련 되어 있고 미래경제적효익을 증가시킬 가능성이 매우 높으며, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에만 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로인식하고 있습니다.(7) 운용리스- 리스제공자회사는 리스자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 효익을 이전하지 않는 경우 운용리스로 분류하고, 운용리스자산의 성격에 따라 유형자산 또는 무형자산의 항목으로 계상하고 있습니다. 또한 운용리스자산의 감가상각은 다른 유사자산의 감가상각과 일관성 있게 인식하고 있습니다. (8) 납입자본당사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면그 차액을
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주식발행초과금의 범위내에서 상계처리하고 미상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의 주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 관련된 법인세효과를 차감한 금액을 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다. (9) 수익당사의 수익은 재화의 판매 및 용역의 제공으로 구성되어있습니다. 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 재화의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 구매자에게 이전되고, 판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.용역매출수익은 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 있을 때 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 기타의 수익에 대하여는 수익가득과정이 완료되어 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 때인식하고 있습니다.(10) 자산손상금융자산, 재고자산, 이연법인세자산 및 중단사업에 속하는 자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만손상차손을 환입하고 있으며, 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (11) 정부보조금자산관련보조금을 받는 경우에는 관련 자산을 취득하기 전까지 받은 자산 또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로 회계처리하고, 관련 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리합니다.수익관련보조금은 수익으로 표시하거나 관련비용에서 보조금을 상계하여 표시하고 있습니다. (12) 퇴직급여 회사는 임원 퇴직금 지급규정에 따라 당기말 현재 1년이상 근속한 전 임원이 일시에 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금 총 추계액을 퇴직급여충당부채로 설정하고 있습니다.또 한, 회사는 확정기여형 퇴직연금제도에 따라 당해 회계기간 중에 회사가 납부하여야할 부담금을 퇴직급여의 과목으로 당기비용으로 인식하고 있습니다. (13) 환율변동효과① 기능통화 및 표시통화당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다. ② 외화거래당사는 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하였습니다. 또한, 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재 환율로 환산하고 있으며 환산손익은 당기손익으로 계상하고 있습니다.
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4. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 5. 사용이 제한된 예금당기말 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다. 6. 매도가능증권(1) 당사가 당기말과 전기말 현재 보유하고 있는 매도가능증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 보유주식수 지분율(%) 당기말 전기말 시장성 없는 지분증권 335,092주 (2) 당기와 전기 중 매도가능증권의 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전 기 기초금액 취득금액 손상차손 기말금액 7. 유형자산(1) 당기 및 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 합 계 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 금형 합 계 (*) 당기 중 당사는 보유 중인 토지 및 건물을 860백만원에 처분하였으며, 이에 유형자산처분이익 36,818천원을 인식하였습니다. ② 전기 (단위:천원) 구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 합 계 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 금형 합 계 (2) 당기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 당사의 자산은 존재하지 않습니다. 8. 무형자산 당기와 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내역 당 기 전 기 소프트웨어 기타의무형자산 합 계 소프트웨어 기타의무형자산 합 계 기초금액 취 득 국고보조금 감가상각 기말금액 9. 유동성위험 당사는 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당사의 당기말 현재 금융부채의 만기 분석내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 6개월이내 6개월 ~ 1년 1년초과 외상매입금 미지급금 미지급비용 예수금 합 계 10. 퇴직급여충당부채당기와 전기 중 퇴직급여충당부채 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초금액 증가(환입) 지급액 기말금액 당기 중 회사가 확정기여제도 하에서 인식한 퇴직급여는 80,820천원 (전기: 182,494천원)입니다. 11. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 수권주식수 주당금액 100원 100원 보통주발행주식수 보통주자본금 우선주발행주식수 우선주자본금 (2) 당기와 전기 중 발행주식수의 변동내역은 없습니다. (3) 당사가 발행한 우선주의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 1차 2차 발행일 발행가액 발행주식수 1주당 발행가액 배당률 상환조건 상환가액 : 발행일로부터 연복리 8% 적용하여 산출한 금액(기지급배당액 차감 후) 없음 전환조건 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율로 하여 존속기간 내 언제든지 행사가능 우선주 1주당 보통주 1주의 전환비율로 하여 존속기간 내 언제든지 행사가능 존속기간 발행일로부터 10년 발행일로부터 10년 12. 자본잉여금 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 기타자본잉여금 합 계 13. 자본조정 (1) 당기말과 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 주식선택권 (2) 주식선택권 (주식결제형)당사는 당기 중 종업원의 주식결제형 주식매수선택권이 취소되어 누적 주식매수선택권 10,527천원을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. (3) 우리사주조합(주식결제형)당사는 전기 중 일부 종업원에게 우리사주를 배정하였으며, 회사의 주식을 매입할 수있는 권리을 부여하였습니다. 당사는 우리사주매입에 주식기준보상거래 회계처리를 적용하였으며, 구체적인 조건은 다음과 같습니다. 당사는 전기 중 부여일 현재 내재가치와 우리사주 배정 단가와의 차이를 일시에
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주식보상비용으로 인식하였습니다. 구 분 내 역 부여일 잔여주식수 26,998주 부여일 현재 내재가치 5,897원/주 주식단가 4,680원/주 주식보상비용 32,869천원 당사는 당기 중 우리사주조합의 주식결제형 주식매수선택권이 일부 취소되어 주식매수선택권 51,136천원을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. 14. 결손금(1) 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (2) 결손금처리계산서당사의 당기 및 전기의 결손금처리계산서의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 로봇공학을 기반으로 사람과 사회에 의미있는 가치를 제공할 수 있는 재활로봇 제품과 원격의료 서비스를 연구개발, 공급하는 회사입니다. 재활치료는 근골격계 및 신경계 질환으로 크게 분류될 수 있는데, 특히 뇌졸중과 같은 신경계 질환의 경우 전세계 65세 이상 인구의 약 1/5 이상이 겪게 되는 매우 위험하고 흔한 질병입니다. 이러한 질병들은 발병 후 필연적으로 지속적인 재활훈련을 필요로 하나 현재 전세계적으로 재활치료의 수요-공급 불일치의 물리적 한계로 인해 외래와 가정을 포함한 재활훈련의 연속성이 지극히 부재한 것이 현실입니다. 이에 당사는 재활치료의 연속성을 확보함과 동시에 기존의 시장의 한계 즉, 초고가의재활로봇, 단순 반복 움직임만 가능한 기기, 대면치료에 의존하는 아날로그 재활방식을 보완하는 혁신적인 재활 플랫폼을 개발하였으며, 재활로봇과 원격재활 솔루션을 융합하여 재활 시장에 충분한 양의 운동재활치료를 공급할 수 있는 대안을 제시하였습니다. 당사의 첫 번째 상용화 제품인 리블레스는 사용자 의도파악 알고리즘이 적용된 재활장비로써, 사용자의 상태에 따라 움직임의 보조-저항력을 별도 설정할 수 있으며 한 대의 제품으로 상지와 하지 모두 재활훈련이 가능합니다. 재활운동에 활용할 수 있는 부위는 손목, 팔꿈치, 발목, 무릎 4개의 부위로써 모든 부위의 기능동작을 하나의 제품에서 작동할 수 있도록 폼팩터를 구현하였습니다. 사용자는 본인의 신체에 맞추어 길이와 각도를 조절하여 최적화된 자세에서 제품을 사용할 수 있습니다. 리블레스 클리닉은 리블레스 재활로봇을 사용하는 사용자가 전문 의료진과의 원격진료 및 사후관리를 받을 수 있도록 지원하며, 의료진은 관리 환자의 재활운동 부여, 재활회복율 리포트를 받을 수 있도록 구현되었습니다. 이를 통해 리블레스 클리닉은 재활로봇을 매체로 한 통합 재활 솔루션으로의 역할을 수행할 수 있으며 궁극적으로 전범위적 원격재활 서비스 공급자로써 시장 점유를 확대할 계획입니다. 당 사의 제품들은 재활치료를 필요로 하는 환자의 회복훈련을 돕기 위한 전문적인 의료기기(재활로봇 외)로 분류되며, 환자의 효용과 의료진의 생산성 향상을 도모하기 위한 목적으로 개발되고 있습니다. 당 사는 이러한 목적 달성을 위해 병원과 가정에서 사용될 수 있는 다양한 제품의 연구개발을 지속하고 있으며, 차별화된 제품의 유효성을 통한 국내외 시장확대에 노력을 기울이고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원, %) 매출유형 구분 품목 금액 비중 제품 의료기기 의료기기 기타 기타 합 계 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 현황 (단위 : 천원, %) 매입유형 품목 매입액 비중 주요 매입처 원재료 전장부품 （주）맥슨모터코리아 회로부품 기계부품 이룸 기타 주식회사 유원전자 합 계 2. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산실적 및 가동률 (단위 : 대, %) 구 분 품 목 제6기 (2023년) 제5기 (2022년) 제4기 (2021년) 생산능력 생산실적 가동률 재고수량 생산실적 생산실적 의료기기 의료기기 - 생산능력 산출기준 : 투입생산인원 × 일 평균 생산량 × 연간 작업일 기준 생산능력. (2) 주요사업장 현황 (단위 :㎡) 구 분 소재지 토 지 건 물 비고 공장 인천 연수구 갯벌로 129, 402호 임차 (3) 주요 생산(유형자산) 현황 (단위 :천원) 구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 기타증감 합 계 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 금형 차량운반구 건설중인자산 합 계 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 당사의 매출 유형별 판매경로 및 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 매출유형 구분 제6기 (2023년) 제5기 (2022년) 제4기 (2021년) 제품 수출 내수 소계 상품 수출 내수 소계 기타 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 2. 판매경로 및 판매방법 구분 국내 해외 판매경로 직판 간판 해외 대리점 판매방법 조달 판매병원 판매 일반 소비자 판매 일반 소비자 렌탈 대리점 판매 대리점 판매 3. 주요
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매출처 당사는 다수의 병원기관 및 국내외 대리점에 제품을 공급하고 있으며, 2023년 기준 주요 매출처는 국내외 대리점 673백만원, 국내 전문병원 292백만원 등 입니다. 4. 수주상황 당 사의 사업은 연간 예상 수량에 대한 고객사의 발주에 의해 제품의 인도 및 매출이 확정되는 방식으로써 수주잔고의 의미가 크지 않다고 판단되어 별도 기재하지 않았습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 - 해당사항없음 나. 파생거래 - 해당사항없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약 - 해당사항없음 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 신제품 라인업 확대 및 기존 제품 경쟁력 강화를 위해 지속적인 연구개발 활동을 진행하고 있으며 정부연구개발 과제 및 임상연구과제를 통해 제품의 유효성을 입증하고 있습니다. 이러한 연구개발 활동의 결과로 '23년 1월 rebless planar를 국내 시장에 출시하였으며, 출시 직후 1분기에 전문재활병원에 제품을 공급하는 성과를 거두었습니다. rebless planar는 뇌졸중 환자의 재활훈련을 돕기 위한 병원용 의료장비로써 국내에 극히 희소한 MFDS 3등급 상지재활로봇 의료장비입니다.rebless plnar는 22년도 보건산업진흥원 국산의료기기 신제품 사용자평가의 일환으로 진행한 뇌졸중 환자 대상 상지재활훈련 효과 임상연구에서 유의미한 기능개선 효과가 있었으며, 이어 23년도 임상연구에서도 로봇의 자세 모니터링 기능을 이용한 상지재활훈련 효과에서도 상지 근육·관절 회복에 있어 유의미한 결과를 입증하였습니다. (2) 연구개발 담당조직 사업부문 세부파트 주요 업무 내용 개발본부 양산개발팀 신제품 개발, 설계, 성능평가, 양산 선행개발팀 신기술 기획, 신제품 선행연구, 산학협력, 파일럿 개발 소프트웨어팀 원격재활 플랫폼 및 관제시스템 SW 개발 및 운영 시스템솔루션팀 하드웨어, 펌웨어 모듈 개발 연구개발부문 조직도.jpg 연구개발부문 조직도 (3) 연구개발비용 (연구개발비용 현황) (단위 : 천원) 과 목 제6기 (2023년) 제5기 (2022년) 제4기 (2021년) 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 3. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다. 구분 연구과제 연구기간 적용질환 또는 기대효과 재활로봇 리블레스 (RHSW) 2019~2021 근골격계, 신경계질환 재활환자 재활운동 및 회복 재활로봇 리블레스 플라나 (RPLSW) 2020~2021 근골격계, 신경계질환 재활환자 재활운동 및 회복 재활로봇 리블레스 프로 2021~ 근골격계, 신경계질환 재활환자 재활운동 및 회복 소프트웨어 리블레스 클리닉 2019~2021 근골격계, 신경계질환 재활환자 비대면 재활훈련 지원 부품 FES 모듈 2022~ 신체의 전기자극을 통한 재활효과 극대화 부품 FT 센서 2021~ 힘/토크를 정밀하게 측정하여 로봇의 정교한 제어 성능 달성 선행기술 리블레스 플라나 기능 개선 연구 2022~ 맞춤형 도달운동 및 환자 상체 움직임 모니터링을 통한 재활 효과 개선 (2) 연구개발 완료실적 구분 품목 적용분야 개발완료일 현재 현황 재활로봇 리블레스 근골격계, 신경계질환 재활환자 재활운동 및 회복 상용화 재활로봇 리블레스 플라나 근골격계, 신경계질환 재활환자 재활운동 및 회복 상용화 소프트웨어 리블레스 클리닉 근골격계, 신경계질환 재활환자 비대면 재활훈련 지원 상용화 (3) 정부과제 수행실적최근 3개년도 정부과제 수행실적 현황은 아래와 같습니다. 연구과제명 주관처 시작일 종료일 정부지원금 비고 TIPS 민간투자주도형 기술창업지원 (1차) 중소기업벤처기업부 완료 2020년 K-Startup Center 단기 프로그램 창업진흥원 완료 2020년 코리아 스타트업 센터 창업기업 창업진흥원 완료 2020년 바이오 헬스케어 사업화지원 프로그램 인천창조경제혁신센터 완료 해외전시회 개별참가기업 디지털콘텐츠 제작 지원 사업 대한무역진흥공사 완료 포스텍 연구마을
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운영지원사업 (2차) 포항공과대학교산학협력단 완료 2020년도 정형재활의료기기 사업화 인증 및 실증지원 사업 한국산업기술시험원(KTL) 완료 디지털 트랜스포메이션 챌린지 부산창조경제혁신센터 완료 TIPS 민간투자주도형 기술창업지원 중소기업벤처기업부 완료 스마트공장 구축 및 고도화 스마트제조혁신추진단 완료 K-비대면바우처 창업진흥원 완료 내수기업 지원_수출바우처 중소벤처기업진흥공단 완료 2021년 인천지역기업 혁신성장 바우처 지원사업 인천테크노파크 완료 2020년도 재활로봇중개연구사업 국립재활원 완료 2021년 해외전시회 개별참가지원 사업 대한무역진흥공사 완료 수요맞춤형 서비스로봇 개발·보급 사업 한국로봇산업진흥원 완료 2021년 글로벌기업 협업 프로그램 - 다온다 창업진흥원 완료 2021년 글로벌 기업 협업 프로그램 글로벌 엑셀러레이팅 '맞춤형 후속지원' 광주과학기술원 완료 내수기업 지원_수출바우처 중소벤처기업진흥공단 완료 2020년도 제1차 해외규격인증획득지원사업 한국화학융합시험연구원 완료 수요맞춤형 서비스로봇 개발·보급 사업 한국로봇산업진흥원 완료 2022년도 국내 의료기기 사업화 촉진 사업 광주과학기술원 완료 2022년도 규제샌드박스 및 산업융합신제품 적합성인증 품목 성능개선 R 지원 한국생산기술연구원 완료 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업(2차) 한국보건산업진흥원 완료 [창업진흥원] K-스타트업 센터(KSC) 후속지원 창업진흥원 완료 규제샌드박스 실증특례 대한상공회의소 진행중 중동시장진출지원 "KOTRA_x_ADIO_실랏(Selat)" 대한무역투자진흥공사 완료 2022년 해외실증(PoC) 지원사업 창업진흥원 완료 상생협력기금 포스코인터내셔널 완료 재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 국립재활원 완료 정형재활 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원사업 한국의료기기산업협회 완료 2023 국가별 맞춤형 수출지원사업 지원과제 1차 한국로봇산업진흥원 완료 2023년 서비스로봇 활용 실증사업 한국로봇산업진흥원 완료 2023 중국·신 북방(러시아·CIS)지역 규격인증 획득 및 부가지원 사업 인천상공회의소 완료 인천테크노파크 2023 로봇기업 사업화 지원사업 인천테크노파크 완료 2023년도 「경제자유구역 혁신생태계 조성사업」기술지원사업 인천테크노파크 완료 LINC 3.0 산학공동 기술개발과제 성균관대학교 완료 7. 기타 참고사항 보고서 제출일 현재 당사는 국내 특허 19건, 국내 디자인 9건, 국내 상표 11건, 해외 특허 9건, 해외 디자인 12건, 해외 상표 12건으로 총 72건 보유하고 있습니다. No 권리명 명칭 등록일 등록번호 국내 특허 마취액 주입 장치 국내 특허 디지털 마취액 주입 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 손 운동장치(planar) 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 및 하지용 재활 운동 시스템 국내 특허 손목 운동 장치 및 이를 이용한 상지 및 하지용 재활 운동 장치 국내 특허 상지 재활 장치 국내 특허 재활운동로봇의 자세 모니터링 방법(planar) 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 디자인 재활치료기기 국내 상표 도형+rebless 국내 상표 도형+rebless 국내 상표 국내 상표 제10류 의료전용 측정기기 등 19건 국내 상표 제9류 비의료용 진단기구 등 19건 국내 상표 제10류 의료전용 측정기기 등 19건 국내 상표 제9류 비의료용
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진단기구 등 19건 국내 상표 제9류 비의료용 진단기구 등 19건 국내 상표 제9류 비의료용 진단기구 등 19건 국내 상표 도형+hheala 제9류 국내 상표 도형+hheala 제10류 일본 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 일본 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 일본 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 일본 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 일본 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 일본 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 미국 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 미국 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 미국 특허 상지 및 하지용 재활 운동 장치 유럽 디자인 재활치료기기 유럽 디자인 재활치료기기 유럽 디자인 재활치료기기 유럽 디자인 재활치료기기 일본 디자인 재활치료기기 일본 디자인 재활치료기기 중국 디자인 재활치료기기 중국 디자인 재활치료기기 미국 디자인 재활치료기기 미국 디자인 재활치료기기 유럽 디자인 재활치료기기 (pro) 중국 디자인 재활치료기기 유럽 상표 도형+rebless 유럽 상표 중국 상표 중국 상표 중국 상표 미국 상표 도형+rebless 마드리드 상표 호주 상표 러시아 상표 인도네시아 상표 이집트 상표 말레이시아 상표
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IV. 현금의 증가(감소) V. 기초의 현금 VII. 기말의 현금 "첨부된 재무제표에 대한 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 5. 재무제표 주석 제6(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제5(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지(감사받지 않은 재무제표) 에이치로보틱스 주식회사 1. 회사의 개요에이치로보틱스 주식회사(이하 "당사"라 함)의 개요는 다음과 같습니다.(1) 설 립 연 월 일 : 2018년 11월 27일(2) 주요사업의 내용 - IT 시스템 제조 및 판매업(3) 대표자의 성 명 : 이 춘 배(4) 당사의 자 본 금 : 773,232천원(보통주), 348,974천원(우선주)(5) 당사의 주요주주는 다음과 같습니다. 구 분 보통주 우선주 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 이춘배 윤영목 최동민 최병걸 김여형 포항공과대학교 산학협력단 포스텍 홀딩스 2호 개인투자조합 김문기 DSC초기기업성장지원펀드 DSC초기기업스케일업펀드 슈미트밸류업 개인벤처조합제 3호 슈미트밸류업 개인벤처조합제 4호 WE지방기업육성펀드1호 베이스 에이스트링 창업 벤처전문 사모투자합자회사 씨케이디-비에스 스타트업 벤처투자조합 에너지혁신성장펀드 1호 BNK 지역균형성장 투자조합 비엔케이 스마트 비대면 펀드 엘앤에스 10호 Ealy Stage III 투자조합 현대투자파트너스 제2호 벤처투자조합 슈미트 밸류업개인투자조합제 5호 슈미트 밸류업개인투자조합제 6호 슈미트마이스터벤처투자조합1호 뉴웨이브 제6호 투자조합 하나증권㈜ 오픈워터창업초기투자조합2호 오픈워터엔젤스투자조합1호 디에스자산운용(주) 에이치로보틱스 우리사주조합 개인기타주주 합 계 2. 재무제표의 작성기준당사는 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. (1) 회계정책과 공시사항의 변경① 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - 제17장 '정부보조금의 회계처리' - 수익관련보조금의 표시 수익관련보조금의 표시를 수익 또는 관련 비용 차감 중 실질에 맞게 선택하도록 하였습니다. -제22장 '법인세회계' - 국제조세개혁 - 필라2 모범규칙2021년 12월, 경제협력개발기구(Organisation for Economic Cooperation and Development, 'OECD' OECD)는 다국기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 발표 했습니다. 이 규칙의 적용을 받는 대규모 다국적기업은 각 구성기업이 소재하는 국가별 실효 세율을 계산하고, 국가별 실효세율이 최저한세율(15%)보다 낮은 국가에 소재하는 경우 그 차이에 대한 추가 세액을 부담해야 합니다. 필라2 모범규칙을 이행하기 위하여 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법(필라2 법률)에 따라 발생하는 법인세(필라2 법인세)와 관련한 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하는 좁은 범위의 개정이 발표되었으며, 다음의 공시를 요구하고 있습니다.- 필라2 법인세와 관련한 이연법인세 자산ㆍ부채 인식 및 공시의 예외 규정을 적용하였다는 사실- 필라2 법인세와 관련한 당기 법인세비용또한, 필라2 법인세를 발생한 기간에 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우, 해당 세액을 신고납 부해야 하는 회계연도에 비용으로 인식하도록 하는 예외 규정을 두었으며, 예외 규정 적용 사실과 신고납부기간을 공시하도록 하고 있으며, 법인세비용 인식 예외규정 및 나머지 공시는 2024년1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재 무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서- 제2장 '재무제표의 작성과 표시Ⅰ' - 부채의 유동ㆍ비유동 분류부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보 고기간 이후 12개월 이내 약정사항을
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준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고 기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 계약 상대방의 선택에 따라 기업이 자신의 지분상품을 이전하여 부채를 결제할수 있는 조건은 부채의 분류에 영향을 미치지 않습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니 다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 매도가능증권(3) 추정과 판단 일반기업회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 3. 유의적인 회계정책 당사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 현금및현금성자산당사는 통화 및 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (2) 재고자산재고자산의 취득원가는 매입원가 또는 제조원가에 취득에 직접적으로 관련되어 있으며 정상적으로 발생되는 기타원가를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다.재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에 발생한 평가손실 및 정상적으로 발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 있습니다. 한편, 재고자산 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 금융상품금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식되고, 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)됩니다.최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정됩니다.당사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 매 보고기간말에 평가하고, 금융자산의 회수가능액이 상각후원가보다 작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 인식되었을 회복일 현재의 상각후원가를 한도로 손상차손의 회복을 당기이익에 인식하고 있습니다.(4) 대손충당금당사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 영업비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계되고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액이 대손상각비로 인식됩니다. (5) 유형자산당사는 유형자산의 취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로
에이치로보틱스 — 사업보고서 (2023.12)

사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 유형자산의 내용연수를 연장시키거나 가치를 실질적으로 증가시키는 지출은 자본적 지출로 처리하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 당기 비용으로 처리하고 있습니다.토지와 건물을 제외한 유형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있으며, 토지와 건물은 재평가일의 공정가치에서 이후의 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 재평가금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 수행하고 있습니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 증가된 경우에 그 증가액은 기타포괄손익으로 인식하며, 동일한자산에 대하여 이전에 당기손익으로 인식한 재평가감소분이 있다면 그 금액을 한도로 재평가증가액 만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 감소된 경우에는 그 감소액은 당해 자산의 재평가로 인해 인식한 기타포괄손익의 잔액이 있다면 그 금액을 한도로 재평가감소액을 기타포괄손익에서 차감하고, 차감후 재평가감소 잔액이 있을 경우에 이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산이 사용가능한 때부터 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 구 분 추정내용연수 건 물 40 년 비품 5년 기계장치 5년 시설장치 5년 공구와기구 5년 금형 10년 유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 처분금액과 장부금액의 차액으로 결정되며,당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 유형자산의 재평가와 관련하여 인식한 기타포괄손익누계액의 잔액이 있을 경우 당해 유형자산을 처분할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (6) 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 당해 자산의 제작원가 또는 구입가격에 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가를 가산한 가액을 취득원가로 계상하고 있습니다. 한편, 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 무형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가액을 영(0)으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하며 이에 의해 계상된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 평가하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 구 분 추정내용연수 소프트웨어 5년 상표권 5년 디자인권 5년 특허권 7년 무형자산의 취득 또는 완성 후의 지출로서 무형자산과 직접 관련 되어 있고 미래경제적효익을 증가시킬 가능성이 매우 높으며, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에만 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로인식하고 있습니다.(7) 운용리스- 리스제공자회사는 리스자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 효익을 이전하지 않는 경우 운용리스로 분류하고, 운용리스자산의 성격에 따라 유형자산 또는 무형자산의 항목으로 계상하고 있습니다. 또한 운용리스자산의 감가상각은 다른 유사자산의 감가상각과 일관성 있게 인식하고 있습니다. (8) 납입자본당사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면그 차액을
에이치로보틱스 — 사업보고서 (2023.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단 및 분석의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀하게 검토하였습니다. 경영진단 및 분석을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며, 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀하게 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사의 최근 사업연도 재무상태 및 영업실적은 아래와 같습니다.가. 요약재무상태표 (단위 : 백만원, %) 구분 당기말 전기말 증감금액 증감비율 [자 산] 유동자산 비유동자산 [부 채] 유동부채 비유동부채 [자 본] 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) (1) 자산당기말 자산은 전년대비 40.83% 감소한 4,382백만원입니다. 자산의 주요 감소 원인은 판관비 지출에 따른 현금및현금성자산 1,850백만원과 토지건물자산 처분에 따른 826백만원 감소입니다.(2) 부채당기말 부채는 전년대비 75.63% 감소한 227백만원입니다. 유동부채 369백만원 및 비유동부채 335백만원이 감소하였습니다.(3) 자본당기말 자본은 전년대비 35.83% 감소한 4,155백만원입니다. 미처리결손금에 당기순손실 금액이 누적 반영된 수치입니다.나. 요약손익계산서 (단위 : 백만원, %) 구분 당기 전기 증감금액 증감비율 매출 매출원가 매출총이익(손실) 판매비와관리비 영업이익(손실) 법인세비용차감전순손익 법인세비용 당기순이익(손실) 총포괄손익(손실) 당기말 매출은 전년대비 23.26% 증가한 1,095백만원, 영업손실 1,989백만원, 법인세차감전순손실 2,322백만원, 당기순손실 2,322백만원을 기록하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사의 연결재무제표 기준 현금흐름은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구분 당기 전기 증감금액 증감비율 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금및현금성자산의 순증가 기초의 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말의 현금및현금성자산 당기말 현금및현금성자산은 전년대비 851백만원 감소한 223백만원입니다. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항- 해당사항없음
마더스제약 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 ㈜마더스제약은 2011년 7월 의약품 제조를 목적으로 공장을 설립하고, 천연물 의약품 특화 제약사로서 경쟁사와의 차별화를 꾀하며 매출 성장을 주도하고 있습니다. 최초 특허도전 1st 발매 의약품이 정형외과에서 주로 사용하는 소염진통 제품인 천연물 의약품과 소염진통 개량신약 등의 개발에 참여하여 제품라인 및 영업라인을 구축, 최근 시장에서 크게 성장하고 있는 CSO 영업뿐 아니라 CMO 영업도 확충하여 영업조직을 구축하고 있습니다. 익산공장 제제연구소에서는 천연물 등 개량신약과 제제개선 제네릭 의약품을 연구하고 있으며, 서울 신약연구소에서는 제2형 당뇨병치료제, 탈모치료제 등 신약을 개발 중에 있고, 진입장벽이 있는 비만의약품을 론칭(2019년1월)하여 새로운 시장 진출을 꾀하고 있습니다. 기존 공장(경산공장)에서의 생산 물량의 한계로, 익산에 제2공장이 신축 되었고, 경산의 물량을 신공장으로 이전하여 신공장 가동률을 높이고 있습니다. 익산공장은 생산기술을 고도화하여 제품 생산성을 높이고 QbD 기준으로 첨단 의약품 제제 개발 시스템을 도입하여 국제 ICH 가이드라인에 맞는 생산 라인을 구축하였으며, 새로이 개발하는 신제품의 물량을확보하고 2022년 05월부터 시생산을 시작하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) 주요제품 등의 생산 실적 현황 (단위: 천정 , 백만원) 구분 2023년 2022년 2021년 수량 금액 수량 금액 근골격계 기타용제 비만용제 소화기용제 순환기용제 항생제 2) 주요제품등의 가격 변동 추이(보험가 기준) (단위: 원) 구분 제품명 2023년 2022년 2021년 근골격계 레이본정 기타용제 도네펜정5mg 메모릴엠정 에나틴정 모베타스프레이 렘피드캡슐 비만용제 아트민정 토파원정25mg 제로팻캡슐120mg 엠피온정 소화기용제 니자딘엠캡슐 스토엠정 에스오피엠정20mg 순환기용제 아토틴엠정10mg 클피도엠정 비니스틴캡슐 사포그릴엠SR정 항생제 세클엠캡슐 넬케어네일라카 더이트라정 3. 원재료 및 생산설비 1) 주요 원재료 매입 현황 (단위: 천원) 매입유형 품목 구분 2023년 2022년도 2021년도 원재료 당귀 국내 애엽 국내 콘드로이친(Sinchuan) 국내 철단백추출물 국내 약용효모 국내 수입 케라틴 국내 티아민질산염 국내 에르도스테인 국내 알티옥트산트로메타민염 국내 트리메부틴말레산염 국내 판크레아틴 국내 기타 국내 수입 원재료합계 국내 수입 포장재료 PE용기 국내 포장호일 국내 라벨 및 설명서 국내 기타 국내 부자재합계 국내 외주가공비 국내 합계 국내 수입 합계 2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (단위: 원) 품목 구분 2023년도 2022년도 2021년도 비고 당귀 국내 원료 수급 불안정 애엽 국내 시장가격에 따른 단가변동 콘드로이친(Sinchuan) 국내 시장가격에 따른 단가변동 철단백추출물 국내 시장가격에 따른 단가변동 약용효모 국내 시장가격에 따른 단가변동 케라틴 국내 티아민질산염 국내 시장가격에 따른 단가변동 에르도스테인 국내 시장가격에 따른 단가변동 알티옥트산트로메타민염 국내 시장가격에 따른 단가변동 트리메부틴말레산염 국내 제조원 추가 판크레아틴 국내 3) 생산능력 및 생산실적 (1) 경산공장 (단위: 천개, 백만원) 제형 구분 제품명 2023년도 2022년도 2021년도 수량 금액 수량 금액 수량 금액 정제 생산능력 레이본정 외 생산실적 가동률 기말재고 캡슐제 생산능력 캐라시딜캡슐 외 생산실적 가동률 기말재고 외주가공품목 기말재고 비니스틴캡슐 외 (2) 익산공장 (단위: 천개, 백만원) 제형 구분 제품명 2023년도 2022년도 수량 금액 수량 금액 정제 생산능력 스토엠정 외 생산실적 가동률 기말재고 캡슐제 생산능력 이탄탄플러스캡슐 외 생산실적 가동률 기말재고 외주가공품목 기말재고 비니스틴캡슐 외 4) 생산능력의 산출근거 (1) 각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(24일)와 하루 중 평균 가동시간(준비,조립,세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다. (2) 연간 생산능력 산출방법 품목 소재지
마더스제약 — 사업보고서 (2023.12)

가동기기 생산능력 정제 경산공장 타정1호기 타정2호기 타정3호기 타정5호기 캡슐제 캡슐충전기 정제 익산공장 타정1호기 T/년 타정2호기 T/년 타정4호기 T/년 캡슐제 캡슐충전기 C/년 5) 생산설비에 관한 사항 - 경산공장 (단위: 천원) 구분 자산별 소재지 당기증감 당기상각 당기말(2023.12.) 증가 감소 유형자산 토지 경산 생산동 건물 경산 공장동 기계장치 경산 기계장치 시설장치 경산 시설장치 비품 경산 비품 합계 6) 생산설비에 관한 사항-익산공장 (단위: 천원) 구분 자산별 소재지 당기증감 당기상각 당기말(2023.12.) 증가 감소 유형자산 토지 삼기면오룡리 건물 익산 공장동 기계장치 익산 기계장치 시설장치 익산 시설장치 비품 익산 비품 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (1) 주요제품의 판매실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 분류 제품명 제13기 제12기 제11기 의약품 제품 당뇨병용제 테네리글립틴 제품 근골격계 레이본정 제품 소화기용제 스토엠 제품 니자딘엠캡슐 제품 기타용제 케라시딜 제품 도네펜정 제품 순환기용제 아토틴엠정 제품 센시락 제품 비만용제 아트민정 제품 체비거 제품 항생제 세클엠캡슐 제품 기타제품 기타제품 기타 임대료외 임대료외 수수료.용역 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험1. 신용위험신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.2. 유동성 위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석. 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 3. 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 4. 시장위험 및 환위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적으로 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것 입니다. 당사는 외화자산 금액적 중요성이 낮기 때문에 시장위험을 상쇄하기 위하여 외화파생상품이나 이자율스왑 등을 보유하고 있지 않습니다.나. 위험관리 정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 이사회는 외환위험 , 이자율위험 , 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐아니라 , 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고 , 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고 , 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 2016년 신약연구소를 설립하여 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해 왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해
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노력하고 있습니다. 당사는 다수의 천연물의약품과 일반의약품의 개발로 활발한 수탁사업을 벌여왔으며, 이를 바탕으로 개량신약 및 신약 연구개발에 아낌없는 투자를 이어오고 있습니다.나. 연구개발 조직도 및 업무(1) 연구개발 담당 조직 개요당사의 연구개발조직은 개발부(서울시 동작구 소재) 및 R(신약개발연구소 서울시 금천구 소재) 제제연구소 (전북 익산시 삼기면 소재)로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 조직구분 부서 주요업무 개발 BD팀 자사 제품 Pipline 관리, 신제품 개발 기획, 특허 검토 RA팀 의약품 인허가, 약가 신청 임상팀 임상시험 진행 위수탁 사업팀 위수탁 사업 관리 원료개발팀 해외 원료 sourcing R / 신약개발연구소 바이오약리팀 천연물 및 합성신약 개발 R /제품개발연구소 제제연구팀 의약품(신약, 개량신약, 제네릭, 천연물)의 제제 연구,DDS설계 및 평가 분석연구팀 의약품(신약, 개량신약, 제네릭, 천연물)의 분석 연구, 분석법 개발 CMC팀 의약품(제네릭, 개량신약) 개발 인허가 및 프로젝트 일정 관리 제제연구소( 익산 제제연구팀 의약품(제네릭, 천연물)의 제제 연구 및 공정 개선 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발인력 구성증권신고서 작성기준일 현재 당사는 개발본부 9명, R 센터 17명 , 경산공장 제제연구소 4명으로 총 30명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인원(단위 : 30명) 박사 석사 학사 합계 개발 부서장 BD팀 RA팀 임상 위수탁팀 R 센터장 소장 신약개발연구소 / 바이오약리팀 제품개발연구소 /제제연구팀 제품개발연구소 / 분석연구팀 제품개발연구소 / CMC팀 제제연구소(경산) 합 계 다. 연구개발 완료 실적 구분 제품명 분류 개발완료시기 현재현황 비고 천연물 제네릭 레이본정 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2017년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 헤모나민정 무기질제제 2017년 국내 판매중 비교용출 자사생산 천연물 제네릭 센시락정 기타의 기관용 의약품 2017년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 디멘리스캡슐3mg 기타의 중추신경용약 2017년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 디멘리스캡슐1.5mg 기타의 중추신경용약 2017년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 이부쎈에프정 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2017년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 포리겔정 제산제 2018년 국내 판매중 기시설정 자사생산 화학합성 제네릭 알티스정 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 2018년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 에제베러정 동맥경화용제 2018년 국내 판매중 자사생동 입증품목 천연물 제네릭 아이눈정 안과용제 2018년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 디멘리스캡슐 4.5mg 기타의 중추신경용약 2019년 국내 수탁 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 디멘리스캡슐 6mg 기타의 중추신경용약 2019년 국내 수탁 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 에스오피엠정 40mg 소화성궤양용제 2019년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 에스오피엠정 20mg 소화성궤양용제 2019년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 브로나제장용정 효소제제 2019년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 이지렉트정0.5mg 기타의 중추신경용약 2020년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 이지렉트정1mg 기타의 중추신경용약 2020년 국내 판매중 자사생동 입증품목 천연물 제네릭 이탄돌플러스정 치과구강용약 2020년 국내 판매중 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 멜라엠서방정2mg 불면증 2021년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 엠파글리엠정25mg 2형 당뇨병 2021년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 아토틴엠정20mg 동맥경화용제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 아토틴엠정10mg 동맥경화용제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 도네펜정10mg 기타의 중추신경용약
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2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 도네펜정5mg 기타의 중추신경용약 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 클피도엠정 동맥경화용제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 베포엠정10mg 항히스타민제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 모사프리엠정 기타의 소화기관 용약 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 니자딘엠캡슐 소화성궤양용제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 아페락정 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 세클엠캡슐 주로 그람양성,음성균에 작용하는 것 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 세렉캡슐 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 에나틴정 기타의 알레르기용약 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 락소펜엠정 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 트라플엠정 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 트라플엠세미정 해열ㆍ진통ㆍ소염제 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 로수엠젯정 10/20 동맥경화용제 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 로수엠젯정 10/10 동맥경화용제 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 로수엠젯정 10/5 동맥경화용제 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 사포그릴엠SR정300mg 기타의 혈액 및 체액용약 2022년 국내 판매 예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 테네글립정20밀리그램 2형 당뇨병 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 테네글립엠서방정10/500mg 2형 당뇨병 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 테네글립엠서방정10/750mg 2형 당뇨병 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 테네글립엠서방정20/1000mg 2형 당뇨병 2022년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 제로팻정120mg 비만 2023년 국내 판매중 자사임상 진행품목 화학합성 제네릭 제로팻정60mg 비만 2023년 국내 판매 예정 비교용출 자사생산 화학합성 제네릭 셀디아정 비타민류 2023년 국내 판매중 기시설정 자사생산 화학합성 제네릭 다파글리엠정10mg 2형 당뇨병 2023년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 다파글리엠정5mg 2형 당뇨병 2023년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 아보엠연질캡슐 0.5mg 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 년 국내 판매중 자사생동 입증품목 화학합성 신규 콘티포르테정 기타의 비타민제 년 국내 판매중 기시설정 자사생산 화학합성 신규 헤모맥스정 무기질제제 년 국내 판매중 기시설정 자사생산 화학합성 제네릭 니세엠정 30mg 기타의 순환계용약 년 국내 판매예정 자사생동 입증품목 화학합성 제네릭 니세엠정 10mg 기타의 순환계용약 년 국내 판매예정 비교용출 자사생산 화학합성 신규 메가콘로엠정 기타의 비타민제 년 국내 판매예정 기시설정 자사생산 화학합성 신규 콘드로친정 기타의 비타민제 년 국내 판매예정 기시설정 자사생산 화학합성 제네릭 마더스민캡슐 300mg 정맥순환개선 년 국내 판매예정 기시설정 자사생산 화학합성 신규 트립엠정 형 당뇨병 년 국내 판매예정 기술이전 자사생산 화학합성 신규 트립엠듀오 XR정 5/1000mg 형 당뇨병 년 국내 판매예정 기술이전 자사생산 화학합성 신규 트립엠듀오 XR정 형 당뇨병 년 국내 판매예정 기술이전 자사생산 화학합성 신규 트립엠듀오정 형 당뇨병 년 국내 판매예정 기술이전 자사생산 화학합성 신규 트립엠듀오정 2.5/850mg 형 당뇨병 년 국내 판매예정 기술이전 자사생산 화학합성 신규 트립엠듀오정 2.5/500mg 형 당뇨병 년 국내 판매예정 기술이전 자사생산 라. 연구개발 계획당사는 노인성 약물에 대한 제품 라인업 강화를 주 연구개발계획으로
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수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 이에 당사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 신약에 대한 연구개발계획을 수립하여 개발을 준비하고 있습니다. 준비 중인 신약에 대하여 당사 보유 특허를 연계 예정이며, 이를 통해 개발될 신약에 대한 권리보호 준비에 힘쓰고 있습니다.또한 현재 다수의 임상시험을 진행하여 당뇨, 고혈압, 비만제품군의 확장을 준비하고있고, 이를 위하여 다수의 제제연구장비 및 인력을 확보하여 개발계획을 차질 없이 수행하기위해 노력하고 있습니다.마.신약 연구 계획 현황표> 구분 품목 적응증 연구개시 시기 진행단계 단계 승인 및 예정 합성신약 MTS-DM 2형 당뇨 연구단계 미정 MTS-CP 신경병증성 통증 연구단계 미정 MTS-DA 건성 황반 변성 비임상 단계 미정 천연물의약품 및기능성화장품 MTS-AL 탈모 연구단계 미정 1) 품목(과제명): MTS-DM ① 구분 합성신약 ② 적응증 2형 당뇨 ③ 작용기전 MG53 단백질은 골격근 및 심근에서 특이적으로 발현하는 특이적인 단백질이며 MG53 단백질과 IRS-1의 제어는 IRS-1의 유비퀴티네이션(분해)을 억제해 포도당흡수를 증가시키고 인슐린저항성을 감소(인슐린 감수성 증가)시키며 골격근의 분화를 촉진시키고 췌장에서의 peroxisome proliferator-activated receptor-gamma(PPAR-γ)를 활성화하여 인슐린의 분비를 활성화하기 때문에 직접적인 2형 당뇨치료효과를 기대할 수 있음. ④ 제품의 특성 질환의 특성상 장기 복용이 필요하나 저용량, 경구투여로 복용편의성을 높이고 독성이 낮아 향후 복합제의 개발전략도 가능 할 것으로 사료됨. ⑤ 진행경과 MG53에 대한 명확한 target 기전 규명, 유효 화합물 선정 ⑥ 향후 계획 GLP 독성시험 및 IND신청 예정 ⑦ 경쟁제품 없음 ⑧ 시장규모 글로벌 366달러(51조원), 국내 3,176억원 ⑨ 기타사항 MG53 단백질의 주요기능인 손상된 세포막을 복구하는 기능을 제어함과 동시에 골격근과 심근의 조절, 근육질환의 치료와 예방, 당뇨병성 심근증, 심근경색 그리고 뇌졸중과 같은 작용기전에도 관여하여 2형 당뇨 뿐만 아니라 여러 가지 합병증 및 타 적응증의 치료제 소재로 개발 가능성이 매우 높은 타겟으로 보고됨. ⑩ 연구 개시일 2) 품목(과제명): MTS-CP ① 구분 합성신약 ② 적응증 신경병증성 통증 ③ 작용기전 Trk A(Tropomyosin receptor kinase A)는 신경성장인자(NGF)와 가장 높은 결합 친화력이 가지고 침해수용성 뉴런의 발현에 관여하는 인자이며 펩타이드성 통각 수용체 뉴런은 주로 trk A를 발현하고 trk B 또는 trk C는 발현하지 않음. Trk A 저해제는 세포내에서 효소 활성 반응을 조절/저해(suppression) 하여 침해 수용성 감각뉴런의 발현을 억제하고 통증감각의 억제를 유발하여 진통제의 중요한 타깃이 됨. ④ 제품의 특성 Trk A 저해제는 기존의 비스테이로드 소염제나 타이레놀 계열보다 약효가 뛰어나고 마약성 진통제의 부작용이 없으며 효능은 마약성 진통제와 대등한 비마약성 진통제로 개발 가능성이 높은 타깃임.또한 장기 복용 시에도 부작용이 나타나지 않고 효과가 빠르고 확실하며환자의 복약순응도를 높일 뿐만 아니라 다양한 적응 증을 포함하는 신규한 기전을 가짐. ⑤ 진행경과 신규화합물 유도체 합성 및 동물효능시험 진행 중 ⑥ 향후 계획 GLP 독성시험 및 IND신청 예정 ⑦ 경쟁제품 공개불가 ⑧ 시장규모 글로벌 407억 달러(57조원) ⑨ 기타사항 Trk A저해제는 궁극적으로 광범위한 통증질환에 대해 신규한 타깃으로 기존의 통증치료제에 대해 확실한 차별성을 가지며 선택적인 Trk A의 억제로 통증질환 뿐만 아니라 암, 피부질환, 염증성질환 등 추가적인 적응 증을 확대해 나갈 수 있기 때문에 기존에 통증 및 항염증 효능을 갖는 복합제 제형의 부작용을 감소시키고 동일하거나 높은 효능을 보일 것으로
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예상함.중소벤처기업부의 중소기업기술혁신개발사업에 선정되어 정부과제 진행 중임. ⑩ 연구 개시일 3) 품목(과제명): MTS-DA ① 구분 합성신약 ② 적응증 건성 황반변성 ③ 작용기전 RIPK1(Receptor-interacting serine/threonine - protein kinase 1)의 억제를 통하여 건성황반변성 환자의 망막에서 일어나는 복합적인 세포사멸 중에서 necotopsis와 apotosis를 효과적으로 억제하고 노화와 산화스트레스로부터 보호작용을 함으로써 망막의 변성을 억제함. ④ 제품의 특성 본 제품의 경쟁력은▲점안 제형 ▲세포 죽음의 직접적 차단(세포자살 (apoptosis)과 세포괴사(necrosis)의 동시 억제) ▲우수한 항산화, 항노화 작용, ▲신생혈관 생성 억제 효능임. 이러한 다양한 효능을 통하여 말기 건성황반변성 뿐만 아니라 초/중기 환자들에게도 사용될 수 있는 가능성에 대한 근거를 확보하여 전체 건성 황반변성 치료제로 포지셔닝할 계획임. ⑤ 진행경과 후보화합물 보유 및 GLP 독성시험 예정 ⑥ 향후 계획 GLP 독성시험 후 기술이전(2025년) 또는 임상 1상 시험 후 기술이전(2027년) 추진 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 시장규모 글로벌 179억 달러(24조원) ⑨ 기타사항 RIPK1 저해제는 궁극적으로 광범위한 안과질환에 대해 신규한 타깃으로 기존의 치료제에 대해 확실한 차별성을 가지며 선택적인 RIPK1의 억제로 황반변성뿐만 아니라 망막 질환 등 추가적인 적응 증을 확대해 나갈 수 있음. 국가신약개발사업단의 비임상 과제로 선정되어 정부과제 진행 중임. ⑩ 연구 개시일 4) 품목(과제명): MTS-AL ① 구분 천연물의약품 / 탈모방지 기능성 화장품 ② 적응증 탈모 ③ 작용기전 JAK-STAT 신호전달 과정에서 JAK1과 JAK3는 인산화 효소에 의하여 STAT이 활성화되어 핵으로 이동하며 각기 다른 DNA 전사조절부위에 결합하여 유전자 발현을 조절하고 결국 탈모에 직접적으로 관여하는 신호전달경로임을 확인하였으며, JAK-STAT 신호전달을 제어함에 따라 탈모치료가 가능함. ④ 제품의 특성 천연물 유래 추출물질로 공급원가가 저렴하고, 취급공정이 쉬우며, 다양한 투여경로로 장기간 투여에도 불구하고 기존 치료제보다 부작용이 적을 뿐만 아니라 더 안전하고 광범위한 효능을 가짐. ⑤ 진행경과 동물 약리효능/독성시험 진행 중 ⑥ 향후 계획 GLP 독성시험 및 IND신청 예정 ⑦ 경쟁제품 공개불가 ⑧ 시장규모 세계탈모인구 약 1천만 명, 탈모관련제품 4조원, 매년 20%이상 성장 중 ⑨ 기타사항 JAK-STAT의 신호전달과정의 억제는 류마티스 관절염 등 염증성 질환과 암 등의 자가면역질환의 치료제로서 응용할 수 있는 분야가 광범위하다고 알려짐. 따라서 주요 약리작용인 JAK-STAT 신호전달과정의 억제가 다양한 염증성 질환 및 자가면역질환의 치료방법 개발에 매우 중요하며 새로운 치료제 개발소재로 신약 재창출의 기회를 제공할 것임. ⑩ 연구 개시일 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 당사가 영위하는 사업과 관련하여 중요한 특허권의 내역은 다음과 같습니다. 구분 명칭 출원일 특허만료일 비고 출원/등록번호 특허권(한국) 피라졸 아마이드 유도체화합물 및 이의 용도 국내 등록 완료 등록번호: 10-2396602 특허권(한국) 탈모치료 및 발모촉진용 조성물 등록번호: 10-2251495 특허권(한국) 피라졸 아마이드 유도체 화합물 및 이의 용도 국내출원 완료 특허권(한국) 보센탄을 함유한 약학제제 국내등록 완료 등록번호: 10-2259824 나, 환경 관련 규제사항 해상사항 없음.다. 시장여건 및 영업의 개황 등 1. 부문별 현황 -영업2022년은 17품목 이상 추가 신제품 출시 하였으며, 신제품의 시장 안착과 공격적인 거래처 확대 통해 매출 1,000억의 목표를 달성 하였습니다.특히 비만 치료제인 제로팻캡슐의 제형을 변경하여 복약 순응도를 개선한 제로팻정이 임상 3상에 성공함으로써 2023년 발매를 앞두고 있습니다 . 제로펫정 발매로 주력 제품군 중 하나인 비만 제품군에 마케팅 역량을
마더스제약 — 사업보고서 (2023.12)

집중함으로써 시장 경쟁력 강화를 통한 매출 확대를 계획하고 있습니다. -R (1) 신약부분 당사는 4차 신약개발 혁명시대에 맞춰 BT와 IT 기술을 융합하여 인공지능 빅데이터 플랫폼 시스템을 구축하고 분석과 반복학습을 통해 화합물 구조의 물리, 화학적 특징, 임상시험 결과예측, 유전독성예측, 대사안정성, 타겟 단백질의 결합 친화력 그리고 on/off target 프로파일링을 통한 독성예측을 시행하여 개발 초기단계에서부터 명확한 신약후보물질 발굴과 독성예측을 통해 후보물질 발굴을 가속화하고 있습니다.당사는 환자 임상데이타에서 특이적으로 과발현 또는 억제되는 단백질 프로파일을 분석하고 질환과 직접적으로 관련 있는 신규한 단백질을 탐색 및 도출하고 해당유전자조합을 모델링하여 질환 단백질의 구조를 분석하고 단백질 정보를 내부 플랫폼 시스템에 적용하여 질환 단백질의 3차 구조를 디자인하였고 NGS(next generation sequencing)를 이용하여 특이적인 조직에서 과발현 또는 과억제 되는 mRNA 발현레벨을 확인하였습니다. 질환 단백질의 활성부분의 구조를 기반으로 각 해당 프로젝트의 선택적인 화합물의 예상 결합부위를 예측하고 약물을 디자인(CADD) 하였고 리간드 부분과 질환 단백질의 활성부위에 결합이 가능하도록 화합물 구조식(core)부분을 확인하여 약 1200개의 화합물을 도출하였고 잔기부분(residue site)을 자동합성 프로그램을 이용하여 다양한 화합물 구조를 합성하였으며 drug-likeness의 표준이 되는 Lipinski's rule 5를 적용하여 약 100개의 화합물을 도출하였습니다.또한, CYP450 대사작용을 예측하고 약동학 예측, 약물의 물리화학적 특징 그리고 유전독성(복귀돌연변이시험, AMES test) 예측을 시행하여 최적의 신약 후보물질을 단시간에 도출하였습니다.그리고 여러 국가 연구기관 및 대학교 연구기관과 연구 협업을 통해 신기술 개발 및 확보를 위하여 오픈이노베이션 및 네트워크 형성에 노력을 하고 있으며 이를 통해 당사의 차세대 사업개발 아이템으로 성장시키고자 합니다.(2) 제네릭의약품 부분당사는 천연물의약품 개발 및 제조에 특화된 기술력과 제조 생산 기반을 보유하고 있으며 국내 7번째 천연물 신약 레일라정에 퍼스트제네릭 제품 발매를 통해 자사 연구 개발의 기술력을 인정받았고, 그 외 스토엠정, 스토엠투엑스정, 깅코라민정, 이탄탄플러스 등의 다양한 천연물 의약품을 연구 개발하여 식약처 허가를 받아, 현재는 제조 및 판매하고 있습니다. 환자들의 복용 편의성 향상을 위한 정제 사이즈 줄이는 축소기술과 복합제 제형설계로 플랫폼 기술 확보하기 위한 기술 개발을 진행하고 있습니다. 앞으로 국내 제약산업에서 약가 기준 변화, DMF 제도 개선, 의약품의 품질고도화 등의 변화에 대응하기 위한 준비를 빠르게 진행하고 있습니다. 약가 기준 변화가 시행되기 전에 시장성 및 경쟁력을 확보하기 위한 위탁제품을 자사 생산으로 변경하여 회사 내 매출 안정 및 품목을 확대하려고 노력 중에 있으며 DMF 제도 개선에 따라 원료사와 협업을 통해 연구 진행 전부터 원료 단계에서 품질에 영향을 줄 수 있는 유전독성 물질 및 발암성 물질 등에 대해 선재적으로 대응하여 우수 의약품 제조를 위한 연구 시스템을 확보하고자 노력하고 있으며 아울러 의약품 개발의 품질고도화를 위해서 생산 장비의 최신화, 생산 인력의 전문화, 연구 프로세스의 시스템 운용 및품질기반 연구를 진행하고 있습니다.이와 더불어 R 주로 신약 및 개량연구를 통해 원천기술, 특허확보를 위한 다양한 연구 개발증 진행하여 당사만의 연구 플랫폼 기술을 확보하기 위해 노력하고 있으며 익산공장에 있는 제제연구소는 생산 공정 개선 및 천연물 의약품, 신소재 개발을 진행하고 있습니다. 그리고 전북 익산에 제2 공장 연구소에서는 다양한 복합제, 서방형,개량신약 등을 연구 개발하고, 생산 공정의 품질 고도화를 위한 주요 공정 연구를 진행 예정이며 다양한 연구 기술 및 개발을 위한 연구 분업화를 통해 연구 효율성을 높이고 사이트 특성에 맞는 연구 전문성을 확보하기 위한