chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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기술 교류를 추진하는 등 본격적인 사업화를 진행하기 위한 제품을 개발 완료하였습니다. ③ GeNext One-Stop 대량 미생물 검사 제품 관련제품 주관부서 연구과제명 연구결과 GeNext 진단기술연구소 생물정보팀 머신러닝 기반 다중 유전자마커 조합 파이프라인 구축 GeNext의 다중 유전자마커 조합을 위해 HBI Core Platform으로부터 유래한 다중 유전자마커 후보들을 raw data로 하여 머신러닝을 이용한 순차적인 후보 제거 작업을 수행하였습니다. 유전자마커 후보군을 종에 따라 분류한 이후, 이들 k-mer로 이루어진 유전자마커 후보들을 그 in silico 상의 특성에 따라 분류하고 각각의 유전자마커 후보 분포에 따른 상호 간섭 가능성을 확인한 뒤 가능성이 높은 특성을 가진 유전자마커를 제거하는 식으로 유전자마커 후보 pool을 순차적으로 줄여나갔습니다. 처음에는 보다 harsh한 조건으로 높은 상관관계를 지니는 유전자마커를 제거하였으며, 이후 다시 naive한 조건으로 동일하게 filter-out을 수행하여 연산량을 줄이고 보다 최적화된 조합을 산출하였습니다. 유전자마커의 후보를 filtering한 이후 각각 증폭 가능한 모든 primer 조합을 수립하였으며, 이후 다시 filter-out 하는 과정을 거쳤습니다. 이 때에는 PCR 예상 결과에 따른 머신러닝을 수행하여 최적 프라이머/프로브 조합을 산출하였습니다. 이렇게 하여 각 식중독균별로 2~3개의 유전자마커를 산출하여 복수 유전자의 염기서열 분석이 가능토록 하였으며, 각 유전자마커의 서열상 유사도가 존재하지 않도록 최적 조합을 발굴하였습니다. GeNext 진단기술연구소 차세대시퀀싱팀 NGS 패널 in vitro 기술실증 및 최적화 유전자마커 유전자의 증폭 길이 range를 정하고 유전자마커 증폭의 uniforminity를 확보하기 위해 증폭 길이 편차에 따른 NGS 패널 검사 효율을 확인하였습니다. 150bp paired end sequencing을 위해 최대 증폭 길이는 250bp로 하고, read sequence merging을 위해 최소 증폭 길이는 100bp로 하여 100~250bp 길이의 증폭 범위로 NGS 패널 test를 진행하였습니다. 그 결과 증폭산물의 길이가 150bp 미만일 경우 NGS 패널 검사 결과 검출이 잘 이루어지지 않음을 확인하였습니다. GeNext 진단기술연구소 차세대시퀀싱팀 진단 성능평가 수행 GeNext의 진단 성능평가는 3단계로 나눠 진행하였습니다. 즉, DNA 추출의 변수 없이 NGS 패널의 성능만을 검증하기 위하여 DNA를 추출한 다음 DNA 농도를 normalize하여 NGS 패널 실험을 수행하는 DNA level test와 검증된 NGS 패널이 식중독균 16종을 잘 검출할 수 있는지 확인하기 위해 식중독균을 한 데 모은 후 DNA 추출하여 NGS 패널 실험을 수행하는 cell level test, 그리고 식품에 실제로 식중독균을 접종하여 접종한 식중독균이 검출되는지 확인하기 위해 NGS 패널 실험을 수행하는 food model test로 실험을 설계하여 순차적으로 진행하였습니다. Food model test의 경우 국내 유명 대기업 연구소와의 협업을 통해 얼리 억세스 테스트 형태로 진행하였습니다. 그 결과 DNA level test에서는 0.03ng의 검출한계를 지녀 극미량의 유전자로도 검사가 가능함을 확인하였으며, in vitro test에서도 마찬가지로 양호한 검출 한계를 보임을 확인하였습니다. 마지막으로 식품업체와의 얼리 억세스 실증 테스트 결과 업체와의 상호 검증 결과 정확하게 인위접종한 미생물만이 검출됨을 확인하여 산업 적용이 가능함을 보였습니다. GeNext 진단기술연구소 생물정보팀 리포팅 소프트웨어 개발 리포팅 소프트웨어를 자체 개발하여 NGS 및BI 숙련도가 낮은 고객으로 하여금 손쉽게 결과확인이 가능하도록 하였습니다. 해당 소프트웨어는 NGS 장비와 연동되어있어 장비에서NGS 수행 시 이를 자동으로 인식하여 검사를 수행합니다. Geneka 분석기술연구소 박테리아의 전장 유전체 분석에
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있어 Illumina 社의 NGS 플랫폼으로 대표되는 high throughput sequencing(HTS) 기법은 비교적 단가가 저렴하고, 정확도가 매우 높지만 read length가 짧아 유전체가 여러 contig로 조각이 나게 됩니다. 반면 Pacific Bioscience 社의 PacBio NGS 플랫폼으로 대표되는 long-read sequencing(LRS) 방식은 read-length가 길어 상기한 유전체와 같이 길이가 긴 염기서열도 완전히 분석 가능하나, 비교적 단가가 높고 정확도가 떨어져 결과치 보정이 필요합니다. 당사는 이러한 HTS와 LRS 방식의 단점을 상호 보완하고 장점을 극대화하여, 길이가 긴 염기서열을 완전하게 분석(complete genome sequencing)함과 동시에, 높은 정확도와 낮은 단가를 유지하기 위해 Illumina의 NGS 플랫폼과 ONT의 NGS 플랫폼을 동시에 이용하여 그 결과값을 상호 보완하는데 이용하는 hybrid sequencing을 서비스하고 있습니다. 그 결과 기존 LRS를 통한 전장유전체 분석 대비 비용은 60~70% 수준에 불과함에도 동일한 퀄리티를 보여 사용가치가 매우 높음을 확인하였습니다. 또한 Sequencing 결과 또한 Shotgun Metagenome 분석 통한 Genome Assembly하는 경우 Illumina 만 사용한 경우 대비 2배, Nanopore 만 사용한 경우 대비 4배 효율적으로 MAGs(Metagenome Assembled Genomes)를 형성하는 것을 알 수 있습니다 (출처 : Environmental Microbiology (2020)22(9)). 당사 또한 실험한 모든 박테리아와 바이러스의 경우 Genome과 Plasmid를 포함한 모든 유전체 정보가 fragment 되지 않은 상태 (One-contig)상태로 Assemble 한 결과를 얻을 수 있었습니다. (100건 이상). Geneka 분석기술연구소 당사는 16S rRNA의 일부 region만을 대상으로 하는 16S rRNA metagenome sequencing보다 더욱 높은 해상도를 갖는 Full-length 16S rRNA metagenome sequencing 분석 서비스인 GenekaLongshot 서비스를 진행하고 있습니다. 메타게놈에서 미생물의 종(species)까지 분석할 경우 샷건 메타게놈이 필요하나, 이는 높은 비용을 요구하게 됩니다. GenekaLongshot 분석 서비스를 이용할 경우 기존 16S rRNA V3-V4 region만을 이용할 때 보다 더욱 높은 해상도로 종(species) 수준까지 정확한 분석이 가능하며, 비용 역시 훨씬 낮아 NGS가 도입기에 있는 식품시장에서 매우 적합합니다. 이를 위해 당사는 long read sequencer인 ONT 社의 Nanopore sequencing technology를 기반으로 서비스를 구성하였습니다. GenekaLongshot 서비스의 기술적 정확도 및 적절성 여부를 판단하기 위한 사전 연구로 16S rRNA metagenome 분석 서비스와의 결과 비교를 하였으며, 이러한 연구 결과에서 GenekaLongshot 분석 서비스는 기존 표준인 16S rRNA metagenome sequencing 대비 더욱 높은 해상도를 가짐을 확인할 수 있습니다. Geneka 분석기술연구소 소비자 친화적 전자동 NGS 분석 tool 개발 NGS 분석에 사용되는 비용은 크게 ① 시약 및 재료비, ② 기기 감가상각비, ③ 인건비 및 ④ 간접비로 구성되는데, 지속적인 기술 발달에 따라 유전체의 단순분석 비용은 꾸준히 감소하였습니다. 이러한 추세로 인해 유전체정보 생산량의 증가 압력이 가해지고 이는 유전체 정보의 구조화 및 해석의 중요성이 커지는 결과로 나타나게 될 것으로 예측됩니다. 그러나 식품산업에서는 NGS 및 BI가 도입 단계인 것으로 고려하면, 이러한 정보의 구조화 및 해석에 필요한 인적ㆍ물적 인프라가 부족한 것이 현실이며, 따라서 이러한 비숙련 고객으로 하여금 첨단 분석에 따른 정보를 분석하고
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제공하는 것이 필요합니다. 따라서 당사는 이러한 현상에 대비하여 식품업체로 하여금 전문적인 인프라 확보 없이도 고급 분석을 수행할 수 있도록 식품산업에 최적화된 NGS 분석 파이프라인을 구축 및 제공하고자 합니다. 그 첫 단계로 먼저 당사는 각종 NGS 분석에 필요한 분석 파이프라인을 automation 하고 있으며, 이를 식품산업에서 수요가 있을 것으로 예측되는 4가지 NGS 분석 유형에 따라 수행하였습니다.당사는 이러한 automated pipeline을 바탕으로 하여 고객의 요청에 따른 각종 전문 분석을 수행하고 있습니다. 이는 각 식품업체의 제품개발, 각종 기관에서의 안전성 검증, 제품이나 생물자원 등에 대한 지식재산권 보호, 각종 기능성 소재 개발 등에 활용될 수 있습니다. (6) 연구개발 계획 연구과제명 주관부서 소요자금(재원조달방법) 개발(내용)계획 인체 피부를 위해미생물 진단키트 개발 진단기술연구소키트개발팀 약 5천만 원(국책과제 +자체비용) 당사에서는 화장품 위해관리 대상 주요 후보 미생물로 선정된 Escherichia coli, Shigella spp., 그리고 Pseudomonas aeruginosa를 group1, Candida albicans, Streptococcus pyogenes, 그리고 Staphylococcus aureus를 group2, Klebsiella pneumoniae, Burkholderia cepacian, 그리고 Serratia marcescens를 group3으로 구분ㆍ조합하여 총 9종을 동시 검출할 수 있는 Multiplex Real-time PCR kit group 1, 2, 3 개발 및 적용을 통해 제형 화장품 및 기능성 화장품을 대상으로 화장품에 특화된 미생물을 검출할 수 있는 시험 분석의 효율성을 증대하였습니다. 당사는 이러한 연구개발을 위해 식품의약품안전처의 「화장품안전관리선진화사업」을 2019년부터 2020년까지 수행하였으며, 이 과정에서 화장품 관련 권위자인 고려대학교 교수진과의 협업을 통해 핵심 기술을 획득하였습니다. 2022년 현재 특허 공동출원과 관련한 절차를 진행하고 있으며, 연내 제품 출시를 완료하고자 합니다. 이러한 국가 보건당국과의 지속적인 협업 및 관련한 특허의 지속적인 확보를 통해 당사는 식품안전산업 뿐 아니라 화장품 산업에도 진출하여, 당사의 사업 분야를 확장하고 매출을 높이고자 합니다. 미생물 농축 기술 융합을통한 초고속 진단기술 개발 진단기술연구소키트개발팀 약 3억 원(국책과제) 당사는 최초 시료 준비 과정에서 미생물을 농축하고, 이를 통해 검사 시간을 단축시킬 수 있는 통합형 초고속 분자진단 기술제품을 개발하고자 하고 있습니다. 해당 방식은 최초 시료 준비 과정에서 시료 내 존재하는 미생물을 magnetic bead, aptamer 등을 이용해 응집 농축하거나, 고성능의 filter를 이용해 여과 농축하는 방식을 추가하여, PCR 초기 template의 양을 높여 검사 시간을 단축하고자 합니다. 이러한 개발이 성공적으로 이루어질 경우 증균 과정이 필요하게 된다 하더라도 2~4시간 내외의 짧은 시간만 증균하여도 하루 이내에 검사가 가능할 것으로 예상하고 있으며, PCR 검사 자체의 시간도 감소하여 2시간 이내 유전자마커 증폭 및 검사 결과 판독이 가능할 것으로 보입니다. 당사는 이러한 연구개발을 위해 한국연구재단의 「국민생활안전 긴급대응연구사업」(여과 농축법 활용) 및 농림수산식품기술기획평가원의 「고부가가치식품기술개발사업」(응집 농축법 활용)을 진행하고 있습니다. 각각 서울대학교의 미생물 안전관리 관련 전문 교수진과의 협업체계를 구축하였으며, 이를 통해 빠른 기술 개발 및 제품화가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 해당 기술의 제품화가 완료되고 이를 시장에 공급할 경우, 생산 현장에서의 매우 빠른 진단을 정확하게 수행할 수 있어 매우 높은 시장 호응이 따를 것으로 예상하고 있습니다. 현장신속진단을 위한신소재 기반 PCR 장비 개발 -Genelix POCT Thermal Cycler 진단기술연구소키트개발팀 약 3억 원(국책과제
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+자체비용) Real-time PCR에 기반한 분자진단 기술을 활용하기 위해서는 고가의 대형 PCR thermal cycler장비가 필요하며, 이는 실제 현장에서의 즉각적인 진단을 어렵게 합니다. 따라서 현재의 PCR 진단은 주로 현장에서 수집된 시료를 연구소로 운반하여 실시하거나 생산 QC 부서 내에 간이 연구소를 설치하여 수행하여야 합니다. 또한 기존의 PCR thermal cycler는 도입 비용 역시 매우 높은 편이어서 중소 사업체의 경우 도입에 어려움을 겪기도 합니다. 당사는 이러한 어려움을 극복하고 PCR 분자진단기술의 현장 적용을 용이하게 하기 위하여 소형의 저전력 PCR thermal cycler를 개발하였습니다. 이를 위해 당사는 한국전자기술연구원과 협업하여 중소벤처기업부 연구개발과제 「중소기업기술혁신개발사업」(과제명 : 나노소재 적용 면상발열체 기반의 RT-PCR 기기 및 생물정보학 기반 축산 식품 특이적 위해 미생물 진단키트 개발)을 진행하였습니다. 해당 연구과제에서 당사는 나노카본필름 신소재를 사용하는 heating block을 채택해 초당 8℃ 정도의 매우 빠른 가열 속도를 이룩하였으며, 3개의 광학장치를 사용하여 기본적으로 triplex 검출이 가능하도록 하였습니다. 뿐만 아니라 3.2 kg의 경량으로 제작하여 현장 사용이 가능하도록 하였습니다. 당사는 이러한 기술개발이 반영된 시제품을 제작한 이후 한국산업기술시험원에서 기기 성능에 대한 인증을 취득하였으며, 향후 제품의 개선점을 찾아 반영하고 licensing-in에 따른 원천기술 확보 등을 추진하여 2023년경 최종 제품화 완료를 추진하고 있습니다. 식중독 바이러스 검출용NGS 패널 기술 개발 진단기술연구소차세대시퀀싱팀/생물정보팀 약 5억 원(국책과제) 당사는 GeNext의 기술개발 과정에서 축적된 기술을 바탕으로 식중독균 뿐만 아니라 식중독을 일으킬 수 있는 바이러스의 검출하기 위한NGS 패널 역시 개발하고자 계획하고 있습니다. 이에 따라 당사는 중앙대학교 전문 연구진(박태정교수, 윤성일교수, 최창순교수) 및 Thermofisher 社와 함께 식품의약품안전처에서 주관하는 식중독 바이러스 검출용 NGS 패널의 개발 연구과제에 참여하고 있습니다. 당사는 GeNext의 개발 과정에서 축적된 기술과 노하우를 바탕으로 7종의 식중독 바이러스를 검출할 수 있는 NGS 패널의 개발을 진행하고자 합니다. 2022년 올해부터 총 3년간의 개발기간이 도래하는 2024년에는 가시적인 성과가 있을 것으로 기대하고 있으며, 개발 결과물을 바탕으로 2025년도에 관련 제품을 최종 상용화하고자 계획하고 있습니다. 진단기술연구소차세대시퀀싱팀/생물정보팀 약 5억 원(자체비용) 당사는 궁극적으로 증균 과정이 필요 없고 최초 시료 내 존재한 DNA의 정량을 통한 오염 미생물 정량분석이 가능하도록 보다 발전된 형태의 GeNext Meta-Biopsy(MB) 키트를 개발 기획 중에 있습니다. 이는 liquid biopsy(LB)에서 일부 기술을 채택한 것으로, NGS 라이브러리 제작 시 필요한 adapter 서열에 unique barcode를 삽입하고 sequence 증폭 과정 전 adapter에 결합한 template DNA에만 선택적으로 unique barcode가 남아있도록 설계합니다. 이를 통해 NGS 수행 후에 초기 시료에 존재하였던 DNA의 정량이 가능해지며, 이를 바탕으로 초기 시료의 미생물 오염 농도를 추정할 수 있습니다. 내포자성 미생물 검사용NGS 패널 개발 진단기술연구소차세대시퀀싱팀/생물정보팀 약 2.5억 원(자체비용) 당사는 내열성 미생물 전체를 검출할 수 있는 NGS 패널을 계획하고 이들 내열성 미생물을 검사할 수 있는 타겟 마커 발굴, 독소 기능성 유전자 등의 분석을 수행함으로써 내열성 미생물의 제어 수단을 파생시키고자 합니다. 진단기술연구소차세대시퀀싱팀/생물정보팀 약 5억 원(자체비용) 당사는 NGS 패널의 현장 적용 및 식품산업 내 활용 가능성을 더욱 높이기 위해 현장 진단형 NGS 패널 개발을 기획하고 있으며, 이를 위해 현장 적용이
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가능한 NGS 플랫폼인 Oxford Nanopore Technology(ONT) 社의 MinION 플랫폼을 사용하여 이러한 NGS 패널 기술의 한계를 극복하고자 합니다. ONT의 MinION 플랫폼은 최초의 3세대 NGS 장비로 크기가 작고 외부 충격에 상대적으로 강하여 현장에서의 사용이 가능하며, 실시간 서열 분석 역시 가능하므로 현장 적용 시 매우 우수한 성능을 보일 것으로 예상됩니다. 유산균 및 유용 Probiotics전문 분석 분석기술연구소 약 1억 원(국책과제 +자체비용) 당사는 전장유전체 분석 파이프라인을 보다 고도화하여 미생물의 동정 및 유용 유전자의 발굴, 특히 식품산업에 유용한 유산균이나 프로바이오틱스에 전문화된 분석 파이프라인을 구축하고자 하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 상표 관리 및 고객서비스 관련 정책 당사는 고객에 대해 필요한 경우 별도의 고객 서비스 정책을 구비하고 있으나, 상세한 사항은 고객과의 약정에 의해 공개하지 않습니다. 나. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 특 허(전용실시권) 등록 상표 및 디자인 등록 출원 출원 본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. 번호 구분 내 용 관리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 비접촉식 구획방식을 이용한 고체표면 미생물 검체 채취방법 및 그 고체표면 구획장치 ㈜세니젠 기타 한국 특허권 기타 캐나다 특허권 기타 호주 특허권 기타 일본 특허권 기타 중국 특허권 기타 영국 특허권 기타 프랑스 특허권 기타 독일 특허권 기타 미국 특허권 기타 태국 특허권 레이저 빔을 이용한 검체 표면 구획장치 ㈜세니젠 기타 한국 특허권 미생물 자동 카운팅 방법 및 장치 한국산업기술대학교 산업협력단, ㈜세니젠 기타 한국 특허권 사과산 및 구연산을 유효성분으로 함유하는 향균제 조성물 ㈜세니젠 살균 한국 특허권 바실러스 세레우스, 황색포도상구균, 살모넬라균의 동시 검출을 위한 프라이머 세트 및 이를 포함하는 종합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 리스테리아 모노사이토제니스, 장출혈성 대장균, 가스괴저균의 동시 검출을 위한 프라이머 세트 및 이를 포함하는 중합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 사과산, 구연산 및 피트산을 함유하는 향균제 조성물 ㈜세니젠 살균 한국 특허권 병원성 미생물 살균을 위한 과열수증기 발생장치 ㈜세니젠 살균 한국 특허권 크로노박터 사카자키(Cronobacter sakazakii) 검출용 프라이머를 사용하는 리얼타임 피씨알 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 리스테리아 모노사이토제니스와 리스테리아 이노쿠아의 동시 검출을 위한 프라이머세트 및 이를 포함하는 중합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 녹농균 검출용 중합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 콜레라균 검출용 바이오 마커 및 중합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 바실러스 세레우스 검출용 프라이머 세트 및 다좌위 서열 형별 분석 방법 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 살모넬라 타이피무리움, 살모넬라 엔테리티디스 및 살모넬라 톰프슨의 동시 검출을 위한 프라이머 세트 및 이를 포함하는 중합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 장관아데노바이러스 검출을 위한 프라이머 세트 및 이를 포함하는 중합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 토사물 처리용 조성물 ㈜세니젠, 전북대학교산학협력단 살균 한국 특허권 과채류 세척용 항균제 조성물 ㈜세니젠, 전북대학교산학협력단 살균 한국 특허권 공기 중 미생물 포집살균장치 ㈜세니젠, 전북대학교산학협력단 살균 한국 특허권 이산화탄소 농도조절장치 ㈜세니젠, 전북대학교산학협력단 기타 한국 특허권 토사물 처리용 봉투 ㈜세니젠, 전북대학교산학협력단 살균 한국 특허권 캠필로박터를 선택적으로 구분 검출할 수 있는 리얼 타임 PCR 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 차세대 염기서열 분석방법을 이용하여 식중독균을 검출하기 위한 프라이머 세트 및 상기 프라이머 세트를 이용한 식중독균 검출방법 ㈜세니젠
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GeNext 한국 특허권 ㈜세니젠, 식품의약품안전처 GeNext 미국 특허권 GeNext PCT 특허권 GeNext 유럽 특허권 GeNext 일본 특허권 차아염소산과 피트산을 포함하는 내생포자 사멸용 조성물 ㈜세니젠 살균 한국 특허권 살균 PCT 특허권 차아염소산과 피트산을 포함하는 내생포자 사멸용 조성물 제조장치 및 제조방법 ㈜세니젠 살균 한국 특허권 헤파티티스E 바이러스를 검출할 수 있는리얼-타임 PCR 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 Genelix PCT 특허권 리스테리아 속 균주와 리스테리아 모노사이토제니스를 동시 구분 검출할 수 있는 리얼-타임 PCR 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 Genelix PCT 특허권 실험용 용기 ㈜세니젠 기타 한국 특허권 2'-푸코실락토오스 생산과 연관된FUT2의 돌연변이 유전자형을 검출할 수 있는 리얼-타임PCR 키트 ㈜세니젠,㈜에이피테크놀로지 Genelix 한국 특허권 Genelix PCT 특허권 차세대 염기서열 분석방법을 이용하여 식중독균을 검출하기 위한 바이오마커 및 이를 이용한 식중독균 검출방법 ㈜세니젠, 식품의약품안전처, ㈜이지놈, 서울대학교산학협력단, 경희대학교산학협력단 GeNext 한국 특허권 GeNext PCT 특허권 원숭이두창 바이러스를 검출할 수 있는 리얼-타임 PCR 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 검체채취지지축 고정 댐퍼를 갖는 스왑용기 ㈜세니젠 기타 한국 특허권 검체채취지지축 고정 지지이빨을 갖는 스왑용기 ㈜세니젠 기타 한국 특허권 차세대 염기서열 분석방법을 이용하여 식중독균을 검출하기 위한 바이오마커 조성물 및 상기 바이오마커 조성물을 이용한 식중독균 검출방법 ㈜세니젠 GeNext 한국 특허권 대장균 및 시겔라 속 균주를 동시 구분 검출할 수 있는 프라이머 세트 및 이를 포함하는 종합효소연쇄반응 키트 ㈜세니젠 Genelix 한국 특허권 기준 서열 데이터와 타겟 및 비-타겟종의 교차검증을 활용한, PCR을 위한 K-mer 유전자 데이터 프로세싱 방법 및 그 장치 ㈜세니젠 BID Tech. 한국 특허권 ㈜세니젠 BID Tech. PCT 특허권 사포바이러스 검출용 프라이머 세트 및 상기 프라이머를 이용한 사포바이러스 검출방법 ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 Sani-I 세니아이 (05류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 Sani-I 세니아이 (01류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 Sani-I 세니아이 (03류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 빔템플레이트 (09류) ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 세니업 (01류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 제네릭스 (09류) ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 제네릭스 (05류) ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 제네릭스 (10류) ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 세니버블 (03류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 세니버블 (05류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 세니젠 (10류) ㈜세니젠 기타 한국 상표권 세니젠 (11류) ㈜세니젠 기타 한국 상표권 세니젠 (42류) ㈜세니젠 기타 한국 상표권 세니젠 (41류) ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 제네릭스 (01류) ㈜세니젠 Genelix 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 세니업 (03류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 세니업 (05류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 미국 상표권 ㈜세니젠 기타 유럽연합 상표권 ㈜세니젠 기타 영국 상표권 ㈜세니젠 기타 일본 상표권 ㈜세니젠 기타 인도네시아 상표권 ㈜세니젠 기타 말레이시아 상표권 ㈜세니젠 기타 중국
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상표권 ㈜세니젠 기타 베트남 상표권 ㈜세니젠 기타 태국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 미국 상표권 ㈜세니젠 기타 유럽연합 상표권 ㈜세니젠 기타 영국 상표권 ㈜세니젠 기타 일본 상표권 ㈜세니젠 기타 인도네시아 상표권 ㈜세니젠 기타 말레이시아 상표권 ㈜세니젠 기타 중국 상표권 ㈜세니젠 기타 베트남 상표권 ㈜세니젠 기타 태국 상표권 ㈜세니젠 기타 한국 상표권 ㈜세니젠 기타 미국 상표권 ㈜세니젠 기타 유럽연합 상표권 ㈜세니젠 기타 영국 상표권 ㈜세니젠 기타 일본 상표권 ㈜세니젠 기타 인도네시아 상표권 ㈜세니젠 기타 말레이시아 상표권 ㈜세니젠 기타 중국 상표권 ㈜세니젠 기타 베트남 상표권 ㈜세니젠 기타 태국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 한국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 미국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 유럽연합 상표권 ㈜세니젠 GeNext 일본 상표권 ㈜세니젠 GeNext 인도네시아 상표권 ㈜세니젠 GeNext 중국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 베트남 상표권 ㈜세니젠 GeNext 태국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 한국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 미국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 유럽연합 상표권 ㈜세니젠 GeNext 일본 상표권 ㈜세니젠 GeNext 인도네시아 상표권 ㈜세니젠 GeNext 중국 상표권 ㈜세니젠 GeNext 베트남 상표권 ㈜세니젠 GeNext 태국 상표권 ㈜세니젠 Geneka 한국 상표권 ㈜세니젠 Geneka 미국 상표권 ㈜세니젠 Geneka 유럽연합 상표권 ㈜세니젠 Geneka 일본 상표권 ㈜세니젠 Geneka 인도네시아 상표권 ㈜세니젠 Geneka 말레이시아 상표권 ㈜세니젠 Geneka 베트남 상표권 ㈜세니젠 Geneka 태국 상표권 세니퓨어 (11류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 세니퓨어 에이 (01류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 세니퓨어 에이 (05류) ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 상표권 ㈜세니젠 살균 한국 디자인 용액 희석용기 ㈜세니젠 살균 한국 디자인 검체물질 채취용기 ㈜세니젠 기타 한국 디자인 ㈜세니젠 기타 일본 디자인 ㈜세니젠 기타 중국 디자인 ㈜세니젠 기타 베트남 디자인 ㈜세니젠 기타 미국 디자인 ㈜세니젠 기타 유럽연합 디자인 ㈜세니젠 기타 인도네시아 디자인 ㈜세니젠 기타 말레이시아 디자인 ㈜세니젠 기타 태국 디자인 검체 채취기 ㈜세니젠 기타 한국 다. 법률/규정 등에 의한 규제사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 환경관련 규제 및 준수 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 시장 여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성1) 식품 산업 동향 식품산업은 국민에게 기본 식량과 먹거리를 공급하는 산업으로서 건강증진, 노화방지 등 기능적 역할뿐만 아니라 문화적 충족까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 식품에 대한 소비자의 니즈가 다양화됨에 따라 식품산업과 첨단기술, 문화, 관광 등 타 영역과의 융복합이 가속화되고 부가가치가 높아져 미래 유망산업으로 떠오르고 있습니다. 딜로이트의 '국내 식품산업의 현황 및 대응 방안' 보고서에 따르면 2015년 기준 세계 식품시장 규모는 약 5조 6,000억 달러로, 이미 정보기술(IT)과 자동차 시장을 합한 것 보다 큰 거대한 규모의 시장이며 세계 주요 선진국가들은 이미 해당 시장에 집중, 자국의 식품산업 육성을 통해 국부창출 및 수출산업화를 추구하고 있습니다. 한국농수산식품유통공사의 보고자료에 따르면 2022년 글로벌 농림축산식품 시장 규모는 전년 대비 4.9% 증가한 7조 9,800억 달러(한화 약 1경 597조 4,400억 원)로 성장한 것으로 추정되고 있습니다. 이에 따라서 국내에서도 식품산업은 신성장동력으로 그 가치가 재인식되고 있습니다. 특히 지리적 근접성, 아시아 국가의 식문화 유사성 등의 강점을 활용해 중국 등 아시아 시장으로의 확장적인 진출과 할랄식품으로 대표되는 이슬람 식품시장으로의 신규 진출 등 K-푸드의 글로벌화를 기치로 국내 식품산업은 세계시장에 도전하고 있습니다. 농림축산식품부는
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'제4차(2023~2027년) 식품산업 진흥 기본계획'에서 식품산업 규모를 2021년 656조 원에서 2027년까지 1,100조 원(CAGR 9%)으로 육성하겠다는 방침을 세우기도 하였습니다. 식품산업은 인간의 지혜와 기술을 동원하여 인간의 욕망을 충족시킬 수 있는 식품(재화)에 사용가치를 부여하거나 증가시키고자 처리, 가공, 저장, 유통, 포장 등을 실시해 그 경제성을 높이기 위한 계획적이며 조직적인 경영활동, 혹은 경제행위를 수행하는 산업을 총칭하는 의미를 갖고 있습니다. 전통적인 노동집약적, 저부가가치 산업인 식품산업의 특징에도 불구하고 국내 식품 산업은 경제성장에 따른 소비 수준의 향상, 레저의 증가, 웰빙으로 대표되는 식생활 양상의 변화에 상응하여 최근 10년 사이 폭발적인 성장을 이뤘습니다. 한국농수산식품유통공사의 보고자료에 따르면 2021년 한국산 농림수산식품 글로벌 수출액은 전년 대비 15.2% 증가한 113억 7,367만 달러(한화 약 15조 1,269억 원)로 지속적으로 큰 폭의 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 글로벌 시장뿐만 아니라 국내 식품산업도 계속 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 우리나라의 식품소비단계는 1980년대의 발전기를 거쳐 1990년대에는 성숙기에 들어섰으며, 그에 따라 식품 형태도 인스턴트식품, 냉장ㆍ냉동식품, 레저식품 및 건강식품 등의 발전을 가져왔고, 기호의 다양성, 편의성, 안전성, 기능성에 대한 선호도가 증가하고 있습니다. 지속되는 경기침체와 저출산과 고령화로 인한 소비인구 감소의 영향으로 저성장이 불가피하지만 우리나라는 향후 선진 산업사회로 진입할 것이 예상되고 있으며, 식품산업의 첨단기술, 문화, 관광 등 타 영역과의 융복합은 식품 소비패턴의 변화를 가속시켜 식품산업의 발전과 구조 변화를 초래할 것입니다. 이러한 복합적인 견인 요인을 통해 꾸준히 성장할 것으로 전망되고 있는 식품 시장의 2022년 글로벌 주요 국가들의 식품 관련 정책 동향은 '식품 안전성 강화'로 향후에도 지속적으로 안전한 식품에 대한 필요성을 충족하기 위한 움직임을 보이고 있으며, 자연스럽게 식품 안전 시장이 동반 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 2) 목표 시장 ① 식품안전검사 시장 당사 핵심기술이 적용된 Genelix과 GeNext은 현재 병원균 검출을 통해 식품안전을 확보하는 식품안전검사 시장(Food safety testing market)입니다. 식품안전검사는 식품 내 존재하는 각종 생화학적, 물리적 위험요소를 사전에 탐지하고 제거하여 안전한 식품 소비가 이루어지도록 하는 것을 의미하며, 특히 식품은 대표적인 바이오메스이므로, 물리ㆍ화학적 위험요소보단 생물학적 위험요소(식중독균 및 식중독 바이러스)를 검출하고 제거하는 것이 가장 핵심적인 영역입니다. 또한 식품안전검사의 일환으로 인류가 섭취하기 위한 식품에 대한 유효성 및 섭취 적합성을 판단하는 식품완전성 검사가 필요한 상황입니다. 당사는 이러한 needs를 인지하고 과일, 주스, 식용유, 가공 식품, 고기, 맥주 등 다양한 식품 및 음료에 제품에 대한 순도를 테스트할 수 있는 제품(Genelix, GeNext)을 출시하였습니다. 평상시 보건 문제에 있어서 매우 많은 관심을 받으면서 동시에 매우 거대한 규모를 유지하는 식품시장의 특성상, 식품시장과 긴밀히 연관된 식품안전검사 시장 역시 산업적으로 매우 중요하다 할 수 있습니다. 특히 최근에는 식품안전에 대한 관심이 계속하여 높아지고 있고 이에 따라 식품안전검사 시장 역시 크게 성장하고 있는 것으로 보이는데, 이는 ① 식품안전사고의 지속적인 발생으로 식품안전에 대한 인식증가, ② 사회 구조의 변화와 이로 인한 간편식 등 저보존성 식품의 유통량 증가와 이에 따른 식품안전 사고발생 가능성 증가, ③ 웰빙 붐에 따른 단백질 강화식품 및 저보존성 대체식품(샐러드 등)에 대한 관심도 증가, ④ 글로벌 식품 교역량 증가에 따른 외부 위험요소 유입 가능성 증가 등 여러 요인에 의해 가속화되고 있습니다. 식중독 사고가 한 번 발생할 경우 심한 경우 수백 명에서 수천 명 규모의 환자가 발생하기도
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합니다. 또한 장출혈성대장균 등의 사례에서는 영유아 사망률이 성인보다 월등히 높으므로, 더욱 큰 공공보건 문제가 됩니다. 따라서 식중독으로 인한 사회ㆍ경제적 피해가 매우 막대하며, 이로 인한 피해자 뿐 아니라 해당 식품을 제조한 제조업체 역시 막대한 경제적 피해를 입고 기업 이미지가 심각하게 훼손되므로 기업 입장에서는 이러한 식중독 발생을 극도로 경계할 수밖에 없습니다. 특히 대규모 식품 제조업체에서 사고가 발생할 경우 그만큼 유통망이 넓어 보다 광범위한 피해를 입히는 경향이 있으므로 이러한 경계는 더욱 심해지며, 이에 따라 검사 결과 오염이 의심되기만 하여도 큰 경제적 손실을 무릅쓰고 신속한 대규모 리콜을 진행하기도 합니다. 따라서 식품 오염을 예방하고 오염된 식품의 유통을 막아 대규모 식중독 사태가 발생하는 것을 방지하기 위해, 식품안전은 일회성이 아니라 주기적이면서도 식품 공급망 전방위적으로, 반복적이며 지속적으로 이루어져야 합니다. 그러나 현재 식품 제조공장의 제품 QC는 제품의 특성에 맞추어 적절하게 수행되고 있음에도 불구하고 그 원재료인 농축수산물에 대한 미생물 기준은 아직 미약한 실정입니다. 이들 원재료들이 식품회사에 입고될 때 원재료 품질관리 측면에서 미생물 검사를 일부 수행하고는 있으나, 긴 검사시간(24~48시간 또는 그 이상)과 관리의 번거로움으로 인해 아직 제한적으로 수행하고 있습니다. 이러한 제한은 결국 현재 식품 안전 검사 기준이 과거의 기술에 의존하고 있는 것에서 기인하고 있습니다. 현재 가장 널리 사용되고 있는 미생물 검사법인 배지법 또는 배양법은 특정 종류의 영양 배지에 시료로부터 유래한 미생물을 접종하고, 그 성장 가능 여부, 미생물 집락(Colony)의 형태, 색상 등에 기반하여 해당 미생물이 존재하는지 여부를 확인하는 방식입니다. 한 종류의 배지만으로 수많은 종류의 미생물을 한 번에 분류하기가 어려우므로 복수 단계의 배양이 필요하며, 하나의 배지에는 하나의 시료만 검사할 수 있으므로 검사에 요구되는 인적ㆍ물적ㆍ공간적 낭비가 매우 심합니다. 따라서 최근 식품안전검사 시장에서는 과거의 배지법에서 벗어나 새로운 기술을 접목하려는 시도가 매우 활발하게 일어나고 있습니다. 가장 대표적인 예시로 식중독을 일으키는 대상 미생물체의 특정 유전자를 확인할 수 있는 분자진단법으로, 특히 PCR 분자진단법은 2020년대 들어 코로나-19 범유행(Covid-19) 등에서 보인 높은 효용성을 바탕으로 폭발적인 성장을 하고 있습니다. 식품안전검사에 있어 최종적인 권한을 갖는 식품의약품안전처 역시 수년 전부터 자체 검사 가이드라인에 PCR 검사법을 수록하였으며, 식품 검사 표준인 식품공전에 역시 PCR 검사법을 계속하여 도입하고 있을 뿐 아니라, PCR보다 더욱 진보된 NGS 기반의 분자진단법 역시 지속적으로 연구하고 있습니다. 식약처 등 정부 보건당국은 새롭고 강력해진 이러한 분자진단법을 바탕으로 하여 식품안전 관련 규제를 보다 강화하고, 특히 가장 강력한 규제라 할 수 있는 HACCP을 식품산업 전방위적으로 크게 확대할 것이 매우 확실시되고 있습니다. 당사는 이러한 시장의 특성과 현황에 주목하여 차세대 진단 기술을 식품안전검사 시장에 도입하기 위하여 노력하고 있습니다. 당사는 당사가 보유한 고도의 생물정보학적 분석 역량을 바탕으로 하여 가장 높은 정확도의 신속 식중독균 검출 기술제품인 Genelix를 개발하여 이러한 시장 변화에 대응하고 있으며, 또한 그 이후에도 시장의 주도권을 유지해나가기 위해 차세대 분자진단 기술인 NGS 패널 기반의 대량 미생물 검출 기줄제품인 GeNext 역시 개발하였고, 이들의 밑바탕을 이룰 NGS 및 생물정보학 기술을 활용한 식품산업 생물정보서비스인 Geneka 서비스 역시 런칭하였습니다. 식품안전검사가 식중독균이나 식중독바이러스, 중금속 등 인체에 직접적인 악영향을 미치는 물질의 검사를 의미한다면, 식품완전성검사는 인체에 직접적인 해를 끼치는 물질뿐만 아니라 식품의 안전한 원료확보, 제조, 가공, 유통 등에 필요한 모든 종류의 검사를 뜻하는 것으로, 적절한 품질의
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원료를 사용하였는지, 식품의 원료나 영양 성분 등이 적절하게 사용되었는지 등을 검사하는 것을 의미합니다. 대표적으로 비건이나 할랄 식품 등에서 원료가 적절히 사용되었는지, 또는 GMO가 원료에 혼입되어있는지를 검사하는 것을 예로 들 수 있습니다. 현재 많은 국가의 식품기준청(Food Standard Agency: FSA)은 두 가지 유형의 식품 사기, 즉 부적합하고 잠재적으로 해로운 식품에 대한 고의적인 허위 기재와 판매를 명시하고 있으며, 식품완전성검사를 통해 식품의 품질과 순도의 수준을 알아냄으로써 이런 정부기관의 요구사항을 충족할 수 있습니다. 일반적으로 식품완전성검사를 통한 식품의 인증은 육류, 유제품, 가공식품, 재료, 시리얼, 곡물 등에 대해 이루어집니다. 더욱이 유전자 재조합을 통한 식물 종의 유전자 변형에 대한 관심과 종교 및 생활 스타일의 차이로 인한 다양한 식이섭취 스타일의 요구 증가에 따른 GMO 및 HALAL 인증 식품에 대한 검사 솔루션의 필요성이 증가하고 있으며, 비건 식품과 환경 시장의 성장과 함께 성장하고 있는 대체육 시장에서 요구되고 있는 육류 혼입 여부 확인을 위한 솔루션의 필요성이 나날이 높아지고 있습니다. 이런 시장의 움직임과 증가하고 있는 국제 식품 무역 규모는 식품완전성검사를 위한 솔루션의 사용을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 따라서 당사는 식품안전검사뿐만 아니라 식품완전성검사를 위한 제품군 역시 개발하여 보유하고 있습니다. 대표적으로 Genelix 제품군에는 GMO와 동물성 원료 검사 등을 수행할 수 있는 각종 완전성검사 제품이 포진하고 있으며, 이들 제품 역시 식품안전검사 제품군과 마찬가지로 높은 정확도와 신속한 검사 능력, 고객맞춤형 커스터마이징 능력을 갖고 있습니다. 또한 장기 과제로서 향후 이러한 완전성검사 제품군을 보다 확충하여 NGS 패널 등으로 기술을 고도화ㆍ첨단화할 계획을 갖고 있습니다. ② 미생물 NGS 분석서비스 시장 당사의 Geneka 서비스는 비숙련자인 식품산업체 고객들로 하여금 해소되기 어려운 NGS 및 BI 분석을 최적화하여 고객들이 필요로 하는 최종 정보를 정확하게 제공하는 데 있습니다. 식품산업의 변화와 식품안전 규제 강화 등 변화하는 식품안전 관리 체계와 이에 따른 검사 수요 증가에 대응하고, 또한 기술의 발전에 힘입은 각종 첨단 기술의 상용화로 인해 NGS를 이용한 식품안전관리 방안 확립이 글로벌 트렌드가 되었습니다. 특히 기능성식품, 프로바이오틱스 등 식품 시장에서는 NGS를 이용한 마이크로바이옴 분석 역시 최근 가장 주목받는 트렌디한 기술의 하나입니다. 또한, 특정 시료 내 존재하는 미생물의 균총을 분석하는 마이크로바이옴 분석법은 점차 헬스케어 분야를 벗어나 화장품과 식품 등 타 산업 분야로 전파하고 있습니다. 프로바이오틱스 제품의 개발에 있어서는 특정 종류의 미생물이 장내 균총에 미치는 영향 등에 대한 평가를 수행할 수 있으며 발표제품 등의 경우, 식품의 발효 과정에 관여하는 미생물들을 찾아내고 이들의 기능성을 개선하는 연구 등에 활용할 수 있는 마이크로바이옴 분석은 이미 식품 산업에서 가장 활발히 도입되고 있는 기술 분야 중 하나라 할 수 있습니다. 이러한 산업 트렌드를 반영하여, 우리나라 역시 큰 성장을 거듭하고 있습니다. 이러한 식품 안전관리 체계의 변화, 식품산업의 변화 등에 맞추어 식품산업계 전반적으로 NGS에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, NGS를 직접 도입하는 업체의 수도 점차 증가하고 있습니다. 그러나 대부분의 업체에서는 NGS의 운용 노하우가 부족하고, 특히 전문적인 BI 인프라 및 이들 기술을 활용한 자체 DB의 부재로 인해 아직도 대부분 외주 업체를 통해 NGS를 수행하고 있습니다. 특히 DB의 경우 식품업체들 간의 공유가 쉽지 않아, 대량의 Data 확보가 가장 중요한 DB의 체계적인 구축이 잘 이루어지지 않고 있습니다. 이러한 산업의 움직임을 바탕으로 식품안전 전문업체 중 유일하게 전문적인 NGS 및 BI 인프라와 운영 노하우를 지니고 있는 당사는 여러 식품 제조업체와 NGS 분석에 관한 업무협약을 맺고
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있습니다. 이러한 협력체계를 통해 당사는 식품 제조업체로 하여금 보다 효율적으로 NGS를 이용할 수 있도록 하고, 이를 통해 부가가치를 창출하려 합니다. 특히 당사의 경우, 유전체 정보 분석에서 그치는 것이 아니라 미생물의 전사체 정보까지 총합적으로 분석함으로써 실재 유전자의 발현 수준을 정량화하고 수준이 서로 다른 조건에서 어떻게 변경되는지를 모니터링하는 등 특정 환경 내에서 활성 유전자의 다양성까지 분석한 데이터를 활용함으로써 보다 효과적인 기능성 미생물을 발굴할 수 있는 분석서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 연혁 미국이나 유럽 등지에서 20세기의 상당 기간 식품안전산업은 균류 등에 의한 마이코톡신(Mycotoxin)이나 알러지를 유발하는 알러젠 등의 검사에 보다 높은 관심을 지니고 있었으며, 미생물 검사는 상대적으로 낮은 관심을 받아왔습니다. 20세기 초반에 굴 등 패류 식품에 의한 대규모 식중독이 있기도 하였으나, 당시 시대상 및 기술의 한계 등으로 인해 후속 대응이 계속하여 늦어졌고, 1970년대에 들어서야 식중독 피해로 인한 사망자 집계와 식품 리콜 등이 시행되는 등 미온적이었습니다. 그러나 20세기 후반 들어 대규모 프렌차이즈 외식 산업이 크게 성장함에 따라 이러한 식품 위해 미생물에 대한 경종을 울린 큰 사건이 발생하였는데, 1992년부터 1993년까지 미국에서 엄청난 파장을 일으킨 "잭인더박스 장출혈정대장균 식중독 사태(Jack in the Box E. coli outbreak in 1992-1993)"가 그것입니다. 잭인더박스(Jack In The Box)는 미국의 햄버거 프랜차이즈 업체로 미국 전역에 진출한 대형 업체이며, 현재에도 2,000여개 이상의 매장을 보유하고 있습니다. 1992년 당시 시애틀에서 시작하여 미국 전역에서 지속적으로 잭인더박스 제품에 의한 장출혈성대장균 감염 환자가 발생하였으며, CDC의 최종 보고에 따르면 총 732명이 감염되고 그 중 178명이 증세가 심해 영구적인 후유증을 갖게 되었고 4명이 사망하였습니다. 특히 피해자의 대다수는 10대 미만의 영유아였습니다. 이 사건을 기점으로 장출혈성대장균에 대한 위험성, 그리고 햄버거 패티에 들어가는 다짐육(Ground beef)의 위험성이 대중들에게 알려지게 되었으며, 각종 제품에서의 미생물 검사와 살균 방법에 대한 규제가 강화됨은 물론, 유전자 지문조사를 이용한 광범위한 역학조사의 시행, 그리고 그동안 특수한 분야에서만 사용되던 HACCP 인증을 일반 식품안전관리에 전면적으로 도입하는 등 식품안전산업에 큰 변화가 일어났습니다. 또한 당시 식중독 사태로 인해 잭인더박스 프랜차이즈는 각종 소송에 따른 합의금 지불과 더불어 기업 이미지에 치명적인 타격을 입었으며, 식품안전에 대한 관심이 커지는 등 사회제도적인 변화 뿐 아니라 산업 전반적으로 식품안전에 대한 개념을 재정립하고 재고하는 큰 계기가 되었습니다. 이렇듯 식중독 발생에 대한 개념 및 관리체계의 필요성이 점차 명확해짐에 따라 미국과 유럽 등 글로벌 식품안전에서 선구적인 국가들은 PCR이나 NGS 등을 활용한 새로운 식품안전관리 체계, 특히 새로운 검사법을 도입하고자 하고 있습니다. 특히 미국에서는 2011년부터 식품안전현대화법(Food Safety Modernization Act: FSMA)를 제정 및 발효하여 미국 국내 수입품목에 대한 안전관리 기준을 강화하고, 2019년부터 미국 CDC에서는 NGS 기술의 일종인 전장유전체분석법(Whole genome sequencing)을 새로운 역학조사 표준으로 제시하는 등 계속하여 관리체계를 고도화하고 있습니다. 미국 cdc에 의한 식중독균 역학조사의 새로운 검사 표준, 전장유전체분석 활용.jpg 미국 CDC에 의한 식중독균 역학조사의 새로운 검사 표준, 전장유전체분석 활용 우리나라의 경우에는 본격적으로 식품안전에 관심을 기울이고 관련 산업이 시작된 시기를 1990년대 중후반으로 볼 수 있습니다. 1990년대 초반 불량식품 근절을 사회의 주요 아젠다로 내세웠으며, 이에 따라 식품안전을 관리감독하기 위한 전문기관을
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설립하고자 하는 움직임이 있었고, 이러한 움직임이 1998년에도 이어져 보건복지부 산하 기관으로 식품의약품안전청이 최초 설립되었습니다. 이후 식품의약품안전청은 우리나라의 식품 안전 관리의 중심에서 관련 규제를 집행하는 중요 정부기관으로 성장하였으며, 2013년에는 식품의약품안전처로 더욱 확대ㆍ개편되기도 하였습니다. 2010년대 중반부터는 차세대 염기서열 분석(NGS)과 이를 통해 얻어진 빅데이터를 역학조사 등에 활용하기 시작하였으며, PCR과 같은 차세대 분자진단 기술 역시 적극적으로 수용하여 2017년부터 식품공전에 수록하기 시작하고 있습니다. 특히 2010년대 초ㆍ중반 이후 널리 쓰이기 시작한 NGS 기술과 이에 따른 급속한 미생물 유전체 빅데이터의 축적, 관련한 각종 유전학의 발달, PCR 검사 기술의 상용화 등 기술적 진보는 우리나라 식품안전산업에서 패러다임 전환을 유발하고 있습니다. 이는 20세기부터 검사 표준으로 사용되고 있는 배양법이 그 검사의 수행에 있어 매우 비효율적이어서 현대의 식품 제조ㆍ가공 및 유통 체계에 전혀 맞지 않기 때문으로, 국내외 각종 보건당국은 보다 빠르고, 보다 많은 시료를 보다 정확하게 검사하기 위한 활로를 각종 분자진단법에서 찾고 있습니다. (3) 수요 변동 요인 식품안전검사의 수요는 기본적으로 유행 중인 식품의 유형과 규제 상황, 식중독 사고 발생 등에 의해 수요가 변하는 경향이 있습니다. 먼저 사회적 유행 등에 따라 수요가 늘어난 식품 유형에 대해 검사 수요가 변할 수 있으며, 예를 들어 최근과 같이 샐러드 등 신선편이식품의 수요가 증가할 경우 이들 식품은 빠른 검사를 통해 출하 소요 시간을 줄일 필요가 있으므로 PCR과 같은 분자진단법 수요가 증가할 수 있습니다. 이는 제조 공장에서 제조 중인 식품의 경우 출하 소요시간에 따라 전국 유통망에 식품을 유통할 수 있는 양과 이에 따른 매출 발생이 좌우되기 때문이며, 기존 배지법에 비해 매우 빠르고 정확하게 검사를 할 수 있는 분자진단법이 사업에 있어 크게 유리하기 때문입니다. 식품의 규제 상황 역시 수요 변동 요인으로 볼 수 있는데, 갈수록 식품 안전에 대한 관심이 높아지고 식품의 유형이나 소비 패턴 역시 점차 다양해지고 있는 상황에서 보건당국은 식품안전에 대한 규제를 점차 강화하는 추세에 있습니다. 예를 들어, 국내에서는 HACCP 의무 품목 및 사업체의 수가 계속하여 증가하고 있으며, 미국에서는 식품안전현대화법 등을 통해 미국으로의 수입 제품에 대한 검사 기준을 계속 강화하고 있습니다. 이렇게 규제가 강화될수록 식품제조업체에서는 식품 안전 검사에 필요한 비용과 시간을 절약할 필요가 더욱 커지게 되며, 따라서 분자진단과 같은 차세대 진단 수요가 점차 증가하게 됩니다. 또한 향후 다양한 식품 유형 증가, 식품 규제 강화 등 효과에 따라 수요는 지속 증가할 것으로 전망됩니다. (4) 시장 규모 및 전망 1) 식품안전검사 시장 식품의 품질과 완전성이 유지되도록 돕기 위해 식품 안전 테스트는 필수적으로 식품 value chain을 따라 감염 및 오염 테스트를 수반합니다. 세계의 식품 공급이 확대됨에 따라 전 세계적으로 식품 안전 테스트 절차를 개발해야 할 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 변화하는 음식 습관, 대량 급식, 그리고 식품 공급의 세계화로 인해 식품 안전 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 지난 몇 년간 글로벌 식품안전검사 시장은 2017년부터 2022년까지, 연 평균 성장률(CAGR) 5.6%로 꾸준히 성장해 왔으며, 2022년에는 201억 2천만 달러(한화 약 26조 1,560억 원)의 규모를 이루었습니다. 글로벌 식품안전시장 시장규모 현황.jpg 글로벌 식품안전시장 시장규모 현황 식품안전검사 시장은 식품 매개 질병의 증가, 식품 내 비의도적으로 유입된 혼합물이나 독소의 존재와 같은 불량 식품으로 인한 사고의 증가로 크게 확장되고 있으며, 시장 성장의 다른 중요한 요소는 전 세계 정부의 식품 안전에 대한 엄격한 규제입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(Food and Drug Administration:
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FDA)에서는 연방 식품의약품 및 화장품법(Federal Food, Drug and Cosmetic Act: FFDCA) 및 공중 보건 서비스법(Public Health Services Act: PHSA) 자국 내에서 생산되는 식품과 수입되는 식품 모두 위생적이고 건강에 좋고 영양가가 높으며 올바르게 라벨이 부착되어 있는지 등을 확인함으로써 식품 안전규제를 엄격히 진행하고 있습니다. 또한 국제 무역의 급속한 확대와 더불어 식품 안전 테스트 및 인증의 중요성에 대한 소비자 인식의 증가가 예상됩니다. 다만, 개발도상국의 식량 통제를 위한 인프라 부족, 시험 방법의 복잡성, 규제 조화의 부족 등의 문제는 예측 기간 동안 시장 확대를 저해할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아 태평양, 아프리카 등 개발도상국의 시장 상승은 사람들의 인지도 상승과 역내 주요 시장 주체들의 투자 증가로 인해 시장 확대에 매력적인 잠재력을 제공할 것으로 예상됩니다. IMARC의 보고서에 따르면 글로벌 식품안전검사 시장은 2023년부터 2028년까지 연 평균 성장률(CAGR) 7.7%로 더 성장하여 311억 3천만 달러(한화 약 40조 4,690억 원) 규모에 이를 것으로 전망하고 있을 정도로 고성장이 기대되는 미래가치가 유망한 시장입니다. 글로벌 식품안전시장 시장규모 전망.jpg 글로벌 식품안전시장 시장규모 전망 이 중 분자진단기술이 적용된 PCR 기반 분석이 가능한 검사시장의 규모는 2022년 기준으로 전체의 약 48.5%에 이르며, 2022년 기준 97.6억 달러였던 시장이 2028년에는 155억 달러로 CAGR 8.1%의 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 2028년까지 PCR 기반의 분석 시장은 전세계적으로 식품 안전 테스트를 위한 가장 인기 있는 기술로 나타나고 있습니다. 전체 시장을 기술별 점유율로 분석 시 PCR 기반 분석기술 49.8%, 면역 분석 기반 25.9%, 배지법 14.2%, NGS분석 등 기타 10.0%로 예상됩니다. [기술별 식품안전시장 전망] (단위 : 십억달러) 구 분 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 CAGR PCR기반 면역기반 배지법 기타 또한 동 시장에 대하여 위해요인 별로 분석 시, pathogen에 대한 분석이 2022년 기준으로 전체 글로벌 시장의 44%로 가장 높은 비중을 차지하였습니다. Pathogen에 대한 test는 식품 산업 value chain을 따라 수행됩니다. 원료 선별부터 핵심 통제 지점(CCP)의 효과 모니터링 및 확인, 그리고 최종적으로 안전하게 완성된 제품의 출시에 이르기까지 가치 사슬 전반에 걸처 수행됩니다. 살모넬라균으로 인한 식중독 등 질병 사례가 수년간 증가하면서 pathogen에 대한 검사가 크게 증가 하고 있습니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 NGS분석 등 새로운 병원체 검출 기술로 인해 병원체 오염에 대하여 빠르고 신속하게 검출할 수 있으며, 이러한 기술은 시장 성장에 유리한 기회를 창출할 것으로 기대하고 있습니다. Salmonella, E coli, listeria, campylobacter, staphylococci, and shigella 등 인체에 유해한 pathogen에 대한 신속하고 정확한 그리고 대량의 진단 기술 등 분석법에 대한 지속적인 연구 개발로 인해 시장은 지속 확대될 것으로 예상됩니다. GMO는 유전자 조작이 가해진 동물, 식물 및 미생물이 모두 해당되며, 병충해에 강하고 성장이 빠르거나 수확량이 많게 조작된 콩, 옥수수와 같은 작물부터 기능성이 개량된 프로바이오틱스 유산균에 이르기까지 식품 원료로 다양하게 사용되고 있습니다. 그러나 유전자 조작이 가해진 원재료가 식품으로서 사람에게 어떤 악영향을 미치는지는 아직까지도 논란의 여지가 있으며, GMO 원재료를 사용해서 만들었는지에 대해서 식품에 반드시 명기해야 하는 규제를 통해 관리되고 있습니다. 하지만 농작물의 영양 요구량 증가로 GMO 작물의 생산량이 증가함에 따라 GMO 안전성 검사 시장도 지속적으로 확대되고 있으며, 일반적으로 분자진단 기법인 PCR을 사용하여
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식별 및 검출하고 있습니다. 일반적으로 식품의 화학물 및 독소 분석은 항체 기반 분석 및 크로마토그래피 기법을 사용하여 자주 검출 및 정량화하였으나, 최근에는 분자진단 기술을 활용하여 독소를 생성하는 유전자까지도 분석하여 예방 및 위험 관리를 하는데 사용하고 있습니다. 또한, 식품으로 사용되는 원재료가 다양해지고 새로운 식자재가 사용됨에 따라 식품의 독소 섭취로 인한 식중독에 대한 우려가 증가하고 있으며 이에 따라서 자연스럽게 독성 부문의 식품안전검사가 증가하고 있습니다. [식품안전시장 중 위해요인별 시장 전망] (단위 : 십억달러) 구 분 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 CAGR Pathogen GMO 기타 IMARC 그룹에 따르면 대륙별 식품안전시장은 2022년 기준으로 북미가 전체 시장에서 가장 큰 규모인 40%를 차지합니다. 그 뒤를 이어 유럽 28.3%, 아시아-태평양 22.7%, 중동 및 아프리카 5.1% 그리고 중남미 3.6% 순입니다. 대륙별 식품안전시장 규모(2022년 기준).jpg 대륙별 식품안전시장 규모(2022년 기준) 북미는 식품안전시장이 가장 발달하였으며, 식품안전에 대한 관리 프로그램 뿐만아니라 미국의 식품의약국(FDA), 캐나다 식품 검사국(CFIA) 등과 같은 조직을 설립하고 모니터링 확대를 위한 정부의 투자와 관심이 확대하고 있어 향후 시장이 성장 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 2023년 이후 2028년까지 119.4억 달러, 연 평균 6.8% 성장률을 보일 것으로 전망되며, 미국 6.5%, 캐나다 7.8%의 연 평균 성장률이 전망됩니다. 유럽은 스페인, 프랑스, 이탈리아 등 여러 국가에서의 농업 확대에 따른 시장 확대가 예상되며, 2023년 이후 2028년까지 86.5억 달러, 연 평균 7.3% 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 국가별로는 독일 7.2%, 영국 8.2%, 프랑스 8.6%, 이탈리아 7.7%, 러시아 5.7%, 기타 6.3%의 5개년간(2023년~2028년) 연 평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 아시아 시장은 식품 감염 사례 확대, 정부의 다양한 규제 노력 등 식품 안전에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 2008년 중국의 유아 우유 오염 사고, 조류 독감 등 이슈는 지역 및 식품 규제 당국의 관심을 이끌었으며, 식품 안전과 관련된 규정을 개정하고 업그레이드하는 공중 보건 문제로 부상하였습니다. 특히 아시아 국가들은 다양한 형태의 글로벌 표준 실험 테스트 시설을 구축하는 등 식품안전관련 다양한 노력을 기울이고 있는 바 향후 높은 시장 전망을 제공할 것으로 예상됩니다. 2023년 이후 2028년까지 77.3억달러, 연 평균 9.3%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망되며, 국가 별로는 중국 8.4%, 일본 9.4%, 인도 12.5%, 한국 9.2%, 호주 10.7%, 인도네시아 8.2%, 기타 6.1%의 5개년간(2023년~2028년) 연 평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. [대륙별 식품안전시장규모 전망] (단위 : 십억달러) 구 분 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 CAGR Europe IMARC 그룹에 따르면 국내 시장은 2022년 기준으로 4.7억 달러 규모이며, 2017년부터 2022년까지 5년간 7.1%의 연 평균 성장률을 보인 것으로 예측되었습니다. 2023년 이후 2028년까지 7.9억 달러로 연 평균 9.2%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 한국 식품안전시장 규모 및 전망.jpg 한국 식품안전시장 규모 및 전망 당사는 회사의 자체 기술로 개발한 높은 정확도와 신속 기반 식중독균 검출 기술 제품인 Genelix와 차세대 분자진단 기술인 NGS 패널 기반의 대량 미생물 검출 기줄제품인 GeNext는 물론, 이들의 기초 플랫품 기술의 근간이 되는 NGS 및 생물정보학 기술을 활용 생물정보서비스인 Geneka 서비스를 활용하여 급격히 성장하고 있는 식품안전시장에 유연히 대처할 계획입니다. 2) 미생물 NGS 분석 시장 미생물 분석은 2000년대 이후 차세대 염기서열
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분석기법(NGS)을 통해 메타게놈(Metagenome)을 연구하는 메타게노믹스(metagenomics)가 가능해졌습니다. 이런 기술의 발전에 따라서 균 총과 단일 미생물 유전체 분석 데이터의 연구에의 활용이 미생물 활용 치료에 대한 관심 증가, 국가적 차원의 노력 증가, 미생물 연구에 대한 많은 자금 지원 및 조기 질병 진단을 위한 연구 프로그램 증가로 인해 미생물 NGS 분석서비스 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. Research Market에 따르면 미생물 NGS 분석서비스 시장의 규모는 2020년 기준 10.2억 달러로 2025년에는 23.1억 달러로 성장할 것으로 예상되며, CAGR은 17.8%에 이를 것으로 보입니다. [미생물 NGS분석 서비스 시장 규모] (단위 : 백만달러) 구 분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 CAGR 합 계 국내(주1) 해외 주1) 단, 국내 시장규모는 전체 시장의 2% 규모로 자체 추정 현재 미생물 NGS 분석서비스 시장은 학술연구기관에서 주도하고 있으며, 당사에서는 Geneka를 통해 미생물 NGS분석 데이터와 생물정보분석 리포트를 제공하고 있습니다. 특히, 당사의 기술제품은 미생물 분석에 특화된 강점을 갖고 있으며, 타사에서는 제공이 불가능한 미생물 전체(bacteria, virus, yeast, fungi, etc.)에 대한 분석 결과를 제공하고 고객별로 필요한 분석이 가능하도록 분석 파이프라인의 변경이 유연한 장점이 있어 다양한 학술연구기관 및 기업체와 미생물 NGS 분석을 위한 협업을 진행하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 세니젠의 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지의 제19기 사업연도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 가. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다. 회사는 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 본 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 기재된 예측정보는 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 개요 회사 경영 전반을 정확하기 위해 회계장부를 비롯한 관련서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 검토하였습니다. 특히 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.당사의 2023년 매출액은 222.7억 원으로 전기 대비 44.9억 원 감소하였으며, 영업손실은 63.2억 원, 당기순손실은 87.8억 원을 기록했습니다. 총 매출은 당기 중 원가율이 비교적 높은 상품을 타사 상품과 자사 제품으로 대체하는 과정에서 상품 매출이 감소하였지만 제품과 용역 매출이 각각 24.1%, 34.6% 증가하였습니다.당사는 2023년 10월 케이비제23호기업인수목적 주식회사를 흡수합병, 코스닥시장에 상장하면서 정관, 사규, 내부회계관리규정 등 내부통제시스템을 구축하고 조직을 체계적으로 재정비함으로써 신성장동력을 위한 조직기반을 마련하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 [주요 경영지표] 구 분 산 식 비 율 제 19(당) 기 제 18(전) 기 유동비율 (유동자산/유동부채)*100 부채비율 (부채총계/자기자본)*100 자기자본순이익률 (당기순이익/자기자본)*100 매출액영업이익률 (영업이익/매출액)*100 총자산증가율 (당기말총자산/전기말총자산)*100-100 1) 재무상태당사의 최근 2사업연도 요약 재무상태표는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 제 19(당) 기 제 18(전) 기 증감액 증감율 자 산
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II. 비유동부채 1. 장기차입부채 2. 전환사채 3. 순확정급여부채 4. 기타장기종업원급여부채 5. 비유동리스부채 6. 복구충당부채 부 채 총 계 자 본 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 기타자본 4. 결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 (1) 자산 2023년 당사 자산총액은 214.5억 원으로 전기 대비 37.2% 증가했으며, 합병자금 유입으로 인해 기타유동금융자산 등 유동자산의 증가가 큰 비율을 차지하고 있습니다.(2) 부채부채총액은 전기 대비 73.5% 감소한 75.8억 원을 기록했습니다. 이는 기업회계기준서 제1032호에 의거 보유자에게 부여된 상환권으로 인하여 금융부채(차입부채)로 분류되었던 상환전환우선주가 2023년 02월 28일 전량 보통주로 전환됨에 따라 유동부채가 감소한 것이 주요 원인입니다.(3) 자본자본총액은 전기 대비 267.9억 원 증가한 138.7억 원을 기록하였습니다. 이는 2023년 상환전환우선주의 보통주 전환, 케이비제23호기업인수목적 주식회사와의 합병 및 주식매수선택권 행사로 인한 신주 발행으로 자본금이 증가한 것이 주요 원인입니다. 2) 영업실적당사의 최근 2사업연도 요약 손익계산서는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 제 19(당) 기 제 18(전) 기 증감액 증감율 매출액 영업손실 법인세비용차감전순손실 법인세비용 당기순손실 총포괄손실 (1) 매출액2023년 매출액은 222.7억 원으로 전기 대비 16.8% 감소하였습니다. 이는 원가율이 높은 기존의 상품을 비교적 원가율이 낮은 타사 상품 및 자사 제품으로 대체하는 과정에서 매출이 감소한 것이 주요 원인입니다. 반면, 당기 제품과 용역 매출은 전년 대비 24.1%, 34.6% 증가하였습니다.(2) 영업손실2023년 영업손실은 전기 대비 54.7% 증가한 63.2억 원입니다. 분자진단제품(Genelix, GeNext) 고도화에 따른 연구개발비 증가와 케이비제23호기업인수목적 주식회사와의 합병에 따른 일회성 비용 발생의 영향으로 영업손실이 증가하였습니다. 당사는 향후 수익성 증대를 위해 해외 대리점을 통한 수출 확대, 원가 및 비용 절감을 통해 영업이익을 더욱 개선하기 위해 노력할 예정입니다.(3) 당기순손실2023년 당기순손실은 전기 대비 115.9% 증가한 87.8억 원입니다. 당기 중 케이비제23호기업인수목적 주식회사와의 합병으로 약 23억 원의 합병비용이 발생하여 영업외손실이 증가한 것이 주요 원인입니다.3) 조직도사업의 효율적인 운영과 관리를 위해 다음과 같이 조직을 편성, 운영하고 있습니다. 세니젠_조직도.jpg 세니젠_조직도 라. 유동성 및 자금조달과 지출 1) 유동성 자산 내역당사의 최근 2사업연도 유동성 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 19(당) 기 제 18(전) 기 증감액 증감율 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타유동금융자산 기타유동자산 당기법인세자산 재고자산 2) 현금흐름당사의 최근 2사업연도 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 19(당) 기 제 18(전) 기 증감액 증감율 기초 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 외화 현금및현금성자산의환율변동효과 기말 현금및현금성자산 3) 차입금 및 전환사채(1) 단기차입금 (단위 : 원) 구 분 차입처 이자율 만기일 당기말 전기말 기업운전일반자금대출 하나은행 2024년 03월 06일 (2) 장기차입금 (단위 : 원) 구 분 차입처 상환방법 당기말 전기말 이자율 금 액 이자율 금 액 시설자금대출 중소벤처기업진흥공단 3년거치 7년분할상환 시설자금대출 중소벤처기업진흥공단 4년거치 6년분할상환 소 계 유동성대체액 비유동성잔액 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 금 액 1년이내 1년초과 2년이내 2년초과 3년이내 3년초과 4년이내 4년초과 5년이내 5년초과 합 계 (3) 상환전환우선주 당기 중 상환전환우선주는 전량 행사되었으며, 보고기간 말 현재 미행사된 상환전환우선주는 없습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 상환전환우선주 내역은
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다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 상환전환우선주 가산: 상환할증금 차감: 할인발행차금 장부금액 차감: 유동성대체액 차감후잔액 (4) 전환사채 (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 액면금액 (현재가치할인차금) 합 계 본 보고서 작성 기준일 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 발행일 2022년 08월 02일 만기일 2027년 08월 02일 액면금액 발행가액 전환비율 사채권면 금액의 100% 표면이자율(만기보장수익율) 상환방법 만기일에 원금의 100%를 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환주식수 569,680주 전환청구기간 사채발행일로부터 1월이 경과한 이후로서 회사의 주권이유가증권상장 또는 코스닥시장에 상장된 날부터 만기 직전일까지 전환가격(주1) 액면금액 500원을 기준으로 1주당 4,169원으로 한다.(전환 청구전 합병, 분할 또는 분할합병, 주식의 분할 및 병합, 자본의 감소, 영업의 전부 양도 등이 있는 경우 당해 조정사유 발생 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로전환되었더라면 당해 조정사항 발생 이후에 사채권자가 가질 수 있었던 주식수로 전환가액을 조정한다. 단, 조정된 전환가액이 액면가 이하일 경우 액면가를 행사가액으로 한다.) 주1) 당기 중 케이비제23호기업인수목적 주식회사와의 합병으로 인해 전환가격이 1,000원에서 합병비율 1:0.2398369로 환산한 4,169원으로 조정되었습니다. 마. 부외거래 부외거래와 관련된 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '2. 우발부채 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 바. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항본 보고서 내 'III. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항본 보고서 내 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.3) 법규상의 규제에 관한 사항본 보고서 내 'II. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고사항' → '라. 규제사항'을 참조하시기 바랍니다.4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 주요 파생상품 및 위험관리정책은 본 보고서 내 'II. 사업의 내용'의 '5. 위험관리 및 파생거래' 및 'III. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.
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IV. 현금의증가(감소) V. 기초의 현금 VI. 환율변동효과 VII. 기말의 현금 별첨 주석 참조 주석 제 19(당) 기 2023년 12월 31일 현재 제 18(전) 기 2022년 12월 31일 현재 주식회사 에이에스텍 1. 일반사항주식회사 에이에스텍(이하 "회사")는 2005년 3월에 설립되어 화장품 원료 제조, 신약개발 및 원료 의약품 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 충청남도 서천군 장항읍에 있으며 경기도 수원시 권선구에 사무실을 보유하고 있습니다. 당기말 현재 회사의 주주내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 주주명 보유주식수 지분율(%) 윤종배 박종성 에이제이엘앤케이 신기술사업투자조합 미래에셋증권 에이에스텍우리사주조합장김남철증금 AJ-ISU경기도애그리푸드투자조합 위LP지분유동화펀드1호 주식회사 동유인베스트먼트 이영진 자기주식 기타 합계 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 1) 회계기준재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2) 측정기준 재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 3) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 당사가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 5에 공시하였습니다.발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말
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전기말 제1회 전환상환우선주 전환권 및 조기상환권 제2회 전환상환우선주 전환권 및 조기상환권 제3회 전환상환우선주 전환권 및 조기상환권 합 계 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용 차감전계속사업이익 당기손익-공정가치측정지정금융부채평가이익 당기손익-공정가치측정지정금융부채평가손실 평가손실 제외 법인세비용차감전계속사업이익 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (나) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (다) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다 2.3 외화환산기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, 일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. 2.4 금융상품 (1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에
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가산하여 측정하고 있습니다. (가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다. 외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다. (다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. (라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. (2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 구 분 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (주) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할
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수 있음최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다. (3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는 해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (4) 금융자산과 금융부채의 상계회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. (5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 2.5 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 개별법에 따라 결정됩니다. 2.6 유형자산 유형자산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 25년,40년 기계장치 10년 시설장치 5년 차량운반구 5년 실험장비 3년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매
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회계연도 말에 재검토 되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다. 2.7 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다 2.8 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년 기타의무형자산 4년 2.9 충당부채 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.10 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 기초하여 측정됩니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 회사가 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.11 수익인식 회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별회사는 화장품원료 등을 제조하여 고객에게 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다.2) 한 시점에 이행하는 수행의무재화의 판매에 대한 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며, 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다 2.12 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은
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금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 퇴직급여확정기여제도확정기여제도는 회사가 별개의 실체(기금)에 고정 기여금을 납부하고 회사의 법적의무나 의제의무는 기금에 출연하기로 약정한 금액으로 한정되며 종업원이 받을 퇴직급여액은 회사와 종업원이 퇴직급여제도나 보험회사에 출연하는 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정되는 퇴직급여제도입니다. 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 미지급비용으로 인식하고, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 기여금을 자산의원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2.13 자산손상재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. 2.14 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나
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비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. 2) 이연법인세회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산·부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업· 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. 회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. 2.15 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에