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대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다.첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 여천NCC주식회사 주주 및 이사회 귀중 우리는 첨부된 여천NCC주식회사의 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 여천NCC주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2023년 12월 31일현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다"라고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 비상장대기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 '중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2023년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다 서울시 용산구 한강대로 100 삼 일 회 계 법 인 대표이사 윤 훈 수 2024년 3월 8일 이 검토보고서는 검토보고서일(2024년 3월 8일) 현재로
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유효한 것입니다. 따라서 검토보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점까지의 기간 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 검토보고서가 수정될 수도 있습니다. 여천ncc_내부회계관리제도운영실태보고서.jpg 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 여천NCC주식회사 감사대상 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부통제의이해 및 평가 일 명 명 재무제표의 계정잔액 및 공시내용에 대한 질문, 분석적검토 표본검사(문서검증, 재계산) 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 여수 공장 실사(입회)대상 원재료, 저장품, 제품 등 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 여수 공장 및 서울 본사 실사(입회)대상 현금, 미사용 어음 및 수표 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 기타조회 타처보관재고자산 조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 해당사항 없음 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 10월 17일 회사측: 감사 2인 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사 인의 책임, 감사인의 독립성 등 2024년 02월 05일 회사측: 감사 2인 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면회의 2024년 표준감사시간 등 2024년 03월 07일 회사측: 감사 2인 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성, 계절성 석유화학 산업이란 일반적으로 석유 제품인 나프타를 NCC(Naphtha Cracking Center, 나프타분해공장)에서 열분해하여 올레핀계 기초유분(에틸렌, 프로필렌, 부타디엔 등)과 방향족계 기초유분(벤젠, 톨루엔, 자이렌 등)을 분리·추출 등의 과정을 거쳐 제조하고 이들 기초유분을 원료로 물성변화를 수반한 다양한 화학반응을 이용하여 합성수지, 합성섬유 원료, 합성고무, 기타 화공약품 등 계열(유도)제품을 제조하는 산업을 포괄합니다. 석유화학산업의 최초원료는 원유를 정제하여 얻어지는 액상원료(나프타, 경유, LPG 등)와 천연 가스에서 추출되는 기상원료(에탄, 프로판, 부탄 등)로 대별 되며 비산유국에서는 대부분 액상 원료인 나프타를 사용하고 있습니다. 석유화학산업은 경공업의 소재산업으로서 합성수지는 산업용·가정용 성형품, 전기전자 부품, 자동차부품, 포장재, 건자재 등으로, 합성섬유원료는 합성섬유 등으로, 합성고무는 타이어, 신발 등으로, 기타 화공약품은 합성세제, 계면활성제, 도료, 안료, 의약, 농약, 비료 등 각종 화학산업의 주원료 및 보조원료로 사용됩니다. 석유화학산업은 다종 다양한 제품을 효율적으로 생산하기 위하여 나프타분해공장 또는 에탄분해공장을 중심으로 각종 계열제품 공장들이 모여 콤비나트(단지)를 이루는 것이 일반적입니다. 석유화학산업의 최초 원료 및 기초유분이 액체 또는 기체이기 때문에 항만, 탱크, 파이프라인 등 저장 및 운반설비가 필요하고, 주제품 제조시설외에 전력, 가스, 증기 등 유틸리티 생산설비가 필수적이기 때문에 초기건설에 막대한 자본이 소요되는 자본집약형 장치산업으로 공장이 대형화 될수록 경제성이 높아지는 규모의 경제가 작용하며 생산비용면에서는 고정비 비중이 높고 직접노동비 비중이 낮아 가동률 상승에 의한 코스트 절감효과가 큽니다. 석유화학산업은 수요에 맞추어 생산을 유연하게 증감시키는 것이 기술적으로 어렵고, 제품이 대부분 범용품이므로 질보다는 가격이 경쟁력을 좌우하기 때문에 시황변동이 매우 큽니다. 석유화학산업은 타 소재의 대체수요 확대, 일회성 용도 등의 요인으로 소비량은 생활수준향상과 상관관계를 지니며, 원유는 유화산업에 있어 에너지 원인 동시에 원료원인 관계로 원가비중이 높아 여타산업에 비해 유가가 제품 가격에 크게 영향을 미칩니다. 석유화학산업은 원유 등의 천연자원을 가공하여 부가가치가 높은 화학제품을 생산하는 산업으로 가공기술의 향상과 특수소재의 개발로 고부가가치화가 더욱 가속되고 있습니다. 나. 국내외 시장여건(시장의 안정성, 경쟁상황, 시장점유율 추이) 유화산업의 기초원료인 에틸렌과 프로필렌 등은 합성수지, 합성원료, 합성고무 등 3대 유도(계열)제품의 주원료로 사용되기 때문에 그 수요는 유도제품의 생산 활동에 좌우됩니다. 2023년 4분기는 3분기말부터 가격 Spread가 확대되어 시황의 단계적 회복이 기대됐습니다. 그러나 이 -팔 전쟁 등 중동 지역의 지정학적 위기 발생에 따라 불확실성이 확대되고 Logistics 이슈 및 연말 재고 조정에 의한 수요가 다시 부진해지면서, 12월에는 가격 Spread가 기대치를 밑도는 수치를 기록했습니다 . 또한 계속되는 유도품 시황 부진으로 수요가 개선되지 못하면서 시황은 약세를 보였습니다 2024년 1분기초에는 4분기 대비 Cracker 저율 가동에 대한 공급 밸런스 또는 공급이 타이트한 상황이 발생하고 중국 춘절 전후 수요 발생 , 파나마 운하 이슈 등의 , 중국 PDH의 대규모 정기보수 및 저율 가동 등의 영향으로 전반적으로 가격 Spread가 확대되어 시황이 회복되는 모습을 보이고 있습니다 . 3월 들어 유가 , 납사 등의 원료 가격 상승으로 인해 가격 Spread의 폭이 감소하는 모습을 보이고 있으나 전반적 시황은 전년 4분기 대비 강보합세장이 예상됩니다 다. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 석유화학산업에서 경쟁력을 결정하는 요인은 시장을 리드할 수 있는 생산능력, 제품간 수직계열화, 저비용
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원가구조, 생산성, 잘 정비된 물류설비 및 풍부한 경험과 숙련도가 높은 인적자원 등이 있습니다. 당사는 대규모 생산능력과 높은 생산성, 정비된 물류 및 저장설비 등의 강점을 보유하고 있으나, 수직계열화 정도가 타사대비 다소 미약합니다. 라. 신규사업의 내용해당사항 없습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 현황당사는 나프타를 열분해하여 석유화학 기초원료를 생산하는 NCC (Naphtha Cracking Center)업체로 에틸렌을 비롯하여 프로필렌, 벤젠, 톨루엔, 자일렌, 스티렌모노머,부타디엔 등 각종 석유화학산업의 기초원료를 생산하여 국내외 시장에 공급하고 있습니다. 각 제품의 용도와 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 올레핀 제품상품 에틸렌 PE(폴리에틸렌), PVC(폴리염화비닐), SM(스티렌모노머)의 원료 프로필렌 PP(폴리프로필렌)의 원료 부타디엔 합성고무의 원료 MTBE 무연휘발유 첨가제 방향족 제품상품 벤젠 SM, 페놀의 원료, 용제용 톨루엔 TDI, 페놀의 원료, 페인트용 용제용 자이렌 무수프탈산, TPA, DMT의 원료, 용제용 SM PS, ABS수지의 원료 기 타 제품 UTILITY 등 전기, 스팀 등 합 계 나. 제품 가격변동 추이 품 목 제25기(2023년) 제24기(2022년) 제23기(2021년) 에틸렌 내 수 수 출 프로필렌 내 수 수 출 부타디엔 내 수 수 출 MTBE 내 수 수 출 벤젠 내 수 수 출 톨루엔 내 수 수 출 자이렌 내 수 수 출 SM 내 수 수 출 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 올레핀방향족기 타 원재료 나프타 NCC의기초원료 기타(전기, 연료 등) 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 품 목 제 25기 (2023년) 제 24기 (2022년) 제 23기 (2021년) 나프타 내 수 수 입 (1) 산출기준 (2) 주요 가격변동원인 주원료인 원유 수급 및 가격 변화 정유회사의 나프타 공급물량 변화 NCC 업체의 나프타 수요물량 변화 나프타를 분해하여 생산하는 에틸렌, 프로필렌, BTX 등을 주원료로 사용하는 Polymer 업체의 에틸렌, 프로필렌, BTX 등에 대한 수요 가솔린 및 LPG 수급 상황 및 가격 변화 다. 생산능력 (단위 : 톤) 사업부문 품 목 사업소 제 25기 제 24기 제 23기 올레핀 에틸렌 여수 프로필렌 부타디엔 MTBE 이소프렌 소 계 방향족 벤젠 여수 톨루엔 자이렌 SM 소 계 기 타 부텐-1 여수 이소부텐 이소부탄 소 계 합 계 주) 산출기준 : 당사 내부기준 연간 생산능력 라. 생산실적 (단위 : 톤, 백만원) 부문 품 목 제 25기 제 24기 제 23기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 올레핀 에틸렌 프로필렌 부타디엔 MTBE 이소프렌 소 계 방향족 BTX SM 소 계 기타 스팀/전기등 합 계 마. 가동률 사업소(사업부문) 평균가동률(주1) 비고 여수 1공장 NCC#1 정기보수 4월21일 ~ 6월8일 BTX#1 정기보수 4월18일 ~ 6월7일 BD#1 정기보수 4월21일 ~ 6월7일 여수 2공장 NCC#2 BTX#2 BD#2 여수 3공장 NCC#3 23년 8월18일 이후 가동정지 BTX#3 여수 4공장 SM 정기보수 4월20일 ~ 6월10일 MTBE 정기보수 4월21일 ~ 5월29일 C5 정기보수 4월21일 ~ 5월29일 (주1) 평균가동률 = 실적 투입량 / (계획가동일수 × 일일 계획투입량) 바. 생산 설비의 현황당사는 여수산업단지 내에 생산설비를 두고 있으며, 생산설비의 소재지는 다음과 같습니다.- 1사업장 : (59612) 전남 여수시 여수산단3로 2 (평여동 205-6)- 2사업장 : (59611) 전남 여수시 여수산단2로 46-20 (월하동612)- 3사업장 : (59611) 전남 여수시 여수산단2로 220-62 (월하동144)- 4사업장 : (59610) 전남 여수시 여수산단1로 472 (화치동 1468) (단위 : 백만원) 구 분 기초장부가액
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당기증가 당기감소 당기상각 기말장부가액 토지 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 건물 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 구축물 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 기계장치 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 차량운반구 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 기타자산 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 합 계 1사업장 2사업장 3사업장 4사업장 계 사. 향후 투자계획 (단위 : 억원) 사업부문 계획명칭 2024년 투자계획 비고 자산 형태 투자 금액 석유화학 개별관리사업 기계장치 공장 안전/환경 및 유지보수 등 경상투자사업 기계장치 노후전산/공기구/소방차 교체 등 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : MT, 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 25 기(2023년) 제 24 기(2022년) 제 23 기(2021년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 올레핀 제품상품 올레핀 수출 내수 합계 부타디엔 수출 내수 합계 MTBE 수출 내수 합계 소 계 수출 내수 합계 방향족 제품상품 BTX 수출 내수 합계 SM 수출 내수 합계 소 계 수출 내수 합계 기타 제품 부산물과유틸리티 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로 내수판매 : 생산공장 → 본사영업팀 → 소비자 내수로칼 : 생산공장 → 본사영업팀 → 국내가공업체 → 소비자 수출(Local) : 생산공장 → 본사영업팀 → 국내상사 → 해외Buyer (2) 판매방법 판매방법 운송방법 대금결제조건 내수판매 월말후 30일∼51일 현금 내수로칼 Pipe Line 월말후 30일 현금 수출(Local) Vessel 선적후 10일내 T/T 입금 (3) 판매전략 시황에 따른 수급조절에 의한 최적 조건의 판매 장기계약에 의한 안정적 매출의 극대화 (4) 주요 매출처당사는 장기공급계약에 따라 생산품의 대부분을 한화솔루션과 DL케미칼 등 POLYMER를 생산하는 회사로 PIPE LINE을 통해 안정적으로 공급하고 있습니다. 다. 수주상황주문, 도급 등과 같이 수주에 의한 매출은 비중이 미미합니다 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험당사는 외화표시 매출채권에 관련된 외화자산과 원재료 구매 등에서 발생하는 외화표시 매입채무, 외화표시 차입금 등과 관련된 외화부채를 가지고 있습니다. 동 자산과 부채의 포지션 변화에 따라 환율변동 위험에 노출 될 수 있으며, 이는 당사의 영업외손익에 영향을 미칠 수 있습니다.나. 위험 관리 방식외화 매출채권과 외화 매입채무 간의 Matching 을 통해 단기적인 환노출위험을 최소화시키고 있으며, 장기차입금의 경우 파생상품을 이용한 헤지를 통해 환위험도를 사전에 제거하고 있습니다. 또한 외환리스크 관리세칙에 의거하여 외환리스크를 관리하고 있습니다.다. 파생상품계약 체결 현황당사는 외화표시 자산, 부채의 환율변동위험과 이자율 변동 위험을 회피하기 위해 통화선도 등의 파생상품 거래를 체결하고 있습니다.당기말 현재 파생상품 거래내역은 아래와 같습니다. (당기말) (원화단위 : 천원, 외화단위 : USD) 계약처 계약유형 계약일 만기일 계약금액 계약환율 장부금액 외화 원화 SC은행 FWD 매입 SC은행 FWD 매입 SC은행 FWD 매입 SC은행 FWD 매입 SC은행 FWD 매입 국민은행 FWD 매입 국민은행 FWD 매도 국민은행 FWD 매입 국민은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 산업은행 FWD 매입 신한은행 FWD 매입 신한은행 FWD 매입 신한은행 FWD 매입 신한은행 FWD 매입 신한은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 우리은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD 매입 하나은행 FWD
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매입 라. 파생상품계약 관련 손익 (단위 : 천원) 구 분 제 25기(2023년) 제 24기(2022년) 파생상품평가이익 파생상품평가손실 파생상품거래이익 파생상품거래손실 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 2023년 9월 7일 이사회 결의에 따라 장기자금을 조달하기 위하여 연결회사가 한화솔루션㈜에 대해서 보유하거나 장래에 발생할 매출채권 유동화를 결정하였으며, 2023년 10월 30일에 매출채권 및 이에 부수하는 권리를 수탁자(신한은행)에 특정채권신탁방식으로 포괄 신탁하였습니다. 신한은행(수탁자)은 종속기업인 와이앤씨씨제일차유동화전문 유한회사에게 권면액 1,000억원의 제1종 수익권을, 지배기업에게 무액면의 제2종 수익권을 발행하였습니다. 이에 연결회사는 제1종 수익권증서를 기초자산으로 하여 아래와 같이 유동화사채를 발행하였습니다. 동 유동화사채는 조기상환권(콜옵션)이 부여되어 있으며, 2023년 12월 15일 및 이후 도래하는 매 이자지급일에 행사가 가능합니다. 또한 유동화사채의 상환은 사채이자, 원금의 순서로 상환되며, 사채의 이자는 사채발행일로부터 원금상환기일의 전일까지 매 1개월 단위로 후급하고 원금은 각 선순위사채의 만기에 일시 상환합니다. 동 사채의 원리금을 해당 지급기일에 일부라도 지급하지 못한 경우 등의 상황에서는 만기일 이전 조기상환할 의무가 있습니다. (1) 발행 세부내용 (단위: 천원) 구 분 종 류 발행일 만기일 이자율 당기말 전기말 사 채 제1-1회 액면금액 계 사채할인발행차금 합 계 (2) 계약 상대방, 항목 및 내용 계약 상대방 항 목 내 용 신한은행 계약의 목적 및 내용 자산유동화를 위한 금전채권신탁계약 등 계약의 체결시기 및 계약기간 계약금액 및 대금수수방법 등 1,000억원(유동화 사채 발행 금액) 나. 장기판매계약 (단위 : 톤/년) 제품명 계약자 계약 기간 계약 물량 비 고 에틸렌 한화솔루션 DL케미칼 폴리미래 프로필렌 한화솔루션 DL케미칼 폴리미래 이소부텐 DL케미칼 다. 장기구매계약 (단위 : 톤) 제품명 계약자 계약 기간 계약 물량 비 고 나프타 KPC Q.P ENOC ※ 라. 연구개발활동의 개요(1) 개요 당사는 생산현장에 필요한 기술개발을 목적으로 품질보증/R 공장내에 두고 있으며, 연구개발 결과의 실질적이고 신속한 적용을 위해 생산팀과 공동으로 공장 process의개선 및 개발을 통한 생산성 향상, 에너지 절감, 안정 운전 및 제품의 품질개선과 부산물의 고부가 개발 연구활동을 활발히 추진하고 있습니다. (2) 조직 공정개선담당 : Process(Heater, 촉매 및 Chemical 등) 관련연구 및 기술개발을 통한 공정개선 공정개발담당 : 부산물을 활용한 고부가제품 및 공정개발 실험 담당 : 공정개선 및 개발을 위한 실험분석지원 (3) 인원현황 구분 박사 석사 기타 합계 인원 6명 6명 마. 연구개발 실적(1) 코아-쉘 구조의 고체 촉매 및 이를 이용한 C4 유분의 디엔화(2) 감마 Bi-Mo 단일상 촉매를 이용한 1,3-BD 제조 연구(3) 1,3-BD 제조공정 개발 연구(4) NAR 부산물 활용화 방안 바. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제25기 제24기 제23기 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 품질보증/R 전체실적 7. 기타 참고사항 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제 25 기 (2023년) 제 24 기 (2022년) [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [기타불입자본] [이익잉여금] [기타포괄손익누계액] 자본총계 부 채 비 율 자 기 자 본 비 율 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제 25 기 (2023년) 제 24 기 (2022년) 매출액 매출원가 매출총이익 영업이익 법인세차감전순이익 당기순이익 2023년은 지속되는 중국의 대규모 증설에 따른 주요 석유화학 제품의 공급과잉 상황에서, 중국 경제성장률이 예상치를 하회함에 따라 석유화학 산업의 수요 회복도 지연되는 모습을 보였습니다. 역내외 업체의 인위적인 가동 정지와 감산에도 불구하고, 수요 증가분을 초과하는 신규공급과 러시아산 원유에 기반한 중국 업체들의 저가물량 공세에 따른 제품 Spread 약세는 석유화학 산업의 수익성 부진으로 이어졌습니다. 2024년 세계경제는 중동 및 러시아의 지정학적 이슈에 따른 국제정세 불안과 지속되는 주요국 경제성장 둔화 우려 등 전반적인 하방압력이 잔존하는 상황입니다. 2024년 Global 에틸렌 신규공급은 2023년 대비 절반 수준으로 감소할 전망이나, 그동안 축적된 증설 효과와 지속되는 국제정세 불안으로 단기간 수급상황 개선폭은 제한적일 것으로 보입니다. 다만 2024년 하반기 시황은 신/증설 감소, 금리인하 전망에 따른 경기회복 기대감으로 소폭 개선될 전망입니다. 공급과잉 상황 지속, 국제정세 불안 등 비우호적인 산업환경에 따른 기초유분 사업의 수익성 악화 전망에서도, 당사는 전사적인 활동을 통한 에너지 절감 및 생산성 향상 등 원가경쟁력 강화에 역량을 집중함과 동시에, 무엇보다도 무재해 안전조업을 통한 운영경쟁력 강화에 전력을 기울여나갈 것입니다. 2. 유동성 및 자금의 조달 등 가. 유동성 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 유동비율 유동자산　────── ×100　　유동부채 부채비율 부채총계　────── ×100　　자기자본 차입금의존도 차입금　────── ×100　　 총자산 나. 자금의 조달(1) 차입금의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제 25 기(2023년) 제 24 기(2022년) 전년대비 증감률 금 융 기 관 회 사 채 합 계 (2) 금융비용 (단위 : 백만원) 구 분 제 25 기(2023년) 제 24 기(2022년) 전년대비 증감률 이 자 수 익 이 자 비 용 순 금융비용 차입금 규모는 전년 수준을 유지하였으나, 원재료(납사) 구매대금 지불을 위해 기존의 외화한도금융을 적극적으로 활용함으로서 금융기관 차입금이 전년 대비 41.7% 증가했습니다. 다만 국내외 고금리 여파의 지속으로 차입금리가 전년 대비 상승함으로서 순 금융비용은 전년 대비 76.2% 증가했습니다. 3. 부외거래 충당부채, 우발채무 및 약정사항 관련하여 당사의 사업보고서 중 Ⅲ-5. 재무제표 주석 '36. 우발채무와 주요약정사항'을 참조해 주시기 바랍니다. 4. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사는 당기 중 종속기업이 신규 편입됨에 따라, 2023년 1월 1일 이후 개시하는 보고기간부터 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 재무제표를 작성하게 되었습니다. 이 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따른 최초 재무제표이므로 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'의 적용을 받습니다. 재무제표에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2022년 1월 1일이며, Ⅲ-5. 재무제표 주석36에서 설명하는 바와 같이, 과거 공시 재무제표에서 재무제표로 전환되는 영향은 없습니다. 자세한 내용은 사업보고서 중 Ⅲ-5. 재무제표 주석 '2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책' 부분을 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 영업활동시 발생할 수 있는 위험을 회피하기 위해 파생상품 등을 활용하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용' 중 '5. 위험관리 및
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 기존 R 방식으로는 치료제 개발이 어려운 희귀질환 , 암 , 만성질환 등 난치성 질환 영역의 신약 개발을 위해 2015년 설립되었습니다 . 당사는 전통적인 신약 개발 방식에 요구되는 장기간의 시간과 막대한 연구비 및 이에 따른 리스크로 인해 신약 개발이 정체되고 있다는 인식 아래 AI를 이용하여 R 효율성을 높이기 위해 노력을 기울여 왔습니다 당사는 국내 최초로 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터 (전사체 AI로 분석하여 최적의 질병과 치료제를 매칭하여 주는 RAPTOR AI를 개발 , 운용하고 있으며 , 이를 활용하여 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하며 , 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 것을 당사의 주사업으로 영위하고 있습니다 . 신약 개발에 RAPTOR AI를 활용함으로써 , 임상시험을 목적에 둔 약제나 임상시험을 진행 중인 약제에 대하여 원개발 적응증과는 차별화된 적응증을 도출하여 약물의 가치를 극대화시키며 , 이미 특허가 만료된 약제의 경우 최적의 병용 약제를 발굴하고 후속 특허를 등록시킴으로써 특허로 보호받는 기간을 연장시킬 수 있습니다 . 또한 이미 비임상 단계는 대부분 끝낸 약물들을 이용해서 적응증을 도출하므로 시판까지의 기간 역시 약물 구조를 디자인하는 AI 신약개발회사보다 월등히 짧다는 장점을 가지고 있습니다 . 그리고 당사는 RAPTOR AI의 분석 방법을 응용함으로써 항암신약 연구에 특화된 ONCO-RAPTOR AI 및 원발부위불명암 (Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI를 개발하는 등 R 영역과 사업기회를 확장하기 위한 노력을 기울이고 있습니다 현재 당사는 해당 플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나 , 이들에게 당사 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있으며 , 이와 같은 외부 프로젝트 이외에도 , 당사는 AI 플랫폼을 활용하여 아직까지 치료제가 개발되지 않은 질병들에 대한 신약 후보물질들을 발굴하여 자체 개발을 진행중에 있습니다 당사의 매출은 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유 , 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정 (Indication selection) 또는 적응증 확장 (Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 매출과 , 미충족 의료 수요가 크거나 시장 수요는 크지만 기존 신약 개발 방법으로 접근하기 어려운 난치성 질환에 대해 AI 플랫폼을 활용하여 자체적으로 신약 후보물질을 발굴 , 개발을 진행하여 제 3자에게 기술이전 (License-out)하는 기술이전 유형의 매출로 구분할 수 있습니다 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 AI 신약개발 플랫 폼을 활용하여 구축한 신약 파이프라인을 제 3자에게 기 술이전 (License-out) 하고 그 개발 단계에 따라 계약금 (Upfront), 단계별 마일스톤 (Milest one) 및 제품 출시 이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받는 방식의 사업을 영위하고 있으며 , AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유 , 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정 (Indication selection) 또는 적응증 확장 (Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 사업도 동시에 진행하고 있습니다 당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있습니다. 또한, 암환자의 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.
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(1) AI 신약개발 플랫폼 (가) RAPTOR AI™RAPTOR AI™는 전사체 기반의 질병 및 약물 탐색 AI 플랫폼으로서, 약물과 질병이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측하기 위해 당사가 개발한 ReDRUG(Restoration using DRug fot targeting Unbalanced Genes) 알고리즘을 이용한 플랫폼입니다. 당사는 다양한 약물과 질병의 조합을 분석할 수 있도록 400여종의 질병 코호트 데이터와 25,000여종의 화합물 데이터를 보유하고 있으며, 지속적으로 정제 및 추가 작업을 하고 있습니다.RAPTOR AI™는 질병과 약물의 효과에 의한 유전자의 변화를 다양한 관점에서 최적 알고리즘들을 사용하여 질병과 약물에 의한 유전자 발현 변화의 상보성을 정확하게 측정합니다. 그 상보성 결과들을 종합하여 최적의 질병 혹은 최적의 약물을 찾아내는 플랫폼입니다. 정확한 상보성 결과를 도출하기 위해 세포와 조직의 유사도를 기반으로 여러 세포 실험결과를 종합하여 측정합니다. 약물효과는 세포 실험 기반으로 도출하며, 질병 효과는 인체 조직 기반으로 도출하므로, 정확한 예측을 위하여 세포와 조직의 유사성 모델이 필요합니다.(나) ONCO-RAPTOR AI™ONCO-RAPTOR AI™는 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측하는 AI 플랫폼입니다. ONCO-RAPTOR AI™ 역시 약물과 암이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG 알고리즘을 이용한 플랫폼이며, 각 암종에서 유전자의 발현량과 예후와의 관계를 분석하여 점수화합니다. 이렇게 점수화된 예후 스코어링을 분석하여 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군의 구분할 수 있는 바이오마커를 도출하여 임상시험의 성공률을 높일 수 있도록 하는 플랫폼입니다.(다) ONCOfind AI™ONCOfind AI™는 암환자의 항암 치료에 있어서 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암의 원발부위를 예측하는 AI 플랫폼입니다. 원발부위불명암은 원발부위를 알기 어려운 전이암입니다. 원발부위를 모르는 경우, 항암치료를 하기 어려워 예후가 좋지 않으므로 원발부위를 예측하는 것이 중요합니다. 암환자의 치료에 실질적으로 도움이 될 수 있도록 모든 암종을 항암 치료유형에 기반하여 42개 세부아형으로 구분하고, 결과에 반영합니다.암종별 유전자 발현패턴 연구 데이터 450여 개를 분석하여 암종별 유의미한 발현차이를 보이는 유전자를 발굴하였으며, 이를 기반으로 1,000개 이상의 암종 특이적 유전자를 도출하여 모형을 개발하고 있습니다. 모형 개발 데이터의 검증권에서 95% 이상의 정확도를 나타내었으며 모형 개발 이외의 외부 전이 조직 데이터를 기반으로 92% 이상의 정확도를 나타내었습니다. 이는 60% 중반의 정확도를 보이는 면역화학염색법을 이용한 기존 방식에 비해 우수한 결과입니다.ONCOfind AI™는 원발부위불명암의 원발부위를 빠르게 판단함으로써 암 환자가 적절한 항암치료에 빠르게 들어갈 수 있도록 하여 치료 시기를 확보, 결과적으로 암환자의 생존율을 높이는 역할을 합니다.(2) AI 플랫폼을 이용하여 개발하고 보유한 주요 파이프라인 (가) OC514OC514는 AI 플랫폼을 이용하여 당사에서 직접 개발한 복합신약으로, 근감소증 및 근위축성 측색 경화증 등의 근육질환의 치료를 목적으로 하고 있습니다. OC514는 안정성이 입증된 약물들로 구성된 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가질 것으로 기대하고 있습니다. 근감소증은 아직까지 승인된 치료제가 없으며 고령 인구가 급격히 증가하고 있어 시장에서의 니즈가 큰 영역입니다.당사는 2020년 (주)한국파마와 대한민국 국내 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약을 체결한 상태입니다. 2022년 3월부터 당사의 호주 자회사인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.에서 글로벌 임상 1상을 진행하였으며, 2023년 3월 임상을 완료하였습니다. 향후 글로벌 임상2상을 진행할 계획이며, 동시에
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기술이전(License-out)을 진행하기 위하여 잠재적 파트너 제약회사를 접촉하고 있습니다. 기술이전(License-out)이 이루어지면 파트너 제약회사에서 이후 개발 단계인 임상3상 및 상업화를 추진할 계획입니다.(주)한국파마와 대한민국 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약의 세부적인 내용은 '제2부 Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고바랍니다. (나) OC201/OC202eOC201/OC202e는 암 전이 억제에 주 목적이 있습니다. OC201/OC202e는 안정성이 확보된 기허가 약물의 복합제제로서 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이 억제 및 재발방지 목적으로 사용할 계획입니다. OC201/OC202e는 현재 세포실험(in vitro) 및 생체실험(in vivo) 유효성 평가 실험 및 자료를 구축 중이며, 암 전이 억제제에 대한 진입 장벽을 마련하기 위해 치료용 조성물 신규 용도 특허도 등록된 상태입니다. 현재 서울아산병원, 해운대백병원, 세브란스병원에서 전이성 췌장암 환자를 대상으로 연구자 주도 임상시험(IIT)의 진행 중에 있으며, 본 임상시험의 진행 경과를 확인한 후 허가용 임상을 진행할 계획에 있습니다. 이후 기술이전(License-out)을 진행하여, 공동개발 파트너를 선정할 계획입니다.(다) OJP3101OJP3101는 (주)제일약품으로부터 뇌졸중을 타겟으로 임상2상을 진행 중인 JPI-289의 신규 용도 개발을 위해 기술도입(License-in)한 파이프라인입니다. 전임상시험뿐만 아니라 임상1상 결과까지 OJP3101는 그 안정성이 입증되어 있습니다.당사는 (주)제일약품이 뇌졸중을 타겟으로 임상2상을 진행중인 신약 후보물질 JPI-289를 도입하여 내부 프로젝트명 OJP3101으로 명명하고 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 AI신약개발 플랫폼을 활용하여 OJP3101의 신규 적응증을 도출하였으며, 현재 임상2상의 시험계획 승인 신청을 위한 보완 단계에 있습니다.(주)제일약품과의 기술도입(License-in) 계약의 세부적인 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고바랍니다. 나. 연도별 매출 현황 (단위: 천원, %) 매출유형 플랫폼 및 파이프라인 제9기(2023년) 제8기(2022년) 제7기(2021년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 기술이전 OC514 서비스 RAPTOR AI 기타 용역 합계 다. 주요 제품의 가격 변동 추이 당사는 파트너사에 기술이전(License-out) 또는 공동연구를 사업화 모델로 하는 회사이며, AI 신약개발 플랫폼 기술을 이용하여 신약후보물질을 개발하는 것이 당사의 주된 사업으로 이에 제품 판매 매출이 존재하지 않아 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다. AI 플랫폼을 이용한 용역 서비스의 경우 당사가 제공하는 서비스의 범위와 난이도 등에 따라 가격이 달라지기 때문에 가격 변동 추이를 기재하지 않습니다. 한편, 당사가 직접 개발 중인 파이프라인은 전임상시험 단계 또는 임상1상, 임상2상 단계에서 파트너 제약회사에 기술이전(License-out)되며, 향후 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 제품의 약가는 국가별 소득수준, 환자 수, 보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 결정될 것입니다. 의약품의 약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항이기 때문에 가격 변동 추이를 산출하는데 어려움이 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이 당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 비용으로 처리하고 있습니다. (단위 : 천원) 매입유형 제9기(2023년) 제8기(2022년) 제7기(2021년) 총합계 시험비 위탁 및
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공동연구개발비 시약 및 소모품 등 기술료 기타 총합계 당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 임상 시험의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다. 나. 생산설비 당사의 주요 영업활동은 AI 관련 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO)를 활용하고 있습니다. 다만, 신약후보물질 연구개발과 관련 보유하는 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 자산명 사용부서 취득원가 당기말 시설장치 시설장치A 전 부서 시설장치B 전 부서 시설장치C 전 부서 인테리어 외 전 부서 시설장치 소계 실험용장비 eBLOT 터치 이미저 바이오연구소 핵산추출 자동화 장비 바이오연구소 REAL-TIME PCR 연구장비 바이오연구소 바이오연구소 마이크로플레이트 리더기 바이오연구소 워크스테이션 바이오연구소 REAL-TIME PCR 연구장비 외 연구소(AI, 바이오) 실험용장비 소계 비품 유전자 서버 AI 연구소 AI 연구소 AI 연구소 CPU 분석용 서버 AI 연구소 개발 테스트용 서버 AI 연구소 NGS 분석용 서버 AI 연구소 데이터베이스 서버 AI 연구소 컴퓨터 및 주변기기 외 전 부서 비품 소계 유형자산 합계 (주) 상기 유형자산 내역은 국고보조금으로 구입한 자산도 포함되어 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 구축한 신약 파이프라인을 제3자에게 기술이전(License-out) 하는 유형의 매출과 동 플랫폼을 이용하여 타 제약회사에 서비스를 제공하는 유형의 매출로 이루어집니다. 당사의 최근 3사업연도 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매출유형 품목 제9기(2023년) 제8기(2022년) 제7기(2021년) 기술이전 수출 내수 소계 서비스 용역 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 합계 (주) 해당 계약들의 비밀유지조항에 따라 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액만 표기합니다. 단, 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다. 나. 사업화 경로 등 (1) 판매조직 당사는 현재 AI 플랫폼을 이용한 신약 연구ㆍ개발을 목적으로 하고 있으므로, 당사의 판매조직은 단순 판매를 추구하기보다는 대학병원과 협력 시스템을 만들거나 글로벌ㆍ국내 제약사와 공동연구개발 비즈니스 모델을 구축하는 사업개발영역을 주된 목적으로 하고 있습니다. 이에 당사의 판매조직은 사업개발본부(Business Development)로 명칭하고 있으며 사업개발팀과 글로벌 사업개발팀으로 구성되어 있습니다. 사업개발팀은 국내 정상급 제약사와 공동연구개발 및 자체 파이프라인에 대한 라이센스 아웃을 추진하고 있으며 글로벌사업개발팀은 글로벌 제약사 및 해외의 정상급 제약사, 신흥 첨단벤처회사 등과의 사업개발 및 협력을 추진하는 부서입니다. 【 판매 조직도 】 판매조직도.jpg 판매조직도 (2) 사업전략 당사는 해외 제약회사들과의 사업 개발 활동을 강화함과 동시에 보유하고 있는 파이프라인의 임상 개발을 수행함으로써 적절한 시기에 기술이전(License-out)이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 이를 위해 미국, 유럽 등 전통적인 글로벌 빅파마와의 소통, 중간 규모의 전문화된 영역을 보유하고 있는 제약회사를 대상으로 하는 사업 개발 활동을 진행하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험 관리 당사는 타 제약사와 공동연구개발을 통해 신약후보물질을 개발하거나 당사가 보유하고 있는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약후보물질을 발굴 및 개발을 진행하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료
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비율이 타 제조업에 비해 낮으므로 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 당사는 신약 연구개발에 따른 실패의 가능성을 고려하여 모든 연구개발비를 당기 비용으로 처리하고 있습니다. 나. 파생상품 거래 현황 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 기술이전(License-out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 【 기술이전(License-out) 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 OC514 (주)한국파마 한국 2020년6월 (가) 참조 양사 합의하에비공개 1억원 한국파마와 기술이전계약 체결 후 한국파마에서 개발 진행 (주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. (주2) 총괄표에 기재한 수취금액은 보고서 작성기준일 현재까지 해당 계약에 의해 당사가 수령한 금액입니다. (가) OC514 구분 내 용 계약상대방 (주)한국파마 계약내용 대상지역에서 대상 특허에 대해 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 전용실시권 부여 대상지역 한국 계약기간 2020년 6월 ~ 대상 특허 존속 기간 만료일 또는 실시개시일로부터 10년 중 이른 날 총 계약금액 양사 합의 하에 비공개 수취금액 1억원 계약조건 양사 합의 하에 비공개 회계처리방법 계약금 반환 의무가 없어지는 시점에 수익 인식함마일스톤은 계약 조건에 도달하였을 때 수익 인식함 대상기술 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용, 근감소증 및 희귀 근육질환에 대한 약물 조합을 선정하였음 개발 진행경과 한국파마와 기술이전계약 체결(2020년 6월)후 한국파마에서 개발 진행 기타사항 (주) 본 계약의 대상지역은 국내이며, 한국파마에서 진행하는 국내 연구개발과 별개로 글로벌 임상1상 시험은 2023년 ３월 완료하였습니다. (2) 기술도입(License-in) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 【 기술도입(License-in) 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 (주)제일약품 전세계 2020년1월 (가) 참조 양사 합의하에비공개 양사 합의하에비공개 식약처 요구사항 보완중 (주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 구분 내 용 계약상대방 (주)제일약품 계약내용 JPI-289의 신규 용도를 탐색하여 신규 용도 특허를 출원하고 이에 대한 실시권을 제3자에게 부여하는 방식으로 사업화 대상지역 전세계(단, 한국은 제일약품이 우선협상권 보유) 계약기간 2020년 1월 ~ 계약 해지일 또는 신규 용도 개발 및 사업화가 더 이상 실시되지 않는 날 중 먼저 도래하는 날 총 계약금액 양사 합의 하에 비공개 지급금액 양사 합의 하에 비공개 계약조건 양사 합의 하에 비공개 회계처리방법 계약금액 지급 시 일시에 비용 인식함 대상기술 당사 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용하여 신규 용도를 탐색함 개발 진행경과 임상2상 시험계획에 대한 식약처의 보완 요청에 따라 자진취하 후 보완중 기타사항 (3) 공동연구계약 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다. 【 공동연구 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 Enavogliflozin 신규 적응증에 대한복합 약물 발굴 공동연구 (주)대웅제약 2021년 3월 스크리닝된 병용 약제동물 실험 진행 중 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 (주)대웅제약 2021년 3월 세포 실험 완료 후동물 실험 진행 중 AI 기반 전신성 피부경화증 치료제
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공동연구 4P파마 2021년 10월 후보물질 스크리닝 완료 후최종 약물 선정 진행 중 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구 동화약품(주) 2022년 1월 최적 암적응증 스크리닝완료 후 동물 실험 진행 중 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구 JW중외제약(주) 2022년 3월 기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중 AI 기반 간경화 치료제 공동연구 알파몰 사이언스 2022년 10월 타겟 선정 완료 후약물 디자인 진행 중 카나브 신규적응증 발굴 공동연구 (주)보령 2023년 1월 신규적응증 선정 후세포 실험 진행 중 (주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 구분 내 용 계약상대방 (주)대웅제약 계약내용 Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 스크리닝된 병용 약제 동물 실험 진행 중 기타사항 구분 내 용 계약상대방 (주)대웅제약 계약내용 DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 세포 실험 완료 후 동물 실험 진행 중 기타사항 (다) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 4P파마(4P Pharma, 프랑스) 계약내용 AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 후보물질 스크리닝 완료 후 최종 약물 선정 진행 중 기타사항 (라) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 동화약품(주) 계약내용 AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 최적 암적응증 스크리닝 완료 후 동물 실험 진행 중 기타사항 (마) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 JW중외제약(주) 계약내용 AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중 기타사항 (바) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 알파몰 사이언스(AlphaMol Science, 스위스) 계약내용 AI 플랫폼을 이용한 간경화 치료제 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 타겟 선정 완료 후 약물 디자인 진행 중 기타사항 (사) 카나브 신규적응증 발굴 공동연구협약 구분 내 용 계약상대방 (주)보령 계약내용 AI 플랫폼을 이용하여 보령의 주요 신약인 카나브(성분명 피마사르탄)의 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 개발진행경과 신규적응증 선정 후 세포 실험 진행 중 기타사항 (4) 서비스 계약당사는 ONCO-RAPTOR AI™를 이용하여 제약회사가 개발을 진행 중인 항암신약의 기대 효능이 가장 높은 암의 종류를 탐색하고, 이에 대한 동반진단 바이오마커를 탐색하는 분석 결과를 제공하는 연구 용역 서비스를 제공하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다. 【 서비스 계약 총괄표】 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 항암제 최적 적응증및 바이오마커 탐색 해외 제약사 해당없음 2021년 11월 양사 합의하에비공개 양사 합의하에비공개 60백만원(주2) 바이오마커 탐색 (주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. (주2) 보고서 작성기준일 현재까지 당사가 수취한 금액으로, 반환 의무가 없는 금액입니다. 나. 연구개발 활동의 개요 당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년
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8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI 전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다. 또한 보고서 작성기준일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 신약 후보물질의 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발본부와 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다.임상개발본부는 임상개발 단계에 있는 파이프라인들의 전반적 임상시험 운영 및 이와 관련된 예산 관리부터 임상시험의 최종 결과 보고서 작성까지 임상시험과 관련된 모든 과정을 계획하고 관리합니다. 구체적으로는 당사가 보유한 여러 파이프라인들의 전임상 데이터를 기반으로 약물의 최적 효과를 나타낼 수 있는 임상시험 설계를 포함한 임상시험계획승인(IND)을 위한 서류 및 절차를 준비하는 업무, 임상시험과 관련된 CRO 및 각종 vendor 관리를 포함하여 글로벌 기준에 맞춰 임상시험이 원활히 진행되도록 관리하는 업무 등이 있습니다.연구기획팀은 바이오연구소, 임상개발본부와 함께 회사 내 파이프라인 개발과 정부 및 타연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다. 특히 정부과제 기획 업무 외, 신규 파이프라인 개발을 위한 기술 개발 현황을 검토하고 외부 과제 도입 시 DUE DILIGENCE를 수행하는 등의 새로운 파이프라인 개발 및 연구과제 도입 업무를 수행하고 있습니다. 또한 회사가 보유한 전체 파이프라인과 연구과제들의 개발 방향을 논의하면서 무엇보다 개발 중인 파이프라인들의 적응증 확대를 위한 전략 수립 및 로드맵 작성을 통해 파이프라인들의 가치를 높이는데 기여를 하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발조직개요 보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발본부, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발조직 구성 】 조직 소재지 / 면적 주요업무 AI 연구소 서울 마포구 새창로 11, 15층(도화동, 공덕빌딩)면적: 210㎡ - AI 신약개발 플랫폼 관련 기술 연구개발- 전사체 데이터 분석 파이프라인, 게놈 분석 파이프라인 구축- 생명, 의학, 약물 관련 데이터 수집, 저장, 통합하는 전사적 데이터 인프라 구축 및 관리 및 바이오 통합 네트워크 기반 약물 적응증 탐색, 약물 독성 모형 개발 바이오연구소 서울 송파구 법원로 127,1301호(문정동, 대명밸리온)면적: 179㎡ - 전사체 데이터 생성(RNA-Seq) - AI연구소의 예측 결과 검증 - MOA 분석 위 기업부설연구소 외에 임상시험계획 승인, 임상시험 수행 및 제품 허가 승인 업무를 담당하는 임상개발본부와 비임상 개발 전략 수립 및 외부 연구기관 협업 관리 업무를 담당하는 연구기획팀이 구성되어 있습니다. 【 연구개발 조직도 】 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 (2) 연구개발 인력 현황 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사를 포함하여 25명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 80%에 해당하는 20명이 석박사급(박사급 9명, 석사급 11명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다. 【 연구개발 인력 현황 】 조직 인원 박사 석사 학사 등 합계 대표이사 (R) AI 연구소 바이오연구소 임상개발본부 연구기획팀 합 계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 AI 분야 연구개발을 총괄하고 있는 박노성 CAIO, 류재용 CTO와 임상개발을 총괄하는 강지훈 CDO 겸 부사장, AI
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연구소장인 이재학 박사, 바이오연구소장인 정동섭 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다. 【 핵심 연구인력 주요 이력 】 직위 성명 담당업무 근속연수 주요 경력 주요 연구 실적 대표이사 김이랑 연구개발총괄 8년2개월 온코크로스 대표이사('15~현재)AI신약개발협의회 회장('22~현재) 유성선병원 혈액종양내과 과장('15~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15) KAIST 의과학대학원 박사('14) 울산대학교 의학과 석사('10) [논문] [특허] CAIO 박노성 AI R 2년10개월 온코크로스 CAIO('21~현재) 연세대학교 부교수('20~현재) 죠지메이슨대학 조교수('18~'20) 노스캐롤라이나대학 조교수('16~'18) 메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16) KAIST 정보통신공학 석사('05) [논문] [특허] CTO 류재용 플랫폼 R 2년3개월 온코크로스 CTO('22~현재)덕성여자대학교 조교수('21~현재)온코크로스 사외이사('21~'22)한국화학연구원 선임연구원('18~'21)KAIST 박사 후 과정('18)KAIST 시스템생물학 박사('18)광주과학기술원 시스템생물학 석사('13) CDO 강지훈 임상개발총괄 3년10개월 온코크로스 CDO/부사장('21~현재)대한항암요법연구회 임상시험 QA위원회 간사('22~현재) 강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18) 울산대학교 의학과 박사('20) 울산대학교 의학과 석사('13) [논문] 연구소장 이재학 AI연구소연구소장 7개월 온코크로스 AI연구소 연구소장('23~현재) 디엑손 수석연구원('21~'23)신테카바이오 책임연구원('18~'21)삼성유전체연구소('15~'18)한국해양과학기술원('12~'15) 서울대학교 생물정보학과 박사('12) 서울대학교 생물정보학과 석사('06) [논문] 연구소장 정동섭 바이오연구소연구소장 1년9개월 온코크로스 바이오연구소 연구소장('22~현재) 이노파마스크린 부장('21)레즐러 부장('19~'20)엔지켐생명과학 차장('17~'18)연세대학교 의과학과 박사('13) 연세대학교 의과학과 석사('06) [논문] 라. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. 【 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준) 】 (단위 : 천원) 구분 제9기(2023년) 제8기(2022년) 제7기(2021년) 비고 비용의성격별 분류 시험비 인건비 위탁용역비 기타 연구개발비용 계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 회계처리 금액 계 (정부보조금) 연구개발비용 합계 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. 【 연구개발비용 현황(별도재무제표 기준) 】 (단위 : 천원) 구분 제9기(2023년) 제8기(2022년) 제7기(2021년) 비고 비용의성격별 분류 시험비 인건비 위탁용역비 기타 연구개발비용 계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 회계처리 금액 계 (정부보조금) 연구개발비용 합계 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. 마. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발 진행 총괄표 】 구분 품목 적응증 연구시작연도 개발단계(국가) 비고 근육질환 OC514 근감소증,희귀근육질환 등 2019년 임상1상 완료(호주) 암 암 전이 억제 2018년 연구자 주도 임상 진행(대한민국) 심장질환간질환 OJP3101 급성심근경색,비알코올성지방간염 2020년 임상2a상 계획(대한민국) (주) 보고서 작성기준일 현재 개발단계가 전임상 또는 그
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이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다. (가) 품목 : OC514 구분 복합 신약 적응증 노인성 근감소증, 암 및 항암제 유발 근감소증, 루게릭병, 듀시엔형 근이영양증 등의 근육질환 작용기전 근원세포의 증식 및 분화를 유도하여 근감소증 개선 제품의 특성 - 아직 승인된 표준 치료제가 없어서 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 큰 근감소증에 새로운 치료제를 제시함 - 안전성이 입증된 약물들의 새로운 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가짐 진행경과 - 2020년 6월 국내 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약 체결- 2021년 6월 온코크로스 호주법인 설립 - 2021년 11월 글로벌 CDMO인 MAYNE사를 통한 임상시험용의약품 개발 및 생산- 2023년 3월 글로벌(호주) 임상1상 시험 완료 향후 계획 - 글로벌 임상시험 진행 위해 미국/호주/한국에서 글로벌 임상2상 시험(POC) 진행 계획 경쟁제품 - 현재 근감소증으로 승인받아 상용화된 약물은 없음. 시장규모 기타사항 구분 복합 신약 적응증 암 전이 억제 작용기전 암 전이 신호전달 경로 중 AKT 신호전달 기전의 억제 제품의 특성 - 안전성이 확보된 기허가 약물의 복합제제 - 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이 억제 및 재발방지 목적으로 사용 진행경과 - In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축- 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원- 전이성 췌장암 환자를 대상으로 연구자 주도 임상(IIT) 진행 중 향후 계획 - 연구자 주도 임상(IIT) 진행 경과를 보고 스폰서 주도(SIT) 임상 진행 계획 경쟁제품 - 전이성 췌장암 치료제: Nanoliposomal irinotecan (오니바이드주, Onivyde Inj.)- 신규 치료제에 대한 수요가 높은 영역 시장규모 기타사항 구분 신약 적응증 급성심근경색(AMI), 비알코올성지방간염(NASH) 작용기전 [AMI] 저산소로 인한 심장 근육 세포의 괴사 방지[NASH] DNA 손상에 의한 PARP의 과발현으로 인한 세포의 괴사를 방지하여 조직의 섬유화 진행을 억제함 제품의 특성 - Unmet Needs를 충족할 혁신 치료제로 기대됨 진행경과 - In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축- 대사질환 예방 및 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원- 임상2상 시험계획에 대한 식약처의 보완 요청에 따라 자진취하 후 보완중 향후 계획 - AMI에 대한 임상2상 시험 식약처 IND 승인 후 진행 계획 경쟁제품 - AMI: 현재까지 상용화된 치료제는 없음.- NASH: 현재 시장내 표준치료제 없음. 시장규모 AMI: 2022년 기준 약 2조 3천억원 ~ 2027년까지 3조 2천억원 (CAGR 6.88%) 시장 규모 전망 (출처 : Market Data Forecast)NASH: 2021년 기준 2조 1천억원 ~ 2028년까지 31조 7천억원 (CAGR 47.1%) 시장 규모 전망 (출처 : The Insight Partners) 기타사항 (2) 연구개발완료실적 보고서 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다. (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황보고서 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약후보물질 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발활동 중단 현황 】 구분 품목 적응증 연구시작연도 최종 진행단계 연구중단연도 중단사유 재개계획 파이프라인 OC601 코로나치료제 2020년 비임상 2022년 팬데믹 종료 없음 【 판매 중단 품목 현황 】 구분 품목 적응증 판매승인일 판매중단일 중단사유 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 가. 지식재산권 (1) 지식재산권 보유 현황 보고서 작성기준일 현 재 당사의 지식재산권 보유 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 건) 구분 특허 상표 합계 등록 출원(PCT 포함) 합계 (2) 등록된 지식재산권 현황 NO 구분 특허명칭 취득권자 등록번호 등록일 출원번호 출원일 관련 플랫폼 기술 및 파이프라인 출원국
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특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 한국 특허권 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 ㈜온코크로스 한국 특허권 약제를 조합하는 방법 및 장치 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 한국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 중국 특허권 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 ㈜온코크로스 일본 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 남아공 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 호주 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 일본 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 미국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 일본 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 인도 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 중국 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 미국 특허권 정상줄기세포의 손상을 최소화하고 암줄기세포만 선택적으로 제거하는 광역학 치료법 ㈜온코크로스 기타 한국 특허권 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 ㈜온코크로스 OC101 미국 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 호주 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 캐나다 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 질병 예측 방법, 장치, 및 컴퓨터 프로그램 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 아데노바이러스 벡터를 포함하는 전립선암 진단용 조성물 ㈜온코크로스 기타 한국 특허권 아데노바이러스 벡터를 포함하는 폐암 진단용 조성물 ㈜온코크로스 기타 한국 특허권 화합물과 단백질의 상호작용 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 AI를 이용한 유방암 예후 예측 방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용하여 도출된 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용하여 도출된 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용하여 도출된 미토콘드리아 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 기계 학습 기반의 예후 예측 방법 및 그 장치 ㈜온코크로스 한국 특허권 인공지능을 이용한 위암의 예후를 예측하는 방법 ㈜온코크로스 한국 특허권 토르세미드 및 크로몰린을 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC101 한국 특허권 신경망 기반의 생물학적상태데이터 변환 장치 및 그 방법 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 약물 효과 예측 장치 및 그 방법 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 세포 레벨의 정보로부터 조직 레벨의 정보를 추정하는 방법 및 그 장치 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 약물의 조합 정보 예측 방법 및 그 장치 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 특허권 척수성 근위축성 측색 경화증 또는 뒤센 근이영양증의 예방 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 OC514 한국 특허권 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 ㈜온코크로스 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 상표권 제 42 류 임연구업등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 ㈜온코크로스 RAPTOR AI 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등
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20건 ㈜온코크로스 기타 한국 상표권 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 ㈜온코크로스 기타 한국 (주1) 해당 지식재산권 리스트는 등록완료된 지식재산권을 기준으로 작성되었습니다. (주2) 해당 지식재산권의 세부 내용은 특허청의 특허정보검색서비스(http://www.kipris.or.kr/khome/main.jsp)에서 확인할 수 있습니다. (3) 지적 자산 포트폴리오와 특허 전략 당사는 연구개발 및 진행 단계에서 선행특허를 사전 선행검토하여 분쟁이 발생가능성을 미리 차단하고 있으며, 관련분야에서의 진입장벽 구축 및 방어 전략을 수립, 실행하고 있습니다. 나. 신약개발 산업의 특징 (1) 장기-고위험(Long term-High risk) 구조의 신약 산업 신약개발의 전 과정은 크게 약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며, 약물개발 단계는 다시 전임상연구(Preclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물발굴 단계에서 발굴한 약물후보물질은 전임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 됩니다. 전임상 단계에서 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을 만한 특성을 가지고 있음을 입증한 신약후보물질은 식약처로부터 임상시험승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인 후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안정성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안정성과 약효를 입증한다면, 해당약물은 식약처의 승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다. 위와 같은 과정을 거쳐 1개의 새로운 약물이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, "FDA")의 승인을 받기 위해서는 대략 20억 달러의 비용과 10년 이상의 시간이 소요됩니다. 신약개발 전과정의 성공률을 토대로 산정한 각 단계별 신약개발 프로그램의 개수를 보면, 약물발굴 단계에서 수행한 24.3개의 신약개발 프로그램 중 12.4개만이 전임상연구 단계로 진행되고, 이어 임상연구의 1상부터 3상까지 각각 8.6개, 4.6개, 1.6개의 신약개발 프로그램만이 진행되어 최종적으로 1개의 신약개발 프로그램이 FDA의 승인을 받게 됩니다. 이를 화합물의 개수를 기준으로 본다면, 약물발굴 단계에서는 대략 5,000 ~ 10,000개의 화합물을 실험하여 250 ~ 10개의 약물후보물질을 도출하고, 이중 대략 10개의 물질이 전임상연구를 통과하여 최종적으로 1개의 약물이 FDA의 승인을 받게 됩니다.(출처: 구창대 외, "인공지능 기반의 국내외 신약 개발 및 연구 동향", 정보과학회지 2022) 【 신약개발 과정 및 소요기간 】 신약 개발 단계.jpg 신약 개발 단계 출처: 과학기술정보통신부, AI 빅테이터 활용 고속 신약개발 플랫폼, 2018.02 이렇게 임상 단계별로 다음 단계로 넘어가는 성공 확률은 제약 산업의 성패를 좌우하는 중요한 요소 중 하나입니다. 신약후보물질이 전임상단계에서 좋은 결과를 보여 임상에 진입하더라도 많은 경우 초기 임상단계에서 실패를 하게 됩니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이, 신약후보물질의 안전성을 평가하는 임상1상을 통과하여 임상2상으로 진입하는 확률은 약 59.5%이나, 처음 사람에서 효능을 평가하는 임상2상에서 임상3상으로 넘어갈 확률은 35.5% 수준입니다. 임상3상을 통과하여 신약승인신청(NDA) 단계까지 가는 확률은 약 62.0%입니다. 한 파이프라인이 전임상을 마치고 임상1상을 시작한다고 할 때 해당 신약후보물질이 최종 승인까지 통과할 확률은 11.8%에 지나지 않습니다. 【 임상 단계별 성공 확률 】 임상 단계별 성공 확률.jpg 임상 단계별 성공 확률 한편, 신약개발에 투입되는 비용은 지속적으로 증가하는 추세에 있습니다. 미국 터프츠 신약개발 연구 센터(Tufts Center for the Study of Drug Development, CSDD)의 연구에 따르면 2014년 기준으로 1개의 신약이 R 거쳐 승인에
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이르기까지 투입되는 비용은 약 26억 달러로 추정되며, 이는 2003년에 있었던 동일한 연구에 비해 145% 증가한 수치입니다. 【 제약산업의 혁신 】 (2) 신약 개발에서 R 효율성의 하락 위에서 살펴본 바와 같이, 신약개발에 투입되는 비용은 계속적으로 증가하는 반면, 임상시험을 통과하여 신약으로 승인받는 확률은 유의미하게 개선되지 못함에 따라 신약개발 산업은 연구개발에 있어서 혁신 생산성이 저하되는 문제를 심각하게 겪고 있습니다. 미국 제약바이오산업의 경우 연구개발 효율성 저하 문제에 대한 분석이 많이 이루어졌는데, 이 분야의 대표적인 연구자들은 이러한 경향을 "이룸의 법칙(Eroom's law)"라 명명하고 있습니다. 이는 IT산업에서 반도체 집적도가 18개월마다 두 배로 증가한다는 "무어의 법칙(Moore's law)"을 거꾸로 뒤집은 것으로, 시간이 갈수록 신약 개발의 효율성은 오히려 떨어지는 경향을 가리키는 명칭입니다. 스캔넬(Jack W. Scannell)의 연구에 따르면, 과거 60년 동안에 이루어졌던 수많은 과학적/기술적 진보와 관리 측면에서의 개선에도 불구하고 이러한 진보를 상쇄시키는 더 강력한 경향이 존재하는데, 신약 연구개발비로 10억 달러를 투입하였을 때 과거에는 10~수십 개의 신약이 승인되었으나 2000년 이후에는 1개의 신약이 승인받기도 어려운 상태가 되었습니다. 스캔넬은 이러한 추세의 배경으로 규제 당국의 기준 강화, 제약회사들의 연구개발비 지출 확대 추세 등의 원인을 드는데, 추가적으로 약물발굴 단계에서의 기술이 발전하여 초기 파이프라인의 숫자는 늘고 있지만 성공확률은 큰 변화가 없기 때문에 전체적인 연구개발비용이 증가하는 추세에 대해서도 지적하고 있습니다. (Scannell JW et al., Diagnosing the decline in pharmaceutical R efficiency. Nat Rev Drug Discov. 2012 Mar 1;11(3):191-200.) 【 제약산업에서의 R 효율성의 추세 】 제약산업에서의 r 효율성의 추세.jpg 제약산업에서의 R 효율성의 추세 제약산업계에서 이룸의 법칙(Eroom's Law)이라 불리우는 R 효율성 저하 경향. 10억 달러(물가 변동 반영)를 R 투입할 때 FDA의 승인을 받는 신약의 갯수를 보면 거의 9년마다 이전의 1/2로 줄어들고 있습니다. 신약 연구개발과 관련한 효율성의 저하는 글로벌 대형 제약회사들의 생존을 위협하는 수준에까지 이르렀으며, 신약의 출시에 커다란 장애물로 작용하고 있습니다. 이로 인해 신약연구개발에 기반을 둔 바이오텍 및 제약사들의 사업이 위기를 맞기도 하고, 성공적인 연구개발로 새로운 치료제가 출시되더라도 높은 가격으로 인해 많은 환자들의 접근이 현실적으로 제한되는 경우가 많습니다. 한편으로는 희귀질환, 암, 치매 등을 포함한 다양한 질병의 환자들에 대한 치료제의 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)는 아직도 상존하고 있고, 고령화 되는 사회에서 이러한 질병들에 대한 미충족 의료 수요의 해소는 더욱 절실해지고 있습니다.당사는 희귀질환, 난치병 치료제의 연구개발을 위해서는 신약 연구개발에 있어서 기존 방식에 비해 단시간내 약물의 승인을 목표로 R 생산성을 획기적으로 개선하는 기술이 필요하다는 인식 하에 약물개발(Drug development) 단계인 임상시험 단계의 신약후보물질을 대상으로 하는 연구개발에 AI 기술을 도입하여 연구개발을 진행하고 있습니다.(3) 약물개발 단계의 개선과 R 생산성릴리(Lilly) 연구센터의 스티븐(Steven M. Paul) 등의 연구 결과에 따르면, 임상2상과 임상3상에서의 성공확률(p(TS), probability of technical success)이 전체적인 신약 R 생산성에 미치는 영향이 가장 큰 단일 변수들임을 알 수 있습니다(Steven M Paul et al., How to improve R productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge. Nat Rev Drug Discov.
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2010). 【 신약 R 생산성 모델: 민감도 분석 】 신약 r 생산성 모델 - 민감도 분석.jpg 신약 R 생산성 모델 - 민감도 분석 신약 R 효율에 영향을 미치는 요소들에 대한 민감도 분석(Sensitivity analysis)결과를 Tornado diagram으로 나타낸 그림으로, 다른 모든 요소들은 고정된 것으로 가정할 때 해당 요소의 변동이 신약 승인까지 투자되는 비용(Capitalized cost per launch)에 미치는 영향을 그 영향이 큰 요소로부터 작은 요소 순으로 정렬하였습니다. 한편, 임상2상, 임상3상 단계에서의 실패 원인에는 평가변수(End points)의 잘못된 선택, 데이터 관리의 문제, 환자 모집 실패 등 다양한 원인이 있을 수 있겠으나, 가장 큰 원인은 유효성(Efficacy)의 문제입니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이, 임상3상에서 신약후보물질이 실패하는 가장 큰 원인은 해당 약물이 타겟으로 삼고 있는 질병에서의 유의미한 유효성을 보이지 못하는 것입니다. 【 임상3상에서 미승인된 원인 분류 】 임상3상 실패 원인 분류.jpg 임상3상 실패 원인 분류 지속적으로 악화되고 있는 신약 R 생산성에서의 문제점을 고려하면, 임상개발 성공 가능성을 제고하는 것은 제약 산업의 가장 큰 당면 과제입니다. R 투자대비 그 생산성을 개선할 수 있는 확실한 방법은 위 그림에서 볼 수 있듯이 임상2상과 임상3상의 승인 확률을 높이는 것입니다. 이를 위해서 당사는 임상시험 단계에서 후보물질이 어떤 질병에 대해서 유효성을 보일 수 있을지를 예측함으로써 향후 연구개발의 방향을 정하는 것이, 특정 단계에서의 비용 절감이나 기간 단축보다 더 중요하다고 판단하고 이에 대한 솔루션 개발에 집중하고 있습니다. "AI가 가져올 가장 큰 변화는 실패할 약물을 투자가 이루어지기 전에 미리 판별하는 것이다"(Vipin Gopal, Eli Lilly의 CDO)라는 발언과 같은 맥락이라 할 수 있습니다. 당사는 이러한 제약산업의 당면 과제인 신약 연구개발 생산성 향상을 위하여 임상단계에 있는 신약후보물질이 기존 적응증 이외에 추가적으로 어떤 적응증에서 유효성을 보일 것인지를 탐색하는 것을 기본적인 역할로 하는 신약 연구개발 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™와 ONCO-RAPTOR AI™를 개발하였으며, 이를 토대로 희귀질환 치료제와 암 및 난치성 질환 치료제를 개발하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다.당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사의 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내외 금융시장 동향, 투자 등의 회사의 전략적인 의사결정, 회사가 영위하는 주요 사업분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화(유가 및 제품별 수급상황) 및 이 밖에도 기타 경영현황 및 재무실적 등에 영향을 미칠 수 있는 국내외적 변화 및 리스크 등의 불확실성에 노출이 되어 있습니다. 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2015년 6월 설립된 벤처기업으로, 유전자 발현 전사체(Transcriptome) 데이터를 분석, 특정 약물이 인체에 미치는 영향을 인공지능(Artificial Intelligence; AI) 신약개발 플랫폼으로 분석함으로써 신약 연구개발 과정을 효율적으로 진행할 수 있게 하는 역할을 담당하고 있습니다. 당사는 당사가 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)를 이용하여 신약개발 단계에서의 성공률을 높이고, 연구개발 기간을 단축하여 연구개발 프로세스의 효율성을 높임으로써, 신약 연구개발에서 사업화로 이어지는 과정을 획기적으로 개선하고 있습니다. 또한 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)를 이용하여 도출한 파이프라인인 OC514는 호주 현지법인에서 글로벌 임상1상을 지난 2023년 3월에 완료하였으며, OC201/OC202e는 연구자 주도 임상 진행 중입니다. 당사는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 도출한 신약 후보물질들의 임상 개발을 수행하는 동시에 국내외 제약회사들과의 사업개발 활동을 강화하여 적절한 시기에 기술이전(License out)이 될 수 있도록 노력하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연결) (단위 : 천원, %) 구 분 제9(당)기 제8(전)기 증감 증감비율 자 산 [유동자산] [비유동자산] 부 채 [유동부채] [비유동부채] 자 본 [자본금] [자본잉여금] [기타납입자본] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금(결손금)] 유동비율 부채비율 당기말 연결기준 자산총액은 약 176억원으로 전기 대비 약 92억원, 109% 증가하였습니다. 유동자산이 전년 대비 크게 증가하였는데, 주요 증가 요인은 당기 중 145억원의 유상증자(전환우선주 발행)를 진행한 것입니다. 세부적으로는 현금및현금성자산과 단기금융상품이 각각 84억원, 20억원 증가하였습니다. 당기말 연결기준 부채총 액은 약 10억원으로 전기 대비 약
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25억원 감소하였습니다. 유동부채는 전기 및 당기에 발행한 전환우선주의 보통주 전환으로 인해 전환우선주부채가 감소하면서 전년대비 약 70% 감소하였습니다. 당기말 연결기준 자본총액은 약 165억원으로 전기 대비 약 118억원, 약 250% 증가하였습니다. 당사의 자본금은 전기에 발행한 전환우선주 95,041주, 당기에 발행한 전환우선주 1,432,809주가 보통주로 전환됨에 따라 약 8억원 증가하였으며, 자본잉여금 또한 자본금과 동일한 원인으로 약 149억원 증가하였습니다. 나. 영업실적(연결기준) (단위 : 천원, %) 구 분 제9(당)기 제8(전)기 증감 증감비율 매출액 매출총이익(손실) 판매관리비 영업이익(손실) 당기순이익(손실) EBIT(주1) (주1) EBIT(Earnings Before Interest and Tax) = 법인세비용차감전순이익 + 순금융비용 당기말 연결 매출액은 약 9천만원으로 전기 대비 약 6천만원 감소하였습니다. 당기 매출 구성은 AI 신 약개발 플랫폼 서비스 용역매출로 구성되어 있으며, 연결 대상인 당사의 종속기업 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.의 매출은 없습니다. 당기말 연결 영업손실은 약 68억원으로 주된 손실 사유는 판매관리비이며, 이 중 연구개발비(위탁연구개발비 포함)가 OC514 글로벌 임상1상이 완료되어 전년도 대비 큰 폭으로 감소하였습니다. 당기말 연결 당기순손실은 전기 대비 약 60억원 감소하였습니다. 이는 전기 대비 금융비용 감소의 영향으로 인한 효과이며, EBIT와 EBITDA의 손실 금액은 전기 대비 각각 44억원, 45억원 감소하였습니다. 다. 신규사업 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 중단사업 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 경영합리화 공시대상 기간 중 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기퇴직 등 경영합리화를 실시한 사항 없습니다. 바. 환율변동현황 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 영업활동으로 인한 미국 달러화, 유로화 등의 환율 위험에 노출되어 있습니다. 환율의 불확실성은 미래의 영업거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나, 환율변동에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 없습니다. 사. 자산손상 또는 감액손실 당사는 별도 기준 손상징후가 식별된 종속기업투자자산에 대하여 손상검토를 수행하였으나, 종속기업인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.에 대하여 손상징후가 발견되지 않아 자산손상 또는 감액손실을 반영하지 않았습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사는 유동성 위험을 관리하기 위해 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 자금수지 계획 및 실적을 지속적으로 분석 검토하고 있습니다. (1) 유동자금(연결) (단위 : 천원) 구 분 제9(당)기 제8(전)기 증감 현금 및 현금성자산 단기금융상품 당기손익인식공정가치측정금융자산 소 계 당사의 현금 및 현금성자산와 단기금융상품이 증가하였는데, 주된 증가 원인은 당기 중 145억원의 유상증 자로 인 한 자금유입이 주된 원인입니다. (2) 현금흐름(연결) (단위 : 천원) 구 분 제9(당)기 제8(전)기 증감 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금의 증가 감소 당사의 주요 현금흐름은 연결기준 영업활동 49억원 유출, 투자활동 9억원 유출, 재무활동에서 142억원 유입 발생하였습니다. 영업활동 현금흐름은 당기 손실에 기인한 현금흐름이며, 투자활동 현금흐름은 단기금융상품 및 당기손익공정가치금융자산의 증가와 감소로 인한 부분입니다. 재무활동 현금흐름은 당기 중 145억원의 유상증자로 인한 현금 유입이 주된 원인입니다. 나. 자금의 조달 (1) 유상증자 내역 당사의 자금조 달과 관련된 상세내역은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항, 7. 증권의 발행을 통한자금조달에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 당기 중 전환우선주 발행으로 145억원의 유상증자를 실시하였으며,
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향후 신규 투자 유치를 단행하여 안정적인 자금을 확보할 계획입니다. (2) 차입금 내역 보고서 작성기준일 현재 차입금 내역은 없습니다 5. 부외거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한사항의 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석, 8. 기타 재무에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경 관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 파생상품은 없으며, 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하여 주시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 핀테크 사업의 영역에서 국가간(해외) 전자지불결제대행(PG) 서비스를 본업으로 하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업은 모두 IT서비스 산업의 범위안에 포함되어 있어, IT서비스 산업의 현황을 바탕으로 아래와 같이 작성합니다. (1) 산업의 특성 당사가 영위하는 사업은 판매자와 수요자의 국적이 서로 다른 국가간 거래에서의 지급결제 서비스를 제공하는 역할을 하는 것입니다. 따라서 본 사업은 크게 금융, IT, 관광의 특성을 가집니다. 첫째, 당사자간 거래에서 3자가 자금을 대신 수령하여 정산 처리한다는 것과 당사자들이 취급하는 통화가 달라 환전 처리에 대한 역할이 필요하다는 점에서 금융적인 특성을 갖습니다. 때문에 본 사업은 금융감독원과 금융위원회의 관리 감독을 받고 있으며, 외국환거래법과 전자금융거래법에 준거하여 영위하고 있습니다. 둘째, 본 서비스는 IT 시스템을 이용하여 온라인 인터넷망을 기반으로 이루어지므로 IT 특성을 갖습니다. 결제, 승인, 정산 프로세스는 모두 외국환 결제정산업무에 고도화된 시스템을 통해 이루어지며, 은행, 카드사, 해외결제사 등 파트너들과도 전산망을 통해 연동되어 있습니다. 또한 가맹점에 제공하는 정산관리 프로세스 역시 전산화된 시스템을 통해 제공됩니다. 셋째, 결제수요자들 대부분이 비거주자이기 때문에 관광 서비스 산업과 밀접한 관계가 있습니다. 외국인들이 주로 이용 (2) 주요 제품 및 서비스 요약 ① 온라인 해외결제 정산서비스당사의 주요 사업모델로서 외국인 결제 고객을 타겟으로 하는 가맹점에 대해 해외결제수단을 제공하고 자금정산 서비스를 제공합니다. 본 사업을 수행하기 위해 다양한 국가별 결제수단을 확보하여 제공하고 부도관리와 다통화 서비스 등에 필수적인 사업적, 시스템적 인프라를 확보하고 있습니다. ② 위챗 O2O 결제정산서비스 중국에서 가장 활성화된 메신저 서비스인 텐센트사의 위챗에서 제공하는 간편 결제 서비스로써, 국내 가맹점에서 중국인들에게 상품 및 서비스를 판매하고 대금을 위챗 간편결제로 받을 수 있도록 하는 서비스를 제공합니다.QR코드(WeChat Pay 등)를 통해 온, 오프라인 서비스를 서로 연결하여 다양한 국적자의 구매 활동을 촉진시키는 O2O(Online to Offline) 결제서비스 입니다.2015년에 면세점에 위챗 O2O 결제정산서비스를 국내 최초로 제공 하였으며, 현재 면세업종을 중심으로 뷰티, 유통, 로드샵 등의 가맹점을 보유하고 있습니다. (3) 매출현황 (단위 : 천원) 매출유형 제14(당)기 제13(전)기 제12(전전)기 1.결제수수료수익 2.서비스수익 3.기타수익 합계 2. 영업의 현황 (1) 국내외 시장규모 국내 역직구 시장(국내 비거주자 즉, 외국인들이 국내 온라인 가맹점에서 거래시장) 규모는 17년 2조9천억원, 18년 3조 6천억원, 19년 6조원 (출처:통계청)으로 나타나 큰폭으로 성장하고 있고 IT기술의 진보와 글로벌화와 함께 앞으로도 국가간 전자상거래 시장은 폭발적으로 성장해 갈 것으로 판단됩니다. 캡쳐.jpg 온라인쇼핑 해외직접판매액 (출처:통계청) (2) 향후 시장 성장 전망 VISA, MasterCard, JCB, Unionpay 등 국내에서 발생하는 비거주자의 해외카드 결제 시장규모 역시 16년 10조원을 돌파하여 17년 13조원을(출처:여신금융연구소) 넘어선 것으로 확인되어 국내 온오프라인 외국인 결제시장 역시 큰 성장세를 나타내고 있어 해당 시장의 성장은 자명한 것으로 볼 수 있습니다. 또한, Google-Temasek e-Conomy SEA 2018 report에서는 동남아시아 전자상거래 시장의 규모가 17-18년 대비 평균 17%이상 성장했다고 보고했고, 2025년까지의 성장전망을 아래와 같이 예상하고 있습니다. 캡처1.jpg 캡처1 캡처2.jpg 캡처2 캡처3.jpg 캡처3 (3) 회사의 경쟁우위 요소 당사는 본 사업 영역에 있어 초기 시장에 진입하여 현재 국내 가장 많은 가맹점과 취급고를 보유하고 있습니다. 이러한 결과는 크게 최다 해외결제수단 보유, 해외 신용카드 부정거래
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방지 관리 솔루션 보유, 다통화 승인정산 시스템 보유를 들 수 있습니다. 첫째, 당사는 해외고객을 타겟으로 하는 가맹점에 국내에서 가장 많은 해외 결제 수단을 탑재한 통합 결제정산서비스를 제공하고 있습니다. 때문에 가맹점은 개별적으로 타겟 국가별 결제사와 계약 또는 개발/정산 처리를 하지 않아 시간과 비용을 획기적으로 줄일수 있어, 간편하게 진출 국가의 로컬 결제수단을 추가하여 상품을 판매하고 자금 정산을 받을 수 있습니다. 둘째, 국가간 결제서비스는 부정거래 즉 악의적 사기 등에 대한 관리 역량이 필수적으로 요구되며, 당사는 VISA의 자회사인 CyberSource사의 FDS 시스템을 도입하여 VISA의 방대한 거래 테이타를 기초로 하여 당사의 다년간 축적된 위험관리 노하우를 바탕으로 결제성공률은 높이고 부도율은 낮추는 고도화된 거래 관리 역량을 보유하고 있습니다. 이를 통해 가맹점은 안전하고 높은 결제성공률을 확보하여 매출을 증대할 수 있습니다. 셋째, 국가간 온라인 거래에서 필수적으로 발생하는 FX(Foreign Exchange) 를 효과적으로 관리하고 국가별 다양한 통화의 거래를 승인/정산 할 수 있습니다. 이는 오랜 기간 은행, 카드사 등과 같은 금융기관 파트너와의 협력적 관계와 함께 개발된 시스템 인프라를 통해 가능한 부분이며 후발 경쟁사에 높은 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. (4) 주요 제품 또는 서비스의 가격변동 추이 당사의 주요 매출은 결제 수수료 이며, 결제 수수료는 제공되는 결제 수단에 따라 상이합니다. 최초 계약한 수수료는 계약 기간 내 변동없이 유지되며, 계약 기간 종료 후에도 대부분 자동 연장되어 운영됩니다. (5) 주요 원가의 현황 결제 원천사가 당사에 제공하는 수수료를 원가로 볼 수 있으며 결제수단에 따라 원가가 상이합니다. 해외카드의 경우 매입사(카드사)가 국제브랜드카드사(V/M/J)의 원가를 포함하여 당사에 제공하는 수수료가 원가가 됩니다. 위챗이나 페이팔, 알리페이와 같은 계정기반의 간편결제의 경우 해당 결제사가 직접 당사에 수수료를 제공합니다. (6) 주요 원가의 가격변동 추이 해외카드 원가는 국제브랜드카드사의 지속적인 인상으로 인해 상승하고 있어, 해외카드 원가는 브랜드카드사의 압력으로 지속적 인상이 예측됩니다. 위챗과 알리페이는 결제수단간 경쟁으로 인해 2017년 소폭의 인하가 있었으며, 인하된 원가는 2018년부터 계속 유지되고 있습니다. 3. 파생상품거래 현황 당사는 해당사항이 없습니다.현재 파생상품거래는 존재하지 않습니다. 4. 영업설비 당사는 서비스업을 영위하여 주요 수익원이 물적 형태로 나타나지 않는 경우로 생산능력, 생산실적 및 가동률의 기재를 생략합니다. 5. 재무건전성 등 기타 참고사항
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제14기(당기) 한미회계법인 적정 제13기(전기) 한미회계법인 적정 제12기(전전기) 대성삼경회계법인 적정 2. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제14기(당기) 한미회계법인 2023년 감사계약 50백만원 50백만원 제13기(전기) 한미회계법인 2022년 감사계약 50백만원 50백만원 제12기(전전기) 대성삼경회계법인 2021년감사계약 48백만원 48백만원 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제14기(당기) 2023년세무조정 5백만원 제13기(전기) 2022년세무조정 5백만원 제12기(전전기) 2021년세무조정 10백만원 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 08월 01일 회사 : 사내감사 등 2인감사인 : 담당이사 등 2인 대면회의 감사계획 및 독립성, 반기검토 수정권고사항 등 2023년 12월 13일 회사 : 사내감사 등 2인감사인 : 담당이사 등 2인 대면회의 내부통제 프로세스,기말 입증감사계획 등 2024년 03월 05일 회사 : 사내감사 등 2인감사인 : 담당이사 등 2인 대면회의 독립성, 서면진술,감사 수정권고사항 등 2. 내부통제에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.