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대규모 설비투자금액이 요구되는 부품 등의 경우 주로 자체생산에 의존하고 있습니다. 외주생산 제품은 크게 두 부류로 구별되는데, 제동장치, 조향장치, 현가장치, 공조기, 머플러, 스프링, 시트, 전장품, 계기류, 램프, 스위치, 전선, 피스톤, 중소형 패널, 휠, 범퍼, 주물소재, 단조소재 등과 같이 노동집약적이거나 특화된 기술 및 설비가 요구되어 외주제작이 더 효율적인 경우, ECU(Electronic Control Unit) 등 핵심 전장품 또는 자동변속기 등과 같이 기술변화 속도가 빠르며 고도의 기술을 필요로 하여 자체 제작이 어려운 경우 등이 있습니다. 위와 같이 외주조달이 결정된 품목은 완성차 업체가 전문부품기업에 1차 외주를 주게 되고, 이들 1차 수급기업이 일부 품목을 다시 외주로 조달하면서 2차 수급기업군이 형성되게 됩니다. 이러한 방식을 통해 자동차 산업의 분업생산구조는 통상 완성차 업체를 정점으로 하여 1차에서 3~4차 수급기업에 이르는 다단계 형태를 보이고 있습니다. 완성차 업체는 안정적 부품 공급망 확보를 고려하여 단일 부품 품목에 대하여 2~3개 내외의 부품사로부터 조달하는 것이 일반적인 모습입니다. (나) 스마트 방산 방위산업의 수요 변동 요인은 다양한 요소에 의해 영향을 받습니다. 국가의 안보와 군사 전략에 따라 방위 예산과 방위 요구 사항이 변동할 수 있습니다. 국가가 안보 상황을 중요하게 판단하고 군사력을 강화해야 한다고 판단할 경우, 방위산업의 수요가 증가할 수 있습니다. 또한, 정부의 방위 예산과 정책은 직접적인 영향을 미칩니다. 국가가 방위 예산을 증액하거나 지원 정책을 시행할 경우, 방위산업의 수요가 확대될 수 있습니다. 지역 또는 국제적인 안정성의 변화는 방위산업의 수요에 영향을 줄 수 있습니다. 국가간의 갈등이나 국제적인 위협 상황이 변화할 경우, 방위산업의 수요가 변동할 수 있습니다. 그리고 새로운 군사 기술의 개발과 도입은 이전 세대의 장비를 대체하거나 현대화 하는데 필요한 수요를 생성할 수 있습니다. 국제 시장의 요구 변화는 방위산업에 영향을 줄 수 있습니다. 국가들의 방위 요구 사항이 변화하거나 새로운 군사 기술 및 장비에 대한 수요가 증가할 경우, 방위산업은 이에 맞추어 생산과 개발을 조정해야 합니다. (3) 시장 규모 및 전망(가) 자동차 산업 [글로벌 자동차 산업수요] 자동차 시장 전망.jpg 자동차 시장 전망 2020년 COVID-19에 따른 글로벌 자동차 수요부진과 자동차 공장 폐쇄, 주요 부품 재고 부족에 따른 제품 생산 중단이 발생하였으며 일부 지역에 봉쇄령이 내려진 가운데 각 국 정부의 경제활동 재개 노력이 이어졌으나 전년 대비 13.4% 감소하여 8천만대 이하의 판매량을 기록하였습니다. 글로벌 자동차 시장은 2020년 COVID-19에 따른 경기 저하로 기저효과와 환경규제 영향, 대기수요, 백신 및 치료약 개발에 따른 경제 회복 등에 대한 기대감을 가져왔습니다. 그러나 COVID-19로 자동차업계는 차량용 반도체 주문을 감축하여 반도체 업체는 모바일과 PC용 반도체 생산을 늘렸으나 2020년 말부터 COVID-19사태의 진정과 자동차 수요의 회복, 2021년 상반기 텍사스주 한파로 인한 정전, 자동차용 반도체 주요 공급사인 일본 르네사스 공장 화재 등으로 인해 자동차용 반도체 공급 부족현상이 발생했습니다. 또한 2022년 초 러-우 전쟁, 중국의 COVID-19 봉쇄 등에 따른 연이은 글로벌 악재가 발생하였습니다. 이에 2021년은 전년대비 4.3% 소폭 증가하였으며, 2022년은 전년대비 1.1% 감소한 판매량을 기록하였습니다. 2022년 하반기 이후 자동차용 반도체 수급이 회복되고 코로나의 앤데믹이 가까워 지고, 물가상승률 기준금리 등이 안정세에 접어 들고 있으며, 신차출시와 친환경 자동차 판매 호조에 따라 2023년 글로벌 자동차 판매량은 9.3% 증가할 것으로 전망됩니다. 이후 글로벌 자동차 판매량은 지속 성장하여 2024년에는 전년대비 4.1% 증가하여 COVID-19 이전 수준인 9,000만대 이상의 판매량을 기록할 것으로 예상하고
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있습니다. [글로벌 친환경 자동차 판매 규모 및 전망] 파워트레이별 시장 전망.jpg 파워트레이별 시장 전망 출처 : Marklines, 한국투자증권 글로벌 자동차 시장은 친환경 자동차 판매가 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 친환경 자동차는 1990년대 미국의 CARB(California Air Resources Board)의 ZEV(Zero Emission Vehicle) 프로그램, UN기후회의의 교토의정서 채택으로 출시의 계기가 되었습니다. 이와 더불어 2000년대 유가상승과 미국정부의 HEV 세제혜택은 HEV 구매 수요를 폭발적으로 성장시켰습니다. 2015년 파리협정 이후 각국은 평균연비 및 CO₂ 배출량 규제계획을 수립하였으며 폭스바겐 디젤게이트 사건은 최근 친환경 자동차 확대에 결정적인 영향을 미쳤습니다. 2021년 부터 유럽내 모든 신규 판매차량에 EU 차량배출목표(EU fleet-wide target)가 적용 됨에 따라, 유럽 내의 모든 완성차 기업은 EU로 부터 통보받은 CO₂평균배출량 목표를 준수해야 하며 준수하지 못할 시 초과분에 대해 g당 95유로의 벌금을 한 해 동안 판매한 차량 대수만큼 부과됩니다. 각국 정부들의 환경관련 규제는 크게 탄소 배출 규제 및 친환경차 의무 판매제로 구분할 수 있으며, 이는 친환경 자동차 시장의 성장으로 이어집니다. 최근 친환경 자동차 시장에서의 특이 동향은 하이브리드차(HEV) 수요가 증가하고 있습니다. 친환경 자동차로의 산업 변화의 과도기에서 완성차 업체와 소비자는 친환경차 시대의 현실적인 대안으로 하이브리드 자동차를 선택하고 있습니다. 제조회사는 순수 전기차 보편화 전 단계에서 환경 규제(온실가스규제, 기업평균 연비규제, 저공해차 보급목표제 등) 대응을 위해 하이브리드 라인업을 확대하고 있습니다. 기존 승용차 중심이었던 하이브리드 모델을 SUV 차종까지 확대하고 있으며, 현대기아차그룹의 경우 아반떼, 싼타페, 투싼, 쏘렌토 등에 하이브리드 라인업을 추가하고 있습니다. 소비자의 입장에서도 각종 친환경차 혜택을 받으면서도 현재 전기차의 약점인 가격, 주행거리, 충전 인프라 등을 극복할 수 있는 다양성의 대안으로 하이브리드 자동차를 선택하고 있는 것으로 파악됩니다. 이와 같은 친환경 자동차의 판매량 증가는 위에서 언급된 자동차용 반도체 수급 문제도 영향을 미쳤습니다. 현재 자동차 산업은 환경 규제로 인한 친환경 자동차 뿐 아니라, 자동차와 ICT의 융합된 자율주행 자동차로 패러다임이 변화하고 있습니다. 이와 관련된 핵심 키워드는 CASE로 이는 Connected(연결성), Autonomous(자율성), Shared Services(공유성), Electric(전기)를 의미하며, 이로 인해 자동차용 반도체의 수요가 급증하고 있기 때문입니다. 친환경 자동차에서는 e-파워트레인 부품이라고 불리는 구동 시스템, 전력변환 시스템, 배터리 시스템 등 다양한 전장 부품이 사용됩니다. 구동 시스템은 차량 동력 성능, 에너지 효율을 좌우하는 부품으로 효율화, 경량화, 일체화가 주요 기술 개발 트랜드입니다. 자율주행 자동차로의 변화는 자동차 부품에 다양한 변화를 가져오게 되고 인지 기능을 위한 카메라, 라이다, 레이다 및 AI 기술, 자율주행을 위하여 SBC(Shift-By-Cable)와 같은 기계식 조작 방법에서 SBW(Shift-By-Wire)와 같은 전기 신호식 조작 방법으로의 변화, 자율주행으로 인한 인포테인먼트 부품의 증가 등 다양한 전장 부품이 개발되고 있습니다. 이에 따라 내연기관 자동차에서 200~300개의 차량용 반도체가 사용되고 전기자동차에서는 약 1,000개, 자율주행 자동차에는 약 2,000개의 차량용 반도체가 사용될 것으로 전망하고 있습니다. (나) 스마트 방산 방위산업은 국가 방위를 위하여 군사적으로 소요되는 물자의 생산과 개발에 기여하는 산업입니다. 제2차 세계대전 전까지는 ‘군수산업’으로 해석되었으나 전쟁개념이 방위 전 개념으로 발전하면서 방위산업이라는 용어를 널리 사용하고 있습니다. 법률에서는 ‘방산물자를 제조, 수리, 가공, 조립, 시험, 정비,
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재생, 개량 또는 개조하거나 연구개발 하는 업’이라고 정의하고 있습니다. 방위 산업은 총기, 전차, 전투기, 군사 위성, 통신 장비 등의 군수품을 생산하는 산업으로 최근 일자리와 부가가치를 창출하는 수출 유망 산업으로 인식되고 있습니다. 2021년 세계 국방비 지출은 최초 2조 달러를 넘어 1990년 이래 가장 높은 수준인 2조 1,130억 달러를 기록했습니다. 2021년 세계 국방비 지출은 2020년 대비 7% 증가하였으며, 2016년 이후 지속적 증가세를 보이고 있습니다. 2021년 국내총생산(GDP) 대비 전 세계 국방비가 2.2% 비중을 차지하고 있습니다. [2021년 서계 국방비 지출 현황] 2021년 세계 국방비 지출현황.jpg 2021년 세계 국방비 지출현황 출처 : 국방기술진흥연구소, 2022 세계방산시장연감 2021년 전 세계 국방비 지출 상위15개국의 지출은1조7,170억 달러에 달했으며, 이는 전 세계 국방비 지출의 81%를 차지합니다. 그중에서도 1, 2위인 미국(38%)과 중국(14%)이 나머지 국가들과 큰 격차로 양대 국방비 최대 지출국 자리를 지켰으며 2020년과 2021년 사이 최상위 15개국 순위에 주목할 만한 변화로는 영국과 프랑스가 각각 두 단계가 올라 2021년 국방비 지출 4위와 6위가 되었습니다. 2020년 4위였던 사우디아라비아는 국방비를 17% 감축한 결과 2021년에는 8위로 하락했습니다. 반면 이란은 국방비를 11% 증강해 2021년 14위로 상승했으며, 처음으로 국방비 지출 최상위 15개국 안에 이름을 올리게 되었습니다. [2021년 국가별 국방비 지출 현황] (단위: 만대) 순위 국가 ‘21년 국방비 증감률(%) GDP대비(%) 세계점유율(%) 미국 중국 인도 영국 러시아 프랑스 독일 사우디아라비아 일본 한국 이탈리아 호주 캐나다 이란 이스라엘 기타 출처 : 국방기술진흥연구소, 2022 세계방산시장연감 전 세계 국방예산은 2020년 1조 8,306억 달러 수준에서 2026년 4조882억 달러로 연평균 14.3%의 성장이 전망되며, 전세계 무기체계의 획득 예산은 국방예산 연평균 증가율에 다소 못 미치는 2020년3,567억 달러에서 2026년5,557억 달러로 연평균 7.7%로 성장할 것으로 예상됩니다 [`22~`26 세계 군사비 지출 추이] '22~26 세계 군사비 지출 추이.jpg '22~26 세계 군사비 지출 추이 출처 : 국방기술품질원, 「2020 세계방산시장 연감」 한국은 남북으로 분단되어 군사적 대치가 이어져 오고 있으며, 만 18세 이상 남성은 일정기간 이상 군 복무를 해야하는 병역의 의무가 있습니다. 이에 따라 한국 정부는 자주 국방을 목표로 스스로 나라를 지킬 수 있는 군사력을 갖추기 위한 방위 산업 육성이 주요한 과제가 되었고 2022년 기준 한국은 최근 5년간 9번째로 무기를 많이 수출한 국가로 조사되었습니다. [’18~’22년 국가별 세계 무기 수출 점유율] '18~22년 국가별 세계 무기 수출 점유율.jpg '18~22년 국가별 세계 무기 수출 점유율 출처 : 미디어, 스톡홀롬국제평화연구소(SIPRI) 국방부의 '22~'26 국방중기계획에 따르면'첨단 과학기술군' 육성에 중점을 두고 315.2조원 가운데 무기 구입을 위한 방위력 개선비에 대한 투자를 강화하여106.7조원(36.3%)을 투입하고, 부대구조와 전력구조의 변화에도 안정적인 국방운영이 될 수 있도록 전력운영비에는 208.5조원(63.7%)을 투자할 예정이라고 합니다. ['22~'26 국방 예산 전망] (단위: 조원, %) 구분 대상기간 2023F 2024F 2025F 2026F 계 국방비 (증가율) 방위력 개선비 (증가율) 전력운영비 (증가율) 출처 : 국방부, 「'22~'26 국방중기계획 요약 방위사업청과 국방기술진흥연구원의 국방기술 기획서에 따르면 미래전장을 선도하는 첨단기술, 현 위협 및 군사적 요구 대응기술, 주요국 중점/전략기술을 기반으로 국방전략기술 후보를 도출하고, 정책, 기술, 경제적 관점의 선정지표를 설계 평가하여 국방 전략 기술 10 대 분야를 선정하였습니다.
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[국방전략기술 10대 분야별 국방기술 현황] 순번 국방전략 기술분야 국방 기술 순번 국방전략 기술분야 국방 기술 인공지능 44개 첨단소재 19개 유ㆍ무인복합 43개 사이버네트워크 56개 양자 15개 센서ㆍ전자기전 50개 우주 19개 추진 16개 에너지 16개 WMD 대응 44개 출처 : '23~'27 국방기술기획서 이중 유ㆍ무인복합은 무인화 방산 시스템으로특히 자동화, 전동화와 관련이 있습니다.인간-컴퓨터-기계의 결합으로 미래 전장을 주도할 「유ㆍ무인복합 」분야로 유ㆍ무인 복합 전투체계로 인명피해 최소화, 운용인력 절감 및 전장 전 영역에서의 전투효과 극대화, 스마트 팩토리, 스마트 물류 수송체계 등 무인 자율화를 통한 스마트 군수 혁신 달성 등을 목표하고 있습니다. (4) 경쟁현황 (가) 자동차 산업 당사는 자동차 부품사 혹은 완성차 업체를 대상으로 자동차 부품산업을 영위하고 있습니다. 완성차 업체는 1차, 2차 및 3차 자동차 부품업체와 상호 계열관계를 형성해 타 산업분야에 비해 폐쇄적인 시장구조를 갖는 특징이 있습니다. 완성차업체는 새로운 프로그램 발주시 기 거래중인 소수의 인증된 자동차 부품업체에 수주검토서를 전달하여 발주를 진행합니다. 따라서 신규업체가 동종산업에 진입을 하기 위해서는 먼저 기술력, 양산능력, 막대한 초기설비투자비용 등을 토대로 고객사와 긴밀한 협력관계를 이루어야 하는바, 신규업체가 본 산업에 신규 진출하는 것은 몇몇 제한된 경우 외에는 어려운 일입니다. 당사는 축적된 기술력과 모터, 제어기, 감속기와 이를 통합한 3-in-1 솔루션 기술을 바탕으로 각 제품을 모두 자체 설계하고, 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있으며, 업계 내에서 독보적인 위치를 차지하고 있어서 신규 업체들의 시장진입은 더욱 어려운 상황입니다. 완성차업체의 협력업체에 대한 엄격한 규제는 당사가 영위하고 있는 시장에 진출하고자 하는 신규 업체에게 매우 큰 진입장벽이 되어 있으며, 제품 생산을 위한 설비투자 역시 높은 편이라 향후에도 새로운 경쟁자의 시장진입은 매우 힘들 것으로 생각됩니다. 현재 전장 부품에 대한 입찰 자격을 가진 기업들이 전문성과 경험을 통해 기술개발을 경주하고 있고, 신규 품목 수주를 위해서 경쟁하고 있는 현재의 추세는 지속될 것으로 판단됩니다. (나) 스마트 방산 방산 산업의 경쟁형태는 기술 혁신 경쟁 형태를 띄고 있습니다. 전동화와 무인화는 방산 산업에서 기술 혁신의 중요한 영역입니다. 기업들은 전동화 기술을 도입하여 제품의 정확한 정밀 제어, 효율향상, 운영 비용 절감 하려고 노력하고 있습니다. 또한, 무인화 기술을 적용하여 자율적인 작전 시스템이나 무인 차량 등을 개발하여 군사 작전과 방위 능력을 강화하고자 합니다. 이에 따라 기술 혁신을 위한 연구 개발과 투자가 확대되고 있습니다. 또한 인공지능과 자동화 기술을 활용하여 작전 계획, 모니터링, 통신, 탐지, 분석 등 다양한 작업을 자동화하고 최적화하려고 합니다. 인공지능 알고리즘을 기반으로 한 의사결정 지원 시스템과 자율적인 무인 시스템은 경쟁력 확보를 위한 중요한 요소가 되고 있습니다. 그리고 전동화와 무인화는 방대한 양의 데이터를 생성하고 처리합니다. 이에 따라 데이터 분석 기술과 사이버 보안이 중요한 경쟁 요소로 떠오르고 있습니다. 기업들은 데이터를 효과적으로 수집, 분석하여 전략적인 의사결정을 내리고, 동시에 사이버 공격에 대비하는 강력한 보안 체계를 구축하는데 주력하고 있습니다. 이러한 방산 산업의 경쟁형태는 다양한 산업 분야의 기업들과의 협력과 제휴를 필요로 합니다. 기술적인 전문성과 자원을 결합하여 전문화된 솔루션과 시스템을 제공하는 산업 협력체들이 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 따라 기업들은 다양한 파트너와의 협업과 제휴를 통해 차별화된 제품 및 서비스를 제공하려고 합니다. (5) 경쟁수단 당사는 미래의 트렌드를 읽고 선행개발을 지속적으로 실시하여 모터 기술의 선진화를 이루어 냈습니다. 현대자동차 그룹을 포함한 다양한 기업들이 우리와 함께 제품 개발을 하기 위해 손을 내밀고 있습니다. 더불어, 당사가 활동하고 있는 자동차
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부품 산업 및 방산 산업에서의 주된 경쟁 수단은 다음과 같습니다. [자동차 산업 스마트 방산] 경쟁수단 내용 ① 기술 선도 당사는 미래의 트렌드를 읽고 선행개발을 지속적으로 실시하여 모터 기술의 선진화를 이루어 냈습니다. 모터 및 제어기를 모두 자체 설계하고, 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있어 고객의 구동과 제어에 대한 needs를 한번에 해결할 수 있는 업체로서 차세대 제품 개발을 선도하고 있습니다. 제어기 소프트웨어 및 하드웨어의 자체 설계 능력을 인정받아 A-SPICE CL2 Class을 인증함으로써 당당히 고객에게 당사의 능력을 알리는 계기를 만들었습니다. 현대자동차 그룹을 포함한 다양한 기업들이 우리와 함께 제품 개발을 하기 위해 손을 내밀고 있습니다. 한 예로, CVVD는 선행 개발을 통해 구동부와 제어부 모두 설계 완료하여 선진화를 이루어 냄으로써 현대자동차 그룹에 100% 독점 계약 및 공급하고 있습니다. 방산 업체인 한화그룹에서도 차세대 인버터 등 신규 제품에 대한 개발 및 제작, 납품에 대해 협업을 진행하고 있습니다. 선행 개발 능력은 저희 회사가 기존 기술을 진화시키고 혁신적인 기술을 개발하는 데 능숙함을 보여줍니다. 우리의 연구 및 개발 팀은 지속적으로 새로운 기술을 탐구하고 적용하여 제품의 경쟁력을 향상시킵니다. 이를 통해 시장에서의 선도적인 입지를 구축할 수 있습니다. 우리는 R 투자에 적절한 자원을 할당하고, 효율적인 프로젝트 관리와 협업을 통해 제품 개발 주기를 단축시키고 비용을 절감하고 있습니다. 또한 다양한 기술 및 제품에 대한 특허를 보유하고 있습니다. 특허 포트폴리오는 저희가 기술적으로 창의적이며 독자적인 아이디어를 보유하고 있음을 증명하며, 경쟁 업체로부터의 기술 침해를 예방하고 우리의 기술 선도성을 보호할 수 있습니다. ② 제품의 품질 및 가격 자동차 부품시장에서 요구되는 품질과 가격은, 높은 신뢰성과 정밀도를 요구하는 제품으로 초기 시장에서 요구하는 품질 수준과 가격은 꽤 높은 상황이었으나 점점 더 심화되는 경쟁사와 경쟁요소들로 인하여 더욱 많은 기업들이 해외의 자사 공장이나 협력사로부터 부품을 도입해 감에 따라 지속적으로 시장 가격을 낮추고 있는 상황입니다. 그럼에도 고객들은 안전성, 신뢰성, 내구성 및 성능과 같은 측면에서 우수한 품질을 요구합니다. 자동차 제조업체와 부품 공급업체들은 품질 관리 및 품질 향상을 위해 엄격한 품질 관리 시스템을 도입하고 품질 검사 및 테스트를 수행합니다. 그리고 새로운 기술이 도입되고 차량의 기능이 향상되면 자동차 부품 시장에서도 기술 혁신이 요구됩니다. 더 높은 수준의 성능, 효율성 및 품질을 갖춘 부품들이 개발되고 출시되며, 기술 경쟁으로 인해 부품의 품질이 향상될 수 있습니다. 자동차 제조업체들은 원가를 관리하고 비용을 절감하기 위해 노력하며, 이는 부품 공급업체에게도 압력을 가합니다. 경제적인 가격 대비 품질과 성능을 제공하는 부품들이 시장에서 경쟁력을 갖습니다. 방산 시장에서 요구되는 것은 가격보다는 품질입니다. 방산 제품은 군사적인 목적을 위해 사용되는 제품으로, 품질은 매우 중요한 요소입니다. 방산 제품은 안전성, 신뢰성, 내구성, 성능 등의 측면에서 높은 품질을 요구합니다. 품질이 우선되는 이유는 군사 작전 중에 장비의 결함이나 고장이 발생할 경우 큰 문제가 발생할 수 있기 때문입니다. 또한, 방산 제품은 군사적인 요구사항에 따라 특정한 기능과 성능을 충족시켜야 합니다. 이를 위해 제품의 품질은 기능적인 측면에서도 매우 중요합니다. 방산 제품은 특수한 환경에서 사용되기 때문에, 고객들은 제품이 극한의 조건에서도 신뢰성을 유지하고 탁월한 성능을 발휘할 수 있을 것을 요구합니다. 따라서, 방산 제품의 품질은 가격보다 더욱 중요하게 여겨집니다. 군사 기관들은 품질이 우수한 제품을 선호하며, 제조사들 역시 품질 관리를 철저히 하여 안정성과 성능을 보장하려고 노력합니다. 방산 제품의 가격은 품질과 성능에 따라 결정되지만, 품질은 핵심적인 관점에서 우선되는 요소로 인식됩니다. 당사는 이러한 방산 시장의 요구에 맞게 연구 개발
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능력을 갖추고 있으며, 동시에 그럼에도 불구하고 격화되는 가격 경쟁력 또한 동시에 갖추고 있어 고객의 만족도를 이끌어 내고 있습니다. ③ 납기 준수 능력 자동차 부품 제조업에서 완성차 업체 또는 1,2차 협력업체의 생산 과정에서 부품 수급의 문제로 인한 생산의 지연 및 차질은 가장 큰 위험 요소 중에 하나입니다. 특히 지난 수년 간 다양한 이슈로 인하여 글로벌한 공급 안정성이 심하게 훼손되고 있는 상황에서 완성차 업체 또는 1, 2차 업체의 납기 준수 요구 상황은 더욱 강하게 요구되고 있다. 당사는 점진적으로 글로벌 소싱을 준비하고 있으며, 중국발 원료 등 공급망 불안정성에 대해 공급업체 다각화 등을 통한 대비를 통해 납기를 준수하고 있습니다. 당사의 협력업체들은 1,2 시간 내의 지역 기업들을 통하여 한층 강화된 소통과 연결을 통해서 납기의 우려를 불식시키고 공급망을 안정적으로 유지하여 지난 수 년간 고객으로부터 납기에 대한 만족도를 최고 수준으로 유지하고 있습니다. ④ 주요 거래처 확보 당사가 2013년부터 최초 고객으로부터 수주를 시작한 이래 점진적으로 애플리케이션을 들여 가고 있는 상황으로 국내에서 고객사를 늘여가고 있는 상황입니다. 현재 양산고객으로 자동차 분야는 현대케피코, VPH(평화발레오), 현대 트랜시스, 현대 로템, DIC가 있으며, 방산 분야는 한화시스템과 한화 에어로스페이스등 이 있습니다. 또한, 2022년부터 시작한 수출마케팅을 통하여 자동차 분야 쪽으로 ZF, Continental, HALDEX 등의 주요기업과 견적과 개발 검토 활동 등을 진행하고 있습니다. 특히 북미와 유럽에 판매대리인과 22년 6월부터 계약을 진행하였으며 이를 통하여 다양한 사업 기회를 모색하고 있습니다. 국내 외 전시회를 통하여 이러한 신규 거래처의 확보를 모색하고 있으며 점진적으로 수주의 폭을 확대하고 있습니다. 바. 신규사업 내용 당사는 모터, 제어기, 감속기 제품과 이를 통합한 3-in-1 솔루션 제품을 개발, 생산, 판매하고 있습니다. 최근 미래 산업의 핵심 화두는 '전동화(Electrification)', '무인화(Unmanned)', '친환경화(Eco-friendly)'임에 따라 R 역량 강화를 통해 자동차, 스마트 방산 이외에도 다양한 분야에 비즈니스 영역 확대 전략을 펼치고 있습니다. 첫째, 기업들은 노동인구의 감소와 임금 상승으로 인한 비용 절감, 사람이 근무하기 어려운 제조 환경에 대한 대안 및 생산성 향상을 위해 공장 자동화를 목표하고 있으며 이에 따라 로봇에 대한 수요가 높아지고 있습니다.둘째, 국제해사기구(IMO, International Maritime Organization)는 선박의 배출 가스에 대한 규제를 강화하고 있으며, 이에 대한 대응을 위해 선주들은 친환경 선박 발주를 진행하고 있고 LNG선, 수소 암모니아선, 전기선박, 하이브리드 선박 등 다양한 대책이 구상되고 있습니다. 셋째, 도심 항공모빌리티(UAM, Urban Air Mobility)가 도시 인구 증가와 도로교통 혼잡, 환경 문제를 해결할 3차원 미래형 교통수단으로 떠오르고 있습니다. UAM은 전기동력 수직이착륙 항공(eVTOL)을 이용하여 도시 권역을 이동하는 공중 교통체계로 과거에는 비행체 설계 수준에 머물렀지만, 분산전기 추진, 전기동력, 저소음 기술 등 eVTOL 기반기술 발달에 힘입어 가까운 시일 내에 실현될 가능성이 높아지고 있습니다. 또한, 농업 인구 감소와 농촌 노동력 고령화 등으로 인하여 농업은 기계회 대형화로 발전하고 있으며, 이에 따라 농기계 부분의 대기오염물질 배출 문제가 대두 되고 있고 농기계에 자율주행·전동화 기술을 적용하면 노동 집약적인 농업의 생산성을 근본적으로 제고하고 농산물 생산 시 배출되는 탄소 배출을 저감하여 친환경 농업으로의 전환이 가능하여 미래차 기술 적용 필요성 부각 전기 농기계에 대한 성장이 예상되고 있습니다. 위와 같이 당사는 3-in-1 통합 솔루션 제품들을 기반으로 지능형 로봇과 전기 선박, UAM, 전기 농기계 등 미래모빌리티 시장에 진출하고자 합니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2022년은 코로나19로 인한 반도체 수급문제, 원재료비용 폭등 등의 대외환경으로 인해 어려운 경영 여건이 지속되었습니다. 2023년 코로나19 완화로 당사는 물 량 회복 및 원재료 가격 안정 등으로 매출액 998억, 영업이익 98억원을 달성하였습니다.재무적인 측면에서는 별도기준 부채비율 95.25%, 자기자본비율 50.89%, ROE 21.60% 등 견실한 재무구조를 지속하였으며, 사업 측면에서는 업계 최고 수준의 스마트 등대공장 구축과 연평균 약10%의 R 통해 기술우위확보에 노력하고 있습니다. 2024년에는 3-in-1 통합 솔루션 기술을 바탕으로 무인화 방산, 로봇산업, 전기선박,UAM(Urban Air Mobility), 전기농기계, 전기중장비, 우주항공 분야 등으로 사업영역을 확장해 나갈 예정입니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위: 백만원) 구분 2023년(제36기) 2022년(제35기) 증감 증감율(%) 자산총계 유동자산 비유동자산 부채총계 유동부채 비유동부채 자본총계 부채비율 ※ 제36기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다.향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 영업실적 (단위: 백만원) 구분 2023년(제36기) 2022년(제35기) 증감 증감율(%) 매출액 매출총이익 영업이익 당기순이익 2023년 영업이익률은 9.8%, 당기순이익률 9.5%로 전년대비 각각 255.83%, 184.38% 증가하였습니다.수익성 개선 원인은 코로나19로 인한 반도체 수급문제, 원재료비용 등이 안정화 되었고, 친환경자동차 물량증가로 인해 수익성이 개선되었습니다. . 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성당기말 현재 회사의 유동성 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2023년(제36기) 2022년(제35기) 증감 유동자산 유동부채 유동비율 나. 자금의 조달 (1) 보고기간말 현재 장ㆍ단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 구 분 이자율(%) 당기말 전기말 (1) 단기차입금 기업은행 일반자금대출 단기차입금 계 (2) 장기차입금 기업은행 시설자금대출 일반자금대출 중소기업벤처진흥공단 일반자금대출 소 계 차감 : 1년이내 만기도래분(유동성장기부채) 장기차입금 계 5. 부외거래 당 사의 부외거래는 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 30. 우발채무와 약정사항을 참고하시기 바랍니다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 4. 재무위험관리를 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는
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사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 주요 파생상품 및 위험관리정책은 "Ⅱ. 사업의 내용"의 "5. 위험관리 및 파생관리"와 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 관련된 사항"을 참고하시기 바랍니다.
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II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 29. 영업손익당기 및 전기 중 영업손익의 내역은 다음과 같습니다.(1) 매출액 (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 제품매출액 상품매출액 기타매출액 용역매출액 합 계 (2) 매출원가 (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 제품매출원가 상품매출원가 기타매출원가 용역매출원가 합 계 (3) 판매비와관리비 (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 전력비 세금과공과금 감가상각비 사용권자산상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 건물관리비 판매수수료 무형자산상각비 협회비 주식보상비용 합 계 30. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 원재료와 부재료의 사용액 상품의 사용 제품 및 재공품의 변동 급여 퇴직급여 복리후생비 감가상각비 및 무형자산상각비 지급수수료 외주비용 대손상각비 기타비용 합 계 31. 영업외손익 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 유형자산처분이익 관계기업처분이익 잡이익 기타의대손상각비환입 합 계 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 기부금 기타의대손상각비 영업외지급수수료 종속기업투자주식손상차손 관계기업투자주식손상차손 소송손실비용 유형자산손상차손 사용권자산손상차손 무형자산손상차손 잡손실 합 계 (3) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 이자수익 은행예치금에 대한 이자수익 대여금에 대한 이자수익 리스에 대한 이자수익 외환차익 매출채권과 매입채무에 대한 외환차익 은행예치금에 대한 외환차익 외화환산이익 매출채권과 매입채무에 대한 외화환산이익 은행예치금에 대한 외환환산이익 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 사채상환이익 파생상품평가이익 배당금수익 합 계 (4) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 이자비용 은행차입금 등에 대한 이자비용 전환사채에 대한 이자비용 리스에 대한 이자비용 외환차손 은행예치금에 대한 외환차손 매출채권과 매입채무에 대한 외환차손 외화환산손실 은행예치금에 대한 외화환산손실 매출채권과 매입채무에 대한 외화환산손실 기타부채에 대한 외화환산손실 파생상품평가손실 합 계 32. 법인세비용 (1) 당기 및 전기의 법인세 부담액 및 법인세비용은 없습니다.(2) 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 적용세율 변동에 따른 이연법인세 변동액 이연법인세 미인식효과 세무상 과세되지 않는 수익 세무상 공제되지 않는 비용 기타(세율차이 등) 법인세비용(수익) 평균유효법인세율(*) (*) 평균유효세율은 부의 비용이 산정되므로 별도로 표시하지 아니하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 일시적 차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 구 분 기초유보 증감 기말유보 기초이연법인세 세율변동효과 증감 기말이연법인세 대손충당금 리스부채 리스채권 사용권자산감가상각누계액 사용권자산 무형자산손상차손(상표권) 무형자산손상차손(특허권) 무형자산손상차손(개발비) 무형자산손상차손(개발비WPM) 반품충당부채 유형자산손상차손 재고자산감모손실 재고자산평가충당금 퇴직급여충당부채 소송손실충당금 미수수익 장기미지급금(국고보조금) 재평가적립금 연차수당 상환할증금 전환권조정 파생상품 기타 종속기업투자손상차손 대손금 유보합계 이월결손금 이월세액공제 소 계 이연법인세자산미인식금액 합 계 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 기초유보 증감 기말유보 기초이연법인세 세율변동효과 증감 기말이연법인세 대손충당금 리스부채 리스채권 사용권자산감가상각누계액 사용권자산
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무형자산손상차손(상표권) 무형자산손상차손(특허권) 무형자산손상차손(개발비) 무형자산손상차손(개발비WPM) 반품충당부채 유형자산손상차손 재고자산감모손실 재고자산평가충당금 퇴직급여충당부채 소송손실충당금 미수수익 장기미지급금(국고보조금) 재평가적립금 연차수당 상환할증금 전환권조정 파생상품 기타 종속기업투자손상차손 대손금 유보합계 이월결손금 이월세액공제 소 계 이연법인세자산미인식금액 합 계 (4) 미인식 이연법인세자산 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있습니다. 당기 세무상 이월결손금으로 인하여 과세소득에 대하여 부담할 법인세비용은 없습니다. 또한, 누적일시적차이로 인한 법인세효과와 이월결손금으로 인한 법인세효과는 향후 3년간의 추정영업성과 등을 검토한 결과, 당기말 현재 가산할 일시적차이를 초과하는 모든 차감할 일시적차이에 대하여 실현가능성이 확실하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식하여야 합니다. 당사의 경우 가산할 일시적차이를 초과하는 모든 차감할 일시적차이에 대하여 실현가능성이 확실하지아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으므로 자본에 직접 인식된 이연법인세도 인식하지 아니하였습니다. 33. 주당손익(1) 기본주당순손익 당기 및 전기의 기본주당순손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당기 전기 보통주순손익 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당순손익 (*) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 주) 구 분 일 자 발행보통주식수 가중치 가중평균유통주식수 기초유통보통주식수 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 주식매수권 행사 주식매수권 행사 전환권 행사 전환권 행사 합 계 ② 전기 (단위 : 주) 구 분 일 자 발행보통주식수 가중치 가중평균유통주식수 기초유통보통주식수 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 합 계 (2) 희석주당순손익희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환권과 주식선택권이 있습니다. 한편, 당기 및 전기는 희석효과가 발생하지 아니하여 희석주당이익(손실)은 기본주당순이익(손실)과 동일합니다.(3) 잠재적보통주당기말 현재 희석화효과가 없어 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았으나 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주는 다음과 같습니다.① 전환사채 (단위 : 원, 주) 구 분 전환가격 전환가능수량 전환권 제25회 전환사채 전환권 제26회 전환사채 전환권 제27회 전환사채 전환권 제28회 전환사채 ② 주식선택권 (단위 : 원, 주) 구 분 전환가격 전환가능수량 주식선택권 주식선택권 주식선택권 34. 현금흐름표(1) 당기 및 전기의 영업활동 현금흐름 중 조정 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 대손상각비 기타의대손상각비 퇴직급여 주식보상비용 재고자산평가손실 재고자산폐기손실 파생상품평가손실 종속기업투자주식손상차손 관계기업투자주식손상차손 감가상각비 사용권자산상각비 유형자산손상차손 사용권자산손상차손 무형자산상각비 무형자산손상차손 반품충당평가전입 외화환산손실 이자비용 소송손실비용 법인세비용 잡손실 이자수익 사채상환이익 파생상품평가이익 재고자산평가손실환입 유형자산처분이익 기타의대손충당금환입 배당금수익 관계기업투자주식처분이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 외화환산이익 잡이익 합
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계 (2) 당기 및 전기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 매출채권 미수금 재고자산 선급금 선급비용 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 선수금 퇴직급여충당부채 관계회사 전입 퇴직금지급 합 계 (3) 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 매출채권의 장단기 대체 매출채권의 제각 선급금의 제각 배당미수금의 단기대여금 대체 건설중인자산의 유형자산 대체 건설중인자산의 무형자산 대체 선급금의 건설중인자산 대체 미지급금의 소송손실충당부채 대체 리스부채의 유동성 대체 전환사채의 전환으로 인한 자본의 증가 주식매수선택권 행사로 인한 자본의 증가 (4) 당기 및 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금변동 기말 전환사채의 자본요소 공정가치변동 기타변동(*) 전환사채 파생상품부채 차입금 리스부채 장기미지급금 합 계 (*) 기타 변동에는 이자비용의 발생, 전환사채의 발행, 전환권 행사, 리스부채의 증가 및 감소가 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위 : 원) 구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금변동 기말 전환사채의 자본요소 공정가치 변동 기타변동(*) 전환사채 파생상품부채 차입금 리스부채 장기미지급금 합 계 (*) 기타 변동에는 이자비용의 발생, 전환권 행사, 리스부채의 증가 및 감소가 포함되어 있습니다. 35. 특수관계자 거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 당사의 최대주주 (주)인스코비 (주)인스코비 당사의 종속기업 (주)인스그린 (주)인스그린 환경이엔지(주) 환경이엔지(주) (주)셀루메드바이오로직스(*1) (주)셀루메드바이오로직스 (주)경기그린테크(*2) (주)경기그린테크 (주)에이치씨인터내셔널(*2) (주)에이치씨인터내셔널 (주)보령엘엔지특화산단(*3) 당사의 관계기업 (주)비에이치셀 (주)비에이치셀 (주)유로모터스(*4) 멘델스리미티드투자조합(*5) 최대주주의 종속기업 (주)프리텔레콤 (주)프리텔레콤 (주)파인파이어 (주)파인파이어 (주)스퍼리어인터내셔널 (주)스퍼리어인터내셔널 기타의 특수관계자 (주)비에이치메이트(*6) (주)비에이치메이트 (주)삼랑이앤씨(*7) (주)삼랑이앤씨 (주)군포에코에너지(*8) (주)보령엘엔지특화산단(*3) (주)해피파트너스(*9) (주)해피파트너스 임직원 임직원 (*1) 전기 중 신규사업 진출을 위하여 자본금 18억원의 (주)셀루메드바이오로직스(당사 지분율 : 100%)를 설립하였습니다.(*2) 종속기업인 (주)인스그린의 종속기업입니다.(*3) 당기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)보령엘엔지특화산단의 주식을 추가취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*4) 전기 중 (주)케이모터스의 주식을 취득하여 유의적 영향력을 행사하게 되어 관계기업으로 분류하였으며, 으며, 당기 중 전부 매각하였습니다. 한편, (주)유로모터스는 2023년 1월 6일 (주)케이모터스로 사명을 변경하였습니다.(*5) 당기 중 멘델스리미티드투자조합에 출자하여 유의적 영향력을 행사하게 되어 관계기업으로 분류하였습니다.(*6) 전기 중 관계기업인 (주)비에이치셀이 (주)비에이치메이트의 주식을 취득하여 기타의 특수관계자로 분류하였습니다.(*7) 전기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)삼랑이앤씨의 주식을 취득하여 기타의 특수관계자로 분류하였습니다.(*8) 전기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)군포에코에너지의 주식을 취득하여 기타의 특수관계자로 분류하였습니다. 한편, (주)군포에코에너지는 당기 중 청산하였습니다.(*9) 전기 중 종속기업인 환경이엔지(주)가 (주)해피파트너스를 설립하여 종속기업으로 분류하였으나, 전기 중 (주)해피파트너스의 유상증자 및 지분매각으로 인하여 지배력이 상실되어 종속기업에서 기타의 특수관계자로 변경하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명
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거래내역 당기 전기 (주)인스코비 매출 이자수익 기타비용 자금대여 자금회수 (주)인스그린 이자비용 자금차입 차입상환 환경이엔지(주) 매출 배당금수익 이자수익 이자비용 자금대여 자금회수 자금차입 차입상환 (주)프리텔레콤 기타비용 (주)비에이치셀 이자수익 자금회수 (주)셀루메드바이오로직스 이자비용 자금차입 (주)케이모터스 무형자산 취득 기타비용 멘델스리미티드투자조합 지분매입 지분매각 임직원 이자수익 자금회수 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명 계정과목 당기말 전기말 (주)인스코비 매입채무 (주)환경이엔지 단기대여금 (주)비에이치셀 미수수익 대손충당금 매입채무 단기대여금 대손충당금 (주)셀루메드바이오로직스 단기차입금 미지급비용 (4) 주요 경영진에 대한 보상금액당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 단기급여(연봉,상여 등) 주식보상비용 상기의 주요 경영진은 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원들입니다. 36. 우발부채 및 약정사항(1) 당기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항 및 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 채권자 종류 한도금액 사용금액 담보제공내역 신한은행 운전자금대출 당사 소유 부동산 등 근저당권설정 2,400백만원 (2) 당기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 다음과 같은 보증을 제공받고 있습니다. (단위 : 원) 구 분 보증금액 공탁보증 계약보증 합계 (3) 주석 19.(3)에서 설명하는 바와 같이 발행조건 중 기한의 이익상실 요건에 해당하는 경우 인수인의 PUT-OPTION이 행사됨에 따른 조기상환이 있을 수 있습니다.(4) 주석 21.(2)에서 설명하는 소송과 관련하여 당사는 기술정보 및 제품 사용권 계약의 범위, 대상 자산 등의 해석 상의 이유로 계약상대방인 Buechel-Pappas Trust로부터 2014년 이후 Royalty 에 대한 지급 청구 소송(소송가액 $15,000 이상)에 추가로 피소되어 미국 플로리다주 오렌지카운티지방법원에 계류중에 있으며, 당기말 현재동 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 동 소송으로 인하여 당사가 부담할 소송비용 등은 소송의 결과에 밀접하게 관련되어 있기 때문에 합리적으로 예측할 수 없습니다. (5) 주석 21.(2)에서 설명하는 국내집행판결의 소송과 관련하여 전 대표이사는 당사가 지급보증을 제공하고 있다고 주장하고 있으나, 해당 보증채무는 현재 의무가 불확실하며, 해당 지급보증으로 인한 자원의 유출 가능성이 높지 않고 불확실합니다. 당기말 현재 당사는 해당 보증채무액(우발부채)을 $9,850,920.85(원화환산액 12,702백만원)로 추정하고 있습니다. 37. 계속기업 가정 불확실성 (1) 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실, 당기순손실이 각각 6,784,674,210원, 28,482,742,210원이 발생하였습니다. 또한, 유동부채가 유동자산을 1,400,509,375원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문점을 초래합니다.(2) 계속기업으로서의 존속하기 위한 당사의 대처방안은 다음과 같습니다.1) 2024년 2월 29일 이사회에서 운영자금 및 채무상환자금을 확보하기 위해 최대주주인 (주)인스코비로부터 10,000백만원의 제3자 배정 유상증자를 결의하고 전액 납입되었으며, 추가적인 유동성 확보를 위하여 사채 발행 및 자기자본 확충을 진행하고 있습니다.2) 당사는 2023년 중 의료기기 생산시설에 대한 증설을 완료하였으며, 2024년부터 의료기기 부문의 CAPA 증대 및 원가절감이 시현될 것으로 기대하고 있습니다.또한, 비교적 수익성이 높은 동종피부이식재 매출이 본격화함에 따라 매출 및 이익이증대될 것으로
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예상하고 있습니다.3) 당사는 2023년 중 ODF(구강용해필름) 사업을 착수하였으며, 2024년 중 방송매체 등 온라인 및 오프라인 판매채널을 통하여 매출이 본격화함에 따라 매출 및 이익이 증대될 것으로 예상하고 있습니다.(3) 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있습니다. 이와 같이 불확실성의 결과로 계속기업이 타당하지않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 38. 보고기간 후 사건(1) 당사는 년 월 일 이사회에서 운영자금 및 채무상환자금을 확보하기 위해 백만원의 제 자 배정 유상증자를 결정하였으며 2024년 3월 7일자로 전액 납입되었습니다. 이로 인해 보고기간 말 이후 보통주 주가 증가하였습니다 .(2) 당사는 2024년 3월 13일 이사회 결의에 의거하여 임직원 3명에게 보통주170,000주의 주식매수선택권을 부여하였으며, 2024년 3월 29일 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인_1.jpg 대표이사 등의 확인_1 사 업 보 고 서 (제 39 기) 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 03월 21일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 주식회사 셀루메드 대 표 이 사 : 유인수 본 점 소 재 지 : 서울시 금천구 디지털로 130, 402호(가산동, 남성프라자) 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획부문장 (성 명) 박 찬 웅 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 지배회사인 당사 (주)셀루메드는 의료기기, 바이오로직스(Biologics), 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 등의 사업을 영위하고 있습니다. 의료기기 사업에서는 탈회골(DBM)및 무릎연골(BMG) 등을 연구·개발하는 조직공학(Tissue Engineering)과 인공무릎관절(TKR) 그리고 동종이식재(Allograft)를 취급하고 있으며, 바이오로직스 사업부문에서는 골형성단백질(rhBMP2)과 같은 성장인자(재조합단백질)와 활액대체재(VISCOSEAL)를 제조 및 유통하는 사업을 영위하고 있습니다. 최근 당사는 mRNA 백신 생산 효소 사업은 독일과 위탁개발을 진행하고 있으며 개발완료 후 해외 위탁 생산을 통하여 유럽, 아시아, 북미권 시장 진입을 목표로 하고 있습니다.또한, 2차전지 및 전기이륜차 사업을 추진하고 있으며, 해외의 유력 제조사와 개발 및 생산을 공동으로 진행하여 추후 국내에서 자체 생산 및 판매를 목표로 하고 있습니다.당사의 연결대상 종속회사에 포함된 회사들이 영위하는 사업의 내용은 다음과 같습니다. 사업부문 회사명 비고 의료기기, 바이오로직스, 코스메슈티컬 등 (주)셀루메드 지배회사 (주)셀루메드바이오로직스 종속회사 환경설비 공사 (주)인스그린 주요종속회사 일반설비 시공업 환경이엔지(주) 주요종속회사 부동산 개발업 (주)보령엘엔지특화산단 종속회사 2. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 백만원, %) 사업부문 주요제품 2023년 2022년 2021년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 의료기기 화장품 FGF7 (피부재생촉진 화장품) 등 도소매 건설기계설비 환경설비 공사, 일반설비 등 용역 및 기타 용역 및 기타 합 계 가. 의료기기 인체조직이란 심장, 간, 폐, 안구 등의 장기와는 달리 인간의 골격과 외장을 이루는 뼈, 인대, 건, 근막, 피부, 각막 등을 의미합니다. 이러한 인체조직은 손상이 올 경우 다른 조직이나 재료로의 대체가 가능하며, 당사는 이러한 인체조직의 대체 재료를 연구 개발하고 있습니다. 인체조직을 대체하는 재료는 환자자신의 자가 조직, 기증시신으로부터 채취한 동종조직, 다른 동물로부터 채취한 이종조직 그리고, 무기물 등을 활용, 조합하여 얻어낸 합성재료로 나눌 수 있습니다. 환자자신의 자가 조직은 환자 자신의 세포 및 면역거부인자 등을 그대로 가지고 있으므로 가장 치유가 빠른 대체조직입니다. 반면, 타인의 조직인 동종조직은 세포 및 면역거부인자 등을 제거하여 자가골에 비해 조직수복 속도가 더디고 그 양의 한계가 있으며, 이종조직은 더욱 느리나 공급량은 많고, 합성 재료의 경우, 반응속도는 느리나 공급양을 조절할 수 있고 여러 가지 복합화에 의해 성능을 개선할 수 있습니다. 이와 같은 성능이 향상된 복합제품을 개발하기 위해 10년간 근골격계 치유용 성장인자 개발에 전념해 왔으며 치과용골이식재로서 BMP-2 품목은 사업화 되었고, FGF-7 등 일부 품목은 화장품용이나 화상치료제의 원료로 개발이 진행 중에 있습니다.생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과CTL System이 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있으며, 연구개발을 통하여 현재 EOS Spinal System과 Pallas M Spinal System은 미국의 FDA 허가 승인을 받았습니다.전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되어 그 생체용 금속의 수요는 증가세를 보이고 있습니다.2009년부터 생체유래 및 합성 재료를
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바탕으로 연구해 오던 인체조직 대체 연구와 더불어 생체적합성 금속소재를 이용한 인공관절 연구를 통한 기술집약형 정형용 의료기기 개발을 착수하기 시작했으며, 기존에 100% 해외 상품에 의존해 오던 국내 의료기기 시장에 국산화를 성공하여 판매 중에 있습니다.인체에 무해하지 않은 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기위해 사용되는 임플란트로서 대표적으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다.특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 당사의 제품 중 하나인 인공무릎관절은 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있습니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌, 인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도 전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의 학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 정부 지원 과제를 통해 동양인에게 적합한 인공무릎관절 디자인 개발을 수행하여 다양한 제품 개발을 하고 있습니다.① 동종이식재(Allograft)기증자로부터 채취된 조직은 일련의 처리를 통해 최종적으로 소독 및 멸균 처리를 거쳐 환자가 필요로 하는 조직 결손 부위를 대체하기 위해 사용됩니다. 현존하는 조직 수복용 치료재료 중에서 가장 우수한 치료 효과를 가지고 있는 것으로 평가 받고 있습니다. 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 ACL/PCL 재건, Knee/Hip 재건, Spinalbone fusion, Trauma 등에 대한 수술에 흔히 사용되고 있습니다. Allograft는 기증자시신의 사회학적, 의학적 병력과 관련된 모든 서류를 확보한 후, 특정 교육을 이수한 실무자 및 의사 면허를 소지하고 전문적 지식을 갖춘 의료관리자의 확인을 거쳐 기증된 조직의 안전성을 확보한 후, 철저한 청정관리 시스템을 통해 일련의 가공 처리 및 소독, 멸균을 거쳐 생산됩니다. ② 수술용고정체인체 내에 삽입되어 골연부 조직과 뼈의 원형복구에 필요한 내고정 와샤와 스크류를 사용하는 인대 재건용 제품입니다. 시술 후에는 관절을 조기적인 운동이 가능하며, 시술의 응용범위가 다양하며, 시술 후 제거가 용이하다는 것이 특징입니다. 또한 고정력이 우수하고, 강도가 탁월하며, 연부조직 및 건 등의 손상을 최소화하기 위해 설계된 제품들입니다. 또한 환자의 조건에 맞춰 시술이 가능한 다양한 규격을 제공하고 있습니다. ③ SPINE 생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과CTL System으로 구성되어 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있는 상태입니다. 전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. ④ 인공관절인체에 무해한 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기위해 사용되는 임플란트로서, 대표적인 제품으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다. 특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅 기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있는 실정입니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌,
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인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 기존 당사가 보유하고 있던 제품은 모바일 베어링형 인공무릎관절 제품군이었으나, 신제품 개발로 인해 고정형 베어링형 인공무릎관절 제품군이 출시되어 인공무릎관절의 제품군이 다양화하였습니다. 당사의 인공무릎관절 제품은 모바일 형으로 국내 식약처로부터 2010년 9월 최초 허가를 받았습니다. 이후 고정형 무릎관절인 LUMINUS-FLEX(L-F) Fixed Knee System)을 개발하여 2013년 9월에 허가를 취득하였습니다.⑤ 기타의료기기(시멘트분배기, 의료용천자기) 외과적 시술 과정 중에 사용되는 일종의 시술 기구라고 할 수 있으며, 골 결손 부위를충진하거나, 골 조직의 특정 부위를 안전하게 천공하기 위해서 사용되는 제품입니다.본 제품들은 체내에 직접 이식되는 제품은 아니지만, 의료자가 시술 중에 사용함에 있어 용이하게, 그리고 안전하게 사용할 수 있도록 고안되어야 하며, 시술 중에 인체의 조직과 접촉되는 부분이 있기 때문에 원재료의 안전성도 입증이 되어야 합니다. 다른 군의 제품들보다 수요량이 많지는 않지만 해당 시술에 있어서 결코 없어서는 안되는 중요한 제품들이기도 합니다. 나. 바이오의약품 당사는 동종조직을 가공, 처리하는 인체조직은행으로 현재 국내시장 점유율 1위를 달리고 있으나, 동종조직의 효능 및 수급에 한계를 느껴 2005년 11월부터 합성 재료 등을 활용한 인체조직 대체재료 즉, 조직수복용 생체재료를 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 인체조직의 완벽한 재현을 위해서는 골격을 이루는 지지체와 성장인자 및 세포가 모두 존재하여야 하는 바, 현재 당사는 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태입니다.이러한 노하우를 바탕으로 현재 rhBMP2를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식약처로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을 마쳤으며, 식약처의 품목허가 등록을 통해 판매 중에 있습니다. 생명공학, 유전공학, 의용공학, 재료공학 등의 다양한 바이오 기술이 집약되어 개발된 제품을Biologics 분야라고 하며, 대표적으로는 재조합단백질인 골형성단백질(rhBMP2)을 가미한 탈회골 이식재, 일반 탈회골기질(DBM)이식재, 스폰지 형태의 골이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 이 제품군은 연구개발 기간도 오래 소요되지만, 그보다도 제품을 판매하기 위한 인허가 과정이 매우 까다롭고, 오래 걸리는 단점이 작용하고 있습니다. 하지만 제품의 판매 허가를 받게 되어 시장에 진출하게 되면 시장 확보의 선점 및 독점 효과, 그리고 고부가가치 창출을 할 수 있다는 장점도 작용하고 있습니다. 일부 조직 이식재와 관련된 정형외과, 신경외과 및 치과 관련 이식재가 시중에 판매 중에 있으며 당사의 기업부설연구소에서는 꾸준한 연구개발 및 의대 교수팀과의 공동 연구 수행을 통해 신규 이식재 개발을 진행하고 있으며, 매출을 발생시키고 있는 분야 중에 하나입니다.현재는 다양한 골형성 단백질의 개발을 위해 기존 개발된 rhBMP2에 이어 TGFβ1 및 FGF7의 세포주 개발 및 대량생산 기술을 확립하였고, 현재는 성장인자를 활용한 골재생 제품, 창상피복재 및 기능성화장품과 같은 응용제품 개발을 진행 중에 있습니다. ① BIOLOGICS대표적으로는 재조합단백질인 인간재조합 골형성단백질(rhBMP-2)을 비롯하여, 탈회골기질(DBM) 이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 탈회골기질 이식재는 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 시술에 사용되고 있으며, 재조합골형성
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단백질을 원료로 만들어진복합의료기기 역시 식약처 제품 승인을 받아 시장에 출시를 한 상태입니다. 탈회골 이식재 제품인 Rafugen DBM은 2016년 6월 대만을 시작으로 태국, 인도네시아, 콜롬비아, 과테말라, 도미니카공화국, 베트남, 말레이시아, 인도 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였고, 특히 2018년 4월 미국 FDA 로부터 품목허가를 취득하였습니다 당사의 제품인 차세대 골이식재 제품인 Rafugen BMP2는 CHO Cell 배양 방식의 재조합 인간 골형성 단백질 rhBMP2 (Recombinant Human Bone Morphogenic Protein-2)을 주원료로 제조한 제품으로 기존 제품보다 빠른 골재생 효과가 있습니다. Rafugen BMP2는 2015년 3월 태국 식약청과 2020년 1월 멕시코, 2월 베트남 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였습니다. 당사는 뛰어난 바이오 기술력을 보유하고 있으며 피부재생에 탁월한 단백질인 FGF7을 생산하며 우수한 품질관리 시스템을 보유하고 있습니다. FGF7(Fibroblast growthfactor7 또는KGF: Keratinocyte growth factor) 물질은 상처의 치료 또는 흉터생성의 방지 효능이 뛰어난 성장인자로 2016년 조성물 특허 출원 및 등록을 완료하였습니다.(2016년 06월 16일, 출원번호 제10-2015-0140539호). 또한, 현재 FGF7은 기능성 화장품 원료 및 피부 재생 촉진물질로 사용되고 있으며 GMP 생산과 품질관리를 통하여 제품을 지속적으로 생산할 계획입니다. FGF7은 손상된 피부 노화를 방지하고, 상처가 생긴 피부의 건강한 회복에 필수적인인자/단백질로써 전세계적으로 널리 연구되고 알려진 단백질이며 피부내 활동영역이 표피에서 진피까지 폭넓게 작용하고 있는 성장인자 입니다. 이러한 작용으로 피부3개 구성물질인 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산 합성에 관여하여 피부탄력 및 노화관리(주름, 처짐, 건조함 등)에 효과적인 단백질입니다. 라. 환경설비 공사업 당사의 자회사인 (주)인스그린은 2019년 유기성 폐기물 발효장치 특허권 취득 및 2020년 친환경 스마트한 유기성폐기물 처리시스템 및 그 운영에 대한 특허를 취득하였으며, 국내 다수의 음식물 쓰레기 처리설계,시공 및 운전노하우(Know-How)를 바탕으로 효율성과 쾌적한 주변환경을 조성하였습니다. 또한, 녹색환경(GREEN) 친화적인 기업으로 성장하겠다는 기업이념을 담아 2021년도에 (주)인스그린으로 사명을 변경 하였습니다. 마. 일반설비 사업 당사의 자회사인 환경이엔지(주)는 1997년 9월에 ISO 9001 인증획득 및 최신 CAD 및 CAM SYSTEM을 설치하여 닥트 및 배관을 설계·제작하여 현장조립식 공법을 시행하고 있습니다. 또한 4차 산업혁명 시대의 흐름을 주도적으로 선도하고 IoT와 AI를 접목한 기계/설비/시공 전문 기술의 연구를 통하여 시공능력을 향상시켜 동종업계에서 최고의 기술력을 인정받고 있습니다. 바. 신규 사업 등의 내용 및 전망 인체조직의 완벽한 재현을 위해서는 골격을 이루는 지지체와 성장인자 및 세포가 모두 존재하여야 하는 바. 현재, 당사는 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품 개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 재조합골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태입니다. 현재는 기존 개발된 rhBMP2를 이용한 정형용 제품 개발에 집중하고 있으며, FGF7 창상피복재, FGF7, TGFβ1 기능성화장품과 같은 응용제품 개발을 진행 중에 있습니다.당사는 피부조직 재생 단백질 "재조합인간 섬유아세포성장인자-7(rhFGF7)” 및 형질전환인자 베타 1(TGF β1)의 연구 개발 성공으로 당사는 신규 사업으로 바이오 화장품 및 피부재생 연구 분야시장에 진출하였습니다.FGF7 (Fibroblast Growth Factor) 및 TGFβ1은 섬유아세포를 자극하여 강한 증식성을 유도하는 성장인자로서 피부를 구성하고 있는 콜라겐과 엘라스틴에 관여하는 피부의 밀도를
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높여 손상된 피부조직의 상처치유, 노화와 직접 관련 있는 주름 생성 억제, 피부탄력 개선에 효과적입니다. 개발된 rhFGF7은 피부노화를 예방할 수 있는 소재로 항바이오 화장품 및 피부재생 연고제 소재로 폭넓게 적용이 가능합니다. 이번Biologics (바이오공정을 통해 생산된 생명체 유래 산물들 활용) 기반의 rhFGF7, TGFβ1의 개발로 화장품 소재시장에 진출해 사업 다각화를 추진하고 있습니다. mRNA 백신 생산 효소 사업은 2024년 하반기부터 제품 생산이 가능할 것으로 예상되며 점차적으로 커져가는 mRNA 백신, 치료제 시장에 따라 매출 또한 지속적으로 성장해 나갈 것으로 예상됩니다. 또한 미생물 플랫폼을 이용한 효소의 개발 및 생산 경험을 바탕으로 고부가가치를 창출할 수 있는 다양한 효소 시장으로 진입이 가능합니다.당사는 GMP 급의 생산시설을 준공하여 mRNA 생산효소를 생산하고자 하며, 이를 바탕으로 국내외 백신 및 치료제 mRNA 생산효소 시장에서 경쟁력을 갖추고자 합니다. 전기 이륜차 시장은 교체형 배터리팩 시장과 동반하여 성장하는 특징을 갖고 있으며, 정부의 정책 역시 전기 이륜차 보급과 함께 국가표준 교체형 배터리팩을 수용하는 배터리 교환 스테이션(BSS-Battery Swapping Station)에 대한 인프라 구축에 지원금을 동시 투입한다는 계획입니다. BSS 인프라 구축 지점 및 속도가 전기 이륜차와 배터리팩 판매량에 많은 영향을 주게 될 것이므로 당사는 BSS 플랫폼을 자체 개발하는 동시에 국가 표준 교체형 배터리팩을 생산하고, 이를 통신사, 운영사 등과 컨소시엄 형태로 운영할 계획입니다. 이러한 전략을 통해 조기에 일정 수준 이상의 시장 점유율을 확보하고, 추후 국내외 전기이륜차 제조사와 협업을 통해 국내는 물론 동남아시아를 중심으로 한 해외시장까지 사업을 확대해 나갈 예정입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원자재 가격변동 (단위 : 원) 구분 품목 2023년 2022년 2021년 BIOLOGICS ※ 당사가 생산하고 있는 제품의 원자재는 일부 해외에서 수입하고 있습니다. 따라서환율의 변동으로 인해 일부 원재료의 가격은 다소 대외적인 변수에 따라 변동할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 생산능력 TKR(인공관절) (단위 : EA) 구분 2023년 2022년 2021년 TKR ② 생산능력의 산출 근거(2023년 12월 31일 현재) (단위 : EA) 구분 월생산능력 산출근거 비고 인공관절 Femoral Femoral, Bearing, Tibial 생산량을 월평균 23일 근무, 1일 8시간 근무기준 무인가동화 시켜서 제품별 월 700ea씩 생산을 기준으로 잡고 있습니다. Bearing Tibial patella (2) 생산실적① 생산실적 구 분 단위 2023년 2022년 2021년 동종이식재군 EA 이종(INTERG/줄기) EA EA 수술용고정체군 EA 인공관절군 EA 성장인자(FGF7) ㎍ 합 계 ② 가동률(2023년 12월 31일 현재) (단위 : EA) 구분 월가동생산능력 월실제생산량 월평균가동률 인공관절 Femoral Bearing Tibial patella 합 계 다. 생산설비 현황 (자산항목 : 유형자산) (단위 : 천원) 구분 구분 소유형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 대체 손상차손 당기말 증가 감소 지배회사 및종속회사 토지 자가 건물 자가 기계장치 자가 차량운반구 자가 공구와기구 자가 비품 자가 시설장치 자가 건설중인자산 자가 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 제39기 제38기 제37기 의료기기 제품, 상품 화장품 상품 도소매 상품 건설기계설비 공사 등 용역 및 기타 용역 및 기타 합 계 나. 판매경로 ① 의료기기 및 바이오로직스 사업관리부 주문접수→영업부 및 관리부의 제품 확인→제품 출하 → 병원 및 주문처에 공급 장거리 지역의 경우, 신속한 출하를 통해 기차, 비행기, 버스를 이용한 화물 수송 서비스를 활용하고, 인근 지사 및 대리점 인력이
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제품을 pick-up하여 해당 사용처로 공급함② 환경설비 공사 사업입찰 및 수주영업으로 조달청 입찰→민간수주영업→운영사업소 위탁영업→특수공법 및 친환경 특허를 이용한 공사 수주의 과정을 거침③ 일반설비 사업 일반설비부문(기계설비, 소방 및 환기시설)입찰→수주→계약→시공→사후관리의 과정을 거침 다. 판매방법 및 조건(의료기기 및 바이오로직스 사업) ① 판매방법- 동종이식재군 : 당사의 동종이식재 영업팀, 지사, 대리점의 인력을 활용. 이식재를 사용처에 직접 공급하는 시스템 - 수술용고정체군 : 당사의 이식재가 투입되는 시술 조건에 따라 부수적으로 고정용 나사 제품이 필요하게 됨. 따라서 동종이식재군과 유사한 방식으로 제품의 판매가 가능함 - BIOLOGICS군 : 직판 및 대리점 영업으로 병행 진행 - 인공관절군 : 당사의 인공관절 영업팀, 지사 및 대리점의 인력을 활용. 제품을 사 용처에 직접 공급하는 시스템. 동종이식재군의 판매 형태와 유사함 - 기타의료기기군 : 필요로 하는 주문을 병원으로부터 접수받고, 해당 사용처에 공 급하는 시스템 ② 조건- 내수 : 병의원 및 대리점 등에 납품시 세금계산서 발행, 발행 후 평균 6개월내에 현금 및 어음회수조건- 수출 : 수출제품은 일반적으로 발주 물량의 총액을 선적 전 전액 또는 일부(평균 50%) 선급금을 받고 진행하나 특정 거래처의 경우의 2 ~ 6개월 후 현금 수금을 진행하는 경우도 있음 라. 판매전략(의료기기 및 바이오로직스 사업) ① 국내 마케팅 네트워크 - 당사 제품의 주요시장은 정형외과, 신경외과, 치과이므로 이 분야의 현재 전국적인영업망을 구축해 놓은 기존의 마케팅 네트웍을 적극 활용. - 이외에 별도의 전국적인 마케팅팀을 신규 구축, 제품 개발자 및 임상전문의들을 활용, 서울, 부산 등 6대 도시를 중심으로 제품 사용방법에 대한 세미나 개최. - 제품 개발자, 참여 임상의 등을 적극 후원하여 6대 도시 대표 병원에 전문 클리닉에서 제품을 사용할 수 있도록 사용자의 유도.- 당사의 제품을 판매하는 대리점들과의 지속적인 정보교환을 통해서 상호신뢰 관계구축 및 고객사의 기술환경 분석을 통해 신규 Needs를 선도할 수 있는 위치를 확립 하여 지속적인 Win-Win 관계를 이끌어 감으로써 회사의 성장유도와 더불어 지속적으로 각 산업별 Industry Know-how를 갖고 있는 파트너를 지속적으로 확장함으로써 당사의 영업활동 범위를 지속적으로 확장할 예정임 ② 해외 마케팅 네트워크- 해외 마케팅 네트워크는 미국을 비롯하여 대만(Careplusone, Xelite Biomed Ryan Medical), 콜롬비아(RP Dental), 도미니카(Medidental), 페루(Bioimplant), 인도네시아(PT. SKBio), 인도(Asia Actual Solco), 캄보디아(S32 Dental Supply), 말레이시아(Spine Innovations Ample Healthcare), 베트남(AnPhaTech), 태국(Bangkokmex), 미얀마(Careplusone), 칠레(Harmony Medical) 터키(Opus Medical) 등의 국가에 영업망을 구축하고 각국 규제기관에 제품을 등록하여 지속적 판매 - 남아프리카공화국(SCIMET), 필리핀(FortuneJade Medical), 쿠웨이트(New Owler), 카자흐스탄(Almagest) 코스타리카(RP Dental) 등의 국가는 제품등록 및 판매를 위한 영업망을 새로이 구축 중에 있으며, 러시아를 비롯한 CIS국가, 남아메리카, 아프리카, 아시아 중동시장의 신규 영업망 발굴 진행중에 있음. - 코로나19로 인하여 연기되었던 대륙별 의료기기 전시회에 참가함으로써 진성 거래처 리스트를 확보함으로써 추가 영업망 확대 기대 - rhBMP-2, rhBMP-4, rhBMP-7 rhFGF-7의 성장인자(Growth Factors)의 해외 시약 공급업체를 통한 판매망을 구축할 계획으로 해외 영업 파이프라인 확대 ③ 국내 수출 기업을 통한 판매당사는 국내 대학병원 및 인체조직이식재 수출기업과 협력 관계를 지속으로
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유지하며, 지속적으로 수출될 수 있도록 영업마케팅본부에서는 노력하고 있습니다. 마. 수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 현대자동차그룹글로벌비즈니스센터 대곡-소사 복선전철 4공구 창동 창업및 문화산업단지 대곡~소사 복선전철 3공구 힐스테이트푸르지오주안 광명의료복합클러스터 한국은행 통합별관 울산다운2 아파트 수원영흥푸르지오 이대 마곡병원 고양향동 스타비즈 별내선(암사~별내) 복선전철 4공구 판교 KT 사옥 신축공사 인천공항 T2 장기주차장 과천지식정보타운 남양주 다산지금 오피스텔 힐스테이트 청계 센트럴 알앤알물류 평택센터 원주 군부대 시설공사(기계) 원주 군부대 시설공사(소방) 힐스테이트 달성공원역 힐스테이트 장안 센트럴 미래인로지스부천 (소방) 미래인로지스부천(일반) e편한세상 문정 구립 장애인종합복지관 경기주택도시공사 융복합 경기주택도시공사 융복합 (가설) 덕소7구역 기계설비공사 덕소7구역 소화설비공사 영동.한양빌라 정비사업 용인미르 화재복구 공사 힐스테이트 더 운정 서울 종암 라온 청년주택 외국기업창업지원센터(IKP)수재복구공사 KT구의역세권 마곡 MICE 복합단지구 LG화학 대전기술연구원리모델링 경희중 건축공사(석면해체제거) 경희중 건축공사(체육관 환경개선) 아산배방 라온(기계) 아산배방 라온(소방) 지하철 1호선 종각역 청담삼익아파트 힐스테이트 삼성 힐스테이트 삼성(소방) 생활SOC 금천구 가족센터 마포신수동 주택조합 아크로 여의도 더원(일반) 아크로 여의도 더원(소방) ASML화성 제3처리장 배관 교체공사 영주 휴천동 공동주택(기계) 영진약품 화재피해 복구 영주 휴천동 공동주택(소방) 대구점23RM 현장 대구점 B1F 식품리뉴얼 기초과학연구원 2차 건립공사 ANGIO실 분만실 설비공사 ANGIO실 (크린룸 공사) 양강중 시설개선공사 문산~도라산 고속도로 제2공구(전기포함) 21-육-00부대 시설공사 21-남-해 쇄암리중본오수처리시설 구리병원 경계울타리 공사 춘천시 음식물류폐기물자원화시설 민간위탁 용역 당진음식물류폐기물 자원화시설 민간위탁용역 김천가축분뇨 자원화시설 민간위탁운영 이천 군량리 근린생활시설 공사 및 부대토목공사 경기의료원 안성병원 환경개선사업 주차장 조성 토목공사 2023년 강원본부 비탈면 보완공사(1권역) 대장지구 공공도서관 긴립공사(건축) 화양초 외벽개선 및 창호 교체공사 비산초 그린스마트스쿨 본관동 리모델링공사 23-A-00부대 기계공사 고양바이오매스 후부숙조 보수공사외 11건 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 당사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 당사의 시장위험 관리의 목적은 수익을 최적화하면서도 수용 가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 나. 위험관리정책 (1) 신용위험 신용위험이란 연결회사의 고객이나 금융상품의 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무적 손실을 입을 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금에서 발생하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 기타금융자산 매출채권 및 기타채권 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 연결회사의 매출채권 및 기타채권과 관련한 신용위험은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 매출채권 및 기타채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 지역에 분산되어 있습니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권에 대하여 대손위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은
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수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. (2) 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 연결회사 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1~2년 2년 초과 차입금 단기차입금 장기차입금 유동성전환사채 소 계 매입채무 및 기타채무 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1~2년 2년 초과 차입금 단기차입금 장기차입금 유동성전환사채 소 계 매입채무 및 기타채무 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 연결회사는 자체적인 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 동 방법은 금융자산 및 금융부채의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하고 있습니다. 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있으며, 연결회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 여러 은행들과 차입 한도 약정을 체결하고 있습니다. 연결회사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (3) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등의 시장가격의 변동으로 인하여 연결회사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 연결회사의 시장위험 관리의 목적은 수익은 최적화하면서도 수용가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다. 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채와 관련하여 연결회사는 단기 불균형을 처리할 필요가 있을 때 외화를 현행 환율로 매입하거나 매각하는 방법으로 순 노출위험을 허용가능한 수준으로 유지하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 USD EUR USD EUR 자산 현금및현금성자산 매출채권 외화자산 계 부채 매입채무 소송손실충당부채 외화부채 계 당기말 및 전기말 적용된 환율은 다음과 같습니다. 구 분 기말환율 당기말 전기말 USD EUR 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이5% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD EUR ② 이자율위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 고정금리 변동금리 고정금리 변동금리 현금및현금성자산 단기대여금 기타비유동금융상품 장기대여금 차입금 순금융자산 - 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석 연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익-공정가치측정금융자산으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지
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않습니다. - 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 변동금리부 금융상품에 대한 이자율이 100bp 변동시, 이자율 변동이 연간 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 당기말 전기말 100bp상승 100bp하락 100bp상승 100bp하락 ③ 가격위험연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 가격변동위험에 노출되어 있으며, 연결회사의 경영진은 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다. 위험관리 조직의 운영당사는 보고서 제출일 현재 위험관리 조직을 별도로 운영하고 있지 않으며, 위험의 통제를 위해 당사의 경영진이 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 그리하여 위험이 발생하였거나 발생할 것으로 예측되는 경우 해당부서의 인원에게 업무를 배정하거나, 필요시 별도의 TFT를 운영하여 위험을 관리해 나가고 있습니다.라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황- 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 - 해당사항 없음 나. 연구개발 당사 연구소는 2006년 설립 이래 주로 '무릎과 척추 질환'을 치유하는 제품 개발에 매진해 왔습니다. 특히 심한 골질환, 연골질환에서 이를 대체하는 임플란트, 인체조직 이식재, 의료용 단백질을 주로 연구해 왔으며, 최근에는 피부 재생을 위한 의료기기 개발로도 연구 분야를 확대하고 있습니다. mRNA-LNP 백신 기술은 COVID-19 팬데믹을 통해 치료제로써 가능성과 안전성이 입증되었고, 연구소에서는 이와 관련된 mRNA 생산에 필요한 효소 2종의 개발을 완료했고 1종은 개발 진행중입니다. 이러한 연구개발을 통해 치과 및 정형외과 분야에서 골 결손부위에 충진하여 새로운 뼈로 생성되게 하기 위한 목적으로 동종, 이종, 합성골 이식재 등 다양한 소재 및 제형에 대한 연구가 활발히 진행 중에 있으며, 인체에 무해한 의료용 금속 및 생체분해성 고분자를 이용하여 다양한 적응증에 맞는 제품들을 출시하고 있습니다. 연구소에서는 시장의 니즈에 맞는 여러 제품들을 개발하고 있는데 동종골 기반 또는 합성골을 복합화한 치과용 골이식재, 정형용 골이식재의 품목군을 다양하게 출시하기 위한 연구개발, 무릎관절을 재건하기 위해 사용하는 환자맞춤형 지그 개발, 생체흡수성 고분자를 이용한 인대재건용 인대고정 스크류, 동종진피를 이용한 유방재건용, 화상환자용, 음경확대용, 어깨관절 증강술용 멤브레인 또는 겔 타입 등의 제품을 개발하기 위한 연구에 매진하고 있습니다. 또한 골 및 피부 재생용 성장인자들을 생산할 수 있는 세포주 개발과 공정개발을 통해 성장인자를 개발했고, 성장인자가 융합된 더 빠르고 효능이 뛰어난 생체재료에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. COVID-19 팬데믹에서 국내 백신 개발과 생산에 필요한 RNA 생산 효소의 공급이 원활하지 못했었는데, 이에 대한 시장 요구를 충족하기 위해 T7 RNA polymerase 등을 GMP grade로 공정개발까지 완료하였습니다. 다. 연구개발조직 ① 연구개발 조직 개요셀루메드 생체재료의공학연구소(가산동 소재)의 연구개발 조직은 의공학연구개발본부, 바이오개발본부 등 2개 본부로 구성되어 있습니다. 이 중 바이오개발팀은 3개의 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 의공학연구개발본부의 주요업무는 생체소재, 조직공학 관련 의료기기 개발 및 제품화를 위한 연구를 수행하는 것입니다. 바이오개발본부의 주요업무는 성장인자 및 mRNA 생산효소제품 연구, 기획과 융합 신제품개발 및 성장인자 제품의 생산 및 생산 관리를 수행하는 것입니다.② 연구개발 조직 구성 연구소 부서 파트 주요 업무 생체재료 의공학연구소 의공학연구 개발본부 조직공학 연구개발팀 조직공학 관련 신제품 기획, 개발 및 제품화 바이오 개발본부 바이오개발팀 성장인자 제품 기획 및 연구개발, mRNA 생산효소 개발 바이오공정팀 재조합단백질 생산 공정개발 및 생산
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바이오인허가 품질팀 바이오 원료의약품 제조 관련 QA, QC ③ 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 총 29명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인 원(명) 박 사 석 사 기 타 합 계 생체재료 의공학연구소 ④ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장과 바이오개발 관련 프로젝트 매니저 역할을 겸임하고 있는 김홍로 연구소장, 조직공학개발 제품관련 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 의공학연구개발본부장인 이정수 상무(보) 등입니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구소장 바이오개발본부장 (겸임) (전무) 김홍로 연구소 총괄 바이오개발 프로젝트 총괄 1993.03 ~ 2000.02 부산대학교 분자생물학 이학박사 2000.06 ~ 2003.12 미국 University of Maryland School of Medicine, Postdoc 2004.01 ~ 2004.12 미국 University of Maryland, Center for Vaccine Development, Postdoc 2005.01 ~ 2006.02 한양대학교 의생명과학연구원, 연구조교수 2006.02 ~ 2021.11 종근당 효종연구소 수석연구원 2021.12 ~ 2023.03 보령제약 신약연구소 상무 연구소장 2023.03 ~ 2023.07 펩트론 연구소 상무 연구소장 2023.10 ~ 현재 셀루메드 연구소 전무 연구소장 의공학연구 개발본부장 (상무) 이정수 프로젝트 총괄 리젠프라임 연구원('06~'10)2010.10 ~ 현재 ㈜셀루메드 상무(보)아주대학교 분자과학기술학 박사 [논문] 라. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제39기 제38기 제37기 (1) 개발관련재료비 개발재료구입 간접비 연구용역비 임상시험비 시험비(외부시험의뢰) (2) 인건비 (3) 감가상각비 (4) 연구소 임차료 연구개발비용 계(A) 회계처리(B) 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율 (별도) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 연구개발비 / 매출액 비율 (연결) 마. 연구개발 실적 당사의 주력 제품인 동종이식재군, 바이오로직스군, 기타의료기기 군 등 회사의 연구소의 개발한 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 Up-Grade되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 개발하고 있으며 현재까지 연구개발 실적과 진행중인 연구목록은 다음과 같습니다. 번호 사업명 내용(과제명) 금액 기술개발기간 지원기관 기술혁신개발 BMP2 담지 생체활성형 세라믹 지지체를 이용한 인공뼈 개발 1억 중기청 기술혁신개발 세라믹 공정 기술을 활용한 저밀도 삼차원 구조의 탈회골 기질이식재개발 1억 중기청 산학연콘소시엄 자기경화형 조직유도기능 바이오활성 DBM-CP계 복합체의 개발 0.4억 중기청 산학연콘소시엄 우골추출 탈회골 기질을 이용한 골충전재의개발 0.7억 중기청 차세대 신기술개발 줄기세포를 이용한 차세대 조직공학제제의 개발 20억 산자부 전략산업혁신클러스터 나노기술을 이용한 바이오 융합산업 혁신 클러스터 0.5억 서울시 기술기반 구축사업 나노 바이오 하이브리드 재료 기반 치료제 및 진단영상기술개발 6억 서울시 부품소재 기술개발 생리 활성형 단백질을 활용한 조직재생 용 코팅 소재의 개발 24억 산자부 기술혁신개발 생체고분자와 합성소재를 활용한 유무기 하이브리드 골이식재의 개발 4억 중기청 소재원천기술개발 저온 복합화 코팅에 의한 지능형 생체세라믹 소재기술 임플란트용 생체활성 코팅 세라믹소재 기술 40억 산자부 산업핵심기술개발 세계인의 신체에 적합한 Global Artificial Knee Joint System의 개발 15억 지경부 구매조건부신제품개발 동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제의 개발 5억 중기청 농림바이오기술산업화 지원 의료용 무균동물 돼지를 이용한 인체조직 재생기술개발 9억 농림바이오 차세대 신기술개발 골 질환 치료용 조직공학제제 개발 8.7억 산자부 WPM 사업 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발 112.2억 지경부 신기술연구개발지원사업 건측 해부학적
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미러 이미지 기반의 전방십자인대 재건술을 위한 하이브리드 타겟 추적기술 네비게이션개발 3.6억 서울시 기술혁신 개발사업 퇴행성 수핵치료를 위한 최소 침습형 하이드로겔의 개발 5.9억 중기청 전략적핵심 소재기술개발사업 기능성 의료용 생분해성 폴리에스터 소재 개발 24억 산업통상자원부 산업융합원천기술개발사업 표준형/맞춤형 스캐폴드 제작기술 개발 13.7억 산업통상자원부 기술료사업 다공성 구조 내에 콜라겐이 담지된 우골 유래 이종이식재의 개발 12억 보건복지부 신시장창조 차세대 의료기기 개발사업 근자극, 생체모니터링 및 무선기술을 활용한 정형 재활 통합 FEMS 시스템 개발 37억 미래창조과학부 의료기기기술개발 생체재료이식용뼈 (RafugenTM BMP2)의 의료기기 임상시험 12억 보건복지부 소재부품기술개발-소재부품패키지형 척추고정용 인체흡수성 폴리글리콜산(PGA)-폴리락트산(PLA)블럭공중합체 수지 및 수지복합체 제조기술 개발 30억 산업통상자원부 구매조건부 신제품개발 이종소재 융합 치조골 대체 골이식용 복합소재의 개발 8억 중소벤처기업부 소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형 만성창상 환자의 피부재생 촉진 및 영구생착 유도를 위한 인공피부 및 피부재생촉진시스템의 개발 33.6억 산업통상자원부 소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형 전층 및 부분층 이식용 생체유래 인공각막 소재 및 각막 재생 촉진 생체전기 기기 개발 39.3억 산업통상자원부 범부처전주기의료기기연구개발사업 반월상 연골 손상 환자에서 BIOMENISCUS GRAFT를 이용한 반월상 연골 부분이식술과 반월상 연골 부분절제술의 안전성 및 유효성평가를 위한 전향적, 다기관, 무작위배정 임상 연구 13.5억 범부처 소재부품기술개발사업-소재부품패키지형 생체적합성 고분자 나노섬유 기반 중재의료기기 제조기술 개발 49.1억 산업통상자원부 우수기업연구소육성사업(ATC+) BMP2의 기존 생산수율 대비 400% 이상 향상 시킬 수 있는 생산공정기술 및 이를 이용한 골이식용 복합소재의 개발 28.2억 산업통상자원부 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권에 관한 사항 ① 특허권 번호 구분 명 칭 국명 등록 연월일 등록번호 특허 골조직의 진공 포장 공법 대한민국 특허 생리활성형 단백질- 인산칼슘 복합체 및 그 제조방법 대한민국 특허 척추고정나사 대한민국 특허 조공제를 이용한 다공성 PVA 지지체의 제조방법 대한민국 특허 스폰지형 골 이식재 및 이를 제조하는 방법 대한민국 특허 골형성 단백질의 정제방법 대한민국 특허 골 형성 유도 조성물 대한민국 특허 미국 특허 골형성 단백질의 정제방법 대한민국 특허 비접촉식 스크린 제어 시스템 및 그 시스템에서의 비접촉식 스크린 제어 방법 대한민국 특허 BMP7 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 미국 특허 인공 슬관절의 포스트-캠 구조 대한민국 특허 미국 특허 골형성 조성물 제조 방법 대한민국 특허 활성형 BMP7의 생산율 증가 방법 대한민국 특허 동종 연조직 이식체 배양 장치 대한민국 특허 골 형성 유도 조성물의 제조 방법 대한민국 특허 활성형 BMP2의 제조방법활성형 BMP2의 제조방법 대한민국 특허 BMP2 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 BMP4 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 자가 줄기 세포가 이식된 동종 연조직 이식체를 제조하는 방법 대한민국 특허 미국 특허 GDF5 발현 세포를 MTX 및 제오신이 포함된 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 FGF7 발현 세포를 고농도의 MTX가 포함된 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 대한민국 특허 유럽 특허 골형성 단백질 4의 정제방법 대한민국 특허 임플란트 보관 및 주입장치 대한민국 특허 원격 차량 제어 시스템 및 이동통신망을 통해 원격으로 차량을 제어하는 방법 대한민국 특허 상처의 치료 또는 흉터 생성의 방지를 위한 조성물 대한민국 특허 알칼라인 포스파타아제 어세이를 개선하기 위한 방법 대한민국 특허 특정 비의 BMP 단백질 혼합물 대한민국 특허 PVA
셀루메드 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

코팅된 콜라겐 스캐폴드 및 이의 제조 방법 대한민국 특허 TGF-β1 단백질의 생산율 증가 방법 대한민국 특허 대한민국 특허 퇴행성 추간판 질환 치료를 위한 하이드로겔의 제조방법 대한민국 특허 퇴행성 추간판 질환 치료를 위한 하이드로겔 대한민국 특허 이중 약물전달을 위한 다공성 생분해성 고분자 미립자 및 그의 제조 방법 대한민국 특허 BMP7 복합체의 생산방법 대한민국 특허 리튬 이차 전지용 음극 활물질, 이의 제조 방법, 및 이를 포함하는 리튬 이차 전지 대한민국 특허 필라멘트 형성에 이어 연속적으로 형상화가 가능한 3차원 프린팅 방법 대한민국 특허 U자형 3층 압축 성형 몰드 대한민국 특허 BrdU 어세이를 개선하기 위한 방법 대한민국 특허 콜라겐 및 디알데히드전분을 포함하는 필러용 고분자 복합체 대한민국 특허 무선충전시스템이 적용된 저주파 발생장치 대한민국 특허 전기자동차 모터용 난류 냉각모듈 대한민국 특허 3차원 프린팅을 이용한 골 결손 충진용 지지체의 제조방법 대한민국 특허 원추형 흡수성 골 이식재 대한민국 특허 세미 아이피엔 구조를 갖는 피부 부착용 하이드로겔형 점착제 제조방법 및 이에 의해 제조된 점착제 대한민국 특허 골형성단백질과 세포외기질이 코팅된 골 이식재 및 이의 제조방법 대한민국 특허 무릎관절 외과수술용 드릴링 가이드 장치 대한민국 특허 퍼스널 모빌리티를 위한 배터리관리시스템 대한민국 특허 인공무릎관절 시술용 환자 맞춤형 핀 가이드 대한민국 특허 해부학적 이론 기반의 하지정렬 확인부를 포함한 인공무릎관절 전치환술 시술용 환자 맞춤형 핀 가이드 대한민국 특허 골 이식재의 멸균 방법 대한민국 특허 최소침습식 인공무릎관절 전치환술 시술용 환자맞춤형 핀 가이드 대한민국 특허 컴퓨터 보조 수술을 이용한 인공무릎관절 전치환술에서 시상면 측상 과신전 되는 문제를 방지하는 수술 계획 설계 방법 대한민국 ② 의장등록 번호 구분 명 칭 국명 등록 연월일 등록번호 상표등록 Rafugen 대한민국 상표등록 Rafugen 대한민국 상표등록 DIKE 대한민국 상표등록 Microfit 대한민국 상표등록 마이크로핏 대한민국 상표등록 la jeune(03류) - 화장품등la jeune(03류) - 화장품등 대한민국 상표등록 라젠느(03류) 대한민국 상표등록 라젠느(35류) - 화장품 도소매업등라젠느(35류) - 화장품 도소매업등 대한민국 상표등록 대한민국 상표서비스표 KBB + 로고 대한민국 상표서비스표 셀루메드 + 로고 대한민국 상표서비스표 대한민국 디자인 전기자극용 패드 대한민국 디자인 저주파 트레이닝 기기 대한민국 상표등록 대한민국 상표등록 대한민국 디자인 주사기 대한민국 나. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항 의료기기산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며 의료기기법률, 의료기기 제조 및 품질관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 다. 사업부문별 현황 ① 의료기기 사업(1) 산업의 정의의료기기(medical device)란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단, 치료, 경감, 처지 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품, 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품, 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품, 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다.한국산업기술진흥원은 산업원천기술로드맵 에 따르면 의료기기산업을 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야로 정의하고 있습니다.(2) 산업의 특성의료기기산업은 다품종 소량생산 산업으로 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고,품목당 생산수량도 10만대를 초과하는