chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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발생으로 바이오리액터내의 식물세포의 Survival과 Growth 그리고 특정 Phytochemical 발현량에 직접적인 영향을 미치는 것을 확인하였습니다. 구분 내용 고주파 장치를 활용한 유효성분 축적 - SMART-RC²기술: 특정 주파수의 식물세포 자극을 통한 천연 이차대사물질 생산을 촉진하는 배양기술 - 식물세포가 세포죽음예정사(programmed cell death)에 이르지 않을 만큼의 인위적인 자극(stress)을 부가하여 다양한 효능이 있는 식물 대사체 등 바이오소재의 생산량을 증대하는 목적 기술의 원리 - 바이오리액터 내부에 고주파 전극을 부착한 새로운 식물세포 배양 시스템을 개발 - 무균상태에서 주파수 영역 200~400 kHz의 고주파 자극을 부가하면 초당 20만~40만 번 정도의 sin 및 cos 파형을 그리며 전기적 분극 발생 고주파 파형 반응 범위 내에 있는 특정 세포 내부의 분극 분자는 진동운동과 회전운동을, 비분극분자는 뒤틀림을 통한 발열반응을 일으킴 - 식물세포에 직·간접적으로 물리적 자극이 되어 식물세포의 생물량 증식과 동시에 세포 내 특정 효능성분의 발현량을 변화시킬 수 있음 기술의 특장점 및 효과 - 식물세포의 생물량(Biomass)의 증가 생산성 증대 - 식물세포 배양 시 물리적 자극을 통해 피토케미컬 등 바이오소재 생산 증대 - 무분별한 생물자원 채취로 인해 위협받는 생물종 다양성을 보존하고 식물 유전자원 활용 문제(CBD, ABS)를 해결하기 위한 중요한 대안기술 - 기존의 화학적 자극법에 비해 경제적으로 유리 SMART-RC²기술은 고주파를 발생시키는 고주파기기를 이용한 식물세포 배양시스템에 관한 것으로 식물대사공학분야에서 처음 시도되는 기술로 합성생물학 기술 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다. 고주파 파형의 처리는 식물세포 배양시 유용산물 증가를 위한 Elicitor처리와 병용될 경우 더욱 다양하고 유용한 결과를 얻을수 있습니다. 바이오 헬스케어 및 제약 산업에 발전에 크게 이바지할 수 있을 뿐만 아니라 원천기술 기반 확장성이 높아 세계적인 경쟁력을 제고하는 기술입니다. 라. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 자산 처리 원재료비 인 건 비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판 관 비 합 계 (매출액 대비 비율) (주1) 상기 연구개발 비용 합계는 정부보조금을 제외한 금액입니다. 7. 기타 참고사항 ※상세 현황은 '상세표-4. 지식재산권 보유현황(상세)' 참조 가. 기술이전 실적, 지적재산권 등 보유현황 (1) 외부 기관과의 기술이전 및 기술협력 관계당사는 스위스에 본사를 두고 있는 Givaudan社로부터 전략적으로 프리지아를 비롯한 다양한 향기 관련 식물세포주 개발을 의뢰받아 진행 중이며, Givaudan社에서는 마케팅 및 제품사업화를 추진하고 있습니다. 또한 식물세포주설계기술 기반으로 대상홀딩스㈜와 식물세포주 개발용역계약을 맺고 진행중이며, 기업의 목적에 맞는 다양한 식물세포주를 개발하고 있습니다. 국책과제로 서울대학교와 식물바이러스 및 진단연구를 진행중이며, 광주과학기술원과 배뇨개선/요실금치료제 개발을 진행하고있습니다. 이외에도 중앙백신연구소와 식물세포주 설계기술 기반 PCV 백신을 개발하고있으며, HPV 백신 또한 식물세포플랫폼기술로 자체개발하고 있습니다.[기술이전 및 연구용역 계약 실적] 일자 계약형태 계약주체 계약기간 중요내용 특이사항 연구용역 에이치컴바인드(주) 6개월 셀먼 핑크 거미 유래 펩타이드 소재 개발을 통한화장품 원료 개발 연구용역수행 연구용역 대상홀딩스㈜ 1년 히비스커스 식물세포 게놈분석, 히비스커스 식물세포유래 산물 및 펩타이드의 분자생물학적 메커니즘규명 및 국제논문 게재 연구용역수행 연구용역 대상주식회사 3개월 산화 이소말토올리고당 기능성 평가 연구용역수행 연구용역 대상주식회사 3개월 산화 고과당 기능성 평가 연구용역수행 물품구매 거래 약정서 ㈜노바렉스 5년 KSF-F 방광배뇨개선제 구매 계약 연구용역 ㈜한국비엔씨 6개월 식물세포 및
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바이오활성소재 연구를 기반으로 한 헤어필러용 펩타이드 소재 개발 연구용역수행 연구용역 대상주식회사 3개월 Maltobionic acid 기능성 평가 연구용역수행 연구용역 ㈜아모레퍼시픽 12개월 FOXO4 유래 펩타이드 기반 신규 소재 개발 연구용역수행 연구용역 대상홀딩스㈜ 10개월 Big Data 기반 식물세포주 개발 기술 및 SMART-RC2 식물세포플랫폼 기술 기반 ) 히비스커스 식물세포주 및 특허출원과 관련된 위탁연구 연구용역수행 연구용역 ㈜에스씨엠생명과학 연구용역펩타이드 합성 및 분석, in vitro 효능평가 연구용역수행 특허출원용역서비스 ㈜비에이치랩 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 (주)이사야에이치피피 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 ㈜캣뷰티 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 공동연구개발 지보단 SA 식물세포주개발 서비스수행 지보단 SA 기술교육 독점유통 지보단 SA 유통사업화 특허출원용역서비스 세라노틱스㈜ 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 특허기술이전 세라노틱스㈜ 수련화 식물 태좌 세포 관련 특허 특허기술이전 특허기술이전 ㈜젠퓨어 모란꽃 식물 태좌 세포 관련 특허 특허기술이전 *최근 5사업연도 중의 사항만 기재함 (2) 제품에 대한 다양한 in-vitro결과 및 임상시험 결과 확보당사는 현재 높은 기술력에 대한 다양한 in-vitro 결과 및 시험 결과를 확보하고 있습니다. [인체적용시험 효능 데이터] 구분 기술제품명 보고서명 임상내용 임상기관 보고서일자 유효 물질 식물 세포 에델바이스 캘러스배양추출물 ㈜바이오에프디엔씨 고주파처리 에델바이스캘러스배양추출물의 색소 침착 개선 및 피부 보습의 인체적용 시험에 관한 연구 피부 색소침착 개선 및 보습 ㈜엘리드 포도 캘러스배양추출물 포도캘러스배양추출물 함유 크림의 피부노화 완화 효과에 대한 인체적용시험 결과보고서 진피 치밀도 개선 ㈜케이씨 다마스크장미 캘러스배양추출물 바이오에프디엔씨 Rose Stem Cell NET (Rosa Damascena Callus Culture Extract)의 피부밝기, 피부탄력 개선 및 안면리프팅 효과 인체적용 시험에 관한 연구 리프팅 ㈜엘리드 유효 물질 성장 인자 Phyto-a/bFGF 10ppm의 인체적용시험 리프팅 피엔케이㈜ Phyto-a/bFGF 10ppm의 인체적용시험 리프팅 피엔케이㈜ Vitamin Peptide (Nicotinoyl Tripeptide-1)의 인체적용 시험에 관한 연구 리프팅 ㈜엘리드 NP7 (Caffeoyl sh-Octapeptide-4)의 인체적용 시험에 관한 연구 혈행개선 ㈜엘리드 Phytopeptide-1의 인체적용 시험에 관한 연구 생리활성조절 ㈜엘리드 약리 물질 Porphyra334의 Half test, 이중맹검 인체적용시험 결과보고서 탄력개선리프팅 ㈜케이씨피부임상연구센터 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 Sprague-Dawley 랫드를 이용한 13 주간 반복 경구투여 독성시험 경구투여시 NOAEL은 500 mg/kg/day ㈜켐온 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 배양 Chinese Hamster Lung (CHL) 세포를 이용한 체외 염색체이상시험 염색체이상 비유발 ㈜켐온 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 박테리아를 이용한 복귀돌연변이시험 복귀돌연변이 비유발 ㈜켐온 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 수컷 ICR 마우스 골수세포를 이용한 경구투여 체내 소핵시험 경구투여시 마우스 골수세포에 소핵 비유발 ㈜켐온 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 Sprague-Dawley 랫드를 이용한 단회 경구투여 독성시험 랫드에 경구투여시 치사량 확인 (5000mg/kg/day) ㈜켐온 [안전성 데이터] 구분 기술제품명 보고서명 임상내용 임상기관 보고서일자 유효물질 -식물세포 다마스크장미 캘러스배양추출물 ㈜엘리드 동백나무 피토플라센타 KOTITI 시험연구원 풍란 캘러스배양추출물 캘러스 배양 추출물 3종의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 연꽃 캘러스배양추출물 캘러스 배양 추출물 3종의 누적첩포에 의한 안전성 평가
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인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 장미 피토플라센타 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 검은콩 피토플라센타 Black Bean Placenta Culture Extract의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 완두콩 피토플라센타 Pea Placenta Culture Extract의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 섬오갈피 부정근 캘러스 배양 추출물 3종의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 유효물질 -성장인자 Phyto-aFGF 10ppm 에멀젼 외 1종의 인체 피부 일차 자극시험 피엔케이 피부임상연구센타㈜ Phyto-aFGF 10ppm의 피부 누적자극에 의한 안전성 평가 인체적용 시험에 관한 연구 ㈜엘리드 Phyto-bFGF 10ppm의 피부 누적자극에 의한 안전성 평가 인체적용 시험에 관한 연구 ㈜엘리드 Caffeoyl Tripeptide-1의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 KC피부임상연구센터 Galloyl Nonapeptide-11와 Caffeoyl Tripeptide-1의 인체 피부 누적 자극 및 감작성 인체적용시험 결과보고서 KC피부임상연구센터 Galloyl-betaNEP의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ Galloyl Exorphin의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 피엔케이 피부임상연구센타㈜ Galloyl Nonapeptide-11와 Caffeoyl Tripeptide-1의 인체 피부 누적 자극 및 감작성 인체적용시험 결과보고서 KC피부임상연구센터 ㈜엘리드 ㈜엘리드 ㈜엘리드 약리물질 MAAs Complex (Shinorine, Porphyra 334, Mycosporine Glycine의 피부 누적첩포에 의한 안정성 평가 인체적용 시험에 관한 연구 ㈜엘리드 [SCI 논문 데이터] 구분 기술제품명 내용 논문주제명 학술지명 연도 유효물질 -식물세포 동백나무 피토플라센타 모발보호, 모발생장 효능 에델바이스 캘러스배양추출물 항노화 효능 Genes 쌀캘러스배양추출물 미백 효능 석곡 캘러스배양추출물 식물세포 배양방법 석곡 캘러스배양추출물 식물세포 배양방법 노니 캘러스배양추출물 식물세포 배양방법 유효물질 성장인자 aFGF aFGF 생산 형질전환 식물세포 설계 광노화 억제 효능 상처치유 효능 (세포이동능) Molecules 항노화 효능 Nico-JP1 상처치유 효능 (세포이동능) Mar Drugs 항산화, 피부보호 효능 RSC Adv. 상처치유 효능 (세포이동능) Peptides 클로렐라 유래 펩타이드 항산화 효능 약리물질 모발보호, 모발생장 효능 줄기세포 촉진 효능 상처치유 효능 (세포이동능) Mar Drugs 항염, 항노화 효능 Mar Drugs 쿠라리논 방광배뇨개선 효능 쿠라리논 방광배뇨개선 효능 (3) 지적재산권 현황 당사의 전체 지적재산권은 총 138 건이며 국내 특허 등록 92건, 출원 29건, 해외 특허 등록 9건 및 출원 3건, PCT 출원 5건 입니다. 상세 사항은 'XII. 상세표'를 참조하시기 바랍니다. 구분 국내 해외 등록 출원 개별국 등록 개별국 출원 PCT 특허 (4) 국책과제 현황 기술구분 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 총 지원금(단위: 백만원) (청구회사 부담금) 참여형태 현황 식물세포 배양/생산 바이오파운드리 시스템 구축 설계 신성장동력 연구개발 지원사업(인천테크노파크) 합성생물학 기반 식물세포 배양/생산 바이오파운드리 시스템 구축설계 및 사업화 주관 수행중 식물세포주 개발을위한 캘러스 유도 및 스크리닝 기술 바이오그린연계 농생명혁신기술개발 (농촌진흥청) 국내 육성 장미 품종 유래 체세포배 발생 캘러스 화장품 산업 소재화 기술 개발 (24개월) 참여 완료 작물바이러스 및 병해충대응산업화 기술개발사업 (농림축산식품부) NGS이용 고구마, 마늘, 딸기 바이러스 감염 현황 조사 및 식물 세포 바이오리액터를 활용한 무병묘 스탁 생산 기술 개발 (33개월) 참여 완료 현장수요형기술개발사업
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(중소기업부) 생리활성물질 함량이 증진된 에델바이스 세포를 이용한 기능성 화장품의 개발 (12개월) 주관 완료 나고야의정서대응 창의연구개발을 위한 인력양성사업 (한국바이오협회) 울릉도자생식물 캘러스 유도 배양 및 이를 활용한 항염, 항산화 효과를 지니는 항노화 소재 개발 (8개월) 주관 완료 생산기술사업화지원사업 (현장맞춤형기술개발 부문) (한국산업단지공단) 첨단식물 조직배양 기술을 통한 친환경 약리 식물 캘러스의 유도 및 배양 그리고 이를 활용한 항염, 항산화 효과를 지니는 항노화 소재 개발 (12개월) 주관 완료 식물 유효성분 분석 및 개량 기술 산업기술혁신사업(한국산업기술평가관리원) 원유 미세 소포체기반의 기능성 화장품 원료를 위한 양산용 150nm급 필터링 시스템 개발 참여 수행중 해양 바이오 전략소재 개발 및 상용화 (해양수산부) 김유래 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화 (33개월) 주관 수행중 작물바이러스 및 병해충대응산업화 기술개발사업 (농림축산식품부) 골드나노파티클 구조 기반 고추 및 토마토 감염성 DNA 및 RNA 바이러스 분자진단 방법 개발 (21개월) 참여 완료 해양 바이오 전략소재 개발 및 상용화 (해양수산부) 포피라334의 대량생산을 위한 고도화 공정개발 (21개월) 주관 완료 생산기술사업화지원사업 (한국산업단지공단) 피부 침투율이 향상된 주름개선용 리포펩타이드 소재 발굴 및 이를 활용한 항노화 화장품 개발 (12개월) 주관 완료 농생명산업기술개발사업 (농림부) 국내산 고삼을 이용한 배뇨기능 개선 기능성 제품 개발 (48개월) 참여 완료 생산기술사업화 지원사업 (한국산업단지공단) 항산화능이 우수한 카페익산이 결합된 누에유래펩타이드 소재를 활용한 주름개선용 화장품 제형개발 (12개월) 주관 완료 미래해양산업기술개발사업 (한국해양과학기술진흥원) 해조류 유래 MAA를 활용한 항노화 소재 개발 및 제품 사업화 (24개월) 주관 완료 고랭지특화작물 산업화기술개발 (농림축산식품부) 고랭지 자생 딱지꽃을 활용한 기능성 제품 개발 (12개월) 참여 완료 생산기술사업화지원사업 (한국산업단지공단) 신규기능성화장품 소재개발을 위한 코직산 펩타이드의 리포좀 BASE를 이용한 CC/미백 화장품의 제형 (12개월) 참여 완료 수산실용화기술개발사업 (한국해양과학기술진흥원) 미세조류 변이주 개발을 통한 미백 및 주름개선 기능성 화장품 소재 개발 산업화 (12개월) 위탁 완료 글로벌강소기업육성과제 (중소기업부) 주름개선능이 우수한 피토케미컬-펩타이드를 함유한 화장품 브랜드 개발 (24개월) 참여 완료 연구중심병원자체 지원과제 (가천대 길병원) 엔케팔린 유도체를 이용한 흉터 개선 소재 개발 (24개월) 참여 완료 광역경제권 선도산업 육성사업 (산업통상자원부) 울금 유래 펩타이드-커큐민 복합체를 이용한 바이오생리활성 소재 개발 및 제품화 주관 완료 지역산업기술개발사업 (지식경제부) 피부질환 개선 및 지속형 defensin 유도체 개발 (성공) 주관 완료 생산기술사업화지원사업 (현장맞춤형기술개발 부문) (한국산업단지공단) 피토케미컬-뉴로펩타이드 융합 화장품 소재 개발 및 산업화 (12개월) 주관 완료 미래해양기술개발사업 (한국해양과학기술진흥원) Matabolic engineering 및 algae culture technology를 이용한 미세조류 내 자외선 흡수물질의 분리 및 산업화 (36개월) 주관 완료 지역산업기술개발사업 (지식경제부) 항아토피 신소재 caffeoyl-alpha-neo-endorphin 연구개발과 이의 아토피 개선용 제품화 주관 완료 유전자 재조합 기술 바이오위해평가원팀 리노베이션사업 (산업통상자원부) EGF생산을 위한 산업용 유전자변형 식물세포 고도화 (33개월) 주관 수행중 전략형창업과제 (중소벤처기업부) 세포 성장 인자가 분비되는 우유를 활용한 화장품 개발 (24개월) 참여 완료 지역특화산업육성+(R) (중소벤처기업부) 두피흡수 촉진형 성장인자와 세포배양성분을 활용한 헤어케어 화장품 개발 주관 완료 바이오·의료기술개발사업 (과학기술부) 식물기반
바이오에프디엔씨 — 사업보고서 (2023.12)

항바이러스치료용 항체약품 생산기술개발 및 파이프라인발굴 (19개월) 참여 완료 경제협력권산업육성사업 (산업통상자원부) 피부투과능이 향상된 안티-에이징 성장인자의 바이오 활성소재 개발 및 상용화 주관 완료 글로벌 화장품 신소재·신기술 연구개발사업 (보건복지부) 식물세포 배양시스템 기반 항노화 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화 (48개월) 주관 완료 식물세포 배양공정기술 중소기업기술혁신개발(R)(중소기업기술정보진흥원) 식물세포 유래 엑소좀을 활용한 피부 기능성 소재 개발 참여 수행중 신성장동력 연구개발 지원사업(인천테크노파크) 합성생물학 기반 식물세포 배양/생산 바이오파운드리 시스템 구축설계 및 사업화 주관 수행중 피부과학응용소재 선도기술개발사업단 (보건복지부) 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발 (33개월) 주관 완료 나고야의정서대응 창의연구개발을 위한 인력양성사업 (한국바이오협회) 희귀 초본/목본류 식물의 조직배양을 통한 대량생산시스템 구축 및 화장품 소재사업화 (8개월) 주관 완료 생명산업기술개발 (농림수산식품부) 두(콩)류자원으로부터 바이오리액터를 이용한 태좌조직배양기술의 산업적 응용 (24개월) 주관 완료 식물세포 배양SMART-RC²신기술 학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업 (미래창조과학부) 고주파 장치를 활용한 장미, 연꽃 식물세포 생산 및 사업화 (10개월) 주관 완료 농업기술시장진입 경쟁력강화지원 (농업기술실용화재단) 장미 캘러스 배양공정 개선 및 세포 배양체를 활용한 소재 및 제품 개발 (9개월) 주관 완료 식물세포 기반 유효물질인 기능성 생리활성물질과 성장인자 단백질(NGF, VEGF), 약리물질인 Helicobacter 항체 생산 플랫폼 구성 -고주파 처리에 따른 식물세포 발현 및 유도시스템 -인체단백질맞춤형 유전자편집에 의한 식물세포주설계 -식물세포기반 유용물질 대량 생산공정 우수기업연구소육성사업(ATC+)(산업통상자원부) 식물세포기반 플랫폼기술을 활용한 성장인자와 항체의약품 개발 및 향 소재 제품의 글로벌 진출 (45개월) 주관 수행중 기타 지역의 미래를 여는 과학기술 프로젝트(과학기술정보통신부) 마이크로바이옴 기반 스마트 웰에이징 기술개발 참여 수행중 지역특화산업육성+(R) - 지역주력산업육성(중소벤처기업부) 피부투과도가 증진된 바이오활성소재 및 트러블 완화 소재를 활용한 화장품 개발 참여 수행중 바이오·의료기술개발사업 세포재생기술개발사업 (과학기술정보통신부) 나노 일렉트로닉스 기반 혁신적 직접교차분화 리프로그래밍 기술 개발 (48개월) 위탁 완료 기초연구성과활용지원사업 (연구성과실용화재단) 백금입자를 활용한 마스크팩 개발 및 사업화 (12개월) 참여 완료 원천기술개발사업 (미래창조과학부) 전자기파 기반 고효율 고품질 직접교차분화 리프로그래밍 원천기술 개발 (57개월) 위탁 완료 산업통상자원부 R 재발견 프로젝트 사업 (산업통상자원부) 금속 나노프레임의 항산화 작용을 활용한 나노소재 화장품 개발 (12개월) 참여 완료 경제협력권산업육성사업 (산업통상자원부) 천연 플레버를 함유하는 기능성음료 및 소재 개발 (33개월) 참여 완료 농공상융합형기술개발사업 (중소기업부) 해파리에서 유래한 기능성 화장품의 개발 (24개월) 주관 완료 중소기업기술개발 지원사업 (중소기업청) 무혈청 무항생제 줄기세포 배양액의 안전성 검증 및 글로벌 베스트 소재화 주관 완료 나. 산업 관련 법령 및 규제사항 세계적으로 무분별한 식물 남용에 따른 생물 다양성 보전과 생물 유전자원 관련 이익을 공유하기 위해 채택된 나고야의정서는 식물에서 유효 산물을 채취해 원료로 사용하던 다국적 기업들의 식물 이용 방식에 커다란 변화가 필요할 것으로 보입니다. 반면 당사는 식물자원의 훼손 없이 지속적으로 배양 및 생산이 가능한 독보적인 기술 플랫폼을 확보하고 있어 제도적인 한계를 극복할 수 있습니다. 특히, 생물종다양성 협약(CBD) 및 유전자원 접근 및 이익공유(ABS)에 따른 식물유전자원 확보는 국가의 중요한 이슈입니다. 무분별한 식물 채취 및
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기후 변화로 멸종위기에 처한 식물 보호를 위해 범국가적 환경 보호의 움직임이 활발해지고 있는 가운데 2010년 채택된 나고야 의정서를 토대로 생물다양성협약에 따른 유전자원 접근 및이익공유 제도 또한 곧 실시될 예정입니다. 이러한 추세에 발맞추어 10년 이상 식물세포 연구에 매진해 온 당사는 식물자원 복원 기술로 사라져가는 식물들을 구하고 지속 가능한 식물체 공급을 위한 식물세포 배양기술 노하우를 축적해오고 있습니다. 자체 보유기술인 식물세포 배양기술은 반복적인 식물채취 과정이 필요한 일반 추출 방식과 달리 자연을 해치지 않고도 무한한 식물세포소재 배양이 가능하여 지속 가능하고 자원 순환적인 바이오 핵심 기술입니다. 당사는 식물자원 활용에 대한 국제 협약 발효, 인식, 환경, 규제 등의 변화에 가장능동적인 대응이 가능한 기술적 우위를 가지고 있으며, 이러한 변화에 가증 큰 수혜가 예상되는 기업입니다. 한편, 당사가 추진중인 식물세포 기반 CMO, CDMO 사업은 인간의 생명과 직결되는만큼 보다 엄격한 법률 규제를 적용 받으며, 제품의 개발, 제조, 임상시험, 인ㆍ허가 및 유통ㆍ판매 등 전 과정을 엄격히 규제받습니다. 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 당사는 식물유래 바이오소재 및 의약품 연구개발과 생산을 목적으로 설립되어 SMART-RC² 신기술을 활용한 식물세포플랫폼 기반 기술로 다양한 유효물질 (식물세포 및 성장인자)을 생산하고 있습니다. 이러한 유효물질 소재의 사업화를 위해 관련 산업계에서 요구하는 산업표준을 준수하며 해당 인증과 허가를 획득하였습니다. 법률상 필수 산업표준인 화장품제조업과 식품제조, 가공업허가를 득하였고 수출경쟁력강화를 통한 해외시장개척을 위해 품목별 원산지인증수출자 인증을 획득하여 FTA 체결국과의 거래에서 절차의 간소화, 관세 혜택 등을 통해 기업 경쟁력을 확보하였습니다. 또한 기업 신뢰성구축과 경쟁력강화, 이미지제고를 위해 국제표준화기구(ISO)의 환경경영시스템인증(ISO 14001:2015) 및 품질경영시스템인증(ISO 9001:2015), 화장품 우수제조관리인증(ISO22716)을 획득하여 경제적 수익성뿐만 아니라 환경적 지속 가능성을 포괄하는 경영전략을 통해 ESG(Environmental, Social and Governance)경영을 추구하고 있습니다. 당사가 획득한 인증 및 허가는 다음과 같습니다. 인증 및 허가명 (인증번호) 발급일 (유효기간) 기관명 비고 화장품 제조업 (제1859호) 광주지방식품 의약품안전청 - 적용제품 : PCX, GFX - 화장품법에 의해 화장품을 제조하기 위한 시설 및 품질관리기준에 대한 산업표준 식품제조가공업 인천광역시 연수구청 - 적용제품 식물세포, 성장인자 - 관련 유효물질소재를 활용한 식품제조 및 가공업 매출활동을 가능하게 해주는 산업표준 품목별 원산지인증수출자 인증 인천세관 - 적용제품 PCX, GFX - 한-중, 한-아세안, 한-EU FTA 원산지인증수출자 : 제품을 해당지역으로 HS Code 3304품목 수출시 구비서류간소화 및 현지확인생략, 전자문서이용가능, 각 FTA 협정 별 관세 혜택을 볼 수 있는 원산지증명서 발급 가능 ISO 22716 한국시스템 인증원 - 적용제품 : PCX, GFX - ISO-GMP라고 알려진 화장품제조산업의 우수제조관리기준에 해당하는 국제표준규격. 화장품의 생산, 포장, 판매, 보관 등 제품품질에 영향을 미치는 요인들에 대한 품질 표준규격, 기업신뢰성구축 및 브랜드이미지, 경쟁력 제고 ISO 14001 크레비즈 인증원 - 적용제품: 식물세포, 성장인자, PCX, GFX - 국제표준화기구(ISO) 기술위원회에서 제정,시행하고 있는 환경영영체제에 대한 국제규격 - 특히 환경측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선할 수 있는 경영활동에 대한 국제 인증임. - 사전에 환경문제를 관리할 수 있게 되는 시스템적 접근방법으로 경제적 이윤창출과 환경성과개선(환경적지속가능성제고)이라는 두가지 효과가 있음. ISO 9001 크레비즈 인증원 - 적용제품: 식물세포, 성장인자, PCX, GFX -
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국제표준화기구(ISO)에서 제정, 시행하고 있는 고객만족과 품질경쟁력 확보에 관한 품질경영시스템에 관한 국제규격 - 제품 및 서비스에 이르는 전생산과정에 걸친 품질보증체계 (제품설계, 개발, 제조, 설치, 서비스등에 대한 기준) - 기업이미지 제고 및 고객신뢰성 확보, 서비스품질향상 등의 효과가 있음 라. 영업의 개황 (1) 산업의 특성당사의 매출이 발생하고 있는 식물세포 유래 유효물질은 크게 식물세포와 성장인자로 나눌 수 있으며, 이에 따라 당사의 유효물질 사업은 식물세포시장 및 재조합 성장인자 시장에 속합니다.(가) 식물세포시장① 식물세포의 정의 식물세포는 안정적인 형태로 본래의 특성을 유지하면서 새로운 stem cell을 계속적으로 분열할 수 있으며, 하나의 세포가 식물체 전체를 형성할 수 있는 전형성능을 가진 세포로서, 가장 큰 특징은 무한정적인 'self-renewal' 과 다른 세포 종류로 분화할 수 있는 능력입니다. 'Shoot Apical Meristem(SAM)', 'Root Apical Meristem(RAM)', 'Vascular meristem(procambium/cambium)'과 같은 분열조직(meristem)으로부터 유도될 수 있으며, 지구상에서 100년 이상 생존하는 동물의 경우는 드물지만 식물체는 수백 년, 또는 수천 년까지도 생존할 수 있는 특징을 가집니다. 학자들은 이러한식물의 놀라운 생명력의 근원이 식물의 줄기세포에서부터 왔다고 밝혀왔습니다. 식물세포는 뛰어난 재생 능력과 강한 생명력 때문에 식품, 건강기능식품, 화장품 등의 소재로서 각광을 받아 널리 이용되고 있으며, 몇몇 글로벌 제약사들은 의약품 생산에 식물세포 배양 시스템을 활용하고 있습니다. 그러나 식물에 대한 충분한 이해와고도화된 식물세포배양기술이 기반되어야 효율적이고 안정적인 식물세포 공급이 가능하므로 기술의 진입장벽은 상당히 높은 편이며, 천연 추출물산업에서 지속가능한 기술로 환경을 보호하는 고부가가치의 소재로서 자리매김하고 있습니다. ② 식물세포시장의 특성 식물세포배양기술은 생물다양성의 보전 (the conservation of biological diversity), 그 구성요소의 지속 가능한 이용 (the sustainable use of the components of biological diversity), 유전자원의 이용으로부터 발생하는 이익의 공정하고 공평한 공유 (the fair and equitable sharing of the benefits arising out of the utilization of genetic resources)를 목적으로 하는 ABS제도에서 지속가능한 천연물 소재 공급이라는 새로운 대안 과학기술이 될 수 있습니다. 더불어 최근 ESG 경영의무화, 탄소중립, 기후변화, 멸종위기종 이슈가 대두되면서 천연 추출물산업에서의 식물세포 입지가 더욱 높아지고 있습니다. 글로벌 식물세포 시장을 주도하는 산업은 식품 및 건기식, 의약품, 화장품 산업으로, 식물세포 적용 제품들의 수요가 증대되면서 전체 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있으며, market player뿐만 아니라 각국의 정부차원에서의 식물세포 연구개발 비용이 증가되고 있습니다. 특히 식물 기반의 의약품에 대한 수요 증대에 따라 시장이 더욱 확장되어 전체 식물세포 시장은 장기적인 성장세를 유지할 것으로 추정됩니다. ③ 식물세포시장의 연혁 식물조직배양의 역사는 오스트리아의 식물학자 하버란트((Haberlandt, 1854~1945)가 여러 식물 조직으로부터 세포를 분리하여 무균적으로 증식시켜 원래와 똑같은 식물 개체를 만듦으로써 시작되었습니다. 1930년대 초에 캘러스(callus)라고 하는 미분화식물세포덩어리가 최초로 인위적으로 유도되었으며, 2008년 스위스 Mibellebiochemistry社에서 PhytoCellTecTM이라는 식물조직배양기술에 기반하여 사과세포(Apple Stem Cell)를 안티에이징 신소재로 개발하면서 처음으로 캘러스 배양을 통한 식물세포가 화장품 산업 신소재로 활용되었습니다. 이후,
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PhytoCellTec™ 기술은 UN 지속 가능한 개발 회의(Rio +20)에서 친환경 혁신으로 인정받는 성과를 이루었습니다. 2005년에 창업된 당사는 지속적인 식물세포주 연구 및 식물세포 대량배양 연구를 통해 2009년도에 세계에서 두번째로 식물세포배양기술 기반 식물세포 제품을 런칭하였으며, 다양한 식물세포 기반 제품을 출시하고 있습니다. 시장 니즈의 확대에 따라 2010년대에 이르러 프랑스 Sederma社, Naolys , 핀란드 VTT社 등 식물세포 배양 기반 기업들이 다수 등장하여 식물세포 제품들을 경쟁적으로 공급하고 있습니다. 2016년 당사에서는 세계 최초 장미 게놈 분석을 수행하여 장미(Rosa damascena) 유전체 서열 분석 데이터를 GenBank(LYNE00000000.1)에 등재하였으며, 이에 기반하여 2021년 식물세포 대사체 대량생산에 활용될 수 있는 장미가상세포(Rose GEM) Draft 모델을 세계 최초로 개발하였습니다. 특히, 당사가 개발한 SMART-RC2 기술은 세계 최초로 고주파 파형이 적용된 물리적 자극 방법으로, 고주파 파형을 바이오리액터에 인가하여 식물세포 내 유효성분을 증진 배양/생산하는 기술이며 해당 기술은 산업통상자원부의 NET(New Excellent Technology) 인증(NET 제 0974호)과 미국 및 국내 특허가 확보되었습니다. 이는 유효성분을 축적시키는 기존 경쟁사들의 전통적인 화학적 유인제(Chemical elicitor) 처리 방식에 비해 다양한 경쟁우위점과 기능적 확장성이 매우 높다는 차별성을 갖고 있습니다. 2021년도에 이르러 고주파 파형에 반응하는 유전자재조합벡터의 프로모터를 개발하였고, 식물가상세포 연구 및 유전자편집기술을 식물세포주 설계기술에 도입하여 독보적인 식물세포 플랫폼 기술을 완성하였습니다. 현재까지 250여개의 식물세포주 및식물세포 뱅킹으로 세계 최대 식물세포 라이브러리를 확보하여 식물세포 플랫폼 기업으로서 식물세포 연구개발 분야 선도적 지위를 지키며 독과점적 시장 지배력을 강화하고 있습니다. (나) 재조합 성장인자 시장① 재조합 성장인자 정의성장인자(Growth Factor)란 세포간에 존재하는 일종의 생체단백질로서 세포의 성장,증식, 분화에 관여하는 것으로, 지금까지 수십만 종이 알려져 있습니다. Epidermal growth factor(EGF)는 상피세포 성장인자라고 하며, 1962년 미국 생물학자 스탠리코헨 박사가 흰쥐 턱 밑샘 추출액에서 증식을 촉진하는 물질로 발견된 펩티드성 세포증식인자입니다. EGF는 세포의 분열을 유도하여 표피세포의 성장을 촉진하는 성분으로 또한 콜라겐을 합성하는 섬유아세포의 증식을 촉진시켜주는 성분이며, EGF는 세포호르몬의 일종을 세포조절물질로 작용하여 다양한 세포의 증식과 분화를 유도하여세포를 복구하고 세포주기를 정상화하여 피부세포의 주요 구성 물질들의 생성을 촉진합니다. 이처럼 EGF는 피부뿐만 아니라 상처회복, 당뇨성족부궤양 치료제에도 광범위하게 사용되고 있습니다.② 재조합 성장인자 종류 EGF는 53개의 아미노산으로 구성된 단백질로, Cohen에 의해 쥐의 턱밑샘으로부터 최초 분리되었으며, Cohen은 바로 태어난 쥐에서 눈꺼풀이 정상적인 쥐보다 더 빨리열리는 것을 실험적으로 증명하고 '상피세포의 성장을 촉진하는 인자'라는 의미로 epidermal growth factor라 하였습니다. 한편, rhEGF (Recombinant human epidermal growth factor)는 인체의 EGF와 동일한 단백질을 유전공학적 방법으로 생산한 것이며, EGF 유전자를 미생물에 삽입하여,미생물이 EGF를 생산하게 하여, 순수한 EGF의 단백질을 분리, 정제 하여서 EGF의 대량생산이 가능하게 되었습니다. EGF는 세포막에 있는 EGF 수용기를 통하여 신호를 전달 하여서 세포의 분열을 유도하고, 상피 세포의 성장을 촉진 하는 인자인 것으로 밝혀져 있습니다. EGF는 우리 몸 안에 광범위하게 침(saliva), 소변, 모유, 눈물, 혈액 등에 고농도로 존재하고 있으면서 상처가 났을 때에
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혈액을 통하여 상처 부위에전달되어 흉터 없이 상처를 아물게 하는 작용을 합니다. 최근, 가상세포 기술 발달과 유전자 편집 기술 발달은 원하는 목적 유전자의 발현 조절을 통해 더욱 더 그 생산량을 극대화할 수 있습니다. 생산하고자 하는 목적 단백질의 예시로는, 상피세포 성장인자 (epidermal growth factor, EGF), 섬유아세포 성장인자(fibroblast growth factor, FGF), 뼈 형성 단백질(bone morphogenetic protein, BMP), 혈관 내피 성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF), 신경 성장인자(nerve growth factor, NGF), 인슐린 성장인자 insulin-like growth factor, IGF), 형질 전환 성장인자(transforming growth factor, TGF), 뇌 유래 신경 영양인자(brain-derived neutrophic factor, BDNF), 혈소판 유래 성장인자(platelet-derived growth factor, PDGF), 태반 성장인자(placental growth factor, PGF), 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF), 성장 분화 인자(growth differentiation factor, GDF) 등의 다양한 성장인자들이 있습니다. ③ 재조합 성장인자시장 특성 글로벌 시장조사기관 Persistence Market Research(2021)에 의하면 전체 성장인자 시장은 2021년 18억 달러로 Non-GMP grade가 71%를 차지하고 있습니다. 상처치유와 피부재생에 중요한 역할을 하는 성장인자들은 종양연구 뿐만 아니라 국소용 상처치료제로도 활용도가 높아 이에 대한 연구개발이 증가되고 있는 추세이며 GMP grade 제품의 비중도 점차 확대될 것으로 기대됩니다. 대부분의 성장인자 소재는 대장균(E. coli) 생산이 일반적이지만, 최근 비건 트렌드 및 천연물 제품에 대한 소비자의 니즈 증대로 식물 유래의 성장인자 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 대표적으로 식물체 유래 성장인자의 경우 스페인의 LIPOTRUE社는 담배, 법률 규제를 적용 받으며, 약사법 및 하위 법령 등 각종 규제에 의한 통제를 받습니다. 아이슬란드의 BIOEFFECT社는 보리에서 EGF를 생산하며, 국내 식물세포 유래 성장인자의 경우 당사에서 생산 기술을 보유하고 있습니다. ④ 재조합 성장인자의 연혁 성장인자는 세포이동 촉진, 세포 분열, 재생등에 관여되는 생체내 단백질로서 EGF, NGF, aFGF, bFGF, VEGF, KGF, PDGF, TGF 등 다양한 종류의 성장인자가 존재합니다. EGF(Epidemal Growth Factor)는 미국 스탠리 코헨(Stanley Cohen) 박사에 의해 1962년도에 세계 최초로 발견된 성장인자로 53개의 아미노산으로 구성된 상피세포의 증식 및 분화에 관여하는 단백질이며, 이를 연구한 공로로 1986년 노벨 생리의학상 수상하였습니다. 1970년대 유전자재조합 기술 태동으로 대장균(E. coli)에서 EGF 등의 성장인자 생산연구가 활발히 진행되어 다양한 성장인자들이 유전자재조합기술로 생산되고 있으며, 피부재생, 상처치유, 세포치료제, 조직공학 분야 등 재생의료의학분야를 비롯하여 화장품, 의료기기, 의약외품, 의약품 소재로 널리 활용되고 있습니다. EGF의 경우, 대웅제약이 1992년부터 EGF 연구를 진행하여 1995년 대량생산 기술을 개발하였고, 2001년 족부궤양치료제 EGF 외용액(국내 바이오신약 1호), 2010년 만성피부창상 치료제 새살연고 출시로 EGF 의약품이 개발되었습니다. 2002년 케어젠에서 화장품 원료로 EGF를 개발하여 시장에 출시한 이후, 다양한 기업에서 유전자재조합된 대장균에서 성장인자들을 생산하여 판매하고 있습니다. 대부분 화장품에 사용되는 성장인자는 대장균 생산이 일반적이며, 인간 상피세포 성장인자(hEGF) 발현벡터 및 그를이용한 hEGF의 제조방법(대웅제약 특허
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10-0102993, 1996년 특허만료), 녹색형광단백질-인간상피세포재생인자 융합단백질의 생산을 위한 유전자 컨스트럭트 및 이를 이용한 녹색형광단백질-인간상피세포재생인자 융합단백질의 생산방법(넥스젠바이오텍 특허 10-1482187, 2015년 특허만료)의 특허가 만료되면서 다양한 EGF 제품들이 시장에 경쟁적으로 출시되고 있습니다. 이외에도 성장인자를 암호화하는 유전자재조합벡터시스템을 활용한 다양한 형질전환 세포주로부터 생산되고 있으며, 대표적으로 효모, 곤충세포, CHO 세포, 클로렐라, 스피룰리나 등 다양한 형질전환 세포주가 있습니다. (2) 산업의 성장성(가) 식물세포 시장글로벌 시장조사기관 Coherent Market Insights(2021)에 따르면 전세계 식물세포 시장 규모는 2021년 기준 5,235백만 달러로, 2028년 연평균 10.2% 성장이 예상되며시장규모는 10,310백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장점유율의 경우 2021년기준 북아메리카 시장이 전세계 시장의 36.9%를 차지하고 있으며, 아시아 시장은 17.1%로 2028년까지 지속적으로 11.4%의 고성장을 유지할 것으로 전망됩니다. 환경보호에 대한 전세계적인 트렌드와 더욱더 중요시 되는 안전성 이슈로 인해 고품질의 천연 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 향후 글로벌 식물세포 시장은 꾸준한 고성장을 이어갈 것으로 전망됩니다. [글로벌 식물세포 시장 규모] (단위: 백만달러, %) 구분 시장규모 성장율 글로벌 식물세포 시장을 주도하는 산업은 식품 및 건강기능식품, 의약품, 화장품 산업으로, 식물세포 적용 제품들의 수요가 증대되면서 식물세포 연구개발 비용이 증가되고 전체 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히 식물 기반의 의약품에 대한 수요 증대에 따라 시장이 더욱 확장되어 전체 식물세포 시장은 장기적인 성장세를 유지할 것으로 추정됩니다. [Application별 글로벌 식물세포 시장규모 (단위: 백만달러) 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 Nutrition Cosmetics Total 이에 따라 환경보존, 인간의 식량공급, 바이오매스 생산에 기여하는 식물세포시장은 Type별로 근단분열조직(Root Apical Meristems(RAM)), 경단분열조직(Shoot Apical Meristems(SAM)) 및 Vascular Meristems로 구분됩니다. 2021년 기준, 근단분열조직, 경단분열조직, Vascular Meristems은 각각 전체 시장의 43.7%, 34.2%, 22.1%를 차지합니다. Coherent Marekt Research에 따라, 각 Type별로 연평균 11.6%, 1.9%, 12.1% 성장이 예상됩니다. [Type별 글로벌 식물세포 시장규모] (단위: 백만달러) 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 Total (나) 재조합 성장인자 시장 글로벌 시장조사기관 Maia Research Analysis(2021.06)에 따르면 전세계 상피세포성장인자 시장 규모는 2016년 기준 113백만 달러로 2024년 연평균 4.3% 성장이 예상되며, 시장규모는 159백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 개별시장의 경우, 중국시장은 전세계 시장 중 약 80%를 차지하고 있으며, 2020년 COVID19의 영향을 제외하고 2014년부터 2023년까지 지속적으로 15%의 고성장을 이어갈 것으로 전망됩니다. [글로벌 EGF 시장규모 전망] [중국 EGF 시장규모 전망] (단위: 백만 달러, %) (단위: 억원, %) 1.jpg 2.jpg 대부분의 성장인자 소재는 대장균(E. coli) 생산이 일반적이지만, 최근 비건 트렌드 및 천연물 제품에 대한 소비자의 니즈 증대로 식물 유래의 성장인자 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 대표적으로 식물체 유래 성장인자의 경우 LIPOTRUE(스페인) 社는 담배, BIOEFFECT(아이슬란드) 社는 보리에서 EGF를 생산하며, 국내 식물세포 유래 성장인자의 경우 당사에서 생산 기술을 보유하고
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있습니다. [Type별 글로벌 상피세포성장인자 시장규모] (단위: 백만달러) Drug 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 Liquid Power Total 아시아천연물학회(The Asian Society of Natural Products, ASNP)에 따르면, 2020년 글로벌 식물유래 EGF 시장규모는 14.17백만 달러이며, 2024년 62.13백만 달러로 추산되어 전체 글로벌 EGF 시장규모 167백만 달러 대비 약 37%의 비중으로 급격히 증가될 것으로 전망됩니다. 이렇듯, 식물세포를 이용한 고부가 바이오 소재의 개발은 천연물 연구의 한 축으로 향후 매우 큰 글로벌 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. [식물유래EGF 시장 규모 추이] 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 식물유래 성장인자 주2) (3) 경기변동의 특성 및 계절성당사의 전방산업인 화장품 산업은 전통적으로 경기변동에 직접적인 영향을 받는 산업입니다만, 당사는 주로 치료의 목적을 접목하여 의학적으로 검증된 치료 목적의 코스메슈티컬 소재를 공급하여 경기변동에 대한 민감도는 상대적으로 낮습니다. 특히, 코로나 19 사태가 장기화되면서 코스메슈티컬 시장은 최근 소비자들의 수요가 지속적으로 증가하고 소득수준의 향상에 따라 경기변동과는 무관하게 움직이는 경향을 보이고 있습니다. 한편, 당사 약리물질 파이프라인이 속한 바이오의약품 산업은 생명 및 건강과 직접적인 연관이 있는 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동과 계절적 요인에 따른 민감도가 비교적 낮아 타산업에 비하여 비탄력적인 특성을 가집니다. 당사가 보유한 약리물질 파이프라인인 KSF-F, KSF-D, HelicoMab-F/GC, P334-CT는 지속적 연구개발로 공동임상, 라이센싱 전략으로 기업의 이익을 극대화할 계획으로 경기변동에는 큰 영향이 없을 것으로 사료됩니다. (4) 규제환경 (가) 국가 간 식물 유전자원 이동 제한 세계적으로 무분별한 식물 남용에 따른 생물 다양성 보전과 생물 유전자원 관련 이익을 공유하기 위해 채택된 나고야의정서는 기존의 식물 이용 방식에 커다란 걸림돌이 될 것으로 보입니다. 반면 당사는 식물자원의 훼손 없이 지속적으로 배양 및 생산이 가능한 독보적인 기술 플랫폼을 확보하고 있어 제도적인 한계를 극복할 수 있습니다. 특히, 생물종다양성 협약(CBD) 및 유전자원 접근 및 이익공유(ABS)에 따른 식물유전자원 확보는 국가의 중요한 이슈입니다. 무분별한 식물 채취 및 기후 변화로 멸종위기에 처한 식물 보호를 위해 범국가적 환경 보호의 움직임이 활발해지고 있는 가운데 2010년 채택된 나고야 의정서를 토대로 생물다양성협약에 따른 유전자원 접근 및이익공유 제도 또한 곧 실시될 예정입니다. 이러한 추세에 발맞추어 10년 이상 식물세포 연구에 매진해 온 당사는 식물자원 복원 기술로 사라져가는 식물들을 구하고 지속 가능한 식물체 공급을 위한 식물세포 배양기술 노하우를 축적해오고 있습니다. 자체 보유기술인 식물세포 배양기술은 반복적인 식물채취 과정이 필요한 일반 추출 방식과 달리 자연을 해치지 않고도 무한한 식물세포소재 배양이 가능하여 지속 가능하고 자원 순환적인 바이오 핵심 기술입니다. 생물자원(Biological resources) 은 인류의 경제·사회 개발에 필수적인 자원입니다. 생물자원의 중요성에 대한 인식은 더욱 증가하고 있으며 특히 현재 세대뿐만 아니라 미래 세대를 위한 무한한 가치를 지닌 지구의 자산으로서 자리매김하고 있습니다. 하지만 이러한 중요성의 인식이 증가함과 동시에 종이나 생태계에 대한 위협 역시 증가하고 있습니다. 오히려 인간활동으로 인한 종의 멸종이라는 상황은 더 이상 간과할 수 없을 정도로 악화되고 있습니다. 생물다양성(Biodiversity) 또는 생물학적 다양성(Biological Diversity)은 지구상에 존재하는 모든 생물자원의 다양성을 의미하며, 단일 종(species) 내의 유전적 다양성으로부터 종의 다양성, 나아가 이러한 다양한 종들이 서식하는 생태계의
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다양성까지도 포함하는 개념입니다. 이러한 과학적 개념을 표현하는 개념이었던 생물다양성은 1980년대 후반부터 생물다양성을 멸종위기종이나 보호지구 설정에 중점을 둔 자연보호의 측면에서 접근하는 방식에서 벗어나 사회, 경제, 문화, 제도 등 사회과학적 관점을 포괄하는 개념으로서 이해되기 시작하였습니다. 이처럼 생물다양성의 개념과 생물다양성의 위기에 대한 인식이 커짐에 따라 유엔환경계획(the United Nations Environment Programme, UNEP)은 1988년 11월 생물다양성에 관한 국제협약의 목적을 수립하기 위하여 『생물다양성 전문가 임시 작업반(the Ad Hoc Working Group of Experts on Biological Diversity)』을 설치하였고 1989년 5월 『생물다양성의 보존과 지속가능한 이용을 위한 국제법률문서 준비를 위한 기술?법률 전문가 임시 작업반(the Ad Hoc Working Group of Technical and Legal Experts to Prepare an International Legal Instrument for the Conservation and Sustainable Use of Biological Diversity)』을 설치하였습니다. 이와 관련하여 바이오에프디엔씨의 핵심 연구인력 2인이 극지연구소 북극환경자원연구센터와 협력하여 북극 자생식물 연구를 위해 극지에 파견된 적이 있으며, 스발바르 조약 및 노르웨이 법규 규정에 관하여 제도적 규제 문제에 대해 협의하고 있습니다. 이러한 식물세포배양기술은 미래의 유력한 바이오핵심 기술로 자리매김 될 것입니다. (나) 식물유래 바이오 의약품 개발 규제 단백질의 저비용 고발현 생산을 위한 글로벌 경쟁이 치열하게 전개되면서 식물 유래 바이오 의약품 개발에 대한 기업들의 관심과 투자가 활발해지고 있습니다. 식물 유래바이오 의약품은 기존의 발효조를 이용하는 방법보다 비교적 적은 비용으로 높은 순도의 단백질을 생산할 수 있으며, 인수 공통 전염 바이러스나 희귀 난치성 질병을 일으키는 독성물질들이 식물에서는 발견할 수 없는 장점으로 속도 및 비용 측면에 식물을 활용하는 바이오 의약품은 훨씬 유리합니다. 이에 식물 유래 바이오 의약품 산업발전 지원에 초점을 맞춰 2019년 12월에 식약처에서 ‘식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인’을 마련하였습니다. 가이드라인 발표 이전 바이오의약품 중 식물체 기반 의약품은 현재 일반적인 생물학적 제제의 일부로 품목허가 및 심사를 받았으며 관련 기업들이 식물체 기반 의약품 특성에 따른 적용 법규를 알기 어려운 점 등 현장 혼란이 존재했다고 제시하였습니다. 가이드라인 마련에 따른 허가 및 심사 이해도 제고 및 편의 지원이 대폭 개선될 것으로 전망됩니다. 추가적으로, 의약품 제조업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다. [산업 관련 법령 및 정책] 부처 법규 식품의약품안전처 약사법 식품/의약품등의 안전기술진흥법(식품의약품등의 안전기술진흥 기본계획) 환경부 환경기술 및 환경사업 지원법(환경기술 및 환경산업 육성계획) 생물다양성 보전 및 이용에 관한 법률(제3차 국가생물다양성전략) 산업통상자원부 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률(유전자변형생물체 안전관리계획) 보건복지부 보건의료기술 진흥법(보건의료기술육성기본계획, 보건의료기술육성시행계획) 천연물신약 연구개발 촉진법(천연물신약연구개발촉진계획) 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법(첨단의료복합단지 종합계획) 제약산업육성 및 자원에 관한 특별법(제2차 제약산업 육성?지원 5개년 종합계획, 바이오헬스 7대 강국 진입을 위한 보건산업 종합발전전략, 제2차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략) 과학기술정보통신부 생명공학육성법(생명공학육성기본계획, 생명공학육성시행계획, 줄기세포종합추진계획) (다) 형질전환 식물 제품 규제 식물세포주 설계기술 및 배양/생산 기술 제품과 관련된 시장규제
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중에서는 형질전환식물 제품 규제가 관련성이 높다고 판단됩니다. 형질전환된 기원물질에서 유래한 출발물질의 일관성은 일반적으로 비형질전환 생명공학 기원물질의 경우보다는 문제의 소지가 더 높습니다. 따라서 모든 측면에 있어서 제품의 제조단위 간 일관성을 증명하기 위한 강화된 요건이 필요합니다. 또한, 외래성 식물 원료와 관련 외래 인자에 의한 마스터 및 상용 형질전환 세포은행의 오염을 방지하기 위하여 추가적인 조치가 필요할 수도 있습니다. 정해진 세대수 내에서의 유전자 안정성(Gene stability)을 점검하여야 합니다. 형질전환된 식물세포주에서도 세포 배양 산물의 계대 이후에도 유전자 안정성을 유지하는 것이 중요합니다. 또한, 형질전환 식물체인 LMO에서 생산되는 식물세포의 위해성에 관한 규격 설정이 필요합니다. 식물은 명확하고 고유하게 식별되어야 하고, 식물 성체를 이용한 기술의 경우에는 작물 간 수율의 일관성을 보증하기 위하여 재배 기간에 걸쳐 정해진 간격 마다 작물 전체에 걸쳐 건강 상태를 포함한 식물의 주요 특징을 검증하여야 합니다. 가능하다면 항상 작물을 보호하기 위한 보안 조치를 마련하여 미생물 인자로 인한 오염과 관련이없는 식물과의 교차오염에 대한 노출을 최소화하도록 하고, 농약 및 비료와 같은 물질로 인한 제품의 오염을 방지하기 위한 조치를 마련하여야 합니다. 일반적으로 형질전환식물은 재식(planting) 시기부터 재배를 거쳐 수확 및 수확물의 중간저장까지 재조합 단백질 산출과 품질 속성에 영향을 미칠지 모르는 환경 조건들(온도, 비, 재배지환경 등)은 문서화하여야 합니다. 반면, 식물세포주를 활용한 식물세포주 설계 기술 및 배양/생산 기술의 경우에는 조절가능한 바이오리액터 내에서 일정한 지표와 규격으로 유전적 변이없이 식물세포를배양할 수 있기 때문에 이러한 제약에서 자유로울 수 있다는 큰 강점이 있습니다. 다만, 식물세포의 제조단계에서 정제 공정을 저해할 수 있는 물질(예: 숙주 단백질)에 대한 허용 한계를 설정하여야 합니다. 식물세포에서의 단백질 의약품의 허용한계 및 정제에 관한 GMP 규정을 만족하여야 합니다. (5) 수요변동 요인(가) 식물세포로의 패러다임 변화 최근 5년간 MIT Technology Review에 소개되었던 10대 핵심 기술 중 대표되는 바이오기술들은 식물 유전자편집기술, 유전자치료제, 항암백신, 안티에이징 약물, mRNA 백신 기술 등입니다. 식물에 대한 연구들의 사업화 가능성이 확인되면서, 식물 유래 항체 및 백신 생산 기술들이 개발되고 있습니다. 국내 생명공학정책연구센터에서도 바이오 미래유망기술로 식물공장형 그린백신, 엽록체 바이오공장, 식물 마이크로바이옴 엔지니어링을 2019년, 2020년, 2021년에 각각 선정하여 소개한 바 있습니다. 실제로 식물 기반의 많은 가능성이 학계에 보고되고 있으며, 식물 관련 연구개발 초기 단계에서 글로벌 제약사 및 벤처기업들은 우선적으로 식물성체로부터 단백질을 생산하는 방식을 시도하고 있습니다. 그러나 식물성체는 제한된 재배구역에서 식물 생육환경에 영향을 미치는 빛, 온도, 습도, 수분함량, 미네랄, 규명되지 못한 화학인자 등에 기인하여 특정 단백질 생산의 품질 규격화에 어려움이 따를 수 있습니다. 또한, 식물성체는 뿌리, 줄기, 잎 세가지 기관을 구성하는 각기 다른 조직 구성에 따라 외래단백질의 발현과 분포가 일률적이지 않으며, 셀룰로오스로 이루어진 단단한 식물세포벽의 존재로 인해 특정 단백질의 분리 및 정제 공정에서 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 이렇듯 식물성체로부터 단백질을 생산하는 데에는 여러 한계점이 존재하며, 결국 식물 기반 단백질 생산기술은 식물성체가 아닌 식물세포로 귀결될 수밖에 없습니다. 식물세포 플랫폼은 식물체에서 한 단계 더 나아가 생육환경의 영향없이 바이오리액터에서 조절가능한 단백질 생산방식으로, 적합성과 단백질 발현 효율성이 높아 차세대 의약품 개발 도구로서 더욱 주목받고 있습니다. 현재 대부분의 단백질 의약품 생산은 동물세포 기반으로 이루어지고 있지만, 당사의 고도화된 식물세포 플랫폼 기술의 등장으로
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가까운 미래에 단백질 의약품 생산 패러다임은 전환기를 맞을 것입니다. 이것은 마치 수십 년 동안의 내연기관 자동차가 점유하고 있던 자동차 시장이 수소자동차나 전기자동차의 개발과 상용화로 새로운 전환점을 맞이한 것과 유사하다고 할 수 있습니다. 기후변화, 지속가능성, ESG 경영의무화, 탄소중립 등과 같은 거대한 흐름 속에 다양한 바이오 소재 및 의약품의 기반이 동물세포가 아닌 식물세포로 대체되는 것은 시대적 흐름이며, 당사는 식물세포 플랫폼 기술개발로 Fast Follower가 아닌 First Mover로서 선도적 시장 지위를 확보할 것입니다. (나) 그린바이오 정부 육성정책 최근 IT, BT 등 관련 기술의 비약적 발전으로 생명자원을 활용하는 그린바이오 산업이 신성장산업으로 대두되었으며, 그린바이오 산업 관련 기술 및 시장을 선점한 미국, 유럽 등을 중심으로 급격한 성장 가능성이 전망됨에 따라 국내 그린바이오 산업의 균형적 발전과 체계적 지원을 위해 범정부적으로 육성정책이 추진되고 있습니다. 5대 유망산업인 마이크로바이옴, 대체식품 메디푸드, 종자, 동물용의약품, 기타생명소재 분야를 중심으로 BT, 빅데이터 및 AI 관련 기술을 융합하여 그린바이오 산업을 새로운 혁신성장 산업으로 육성하기 위한 국가적 연구 지원이 기대되며, 여기에는 식물백신, 식물 마이크로바이옴, 식물육, 식물 유래 소재 제형화 등 당사의 핵심산업과 직접적으로 연관되는 산업 분야가 포함됩니다. 그린바이오 산업은 '생명자원 및 정보에 생명공학기술을 적용하여 다양한 부가가치를 창출하는 산업'으로 정의되며, 의료/제약 분야인 레드바이오와 환경/에너지 분야인 화이트바이오 산업에 소재를 공급하는 역할을 하기도 합니다. 대표적으로 팔각회향나무에서 추출된 Shikimic acid는 인플루엔자 바이러스 치료제인 타미플루의 주성분으로 이용되며, 사탕수수는 코카콜라병 등 친환경 플라스틱 제품에 이용됩니다. 그린바이오 산업은 미국, 유럽 등을 중심으로 2030년까지 약 2배 이상 성장할 것으로 전망되며, 미국은 국가적 차원에서 바이오산업 육성 계획을 수립하여 전략적으로 지원하고 있습니다. 우리나라는 농업유전자원센터 보유 식물 유전자원이 세계 국가기관 중 5위 수준(2020.01 기준)으로 그린바이오 산업 육성에 필요한 많은 유전자원을 확보하고 있음에도 IT, BT 등을 활용한 산업화 기술은 선도국 대비 75~80% 수준이며, 그린바이오 산업의 핵심 기술인 신육종(NBT) 기술, 유전체 빅데이터 기술, AI를 활용한 분석기술 등은 초기 단계 수준에 그쳐 있습니다. 이러한 범지구적 트렌드에 대응하기 위해서는 우리나라 바이오 기업들의 경쟁력 제고를 위한 국가적 지원은 필연적이며, 당사의 식물세포배양기술은 글로벌 시장에서 전례 없는 미래지향적이고 지속가능한 부가가치를 창출하여 우리나라의 글로벌 경쟁력을 향상시키는 데 기여할 것입니다. (6) 경쟁상황(가) 경쟁형태 당사가 영위중인 식물세포 유래 유효물질은 글로벌 식물소재 산업에 속합니다. 글로벌 식물소재 산업은 기존 합성 케미컬, 대사체, 펩타이드, 발효물 등 소재사업을 전문으로 영위하는 소수의 글로벌 기업들이 식물세포주를 확보한 후 식물소재 산업에 진출하여 형성된 과점 시장의 형태를 띠고 있으며, 해당 기업들은 기존 합성 케미컬 소재 분야에서 검증된 브랜드를 기반으로 식물세포를 상용화하여 판매하고 있습니다.식물소재사업의 경우, 식물세포를 뱅킹하여 장기보관하는 식물세포뱅킹 시스템과 세포의 고유한 형태를 유지하면서 내부의 수분을 고농도의 동결보호제(cryoprotectant)의 삼투압 원리를 이용하여 세포손상을 최소화하는 동결보존 기술(Cryopreservation)이 필요한 시장으로, 기술적 진입장벽이 높습니다. 당사는 식물종으로부터 유도한 250여종의 세계 최대식물세포를 보유하고 있으며, 세계 최초로 식물세포 동결보존에 성공하여 식물세포를 지속적으로 활용할 수 있는 Plant Cell Banking 시스템을 구축하여 120여종의 식물세포주를 동결보존하고 있습니다. 현재 당사는 지속적인 식물세포 대량배양 연구를 통한
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25종의 식물세포 대량배양 공정을 완성하여 사업화하고 있습니다.당사는 독자적인 식물세포 대량배양(SMART-RC2)기술 개발로 화학적 유인제 처리기술을 활용하는 기존 업체와는 차별화된 식물유래 소재 및 완제품을 출시하여 기술적인 경쟁우위를 확보하였습니다. 당사 원천기술의 경우 특허권으로서 2032년까지 보호받고 있습니다. SMART-RC2 식물세포 배양·생산 기술을 기반으로, 당사는 자연을 훼손하지 않고, 연중 365일 환경과 상관없이 바이오리액터 내 고주파 파형, 영역 및 고주파 처리조건을 조절하여 식물의 2차대사산물들인 특정 유효성분 증가를 통해 염증 억제, 항노화 등의 효능을 증진시켜 차별화된 식물세포주의 제품경쟁력을 확보하여, 캘러스, 피토펩타이드 등 바이오소재를 국내에서 독점 공급해 왔습니다. [기술의 비교 우위] 기술성 신기술 (SMART-RC2) 기존 기술 세포 배양 자극 방법 물리적 자극 (Physical stress) (고주파 파형처리) 화학적 자극 외부물질 투입 X 비용 저가 (고주파를 발생시키기 위한 전기에너지만을 필요로 하므로 경제적으로 유리) 고가 (고가의 시약 사용) 식물종의 적용범위 다양한 식물세포 종 적용 가능 (주파수 영역과 처리조건의 조절만으로 발현량 조절 가능) 제한적 유효성분 증대 O O 세포 Biomass 증가 O X 돌연변이율 낮음 높음 기술 확장성 높음(유전자발현 조절, 세포분열속도 조절, 특정 유용성분 농축) 낮음 화학적 자극방법을 이용하는 소재분야 글로벌 회사로는 프랑스 Sederma社, 스위스 Mibelle biochemistry社 등이 있습니다. 1997년 Sederma는 영국 스네이스에 본사를둔 특수 화학 회사 Croda International社에 인수되여 현재, Croda Personal care 부문의 대표 브랜드로 바이오소재 사업을 영위하고 있습니다. 2012년 Sederma社는 식물세포배양 전문기업 IRB(Istituto di Ricerche Biotecnologiche)社를 인수하여 입증된 효능과 재생성이 보장된 15가지 활성 성분(식물세포주)을 확보하여 항노화 사업을 확장해 나가고 있습니다. Mibelle社는 PhytoCellTec™ 기술 기반 식물세포 제품은 사과 식물세포를 포함한 8가지 정도 보유하고 있습니다. 당사는 유도된 식물세포 중에서 증식 및 선별과정을 통하여 120여 종의 식물세포 라인을 확보하였으며 식물세포주 성분분석, 효능평가 등을 실시하여 유용물질을 생산하는 30여 종의 식물세포주에 대한 특허들을 보유하고 있습니다.당사의 SMART-RC2기술은 주파수 영역과 고주파 처리 조건의 조절만으로 식물세포 내 특정 피토케미컬 및 대사체 발현량을 조절할 수 있기 때문에 다양한 식물종에 적용이 가능하여 기술적 확장성이 큽니다. 당사는 해당 식물세포 설계 및 대량배양 기술을 기반으로, 식물유래 성장인자를 개발하여 독점적으로 판매하고 있습니다. 국내에서 식물유래가 아닌 미생물 유래 성장인자를 생산하는 업체로는 케이젠이 있습니다. 당사는 경쟁사 대비 식물세포플랫폼기술 기반으로 인한 식물세포 바이오매스 증가량, 생산성, 식물종의 적용범위 확대성, 병원체 오염위험 감소 등의 측면에서 기술적 우위를 보유하고 있습니다. (나) 진입장벽식물소재사업은 식물세포를 뱅킹하여 장기보관하는 식물세포뱅킹 시스템과 세포의 고유한 형태를 유지하면서 내부의 수분을 고농도의 동결보호제(cryoprotectant)의 삼투압 원리를 이용하여 세포손상을 최소화하는 동결보존 기술(Cryopreservation)이 필요한 사업으로, 기술적 진입장벽이 높습니다. 식물세포는 박테리아나 동물세포에 비해 안전하고 제도적으로 경쟁우위에 있지만, 기술적으로 더 고도화되고 복잡하여 많은 식물학적 지식과 테크닉을 요구하기 때문에 아직까지 연구가 많이 이루어지지 못하였습니다. 또한, 식물세포 대량배양은 전세계적으로 연구하는 곳이 거의 없으며, 식물세포가 아닌 식물부정근 형태의 대량배양연구가 주류를 이루고 있습니다. 식물 부정근은 식물세포에서 식물호르몬 비율 조정 및 특정 배지를 이용하여 한번 분화된
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형태로서 식물세포에 비해 상대적으로 세포외부 배지환경 및 배양조건에 덜 민감하여 배양하기가 쉽습니다. 반면에 식물세포는 계속 줄기세포의 특성(Stemness)을 유지시키면서 배양해야 하기 때문에 배양배지 조건, 배양 온도, 바이오리액터의 구조적인 형태 등에 민감하여 배양 노하우 및 기술 축적이 필요합니다. 특히, 고주파 처리를 통한 배양기술을 확보하고 있는 기업은 당사가 전세계적으로 유일한 상황입니다. (다) 경쟁우위 ① 캘러스, 피토펩타이드 등 친환경 바이오소재 국내 독점 개발 및 생산 식물세포 배양시스템을 활용한 바이오소재 생산은 세균 및 효모 배양 시스템에서 존재할 수 있는 각종 오염원들의 감염 위험이 적어 안전성이 높고, 폐기물 또한 다른 시스템들에 비해 현저히 적어서 친환경 바이오 소재로 각광을 받고 있습니다. 기존 미생물 생산시스템 기반 성장인자 단백질 생산은 빠른 시일 내에 다량의 단백질 생산이 가능하다는 장점은 있으나 인체에 감염할 수 있는 바이러스나 프리온 단백질 등의 위험을 내재하고 있고, 세포배양을 위한 각종 호르몬, 생장조절물질 및 배지 등의 사용과 대량생산을 위한 설비확충에 많은 비용이 드는 문제점을 또한 가지고 있습니다. 다만, 식물 세포배양을 통한 이차대사산물의 대량생산은 배양세포주의 불안정성, 낮은 생산성, 느린 성장과 대량 배양의 문제 등으로 인하여 어려움을 겪습니다. 기존의 해결방법들은 특정 세포 혹은 특정대사산물에만 한정되어 사용할 수 있고, 대다수의 세포 배양 및 이차대사산물에 일반적으로 적용될 수 없다는 문제점이 있습니다. 당사는 SMART-RC2 식물세포 배양·생산 기술을 기반으로, 자연을 훼손하지 않고,연중 365일 환경과 상관없이 바이오리액터 내 고주파 파형, 영역 및 고주파 처리조건을 조절하여 식물의 2차대사산물들인 특정 유효성분 증가를 통해 염증 억제, 항노화 등의 효능을 증진시켜 차별화된 식물세포주의 제품경쟁력을 확보하여, 캘러스, 피토펩타이드 등 바이오소재를 국내에서 독점 공급해 왔습니다. 제품 모방 및 기술 보호를 위한 SMART-RC2 식물세포 배양·생산 기술의 특허권을확보하였으며, 식물세포의 형질이 안정화된 식물세포주는 성분분석, 효능평가 등을 실시하여 현재 유용물질을 생산하는 30여 종의 식물세포주에 대한 특허를 보유하고 있습니다. ② 고주파 반응 단백질 발현 벡터 시스템 개발을 통해 재조합성장인자 등 바이오소재 채산성 확보 회사는 고주파 반응 단백질 발현 벡터 시스템 개발로 성장인자의 고효율, 고발현 및 경제적 채산성을 향상하여 차별적 경쟁력을 확보하였습니다. 고주파 처리(360kHz 고주파 빈도로, 20분동안 1회 처리한 실험군)에 의해 유도된 Tryptophan synthase alpha 유전자 서열일부로부터 프로모터를 디자인하여 단백질 발현 효율을 높이는 벡터 시스템을 개발하였습니다. 고주파 처리 후 78.06%가 증대되어 고주파에 의해 유도될 수 있는 강력한 프로모터임을 입증하여 특허를 출원하였습니다(특허 출원번호 10-2021-0087241). 고주파 특이적 발현 프로모터에 관한 것으로서, 프로모터에 외래 유전자(항체 또는 치료제 관련 유전자)를 작동 가능하게 연결한 후, 세포(특히, 식물세포)에 도입하였습니다. 이를 비-고주파 조건과 비교하여, 고주파 조건 시 외래 유전자의 발현이 증가됨을 확인하였습니다. 또한, 상기 프로모터가 도입된 식물 세포 내애 고주파를 조사 시, 성장인자 단백질의 발현량 증가 및 식물세포 내 트립토판(Trp), 페닐알라닌(Phe), 티로신(Tyr)의 방향족 아미노산(Aromatic amino acids)의 함량을 증가시키는 효과가 우수하여, 이에 따라 phenylpropanoid pathway 관련 유전자 및 파이토케미컬(Phytochemical)의 생산을 극대화하는 효과가 있음을 확인하였습니다. [식물유래 및 대장균유래 성장인자 각질형성세포 생존율] [식물유래 및 대장균유래 성장인자의 섬유아세포 생존율] 식물유래vs.대장균유래_1.jpg 식물유래vs.대장균유래_1 식물유래vs.대장균유래_2.jpg
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식물유래vs.대장균유래_2 ③ 글로벌 고객 네트워크 확보 식물세포 대량생산 가능한 식물세포주(유효물질생산주)로부터 생산된 제품의 Vegan인증을 통해 글로벌 마켓에서 요구하는 지속가능한 소재공급 및 식물성 성분 유래 글로벌 트렌드에 발맞추어 제품 마케팅을 강화하고 있습니다. 식물세포배양기술은 식물을 훼손하지 않고 유용 자원을 얻을 수 있기 때문에, 자연을 보호하면서 환경을 생각하는 ESG 경영 글로벌 트렌드에도 부합하여 폭넓은 글로벌 고객 네트워크를 확보하였습니다. 회사의 유효물질은 독특한 식물세포 배양기술로 친환경적이면서도 고기능성 효능을 지니기 때문에 기후변화 및 탄소중립 시대에 “자연을 보호하자”라는 글로벌 소비자 의식 수준 상향화로 글로벌 고객사의 니즈가 급증하고 있습니다. 바이오에프디엔씨의 주요한 글로벌 파트너사인 GIVAUDAN은 세계 1위 향수 제조업체로 다양한 향수제품들 중 식물을 추출하고 훼손해서 향수제품을 만드는 것이 아닌 식물과 자연을 보존하는데 기여하는 식물세포배양기술 기반으로 지속가능한 소재 공급을 지향하고 있습니다. 따라서, 바이오에프디엔씨와 장미세포를 포함한 식물세포 바이오소재를 공동연구개발을 진행하고 있으며, 현재 K-phyto™ [SC] Camellia, [PP] GHK 2개 품목을 출시하였습니다. 또한, 지보단은 향수 개발사업외에 바이오에프디엔씨와 식물세포 기반 소재 유통사업도 같이 진행하고 있습니다. 친환경 소재에 특화된 바이오에프디엔씨의 식물세포 개발실력 및 SMART-RC2배양생산기술을 높게 평가하여 지보단과 같이 해외수출 사업을 적극 추진 중입니다. 추가로, 바이오에프디엔씨는 IFSCC 국제 학술 대회에서발표를 통해 유효물질의 우수성을 알리며, 글로벌 고객사의 니즈 충족 및 공동 협력 개발을 강화해 가고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사가 본 보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.또한, 이러한 가정들은 예측치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 1. 경영진단의 개요 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2. 재무상태 및 영업실적당사는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 코스메슈티컬, 건강기능식품, 의약품 등의 소재로 활용되는 식물세포 유래 유효물질과 식물세포 유래 약리물질의 연구개발 및 제조를 주사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 지난 2011년 이래 11년 연속 흑자 경영을 기록하며 꾸준한 성정을 이루었고, 이러한 성과를 바탕으로 보고서 작성 기준일 이후인 2022년 2월 21일에 코스닥시장에 상장하는 성과를 달성하였습니다. 2023년말 총자산은 628.1억원으로 전년 대비 37.8억원(6.4%) 증가하였으며, 총부채는 42.0억원으로 전년 대비 18.6억원 감소하였습니다. 2023년말 자기자본은 586.2억원으로, 전년 대비 56.4억원 증가하였습니다.2023년 매출액은 155.9억원으로 전년 대비 1.7% 감소하였습니다. 주요 제품인 Plant Cell, 펩타이드가 함유된 제품군인 GFX, 연구용역 등의 매출이 꾸준히 증가추세에 있습니다. 2023년 영업이익은 50.3억원으로 약 32.3%의 영업이익률을 기록하였습니다. 2023년 주요 영업성과는 동 보고서의 Ⅱ.사업의 내용을 참고해주시기 바랍니다. 가. 재무상태 (단위: 원,%) 구 분 제19기(당기) 제18기(전기) 증 감 내 역 금액 증감율 자산총계 유동자산 비유동자산 부채총계 유동부채 비유동부채 자본총계 자기자본비율 부채비율 나. 영업실적 (단위:원,%) 구 분 제19기(당기) 제18기(전기) 증 감 내 역 금액 증감율 매출액 매출원가 판관비 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 3. 유동성 및 자금조달 1) 2023년말 유동비율(유동자산/유동부채)은 1,117.8%로, 전년 대비 367.3% 증가하였으며, 유동비율 증가는 단기차입금 상환 및 이자수익의 발생에 기인합니다. (단위: 천원) 구 분 제 19(당) 기 제 18(전) 기 은행예금 및 보유현금 2) 당기 중 특별한 자금조달 내역은 없었습니다. 4. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항사업보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경 관련 이슈와 당사 종업원 등에 관한 특이사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하고 있는 사업은 인간의 생명과 건강, 미용 등에 영향을 주는 제품을 생산하는 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 여러과정에서 약사법을 비롯한 각종 법령과 하위규칙,
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식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인, GMP시설 기준 등을 통해 매우 엄격히 규제하고 있습니다.당사는 사업과 관련된 모든 법규를 준수하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적에중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 ‘기타영업외수익(비용)’또는 ‘금융수익(비용)’으로 손익계산서에 인식됩니다.당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 중 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조 하시기 바랍니다. 마. 부외 거래당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 ※ 당사는 연결재무제표 작성 대상으로 당사 및 연결대상 종속회사의 사업부문은 아래와 같습니다. [사업부문별 요약재무정보] (단위:천원) 회사명 사업부문 제24기(2023년) 제23기(2022년) 매출액 영업이익 자산 매출액 영업이익 자산 패션사업 기타사업 연결조정 합 계 가. 업계의 현황 ※ 현재 연결실체의 주요 영업활동은 당사에 한정되므로 'II. 사업의 내용'의 영업 활동 및 제품등에 대한 내용은 당사에 한해 기재하였습니다. 1) 패션산업의 특성 섬유패션산업은 타산업과 다른 특징들을 가지는 바, 첫째, 생활문화 산업이라는 것입니다. 섬유패션산업은 인간의 기본 생활욕구인 의식주 중 '의'부문을 충족시키는 필수산업이며, 소득이 높아지면 패션은 의복의 개념에서 자기표현, 생활문화의 개념으로 변화하는 경향이 있습니다. 현대 사회에서 패션이 자신의 라이프스타일을 표현하는 일종의 문화상품으로 변화하면서 섬유패션산업은 삶의 내용을 풍요롭고 윤택하게하는 생활문화 산업으로 발전하였습니다. 둘째, 섬유패션산업은 기술/지식 집약형 산업입니다. 섬유산업이 대규모 자본과 기술을 필요로 하는 장치산업인 반면, 패션산업은 소자본으로도 기업화가 가능하며 제품의 기획, 디자인의 질에 따라 상품가치를 창출하는 지식집약형 산업입니다. 제품의 디자인 경쟁력은 숙련된 기술이나 자본투자뿐만 아니라 고도의 미학적 지식의 기반과 훈련된 감성의 바탕 위에서만 오리지널러티를 지닐 수 있습니다. 셋째, 패션산업은 고부가가치 산업입니다. 패션제품은 단순한 공산품으로써 물성적 가치만 가진 것이 아니라 유행이나 디자인, 소재, 미적 감각, 표현법에 따라 부가가치를 높일 수 있으며 브랜드 이미지나 스타일 등에 의한 고부가가치화가 가능한 대표적인 제품입니다. 넷째, 패션산업은 제품의 수명이 짧은 산업입니다. 패션제품은 소비자 구매성향이나 계절, 사회환경 및 트렌드 등의 변화에 따라 민감하게 반응하여 제품의 수명이 매우 짧습니다. 따라서 앞선 제품기획력과 신제품 개발력이 매우 중요한 산업입니다. 다섯째, 섬유패션산업은 관련 산업간 네트워크가 밀접하고, 파급 효과가 큰 산업입니다. 패션제품은 섬유패션산업의 최종단계의 소비재로 원사~의류봉제 산업 등 상위단계 산업발전과 밀접한 연관성을 지니고 있습니다. 패션산업은 최종 소비자에 훨씬 가까운 단계로 원사~의류봉제 산업을 선도하는 역할을 하고 있습니다. 여섯째, 패션산업은 감성, 기술, 정보, 마케팅, 문화에 의한 산업입니다. 패션제품은 소비자 욕구 등이 반영되어 각종 사회, 소비자 정보를 제품기획 시스템에 연결해 기획되어야 하며 이를 해외 생산거점을 이용해 생산, 공급하는 다국적 산업의 성격을 가져야 하는 일종의 첨단 산업입니다. 2) 패션산업의 성장성 2023년 세계경제는 미국 등 선진국 가계의 소비 지속, 중국 등 주요국의 경기 대응 재정 지출 등에 힘입어 우려 대비 선전하였습니다. 해당 결과 2023년으로 예상되던 세계경제 침체는 2024년으로 미뤄지며 2024년 세계경제는 '이연된 침체'를 겪을 것으로 보입니다. 이연된 침체가 2024년 중반부터 현실화되며, 세계 경제성장률은 2023년 2.9%에서 2024년 2.4%로 낮아질 전망입니다.한국경제는 수출부진 지속과 소비 회복세 약화 속에 2023년 1.3% 성장에 그치고2024년은 1.8%의 낮은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 과거 1950년대 한국전쟁 혼란기 이후 외환위기 등 경제위기 상황을 제외하면 처음으로 2년 연속 2% 경제성장률에 못 미치는 수준이고, 소비와 투자 등 내수가 부진해 경기 회복을 체감하기 어려울 것으로 전망됩니다. 또한, 높은 물가 수준과 고금리 상황이 길어지면서 가계의 소비 여력을 제약하여, 2024년 민간소비가 2023년보다 낮은 증가세를 보일 것으로 예상됩니다. [LG경영연구원, 경영인을 위한 2024 거시경제 전망]2023년 국내 패션시장은 경기 침체에도 불구하고 스트리트 감성을 과시하는 패션캐주얼시장을 새로운 성장동력으로 삼아 성장한 캐주얼복 및 일상생활 회복과 야외활동 증가로 성장세를 회복한
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스포츠복 시장 등의 성장, 글로벌 명품기업의 실적 향상에 힘입어 전년대비 5.2% 성장한 약 49.5조원으로 예상됩니다. 2024년 국내 패션시장은 고금리, 고물가, 전쟁과 같은 지정학적 리스크 등으로 인해 성장세가 둔화되겠지만 전년보다 3.5% 성장한 약 51조원으로 4년 연속 플러스 성장이 전망됩니다. [트렌드리서치, 2023 한국패션마켓 빅데이터 트렌드] 3) 경기변동에 대한 민감성 패션기업의 입장에서 경쟁요소란 소비자 관점에서 의류 구매시 결정요인을 말한다고할 수 있습니다. 소비자들의 의류 구매시 결정요인은 충동구매 사례를 제외하면 일정한 흐름을 가지고 있습니다. 즉, 가장 먼저 1단계로 구입하고자 하는 제품의 용도 및 품목이 정해질 것이며, 다음 2단계로 어디(유통 및 브랜드군)에서 구매할 것인가를 정할 것입니다. 그 다음으로 가격, 품질 등 미시적인 요인들을 검토하게 될 것입니다. 1,2단계까지의 속성은 매우 거시적이고 전략적 경쟁요인들입니다. 1단계 요인의 속성인 구매자, 용도, 품목은 기본적으로 소비자의 인구통계학적 특성,제품의 특성에 따라 브랜드를 세분화하는 세분시장과 관련된 것입니다. 2단계 속성인 유통 및 브랜드군 또한 1단계보다 더 세분화된 세분시장에 관련된 내용입니다. 일반적으로 소비자들은 2단계까지의 의사결정 단계에서 특정 유통 또는 브랜드군을 선호하게 됩니다. 브랜드 특성과 주력 유통에 따라 대략적인 제품의 품질 및 가격 범위가 설정되어 있기 때문입니다. 4) 경쟁 요소 패션기업의 입장에서 경쟁요소란 소비자 관점에서 의류 구매시 결정요인을 말한다고할 수 있습니다. 소비자들의 의류 구매시 결정요인은 충동구매 사례를 제외하면 일정한 흐름을 가지고 있습니다. 즉, 가장 먼저 1단계로 구입하고자 하는 제품의 용도 및 품목이 정해질 것이며, 다음 2단계로 어디(유통 및 브랜드군)에서 구매할 것인가를 정할 것입니다. 그 다음으로 가격, 품질 등 미시적인 요인들을 검토하게 될 것입니다. 1,2단계까지의 속성은 매우 거시적이고 전략적 경쟁요인들입니다. 1단계 요인의 속성인 구매자, 용도, 품목은 기본적으로 소비자의 인구통계학적 특성,제품의 특성에 따라 브랜드를 세분화하는 세분시장과 관련된 것입니다. 2단계 속성인 유통 및 브랜드군 또한 1단계보다 더 세분화된 세분시장에 관련된 내용입니다. 일반적으로 소비자들은 2단계까지의 의사결정 단계에서 특정 유통 또는 브랜드군을 선호하게 됩니다. 브랜드 특성과 주력 유통에 따라 대략적인 제품의 품질 및 가격 범위가 설정되어 있기 때문입니다. 5) 자원조달상의 특성 우리나라 섬유패션산업은 원자재의 1/3을 해외수입에 의존하고 있습니다. 하지만 우리나라는 수입된 원자재인 면, 모 또는 화학섬유 원료를 가공 처리하여 패션의 자재로 활용하는 '면/모/화학섬유 방적업’과 이를 재가공하는 '염색가공 관련 산업’이 매우 발달해 있습니다. 2022년 기준 한국의 섬유ㆍ의류 수출은 세계 16위이나 섬유소재 수출은 세계 10위를 차지할 정도로 우리나라 섬유산업은 세계적인 수준입니다. 2022년 기준 섬유패션산업 업체수는 59,904개에 이르며 연간 생산액은 약 44조원에 이르고 있습니다. 우리나라의 섬유패션산업은 원재료를 제외하고 패션산업 전부문에 걸친 산업간 네트워크가 잘 갖춰져 있기 때문에 원부재료의 수급상 문제는 거의 없다고 해야 할 것입니다. 다만, 노동집약적인 특성을 지니고 있는 봉제산업의 해외 진출이 활발하게 이루어지고 있으며, 화학섬유, 면방 대기업의 해외진출 역시 확대되며 이에 따라 제품의 수입도 늘어나기 시작했습니다. 나. 회사의 현황 1) 영업개황 당사는 2000년 12월에 설립되어 현재 비즈니스 캐주얼 브랜드 마인드브릿지(MIND BRIDGE), 여성 의류 브랜드 쥬시쥬디(JUCY JUDY) 및 캐주얼 브랜드 베이직하우스(BASIC HOUSE) 등 3개의 자체 브랜드를 운영하고 있습니다. 이외로 2022년 초 영국 브랜드 아쿠아스큐텀(Aquascutum)과 라이선스 계약을 체결 후 국내 홈쇼핑 채널을 통해 런칭하였으며, 그 외의 라이선스 브랜드를 일부 추가
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운영하고 있습니다. 당사는 수익성 제고 및 가속화된 비대면 시대의 흐름에 맞춰 대표 브랜드 베이직하우스를 온라인 전용 브랜드로 전향하였으며, 자사 브랜드 통합 온라인몰 'TBH SHOP(http://www.tbhshop.co.kr)'을 운영하고 있습니다. 그외에 CJ홈쇼핑의 메인 브랜드인 더엣지(the AtG)와 타하리(TAHARI)의 위탁 판매, 그리고 이외 홈쇼핑 채널을 통해 직수입 브랜드 바스키아(BASQUIAT) 등을 선보이고 있습니다. 2) 시장점유율 의류산업의 특성상 각각의 브랜드에 따라 경쟁업체가 다양하며, 계속해서 세분화되는 경향이 있습니다. 또한 의류 및 잡화등의 품목에 따라 경쟁상대가 달라질 수 있으므로 객관적인 시장의 규모 및 시장점유율을 산정하는데 어려움이 있습니다. 3) 시장의 특성 국내 의류사업은 그 특성상 경제성장과 경기상황에 민감하게 반응하는 시장으로, 국내 경제의 불확실한 경기 상황 등으로 인해 소비심리는 여전히 침체 상태지만 캐주얼, 신발, 스포츠복, 여성정장 시장의 성장세가 지속될 것으로 예상됩니다. 다만, 글로벌 명품기업들의 성장력이 한국기업보다 두드러지고 있으며, 국내 기업은 사업 성장세가 정체된 것으로 평가되고 있습니다. 또한, 한국 패션소비자의 트랜드 지수 중 패션제품구매전망지수는 53.1p로 전년대비 0.2p 상승에 그쳐 의류 구매량 증가가 둔화되고 2024년 한국패션시장의 성장세 역시 둔화될 것으로 보입니다.[트렌드리서치, 2023 한국패션마켓 빅데이터 트렌드] 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 보고서 작성일 현재 마인드브릿지, 쥬시쥬디 등의 브랜드 제품을 외주 생산 후 직접 판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 비중은 다음과 같습니다. 다만, 의류제품의 경우 시즌과 스타일에 따라 제품들의 가격 차가 크기 때문에 각 브랜드들의 평균 가격을 단순 비교하기 어렵습니다. (단위 : 천원, % ) 회사명 사업부문 매출유형 제품(주요상표등) 매출액(2023년) 비율(%) 패션사업 제품 및상품 매출 기타사업 기타매출 원부자재 판매 등 임대수익 임대료 수익 합 계 연결조정 연결기준 매출액 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원) 매입유형 브랜드구분 복종 구체적용도 매입액(2023년) 비고(주요매입처) 매입처와 회사와의특수한 관계여부 외주생산 남성복,여성복 의류판매 YM APPAREL LIMITED채운인터내셔날 해당사항 없음 JUCY JUDY 여성복 의류판매 해당사항 없음 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 - 주요 브랜드별 원재료 가격은 해당연도의 각 브랜드별 총매입금액을 총매입수량으로 나누어 산출하였습니다. (단위 : 원) 브랜드 제24기 연간(2023년) 제23기 연간(2022년) 제22기 연간(2021년) JUCY JUDY 다. 생산설비에 관한 사항 당사 및 종속회사는 제품을 전량 외주생산하거나 완제품 형태로 매입하고 있으므로 생산설비는 보유하고 있지 않으며, 제품의 유통과 물류의 원활한 흐름을 위하여 덕계에 26,400㎡ 규모의 물류센터 및 관련 기계장치를 보유하고 있습니다. 해당 물류센터에서는 최대 약 350만 piece의 의류관리가 가능하고 'PAS시스템'이라는 자동화된 최신식 배송시스템을 가동하고 있습니다. 최초에 배정되는 초도물량은 자동배분시스템에 의해 공급되고 있으며, 판매 후 후속공급은 매장과 당사의 물류창고간의 PAS시스템에 의해 판매된 제품이 즉시 출고되는 Quick Response System을 통해 원활한 시장대응을 하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 당기중 유형자산의 증감내역은 아래와 같습니다. (단위:천원) 구 분 토지 건물 기계장치 차량운반구 집기비품 임차자산개량권 임차개량자산 건설중인자산 합 계 취득원가: 기초금액 취득액 처분액 타계정에서 대체 타계정으로 대체(*1) 기말금액 감가상각누계액 및 손상차손누계액: 기초금액 처분액 감가상각비 손상차손(*2) 기말금액 장부금액: 기초금액 기말금액 주1) 당기 중 건설중인자산은 기계장치, 집기비품, 임차자산개량권, 소프트웨어로 대체 되었습니다.주2) 연결실체는 집기비품으로
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계상되어 있는 폐점 예정 매장들의 인테리어 및 임차개량자산에 대해 당기 중 손상차손 52,112천원을 인식하였습니다. 라. 생산설비 관련 진행중이거나 계획중인 투자 - 해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 대상회사 사업부문 패션사업구분 매출유형 제24기(2023년) 제23기(2022년) 제22기(2021년) 패션사업 브랜드 제품및 상품 제품 및 상품매출 등 임대 및 기타사업 기타매출 원부자재판매수익 등 임대사업 임대수익 연결조정 매출합계 주1) 비교표시된 제22기의 재무정보는 개별재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. ㈜TBH GLOBAL 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 및 전략 브랜드구분 판매조직 판매전략 M영업팀, 특판팀, ONLIVE팀, GROWTH팀 백화점, 온라인 및 대형할인점 중심 전개, 25~35세 직장인 대상의 합리적인 중가전략 JUCY JUDY J영업팀, 특판팀, ONLIVE팀, GROWTH팀 백화점 및 온라인 중심 전개, 2~30대 초반 여성 대상의 합리적인 중가전략 특판팀, ONLIVE팀, GROWTH팀 온라인 중심 전개, 청소년~중년층 대상의 중저가 가격의 캐주얼 2) 판매경로 (단위 : 백만원, %) 브랜드 매출유형 판매경로 판매경로별 매출액 비 중(%) 유통망 유통망(매장, 상설매장) → 소비자 홈쇼핑 회사(물류센터) → 소비자 온라인 회사(물류센터) → 소비자 수 출 회사(물류센터) → 수입상/해외법인 직거래 회사(물류센터) → 소비자 합계 3) 판매방법 및 조건 구 분 운영형태 대금회수조건 부대비용부담 유통망(매장) 가두점 판매후 2주일 이내 현금입금 특약의 경우 전액 특약 부담 샵인샵 월마감후 평균 10~60일이내 입금 전액 당사 부담 홈쇼핑 홈쇼핑 익월 30일 이내 입금 전액 당사 부담 온라인 온라인 판매후 2주일 이내 현금입금 전액 당사 부담 수출 수출 통상 선적 전 입금 전액 수출 상대방 부담 직거래 직거래 인도 후 30일 이내 입금 전액 거래 상대방 부담 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 1) 외환위험 당사 및 종속회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 24(당) 기 제 23(전) 기 USD CNY VND SGD USD EUR 외화자산: 현금및현금성자산 매출채권 매출채권외수취채권 합 계 외화부채: 매입채무 매입채무외지급채무 단기차입금 합 계 연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 24(당) 기 제 23(전) 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR CNY VND SGD 상기 민감도 분석은 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 2) 이자율 위험연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 지배기업의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 변동이자율차입금은 각각 12,995,753천원과 13,681,469천원으로, 이에 대하여 당기말과 전기말 현재 이자율 변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 24(당) 기 제 23(전) 기 0.1% 상승시 0.1% 하락시 0.1% 상승시 0.1% 하락시 이자비용 나. 위험관리방식 및 리스크관리조직 당사의 위험관리는 회사의 승인된 정책에 따라 자금팀에서 수행하고 있으며, 리스크의 규모를 고려하여 이사회 또는 담당임원이 Risk Hedge 여부 및 방안에 대한 의사를 결정하고 있습니다. 당사는 대상
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회사별로 사업의 성격 및 환율 변동위험 대처수단의 유무 등을 고려하여 회사별 헷지정책을 선택하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 경영상 특별한 계약사항은 없습니다. 나. 연구개발활동 당사는 그동안 제품 디자인개발을 담당하는 디자인패션연구소를 운영하였으나, 2022년에 폐지하였습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 당사 및 종속회사가 영위하는 사업과 관련하여 국내 포함 총 22개 국가에서 총 138건(의장권 2건, 상표권 136건)의 지적재산권을 보유하고 있으며, 전체보유현황은 다음과 같습니다. [전체보유현황] 구분 특허권 실용신안권 의장권 상표권 저작권 기타지적재산권 합계 출원 등록 합 계 당사 및 종속회사가 영위하고 있는 사업과 관련하여 대표적인 지적재산권의 주요내용은 다음과 같습니다. 종류 취득일 제목 및 내용 취득에 투입된 기간,인력 상표권 당사 의류브랜드 'BASIC HOUSE'에 대한 상표권 11개월, 3명 상표권 당사 의류브랜드 'MIND BRIDGE'에 대한 상표권 2년 4개월, 3명 상표권 당사 의류브랜드 'VOLL'에 대한 상표권 1년, 3명 상표권 당사 의류브랜드 'THE CLASS'에 대한 상표권 10개월, 3명 상표권 백가호(상해)시장유한공사 의류브랜드 'I'M DAVID'에 대한 상표권 1년 3개월, 1명 상표권 당사 의류브랜드 'JUCY JUDY'에 대한 상표권 6개월, 3명 상표권 당사 의류브랜드 'RRIG'에 대한 상표권 10개월, 3명 상표권 당사 의류브랜드 'BASIC HOUSE' 변경 표장에 대한 상표권 6개월, 2명 상표권 당사 의류브랜드 'TALK.OREA'에 대한 상표권 11개월, 2명 상표권 당사 의류브랜드 'MARCBRICK'에 대한 상표권 11개월, 3명 상표권 당사 의류브랜드 TC의 라인 'GEEK CHIC_THE CLASS'에 대한 상표권 9개월,1명 상표권 당사 의류브랜드 TC의 백화점입점표장 'URBAN CODE'에 대한 상표권 6개월, 2명 상표권 당사 서비스상표 'MEWE'에 대한 상표권 9개월, 1명 상표권 당사 식음료 브랜드 '언제나 커피'에 대한 상표권 8개월, 2명 상표권 변경 상호 'TBH GLOBAL'에 대한 상표권 4개월, 2명 상표권 변경 상호 '티비에이치글로벌'에 대한 상표권 4개월, 2명 특허권 RF 태그의 태그정보 자동기록 장치 2년 5개월, 1명 특허권 당사 제화브랜드 'KYUMBIE'의 이중커버를 구비하는 신발 특허 5개월, 4명 의장권 당사 제화브랜드 'KYUMBIE'의 마우스 쪼리 디자인 등록 6개월, 3명 나. 환경물질의 배출 및 환경보호와 관련된 사항 당사는 당사의 사업과 관련하여 환경관계법(대기/수질/폐기물등)의 적용을 받고 있으며, 본 보고서 제출일 현재 환경문제와 관련하여 사업상 특이한 사항은 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 update할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 ※ 현재 연결실체의 주요 영업활동은 당사에 한정되므로 아래의 내용은 당사에 한해 기재하였습니다. 당사는 한국에서 패션사업을 영위하고 있습니다. 패션제품의 디자인과 유통망 전개는 대부분 자체적으로 수행하고 있으나, 모든 생산은 아웃소싱을 통하여 이루어지고 있습니다. 당사는 한국에서 자체 브랜드 및 직수입, 라이선스 브랜드를 직영 또는 위탁의 방식으로 백화점, 가두점, 쇼핑몰, 상설 할인점 및 온라인, 홈쇼핑 등에서 판매하고 있습니다. 2023년 세계경제는 미국 등 선진국 가계의 소비 지속, 중국 등 주요국의 경기 대응 재정 지출 등에 힘입어 우려 대비 선전하였습니다. 해당 결과 2023년으로 예상되던 세계경제 침체는 2024년으로 미뤄지며 2024년 세계경제는 '이연된 침체'를 겪을 것으로 보입니다. 이연된 침체가 2024년 중반부터 현실화되며, 세계 경제성장률은 2023년 2.9%에서 2024년 2.4%로 낮아질 전망입니다.한국경제는 수출부진 지속과 소비 회복세 약화 속에 2023년 1.3% 성장에 그치고 2024년은 1.8%의 낮은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 과거 1950년대 한국전쟁 혼란기 이후 외환위기 등 경제위기 상황을 제외하면 처음으로 2년 연속 2% 경제성장률에 못 미치는 수준이고, 소비와 투자 등 내수가 부진해 경기 회복을 체감하기 어려울 것으로 전망됩니다. 또한, 높은 물가 수준과 고금리 상황이 길어지면서 가계의 소비 여력을 제약하여, 2024년 민간소비가 2023년보다 낮은 증가세를 보일 것으로 예상됩니다. [LG경영연구원, 경영인을 위한 2024 거시경제 전망]2023년 국내 패션시장은 경기 침체에도 불구하고 스트리트 감성을 과시하는 패션캐주얼시장을 새로운 성장동력으로 삼아 성장한 캐주얼복 및 일상생활 회복과 야외활동 증가로 성장세를 회복한 스포츠복 시장 등의 성장, 글로벌 명품기업의 실적 향상에 힘입어 전년대비 5.2% 성장한 약 49.5조원으로 예상됩니다. 2024년 국내 패션시장은 고금리, 고물가, 전쟁과 같은 지정학적 리스크 등으로 인해 성장세가 둔화되겠지만 전년보다 3.5% 성장한 약 51조원으로 4년 연속 플러스 성장이 전망됩니다. [트렌드리서치, 2023 한국패션마켓 빅데이터 트렌드] 3. 재무상태 및 영업실적에 대한 설명 가. 재무상태 요 약 연 결 재 무 상 태 표 (단위: 백만원,%) 과 목 제24(당)기 제23 (전)기 증 감 율 자 산 유동자산 비유동자산 자산총계 부 채 유동부채 비유동부채 부채총계 자 본 납입자본 기타자본항목 이익잉여금 자본총계 부채와자본총계 당사의 유동자산은 당기 중 JIT를 통한 신상품 생산수량 조절 및 적극적인 이월상품 판매로 재고자산이 12% 감소하였고 매출채권이 13% 감소하며 전기대비 6% 감소하였습니다. 비유동자산은