chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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제품 개발 자금 조달시 라이선스 유지 수수료 : 2023년 1월 1일까지 약12백만원(US$10,000) 지급, 2024~2028 년간 약18백만원 (US$15,000) 지급,2029~계약종료일 년간 약31백만원(US$25,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤202112.jpg 마일스톤202112 로열티 : 총 순매출액 약1,200억원(US$100,000,000) 미만 시 4%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 마지막 날로부터 30일 이내 지급 총 순매출액 약1,200억원(US$100,000,000) 이상 시 5%, 지급 조건: 매출 발생 시 분기별 마지막 날로부터 30일 이내 지급 연례로열티 지급표.jpg 연례로열티 지급표 서브-라이선스 수입에 대해서는 첫 IND 제출일까지 20% 지급, 첫 IND 제출일 이후 임상 2상 첫 번째 피험자 투여일까지는 15% 지급, 임상 2상 첫 번째 피험자 투약일 이후 본 계약서 종료일까지는 10% 지급하기로 함. 7. 회계 처리방법 계약금, 라이선스 유지 수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술 9. 개발 진행 경과 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신의 효능평가를 동물에서 수행 완료 및 해당 연구 결과를 퍼블릭 라이브러리 오브 사이언스 (PLOS Neglected Infectious Diseases)에 게재함 (2020년 10월 29일) 니파 (Nipah) 바이러스를 예방하는 DNA 백신이 쥐 동물실험에서 바이러스 항체 생성을 확인함(2019년 7월 16일 The Wistar Institute blog) 전임상 연구 준비 중 10. 기타 사항 없음 (2) 연구개발 활동 1) 연구개발 활동의 개요 당사는 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약을 연구개발하고 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산 기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물 유래 성분 의약품과 화학합성 의약품으로 나눌 수 있습니다. DNA 기반 의약품 중 DNA 백신은 다수의 제품이 국내외 임상 연구를 수행 중에 있으며, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 개발 후보물질을 도출하고 있으며, mRNA 기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다. 항염증 치료 신약인 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성 의약품은 글로벌 2상 임상시험 단계에 있습니다. 2) 연구개발 담당조직 ① 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설 R 연구소와 신약개발본부(서울시 영등포구 소재), 글로벌 임상개발본부(미국 소재)로 구성되었으며, 기업부설 R 연구소는 산하 연구개발팀과 전략기획팀을 두고 있습니다. 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다. 구성> 구 분 팀 주요업무 기업부설 R 연구소 핵산 기반 백신 및 신약연구개발팀 전략기획팀 - 핵산 기반 바이오 의약품의 타겟 발굴 및 전임상 연구 - 오픈 이노베이션을 통한 바이오 의약품 혁신 기술 개발 - 신약 개발 파이프라인 개발 및 국내외 현황과 특허 조사 신약개발본부 임상개발팀, 임상면역반응 분석팀 - 핵산 기반 백신 및 항염증 치료 의약품의 국내 IND 승인 및 임상시험 일정 및 진도 관리 - 임상 효능 평가를 위한 임상검체 면역반응 분석 - IND package의 Non-GLP 비임상시험 수행 및 분석 글로벌임상개발 본부 임상면역학 실험실 - 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약의 국내외 임상 면역원성 평가시험 개발, 수행 및 관리 - 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약의 글로벌 임상시험 관리 연구소 조직도(수정).jpg 연구소 조직도 ② 연구개발 인력 현황 공시 서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 15명, 석사급 22명 등,
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총 40명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 :명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 기업부설 R 연구소 신약연구개발팀 전략기획팀 신약개발본부 임상면역반응 분석팀 임상개발팀 글로벌임상 개발본부 임상면역학 실험실 계 ③ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구 인력은 최고의학책임자인 죠엘 메슬로(Joel N. Maslow), 최고과학개발책임자인 카 무투마니(Kar Muthumani), 기업부설 R 연구소장 이사 김원일, 신약개발본부 이사 권이주, 임상 중개연구 책임자 크리스틴 로버츠(Christine C. Roberts) 이며, 그 현황은 다음과 같습니다. 인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 최고의학책임자 죠엘 메슬로 임상개발 총괄 [학회발표] [저서] 최고과학개발책임자 카 무투마니 (Kar Muthumani) 전임상시험 지원 [논문] [저서] [강연] 기업부설 R 연구소 연구소장 (이사) 김원일 전임상 연구개발 총괄 * 미국 미네소타 주립대학 분자세포생물학 이학박사 (Ph.D.)(’08) * 미국 보스턴 어린이병원/하버드의대 혈액종양과 박사후 연구원 (‘08~‘10) * 미국 프레데릭국립암연구소 혈액줄기세포섹션 박사후 연구원 (‘10~ ‘16) * 미국 세인트주드 어린이연구병원 종양과책임연구원(‘16~‘20) * ㈜사이러스테라퓨틱스 상무/연구위원(’20~‘21) [ 논문 ] [ 학회발표 ] [저서] 신약개발본부 (이사) 권이주 임상개발 총괄 * 아주대학교 대학원 신경과학 박사(’06) * 아주대학교 의료원/아주대학교 의과대학 연구 강사('06~'08) * 삼성생명과학 연구소/성균관대학교 의과대학, 박사후 연구원 ('08~'11) * 서울아산병원/울산대학교 의과대학 연구 부교수('14~'15) * ㈜안트로젠, R 중앙연구소 책임연구원/부장('15~'16) * ㈜지디에프아이브레인셀연구소 CRO, MW Statistics Divisions 이사('17~'19) * 올리패스㈜, 임상개발실 이사('19~'22) * 진원생명과학㈜, 신약개발본부 이사('22~ ) [논문] * * [학술 활동] 초빙 강연 세미나 국제학회 발표 임상실험실분석팀장 크리스틴 로버츠 임상면역평가 3) 연구개발 비용 당기까지 지급된 코로나19 백신 및 만성 C형 간염 치료용 DNA 백신 등의 연구/개발, 자문료, 임상 시료 구입비 등은 아래 표와 같습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 백만원) 과 목 제48기 제47기 제46기 비고 회계처리 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 연구개발비용 계(*1) (정부보조금) 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부 보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부 보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 백만원) 과 목 제48기 제47기 제46기 비고 회계처리 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 연구개발비용 계(*1) (정부보조금) 정부 보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율(*2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] (*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부 보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액입니다. (*2) 매출액 대비 정부 보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. 4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시 서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행 단계 비고 단계(국가) 승인일 핵산 기반 바이오 신약 DNA 백신 GLS-5300 메르스 예방 2015년 임상1/2a상 완료(한국) 2017년 공동개발 GLS-5700 지카 바이러스 예방 2016년 임상1상 완료(푸에르토리코) 2016년 공동개발 GLS-5310 코로나19 예방 2020년
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임상1/2a상(한국) 2020년 정부보조금 C형 간염 예방 2017년 임상 1상 완료(한국) 정부보조금 VGX-6150 만성 C형 간염 치료 2011년 임상 1상 완료(한국) 2013년 공동개발 GLS-5140 중증열성혈소판감소증후군 예방 2015년 임상 1상 IND 자료 제출 정부보조금 핵산 기반 단백질 및 단클론 항체의약품 GLS-7100, 혈액응고 8인자 dRP A형 혈우병 치료 2014년 신약후보물질 GLS-8000, B형간염 면역글로불린 Plas-mAb HBV 감염예방 2017년 신약후보물질 특허양수 항염증 치료 신약 천연물 유래 성분 GLS-1200,쓴맛 수용체 신호전달 물질 항염증제(만성 축농증치료) 2018년 임상 2상(미국) 2020년 라이센스인 코로나19 감염 예방 약물 2020년 임상 2상 (미국) 2020년 저분자량 화학합성 성분 GLS-1027 당뇨병성 신장질환 치료 2019년 임상 2상 준비(미국) 코로나19 중증 방지 약물 2020년 임상 2상(미국), 임상 2상(북마케도니아, 불가리아, 한국) 2020년, 2021년 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 중동호흡기증후군 예방 3. 작용 기전 GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존 백신 대비 백신에 의한 메르스 감염 우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성상 장기 보관이 가능하여 응급 백신으로 개발 용이 5. 진행 경과 [임상 1상]-글로벌 임상 임상시험 승인일 : 미국 FDA(2015년 11월 19일), 임상 시작일 : 2016년 1월 28일, 진행 국가 : 미국, 1상 임상 예비 결과 발표 (2018년 6월 27일), 1상 임상 결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019년 7월 25일) [임상 1/2a상]-국내 임상 임상시험 승인일: 국내 식품의약품안전처(2017년 9월 17일), 임상 시작일: 2018년 9월 5일, 1/2a상 임상 중간결과 발표(2020년 5월), 1/2a상 임상시험 종료(2020년 4월 24일) [임상시험결과] 본 임상시험은 GLS-5300 피내 접종하고 접종 부위에 추가로 전기천공기로 전기충격을 주어 안전성 및 내약성을 평가한 임상시험임. GLS-5300 0.3mg을 3회 또는 0.6mg 2회, 혹은 3회 접종함. 결과 분석을 통해 임상시험 기간 동안 모든 접종군에서 GLS-5300과 관련 있는 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았음. 0.3mg 또는 0.6mg 용량을 투여한 그룹에서 접종 횟수와 상관없이 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 당사와의 계약에 따라 당사에서는 국내 1/2a상 임상시험을, 이노비오사는 임상 2상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 함. 당사의 1/2a 임상시험은 완료됨(2020년 4월 24일). 이후, 이노비오사에서는 CEPI의 연구비를 지원받아 수행한 임상 2상의 초기 데이터 분석 결과에 의하여 중단함(2022년 11월 17일). 7. 경쟁 제품 개발에 성공한 제품은 없으며 전임상과 임상 단계에서 개발 중 8. 관련 논문 등 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동 개발 미국 이노비오사와 메르스 백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015년 5월 27일) 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 - 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여 전 세계 응급 비축용 백신 개발 지원 (2018년 4월 12일) : 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전 세계 메르스 응급 백신의 생산과 공급을 담당 - 국내에서 메르스 DNA 백신의 개발 및 국가기관에 응급 백신을 공급하기 위해, 2016년 12월 7일
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국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원받음 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 지카(Zika) 바이러스 감염 예방 3. 작용 기전 GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존 백신 대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염 우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성상 장기 보관이 가능하여 응급 백신으로 개발 용이 5. 진행 경과 [임상 1상]-미국,캐나다 임상시험 승인일 : 미국 FDA(2016년 6월 20일), 임상 시작일 : 2016년 7월 27일, 진행 국가 : 미국,캐나다, 1상 임상 결과 발표 (2017년 10월 10일) [임상 1b상]-푸에르토리코(미국령) 임상시험 승인일 : 미국 FDA(2016년 8월 30일), 임상시험 대상자 모집등록 완료: 2017년 6월 16일, 임상시험 종료: 2018년 6월[임상시험 결과] GLS-5700 백신을 1mg 단 회 피내 투여 혹은 2mg 2회 피내 투여함. 두 그룹 모두에서 접종 부위에 이상 반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었음. 또한, GLS-5700과 관련 있는 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 임상 2상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 계약하였으므로 당사는 임상 1상과 1b상 완료 후 추가 임상은 중단함. 7. 경쟁 제품 NIH/VRC 705 임상 2상 완료됨. NIAID(미국국립알레르기·감염병연구소)/ZPIV, NIAID(미국국립알레르기 감염병연구소)/rZIKV, Moderna TX/mRNA-1893 등 임상 1상 대상자 모집 중 이거나 완료됨. 8. 관련 논문 등 9. 시장 규모 초기 임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동 개발 미국 이노비오사와 지카 바이러스 DNA 백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016년 1월 22일) 11. 정부 보조금 해당 사항 없음 12. 기타 사항 해당 사항 없음 1. 구분 핵산 기반 바이오신약 - DNA 백신 2. 적응증 코로나19 감염증 예방 3. 작용기전 정상인에게 GLS-5310 접종으로 체내 SARS-CoV-2 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체 면역반응이 유도되어, SARS-CoV-2 바이러스의 감염을 억제함으로써 코로나19 감염증을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA 백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역 반응 유도할 수 있음 5. 진행 경과 [신약후보물질 연구]후보물질 도출연구 착수: 2020년 2월 후보물질 도출 및 항원 발현 확인 : 2020년 4월 VGXI사 GMP 생산공정 개발 및 임상용 백신 생산착수: 2020년 6월, 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포 면역반응과 항원 특이적 결합 항체반응이 유도되는 것을 확인: 2020년 7월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포 면역반응과 항원 특이적 결합 항체반응, 중화항체 생성을 확인: 실험동물 이용 임상 적용 경로에서 후보물질의 용량 증량에 의한 면역원성을 평가 후 독성 연구를 착수: 2020년 12월 7일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상 승인을 받음: 2020년 12월 18일 고대구로병원 임상시험 계약을 체결: 2020년 12월 31일 첫 번째 대상자의 접종을 완료, 2021년 1월 21일 고용량군의 등록을 시작하여, 2021년 3월 4일 임상 1상 연구 대상자 45명의 등록을 완료하고, 2021년 5월 모든 대상자의 접종이 완료되었고 2021년 7월 8일, 임상 1상 중간 분석 1차 결과를 확인하고 자료안전성모니터링위원회 심의를 통과하여
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임상2a상에 진입, 피내 접종과 비강 내 접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하기위해, 2020년 1월19일 미국 FDA에 임상시험계획 승인 신청을 하여 2021년 7월 27일 임상 승인을 받음. 2021년 9월 6일, 국가임상시험지원재단과 코로나19백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결. 2023년 3월 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases)에 게재. 2023년 5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰 논문을 Vaccines 학술지에 게재. 2023년 6월 임상 1상 분석 결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가 접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재.2021년 7월 22일, 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310의 백신 조성물 특허의 국내 및 PCT 출원을 완료. 2021년 8월 27일, DNA 백신의 흡인작용 피내 접종기인 Gene-Derm의 흡인기 모듈에 대한 개량 특허를 국내에 출원, 2022년 11월 10일과 11월 11일 PCT 출원을 완료. 2021년 10월, GLS-5310이 햄스터 공격 감염모델에서 야생형 및 베타 변이 코로나19 바이러스 완벽하게 감염 예방함을 확인, 2021년 11월 5일, DNA 백신의 흡인작용 피내접종기GeneDerm의 플랫폼 개발 연구 결과를 사이언스의 자매지Science Advances(사이언스 어드밴시스)에 게재. 2023년 1월 미국 뉴저지 주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구 결과를 국제학술지 약물 전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재. 2022년 1월 3일, 미국 FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하는 임상시험의 승인, 지난 2021년 7월 27일 기 승인받은 임상시험 계획서에 대해 계획을 변경하여 승인을 득한 것으로, 미국에서 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 Gene- Derm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강 내 접종을 병용한 접종군을 비교.[임상시험 결과] [1상] 임상시험 기간 동안 중대한 이상 반응이나 중대한 약물 이상 반응 또는 시험약 투약 중단을 유도한 TEAE는 단 한 건도 발생하지 않음. [2a상] 임상시험 기간 동안 Grade 4에 해당하는 TEAE 발현은 없었고, 중대한 이상 반응 또는 특별 관심 이상 반응은 단 한 건도 발생하지 않음. 6. 향후 계획 기초 백신 접종을 위한 대상자 모집이 현 상황에서는 불가함. 추가접종(부스터 샷)의 1상 임상시험을 미국에서 진행 중이며, 부스터 샷 접종 여부에 대한 임상 결과를 분석, 평가하고자 함. 7. 경쟁 제품 DNA 백신(없음), mRNA 백신(큐라티스/QTP104, 아이진/EG-COVID, 에스티팜/STP2104), 합성항원 백신(SK바이오 사이언스/GBP510, 유바이오로직스/EuCorVac-19) 등 (국내 2023년 5월 기준) 8. 관련 논문 등 9. 시장 규모 비록 긴급 사용허가를 받아 시판 중인 제품이 존재하지만, 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동 개발 질병관리본부 국립보건연구원 용역연구개발 (2020년 4월) 11. 정부 보조금 - 2020년 3월 27일
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업부는 스마트기기의 액세서리 및 공기청정기 등 소형가전 제품의 제조 및 유통사업을 영위하는 디바이스 사업부문과 부동산 분양대행사업부문, 부동산 광고대행사업부문으로 나뉘어 있습니다. 디바이스 사업은 데이터 인프라를 기반으로 IOT와 BATTERY를 결합한 BOT 데이터 사업을 기반으로 KOKIRI OUTSIDE와 KOKIRI INSIDE를 통해 인간의 삶을 보다 풍족하게 하고 편리하며, 모든 분야에서 효율성을 한 단계 높인 기술과 가치창출을 위해 연구 및 기술 개발을 하고 있습니다. 현대사회에서 소비자의 니즈를 파악하고, 부합하는 제품을 개발, 유통하는 당사는 보조배터리, 소형가전에서 공유서비스, 배터리 플랫폼까지 다방면에서 보다 풍요로운 삶을 구현하기 위해 제품을 개발하고 있습니다. 부동산 분양대행 및 광고사업은 부동산 개발에 적합한 최적의 가치 창출 방안을 제시하기 위하여 급변하는 시장상황 속에서도 부동산 시장의 장기적인 예측 및 소비자 트렌드에 적중하는 전략 등 열정적인 마케팅 활동으로 성공적인 분양사업을 위하여 최적의 마케팅 기법을 찾아내고 있습니다. 또한, 사업타당성분석 및 수지 분석, 마케팅기획 등을 통하여 부동산 경영 및 관리 계획을 고객들에게 컨설팅하고 개발유형별, 상품별, 환경 구성별, 과거/현재/미래 DATA를 수집하고 분석하여 시장에 대한 정확한 이해를 바탕으로 해당 입지에 가장 적합하고 유효한 개발컨셉이 무엇인지, 성공적인 마케팅을 위해 어떠한 마케팅전략을 세워야 하는지 고객들에게 조언하고 있습니다. 또한 종속회사 ㈜포에버앤케이는 면역세포배양기술을 통한 면역세포치료제 연구개발 및 면역진단서비스 등의 바이오 사업, 에이치티디자인㈜은 바이오헬스 사업, ㈜에이앤콘텐츠미디어는 드라마, 영화 제작/제작투자 등 콘텐츠 제작/제작투자 사업,㈜그로웰은 식품 프랜차이즈 사업 , ㈜에이치앤비개발은 부동산 개발 사업을 영위하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 매출액 및 영업손익 현황 1) 매출액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 구분 주요품목 2023년 2022년 2021년 제품매출 휴대용보조배터리, 충전기, 건강기능식품외 임대료수입 임대료수입 용역매출 컨설팅용역매출 등 상품매출 선풍기, 외장하드, 샤오미보조배터리 등 광고대행매출 부동산 광고대행매출 분양대행매출 부동산 분양대행매출 공사수입 건설 계속영업 매출현황 중단영업 매출현황 합계 2) 사업부별 영업손익 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 구분 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 광고대행사업부 분양대행사업부 기타(디바이스등) ㈜아리바이오에이치앤비 ㈜포에버엔케이 에이치티디자인㈜ ㈜스튜디오애닉 ㈜팔콘필름프로덕션 ㈜그로웰 ㈜에이치앤비개발 ㈜대한종건 합 계 나. 주요 제품 등의 매출현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 주요품목 2023년 2022년 2021년 비고 보조배터리 충전기(가정용, 차량용) 블루투스 램프 및 이어폰 블루투스헤드셋/ 스피커등 스마트보드(탱고), 비콘 외 선풍기 무선로봇청소기,칫솔살균기 외장하드, 손난로 노트북, 메모리, 모니터 등 마스크 전동차 건강기능식품등 기타 시계 안경 광고대행 공사수입 분양대행 합계 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 주요품목 2023년 2022년 2021년 비고 보조배터리 충전기(가정용, 차량용) 블루투스 램프 및 이어폰 블루투스헤드셋/ 스피커등 스마트보드(탱고), 비콘 외 선풍기 무선로봇청소기,칫솔살균기 외장하드, 손난로 노트북, 메모리, 모니터 등 마스크 시계 건강기능식품등 기타 광고대행 분양대행 공사수입 합계 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 구분 품목 구분 2022년 2021년 원재료 보조배터리 수입 선풍기 수입 충전기 수입 기타 상품 상품 합계 나. 원재료 가격변동 추이 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 품목 구입처 2023년
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2022년 2021년 보조배터리 수입 선풍기 수입 충전기 수입 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항 당사는 보조배터리, 충전기 생산을 OEM 방식으로 진행하고 있어 생산공장을 보유하고 있지 않으며, 2020년 6월 화성에 마스크(KF-AD)공장을 설립하여 마스크를 자체 생산하였으나, 2022년 06월 30일자로 화성공장 마스크 사업부의 영업을 종료하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 2023년 2022년 2021년 디바이스사업부 제품외 보조베터리외 수 출 내 수 합 계 라이프웨어사업부(중단영업) 제품외 노트북외 수 출 내 수 합 계 BOT 제품외 등하원카드단말기외 수 출 내 수 합 계 메디컬 제품외 마스크외 수 출 내 수 합 계 광고대행사업부 광고대행 TV광고외 수 출 내 수 합 계 분양대행사업부 분양대행 부동산 분양대행업외 수 출 내 수 합 계 임대료수입 임대료수입 부동산임대 수 출 내 수 합 계 기타 제품외 안경외 수 출 내 수 합 계 ㈜아리바이오에이치앤비(중단영업) 제품외 건강기능식품 수 출 내 수 합 계 ㈜포에버엔케이 제품외 컨설팅용역 수 출 내 수 합 계 ㈜에이치티디자인 제품외 수 출 내 수 합 계 ㈜그로웰 수 출 내 수 합 계 ㈜대한종건 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ※ 상기 매출실적은 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 판매조직 담당 수행업무 Device사업부 영업계획수립, 온라인 및 오프라인 판매, 채권관리, 영업실적관리 등 ㈜아리바이오에이치앤비 건강기능성 식품 판촉 ㈜포에버엔케이 면역세포제외 판촉 에이치티디자인㈜ 바이오헬스외, Ben's Beauty Holdings(자회사설립) ㈜대한종건 개발, 분양관리, 사업관리, 공공수주 등 다. 판매경로 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 :천원 ) 구분 2023년 2022년 2021년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 해외수출 온라인판매 오프라인 판매 합계 라. 수주상황 - 당사의 수주상황은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' > '1. 공시내용 진행 및 변경사항'을 참조하시기 바랍니다. 5. 위험관리 및 파생거래 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사는 특정 위험을 회피하기 위하여 파생상품을 이용하고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채가 기능통화 이외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 자산 현금성자산 USD 다른 변수가 일정하고 USD 환율이 10% 변동할 경우 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 통화 당기말 전기말 USD 10% 상승시 10% 하락시 (2) 가격위험연결회사는 지분상품과 파생상품의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 가격변동위험에 노출된 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 유동성기타금융자산 파생상품자산(내재파생상품)(유동)
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파생상품부채(내재파생상품)(유동) 다른 변수가 일정하고 지분상품 및 파생상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 유동성기타금융자산 파생상품자산(내재파생상품)(유동) 파생상품부채(내재파생상품)(유동) 합 계 (3) 이자율 위험연결회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 연결회사는 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 등을 통하여 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 이자율위험에 노출된 변동금리부 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 단기차입금 장기차입금 및 유동성장기차입금 합계 다른 변수가 일정하고 이자율이 1%포인트 변동할 경우 이자율 변동이 세전이익에 대한 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 1%포인트 상승 1%포인트 하락 1%포인트 상승 1%포인트 하락 이자비용 나. 신용위험 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사는 재화의 제공에 따른 매출채권, 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대해서 기대신용손실 모형을 적용하고 있습니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 다. 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 1년이내 2년이내 2년초과 매입채무 기타금융부채 단기차입금(*1) 장기차입금 전환사채 및 내재파생상품(*1)(*2) 신주인수권부사채 및 내재파생상품 리스부채(*3) 기타금융부채(비유동) 합계 (*1) 이자는 제외한 금액입니다.(*2) 사채권자가 조기상환청구 가능한 가장 이른시점으로 반영하였습니다.(*3) 현재가치할인을 고려하지 않은 금액입니다. 라. 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 부채총계를 자본총계로 나누어 산출되는 부채비율을 기준으로 하여 자본을 관리하고 있으며, 매월 부채비율을 모니터링하고 필요한 경우 적절한 재무구조 개선 방안을 수립하여 실행하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부채 총계(A) 자본 총계(B) 부채 비율(A/B) 마. 파생상품 등 계약현황 마-1. 통화선도거래 계약체결 당사는 환율변동에 따른 환리스크를 줄이기 위한 Hedge 목적으로 통화선도거래 계약을 체결하였으며 국민은행 통화선도분 USD 2,400,000과 우리은행 통화선도분 USD 1,200,000은 만기일(2021년 9월 23일)이 도래되어 계약이 해지 되었습니다. 마-2. 주식관련사채 계약현황 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 제4회 사모전환사채
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파생상품부채 파생상품자산 제5회 사모전환사채 파생상품부채 파생상품자산 제6회 사모전환사채 파생상품부채 파생상품자산 제7회 사모전환사채 파생상품부채 파생상품자산 제2회 사모신주인수권부사채 파생상품부채 파생상품자산 제3회 사모신주인수권부사채 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채 합계 파생상품자산 합계 마-3. 전환사채 발행 1) 제 4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 구 분 내 역 최초 발행금액 3,000백만원(액면발행) 당기말 현재 권면총액 0원 발행일 2020년 9월 28일 만기 2023년 9월 28일 (3년) 표면금리 만기보장수익율 보유자 주식전환권 전환가능주식수 전환청구기간 2021년 9월 28일 ~ 2023년 8월 27일전환(100% 전환비율)사채 발행 후 6개월이 경과한 날부터 매 3개월마다 전환가격 조정 후 재산정 보유자 조기상환청구권(put option) 발행일부터 12개월후 매 3개월 단위로 액면 100% 조기 상환청구권 부여 발행자의 매수청구권(call option) 사채발행일 12개월이 되는 날부터 24개월이 되는 날까지 연 4.137%~6.3477%(연복리)의 이율을 적용하여 사채를 중도 상환할 수 있는 권리보유(단, 각 사채권자에 대한 매수청구권의 권면금액의 합계 금액은 본 사채 발행가액의 70% 이내이어야 함) 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가액을 조정함. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가격의 70% 이상으로 함 본 사채 발행 매 1개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. 2) 제5회 무기명식 이권부 사모 전환사채 구 분 내 역 최초 발행금액 10,000백만원 당기말 현재 권면총액 10,000백만원 발행일 2022년 6월 13일 만기 2025년 6월 13일 (3년) 표면금리 만기보장수익율 보유자 주식전환권 4,548원/1주 전환가능주식수 전환청구기간 2024년 2월 27일 ~ 2028년 1월 26일 전환(100% 전환비율)사채 발행 후 1개월이 경과한 날부터 매 1개월마다 전환가격 조정 후 재산정 보유자 조기상환청구권(put option) 발행일부터 12개월 후 매 1개월 단위로 액면 100% 조기 상환청구권 부여 발행자의 매수청구권(call option) 사채발행일 12개월이 되는 날인 2023년 6월 13일에 4.0%의 이율을 적용하여 발행금액의 50%를 한도로 사채를 중도 상환할 수 있는 권리보유 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가액을 조정함. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가격의 70% 이상으로 함 본 사채 발행 매 1개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. 3) 제6회 무기명식 이권부 사모
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전환사채 구 분 내 역 최초 발행금액 7,000백만원 당기말 현재 권면총액 6,000백만원 발행일 2022년 6월 13일 만기 2025년 6월 13일 (3년) 표면금리 만기보장수익율 보유자 주식전환권 4,548원/1주 전환가능주식수 전환청구기간 2023년 6월 13일 ~ 2025년 6월 12일 전환(100% 전환비율)사채 발행 후 1개월이 경과한 날부터 매 1개월마다 전환가격 조정 후 재산정 보유자 조기상환청구권(put option) 발행일부터 12개월 후 매 1개월 단위로 액면 100% 조기 상환청구권 부여 발행자의 매수청구권(call option) 사채발행일 12개월이 되는 날인 2023년 6월 13일에 4.0%의 이율을 적용하여 발행금액의 50%를 한도로 사채를 중도 상환할 수 있는 권리보유 행사가액 조정에 관한 사항 전전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가액을 조정함. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가격의 70% 이상으로 함 본 사채 발행 매 1개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. 4) 제7회 무기명식 이권부 사모 전환사채 구 분 내 역 최초 발행금액 4,450백만원 당기말 현재 권면총액 4,450백만원 발행일 2023년 2월 27일 만기 2028년 2월 27일 (5년) 표면금리 만기보장수익율 보유자 주식전환권 3,371원/1주 전환가능주식수 전환청구기간 2024년 2월 27일 ~ 2028년 1월 26일 보유자 조기상환청구권(put option) 발행일부터 12개월 후 매 3개월 단위로 액면 100% 조기 상환청구권 부여 발행자의 매수청구권(call option) 사채발행일 이후 1년이 되는 날인 2024년 2월 27일부터 2028년 1월 26일까지 회사 또는 회사가 지정하는 자가 발행금액의 50%를 한도로 사채를 매도청구할 수 있는 권리보유 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 가액으로 유상증자, 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가액을 조정함. 5) 제8회 무기명식 이권부 사모 전환사채 구 분 내 역 최초 발행금액 5,000백만원 당기말 현재 권면총액 0 원 발행일 2023년 3월 30일 만기 2026년 3월 30일 (3년) 표면금리 만기보장수익율 보유자 주식전환권 3,589원/1주 전환가능주식수 0주 전환청구기간 024년 2월 27일 ~ 2028년 1월 26일전환(100% 전환비율)사채 발행일로부터 매 3개월마다 전환가격 조정 후 재산정 보유자 조기상환청구권(put option) 발행일부터 12개월 후 매 3개월 단위로 액면 100% 조기 상환청구권 부여 발행자의 매수청구권(call option) 5회 기간(2024.03.15~2024.07.25)에 걸쳐 발행금액의 50%를 한도로 사채를 중도 상환할 수 있는 권리보유(상환가액 : 원금의 106.2055%~108.3914%) 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가액을 조정함. 본 사채 발행 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을
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기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. 6) 제9회 무기명식 이권부 사모 전환사채 구 분 내 역 최초 발행금액 5,000백만원 당기말 현재 권면총액 0 원 발행일 2023년 4월 17일 만기 2026년 4월 17일 (3년) 표면금리 만기보장수익율 보유자 주식전환권 3,589원/1주 전환가능주식수 0주 전환청구기간 2024년 4월 17일 ~ 2026년 3월 16일전환(100% 전환비율)사채 발행일로부터 매 3개월마다 전환가격 조정 후 재산정 보유자 조기상환청구권(put option) 발행일부터 1년이 되는 날 및 매 3개월 단위로 액면 100% 조기 상환청구권 부여 발행자의 매수청구권(call option) 5회 기간(2024.04.02~2024.08.12)에 걸쳐 발행금액의 50%를 한도로 사채를 중도 상환할 수 있는 권리보유(상환가액 : 원금의 106.2055%~108.4096%) 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가액을 조정함. 본 사채 발행 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. 마-4. 신주인수권부사채 발행 1) 제 2회 무기명식 이권부 무보증 사모 신주인수권부사채 구 분 내 역 사채의 종류 제2회 무기명식 사모 비분리형 신주인수권부 사채 최초 발행금액 10,000백만원 당기말 현재 권면총액 1,200백만원 표면이자율(%) 만기이자율(%) 이사회결의일 2021년 06월 28일 발행일 2021년 08월 13일 만기일 2026년 08월 13일 원금상환방법 만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2026년 08월 13일에 전자등록금액의 122.2043%(소수점 넷째자리 미만 절사)에 해당하는 금액을 일시에 상환한다. 단, 만기일이 은행영업일(공휴일이 아닌 날로서 서울에서 은행들이 일상적인 업무를 영위하는 날을 말하며, 다만 일부 은행 또는 은행의 일부 점포만 영업하는 날은 제외한다, 이하 같다)이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일부터 다음 영업일까지의 이자는 계산하지 아니한다. 사채발행방법 사모 행사비율(%) 행사가액(원/주) 4,548원/1주 신주발행가능주식수(수) 263,852주 행사에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 에이치앤비디자인기명식 보통주식 행사청구기간 2022년 8월 13일 ~ 2026년 7월 13일 조기상환청구권(Put option)에 관한 사항 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2022년 08월 13일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환수익률을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일부터 다음 영업일까지의 이자는 계산하지 아니한다. 매도청구권(Call option)에 관한 사항 (1) 본 사채의 발행일로부터 3개월이 되는 날(2021년 11월
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13일)부터 1년이 되는 날의 직전일(2022년 08월 12일)까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자는 본 사채의 50%에 대하여 다음 각호의 사채권자로부터 매도청구권(Call Option)을 행사할 수 있으며 사채권자는 매도청구권 행사 시 해당 사채를 매도하여야 한다. (2) 제3자의 성명 : 발행일 현재 미정 (3) 제3자와 회사와의 관계 : 미정 (4) 취득 규모 : 최초 발행 총액의 50% 이내 (5) 취득 목적 : 확정되지 않음 (6) 제3자가 될 수 있는 자 : 발행회사, 발행회사가 지정하는 자 (7) 최초 사채권자와 사채권을 양도 계약할 때마다 회사에 사채권 매매 현황을 통보하여야 하며 최초 사채권자는 본 사채를 양수할 신규 사채권자에게 본 항의 의무 이행을 전제로 매도하여야 한다. (8) 매도 청구권 실행 시 사채권자에게 지급할 금액은 매도청구할 전환사채의 권면금액에 2%를 가산한 금액으로 한다. 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 행사가액을 조정함. 단, 새로운 행사가액은 발행 당시 행사가격의 70% 이상으로 함 본 사채 발행 후 매 1개월이 되는 날마다 행사가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 신주인수권부사채의 행사가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 행사가격은 발행 당시 행사가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. - 2023년 1월 25일 25억원의 신주인수권부사채를 재매각하였으며, 당기 중 13억원을 조기상환하였습니다. 2) 제 3회 무기명식 이권부 사모 신주인수권부사채 구분 내역 사채의 종류 제3회 무기명식 사모 비분리형 신주인수권부 사채 최초 발행금액 10,000백만원 당기말 현재 권면총액 10,000백만원 표면이자율(%) 만기이자율(%) 이사회결의일 2021년 06월 28일 발행일 2022년 06월 13일 만기일 2025년 06월 13일 원금상환방법 만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 만기일인 2025년 06월 13일에 112.4864%에 해당하는 금액을 일시에 상환한다 사채발행방법 사모 행사비율(%) 행사가액(원/주) 4,548원/1주 신주발행가능주식수(수) 행사에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 에이치앤비디자인기명식 보통주식 행사청구기간 2023년 6월 13일 ~ 2025년 6월 12일 조기상환청구권(Put option)에 관한 사항 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2023년 06월 13일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환수익률을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 한다. 매도청구권(Call option)에 관한 사항 매수청구권 행사 가능일(2023-06-13) 경과 행사가액 조정에 관한 사항 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나, 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 행사가액을 조정함. 단, 새로운 행사가액은 발행 당시 행사가격의 70% 이상으로 함 본 사채 발행 후 매 1개월이 되는 날마다 행사가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 신주인수권부사채의 행사가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 행사가격은
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발행 당시 행사가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상으로 한다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발 개요 가-1. 연결대상 종속회사인 (주)아리바이오에이치앤비는 부형제 없는 유효성분 100%함유 제형 기술 및 지용성 성분 나노 수용화 기술 등의 차별화된 기술을 바탕으로 천연물 원료 개발을 통한 건강기능식품 개별인정 소재 개발에 노력하고 있습니다가-2. 연결대상 종속회사인 (주)포에버엔케이는 면역세포치료제 생산 및 면역진단키트 등의 허가를 위한 임상 및 연구개발에 노력하고 있습니다. 나. 연구개발 담당 조직 연결법인은 연구개발조직으로 부설연구소를 운영하고 있습니다. 나-1. (주)아리바이오에이치앤비 연결대상 종속회사인 (주)아리바이오에이치앤비의 연구개발 조직은 기업부설연구소 1개 조직, 1개팀으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성] 연구소 팀 주요 업무 기업부설연구소 연구팀 연구소 총괄 및연구과제 기획 보고서 제출일 현재 동사는 박사급 2명, 학사급 4명 등 총 6명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 인력 현황] 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 기업부설연구소 연구팀 합 계 [주요연구개발 인력 현황] 직위 담당업무 주요 경력 업무 주요연구실적 상세사항 연구소장 연구총괄 세명대학교한방신품영양학 박사 연구총괄 특허개발,신제품개발 옻나무류 생약의 페놀성 성분 비교 및 우루시올 제거 방법 연구원 연구수행 중원대학교 융합기계전기전자부품공학사 연구 수행 신제품개발 건강기능식품 개발 연구원 연구수행 성균관대학교 약학 박사 연구 수행 신제품개발 건강기능식품 개발 나-2. (주)포에버엔케이 연결대상 종속회사인 (주)포에버엔케이의 연구개발 조직은 기업부설연구소 1개 내 바이오 연구팀 1개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성] 연구소 팀 주요 업무 기업부설연구소 바이오 면역세포치료제 개발 면역세포 배양 기술 개발 면역진단 기술 개발 면역세포배양액 제품 개발 보고서 제출일 현재 동사는 박사급 3명, 석사급 3명 등 총 9명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 인력 현황] 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 기업부설연구소 바이오 합 계 [주요연구개발 인력 현황] 직위 담당업무 주요 경력 업무 주요연구실적 상세사항 연구소장 연구관리 (주)아리바이오 책임연구원 연구 관리 신약개발 Mvix 등 허가신약의신규적응증 연구개발 선임연구원 연구수행 서울아산병원 연구원 연구 수행 면역세포연구 신경줄기세포 초대 및계대배양기술개발 선임연구원 연구수행 건양대학교 의과대의학과석사 연구 수행 면역세포연구 면역세포 기전연구 주임연구원 연구수행 강원대학교의생명과학과 학사 연구 수행 면역세포연구 면역세포 배양기술 개발 주임연구원 연구수행 경희대학교 약과학과 학사 연구 수행 면역세포연구 미생물 및 진단기술 개발 다. 연구개발비용 (연결기준) (단위: 백만원, %) 구분 2022년(제11기) 2021년(제10기) 2020년(제9기) 자산처리 원재료비 등 비용처리 제조원가 판관비 합계(매출액 대비 비율) 다-1. 연구개발비용 (연결기준) (단위: 백만원, %) 과 목 2022년 2021년 2020년 2019년 연구개발비용 계* (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 4.9％ 1.4％ 1.5％ 다-2. (주)에이치앤비디자인 연구개발비용 (별도기준) (단위: 백만원, %) 과 목 2022년 2021년 2020년 2019년 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.7％ 1.4％ 1.5％ 다-3. (주)아리바이오에이치앤비 연구개발비용 (단위: 백만원, %) 과 목 2022년 2021년 2020년 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기 매출액×100] [연구개발비용 상세현황] (단위: 백만원, %) 구 분
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2022년 2021년 2020년 비용의성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 (a) 정부보조금 (b) 연구개발비용 합계 (a-b) 연구개발비용 합계 / 매출액 다-4. (주)포에버엔케이 연구개발비용 (단위: 백만원, %) 목록 2022년 2021년 2020년 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] [연구개발비용 상세현황] (단위: 백만원, %) 구 분 2022년 2021년 2020년 비용의성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 (a) 정부보조금 (b) 연구개발비용 합계 (a-b) 연구개발비용 합계 / 매출액 라. 개발실적 및 지적재산권 등록 현황 당사의 특허/출원 등록현황은 다음과 같습니다. 라-1. (주)에이치앤비디자인 (기준일: 2022년 09월 30일) 번호 관리번호 종류 분류 대상국 대상 품목류 출원번호 출원일 등록번호 등록일 만기일 D160015 디자인 출원등록 한국 W0211 D160016 디자인 출원등록 한국 W0505 D160017 디자인 출원등록 한국 W1008 D160019 디자인 출원등록 한국 OTG커넥터 (Micro USB 포트 적용) D160020 디자인 출원등록 한국 OTG커넥터 (OMNI 포트 적용) D160021 디자인 출원등록 한국 OTG커넥터 (Type-C 포트 적용) D160040 디자인 출원등록 한국 헤드마운트 디스플레이기 제14류 D160043 디자인 출원등록 한국 보조배터리 디자인 출원 D170006 디자인 출원등록 한국 타입-C OTG 커넥터 디자인 출원 D170009 디자인 출원등록 한국 블루투스스피커 라운드타입 D170010 디자인 출원등록 한국 블루투스스피커 핸디바타입 D170016 상표 출원등록 한국 KOKIRI D170022 디자인 출원등록 한국 보조배터리 D170023 디자인 출원등록 한국 차량용충전기 D170024 디자인 출원등록 한국 차량용충전기 D170025 디자인 출원등록 한국 차량용충전기 D170026 디자인 출원등록 한국 차량용충전기 D170028 디자인 출원등록 한국 보조배터리 디자인 출원 D170030 디자인 출원등록 한국 보조배터리 디자인 출원 D170037 디자인 출원등록 한국 무선충전전용거치대 D170038 디자인 출원등록 한국 무선충전전용배터리 D180013 디자인 출원등록 한국 적층식 보조배터리크레들 D180018 디자인 출원등록 한국 블루투스스피커 "잭슨100" D180019 디자인 출원등록 한국 블루투스스피커 "오소리200" D180024 디자인 출원등록 한국 플랫팬 보조배터리 디자인 출원 D190102 디자인 출원등록 한국 선풍기 D190104 디자인 출원등록 한국 D190105 디자인 출원등록 한국 D190106 디자인 출원등록 한국 선풍기_KING165C D190107 디자인 출원등록 한국 D190108 디자인 출원등록 한국 D190109 디자인 출원등록 한국 i-Roll 100_헤어롤충전장치 ver1 D190110 디자인 출원등록 한국 보조배터리 기본디자인 출원 D190111 디자인 출원등록 한국 보조배터리 관련디자인 출원 D190112 디자인 출원등록 한국 보조배터리 관련디자인 출원 D190113 디자인 출원등록 한국 보조배터리 기본디자인 출원 D190114 디자인 출원등록 한국 보조배터리 관련디자인 출원 D190118 디자인 출원등록 한국 D190119 디자인 출원등록 한국 D190120 디자인 출원등록 한국 D190121 디자인 출원등록 한국 D190124 디자인 출원등록 한국 사각_미니칫솔살균기 D190125 디자인 출원등록 한국 PD60 케이블 가정용충전기 D190126 디자인 출원등록 한국 PD60 소켓 가정용충전기 D190129 디자인 출원등록 한국 피부관리용 안면 마스크 D190130 디자인 출원등록 한국 피부관리용 손 마사지기 D190131 디자인
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출원등록 한국 안면 마스크용 리모컨1 D190132 디자인 출원등록 한국 안면 마스크용 리모컨2 D190133 디자인 출원등록 한국 이어폰_이어버드-14 D190134 디자인 출원등록 한국 이어폰_충전크레들 D200020 디자인 출원등록 한국 위생마스크-02 D200021 디자인 출원등록 한국 위생마스크-02 D200024 디자인 출원등록 한국 12구 배터리팩 충전시스템-13 D200025 디자인 출원등록 한국 8구배터리팩 충전시스템-13 D200027 디자인 출원등록 한국 적외선 치료비 상표 출원등록 일본 G180012 상표 출원등록 인도 상표 출원등록 중국 AFAQI G200010T 상표 출원등록 중국 G200014T 상표 출원등록 중국 G200015T 상표 출원등록 중국 G200017T 상표 출원등록 중국 M140811 상표 출원등록 한국 MobiCodi M141112 상표 출원등록 한국 KOKIRI M141127 상표 출원등록 한국 Ecoplug(에코플러그) P160111 기술특허 출원등록 한국 배터리팩 P160114 기술특허 출원등록 한국 배터리팩 P160122 기술특허 출원등록 한국 멀티 타입 호환 커넥터 P160126 기술특허 출원등록 한국 무접점 배터리 충전기 P160179 기술특허 출원등록 한국 멀티 타입 호환 플러그를 구비한 커넥터 기술특허 출원등록 한국 멀티타입호환플러그 P160196 기술특허 출원등록 한국 전력공급 확장용 스테이션 P160198 기술특허 출원등록 한국 휴대용단말기 케이스(매직껌) P180159 기술특허 출원중 한국 무선전력전송 전력밸런싱 P180163 기술특허 출원등록 한국 무선전력전송 과부하 보호 P180174 기술특허 출원등록 한국 감시센서를 구비한 보조배터리 P180175 기술특허 출원등록 한국 모듈식 보조배터리 충전시스템 P180176 기술특허 출원등록 한국 보조배터리 부정사용방지 시스템 P190127 기술특허 출원중 한국 헤어롤 충전용 크레들 P190128 기술특허 출원중 한국 유도 통합 충전패드 P190129 기술특허 출원중 한국 무선 소전력 수신 및 충전용 젠더 P190130 기술특허 출원등록 한국 확장형 파워 뱅크 장치 및 그 구성 방법 P190131 기술특허 출원중 한국 무선충전용 파우치 및 그 구성 방법 P190132 기술특허 출원중 한국 사물인터넷 배터리 디바이스 및 이의 통합관리플랫폼 P190140 기술특허 출원중 한국 헤어롤 장치 P190157 기술특허 출원중 한국 NIR 디바이스 및 이를 이용한 피부상태 P190171 기술특허 출원등록 한국 전해수 생성장치 및 그 구성방법 T150036 상표 출원등록 한국 GolbangE T160003 상표 출원등록 한국 T160004 상표 출원등록 한국 Goldfit T160010 상표 출원등록 한국 T160011 상표 출원등록 한국 Goldfit T170010 상표 출원등록 한국 JACKSON 상표 출원등록 한국 T170014 상표 출원등록 한국 MUTZ 상표 출원등록 한국 MUTZ(09류) T170031 상표 출원등록 한국 T170032 상표 출원등록 한국 T180013 상표 출원등록 한국 T180014 상표 출원등록 한국 MAXUM 09류 T190010 상표 출원등록 한국 SSOSS 09류 T190017 상표 출원중 한국 T190018 상표 출원등록 한국 T190019 상표 출원등록 한국 T190024 상표 출원등록 한국 T190026 상표 출원등록 한국 T190027 상표 출원등록 한국 T190029 상표 출원등록 한국 T190030 상표 출원등록 한국 T190031 상표 출원등록 한국 T190032 상표 출원등록 한국 T190033 상표 출원등록 한국 T190034 상표 출원등록 한국 T190035 상표 출원등록 한국 T190036 상표 출원등록 한국 T190037 상표 출원등록 한국 T190041 상표 출원등록 한국 T190042 상표 출원등록 한국 T190043 상표 출원등록 한국 T190044 상표 출원등록 한국 T190045 상표 출원등록 한국 T190046 상표 출원등록 한국 T200056 상표
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출원등록 한국 T200057 상표 출원등록 한국 T200066 상표 출원등록 한국 T200067 상표 출원등록 한국 T200069 상표 출원등록 한국 코끼리 마스크 T200070 상표 출원등록 한국 코끼리 마스크 T200089 상표 출원등록 한국 T200092 상표 출원등록 한국 닥터벨라 마스크-09 T200109 상표 출원등록 한국 Drjoo+_9 T200110 상표 출원등록 한국 Drjoo+_10 T200111 상표 출원등록 한국 닥터 주(9류) T200112 상표 출원등록 한국 닥터 주(10류) 라-2. (주)아리바이오에이치앤비 [특허 등록 현황] 순번 상태 등록일자 만기일자 특허명 국가 특허번호 등록 상추의 유효성분을 함유하는 수면 유도 조성물 제조방법 국내 등록 피부투과 성능이 개선된 화장료 조성물 국내 등록 감자 추출물을 유효성분으로 하는 근육감소 개선, 예방 또는 치료용 조성물 국내 등록 인삼 열매 추출물을 함유하는 기억력, 학습 또는 인지기능 증진용 조성물 국내 등록 댕댕이나무열매 추출물을 포함하는 비만, 고지혈증 또는 지방간의 예방또는 치료용 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 국내 등록 비만의 개선, 예방 및 치료 용도의 항비만용 조성물 국내 등록 근육 기능 개선용 조성물 국내 등록 김치젤리 및 그 제조방법 국내 [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구중단일 단계(국가) 승인일 개별인정형원료 댕댕이나무열매추출분말 체지방감소 2019년 임상완료 (한국) 식약처 기능성인증 신청예정 (한국) 현재 심사 중 황기추출분말 면역 2021년 원료표준화 진행중 (한국) 현재 심사 중 건강기능식품 면역천재망고맛젤리 (*) 면역 2020년 품목신고완료 (한국) 2020.6.29 품목신고완료 [(*) 면역천재망고맛젤리 관련 정보 요약] 구 분 건강기능식품 적응증 1. 정상적인 면역기능에 필요, 2. 정상적인 세포분열에 필요 작용기전 식약처에서 면역 및 세포분열 기능성이 인증된 아연을 첨가하여 인체의 정상적인 면역기능과 세포분열에 도움을 줌 제품의특성 1. 소비자의 기호도 증진을 위해 과일향 (망고향)을 첨가하였으며 휴대성의 극대화를 위해 젤리형태로 개발됨 2. 항산화 및 기타 생리활성이 우수한 강황추출분말을 첨가하여 아연과의 시너지 효과가 기대됨 진행경과 식약처에 품목신고까지 완료 되었으며, 이 제품을 기반으로 하여 맛과 기호도가 증대된 "강황365커큐민젤리"란 제품을 새로 개발 및 출시하여 판매 중임 향후계획 계속적으로 맛과 기호도외 다른 기능성이 첨가된 제품을 개발 중임 경쟁제품 홍삼 및 인삼 제품, 상황버섯 제품류, 알로에, 상어간유, 클로렐라 제품 등 관련논문등 건강기능식품 기준 및 규격 고시전문 (제2021-65호) / 영양성분 / 1-18 아연 항목 시장규모 국내건강기능식품 시장규모 : 약 5조원 기타사항 1. 충북테크노파크 지원 과제로 제품 개발을 완료함 2. 과제명 : 면역체계 증진을 위한 아연 강황추출물을 이용한 건강기능식품개발 3. 총사업비 40,000,000원 [정부지원금 : 30,000,000원, 기업부담금 : 10,000,000원] 라-3. (주)포에버엔케이 [특허 등록 현황] 순번 상태 등록일자 만기일자 특허명 국가 특허번호 등록 "효율적 자연살해세포 배양방법 및 이의 배지첨가키트" 한국,미국 등록 "회전형 세포배양 장치를 이용한 NK세포 활성과 증식 향상의 배양방법 및 이에 생산된 NK배양액의 용도 한국 출원 기능성 펩타이드를 함유하는 경피틍v증경감주사 액조성물 한국 출원번호 10-2020-0031382 진행중 "자연살해세포의 이중 배양방법 및 이의 용도 한국 진행중 "천연물 추출물을 이용한 자연살해세포의 배양 및 강화 방법" 한국 진행중 "나노화 배지를 이용한 자연살해세포의 배양 및 강화 방법" 한국 진행중 "자연살해세포 증식을 위한 배양 배지 조성 및 이 의 용도" 한국 [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구중단일 단계(국가) 승인일 기술이전 NBT001 면역세포 배양키트 신기술 기술이전(인도네시아/베트남)
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진행중(예정일2023.12) NBT002 자가면역세포배양기술 신기술 기술이전 진행중(예정일2024.12) NBT003 동종면역세포배양기술 신기술 기술이전 진행중(예정일2025.12) 신약허가 NCT001P 세포치료제 면역항암제/췌장암 신약허가 진행중(예정일2024.12) NCT002A 세포치료제 면역항암제/아토피 신약허가 진행중(예정일2025.12) 면역진단 NDK002 진단서비스 의료기기(진단) 식약처 허가 진행중(예정일2025.12) NDK002 진단시약키트 의료기기(시약) 식약처 허가 진행중(예정일2025.12) (*) 당사가 연구개발을 진행 중인 프로젝트에 대한 개별 상세내역은 하기와 같습니다. (NBT001, NBT002, NBT003, NCT001P, NCT002A) 한편, 면역진단 서비스와 진단시약키트 개발과 관련한 사항(NDK002)은 현재시점에서 연구개발을 중점적으로 수행할 연구인력과 시설장비 등을 확보하고 있지 않은 초기 단계에 해당하여, 이와 관련한 유의미한 상세정보를 기재하지 않았습니다. 가. 품목: 세포배양키트 및 세포배양기술 (NBT001,002,003) 구 분 면역세포, NK세포를 선택적으로 배양할 수 있는 배양시약 키트 적응증 질환대상아님 / NK세포배양 / 신기술 작용기전 제품의특성 배양 난이도 높은 NK세포를 쉽게 배양할 수 있도록 배양 프로토콜을 키트화 진행경과 2005~2019 연구개발 2019 원천 기술 특허출원 2019 ~ 배양기술 최적화 연구 진행 향후계획 배양기술 최적화 적용 배양키트 업그레이드 연구 진행 / 가격경쟁력 확보 위한 최적화 연구 진행 경쟁제품 [고진바이오] 면역세포 배양액 / 비고 : 배양키트 아님, 일반배양배지 배양기술을 키트화 하여 판매하는 기술은 현재까지 보고되지 않음 관련논문등 시장규모 면역세포치료제에 면역세포 배양에 직접적으로 관여하므로 면역세포배양시장에 직접적으로 연관됨 2019년부터 2026년까지 글로벌 세포치료제 시장은 5억3740만 달러(약 6204억원)에서 연평균 36.2% 성장해 46억8420만달러(약 5조4000억원)까지 확대될 것으로 전망됨 (한국바이오경제연구센터, 2021) 기타사항 나. 품목: 세포치료제 (NCT001P) - 췌장암 구 분 NK면역세포치료제 적응증 췌장암 작용기전 NK세포 활성에 의한 항암작용 제품의특성 부작용 없이 항암효과를 나타내는 면역세포 치료제 진행경과 2019~ 배양 기술 연구개발 2021~ 자가세포치료제 in vivo 효과 평가, 최적화 연구 진행 동종세포치료제 연구개발 개시 향후계획 국내임상 1/2상 (2022), 조건부허가 (2024) 경쟁제품 췌장암 세포치료제 현재 시장 출시 없음 합성신약으로서 젬자와 제넨텍/OSI제약/로슈의 타세바(Tarceva, Erlotinib)가 글로벌 췌장암 치료제 시장의대부분이나 부작용 치료효율 문제에 대한 시장 니즈 높음 관련논문등 시장규모 글로벌데이터의 보고서를 보면, 미국, EU5, 일본, 중국 등 8개국의 췌장암 시장은 2019년 19억 달러에서 2029년 41억 달러 규모로 연평균 8.2% 성장이 예상 기타사항 다. 품목: 세포치료제 (NCT002A) - 아토피 구 분 NK면역세포치료제 적응증 아토피 치료제 작용기전 NK세포 활성에 의한 면역세포 활성화에 따른 염증인자 조절 및 외부인자억제에 의한 이상증상 감소 제품의특성 부작용 없이 아토피 이상증상을 억제/개선하는 면역세포 치료제 진행경과 2019~ 배양 기술 연구개발 2021~ 자가세포치료제 in vivo 효과 평가, 최적화 연구 진행 동종세포치료제 연구개발 개시 향후계획 국내임상 1/2상 (2022), 임상3상(2023), 신약허가 (2025) 경쟁제품 세포치료제로서 경쟁제품 없음 합성신약 듀피젠트(사노피젠자임) 등이 있으나 다양한 아토피증상에 대한 치료효능이 높지 않아 관련 신규 신약 시장 니즈 높음 관련논문등 시장규모 현재 아토피 치료제 시장 현황과 전망을 정량적으로 분석한 유의미한 발표자료는 없는 것으로 파악됨 기타사항 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 1) 산업의 특성 가) 제조사와의 독점
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계약을 기반으로 한 시장 스마트악세서리의 경우 거래 초기에는 별도의 독점계약 없이 병행으로 수입될 수 있으며, 이 경우 수입업자간 가격 경쟁으로 보다 많은 물량을 소화할 수 있는 대형 유통회사만 살아남고 작은 규모의 유통회사는 마진을 확보하지 못하고 도산할 가능성이 높습니다. 이러한 시장환경에서는 성장 가능한 브랜드를 경쟁자보다 먼저 발굴하고 매출 확보를 위한 충분한 유통 네트워크를 보유하는 것이 제조사와의 독점 계약을 선점하는 데에 있어 중요한 요소라 할 수 있습니다. 제조사와의 독점 계약이 확보된 경우 관련 유통 네트워크의 확장 및 마케팅 활동을 통해 안정적으로 매출을 증대 시켜 나아갈 수 있는 기회를 확보할 수 있습니다. 더불어 제품의 디자인을 연구개발하여 소비자에게 어필할 수 있는 차별화된 독자적인 제품생산 능력을 확보하는 것도 중요한 점이라 할 수 있습니다. 나) 유통 네트워크의 확보가 중요한 시장 유통 네트워크가 확보된 경우 앞서 설명한 바와 같이 제조사와의 독점 계약을 확보하기에 유리할 뿐만 아니라, 해당 네트워크를 기반으로 한 공급 품목의 확장이 용이합니다. 다수의 수요처에 공통적으로 공급하는 주요 상품 외에 일괄적인 상품 공급에 필요한 다양한 품목을 취급함으로써 잠재적인 시장을 선점하는 효과도 있습니다. 또한, 광범위한 유통 네트워크와 대량 물류시스템을 확보하고 있는 대기업과 경쟁하기 위해서는 주요 수요처를 직접 관리함으로써 유통구조 단순화를 통한 가격경쟁력 확보 및 수요처의 다양한 니즈에 대해 빠르게 대응하여야 합니다. 다) 환율 변동에 민감한 시장 제조사와의 공급단가는 현지 환율 또는 달러로 정해져 있으나 국내 유통단가는 원화로 책정되어 있어, 환율의 변동이 순이익에 직접적인 영향을 미칩니다. 환율 변동으로 수입 원화가격이 상승하면 수입제품의 가격경쟁력이 낮아져 수요량이 감소하고 결과적으로 수입량이 감소할 수 있습니다. 기간별매매기준율.jpg 기간별매매기준율 또한, 수입 원화가격의 상승은 유통회사의 마진 폭 감소의 원인이 되므로 상승 폭이 큰 경우 영업손실이 발생할 수 있습니다. 따라서 수입유통업자는 환율 변동에도 흑자를 유지할 수 있는 적정 마진의 확보 능력과 가격 상승을 유보하여 매출액을 유지하는 능력이 매우 중요합니다. 당사에서는 제품에 대한 납품가 확인 및 원자재의 단가를 확인하여 최종 납품가를 책정하고 있습니다. ‘공장의 납품가 * 환율 * 물류비(1.13) * 관세(1.08) = 최종 공급 가격’이며 본 상품에서 최소 15% margin을 책정하여 유통 및 온라인 대리점에 공급하고 있습니다. 단, 환율, 물류비, 관세는 제품의 특정 및 클라이언트의 요청에 따라 변경하여 탄력적으로 운영하고 있습니다. 라) 안전 재고의 관리 능력 및 물류시스템이 중요한 시장 스마트악세서리 제조, 유통업체로서 수요처와의 신뢰 관계 형성에 있어 가장 중요한 요소는 경쟁력 있는 가격에 납품하고 물량부족으로 인한 납기 지연을 최소화하는 것입니다. 특히 납기 지연을 막기 위해서는 안전 재고를 확보하고 자체 물류시스템을 활용한 직접 배송 체계를 구축하는 것이 중요한데, 이에 상당한 자금이 소요되므로 영세기업에게는 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 국내 주문 및 배송관리 flow.jpg 국내 주문 및 배송관리 flow 마) 공유 플랫폼 서비스 시장 공유경제의 서비스는 제공서비스의 거래방식, 공유자원 등에 따라 다양한 방식으로 분류 가능합니다. 사용자의 제품 혹은 서비스를 공유하여 사용하는 거래방식에는 차량, 바이크(자전거), 에너지, 장난감, 도서 등 다양한 공유자원을 활용하고 있으며 필요하지 않은 제품을 필요한 사람에게 재분배하는 방식에는 경매, 물물교환 등이 있습니다. 커뮤니티를 형성하고 커뮤니티 내 사용자간 협력을 추구하는 방식의 경우 공간공유, 구인구직, 여행 경험, 지식공유, 택시 셰어링, 크라우드펀딩 등 다양한 분야의 시장에서 서비스가 만들어 지고 있습니다. 바) 부동산 분양 및 광고 산업 부동산 분양 및 광고시장은 부동산 개발에서 가장 큰 수익원으로 지식산업센터, 오피스텔, 공동주택(아파트),
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타운하우스 등 주거, 상가 및 부동산 공급이 있는 곳이면 분양과 광고 홍보는 반드시 연결될 수 밖에 없는 사업영역입니다. 그리고 건설업은 국가의 기반산업이며 경기를 부양하는 근본산업이기에 건설시장에 대한 정부대응은 매우 기민하게 대응될 수 밖에 없습니다. 관련하여 건설업에서 특히 부동산 사업의 주된 수익원인 분양과 광고홍보 부문은 부동산 경기가 침체되더라도 지속적으로 수요가 발생하고 있으며, 부동산 경기가 침체되면 정부의 부양책이 뒷받침 되고 있기 때문에 어느 정도 경기의 흐름에 영향은 받겠지만 거시적인 관점에서는 국내에서 매우 안정적인 사업영역이라고 볼 수 있습니다. 결국 시장은 만들어져 있기 때문에 철처한 사업타당성 및 수지 분석, 트렌드에 맞는 마케팅 기획, 데이터 및 노하우 구축 등 자체적인 시스템이 구비되면 회사의 안정적인 캐시카우가 될 수 있는 사업영역입니다. 사) 건강기능식품 시장건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공· 제조한 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물 시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성 원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성 화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지· 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.세계 인구 증가율은 1960년대 연평균 2.24%에서 2016년 1.18%로 저하되고 있지만, 평균 수명 상승에 따른 인구 고령화가 급격하게 진행되고 있으며, 인간의 기대 수명 이 늘면서 건강하게 오래사는 것, Well-Aging, Wellness, Anti-Aging의 중요성이 부 각되고 있으며 과거 헬스케어는 질병치료 중심에서 일상생활에서의 건강관리와 관련 된 사전진단 및 예방으로 패러다임의 무게중심이 이동하였습니다. McKinsey에서는 도시화, 네트워크화 등과 함께 고령화를 글로벌 4대 메가트렌드로 꼽고 있으며, 205 0년 경 선진 및 신흥시장의 65세 이상 인구 비중이 각각 26%, 14%까지 높아질 것으 로 예상하고 있습니다. 이에 따라 건강을 유지하고자 하는 수요는 지속적으로 증가될 것으로 전망되고 있습니다.건강기능식품 시장은 고령 인구 증가와 함께 식이에 의한 1차 예방의 중요성 증대, 개인의 건강에 대한 관심 확산 등으로 면역력을 향상시켜주는 제품을 중심으로 양호 한 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 과거 건강기능식품은 노년층과 중· 장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았으나, 최근에는 바쁜 일상 속에서 건강 관 리가 쉽지 않고, 다이어트에 대한 관심 증대, 피부건강에 도움을 주는 제품들의 수요 가 20~30대 젊은 층을 중심으로 수요가 늘고 있습니다. 그리고 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하고 있어 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다.아) 면역세포치료제 시장세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으 로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용 이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이 오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약 품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기 전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다.
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이러한 성장 추세는 계속 지속 될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에 는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상 용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세 포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연 구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 연구개발 사업으로, 체내 면역 세포들 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다.자) 바이오헬스생명공학, 의.약학 지식에 기초하여 인체에 사용되는 제품을 생산하거나 서비스를 제공하는 산업, 의약품, 의료기기 등 제조업과 디지털 헬스케어 서비스 등 의료, 건강관리 서비스업을 포함하며, 다른 제조업, 서비스업과는 달리, 기술, 자본이 집약된 산업으로 연구개발(R) 기간과 비용이 성패를 좌우하는 산업입니다.연구개발에 장기간, 고비용이 소요되지만 우수한 연구개발(R)성과는 확실한 시장에서의 비교우위와 즉각적인 성공으로 이어집니다.2) 산업의 성장성가) 스마트악세서리Future Market Insights(FMI)가 2015년부터 2025년까지 세계 모바일 악세서리 시장은 연평균 6.9%의 성장률을 보이며 2025년에 미국 달러를 기준으로 $121.72억불에 도달할 것으로 예측하고 있습니다. 그 중 보조배터리가 10%, 충전기는 16%, 헤드폰/이어폰 17%, 스피커 7%를 각각 차지할 것으로 예상됩니다. 세계 모바일 및 악세서리 시장.jpg 세계 모바일 및 악세서리 시장 글로벌 시장조사 전문기관 트랜스패런시에 따르면 보조배터리가 세상에 등장한 2014년 이후 8년간 연평균 20%의 성장을 이뤄 2022년 시장 규모는 약 361억 달러(42조원)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 당사가 집중하는 해외 신시장의 경우, 이미 기 성장된 한국 시장과 달리 시장규모의 증가 여지가 충분히 있는 것으로 판단하고 있습니다. 한국시장의 경우 2020년 향후 전망치와 성장률을 보더라도 시장의 성장속도가 급속하지 않지만 당사에서 해외 영업 중이거나 거래 실적이 있는 동남아, 인도, 남미 국가, 중앙아시아 국가들의 성장률은 급속하게 증가하고 있습니다. 주요 국가인 카자흐스탄에서 비롯하여 멕시코, 브라질, 페루 등 중남미 시장을 추가 확보하고 있으며 인도, 베트남, 캄보디아, 인도네시아 등 아시아 성장률이 높은 시장에 국내외 협력사를 통하여 시장을 확대해 가고 있습니다.나) 공유경제공유경제(sharing economy)는 한번 생산된 제품을 여럿이 공유해 쓰는 협력 소비를 기본으로 한 경제방식을 말함. 물품, 생산설비, 서비스 등을 개인이 소유할 필요 없이 필요한 만큼 빌려 쓰고, 자신이 필요 없는 경우 다른 사람에게 빌려주는 공유 소비를 의미합니다.전세계 공유경제 시장규모는 2013년 150억 달러에서 2025년 5개 주요 공유경제 분야의 잠재가치가 3,350억 달러로 약 20배 증가하여 전통적 대여시장 규모에 육박할 전망입니다. 공유경제 현황.jpg 공유경제 현황 다) 빅데이터 플랫폼 국내 빅데이터 및 분석 시장은 향후 5년간 연평균 10.9%로 성장하여 2022년 약 2조 2천억원의 규모에 이를 것으로 전망했습니다. 빅데이터 시장의 성장은 빠르게 변화하는 비즈니스 환경에 대처하면서 데이터 흐름을 실시간으로 수집하고 분석하는 것이 과거에 비해 중요한 화두가 되고 있기 때문으로 인공지능 시스템 구축 수요를 충족하기 위한 데이터의 필요성 증가도 시장
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성장에 기여한 것으로 전망됩니다. 라) 부동산 분양 및 광고 사업부동산 분양 및 광고사업은 주택구매의 실 수요자인 무주택자들 및 일부 투자자의 니즈와 연결되어 있습니다. 2022년을 기점으로 부동산 실수요자들의 주택구입 당시 LTV나 DTI 현황 등을 종합적으로 고려하였을 때, 서울 및 경기도에 거주하는 무주택 30 ~ 40대 연령의 세대들은 주택가격 상승으로 인한 LTV 제약, 여러 겹의 대출규제로 주택매매 시장에 진입할 여지가 충분하지 않았습니다. 하지만 최근 대출규제 및 투자제한 지역 해제 등으로 불황기를 이겨내기 위한 정책들이 쏟아져 나오고 있습니다. 또한 중장기적 성격을 띄는 부동산 시장은 10년물 국채금리와 유사한 흐름을 보이고 있습니다. 단기적으로 글로벌 인플레이션 및 전쟁 리스크로 인해 부동산 시장이 경직되었으나, 과거 20년의 추세를 미루어보아 국채금리 흐름을 따라 주택가격상승률도 오를 것으로 추정되며, 이는 장기적 추세에서 보았을때 부동산 시장의 호황은 유지될 것으로 예측됩니다. 이에 따라 부동산 분양 및 광고홍보 사업은 지속적 수요가 발생할 뿐만 아니라 정부의 주택공급물량 확대에 맞추어 안정적인 성장이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 10년물 국채금리 및 주택가격상승률 변동표.jpg 10년물 국채금리 및 주택가격상승률 변동표 마) 건강기능식품 사업건강에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 질병의 치료에서 일상 생활 속 건강유지가 최근 헬스케어 트렌드라고 볼 때 건강 관련 식품 시장도 지속적으로 성장 할 것으로 예상됩니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2019년 건강기능식품의 생산실 적은 2조 9,508억원으로 2018년 2조 5,221억원에 비해 17.0% 증가하였으며, 건강 기능식품의 생산은 2015년~2019년 연평균 성장률 12.7%를 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히, 2015년 이후에는 일명 가짜 백수오 사건에도 불구하고 일 상 속 건강관리에 대한 관심증가로 면역기능 개선 제품이나 비타민 등과 같은 영양보 충용 제품에 대한 수요가 증가한 것이 생산 증가의 주요 요인으로 분석되고 있습니다.국내 건강기능식품 시장에서 전통적으로 높은 판매 비중을 차지하던 비타민, 무기질, 홍삼의 성장률이 둔화된 반면 개별인정형 제품, 천연원료 추출물, 프로바이오틱스, 면역성 강화 제품들은 큰 폭의 성장을 지속하고 있습니다. 이러한 트렌드는 국내 소 비자들의 소비 성향이 변화하고 있음을 암시하고 있습니다. 최근 국내 건강기능식품 소비자들은 합성원료보다 천연원료를 선호하며 원료의 원산지 또한 구매의사결정에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 연령대, 성별, 특정 상황에 맞게 생산된 맞춤형 제품들의 소비가 증가하고 있습니다.2000년대 초반 대부분의 건강기능식품은 성별, 연령 등과 관계없이 단일 품목으로 출시되었지만 하나의 제품이 모든 사람에게 동일한 효능을 발휘할 수 없다는 인식이 강화되며 맞춤형 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 국내는 2010년을 기점으로 어린이와 여성을 대상으로 한 다양한 기능성 제품의 인증이 늘어나며 시장이 확대되 었으며 이후 소비자층은 더욱 세분화되고 있습니다. 현재 국내 건강기능식품 시장은 어린이 성장발육 및 면역성 강화제품, 20-30대를 위한 이너뷰티, 슬리밍뷰티 관련제품, 50-60대를 위한 갱년기 및 웰에이징 제품 등으로 판매가 확대되고 있습니다.바) 면역세포치료제 사업세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달 러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다. 특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가 장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다.바이오 의약품 중 글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환군별 분포는 피부질환과 근골격 계 질환이 68%로
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대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전 환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향 후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병 용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임 상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이 를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.3) 경기변동의 특성가) 스마트악세서리 스마트악세서리의 경우 품목에 따라 가격에 따른 수요변동성이 상이한데, 브랜드 인지도가 높은 고가의 제품들의 경우 가격 비탄력적이나, 가격경쟁력을 필요로 하는 중저가 제품의 경우 대체제가 다수 존재하여 가격 탄력적인 것으로 볼 수 있습니다. 가격에 영향을 미치는 요인으로는 주요 원재료 가격의 상승이나, 물류비 상승 및 환율 변동 등이 있습니다. 애플, 삼성, LG 스마트폰 시리즈 출시일을 살펴보니 3~4월, 9~10월에 집중되어 있으며 이 시기에 출시 사은품으로 인하여 매출 증가로 이어집니다. 즉 봄과 가을에 신규 스마트폰 출시가 이뤄지며 출시일에 맞춘 사은품 문의로 인한 매출이 발생됩니다. 또한 여름철(6~8월)에는 나들이 및 휴가철로 인하여 야외에서 사용할 수 있는 선풍기, 블루투스 제품군이 활발한 매출을 보이고 있습니다. 겨울 시즌은 가습기, 보조배터리, 손난로, 발열조끼 등 온열 제품군 및 12월 연말 프로모션 사은품 등 대량 수주 건이 발생합니다. [계절별 매출 추이 설명] 계절 품목 군 매출 추이 봄(3~5월) 보조배터리, 이어폰, 케이블, 젠더, 공기 청정기 등 신학기, 어린이날 등 선물 준비로 인한 매출 증가 애플, 삼성, LG 3사 메이저 스마트폰 출시 여름(6~8월) 충전기, 블루투스 스피커, 넥밴드, 선풍기 등 장마철이 지나 휴가철이 시작되는 시기이며 휴가 전 보조배터리 및 선풍기 등의 판매량이 증가하는 시기 임 가을(9~11월) 공기청정기, 보조배터리 등 애플, 삼성, LG 3사 메이저 스마트폰 출시 겨울(12~2월) 가습기, 블루투스 제품군 등 12월 연말 프로모션 진행 건으로 매출 증가, 겨울 비수기로 인식 나) 부동산 분양 및 광고 사업 부동산 관련 사업의 특성은 부동산 경기특성과 동일한 성향을 보이고 있습니다. 부동산 경기의 순환별 특징은 하향→회복→상승→후퇴 순의 흐름이 반복됩니다. 시기별 특성을 보면 1)하향시장: 매수자 중심, 부동산가격 하락, 거래 한산, 건출활동 둔화, 공가율이 증가합니다. 2)회복시장: 매도자 중심으로 변하고, 부동산가격이 점차 상승하며, 낮은 금리로 자금의 유동성이 발생해 부동산 거래가 활기를 띕니다. 3)상승시장: 여전히 매도자 중심 시장이며, 부동산 가격이 지속 상승하고, 거래가 활발해지나 경기 후퇴 가능성을 내포하게 됩니다. 4)후퇴시장: 매수자 중심 현상이 나타나며, 부동산가격 상승이 중단되고 가격이 하락하기 시작합니다. 거래는 점차 한산해지고, 후퇴기 초기국면은 비전문가가 파악하기 힘든 상황입니다. 그리고 *안정시장이라는 부동산시장만 가지고 있는 특수한 국면이 있는데, 이 시기에는 계속적으로
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부동산 가격이 안정되거나 소폭 상승하는 국면입니다. 가격이 이미 높기 때문에 투기 수요는 발생하지 않습니다. 부동산경기변동 그래프.jpg 부동산경기변동 그래프 다) 면역세포치료제 사업경기의 변동에 따라 치료 선택 여부에 변동이 있을 수는 있으나, 암과 같은 난치성 질환의 발병률에 따라 치료 선택 여부가 변동될 가능성이 더 높을 것으로 보입니다. 또한 현재 시판되고 있는 다양한 치료제의 부작용으로 인한 의약품에 대한 불안감과 인구의 고령화로 인한 건강에 대한 높은 관심도는 부작용이 없는 NK세포치료제에 대한 수요를 증가시켜 경기변동과는 상관없이 고성장을 이루는 산업이 될 것으로 보입니다.4) 경쟁요소 가) 경쟁 상황 (1) 스마트 악세서리 시장은 크게 브랜드별, 품목별로 나눌 수 있으며, 이를 유통하는 업체 유형은 보조배터리 등 판촉물을 포괄적으로 취급하는 판촉 업체와 제휴업무 중심으로 국내 유통사에 납품하는 벤더 업체가 있습니다. 당사와 같이 스마트악세서리에 대하여 중국공장과 독점계약을 통해 생산, 수입을 진행하고, 동시에 판촉, 유통, 양판, 통신사 등 수요처 네트워크를 직접 관리를 통해 유통업무를 수행하는 업체는 당사를 제외하고는 영세한 규모라 할 수 있습니다. (2) 진입장벽 및 판매망 등 스마트 악세서리 유통업체는 수요처에서 필요로 하는 상품들을 일괄적으로 공급할 수 있는 다양한 상품들을 보유하여야 하는데, 상품의 조달원인 제조사(브랜드사)와 공급계약이 필요하므로 브랜드사의 발굴과 일정기간 거래를 통한 신뢰관계 형성, 독점계약 체결 등의 과정을 반복적으로 거쳐 거래대상 제조사를 충분히 갖추어야 하는 시장입니다. 따라서 오랜기간 동안 여러 브랜드를 국내시장에 성공적으로 진입하도록 한 이력과 평판이 없이는 진입이 어렵습니다. 또한 수요처와의 거래관계 유지를 위해서는 안전 재고를 보유함으로써 발주에 즉시 대응할 수 있는 창고시설과 물류 인프라가 필요하므로 초기 투자금이 상당하여 영세업체들의 진입이 어렵습니다. 대기업의 경우 대부분 대리점을 통해 유통하기 때문에 최종 소비자를 대상으로 한 직접적인 영업이 이루어지지 않으며, 대리점에서 취급하는 타 상품과 대체관계에 있는 경우 신규 상품에 대한 적극적인 영업이 이루어지기 힘들어 진입 후 매출 신장이 적절히 이루어지지 못하는 사례가 많습니다. (3) 국내 공유 플랫폼서비스공유서비스의 분야는 숙박, 교통, 공간, 금융, 지식 등 분야별로 세분화되어 공유서비스를 하고 있으며 서비스하는 방법에 따라 기관에서 국민 복지를 위한 서비스가 있으며 민간에서 수익을 창출하기 위한 비즈니스로 발전을 하고 있습니다. 하지만 당사와 같은 공유배터리를 서비스를 진행하고 있는 곳은 없으며 일부 진행을 하고 있으나 키오스크처럼 크기가 커서 쉽게 설치가 가능한 모델은 없습니다. (4) 부동산 분양 및 광고 사업 부동산 분양 및 광고시장은 아파트, 상가, 오피스텔, 지식산업센터 등의 부동산 상품에 따라 전문적인 분양 및 광고사들이 영역별로 존재하기 때문에 각 상품에 따라 대행사를 달리 선정합니다. 시행사는 1차적으로 분양대행사 및 광고사를 선정하나 분양률이 저조하거나 시장조사 및 마케팅적인 부분에서 오차가 크게 발생할 경우 타업체로 변경하기도 합니다. 그렇기 때문에 해당 분야에 대한 과거 레퍼런스가 매우 중요하며, 분양 및 광고대행사 선정과정에서 보다 유리한 위치를 선점하기 위해 시행사와 관계유지도 중요한 만큼 인적역량이 뛰어나야 합니다. 당사는 데이터기반의 특화된 조사분석으로 모든 프로젝트의 정확한 데이터화 및 성과분석을 통하여 투자목표 및 프로젝트에 따른 맞춤형 컨설팅으로 특화된 포트폴리오를 구성합니다. 또한 VIP고객과 B2B에 최적화된 다각적 관리 프로그램을 구축하고 있습니다. (5) 건강기능식품 사업 건강기능식품시장은 그 규모가 크고 세분화된 시장으로 완전경쟁시장의 양상을 보인다고 할 수 있습니다. 다만, 건강기능식품은 일반 식품에 비해 제품의 안정성과 신뢰 성 확보가 필수적이기 때문에 국가에서는 별도의 법률 규제 등을 통해 제품의 안정성과 신뢰성에 대한 엄격한 관리를 하고
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있습니다.(6) 면역세포치료제 사업 국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또, 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적습니다. 면역세포치료제 개발에 대한 연구 동향을 살펴보면 미국은 T세포에 집중하는 반면, 일본은 NKT가 많이 개발되고 있으며, 국내는 NK세포 치료제에 관심도가 늘어나고 있는 추세입니다. 현재 국내에서 품목허가 받은 면역세포치료제는 녹십자셀의 Immuncell-LC® (T세포), 크레아젠의 CreaVax-RCC(수지상세포)이 있습니다.현재 NK세포치료제 개발 현황을 보면, 해외에서는 Fate therapeutics가 memory N K를 이용한 세포치료제와 유도만능줄기세포 iPSC-NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 현재 2조 규모의 시가총액을 형성하고 있습니다. 미국 텍사스 대학교 MD앤더슨 암 센터에서 B세포 혈액암 유래 CD-19표적 CAR를 탑재한 NK세포치료제가 미국에서 임상1/2A상을 완료하고 아주 우수한 임상연구결과를 발표한 바 있습니다. 이 기 술은 지난 해 2019년 11월 다케다제약사도 NK세포를 활용한 치료제 개발을 위해 도입한 기술이기도 합니다.당사는 수준높은 NK세포배양 기술을 보유하고 있습니다. 당사 NK세포치료제의 특 징은 배양 전단계를 키트화, 일반 세포 배양기술로 배양이 가능하다는 점에서 일반적인 국내 바이오회사들이 Feeder cell, 방사선 등을 이용하는 방식에 비해 위험요인이 낮고, 추가적인 안전성 시험검사 비용이 요구되지 않는다는 장점이 있습니다. 이러한 일반세포 배양기술로 50억셀 이상, 면역활성도 80%이상을 유지하면서 배양 에 필요한 초기 세포수 대비 높은 생산효율성을 보유하고 있습니다.또 키트화에 따른 높은 재현성, 반복성을 확보하여 품질의 균질성이 보장된다는 특징이 있습니다. 나) 경쟁업체 현황 (1) 스마트 악세서리 주요 경쟁업체 현황 스마트 악세서리는 주요 품목으로 취급하는 업체와 브랜드는 각 유형별 대표적인 회사는 다음과 같습니다. [주요 경쟁업체 현황] 상호 설립일 매출액 종업원 수 주요제품 A사 (법정관리 중) 2015년 308억 44명 보조배터리 충전기(가정용, 차량용) 무선충전 패드 젠더 / 스마트폰 거치대 B사 2014년 215억 20명 보조배터리, LED 렌턴 핸디 선풍기, 가습기 / 케이블 송풍구 방향제 C사 2014년 100억 10명 보조배터리, 케이블 / 충전기 핸디 선풍기, 블루투스 스피커 스마트 체중계, 가습기 (2) 스마트 악세서리 주요 경쟁업체 기술 수준 비교 스마트악세서리 유통시장의 경우 1차적으로 진입 장벽이 용이한 케이스나 필름으로 시작하여 점차 품목을 늘리는 방법으로 신규로 진입하는 것이 상대적으로 용이하여 자금력과 생산력이 있다면 바로 접근이 가능한 것이 특징입니다. 하지만 반대로 접근이 용이 하기에 반짝 성장하였다가 사라지는 업체들도 많습니다. 스마트악세서리 회사의 경우 대부분 대형 유통회사들의 유통망에 의존하므로 유통회사를 상대로 적절한 마진을 취하기 어려우며, 규모가 영세하여 안전재고 확보가 어려워 병행수입 및 환율 파동 등에 대한 대처가 어렵습니다. 당사와 같이 무역과 유통을 겸하는 경쟁회사의 경우 취급 브랜드 및 품목수가 당사 대비 현저히 적어 다양한 품목을 일괄적으로 공급받기를 원하는 수요처의 니즈를 충족시키기 어렵습니다. 상호 당사 제품과 비교 KOKIRI 장점 A 사 안전성 확보가 어려움 당사보다 디자인 미흡 보조배터리 용량이 부족함. 스마트악세서리를 주요 사업으로 함. 휴대성 및 편의성이 높음 온라인 및 오프라이 유통 스마트 악세서리 선택의 폭이 넓음 가격경쟁력 중국지사를 통한 소싱력 협력 공장 40여개 B 사 온라인 위주 소규모 유통 C 사 온라인 위주 소규모 유통 (3) 스마트 악세서리 경쟁판도의 변동 가능성스마트악세서리를 전문적으로 수입 및 유통하기 위해서는 해외 우수한 브랜드와 국내 유통망을 확보하는 것이 중요합니다. 이는 오랜 기간동안 거래관계를