chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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이자비용이 포함되어 있습니다. 2) 전기말 (단위: USD) 구분 1년 이내 1년 초과 5년 이내 5년 초과 합계 매입채무및기타채무(*1) 단기차입금 리스부채(*2) 합계 (*1) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외되었습니다.(*2) 추정 이자비용이 포함되어 있습니다. 라. 자본 위험 관리 연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다.또한 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 마. 파생거래 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 당사는 보고서 기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동(1) 연구개발조직 개요 당사는 연구개발 목적으로 당사의 100% 자회사인 Ghost Studio Technology Co., Ltd. (Beijing) 및 Ghost Studio Technology Co., Ltd. (Chengdu) 를 설립 및 운영하고 있습니다. 자회사와 손자회사의 주요 사업목적은 연구개발입니다. 운영을 시작한 이래 캐주얼 게임 각 분야에서 새로운 게임 개발 및 노후화된 게임콘텐츠의 업데이트 등의 연구개발활동을 이어왔습니다. 자회사는 또한 시장 확장을 위해 새로운 유형의 제품 개발에 전념하고 있으며, 2018년 10월 출시된 캐주얼 카드 게임 "솔리테르 트라이픽스 져니", 2021년 12월 출시된 캐주얼 전략 배틀 게임 "포켓 배틀스", 2022년 5월 출시된 캐주얼 카드 게임 "솔리테르 씨 라이프", 2022년 7월 출시된 캐주얼 전략 배틀 게임 "포켓 배틀스 NFT 워" 및 2023년 1월 출시된 캐주얼 카드 게임 "솔리테르 피싱 고!"는 이러한 노력의 결과물입니다. 다음은 자회사의 연구개발 부서 및 운영부서의 조직도입니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발인력 현황 (기준일: 2023년 12월 31일) (단위: 명) 구분 직위 기초(주) 증가(주) 감소(주) 기말 2021년도 총괄 프로세스 그래픽 전략 테스트 데이터 합계 2022년도 총괄 프로세스 그래픽 전략 테스트 데이터 합계 2023년도 총괄 프로세스 그래픽 전략 테스트 데이터 합계 다. 연구개발 실적 번호 연구과제 개발내용 Tripeaks게임기제 및 제품상업화 게임 로직 개발 및 생성 연산법 개발 Solitaire 신 광고 프레임 연구 광고 프레임 효율성 증대 Cocos Creator 게임엔진 프레임 연구 및 응용 신규 게임 엔진 개발 HTML5 를 기반으로 한 게임엔진 게임의 유연성 확장 및 저용량화 스마트광고 수익창출 시스템 실시간 광고가치 평가 시스템 인공지능(AI) 및 머신러닝 응용기술 광고 빅데이터 분석 및 능동적 조기 예고 모델 구축 빅데이터 비즈니스 인텔리전스 분석시스템 게임 시스템에서 생성되는 대량의 데이터를 실시간으로 접수, 처리 및 저장 장비성능/화질구현 적응형 프로그램 각 유저의 기기 성능에 알맞은 품질의 서비스 제공 제품운영기술체계 개성화, 표준화 운영 서비스 마켓 론칭 기술체계 론칭 과정 데이터 리포트 생성 및 실시간 모니터링 품질보장기술체계 자동화 테스트 도구 고 가용성 데이터 저장 시스템 대량 접속 과부하 방지 및 백업 시스템 서버 아키텍처 자체 글로벌 서버 아키텍처 솔루션 수학적 모델링 시스템 가상 경제 시스템 및 사용자 경험 제어 운영, 유지, 모니터링 및 경보시스템 머신 런닝 기반 하드웨어, 소프트웨어 모니터링, 이상경보 시스템 라. 연구 개발 비용 [연구개발비] (기준일: 2023년 12월 31일) (단위: USD) 구분 제8기(2023년도) 제7기(2022년도) 제6기(2021년도) 자산 처리 원재료비 인건비
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감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소계 비용 처리 연구개발용역비 주1) 합계(매출액 대비 비율) 주2) 주1) 당사는 100% 자회사인 Ghost Studio Technology Co., Ltd. (Beijing) 를 설립하여 당사만을 위한 연구개발서비스를 제공받고, 그 대가로 Ghost Studio Technology Co., Ltd. (Beijing) 에 외주용역비를 지급하는 외주용역계약인 "IT 외주용역서비스 및 기술성 업무 프로세스 외주용역서비스 계약"을 2022년 1월 1일 체결하였습니다. 주2) 연결 재무제표 기준입니다. (원화 환산) [연구개발비] (기준일: 2023년 12월 31일) (단위: 백만원) 구분 제8기(2023년도) 제7기(2022년도) 제6기(2021년도) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소계 비용 처리 연구개발용역비 주1) 합계(매출액 대비 비율) 주2) 주1) 당사는 100% 자회사인 Ghost Studio Technology Co., Ltd. (Beijing) 를 설립하여 당사만을 위한 연구개발서비스를 제공받고, 그 대가로 Ghost Studio Technology Co., Ltd. (Beijing) 에 외주용역비를 지급하는 외주용역계약인 "IT 외주용역서비스 및 기술성 업무 프로세스 외주용역서비스 계약"을 2022년 1월 1일 체결하였습니다. 주2) 연결 재무제표 기준입니다.주3) 회사는 2022년 1월 1일부터 표시통화를 홍콩달러화(HKD)에서 미국달러화(USD)로 변경하였습니다.주4) 상기 제8기(2023년도) 및 제7기(2022년도)는 미국달러화(USD)를 기준으로 서울외국환중개에서 고시한 미국달러화(USD) 기간별 평균환율을 적용하여 원화로 환산하였습니다. 주5) 상기 제6기(2021년도)는 홍콩달러화(HKD)를 기준으로 서울외국환중개에서 고시한홍콩달러화(HKD) 기간별 평균환율을 적용하여 원화로 환산하였습니다. 마. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항(1) 지적재산권 현황 보고서 기준일 현재 당사의 지적재산권 소유 내역은 아래와 같습니다. 종 류 출원일 등록일 소유자 내 용 주무관청 상표 EUIPO 상표 상표 상표 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성(1) 게임 산업 당사가 영위하고 있는 게임산업은 대표적인 엔터테인먼트 산업으로 게임에서 경제성과 상품성의 가치를 창출하는 산업이며, 제조업으로 대변되는 여타의 사업들에 비하여 초기 투자비용 및 가변비용이 상대적으로 적고, 진입 장벽 역시 높지 않습니다.게임산업은 기술력의 발달과 함께 게임의 사회적 파급효과가 증대되면서 엔터테인먼트 산업의 중심으로 발돋움하였습니다. 또한 저비용으로 장시간 동안 즐길 수 있는 특성이 있어 일반적인 경기변동에도 큰 영향을 받지 않아 글로벌 경기침체와 같은 시기에도 게임 산업은 그 성장세를 유지해 왔습니다.게임 시장은 구동되는 기기의 종류에 따라 모바일 게임, PC 게임, 콘솔 게임, 아케이드 게임 등으로 구분할 수 있습니다. (2) 모바일 게임 산업 모바일 게임은 휴대폰 및 태블릿 등을 소유한 모든 사용자를 대상으로 서비스가 가능하며 시간과 공간의 제약을 받지 않아 타 게임 플랫폼과 비교하여 휴대성과 간편성 측면에서 비교우위의 장점을 가지고 있습니다. 또한 전세계적인 스마트폰의 보급 확산과 더불어 모바일 인터넷 환경이 향상되고 Google Play, Apple App Store 등 오픈마켓이라는 유통시스템이 구축되면서 게임을 포함한 모바일 콘텐츠에 대한 접근가능성은 매우 높다고 할 수 있습니다.모바일 게임의 주된 비즈니스 모델은 '무료+부분유료화' 형태로 구성되어 고객들에게 평균적으로 주어지는 경제적 부담이 크지 않기 때문에 다른 산업과 비교하여 경기변동에 대한 안정성이 상대적으로 더 높습니다. (3) 캐주얼 게임 산업 캐주얼 게임은 RPG(Role Playing Game) 등과 같은 '하드코어 게임'처럼 이용자의 꾸준하고 지속적인 시간과 비용을 투입하여 레벨과 숙련도를 높여야 수월한 진행이 가능한 게임들과 다르게, 익숙하며 조작과 게임 방법 등이 매우 간단한 게임을
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의미합니다. 캐주얼 게임 산업으로 분류되는 장르들은 액션, 퍼즐, 라이프스타일, AR(Augmented Reality, 증강현실), 시뮬레이션 게임 등 매우 다양해, 장르의 제약이 존재하지 않는 시장입니다.캐주얼 게임 이용자들의 특징은 '하드코어 게임'과 비교하여 유저들의 충성도 및 결제 금액은 적지만, 단순한 게임 방법 등으로 국경과 연령대를 초월하여 이용자층이 폭넓다는 장점이 있습니다. 이러한 특징을 바탕으로 캐주얼 게임은 많은 유저 수와 이를 통한 광고 매출을 주된 수입원으로 삼습니다. (4) 미디어 콘텐츠 산업 '웹(web)'과 '카툰(cartoon)'을 합성한 단어인 웹툰은 온라인 및 미디어 시장의 성장에 힘입어 대표적인 비대면 산업의 한 축으로 자리매김하였으며, 전통적인 출판 만화 산업을 빠르게 대체하고 있습니다. 언제 어디서나 간편히 즐길 수 있는 스낵처럼 짧은 시간에 문화 콘텐츠를 소비하는 '스낵 컬쳐'가 각광받는 현재, 웹툰 역시 특성 상 스낵 컬쳐 콘텐츠를 대표한다고 볼 수 있습니다.웹툰 및 웹소설 등은 휴대폰 및 태블릿 등을 소유한 모든 사용자를 대상으로 서비스가 가능하며 시간과 공간의 제약을 받지 않아 기존의 출판 만화 산업 대비 휴대성과 간편성 측면에서 비교우위의 장점을 가지고 있습니다. 또한 전세계적인 스마트폰의 보급 확산과 더불어 모바일 인터넷 환경이 향상되고, 콘텐츠를 유통하는 플랫폼이 구축되면서 잠재 고객들의 접근가능성 역시 매우 높다고 할 수 있습니다.영상 콘텐츠 제작사업은 온 ㆍ 오프라인 매체를 통해 시청자에게 다양한 형태의 영상 콘텐츠를 제공하는 산업 분야로, 최근 몇 년 동안 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 디지털 플랫폼의 확대 및 스트리밍 서비스 확산에 따른 수요 증가, 기술 발전에 따른 글로벌 시장 확장, 다양한 수익 모델의 등장 등으로 빠르게 변화하는 중입니다. 콘텐츠의 핵심이 되는 아티스트들을 지원, 육성하는 매니지먼트 사업 역시 이러한 환경의 영향을 크게 받는다고 할 수 있습니다. 나. 산업의 성장성(1) 게임 산업 2022년 세계 게임 시장 규모는 전년 대비 0.9% 증가한 2,082억 4,900만 달러로 집계되었습니다. 이는 엔데믹 이후 게임 산업이 위축되고 있으며, 글로벌 경기 침체 등 외부 악재에 민감하게 반응하는 것에 기인합니다. 또한 코로나19 발생 직전인 2018년증가율 8.5%에서 2019년 5.7%로 감소하는 점진적인 둔화 추세처럼 팬데믹 이후 다시 예전의 성장률로 회귀하는 과정으로도 볼 수 있습니다.2023년에도 글로벌 경기침체 및 규제, 게임 비즈니스 확장 부진 등으로 세계 게임 시장의 전망은 불투명할 것으로 예상되고 있습니다. 이에 따라 생성형 AI 기술 활용, 부분유료화 F2P(free to play) 도입, 내부비용 절감 등 게임 개발사들의 노력이 장기간 이어질 것으로 전망됩니다. [세계 게임시장 현황 및 전망（2020년-2025년)] （단위: 백만 달러,%) 분류 2023(E) 2024(E) 2025(E) 22-25CAGR 아케이드 게임 매출액 성장률 PC 게임 매출액 성장률 콘솔 게임 매출액 성장률 모바일 게임 매출액 성장률 합계 매출액 성장률 출처) 2023 대한민국 게임백서(문화체육관광부, 한국콘텐츠진흥원 2023.12) (2) 모바일 게임 산업 2022년 세계 모바일 게임 시장 규모는 2021년 대비 0.5% 감소한 916억 8,100만 달러를 기록하였습니다. 이는 기존 코로나19로 인해 게임 이용자층 및 시간이 증가함에 따른 조정 과정으로 볼 수 있습니다. 향후 5년간 모바일 게임 시장은 북미 6.6%, 유럽 5.8%, 아시아 5.9%, 남미 9.4%로 전 세계 평균 6.1%의 성장률을 보일 것으로 전망되고 있습니다. [세계 권역별 모바일 게임 시장 규모 및 성장률（2020년-2025)] （단위: 백만 달러,%) 분류 2023(E) 2024(E) 2025(E) 22-25CAGR 북미 매출액 성장률 유럽 매출액 성장률 아시아 매출액 성장률 남미 매출액 성장률 합계 매출액 성장률 출처) 2023 대한민국 게임백서(문화체육관광부,
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한국콘텐츠진흥원 2023.12) (3) 캐주얼 게임 산업 캐주얼 게임 시장의 주요 사업 모델은 무료로 다운받은 후 유저의 결제 또는 광고 매출을 통해 수익을 발생시키는 freemium(Free+Premium) 모델로서 그 중에서도 광고 매출이 매우 중요한 비중을 차지합니다. 익숙함과 손쉬운 조작법, 단순한 게임 플레이 등을 포함한 캐주얼 게임 자체의 특성으로 인하여 유저들로 하여금 게임 내에서 결제를 하도록 하는 데에는 어려움이 있을 수 있기 때문에 트래픽을 통한 광고매출로 이를 극복하고 있습니다.2023 대한민국 게임백서에 따르면 전세계 모바일 게임 시장은 2023년 약 957억 달러로 성장할 것으로 추정되고 있습니다. 2022년의 조정 및 코로나19 엔데믹에도 불구하고, 모바일 게임 시장의 성장세는 계속될 것으로 예상됩니다. 모바일 게임을 통한 광고 노출 효과 역시 더욱 증가할 것입니다.이를 바탕으로 캐주얼 게임 장르는 전세계 스마트 보급률의 상승, 모바일 게임 시장의 성장과 함께 2017년 61억 5,000만 달러에서 2027년 258억 1,000만 달러까지 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. [세계 캐주얼 게임 시장 규모（2017년-2027년)] （단위: 십억 달러) 분류 규모 (4) 미디어 콘텐츠 산업 세계 만화 시장 규모는 2022년 164억 달러로 전년 대비 8.0% 성장하였습니다. 디지털만화 수요의 증가로 코로나19 이전 시장 규모를 회복하였으며, 2027년 210억 달러의 시장 규모를 달성함으로써 연평균 5.1% 성장 규모를 유지할 것으로 추정되고 있습니다. [세계 만화 시장 규모（2018년-2027년)] （단위: 십억 달러) 분류 규모 출처) 2023 대한민국 만화산업백서(문화체육관광부, 한국콘텐츠진흥원 2023.12) 온라인을 통한 콘텐츠 소비의 폭발적인 증가로 세계 영화 ㆍ 방송 콘텐츠 시장 규모는 2022년 5,298억 달러에서 2027년 6,076억 달러 규모까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 영상 스트리밍 시장의 확대 및 인공지능, 가상현실 등 새로운 기술의 도입으로 영상 콘텐츠 제작 방식은 크게 변화하고 있으며, 이에 따라 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. [세계 영화 ㆍ 방송 ㆍ 광고 시장 규모（2018년-2027년)] （단위: 십억 달러) 분류 규모 출처) 2023 콘텐츠산업백서(문화체육관광부, 한국콘텐츠진흥원 2023.12) 다. 경쟁요소 (1) 경쟁상황 현재 전세계 캐주얼 게임 영위 업체는 지속적으로 증가하고 있습니다. RPG로 대표되는 '하드코어'게임 대비 개발이 용이하여 수많은 업체들이 시장에 참여하고 있습니다. 게임 구현 기술 자체에는 큰 진입장벽이 없으나 초기 투입 마케팅 비용의 문제 및 아래와 같은 진입 장벽으로 신규 진입 업체들은 게임의 흥행에 많은 어려움을 겪고 있으며, 당사와 같이 수년간 사업을 영위하며 시장의 선점한 업체들에게는 유리한 경쟁 환경이 펼쳐지고 있습니다. ① 서비스 노하우의 진입장벽당사를 비롯한 기존 캐주얼 게임 업체는 유저들의 속성을 파악하여 유저들이 거부감 없이 게임에 대해 결제를 하거나 광고에 노출되도록 하여 매출을 발생시킬 수 있는 경험적 데이터를 축적하고 있으며, 이러한 경험적 데이터를 바탕으로 유저들의 흥미를 지속적으로 유지시킬 수 있는 노하우와 알고리즘을 보유하고 있습니다.신규진입 업체는 단순히 앱을 만드는 것에 그치지 않고 유저의 흥미를 지속적으로 유발하고 유저의 결제 및 광고 등을 노출하여 수익성을 발생시킬 수 있는 운영 경험과 알고리즘, 노하우를 보유하고 있어야 합니다. 이 알고리즘과 노하우는 기존유저의 데이터 분석과 유저의 사용과 피드백을 통해 축적되고 있습니다. 이와 같은 기존업체의 노하우와 알고리즘은 신규진입 업체의 큰 진입장벽으로 작용하고 있습니다. ② 신규진입 업체의 높은 마케팅 비용모바일 게임 시장의 성장에 따라 많은 업체들이 참가하여 모바일 게임 시장의 경쟁은점점 심화되고 있습니다. 이에 CPI(Cost Per Install)은 계속하여 상승하고 있으며, 앞으로도 더욱 상승할 전망입니다. 따라서 시장
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참여자의 마케팅 역량과 이를 집행할수 있는 능력이 매우 중요한 성공요소가 되었습니다.과거의 경우 Facebook이 유일한 광고채널이었지만, 최근에는 Admob, AppLovin 등과 같은 다양한 마케팅 채널이 생겨났습니다. 그럼에도 불구하고 시장 참여자의 증가로 경쟁이 심화되어 CPI 상승은 불가피한 현상이며 이로 인해 시장 규모 확대에도 불구하고 대다수의 신규진입 업체는 시장진입에 실패하였습니다.콘텐츠 시장의 성장과 비례하여 주요 플랫폼 이용자 수도 증가하면서 이용자 확보를 위한 경쟁이 점점 심화되고 있습니다. 수많은 업체들이 경쟁력 있는 IP의 확보와 제작, 유통 시스템의 구비로 글로벌 종합 콘텐츠 플랫폼을 구축하기 위한 행보를 이어가고 있습니다.웹툰 산업은 타 콘텐츠 산업에 비해 진입장벽이 낮아 국내에서 다수의 플랫폼 업체들이 경쟁하고 있으며, 오래 이용한 플랫폼을 계속 이용하는 비율이 높아 차별화 없이는 신규 이용자 유입이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 글로벌 시장 진출이 활성화됨에 따라 콘텐츠 번역의 중요성이 더욱 증가하는 추세입니다. 향후에는 웹툰 제작 - 번역 - 해외 플랫폼 연재로 이어지는 로컬라이징 시간의 단축이 경쟁력의 중요한 요소가 될 것으로 전망됩니다.영상 콘텐츠 산업 역시 시장의 성장 및 기술의 발전으로 신규 진입자가 꾸준히 증가하고 있으며, 그에 따라 경쟁이 심화되고 있습니다. 특히 글로벌 시장의 확대에 따라 다국어 콘텐츠 생산 능력 및 높은 시장 이해도가 필요하며 인공지능, 가상현실 등의 새로운 기술을 적극적으로 적용하는 것이 경쟁력의 중요한 요소들이 될 것입니다. (2) 비교우위 사항 ① 강력한 개발능력과 경험당사는 2016년부터 캐주얼 게임의 개발과 운영을 시작해 7년 동안 축적된 풍부한 경험을 바탕으로 당사가 목표로 하는 게임 장르와 목표 시장에서 성공적으로 게임을 개발하고 운영할 수 있는 노하우를 갖고 있습니다. 또한, 마케팅영업 및 관리팀은 홍콩 본부에서 총괄 관리하는 반면 연구개발부서를 중국 베이징 및 청두를 통해 운영하고 있어, 유럽 미주 국가들과 비교하였을 때 상대적으로 적은 임금 원가를 보이면서도 칭화대 및 북경대와 근접한 지리적 이점을 통해 우수 인력을 확보하여 최대의 성과를 이루어 내고 있습니다. ② 수익 구조 다각화당사는 수익 구조를 게임 장르와 수익 모델 측면에서 고르게 분산하여 사업 리스크를최소화 하고 있습니다.게임 장르 측면에서는 캐주얼 게임 장르를 영위하고 있으며, '솔리테르'와 '트라이픽스'를 중심으로 시장을 확대하고 있습니다.수익 구조 측면에서는 인앱구매(IAP : In-App Purchase)와 광고매출 구조를 안정적으로 구축하여 매출의 성장성과 수익성을 극대화하고 있습니다. 인앱구매(IAP : In-App Purchase) 매출은 유저의 게임 내 결제를 통하여 발생합니다. 당사는 2016년 부터 축적된 노하우를 통해 유저들이 결제를 유도하는 알고리즘과 운영 노하우를 보유하고 있습니다. 광고매출은 수백만 명에 달하는 방대한 트래픽을 바탕으로 꾸준히 매출을 발생시키고 있으며, 유저들이 광고에 거부감 없이 노출될 수 있도록 지속적으로 유저 이용패턴을 분석하여 효과적인 광고 매출을 발생시키고 있습니다. ③ 비즈니스 인텔리전스 시스템당사의 주요 성공 요인중 하나는 당사가 자체 개발한 비즈니스 인텔리전스 시스템으로, 파트너 및 사용자의 모든 빅 데이터를 분석할 수 있다는 것입니다. 당사는 지난 9년간 당사의 모든 게임 유저들의 데이터를 축적해 왔으며 이를 기반으로 신규 게임의성공 가능성은 물론 일일 마케팅 비용 집행에 따른 수익 예측 모델을 갖추게 되었습니다. 이러한 데이터는 게임개발, 디자인, 운영, 마케팅 및 모든 비즈니스의사결정에 도움이 됩니다. 또한, 사용자 데이터가 많아질수록 비즈니스 인텔리전스 시스템의 정교함이 높아져 향후 신규 게임 개발과 기존 게임의 높은 이익율을 유지하는 기반이 될 것입니다. ④ 원-스톱 생산 및 출시 주기당사는 자체 개발과 퍼블리싱을 하고 있습니다. 베이징 자회사는 현지의 우수한 개발자들과 함께 게임 개발에 중점을 두고
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있으며, 홍콩 본사에는 다국어 지원 능력을 갖춘 운영 및 마케팅 직원들이 포진해 있습니다. 이처럼 두 도시에 위치한 회사의 구조를 통해 각국 유저들의 니즈를 신속하게 파악하고 분석하는 한편 개발 과정에서 이를바로 반영할 수 있는 시스템을 갖추었습니다. 즉, 유저들이 자신의 언어로 운영직원에게 피드백을 제공할 수 있는 근접 서비스를 구축하였고, 또한 운영 직원들이 자사 개발자들과 신속하게 소통하여 사용자들의 질의에 대응하고 게임서비스 질을 향상시킬 수 있습니다. 이와 같은 One-stop, Closed-loop 사이클은 우리 사업의 ROI를 극대화하여 비용대비 효율을 높이고 있습니다.당사는 웹툰ㆍ웹소설 사업에서 성인 남성향, 여성향이라는 확실한 장르를 바탕으로 빠르게 마니아 독자를 확보하였으며, 그 결과 결제력이 높은 30대~50대가 주 고객층을 이루고 있습니다. 또한 자체 운영 중인 플랫폼을 통해 웹툰, 만화, 소설, 영화 등의 콘텐츠를 한 곳에서 모두 모아볼 수 있도록 구성하였으며, 사용자들이 쾌적하게 서비스를 즐길 수 있는 웹과 모바일 인터넷 환경을 구축하였습니다.또한 경쟁력 있는 IP를 안정적으로 확보하고, 자체 제작한 콘텐츠를 카카오페이지, 네이버웹툰 등 메이저 플랫폼 및 다수의 해외 플랫폼을 통해 유통시킴으로써 시장 점유율을 확대하고 있습니다.당사는 소속 아티스트들의 영화, 드라마, 광고 및 공연 활동을 적극적으로 지원하고 있으며, 인지도가 높은 유명 연기파 아티스트들을 다수 보유하고 있습니다. 또한 당사의 매니지먼트 사업조직은 20년 이상의 업력을 바탕으로 아티스트의 발굴, 교육 및 훈련, 활동에 이르기까지의 전 과정을 체계적으로 운영하고 있습니다. 당사는 향후 보유 인력들의 노하우를 적극 활용하여 영화, 드라마 등의 영상 콘텐츠 제작을 통해 사업영역을 지속 확대해 나갈 것입니다. 아울러 당사 소속 아티스트들을 제작 콘텐츠에 출연시킴으로써 시너지를 높이고자 합니다. (3) 경기변동 및 계절성 요인 모바일 게임은 스마트폰의 보급에 따라 새로운 여가 및 문화생활의 수단으로 자리잡고 있으며 영화, 공연 및 레저스포츠 등에 비해 상대적으로 저렴한 비용과 높은 접근성으로 여가를 즐길 수 있는 수단입니다. 이 점에서 경기 불황 시에는 엔터테인먼트의 대체제로 주목을 받습니다. 즉, 경기가 활황일 때에는 게임 이용자의 지출 규모가 커지게 되고, 불황 시에는 타 산업으로부터 이용자가 유입되는 구조입니다. 이처럼 경기변동은 당사 게임산업에 큰 영향을 끼치고 있지 않습니다. 계절적 요인은 당사의 수익 증가에 기여하고 있습니다. 국경일 또는 기념일에 게임 내 광고를 게재하기 위해 경쟁하는 광고주가 늘어나 광고 매출이 증가하며, 해당 일에 특별 이벤트를 실시하여 더 많은 이용자가 게임 내에서 결제를 하도록 유도합니다.당사가 서비스 중인 웹툰 및 웹소설 등은 다수의 독자들로부터 소액 매출이 발생하는 구조로서 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 있습니다. 또한 웹과 모바일 인터넷 환경을 통해 제공되는 서비스 특성 상, 계절적 요인 역시 특별히 존재하지 않습니다.매니지먼트 및 영상 콘텐츠 제작 산업은 통상적으로 경기 변동에 따른 영향을 많이 받았으나, 최근 디지털 플랫폼의 증가 및 수요층의 다변화, 글로벌 시장 확대 등으로 이를 분산시킬 수 있게 되었습니다. 또한 생산 및 소비 활동에 있어 계절에 크게 제약되지 않는다는 특성이 있습니다. 4) 규제 환경 ① 주요 국가 규제 미국의 경우 ESRB와 같은 민간자율심의기관이 결성되어 게임 업계 스스로 자율적 규제를 하고 있는 상황입니다. 일본의 경우도 CERO와 EOCS라는 비영리 자율기관을 통한 규제를 하고 있으며 유럽에서는 자체적인 등급분류를 가지고 있는 독일을 제외하고는 EU 집행위원회로부터 지원을 받는 PEGI가 유럽 전체를 포괄하는 등급분류 시스템을 갖추고 있습니다. 중국의 경우 게임등급제에 해당하는 "판호"를 받게 하여 중독성 및 종교, 도박, 수치심 등에 관한 검사를 거치나 이를 제외하고는 차세대 먹거리라는 인식이 강해 규제를 최소화하고 최대한 인큐베이팅을 지원하는 정책을
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펼치고 있습니다. [주요 국가의 게임 등급분류 제도] 국가 내용 미국 - ESRB(Entertainment Software Rating Board)라는 비영리 자율규제 기관(미국 엔터테인먼트소프트웨어협회 산하)에 의해 등급평가: 컴퓨터 게임과 비디오 게임의 등급분류에 대한 규칙을 제정하고 집행 - 자율적인 등급이므로 반드시 등급을 받아야 할 법적 의무는 없지만, 미국의 거의 모든 판매상이 등급 없는 게임은 판매하지 않으므로 실질적으로 미국내 유통되는 거의 모든 게임이 등급을 받고 있음 - 2012년 캘리포니아 대법원 판결: 게임 과몰입 문제 해결을 위한 국가 개입은 위헌 판결 유럽 - PEGI(Pan European Game Information)의 등급평가: 18세 미만 청소년들을 보호하기 위해 유럽인터랙티브소프트웨어협회가 전 유럽에서 통용되는 단일한 연령등급 시스템을 만들기 위함 - PEGI는 일종의 창구 역할을 하며 실질적으로 등급분류를 하는 기관은 NICAM(네덜란드 시청각미디어 연구소) 및 VSC(영국 비디오 표준위원회)가 등급분류 업무를 수행 독일, 호주 - 폭력성 있는 게임에 대한 자체 규제 존재 일본 중국 - 2010년 '온라인게임 미성년자의 보호자 감호 프로젝트'라는 자율규제로 전환 - 모바일게임의 경우 유료화 전에 '판호'를 받게 되어있음. 도박이나 특정 종교에 관련한 내용, 유저들이 수치심을 느낄 수 있는 부분 제한, 정해진 시간 이상 게임을 할 경우 경험치나 보상을 제공하지 않는 중독방지 시스템 존재 출처) 2017 대한민국 게임백서(문화체육관광부, 한국콘텐츠진흥원 2017.12), 언론보도 종합) 라. 공시대상기간 중 새로이 추진한 신규사업 당사는 2023년 2월 (주)블루픽 지분 51% 취득, 2023년 10월 (주)고스트스튜디오 지분 100%를 각각 취득함으로써 기존에 영위 중인 웹툰 ㆍ 웹소설 사업 역량 강화 및 매니지먼트, 영상 콘텐츠 제작 사업으로의 확장을 추진하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사는 기존 보유한 게임ㆍ웹툰 IP를 활용해 다양한 글로벌 K-콘텐츠를 제작해 나갈 계획입니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용' 전반을 참조하시기 바랍니다.
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하더라도 거래일에 동일한 금액의 상계 가능한 일시적차이가 발생하는 거래에 한해서 이연법인세 인식하도록 개정하였습니다. 필라 2 법인세 대한 이연법인세 회계처리를 한시적으로 면제하는 규정을 추가하였습니다. 또한, 필라 2 법인세에 대한 기업의 익스포저 정보와 당기법인세비용을 추가 공시하도록 요구합니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 회사는 재무제표 작성 시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. (1) K-IFRS 1001 '재무제표 표시' - 부채의 유동/비유동 분류와 비유동부채의 차입 약정사항 2020년도와 2022년도에 공표된 이 개정사항은 부채의 유동성 분류에 대한 요구사항을 명확히하고, 준수해야하는 미래의 차입약정사항이 있는 비유동부채에 대한 정보의 공시를 요구합니다. 이 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 개시되는 회계연도부터 시행될 예정입니다. (2) K-IFRS 1007 '현금흐름표'와 K-IFRS 1107 '금융상품:공시' - 공급자 금융 약정 이 개정사항은 공급자 금융 약정(Supplier finance arrangements)이 기업의 부채와 현금흐름 및 유동성 위험에 노출되는 정도에 미치는 영향을 재무제표이용자가 이해할 수 있도록 약정에 대한 주석 공시를 요구합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 개시되는 회계연도부터 시행될 예정입니다. (3) 다음의 제ㆍ개정 기준서는 회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니 다.- 판매후리스 거래에서 발생하는 리스부채(기업회계기준서 제1116호 '리스')- 교환가능성 결여(기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과') 2.3 종속기업, 관계기업 및 공동기업 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화거래 (1) 기능통화의 표시 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 주된 경제활동은 미국 달러화로 이루어지기 때문에 회사의 기능통화는 미국 달러화이 며, 회사는 경영성과 및 재무상태를 미국 달러화로 표시하고 있습니다. (2) 외화 환산 재무제표 작성에 있어서 회사는 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래를 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있으며, 매 보고기간말에 화폐성 외화항목을 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정되는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 결제금액과 장부금액의 외환차이와 보고기간말 화폐성항목의 외화환산금액과 환산 전 장부금액의 외환차이는 모두 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익이 기타포괄손익으로 인식되는 경우, 그 손익에 포함된 환율변동효과는 기타포괄손익으로 인식되며, 당기손익으로 인식되는 경우에는 관련된 환율변동효과도 당기손익으로 인식됩니다. 2.5 현금및현금성자산 회사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 2.6 금융상품 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그
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위험 회사는 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 영업 자금 수요를 충족시키고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 수시입출금식 보통예금, 정기예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.1) 당기말 (단위: USD) 구분 1년 이내 1년 초과 5년 이내 5년 초과 합계 매입채무및기타채무(*1) 리스부채(*2) 합계 (*1) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외되었습니다.(*2) 추정 이자비용이 포함되어 있습니다. 2) 전기말 (단위: USD) 구분 1년 이내 1년 초과 5년 이내 5년 초과 합계 매입채무및기타채무(*1) 리스부채(*2) 합계 (*1) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외되었습니다.(*2) 추정 이자비용이 포함되어 있습니다.4.2. 자본 위험 관리회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.또한 회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 5. 현금및현금성자산 및 단기금융상품 보고기간말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 은행예금 단기금융상품 정기예금(*) (*) 당기말 현재 USD 512,400(HKD 4,000,000)는 씨티은행 신용카드 개설 보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 금융자산 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합계 (단위: USD) 금융부채 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무(*) 유동리스부채 비유동리스부채 합계 (*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외되었습니다. (2) 보고기간 중 금융상품 범주별 순손익 구분은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 전기 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 외화환산이익 외화환산손실 합계 상각후원가 측정 금융부채 이자비용 외화환산이익 외화환산손실 합계 7. 매출채권 및 기타채권 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 매출채권 미수금 합 계 (2) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 3개월 이하 3개월 초과 6개월 이하 소 계 손상된 채권 합 계 매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30~60일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 회사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 회사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.1.2에서 제공됩니다. 8. 기타금 융자산 보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 유동자산: 미수수익 단기대여금 유동성장기대여금 현재가치할인차금 소 계
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12월 중국 12월 ㈜미툰앤노벨(*1) 웹툰 및 웹소설 퍼블리싱 15년 11월 대한민국 12월 ㈜조프소프트 게임 개발 18년 11월 대한민국 12월 ㈜미버스랩스(*2) 블록체인 기반 플랫폼 운영 및 서비스 19년 3월 대한민국 12월 ㈜블루픽(*3) 웹툰 및 웹소설 제작 21년 1월 대한민국 12월 ㈜고스트스튜디오(*4) 매니지먼트 및 영상 콘텐츠 제작 21년 8월 대한민국 12월 합계 (*1) 당기 중 ㈜미툰앤노벨의 회수가능액이 장부금액에 미달하고, 그 미달액이 중요하다고 판단되어 USD 783,131를 손상차손으로 인식하고, 기타비용으로 분류하였습니다.(*2) 당기 중 ㈜미버스랩스의 회수가능액이 장부금액에 미달하고, 그 미달액이 중요하다고 판단되어 USD 를 손상차손으 로 인식하고, 기타비용으로 분류하였습니다. (*3) 회사는 2023년 2월 23일 ㈜블루픽의 지분 51%를 취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*4) 회사는 2023년 10월 6일 ㈜고스트스튜디오의 지분 100%를 취득하여 종속기업으로 분류하였습니다. (3) 보고기간말 현재 회사가 보유하고 있는 시장성 있는 종속기업투자주식은 없습니다. 14. 기타부채 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 매입채무및기타채무 외상매입금 미지급금 미지급비용 합계 기타유동부채 계약부채 15. 계약이행원가 및 계약부채 회사는 게임 이용자가 구매하였으나 보고기간말 현재 사용되지 않은 가상 게임머니 및 아이템을 계약부채로 인식하고 있으며, 관련 수수료를 계약이행원가로 인식하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약이행원가 및 계약부채는 다음과 같습니다.(1) 보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약이행원가 및 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 계약이행원가 미사용 가상 게임머니 수수료 계약부채 미사용 가상 게임머니 및 아이템 보고기간 중 직전기에서 이월된 계약부채는 모두 수익으로 인식되었습니다. (2) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 전기 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 미사용 가상 게임머니 16. 종 업원급여 당기 와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 전기 급여 MPF제도 관련 비용 퇴직위로금 합계 17. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 보고기간 중 법인세비용 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 전기 1. 당기법인세 - 당기손익에 대한 당기법인세 - 전기법인세의 조정사항 2. 이연법인세 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 법인세비용 (2) 보고기간의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 적용세율에 따른 법인세(*1) 조정사항 - 비과세수익 - 불공제비용 - 외국납부세액 - 법인세추납액 - 기타 법인세비용 유효법인세(*2) (*1) 중화인민공화국 홍콩의 법인세율을 적용하였습니다.(*2) 법인세비용을 법인세비용차감전순이익으로 나눈 금액입니다. (3) 보고기간 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감은 다음과 같습니다. 1) 당기 (단위: USD) 구분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 기말 일시적차이로 인한 이연법인세 감가상각비 2) 전기 (단위: USD) 구분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 기말 일시적차이로 인한 이연법인세 감가상각비 (4) 보고기간종료일 현재 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산 및 이연법인세부채는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 이내 결제될 금액 12개월 이후 결제될 금액 소계 이연법인세부채 12개월 이후 결제될 금액 소계 이연법인세자산(부채) (5) 보고기간말 현재 이연법인세부채로 인식하지 않은 가산할 일시적 차이의
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내역 및이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 사유 종속기업투자 배당계획 없음 18. 자본금 (1) 회사의 보통주의 발행주식수 및 유통주식수는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 발행주식수 자기주식 유통주식수 발행주식수 자기주식 유통주식수 보통주 기초 주식수 자기주식 취득(*1) 자기주식 처분(*2) 기말 주식수 (*1) 회사는 당기 중 이사회 결의를 통해 주가의 안정성 확보를 통한 주주가치 증대 목적으로 자기주식 402,196주를 취득하였습니다.(*2) 회사는 당기 중 이사회 결의를 통해 ㈜고스트스튜디오 지분 취득 목적으로 자기주식 1,603,861주를 처분하였습니다. (2) 보고기간 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 전기 기초 기말 19. 주식기준보상 (1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서, 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.·주식선택권으로 발행할 주식의 종류: 기명식 보통주식·부여방법: 보통주 신주발행 교부·가득조건 및 행사가능시점- 1차: 주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 3년 이상 회사의 임원으로 재직한 자에 한해 행사가능하고, 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 2년 이내에 행사할 수 있으며, 주식선택권 행사일 현재 재직중이어야 합니다. 단, 주식선택권 보유자가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식선택권을 행사할 수 있습니다.- 1차(조건변경): KOSDAQ 상장일로부터 3년 이상 회사의 임원으로 재직한 자에 한해 행사가능하고, KOSDAQ 상장일로부터 3년이 경과한 날로부터 2년 이내에 행사할 수 있으며, 주식선택권 행사일 현재 재직중이어야 합니다. 단, 주식선택권 보유자가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식선택권을 행사할 수 있습니다. 그러나, 회사의 KOSDAQ 상장이 2020년 10월 31일까지 이루어지지 않을 경우, 2020년 11월 1일부터 이전 조건(주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 3년 이상 회사의 임원으로 재직한 자에 한해 행사가능하고, 결의일로부터 5년 이내에 행사 가능)으로 다시 조정됩니다.- 2차: 주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 2.38년 이상 재직한 임직원 또는 2년이상 용역을 제공한 외부컨설턴트에 한해 행사가능하며, 임직원은 결의일로부터 2.38년이 경과한 날로부터 2.62년 이내에, 외부컨설턴트는 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사할 수 있습니다. 임직원의 경우 주식선택권 행사일 현재 재직중이어야 하나, 주식선택권 보유자가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식선택권을 행사할 수 있습니다. - 3차: 주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 2년 이상 회사에 재직한 자에 한해 행사가능하고, 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사할 수 있으며, 주식선택권 행사일 현재 재직중이어야 합니다. 단, 주식선택권 보유자가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식선택권을 행사할 수 있습니다.- 4차: 주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 3년 이상 회사에 재직한 자에 한해 행사가능하고, 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 2년 이내에 행사할 수 있으며, 주식선택권 행사일 현재 재직중이어야 합니다. 단, 주식선택권 보유자가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식선택권을 행사할 수 있습니다.- 5차: 주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 2년 이상 재직하여야 하며 그 기간동안 B 이상의 평가를 받은 임직원에 한해 행사가능합니다. 단, 주식선택권 보유자 가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식 선택권을 행사할 수 있습니다.- 6차: 주식선택권 부여 주주총회 결의일로부터 3년 이상 회사에 재직한 자에 한해 행사가능하고, 결의일로부터
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3년이 경과한 날로부터 2년 이내에 행사할 수 있으며, 주식선택권 행사일 현재 재직중이어야 합니다. 단, 주식선택권 보유자가 귀책사유 없이 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 퇴임 또는 퇴직 후 3개월 이내에 주식선택권을 행사할 수 있습니다. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, USD) 구분 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격 당기 전기 당기 전기 기초 잔여주 부여 취소 소멸 기말 잔여주 기말 행사가능한 주식수 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 3.6년이며, 가중평균행사가격은 USD 10.61이고, 당기까지 행사된 주식선택권 690,300주 입니다. (3) 회사는 보고기간 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 시장가치평가방법 적용하고 퇴직율을 고려하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 1차 1차 (조건변경) 2차 3차 부여일 2017년 11월 29일 2017년 11월 29일 2018년 7월 13일 2019년 3월 8일 조건변경일 2020년 3월 26일 무위험수익률 기대만기 5년 상장일 + 5년 5년 5년 주당옵션가치(*) 주가변동성 (*) 제 4기 중 회사의 주식분할(1:100)로 인한 효과가 반영되어 발행시점의 주당옵션가치에서 변동되었습니다. 구분 4차 5차 6차 부여일 2021년 3월 26일 2022년 7월 1일 2023년 10월 4일 조건변경일 무위험수익률 기대만기 5년 2년 5년 주당옵션가치(*) 주가변동성 (*) 제 4기 중 회사의 주식분할(1:100)로 인한 효과가 반영되어 발행시점의 주당옵션가치에서 변동되었습니다. (4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 USD 216,550(전기: USD 366,510)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 20. 기타자본항목 (1) 보고기간말 현재 회사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 주식선택권 자기주식 동일지배하 사업결합 인수대가 자기주식처분손실 합계 (2) 회사는 주식가격 안정, 주주가치 제고 및 주식선택권 행사 등에 대비하여 회사의 주식 25,726주를 보유하고 있으며, 취득가액 USD 257,888을 자기주식의 계정과목으로 하여 기타자본항목으로 계상하고 있습니다. 21. 이익잉여금 (1) 보고기간말 현재 회사 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기말 전기말 미처분이익잉여금 (2) 당기와 전기의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당 기 전 기 처분예정일: 2024년 3월 29일 처분확정일: 2023년 3월 30일
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로핵심 신약파이프라 인 ① GI- /GI-102 면역항암제, ② GI-301 알레르기 치료제 를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다. 당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화로 자체적인 기술 역량을 기반으로 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력을 통해 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보해 나아가고 있습니다.당사는 다양한 단백질 및 항체를 이용하여 최적의 안정성과 활성을 가지는 신규 이중융합단백질을 발굴하고 생산하는 고효율 스크리닝 시스템(high throughput screening system)인 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 해당 기술은 i) 이중융합단백질 구성요소인 Fc 도메인(crystallized fragment domain; Fc domain), 힌지(hinge), 링커(linker)의 24,190개 아미노산 서열 라이브러리 조합을 통해 이중융합단백질구조 안정화를 수립하는 SMART-Selex™ 기술과 ii) 다양한 종류의 발현벡터 및 이중융합단백질 생산을 저비용 고효율로 할 수 있게 하는 SMART-cLego™ 기술 두 가지로 구성되어 있습니다. 당사는 이를 통해 타깃부터 선도물질 최적화까지 생산성과 구조적 안정성이 뛰어난 신규 이중융합단백질의 원스톱(one-stop) 조기 발굴이 가능합니다. GI-SMART™ 플랫폼 당사의 주요 두 파이프라인 모두 한국 또는 미국 식품의약품안전처의 허가 아래 GI-101은 임상 1/2상을, GI-102는 임상 1/2a상을, 그리고 GI-301은 임상 1상을 진행하고 있습니다. 특히, 면역항암제 GI-101은 과학기술정보통신부의 '2020 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됨으로써 그 기술력을 인정 받은 바 있으며, 국가신약개발재단(KDDF)으로부터도 총 70억원 규모의 임상과제에 선정되어 임상시험 수행에 지원을 받고 있습니다. 이외에도 당사 플랫폼 기술로 추가 발굴한 신규 대사면역항암제인 GI-108은 KDDF으로부터 총 20억원 규모의 전임상과제에 선정됨으로써 당사의 신약 발굴 능력을 인정받은 바 있습니다. 또한, 당사는 면역치료제 후보군 발굴부터 임상 수행 까지의 역량을 보유한 바이오벤처사로 총 3건의 글로벌 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 전임상 단계의 면역항암제 GI-101을 중국 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억9천만달러 규모로 기술이전하였고, 알레르기 치료제 GI-301 역시 전임상 단계에서 유한양행에 1조4,090억원 규모로 기술이전하는 성과를 거두었습니다. 또한 2023년 월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 221백만달러 규모의 기술이전 계약을 추가로 체결하여 상업화 역량을 보유하고 있음을 다시 한번 입증했습니다. 당사는 자체적인 후보물질 발굴 및 연구개발 외에도 미국 MSD(Merck Co., Inc.) 와같은 글로벌 선도기업과 공동임상 계약을 체결하는 등 다양하고 적극적인 협력을 추진하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 개방형 혁신(open innovation)을 통해 글로벌 혁신 신약(first-in-class) 및 최고 신약(best-in-class) 파이프라인을 지속적으로 창출 및 확보하며, 기술이전 및 최종 개발 성공을 통해 글로벌 혁신 제약사로 발돋움하고자 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고
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있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.설립 이후 보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사는 설립 이후 총 3건 (관계사 거래 제외)의 신약 후보물질의 기술이전 및 1건의 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. (단위 : 천원, %) 매출유형 품 목 구분 제07기(2023년) 제06기(2022년) 제05기(2021년) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 기술이전 GI-101 수출 기술이전 GI-101 내수 기술이전 GI-301 내수 기술이전 GI-301 수출 공동연구 GI-10N 내수 기타매출 기타매출 내수 합계 ※ 상기 매출실적(기술이전)과 관련한 자세한 사항은『Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주현황』 및『Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 주요계약 등』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 가. 주요 제품 요약 보고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인의 개발 현황은 아래와 같습니다. [주요 파이프라인 개발 현황] 주요 파이프라인 개발 현황.jpg 주요 파이프라인 개발 현황 1) 면역항암제 GI-101 , GI-102 GI-SMART™ 플랫폼에서 발굴한 이중융합단백질로써 CD80의 세포외도메인과 IL-2 변이체를 결합하여 제작하였으며, 현재 GI-101은 임상1/2상을, GI-102는 임상1/2a상을 한국과 미국에서 진행 중에 있습니다. 또한, 2019년 11월 중국 제약사 심시어(Simcere Pharmaceutical)와 7억9천만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 GI-101 과 GI-102는 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 이용하여 제작한 이중융합단백질로, CD80 단백질과 IL-2 변이체 단백질 두 가지를 면역글로불린 G4(immunoglobulin G4; IgG4) Fc 부위에 연결한 형태의 이중융합단백질입니다. 하나의 약물에 CD80과 IL-2 변이체 2개의 활성물질을 가지고 있어, ① CTLA-4의 저해와 ② T 세포 활성을 위한 IL-2 수용체 자극의 2가지 면역활성 효과를 동시에 나타낼 수 있는 세계 최초의 first-in-class 신약입니다. gi-101 및 gi-102의 개요 당사는 암-면역 주기의 특성, 면역항암제의 미충족 의료 수요에 기반한 목표제품특성(target product profile; TPP)를 수립하였고, 전임상 단계에서 i) 면역항암제(면역관문억제제) 병용요법, ii) 표적항암제(혈관신생 억제제)와의 병용요법, iii) 방사선치료법과의 병용요법에서의 항암 상승 효능을 이미 확인하였습니다. 이를 바탕으로 GI-101은 현재 고형암을 대상으로 다양한 항암제와의 병용요법을 통해 임상적 효용성을 극대화시키는 데 우선순위를 두고 임상개발을 진행하고 있습니다. 이와 더불어 약동학 및 약력학이 개선된 GI-101A를 성공적으로 도입하여 용량 증량 단계를 통해 임상 2상 권장용량 (recommended phase 2 dose)을 찾고 있습니다. GI-102는 GI-101과 마찬가지로 IL-2 변이체와 면역관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있습니다. 다만 GI-102의 IL-2 변이체는 추가적인 아미노산 변형을 통해 조절 T세포에 대한 영향이 더 낮게 나타나며, 암살상 능력이 있는 림프구에서 특이적인 증식능력을 보입니다. GI-101과 마찬가지로 GI-102는 CD80 절편을 IL-2 변이체에 결합시킴으로써, 표적분포를 통해 안전성 개선 및 항암 효능을 증가한 약물입니다. 이에 따라 현재 면역항암제 GI-102는 표준치료에 실패하여 치료 옵션이 제한적인 고형암 환자들을 대상으로 국내 식약처 및 미국 FDA의 임상 1/2a상 승인을 완료하고 순조롭게 임상을 진행하고 있습니다. 특히, 미국 임상시험의 경우 세계적인 암센터로 꼽히는 미국 메이요 클리닉과 클리브랜드 클리닉에서 활발하게 진행되어 높은 수준의 임상 데이터를 기 대할 수 있습니다. 올해 1월에 유럽에서 허가를 취득한 티쎈트릭 피하주사 제형을 선두로 어려 주요 글로벌
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제약사의 면역항암제들을 피하주사제들의 시장진입이 계획되어 있습니다. 이러한 시장경향에 맞춰 GI-102는 GI-101의 후속 파이프라인으로 제형 변경 없이 정맥 주사와 피하주사가 가능하도록 개발되었으며 현재 진행중인 정맥 주사 제형에 이어 피하주사 제형으로도 임상개발을 확장할 예정입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 당사가 면역항암제로 선두 파이프라인으로 개발 중인 GI-101 과 GI-102는 CD80(CTLA-4를 타깃)과 IL-2 변이체(IL-2 수용체를 타깃)를 포함하는 이중융합 단백질로서, 기전적으로 면역관문 단백질인 CTLA-4 및 인터류킨 단백질 IL-2와 관련되어 있습니다.현존하는 약물 중 당사의 GI-101 및 GI-102와 같이 CTLA-4 및 IL-2 수용체를 동시에 타깃하는 단일 약물은 전무하지만, CTLA-4 또는 IL-2 수용체 각각을 타깃하여 임상 개발 중인 약물들은 아래와 같이 존재합니다( ※ 출처: 비엠에스, 아스트라제네카, 앨커미스, 로슈, 사노피 홈페이지, 보도자료). [CTLA-4 및 IL-2(2세대) 제제 개발 현황] 타깃 제품명(또는 성분명)/특성 개발사 요법 및 허가/적응증 개발 현황 CTLA-4 여보이® /항 CTLA-4 항체 비엠에스 (BMS) 단독 및 병용 요법/고형암 2011년 승인 및 출시 트레멜리무맙 /항 CTLA-4 항체 아스트라제네카 단독 및 병용 요법/간암 2022년 허가 및 출시 IL-2 (2세대) 넴발류킨 알파(Nemvaleukin alfa) /IL-2 융합단백질 앨커미스 Nemvaleukin alfa+ 키트루다®/불응성 난소암 임상3상 종료 RG7461 /항 FAP-IL2 변이체 로슈 (Roche) RG7461+ 티센트릭®/고형암 임상2상 종료 후,개발중단 RG7461+ 티센트릭®± 아바스틴®/신장암 1차치료제 임상1b상 종료 후,개발중단 로슈 (Roche) 단독 및 티센트릭®병용 요법/고형암 임상1/2상 진행 중 SAR444245 /페길화 IL-2 사노피(Sanofi) SAR444245 + 키트루다®± 얼비툭스® /소화기계암 임상2상 중단 및 신규 임상 1/2상 계획 ※ 출처: 각 사 홈페이지, 보도자료 먼저, CTLA-4를 타깃하는 기전의 치료제로는 항 CTLA-4 항체인 BMS사의 여보이®(Yevoy, 성분명: 이필리무맙(ipilimumab))와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있습니다. 여보이®는 2011년 FDA로부터 흑색종 치료제로 허가 받은 후 전이암, 신장암 그리고대장암까지 치료제 용법을 확장하였습니다. 또한 신세포암에서는 여보이®와 옵디보®(Opdivo, 성분명: 니볼루맙(nivolumab))의 병용요법으로 허가를 받아 사용하고 있습니다. 하지만, 여보이®는 T 세포 활성화 및 증식으로 인하여 중증 및 사망을 초래하는 이상사례들이 보고된 바 있습니다. 뿐만 아니라 면역매개 반응들로 인해 소장대장염, 간염, 피부염(독성표피괴사를 포함), 신경병증 및 내분비병증 등과 같은 중증반응이 나타날 수 있다는 우려사항이 있는 약물입니다( ※ 다른 CTLA-4 항체로는 아스트라제네카의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있으며, 여보이® 대비 반감기 증가 및 면역글로불린 타입 변경(IgG1 대신 IgG2)으로 기존의 면역매개 부작용을 감소시키는 전략으로 개발 중인 약물입니다. 2015년에 FDA로부터 중피종에서 희귀질환 약물로 승인을 받아 임상개발에 박차를 가하고 있으며, 간암을 적응증으로 하여 임핀지®(Imfinzi, 성분명: 더발루맙(durvalumab))와 병용요법으로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 추후 여보이®의 대체 약물로 사용될 가능성이 높아 보이지만, 기존의 면역매개 부작용 반응에서의 개선 가능여부는 지속적으로 지켜보아야 할 필요가 있는 약물입니다. 한편, IL-2 수용체를 타깃하는 치료제와 관련하여, IL-2는 이미 항암치료제로 상용화 되어 있는 유일한 사이토카인(cytokine)으로서 프로류킨®(Proleukin, 성분명: 알데스류킨(aldesleukin))이라는 상표명으로
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1992년 FDA로부터 전이성 피부암 및 신장암 치료에 대해 승인을 받아 사용되어 왔습니다( ※ 출처: Seyed Hamidreza Mahmoudpouret al., Scientific Reports, 2019). 프로류킨®은 항암 면역 반응에 중요한 T 세포 및 자연살해세포의 활성을 증가시키지만, 짧은 체내 반감기와 항암 면역반응을 억제하는 조절 T 세포의 증가를 유도하는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 최근 프로류킨®의 단점들을 보완하는 전략으로 IL-2α 수용체에 대한 결합력을 감소시킨 2세대 IL-2 변이체들이 개발 중에 있습니다( ※ 그 중 임상개발 단계의 경쟁 파이프라인으로는 앨커미스(Alkermes)의 넴발류킨 알파(nemvaleukin alfa), 사노피(Sanofi)의 SAR444245, 로슈(Roche)의 RG6279가 있습니다. 특히, 이들 IL-2 변이체들은 기존 IL-2 제제의 미충족 수요를 해결하는 시장 내 기대감으로 인해 임상개발 단계에서의 공동 연구 및 인수합병이 활발히 진행되고 있습니다. 특히, 다국적 제약사인 사노피는 면역항암제 파이프라인 강화 목적으로, THOR-707(SAR444245) 파이프라인을 보유하고 있는 신톡스(Synthorx) 사를 2019년 25 억 달러에 인수했습니다. SAR444245는 차세대 페길화 IL-2로서 현재 임상2상 용량을 새롭게설정하는 신규 임상 1/2상을 준비 중에 있습니다( ※ 출처: 사노피사 홈페이지). 이처럼 IL-2 변이체 파이프라인의 공동 임상개발 및 인수합병 사례들을 살펴볼 때, 선택적인 효과 T 세포의 활성화가 가능한 IL-2 변이체의 면역항암제로의 효용 가능성에대해 기술 및 시장 측면에서의 기대가 매우 큰 것으로 판단되며, 당사 파이프라인 가치에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.특히, 현재 진행 중인 GI-101의 임 상 1상 결과 , GI-101 단독요법만으로도 면역항암제 불응 환자에서 부분관해(partial response; PR) 및 표준치료 실패 환자에서 완전관해(complete response; CR)가 관찰되었을 뿐만 아니라, 특히 완전관해 환자의 경우 12개월 이상 완전관해를 유지하며 지속적 항암 활성을 보여주었습니다. 또한, 키트루다®(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙(pembrolizumab)) 병용요법에서 역시 면역항암제 불응 환자를 대상으로 부분관해(PR)가 관찰되었습니다. 이를 통해 GI-101은 기존 항암제의 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 한편, 현재 진행 중인 GI-102의 임상 1상 중간 결과, GI-102는 단독요법만으로도 면역항암제 치료 후 재발한 전이성 흑색종 환자 7 명 중 3명에서 부분관해를 나타내어 고무적 임상 결과를 보여주고 있습니다. 이를 통해 GI-102는 면역항암제 치료 후 재발된 고형암에서 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대됩니다. 3) 사업화 및 기대효과 암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법으로 패러다임이 변해왔습니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고있습니다. 미국 MSD 사에서 보유하고 있는 면역관문억제제 키트루다®는 항 PD-1 항체로써 2020년 기준 면역항암제 시장에서 매출 1위 ($144억 달러; 한화 약 17.3조원)라는 기록을 세웠습니다( ※ 출처: Fierce pharma, The top 20 drugs by worldwide sales in 2020). 뿐만 아니라 2017년 국내 면역항암제 허가 1호 제제로 승인받아 국내에서도 사용되어지는 약물이나, 작년 기준으로 키트루다®는 임상연구에서 가장 비용 부담이 많이 드는 제품 1위가 되었습니다. 당사는 2020년 7월 미국 MSD사와 면역항암제 병용요법 임상을
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위한 협약을 체결하고, MSD로부터 약 200명의 이상의 환자들에 대한 키트루다®를 무상으로 지원받는 공동 임상을 현재 진행 중에 있습니다. 또한 당사에서 개발 중인 GI-101 과 GI-102는 면역관문억제제 이외에도 화학항암제, 표적치료제 , 세포/유전자 치료제 및 방사선 치료와의 병용요법과 같은 다양한 병용요법으로 사용성 확장이 가능하여 다른 글로벌 제약사들과도 경쟁구도 보다 협력관계로서 상생할 수 있는 가능성을 가지고 있기 때문에 기술이전의 가능성 또한 높습니다. GI-102는 피하주사제형으로 개발이 가능하여 환자들의 투약 편의성 또한 증대 시킬 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 특히 GI-101 과 GI-102는 기존 글로벌 제약사들이 주로 개발하고 있는 단순 지속형 IL-2와 달리 CD80의 부분이 결합되어 있는 이중융합단백질로써, 기존 IL-2 치료제들이 가지고 있던 다양한 부작용 및 미약한 항암 효능을 극복할 수 있는 차별화된 치료제입니다. 당사는 이미 2019년 11월 중국 제약사 심시어(Simcere Pharmaceutical)와 중국지역 한정 7억9천만 달러 규모의 GI-101 기술이전 계약을 체결하였습니다. 추가로 GI-101 과 GI-102 의 다양한 적응증을 대상으로한 임상 2상 의 결과가 본격적으로 도출되는 2024년 글로벌 판권의 기술이전을 계획하고 있습니다. (2) 알레르기 치료제 GI-301 FcεRIα의 세포외도메인을 Fc 영역과 융합한 형태의 재조합 단백질로써, 현재 한국에서 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 당사는 2020년 7월 ㈜유한양행과 1조 4,090억원 규모의 글로벌 기술이전 계약을 체결했으며, 2023년 10월 일본 제약사인 마루호와 221백만달러 규모의 GI-301 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약을 추가로 체결했습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 GI-301은 생체 내에 존재하는 고 친화력 IgE 수용체인 FcεRI α 사슬의 서열 일부를 잘라 만든 것으로, 알레르기 원인물질인 IgE를 효과적으로 포획하는 IgE 트랩(trap)으로 작용하여 알레르기 반응을 억제할 수 있습니다. 또한 IgE에 결합할 수 있는 부위를 탐색하여 새롭게 만들어 낸 외부 물질인 기존의 항 IgE 항체들과 비교하여, 생체 내에서 불필요하게 약물에 대한 면역을 유발할 가능성 즉, 면역원성이 낮으며, 안전성이 높습니다. 뿐만 아니라, 항 IgE 항체와 달리, 비만세포를 활성화시키는 자가항체인 항 FcεRI 항체와도 결합해 그 작용을 억제함으로써, 만성 특발성 두드러기 발병을 억제할 수 있습니다. 또한 GI-301의 modified Fc(IgD/IgG4) 부위는 높은 유연성을 갖고 있을 뿐만 아니라 Fc 영역에 의한 세포독성인 항체의존성 세포매개 세포독성(antibody-dependent cellular cytotoxicity; ADCC)과 보체의존성 세포독성(complement-dependent cytotoxicity; CDC) 작용이 없습니다. 그리고 기존의 항 IgE 항체와 달리 IgG-의존적 아나필락시스 발생에 관여하는 FcγRII과 FcγRIII에 대한 결합력이 없어, 아나필락시스 부작용의 발생 가능성이 희박합니다. 당사는 기존 항 IgE 항체 알레르기 치료제의 미충족 의료 수요에 기반한 목표제품특성(target product profile; TPP)를 수립하였고, 전임상 단계에서 다양한 알레르기 질환 모델 및 환자의 혈청을 이용한 실험에서 기존 치료제 대비 우수성을 이미 확인하였습니다. 이러한 우수한 TPP를 바탕으로 2020년 07월, GI-301의 글로벌 개발 권리(일본 제외)는 유한양행에 기술이전된 바 있으며, 2023년 10월 일본 개발권리는 마루호에 기술이전 되었습니다. [GI-301의 졸레어® 대비 효능] gii_gi-301 오말리주맙 대비 우수성.jpg [GI-301 졸레어 대비 우수성] 이를 바탕으로 GI-301은 현재 임상 1상 단계임에도 불구하고 약물의 안전성 입증 뿐만 아니라, 기존 항 IgE 항체인 졸레어®(Xolair, 성분명:
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오말리주맙(omalizumab)) 대비 GI-301의 효능 우위를 증명하는 데에도 중점을 두고 임상개발을 진행하고 있습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 알레르기 치료에는 주로 약물치료제와 면역치료제가 사용되고 있습니다. 약물치료제는 알레르기 증상을 완화시키는 것을 목적으로 하며, 알레르기의 주요 체내 매개체인 히스타민의 작용을 억제하는 항 히스타민제(지르텍, 알레그라, 세티리진 등)와 면역억제 및 항염증 효과가 있어 천식 등 다양한 질환에 사용되고 있는 스테로이드제가 있습니다. 그러나 일부 환자는 이러한 치료로 증상이 조절되지 않아 전신 스테로이드를 반복적으로 사용하게 되며, 그에 따른 스테로이드 부작용이 치료의 부담으로 작용하고 있습니다. 한편, 면역치료제의 원리는 몸에 미량의 알레르기 항원을 장기간에 걸쳐 조금씩 투여해서 면역 체계가 더 이상 특정 알레르기 항원에 과민 반응하지 않게 만들어주는 것입니다. 증상의 완화는 물론 완치의 효과를 볼 수 있으나, 치료 기간이 2-3년 이상 걸리고 비용이 고가이며 한달에 2-4회 주사를 맞아야 하는 등의 어려움이 있습니다. 특히, 22년 11월 네슬레가 탈감작 요법을 이용한 땅콩 알레르기약인 팔포지아의 실패를공식적으로 인정함으로써 해당 요법의 낮은 성공 가능성을 대변해 주었습니다. 최근 이에 대한 대안으로서 특정 생체표지자(biomarker)를 타깃하는 다양한 생물학적 제제가 개발되고 임상에 적용됨에 따라 생물학적 제제에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 대표적으로 현재 시판 중인 항알레르기 생물학적 치료제로는 졸레어®이외에도, 듀피젠트®(Dupixent, 성분명: 두필루맙(dupilumab)), 싱케어®(Cinqair, 성분명: 레슬리주맙(reslizumab)) 등이 있습니다. 또한 임상 개발 중인 치료제로서 리겔리주맙(ligelizumab, QGE031)을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상이 진행되고 있으며, 그 외 아토피 치료제인 일라이 릴리(Eli Lilly) 사의 레브리키주맙(lebrikizumab)과 천식 치료제인 암젠(Amgen)/아스트라제네카의 테제페루맙(tezepelumab) 등이 후기 임상 진행 중입니다( ※ 출처: 사노피, 테바, 노바티스, 일라이 릴리, 암젠, 아스트라제네카 홈페이지, 보도자료). [항알레르기 생물학적 제제 승인 및 개발 현황] 타깃 제품명(또는 성분명)/특성 업체명 적응증 개발 현황 IgE 졸레어® /항 IgE 항체 로슈/ 노바티스 만12세 이상중증 천식 환자 2003년 승인 및 출시 리겔리주맙 /항 IgE 항체 노바티스 만성 특발성두드러기/식품(땅콩)알레르기 환자 임상 3상 완료 후, 1차 평가변수 입증 실패 IL-4Rα 듀피젠트® /항 IL-4Rα항체 사노피/ 리제네론 만 12세 이상아토피환자 2017년 승인 및 출시 IL-5 싱케어® /항 IL-5 항체 테바 만18세 이상 중증 천식 환자 2017년 승인 및 출시 IL-5 누칼라®(메폴리주맙)/항 IL-5 항체 글락소스미스클라인 중증 호산구성천식 치료 2016년 승인 및 출시 IL-5 파센라®(벤랄리주맙)/항 IL-5 항체 아스트라제네카 12세 이상의 중증 호산구 천식 환자 2017년 승인 및 출시 IL-13 레브리키주맙 /항 IL-13 항체 릴리 12세이상 중등증 내지 중증 아토피 피부염 환자 허가 당국 심사 중 TSLP 테제펠루맙 /항 TSLP 항체 암젠/아스트라제네카 중증 천식치료 2021년 승인 및 출시 ※ 출처: 각 사 홈페이지, 보도자료 먼저, 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 공동개발한 졸레어®는 항 IgE 항체로써,알레르기에서 기전적으로 중요한 IgE를 감소시킴으로써 증상을 완화시키는 약물로 2003년 FDA으로부터 첫 승인을 받았습니다. 초기에 알레르기성 천식 치료 용도로 쓰였으나, 항히스타민제와 스테로이드로도 낫지 않는 중증 만성 두드러기 치료제로 사용 영역이 확대되었습니다. 글로벌 치료제시장의 18%를 차지하고 있으며 연매출은 32억 달러(2020년 기준)입니다. 그러나 졸레어®는 혈중 IgE 수치가 높은 환자에게서 충분한 치료 효과를
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발휘하지 못하는 한계를 가지고 있으며 6세 이하의 소아에게는 사용이 불가능합니다( ※ 출처: 졸레어® 미국 FDA 의약품 라벨). 또한 물질특허가 2017년에 만료되어 많은 제약사가 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 국내기업으로는셀트리온이 2024년 시판을 목표로 졸레어® 바이오시밀러 개발을 진행 중에 있습니다. 이와 같은 상황에서 노바티스사는 졸레어®의 기능을 개선하고 적응증을 확대한 후속약물로서 차세대 항 IgE 항체인 리겔리주맙(ligelizumab)을 연구 개발하여 21년 1월에 FDA로부터 만성특발성두드러기 치료제로 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았습니다. 리겔리주맙은 졸레어®에 비하여 IgE와 결합 친화력을 증가시킨 약물로 6주 이상 지속되는 만성특발성두드러기의 주 원인인 IgE와 FcεRI 결합을 억제하는데 더 효과적이며 투 여용량을 줄일 수 있는 것으로 알려졌습니다. 그러나 2021년12월 만성특발성두드러기 임상 3상에서 표준치료제인 졸레어® 대비 우월성(superiority) 입증에 실패해 임상이 중단되었으며, 또한 2024년 1월 리겔리주맙을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상 이 중단 되었습니다. 다만, 2024년 2월 졸레어®가 식품알러지 반응을 사전에 감소시킬 수 있는 약물로 FDA의 승인을 받았습니다. 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 공동 개발한 천식 및 아토피 피부 염 치료제 두필루맙(두피센트®)은 중증 아토피 환자에게 효과가 클 것으로 기대되는 신약이며, 인터류킨 4 수용체(IL-4Rα) 차단을 통해 아토피 및 알레르기 질환에 관여하는 인터류킨 4(IL-4)와 인터류킨 13(IL-13)의 신호전달을 조절함으로써 알레르기 증상을 완화시킵니다( ※ 출처: Jennifer D Hamilton et al., ImmunoTherapy, 2015). 두필루맙은 아토피 피부염 환자들 뿐만 아니라 조절이 안되는 지속적인 소아 천식환자들에게서 효과, 호산구성 식도염, 식품ㆍ환경 알레르기, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 각종 피부질환 등 2형 염증에 의해 촉발되는 다른 질환들에도 적응증이 확장되고 있습니다. 두필루맙의 연간 치료제 가격은 3만 7,000달러로 알려져 있으며 2020년 매출은34억 달러입니다. 약물의 우수성과 광범위한 적응증에 효과적이어서 글로벌 알레르기시장에서 급속한 신장세를 올리고 있으며 높은 점유율을 차지하지만, 상대적으로 타제품에 비해 높은 비용이 들며 복잡한 발병원인에 따른 미충족 수요가 여전히 존재하며, 특히 약물의 부작용으로 결막염을 유발하고 있습니다 테바(TEVA)사의 싱케어®는 호산구의 성숙ㆍ생존ㆍ활성에 작용하는 사이토카인인 인터류킨 5(IL-5)를 타깃으로 하는 단일클론항체 약물로 천식에 효과적인 약물입니다. 싱케어®는 IL-5에 특이적으로 결합하여 호산구의 분화, 성숙 및 활성화를 감소시킵니다. 이에 따라 중증 호산구성 천식환자에서 악화율을 줄이고 폐 기능 및 천식을 개선합니다. 가장 흔한 부작용으로는 천식 악화 증상, 비인두염, 상부 호흡기감염, 부비동염, 인플루엔자 및 두통 등이 발생합니다( ※ 출처: 테바사 홈페이지). 추가로 IL-5를 표적으로 항체로 허가받은 제품으로는 글락소스미스클라인(GSK)사의중증 천식치료제인 누칼라®(Nucala, 성분명: 메폴리주맙(mepolizumab))과 IL-5 수용체(IL-5Rα)를 표적하는 항체의약품인 파센라®(Fasenra, 성분명: 벤랄리주맙(benralizumab)) 등이 있습니다. 특히, 파센라®는 아스트라제네카의 차기 알레르기 주력약물로서, 천식악화와 비인두염 발생률을 최대 51%까지 낮추고 폐기능 개선효과를 입증한 약물로서 향후 IL-5 타깃 제제인 싱케어® 및 누칼라®와 시장에서 경쟁할 것으로 예상됩니다( ※ 출처: GSK사, 아스트라제네카사 홈페이지). 릴리(Lilly)가 개발중인 아토피피부염 치료제 레브리키주맙(lebrikizumab)은 IL-13에 대한 친화도를 높이도록 고안된 단클론항체로서, 가려움증, 수면, 전반적인 삶의 질 향상에 효과를
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보이고 있으며 2023년 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다( ※ 출처: 일리아 릴리사 홈페이지). 또한 암젠과 아스트라제네카가 공동으로 개발 중인 테제펠루맙(tezepelumab)은 천식을 치료하는 인간 단일클론항체로, 기도염증을 유발하는 중요한 기전으로 보고되는 '흉선 기질상 림포포이에틴(thymic stromal lymphopoietin, TSLP)'에 특이적으로 결합을 하며, 천식이 조절되지 않는 중증 환자를 대상으로 출시되었습니다 (※ 출처: 암젠사, 아스트라제네카사 홈페이지). 당사는 이러한 기존 IgE 및 사이토카인류를 타깃으로 하는 제품 대비 기전적 차별성을 기반으로 생체 내 IgE를 강력하고 효과적으로 제거함으로써 다양한 IgE 매개 알레르기 질환에 적용 가능한 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 3) 사업화 및 기대효과 알레르기 반응을 시작하는 핵심 물질은 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE)로, 특정 알레르기를 유발하는 외부 항원에 대해 IgE가 생성되고, 이 IgE가 우리 몸의 혈액이나 장기 내의 알레르기 관련 면역세포의 특정 수용체에 결합해 이들 세포를 활성화하게 됩니다. 따라서, IgE에 대한 항체를 이용해 IgE가 알레르기 관련 면역세포의 수용체와 결합하는 것을 방해하는 접근법은 알레르기 반응 억제에 매우 유효하게 작용합니다 (※ 출처: AAAAI 홈페이지). 현재 항 IgE 항체로서, 로슈(Roche)/노바티스(Novartis) 사가 2003년 출시한 졸레어®가 대표적인 약물로 사용되고 있으나, 이 제품은 i) 높은 IgE 레벨의 환자들에 효과가 없고, ii) 자가항체를 가진 환자들에도 효과가 없으며, 또한 iii) 아나필락시스 부작용의 위험성과 같은 의학적 미충족 수요가 명확한 제품으로 이를 대체할 수 있는 개선된 항 IgE 표적 치료제 개발이 요구되고 있는 상황입니다.한편, 졸레어®의 특허만료가 다가옴에 따라 노바티스에서 IgE에 대한 결합력이 향상된 항체인 리겔리주맙(ligelizumab)을 임상 시험을 통해 개발되고 있습니다( ※ 출처: 노바티스사 홈페이지). 하지만 리겔리주맙은 다양한 적응증에서 이미 임상 실패가 보고되고 있어 졸레어®를 대체할 수 있을지 아직 불확실한 상황입니다.하지만, GI-301은 다양한 전임상 시험을 통해 기존 항 IgE 항체 치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 이미 이와 같은 결과를 바탕으로 GI-301은 2020년 7월 ㈜유한양행과 1조 4,090억원 규모의 일본 지역을 제외한 글로벌 기술이전 계약을 체결했고, 현재 진행하고 있는 임상 1상 결과를 바탕으로 2023년 10월 일본 제약사인 마루호와 221백만달러 규모의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 기술이전 계약을 추가로 체결했습니다. 특히 유한양행과 체결한 글로벌 기술이전 계약의 경우, 제3자 기술이전(sub-license) 조항에 따라, ㈜유한양행이 GI-301의 글로벌 사업권을 제3자에 이전시 수익금의 50%를 당사가 수령하게 되어 있어 이를 통한 추가 수익도 기대되고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다. 그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에
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들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 이며, 외 주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다. (단위 : 천원, USD) 매입유형 품목 구 분 제07기(2023년) 제06기(2022년) 제05기(2021년) 원재료 배양 국내 정제 국내 기타 국내 수입 USD 외주가공비 국내 수입 국고보조금 USD 나. 원재료의 제품별 비중 당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다. 다. 원재료 가격변동 추이 당사 연구 목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다. 라. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원) 매입유형 품목 구 입 처 구분 제07기(2023년) 제06기(2022년) 제05기(2021년) 재료비 배양 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 국내 (주)동일바이오테크 국내 (주)대일사이언스 국내 기타 국내 정제 (주)영사이언스 국내 글로벌라이프사이언스솔루션즈코리아 유한회사 국내 기타 국내 기타소모품비 바이오클론(주) 국내 Genscript 수입 (주)비엠에스 국내 영인랩플러스 주식회사 국내 기타 국내 외주가공비 CMC 삼성바이오로직스 주식회사 국내 (주) 유한양행 국내 (주)바이넥스 국내 기타 국내 수입 비임상 연세대학교 의료원 국내 수입 수입 기타 국내 수입 임상 수입 수입 연세대학교의료원 산학협력단 국내 기타 국내 수입 기타 국내 수입 4. 매출 및 수주상황 가. 매출개요 당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술료 선급금 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다. 당사의 과거 3개년도 매출액은 아래와 같습니다. (단위 : 천원,%) 매출유형 품 목 구분 제07기(2023년) 제06기(2022년) 제05기(2021년) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 기술이전 GI-101 수출 내수 GI-301 내수 수출 공동연구 GI-10N 내수 기타용역 용역매출 내수 합계 나. 주요 매출처 설립 이후 보고서 제출일 현재 당사의 매출은 대부분 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 거래처는 없으나, 2020년 7월 (주)유한양행과 체결한 1조 4,090억원 규모의 기술이전 계약을 포함하여 관계사 거래를 제외하고 설립 이후 총 3건의 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 주요 매출계약에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가 . 주요계약 '을 참고해주시기 바랍니다. 다. 판매경로 당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사
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대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면 confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는 confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 관계사 거래를 제외하고 3건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다. 라. 판매전략 당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 다수의 해외 파트너사들과 CDA를 맺고 기술이전을 위한 활동을 유지해 나가고 있습니다. (1) 면역항암제 GI-1 및 GI-102 의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타깃 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다®나 임핀지®와 같은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor; ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10~30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101 과 GI-102를 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행하고자 논의 중에 있습니다. 특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다. [면역관문억제제 보유 주요 글로벌 제약사] [면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약].jpg [면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약] ※출처: 당사 분석자료 뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 글로벌 제약 회사들 중 미충족수요에의해서 GI- 과 GI-102의 병 용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 글로벌 제약사들을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다. (2) 알레르기 치료제 GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국 내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타깃 사로 설정했습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 및 안과질환 치료제 그리고 선진국형 질환인 알레르기성 피부염 치료제 등의 약물수요시장이 지속적으로 확대되고 있어, 이를 중심으로 하여 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 기술 이전 타깃 회사들로 설정했으며, 파트너링 미팅 뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도했습니다.특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하여, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있는 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명했으며, 다수의 일본 지역 파트너사들과 CDA를 맺고 기술이전을 위한 활동을 유지했습니다. 이와 같은 사업개발 활동 및 판매 전략의 성과로, 당사는 피부약 전문 비상장사로 일본 피부 관련 전문의약품 시장 매출의 38%를 차지하고
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있는 일본 제약사인 마루호와 2023년 10월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약을 추가로 체결했습니다. 마. 수주상황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당 사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험-환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 통화선도 및 통화옵션 신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 은행예치금 다원화, 신용한도 신용등급 채무상품 투자지침 유동성위험 미지급금, 리스부채 현금흐름 추정 차입한도 유지 가. 시장위험 (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : USD, EUR, 천원) 구분 통화 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 말) 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 미지급금 USD EUR 보고서 작성기준일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 제07기(2023년) 제06기(2022년) 제07기(2023년) 제06기(2022년) USD/원 상승시 하락시 EUR/원 상승시 하락시 나. 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 당사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. 보고서 작성기준일 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 말) 현금성자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 (2) 금융자산 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다. (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 다. 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 약정된 차입금이 없습니다. (1) 만기분석 유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다. ① 당기:
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제07기(2023년) (단위: 천원) 구분 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 기타금융부채 ※ 해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. ② 전기: 제06기(2022년) (단위: 천원) 구분 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 기타금융부채 ※ 해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. 라. 자본 위험 관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.보고서 작성기준일 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 ) 부채 (A) 자본 (B) 부채비율 (A/B) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃 계약의 현황은 아래와 같습니다. 품목 계약 상대방 대상 지역 계약내용 계약 체결일 계약 종료일 총 계약 금액 수취 금액 진행 단계 GI-101 중국, 홍콩,마카오, 대만 독점적 개발 및 상업화 권리 2019년 11월28일 특허 만료일 총 7억9천만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함) 비공개(양사 합의) Pre-IND (중국) GI-101 (주)지아이셀 한국 면역세포치료제와의 병용에 한정하여치료, 진단, 예방 용도에 대한 전용실시권 2019년 07월 15일 특허 만료일 총 83억원(계약금 2억원 및 개발 마일스톤 포함,상업화 마일스톤 별도) 6억원 임상 1상(대한민국) 전세계 면역세포치료제 제조공정 용도에 대한전용실시권 GI-301 (주) 유한양행 전세계 (일본 제외) 전용실시권 2020년 07월01일 특허 만료일 총 1조 4,090억원(계약금 200억원 및 개발, 상업화 마일스톤 포함) 200억원 임상1상 (대한민국) GI-301 일본 전용실시권 2023년 10월16일 로열티 만료일(특허만료일 또는 첫 판매 후12년 중 나중에도래하는 시점) 총 221백만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함) 비공개(양사 합의) 1. 계약상대방 2. 계약내용 중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 3. 대상지역 중국, 홍콩, 마카오, 대만 4. 계약기간 계약체결일: 2019년 11월 28일계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허 만료일 5. 총 계약금액 USD 790,000,000 / 경상로열티 별도 6. 수취금액 금액>선급금(Upfront Payment) 일부 2020년 01월 수취 7. 계약조건 선급금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정 경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정 8. 회계처리방법 라이센스 계약 시점에 선급금 수익처리(양사 합의하에 금액 비공개) 9. 대상기술 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질 10. 개발진행경과 11. 기타사항 ② (주)지아이셀 1. 계약상대방 (주)지아이셀(대한민국) 2. 계약내용 국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약 전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약 3. 대상지역 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내) 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권(전세계) 4. 계약기간 계약체결일: 2019년 07월 15일계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허 만료일 5. 총 계약금액 KRW