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가치를 높이고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시킬수 있으며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다.당사는 한진중공업홀딩스그룹 브랜드의 소유주로서 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호 활동을 종합적으로 수행해 나가고 있으며, 그 일환으로 2010년부터 당사의 보유상표를 사용하는 회사와 개별적으로 브랜드 사용계약을 체결하여 사용상의 권리와 의무를 명확히 함과 동시에 브랜드 사용료를 수취하고 있습니다. 브랜드 사용료는 브랜드를 사용하는 회사의 (연결)매출액을 기준으로 산정되며, 2023년도에 인식한 상표권 사용수익은 453백만원입니다. 또한, 안정적 수익원 확보 및 다각화를 위해 부동산 임대사업도 수행하고 있으며, 서울 강남구 삼성동 소재 건물의 임대를 통해 약 1,941백만원의 수익을 실현하였습니다. 자회사에 대한 주식보유현황 및 지분율, 자산총액대비 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 자회사명 보유주식수(주) 지분율(%) 주식장부가액 자산총액대비 비중(%) 비 고 대륜E 비상장 한일레저 비상장 ※ 자산총액대비 비중은 자회사 주식의 장부가액을 당사의 자산총액 (367,983백만원)으로 나눈 비율임.(2023년 12월 31일 기준)※ (주)대륜E 의결권 있는 상환전환우선주 (1,170,905주)를 발행하여 지분율이 88,58 %로 감소하였으나, 2023년 7월 26일 상환전환우선주를 일부상환(281,017주) 함에 따 라 지분율이 88.58%에서 91.08%로 변경하였음 ■ (주)대륜E : 도시가스사업부문 (산업의 특성) 도시가스산업은 가정용,영업용,업무용,산업용의 연료이며 국민생활에 필수적인 연료를 공급하는 산업으로서, 연소시의 저공해성, 운반의 편의성, 사용 및 취급의 편의성 등 여타의 에너지원에 비해 그 장점이 돋보이는 무공해 청정에너지입니다. 이러한 도시가스가 수용가에게 공급되기 위해서는 설비투자(배관투자, 안전관리투자)비용이 많이 소요되는 장치산업적 특성과 공익사업적 특성을 가지고 있으므로 정부로부터 공급권역을 승인받아 도시가스를 공급하고 있습니다. 도시가스회사는 안전관리 및 안정적 공급의무를 지고 있으며, 도시가스사업법을 주된 법령으로 하여 정부로부터 안전문제와 요금책정에 있어 엄격한 통제를 받고 있습니다. 배관설비투자 및 안전관리투자를 위하여 에너지특별융자기금, 도시가스안전관리기금 등의 정책적 자금의 지원을 받고 있습니다. 도시가스산업은 도매부분과 소매부분으로 이원화 되어 있어, 도입계약에서부터 운반, 비축, 국내공급까지는 공기업인 한국가스공사가 담당하고 있으며, 최종소비자에게 공급하는 일반 도시가스부문은 민간기업인 34개 도시가스회사들에 의해 운영되고 있습니다. (산업의 성장성) 정부의 에너지 다변화 정책과 청정에너지 의무사용 지역 확대, 그리고 교토 기후협약의 발효에 따라 환경오염에 대한 관심이 높아지고 있으며 관련규제가 강화될 전망이어서 친환경적이며 안정성이 높은 도시가스의 소비가 지속적으로 증가될 것으로 전망하고 있으나, 최근 전기 난방기기 보급확대 및 지구온난화의 영향으로 인한 평균기온 상승 등은 판매량 상승에 부정적인 요소로 작용하고 있습니다. 2024년 1월 도시가스사업 통계월보(2023년 11월 자료) 기준으로 전국의 도시가스 공급량(누계)은 가정용은 41.6%, 일반용 9.7%, 업무용 5.2%, 산업용 33.3%, 수송용4.3%, 기타 5.9%의 비율로 공급되고 있습니다. (경기변동의 특성) 영업용, 산업용을 제외하고는 경기변동과 연관성은 낮은편이나 난방이 많이 필요한 동절기와 적게 필요한 하절기의 계절적인 편차가 심하여 동절기의 가스 판매량 비중이 높습니다. (경쟁요소) 도시가스는 대규모 초기투자비용이 소요되고 사업의 허가에 대한 법적 규제로 인해 진입장벽이 높은 산업으로 중복시설투자 방지 및 보급촉진을 위해 정책적으로 지역독점성(공급권역)을 인정하여 동종업계간의 경쟁관계는 없으나, 타
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에너지원(전기, 열, LPG, B-C유 등)과 경쟁관계에 있다고 할 수 있습니다. (관계법령 또는 정부의 규제) 당해 산업에 대한 규제법령 또는 정부의 규제로는 「도시가스사업법」이 있습니다. 또한 도시가스사업자는 가스의 요금, 기타 공급조건에 관한 도시가스 공급규정을 정하여 시ㆍ 도지사의 승인을 얻어야 하고, 그 사항을 변경하고자 하는 때에도 같습니다. 산업지원정책으로는 에너지 특별회계 융자금 등 정책금융지원이 활발하며, 도시가스산업은 장치산업으로 초기 설비투자비용이 많이 소요되므로 투자비의 일부를 수익자가 부담하는 시설분담금 제도가 있습니다. (영업개황 및 사업부문의 구분) (주)대륜E 공급권역은 서울특별시 노원구, 도봉구, 강북구, 성북구 일부 및 경기도 의정부시, 양주시, 동두천시, 연천군, 포천시 일부이며, 2023년 12월말 현재 공급가능 수요자수는 서울지역 63만세대, 경기지역 44만세대이며, 향후에도 택지개발 등에 따른 잠재적인 요소가 있어 영업활동 및 홍보활동을 적극적으로 추진하여 판매량을 높이기 위한 노력을 계속 할 것입니다. 당사의 2023년도 누적판매물량은 848백만㎥이며, 지역별 판매물량은 서울이 488백만㎥로 전체 판매물량 대비 57.5%를 차지하고 있으며 경기지역이 360백만㎥로 42.5%를 점유하고 있습니다. (주)대륜E 사업부문은 도시가스부문, 공사부문, 상품 및 기타매출로 세분되며, 2023년 매출액기준으로 도시가스부문이 99%이상 점유하고 있습니다. (시장점유율 등) (주)대륜E 도시가스 판매점유율은 수도권지역에서 7.7%, 전국기준으로 3.5%입니다. (단위 : %) 회 사 명 2023년 11월 2022년 2021년 2020년 대 륜 삼천리 서 울 코 원 예스코 인 천 귀뚜라미 소 계 (수도권 7개사) 수도권외 지역(총 27개사) 합 계 * 자료 : 한국도시가스협회 (2024년 1월 도시가스사업 통계월보) (시장의 특성) (주)대륜E 공급하고 있는 지역은 서울 동북부와 경기 동북부지역으로 타사에 비해 가정용 수요가 많으며, 보급율 포화 및 에너지 절약의 영향으로 가스매출 증가 추이가 둔화되고 있습니다. (신규사업 등의 내용 및 전망) ① 집단에너지 사업(주)대륜E 사업다각화 및 신사업 개발을 통한 신성장 동력 확보를 위해 집단에너지 사업을 추진하고 있습니다. 집단에너지 사업이란 열병합 발전소 등 에너지 생산시설에서 생산된 열 또는 열과 전기를 해당지역 내의 주거, 상업시설 다수 사용자에게 일괄적으로 공급하는 사업입니다. 이는 공동주택 및 업무 상업시설에 전기와 열을 One Stop System 으로 공급하여 사용자의 편익을 증대시킬 수 있을 뿐만 아니라, 수도권 전원개발 및 발전소 입지난 해결, 송전선로 건설비용 등 전력 관련 문제를 해결하고 에너지 이용 효율 증대, 환경오염 감소에 획기적인 기여를 할 수 있습니다. 이러한 다양한 사용자적, 사회적 편익을 제고하기 위한 정부의 분산형 전원 확대정책에 따라 집단에너지 사업을 추진하고 있습니다. 양주 옥정/회천지구 집단에너지 공급사업은 2008년 11월 집단에너지사업자에 선정되었으며 2009년 12월 (주)대륜발전을 설립하였고, (주)대륜E 약 2,746억원(출자지분 90.66%, 보유주식 68,665,956주)을 출자하였습니다. 2010년 8월, 별내지구 집단에너지 사업을 영위하는 별내지점(舊.별내에너지(주))은 경남기업으로부터 지분 760,000주를 매입하여 인수하였고, (주)대륜E 1,566억원(출자지분 100%, 보유주식 21,154,000주)을 출자하였습니다. 2022년 12월 31일 규모의 경제실현을 통한 사업시너지 극대화 및 상호보완을 통한 안정적인 열공급 능력 확보를 위해 (주)대륜발전이 존속법인으로 별내에너지(주)를 흡수합병하였으며, 2023년 12월말 현재 (주)대륜발전의 주식 96,192,966주(지분율 93.15%)를 보유하고 있습니다.② 연료전지발전 사업(주)대륜E 도시가스 판매량 증대 및 신재생에너지 신규사업 확대를 통한 매출이익 증대를 실현하고자 연료전지 발전사업을 추진하고 있습니다. 연료전지발전이란
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도시가스를 활용하여 수소와 전기, 열을 생산하는 친환경ㆍ신재생ㆍ고효율 에너지 발전사업입니다. 당사가 추진 중인 연료전지발전 사업은 인근 주택 및 상업용 건물과 대용량 수요처에 안정적으로 전기를 공급하고, 발전 배열을 활용해 인근 주택용열 및 상업용 건물에 냉난방을 공급하여 당사의 에너지 자립 생태계 구축에 이바지할것입니다. 당사는 사업 진행을 위하여 ㈜대륜이엔에스와 ㈜삼천리이에스를 주주로 하는 SPC (㈜유에이치파워)를 2022년 9월 21일 설립하여 2023년 3월에는 발전사업허가를 취득하였으며, 당사 권역내 연천환경사업소 연료전지 발전사업허가 취득을 포함하여 약 50MW 규모의 연료전지 발전사업 개발을 적극적으로 추진하고 있습니다. ■ (주)한일레저 : 골프장사업 (산업의 특성) 골프장 레저산업은 골프의 대중화를 통한 저변확대로 그 수요는 계속적으로 증가하고 있습니다. 특히 수도권주변 골프장의 경우 교통여건이 유리하고 접근성이 용이하여 수요와 공급이 편중되어 있는게 현재 우리나라의 골프장산업이라 할 것입니다. 골프장의 유형은 크게 회원제와 비회원제(대중형골프장)으로 분류되며, 회원제는 회원들이 입회비를 예탁하고 우선적인 이용기회를 부여하며, 비회원제는 불특정 다수의 사람들에게 균등한 이용기회를 부여하는 유형입니다. 과거 골프는 부유층만 누리는 고급스포츠라는 인식이 강했지만, 경제성장에 따른 소득증대와 생활여건 개선 및 콘텐츠 증가 등으로 누구나 즐기는 대중 스포츠로 인식이 많이 달라졌습니다. 골프산업성장을 위해서는 정부와 사업법인이 골프장 이용객들의 부담을 낮추고 이용률을 더욱 높여주는 등의 활성화 정책을 마련하고, 골프산업 전반의 소비 확대를 위한 제도개선이 이루어지도록 노력해야 할 것입니다. (산업의 전망) 코로나가 엔데믹 국면에 들어가면서 해외 여행객의 증가로 국내 골프장의 수익성은 다소 둔화할 것으로 예상됩니다. 또한, 국내 경기침체, 골프 붐 진정, 해외 골프여행 증가 및 MZ세대를 중심으로 타 레저활동으로 이탈 등이 국내 골프 수요감소로 이어지며, 1인당 소비 단가가 하락하면서 골프장들의 수익률은 코로나 이전으로 하락할 것으로 전망됩니다. 하지만, 국내골프수요는 다양한 경험을 원하는 소비자 층의 확대로 다양한 트렌드와 새로운 시장이 열리고 있습니다. 골프산업이 지속적으로 성장하려면 효과적인 마케팅 전략과 서비스 혁신, 환경 친화적인 경영 등이 필요로 합니다. 예를 들어 젊은 세대를 타깃으로 한 골프 체험, 문화적인 이벤트 및 프로그램 도입, 친환경 경영 등 스마트 골프장 기술 도입이 성장의 핵심이 될 것으로 보여지므로 국내골프산업의 성장세는 유지할 것으로 전망하고 있습니다. (영업개황) 국내경기침체의 영향으로 골프수요가 감소함에도 불구하고, 코스보강에 따른 경쟁력 확보 및 효과적인 마케팅전략으로 내장객(170,088명)은 전년대비 2.9% 감소함으로써 선방하였다고 할 수 있습니다. 매출액은 내장객 감소로 인해 전년대비 14억원 감소한 238억원을 실현하였습니다. 향후 기후변화 등의 영향으로 한파, 폭염, 폭우, 가뭄 등에 따른 기상이변에 따른 영업제한으로 영업일수 및 영업시간의 단축이 예상됨에 따라 국내골프장의 경쟁은 더욱 치열한 영업환경이 조성될 것으로 예상됩니다. ① 도시가스공급업 (대상회사 : 대륜E) 주요자회사 내용을 참고해 주시기 바랍니다. ② 골프장사업 (대상회사 : 한일레저) 주요자회사 내용을 참고해 주시기 바랍니다. ③ 발전전기업 (대상회사:대륜발전) (산업의 특성) 집단에너지사업법에 따르면 "집단에너지"는 "다수의 사용자를 대상으로 공급되는 열 또는 열과 전기"로 정의되고 있으며, 집단에너지 공급시설에서 생산된 에너지(열 또는 열과 전기)를 주거 밀집지역, 상업지역 등의 다수 사용자에게 일괄적으로 공급하는 사업을 말합니다. 발전 또는 쓰레기 소각 과정에서 발생된 고온의 배기가스열은 통상 버려지는 것이 일반적이었으나, 집단에너지 공급방식이 도입된 후 이러한 열을 활용하여 주거지역 및 상업용 건물에 열 및 급탕을 공급하는 것이 가능해짐으로써 보다 효율적인 에너지의 사용이 가능하게
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되었습니다. 또한 집단에너지 공급은 대규모의 열을 집중적으로 관리하여 개별 사용자에게 공급한다는 측면에서 규모의 경제를 활용하고 있습니다. 가. 집단에너지사업의 종류집단에너지사업은 사업의 성격에 따라 지역냉ㆍ난방사업, 산업단지 집단에너지 사업으로 구분할 수 있습니다. 구 분 사업내용 지역냉난방사업 일정지역 내에 있는 주택, 상가 등 각종 건물을 대상으로 난방용, 급탕용, 냉방용 열 또는 열과 전기를 공급하는 사업 산업단지집단에너지사업 산업단지 입주업체를 대상으로 공정용 열 또는 열과 전기를 공급하는 사업 나. 집단에너지사업의 효과 - 에너지 이용효율 향상에 의한 대규모 에너지 절감 및 온실가스 감축 - 집단에너지 공급에 의한 주거 및 산업부문의 편의 제공 ㆍ지역냉난방 : 24시간 연속냉난방에 의한 쾌적한 주거환경 조성 ㆍ산업단지 : 양질의 저렴한 에너지공급으로 기업경쟁력 강화 - 분산형 전원확보로 국가 전력수급다양화에 기여 ㆍ발전소 부지난 해소 및 송전손실 감소 - 지역냉방 보급 확대로 하절기 전력 첨두부하 완화에 기여 - 미활용에너지 활용증대로 국가 에너지이용효율 향상 및 석유의존도 감소 ㆍ산업공정 폐열, 쓰레기 소각수열, 매립가스(LFG) 등을 열원으로 활용 * 출처 : 2023년 집단에너지사업 편람(2022년 실적), 에너지관리공단(2023.11) 다. 열병합발전에 의한 에너지 이용효율 [에너지이용효율 : 49.9%] [에너지이용효율 : 80.7%] 에너지이용효율.jpg 에너지이용효율 ＊ 출처 : 한국에너지관리공단 (www.energy.or.kr) (산업의 성장성) 정부의 지역난방 보급계획, 기존 열원을 활용한 수요개발 및 사업의 경제성 제고 여부에 영향을 받으며, 에너지사업의 특성상 정부의 지역난방 보급계획에 가장 큰 영향을 받고 있습니다. 2019년부터 시행된 집단에너지공급기본계획의정책방향은 합리적인 집단에너지 공급기준 재설정, 지역냉방사업 활성화 방안 마련, 집단 에너지 경쟁력제고를 위한 제도 개선, 자율적 시장환경 및 경쟁여건 조성에 주력하고 있습니다. [최근 5년간 연도별 집단에너지 공급실적 / 전국기준 (단위 : 천호, 개) 구 분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 총 주택수(천호) 지역냉난방 공급세대수(천호) 보급률(%) 집단에너지 사업자수(개) * 출처 : 2023년 집단에너지사업 편람(2022년 실적), 에너지관리공단(2023.11) (경기변동의 특성) 에너지 수요구조는 경제성장, 산업구조의 변화, 인구ㆍ가구ㆍ주택수의 변화, 소득수준 등에 따라 많은 영향을 받고 있습니다. 전반적으로 소득수준 증가에 따른 여가선호 및 생활수준 향상, 환경비용부담 증가 등으로 도시가스ㆍ전력ㆍ열에너지를 위주로 하는 에너지 소비의 고급화 추세가 가속화되고 있습니다. 지역난방사업의 경우, 겨울철에 수요가 높고 여름철에 수요가 낮은 동고하저형 수요패턴을 보이고 있습니다. (경쟁요소) 지역냉난방은 집단에너지사업법에 의해 의무적으로 시행하여야하는 고시지역뿐만 아니라 고시외 지역의 경우도 사용자가 희망할 경우 공급가능 여부를 검토한 후 공급하고 있습니다. 최근 신규주택 건설 및 대규모 택지개발의 감소에 따라 과거에 비해 지역난방 보급률의 증가 추세가 다소 둔화되고 있는 상황이었으나, 향후 3기 신도시 개발 및 중ㆍ소규모 택지지구 공급 확대를 통하여 사업영역은 확대될 것으로 전망됩니다. 시장점유율에서 한국지역난방공사가 50%이상 점유하고 있으나 후발사업자들의 진출이 꾸준히 증가하는 추세이므로 향후 기존 및 신규지역의 사업경쟁은 더욱 심해질 전망입니다. (관련법령 또는 정부의 규제 등) 전력사업을 합리적으로 운용하여 전력수급의 안정을 도모하도록 전기사업법과 기타 이에 관련된 법령에 의하여 지원 또는 규제되고있으며, 지역난방의 경우 집단에너지 사업법에 의하여 지원 또는 규제되고 있습니다. (영업개황) 대륜발전은 대륜E 한국남부발전이 출자한 집단에너지 운용회사로, 양주 신도시 내 열병합발전소를 2014년 4월에 상업운전을 개시하였습니다. 또한, 2014년 9월에 흡수합병한 의정부
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민락집단에너지시설(구.대륜에너지)은 2012년 5월에 준공하여 의정부 민락2지구에 열공급을 하는 등 본격 운영중에 있습니다. 총 524.3MW의 발전시설과 381.3Gcal/h CHP난방설비, 34.4Gcal/h의 열전용보일러 등 양주 열병합발전소에서 생산하는 전기는 한국전력거래소에 역송하고 있으며, 생산된 열은 양주 옥정, 회천, 고읍 지구 및 의정부 민락2지구, 고산지구, 복합문화 융합단지(리듬센터)의 100,530세대에 공급될 예정입니다. 2023년 12월말 기준, 양주발전소에서 생산된 열은 옥정지구 약 38,816세대, 회천지구 8,472세대, 고읍지구 8,452세대, 의정부 민락2지구 16,162세대, 고산지구 9,924세대, 민락 산들마을 928세대에 공급하고 있습니다. 2022년 12월 흡수합병한 대륜발전 별내지점(舊.별내에너지)은 별내지구 신도시 내 열병합발전소를 2013년 7월에 상업운전을 개시하였습니다. 총 130.4MW의 발전시설과 89.6Gcal/h CHP 난방설비와 68.8Gcal/h의 열전용보일러 등 별내 열병합발전소에서 생산하는 전기는 한국전력거래소에 역송하고 있으며, 생산된 열은 별내, 진건, 갈매, 지금지구 등 70,714세대에 공급될 예정입니다. 2023년 12월말 기준, 별내지구 약 28,019세대, 진건지구 18,368세대, 갈매지구 9,678세대, 지금지구 13,078세대에 열을 공급하고 있습니다. (양주/의정부/별내 총 공급세대 151,897세대) (시장점유율) 2022년말 기준으로 작성된 집단에너지사업 편람을 참고한 시장점유율은 전국 총 주택호수 19,156천호 중 3,678천호에 공급됨으로서 보급율은 약 19.2%를 보이고 있으며, 당사는 공급세대 대비 4.13%인 151.9천호에 지역난방을 공급하고 있습니다. 나. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 한진중공업홀딩스> (1) 지적재산권 관련한진중공업홀딩스는 한진중공업홀딩스그룹 브랜드의 소유주로서 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호 활동을 종합적으로 수행해 나가고 있으며, 그 일환으로 2010년부터당사의 보유상표를 사용하는 회사와 개별적으로 브랜드 사용계약을 체결하여 사용상의 권리와 의무를 명확히 함과 동시에 브랜드 사용료를 수취하고 있습니다. 2016년에는 금리인하를 비롯한 경영환경의 변화 및 보유브랜드에 대한 경제적 실질을 반영코자 그룹전체를 기준으로 브랜드가치를 재평가 하였고, 이를 근거로 당사의 계약상표를 계속사용하고, 당사가 허여하는 회사와 브랜드로열티 사용계약을 체결하였습니다. (2) 지주회사관련 규제사항우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 '공정거래법')에규정되어 있습니다. 공정거래법에 의거하여 지주회사정부에서는 1986년 공정거래법 개정시 지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다. 하지만, 과도한 경제력 집중 우려를 방지하기 위해 자회사 지분율 요건 등 지주회사에 대한 행위제한 요건을 준수하여야 합니다. 대륜E> (1) 지적재산권 관련 특허명칭 주요내용 근거법령 보호기간 매출기여도 상용화여부 투입비용제작기간 향후기대효과 기준전극보조장치(취득일2010.4) 전위측정함에서 방식전위 측정시 도로 포장재에 따른 상이한 접지 효율로 인한 부정확한 측정치 개선위한 보조장치 개발 -특허법-출원일로부터 20년(2009.8.5 ~ 2029.8.5) 매출 발생없음 상용화 투입비용 2,523,840원제작기간 2009.10월 ~2010.6월 전위측정정확도 향상 파이프 고정구 (취득일2015.2) 입상관 및 공급관에 설치하여 절연의 극대화 및 빗물, 이물질 유입방지 등 국부적인 침하 및 가스사고를 사전에 방지 -디자인 보호법 -출원일로부터 20년 (2014.4.7 ~ 2024.4.7) 매출 발생없음 상용화 투입비용 3,800,000원 제작기간 이물질 유입으로 인한 가스사고 방지 효과 지역정압기 소규모 전용정류기 시스템(취득일2021.10) 기존 희생양극에 대한 보강없이 전위
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불량구간을 집중 방식하는 시스템으로 별도의 추가 통신장비 없이 RTU시스템과 연동하여 원격모니터링 할 수 있도록 개발 -특허법-출원일로부터 20년(2021.5.7 ~ 2041.5.7) 매출 발생없음 상용화 투입비용 4,784,200원제작기간2020.12월 ~ 2021.6월 방식효과 증대 및 유지비용 절감 (2) 법률,규정 등에 의한 규제사항(정부ㆍ지방자치단체)① 도시가스사업법 도시가스사업법은 1978년부터 제정되어 시행되고 있으며, 이 법은 도시가스사업을 합리적으로 조정ㆍ육성하여 사용자의 이익을 보호하고 도시가스사업의 건전한 발전 을 도모하며, 가스공급시설과 가스사용시설의 설치ㆍ유지 및 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 공공의 안전을 확보함을 목적으로 합니다. 따라서 당사는 도시가스사업을 영위함에 있어 도시가스사업법을 준수하고 있습니다. ② 도시가스공급규정 도시가스공급규정은 도시가스사업법 제20조의 규정에 의거 도시가스회사가 가스사 용자 또는 가스사용신청자의 요청에 따라 도시가스를 공급함에 있어 안전관리ㆍ가 스요금ㆍ공사비ㆍ그 밖의 가스사용자가 부담하여야 하는 금액의 징수방법 및 공급 조건에 관한 제반 사항을 규정하고 있습니다. 본 규정은 시ㆍ도지사가 허가한 공급 권역내 가스사용자, 수요자 및 가스설치 시공자에게 적용됩니다. 당사는 서울시장 및 경기도지사로부터 승인받은 도시가스 공급규정에 의해 사업을 영위하고 있습니다. (3) 환경보호 관련 사항 대륜E 폐기물 관리법, 소음.진동 규제법 등 환경관련 법규를 준수하기 위하여 매 분기별(년4회) 법률 개정이력 관리를 통해 당사와 관련이 있는 환경오염 위해요소에 사전적으로 대처해 나가고 있습니다. 대륜발전> (1) 법률, 규정 등에 의한 규제사항(정부ㆍ지방자치단체)집단에너지사업법은 1991년 부터 제정되어 시행되고 있으며 이 법은 집단에너지공급을 확대하고, 집단에너지사업을 합리적으로 운영하며 집단에너지시설의 설치ㆍ 운용 및 안전에 관한 사항을 정함으로써 '기후변화에 관한 국제연합 기본협약' 에 능동적으로 대응하고 에너지 절약과 국민생활의 편익증진에 이바지함을 목적으로 합니다. 따라서 당사는 집단에너지사업법을 영위함에 있어 집단에너지사업법을 준수하고 있습니다. (2) 환경보호 관련 사항수도권 대기환경에 관한 특별법, 대기환경보전법, 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률, 화학물질관리법, 폐기물관리법, 소음진동관리법 등 환경관련 법규를 준수하기 위하여 법적자격기준에 준하는 인력을 선임하고 배치하여 운영하고 있으며, 법정교육 및 관련 교육 등에 참여 및 이수로 관리기준에 준하도록 시설을 운영하고 있음은 물론 동종업종 환경담당자와의 주기적인 정보교류 등을 통해 네트워크를 구축하고 있습니다. 또한, 관계기관(양주시, 남양주시, 경기도, 수도권대기환경청, 한강유역환경청, 한국환경공단 등)과의 유대강화 및 법률 개정이력 관리 등을 통해 당사와 관련된 환경관련 법규를 적법하게 준수하고 환경오염 위해요소에 대해 사전적으로 대처해 나가고 있습니다. 한일레저> □ 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항 등(주)한일레저는 골프장을 운영함에 있어 최초 1988년에 환경영향평가 협의 및 사업계획 승인을 득하고 1991년 7월 1차 18홀 부분개장 및 1992년 9월 2차 36홀 전면 개장하여 현재 36홀 규모로 운영중인 회원제 골프장입니다. 골프장운영과 관련하여 환경물질의 배출 및 환경보호와 관련하여 정부의 규제 사항을 철저히 준수하며 다음과 같이 시행하고 있습니다. ㅇ 오폐수 처리시설 - PCF 여과기 및 AOP SYSTEM을 이용하여 BOD, SS 각각 5mg/l로 처리하고 있습니다.ㅇ 농약 및 비료 저감대책 - 사용량을 최소화하는 방안 * 토양개량제 사용, 인력에 의한 제초시행 - 사용상의 관리 대책 * 농약관리카드 작성, 농약 및 비료사용방법 철저 준수 - 잔디용 고시농약 사용 - 저류지 설치 * 조정지 : 12개소 설치(면적 55,433m2 / 용량 207,666.6m3) * 연 못 : 3개소 설치(면적 4,895m2 / 용량 15,918.6m3)ㅇ 폐기물 저감 대책 -
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지정폐기물(폐유) : 코스관리용 투입장비의 오일주입 및 교환은 지정된 정비소를 이용하고, 부득이 사업장내에서 발생되는 폐유는 폐유저장소를 설치하여 전량 수거하여 지정폐기물 지정 처리업체에 전량 위탁처리하고 있습니다. - 생활폐기물 및 분뇨 : 분리수거후 폐기물 처리방법과 동일하게 처리하고 있습 니다. - 슬러지 : 발생 전량 전문업체에 위탁처리하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성된 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지난 한해 우리는 러시아와 우크라이나의 전쟁으로 인한 국제에너지 가격변동과 미국 등 주요국의 긴축정책에 따른 기준금리의 고공행진 등 고금리 고물가 고환율이라는 대 경영악재를 경험하였습니다 회사로서는 천연가스 가격의 급등에 따른 에너지 사의 원가부담 가중과 국내에너지 전기 가스 열요금 등 가격변동성 정부의 에너지믹스 정책 불확실성 및 정부 정책에 따른 도시가스 가격 변동성이 노출되었고 금리인상으로 인한 금융시장의 경직성으로 인해 경영활동에 많은 어려움을 겪었던 한해였습니다 하지만 에너지부문 발전 사의 외형적인 통합을 기반으로 효율적 전기 및 열생산을 추구함으로써 회사가 좀 더 성장할 수 있는 계기를 마련하였습니다 한일레저는 국내골프 수요 감소에도 불구하고 안정적 코스관리와 효율적 클럽하우스운영 등으로 안정적인 수익을 달성하였습니다 2023년 당사의 영업실적은 별도기준으로 영업수익은 전기 대비 1.6% 증가한 103억원이며, 당기순이익은 대륜이엔에스, 한일레저의 어려운 경영환경 속에서도 효율적인 경영활동에 따른 실적개선에 따라 배당을 확대하여 43억원을 실현하였습니다. 또한, 연결종속회사 3개를 포함한 연결영업수익은 경기침체에 따른 도시가스 소비심리 위축 및 발전부문의 급전순위 하락과 전기판매량 감소로 전기 대비 감소한 조 억원이며 연결영업이익은 송전제약 등 급전지시를 활용한 전기공헌이익 증가 및 열요금인상에 따른 열공헌이익이 증가하였고 대륜발전과 별내에너지의 합병을 통한 통합운영으로 효율성을 확대하여 전년대비 상승한 억원을 달성하였습니다 하지만 대륜발전 양주부문의 가스터빈 사고관련 손실비용이 일시적으로 반영되어 연결당기순이익은 억원을 실현하였습니다 연결기준 주요 성과 지표는 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구 분 2023년 2022년 자산총액 부채총액 영업수익 영업이익 부채비율 차입금의존도 년은 고금리 경영여건에 대한 긴축기조의 여파가 금융 실물경제에 영향을 미칠 것으로 전망되며 최근 홍콩 ELS 투자손실 이슈 및 건설업계의 부동산 프로젝트 파이낸싱 리스크의 후폭풍이 금융시장에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상됨에 따라 당사는 재무건전성 확보에 집중하도록 하겠습니다 또한 도시가스 수요처의 적극개발과 철저한 원가관리를 통해 지속적인 성장과 수익성 확보에 힘써 안정적 성장의 기반을 마련토록 하겠습니다 매년 마다 한해가 순탄할 것이라고 예측한 적은 한번도 없었던 것 같습니다 항상 위기라 생각했고 실제로 난관도 많았지만 우리는 그 어려움을 슬기롭게 헤쳐나가고 있습니다 특히 금년도에는 에너지부문에서 연료전지 발전소 개발을 확대하고 발전 사 합병에 따른 시너지 극대화를 추구하여 안정적인 수익을 본격적으로 창출할 것이며 한일레저의 적극적 영업활동을 통한 객단가 증가에 집중하는 등 수익증대에 최선을 다해 지속성장과 안정적
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회사운영이 되도록 최선을 다하도록 하겠습니다 3. 재무상태 및 영업실적 당기말 현재 연결대상에 포함되는 종속회사는 ㈜대륜E, ㈜한일레저, (주)대륜발전 입니다. 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 2023년 2022년 증감 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [주식발행초과금] [이익잉여금] [기타자본항목] [비지배지분] 자본총계 회사의 자산은 자산 1조 8,657억원, 부채 1조 4,979억원, 자본 3,678억원 입니다. 전년도 대비 특이하게 변동된 사항은 없으나, 경기침체에 따른 에너지부문의 판매물량 감소가 매출 및 원가 감소로 이어져 매출채권과 매입채무가 전년대비 감소하였습니다. 에너지부문의 장단기차입금으로 인해 부채비율이 407%입니다. 금년도에는 불확실한 금융시장 환경에 대비하기 위하여 재무구조개선에 만전을 기하도록 하겠습니다 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 과 목 2023년 2022년 증감 영업수익 매출액 영업비용 매출원가 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 관계기업투자손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 지배기업소유주지분 비지배지분 영업실적을 살펴보면, 영업수익 1조 2,426억원, 영업이익 394억원, 당기순이익 79억원을 실현하였습니다. 영업수익은 에너지계열사(대륜E, 대륜발전)와 한일레저의 매출액을 연결하여 1조 2,426억원을 실현하였습니다. 경기침체에 따른 도시가스 소비심리 위축 및 발전부문의 하절기 급전순위 하락과 발전기 수리로 인한 가동중지로 전기판매량이 감소하여 매출액은 전년대비 1,975억원(13.7%) 감소하였습니다.영업이익은 대륜발전과 별내에너지의 합병을 통한 통합운영으로 효율성을 확대하였고, 송전제약 등 급전지시를 활용한 전기공헌이익 증가 및 열요금인상에 따른 열공헌이익의 증가로 전년대비 6% 상승한 394억원을 실현하였습니다.당기순이익은 대륜발전 양주부문의 발전기 사고관련 손실로 인한 기타비용을 일시적으로 반영하여 79억원을 실현하였습니다. 영업부문별 실적은 다음과 같습니다. 세부적인 분석현황은 주요자회사별 영업실적을참조하여 주시기 바랍니다. (단위 : 백만원) 사업부문 2023년 2022년 2021년 영업수익 영업이익 영업수익 영업이익 영업수익 영업이익 지주회사 골프장사업 도시가스공급업 발전전기업 기타 소 계 연결조정효과 합 계 다. 주요자회사별 재무상태 및 영업실적 당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로서 영업실적에 큰 비중을 차지하고 있는 항목은 종속회사의 영업실적입니다. 종속회사 중 2023년말을 기준으로 당사 자산총액의 10% 이상을 차지하거나 750억원 이상인 주요 종속회사는 ㈜대륜E, ㈜대륜발전, ㈜한일레저이며, 종속회사의2023년말 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 회 사 명 자산총액 부채총액 매출액 당기순이익 ㈜대륜E ㈜대륜발전 ㈜한일레저 [대륜E : 도시가스사업부문] (재무상태) (단위 : 백만원) 구 분 2023년 2022년 증감 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [이익잉여금] 자본총계 자산은 당기에 8,844억원으로 전기대비 6.4% 감소하였습니다. 자산의 주요변동요인은 현금및현금성자산 92억원 감소, 투자금융자산 35억원 감소, 관계회사투자주식 2억원 증가, 도시가스 판매량 감소로 매출채권이 377억원 감소하였고, 단기미수금 324억원 증가, 장기미수금 308억원 증가, 유형자산 82억원 감소, 퇴직급여자산 19억원 감소 등에 기인한 것입니다. 부채는 가스매입채무 465억원 감소, 미지급금 14억원 감소, 차입금 146억원 증가, 공급설비부담금 43억원 증가, 미지급법인세 31억원이 감소, 이연법인세 21억원 감소 등이 발생하였습니다. 자본의 주요변동요인은 당기순이익의 규모가 축소되었고, 보통주 1주당 530원(48억원)의 이익배당과 RCPS 일부상환을 반영하여 이익잉여금이 257억원 감소하였습니다. (영업실적) (단위 :
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백만원) 과 목 2023년 2022년 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 기후변화에 따른 전반적인 기온상승으로 주택용 난방수요가 감소하였고 경기침체 및 타 연료경쟁력에 밀려 산업체 가동일수와 LNG 사용 이탈로 산업용 판매물량이 감소하였고 예정된 주택용 가격이 분의 만 인상되어 매출액은 전년대비 억원 감소한 억원을 실현하였습니다 영업이익은 판매물량 감소 및 공급비용 인상 등으로 전년대비 억원 감소한 억원을 실현하였습니다 당기순이익은 금리인상의 영향으로 금융비용이 증가하여 전년대비 억원 감소한 억원을 실현하였습니다 [한일레저 : 골프장사업부문] (재무상태) (단위 : 백만원) 구 분 2023년 2022년 증감 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [이익잉여금] 자본총계 회사의 자산은 2,023억원으로 전년대비 109억원(5.7%) 증가하였습니다. 이는 유형자산이 68억원 증가하였고, 상각후원가 금융자산이 40억원이 증가하였습니다. 회사의 자본은 591억원으로 전년대비 30억원이 증가하였습니다. 이는 당기순이익 증가분을 반영한 이익잉여금이 30억원 증가하였습니다. (영업실적) (단위 : 백만원) 과 목 2023년 2022년 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 코로나 영향으로 최근 몇 년 동안 골프산업은 꾸준한 성장세를 유지하였으나 코로나가 진정되면서 해외 여행객의 증가 및 국내경기침체의 영향으로 골프수요가 감소하는 추세임에도 불구하고 코스보강에 따른 경쟁력 확보 및 효과적인 마케팅 전략으로 매출액은 전년대비 억원 감소한 억원을 실현하여 선방하였다고 할 수 있습니다 당기순이익은 회원권 분양 으로 보유한 현금과 잉여 자금을 활용하여 이자수입 억원을 실현함으로써 오히려 전년대비 억원 증가한 억원을 달성하였습니다 [대륜발전 : 발전전기업 사업부문] (재무상태) (단위 : 백만원) 구 분 2023년 2022년 증감 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [결손금] [기타자본] 자본총계 대륜발전의 재무상태와 관련하여, 당기의 자산은 전년대비 6.6% 감소한 1조 1,201억원입니다. 이는 유동자산중 당좌자산이 25.8%(531억원) 감소와 비유동자산 2.6%(259억원)감소가 주요원인입니다. 부채는 당기 7,155억원으로 전기대비 10.5%(836억원)감소하였으며, 이는 매입채무 및 미지급금 감소가 주요원인입니다. 자본은 전년대비 1.1%(46억원) 증가한 4,046억원으로 당기순이익 증가가 원인입니다. (영업실적) (단위 : 백만원) 과 목 대륜발전 2023년 2022년 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매 및 일반관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전 순이익 법인세 비용 당기순이익 대륜발전 전기판매량은 하절기 월 ~8 월 급전순위 하락에 따른 이용률 감소 및 GT#2 가동중지로 전년대비 감소한 3,534억원을 실현하였고, 열판매량은 공급지역내 열공급세대의 증가로 전년대비 119.5% 증가한 920억원을 실현하였습니다. 매출액은 대륜발전 총매출액의 78.3%를 차지하는 있는 발전부문의 전기판매량 부진으로 전년대비 4.4%감소한 억원을 실현하였습니다 영업이익은 대륜발전과 별내에너지의 합병을 통한 통합운영으로 양주 열연계수열을 통한 효율적운영 및 송전제약 등 급전지시 활용한 전기공헌이익 증가로 전년대비 69.4% 증가한 264억원을 달성하였습니다 당기순이익은 양주부문의 GT#2 사고관련 손실을 기타비용으로 일시적반영하였고, 장기차입금의 리파이낸싱 원금 일부상환에 따른 이자비용 감소 등을 반영하여 억원을 실현하였습니다 라. 경영목표 및 사업계획 2024년은 고금리 경영여건에 대한 긴축기조와 경기침체 등으로 대외여건은 더욱 어려워질 것으로 예상됨에 따라 올해 경영기조를 철저한 원가관리를 통해 지속적인 성장과 수익성 확보에
세니젠 — 사업보고서 (2023.12)

II. 비유동부채 1. 장기차입부채 2. 전환사채 3. 순확정급여부채 4. 기타장기종업원급여부채 5. 비유동리스부채 6. 복구충당부채 부 채 총 계 자 본 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 기타자본 4. 결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제19(당)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제18(전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 세니젠 (단위 : 원) 과 목 주석 제 19(당) 기 제 18(전) 기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2005년 09월 28일 설립되었으며, 2023년 10월 18일(합병기일) 케이비제23호기업인수목적 주식회사를 흡수합병하였습니다. 가. 사업의 개요 주식회사 세니젠(이하 "당사")은 식품안전 전문 기업으로서 PCR이나 NGS와 같은 각종 첨단 분자진단기술과 유전체 분석 기술을 핵심 기술로 하여 식품안전 진단의 패러다임 전환을 선도하고 있는 기업으로, 각종 미생물 살균 및 제어 기술 등을 동시에 보유함으로써 국내ㆍ외 식품 제조 업체로 하여금 완벽한 식품안전 관리를 수행할 수 있도록 식품안전 토탈 솔루션을 제공하고 있습니다. 2010년대에 이르러 식품산업이 점차 복잡해지며 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 등 비효율성이 높은 기존의 배지법에 대한 대체 수단이 요구됨에 따라 당사는 식품안전 관리에서 필수적인 식중독균 및 식중독 바이러스 진단법에 첨단 기술을 도입하기 위하여 기업부설연구소 설립과 R 확대ㆍ개편 등을 진행하고 real-time PCR, NGS 등 분자진단법을 개발하였습니다.당사는 100% 수준의 민감도와 특이도를 가진 커스텀화 기술 적용 PCR 진단제품인 Genelix 개발은 물론 384개의 시료에서 16종의 식중독균을 동시에 검출할 수 있는 NGS 패널 제품인 GeNext를 세계 최초로 개발하였습니다. 뿐만 아니라 식품산업에 최적화된 NGS 서비스인 Geneka 서비스를 제공하는 등 고객이 분자진단 기술 및 빅데이터 활용 기술을 식품산업전반에 걸쳐 사용할 수 있도록 지원하고 있습니다.또한, 당사는 식품 위해 미생물 제어를 위한 세니아이, 세니버블 등 살균 제품은 물론, 미생물과 핵산 물질의 분리 및 농축, 시료 오염 방지 처리 등을 위한 희석액, 멸균백, 스왑 제품의 자사 브랜드인 ForLabs 제품을 내재화하는 등 식품안전관련 전주기 제품군을 확보하고 있습니다.식품안전 분야 최고 수준의 분자진단 제품 개발 역량과 관련 제품군 확보를 통해 식품안전 토탈 솔루션을 구축한 당사는 향후 관련 시장 지배력을 더욱 공고히 하고 외형 규모를 성장시키기 위하여 마이크로바이옴 산업 등 유관산업 진출을 모색하고 있습니다.주식회사 세니젠의 사업부문은 제품, 용역, 상품으로 구성되어 있으며 당사의 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 구 분 주요제품 제 품 Genelix GeNext(분자진단), 미생물실험 소모품, 살균제품 용 역 상 품 실험소모품 등 나. 주요 용어 마이크로바이옴 마이크로바이옴이란 특정한 환경(피부, 소화기관, 토양, 식품 등)에 존재하는 모든 미생물 유전체(genome)의 집합을 의미합니다. 이러한 마이크로바이옴을 분석하면 그 환경 내 존재하는 모든 종류의 미생물 조성과 각 조성비를 파악할 수 있으며, 따라서 이들 미생물이 주변에 미치는 영향을 연구하는데 활용할 수 있습니다. 일반적으로 마이크로바이옴 분석에는 막대한 유전체 정보의 판독이 요구되므로, 마이크로바이옴 분석은 NGS의 발달과 밀접한 관련이 있습니다. 민감도 민감도는 실제 양성 시료를 검사 결과 양성으로 판독할 수 있는 확률을 의미하며, (양성 결과의 수)/(진양성 시료의 수)로 계산할 수 있습니다. 민감도가 낮으면 실제 양성 시료를 양성으로 판독하지 못하고 음성 결과로 도출되는 위음성의 발생 확률이 상승합니다. 특이도 특이도는 실제 음성 시료를 검사 결과 음성으로 판독할 수 있는 확률을 의미하며, (음성 결과의 수)/(진음성 시료의 수)로 계산할 수 있습니다. 특이도가 낮으면 실제 음성 시료를 음성으로 판독하지 못하고 양성 결과로 도출되는 위양성의 발생 확률이 상승합니다. 위양성 위양성은 실제로는 음성 시료임에도 불구하고 검사 결과 양성으로 판독하게 되는 경우를 의미합니다. 일반적으로 특이도가 낮을수록 위양성 확률이 상승합니다. 병원에서의 질병 검사 등 의료기관에서는 위양성이 발생하더라도 복수의 재검을 통해 이를 바로잡을 기회가 있어 상대적으로 위험성이 적으나, 각종 다른 산업에서 위양성 결과가 발생할 경우 해당 제품을 유통할 수 없어 큰 경제적 손실을 유발합니다. 위음성 위음성은
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실제로는 양성 시료임에도 불구하고 검사 결과 음성으로 판독하게 되는 경우를 의미합니다. 일반적으로 민감도가 낮을수록 위음성 확률이 상승합니다. 위음성이 발생할 경우 위험요소를 인지하지 못하고 적절한 개입의 타이밍을 놓칠 수 있어 의료시장이나 다른 산업 모두에서 매우 위험합니다. 유전자마커 유전자마커는 각종 특히 PCR 등 핵산 분자의 증폭을 기반으로 한 검사에서 핵산 증폭의 대상이 되는 유전자 염기서열을 지칭합니다. 유전자마커는 일반적으로 검사 대상에서만 발견되고 그 외 다른 균주에서는 발견되지 않는 유전자 염기서열을 선정하게 되며, 이러한 유전자마커의 종 특이성(species-specificity)은 해당 검사법의 민감도와 특이도를 결정짓는 중요한 요소가 됩니다. 체외진단의료기기(IVD) 체외진단의료기기는 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등을 일컫습니다. (분석) 파이프라인 분석 파이프라인은 각종 생물정보학적 분석에 있어 빅데이터를 효율적으로 다루고 이로부터 유용한 정보를 취득하기 위한 일련의 소프트웨어를 조합하는 과정을 의미합니다. 생물정보학에서는 입력되는 데이터의 종류가 다양하고 이로부터 추출하여야하는 정보의 종류와 그 추출 방법 등이 매우 다양하기 때문에 다양한 개별 분석 소프트웨어를 필요에 따라 조합하여 사용하여야 합니다. 프라이머 (Primer) 프라이머는 PCR에 있어서 증폭이 되는 유전자 부위에 결합하여 해당 유전자 염기서열을 증폭할 수 있도록 하는 짧은 DNA 단편을 의미합니다. 따라서 증폭 대상 유전 염기서열의 앞 뒤로 존재하여 해당 부위의 PCR 증폭을 유도합니다. 프라이머의 염기서열과 길이 등은 PCR 반응에 매우 중요한 영향을 미치는 요소이며, 따라서 적절한 프라이머를 설계하는 것이 분자진단에 있어 중요한 요소가 됩니다. 프리바이오틱스 프리바이오틱스는 장 내 유익한 박테리아의 생장을 돕는 난소화성 성분으로 프로바이오틱스의 영양원이 되어 장 내 환경을 개선하는 데 도움을 주는 물질을 의미합니다. 프로브 (Probe) 프로브는 특히 real-time PCR에서 프라이머와 함께 제작되는 짧은 DNA 단편이며, 일반적으로 대상 유전자 염기서열(유전자마커)의 중간 부위에 결합하도록 설계됩니다. 이러한 프로브에는 형광물질이 결합되어 있으며, 프로브가 유전자마커에 결합할 때 형광을 내도록 되어있으므로 이를 감지하여 PCR에 의한 유전자 증폭 여부를 확인할 수 있습니다. 항체 항체는 동물에게서 생성되어 항원에 특이적으로 결합할 수 있는 당단백질입니다. 항체는 외부 물질의 침투에 반응하여 생물체 체내에서 만들어지며, 외부 물질과 결합하여 체내 면역 세포가 이를 제거하기 쉽도록 합니다. 이러한 대상 물질과의 결합력을 이용하여 감염체의 진단에 활용할 수 있습니다. 핵산 핵산은 동식물 세포의 핵이나 미생물의 중심부에서 관찰되는 고분자 물질로, 모든 생물체의 유전 정보가 암호화되어있습니다. 핵산은 당과 인산으로 이루어진 뼈대에 4종류의 염기가 반복적으로 결합된 형태이며, 이러한 4종류의 염기가 알파뱃과 같은 역할을 하여 생물정보를 기록하게 됩니다. 핵산의 종류에는 디옥시리보핵산(DNA)과 리보핵산(RNA)이 존재합니다. Data curation은 기 생성된 데이터의 보정을 의미하는 것으로, 특히 외부에 공개되어있는 public database 등으로부터 데이터를 얻었을 때 해당 데이터를 적절히 가공하여 보정해 사용하는 것이 중요합니다. EWG 등급 EWG(Environmental Working Group) 등급은 미국의 환경 관련 활동그룹으로 화장품 및 인체 피부에 악영향을 미치는 정도에 따라 화학 성분에 대한 안전성을 3단계(그린, 옐로우, 레드)로 구분하고 있으며, 그린 등급은 가장 안전한 인체에 무해한 성분을 뜻합니다. GRAS GRAS는 'Generally Recognized As Safe'의 약어로, 오래 전부터 일정하게 소비되었거나 하여 그 안전성이 일반적으로 입증된 것을 의미하며, 미국
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FDA에서 GRAS 물질을 인정하고 있습니다. 따라서 GRAS를 이용해 제조된 식품 역시 일반적으로 안전하다고 인정받을 수 있습니다. HACCP HACCP은 식품을 만드는 전 과정에서 생물학적, 화학적, 물리적 위해요인들이 발생할 수 있는 상황을 사전에 과학적으로 분석하고(Hazard Analysis), 이러한 분석을 통해 밝혀진 잠재적 위해요소를 차단하기 위한 관리 지침(Critical Control Point)을 마련함으로써 최종적으로 소비자에게 안전한 제품이 공급되도록 한 규정을 의미합니다. HACCP 인증을 얻기 위해서는 원재료의 수급부터 최종 제품의 유통까지 모든 부분에서 안전 위험 요소를 분석하고 이에 대처할 체계가 마련되어야 하므로, 현존하는 가장 포괄적이고 강력한 안전 규제 수단이라 할 수 있습니다. HACCP 인증은 제품의 종류나 사업체의 규모 등에 따라 의무 규정이 존재하며, 우리나라 정부는 이러한 HACCP 의무화 범위를 지속적으로 확대하고 있습니다. HMR HMR은 가정간편식(Home Meal Replacement)의 약어로, 가정에서 별도의 재료 손질 없이 간단히 데우거나 끓이는 과정만 거쳐 먹을 수 있는 즉석식품을 의미합니다. HMR은 조리 방법에 따라 샌드위치와 같이 별도 조리 없이 섭취가 가능한 즉석섭취식품(Ready to Eat), 즉석 카레와 같이 간단히 데워서 먹을 수 있는 즉석식품(Ready to Heat), 냉동만두와 같이 간단한 조리가 요구되는 즉석조리식품(Ready to Cook), 샐러드와 같이 손질된 식재료와 양념이 제공되는 신선편의식품(Ready to Prepared) 등으로 구분할 수 있습니다. K-mer K-mer는 일반적으로 문자열(string)에서 k 길이를 가진 가능한 모든 부분문자열(substring)을 의미하며, 유전체학에서 K-mer는 DNA sequencing으로 얻은 read에서 K 길이를 가진 모든 가능한 부분을 의미합니다. LAMP LAMP(Loop-mediated Isothermal Amplification) PCR은 에이켄화학이 개발한 유전자 증폭법으로, 표적유전자에서 6개의 영역을 선택하여 조합한 4개의 프라이머를 사용하여 사슬치환반응을 이용해 증폭시키는 방법입니다. 프라이머의 구조상 일반적인 PCR과 달리 별도의 변성 반응 없이 60 ~ 65℃의 온도를 등온으로 1시간 가량 유지하면 증폭이 가능한 특성이 있습니다. NGS NGS(Next-generation sequencing, NGS)는 대량의 염기서열 분석에 최적화된 여러 기술들을 통칭하는 것으로, 개발 업체에 따라 여러 종류의 기술이 있으나 대체적으로 염기서열 분석의 대용량성(high-throughput)을 그 특징으로 합니다. 2000년대 중반 최초 개발 및 상용화된 NGS 기술은 그동안 계속하여 기술적 진보를 거듭하였고, 2023년 현재에는 어느정도 생물학 분야에서 필수적인 기술로 자리잡고 있습니다. 또한 NGS의 발달과 이로 인해 쏟아진 각종 생물정보 빅 데이터는 생물정보학의 발달을 불러왔습니다. NGS 패널 NGS 패널은 복수의 유전자를 증폭하여 이를 이용해 NGS를 수행할 수 있도록 만들어진 제품을 일컫는 것으로, 여러 유전자를 동시에 증폭하고 그 염기서열을 분석할 수 있기 때문에 여러 유전자가 원인이 되는 다양한 질환에서 진단이 가능합니다. 따라서 비용효율이 높은 검사가 가능해지며, 현재까지는 주로 유전성 질환, 혈액종양, 암 질환 등에 대한 NGS 패널 검사가 시행되고 있습니다. RMR RMR은 레스토랑 간편식(Restaurant Meal Replacement)의 약어로, 유명 레스토랑의 메뉴를 가정에서 간편하게 섭취할 수 있도록 하는 HMR의 일종입니다. PCR PCR(중합효소연쇄반응)은 DNA를 합성하는 DNA 중합효소(polymerase)를 이용해 인위적 환경에서 DNA를 복제하는 실험법을 일컫습니다. PCR은 DNA 이중나선을 분리시켜 단일가닥으로 만드는 변성(denaturation) - 프라이머를 주형 DNA에 결합시키는 primer annealing -
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프라이머로부터 DNA를 복제하는 extension 과정을 반복적으로 수행하여 이루어집니다. 이론적으로 이러한 한 cycle마다 2배의 DNA가 생성되며, 기하급수적으로 복제가 이루어지기 때문에 대상 DNA 부위를 대량으로 증폭할 수 있습니다. PCR 기술은 생물학 분야 전반에서 두루 쓰이고 있습니다. PCR의 응용 기술 중 하나인 real-time PCR은 프라이머 이외에 프로브 사용하여 형광 관측을 해 실시간 증폭 여부를 확인할 수 있는 기술로, 특히 최근에는 감염체 진단의 기반 기술로 활용되고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 설명 식품산업은 원료와 제품의 복잡함, 비교적 발생하기 쉬운 안전 문제, 문제 발생 시 높은 산업 파급력 등으로 인해 안전관리가 매우 어려운 산업에 속합니다. 이러한 경향은 최근 식품산업 고도화와 사회구조 변화에 따른 식습관의 변화 등과 맞물려 더욱 심해지고 있습니다. 따라서 최근 효율적이고 안전한 식품안전관리를 할 수 있는 분자진단 기술이 각광 받고 있습니다. 분자진단은 검사 대상 생물체가 지니는 핵산 분자(DNA, RNA) 염기서열의 특이성을 이용하는 진단법을 일컫습니다. 분자진단에서 주로 사용되는 PCR은 검사시간이 비교적 짧고 정확도가 매우 높아 각광받고 있으며, 또 다른 분자진단법인 NGS 진단법은 대량의 염기서열을 저렴하고 신속하게 확인 가능한 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 활용한 진단법으로, PCR 증폭만으로는 확인할 수 없는 정밀한 유전자 염기서열 분석 등에 사용되고 있습니다.식품안전 산업에도 분자진단법이 활용되고는 있으나, 현재 시장에 공급 중인 제품들은 위양성 발생 확률이 높은 실정입니다. 당사는 이러한 문제를 해결하기 위하여 분자진단 기술을 식품산업에 확대ㆍ적용하는 과정에서 상기한 문제점들을 파악하고 이를 해결하는 데에 고도의 생물정보학 기술을 접목하고 있습니다. 이를 위해 고품질 신규 유전자마커 발굴 핵심 기술(HBI Core Platform)을 개발하였고, 이러한 핵심기술을 기반으로 독보적 성능을 지니는 분자 진단 제품/분석 서비스를 출시하여 식품안전 시장에 공급하고 있습니다.현재 당사의 주요 제품 및 서비스는 다음과 같습니다. 구 분 사업영역 제품/서비스명 특 징 비 고 플랫폼 기술 고품질 신규 유전자마커 발굴 플랫폼 양산 제품/서비스(주력 제품) 진단 Genelix 고객맞춤형 신속 미생물 검사 제품 양산 GeNext 대량시료 one-stop 미생물 검사 제품 양산 Geneka 식품산업 특화 미생물 NGS 분석서비스 양산 제 품 진단/살균 ForLabs세니아이, 세니버블 등 시료 채취, 오염 방지 등 소모품식품 제조/가공 장치용 세첵제, 세정제 양산 상 품 진단 장비/소모품 PCR, NGS 용 진단 장비 및 각종 소모품 판매중 당사의 주요 제품은 각각 Real-time PCR 기반의 고객맞춤형 신속 미생물 검사 제품인 Genelix, 대량시료 One-stop 미생물 검사용 NGS 패널 제품인 GeNext, 그리고 식품산업에 특화된 NGS 분석서비스인 Geneka, 진단 소모품 및 살균 제품, 진단을 위한 장비 및 소모품인 상품 등으로 구성되어 있으며, 당사가 공급 중인 각각의 제품(서비스) 및 상품은 식품산업 value chain 내 unmet needs를 지닌 곳을 대상으로 사업이 진행되고 있습니다. 당사는 신규 유전자마커 발굴 기술인 HBI Core Platform을 중추로 하여 주력제품의 개발 및 확장을 수행하고 있으며, 핵심기술과 주력제품의 보호를 위해 총 54건의 국내ㆍ외 특허를 확보하였습니다. 또한, 주력제품을 통해 27건의 수상 및 인증을 획득하는 등 기술적 우수성을 입증받고 있습니다. (1) 생물정보학 기반의 유전자마커 발굴 플랫폼 - HBI Core Platform 핵심 기반 기술인 유전자마커 발굴 기술(HBI Core Platform)은 생물정보학 기반의 고품질 유전자마커 발굴 기술 플랫폼으로, 당사 모든 제품 및 서비스의 개발에 있어 필수적인 유전자마커 정보를 생산하는 역할을 합니다. HBI Core
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Platform은 크게 3가지의 요소기술로 이루어져 있으며, 이는 각각 ① Data curation 과정을 통해 정밀하게 재분류된 고품질의 세계 최대 규모 미생물 유전체 정보 DB, ② DB를 바탕으로 정확도 높은(높은 수준의 민감도 및 특이도) 유전자마커를 발굴할 수 있는 k-mer 기반 자동 발굴 시스템, ③ 제품의 실증을 통한 진단 정확도에 기여하는 국내 최대규모 식중독균 균주 뱅크에 해당합니다. 이러한 기술 플랫폼을 통해 높은 수준의 민감도와 특이도를 보유한 초고성능 유전자마커를 발굴하고 있으며, 이는 당사의 각종 분자진단 제품 개발로 이어지고 있습니다. (출처 : 당사 자료) 이러한 HBI Core Platform을 바탕으로 당사는 총 180,000여개의 종 특이적(species-specific) 유전자마커 후보를 발굴하여 당사 분자진단 제품 개발에 활용하고 있습니다. 또한, 당사의 k-mer 기반 유전자마커 발굴 기술은 특허로 출원하였습니다.(2) Genelix : 고객맞춤형 신속 미생물 검출제품Genelix는 식중독미생물을 신속ㆍ정확하게 검출하기 위한 PCR 기반의 분자진단제품으로, 2019년 출시 후 식품대기업 및 식품중소기업 생산공장 등에 공급하고 있습니다. 본 제품은 HBI Core Platform에서 얻어진 고품질 유전자마커를 바탕으로 한 프라이머/프로브 설계 최적화 기술, 마찬가지로 HBI Core Platform의 대량 균주 뱅크를 이용해 효율적 기술 실증을 수행하기 위한 Test Bed 심화검증 기술, 고객맞춤형 제품 개발을 위한 커스텀화 기술을 요소로 지니고 있습니다. 당사는 이러한 핵심기술을 바탕으로 높은 정확도(높은 수준의 민감도 및 특이도)를 지니는 Genelix 제품군을 개발하였으며, 식품안전성 분야, 식품완전성 분야, 기능성식품 분야에서 총 93개의 제품을 개발하였습니다. 해당 제품군은 신속검사를 통해 제품 출하 시기를 앞당길 수 있기 때문에 주로 원산지/제조공장 등의 QC에서 활용 가능성이 높습니다. genelix 특징 및 핵심기술.jpg Genelix 특징 및 핵심기술 (출처 : 당사 자료) 본 보고서 작성 기준일 현재 Genelix 관련 19건의 국내 특허가 출원 및 등록되었습니다.국내에서 출원 2건, 등록 14건을 진행하였으며, PCT 국제특허 3건이 진행되었습니다. 당사는 향후 개별국 진입을 위한 특허를 추가로 확보할 예정입니다. [Genelix 관련 특허 출원/등록 현황] 제품군 주요 요소 기술 특 허 합 계 국 내 PCT 해외 개별국 출원 등록 출원 등록 Genelix 식품안전 박테리아 바이러스 기능성식품 SNP 확인 합 계 (3) GeNext : 대량시료 One-Stop 미생물 검출제품 당사의 GeNext는 수백 개의 시료에서 주요한 식중독균 16종을 단 한번의 검사로 동시에 분석 할 수 있는 글로벌 최초의 식중독미생물 NGS 기반 패널제품으로, 일루미나코리아와의 파트너쉽과 식품의약품안전처와의 연구 협력 끝에 2023년 제품 출시 후 대량의 생산제품 및 유통제품 등을 모니터링해야 하는 식품대기업 안전센터를 중심으로 적용 테스트 중에 있습니다. 현재까지 대기업 식품 제조업체 등의 식품안전센터로부터 각 기업체에서 생산하는 식품 샘플을 받아 GeNext 패널의 성능 데이터 및 사용성 검증이 진행되고 있습니다. 특히, 완제품 외에도 식품 제조를 위한 각 공정과 원재료의 모니터링이 한 번의 실험으로 일률적으로 가능하다는 부분을 함께 확인하고 있습니다. NGS 패널 기반 대량 시료 진단 제품인 GeNext는 다중 유전자마커의 조합 기술, NGS 패널의 uniformity 및 accuracy 개선을 위한 실증 기술, 대량 NGS 데이터의 빠른 처리를 위한 분석 소프트웨어 기술 등을 요소로 하고 있습니다. 이러한 기술을 바탕으로 GeNext 제품군을 글로벌 최초로 개발하였습니다. GeNext의 가장 중요한 특징은 대량검사 능력으로 시료가 집중되는 중앙 보건당국이나 대기업 중앙안전센터에서 그 효용 가치가 매우 높습니다. GeNext 특징 및 핵심기술 (출처 : 당사 자료)
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당사는 GeNext 핵심 기술 구성요소에 대해 식중독미생물 검출을 위한 글로벌 최초의 NGS패널 기술로서 국내 출원 3건, PCT 국제특허 출원 2건 및 미국, 유럽, 일본 등 개별국 출원 3건을 진행하였습니다. 또한, NGS 분석장비 글로벌 최대 기업인 I 社와 채널 파트너 계약을 체결하였습니다. [GeNext 관련 특허 출원/등록 현황] 제품군 주요 요소 기술 특 허 합 계 국 내 PCT 해외 개별국 출원 등록 출원 등록 GeNext 식품안전 박테리아 바이러스 합 계 (4) Geneka : NGS 기반 식품미생물 유전체 분석서비스 당사가 보유한 식품산업에 최적화된 NGS 분석 파이프라인을 기반으로 2017년부터 마이크로바이옴식품 및 건강기능식품을 개발 중인 기업들의 식품기업 연구소에 유전체분석 서비스와 마이크로바이옴 분석 서비스 등 각종 NGS 서비스를 제공하고 있습니다. 식품 미생물에 대한 10여개의 서비스를 종합적으로 제공함으로써 고객사의 다양한 제품개발 단계에서 활용 가능합니다. 특히 고객이 원하는 형태의 최종 정보를 정확하게 제공함으로써 높은 고객 만족도를 얻고 있습니다. 또한, 당사는 자체 보유 알고리즘에 의한 분석시간 감소 및 데이터 일관성 확보를 통해 높은 분석효율을 보유하고 있어 국내 최고 수준의 서비스 플랫폼을 운영하고 있습니다. 식품산업 ngs unmet needs 및 geneka 서비스 개요.jpg 식품산업 NGS unmet needs 및 Geneka 서비스 개요 (출처 : 당사 자료) [Geneka 관련 특허 출원/등록 현황] 제품군 주요 요소 기술 특 허 합 계 국 내 PCT 해외 개별국 출원 등록 출원 등록 Geneka 분석 S/W 합 계 (5) 식품위생진단 소모품 및 미생물 살균제품상기 각종 진단 제품 및 서비스를 수행함에 있어 미생물과 핵산 물질의 분리 및 농축, 시료 오염 방지 처리 등을 위한 각종 소모품이 요구됩니다. 당사는 이러한 소모품을 accessory 제품으로 직접 개발하여 시장에 공급하고 있으며, 이러한 accessory 제품군을 ForLabs로 명명하여 통합 개발하고 있습니다. 이러한 ForLabs 제품군에는 박테리아 및 바이러스 핵산 추출 제품, 시료 확보를 위한 swab 제품, 시료의 homogenization을 위한 멸균백 등을 포함하고 있으며, 따라서 PCR, NGS 등 각종 분자진단 검사에 필요한 실험 전 과정에서 당사의 제품을 이용할 수 있도록 하였습니다. 이는 기술 전반에 걸친 당사의 자립도를 크게 향상시키는 데 또 다른 중요한 요소입니다. 당사 개발 각종 accessory 제품군 요약.jpg 당사 개발 각종 accessory 제품군 요약 (출처 : 당사 자료) [ForLabs 및 미생물 살균 제품 관련 특허 출원/등록 현황] 제품군 특 허 합 계 국 내 PCT 해외 개별국 출원 등록 출원 등록 살균제품 합 계 당사는 이외에도 각종 살균제품들 역시 개발하고 있으며, 이를 통해 진단에서 살균으로 이어지는 식품안전 관리의 토탈 솔루션을 완성하고 있습니다. 대표적인 살균 제품으로는 식품첨가물로만 만든 제빙기 살균용액인 세니아이, 모든 성분을 EWG 그린 등급으로 제조한 손세정제인 세니버블 등을 포함하고 있으며, 이외에도 미생물 살균/제어에 필요한 다양한 제품라인을 확보하고 있습니다. 이들 제품들은 식품산업현장의 미생물안전 확보를 위해 당사 보유한 진단기술과 함께 연결되어 시너지를 내고 있으며, 당사는 식품안전 대응 전주기 제품군을 모두 보유함으로써 생물정보분석기술 기반의 식품안전산업 패러다임 시프트를 주도하고 있습니다.(6) 기타 : 상품당사는 식품 안전진단에 필요한 분자 진단 장비/이화학 장비와 장비 구동에 필요한 각종 소모품 및 미생물이나 동식물의 조직을 배양하기 위한 건조 필름 배지, 미생물 오염을 제거하기 위한 알코올소독제 및 위생용품 등 식품 안전 관련 산업과 관련된 다양한 상품을 식품 기업, 관련 기관, 관공서, 학교 등에 공급하고 있습니다. [기타 상품 관련 특허 출원/등록 현황] 제품군 주요 요소 기술 특 허 합 계 국 내 PCT 해외 개별국
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출원 등록 출원 등록 기타 합 계 나. 주요 제품 등의 매출 비중 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 백만원) 매출유형 제품구분 용 도 주요상표 2023년도(제19기) 2022년도(제18기) 2021년도(제17기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제 품 분자진단 PCR기술을 이용한 분자진단제품 미생물실험 미생물실험 소모품 ForLabs 살균 제빙기소독제 등의 살균제품 세니아이세니버블Sanigen Vomit Clean up세니업세니올 용 역 진단 유전체 염기서열분석 Geneka 기타 상 품 기타 미생물실험에 사용되는 장비 등 합 계 다. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사 제품은 원재료 종류가 다양하며 고객맞춤형 제품이 많기 때문에 이에 따른 제품의 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한, 여러 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 제품의 가격 변동 추이의 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 매출유형 품 목 2023년도(제19기) 2022년도(제18기) 2021년도(제17기) 제 품 분자진단 내수 수입 소계 미생물실험소모품 내수 수입 소계 살균제품 내수 수입 소계 용 역 유전체 분석 내수 수입 소계 합 계 내수 수입 소계 나. 원재료 가격변동추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (기준일 : 2023년 12월 31일 제품(품목명) 구 분 2023년도 (제19기) 2022년도 (제18기) 2021년도 (제17기) 수량 수량 수량 Genelix GeNext 생산능력(키트수) 생산실적 가동율 Geneka 생산능력(분석샘플수) 생산실적 가동율 라. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 대체 합병(주1) 기말금액 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 사용권자산 합 계 주1) 당기 중 케이비제23호기업인수목적 주식회사와의 합병으로 인해 증가하였습니다. (2) 진행중인 투자해당사항 없습니다.(3) 향후 투자계획당사의 생산설비에 대한 향후 투자계획은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '4. 공모자금의 사용내역'을 참조하시기 바랍니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (1) 최근 3개년도 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2023년도 (제19기) 2022년도 (제18기) 2021년도 (제17기) 제 품 Genelix (분자진단) 내수 수출 소계 미생물실험소모품 내수 수출 소계 살균제품 내수 수출 소계 소 계 내수 수출 소계 용 역 Geneka 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 소 계 내수 수출 소계 상 품 실험소모품등 내수 수출 소계 소 계 내수 수출 소계 합 계 내수 수출 소계 나. 판매조직 및 판매전략 (1) 판매조직당사의 판매조직은 영업1부, 영업2부, 신규사업부, 세니케어파트, 전략마케팅팀 및 영업지원파트로 운영되고 있으며, 각 부서에서 유기적으로 판로를 확대하고 고객을 확보하고 있습니다.전략마케팅팀은 영업전략 수립, 영업관리, 마케팅 업무를 수행하고 있습니다. 영업1부와 영업2부는 강원지사, 호남지사, 영남지사를 보유함으로써 수도권을 포함한 전국에 영업망을 구축하고 지역별 기업체, 공기관, 분석기관, 대학교 등에 공급하고 있으며, 영업지원파트에서 이를 지원 및 온라인몰을 운영하며 온라인 시장 판로를 확대하고 있습니다. 신규사업부에서는 식품안전시장에서 팔요한 다양한 사업 아이디어를 발굴하고 시장조사 및 분석을 통해 신규사업 계획을 수립하고 수행하고 있습니다. 세니케어파트에서는 세니아이 등
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식품안전 제어 제품군을 전담하여 대형 프랜차이즈 등 접객ㆍ외식산업체에서의 고객을 확보하고 있습니다. 영업본부 조직도.jpg 영업본부 조직도 (출처 : 당사 자료) (2) 판매경로당사의 매출유형은 크게 상품과 제품 및 용역으로 나뉘어져 있으며, 현재 해외는 100% 직수출, 국내는 도ㆍ소매 방식을 통하여 판매하고 있습니다. 향후 신규 진입할 국내 및 해외 시장에 대해서는 다양한 방법을 활용할 계획입니다. (3) 판매전략1) 국내 판매전략향후 회사는 HACCP 인증 식품 기업 및 시험 분석기관 등 을 중심으로 마케팅 전략을 수립하고 영업력을 확대함으로써 Genelix 및 GeNext 사용처를 지속 확대하고자 합니다. 식품산업 특성상 매출액이 큰 대기업을 중심으로 매출이 확대되고, 이후 대기업 납품 중인 중소기업 등으로 사용확산 발생하므로, 이러한 효과를 최대한 이용하여 시장을 효율적으로 공략하고자 하며, 고효율/고정밀 고객맞춤형 제품 공급을 통하여 시험 분석기관 매출을 확대하고자 합니다.① 식품 대기업 Hub Spoke 전략정부의 HACCP 규제 강화로 2024년까지 HACCP 인증 식품기업 수는 70% 이상이 될 것으로 전망됩니다. 2014년 기준 의무화 대상 품목은 7개에서 2020년 12월 기준 16개로 증가하였으며, 2014년 기준 의무화 매출 규모 20억 이상, 종업원 수 51명 이상에서 2020년 12월 전체 사업장 대상으로 강화되었습니다. 당사의 식품기업 확장 전략은 Hub Spoke 전략으로 주요 대기업의 중앙 품질 안전센터 또는 주요 사업장을 중심으로 계열사별 확장, 카테고리별 주요 reference를 활용한 확산 전략입니다.② 시험분석기관당사는 고객이 지속적으로 편리하게 실험할 수 있도록 고객 맞춤형 키트를 구성해주는 Customizing service를 제공하고 있습니다. Customizing service는 고객이 검사하고자 하는 실험항목을 하나의 키트로 구성하여 보다 편리하고 경제적으로 사용할 수 있도록 해주는 서비스입니다. 당사는 고효율/고정밀 고객 맞춤형 키트를 국내 대형 시험 분석 기관 및 국내에 진출한 글로벌 시험 분석기관을 대상으로 제공함으로써시험분석기관 시장을 확대하고자 합니다.③ PCR 장비 DEMO 및 Early Access 프로그램 운영당사는 고객이 당사의 제품과 서비스를 직접 이용해보고 도입 결정을 할 수 있도록 PCR 장비 DEMO 프로그램, Early Access 프로그램을 운영하고 있습니다. 분자진단키트 Genelix를 사용하기 위해서는 Real-time PCR 장비가 반드시 필요하며, 장비 미보유 고객 중 장비 예산 및 기존 배지법과의 실험법 차이로 도입을 고민하는 고객이 많습니다. 이러한 고객을 대상으로 PCR 장비 DEMO 프로그램을 제공하고 있습니다. 또한, NGS 기술과 GeNext에 대한 교육 및 제품의 기술 우수성을 체험하고 각 고객사의 제조현장에 활용할 수 있는 적용성을 검토하기 위한 Early Access 프로그램을 진행하고 있습니다.④ 식품안전 교육 강화 및 정보서비스 확대 당사는 독보적인 전문지식을 바탕으로 다양한 플랫폼 기반의 교육서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 독보적인 교육 서비스를 통해 제품 구매를 연계하여 잠재 고객을 확보할 뿐만 아니라 고객의 충성도를 확보하고 있습니다. [온라인 동영상 교육서비스]국내 유일의 식품공전 표준 실험법 기반 동영상 컨텐츠를 보유하고 있으며, 이는 누구나 쉽게 접근할 수 있는 유튜브(Youtube)에 게시하여 고객사뿐만 아니라 교육을 원하는 비숙련자 누구에게나 서비스를 제공하고 있습니다. 보다 과정이 복잡한 병원성미생물에 대한 실험 컨텐츠 니즈를 바탕으로, 동영상은 배지 제조 및 준비부터 샘플링, 분리배양, 확인시험까지 전 과정에 대해 세부적으로 제작되었으며, 실험 노하우 및 주의사항에 대해 자세히 설명하고 있어 비숙련자도 쉽게 따라할 수 있도록 제작되었습니다.[오프라인 교육 통한 고객 Lock-in 강화]당사는 전문 교육장을 구축하여 식품안전 교육서비스를 제공하고 있습니다. 당사 교육마케팅팀은 식품위생,
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미생물, 식품관련 법규 등 고객사 요구사항에 부합될 수 있도록 커리큘럼을 기획/프로세스화 하여 서비스를 실시하고 있습니다. 현재 20여 년 경력의 전문인력을 중심으로 하여 식품위생 외에 식품안전, 품질관리까지 영역을 확대하여 현업 적용까지 가능한 수준으로 확정하였습니다. 또한, 병원성 미생물 및 분자진단교육 등 미생물 관련 과정의 경우 교육생이 직접 미생물 실습을 경험 수 있도록 자체 식품안전분석실을 운영하고 있으며, 여러 자사 제품을 시연할 수 있어 기존 고객은 물론 신규 고객으로까지 접점을 확대하고 있습니다.[블로그 전문정보서비스]당사는 식품안전관리 관련 정보를 공유할 수 있는 블로그를 운영하고 있습니다. 당사의 전문 연구원이 주기적으로 식품안전시장에 맞는 실험법 및 동향에 대한 컨텐츠를 업로드하고 있습니다. 높은 인지도를 바탕으로 많은 방문자 수를 유지하고 있으며 방문자 또한 매년 지속적으로 증가하고 있습니다. 관련 종사자 뿐만 아니라 전공자들이 정보검색을 통해 많이 방문하고 있으며, 당사의 전문성을 홍보하고 잠재 고객을 확보할 수 있는 채널로 활발하게 운영되고 있습니다.2) 해외 판매전략당사는 해외사업에 필요한 제품에 대한 국제 규격인 ISO13485 및 CE인증을 이미 취득한 상태이며, 해외 수출에 필요한 ISO17025 취득을 진행하고 있습니다. 일본, 동남아, 유럽 등 해외 시장의 경우 국내에서 검증된 경쟁력을 바탕으로 현지 시장을 잘 아는 현지 회사와 판매 계약을 체결하고 완제품을 공급하는 방안을 기본 전략으로 해외 판매를 추진하고 있습니다.① 일본일본은 국내 식품의약품안전처와 유사한 식품안전 기준을 식품업체에 적용하고 있어 국내 시장개발과 크게 다르지 않은 제품 기준을 준수하는 것으로 수출 허들을 무난하게 넘을 수 있는 장점이 있습니다. 현지 네트워크를 다수 보유하고 있는 현지 기업과 대리점 계약을 체결하였으며, 이를 활용하여 일본 식품안전 시장에 진입하였습니다.② 동남아시아동남아시아 시장의 경우에는 아직까지도 식품안전에 대한 각 국의 인식 및 규제 수준이 선진국을 비롯하여 한국과 비교해서도 낮은 편에 속하며, 특히 식품제조 현장의 식중독균 모니터링과 관련하여 아직도 배지 및 PCR 기술을 주로 활용하고 있습니다. 이런 시장 상황을 고려하여 Genelix의 시장 진출을 진행하는 방향으로 전략을 수립하고 있습니다. 특히 식품 원료가 되는 식자재의 가공 및 수입을 위해 동남아시아 현지에 설립되어 있는 국내 식품회사의 현지 지사와의 연계를 통해 시장을 확대해 나갈 계획입니다. 기타 현지 대리점을 통해서도 ForLabs 등 진단소모품 매출 등을 확대할 예정입니다.③ 유럽/미국미국 및 유럽 시장은 높은 국가 경제력으로 인해 NGS 기술이 다양한 분야에서 활발하게 사용되고 있습니다. 당사는 미국 및 유럽에서 개최되는 학회에서의 부스 전시 등 마케팅 활동을 확대함으로써, 회사의 이름 및 제품 브랜드를 알리고 불특정 가망고객을 유치하기 위한 활동 및 당사와 관계를 맺고 있는 기업체의 네트워크를 활용함으로써 선진국 시장에 진출 하고자 합니다. 다. 수주현황 당사는 고객처의 필요에 따라 물품을 제조하고 납품함에 따라 매출이 발생하므로, 본 보고서 작성 기준일 현재 별도의 수주계약 및 수주잔고는 존재하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 가. 자본위험 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 원)
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구 분 당기말 전기말 차입금총계(주1) 차감 : 현금및현금성자산 순차입금(A) 자본총계(B) 총자본(C=A+B) 순부채비율(A/C) 주1) 상환전환우선주 및 전환사채의 발행금액과 리스부채가 포함된 금액입니다. 나. 시장위험 (1) 환위험 당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD (2) 이자율위험 당사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며 장/단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.이자율 변동시 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 다. 신용위험 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 2023년도 기말(제19기) 2022년도 기말(제18기) 현금및현금성자산(주1) 매출채권 단기기타채권 기타유동금융자산 장기기타채권 기타비유동금융자산 합 계 주1) 현금시재액은 신용위험에 노출되어 있지 아니하므로 제외하였습니다. 라. 유동성위험관리 당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 장부금액 합 계 3개월미만 3개월에서 1년이하 1년에서 2년이하 2년초과 매입채무 미지급비용 단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 전환사채 유동리스부채 비유동리스부채 합 계 마. 파생상품 등 거래 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직 개요당사의 R 조직도는 아래와 같습니다. 연구개발 조직은 4개의 연구소(진단기술연구소, 살균기술연구소, 분석기술연구소, 생물정보연구소)가 독립적이면서도 유기적으로 주요사업의 기술경쟁력 강화와 미래 유망사업을 위한 연구개발 중장기 로드맵을 구축하여 다양한 연구진행 및 국책과제를 통해 내ㆍ외부조직과 유기적으로 협력하고 있습니다. 교육마케팅팀은 식품위생, 안정성, 품질분야에서의 실무경험을 토대로 전문성 있는 정보 전달과 실무적 해결력을 가지고 동종업계와 차별화된 교육 서비스를 제공하고 있으며, 해외전략팀에 별도 전담인력을 배치하여 해외 홍보활동 및 파트너쉽을 구축하고 있습니다. r 조직도.jpg R 조직도 (출처 : 당사 자료) 당사 R 내 각 팀의 역할은 다음과 같습니다. 진단기술연구소 차세대시퀀싱팀 차세대시퀀싱팀은 GeNext의 개발을 주도한 부서로 NGS 패널 기술 개발, 고급 NGS 분석 기술 개발, 각종 NGS 플랫폼의 사용 최적화 등을 수행하고 있습니다. 키트개발팀 키트개발팀은 각종 Genelix 제품의 개발을 수행하고 있으며 다수의 PCR 장비를 통한 Real-time PCR의 최적화, 최적 유전자마커의 in vitro 검증 수행, 각종 균주의 취득과 관리 등을 수행하고 있습니다. 키트혁신팀 키트혁신팀은 Genelix 제품의 개발 후 시생산, 시제품 제작 등을 수행하고 있으며 제품의 최종 품질에 영향을 미칠 요소들을 확인하고 이를 최적화하는 역할을 수행합니다. 연구기획팀 연구기획팀은 진단기술연구소
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내 각종 연구개발 방향을 정립하고, 특허 등 각종 산업재산권의 취득과 관리를 수행하며, 연구개발 전략의 수립 등을 수행하고 있습니다. RA팀 RA(Regulatory Affairs)팀은 R 개발된 품목들에 대한 각종 인증을 추진하고, 이를 통해 제품의 고객신뢰도를 확보하는 역할을 수행하고 있습니다. 분석기술연구소 FAS팀 FAS(Field Application Support)팀은 NGS 분석 서비스를 제공함에 있어서 직접 고객과 컨택하여 고객의 요청사항을 확인하고 이를 분석에 반영하도록 합니다. 또한 각종 학회 등에 참석하거나 기술영업 등에 참여하여 당사 NGS 분석 서비스의 홍보와 신규 고객 유치 역할을 수행하고 있습니다. GAR팀 GAR(Genomics Application Research)팀은 각종 NGS 분석 서비스의 최적화와 서비스의 수행, 기초적인 생물정보학적 분석을 통한 고객 요청 결과의 확보 등을 수행하여 서비스의 결과물을 도출하는 역할을 합니다. 살균기술연구소 살균제어팀 살균제어팀은 강력한 살균 장비의 개발을 주도적으로 수행하고 있으며, hurdle technology를 적용한 각종 살균 장비와 식품산업에 최적화된 각종 세정제 등을 개발하고 있습니다. 위생안전팀 위생안전팀은 각종 실험용 전처리 제품군, 실험소모품 등의 개발을 주도하고 있으며, 표면 시료 스왑 제품인 마크로스왑(Macroswab)을 비롯하여 당사의 ForLabs 제품군 개발을 수행하고 있습니다. 선행연구팀 선행연구팀은 각종 살균 기술의 파악과 적용 가능성 탐색, 살균기술개발 전략의 수립 등을 수행하고 실제 유효한 살균 수단에 대한 선행 연구를 진행하고 있습니다. 생물정보연구소 생물정보팀 생물정보팀은 당사의 핵심 기술 플랫폼인 HBI Core Platform의 개발 및 구축을 주도하였으며, 미생물 유전체 등 각종 생물정보 DB 구축, 각종 분석 파이프라인의 구축 및 정립, 유전자 마커 발굴 또는 NGS 결과 분석에 필요한 각종 분석 소프트웨어의 개발 등 역시 주도하고 있습니다. (2) 연구개발 인력의 구성본 보고서 작성기준일 현재 석ㆍ박사급 32명 등 총 48명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 학 력 박사 석사 학사 기타 인원수 (3) 연구개발 조직 증감표 구 분 직위 기초 증가 감소 기말 2020년도 CTO 연구소장 수석연구원 책임연구원 선임연구원 주임연구원 연구원 계 2021년도 CTO 연구소장 수석연구원 책임연구원 선임연구원 주임연구원 연구원 계 2022년도 CTO 연구소장 수석연구원 책임연구원 선임연구원 주임연구원 연구원 계 2023년도 CTO 연구소장 수석연구원 책임연구원 선임연구원 주임연구원 연구원 계 (4) 연구개발 비용1) 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 2023년도 (제19기) 2022년도 (제18기) 2021년도 (제17기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소계 비용처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액대비 비율) 2) 정부보조금당기 중 수행한 연구과제의 내역 및 정부보조금의 수령 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과제명 수행기간 전문기관 정부보조금약정액 정부보조금 수령액 당기연구비지출액 미지급비용(주1) 제19(당)기 제18(전)기 NGS 패널 기반 식중독균 동시 검출 기술 개발 및 현장 적용 연구(1차년도) 과제종료 식품의약품안전평가원 고경력 연구인력 채용지원사업(2차년도) 과제종료 (사)한국산업기술진흥협회 고경력 연구인력 채용지원사업(3차년도) (사)한국산업기술진흥협회 국민생활안전긴급대응연구사업(2차년도) 과제종료 한국연구재단 스마트 산림경영 혁신성장 기술개발(R) 과제종료 한국임업진흥원(산림청) 식품산업 현장형 식중독균 신속진단기술개발(1단계, 2차년도) 과제종료 농림식품기술기획평가원 전국 신선채소재배지 내 농업용수유해미생물 변동평가(3차년도) 과제종료 농촌진흥청 2023년도 스타기업육성산업 과제종료 (재)경기도경제과학진흥원 주1) 당사는 상기 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금에 대해서는 유동부채의 매입채무 및 기타채무로
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계상하고 있습니다. (5) 연구개발 실적1) 정부과제 실적 제품군 주관부서 연구과제명 연구결과 식중독균 동시검출 NGS Panel(GeNext) 식품의약품안전처 식중독균 유전체 정보기반검출법 개발 연구 본 연구를 통해서 주요 인체 유해 식중독균 17종에 대한 NGS 기반의 동시다중 검출 panel을 개발했습니다. 개발된 식중독균 동시 검출 panel은 식품 등 비(非)인체 시료 검사에 NGS 패널 기술을 접목한 것으로 17종의 모든 식중독균을 단 한 번의 검사로 검출할 수 있고, 최대 384개의 시료를 동시에 검출할 수 있습니다. DNA level test, Cell level test 및 식품모델 실험을 통해 검출한계를 확인하였고, 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 일루미나(Illumina) 社의 NGS 플랫폼의 상호 호환성을 검증을 통해 panel의 성능을 확인했습니다. Real-time PCR 신속진단키트(Genelix) 중소벤처기업부 나노소재 적용 면상발열체기반의 RT-PCR 기기 및생물정보학 기반 축산 식품특이적 위해 미생물 진단키트개발 본 연구과제를 통해 생물정보학 분석 기술을 통해 얻어진 미생물 유전체 염기서열 데이터를 활용하여, 식중독균 및 바이러스를 검출할 수 있는 고품질의 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR) 진단키트를 개발했습니다. 특히 축산 가공품에서 식중독균/바이러스 오염을 검출하는데 활용할 수 있는 검출법 개발에 중점을 두어 캠필로박터 제주니, 캠필로박터 콜리(Campylobacter jejuni, Campylobacter coli), 리스테리아(Listeria spp.), 살모넬라(Salmonella spp.)의 식중독균과 아데노바이러스(adenovirus), 아스트로바이러스(astrovirus) RT-PCR 신속진단 키트를 개발했습니다. 추가적으로 식중독을 일으키지는 않으나 축산 시장에서 큰 문제를 야기하는 돼지열병바이러스(Classical swine fever virus, CSFV), 돼지유행성설사병바이러스(Porcine epidemic diarrhea virus, PEDV), 돼지설사증바이러스(Transmissible gastroenteritis virus, TGEV) 역시 RT-PCR 신속진단 키트를 개발했습니다. 개발된 키트는 특이도 및 검출한계 테스트 등 내부성능평가를 거쳐 최종 제품화하였습니다. 한국식품산업 클러스터진흥원 생물정보학 기술을 활용한인체 유해 미생물 검출용차세대 실시간중합효소연쇄반응(qRT-PCR) 키트 개발 본 연구과제를 통해서 식품관련 고위험성 유해균으로 판단되는 Campylobacter jejuni, Campylobacter coli 및 Listeria monocytogenes, Listeria innocua를 각각 동시 검출할 수 있는 바이오마커 유전자를 발굴하고, 이를 이용해 2개의 제품을 개발하였습니다. 특이도 및 검출한계 test를 통해 개발된 2개의 qRT-PCR용 진단키트 유효성을 확인했습니다. 개발 및 검증 완료 후 각 진단키트를 기존에 수립된 대량생산체제를 이용하여 제품화 진행했습니다. 농림축산식품부 식품 내 생물학적위해인자검출 및 제어기술의 현장적용및 산업화 본 연구과제를 통해 위해요인이 높다고 판단되는 식중독균을 동시 다중으로 검출하는 총 4개의 multiplex Real-Time PCR kit를 개발하였습니다. 첫 번째, 모든 식품군에서 조사하는 주요 균인 장출혈성대장균(EHEC), EHEC는 strain에 따라서 두 독소유전자(Verotoxin)를 모두 보유하고 있거나 둘 중 하나의 독소 유전자만을 보유하고 있기 때문에 두 유전자를 모두 검출할 수 있는 Multiplex Real time PCR kit를 개발하였습니다. 두 번째, 어패류 및 수산물 가공품 관련 업체에서 주로 검사하는 비브리오균 중Vibrio cholera, Vibiro parahaemolyticus, Vibrio vulunificus를 동시 검출 할 수 있는 키트를 개발하였습니다. 세 번째, 난류, 육류, 유류 및 그 가공품 업체에서 주로 검사하는
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Salmonell spp.에 대한 Multiplex Real time PCR kit를 개발하였습니다. 마지막으로 복합조리식품, 곡류 및 그 가공품 관련 업체에서 주로 검사하는 Bacillus cereus, Yersinia enterocolitica, Staphylococcus aures를 동시다발적으로 검출 가능한 Multiplex RT-PCR kit를 개발하였습니다. 개발된 키트는 모두 특이도 및 검출한계 진단키트 유효성을 확인했습니다. 2) 자체 개발 실적① HBI Core Platform 관련제품 주관부서 연구과제명 연구결과 핵심 기반 기술 진단기술연구소 생물정보팀 유전자마커 소스 데이터 확보- 식중독균 유전체 염기서열빅데이터 확보 및 DB 구축 당사는 약 40만여건의 유전체 염기서열 raw data로부터 고도의 생물정보학 기술을 활용하여 data curation을 수행하였고, 이를 통해 data contamination을 보정하고 고품질화하는 작업을 수행하였고, 최종적으로 양질의 유전자마커 후보를 얻도록 하였습니다. 이러한 분석의 결과 다수의 Data contamination이 확인되었으며, 몇 가지 예시로 대장균(Escherichia coli)의 경우 NCBI 유래 대장균 유전체 정보의 약 73%에 해당하는 유전체 정보가 실제로는 이질균에 속하여 data contamination이 일어났음을 확인할 수 있었으며, 바실러스 세레우스(Bacillus cereus)의 경우에도 마찬가지로 약 66%의 NCBI 유래 바실러스 세레우스 유전체가 실제로는 다른 근연종인 것으로 확인되었습니다. 핵심 기반 기술 진단기술연구소 생물정보팀 유전자마커 전자동 발굴소프트웨어 개발을 통한고품질 유전자마커 발굴표준화 정확도가 높은 분자진단 방법을 개발하기 위해서는 무엇보다 검사 대상 종에서만 발견되며 다른 종에서는 발견되지 않는 유전자마커 유전자를 정확히 찾아내는 것이 중요합니다. 그리고 이 과정에서 비교하여야할 유전체 염기서열의 정보량 많을수록 정확한 유전자마커를 발굴할 수 있으며, 이러한 분석에는 고도의 컴퓨팅 기술을 접목한 바이오인포매틱스를 활용할 필요가 있습니다. 따라서 당사는 이에 상응하는 바이오인포매틱스 인프라 및 연구인력을 지속적으로 확보하여 왔으며, 관련한 분석 역량을 지속적으로 키워 유전자마커 유전자 발굴과 프라이머 디자인을 정확하게 수행할 수 있는 자동화 tool인 GenekaSelect 소프트웨어를 개발하여 제품 개발에 적극 활용하고 있습니다. 핵심 기반 기술 진단기술연구소 제품 기술 실증을 위한 국내최대규모 균주 뱅크 구축 당사는 2013년경부터 약 10년여간 국내의 각종 식품안전 및 생명과학 관련 유관 연구기관과의 긴밀한 협조 아래 다양한 유전적 특성을 보이는 미생물 자원을 확보ㆍ보유하고 있습니다. 2023년 현재 총 14,476개의 미생물 자원을 확보하였으며, 16종의 주요 식중독 균주는 물론 그 근연종 일부까지 확보하였습니다. 이는 국내 균주뱅크 중 가장 큰 규모입니다. 보유한 미생물 자원은 당사 초저온냉동고에 장기 보관하고 있으며, 여러 copy를 이용하여 연구를 진행해 원본의 변질을 차단함과 동시에 사용한 copy를 즉시 폐기처분함으로써 보안성을 강화하고 있습니다. 이러한 생물자원은 분자진단 제품을 비롯하여 당사의 각종 제품 개발에 활용되고 있으며, 특히 분자진단 기술개발에 있어 기술의 개발 및 성능검사 등에 중요한 역할을 하고 있습니다. 핵심 기반 기술 진단기술연구소 HBI Core Platform을 이용한제품의 핵심 유전자마커 후보확보 당사는 HBI Core Platform 구축이 어느정도 마무리된 2021년 이후 고품질/대량 유전체 정보 DB, 고품질 유전자마커 발굴 소프트웨어, 그리고 대량의 균주 뱅크를 이용해 실제 민감도와 특이도가 모두 높은 고정밀 유전자마커 후보군을 발굴하였습니다. 이를 통해 당사는 종별로 최소 1,200여개에서 최대 50,000여개, 총 180,000여개의 유전자마커 후보가 발굴하였으며, 이러한 고품질 유전자마커 후보는 이후 제품 개발 과정에서 사용할 소스 데이터로
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활용됩니다. ② Genelix 미생물 신속 검사 제품 관련제품 주관부서 연구과제명 연구결과 Genelix 진단기술연구소키트개발팀 고품질 유전자마커 활용 프라이머 및 프로브 설계 당사의 유전자마커는 HBI Core Platform에서 유래한 고민감도, 고특이도의 유전자마커 후보를 바탕으로 이루어지며, 이를 검사 대상/비대상 균주 유전체와 상세 비교분석하여 최종 유전자마커를 산출하였습니다. 또한 산출된 유전자마커에서 최적의 프라이머와 프로브를 설계하며, 이를 통해 검출 성능을 개선하였습니다. 그 결과 얻어진 유전자마커는 in silico 상에서 민감도와 특이도 모두 100%인 것으로 예측되었으며, 실제 균주를 활용한 in vitro 연구에서도 마찬가지로 위양성/위음성 결과가 없는 100%의 정확도를 보임을 확인하였습니다. Genelix 진단기술연구소 키트개발팀 고효율 테스트베드를 통한 기술 실증 당사는 제품의 기술적 실증을 위하여 대량 균주 뱅크로 구성된 효율적 테스트베드를 구축하여 이용하고 있으며, 이러한 테스트베드는 제품의 성격에 따라 다르게 구성하여 신속한 개발을 수행하고 있습니다. 또한 각 제품별로 조성물에 따른 성능 차이 등을 감안하여 최적화하는 작업 역시 수행합니다. 이를 통해 제품 성능을 최종적으로 조율하고 끌어올리고 있습니다. Genelix 진단기술연구소 키트개발팀 미생물/바이러스 검사용 Standard 제품군 52종 개발 Genelix Standard 제품군은 기본적인 식중독균 및 바이러스 등 위해요소 검사를 위한 표준 제품군으로, 한 번의 검사에서 하나의 시료로부터 한 종류의 대상을 검사하기 위한 제품군인 singleplex 제품군, 한 번의 검사에서 하나의 시료로부터 여러 종류의 대상을 검사하기 위한 제품군인 multiplex 제품군으로 나뉩니다. Singleplex 제품들은 16종의 주요 식중독균, 7종의 수인성식품매개질환 병원균, 8종의 수인성식품매개질환 유발 바이러스, 4종의 동물질병 바이러스를 포함하여 총 35종이 개발되어 있습니다. 해당 제품들은 모두 100%의 민감도와 특이도를 지녀 국내 최고 수준의 매우 높은 검사 결과 정확도를 자랑하고 있으며, 경쟁사 제품 대비 위양성 발생 가능성이 매우 낮다는 특징을 보입니다. Genelix 진단기술연구소 키트개발팀 고객맞춤형 진단 제품 26종 개발 당사는 각 업체에서 가진 검사 수요를 정확하게 반영하기 위해 '고객맞춤형 커스텀 진단키트' 제품인 Genelix Custom 제품군을 출시하고 있습니다. 예를 들어, 식품제조업체 중 A사는 달걀 등 알 가공품을 이용한 제품을 제조하는데 있어, 그 안전 진단을 위하여 살모넬라(Salmonella), 리스테리아 모노사이토제네스(Listeria monocytegenes), 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)를 주로 검사하여왔으며, 이를 위해 3개의 제품을 사용하여 총 9시간의 검사 시간을 소요했습니다. 이러한 비효율성을 극복하기 위하여, 당사에서는 세 종류의 식중독균 동시 검출이 가능한 Genelix SLS multiplex Real-time PCR kit을 제조하였으며, 그 결과 분석 시간은 3배 단축되고 분석 비용은 68% 절감하는 효과를 거두었습니다. Genelix 진단기술연구소 키트개발팀 식품 완전성 검사 제품 13종 개발 당사는 점차 복잡해지는 식품의 종류에 대응하여 식품의 완전성(Authenticity)을 검사하기 위하여 다음과 같이 GMO 및 동물성원료의 혼입 여부를 검사할 수 있는 분자진단 기술제품을 개발하였습니다. 해당 제품군은 GMO 검사 제품 3종, 동물성 원료 검사 제품 10종 등 총 13종의 제품으로 이루어져 있습니다. Genelix 진단기술연구소 키트개발팀 기능성유전자 검사 제품 2종 개발 당사에서는 2'-FL을 적절히 생산해내지 못하는 산모들도 외부에서 2'-FL을 인위적으로 아기에게 공급할 수 있도록 산모가 가진 FUT2 유전자의 변이 유무를 정확하고 신속하게 검출할 수 있는 분자진단제품을 개발 및 사업화 하고 있으며, ㈜에이피테크놀로지와의 업무협약을 맺어