chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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기계개발① 콘돔 장방 포장기 개발종래 콘돔을 장방포장하기 위해서는 1열 포장기로만 사용했으나, 연구개발을 통해3열화하여 상당한 생산 수율 증가를 이루어 원가절감을 통해 경쟁력이 향상 되었습니다. ② 성형기의 성형 및 가류공정 통합 자동화종래의 생산방식은 콘돔 및 지삭크의 성형 공정 후 인력을 통하여 성형물을 수거,운반도구를 이용하여 가류실로 운반하는 과정을 거쳐 제품을 가류 완성하였습니다.이에 따른 문제점으로 성형 Lot별로 가류기의 사정에 따라 가류기 투입 대기 시간이 일정치 않을 경우가 빈번하고 온도, 시간 등 작업자의 조작상태에 따라 가류 조건이 일정하지 않을 수 있어 Lot마다 제품의 품질이 다를 경우가 있습니다. 특히 제품의 원재료인 Latex는 생물로서 생산환경에 상당히 민감하게 작용하기 때문에, 특별히 훈련받은 숙련공이 아니면 본 공정에 참여할 수가 없습니다.이런 문제를 해결하기 위하여 연구한 결과 성형과 가류공정을 통합 자동화 하여 획기적으로 품질과 경쟁력 향상을 가져왔습니다. 기존의 가류실을 없애고 성형기에서 생산된 제품이 자동으로 원통형 가류기에 이송되며 성형된 순서대로 일정시간 가류공정을 거친 후 제품화되기에 모든 제품의 품질이 균일하게 생산됩니다.또한 성형시 수분이 함유된 제품을 수거하고 가류실로 옮기는데 성형실당 주야 4명이 절감되고 가류실에서 제품을 투입, 가류, 반출하는데, 가류실당 주야 4명이 절감됨으로써 품질과 원가절감을 동시에 이루었습니다.③ 콘돔 호일포장기 자동투입 장치개발콘돔을 호일포장하기 위해서는 콘베어식으로 이동하는 호일지에 작업자가 콘돔을일일이 놓은 뒤 또 다른 호일지가 그 위를 덮어 인장 로울러로 압착시켜 완성합니다. 이 경우 이동하는 호일지의 속도에 맞춰 제때 작업자가 놓아주지 못할 경우가 있을 뿐 아니라 제위치에 놓지 못할 경우 제품이 인장로울러의 홈부 밖에 끼어 불량이 발생됩니다. 이런 문제점을 해결하고 인력감소를 통한 원가절감을 위해 자체 연구를 통한 Vibrator를 이용한 자동공급장치를 개발 및 설치하여 전 콘돔포장기에 적용하였습니다. 이에 따른 효과로서 품질의 안정은 물론 불량율 감소 및 포장기 1대당 2명의 인력이 감소되어, 종전 1대당 3명이 1명으로 생산할 수 있게 되어 상당한 원가 절감을 이루었습니다.④ 콘돔 호일 포장기 오일 자동공급장치시설콘돔 포장시 윤활제를 첨가할 때에 종전에는 콘돔을 Mixer 방식인 윤활제 처리기에서 오일과 함께 처리 후 콘돔 호일포장기에 작업자가 오일이 함유된 콘돔을 호일지위에 놓아 생산했습니다. 이 경우 작업자가 호일지위에 콘돔을 놓아 줄 때 주변 호일지에 오일이 접촉되어 접촉된 부분이 씰링 불량이 생겨 오일이 새는 경우가 생길 수가 있고 Vibrator를 통한 콘돔 자동투입인 경우에도 오일의 점도 관계로 제품의 이동이 어려웠습니다. 무엇보다도 국제규격 및 구매선에 따라 적정 오일투입량이 정해지는 경우가 많아, 이를 총족하기에는 어려움이 있었습니다. 이런 문제점을 해결하기 위하여 콘돔 포장기에 정량펌프를 이용한 오일자동 공급장치를 시설함으로써 오일투입량을 요구대로 조정할 수 있고 윤활제 처리 인원을 절감하였습니다.⑤ 신 콘돔성형기 개발당사는 모든 성형기를 자체개발하여 제작 및 설치하고 있습니다.새로운 성형기를 제작 및 설치할 때마다 종전의 성형기의 단점을 보완하고, 새로운 기술을 도입하여 성능을 개선해 왔습니다. 《경남제약(주)》 1. 연구개발활동의 개요주요 종속회사인 경남제약㈜은 인류의 건강이란 창업 정신을 바탕으로, 고객 만족을 넘어 고객 감동을 실현하기 위해 늘 연구에 연구를 거듭하고 있으며 당사의 주력 상품인 레모나는 1983년 국내 최초의 비타민C 산제 제품으로 출시되어 지금까지 국민 비타민C 대표 브랜드로 자리매김하고 있습니다. 또한 태반 사업부의 모태인 ㈜화성바이오팜을 시작으로 국내 태반 시장의 개척자로서 그 이름을 널리 알리고, 국내 최초 태반제제 생산기술을 도입해 20년간 지속적으로 연구개발을 해왔으며, 나아가 현재 사업다각화를 위한 식품 및 건강기능시품 개발에 노력을 기울이고 있습니다. 1)
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경남제약(주) 연구개발 담당조직 연구개발_조직도.jpg 연구개발_조직도 2) 경남제약(주) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제26기 제25기 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제 조 경 비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 연결재무제표 매출액 기준 별도재무제표 매출액 기준 3) 경남제약(주) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획 구분 품목 적응증 연구시작일 제출일 현재 진행단계 비고 일반의약품 트라부틴정 200mg 위장운동 조절(소화) 허가(한국) 진행중 일반의약품 파워비큐콘드로800 콘드로이틴, 비타민 보급 허가(한국) 진행중 일반의약품 셀지민플러스정 셀레늄, 아연, 비타민 보급 제제연구 진행중 일반의약품 미놀노즈에스점비액(나잘스프레이) 코감기, 비염, 부비동염치료 생산 진행중 일반의약품 진통제(싹펜정 제제개선) 통증 완화 제제연구 진행중 일반의약품 퓨어펜연질캡슐 통증 완화 허가(한국) 진행중 일반의약품 속펜하겐정 소화성 궤양 증상 개선 생산 진행중 건강기능식품 KN-P01 피부개선 소재 발굴 기능성 원료 KN-A01 눈 건강 과제 연구 (가) 품목: 트라부틴정200mg(트리메부틴말레산염) 구분 일반의약품 적응증 소화, 과민성대장증후군, 경련성 결장 작용기전 위장운동 조절 제품의 특성 진행경과 허가(한국) 향후계획 제품발매예정 경쟁제품 포리부틴정, 싹트리정 등 관련논문등 시장규모 약700억원 공동개발 (나) 품목: 파워비큐콘드로800 구분 일반의약품 적응증 콘드로이틴+비타민 보급 작용기전 제품의 특성 고함량 콘드로이틴(800mg) 함유 진행경과 허가(한국) 향후계획 제품발매예정 경쟁제품 투엑스비콘드로800 관련논문등 시장규모 공동개발 (다) 품목: 셀지민플러스정 구분 일반의약품 적응증 셀레늄, 아연, 비타민 보급 작용기전 제품의 특성 니코틴산(Vit B3) 함유 진행경과 제제연구 향후계획 제품발매예정 경쟁제품 셀지민정 관련논문등 시장규모 공동개발 (라) 품목: 미놀노즈에스점비액(나잘스프레이) 구분 일반의약품 적응증 코감기, 비염, 부비동염 치료 작용기전 제품의 특성 국내 신조성 OTC 나잘 스프레이(Oxymetazoline + Chlorpheniramine) 진행경과 생산 향후계획 제품발매예정 경쟁제품 오트리빈 관련논문등 시장규모 비충혈 제거제 비염치료제 118억원 공동개발 (마) 품목: 진통제(싹펜정 제제개선) 구분 일반의약품 적응증 통증완화 작용기전 필수아미노산이 독성물질의 배설을 촉진시켜 간의 부작용을 줄임 제품의특성 간을 보호하는 아미노산이 복합된 진통제 진행경과 제제테스트 진행중 향후계획 제품발매 예정 경쟁제품 다아펜정(미래바이오제약), 아나리바정(오스틴제약) 관련논문등 시장규모 2021년 국내시장 약 1,092억 공동개발 (바) 품목: 퓨어펜연질캡슐 구분 일반의약품 적응증 통증완화 작용기전 이부프로펜 진통작용과 파마브롬의 자궁 붓기제거로 생리통 완화 제품의특성 기존 이부프로펜+파마브롬 복합제에 산화마그네슘과 리보플라빈함유하여 효과극대화 진행경과 허가 진행중 향후계획 제품발매 예정 경쟁제품 그날엔더블유연질 캡슐 관련논문등 시장규모 일반의약품 진통제 시장 2021년 기준 1,300억원대 공동개발 (사) 품목: 속펜하겐정 구분 일반의약품 적응증 소화성 궤양 증상 개선 작용기전 위장운동 조절 제품의특성 양한방 성분 복합 진행경과 생산 향후계획 제품 발매 예정 경쟁제품 소하자인플러스정(시판중, 한미약품) 관련논문등 시장규모 2021년 국내시장 약200억 공동개발 (아) 품목: KN-P01 구분 천연물 소재 적응증 피부 작용기전 피부개선 제품의특성 천연물 소재의 피부개선 건강기능식품 진행경과 복합 소재발굴 중 향후계획 글로벌 추가 소재 발굴 경쟁제품 관련논문등 시장규모 공동개발 (자) 품목: KN-A01 구분 천연물 소재 적응증 눈 건강 작용기전 눈 혈행개선을 통한 눈 건강 제품의특성 천연 소재 원료 진행경과 연구중 향후계획 산학 협동을 통한 연구 진행 중 경쟁제품
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관련논문등 시장규모 공동개발 ② 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 일반의약품 레모나씨플러스정 비타민 보급 2015년 08월 한국 판매중 일반의약품 경남생맥산액 자양강장 2018년 04월 일반의약품 경남경옥고 자양강장 2018년 12월 한국 판매중 일반의약품 파워스탑스키니플라스타(케토프로펜) 소염,진통 2018년 12월 한국 판매중 일반의약품 인터큐텐연질캡슐 비타민 보급 2019년 01월 한국 판매중 일반의약품 파워비큐정 비타민 보급 2019년 01월 일반의약품 리놀리놀에스트로키(플루르비프로펜) 인후염 2020년 01월 한국 판매중 일반의약품 파워비큐액 비타민 보급 2020년 05월 한국 판매중 일반의약품 레모나일공일사정 비타민 보급 2020년 10월 한국 판매중 일반의약품 링거라이트액 전해질보급 2020년 12월 한국 판매중 일반의약품 바로큐이브연질캡슐 해열,소염,진통 2021년 05월 한국 판매중 일반의약품 치큐어캡슐 치질, 정맥순환 2021년 08월 한국 판매중 일반의약품 파워포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 정신적, 신체적 기능무력 2022년 06월 한국 판매중 일반의약품 마가렉스정 지사제 2022년 08월 한국 판매중 일반의약품 콘디에스정 콘드로이티, 비타민 복합제 2022년 12월 한국 판매중 일반의약품 징크플러스셀캡슐 미네랄, 비타민 보급 2022년 08월 한국 판매중 일반의약품 헤모퀸골드엠프리미엄캡슐 철분, 비타민 보급 2022년 09월 한국 판매중 일반의약품 파워비큐액티브정 비타민 보급 2023년 08월 한국 판매중 일반의약품 파워포션스피드액 마그네슘, 비타민 보급 2023년 08월 미 출시 일반의약품 판테뉴크림(D-판테놀) 습진등 상처치료제 2023년 08월 한국 판매중 의약외품 레모나비비정 비타민 보급 2020년 02월 식품 살려조 숙취해소 2020년 05월 한국 판매중 식품 레모나 닥터유 구미 비타민 영양공급 2021년 07월 한국 판매중 식품 결콜라겐 피부영양 2021년 12월 한국 판매중 건강기능식품 결프로틴 영양공급 2021년 04월 한국 판매중 건강기능식품 피부비타민레모나핑크 피부개선 2021년 06월 한국 판매중 ③ 완료의약품 개발- 당사는 자하거가수분해물, 자하거엑스, 자하거추출물등 원료의약품을 개발하여 공급하고 있습니다.④ 개발성공신약 보유현황- 해당사항 없음. 《NFT 등 사업》1. 연구개발활동의 개요주요 종속회사인 ㈜블레이드크레이티브는 매주 시장 조사를 통해 NFT 트렌드 및 다양한 사용처에 대한 관련보고서를 작성하여, 당사의 NFT 판매를 증진시키기 위한 연구활동을 꾸준히 진행하고 있습니다. 디지털 세계와 현실 세계를 이우줄 수 있는 Sport In Real Life(현실 세계의 스포츠) 경험을 확대하고 있습니다.1) (주)블레이드크레이티브 연구개발 담당조직주요종속회사인 ㈜블레이드크레이티브 연구개발의 주요 담당 조직은 사업팀에서 진행하며, 연구 개발 관련 보고서를 바탕으로 내부 회의를 거쳐 당사의 NFT 제품에 적용시키기 위한 모델링 개발을 진행 중에 있습니다. 2) (주)블레이드크레이티브 연구개발 실적 K LEAGUE 시상식 초대권, KBL 올스타전 티켓 증정, 프로선수와 함께하는 이벤트등을 실시하여 판매 증진에 도움을 주고 있습니다. KOVO 선수들(김수지, 이다현, 임동혁, 김지한)과의 오프라인 이벤트 기획(Play Kovo)을 통해 2차 기획팩 완판을 기록하여 전월 대비 350% 매출 신장을 보였습니다. 《엔터테인먼트 사업》1. 연구개발활동의 개요잠재력 있는 신인 아티스트의 발굴과 육성, 기존 아티스트의 새로운 미디어로의 연기 확장 등 프로그램 개발을 진행하고 있습니다.당사는 소속 아티스트들의 개별 맞춤 엔터테인먼트 활동(영화, 드라마, 광고, 방송, 행사, 공연등) 및 마케팅 활동을 강화 하고 있습니다. 또한 소속 아티스트들이 참여할 수 있도록 드라마, 영화, 공연등 다양한 컨텐츠 기획 및 제작에 참여 할 수 있도록 연구하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적(산업)재산권 보유현황당사의 지적(산업)재산권 보유현황은
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권리기간 만료등의 이유로 권리가 소멸된 건을 제외한 상세현황은 아래와 같습니다. no. 출원번호 등록일 구분 명 칭 상표권 꽃반지 상표권 HOME TEX+홈텍스 상표권 HOME TEX-G+홈텍스-지 상표권 DIA+다이아 상표권 밀리언+MILLION 상표권 PHARMA HAND+파마핸드 상표권 SKINANGEL+스킨엔젤 상표권 팬타시+FANTASY 상표권 UNIDUS+유니더스 상표권 THE TOUCH+더타취 상표권 GOLD RING 상표권 상표권 SKIN TEX 상표권 SKINANGEL 상표권 스킨엔젤 상표권 상표권 상표권 CANDLE 상표권 TRY 상표권 COUPLE 상표권 CHAMPION 상표권 챔피언 상표권 BODYGUARD 상표권 클로버 상표권 밀리온+MILLION 상표권 AROMA 상표권 SKINTEX 상표권 홈텍스-디 상표권 AFCOL 상표권 TOP TEX 상표권 運數大通 상표권 MUHANO+머하노 상표권 TRUST 상표권 상표권 THE TOUCH 상표권 상표권 상표권 체어맨 상표권 CHAIRMAN 상표권 UNIDUS 상표권 UNIDUS 상표권 유니더스 상표권 유니콘 상표권 UNICON 실용신안 조루방지용 콘돔 제조 장치 상표권 상표권 LONG LOVE 상표권 PASSION 실용신안 조루방지용 콘돔 제조 장치 상표권 리얼터치 상표권 클라이막스 CLIMAX unidus 상표권 오리지널 피트 001 상표권 운수대통 상표권 마이픽 MYPICK 디자인권 디자인권 퓨어 결 황사방역 마스크 - 경남제약(주)의 보유 특허권 현황은 아래와 같습니다. 규격종류 국내/외 공식/고안명칭 등록상태 등록일자 등록/출원번호 권리권자 특허권 국내 경구용 태반추출물의 제조방법 등록 경남제약㈜ 특허권 국내 토복령 추출물을 함유하는 고병원성 조류독감 바이러스 소독용 조성물의 제조방법 등록 경남제약㈜ 특허권 국내 토복령 추출물을 함유하는 돼지 설사바이러스와 호흡기바이러스의 소독제 조성물의 제조방법 등록 경남제약㈜ 특허권 국내 토복령 추출물을 함유하는 저병원성 조류독감 바이러스 소독제 조성물의 제조방법 등록 경남제약(주) 특허권 국내 독활 뿌리 추출물을 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물 등록 경남제약㈜ 특허권 국내 코로나 19 바이러스 항체 검출용 측면유동면역분석 스트립 출원 경남제약㈜ 나. 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 등 《콘돔과 의료용장갑 등 사업》 지배회사는 천연고무(Natural Rubber Latex) 사용하여 콘돔 제품을 생산하고 있으며 장갑과 지삭크는 수입하여 국내에 시판하고 있습니다. 단, 사업부문별 현황은 부문간 유사한 산업의 특성상 단일화하여 기재하였습니다. 1) 산업의 특성초기 중세유럽에서 성병예방의 필요에 따라 동물의 내장으로 만들어진 콘돔으로 시작해서 기술의 발달로 천연고무(Natural Rubber Latex)를 사용하여 피막을 최대한 얇게 하고 인장강도를 강하게 한 고품질로 발전되었습니다. 또한 콘돔기능의 다양성으로 인해 인구증가조절의 피임기능과 성병 및 기타 질병의 예방도구로서 이미 오래전부터 인식되어져 오고 있습니다.2) 산업의 성장성성장성으로는 가까운 중국만보아도 2002년 콘돔 산업에 대한 통제를 자유화 한 이후 중국의 콘돔 산업은 빠른 발전을 이루었습니다. CRI에 따르면, 중국의 연간 콘돔 생산량은 1995년에 약 10억 대에 불과했지만 2018년에는 130억 대를 넘었습니다.매년 중국의 가족계획 정책과 통용되는 상업성을 고려하여 중국 정부는 인구 통제를 장려하고 성병 발생률을 줄이기 위해 약 20개의 지정된 제조업체로부터 10억개 이상의 콘돔을 구매하고 있는 추세입니다. 3) 경기 변동의 특성 동 산업의 경우 원가상승에 매우 민감한 변동성을 가지고 있습니다. 원료의 생산국인 말레이시아에 세계 최대의 콘돔 생산 공장이 있고, 의료용 장갑도 생산하고 있습니다. 당사는 콘돔과 의료용장갑 부문에서 국내 1위를 하고 있지만, 국제정세 변화에 따라 제품매출의 전반적인 영향을 받습니다.4) 국내외 시장 여건세계경제의 위축과 국내경기의 침체와 맞물려 단기적인 매출감소 가능성은 있지만, 향후
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정부의 각종 경기부양책 및 일본제품의 불매 운동에 힘입어 수요가 증가할 것으로 예상되며, 최근 태국 및 베트남 지역의 산업화 가속으로 인한 수요증가 역시 주요한 성장요인입니다.5) 회사의 경쟁우위 요소시장은 완전경쟁체제로 볼 수 있으며 콘돔 및 의료용 장갑에 있어 말레이시아 정부의 지원 및 해외 직구 그리고 가격덤핑, 저가판매 정책으로 경쟁이 치열해지고 있는 현실입니다. 그러나 50년의 업력과 브랜드 고급화 전략 등으로 보다 향상된 신제품개발에 전력을다하고 있고, 최근엔 한류 열풍을 이용한 국산 캐릭터 연구와 원가하락을 모색하여 시장의 요구에 발빠르게 대응하고 있습니다.6) 회사의 현황(1) 영업개황당사는 콘돔과 의료용장갑에서 선두적 지위와 그동안의 브랜드 이미지를 바탕으로 보다 안전하고 고급화된 제품을 생산하고 판매하여 왔습니다. 그동안 당사는 롱러브 콘돔, 무꼭지 콘돔, 극초박형 콘돔 등의 브랜드 다양화 및 기능성 제품을 개발하여 우수하고 더 나은 안정성을 추구하며 매출확대와 부가가치 창출을 하고 있습니다.그동안 당사는 수익구조개선을 위하여 지속적인 사업구조조정과 인력의 정예화 를 단행하였고, 영업기능의 확대와 신제품 개발에 박차를 가하여 왔습니다.또한, 중국 현지법인을 통한 장비의 생산과 중국을 비롯한 동남아 수출의 전진기지로 활용하여 보다 안정적인 노동력 확보하여, 예상되어지는 내수위축에 적극적으로 대처해 나갈 예정입니다.① 국내적인 시장여건전반적인 내수경기 위축에도 불구하고 일본제품의 불매 운동으로 반사적 이익을 잠시 얻었으나, 이 후 태국 및 베트남 등지로 시장의 해외수요가 증가할 전망이며 특히 동남아 시장의 공략에 노력하고 있습니다.② 영업환경동종업계의 경영악화와 군소업체등이 난립하여 저가정책으로 시장을 확보하려는 업체간의 경쟁이 치열하였으나, 상당수의 업체들이 시장에서 퇴출되고 있습니다. 당사는 품질의 차별화와 고급화 브랜드의 구축으로 매출 신장이 기대되어 지고 있으며 향후 소비심리의 회복과 경기진작 기대감, 탄력적인 재정집행등으로 꾸준한 성장세가 이루어 질 전망입니다.③ 생산 및 판매활동설비투자는 설비능력증대 및 연구개발을 위한 투자와 수익성을 실현할 수 있는 소품종 대량생산체제로의 전환을 모색하고 있습니다. (2) 시장점유율① 콘돔 부문 구 분 2020년 2021년 2022년 비 고 콘돔 주력기종 주요 경쟁업체 오카모토, 카렉스, 한국라텍스, 동국라텍스, 메디바이스코리아外 ② 의료용장갑 부문 구 분 2020년 2021년 2022년 비 고 의료용장갑 주력기종 주요 경쟁업체 안셀, km헬스케어, 가주헬스케어 外 ③ 지삭크 부문 구 분 2020년 2021년 2022년 비 고 지삭크 주요 경쟁업체 코맥스外 중국 생산 업체 (3) 시장의 특성① 시장 및 수요자 수도권을 중심으로 전국에 걸친 고른 시장 분포와 및 중국 및 동남아를 비롯한 해 외 전역을 대상으로 하고 있으며 국내 주요고객으로는 건설장비업체, 환경업체, 전기공사업체, 중기임대업체 및 군·관 수주등으로 구성되어 있습니다. ② 내수 및 수출의 구성 현재 매출은 주로 내수위주로 구성되어있으나, 당사는 중국 등에 해외합작법인을 통해 향후 중국 및 베트남 등 아시아 시장의 수출에 가일층 매진할 예정입니다. ③ 수요의 변동원인 전반적 경기상황과 건설경기의 변동성, 정부예산 편성등이 장비 수요의 변동에 영향을 끼칠 수 있습니다. 《바이오 의약 등 사업:경남제약(주)》 1) 산업의 특성 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 우리나라 제약 업계는 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준으로 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어서 타 산업에 비해 제품의 품질 경쟁이 아닌 마케팅 경쟁이 치열한 편입니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅이었다면 앞으로는 신약 R 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심
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경쟁요소로 빠르게 부상할 것으로 전망됩니다. 반면 의약품은 연구개발에서부터 임상 실험ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의 모든 과정이 엄격히 관리ㆍ통제되고 있으며 안전성뿐만 아니라 윤리적 관점에서까지 많은 제약을받고 있습니다. 더불어 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 대내외적인 규제 및 정책변화에 따라 산업에 미치는 영향이 큰 편이라고 할 수 있으며, 최근의 의약분업을 비롯하여 건강보험 재정적자를 축소하기 위한 실거래가 상환제, 약가인하, 대체조제 인센티브제 등과 같은 정부정책은 시장의 사업환경과 영업구조의 변화를 이끌어 내고 있습니다. 2) 산업의 성장성 2021년 국내 제약시장 규모는 약 25.39조원으로 2020년(약 23.17조원) 대비 9.59% 증가하였습니다. 또한 2021년 의약품 국내 생산실적은 25.49조원으로 2020년(약 24.57조원) 대비 3.76% 증가하였으며 완제의약품이 22.45조원, 원료의약품은 3.05조원 생산되었습니다. 수출액은 11.36조원으로 2020년(9.96조원)에 비해 14.04% 증가하였으며, 수입액 또한 11.27조원으로 2020년(8.57조원) 대비 31.46% 증가하였습니다. 2012년부터 2021년까지의 10년간 제약시장의 연평균 성장률은 국내 시장규모 3.14%, 생산액 5.52%, 수출액 19.19%, 수입액 7.55%의 지속적인 성장률을 보여주고 있습니다.(출처: 식품의약품안전처 2022 식품의약품 산업동향통계)경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근의 제약산업은 치료의 개념에서 관리의 개념으로 변모하며 앞으로도 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다. 3) 경기변동의 특성 제약산업은 생명을 구하고 질병을 치료하는 특성상 경기변동에 영향을 잘 받지 않는 비탄력적인 산업으로 분류할 수 있습니다. 하지만, 의사들의 처방을 받고 복용할 수 있는 전문의약품에 비해, 환자 스스로가 선택하고 용량이나 용법을 지킬 수 있는 일반의약품(약국용제품)은 경기 및 계절영향에 의해 매출이 변화되는 것으로 나타나고 있습니다. 전문의약품은 제품특성상 치료용이라는 점과 안정적인 수요처를 확보하고 있어 경기변동에 따른 영향이 일반의약품보다 작은 편입니다. 또한 질병의 원인이 다양한 만큼의약품의 생산도 다품종 소량생산체제로, 제품간 서로 대체하여 사용할 수 없기 때문에 시장이 세분화되어 있다고 할 수 있습니다. 4) 경쟁요소 다국적 기업의 국내 시장진출, 선진국과의 FTA협정으로 현재 제약업에 종사하고 있는 약 500여 개 국내업체들은 해외 오리지날 제품과 경쟁하고 있으며, 대부분의 국내제약사는 GMP(우수약품제조 및 품질기준)등 기반시설 확충 및 정비라는 현실에 직면해 있습니다. 그래서 자금여력이 충분한 대형제약사는 중장기 사업역량 강화를 위해 시설확충과 R 강화, 또 중소업체들은 현실적인 사업역량을 높이기 위해 Co-marketing과 M 통해 규모의 경제 진입을 준비하고 있고, 제약산업의 변화와 더불어 사업경쟁력을 갖추기 위한 노력을 더하고 있습니다. 당사와 같은 중소형 제약업체들은 수출다변화를 준비하고 있습니다. 2011년 10월 몽골 최대 드럭스토어 체인에 비타민군을 포함한 일반의약품 수출 계약을 성사하였고, 2013년 12월 중국의 의약품 제조 및 유통회사와 레모나 등 비타민 제품군 판매계약을 체결, 2016년에는 중화권 최대 관광시장인 홍콩과 마카오에 수출을 개시하였으며, 2020년에는 경남제약재팬 주식회사 지분 취득으로 일본시장에 진출하는 등 지속적으로 해외시장을 개척하고 있습니다. 5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전청의각종 예규, 관계법령에 의한 정부의 직,간접적인 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편입니다. 하지만, 정부는 규제 외에 제약산업을 미래형 고부가가치 산업으로 육성 발전시키기 위해 국책사업 등 직,간접적인 연구개발 지원과 기반 조성에 힘을 쏟고
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있습니다. 구 분 내 용 비 고 관계법령 약사법, 마약류관리법국민건강보험법의약품 등 안전에 관한 규칙우수의약품제조관리기준(KGMP)우수의약품유통관리기준(KGSP)우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)우수의약품임상시험관리기준(KGCP)우수원료의약품관리기준(BGMP) 규제내용 상한가(보험약가)실거래가 상환제도약가재평가제제조물책임법(P/L)의약품 선별등재제도(PLS) 지원내용 제약산업선진화지원신약개발 자금지원기술인력지원 6) 회사의 현황 (1) 영업개황(연결재무제표) (단위 : 백만원) 구 분 매출액 영업이익 당기순이익(손실) 주1) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성된 연결재무제표입니다. (2) 시장점유율 경남제약(주)의 대표제품인 레모나는 산제(파우더) 형태의 비타민으로 건강기능식품 및 식품류와는 다르게 일반의약품으로 분류됩니다. 국내 비타민 전체시장 및 산제 비타민 시장에서 경남제약(주)의 대표제품인 레모나의 시장 점유율은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 연도 2018년 2019년 2020년 2021년 비타민 전체 시장 비타민 산제(파우더형) 레모나 점유율(산제/전체) 점유율(레모나/산제) ※ 출처 : 2022 IMS DATA주1) 비타민 전체 시장은 산제류 뿐만 아니라 모든 제형 포함주2) 해당 데이터는 의약품 유통 시장 데이터로 건강기능식품 및 식품류는 포함하지 않음 (3) 시장의 특성 경남제약의 주요 품목을 시장 특성에 맞게 군별로 분류해보면 비타민군, 일반의약품군, 태반군, 건강식품군으로 구분할 수 있습니다. 비타민군에는 자사의 대표 브랜드로 30여년간 소비자의 사랑을 받아 온 레모나(산제)를 중심으로 경남비타민C정, 레모비타, 레모나음료 등과 같은 제품이 있습니다. 최근 일반소비자의 인식이 비타민은 약이라는 인식보다 건강식품(건강보조제)이라는 방향으로 인식이 전환되는 과정에 있습니다.이에 따라 일반의약품, 의약외품의 형태로 약국 위주로 판매되는 전통적인 비타민 시장과 당국의 규제를 상대적으로 덜 받는 건강식품(건강보조제) 시장으로 구분되고 있습니다. 건강식품(건강보조제)에 대한 시장규모는 정확하게 파악되지 않고 있으나 최근에 빠른 속도로 성장하고 있는 헬스케어 시장의 성장률과 비슷한 성장세를 보일 것으로 판단됩니다.경남제약은 전통적 비타민 시장을 중심으로 하는 유통채널을 기본으로 하여 그 규모가 날로 커지고 있는 건강식품(건강보조제) 시장에서의 시장 점유율 확대를 위해 비타민제품에 대한 품목 다양화 및 제형의 다변화 등을 통해 건강식품(건강보조제) 시장을 공략하고 있습니다.태반군에는 전문의약품인 '플라젠시아-갱년기 장애개선 주사제'와 인태반 드링크 '자하생력' 등과 한방 원료 등이 있습니다. 경남제약은 인태반 원료 의약품의 연구, 개발, 생산 분야에서 독보적인 위치를 지닌 회사입니다. 일반 의약품군에는 소비자에게 널리 알려져 있는 무좀약 PM정과 인후 염증약 미놀 등이 있으며 건강 식품군 등 다양한 품목을 보유하고 있습니다. (4) 조직도 조직도_20210930 《NFT 등 사업》1) 산업의 특성대부분의 전문가들은 2022년을 이끌어 갈 신산업으로 메타버스를 꼽고 있으며, 더 나아가 메타버스를 받쳐줄 핵심 산업·기술로서 대체 불가능한 토큰, 즉 NFT(Non-Fungible Token)를 주목하고 있습니다. 블록체인 기반 게임에서 쓰이고 있는 가상자산과 NFT가 메타버스 플랫폼 안에서 거래 수단이나 화폐로 쓰이고 있기 때문에 핵심기술로 인정 받고 있습니다. 메타버스 내에서 가상경제 생태계가 구축되고 경제활동이 활발히 이루어지기 위해서는 이용자 간 신뢰가 선결돼야 하고 이 신뢰 형성에 블록체인 기술이 핵심 역할을 담당하게 되는 것 입니다.NFT의 가장 큰 특징으로, 블록체인을 통해 디지털 파일 소유주와 거래 기록을 저장하고 이를 디지털 자산화 하는 기술로서, 고유번호가 매겨져 다른 암호화폐로 대체할 수 없습니다. 암호화폐의 일종인 비트코인은 하나의 비트코인과 다른 사람이 소유한 비트코인이 동일한 가치를 가지고 상호 교환이 가능한 반면 NFT는 각각의 고유한 속성을 지니고 있기 때문에
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일대일 교환이 불가능합니다. 일례로 디지털 아트 분야에서 급격히 퍼지고 있는 것처럼 NFT는 같은 모습을 지녔더라도 특정한 토큰에 특정한 번호가 부여되고 이에 따라 각각의 토큰의 가격이 다릅니다. 이런 특성으로 인해 한번 발행된 NFT는 제3자가 복제하거나 위조할 수가 없고 소유권과 거래내역이 명시되므로 일종의 ‘디지털 파일 소유 증명서’로서 전자화폐 또는 암호화폐의 특성을 가질 수 있습니다. 예술작품, 디지털콘텐츠, 게임아이템, 스포츠, 엔터테인먼트등 다양한 분야에서 NFT거래가 이루어 질 수 있을 정도로 산업이 확대될 것입니다.2) 산업의 성장성스태티스타와 제퍼리 투자은행 분석 결과, 2019년 240만 달러(약 29억 원) 수준이던 전 세계 NFT 시장 규모는 올해 350억 달러(42조 원), 2025년에는 800억 달러(96조 원) 규모로 급성장할 전망이라고 합니다. 실제로 NFT 창작물이 될 수 있는 콘텐츠 지적재산(IP)을 가진 글로벌 기업들이 대거 NFT 시장으로 들어오고 있으며, 부상하고 있는 메타버스에서 역시 디지털 자산이 NFT로 구현이 되고 있습니다. 다양한 기업들이 자체적으로 NFT 거래 플랫폼을 개발하거나 게임·웹툰 등의 다양한 콘텐츠를 NFT로 발행·유통하는 등 관련 사업을 속속 구체화하면서 경쟁이 달아오르고 있습니다. 정보기술(IT)과 통신 대기업들 역시 NFT 발행과 플랫폼 확장을 진행하며, 삼성전자와 LG전자 같은 제조 대기업도 NFT 관련 사업과 투자에 나서고 있습니다. IT 기업들이 NFT 사업에 눈독을 들이는 이유는 NFT 시장의 성장 가능성이 무궁무진할 것으로 전망되는 데다, 자사 플랫폼에 이용자를 고정 확보할 수 있다는 이점 때문입니다. 추후 메타버스 내 토지, 건물 등은 물론 게임 아이템 등을 사고파는 데도 NFT가 활용될 수 있어 디지털 공간에서 실제 그 이상의 경제활동이 가능해질 전망입니다.3) 경기변동의 특성세계적으로 금융 시장의 악재는 증권 시장 뿐만 아니라 NFT의 기축통화인 코인 시장에도 악영향을 끼칩니다. 통상적으로 코인 시장의 상황에 따라 NFT 시장 가격도 영향을 받는 경기변동의 특성을 갖고 있습니다. 하지만 NFT는 코인 시장의 악재에도 불구하고 사회, 경제, 문화 등 다양한 요소들과 화학적으로 결합하며 글로벌 NFT 거래량은 꾸준한 상승세를 유지하고 있다는 점에서 코인 시장 이외에 다른 요소들의 영향을 받는 점도 눈여겨 볼 상황입니다.4) 경쟁요소 4차 산업혁명 가속화로 인해 모든 기업들이 NFT 사업에 뛰어들고 있으며 지적재산권(IP) 확보가 무엇보다 중요한 상황입니다. 타 기업보다 경쟁에서 우위를 차지하기 위해서는 확보한 IP를 바탕으로 구체화된 토크노믹스를 구성하고, 이를 활용하여 영향력 있는 백커(투자자)들 확보가 필수적 입니다. 고객들은 프로젝트의 공신력 있는 백커 합류 여부에 따라 움직이기 때문에, IP 확보를 통해 백커를 유치하여야 타 기업 보다 경쟁력을 갖출 수 있습니다. 추가적으로 NFT 인플루언서들과의 협업 활동도 또 다른 경쟁 요소로 작용할 수 있습니다. 2021년 12월 아디다스는 G MONEY라는 해외 인플루언서와 콜라보를 통해 270억원을 수익화 하였으며, 현재에도 전 세계 NFT 시장 1위인 OPENSEA에서도 22위를 차지할 정도로 꾸준한 판매를 이어가고 있습니다. 당사의 경우, 국내 굴지의 스포츠 IP (K LEAGUE, KOVO, KBL)를 획득하여 사업을 영위하고 있고, 타기업관의 MOU를 통해 협업 활동을 이어나가고 있습니다.5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등한국금융연구원에 따르면, '대체불가능토큰(NFT)'의 특성 및 규제방안'에 의해 미국을 비롯한 여러 해외 국가 역시 NFT에 대한 규제를 준비하고 있습니다.2023년 4월 국회 정무위원회는 '가상자산 이용자 보호'등에 관한 법률 제정안을 의결하였고, 2023년 하반기 국회 본회의 통과를 위해 준비중에 있습니다. NFT는 가상자산으로 분류되지 않았기에, 향후 NFT에 대한 법률 가이드가 별도로 나올 것으로 예상되어 규제 당국의 움직임을 주시하고 있습니다. 6)
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회사의 현황 (1) 영업개황당사는 점차 성장하고 있는 NFT 시장에서 선두 주자를 차지하기 위해 노력하고 있습니다. 현재 K LEAGE, KBL, KOVO 등의 지적재산권 및 소속 선수들의 퍼블리티시권을 확보했습니다. 이는 국내 NFT 관련 사업체 중 가장 많은 지적재산권과 퍼블리티시권을 확보하였으며, 지속적으로 사업 영역을 확보할 예정입니다.(2) 시장점유율2023년 (주)블레이드크레이티브 의 스포츠 NFT 국내 시장 점유율은 28%로 예상됩니다.(3) 시장의 특성당사의 주요종속회사인 ㈜블레이드크레이티브의 주요 품목을 시장 특성에 맞게 군별로 분류해보면 NFT 콜렉터블 영상 판매와 프로필 사진(PFP), 두가지 카테고리로 나누어져 판매가 이루어지고 있습니다① 자산의 디지털화암호 화폐들이 점차 성장하면서, 디지털 자산에 대한 관심 또한 높아지는 상황입니다. 이와 동시에 현물 자산을 디지털화 시키고자 하는 수요가 높아지면서 기존 전통 방식의 사업체들이 NFT에 눈길을 돌리고 있습니다. 현재 예술, 스포츠, 영화, 음악 등 많은 팬층을 기반으로한 사업들이 NFT 시장에 진입하고 있으며, 국외에서는 많은 성과를 거두고 있습니다.② 스포츠 시장 당사의 핵심 사업 분야인 스포츠 산업은 전통적으로 경기에서 비롯된 다양한 파생 소비 컨텐츠를 활용해 수익을 내고 있습니다. 이런 소비 컨텐츠는 경기 관람 티켓이라는 1차원적인 컨텐츠 소비권의 형태부터, 소비자들의 소유욕을 자극하는 굿즈, 싸인과 같은 실물 형태의 제품으로 발전해나가며 팬덤 문화를 확대했습니다. 이러한 팬덤 문화를 기반으로 스포츠 스타들의 명장면 들을 팬들이 직접 "소유"할 수 있게 하는 부분이 NFT 사업의 핵심 비즈니스 모델입니다.③ 저작권NFT는 블록체인을 기반으로 디지털 자산에 고유한 인식 값을 부여하여 복제, 위변조가 불가능한 특성을 가지고 있습니다. 현재 NFT 시장 규모는 2020년 기준 3억 3803만 달러를 돌파했으며 지속적으로 증가하고 있는 것으로 평가받고 있습니다. 현재 NFT 시장에서 가장 크게 문제는 "저작권"입니다. 향후 NFT 시장은 저작권, 퍼블리시티권 등 다양한 권리 확보가 사업 진행의 핵심이 될 것입니다. 당사는 점점 커지는 NFT 시장을 장악을 위해 다양한 "저작권"을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. (4) 조직도 조직도_20230630 《엔터테인먼트 사업》1) 산업의 특성매니지먼트 사업은 소속 아티스트들이 영화, 드라마, 광고, 방송 출연등 아티스트 활동에 따른 수익이 발생하는 사업입니다.매니지먼트 사업은 경기 변동에 따른 민감도가 타 산업대비 낮으며, 팬덤 문화가 뚜렷하게 정립된 한국 엔터테인먼트 시장 특성상 소속 아티스트가 흥행할 경우 수익창출효과가 매누 높은 고부가가치를 창출하므로, 경기 변동 및 계절성보다는 회사가 보유한 아티스트의 흥행여부가 수익과 밀접하게 연관되어 있습니다. 국내 소수의 매니지먼트 회사들이 수십명에 이르는 아티스트를 보유하고 비즈니스를 하고 있기 때문에 소수의 회사가 국내 매니지먼트 시장의 대부분을 점유하고 있으며, 배우뿐만 아니라, 가수, 예능, 스포츠, BJ등 다양한 분야의 아티스트에 특화되어 있는 매니지먼트사들이 비즈니스를 영위하고 있습니다.2)산업의 성장성매니지먼트 사업은 과거에는 가수, 배우등 소수 아티스트들에 국한되었다면, 현재는 방송 플렛폼에서 활동하는 BJ, 유튜버, 버츄얼휴먼등 매니지먼트에 대한 스펙트럼이 크게 확대 되었으며, K-POP 인기로 국내의 아티스트들의 해외 진출 역시 증가하고 있습니다.최근 국내 방송 콘텐츠 산업은 Netflix, Watch등 국내외 OTT플랫폼의 제작 투자와 더불어 판매처 확대에 따른 산업 환경의 변화가 이루어지고 있으며, 이를 기반으로 국내 제작사의 경우 안정적인 수익창출과 더불어 텐트폴 제작 편수 확대, 다양한 장르물 드라마 제작등 양적·질적 성장세를 기록하고 있습니다. 방송통신위원회의 2022년도 방송산업 실태조사 보고서에 따르면 2021년도 전체 방송의 프로그램 제작과 구매 총비용은 3조92억원으로 전년(2조 8,819억원) 대비
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4.4%(1,273억원) 증가하였습니다. 전년과 비교할때 자체제작(공동제작 포함)과 외주제작(순수외주, 특수외주, 특수관계사외주포함)은 각각 7.5%, 2.0% 증가하였고, 구매(국내구매, 국외구매 포함)비용도 1.6% 증가 하였습니다.[표1] 전체 방송의 프로그램 제작과 구매 현황(2019~2021년) 구분 전체 방송(단위:억원) '20년 대비'21년 증감률 점유율 2019년 2020년 2021년 자체제작 외주제작 구매 기타 합계 주1) 방송통신위원회, 2022년 방송산업 실태조사 보고서(등록일 2023.01.10) 2023년 기준으로 기재 부탁드립니다. 3) 경기변동의 특성당사의 매니지먼트 사업은 경기 변동에 따른 민감도가 타 산업대비 낮으며, 팬덤 문화가 뚜렷하게 정립된 한국 엔터테인먼트 시장 특성상 소속 아티스트가 흥행할 경우 수익창출효과가 매누 높은 고부가가치를 창출하므로, 경기 변동 및 계절성보다는 회사가 보유한 아티스트의 흥행여부가 수익과 밀접하게 연관되어 있습니다. 다만, 고사양 스마트폰(사이즈, 메모리, CPU, 디스플레이등), 테블릿등의 보급으로 다양한 콘테츠에 쉽게 접근할 수 있게 되어, 과거 오락재와 같은 성격에서 소비재 수요에 가까운 형태로 변화하고 있다는 점에 따라 다양한 플랫폼에서 활동하는 매니지먼트 수요는 경기에 영향을 받는 측면이 더욱 감소한 것으로 판단되고 있습니다.4) 국내외 시장여건엔터테인먼트 사업이 존재하는 한 매니지먼트 사업에 대한 수요 역시 지속될 것으로 전망.국내의 방송영상산업 총 매출규모는 2020년 기준 21조 9,647억원으로 전년대비 5.4%의 성장을 기록했으며, 2016년부터 2020년까지 연평균 증가율은 6.1%로 지속적인 성장세 입니다.최근 민간소비 증가세 둔화, 투자와 수출 부진등으로 국내 경제성장률이 다소 하향 추세에 있는 것과 달리, 국내 콘텐츠 산업은 한국콘텐츠진흥원의 발표에 따르면, 매출액 기준 2019년 126.7조원에서 2020년 128.3조원으로 1.2% 성장하였으며, 수출액 기준 2019년 102.5억불에서 2020년 119.2억불로 16.3% 상승하였습니다.고사양 스마트폰(사이즈, 메모리, CPU, 디스플레이등), 테블릿등의 보급으로 유튜버, Netflix, Watch 등 다양한 콘텐츠에 쉽게 접근할 수 있게 되어 K-POP, K-드라마, K-예능등 국내/외 콘텐츠 산업이 꾸준히 성장하고 있으며, 전세계에 K-콘텐츠가 확산되고 있습니다.5) 회사의 경쟁우위 요소회사의 경쟁 우위 요소로는 전문 조연급 아티스트를 활용하여 신인 / 조연급 아티스트를 스타로 육성하는 마케팅 전략, 신인 아티스트를 발굴 육성하는 프로그램, 다양한 아티스트로 확대 구성하는 전략, OTT 제작시 당사의 아티스트를 적극 활용하는 시너지 전략 6) 회사의 현황당사는 2022년 12월 26일 (주)블레이드엔터테인먼트 로 사명을 변경하고, 연기자 전문 매니지먼트 (주)스타빌리지엔터테인먼트 와 (주)제이플랙스 의 지분 100% 취득 후 각각 2023년 3월27일, 9월20일에 합병종료보고 및 소규모합병 완료하였습니다.인지도가 높은 조연급 아티스트를 다수 보유하고 있으며, 신인 아티스트 발굴 및 교육, 마케팅등을 통해 매니지먼트를 확대하고, 매니지먼트사업과 시너지를 높일 수 있는 OTT, 영상콘텐츠 제작 분야까지 확장 하여 토탈엔터테인먼트 회사로 발돋음 하기 위해 진행하고 있습니다. 다. 공시대상 사업부분의 구분 - 당사와 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다. 사업부문 주요재화 및 용역 고무제품 제조 및 판매 콘돔 등 의약외품 제조 및 부직포 제조판매 마스크, MB필터 등 의약품 연구 및 개발 항암제 등 의료용 소모품 수입 판매 피딩백, 리무버 등 NFT 사업기획 및 IP라이선스 관리 라이선스 로열티 등 의약품 및 의약외품 등 제조 및 판매 일반의약품, 의약외품 등 소프트웨어 개발 NFT 예술품 및 골동품 판매 미술작품 판매수수료 음반제작업 등 음반 영상제작업 등 영상등 영화제작및배급업 드라마 인공지능개발서비스업 - 사업부문별 손익의 내역 (단위 :백만원) 구 분
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의료기기 제조 및 판매 의약품 제조 및 판매 소프트웨어 개발 공급 및 서비스 예술품 및 골동품 판매 엔터테인먼트업 연결제거 매출액 매출원가 영업비용 영업손익 법인세비용차감전순이익(손실) 주) 각 사업부문별 손익의 내역은 내부거래를 포함하고 있습니다. 마. 신규 사업 현황가) NFT 신규사업 진행상황 판단에 필요한 정보 당사의 주요종속회사인 (주)블레이드크레이티브는 2022년 09월 15일 ELVN 런칭, 2022년 12월 21일 KBL FRIENDS CLUB 런칭을 하였습니다. 2023년 01월 18일 국내 가상자산 거래소 코빗과 함께 KOVO SPIKE 런칭을 하였습니다. 2023년 07월 21일 그라운드 X 플랫폼"클립 드롭스" 에서 K LEAGUE IP를 활용한 NFT판매를 시작하였습니다.나) 바이오 의약등 신규사업 등의 내용 및 전망 경남제약(주)는 현재 약국 유통용 품목으로 비타민군, 태반군, 건강식품군, 일반군의 제품군을 보유하고 있으며, 11개 지점 및 도매상을 통해 전국 22,000여 약국에 제품을 유통, 판매하고 있으며, 편의점과 대형마트, H 유통영역을 확대하였습니다. 또한 온라인 마케팅의 일환으로 모바일 미디어를 통해 고객접점 확대를 시도하고 있으며, 2023년에도 지속적으로 주력 품목에 대한 마케팅 및 광고를 진행하고 있습니다. 당사는 기존의 주요 제품인 레모나, 자하생력 등의 판매를 지속해 나가면서 OTC(일반의약품)전문 기업이라는 이미지를 벗어나기 위하여 사업 영역을 다각화하기 위한 노력을 기울이고 있으며, 전년도에는 레모나 톡톡, 레모나 키즈, 레모나 젤리등 레모나 라인업 식품이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 이는 경남제약의 추가 매출상승 요인으로 작용 될 것이라 기대하고 있습니다. 다) 엔터테인먼트 사업의 내용당사는 소속 아티스트(매우 및 가수)의 엔터테인먼트 활동(드라마, 영화, 광고, 행사,공연등), 드라마제작 및 다양한 컨텐츠 기획, 실행, 제작등을 주요 사업으로 하고 있습니다.당사는 드라마, 영화, 음악등 다양한 컨텐츠 제작 및 부가사업 확대로 미래 성장성 강화와 기업가치를 제고하고자 합니다.
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분 단기금융상품의 처분 연결범위변동으로 인한 현금유입 매각예정비유동자산의 처분 단기대여금의 회수 리스채권의 회수 유형자산의 처분 무형자산의 처분 보증금의 회수 사업결합으로 인한 현금의 증가 당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득 단기금융상품의 취득 연결범위변동으로 인한 현금유출 사업결합으로 인한 현금의 감소 유형자산의 취득 무형자산의 취득 투자부동산의 취득 대여금의 증가 보증금의 증가
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 체외진단 중 PCR기술을 응용한 분자진단시약과 진단키트를 직 접 개발 및 생산하고 있습니다 . PCR기술을 기반으로 한 분자 진단 키트와 시약을 직접 개발 하여 생산하고 있으며 유전체분석서비스 제공하고 있습니다 또한 쌀ㆍ현미 품종검정제품과 서비스를 제공 및 한우 품종검정키트 등을 생산하고 있습니다 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위: 천원, %) 매출유형 제 24기 매출비중 상품매출 제품매출 용역서비스 매출 기타 매출 합 계 2. 주요제품 현황 구분 분자진단 연구용시약 (검정 브랜드 DiaPlexC™ DiaPlexQ™ Solg™ 적용기술 AS PCR Multiplex PCR 원재료 정제 AS PCR 검사프로세 추출된 핵산 ↓ 유전자 증폭 ↓ 전기영동 분석 추출된 핵산 ↓ 유전자 증폭을 실 시간 분석 추출된 핵산 ↓유전자 증폭 추출된 핵산 ↓ 유전자 증폭 ↓ 전기영동 분석 사용자편의성 중 상 하 상 주요제품 DiaPlexC™ DiaPlexC™ Detection kit nCoV) Detection Kit Solg™ H-Taq DNA Rice kit 당사의 제품은 대표적으로 분자진단용 DiaPlexQ™, DiaPlexC™ 와 연구 및 검정 분석용 Solg™, Multiplex™으로 나뉩니다 . 분자진단용의 경우 , 사람 유래의 유전자를 검사하여 유전질환을 예측하고 인체 내 감염병 유발의 원인균 바이러스를 검출하는제품입니다 PCR 기술을 이용하여 , 증폭된 산물을 전기영동 분석을 통해 유전자 길이에 따라 분석하거나 유전자 증폭시 형광의 시그널을 검출하여 분석하는 방식이 적용되어있습니다 . 진단 시 사용자 편의성을 높이기 위하여 , 한번 반응에 여러 검출 타겟을 선정하여 동시에 증폭하는 멀티플렉스 PCR 적용되어 있으며 , 유전자 증폭에 핵심 재료인 중합효소가 포함된 증폭 시약의 최적화를 통해 민감도 및 특이도 높은 제품을 구성할 수 있습니다 연구 및 검정 분석용 제품은 기초 연구를 위한 중합효소 및 버퍼를 제공하는 Solg™ 과 농축산 유전자 분석을 위한 Multiplex™ 제품으로 구성되고 있습니다 . 고객의 다양한 연구에 널리 사용될 수 있도록 각 기능에 맞는 중합효소와 버퍼를 구성하여 순수 연구 및 진단 제품을 개발하는 회사에 원재료로 제공되고 있으며 ASP 기술을 접목시킨 ·현미 품종 검정제품은 국내 유통되는 양곡의 관리를 위한 품종을 검정할 수 있으며 한우 /비한우 검정 키트는 축산물관리법에 따라 수입우와 한우를 한우 확인시험법 에 따라 모색 유전자와 대립 유전자를 ASP 기술로 검정할 수 있습니다 당사의 주요 제품은 원재료 , 진단 제품 , 검정 제품으로 나뉘면서 품질관리의 단계를 원재료 수준에서부터 관리하고 이를 주요 원료로 사용한 진단 제품은 호흡기 질환 제품 (인플루엔자 코로나 바이러스 결핵 폐렴 성매개 질환 제품 및 유전자 검사 (치매 각막이상증 )등이 있으며 , 검정 제품 쌀 ·현미 품종 검정제품 , 한우 /비한우 검정제품 및 우결핵 제품 등이 있습니 다 2022년 초부터 핵산 추출 장비를 신규 런칭하여 장비 및 시약에 국내 병원 및 검진센터에 제 품 및 시약을 제공하고 있으며 국내 뿐 아니라 해외 시장의 적극적 마케팅 활동을 펼치고 있 습니다 3. 주요제품 등의 가격변동 추이 제품의 가격은 제품의 구성 시장의 상황 및 거래 조건에 따라 가격이 결정되므로 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다 3. 원재료 및 생산설비 1. 매입현황 (단위: 백만원) 매입유형 제 24기 제 23기 제 22기 원재료 상품 합계 2. 원재료 가격변동추이 (단위: 원) 품목 단위 제 24기 제 23기 제 22기 Taq antibody mg Probe (SQD59 Primer Probe Mixture) ml Probe (SQD56 Primer Probe Mixture) ml Primer (SQD59 Primer Probe Mixture) ml Primer (SQD56 Primer Probe Mixture) ml 3. 주요 매입처 당사 제품의 주요
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원재료는 및 효소이며 대부분의 원재료는 직접 생산하고 있습니다. 다만, 일부는 원재료공급의 안정성측면에 중점을 두고 있어 국내 및 해외업체들로부터 매입을 진행하고 있습니다 4. 생산능력 및 생산실적 당사의 주요 생산부분은 연구용 시약 , 분자진단 키트 생산 및 농축산 검정 제품 생산이 있습니다 연구용 생산은 당사가 직접 개량한 효소를 생산하여 기초 연구부터 진단 및 검정 제품에 적용되는 원재료라 할 수 있습니다 진단 제품의 경우 지속적인 생산량 증가로 인하여 부분 자동화 설비를 보강하여 그 생산량은 5배 이상 증가하였습니다 분자 진단 키트로 구분되는 제품뿐만 아니라 , 생산되는 전 제품은 품질 유지를 위하여 공정별 검사 및 검수 단계를 거쳐 최종 출고되고 있으며 , 생산 및 검사에 투입 되는 종업원의 경우 , 교육과 훈련을 통해 자격 인증된 인력으로 구성되어 있습니다 . 생산에 있어서는 공정별 인원 배치가 아닌 제품별 인력 배치를 통해 생산이 이뤄지므로생산 능력은 실적에 비례합니다 생산이 이뤄지는 현장의 장비 및 설비는 주기적인 유지 보수를 통해 생산 시 고장에 의한 설비 중단이 없도록 주기적으로 교정 및 점검되고 있습니다 5. 생 산설비에 관한 사항 (단위 천원 공장 계정과목 소재지 기초금액 취득 처분 감가상각비 대체(*) 기말금액 본사 토지 대전광역시 유성구 건물 시설장치 기계장치 차량운반구 비품 건설중인자산 사용권자산 기타의유형자산 합계 (*) 당기 중 무형자산으로 3,118천원이 대체되었습니다. 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 구분 제 24기 제 23기 제 22기 상 품 매 출 수출 내수 소계 제 품 매 출 수출 내수 소계 용역서비스 매출 수출 내수 소계 기 타 매 출 수출 내수 소계 합계 2. 판매경로 당사는 기본적으로 국내외 협력대리점을 통한 영업경로를 채택하고 있습니다 즉 당사는 국내외 대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다 해외의 경우 해외 바이어나 정부에 직접 제품을 납품하기도 하며 , 에이전트를 통해 납품을 하 기도 합니다 . 판매조직 및 활동 당사의 영업부는 국내 영업부와 해외 영업부로 구성되어 있습니다 . 국내 영업부는 전국을 13개 권역으로 나누어 각 권역마다 전문적인 대리점를 운영하여 진단키트 , 연구용 시약 , 시퀀싱 용역 서비스 등의 영업활동을 당사와 병행하고 있습니다 당사에서는 정기적인 대리점 교육 및 이벤트 행사를 통해 고객들에게 합리적인 가격으로 제품 공급을 확대하고 있으며 , 주기적으로 대리점 동반 영업을 통해 적극적으로 제품 홍보 및 제품 시연을 진행하고 있습니다 . 또한 지속적으로 당사의 원재료를 공급할 수 있도록 B2B 발굴을 진행하고 있습니다 . 해외 영업부는 기존 동남아 , 중동 , 유럽 , 남미 등의 대리점 및 코로나 19 진단 키트 수출을 통해 확보된 신규 거래처를 통해 진단 키트 및 연구용 시약을 꾸준히 공급하고 있으며 , 정기적으로 해외전시회 참가를 통해 당사의 제품 및 기술을 홍보하고 신규 고객을 확보하는데 노력하고 있습니다 수주현황 병원과 검진센터를 대상으로 하는 분자진단 영업은 그 특성상 장기 수주계약이 이루어지지 않습니다 . 어느 시기에 얼마나 많은 환자의 샘플을 검사하게 될지 가늠할 수 없는 상황에서 병원과 검진센터는 경험상 1~2개월 정도 사용 가능한 분량의 진단제품 재고 만을 비축해 두 는 것이 관례입니다 따라서 병원과 검진센터는 매월 재고 측정을 하여 상황에 따라 수시로 주문을 하고 있습니다 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다 신용위험관리 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 하고 있습니다 (가 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융자산
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현금및현금성자산(*) 매출채권 및 기타수취채권 기타금융자산 장기매출채권 및 수취채권 합 계 (*) 보유현금액은 제외되었습니다 (나 일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다 (다 금융자산의 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습 니다 보고기간말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다 (단위 천원 구분 정상 개월초과 개월 초과 년초과 계 연체 연체 연체 당 기말 기대 손실률 총 장부금액 - 매출채권 손실충당금 전기말 기대 손실률 총 장부금액 - 매출채권 손실충당금 (라 대손상각비 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 대손상각비는 다음과 같습니다 (단위 천원 구분 당기 전기 손실충당금 대손상각비 환입 제각 대손상각비 보고기간종료일 현재 회사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 회사의 신용 위험 최대노출액을 나타내고 있습니다 유동성위험관리 회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며 , 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구분 장부금액 6개월 미만 6개월~ 1년 1년~ 2년 2년~ 5년 5년 초과 매입채무 및 기타지급채무 기타비유동채무 유동성장기부채 장기차입금 유동리스부채 비유동리스부채 합 계 (단위 : 천원) 구분 장부금액 6개월 미만 6개월~ 1년 1년~ 2년 2년~ 5년 5년 초과 매입채무 및 기타지급채무 기타비유동채무 유동성장기부채 장기차입금 유동리스부채 비유동리스부채 합 계 시장위험 회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다 (가 외환위험관리 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다 . 환율변동위험에 노출되는 주요 통화로는 USD, CAD 등이 있습니다 회사는 효율적인 환율변동위험 관리를 위해 환위험을 주기적으로 모니터링 및 평가하고 있으며 투기적 외환거래는 엄격히 금지하고 있습니다 (나 이자율위험관리 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다 회사의 모든 차입금은 현재 고정이자율 차입금 입니다 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다 . 회사는 배당조정 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변 경하고 있습니다 . 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다 (단위 천원 구분 당기 전기 총 차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 순부채비율 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 제품개발 및 판매계약 구분 내용 계약상대방 Babirus Medical Equipment Trading LLC 계약내용 코로나 외 진단키트 (RV16, FluA, PP, TB, MTHFR, Entero, FlueA/B- subA) 대상지역 독점지역 United Arab Emirate, KSA, Egypt 비독점지역 Oman, Bahrain, Qatar, Kuwait, Iraq, Jordan 계약기간 계약체결일 2022년 7월 01일 계약만료일 2023년 6월 일 총 계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 진행경과 공급 진행 중 기타사항 구분 내용 계약상대방 Fujirebio Europe NV 계약내용 진단키트 공급 (코로나 성병 치매 호흡기 대상지역 벨기에 외 개국 계약기간 계약체결일 2021년 10월 26일 계약만료일 : 1년씩 자동 연장 총 계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 제품 매출 계정 진행경과 공급 진행 중 기타사항 최근 RV16(호흡기 제품
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추가된 갱신 계약서가 당사측으로 송부됨 (계 약기간 연장 구분 내용 계약상대방 Health Sciences, Inc 계약내용 진단키트 공급 (RV16, ZCD) 대상지역 모든국가 허용 계약기간 계약체결일 2022년 12월 17일 계약만료일 2024년 12월 일 총 계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 제품 매출 계정 진행경과 공급 진행 예정 기타사항 2. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직개요 당사는 기본적으로 바이오를 주사업으로 하는 연구개발 중심의 기업으로 연구소에서는 분자 진단 관련 신기술을 지속적으로 연구 개발하고 있습니다 개발된 신기술 신제품은 양산 이관을 통해 상용화되고 있으며 , 최근 스마트공장 구축지원사업으로 제조혁신을 가하여 제품의 완성도를 높이고 있으며 , 엄격한 QC를 통해 품질경영을 영위하고 있습니다 연구개발 담당조직 당사는 5명의 연구인원을 보유하고 있으며 구성 인원으로는 박사급 명 석사급 4명의 인력을 보유하고 있습니다 구분 직급 최종학위 주요 연구실적 R 센터장 이사 박사 연구개발 전담요원 차장 석사 진단키트 원재료 배양 전담요원 과장 석사 코로나 진단키트 전담요원 과장 석사 코로나 진단키트 전담요원 대리 석사 쌀검정키트 개발 연구개발비용 당사의 연구개발비용은 아래와 같습니다 (단위 원 과 목 제 24기 제 23기 제 22기 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기 타 연구개발비용 계 정부보조금 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비 (무형자산 연구개발비 /매출액 비율 [ 연구개발비용계 /당기매출액 x100] 연구개발 현황 및 실적 1) 연구개발 실적 구분 제품명 출시시기 CE 출시시기 MFDS 유전자형 검사 DiaPlexC™ E (ApoE) Kit DiaPlexQ™ ApoE Kit DiaPlexC™ Avellino Corneal Dystrophy DiaPlexQ™ Avellino Corneal DiaPlexQ™ Types Corneal Dystrophy Detection DiaPlexC™ G6PD Kit (African type) DiaplexC™ G6PD Kit (Asian type) DiaPlexQ™ MTHFR Kit DiaPlexC™ MTHFR Kit 결핵관련 DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit DiaPlexC™ MTC/NTM Detection Kit DiaPlexC™ Detection Kit DiaPlexC™ Detection Kit LyteStar™ TB/NTM PCR Kit LyteStar™ TB/NTM PCR Kit DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit Ver. LyteStar™ TB/NTM PCR Kit DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection Kit Ver. 호흡기성 병원체 바이러스 검사 DiaPlexQ™ Ebola Virus Detection Kit- Zaire DiaPlexQ™ RV16 Detection Kit DiaPlexC™ RV13 Detection Kit DiaPlexQ™ Entero Virus Detection Kit DiaPlexQ™ Novel Detection Kit DiaplexC™ Influenza AB Detection Kit DiaplexC™ Influenza A subtype Detection Kit DiaplexQ™ Influenza A subtype Detection Kit DiaPlexQ™ Influenza Virus A/B Detection Kit DiaPlexQ™ 2019-nCoV (RdRp, E, N) Detection Kit N, DiaRapid™ COVID-19 Ag Test Kit DiaPlexQ™ Detection Kit DiaPlexQ™ ORF1a, RdRp) DiaRapid™ COVID-19 Ag Nasal Test Kit DiaRapid™ COVID-19 Ag RDT Kit 모기매개 DiaPlexC™ Malaria Detection Kit DiaPlexQ™ Dengue Virus Detection Kit DiaPlexQ™ ZCD Detection Kit (ZIKV,
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CHIKV, DENV) Mplex ZCD RT-PCR Kit DiaPlexC™ CRE Detection Kit 성전염성감염병 DiaPlexQ™ HPV High Risk Detection Kit DiaPlexQ™ STI Detection Kit DiaPlexQ™ STI Detection Kit DiaPlexQ™ STI Detection Kit G6PD 활성도 측정제품 연구개발 현황 결핵 진단제품 개발 연구과제명 결핵 /비결핵성 항산균 시약 관련질병 결핵균 및 비결핵성 항산균에 의한 호흡기 질환 차별성 결핵균과 비결핵성 항상균을 구별해서 검출 가능 오염방지 시스템 (UDG) 적용 진행사항 기획 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 개발 완료 후 국내 품목허가 완료 CE 마킹 완료 분석적 성능 평가 진행 중 상품화 내용 DiaPlexQ™ MTC/NTM Detection 성매매 감염균 관련 진단 시약 연구과제명 DiaPlexQ™ STI STI Detection Kit 관련 질병 국내 .외 주요 성매개 감염 질환 (임질균 비임균성요도염 , 트리코모나스질염 연 성하 칸디다 질염 및 대상포진등 차별성 다양한 패키지 구성으로 고객의 요구 충족 오염 방지시스템 , 다중실시간진단 가능 진행사항 기획 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 개발 완료 및 STI6 기술이전 STI 분석적 성능 평가 진행 중 각 감염균별 진단 제품 신규 개발 디자인 진행 DiaPlexQ™ STI Detection Kit CE 인증 및 수출용 허가 완료 DiaPlexQ™ STI Detection Kit CE 인증 및 수출용 허가 완료 DiaPlexQ™ STI Detection Kit CE 인증 및 수출용 허가 완료 상품화 내용 STI Detection DiaPlexQ™ STI Detection Kit DiaPlexQ™ STI Detection Kit 호흡기 관련 질환 진단 시약 연구과제명 호흡기 질환 원인균 진단 키트 RV16 Detection kit) 관련 질병 국내 .외 주요 발생 호흡기 관련 질환 (계절형 독감 신종독감 독감 폐렴 등 차별성 Multiplex one-step RT-PCR 로 one step 으로 반응 동시 다중 실시간 검사 가능 진행사항 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 개발 완료 CE 마킹 RV16 기술 이전 분석적 성능 평가 진행 중 DiaPlexQ™ RV16 Detection Kit CE marking 및 수출용 허가 완료 상품화 내용 DiaPlexQ™ RV16 Detection RV13 Detection Kit DiaPlexQ™ Influenza virus A/B Detection Kit DiaPlexQ™ Influenza virus A/B and A subtyping Detection 호흡기 관련 질환 진단 시약 연구과제명 신종 코로나 바이러스 제품 관련 질병 2019년 중국 발생한 신종 코로나 바이러스로 인한 호흡기 질환 차별성 Multiplex one-step RT-PCR 로 one step 으로 반응 동시 다중 실시간 검사 가능 진행사항 2020년 개발 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 개발 완료 한국 MFDS 긴급사용승인 유럽 CE 마킹 미국 FDA EUA 리스팅 캐나다 IO 리스팅 국내 내수허가를 위한 임상시험 중 상품화 내용 DiaPlexQ™ ORF1a, RdRp) Fast Detection Kit 호흡기 관련 질환 진단 시약 연구과제명 신종 코로나 바이러스 제품 관련 질병 2019년 중국 발생한 신종 코로나 바이러스로 인한 호흡기 질환 차별성 Multiplex one-step RT-PCR 로 one step 으로 반응 동시 다중 실시간 검사 가능 진행사항 년 개발 기획 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 분석적 성능시험 진행 중 상품화 내용 DiaPlexQ™ Flu A/B Detection Kit 호흡기 관련 질환 진단 시약 연구과제명 폐렴 원인균 진단 키트 관련 질병 폐렴 결핵 차별성 Multiplex one-step RT-PCR 로 one step 으로 반응 동시 다중 실시간 검사 가능 진행사항 기획
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및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 분석적 성능 평가 진행 중 상품화 내용 DiaPlexQ™ Detection Kit 모기 매개 열대성 질환 원인균 진단 연구과제명 말라리아균 검출 시약 댕기열 바이러스 검출 시약 지카바이러스 및 치쿤구니아 검출 시약 관련 질병 말라리아 댕기열 모기 매개 질명 차별성 Multiplex one-step RT-PCR 로 one step 으로 반응 동시 다중 실시간 검사 가능 진행사항 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 유럽 CE 마킹 완료 분석적 성능 평가 진행 중 상품화 내용 Dengue 인체 유전자 변이 관련 진단 연구과제명 아벨리노 유전자 변이 검사 (ACD) 및 5종 각막이상증 관련 질병 아벨리노 각막이상증 차별성 Multiplex Real-time PCR 을 이용 오염방지 시스템 적용 국내 특허 등록 진행사항 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 유럽 CE 마킹 완료 상품화 내용 DiaPlexQ™ 인체 유전자 변이 관련 진단 연구과제명 엠티에치알 (MTHR677) 유전자 변이 검사 관련 질병 엽산 및 호모시스테인대사 관련질환 위험예방 혈관성 치매 , 신경관 발육장애등 차별성 Multiplex Real-time PCR 을 이용 오염방지 시스템 적용 진행사항 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 국내 품목허가 완료 유럽 CE 마킹 완료 상품화 내용 DiaPlexQ™ MTHFR Kit 인체 유전자 변이 관련 진단 연구과제명 아포이 (ApoE) 유전자 변이 검사 관련 질병 알츠하이머 치매 관련 질환 위험 예방 차별성 Multiplex Real-time PCR 을 이용 오염방지 시스템 적용 진행사항 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 국내 품목허가 완료 유럽 CE 마킹 완료 상품화 내용 DiaPlexQ™ ApoE Kit 농축산 검정 연구과제명 한우 /비한우 검정 시약 관련 질병 축산물의 가공기준 및 성분 분석 고시에 따른 한우 비한우 판별 차별성 Multiplex Real-time PCR 을 이용 한우확인시헙법 제 3법 대립유전자 다중분석법 특허 진행사항 기획 및 올리고 설계 및 진단 시약 최적화 개발 완료 및 특허 등록 상품화 내용 MC/HW kit 농축산 검정 연구과제명 쌀 현미 품종 검정 관련 질병 양곡 관리법에 따른 쌀 현미의 품종 검정 차별성 Multiplex Real-time PCR 기반으로 사용이 간편하고 비용 저렴 2007년 쌀현미품종 검정기관으로 등록 진행사항 국립농산물품질관리원의 검정 매뉴얼에 따른 마커 개발 plex 검정 제품 출시 plex 개량된 마커 적용 제품 개발 plex 쌀 .현미품종검정 제품 상용화 제품 적합성 테스트 합격 및출시 plex + marker 쌀 .현미품종검정 제품 Set 개발 plex 쌀 .현미품종검정 제품 Set 개발 상용화 완료 및 출시 상품화 내용 plex: 허수아비 ™ Set A, Set B plex + plex: Rice kit Set I, Set II, Set G6PD 활성도 측정제품 개발 연구과제명 of detection system using blue 관련 질병 청색단백질을 활용하여 혈액양을 기준으로 G6PD 활성도를 정량분석해주는 현장 진단 제품개발 차별성 전 세계 인구의 5%가 G6PD 결핍증 환자로 현재까지 치료제가 없어신속한 조기 진단이 중요함 특히 말라리아 치료제인 프리마퀸을 처방 시 급성 용혈성 빈혈을 초래하여 사망의 위험에까지 이르므로 말라리아가 극심한 지역을 대상으로 시장 에 진입하여 매출 증대 기대 진행사항 년 개발과제화 Test, 분석장비 개발 년 식약처 (MFDS) 수출용 허가 완료 유럽 의료기기 인증 완료 상품화 내용 Test Kit 사용목적 : 사람의 혈액 (정맥혈 , 모세혈 )에서 G6PD의 활성 여부를 효소산화환원반응법으로 정량하는 체외진단용 의료기기 향후 연구개발 계획 동사는 분자진단용 중합효소 제조기술 , 다중 표적 실시간 동시 분석키트 개발 기술 및 ASMP(Allele Specific Multiplex PCR) 등의 기술을 이용하여 감염성 질환과 유전적 질환 진단
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제품를 개발하고 있으며 타 업체와의 기술 제휴를 통해 항원/ 항체 진단제품도 개발 진행중에 있습니다 또한 유럽연합(EU)의 개정된 IVDR 법에 따라 현재 당사는 여러 분자진단용 제품들의 임상시험 및 인증기관을 통한 체외진단의료기기의 IVDR인증의 획득을 진행중에 있습니다. 2023년도에 이어 고수요 단백질 (효소 ) 제품 개발을 위해 ㈜셀라피바이오와의 협업을 통해 인체에 무해한 효소를 이용하여 다양한 unmet-needs 단백질 제품 생산기술을 개발중에 있습니다. 올해부터 대량 단백질 고수요시장으로 배양육 무혈청배지용 첨가용 단백질 제품을 개발중이며, 소 , 돼지 및 닭 유래의 알부민 , 성장인자 , 사이토카인 등의 제품을 개발하고 있습니다 . 개발제품의 대량생산을 위해 현재 공장신출을 계획하고 있으며 이를 위해 공장 개념설계 및 전문가를 영입하여 발효사업에 박차를 가하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 1. 사업의 개요 산업현황 체외진단시장의 정의 및 분류 체외진단 (In Vitro IVD)은 인체에서 유래한 혈액 소변 조직과 같은 샘플을 이용하여 몸 밖에서 질병 및 상태를 진단하는 기술로 질병이나 기타 몸 속 상태를 진단하고 전반적인 건강 상태를 모니터링 하여 질병의 치료 및 예방 목적에 활용되고 있습니다 분류 > 분류 기술분류 내용 중앙집중식 테스트 전문가 사용 높은 처리량 임상화힉 및 면역분석 소변검사나 면역체계 검사 혈액학 적혈구 분석 검사 (CBC, WBC 등 지혈 혈액 응고를 통한 지혈 측정 (PT, aPTT 등 바이오마커 기반 분자진단 질병 연관성 여부 등 유전물질 검사 PCR, 등 주변기기 테스트 - 준전문가 사용 - 중간 처리량 조직진단 조직학 장비 시약 슬라이드 염색기 그리고 고급 착색기와 시약등을 이용한 사전 분석 임상미생물학 바이러스 박테리아 곰팡이 등의 식별에 사용되 는 배양관련 검사 분산 테스트 - 비전문가 사용 - 낮은 처리량 현장테스트 환자 근처에서 수행되는 모든 검사가 포함되며 , PCR, 항체 검사 등이 해당 자가모니터링 혈당테스트 당뇨 환자를 위한 혈당 수치 측정 출처 프로스트앤설리번 Global In Vitro Market Outlook, 2021 생명공학 정책연구센터 재가공 체외진단시장의 현황 체외진단시장은 삶의 질 향상 , 고령화 , 대상 국가의 확대 , 신종 전염병 , 만성질환의 증가 등 다양한 요인에 의해 빠른 성장을 하고 있는 시장입니다 의료시장의 패러다임이 치료 중심에서 예방ㆍ예측으로 변화하면서 동반 진단으로서의 체외진단의 테스트 빈도가 증가하고 있습 니다 *전 세계 체외진단 시장 규모는 2022년 1,329억 5,000만 달러였으며 2023년부터 2030년 까지 연평균 성장률 (CAGR) -2.8%로 역성장할 것으로 예상됩니다 전염병으로 인한 테스트 증가 . 효율적이고 정확하며 오류 없는 진단을 제공하기 위한 실험실 및 병원용 자동화된 체외진단 시스템의 개발은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다 주요 업체가 출시하는 체외진단 제품의 수가 증가하는 것도 시장 성장을 촉진하고 있습니다 . 분자 진단 기능이 있는 체 외진단 제품은 효과적이고 정확한 결과를 제공합니다 노인 인구의 증가와 조기 검사에 대한 지식의 증가로 인해 정기 검진의 수가 급증했으며 감염 및 만성 질환으로 인한 사망의 대부분은 75세 이상의 인구에서 발생합니다 . 영국 예산 책임국 (Office for Budget 따르면 의료 비용이 기하급수적으로 증가하여 빠르게 고령화되는 국가에 경제적 압박을 가할 수 있다고 전망되고 있습니다 . 그러나 이 지출은 체외진단 산업에는 긍정적으로 작용하여 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다 전염병 Disease) 애플리케이션 부문은 2022년 63.66%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다 체외진단은 전염병을 일으키는 미생물을 탐지할 수 있게 해줍니다 가장 흔한 생명을 위협하는 감염은 , 간염 및 폐렴입니다 . 또한 주요 시장 참여자들은 환자 및 의료 제공자를 위한 고품질의 혁신적인 실험실 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위해 협력을 시작하고 있습니다 . 예를
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들어 , 2020년 1월 Health System과 협력하여 Huston 지역의 21개 병원 실험실에 개선되고 비용 효율적이며 고품질의 혁신적인 진단 서비스를 제공했습니다 . 이러한 시장 참여자들의 입지 강화 이니셔티브는 시장을 주도할 것으로 예상됩니다 *출처 GRAND VIEW RESEARCH, In Vitro Market Size, Share 분자진단시장의 성장 당사는 체외진단 시장 중에서도 분자진단을 주 사업으로 하고 있습니다 분자진단의경우 체외진단 중에서 진단의 정확도가 가장 높아 가장 높은 연평균성장률을 기록하고 있는 시장입 니다 그 중에도 PCR 시장은 분자진단 시장의 약 50%를 차지하고 있는 규모가 큰 시장입니 다 비록 Qiagen 등 8개의 상위업체가 기기를 포함한 PCR 시장의 90%를 독식하고 있으나 , PCR 기술이 평준화되고 있고 , 개발도상국에서 Real-Time PCR 등을 도입하고 있어 , PCR 시장에서의 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다 *글로벌 분자진단 시장 규모는 2022년 230억 2천만 달러에 달한 것으로 추정되고 있습니다 . 연평균 5.4% 증가해 2027년에는 300억 3천만달러로 성장이 예상됩니다 지난 몇 년 동안 분자 진단 기술의 개발 및 적용은 감염 질환 진단 및 모니터링에 혁명을 일으켰습니다 . 전염병의 높은 유병률로 인해 분자 진단 제품 및 서비스에 대한 수요가 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상되며 , 이는 다시 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다 *출처 Molecular Market, 유전체 분석시장 유전체분석은 인간 등 생물의 유전체를 초고속으로 해석하여 산업적 , 의학적 유용한유전정보를 획득하기 위한 유전정보 해독 분석 및 활용기술입니다 이는 유전체분석을 위한 시료의 전처리 , 실시간 유전체 증폭 , 유전체 분석 및 기능 해석 , 분석된 정보를 의학 및 건강증진 목적으로 활용하는 기술을 모두 포함하는 개념입니다 . 보통 유전체분석기술 (이하 시퀀싱 염기서열 정보를 기본으로 유전자 변이 정보 등을 포함하는 대용량 서열정보로 이를 구조화하고 분석하는 기술입니다 *ReserchAndMarkets에 따르면 글로벌 유전자 검사 시장은 2022년부터 2027년까지 연평균 (CAGR) 성장해 2027년 182억 4천만달러 수준에 달할 것으로 전망되고 있습니다. *출처 Global Genomics Market Report to 당사는 국립농산물 품질 관리원이 개발한 SNP마커를 기반으로 2007년부터 쌀ㆍ현미 품종 검정기관으로 지정 (18년 10월 기준 35개 기관 )되어 현재 국내 190종 이상의 쌀품종을 정량검사를 통해 정확하게 검정해주는 서비스를 제공하고 있습니다 . 현재 많은 지자체와 단위농협 , 민가에서 수매시 단일품종을 선호하고 있고 , 농촌진흥청에서도 좋은 품종의 재배를 장려하고 있는 만큼 , 품종검정에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다 . 이러한 신속하고 정확한 검사 및 서비스로 국립농산물 품질관리원으로부터 2021년 우수 검정기관으로 선정 되었습 니다 또한 , 당사는 한우 /비한우 여부를 알 수 있는 키트도 생산하고 있습니다 . 2020년 대비 2021년 소고기의 수입량은 전년 대비 7%나 증가하였습니다 . 증가하는 소고기 수입량만큼 원산지 표시에 대한 엄격한 조치가 필수적으로 요구되는 만큼 한우 비한우 감별키트의 수요 도 증가할 것으로 예상됩니다 산업의 특성 분자진단 분야 산업 분자진단산업은 질병의 치료보다 예방에 더 관심을 가지는 전 세계적 웰빙 열풍의 영향으로 지속적인 성장성이 높은 분야입니다 이 산업은 핵심기술을 보유함으로써 짧은 기간에 기술을 제품화하여 , 큰 부가가치를 창출할 수 있는 산업입니다 . 당사는 국내외 검사기관 , 연구기 관 대학교 등의 지속적인 수요로 인한 안정적인 기반 매출이 존재하고 있습니다 환자맞춤형 의료산업 최근 의료산업에서의 크게 대두되는 것이 '건강한 상태에서의 연장된 삶의 추구 ’입니다 . 그 중에서 분자진단 기술은 비교적 짧은 시간 안에 환자의 유전적 특성을 정확하게 분석할 수 있고 나아가 질병을 사전에
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예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다 이에 대한 환자 맞춤형 의료산업에 대한 분자진단의 중요성을 매우 높게 전망하고 있습니다 산업의 성장성 2022년 발표한 자료에 의하면 글로벌 체외진단 시장규모는 2022년 1,329억 5,000만 달러였으며 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률 (CAGR) - 2.8%로 역성장할 것으로 전망하고 있습니다 . 그러나 2022년에 발표한 자료에 따르면 글로벌 분자진단 시장 규모는 2022년 230억 2천만 달러에 달한 것으로 추정하고 있으며 , 연평균 5.4% 증가해 2027년에는 300억 3천만달러로 성장이 전망됩니다 당사는 수십 개 혹은 수백 개의 타겟 유전자를 동시에 증폭하더라도 검출하고자 하는 유전자만을 빠르고 정확하게 검출할 수 있는 Megaplex 기술을 보유하고 있으며 , 원재료 직접 생산부터 진단키트까지 개발 /생산 시스템을 구축하여 국내 및 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 유지하고 있습니다 경기변동의 특성 계절성 분자진단 시장은 경기흐름과 상관없이 지속적인 수요가 있기 때문에 경기변동의 영향을 크게 받지는 않습니다 다만 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 검사제품을 제외하고는 계절적 요인에 따른 변동이 일부 있을 수 있습니다 국내외 시장여건 최근의 의료분야 트렌드는 치료중심에서 예방중심으로 변화함에 따라 검사의 적시성과 의료 비용 최소화가 중요한 부분으로 인식되고 있어 , 이에 체외진단 기술에 대한 수요도 증가하고 있습니다 체외진단 시장은 주로 노령층 인구 증가 호흡기 감염 면역 결핍증 등의 질병 확산 으로 지속적으로 성장하고 있으며 , 이에 따른 분자진단 , 면역화학진단 등이 적용되고 있어 , 분자진단 기술과 시장이 주목받고 있습니다 회사의 경쟁력 기술력 당사는 핵심 플랫폼 기술인 유전자 설계기술 (Allele Specific Multiplex PCR ASMP)을 보유하고 있습니다 . 이는 수십 개 혹은 수백 개의 타겟 유전자를 동시에 증폭하더라도 검출하고자 하는 유전자만을 빠르고 정확하게 검출할 수 있는 Megaplex 기술로써 실험 및 분석 시간 단축 , 분석 정확도 , 실험비용 절감 등의 장점이 있는 기술입니다 . 또한 , 당사에서 직접 개발한 시약 및 키트들은 당해 고객이 현재 사용하는 장비에 호환되도록 Optimizing을 요구할 경우 , 빠른 시일 내에 최적화 할 수 있으며 , 대부분의 장비에서 사용될 수 있는 키트들을 빠르게 공급할 수 있는 장점을 가지고 있습니다 Hot Start PCR 을 위한 Enzyme 보유 일반적인 Taq DNA 는 상온에서도 활성을 나타내기 때문에 PCR의 첫번째 Cycle인 Denaturation 과정이 진행되기도 전에 Primer가 Template DNA에 결합하여 Extension 이 일어나는 경우가 있습니다 그러나 당사의 Hot Start PCR 제품은 화학적 또는 면역학적 방법으로 Enzyme 이 되어 특정 )에 도달해야만 Enzyme 활성을 나타낼 수 있으며 , 그 결과 비 특이적 증폭을 방지하고 목적 유전자의 특이성 및 민감도 , 증폭 효율이 증가되는 효과를 얻을 수 있습니다 년 이상의 염기서열분석 서비스를 수행한 회사로서 다년간의 노하우를 통해 신속하고 정확한 결과를 고객에게 제공하고 있습니다 뿐만 아니라 SolGent Analysis Services(SAS)의 웹기반 시스템을 통해 주문부터 결과 확인까지 실시간 모니터링이 가능하며 무료 Bio Informatics 분석 서비스까지 지원하고 있습니다 쌀 /한우 검정 서비스 사업 부문에서도 높은 정확도를 보유하고 있으며 국립농산물 품질관리원으로부터 2021년 우수검정기관으로 선정 되었습니다 사업성 당사는 원재료부터 진단키트까지 직접 생산할 수 있는 개발 생산 시스템을 보유 하고 있습니다 GMP 시설을 보유하여 중합효소를 직접생산함으로써 타사 대비 가격 경쟁력에서 우위를 보이고 있으며 , 신속하고 새로운 진단키트를 지속적으로 생산하고 있습니다 또한 다년간의 분자진단 노하우와 기술을 바탕으로 엄격한 품질검사 가이드라인을충족함으 로써 글로벌 기업의 제품과
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대등한 품질 수준을 유지하고 있습니다 . 당사는 다수의 제품에 CE인증 및 KGMP 인증을 획득하여 , 국내외 시장에서 당사의 기술력을 인정받고 있습니다 특허경쟁 력 당사는 20여년 간의 연구개발을 통해 축적해온 기술로 , 중합효소 연쇄반응을 이용한분자진 단검사용 중합효소 및 보조효소의 DNA 오염제거를 위한 정제 방법과 중합효소 연쇄반응 및 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용한 세균 검출방법 및 이를 사용하기위한 키트 등 다수의 특허를 보유하고 있습니다 . 당사의 기술들은 모두 기술특허를 등록 또는 출원하여 지적재산권 에 의해 보호받고 있습니다 아울러 DiaStar, DiaPlex, Solq 등 다수의 상표권을 보유하고 있 습니다 고객 및 잠재고객을 위한 교육강좌 개설 분자진단 시약은 존재하는 질병 만큼이나 종류도 다양하고 장비 사용법도 다양합니다 이에 당사는 당사가 영위하고 있는 분자진단 시장에 종사하고 싶은 예비 바이오인력과 현업에 종사하고 있는 바이오 인력들이 보다 숙달된 검사기술과 검사에 대한 이해도를 증진시키는 목적으로 교육을 실시하려 합니다 이를 통해 당사의 안정적이고 뛰어난 시약의 품질을 고객들 에게 널리 알리고 진단키트의 우수성도 홍보하며 잠재고객들이 추후에도 당사의 제품을 찾 을 수 있도록 유도할 방침입니다 대리점 지원 및 교육 당사는 수시로 대리점들이 판촉활동을 원활하게 할 수 있도록 가격할인행사를 진행하고 있습니다 또한 대리점들이 원하는 제품홍보 브로셔 및 제품정보 그리고 대리점들이 만나는 고객들이 제품에 대해 궁금해하는 점은 제조사인 당사에서 직접적으로 컨설팅이 가능하도록 하는 시스템을 보유하고 있습니다 당사는 신제품이 출시될 경우 각 대리점의 임직원을 초청하거나 직접 파견을 나가 제품교육을 실시하고 있으며 , 대리점 임직원들이 서로 정보를 공유할 수 있도록 정기적인 만남을 주 선하여 당사와 대리점 간에 수평적 협업관계가 조성되도록 노력하고 있습니다 쌀 검정시스템의 활성화 당사는 2018년부터 년 연속 정부의 "공공비축 매입벼 품종 위탁검정 사업 "에 참여하였고 , 1 차년도에는 주관 기업으로 해당 사업을 운영하였습니다 년도부터는 참여기업으로 개 기관과 함께 컨소시엄을 이뤄 참여하였으며 10개 기관 중 유일하게 입찰 사업의 접수 및 결과 업로드 소프트웨어 제공하고 있습니다 . 또한 2021 년도에는 제 1 회 우수검정기관 선정되어 , 제공하는 검정 서비스 우수한 품질에 대해 인정 받았습니다 당사는 민간 검정의뢰 시료의 분석 공공비축 매입벼 품종 위탁 검정 사업과 함께 정부의 시장격리곡 매입 결정에 따른 시장격리곡 품종 검정 또한 년에 수 행하였습니다 최근 쌀 값과 공공비축미 쌀의 원산지 표기 단일 품종에 대한 관심도가 증가하면서 양질의 양곡 제공을 위한 품종 검정은 주요한 사업 중의 하나이며 앞으로 더욱 많은 농가와 단위농 협에서 쌀 검정서비스 수요가 늘어날 것으로 기대됩니다 사업화 전략 분자진단 제품 다양화 코로나 팬데믹 이후 국내 /외 분자진단 시장 규모는 확장되었으나 인허가 강화 등의 이유로 진입장벽은 높아진 것이 현실입니다 . 실제 유럽 CE-IVD는 2025년 강화된 IVDR 인허가로 변경 예정되어 있어 판매를 위한 인허가 비용과 기간이 늘어날 수 밖에 없습니다 . 자사는 IVDR 전환 이후에도 판매에 영향을 미치지 않도록 인허가 부분을 강화하고 있습니다 . 시장 규모가 큰 성매개감염증을 시작으로 호흡기감염증 결핵 /비결핵 진단제품등 IVDR 전환을 준비하고 있습니다 분자진단 제품 원재료 보유 130여개 이상의 DNA/RNA enzyme 품목군을 보유하고 있으며 다수 진단제품 생산을 하는 국내 /외 업체에 원재료 공급을 목표로 하고 있습니다 . ISO 13485, 9001, GMP의 엄격한 품질관리를 적용하고 있으며 2022년 대용량으로 효소를 생산할 수 있는 스 마트공장을 완공하였습니다 기술이전 및 브랜드 현지화 다수 국가에서 현지 브랜드로 생산 및 판매하고자 하는 요구가 증가하고 있으며 국가별 요구 사항에 맞춰 기술이전 및 브랜드 현지화를 추진할 계획을 가지고 있습니다 1)
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설립환경이 갖추어져 있으며 진단키트 생산경험이 있는 회사의 경우 , 현지 브랜드화하여 생산이 가능한 경우 원재료 공급 한국 내 GMP 와 같은 시설을 보유하고 있는 회사를 매입 또는 형태로 일정부담 투자를 통한 현지생산기지를 만들고 원재료를 공급 GMP 시설을 갖춘 생산공장을 설립하는 형태 등 각 국가의 특성 및 생산공장의 환경을 고려하여 컨설팅 후 맞춤형으로 현지화를 추진 및 계획하고 있습니다 판매망 확충 글로벌 경쟁력 강화를 위해 판매망 확충을 강화하고 있습니다 대형사와의 협업을 통해 유럽 남미 , 중동지역의 판매네트워크 확장을 꾀하고 있으며 동시에 분자진단제품의 판매 경험이 있는 에이전트를 다수 확보하기 위해 노력하고 있습니다 국내 /외 다양한 진단 감염 관련 학회 및 전시회를 참가하여 판매망 확대를 위한 기회로 활용하고 있습니다 신규사업 당사는 기존 분자진단 사업과 더불어 면역진단 사업을 추가로 추진합니다 조류독감 및 산업 동물 진단 뿐만 아니라 다양한 인수공통전염병 진단을 위한 항체 기반의 POCT 진단 시스템 사업을 신규 추진중입니다 또한 기존 유전자 분석사업의 확장을 위해 NGS 기반의 유전체 및 인체 마이크로바이옴 분석 사업을 추가하여 디지털 바이오 헬스케어 시장에 진입하고자 합니다 추가적으로 당사가 출자한 ㈜셀라피바이오와 협력으로 고수요 단백질 (효소 ) 생산 및 공급사 업을 추진하기 위하여 1~10톤 규모의 대량 발효 및 단백질 정제를 위한 GMP 공장을 신축하 고 미생물 발효를 통해 다양한 고수요 단백질 (효소 ) 공급 사업을 추진합니다 . 단기적으로는 , 배양육 산업에 필수적인 축종별 배양육 무혈청 배지 첨가용 단백질 생산 및 공급을 목표로 하며 장기적으로는 , 기존 주사제의 불편함을 개선하기 위한 경구용 인슐린 및 비만치료제 등 신규 의약용 단백질 사업을 추진합니다 . 당사가 구축할 발효 생산 공장은 미생물 기반의 바이오의약품 위탁개발생산 (CDMO) 사업도 병행할 예정입니다 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사가 현재 보유하고 있는 지적재산권 아래와 같습니다
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IV. 현금의 증가(감소) V. 기초의 현금 VI. 기말의 현금 별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다. 주석 제25 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제24 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 여천NCC주식회사 1. 일반사항(1) 지배기업의 개요 여천NCC주식회사(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여"연결회사")는 석유화학부문 구조조정의 일환으로 한화솔루션(주) 및 DL케미칼(주)의나프타분해설비를 인수하여 1999년 12월 28일에 설립되었습니다. 한편, 지배기업은전라남도 여수시에 주요 제조시설을 두고 석유화학제품 및 그 부산물의 제조,저장, 가공 및 판매업을 영위하고 있으며, 지배기업의 본사는 서울특별시 종로구 우정국로 26 센트로폴리스빌딩 B동 7층에 위치하고 있습니다. 지배기업의 대주주는 발행주식의 50%를 각각 소유하고 있는 한화솔루션(주)와 DL케미칼(주)입니다. (2) 연결대상 종속기업의 현황당기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 소재지 주요영업활동 당기말 지분율 취득원가 장부금액 와이앤씨씨제일차유동화전문(유)(주1) 한국 금융업 (주1) 자산유동화를 위한 구조화기업으로 직접적인 지분을 소유하고 있지 않지만 피투자자의 관련 활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당기 중 연결범위에 포함되었습니다. 당기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 자산 부채 순자산 매출 당기순이익 와이앤씨씨제일차유동화전문(유) 2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 연결재무제표 작성기준 연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다. 공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호'리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.경영진은 연결재무제표를 승인하는 시점에 연결회사가 예측가능한 미래기간 동안 계속기업으로서 존속할 수 있는 충분한 자원을 보유한다는 합리적인 기대를 가지고 있습니다. 따라서 경영진은 계속기업을 전제로 연결재무제표를 작성하였습니다.1) 당기에 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채
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평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙' 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 연결재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년
여천NCC — 사업보고서 (2023.12)

1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 리스① 리스이용자 연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 연결회사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 연결회사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니 다. 리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다. ㆍ고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감) ㆍ지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정 ㆍ잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 ㆍ리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ㆍ리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하 기 위하여 부담하는 금액 연결회사는 리스부채를 연결재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다. 연결회사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다. 연결회사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다. ㆍ리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경 우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. ㆍ잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료 를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반 영하는 수정 할인율을 사용합니다. ㆍ별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다. 리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는