chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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1/2수준인 최신의 AVITI 시퀀싱 장비를 확충해 나갈 계획입니다. 라이브러리 준비 역량을 확대하기 위해 해밀턴 자동화 장비를 추가 도입하여 인력 증가와 휴먼 에러를 최소화하면서 서비스 역량을 확대해 나갈 예정입니다. 또한 시퀀싱 데이터 분석에 필요한 서버를 12peta까지 추가 확충하여 30만 건 이상의 검체 정보를 동시 저장 가능한 리소스를 확보할 예정입니다. 대용량 데이터를 직접 생산하는 만큼 보안을 유지하고 전송 과정을 최소화하기 위해 자체 서버실을 운영하고 있으며 서버 증설에 따른 서버실 확충도 계획하고 있습니다 (단위 : 백만원) 구분 세부내역 2024년 2025년 2026년 생산인프라구축 실험공간임대 및 시설투자 PCR 및 개인장비 서비스역량확대 Dx시퀀서장비 구매 AVITI시퀀서 장비 구매 서버실/서버 증설 자동화 투자 해밀턴자동화장비 합계 (나) 연구개발자금 연구 개발에 필요한 비용은 인건비, 재료비, 연구용 경비, 감가상각비로 구성되어 있으며 차별화된 기술력을 유지하기 위해서는 핵심 인력의 확보와 연구 개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 주요 항목과 목적은 아래와 같습니다. 캔서디텍트(알파리퀴드 디텍트 기술 제품)는 기존 대장암에서 유방암, 식도암, 담도암, 췌장암으로 적응증 확대를 위한 임상시험을 진행할 예정입니다. 캔서파인드(알파리퀴드 스크리닝 기술 제품)는 2024년에 기존 8개 암종에서 방광암, 담도암, 두경부암, 신장암을 포함한 12개 암종의 조기진단 서비스를 위해 확대 임상을 진행할 계획입니다. 2026년까지 피부암, 식도암, 구강 및 인두암, 골수암, 갑상선암, 뇌암, 비호지킨 림프암, 자궁경부암을 포함하는 20개 암종의 조기진단 서비스를 하기 위해 확대 임상을 진행할 계획입니다. EU시장으로의 진출을 위하여 스페인과 영국에서는 각각 알파리퀴드100과 캔서파인드 해외 임상 시험을 진행할 계획입니다. (단위 : 백만원) 목적 세부내역 2024년 2025년 2026년 [경상연구비] - 캔서디텍트 확대임상 - 캔서파인드 암종확대 및 대규모임상 - 해외 현지 임상 및 검증 - 제품성능향상 및 원가절감기술 확보 인건비 재료비 연구용 경비 합계 (다) 해외진출 동사는 알파리퀴드® 제품군의 서비스를 미국시장으로 진출하기 위하여 CLIA Lab으로 발전시킬 수 있는 waived Lab을 보유 중에 있는 FOMAT사와 추가 절차를 공동으로 진행하여 Joint-CLIA Lab을 구축하여 진출할 계획에 있습니다. FOMAT사의 업계 경험과 네트워크를 활용하여 미국시장에 진입하고, 동반진단 프로젝트를 구축하여 사업을 더욱 전략적이고 효율적으로 진행할 수 있을 것으로 예상됩니다. FOMAT사의 경우 미국 CRO 업체로 병원 네트워크를 확보하여 병원 영업이 용이할 것으로 판단하고 있습니다. FOMAT사와 같이 현지 영업망을 보유하고 있는 파트너와 공동 투자를 통해 사업 성공 가능성은 높이고 투자 규모는 최소화하여 해외 진출을 가속화할 예정입니다. 임상의사가 있는 FOMAT사와 협력하여 Joint-CLIA lab을 구축하게 되면 동사의 알파리퀴드® 제품군을 미국시장에서 현지화하여 서비스를 제공할 수 있게 됩니다. CLIA 인증을 유지하기 위해서는 정기적으로 교육을 받은 미국임상의의 참여가 필요하며, 인증을 유지하기 위한 비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 알파리퀴드®100과 캔서파인드 제품의 안정적인 서비스를 위해서는 주기적인 업데이트와 인원 파견을 통한 정도 관리가 필요하며 2025년 이후 이를 위한 비용을 반영하였습니다. 또한, 2 025년 및 2026년에는 미국 내 알파리퀴드®100 서비스가 가능한 지역을 확대하고, 캔서파인드 제품의 임상시험 및 서비스를 본격화하기 위해서 자체 CLIA Lab을 구축할 예정입니다 . 이 에 따라 공모자금을 공 간, 시설 , 인력 확보 후 초기 운영 자금으로 활용할 예정입니다 (단위 : 백만원) 구분 세부내역 2024년 2025년 2026년 미국 CLIA Lab 확보 CLIA LAB에 공동투자 CLIA LAB 기술 및 운영 지원 자체 CLIA LAB 구축(장소,
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시설, 유통망) 합계 (주14) 정정 전 가. 평가결과 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 (주)아이엠비디엑스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다. 구 분 내 용 주당 희망공모가액 확정공모가액결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 (주)아이엠비디엑스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 (주)아이엠비디엑스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. (주14) 정정 후 가. 평가결과 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 (주)아이엠비디엑스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 확정공모가액을 다음과 같이 결정하였습니다. 구 분 내 용 주당 희망공모가액 확정공모가액 13,000원 확정공모가액결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정 하였습니다. 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 (주)아이엠비디엑스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 (주)아이엠비디엑스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시 하 였 으며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 13,000원으로 결정하였습니다. (주15) 정정 전 (4) 희망공모가액 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜아이엠비디엑스의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 【㈜아이엠비디엑스의 희망공모가액 산출내역】 구분 내용 주당 평가가액 13,160 원 평가액 대비 할인율 희망공모가액 밴드 확정 주당 공모가액 주1) 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 주2) 2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율은 아래와 같습니다. 【2022년~2023년 기술성장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율】 기업명 상장일 할인율(하단) 할인율(상단) 애드바이오텍 이지트로닉스 스코넥엔터테인먼트 바이오에프디엔씨 퓨런티어 풍원정밀 노을 모아데이타 비플라이소프트 보로노이 레이저쎌 넥스트칩 코난테크놀로지 영창케미칼 루닛 에이프릴바이오 아이씨에이치 에스비비테크 샤페론 핀텔 플라즈맵 뉴로메카 엔젯 인벤티지랩 티이엠씨 오브젠 샌즈랩 제이오 자람테크놀로지 지아이이노베이션 마이크로투나노 에스바이오메딕스 씨유박스 모니터랩 큐라티스 프로테옴텍 이노시뮬레이션 센서뷰 버넥트 파로스아이바이오 시지트로닉스 파두 큐리옥스바이오시스템즈 스마트레이더시스템 시큐레터 아이엠티 퀄리타스반도체 쏘닉스 비아이매트릭스 큐로셀 그린리소스 에이텀 와이바이오로직스 평균 주) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 대표주관회사인 미래에셋증권(주)는 (주)아이엠비디엑스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 41.49% ~ 24.77%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 7,700원 ~ 9,900원으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. (주15) 정정 후 (4) 희망공모가액 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜아이엠비디엑스의 확정 공모가액은 아래와 같습니다. 【㈜아이엠비디엑스의 희망공모가액 산출내역】 구분
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내용 주당 평가가액 13,160 원 평가액 대비 할인율 희망공모가액 밴드 확정 주당 공모가액 주1) 13,000원 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정하였습니다. 주2) 2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율은 아래와 같습니다. 【2022년~2023년 기술성장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율】 기업명 상장일 할인율(하단) 할인율(상단) 애드바이오텍 이지트로닉스 스코넥엔터테인먼트 바이오에프디엔씨 퓨런티어 풍원정밀 노을 모아데이타 비플라이소프트 보로노이 레이저쎌 넥스트칩 코난테크놀로지 영창케미칼 루닛 에이프릴바이오 아이씨에이치 에스비비테크 샤페론 핀텔 플라즈맵 뉴로메카 엔젯 인벤티지랩 티이엠씨 오브젠 샌즈랩 제이오 자람테크놀로지 지아이이노베이션 마이크로투나노 에스바이오메딕스 씨유박스 모니터랩 큐라티스 프로테옴텍 이노시뮬레이션 센서뷰 버넥트 파로스아이바이오 시지트로닉스 파두 큐리옥스바이오시스템즈 스마트레이더시스템 시큐레터 아이엠티 퀄리타스반도체 쏘닉스 비아이매트릭스 큐로셀 그린리소스 에이텀 와이바이오로직스 평균 주) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 대표주관회사인 미래에셋증권(주)는 (주)아이엠비디엑스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 41.49% ~ 24.77%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 7,700원 ~ 9,900원으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사는 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 확정공모가액을 13,000원으로 최종 확정하였습니 다. (주16) 정정 전 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 가. 자금조달금액 (단위: 천원) 구 분 금 액 모집 및 매출 총액 (1) 상장주선인 의무인수 금액 (2) 발행제비용 (3) 주1) 상기 금액은 제시 희망공모가액인 7,700원 ~ 9,900원 중 하단인 7,700원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 주당 예정 공모가액(하단) 7,700원 기준 당사의 시가총액은 약 1,077억원이며, 상장주선인의 의무인수금액은 577,500,000원입니다. 나. 발행제비용의 내역 (단위 : 원) 구 분 금 액 계 산 근 거 인수수수료 총 발행금액의 4.0% 상장심사수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 상장수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 등록세 자본금 증가액의 0.4% 교육세 등록세의 20% 기타비용 IR비용, 회계법인용역비, 인쇄비, 광고비 등 합 계 주1) 상기 금액은 제시 희망공모가액인 7,700원 ~ 9,900원 중 하단인 7,700원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 상기 인수수수료와는 별도로 발행회사인 ㈜아이엠비디엑스는 대표주관회사인 미래에셋증권㈜에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. (주16) 정정 후 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 가. 자금조달금액 (단위: 원) 구 분 금 액 모집 및 매출 총액 (1) 상장주선인 의무인수 금액 (2) 발행제비용 (3) 주1) 상기 금액은 확정공모가액인 13,000원 기준이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 확정공모가액 13,000원 기준 당사의 시가총액은 약 1,819억원 이며, 상장주선인의 의무인수금액은 입니다. 나. 발행제비용의 내역 (단위 : 원) 구 분 금 액 계 산 근 거 인수수수료 총 발행금액의 4.0% 상장심사수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 상장수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 등록세 자본금 증가액의 0.4% 교육세 등록세의 20% 기타비용 IR비용, 회계법인용역비,
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인쇄비, 광고비 등 합 계 주1) 상기 금액은 확정공모가액인 13,000원 기준이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 상기 인수수수료와는 별도로 발행회사인 ㈜아이엠비디엑스는 대표주관회사인 미래에셋증권㈜에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. (주17) 정정 전 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용 계획 당사는 금번 상장 공모를 통해 조달하는 자금을 아래와 같이 사용하고자 합니다. 다만, 아래의 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. (기준일 : 2024년 02월 06일 (단위 : 백만원) 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 나. 자금의 세부 사용 계획 당사는 희망공모가액인 7,700원 ~ 9,900원 중 최저 희망 공모가액인 7,700원으로 계산한 공모자금은 약 19,828백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다.당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 18,983백만원을 시퀀싱 서비스 역량 확대, 연구개발자금, 해외진출에 사용할 예정입니다.당사는 시퀀싱 서비스 역량 확대, 연구개발자금, 해외진출 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다. 당사의 2024년부터 2026년까지의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. [공모자금 사용 계획] (단위 : 백만원) 구 분 내 역 2024년 2025년 2026년 합계 시퀀싱 서비스 역량 확대 시퀀싱 및 자동화장비, 서버 확충 연구개발자금 인건비, 재료비 등 해외진출 미국CLIA Lab 확보 합계 주1) 상기 금액은 주당공모가액(예정)의 최저가액인 7,700원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 공모로 조달된 자금은 시퀀싱 서비스 역량 확대에 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 영업에서 창출되는 현금을 통하여 집행할 계획입니다 (가) 시퀀싱 서비스 역량 확대 당사는 매출 확대에 필요한 서비스 역량을 확보하기 위해 주요 장비에 대한 투자를 계획하고 있습니다. Gbyte당 시퀀싱 단가가 낮은 최신형 시퀀싱 장비와 자동화 장비를 확보하여 서비스 역량을 확충할 예정이며 분석에 필요한 서버를 확보할 예정입니다. 시퀀싱 장비는 인증용 데이터 생산에 필요한 NovaSeq Dx와 시퀀싱단가가 기존 NovaSeq 장비(S4 flow cell사용기준) 대비 1/2수준인 최신의 AVITI 시퀀싱 장비를 확충해 나갈 계획입니다. 라이브러리 준비 역량을 확대하기 위해 해밀턴 자동화 장비를 추가 도입하여 인력 증가와 휴먼 에러를 최소화하면서 서비스 역량을 확대해 나갈 예정입니다. 또한 시퀀싱 데이터 분석에 필요한 서버를 12peta까지 추가 확충하여 30만 건 이상의 검체 정보를 동시 저장 가능한 리소스를 확보할 예정입니다. 대용량 데이터를 직접 생산하는 만큼 보안을 유지하고 전송 과정을 최소화하기 위해 자체 서버실을 운영하고 있으며 서버 증설에 따른 서버실 확충도 계획하고 있습니다 (단위 : 백만원) 구분 세부내역 2024년 2025년 2026년 생산인프라구축 실험공간임대 및 시설투자 PCR 및 개인장비 서비스역량확대 Dx시퀀서장비 구매 AVITI시퀀서 장비 구매 서버실/서버 증설 자동화 투자 해밀턴자동화장비 합계 (나) 연구개발자금 연구 개발에 필요한 비용은 인건비, 재료비, 연구용 경비, 감가상각비로 구성되어 있으며 차별화된 기술력을 유지하기 위해서는 핵심 인력의 확보와 연구 개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 주요 항목과 목적은 아래와
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같습니다. 캔서디텍트(알파리퀴드 디텍트 기술 제품)는 기존 대장암에서 유방암, 식도암, 담도암, 췌장암으로 적응증 확대를 위한 임상시험을 진행할 예정입니다. 캔서파인드(알파리퀴드 스크리닝 기술 제품)는 2024년에 기존 8개 암종에서 방광암, 담도암, 두경부암, 신장암을 포함한 12개 암종의 조기진단 서비스를 위해 확대 임상을 진행할 계획입니다. 2026년까지 피부암, 식도암, 구강 및 인두암, 골수암, 갑상선암, 뇌암, 비호지킨 림프암, 자궁경부암을 포함하는 20개 암종의 조기진단 서비스를 하기 위해 확대 임상을 진행할 계획입니다. EU시장으로의 진출을 위하여 스페인과 영국에서는 각각 알파리퀴드100과 캔서파인드 해외 임상 시험을 진행할 계획입니다. (단위 : 백만원) 목적 세부내역 2024년 2025년 2026년 [경상연구비] - 캔서디텍트 확대임상 - 캔서파인드 암종확대 및 대규모임상 - 해외 현지 임상 및 검증 - 제품성능향상 및 원가절감기술 확보 인건비 재료비 연구용 경비 합계 (다) 해외진출 당사는 알파리퀴드® 제품군의 서비스를 미국시장으로 진출하기 위하여 CLIA Lab으로 발전시킬 수 있는 waived Lab을 보유 중에 있는 FOMAT사와 추가 절차를 공동으로 진행하여 Joint-CLIA Lab을 구축하여 진출할 계획에 있습니다. FOMAT사의 업계 경험과 네트워크를 활용하여 미국시장에 진입하고, 동반진단 프로젝트를 구축하여 사업을 더욱 전략적이고 효율적으로 진행할 수 있을 것으로 예상됩니다. FOMAT사의 경우 미국 CRO 업체로 병원 네트워크를 확보하여 병원 영업이 용이할 것으로 판단하고 있습니다. FOMAT사와 같이 현지 영업망을 보유하고 있는 파트너와 공동 투자를 통해 사업 성공 가능성은 높이고 투자 규모는 최소화하여 해외 진출을 가속화할 예정입니다. 임상의사가 있는 FOMAT사와 협력하여 Joint-CLIA lab을 구축하게 되면 당사의 알파리퀴드® 제품군을 미국시장에서 현지화하여 서비스를 제공할 수 있게 됩니다. CLIA 인증을 유지하기 위해서는 정기적으로 교육을 받은 미국임상의의 참여가 필요하며, 인증을 유지하기 위한 비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 알파리퀴드®100과 캔서파인드 제품의 안정적인 서비스를 위해서는 주기적인 업데이트와 인원 파견을 통한 정도 관리가 필요하며 2025년 이후 이를 위한 비용을 반영하였습니다. (단위 : 백만원) 구분 세부내역 2024년 2025년 2026년 미국 CLIA Lab 확보 CLIA LAB에 공동투자 CLIA LAB 기술 및 운영 지원 합계 다. 기타사항 당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할계획입니다. (주17) 정정 후 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용 계획 당사는 금번 상장 공모를 통해 조달하는 자금을 아래와 같이 사용하고자 합니다. 다만, 아래의 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. (기준일 : 2024년 03월 22일 (단위 : 백만원) 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 나. 자금의 세부 사용 계획 당사는 확정공모가액인 13,000원 으로 계산한 공모자금은 약 33,475백만원 상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다.당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 32,085백만원 을 시퀀싱 서비스 역량 확대, 연구개발자금, 해외진출에 사용할 예정입니다.당사는 시퀀싱 서비스 역량 확대, 연구개발자금, 해외진출 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상
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자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다. 당사의 2024년부터 2026년까지의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. [공모자금 사용 계획] (단위 : 백만원) 구 분 내 역 2024년 2025년 2026년 합계 시퀀싱 서비스 역량 확대 시퀀싱 및 자동화장비, 서버 확충 연구개발자금 인건비, 재료비 등 해외진출 미국CLIA Lab 확보 합계 주1) 상기 금액은 확정공모가액인 13,000원 을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 공모로 조달된 자금은 시퀀싱 서비스 역량 확대에 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 영업에서 창출되는 현금을 통하여 집행할 계획입니다 (가) 시퀀싱 서비스 역량 확대 당사는 매출 확대에 필요한 서비스 역량을 확보하기 위해 주요 장비에 대한 투자를 계획하고 있습니다. Gbyte당 시퀀싱 단가가 낮은 최신형 시퀀싱 장비와 자동화 장비를 확보하여 서비스 역량을 확충할 예정이며 분석에 필요한 서버를 확보할 예정입니다. 시퀀싱 장비는 인증용 데이터 생산에 필요한 NovaSeq Dx와 시퀀싱단가가 기존 NovaSeq 장비(S4 flow cell사용기준) 대비 1/2수준인 최신의 AVITI 시퀀싱 장비를 확충해 나갈 계획입니다. 라이브러리 준비 역량을 확대하기 위해 해밀턴 자동화 장비를 추가 도입하여 인력 증가와 휴먼 에러를 최소화하면서 서비스 역량을 확대해 나갈 예정입니다. 또한 시퀀싱 데이터 분석에 필요한 서버를 12peta까지 추가 확충하여 30만 건 이상의 검체 정보를 동시 저장 가능한 리소스를 확보할 예정입니다. 대용량 데이터를 직접 생산하는 만큼 보안을 유지하고 전송 과정을 최소화하기 위해 자체 서버실을 운영하고 있으며 서버 증설에 따른 서버실 확충도 계획하고 있습니다 (단위 : 백만원) 구분 세부내역 2024년 2025년 2026년 생산인프라구축 실험공간임대 및 시설투자 PCR 및 개인장비 서비스역량확대 Dx시퀀서장비 구매 AVITI시퀀서 장비 구매 서버실/서버 증설 자동화 투자 해밀턴자동화장비 합계 (나) 연구개발자금 연구 개발에 필요한 비용은 인건비, 재료비, 연구용 경비, 감가상각비로 구성되어 있으며 차별화된 기술력을 유지하기 위해서는 핵심 인력의 확보와 연구 개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 주요 항목과 목적은 아래와 같습니다. 캔서디텍트(알파리퀴드 디텍트 기술 제품)는 기존 대장암에서 유방암, 식도암, 담도암, 췌장암으로 적응증 확대를 위한 임상시험을 진행할 예정입니다. 캔서파인드(알파리퀴드 스크리닝 기술 제품)는 2024년에 기존 8개 암종에서 방광암, 담도암, 두경부암, 신장암을 포함한 12개 암종의 조기진단 서비스를 위해 확대 임상을 진행할 계획입니다. 2026년까지 피부암, 식도암, 구강 및 인두암, 골수암, 갑상선암, 뇌암, 비호지킨 림프암, 자궁경부암을 포함하는 20개 암종의 조기진단 서비스를 하기 위해 확대 임상을 진행할 계획입니다. EU시장으로의 진출을 위하여 스페인과 영국에서는 각각 알파리퀴드100과 캔서파인드 해외 임상 시험을 진행할 계획입니다. (단위 : 백만원) 목적 세부내역 2024년 2025년 2026년 [경상연구비] - 캔서디텍트 확대임상 - 캔서파인드 암종확대 및 대규모임상 - 해외 현지 임상 및 검증 - 제품성능향상 및 원가절감기술 확보 인건비 재료비 연구용 경비 합계 (다) 해외진출 당사는 알파리퀴드® 제품군의 서비스를 미국시장으로 진출하기 위하여 CLIA Lab으로 발전시킬 수 있는 waived Lab을 보유 중에 있는 FOMAT사와 추가 절차를 공동으로 진행하여 Joint-CLIA Lab을 구축하여 진출할 계획에 있습니다. FOMAT사의 업계 경험과 네트워크를 활용하여 미국시장에 진입하고, 동반진단 프로젝트를 구축하여 사업을 더욱 전략적이고 효율적으로 진행할 수 있을 것으로 예상됩니다. FOMAT사의 경우 미국
아이엠비디엑스 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

CRO 업체로 병원 네트워크를 확보하여 병원 영업이 용이할 것으로 판단하고 있습니다. FOMAT사와 같이 현지 영업망을 보유하고 있는 파트너와 공동 투자를 통해 사업 성공 가능성은 높이고 투자 규모는 최소화하여 해외 진출을 가속화할 예정입니다. 임상의사가 있는 FOMAT사와 협력하여 Joint-CLIA lab을 구축하게 되면 당사의 알파리퀴드® 제품군을 미국시장에서 현지화하여 서비스를 제공할 수 있게 됩니다. CLIA 인증을 유지하기 위해서는 정기적으로 교육을 받은 미국임상의의 참여가 필요하며, 인증을 유지하기 위한 비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 알파리퀴드®100과 캔서파인드 제품의 안정적인 서비스를 위해서는 주기적인 업데이트와 인원 파견을 통한 정도 관리가 필요하며 2025년 이후 이를 위한 비용을 반영하였습니다. 또한, 2 025년 및 2026년에는 미국 내 알파리퀴드®100 서비스가 가능한 지역을 확대하고, 캔서파인드 제품의 임상시험 및 서비스를 본격화하기 위해서 자체 CLIA Lab을 구축할 예정입니다 . 이 에 따라 공모자금을 공 간, 시설 , 인력 확보 후 초기 운영 자금으로 활용할 예정입니다 (단위 : 백만원) 구분 세부내역 2024년 2025년 2026년 미국 CLIA Lab 확보 CLIA LAB에 공동투자 CLIA LAB 기술 및 운영 지원 자체 CLIA LAB 구축(장소, 시설, 유통망) 합계 다. 기타사항 당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할계획입니다. 위 정정사항외에 모든 사항은 2024년 03월 13일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.
부광약품 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 1960년 10월 17일 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 당사 가 영위하는 주요 사업으로는 의약품, 건강기능식품, 그 외 의약외품 등이 있으며 주요 제품으로는 훼로바, 타세놀, 씬지로이드, 치옥타시드 등이 있습니다. 사업부문 주요사업영역 주요제품 의약품 및 의약외품 완제 의약품 및 의약외품제조업 및 판매업 훼로바, 타세놀, 씬지로이드, 치옥타시드, 레가론, 헥사메딘, 오르필, 액시마, 플루닐, 아프로벨, 미다졸람, 아기오, 덱시드, 시린메드, 안티프라그 등 연구개발 의약품 연구 및 개발사업 당사의 2023년 연결기준 매출은 1,259억원이며 Contera Pharma A/S 신약개발 (JM-010) 임상 2상 진행에 따른 연구개발 비용증가로 당기순이익은 적자를 기록하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 일부 종속회사는 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요 제품을 보유하지 않습니다. 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 의약품및 의약외품 제품 훼로바 빈혈치료제 훼로바유서방정 타세놀 해열,진통,소염제 타세놀정 씬지로이드 갑상선 부갑상선 호르몬제 씬지로이드정 치옥타시드 당뇨병성 신경병증 치료제 치옥타시드정 레가론 간질환치료제 레가론캡슐140 헥사메딘액 구내염증완화제 헥사메딘액 오르필 간질치료제 오르필서방정 액시마 기관지확장제 액시마정 플루닐 해독제 플루닐주사 기타 소 계 상품 아프로벨 혈압강하제 아프로벨정 코아프로벨 혈압강하제 코아프로벨정 딜라스틴 이비과용제 나잘스프레이 홀록산 항악성종양제 홀록산주 기타 소 계 수출/기타 덱시드정 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정 기타 소 계 단순합계 내부거래 총 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 품목 규격 제64기 제63기 제62기 의약품및 의약외품 훼로바유서방정 500T 타세놀정500mg 10T 씬지로이드0.05mg 500T 치옥타시드HR 100T 레가론캡슐140 500C 헥사메딘액 100ml 액시마정 500T 플루닐주사0.5mg 5ml (1) 산출기준 : 출하가격 (2) 주요 가격변동원인 : 보험약가 및 보험기준 강화로 인한 변동 3. 원재료 및 생산설비 3.1 주요 원재료 등 현황 및 가격변동 추이 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 의약품 및의약외품 원료 알-티옥트산트로메타민염 덱시드정 이니스트에스티 밀크시슬건조엑스산 레가론캡슐 티옥트산 치옥타시드정 독소필린 액시마정 발프로산나트륨 오르필서방정 Desitin 아기오쿨원료과립 아기오과립 밀나시프란염산염 익셀캡슐 기타 소계 재료 미다졸람5mL 미다졸람주사 (주)연합유리 기타 소계 상품 아프로벨정150mg[100T] 아프로벨정 사노피아벤티스코리아 딜라스틴나잘스프레이 딜라스틴나잘스프레이 사노피아벤티스코리아 아프로벨정150mg[30T] 아프로벨정 사노피아벤티스코리아 아프로벨정300mg[100T] 아프로벨정 기타 소계 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 품 목 단위 제64기 제63기 제62기 의약품및의약외품 알-티옥트산트로메타민염 G 밀크시슬건조엑스산 G 티옥트산 G 독소필린 G 발프로산나트륨 G 아기오쿨원료과립 G 밀나시프란염산염 G (1) 산출기준 : 매입가격 (2) 주요 가격변동원인 : 환율 및 매입가격의 변동 3.2 생산 및 설비에 관한 사항 종속회사는 아직 본격적인 생산활동을 하지 않거나, 의약품 연구 개발업을 영위함에 따라 주요한 생산 및 설비에 대한 사항은 해당되지 않습니다. 가. 생산능력 및 생산능력 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제64기 제63기 제62기 의약품 및의약외품 나정 안산공장 당의정 필름코팅정 캡슐제 과립제 주사제 내용액제 외용액제 연고제 기타제형 의약외품 합 계 1) 산출기준: 출하가 * 생산량 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 1) 산출기준: 제조 및 충전 기준 2) 산출방법:
부광약품 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

생산실적/가동률 (나) 평균가동시간 사업부문 사업소 1일평균가동시간 월평균가동일수 당기 가동일수 당기 가동시간 의약품 및 의약외품 안산공장 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제64기 제63기 제62기 의약품 및의약외품 나정 안산공장 당의정 필름코팅정 캡슐제 과립제 주사제 내용액제 외용액제 연고제 기타제형 의약외품 합 계 1) 산출기준: 출하가 * 생산량 (2) 당기의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 및 의약외품 안산공장 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품및의약외품 본사 자가 서울시 연구소 자가 서울시 기숙사 자가 안산외 안산공장 자가 안산시 연결조정 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품및의약외품 본사 자가 서울시 연구소 자가 서울시 안산공장 자가 안산시 연결조정 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품및의약외품 본사 자가 서울시 연구소 자가 서울시 안산공장 자가 안산시 연결조정 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품 및의약외품 안산공장 자가 안산시 연결조정 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품및의약외품 본사 자가 서울시 안산공장 자가 안산시 연구개발 콘테라파마 자가 서울시 연결조정 합 계 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품및의약외품 연구소 자가 서울시 안산공장 자가 안산시 연구개발 다이나본사 자가 서울시 연결조정 합 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 의약품및의약외품 본사 자가 서울시 연구소 자가 서울시 안산공장 자가 안산시 메디카본사 자가 서울시 연구개발 콘테라파마 자가 서울시 연결조정 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제64기 제63기 제62기 의약품및의약외품 제품 훼로바 내 수 타세놀 씬지로이드 치옥타시드 레가론 헥사메딘액 오르필 액시마 플루닐 기타 제품계 상품 아프로벨 내 수 코아프로벨 딜라스틴 홀록산 기타 상품계 수출/기술 덱시드정 수 출 기 술 합 계 내 수 수 출 기 술 단순합계 내부거래 총 계 제64기(당기)와 제63기(전기), 제62기(전전기) 매출은 K-IFRS 1115호에 따라 작성되었습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 종속회사 중 Contera Pharma A/S, 다이나세라퓨틱스(주) 및 ProteKt Therapeutics는연구개발업을 영위하므로 별도의 판매조직이 없습니다.(1) 판매경로 사업부문 구분 판매경로 비고 의약품및의약외품 의약유통 약국유통 회사 → 약국 직거래처 회사 → 도매상 → 약국 병원유통 회사 → 병원 회사 → 의원 회사 → 도매상 → 병원 도매유통 회사 → 도매상 → 약국 회사 → 도매상 → 병원/의원 생활용품유통 회사 → 대형할인점 직거래처 회사 → 대리점 → 소매점 회사 → 소매점 수출 회사 → 해외구매자(MASTR L/C) → 소비자 (2) 판매방법 및 조건 [의약품 및 의약외품 부문] (가) 내수인 경우 : 병원, 약국, 도매상, 대리점, 소매점, 할인점등에 현금, 어음, 신용카드, 외상 판매 (나) 수출인 경우 : 취소불능 신용장에 의한 판매(L/C Base) (3) 판매전략 사업부문 구분 판 매 전 략 의약품및의약외품 의약품 -
부광약품 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

해외거래선을 통한 우수한 효능의 신제품 도입- 오리지널 제품 위주의 제품군 강화- 기존 오리지널 제품의 개량신약 개발- 신약개발을 위한 R 투자강화- 장단기 육성품목을 선정하여 품목별 육성전략을 수립- 주요 일반의약품의 브랜드강화를 위한 광고 및 마케팅 강화 의약외품 - 신제품 출시 광고 및 주력제품 홍보 강화, 온라인몰 및 홈쇼핑 등을 통한 다양한 유통망 활용- 소비자 욕구에 맞는 다양한 제품군 형성- 적정물량 조절을 통한 가격관리 강화 건강기능식품 - 다양한 제품군의 형성으로 유아부터 노년층까지의 구매력 촉진- 양질의 원료를 사용한 고급화된 제품 생산 및 홍보- 온라인몰 및 홈쇼핑 등을 통한 다양한 유통망 활용 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리조직 및 정책 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리 정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적인 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 나. 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 유로화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채, 해외 사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간 말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 달러, 유로화 및 엔화에 대한 원화환율이 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 유로화/원 상승시 하락시 미국달러/원 상승시 하락시 일본엔화/원 상승시 하락시 (2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동 금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 보고기간 말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 0.1% 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 하락시 (3) 가격위험 연결회사는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치금융자산 또는 당기손익-공정가치금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, NASDAQ 주가지수에 속해 있습니다. 보고기간 말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동 시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 원) 지수 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 NASDAQ 상승시 하락시 당기손익-공정가치 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 지분증권의 손익은 자본에 영향을 미칩니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6.1 주요계약 가. 계약 총괄표 사업부문 계약상대방 계약목적 대표품목명 체결시기 의약품및의약외품 Eisai(일본) 제조/판매 원료수입 원료수입 제품수입 Dylastine 제품수입 Sebivo Baxter(독일) 제품수입 제품수입원료수입 Ferrer(스페인) 제품수입원료수입 Dermofix 원료수입 Somazina 원료수입 Nadixa 제품수입 Melagyn 제품수입 Ozanex Ojer (스페인) 제품수입 Lipovir 원료수입 Orfil 원료수입 Timonil 원료수입 상표권계약 Cetapril 반제품수입 Sanofi(프랑스)
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라이센스 계약 공동판매 Eurodrug(네덜란드) 원료수입 Fexadin Asima 반제품수입 Panbesy 제품수출 덱시드정 의약외품수출 시린메드F,시린메드 검케어,안티프라그 캐비티 클리닉 연구개발 기술도입 SOL-804 기술도입 MLR-1023 기술이전 MLR-1023 공동개발 기술도입 JM-010 나. 라이선스-아웃(License-out) 계약 품목 계약상대방 대상지역 및 계약내용 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 리보세라닙(Rivoceranib) 에이치엘비생명과학주식회사 (대한민국) 대한민국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 이전 40,000백만원 한국을 포함한 글로벌 3상임상시험 진행 중 MLR-1023 MLR-1023 아시아(일본 제외) 권리 반환 및 1개의 부광약품 제조 특허 라이선스 아웃(전세계)(주2) 1형 당뇨병에 대해 임상 1b상 진행 계획 (주1) 계약체결과 동시에 모든 권리가 이전되어 계약 체결일 및 종료일이 동일함.(주2) 부광약품이 Melior사에 반환 및 라이선스-아웃한 MLR-1023의 권리/특허를 포함하여 Melior사는 Biodexa사에 MLR-1023의 전세계 권리를 라이선스-아웃함 (1) 품목: 리보세라닙(Rivoceranib) 계약상대방 에이치엘비생명과학 주식회사 (대한민국) 계약내용 대한민국내 개발 및 판매권과 일본/유럽지역에 대한 일정 비율의 수익 이전 대상지역 개발 및 판매권: 대한민국 / 수익권리: 일본, 유럽지역 계약기간 계약체결일: 2018년 8월 14일 총 계약금액 40,000 백만원(VAT포함) 수취금액 금액> - 40,000 백만원(VAT포함) 금액> - 해당사항 없음 계약조건 계약체결과 동시에 모든 권리는 에이치엘비생명과학 주식회사가 소유 회계처리방법 총 계약금액 40,000백만원중 VAT를 제외하고 현재가치에 해당되는 금액(34,964백만원) 수익인식 대상기술 고형암 (위암 3차 치료제) 개발 진행경과 국내 및 글로벌 3상 임상시험 진행 중 기타사항 총 계약금액 400억원 전액 수령하였습니다. 계약상대방 계약내용 2013.11.20 부광약품이 Melior사로 부터 라이선스 인한 MLR-1023의 일본 외 아시아지역의 권리를 반환하고 부광약품의 특허 1건을 Melior에 라이선스 아웃함. 대상지역 기존 Melior 특허: 일본 외 아시아 부광약품 특허: 전세계 계약기간 계약체결일: 2023년 11월 22일 계약종료일: 2023년 12월 19일 총 계약금액 계약조건 부광약품이 Melior사로 부터 라이선스-인한 권리 반환 및 부광약품의 특허를 라이선스 아웃하는 것을 조건으로 향후 MLR-1023에 의한 Melior사 Benefit의 50%를 부광약품이 수령함. 대상기술 대사장애 및 관련 질환 치료제 개발 진행경과 제2형당뇨병에 대해 Phase 2a 완료(미국, 한국) 제2형당뇨병에 대해 Phase 2b 완료(미국, 한국) 제1형당뇨병에 대해 Phase 1b 진행 계획 (캐나다) 기타사항 다. 라이선스-인(License-in) 계약 품목 계약상대방 대상지역 및 계약내용 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 SOL-804 (덴마크) 전립선암치료제 (주1) (주1) 전임상진행완료Phase 1 승인 (한국)Phase 1 완료 (한국)Phase 1 진행 중 (한국) JM-010 (덴마크) 파킨슨병 환자의 Levodopa induced Dyskinesia 치료제 (주1) (주1) Phase 1 완료(독일)Phase 2a 완료(남아공) Phase 2 진행 중(유럽)Phase 2 진행 중(미국) (미국) 제2형당뇨병 (주1) Phase 2a 완료(미국, 한국) Phase 2b 완료(미국, 한국) (주1) 미기재 내용(계약종료일, 총계약금액, 계약조건, 지급금액 등)은 영업기밀에 해당되어 계약상대방과의 협의에 따른 비공개 원칙에 따라 계약세부내용은 기재하지 않았습니다.(주2) 부광약품이 Melior사로부터 획득한 MLR-0123의 권리를 반환(자세한 사항은 라이선스 아웃 내용 참조) 계약상대방 계약내용 SOL-804에 대한 전세계
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개발 및 판매권 보유 (다이나세라퓨틱스(주)) 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일 : 2016년 06월 29일 총 계약금액 계약당사자간 합의에 의거 미공개 지급금액 계약당사자간 합의에 의거 미공개 계약조건 계약당사자간 합의에 의거 미공개 회계처리방법 기술도입비 지급시점에 무형자산으로 인식 대상기술 전립선암 치료제로서, 약물전달효율을 높이고 Food Effect를 최소화할 수 있는 약물 전달 플랫폼 기술 (Lymphatic Targeting Technology™)을 적용해서 현존하는 전립선암 치료제의 신제형 개발 개발 진행경과 - 전임상진행완료- 2022년 02월 국내 임상1상 시험완료- 2023년 03월 국내 임상1상 IND 변경 승인- 2023년 08월 국내 임상1상 투약 개시- 2023년 11월 국내 임상1상 종료보고- 미국, 유럽, 일본, 호주, 멕시코, 유라시아, 싱고포르, 이스라엘, 남아공, 인도, 캐나다, 한국, 브라질에서 조성물 특허 등록 완료 기타사항 Pebean Pharma는 2023년 11월 15일에 기존 계약상대방 (Solural Pharma)의 개발 파이프라인에 대한 권리를 인수한 신설법인임. 계약상대방 계약내용 JM-010에 대한 유럽을 제외한 전세계의 개발 및 판매권 보유 대상지역 유럽을 제외한 전세계 계약기간 계약체결일 : 2014년 12월 12일 총 계약금액 계약당사자간 합의에 의거 미공개 지급금액 계약당사자간 합의에 의거 미공개 계약조건 계약당사자간 합의에 의거 미공개 회계처리방법 기술도입비 지급시점에 무형자산으로 인식 대상기술 파킨슨병 환자의 Dyskinesia 치료제 (적응증 : 파킨슨병 환자의 개발 진행경과 - 남아공에서 글로벌 임상 전기 2상 (PoC) 완료 (2015년 11월)- 독일 Glatt (cGMP 업체)에서 임상용 의약품 생산 - 유럽에서 신제형의 Human pharmacokinetic study 완료 (2016년 09월) - 한국에서 개발단계희귀의약품 지정 (2017년 1월) - 독일/프랑스/스페인 : 임상 2상 승인 완료 및 2019.4월 임상 개시 모임 진행- 유럽: 2020.01월 유럽 임상 2상 투약 개시 - 미국: 2020.02월 미 FDA 임상 2상 계획 승인- 미국: 2021.04월 미국 임상 2상 투약 개시- 한국: 2023.02월 유럽 임상 2상 참여 기타사항 계약상대방 계약내용 MLR-1023에 대한 한국/중국/아시아 지역의 개발 및 판매권 보유 및 Melior사 Benefit의 50% 소유 대상지역 한국/중국/아시아 지역외 계약기간 계약체결일 : 2013년 11월 20일계약종료일 : 2023년 12월 19일 총 계약금액 계약당사자간 합의에 의거 미공개 지급금액 계약당사자간 합의에 의거 미공개 계약조건 계약당사자간 합의에 의거 미공개 회계처리방법 기술도입비 지급시점에 무형자산으로 인식 대상기술 개발 진행경과 - 미국/한국에서 글로벌 임상 전기 2상 완료 - 미국/한국에서 글로벌 임상 후기 2상 완료 기티사항 부광약품이 Melior사로부터 획득한 MLR-1023의 권리를 반환으로 종료(자세한 사항은 라이선스 아웃 참조) 6.2 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직1. 부광약품(주) 기업부설연구소 : 평가연구팀, 합성연구팀, 제제연구팀외2. 다이나세라퓨틱스(주) (연구개발전문)3. Contera Pharma A/S (연구개발전문)4. ProteKt Therapeutics (연구개발전문)(2) 연구개발 인력 현황보고서 제출일 현재 연결회사는 박사급 14명, 석사급 23명 등 총 63명의 연구인력을보유하고 있으며,그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 박사 석사 학사 기타 합계 부광약품(주) 연구소 다이나세라퓨틱스(주)(*) 합계(***) (*) 부광약품(주) 연구소 소속 학사1명이 겸직하고 있습니다.(**) 부광약품(주) 연구소 소속 학사1명, 석사1명, 박사1명이 겸직하고 있습니다.(***) 상기 합계는 겸직을 고려하지 않은 단순 합계입니다. (3) 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과
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같습니다. 직위 성명 담당업무 최종학위 주요 경력 전무 김지헌 개발담당 석사 前, (주)GC녹십자 사업개발본부 상무現, 부광약품(주) 개발본부 전무 상무 박수연 임상개발담당 학사 (4) 연구개발비용 현황> (단위 : 원) 구 분 제64기 제63기 제62기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 현황> (단위 : 원) 구 분 제64기 제63기 제62기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리 내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 나. 연구개발 실적 (1) 개발성공신약 구분 신약명 적응증 허가년월 허가국가/기관명 비고 신약 레보비르 B형 간염치료제 한국/MFDS 국내 제11호 신약 개량신약 덱시드 당뇨병성신경병증 한국/MFDS (2) 진행중인 연구과제 연구과제 적응증 연구시작연도 진행 경과 파트너사/공동개발사 비고 단계(국가) 승인년도 JM-010 파킨슨병 환자의Dyskinesia 치료제 2013년 Phase 1 완료(독일)Phase 2a 완료(남아공)Phase 2 진행(유럽,한국)Phase 2 진행(미국) 2016년2015년2018년2020년 CP-012 파킨슨병 환자의Morning Akinesia(아침무동증) 치료제 2013년 Phase 1a 진행(유럽) 2023년 SOL-804 전립선암 치료제 2016년 Phase 1 완료(한국)Phase 1 종료보고(한국) 2021년2023년 조현병, 양극성 우울증 2017년 품목허가 완료 2022년2023년 적응증 파킨슨병 환자의 Dyskinesia 치료제 작용기전 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 - 남아공에서 글로벌 임상 전기 2상 (PoC) 완료 (2015년 11월)- 독일 Glatt (cGMP 업체)에서 임상용 의약품 생산 - 유럽에서 신제형의 Human pharmacokinetic study 완료 (2016년 9월) - 독일/프랑스/스페인 : 임상 2상 승인 완료 및 2019.4월 임상 개시 모임 진행- 유럽: 2020.1월 유럽 임상 2상 투약 개시- 미국: 2020.2월 미국FDA 임상 2상 계획 승인- 미국: 2021.4월 미국 임상 2상 투약개시- 유럽/아시아: 2023.2월 한국기관 추가 투약 개시- 슬로바키아: 2023.6월 임상 2상 개시- 유럽: 2023.8월 유럽 임상 2상 - 공개연장시험 승인 향후계획 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 한국에서 개발단계희귀의약품 지정 (2017년 1월) 적응증 파킨슨병 환자의 Morning Akinesia (아침무동증) 치료제 작용기전 개발 초기 단계로 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기 단계로 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 유럽 임상 1a상 진행 중 향후계획 개발 초기 단계로 예측 불가 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 개발 초기 단계로 예측 불가 기타사항 적응증 전립선암 치료제 작용기전 개발 초기 단계로 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기 단계로 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 - 전임상 완료- 미국, 유럽, 일본, 호주, 멕시코, 유라시아, 싱가포르에서 조성물 특허 등록 완료- 2021년 10월 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인- 2022년 2월 국내 임상 1상 시험 완료- 2023년 3월 국내 임상 1상 IND 변경 승인- 2023년 8월 국내 임상 1상 투약 개시- 2023년 11월 국내
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임상 1상 종료보고 향후계획 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 개발 초기 단계로 예측 불가 기타사항 적응증 조현병, 양극성 우울증 작용기전 도파민 D2 수용체 및 세로토닌 Type 2 (5HT2A) 수용체 길항제 제품의 특성 루라시돈은 도파민 D2 수용체와 세로토닌 Type 2 (5HT2A, 5HT7)에 높은 친화력을 가진 길항제로서 미국, 캐나다, EU 및 동남아에서 허가되어 판매되고 있는 비정형 정신질환 약제임 진행경과 2022.2Q Phase 3 완료, 2022년 10월 품목허가 신청, 2023년 11월 품목허가 완료 향후계획 2024년 보험급여 절차 완료 후 출시 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 Pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 기타사항 다. 연구개발부서 조직도 연구개발조직도.jpg 연구개발부서 조직도 7. 기타 참고사항 가. 사업부문별 주요 재무정보 (단위 : 원) 당 기 매출액 영업손익 유무형자산 감가상각비 및 무형자산상각비 제약부문 연구개발부문 연결조정 합 계 (1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한 인간의 삶과 직결된 질병을 다루고 있는 사업으로 타 업종 대비 경기변동에 비탄력적인 성향을 보이고 있으며 타 산업에 비해 허가,제조, 유통 단계에서의 직, 간접적인 국가의 규제가 존재하는 사업입니다. 또한 타업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다 코로나 대유행은 기존의 글로벌 헬스케어 시스템에 지속가능성과 회복탄력성에 집중하도록 영구히 변화시켰으며, 동시에 의료인력 문제와 건강형평성의 세계적인 격차를 조명하고 있습니다. 코로나19로 인하여 제약회사의 의약품 산업의 중요성이 한번더 확대됨으로써 앞으로도 바이오의약품 제조산업을 지속적인 성장을 이어갈 전망입니다. -엔데믹 시대에 접어들며, 주목해야할 4가지 주요 이슈는 아래와 같습니다. 가상의료서비스 (Virtual health delivery) -추후 가상의료서비스는 생명과 관련하여 만성 질환으로 고통을 받고있는 환자 수의증가, 전 세계적으로 급증하는 인터넷 사용자와 함께 고령화하는 시장 발전에 기여할것으로 예상됩니다. 이러한 가상의료 서비스로 인하여 장소와 상관없이 실현되는 원격 진료, 치료 서비스로 다양한 문제들을 해결할 수 있습니다. 현재 홈케어 시스템이 잘 도입이 되어있는 스위스는 웨어러블 센서와 기기를 통하여 밀착 모니터링과 원격의료 기술로 담당의사와 소통을 하며, 필요에 따른 전문간호인력이 직접 방문 진료를하고 있습니다. -제약산업은 스타트업 및 빅테크 회사들과의 협업을 통해 후보물질 발굴부터 임상 시험에 이르는 디지털 솔루션을 공급망 등에 활용하여 신약개발에 들어가는 비용을 절감합니다. 건강형평성(Health equity) -건강형평성은 경제 악화 또는 다양한 환경적인 요인들에서부터 영향을 받습니다, 최근들어 코로나19로 인하여 전세계적으로 고통을 겪었으며 또한 매년 기후변화로 인하여 건강 불평등이 점점 커져가고 있습니다. 지속가능성(Sustainability)-지속적으로 변화하는 기후변화로 공중보건 위험의 비용은 2030년까지 매년 20억달러에서 40억달러가 될 것으로 예측됩니다. 이러한 기후변화는 산소와 식량공급 등으로 위험이 이어지며 인류에 큰 정신적 영향을 주며, 탄력적이고 지속이 가능한 의료시스템을 구축할 필요가 있습니다. (2) 산업의 성장성 - 국내 제약산업은 여러 동향과 요인들에 의해 영향을 받습니다. 고령화 및 만성질환 증가, 보건의료 인프라 개선, 제약 바이오 기술 혁신, 글로벌 제약회사와의 경쟁과 수출 확대, 디지털 헬스케어 증가, 정부 지원 정책, 인공지능과 데이터 분석의 적용으로 인한요인들이 결합하여 국내 제약산업은 새로운 기회와 성장을 앞두고 있습니다. 지속적인 연구 및 혁신, 국제시장 진출은 제약회사의 성장성을 높일 수 있는 기회입니다. 특히, 정부가 바이오를 국가첨단전략산업으로 추가
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지정함에 따라 집중 지원과 투자,적극적인 육성지원이 계획되어 있습니다. 이는 제약바이오산업을 국가 핵심전략산업으로 집중 육성하겠다는 정부의 의지를 보다 분명히 보여주고 있습니다. (단위: 십억원, %) 구분 의약품총생산 제조업GDP 국내총생산(GDP) 제조업GDP대비 GDP대비 ※ 자료: 2023 식품의약품 통계연보 제25호 - 글로벌 제약회사는 글로벌 산업에서 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 제약회사 글로벌 산업의 성장성의 주요 요인은 고령화 인구와 질병 부담 증가, 신약 개발과 기술 혁신, 글로벌 시장 개방, 의료 인프라 개선 및 의료비 지출 증가, 규제 환경의 변화, 파트너십과 인수 합병 활동 등이 있습니다. 이러한 요인들로 인하여 제약회사 산업은 계속해서 성장하고 변화 하고 있습니다. 또한 동시에 경쟁이 치열하며 기술 혁신과 비즈니스 전략이 중요한 역할을 하는 산업입니다. 글로벌 매출추세.jpg 글로벌 매출추세 - 엔데믹, 애프터 코로나 코로나 19 대유행으로 글로벌 의약품 시장 전망이 코로나19 전과 비교하여 증가하였으나, 코로나19 백신을 제외하면 코로나 이전 전망과 유사합니다. 애프터 코로나 시기인 현재 제약산업은 여러가지 도전과 기회에 직면할 수 있습니다. 여기에는 감염 예방 및 치료 제품 수요 증가, 생산 및 연구 시설의 다양화 규제 환경 변화가 있습니다. (3) 경기변동의 특성 [의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] 일반의약품의 경기변동의 특성은 소비자 지출변동, 의료비용 변동, 신약개발 및 마케팅 등 다양한 요인들이 결합되어 일반의약품 시장의 경기 변동을 형성합니다. 따라서일반의약품은 일반소비재처럼 경기 변동에 어느정도 민감한 편입니다. 하지만 생활용품등의 의약외품은 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다. (4) 계절성 (4-1) [의약품 및 의약외품 부문] 의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 이는 특정한 계절이나 시기에 의약품의 수요가 증가하거나 감소하는 것을 의미합니다. 특정한 계절성은 의약품 생산 계획을 수립해야하는 중요한 측면 중 하나입니다. 계절별 전략을 수립하여 소비자 수요에 효과적으로 대응하는 것이 중요합니다. 의약외품 또한 계절성의 특성이 다양합니다. 계절적 질병및 증상, 알레르기, 계절적 운동으로 인한 부상 등이 있으며, 이러한 계절적 특성을 이해하고 소비자의 니즈에 신속하게 대응해야 합니다. (4-2) [연구개발 부문] 계절 변화에 따른 특이사항은 없습니다. (5) 시장의 안정성 [의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] 한국보건산업진흥원에 따르면, 국내 의약품 총 생산은 2019년 약 22조에서 2021년 약25조까지 성장했으며, 평균적으로 국내 제조업GDP의 4.84%를 유지하고 있습니다. 또한 인구 고령화로 인하여 앞으로 제약·바이오산업은 더욱 성장할 전망입니다. (6) 경쟁상황 [의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] 제약산업은 다양한 도전과 경쟁에 직면하여 글로벌 의약품 시장에서 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다. 원인으로는 해외 제약사들의 국내시장 진출에 대한 증가, 수입자본 자유화, 물질특허제 확산, 파이프라인 프로젝트 수용, 한미 FTA등으로 국제적 압력이 가중되고 있습니다. 국내 제약회사는 이러한 다양한 경쟁 상황에 대응하며, 의료 혁신과 고객만족도를 증진시키는 데에도 노력을 해야합니다. (7) 제약바이오기업 매출 (단위 : 억원) 구 분 2023년 2022년 2021년 삼성바이오로직스 셀트리온 유한양행 종근당 대웅제약 GC녹십자 한미약품 광동제약 JW중외제약 제일약품 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함(별도 기준) (8) 회사의 경쟁우위 요소 [의약품 및 의약외품 부문 연구개발 부문] 당사는 전국을 대상으로 영업활동을 하고 있으며, 매출 형태별로는 제품매출, 상품매출, 임가공매출, 수출매출, 기술매출로 구분할 수 있습니다. 매출품목별로는 전문의약품, 일반의약품, 슈퍼나 대형마트 등의 의약외품, 건강기능식품 등으로 구분할 수 있습니다. - 신약개발
부광약품 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

부광약품은 오픈이노베이션을 통한 신약개발을 꾸준히 진행하고 있습니다. 덴마크 자회사 콘테라파마와 공동으로 개발 중인 파킨슨병 관련 신약후보물질 ‘JM-010’, 일본 스미토모 파마사에서 도입한 조현병 및 양극성 우울증 치료제 ‘라투다’ 등 다양한 파이프라인에서 의미 있는 성과를 이어 갔습니다. 스미토모 파마사의 조현병 신약인 라투다는 국내 판매를 위한 임상 3상이 좋은 결과로 완료되어 2023년에는 품목 허가를 승인받았으며, 2024년 하반기에는 보험약가 협상이 완료되어 판매를 시작할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 라투다는 북미에서 2022년 약 15억 달러(2조원)의 매출을 달성하였던 블록버스터 약물로 매출 성장에 많은 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다. 개발중인 중추신경계 치료제 중 JM-010은 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제로 상장 준비 중인 자회사 콘테라파마와 공동개발을 하고 있습니다. 파킨슨 관련 이상운동증은 파킨슨 환자들이 대부분 사용하는 증상치료제 도파민 전구체를 장기복용 시 90% 이 상에서 나타나는 운동장애 부작용입니다. 현재 유럽과 미국에서 임상2상이 각각 진행되고 있으며, 임상의 속도를 높여 빠른 성과를 보여 드리기 위하여 국내의 주요 병원을 유럽 임상 사이트로 추가하여 속도를 높였습니다. 그 결과, 유럽 2상은 23년 12월에, 미국 2상 파트1은 24년 1월에 환자모집을 완료할 수 있었습니다. 24년 하반기에는 유럽임상 2상의 topline 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 성 공적으로 개발된다면 파킨슨 질환에서 필수 치료제로 자리매김 할 것으로 기대하고 있습니다. 자회사인 콘테라파마는 최근 파이프라인을 추가하고, 신약후보물질 발굴을 위한 플랫폼 기술을 개발하는 등 독립적인 회사로의 성장을 도모하고 있습니다. 임상시험 이전 단계인 파이프라인은 아래와 같습니다. 면역항암제를 개발하기 위해 싱가포르의 아슬란 파마슈티컬과 조인트 벤처인 재규어테라퓨틱스를 설립하였습니다. 재규어 테라퓨틱스에서 개발중인 면역항암제는 AhR길항제로 최근 신약후보물질을 최종 선정하였고 비임상 효력시험을 진행중입니다. AhR길항제는 새로운 방식의 면역항암제로 아직 글로벌 빅파마 중 일부의 회사에서만 개발을 시작한 분야로, 차별성 및 경쟁력을 갖춘 파이프라인입니다. 또한, 2023년 신경퇴행성 질환치료제 개발 이스라엘 회사인 ProteKt Therapeutics Lt d를 인수하였습니다. 2023년에 선도물질 최적화를 완료하여 금년에는 생체 내 효력시험을 진행 중에 있습니다. 부광약품 자체적으로는 파킨슨병 치료제를 개발 중에 있습니다. 현재 선도물질 도출 완료했으며, 결과는 하반기에 나올 것으로 예상하고 있습니다. 부광약품은 이와 같이 글로벌 오픈이노베이션을 통한 신약 개발을 지속적으로 진행하고 있습니다. (9) 부광약품주식회사 조직도 (2023.12.31 현재) 부광약품주식회사 조직도.jpg 부광약품주식회사 조직도 나. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 1) 외부자금조달 요약표 [국내조달] (단위 : 백만원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 은 행 보 험 회 사 종합금융회사 여신전문금융회사 상호저축은행 기타금융기관 금융기관 합계 회사채 (공모) 회사채 (사모) 유 상 증 자 (공모) 유 상 증 자 (사모) 자산유동화 (공모) 자산유동화 (사모) 기 타 자본시장 합계 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 기 타 총 계 (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 : 해 당 사 항 없 음 [해외조달] 해 당 사 항 없 음
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II. 이익잉여금처분액 이익준비금 배당금 III. 차기이월미처분이익잉여금 당기의 이익잉여금처분계산서는 2024년 3월 22일 주주총회에서 처분될 예정입니다.(전기 처분 확정일: 2023년 3월 28일) 28. 판매비와관리비 (단위: 원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 회의비 여비교통비 통신비 수도광열비 세금과공과 지급임차료 감가상각비 사용권자산감가상각비 수선비 보험료 접대비 교육훈련비 광고선전비 견본비 도서인쇄비 소모품비 차량유지비 운반및포장비 지급수수료 노무용역비 대손상각비(환입) 무형자산상각비 잡비 합 계 29. 경상연구개발비 (단위: 원) 구 분 당기 전기 연구비 경상개발비 합 계 30. 비용의 성격별 분류 (단위: 원) 구 분 당기 전기 제품과 재공품의 변동 원재료 및 상품의 사용액 종업원급여 감가상각비 사용권자산상각비 광고선전비 무형자산상각비 지급수수료 노무용역비 외주가공비 여비교통비 수도광열비 세금과공과 운반및포장비 기타비용 매출원가, 판매비와관리비 및 경상연구개발비 합계 31. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내역 (단위: 원) 구 분 당기 전기 임대료수익 유형자산처분이익 기타의영업외수익 합 계 (2) 기타비용의 내역 (단위: 원) 구 분 당기 전기 기부금 유형자산처분손실 무형자산처분손실 공동기업투자주식처분손실 종속기업투자주식손상차손 공동기업투자주식손상차손 기타의영업외비용 합 계 32. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익의 내역 (단위: 원) 구 분 당기 전기 이자수익(*) 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 외환차익 외화환산이익 합 계 (*) 전액 상각후원가 측정 금융자산에서 발생한 이자수익 입니다. (2) 금융비용의 내역 (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 당기손익-공정가치금융자산 처분손실 파생상품평가손실 이자비용(*) 외환차손 외화환산손실 합 계 (*) 기업회계기준서 1116호 도입에 따라 리스부채에 대한 유효이자율법으로 산출된 이자비용 34백만원(전기: 24백만원)이 포함되어 있습니다. 33. 주당순이익(손실) (1) 기본주당순이익(손실)기본주당순이익(손실)은 회사의 당기순이익(손실)을 회사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 보통주 당기순이익(손실) ÷ 가중평균 유통보통주식수 기본주당순이익(손실) 당기 가중평균 유통보통주식수 : 24,985,954,915 / 365일 = 68,454,671 주(전기 가중평균 유통보통주식수 : 24,985,954,915 / 365일 = 68,454,671 주) (2) 희석주당순이익(손실)희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있으며(주석 26 참조), 주식선택권으로 인한주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 당기 및 전기 중 주식선택권으로 인한 희석효과는 없습니다. 34. 배당금 전기 회계연도에 대한 배당금은 지급하지 않았으며, 당기 회계연도에 대한 배당계획은 없습니다. 35. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 조정항목: 급여 퇴직급여 감가상각비 사용권자산감가상각비 무형자산상각비 대손상각비(환입) 재고자산평가손실 파생상품평가손실 유형자산처분이익 유형자산처분손실 무형자산처분손실 이자비용 종속기업투자주식손상차손 공동기업투자주식손상차손 공동기업투자주식처분손실 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 당기손익-공정가치금융자산 처분손실 이자수익 외화환산이익 외화환산손실 기타의영업외수익 영업활동으로 인한
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자산부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 기타유동금융자산의 감소(증가) 기타유동자산의 감소 재고자산의 증가 환불자산의 증가 매입채무의 증가(감소) 기타유동금융부채의 증가 기타유동부채의 감소 기타비유동금융부채의 감소 순확정급여자산의 증가 환불부채의 증가 영업으로부터 창출된 현금 (2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 원) 구 분 당기 전기 매출채권의 제각 건설중인자산의 본계정대체 종속기업투자주식의 증가 유형자산 취득 미지급금의 감소 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역 (단위: 원) 구 분 유동 리스부채 비유동 리스부채 장기차입금 전기초 현금흐름 비금융변동(*) 전기말 당기초 현금흐름 비금융변동(*) 당기말 (*) 비금융변동에는 리스부채에 대한 유동성대체 및 리스계약 변경으로 인한 당기 리스부채 증감 내역이 포함되어 있습니다. 36. 우발상황 및 약정사항 (1) 회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역 (단위: 원, USD) 금융기관 약정사항 당기말 전기말 한도금액 사용금액 한도금액 사용금액 하나은행 일반자금대출 수입신용장 국민은행 일반자금대출 산업은행 일반자금대출 신한은행 일반자금대출 상기 약정 이외에 회사는 국민은행과 기업구매론약정(당기말: 한도 10,000백만원, 전기말: 한도 10,000백만원)과 신한은행과 전자방식외상매출채권담보대출약정(당기말:한도 2,500백만원)을 맺고 있습니다. (2) 회사가 타인으로부터 제공받는 지급보증의 내역 (단위: 원) 금융기관 약정사항 보증금액 당기말 전기말 서울보증보험 납품계약이행보증 공탁보증 합 계 (3) 당기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공되어있는 자산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제공처 내역 담보제공자산 장부금액 설정금액 유형자산 신한은행 차입금 담보 토지,건물 (4) 당기말 현재 회사는 원고로서 진행중인 소송은 약제 급여 목록 및 급여 상환금액표 일부개정 고시 취소소송 등 총 1건(전기말 : 2건)으로 소송가액은 없습니다(전기말 : 1,496백만원). 관할법원 원고 피고 소송의 내용 소송가액 진행상황 서울행정법원 당사 보건복지부장관 약제 급여 목록 등 고시 취소에 따른 청구 1심 패소항고심 진행중 (5) 회사는 종속기업인 Contera Pharma A/S와 관련하여 개발 중인 의약품의 허가신청, 시판 승인 및 상용화 조건 달성 여부에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였습니다. 당기말 현재 회사는 미래에 지불할 가능성이 있는 금액(당기말: 7,753백만원 , 전기말: 6,022백만원)을 기타금융부채로 계상하고 있습니다.(6) 회사가 당기말 현재 보유 중인 당기손익-공정가치금융자산 중 TVM Life Science Innovation II SCSP 에 대한 투자 약정금액은 총 USD 3,000,000이며, 현재까지 USD 2,084,393에 대한 납입이 완료되었습니다. 잔여금액 USD 915,607은 향후 업무집행사원의 출자이행요청에 따라 추가 납입예정이나, 현재 시점에 그 납입시기를 예상할 수 없습니다.( 7) 회사가 당기말 현재 보유 중인 당기손익-공정가치금융자산 중 KDB오픈이노베이션 제2호에 대한 투자 약정금액은 총 5억원이며, 현재까지 5억원 납입이 완료되었습니다. (8) 회사는 2019년 중 종속기업인 Contera Pharma A/S의 비지배주주와 주주간 계약을 체결한 바 있습니다. 전기 중 비지배주주는 회사를 상대로 Contera Pharma A/S의보통주식 10,000주에 대한 주식매수청구권(Put option) 행사하였으며, 회사는 인수대가 3,071백만원에 해당 주식 전량을 취득하였습니다. 전기 중 회사는 상기 거래와 관련하여 파생상품부채 잔액 1,805백만원을 제거하고 종속기업투자주식 957백만원을 인식하였습니다. (9) 회사는 2020년 중 종속회사인 Contera Pharma A/S(이하 "종속회사")의 출자를 목적으로 설립된 에이치 델타 사모투자합자회사(이하 "투자자")와 주주간 계약을 체결하였으며, 투자자는 취득한 종속회사의 보통주식 159,380주에 대한 주식매수청구권(Put
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option)을 보유하게 되었습니다. 투자자는 '기한 내에 종속회사의 적격기업공개(IPO)를 완료하지 못하는 경우 등' 행사 요건을 충족할 경우 회사를 상대로 보유지분 전량에 대해 주식매수청구권을 행사 할 수 있으며, 투자자의 풋옵션 행사시 회사는 투자자가 보유한 종속기업 지분 전체에 대해 회사 또는 제3자에게 매도할 것을 청구할 수 있는 권리가 있습니다. 투자자는 회사가 종속기업의 지분을 제3자에게 매각하고자 할 경우, 동일한 조건으로 우선적으로 매도할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 당기말 현재 회사는 상기 약정과 관련하여 파생상품부채 43,437백만원 (전기말: 42,886백만원)을 계상하고 있습니다. (10) 공동기업인 JaguAHR Therapeutics 투자주식과 관련하여 상대주주에게는 회 사가 보유한 지분의 전부 또는 일부를 매수할 수 있는 Buy-out 옵션이 부여되어 있습니다.(11) 회사는 종속기업인 ProteKt Therapeutics와 관련하여 개발 중인 의약품의 License 관련 판매 및 배당 등의 조건 달성 여부에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였습니다.(12) 회사는 종속기업인 ProteKt Therapeutics와 자금조달약정을 통한 조건부지분인수계약을 체결하였습니다. 회사는 ProteKt Therapeutics로부터 미래에 주식 또는 현금을 받을 권리가 있습니다. 당기말 현재 회사는 상기 약정과 관련하여 당기손익-공정가치금융자산 2,762백만원(전기말: 210백만원)을 계상하고 있습니다. (13) 회사는 당 기 중 공동기업인 JaguAHR Therapeutics와 자금조달약정을 통한 조건부 지분인수계약을 체결하였습니다. 회사는 JaguAHR Therapeutics로부터 미래에 주식 또는 현금을 받을 권리가 있습니다. 당기말 현재 회사는 상기 약정과 관련하여 당기손익-공정가치금융자산 653백만원을 계상하고 있습니다. 37. 특수관계자거래 (1) 종속기업 현황 기업명 지분율(%) 당기말 전기말 부광메디카(주) 다이나세라퓨틱스(주) (2) 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타특수관계자 구 분 당기말 전기말 공동기업 비앤오바이오(주) 관계기업 덴탈플랫폼투자조합제1호 덴탈플랫폼투자조합제1호 에이치 델타 사모투자합자회사 에이치 델타 사모투자합자회사 대규모기업집단계열회사 OCI홀딩스 주식회사 OCI 주식회사 (주)디씨알이 (주)디씨알이 오씨아이드림㈜ OCI㈜ (3) 매출 및 매입 등 거래 (단위: 원) 구 분 기업명 당기 매출 등 매입 등 종속기업 부광메디카(주) 다이나세라퓨틱스(주) 공동기업 비앤오바이오(주) 대규모기업집단계열회사 OCI홀딩스 주식회사 (주)디씨알이 오씨아이드림㈜ OCI㈜ 합 계 (단위: 원) 구 분 기업명 전기 매출 등 매입 등 유무형자산 취득 종속기업 부광메디카(주) 다이나세라퓨틱스(주) 공동기업 비앤오바이오(주) 대규모기업집단계열회사 OCI 주식회사 (주)디씨알이 합 계 (4) 채권ㆍ채무의 주요 잔액 (단위: 원) 구 분 기업명 당기말 채권 채무 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 부광메디카(주) 다이나세라퓨틱스(주) 대규모기업집단계열회사 OCI홀딩스 주식회사 오씨아이드림㈜ 합 계 (단위: 원) 구 분 기업명 전기말 채권 채무 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 부광메디카(주) 다이나세라퓨틱스(주) 공동기업 비앤오바이오(주) 대규모기업집단계열회사 OCI 주식회사 합 계 (5) 특수관계자와의 자금 거래 (단위: 원) 구 분 기업명 당기 현금출자 청산배당 기타(*) 종속기업 공동기업 비앤오바이오(주) 합 계 (*) 조건부지분인수계약에 따른 자금 투자입니다. (단위: 원) 구 분 기업명 전기 현금출자 현금배당 종속기업 다이나세라퓨틱스㈜ 주요 경영진 등 합 계 (6) 당기말 현재 회사가 종속기업에게 제공하고 있는 지급보증 및 담보 내역은 없습니다. (7) 회사는 관계기업인 에이치 델타 사모투자합자회사와의 주주간계약을 통해 종속회사 Contera Pharma A/S 지분에 대한 파생상품부채를 계상하였습니다 (주석 36 참조). (8) 회사는
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종속기업인 ProteKt Therapeutics 및 공동기업인 JaguAHR Therapeutics와 자금조달약정을 통한 조건부지분인수계약을 체결하였으며, 회사는 미래에 주식 또는 현금을 받을 권리에 대해 당기손익-공정가치금융자산을 계상하였습니다 (주석 36 참조). 주요 경영진에 대한 보상내역 주요 경영진은 등기이사, 미등기이사(상무)와 감사위원회 위원을 포함하고 있습니 다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급된 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 단기종업원급여 퇴직급여 합 계 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 (1) 회사의 주요 배당 정책회사는 매사업연도 이익규모와 상법상 배당가능이익에 따라 차기 사업연도의 사업계획 및 자금소요계획을 종합적으로 감안하여 이익규모에 따른 과거연도 배당성향 및 배당금을 기준으로 매 사업연도의 결산 결과에 따라 배당액을 결정합니다.배당수준 및 자사주 매입 소각 계획 등의 향후 방향성은 급변하는 대내외 경제 변수 등에 따라 그 변동성이 매우 클 것으로 예상되며, 보고서 제출일 현재 그 방향성에 대한 예측가능성은 매우 낮습니다. 배당 결정시 사용되는 근거는 상법 제462조(이익의 배당)에 따른 배당가능이익 한도이며, 그외 잉여현금흐름 등의 별도 재무지표는 사용하지 않고 있습니다.(2) 정관의 배당관련 조항 - 배당에 관한 사항은 당사 정관 제45조의2(분기배당) 및 제46조(이익배당)에 따름 ※ 제45조의2 (분기배당) 1) 이 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시 장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다. 2) 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. - 중략 - ※ 제46조 (이익배당) 1) 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 2) 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권 자에게 지급한다. ※ 제47조 (배당금 지급 청구권의 소멸 시효) 1) 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸 시효가 완성한다. 2) 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. (3) 배당의 제한사항관련법규에 의한 제한사항외에 기타 제한 사항은 없음. 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제64기 제63기 제62기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 우선주 주식배당수익률(%) 보통주 우선주 주당 현금배당금(원) 보통주 우선주 주당 주식배당(주) 보통주 우선주 구 분 제64기 제63기 제62기 액면배당률 (%) 현금 주식 (개별)현금배당성향(%) (주1) 주식배당수익률의 산정 = [{배당락직후 주식의 종가+(1주당 배당주식수*배당락직후 주식의 종가)} /과거 1주일간 배당부 종가의 평균]-1(주2) 현금배당수익률의 산정 = 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균(주3) 배당성향의 산정(%) = 현금배당총액/당기순이익*100 다. 과거배당이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 (주1) 연속 배당횟수는 1999년(제40기)부터 매년 발생된 현금 결산배당을 기준으로 작성하였습니다. (주2) 평균 배당수익률은 현금배당과 주식배당수익률을 합산하여 작성하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] (1) 자본금 변동현황 등 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 주식배당 보통주
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제28회차주식배당(주5) 주식배당 보통주 제27회차주식배당(주4) 보통주 이익소각(주3) 주식배당 보통주 제26회차주식배당(주2) 주식배당 보통주 제25회차주식배당(주1) (주1) 2018년 03월 16일 개최된 제58기 정기주주총회에서 주식배당 10%를 결의함에 따라 배당주식총수 4,305,799주, 배당후 총발행주식총수 48,870,283주, 배당후 자본금총액 24,435,141,500원 입니다.(주2) 2019년 03월 15일 개최된 제59기 정기주주총회에서 주식배당 30%를 결의함에 따라 배당주식총수 14,661,084주, 배당후 총발행주식총수 63,531,367주, 배당후 자본금총액 31,765,683,500원 입니다.(주3) 2020년 02월 12일 개최된 이사회에서 자기주식 1,740,937주에 대한 이익소각을결의함에 따라 소각후 총발행주식총수 61,790,430주, 소각후 자본금총액 31,765,683,500원 입니다.(주4) 2020년 03월 13일 개최된 제60기 정기주주총회에서 주식배당 5%를 결의함에 따라 배당주식총수 3,047,548주, 배당후 총발행주식총수 64,837,978주, 배당후 자본금총액 33,289,457,500원 입니다.(주5) 2021년 03월 19일 개최된 제61기 정기주주총회에서 주식배당 10%를 결의함에따라, 배당주식총수 6,225,071주, 배당후 총발행주식총수 71,063,049주, 배당후 자본금총액 36,401,993,000원 입니다. (나) 자본금 변동현황 (단위 : 주,원,%) 주식발행(감소)일자 발행(감소) 형태 증가(감소)한 주식의 내용 증(감)자 후자본금 신주의배정방법 증자비율 종류 수량 주 당액면가액 주 당발행가액 설립자본금 보통주 발기설립 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 주주배정 무상증자 보통주 주주배정 액면병합 보통주 무상증자 보통주 주주배정 유상증자 보통주 일반공모 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 액면분할 보통주 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 무상증자 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식매수선택권행사 보통주 주식배당 보통주 주주배정 주식매수선택권행사 보통주 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 이익소각 보통주 주식배당 보통주 주주배정 주식배당 보통주 주주배정 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하
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15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 해 당 사 항 없 음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 이용상 유의사항 회사는 2011년 4월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있으며, 첨부된 재무제표는 연결재무제표입니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회(IASB)가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 기업회계기준서 제1101호에 따른 한국기업회계기준(과거회계기준)에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2010년 4월 1일입니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 "연결재무제표에 대한 주석3"에서 설명하고 있습니다.당기 연결재무제표는 보고기간 말인 2023년 12월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 나. 기타 계정재분류 사항 해 당 사 항 없 음 다. 연결 및 별도재무제표로의 전환 당사는 제55기 이후 재무제표는 연결기준으로 작성되었으며, 제55기 이전의 재무제표는 개별재무제표입니다. 또한 회사는 한국채택국제회계기준에 따라 2013년 1월 1일 별도재무제표로 전환되었습니다. 별도재무제표로의 전환에 따라 관계기업 투자는원가법으로 측정하고 있습니다.종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 라. 외부감사인의 감사 여부 2023년 12월 31일 현재의 연결재무제표 및 재무제표와 비교표시된 2022년 12월 31일현재의 연결재무제표 및 재무제표는 외부감사인의 감사(검토)를 받은 재무제표입니다. 마. 선택가능한 회계처리 대안중 연결회사가 선택한 회계처리방법 유,무형자산의 후속측정 방법으로 한국채택국제회계기준에서는 원가모형과 재평가모형을 규정하고 있습니다. 연결회사는 토지에 대해서는 재평가모형을 적용하고, 그외 유,무형자산에 대해서는 원가법을 적용하고 있습니다. 또한, 연결회사는 확정급여제도에서 발생하는 보험수리적손익을 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 즉시 이익잉여금으로 대체하며, 그 이후의 기간에 당기손익으로 재분류하지 않고 있습니다. 바. 재무제표의 작성 기준 및 유의적인 회계정책 "3.연결재무제표 주석 2" 및 "5.재무제표 주석 2"을 참조하시기 바랍니다. 사. 추정불확실성의 주요 원천(유의적인 회계적 추정과 가정) "3.연결재무제표 주석 3" 및 "5.재무제표 주석 3"을 참조하시기 바랍니다. 아. 대손충당금 설정현황(연결기준) (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제64기 매출채권 미수금 선급금 소계 제63기 매출채권 미수금 선급금 소계 제62기 매출채권 미수금 선급금 소계 (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 원) 구 분 제64기 제63기 제62기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침연결회사는 미래 전망 정보에 근거하여 매출채권에 대한
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기대 신용손실을 주기적으로 평가하고 있습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 종합적으로 고려하여 주기적으로 재무 신용도를 평가하고 있으며,고객과 거래상대방 각각에 대한 신용 한도를 설정하고 있습니다.당사의 매출채권과 기타자산(미수금, 선급금)등에 대한 평균 회수기간은 3개월~6개월이 소요되며, 당사는 평균적으로 정상 회수 기일을 경과한 채권에 대하여 연체채권으로 관리하고 있습니다. 당사는 개별적으로 파악된 손상 채권을 제외한 연체채권에 대해서 집합 평가를 통하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 또한, 당사는 과거 경험에 따라 채권 발생일로부터 3년이 경과한 매출채권은 일반적으로 회수되지 않으므로전액 손상 채권으로 분류하고 있습니다. 대손금의 해당 여부를 판단하는 대손처리 기준은 법인세법시행령 제61조제2항 각호와 같습니다.기타자산 중 미수금 및 선급금 등은 과거 대손경험이 없으며, 대부분 담보 등의 채권확보가 되었으므로 대손충당금을 설정하지 않았습니다. (가) 당기 대손예상액 및 대손충당금 설정 내역 (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 6개월 이하 연체 6개월 초과 연체 1년 초과 연체 소계 손상채권 합계 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 경과일을 기준으로 구분하였습니다. 자. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결기준) (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제64기 제63기 제62기 의약품및의약외품 상 품 제 품 재 공 품 원 재 료 저 장 품 미 착 품 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 1.65회 2.86회 2.35회 (2) 재고자산의 실사내역 등연결회사는 감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 재고자산 실사장소, 실사일자 및 실사입회자의 내역은 다음과 같습니다. (가) 최근 재고자산 실사장소, 실사일자 및 실사입회자 법인명 실사장소 실사일자 실사입회자 부광약품(주) 본사 2024년 1월 3일 안진회계법인 안산공장 2024년 1월 3일 안진회계법인 (나) 재고자산 평가현황 (2023년 12월 31일) (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기재고자산평가충당금 기말잔액 비 고 상 품 제 품 재 공 품 원 재 료 저 장 품 미 착 품 합 계 (2022년 12월 31일) (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기재고자산평가충당금 기말잔액 비 고 상 품 제 품 재 공 품 원 재 료 저 장 품 미 착 품 합 계 차. 금융상품 공정가치 평가에 관한 사항 금융상품의 공정가치와 그 평가 방법은 "3. 연결재무제표 주석"의 "4. 공정가치" 항목을 참조하시기 바랍니다. 카. 유형자산 공정가치 평가에 관한 사항 (1) 토지의 공시지가당기와 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 토지의 공시지가 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 지역 소재지 장부가액 공시지가 당기말 전기말 당기말 전기말 서울 본사 서울 동작구 상도로 7 안산공장 경기도 안산시 단원구 능안로 47외 기타 경기도 안산시 단원구 당곡2로 30외 합계 (2) 유형자산 장부가액의 변동당기와 전기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 원) 구 분 기초순장부가액 취득 처분 대체 기타증감액(*) 감가상각비 당기말순장부가액 토 지 건 물 구축물 기계장치 차량운반구 공구기구 비 품 건설중인자산 합 계 (*) 기타증감액은 환율변동으로 인한 환산차이로 구성되어 있습니다. (전기) (단위: 원) 구 분 기초순장부가액 취득 처분 대체 감가상각비 전기말순장부가액 토 지 건 물 구축물 기계장치 차량운반구 공구기구 비 품 건설중인자산 합 계 (3) 유형자산 공정가치 평가연결회사의 토지는 2021년 9월 30일(서울특별시 동작구 및 안산시 단원구 소재 토지)을 기준일로 하여 독립된 평가 기관에 의하여
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재평가되었습니다. 평가는 비교표 준지공시지가를 기준하여 평가한 금액과 독립적인 제3자와의 거래 조건에 따른 거래사례비교법에 의해 평가한 금액에 근거하여 수행되었습니다. 이연법인세를 차감한 후의 재평가잉여금 62,754백만 원은 기타포괄손익으로 인식하고 자본항목 중 기타자본항목으로 표시하고 있으며, 동 금액은 주주에 대한 배당금의 재원으로 사용할 수 없습니다. 토지를 역사적 원가로 인식하는 장부가액은 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 의약품과 의약외품 및 건강기능식품등을 제조 판매하는 기업으로 오리지널 전문의약품을 중심으로 판매가 이루어지고 있습니다. 그 동안의 연구개발비의 지속적인 투자를 통한 세계적인 제품이 될 수 있는 신약개발에 총력을 기울이고 있으며, 파킨슨 운동장애, 항암제, 조현병 치료제 등의 분야에서 신약개발에 매진하고 있습니다. 제약산업은 정부의 지속적인 리베이트 규제, 일괄약가 인하, 기등재 목록정비 및 시장형 실거래가 제도의 도입 시도 등으로 어려운 경영환경에 처해 있으며, 정부의 지속적인 규제 정책 및 비우호적인 주변환경 등으로 어려움이 더욱 가중될 것이라 예상됩니다. 당사의 제64기 매출액은 연결기준 1,259억원을 달성하였으며, 이는 전기 매출액 1,909억원 대비 약 34%수준의 감소를 기록한 수치입니다. 또한 당사의 자기자본비율과 부채비율은 각각 55%, 83%로서 매우 견실한 재무구조를 지속 하고 있습니다.당사는 지난해 하반기부터 수익성 개선에 최우선 경영목표를 두고 있는 만큼 올해부터 실적 개선 효과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다. 매출의 근간이 되는 처방의약품의 처방실적은 전략품목을 중심으로 지속적으로 성장하고 있으며, 공헌이익을 고려한 수익성 위주의 경영으로 올해에는 흑자전환을 목표로 전사차원에서 노력을 기울이고 있습니다. 이를 통해 보다 나은 실적과 성과를 달성할 수 있도록 하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연결기준) (단위: 백만원, %) 구 분 제64기 제63기 증감 증감율 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ매출채권 ㆍ기타유동금융자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ유동환불자산 ㆍ재고자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ당기손익-공정가치 금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치 금융자산 ㆍ기타비유동금융자산 ㆍ비유동환불자산 ㆍ유형자산 ㆍ사용권자산 ㆍ무형자산 ㆍ관계기업 및 공동기업투자주식 ㆍ이연법인세자산 ㆍ순확정급여자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업의 소유주지분] [비지배지분] 자본총계 자기자본비율 부채비율 제64기 자산총액은 전기대비 280억원(7%) 증가한 4,290억원 입니다.주요증감 요인은, 경영환경 변화에 따른 유동성 확보를 위한 차입금등의 증가로 인하여 현금성자산 657억 증가하였습니다. 매출채권회전율이 개선되어 채권 및 미수금등527억원 감소 하였으며, 거래구조 재편에 따른 주요 재고자산이 182억 증가 하였습니다. 부채는 전기대비 656억원(51%) 증가한 1,947억원으로 유동부채가 530억원(119%)증가하였고, 비유동부채가 127억원(15%) 증가하였습니다 부채 증가의 주요 요인은 경영환경 변화에 따른 유동성 확보를 위한 차입금 증가입니다.자본은 전기대비 376억원(14%) 감소한 2,342억원입니다. 당기순손실등의 효과로 이익잉여금이 376억원 감소