chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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가격 경쟁력 향상으로 유럽 및 중국 등으로의 제품 수출로 국익 향상 , 기업의 가치 향상 및 고용 창출에 이바지할 수 있음 또한 치과소재 분야에서 일본 , 독일 등 글로벌 선도기업과 차별화된 기계가공성과 가성비를 지닌 대면적 결정화 유리 기술의 자립화를 통해 최근 치의 및 치기공에 불고 있는 디지털화 , 대량생산화 , 맞춤 전문화 추세에 부합하는 제품을 개발하였음 핵심기술개발의 의의 리튬 디실리케이트 결정화 유리 대면적 제품은 당사가 직육면체의 제 1세대 (18㎜ ), 제 2세대 (32㎜ ) 결정화 유리블록 3세대에 해당하는 직경 98㎜ 디스크를 세계 최초로 양산화 하여 경쟁사보다 선제적으로 시장에 진출함으로써 글로벌 브랜드화를 꾀하는 제품임 당사가 개발한 직경 98 mm 디스크는 높이에 따른 제 1세대 2세대 (36 mm) 글래스 -세라믹 블록을 넘어 세계 최초로 개발 및 양산을 진행하는 제품임. 직경 98 ㎜ 글래스 -세라믹의 성공적인 제품화를 통해 일본 및 중국에서 수입하고 있는지르코니아 원재료 및 제품들의 사용을 국산으로 대체화 할 수 있으며 , 가격 경쟁력 향상으로 유럽 및 중국 등으로의 제품 수출로 국익 향상 , 기업의 가치 향상 및 고용 창출에 이바지할 수 있음 대면적 결정화 유리 성형기술은 향후 대면적 디스플레이나 기판 성형기술에 활용 가 능성 있음. 적용분야 개발제품은 대량으로 수복물이 제작되는 치과병원 , 대형치과 기공소 또는 대형 밀링센터에 제공되며 , 치과용 CAD/CAM을 개인 맞춤형 결정화 유리 인공치아 보철물을 제작하여 환자에게 적용되는 제품임 기술적 성과 1) 대면적 균질화에 따른 물성 안정 - 제품의 대면적화에 따라 원재료 용융물의 비균질성을 최소화하기 위한 혼합 기술을 확보하였고 , 이에 따른 최적화된 열처리 조건으로 결정화 유리 내부 응력을 해소하여 균일한 물성을 달성하였음 . 또한 , 기존 1세대 블록 제품과 비교하여 동일 수준의 물성을 확인함 2) 심미적 요구에 부합하는 색상 구현 - 환자들의 심미적 요구가 높아짐에 따라 투명도와 색상에 따라 다양한 shade를 구현하였고 , 치과계에서 가장 많이 사용되는 )를 기준으로 비교 검증 완료 경제적 성과 제 3세대 결정화 유리 CAD/CAM 디스크의 세계 최초 제품화 - 자연치아와 유사한 심미성과 우수한 생체 적합성을 가지고 있는 대면적 결정화 유리제품을 세계 최초로 제품화했으며 기존 제품과의 라인업을 갖추고 가격 경쟁력을 갖춘 제품으로 시장진입 - 블록 크기가 대면적일수록 연속 가공이 가능하여 블록 (피삭물 ) 교체 주기가 단축되며 비가공면을 최소화할 수 있어 보철 가공의 제조 단가 면에서 경제적임 70~80% 수준 (제 1, 2세대 )은 개별 치과병의원 (dental clinic)에서 주로 사용하여 낱개 가공만 가능했지만 , 개발 대상인 직경 98 mm 결정화 유리 디스크는 대량 양산 시스템이 요구되는 기공소나 밀링센터에 적합한 제품임 다. 세라믹 유치관 사출기술 개발 키 워 드 한글 결정화 유리 지르코니아 금속합금 영문 Zirconia 핵심기술 (관련제품 세라믹스 정밀 사출 기술 (CIM Process)을 이용한 유전치 치관수복용 지르코니아 유치관 제조기술 제품화 기술 목표의 타당성 정밀 사출 성형 기술로 정밀도 제어가 가능함 ± 5/100 mm) 축척된 임상 자료를 반영한 최적의 디자인 설계로 최소 치아삭제가 가능하여 사용자 편의성 제고 금속 및 레진 제품에 비해 생체친화적임 변색 및 박리현상을 예방할 수 있음 기존 금속 및 레진제품 대비 심미성 및 물성 우수 새로운 제조 방식 및 재료를 통한 시술 개선 제품화 기술 내용 및 결과 세라믹 분말 혼합 및 사출성형 , 타지 및 소성 열처리 기술과 제품 검사와 평가기술 확보 영구치아 전까지 유치에 대해서 심미적인 지르코니아 소재를 적용하여 크라운 형태로 제작 기술개발배경 유전치 치관수복은 치아우식증이나 외상에 의해 심하게 손상된 유전치의 치관을 수복하는 시술이며 , 근래에는 심미성 향상에 대한 관심증가로 시술시 강도 및 심미적 요소가 특별히 고려되고 있음 하지만 이러한 금속 및
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레진 수복물은 강도 및 심미성을 동시에 충족시키기에 어려움이 있으며 , 치아면과의 탈락 및 박리현상 , 변색 등의 단점으로 보호자들로부터의 시술만족도가 떨어지고 있는 실정임 심미성 및 내구성 향상 , 생체적합성 등의 이점으로 금속 및 레진 수복물에 의한 심미성 및 강도 저하 문제의 해결책으로서 세라믹 유치관 (ceramic primary crowns)의 개발 및 상품화가 요구되고 있으나 현재 상용화된 제품은 전무한 상황임 본 연구개발로 세라믹 유치관 제조에 후가공단계가 최소화되고 구조의 균일성 및 정밀제어가 가능한 CIM성형법을 국내 최초 적용 개발하여 국내외 시장에서의 수요업체의 경쟁력을 갖추고 , 나아가 관련 산업분야의 고급화 전략에 기여하 고 있음. 핵심기술개발의 의의 금속, 레진 소재에 이은 3세대 지르코니아 유치관 세계 최초 양산화 사출 조건 및 정밀금형 설계기술 두께 0.3t 세라믹 3차원 곡면형상 성형기술 적용분야 영구치가 나기 전 유치를 가지고 있는 어린 환자들이 유치가 유실되었을 경우 이를 수복하기 위한 보철물 장치로써 , 이와 같은 소아치과 분야에서 사용하기에 적합한 제품임 기술적 성과 제품설계 및 디자인 billet 조건 확보 : 디자인 설계 입력 자료 적용재료의 기초물성 및 수축률 확보 : shade, 수축률 데이터 탈지 , 소성 , 소결 등 사출 후 공정기술 확보 : 탈지 및 소성 스케줄 임상적용 평가 기관과의 유기적 협력관계 구축 : 협력관계 구축 바인더 시스템 등 사출 전 공정 조건 확보 : 기초 유기물조성 균일 혼합조건 및 billet 제조조건 확보 : 혼합 및 제조조건 > 강도 밀도 수축률 : ± 0.05 이하 저온열화 후 강도 경제적 성과 출시 첫 해 (2011년 ) 200백만원 매출 달성 3년 ) 평균 매출 2,374백만원 최근 어린이를 대상으로 한 키즈 덴탈 시장이 구강보건용품시장과 소아치과 시장을 중심으로 급격히 커지고 있으며 저출산 고령화 사회로 가고 있는 요즘 아이들의 숫자는 줄고 부모들의 관심은 점점 커지고 있는 추세임 라. 경사적으로 물성 및 심미성이 차이나는 글래스 세라믹 블록 개발 키 워 드 한글 결정화 유리 치과 캐드캠 GLD 영문 핵심기술 (관련제품 One-visit 심미수복치료가 가능한 절삭가공용 경사구배 치과소재 기술 개발 제품화 기술 목표의 타당성 1) 심미수복 결정화 유리인 동시에 수복물 제작 시간을 단축할 수 있는 pre-crystallized 결정화 유리 개발 2) 환자 내원 후 30분이내에 시적이 가능한 수복소재 개발 제품화 기술 내용 및 결과 경사구배진 Amber Mill Direct 제품에 대해 전치부 임플란트 고정성 보철 수복 시 CAD/CAM 다색 리튬디실리케이트 블록과 다층 지르코니아 블록을 티타늄 지대주 또는 link와 접합한 지르코니아 지대주에 적용했을 때의 광학적 특성 및 단일치 크라운의 파절강도에 대해 분석 결과, 가시광선 투과율은 uv-분광분석계를 통해 블록의 치경부에서 절단연 방향으로 슬라이스 쳐서 판상시편을 제작하여 투과율을 측정한 결과 각 위치별로 경사구배진 광투과율을 보였고 , 자연치아와 유사하게 광학적 경사기능특성을 보이고 있음 파절하중과 패턴을 관찰한 결과 , 지르코니아 크라운이 경사구배진 리튬디실리케이트보다 파절하중은 높지만 , 외력의 하중이 지르코니아는 바로 내부로 전달되면서 임플란트 파절이 쉽게 되는 반면 , 결정화 유리는 금속과 유사한 탄성계수로 힘의 흡수가 발생하면서 안정적인 임플란트 유지력을 보임 기계가공 중에 발생하는 절삭저항성을 측정한 결과 , 종래의 리튬 디실리케이트 결정화 유리와 합성 결정화 유리에 비해 매우 낮은 공구 저항성을 보였고 , 이는 공구의 수명 연장 면에서 매우 유리한 결과임 기술개발배경 수입의존도가 약 90 % 이상인 절삭가공용 심미치과소재의 국산화 필요 CAGR이 약 8%로 치과분야 중 가장 높은 보철 수복소재분야에서의 국내기업의 글로벌 인지도 상승모색 최신치료경향인 one-visit, day, place용 최종보철물의 제작시간 단축 필요 세계최초의 물리적 , 광학적 경사구배 특성
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구현으로 자연 치아모방기술 확보기술 선점 필요 핵심기술개발의 의의 1) 독창적 기술인 동시에 경쟁사 보다 우수한 물성의 제품 확보로 글로벌 시장으로의 진출 청신호 2) 환자의 내원 회수를 줄여주고 , chair 회전율을 높여 줌으로써 환자 및 치과의사 모두에게 도움이 되는 소재 적용분야 1) 심미치과 인공 수복소재 2) 임플란트용 크라운 소재 3) 전자재료 분야 고강도, 저열팽창계수 소재분야 기술적 성과 자연치아를 모방한 경사구배 특성의 심미수복소재 개발 성공 미국 Dental advisor 분석전문기관에서 수여하는 2023년 경쟁사 대비 물성이 우수하고 , 가공 후 변연부에 대한 edge stability 확인결과 chipping이 거의 없는 신기술 결정화 유리를 확인함 보철제작 시간을 기존 결정화 유리소재에 비해 1/2로 단축 경제적 성과 2023년 판매를 시작으로 작년한해 2억 이상의 시작 매출 달성 FDA, 유럽 CE인증 취득 미국 Dental Advisor에서 수상하는 올해의 수복소재로 선정 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 연구개발 실적 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 정부과제 수행실적 [정부과제 수행실적] 구분 사업명 주제 사업 기간 총사업비 만원 전담 부처 참여 위탁 기관 비고 정부 지원금 기업 부담금 총사업비 중소기업기술혁신개발사업 치과 CAD/CAM 장비용 장석질 세라믹블록 국산화 개발 ~2010.11 중기청 한국세라믹 기술원 성공 판정 지역산업기반육성기술개발사업 용 결정화 유리 개발 ~2011.05 강원 TP 인하대학교 성공 판정 창업보육기술개발사업 를 이용한 지르코니아 유치관 개발 ~2011.05 중기청 한국세라믹 기술원 성공 판정 중소기업기술혁신개발사업 올세라믹 인공치아 제조용 글래스 분말도재 국산화 개발 ~2013.05 중기청 한국세라믹 기술원 성공 판정 지역특화산업육성사업 결정화 유리와 지르코니아가 융합된 치과용 복합소재 양산화 기술 개발 ~2015.08 산업부 부산대학교 성공 판정 도약기술개발사업 지르코니아와 전장용 세라믹의 결합력 개선을 위한 고온용 라이너 글라스 개발 ~2016.04 중기청 전북대학교 주관 성공 판정 지역주력산업육성사업 제 세대 비정질 기반 치과 CAD/CAM 용 블록 개발 ~2017.04 산업부 한국세라믹 기술원 성공 판정 도약기술개발사업 지르코니아와 레진시멘트의 인장결합강도의 증진을 위한 중간제 개발 ~2017.09 중기청 강릉원주 대학교 성공 판정 기술혁신개발사업 치과 임플란트에 체결되는 크라운 상부구조물 일체형 인공치아 소재 개발 ~2018.08 중기청 전북대학교 성공 판정 지역특화산업육성기술개발사업 세라믹 기반의 유 무기 복합체 개발 ~2018.12 중소 벤처 대림대학교 고려대학교 성공 판정 지역유망중소기업지원사업 정밀 가공성과 고강도를 지닌 SRP/SCRP 임플란트용 심미소재 개발 ~2020.05 중소 벤처 강릉원주 대학교 성공 판정 산학연 Collabo R 사업 자연치아 모사 인공생체재료 구현을 위한 치과용 다층구조 하이브리드 세라믹 개발 ~2021.02 중소 벤처 고려대학교 성공 판정 산연협력기술개발사업 영구보철용 크라운 제조를 위한 결정화 유리기반 3D 프린팅 소재 및 공정 기술 개발 ~2021.10 중소 벤처 재료연구원 주관 성공 판정 지역주력산업육성사업 결정화 유리를 기반으로 하는 치과용 적층가공 소재 개발 ~2021.12 중소 벤처 강릉원주 대학교 성공 판정 소부장 기업육성 및 기술자립 프로젝트 수출확대를 위한 치과용 대면적 직경 98 mm 결정화 유리 차별화 기술 개발 ~2021. 05 지자체 강원도 단독 성공 판정 산학연 Collabo R 사업 자연치아 모사 인공생체재료 구현을 위한 치과용 다층구조 하이브리드 세라믹 개발 ~2023.05 중소 벤처 고려대학교 성공 판정 산업집적지경쟁력강화사업 심미 하이브리드 스냅핏 유치 크라운 제조 기술 개발 ~2022.12 한국 산업단지공단 인세라 포세라 성공 판정 산연협력기술개발사업 영구보철용 크라운 제조를
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위한 결정화 유리기반 3D 프린팅 소재 및 공정 기술 개발 단계 기술사업화 ~2023.05 중소 벤처 재료연구원 주관 성공판정 지역혁신선도기업육성사업 세계 일류 고강도 치과용 CAD/CAM 하이브리드 디스크와 레진시멘트 기술 및 제품 개발 ~2025.12 중소 벤처 연세대학교 인세라 수행중 범부처전주기의료기기연구개발사업 바이오필름 부착 억제효과를 가진 치과용 CAD/CAM 블록과 항우식 생체활성 시멘트의 개발 ~2025.12 범부처전주기의료기기연구개발사업단 연세대학교 수행중 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 당사는 영위하는 사업 관련 기술 개발과정에서 획득한 특허권, 디자인권, 상표권 등의 지적재산 권을 출원 및 등록을 통해 독점적인 기술력 우위를 확보하고 기술적인 분쟁을 예방하고자 노력하고 있습니다. 총 건의 등록 지식재산권을 보유하고 있 으며, 특히 개 핵심기술과 관련하여 NLD 나노 결정화 공법에 대한 등록특허 건 , GLD 경사기능 결정화 공법 관련 등록특허 건 대면적 결정화 유리 성형기술 관련 등록특허 건 세라믹 사출성형 기술 관련 등록특허 건 이종간 벌크 소재 열간 접합 기술 관련 등록특허 건 무기분말 필러 유무기 복합체 제조 기술 관련 등록 특허 건 을 보유 하고 있습니다 이러한 보유특허는 해외시장 선점을 위해 국내 뿐만 아니라 당사의 사업이 영위되는 주요 해외국 미 국 유럽 일본 중국 및 브라질이나 인도 등의 신흥강국까지를 포함하여 진행하고 있습니다. 또한 국내외 특 허 디자인 상표 출원의 노력을 지속하여 현재 출원중인 지식재산권이 총 건으로 이 중 특허는 건이고 디자인 2건 및 상표 건에 이르는 바 지속적으로 지식재산권의 창출에 힘쓰고 진입장벽을 높이는 노력을 분주해오고 있습니다 주 요한 등록 지식재산권 현황은 다음과 같습니다. 기준일: 증권신고서 제출일 현재 권리 등록번호 내용 출원일 등록일 권리자 국가 특허 세라믹 유치관 제조방법 및 이에 의해 제조된 세라믹 유치관 ㈜하스 KR 특허 치아용 고강도 결정화유리의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 세라믹 유치관 및 세라믹 유치관과 상악 전유치 간의 결합구조와 방법 ㈜하스 KR 특허 기성형 세라믹 치아수복물의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 지르코니아 상단에 안착되는 리튬 실리케이트 유리 또는 리튬 실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 다공성의 유리 또는 결정화 유리에 폴리머를 침투시켜 제조한 치과용 블록 제조방법 및 치과용 블록 ㈜하스 KR 특허 고강도와 심미성을 지닌 크리스토벌라이트 결정상 함유 리튬 디실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 강도, 투광성, 색상 구배를 지닌 치과용 지르코니아 블록 및 이의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 치과용 블록의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 치과용 보철물 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 상부구조물이 연결된 치과용 결정화 유리 블록 및 이의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 나노 크기의 결정상을 갖는 리튬 디실리케이트 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 KR 특허 금속합금 상단에 안착되는 리튬 실리케이트 유리 또는 리튬 실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 열처리 온도의 변화로 가공성 또는 투광성 조절이 가능한 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 KR 특허 모바일폰용 엘이디 조명장치 ㈜하스 KR 특허 치아 법랑질 수복이 가능한 고투광성 실리케이트 유리 ㈜하스 KR 특허 실란 커플링제를 이용한 무기물과 유기물 간의 화학적 결합을 이용한 복합체 제조 방법 ㈜하스 KR 특허 치아 도포제 조성물 ㈜하스 KR 특허 결정화 유리를 포함하는 치과용 복합체 ㈜하스 KR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 치과용 조성물 및 이를 포함하는 구강 내 장치 제조 방법 ㈜하스 KR 특허 자연치아와 유사한 구조를 가진 치과용 보철물 및 그 제조 방법 ㈜하스 KR 특허 절삭가공용 어버트먼트 일체형 보철블록 및 그 제작방법 ㈜하스 KR 특허 지르코니아 보철물과 레진시멘트와의 화학적 결합을 유도하는 지르코니아 코팅 유리 제조 방법 및 이에 의해 제조된 지르코니아 코팅
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유리 ㈜하스 KR 특허 인공치아 및 그 제조 방법 ㈜하스 KR 특허 치과용 블랭크 ㈜하스 KR 특허 치아용 임플란트 및 자연치에 적용 가능한 기성형 인레이 ㈜하스 KR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 지대주와 보철물이 일체로 결합된 형태를 가지는 치아용 임플란트 및 이의 제조방법 ㈜하스 KR 특허 치아 보철수복을 위한 기성 크라운 제조방법 ㈜하스 KR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 글라스 세라믹 기판의 제조방법 및 이로부터 제조된 글라스 세라믹 기판 ㈜하스 KR 특허 치과용 블랭크 ㈜하스 KR 특허 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 KR 특허 세라믹 유치관 제조방법 및 이에 의해 제조된 세라믹 유치관 ㈜하스 CN 특허 세라믹 유치관 제조방법 및 이에 의해 제조된 세라믹 유치관 ㈜하스 BR 특허 세라믹 유치관 제조방법 및 이에 의해 제조된 세라믹 유치관 ㈜하스 US 특허 IN 337621 세라믹 유치관 제조방법 및 이에 의해 제조된 세라믹 유치관 ㈜하스 IN 특허 지르코니아 상단에 안착되는 리튬 실리케이트 유리 또는 리튬 실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 US 특허 고강도와 심미성을 지닌 크리스토벌라이트 결정상 함유 리튬 디실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 US 특허 지르코니아 상단에 안착되는 리튬 실리케이트 유리 또는 리튬 실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 EP 특허 고강도와 심미성을 지닌 크리스토벌라이트 결정상 함유 리튬 디실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 EP 특허 상부구조물이 연결된 치과용 결정화 유리 블록 및 이의 제조방법 ㈜하스 US 특허 상부구조물이 연결된 치과용 결정화 유리 블록 및 이의 제조방법 ㈜하스 EP 특허 고강도와 심미성을 지닌 크리스토벌라이트 결정상 함유 리튬 디실리케이트 결정화 유리 및 이의 제조방법 ㈜하스 US 특허 상부구조물이 연결된 치과용 결정화 유리 블록 및 이의 제조방법 ㈜하스 JP 특허 나노 리튬 디실리케이트 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 EP 특허 상부구조물이 연결된 치과용 결정화 유리 블록 및 이의 제조방법 ㈜하스 CN 특허 열처리 온도의 변화로 가공성 또는 투광성 조절이 가능한 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 US 특허 열처리 온도의 변화로 가공성 또는 투광성 조절이 가능한 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 EP 특허 열처리 온도의 변화로 가공성 또는 투광성 조절이 가능한 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 JP 특허 모바일폰용 엘이디 조명장치 ㈜하스 US 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 US 특허 열처리 온도의 변화로 가공성 또는 투광성 조절이 가능한 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 US 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 JP 특허 결정화 유리를 포함하는 치과용 복합체 ㈜하스 JP 특허 결정화 유리를 포함하는 치과용 복합체 ㈜하스 US 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 JP 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 JP 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 US 특허 인공치아 및 그 제조 방법 ㈜하스 JP 특허 치과용 블랭크 ㈜하스 EP 특허 치과용 블랭크 ㈜하스 JP 특허 치과용 블랭크 ㈜하스 TW 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 BR 특허 절삭가공을 위한 치과용 벌크 블록 및 그 제조방법 ㈜하스 AU 특허 실리케이트 유리, 이를 이용한 실리케이트 결정화 유리 제조 방법 및 나노 리튬 디실리케이트 결정화 유리 제조 방법 ㈜하스 US 나 . 산 업 관련 법령 및 정부 규제
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(규제 환경 의료기기는 제품 판매를 위한 허가를 진행하는데 있어서 국가별로 상이한 법적 규제를 받고 있습니다 . 관련 법령으로는 국내 의료기기법의 적용을 받고 있으며 , 국내에 판매하기 위해서는 의료기기 제조업 /수입업 허가 , 의료기기 제조 /수입 및 품질관리기준 (GMP) 적합 인정과 함께 제품별로 제조 /수입 품목허가를 받아야 합니다 해외에 판매하기 위해서는 의료기기 품질시스템 인증 (ISO 13485, QSR, GMP 또는 이에 준하는 품질시스템 기준 )과 함께 제품별로 각국의 인허가를 받아야 합니다 . 유럽은 , 미국은 FDA, 중국은 NMPA, 캐나다는 Health Canada 등 대부분의 국가가 자국 인허가 제도를 운영하면서 자국의 인허가를 획득한 제품에 한하여 자국내 판매를 허용하고 있습니다. (인허가 환경 동사가 영위하고 있는 의료기기 제조 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 제품으로 , 각국 정부의 인증허가 규제에 영향을 받습니다 . 국내에서는 식품의약안전처로부터 의료기기 제조품목허가 (인증 , 신고 )와 GMP를 받아야 제품을 판매할 수 있으며 , 유럽연합에서는 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받아야 판매가 가능합니다 . 미국의 경우에는 FDA에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다 . 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험 , 기술문서 심사 , GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다 치과 수복소재 산업은 다른 의료소재 또는 의약품산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업이나 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다 당사의 주력제품인 리튬디실리케이트 수복소재 제품은 한국식약처 MFDS)기준 의료기기 2등급에 해당하는 소재로 대부분 국가에서는 의약품처럼 각 국가의 승인 절차를 득한 후 판매가 가능합니다 승인을 위하여는 제품이 안전하고 제조자가 의도한 성능이 발현되는 지 검증한 자료들을 제출해야 합니다 . 검증방법은 국내 의료기기법 및 기준규격 , 고시 및 국제 표준 (ISO)에 따라 물리화학적 시험 및 의료기기 생물학적 안전에 관한 공통기준규격을 준수해야 하며 , 물리화학적 시험은 ISO6872(치과 -세라믹 재료 ), ISO4049(폴리머 기반 수복 재료 ) 등에 따라 굴곡강도 , 열팽창계수 , 화학적용해도 등의 물성 평가 , ISO10993(의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준 )에 따라 세포독성 , 자극적시험 , 전신독성 등의 생물학적 안정성 시험을 통과해야 합니다 . 위와 같은 공통기준 규격 시험에 통과된 제품에 대해서 시판 전 인허가를 진행한 후 완료한 국가에 대해 판매를 진행합니다 [국내시장 의료기기 규제 등급] 등급분류 위험도 규제사항 등급 잠재적 위해성이 거의 없음 신고 등급 잠재적 위험성이 낮음 시판전 인증 등급 중증도 잠재적 위해성을 갖음 시판전 허가 등급 고도의 위해성을 갖음 시판전 허가 당사의 제조품목은 사람의 생명 , 건강에 직접 영향을 미치는 의료기기이므로 “시스템에 대한 인증 ”과 “시스템 하에서 만들어진 제품에 대한 안정성과 유효성에 대한 검증과 각국의 의료기기 법적요건 ”에 대한 만족여부를 평가받아야 제조 및 판매가 가능합니다 . 그에 따라 개발된 제품에 대한 시험 , 시판 전 인허가 및 품질시스템 인증 절 차를 진행하여 관리하고 있습니다 다. 시 장 여건 및 영업의 개황 산업의 특성 치과용 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며 치과 수복 치과 교정 치과 소비재 기타품목으로 나눌 수 있고 좀 더 세부적으로는 치과 수복 소재 수복용 장치 임플란트 (Implant) 및 액세서리 교정용 재료 생체재료 치과용 진료대 , CBCT 등 진단
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장비 신경치료용 기자재 등으로 나눌 수 있습니다 이 중 치과 수복 소재란 치아를 상실했을 경우 인공적으로 치아를 대체할 수 있는 인공 보형물을 뜻합니다 치과 보철 수복치료란 충치나 잇몸질환 외부 충격 등으로 인해 치아 및 주위 조직이 상실된 경우 턱과 치아의 씹는 기능 말하는 기능 미적 기능을 회복시켜주는 치료를 의미합니다 치아의 경우 충치 등의 원인으로 빠진 상태에서 오래 방치할 시 치아의 손상 정도가 커져 치료의 범위가 넓어지고 오래 방치할 경우 치아들이 치아가 빠진 공간을 메우려 하는 특성으로 인해 주변 치아들이 조금씩 이동하여 정상적인 치아의 사이가 벌어져 음식물 등의 이물질이 끼고 충치나 잇몸병이 생길 수 있기 때문에 치과 보철 치료를 반드시 받아야 합니다 [ 치과용 보철물의 종류] [치과용 보철물의 종류].jpg [치과용 보철물의 종류] 출처: 건강보험심사평가원 홈페이지 치과 보철 소재의 종류는 가철성 보철물과 고정성 보철물로 구분되며 가철성 보철물이란 보철장치를 환자가 탈 · 부착할수 있는 형태의 소재로서 대표적으로 미사용시 분리 상태로 보관하는 틀니가 가철성 보철물에 해당됩니다 고정성 보철물의 경우 나사 시멘트 등으로 구강 내부에 보철물을 고정하는 종류로 구강내부에 심는 임플란트 또는 부식된 치아의 일부를 구성하는 크라운 브릿지가 모두 고정성 보철물에 해당됩니다 [치아 수복 부위 및 면적에 따른 고정성 보철 수복물] 치아 수복 부위 및 면적에 따른 고정성 보철 수복물.jpg 치아 수복 부위 및 면적에 따른 고정성 보철 수복물 출처: 당사 내부 자료 주1) 좌로부터 수목 면적과 크기게 작은 순서이며, 비니어, 브리지(교의치), 인레이, 온레이, 크라운으로 구분 당사가 영위하는 고정성 수복 소재산업은 년대 주물 캐스팅 방업으로 고안된 금을 시작으로 하여 년대 장석계 결정화 유리인 포세린과 금속의 접합체인 이 고안되어 사용되어 왔습니다 이후 단일관 형태로 장석계과 백류석계 결정화 유리가 개발된 후 이보다 강도가 개선된 리튬 디실리케이트가 시장에 선보이게 되었습니다 년대에는 결정화 유리의 심미성에 높은 물성을 부여하기 위해 지르코니아 강화 리튬 디실리케이트 나노크기의 결정화 유리가 석출된 리튬 디실리케이트가 선보이게 되었으며 최근에는 강도는 기본에 추가 열처리가 필요 없는 리튬 디실리케이트 소재까지 시장에 출시되었습니다 현재 주로 사용되는 수복 소재는 금 아말감 세라믹 백류석 결정화 유리 디실리케이트 기반 결정화 유리가 주로 사용되고 있는 추세입니다 [수복 소재의 역사적 변천사 및 최신 경향] 수복 소재의 역사적 변천사 및 최신 경향.jpg 수복 소재의 역사적 변천사 및 최신 경향 출처: 당사 내부 자료 (2)산업의 규모 및 성장성 가 시장 규모 시장 은 크게 수복 교정 소비재 기타 품목으로 분류할 수 있습니다 이중 치과 수복 는 손실 치아를 수복하는 재료 장치 임플란트 보철재 로 구성되어 있습니다 교정 은 치열의 교정에 사용되는 장치 재료 기구 등을 의미하며 소비재 은 치과에 사용되는 의자 진단장치 등 소비성 기구나 장치 등을 총 망라합니다 . Others( 기타 는 같은 특수 용도의 치과용 소재 장치 등을 의미합니다 년 보고서에 따르면 년도 전체 시장은 약 이고 이 중 치과 소비재 제품이 로 비중이 가장 높으며 수복시장은 년 으로 약 를 차지하였습니다 수복시장은 수복소재 임플란트 보철재 수복장치로 구성되어 있으며 년 기준 당사의 주력제품이 포함되는 수복소재시장 규모는 으로 수복시장 중 를 차지하고 있습니다 [ 수복시장 내 각 분야별 시장 규모 및 예상 성장률 ] (단위: 백만달러) [수복시장 내 각 분야별 시장 규모 및 예상 성장률].jpg [수복시장 내 각 분야별 시장 규모 및 예상 성장률] 출처: 수복시장 중 수복 소재는 임플란트보다 큰 비중을 차지하며 CAGR 6.7% 로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망합니다 보고서에 따르면 년 수복 소재 시장 규모는 까지 성장할 것으로 예측하였습니다 [ Restorative materials의 규모 및 성장 전망] (단위: 백만달러) 의 규모 및 성장
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전망 ] 단위 백만달러 [restorative materials의 규모 및 성장 전망].jpg [Restorative materials의 규모 및 성장 전망] 출처: 치과용 수복소재 산업은 공학기술과 의학 생리학 등이 복합되어 있는 특징을 가진 기술집약적 산업입니다 치과의료산업은 치과업체의 보수성을 내보이고 있어 타업체의 진입장벽이 높은 편이며 대규모 생산을 통한 규모의 경제보다 다양한 의료업계 니즈 충족할 수 있도록 소량 개별 생산에 적합한 산업으로 대부분의 치과기자재 업체는 기술력과 가격 경쟁력을 갖춘 중소기업 위주로 구성되어 있습니다 치과용 수복 소재 시장은 CAD/CAM 기술을 통한 치아 형성 제작 기술 치과 인상 시스템의 디지털화를 중심으로 더욱 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다 . CAD/CAM 기술은 치과용 X-ray 장비에서 측정된 정보와 구강 스캐너 등에서 수집된 정보를 통합 활용하는 방향으로 발전하고 있습니다 . CAD/CAM 기술을 활용하여 크라운 브리지 등 치과 치료에 필요한 제품들을 보다 정밀하게 제작할 수 있을 것으로 기대되며 기존의 복잡했던 수작업 공정을 탈피하여 치과 보철의 자동화가 가능할 것으로 전망됩니다 치과용 CAD/CAM 소재 및 시스템 관련 시장은 심미적인 욕구의 증가와 소재의 개발로 CAD/CAM 시스템을 이용한 치과용 보철물은 점차적으로 진화하고 있습니다 치과용 CAD/CAM 소재는 결정화 유리 세라믹 알루미나 기반 세라믹 리튬 디실리케이트 지르코니아 등이며 최근에는 단일소재가 가지고 있는 장단점을 보완한 세라믹 폴리머 세라믹 레진 등과 같은 복합소재 제품이 개발되고 있는 추세입니다 지르코니아는 메탈 소재에 비해 높은 탄성력과 우수한 생체적합성을 보이고 있어 치과용 보철물 소재에서 높은 잠재력을 보유하고 있습니다 한편 결정화 유리 세라믹은 지르코니아에 비해 세라믹 본래의 사용 취지인 심미성이 우수하며 자연치에 비해 다소 낮은 경도를 보여 마모 정도를 줄일 수 있는 장점으로 가지고 있습니다 이에 결정화 유리 세라믹은 치과용 CAD/CAM 시장에서 부가가치가 가장 높은 소재입니다 리튬디실리케이트 시장 수복소재 중 당사의 주력 제품인 리튬디실리케이트 시장은 치과 수복소재 중에서도 가장 자연치아와 유사한 심미성을 보유하고 있고 기존 타 소재의 단점들을 상당 부분 개선한 진일보한 소재임에 따라 전 세계적으로 치아 관리와 치과 성형 관심이 증가하는 추세에 가장 적합한 소재로서 향후 치과 수복소재 산업의 성장을 주도하는 분야입니다 년 억 만달러에서 년 억 만달러로 감소하였으나 이후 년부터 다시 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다 년의 경우 구강 내 검진을 하는 치과의 특성상 Covid-19 감염 위험이 매우 높은 구조였으며 이에 치과에 방문하는 환자 자체가 크게 감소한 것이 원인이었습니다 의 영향을 제외하면 매년 리튬디실리케이트 시장은 꾸준히 증가하는 추세였으며 조사기관에 따르면 글로벌 리튬디실리케이트 시장규모는 년 억 만달러에서 년 억 만달러로 연평균 을 전망하였습니다 [글로벌 리튬 디실리케이트 시장규모 전망] [ 글로벌 리튬 디실리케이트 시장규모 전망 ] 글로벌 리튬디실리케이트 시장 규모 전망_1.jpg 글로벌 리튬디실리케이트 시장 규모 전망_1 출처: 리튬 디실리케이트 소재 시장의 지역별 규모는 등 선진국이 포함된 시장의 비중이 매우 높았으며 향후에도 우수한 신소재 제품의 특성상 선진국이 포함된 지역에서 더욱 높은 성장을 달성할 것으로 전망하고 있습니다 특히 한국 중국 일본 인도 등이 포함된 의 경우 년 시장규모도 억 만 달러 수준으로 가장 큰 규모이며 향후 성장률 또한 로 꾸준히 높은 수준의 성장을 달성하여 년 억 만 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다 [지역별 리튬 디실리케이트 시장규모 전망] 지역별 리튬디실리케이트 시장 규모 전망_1.jpg 지역별 리튬디실리케이트 시장 규모 전망_1 출처: 라. 산업의 성장성 효과적인 시장 확대 및 우선순위화를 위한 대륙별 의료기기 시장규모 보철수복소재 시장규모 및 간접 보철수복 소재 등 해외 시장 분석과 성장성 내용은 다음과 같습니다
하스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

[대륙별 의료기기 시장 규모] (단위: 백만달러) [대륙별 의료기기 시장규모].jpg [대륙별 의료기기 시장규모] 출처: 의료기기산업 종합정보시스템 [2022년 의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황] (단위: 백만달러) [2022년 의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황].jpg [2022년 의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황] 출처: 의료기기산업 종합정보시스템 보철수복소재 시장에 대한 조사 보고서 에 따르면 , GDP PPP 랭킹 지수가 년에는 중국 미국 인도 일본 인도네시아 러시아 독일 브라질 멕시코 영국 순이 될 것이며 한국은 위에서 년에는 위로 떨어질 것이라 예측했습니다 [GDP PPP 지수의 순위 변화 예측] [gdp ppp 지수의 순위 변화의 예측].jpg [GDP PPP 지수의 순위 변화의 예측] 출처: 보철수복소재 시장 중에서 당사 제품의 타겟이 되어지는 간접보철수복소재의 경우 에서는 시장의 규모를 년은 유럽 과 북미 가 위를 이끌고 그 뒤를 아태평양 중남미 그리고 중동아프리카 지역으로 예측했습니다 이 중 주요 시장을 하기의 분포로 예측했습니다 [2023년도 주요 간접 보철수복 소재의 지역별 규모 예측] [2023년도 주요 간접 보철수복 소재의 규모 예측].jpg [2023년도 주요 간접 보철수복 소재의 규모 예측] 출처: 마. 경기변동의 특성 의료 관련 분야는 특성상 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수 그리고 그에 따른 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다 치아 수복재 등의 제품은 다른 공산품과 비교 했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없는 것으로 나타나 있습니다 이는 치아소재가 사치재나 대체재가 아닌 언제든 필요 해질 수 있는 필수재의 특성을 보유하고 있기 때문입니다 의료 관련 분야는 필수재에 해당되어 경기의 흐름에 비교적 영향이 적은 안정적인 수요를 보유하고 있으며 급격한 기업환경 변화요인을 어느 정도 배제할 수 있다는 전반적 특성이 있습니다 최근 불경기의 장기화로 업체 간 가격경쟁이 심화되어 있는 상태이나 의 영향에도 불구하고 타 업종 대비 둔화폭은 낮은 상황입니다 특히 COVID-19 로 인한 영향이 심각했던 년도 주요 다빈도 상병현황을 살펴보면 치과 관련 질환인 치은염 및 치주질환과 치아우식이 각각 위와 위에 랭크되어 있고 최근 년간 질환 증가율도 각각 로 높은 증가세를 보이고 있습니다 이와 상반되는 질환으로는 급성기관지염 감기 등 으로 인한 질환은 나 감소하여 치은염 및 치주질환 치아 우식은 경기변동에 크게 영향을 덜 받는다는 것을 알 수 있습니다 [ 년도 주요 다빈도 상병현황 ] [보건의료 상병환자 내원 비율].jpg [보건의료 상병환자 내원 비율] 출처: 년도 주요 다빈도 상병현황-보건의료 빅데이터 개방시스템(2021)
스탠드업테라퓨티스 — [첨부추가]사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 척추신경 세포 직접교차분화 리프로그래밍 기술을 통하여 유전자 치료제 개발을 목적으로 2021년 9월 17일 설립되었습니다. 궁극적으로는 본 기술을 이용하여 척추신경 및 대뇌 손상이 원인이 된 마비환자를 치료하고 전세계인구의 1% 내외의 경증 및 중증의 환자의 고통을 덜어주는 데에 의미를 두고 있습니다. 당사는 꾸준한 연구개발 활동을 통해 임상실험을 준비중에 있으며, 다수의 국내외 특허를 보유하고 있습니다. 이를 통해 세계 최초로 척수손상으로 영구장애를 입은 환자들을 위한 유전자 치료제 개발을 통하여 시장 트렌드를 선도할 수 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 서비스 소개 -재생의학(Regenerative medicine)은 인간의 세포, 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜서 원래의 기능을 할 수 있도록 복원시키는 의학 분야 -줄기세포를 이용한 재생의학분야가 활발하지만, 줄기세포는 암유발 및 체취의 어려움 등 다양한 부작용이 존재함 -스탠드업테라퓨티스는 성체 세포에서 새로운 기능을 갖는 세포로 바꾸는 직접교차 분화 방법을 이용하여 비신경세포에서 신경세포로 직접분화하는 치료제를 개발함. -이를 이용하여 척수손상 환자의 척수신경을 재생하여 척수손상을 치료하고자 함. 배경 및 문제점 -현재 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell; iPSC)를 이용한 치료연구가 활발함. -하버드 대학교 연구진은 iPSC를 이용하여 파킨슨 환자에 투여하여 치료효과를 확인하기도 함. -하지만 유도만능줄기세포는 수득률이 떨어지고, 줄기세포에서 다시 신경세포로 변환하는 과정에서 암화되어 암을 유발 할 수 있는 부작용을 가지고 있음. 3. 원재료 및 생산설비 MOA -당사의 치료제는 줄기세포인 iPSC를 이용한 치료제가 아닌 특정유전자의 발현을 통한 직접교차분화 메커니즘을 기반으로 함 -당사의 유전자 치료제는 생체내에서 섬유아세포를 포함한 성상세포를 신경세포로 직접전환하는 MOA로 암화되지 않고 높은 수득률을 유지할 수 있음 시장상황 척추신경 손상 현황 및 증가 추이 -국민건강 보험 공단에 따르면 우리나라의 척수손상 환자 발생빈도는 인구 100만명당 26.4명으로 매년 약 2,000 ~ 2,500 여명의 척수손상 환자가 발행하는 것으로 추정됨. -원천 치료법이 부재한 상태에서 병원마다 상이한 치료법을 보임. -약물치료로는 근육이 경직 되는 것을 막고, 마비로 인하여 나타나게 되는 우울증을 진단 및 치료를 하며 추가로 척수신경 손상 부위에 나타나게 되는 염증 반응을 억제하고자 항염증제를 이용하는 등 복합적인 치료를 병행. -현재는 약물 치료 보다 신경의 재활을 위하여 activity-based therapy (ABT)가 많이 이뤄지고 있는 것이 현실. 척추신경 손상 환자 증가 추이2 -글로벌 재생의료 시장은 2018년 260억 달러 규모를 형성하였고, 이후 연평균 성장률(CAGR) 19.8%로 빠르게 성장하여 2024년에는 768억 달러 규모로 확대될 전망. -척수손상 환자 치료제 연평균 성장률(CGAR) 3.5%로, 2020년 23억 달러 규모에서 2027년 29억달러로 규모가 확대될 전망 -WHO에 따르면 매년 250,000 ~ 500,000명에 달하는 인구가 척수손상 (Spinal cord injury ; SCI)에 의하여 고통을 받고 있음. 대부분의 원인으로는 교통사고, 추락 및 낙하 사고, 폭행사고 등으로 발생하고 있음. -현재 치료제 시장은 2020년 기준 약 6,784 백만 달러로 형성되어 있으며, 연평균 성장률 5.1%를 보이며, 2028년에는 약 9,612 백만 달러로 전망. -치료제의 구성은 항염증제, 항우울제, 항경직제 등 상태 악화를 막기 위한 보조적인 치료법만이 존재하는 상태. -현재 약품에 대한 점유율은 북미, 유럽, 아시아 순서로 시장이 형성되어 있음. -MIAMI Miller school of Medicine에 따르면 25세 기준 평생 치료비는 중증도에 따라 다르게 나타나며, 중증도가 낮을 경우 1,704,144 달러에서 중증도가 높을 경우
스탠드업테라퓨티스 — [첨부추가]사업보고서 (2023.12)

5,100,941 달러로 치료비가 나타남. -손상 부위와 중증도에 따라서 첫해와 이듬 해부터 치료비도 375,196 ~ 1,149,629 달러 및 45,572 ~ 199,637 달러로 전체적으로 높은 진료 비용을 필요로 함. -추가로 Handley Law Center에 따르면, 척수손상신경으로 인한 치료비 뿐만이 아닌 매년 생산성 또한 연 평균 72,047 달러에 해당하는 금액이 발생하는 것으로 확인. 기술품질경쟁력 GMP 등급의 AAV 치료제 제작 3. 원재료 및 생산설비 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 의학 및 약학연구개발기업으로 본 분기보고서 작성기준일 현재 주요제품의 품목허가를 위한 개발단계에 있으므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 당사는 의학 및 약학연구개발기업으로 본 분기보고서 작성기준일 현재 주요제품의 품목허가를 위한 개발단계에 있으므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 연구용역을 통한 매출이 발생되고 있으며 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 사업부문 매출유형 품목 제 3기(2023년 말) 제 2기(2022년말) 제 1기(2021년말) 의학 및 약학 연구개발업 연구용역 위탁연구 나. 수출 현황 본 보고서 제출일 현재까지 수출에 대한 해당사항이 없습니다. 다. 수주현황 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 신약개발은 장기간에 걸쳐 대규모의 투자를 필요로 하는 관계로 매우 리스크가 큰 산업입니다. 임상 진입 후 성공가능성이 높은 것으로 알려져 있기는 하지만, 아래의 네가지 요인은 반드시 검토되어야 할 사항입니다. (1) 성공적인 임상 결과를 위한 전략 임상 전 준비, 임상, 임상 후 허가 등 각 단계별로 임상 전문가, 임상 전문의 및 허가기관과의 긴밀한 협조를 통해 성공적인 임상이 될 수 있도록 하는 전략이 반드시 필요합니다. 또한 회사의 능력과 상황을 잘 판단하여 어느 시점에서 기술이전을 실시할지 결정하는 전략도 필요합니다. (2) 라이센스 아웃 전략 국내에서 몇몇 바이오벤처들 중 해외임상 3상 단계에 진입한 기업들이 나타나고 있기는 하지만 일반적으로 바이오벤처에서 개발된 신약의 제품화는 세계적인 규모의 제약회사가 담당하고 있습니다. 임상단계가 뒤로 갈수록 기술이전계약에 따른 기술이전수입이 증가할 수 있지만 동시에 부담해야 하는 임상비용이 증가하므로 바이오벤처가 어느 단계까지 개발을 진행할 것인가 하는 전략에 따라 매출액이 변동하게 됩니다. (3) 회사의 자금조달 전략 바이오벤처는 기술이전이 있기 전까지 지속적으로 비용이 발생하지만 매출은 발생하기 어려운 관계로 바이오벤처가 자금조달에 실패하여 개발이 지연된다면 원하는 시기에 기술이전매출을 발생시킬 수 없으므로 자금조달 전략 역시 반드시 고려되어야 할 요소입니다. (4) 새로운 파이프 라인 발굴 만약 바이오벤처가 한 개의 파이프라인만을 기술이전하고 더 이상의 연구개발을 진행하지 않는다면 그 기업은 존속의 의미 자체가 없을 것이고, 회사 자체를 팔거나 회사를 청산하는 것이 오히려 바람직할 수 있습니다. 따라서 바이오벤처는 지속적으로 매출을 창출할 수 있는 새로운 파이프라인을 개발하고, 새로운 매출을 발생시키는 노력을 지속하게 됩니다. 이와는 별개로 개별 신약의 약가를 정하는 허가기관의 정책 또한 매출액 변동에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 연구개발 사업을 영위함에 있어서 발생할 수 있는 사업의 위험과 회사의 위험은 내재되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다 가. 연구개발인력의 이탈 위험 당사의 연구개발 인력은 임상, 유전자 치료제 개발 등 특성화된 전문 기술을 보유하고 있습니다. 해당 기술은 우리의 연구개발 인력의 전문성과 노하우에 크게 의존합니다. 이에 따라, 인력 관리의 중요성을 깊이 인식하고 있으며, 연구 인력의 적재적소 배치와 업무 만족도의 증진에 주력하고 있습니다. 또한, 회사 비전의 공유 및 다양한 복리후생 제도를 통해 직원들의
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애사심을 고취시키는 데 중점을 두고 있습니다. 향후에도, 우리는 건강 증진 프로그램, 유연 근무제, 교육 지원 등 다양한 복지 사항을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다.다만, 이러한 인력들의 대한 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터 스카우트 위험이 상존합니다. 이에 당사의 핵심 연구개발 인력이 경쟁사 혹은 관련 산업 분야로 이탈될 경우 당사의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자분께서는 이 점유의하시기 바랍니다. 나. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험 당사는 직접교차분화 유전자 치료제 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 다양한 파이프라인 개발 중에 있습니다. 당사는 파이프라인별로 경쟁사 및 경쟁제품, 작용기전, 성능 등의 파이프라인 동향을 면밀하게 분석한 후 당사의 경쟁우위요소를 바탕으로 사업전략을 수립하고 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 동일 파이프라인 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 경쟁사의 가격정책 및 마케팅전략 변화, 새로운 치료제의 등장, 당사 파이프라인의 연구개발 속도 저하 등의 사유로 인해 당사 파이프라인의 시장경쟁력이 약화되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 다. 신약 임상시험 실패에 따른 위험 의약품 산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 의약품의 개발 단계는인체에 유효한 후보물질 발굴로 시작하여 동물 실험인 전임상시험을 거쳐 사람 대상의 임상 단계를 통과해야 신약 제조 허가를 득할 수 있습니다. 각 임상 단계별 성공률은 단계마다 상이하나, 최종 허가 승인까지의 성공 확률은 약 8% 에 불과한 것으로 알려져 있습니다. 당사는 현재 보유 파이프라인들의 전임상 및 임상을 순차적으로 진행 및 계획하고 있으며, 그외에 초기 후보물질 연구는 지속적으로 진행하고 있습니다. 그러나, 이러한 당사의 노력에도 불구하고 임상에 실패할 경우 향후 당사의 재무 안정성 및 재무 건정성에 대단히 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사는 개발중인 치료제를 통한 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재합니다. 이러한 사유 등으로 인해 임상이 지연되거나 실패하는 경우, 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 라. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험 당사는 사업보고서 제출일 현재 총 2개 기관으로부터 2건의 정부과제를 수행하고 있습니다. 신약 개발에 대한 정부 지원 정책이 축소되거나 효율적으로 이루어지 않는 경우, 그리고 임상 단계에서 적용되는 규정 등의 변화가 일어나는 경우 당사의 임상 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용이 발생하여 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 중요한 경영상의 주요 계약은 없습니다. 연구 관련 주요계약은 아래와 같습니다.보고기간말 현재 주요계약은 아래와 같습니다. 계약대상 계약일 계약기간 내용 벡터빌더 2022.08.30-시료생산완료까지 비임상 시료 생산및 임상시료 생산 계약 엘에스케이글로벌파마서비스 2022.12.01-위탁연구 완료까지 (척수신경손상치료제)CRO 계약 ㈜몰림 2022.10.07-위탁연구 완료까지 (척수신경손상치료제)비임상 시험 연구 위탁계약 한국화학연구원 부설 안전성평가연구수 (KIT) 2023.05.15-위탁연구 완료까지 영장류 유효성 평가 연구 나. 연구개발활동 (1) 당사의 연구개발 동향 현재 당사는 척수신경손상을
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포함한 다양한 신경 질환 치료제의 연구 및 개발에 주력하고 있습니다. 이 중 척수신경손상 치료제 STUP-001에 대해 이미 임상연구 신청서를 제출한 상태이며, 임상연구 진행을 목표로 하고 있습니다. 또한, 비가역적 신경 질환인 파킨슨 병을 타깃으로 한 STUP-002는 자사 내 연구기관에서의 시험을 통해 그 효과를 확인했습니다. 이외에도 다국적 기업과의 제휴, 위탁연구 및 해외 유명 대학, 병원기관과의 공동연구개발을 통해 전세계 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. (2) 척수신경손상 치료제의 국내외 현황척수신경손상은 정도에 따라 Grade A에서 E로 분류되며, 현재까지 원천 치료법이 없어 대부분 보존적 치료에 의존하고 있습니다. 이는 주로 손상 부위의 염증 최소화와 환자의 신체적, 정신적 고통 완화를 목표로 하며, 일부 병원에서는 줄기세포 투여 등의 실험적 치료를 시도하고 있지만, 대부분의 마비 회복은 어려운 상황입니다. 세계 보건기구(WHO)에 따르면, 매년 250,000에서 500,000명 사이의 사람들이 척수신경손상으로 고통받고 있으며, 치료법 부재로 인한 평생 치료비는 환자에게 큰 경제적 부담을 주고 있습니다. MIAMI Miller school of Medicine에 따르면, 25세에서 시작된 평생 치료비는 중증도에 따라 $1,704,144~$5,100,941에 이르며, 이는 환자에게 뿐만 아니라 사회적으로도 상당한 손실을 야기하고 있습니다. (3) 척수신경손상치료제 STUP-001 진행 현황 당사는 척추손상으로 인한 신경마비 환자들을 대상으로 유전자 치료제 STUP-001의 개발에 주력하고 있습니다. 이 치료제는 특히 척수신경손상 정도가 A(감각신경 및 운동신경 완전마비) 또는 B(감각신경 일부 보존 및 운동신경 마비)인 환자들을 위한 임상연구를 계획 중이며, 현재 안전성 확보와 탐색적 유효성 검증, 그리고 새로운 신약의 기전을 확인하는 목적으로 4인의 환자를 대상으로 한 연구가 계획되어 있습니다. STUP-001은 2021년 9월, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부의 공동 추진으로 설립된 국가신약개발재단의 국가신약개발사업에 선정되었으며, 2022년 초에는 비임상 연구를 위한 자사 내 생물학적안전 2등급, 동물용 생물학적안전 2등급 실험동물연구실을 구축하였습니다. 비임상시험은 비임상시험관리기준을 만족하는 업체 (주)켐온에서 최대무독성용량 확인을 위한 시험으로 진행되었습니다. 2023년 하반기에는 임상연구계획서를 제출하였습니다. 당사의 연구개발 인력은 의생명공학과, 화학과를 전공한 전문가들로 구성되어 있어, 이들의 깊은 전문 지식과 경험이 유전자 치료제 개발의 기반을 이루고 있습니다. 기업부설연구소를 통해 연구의 개발, 독성평가 검증, 비임상실험 등을 진행하고 있으며, 다수의 국내외 특허를 보유하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 특허 출원 및 등록 리스트 번호 내용 권리자 출원국 출원번호 출원일 등록일 특허번호 운동성 신경세포 직접교차 분화용 인자 ㈜스탠드업테라퓨티스 한국 외 국내 출원 3건, 국외출원 2건
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 회사는 일반기업회계기준 적용기업으로 "IV. 이사의 경영진단 및 분석의견"은 재무제표기준으로 작성하였습니다. [예측정보에 대한 주의사항] 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정과 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 1. 개요 당사는 신경세포 재생 기전과 직접교차분화 기술을 개발하는 회사로써, 척수신경손상 치료 및 퇴행성 난치성 뇌신경질환의 유전자 치료제 개발을 목표로 2021년 9월에 설립한 벤처기업입니다. 당사 연구진들은 뇌신경세포로의 직접교차분화 기술을 통하여 뇌 신경기능을 재생하는 유전 인자를 추가로 발굴하고,이전 뇌신경세포로의 직접교차분화 기술을 상용화 가능한 형태로 개발하였습니다. 본 치료제는 척수신경손상 치료를 위한 치료제이며, 현재 보존적 치료법만이 존재하는 상하반신 마비 환자를 대상으로 개발되었습니다.2. 재무상태 및 영업실적 재 무 상 태 표 제 3(당) 기 2023년 12월 31일 현재 제 2(전) 기 2022년 12월 31일 현재 (단위 : 원) 과목 제 3(당) 기 제 2(전) 기 자산 Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 자본 Ⅰ. 자본금(주석1,10) Ⅱ. 자본잉여금(주석10) Ⅲ. 자본조정(주석10) Ⅳ. 기타포괄손익누계액(주석5,12) Ⅴ. 이익잉여금 자본총계 부채와자본총계 3. 자금조달 가. 재무상태표상 제 03기 중, 현재 장, 단기 차입금은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 차입처 전기말 잔액 (A) 차입금액 (B) 상환금액 (C) 당기말 잔액 (D=A=B-C) 비 고 단기 차입금 하나은행(기술보증) 장기차입금 중소기업벤처진흥공단 나. 재무상태표상 제 03기 중, 현재 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 발행일만기일 당기말 전기말 제 1회 무보증 분리형 사모 신주인수권부사채 제 2회 무보증 분리형 사모 신주인수권부사채 4. 부외거래 해당사항 없음 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 해당사항 없음
투게더아트 — [첨부추가]증권신고서(투자계약증권)

II. 증권의 주요 권리내용」을 참조하여 주시기 바랍니다. 또한, 본 증권신고서에는 첨부 서류로 투자계약서 및 본 증권신고서와 관련된 처분문서, 진술서, 계약서, 변호사의 법률검토의견서 등이 포함되어 있으므로 이를 참조하여 주시기 바랍니다. Q-일반-3. 채권적 청구권은 무엇인가요? A-1. 채권적 청구권의 의미 소유권이나 다른 제한물권을 가지는 자에게 인정되는 대세적인 권리인 물권적 청구권과 반대되는 의미로 사용됩니다. 법률행위(계약)를 통해 인정되는 것으로 물권적 청구권과 달리 계약상대방에 대한 상대적 효력만 있습니다. A-2. 본 증권신고서에 의하여 발행되는 투자계약증권에서의 채권적 청구권 본 투자계약증권에서 투자자가 공동사업 운영자인 당사가 수행하는 공동사업의 결과에 따른 손익을 귀속 받는 계약상의 권리는 채권적 청구권에 해당한다고 할 수 있으며, 구체적으로는 공동사업의 청산이 있는 경우 투자자는 공동사업 운영자인 당사에 그 청산금의 배분청구권을 가지는데, 이 때 투자자가 가지는 청산금에 대한 배분청구권이 채권적 청구권에 해당합니다. A-3. 기초자산 운용수익 등 채권적 청구권의 예시 본 증권신고서 제출일 현재 당사가 채택하고 있는 사업구조는 아니나, ① 저작권 등의 지적재산권으로부터 나오는 수익을 받은 권리를 기초자산으로 하고 다수 투자자에게 수익을 구매한 지분 비율로 지급받을 수 있는 권리를 증권의 주요한 권리로 하는 투자계약증권이 발행되는 경우, 또는 ② 기초자산의 대여(렌탈) 등 기초자산의 처분이 아닌 운용으로부터 나오는 수익을 증권의 주요한 권리로 하는 투자계약증권이 발행되는 경우 이러한 수익에 대한 청구권은 채권적 청구권이라고 할 수 있을 것입니다. A-4. 투자자 보호를 위한 기초자산 운용수익의 배제 당사는 투자자 보호를 위하여 안전한 사업구조를 확인할 때까지 기초자산의 운용에 따르는 채권적 청구권을 증권의 중요한 권리로 포함하거나 당사의 사업수단으로 삼을 계획이 없습니다. Q-일반-4. 투자계약증권은 법적규율에서 주식과 어떤 차이가 있나요? A-1. 본 증권신고서로 발행되는 증권의 종류 본 증권신고서로 당사는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제4조 제2항 각 호에서 정한 6가지 증권인 채무증권, 지분증권, 수익증권, 투자계약증권, 파생결합증권, 증권예탁증권 중 “투자계약증권”을 발행할 계획입니다. A-2. 공동사업의 결과에 따른 손익을 귀속 받는 계약상 권리를 표시한 “투자계약증권” 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제4조 제6항은 투자계약증권을 “특정 투자자가 그 투자자와 타인(다른 투자자를 포함한다. 이하 이 항에서 같다) 간의 공동사업에 금전 등을 투자하고 주로 타인이 수행한 공동사업의 결과에 따른 손익을 귀속 받는 계약상의 권리가 표시된 것”으로 정의하고 있습니다. 이처럼 투자계약증권은 그 발행회사(당사)가 공동사업 운영자로서 운영하는 공동사업에 관한 권리의무를 표시한 증권입니다. 즉, 투자계약증권은 특정 투자자가 그 투자자와 타인간의 공동사업에 금전 등을 투자하고 주로 타인이 수행한 공동사업의 결과에 따른 손익을 귀속 받는 계약상의 권리가 표시된 것으로 다른 증권의 종류와 구분됩니다. A-3. 본 증권신고서에 의한 공동사업은 증권신고서 제출일 현재 투자계약증권으로만 발행될 수 있는 종류로 보입니다. 금융위원회는 투자계약증권 해당 여부 판단 시 지분증권, 채무증권, 집합투자증권 등 정형적인 증권에 해당하지 않는다는 점도 고려되어야 한다는 입장입니다(법령해석 회신문 일련번호 14005). 이와 관련하여 공동사업의 목적 달성을 위해 투자계약증권이 자본시장법 제4조 제2항에 열거된 기타 증권 유형으로 발행될 수는 없는지를 살펴 볼 필요가 있습니다. 우선, "채무증권"이란 국채증권, 지방채증권, 특수채증권, 사채권, 기업어음증권, 그 밖에 이와 유사(類似)한 것으로서 지급청구권이 표시된 것을 말하며(자본시장법 제4조 제3항), "지분증권"이란 주권, 신주인수권이 표시된 것, 법률에 의하여 직접 설립된 법인이 발행한 출자증권, 「상법」에 따른
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합자회사ㆍ유한책임회사ㆍ유한회사ㆍ합자조합ㆍ익명조합의 출자지분, 그 밖에 이와 유사한 것으로서 출자지분 또는 출자지분을 취득할 권리가 표시된 것을 말합니다(자본시장법 제4조 제4항). 이론적으로 공동사업 운영자인 당사가 별도의 특수목적회사(SPC)를 설립하고, 해당 SPC가 당사와 위탁운영계약을 체결 후 채무증권 또는 지분증권을 발행하는 방법도 고려할 수 있습니다. 그러나 이 경우 기초자산에 대한 소유권은 SPC가 보유하고 투자자는 SPC의 채권자 또는 출자자 지위를 가지게 되므로 투자자가 기초자산에 대한 공유지분을 직접 취득하는 공동사업과는 중대한 차이가 있습니다. 특히, 채무증권의 경우에는 기초자산을 취득가액 이하에 처분하게 되는 경우에도 SPC가 투자자에 대해 잔존채무를 부담한다는 점에서 이를 통해서는 오로지 기초자산에 대한 투자손익을 귀속받는 공동사업의 목적을 달성할 수 없습니다. 그리고 “수익증권”이란 특정금전신탁의 수익증권, 투자신탁의 수익증권, 그 밖에 이와 유사한 것으로서 신탁의 수익권이 표시된 것을 말합니다(자본시장법 제4조 제5항). 공동사업의 기초자산은 제3자에 신탁되어 있지 않고 투자자가 공동소유하는 구조이므로 수익증권에 해당하지 않으며, 현행 자본시장법상 신탁업자에 의한 비금전신탁 수익증권이 발행될 수 있는 근거가 없어(자본시장법 제110조 제1항) 수익증권 발행을 통해서는 공동사업의 목적을 달성할 수 없습니다. 나아가, "파생결합증권"이란 기초자산의 가격ㆍ이자율ㆍ지표ㆍ단위 또는 이를 기초로 하는 지수 등의 변동과 연계하여 미리 정하여진 방법에 따라 지급하거나 회수하는 금전등이 결정되는 권리가 표시된 것을 말하며(자본시장법 제4조 제7항), “증권예탁증권”은 증권을 예탁받은 자가 그 증권이 발행된 국가 외의 국가에서 발행한 것으로서 그 예탁받은 증권에 관련된 권리가 표시된 것을 말합니다(자본시장법 제4조 제8항). 당사와 투자자 사이의 투자계약에 따른 권리는 별도의 기초자산의 가격 등과 연계하여 결정되는 권리가 있는 것이 아니고, 예탁받은 증권에 관한 권리도 아니므로 자본시장법상 파생결합증권 또는 증권예탁증권에 해당하지 않습니다. 따라서 이를 통해서도 공동사업의 목적을 달성할 수 없습니다. 한편, 자본시장법상 “집합투자증권”이란 집합투자기구에 대한 출자지분(투자신탁의 경우에는 수익권)이 표시된 것을 말하는데(자본시장법 제9조 제21항), 투자자와 당사가 체결한 투자계약은 투자신탁, 투자회사, 투자익명조합 등 자본시장법상 집합투자기구를 이용하지 않고, 투자자가 기초자산의 공유지분을 직접 취득한다는 점에서 투자자가 집합투자기구의 투자대상에 대한 소유권을 취득하지 않고 그 운용수익만을 배분받는 집합투자증권에 해당하지 않습니다. 또한 자본시장법상 “집합투자”는 2인 이상의 투자자로부터 모은 금전등을 투자자로부터 일상적인 운용지시를 받지 아니하면서 재산적 가치가 있는 투자대상자산을 취득ㆍ처분, 그 밖의 방법으로 운용하고 그 결과를 투자자에게 배분하여 귀속시키는 것을 말하는데(자본시장법 제6조 제5항), 투자계약에 따라 최소 청산목표액 미만 가격으로 기초자산을 처분하는 경우 등 일정한 경우 투자자가 직접 기초자산의 처분을 결정하는 점에서도 투자자의 일상적인 운용지시를 배제하고 있는 집합투자증권에 해당하지 않는 것으로 보입니다. 아울러 자본시장법은 행위의 성격 및 투자자 보호의 필요성 등을 고려하여 집합투자에서 제외되는 경우를 열거하고 있는데, 투자자로부터 모은 금전등을 투자자 전원의 합의에 따라 운용ㆍ배분하는 경우를 제외대상으로 규정하고 있습니다(자본시장법 제6조 제5항 제3호, 동법 시행령 제6조 제4항 제13호). 투자자들은 투자계약에 따라 전원의 합의로 기초자산의 공유지분을 취득하고, 그 전원의 합의로 기초자산의 관리ㆍ처분ㆍ손익배분 등의 권한을 공동사업 운영자인 당사에 일정한 범위 내에서 위임하는 한편, 최소 청산목표액 미만 가격으로 기초자산을 처분하는 경우 투자자 전원의 합의를 요건으로 하고, 투자자 전원의 합의로 공동사업 운영자의 처분계획을 중단시키고 직접 처분 상대방, 가격, 시기를 정하여
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기초자산을 처분하거나, 공유물 분할을 청구하도록 하고 있습니다(투자계약 제38조 제2항). 또한 투자자 전원의 합의로 언제든지 공동사업 운영자에 대한 기초자산의 관리ㆍ처분ㆍ손익배분 등에 관한 위임을 해지 또는 철회할 수 있도록 하고 있으며(투자계약 제22조, 제38조 제2항), 이러한 경우 투자자들은 전원의 합의로 직접 기초자산의 관리ㆍ처분ㆍ손익배분 등에 관한 의사결정을 하여 공동사업을 영위할 수 있습니다. 즉, 투자자 전원의 합의에 따라 공동사업의 운용ㆍ배분 방법으로 공동사업 운영자에게 기초자산의 관리ㆍ처분ㆍ손익배분 등에 관한 권한을 위임하되, 일정한 경우에는 투자자 전원의 합의로 직접 기초자산의 관리ㆍ처분ㆍ손익배분에 대해 의사결정하도록 하고 있으므로, 위 자본시장법 규정에 따라 집합투자에서 제외되는 경우에 해당될 가능성이 있습니다. 나아가 집합투자업자가 아닌 당사가 공동사업의 추진을 위하여 자본시장법상 집합투자기구를 설정 또는 설립하거나 이를 통해 집합투자증권을 발행하는 것은 자본시장법상 허용되지 않습니다. 따라서 당사는 집합투자증권을 통해서 공동사업의 목적을 달성할 수 없습니다. 결론적으로, 증권신고서 제출일 현재 당사가 공동사업 운영자로서 달성하고자 하는 공동사업의 목적은 투자계약증권이 아닌 자본시장법상 다른 증권의 발행으로 달성될 수 없다고 판단됩니다. A-4. 본 증권신고서에서 사용하는 투자계약증권의 단위 투자계약증권의 1단위를 칭하는 명칭을 정한 법률 또는 규칙 등은 없습니다. 다만, 투자자의 용어 사용에 있어 편의를 위하여, 본 증권신고서에서는 1단위의 증권을 ‘주’로 표시합니다. 이 때의 ‘주’ 또는 ‘주수’는 출자 관계에 있어 ‘좌’나 ‘좌수’와 동일한 의미입니다. Q-일반-5. 투자계약증권에 관한 판례나 해외 사례, 연구 등이 있나요? A-1. 투자계약증권에 대한 해외 사례 등 일본 「금융상품거래법」과 「투자신탁 및 투자법인에 관한 법률」을 살펴보면, 일본의 「금융상품거래법」제2조에서는 유가증권의 개념을 열거하고 있는데, 자본시장연구원 연구에 따르면 일본의 금융투자상품과 비교될 수 있는 용어로 집단투자기구를 사용하고 있습니다. 이 때, 집단투자기구의 지분은 유가증권으로 간주됩니다. 동법에서는 투자계약증권을 유가증권의 일종으로 정의하거나 열거하지는 않고 있습니다. 일본 「투자신탁 및 투자법인에 관한 법률」제2조 15. 에서는 “투자증권”(投資證券; investment security)”을 ‘투자회사에 대한 출자지분을 나타내는 증서’(a certificate that represents investment equity)로 정의하고 있습니다. 즉, 일본의 투자증권은 우리「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에서 정하는 투자계약증권과 유사한 명칭을 가지고 있으나, 투자를 목적으로 설립된 회사에 대한 출자 지분권을 주권과 별도로 칭하는 명칭입니다. 한편, 일본에서는 2019년 개정된 「금융상품거래법」을 통하여 전자기록이전권리와 전자기록이전유가증권표시권 등을 포함하는 이른바 토큰증권(STO)를 유가증권의 개념에 포함하여 증권의 종류가 아닌 발행되거나 유통되는 수단으로서의 결과물을 규제하고 있으며, 일종의 자율규제단체로서 일본STO협회가 “전자기록이전권리 등의 발행시장을 담당하는 기간시스템의 가이드라인”을 마련하고 있습니다. 다음으로, 영국에서는 “금융서비스와 시장에 관한 법률”(FSMA; Financial Services and Markets Act; https://www.legislation.gov.uk/ukpga/2000/8/section/235) 제235조(Section 235)에서 집합투자체계(CIS; Collective Investment Scheme)를 정하고 있습니다. 아래 한국법제연구원 연구 등에서는 우리 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에서 정하는 집합투자기구가 영국의 집합투자체계에서 그 기초를 두고 있다고 하고 있으며, 집합투자증권에서의 투자자의 ‘일상적 운용지시’는 영어 ‘일상적 지배권’(day to day control)에서 비롯되었다는 점을 밝히고 있기도 합니다. 그러나 당사는
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영국에서 집합투자체계 이외에 투자계약증권의 개념을 정하고 있는 법률을 확인하지는 못하였습니다. 마지막으로 당사는 미국의 법제를 검토하였습니다. 현재 투자계약증권이 활성화되고 있는 미국에서는 1940년에 제정된 투자자문회사법(Investment Advisors Act of 1940)에서 집합투자업, 투자일임업, 투자자문업을 모두 규율하고 있으나 별도로 집합투자기구 등의 명칭을 두고 있지는 않습니다. 미국 통일상법전(UCC; Uniform Commercial Code) 제8조(Article 8)는 투자계약증권(Investment Securities)에 관한 것입니다. 이 때, 투자계약증권은 “투자 목적으로 보유할 의도”(..with the intention of holding them for investment)로 취득된 증권의 일종으로 정의됩니다. 1933년 제정된 미국 연방증권법(Securities Act of 1933 및 Securities Exchange Act of 1934을 합쳐서 “연방증권법”이라고 합니다) 제2조 (a)에서는 주식, 사채, 기타 투자에 관한 권리를 표시한 증서를 증권 유형을 열거하고 있습니다. 한편, 미국에서는 1946년 미 연방대법원의 SEC v. W. J. Howey Co., 328 U.S. 293(1946) 판결에서 ‘경제적 실체’(economic reality)를 중요시하여야 하며, 그 형식에 관계 없이 “투자자가 (i) 오직 권유자 또는 제3자의 노력에 의하여 발생하는 (ii) 이익을 얻을 것을 기대하여 (iii) 공동사업에 (iv) 금전을 투자하는 계약, 거래 또는 (사업)구조는 투자계약”(an investment contract means a contract, transaction or scheme whereby a person invests his money in a common enterprise and is led to expect profits solely from the efforts of the promoter or a third party)이라고 하여 이른바 “Howey 기준(Howey Test)"이 제시된 이후로, 동 기준에 따라 투자계약증권 여부를 판단하여 왔습니다. 요컨대, 일본의 투자증권 또는 집단투자기구 지분은 집합투자기구의 출자지분이나 신탁수익권과 유사한 개념으로 사용되는 것으로 보이고, 미국에서의 투자계약증권은 투자회사(investment company)나 투자신탁(investment trust)에 출자한 자본금 또는 수익권에 관한 증권 중 투자 목적으로 보유하는 증권으로 사용되나 미 연방대법원이 제시한 Howey 기준에 따라 투자계약증권 여부가 판단됩니다. 즉 일본과 미국에서는 본 증권신고서를 통하여 모집하고자 하는 투자계약증권과 동일한 투자계약증권의 개념을 도입하고 있다고 보기는 어렵다고 사료됩니다. 또한, 영국의 FSMA 등 관련 법령에서는 집합투자체계를 정하고 있으나, 투자계약증권에 대해서는 증권의 종류 등으로 별도로 정하고 있지 아니하여 역시 우리나라와는 사정이 다르다는 점을 알 수 있습니다. 이처럼 당사가 검토한 범위에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」이 증권의 6가지 종류 중 하나로 투자계약증권을 두고 있으면서도 집합투자증권을 다시 별도로 정하고 있는 것은, 일본, 미국, 영국의 법률 체계와 완전히 동일하지는 않다고 볼 수 밖에는 없었습니다. 대한민국 법제처에서 운영하는 「세계법제정보센터」(https://world.moleg.go.kr)에서는 미국과 영국, 그리고 일본의 관련 법령들에 대한 원문, 영문본, 국문 번역본 등을 제공하므로, 투자계약증권에 관한 해외 법제에 관하여서는 이를 참조하여 주시기 바랍니다. A-3. 투자계약증권에 대한 관련 연구 및 금융당국 가이드라인 등에 대한 검토 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」이 최초 제정되어 시행을 앞둔 시기인 2008년 11월 28일 한국법제연구원에서 발행한 「자본시장통합법상 증권규제와 집합투자규제에 관한 비교법적 연구」(이하 “한국법제연구원 연구”)에서는 「자본시장과 금융투자업에
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관한 법률」의 입법 경위 및 그 입법에 있어 영향을 미친 해외의 입법 사례들을 면밀히 조사하여 기재하고 있으며, 해외 입법례에 대한 신중한 검토를 거쳐, 집합투자증권과 투자계약증권의 관계를 “부분과 전체”로 보는 것이 입법의도에 부합한다는 점을 기재하고 있습니다. 투자계약증권에 관한 것은 아니나, 우리 금융위원회로부터 종전 투자계약증권으로 판단 받은 후 다시 신탁수익증권 발행을 위한 혁신금융서비스로 지정 받아 음악과 관련된 저작재산권을 기초자산으로 하여 신탁수익증권을 발행하는 사례에서, “본 수익증권은 신탁회사(이하 “회사”)가 발행하는 신탁 수익증권으로서 (i) 집합투자업자가 투자자로부터 자금을 모집하여 해당 자금을 투자대상에 운용하는 신탁형 집합투자기구 및 (ii) 투자자로부터 주식형태로 자금을 유치하여 특정자산에 투자하고 그에 따른 수익 등을 주주에게 배당하는 투자회사와 그 성격을 달리합니다.”라고 기재하고 있어 ① 증권 발행의 주체, ② 자금 모집의 주체, ③ 이용하는 비히클(vehicle)에 따라 종전 집합투자기구와 신종 증권을 구분하여 보충성 요건을 만족시키고 있다는 사실을 알 수 있었습니다. 우리 금융당국은 2006년 6월 30일 발표한 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제정안 설명자료」에서 “‘타인의 노력에 의해 수익이 결정되는’ 모든 증권을 통합법상 증권으로 포괄”하였다고 하며, 미국의 Howey기준을 원용하였다는 점을 밝히기도 하였습니다. 같은 설명자료에서 금융당국은, “인터넷으로 투자자를 모집하는 Netizen Fund에 대한 지분”을 투자계약증권의 예로 들며 “투자계약증권은 주식, 수익증권 등 전통적인 증권과 (구)자산운용업법상 간접투자증권뿐만 아니라 현행 자운용업법의 규율을 받지 않는 비정형 간접투자의 지분까지 포괄”하는 것이라 하였습니다. 2007년 2월의「자본시장과 금융투자업에 관한 법률안 검토보고」에서 국회 재정경제위원회 수석전문위원은 투자계약증권을 신종 증권이자 비정형 간접투자의 지분으로 설명하며 같은 예시를 들고 있기도 합니다. 우리 금융위원회는 위에서 본 2014년 3월 16일자 유권해석에서, 투자계약증권을 “집합투자적 성격을 가진 계약 가운데 자본시장법에 규정된 집합투자기구를 이용하지 않는 투자기구”라고 회신한 바 있으며, 2022년 11월과 2023년 7월에 걸쳐 당사의 사업구조에 대하여 투자계약증권에 해당한다는 증권선물위원회의 판단이 있기도 하였습니다. Q-일반-6. 청약은 선착순인가요? 어떤 방식으로 청약을 하게 되나요? A-1. 청약의 개요 본 증권신고서에 의하여 발행되는 투자계약증권의 청약은 일정한 기간 내에 청약한 투자자를 대상으로 하며, 미성년자와 외국인의 청약은 제한될 수 있으나 그 외의 투자자에 대하여서 청약 자격에 제한을 두지는 않습니다. 당사는 전체 발행증권 중 [60]%에 해당하는 증권을 우선 배정 받습니다. 당사는 증권을 우선 배정 받음으로서 공동사업 운영자로서 책임 있는 공동사업의 운영을 위하여 최선을 다할 유인을 가지게 되며, 투자자와 당사의 이익을 일치시킬 수 있게 됩니다. 청약의 방식은 균등배정, 비례배정, 추첨배정의 방식을 사용하게 되며, 각 청약을 일괄하여 받는 방식인 ‘일괄청약방식’으로, 비례배정으로 배정을 받고자 하는 투자자가 배정을 희망하는 수량을 청약하면 자동으로 균등배정 및 추첨배정의 청약자로 인정됩니다. A-2. 구체적 청약의 방식 투자자는 당사 홈페이지를 통하여 투자자 회원으로 가입하고 투자성향분석(투자적합성 테스트)을 필한 후, 당사와 계좌지원·관리에 관한 계약을 체결한 금융투자업자의 당사 청약 전용 계좌를 개설하고 청약을 접수할 수 있습니다. 당사는 본 증권신고서에 의하여 발행되는 투자계약증권을 청약하고자 하는 투자자를 위하여 NH투자증권(주)와의 사이에서 계좌 체계를 지원받고 있으므로, 투자자는 NH투자증권에서 당사 청약을 위한 계좌를 개설하실 수 있습니다. 투자자는 청약기간 내에 청약증거금을 당사에 납입하게 됩니다. 당사의 청약계좌는 위 전용계좌를 통하여만 입금이 가능한 “집금계좌”이며, 당사는 집금계좌를 제외한 다른
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II. 증권의 주요 권리내용 9. 기초자산 취득에 관한 사항」을 참조하여 주시기 바랍니다. 계량적 방식으로서 당사는 기초자산으로 선정하고자 하는 미술품에 대하여 10년 이내에 공개된 거래사례를 모두 확인하되, 최근 3년과 1년 내의 거래사례를 다시 한 번 구분하여 분석하는 등의 방법을 사용하고 있습니다. 이 때, 당사는 해외에서 발행된 미술품 투자계약증권과 동일한 작가가 창작(제작)한 미술품을 기초자산으로 삼는 경우에는 그 해외 발행 미술품 투자계약증권에서 분석한 거래사례를 모두 확인하여 분석의 대상으로 삼고 있습니다. 그에 더하여, 당사는 일정기간의 거래 사례를 아래에서 추가로 설명하는 해외 미술품 경매기록 유료 제공 DB 등에서 확인하여 추가되는 거래 사례가 있는 경우 이를 포함하여 분석하고 있으며, 그 분석된 결과를 포함하여 당사가 확인할 수 있는 거래 사례 전체를 감정평가법인 등 외부평가기관에 제공하고 있습니다. 당사가 분석한 거래사례는 미술품의 거래 사례를 동등한 수준의 미술품 경매기록 제공 DB에서 검색하는 경우 투자자 또는 그 외의 제3자가 검색하는 경우에도 동일하거나 유사한 결과를 가지게 될 것입니다. 이처럼 당사는 미술품의 적정한 취득 가격을 추정하거나, 향후 미술품을 기초자산으로 하는 공동사업에 관한 사업전략을 세우는 데 있어 미술품 가격에 대한 계량적 분석을 함께 시도하고 있습니다. 그리고 미술품 유통에 관한 인적 노하우와 계량적 분석을 통한 물적 노하우를 함께 도입하여 공동사업의 성공적 운영을 위하여 노력하고자 하고 있습니다. 다만, 당사의 이러한 노력에도 미술품의 가치를 완전히 평가하는 것은 어려우며, 위와 같은 계량적 분석 요소들이나 방법, 모형들은 당사가 본 증권신고서 제출일 현재 수행할 수 있거나 수행하고 있는 미술품 가격 추정에 대한 예시를 말할 뿐, 기초자산이 되는 미술품 가치의 절대적 가치나 향후 투자수익을 확정적으로 표시하고 있는 것이 아닙니다. 같은 맥락에서, 본 증권신고서 제출일 현재 당사는 이른바 머신러닝(Machine Learning)이나 인공지능(AI) 알고리즘 등에 의한 미술품 가격추정 모형 등을 기초자산의 취득가격을 추정·평가·검증하기 위한 결정적 수단으로 채택하고 있지는 않습니다. 미술품 가격 추정을 위한 머신러닝이나 인공지능 알고리즘은 미술 전문가에 의한 거래사례 선정 절차를 대신해 준다고 알려져 있으나, 이러한 알고리즘 또는 그에 따르는 분석 결과들이 가지는 정확성은 미술 전문가를 대체할 만큼에 이르지는 못하였다는 점이 여전히 한계로 지적되고 있으며, 그 알고리즘 종류나 방법 역시 확립되지 않고 다양하여, 관련 법령이나 규칙에서 정하는 거래사례법 등에 비하여 더 나은 평가 방법이 될 수 있다고 확신하기 어렵기 때문입니다. A-3. 기초자산의 취득과 관련된 증빙에 대한 독립된 제3자의 검토들 당사는 기초자산의 취득에 관련된 매매계약서, 지출에 관한 증빙, 기초자산을 특수관계인으로부터 매입하는 경우 그 특수관계인의 취득과 관련된 처분문서나 증빙자료 등을 법률검토의견을 제공하는 법무법인에 제시하고, 본 증권신고서에 첨부되는 법률검토의견의 일부로 포함하도록 하고 있습니다. 또한, 동일한 자료를 외부감사인으로부터 사업연도에 대한 감사를 받거나, 매 반기 및 분기에 대한 검토를 받기 위한 증빙으로 제시하고, 당사 재무제표의 주석사항에 특수관계인과의 거래금액, 투자계약증권의 발행으로 인한 매출액을 표시하도록 하고 있습니다. 만약 당사가 기초자산을 당사의 특수관계인으로부터 매매계약의 방식으로 매입하는 경우에는, 그 특수관계인 역시 재무제표을 작성하며 주석사항으로 ‘특수관계인에게 매출한 재고자산(미술품)이 다른 특수관계인이 아닌 제3자로부터 매입한 것’이라는 취지를 기재할 예정입니다. 그리고 당사는 기초자산의 취득가격에 대하여 내부평가 이외에 이른바 국내 13대 대형 감정평가법인에 속하는 (주)제일감정평가법인으로부터의 감정평가서, 신용평가와 사업가치평가를 전문으로 하는 한국기업평가(주)로부터 미술품 가치평가 의견서를 받았으며, 해당 보고서들은 본 증권신고서의 「제1부
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II. 증권의 주요 권리 내용」중 기초자산의 취득과 관련된 부분 및 첨부서류인「기초자산 관련 외부기관의 평가의견서」에 그 원문이 모두 포함되어 있으니 이를 참조하여 주시기 바랍니다. Q-자산-3. 투자대상자산에 대한 외부평가는 믿을 만한가요? A-1. 동산인 미술품의 경제적 가치에 대한 판정하여 그 결과를 가액으로 표시할 수 있는 자와 그 방법 본 증권신고서는 미술품을 기초자산으로 하는 투자계약증권을 발행하기 위한 것입니다. 그에 따라 당사는 기초자산에 대한 외부평가에 있어 그 평가를 할 수 있는 권한이 있는 자를 법률에서 달리 정한 경우, 그에 따르고자 하였습니다. 「감정평가 및 감정평가사에 관한 법률」 제2조 제2호에서는 “”감정평가”란 토지등의 경제적 가치를 판정하여 그 결과를 가액으로 표시하는 것”이라고 정하고 있으며, 동법 동조 제1호에서는 “토지등”에 “토지 및 그 정착물, 동산, 그 밖에 대통령령으로 정하는 재산과 이들에 대한 소유권 외의 권리”를 말한다고 하여, 미술품이 속하는 ‘동산’이 포함된다고 정의하고 있습니다. 동법 동조 제3호는 “감정평가업”을 “타인의 의뢰에 따라 일정한 보수를 받고 토지등의 감정평가를 업으로 행하는 것”이라고 정하고 있습니다. 위와 같은 법률의 규정에 따라, 당사는 타인의 의뢰를 받아 동산에 해당하는 미술품의 경제적 가치를 판정하여 그 결과를 가액으로 표시할 수 있는 감정평가사 또는 감정평가법인으로부터의 외부평가를 받아 그 감정평가서를 본 증권신고서에 첨부하는 것이 적법한 외부평가방법이라고 판단하였습니다. A-2. ㈜제일감정평가법인의 감정평가서 본 증권신고서에 첨부된 감정평가서는 ㈜제일감정평가법인에서 발급된 것입니다. 제일감정평가법인은 국토교통부로부터 대형감정평가법인으로 지정된 13개 감정평가법인 중 하나이며 설립 이후 감정평가법인으로서 50년의 업력을 가지고 있습니다(다만, 감정평가법인이 아닌 당사로서는 감정평가법인의 규모가 감정평가서의 신뢰성에 차이를 가져온다고 단정할 수 없습니다). 감정평가서를 담당한 감정평가사는 홍익대학교 미술대학 예술학과를 졸업하고 2015년부터 감정평가사로 활동하고 있는 제일감정평가법인의 이사인 감정평가사이며, 미술품에 관한 감정평가를 수행한 경력이 있습니다. 따라서, 당사는 본 증권신고서에 첨부된 감정평가서가 미술품에 대한 감정평가를 수행할 수 있는 법률적·사실적 전문성을 가진 전문가에 의하여 작성되고, 관련 법률에 의하여 내부통제체계를 갖춘 감정평가법인에 의하여 발급된 신뢰할 수 있는 감정평가서라고 판단합니다. A-3. 한국기업평가(주)의 미술품 가치평가 보고서 한국기업평가(주)는 기업 또는 유가증권의 신용평가와 사업가치평가를 전문으로 하는 회사입니다. 당사는 한국기업평가로부터 미술품 가치평가 보고서를 받아 본 증권신고서에 첨부하였습니다. 한국기업평가에서는 ‘국내 및 해외 미술품 시장 산업 분석’, ‘본건 작품(기초자산) 및 작가 분석’, ‘거래사례 데이터 분석’, ‘본건(기초자산) 작품 가치평가’를 용역수행 범위로 하여 미술품 시장 산업분석 및 기초자산에 대한 경매사례 분석을 통해 기초자산의 가치를 평가하였습니다. 한국기업평가에서는 미술품 시장, 작가, 2014년부터 2023년 12월까지의 유사작품 미술품 경매시장 낙찰사례에 대한 객관적 자료들을 분석하여 기초자산의 가치에 대한 범위를 추정하였습니다. 당사는 보고서에 사용된 자료들과 분석의 방법들, 보고서를 작성한 한국기업평가의 신용도에 비추어 해당 보고서가 신뢰할 수 있는 보고서라고 판단합니다. 한편, 투자자 중 집합투자기구에 해당하는 투자자의 경우에는 「집합투자재산 회계처리 가이드라인」제4-15조(투자계약증권의 평가)에 따라 ① 취득원가, ② 채권평가회사, ③ 회계법인 중 하나가 제공하는 가격정보를 기초로 한 가격으로 평가하거나 동 가이드라인 제4-24조에 의하여 평가위원회를 두어 그 평가위원회가 평가한 가격으로 투자계약증권을 평가하여 회계처리할 수 있으므로, 이를 참조하시기 바랍니다. A-4. 외부평가의 한계 당사는 본 증권신고서에서 관련 법률과 규정을 준수하고, 가능한 범위에서
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객관적인 정보를 제공하며, 투자자를 포함한 제3자가 동일하거나 유사한 방식으로 거래사례를 확인할 수 있도록 합리적인 정보를 제공하고자 노력하고 있습니다. 그러나 미술품은 “예술가가 순수한 창작활동을 통하여 완성한 미술품 · 음악 또는 사진에 속하는 것”으로서 “예술창작품”에 해당하며, 이러한 예술창작품은 그 자체로 유일한 것이고, 개인적 선호 또는 수요와 공급이 불일치하는 등의 사유로 외부평가에 의한 경제적 가치가 해당 미술품의 현재 또는 미래 시점에서의 정확한 가치를 표시한다고 단정하기 어려울 수 있다는 한계가 있습니다. 이러한 한계는 비단 미술품 뿐 아니라, 부동산이나 그 외의 재산권에 있어서도 비슷하게 나타날 수 있습니다. 예를 들어 부동산에 대하여 관련 법률과 규정이 정한 감정평가가 이루어지는 경우에도, 그 가격으로 실제의 거래가 이루어진다는 것을 보장하지는 않으며, 법원이 실시하는 경매절차 등에서는 감정평가액을 기준으로 하여 경매를 실시하되 유찰이 있는 경우 경매의 시작가격을 하향하기 위한 기준으로 외부평가가 사용되고 있습니다. 국세청이나 관세청 등의 국가기관이 실시하는 공매 절차나 신탁법에 의하여 실시되는 공매 절차에서도 외부평가는 동일한 한계를 보입니다. 이처럼 본 증권신고서에 기재된 기초자산에 대한 외부평가는 당사의 노력에도 불구하고 공정시장가치에 가까운 가치를 표시할 수는 있으나 실제 거래가액을 정확하게 표시하기는 어려운 한계를 지니고 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 외부평가에 관련된 투자위험요소에 관하여서는 본 증권신고서 「제1부
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II. 증권의 주요 권리내용」을 참조하여 주시기 바랍니다. Q-수익/비용-2. 투자대상자산의 판매여부와 시기는 누가, 어떻게 결정하나요? A. 투자계약에 따르는 위임(매각의 경우 공모총액의 100%이상으로 매매계약이 체결되는 경우에 한합니다)에 따라 당사가 결정합니다. 투자자는 본 증권신고서로 모집되는 투자계약증권의 청약과 동시에 투자계약을 체결하게 됩니다. 해당 투자계약에는 기초자산에 대한 보관·관리·매각(공모총액의 100% 이상으로 매매계약이 체결되는 경우에 한합니다)에 필요한 권한을 공동사업을 위해 필요한 범위에서 공동사업 청산시까지 당사에 위임하는 '중요한 권리의무의 위임'이 특약으로 포함되어 있습니다. 당사는 이렇게 투자자로부터 위임된 권한을 바탕으로 하여, 선관주의 의무를 준수하며 기초자산의 판매여부와 시기를 결정하고, 그 내용을 투자자에게 공시하여 제공합니다. Q. 투자계약증권의 투자구조에서 투자자에게 발생하는 비용은 어떻게 되나요? A-1. 증권의 취득시까지 발생한 비용 증권의 취득시까지 발생한 비용은 증권의 취득대금에 포함되어 있습니다. 본 증권신고서로 모집하는 투자계약증권에 청약하시는 투자자는 증권배정일에 확정된 증권 배정 수량에 비례하여 청약증거금에서 대체되어 증권취득대금을 통하여 투자계약증권을 취득하게 됩니다. 당사는 공모총액에 포함된 발행제비용에서 비용을 지출하고, 모자라는 비용이 있는 경우 공동사업에서 투자자가 부담하는 부분을 제외하고는 당사가 부담합니다. 기초자산 취득비용과 발행제비용을 지출하고 남은 금원은 발행에 따르는 당사의 이익으로 인식됩니다. 공모총액에서 기초자산 취득금액이 차지하는 비율은 90.95%입니다. A-2. 공동사업의 운영에 따라 발생하는 비용 투자자는 증권의 취득 대금 이외에 공동사업 운영 과정에서 추가로 비용을 부담하지 않습니다. 기초자산이 최종적으로 매각되어 공동사업을 청산하게 되는 경우, 당사는 공동사업에서 지출하여야 하는 비용, 공모총액의 108% 초과로 기초자산이 매각되는 경우 당사가 수취하는 성과보수 등을 공제하고 남은 금원을 처분손익으로 투자자에게 배분합니다. 따라서, 투자자는 증권의 취득으로 공동사업의 청산 전까지 추가적으로 당사에 납부하여야 할 비용은 없으며, 공동사업의 청산이 있는 경우 매각에 관련된 비용, 제세공과금, 성과 보수를 차감한 처분손익을 지급받게 됩니다. 투자수익 등의 분배 과정에서 비용의 정산 및 청산 수수료 등 에 관하여서는 본 증권신고서 「제1부
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IV. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 4-2. 투자수익 등의 분배」를 참조하시기 바랍니다. A-3. 미술품 판매에 있어 화랑(갤러리) 또는 아트페어에서의 유통 비용 일반적으로 작가로부터 미술품을 직접 받아 전시하여 판매하는 화랑은 그 작품의 판매대금을 작가 또는 작품의 판매를 위하여 위탁하는 판매자와 배분하여 나눈다고 알려져 있습니다. 화랑이 수취하는 비율이 유통 비용에 해당합니다. 아트페어의 경우에는 그 참가의 주체가 주로 화랑이 되므로, 아트페어에 참가하기 위한 참가비나 시설 이용료를 제외하고 난 후, 판매된 작품의 대가를 작가 또는 미술품의 판매를 위탁한 자와 나눈다고 알려져 있습니다. A-4. 미술품 경매회사를 통한 판매에서 위탁수수료와 낙찰수수료 미술품 경매회사는 다수의 미술품에 대한 판매를 위탁 받아 일정한 기간 동안 전시한 후 주로 경매의 방식에 의하여 판매합니다. 1회의 미술품 경매를 무사히 치뤄내기 위해서 미술품 경매회사들은 ① 미술품을 위탁할 다수의 판매자들을 물색하여 판매를 위한 위탁계약을 체결하고, ② 각자 다른 크기·주제·작가·재질·무게 등을 가진 수십에서 수백점을 운송하여, ③ 미술품의 전시와 보관에 적합한 장소에서 보관한 후, ④ 미술품에 관한 진위 확인, 가격에 대한 추정, 그 외 구매희망자에게 필요한 정보를 조사합니다. 그 후 ⑤ 미술품에 대한 정보를 포함한 미술품 경매를 홍보하고 다수의 구매희망자를 물색하기 위한 마케팅을 진행하며, ⑥ 미술품의 실물을 일정기간 전시한 뒤에 ⑦ 주로 호가에 의한 최고가 낙찰 방식으로 미술품의 판매를 진행하고, ⑧ 낙찰자인 구매자로부터는 구매 대금의 수령을, 위탁자인 판매자에게는 판매 대금의 지급을 대행하며 관련된 비용과 수수료, 그리고 제반 세금의 원천징수의무를 수행합니다. 마지막으로 ⑨ 대금의 정산이 완료된 미술품은 구매자인 낙찰자에게 운송하고, 판매되지 않은 미술품은 다시 경매 절차를 반복하거나 위탁자에게 반환하기 위한 운송 업무를 수행합니다. 이처럼 미술품 경매회사들이 수행하는 복잡 다단한 업무들을 위하여 미술품의 조사와 확인, 보관과 운송, 관련된 조세와 회계에 관한 많은 인적·물적 자원과 상당한 노하우가 필요하기 때문에, 미술품 경매회사들을 통한 유통을 화랑이나 아트페어와 분리하여 미술품의 2차 시장이라고 합니다. 미술품 경매회사를 통한 미술품의 판매는 미술품이 체계적 절차를 거쳐 유통되었다는 점, 전시 기간 중 대중에 의한 미술품 검증이 이루어진다는 점, 판매와 구매의 이력이 미술품 경매회사를 통하여 증명된다는 점 때문에, 주요 미술품 경매회사를 통하여 유통된 미술품은 그 자체로 미술품에 대한 일종의 유통이력 보증 기능을 하기도 합니다. 주요 미술품 경매회사가 호가 경매가 아닌 방식으로 미술품을 중개하거나 판매하는 경우에도, 그 미술품 경매회사가 제공하는 미술품에 관한 보증서(Certificate of Authenticity; Certificate of Warranty) 또는 미술품 거래에 관한 계약서는, 그 미술품 경매회사와의 사이에서 경매를 통한 거래와 유사한 신용도나 신뢰도를 인정 받게 됩니다. 국내에서는 케이옥션과 서울옥션이 주요한 미술품 경매회사로 분류되고, 해외에서는 소더비, 크리스티, 필립스 등이 주요한 미술품 경매회사로 분류됩니다. 미술품 경매회사는 미술품의 판매를 위탁한 판매자로부터 위탁수수료를 수취하고, 구매자로부터는 낙찰수수료를 수취합니다. 당사는 국내외 주요 미술품 경매회사들의 위탁수수료(Consignment Commission; Seller's Premium)와 낙찰 수수료(Buyer's Premium)를 조사하여 아래 표와 같이 표시하였습니다. 미술품 경매회사를 통하여 미술품의 구매나 판매를 하는 경우의 수수료율은 아래와 같습니다. 아래 수수료율들은 각 미술품 경매회사가 홈페이지 등을 통하여 공개하고 있는 약관 또는 계약상 수수료율들이며, 할인 등은 개별 미술품 경매회사들의 공개되지 아니하는 정책에 따라 달라질 수 있습니다. 경매회사 국가 위탁수수료 낙찰수수료 구간(현지통화) 비고 케이옥션 한국 낙찰가
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무관 VAT포함 서울옥션 한국 낙찰가 무관 VAT포함 아트데이 한국 낙찰가 무관 VAT포함 뉴욕 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 런던 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 홍콩 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 Sotheby's 뉴욕 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 런던 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 홍콩 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 모든 지역 미공개 +1% 낙찰가 무관 VAT별도 Phillips 뉴욕 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 런던 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 홍콩 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 Bonhams 뉴욕 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 런던 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 홍콩 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 미공개 VAT별도 위에서 보는 것처럼 국내에서는 위탁수수료와 낙찰수수료를 모두 공개하나, 해외주요 경매사들은 낙찰수수료만 공개하고 위탁수수료는 공개하지 않은 채 각 계약에 따라 달리 합니다. 일반적으로 해외 주요 경매사들에 대해서 고액의 미술품일수록 위탁수수료가 낮다고 알려져 있습니다. 기초자산인 미술품의 매각을 위하여 미술품 경매회사를 활용하게 되는 경우, 위와 같은 수수료 중에서 위탁수수료는 공동사업의 운영에 따르는 비용으로서 추후 공동사업의 청산시에 실제 지출된 비용을 차감한 후 투자자에게 청산으로 인한 손익을 귀속시키게 됩니다. Q-수익/비용-3. 투자자산의 보관기간이 길어질수록 투자자가 지불하는 비용도 높아지나요? A. 높아지지 않습니다. 기초자산의 보관료와 보험료는 당사가 부담합니다. 공동사업의 수행에 있어 투자자산인 미술품의 기간이 비용에 영향을 미치는 것은 보관료와 보험료 밖에 없습니다. 그에 따라, 기초자산의 보관기간이 길어질수록 투자자가 지불하는 비용이 높아지지 않습니다. 또한, 이러한 기초자산 보관료와 보험료의 당사 부담 원칙은 당사가 기초자산을 적절한 시기에 처분하는 데 있어 투자자와 이익을 같이할 유인이 됩니다. 또한, 일반적으로 미술품은 특별한 사정이 없는 한 감모손실의 대상이 아니며, 공동사업은 시간의 흐름에 따라 미술품의 경제적 가치가 상승할 것이라는 기대를 전제로 하고 있기 때문에 투자자산의 보관기간이 길어지는 경우에 있어 투자자가 지불하는 비용이 높아지지 않는 것은 투자자의 기대이익에 있어서는 반대의 효과를 기대할 수 있기도 합니다. Q-수익/비용-4. 투자계약증권의 수익금 배분구조 및 과세는 어떻게 되나요? A. 기초자산이 최종적으로 매각되어 공동사업이 청산되는 경우, 당사는 처분손익을 배분합니다. 투자자는 처분손익에서, ① 공동사업에서 지출되어야 하는 비용이나 수수료, ② 성과보수가 있는 경우에는 성과보수, ③ 제세공과금을 순서대로 차감한 금원을 배분받습니다. 이 때, 공동사업에서 지출되어야 하는 비용이나 수수료는 이 증권신고서에서 투자자가 부담하는 것으로 기재된 경우에 한하며, 당사는 기초자산을 공모총액의 100% 이상으로 매각하는 경우에 매각에 관한 권한을 위임받으며, 기초자산이 공모총액의 108%를 초과하는 금액을 청산가액으로 하여 최종적으로 매매하는 경우에 한하여 그 발생 이익에 비례(108%를 초과하는 공동사업 수익에 대하여 20%, VAT 별도)하는 성과보수를 지급받습니다. 투자계약증권에는 본 증권신고서 제출일 현재 증권거래세가 부과되지 않으며, 취득세 또는 등록세 납부의무도 없습니다. 투자계약증권의 기초자산이 미술품인 이상, 부가가치세의 납부 대상이 아니며, 기초자산인 미술품을 처분함에 따라 투자자에게 이익이 발생하는 경우 미술품 양도에 의한 기타소득으로 세원을 분류하여 기타소득의 지급자인 당사가 본 기타소득세를 원천징수(세율 20%)하게 됩니다. 투자자가 투자계약이 정하는 방식에 따라 투자계약증권을 양도하여 소득이 발생한 경우에도 기타소득이
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과세됩니다. 다만, 2025년 1월 1일부터 「소득세법」 개정으로 투자계약증권의 양도시 투자소득세가 부과될 수 있으며, 과세당국의 투자계약증권 관련 세원 분류에 관한 해석, 법률 또는 규정의 변경, 법원의 판례 등으로 이러한 과세의 범위 등이 변경될 수 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 그 외에 과세와 투자수익 등의 분배에 관하여서는 본 증권신고서 「제1부