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II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 아. 계열회사에 관한 사항(1) 기업집단의 명칭 - 아주 (2) 기업집단에 소속된 회사 구 분 회사수 회사명 상장사 1개사 아주아이비투자㈜ 비상장사 44개사 ㈜아주 아주산업㈜ 주7) ㈜브이샘 아주컨티뉴엄㈜(구, ㈜아주호텔앤리조트) 주4), 주5) ㈜아주호텔서교 아주프라퍼티즈㈜ 아주모터스㈜ 아주자산개발㈜ 아주큐엠에스㈜ 아주프론티어㈜ 아주글로벌㈜ 아주경영연구소㈜ 주3) 아주네트웍스㈜ 청남자원개발㈜ 주1) 아주냉장㈜ 주3) 아주에프앤엘㈜ 주1),주3) 아주오토리움㈜ 상암팜㈜ ㈜공영해운 ㈜코그넷나인 아주좋은사모투자 합자회사 아주좋은제이호사모투자 합자회사 케이엘제일호 유한회사 ㈜포시즌 테티스홀딩스㈜ ㈜우당기술산업 룩수스(유) ㈜구구스 - 주1) 청남자원개발㈜, 아주에프앤엘㈜는 모회사((주)아주)간 지분관계 없음. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 특수관계인에 해당.- 주2) AJU Vietnam Co., Ltd, ANS Engineering Construction Co., Ltd, AJU Industry (Cambodia) Co., Ltd, AJU Invest (Cambodia) Co., Ltd, AJU CONTINUUM US LLC, AJU Hotel DTLA LLC, Blue One NYC LLC, Blue 31st Street Holdco LLC, Blue 31st Street NYC LLC, Blue 36st Street Holdco LLC, Blue 36st Street NYC LLC, AA Diamante LLC, Aju Hotels Investments LLC, Azure Tribeca LLC, AJU Myanmar Co., Ltd, Solasta Ventures, Inc는 해외투자법인임.- 주3) 아주경영연구소, 아주냉장, 아주에프앤엘은 휴면법인임.- 주4) 2022.1.26 일자로 ㈜아주호텔앤리조트에서 아주컨티뉴엄㈜로 사명 변경.- 주5) 2022.1.25 일자로 폼앤워크는 아주컨티뉴엄(구, 아주호텔앤리조트)에 흡수합병 됨.- 주6) 2022.04.19 일자로 Azure Assets LLC에서 AjuHotels and Investments LLC로 사명 변경.- 주7) 2022.12.29 일자로 인적분할로 인한 신설법인 지분 취득.자. 신용평가에 관한 사항분할이전 아주산업㈜의 최근 3년간 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다. 평가일 평가대상 평가대상 유가증권의 평가회사 평가구분 유가증권 등 신용등급 (신용평가등급범위) CP A2- 한기평 본평가 회사채 A- 한기평 정기평가 CP A2- 한신평 본평가 회사채 A- 한신평 정기평가 회사채 A- 한신평/한기평 본평가 CP A2- 한기평 정기평가 CP A2- 한신평 정기평가 CP A2- 한기평 본평가 회사채 A- 한기평 정기평가 CP A2- 한신평 본평가 회사채 A- 한신평 정기평가 2. 회사의 연혁 - 1975.12. 회사설립- 2007.02. 계열분리 : 아주오토렌탈, 아주렌탈, 아주L 제41회 납세자의 날 석탑산업훈장 수상- 2007.06 레미콘업계 최초 친환경 "레미콘 믹서 드럼" 사용 아주프론티어㈜ 설립투자- 2008.02. 베트남 건자재 시장 진출 "아주VINA" 설립투자- 2008.05. 아주IB투자(구, 기보캐피탈) 인수- 2010.04 파주채석단지 생산 개시- 2011.03 캄보디아 전신주 공장 준공- 2011.07 아주지오텍 인수- 2012.08 아주산업 베트남 공장 파일 브라질 수출- 2013.05 계열분리: ㈜신아주, ㈜아주디앤엠, ㈜아우토플라츠, ㈜아데나- 2013.08 현대제철-충남EIP사업단 생태산업단지 조성협약- 2014.08 아주산업 초고강도 PHC 파일 개발 (특허등록)- 2015.07 아주산업 아산공장 대구경파일 준공- 2015.10 아주산업 국가표준화대상 산업통상자원부장관 표창- 2016.09 ㈜공영해운 인수(평택 모래부두)- 2017.01 미얀마 신규 법인 투자- 2018.02 AJU Myanmar Co.,Ltd 공장 준공- 2022.12 인적분할 : ㈜아주(분할 존속회사),
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아주산업㈜(분할 신설회사) 아주산업 주식회사에서 주식회사 아주로 상호 변경 3. 자본금 변동사항 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 47기(2022년말) 46기(2021년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 우선주 발행주식총수 액면금액 자본금 기타 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 5. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2020년 04월 28일 임시주주총회 [신설] 제14조 (사채의 발행) 제16조 3항 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 2019년 9월 16일 시행되는 "주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률 제25조"에 따라 그 이후 발행되는 상장 주식, 채권 등은 반드시 전자등록을 신청하여야 함. 전자 등록을 신청하기 위해서는 상법 제478조 제3항에따라 회사의 정관에전자 등록을 할 수 있도록 명시하여야 하므로 아래와 같이 정관에 해당 문구를 명시하고신규 공모채를 발행하고자 함. 2020년 07월 14일 임시주주총회 일부 개정 -. 제9조 (주권) : 주권의 종류 개정 -. 제28조 (이사회) : 대표이사 또는 이사회 의장 유고시 직무대행 순서 개정 -. 제36조의1(중간배당) : 중간배당 규정 개정 최근 법령 개정에 따른 변경 및 관련 표현 명확화와 현행화 2020년 12월 14일 임시주주총회 [신설] 제10조 (주식의 양도 및 주권 명의개서) ⑦ 주식의 양도는 이사회의 승인을 얻어야 한다. 주식 양도성 제한 제도 도입 2022년 07월 13일 임시주주총회 목적추가 50. 위생용품 수입업 51. 유가증권 및 기타 금융자산 투자업 2022년 12월 30일 임시주주총회 [일부개정]-. 제1조 (상호) : 사명변경 (주식회사 아주)-. 제4조 (공고방법) :회사의 인터넷 홈페이지 변경 (http://www.aju.co.kr)[일부목적삭제] -. 콘크리트 제품 제조 및 판매업 외 32개 목적 삭제[목적 추가]-. 11. 부동산에 대한 투자, 임대, 관리, 매매, 컨설팅 및 부동산개발사업 인적분할로 존속법인의 사명 변경, 목적 삭제 및 추가 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 유가증권 및 기타 금융자산 투자업 영위 사회간접자본 시설 및 관련부대사업 투자 운영업 미영위 자회사 등(자회사 및 손자회사를 말한다. 이하 동일)의 지분 소유를 통해 자회사의 사업내용을 지배하는 지주사업 영위 자회사 등에 대한 자금 및 업무지원 사업 영위 자회사 등에 대한 자금지원을 위한 자금조달 사업 영위 자회사 등과 상품의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템 등의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업 영위 브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업 영위 국내외 자원개발 및 판매업 미영위 컨설팅 용역업 영위 시장조사 및 경영상담업 영위 부동산에 대한 투자, 임대, 관리, 매매, 컨설팅 및 부동산개발사업 영위 산업단지 개발 사업 및 운영업 미영위 종합휴양업 및 전문휴양업 미영위 시설물의 안전진단 및 유지관리업 미영위 백화점의 설치 및 운영업 미영위 전시장 유기장 및 공연장 설치 운영업 미영위 주차장 영업 미영위 소프트웨어 개발 및 공급업 미영위 통신판매업 미영위 전자상거래업 미영위 각 호에 관련된 부대사업 영위
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II. 사업의 내용 1. (제조서비스업)사업의 개요 당사는 2022년 12월 29일을 분할기일로 하여 아주산업 주식회사의 건자재 사업부문을 인적분할하여 아주산업 주식회사로 신설하고, 분할존속회사의 명칭을 주식회사 아주로 변경하여 지주 ·투자 ·부동산 개발사업을 영위하고 있습니다.당사는 주요 종속회사 및 주요 자회사의 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이가능한 지배구조 체제를 확립, 전문화된 사업영역에 기업 역량을 집중함으로써 계열사간 시너지를 발휘하도록 하며 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다. 이에 따라 당사의 실적은 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다. 2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 매출액 비율 부동산부문 임대 등 임대 지주부문 투자손익 등 투자,서비스 합 계 3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료의 현황- 해당사항 없음 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이- 해당사항 없음 다. 생산능력(사업장현황) 구 분 소 재 지 비 고 본점 서울시 서초구 강남대로 351 아주빌딩 서울특별시 강남구 테헤란로 201 임대 망우 서울특별시 중랑구 상봉로 118 임대 병점 경기도 화성시 효행로 981 임대 4. (제조서비스업)매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 구 분 제48기 제47기 제46기 비 고 부동산부문 임대 지주부문 투자 및 기타 합 계 ※ 제46기 및 제47기의 매출액은 2022년 12월 29일 인적분할에 따른 사업부문 변동으로 인해 재작성되었습니다. 5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래 시장위험이란 금리, 상품가격, 환율 및 기타 관련요소 등 시장변수가 불리하게 변동하여 자산이나 부채, 손익 등이 예상치 못한 손실을 일으킬 수 있는 가능성을 의미합니다. 이러한 시장위험이 회사의 손익에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.① 이자율 위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 예금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 이자율위험 관리는 이자율이 변동함으로써 발생하는 불확실성으로 인하여 당사의 금융상품의 가치변동을 최소화 하는데 그 목적이 있습니다. 보고기간말 현재 변동이자부 차입금은 15,000,000천원(전기말: 10,000,000천원)입니다. (단위 : 천원) 계정과목 당 기 전 기 이자비용 100bp상승시 100bp상승시 6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동 - 해당사항 없음 7. (제조서비스업)기타 참고사항 - 해당사항 없음 1. (금융업)사업의 개요 - 해당사항 없음 2. (금융업)영업의 현황 - 해당사항 없음 3. (금융업)파생상품거래 현황 - 해당사항 없음 4. (금융업)영업설비 - 해당사항 없음 5. (금융업)재무건전성 등 기타 참고사항 - 해당사항 없음
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 (1) 의료기기 산업의 특성 ① 산업의 정의 당사가 영위하고 있는 의료기기 연구개발업 등에서의 "의료기기"란 '의료기기법 제2조'에서 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료ㆍ소프트웨어 또는 이와 유사한 제품을 말하는 것으로서 다음과 같이 정의하고 있습니다. ① 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 ② 상해(傷害) 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 이러한 의료기기를 다루는 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 융합된 기술로 임상의학과 전기, 전자, 기계재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. '의료기기법 시행규칙 제2조’에서는 의료기기의 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 각 품목은 4개의 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다. ① 인체와 접촉하고 있는 기간 ② 침습의 정도 ③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 ④ 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 이러한 모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 유통하고자 하는 나라의 해당 기관의 인허가 과정을 거쳐야 하는데, 한국의 식품의약품안전처, 미국의 연방식품의약국(FDA) 등이 이에 해당합니다. 한국 식품의약품안전처의 기준으로는 인체 유해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있으나, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다. 각 의료기기제품의 등급은 식품의약품안전처의 의료기기위원회의 심의를거쳐 분류가 이루어집니다. 등급 내 용 주요 해당제품 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 의료용칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어 등 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 전동식 침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 엑스선 촬영장치, CT, MRI 등 고도의 위해성을 가진 의료기기 심장박동기, 흡수성 봉합사 등 ② 산업의 특성 2021년 3월에 한국보건산업진흥원에서 발간한 "2020년 의료기기산업 분석보고서"에서는 의료기기 산업의 특성을 다음과 같이 정의하였습니다. 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 및 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.의료기기산업은 지속적인 성장이 예상되는 고부가가치 유망산업으로 4차 산업혁명을 주도하는 정보통신(ICT), 인공지능(AI) 등 신기술이 적용된 국내 제품개발 증가로 우리나라 4차 산업혁명의 핵심 분야로 성장하고 있습니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종 소량 생산 산업입니다. 의료기기 제품종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직ㆍ간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및
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판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인ㆍ허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월입니다. 이후 시장에 진입하는 소요기간은 더 늘어날 수 있습니다. 넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강,보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 개발비용 회수기간이 상대적으로 깁니다. 또한 개별 제품의 시장규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. (2) 시장규모 및 전망 ① 의료기기 시장규모 및 전망 세계 의료기기 시장규모는 2022년도의 경우 2021년 대비 5.3% 증가한 약 4,871억 달러이며(Fitch Solutions, 2023), 2017년 이후 2022년까지 연평균 6.0%의 성장률로 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. Fitch Solutions(2020)은 세계 의료기기 시장은 2020년 이후 연평균 4.6% 성장하여 2024년에 5,137억 달러가 될 것으로 전망하고 있으며, 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속 성장이 예상되고 있습니다. 시장 및 지역별 시장규모> 세계 의료기기 시장규모.jpg 세계 의료기기 시장규모(2017년~2022년) (단위 : 억 달러, %) 구분 규모 비중(%) 아메리카 아시아/태평양 동유럽 서유럽 중동/아프리카 세계시장 * 원출처 : Fitch Solutions, Worldwide Medical Devices Market Factbook(2023)* 출처 : 한국보건산업진흥원, 의료기기산업 종합정보시스템 시장규모 전망> 세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024) fitch solution 2020.jpg 세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024) 국내 의료기기 시장규모는 2022년 11조8천억 원으로 2021년 대비 30.0% 증가했고,2020년도에는 코로나19 여파로 인해 다소 주춤하였으나, 2021년부터 다시 시장규모가 증가하여 2018년부터 2022년까지 연평균 15.6%씩 확대되어 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 의료기기 생산실적은 2022년 15조7천억 원으로 2021년 대비 22.2% 증가했고, 2018년부터 2022년까지 연평균 25.1%의 성장세를 보이고 있는 등 생산, 수출, 수입 전반에 걸쳐 성장세를 나타내고 있습니다. 시장규모> 국내 의료기기 시장규모(2018년~2022년).jpg 국내 의료기기 시장규모 (단위 : 억원, %) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 연평균 성장률(18~22) 시장규모(E) 생산(A) 수출(B) 수입(C) * 시장규모(E) : (A) - (B) + (C) * ( ) : 전년 대비 증감율 * 자료 : 식품의약품안전처(MFDS), 의료기기 생산 및 수출, 수입실적 보고 자료, 각 연도 의료기기산업 분야는 진단 후 치료방식에서 의료데이터를 기반으로 예측이 가능한 예방 ·건강관리 중심으로 의료 패러다임이 변화하고 있으며, 인구 고령화와 만성질환자 증가로 인한 의료비 증가 등 사회문제 해결을 위해 빅데이터(Big Data), 인공지능(AI) 등 디지털 기술과 의료가 접목된 스마트 헬스케어 산업이 확대되고
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있습니다.특히, 환자 데이터(의료영상, 생체신호, 유전자데이터 등)와 정보통신기술(ICT), 로봇기술(RT), 생명공학기술(BT) 등 첨단기술의 융합으로 유의미한 임상 분석결과를 제시하여 조기진단, 예후 ·예측 등의 진단범위 확장 및 정확한 진단, 치료기간 단축 및 환자안전 등 임상적 가치창출을 목적으로 한 혁신의료기기 기술개발이 활발한 상황이며, 급진전하고 있는 혁신의료기기 기술개발에 대응하고, 그 특성에 맞는 탄력적 규제 체계 확립과 산업육성을 위한 제도적 기반으로써 『의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법』과 『체외진단의료기기법』이 2020년 5월부터 시행되었습니다. 또한 코로나19 팬데믹 상황에서 뉴노멀 사회로 전환되고 있으며, 국내외 의료기기산업도 이에 대응하기 위해 빠르게 변화하고 있습니다.* 한국보건산업진흥원 "2020년 의료기기산업 분석보고서" (2021년 3월)이처럼 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되어, 기술발전에 따라 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성, 점차 복잡해지고 다양화되는 추세이며, 전 세계적인 인구 고령화 현상, 웰빙 트렌드 확산, 삶의 질 향상에 대한 관심 증대, IT, BT, NT등 신기술 발전, 주요국의 의료개혁, 중국 등 신흥국의 경제성장 등으로 인해 의료기기 산업은 향후 지속성장이 가능한 유망 산업분야로 전망되고 있습니다. ② 지혈제 시장규모 및 전망 지혈은 상처발생 후 24시간 내 환자의 생명을 결정하는 요소로써 심각한 상처 발생은 저혈압 또는 저산소증에 따른 쇼크상태를 초래해 생명에 위험을 초래하게 되므로 신속한 지혈처치는 사망가능성의 감소는 물론 외부 상처 유발 시 2차 감염을 줄이고, 수술과정 중 혈액손실 최소화, 수술 후 합병증 감소 및 수술시간을 단축하게 됩니다. 전 세계적으로 빠른 고령화 및 의학기술의 발달로 인해 노인인구의 증가와 스포츠 관련 부상 및 척추 질환의 발생율 증가, 생활습관장애 등(예 : 관절염, 골다공증, 비만 등) 각종 유병율이 증가함에 따라 암, 뇌혈관, 심장질환 등의 외과수술 및 정형외과 수술의 증가와 최소침습수술에 대한 관심이 높아지면서 복강경, 내시경 수술 증가 등의 요인으로 눈에 띄는 성장세를 보이고 있으며, 최근 다양한 생체적합성 물질의 개발 및 지혈효과를 보조하는 의약품이 첨가된 지혈용품이 새롭게 연구, 개발되고 있어 지혈제품 산업은 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 세계 지혈제 시장은 2016년 32억5340만달러에서 2022년 58억2690만달러로 성장할 것으로 예상되며 해당 기간 연평균 성장률은 10.2%에 이를 것으로 전망됩니다. 이 시장의 성장은 수술절차의 증가, 규제승인의 증가, 스포츠 관련 부상 및 척추 질환의 발생률 증가, 수술 중 환자의 효과적인 출혈 관리에 대한 관심증가에 의해 주도되고 있으며, 신흥시장과 병원 및 수술센터 수의 성장은 예측기간 동안 지혈제 시장에서 활동하는 플레이어에게 추가 성장기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 세계 지혈제 시장규모.jpg 세계 지혈제 시장규모 국내 국소지혈제 시장규모는 2018년 공급가액 기준(국내 제조 및 수입사가 식품의약품안전처에 보고한 제조, 수출, 수입액 기준) 783억 원에서 2023년 1,261억 원으로 5년간 연평균 10%의 성장세를 보이고 있습니다. 이처럼 국소지혈제 시장은 고령화 사회 진입 등에 따른 척추관절 수술 건수의 빠른 증가와 외과수술의 증가 및 최소침습 수술에 대한 관심이 높아지면서 복강경, 내시경 수술 증가 등의 요인으로 인해 눈에 띄는 성장세를 보이고 있고, 향후에도 지속적인 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.* 출처 : 2020년 국내 국소지혈제 시장보고서(Synex) 국내 국소지혈제 시장 규모 및 전망 (ibk투자증권, synex 2020).jpg 국내 국소지혈제 시장 규모 및 전망 ③ 재생의료산업의 시장규모 및 전망 국내에서 2005년 1월 1일부터 ‘인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률(법률 제7097호, 2004. 1. 20., 제정)’이 시행됨에 따라 사람의 신체적 완전성을 기하고 생리적 기능회복과 연구의
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목적을 위하여 일정한 요건 하에 다른 사람의 인체조직을 기증, 채취, 저장, 처리, 보관, 분배, 이식 등 인체조직의 유통 및 관리에 관한 법적 근거가 마련되었습니다. 인체조직이식재는 수입 의존도가 높아 한정된 공급과 수입업체의 고가전략으로 인해화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되어 왔으나, 법 시행으로 인하여 국산화를 통해 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능해졌습니다. 인체조직은 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부기관의 허가 하에 생산ㆍ유통되고 있으며, 최근 정부는 보건복지부 보도자료를 통해 현재 의료폐기물로 분류되어 재활용을 금지하는 인체지방에 대해 재활용을 허용하도록 하는 폐기물관리법 개정을 추진하기로 하여 인체자원의 활용이 더욱 유용하게 될 수 있도록 규제가 완화될 것으로 예상합니다. 재생의료산업의 주요 제품군은 세포치료제, 조직공학치료제, 유전자치료제를 들 수 있으며, 크게는 화합물 및 단백질 기반 재생유도 치료제와 생체소재 기반 이식재를 포함할 수 있습니다. 구 분 내 용 세포치료제 배아줄기세포(ESCc), 유도만능줄기세포(iPSCc), 제대혈ㆍ지방ㆍ골수 등에서 추출한 성체줄기세포와 체세포 등 살아있는 세포를 주성분으로 재생을 유도하는 치료제 조직공학치료제 생체재료ㆍ지지체 등 조직공학제제 및 세포가 융합된 복합체를 이용하여 인체조직 또는 장기기능을 재생할 수 있는 치료제 유전자치료제 유전적 결핍 및 결함이 있는 유전자를 교정하여 세포ㆍ조직이 적절한 기능을 하도록 하며 in vivo 및 ex vivo 치료방법이 있습니다. 화합물 및 단백질 기반 치료제 인체 내에 존재하는 줄기세포의 증식과 기능을 유도 또는 촉진하는 등 인체의 자가 재생능력을 활성화하는 치료제 생체소재 기반 이식재 (줄기)세포 없이 다양한 형태와 기능의 생체소재를 단독으로 이용하여 재생을 유도하는 치료제 국내 재생의료산업은 2014년 글로벌 시장의 0.7%를 차지하나 이후 연평균 20.4% 성장하여 2026년에는 약 324백만달러(글로벌 시장 점유율 약 1%)에 이를 것으로 전망됩니다. [연도별 글로벌/국내 재생의료 시장규모(2014~2026)] (단위: 백만달러) 구분 2014년 2016년 2018년 2020년 2022년 2024년 2026년 연평균성장률 Global 국내 점유율 전 세계 재생의료산업 치료제 시장규모는 2016년 58억 달러에서 2026년 308억 달러규모로 성장할 것으로 전망(연평균 17.35%)됩니다. 시장의 대부분을 줄기세포 치료제가 차지할 것으로 예상되나, 조직공학 치료제와 유전자 치료제의 성장률이 더 높을 것으로 예상됩니다. 2026년 조직공학 치료제의 시장규모는 93억 달러까지 증가하여 전체 재생의료시장 규모의 30%에 이를 것으로 예상됩니다. 글로벌 재생의료 시장규모 인체조직이식재(ADM : Acellular Dermal Matrix)는 수술치료재료로써 계절적인 수요 변동요인이 없이 매년 성장하고 있습니다. 또한 유방암을 비롯한 각종 암의 유병율이 매년 증가추세에 있고 삶의 질을 중요시하는 환자의 특성상 성장세는 더 커질 것으로 예상됩니다. 또한 인체 내에 이물질로 남아 있는 합성제품이나 이종(소, 돼지 등) 제품의 감염이나 면역 거부반응의 문제로 인해 안전한 이식재인 동종 인체조직에 대한 수요도 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업 개황 ① 의료기기 당사는 의료기기 연구개발 및 제조, 판매하는 기업으로 2013년 4월에 설립된 이래 지속적인 R 연구개발을 통하여 척추, 관절 내시경수술에 있어서 최소침습적 내시경수술법 UBE(Unilateral Bi-portal Endoscopie surgery)와 이와 관련한 수술도구세트를 개발하여 국내 및 미국 특허등록을 완료하였고, 중국과 유럽 등 해외에 특허를 출원한 상태이며, 또한 새로운 개념의 척추 임플란트 삽입기술인 "3D XTLIF CAGE
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SYSTEM"과 의료용 원터치 3웨이 스탑콕을 개발하여 각각 국내 특허를 등록하였습니다. 고령화 사회 진입 등으로 평균 수명연장과 웰빙 트렌드 확산, 비만 증가 추세 등에 따라 척추, 관절 내시경 수술 관련 의료기기 시장의 성장세와 함께 당사의 새로운 수술법 등에 대한 국내ㆍ외 척추 의료진들의 관심과 기대 속에 지속적인 교류와 협력을 통한 홍보 및 시장공략을 통해 당사의 의료기기 매출도 증가될 전망입니다. ② 지혈제품 당사는 자연계에 존재하는 거의 유일한 양이온 천연 고분자물질인 키토산에 대하여 독창적 특허공법인 Endoplantech complex technology를 활용하여 바이오 신소재인 "KIOMER M3"를 개발하였습니다. "KIOMER M3"는 기존 지혈제품에 비해 지혈, 항균, 항염, 탈취, 흡수, 습윤 등 모든 기능에서 월등한 바이오 신소재로서 당사의 기술력을 바탕으로 지혈제, 상처 치료제, 위생용품, 인체 친화적 흡수성 창상피복재 및 체내 흡수성 생체 의료용 소재, 조직재건 제품 제조 등 다양한 분야에 응용, 활용되고 있습니다. 바이오 신소재 "KIOMER M3"를 활용한 당사의 지혈제품은 빠른 지혈효과와 항균력 등을 토대로 부위별, 적응증별, 형태별 제품라인을 구성하여 시장상황과 사용자의 니즈를 충족하고 척추, 관절 내시경 수술기구 매출처를 통해 수술 시 사용될 지혈제품의 공급을 확대해나감으로써 매출도 증가될 전망입니다. ③ 재생의료분야 연구개발 한국은 세계에서 77명 중 1명꼴로 성형시술을 가장 많이 받는 나라로 알려져 있으며,성형시술의 일종인 지방흡입시술에 대한 건수가 해마다 약 20%씩 증가하는 추세로써 지방흡입 시술의 증가와 함께 인체지방 의료폐기물 배출이 증가하여 연간 100~1,000톤의 인체지방이 전량 폐기되어 소각되는 것으로 추정되고 있습니다. (자료 : 세계성형수술 건수 및 성형수술을 위한 국내 중국관광객 통계자료, 보건복지부 2014) 인체유래 콜라겐은 동종 유래이기 때문에 동물 유래 콜라겐 대비 면역거부반응에 대한 위험도 감소, 우수한 생체적합성, 향상된 물리적 특성, 세포 및 면역성분 제거과정을 통한 타가이식이 용이한 장점 등이 있는 최적의 생체재료로 주목받고 있습니다. 당사는 미래성장동력으로서 당사가 독자 개발한 신 바이오소재 “KIOMER M3”를 기반으로 인체 폐지방에서 추출한 콜라겐을 적용한 유착방지제, 조직 재건제 등 생체재료 시장 진출을 위하여 인체유래 콜라겐 함유 창상피복재를 포함한 다양한 의료기기 제품의 연구개발을 위한 시설, 장비 구축 및 시제품 제작을 위한 인프라를 구축하였습니다. 당사는 재단법인 대구경북첨단의료산업진흥재단의 주관 하에 정부, 비영리기관, 기업 연계형 인체유래 콜라겐 적용 기술사업화 실증 연구과제 사업에 공동 참여하여 폐기물관리법에 의해 재활용이 허용되지 않는 폐 인체지방을 활용한 인체유래 콜라겐 및 이를 함유한 신제품의 기술사업화 연구를 진행하여 시제품에 대한 안전성 및 유효성을 확인하며 과제를 무사히 종료하였으며, 이를 이용한 by-product를 통하여 매출증대에 기여하고 있습니다. (2) 회사의 경쟁우위 요소 당사의 의료기기 관련 양방향 내시경 척추수술에 대한 내시경 수가 신설 및 급여가 적용됨으로써 국내에서도 양방향 척추 내시경 술기가 확대될 것으로 기대되며, 관련 제품들의 우수한 품질을 인정받아 해외에서는 다국적 기업 ZIMMER BIOMET GLOBAL사와 관절 RF system의 OEM 공급계약 체결, 중국의 GREENPINE사의 자회사인 JNK Med사와 UBE 전 제품에 대하여 15년 장기계약 체결, 인도의 Meril Healthcare사와 관절 RF system OEM계약 체결, SWISS에 본사를 둔 STOECKLI사와 스위스 지역 유통계약 체결, 독일 7s medical사와 독일, 아프리카 지역 독점 공급계약 체결, 멕시코에 본사를 둔 PROTEMED사와 멕시코 지역 유통계약 체결, 인도네시아 PT. endo사, UAE EOC 사, 호주와 뉴질랜드의 Matrix사, 우크라이나 KATO사, 영국 Osteon
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Medical사, 말레이시아 EPLUS사, 이집트 Optimed사, 베트남 Hoang Mai Medical사, 포르투갈 Inspire Medical사, 요르단 OrthoSolution사, 이탈리아 Medinext사, 튀니지 SOGEMM사, 대만 BAUI사 등과 UBE 전 제품 독점공급계약을 체결하였고, 각종 해외 학회와 전시회에 참가하거나 해외 의료진 UBE 트레이닝 진행 등 해외 유수의 회사 및 의료진들과 활발한 교류, 협력을 통해 해외시장의 사업영역이 지속적으로 확장될 것으로 예상됩니다. 또한 당사가 개발한 바이오 신소재 “KIOMER M3”를 기반으로 한 다양한 지혈제품들에 대하여 의료기기로 허가된 국소지혈제에 대한 급여확대 및 빠른 지혈과 항균, 항염, 흡수, 습윤, 탈취 등 차별화된 소재로 부위별, 적응증별, 형태별 제품라인 구성을 통해 기존의 지혈제품 시장의 새로운 패러다임을 선보임에 따라 다수의 국내업체들과 지혈제품 공급계약을 체결하였고, 추가적인 공급계약도 계속 진행 중에 있습니다.특히 당사의 바이오 신소재 "KIOMER M3"를 기반으로 하여 개발된 "KIOMER 3" 제품은 의료기기 3등급 허가를 받은 2차 치유폼제 창상피복재로서 피부 조직의 재생, 상처치료, 조직수복 등에 사용되어 건조 피부염, 지루성 피부염, 가려움증, 염증 증상 등 개선에 효과가 있어 시장에서 호평이 이어지고 있는 가운데 급여확대를 통해 더욱 매출 증대에 기여할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 시장에서의 호평에 힘입어 당사는 2022년 7월에 (주)엘지화학과 의료기기 3등급 허가를 받은 2차 치유폼제 창상피복재 "KIOMER 3" 제품과 의료기기 2등급 인가를 받은 점착성투명창상피복재 "KIOMER Plus" 제품에 대하여 독점 판매계약을 체결하여 제품을 공급하고 있습니다.당사는 최근 천연 바이오 소재를 기반으로 한 의료기기 2등급 국소하이드로겔 창상피복재 "MICRODYN Gel" 제품과 점착성투명창상피복재 "MICRODYN Prep" 제품을 각각 개발, 출시하였습니다. 본 제품은 한국분석시험연구원의 효력평가 시험을 거쳐 출시된 제품으로 정상 세포 파괴 최소화, 인체 안전성 극대화, 반투과성막 형성으로 인한 감염 위험 최소화 등 기존 요오드제의 단점을 극복함으로써 소아 환자 및 약화된 피부조직 환자에게 사용할 수 있는 제품으로써 의료업계의 호평을 얻고 있습니다. 현재 당사는 총판계약 체결을 완료하였고, 본격적인 생산을 위한 자동화설비 구축을 통하여 하반기 매출증대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.아울러 당사의 "KIOMER M3"를 기반으로 한 지속적인 연구개발노력을 통해 2023년 3월에 (주)팜젠사이언스와 공동개발계약을 체결하여 신제품 개발을 진행하고 있는 등 지속적으로 다양한 분야의 혁신적인 제품 개발을 진행 중에 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원) 구분 매출 유형 품 목 매출액 비율 바이오제품 제품 국소지혈드레싱 외 의료기기 제품 척추관절 내시경 의료기기 기타 기타 매출총계 2. 주요 제품 가격변동 추이 (단위 : 원, $) 품목 시장 2023년(제11기) 2022년(제10기) 2021년(제9기) 국소지혈용드레싱 내수 수출 $15.25 $15.25 $13.00 범용전기수술기 내수 수출 $85.00 $77.72 $70.53 경막외카테터 내수 수출 $55.13 $48.00 $47.00 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 주요 원재료의 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품목 2023년 (제11기) 비율 원재료 바이오 의료기기 부자재 바이오 의료기기 총 합계 나. 주요 매입처의 가격변동 추이 (단위 : $) 구분 품목 시장 단위 2023년 (제11기) 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 바이오 CMCS 해외 KG $300.00 $300.00 $225.00 $98.00 $98.00 $98.00 $55.00 $55.00 $52.00 COLLAGEN G $75.00 $75.00 의료기기 Scope 해외 EA $285.00 $285.00
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$220.00 2. 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA, %) 제품 구분 2023년 (제11기) 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 수량 수량 수량 바이오 생산능력 생산실적 가동율 의료기기 생산능력 생산실적 가동율 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비 현황 (단위: 천원) 자산명 소재지 기초 당 분기 증감 당기 상각 당기말 증가 감소 토지 대구시 건물 대구시 구축물 대구시 기계장치 대구시 차량운반구 대구시 공기구비품 대구시 금형 대구시 합 계 (2) 투자계획 현황 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없음. 4. 매출 및 수주상황 1. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품목 2023년도 (제11기) 2022년도 (제10기) 2021년도 (제9기) 바이오 제품 국소지혈드레싱외 의료기기 제품 범용전기수술기외 기타 기타 합 계 나. 판매경로 (1) 판매조직 당사 제품판매를 위한 조직은 국내 및 해외 시장에 밀착해서 효율적으로 공략하여 빠른 진입성과를 이루기 위해 국내시장의 경우 국내영업팀에서, 해외시장의 경우 해외영업팀에서 진행하는 구조로 이원화하여 운영하고 있습니다. (2) 판매경로 국내시장의 경우 당사는 바이오제품과 척추내시경 등 의료기구 등 제품에 대해 총판,대리점, 직판 등을 통하여 판매를 진행하고 있고, 총판의 경우 자체 보유한 각 지역대리점과 업체를 통한 판매를 진행하고 있으며, 직판의 경우 당사에서 각 병원에 직접적인 영업활동을 통해 판매를 진행하고 있습니다. 해외시장의 경우 국가별 Distributor 발굴 및 파트너십 구축을 통해 제품홍보 및 판로개척 등 영업을 진행하고 있습니다. 그 결과 관련 제품들의 우수한 품질을 인정받아 다국적 기업 일본 ZIMMERBIOMET GLOBAL사와 관절 RF system의 OEM 공급계약 체결, 중국 Greenpine사의 자회사인 JNK Med사와 UBE 전 제품에 대하여 15년 장기계약 체결, 인도 Meril Healthcare사와 인도, 파키스탄, 네팔지역 관절 RF system의 OEM 공급계약 체결, 스위스에 본사를 둔 STOECKLI사와 스위스 지역 유통계약 체결, 독일 7s medical사와 독일, 아프리카 지역 독점 공급계약 체결, 멕시코에 본사를 둔 PROTEMED사와 멕시코 지역 유통계약 체결, 인도네시아 PT. endo사, UAE EOC사, 호주와 뉴질랜드의 Matrix사, 우크라이나 KATO사, 영국 Osteon Medical사, 말레이시아 EPLUS사, 이집트 Optimed사, 베트남 Hoang Mai Medical사, 포르투갈 Inspire Medical사, 요르단 OrthoSolution사, 이탈리아 Medinext사, 튀니지 SOGEMM사, 대만 BAUI사 등 과 UBE 전 제품 독점 공급계약 등을 각 체결하였고, 추가적인 공급계약도 계속 진행하는 등 각종 해외 학회와 전시회에 참가하거나 해외의료진 UBE 트레이닝 등 해외 유수의 회사 및 의료진들과 활발한 교류, 협력을 통해 해외시장의 사업영역을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다. (3) 판매전략 국내시장은 제품별 총판 및 대리점들과의 지속적인 미팅과 협의를 통한 고객의 Needs 공유, 신규 아이템 논의 등을 통해 제품의 품질과 완성도 및 신뢰도를 확보하는 등 공고한 파트너십을 구축해나가고, 국내외 학회 발표와 전시회 참가를 통한 제품홍보, 홈페이지 및 다양한 언론매체를 통한 홍보, 마케팅 및 해외 의료진 UBE 트레이닝 진행 과 국내의 척추 및 관절 전문가들로 구성된 KOL(K ey Opinion Leader) 모임과의 협력관계 구축 등 다양한 채널을 통해 유통망을 확보해 나갈 계획입니다. 해외시장은 CE(유럽인증) 등록 및 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 제조 허가 및 인증을 통한 제품 완성도와 신뢰도 확보를 바탕으로 지속적으로 각 국가별 Distributor 발굴 및 긴밀한 파트너십 구축을 통해 해외 유통망을 확충해 나갈 계획입니다. 2. 수주상황당사는 국내 영업의 경우 각 제품별로 특화된 총판업체와의
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계약을 통해 영업활동을 진행하고 있고, 일부 제품은 병원 직납 형태의 판매도 진행하고 있으며, 해외 영업의 경우 해당 국가의 에이전트와의 긴밀한 파트너십 관계를 통한 영업구조를 가지고 있어 장기계약에 의해 구매하는 품목이 아니므로 수주내역은 존재하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리 가. 시장 위험요소 및 대응방안 2019년 12월에 발생되어 장기간 지속되었던 COVID-19와 2022년 초 러시아-우크라이나 전쟁 및 2023년도 이스라엘-하마스 전쟁 으로 인한 원자재 가격 등 제반 물가의 상승, 인플레이션을 잡기 위한 미국 연준의 금리인상조치, 국내 전공의 파업 등으로 인해 국내외 경제활동에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 산업의 전반적인 침체화, 대외적인 수출입의 일부 제한 및 지연, 원재료 수급의 불안정성 등으로 인한 생산성 저하와 질병 감염으로 인하여 생산인력에 대한 활동범위 제한, 영업활동 제한 등으로 인한 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 이에 대하여 국내시장의 경우 영업형편 등에 따라 총판업체, 대리점업체와의 계약, 직판 등 다양한 매출증대 노력을 기울이고, 포 스트 코로나 시대를 맞이하여 해외 학회 및 전시회 참가 및 해외 의료진 UBE 트레이닝 진행 등 해외 전문 영업인원을 통해 해외영업에 대한 지속적 인 판로확대를 구축하며, 생산의 일부 기구물의 경우 재무적, 품질적으로 안정된 외주회사에 대한 외주화를 통해 원재료 수급의 용이 및 생산의 원활화로 제품수급 안정성으로 매출을 증대해나갈 계획입니다. 나. 기술/영업 위험요소 및 대응방안 현재 지혈제품의 경우 공정과 인력에 의존하는 형식으로 진행되어 제품 양산에 한계성이 있습니다. 기술적인 개발은 완성되었으나, 설비의 한계 등으로 발주 제품에 대한 공급에 차질이 발생될 수 있습니다. 이에 대하여 지혈제품의 생산공정은 현재 완전자동화 설비의 구축으로 양산에 맞는 공정라인을 설비, 투자 중이며 내시경 수술기구 등 기구물에 대해서는 단순공정의 일부 과정을 안정된 외주 협력업체에 외주화하여 제조 이원화를 통해 내부 생산공정을 단축시키며 품질의 안정성과 생산 효율성을 증대시켜 나갈 계획입니다. 또한 거래처가 일부에 편중되는 부분은 국내의 경우는 없으나, 해외영업 부분에서 모든 각 국가에 하나씩 독점적인 요구를 하는 경우가 있어 일부 편중현상이 나타날 수 있으나, 해외 독점적 공급업체의 경우 글로벌 메디컬 유통회사 및 대기업인 경우가 있고 선금결제 방식(T/T) 도입을 통해 업체편중에 따른 악재나 영업매출 또는 매출된 채권의 미회수 등의 리스크는 없을 것으로 판단됩니다. 다. 재무적 위험요소 및 대응방안 회사내부의 물류창고 및 원재료 보관실의 증설과 양산 시설장비의 구축 등으로 차입금 증가요인이 있지만, 향후 기관 투자 등을 통해 충당할 예정입니 다 2. 파생거래당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당 사항 없음. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요 계약 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약 당사는 공시서류 작성기준일 현재 체결 중인 주요 라이선스계약은 없습니다. 나. 라이선스 인(License-in) 계약당사는 공시서류 작성기준일 현재 체결 중인 주요 라이선스계약은 없습니다. 다. 기술제휴계약 당사는 공시서류 작성기준일 현재 체결 중인 주요 기술제휴계약은 없습니다. 라. 판매계약 당사는 국내 영업의 경우 각 제품별로 특화된 총판업체와의 계약을 통해 영업활동을 진행하고 있으며, 일부 제품은 병원 직납 형태의 판매도 진행하고 있습니다. 총판계약은 안정적인 매출구조를 위해 평균 1~2년 단위로 월 MOQ를 설정하고 있습니다.특히 당사의 바이오 신소재 "KIOMER M3"를 기반으로 하여 개발된 "KIOMER 3" 제품은 의료기기 3등급 허가를 받은 2차 치유폼제 창상피복재로서 피부 조직의 재생, 상처치료, 조직수복 등에 사용되어 건조 피부염, 지루성 피부염, 가려움증, 염증 증상 등
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개선에 효과가 있어 시장에서 호평이 이어지고 있습니다. 또한 급여확대를 통해 더욱 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨에 따라 2022년 7월에 당사와 (주)엘지화학과의 사이에 "KIOMER 3(의료기기 3등급 허가를 받은 2차 치유폼제 창상피복재)" 제품과 "KIOMER Plus(의료기기 2등급 인가를 받은 점착성투명창상피복재)" 제품에 대하여 판매계약을 체결하여 현재 판매 중에 있습니다.해외 영업의 경우에는 다수의 국가에 고정 납품 에이전트를 확보하고 있으며 2~3개월 단위로 발주가 진행되고 있으며, 해외 학회 및 전시회 참가와 해외 의료진 UBE 트레이닝 등을 통하여 업체별로 파트너 십 관계를 돈독히 정립하면서 점차적으로 확대해 나갈 예정입니다. 2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발은 2014년 8월에 설립된 기업부설연구소에서 수행하고 있으며, 개발팀과 연구기획팀, 설계팀, 임상 나뉘어 각 담당 분야에 대한 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 4개팀으로서 기능성 바이오소재에 관한 연구개발을 담당하는 개발팀, 연구개발 기획/운영/관리 등 업무를 담당하는 연구기획팀과 척추관절 내시경 수술기구를 비롯한 다양한 의료기기의 연구 개발업무를 담당하는 설계팀, 의료기기 인허가 업무 및 임상 관련 업무를 담당하는 허가 구성되어 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다. [조직도] 연구개발 담당 조직도.jpg 연구개발 담당 조직도 [담당업무] 구 분 업무내용 개발팀 - 기능성 바이오 소재에 관한 기초연구(키토산, 히알루론산, 카복시메틸키토산, 알지네이트, 콜라겐, 콘드로이틴 설페이트 등) - 당사와 협력하고 있는 대학, 연구소, 병원 및 해외 연구기관과의 공동 연구를 통한 신규 제품 개발 - 시제품 제작 및 공정 기술 개발 - 물리적 특성을 포함한 메카닉 물성 시험 및 데이터 정리 - 개발 기술의 디버깅 검증을 통한 제품 최적화 정부 연구과제 수행 연구기획팀 - 개발 기획/운영/관리 - 신규 제품 및 비즈니스 발굴/기획, 프로세스 운영/진행/관리 - 제품의 디버깅, 데이터 역량을 활용하여 영업경쟁력 강화 - 제품 자료 수집/제작 - 국가과제 신청/진행/관리- 특허 신청/진행/관리 설계팀 - 척추·관절 내시경 수술기구, 복강경 제품, 위·대장 내시경 기구물, 부인과, 이비인후과 등 의료 각 분야에 적용되는 제품의 개발 및 제품 설계 - 제품의 디자인을 2D, 3D CAD로 구체화해 각각의 부품 디자인을 만족시키면서 기능성, 내구성, 작동성, 제작성, 조립성, 생산성, 제작원가 등을 세밀하게 고려 하여 각 부품별, 부분 조립부별, 전체 조립부별로 설계하고 사출, 기계가공, 표면처리, 기타 방법 등으로 제품을 생산 가능토록 함. - 제품을 양산하는데 있어 일정한 품질·수량 ·가격의 제품을 일정한 시간 안에 가장 효율적으로 생산하기 위한 기구 설계 및 제작 - 당사와 협력하고 있는 대학, 연구소, 병원 및 해외 연구기관과의 공동 연구를 통한 신규 제품 개발 정부 연구과제 수행 허가 - 개발 제품(바이오팀, 기구설계팀 개발) 시험, 허가(인증, 신고) 및 치료재료 등재- 당사와 협력하고 있는 대학, 연구소와의 공동연구를 통해 필요 시험 진행- 설계변경 발생 시 제조허가(인증, 신고) 변경 진행- CE, FDA와 같은 해외 인증 진행 및 국가별 허가 진행 (2) 연구개발 인력현황 공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 12명으로 박사급 0명, 석사급 4명, 학사급 8명을 보유하고 있습니다. 구 분 인원 박사 석사 학사 합계 연구소 개발팀 연구기획팀 설계팀 허가 합계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력 현황은 아래와 같습니다. 직위 성명 학력 주요경력 책임 연구원 김지현 대구가톨릭대 의공학과(학사) 대구가톨릭대 대학원 의공학전공(석사) - (주)일지테크 선임연구원 (12.12.~15.06.) - (주)엔도비전 연구원 (15.10.~현재) 책임 연구원 노남기 경북대 컴퓨터정보학부(학사) - ㈜와이씨티 연구원
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(15.03.~16.09.) - 포맥 연구원 (16.09.~20.03.) - (주)엔도비전 연구원 (20.03.~현재) 책임 연구원 홍연주 숭실대 글로벌통상학과(학사) -(주)엔도비전 연구원 (19.01.~현재) 책임 연구원 현다혜 영남대 생화학과(학사) 영남대 대학원 생화학전공(석사) - 오스젠 연구원 (18.01.~20.04.) - (주)엔도비전 연구원 (20.08.~현재) 전임 연구원 정경환 영남대 기계공학부 첨단기계전공(학사) - (주)엔도비전 연구원 (19.02.~현재) 주임연구원 지수진 대구가톨릭대 의공학과(학사) - (주)엔도비전 연구원 (20.12.~현재) 주임연구원 김동균 대구가톨릭대 의공학과(학사) - (주)엔도비전 연구원 (20.12.~현재) 선임연구원 김정민 영남대학교 생화학(학사)연세대학교 의과학 종양생물학(석사) - 송당 암연구센터 (12.03.~15.11.) - (주)셀리버리 (16.02.~17.04)- (주)엔도비전 연구원 (22.08.~현재) 주임연구원 류승민 안동대학교 생명과학(학사)안동대학교 미생물학(석사) -(주)엔도비전 연구원 (22. 08.~현재) 연구원 이은철 영남대학교 고분자바이오소재(학사) -(주)엔도비전 연구원(22. 11.~현재) 연구원 조용준 계명대학교 의용공학과(학사) -(주)맨엔텔 사원(21. 07.~23. 07.)-(주)엔도비전 연구원(23. 07.~현재) 연구원 차진이 동아대학교 분자유전공학과(학사) -(주)엔도비전 연구원(23. 08.~현재) 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과목 2023년 (제11기) 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 원재료 기타 인건비 (정부보조금) 연구개발비용 계 회계처리 판매비와관리비 개발비(무형자산) 정부보조금 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계/당기매출액X100%] 라. 연구개발 실적 당사가 참여한 정부 개발 연구과제 현황은 아래와 같습니다. 번호 개발과제명 사업명 주관부서 개발기간 총사업비(천원)(당사 사업비) 힘줄 재건과 재활을 위한 면역회피 기능성 봉합사 및 전자봉합사 제품/사업화 범부처전주기의료기기 연구개발사업 범부처 인체유래 콜라겐 적용 기술사업화 실증 규제자유특구 R 중소벤처기업부 플라즈마 에너지 최적화를 통한척추/어깨 치료 의료기기 개발 메디프론티어기업 육성사업 대구경북첨단의료산업진흥재단 3D 영상 재구성과 생체신호를 이용한수술 플래닝 및 술후 케어 솔루션 개발 국가혁신클러스터 R 산업통산자원부 UBE Probe 유효성 및 안정성 평가를 위한 임상시험 국산의료기기신제품 사용자테스트지원사업 한국보건산업진흥원 신속지혈/유착방지/조직재생 기능을 갖춘 다기능 생분해 마이크로구조체가 탑재된 자궁경부 수술 후 보호 장치 개발 우주기술연구센터(ATC)사업 산업통상자원부 정량제어가 가능한 자궁경부에 최적화된자궁경부 바이옵시 kit 개발 창업성장,기술개발사업 중소기업청 양막과 천연다당류소재를 결합한능동적 상처치유 드레싱재 개발 지역주력산업육성 창의융합R 산업통산자원부 근 통증 완화를 위한 고출력 레이저치료의 광학특성에 따른평가 및 피드백 치료 시스템 개발 도약기술개발사업 중소기업청 복강경 수술에 적합한 신개념 통증 조절용 카테터 개발 지역 정부출연연구기관 협력융복합 R 지원사업 (재)대구테크노파크 일시적 장루를 대처할 변우회용기구의 안전성 및유효성을 평가하기 위한 임상시험 의료기기기술개발사업 한국보건산업진흥원 최소 침습형 외과용 자동 폴리머 클립 장치 상용화 차세대선도기술개발사업 (재)대구테크노파크 레이저 빔의 방사각 조절 광섬유를 이용한국소/고형암 치료용 의료기기 개발 기술이전사업화사업 미래창조과학부 대장 수술 후 leakage 방지 및 항문대체용 인공장관,장루의 개발 광역경제권거점기관지원첨단메디컬신소재개발사업 한국산업기술진흥원 복합 기능성 자궁 결찰용 클립 및 장착 장치 개발 중소기업기술개발사업(창업성장-건강진단연계) (재)대구테크노파크 마. 향후 연구개발 계획 당사는 바이오소재 “KIOMER M3”와 인체 유래 콜라겐을 활용한 재생의료 관련 연구를 통하여 지혈제, 조직재생, 차세대 필러,
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프롤로테라피 등 고부가가치 시장에 진출하고자 합니다. 중장기 r 계획.jpg 중장기 R 개발 계획 (1) 응용기술의 확보 기능성을 가지는 생체적합성 천연고분자를 이용하여 마이크로입자 형태로 제조하여 제품에 응용하고, 생분해성 마이크로구조체인 입자 연구개발을 진행하여 대량생산 시스템을 구축하고자 합니다. 그림. 기능성 바이오 소재와 마이크로입자 제조기술을 이용한 다양한 분야의 제품 개발 천연고분자 마이크로입자는 단가가 매우 비싸 기능성 물질의 전달에 있어서 고효율의 전달시스템을 확보해야 하며, 물질전달에 있어서 입자의 균일도가 중요한 변수로 작용합니다. 당사는 향후 3년 내에 CV가 8% 수준의 균일한 마이크로입자 대량생산 기술을 확보하고자 합니다. 키토산, 히알루론산 섬유의 경우 현재 국내에서 생산할 수 있는 업체가 거의 없어 본사의 제품을 제조하기 위하여 수입에 의존하고 있는 실정이며, 그 외에도 기능성 및 고부가가치를 부여하기 위하여 담지, 이중액적, 셀 다공성 구조 등 다양한 형상제어 기술을 확보하고자 합니다. (2) 연구 중인 기능성 바이오소재 소재명 자연계에서의 존재 형태 구조 특징 및 기능 키토산 갑각류 및 버섯, 진균류 D-글루코사민과 N-아세틸글루코사민으로 이루어진 선형 다당류 생체적합성, 생분해성, 무독성, 비면역성, 항염증성, 적혈구응집작용, 혈소판응집작용, 섬유소 형성 촉진작용 CMCS 갑각류 및 버섯, 진균류 D-글루코사민과 N-아세틸글루코사민으로 이루어진 선형 다당류에 카복시메틸기가 붙은 형태 키토산과 동일한 기능, 키토산에 비해 생체적합성과 생분해성이 뛰어나며, 키토산이 산성에서 녹는 데 반해, water soluble한 특징을 가짐 히알루론산 - 피부의 진피층 - ECM의주성분 이당류 반복단위를 가진 천연고분자 세포외기질, 세포의 이동, 분화, 세포 내 신호전달 및 연골, 피부, 신경, 혈관의 발생과 분화와 재생조절 알지네이트 해초 알긴산 나트륨염(또는 칼륨염)과 황산칼슘 이수염의 고분자 화합물 적혈구응집작용, 혈소판응집작용, 섬유소 형성 촉진작용 콜라겐 - 연골 - 뼈 - 피부 - ECM X-Y-Gly의 반복구조로 이루어진 폴리펩타이드 사슬중, 3개의 폴리펩타이드 사슬이 삼중나선구조를 형성, 다시 이들의 복합체가 거대한 3차원구조를 형성하는 형태 포유동물의 경우 전체단백질의 1/3이 콜라겐이며 세포와 세포의 결합에 중요한 역할을 하여 피부, 관절 및 혈관 등의 탄력유지에 중요한 역할을 함. 콘드로이틴 설페이트 - 연골 - 피부 - ECM 속하며, 분자구조는 sodium hyaluronate와 유사하나 사슬의 길이가 더 짧다. 세포 외 기질, 유착방지, 윤활작용, 연골, 피부의 발생과 분화, 재생조절 (3) 추진 중인 제품 nexobarrior(유착방지제).jpg nexobarrior(유착방지제) KIOHEAL(관절주사제) ALLOHEAL(조직보충재) 구성요소 - KIOMER M3 + 인체 유래 콜라겐 혼합 조성물 - 다양한 형태 구현 가능 주요기능 - 당사의 차세대 성장동력으로서 “KIOMER M3” + 인체 유래 콜라겐의 조합 - "KIOMER M3"는 지혈/항균/항염 기능을 발현하며, 인체 유래 콜라겐은 살아있는 인체 세포에서 추출한 것이므로 조직 재생에 탁월한 효과를 구현함. - 본 소재를 활용하여 첫째 수술 후 유착 방지제, 둘째 관절염 치료용 주사제, 셋째 차세대 필러, 넷째 조직 수복용 생체 재료 등으로 다양한 활용 가능함. - 전 세계적으로 경쟁품이 없으며, 제품화 가능성은 매우 높음. - 단독 콜라겐을 사용하는 것이 아니라 "KIOMER M3" 소재와 병용하므로 가격경쟁력을 갖춤. 기타 (장점 및 특이사항) - 생체 적합도가 매우 우수한 “KIOEMR M3”소재와 살아있는 인체 세포에서 추출한 인체 유래 콜라겐을 혼합한 제품은 전 세계에서 당사가 최초임. - 예측 가능한 생체 생리 활성 기능이 있을 것으로 기대함. - 슬관절/견관절 주사제 및 차세대 필러 등 매우 다양한 시장으로의 진출이 가능함. 7. 기타 참고사항 1. 지적 재산권 현황(특허 등) (1) 국내
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특허등록 현황 (29건) 번호 권리의 명칭 출원일 출원번호 등록일 등록번호 등록권리자 적용제품 자궁경부수술 후 회복도구 (주)엔도비전 부인과 전용기구 플라즈마 발생 장치 (주)웰바이오랩 결찰술용 클립 및 상기 클립을작동하는 클립장치 (주)엔도비전/강동완 지혈용 클립 키토산 기반의 지혈 드레싱재 및 그 제조방법 (주)엔도비전/ 김민석 지혈제/상처치유제 번들형 광섬유 프로브 제조장치 (주)엔도비전 척추 내시경시술기구 자궁경부 유착방지 장치 (주)엔도비전 부인과 전용기구 지혈용 클립 제공장치 (주)엔도비전 지혈용 클립 척추 내시경 수술용 고주파 치료장치 손상규/(주)엔도비전 척추 내시경시술기구 레이저 치료용 피드백 시스템 (주)엔도비전/대구가톨릭대학교 산학협력단 척추관절 내시경수술기구 지혈용 본 왁스 체내 주입장치 (주)엔도비전 지혈제 양방향 척추 내시경 수술용 시스장치 (주)엔도비전/정민호 척추관절 내시경수술기구 다이아몬드 드릴버 및 이를 구비한 수술용 뼈조직 제거장치 (주)엔도비전/ 정민호 척추관절 내시경수술기구 양방향 척추 내시경 수술용 수술도구세트 (주)엔도비전/ 정민호/손상규 척추관절 내시경수술기구 회전형 수술용 체내 조직 제거장치 (주)엔도비전/정민호 척추관절 내시경수술기구 상처치료용 다층 드레싱재 (주)엔도비전 상처치료제 키토산 섬유성 스폰지 구조의 의료용 드레싱재 및 그 제조방법 (주)엔도비전/ 정민호 지혈제/상처치유제 외과적 큐렛 (주)엔도비전 척추 관절 치핵 제거용 바나나클립 및 이를 포함한 수술도구세트 (주)엔도비전 항문외과 수술기구 내시경치료용 치료기구의 조작정밀성 향상을 위한 이중튜브 및 이를 구비한 치료기구 (주)엔도비전/ 정민호 내시경처치구 자궁 경부용 지혈부재 및 이의 제조방법 (주)엔도비전 부인과 전용 지혈제 드레싱재가 포함된 자궁경부유착 방지 장치 (주)엔도비전 부인과 전용기구 자궁 경부용 지혈부재 및 자궁 경부용 지혈부재 키트 (주)엔도비전 부인과 전용기구 HR-키토산 드레싱의 제조방법 및 그에 의한 HR-키토산 드레싱 (주)엔도비전/ 정민호 지혈제 척추 수술용 견인기 (주)엔도비전/정민호/엄세원 척추 수술기구 자궁 경부용 지혈부재 (주)엔도비전 부인과 전용기구 버섯 또는 진균 유래 키토산, 또는 그 유도체를 이용한 하이드로겔 및 그 제조방법 (주)엔도비전/정민호 바이오제품 의료용 원터치 3웨이 스탑콕 (주)엔도비전/정민호/한양대학교 산학협력단 관절 내시경수술기구 척추수술장치 (주)엔도비전/정민호 척추 수술기구 척추 수술용 가이더 및 이를 위한 척추 수술용 케이지 (주)엔도비전/정민호 척추 내시경수술기구 (2) 국내 특허출원 현황 (4건) 번호 권리의 명칭 출원일 출원번호 등록일 출원인 비고 자궁경부 유착 방지장치 (주)엔도비전/정민호 심사중 의료용 블레이드 장치 (주)엔도비전/정민호/김지현 심사중 건식 광범위 플라즈마 피부치료기 (주)엔도비전 심사중 관절강 수복용 조성물 제조방법 및 관절강 수복용 조성물 (주)엔도비전/(주)팜젠사이언스 심사중 (3) 해외 특허등록 현황 (7건) (2023. 12. 31. 현재 기준) 번호 발명의명칭 국내출원일 출원국 출원일 출원번호 등록일 등록번호 등록권리자 적용제품 자궁경부 유착 방지 장치 프랑스 (주)엔도비전 부인과전용기구 척추 내시경 수술용고주파 치료장치 미국 (주)엔도비전 척추 내시경수술기구 자궁 경부용 키토산 기반의 지혈부재 및 이의 제조방법 미국 (주)엔도비전 부인과 전용기구 회전형 수술용 체내 조직 제거장치 미국 (주)엔도비전 척추관절 내시경수술기구 양방향 척추 내시경 수술방법 및이에 사용되는 수술도구세트 미국 (주)엔도비전 척추 내시경수술기구 치핵 제거용 바나나클립 및 이를 포함한 수술도구세트 일본 (주)엔도비전 항문외과 전용수술기구 양방향 척추 내시경수술용 시스장치 미국 (주)엔도비전 척추 내시경수술기구 (4) 해외 특허출원 현황 (11건) 번호 발명의명칭 국내출원일 출원국 출원일 출원번호 적용제품 양방향 척추 내시경 수술방법 및 이에 사용되는 수술도구세트 중국 척추 내시경 수술기구 유럽 키토산 섬유성 스폰지 구조의 의료용 드레싱재
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및 그 제조 방법 유럽 지혈제 / 상처치유제 치핵 제거용 바나나클립 및 이를 포함한 수술도구세트 미국 항문외과 전용 수술기구 중국 자궁 경부용 지혈부재 및 자궁 경부용 지혈부재 키트 미국 부인과 전용 지혈제 척추 수술용 가이더 및 이를 위한 척추 수술용 케이지 미국 척추 내시경수술기구 자궁경부 유착 방지 장치 중국 부인과 전용 기구 척추수술장치 중국 척추 수술기구 척추 수술용 견인기 미국 척추 내시경 수술기구 양방향 척추 내시경 수술용수술도구세트 미국 척추 내시경수술기구 척추수술장치 PCT 척추 수술기구 의료용 원터치 3웨이 스탑콕 PCT 척추/관절 수술기구 (5) 국내 상표 등록 현황 (17건) 번호 권리의 명칭 출원일 출원번호 등록일 등록번호 등록권리자 상품분류 지정상품 UBE (주)엔도비전/ 손상규 제10류 정형외과용품 외17 (주)엔도비전 제35류 의료기기(치과용은 제외) 도매업 외17 (주)엔도비전 제05류 멸균 처리된 붕대 외9 (주)엔도비전 제05류 멸균 처리된 붕대 외19 (주)엔도비전 제05류 멸균 처리된 붕대 외19 (주)엔도비전 제10류 외과용 의료기기 외 3 (주)엔도비전 제10류 외과용 의료기기 외 3 (주)엔도비전 제10류 외과용 의료기기 외 3 (주)엔도비전 제05류 의료용 지혈제 외 KITOBAND (주)엔도비전 제05류 멸균 처리된 붕대 외45 KITOBAND (주)엔도비전 제10류 여드름치료용 의료기기(치과용 제외) 외18 Rapistop (주)엔도비전 제05류 의료용 지혈제 외19 KIOMER M3 (주)엔도비전 제05류 의료용 지혈제 외18 KIOMER M3 (주)엔도비전 제10류 정형외과용품 외14 (주)엔도비전 제05류 의료용 지혈제 외18 (주)엔도비전 제10류 정형외과용품 외14 (주)엔도비전 제10류 의료기구 외13 (6) 국내 상표 출원 현황 (5건) 번호 권리의 명칭 출원일 출원번호 등록일 출원인 상품분류 KIOMER 3 (주)엔도비전 제05류 KIOMER 3 (주)엔도비전 제10류 (주)엔도비전 제05류 더마젠 DERMA-Z (주)엔도비전 제05류 NOVAFLO (주)엔도비전 제05류 (7) 해외 상표 등록현황(2건) (2023. 12. 31. 현재 기준) 번호 상표명 상품류 국내출원일 국내출원번호 출원국 출원일 출원번호 등록일 등록번호 등록권리자 비고 제35류 유럽(EU) (주)엔도비전 의료기기 도매업 등(치과용은 제외) 제35류 미국 (주)엔도비전 의료기기 도매업 등(치과용은 제외) (8) 디자인 등록현황(1건) (2023. 12. 31. 현재 기준) 번호 디자인의 대상이 되는 물품 출원일 출원번호 등록일 등록번호 등록권리자 물품류 의료용 파우더 디스펜서 (주)엔도비전 제24류 (9) 디자인 출원현황(1건) 번호 디자인의 대상이 되는 물품 출원일 출원번호 등록일 등록권리자 물품류 피부 미용기기 (주)엔도비전 제28류 2. 인증현황 번호 품명 허가번호 최초허가일 판매가능지역 등급 분류 Dressing 해외(유럽 등) Class Ⅱb 바이오 해외(유럽 등) Class Ⅱb 척추/관절 Electrode 해외(유럽 등) Class Ⅱa 척추/관절 해외(유럽 등) Class Ⅱa 복강경 Catheter 해외(유럽 등) Class Ⅱa 척추 Endoscope 해외(유럽 등) Class Ⅱa 척추/관절 해외(유럽 등) Class Ⅱa 부인과 해외(유럽 등) Class Ⅰs 복강경 해외(유럽 등) Class Ⅰ 척추 해외(유럽 등) Class Ⅰ 척추 NBSC1911 해외(유럽 등) Class Ⅰ 척추 해외(유럽 등) Class Ⅰ 바이오 RUBB2002 해외(유럽 등) Class Ⅰ 척추 해외(유럽 등) Class Ⅰ 척추 해외(유럽 등) Class Ⅰ 척추 KIODYN 해외(유럽 등) Class Ⅰ 바이오 해외(유럽 등) Class Ⅰ 바이오 해외(유럽 등) Class Ⅰ 바이오 KIOPACK 해외(유럽 등) Class Ⅰ 바이오 번호 품명 허가번호 등급 분류 비고 D314973 Class Ⅰ 바이오 유효기간 만료됨 D314973 Class Ⅰ 바이오 유효기간 만료됨
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NEXOSEAL D314973 Class Ⅰ 바이오 유효기간 만료됨 D314973 Class Ⅰ 바이오 유효기간 만료됨 D311836 Class Ⅰ 척추 유효기간 만료됨 D311836 Class Ⅰ 복강경 유효기간 만료됨 D311836 Class Ⅰ 복강경 유효기간 만료됨 D311836 Class Ⅰ 척추 유효기간 만료됨 D311836 Class Ⅰ 척추 유효기간 만료됨 UBE-VAC D302068 Class Ⅰ 척추 유효기간 만료됨 D311836 Class Ⅰ 척추 유효기간 만료됨 D314989 Class Ⅰ 척추 유효기간 만료됨 D314184 Class Ⅱ 척추 유효기간 만료됨 D314184 Class Ⅱ 척추 유효기간 만료됨 D314184 Class Ⅱ 복강경 유효기간 만료됨 (3) MFDS(식품의약품 안전처, Ministry of Food and Drug Safety) 인증현황 (121건) 등급 품명 허가번호 4등급 제허 18-374 호 4등급 제허 20-631 호 3등급 Flex Cat, 경막외카테터, EN-FC100A 제허 15-659 호 3등급 제허 15-1595 호 3등급 EN-Laser,반도체레이저수술기,EN-LD100A 제허 17-507 호 3등급 Gems-Clip Plus, EN-Clip,비흡수성이식용클립,ELCM (수출명 EN-HCSA) 외 3건 제허 18-310 호 3등급 ENDOVISION RF console 등, 범용전기수술기, ARS600 외 5건 제허 18-478 호 3등급 추간체유합보형재,C-LC1108250 외 5건 제허 18-590 호 3등급 Con-Cap,비뇨기과용 기계 기구,EN-CC050A 외 11건 제허 19-522 호 3등급 KITOBARRI,유착방지피복재,KTB-10-01 외 5건 제허 21-49 호 3등급 Flexcat Needle,경막외투여용침,FCRN-01 외 1건 제허 21-207 호 3등급 NEXOGRAN, 2차치유폼제창상피복재, NGA0500050C 외 8건 제허 21-778호 3등급 제허 21-888호 3등급 NEXOGRAN Gel 등, 2차치유폼제창상피복재, NRG-10-01-00 외 2건 제허 21-900호 3등급 NASOSEAL Plus, 2차치유폼제창상피복재, NAP401503A 외 8건 제허 23-644호 2등급 ENDOSPINE pro probe 등, 일회용발조절식전기수술기용전극, EN-RFT404A 외 45건………외 56개 품목 1등급 ENDOSPINE VISION 등, 경막외카테터, US100A 외 1건………. 외 48개 품목
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인 및 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결과적으로 동 사업보고서상에 당사가 예측한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 주식회사 엔도비전은 척추, 관절 내시경 수술기구 등의 의료기기 사업부문과 지혈제,점착성투명창상피복재, 2차 치유폼제 창상피복재, 조직재생 등 바이오 사업부문 등 의료기기 연구개발 및 제조를 전문으로 하는 기업으로 2014년 4월 3일에 설립되었습니다. 주식회사 엔도비전은 설립 이래 꾸준한 연구개발과정을 통하여 축적된 기술력을 바탕으로 의료기기 사업부문과 바이오 사업부문에 걸쳐 다양한 제품들을 개발, 제조,판매해왔습니다.주식회사 엔도비전의 2023년 01월 01일부터 12월 31일까지 제11기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합 니다.당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과 목 제 11 기(2023년) 제 10 기(2022년) 증감율 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계액] [결손금] 자본총계 부채 및 자본 총계 당사의 자산총계는 전년대비 백만 원 증가한 백만 원이며 부채총계는 전기 대비 백만 원 증가한 백만 원을 기록하였습니다 자산 증가의 주된 원인은 유동자산 중 당좌자산의 증가에 부채 증가의 주된 원인은 단기차입금 증가에 각 기인하며 장기 차입금은 감소하였습니다 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 과 목 제 11 기 (2023년) 제 10 기 (2022년) 증감율 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외수익 Ⅶ. 영업외비용 Ⅷ. 법인세차감전순이익(손실) Ⅹ. 당기순이익(손실) 당사의 매출액은 전년대비 백만 원 증가한 백만 원을 기록하였고 매출원가는 전년대비 백만 원 증가한 백만 원을 기록함에 따라 매출총이익은 전년대비 백만 원 증가한 백만 원을 기록하였으나 영업이익은 전년대비 백만 원 감소한 백만 원을 기록하였으며 당기순손실은 백만 원 감소한 백만 원을 기록하였습니다 다. 사업부분별 실적 및 2024도 예상 당사의 사업부문은 척추, 관절 내시경 수술기구 등 의료기기 사업부문과 지혈제, 점착성창상피복재, 2차 치유폼제 창상피복재, 조직재생 등 바이오 사업부문으로 국내영업 및 해외영업으로 나뉘어 영위하고 있습니다. 2019년 12월부터 시작된 코로나19 팬데믹의 장기화 및 2022년 초 러시아와 우크라이나 전쟁 및 이스라엘과 하마스 전쟁으로 인한 인플레이션, 원자재
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비용상승, 금리인상 등으로 인하여 세계 경기의 불확실성과 국내 영업환경이 어려운 상황의 연속이었습니다만, 이러한 어려운 여건 속에서도 당사는 지속적인 연구개발 및 제품구현 노력을 통해 차별화된 제품을 계속 출시해왔고, 이를 통해 매출증대를 위해 최선의 노력을 기울인 결과 당사는 전기에 이어 당기에도 창사 이래 최고의 매출실적을 달성하였습니다. 2024년도에도 기존 제품들의 매출확대와 함께 당사의 바이오 신소재 "KIOMER M3"를 바탕으로 개발된 의료기기 2등급 허가를 받은 점착성창상피복재 "MICRODYN Gel"과 "MICRODYN Prep" 제품의 본격적인 공급과 신의료기술 인정유예를 받은 "치핵결찰기(바나나클립)"과 멸균거즈 제품의 본격적인 공급이 예정되어 있으며, 그 외에도 당사는 바이오 신소재 "KIOMER M3"을 기반으로 한 지속적인 연구개발을 통해 관절강 주사제 개발 등 다양한 분야의 혁신적인 제품들을 개발하여 출시를 앞두고 있고, 기존의 "KOMER M3" 이외에도 새로운 바이오 소재의 개발을 통해 바이오 소재의 확장 및 새로운 제품의 출시를 통하여 2024년도에 바이오 제품에 관한 매출증대가 예상되고 있습니다.또한 척추, 관절 내시경 및 그 외 분야별 의료기기에 대해서도 신규 제품 개발 및 기술이전 등을 통한 제품개발 및 영업 네트워크를 보유한 업체와의 전략적 제휴 노력을지속하고 있고, 특히 양방향 척추 내시경 수술법(UBE)에 대한 해외 학회 및 전시회 참가와 해외 의료진 트레이닝을 지속적으로 진행함으로써 해외 KOL 확대 및 UBE 전 제품에 대한 해외 수출 국가가 계속 증가하고 있으며, 인체유래 콜라겐 적용 기술사업화 실증 연구과제가 마무리되어 by-product를 통한 첨단재생산업 진출을 위해서도 계속 매진하고 있습니다. 4. 유동성과 자금조달 현황가. 유동성에 관한 사항1) 유동성 자금 (단위 : 백만원) 구 분 제11기 제10기 증감 현금및현금성자산 단기금융상품 합 계 2) 유동비율 및 부채비율 구 분 제11기 제10기 증감율 유동비율 부채비율 나. 당사의 자금조달 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입종류 당기말 전기말 단기차입금: 중소기업은행 중소기업자금대출 외 3.48~9.27 농협은행 구매자금대출 외 신한은행 일반자금대출 KEB하나은행 무역어음대출 5.65~5.88 직원 등 일반자금대출 합계 장기차입금: 중소기업은행 시설자금대출 외 중소기업진흥공단 개발기술자금 2.93~3.25 삼성화재해상보험 보험계약대출 합계 차감: 유동성장기차입금 장기차입금 상기 차입금에 대하여 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 한국무역보험공사, 기술보증기금 및 대표이사 등으로부터 지급보증을 받고 있습니다. 5. 부외 거래 해당 사항 없음.6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 해당 사항 없음.
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II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 현황1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)(1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 (주)브이샘 Joint Venture Agreement에 따른 공동지배력 보유 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 미해당 벤처기업 해당 여부 미해당 중견기업 해당 여부 해당 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 해당사항 없음 해당사항 없음 아. 신용평가에 관한 사항 공시대상기간 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다. 평가일 평가대상 평가대상 유가증권의 평가회사 평가구분 유가증권 등 신용등급 (신용평가등급범위) 회사채 A- 한신평 수시평가 회사채 A- 한신평 수시평가 회사채 A- 한신평 정기평가 회사채 A- 한기평 정기평가 2. 회사의 연혁 - 2022. 12. 회사설립 3. 자본금 변동사항 - 당기 사업연도 중 중요한 변동사항 없음. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 2기(2023년말) 1기(2022년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2022년 11월 01일 2022년 임시주주총회 (분할 前 아주산업(주)) 최초제정 회사 분할에 따른 분할신설회사 정관 최초 제정 나. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 콘크리트 제품 제조 및 판매업 영위 레미콘 제조 및 판매업 영위 토사석 및 골재 채취업 영위 부동산 임대 및 매매업 영위 주차장 영업 미영위 골재채취 및 판매업 영위 규사(해사)채취가공 및 판매업 영위 시멘트제조 및 판매업 미영위 기술연구용역 매출업 영위 국내외 자원개발 및 판매업 미영위 건설자재 생산 및 판매업 영위 광산, 석산 개발 및 판매업 영위 철구제품 제조 및 판매업 영위 육상, 해상, 항공운송업 및 창고업, 각호 관련 유통업 및 도, 소매업 영위 산림, 축산, 원예업 및 농업과 이와 관련된 판매업 미영위 원유정제 및 전력, 도시가스, 석유제품의 제조 및 판매업 영위 플랜트의 설계, 제작, 시공, 감리용역 및 운영업 미영위 사회간접자본 시설 및 관련부대사업 투자 운영업 미영위 자회사 등(자회사 및 손자회사를 말한다. 이하 같다)의 지분 소유를 통해 자회사의 사업내용을 지배하는 지주사업 영위 자회사 등에 대한 자금 및 업무 지원 사업 영위 자회사 등에 대한 자금지원을 위한 자금조달 사업 영위 자회사 등과 상품의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템 등의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업 미영위 경영자문 및 컨설팅업 영위 연구 및 기술개발과 기술정보의 제공업 영위 건축공사업 미영위 토목공사업 미영위 조경공사업 미영위 산업환경설비공사업 미영위 기계설비공사업 영위 각호 관련 수출입 업무 및 무역업 영위 콘크리트 타일, 기와, 벽돌 및 블록, 기타 구조용 콘크리트 제품, 그 외 기타 콘크리트 제품 및 유사제품의 제조 및 판매업 영위 태양광 발전사업 영위 기타 전기부품 제조업 미영위 통신판매업 미영위 위생용품 수입업 영위 각호에 관련된 부대사업 영위
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 레미콘, 파일, 골재 등의 생산, 판매사업을 영위하고 있습니다. 당사의 사업별자세한 내용은 아래를 참조해 주시기 바랍니다.가. 사업부문별 현황[레미콘산업](1) 산업의 특성 ① 레미콘 산업의 개요레미콘(REMICON)이란 Ready Mixed Concrete의 약자로서 시멘트,골재,혼화재 등의 재료를 이용, 전문적인 콘크리트 생산공장에서 제조한 후 트럭믹서(Truck Mixer)또는 에지테이터트럭(Agitator Truck)을 이용하여 공사현장까지 운반되는 아직 굳지않은 콘크리트를 의미합니다.레미콘은 시멘트와 물의 水和반응(Hydration)이 일어나기 전에 제조에서 타설까지의모든 공정을 완료해야 하므로, 공급반경이 지역적으로 한정되어 일정거리 이상은 출하가 불가능한 지역형 사업이라는 특성을 가지고 있습니다.또한 조골재 최대치수, 압축강도, 슬럼프(Slump)의 조합에 따라 무수히 많은 규격이 존재하는 다품종이므로 고객의 주문에 의한 주문생산이라는 특성을 가집니다. ② 레미콘 산업의 특성첫째, 지역형 산업으로 제품 생산 후 레미콘 트럭은 90분, 덤프트럭은 60분 이내에 도달할 수 있는 거리까지가 영업권으로 국한됩니다. 레미콘 제품이 한시적이라는 특성으로 인하여 일반적으로 제품 생산 후 90분 이내에 도달할 수 있는 거리가 본 제품의 시장권역을 형성하므로 지역형 산업의 특성을 강하게 가집니다.둘째, 한시적, 무재고의 제품 특성으로 인하여 주문에 의하여 생산, 공급하는 주문형 산업의 성격을 지닙니다. 그러므로 일반 제조업에 비하여 가동율이 저조한 편이며, 수요에 대하여 공급이 비탄력성 산업입니다.셋째, 도시형 산업으로 건설 공사의 발주가 대부분 인구가 집중된 도심에서 발생하므로 한시적 제품 특성상 도시권에서 생산되어야 하는 도시 집중형 산업입니다.넷째, 물적 유통이 중요한 산업입니다. 레미콘 제품은 시멘트, 자갈, 모래 등의 원재료를 공장으로 운송, 제조 공정을 거친 후 레미콘 트럭으로 제한 시간 내 건설 현장에 운송하므로 제조업과 운송업의 양면성을 지니고 있습니다. 통상 원가 내 운송비용이 15~18%를 차지하므로 R/T(Remicon Truck) 수송능력의 효율적인 관리가 매우 중요합니다.또한 원자재를 가공하여 제품을 생산하므로 원자재의 원활한 조달 여부가 산업 안정에 직접적인 영향을 미칩니다. 1990~1992년 사이에 시멘트 파동으로 인한 레미콘 공급 부족 현상의 심화가 야기되었습니다만, 현재 시멘트는 생산사들의 과잉 설비로 인하여 조달에 관하여는 큰 문제가 없습니다. ③ 레미콘 산업의 발전과정한국 레미콘 산업은 1965년 7월에 준공된 대한 양회공업㈜ 서빙고 공장(후에 쌍용양회공업㈜로 합병)으로서, 생산 능력은 500㎥/일(180천㎥/년)이었으며, 운반장비는 일본에서 수입한 Truck Mixer 15대였습니다.이후 1969년에 쌍용양회공업㈜의 원효로 공장이 가동되게 되었고 1973년에 들어서는 삼표산업㈜ 성수동 공장, 한국포장건설 염창동 공장, 진성레미콘 교문리 공장이 가동되기 시작하여 본격적인 성장궤도에 진입하게 되었습니다. 또한 1970년대 후반에 들어 시멘트업계 및 골재업계에서도 원료의 자가소비 수단 및판로확대를 목적으로 참여하기 시작하였는데, 시멘트의 경우는 유통 및 소비구조합리화를 위한 벌크시멘트의 소비 확충을 유도하고자 하는 목적이 강하였습니다. 1980년대들어서는 해외 건설경기의 퇴조에 따른 국내 건설경기의 활성화에 힘입어 주로 시멘트 2차 가공업체를 비롯한 중소업체의 참여가 지방 중소도시를 중심으로 본격화되어 연평균 20%이상의 급격한 수요 증가현상을 보였습니다. 특히 1980년대 후반 이후로는 정부의 200만호 주택건설, 사회간접자본확충, 서해안개발, 지하철건설, 88올림픽 특수 등으로 인하여 신규업체의 참여가 지속되어 연간 100여개의 공장이 증설되었습니다. 1990년대 이후 5개지역 신도시 건설을 중심으로 지속적인 주택건설, 사회간접자본의 확대로 레미콘 파동이라는 기현상까지 나타났으나 IMF위기로 인한 급격한 경기침체와 건설투자 감소로
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레미콘산업 전반에 걸쳐 한동안 침체가 가중되었으나 이후 월드컵의 특수와 경기회복에 힘입어 크나큰 성장세를 이룩하였습니다. 2008년 금융위기를 겪으면서 주택시장을 중심으로 건설 경기의 침체와 함께 시장 수요가 감소되었습니다. 이에 산업 전반에 대한 경쟁력을 키우기 위한 기술 개발, 제품 다변화 등으로 경쟁력을 갖추며 인고의 시간을 갖게되어 한단계 성숙하는 계기로 삼게되었습니다. 이후 세계 각국의 경기 부양책으로 실시된 저금리 기조와 함께 국내 부동산 부양 정책에 힘입어 한동안 위축되어 있던 건설 시장의 활성화로 2015년 주택 공급을 중심으로 한 건설경기 전반에 걸쳐 레미콘 수요가 폭증하여 전국적으로 1억 4940만㎥의 생산을 기록하여 과거 2003년 1억4779만㎥를 뛰어넘었습니다. 금리인상으로 부동산 시장이 침체되고 건설자재 가격상승, 인건비 증가, PF 이자 증가등으로 건설원가 및 공사비 부담이 증가하여 분양가가 인상되면서 미분양이 증가, 신규 분양 감소 및 분양계획연기, 계약 현장 공사 포기로 이어지고 있습니다. 이로 인해 건설 자재 수요가 감소되었으며, 건설사 부실 증가로 인한 리스크가 커지고 있어 경기 불확실성이 증가되고 있습니다. (2) 산업의 성장성- 최근 5년간 생산능력 및 출하실적 추이 (단위 : 천㎥/년) 연도별 업체수 공장수 생산능력 출하실적 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 * 한국레미콘공업협회에서 매년 발행하는 레미콘통계년보의 연도별 레미콘산업 성장추이를 바탕으로 산출[생산능력은 년간 250일, 1일 8시간 가동 기준임]. (3) 경기변동의 특성계절형 산업으로 레미콘은 수요처인 건설산업의 동향에 지대한 영향을 받습니다. 따라서 건설활동이 활발한 봄과 가을에는 수요가 급증하고 겨울철과 장마철에는 수요가 급락하여 성수기와 비수기가 확연히 구분되는 계절적 특성을 지닙니다. 보통 비수기는 1~2월, 7~8월 장마기간이며, 그외 기간은 성수기로 볼 수 있는데, 특히 4~6월, 추석전 20일이 최고 성수기를 이룹니다. (4) 경쟁요소레미콘 생산 프로세스가 비교적 단순하고 설비투자 규모가 작으며 소비의 시간적 제약으로 인한 진입장벽이 낮은 특성으로 인하여 1980년대 중반이후 경제발전에 따른 투자 기대감 및 사업전망이 밝다고 판단한 중소업체의 대거 참여로 지역적으로 편중되어 있던 레미콘 공장이 전국적으로 확산하였습니다. 이러한 산업 진입에는 독자적인 신규 참여업체 이외에도 기존의 콘크리트파일, 흄관, 아스콘, 벽돌, 브럭 등의 시멘트 가공업체 및 골재업체, 건설업체 등 유사관련 업체가 원료의 자가 소비수단 및 사세 확장 방안으로서 참여가 용이한 점을 큰 이유로 들 수 있습니다. ① 시장점유율 (단위 : %) 구 분 2022년 2021년 2020년 아주산업(주) 유진기업(주) (주)삼표 ※ 출처 : 한국레미콘 공업협회(출하량 기준) (5) 자원 조달의 특성원자재가 레미콘 제품의 매출구성에 있어서 65% 이상을 차지하고 있는 만큼 원자재의 조달은 레미콘 산업에 있어서 매우 중요한 비중을 차지하고 있습니다. 주요 원자재는 시멘트, 모래, 자갈로 구성됩니다. 시멘트는 생산설비 자체가 초기 투자비가 막대한 시설을 필요로 하는 제품이라 대기업에서 생산하고 있으며, 생산회사는 삼표시멘트, 쌍용양회 등 10개사에서 이루어지고 있습니다. 또한 시멘트의 대부분은 국내에서 생산된 제품으로 조달하고 있습니다. 모래 및 자갈은 1970년대까지 주종을 이루던 강모래, 강자갈이 1980년대 이후 점차 고갈되기 시작하여 쇄석골재, 육골재, 해안골재등의 사용량이 급격히 증가하고 있으며, 골재원이 점차 원거리화되어 운반비가 증가하여 조달단가가 높아지고 있는 추세입니다. 또한 레미콘사별로는 원가절감 및 원재료 조달의 안정성을 높이기 위하여 골재채취업을 겸하고 있는 업체도 있습니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원① 산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률(산업자원부-공업입지기준고시):레미콘 공장의 입지선정, 생산설비 설치 및 등록에 관한 규정② 대기환경보전법, 수질환경보전법,
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소음진동규제법(환경부):레미콘의 제조, 유통등에서 대기,수질 및 소음진동에 관한 사항 규제 [PHC파일산업] (1) 산업의 특성파일은 시멘트 2차 가공품으로 시멘트,모래,자갈등 골재를 혼합하고 물을 가하여 반죽한 것을 원형 형틀에 투입하여 원심력으로 제조한 철근콘크리트 제품으로 아파트, 교량 등 구조물의 연약 지반을 보강하는데 사용됩니다. PHC파일은 콘크리트 압축강도를 크게 향상시킨 제품으로써 파일 한본당 지지력이 높아 경제적인 기초설계가 가능하여 고층 아파트, 정유 시설, 석유화학, LNG 기지, 제철 플랜트 등에 널리 사용되고 있는 기초 자재입니다. 그리고 단위 제품당 규격이 크고 중량이 무거워 운반비가 많이 드는 관계로 지역별로 시장이 분할되어 경쟁하고 있으며 수급 동향이나 판매가격이 시장여건에 따라 상이하고 수요자의 구성도 지역시장 여건에 따라 큰 차이가 있습니다. (2) 산업의 성장성PHC파일 사업부문은 크게 주택 및 건축부분의 아파트 시장과 토목 및 SOC의 플랜트 시장으로 수요를 구분 할수 있으며, 기술 개발을 통한 대구경, 특수파일 시장의 성장과 지진으로 인한 내진설계의 강화로 PHC파일 수요는 꾸준한 실적을 나타낼 것으로 예상됩니다 (3) 경기변동의 특성PHC파일 제품은 건설공사의 기초자재라는 제품의 특성으로 인해 생산과 출하량이 건설 경기의 변동과 밀접하게 관련되어 있습니다. 따라서 건설업의 경기변동과 연동하는 특징이 있습니다. 봄, 가을의 성수기에는 수요가 급증하고 여름 장마기간에는 수요가 급감하는 계절적 경기 변동의 특성을 가지고 있습니다.(4) 경쟁요소PHC파일 사업부문은 BIG 5 업체와 지역기반의 중소업체로 시장 참가자를 구분할수 있으며, 전국적으로 참여 업체의 수가 많아 경쟁이 심한 사업부문입니다. 특히 초기 투자비가 많이 드는 장치 산업이며, 중량이 큰 제품의 특성상 운반비 비중이 높아 수요지 중심으로 거래가 이루어지는 경향이 있으며, 대형 건설사의 수요가 많은 부분을 차지하고 있으며, 정부의 건설산업정책에 민감히 반응하는 요소들이 있습니다. (5) 자원조달의 특성당사가 영위하는 PHC파일 사업부문의 원재료 및 모든 재료는 100% 국내 생산품 으로 이루어져 원재료 조달상 큰 어려움은 없습니다. 또한 중국산 저가 제품의 유입으로 인한 시장질서 교란 가능성은 타 제품에 비하여 상대적으로 적습니다.(6) 관련법령 또는 정부규제등- 공업배치 및 공장설비에 관한 법률(산업자원부)- 대기환경보전법, 수질환경보전법, 소음 진동 규제법(환경부)다. 신규사업등의 내용 및 전망 과거 국내 건설경기의 위축에 따른 국내 건자재사업부문의 성장성 둔화와 수요변화에 대응하기 위하여 고강도/대구경 PHC파일 제품 개발 및 신규투자를 완료하였고, 모래부두(공영해운)인수를 통한 수직계열화로 바다모래 사업 확장과 함께 원자재 조달의 안정성을 꾀하고 있으며, 베트남과 캄보디아 그리고 미얀마의 당사 해외공장 진출과 이를 기반으로 콘크리트용 혼화제 수출 등 해외 건자재부문 확장에 집중하고 있습니다. 이외에도 동남아, 중동 지역 등의 건자재사업 진출을 위한 사업기회를 모색 중이며 또한 기존 사업부문 외에 신성장동력 발굴을 위해 신규 건축 자재 및 단열재, 제조업 뿌리기술, 신소재 등 다양한 분야에 걸쳐 신사업 진출을 적극 검토하고 있습니다.한편, 당사의 무역유통부문은 ‘개척자 정신’을 바탕으로 1960년부터 축적된 건자재 사업의 우수한 역량과 네트워크를 활용하여 철강 ·우드펠릿 ·톱밥 ·트럭/건설기계용 타이어 ·가전 등 국내외 다양한 상품을 수입 ·유통하고 있습니다. 안정적인 제품 공급과 경쟁력 있는 가격 확보를 위해 글로벌 제조사와 전략적 파트너십을 확대하고 있으며, 성장 잠재력이 높은 유망 중소기업을 발굴 ·지원 ·육성하는 ‘상생유통’의 실천으로 고객 신뢰를 우선으로 하는 무역유통산업의 Global Leading Company로 성장하기 위해 노력하고 있습니다. 라. 조직도 조직도_1.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등
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매출액 비율 건자재 제품 등 레미콘, 파일 등 구축물 아주레미콘그린웍스 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 명 제 2기 제1기 레미콘(/㎥) 파일(/ton) (1) 산출기준[ 당기 현재 제품 매출액 ÷제품 판매수량 ] 산출한 가격임.(2) 주요 가격변동원인 - 레미콘 : 원재료 가격상승에 의한 판가인상 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비 고 레미콘 원재료 시멘트 분말류 레미콘제조 (*) 원재료 모래 레미콘제조 원재료 자갈 레미콘제조 (*) 품목 시멘트 분말류인 혼화재(플라이애쉬, 고로슬래그) 포함 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 명 제 2기 제1기 시멘트 등(/ton)(*) 모래(/㎥) 자갈(/㎥) (*)품목 시멘트 분말류인 혼화재(플라이애쉬, 고로슬래그) 포함(1) 산출기준- 당기 원재료 입고 금액에 대한 수량으로 평균가격을 산출(2) 주요 가격변동원인- 특이사항 없음. 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력, 생산실적, 가동율 사업부문 품 목 사업소 생산능력(*) 생산실적 가동률 건자재 레미콘(천㎥) 상암외 6개 사업소 파일(천ton) 아산 골재(부순골재,천㎥) 파주사업소 골재(세척사,천㎥) 평택사업소 (*)생산능력은 당기 가동일수 기준(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 ① 산출기준 구분 레미콘 파일(1) 파일(2) 세척사 부순골재 생산plant 개수 사업소별 적용 1EA 1EA 1EA 1EA 시간당 생산능력 210㎥/hr 60ton/hr 60ton/hr 300㎥/hr 300㎥/hr 일일 가동시간 8hr 10hr 20hr 10hr 13hr 연가동일수(일) ② 산출방법생산능력 = 생산plant 개수 * 시간당 생산능력 * 일일 가동시간 * 연가동일수 라. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 정부보조금 4,900 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 정부보조금 44,899 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 [자산항목 : 선박] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 평택 자가 평택 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 [자산항목 : 비품] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기말 증감 당기말 상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 인천 외 자가 인천 외 정부보조금 1,078 ※ 주요 유형자산에 대한 시가는 객관적인 시가 판단이 어려워 기재를 생략했습니다.(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인 투자- 해당사항 없음 (나) 향후 투자계획- 해당사항 없음 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제 2기 제1기 건자재 제품, 상품, 골재 레미콘 등 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 각 사업장별로 구성된 현장영업팀과 서울사무소에 대기업 영업을 담당하는 영업팀 및 이를 지원하는 영업관리팀이 있습니다. (2) 판매경로 영업사원들의 개별영업과 법인을 대상으로 하는
아주산업 — [첨부추가]사업보고서 (2023.12)

법인영업으로 다각적인 판매경로를 이끌어 내고 있습니다. (3) 판매방법 및 조건 예약매출의 판매방법을 택하고 있으며, 대금회수조건은 현금을 기본으로 하며 어음수령시 3~4개월 만기어음을 수령하고 있습니다. (4) 판매전략 건설현장의 기초를 좌우하는 중요한 상품임을 감안하여 최상비율에 의한 원재료 투입으로 고객만족에 최선을 다하며, 전직원의 영업사원화를 통하여 매출극대화에 주력하고 있습니다. 다. 수주상황※ 레미콘 업종 특성상 수주계약이 공사현장별로 수시로 발생되므로 기재 생략. 5. 위험관리 및 파생거래 - 시장위험이란 금리, 상품가격, 환율 및 기타 관련요소 등 시장변수가 불리하게 변동하여 자산이나 부채, 손익 등이 예상치 못한 손실을 일으킬 수 있는 가능성을 의미합니다. 이러한 시장위험이 회사의 손익에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.① 환위험당사는 외화매출채권 등과 관련하여 USD 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 환위험에 노출되어 있는 금융자산 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위 : 천USD, 천원) 구분 당기말 전기말 USD KRW USD KRW 자산 현금및현금성자산 매출채권 합계 또한 환율 10% 변동시 당사의 세전순이익에 미치는 효과에 대한 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천USD, 천원) 구분 당기말 전기말 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD KRW 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 - 당사는 현대건설㈜ 등과 레미콘공급계약을 체결하고 있으며, 성신양회㈜ 등과 시멘트 매입계약을 체결하고 있습니다. 또한, 레미콘 등의 생산 및 운반과 관련된 도급계약을 체결하고 있습니다. 나. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 연구소명 위치 연구내용 설립시기 기술연구소 서울특별시 서초구 서초동 및 인천광역시 서구 가좌동 콘크리트 품질개발신소재(레미콘) 개발콘크리트 배합기술 2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제 2기 제1기 비 고 인 건 비 급여 외 감 가 상 각 비 건물 및 시험기기 기 타 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 다. 연구개발 실적 연 구 과 제 명 연 구 기 간 연구결과 또는 기대효과 연구결과 반영제품 속경성 초고성능 섬유보강 시멘트계 복합재료 개발 특허 등록 신제품 개발 결합재 사이로 관리 시스템 개발 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 석탄가스화 용융 슬래그(CGS)를 활용한 건설재료 개발 및 실용화 실무 적용(연구 용역) 신제품 개발 유기섬유를 활용한 초고성능 복합재료 개발 실무 적용 신제품 개발 생산 및 검사설비의 표준화에 따른 설비예방정비/이력관리시스템 개발 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 현장 별 승인배합 관리 리포트 개발 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 콘크리트 바닥면 탬핑로봇 프로토타입 제작 실무 적용 신제품 개발 파일 반입 및 현장폐기 처리 Process 변경 실무 적용 운영관리 프로그램 변경 계량형 PHC파일 생산 시스템 특허 출원 PCFT 파일 생산 시스템 PHC PILE용 고강도 혼합재 개발 실무 적용 대체재 개발 인공지능을 활용한 압축강도 예측 시스템 구축 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 골재표면수 관리 시스템 구축 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 결합재 및 사용수 추가투입량 관리 프로세스 구축 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 드론활용 골재 야적용량 측정 시스템 구축 실무 적용 운영관리 프로그램 개발 비정형 패널의 특성을 반영한 UHPC 배합법 및 제작법 정립 실무적용(국책 과제) 신제품 개발 철골 모듈러 유닛 연결용 UHPC 커넥터 개발 실무 적용 신제품 개발 리모델링 현장 증타용 고유동 콘크리트 개발 실무 적용 신제품 개발 비정형 평면대응 PC브라켓 개발 실무 적용 신제품 개발 PHC파일 양생저감 프리믹스형 결합재 및 혼화제 개발 실무 적용 신제품 개발 7. 기타 참고사항 - 해당사항 없음.