chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
해태제과식품 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

연양갱과 바밤바 브랜드와의 콜라보 제품- 젠느 프락토올리고당 : 장 건강에 도움이 될 수 있는 프락토 올리고당이 함유된 달콤한 밀크 초콜릿- 바밤바 연양갱 : 밤 다이스가 들어있는 달콤 고소한 바밤바맛 연양갱- 연양갱 10팩(빈티지 에디션) : 연양갱의 75년 브랜드 헤리티지를 담은 한정판 빈티지 에디션- 딸기비타골드(건설로봇) : 딸기맛 비타민C 캔디가들어있는 완구복합제품(4) 초콜릿- 얼초 동물그리기 : 밑그림이 그려진 동물 형태 비스켓에 다양한 색상의 초콜릿으로 그림을 그리는 DIY 제품- 해태 티피프렌즈 꼬마볼 : 알록달록 4색 칼라 초코볼이 들어있는 완구복합제품- 티피 크리스피 : 짭짤한 프레첼을 달콤한 초콜릿으로 코팅한 단짠단짠 과자복합 볼 초콜릿- 티피(오리지널) : 고소하고 밧가한 땅콩을 달콤한 초콜릿으로 코팅한 땅콩 초코볼- 프리파라 티켓머신 : 딸기맛 미니 코팅껌이 들어있는 완구복합제품(5) 아이스크림- 연양갱바 : 연양갱의 식감을 살린 쫀득한 팥 아이스크림- 아이스쿨 자두 : 상큼하고 달콤한 자두맛 빙과 바- 청포도봉봉 : 청포도 알갱이가 살아있는 청포도맛 아이스크림- 버터링콘 : 버터링 과자의 풍미가 살아있는 버터맛의 아이스크림- 쌍쌍바 다방커피맛 : 코코넛분말이 함유된 달콤한 커피맛의 아이스크림- 누가바 쇼콜라 : 진한 초코렛 크림에 누가 초코가 코팅된 아이스크림- 쌍쌍바 피치베리 : 복숭아와 베리류의 맛이 조합된 쌍쌍바- 젤루조아초코 : 진한 초코렛맛의 펜슬바- 백도바 : 상큼하고 달콤한 복숭아와 요거트맛 바- 부라보 수박 : 부라보 시즌 제품으로 수박맛 부라보콘- 부라보 소프트콘 : 소프트한 크림의 부라보콘- 호두마루홈 : 더 큰 사이즈의 호두마루홈 제품- 바밤바 흑당 버블티바 : 부드럽고 달콤한 흑당 크림의 바밤바 확장 제품- 부라보샌드 : 진한 바닐라향 크림과 카스텔라 시트가 조화를 이룬 부드러운 샌드 아이스크림- 애플시나몬 시모나 : 달콤한 애플크림에 향긋한 시나몬과 애플 다이스로 식감과 풍미를 살린 아이스크림- 찐고구마샌드 : 진한 고구마 크림과 부드러운 바닐라 케익시트의 조합- 단호박바 : 달달한 단호박 맛의 스틱바 아이스크림(6) 냉동- 쫄깃하고 부드러운 고향만두 : 와라비모찌전분, 감자전분을 적용, 쫄깃하고 부드러운 만두피 식감 구현- 고향만두 매콤함이 살아있는 김치손만두 : 사골육수와 무소포제 두부를 넣어 깊은 맛을 구현한 고기손만두- 고향만두 참잘빚은손만두 : 사골육수로 깊은 맛을 구현하고, 국산 김치로 매콤한 맛을 낸 김치 손만두- 고향만두 잎새군만두 : 만두피에 국산 쌀가루와 찹쌀가루를 넣어 더욱 바삭하고 쫄깃한 식감을 구현한 잎새 모양의 군만두- 고향왕만두 : 부드럽고 쫄깃한 만두피에 국산 돼지고기를 넣어 푸짐하게 속을 꽉 채운 고기왕만두- 고향만두 소담고기만두 : 국산 보성녹돈과 8가지 국산야채, 담양죽순으로 속을 채운 프리미엄 고기만두- 고향만두 소담김치만두 : 시원하고 아삭한 국산 김치와 깍두기를 넣어 매콤함이 살아있는 프리미엄 김치만두- 고향만두 골드 : 엄선한 국산 돼지고기와 천연강황을 만두피에 넣어 빚은 고기만두- 샤오롱 칼칼한 김치찌개맛 : 매콤한 국산 김치와 사골육수로 칼칼한 김치찌개맛을 구현한 샤오롱 만두- 고향만두 宮 김치 : 100% 국산 돼지고기와 국산 김치를 넣어 매콤하고 아삭하게 씹히는 맛을 구현한 김치만두- 고향만두 불고기맛 : 엄선한 국산 돼지고기와 얇게 빚은 만두피로 정성을 더한 고향만두 불고기맛 만두- 고향만두 속알찬 얇은피 고기만두 : 얇은 만두피에 속을 꽉 채우고, 사골육수로 더욱 깊은 맛을 낸 수제형 고기만두- 고향만두 속알찬 얇은피 김치만두 : 얇은 만두피에 국산 김치와 깍두기로 속을 꽉 채워 매콤하고 아삭한 식감을 구현한 수제형 김치만두- 고향만두 요리쿡 조리쿡 군만두 : 국산 돼지고기와 두부를 넣어 담백한 맛을 구현하고, 국산 찹쌀가루와 옥분으로 쫄깃하고 바삭한 식감을 낸 군만두 제품- 고향만두 얇은피 왕교자 고기 : 얇은 만두피에 쌀발효종과 찰감자전분을 넣어 부드럽고 쫄깃한 식감을 구현하고, 국산 돼지고기와
해태제과식품 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

새송이버섯으로 속을 가득 채운 제품- 고향만두 속알찬 얇은피 김치만두 : 얇은 만두피에 국산 김치와 깍두기로 속을 꽉 채워 매콤하고 아삭한 식감을 구현한 수제형 김치만두- 고향만두 요리쿡 조리쿡 군만두 : 국산 돼지고기와 두부를 넣어 담백한 맛을 구현하고, 국산 찹쌀가루와 옥분으로 쫄깃하고 바삭한 식감을 낸 군만두 제품- 고향만두 얇은피 왕교자 고기 : 얇은 만두피에 쌀발효종과 찰감자전분을 넣어 부드럽고 쫄깃한 식감을 구현하고, 국산 돼지고기와 새송이버섯으로 속을 가득 채운 제품 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 관련 (1) 당사는 영위하는 사업과 관련하여 현재 총 3,457건(상표권 3,241건, 의장권 194건, 특허권 17건, 실용신안권 5건)의 지적재산권을 보유하고 있으며, 각 지적재산권의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 주 요 내 용 총 건수 비 고 상 표 권 오예스,홈런볼,바밤바 등 국내외 상표권 의 장 권 과자 포장용 상자 등 국내외 의장권 특 허 권 아이스바의 제조방법 및 장치 등 국내외 특허권 실용신안권 원추형 식품포장용기 등 국내 실용신안권 합 계 - 지적재산권의 관리는 당사의 "총무팀"에서 총괄하고 있으며, 지식재산권 관리의 기본방침 수립, 출원/등록에 관한 사항, 보호 및 분쟁처리에 관한 사항, 유지관리 및 침해에 대한 조치사항, 지식재산권 홍보 및 교육에 관한 사항 등에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 이러한 지적재산권과 관련하여 특이사항 발생시 변리사의 자문을 받아 업무를 수행하고 있습니다.(2) 합작법인의 상표권등에 관한 사항합작법인(해태가루비, 글리코해태)에서 생산하는 제품중 가루비, 글리코사가 소유한 상표권등은 원칙적으로 합작계약 종료시 라이센스 계약도 종료되며, 합작계약이 종료 되어도 별도의 라이센스 계약을 체결하면 계속적으로 사용이 가능합니다. 나. 영위하는 사업에 대한 규제사항 의식수준과 소득수준의 향상으로 건강에 대한 국민들의 관심이 높아짐에 따라 식품 안전에 대한 사회적 관심과 규제가 증가하고 있습니다. 이에 따라 정부는 식품 업체의 제품생산 과정에서 안전과 위생에 대한 규제 강화를 유도하기위해 식품위해요소 중점관리기준(HACCP)의 적용확대, 음식점 원산지 표시대상 품목 확대 등 지속적으로 식품 안전대책을 마련하고 있으며, 이러한 규제 강화는 당사와 같은 식품 업체들에게 위생 설비 투자, 노후설비의 교체에 따른 투자소요, 위생점검 실시로 인한 제조비용 상승 등 각종 비용 부담으로 이어지고 있습니다. 하지만 식품 위생 및 안전 사고는 소비자의 건강에 직결되는 문제이기 때문에 당사는꾸준한 안전 및 위생 관리로 안전사고 발생을 최소화 하기 위해 노력하고 있습니다
해태제과식품 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다 2. 개요 국내의 제과산업은 인구증가율 둔화에 따른 양적인 성장의 한계를 보이고 있으며 그 성숙도가 심화되고 있습니다. 제품생산기술의 차별화가 힘들기 때문에 모방이 용이한 제과제품의 특성상 유사제품이 난립함으로써 제품브랜드 인지도가 시장지위를 결정하는 중요한 요소로서 작용하고 있습니다. 당사는 오랜 업력을 통한 제품생산력 및개발능력을 배양함으로써 다수의 장수브랜드 제품을 보유하고 있으며 우수한 신제품을 지속적으로 출시하여 선도적인 시장지위를 유지하고 있습니다. 제과산업의 특성상 영업망의 장악력 및 효율적 운영은 중요한 경쟁요소로 작용하고 있습니다. 당사는 (주)크라운제과와의 영업망을 공유하면서 영업소 감축에 따른 운영인력 감소, 영업사원의 고객대응력 개선, 고객점의 거래기반 확대 등을 통해서 영업수익성 개선효과가 발생하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (연결기준) 가. 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 영 업 실 적 증감 2019년 2018년 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 - 제19기 2019년 연결 매출액은 전년대비 254억 감소한 7,030억원을 기록하였습니다 - 매출원가의 경우 전년대비 163억 감소한 4,636억을 기록하였으며 매출액 감소로 인해 판관비가 감소였습니다. 그 결과 영업이익은 30억 감소한 232억원을 기록하였습니다- 법인세비용차감전순이익은 전년대비 254억 감소한 마이너스 180억을 기록하였습니다. - 연결당기순이익은 전년대비 320억 감소한 마이너스 272억원을 기록하였습니다. 나. 재무상태 [요약연결재무정보] (단위 : 백만원) 구 분 영 업 실 적 증감 2019년 2018년 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 부채와 자본총계 - 자산은 전기대비 303억 감소한 7,557억입니다. 자산의 주요 감소 원인은 매출채권과 영업권이 감소한 요인입니다- 부채는 전기대비 57억 증가한 5,127억으로, 매입채무의 감소 및 확정급여부채가 감소한 요인입니다. - 자본은 전기대비 359억 감소한 2,430억으로, 이익잉여금이 감소한 요인입니다. 4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성지표 (단위 : %) 주요재무비율 산식 2019년 2018년 증감 비고 유동비율 (유동자산/유동부채)×100 부채비율 (부채총계/자기자본)×100 차입금의존도 (차입금/총자산)×100 자기자본비율 (자기자본/총자산)×100 나. 단기 차입금 (단위: 천원) 금융기관 구 분 당기말 전기말 산업은행(*1) 운영자금 신한은행 당좌차월 운영자금 매출채권매각 등(*2) KEB하나은행 운영자금 매출채권매각 등(*2) 우리은행 운영자금 매출채권매각 등(*2) 합 계
해태제과식품 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

(*1) 상기 차입금 관련하여 연결실체의 토지 및 건물 등이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 18 참조) (*2) 연결실체는 담보책임을 부담하고 있는 매출채권 양도거래와 관련하여, 동 매출채권의 양도대가로 금융기관으로부터 수취한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다. 연결실체는 상기 단기차입금과 관련하여 연 2.92% ~ 5.17%의 이자율을 부담하고 있습니다. 다. 장기 차입금 (단위: 천원) 차입처 내 역 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 우리은행(*) 일반자금대출 KEB하나은행 산업은행(*) 시설자금대출 에너지시설 소 계 유동성 대체 합 계 (*) 상기 차입금 관련하여 연결실체의 토지 및 건물 등이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 18 참조) 라. 사채 (단위: 천원) 종 류 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 제13-1회 무보증공모사채 제13-2회 무보증공모사채 제14-1회 무보증공모사채 제14-2회 무보증공모사채 제15회 무보증공모사채 소 계 사채할인발행차금 유동성 대체 합 계 5. 부외거래 -
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2023년 12월 말 경영권 양수도 및 2023년 12월 28일 제3자배정 유상증자로 (주)카나리아바이오엠에서 (주)바이오솔루션으로 최대주주가 변경되었습니다. 또한 2024년 2월 14일 임시주주총회에서 선임된 신규 경영진의 사업방향에 따라, 당사가 개발 중인 파이프라인에 중요한 변동이 발생될 수 있음을 참고하여 주시기 바라며, 'II. 사업의 내용'의 각 서술은 2023년 12월 31일을 기준으로 하되, 보고기간 후 일부 사항을 반영한 것임을 참고하여 주시기 바랍니다. 가. 사업의 내용 1) 엔젠시스(VM202)의 상용화를 위한 성공적인 3상 임상 진행 2) 엔젠시스(VM202) 다국적 제약사와 공동개발 추진 3) 미국 사업 확대를 위한 Pre-Launch 실행 4) 천연물 소재 활용 건강기능식품 브랜드 론칭 및 매출 확대, 개발 원료 및 제품의 해외 진출 추진 5) 전임상 개발 및 임상단계 진입을 위한 국내외 연구개발 및 공동연구 진행 6) 기초 후보물질 발굴을 위한 자체 탐색 및 신규 기술도입 7) 유전자치료제 개발 플랫폼 사업 헬릭스미스는 1996년 설립된 R 기업으로서, 크게 바이오와 천연물 사업으로 신약 개발을 다각화하고 있습니다. 바이오 사업의 대표 유전자치료제로는 미국 임상3상 개발 단계에 있는 엔젠시스(VM202)가 있습니다. 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF)의2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 치료제입니다. 당뇨병성 신경병증(DPN), 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양(PAD/NHU), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등을 대상으로 개발되고 있습니다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 개발하면서 신약 개발에 필요한 전주기를 심층 경험했고, 글로벌 수준의 핵심 역량을 갖추게 되었습니다. 이 기술을 바탕으로 난치병 치료를 위한 혁신적 바이오 기술을 연구하고 사업화 하고 있습니다. 이와 함께, 지난20여년 간 쌓아온 천연물 연구개발 경험 및 노하우를 활용하여 효능이 우수하고 부작용이 적은 천연물 치료제를 개발하고 있습니다. 천연물을 이용한 의약품, 건강기능식품, 화장품 등 다양한 천연물 소재 개발 연구 분야에서 독보적 위치를 확보하고 있습니다. 당사는 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 능력과 조직을 갖추고 있습니다. 다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인을 강화할 예정이며, 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다. 나. 공시대상 사업부문의 구분 [헬릭스미스 파이프라인] 구분 개발제품 적용 질환 바이오 의약품 치료유전자와 전달체가 결합된 DNA 치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임. 신약 엔젠시스 (VM202) 당뇨병성 신경병증 (DPN) 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양 (PAD/NHU) 근위축성 측삭경화증(루게릭병) (ALS) 관상동맥질환 (CAD) 샤르코-마리-투스 병 (CMT) VM206 항암치료 백신(HER2+유방암) 말초신경증 치료제 심혈관계질환 치료제 AAV 기반 치료제 최근 유전자전달체로 가장 각광받고 있는 아데노바이러스 부속 바이러스를 유전자전달체로 사용하는 유전자치료제로서, 근육, 안구, 신경계, 혈액 등 타겟질환에 따라 다양한 경로로 체내에 전달되어 치료단백질을 생산할 수 있는 의약품임. 신약 근위축성 측삭경화증 (ALS) CAR-T 기술 환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제 신약 VM801 대장암, 난소암, 췌장암 등 VM803 췌장암, 전립선암 등 CX804 난소암, 신경모세포종 VM805 간암, 위암 등 단백질 의약품 생리활성을 갖는 재조합 단백질, 혹은 항체 기반 치료제 신약 (항체) VM507 신장질환 바이오 베터 VM501 혈소판
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

감소증 천연물 의약품 / 건강기능식품 분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임 천연물 의약품 HX204 염증성 장질환 레일라정 퇴행성 관절염 (시장 출시) 건강기능식품 면역밸런스엔 N (알렉스) 면역과민반응 개선 (시장 출시) 관절건강엔 N (무르핀) 관절건강 개선 (시장 출시) 기억력엔 N (니모신) 기억력 개선 (시장 출시) 호흡기감염질환, 호흡기 건강 개선 HX109 전립선 건강 HX112 여성갱년기건강 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 - 당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 아래 표과 같습니다. - 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. - 천연물 사업부문에서는 당사가 개발한 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(큐비앤, 아토라떼 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰, 홈쇼핑 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다. (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 천연물 원료 및 제상품 천연물 건강기능식품 외 큐비앤, 아토라떼 기술이전 PG201 천연물 물질 바이오신약 기술이전 VM202 허혈성심혈관질환 VM206 암 기타 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 (단위 :원) 분류 제품명 제28기 제27기 제26기 바이오신약 개발중 천연물의약 제품 아토라떼 크림 큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 스틱 큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 키즈 큐비앤 관절건강엔 MSM 큐비앤 혈행건강엔 rTG오메가3 큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴 큐비앤 활력충전엔 홍경천밀크씨슬비타민B컴플렉스 큐비앤 사르락토 큐비앤 갱년기건강엔 메노소포라 주1) 위 가격은 단품 판매가입니다.주2) '큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴' 제품의 경우 기존 60캡슐에서 30캡슐로 제품 포장 변경함에 따라 판매가가 조정되었습니다.주3) 단종된 제품은 제외하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다. 당기 원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 사업부분 매입유형 품 목 구체적 용도 매입액(비율) 비고 천연물 원재료 냉동다래 건강기능식품 다래 건강기능식품 액상속단등복합추출물 건강기능식품 액상천마등복합추출물 건강기능식품 나. 주요 원재료등의 가격변동추이 (단위 :원/KG) 품 목 제28기 제27기 제26기 냉동다래 수입 다래 국내 액상속단등복합추출물 국내 액상천마등복합추출물 국내 다. 생산능력 및 생산실적 사업의 핵심역량인 연구개발은 당사가 진행하며, 제품의 생산은 외주가공하고 있으므로, 작성 기준일 현재 당사는 생산실적이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 제28기 제27기 제26기 기술이전 VM202 수 출 내 수 소 계 기타 수 출 내 수 소 계 VM206 수 출 내 수 소 계 PG201 수 출 내 수 소 계 제상품 건강기능식품외 수 출 내 수 소 계 기타 연구용역매출 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품 목 판매경로 매출액(비율) 천연물 원료 건강기능식품 원료 외 B2B 제상품 건강기능식품 외 온라인쇼핑몰 바이오신약 기술이전 연구용역 기타 기술료 및 연구용역비 합 계 다. 판매방법 및 조건 사업부문 판매방법 대금회수 조건 제상품 (건강기능식품 외) 온라인 직접,ODM, B2B 납품 쇼핑몰 별 정산기준에 따라 현금회수 원료 원료 납품 또는 제품화하여 납품 납품 익월 회수 라. 판매전략 사업부문 품 목 판 매 전 략 천연물 건강기능식품 외 - 당사가 개발한 천연물 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품에 대한 직/간접판매(자사 온라인몰 및
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

제휴쇼핑몰)를 진행- 건강기능식품 브랜드 큐비앤(cubyN)을 운영하여 B2C 사업 강화 마. 주요매출처 당사의 주요 매출은 원료공급 및 여러 온라인 쇼핑몰을 통한 위탁판매로 이루어지며, 그 중 주요 매출처는 Nutramax Laboratories(20%), 뉴트리얼(16%), 동아제약(14%), 온누리스토어(10%) 등입니다. 바. 수주상황 공시서류 작성기준일 현재, 당사의 주요 매출발생 부서의 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 개별주문서에 의하여 수시로 발주되며, 해당 물품의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 'III.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 5.위험관리'의 내용과 같습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃 계약 총괄표 품목 계약당사자 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 VM202 헬릭스미스 (주1) (주1) (주1) (주1) 중국 임상 3상 진행 중 VM503(암 진단항체) 헬릭스미스 Cogen (주1) (주1) (주1) (주1) 미국 임상 1상 진행 중 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. 1) 계약상대방 2) 계약내용 라이선스 아웃 3) 대상지역 (주1) 4) 계약체결일(기간) 5) 총 계약금액 (주1) 6) 수취금액 (주1) 7) 계약조건 (주1) 8) 회계처리방법 일시 수익 인식 9) 대상기술 VM202 10) 개발진행경과 중국 임상 3상 2건 진행 중*궤양 완치 목적의 임상시험 3상 완료*(2024.02.02 당사 배포 보도자료 및 2024.02.06 한국거래소 조회공시 요구에 대한 답변 공시 참고) 11) 기타사항 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. (2) 품목: VM503(암 진단항체) 1) 계약상대방 Cogen 2) 계약내용 라이선스 아웃 3) 대상지역 (주1) 4) 계약체결일(기간) 5) 총 계약금액 (주1) 6) 수취금액 (주1) 7) 계약조건 (주1) 8) 회계처리방법 일시 수익 인식 9) 대상기술 암 진단항체 VM503 10) 개발진행경과 미국 임상 1상 준비중 11) 기타사항 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다. 나. 연구개발활동의 개요 당사는 연구개발 중심 바이오기업으로서 유전자치료제 신약 연구 및 임상진행에 역량을 집중하고 있습니다. 또한 항체치료제, 천연물신약 연구 등 다양한 프로젝트를 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 담당조직- 각 부문별 주요업무는 아래와 같습니다. 연구개발 조직도-2023-12-31.jpg 연구개발 조직도-2023-12-31 본부명 센터/팀 주요업무 연구개발본부 의약연구센터 신약 연구개발 (바이오, 항체지료제, 천연물 의약 및 건강기능식품 등) 분석센터 품질 분석 수행 및 분석법 개발 동물센터 동물질환모델을 이용한 유효성 평가, 예비안전성 평가 및 유전자변형동물 계대사육관리 임상개발본부 임상팀 신약 임상 계획 수립, 진행 및 Follow-Up 2) 연구개발 인력 현황본 사업보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 20명 등 총 31명의 연구인력을 보유하고 있으며, 세부 현황은 다음과 같습니다. 구분 인 원 박사 석사 기타 합계 연구개발본부 의약연구센터 분석센터 동물센터 임상개발본부 임상팀 총계 라. 연구개발비용 (별도기준) (단위 :천원) 과 목 제28기 제27기 제26기 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 총계 (정부보조금) 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 /
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매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 마. 연구개발실적 1) 임상 개발 진행 현황 분류 개발제품 적응증 개발현황 연구중단일 승인/확인일 바이오 의약품 신약 VM202 (DPN) 당뇨병성 신경병증 치료제 [미국 임상 3상 진행중] - 첫 번째 임상 3상 진행 완료 - 두 번째 임상 3상 진행 완료 - 세 번째 임상 3상 개시 예정 (PAD) - 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(PAD/NHU) - 중증하지허혈 치료제(PAD/CLI) - 말초동맥질환(파행) 치료제(PAD/IC) [미국 임상 3상] 조기 종료 [중국 임상 3상] 진행중[미국 연구자 주도 임상 2상] 진행중 (ALS) 근위축성 측삭경화증 치료제 [미국/한국 임상 2상] 진행 완료 (CAD) 허혈성 심장질환 치료제 [한국 임상 2상] 준비중 (CMT) 샤르코-마리-투스 치료제 [한국 임상 1상] 완료 전임상 NM101 말초신경증 치료제 전임상 개발 진입 NM102 심혈관계질환 치료제 HX804 신경모세포종 치료제 NM301 루게릭병(ALS) 치료제 VM507 만성콩팥병 치료제 천연물부문 임상 COVID19 등 감염질환 치료제 또는 호흡기 건강에 대한 기능성식품 [인도 임상] 진행 완료 HX109 전립선 건강에 대한 기능성식품 [한국 임상] 인체적용시험 진행중 전임상 HX112 갱년기 건강에 대한 기능성식품 전임상 개발 진입 HX204 염증성장질환에 대한 천연물의약 2) 바이오 개발 품목 VM202 적응증 당뇨병성 신경병증 VM202-DPN 난치성(당뇨병성 허혈성)족부궤양 VM202-PAD/NHU 근위축성 측삭경화증 VM202-ALS 허혈성 심장질환 VM202-CAD 샤르코-마리-투스병 VM202-CMT 작용기전 혈관이 막히거나 신경이 손상되어 나타나는 질환들(당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환)을 타겟으로 하며 종아리 부위(DPN, PAD) 또는 팔과 다리(ALS)에 근육주사를 함. 약물(VM202)이 근육세포로 들어가서 투여한 부위에만 국소적으로 치료단백질 HGF가 발현되며 이 HGF 단백질은 신생혈관 형성 및 신경세포 재생을 촉진하는 작용원리를 가지고 있음 제품의 특징 당사가 연구개발한 plasmid DNA 벡터(pCK-HGF-X7)는 치료유전자인 HGF의 두 가지 이형체를 동시에 발현할 수 있도록 하고 특수 프로모터가 장착되어 있어 유전자 발현율을 30배 이상 높인 것으로 이 벡터에 대해 특허를 보유하고 있다. 또한 현재 DPN 환자들에게 많이 처방되는 현존 의약품들은 부작용이 많은 단순 진통제이기 때문에 약을 복용하지 못하고 고통받는 환자가 약 50%에 가깝다. 임상3상이 진행중인 당사의 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)치료제는 단순 진통제와 달리 통증 감소뿐만 아니라 신경 재생 효과를 가진 근본적인 치료제(disease-modifying drug) 목적으로 개발중임. 진행경과 임상 3상 진행중(미국) PAD/NHU: 임상 3상 종료(미국) PAD/CLI: 임상 3상 진행중(중국) PAD/IC: 임상 2상 진행중(미국) 임상 2상 완료(미국) 임상 1상 완료(한국) 임상 1/2상 완료(한국) 향후 계획 VM202-DPN: 임상 3-2, 3-2b Topline Data 발표 VM202-ALS: 임상 2a상 진행 완료 VM202-PAD: 임상 3상 종료(NHU), 임상 3상 진행중(CLI)이며, IC는 임상 2상 진행중 VM202-CAD: 임상 2상 준비중 VM202-CMT: 임상 1/2a상 완료 경쟁제품 다이이찌산쿄의 미로가발린 관련논문 시장규모 주요 선도 제품인 VM202-DPN이 타겟으로 하는 질환인 당뇨병성 신경병증(DPN)의 경우, 미국에서만 약 850만명의 환자가 있으며 특히 통증성 당뇨병성 신경병증 시장 규모는 약 6조원에 달함(출처: Painful diabetic neuropathy drugs market by drug type-growth, future prospects competitive analysis, 2018-2026, Credence Research, May 2018),
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희귀병인 루게릭병(ALS)의 경우, 시장 규모는 약 3조~5조원으로 예상되고 있음(출처: GlobalDataforecasts), 난치성 족부궤양의 경우 2025년까지 시장 규모는 약 8조원으로 예상(출처: GlobalData), 샤르코-마리-투스병 시장은 2016년에 약 502만 달러 규모로, 2027년까지 지속적으로 늘어날 것으로 예상(출처: PRNewswire) 기타사항 해당사항 없음. VM206 적응증 암(1차 대상질환: 유방암) 작용기전 Her2를 발현하여 체내 주입 후 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸 제품의 특징 Her2를 발현하는 암을 치료하기 위한 약물임. 체내 주입시 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸시킴. 진행경과 한국 임상1상 완료 향후 계획 임상 2상 준비중 경쟁제품 체액성(항원/항체)면역반응뿐만 아니라 세포성 면역반응까지 유도하여 현재 시장에서 사용되고 있는 항체치료제인 ‘허셉틴’보다 강력한 면역반응으로 암 살상 효과를 높일 것으로 기대함. 관련논문 시장규모 HER2 양성 유방암 세계시장 규모는 2025년 약 11.2조원 예상(출처: GlobalData) 기타사항 강력한 면역반응으로 암을 치료할 뿐만 아니라 암세포의 재발/전이 방지도 기대 VM501 적응증 혈소판 감소증 작용기전 단백질의 구조 개선을 통해 기존 오리지널 제품과 같은 부작용을 최소화한 항암보조치료제(바이오베터) 제품의 특징 (1) 부작용을 획기적으로 감소 (2) 기존치료제의 1/3용량만으로도 치료효과 유지 진행경과 중국 임상3상 진행중 향후 계획 경쟁제품 항암치료시 부작용으로 혈소판 감소증을 보이는 환자들에게 사용할 수 있는 치료제임. 현재는 수혈 등에 의존하고 있지만, VM501을 통해 수혈에 따른 바이러스 감염등의 내재된 위험에서 벗어날 수 있을 것으로 기대하고 있음. 뿐만 아니라, 부작용이 심한 기존 의약인 ’Neumega’의 시장을 대체할 수 있을 것으로 전망하고 있음. 관련논문 시장규모 2025년에 이르면 시장규모가 1조 원을 넘어설 것으로 전망(출처: GlobalData) TADIOS 적응증 코로나19 보조 치료제 (폐기능 개선) 작용기전 COVID-19에 의해 유발된 염증반응과 산화스트레스를 제어함으로써 폐염증과 손상으로부터 복구 제품의 특징 산약, 포공영, 형개의 조합으로서 각각은 아시아에서 각각 호흡기질환 치료를 위한 천연물로 사용됨. Lipopolysaccharide로 처리된 폐손상 동물모델에서 세가지 구성물의 조합을 투여시 탁월한 항염증효과를 보임. 진행경과 인도에서 임상시험 진행 완료 향후 계획 최종 결과보고서 작성 예정 및 향후 개발 방향에 대해 결정할 계획임. 경쟁제품 현재 COVID-19에 의해 유발된 폐렴에 대한 치료제는 없는 상황이며, steroid, 기관지 확장제 등 증상 완화제가 주로 처방되고 있음. 시장규모 COVID-19는 2020년 3월 세계보건기구(WHO)에 의해 팬데믹(pandemic)으로 선언된 이래, 지속적으로 사망자 및 확진자가 증가하고 있어 그 피해를 예측할 수 없는 상황임. 더불어 현재 COVID-19로 인한 폐렴에 대해 치료제가 없는 상황으로, 치료제가 개발된다면 그 시장의 규모는 막대할 것으로 예측됨. 3) 정부과제 수행 실적 당사는 1999년부터 정부과제를 시작하였으며, 당 사업연도 기간동안 수행중인 과제는 다음과 같습니다. 번호 주관부처 사업명 과제명 연구기간(시작-종료일) 농림축산식품부(농림식품기술기획평가원) 기술사업화지원사업 순환장애 개선 효과가 입증된 국내산 약용작물을 이용한 갱년기 여성용 건강기능식품 개발 및 사업화 - 다년도 과제 중에서 종료, 혹은 미도래된 기간은 제외하였습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 1) 지적재산권 보유 현황 구분 바이오 부문 천연물 부문 상표등록 합 계 국 내 해 외 합 계 주) 작성기준일 현재 등록된 지적재산권의 합계입니다. 2) 주요 지적재산권 특 허 명 구분 출원국 등록번호(등록일) 내용 등록 브라질 - 플라스미드 DNA, 염 및 탄수화물을 포함하는 조성물로부터 동결건조된 DNA 제제로서, 상기
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플라스미드DNA가 HGF 유전자 또는 이의 변이체를 포함하는 DNA 제제를 제공 HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자 치료 등록 미국 - 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 당뇨병성 신경질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허 등록 캐나다 화학요법-유발 말초신경병증과 관련된 신경병증성 통증의 치료 등록 일본 - 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 CIPN을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허 네이키드 DNA 유전자 요법을 위한 동결 건조된 약제학적 조성물 등록 미국 - 플라스미드 DNA의 신규한 동결건조 제형에 관한 특허 등록 일본 등록 중국 등록 러시아 간세포 성장인자의 둘 이상의 이형체들을 이용한 근위축성 측삭 경화증 예방 또는 치료용 조성물 등록 미국 - 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 근위축성 측삭 경화증을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허 등록 중국 등록 멕시코 등록 홍콩 등록 호주 가바펜티노이드로부터의 간섭이 감소되고 HGF 이형체들을 발현하는 DNA 컨스트럭트를 이용하는 신경병증의 치료 등록 일본 - 간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 가바펜티노이드 투여 중단 대상에게 투여하는 것을 특징으로 하는 당뇨병성 신경병증을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허 IGF-1-암호화 DNA 작제물들 및 HGF-암호화 DNA 작제물들을 사용한 신경병증 치료 등록 일본 - 인슐린성장인자와 간세포성장인자를 이용한 신경병증 치료에 관한 특허 등록 러시아 IGF-1 이형체를 발현하는 DNA 컨스트럭트를 이용한 신경병증의 치료 등록 미국 - 인슐린성장인자의 두 가지 이형체를 발현하는 컨스트럭트에 관한 특허 간세포성장인자 및 기질세포유발인자1알파를 포함하는 말초동맥질환의 예방 또는 치료용 조성물 등록 미국 - 간세포 성장인자(HGF) 및 기질세포 유발인자1알파를 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 말초동맥질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허 등록 유럽 등록 중국 항-c-Met 항체 및 이의 용도 등록 미국 - c-Met 특이적인 항체의 다양한 용도에 대한 특허 등록 유럽 등록 일본 등록 중국 등록 한국 안정성이 향상된 항 c-Met 항체 또는 그의 항원 결합 단편 등록 한국 - 안전성이 향상된 c-Met 특이적인 항체에 대한 특허 등록 중국 등록 일본 신장 질환 진단용 바이오 마커 등록 한국 - 수용성 c-Met이라는 신장 질환 진단용 바이오 마커에 대한 특허 등록 한국 항-시알릴 Tn 키메라 항원 수용체 등록 일본 - TAG-72 특이적인 CAR-T 특허 등록 유럽 등록 미국 등록 호주 하이브리드 HGF 유전자가 도입된 AAV 벡터 등록 미국 - HGF 유전자가 도입된 AAV 벡터 특허 등록 중국 등록 일본 등록 캐나다 등록 호주 등록 러시아 등록 싱가폴 항-c-Met 항체 또는 그의 항원 결합 단편을 포함하는 키메라 항원 수용체, 및 이의 용도 등록 일본 - c-Met 특이적인 CAR-T 특허 전립선비대증 질환의 예방 또는 치료용 생약 조성물 등록 일본 - 전립선비대증 치료 및 개선 생약 조성물 천연추출물을 포함하는 소양증의 예방 또는 치료용 조성물 등록 한국 - 소양증 치료 및 예방용 생약 조성물 신장 질환 치료용 조성물 등록 한국 - 신장질환 치료 및 예방용 생약 조성물 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 생약 조성물 등록 한국 - 호흡기 질환 치료 및 예방용 생약 조성물 등록 미국 등록 일본 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 생약 조성물 등록 한국 - 호흡기 질환 치료 및 예방용 생약 조성물 등록 한국 등록 미국 등록 중국 등록 일본 대사성 골질환 또는 갱년기 증상 예방 또는 치료용 조성물 등록 한국 - 갱년기질환 치료 및 예방용 생약 조성물 주의력 결핍과잉행동장애 치료용 생약조성물 등록 한국 - 주의력결핍과잉행동장애 치료용 생약 조성물 황련 및 형개 혼합 추출물을 포함하는 염증성 장질환 예방 또는
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

치료용 조성물 등록 한국 - 염증성장질환 치료 및 예방용 생약 조성물 등록 중국 등록 일본 나. 업계의 현황 [바이오의약품 산업] 1) 산업의 개요 당사가 속한 산업은 제약산업이며 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 산업분야입니다. 제약산업은 크게 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있고, 그 중 의약품 시장이 3/4 이상의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 개발 소재에 따라 세부적으로 나뉘는데, 당사는 단백질, 항체, DNA, 세포 등 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있고, 이 바이오의약품이 전체의약품에서 차지하는 비중은 꾸준하게 증가하고 있습니다. 바이오의약품 분야는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 기반으로 막대한 비용과 시간 투입을 요하는 기술집약도가 높은 분야입니다. 또한, 타 산업과 비교하면 개별 제품의 상업화 성공확률이 매우 낮지만 일단 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장내에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발된 기반 기술이 있을 경우 다른 시장으로 확대 적용할 수 있습니다. 이중에서 특별히 유전자를 이용한 유전자치료제 시장은 높은 성장성 때문에 미래에는 경제적 가치가 더욱 높아질 것으로 평가받고 있어 차세대 성장 동력으로서 주목받고 있는 분야입니다. 2) 산업의 특징 바이오의약품은 신약 개발을 위해서 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반하는 분야입니다. 글로벌 신약 개발 시 임상 진행, 전문인력 투입 등으로 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간 개발기간이 소요됩니다. 타산업 대비 R 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 이러한 막대한 R 비용 회수를 위해서는 대규모 시장을 필요로 하며, 수출지향적인 산업구조를 가집니다. 신약개발 성공확률은 매우 낮지만 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적, 장기간 고부가가치를 창출할 수 있는 분야입니다. 3) 신약개발 동향 구조 변화> 오늘날 제약산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 합성의약품에서 바이오의약품으로 빠르게 전환되고 있습니다. 이미 글로벌 시장에서는 바이오의약품이 상위 의약품 매출액을 차지한지 오래고, 오랫동안 제약산업의 주를 이루었던 합성신약 시장의 비중은 점차 감소하는 경향을 보이고 있습니다. 또한, 다국적 제약사들은 그동안 블록버스터 급의 매출을 보인 합성신약들의 특허가 만료됨에 따라 다수의 제네릭 제품들과 치열한 경쟁을 해야 합니다. 이 같은 상황을 극복하기 위해 다국적 제약사들은 인수 및 합병, 공동개발, 기술도입 등의 방법을 활용하고 있으며, 바이오 의약품 시장 진출에 매우 적극적입니다. 특히, 바이오의약품 중에서도 앞으로는 유전자치료제가 특별한 주목을 받을 것이 예상되는데, 최근의 시판 허가 케이스들을 시작으로 많은 유전자치료제가 승인을 앞두고 있어 전세계 신약 개발의 큰 흐름을 주도할 것으로 예상됩니다. 개발 동향> 바이오의약품의 역사는 1982년 출시된 당뇨병 치료제인 재조합 인간 인슐린에서 출발하였습니다. 1980년대에는 13개의 바이오의약품이 FDA의 시판허가를 받았으며 1990년대에는 39개, 2000~2009년 사이에는 65개 품목의 바이오의약품들이 출시되었습니다. 바이오의약품의 허가건수와 적응증 추가건수는 현재 전 세계적으로 연구 중인 관련 프로젝트의 수를 고려할 때 계속 확대될 전망입니다. 최근에는 유전자치료제가 급성장하고 있는 추세입니다. 미국, 유럽시장 진입이 승인된 유전자/세포 치료제들을 시작으로 하여 많은 유전자치료제 후보군들이 개발되고 있습니다. 제품명 개발사 기술기반 적용 질환 나라 허가 연도 Abecma CAR/렌티바이러스 US Breyanzi Juno/BMS CAR/렌티바이러스 US Tecartus CAR/레트로바이러스 US Anges MG 플라스미드 DNA Japan Zynteglo 렌티바이러스 EU Zolgensma
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

아데노부속바이러스 US Kymriah Norvartis CAR/렌티바이러스 US Yescarta CAR/레트로바이러스 US Luxturna 아데노부속바이러스 US Zalmoxis Molmed TK+레트로바이러스 HSCT EU GSK 레트로바이러스 ADA-SCID EU Imlygic 허피스바이러스 Melanoma US COVID-19 팬데믹으로 긴급 승인되어 사용되고 있는 백신까지 추가한다면 유전자치료제의 승인 건수는 더욱 증가하며, 기술영역도 빠르게 확장되고 있는 추세입니다. 백신 종류 제품명 승인 바이러스 벡터 기반 백신 긴급승인 (영국, EU) US, EU mRNA 백신 US, EU Moderna US, EU 이미 많은 유전자치료제들이 임상에 진입한 상태이고, 다수의 임상 3상 사례가 있는 만큼 유전자치료제 승인 건수는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 수많은 바이오의약품 개발 회사들이 많은 R 자금을 투입하여 유전자치료제 연구 개발을 진행하고 있고, 특히, 대형 제약사들의 경우 주요 유전자치료제 회사들을 적극적으로 M 있는 만큼, 향후 유전자 치료제 개발은 더욱 더 가속화될 것으로 예상됩니다. 4) 바이오의약품 시장 동향 및 전망 (1) 시장 현황 및 전망 - 글로벌 시장 Evaluate Pharma(World Preview 2019)에 따르면 바이오의약품의 비중은 지속적으로 확대되고 있음을 알 수 있습니다. 2019년 기준 바이오의약품 시장은 $2,580억 달러로 전체의 약품 대비 29%를 차지한 것으로 집계되었으며 이러한 추세는 지속되어 향후 5년 ('20~25년)간 연평균 10.2% 성장하여 2025년에는 $4,610억 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 암, 난치성 및 퇴행성 질환의 발병률 증가로 인해 바이오의약품의 수요가 꾸준히 증가할 것으로 전망하며 이는 바이오신약 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 여겨집니다. 특히 혁신적 기술의 발전으로 유전자치료제를 비롯한 새로운 치료제들이 개발되고, 치료 가능한 질병의 수가 증가하면서 관련 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다. - 국내시장 국내 바이오의료산업은 그간 정부의 적극적인 지원과 기업들의 지속적인 노력으로 급속도의 성장과 변화를 실현하였습니다. 또한 우리나라는 빠른 인구 고령화와 만성질환의 증가로 바이오의약품을 포함한 전체의약품 시장 규모는 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다. (2) 바이오의약품 분야별 시장 현황 및 성장 요인 바이오의약품 분야는 현재 항체치료제가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 항체치료제는 1990년대에 최초로 신약이 개발된 이후 지난 20년 이상의 기간 동안 다양한 신약들이 시장에 출시되었고 휴미라, 허셉틴 등 초대형 블록버스터 급의 매출에 성공한 제품들을 다수 배출하였습니다. 현 시점에서 시장의 크기는 작지만, 향후 고성장 분야로는 차세대 바이오의약품으로 불리는 재생의약품인 유전자치료제와 세포치료제가 주목받고 있으며 제약산업 진화의 변곡점이 될 것으로 여겨집니다. 보다 근원적인 치료가 가능하여 암, 신경퇴행성질환, 유전질환 등 난치성 질환 치료에 있어서 새로운 장을 열수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 글로벌 빅파마(Big Pharma)들은 유전자치료제와 같이 혁신적 기술을 기반으로 하는 바이오 신약 시장을 선점하기 위한 파이프라인 M 공을 들이고 있습니다. 이 분야는 아직 시장을 주도하는 업체가 나타나지 않았기 때문에, 이를 선점하기 위한 글로벌 빅파마들의 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다. 글로벌 혁신 바이오신약을 확보하기 위해 M, 라이선스 거래 등의 오픈 이노베이션 전략을 중심으로 이루어지고 있습니다. 2018년 기준 M 거래건수(1,438건)와 거래액($3,396억) 모두 크게 증가하여 최근 10년간 최대치를 기록하였습니다. 특히, 단기적인 성과보다 장기적인 성장 동력을 확보하고자 Cross-border M 거래를 통해 미래 파이프라인을 강화하려는 추세입니다. 글로벌 빅파마들의 메가 딜 동향을 살펴보면 희귀의약품(Orphan Drug), 항암제, 유전자 및 세포 치료제로 불리는 차세대 바이오의약품 기술력을
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

갖춘 기업을 인수하려는 움직임이 뚜렷해 보입니다. (3) 경기 변동의 특성 의약품 산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 신약은 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. (4) 경쟁 우위 요소 (원천기술 및 확대 특허까지 전세계 지적재산권 다수 확보) 시장에서 성공한 약물은 개발에 필요한 기술 수준이 높고 세분화된 지적재산권과 노하우가 결합되어 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 특정 제품의 시장 경쟁자의 수가 타 산업보다 현저하게 적은 편이며 독점적인 지적재산권을 바탕으로 시장에 진출한 경우 시장 점유율이 매우 높은 편입니다. 따라서 신약 개발을 위한 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이며 우수한 기술을 독점적으로 확보하는 것이 시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 조건입니다. 당사는 당사가 개발한 제품이 시장에 출시되었을 때 독점적인 경쟁력을 가질 수 있도록 원천기술 특허 및 확대 가능한 영역의 특허까지 모두 확보하고 있습니다. (유전자치료제 개발 기술) 당사는 생체내외의 타겟 세포조직에 치료 유전자를 전달하는 효율성이 높은 유전자전달체를 보유하고 있으며 이러한 기술을 활용하여 현재 다양한 적응질환을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다. 유전자치료제의 경우 질환에 대한 맞춤형 접근이 가능하기 때문에 당사에서는 치료 유전자가 가장 큰 효과를 보일 수 있는 질환을 선정하여 임상 개발을 진행하고 있습니다. 또한, 당사의 유전자 전달체와 치료 유전자가 가장 효율적으로 적용될 수 있는 신경 퇴행성 질환을 추가적으로 선정하여 제품군과 적응질환을 전략적으로 확대하고 있습니다. (5) 자원 조달 상의 특성 의약품산업은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이며, 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한 고유한 기술이 적용된 원재료의 대량생산이 쉬우므로 원재료 조달에 어려움이 없습니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하는 산업이므로 해당 국가의 식품의약품안전처에서 제품의 개발/제조/임상시험/인허가/유통/판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 기관이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. 다. 주요 제품 및 서비스 1) 바이오의약품 사업 당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 엔젠시스(VM202), VM206, VM501 등이 현재 임상시험 단계에서 개발되고 있으며, NM102(pIKO), NM301, VM507 등이 전임상 단계에서 개발되고 있습니다. (주요 개발 제품) 엔젠시스(VM202) 엔젠시스(VM202)는 헬릭스미스 고유의 pDNA 발현 플랫폼인 pCK에 HGF (hepatocyte growth factor) 유전자가 결합된 유전자 치료제입니다. 엔젠시스(VM202)를 환자의 근육에 투여하면 투여부위 주변에서2 종류의HGF 단백질이 만들어지고, 이들 단백질에 의해 새로운 혈관을 만들고 신경세포의 재생과 성장이 촉진되는 등의 생물학적 과정이 활성화되어 질병에 대한 치료효과를 나타내게 됩니다. 엔젠시스의 이러한 생물학적 효능에 근거하여 다양한 퇴행성 신경근육계 질환과 허혈성 심혈관계 질환에 대한 치료제로 개발되고 있습니다. - 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) DPN은 당뇨병이 있는 환자(30~50%) 에게서 흔하게 나타나는 당뇨 합병증입니다. 체내의 고혈당으로 인하여 신경이나 혈관이 손상되어 심한 통증을 느끼게 되는 질환입니다. 감각이 둔해지거나 비정상적으로 극심한 통증을 느끼는 것이 주된 증상이며 불면증, 우울증을 동반하기도 합니다. 현재 질환의 원인을 치료할 수 있는 효과적인 치료제는 없으며, 통증을 일시적으로 완화시키는 진통제와 대증적인 요법들이 사용되고 있습니다. 당뇨병성 신경병증의 통증을 조절하기 위해 사용되는 진통제의 시장 규모는 약 3~4조원 이상으로 추정되고 있습니다. 가장 많이 사용되는 것으로는 프리가발린, 가바펜틴,
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

둘라섹틴이 있습니다. 그러나 진통제의 경우 모두 통증 증세만을 잠시 해소하는 것이며, 그나마 모든 환자에게 효과가 있는 것도 아니고 심각한 부작용이 따르는 사례도 많아 전체 DPN 환자들 중 40%는 refractory로 분류합니다. 즉, 지금 나와있는 약물로서는 치료가 안되는 난치성 환자들이 반정도가 된다는 것입니다. 지금의 모든 처방 진통제는 질환의 근본적인 원인을 치료하는 약물은 아닙니다. 근본적인 치료를 제공하는 재생의학적인 약물이 시장에 출시된다면 진통제를 복용하지 못하는 환자들에게도 의료혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이런 재생의약이 개발되면 DPN 시장 규모는 10조원 이상이 될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 첫 번째 임상 3상(3-1, 3-1b)을 실시한 바 있습니다. 이 임상은 2개의 이중 맹검 시험으로 나뉘어져 실시되었는데 아쉽게도 3-1에서는 주 평가지표를 달성하지 못했으나 3-1b는 만족스러운 결과를 얻었습니다. 이 결과를 바탕으로 후속 임상 3상(3-2, 3-2b)을 진행하였습니다. 임상 3-2상은 미국에서 2020년 11월에 첫 환자 투약을 시작하여 2022년 8월 중간분석 결과 독립적 데이터 모니터링 위원회로부터 예정된 대상환자를 모두 등재하라는 권고를 받아 152명째 환자 등재 당시 환자동의서를 취득한 모든 대상자를 등록하였습니다. 이에 따라 총 162명의 대상자를 등록하여 2024년 1월 2일 Topline 데이터를 공시하였습니다. 해당 Topline 데이터에서 주 평가지표 달성에 실패하였기 때문에, 향후 개발 방향이 달라질 수 있습니다. - 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양(VM202-PAD/NHU) 엔젠시스(VM202)의 두번째 대상질환은 만성 난치성 당뇨병성 허혈성 족부궤양입니다. 당뇨병성 허혈성은 당뇨병으로 인해 발 아래로 내려가는 주요 동맥 혹은 미세혈관이 좁아지거나 막혀 혈액의 흐름이 원활하지 않은 상태를 말합니다. 이로 인해 혈액공급이 원활하지 않는 다리와 발 부위의 세포의 손상으로 궤양이 발생하는데, 이를 당뇨병성 허혈성 족부궤양이라고 합니다. 소독, 습윤제/겔 도포 등의 치료에도 불구하고 50~70% 환자들은 다리의 궤양이 지속적으로 재발하며, 미국 내에서만 만성적으로 재발하는 당뇨병성 궤양 환자들이 450만명이며, 매년 발생하는 의료비용은 9~13조원에 이르고 있습니다. 증상이 더욱 악화되어 중증하지허혈로 발전하면 극심한 통증을 동반하게 되며 세포가 괴사하는 상태까지 이르게 됩니다. 매년 미국 내 궤양치료에만 9~13조원 이상의 비용이 발생하고 있으며, 중증하지허혈로 발전하여 다리를 절단하는 경우에는 약 8조원의 비용이 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 당사는 중증하지허혈(CLI) 환자를 대상으로 미국 임상 2상을 성공적으로 완료하였고, 이후 당뇨병성 족부궤양으로 적응증을 변경하여 임상 3상을 실시하였습니다. 약 2년간 연구를 진행하였으나 환자 등록 속도가 느려서 일단 중간결과를 분석하여 현황을 파악하기 위해 총 44명의 환자 등록 후 진행을 중단하고 분석을 실시하였습니다. 분석 결과 44명 중 23명은 신경허혈성 궤양(neuroischemic ulcer) 환자였으며, 소수 환자에서는 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 보였습니다. 엔젠시스를 주사한 전체군에서는 주사 후 3~5개월 사이에 신경허혈성 궤양군에서는 위약군 대비 통계적으로 의미 있는 높은 완치율(72.7%)이 관찰되었습니다(p=0.0391). 이들 중, 치료 전에 측정하는 기저값(baseline) 이상치를 가진 1명을 제외한 경우(N=22)에는 주사 후 3개월, 4개월, 5개월 째에 위약군 대비 4배 높은 완치율(각각 72.7%, 72.7%, 81.8%)을 보였고(각각 p=0.03), 신경허혈성 궤양을 가진 환자군에서는 발목상완지수(ABI)가 엔젠시스군이 위약군 대비 0.15가 높아 잠재적인 임상적 의미를 보였습니다(p=0.0776). 이와 관련하여 하기 기술할 중국 CLI 임상 결과를 토대로 DFU 등 난치성 궤양(NHU)에 대한 임상 개발에 대해 다각도로 검토
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

중입니다. 본 질환과 관련하여 중국에서 CLI에 대해 임상3상이 2건 진행되고 있습니다. 이는 중국의 파트너社인 노스랜드 바이오텍에 의해 진행되고 있는데 엔젠시스와 성분은 같지만 공정과 제형이 달라 규제적 (regulatory) 차원에서 보면 DS(원료물질)과 DP(최종완제품)이 다릅니다. 때문에 중국 파트너사는 이를 NL003이라 부릅니다. 2019년 7월, 중국 파트너社는 중국에서 공동으로 임상 3상을 개시하여 현재 16개 임상시험센터에서 진행 중입니다. 임상 3상은 2개의 독립적 임상으로 분리되어 있는데 휴지기 통증 동반 중증하지허혈증 환자 300명을 대상으로, 다른 하나는 궤양 동반 중증하지허혈증 환자 240명에 대해 6개월 추적관찰 기간으로 진행하고 있습니다. 이 중 궤양 동반 중증하지허혈 환자 대상 임상시험의 결과가 2024년 2월 1일 중국에서 발표되었으며 주평가지표를 달성하였습니다, 휴지기 통증 동반 중증하지허혈 환자 대상 임상시험 결과는 2024년 3분기 중 발표 예정입니다. - 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS) 엔젠시스(VM202)의 세번째 질환은 신경계질환 중 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)으로 알려져 있는 희귀질환입니다. 이 질환은 우리 몸의 근육을 움직이는데 필요한 운동신경들이 파괴되어 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신 근육들이 퇴화에 이르게 되는 신경퇴행성 질환입니다. 발명의 핵심 유전자가 알려진 것은 전체 환자의 5%정도에 불과하고 나머지는 원인 불명입니다. 미국에서는 약 3만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인에게서 발병하며 증상이 나타나면 2~5년동안 환자들은 정상적인 삶이 점차 어려워지고, 호흡마저도 호흡기에 의존하게 되며 최종적으로는 횡경막이 멈춰 호흡곤란으로 사망에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정에서도 환자들의 의식은 유지되기 때문에 ALS는 '세상에서 가장 잔인한 병'이라고 불리기도 합니다. 미국 ALS Therapy Development Institute는 혁신적인 약물이 개발된다면 전세계 $2~4 billion의 시장규모가 형성될 것이라는 전망을 한 바 있습니다. 당사는 ALS 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로의 지정 받은 바 있으며, 품목허가 심사기간을 단축시켜줄 FAST TRACK 의약품으로도 지정 받았습니다. 미국에서 18명의 환자를 대상으로 한 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다. 이를 바탕으로 ALS 2상을 2a상과 2b상 두 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사하였습니다. 현재 진행 중인 ALS 2a상은 총 18명의 ALS 환자를 대상으로 미국과 국내에서 180일 간 진행하였으며, 2022년 1월 중 18명 환자 등록을 완료하였습니다. 2022년 9월에 Topline 데이터를 발표하였습니다. 현재 1년 안전성 follow-up을 완료하여 데이터를 정밀 분석 중이고, 분석이 완료되는 대로 국제학술지 및 학회에서 발표할 예정입니다. - 허혈성 심장질환(VM202-CAD) 엔젠시스(VM202)의 네번째 대상질환은 심혈관계 질환 중 하나인 허혈성 심장질환(CAD)입니다. 허혈성 심장질환은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환으로 심근경색이나 협심증 등으로 많이 알려져 있습니다. 현재 치료방법으로는 콜레스테롤 저하제, 혈전용해제등의 약물요법, 스텐트삽입술, 혹은 관상동맥우회로이식술 등이 활용되고 있습니다. 연간 20조원의 치료비용이 발생하고 있지만, 여전히 대부분의 선진국에서 1,2위의 사망원인을 차지하는 질병으로 더 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황입니다. 당사는 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받은 환자를 대상으로 실시하는 임상 2상을 한국에서 준비중입니다. 외과적 수술 없이 치료용 카테터(C-Cathez®)를 사용하여 심장근육에 약물을 투약하여 약물의 안전성과 유효성을 평가할 예정이며, 이를 통해 약물 전달 효율성 및 편의성이 개선될 것으로 기대하고 있으며, 현재 심장질환에 사용되는 각종 의약과 기술들의 한계를 뛰어 넘는 근본적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로
헬릭스미스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

기대하고 있습니다. 현재 당사는 의료기기인 주사용 카테터를 공급해줄 기업이 없어 대책을 마련하기 위해 파트너사와 협의와 합의가 필요한 상황입니다. - 샤르코-마리-투스병(VM202-CMT) CMT는 운동신경과 감각신경의 점진적인 손상에 의해 팔과 다리의 근육이 위축되고 보행장애가 발생하는 희귀 유전병입니다. 희귀질환 중에서는 가장 흔한 질환으로 알려져 있으며, 이 중 가장 많은 아형인 CMT1A는 국내에서 약 8,000명, 전세계적으로 약 120만명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 전세계적으로 치료제가 없어 보조요법만 사용되고 있는 것이 현실입니다. 이번 1/2a상 시험의 임상시험에서는 말초신경 손상으로 근위축이 일어난 CMT환자의 다리 근육에 엔젠시스(VM202)를 주사하였습니다. 2020년 9월 첫 투약을 실시한 이후 2021년 3월 말 모든 환자의 투약을 완료하였고, 추적관찰기간이 종료된 이후 2021년 11월 Topline 결과를 발표한 바 있습니다. 분석 결과에 의하면 CMTNS-v2값중 감각이상증상은 기저치 대비 270일 변화량이 0.92 감소하여 통계적으로 유의하게(p=0.0078) 중증도가 감소한 것으로 확인되었습니다. 핀프릭 감각은 기저치 대비 270일에 0.83점 감소하여 통계적으로 유의한 차이로 중증도가 감소하였으며(p-value=0.0020). 진동 감각은 기저치 대비 7차 방문의 변화량이 0.67점 감소하여 통계적으로 유의한 차이로 중증도가 감소한 것으로 확인되었습니다(p-value=0.0078). CMTNS-v2의 모든 항목을 합산한 총점수는 기저치 대비 270일 방문시 2.17점 감소하여 통계적으로 유의한 감소를 보였습니다(p-value
두산에너빌리티 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 --------------------------------- 1. 예측정보에 대한 주의사항------------------------------------- 2. 개요 -- 4. 유동성 및 자금조달과 지출 ------------------------------------ 5. 부외거래 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 ---------------------------- 1. 회계 감사인의 명칭 및 감사의견-------------------------------- 2. 최근 3사업 연도의 회계감사인에게 지급한 보수 등에 관한 사항 -- 3. 감사인의 변경
두산에너빌리티 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 산업의 기초소재인 주단조에서부터 원자력, 화력 등의 발전설비, 해수담수화플랜트, 환경설비 및 신재생 관련 기자 재 등을 제작 하여 국내외 플랜트 시장에 공급하고, 서비스를 제공하며, 건설중장비, 엔진 등을 생산/판매하는 업체로서 본사를 거점으로 한국 및 유럽, 아시아, 미주에서 동종업종을 영위하는 종속기업들로 구성된 글로벌 기업입니다.당사는 18년말 업무효율화와 시너지 효과를 위해 조직개편을 실시하여 사업부문을 전면 재편하였습니다. 당사는 이제 기존 원자력, 화력 등의 발전설비 제작 및 유지/보수 등 서비스를 제공하는 발전부문, 해수담수화플랜트 및 수처리 설비를 제작하는 Water부문, 환경설비 등을 제작ㆍ 납품하는 산업부문, 조선용 기자재와 발전/제철/화공/시멘트 플랜트 등의 핵심소재 등을 공급하는 주단부문, 토목ㆍ건설 사업을 수행하는 건설부문을 모두 통합하여 두산중공업 부문을 이루게 되었으며, 건설중장비, 엔진 등을 생산하는 두산인프라코어 부문, 건설업(토목, 건축, 주택) 및 부동산 임대업을 수행하는 두산건설 부문, 골프장 운영 등을 하는 두산큐벡스 부문으로 구성되어 있습니다. 한편, 당사 는 20년 2월 (주)두산의 현물출자를 통해 화공기자재 제조업을 영위하는 두산메카텍(주)를 연결대상 종속회 사로 신규 편입하였으며, 두산메카텍(주)는 사업연관성에 따라 두산중공업 부문에 포함되었습니다. [사업부문별 주요 제품] 사업부문 주요 제품 두산중공업 NSSS, BOP, Turbine, 담수/수처리 설비, 주단조품, 플랜트설비 설치공사, 도로공사, 화공 기자재 등 두산인프라코어 내연기관, 각종 건설기계, 운송장비 및 그 부분품 등 두산건설 아파트 건설 등 두산큐벡스 골프장 운영 등 가. 연결기업의 사업부문별 주요 재무현황 (단위 : 백만원) 사업부문 부문구성 구분 제58기 제57기 제56기 금액 비중 금액 비중 금액 비중 두산중공업 두산중공업, 두산메카텍, 등 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 두산인프라코어 두산인프라코어 및 그 종속기업 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 두산엔진 두산엔진 및 그 종속기업(주1) 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 두산건설 두산건설 및 그 종속기업 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 두산큐벡스 두산큐벡스 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 디비씨 디비씨 (주2) 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 소계 매출액 순매출액 영업이익(손실) 총자산 중단사업 조정(주1,2) 매출액 순매출액 영업이익 총자산 연결조정 매출액 순매출액 영업이익 (손실) 총자산 합계 매출액 순매출액 영업이익 (손실) 총자산 주1) 전전기 중 두산엔진 및 그 종속기업은 매각되어 중단사업으로 분류되었습니다. (주2) 전기 중 디비씨(주)의 주식 중 일부가 매각되어 지배력을 상실하고, 중단사업으로 분류하였습니다. ※ 상기 제56기 재무정보는57기 중 종속기업 디비씨의 관계기업 재분류에 따라 비교표시되는 전기 재무제표를 재작성하여 기 공시된 제56기 사업보고서의 재무정보와 차이가 있습니다. ※ 당사는 도하 담수화 프로젝트 서남해 해상풍력 프로젝트의 총공사예정원가 추정 오류 및 종속기업이 수행 중인프로젝트에 대한 공사손실충당부채 추정 오류 등으로 인하여 제58기, 제57기 및 제56기 연결재무제표를 재작성하여 기 공시된 제58기, 제57기 및 제56기 사업보고서의 재무정보와 차이가 있습니다. 나. 업계의 현황 【두산중공업 부문】 (1) 산업의 특성 원자 력설비 산업은 전 세계 전력 생산량의 약 11%을 담당하고 있는 주요 발전원인 원자력발전에 필요한 설비를 공급하는 산업으로, 전후방산업에 연관효과가 크고 장기간 기술개발 및 대규모 시설투자가 필요하여 대부분 국가에서 국가기간산업 및 수출전략산업으로 정책적으로 육성하는 산업입니다.주단 산업은 조선용 기자재, 발전/제철/화공/시멘트 플랜트 등의 핵심소재, 가전/자동차 프레임 생산용 기초소재 등을 공급하는 산업으로 기본적으로 막대한 설비투자가 요구되는 일종의 장치 산업입니다. 따라서 초기 설비투자 및
두산에너빌리티 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

기술부문투자에 비해 투자비 회수기간이 길고 제조기술력이 중요한 경쟁력이며, 대량생산에 따른 Cost 절감효과가 큰 것이 특징입니다. 건설 산업은 인간이 편리하게 생활할 수 있는 환경을 조성하기 위해 토지, 자본, 노동 등의 생산요소를 활용하여 플랜트, 도로, 철도, 항만 등의 인프라 시설을 생산하는 국가경제의 기간산업입니다. 건설 산업은 생산에 소요되는 기간이 길고 국가정책, 경제상황 등 외부적 요인에 민감하게 반응하기 때문에 계획관리가 매우 중요합니다. 또한 타 산업에 비해 부가가치 창출, 고용유발, 외화획득 및 경기부양 효과가 크며 각종 산업의 생산기반시설 구축 및 사회간접자본시설의 확충을 담당함으로써 타 산업의 생산활동을 지원하고 있습니다. 이러한 활동들을 통해 건설 산업은 경제성장의 기반을 마련하는 동시에 경기침체 시 경기활성화를 이끄는 견인차 역할을 담당하고 있습니다.담수/수처리 설비 산업은 해수/생활 하수/공업용 폐수를 다양한 처리 기술을 통해 음용수로 이용하거나 방류할 수 있도록 설비를 제공하는 산업으로서 매우 고도화된 기술이 적용되는 분야입니다. 동 산업 분야는 제품 제작에 필요한 엔지니어링, 제작, 시공 및 유지/보수 기술 이외에도 Financing, 계약관리 등 사업과 관련된 일련의 역량을 필요로 하는 등 고도의 기술/지식 집약적 산업입니다.발전설비 산업은 전후방산업에 연관효과가 큰 기술 집약적 산업으로 장기간의 기술개발과 대규모 시설투자가 필요하여 선진국 중심으로 이루어지던 주문생산 산업입니다. 현재는 대부분 국가에서 국가기간산업 및 수출전략산업으로 채택하여, 정책적으로 육성하는 중요한 산업입니다. 발전서비스 산업은 개별 발전소를 대상으로 한 현지화 중심의 산업으로, 발전소 운영 전 기간에 걸쳐 수요가 발생하여 안정적인 수익 창출이 가능한 산업입니다. 화공 기자재 산업은 OIL GAS를 원료로 하는 사업의 Process Equipment를 제작, 공급하는 사업으로 국내외 석유화학/가스 산업의 설비투자와 밀접한 연관을 맺고 있습니다. Oil Gas 관련 산업은 사업의 특수성으로 인해 대형 EPC(Engineering Procurement Construction)사들에 의하여 주도되고 있으며, 당사는 주로 기기 조달의 주도권을 쥐고 있는 EPC사로부터 수주를 하고 있습니다. 최근 에너지 Mix 변화에 인한 Refinery 투자 감소에도 LNG 및 석유화학 수요 증대로 설비 투자가 지속되고 있으며, 환경 규제 강화 및 플랜트 효율성 개선을 위한 고도화 공정 관련 기기의 비중이확대되고 있습니다 (2) 산업의 성장성 원자력발전은 전 세계 발전량의 약 10% 가량을 담당하는 안정적인 기저부하 전원입니다. 전세계적으로 후쿠시마 사고 이후 원전건설이 위축되었으나 최근 일본, 미국 등 원전 선도국들이 원전산업을 재개하고 있으며 중국,인도,영국 등 아시아 개발도상국 및 유럽을 중심으로 신규원전 건설이 본격화되고 있습니다. 2040년까지 267GW규모의 신규원전이 건설 예정이며, 폐로되는 원전을 고려하더라도 총 518GW(2017년 413GW에서 105GW 증가)까지 용량이 증가할 것으로 전망됩니다. 한편 국내는 정부의 에너지전환정책이 지속되고 있어 신규원전 건설이 불확실한 상황입니다. 주단 산업은 발전, 제철, 화공, 시멘트, 선박엔진부품, 선박부품, 기타 산업 설비에 소요되는 주단조품과 자동차 및 수송기계, 가전, 전기, 건축자재 등을 생산하기 위한 기초소재인 금형공구강재를 생산ㆍ공급하고 있습니다. 이러한 관련사업의 핵심 소재를 생산함에 따라 국내 연관 산업과 동반하여 성장세를 유지하며 해외 시장에서도 꾸준히 수출량을 확보해오고 있습니다. 세계 경기침체의 여파로 주단조품 관련 수요의 불확실성이 지속되고 있으나 조선, 해양, 자동차 등 관련 시장의 장기적 성장세가 전망되어 주단사업의 전방산업 수요 또한 안정적인 성장이 이어질 것으로 전망하고 있습니다. IEA(International Energy Agency)의'World Energy Outlook 2020'에 따르면 세계 발전 분야 에너지 수요는 코로나19로
두산에너빌리티 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

인해 에너지수요 증가세가 하향조정됨에 따라 2020~2040년까지 19% 성장할 것으로 전망됩니다. 주로 선진국에서 에너지 수요가 감소하며, 이를 대신하여 신흥국 및 개발도상국에서 에너지 수요증가를 견인할 것으로 예상되고 있습니다. 석탄수요는 전 세계적인 CO2 배출량 감축 노력으로 코로나19 이전 수준을 회복하지 못하며, 2040년 에너지믹스에서 차지하는 비중이 20% 수준까지 감소할 것으로 전망되고 있습니다. 가스의 경우 2040년까지 수요가 약 30% 상승할 전망으로 전체 에너지 수요의 25 %를 담당하게 될 것으로 전망하고 있으며, 증가분은 주로 남부 및 동부 아시아에서 발생할 것으로 보입니다. 종합적으로, Global 기후변화 움직임에 따라 석탄화력 시장 성장세는 둔화될 것으로 예상되나, 가스발전 및 재생에너지가 친환경 발전원으로써 수요가 증가할 것으로 보여집니다. 또한 발전소의 노후화 및 신기술 적용 등으로 고객의 발전소 운영 난이도가 높아지고 있어 발전소 성능개선, 운전/정비 등 발전 서비스 사업 수요는 지속 발생할 것으로예상됩니다. 뿐만 아니라 세계 환경 기준 강화 추세에 따라 환경설비 시장 규모 또한 증가할 것으로 보입니다. 건설 산업은 국가경제의 기간산업으로 경제부문의 성장과 함께 비약적인 발전을 이룩했습니다. 그러나 기본적인 사회인프라가 완비되고, 주택공급이 수요를 초과하는 등 산업이 성숙기에 진입함에 따라 앞으로 완만한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 포화상태에 이른 국내시장과 달리 해외시장은 개도국 및 중동 등 산유국을 중심으로 국가 인프라시설 발주가 증가함에 따라 지속적인 성장이 예상됩니다. 그러나 국내외 업체들간 수주 경쟁심화로 기존의 단순한 시공만으로는 경쟁력 확보가 어려워짐에 따라 친환경, IT 등을 접목시킨 시공기술역량 확보가 요구되고 있는 상황입니다.산업 발전에 따라 산업용수 수요가 증대되고, 환경오염으로 인한 물부족 현상이 전세계로 확산될 것으로 예상됨에 따라 담수/수처리 설비에 대한 수요는 지속적으로 증대 될 것으로 예상됩니다. 또한 담수/수처리 설비 등 기존의 사회간접자본사업은 정부 발주가 대부분이었으나 최근 민간자본 투자 비중이 높아짐에 따라 사업 기회가 확대되고 있으며, 담수/수처리 설비 투자는 각국 정부의 중장기 수자원 확보 계획에 의해 진행되기 때문에 통상 마찰이나 규제가 적어 국내ㆍ외에서 지속적인 성장세를 유지할 것으로 보입니다. 아울러 수자원 보호를 위하여 각국 정부의 환경규제가 강화됨에 따라 수처리기술의 고도화 및 경제적인 처리기술에 대한 요구가 증가되고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 세계 물시장 규모는 2021년 기준 약 8,710억 달러에서 2025년 9,970억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. (Global Water Intelligence, Water DATA 자료) 담수/수처리 설비의 경우 국민소득 수준에 따라 수요가 비례하는 특성이 있어 선진국 및 중동 시장뿐 아니라 최근 급격한 경제성장을 이룩한 중국, 인도 및 중남미 지역에서 지속적인 수요 증가가 예상됩니다. 또한 발전소의 노후화 및 신기술 적용 등으로 고객의 발전소 운영 난이도가 높아지고 있어 발전소 성능개선, 운전/정비 등 발전 서비스 사업의 시장 규모와 사업 기회가 빠른 속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 뿐만 아니라 세계 환경 기준 강화 추세에 따라 환경설비 시장 규모 또한 증가할 것으로 보입니다. 화공 기자재 산업은 코로나 19의 영향으로 시장 침체 및 투자 위축으로 인해 지속적인 성장은 둔화되었으나, 셰일가스 개발을 바탕으로 한 북미 경제 회복 및 동남아, 인도 등 개발도상국의 경제 성장에 따른 수요로 시장 성장세는 유지할 것으로 예상됩니다. 과거에는 Oil 시장의 성장에 따른 석유화학 제품위주로 화공기자재 시장이 형성되어 왔으나 최근에는 Gas Plant 및 대체에너지 관련 시장에도 관심이 집중되고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 원자력설비 산업은 계획부터 완공까지10년 이상 소요될 정도의 장기적인 건설 사업으로 경기 변동에 대한 영향은 크지 않습니다. 국가별 경제적 환경을
두산에너빌리티 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

고려한 중장기 관점의 에너지, 전원 계획에 따라 원전의 건설 여부가 결정되어 특정 경기변동보다는 개별 환경에 좌우된다고 할 수 있습니다. 과거 사례에서 유가가 높을 경우 원전의 수요가 증가하고, 낮을 경우 원전의 수요가 감소하는 등 유가변동에 일부 영향이 있으며 최근에는 온실가스 감축 측면에서 원전에 추가 수요가 발생하고 있습니다.주단 산업은 SOC, 발전, 선박 및 엔진부품, 산업 플랜트, 자동차, 가전, 전기, 건축관련 산업과 밀접한 관계를 가지고 있고 최종수요자가 매우 다양하며 특히 발전, 시멘트, 제철 부품 및 금형소재는 국내외의 경기변동에 직접적인 영향을 받아 경기 변동에 따라 그 수요가 좌우되고 있습니다.발전Plant EPC는 경제활동의 원동력인 중간 생산재(에너지)를 생산에 관여하는 산업으로 투자규모가 크고 자본의 회수기간이 길어 전반적인 경기 상황, 정부의 사회간접자본 투자정책, 기업의 설비투자 동향 등에 따라 수요와 공급이 결정됩니다. 즉 기업생산성 유지와 가정의 기본생활 지속을 위한 대표적인 필수 에너지원으로 단기적인 경기변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 또한 안정적인 전력 공급을 위해서는 중장기 전원공급계획에 의거한 대규모 자본투자가 필수적이며 진입장벽이 매우 높은 산업으로 변동성이 제한적인 산업이라 할 수 있습니다. 다만, 해외사업의 비중이 증가함에 따라 국가별 경제 성장률, 유가 변동 등 대외적인 경제 흐름과의 관련성은 점차 증가할 것으로 보입니다.건설 산업은 특정 발주자의 주문에 기초하고 여타 산업의 경제활동 수준이나 건설수요증대에 의해 생산활동이 발생합니다. 이와 같이 수주산업은 발주자 측의 움직임에 좌우되고 경기변동에 민감하므로 기업의 운영적 측면에서 탄력성이 낮다고 할 수 있습니다. 그러나 타 산업에 비해 생산, 고용 및 부가가치창출 부문에서 높은 생산유발 효과를 지니기 때문에 정부의 국내경기 조절을 위한 주요 수단으로 활용되고 있습니다. 즉, 건설 산업은 경기변동과 정부의 부동산정책 및 SOC 투자정책 등 외부적 요소에 민감하게 반응하며 이에 따라 그 수요가 좌우되는 산업이라고 할 수 있습니다.담수/수처리 설비 산업은 대규모 설비를 제작, 설치하는 사업으로 원자재 구매 및 설비구축에 대형 초기자본이 요구되고, 프로젝트 종료 시점까지 분할 수금이 발생하기 때문에 자본회수에 장기간이 소요되는 등 불안정한 환경에 노출되어 있습니다. 이러한 특성을 고려해 볼 때, 담수설비 산업은 막대한 자본이 소요되고 국내외 경기변동과 정부정책, 환율, 원자재, 유가 등 예상할 수 없는 원가요소에 따라 영향을 받는다고 할 수 있으나 수자원은 필수재로서 국가별 중장기 개발 계획에 의해 진행되므로 타 산업에 비해 경기변동의 영향이 상대적으로 적다고 판단할 수 있습니다. 다만, 최근 지속되고 있는 국제 저유가 기조의 영향으로 인한 중동 국가들의 재정 악화와 산업 인프라에 대한 투자 감소로, 경기변동에 따라 중동 지역 대형 담수/수처리 프로젝트가 민관협력사업(PPP, Public-Private Partnership)으로 발주 형태가 변경될 전망입니다.발전설비 산업은 경제활동의 원동력인 중간 생산재(에너지)를 생산하는 기간산업이자 설비산업으로서 투자규모가 크고 자본의 회수기간이 길어 전반적인 경기 상황, 정부의 사회간접자본 투자정책, 기업의 설비투자 동향 등에 따라 수요와 공급이 결정되고 있습니다. 산업의 특성상 공공부문과 민자부문으로 나눌 수 있는데, 대부분의 국가에서 전력 수급을 효과적으로 계획, 통제하기 위해 중장기적으로 전원개발계획을 수립하여 추진하고 있으므로 민자부문에만 의존하는 산업에 비해 경기변동의 영향이 상대적으로 적은 특성을 가지고 있습니다. 특히, 발전소 운영/유지보수, 자산관리 등의 발전서비스 산업에 대한 수요는 경기변동과는 무관하게 꾸준히 존재합니다. 화공 기자재 산업은 유가와 석유소비량, 세계 각국의 에너지 정책 및 투자 계획, 세계 경제성장 등의 영향을 받습니다. 특히 국제 유가의 변동은 화공장치 산업의 투자와 밀접한 관계가 있습니다. 최근 미중 무역분쟁, 브렉시트 및 환율
두산에너빌리티 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

불안정에 따른 향후 세계경제의 불확실성은 여전히 높은 상태입니다. 하지만 중장기적으로는 동남아시아, 인도 등의 신흥 경제국과 북미 등 부존자원이 풍부한 신흥 자원부국의 경제성장에 따라 석유 및 가스 수요가 증가될 것으로 예상됩니다. 또한 국제유가의 점진적 회복 및 선진국, 러시아 등의 기존 설비 노후화에 따른 시설교체 수요 증가로 산유국 중심의 발주량 증가가 기대되고 있습니다. (4) 경쟁요소 원자력설비 기술은 국가 안보 및 경쟁력과 연관되어 있기 때문에 독자 노형을 보유한 국가는 자국 기업을 선호하여 독점 체계를 구축하는 경우가 많습니다. 독자 노형을 보유하지 않은 국가는 안전성이 검증된 Major Player사 노형을 도입하는데 노형 선택시에는 안전성, 가격 경쟁력, 납기 준수여부 외에도 국가 간 외교적 이해관계가 종합적으로 영향을 미치게 됩니다. 국내 원자력 산업은 발전사업자인 한국수력원자력을 중심으로 종합설계(한국전력기술), 핵연료 공급(한국전력공사 원자력연료), 발전소 주기기 제작/공급(당사) 역무가 구조화되어 수의계약 형태로 이루어져 있습니다. 또한 엄격한 품질보증과 실증설계 등 안전성 확보를 최우선으로 하기 때문에 극히 제한된 유자격업체만이 원자력 산업에 참여할 수 있는 특성을 가지고 있습니다.주단 산업의 경쟁력은 다품종 소량의 제품을 고객 요구조건에 부합되게 생산할 수 있는 역량에 의해 좌우되며, 이를 위해서는 고철/합금철 등 양질의 원재료 적기 확보, 경쟁력 있는 Outsourcing 업체 보유, 시장이 요구하는 신기술 개발, 그리고 각 공정의 생산성에 기초한 원가경쟁력 등이 요구됩니다. 당사는 이러한 요구조건을 만족시키기 위한 사업능력제고 활동을 꾸준히 진행해 오고 있으며, 특 원자력/산업용 Shell 등 주요 제품에 대한 설비투자를 추진하였고, 국제적CO2 저감이슈에 따라 고효율발전소 대한 수요 증가와 더불어 관련 핵심소재인USC (Ultra Super Critical) Rotor 시장의 장기적 성장전망에 대비하여 신규ESR (Electrode Slag Remelting) 설비투자를 완료하였으며, 17,000톤 프레스 도입으로 발전과 산업 분야의 초대형 단조품 시장 공략을 더욱 가속화할 계획입니다. 또한 공장LM (Lean Manufacturing)활동을 통한 생산성 향상, ICT와 생산의 접목을 통한 운영효율 향상, 고객 니즈에 부합하는 소재기술개발을 추진하는 등 경영자원의 효율적 활용을 통한 고객의 가치창출에 최선의 노력을 기울이고 있습니다.건설 산업은 완전경쟁시장으로 시공중심의 분 리발 주형 공사에서 Turn-key, D esign-build, EPC Type 등의 일괄발주형태로 전환되고 있습니다. 이에 따라 양질의 시공뿐만 아니라 수주단계에서부터 선진업체 및 경쟁사와의 전략적 제휴, Financing, Risk 관리능력 등이 요구되고 있는 상황입니다. 수주경쟁력을 강화하기 위해서는 탄탄한 시공력을 기반으로한 전사적 수주관리시스템의 정립, 공종다각화 및 지역다변화 등을 통한 지속적인 성장 노력이 필요합니다.발전 및 담수Plant 시장은 다수의 대형업체들이 공개입찰을 통해 프로젝트를 수주하는 완전경쟁체제로서, 당사는 해외시장에서 막강한 자금력과 기술력을 가진 선진업체들과 치열한 경쟁을 벌이고 있는 상황으로 대부분 경쟁입찰시스템으로 진행되고 있어 지속적으로 가격경쟁력과 신뢰할 수 있는 EPC(Engineering, Procurement and Construction) 수행 능력을 요구하고 있습니다. 이에 당사는 발전 및 담수 설비를 엔지니어링부터 구매, 생산, 시공, 시운전, O(유지보수 및 운영) 등 EPC 사 업의 모든 Value Chain 수행이 가능한 기술력을 보유하고 있으며, 각 요소들의 유기적인 결합을 통하여 가격 및 성능 등 발주처의 요구사항을 최적으로 충족시킬 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다. 당사는 지난 30여년간 국내외에서 발전설비를 공급하며 축적된 기술과 경험을 바탕으로 EPC(Engineering, Procurement and Construction) 전 과정을
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자체 수행할 수 있는 역량을 확보하고 있습니다. 2006년에는 보일러 원천기술 보유회사인 Babcock을 인수하여 보일러의 자체 설계, 생산 역량과 함께, 플랜트 서비스 분야에서 보유한60년 이상의 오랜 사업 경험과 노하우를 확보하였습니다. 2009년에는 터빈 제조 원천기술을 보유하고 있는 체코의 Skoda Power를 인수하여 보일러, 터빈, 발전기로 이어지는 발전 주기기의 역량을 모두 확보하였으며, 2011년에는 인도 Chennai Works를 인수하여 생산능력을 향상시키고, 독일 Lentjes를 인수하여 환경 및 순환유동층 보일러의 기술역량을 확보하는 등 기자재 사업 역량을 강화 하였습니다. 또한 2014년 Global Gas Turbine R Center인 Doosan ATS America 설립에 이어, 2017년 스위스 ATS R Center를 설립하여 발전 기자재 기술역량 강화를 위해 노력하고 있습니다. 2015년에는 EPC 고객사의 서비스센터 설립 요구 및 중동지역 서비스 사업의 지속적인 성장이 예상됨에 따라 사우디아라비아에 DPSAr(Doosan Power Systems Arabia)를 설립하였으며, 2017년에는 가스터빈 서비스 전문 업체인 ACT를 인수하여 미국 및 남미를 중심으로 연소기, 터빈과로터 등 가스터빈 핵심 부품 정비 서비스는 물론 증기터빈 개보수 사업까지 터빈 서비스 사업을 적극적으로 전개하고 있습니다.발전설비 업체의 경쟁력은 엔지니어링, 원자재 구매, 기자재 설계/생산, 시공 등 전 과정의 유기적인 결합을 통해 플랜트 효율, 설비 경제성, 납기 등 다양한 고객의 요구에 부응하는가에 달려 있습니다. 현재 세계적 발전업체들은 다국적 M 전략적 제휴를 통해 확보한 기술과 생산능력을 바탕으로 시장점유율을 확대하고, 기술과 신제품 개발에 대한 대규모 투자를 통해 가격과 품질 경쟁력을 높이고 있습니다. 또한 설계, 엔지니어링 등 고부가가치 부문의 사업분야는 자체 수행하고 단순설비의 생산과 설치 등은 후발업체와의 하청계약 등을 통한 수직적 재편으로 수익성을 높이고 있습니다. 화공 기자재 산업은 우수한 품질 및 풍부한 Manufacturing Experience, 안정적인 납기 준수, 가격 경쟁력유지, 안정적 원자재 조달 능력 배가, 대형 EPC社와의 지속적 유대관계 유지, Global Expansion 전략을 통한 신규 고객 확보 등 제반 항목에 걸친 경쟁 우위 확보가 필요 하다고 할 수 있겠습니다. 당사는 초대형 및 대형 CPE 제품의 품질, 납기, 구매 Sourcing 역량은 일본/유럽 선진업체 대비 동등 수준이나, 최근 해외 경쟁사들의 증가 및 저가 공세에 따라 생산 효율성 제고 활동을 통한 가격 경쟁력 확보가 요구되고 있으므로 중장기 안정적으로 수익성을 확보할 수 있는 고부가가치 제품 생산 비중을 높이기 위해 노력 중입니다. (5) 자원조달의 특성 원자력발전의 핵심 기기인 원자로와 증기발생기는 주단소재를 가공하여 제작되며 특히 증기발생기는 내부에 수많은 Tube가 설치되는데 원자력에 사용되는 주단소재와 Tube의 공급 가능 업체가 제한되어 있어 적기에 주단소재 및 Tube를 확보하는 것이 중요합니다. 이외 다수의 보조기기들은 대부분 Outsourcing으로 조달하고 있습니다. 주단조품 생산을 위한 주요 자원은 크게 고철, 합금철, 부자재 및 Utility로 구분할 수 있습니다. 고철은 국산 High Quality 제품을 사용하고 있으며 합금철은 대부분 수입에 의존하므로 국제가 및 환율 변동에 따라 가격의 등락이 결정됩니다. Utility 비용은 전기, 유류 및 Gas비 변동과 밀접한 관계가 있으므로 정부의 전기 및 유가정책이 제조원가에 영향을 미칩니다. 건설자재는 계절과 경기의 영향을 많이 받아 자원수급의 불균형이 잦으며, 지역간 수요편차가 심하고 유통단계도 복잡한 편입니다. 그러므로 효율적인 공사 수행을 위해 다양한 공급원의 확보를 통한 안정적 건설자재 조달 및 재활용 가능한 건설자재 활용방안 모색 노력이 필요합니다. 또한, 건설사업 특성상 다른 산업에 비해 프로세스의
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자동화ㆍ표준화가 미흡하여 생산요소에서 인력이 차지하는 비중이 크므로 효율적인 인적관리가 이루어져야 하며 해외건설사업부문의 확대에 따른 해외에서의 자원, 장비 등의 수급관리에도 힘써야 합니다. 당사는 단일기기의 공급보다는 전체 플랜트의 EPC 공급을 주사업 영역으로 하고 있어 최소 2~3년이 소요되는 플랜트 건설 기간 동안 원자재의 안정적인 조달 여부가 수익성에 큰 영향을 미칩니다. 이를 위해 당사는 세계 각지의 지점 및 계열사 Network를 동 과 국내 Vendor를 활용한 원자재 대량구매를 통해 원가경쟁력을 높이고 있습니다.담수설비의 경우 해수와 직접적으로 접촉하는 부분이 많기 때문에 부식 방지를 위해 구리/니켈 합금 및 티타늄을 주 원자재로 사용하고 있습니다. 이들 원자재는 상대적으로 가격변동이 심한 편으로 원자재 가격 및 환율 변동에 의한 영향을 크게 받고 있어, 당사는 선물 거래 등을 통해 주요자재의 가격변동에 의한 Cost impact를 방지하기 위해 노력하고 있으며 지속적인 R 통해 원자재 가격 변동 리스크를 최소화 하고 있습니다.발전설비 산업은 플랜트 엔지니어링, 기기설계 및 제작능력이 유기적으로 결합된 산업으로서 경쟁력을 확보하기 위해 원자재, 기자재의 구매 프로세스 최적화가 동반되어야 합니다. 당사는 보일러, 터빈 등 기자재 제작에 필요한 소재는 사내 주단 사업부로부터 공급받고 있으며, 일부 주/단품은 Global Sourcing Supply Chain을 구축하여 조달하고 있습니다. 또한 창원 공장뿐만 아니라 베트남 생산기지인 Doosan VINA와 체코의 인도의 Doosan Chennai Works를 활용하여 기자재 제작 가격 경쟁력을 높이고 있습니다. 이와 함께 정부/지자체와 협력하여 국내 가스터빈 중소/중견 가스터빈 업체를 육성함으로써, 경쟁력 있는 국내 가스터빈 산업 생태계를 구축에 노력하고 있습니다. 이를 통해 국내 가스터빈의 가격/기술 경쟁력을 확보하고 있으며, 국내 기업 기반으로 안정적인 인력과 부품 공급이 가능합니다. 화공 기자재 산업은 발 주자가 주문한 제품의 형태나 성능에 따라 재료가 상이하고 제품별 표준화가 어려워 자원조달 경쟁력이 사업의 수익률을 높이는데 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한 높은 수입 의존도에 따른 환율 및 원자재 가격 동향에 따른 영향도 존재합니다. 당사는 이를 위해 국내 자재 비율 증가를 통해 내/외자재의 비율을 조정함으로서 환율 및 원자재 가격 변동에 따른 리스크를 줄이고 있습니다. (6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 전력산업은 대규모 자본집약적인 산업의 특성상 독점 공기업에 의하여 운영되어 왔습니다. 그러나 정부는 전력산업의 경쟁을 촉진하기 위하여 1999년 전기사업법 개정을 통해 전기를 발전하여 건물 등 특정한 공급지점에 전기를 공급하는 형태의 특정전기사업제도를 도입하였으며, 집단에너지사업법 개정을 통해 집단에너지사업자에 대한 규제를 완화하여 자율성을 확대함으로써 전력산업 경쟁체제를 구축하였습니다. 또한 한국전력공사 민영화 및 전력산업 구조개편이 요구됨에 따라 2000년 12월 전력산업 구조개편 촉진에 관한 법률이 제정되어 원자력/수력(1개사) 및 화력(5개사)으로 발전분야 자회사가 분할되었습니다. 이후 2004년 7월 1일 분산형 전원의 개발을 통하여 발전소 건설의 입지난을 해소하고 송전선로 건설비용 및 송전 손실을 절감하여 전력계통의 안정 및 원활한 전력수급을 보장하기 위하여 구역전기사업자 제도를 신설하여 한국전력공사 이외의 전기사업자가 수요자에 전력 공급을 허용하는 법률이 시행되었습니다. 또한, 에너지원을 다양화 하고 화석연료로부터의 경제건전성을 확보하기 위해 1988년부터 시행되어 온 대체에너지개발촉진법은 1998년에 대체에너지개발 및 이용·보급촉진법으로, 2004년에 신에너지 및 재생에너지 개발·이용·보급 촉진법 (약칭 신재생에너지법)으로 개정되며 기존에 초점을 맞추었던 '개발'뿐만 아니라 이용과 보급으로도 목표를 넓혔습니다. 이후 2010년 4월부터 발전사업자 등 에게 발전량의 일정량 이상을 의무적으로 신재생에너지를
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이용하여 공급하도록 하는 신재생에너지 공급의무화 법률이 시행되었으며 '재생에너지3020', '수소경제활성화 로드맵', '3차 에너지기본계획', '신재생에너지법 개정(2019.10월) ', '그린뉴딜 계획' 등이 반영되어, 제9차 전력수급기본계획에서는 2034년까지 재생에너지 발전량 비중을 26.3%까지 늘리는 것을 목표하였습니다. 건설 산업은 국가경제에서 높은 비중을 차지하고 생산 및 고용창출의 효과가 큽니다. 이에 정부가 경제상황에 따라 건설산업을 통제ㆍ관리할 수 있도록 다양한 법규정과 정책 및 제도가 정비되어 있고, 국가 균형 발전을 위한 SOC를 추진 하고 있습니다. 특히 경기 침체 우려가 커지면서 2020년 정부의 SOC 예산은 전년 대비 17.1% 증가한 23.2조원 으 로 책 정되어 건설 산업 활성화에 긍정적인 영향을 기대하게 하였습니다. 담수설비 산업의 경우, 환경부, 해외건설협회 등에서 프로젝트 사업성 분석, 시장조사 등을 지원하고 있으며, 기획재정부, 수출입 은행 등에서 EDCF(Economic Development Cooperation Fund, 대외경제협력기금), KOICA(Korea International Cooperation Agency, 한국 국제 협력단) 등을 통해 남미 등 신규 진출 지역에서의 사업에 재정을 지원함으로써 해외 사업 촉진에 큰 역할을 하고 있습니다. 또한 정부에서 추진 중인 스마트 물산업 육성 전략 및 통합 물 관리 정책 등은 당사의 비즈니스를 EPC에서 운영으로 확장시킴에 있어 긍정적인 요소로 작용하고 있습니다. 화공 기자재 산업은 정부의 환경관련 규제 강화와 더불어 특수소재로부터 제작 공정중 발생되는 불순물 처리 등에 대한 법적 처리 기준이 강화됨에 따라 환경 처리시설 마련 등 대응이 진행 중입니다. (7) 신규사업에 관한 사항 당사는 국내외 시장 및 정책 변화를 반영해 그 동안 가스터빈, 신재생, 서비스 등을 중심으로 사업 포트폴리오 전환을 추진해 오고 있습니다. 글로벌 복합화력 시장이 확대되고 있고, 국내에서도 노후 복합화력 폐지와 이를 대체하기 위한 한국형 표준 복합화력 사업이 진행됨에 따라, 당사는 고수익 H급 OEM GT 생산 및 서비스 사업에 집중할 계획입니다. 이를 위해 현재 당사에서 개발중인 대형 가스터빈은 2021년 상용화를 목표로 일정에 맟춰 기술개발이 진행되고 있습니다. 국내 에너지전환 정책에 따라 시장이 확대되고 있는 풍력사업은 8MW급 해상풍력발전 시스템 개발 국책과제의 주관기관으로 선정되어 개발이 진행 중에 있습니다. 또한, 에너지 Value chain 내 신규 사업 기회 발굴을 진행 중에 있으며, 수소 및 탄소 자원화 시장에서의 신규 사업화 추진을 검토 중에 있습니다. 【두산인프라코어 부문】 (1) 산업의 특성 - 건설기계: 건설기계 산업은 건설기계 작업 현장의 다양한 요구를 충족시켜야 하며, 대량생산 체제 구축을 위한 시설투자가 요구되는 산업입니다. 또한, 내수 대비 수출에 집중해야 하는 수출 지향형 산업이며, 소재부터 부품에 이르기까지 기계 산업 전반의 기술이 종합적으로 요구되는 기술 집약적 산업입니다. 건설기계 산업은 엔진, 동력전달장치, 유압장치 등 다양한 부품의 가공조립 산업으로서 관련 부품 산업의 발전과 계열화 정착이 경쟁력의 중요한 요소가 되며, 특히 핵심부품은 오랜 경험과 기술 축적을 필요로 하는 높은 기술 수준이 요구됩니다. 건설기계는 대규모 Infrastructure 개발을 포함한 다양한 건설현장, 광산, 농업, 산림 등의 분야에 폭넓게 사용되며, 계절적 수요의 변동성이 큰 산업입니다. 한국 시장은 가동률이 떨어지는 우기 및 동절기는 비수기로서 건설기계 시장의 수요가 줄어들고, 상하수도 공사 및 토목공사가 활발해지는 3~5, 9~11월은 성수기로서 시장이 크게 증가하는 경향을 보입니다. 중국 시장은 정부 정책 및 투자가 집행되는 3~5월은 성수기로서 시장 수요가 최고로 증가하며 중국 남부 지역의 우기가 시작되는 6~8월은 비수기로서 시장 수요가 감소합니다. - 엔진: 엔진 산업은 대표적인 기계장치 산업으로 대규모의
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설계, 시험, 소재, 가공, 조립 설비투자와 각국의 대기오염 방지를 위해 강화되는 배기규제에 대응하는 기술개발이 선행되어야 하며, 품질향상, 연비개선 등 제품 경쟁력 확보에도 많은 투자가 소요되는 자본, 기술 집약적 산업입니다. 주로 상용차량, 건설/산업기계 및 발전기 및 선박에 동력원을 공급하는 부품사업으로서 건설, 물류, 수송, 광업, 농업, 해양, 에너지 등 전 산업군을 대상으로 하는 후방산업으로 분류될 수 있습니다. 투자비 비중이 높은 엔진사업의 특성상 대규모 물량 확보가 필수적이며, 이를 보장받기 위해 고정적으로 물량을 공급하는 Captive 업체 또는 장기 물량 공급계약의 중요도가 높습니다. (2) 산업의 성 장성 - 건설기계 : '16년 이후 세계 건설기계 시장에는 글로벌 경기 회복 및 재구매 수요 증가에 따라 성장 모멘텀이 이어졌으며, '20년에는 코로나19의 영향에도 불구하고 한국의 신기종 교체 수요 증가, 중국의 정부 주도 인프라 투자 지속 확대 등에 힘입어 전년 대비 시장 성장을 기록하였습니다. 향후 건설기계 시장은 고객의 Needs가 점차 다변화/세분화되는 추세에 발맞춰 솔루션 비즈니스의 중요성이 증대될 것이며, 건설현장에서의 Digitalization이 가속화됨에 따라 디지털 기반 신사업의 성장 기회가 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. - 엔진 : 엔진 시장은 '16년부터 중국을 중심으로 한 건설기계 시장의 성장과 유가 회복에 따른 Oil Gas 시장의 안정적인 가스 엔진 수요 등을 통해 성장해 왔습니다. '20년에는 코로나19의 영향으로 인한 전반적인 엔진 시장의 위축이 있었으나 점진적인 회복이 예측되며, 향후 배기규제 전환기에 따른 진입 기회, 고출력 대형 엔진 시장 성장 및 동남아 시장 중심의 신흥 시장 엔진 수요 증가 등 다양한 요인에 의한 성장기회를 예상하고 있습 니다. 이 러한 시장 환경 속에서 전 세계 엔진 제조업체들은 시장 경쟁력 확보를 위한 협력구도의 강화와 사업구조 최적화 및 일부 Application별/지역별 성장 전략 등 선별적 대응을 추진하고 있습니다. 또한, 엔진의 전동화 움직임이 점차 산업용 시장까지 확대되고 있어 이를 대응하기 위한 Hybrid, Full-Electric, Fuel cell 등 미래 파워트레인 시장의 증가가 나타날 것으로 전망하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 건설기계와 엔진 산업은 에너지 산업, 건설 경기 및 자동차 경기 등을 비롯한 전방 산업의 수요 변동에 따라 크게 영향을 받는 사업 분야로서 전반적인 국내 경기상황, 정부의 SOC 투자정책과 해외 경제 동향 등에 따라 수요가 좌우됩니다. 또한 환율 변동에 의하여 국가별 가격 경쟁력이 결정되므로 미국의 달러화, 유럽의 유로화 및 당사의 경쟁업체가 집중된 일본의 엔화 추세에 민감한 반응을 보이는 특성을 띠고 있습니다. 한편, 원자재 가격 상승 시 관련 투자 증가 및 기계 가동률 상승으로 수요가 증가하는 양(+)의 상관관계를 가지고 있습니다. (4) 경쟁요소 - 건설기계: 건설기계 산업은 전 세계적으로 완전 경쟁 체제로서, 다수의 글로벌 업체와 특정 지역 내 기반을 둔 로컬업체들의 시장 참여 확대로 경쟁이 심화되고 있습니다. 건설기계 시장은 당사를 비롯한 Caterpillar, Komatsu, Volvo 및 Hitachi 등이 선도 업체로 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 각 나라에서의 시장 진입은 제품의 직접 생산 후 판매하는 방법과 단순 수입 후 판매하는 방법이 있습니다. 근래에는 시장 규모와 성장성이 뒷받침 되는 신흥 시장에서 직접 생산하여 판매하는 비 중이 증가하는 추세입니다. 또한 제품의 성능, 품질 수준이 대등해지면서 신차 가격 및 중고차 가격, 영업, 서비스, 부품 조달력 등 판매 전후 활동에 있어서의 경쟁력이 주요한 경쟁 요인으로 대두되고 있습니다. - 엔진: 엔진 제품은 각종 차량, 산업장비, 선박의 핵심부품으로 다양한 환경과 요구조건 하에서 신뢰도 높은 성능과 안정성, 내구성을 보장할 수 있어야 하며, 탑재 장비의 성능을 최상으로 끌어올릴 수 있도록 고객에 최적화된 제품을