chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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시설을 완공하고, 의료기기 시제품 생산에 필요한 상용화 실험실 설비 등을 구축하였습니다. 그리고 2016년 상반기에는 ISO13485, KGMP 인증을 완료하여 의료기기 제조에 관한 품질경영시스템을 확립하였습니다. 2016년에서 2018년까지 3년에 걸쳐 위암예후예측유전자진단 기술의 품목허가 및 세 번의 임상적 검정까지 약 55억 원의 비용이 투입되었습니다. 품질경영시스템을 바탕으로 구축된 GMP 시설에서 생산된 위암예후예측유전자진단 시제품에 대한 분석적 성능시험을 완료하고, 2017년 4월까지 두 번의 식약처 허가 임상시험을 진행하여 당해 11월에 품목허가 및 제조업 허가를 득하였습니다. 그리고 2018년 5월 연구자주도의 임상연구로 진행한 결과가 Lancet Oncol.에 게재되어 위암의 예후 및 항암편익여부 예측에 대한 임상적 성능 검정이 완료되었습니다. 2018년에서 2020년 8월 대상환자에게 위암예후예측유전자진단 검사가 처음 시행되기까지 상용화 시스템 구축을 위해 약 70억원 가량의 비용이 투입되었습니다. 위암예후예측유전자진단 기술은 식약처로부터 국내 3호 신개발의료기기, 한국보건의료연구원으로부터 제1호 혁신의료기술로 선정되었습니다. 2019년 11월 보건복지부로부터 고시 제2019?243호를 통해 전향임상 사용 승인이 이뤄졌으며, 2020년 8월까지 9개 대형병원 대상 Feasibility test를 통해 서비스의 임상적용 가능성 테스트를 성공적으로 마무리하였습니다. 현재 15개 상급대형병원을 대상으로 당사의 위암예후예측유전자진단 검사서비스를 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직당사는 기업부설 연구소는 대표이사 직속으로 연구개발 인력이 조직되어 있습니다. 연구개발인력은 전문성을 갖추고 있으며, 현재 당사가 영위하는 위암 예후예측진단 서비스 뿐만 아니라 더 나아가 또 다른 암의 예후예측진단 서비스를 제공하기 위해 노력 하고 있습니다.보고서 제출일 현재 상시종업원 기준 연구개발전담인력은 당사 총 인원의 11.5%입니다. 당사의 연구개발 담당 조직은 다음과 같습니다. 연구개발조직.jpg 연구개발조직 라. 연구개발비용당사의 연구개발비용 및 매출액대비 비율은 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구분 제14기 제13기 제12기 연구개발비용 지출총액 (국고보조금) 연구개발비용 계 회계처리 개발비 자산화(무형자산) 연구개발비(비용) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용지출총액÷당기매출액×100] 마. 연구개발실적① 국책과제 당사가 주관 또는 참여기업으로 수행하였던 국책과제는 총 6건으로, 이 중 5건은 종료되었고 1건은 현재 수행 중입니다. 당사는 국책과제 수행을 통해 위장관암 지식 플랫폼 기술에 필요한 원천기술을 확보하고 제품 상용화 및 서비스 시스템을 구축하고 있습니다. 구분 과제명 주관기관 총 연구기간 진행 중 연구중심병원 육성 R (보건복지부) 글로벌 의료수요 해결을 위한 전략적 기술통합의 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축 A병원 종료 바이오산업핵심기술개발사업-바이오핵심기술개발 (산업통상자원부) TGFbeta 표적항암제와 PDL1 면역함암제의 병용 치료를 위한 선택 알고리즘 기술 확립 및 신규 다중진단마커 개발 Y산학협력단 바이오의료기기산업원천기술개발사업 바이오 분야 (산업통상자원부) 위암 구강암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA-miRNA 복합 진단 시스템 개발 Y산학협력단 TIPS 프로그램 글로벌시장형 창업R (중소벤처기업부) 위암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA 분자 진단 시스템의 상용화 체계 구축(qPCR을 통한 정량 시스템 및 품질관리 서비스 시스템 구축) ㈜노보믹스 기술혁신개발사업 (중소벤처기업부) 폐암 환자의 혈액 내 cfDNA 대상 차세대염기서열분석 기반 다 유전자변이 검출키트 및 소프트웨어 개발 ㈜노보믹스 헬스케어원천기술개발 (과학기술정보통신부) 암유전체 지도와 나노기술 기반 다크매터의 맞춤형 진단/치료 기술 개발 및 실용화 S산학협력단 ■글로벌 의료수요 해결을 위한 전략적 기술통합의 개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축 (보건복지부 주관 연구중심병원 육성 R) 본
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과제는 보건복지부 연구중심병원 육성 R 사업으로, 진단기술의 임상 적용성과 글로벌 상용화를 위한 고형암의 조기 진단, 예후 예측 및 고형암 치료효과 예측 시스템 개발, 동반진단 및 신약 타겟 바이오마커 발굴 전임상 시스템 구축을 목표로 하고 있습니다. 당사는 본 과제에서 임상적 유용성을 확보한 예후 예측 알고리즘을 개발하고 예측 시스템 및 동반진단 제품의 상용화를 진행하고 있습니다. 이를 위해 폐암 관련 유전자 17개 (NRAS, INSRR, DDR2, RET, PTEN, KRAS, AKT1, MAP2K1, TP53, ERBB2, ALK, PIK3CA, FGFR3, APC, ROS1, EGFR, BRAF)를 이용하여 디자인 하였으며, 전체 463개의 프라이머를 제작하여 NGS기반의 측정 플랫폼을 검정하였습니다. ■ TGF-beta 표적항암제와 PDL1 면역항암제의 병용 치료를 위한 선택 알고리즘 기술 확립 및 신규 다중진단마커 개발 (산업통상자원부 주관 바이오산업핵심기술개발사업-바이오핵심기술개발) 본 과제는 폐암 환자 대상으로 20% 정도의 항암효과를 보이는 PD-(L)1 기반 면역 항암 치료의 한계를 극복하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 면역 회피 기전을 억제하는 TGF-β 병용치료를 통해 70%까지 면역항암 효과를 높이는 치료법 개발을 기획하였습니다. 또한 TGF-β 병용치료에 효과를 보이는 환자를 판별할 수 있는 알고리즘 및 동반진단 제품화를 목표로 하고 있습니다. 당사는 본 과제 주관기관인 연세대학교 의과대학 종양내과 연구팀과 공동연구를 통해 병용치료 항암효과 환자 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 기반으로 TGF-β 병용치료군 구분을 위한 동반진단 시작품 개발을 완료하였습니다. 또한 관련 특허 1건 국내 출원을 진행하였습니다. ■ 위암 구강암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA- miRNA 복합 진단 시스템 개발 (산업통상자원부 주관 바이오의료기기산업원천기술개발사업) 본 과제는 유전자(mRNA) 기반 복합 마커를 암 치료 지침으로 활용하고자 기획되었습니다. 본 과제가 기획되던 당시에는 TNM 병기 이외에 치료 지침 설계에서 참고할만한 자료가 부재한 상황으로, 서구권에서 개발되고 있는 유방암, 대장암 분야에서의 유전자 기반 예후 예측 진단 기술들이 임상에서 조금씩 선보이던 시기였습니다. 당사는 본 과제를 통해 위암예후예측유전자진단의 기반 기술들을 개발하였습니다. ■ 위암 예후 예측 및 치료 지침을 위한 mRNA 분자 진단 시스템의 상용화 체계 구축(qPCR을 통한 정량 시스템 및 품질관리 서비스 시스템 구축) (중소벤처기업부 주관 TIPS 프로그램 글로벌시장형 창업R) 본 과제는 중소벤처기업부 주관으로 연구개발기술의 상용화 시스템 구축을 지원하고자 기획되었습니다. 당사는 본 과제를 통해 ⅰ) 위암예후예측유전자진단 기술의 대용량 서비스 시스템 구축, ⅱ) 품질관리시스템 구축, ⅲ) 키트 제작 및 운반시스템 구축, ⅳ) 위암예후예측유전자진단에 필요한 서버 구축을 진행하였습니다. ■ 폐암 환자의 혈액 내 cfDNA 대상 차세대염기서열분석 기반 다유전자 변이 검출키트 및 소프트웨어 개발 (중소벤처기업부 주관 기술혁신개발사업) 본 과제는 유전자 변이 검출 시스템 구축 및 동반진단 기술 상용화를 목표로 진행되었습니다. 당사는 타 암종과 달리 일반항암제 효과가 낮고 KRAS, EGFR, EML4-ALK 등 약물 매칭 유전자 변이들이 많이 알려진 폐암을 선정해 NGS 기반의 다유전자 변이 측정 시스템 구축 연구를 진행하였습니다. 본 과제를 통해 NGS 기반 유전자 변이 측정에 필요한 제반 기술들을 비교평가 하여 molecular barcode tagging 방식의 안정적인 유전자 변이 측정 시스템을 구축하였고, 위암예후예측유전자진단 기술의 유전자 발현량 측정기술과 함께 다층적 유전체 정보 분석이 가능한 시스템을 구축하였습니다. ■ 암유전체 지도와 나노기술 기반 다크매터의 맞춤형 진단/치료 기술 개발 및 실용화 (과학기술정보통신부 주관 헬스케어원천기술개발) 본 과제는 암유전체 분석을 통해
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고위험군(다크매터) 바이오마커를 발굴하고 맞춤형 진단/치료 기술 개발을 위해 기획되었습니다. 이를 위해 연세대학교, 한국생명공학연구원, 서강대학교, 한국표준과학연구원 등이 연세대학교 다학제 융합연구를 진행하여 진단/치료 기술의 개발 및 상용화 연구를 진행하였습니다. 특히 연세대학교 교수를 겸직하고 있는 당사 허용민 대표가 과제 총괄책임을 맡아 전체 연구를 진행하였습니다. 과제 최종 평가에서는 다학제간 연계성 및 임상 적용의 현실성, 논문 및 상용화 기술 개발의 질적 수준의 우수함을 인정받았습니다. ② 논문·학회 발표 실적 및 외부기관의 기술평가 당사의 연구개발은 국가과제 진행을 통해 회사의 초기 연구개발 비용을 절감하고 동시에 여러 의료기관에서 수집하기 어려운 환자 샘플을 공공데이터 저장소에 모아 공동연구를 진행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 공동연구자는 제품 출시 후에 적극적인 opinion leader로서 자연스럽게 학술 마케팅을 담당하게 되며 동시에 적극적인 사용자(소비자)가 됩니다. 따라서 임상연구자와의 협업 체계를 잘 이끌어갈 경우, 이는 매우 효율적인 개발전략이 될 수 있습니다. 당사는 교원창업 대표 및 교원 주주들의 네트워크를 적극 활용하여 여러 국책과제 및 공동연구를 통해 산·학·연 연구협력을 강화하고 있습니다. 현재 Lancet Oncol.(2018), PNAS(2020) 등 우수 저널에 연구결과를 발표하였으며 이외 다수의 논문 투고를 준비중입니다. 또한 관련 학회에 연구결과를 발표하여 기술 홍보에도 노력하고 있습니다. 이외 하기 ‘논문 review’ 3건을 포함하여 현재 (2023년 2월 기준) 107건의 The Lancet Oncol. (2018) 인용이 있었습니다. - 논문 발표 실적 번호 논문 논문명 연구 종류 인용지수 후향임상 Meta 분석 Ad-Hoc 분석 Meta 분석 Meta 분석 논문 review 논문 review 논문 review 전임상 후향임상 후향임상 - 학회 발표 실적 일시 포럼 발표자 제목 노성훈 정재호 정재호 정재호 정재호 제 11회 대한암학회 동계 워크숍 정재호 정재호 정재호 정재호 노성훈 노성훈 노성훈 노성훈 정재호 정재호 노성훈 정재호 72회 대한약리학회 추계학술대회 정재호 KDDW 2020 (Korean Digestive Disease Week, 대한소화기 연관 학회 학술대회) 정재호 정재호 정재호 2020 대한외과학회 국제학술대회 및 제 72차 추계학술대회 최윤영 2021 대한외과학회 춘계학술대회 정재호 항암제감수성 분자진단_산학협력, 연구에서 창업까지(신의료기술 채택과정) 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허권 국소 진행형 위암에 대한 예후 예측 시스템 (주)노보믹스 위암예후예측 유전자진단 기술 특허청 특허권 위암에 대한 예후 예측 시스템 (주)노보믹스 특허청 특허권 위암에 대한 예후 예측 모형의 제조방법 (주)노보믹스 특허청 특허권 진행성 위암 환자의 수술 후 예후 또는 항암제 적합성 예측 시스템 (주)노보믹스 특허청 특허청 특허권 위암의 생물학적 특성에 기반한 군 구분 및 예후 예측 시스템 (주)노보믹스 특허청 특허권 직장암의 선행화학방사선 표준 치료 반응 예측 및 치료 후 예후 예측을 위한 조성물 및 표준 치료 후 예후가 매우 나쁜 환자를 예측하는 방법 및 조성물 (주)노보믹스 직장암예후예측 유전자진단 기술 특허청 특허권 유방암 분자아형 분류방법 및 이를 이용한 유방암 분자아형 분류 디바이스 (주)노보믹스 치료법 생성기술(B2B) 특허청 특허청 특허권 이차이온 질량 분석용 바이오 칩 및 이의 제조방법 A연구원 치료법 변경기술(B2C) 특허청 특허권 나노 플라즈모닉 센서 및 이를 이용한 측정 방법 A연구원 특허청 특허권 표면증강 라만 산란 센서, 그 제조 방법 및 이를 이용한 측정 방법 A연구원 특허청 특허권 대규모 TOF-SIMS 데이터의 분석을 위한 웹 기반 플랫폼 및 그 방법 A연구원 특허청 특허권 약물 스크리닝 방법 A연구원 특허청 특허권 면역항암치료에 대한 치료 반응성
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예측용 바이오마커 및 이를 이용하는 방법 Y산학협력단,(주)노보믹스 등록심사중 특허청 특허권 위암 병리조직 이미지 판독 인공지능 소프트웨어 Y산학협력단,(주)노보믹스 등록심사중 병리조직이미지인공지능판독 기술 특허청 상표권 (주)노보믹스 ㈜노보믹스 제품명 특허청 나. 시장현황 (1)분자진단시장의 성장 잠재력 분자진단 시장 성장의 주요 요소는 COVID-19와 같은 감염병 진단을 비롯하여 다양한 암종의 진단입니다. 종양 치료에서는 개인 맞춤형 정밀의료, 동반진단, 바이오마커의 활용 등 지속적인 주목으로 성장세가 매우 가파릅니다. 특히 종양 치료 분야에서의 분자진단은 유전자 분석에 기초를 두고 있어 진단의 정확성 및 개인 맞춤형 치료에 있어 높은 주목을 받고 있습니다. 세계 체외진단기기.jpg 세부 시장점유율 및 연간성장률 (2012년~2017년)> 출처: 연구성과실용화진흥원 이러한 분자진단 시장은 종양특성과 치료방향 분석을 진단하는 당사의 예후예측제품을 응용하는 시장으로서, 향후 높은 성장 잠재력이 있는 시장입니다. 특히 연구성과실용화진흥원은 최근 발표한 체외진단기기 시장 동향 보고서를 통해 체외진단시장에서도 분자진단기기 시장이 급성장할 것으로 전망하고 있습니다. 치료중심에서 예방중심으로 보건의료분야 트렌드가 변화하면서 체외진단기기 시장이 주목받고 있는 가운데 특히 분자진단기기 시장이 급성장을 거듭하여 가장 높은 연평균 복합 성장률을 보입니다. 특히 분자진단의 중요성 부각에 따른 지속적인 시장규모의 확대와 더불어 당사 기술제품의 유용성 또한 연계되어 지속적인 동반 성장추세를 나타낼 것으로 기대합니다.(2) 글로벌 분자진단 시장규모 및 시장성 글로벌 분자진단 시장을 살펴보면, 2018년 80억 달러에서 2025년 146억 달러를 예상하며 연평균 복합 성장률 8.9%의 높은 시장규모와 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 분자진단은 빠른 검사판별 가능성과 높은 정확도로 전 세계적으로 질병 진단 방법에 있어 매우 중요한 역할을 합니다. 또한, 검사 설비의 발전 및 다수 검사업체의 진입으로 인해 전 세계적으로 시장규모가 확대되고 있습니다. 세계분자진단시장규모.jpg 시장 규모 전망> 출처:Zion market research 세계분자진단시장추이.jpg 지역별로 살펴보면, 미국이 2020년 약 27%의 점유율로 전 세계에서 가장 높은 시장을 점유하고 있습니다. 선진화된 진단 인프라 시스템, 기술의 진보, 환자들의 인식률 증가, 분자진단 시장에서의 지속적인 최신 제품 개발로 인해 가장 높은 시장규모를 보여주고 있습니다.특히 중국, 인도를 포함한 아태지역은 정부의 적극적인 지원정책과 더불어 높은 성장세를 보이고 있으며, 과거 대비 헬스케어 인프라 시스템의 개선 또한 분자진단의 수요를 가속화하고 있습니다. 아태지역은 증가된 미충족 수요에 대한 대응과 분자진단과 같은 개선된 진단기술의 수요 증가로 인해 가장 빠른 성장률을 예측합니다. 남미와 아프리카 지역은 분자진단에서의 인식부족과 헬스케어 관련 시설의 결핍으로 점진적인 성장확대를 예상합니다. 궁극적으로 주기적인 감염병의 유행과 전 세계적으로 다양한 암종의 지속적인 발병증가가 분자진단 시장의 성장률을 견인하고 있습니다. 개인 맞춤형 정밀의료의 중요성 대두, 동반진단을 위한 바이오마커 판별의 중요성 부각과 지속적인 최신 분자진단기술의 개발로 인해 시장규모가 나날이 확대될 것으로 예상합니다. 특히, 사람들의 헬스케어 관련 지출 증가 및 인프라의 발달과 함께 전통적인 진단법은 현재 분자진단의 방법으로 급속하게 대체되고 있어, 시장성은 계속해서 높아질 것입니다.(3) 분자진단 시장에서 기술제품의 반응 분자진단은 최근 감염병 진단검사외 종양 분야에서 많은 수요를 창출하고 있습니다. 특히, 암발병률의 증가와 함께 생존을 위협하는 암의 분석적 진단은 무엇보다도 중요하므로 종양 관련 진단검사는 빠른 성장성을 보이는 분야로 지목되고 있습니다. 따라서 종양에 대해 예후와 치료 효과를 미리 예측가능한 분자진단 기술은 임상의들이 최적의 치료지침 수립을 가능하게 합니다. 전통적인 해부학적 진단방법에 의존하는
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현실에서 탈피하여 과학적이고 생물학적 근거를 통해 보다 정확하고 효율적인 치료지침을 디자인할 수 있기 때문입니다. 이렇듯, 과학적 유전자 데이터 분석을 통한 종양 분자진단은 정확도와 신뢰도를 증폭시켜, 임상의가 보다 더 효율적인 치료지침 수립을 가능케 합니다. 이로써 환자들은 일률적인 치료지침에 대한 불안요소를 최소화할 수 있으며, 적극적으로 치료에 임할 수 있습니다. 또한, 최근에는 예후예측 기능과 더불어 동반진단과 같이 발전된 진단검사 기술의 부각으로, 유전자 분석을 통한 종양 진단법은 임상에서 큰 환영을 받고 있어, 향후 지속적인 시장 확대가 전망됩니다. (4) 정밀의료 시장4차 산업혁명은 디지털 혁명으로 일컬어지는 3차 산업혁명을 기반으로 디지털, 바이오, 물리학 등의 경계를 융합하는 기술혁명입니다. 이는 모든 것이 연결되는 초연결사회(Hyper-connected Society)로 보다 지능적인 사회로의 진화를 의미합니다. 4차 산업혁명의 시작점으로 일컬어지는 정보통신기술(ICT)과 헬스케어 기술의 융합은 고령화와 만성질환자 증가에 따라 늘어나는 의료수요(Unmet Medical Needs)를 충족시키고, 건강지출의 효율성을 제고할 뿐 아니라, 헬스케어 패러다임 변화를 촉진하는데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 학문 간 경계를 허무는 융합 기술혁명의 핵심인 의료기기 산업은 3D 프린팅, 로봇 기술, 스마트 헬스케어, 인공지능(AI), 빅데이터 등과 융합하고 혁신적 의료 서비스를 제공하여 인류의 삶을 획기적으로 변화시킬 것으로 예상합니다. 최근 보고서에 따르면, 글로벌 정밀의료 시장이 2030년에는 1,750억 달러가 넘는 규모로 확대될 것이라는 전망입니다. 빅데이터 분석, AI 등 첨단기술이 정밀의료 산업을 성장시킬 수 있는 핵심 요소이며, 글로벌 정밀의료 시장은 2020년 661억 달러로 연평균 11.5%씩 성장하고 있습니다. 2030년에는 1,750억 달러로 확대될 전망입니다. 글로벌 정밀의료시장.jpg (5) 동반진단기기(CDx) 시장의 확대 식약처에서 발간한 [2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서]에 의하면, 세계 동반진단기기(CDx) 시장 규모는 2017년 8,437억 원(703백만 달러)에서 2025년 4조 9천억 원(4,095백만 달러)로 연평균 21.38%로 성장할 것으로 전망됩니다. 동반진단기기 시장은 다양한 바이오마커 기반으로 수요가 증가함에 따라 빠른 성장률을 보이고 있습니다. 최근 정밀의료에 대한 인식이 높아짐에 따라 동반진단기기 시장이 전 세계적으로 성장세에 있습니다. 동반진단세계시장.jpg 다. 제품의 라이프사이클 최초로 개발된 유전자 분자진단 기술의 기술수명주기는 최소 30년 이상으로 예상하는데, 2037년의 특허 만료 이후에도 해당 기술이 치료지침의 국제 표준화(NCCN 등재 등)가 되면 시장 독점력과 지배력은 지속될 것으로 예상합니다. Genomic Health사의 Oncotype DX. 제품이 NCCN 가이드라인에 등재되어 국제표준이 되고 아직까지 유방암 진단서비스로 시장점유율 70%를 유지하고 있는 사례가 대표적입니다. 즉 기술이 치료지침의 표준화로 정립된다는 것은 시장 점유율 방어에서 최대의 효과를 이루는 것이며, 향후 당사 기술제품도 잠재적 경쟁기술과 비교하여 다수의 임상데이터 및 지속적인 사용자 경험확대로 표준 치료지침 정립을 통한 시장지배력 확대를 기대할 수 있습니다. 라이프사이클.jpg 라이프사이클> 통상 일반적인 제품의 수명주기는 도입기 - 성장기 - 성숙기 - 쇠퇴기의 형태로 나타납니다. 하지만 신제품을 선호하는 사용자의 성향과는 다르게 예후예측 분자진단 제품을 선택하는 의료진과 환자는 보수적 성향을 가지고 있습니다. 후발 제품이 최초 제품보다 많은 성능 차이를 보이지 않는 이상 기존에 사용하던 최초 제품을 계속해서 사용하는 경향을 보입니다. 세계 최초로 개발된 제품의 경우에는 초기 시장 진입 이후에 제품의 임상데이터가 축적되면서 신뢰도가 높아져 성장기에 진입하게 됩니다. 이후에 지속적인 임상데이터의 축적으로 인한 높아진 신뢰도와 의료계의 보수적인
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성향으로 시장을 선점하게 되며, 경쟁제품과 비교하여 시장에 대한 독점력과 지배력을 가지게 됩니다. 당사의 위암진단제품은 세계 최초로 개발된 제품으로 유사제품이 존재하지 않기 때문에, 타암종의 유사제품 사례를 고려하여 제품의 수명주기를 유추할 수 있습니다. 세계 최초로 유전자 분자진단을 통한 유방암 예후 및 항암제 적합성 진단제품으로 개발된 Oncotype DX는 2004년에 시장에 진입하였으며, 이후 15년 동안 끊임없는 임상데이터를 축적하고 신뢰도를 높여 현재는 유방암 분자진단에서 성공한 기술로 인정받아 국제 표준으로 자리 잡았습니다. 다른 유방암 예후 제품인 Agendia사의 MammaPrint 제품도 2007년 시장에 진입하였으나 시장점유율 10% 내외를 차지하고 있으며, Oncotype DX가 시장점유율 70%를 현재까지도 유지하고 있습니다. 유방암진단제품 사례에서도 입증하듯이, 최초로 시장에 출시된 제품이 신뢰도를 축적하여 시장을 선점하는 성장기과 성숙기 단계를 진입한 후에는 시장에 대한 독점력과 지배력을 갖게 되어 쇠퇴기가 아닌 안정기에 진입하게 됩니다. 이와 같이 당사 위암진단제품과 유사한 최초 예후예측 진단제품의 수명주기는 쇠퇴기를 제외한 도입기-성장기-성숙기-안정기로 도출할 수 있습니다. 또한 시장에 런칭된 이후 Oncotype DX 유방암진단서비스의 도입기부터 초기 성장기 도입까지의 기간은 2년 이내로 짧았는데, 이는 최초 제품을 선호하는 보수적인 시장의 특징을 잘 반영한다고 할 수 있습니다. 성장기 이후 2015년에 전향임상연구 논문 (2006년부터 2015년까지 추적관찰 후, 2018년에 NEJM 저널에 논문 게재)이 발표되면서 제품은 성장기에서 성숙기에 도달하는 양상을 띄고 있습니다. 즉 의료시장의 특징인 축적된 임상 지식과 다년간의 사용 경험으로 제품이 시장에 포지셔닝되었고, 축적된 임상 증거와 그 내용을 인용지수가 높은 임상저널에 지속적으로 게재하면서 시장의 신뢰도가 점차 높아진 것입니다. 당사의 제품은 Oncotype DX 유방암진단제품과 유사한 특징과 장점을 가지고 있어, 제품수명주기의 형태 또한 유사하게 나타날 것으로 예상합니다. 라. 경쟁상황 ① 위암 진단기술의 경쟁 상황 당사의 위암예후예측유전자진단 기술은 수술 후 진행성 위암 2, 3기 환자를 대상으로 저, 중, 고위험군으로 분류하여 위암 환자의 5년 생존율에 대한 예후 정보를 제공하는 기술입니다. 이는 임상의에게 환자의 예후예측 및 치료지침 결정에 도움을 줄 수 있다. 당사는 본 기술로 수정된 TNM 병기 예후예측 모델을 제시해, 기존 TNM 병기 분류 대비 예후예측력이 향상력됨을 확인(Choi et al., 2018)하는 등 임상적 유용성을 증명했습니다. 당사는 본 기술을 기존 위암 예후 마커(MSI, EBV 등)와 상호보완적으로 사용될 수 있는 새로운 예후예측 모델을 제시했습니다. 이러한 연구결과로 동 기술을 이용하여 보정한 새로운 예후예측 모델이 기존 모델에 비해 예후예측력이 높은 것으로 확인되어 기존의 예후 예측 방법과 보완적으로 사용될 수 있습니다. 임상현장에서 임상의가 환자의 치료지침 결정에 사용하고 있는 위암 진단기술(제품) 현황은 다음과 같습니다. 바이오마커 진단 기술(제품) 비고 TNM 병기분류법 해부학적 병기분류를 통한 예후 예측 ·T(Depth of Tumor, 종양의 침습깊이), N(Distant Metastasis, 원격 전이), 원격 전이가 있는 경우 M1, 없는 경우 M0로 분류 *적용 가이드라인: AJCC ８판 MSI를 예후인자로 활용한 예후예측 - 현미부수체 불안정성(MSI)은 PCR로 검사함. 대장암과 위암의 예후예측에 사용하고 있음 - 상용화 ·U-TOP™ MSI Detection Kit (㈜시선바이오머티리얼스)* ·PCR Fragment analysis(씨젠의료재단/SCL), Genescan(이원의료재단) 등 ·MSI 검사로 면역관문억제제 치료결정에 사용 보험급여 적용. *식약처 제품허가 **국내 주요 대형병원, 검체검사수탁기관 등에서 사용 EBV를 예후인자로 활용한 예후예측 -
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위암환자의 EBV 발현 분석으로 예후를 판단함 - 상용화; 대부분 수입허가 제품*이며, 국내 다수의 검체수탁기관에서 조직면역/분자진단검사 형태로 검사시행** *BioPlex 2200 EBV IgM(한국바이오래드(주)) 외 다수의 수입허가 제품 HER2 - HER2 면역조직화학검사(IHC)를 실시해 HER2 발현량을 측정함 - HER2 과발현 진행성 위암 환자에게 표적치료제(trastuzumab) 처방을 위해 사용함* - 상용화 ·HercepTest (Dako; 면역조직화학검사) ·HER2 IHC, HER2 FISH 형태의 분자병리검사 시행** - 연관 표적치료제; 허셉틴 HERCEPTIN®, trastuzumab *최초의 동반진단제품으로 FDA 허가 **국내 주요 대형병원 및 검체수탁기관에서 검사시행 VEGFR-2 혈관 내피 세포 성장인자 수용체(VEGFR) 억제제는 혈관 내피 세포 성장인자 수용체 (vascular endothelial growth factor receptor; VEGFR)의 저해 및 억제를 통하여 항암효과를 가지는 치료제로 VEGFR-2를 표적으로 하는 단일클론항체를 사용함. 표적치료제로 VEGFR-2에 특이적으로 결합하는 인체 면역글로불린 G1(lgG1) 단일클론항체인 Ramucirumab을 ‘파클리탁셀(Paclitaxel)'과 병용해 국내 전이성/진행성 위암 환자의 2차 치료에 표준요법으로 사용되고 있음* - 연관 표적치료제; Cyramza®, Ramucirumab *국내 위암치료가이드라인.2019 **2015년 4월 진행성 위암 치료에서 적응증을 획득한 이후, 2018년 5월 보험 급여 적용됨. ② 국가별 경쟁 상황 당사 제품은 세계최초의 제품임에 따라 각 국가별 또한 직접적인 경쟁관계로 결부되는 업체는 없는 실정입니다. 이에 유사한 타암종의 예후예측 제품 및 위암 바이오마커의 경쟁상황에 대하여 국가별로 기술하였습니다. 국가 경쟁제품 기술요약 한계점 당사 기술우위 미국 ·유방암 점수 결과에 따른 예후 판독 ·고위험군 재발율↑= 항암제 적합성 ·미국 외 지역의 검체는 미국으로 송부해야 함 ·유방암은 서구권 호발암 ·서구권 데이터 제품 ·국내 검사기관에서 직접검사 ·위암 아시아 호발암 (중국에 검사 site 완료) ·아시아 데이터 입증, 서구권 데이터 진행 예정 중국 福君基因 ·Oncotype DX 기술과 동일 ·Oncotype DX 카피제품 ·유방암 예후제품으로 중국수요↓ ·위암 예후제품으로 중국 수요 ↑ ·CLASSIC 임상샘플 접근성 제한으로 Copy불가 ·임상데이터 축적, 귄위 논문 등재, 위암학계 선점 중국 ·CA19-9 - 위암의 림프 전이 예측 ·CEA - 관련 장기 전이 예측 ·바이오마커 수준 ·병리학적 수준에서만 사용 ·임상Trial의 단계를 거쳐 최종 상품화로 정립된 기술 ·현재 전세계 표준항암제로 가이드라인을 정립하게된 CLASSIC trial의 샘플로 임상시험 완료 베트남 ·위암에서 Tumor budding이 EMT 현상에 관여 ·위암 1기 환자 대상으로 고위험군 판별 가능 ·바이오마커 수준 ·EMT현상과의 직접적인 연관성 검증은 미미함 ·베트남은 위암 진행성 환자가 약 80~90%를 차지 ·보조적인 병리학적 소견 제시 ·위암 예후예측 제품 상용화 ·생존율에 대한 예후 분석 ·각 예후군에 대한 표준항암제 적합성의 여부도 미리 판별 가능 중국 HER2 ·CA19-9 - 위암의 림프 전이 예측 ·CEA - 관련 장기 전이 예측 ·HER2 과발현 타겟치료 ·전통적인 바이오마커 ·CEA 레벨은 모든 진행단계에서 발견, 효과적인 선별 방법 없음 ·전통적 바이오마커에서 벗어난 다른 바이오마커의 개발 시급 ·위암 예후예측 제품 상용화 기술 ·전통적인 바이오마커에서 벗어난 세계최초 신기술로 임상에서 바로 적용 가능 마. 규제 환경의료기기 제조기업으로서 시장에 진출하기 위해서는 제품에 대한 국가별 규제사항에 따른 인허가 획득에 대한 부분을 먼저 검토해야 하며, 국가별 규제환경은 다음과 같습니다. ① 국내 규제환경; 정부의 의료기기 규제혁신을 위한 제도 개선 (혁신의료기술제도)
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정부에서는 막대한 소용비용 및 시간 감축, 신개발 의료기기의 시장진입 지원 등 업계의 애로사항을 수렴하여 규제 기간 단축 등 규제 개선 서비스 방안을 마련하였습니다. 또한, 2018년 의료기기분야 규제혁신 및 산업육성방안의 일환으로 인허가 절차에 대한 기간 단축 및 의료기기의 신속한 시장진입과 활용을 위해 다양한 개선 노력을 추진한 바 있습니다. 이에 정부는 의료기기 분야 규제혁신 5개 중점추진과제 중 '혁신의료기술 조기 시장 진입' 절차로 인해 도입된 혁신의료기술 평가트랙을 발표하였으며, 이러한 혁신의료기술제도는 해당 기술이 시장에 빠르고 안정적으로 진입할 수 있도록 보험 급여체계에서 전향적 임상연구를 진행하면서 매출 발생이 가능하도록 지원해주는 시스템의 특성을 가지고 있습니다. (전향적 임상연구 + 급여보험체계 + 매출 발생 => 정부 지원 혁신시스템) 당사 기술은 혁신의료기술 평가트랙을 통해 한국보건의료연구원으로부터 혁신의료기술 대상임을 통보받음과 동시에 2019년 11월 1일 보건복지부 고시-혁신의료기술 제1호로 선정되었고, 현재 임상현장에 검사서비스가 적용되어 실손보험의 적용과 더불어 매출을 확대해 나가고 있습니다. ② 해외 규제환경 - 미국 규제환경 미국의 의료기기 심사는 보건복지부 산하기관인 식품의약품안전국 (Food and Drug Administration, FDA)에서 담당하며 미국에서 의료기기를 판매하기 위해서는 FDA의 승인을 받아야 합니다. 미국의 의료기기에 관한 기본법은 FD 법이며, 의료기기 허가, 관리 등 각 기기별 등급과 미국 내 시판을 위해 국내 외 제조업자가 취해야 할 절차 및 의무를 CFR(Code of Federal Regulations)에서 규정하고 있습니다. 각 의료기기 별 등급은 21 CFR Parts 862~892에서 규정하고 있으며, 의료기기의 안전성과 유효성 확인을 위해 규제가 필요한 정도(일반규제 또는 특별규제)에 기반하여 3가지 등급(Class I, II, III)으로 분류되며 등급별 요구하는 서류와 심사절차가 달라집니다. 이 분류에 따라 FDA에서 정하는 적용 면제 대상 품목을 제외하고는 FDA 510(k)(Premarket Notification, 시판 전 신고) 또는 PMA(Premarket Approval, 시판 전 승인)를 받아야 합니다. 미국 FDA는 Pre-submission이라는 사전 질의 제도가 있어 허가를 위해 구비 된 자료를 제출해 적절한 자료를 갖추었는지 검토받을 수 있습니다. 당사는 이러한 제도를 활용해 위암예후예측유전자진단 제품이 기존 허가된 의료기기와 동등성 평가로 510(k) pathway 인허가 프로세스로 답변을 받았습니다. nProfiler® 1의 사용대상(인종)에 대하여 서양인과 동양인의 식습관 및 위암 표준치료 방법에 차이가 있어, 향후 미국 FDA 신청 시 코카시안 인종에 대한 후향적 임상데이터를 보강하여 제출할 예정입니다. - 유럽 규제환경 의료기기 수출을 위해서는 유럽의 의료기기 규제를 근거해 준수해야 하며, 현재는 지침(Directive)에 따릅니다. 품질시스템 인증 또한 필수 요건이며 제품 판매에 앞서 CE 마크(CE marking)를 부착해야 합니다. 당사의 위암예후예측유전자진단 제품은 IVDD(체외진단의료기기지침)에 따라 등급 분류하여 Others IVD로 1등급 의료기기로 분류되어 Module A(자가 적합성 선언 형식)로 CE marking을 2020년 3월 완료하였습니다. 그리고 국내에 지사가 있는 업체를 유럽 대리인으로 선정하여 네덜란드 보건당국에 제품등록을 마쳤으며, 현재 유럽 국가 대상으로 판매할 수 있습니다. 2017년 5월 유럽의 의료기기 시장규제가 강화되면서 ‘체외진단의료기기 지침 IVDD 98/79/EC (IVDD)’를 대체하는‘체외진단 의료기기 규정(In-Vitro Diagnostic Regulations) 2017/746 (IVDR)’으로 개정해 기존 지침 대비 강화된 규정을 발표하였습니다. 현재 IVDD에 따른 CE marking을 보유하고 있는 당사의 nProfiler® 1 제품도
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의료기기 등급이 Class C로 재분류됨에 따라, IVDR 규정에 의한 CE 인증을 준비하고 있습니다. - 중국 규제환경 중국에는 제3자독립실험실(Independent Clinical Laboratory, ICL) 규제가 있습니다. 중국의 ICL은 중국 진단서비스의 개선과 활성화를 위해 미국의 CLIA (미국실험표준인증, Clinical Laboratory Improvement Amendments) 제도를 모티브하여 동일한 규제를 적용하고 있습니다. 미국의 CLIA 제도는 질병의 진단, 예방, 치료를 목적으로 임상검사를 수행하는 실험실에 대해 검사의 정확도, 신뢰성, 적절성 등을 검증하는 미국의 표준인증제도입니다. 미국의 CLIA 규정은 CLIA인증 실험실 자체를 국가에서 승인하고, 일단 승인이 된 공인실험실의 유전체 실험용 기기(sequencer)와 시약들에 대해서는 따로 허가 과정을 거치지 않고 사용할 수 있게 합니다. - 베트남 규제환경 베트남 의료기기 규정에 따라 모든 의료기기는 기능 등급(작동 장비, 무균 기기, 마취 장비 등)이 아닌, 위험 등급(Type A, B, C, D)에 따라 분류됩니다. 베트남 보건국에 의료기기 인허가를 신청하기 위해서는 우선적으로 지정된 기관으로부터 등급 분류서(Classification letter)를 사전에 발급받아야 합니다. (단 일부 의료기기의 경우, 구 규정(30/2015/TT-BYT)을 적용함, 신규 규정 적용 유예) 베트남으로 의료기기를 수출하기 위해서는 관련 법령(Decree 36/2016/Nđ-CP)에 따라, 베트남 규제 당국(DMEC)에 사전 신고(Notification) 및 등록(Import license, Visa number)을 완료해야 합니다. 베트남에 의료기기를 판매하기 위한 인허가 규제로는 베트남 보건부(Ministry of Health) 산하기구인 의료기기 관리국(DMEC, Department of Medical Equipment and Construction)이 승인하는 수입허가(품목허가)가 있습니다. 해외 제조업체의 경우에는 유해 사례보고 및 고객 불만 처리 등 시판 후 활동을 지원할 수 있는 현지 대리인을 필요로 하며, 발급 심사는 중안 부처인 보건부에서 진행됩니다. 또한, 일반적으로 현지 임상시험은 필요하지 않으며, 의료기기 제품군에 따라 임상 관련 자료 제출이 필요할 수 있습니다. 현재 당사 위암예후예측유전자진단 제품은 베트남의 의료기기 등록 절차를 완료하였습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다.이는 과거 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하며, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.'예측정보'는 성격상 불확실한 사건들을 언급하며, 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적이거나 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함될수 있습니다.- 체외진단 시장 등 목표시장 성장 둔화 위험- 국내 및 해외의 의료기기 및 의료 규제 환경의 변화- 위암 예후예측 유전자 분자진단 사업 등 회사가 영위하는 주요 사업의 예상치 못한 급격한 여건 변화- 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내 및 해외의 변화이 이외에도 이와 비슷한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.2. 개요 당사는 위장관계열 암종인 위암, 대장암, 직장암을 대상으로 한 유전자 기반 분자진단 기술, 암유전체 바이오빅데이터 분석기술의 연구개발 및 상용화를 주요 사업으로 하는 바이오메디컬 회사입니다.당사의 위암예후예측 진단제품은 2019년 혁신의료기술로 선정되어 국내 대형병원 중심으로 서비스를 진행하고 있으며, 당기(제14기) 매출액은 190백만원으로 전기 대비 유사한 수준입니다. 동 제품의 중국시장 서비스 진행을 위하여 현지 유전자 진단업체와 협의중에 있습니다. 또 한 직장암 및 다른 암 환자들에게 예후예측진단 서비스를 제공할 수 있도록 하기 위해 사업영역을 확장해 나가고 있습니다. 재무적인 측면에서는 당기중 유상증자를 진행하여 운영자금 및 연구개발자금을 확보하였으며, 비용절감 노력으로 영업적자는 전기대비 17.59%감소한 4,372백만원입니다.3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태(연결기준) (단위: 원) 과목 제 14 기 제 13 기 증감 증감률 자산 Ⅰ.유동자산 Ⅱ.비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 Ⅱ.비유동부채 부채총계 자본 Ⅰ.지배기업의 소유지분 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 Ⅱ. 비지배지분 자본총계 부채및자본총계 제14기 당사의 자산은 전년대비 356백만원(7.3%) 감소한 4,543백만원입니다. 이는 당사의 자금 운용 전략상 보수적인 투자진행에 따른 투자자산의 감소가 주 원인입니다.부채는 전년 대비 3,583백만원(34.2%) 증가한 14,062백만원입니다. 이는 당기중 전환우선주 4,200백만원 발행을 통하여 외부자금조달을 진행하였고, 동 전환우선주는 한국채택국제회계기준상 부채로 계상되는 것이 주 원인입니다.한편, 자본은 지속적인 영업적자에 따라 전년대비 3,939백만원(70.6%) 감소한 △9,519백만원 입니다.나. 영업실적(연결기준) (단위: 원) 과목 제 14 기 제 13 기 증감 증감률 Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매비와관리비 Ⅴ.영업손실 Ⅵ.법인세비용차감전순손실 Ⅶ.당기순손실 제14기 현재, 당사의 매출은 위암예후예측 유전자 분자진단 제품 및 용역에서 발생하고 있으며, 전년대비 큰 차이는 없습니다. 외부투자시장의 상황이 악화됨에 따라 당사는 비용절감을 진행하고 있으며, 이에 따른 영업손실은 전년대비 933백만원(17.59%) 감소한 △4,372백만원입니다. 한편, 당기중 발행한 전환우선주의 평가이익 1,297백만원 발생으로 전년대비 당기순손실은 소폭 감소하였습니다.4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성 현황당사는 유동자금 중 단기간내 사용되지 않는 자금을 단기금융상픔으로 운용하고 있으며, 제 14기말 현재 유동자금으로 1,989백만원을 보유 하고 있습니다. (단위: 원) 과목 제 14 기 제 13 기 증감 증감률 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 △134.81% 재무활동으로 인한
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현금흐름 기초 현금및현금성자산 △33.34% 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말 현금및현금성자산 △54.17% 단기금융상품 유동자금 [△는 부(-)의 값임] 제14기에 제3자배정 유상증자를 진행하여 당기말 유동자금은 전년대비 268백만원(15.56%) 증가한 1,989백만원 입니다.나. 자금조달 및 지출현황당사는 공시대상기간 동안 제3자배정 유상증자를 통하여 전환우선주를 발행하였습니다. 전환우선주 발행 내용은 아래와 같습니다. (단위: 원) 특수관계구분 회사명 자금차입거래 당기 전기 유의적인 영향력을행사하는 기업 에스브이스케일업펀드(*) 주식회사 랩지노믹스(*) 합 계 (*) 전환우선주의 발행금액입니다.당사는 공시대상기간 동안 중요한 영향을 미친 자금지출이 없으며, 제3자배정을 통한 유상증자로 조달한 자금은 연구개발 및 운영자금으로 사용중입니다. 5. 부외거래당사의 부외거래는 동 공시서류의 첨부서류인 별도 및 연결 감사보고서 '주석 우발 및 약정사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 회계정책 및 회계추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석'을 참조 하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 환경 및 종업원 등에 관한 특이사항은 없습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 법규상의 규제에 특이사항은 없습니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품은 전환우선주와 관련된 파생상품으로 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'의 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조 하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사와 종속회사의 사업부문은 단일 사업으로 회사별 별도의 사업 내용을 기재하지 않습니다. 사업부문 대상회사명 전장사업부자동화사업부 (주)디에이치오토웨어(한국)(주)디에이치오토아이(한국)DH Autoware North America (멕시코) 주1) 2023년 09월 01일 합병에에 따른 사업부문 변경하였습니다. - Car-IVI사업부는 전장사업부, DH오토리드사업은 자동화사업부로 변경함 주2) 당기 중 ㈜베라시스는 ㈜디에이치오토아이로 사명 변경하였습니다. 가. 전장사업부 1. 업계의 현황 자동차 부품 업계는 국내외 자동차산업 및 시장경기 변동에 따라 그 영향력이 크게 작용하는 산업적 특성을 가지고 있으며 전후방 산업과 연계되는 산업적 영향력이 다른 산업에 비하여 크다고 할 수 있습니다. 최근 가장 이슈가 되고 있는 부분은 자율주행 자동차와 Car-IVI (In-Vehicle-Infortainment) 산업입니다. 차량 내 통신수요 증가와 차량용 IT 기기 사용 확대, 각국 정부의 환경규제 정책과 보조금 지원 등으로 카 인포테인먼트 제품과 친환경 차량 부품 시장은 고성장이 예상됩니다. 카 인포테인먼트 시장은 사용자 중심의 기능이 추가될 것이며, 스마트폰의 보급에 따른 사용자의 눈높이가 더 높아짐에 따라 편의성을 극대화한 기술 개발이 이루어질 것으로 기대하고 있습니다. 또한 안전한 주행을 도울 수 있는 기술이 개발되고, 이를 적용하는 비율도 높아질 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 기술 개발은 자동차 내 전자 장치의 비중이 갈수록 늘어나게 하는 요인으로 각각의 모듈(ECU, Electronic Control Unit)의 동작 안전성에 대한 요구가 갈수록 커질 것으로 예상되고 있습니다. 2. 시장의 주요 특성1) 자동차 생산라인은 높아지는 인건비 비중으로 지속적으로 생산라인 자동화를 추진해 오고 있습니다. 2) 완성차의 경우 경쟁력 확보를 위해 약 2년마다 모델 FACE LIFT 및 5년마다 신차종 개발을 추진하고 있고 신차종 개발시에는 관련 부품의 신규 개발등으로 인해 생산라인의 자동화 설비 수요가 필수적으로 증가하고 있습니다. 3) 생산라인의 생산성 향상을 위해 신기술 적용 및 새로운 자동화 설비의 개발이 요구되고 있습니다.4) 자동화 설비는 기구 부문과 전장부문으로 구성되는 시스템으로 생산하는 대상물의 특성에 준하여 개발시 자동차 산업에 국한되지 않고 산업 전분야에 걸쳐 적용할 수 있습니다. 상기와 같은 이유로 자동화 설비 제조업은 경기 침체와 무관하게 지속적인 신규 수요가 발생하며 현재까지 꾸준이 신기술 및 새로운 설비가 개발되어 온 걸로 비추어 볼 때 향후에도 지속적으로 성장 가능성이 있습니다. 나. 산업의 성장성 자동차 내에서 안정성, 편의성, 연결성을 추구하는 사용자가 증가하고 네트워킹 기반의 정보/오락/편의기능 강화가 중요시됨에 따라 과거 "운송수단"에서 "생활공간"으로 인식이 변화되고 있는 자동차 산업은 인포테인먼트(Infortainment) 기능이 중시되고 있습니다. 운전과 길 안내 등 필요한 정보를 뜻하는 인포메이션(Information)과 다양한 오락거리와 인간친화적인 기능을 말하는 엔터테인먼트(Entertainment)의 합성어로 정보전달에 오락성과 인간친화적인 기능을 가미한 자동차 시스템을 말합니다. 최근 관심이 높아지는 자율주행 자동차에 대한 시장도 당사의 인포테인먼트 제품과 밀접한 연관성을 가지고 생각할 수 있는 부분입니다. 자율주행 자동차가 상용화 되면 운전자는 차안에서 여러 가지 인포테인먼트 생활을 즐기게 됩니다. 인포테인먼트 시장 규모.jpg 자동차 인포테인먼트 시장 전망 최근(2021년 6월) 시장조사기관 '마켓스터디리포트'가 발간한 보고서에 따르면 2020년 250억달러(약 29조7000억원)였던 전 세계 차량용 인포테인먼트시장 규모는 2021년부터 2027년 까지 연평균 성장률 8%를 기록하며 2027년 428억 5000만 달러(약 50조9000억원)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 아시아 지역은 소득 수준이 향상되면서 자동차에 대한 수요 및
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완성차 판매량이 증가하고 있고 한국과 중국, 일본을 포함한 아시아 지역이 2020년에 가장 큰 점유율을 차지했으며, 2021년부터 2027년까지 차량용 인포테인먼트 시장규모는 글로벌 성장률보다 높은 연평균 10.2% 성장할 것으로 전망됩니다. Connected Car란 차량 연결성을 강조하는 개념으로 실시간 네비게이션, 원격 차량제어 및 관리 서비스뿐만 아니라 이메일, 멀티미디어 스트리밍, SNS 등 엔터테인먼트 서비스를 지원하는 것들을 말합니다. 자동차를 단순히 '운송수단'으로만 여겼던 과거와 달리 최근 새로운 생활공간으로 인식하면서 자동차의 안정성, 편의성, 연결성 등을 중시하게 되었습니다. 일례로 글로벌 완성차 업체인 포드에 따르면 카 인포테인먼트 시스템 'Ford Sync'를 차량 구매결정의 주요인으로 꼽는 소비자가 65%에 달한다고 합니다. 이는 295달러 옵션에 불과한 'Ford Sync'가 2만 달러 수준의 중대형 포드 차량 구매를 결정하게 만드는 것으로 최근 Connected Car에 대한 소비자의 수요가 높아지고 있는 것을 보여줍니다. 커넥티드카 및 adas 관련 소비자 선호조사.jpg 커넥티드카 및 ADAS 관련 소비자 선호조사 최근 각종 IT 및 자동차 전시회에 메인 트랜드가 되고 있는 차량의 ICT(Information and Communications Technologies) 융합의 확대에 따른 Connected Car, 스마트카 등의 등장 및 보급 확대로 차량 내 운전자에게 제공되는 정보 증가로 인해 디스플레이의 중요성과 보급이 크게 확대될 것으로 기대됩니다. 세계 지역별 완성차 Connectivity 기술 전략에 따라 유럽지역 완성차는 BMW의 GENIVI 등 자체 OS 개발을 중심으로 기술 발전이 되고 있는 반면, 북미, 아시아 완성차 차량의 Connectivity 기술 전략은 Android 기반, iOS 기반으로 기술이 발전되고 있습니다. 이에 당사는 D-Audio 시장 확대를 위해 북미 및 아시아 시장을 중점 목표 시장으로 설정하였습니다. 아울러 2018년 5월부터 미국에서 시행되고 있는 모든 신규 차종에 후방카메라 의무 설치에 따라 미국 시장뿐만이 아니라 전 세계 시장에 크게 영향을 미쳐 D-Audio 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 당사의 Car Audio 제품은 1983년부터 다년간 글로벌 완성차 및 글로벌 부품사에 개발 공급에 따른 품질, 일정, 가격 측면에서 글로벌 경쟁력을 갖추고 있습니다. Car Audio 시장은 아시아(중국, 일본, 중동, 호주, 태국 등) 시장 중심의 USB, 블루투스 등 필요한 기능만 탑재된 저가형 Car Audio 시장에 대한 현대모비스, 알파인 등의 고객 수요가 증가하고 있어 경쟁력 있는 제품 개발을 통한 매출확대를 계획하고 있습니다. Car Monitor 시장은 RV 차종에 장착하는 천장형 Monitor입니다. 일본의 경우 AVN, AMP, Monitor 등을 묶어서 시스템으로 판매하고 있고, 관련 시장이 활발하게 육성되어 있습니다. 당사는 알파인의 일본 마케팅 법인(AOJA)을 통해 일본뿐 아니라 글로벌 확대를 계획하고 있습니다. 특히 알파인에 당사 Monitor를 전량 공급하고 있고 알파인의 시장 점유율이 높아 안정적인 수출 확대가 예상됩니다. 당사의 AMP 사업은 크라이슬러 등에 2007년부터 OEM 및 ODM 공급을 시작하는 등 완성차 및 글로벌 부품사에 개발 및 공급 중에 있습니다. 또한 글로벌 AMP 부문 시장 점유율 1위인 알파인에 당사가 공급하는 제품이 상당한 비중을 차지하며, 지속적인 사업 확대를 계획하고 있습니다. 6. 세계 자동차 산업 전망 1) 2023년 동향1-1) 세계시장 동향 2023년은 자동차 반도체 수급이 개선되어 생산이 정상화되고, 누적된 이연 수요의 해소로 내수 및 수출 동반 회복세를 보이고있습니다. 1-2) 국내시장 내수는 친환경차 및 SUV 판매호조 및 전년도 기저효과와 이연된 수요로 전년대비 3.3% 및 173.9만대로 증가하였습니다.수출은 미국, EU시장으로 친환경차, SUV 등 국산차의
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판매 호조세 및 환율 효과로 전년대비 20.3% 증가한 276.6만대, 수출액 또한 고가격 차량 수출 증가로 전년대비 31.1% 증가한 709억불로 역대 최대 경신하였습니다.생산은 적극적인 공급망 관리와 반도체 수급 정상화로 높은 회복세를 보이며 전년대비 13.0% 증가한 424.4만대에 달하였습니다.2) 2024년 전망2-1) 세계시장 전망2024년은 글로벌 경기부진 영향으로 소비심리가 위축되고 그동안의 이연수요 가 감소하여 회복력이 약화, 특히 주요국들의 통화긴축 기조가 장기간 이어 지면서 3고(고물가, 고환율, 고금리) 현상이 지속되어 신규 수요를 제한할 전망됩니다.2-2) 국내시장 전망내수는 완만한 경기회복과 주요 전동화 모델의 신차출시에도 불구하고 전년도 반도체 공급 개선에 따른 역기저효과와 경기부진으로 인한 가계 가처분소득 감소, 고금리 등이 신규수요를 제한하여 전년대비 2.8% 감소한 170만대 전망하고 있습니다.수출은 선진시장의 경제성장률 둔화, 전년실적 호조에 따른 역기저효과에도 불구하고 미국, 유럽 등 주요시장의 수요 정상화와 선진시장 하반기 금리 인하로 인한 소비심리 회복 등으로 전년대비 1.2% 증가한 280만대 전망하고 있습니다.생산은 견조한 글로벌 수요를 바탕으로한 수출 증가에도 불구, 경기부진 지속에 따른 국내 수요 위축으로 전년대비 0.6% 감소한 422만대 전망하고 있습니다.
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II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2001년 11월 13일 해당사항 없음 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사 본점소재지는 경기도 안양시 동안구 벌말로 72-9, 3층 (관양동)이며, 변경 사항은 아래와 같습니다. 연월 본점소재지 2023년 10월 경기도 안양시 동안구 벌말로 72-9,3층(관양동)으로 변경 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2023년 03월 31일 정기주총 감사 최상규 사외이사 김광현 감사 전정우 다. 최대주주의 변동 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변경 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 합병등에 관한 내용은
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업영역은 SOC, 냉동냉장, 패션사업으로 나눠지고 있습니다. SOC사업은 SoC(System on Chip-여러가지 기능을 가진 시스템을 하나의 칩에 구현한 반도체), ASSP(특정용도 표준형 반도체)판매, ASIC Design Service(주문형반도체 설계용역), 반도체 유통, IP 판매(Intellectual Property-지적재산권)에 의한 로열티에서 매출을 발생시키고 있으며, 주 매출은 SoC에서 발생하고 있습니다. SoC 생산을 위하여 생산설비등이 필요하나, 당사는 팹리스(생산설비 없이 반도체설계와 개발만 수행하는 업체)업체로서 SoC칩 제작은 외주가공으로 생산하고 있습니다.칩 제작은 메모리(winbond, 이트론 외)나 웨이퍼(CSMC, 글로벌파운드리)등의 원재료를 당사에서 구매하고, 칩제작 과정에서의 테스트나 패키지((주)에이팩트 외)등은 각기 다른 업체에 위탁하여 최종 제품을 생산하는 방식입니다. 또한 보드류의 제품은 당사가 개발한 SoC를 탑재하여 판매하고 있어 관련 부품의 원재료를 구입하여 당사에서 직접 제작하여 납품하고 있습니다. 이렇게 생산한 SoC/보드류 SoC 제품은 대리점(국내외) 및 제조업체 등에게 판매하며, IP의 경우는 기술실시권 허여계약을 체결하여 라이센스 Fee(기술이전료)를 수취하며, 또한 IP를 응용한 제품의 매출이 발생할 경우 일정율의 로열티를 수수합니다. 반도체 유통은 가전제품 등에 적용되는 칩을 국내외등에서 구매하여 유통하고 있습니다. 냉동냉장사업은 경기도 포천시에 자체생산설비가 갖춰진 공장을 가동하여 업소용 및 의료용등의 냉동냉장고를 OEM(주문자상표부착) 형태의 생산과 생산된 제품을 도매업체 및 쇼핑몰 등을 통하여 판매를 하고 있습니다. 냉동냉장고 생산에 소요되는 원재료는 청우냉열, 경운스틸 등에서, 부자재는 수경화학, (주)성우하이텍 등 국내업체에서 공급받아 생산하고 있습니다. 패션사업은 자체 생산설비를 통하여 생산 판매를 하는 것이 아닌 해외 업체의 제품을 소싱하고 수입하여 국내 홈쇼핑업체 및 , 온·오프라인, B2B 등 다양한 유통 및 판매 채널을 통하여 판매하고 있습니다. 상기 사업의 개요 내용에 대한 세부내용 등은 2. 주요 제품 및 서비스부터 7. 기타 참고사항까지의 항목에 기재되어 있는 내용을 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품현황 (단위 : 천원) 사업부문 매출구분 품목 매출액 비율 SOC사업 상품 유통 제품 SoC/ASSP 용역외 소 계 냉동냉장사업 상/제품 냉동냉장고, 쇼케이스 외 용역외 수수료매출 소 계 패션사업 상품 패션잡화(가방외) 소 계 합 계 나. 주요제품등의 가격변동현황 반도체칩 평균 판매 가격은 2021년은 2020년 대비 7.65% 변동되었으며, 2022년에는 2021년 대비 15.51% 상승하였습니다. 2023년에는 2022년 대비 5.04% 증가하였습니다. 또한 냉동냉장고 등의 평균판매가격은 2 022년 대비 24% 상승하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 당사의 주요 원재료는 디스플레이 반도체를 생산하기 위한 웨이퍼 및 메모리 반도체 등이며, 냉동냉장고를 제조하기 위한 동파이프 및 컴프레샤 등으로 구성되며, 그 매입 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 매입유형(사업부) 2023년(제28기) 2022년(제27기) 2021년(제26기) 원재료 SOC사업 냉동냉장사업 합계 나. 주요원재료 가격변동추이 SOC 제품 생산에 필요한 주요 원재료 평균 가격은 2022년은 전년대비 40.31% 상승하였습니다. 2023년은 전년대비 12% 증가하였습니다.냉동냉장사업의 원재료 가격변동은 아래와 같습니다. (단위:원/ea,kg) 품목 제28기 제27기 제 26기 UNIT소 우레탄 컨트롤 동관 L/W 다. 주요 매입처에 관한 사항 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 천원) 업체 2023년(제28기) 2022년(제27기) 2021년(제26기) 결제조건 유니크대성 현금결제 (주)경운스틸 현금결제 (주)청우냉열 현금결제 비원드램반도체
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현금결제 CSMC 현금결제 기타 어음, 현금 합계 라. 생산 및 생산설비에 관한 사항 당사 반도체는 팹리스업체로 외주가공생산을 하며, 패션사업은 국·내외업체에서 제작되어진 상품을 매입하여 판매하고 있어 생산설비가 필요하지 않습니다. 냉동냉장사업은 자체생산시설을 보유하여 운영하고 있으며 그 내용은 아래와 같습니다. (1) 생산능력, 생산실적, 가동률 (기준일 : 2023년 12월 31일) 생산능력 생산실적 가동률 산출근거 - 월간 생산능력 (절곡기 1대당 ): 약 404대 - 절곡설비 운영인원 : 8명 (절곡기 6대중 4대 운영 )- 절곡설비 연간 생산능력 : 약 29.088대 (404대 X 12개월 X 6대 비고 (2) 주요생산사업장 주요 생산사업장의 소재지는 경기도 포천시 군내면 마전1길 35이며 공장부지를 임차하여 제품을 생산하고 있습니다. (3) 주요생산시설 (단위 : 천원) 구분 기초장부가액 당기증감 대체 감가상각 손상차손 기말장부가액 기계장치 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 2023년제 28기 2022년제 27기 2021년제 26기 매출액 매출액 매출액 SOC사업 상품 유통 수출 내수 합계 제품 SoC/ASSP 수출 내수 합계 용역외 수출 내수 합계 냉동냉장사업 제품 냉동냉장고/쇼케이스 외 수출 내수 합계 용역외 수수료 매출 수출 내수 합계 패션사업 상품 패션잡화(신발외) 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 나. 판매조직 당사는 SOC사업과 냉동냉장사업부를 각각 관리하는 영업조직을 보유하고 있으며 패션사업부는 외부업체와 별도의 계약을 진행하여 홈쇼핑과 BtoB 사업을 진행하고 있습니다. 다. 판매방법(1) SoC,ASSP/보드류 및 IP 판매등 ① SoC,ASSP/보드류 SoC 제품은 시장조사를 통하여 제품을 기획하고, 이를 연구소에서 개발하여 대리점, 제조업체등에게 판매합니다. 이 경우 당사는 칩 제조공장을 보유한 업체에 당사의 웨이퍼 생산을 의뢰한 후, 외주업체를 통해 생산하여 고객에게 공급합니다. 보드류 제품은 시스템 제조업체와 개발 협의 후, 외주 생산 및 자체 생산을 통하여 대리점, 시스템 제조업체등에 판매합니다.② IP는 당사가 개발한 16/32/64bit의 MCU Core기술에 대한 기술실시권 허여계약을 체결하여 라이센스 Fee를 수취하며, 또한 IP를 응용한 제품의 매출이 발생할 경우 계약조건에 따라 일정율의 로열티를 수수합니다.③ 반도체 유통은 가전제품 등에 적용되는 칩을 국내외에서 구매하여 유통하고 있습니다. (2) 냉동냉장고사업 당사의 포천지점에서 냉동냉장고를 직접 제작 생산하며, OEM을 통한 납품 및 도매업체 및 쇼핑몰로 납품하고 있습니다. 또한 의료용 냉장고 등 특수목적을 가진 제품은 입찰을 통해 납품하고 있습니다. (3) 패션사업 해외 업체의 제품을 소싱하고 수입하여 국내 홈쇼핑업체 및 , 온·오프라인, B2B 등 다양한 유통 및 판매 채널을 통하여 판매하고 있습니다. 라. 판매전략(1) SoC,ASSP및 보드류 사업 강화 당사가 개발한 마이크로프로세서를 내장한 SoC를 바탕으로 관련시장 뿐만이 아니라 Chip-set 시장진입을 위해 기술영업 인력을 통한 마케팅활동을 하고 있으며, 또한 반도체 유통업체를 통한 광고 활동을 하고 있습니다. 당사 대리점을 통한 업체와의 제휴하여 시장 진입 장벽을 낮추려고 하고 있습니다. (2) IP 영업 당사에서 자체개발 한 마이크로프로세서 IP(16/32/64bit)의 국내외 반도체 관련 회사에 판매를 증대하기 위하여, 타사 마이크로프로세서 IP 보다 저렴한 사용료 및 로열티를 책정하며, 마이크로프로세서를 장착한 SoC제품을 통한 당사 IP의 성능을 검증시켜 IP 매출의 신장을 도모합니다. (3) 반도체유통 통신산업의 발전에 힘입어 국내시장에서의 비메모리 반도체 시장은 확장되어가고 있으나 그 만큼 경쟁업체들의 출현으로 경쟁이 심화되고 있으며 이로 인한 출혈경쟁으로 인하여 수익성이 감소하고 있는 상황입니다. (4) 냉동냉장사업 다양화 되는 냉동 냉장고
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시장을 보다 철저한 분석 및 연구로 제품 생산과 더불어 저온 및 초저온 온도관리 기능을 바탕으로 의료용 및 특수목적 냉동 냉장고 시장을 개척하여 성과를 이뤄내는 중이며, OEM 및 도매업체와 쇼핑몰을 기반으로 영업활동을 적극적으로 강화하여 신규 시장진입에 전력을 다하고 있습니다. (5) 패션사업 패션 트렌드, 소비자들의 인지도 등 지속적인 시장조사를 통하여 해외 유명 브랜드 업체를 선정해 매입하여 영업하고 있습니다. 마. 주요매출처 2023년 당사의 주요 매출처로는 (주)유니크대성, (주)현대홈쇼핑, 쿠팡(주), 제노스전자, 세일테크놀러지 등에 납품하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가.시장위험과 위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험(환위험, 이자율위험등)과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있으며,
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항 본 경영진단 및 분석의견은 경영진에게 알려진 사항을 근거로 하여 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 주관적인 견해를 반영한 것입니다. 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상에 관한 정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 회사 내부경영과 관련된 요인 및 외부환경에 의한 요인들로 인해 예측정보에서 기재한 예상치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영한 정정보고서를 공시할 의무는 없으며, 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 개요 회사는 반도체 설계 및 유통 /판매 , 냉동냉장고제조판매 , 패션사업등을 영위하고 있는 벤처기업입니다 . 회사는 증가하는 원부자재 가격에 맞춰 판매가격의 조정 , 영업비용의 절약 , 구조조정 등을 통해 경영성과를 개선하고자 하였으나 , 2023년 한 해도 코로나 19의 여파 및 지속되는 경기 침체로 실적부진을 만회하지 못하였습니다 . 반도체칩 시장의 경우 글로벌적인 반도체 수급이상으로 인한 파운드리 업체의 생산량 초과를 고려하여 , 생산량을 높여 물량을 확보하였으나 , 업체의 수요감소로 매출이 하락하였습니다 . 냉동냉장 사업부는 비대면 냉장냉동고와 의료용 냉동냉장고를 개발 생산 판매함으로써 기존 업소용 냉동냉장고의 부진을 만회하고자 하였으나 , 경기침체로 폐업하는 요식업체들이 증가하고 , 그 여파로 중고 냉동냉장고 시장이 활성화되어 냉동냉장 사업부의 매출이 감소하였습니다 패션사업은 홈쇼핑 등 온라인 시장 판매를 더욱 확대하였으며 제품군을 늘리는 등 다방면으로 매출성장을 이루고자 하였으나 , 코로나 집합금지 해제로 소비자들의 소비구조가 바뀌면서 전년대비 매출이 하락하였습니다 다. 재무상태 및 영업실적 (1) 연결 재무상태표 (단위 : 천원, %) 구분 증감액 전년대비 증감율 유동자산 매각예정자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과 부채총계 당기 중 회사의 자산은 전기대비 약 5% 감소하였습니다. 한편 당사는 유동성 확보를 위해 공장부지 등으로 소유하고 있던 유형자산(토지 등)을 매각을 진행하고 있어, K-IFRS 제1105호에 따라 매각예정자산으로 대체 후 재무제표에 별도표시 하였습니다. 매각예정자산의 자세한 사항은 3. 연결재무제표 주석의 34. 매각예정자산 및 5.재무제표 주석의 34. 매각예정자산을 참조하시기 바랍니다. 당기 중 회사의 부채는 전기대비 약 9.01% 그 중 비유동부채는 약 94.6%가 감소하였고 유동부채는 약 20.6%증가하였습니다. 이는 당사의 50억 장기차입금이 만기도래로 인해 유동성 대체하였으며, 자금수지를 고려해 지역농축협에서 100억 자금조달 한 것에 기인합니다. 당기 중 회사의 자본금에는 변동내역이 없으며, 당기순손실의 발생으로 결손금이 증가하였습니다.(2) 연결 포괄손익계산서 (단위 : 천원,%) 구분 증감액 전년대비 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업손익 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전계속사업손익 당기순손익 총포괄손익 회사는 시장이 요구하는 제품의 개발과 판매, 차별화된 상품전략 등으로 시장을 공략하였으나, 냉동냉장사업부에서 코로나 등에 대비하여 출시한 의료용 냉장고 등이 시장에서의 수요감소 및 경기침체의 지속으로 전년도 대비 매출액이 32.02% 감소하였습니다. 또한 영업구조의 개선, 상승하는 원부자재값에 대비한 판매단가 인상 등 다방면으로 실적을 개선하고자 노력하였으나, 영업손실을 면하지 못하였습니다. 상기와 같은 사유로 인해 전기 대비 결손금이 약 60.5% 증가하였습니다. (3) 사업부별 손익내용 (단위 : 천원, %)
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구분 사업부문 증감액 증감율 매출액 SOC사업부 패션사업부 냉동냉장사업부 매출 계 영업손익 SOC사업부 패션사업부 냉동냉장사업부 영업손익 계 당사가 자체개발한 코어는 기존 시장에 진출해 있는 코어보다 프로그램 코드 크기가 작아 칩 크기가 작고 속도가 빠르며 명령어 구조가 간단하여 시장에서 경쟁력이 있습니다. 당사는 이를 활용하여 시장을 공략하였으나, 판매부진하여 전년도 대비 매출액이 7.4% 감소하였습니다. 당사는 신제품 개발 , 판로개척 등을 통해 매출증진을 기대하고 있습니다. 패션사업부의 매출액은 전기 대비하여 약 60.3% 감소하였습니다. 유통채널의 증대, 시장에서 소비자 트렌드를 반영한 상품군 개편 등 적극적으로 시장을 공략하고자 하였으나, 집합금지의 헤제 이후 소비자들의 오프라인 구매가 늘어나며 소비구조가 바뀐 것에 기인합니다. 회사는 이에 따라 다양한 판로를 개척하고 있습니다. 냉동냉장사업부는 코로나19 발호 이후, 비대면 냉동냉장고, 백신관련 의료용 냉장고 등 시장 상황에 맞춰 신제품을 출시한 바 있습니다. 그러나 전년도 대비 코로나19 펜데믹이 점차 안정화 되며 관련 제품들에 대한 수요가 감소하였고, 관련제품 매출액도 감소하였습니다. 또한 코로나의 여파로 요식업종의 폐업률이 증가하면서 요식업종의 중고가전시장이 활성화되었고 그에 따라 냉동냉장사업부의 매출액이 전년도 대비하여 33.1% 감소하였습니다. (4) 신규사업 및 중단사업 신규사업 및 중단사업에 대한 내용은 없습니다. (5) 조직개편 해당사항 없습니다. (6) 환율변동 영향 환율변동이 회사의 사업에 중요한 영향을 미치는 경우는 발생하지 않았습니다. (7) 자산의 손상차손 외부자료와 내부자료를 근거로 냉장냉동사업부문 CGU 평가를 진행하였으며, 장부가치를 초과한 유형자산 등에 대해서 763백만원의 손상차손을 인식하였습니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 비율 (단위 : %) 구분 산식 증감(%) 유동비율 유동자산/유동부채*100 부채비율 부채총계/자기자본*100 차입금의존도 차입금/총자산*100 (2) 주요 자금조달 현황 (단위 : 천원) 구분 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합계 (3) 차입금의 상세내역 (단위 : 천원) 차입종류 차입처 연이자율(%) 만기일 당기말 전기말 단기차입금: 운전자금 대출 대표이사 무이자 기업운전자금대출 농협은행 예탁금전국평균금리(신규)+3.62 중소기업자금대출 기업은행 기간별시장금리+2.1857 중소기업자금대출 기업은행 기간별시장금리+1.9825 중소기업자금대출 기업은행 기간별시장금리+2.3145 산업운영자금대출 산업은행 시설자금 대출 ㈜엔앨씨 시설자금 대출 ㈜엔앨씨 소계 유동성장기차입금: 중소기업자금대출 기업은행 소계 장기차입금: 중소기업자금대출 기업은행 소계 합 계 유동비율은 기업이 보유하는 지급능력 또는 그 신용능력을 판단하기 위하여 쓰이는 것으로, 보편적으로 유동비율이 200%이상 유지되는것이 이상적입니다. 당사의 당기 유동비율은 약 17.6%로 보편적인 회사보다 낮다고 볼 수 있습니다. 당사는 당기에 원활한 자금수지를 위하여 100억을 차입하는 등 전기대비 유동비율이 감소하였습니다. 당사는 유형자산 매각 등 유동성 확보를 위해 다방면으로 노력하고 있습니다. 마. 부외거래 회사의 부외거래에 관련된 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석의 28.우발채무 및 약정사항 및 5.재무제표 주석의 28.우발채무 및 약정사항을 참조하시기 바랍니다. 바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1)중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석 및 5.재무제표 주석의 2.중요한 회계정책을 참조하시기 바랍니다.(2) 법규상의 규제에 관한 사항해당사항 없습니다.
더미동 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 핵심 사업은 Urive 차량용 블랙박스 사업과 문화관광 사업(루지카트)입니다.당사는 2010년 블랙박스 브랜드인 "Urive" 브랜드 런칭 이후, 지속적인 연구개발을 통하여 국내 최초로 Q마크를 획득하는 등 블랙박스의 뛰어난 성능을 인정받고 있습니다. 2019년에는 신사업으로 문화관광 사업(루지카트 제조, 루지카트 레저시설 운영 등)을 시작하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (1) Urive 차량용 블랙박스1) 사용용도와 기능차량의 운행 및 주차 시 영상기록을 목적으로 한 블랙박스입니다. 블랙박스는 렌즈를 통하여 들어오는 영상을 센서가 디지털 신호로 변환하여 CPU를 통해 영상파일로 만들어지고 저장장치(SD카드)에 파일로 기록하는 과정을 통하여 영상을 기록하게 됩니다. 이때 가속도센서/마이크/GPS에서 입력되는 음성/충격정보/위치/속도가 함께 영상파일에 저장되고, 저장된 영상은 제품의 터치 LCD를 통하여 확인이 가능하고 저장장치를 PC에 연결하고 PC뷰어를 통하여 확인이 가능합니다.2) 제품의 특징블랙박스의 녹화 해상도는 VGA / HD / FHD / QHD로 구분합니다. 해상도란 가로방향의 픽셀*세로방향의 픽셀수로 표현하며, 이를 곱한 값이 화면에 동시에 표시되는 픽셀의 수로서 픽셀수가 많을수록 영상을 선명하게 녹화하여 번호판 등 사물 식별 및 운행상황을 정확하게 식별할 수 있습니다. 블랙박스 초기에는 VGA와 HD해상도 제품이 주를 이루었으나 블랙박스의 보급이 많아지면서, 현재는 FHD 이상의 해상도를 가진 제품이 주로 판매가 이루어지고 있습니다.블랙박스는 사업 초기 전방을 녹화하는 1채널 블랙박스로 시작하여 현재는 전방 및 후방을 녹화하는 2채널 블랙박스가 시장의 주를 이루고 있습니다. 더 많은 영상 저장을 원하는 고객의 니즈에 따라 필요에 따라 실내 촬영 및 양쪽 측면을 촬영하는 3, 4채널 블랙박스도 출시하여 판매를 진행하고 있습니다.3) 제품의 가격 변동추이주요 제품 등의 가격은 주원재료 가격 및 제품 사양에 따라 판매가격이 변동되고 있습니다. 따라서 주요제품 등의 가격은 수시로 변동되고 있으며, 각 사업연도의 판매실적을 기준으로 한 제품 가격 변동추이는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 품목 제15기 (2023년도) 제 14기 (2022년도) 제 13기 (2021년도) 블랙박스 구성품 4) 제품의 생산당사는 제품 생산공장을 별도로 소유하고 있지 않으며, 블랙박스 사업 초기부터 경쟁력있는 전문생산업체에 위탁 생산을 진행하고 있습니다. 대량생산에 대응할 수 있도록 외주업체를 이원화하여 운영하고 있습니다. 당사의 제품을 생산하는 상대방은 ''이며, 당사의 상표명은 'Urive' 입니다. 또한, 2016년 이전에는 자체 개발을 하여 제품을 출시하였으나, 급변하는 블랙박스 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 외주 개발 비율을 늘리고 있습니다. 외주 개발업체 상대방은 '(주)미소전자통신', '(주)앤씨앤', '(주)엠브레인' 입니다.5) 관련 서비스당사의 블랙박스 제품의 기술적인 문제 및 문의사항에 대하여 대응하고, 블랙박스 A/S센터 소재지 및 간단한 매뉴얼을 안내하며, 일부 제품에 대한 A/S를 진행하는 콜센터 서비스를 진행하고 있습니다.(2) 문화관광 사업(루지카트)1) 사용용도와 기능루지는 프랑스어로 썰매를 뜻하는 고유명사로, 동계올림픽 썰매 종목 중 하나인 루지썰매에 바퀴를 달아 사계절용으로 변형한 무동력 레저 스포츠입니다. 특별한 동력장치 없이 특수 제작된 카트를 타고 땅의 경사와 중력만을 이요해 트랙을 내려오는 다이내믹한 체험 레포츠시설로 트랙 경사도는 완만하지만 곡선 코스가 반복되게 설계되어 속도감과 스릴을 느낄 수 있으며, 손쉬운 속도조절 및 방향조정과 제동이 가능하며 보호구만 착용하면 남녀노소 누구나 부담없이 즐길 수 있는 액티비티 레저 스포츠입니다.2) 제품의 특징당사의 연구개발팀은 루지 카트의 품질 및 안전성 향상을 위하여 지속적으로 개선해 나가고 있습니다. 현지 법인이 토목공사 및 트랙설계를 완료하고 시설을 개장하여 운영 중입니다.. 신사업인
더미동 — 사업보고서 (2023.12)

루지 카트 시스템 구축 사업으로 중국 내에서 루지 사업을 선도하고자 노력하고 있습니다. 당사의 종속회사인 상해미동문화여유유한공사, 계림미동문화여유개발유한공사가 문화관광 사업을 현지 상황에 맞추어 진행하고 있습니다.3) 제품의 가격 변동추이중국 계림시에 루지카트 레저시설을 건설 및 운영할 계획으로, 2021년 상반기 계림시 정부와 협약을 맺은 바 있습니다. 다만, 아직까지 건설이 완료되지 않아 정기적인 루지카트 납품 매출을 하고 있지 않아 관련 가격의 변동추이는 알기 어렵습니다.4) 제품의 생산당사는 제품 생산공장을 별도로 소유하고 있지 않으며, 당사가 개발한 루지카트를 전문생산업체를 통하여 필요시 위탁 생산하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 당사는 제품 생산공장을 별도로 소유하고 있지 않고, 사업 초기부터 경쟁력있는 전문생산업체에 위탁 생산을 진행하고 있습니다. 당사의 제품들은 다양한 채널에서 외주 생산을 진행하고 있으며, 시장의 독과점 정도는 낮은 편이고 공급의 안정성은 높습니다. 외주 생산 내역은 아래와 같습니다. 매입유형 품목 용도 제15기 (2023년도) 제14기 (2022년도) 제13기 (2021년도) 주요매입처 회사와의 특수한 관계여부 매입단가 매입단가 매입단가 외주 생산 블랙박스 판매목적 ㈜아이전자 (주)유라이브서비스 계열관계 주식회사 두코 주식회사 미소전자통신 주식회사 앤씨앤 주식회사 엠브레인 훈텍 블랙박스구성품 판매목적 ㈜아이전자 주식회사 두코 주식회사 블루아이 주식회사 앤씨앤 주식회사 엠브레인 나. 생산 및 설비 당사는 제품 생산공장을 별도로 소유하고 있지 않아 생산능력 등을 산정할 수 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제15기 제14기 제13기 블랙박스 제품 블랙박스 수 출 내 수 합 계 블랙박스 제품 구성품 수 출 내 수 합 계 블랙박스 기타매출 기타 수 출 내 수 합 계 문화관광 제품 루지카트 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 제품의 판매경로 등(1) Urive 차량용 블랙박스1) 판매경로당사의 국내향 블랙박스는 지역별 총판을 통하여 전국으로 판매가 진행되고 있습니다. 수출향 블랙박스의 경우 고객사에 직접 납품하는 방식으로 판매하고 있습니다.2) 판매방법제품 및 상품 출고 후 대금 수금은 현금결제 방식으로 하고 있습니다.3) 판매 전략오랜 기간 시장에서 신뢰를 받아온 자사 브랜드 'Urive' 블랙박스 제품을 판매하고 있습니다. 제품 차별화와 다양한 시도로 매출규모 증대를 추구하는 전략을 실행하고 있습니다.4) 주요 매출처국내향 블랙박스의 전국 총판인 유통전문업체가 주요 매출처입니다.(2) 문화관광 사업(루지카트)중국 자회사에 루지카트 판매 실적이 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 신용한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 단기대여금 매출채권 미수금 미수수익 유동성보증금 장기대여금 비유동성보증금 합계 보고기간종료일 현재 금융상품 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 입니다. 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년이내 1년초과 ~3년이내 3년초과 단기차입금 매입채무 미지급금 미지급비용
더미동 — 사업보고서 (2023.12)

유동성리스부채 전환사채 합계 (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기 1년이내 1년 초과 ~3년 이내 3년 초과 단기차입금 매입채무 미지급금 미지급비용 유동성리스부채 전환사채 합계 상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다. 3) 시장위험연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(가) 외환위험관리① 외환위험에 노출되어 있는 연결실체의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : 천단위) 구분 당기말 전기말 외화금액 환율 원화환산액 외화금액 환율 원화환산액 외화금융자산 USD USD ② 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있으며 주요 통화별 환율변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향에 대한 민감도 분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 상기 민감도 분석은 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산및부채만을 대상으로 하였습니다. (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 부채총계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 순부채비율(%) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 보고서 작성일 현재 기준 해당사항 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사의 연구소는 2010년 "Urive" 브랜드를 런칭하면서 해외 일본향 Smart Reco 수출계약을 체결을 하였으며, 기업 부설연구소로 등록하였습니다. 2013년에는 국내 업계 최초 "Q마크"를 획득하여 그해 블랙박스 전문 업체로 국내 최초 코스닥 시장 상장의 성과를 이루었습니다. 향후 우수 연구개발 인력의 지속적인 확충, 연구개발 투자의 확대 및 집중화, 핵심기술 자체 개발 및 적용 등을 통해 우수한 연구 성과를 창출하는 세계적인 블랙박스 기업이 되기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 명) 구분 성별 기간의 정함이 없는 근로자 기간제 근로자 계 연구직 기타 연구직 기타 연구소 남 여 계 (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제15기 제14기 제13기 비 고 인건비 감가상각 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 연구개발비용 계* 매출액 연구개발비 / 매출액 비율 (4) 연구개발실적 분 야 연구과제명 연구결과 및 기대효과 신제품 개발 ADAS 블랙박스 최초 개발 제조기술 개발 및 상업화 주차중 움직임 감지 개발 제조기술 개발 및 상업화 Full-HD 200만 화소의 해상도급 블랙박스 개발 제조기술 개발 및 상업화 QHD 370만 화소의 해상도 급의 블랙박스 개발 제조기술 개발 및 상업화 WIFI 및 LTE 통신기능 탑재한 블랙박스 개발 제조기술 개발 및 상업화 GPS 데이터를 기반으로 과송 알림및 안전운전 시스템을 블랙박스에 특화된 기능 점목 제조기술 개발 및 상업화 QHD화소급의 다채널 블랙박스 개발 제품기술 개발 및 상용화 액티비티 레저 스포츠 카트루지(LC-1000) 개발 제품기술 개발 및 상용화 7. 기타 참고사항 가. 보유 지적재산권 구분 취득일 제목 근거 법령 취득소요 인력/기간 취득소요 비용(원) 상용화 여부 및 매출 기여도 기대효과 특허권 주차중 움직임감지를 통한 영상 저장방법 특허법 2명/2년 상용화 주차중에 차량의 영상의 모션을 감지하여 해당영상을 감지 및 저장하는 기술 특허권 차량용 블랙박스의 영상저장 방법 특허법 2명/2년 상용화 자동차 블랙박스 저장된 영상을 현재 프래임 과 이전 프래임의 화소 변화를 감지하여,
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영상을 저장하는 기술 특허권 전자기기용 거치대 특허법 2명/2년 상용화 블랙박스와 차량에 거치를 위한 거치대 특허권 차량용 안전 시스템 특허법 2명/3년 상용화 카메라의 영상 데이터 비교로 차량의 승차 및 하차시 승객의 안전하게 보호 할수 있도록 하는 차량용 안전 시스템 기술 특허권 최소 레이져 광원을 이용한 장애물 검지 장치 및 방법 특허법 2명/2년 비상용화 레이져 광원을 이용한 장애물 검지 및 방법에 대한 기술 특허권 롤러 썰매 제동장치 특허법 2명/3년 상용화 전방브레이크 수단과 후방측 부레이크 수단을 제동와이어 수단으로 연결하여 핸들조작부의 조작으로 앞바퀴 및 뒷바퀴의 회전을 동시에 감속 또는 정지 하도록 제어하는 기술 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 (1) 산업의 특성1) 블랙박스 산업① 기술집약적 산업블랙박스는 자동차 사고 시 사고 분석이 가능한 영상을 저장하는 것이 본연의 역할입니다. 따라서 사고 또는 충격이 발생했을 때 이를 감지하고 영상을 이벤트 발생 전후로 저장하는 기술이 필수적입니다. 왜냐하면 일반적인 상황에서 동작이 정상적으로 이루어져도, 단 한번의 사고에서 충격을 감지하지 못하거나 영상을 저장하지 못할 경우 소비자에게 막대한 피해를 입힐 수 있기 때문입니다. 따라서 안정적으로 사고 및 충격을 인지하고 영상을 저장하는 기술과 영상이 왜곡되지 않고 번호판 등 사물을 인식할 수 있는 영상 처리 기술력이 뒷받침되어야 지속적인 블랙박스 사업 영위가 가능합니다.또한 사계절이 뚜렷한 국내 계절적 특성상 자동차의 내부 온도는 섭씨 -30 ~ +100도까지 변할 수 있기 때문에, 여름에 폭발하지 않고 겨울에 얼어붙지 않는 블랙박스 자체 내구성 확보에 대한 기술력까지 필요한 상황입니다. 이에 비추어 보았을 때 블랙박스 산업은 기술 집약적 산업의 특성을 갖고 있는 것으로 판단됩니다.② 애프터마켓 (After Market) 중심자동차 부품, 타이어 등 자동차 관련 사업은 크게 비포마켓(Before Market)과 애프터마켓(After Market) 등 두가지 유통 시장이 존재합니다. 구분 내용 비포마켓(Before Market) 자동차를 출고하기 전에 미리 기본적으로 장착해서 나가는 시장자동차 회사에서 마켓조사를 하고 고객의 니즈를 발견한 후 회사에서 장착하여 완성차로 출시 애프터마켓(After Market) 자동차 판매 이후에 발생하는 정기적인 점검·소모품 교환 등을 위해 형성된 새로운 시장 블랙박스는 국내에서는 현재까지 애프터마켓 위주로 판매가 이루어지고 있습니다.현대자동차는 2019년부터 완성차에 블랙박스를 탑재하고 있으나 애프터마켓 대비 고가이며 주차녹화 기능을 사용하려면 별도 옵션을 구매해야하기 때문에 많은 사용자들이 애프터마켓의 블랙박스를 선택하고 있습니다.③ 범용성자동차 부품과 네비게이션 등 일반적인 자동차 관련 제품은 사용처가 한정적입니다. 자동차 부품은 완성차 모델별로 상이하여 범용성이 매우 낮고, 네비게이션은 국가별 지도가 상이하기 때문에 해외로 진출하기 위해서는 현지 지도를 탑재해야 하는 등의 제약이 존재합니다.그러나 블랙박스는 자동차 모델 및 국가별 차이가 존재하지 않기 때문에 범용성이 매우 높습니다. 해외 진출을 위해서도 매뉴얼에 대한 언어 번역 작업만 거치면 추가적인 비용이 발생하지 않습니다. 최근에는 러시아, 일본 등의 해외 시장이 성장하고 있으며, 그에 따른 국내 기업의 해외 진출이 증가하고 있습니다.(2) 산업의 성장성1) 블랙박스 산업2008년부터 등장하기 시작한 차량용 블랙박스는 2012년까지 연 100% 이상의 고성장세를 이루었습니다. 이러한 고성장세의 요인은, 블랙박스가 가지고 있는 영상 및 자료가 사고 장면 및 정황에 대한 명확하고 완벽한 증거자료가 된다는 점과, 이에 따라 시민의 의식변화가 일어 났기 때문입니다. 또한, 블랙박스 장착차량에 대한 보험료 할인 상품이 등장하여 이로 인한 블랙박스 수요가 급증하였고, 이에 교통사고율까지 낮아지는 등 블랙박스로 인한 사회 전반적인 변화가 나타나고 있기 때문입니다. 이에 더하여 정부 및 지방자치단체를 통해 택시 등 사업용
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차량에 장착 지원이 진행되면서 일반 소비자 시장으로 빠르게 유입되었습니다.2008년 국내 차량용 블랙박스 시장이 형성되면서 블랙박스 시장은 1채널 블랙박스로 주행 중 영상저장만 가능한 제품이 주를 이루었습니다. 블랙박스 시장이 성장하면서 2011년에는 주차 시에도 영상저장이 가능한 블랙박스가 출현하였습니다.현재 소비자는 점점 고화질의 영상을 처리할 수 있는 차량용 블랙박스를 원하고 있으며 이에 따라 블랙박스 업체들은 저렴한 가격대의 블랙박스보다 더욱 강화된 성능의 프리미엄급 블랙박스를 경쟁적으로 출시하고 있는 상황입니다. 시장 초기 VGA급(640x480)의 동영상만 저장하던 1채널 블랙박스에서 HD(1280x720)급의 2~4채널의 블랙박스로 진화하였고 2012년에는 HD(1280x720)에서 Full-HD(1920x1080)로 2016년에는 Quad-HD(2560x1440)의 고화질 영상을 저장할 수 있는 블랙박스의 출시로 인해 블랙박스 시장의 기술적 진보 현상이 빠르게 나타나고 있는 상황입니다. 아울러, 블랙박스는 추후 운행정보, 운전습관 분석 및 차량진당 등 스마트 블랙박스 기능 및 무선통신과 결합되는 텔레메틱스 기능을 추가하게 되면서, 스마트카 및 지능형 운전자 지원시스템(ADAD: advanced driver assistance systems)의 일부로 지원 가능할 것으로 보입니다.2) 문화관광 산업(루지카트)현재 중국의 여행산업은 새로운 단계에 접어들고 있으며 여행이 대중화 되면서 중국인들은 기존의 관광여행에 만족하지 않고 활동 중심의 레저를 즐기는 체험형 방식의 새로운 여행을 즐기고자 합니다. 이에 액티비티 레저스포츠인 루지는 중국 소비자의 소비패턴 변화를 충족시킬 수 있는 산업분야로 앞으로의 발전가능성이 높은 체험형 스포츠 여행산업이 될 것입니다. (3) 경기변동의 특성1) 블랙박스블랙박스 구매자 중 상당수는 신차 구매자이기 때문에 경기 변동에 따른 완성차 판매정도에 따라 시장의 변동이 발생할 수 있으며, 경기 침체기에는 비교적 고가인 자동차의 수요가 여타 소비재에 비해 큰 폭으로 감소하는 특성을 나타냅니다. 따라서 블랙박스는 완성차 시장 흐름에 따른 일반적인 경기변동에 영향을 받게 됩니다. 하지만 현재의 차량용 블랙박스 시장은 신차 출시 전 시장인 Before Market이 아닌 차량 출시 후 선호도에 따라 결정되는 After Market 위주로 이루어져 있어 완성차 및 자동차 부품 시장이 겪게 되는 시장의 변동성과의 연동 가능성은 상대적으로 덜한 상황입니다.2) 루지루지는 프랑스어로 썰매를 뜻하는 고유명사로, 동계올림픽 썰매 종목 중 하나인 루지썰매에 바퀴를 달아 사계절용으로 변형한 무동력 레저 스포츠입니다. 특별한 동력장치 없이 특수 제작된 카트를 타고 땅의 경사와 중력만을 이용해 트랙을 내려오는 다이내믹한 체험 레포츠 시설로 트랙 경사도는 완만하지만 곡선 코스가 반복되게 설계 되어 속도감과 스릴을 느낄 수 있으며, 손쉬운 속도조절과 방향조정, 제동이 가능하며 보호구만 착용하면 남녀노소 누구나 부담없이 즐길 수 있는 액티비티 레저스포츠입니다. 최근 중국 GDP 증가와 국민소득 향상에 중국 소비자들은 의식주의 기본적인 소비 이외에 여가 생활과 삶의 질 향상을 위한 소비에 관심을 갖기 시작하였으며, 여가시간의 증가와 교통통신의 발달에 따라 중궁 여행객들의 다양한 스포츠 활동과 레저 여행 수요가 늘어나면서 스포츠 여행이 주요 생활방식으로 자리잡고 있습니다.(4) 국내외 시장여건1) 블랙박스 산업 ①사회 비용 감소 블랙박스(영상기록장치)는 사고 당시 상황, 속도, 위치, 경로 등에 대한 정보를 내장하게 됩니다. 이를 통해 사고 발생시 논쟁 없이 빠르게 시시비비를 가릴 수 있습니다. 이에 따라 경기 둔화기에 흉악범죄가 많아지는 사회적 분위기에 편승해 수요 증가를 기대할 수 있습니다.[차량용 블랙박스 기대 효과] 구분 장착 효과 자동차 생산메이커 사고데이터에 근거한 高안전차량 개발 지원 정부 사고 감소에 따른 교통 선진국 이미지 개선사고조사 등에 따른 인원 및 시간 절감블랙박스 데이터에 근거한
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교통정책 및 도로교통 체계 정비 손해보험사 사고원인 규명에 따른 인원/시간 절감사고감소에 따른 수익구조 개선 운수, 물류사 및 개인운전자 안전운전 의식 고취로 인한 사고예방사고 발생 시 과학적이고도 객관적 원인 규명 사고영상을 기록하기 위해 나타난 블랙박스는 운전자의 주행습관을 고치는 부가적인결과를 양산합니다. 일례로 인천광역시는 2008년 3월부터 법인택시에 블랙박스 장착을 의무화했는데 장착 이후 교통사고율이 10% 감소한 것으로 나타난 바 있습니다. 최근에는 블랙박스 보급증가를 통하여 차량의 사고 영상이 인터넷으로 공유되면서 안전운전에 대한 사회적 인식을 높이는데 중요한 역할을 하고 있습니다. ② 국가 수출 증대 차량용 블랙박스 산업은 우리나라가 가장 발달 해 있으며, 세계적으로는 일본이 그 뒤를 잇고 있습니다. 일본은 2010년 디지털 운행기록계 및 블랙박스 설치비용을 지원(30% 이상)하는 제도를 실시하고 있으며, 교통사고 감소를 위해 정부 및 지자체가 사업용 차량의 블랙박스 장착을 정책적으로 유도하고 있는 상황입니다. 미국은 2011년부터 4.5톤 이하의 모든 신규차량에 디지털 운행기록계를 의무화했고,이미 민간자율로 신규차량의 대부분에 장착해오고 있으며, EU는 2006년 모든 사업용 차량에 대해 디지털 운행기록계 장착을 의무화하였고, 전 차량 의무사용은 각국에서 자체 판단할 사항으로 밝힌 바 있습니다. 그러나 미국 및 유럽 등 선진국은 디지털운행기록계에 대한 의무화 확대를 추친하고 있으며, 온라인 마켓을 통한 자동차용 블랙박스의 판매가 증가하고 있습니다. [주요국 디지털 운행기록계 및 블랙박스 도입 현황] 국가 진행 내용 미국 2002년 모든 스쿨버스에 디지털 운행기록계 장착 권고2006년 차량용 기록장치 표준화 규정 제정2011년부터 4.5톤 이하 모든 차량에 디지털 운행기록계 의무화 2021년 자동차보험의 블랙박스 할인제도 등 각종 안전관련 법안 추진중 유럽 2006년부터 모든 사업용 차량에 디지털 운행기록계 의무화 중국 모든 트럭, 버스, 택시에 첨단 운행기록계 의무화 2018년 자동차 블랙박스 시장 규모 약 75억 3천만 위안 일본 2004년 디지털 운행기록계 도입2010년 디지털 운행기록계 및 블랙박스 설치비용 지원제도 실시대형 택시회사 블랙박스 장착 2017년 12월부터 상용차 블랙박스 설치 의무화 2019년 블랙박스 판매수 489만대 , 전년대비 132%증가 출처 : 언론 종합, 신한금융투자㈜ , KOTRA 차량 급발진에 대한 원인을 블랙박스가 밝힐 수 있고 최근 통신모듈과 결합한 스마트 블랙박스 처럼 운전자 편의를 증대시키는 블랙박스의 출시가 이어지고 있는 상황이므로 해외에서의 블랙박스에 대한 관심도 증가할 것으로 기대하고 있습니다.따라서 블랙박스 대중화가 해외 시장으로 확대될 경우, 상대적으로 기술력의 우위를 가진 국내 차량용 블랙박스 기업의 해외 진출이 활발해질 것으로 전망됩니다. 특히 네비게이션과는 달리 현지화가 용이한 제품 특성으로 인해 국내 블랙박스 기업의 성공 가능성은 매우 높을 것으로 판단되며 반도체, 자동차, TV, 스마트 폰 등에 이어 수출 증대 산업으로서 국가 경제에 공헌할 수 있을 것으로 전망됩니다 (5) 규제 및 지원1) 규제 (KS 인증) 한국기술표준원은 블랙박스 시장이 지속적으로 성장함에 따라 저품질의 제품으로 인한 소비자 피해를 막기 위하여 2010년 자동차 블랙박스 표준기술연구회를 구성, 2011년 KS 표준을 공표하였습니다. 또한 2011년 12월에 1차 개정안을 공표하였으며 기술 발달과 사회적 요구에 의해 2013년 2월 2차 개정안을 KS 인증 체계와 함께 공표하였습니다. 그리고 2015년 고온 동작 성능 및 위변조 방지 등 보안기능을 강화한 3차 개정안을 공표하였습니다. 2) 지원① 블랙박스 장착 지원 정책 대한민국은 OECD 가입국임에도 자동차 사고율은 OECD 평균의 2배에 달합니다. 금전적으로 해결하는 사고들도 상대적으로 많다는 점을 감안하면 사고율은 그 이상일 것으로 추정됩니다. 높은 사고율에 따른 사회적 비용 역시 큽니다. 정부는
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2013년까지 개인택시 등 사업용 차량에 대한 디지털 운행기록계 장착을 의무화했습니다. 이것으로 부족하다고 판단한 10개 시도에서는 사업용 차량에 대한 블랙박스 장착 지원을 별도 사업으로 진행하고 있습니다. 또한 블랙박스는 지속적인 보급을 통하여 도로에 설치된 CCTV와 더불어 사고의 결정적인 증거를 제공하는 품목으로 자리잡아 차량에 필수적으로 설치되고 있기 때문에 차량의 판매량과 동반하여 꾸준하게 판매가 이루어질 것으로 기대하고 있습니다. [블랙박스 등 안전장치 관련 정부 정책 변화] 시 기 내 용 2007~2008 부산과 인천에서 블랙박스 택시장착 시범운영 사업용 차량의 디지털 운행 기록계 장착 의무화 공포- 버스, 일반택시, 일반화물 자동차는 2012년까지 장착- 신규등록차량은 2011년1월1일부터 2009~ 서울, 부산, 인천, 광주, 경기 등 10개 시도가 지원사업 전개 중- 설치비의 최대 50% 지원(국고, 지자체, 조합지원을 통해 최대 90~95% 지원) 디지털 운행 기록계 등 안전장치 장착 재정지원 법안 국회 통과 출고되는 모든 차량 블랙박스 의무화 법안 발의(현재 소위원회에서 논의 중단 중) 서울시 택시에 영상정보처리기기 택시 내 설치 의무화(2013년 내) 500t 이상의 여객선에 간이항해자료기록장치(블랙박스) 설치 의무화 출처 : 언론종합, 신한금융투자(주) ② 보험료 할인 한국교통연구원에 따르면 2007년 국내 법인 택시의 교통사고는 24,692건에 달했으나 2008년부터 지방자치단체의 지원을 받아 대부분의 법인 택시에 블랙박스가 달린 2011년에는 20,331건이 발생하여 17.7% 감소한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 금융감독원에서는 자동차사고로 인한 사회적 비용을 감소시키고자 보험사에 블랙박스를 단 자동차의 보험료를 할인하도록 권고하고 있으며, 2009년 4월부터 블랙박스를 장착한 자동차보험 가입자는 보험료의 약 1~6%를 할인해주고 있습니다. 보험개발원에 따르면 2019년 기준으로 개인용 자동차보험 가입자 중 58.3%가 블랙박스 할인 특약을 가입하여 할인받고 있으며 이는 전년대비 7.2%상승한 수치입니다. 그러나 최근부터 노후차량의 경우 블랙박스를 장착하더라도 사고 발생 가능성이 높다고 판단하고 차량 연식별로 할인혜택 차등을 두는 방식으로 관리하고 있습니다. 보험료를 할인받게 되면 가입자 당 연간 2~3만원의 할인 혜택이 발생하기 때문에 실질적으로 블랙박스를 장착한 보험 가입자는 지속적으로 증가할 것으로 판단되며, 이는 블랙박스시장의 성장에 기여할 것으로 예측하고 있습니다. (6) 향후 전망1) 블랙박스 보급률각 증권사 리서치센터에 따르면 블랙박스 시장과 유사 시장인 네비게이션 시장은 2003년 네비게이션 출시 이후 지속적으로 성장하여 2019년 기준 90프로의 보급율을 나타내고 있으며 이는 2011년 기준 40~50%의 보급률에 비해 약 2배 가량 성장한 수치입니다. 네비게이션 시장이 보급률 35% 수준까지 급성장하였으며, 이후 스마트폰이라는 대체시장 및 비포마켓의 점유율 증가로 애프터마켓 시장이 감소하였으나, 블랙박스 시장은 사회적 필요인식 증가, 비포마켓의 성장세 둔화등으로 높은 보급률을 유지할 것으로 전망 됩니다. 2) 중국 내 루지중국 국가여유국이 발표한 자료에 따르면 전세계 스포츠 여행 산업규모의 연평균 증가율은 약 15% 정도인 반면 중국의 스포츠 여행 산업 규모의 연평균 증가율은 30~40% 정도로 전세계 평균 수준을 크게 웃돌고 있으며, 중국 정부는 2020년에 중국 스포츠관광 시장이 1조 위안을 돌파할 것으로 예측하고 스포츠 여행을 활성화 할 계획을 밝힌 바 있습니다. (7) 회사의 경쟁우위 요소1) 블랙박스 산업2009년 6월 회사 설립 이후 VGA 1채널 블랙박스부터 QHD 2채널 블랙박스 및 다각도의 촬영이 가능한 다채널 블랙박스에 이르기까지 당사는 자체 브랜드인 프리미엄 블랙박스 'Urive' 를 통해 블랙박스 시장 트렌드 및 기술 트렌드를 지속적으로 선도하고 있으며, 이는 당사가 보유한 원천 기술인 영상 저장, 압축 등 국내 최초 상용화할 수 있었던
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블랙박스 개발에 필요한 기술을 자체적으로 보유한 것과 이를 통해 고도화된 블랙박스 모델에 적용할 CPU를 CPU제조사와 공동개발할 수 있는 개발 능력이 있었기 때문에 가능했습니다. 당사는 보유한 핵심 기술을 바탕으로 앞으로 첨단 안전 운전 보조 지원 시스템(ADAS)를 개발하여 블랙박스의 개념을 사고 후 원인 분석에서 보다 진화한 개념인 사고 전 안전 운전 지원 개념으로 발전 시켰으며, GPS 정보에 따라 과속, 위험구간 안내 하는 기능 및 통신망을 이용한 주요 알림 안내 기능을 추가하여 안전운전 지원 기능을 강화하였습니다.2) 문화관광 산업(루지카트)루지 카트 개발을 완료하여 생산중에 있으며, 현재 납품 및 매출을 하고 있습니다. 당사의 연구개발팀은 루지 카트의 품질 및 안전성 향상을 위하여 지속적으로 개선해나가고 있습니다. 중국 계림시의 루지카트 시설을 현재 건설 중입니다. 신사업인 루지 카트 시스템 구축 사업으로 중국 내에서 루지 사업을 선도하는 국내 최초기업으로 자리매김 하고자 합니다. 다. 사업부문별 주요 재무정보 (단위 : 천원) 사업연도 구 분 블랙박스 부문 문화관광 부문 연결조정 등 합 계 제15기 기말(2023년도) 매출액 영업손익 자산 부채 제14기 기말(2022년도) 매출액 영업손익 자산 부채 제13기 기말(2021년도) 매출액 영업손익 자산 부채