chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 마. 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 기술도입 계약 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 (마일스톤 포함) 기술도입 계약 앱클론(주) CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 취득 신주 취득 (주)지씨씨엘 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 신주 취득 (주)그린벳 신주 취득 신주(보통주) : 20.8억원 신주 취득 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 1,100,000 공동기술개발 CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 신주 취득 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 2,999,997 신주 취득 (주)그린벳 유상증자 참여 신주(보통주) : 7.4억원 합병 결의 (주)녹십자셀 흡수 합병 결의 합병비율 : 1 : 0.4023542 합병 승인 (주)녹십자셀 흡수 합병 승인 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 기술이전계약 이뮨셀엘씨주 기술이전 양사 합의에 의한 비공개 신주 취득(*2) 신주 취득 신주(보통주) : 264억원 지분 매각 (주)그린벳 지분 매각 보통주 : 28.2억원 신주 취득 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 신주 취득 신주 취득 신주 취득(Bridge, Series B 참여) 신주(우선주) : USD 2,000,000 신주 취득 유상증자 참여 신주(보통주) : USD 7,600,062 (*1) 2021년11월02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계입니다.(*2) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다. 나. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 CTO 직속, 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다. 구분 구성 수행업무 CTO 직속 R Unit R 전략 수립, BD(공동연구 및 기술 라이선스 계약 등), R 파이프라인 및 포트폴리오 관리, 전략적 지식 재산권 관리, R 리소스 관리 및 운영 지원 NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구 연구본부 신규 파이프라인 개발, 공정 플랫폼 연구, 기술이전 RQM 팀 연구본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리 개발본부 임상개발 Unit NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무 학술/PV 팀 후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등 DQM 팀 개발본부 업무시스템에 대한 품질 보증 및 관리 허가규제관리팀 (첨단)바이오의약품 품목 허가 및 사후 관리 연구/분석팀 임상연구분석 및 개발본부 운영/지원 2) 연구개발 인력 현황 구분 박사 석사 학사 기타 합계 CTO 직속 연구본부 개발본부 합계 2023.12.31 조직도 3) 연구개발 핵심인력당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.
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직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 실적 CTO 김호원 [연구개발 및 사업] - K2B Therapeutics 공동 창업 후 LabCentral 입주, 25억 시드 펀딩 완료 및 항암제 개발- STEMCELL Technology media 부문 북미 매출 20% 성장- BioNTech과 협력하여 mRNA-mediated reprogramming kit 연구개발 연구본부장 민보경 연구총괄 - KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사(2018)- 목암연구소 책임연구원(2015) 개발본부장 방성윤 개발총괄 - 차의과학대학교 보건학 전공 박사(2018)- (주)PAREXEL International, Global Quality Group, Partnership Quality Director(2012)- (주)드림씨아이에스(DREAM CIS) 전무/임상사업부문총괄(2014) [사업] - 신약개발 Pipeline 및 milestone 등 운영 전략제시를 통한 바이오벤처 A series 투자 및 Bridge 투자 유치 - R 및 임상개발 조직구성 및 사업체 조성, 확장 성과 [연구개발] - 다수의 세포치료제 분야 임상과제 기획, 운영 관리 경험, 난치성 질환(파킨슨, 알츠하이며, 교모세포종 등 - 다수의 글로벌 항암신약과제 및 다양한 질환 과제 총괄 및 성공적 운영 임호용 Discovery Unit연구 총괄 - 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine(박사후연구원)(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016) [논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo.(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수 R 전략 Unit장 박대휘 R 전략기획총괄 - University of California, Davis 세포 발생학 박사(2008)- University of California, San Francisco 박사후연구원(2015)- (주)녹십자랩셀 줄기세포팀 팀장(2019) 조성림 CAR NK 개발 - 서울대학교 생명과학부 박사(2011) - University of California, San Diego 박사후연구원(2018)- (주)녹십자랩셀세포치료연구소PL팀팀장(2021) [연구개발] - NK 세포치료제연구개발 임상개발 Unit장 손삼열 임상개발 Unit 총괄 - 연세대학교 의과대학 의료·규제과학과 박사(2022)- pH Phama 개발총괄이사 (2020) - 유빅스 개발총괄이사 (2023) [연구개발] - 합성 및 바이오의약품 해외 IND 제출 및 승인 40건 이상 - 합성 및 바이오 의약품 해외 BLA/NDA/505(b)(2) 제출 및 승인 약 10건 - 프로탁(PROTAC) 전임상 프로젝트 총괄 4) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구분 제13기(2023년) 제12기 (2022년) 제11기 (2021년) 연구개발비용 합계 경상연구개발비(비용) 개발비(자산) 정부보조금 매출액 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 연결 재무제표 기준입니다. 다. 연구개발 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구분 번호 품목 적응증 현재 진행단계 비고 임상종류 단계(국가) 연구시작일 최근승인일 바이오 신약 MG4101 간암 SIT(*1) 임상 2a상 종료(한국) 2016년 2020년 NK 세포치료제 MG4101 림프종 SIT 임상 1/2a상 종료(한국) 2018년 2021년 AB-201 유방암 또는 위식도 접합부 암 SIT 임상 1상 진행 중(한국/호주) 2023년 2023년 이뮨셀엘씨주 간세포암 (간이식) IIT(*2) 임상 1/2상 진행 종료(한국) 2018년 2022년 T 세포치료제 이뮨셀엘씨주 간동맥 화학색전술 IIT 임상 2상 진행 종료(한국) 2017년 2022년 이뮨셀엘씨주 췌장암 SIT
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임상 3상 진행 중(한국) 2020년 2022년 이뮨셀엘씨주 유방암 IIT 임상 1/2a상 진행 중(한국) 2021년 2023년 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적' 참조 라. 품목개발 완료 실적 품목 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 바이오신약 이뮨셀엘씨주 간세포암 2007년 8월 한국 판매 중 ※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다. 마. 기술개발계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술개발계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 진행단계 CAR-NK 전세계 미국 전임상 진행 중 - 상세내용 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계약임- 계약지역 : 전세계- 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임 (총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option) 계약체결일 2021년 1월 29일 계약기간 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 계약금 1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000) ※ 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000) ※ 치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임- 연구개발 진행에 따라 1종의 타겟에 대한 Upfront Payment를 2021년 3분기부터 수익 인식하고 있습니다. 계약상 특이사항 등 투자위험요소 바. 기술이전계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 진행단계 AB-101 아시아/오세아니아 제외 전 세계 (*1) 미국 임상1/2a상진행 중 AB-201 아시아/오세아니아 제외 전 세계 미국 임상IND 승인 AB-202 아시아/오세아니아 제외 전 세계 미국 임상IND 준비 중 북/남미, 유럽 라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년 9억원 미국 전임상 진행 중 이뮨셀엘씨주 인도, 스리랑카, 방글라데시 최초 매출발생일로부터 15년 현지 공장 Set-up 중 AB-205 아시아/오세아니아 제외 전 세계 한국 임상 IND 준비 중 (*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의
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라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 계약체결일 2019년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 계약금 - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 기타 투자판단에 참고할 사항 - 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 계약상대방 계약의 내용 - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 계약체결일 2020년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 계약금 - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 계약상대방 계약의 내용 - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시 계약체결일 2022년 1월 3일 계약기간 2022년 1월 3일 ~ 계약금 당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사
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합의에 의해 비공개) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임 계약상 특이사항등 투자위험요소 사. 기술도입계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 비고 Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유 한국 외 펩타이드 기반 셔틀 기술 북미, 유럽, 한국, 일본 특허 기술 앱클론(한국) 전세계 2억원 28억원 계약상대방 계약의 내용 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 계약체결일 2015년 12년 22일 계약금 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics) 계약상대방 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 계약체결일 2018년 6월 25일 계약기간 2018년 6월 25일 ~ 계약금 3) 시판허가 (NDA) - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 계약상 특이사항등 투자위험요소 3) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社(한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항등 투자위험요소 아. 주요 CDMO 계약 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과
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같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일(*1) 총 계약금(*2) 비고 AB-101 외 미국 YYB-103 셀랩메드(한국) 한국 (*1) 계약종료일은 개발 및 생산 진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.(*2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다. 자. 국책과제 선정 현황 1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다. 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 완료 세부 바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 완료 2) 국책과제 수행내역 상세 (1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 (2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 기타 투자판단에 참고할 사항 차. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 구분 건수 내용 국가 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등 서비스표 Immuncell-LC 이문셀 등 KR 상표권 큐어티 등 KR 총계 ※상세 현황은 '상세표-5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황' 참조 카. 기타 연구개발에 관한 사항 1) 동종
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자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발(2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC(유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 연구과제 연구기관 당사 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like(FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함 - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함 연구과제 연구기관 당사 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 - 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 기대 효과 - Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발(2006.12 ~ 2021.12) 연구기관 당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 - MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임- 동결 MG4101의 유효기간 확립함- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 기대효과 간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 2020.03 종료) 연구기관 ㈜지씨셀, 국내 1개 병원 적용질환 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) 특징 및 진행사항 - 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로
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함- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중 기대 효과 MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 2) CAR-T 세포치료제 과제 실적 연구과제 Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발(2014 ~ 현재) 연구기관 당사 적용질환 췌장암 외 특징 및 진행사항 - 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 - scFv 특성 분석 완료 - 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중 기대 효과 - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음 - 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능 3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적 연구과제 - 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상(2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 연구기관 당사 적용질환 간암 특징 및 진행사항 - 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 기대효과 - 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적 2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다. 미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의
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혜택이 제공됩니다. 희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다. 희귀의약품 지정 실적> 2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주'의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다. 실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로서, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다. 7. 기타 참고사항 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다 가 회사의 현황 세포치료제 사업 당사는 년 주 녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 자체 개발 면역세포치료제 품목 ‘ 이뮨셀엘씨주 ’ 를 보유하게 되었습니다 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 년 연간 제품매출 약 억 원을 달성하였습니다 또한 당사는 앱클론에서 기술이전한 항체를 적용한 세포치료제를 개발하여 위암 및 유방암 대상 임상 상계획을 호주 및 국내에서 승인 받아 연내 임상 개시할 예정이며 키메라 항원 수용체 -T 세포를 HK 이노엔과 년부터 공동 개발 중입니다 자체 기술력으로 확보한 고형암표적 CAR-NK 세포치료제 개발 파이프라인들은 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다 검체검사서비스 사업 당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅 운송네트워크 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 을 제공합니다 최근 코로나 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다 [지씨셀 검체검사서비스사업구조] 지씨셀 녹십자의료재단 ① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) ① 검체검사 ② 정도관리(QC) 또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 주 지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다 ㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 임상 상 ~ 임상 상 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다 주로 합성신약 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관 다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다 ㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다 ㈜지씨씨엘은 년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다 [(주)지씨씨엘 비전] 한국대표브랜드(2019~2022) 아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024) 글로벌 상위시장 경쟁(2025~) * 해외 반출 검체 확보 * 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) * 글로벌 빅파마 임상시험 파트너 3) 제대혈은행 사업 년 월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며 , ' 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 ' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취 검사 등록 제조 보관 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다 또한 년 월
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내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다 바이오물류 사업 당사의 바이오물류사업은 년 월 일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다 [차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스] 서비스 특징 서비스 범위 운송 서비스 보관 및 솔루션 제공 ① 전국 직영 운송망 - 61개 영업소 250여 명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송 ③ 전국 종합병원 운송 - 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원 운송Infra를 통한 서비스 제공 ④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door) - 고객 요청사항에 맞는 T.G (Transportation Guide Line) 서비스 제공 ① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ② 국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인 ① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치, 온도 확인(자사 제품 이뮨셀LC) 실시간 Monitoring 실시. ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 ⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리. 당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다 특히 RFID 를 이용하여 발생을 최소화하고 서버와 단말간 실시간 소통을 통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다 녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB) 현재 특화된 임상의약품 검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품 헬스케어 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다 사업 당사는 년 월 일 주 녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하고 있습니다 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 주 녹십자셀이 보유한 년부터 현재까지 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 셀센터 를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다 CDMO 서비스 보유 역량 연구/공정 생산 최종생산 위탁시험 - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 - 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결 - 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송 - 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험 6) 조직도 2023.12.31 지씨셀 조직도.jpg 2023.12.31 지씨셀 조직도
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IV. 차기이월미처분이익잉여금 (4) 당기와 전기의 배당금 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 배당받을 주식수 주당액면금액 500원 500원 주당배당금 100원 350원 액면배당률 금액 23. 주당이익(1) 기본주당순이익1) 당기와 전기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 보통주에 귀속되는 순이익 가중평균유통보통주식수 기본주당순이익 543원/주 2,073원/주 2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수 기초 자기주식 취득 및 처분 합 계 가중평균 유통보통주식수 (2) 희석주당순이익1) 희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 희석보통주당기순이익 가중평균 희석성잠재적보통주식수 희석주당순이익 543원/주 2,073원/주 2) 당기와 전기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 보통주당기순이익 전환사채 이자비용(법인세차감후) 희석보통주당순이익 3) 당기와 전기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 가중평균유통보통주식수 희석성잠재적보통주 - 전환사채 전환효과(*1) - 주식선택권 21년 2차 행사효과(*2) - 양도제한조건부주식 2차 부여효과(*3) 합 계 (*1) 전환사채 희석주식수의 산정내역① 전기 구 분 유통주식수 일수 적수 기초 가중평균 희석성 잠재적 보통주식수 = 12,952,440 ÷365 = 35,486(*2) 주식선택권 21년 2차 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 산정내역① 당기 구 분 유통주식수 일수 적수 기초 가중평균 희석성 잠재적 보통주식수 = 1,301,955 ÷365 = 3,567② 전기 구 분 유통주식수 일수 적수 기초 가중평균 희석성 잠재적 보통주식수 = 1,039,155 ÷365 = 2,847 (*3) 양도제한조건부주식 2차 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 산정내역① 당기 구 분 유통주식수 일수 적수 기초 가중평균 희석성 잠재적 보통주식수 = 1,368,750÷365 = 3,750 24. 매출액 및 매출원가 (1) 당기와 전기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출액 상품매출액 용역매출액 제품매출액 합 계 매출원가 상품매출원가 용역매출원가 제품매출원가 합 계 (2) 당기와 전기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 합 계 (3) 당기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약부채는 5,274,810천원(전기말: 16,587,147천원)입니다. (4) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당기에 수익으로 인식한 금액은 12,128,472천원(전기: 4,640,139천원)입니다. (5) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (6) 당당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 A 회사 B 회사 25. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 세금과공과 접대비 지급수수료 임차료 대손상각비(환입) 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 경상연구개발비(*) 기타 합 계 (*) 당기 중 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다. 26. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구
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분 당 기 전 기 기타수익 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 기타의대손상각비환입 잡이익 수입임대료 사용권자산처분이익 무형자산처분이익 합 계 기타비용 기타의대손상각비 유형자산처분손실 유형자산폐기손실 외환차손 외화환산손실 투자주식처분손실 기부금 잡손실 합 계 27. 금융수익과 금융원가당기와 전기 중 금융수익 및 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 배당금수익 외환차익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 합 계 금융원가 이자비용 외화환산손실 외환차손 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 합 계 순금융손익 28. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 재고자산 등 매입액 급여 퇴직급여 감가상각비 무형자산상각비 접대비 지급수수료 임차료 사용권자산상각비 기타 합 계 29. 법인세비용(수익)(1) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세부담액 법인세추납액(환급액) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 직접 반영된 법인세비용 법인세비용(수익) (2) 당기와 전기 중 자본에 직접 반영된 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 순확정급여부채의 재측정요소 (3) 당기와 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용(수익)간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 영구적차이 법인세추납액(환급액) 이월세액공제 세율변동효과 기타 법인세비용(수익) 평균유효세율(*) (*) 당기 유효세율이 부(-)의 금액이므로 유효세율을 계산하지 않았습니다. (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (5) 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 당사의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 기말 (차감할 일시적차이) 특정연구개발비 확정급여채무 연차수당 대손충당금 선수수익 감가상각비 장기미지급비용 리스부채 현재가치할인차금 회원권 손상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 재고자산평가충당금 반품추정부채 종속기업투자 당기손익-공정가치측정금융자산 가지급금인정이자 세금과공과 복구충당부채 정부보조금 매출인식(아티바) 개발비(뇌종양) 미지급비용(CMC) 소 계 (가산할 일시적차이) 사용권자산 미수수익 퇴직연금 반품회수권 금융자산평가이익 시설이용권 당기손익-공정가치측정금융자산 압축기장충당금 합병 효과 소 계 이월결손금 이월세액공제 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 기말 (차감할 일시적차이) 특정연구개발비 확정급여채무 연차수당 대손충당금 선수수익 감가상각비 장기미지급비용 리스부채 현재가치할인차금 회원권 손상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 재고자산평가충당금 반품추정부채 종속기업투자 당기손익-공정가치측정금융자산 가지급금인정이자 세금과공과 복구충당부채 정부보조금 매출인식(아티바) 개발비(뇌종양) 미지급비용(CMC) 소 계 (가산할 일시적차이) 사용권자산 미수수익 퇴직연금 반품회수권 금융자산평가이익 시설이용권 시설관리보증금 전환권조정 당기손익-공정가치측정금융자산 압축기장충당금 합병 효과 소 계 이월세액공제 합 계 (6) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,당기말 현재 당사가 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적차이는 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기
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종속기업투자주식 당기손익-공정가치측정금융자산 기타 합 계 30. 우발상황 및 약정사항(1) 당기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 822,343,520원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당사는 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(5) 당사는 관계기업인 Feldan Therapeutics 및 Artiva Biotherapeutics, Inc.와의 지분투자와 관련하여 우선매수권(First Refusal Right), 동반매도참여권(Co-Sale Righ t), 동반매도요구권(Drag-Along) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 각 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(6) 당사는 당기 중 관계기업인 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 기업가치와 연동하여 지분율이 결정되는 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속 투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.로부터 우선주를 발행받을 권리를 보유하고 있습니다. (7) 당기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)지씨씨엘 종속회사 시설대 신한은행 (8) 주요 기술이전계약 1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제
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AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 당사는 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 1,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다.② 2021년 1월 27일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.당사는 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 당기 중 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 31. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 조정사항 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 대손상각비(환입) 퇴직급여 기타장기종업원급여 외화환산손실 유형자산처분손실 유형자산폐기손실 재고자산평가손실 법인세비용(수익) 주식보상비용 외화환산이익 기타의대손상각비(환입) 이자수익 이자비용 배당금수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 유형자산처분이익 사용권자산처분이익 무형자산처분이익 투자주식처분손실 소 계 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산 기타비유동자산 매입채무및기타채무 반품충당부채 기타유동부채 기타비유동부채 퇴직금 사외적립자산 확정급여채무의 관계사전출입 기타장기종업원급여 소 계 영업에서 창출된 현금 (2) 당기와 전기 중 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산 취득 미지급금 무형자산 취득 미지급금 사용권자산의 취득 리스부채의 변동 (3) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 주요
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변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 기타(*) 기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 자기주식 합 계 (*) 리스부채의 증가, 처분 및 리스 이자비용 등입니다.② 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 기타(*) 기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 전환사채 리스부채 자기주식 합 계 (*) 리스부채의 증가, 처분, 리스 이자비용 및 유동성 대체 등입니다. 32. 특수관계자 거래 (1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 배당수익 배당지급 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 관계기업 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 (재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단(*1) (주)지씨웰페어 (주)지씨지놈 (주)GC케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)유비케어 (주)그린벳 (주)헥톤프로젝트 (주)진스랩 합 계 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 배당수익 지분매각 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 관계기업 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*3) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 (재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단(*1) (주)지씨웰페어 (주)지씨지놈 (주)GC케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)유비케어 (주)헥톤프로젝트 (주)그린벳 합 계 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.(*3) 전기초부터 특수관계자 조건 해소일까지의 기간에 대해 특수관계자 거래 내역에 포함하였습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 관계기업 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 의료법인 녹십자의료재단 (주)지씨지놈 (주)GC케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)지씨웰페어 (주)유비케어 (주)그린벳 (주) 헥톤프로젝트 (주)진스랩 합 계 (*) 당기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,589,298천원 및 리스부채 30,878,992천원 입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 관계기업 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 (재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 (주)지씨지놈 (주)GC케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)지씨웰페어 (주)유비케어 (주)헥톤프로젝트 (주)그린벳 합 계 (*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 25,413,698천원 및 리스부채 23,539,206천원
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입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기업명 지분 및 채무상품 취득 관계기업 관계기업 관계기업 합 계 (*) 당기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였으며, 투자금액을 당기손익-공정가치측정금융자산으로 인식하였습니다(주석 30 참조).② 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 지분 취득 지분 양도 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 종속기업 (주)지씨씨엘 관계기업 기타특수관계자 합 계 (5) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 종업원급여 퇴직급여 합 계 33. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각 천단위) 구 분 당기말 전기말 USD 외화금액 환산금액 USD 외화금액 환산금액 외화자산 USD USD EUR EUR 외화부채 USD USD GBP GBP 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 손익은 175,964천원(전기: 303,730천원 증가)증가합니다.② 이자율위험당사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는이자율위험을 관리하기
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위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 포인트 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 200,000천원 감소(증가)합니다. (3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 10 참조). ① 신용위험에 대한 노출 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타비유동금융자산 합 계 ② 손상차손당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 합 계 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당기와 전기의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유동 비유동 유동 비유동 기초 설정(환입) 제각 기말 매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다. 당사는 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위: 천원) 구 분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 합 계 (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 이자현금흐름을 포함하고 있으며 할인하지 아니한 금액입니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 3개월미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 차입부채 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 3개월미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 차입부채 합 계 (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주
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및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(A/B) 34. 범주별 금융상품 등(1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산 기타금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타비유동금융자산 장기기타채권 소 계 합 계 공정가치로 측정되는 금융부채 단기차입부채 장기차입부채 단기리스부채 장기리스부채 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산 기타금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타비유동금융자산 장기기타채권 소 계 합 계 공정가치로 측정되는 금융부채 단기차입부채 단기리스부채 장기리스부채 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 합 계 (2) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 금융수익 이자수익 외환차익 배당금수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 합 계 금융원가 이자비용 외화환산손실 외환차손 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 금융수익 이자수익 외환차익 합 계 금융원가 이자비용 외화환산손실 외환차손 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 합 계 (3) 공정가치 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책 당사는 배당에 대한 투자자의 예측가능성 제고를 위하여 3개년(2023년 ~ 2025년) 배당정책을 수립하여 지속 시행 중에 있습니다. - 배당정책 : 각 사업연도 배당성향 10 ~ 30%(별도재무제표 기준)수준에서 배당총액을 결정함.※ 단, 상기 배당정책은 사업환경변화, 중장기 경영계획 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 변경될 수 있습니다. 나. 배당관련 회사 정관규정 제48조 (이익금의 처분) 당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제49조 (이익배당) 1.
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이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ※ 상기 배당관련 당사의 정관규정 최근 개정일은 2019년 3월 27일 입니다.- 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제13기(예정) 제12기 제11기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 주식배당수익률(%) 보통주 주당 현금배당금(원) 보통주 주당 주식배당(주) 보통주 - 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 제11기(2021.01.01~2021.12.31)결산배당은 (주)녹십자셀과의 합병 간 청구된 주식매수선택권 청구분 인수에 따른 배당가능이익의 부족으로 실시하지 않았습니다. 당사는 제11기를 제외한 과거 5개년 동안 연속으로 배당을 실시하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 1) 재무제표 재작성 해당사항 없음 2) 합병에 관한 사항 - (주)녹십자셀 합병(1) 합병의 주요 내용 구 분 내 역 합병 방법 ㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※ 합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 이사회 결의 및합병 계약 체결 2021년 7월 16일 주주총회 2021년 09월 13일 합병기준일 2021년 11월 01일 합병등기일 2021년 11월 02일 합병 목적 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과
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기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 합병 비율 ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542 합병비율산출근거 ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. (2) 재무제표에 미치는 영향취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. 구분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 기타금융자산 매출채권 및 기타채권 기타자산 재고자산 매각예정비유동자산 종속기업투자주식 유형자산 무형자산 사용권자산 기타채권 합계 부채 매입채무 및 기타채무 기타부채 리스부채 단기차입부채 장기충당부채 이연법인세부채 합계 순자산 공정가치(A) 비지배지분 공정가치(B) 피합병법인 자기주식 공정가치(C) 전환권대가 주식선택권 합병신주 공정가치 총 이전대가(D) 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀엘씨 부문에 배분됩니다.피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.당해 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 당기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다.(3) 관련 공시서류 제출일자 구분 제출인 공시서류 제출일 공시 서류명 회사합병결정 (주)지씨셀 주요사항보고서(회사합병결정) 증권신고서 (주)지씨셀 증권신고서(합병) 임시주주총회 (주)지씨셀 주주총회소집결의 투자설명서 (주)지씨셀 투자설명서 임시주주총회 (주)지씨셀 의결권대리행사권유참고서류 임시주주총회 (주)지씨셀 주주총회소집공고 임시주주총회 (주)지씨셀 임시주주총회결과 임시주주총회 (주)지씨셀 상호변경안내 증권발행실적보고서 (주)지씨셀 증권발행실적보고서(합병등) ※ 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. 나. 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제13기 매출채권 기타채권 합 계 제12기 매출채권 기타채권 합 계 제11기 매출채권 기타 합 계 2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제13기 제12기 제11기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 (단위 : 천원) 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 초과 ~ 9개월 초과 계 6개월 이하 9개월 이하 매출채권및기타채권 구성비율(%) 다.
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재고자산 현황 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제13기 제12기 제11기 세포치료제 제품 반제품 원재료 저장품 합 계 기타 상품 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2) 재고자산의 실사내역 등회사는 매월 자체 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 2023년 12월 31일 현재 마감기준으로 관리부서 담당자의 입회 하에 제품, 재공품, 반제품, 원재료, 저장품, 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.3) 당기말 현재 재고자산의 평가현황 (단위 : 백만원) 구분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 상품 제품 반제품 원재료 저장품 합계 라. 수주계약 현황 진행률 적용 수주계약은 없습니다. 마. 금융상품의 공정가치와 평가 "III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 33. 범주별 금융상품 등"을 참고하시기 바랍니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요가. 영업의 개황 당사는 지난 약 10년간 국내 세포치료제 분야에서의 역량을 강화하고 의료기관 인프라를 구축하여 글로벌 진출을 위한 기반을 다져왔습니다. 2023년은 새로운 경영진과조직이 One Team으로 합심하여 내외부적인 성장을 이룬 첫해입니다.당기의 주요 경영실적을 살펴보면, 매출액은 COVID-19 엔대믹의 영향에 따라 검체검사서비스 부문에서 670억원(42%) 감소하였으나, 면역항암제(이뮨셀엘씨주) 사업부문은 신규고객 확보 등의 노력으로 전기 대비 43억원(14%) 증가하였습니다. 바이오물류 사업은 보관사업 확대 및 신규 매출경로 확보를 통해 전기대비 66억원(34%) 증가한 매출을 기록하였습니다. 또한 상품매출, CDMO등 기타의 사업부문이 78억원(29%) 증가하며 매출의 성장세를 기록하였습니다. 이와 같이 당사는 검체검사서비스부문 외 세포치료제 및 바이오물류, CDMO 등 다각화된 사업경로를 구축 및 확대하고 있습니다. 당사와 Artiva의 첫 CBNK 세포치료제인 ‘AB-101’은 2023년 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 것을 시작으로 First-in-class 동종 NK 세포치료제로 주목받는 신약후보물질로서 미국 FDA 임상 1상 IND 승인을 받았습니다. 더불어 고형암 타깃의 CAR-NK 세포치료제인 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)이 한국 식품의약품안전처(MFDS)와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인을 받아 국내 기업으로는 최초로 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제 임상시험을 진행하게 되었습니다. 2024년은 당사가 글로벌 세포유전자치료제 선도 기업으로 도약하기 위한 신성장 동력을 마련하는 한 해가 될 것입니다. 지난 약 10년간 축적해 온 당사의 세포치료제 연구 및 개발부터 상업화, 생산, 글로벌 물류 시스템에 이르는 통합 비즈니스 경험을 바탕으로 대형 글로벌 제약사의 수요에 대응하는 CMO 비즈니스 및 파트너십을 확대하고 내실 있는 파이프라인을 구축하여 세포치료제 분야에서의 글로벌 리더십을 구축하겠습니다. 나. 주요 경영지표 (단위 : 백만원) 구 분 제13기 제12기 증감 비고 매출액 △48,576 엽업이익(A) △40,205 감가상각비(B) 유무형자산 및 사용권자산 EBITDA △38,187 (A) + (B) 유동비율 △22.7% 유동자산/유동부채 부채비율 △1.1% 부채총계/자기자본 영업이익률 △16.6% 영업이익/매출액 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제13기(2023년말) 제12기(2022년말) 증감 증감률 [유동자산] △29,438 △31.5% [비유동자산] 자 산 총 계 △11,356 △1.7% [유동부채]
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△11,299 △12.8% [비유동부채] 부 채 총 계 △7,091 △5.4% [지배지분 소유주지분] △4,437 △0.8% [비지배지분] 자 본 총 계 △4,265 △0.8% 1) 자산당기말 총 자산은 6,652억원으로 전기말 6,765억원보다 113억원 감소하였습니다.CAPEX 투자 및 지분투자의 영향으로 인해 비유동자산은 181억원 증가하였으나, 이로 인한 현금성자산의 지출, 연구개발비 지출 등에 따른 영향이 주요한 원인입니다.2) 부채당기말 총 부채는 1,237억원으로 전기말 1,308억원보다 71억원 감소하였습니다. 당기 중 법인세 신성장연구인력세액공제 경정청구로 국세환급금 65억원을 수취함에따라 법인세 관련 부채가 감소하였습니다. 이에 따라 부채비율은 당기 22.8%로 전기 24%에 비해 1.1%감소하여 재무건전성을 유지하고 있습니다.3) 자본당기말 총 자본은 5,415억원으로 전기말 5,457억원보다 42억원이 감소하였습니다. 당기 중 현금배당 53억원의 지급 등 이익잉여금의 감소가 주요한 원인입니다. 나. 연결 영업실적 (단위 : 백만원) 과 목 제13기 제12기 증감 증감률 매출액 △48,576 △20.6% 영업이익(손실) △40,205 △90.8% 당기순이익 △24,090 △99.7% 총포괄이익(손실) △26,794 적자전환 당기 중 매출액은 COVID-19 엔대믹 영향에 따라 검체검사서비스 부문에서 670억원(42%) 감소하였으나, 면역항암제(이뮨셀엘씨주) 사업부문은 신규고객 확보 등의 노력으로 전기대비 43억원(14%) 증가하였습니다. 바이오물류 사업은 보관사업 확대및 신규 매출경로 확보를 통해 전기대비 66억원(34%) 증가한 매출을 기록하였습니다. 또한 상품매출, CDMO등 기타의 사업부문이 78억원(29%) 증가하며 매출의 성장세를 기록하였습니다. 영업이익은 당사 매출의 50%를 차지하는 검체검사서비스 부문의 매출 감소에 따른 고정비용의 영향 및 신규 임상을 위한 연구비용 지출 등의 요인으로 감소하였습니다.당기순이익의 감소는 연결 대상 관계기업의 지분법손실 93억원의 인식이 주된 요인입니다. 해당 주요 관계기업은 COERA, Inc. 및 Artiva Biotherapeutics, Inc.이며 각사는 CDMO시설확충 및 세포치료제 개발비용 투입 등 투자 단계의 지출에 따른 손실이 발생하였습니다. 총포괄손실은 순확정급여자산의 공정가치 측정에 따른 보험수리적손실과 해외사업환산손실로 인하여 발생하였습니다. 4. 유동성 및 자금의 조달가. 유동성 현황 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 현금 및 예금(C) 차입금(D) 부채비율(A/B) 나. 자금의 조달 현황 1) 보고기간 종료일 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 장기차입금 합 계 (단위 : 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 금액 당 기 전 기 단기차입금 산업은행 산업은행 우리은행 KEB하나은행 KEB하나은행 KEB하나은행 수출입은행 국민은행 NH농협은행 유동성 장기차입금 수출입은행 신한은행 합 계 5. 부외거래 해당사항 없음 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책을 참고하시기 바랍니다. 나. 종업원 등에 관한 사항 당기 중 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 당기말 현재 파생상품 거래가 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 중 "7. 시장위험과 위험관리"를 참고하시기 바랍니다 .
컬러레이 — 사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2008년 색조화장품의 원재료로 사용되는 진주광택안료 제조 판매 사업에 진출하였으며 화장품용 진주광택안료의 연구개발, 제조와 판매, 운모파우더의 제조 및 판매를 주된 영업활동으로 하고 있습니다. 당사는 화장품용 진주광택안료는 지속적인 연구개발을 통해 우수한 기술력을 확보하고 있으며 이를 바탕으로 중국 및 해외 글로벌 화장품 업체에 고품질 진주광택안료 제품을 공급하고 있습니다. 지속적인 연구개발을 바탕으로 고품질의 진주광택안료를 생산하고 있으며 글로벌 기업인 이탈리아의 Intercos, 미국의 KOBO등에 납품을 진행하고 있습니다. 또한 2021년 3월 신공장을 증설하여 생산량은 10800톤으로 기존 생산량 대비 2배 증가하였습니다. 지속적으로 시장을 선도하는 신제품을 출시하여 시장을 선도하고 있습니다. 또한 당사는 2020년부터 유통 사업을 전개하고 있습니다. 중국 내수 시장의 성장에 발맞춰 온라인 및 오프라인 유통망을 구축하여 화장품, 미용기기, 전자기기 등 다양한 상품들을 중국 시장에 공급하고 있습니다. 현재 중국 최대의 온라인 전자상거래 기업인 알리바바에서 운영하는 티몰과 전략적인 협업을 전개하고 있으며 광군절 등의 특정 쇼핑데이를 활용하여 공격적인 마케팅을 전개하고 있습니다. 향후 유통 플랫폼을 오프라인 까지 확대할 예정이며 이는 회사의 새로운 성장동력이 될 것 입니다사업부분 현황 사업부문 대상회사 내용 진주광택안료 사업 저장컬러레이과기발전유한공사 진주광택안료 제조 및 판매 컬러레이코리아 진주광택안료 판매 유통사업 컬러레이홀딩스 유통사업 제품 소싱 항저우컬러레이화장품유한공사 유통사업 제품 소싱 더칭컬러레이신재료과기유한공사 유통사업 제품 판매 하이난컬러레이공급체인관리유한공사 유통사업 제품 판매 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요제품 등의 현황 품목 생산 개시일 상표 2023년 2022년 2021년 제품설명제품설명 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 실버화이트시리즈 컬러레이 파우더팩트 및 BB쿠션 등 실버화이트시리즈II 컬러레이 여러 겹의 컬러 코팅을 통해 우수한 광택 효과내산성, 내알카리성, 친환경성, 무독성 등 특성아이섀도, 립스틱, 립글로스, 매니큐어 및 바디클렌징 등에 사용 간섭효과시리즈 컬러레이 내산성, 내알카리성, 친환경성, 무독성 등의 특성아이섀도우, 립스틱, 립글로스, 매니큐어 및 바디클렌징 등에 사용 골든시리즈 컬러레이 옐로우 골든 시리즈부터 레드 골든 시리즈까지 다양한 컬러를 생산다양한 색조 화장품 전 부분에 사용, 장식용 고급도료 등에 적용 가능 변색시리즈 컬러레이 다층 코팅 기술을 사용 각도에 따라 다른 컬러를 나타내는 효과 진주같은 변색효과가 있고 합성기재제품은 반짝임, 채색도, 순도가 높음고급화장품 및 고급도료에 적용 (전세계 2개 회사만 기술 보유) 기타 진주광택안료 시리즈 컬러레이 진주광택, 다이아몬드 광택 등 신비롭고 몽환적인 효과 연출내산성, 내알카리성, 친환경성, 무독성 등 특성메이크업 화장품 제품 및 기초케어 화장품에 많이 사용 운모파우더 컬러레이 상기 시리즈들의 중간재 합계 2. 주요제품의 가격변동 추이 제품 2023년 2022년 2021년 실버화이트시리즈 내수 수출 실버화이트시리즈 II 내수 수출 간섭효과시리즈 내수 수출 골든시리즈 내수 수출 변색시리즈 내수 수출 기타 진주광택안료 시리즈 내수 수출 운모파우더 내수 수출 3. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 1993년 중국은 C467-1992 발표 하였으며 합성운모 진주광택안료의 규격, 기술요구, 실험방법 및 검사규칙 등을 규정 했습니다. 하지만 현재 중국에 전문적인 화장품용 진주광택안료에 대한 산업표준은 아직 없습니다. 당사의 제품은 미국 FDA, 유럽 연맹EO 표준에 맞춰 화장품용 진주광택안료 생산을 진행 하고 있습니다. 그리고 이 표준에 따라 제품 표준을 제정하면 제품은 규정범위에 충족시킵니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 매입 현황 (단위: RMB) 매입유형 품목 구분 2023년 2022년 2021년 원재료 합성운모파우더 국내 수입 합성운모플레이크 국내 수입
컬러레이 — 사업보고서 (2023.12)

천연운모플레이크 국내 수입 기타 국내 수입 부재료 사염화티타늄 국내 수입 32%수산화나트륨 국내 수입 기타 국내 수입 저장품 기타 국내 수입 합계 주1) 저장품은 저장용 상자, 포장용 종이통, 포장봉투, 종이박스 등입니다. 2. 원재료 가격변동 추이 구분 2023년 2022년 2021년 합성운모파우더 국내 수입 합성운모플레이크 국내 수입 천연운모플레이크 국내 수입 사염화 티타늄 국내 수입 32%수산화나트륨 국내 수입 3. 주요 원재료 매입처에 관한 사항 (단위: RMB) 품목 매입처 2023년 2022년 2021년 천연운모플레이크 국내(중국) 더칭보헝화공과기유한공사 수입 기타업체 합성운모플레이크 국내(중국) 더칭보헝화공과기유한공사 장인시유쟈진주광택안료운모유한회사 평강현위파운모절연재료유한공사 기타업체 합성운모파우더 국내(중국) 장인시유쟈진주광택안료운모유한회사 이싱신신진주광택재료과기유한공사 추저우그루이광업유한공사 산동지후이크리스탈재료유한회사 기타업체 32%수산화나트륨 국내(중국) 더칭밍타이신재료유한공사 더칭보헝화공과기유한공사 기타업체 사염화 티타늄 국내(중국) 허난룽씽티타늄유한회사 기타업체 기타 재료 국내(중국) 더칭보헝화학기술유한회사 둥타이시카이웨화공시제유한회사 푸저우치위정밀화공유한회사 후저우중야포장재유한회사 항저우페워더정밀화공유한회사 기타업체 수입 기타 업체 합계 4. 공급의 안정성 당사의 자회사가 원재료로 사용하는 운모의 55%는 천연운모이며 45%는 크리스탈신소재홀딩스(자회사 명칭 : 장인시유쟈진주광택안료운모유한회사)로부터 전량을 납품받는 합성운모입니다. 합성운모의 비중은 천연운모에 비하여 상대적으로 낮은 편이 었으나, 현재는 비슷한 수준으로 비율이 변경되었고, 안정적인 구매가격을 유지 중입니다. 운모 등의 원재료의 매입이 근거리에서 안정으로 이루어지고 있습니다. 2024년 6월에 완공 예정인 합성운모 제작 신생산기지를 통해 원재료 가격을 낮추고 높은 품질의 합성운모를 생산하여 사용 할 계획입니다. 당사의 자회사는 엄격한 공급관리시스템을 운용하고 있습니다. 구매부서는 회사가 목표로하는 고품질 진주광택안료 생산이 가능한 원료를 공급할 수 있는 기업을 찾는 동시에 품질, 서비스, 납기, 가격, 업계 신용도 등 다방면의 자료 수집을 통해 공급상을 선별합니다. 구매부서의 원재료 공급 업체에 대한 1차 선별 후 생산부, 기술부, 품질관리부가 공동으로공급 기업 및 원재료에 대한 평가 및 심사를 진행하여 최종 통과 시 최종 합격 리스트에 등록, 공급을 받습니다. 회사의 원재료, 부자재의 조달은 상기 과정을 엄격하게 거쳐 합격한 업체를 통해서만 진행하며, 만일 품질이 동일한 수준일 경우 가격, 서비스, 납기, 애프터서비스, 신용 등 부가적인 요소를 기준으로 공급 업체를 선택하게 됩니다. 당사가 생산하는 진주광택안료의 주요 원재료는 (천연, 합성)운모플레이크, 사염화철, 삼염화철, 수산화나트륨, 탄산칼륨 등이며, 회사의 연간, 월간 생산계획에 기준하여원재료 소요량을 측정한 후 매월 실제 판매 현황 및 원재료 재고 현황을 근거로 실제 구매를 진행합니다. 원재료 구매가 필요하면 우선 창고관리부를 통해 재고 현황 확인 후 구매신청서를 작성하여 해당부서 관리자에 승인을 받아 구매부에 제출하고, 구매부는 신청 제품명, 수량, 기술 요구사항 등에 따라 적합한 조달처를 선택하여 구매를 진행합니다. 입고 시 품질관리부에서 구매 원료에 대한 추가 검사를 수행하여 양품으로 판정 시 입고하게 됩니다. 대금 지급은 재무부서에서 계약조건에 기준하여 진행됩니다. 합성운모플레이크를 제외한 다른 모든 원재료들은 중국 내의 여러 대형 유통업체가 다수 존재하여 원재료 조달에는 큰 무리가 없습니다. 5. 생산능력, 생산실적 및 가동율 제품명 구분 2023년 2022년 2021년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 진주광택안료 (5가지 시리즈 포함) 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 주1) 분기당 생산능력은 2,875,000 Kg 입니다.주2) 가동률 계산방식: 생산실적/분기 생산능력 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (1) 진주광택안료의 매출실적 (단위: