chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
선도전기 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업회사법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음. 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위: 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제51기 제50기 제49기 전기변환기기 수배전반류 본사 GLBS GIS 시스템 VCB 전력량계 범전 전기공사 합 계 ※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업회사법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음. (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등① 산출기준 : 1. 수배전반류, GIS 등-주문품 2. 범전품 - 계획생산② 산출방법 (단위: 대, 면, 백만원) 구분 일 월 년 수배전반류 12면 276면 3312면 0.5면 11.5면 138면 GLBS 0.2대 4.6대 55.2대 GIS 0.2면 4.6면 55.2면 시스템 1.45백만원 33.3백만원 400백만원 VCB 3.47백만원 80백만원 960백만원 전력량계 26.08백만원 600백만원 7,200백만원 범전 14.49백만원 333.33백만원 4,000백만원 태양광 10백만원 230백만원 2,760백만원 전기공사 14.49백만원 333.33백만원 4,000백만원 ※ 평균가동시간 평균 1일 9시간에 23일 근무※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업회사법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음. 라. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위: 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제51기 제50기 제49기 전기변환기기류부문 수배전반류 본사 GIS VCB 전력량계 범전 태양광 전기공사 합 계 ※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음.(2) 당해 기말 가동률 (단위: H, %) 사업부문(사업소) 제품명 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 전기변환기기류부문 (본사) 수배전반류 GIS 시스템 전력량계 범전품 합 계 ※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음.마. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황[자산항목: 토지] (단위: 백만원, ㎡) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 기말증감 대체 기말 상각 기말 장부가액 증가 감소 전기변환 기기류부문 본사 자가 안산 2공장 자가 안산 농업부문 본사 자가 화순 합 계 ※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음.[자산항목: 건물] (단위: 백만원, ㎡) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 기말증감 대체 기말 상각 기말 장부가액 증가 감소 전기변환 기기류부문 본사 자가 안산 2공장 자가 안산 사무소 임차 서울 금융투자부문 사무소 임차 서울 합 계 ※ 종속회사인 농업법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음. [자산항목:
선도전기 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

투자부동산] (단위: 백만원, ㎡) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 기말증감 대체 기말 상각 기말 장부가액 증가 감소 전기변환기기류부문 2공장 자가 안산 토지 2공장 자가 안산 건물 합 계 ※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업회사법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 (주)주빅스는 상기 항목의 기재대상이 없음.[자산항목: 기계장치] (단위: 백만원, set) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 기말증감 대체 기말 상각 기말 장부가액 증가 감소 전기변환기기류부문 본사 자가 안산 에어콤프레샤외 2공장 자가 안산 운반기계외 무선통신부문 사무소 임차 군포 연구장비외 합 계 ※ 2021년 회계감사시 CGU평가로 인해 건물을 제외한 모든 유형자산의 잔존가액을 손상처리 하였습니다.※ 종속회사인 SD벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 농업법인(주)전원은 상기 항목의 기재대상이 없음. [자산항목: 기타설비] (단위: 백만원, set) 사업부문 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초장부가액 기말증감 손상 기말상각 기말장부가액 증가 감소 전기변환기기류부문 본사 자가 안산 전압조정기외 2공장 자가 안산 산소측정기외 사무소 임차 서울 파티션외 본사 자가 안산 하수시설외 2공장 자가 안산 크레인 사무소 임차 서울 리모델링 본사 자가 안산 봉고 외 사무소 임차 서울 스타렉스외 농업부문 농장 임차 서울 차량외 농장 임차 보령 모종판 무선통신부문 본사 자가 군포 차량외 본사 자가 군포 노트북외 합 계 ※ 2021년 회계감사시 CGU평가로 인해 건물을 제외한 모든 유형자산의 잔존가액을 손상처리 하였습니다.※ 종속회사인 에스디벤처캐피탈(주)는 창업투자회사로 상기 항목의 기재대상이 없음.※ 종속회사인 에스디파트너스(주)는 기타금융회사로 상기 항목의 기재대상이 없음. (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(가) 진행중인 투자 (단위: 백만원) 사업부문 구 분 투자기간 투자대상자산 투자효과 총투자액 기투자액(당기) 향후투자액 전기변환기기류부문 신설.증설 건물외 - 생산기반시설확충- 생산능력증력 증가- 품질향상 신제품개발 기계장치 사무자동화 비품외 기타 공구외 금융투자부문 사무자동화 비품 농업부문 기타 비품 무선부문 신제품개발 기계장치등 합 계 (나) 향후 투자계획 (단위: 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 자산형태 금 액 제54기 제53기 제52기 전기변환기기류부문 신설.증설 건물외 - 생산기반시설확충- 생산능력증력 증가- 품질향상 신제품개발 기계장치 사무자동화 비품 기타 공구외 금융투자부문 사무자동화 비품 농업부문 기타 비품 무선통신부문 기타 비품 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제51기 제50기 제49기 전기변환 기기류부문 제품매출 수배전반류 수 출 내 수 소 계 수 출 내 수 소 계 GLBS 수 출 내 수 소 계 GIS 수 출 내 수 소 계 VCB 수 출 내 수 소 계 전자식 전력량계 수 출 내 수 소 계 범전품 수 출 내 수 소 계 태양광 수 출 내 수 소 계 기 타 수 출 내 수 소 계 공사수익 전기공사 수 출 내 수 소 계 금융투자부문 운용투자 운용투자 수 출 내 수 소 계 농업경영부문 농업경영 농업경영수익 수 출 내 수 소 계 무선통신부분 제품매출 장비제조설치 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 계 ※ 제51기, 제50기, 제49기는 외부감사인의 감사를 받은 자료입니다.나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로USER ==> 견적의뢰 ==> 수주확정 ==> 설계 ==> 생산 ==> 검사 ==> 출고 및 설치(2) 판매방법 및 조건Order Made된 제품에 대하여 User 승인후 선급금 10% 납품후 80% 시운전후 10%선에서 판매요청함.(3)
선도전기 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

판매전략- 영업역량 강화 - 시장지배력 강화- 수주영업 활성화 - 품목다변화로 수요 창출- 시장변화에 따른 신제품 개발 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하며 적정한 자본구조를 유지하는 것을 그 목표로 하고 있습니다. 연결기업은 부채비율을 기초로 자본을 관리하고 있으며, 이 비율은 재무상태표상 총부채를 자본으로 나누어 산출됩니다.보고기간종료일 현재 연결기업의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 부채총계 자본총계 부채비율 (2) 시장위험① 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결기업은 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD등의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 외화 당 기 전 기 외화자산 외화부채 외화자산 원화환산액 외화부채 원화환산액 외화자산 외화부채 외화자산 원화환산액 외화부채 원화환산액 USD JPY 연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외에 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 5% 상승시 5% 하락시 법인세비용차감전순손익 증가(감소) ② 이자율위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결기업은 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD등의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 고정이자율: 금융자산 금융부채 합계 변동이자율: 금융자산 금융부채 합계 이자율 1% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 법인세비용차감전순손익 증가(감소) ③ 기타가격위험재무상태표 상 금융자산으로 분류되는 연결기업 보유 지분증권 및 수익증권은 가격위험에 노출되어 있으며, 보고기간말 현재 금융자산 가격이 5%변동시 포괄손익에 미치는영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전기타포괄손익 법인세효과 법인세차감후기타포괄손익 (3) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결기업은 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.① 매출채권 및 기타채권연결기업은 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 다만, 대손위험에 대한 연결기업의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 연결기업의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 매출채권 및 기타채권의 보고기간말 잔액입니다.연결기업은 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.② 기타의 자산현금성자산 및 장단기금융상품 등으로 구성되어 있는 연결기업의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결기업의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결기업은 기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래를 하므로, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.보고기간종료일 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 기
선도전기 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

전 기 유동자산: 현금및현금성자산(*) 단기금융자산 매출채권및기타채권 계약자산 기타유동자산 소계 비유동자산: 장기금융자산 장기매출채권및기타채권 소계 합계 (4) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결기업의 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 아니한 계약상의 금액입니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년 초과 ~5년 이하 매입채무및기타채무 차입금 리스부채 소계 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발 담당조직당사는 5실 6팀의 연구개발 조직을 운영하고 있습니다. IT시스템실, GIS연구실, 중전기기연구실, VCB, 개폐기개발실로 연구 개발 구조를 체계화하여 운영하고 있습니다.(2) 연구개발비용 (단위: 천원, %) 과 목 제51기 제50기 제49기 원재료비 인건비 기타 연구개발비용계 회계처리 판매비와관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 나. 연구개발 실적 구 분 연 구 실 적 7.2kV 고압 배전반 철도 25.8kV 친환경 개폐장치 친환경 졀연 매질 적용 제품 (Dry Air) 개발 완료LBS, MOF , PT , ALTS 25.8kV 에폭시몰드 절연부하개폐기 기존의 SF6가스를 사용한 제품의 대체용으로 친환경적인 제품 한전 25.8kV 친환경 가스절연개폐장치(BELLOWS) 클러스터이온발생기 자동차등에 설치되어 공기를 정화시키는 장치 7. 기타 참고사항 가. 법규, 정부규제에 관한 사항기재사항 없습니다.나. 환경관련사항기재사항 없습니다.
선도전기 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에 기재한 예측정보는 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.나. 재무상태 및 경영성과당사는 2011년도부터 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 이에 따라 당기말 연결대상에 포함되는 종속회사는 SD벤처캐피탈(주), 전원, 에스디파트너스, (주) 주빅스 4사이며, 사업의 내용에 포함하였습니다. 다. 경영성과 (단위: 백만원) 구분 제51기(2022년) 제50기(2021년) 증감율 전기변환 기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신부문 전기변환 기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신 부문 전기변환 기기류부문 금융투자 부문 농업경영 부문 무선통신 부문 매출액 매출원가 판관비 영업이익 영업외수익 영업외비용 세전이익 법인세등 당기순이익 라. 재무상태 (단위: 백만원) 구분 제51기(2022년) 제50기(2021년) 증가율 전기변환 기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신부문 전기변환 기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신 부문 전기변환 기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신 부문 자산 부채 자본 마. 안전성 지표 (단위: 백만원) 구분 전기변환기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신부문 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 유동비율 부채비율 차입금의존도 영업이익내이자보상비율 -5.48배 -17.38배 -5.78배 23.79배 -3.41배 -1.26배 바. 수익성 지표 (단위: 백만원) 구분 전기변환기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신부문 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 매출액영업이익율 매출액순익율 총자산순이익율 자기자본순이익율 총자산대비영업현금흐름비율 사. 성장성 및 활동지표 (단위: 백만원) 구분 전기변환기기류부문 금융투자부문 농업부문 무선통신부문 매출액증가율 영업이익증가율 당기순이익증가율 총자산증가율 자산회전율 0.52회 0.27회
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주15) 정정전 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이 며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class' 혁신 신약을 개발하고 있습니다. '산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼'을 기반으로는 신약 파이프라인 8종을 개발하고 있으며, 'CAF Modulation 플랫폼'을 기반으로는 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 또한, 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발하고 있습니다. 당사는 신약개발 초기단계에서 이미 파이프라인 3건을 국내외 기업에 기술이전 완료하였고 가장 앞서 개발되고 있는 당뇨병성신증 치료제는 유럽 임상2b상, NASH 치료제는 임상 2상 진입 예정입니다. 또한, 황반변성 치료제와 혈액암 치료제는 현재 임상1상 진행중입니다.2023년은 조영제유발급성신장손상 치료제가 미국과 한국에서 임상2상에 진입하여 임상이 순항중이며, 당뇨병성신증 치료제는 장기독성시험을 완료하여 2b상 진입을 앞두고 있습니다. 또한, 안정적인 수익구조를 창출하여 장기 성장전략의 발판이 되고, 본격적인 외형확대를 이루어 나가기 위해 건강기능식품 ODM사업과 펫케어 사업에 신규로 진출하였습니다. 2023년 연결재무재표 기준 매출액 324백만원, 영업손실 16,374백만원, 당기순손실 19,098백만원을 기록하였습니다. 기술상장기업의 특성상기술수출로 대규모 매출이 발생하기 전까지 위탁임상비용 등의 경상연구개발비 지출이 지속적으로 발생함에따라 영업손실이 계속되고 있습니다. 당기중 제3자배정을 통한 500억 자금조달로 유동성이 크게 증가하였습니다. 당사는 연결재무제표 기준 금융자산에 약 788억을 운용하고 있으며, 안정적인 재무구조를 바탕으로 2024년에는 당뇨병성신증 치료제 임상2b상 등 임상시험에 더욱 속도를 내고 글로벌 라이선스아웃 성과를 이루기위해 노력할 것 입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사는 소규모기업에 해당하여 연결재무제표 기준 재무상태 및 영업실적 대상기간을최근 2사업연도로 하였습니다. 가. 연결재무상태 (단위 : 원) 구 분 제 15 기 제 14 기 증감액 증감율 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 당기손익-공정가치 측정 금융자산 파생상품자산 기타유동금융자산 기타유동자산 비유동자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 유형자산 관계기업투자주식 투자부동산 무형자산 기타비유동금융자산 사용권자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 자본총계 부채와 자본 총계 부채비율 유동비율 자기자본비율 ※ 제15기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 전기대비 당사의 자산은 전년대비 36,405백만원(64.9%) 증가하여 92,519 백만원이고, 부채는 34,448백만원(920.0%) 증가하여 38,192백만원입니다. 주요증감 요인은 유상증자 및 전환사채 발행에 따른 자산 및 부채의 증가와 경상연구개발비 중 임상비용의 증가가 주된 이유입니다. 당기말 현재 부채비율은 70.3%, 유동비율은 7,026.6%, 자기자본비율은 58.7% 입니다. 나. 연결영업실적 (단위 : 원) 구 분 제15기 제14기 증감액 증감율 매출액 매출총이익 영업이익(손실) 법인세비용차감전이익(손실) 당기순이익(손실) 당사의 매출액은 당기 324백만원으로 전기 48백만원 대비 276백만원(569.8%) 증가하였습니다. 영업손실은 당기 16,374백만원으로 전기 9,507백만원 대비 6,867백만원(-72.2%) 손실이 증가하였으며, 법인세비용차감전손실은 당기 14,692백만원으로 전기 10,565백만원 대비 4,127백만원(-39.1%) 손실이 증가하였습니다. 당기순손실은 당기 19,098백만원으로 전기 10,565백만원 대비 8,533백만원(-80.8%) 손실이 증가하였습니다.2023년 11월 신규로 진출한 신사업부문의 건강기능식품 ODM 매출 210 백만원과 펫케어상품매출 62백만원이 발행함에따라 매출액이 증가하였습니다. 전기대비 영업손실 증가사유는 경상연구개발비 중 임상비용과 신규파이프라인인 AB-19 비임상 비용이 증가가 주요 원인입니다. 영업손실이 전년대비 증가하였음에도 법인세비용차감전순손실의 변동이 적은 사유는 이자수익, 금융상품 및 파생상품 손익이 2,209백만원, 대손상각비 등 영업외손익에서 -523백만원 등에 따른 것입니다. 법인세비용차감전순손실과 당기순손실의 차이인 4,406백만원은 자본에 직접가감하는 법인세와 전환권조정 등으로 이연법인세부채가 발생함에따라 법인세비용을 인식한 것입니다.- 연결기준 매출액 (단위 : 원) 구 분 분류 제15기 제14기 신약 개발 부문 시약매출 신사업부문 ODM 상품매출 펫케어 상품매출 합계 다. 신규사업 및 중단사업 2023년 11월 신사업본부를 신설하여 건강기능식품ODM 및 펫케어 사업을 신규로 진출하였습니다. 신사업부문 중 건강기능식품 사업은 신약연구와 임상진행 경험을 기반으로 하여 고품질의 건강기능식품을 제공하는 것을 목표로, 다양한 연령대의 필요에 맞는 건강기능식품을 ODM 방식으로 개발하여 판매업체를 통해 유통합니다. 노년층, 직장인, 유소아 등 다양한 연령층을 타겟으로 면역력 강화, 눈건강, 관절 및 뼈 건강, 스트레스 해소 및 수면품질 향상 제품 등을 개발하여 공급할 계획입니다. 주요 경쟁업체들은 이미 다양한 제품과 브랜드 인지도를 가지고 있지만, 대부분이 마케팅 중심의 유통구조로 신약개발과 임상연구에 기반한 제품 개발이 부족한 게 현실입니다. 당사는 고도화된 신약연구개발 능력과 임상시험 경험을 바탕으로 경쟁우위를 점할 수 있을 것입니다. 또한, ODM방식을 통해 전문적인 GMP인증시설에서 생산된 고품질의 제품을 B2C가 아닌 B2C를 잘하는 업체에 판매하는 전략과 국내 유통망을 추가로 확보하여 시장점유율 확대할 예정입니다. 신사업부문 중 펫케어 사업은 최근 각광받고 있는 프리미엄 펫사료와 기능성 건강보조제 및 펫케어 선진국의 펫용품(털용해제, 프리미엄 펫토이)을 수입/수출/유통하여 국내 프리미엄 펫케어 시장에서 점유율을 확대하고, 신약개발 기술을 접목한 자체적인 펫건강보조제도 개발할 계획입니다. 아울러, 국내시장의 10배 규모인 세계3위 러시아 시장에 진출한 펫케어 유통업체와의 독점공급 및 국내 유통망 확대를 통해 글로벌 프리미엄 펫케어 제품을 국내시장에 소개하고, 나아가 우수한 국내제품을 해외에 수출하는 교두보 역할을 할 것으로 기대됩니다. 라. 조직개편 당사는 2023년 11월 건강기능식품ODM, 펫케어, 시약(유전자전달체) 사업을 운영하는 신사업본부를 신설하였습니다. 개편된 조직도는 다음과 같습니다. 조직도.jpg
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

조직도 마. 환율변동 영향 환율변동은 회사의 사업에 중요한 영향을 미치는 경우가 아니기에 기재를 생략하였습니다. 기능통화 이외의 외화로 표시된 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 환율변동이 법인세차감전 손익에 미치는 영향에 대한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무재표 주석 : 4.1.1 시장위험' 항목을 참조하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사는 소규모기업에 해당하여 이 항목의 대상기간을 최근 2사업연도로 하였습니다. 가. 유동성 - 유동성 금융자산(연 결) (단위 : 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 증 감 증감율 현금및현금성자산 단기금융상품 단기 당기손익-공정 가치 측정 금융자산 파생상품자산 기타유동금융자산 합 계 *당기중 종속회사가 추가되어 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 당사는 연결재무제표 기준 당기말 현재 56,959백만원의 유동금융자산을 보유하고 있습니다. 전기말 유동자금 20,062백만원 대비 36,897백만원 증가하였습니다. - 연결현금흐름표(요약) (단위 : 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ. 기초 현금성자산 Ⅵ. 환율변동 효과 Ⅶ. 기말 현금성자산 당기중 제3자배정 유상증자 등 재무활동으로 500억을 조달하였습니다. 기존 보유자금 및 신규조달된 자금을 활용하여 관계기업투자에 4,500백만원, 금융상품 투자에 4,506백만원, 장기대여금 2,400백만원, 유형자산 및 투자부동산에 1,392백만원 등 투자활동에 128억을 지출하였습니다. 영업활동에 총 141억원 지출되고 남은 자금은 현금성자산에 예치하여 전기 대비 현금성자산이 23,027백만원(환율변동효과 반영) 증가 하였습니다. 당기중 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 8,869백만원이 만기가 1년미만으로 도래하여 유동자산으로 재분류 되었습니다. 24년 상반기에도 4,757백만원의 금융상품이 재분류 되어 유동금융자산이 증가 될 예정입니다. 유동성자금의 대부분은 현재 금융기관에 예치하고 있으며, 추후 당뇨병성신증 임상2b상 등 대부분 임상비용으로 집행 될 예정입니다. - 유동성비율(연결) 구 분 산식 제15기 제14기 유동비율(%) 유동자산/유동부채*100 부채비율(%) 부채총계/자기자본*100 2023년말 유동부채는 818백만원으로 유동자산이 전기 20,419백만원 대비 57,474백만원으로 크게 증가함에따라 유동비율도 큰폭으로 증가하였습니다. 당기중 자금조달로 전환사채와 이연법인세부채가 증가함에 따라, 부채비율은 전기대비 증가하였으나동종업계 대비 양호한 편이라 할 수있습니다. 나. 자금조달 및 지출 당기말 현재 차입금은 없으며, 당기중 제3자배정 전환우선주 유상증자로 111억, 전환사채로 389억 총 500억을 사모로 조달하였습니다. 조달된 자금의 세부내역은 다음과 같습니다. (1) 전환사채 내역 (단위: 천원) 종 류 발행일 만기일 보장수익률 당기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채상환할증금 전환권조정 가감 계 (2) 전환사채의 발행조건 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 사채의 발행가액 사채권면금액의 100% 발행일 2023년 8월 24일 만기일 2028년 8월 24일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 이자지급조건 및 기한 표면이자율 0%로 별도의 이자지급기일 없음 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환가격의 조정 가. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 발행일로부터 7개월이 되는 날 및 이후 만기일 전월까지 매 7개월이 경과한 날을 조정일로 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮을경우 발행당시 전환가격의 70% 한도로 하향조정하고, 높을경우 발행당시 전환가격을 한도로 상향조정 옵션에 관한 사항 가. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항 발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구할 수 있다. 기타 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우 "발행회사"의 전환청구에 의하여 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다. 전환조건 전환가격 : 10,342원 전환청구기간 : 2024년 8월 24일 ~ 2028년 7월 24일 전환비율 : 100% 전환대상 유가증권 : 압타바이오 주식회사 기명식 보통주 (3) 전환우선주의 발행 내역 구 분 발행일자 (2023.08.25) 발행주식수 1주당 발행가액 10,698 원 총 발행가액 1주당 전환가액 11,121 원 전환비율 매도청구권 행사가능비율 - 전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 5. 부외거래 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6.기타참고사항 - 첨부한 감사보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항 없습니다. 주16) 정정후 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이 며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class' 혁신 신약을 개발하고 있습니다. '산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼'을 기반으로는 신약 파이프라인 8종을
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

개발하고 있으며, 'CAF Modulation 플랫폼'을 기반으로는 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 또한, 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발하고 있습니다. 당사는 신약개발 초기단계에서 이미 파이프라인 3건을 국내외 기업에 기술이전 완료하였고 가장 앞서 개발되고 있는 당뇨병성신증 치료제는 유럽 임상2b상, NASH 치료제는 임상 2상 진입 예정입니다. 또한, 황반변성 치료제와 혈액암 치료제는 현재 임상1상 진행중입니다.2023년은 조영제유발급성신장손상 치료제가 미국과 한국에서 임상2상에 진입하여 임상이 순항중이며, 당뇨병성신증 치료제는 장기독성시험을 완료하여 2b상 진입을 앞두고 있습니다. 또한, 안정적인 수익구조를 창출하여 장기 성장전략의 발판이 되고, 본격적인 외형확대를 이루어 나가기 위해 건강기능식품 ODM사업과 펫케어 사업에 신규로 진출하였습니다. 2023년 연결재무재표 기준 매출액 324백만원, 영업손실 16,374백만원, 당기순손실 12,062백만원 을 기록하였습니다. 기술상장기업의 특성상기술수출로 대규모 매출이 발생하기 전까지 위탁임상비용 등의 경상연구개발비 지출이 지속적으로 발생함에따라 영업손실이 계속되고 있습니다. 당기중 제3자배정을 통한 500억 자금조달로 유동성이 크게 증가하였습니다. 당사는 연결재무제표 기준 금융자산에 약 788억을 운용하고 있으며, 안정적인 재무구조를 바탕으로 2024년에는 당뇨병성신증 치료제 임상2b상 등 임상시험에 더욱 속도를 내고 글로벌 라이선스아웃 성과를 이루기위해 노력할 것 입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사는 소규모기업에 해당하여 연결재무제표 기준 재무상태 및 영업실적 대상기간을최근 2사업연도로 하였습니다. 가. 연결재무상태 (단위 : 원) 구 분 제 15 기 제 14 기 증감액 증감율 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 당기손익-공정가치 측정 금융자산 파생상품자산 기타유동금융자산 기타유동자산 비유동자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 유형자산 관계기업투자주식 투자부동산 무형자산 기타비유동금융자산 사용권자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 자본총계 부채와 자본 총계 부채비율 유동비율 자기자본비율 전기대비 당사의 자산은 전년대비 36,405백만원(64.9%) 증가하여 92,519 백만원이고, 부채는 27,411백만원(732.1%) 증가하여 31,156백만원 입니다. 주요증감 요인은 유상증자 및 전환사채 발행에 따른 자산 및 부채의 증가와 경상연구개발비 중 임상비용의 증가가 주된 이유입니다. 당기말 현재 부채비율은 50.8% , 유동비율은 7,026.6%, 자기자본비율은 66.3% 입니다. 나. 연결영업실적 (단위 : 원) 구 분 제15기 제14기 증감액 증감율 매출액 매출총이익 영업이익(손실) 법인세비용차감전이익(손실) 당기순이익(손실) 당사의 매출액은 당기 324백만원으로 전기 48백만원 대비 276백만원(569.8%) 증가하였습니다. 영업손실은 당기 16,374백만원으로 전기 9,507백만원 대비 6,867백만원(-72.2%) 손실이 증가하였으며, 법인세비용차감전손실은 당기 14,692백만원으로 전기 10,565백만원 대비 4,127백만원(-39.1%) 손실이 증가하였습니다. 당기순손실은 당기 12,062백만원으로 전기 10,565백만원 대비 1,497백만원(-14.2%) 손실이 증가하였습니다. 2023년 11월 신규로 진출한 신사업부문의 건강기능식품 ODM 매출 210 백만원과 펫케어상품매출 62백만원이 발행함에따라 매출액이 증가하였습니다. 전기대비 영업손실 증가사유는 경상연구개발비 중 임상비용과 신규파이프라인인 AB-19 비임상 비용이 증가가 주요 원인입니다. 영업손실이 전년대비 증가하였음에도 법인세비용차감전순손실의 변동이 적은 사유는 이자수익, 금융상품 및 파생상품 손익이 2,209백만원, 대손상각비 등 영업외손익에서 -523백만원 등에 따른 것입니다. - 연결기준
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

매출액 (단위 : 원) 구 분 분류 제15기 제14기 신약 개발 부문 시약매출 신사업부문 ODM 상품매출 펫케어 상품매출 합계 다. 신규사업 및 중단사업 2023년 11월 신사업본부를 신설하여 건강기능식품ODM 및 펫케어 사업을 신규로 진출하였습니다. 신사업부문 중 건강기능식품 사업은 신약연구와 임상진행 경험을 기반으로 하여 고품질의 건강기능식품을 제공하는 것을 목표로, 다양한 연령대의 필요에 맞는 건강기능식품을 ODM 방식으로 개발하여 판매업체를 통해 유통합니다. 노년층, 직장인, 유소아 등 다양한 연령층을 타겟으로 면역력 강화, 눈건강, 관절 및 뼈 건강, 스트레스 해소 및 수면품질 향상 제품 등을 개발하여 공급할 계획입니다. 주요 경쟁업체들은 이미 다양한 제품과 브랜드 인지도를 가지고 있지만, 대부분이 마케팅 중심의 유통구조로 신약개발과 임상연구에 기반한 제품 개발이 부족한 게 현실입니다. 당사는 고도화된 신약연구개발 능력과 임상시험 경험을 바탕으로 경쟁우위를 점할 수 있을 것입니다. 또한, ODM방식을 통해 전문적인 GMP인증시설에서 생산된 고품질의 제품을 B2C가 아닌 B2C를 잘하는 업체에 판매하는 전략과 국내 유통망을 추가로 확보하여 시장점유율 확대할 예정입니다. 신사업부문 중 펫케어 사업은 최근 각광받고 있는 프리미엄 펫사료와 기능성 건강보조제 및 펫케어 선진국의 펫용품(털용해제, 프리미엄 펫토이)을 수입/수출/유통하여 국내 프리미엄 펫케어 시장에서 점유율을 확대하고, 신약개발 기술을 접목한 자체적인 펫건강보조제도 개발할 계획입니다. 아울러, 국내시장의 10배 규모인 세계3위 러시아 시장에 진출한 펫케어 유통업체와의 독점공급 및 국내 유통망 확대를 통해 글로벌 프리미엄 펫케어 제품을 국내시장에 소개하고, 나아가 우수한 국내제품을 해외에 수출하는 교두보 역할을 할 것으로 기대됩니다. 라. 조직개편 당사는 2023년 11월 건강기능식품ODM, 펫케어, 시약(유전자전달체) 사업을 운영하는 신사업본부를 신설하였습니다. 개편된 조직도는 다음과 같습니다. 조직도.jpg 조직도 마. 환율변동 영향 환율변동은 회사의 사업에 중요한 영향을 미치는 경우가 아니기에 기재를 생략하였습니다. 기능통화 이외의 외화로 표시된 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 환율변동이 법인세차감전 손익에 미치는 영향에 대한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무재표 주석 : 4.1.1 시장위험' 항목을 참조하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사는 소규모기업에 해당하여 이 항목의 대상기간을 최근 2사업연도로 하였습니다. 가. 유동성 - 유동성 금융자산(연 결) (단위 : 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 증 감 증감율 현금및현금성자산 단기금융상품 단기 당기손익-공정 가치 측정 금융자산 파생상품자산 기타유동금융자산 합 계 *당기중 종속회사가 추가되어 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 당사는 연결재무제표 기준 당기말 현재 56,959백만원의 유동금융자산을 보유하고 있습니다. 전기말 유동자금 20,062백만원 대비 36,897백만원 증가하였습니다. - 연결현금흐름표(요약) (단위 : 백만원) 구 분 제 15 기 제 14 기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ. 기초 현금성자산 Ⅵ. 환율변동 효과 Ⅶ. 기말 현금성자산 당기중 제3자배정 유상증자 등 재무활동으로 500억을 조달하였습니다. 기존 보유자금 및 신규조달된 자금을 활용하여 관계기업투자에 4,500백만원, 금융상품 투자에 4,506백만원, 장기대여금 2,400백만원, 유형자산 및 투자부동산에 1,392백만원 등 투자활동에 128억을 지출하였습니다. 영업활동에 총 141억원 지출되고 남은 자금은 현금성자산에 예치하여 전기 대비 현금성자산이 23,027백만원(환율변동효과 반영) 증가 하였습니다. 당기중 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 8,869백만원이 만기가 1년미만으로 도래하여 유동자산으로 재분류 되었습니다. 24년 상반기에도 4,757백만원의
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

금융상품이 재분류 되어 유동금융자산이 증가 될 예정입니다. 유동성자금의 대부분은 현재 금융기관에 예치하고 있으며, 추후 당뇨병성신증 임상2b상 등 대부분 임상비용으로 집행 될 예정입니다. - 유동성비율(연결) 구 분 산식 제15기 제14기 유동비율(%) 유동자산/유동부채*100 부채비율(%) 부채총계/자기자본*100 2023년말 유동부채는 818백만원으로 유동자산이 전기 20,419백만원 대비 57,474백만원으로 크게 증가함에따라 유동비율도 큰폭으로 증가하였습니다. 당기중 자금조달로 전환사채가 증가함에 따라, 부채비율은 전기대비 증가하였으나동종업계 대비 양호한 편이라 할 수있습니다. 나. 자금조달 및 지출 당기말 현재 차입금은 없으며, 당기중 제3자배정 전환우선주 유상증자로 111억, 전환사채로 389억 총 500억을 사모로 조달하였습니다. 조달된 자금의 세부내역은 다음과 같습니다. (1) 전환사채 내역 (단위: 천원) 종 류 발행일 만기일 보장수익률 당기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채상환할증금 전환권조정 가감 계 (2) 전환사채의 발행조건 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 사채의 발행가액 사채권면금액의 100% 발행일 2023년 8월 24일 만기일 2028년 8월 24일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 이자지급조건 및 기한 표면이자율 0%로 별도의 이자지급기일 없음 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환가격의 조정 가. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 발행일로부터 7개월이 되는 날 및 이후 만기일 전월까지 매 7개월이 경과한 날을 조정일로 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮을경우 발행당시 전환가격의 70% 한도로 하향조정하고, 높을경우 발행당시 전환가격을 한도로 상향조정 옵션에 관한 사항 가. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항 발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구할 수 있다. 기타 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우 "발행회사"의 전환청구에 의하여 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다. 전환조건 전환가격 : 10,342원 전환청구기간 : 2024년 8월 24일 ~ 2028년 7월 24일 전환비율 : 100% 전환대상 유가증권 : 압타바이오 주식회사 기명식 보통주 (3) 전환우선주의 발행 내역 구 분 발행일자 (2023.08.25) 발행주식수 1주당 발행가액 10,698 원 총 발행가액 1주당 전환가액 11,121 원 전환비율 매도청구권 행사가능비율 - 전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 5. 부외거래 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6.기타참고사항 - 첨부한 감사보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항 없습니다. 주17) 정정 전 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제15기(당기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 제14기(전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 제13기(전전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제15기(당기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 45백만원 제14기(전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 45백만원 제13기(전전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 45백만원 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제15기(당기) 자동 갱신 법인세 및 지방세세무조정 5백만원 제14기(전기) 법인세 및 지방세세무조정 5백만원 제13기(전전기) 법인세 및 지방세세무조정 5백만원 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 12월 26일 담당회계사, 감사 서면방식 중간감사 이후 감시이슈사항, 핵심감사사항 논의, 기말감사 일정 등 2024년 03월 11일 담당회계사, 감사 서면방식 핵심감사사항 등에 대한 감사인의 감사절차 전달, 외부감사 결과에 대한 보고 및 평가 주18) 정정 후 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제15기(당기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 제14기(전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 제13기(전전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제15기(당기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 45백만원 제14기(전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 45백만원 제13기(전전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 45백만원 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제15기(당기) 자동 갱신 법인세 및 지방세세무조정 5백만원 제14기(전기) 법인세 및 지방세세무조정 5백만원 제13기(전전기) 법인세 및 지방세세무조정 5백만원 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2023년 12월 26일 담당회계사, 감사 서면방식 중간감사 이후 감시이슈사항, 핵심감사사항 논의, 기말감사 일정 등 2024년 03월 11일 담당회계사, 감사 서면방식 핵심감사사항 등에 대한 감사인의 감사절차 전달, 외부감사 결과에 대한 보고 및 평가 2024년 04월 24일 담당회계사,
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

감사 서면방식 정정공시 수정사안에 대한 논의 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서 사 업 보 고 서 (제 15 기) 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 04월 30일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 압타바이오 주식회사 대 표 이 사 : 이 수 진 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 타워동 504호(영덕동, 흥덕아이티밸리) 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 정 준 희 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서_사업보고서.jpg 대표이사등의 확인서_사업보고서
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 플랫폼 기술 기반 'First-in-Class' 신약개발 전문기업으로 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼, CAF Modulation 플랫폼, 압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼의 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 연구개발은 오픈이노베이션 컨셉으로 운영되며, 신약 후보물질 도출 연구 및 컨트롤 타워 역할은 자체 연구인력에 의해 수행되고 단계별 기초연구, 임상연구 등은 외부 산학연병 조직을 활용한 과학자문위원(SAB) 그룹과의 협업을 통해 수행되고 있습니다.'산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼'을 기반으로는 신약 파이프라인 8종을 개발하고 있으며, 'CAF Modulation 플랫폼'을 기반으로는 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 또한, 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발하고 있습니다. 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼과 CAF Modulation 플랫폼에 활용되는 NOX 저해 기술은 세계적으로 독보적인 기술로서, 빠르고 효율적으로 선택적 NOX효소 저해제 도출을 통해 당뇨합병증, 섬유화증, 암, 심장질환 등의 주요원인인 활성화산소를 조절함으로서 염증 및 섬유화를 억제하는 기전입니다. 현재 당뇨병성 신증, 조영제신독성, NASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제, 면역항암제 파이프라인을 개발하고 있습니다. Apta-DC 플랫폼은 세계 최초의 독창적인 개념으로 G-quadruplex 압타머와 기존 항암제로 사용되는 약물을 융합시켜 암세포의 표면에 과발현되는 뉴클레오린(nucleolin)이라는 단백질과 결합하여 암세포 선택적으로 암세포의 증식을 막고, 세포내에서 압타머와 약물이 분리되어 암세포의 사멸을 유도하는 이중항암작용으로 부작용이 없고, 약물내성도 극복된 강력한 항암제를 개발하는 기술입니다. 현재 췌장암, 혈액암, 간암 파이프라인을 개발하고 있습니다.상기 3개의 주요 플랫폼 이외에 당사는 세포내 전달이 유용한 유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술도 보유하고 있습니다. 유전자 전달체 기술은 세포내에 DNA또는 RNA같은 유전자를 효율적으로 전달할 수 있어 압타머 및 신약개발시 타겟 표적화에 응용할 수 있고, 대량생산이 가능하여 고순도, 낮은 원가로 제조할 수 있어 외산 대비 가격 경쟁력이 높은 것이 장점입니다. 시약의 경우 연구활동 과정 중 생산된 연구용 시약을 고객의 요청에 의해 간헐적 재공정 작업하여 공급하고 있습니다. 2023년 11월, 신사업본부를 신설하여 상품개발/기획을통해 개발된 제품을 유통하는건강기능식품 ODM사업, 해외 우수한 펫용품을 수입하여 국내에 유통하고, 신약개발 기술과 접목하여 펫관련 건강보조제를 개발하는 펫케어사업에 진출하였습니다. 신사업부문 중 건강기능식품 사업은 신약연구와 임상진행 경험을 기반으로 하여 고품질의 건강기능식품을 제공하는 것을 목표로, 다양한 연령대의 필요에 맞는 건강기능식품을 ODM 방식으로 개발하여 판매업체를 통해 유통합니다. 노년층, 직장인, 유소아 등 다양한 연령층을 타겟으로 면역력 강화, 눈건강, 관절 및 뼈 건강, 스트레스 해소 및 수면품질 향상 제품 등을 개발하여 공급할 계획입니다. 주요 경쟁업체들은 이미 다양한 제품과 브랜드 인지도를 가지고 있지만, 대부분이 마케팅 중심의 유통구조로 신약개발과 임상연구에 기반한 제품 개발이 부족한 게 현실입니다. 당사는 고도화된 신약연구개발 능력과 임상시험 경험을 바탕으로 경쟁우위를 점할 수 있을 것입니다. 또한, ODM방식을 통해 전문적인 GMP인증시설에서 생산된 고품질의 제품을 B2C가 아닌 B2C를 잘하는 업체에 판매하는 전략과 국내 유통망을 추가로 확보하여 시장점유율 확대할
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

예정입니다. 신사업부문 중 펫케어 사업은 최근 각광받고 있는 프리미엄 펫사료와 기능성 건강보조제 및 펫케어 선진국의 펫용품(털용해제, 프리미엄 펫토이)을 수입/수출/유통하여 국내 프리미엄 펫케어 시장에서 점유율을 확대하고, 신약개발 기술을 접목한 자체적인 펫건강보조제도 개발할 계획입니다. 아울러, 국내시장의 10배 규모인 세계3위 러시아 시장에 진출한 펫케어 유통업체와의 독점공급 및 국내 유통망 확대를 통해 글로벌 프리미엄 펫케어 제품을 국내시장에 소개하고, 나아가 우수한 국내제품을 해외에 수출하는 교두보 역할을 할 것으로 기대됩니다. 현재 플랫폼 기술을 이용한 First-in-class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지 아니합니다. 다만, 공동연구계약 및 라이센스계약에 따른 기술료는 매출 수익으로 인식하고 있습니다. 신약개발의 특성상 현재는 신사업본부에서 대부분의 매출이 발생하고 있습니다. 주요 매출 유형은 연구개발부문의 기술료 및 시약판매 매출과 신사업부문의 상품매출로 구분되며, 2023년 당기 매출액은 상품매출 271,558 천원과 시약매출 52,311 천원의 실적이 발생하였습니다. 전기 매출액은 48,353 천원으로 전액시약매출입니다. 최근 3개년 매출 중 2021년과 2022년은 시약매출 비율이 100%입니다.당사는 주요 기술인 NOX저해제, Apta-DC 및 유전자 전달체 기술을 확보하고 있으며, 독창적인 플랫폼 테크놀로지에 기반하여 도출된 개발제품은 글로벌 경쟁력을 인정받아 조기에 3건의 기술이전성과를 이루었고, 다수의 상위 글로벌 제약사와 지속적인 파트너쉽을 논의 중에 있는 등 빠른 사업화가 진행되고 있습니다. 현재의 사업전략 상 당사가 개발 중인 파이프라인은 임상2상 진행 후 기술이전 가능성이 클 것으로 판단하고 있으며, 향후 임상 진행중인 파이프라인의 기술이전 시 큰 규모의 기술료 용역 매출이 발생 할 것으로 예상됩니다. 그밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 사업전략은 플랫폼 기술을 이용한 공동연구 또는 기술이전을 모델로 하고 있어 별도의 제품 판매 매출은 존재하지 아니합니다. 공동연구계약 및 라이센스계약에 따른 기술료와 시약매출을 매출액으로 인식하고 있습니다. 가. 주요 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원) 구분 매출유형 2023년 2022년 2021년 (제15기) (제14기) (제13기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 상품매출 건강기능식품 ODM 펫케어 상품판매 기타매출 시약판매 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 현재 플랫폼 기술을 이용한 First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행중인 회사이며, 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매 매출이 존재하지 않아 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 당사가 개발 중인 파이프라인은 임상2상 진행 후 기술이전 될 가능성이 클 것으로 판단하고 있으며, 향후 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 제품의 약가는 국가별 소득수준, 환자 수, 보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 결정될 것입니다. 의약품의 약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항입니다. 3. 원재료 및 생산설비 당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 상품매출에 대한 매입 관련 정보는 다음과 같습니다.가. 상품매입현황 (단위 : 천원) 유형 구분 2023년 2022년 2021년 (제15기) (제14기) (제13기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 ODM 건강기능식품 ODM 일반 펫케어 상품 합 계 가. 주요 상품 매입처당사의 건강기능식품 ODM 관련 상품은 GMP인증시설을 보유한 전문위탁제조업체를 통해 매입을 하고 있으며, 펫케어 상품은 펫상품 전문 수출입업체를 통해 공급을
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

하고 있습니다. 업체별로 월단위로 견적 및 발주를 통해 수율 및 수출입 통관 일정등을 고려하여 외주 매입을 하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품 목 2023년 2022년 2021년 (제15기) (제14기) (제13기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 신사업부문 상품매출 건강기능식품 ODM 및펫케어 상품 수 출 내 수 소 계 연구개발부문 기타매출 유전자전달체 시약 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매조직 당사의 조직은 크게 경영관리본부, 기술사업본부, 연구개발본부, 신사업본부로 운영되고 있으며, 기술 관련 비즈니스 업무는 기술사업본부에서 수행하고 있습니다. 플랫폼 및 파이프라인의 라이센스 아웃 업무를 기술사업본부 산하 혁신사업개발팀에서 담당하고 있습니다. 건강기능식품 ODM, 펫케어 상품과 시약판매는 신설된 신사업본부 산하 3개의 팀에서 별도로 담당하며, 영업지원팀에서 팀별 영업지원업무를 담당하고 있습니다. 다. 판매경로 1. 플랫폼 테크놀로지 및 파이프라인 통상 제약기업의 라이센스 아웃 추진은 해외 컨퍼런스에서 파트너링 미팅을 통해 상호 정보교환으로 착수되며 기본적인 프로세스는 다음과 같습니다 [판매 프로세스] 당사는 이미 라이센스 아웃 대상 기술 및 파이프라인에 대해 30여개의 기업과 CDA 계약을 체결하고 여러차례 파트너링 미팅을 진행한 바 있습니다. 세계적인 Big Pharma들과는 대부분 "지속적 정보공유" 단계로 파트너사의 unmet needs 에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다. NOX 저해제 관련 파이프라인 대부분은 2021년 임상2a상이 완료됨에 따라 2022년이후부터 본격적인 협의가 진행되고 있으며, Novel target 의 POC 가 입증되면 후속 파이프라인 개발을 위한 전략적제휴도 활성화 할 계획입니다. 또한 혈액암(Apta-16) 치료제가 임상단계에 진입하여 Apta-DC 플랫폼 기술에 대한전략적 제휴에 대해서도 적극적인 비즈니스를 추진하고 있습니다.2. 상품판매건강기능식품 및 펫케어 상품 영업은 신사업본부에서 직접 영업을 통해 상품을 판매하고 있으며, 지속적으로 국내 유통망을 확보하여 거래처를 확장 중입니다.1) 건강기능식품 ODM제품개발 -> 고객사에서 제품 공급의뢰 -> 위탁제조업체 생산 견적 -> 고객사에 최종 견적 전달 -> 고객사 발주 -> 위탁생산(ODM) -> 고객사 납품 및 검수2) 펫케어상품매입처에 상품 견적요청 -> 견적수령 및 매입일정 조율 -> 상품발주 -> 물류창고 입고 -> 고객사의 상품 발주 -> 고객사 납품 및 검수 5. 위험관리 및 파생거래 1) 시장위험시장위험에 대한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무재표 주석 : 4.1.1 시장위험' 항목을 참조하시기 바랍니다.2) 파생거래 - 전환사채에 부여된 파생상품(조기상환청구권 및 매도청구권) 사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식합니다. 연결실체는 상기 권리를 공정가치로 평가하여 당기말 현재 유동파생상품자산 1,415,074 천원, 비유동파생상품부채 13,451,369 천원을 재무상태표에 계상하고 있습니다. 조기상환청구권 및 매도청구권이 부여된 전환사채에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 1회차 전환사채 종류 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 상환방법 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 발행시 액면금액 잔여 액면금액 전환권 행사기간 발행시 전환가액 현재 전환가액 미행사 전환권 (단위: 주) 조기상환청구권(Put Option) 사채권자는 발행일로부터 2년 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전자등록금액에 연복리 3% 조기상환율을 곱한 금액의 전부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환 청구 가능 매도청구권(Call Option) 연결실체는 발행일로부터 12개월 이후 24개월까지 사채권자가인수한
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

총 금액의 20%의 범위 내에서 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 연복리 3% 매도청구수익률을 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 경영상의 주요 계약 (1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 라이선스-아웃(License-out) 계약 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 Apta-16 (혈액암 치료제) 삼진제약 전 세계 특허만료기간까지 (주1) 임상1/2상 진입 Apta-12 (췌장암 치료제) 호프바이오사이언스(Hope Bioscience, 미국) 미국, 유럽 (주2) (주1) 비임상 예정 wet-AMD (황반변성 치료제) 삼진제약 아시아 특허만료기간까지 (주1) 임상 1상 진입 (주1) 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개(주2) 호프바이오 사이언스 청산으로 인한 권리 반환 결정일 ■ 품목: Apta-16 (혈액암 치료제) 계약상대방 삼진제약 계약내용 Apta-16 공동개발, 개발 완료 후 전세계 판권 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2016년 3월 10일계약종료일 : 대상 특허존속기간 만료일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 혈액암 대상 Apta-DC 플랫폼 테크놀로지 개발 진행경과 임상1/2상 진입 기타사항 ■ 품목: Apta-12 (췌장암 치료제) 계약상대방 호프바이오사이언스(Hope Bioscience, 미국) 계약내용 Apta-12 개발, 미국 유럽 실시권 대상지역 아시아를 제외한 미국 유럽 계약기간 계약체결일: 2016년 3월 11일계약종료일 : 2022년 1월 31일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 췌장암 대상 Apta-DC 플랫폼 개발 진행경과 비임상 예정 기타사항 권리반환결정일 : 2022.01.31 ■ 품목: APX-1004F (황반변성 치료제_wet-AMD) 계약상대방 삼진제약 계약내용 wet-AMD 공동개발, 아시아 판권 대상지역 아시아 계약기간 계약체결일: 2018년 8월 28일계약종료일 : 대상 특허존속기간 만료일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 당뇨병성 습성 황반변성(wet-AMD) 대상 NOX 저해제 발굴 플랫폼 개발 진행경과 임상1상 진입 기타사항 (2) 라이선스-인(License-in) 계약 라이선스-인(License-in) 계약 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 NOX 작용기전 조절의약품 개발 이화여대 산학협력단 전세계 특허만료기간까지 양사 합의하에비공개 비임상~임상2상 완료 ■ 품목: NOX 작용기전 조절 의약품 개발 계약상대방 이화여대 산학협력단 계약내용 NOX 작용기전 조절 의약품 개발 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2014년 10월 31일계약종료일 : 대상 특허존속기간 만료일 또는 발매 후 10년 중 늦은 시점 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 NOX 저해제 발굴 플랫폼 개발 진행경과 파이프라인별로 비임상 ~ 임상2상 완료 기타사항 2) 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼, CAF Modulation 플랫폼, 압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼의 3가지 독창적인플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class'혁신 신약을 개발하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직①
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 수행은 연구개발본부(CTO) 산하 6개부서(특허팀, 제제연구소, 신약연구소(연구개발 1팀, 연구개발 2팀, 약효평가팀, 임상센터))로 운영되고 있습니다.연구개발팀은 NOX 연구 파트, Apta-DC 연구파트, 원천기술 사업지원 파트로 구분하여 운영되고 있으며, 임상센터는 임상시험전략, 임상시험기관 관리 및 진행사항 모니터링 업무를 담당하고 있습니다. 약효평가팀은 약물의 작용기전 연구 및 비임상 효능 평가를 담당하고 있습니다. 특허팀은 R 지식재산권 확보 및 활용전략수립 등의업무를 담당하고 있습니다. 당사 연구개발 조직운영의 특징은 오픈이노베이션 컨셉으로 운영되고 있습니다. 혁신신약개발의 가장 핵심인 후보물질도출 연구 및 컨트롤 타워 역할은 자사 내부 인력을 통해 수행되고 신약개발 단계별 기초연구, 임상중개연구, 임상연구 등은 외부 산학연병(파트너사, 대학, 병원, CRO/CMO기관) 조직을 활용하여 외부 과학자문위원(SAB 멤버) 그룹과의 소통을 통해 수행되고 있습니다. 연구개발본부 조직도.jpg 연구개발본부 조직도 ② 연구개발 인력 현황사업보고서 기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 15명 등 총 21명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 박사 석사 학사 합계 CEO SAB 연구개발본부 제제연구소 연구개발1,2팀 약효평가팀 임상센터 특허팀(*) 합계 (*) 변리사 ③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 이수진 연구 및 경영 총괄 아주대학교 의약화학 박사 JW 중외제약 신약연구실 팀장압타바이오 주식회사 대표이사 요청으로 인해 미기재 CTO 문성환 R 총괄 POSTECH 생물의약화학 박사 C 신약연구소, JW 중앙연구소 (연구소장)BJ 한미 연구센터 연구소장/부사장압타바이오 주식회사 사장 요청으로 인해 미기재 전문위원 김순회 R 기술고문 서울대학교 약물학 박사 동아제약(주) 연구본부 본부장(전무)동아에스티(주) 연구본부장(부사장)압타바이오 주식회사 신약개발 전문위원 요청으로 인해 미기재 제제연구소장 정구영 제제연구총괄 충남대학교 생물약학 박사아주대학교 경영관리 MBA동국제약 제제기술연구소 연구소장코오롱제약 의약연구소 연구소장압타바이오 주식회사 제제연구소장(전무) 요청으로 인해 미기재 임상센터장 서경희 임상총괄 숙명여자대학교 약물학 석사SERVIER 임상총괄(이사)intellim CRO Country director(지사장)C Research CTM SSU Head(이사)PAREXEL Project Director한미약품 CO Biometrics(상무)에이프로젠 임상개발본부장(전무)압타바이오 주식회사 임상센터장(상무) 요청으로 인해 미기재 (3) 연구개발 비용 (단위: 백만원, %) 제15기 제14기 제13기 비용의성격별 분류 인건비 위탁용역비 연구개발비용 합계 회계처리 내역 경상연구개발비 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] (4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 내역은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재진행단계 비고 합성신약 APX-115 당뇨병성 신증 2013년 임상2a상 완료 2020년 유럽 임상2상 진입2021년 유럽 임상2a상 완료 조영제신독성 2020년 임상2상 진행 2023년 미국, 한국 임상2상 진입 APX-311 비알코올성 지방간염(NASH) 2015년 임상1상 완료 2024년 임상2상 진입 예정 APX-1004F 황반변성(wet-AMD) 2015년 임상1상 진행 2018년 삼진제약에 라이선스 아웃 2021년 임상1상 진입 APX-1004 당뇨성 망막병증 2015년 비임상 완료 2024년 임상2상 진입예정 APX-5278 동맥경화증 2014년 비임상 예정 2024년 비임상 진입예정 AB-19 뇌질환치료제 2019년 후보물질탐색 및 효능평가 2019년
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

신규파이프라인 추가 면역항암제 2019년 후보물질탐색 및 효능평가 2020년 신규파이프라인 추가 Apta-16 혈액암 2015년 임상1/2상 진행 2016년 삼진제약에 라이선스 아웃2021년 임상1/2상 진입 Apta-12 췌장암 2009년 비임상 예정 2016년 호프바이오사이언스에 라이선스 아웃2022년 라이선스 권리 반환 Apta-NEW 간암 2019년 후보물질탐색 및 효능평가 2019년 신규파이프라인 추가 구분 합성신약 적응증 당뇨병성 신증 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase (Nox) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 산화성 스트레스에 의한사구체 족세포와 세뇨관 상피세포의 손상을 막는 근본적인 치료제 진행경과 유럽 임상 2a상 완료 향후계획 임상 2b상 진입 및 라이선스 아웃 추진 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 ('25) 15,610($M) [출처] 미/일/5EU : Datamonitor Healthcare , 중국 : 중국의약협회신장계분과 기타사항 구분 합성신약 적응증 비알코올성 지방간염(NASH) 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 염증 개선과 섬유화 진행을 동시에 억제하는 근본적인 치료제 진행경과 유럽 임상 1상 완료 향후계획 2024년 임상 2상 예정 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 구분 합성신약 적응증 황반변성(wet-AMD) 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 신생혈관형성을 효과적으로 억제 진행경과 임상 1상 진행 향후계획 임상 1상 완료 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 2018년 삼진제약에 라이선스 아웃(공동연구개발) 구분 합성신약 적응증 당뇨성 망막병증 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 망막병증의 근본원인을 차단 진행경과 비임상 완료 향후계획 임상 1상 예정 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 구분 합성신약 적응증 동맥경화증 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 산화 LDL에 의해 생성되는 Foam cell 을 근본적으로 차단 진행경과 비임상 예정 향후계획 비임상 예정 경쟁제품 고지혈증치료제 관련논문 등 시장규모 기타사항 구분 합성신약 적응증 뇌질환치료제 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 Dopaminergic neuron의 사멸억제와 microglial cell의 활성 억제를 동시에 조절하는 새로운 개념의 파킨슨 치료제 진행경과 선도물질 확보 향후계획 후보물질 도출 및 비임상 진입 경쟁제품 Dopaminergic neuron의 사멸억제와 microglial cell의 활성 억제를 동시에 조절하는 약물을 개발중인 회사는 없음 관련논문 등 시장규모 기타사항 구분 합성신약 적응증 면역항암제 작용기전 암관련 섬유아세포를 저해하는 신규 작용기전 제품의 특성 암관련 섬유아세포 저해를 통해 종양미세환경을 조절함으로써 면역항암제의 의학적 미충족수요를 충족 가능한 혁신 치료제 진행경과 선도물질 확보 향후계획 후보물질 도출 및 비임상 진입 경쟁제품 현재까지 암관련 섬유아세포를 저해하는 치료제는 없음 관련논문 등 시장규모 기타사항 구분 합성신약 적응증 혈액암 작용기전 Apta-DC 플랫폼 제품의 특성 압타머와 Cytarabine 을 융합시킨 압타머-약물복합체로 항암효능과 내성 문제 해결 진행경과 임상 1/2상 진행 향후계획 임상 1/2상 완료 예정 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 2016년 삼진제약에 라이선스 아웃(공동연구개발) 구분 합성신약 적응증 췌장암(고형암) 작용기전 Apta-DC 플랫폼 제품의 특성 압타머와 Gemcitabin 을 융합시킨 압타머-약물복합체로 췌장암에 대한 항암효능 및 내성 문제 해결 진행경과 후보물질 MOA 및 비임상 설계 향후계획 비임상 진행 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 2016년 호프바이오사이언스(HopeBioscience) 라이선스 아웃2022년 라이선스 권리 반환 구분 합성신약 적응증 간암 작용기전
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

Apta-DC 플랫폼 제품의 특성 압타머와 간암 치료약물을 융합시킨 신개념 압타머-약물복합체로 간암에 대한 항암효능 및 내성 문제 해결 진행경과 선도물질 도출 향후계획 후보물질 도출 및 효능 평가 경쟁제품 Nexavar 관련논문 등 시장규모 기타사항 ② 연구개발 완료 실적보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.③ 기타 연구개발 실적보고서 작성 기준일 현재 당사의 혁신 신약개발 관련한 정부출연 과제 수행 실적은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 해당부처 사업명 정부지원금 총연구기간 비고 (현황) 중소기업청 기업부설연구소 지원사업 종료/성공 항암사업단 암정복추진 연구개발사업 종료/성공 보건복지부 질환극복기술개발사업 종료/최우수과제 선정 보건복지부 첨단의료기술개발사업(미래 10대 유망특화과제) 종료/성공 7. 기타 참고사항 1) 사업의 개요 상세 가. 회사의 현황 (1) 사업 개황 압타바이오는 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class' 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 기반으로는 신약 파이프라인 8종을 개발중입니다. 특히, 당뇨합병증은 당뇨병성 신증, 당뇨성 망막병증, 비알코올성 지방간(NASH) 등으로 당뇨병 환자의 증가와 함께 유병률이 폭발적으로 증가하고 있지만 전 세계적으로 전문치료제가 없는 영역입니다. 산화성 스트레스 조절로 당뇨합병증의 원인이 되는 염증과 섬유화를 동시에 억제하여 질환의 근본적인 치료제가 될 수 있습니다. CAF Modulation 플랫폼을 기반으로 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 암 관련 섬유아세포 저해를 통해서 종양미세환경을 조절함으로써 면역항암제의 의학적 미충족 수요를 충족 가능한 혁신 치료제입니다. 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발하고 있습니다. 세계 최초로 압타머와 약물을 직접 융합시킨 Apta-DC 기술로 개발 중인 췌장암,혈액암 및 간암 치료제는 압타머를 통해 암세포에 비정상적으로 많이 발현되는 뉴클레오린이라는 단백질에 결합하는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징으로 약물이 암세포에만 선택적으로 전달되게 함으로서 강력한 효능, 부작용 최소화 및 내성 문제를 해결하는 혁신적인 치료제입니다. 당사는 신약개발 초기단계에서 이미 파이프라인 3건을 국내외 기업에 기술이전 완료하였고, 가장 앞서 개발되고 있는 당뇨병성신증 치료제는 현재 유럽 임상 2a상을 종료하였습니다. 조영제유발급성신장손상 치료제는 현재 임상 2상 진행중이고 황반변성, 혈액암 파이프라인은 임상 1상 진행 중입니다. 2023년 11월, 건강기능식품과 펫케어 관련 상품매출과, 시약매출을 담당하는 신사업본부를 신설하여 운영하고 있습니다. 신사업본부의 주요 사업내용은 상품개발/기획에 주도적으로 참여하여 개발된 제품을 유통하는 건강기능식품 ODM사업, 해외 우수한 펫용품을 수입하여 국내에 유통하고, 신약개발 기술과 접목하여 펫관련 건강보조제를 개발하는 펫케어사업, 유전자전달체를 활용한 시약매출로 이루어져 있습니다. 신약개발의 특성상 현재는 신사업본부에서 대부분의 매출이 발생하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술과 파이프라인의 현황을 요약 정리하면 다음과 같습니다. [압타바이오 플랫폼 기술과 파이프라인 현황] 플랫폼 기술 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) Apta-DC 작용기전 NOX저해를 통한 산화성 스트레스 조절로 염증 및 섬유화 억제 암 관련 섬유아세포(CAF) 저해를 통해서 종양미세환경을 조절 Nucleolin 과발현 암세포 타겟 질환군 당뇨합병증 및 항바이러스 치료제(당뇨병성 신증, 조영제신독성, NASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제) 면역항암제 난치성 항암제 개발 (혈액암, 췌장암, 방광암, 간암) 3가지 플랫폼 기술에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다. ① 산화 스트레스
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 테크놀로지는 세계적으로 독보적인 기술로, 빠르고 효율적으로 선택적 NOX 단백질을 저해하여 염증 및 섬유화 질병의 근본 원인인 산화 스트레스를 효과적으로 조절함으로써, 당뇨합병증, 혈관 질환, 신경퇴행성 질환, 난치성 암 등의 염증 및 섬유화를 억제하는 기전입니다. NOX 타겟이 새로운 약물타겟으로 가능성이 높다는 논문 발표는 많이 있으나 신약 파이프라인으로 개발된 사례는 거의 없습니다. 경쟁사인 Genkyotex는 개 Mammalian(포유류) cell 을 이용하여 스크리닝 평가법을 구축한 바 있으나 원하는 NOX enzyme 1개만을 선택적으로 스크리닝하는 방법을 개발하지는 못했습니다. 당사는 이러한 문제점을 고려하여 자체적으로 NOX 단백질을 가지고 있지 않는 초파리를 이용하여 human NOX를 코딩함으로서 NOX enzyme 1개만을 선택적으로 스크리닝하는 방법을 개발하게 되었고 정확하고 빠른 평가법을 구축함으로서 Genkyotex 의 개발물질보다 활성이 더욱 뛰어난 후보물질을 찾을 수 있게 되었습니다. 이 평가법은 초파리를 이용한 고효율 스크리닝 기술로서 많은 노하우가 필요하여 모방 난이도가 상당히 높다고 할 수 있습니다. [동물 유기체별 HTS 시스템의 차이] 종 류 NOX HTS 적용시 hNOXs 단백질 혼합 존재 스크리닝법 셋업시 질환과 관련된 NOX isozyme 을 선택적으로 발현하기 어려움 Drosophila(초파리) 1개의 NOX 단백질 각 isozyme 별로 hNOX isozyme을 선택적으로 발현하여 선택적 스크리닝이 가능 당사는 본 플랫폼 기술을 통해 NOX를 저해하는 후보물질 화합물을 확보하고, 당뇨병성 합병증 등의 치료를 위한 파이프라인 8종을 구축하였으며, 가장 앞서 진행되고 있는 APX-115는 현재 임상 2a상을 종료하였습니다. APX-115는 pan-NOX를 저해하는 신규기전의 약물로 동물실험에서 충분한 효능을 확인하였고 경쟁약물인 Genkyotex GKT831 보다 신장 보호효과가 우수하다는 것을 증명하여 Laboratory Investigation-Nature February, 2017 에 발표한 바 있습니다. 산화 스트레스 조절(oxidative stress modulation) 플랫폼 기전.jpg 산화 스트레스 조절(oxidative stress modulation) 플랫폼 기전 ② CAF Modulation 플랫폼면역항암제는 항암제 시장에서 혁신적인 항암제로 성장하고 있지만 여전히 낮은 치료율 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 항종양 면역을 방해 및 암전이에 영향을 미칩니다. CAF Modulation 플랫폼은 산화스트레스 조절을 통해 CAF를 조절함으로써 항종양 면역 효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하는 새로운 기전의 플랫폼으로, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결 가능한 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 치료제를 개발중인 기업은 없습니다. caf modulation 플랫폼 기전.jpg [CAF modulation 플랫폼 기전] ③ Apta-DC 플랫폼 당사는 세계 최초의 독창적인 개념으로 G-quadruplex 압타머와 치료용 약물을 융합시킨 Apta-DC 기술을 자체적으로 개발하여 물질, 용도 원천특허를 확보였습니다. 압타머는 항체와 유사한 기능을 가져 'Chemical Antibody'라고도 불리어 집니다. 본 기술은 다양한 질병 영역의 First-in-class 약물 개발이 가능한 원천기반기술이며, 확장성이 용이하여 n가지의 프로젝트 개발이 가능하고 빠른 시간 내 신규 프로젝트화가 가능하도록 변형 압타머와 선택 약물과의 구조 디자인 노하우와 합성 시설을 확보하고 있습니다.
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

2000년 중반 부터 항체의약품이 글로벌 의약품 시장을 선도할 것이라고 예측되고 있고 실제 새로운 신약 파이프라인의 절반 정도가 항체의약품입니다. 항체의약품은 높은 효능, 낮은 독성, 높은 임상 성공율로 많은 장점을 가지고 있는 반면, 신규 질환 타겟으로 한계가 있고 면역반응과 고비용 투자가 필요한 생산 시설은 해결되어야 할 문제점으로 지적되고 있었습니다. 이에 항체의 장점은 그대로 유지하면서 단점을 극복할 수 있는 대안으로 압타머 개발이 활성화 되었으나 낮은 혈액내 안정성, 낮은 세포투과력 등으로 신약개발에 있어 한계가 있었습니다. 당사는 이러한 문제점을 극복하고자 자연에 존재하는 G-quadruplex 압타머와 기존 항암제로 사용되는 약물을 융합시켜 혈액내 높은 안정성과 높은 세포투과력으로 강력한 효능 및 암세포 내성극복이라는 두가지의 목표를 동시에 달성할 수 있었습니다. 당사가 개발한 Apta-DC는 일반적인 압타머와 달리 혈액 내에 존재하는 RNA, DNA 분해효소로부터 상대적으로 높은 안정성을 확보해, 기존 압타머의 한계를 극복하고 표적 부위까지 전신 순환을 통해 약물이 안정하게 전달 가능하는 특징을 가지고 있습니다. apta-dc 플랫폼 기전.jpg Apta-DC 플랫폼 기전 유사한 기술 분야로 antibody 와 drug 이 conjugation 된 ADC 기술을 꼽을 수 있으며, 이런 기술울 개발하고 있는 기업으로 파멥신, 알테오젠, 레고켐바이오 등이 있으나 당사가 개발하고 있는 약물은 케미컬 물질임으로 생산성과 원가경쟁력 측면에서 훨씬 우위성이 가지고 있습니다. [압타머와 항체의 비교] 구분 압타머 항체 성분 핵산(뉴클레오티드) 단백질 분자 크기 고분자 (~150K) 시험 방법 In vitro (생체 외 시험) In vivo (동물시험) 결합 방법 결합력 nM ~ pM nM ~ pM 선택성 매우 높음, 동종 단백질도 구분 가능 비교적 높음 구조 변형 화학적 합성이 용이 여러가지로 변형이 가능함 변형이 비교적 복잡하며 아예 불가능한 경우도 있음 생산/순도 자동화된 화학적 합성으로 순도 높음 동물/세포를 통해서만 배양, QC 어려움. 재사용성 열에 안정하므로 재사용 가능 민감하고 쉽게 변질되어 1회만 사용 가능 면역반응 생체 내 면역반응을 거의 안 일으킴 생체 내 면역반응을 일으킴 [Apta-DC, 항체의약품, 압타머 기술 비교] 구분 항체의약품 압타머 Apta-DC 장점 - 타겟 결합력/선택성 ↑ - 높은 효능, 낮은 독성 - 높은 임상 성공률 - 타겟 결합력/선택성 ↑ - 신규 질환 단백질 발굴 ↑ - 면역반응 거의 안 일어남 - 화학적 합성으로 저비용생산 - 열에 안정 - QC용이 - 강력한 항암 효능 : 이중항암 작용, 높은 타겟 선택성 - 내성 극복 - 혈액 내 안정성 높음 - 세포 투과력 높음 - 생산 용이(화학적 합성) - 순도 높고 열에 안정 단점 - 신규 질환 타겟 발굴↓ - 생체 내 면역반응 - 특수시설 생산의 고비용 - 열에 불안정, QC어려움 - 낮은 세포투과력 - 낮은 혈액내 안정성 Apta-DC 기술 기반이 되는 독창적인 압타머 개발은 2009년 회사 설립 직후부터 연구에 착수하여 2010년 세계 최초 신개념의 특허를 한국에 출원하게 하였습니다. 이 특허는 한국, 미국, 유럽, 일본 등에 등록이 되었고 광범위한 특허 보호로 유사 기술의 시장 진입을 원천적으로 차단하고 있습니다. 본 기술은 당사의 독자적인 개발 기술로 외부기관에서도 독창성을 인정받아 파이프라인 2건이 라이선스 아웃 되었고, Apta-16(혈액암 치료제)은 2021년에 임상1/2상에 진입하였습니다. ③ 기타: 유전자 전달체 기술 상기 2개 주요 기술 이외에 당사는 세포내 전달이 유용한 유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술도 보유하고 있습니다 [유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술] 당사의 독자적인 유전자 전달체 기술은 압타머 및 신약개발시 타겟 표적화에 응용할 수 있고 또한 이 기술을 활용하여 고품질의 transfection reagent 제조, 판매하여 cash cow 를 창출하고 있습니다. 현재
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

본 기술은 대량생산이 가능하며 고순도, 낮은 원가로 제조할 수 있어 외산 대비 경제적인 가격으로 판매하고 있습니다. transfection reagent 는 세포내에 DNA또는 RNA같은 유전자를 효율적으로 전달할 수 있어서 많이 사용하는 것으로 거의 해외 수입에 의존하고 있으나 당사가 국내에서 최초로 전달체 국산화에 성공하였습니다. 현재는 고객요구(0rder made production)에 의한 제품 판매로 매출이 발생하고 있습니다. 상기와 같이 당사는 주요 기술인 NOX저해제, Apta-DC 및 유전자 전달체 기술을 확보하고 있으며, 독창적인 플랫폼 테크놀로지에 기반하여 도출된 개발제품은 글로벌 경쟁력을 인정받아 조기에 3건의 기술이전성과를 이루었고, 다수의 상위 글로벌 제약사와 지속적인 파트너쉽을 논의 중에 있는 등 빠른 사업화가 진행되고 있습니다. (2) 파이프라인 설명 (2)-1. 주요 파이프라인 현황 및 특징 ① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 적응증 - 당뇨합병증 및 바이러스 치료제당사의 NOX 고효능 스크리닝 기술을 기반으로 개발하고 있는 글로벌신약 후보 APX-115는 인체내 활성화 산소 조절이 실패할 경우 발생할 수 있는 당뇨합병증, 섬유화증, 암, 심장질환 등의 질환을 근본적으로 치료하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 이 질환들은 NOX 발현과 밀접한 관계가 있는데 NOX가 과발현되면 활성화 산소(ROS)가 많이 생성되어 심각한 질병이 유발됩니다. APX-115는 NOX 효소를 효과적으로 억제함으로서 활성화 산소(ROS) 생성을 조절하여 질병을 치료하는 기전을 가지고 있습니다. 이러한 작용기전은 당뇨병 합병증, 섬유화증, 심장질환, 암 등의 다양한 질환에 대한 치료효과를 기대할 수 있으므로 당사는 APX-115를 근본적인 치료제가 없는 당뇨병성신증, 조영제신독성, 당뇨병성 망막병증, 황반변성, NASH(비알코올성 지방간), 동맥경화증 등에 대해 First-in-class 글로벌 신약을 우선적으로 개발하고 있습니다. 가장 앞서 개발되고 있는 파이프라인은 당뇨병성신증 치료제(APX-115)로 2021년 현재 유럽 임상 2a상을 완료하였으며, 황반변성 파이프라인은 임상 1상을 진행 중입니다. 또한, NASH 파이프라인은 임상 2상을 진행 할 예정입니다. 빠른 글로벌 임상 진행을위해 공동개발 또는 라이선스 아웃을 위한 파트너와의 지속적인 접촉을 추진하고 있습니다. [활성화산소(ROS)조절에 의한 당뇨합병증 치료제 개발] [ 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 파이프라인] 플랫폼 기슬 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 기술 작용기전 NOX저해를 통한 산화성 스트레스 조절로 염증 및 섬유화 억제 질환군 당뇨합병증, 항바이러스 (당뇨병성 신증, 조영제신독성, NASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제 개발) ①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115)당뇨병성신증 이란 당뇨합병증 증상 중 하나로 만성적인 고혈당, 인슐린 저항성, 혈관 내피 세포의 기능 이상 등 혈당 조절에 문제가 있을 때 지방이 포함되어 있는 단백질이 신장혈관벽에 달라 붙어 혈관 벽을 두껍게 하고 손상시켜 사구체의 혈액 여과 기능에 문제가 발생하여 신장 기능이 떨어지는 증상입니다. 현재 본 질환은 전문치료제가 없고 치료 및 예방을 위해 혈당 관리 및 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제(고혈압 치료제)를 이용한 혈압 관리가 필수적입니다. 그러나 이러한 치료에도 불구하고 10∼15년 이상 당뇨병을 앓고 있는 환자는 당뇨병성 신증이 발병되고 일부에서는 지속적으로 증상이 악화되어 말기 신부증으로 진행하므로 새로운 기전의 약제를 사용하여 신증 진행을 억제하려는 시도들이 많이 시도되고 있습니다. Bayer, AbbVie 등이 임상 3상 진행중이나 고칼슘혈증, 약효 미비로 개발에 어려움을 겪고 있습니다. 글로벌기업들이 개발 중인 기전들은 대부분 염증 완화 또는 섬유화 완화, 당뇨약의 적응증 확대 등 근본적인
압타바이오 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

치료효과를 보여주지 못하고 있는 실정입니다. 반면 당사가 개발중인 NOX 저해제(APX-115)는 염증과 섬유화를 동시에 억제하고 산화성 스트레스에 의한 조직 파괴를 막아 줌으로서 근본적인 치료제가 가능한 새로운 기전의 약물이 될 것으로 기대되고 있습니다. 좀 더 구체적으로는 이 질환 초기에 사구체조직에서의 Nox 발현이 증가되고 Nox에 의한 활성산소 생성이 유발되는데 APX-115 는 Nox family 중 Nox 1, Nox 2, Nox 4, Nox5 Duox1, Duox2 의 발현을 억제하여 활성산소 생성 유발을 저해함으로서 신증을 치료하게 됩니다. 동일 기전으로 개발 중인 Genkyotec의 후보물질(GKT831)보다 사구체 비대와 피브로넥틴(세포의 접착, 성장, 분화, 신호전달에 핵심적인 기능을 하는 당단백질)의 축적을 감소시켜 당뇨병성신증 치료에 보다 효능이 우수한 신약이 될 것으로 확인하였습니다. [Nox 저해제에 의한 당뇨병성 신증 작용 메카니즘] ①-2. 비알코올성지방간 치료제 (APX-115, APX-311) 비알코올성 지방간(NASH;non-alcoholic steatohepatitis)은 비만, 당뇨, 고지혈증 등이 원인이 되어 간 내 과도한 유리지방산의 유입이 증가하게 되고 유리지방산은 간내 지방을 축적하게 하며 또한 과도한 유리지방산 자체로 인한 산화스트레스의 증가와 염증 신호전달과정의 활성화에 의해 직접적인 간손상이 일어나고 이에 대한 보호 기전으로 간내 중성지방이 축적되는 증상으로 지방간 → 간염 → 간섬유화 → 간경변으로 발전하게 됩니다. Nox1, 2 및 4는 간에서 가장 풍부한 Nox이고 1 형 및 2 형 당뇨병에 의해 유도된 산화 스트레스에 중심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. APX-311 은 Nox 효소를 억제하여 활성산소 생성을 효과적으로 조절함으로써 산화 스트레스, 염증 및 섬유증 관련 질환을 치료 합니다. [Nox 저해제에 의한 비알코올성 지방간(NASH) 작용 메카니즘] 본 질환은 현재 전문 치료제가 없고 시장성 및 유병률이 폭발적으로 증가하여 글로벌 제약사들이 가장 집중적으로 개발하고 있는 영역입니다. 담즙 섬유증을 예방하고 섬유화 역전을 촉진하는 LOXL2 antibody와 시스틴과 반응하여 대사되거나 세포내로 운반될 수 있는 화합물로 전환시키는 기전의 Cystine depleting agent 개발은 효과미비로 임상이 중단 되었습니다. 또한 지질, 포도당 및 에너지 향상에 중요한 역할을 하는 담즙산 수용체인 FXR agonist, 대사증후군을 치료하기 위한 중성지방과 혈당을 낮추는 작용을 하는 PPAR agonist, 담즙에서 콜레스테롤 결정화를 예방하는 물질인 Fatty-Acid/Bile-acid conjugates, 대식세포 축적 또는 활성화를 감소시키는 케모카인 수용체 길항제인 CCR2/CCR5 antagonist 등은 대부분 NASH 초기 단계의 대사성 증상과 염증을 완화하는 것으로 임상2/3상에서 여러차례 임상을 진행하는 등 효능 입증에 어려움을 겪고 있습니다. 반면, 당사의 NOX 저해제는 염증과 섬유화를 모두 저해하는 기전이기 때문에 앞서 소개해드린 염증 개선이나 섬유화개선 단일 메카니즘 후보약물보다는 효능이 훨씬 더 우수할 것으로 예상하고 있습니다. ①-3. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (APX-1004, APX-1004F) ■ 당뇨성 망막병증 혈당이 높아지면 미세혈관들이 손상을 입게 되는데 당뇨성 망막병증은 당뇨병의 미세혈관 합병증 중 하나입니다. 정확한 기전은 알려져 있지 않았으나 망막의 혈관과 혈관 주위세포들이 손상되어 혈관의 약화와 막힘에 따른 영양공급 중단으로 서서히 시력 감퇴가 일어나는 증상입니다. 이런 혈관 변화가 진행되면서 혈관내피성장인자(VEGF)에 의한 신생혈관 생성은 당뇨 망막병증의 직접적인 원인으로 알려져 있고 실명으로 까지 진행하게 되는 것입니다. 한편, 당사의 NOX 기전 또한 혈관 생성의 중요한 인자로서 비정상적으로 많이 생성되면 망막혈관세포의 손상을 일으켜 당뇨 망악병증이 유발됩니다. 따라서 당사의