chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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의료기기 시장은 2020년 이후 연평균 4.6% 성장 하여 2024년에 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속성장이 예상됩니다. 지역별 시장규모 전망은 북미 지역이 2024년 2,237억 달러(비중 43.5%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 유럽 1,519억 달러(비중 29.6%), 아시아/ 태평양 1,094억 달러(비중 21.3%), 남미 158억 달러(비중 3.1%), 중동/아프리카 129억 달러(비중 2.5%) 순으로 전망하였습니다. 2) 국내 시장 우리나라의 2017년 의료기기 시장규모는 6조2천억원으로 전년(5조8천억원) 대비 5.52% 성 장하였습니다. 생산액은 2017년 기준 5조 8천억원이며, 전년 대비 3.93% 성장하였으며, 2011년부터 연평균 8.36%로 지속적으로 높은 성장세를 보이고 있습니다. 수출의 경우, 같은 기간 동안 연평균 8.5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 2017년 기준 수 출 금액은 3조 5800억원로 전년 대비 5.62% 증가하였습니다. 2017년 의료기기 수입 금액은 3조 9천억원으로 2016년 대비 8.06% 이상 증가하였습니다. 의료기기 생산금액은 매년 높은 성장률을 보이며 해당 시장이 활성화되고 있는 양상을 보이 고 있으며, 생산, 수출 및 수입 금액이 고르게 상승하고 있어 국내 의료기기 시장의 성장세가 지속될 것이라는 전망입니다. 특히 국내 의료기기 시장의 수입의존도는2011년64.9%에서 2016년62.3%로 지속적으로 낮아지고 있으며, 이에 따라 국내 제조업체의 시장 만족도가 높 아지고 있는 것으로 분석됩니다. [국내 의료기기 시장규모(2012~2017)] 국내의료기기시장현황(식품의약품통계).jpg 국내의료기기시장현황(식품의약품통계) 그러나, 코로나로 인해 2020년도 국내 의료기기 시장규모를 살펴보면, 7조 5,316억원으로 2019년 7조 8,039억원으로 전년대비 ? 3.49%의 마이너스 성장률을 보였습니다. 단위: 백만원, % 2021 의료기기 산업동향보고서” - 한국의료기기안전정보원.jpg 2021 의료기기 산업동향보고서” - 한국의료기기안전정보원 3) 시장의 변화와 그 요인 ① 소재의 변화 2010년 이후, 정형외과 임플란트의 디자인적 차별성은 사라지기 시작하였습니다. 모든 제조사들은 이미 알려진 최선의 디자인을 적용하기 시작하였고, 바야흐로 가격경쟁의 시대로 접어들게 되었습니다. 정형외과 임플란트 시장의 리더들 (Medtronic, J Depuy, Zimmer, Stryker, Biomet)은 제품의 다양성과 오랜 시간 구축된 고객의 신뢰를 제외하고는 차별성을 잃게 되었고, 상대적으로 소규모의 회사들과 가격으로 경쟁하기는 어려운 상황을 맞게 되면서 혁신적 생체소재의 개발에 몰두하게 되었습니다. 1980년대 이전에 개발된 신소재들이 이후 여러 측면에서 개량되어 왔으나 결국 혁신적 신소재를 갖는 회사만이 이 시장을 주도하게 될 것으로 예측하고 있습니다. 자료 - 의료용생체재료 연구동향, 2010.jpg 자료 - 의료용생체재료 연구동향, 2010 ② 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요 증가 의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. ③ 척추 질환 환자의 증가 20대 척추질환 환자수 스마트폰 사용 증가로 인해 발생할 수 있는 증상과 질환으로는 목디스크, 안구건조증, 손목터널증후군이 있으며, 특히 목디스크 증상 및 질환을 갖는 환자의 수는 해마다 약 10% 씩 증가를 하고 있습니다. 이에 따른 경후용 고정 장치 및 경추 인공 디스크 등의 시장도 함께 성장할 것으로 예상하고
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있습니다. 또한, 건강보험심사평가원에 따르면, 고령화 인구의 증가로 인해 2014년 기준 50대 환자가 272만명(21.6%)으로 가장 많았고, 40대(17.0%), 60대(16.3%), 70대(13.8%)가 뒤를 이었다. 50대 이상 환자는 전체의 절반 이상을 차지했습니다. 또한, 이러한 환자 가운데 척추수술은 70대(24.7%)가 가장 많이 받았으며 주로 디스크탈출증에 실시하는 감압술(약 6만6천건·42.5%)과 관련 수술이 많았습니다. 연련대별 척추질환 환자 수 ④ UDI 제도 도입 의료기기 사고로부터 환자를 보호하기 위한 국가차원의 관리·감독 체계를 구축하는 움직임이 활발해졌습니다. 지난 2010년 발암물질이 들어있어 전 세계적으로 물의를 일으켰던 프랑스제 유방보형물 사건에서와 같은 의료기기 부작용 등의 사태에 신속하게 대응할 수 있는 제도를 마련하려는 것으로, 미국을 비롯한 여러 국가에서는 인체에 이식하는 등의 고위험군 의료기기를 중심으로 그 유통이력을 추적할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 2008년 10월, 국가 간 의료기기 규제조화 단체인 GHTF(Global Harmonization Task Force)는 미국, EU 및 일본을 중심으로 의료기기 이력추적 방안을 논의하기 위한 작업반(Work Group)을 결성했습니다. 작업반에서는 리콜 등의 상황 발생시 효과적으로 제품을 회수해 판매·시술 후에도 환자의 안전을 최대한 보장할 수 있는 방안을 논의했으며, 이 과정에서 의료기기 이력추적을 위한 기본 개념인 ‘UDI(Unique Device Identification, 의료기기 고유식별)’가 수립되었습니다. UDI란 의료기기를 고유하게 식별할 수 있는 체계를 말하는 것으로, 크게 3가지 영역 으로 구성되어 있는데, 첫째는 의료기기 고유식별코드(Identifier)이고, 둘째는 해당 식별코드를 기계가 읽을 수 있도록 만든 바코드(BarCode)이며, 마지막으로 의료기기 정보가 저장된 데이터베이스(Database)입니다. 이러한 세 가지 구성요소를 합하여 UDI 시스템이라고 말합니다. 미국은 지난 2013년 9월 전 세계 최초로 UDI 규정을 제정, 이를 의무화했기 때문에 미국에 직접 수출하거나, 또는 미국에 유통되는 의료기기를 위탁생산하는 기업은 UDI 시스템 구축방안을 검토해야 합니다. 동사의 주요 제품 또한 2015년 9월부터 적용되어 2016년 9월부터는 미국 수출 전 사전에 미국 FDA에서 관장하는 UDI Database에 등록을 해야합니다. 이를 위해 동사는 미국의 UDI 대행 업체와 계약을 통해 사전 준비를 맞췄으며 현재 UDI 제도의 의거하여 수출을 진행 하고 있습니다. 또한, 점차 UDI 제도는 유럽 및 아시아까지 적용될 예정으로 모든 의료기기 기업들은 이를 위해 막대한 제조 설비 변경 등의 투자를 아끼지 않고 있습니다. 동사는 이미 이러한 규제에 대비 해왔으며 전제품에 UDI 적용이 가능하도록 노력하고 있습니다. 나. 회사의 현황 (1) 회사의 성장 과정 동사는 시계 정밀 가공 기술을 기반으로 의료기기 OEM으로 시작하여, 유수 국산 정형외과 의료기기 제조사와의 신제품 개발 참여를 통해 얻은 경험을 통해 독자적인 제품을 개발, 제조하게 되었습니다. 이에 2010년부터 본격적인 해외 진출과 2011년 미국 법인 설립 등을 통해 끊임없이 노력한 결과 2015년 수출 3백만불을 달성하게 되었습니다. 현재는 주력인 척추 임플란트 뿐만 아니라 예방과 재활, 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 및 바이오 분야에도 투자를 아끼지 않고 있으며, KIST와 고려대 의대, 카톨릭의대,전북대 의대,을지대등 유수의 학교 및 병원과 KBIO(오송첨단의료산업진흥재단),KIMM(한국기계연구원)등 국책연구 기관들과 함께 신제품 개발도 추진 중에 있으며, 미국 현지에도 연구소를 설립하여 글로벌한 제품 개발에 주력하고 있습니다.한편 현재 Smart Factory 더불어 구축중인 IT시스템을 이용한 고객지향 물류시스템과 Global Supply Network 을 구축하여 글로벌 제품 개발 및 신속한 매출이 연계되도록 하는
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청사진을 조성중에 있습니다. 향후 5년이내 척추질환 치료분야의 글로벌 메디칼 전문기업을 목표로 성장하고 있습니다. 구분 생산 및 판매활동 개요 영업상 주요 전략 설립기 생산 공장 설립 의료기기 제조업 인허가 의료기기 OEM 기업 부설 연구소 설립 초기 1개 제품 CE 유럽 인증 획득 사업의 시작 단계 제품의 연구 개발 단계 성장기 수출 유망 중소기업 인증 6개 신제품 출시, CE 인증 획득 2개 제품 미국 FDA 인증 획득 4개 제품 중국 CFDA 인증 획득 공장 확장 및 생산 설비 확대 미국 법인 설립 수출 3백만불 탑 수상 인공 디스크 개발 착수 3D 프린터를 이용한 제품 개발 착수 바이오 연구 개발 시설 확보 국내 총판 계약 및 거래처 확대 유럽 및 중동, 남아공 등 수출을 통해 14개국 거래처 확보 척추 임플란트 품목 다양성 확보 신제품 연구 및 국책 연구 과제 수행을 통한 제품 개발 FDA 현장 실사 통과 등 제품 인증을 통한 품질의 우수성 증명 매출 3백만불 달성 우수 의료진과 척추 질환에 필요한 다양한 제품 개발 및 연구 활동을 통한 신시장 진출 상장신청기 미국 현지 연구소 설립 미국 6종(IVA Cages 5종, HUVEX 등)의 제품 인증 완료 미국 신규 (Titanium cage 5종 및 MIS 1종) 추가 등록 완료 신규 4종 (Fortis, Hana, FaSet, Unity) 품목 미국 제품 인증 완료 판매 제품의 다양화 미국 현지 연구소를 통한 글로벌 제품 개발 미국 및 해외 신제품 출시 등으로 수출 시장 확대 및 매출 확대 재도약 (2020 ~ 신규 AEON-C 미국 제품 인증 FDA완료 및 해외 출시 신규 제품 유럽 및 중국제품 인증 추진 중합성골시장 진입 및 spine시장 연계[ U Bone, Bone Fit, Injectable Bone ] 미국 OEM 비지니스 확대 중동, 유럽 거점 선정하여 거점 중심의 영업 확대 중국 시장의 이분화를 통한 매출 증대기존 판매망 연계활용 판매, 수입시장 대체, Spine 및 정형외과 시장 제품연계 (2) 주요제품동사는 정형외과와 신경외과에서 주로 사용되는 척추 임플란트, 척추 수술용 기구를 제조, 판매하는 의료기기 전문 기업입니다. 그 중에서 척추의 퇴행, 협착, 외부충격, 또는 종양으로 인한 척추 불안정성을 치료하기 위한 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증의 척추 질환치료를 목적으로 한 척추 유합술에 사용 되어지는 척추 임플란트 제품을 주요 제품으로 제조, 판매 및 수출하고 있습니다. 동사의 제품은 인간의 몸속에 시술되는 제품으로 인간의 생명 및 국민보건증진에 중점을 두고 개발된 제품으로 차별화된 디자인뿐만 아니라 제품의 품질 안전성 확보 측면에서도 판매되고 있는 제품들의 대부분이 미국FDA 승인 및 유럽CE 인증ISO 13485, GMP 인증 등이 된 제품들이고 동사의 품질 시스템은 미국FDA의 품질감사(GMP) 실사를 받았다는 것은 품질 및 생산에 있어 신뢰성이 있다는 것이고 경쟁사들과 크게 차별화가 되는 점입니다. 현재 동사는 경추 및 요추 질환 시술에 이용되는 임플란트를 주력으로 제조, 판매하고 있습니다. 또한Type2 Anodyzing 기술을 특허 받아 선직국에서만 하던 코팅기술을 국내에서 처음 도입을 하는 동시에2019년부터 미국 출하 제품에 적용을 할예정이며, 별도의 코팅 기술로 외주 용역 사업도 가능할것으로 보고 있습니다. 또한, 고령화 인구 증가 및 PC, 스마트폰 사용 증가에 따른 척추 질환의 증가에 따라 척추 질환의 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사는 향후 척추 임플란트의 제품 다양성 확보와 예방과 재활 분야의 사업부문까지 확장하고자 투자를 아끼지 않고 있습니다. 이에 현재 국내 최초로 인공디스크를 개발하고 있으며, 또한, 국내 유수 연구기관과 신경재생 의료기기를 개발 중에 있어 국내 최초의 기술 및 제품을 확보할 예정입니다. 제품현황.jpg 제품현황 2021년 바이오소재를 이용한 합성골 제조 전문기업인 (주)바이오리진을 자회사로 편입하여 합성골 제품을 출시할 계획입니다. (주)바이오리진은 국내 최초로
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100% β-TCP를 이용한 합성골을 제작해 (제품명 U-BONE, Bone-Dent)시장에 출시함으로써 수입에 의존하던 정형외과 및 신경외과의 조직수복용 의료기기의 국산화와 수입대체 효과를 달성한 바 있습니다. 합성골제품.jpg 합성골제품 [ 부위별 제품별 세부 내역 ] 척추 부위 구분 오건에코텍 제품명 제품 설명 경추 Rex ACP 2014년 출시로 주요 매출 제품으로 거북이목 등 목디스크 시술용 임플란트 Fortis 2세대 디자인으로 업그레이드된 제품 2세대 디자인으로 cage와 함께 사용하는 제품 Cage 2세대 디자인으로 신형 모델 AEON-C 2세대 디자인으로 신형 모델로 케이지 자체에 플레이트와 구성이 되어 스크류로 추가 고정 가능 FDA 허가 완료 2021년 12월 KFDA 인증 획득 개발 중 경추용 스크류 시스템 2022년 상반기 FDA 인허가 완료 예정 개발 중 국내 최초 인공 디스크 개발 중 흉 요추 PLIF cage 2세대 디자인으로 신형 모델로 PEEK 재질 2세대 디자인으로 신형 모델로 티타늄 재질 ALIF cage 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 TLIF cage 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 DLIF cage 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 개발 중 2022년 하반기 내 FDA 인허가 완료 예정 FDA 인증 제품 Fixpine 국내 및 중동, 중국 주력 품목 Rexious 미국 수출 주력 품목 MIS screw 미국 FDA 인증 제품 DynaRod 국내 및 중동, 러시아 출시됨 Facet joint 고정 시스템, 미국 FDA 인증 제품 천추관절 고정 시스템 미국 FDA 인증 및 국내 허가 완료 Fixpino 미국 FDA 인증 진행 중 HUVEX 미국 FDA 인증 예방/ 재활 Spili 중국 CFDA 인증 제품 Navidian 중국 CFDA 인증 재연장 중 Ravo 중국 CFDA 인증 제품 국내 전문 병원 위주 판매 국내 전문 병원 위주 판매 바이로 소재 합성골 U-bone 골대체재 및 충진재로 판매 (3) 영업 현황 1) 국내 영업 현황 척추임플란트 시장은 지속적으로 성장할것으로 예상되는데, 노령층의 확대는 퇴행성 질환의 증가로 이어지며 퇴행성 질환은 상당수 척추 관련 질환을 수반하기 때문입니다. 척추에 큰 무리를 주는 요인 중 하나인 비만도 꾸준히 늘고 있어 시장성장을 부추기고 있습니다. 시장조사기관에 의하면, 글로벌 척추임플란트 시장은 2013년 107억달러에서 2020년 157억달러로 연간 5.7%씩 늘어날 전망이며, 국내시장도 2013년 7,800만달러에서 2020년 1억2,300만달러로 연간 6.6%확대될 것으로 예측됩니다. 척추임플란트 국내시장현황.jpg 척추임플란트 국내시장현황 글로벌 축추임플란트 시장은 상위 4개사가 과반수 이상의 점유율을 차지하고 있으며, 국내도 이와 비슷합니다. 현재 한국 기업들은 20%내외의 국내 시장점유율을 확보하고 있고, 꾸준히 시장점유율을 늘려나가는 동시에 기술개발을 통해 해외 진출을 시도하고 있습니다. [ 국내 제품 경쟁력 비교 ] 척추 부위 구분 오건에코텍 (당사) L사 M사 U사 경추 Rex ACP 1종 X 2종 Fortis Cage IVA Cage 1종 X 2종 AEON-C 개발중 1종 X 1종 개발중 X X X 흉요추 Cages 2종 2종 2종 1종 1종 1종 개발중 1종 1종 X Plate X X X Fixpine 1종 2종 3종 Rexious MIS screw 1종 1종 1종 DynaRod X 1종 X X X X SI joint X X X Fixpino X 1종 X HUVEX Others Spili X X X Navidian X X X Ravo X X 1종 바이오 소재 합성골 U-bone X X X 국내 척추 임플란트 제조사는 유앤아이, 메디쎄이, 엘앤케이바이오메드, 동사가 있습니다. (매출액 규모에서 볼 때, 동사의 매출 규모는 동사를 제외한 3개 척추 임플란트 제조사에 비해 저조한 편이나, 보유하고 있는 제품 및 개발중인 제품은 시장에서 경쟁할 수준에
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이른 것으로 파악된다.(NICE디앤비 2020년 코넥스 기업분석 보고서 발췌) 동사는 지속적인 투자와 유수 기관 및 의료진과의 개발을 통해 다양한 제품 확보로 국내 유일의 척추 전문 의료기기 제조회사로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2) 해외 진출 현황 2009년부터 유럽에 진출하여 2022년 현재 기준 10개국에 수출을 하고 있으며, 2015년도에는 수출 3백만불 탑 수상과 이에 대한 업적을 인정 받아 동사의 대표이사가 산업통상부장관 표창을 수상하기도 하였습니다. (단위: 백만원) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 수출 국가 수 17개국 10개국 10개국 10개국 10개국 수출액 수출진행국가 현황.jpg 수출진행국가 현황 또한, 전세계 시장의 50% 이상을 차지하는 미국에 2011년 현지 법인을 설립하여 적극적인 영업 활동으로 2014년 GPO(미국 병원 업무 및 구매 대행 기업) 중 4위인 HPG (HealthTrust Purchasing Group)과 공급 계약을 체결을 시작으로 미국 일리노이주에서 가장 큰 Advocate Hospital (13개 병원 소유)와 공급 계약을 체결하였으며, 2016년 말 신제품 5종과 2016년 3월 1종 등 최근 6종의 신제품을 FDA 승인을 완료하여 출시하였기에 본격적인 GPO 공략과 시장 확대가 예상되고 있습니다. 신제품 출시에 따라 최근 2017년 4월에는 시카고 주변의 중소 GPO인 Presence Health (11개 병원)과 AdventistHealth (81개 병원 네트워크)과의 계약 및 2017년 FDA 1건, 2018년 6건 승인으로 2019년에는 2018년대비 미국 현지의 매출이 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 2016년 미국 현지에 연구소를 설립하여 현지에서 우수 의료진과의 개발 및 자문을 통하여 글로벌 규격의 제품들을 개발할 수 있는 여건을 형성했으며, 더욱이 글로벌 기업과 가격 경쟁이 아닌 품질 경쟁을 위하여 오송첨단의료기기지원센터와 티타늄 합금의 Type2 양극산화 표면 개질 기술 이전 계약을 체결하여 당사의 모든 임플란트의 주요 원자재인 티타늄에 대한 강도 및 골융합율을 올려 글로벌 기업들과 품질로도 경쟁을 할 수 있게 되었습니다. 이 표면 개질 기술은 국내 유일이며 최초로 모든 티타늄 제품에 적용할 수 있으며, 미국 시장에서 동사 제품의 품질 경쟁력을 올려줄 수 있을 것이라 예상하고 있습니다. 2020년 코로나 확산으로 인해 기존 매출이 하락하였지만, 코로나 특수로 체외진단기기를30억이상 수출하기도 하였습니다. 다. 경영상의 주요계약 1. 바이오 소재 제조 전문기업 바이오리진 자회사 편입 바이오리진은 2009년 7월 설립된 신경외과 정형외과 의료기기 제조사로 생체 의료 소재도 생산하고 있다. 전라남도 담양군에 소재하고 있으며 대지 1000평 규모의 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설과 4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기 설비) 제조설비를 갖췄으며, 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골을 개발해 생산했다. 수입에 의존하던 정형외과 및 신경외과의 조직수복용 의료기기의 국산화와 수입대체 효과를 달성한 회사입니다. 현재 바이오리진은 자체 GMP시설내 3D 프린터를 활용해 맞춤형 합성골을 통한 고부가가치 신규 제품을 개발해왔으며, 이에 당사는 바이오리진 1000평 GMP공장에 제2공장으로 추가 등록하고, 설비도 확충할 계획입니다. 당사의 연구소도 바이오리진으로 이전을 검토하는 등 본격적인 협업을 준비하고 있습니다. 연구 개발과 3 ~ 4등급 제품 생산은 바이오리진에서 전담하고, 신규 제품 기획과 국내 및 해외 인증 국내 및 글로벌 마케팅은 당사에서 진행할 계획입니다. 2. 뉴로소나 지분 취득을 통한 해외 판권 획득 당사는 뇌질환치료기술을 보유한 뉴로소나의 지분을 획득하면서 미국 및 해외 판권을 획득하게 되었습니다. 뉴로소나는 저강도 집속초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound, LIFU)기반 뇌자극이 알츠하이머병 개선에 효과있다는 연구결과를
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바탕으로, 치매 치료를 위한 저강도 집속초음파 기반 전자약디바이스를 개발중에 있습니다. 뉴로소나의 저강도 집속초음파(LIFU)를 이용한 전자약 파이프라인은 알츠하이머는 물론 우울증, 통증, 의식장애, 수면장애, 뇌졸중등 각종 뇌 질환 치료 분야에서 기대를 받고 있으며, 하나의 질환을 넘어 다양한 질환에 대한 임상을 국내 유수의 병원(연세대 강남세브란스 병원, 인천성모병원, 서울대병원, 가천대 길병원, 이대목동병원등)과 공동으로 진행 중에 있습니다. 나. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 고령화 및 PC/스마트폰 사용에 따른 질환 증가 세계 의료기기 시장 동향에서 기술된 바와 같이 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 3,243억 달러이며, 이는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준이나, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 앞으로도 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 수요 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014~2018)을 확정해 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조 5,000억 원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만 명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다. 세계와 한국의 기대수명 추이.jpg 세계와 한국의 기대수명 추이 이와 더불어 올해 통계청에서 발표한 자료를 보면, 2015년 한국 인구 중 65세 이상의 고령인구는 13.1%이며, 2060년에는 40.1%로 27.0% 증가할 것으로 전망했습니다. 또한 기대 수명은 2010~2013년 81.3세로 1970~1974년 62.7세에 비해 18.6세(29.7%) 증가하였으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대 수명의 연장으로 인한 정형외과용 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 인구고령화 및 PC 사용의 증가로 인해 척추 질환 등에 대한 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사에서는 척추 임플란트의 다양한 제품 구성으로 지속적인 개발과 투자로 향후 글로벌 척추 전문 의료기기 회사로 도약할 수 있을 것이라 보고 있습니다. (2) 미국 의료수요 확장 따른 의료기기 시장 성장 Obamacare (Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부 (CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준 에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2 월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상이 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 확인되었습니다. 하지만 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 것입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스 (Preventive Care) 혜택을 받고 있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 따라서 동사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 연구소에서 미국 현지의 의료진과 연구 기관들과 함께 신제품을 지속적으로 개발할 계획입니다. 2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다. [미국 의료 기기시장 전망].jpg [미국 의료 기기시장 전망] 미국의 환자 인구 통계가 그러한 절차에 대한 꾸준한 수요로 지속적인 성장이 예상되며, 최근 몇 년 동안 새로운 침략적 혁신이 전통적인 척추 시장을 점차적으로
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잠식함에 따라 성장이 둔화되었습니다. VCF 부문은 시장에서 가장 빠르게 성장할 것이며 계속해서 새로운 기술에 의해 주도 될 것입니다. 척추 융합 시장의 가장 큰 제한 요소는 최소 침습 수술 및 모션 보존 기술을 포함한 경쟁 기술의 성장입니다. 요추 인공 디스크 (LAD)는 상환 부족과 바람직하지 않은 임상 결과로 인해 이전에 예상했던대로 흉 요추 고정 장치를 식인하는 데 성공하지 못했지만, 경추용 인공 디스크 (CAD)는 크게 성장했습니다. 새로운 장치가 포함 된 유리한 임상 결과가 등장함에 따라 이들 장치에 대한 유리한 상환 정책이 예상됩니다. 인터 바디(Cage) 기기 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 척추 융합술의 대부분은60 세 이상의 개인에 대해 시행 됩니다.이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계입니다. [오건에코텍 FDA 인허가 제품] 부위 품목군 제품명 FDA 허가 경추 Plate K121862 K173099 K173099 Cage K162220 K173080 K191477 흉요추 K111362 K173131 K113324 Cage K162220 K162220 K162220 K162220 K162220 K173080 K173080 K173080 K173080 K173080 Plate K200846 K213820 K180729 K173201 K162849 더욱이, 최소 침습 척추 수술 시장 (MIS)은 많은 사람들에게 정형 외과 업계에서 가장 흥미롭고 논쟁의 여지가 있는 분야로 여겨지고 있습니다. 이 시장은 전통적으로 정형 외과 시장의 일부 였지만, 빠른 성장과 큰 시장 규모로 인해 많은 제조업체들은 척추를 전통적인 정형 외과와 분리 된 핵심 사업 부문으로 보고 있습니다. MIS 장치 시장의 최대 제한 요소는 절차의 복잡성과이를 마스터하는 데 필요한 기술입니다. 특히, 경피적 기술 및 견인기 기술은 전통적인 개방 수술 방법보다 마스터하기가 훨씬 더 어렵다고 여겨집니다. 이전 세대의 의사와 외과 의사는 절차를 마스터하는 데 상당한 시간이 걸리기 때문에 특히 MIS로 전환하는 것을 꺼려합니다. 하지만, MIS 척추 장치 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 대부분의 절차는 일반적으로 60 세 이상의 환자로 이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계 집단입니다. MIS Interbody fusion 시장은 OLIF 및 LLIF 장치로, 이전의 PLIF 및 TLIF 방식과는 달리, 비스듬한 측면 요추 접근과 측면 요추 접근 방법으로 후부 및 천공 요추보다 더 많이 성장할 것으로 예상되지만, 부문별로 긍정적인 성장이 예상됩니다. [오건에코텍 MIS 제품] 품목군 제품명 FDA 허가 MIS K173131 K162220 K162220 K162220 K173080 K173080 K173080 K180729 K173201 K162849 미국과 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 척추 내시경 부문입니다. 이것은 내시경 및 내시경 계측 판매의 결과였습니다. 척추 내시경은 다양한 절차에 대한 MIS 접근을 허용하는 시각화 기기입니다. 이 내시경은 척수 관에 직접 시각화하여 척추 공간의 신경 압박, 염증, 흉터 또는 이상에 대한 조사를 용이하게 합니다. 최근 디지털 이미징 기술의 발전으로 척추 내시경과 함께 HD 카메라가 사용되었습니다. 이 시장은 전체 CAGR이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 이에 오건에코텍에서도 기존 제품의 개선 및 내시경과 연계된 제품을 개발 중에 있습니다. 2) 바이오소재 가. 업계현황 및 전망 산업의 정의 연어科어류는 국내에 주로 국내 회유종인 연어 1950년대 미국에서 도입되어 양식되고 있는 무지개송어 Oncorhynchus mykiss로 구분될 수 있으며 , 최근 국내에서 양식되려고 하는 대서양연어 Salmo salar는 식용으로 선어상태로 국내에 도입되고 있습니다 국내에서 양식되고 있는 종류는 현재까지 무지개송어와 대서양연어 , 은연어 등으로 주로
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유수식양식장에서 담수를 이용한 연중 사육을 진행하고 있으며 , 일부에서 순환여과식 양식장에서 사육중 국내 바이오소재로 사용되는 연어는 연어와 무지개송어로 주로 DNA와 proteoglycan의 소재로 사용되며 , 각각 정소 (혹은 정액 )이나 머리 유래 연골에서 추출되어 산업화되고 있습니다 연어 DNA는 재생의료시장에서 최근 각광받고 있는 소재로 의약품으로 앰플 , 주사제 등 , 의료기기로 관절강주사 등 , 화장품 및 건강기능식품으로 만들어져서 제품화되고 있 습니다. 연어머리연골유래 proteoglycan은 관절건강 소재로 주로 복용하는 용도로 일본에서부터 개발되어 제품화되고 있습니다 - 이외 연어 단백질과 콜라겐이 각각 살과 껍질에서 추출 및 분리되어 단백질보충제 혹은 건강기능식품으로 제품화되고 있습니다 111.jpg 연어의 부위별 활용처 (출처 , 본사제작 산업의 특징 바이오소재로써의 collagen은 생물소재로 생산 (수집 , 사육 ), 추출과정을 거쳐서 생산되는 소재로 주로 연어科어류에서 진행되고 있습니다 연어 DNA는 현재 시장에서 주로 의료기기 혹은 의약품으로 제조되어 유통되고 있는데 , 이를 위해서는 bGMP, kGMP 시설에서 생산되어 제품화되지만 , 본사에서는 일반공장에서 추출되어 화장품 , 혹은 건강기능식품으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다 연어 proteoglycan은 연어머리 연골에서 추출해서 일반식품 혹은 건강기능식품으로 제품화되는데 본사에서는 일반공장에서 추출해서 일반식품으로 제품화를 진행하고 있습니다 연어유래 protein과 collagen은 연어 살과 껍질을 이용해서 일반공장에서 추출해서 제품화를 진행하고 있으며 , 주로 단백질 보충제와 같은 제형으로 생산되어 인간과 애완동물용으로 제품화되고 있습니다 시장 현황 및 전망 연어 DNA는 PDRN (Poly-deoxy-ribo-nucleotide)의 이름을 유통되고 있습니다 PDRN 시장은 최근 재생 의학 (Aesthetics) 등의 분야를 중심으로 형성되어 , 가파르게 성장하고 있습니다 PDRN 는 원료의약품으로 의료 및 에스테틱 완제품으로 가공되어 피부이식 후 상처 치료 등의 조직재생 , 피부과시술 , 관절염 치료제 , 화장품 등 다양한 분야에 적용되고 있습니다 PDRN 의 세계시장 규모는 2022년 44.7억 달러로 , 2024년에는 약 1.7배 증가한 76.8억 달러에 이를 것으로 전망되는 등 지속적인 성장이 기대되고 있습니다 그림 . PDRN 작용기전 및 효과 세포신호전달 흐름도 출처 해양생물자원관 은 당단백질의 일종으로서 collagen과 함께 인체 세포 결합물질로서 세포의 증식과 분화에 관여하여 , 관절연골 , 추간판 , 피부 및 혈관 등에 많이 함유되어 있어 그 동안 재생의학 및 조직공학 분야에서 많은 관심을 받아온 소재입니다 . 하지만 이 PG는 구조가 매우 복잡한데다가 핵심단백질의 변성 없이 추출하기가 매우 어려웠기 때문에 상용화가 매우 힘든 소재였으나 , 최근 일본에서 대량 추출기술이 개발된 이래 , 관절연골을 비롯한 여러 분야에서 응용제품이 출시되고 있습니다 일본 후지경제에서 발표한 ‘2015년도판 생물유래 유용성분 소재시장 조사리포트 ’에 의하면 PG이 2020년까지 337%의 시장 성장율을 기록할 것으로 예상 , 40여개의 주요 건강식품 소재 중 1위에 오르는 성과를 보이기도 했으며 , 이는 PG가 관절연골 및 항노화 , 이너뷰티의 여러 분야에 널리 응용할 수 있는 소재이고 , 비교 성분인 1,200 mg 인 것에 비해 10~50mg/일로 적은것에 장점을 두고 있습니다 프로테오폴리칸.jpg 프로테오폴리칸 의 구조 이미지 단백질 시장은 주로 체중관리용으로 운동선수나 운동을 통한 몸매관리를 하는 사람들이 대부분의 소비시장에서 소비자로 판단되었지만 , 최근 애완동물시장의 확대로 인한 소비 경향의 확대가 진행되고 있는 소재입니다 국내 단백질 시장 규모는 21년 3,364억원으로 20년 대비 30.4% 증가했으며 , 813억원이었던 18년과 비교해서 약 4배 이상 규모가 커졌습니다 . 업계에서는 22년 단백질 시장이
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4,000억원 대 규모로 성장할 것으로 전망하고 있으며 , 단백질 보충제가 건강기능식품 전체 시장의 2% 미만 수준이지만 , 신장률은 약 30%에 다다를 정도라는 면에서 주목하고 있습니다 국내 단백질 시장 규모 (억원 ) (출처 , 한국농수산식품유통공사 , 단백질식품 전 세계 콜라겐 시장은 2018년 35억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 5.2%로 증가하며 , 2023년에는 45억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망된다 전 세계 콜라겐 시장은 원료에 따라 소 , 돼지 , 생선 및 가금류로 분류되며 , 소는 2018년 18억 8,240만 달러에서 연평균 성장률 5.1%로 증가하여 , 2023년에는 24억 1,490만 달러에 이를 것으로 전망되고 , 돼지는 2018년 15억 9,230만 달러에서 연평균 성장률 5.3%로 증가하여 , 2023년에는 20억 6,280만 달러에 이를 것으로 전망됩니다 . 이외 생선 및 가금류는 2018년 6,750만 달러에서 연평균 성장률 6.9%로 증가하여 , 2023년에는 9,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다 본사에서는 연어껍질 콜라겐으로 통계에는 잡히지 않지만 , 식품으로의 활용가치는 큰 것으로 판단됩니다 . 하지만 , 해외에서와 같이 어류 비늘을 이용한 콜라겐 생산이 아닌 껍질에서 추출하는 관계로 함량이 낮은 콜라겐이거나 정제과정을 거쳐야 하기 때문에 제품의 경쟁력에 대해서는 제고되어야 합니다 글로벌.jpg 글로벌 글로벌 콜라겐 시장의 원료별 시장 규모 및 전망 (단위 백반달러 ,)(출처 3) 폴리머 사업 사업의 개요 다. 업계현황 및 전망 가 . 사업의 내용 당사는 소재 전문회사로 전자소재와 화학소재 중에서 도전성 /정전분산 (ESD) 관련 소재를 주요 사업으로 합니다 . 특히 , 당사의 핵심 기술인 도전성소재인 유기전도성고분자 , 이온콤플렉스 전도성고분자 , 이온성액체 , 카본나노튜브 등의 원료를 직접 개발 /제조하여 , “도전성원료 ”, “도전성플라스틱 쉬트 및 레진 ”, “기능성 ESD보호필름 및 테이프 ”, “기능성 ESD보호막 ”등을 주요 사업으로 합니 다 가 . 업계의 현황 나노기술 21세기를 선도해 나갈 수 있는 과학기술로서 전자정보통신 , 환경 및 에너지 , 바이오 등의 분야에서 필수적인 기술로 부각되고 있다 . 이를 뒷받침하기 위해서는 소재분야의 개발이 필수적이다 . 특히 도전성 소재는 전자 산업의 고 집적화 , 초경량화 그리고 초박막화를 구현할 뿐만 아니라 Wearable Display의 지속적 발전과 제조를 위해서는 절대적으로 필요한 소재이다 도전성 소재는 금속과 비금속으로 구분되며 특히 IT 분야에서는 비금속 도전성 소재가 주로 적용되고 있다 . (1) 비금속성 도전성 소재의 종류 - 유기 전도성 고분자류 - 그라핀 - 이온성액체 등이 최첨단 비금속 도전성 원료로 알려져 있다 . (2)비금속성 도전성 소재의 응용 분야 - 투명전극 - 2차전지 /슈퍼캐페서터 전해질 - 정전기분산 (ESD)- 대전방지 - 전자파 차폐 (EMI)- 전지 /센서 전해질 및 전극제 - 염료형 태양전지 전해질 - 전기변색소재 등 다양하게 사용되고 있다 . 특히 유기 전도성고분자는 2000년에 개발자 3명이 노벨상 수여로 인해 알려졌으며 , 그 응용에 대해 많은 관심을 가지게 되었다 도전성 소재 원료 중에서 전도성 고분자의 국내시장의 규모는 약 3,300 억원 (참고 : 한국기술은행 , NTB 자료 ) 미국시장 규모는 USD 14억 /08년 규모 . 그리고 도전성 소재의 전체 시장규모는 전도성 고분자 포함하여 약 5-10배 이상으로 예상된다 . 도전성 소재 원료의 응용시장 규모를 전부 언급할 수는 없지만 . 그중에서 예를 들어 보면 , 국내 LCD 와 Smartphone이 세계 1, 2위 생산량이므로 , 정전기제거와 대전방지 목적의 무진 크린룸에서 생산하는 핵심 전자 부품의 보호용 포장재 국내 시장 규모는 약 8,000억 /연간으로 예상된다 . 자세히 살펴 보면 전자부품 트레이 (당사의 나노팩 ), LCD 셀 /모듈 보호막 (당사의 그라솜 ), 기능성보호필름 (당사의
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Cean 등 )의 시장 규모는 각각 3,000억 , 1,000억 , 2,000억 정도로 예상된다 . 그 외 대전 방지용 차폐 봉투 등 포함하여 약 8,000억 규모로 판매되고 있다 전극단자는 원소재에 도금과 표면처리 등 공정을 거쳐 제작되는 소재부품이다 . 배터리가 들어가는 전기차 , 스마트폰 , 이어폰 , 에너지저장장치 (ESS) 등에 모두 사용된다 시장 현황 및 전망 라. 회사의 현황 회사의 성장 과정 주요제품 나. 대전방지 플라스틱 부분 대전방지 필름 및 정의 : LCD/OLED 유리셀 또는 패널을 이송하기 위한 제품 특성 : 높은 전도성 , 비 카본 블랙 , Rohs 규제 및 더 많은 기포 구조에 의한 높은 충격 흡수 , 유연한 사용성 , 긴 내구성 대전방지 기능성 Sheet 및 Tray 정의 : 플라스틱 Conducting Polymer를 코팅한 전자제품 포장재 용 특성 : 열에 안정되고 견고한 이송용케이스 , 내마모성 우수 및 저항에 안정적이며 재상용이 가능 이중사출 및 PU우레탄패드 (운송용 포장재 정의 : 디스플레이 패널 이송용 가이드로 PC사출과 우레판 주형을 결합하여 제품이동시 발생되는 충격을 방지 특성 : 내마모성 , 내충격성이 우수하고 RoHS 규제대응 및 대전방지 기능이 탑재됨 시장여건 및 영업의 개황 나 대전방지 플라스틱 부문 (1) 시장의 특성 당사가 속한 전도성 고분자 관련 대전방지 플라스틱 부품소재 시장의 주요 특성을 요약하면 다음과 같습니다 ■ 첨단 기술산업 및 고부가가치 산업으로 원천기술 확보가 필요 전도성 고분자 응용산업은 고도의 나노 화학 소재 및 응용기술을 요구하며 원천기술의 확보가 고부가가치를 창출할 수 있는 가장 중요한 핵심입니다 . 응용분야에서는 전자 , 재료 , 기계 , 물리 등의 종합적 기술이 뒷받침되어야 하기 때문에 초기에 막대한 연구개발 비용이 소용되지만 부가가치가 높은 시장 특성을 들 수 있습니다 ■ 다품종 , 소량 생산방식의 주문제작으로 기술 집약형 중소업체에 적합한 시장 전도성 고분자를 사용한 전자부품 소재 및 디스플레이 소재 관련 고객사의 니즈에 의한 ① 기술개발 요구 ② 상품화 개발 ③ 주문에 의한 산업으로 고품질을 강하게 요구하는 반면에 일단 적용된 제품에 대해서는 시장을 상당 기간 확보할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다 . 다품종 소량생산으로 인한 정확한 시장전망에 의한 경영계획에 다소 어려움이 있는 산업입니다 . 이러한 생산형태는 대량의 양산체제에는 적합하지 않으므로 , 대형업체보다는 기술 집약형 중소업체에 적합한 산업입니다 ■ 종합기술을 갖춘 응용능력 보유가 상품화 성공의 열쇠 반도체 및 디스플레이 생산 해당공정에 맞는 Package 및 크린룸 관련제품을 제조하기 위해서 표면처리 , 분석 검사장비 , 초정밀 가공 , 초고청정 등의 기술이 복합된 종합 기술의 복합체이며 , 또한 광범위한 첨단 과학분야를 응용하는 산업으로서 여타 산업의 기술발전을 선도하는 역할을 수행합니다 ■ 원천기술을 바탕으로 꾸준한 기술 변화가 요구되는 산업 꾸준한 R 활동을 추진하여 , 차세대 기술의 전개방향을 정확하게 예측하고 준비하지 않는다면 기술력에서 뒤질 수 밖에 없습니다 . 이는 반도체의 칩이 빠른 속도로 고집적 , 고기능 , 초 경량화되고 있고 , 디스플레이 공정기술 또한 빠른 속도로 미세화 및 대형화로 변천하고 있기 때문에 , 보다 향상된 제품개발 능력이 요구되는 산업분야입니다 ■ 국내외 경기에 민감한 산업 디스플레이 (LCD, LED, OLED), 반도체 소자업체의 생산량과 밀접한 관계가 있으며 , 관련 산업분야의 국내 기업이 세계시장을 주도하고 있어 , 국제시장 환경 등의 해외 경기변동에 따라 시장환경이 변동되는 특성을 가지고 있습니다 ■ 지속적인 성장산업 전도성 고분자 응용산업은 관련 소재 산업분야에서 추세에 확보한 품질성과 기술성 및 적용 제품군의 확대로 그 시장규모가 지속적으로 확장되고 있으며 , 매년 큰 폭으로 성장하고 있습니다 . 특히 내수에만 치중했던 형태에서 벗어나 국내시장에서 확보한 품질과 기술성으로 대외 수출비중이 커질 것으로 전망됩니다 ■
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고유 기술력 확보로 수입 대체가 가능한 부품소재 산업분야 국내산업의 중추 역할을 담당하고 있는 반도체 및 디스플레이산업은 세계 최대 생산국을 유지하고 있습니다 . 이에 부흥하는 소모성 부품 소재 , 핵심부품 소재 등의 국산화로 삼성전자 , LG전자의 원가절감 및 신속 대응으로 세계시장을 선도할 수 있도록 보조 역할을 수행할 수 있는 산업입니다 . 국내 취약한 부품소재산업의 발전을 도모할 수 있는 국가 전략산업입니다 ■ 정전기와 관련된 전도성 고분자의 다양한 응용분야로 파급효과가 큼 당사가 보유하고 있는 나노 전도성 고분자 등을 사용한 응용산업 시장 분야는 크게 2분야로 나누어서 ① 전자 소모품 소재 분야인 전도성 플라스틱 Sheet, 대전방지 보호필름 및 테이프 , 대전방지 플라스틱 Master Batch, 대전방지 코팅액 , 크린룸에 사용되는 일체의 품목과 ② 전자소재 분야인 전자부품 , 반도체 , 디스플레이 , 자동차 , 위성통신의 전자파 차폐 등으로 설명할 수 있다 . 그 이외의 소모성 일상용품의 정전기 방지기능 제품 , 예를 들면 바닥재와 자동차 내장재 등까지 무한한 응용분야를 갖는 산업입니다 ■2000 년 이후 1000크라스 미만의 크린룸 활성화로 정전기 관련 업종 활성화 분진 및 오염의 원인이 되는 카본블랙 코팅쉬트 등의 사용을 배제하고 높은 전기 전도도 , 다양한 가공성 , 가벼운 무게 , 분진 및 오염이 없는 장점을 갖고 있는 전도성 고분자가 코팅된 전도성 플라스틱 쉬트 제품이 ESD (Electro-Static Discharge) 포장재 분야에서 대안으로 대두되었습니다 . 특히 국내에서 분진 , 중금속 , 대전방지 성능 , 부품오염 등의 문제를 완벽히 해결할 수 있는 소재로 검증되어 삼성 , LG 등 반도체 , 전자 , LCD 관련 분야에서 수요가 폭발적으로 증가되고 있으며 , 해외 관련업체에서도 높은 관심과 수출이 증가되고 있는 상황입니다 2) 수요 변동요인 대전방지 플라스틱 산업은 상기 설명한 장점을 토대로 본격적으로 2000년 초반부터 급성장할 수 있었습니다 . 기존 전기전도성이 높은 금속류의 대체물로 급성장하게 되었으며 산업전반에 전도성고분자를 활용한 대전방지 코팅처리 기술이 요구되고 있어 시장수요는 지속적으로 성장세를 유지할 것으로 예상되며 수요 변동요인으로 다음과 같이 요약 설명할 수 있습니다 ① 카본블랙 제품 사용 제한으로 전도성 고분자 제품 수요 폭등 대전방지 Film 및 Cushion Sheet의 수요처는 주로 LG Display의 디스플레이 패널 적층에 필요한 완충장치로 대형 LCD, 중소형 OLED, 모니터 , 태블릿 PC 등 그 수요공급에 있어 한국 , 중국 , 베트남을 중심으로 확산세에 있으며 Covid-19의 장기화로 인한 비대면 생활의 전환으로 그 수요는 당분간 지속적으로 늘어날 것으로 예측하고 있습니다 . 아울러 , 전자 /IT, 2차전지 관련 대전방지 플라스틱 Sheet 및 기능성 Tray의 수요처는 삼성전자 , 삼성 SDI, 삼성전기 , LG에너지솔루션 등을 중심으로 성장세가 급격히 증가될 것으로 분석되며 이와 같은 시장상황과 함께 tray 제품에 대형화 경향이 나타나면서 전도성 고분자 코팅 플라스틱 Sheet의 절대적 수요량이 증가하고 있습니다 . 삼성 Display와 LG Display의 경우 , 세계 1, 2위라는 프리미엄으로 물량을 우선적으로 배정 받고 있어 공급차질 가능성이 상대적으로 낮아서 , 당사는 향후에도 안정적인영업환경을 가질 수 있습니다 또한 2004년부터 삼성전자가 주축이 되어 카본분진 발생요인 및 계면활성제가 포함된 제품의 크린룸 반입을 금지하면서 , 근본적인 오염물질이 포함된 소재의 사용을 엄격하게 규제 하고 있어 , 당사의 크린룸 관련 및 소모성 대전방지 크린룸 관련제품의 적용이 폭넓게 진행되리라 예상됩니다 ② 내첨 Ion-Complex 전도성고분자의 응용제품인 전도성 롤러시장 수요 증가 컬러 레이저 프린터는 삼성의 전략산업에 지정될 정도로 수요가 증가하는 추세입니다 . 소모품인 토너 카트리지에 사용되는 대전방지 롤러도 매년 지속적인
오건에코텍 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

성장이 예상되고 있습니다 . 당사의 레이저 프린터 관련 전도성 핵심물질 및 전도성 , 업무용 /개인용 컴퓨터의 대중화로 부속 하드웨어인 레이저 프린터의 수요와 함께 꾸준히 성장하리라 예상됩니다 . 레이저 프린터의 경우 본체보다 소모품인 카트리지가 더 많은 부가가치를 창출할 수 있는 아이템입니다 국내 유일의 프린터 메이커인 삼성전자도 기존의 해외 대기업 OEM 생산방식에서 탈피하여 이미 보급형 저가 레이저 프린터를 출시하고 공격적인 프린터 마케팅 전략을 수행하고 있습니다 . 삼성전자는 2005년 11월 개최한 애널리스트 데이 행사에서 미래성장을 책임질 8대 성장동력을 꼽으면서 고용량 메모리 , 디스플레이 , 이동통신 , 디지털 TV 와 함께 레이저프린터를 선정하였습니다 . 또한 5년 내에 레이저프린터를 세계 1위 자리에 올려 놓겠다고 공언한 바 있습니다 . 삼성전자의 프린터사업 육성 의지는 이미 몇 년 전부터 수 차례에 걸쳐 공표된 바 있습니다 . 특히 최근 프린팅 사업부가 DM 5개 사업부 중 유일하게 사장 직속 사업부로 격상됨에 따라 프린터사업의 육성의지가 다시 한 번 확인된 바 있습니다 . 실제 지난 몇 년간 세계시장에서 삼성전자의 점유율은 꾸준히 상승해 왔으며 , 앞으로도 그 성장세는 꾸준할 것으로 예상됩니다 ③ 철저한 특허등록으로 기술보호를 통해 경쟁업체 시장 진입 차단 당사의 전도성 고분자를 응용한 전자소재의 경우 관련된 삼성전자를 비롯 해외의 주요 메이커들도 핵심기술관련 자재는 특허 및 독과점의 형태로 유지 /관리되고 있어 선발업체의 잇점이 매우 큰 시장입니다 . 즉 관련기술 및 Know-how가 관련업체만의 철저한 독과점 형태이기 때문에 후발업체의 경우 설비 투자비용도 고려 대상이지만 , 그보다는 관련 핵심기술의 축적이 단기간에 가능하지 않은 관계로 시장 진입의 어려움이 많은 시장입니다 . 몇몇 업체에서 관련 원천기술 개발 및 투자에 박차를 가하고 있으나 , 당사에서 시장확보 중인 전도성 핵심물질 및 전도성 Master Batch의 경우 국내에는 공급 가능한 업체가 현재까지 없는 상태입니다 3) 주요 목표시장 당사가 생산하고 있는 전도성 고분자를 활용한 대전방지 플라스틱은 기존 카본블랙 제품 사용 제한으로 대체하기 위하여 개발 되었으며 , 그 쓰임이 주로 전자 /IT, 디스플레이 , 스마트폰 산업에 주로 사용되며 , 당사는 차세대 디스플레이 및 2차전지 시장을주요 목표시장으로 삼고 있습니다 차세대디스플레이.jpg 차세대디스플레이 [ 차세대 디스플레이 대전방지 적용 가능 제품 ] 차세대 디스플레이 대전방지 적용 가능 제품 (4) 회사의 경쟁요소 대전방지 플라스틱 제품은 다양한 산업분야에 접목할 수 있는 잇점을 가지고 있으나 전도성 고분자를 활용할 수 있는 응용기술력을 보유하지 못하면 시장진입을 할 수 없는 시장입니다 당사 설립 초반은 이러한 시장진입이 높은 시장에 참여하기 위하여 부단한 전도성고분자 응용개발 연구 및 제품개발 노력으로 당사는 아래와 같이 경쟁기술력을 보유하게 되었습니다 시장점유율 최근 전도성고분자 대전방지 플라스틱 시장은 그 적용분야가 다양하고 관련된 연관산업이 많은 특성과 중소기업들의 가세로 국내시장 전체 생산량 및 판매량 등에 대한 집계가 되지 않아 정확한 시장점유을은 산정하기 어렵습니다 에너지솔루션 사업부문 각국 정부의 연비 및 이산화탄소 배출규제 강화 , 자동차 회사들의 다양한 전기차 모델 출시 , 전기차의 주행거리 및 경제성 개선으로 급성장하고 있습니다 전력저장장치 (ESS)용 대형전지는 국내 및 해외 국가들의 친환경 및 에너지 효율 향상을 위한 정책 영향으로 높은 성장이 지속되고 있습니다 소형전지는 원형 , 파우치 스마트폰 , Note PC, 전동공구 등 휴대 제품의 전원으로 사용되고 다양한 기기의 휴대성에 대한 시장의요구 증가 (6) 전자재료 사업부문 반도체 소재는 반도체 업체들의 증설과 생산량 확대에 영향을 받고 있으며 , 반도체수요 확대에 따라서 관련 소재도 성장을 지속하고 있습니다 . 디스플레이 소재는 LCD 패널과 OLED 패널 수요와 밀접한 관계가 있습니다 .
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LCD 패널 성장성은 과거 대비 둔화되는 추세이나 , 대면적 패널을 중심으로 수요는지속되고 있으며 , OLED도 스마트폰 , 태블릿 , TV 등의 OLED 패널 채용이 빠르게증가하면서 성장하고 있습니다 EV 용 니켈 함량 80% 이상의 제품으로 높은 에너지 밀도와 안정성을 보유한 제품을 출시되고 있으며 , 전기차 NCM 9 ½ ½의 경우 북미 시장에서 큰 폭의 판매 성장 중입니다 현재 전기차 , ESS(Energy Strorage System) 등 중대형전지를 중심으로 가장 많이 이용되고 있음 1.jpg 이차전지 트레이 사업구조 자원 순환 ' 측면에서는 폐배터리의 환경 영향 최소화를 위해 배터리의 핵심 원소재를 회수하여 재활용하는 체계 (closed-loop) 사업장 폐기물 매립을 최소화 시장여건 2023년 자동차전지 시장은 세계 각국이 전기차 보급 확대 정책과 이산화탄소 배출규제를 강화하고 자동차 회사들이 전기차 생산을 크게 확대하면서 $162B 규모로 2022년 대비 41% 성장할 것으로 전망됩니다 . 최근 일부국의 지정학적 이슈에 따른 대외 Risk 等에도 불구하고 자동차 회사들은전동화 전략 강화 기조를 유지하며 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다 2023년 ESS 시장은 탄소중립을 향한 각국의 친환경 에너지정책 기조 강화로 신재생에너지 보급이 확대되며 $19B 규모로 2022년 대비 44% 고성장을 지속할 것으로전망됩니다 . 각국의 신재생 에너지를 활용한 에너지 독립 및 전력망 안정화 기조하에 신재생 에너지의 경제성도 점차 개선되어 전력용 ESS가 성장을 견인할 것으로 보입니다 년 소형전지 시장 규모는 $42B 규모로 2022년 대비 18% 증가할 전망입니다 .소형 Non-IT 시장은 전동공구 시장이 견조한 가운데 전기차와 Micro-Mobility(전기자전거 , 전기 스쿠터 等 ) 세그먼트가 빠르게 성장하며 시장을 견인할 것으로 보입니다 . IT 시장은 폴더블 폰의 본격 확대에 따라 고용량 , 급속 충전 등의 전지 기술이 더욱요구될 것으로 전망되며 , 이어폰 무선화 트렌드로 관련 전지 시장도 견조할 것으로전망됩니다 다. 이차전지 트레이 사업구조 개요 이차전지 트레이는 고급 고분자 특수 소재를 활용하여 전기 흐름 차단 및 폭발 방지 기능을 갖춘 배터리 트레이를 제조하는 기업으로 , 선박 및 항공 물류 분야에서 안전하고 신뢰성 있는 전력 공급을 위한 솔루션을 제공합니다 . 혁신적인 기술과 안정성 있는 제품으로 산업 모빌리티의 지속 가능성을 증진하는 데 기여하고 있습니다 협력사 및 기술 협약 이차전지 트레이는 S사와 B그룹과의 협력을 통해 고객에게 최상의 솔루션을 제공하고자 노력하고 있습니다 . S사의 첨단 배터리 기술은 당사의 제품인 배터리 트레이에 적용되어 , B사트럭의 대형 전기트럭 'FM 일렉트릭 '에서 사용되는 #21700 하이니켈 (91%) #원통형배터리를 안전하게 보호합니다 제품 및 서비스 당사는 고분자 특수 소재를 활용한 배터리 트레이 제조 전문 기업으로 , 다양한 운송 수단 및 산업 분야에서 안전한 전력 공급을 제공합니다 . 주력 제품으로는 선박 및 항공 물류용으로 최적화된 배터리 트레이가 있으며 , 이를 통해 전기 흐름 차단과 폭발 방지 기능을 강화하여 환경 친화적이고 효율적인 운송 솔루션을 제공합니다 기술 혁신과 연구개발 이차전지 트레이는 지속적인 기술 혁신과 연구개발을 통해 고객의 요구에 부응하고 있습니다 . 최첨단 재료와 제조 기술을 적용하여 안전성과 성능을 극대화하며 , 끊임없는 혁신을 통해 미래 지속 가능성을 위한 기술적 향상을 추구하고 있습니다 비전과 가치관 이차전지 트레이는 지속 가능한 미래를 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 것을 비전으로 삼고 있습니다 . 환경 보호와 안전성을 중시하며 , 협력사 및 고객들과 함께 성장하고 발전하는 것을 핵심 가치로 삼고 있습니다 . (친환경 폴리머 식품용기) 5.jpg 6.jpg 2.jpg (이차전지 운송용 트레이 제품) 4.jpg 3.jpg 2. 주요제품 및 서비스 이차전지 운송용 트레이 제품 2. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 백만원)
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제 품 명 생산(판매) 개 시 일 주요상표 매출액 (비율) 제 품 설 명 척추 임플란트 경추 및 흉요추 고정 장치로 인체 삽입 임플란트 헬스케어 식품 케이큐브 플러스 건강보조 식품 플라스틱 성형제품 셀러드용기,사각용기,도시락용기 일회용 용기 기타 정형외과용품 금속골고정재, 수술용기구 다양한 골절된 뼈를 고정, 유합시키는 의료기기의 수술기구 척추시술용 카테타 척추 질환 치료를 위한 카테타류의 의료기기 수입/유통 CARES-1S Dermaflex XCMPDRN 관절 치료 용품 및 수술용 피부융합재PDRN 하청제품 치과용 임플란트, 척추 임플란트 교정용 스크류 등 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2021년 (16기) 2022년 (17기) 2023년 (18기) 원재료 Titanium 국내 수입 소계 플라스틱필름 국내 수입 소계 PEEK 국내 수입 소계 기타 국내 소계 원재료 합계 국내 수입 소계 공구 국내 소계 상품 국내 수입 소계 제품 국내 수입 소계 외주 국내 소계 합계 국내 수입 소계 * 제조생산을 위탁함으로 인한 원재료비 감소 및 제품비 상승 나. 원재료의 제품별 비중 (단위 : %) 사업년도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2021년 척추임플란트 Titanium PEEK 기타 2022년 척추임플란트 Titanium PEEK 기타 2023년 척추임플란트 Titanium 기타 폴리머 플라스틱 필름 기타 * 제품 생산을 위탁으로 인한 원재료 비중 감소 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원, $) 구 분 2021연도 (제16기) 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 플라스틱 필름 국 내 Titanium 국 내 PEEK 국 내 수 입 주1) 수입금액의 괄호 안은 미국달러금액 기준입니다.주2) 플라스틱 필름은 Kg당 단가 입니다 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 개) 제품 구분 2021연도 (제16기) 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 폴리머(플라스틱 압축,성형) 생산 능력 생산 가동률 재고 척추임플란트 생산 능력 생산 가동률 재고 기타 정형외과 제품 생산 능력 생산 가동률 재고 OEM 생산 능력 생산 가동률 재고 주) 생산능력의 산출근거 : 일일 각 공정별 생산일보를 작성하여 월별수량, 인원, 시간, 근무일수 등을 종합적으로 고려하여 생산능력 평가함(수량, 인원 시간, 근무일수에 따라 단위 당 생산능력 변동 가능) 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 백만원) 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 건물 성남시 건물 음성군 토지 성남시 토지 음성군 토지 고성군 구축물 음성군 구축물 고성군 시설장치 성남시 시설장치 음성군 시설장치 고성군 기계장치 성남시 기계장치 음성군 기계장치 고성군 차량운반구 성남시 차량운반구 음성군 비품 성남시 비품 음성군 공구와기구 성남시 기타의유형자산 성남시 합계 주) 기초가액은 2023년초, 기말가액은 2023년말기준입니다. (2) 최근 3년간 변동사항 (단위: 백만원) 설비 자산명 취득(처분) 가액 취득(처분)일 취득(처분) 사유 용 도 기계장치 2018년 설비증가 초음파 세척장비-양근산화 표면개질(Anodizing Type ||)제품화 기계장치 2018년 생산증가 기계장치 2018년 생산증가 기계장치 2018년 생산증가 기계장치 2019년 생산증가 필터미스트엑셀 기계장치 2019년 생산증가 터닝센터 공구와기구 2019년 생산증가 아이핸들 금형 기계장치 2020년 생산감소 기계장치 2020년 생산감소 기계장치 2020년 생산증가 기계장치 2020년 설비증가 유압모방장치(D-2,R수동) 기계장치 2020년 설비증가 고압펌프 200바 칠러일체형(BF-200-20-S4/TC/SC)-1호기 기계장치 2020년 설비증가 고압펌프 200바 칠러일체형(BF-200-20-S4/TC/SC)-6호기 기계장치 2021년 설비증가 CNC자동선반 SR-20J2B 기계장치 2021년 설비증가 CNC자동선반 SR-20J2B 기계장치 2021년 설비증가 양주 공장
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콤프레샤(공기압축기) 기계장치 2021년 설비증가 레이저마킹(MarkF20M) 공구와기구 2021년 생산증가 비디오메타 측정기(공구현미경) 기계장치 2022년 생산증가 기계장치 2022년 생산증가 칩 컨베이어벨트 기계장치 2023년 생산증가 양식용기계 기계장치 2023년 생산감소 CNC기계/일본 다. 제품별 생산공정도 No 공정명 공정기호 Chart 작업내용 Detail 관리항목 (Control Item) 기록 Record 담당자 부적합 발생시 조치 공정변수 관리기준 관리방법 원자재 입고 Receiving 원자재 입고 선입선출 자재/제품 절차서 N/A N/A 생산 수입검사 ◇ 원자재 수입검사 치수 측정/감시관리 절차서(DIO-OP-803) 수입검사기준서 측정기구 수입검사성적서 QM 반품 가공 ○ 제품원통가공연마 치수, 조도 도면 측정기구 공정이동표 외주 폐기 가공 ○ 제품가공 치수, 조도 작업표준서 측정기구, 육안 공정이동표 생산 폐기 또는 재작업 세척 Washing ○ 세척 Washing 온도,시간 세척작업표준서 시계, 온도 공정이동표 생산 재작업 버제거작업 Deburring ○ 가공 후 버제거 조도 육안 공정이동표 생산 폐기 또는 재작업 연마 Buffing ○ 제품연마 조도 도면 측정기구, 육안 공정이동표 외주 폐기 또는 재작업 샌딩 Sanding ○ 표면 샌딩처리 기압, 시간 샌딩작업표준서 기압, 시간 N/A 생산 재작업 공정검사 ◇ 기준에 의한 검사 N/A 공정검사기준서 측정기구, 육안 공정검사성적서 QM 폐기 또는 재작업 아노다이징 Anodizing ○ 표면 처리 전압 전압 공정이동표 외주 재작업 수입검사 ◇ 수입검사 외관 측정/감시관리 절차서(DIO-OP-803) 육안 수입검사성적서 QM 폐기 또는 재작업 레이저마킹 ○ 레이저로 식별표시 레이저강도 레이저마킹표준서 육안 N/A 생산 재작업 조립 Assemble ○ 조립제품 조립 조립성 도면 조립작업표준서 육안 공정이동표 생산 폐기 또는 재작업 초음파세척 Washing ○ 초음파를 이용한 세척 온도, 초음파세기, 시간 세척작업표준서 시계, 온도, 세기 공정이동표 생산 재작업 포장 Packaging ○ 포장지에 제품포장 시간 포장작업표준서 시간, 육안 공정이동표 생산 재작업 완제품검사 ◇ 포장, 라벨 검사 라벨 최종검사기준서 육안 최종검사성적서 생산 재작업 보관/출하 Releasing 완제품창고 입고/출하 N/A 자재/제품관리 절차서 N/A 공정이동표 수불부 자재 N/A 라. 외주생산에 관한 사항 (1) 외주생산의 이유 동사는 용접, 발색 등의 특수한 생산설비 등을 이용하는 특수공정과 일부 원재료를 규격에 맞게 가공하는 작업 그리고 기구물 및 케이스 등의 생산에 있어서 외주생산을 하는 것이 생산의 내재화를 하는 것보다 경제성 및 효율성이 높다고 판단할 경우 외주생산 방식을 활용하고 있습니다. 또한, 금형 및 조립품에 대한 제품 증가에 따라 금형 제품, 조립 제품에 대해 외주 생산 방식을 활용하여 최종 검사하는 방식을 이용하고 있습니다. (2) 주요 외주처에 관한 사항 (단위 : 원, %) 사업년도 외주내역 외주금액 외주비중 2021년 (제16기) Screw 외주 가공(티엠트리) CAGE 외주가공(다인정밀) 하우징 외주가공(주원에이치티엘) 2022년 (제17기) Screw 및 CAGE등 모든 제품외주가공(에이치오메디) 2023년 (제18기) Screw 및 CAGE등 모든 제품외주가공(에이치오메디) 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 개, 백만원, $1,000) 매출유형 부문 2020년 2021년 2022년 2023년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 척추 임플란트 및 카테타 수출 내수 소계 기타정형외과제품 내수 소계 폴리머 내수 소계 헬스케어 내수 소계 상품 기타 상품 수출 내수 소계 기타 OEM 수출 내수 소계 합계 수출 내수 소계 주1) 수출금액의 괄호 안은 미국 달러금액 기준입니다. 주2) 제품의 규격이 매우 다양하고 이에 따른 단가 차이가 있어 단순 수량 증감에 따른 매출 실적은 차이가 발생할 수 있습니다. 나. 수출 현황
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(단위 : 천원, 천$) 매출유형 부문 2021연도 (제16기) 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품 척추 임플란트 터키 터키 터키 이태리 이태리 이태리 스페인 스페인 스페인 미국(Dio) 미국(Dio) 미국(Dio) 중국 중국 중국 벨기에 벨기에 벨기에 두바이 두바이 두바이 벨기에 (Alsico) 러시아 러시아 러시아 남아공 남아공 남아공 미국(CTL) 미국(CTL) 미국(CTL) 미국(Torrey) 미국(Torrey) 미국(Torrey) 소계 소계 소계 상품 기타상품 벨기에 남아공 남아공 기타 OEM 합계 합계 합계 합계 다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 고령화 및 PC/스마트폰 사용에 따른 질환 증가 세계 의료기기 시장 동향에서 기술된 바와 같이 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 3,243억 달러이며, 이는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준이나, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 앞으로도 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 수요 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014~2018)을 확정해 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조 5,000억 원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만 명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다. 세계와 한국의 기대수명 추이.jpg 세계와 한국의 기대수명 추이 통계청에서 발표한 ‘2017 한국의 사회지표’에 의하면, 2017년 기준 65세 이상의 고령인구는 13.8%이며, 2060년에는 40.1%로 증가할 것으로 전망했습니다. 또한 기대 수명은 2010~2013년 81.3세로 1970~1974년 62.7세에 비해 18.6세 상향되었으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대 수명의 연장으로 인한 정형외과용 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이와 같은 의료기기 시장에 발맞춰 동사에서는 국내 최초로 인공디스크를 2018년 출시 목표로 개발하고 있으며, 미국 현지 연구소를 통해 지속적인 제품 개발로 향후 2020년에는 세계 일류 기업에 견줄 수 있는 다양한 제품 경쟁력을 확보할 예정입니다. 또한, 척추 질환의 예방과 재활 분야에 대해 KIST 등 유수 기관들과의 연구 개발을 통해 저주파 및 초음파를 이용한 개인용 재활 치료기기를 출시할 예정에 있습니다. 인구고령화 및 PC 사용의 증가로 인해 척추 질환 등에 대한 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사에서는 척추 임플란트의 다양한 제품 구성뿐만 아니라 예방과 재활 치료기기, 생체적합성 소재를 이용한 제품 등 지속적인 개발과 투자로 향후 글로벌 척추 전문 의료기기 회사로 도약할 수 있을 것이라 보고 있습니다. (2) 미국 의료수요 확장 따른 의료기기 시장 성장 Obamacare (Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부 (CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준 에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2 월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상이 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 확인되었습니다. 하지만 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 것입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스 (Preventive Care) 혜택을 받고
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있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 따라서 동사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 연구소에서 미국 현지의 의료진과 연구 기관들과 함께 신제품을 지속적으로 개발할 계획입니다. 2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다. [미국 의료 기기시장 전망] 미국 의료 기기시장 전망.jpg 미국 의료 기기시장 전망2 미국의 환자 인구 통계가 그러한 절차에 대한 꾸준한 수요로 지속적인 성장이 예상되며, 최근 몇 년 동안 새로운 침략적 혁신이 전통적인 척추 시장을 점차적으로 잠식함에 따라 성장이 둔화되었습니다. VCF 부문은 시장에서 가장 빠르게 성장할 것이며 계속해서 새로운 기술에 의해 주도 될 것입니다. 척추 융합 시장의 가장 큰 제한 요소는 최소 침습 수술 및 모션 보존 기술을 포함한 경쟁 기술의 성장입니다. 인터 바디(Cage) 기기 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 척추 융합술의 대부분은 60 세 이상의 개인에 대해 시행 됩니다. 이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계입니다. 6. 판매에 관한 사항 가. 판매조직 판매조직.jpg 판매조직 구분 인원 업무 내역 대표이사 1명 사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄 부사장 1명 전략 기획 / 신규 거래처 발굴 기업 IR 해외 영업 1명 국내 영업 담당 국내 영업 1명 국내 및 미국을 제외한 전세계 11개국 영업 영업 지원 2명 국내 대리점 관리 국내/해외 수주 발주 및 출하 관리 음성공장 2명 폴리머 사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄 고성공장 2명 BIO MATERIAL 사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄 미국 법인 7명 미국 현지 영업 및 FDA 인증 및 인허가 등 관리 - 3명, 기술 영업 및 연구 개발 - 3명, 영업 -1명, 나. 판매전략 지역 구분 세부 전략 국내 가격 생산성 향상을 통한 가격 경쟁력 확보 판매 경로 고객별 대리점 확대 및 직거래 병원 확보 대형 전문 병원과의 공동 개발을 통한 제품 확보 및 거래처 확보 제품 척추 임플란트뿐만 아니라 카테타류 제품으로 확대 해외 가격 가격 경쟁력 유지 판매 경로 국가별 인허가 확대 및 중국 시장 판로 개척 국가별 주요 고객(의사)와의 유대 관계 확대를 통한 충성 고객화 제품 척추 임플란트를 주력으로 제품을 다양화를 통해 매출 확대 및 신규 국가 진출 미국 가격 Major 업체 대비 가격 경쟁력과 고객 맞춤형 커스터마이징(Customizing)이 가능하므로 현지에서 공격적인 영업이 가능 판매 경로 다양한 제품의 확보 후 GPO 적극 공략 주변 대형 병원 그룹 직거래 유통망 확보 Private Labeling 등을 통한 대형 거래처 확보 제품 미국 현지 연구소를 통한 제품 개발 및 신속한 FDA 취득 가능 전세계 11개국의 영업 거점을 활용한 글로벌 매출 연계화 5. 위험관리 및 파생거래 -해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발비용 (단위: 천원) 구 분 2020연도 (제15기) 2021연도 (제16기) 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 비용 처리 제조원가 판관비 소 계 합 계 (매출액 대비 비율) [개발비에 대한 프로젝트 세부내역] (단위 : 천원) 구분 골다공증환자를 위한 골 융합용 척추임플란트 개발 2015년 병원협력형 의용용품 개발지원사업 저주파 및 초음파 기기기술이전 및 생산인허가권 인건비 위탁용역비 간접비 합계 나. 연구개발실적 연구과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 상품화 시점 상품화된 제품군 추체간 유합술용 케이지 자체개발 IVA Cage는 디스크의 퇴행으로 인한 척추관 협착증 치료에 주로 이용. 유합술(Fusion)에 이용되는 시술 기기로서 디스크를 제거한 후 추간체에 삽입되는 정형용 임플란트로서 추간체의 높이와 척추의 굴곡을 복원시켜주며, 척추의 전방 요소인 척추체를 구조적으로 지지하여 척추의 생체역학적 안정성을 복원 IVA cage
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척추 극돌기간 고정재 산학연협력 기술개발사업 (중소기업청) 최소 침습 방법으로 척추 극돌기(spinous process)를 이용한 척추간고정기기의 개발함. 이 기기는 기존 제품에서 사용되는 별도의 척추경 나사못과 봉을 이용한 추가적인 시술 없이 척추 극돌기를 이용한 척추간고정기기에 추가적 고정기구를 혼합하여 사용할 수 있도록 제작 Huvex 척추시술기구 병원협력형 의료용품 개발지원사업 (성남산업 진흥재단) 범용전기수술기로부터 고주파 에너지가 케이블을 통하여 전극에 통전되며, 전극으로부터 고주파 전류가 인체에 인가되어 생체저장에 의해 열이 발생되고, 발생되는 열을 이용하여 세포조직의 절개 도는 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 RF고주파 치료기기 개발 RF 시술기구 골다공증 환자를 위한 골융합용 척추 임플란트의 개발 기업서비스 연구개발사업 (중소기업청) 척추질환의 유합 시 골다공증이 동반되어 있는 환자에서는 골의 상태가 부서지기 쉬운 상태이므로, 삽입된 기구의 유합 실패와 함께 나사못의 뽑힘(pullout), 파손이 더 잘 발생하기 때문에, 골다공증 환자의 퇴행성 척추질환치료를 위해서는 충분한 골 대체재와 골 이식재를 함유할 수 있으며, 뽑힘 현상에 강점을 지님 헬스케어 자체개발 교체가 필요없는 반 영구적 일체형 무겔 와이드 은사패드 EMS 다. 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 관청 특허권 장중첩 치료장치 ㈜오건에코텍 외과용 수술장치 특허청 특허권 렌치 ㈜오건에코텍 수술용 기구 특허청 특허권 유연성을 갖는 뼈 고정용 고강도 생분해성 고분자 소재 및 그의 제조방법 ㈜오건에코텍 조직수복용 생체재료 특허청 특허권 조직공학용 다공성 뼈-연골 복합지지체의 제조방법 ㈜오건에코텍 조직수복용 생체재료 특허청 특허권 과산화수소를 이용한 조직공학용 다공성 생분해 고분자지지체의 제조방법 ㈜오건에코텍 조직수복용 생체재료 특허청 특허권 이탈방지 및 결속력이 강화된 척추고정장치 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 결속력이 강화된 척추고정장치 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추교정용로드 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추용교정용 로드삽입기구 및 이를 구비한 척추교정시술장치 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추경 나사못 체결용 드라이버 ㈜오건에코텍 수술용 기구 특허청 특허권 척추교정용 최소 침습 시술을 위한 로드 홀더 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추체간 확장케이지 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 추체간 유합술용 케이지 어셈블리 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추 고정기구의 다중축 로드 커넥팅 어셈블리 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추 임플란트용 스크류 어셈블리 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추고정장치 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 척추후크 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 시술장치(특허 제10-1773076호) ㈜오건에코텍 척추 수술기구 특허청 실용 신안 인공치아 시술용 임플란트의 고정드라이버 ㈜오건에코텍 치과용 수술기구 특허청 실용 신안 인공치아 시술용 임플란트의 고정드라이버 ㈜오건에코텍 치과용 수술기구 특허청 실용 신안 임플란트 픽스츄어 ㈜오건에코텍 치과 임플란트 특허청 실용 신안 척추 극돌기간 확장장치 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 실용 신안 경추고정장치 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 상표권 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 상표권 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 상표권 Tellus ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 상표권 Huvex ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 디자인 척추수술용 의료기구 ㈜오건에코텍 척추 수술기구 특허청 특허권 특허권(특허 제10-1680889호)-척추후크 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 상표권 상표등록(40-1291770)EMS트레이닝운동지도업등14건 ㈜오건에코텍 헬스케어 특허청 상표권 상표등록(40-1291769)컴퓨터프로그램및소프트웨어등12건 ㈜오건에코텍 헬스케어 특허청 상표권 전류를 이용한 피부미용기(의료용은 제외)등 16건 ㈜오건에코텍 EMS
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특허청 디자인 피부미용기기(Mcface) ㈜오건에코텍 EMS 특허청 디자인 의료용 약물주입기 ㈜오건에코텍 척추 수술기구 특허청 특허권 생체적합성 산화막이 코팅된 다크그레이 컬러의 타이타늄 합금 및 그 제조방법 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 양근산화 표면개질을 통해 고비표면적을 갖는 타이타늄 합금제조방법 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 특허권 아노다이징 처리에 의해 기계적 물성 및 심미성을 향상시킨 타이타늄합금제조방법 ㈜오건에코텍 척추 임플란트 특허청 라. 기술이전 수혜 또는 기술이전 (1) 기술도입 계약(골 재생용 스캐폴드 개발) 1) 기 술 명 : 3D 바이오프린팅 기술을 이용한 골 재생용 스캐폴드 개발 2) 계약 당사자 : (갑) 주관기관 : 한국기계연구원, (을) 실시자 : ㈜오건에코텍 4) 기술실시범위 : 지식재산권 유형 내용 국가명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 비고 특허 세포배양 지지체 제조방법 대한민국 (2) 기술도입 계약(양극산화 표면개질) 1) 기술명 : Titanium 합금의 Type 2 양극산화 표면개질 2) 계약 당사자 : 오송첨단의료산업진흥재단 3) 계약기간 : 2017.06.09.(계약일)부터 4) 계약조건 :　계약상대방(오송첨단의료산업진흥재단)이 연구개발하여 보유하고 있는 기술에 대하여 기술료(40,000,000원)를 지급하는 조건으로 국내외 실시할 권리를 양수함 5) 도입방법 : 기술료 입금 완료 후 산업재산권(특허, 실용신안권, 의장권 포함) 또는 노하우(양극산화법)의 국내외 실시권을 양수함 (3) 특허권 이전사업 1) 특허권 양도기관 : 한국과학기술연구원 (KIST) 유형 내용 국가명 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 비고 특허 유연성을 갖는 뼈 고정용 고강도 생분해성 고분자 소재 및 그의 제조방법 대한민국 특허 조직공학용 다공성 뼈-연골 복합지지체의 제조방법 대한민국 특허 과산화수소를 이용한 조직공학용 다공성 생분해 고분자지지체의 제조방법 대한민국 7. 기타 참고사항 동사는 2024년 매출 200억 목표로 생산시설 및 설비 투자로 단기간 내에 대규모 설비투자는 필요치 않을 것으로 예상되나, 신제품 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출하고 있음으로 신규 제품 출시 계획에 따른 연구개발비용이 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 예측정보에 대한 주의 사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 등이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사는 정형외과와 신경외과에서 주로 사용되는 척추 임플란트, 척추 수술용 기구를 제조, 판매하는 의료기기 전문 기업입니다. 그 중에서 척추의 퇴행, 협착, 외부충격, 또는 종양으로 인한 척추 불안정성을 치료하기 위한 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증의 척추 질환치료를 목적으로 한 척추 유합술에 사용 되어지는 척추 임플란트 제품을 주요 제품으로 제조, 판매 및 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 인간의 몸속에 시술되는 제품으로 인간의 생명 및 국민보건증진에 중점을 두고 개발된 제품으로 차별화된 디자인뿐만 아니라 제품의 품질 안전성 확보 측면 또한 중요합니다. 이에 따라 판매되고 있는 당사의 제품들은 대부분 미국 FDA 승인 및 유럽 CE 인증 ISO 13485, GMP 인증 등이 된 제품들입니다. 또한 당사의 품질 시스템이 미국 FDA의 품질감사 (GMP) 실사를 받았다는 것은 품질 및 생산에 있어 신뢰성을 인정받은 것으로 판단할 수 있습니다.. 당사는 이처럼 정밀 가공 기술을 기반으로 하는 척추 임플란트의 제조 및 판매를 하고 있으며 예방과 재활 분야 등에도 투자를 아끼지 않고 있습니다. 뿐만 아니라 KIST와 같은 유수 기관들과 함께 신제품 개발도 추진 중에 있으며 미국 현지에도 연구소를 설립하여 글로벌한 제품 개발에 주력하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 사업연도 구분 2021연도 (제16기) 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 회계처리 기준 K-GAAP K-GAAP K-GAAP 감사인(감사의견) 대성삼경회계법인 정동회계법인 태성회계법인 (적정) (적정) (적정) 유동자산 당좌자산 재고자산 비유동자산 투자자산 유형자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 이익잉여금(결손금) 자본총계 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 사업연도 구분 2021연도 (제16기) 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) 주당순이익(손실) 제품 매출은 코로나19의 영향으로 증가를 하지 못하고 이로인한 매출원가율은 증가하였습니다. 또한 국내시장의 매출 활성화를 위하여 제품 SET구성 및 영업으로 인한 비용 증가와 제품 원가 증가로 인하여 영업손실을 기록하였습니다. 다. 유동성 (단위 : 백만원) 사업연도 구분 2022연도 (제17기) 2023연도 (제18기) 현금 및 현금성자산 당좌자산 유동부채 당좌비율 2023년 당좌비율은 0.44%를 기록하여 전년 대비 증가하였으며 당좌자산의 증가는 매출채권 및 현금성자산 증가 입니다. 4. 경영안정성사업보고서 제출일 현재 최대주주 등의 소유주식은 보통주 5,647,314며, 발행주식총수(10,102,102주) 기준 지분율은 55.90%로 안정적인 경영권 유지가 가능합니다. 5. 회계정보 투명성당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 주식회사의외부감사에관한법률 제2조에 의거 2023년
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 홍콩에 설립된 지주회사로서 중국에 설립된 자회사에서 주요 영업활동을 진행하고 있습니다. 아래 사업의 내용은 중국에 설립된 당사의 자회사 치우츠체육용품유한공사의 사업의 내용입니다. 당사는 중국의 2~3선 도시, 특히 중국의 북부 지역에서 빠르게 시장점유율을 높이며 성장해 나가고 있습니다. 당사는 '치우즈(求質) (스포츠)', 'ZAPPY(캐쥬얼)' 브랜드를 통하여 신발, 의류,악세서리를 디자인에서부터, 개발, 대량 판매에 이르기까지 모든 부분에 걸쳐 생산, 판매하고 있습니다. 당사는 주로 자체 상표등록 제품을 총판업체에게 대량 판매하며 총판업체는 다시 소매업체에게 판매하거나 직접 매장을 운영하여 최종소비자에게 당사 제품을 판매하고 있습니다. 이러한 도매 영업방식은 중국 스포츠웨어 시장에서 가장 보편화된 영업 방식이며 재고 부담을 가지지 않고 대량으로 총판업체에 판매할 수 있어 높은 현금회전을 가질 수 있는 방식입니다. 또한 당사는 지난 2016년도부터 중국 의료 시장 진출을 추진하고 있으며, 2017년 11월 09일 당사의 자회사 이스트아시아의료관리유한공사를 통해 중국 사천성에 있는 자공인제병원유한공사의 지분 19.9%를 취득하였고, 2018년 01월 12일 중국 내 병원 2곳을 지배하고 있는 Luxe Heritage Management Limited의 지분 19.9%를 취득 하고, 2021년 07월 16일 지분 64% 추가인수 하여 총 84% 지분을 보유하게 되었습니다. 현재 신발산업 확장 및 신사업 추진을 위해 2022년 03월 02일 Grand Empire International Group Limited에 투자하여 지분 49%를 취득하였습니다. 또한 2022년 04월 29일 정기주주총회에서 추가로 Grand Empire International Group Limited 지분 51% 취득 승인 받았으며, 2022년 07월 21일 100% 자회사로 정식 편입되었습니다. 새로운 신발 브랜드 확보를 위해 Premiata Limited 지분 100%의 지분을 보유하여 프리미엄 브랜드 시장 진출에 적극 나서고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) 제품개발 및 생산 프로세스당사의 제품개발 프로세스는 ① 초기 시장 조사 및 상품 전략 구체화, ② 상품 디자인, ③ 상품 개발, ④ 총판업체와 마케팅팀으로부터 초기 상품 검토의 4단계를 거치며 이루어지며, 각 단계별 수행 내용은 아래와 같습니다. 1. 초기 시장 조사 및 상품 전략 구체화 당사 디자인팀은 글로벌 및 중국내 트렌드 시장 조사를 거친 새로운 디자인 컨셉을 확정(디자인팀 이외에 당사영업 직원들은 매장에 빈번히 방문하여 시장 정보를 본사와 디자인팀에게 수시로 전달함) 2. 상품 디자인 자체 디자인팀 운용을 통한 스포츠웨어 전 품목 디자인 업무 수행 3. 상품 개발 신규 디자인에 대한 견본 제조후, 품질관리시스템에 따른 테스트 실시 4. 총판업체와 마켓팅팀으로부터초기 생산 상품 검토 마케팅팀에 의해 총판업체와의 커뮤니케이션을 거쳐, 견본제품에 대한 최종 생산여부 결정.확인 과정을 통해 제품 개선 및 보완작업수행 제품 개발 이후 총판업체(기존고객, 잠재고객)를 대상으로 판매전시회가 개최되며, 판매전시회를 통하여 총판업체는 필요 수량에 대한 주문을 합니다. 총판업체로부터 주문을 접수 받은 이후 원재료 조달 및 생산계획을 세우고 생산 프로세스가 진행됩니다. 제품의 생산프로세스는 ① 원료/소재 조달, ② 원료 준비 및 프로세싱, ③ 본드작업 및 바느질, ④ 완제품 검사 및 테스팅, ⑤ 포장의 5단계를 거치며, 각 단계별 수행 내용은 아래와 같습니다. 1. 원료/ 소재 조달 자연/합성 가죽, 나일론, 캔바스, 고무 밑창 및 플라스틱 등 소재 조달 2. 원료 준비 및 프로세싱 품질 조사팀은 프로세싱 전 하도급 회사로부터 받은 소재를 검사 테스트 3. 본드작업 및 바느질 받은 소재 부분별로 본드 작업 및 바느질 시작 4. 완제품 검사 및 테스팅 완제품 조립에서 압축 및 드라이 작업을 마친후 다시 품질관리 테스트 5. 포장 주문에
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따라 완제품 포장 2) 원자재 조달당사는 대부분의 원자재 조달을 당사의 생산시설이 위치한 진장시 부근 지역에서 조달을 받고 있으며 주요 자재인 자연가죽, 합성가죽, 나일론, 캔버스, 고무, 플라스틱 등 운동화 생산의 주요재료는 진장시에 근접한 취엔저우시 공급업체에서 조달받고 있습니다.당사는 품질, 신뢰도, 가격, 출고 신속도에 따라 재료업체를 선정하며 판매 전시회에서 총판업체의 주문이 발생할 시에만 자재 주문을 하고있습니다. 당사가 위치한 진장시는 중국의 스포츠웨어 생산기지로서 기타 모든 스포츠웨어 관련 재료들을 가장 빠르고 경제적인 가격에 조달 받을 수 있는 이점을 가지고 있습니다. 3) 완제품 품질관리 당사는 완제품이 도매창고로 옮겨지기 전 무작위로 완제품을 고르는 샘플링 테스트를 통하여, 다양한 품질 관리 테스트를 이행하고 있습니다. 모든 생산제품은 해당 종류마다 무작위 테스트를 거치게 되며, 굽힘시험, 표면 마모저항도 테스트, 방수 테스트, 접착제 적용 테스트, 온도 내성테스트 등의 다양한 테스트를 거치고 있습니다. 2006년 12월 당사의 스포츠웨어는 중국 제품 검사검역 행정부로부터 "국가 제품 품질 검사 면제 지정"되었으며 같은 해 생산 프로세스 관련 ISO 9001를 획득하였으며 2008년 ISO 14001을 획득하였습니다. 4) 재고 및 물류 관리당사는 외부주문생산 등의 경우를 제외하고는 계절별 판매전시회에서 총판업체를 통해 제품 주문이 있을시에 재료 조달 및 생산을 시작하여 가능한 낮은 수준의 자재와 완제품 재고량을 유지하며 운영자금 사용을 최소화하고 있습니다. 당사와 계약한 총판업체는 매주 한 번 매출 및 재고 수준을 당사에 보고하도록 의무화하여 재고량과 재고연령을 모니터하고 있습니다. 이 정보는 총판업체가 매출 상품을 수요가 있는 지역에 적절히 배치할 수 있도록 도와주고 있으며, 총판업체 간 회사가 제안한 재고 배분을 잘 처리할 수 있도록 하고 있습니다. 5) 판매 및 공급 당사는 모든 생산 제품을 총판업체를 통해 도매방식으로 판매를 하고 있습니다. 이 총판업체들은 직접 판매 매장을 운영하거나 소매업체를 통해 간접적으로 당사 제품을 판매하고 있습니다. 당사는 최종 소비자에게 직접적으로 제품을 판매하지 않으며 총판업체는 당사 소매 대리점에서 있는 판매전시회를 통해 도매 주문(인증된 소매 체인업체로부터 보장된 주문량)을 합니다. 이러한 간접유통의 판매 방식은 대부분의 광대한 유통망을 보이고 있는 대륙국가에서 가장 흔하게 보여지는 유통방식으로, 국내의 직영유통 대비 다음과 같은 특징을 보여주고 있습니다. 유형 직영유통 방식 간접유통 방식 정의 - 본사에서 생산, 유통, 판매 전담 - 본사에서 생산만 전담. 유통 및 판매는지역별 대리상 등이 전담 특성 - 본사의 신속한 통제 및 통일된 영업및 마케팅 정책 용이- 판매율이 높을 경우 높은 마진율 보장- 판매망 개척 및 매장관련 비용 높음(인테리어, 수수료, 인건비)- 비교적 높은 재고율 - 방대한 지역을 낮은 비용으로 통제가능(해당 대리상에게 비용전가되는 효과)- 초기 판매망 개척에 대한 부담이 없음- 재고 부담이 적음- 다수의 대리상 관리에 대한 어려움 존재 발달국가 - 유럽 및 한국 등의 중소국가 - 미국 및 중국 등 광대한 대륙국가 당사의 판매 대리점은 주로 i) 10평 이하 규모의 백화점 카운터 숍, ii) 20평 미만의 백화점 및 쇼핑몰 내부 독립형 판매숍으로 구분되어 있습니다.다음 표는 당사의 상품 판매 네트워크 구조를 보여주고 있습니다. 구분 총판업체(대리상) 가맹상 정의 및 특성 - 2, 3선 도시 (주력 매출처 위주)위주로전국에 총 25개 총판업체 운영- 대부분 해당 지역에 판매기반을 갖춘대형 대리판매 업체- 각 총판업체가 해당지역에서 독자적인매장 오픈 및 운영 담당- 치우즈 영업의 주력 매출처로, 본사의직간접적 영업, 마케팅 집중 지원 - 농촌 및 3선 도시 위주로 총판업체가커버하지 못하는 중소도시 위주- 개인사업자 및 소형 대리판매업체 위주- 프랜차이즈 사업형태로 가맹비 납부함 입점형태 - 백화점 및 중대형 상점 기타 가두점 -
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중소형 상점 및 가두점 위주 6) 총판업체 선정당사는 유통판매망 운영에 중요하다고 고려되는 다양한 기준을 두어 총판업체를 선정하고 있습니다. 총판업체로부터 유통 관련하여 수년간의 경력을 요구하지는 않으며 다음과 같은 기준으로 평가하고 있습니다.· 매장 운영 및 관리 경험 · 높은 신용도 · 특정 판매 지역에 유통 네트워크를 확장 개발할 수 있는 능력 · 당사의 판매 목표치를 달성할 수 있는 능력 · 오픈 예정 판매점 위치 및 매장 규모 적합성 총판업체와 유통계약은 주로 12개월 기준이며 총판업체의 연간 매출 목표치와 매장 오픈 목표 수가 계약서에 명시되어 있습니다. 현재 대부분의 총판업체는 당사와 오랜유통관계를 맺고 있습니다. 7) 상품 주문 / 대금 지불 제도 총판업체는 주로 당사가 주관하는 판매전시회에 참석하여 제품 주문을 합니다. 2009년까지 당사는 일반적으로 크게 계절별 상품계획에 따라 연 2회 (3월: 가을겨울 신제품, 9월: 봄여름 신제품) 신제품 소개 전시회와 2회의 추가적인 트렌드 상품 전시회를개최하였으며, 2009년에 당사는 계약된 총판업체의 지역별 판매전시회를 후원하여 총판업체와 좀 더 긴밀한 관계 유지 및 주문 절차를 더 용이하게 할 수 있었습니다. 새로 개발된 제품들은 최종 소비자에게 판매되기 4~6개월 전 총판업체와 소매운영업체에 미리 소개됩니다. 총판업체는 대부분의 생산 주문을 판매전시회를 통해 진행하며 당사는 계절마다 생산 스케줄과 향후 판매 목표를 전시회에서 받은 주문량에 따라 결정을 합니다. 당사는 총판업체의 주문을 검토한 후 시장 상황에 따라 주문을 수정하기도 하며 당사가 주문을 수정할 시 총판업체의 재확인 후 생산을 시작합니다. 생산된 제품은 테스팅을 마친후 총판업체에 바로 공급이 되며, 총판업체는 직접 경영하는 매장에서 제품을 최종 소비자에게 팔거나 소매 운영업체에게 다시 제품을 조달하여 판매하고 있습니다. 당사는 일반적으로 제품 출고 시 총판업체에 계약된 지불 내용을 포함한 송장을 보내며, 보통 총판업체는 제품 출고 완료시 30%의 계약 금액(현금결제)을 지불하며 나머지 70% 금액은 출고 후 60일 이내에 지불(현금결제)하도록 되어 있습니다. 당사는 보통 총판업체의 대출 내력과 판매 성과를 기준으로 신뢰도를 평가하여 공급계약을 맺으며 당사의 신용정책을 따르도록 하고 있습니다. 당사의 관리팀은 매출채권 계정 잔액을 지속적으로 모니터하고 있으며 주기적으로 불량한 상태의 매출채권이 있는지시기적으로 필요할 때마다 확인하고 있습니다. 8) 총판업체 및 판매 매장 관리당사는 다음과 같은 방식으로 총판업체의 성과를 모니터하고 있습니다. - 당사는 시장상황, 과거 판매 수치 등 사례별로 판매 목표치에 관해 총판업체와 합의 후 목표설정을 합니다.- 총판업체는 주기적인 재고 수준관련 리포트를 당사에 제출하여 판매 성과와 재고 이동의 최근 정보를 획득합니다. - 당사는 총판업체가 운영하는 각 지역마다 1~3명의 지역 매니저를 보내어 주기적으로 판매 매장 검사를 하며 검사관련 보고서를 본사에 제출합니다.- 매년 초 당사는 각 총판업체와 새로운 매장 개점 목표 및 매출 목표치 관련하여 논의를 거친 후 연말에 다시 총판업체와 만나 성과를 검토 기준에 따라 점수제 할당을 합니다.당사는 특정 지역마다 매장 수에 특별히 제안을 두는 정책은 없으며 한 곳 이상의 매장을 유지할 시 추가적인 매장 오픈이 가능한지 평가를 합니다. 특히 당사는 총판업체의 새로운 매장 관리 운영 능력과 매장 간 근접성 부분을 고려하며 지역마다 중국정부의 정책과 시장 상황을 종합적으로 고려하여 각 매장간 시장 점유율을 가져가지 않도록 하는 부분을 염두에 두어 평가하고 있습니다. 9) 판매전시회 당사는 잠재적 총판업체와 기존 총판업체에 당사의 신상제품에 관해 판매 전시회를 열며 총판업체는 이 전시회를 통해 대부분의 스포츠웨어 상품을 주문을 합니다. 각 계절별 신제품을 이 전시회를 통해 공개하고, 이러한 전시회를 통하여 상당한 비율의 구매 주문량이 발생합니다.당사는 보통 총판업체와 비공식적으로 전시회를 통한 주문량에 대해 상하
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조정이 가능하도록 하며 총판업체간 재고가 쌓이지 않도록 약 10%에서 15% 정도를 최종 승인 전 조정하고 있습니다. 당사는 전시회의 주문 수준을 통해 생산 스케줄을 조정하고 있으며 대량 생산 전 당사의 고위 경영진은 주문량을 각 부서와 논의 검토하여 생산 수준, 종류 및 관련 총판업체와 합의한 스케줄을 마무리 합니다. 당사의 합의한 내용을 총판업체에 통보한 후에 총판업체는 생산 판매 스케줄을 취소하거나 조정할 수 없습니다. 10) 반품 정책당사는 총판업체와 공식적인 반품정책은 없으며 결함이 있는 제품만 반품을 허용하고 있습니다. 하지만 대부분의 총판업체는 당사에 반품을 일반적으로 하지 않으며 결함이 있는 제품을 소매가에서 할인된 가격에 판매를 하고 있습니다. 결함이 있는 제품 또한 할인하여 판매할 시 당사의 서면 동의서를 받은 후에 팔수 있도록 하고 있습니다. 당사는 결함 제품 관련 총판업체에 금전적인 배상을 제공하지 않으며 현재 모든 총판업체와 오래된 재고와 관련 어떠한 합의도 가지고 있지 않아 구제품 재고를 돌려받지 않고 있습니다. 11) 홍보 및 마케팅당사의 마케팅 부서는 판매 전시회, 총판업체 계약, 시장 조사, 총판업체 관리 등을 다루고 있습니다. 당사는 신문, 매거진, 인터넷, 옥외광고판 등 다양한 매체를 통해 브랜드 인지도를 높이고 있습니다. 12) 주요 제품 등의 현황당사는 자회사 및 손자회사의 지배를 위하여 설립된 지주회사로써 별도의 제품을 생산하지 아니합니다. 따라서 아래 제시된 정보는 실제적인 영업활동을 진행하는 자회사 실적임을 참고하시기 바랍니다. (단위 : CNY) 품 목 매출액 2023년 2022년 2021년 스포스용 신발 캐주얼의류 등 의료서비스 합계 13) 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : CNY) 품목 2023년 2021년 2020년 스포스용 신발 캐주얼의류 등 의료서비스 14) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준당사의 주요 제품인 스포츠용 신발의 경우, 시장상황에 따라 제품개발을 하고 다양한 고객의 기호에 맞는 다품종, 다량생산의 형태로 매출이 발생하기 때문에 당사의 제품에 특별히 요구되는 산업표준은 존재하지 않습니다. 15) 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등회사는 제품개발단계부터 최종판매단계까지 스포츠용 신발과 의류의 업계의 표준 A/S시스템을 구축하고 A/S책임자를 지정하여 운영하였으며, 이에 따라 현재까지 중요한 제품에 대한 투자자의 의사결정에 영향을 미칠 수 있는 중대한 소비자의 불만사항은 발생한 바 없습니다.특히 중국 질량검사국의 제품품질 요건을 충족하고 있으며, 당사의 브랜드 컨셉 또한우수한 품질력에 바탕을 두고 있어 기타 중저가 경쟁사 대비 제품과 관련한 소비자의불만사항으로서 투자자의 의사결정에 영향을 미칠 수 있는 중대한 사항은 없다고 판단됩니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 (1) 원재료 매입 현황 (단위 : CNY) 매입유형 품 목 구 분 2023년 2022년 2021년 원재료 신발창 본국내 인조가죽 본국내 섬유원단 본국내 천연가죽 본국내 기타 본국내 약품 본국내 소계 (2) 원재료 가격변동추이 (단위 : CNY) 품 목 2023년 2022년 2021년 신발창 본국내 수 입 인조가죽 본국내 수 입 섬유원단 본국내 수 입 천연가죽 본국내 수 입 기타 본국내 수 입 (3) 원재료 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : CNY) 품목 매입처 2023년 2022년 2021년 신발창 국내 A1(천주시) A2(천주시) A3(복건성) A4(진강시) A5(복건성) A6(진강시) A7(진강시) A8(복건성) A9(용안) A10(진강시) A11(천주시) A12(진강시) A13(천주시) 기타 소계 인조가죽 국내 B1(진강시) B2(진강시) B3(진강시) B4(진강시) B5(복건성) B6(진강시) B7(린이시) B8(주마뎬시) B9(천주시) B10(장저우시) 기타 소계 천연가죽 국내 C1(진강시) C2(진강시) C4(진강시) C5(진강시) C6(복건성) C7(장주시) C8(주마뎬시) C9(천주시) C10(린이시) 소계 섬유원단 국내 D1(복건성) D2(천주시)