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NAND 한국 점유율 비메모리 반도체 시스템반도체 한국 점유율 한국 점유율 Logic 한국 점유율 Analog 한국 점유율 광개별 소자 광개별소자 한국 점유율 출 처: 한국반도체산업협회, "반도체산업 주요 통계 IT 수요 급감 및 메모리 가격 하락으로 년 세계 반도체 시장은 감소한 억 달러가 예상되고 있으나 년에는 이전 시장규모로 회복될 것으로 전망되고 있습니다 년 한국의 반도체 총 수출은 억 달러를 기록 한국 최대 수출품목으로서 년 기준 한국 전체 수출의 비중을 차지하며 한국 경제와 산업을 선도하고 있습니다 년에는 수출 주력 품목인 메모리 반도체 가격 하락으로 전년대비 감소한 억불 내외의 수출이 전망되고 있습니다 [2022년 ~ 2027 년 (E) 반도체 메모리 비메모리 시장 규모 ] 단위 백만 USD) Memory IC DRAM NAND Logic IC Analog IC Discretes 한국은 중국 대만에 이어 번째로 큰 반도체 제조시설을 갖추고 있으며 세계 반도체 전체 Capa 의 약 를 차지하고 있습니다 일본 대만 중국까지 포함한 동아시아의 반도체 제조 Capa 는 글로벌 Capa 의 약 수준입니다 한국은 지리적인 이점도 있기 때문에 한국뿐만 아니라 동아시아 반도체 시장에 진출하려는 기업들에게 최적의 투자 환경을 제공하고 있습니다 [2022 년 기준 국가별 반도체 제조 점유율 ] 2022년 기준 국가별 반도체 제조 점유율.gif 2022년 기준 국가별 반도체 제조 점유율 출 이렇게 규모 있는 반도체 제조시설을 통해 한국은 현재 대만 중국과 함께 세계에서 반도체 설비투자가 가장 활발한 나라로 거대한 반도체 장비 소재 시장을 형성하고 있습니다 년 기준 세계시장의 점유율의 반도체 장비 시장을 형성하고 있으며 반도체 소재 또한 의 큰 시장을 형성하고 있습니다 이 중 은 중국에 위치하고 있는 삼성전자 , SK 하이닉스의 설비투자가 합쳐진 금액이라서 한국의 반도체 장비 소재 시장은 이보다 더 큰 수치라고 볼 수 있습니다 반도체 장비 소재를 생산하는 기업에게 한국은 큰 기회가 될 수 있는 곳입니다 한국의 주력산업인 반도체를 기반으로 한 소재 부품 장비 분야의 많은 글로벌 기업이 한국으로 진출하고 있습니다 반도체 식각 및 증착 장비를 주력으로 하는 미국의 램리서치는 년 램리서치 매뉴팩춰링코리아를 설립한 이후 지속적으로 국내 생산량이 증가해왔으며 년 경기도 화성에 ㎡ 규모의 신규 공장을 가동하고 있습니다 또한 년 램리서치코리아 테크놀로지센터를 개관하고 핵심 기술 장비를 한국에서 개발하며 한국 반도체 생태계 강화에 중요한 역할을 하고 있습니다 또한 첨단 EUV 노광장비를 독점 공급하는 ASML 은 화성에 첨단 EUV 클러스터를 조성중에 있으며 도쿄오카 듀폰 머크 알박 등 반도체 소재기업들이 국내 생산을 위한 투자를 확대하고 있습니다 각 반도체 공정별로 한국에도 많은 소부장 기업들이 R 비즈니스를 하고 있어 국내 진출한 글로벌기업들과 여러 협력사업을 진행중에 있습니다 다. 수요변동 요인 반도체 경기는 세계 경제의 영향을 크게 받는 동시에 호황과 불황이 반복되는 특유의 경기사이클을 가지고 있습니다 반도체 경기사이클이 발생하는 이유는 여러 가지가 있지만 대표적으로 반도체 생산 기술의 발전 주기와 수요 기업의 동향으로 볼 수 있습니다 [ 반도체 경기사이클 붕괴 이유 ] 요인 현황 생산 기술 발전 주기 예전에 비해 반도체 기술 발전 주기가 늘어남 수요 기업 동향 수요 기업이 직접 반도체를 생산하면서 공급 기업에 대한 의존도 약화 COVID-19 기간에 충분한 재고 확보로 단가 하락에도 재고 확보 필요성이 감소 출 처: KIET, "국내외 반도체산업 정세와 경기전망 먼저 반도체 생산 기술 발전은 반도체를 채용하는 전기ㆍ전자 제품의 개발에도 영향을 미칩니다 새로운 기능을 탑재한 신제품을 개발하고자 하는 기업은 그 기능이 구현 가능한 반도체 개발 시기에 맞추어 제품을 출시할 수밖에 없기 때문입니다 따라서 반도체 신제품 출시와 함께 호황을 맞이하고 다음 새로운 제품이 출시되기 직전에는 이미 출시된 제품의 수요가 줄어들게 되어 불경기로
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전환되면서 경기사이클이 발생하게 되는 것입니다 반도체 수요 기업들은 대부분 전기ㆍ전자 제품을 직접 생산하는 기업으로 항상 적정량의 재고를 보유하고 있어야 합니다 따라서 반도체 가격 변동에도 민감하여 반도체 불경기로 가격이 하락하면 재고 확보 차원에서 구매하고 이에 따라 경기가 전환되는 모습을 보이기도 했습니다 하지만 최근 몇 년간 반도체 불황이 지속되었던 이유는 위와같은 이유로 경기사이클이 발생하지 않기 때문입니다 먼저 반도체 생산 기술의 발전 주기가 과거보다 매우 길어졌으며 반도체 성능 개선을 위한 기술 발전 속도의 물리적 한계로 인해 과거와 같이 빠르게 진행되지 못하게 된 것입니다 또한 반도체산업 생태계가 세분화되면서 수요 기업은 더 이상 반도체 기업의 신제품 생산을 기다리지 않고 직접 반도체를 생산하고 있습니다 최근 대표적 사례가 구글이 자체 AP 를 설계하고 파운드리에 직접 생산을 위탁하는 것입니다 이처럼 반도체 기업의 기술 발전 주기가 늘어나고 수요 기업에 미치는 영향이 약해지면서 반도체 경기사이클의 붕괴도 시작되고 있습니다 다만 최근 AI 인공지능 혁신 등 기술의 발전이 이루어지며 다시금 반도체 기술 발전의 주기가 빨리질 것이라는 기대감이 발생하고 있으며 향후 이러한 기대감이 어떻게 반도체 경기에 영향을 주게 될지 긍정성과 부정성이 공존하고 있는 상황입니다 수요 기업의 재고 관리 움직임은 반도체 경기가 불황에서 호황으로 전환되는 데 큰 역할을 하고 있습니다 하지만 지난 COVID-19 상황에서 반도체 수요시장이 예상과는 다르게 움직이며 실제 기업에 필요하지 않은 가수요도 함께 발생했습니다 가 진정되면서 PC, 모바일 등 반도체 주요 수요산업이 급격하게 위축되기 시작하였고 반도체 수요도 함께 줄어들었습니다 기간에 발생한 가수요로 인해 발행한 재고는 수요 기업에 부담이 되었고 최근 반도체 경기 불황으로 인해 메모리반도체 단가가 전년 대비 이상 하락하여도 선뜻 수요가 살아나지 않게 되었습니다 반도체 경기 예측을 위해서는 수요와 공급을 면밀하게 분석할 필요가 있습니다 먼저 수요 측면에서보면 미국을 비롯한 주요 수요국의 경제가 불안한 상황이 지속되고 있으며 반도체 최대 수요국인 중국 역시 경기 회복이 불투명한 상황입니다 게다가 COVID-19 이후 주요 수요산업이 위축되어 있으며 , PC 와 스마트폰은 지난해 대비 판매량이 대폭 줄었으며 신제품 출시에도 불구하고 과거와 같이 수요가 대폭 증가하는 모습은 보이지 않고 있습니다 전자제품의 수명이 길어진 것도 하나의 원인으로 보이며 기간에 PC, 모바일 등 소비가 급증한 이후 교체 시기가 아직 도래하지 않았기 때문으로 추정됩니다 또한 수요 기업들은 동 기간에 반도체 부족 현상에 대비하여 재고를 충분히 축적하여 최근 반도체 단가가 크게 하락하였음에도 불구하고 구매할 필요가 없을 것입니다 반도체 기업들은 COVID-19 직후 주요 수요산업의 감산 소식에 따라 반도체 생산 계획도 조정하였습니다 하지만 COVID-19 로 인해 화상 수업과 회의 등 비대면 활동이 증가하면서 반도체 수요는 오히려 증가하였습니다 게다가 차량용 반도체 부족 현상으로부터 시작된 시스템반도체 부족 현상으로 인해 급격하게 반도체 생산량을 늘릴 수밖에 없었습니다 그런데 COVID-19 가 진정되고 세계 경제가 불안해지면서 반도체 수요는 급격하게 감소하였습니다 하지만 반도체 제조 공정상 감산 결정은 쉽지 않아 생산을 지속하면서 재고가 쌓이게 되었습니다 현재 반도체 경기 상황은 공급은 충분하나 수요가 늘지 않는 공급과잉으로 인한 불황으로 판단할 수 있습니다 이러한 불황이 해소되기 위해서는 수요 증가가 선행되어야 하는데 지금의 세계경제 상황이 전환되는 데에는 시간이 필요할 것으로 보입니다 따라서 반도체 경기는 비교적 더디게 회복될 것으로 예상하지만 장기적인 관점에서의 반도체 시장 전망은 긍정적일 것으로 기대하고 있습니다 앞서 년대 이후 지금까지 세계 반도체 시장 성장률이 이상이었는데 향후 시장 성장률은 이보다 더 높을 것으로 예상되기 때문입니다 당장 최근 세계 반도체 시장의 억 달러 성장에 걸리는 시간이
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계속 줄어들고 있는 것도 이러한 예상을 뒷받침하고 있습니다 게다가 AI, IoT, 자율주행 자동차 등 신산업에서는 더 많은 양의 데이터를 처리하고 저장하기 때문에 반도체 수요는 늘어날 수밖에 없습니다 라. 경쟁요소 높은 기술장벽이 존재하는 전공정 장비 시장은 미국 및 유럽 일본 기업들의 독과점 구조이며 전공정 장비는 소수의 글로벌 선진 기업이 주도하고 있으며 후공정 장비 분야는 다양한 기업들이 경쟁하고 있습니다 국내 반도체 장비 기업은 상대적으로 진입장벽이 낮은 후공정 장비 분야와 증착 및 열처리 등 일부 전공정 장비 분야를 영위하고 있습니다 [ 반도체 공정별 국내외 주요 장비기업 분포 ] 반도체 공정별 국내외 주요 장비기업 분포.gif 반도체 공정별 국내외 주요 장비기업 분포 출처 : 한국기계연구원, KB경영연구소, "반도체 시장환경 변화가 국내 반도체 장비산업에 미치는 영향 분석", (23.02) 반도체 장비 시장 비중은 전공정 후공정 로 구성되며 전공정 분야는 높은 기술장벽이 존재하며 전공정 중심의 반도체 장비 공급 시장은 미국 ㆍ 네덜란드ㆍ 일본 등 소수의 선진 업체들이 시장의 이상을 주도하고 있습니다. [ 글로벌 반도체 제조장비 기업현황 ] 순위 업체명 국적 매출 억달러 기업 현황 ASML 네덜란드 노광장비 분야 위ㆍ EUV( 극자외선 노광장비 독점공급 어플라이드 머트리얼즈 미국 반도체장비 시장 매출 위 증착장비 분야 글로벌 위 램 리서치 미국 식각장비 글로벌 위 도쿄일렉트론 일본 일본 최대 반도체 장비 업체 KLA 미국 반도체 생산공정 관리 분야 위 출 반도체 장비 산업은 반도체 회로설계 실리콘 웨이퍼 제조 등 반도체 제조를 위한 준비 단계부터 웨이퍼를 가공 칩 제조ㆍ조립 및 검사하는 단계까지의 모든 공정에 이용되는 장비와 관련된 산업을 말합니다 반도체의 고집적화에 따라 반도체 장비산업의 중요성은 커지고 있으며 반도체 소자업체와의 긴밀한 협력관계가 무엇보다 중요합니다 반도체 장비는 주문자 생산 방식으로 반도체 기업은 신뢰성ㆍ 생산성ㆍ 보안 등으로 인해 기존 공급사와 공동기술개발을 통해 장비 구매 가능성이 높아 신규 기업은 진입 장벽이 높은 편입니다 반도체 각 세부 제조공정의 파라미터 가 오랜 노하우로 최적화되어 구축되 어 있습니다. 이에 따라 세부 공정을 바꾸려면 전반적인 파라미터의 대규모 수정이 필요하고 이로 인해 신규 기업의 장비를 사용하기 보다는 기존 기업의 장비를 계속 공급받기 때문입니다 국내 장비 기업들이 전공정 일부 분야에서는 해외 선진사 대비 수준의 기술경쟁력을 갖췄으나 이와 같은 이유로 시장 점유율은 정체입니다 [ 주요 공정 장비의 국내 기술 수준 ] [ 국가별 반도체 제조장비 시장 점유율 ] 주요 공정 장비의 국내 기술 수준.gif 주요 공정 장비의 국내 기술 수준 국가별 반도체 제조장비 시장 점유율.gif 국가별 반도체 제조장비 시장 점유율 주) 최고수준 100% 기준 주) 2019년 기준 출 처 : 한국반도체산업협회, KB경영연구소, "반도체 시장환경 변화가 국내 반도체 장비산업에 미치는 영향 분석", (23.02) 출 처 : VLSI Research, CSET, KB경영연구소, "반도체 시장환경 변화가 국내 반도체 장비산업에 미치는 영향 분석", (23.02) 먼저 반도체 공정 미세화로 소자 간 거리가 짧아지면서 누설전류가 발생하는데 이를 방지하기 위해 전하 축적 정도가 높은 High-K 절연막 형성이 필요합니다 분 할회사는 커패시터용 장비를 SK 하이닉스의 최선단 공정 Line 에 단독 공급하고 있습니다 원익 IPS 또한 커패시터용 장비를 SK 하이닉스에 공급하고 있으며 주로 레거시 공정에 활용되고 있습니다 한편 향후 D 램이 10nm 이하로 진입하면 셀 미세화의 물리적 한계로 3D D 램으로의 구조 변화가 불가피하고 이에 대응하여 주요 메모리 제조사 삼성전자 , SK 하이닉스 마이크론 모두 10nm 급 공정에서 트랜지스터 두께를 일정하게 만들어주는 Epi 층 형성 공정을 추가해 사용하고 있습니다 유진테크는 Epi 층 형성이 가능한 LPCVD 박막증착 장비를 사에 공급하고
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있습니다 분할신설회사의 반도체 전공정 장비인 ALD 의 경우 년 기준 세계 시장점유율은 약 이며 년 기준의 ALD 시장점유율은 더욱 증가할 전망입니다 현재 차별화된 기술경쟁력에 신뢰가 더해져 혁신의 가치를 인정받기 시작했으며 더욱 세계적인 장비회사로 도약하기 위한 전사 차원 노력을 지속하고 있습니다 분할신설회사의 주력 제품인 ALD 장비는 네덜란드의 이 메모리 비메모리분야 전반에 걸쳐 높은 시장점유율을 보이고 있으며 일본의 TEL, 미국의 그리고 분 할신설회사 순으로 ALD 시장 점유율을 차지하고 있습니다 의 가속화로 반도체 소자가 고집적화 미세화 됨에 따라 캐패시터의 미세화에 필수적인 주성의 공간분할플라즈마증착기 의 수요가 지속적으로 증가하였습니다 . 20nm 이하 반도체 미세 공정에서 실리콘 산화막 실리콘 질화막 금속막 및 High-K 공정의 모든 ALD 및 CVD 공정 장비를 대체할 수 있어 국내외 주요 소자업체에 납품되어 왔으며 분할신설회사 매출에 상당한 기여를 하고 있습니다 특히 캐패시터의 미세화는 구조상의 한계에 봉착하여 캐패시터의 구조를 바꾸는 것이 아닌 앱실론이라는 유전 상수 값을 올려주는 High-K 물질 증착을 통해 유전율을 높이는 것이 필요합니다 이에 High-K 물질 대응 능력이 장비의 경쟁력을 결정하고 있어 분할신설회사의 증착 기술에 대한 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상합니다 한편 분할신설회사는 전세계 AI 수요의 급증에 선제적으로 대응하여 비메모리 분야로 진출을 꾀하고 있습니다 기존 메모리 장비뿐만 아니라 비메모리 영역에 사용 가능한 범용장비로 제품군을 다변화하면서 시장의 Trend 에 맞는 차세대 기술 및 장비 개발에 박차를 가하고 있으며 시장의 게임체인저가 될 혁신 기술로 글로벌 공급망 확보를 앞두고 있습니다 마. 관련 법령 또는 정부의 규제 등 분할신설회사가 영위하는 반도체사업에 적용되고 규제받는 주요 법령 현황은 아래와 같습니다. 구분 주요 법령 법령 목적 산업안전보건법 산업 안전 및 보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 작업환경을 조성함으로써 노무를 제공하는 사람의 안전 및 보건을 유지/증진함을 목적 화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률 화학물질의 등록/신고 및 유해성/위해성에 관한 심사/평가, 유해화학물질 지정에 관한 사항을 규정하고, 화학물질에 대한 정보를 생산/활용하도록 함으로써 국민건강 및 환경보호 목적 화학물질관리법 화학물질로 인한 국민건강 및 환경상의 위해를 예방하고 화학물질을 적절하게 관리하는 한편, 화학물질로 인하여 발생하는 사고에 신속히 대응함으로써 화학물질로부터 모든 국민의 생명과 재산 또는 환경보호 목적 소방기본법 화재를 예방/경계하거나 진압하고 화재, 재난/재해, 그 밖의 위급한 상황에서의 구조/구급 활동 등을 통하여 국민의 생명/신체 및 재산을 보호함으로써 공공의 안녕 및 질서 유지와 복리증진 목적 도시가스사업법 합리적으로 조정ㆍ육성하여 사용자의 이익을 보호하고 도시가스사업의 건전한 발전을 도모하며, 가스공급시설 및 가스사용시설의 설치·유지 및 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 공공의 안전을 확보 목적 고압가스 안전관리법 고압가스의 제조/저장/판매/운반/사용과 고압가의 용기/냉동기/특정설비 등의 제조와 검사 등에 관한 사항 및 가스안전에 관한 기본적인 사항을 정함으로써 고압가스 등으로 인한 위해방지 및 공공안전 확보 목적 대기환경보전법 대기오염으로 인한 국민건강이나 환경에 관한 위해를 예방하고 대기환경을 적정하고 지속가능하게 관리/보전하여 모든 국민이 건강하고 쾌적한 환경에서 생활할 수 있게 하는 목적 전기안전관리법 전기재해의 예방과 전기설비 안전관리에 필요한 사항을 규정함으로써 국민의 생명과 재산을 보호하고 공공의 안전을 확보함을 목적 기계설비법 기계설비산업의 발전을 위한 기반을 조성하고 기계설비의 안전하고 효율적인 유지관리를 위하여 필요한 사항을 정함으로써 국가경제의 발전과 국민의 안전 및 공공복리 증진에 이바지함을 목적 하수도법 하수도의 계획, 설치, 운영 및 관리 등 사항 정하여 하수와
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분뇨를 적정하게 처리하여, 침수피해예방, 지속가능발전, 공중위생향상, 물환경보전 목적 화재예방 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법률 화재와 재난/재해 등으로부터 국민의 생명/신체 및 재산 보호를 위해 소방시설 등의 설치/유지 및 소방대상물의 안전관리에 관한 사항을 정하여 공공안전 이바지하는 목적 연구실 안전환경 조성에 관한 법률 과학기술분야 연구실의 안전을 확보하고, 연구실 사고로 인한 피해를 적절하게 보상하여 연구활동종사자 건강/생명 보호 및 안전한 연구환경 조성 목적 그 밖에 다음과 같이 운영에 필요한 제반 법률들의 적용을 받습니다. 근로기준법, 파견근로자보호 등에 관한 법률, 기간제 및 단시간근로자 보호 등에 관한 법률,식품위생법, 감염병예방법 2. 최근 3사업연도 분할신설되는 사업부문의 매출액, 영업손익, 당기순이익 및 자산총계 (단위 : 백만원) 구분 2023년 2022년 2021년 매출액 영업이익 당기순이익 자산총계 주1) 상기 재무정보는 K-IFRS 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 주2) 상기 금액은 2023년 12월 31일 현재 분할되는 회사의 재무제표를 기초로 작성되었으며, 실제 분할기일에 변동될 수 있습니다. 3. 자산 및 부채의 이전에 관한 사항 가. 분할로 인하여 이전할 재산과 그 가액 ① 본건 분할에 의하여 분할회사는 본 분할계획서가 정하는 바에 따라 각 분할대상 사업부문에 속하는 일체의 적극ㆍ 소극적 재산 및 기타의 권리 ㆍ 의무와 재산적 가치 있는 사실관계 인허가 근로관계 계약관계 지식재산권 소송 및 분쟁 등을 모두 포함한다 이하 " 이전대상재산 ") 를 해당 분할신설회사에 이전한다 다만 분할대상 사업부문에 속하는 권리나 의무 중 법률상 또는 성질상 분할에 의하여 이전이 금지되는 것은 분할존속회사에 잔류하는 것으로 보고 분할에 의한 이전에 정부기관의 승인 인허가 신고수리 등이 필요함에도 이를 받을 수 없는 경우 및 분할회사를 당사자로 하는 계약이 분할대상 사업부문과 존속 사업부문에 모두 관련됨에도 해당 계약 중 분할대상 사업부문에 관한 부분과 존속 사업부문에 관한 부분을 분리하는 것이 불가능한 경우를 포함한다 추후 어느 분할신설회사에 이전이 필요한 경우에는 분할존속회사와 해당 분할신설회사의 협의에 따라 처리한다 분할존속회사는 분할신설회사가 설립됨과 동시에 분할신설회사가 분할 이전에 분할대상 사업부문에서 사업을 수행하는 방식에 따라 사업을 수행할 수 있도록 관련 계약의 체결 등 필요한 협조를 제공한다 ② 본건 분할로 인한 이전대상재산은 원칙적으로 년 월 일자 재무상태표를 기초로 하여 작성된 본 분할계획서상의 [ 첨부 1] 분할재무상태표와 [ 첨부 2] 승계대상 재산목록에 기재된 바에 의하되 년 월 일 분할기일 전까지 발생한 재산의 증감사항을 본 분할계획서상의 분할재무상태표와 승계대상재산목록에서 가감하는 것으로 한다 ③ 전항에 의한 이전대상재산의 세부항목별 최종가액은 이전대상재산이 확정된 후 공신력 있는 감정평가법인의 평가 또는 공인회계사의 검토를 받아 최종 확정한다 단 가액을 산정하기 곤란한 등의 사유로 인하여 [ 첨부 1] 분할재무상태표와 [ 첨부 2] 승계대상 재산목록에 반영되기 어려운 성질의 적극 ㆍ 소극재산과 공법상 권리 ㆍ 의무와 재산적 가치 있는 사실관계는 제 조 가 분할의 방법 에 따라 분할존속회사와 분할신설회사에 배분된다 ④ 분할기일 전까지 어느 분할대상 사업부문의 영업 또는 재무적 활동 또는 계획의 이행 관련법령 또는 회계기준의 변경 등으로 인하여 해당 분할대상 사업부문의 자산 및 부채에 변동이 발생하거나 승계대상 재산목록에 누락되거나 잘못 기재된 자산 또는 부채가 발견되거나 그 밖에 자산 및 부채의 가액이 변동된 경우에는 이를 정정 또는 추가하여 기재할 수 있다 이에 따른 변경사항은 [ 첨부 1] 분할재무상태표 와 [ 첨부 2] 승계대상 재산목록에서 가감하는 것으로 한다 ⑤ 분할기일 이전에 국내외에서 분할회사가 보유하고 있는 특허 실용신안 의장 상표 및 디자인 해당 특허 상표 및 디자인에 대한 권리와 의무 포함 등 일체의 지식재산권은 분할대상 사업부문에
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관한 것이면 분할신설회사에 분할대상 사업부문 이외의 부문에 관한 것이면 분할존속회사에 각각 귀속한다 특히 분할신설회사에 귀속되는 지식재산권은 [ 첨부 7-1] 및 [ 첨부 7-2] 승계대상 지식재산권 목록에 기재하되 위 목록에 누락되거나 잘못 기재된 지식재산권이 발견된 경우에는 분할대상 사업부문에 관한 것이면 해당 분할신설회사에 분할대상 사업부문 이외의 부문에 관한 것이면 분할존속회사에 각각 귀속한다 단 인적분할신설회사와 물적분할신설회사가 공동으로 사용하는 지식재산권은 인적분할신설회사와 물적분할신설회사가 각각 의 비율로 공동 승계한다 ⑥ 이전대상재산 중 분할신설회사에 귀속되는 소송에 관한 권리 ㆍ 의무는 [ 첨부 5] 승계대상 소송사건 목록에 분할신설회사에 귀속되는 부동산은 [ 첨부 6] 승계대상 부동산 목록에 기재하되 위 목록에 누락되거나 잘못 기재된 이전대상재산이 발견된 경우에는 분할대상 사업부문에 관한 것이면 해당 분할신설회사에 분할대상 사업부문 이외의 부문에 관한 것이면 분할존속회사에 각각 귀속된다 분할존속회사 및 인적분할신설회사 물적분할신설회사가 공동으로 사용하는 광주본사 경기도 광주시 능평동 와 용인 R 센터 경기도 용인시 기흥구 신갈동 부동산은 인적분할신설회사 및 물적분할신설회사에 귀속되는 구획을 구분하여 승계하며 이하 " 구분 승계 ") 관련 법령상의 제한에 의하여 구분 승계가 불가능할 경우 [ 첨부 6] 승계대상 부동산 목록에 기재된 면적비율을 기준으로 인적분할신설회사 및 물적분할신설회사가 각각 지분비율에 따라 승계한다 이하 " 지분 승계 "). ⑦ 분할대상 사업부문으로 인하여 발생한 계약관계 이전대상재산과 관련하여 발생한 계약관계 포함 와 그에 따른 권리 ㆍ의무관계를 담보하기 위하여 설정된 근저당권 질권 등은 분할신설회사에 귀속된다 분할회사는 계약관계의 이전을 위하여 필요한 통지 ㆍ 동의 등을 받아야 하며 기타 계약 이전을 위해 필요한 협조를 제공한다 ⑧ 분할신설회사로 승계되는 인허가 사항은 [ 첨부 8-1] 및 [ 첨부 8-2] 승계대상 인허가 목록과 같고 위 목록에 누락되거나 잘못 기재된 인허가 사항이 발견된 경우에는 분할대상 사업부문에 관한 것이면 분할신설회사에 분할대상 사업부문 이외의 부문에 관한 것이면 분할존속회사에 각각 귀속한다 분할회사 및 분할신설회사는 상기 인허가사항의 분할신설회사로의 승계가 이루어질 수 있도록 관련 법령상 필요한 조치를 취하기로 한다 나. 분할신설회사가 분할존속회사의 채무 중에서 출자한 재산에 관한 채무만을 부담할 것을 정한 경우 그에 관한 사항 상법 제530조의9 제1항에 의거하여, 분할존속회사와 분할신설회사는 분할 전의 분할회사 채무에 대하여 연대하여 책임을 부담하므로 채권자보호절차를 진행하지 않습니다. 다. 자산의 이전시기 및 총 소요기간 분할기일인 2024년 11월 01일에 분할신설회사로 자산을 이전하되, 등기ㆍ등록 등 소유권 이전 절차가 필요한 자산은 분할기일로부터 최대한 빠른 시일내에 소유권 이전 절차를 완료할 예정입니다. 라. 분할 전후 요약 재무구조(2023년 12월 31일 기준) (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 원) 구분 분할전 분할존속회사 분할신설회사 주성홀딩스 주식회사 주성엔지니어링 주식회사 자 산 Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자산 총계 부 채 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채 총계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 기타자본항목 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 Ⅴ. 이익잉여금 자본 총계 부채와 자본 총계 분할비율 주1) 상기 금액은 년 월 일 기준으로 작성되었으며 년 월 일 이후 발생한 차입 등 의 재무활동 및 영업활동으로 인한 자산 및 부채의 변동은 포함하고 있지 않습 니다. 2023 년 월 일 이후부터 년 월 일 분할기일 전까지 발생한 변동사항은 본 분할계획서에서 정한 바에 따라 분할재무상태표와 승계대상재산목록에서 가감합 니다.. 주2) 승계대상 재산목록 및 금액은 분할기일에 변동될 수 있습 니다.. 주3) 분할전 당기법인세부채이나 분할후 분할존속회사와 분할신설회사로 배부되는 법인세차감전손익에 따라 당기법인세자산 및
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당기법인세부채를 인식합 니다. 당기법인세자산 및 당기법인세부채의 순액은 분할전 당기법이세부채와 금액이 동일합 니다. 마. 신설, 분할회사의 자산 배부 및 손익 배분 기준 분할존속회사 및 분할신설회사 자산 배부 및 손익 배분 기준은 아래와 같습니다.- 사업부문에 직접 귀속되는 항목은 사업부문별로 귀속- 사업부문에 직접 귀속되지 않는 항목은 경영진이 판단한 배부기준에 따라 배부상기 기준에 따른 재무상태표와 손익계산서의 주요 계정별 배부 근거는 아래와 같습니다. [재무상태표] 구 분 배부기준 현금및현금성자산 분할계획에 의한 경영진의 의사결정에 따라 배부 매출채권및기타채권 직접 귀속에 의한 배분 종속기업, 관계기업 경영진의 의사결정에 따라 배분 유형자산 직접 귀속에 의한 배분, 공통자산은 경영진의 의사결정에 따라 배부 기타자산 직접 귀속에 의한 배분, 공통자산은 경영진의 의사결정에 따라 배부 장ㆍ단기금융부채 직접 귀속에 의한 배분, 공통부채는 경영진의 의사결정에 따라 배부 매입채무및기타채무 직접 귀속에 의한 배분, 공통부채는 경영진의 의사결정에 따라 배부 계약부채 직접 귀속에 의한 배분 자본금 분할계획에 의한 분할비율에 따라 배부 기타자본 분할계획에 따라 배분된 자산 및 부채, 자본금, 자본잉여금을 제외한 잔액을기타자본으로 반영 [포괄손익계산서] 구 분 배부기준 매출 및 매출원가 직접 귀속에 의한 배분 종업원급여, 퇴직급여, 복리후생비,여비교통비, 차량유지비, 통신비 인원분할계획에 따라 배분 판매비와관리비 직접 귀속에 의한 배분 이자수익 및 이자비용 직접 귀속에 의한 배분 법인세비용 세전이익에 비례하여 배분 바. 기타 참고사항 기타 분할신설회사의 영업 및 자산의 내용에 대해서는 주요사항보고서(회사분할결정)의 첨부서류인 '분할계획서' 첨부를 참고하여 주시기 바랍니다.
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II. 증권의 주요 권리내용 당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다. 1. 주식에 관한 사항 제 5조 (발행예정주식의 총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 1억 주로 한다. 제6조 (1주의 금액) 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다. 제7조 (설 립시에 발행하는 주식의 총수) 회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 30,000주(1주의 금액 5,000원 기준)로 한다. 제 8 조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) ① ② ③ 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 제 9조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 및 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 제 15 조 (명의개서대리인) ① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다. ② 명의개서대리인 및 그 사무취급장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고 한다. ③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케한다. ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다. 제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 2. 의결권에 관한 사항 제 29 조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제 30 조 (상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. 제 31 조 (의결권의 불통일행사) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. 제 32 조 (의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. 3. 신주인수권에 관한 사항 제 10 조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 의하여 일반공모증자 방식으 로 신주를 발행하는경우 2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우
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선 배정하는 경우 4. 상법 제418조 제2항에 의하여 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목 적을 달성하기 위하여 필요한 경우 5. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인 수인에게 인수하게 하는 경우 6. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 주식예탁증서(DR) 를발행함에 따라 신주를 발행하는 경우 7. 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 ③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다. 4. 배당에 관한 사항 제 13 조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제 57 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록 된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승 인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 제 58 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)이며, 발행회사인 (주)펩트론은 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 1. 분석기관 구 분 증권회사 회사명 고유번호 공동대표주관회사 미래에셋증권(주) 공동대표주관회사 한국투자증권(주) 2. 분석의 개요 공동대표주관회사인 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)(이하 "공동대표주관회사")는 「자본시장과금융투자업에관한법률」 제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다. 다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 공동대표주관회사인 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다. 「금융투자회사의 기업실사 모범규준」 제3조(적용범위 등) ① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다. 3. 기업실사 일정 및 주요 내용 일자 실사 내용 1) 발행회사 Kick-off 미팅- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 발행회사의 사업 개요
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청취 1) 발행회사의 유상증자 방식결정 협의2) 유상증자 일정 협의 및 확정3) 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명4) 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의5) 유상증자 진행에 대한 질의/응답6) 실사 사전요청자료 송부7) 발행회사 방문 1) 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율2) 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의3) 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q) 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토5) 투자위험요소 실사(i) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크(ii) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크(iii) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크6) 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토 1) 증권신고서 작성 및 조언2) 이사회의사록 등 검토3) 인수계약서 체결4) 증권신고서 인수인의 의견 완료5) 첨부서류 등 검토6) 증권신고서 업데이트 4. 기업실사 참여자 [발행회사] 소속기관 부서 성명 직위 실사업무분장 (주)펩트론 경영지원부 장승구 전무 재무총괄(CFO) DDS연구센터 조재평 상무 DDS 연구개발 총괄 재무팀 박선정 차장 증권신고서 등 작성 실무 [공동대표주관회사] 소속기관 부서 성명 직책 실사업무분장 참여기간 주요 경력 미래에셋증권(주) 기업금융2본부 이홍석 본부장 기업실사 총괄 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 26년 미래에셋증권(주) 기업금융2본부 IB3팀 정현호 팀장 기업실사 책임 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 20년 미래에셋증권(주) 기업금융2본부 IB3팀 양지성 부장 기업실사 책임 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 14년 미래에셋증권(주) 기업금융2본부 IB3팀 이홍길 과장 기업실사 실무 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 7년 미래에셋증권(주) 기업금융2본부 IB3팀 박경민 과장 기업실사 실무 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 3년 한국투자증권(주) ECM1부 채승용 상무 기업실사 총괄 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 22년 한국투자증권(주) ECM1부 김현서 이사 기업실사 책임 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 22년 한국투자증권(주) ECM1부 이윤상 팀장 기업실사 책임 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 16년 한국투자증권(주) ECM1부 임주형 대리 기업실사 실무 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 4년 한국투자증권(주) ECM1부 구찬웅 주임 기업실사 실무 2024년 07월 10일 ~ 2024년 08월 14일 기업금융 업무 등 2년 5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 6. 종합 의견 가. 공동대표주관회사인 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)는 (주)펩트론 2024년 8월 16일 이사회에서 결의한 보통주식 2,640,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다. 긍정적 요인 ▶ 동사는 'SmartDepot(펩타이드 약효지속 플랫폼 기술)'과 'PepGEN(항체생성플랫폼기술)'을 기반으로 펩타이드 신약 및 표적항암 항체 신약을 개발하는 기업으로, 그 중 약효지속성 의약품의 주요 파이프라인으로는 1개월 이상 지속형 당뇨/비만 치료제 'PT403' 및 전립선암 치료제 'PT105'를 보유 하고 있습니다. 약 효 지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의
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체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조 하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다. 약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지 속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 최근까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. ▶ 동사는 이미 허가받은 펩타이드 의약품 성분을 화학적 변형 없이 약효물질로 사용하고 생분해성 고분자를 이용하여 미립구 형태로 제조하는 방식이기 때문에 약효 물질의 약효를 그대로 유지하고 독성 및 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 당뇨 및 비만치료제로 개발하고 있는 PT403은 기존의 1주일 지속형 펩타이드를 약효물질로 사용하고 투여 후 약물의 방출을 조절하여 1개월 이상 약효가 지속되도록 한 서방형 제형 의약품이기 때문에 임상 1상에서 약물의 방출 패턴과 부작용 여부가 확인될 경우 2상 및 3상에서의 성공가능성이 있습니다. ▶ 동 사는 증권신고서 제출일 현재 파킨슨병 치료제(PT320) 및 삼중음성유방암 치료제(PAb-001), 당뇨 및 비만치료제(PT403) 등에 대한 임상을 고려 중 입니다. 파킨슨병의 경우 근본적인 치료제가 없는 상황이고, 삼중음성유방암의 경우 최근들어 표준치료법이 자리잡은 상황이나 아직 미충족수요가 풍부한 적응증입니다. 한편, 당뇨병 치료제인 GLP-1 계열 약물의 경우 고령화, 육류중심 식문화 등 다양한 원인으로 비만 인구가 급증하면서 최근 각광받고 있습니다. ▶ 동사는 연구개발을 위해, 국내외 우수인재를 지속적으로 확보하는 활동을 지속적으로 강화하고 있습니다. 부정적 요인 ▶ 동사의 영업손실은 2021년 15,659백만원(영업이익률 : -236.37%)에서 2023년 15,7884백만원(영업이익률: -261.90%), 2024년 반기 기준 8,315백만원(영업이익률 : -816.00%)로 연환산 고려시 점차 확대되고 있으며, 당기순손실 또한 지속적으로 확대 되고 있는 상황입니다. 또한, 지속적인 영업 및 당기 순손실로 인해 당사의 재무구조는 악화되어 왔으며, 추후에도 동사가 고급 인력들을 통하여 개발하고 있는 지속성 의약품 및 항체 신약 등 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등이 지연되어 영업흑자로 전환되지 못한다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상 됩니다. ▶ 동사는 2024년 반기말 기준 16,570백만원의 부채가 있으며, 부채비율은 64.42%, 총차입금의존도는 22.00%를 기록 하고 있습니다. 동사는 금번 유상증자를 통해 조달된 자금을 일부 활용하여 연구개발비를 충당할 예정 이며, 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 개선 될 것으로 보입니다. 다만, 동사 업종 특성상 지속적으로 많은 연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성 이 있습니다. 이는 추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행을 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이 도래할 수 있습니다. 현 재 의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험 이 있습니다. ▶ 동사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 이를 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 동사는 약효지속성 의약품 및 펩타이드 항체신약을 개발하고 있으며 이에 따라 연간 100억원 이상의 연구개발비용이 발생 하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정 입니다. 이에 따라 판매관리비 또한 확대될 것으로 보이나 증권신고서 제출일 현재 전립선암 치료제인
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PT105이 품목 허가 대기중이며, 승인 완료시 음(-)의 영업활동현금흐름은 개선될 것으로 예상 합니다. 비록 금번 유상증자를 통하여 재무활동현금이 유입될 예정이나, 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 동사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 자금조달의필요성 ▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 시설자금 및 운영자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분은 동사의 자체자금으로 충당할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다. 나. 공동대표주관회사는 (주)펩트론이 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다. 다. 공동대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다. 라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 공동대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다. 공동대표주관회사 : 미래에셋증권(주) 대 표 이 사 : 김 미 섭 공동대표주관회사 : 한국투자증권(주) 대 표 이 사 : 김 성 환
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 원천 기술을 기반으로 하여 약효지속성 스마트 의약품의 설계 및 제조, 펩타이드 신약 개발을 수행하고 있으며 약효지속성 의약품 플랫폼 기술의 구현이 가능한 GMP 대량생산 시설을 성공적으로 구축하여 임상시험 및 상업화 제품의 생산 능력까지 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 혁신신약과 약효지속화 기술이 융합된 우수한 의약품의 개발을 목표로 하고 있습니다. 가. 산업의 특성 당사가 속한 제약산업은 다양한 분야의 지식과 기술을 기반으로 한 연구집약적 산업으로 장기간의 시간 투자가 필요하고 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높다는 특성을 가지고 있습니다. 개발 성공 확률이 높은 편은 아니나 많은 비용과 기술이 집약된 산업인 만큼 상업화에 성공할 경우 그 부가가치는 상당한 규모에 이르며 개발 제품의 수명 주기 또한 타 산업에 비하여 매우 길어 물질 특허 등을 통해 장기간 안정적인 사업 영위가 가능합니다. 제약산업은 의약품, 의료기기, 진단시장으로 크게 구분되는데 이 중 의약품 시장이 약 80%로서 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 의약품 산업의 한국표준산업분류(KSIC)상 정의는 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는 데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품 산업은 의약품의 소재에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로, 그리고 의약품의 신규성에 따라 신약과 개량신약 및 제네릭(바이오의약품의 경우 각각 바이오베터 및 바이오시밀러에 해당)으로 구분되며, 제제 기술에 따라서는 방출제어 및 약효지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 표적지향화 기술 등으로 구분할 수 있습니다. 의약품 분류 이 중 당사의 산업은 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품에 속합니다. 약효지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다.효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약 개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다. 나. 산업의 성장성 제약분야의 2021년 통계에 의하면 세계 제약 시장 규모는 2020년말 기준 약 1조 3천달러 규모이며 2025년에는 약 1조 6천억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 제약 시장규모은 2019년 163억 달러로 세계 13위의 수준에 이르고 있습니다. 세계 제약 시장 규모는 낮은 경제성장율과 약가 인하 압력의 증가가 예상됨에도 불구하고 암ㆍ자가면역ㆍ대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문에서 고품질 신약들을 중심으로 성장세가 증가할 것으로 전망되고 있습니다.이러한 세계 제약 시장의 변화에 따라 국내 제약 산업은 복제약 중심에서 벗어나 연구개발과 국외진출 확대를 통해 위기에 취약한 산업구조에서 환골탈태할 시점으로 판단되고 있습니다. 정책변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있으며, 시장 경쟁에서 살아남기 위해서는 차별화된 신약이나 개량신약 개발이 요구됩니다. 신약이나 개량신약의 경우 정부에서도 우대 정책을 펼치고 있어 이 분야에 뛰어드는 제약사들은 점차 늘어날 것으로 전망되며, 대부분의 기업은 기술 집약적 의약품 개발에 연구개발을 집중할 것으로 예상됩니다. 다. 경기변동의 특성 제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에
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영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미칩니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.다음으로 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로는 각국 정부와 보험사의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 전술한 바와 같이 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책은 제약 산업의 장애 요인으로 작용하고 있습니다. 라. 계절성 제약산업은 고령화 추세 및 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다. 마. 국내 외 시장여건 약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 연구 단계에 있어서 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지만 현재 이러한 치료제들은 대부분 동물실험 또는 초기 극소수의 환자를 대상으로 연구, 개발이 이루어지고 있어 본격적인 상용화까지는 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 치료제들은 대상 환자도 일부에 한정되어 당분간 약효지속성 의약품 분야는 지속적인 성장을 계속할 것으로 기대됩니다. 바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 지식재산권 확보 및 제조 기술 관련 노하우 보유가 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한개발 비용이 넉넉하지 않은 국내 의약품 개발 환경에서 실패 확률을 낮추기 위해서는핵심 기술과 약품 개발 전 과정을 꿰뚫어 볼 수 있는 경험 및 통찰력과 창의적인 아이디어가 필수적입니다.또한 약효지속성 의약품이 속하는 개량신약의 성공적인 개발을 위해서는 다음과 같은 요건이 갖추어져야 합니다. ▶ 기존 오리지널 약물 대비 차별화를 통해 효능 증대, 부작용 감소, 환자 편의성 증대 등 시장 친밀도가 높은 제품이어야 함 ▶ 특허로 보호된 기술력을 이용하여 기술 장벽이 높은 제품을 개발해야, 향후 지속적 성장을 기대할 수 있음 ▶ 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 개량신약 개발을 통해 선진국 및 신흥국 시장에 진출하여야 함 당사의 기반기술인 SmartDepot 기술(초음파분무건조기술)을 적용하여 약효지속형 의약품을 제조하는 경우에 마이크로스피어 크기의 감소로 주사 시 통증 유발 문제를 개선하여 환자 편의성을 획기적으로 높일 수 있으며, 방출 약물의 생체 이용률이 우수하여 적은 양을 투여해도 동일한 효과를 얻기 때문에 생산 원가 측면에서도 경쟁력을 지니고 있습니다. 사. 신규사업 등의 내용과 전망 당사는 펩타이드 및 약효지속성 의약품
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연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 미래 성장성 확보를 위해 당사의 SmartDepot 기술을 적용하여 개발할 수 있는 신규 파이프라인 후보를 지속적으로 탐색하고 있습니다. 당사가 자체 확보하고 있는 SmartDepot 기술은 다양한 약효지속성 의약품 개발이 가능한 기반기술이며 이를 활용하여 개발한 제품들의 원활한 임상시험 수행과 전용 생산시설 확보 및 해외 진출 기반 마련을 위하여 주사제 완제 생산이 가능한 GMP 제조시설을 구축하였습니다. 현재 본 시설에서 생산한 임상시험용 의약품으로 파킨슨병 임상시험 및 전립선암 치료제 생동시험을 진행하고 있습니다. 본 GMP 시설을 바탕으로 국내외 제약사들의 펩타이드 신약을 약효지속성 의약품으로 개발하고 생산하는 의약품 위탁 개발 및 생산사업을 본격화할 예정입니다. 또한, 대사성 질환 치료제 및 항암제 분야의 다양한 펩타이드 및 단백질 신약 연구를 수행하고 있으며 후보물질 확정 후 전임상 진입 및 약효지속성 기술을 적용한 스마트 의약품의 개발을 추진하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 관한 사항 당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재도 생산하고 있으며, 해당 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 또한, 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품(제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기억제)을 판매하는 의약품 도매업을 영위하고 있으며 해당 판매액을 상품매출로 인식하고 있습니다. 상기 주요 제품 등의 매출액과 매출 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 매출 유형 품 목 2024년(제28기 반기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 펩타이드소재 CDMO 기술료 표적항암항체치료제 표적항암세포치료제 상품 전문의약품 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 천원, USD) 구분 2024년(제28기 당반기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 펩타이드 소재(주1) 내수 수출 (주1) 당사의 주요 제품인 연구개발용 펩타이드의 경우에는 맞춤형 제품이므로 제품당 단가는 일정하지 않습니다. 따라서 제품 가격을 [총 매출액/총 제조 건수]으로 단순 환산하였습니다. 수출의 경우에는 기말 기준환율을 적용하여 산정하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024년 (제28기 반기) 2023년 (제27기) 2022년 (제26기) 원재료 아미노산 류 국내 수입 소계 용매 류 국내 수입 소계 기타 시약류 국내 수입 소계 원재료 합계 국내 수입 소계 상품 전문의약품 국내 수입 소계 상품 합계 국내 수입 소계 합계 국내 수입 합계 나. 원재료 가격변동 추이 (단위 : 천원) 구분 2024년 (제28기 반기) 2023년 (제27기) 2022년 (제26기) 아미노산 류 평균단가(Kg당) 용매 류 평균단가(L당) 기타시약 류 평균단가(Kg당) (주1) 아미노산류 및 용매류 그리고 기타 시약류는 백여 종 이상의 품목으로 구성되어 있으며, 각품목별 단가의 차이가 크므로, 개별 품목의 가격 변동 추이를 나타내는 대신 전체 매입량으로 매입금액을 나누어 평균단가를 기재하였습니다. 펩타이드 소재는 주문형 생산으로서 주문자의 요구에 따라 단가가 높은 원료가 많이 소요될 수 있으므로 원재료의 평균단가가 일정한 추세를 나타내지 않습니다. 다. 주요 매입처 (단위 : 백만원) 품 목 구 입 처 2024년 (제28기 반기) 2023년 (제27기) 2022년 (제26기) 결제조건 전문의약품 국내 2개월 현금(카드)결제 수입 아미노산 류 국내 2개월 현금(카드)결제 수입 용매 류 국내A 2개월 현금(카드)결제 국내B 2개월 현금(카드)결제 국내C 2개월 현금(카드)결제 국내D 2개월 현금(카드)결제 기타 시약류 국내A 2개월 현금(카드)결제 국내B 2개월 현금(카드)결제 국내C 2개월 현금(카드)결제 국내D 2개월 현금(카드)결제 당사와 상기 매입처와의 특수관계는 없으며, 원재료 등의 공급시장은 독과점 정도가 낮아 공급이 안정적으로
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이루어지는 시장입니다. 라. 생산능력과 생산 실적 및 가동율 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 백만원/개) 제품 품목명 구 분 2024년 (제28기 반기) 2023년 (제27기) 2022년 (제26기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 펩타이드 소재 생산능력 (주2) 생산실적 가 동 율 기말재고 해당 사항 없음 (주1) ※ 펩타이드 소재의 1개당 평균 판매가격은 700,052원(2024년 당반기말 기준) 입니다. (주1) 펩타이드 소재는 주문 생산제품으로 기말 재고가 없습니다. (주2) 생산능력의 산출 근거: 펩타이드 소재 제조에 가장 중요한 과정은 합성과 정제입니다. 합성의 경우 자동합성기를 통해서 이루어지고, 정제의 경우 사람이 직접 수행하는 것이기 때문에 실질적인생산 능력은 정제에 투입되는 인원에 의해 결정됩니다. 따라서 최대 생산 능력의 주요 결정 요소인 정제 인원의 주당 정제 횟수를 근거로 생산능력으로 산출하였습니다. (주당 57개 생산 x 52 주 = 3,000개/년) 마. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비의 현황 (단위 : 천원) 자산별 소재지 2024년 반기말 비고 기초 장부가액 증가 처분 대체 당기상각 (주1) 기말 장부가액 토지(주1)(주5)(주6) 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24 건물(주2)(주5) 기계장치(주5) 연구용기자재 사용권자산 기타(주3) 토지(주1)(주5) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 135충청북도 청주시 오송읍 정중리 736 건물(주2)(주4)(주5) 기계장치 건설중인자산 합계 (주1) 2024년 당반기말 현재 토지의 개별 공시지가는 7,973백만원입니다. (주2) 대전 소재 건물 지방세 시가표준액은 본사의 경우 1,375백만원이며, 기숙사 용도로 취득하여 사용 중인 아파트는 381백만 원입니다. (주3) 기타의 유형자산은 구축물, 차량운반구, 기타의유형자산 등으로 구성되어 있습니다. 또한 당기말 감가상각비에는 정부보조금과 상계액이 반영되어 있습니다. (주4) 오송 소재 건물 지방세 시가표준액은 3,106백만원입니다. (주5) 2024년 당반기말 현재 토지,건물,기계장치에 대하여 KEB하나은행과 중소기업은행 대출과 관련하여 담보(11,160백만원)가 설정되어 있습니다. (주6) 둔곡단지 취득세 납부금액 이 반영되었 습니다. (2) 설비의 투자계획 (단위 : 천원) 구분 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금액 기투자금액 2024년 이후 제조공정개발 (주1) 연구용기자재 등 (Dryer 류 등) 공정개선 및 생산성 향상 연구용기자재 등 (시험장비류 등) 합 계 (주1) 당사는 초음파 분무건조 공정개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 연구 진행상황에 따라 상기 계획은 변동될 수 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2024년(제28기 반기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 제품 펩타이드소재 수출 내수 소계 CDMO(주1) 수출 내수 소계 기술료 표적항암세포치료제(주2) 수출 내수 소계 상품 전문의약품 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 소계 (주1) 2022~2023년 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매출액은 2021년 Invex 社 와의 위탁생산 계약에 따라 발생한 제품매출입니다.(주2) 2022년 매출액 2,000,000천원은 표적항암세포 치료제 공동연구개발에 따른 Up-front 매출입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 연구개발용 펩타이드 소재를 비롯한 당사의 제품과 기술에 대한 고객은 일반인이 아닌 의약품 연구개발 등에 관련된 연구기관 및 기업 등이므로 전문지식을 바탕으로 한기술 마케팅이 필요합니다. 이를 위하여 당사는 수년간의 연구경험이 있는 연구원을 기술영업을 수행할 수 있는 전문인력으로 양성하여 활용하고 있습니다. 담당부서 영업구분 품목 담당인원 펩타이드CS사업부 (연구소 및 대학 등) 대량수요처 발굴 연구개발용 펩타이드 이사1 대리1 등 사업개발부 국내외
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기술이전 및 사업개발 약효지속성 의약품 이사1부장1 등 경영지원부 의약품도매업 전문의약품 차장1 등 (2) 판매경로 (기준일 : 2024년 06월 30일) (단위 : 천원,%) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액 비중 제품 펩타이드 소재 국내 홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매 수출 홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매 상품 전문의약품 국내 CSO를 통한 위탁영업 합계 (3) 판매방법 및 조건 1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 익월 현금결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 기술료의 경우에는 기술이전 계약상 정해진 조건이 충족되거나 정해진 기간의 매출이 확정되면 로열티를 산정하여 익월 현금결제 하는 조건으로 거래하고 있습니다.2) 제품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 익월 현금 (USD기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다. (4) 판매전략 1) 펩타이드 소재 제품 당사는 End-user를 대상으로 주문형 펩타이드의 직접 판매하고 있으며, 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있습니다.당사의 펩타이드 소재는 세계적인 다국적 제약회사, 연구기관 등에서 6~8개월간 집중적인 분석을 통한 품질 검증과 합성기술 및 생산능력을 검증받았습니다. 또한, 당사 펩타이드를 사용하여 실험을 수행한 국내·외 연구원의 연구 결과 논문은 전문학술지에 기고되어 관련분야의 전문가들로부터 검증을 받고 있으며, 재현성 있는 결과로 품질에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다. 이러한 품질에 대한 신뢰성을 기반으로 현재 확보된 고객들에 대하여 보다 적극적인 기술력 홍보와 납기일을 현저하게 단축시킨 강화된 서비스를 제공하고자 합니다. 2) 약효지속성 의약품 당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 공동의 연구내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대외제휴를 전담하는 사업개발이사 그리고 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다. 성공적인 약품 개발을 위해서는 비임상 및 임상연구, GMP 생산, 지식재산권, 인허가측면(regulatory affairs) 단계별로 다양한 전문지식과 경험이 필수적으로 요구되며, 또한 개발이 성공적으로 이루어진다 하더라도 타깃 파트너사의 발굴부터 다양한 중간단계 및 최종 계약 체결 단계까지 성공적으로 수행되어야 할 필요가 있습니다. 당사는 이를 위해 또한 다양한 전문가 네트워크를 확보하여 연구개발 및 사업화를 효과적으로 추진하고 있습니다. 효과적인 마케팅을 위해 타깃 지역 별로 다양한 기술이전 전문가를 활용하고 있으며,기술이전 대상도 글로벌 제약사부터 각 질환 특화 제약사까지 다양하게 접촉하고 있습니다. 좀 더 효과적인 기술이전 논의를 위해 국내 기관 및 협력제약사 네트워크를 적극적으로 활용하고 있으며, BIO와 같은 대규모 제약분야 학회에도 지속적으로 참여하고 있습니다. 3) 전문의약품고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다. (5) 주요 매출처 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객의 현황 및 당해 고객에 대한 매출액은다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 소재지 2024년(제28기 반기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 고객1(주2) 국외 고객2(주3) 국외 (주1) 당사 제품 중 펩타이드 소재의 경우에는 end-user인 연구소와 대학교, 바이오기업 등 다양한 매출처에게 직접 판매하고 있습니다. (주2) 2022년
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매출액 2,000,000천원은 표적항암세포 치료제 공동연구개발에 따른 Up-front 매출입니다.(주3) 2023년 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매출액은 2021년 Invex 社 와의 위탁생산 계약에 따라 발생한 제품매출입니다. (6) 수주상황 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 약효지속성의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee,그리고 기술이전대상 의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또한 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 시장위험과 위험관리 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. (2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 주요계약 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 총괄표> (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 전립선암 치료제1개월 지속형 대웅제약 전세계 제품 판매에 따른 로열티 (순매출액의 5%) 매년 로열티 수령(기술료 매출) 상업화 완료(계약 종료) 당뇨병 치료제1주/2주 지속형(GLP-1 RA) 유한양행 한국 최초시판일로부터 10년 임상2상 완료 표적항암 항체치료제 후보물질(PAb001-ADC) 전세계 경상기술료 지급기간 종료일까지 3,342(주2) 전임상 합계 (주1) 상기 계약금액은 서울외국환중개의 2021년 3월 31일 최초고시환율(1,133.50원)을 적용하여 원화로 환산한 금액입니다.(주2) 상기 수취금액은 계약금($3,000,000)으로 매출로 인식한 시점인 2021년 4월 27일 서울외국환중개의 매매기준율(1,114.0)을 적용하여 원화로 환산한 금액입니다. (1) 품목: 전립선암 치료제 1개월 지속형 계약상대방 대웅제약(한국) 계약내용 대웅제약은 전립선암 치료제에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 판매를 진행 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2003. 08. 14계약종료일: 2018. 08. 13 (계약체결일로부터 15년) 총 계약금액 제품 판매에 따른 로열티 (순매출액의 5%) 수취금액 금액>매년 제품 판매에 따른 로열티 정산 수령 (순매출액의 5%)(2018년 624백만원 (기술료 매출)) 계약조건 해외기술이전 시 50% 수익 배분 회계처리방법 로열티 수령 시 수익 인식 대상기술 스마트데포(SmartDepot™): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술 개발 진행경과 상업화 완료 기타사항 2018년 8월 계약 종료 (2) 품목: 당뇨병 치료제 1주/2주 지속형 (GLP-1 RA) 계약상대방 유한양행(한국) 계약내용 유한양행은 당뇨병 치료제에 대한 국내 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 판매를 진행펩트론은 임상용 시료 및 제품을 생산, 독점 공급 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2011. 02. 25계약종료일: 최초시판일로부터 10년 총 계약금액 계약금 포함 개발 단계별 성공보수 총 40억원 수취금액 금액>계약금 10억원 계약조건 - 계약금 10억원- 임상3상 승인 시 10억원- 품목허가 시 5억원- 판매 매출 달성 시 마일스톤 15억원
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회계처리방법 반환의무 없는 금액 수령 시 수익 인식 대상기술 스마트데포(SmartDepot™): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술 개발 진행경과 한국 임상2상 완료 기타사항 (3) 품목: 표적항암 항체치료제 후보물질(PAb001-ADC) 계약상대방 계약내용 항암 타깃 MUC-1에 대한 항체치료제 PAb001의 항체약물복합체(ADC) 후보물질 1종에 대한 독점적 권리를 제공추가 ADC 물질에 대하여 우선검토권 부여 후 별도 계약을 체결할 수있음 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2021. 03. 26계약종료일: 경상기술료 지급기간 종료일까지 총 계약금액 계약금 및 단계별 마일스톤 수령 합계 총 6162 억원 수취금액 금액>선급금을 포함하여 각 단계별로 지급하는 모든 마일스톤과 로열티는반환의무가 없음.계약금(Upfront Payment) : 3,342백만원(USD 3,000,000) 2021년 06월 수취 계약조건 (1) 계약금 (선급금 및 자료이전 기술료): $4,618,000 (5,234,503,000원)(계약일로부터 1년 이내 수령 완료 예정) (2) 마일스톤 기술료: $539,000,000 (610,956,500,000원) (임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령)(3) 경상기술료(Rolayty): 순매출액에 비례하는 경상기술료 별도(4) 수익배분: 제3자 기술이전 시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령 회계처리방법 계약금과 마일스톤은 반환의무가 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 기술이전 수익으로 인식함 대상기술 PAb001 항암 항체의 항체약물복합체(ADC) 기술 개발 진행경과 전임상 단계 기타사항 Qilu Pharmaceutical은 항암제 분야 전세계 순위 9위의 대형 글로벌 제약사로서 PAb001-ADC의 자체 생산 및 자체 글로벌 판매를 계획하고 있음계약 기술의 개량 권리는 ADC로 한정되며 PAb001 항체의 진단 용도, CAR-T, 면역항암제 개발 등은 기술이전 범위에서 제외함 나. 라이센스인(License-in) 계약 총괄표> (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 퇴행성신경질환 치료제 NIH(국립보건원, 미국) 전세계 계약상 공개불가 계약상 공개불가 계약상 공개불가 파킨슨병 임상 2상(국내) 종료 합계 (1) 품목: 퇴행성신경질환 치료제 계약상대방 NIH(국립보건원, 미국) 계약내용 NIH가 개발한 퇴행성신경질환 치료제 특허의 전세계 전용실시권을 펩트론에게 부여 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2014. 05. 29계약종료일: 계약상 공개불가 총 계약금액 계약상 공개불가 수취금액 계약상 공개불가 계약조건 계약상 공개불가 회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 비용으로 인식함 대상기술 GLP-1 유사체의 퇴행성신경질환 치료 효과 개발 진행경과 파킨슨병 임상 2상(국내) 종료 기타사항 다. 위탁생산계약 총괄표> (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 특발성 두개내 고혈압(IIH)치료제PRESENDIN 전세계 상업출시 후10년까지 특발성 두개내 고혈압(IIH)임상 3상 조기 종료(영국,호주,미국) 합계 (1) 품목: 특발성 두개내 고혈압(IIH) 치료제 계약상대방 계약내용 Invex가 개발한 특발성 두개내 고혈압 치료제의 위탁생산 계약 대상지역 전세계 (단 대한민국은 펩트론이 직접 공급 함) 계약기간 계약체결일: 2021.09.27계약종료일: 상업생산 후 10년 까지 총 계약금액 주1) 수취금액 주1) 계약조건 주1) 회계처리방법 당사는 계약상대방의 발주에 따라 생산하며 생산에 따라 제품매출로인식함 대상기술 Smart Depot 서방형 미립구 제조 기술 개발 진행경과 Global 임상 3상 조기 종료 (영국,호주,미국) 기타사항 주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 연구개발 활동가. 연구개발 활동 개요 당사는 1997년 설립되어 2015년 코스닥에 상장된 펩타이드
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및 단백질 의약품 개발 전문 회사로 약효 지속성 펩타이드 의약품 및 항체 치료제를 개발하고 있습니다. 자체 롱액팅 플랫폼 기술인 “스마트데포 (SmartDepot)” 기술을 개발하고 이를 구현한 전용 GMP 공장을 건설하여 기술 상용화에 성공하였으며 이 기술을 다양한 펩타이드 약물에 적용하여 약효 지속성을 증가시키는 의약품을 개발하고 있습니다. 또한, “펩진 (PepGen)” 플랫폼 기술을 기반으로 암세포 항원 뮤신1을 타깃할 수 있는 신규 항체를 개발하고 항체접합의약품(ADC) 및 면역항암제 등으로 best-in-Class 항체 신약을 개발하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 부서 현황 당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구총괄 이하 2개부문의 7개팀으로 구성되어 있습니다. 연구부분조직도.jpg 연구부분조직도 DDS연구센터는 지속성 제형의 개발 및 분석, 생산 공정 개선 연구를 수행하고 있습니다. 제형연구팀은 주로 연구용 및 임상 시료의 생산 및 공급 그리고 제형 및 생산공정개선 업무를 담당하고 있고, 분석연구팀에서는 QC 분석과 안정성 시험, 분석법 확립 등을 담당하고 있습니다.연구본부의 디스커버리에서는 새로운 약효를 가지는 펩타이드 소재 발굴 연구를 수행하고 있습니다. 비임상연구팀은 이렇게 발굴된 신약후보물질 및 여러 약효지속성 제형을 이용하여 세포 및 동물 실험을 통해 약동학적 평가 및 다양한 효력 시험을 수행하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 (단위 : 명) 구 분 인원구성 담당업무 비고 연구소 DDS총괄 - DDS연구센터 총괄 DDS연구센터 - 약효지속성 의약품 개발- 제형제조, 분석, 임상시료 생산 및 임상- SR 공정개발 및 개선 제형연구팀 5명분석연구팀 5명 연구본부총괄 - 연구본부 총괄 연구본부 - 신약 및 신물질 개발- 정부과제 등- 동물실험 효능평가 바이오팀 7명비임상연구팀 4명 (단위 : 명) 구분 인 원 박사 석사 학사 합계 연구본부 DDS연구센터 합계 (3) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 대표이사 최호일 연구개발 총괄 박사 연세대 생화학(박사)1990.9~1992.5 한국생명공학연구원1992.5~1997.10 LG화학 바이오텍1997.11~현재 펩트론 미기재 요청 연구소장 김대영 바이오 신약 연구개발 박사 맥길대학교 생명과학(박사)2014 ~ 2021 KBIO2021 ~ 2023 피앤피바이오팜2024.2 ~ 현재 펩트론 미기재 요청 DDS연구센터장 조재평 DDS 연구개발총괄 박사 몬트리올대학교 화학공학과 박사2007.7 ~ 2016.4 건일제약2016.5 ~ 2022.1 크리스탈지노믹스2022.1 ~ 현재 펩트론 미기재 요청 다. 연구개발비용 (단위 : 천원, %) 구 분 2024년(제28기 반기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 비용의성격별분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비율 (주) 연구개발비는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. 라. 연구개발실적 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계(국가) 승인일 비 고 바이오신약 파킨슨병 치료제(PT320) 파킨슨병 2014년 임상 2상 (한국) 종료 바이오신약 항암항체 치료제 (PAb001) 삼중음성유방암 2016년 전임상 (한국) 2021년 3월 기술이전 제네릭의약품 전립선암 치료제(PT105) 전립선암 등
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2019년 생물학적동등성 시험(한국)종료 품목허가 절차 진행중 바이오신약 당뇨 비만치료제(PT403) 제2형 당뇨병 및 비만 2020년 전임상(한국) 1) 파킨슨병 치료제 개발 (PT320) 구 분 바이오 신약 적응증 파킨슨 병 작용기전 GLP1 RA의 신경세포 보호 및 재생효과에 의한 치료, 혈뇌장벽을 통과하고 약효지속성으로 치료 효과를 극대화함. 제품개발의의 난치성 질환인 파킨슨 병을 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임 진행경과 2022년 국내 임상2상 종료 향후계획 본 임상시험에서 확정된 약물 용량과 결과를 바탕으로 PT320의 파킨슨 증상 개선과 질병 진행 억제에 대한 치료적 유효성 확증을 위한 후속 임상을 진행할 예정임 경쟁제품 경구용 레보도파 (증상완화 효과만 있음) 관련논문 등 시장규모 세계 파킨슨 병의 시장 규모는 2017년 약 4.02 billion USD에서 2023년 약 6.48 billion USD로 약 6.15% 성장할 것으로 예측됨. 기타 2) 항암항체 치료제 (PAb001) 구 분 바이오 신약 적응증 작용기전 암 특이적 MUC1에 결합하는 Antibody Drug Conjugate로 암 사멸 제품개발의의 TNBC 를 치료하기 위한 신약으로 개발 진행경과 2017년 과학기술정보통신부과제로 선정, ADC 후보물질 확정 및 전임상진행중 향후계획 2021년 ADC 표적항암제 분야에 대한 글로벌 라이선싱 계약 체결 완료, CAR-T 치료제 및 면역항암제 등으로 확대 개발 중 경쟁제품 트로델비 (Trodelvy, 미국 길리어드 사) 관련논문 등 시장규모 - 유방암은 비전이형과 전이형으로 구분되며 2017년 글로벌 유방암 시장은 18억달러로 2020년에는 24억달러로 예측됨. 기타 3) 전립선암 치료제 (PT105) 구 분 제네릭 의약품 적응증 전립선암, 자궁내막증, 중추성 사춘기조발증 등 작용기전 성호르몬제 (에스트라디올 유도체, 에스트리올 유도체, 결합형 에스트로겐제제, 난포호르몬과 황체호르몬의 복합제, 양성혼합호르몬제 등) 제품개발의의 기존 개발 제품(Luphere Depot)의 제형 기술을 개선하여 오리지널 제품과 약물 방출 패턴이 동일한 PK 동등성 제네릭 제품으로 개발하고자 함 진행경과 1. 생물학적동등성시험 진행 (한국, 2021년 4월 임상 투여 개시)2. 생물학적동등성시험 계획 변경 승인 (2022년 2월)3. 생물학적동등성시험 동등성 확보 (2022년 11월) 향후계획 2022년 11월 생물학적동등성시험 완료, 2024년 품목허가 예정 경쟁제품 루프린 주 (Leuplin, 일본 다케다 사) 관련논문 등 시장규모 국내 시장규모 약 603억원(2021년), 오리지널 제품의 세계 시장규모는 16억달러(2021년) 기타 4) 당뇨 비만 치료제 (PT403) 구 분 바이오 개량 신약 적응증 제2형 당뇨병 및 비만 작용기전 GLP-1 RA에 의한 혈당 강하 및 체중 감소 제품개발의의 세계 최초의 1개월 혹은 그 이상의 (2개월) 지속형 당뇨비만 치료제로 개발하고자 함 진행경과 제형 연구, 선정 및 최적화 완료1개월 이상 지속형 후보물질에 대한 대동물 PK 시험 완료독성 전임상 시험 진행중 향후계획 국내 임상 1상 진입 경쟁제품 위고비(Wegovy, 덴마크 노보 노디스크 사), 오젬픽(Ozempic,덴마크 노보 노디스크 사) 관련논문 등 시장규모 GLP-1 수용체 작용제 시장 규모는 2019년 113억 달러로 평가되었으며 2020년부터 2027년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.1%로 성장할 것으로 예상(GRAND VIEW RESERCH, June 1, 2020) 기타 (2) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학합성제네릭 전립선암 치료제 전립선암 2004년 한국 판매중 대웅제약에 라이센스 아웃2018년 계약 종료 1) 전립선암 치료제 개발 제품 명 적응증 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기조발증 개발자 주 연구 기관 : (주)펩트론 공동 연구 기관 : 대웅제약 개발단계 1개월 지속형: 2004년 국내 품목허가 승인, 2006년 임상 4상
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및 발매 연구결과 및 기대효과 전립선암 치료제 1개월 지속형 제품의 개발을 완료하였으며 분석기술 및 제조 기술에 대하여 대웅제약에 기술 이전을 성공하였습니다. 1개월 제품은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터의 품목허가 승인을 통한 제품이 발매되었으며, 삼성병원 등 13개 병원기관에서 임상 4상을 실시하여 82명의 전립선암 환자에서 효능 및 안전성이 입증되었습니다. LHRH 작용제는 전립선암, 자궁내막증 등 다양한 적응증에 사용하는 치료제입니다. 세계시장규모는 약 2조 원 규모이며, 주요 선진국의 경우 전립선암 치료제 시장이 안정기에 접어들어 당분간 급속한 성장은 없을 것으로 예상됩니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. 7. 기타 참고사항 가. 상표관리 구분 내용 등록(출원)번호 등록(출원)일 존속만료일 비고 상표 PerSyn PEPTRON SusTein NeoBIC ASCOTIDE 도형+INNOEVE 알로타이드 Alotide+로고 ALOTIDE ANOXITIDE ANOXITIDE ANOXITIDE SOMAPHERE 소마피어 COZYCURE COZYCURE COSICURE COSICURE 코지큐어 코지큐어 DEMACOSY DEMACOSY COZZCURE COZZCURE 4MEtide 4MEtide Unitide Unitide NeoBIC COZYCURE COSICURE 코지큐어 COZZCURE mAbvivo 맵비보 피어라 Phere LA LEUPONE 루프원 LeuproONE 루프로원 LeupCoCi 루프코시 펩트론 (05류) 펩트론 (35류) 펩트론 (03류) 뮬리주맙(5류) 나. 지적재산권 보유현황 구분 특허 내용 등록 및 출원번호 관리자 출원일 등록일(주1) 초음파 이중공급노즐을 이용한 서방성 미립구의 제조 방법 한국특허등록(제10-0453273호) 당사 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법 일본특허등록(JP4072830) 당사 미국특허등록(US7399486) 유럽특허등록(EP1464366) - 스위스특허등록 - 독일특허등록 - 스페인특허등록 - 프랑스특허등록 - 이탈리아특허등록 - 영국특허등록 분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법 한국특허등록(제10-0722607호) 당사/대웅제약 미국특허등록(US9877922) 유럽특허등록(2015737) - 영국특허등록 - 스페인특허등록 - 독일특허등록 - 이탈리아특허등록 - 프랑스특허등록 - 터키특허등록 일본특허등록(JP5191480) 중국특허등록(200780019612.3) 필리핀특허등록(1-2008-502503) 멕시코특허등록(293521) 인도네시아특허등록(0028188) 인도특허등록(253965) 베트남특허등록(VN10323) 러시아특허등록(RU2403017) 엑센딘 함유 서방성제제 조성물, 엑센딘 함유 서방성미립구 및 이의 제조 방법 한국특허등록(제10-0805208호) 당사 미국특허등록(9155702) 일본특허등록(JP5135428) 중국특허등록(200880009933) 유럽특허등록(2134329) - 독일특허등록 - 프랑스특허등록 - 영국특허등록 - 이탈리아특허등록 - 스페인특허등록 - 스위스특허등록 - 벨기에특허등록 - 그리스특허등록 - 네덜란드특허등록 - 스웨덴특허등록 - 오스트리아특허등록 - 터키특허등록 - 폴란드특허등록 - 헝가리특허등록 인도특허등록(IDP000038625) 캐나다특허등록(CA2682499) 호주특허등록(AU2008230297) 멕시코특허출원(324064) 싱가포르특허등록(155539) 말레이시아특허등록(MY-150087-A)) 인도네시아특허등록(IDP000038625) 베트남특허등록(VN10348)
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남아공화국특허등록(2009/06381) 이스라엘특허등록(201024) 러시아특허등록 (RU2463040) 단백질 함유 서방성 제제를 제조하는 방법 및 그 제제 한국특허등록(제10-0452752호) 당사 단백질 함유 서방성 리피드 임플란트 및 이의 제조 방법 한국특허등록 (제10-0486028호) 당사 무균공정용 초음파 분무장치 한국특허등록 (제10-1378383호) 당사 중국특허등록(ZL201480044684.3) 일본특허등록(JP 6236526) 유럽특허출원(14854358.0) 러시아특허등록(RU2627886) 멕시코특허출원(MX/a/2016/004951) 미국특허등록(US 9,776,201) 무균공정용 초음파 분무장치 한국특허등록 (제10-1378382호) 당사 중국특허등록(ZL201480044736.7) 일본특허출원(6155391) 유럽특허출원(14853508.1) 미국특허등록(US9,757,757) 유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치 미국특허등록(US6893614) 당사 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성 반응 장치 한국특허등록(제10-0793819호) 당사 미국특허등록(US7687043) 펩타이드가 결합된 비타민 씨 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물 미국특허등록(US7521477) 당사 펩타이드가 결합된 안정화된 비타민 C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물 한국특허등록(제10-0691540호) 당사 미국특허등록결정(8829044) 유럽특허등록(06783775.7) 일본특허등록(4892060) 면역반응을 조절하는 펩타이드 한국특허등록(제10-0630489호) 당사 펩타이드-비타민C 유도체 및 이의 용도 한국특허등록(제10-0857846호) 당사 발모 증진용 펩타이드 유도체 한국특허등록(제10-0844515호) 당사 생리적 안정성을 증가시킨 PAR-2활성화 펩타이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적 조성물 한국특허등록(10-1412119) 당사 혈장 내에서 안정성이 증가된 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이것의 용도 한국특허등록(제10-1775625호) 당사 신규한 피부투과성 펩타이드 및 이것의 용도 한국특허등록(제10-1732124호) 당사 피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도 한국특허등록(제10-1838286호) 당사/ LG생활건강 피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 트리펩타이드 및 이의 용도 한국특허등록(제10-1796678호) 당사/ LG생활건강 미백, 피부 탄력, 주름 개선 및 상처치유 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드 한국특허등록(제10-1746787호) 당사 미백, 피부 탄력 및 주름 개선 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드 한국특허등록(제10-1782569호) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 한국특허등록(10-2127421) 당사 남아공화국특허등록(2019/06813) 당사 호주특허등록(2018238165) 당사 러시아특허등록(2746413) 당사 일본특허등록(7032425) 당사 캐나다특허등록(3056582) 당사 미국특허등록(11472887) 당사 이스라엘특허등록 (269488) 당사 인도특허등록(506293) 당사 중국특허등록(ZL201880026127.7) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(MUC1-CarT) 한국특허출원(10-2169224) 당사 일본특허등록(7158548) 당사 미국특허등록(11739159) 당사 호주특허등록(2020281132) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(MUC1-ADC) 일본특허등록(7158547) 당사 미국특허등록(11718684) 당사 호주특허등록(2020281130) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(MUC1-Method) 미국특허등록(11739158) 당사 신경보호 폴리펩티드를 중추 신경계에 전달하는 방법 미국특허등록(11273130) 당사/NIH 남아공화국특허등록(2019/02486) 당사/NIH 레보도파 유발 이상 운동증의 치료 또는 진행 억제용
펩트론 — 증권신고서(지분증권)

약학 조성물 한국특허등록 (10-2552385) 당사 일본특허등록 (7336813) 당사 (주1) 등록된 특허의 존속기간은 특허출원일로부터 20년까지 입니다. 다만, 미국에 등록된 특허의 경우 특허심사기간 초과에 따른 존속기간 연장 제도가 적용되며, 이에따라 상기 특허리스트 중 2번 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법의 미국 특허(특허번호 7399486)는 특허출원일로부터 20년이 경과하는 시점부터 183일, 11번 유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치의 미국 특허(특허번허 6893614)는 431일, 12번 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성반응장치 미국특허(특허번호 7687043)는 362일을 추가하여 존속합니다.
펩트론 — 증권신고서(지분증권)

IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제28기(당기) 대주회계법인 제27기(전기) 삼덕회계법인 적정 매출의 실재성 제26기(전전기) 삼덕회계법인 적정 매출의 실재성 2. 감사용역 체결현황. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제28기(당기) 대주회계법인 외부감사(반기 검토, 기말감사) 제27기(전기) 삼덕회계법인 외부감사(반기 검토, 기말감사) 제26기(전전기) 삼덕회계법인 외부감사(반기 검토, 기말감사) 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제28기(당기) 제27기(전기) 제26기(전전기) 4. 회계감사인의 변경 당사는 2014년 4월에 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고, 2014년 4월에 삼일회계법인으로 지정되어 2014년과 2015년에 감사를 수감받았습니다. 지정사유가 해소된 이후에는 지정감사인과 감사계약을 체결할 수 없도록 한 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 2016년부터 2018년까지 3년간 당사의 외부감사를 담당할 회계감사인을 삼덕회계법인으로 변경하였습니다.2019년부터 2021년까지 3년간 당사의 외부감사를 담당할 회계감사인은 삼덕회계법인으로 기존계약에서 연장하였습니다.당사는 기존 감사인과의 3+3년 계약 후 2022년도에 지정감사 대상이였으나, 유예되어 기존 감사인과 3년 계약을 체결하였 으나, 2023년 10월 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 의거 주기적지정제에 해당되어 금융감독원으로부터 2024년부터 2026년까지 3년간 외부감사인(대주회계법인)을 지정받아 선임하였습니다. 5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 02월 07일 회사측 : 감사 및 회사담당자등 3인감사인측 : 업무수행이사 및 담당회계사 등 4인 대면회의 개발비 적정성에 대한 논의 2. 내부통제에 관한 사항 1. 내부회계관리제도 가. 내부통제 당사의 감사는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 규정 준수여부를 점검하고, 평가결과를 연 1회 이사회에 보고하는 등의 내부감시제도를 운영하고 있습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등- 당반기 해당사항 없습니다 (2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견 구분 회계감사인 검토의견 제28기(당기) 대주회계법인 제27기(전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 제26기(전전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.