chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

한국비엔씨는 2007년 08월 설립되었으며, 2019년 12월 03일 코스닥시장에 상장되었습니다. 한국비엔씨는 국내 1세대 미용 필러 업체 중 하나로서 HA와 콜라겐을 가공하여 의료기기, 안티에이징 관련 미용기기, 의약품, 코스메슈티컬 등 분야의 응용제품을 연구 및 개발하는 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 주요 제품은 HA필러, 보툴리눔톡신을 활용한 바이오의약품 등 미용성형용 제품군과 유착방지재, 창상피복재 등 수술/시술용 제품군 등으로 구성되어 있습니다.한국비엔씨는 2011년 주름개선용 필러 품목허가를 취득한 후 2012년 HA필러인 '큐젤'을 시장에 출시하였습니다. 이후 한국비엔씨는 큐젤의 CE 인증을 취득하였으며, 중국과 동남아 등 해외 수출을 전개하며 높은 성장세를 시현하였습니다. 이후에도 콜라겐흡수성창상피복재와 보툴리눔톡신 제품의 의료기기 품목허가 승인을 취득하는 등 제품군을 지속 확대하고 있습니다. 한국비엔씨 의 제품 및 서비스 매출 현황은 다음과 같습니다. 단위 백만원 매출유형 품목 매출액 년 반기 년 년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 미용성형용 제품군(필러류, 화장품,보툴리눔톡신 등) 수술/시술용 제품군(유착/창상피복재,조직보충재 등) 소계 상품 및 용역 등 합계 한국비엔씨의 최근 반기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다. 【한 국비엔씨의 최근 반기말 및 개년 요약재무정보】 단위 원 구분 년 반기 년 년 년 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 자산총계 부채총계 자기자본 매출액 영업이익 당기순이익 매출구성 년 반기말 기준 미용성형용 제품(57.28%), 수술/시술용 제품(12.54%), 상품 및 용역 등(30.19%) 출처 : DART 전자공시시스템 주1 자기자본과 당기순이익의 경우 지배주주 귀속분을 기재하였습니다 (2) 비교기업의 주요 재무현황 【 동사 및 비교기업 년 반기 기준 요약재무현황 】 단위 백만원 구 분 동방메디컬 바이오플러스 휴메딕스 케어젠 한국비엔씨 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 [ 유동자산 ] [ 비유동자산 ] 자산총계 [ 유동부채 ] [ 비유동부채 ] 부채총계 [ 자본금 ] 자본총계 지배지분 자본총계 매출액 영업이익 영업손실 당기순이익 당기순손실 지배지분 당기순이익 출처 각 사 사업보고서 및 반기보고서 (DART 공시 【 동사 및 비교기업 년 기준 요약재무현황 】 단위 백만원 구 분 동방메디컬 바이오플러스 휴메딕스 케어젠 한국비엔씨 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 [ 유동자산 ] [ 비유동자산 ] 자산총계 [ 유동부채 ] [ 비유동부채 ] 부채총계 [ 자본금 ] 자본총계 지배지분 자본총계 매출액 영업이익 영업손실 당기순이익 당기순손실 지배지분 당기순이익 출처 각 사 사업보고서 및 반기보고서 (DART 공시 (3) 비교기업의 주요 재무비율 【동사 및 유사회사 년 반기 기준 주요 재무비율】 (단위 : %) 구 분 비 율 동방메디컬 바이오플러스 휴메딕스 케어젠 한국비엔씨 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 성장성 매출액 증가율 영업이익 증가율 당기순이익 증가율 적자전환 총자산 증가율 활동성 총자산 회전율 재고자산 회전율 매출채권 회전율 수익성 매출액 영업이익률 매출액 순이익률 총자산 순이익률 자기자본 순이익률 안정성 부채비율 차입금의존도 유동비율 출처 각 사 사업보고서 및 반기보고서 (DART 공시 주 연결법인의 당기순이익 및 자기자본의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다 주 성장성 지표에서의 매출액 영업이익 당기순이익의 경우 년 반기 대비 수치에 해당합니다 총자산의 경우 년 말 대비 수치에 해당합니다 주 활동성 지표 및 수익성 지표에서의 매출액 영업이익 및 당기순이익은 반기 수치를 연환산하여 적용하였습니다 【동사 및 유사회사 년 기준 주요 재무비율】 (단위 : %) 구 분 비 율 동방메디컬 바이오플러스 휴메딕스 케어젠
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

한국비엔씨 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 성장성 매출액 증가율 영업이익 증가율 흑자 전환 당기순이익 증가율 흑자 전환 총자산 증가율 활동성 총자산 회전율 재고자산 회전율 매출채권 회전율 수익성 매출액 영업이익률 매출액 순이익률 총자산 순이익률 자기자본 순이익률 안정성 부채비율 차입금의존도 유동비율 출처 각 사 사업보고서 (DART 공시 주 연결법인의 당기순이익 및 자기자본의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다 【 재무비율 산정방법 】 구 분 산 식 설 명 [안정성 비율] 유동비율 당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. 부채비율 당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는 한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. [수익성 비율] 매출액 영업이익률 당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익률 당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익률 당기 당기순이익 ───────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익률 당기 당기순이익──────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. [성장성 비율] 매출액 증가율 당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 당기순이익 증가율 당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. [활동성 비율] 총자산 회전율 당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 재고자산회전율 당기 매출액──────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 매출채권회전율 당기 매출액──────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 마. 인수인 실적 (단위 : 원, %) 순번 상장회사명 소속시장 상장일 공모 희망가 공모가 수익률 하단 상단 구분 상장일 1개월 3개월 6개월 9개월 12개월 프롬바이오 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 원준 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 케이카 유가증권 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 지오엘리먼트 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 마음AI (마인즈랩) 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 이지트로닉스 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 비씨엔씨 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 범한퓨얼셀 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) HPSP 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 루닛 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 에이프릴바이오 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 이노룰스 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 샤페론 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) SAMG엔터 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 바이오노트 유가증권 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 지아이이노베이션 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 알멕 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 파두 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 유진테크놀로지 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 메가터치 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 캡스톤파트너스 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 동인기연 유가증권 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 그린리소스 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) DS단석 유가증권 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) HB인베스트먼트 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 케이웨더 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 케이엔알시스템 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 오상헬스케어 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 엔젤로보틱스 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 아이씨티케이 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 에이치브이엠 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 시프트업 유가증권 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 이엔셀 코스닥 공모주식(A) 시장지수(B) 시장지수초과(A-B) 구분 상장회사의 수 평균 수익률 유가증권시장 시장지수 초과 코스닥시장 합계 주1) 주관회사로서 기업공개에 참여한 기업 중 공모가 포함되지 않은 스팩합병 형태의 상장 건, SPAC, REITs, 이전상장은 제외하였습니다. 주2) 공모주식 수익률 계산은 수정주가 (권리락, 액면분할 등 기준가격 조정으로 주가(기준가)가 조정될 경우, 현재 주가와 공모가 등의 비교를 위하여 동일 조정 비율을 공모가에 적용하여 소급 계산한 가격) 기준으로 계산했습니다.
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

2. 평가기관 구 분 증권회사(분석기관) 회사명 고유번호 대표주관회사 NH투자증권㈜ 3. 평가의 개요 가. 개요 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜동방메디컬의 기명식 보통주 3,401,029주를 총액인수 및 모집하기 위하여 최근 3사업연도(2021년, 2022년, 2023년) 및 당해 사업연도(2024년) 반기 감사/검토보고서 및 결산서 등 관련 자료를 바탕으로 회사가 영위하는 사업의 수익성과 성장성, 회사의 경쟁력, 재무상태, 경영능력 및 투명성, 계열회사 등에 대하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 기업실사 결과를 기초로 파악한 위험요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가를 수행하였습니다. 나. 평가 일정 구 분 일 시 대표주관회사 계약 체결 2023년 07월 07일 기업실사 2023년 07월 07일 ~ 2024년 06월 13일 상장예비심사 신청 2024년 06월 13일 신청 후 기업실사 2024년 06월 13일 ~ 2024년 09월 03일 상장예비심사 승인 2024년 09월 04일 증권신고서 제출을 위한 기업실사 2024년 09월 04일 ~ 2024년 09월 13일 증권신고서 제출 2024년 09월 13일 다. 기업실사 이행상황 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜동방메디컬의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다. (1) 대표주관회사 기업실사 참여자 소 속 성 명 부 서 직 책 실사업무 분장 실사 참여기간 IB 및 기업금융 경력 NH투자증권㈜ 김중곤 ECM본부 본부장 IPO 업무 총괄 2023년 07월 07일 ~ 2024년 09월 12일 기업금융 23년 곽형서 ECM2부 부서장 IPO 실무 총괄 2023년 07월 07일 ~ 2024년 09월 12일 기업금융 19년 이창흔 ECM2부 부장 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 2023년 07월 07일 ~ 2024년 09월 12일 기업금융 13년 신연경 ECM2부 과장 기업실사 및 서류작성 실무 담당 2023년 07월 07일 ~ 2024년 09월 12일 기업금융 5년 이진상 ECM2부 주임 기업실사 및 서류작성 실무 담당 2023년 08월 07일 ~ 2024년 09월 12일 기업금융 1년 (2) 발행회사 실사 참여자 성 명 부 서(직책) 직급 담당업무 김근식 대표이사 경영총괄 최낙이 상무이사 CFO 곽동렬 경영지원팀 이사 경영지원 김인철 청도동방의료용구유한공사 이사 청도공장 총괄 김훈석 소주동방의료기계유한공사 이사 소주공장 총괄 오세진 소주동방의료기계유한공사 이사 소주공장 윤정근 재무회계팀 부장 재무회계팀장 김동규 재무회계팀 차장 재무회계팀원 김규민 경영지원팀 과장 경영지원팀원 (3) 기업실사 항목 항 목 세부 확인사항 모집 또는 매출에관한 일반사항 가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인 나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인 다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토 라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부 바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부 사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부 증권의 주요권리내용 가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부 투자위험요소 가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토 자금의 사용목적 가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부 나. 기존에 공모를 통해 조달한
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부 다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부 라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부 경영능력 및투명성 가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부 나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것 라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부 바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부 아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부 자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부 차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부 타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부 파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부 하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부 거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부 너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 회사의 개요 가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인 나. 최근 3년간 자본금의 변동내용 확인 사업의 내용 가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토 나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토 다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부 라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토 마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부 아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부 자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

중인지 여부 차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부 카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부 재무에 관한 사항 가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부 다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토 라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토 마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부 사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부 아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토 자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부 카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부 파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부 하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부 거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부 너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부 감사인의감사의견 등 가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토 회사의 기관 및계열회사에관한 사항 가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부 주주에 관한 사항 가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토 나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토 다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인 임원 및 직원 등에관한 사항 '경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음 이해관계자와의거래내용 등 가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토 나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부 다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부 라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부 기타 투자자보호를위해 필요한 사항 가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토 나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부 다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토 라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성 마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부 바. 발행회사의 임금체불
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

등 근로기준법 위반행위 여부 사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부 자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부 차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부 카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부 (4) 기업실사 주요 일정 및 내용 기업실사 주요 일정 및 내용에 대한 자세한 사항은 본 증권신고서의 첨부서류인 기업실사」의 내용을 참고하시기 바랍니다. (5) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항 동사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 상장예비심사 시 주요 확약사항이 존재하지 않습니다. 주관회사 내 부 위원회 논의사 항 동사의 금번 공모의 경우 주관회사 내부위원회 개최는 해당사항 없습니다. NH투자증권(주) 사내규정 중 인수업무준칙 제6조(리스크 관리 절차)에 의거하여 IPO의 경우 상장예비심사신청 시 공모금액이 3,000억원을 초과하는 경우 리스크관리협의회에 보고하도록 규정하고 있습니다. 금번 공모의 경우 공모금액이 3,000억원에 미달하여 NH투자증권(주) 내부적으로 리스크관리협의회에 보고절차를 진행하지 않았습니다. 한편, 금번 개정된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 의거, 수요예측을 통하여 공모가격을 결정하는 경우 동 공모가격의 결정(공모희망가격의 범위 산정 및 수요예측 결과의 반영을 포함)에 대한 내부기준을 마련하고 이에 따라 공모가격의 결정을 진행하도록 하고 있습니다. 하지만, 동 개정 규정 부칙 제2조제2항에 따라 동 내용은 2024년 10월 1일 이후 대표주관계약을 체결하는 건부터 적용 대상이며, 동방메디컬의 경우 대표주관계약 체결일이 2023년 7월 7일임에 따라 해당 개정된 규정의 적용 대상이 아닙니다. 증권신고서 제출일 현재 NH투자증권(주)은 동 개정내용과 관련된 내부 기준을 마련하여 내부규정을 개정할 계획에 있는 상황임을 유념하시기 바랍니다. 4. 기업실사 결과 및 평가내용 가. 사업의 수익성 (1) 매출의 우량도 동사는 한방침, 부항컵 등 한방 의료기기 및 필러, 주사기 등 미용 의료기기 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 동사의 주요 제품군은 한방 제품군과 미용 및 기타 제품군으로 분류되고, 주요 매출처는 병의원 및 국내외 중간 유통상이며, 중간 유통상의 경우에도 최종 매출처는 병의원으로 파악됩니다.동사의 최근 3년간 매출액은 2021년 514.5억원, 2022년 617.7억원, 2023년 706.7억원으로 연평균 약 17.19% 수준의 고성장을 시현하였으며, 2024년 반기까지의 매출액은 409.7억원으로 전년 동기 대비 약 20.14% 성장하였습니다. 최근 3년간 매출액 성장률은 안정적인 한방침 사업 전개와 필러 및 부항 사업의 성장을 바탕으로 각각 2021년 24.81%, 2022년 20.04%, 2023년 14.41%의 높은 성장률을 기록하였습니다.동사는 주요 매출 및 매입 거래와 관련하여 매출채권 회수 및 매입채무 지급 정책과 대손충당금 설정 정책을 자체적으로 수립하여 매출채권 부실방지를 위하여 선제적으로 대응하고 있는 것으로 파악됩니다. 이를 바탕으로 최근 3년간 동사의 매출액 대비 낮은 매출채권 부도금액(2021년 16백만원, 2022년 2백만원, 2023년 0원) 및 30% 미만의 미회수 매출채권 비율을 유지하고 있습니다. 【동사 매출액 추이】 (단위 : 백만원, %, 개) 구분 2021년(제8기) 2022년(제9기) 2023년(제10기) 2024년 반기(제11기 반기) 회계기준 K-GAAP K-IFRS K-IFRS K-IFRS 매출액 매출액 성장률 수출금액(비중) 거래업체수 기말 매출채권(6개월 이상 채권) 부도금액(업체수) 16(5개) 2(1개) 주1) 별도재무제표 기준입니다. 주2) 2024년 반기 매출액 성장률은 전년 동기(2023년
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

반기) 대비 성장률입니다. 아울러, 동사는 2021년부터 필러 등 미용 의료기기 제품의 매출 비중이 지속적으로 증가하고 있습니다. 세계적으로 미용 의료에 대한 수요 증가와 함께 최소 침습 수술에 대한 선호도가 높아짐에 따라 국내외 필러 시장은 지속 성장할 것으로 예상되며, 동사의 지속적인 제품 개발 및 해외 주요 매출처와 설립한 합작법인, 기체결한 공급 계약 등을 종합적으로 고려할 때, 동사는 향후에도 안정적으로 매출이 성장할 수 있을 것으로 전망됩니다. (2) 수익성 동사는 2021년까지 76.99%의 매출원가율을 시현하고 있었으나, 2022년 중 재고자산 평가손실(28.7억원) 인식에 따라 일시적으로 79.59%로 증가하였습니다. 2023년 이후 매출원가가 한방 의료기기 사업(2023년 매출원가율 78.41%) 대비 낮은 미용 의료기기 사업(2023년 매출원가율 61.79%)의 가파른 성장과 매출액 증대에 따른 규모의 경제가 시현되어, 2023년과 2024년 반기의 매출원가율이 각각 69.45%와 69.23%까지 개선되었습니다. 향후 필러 사업의 안정적인 확장세가 이어짐으로써 동사가 계획하는 성장률을 달성할 경우, 매출액과 영업이익의 지속적인 성장 및 영업이익률의 개선이 예상됩니다. 【동사 수익성 지표】 (단위 : 백만원, %) 구분 2021년(제8기) 2022년(제9기) 2023년(제10기) 2024년 반기(제11기 반기) 회계기준 K-GAAP K-IFRS K-IFRS K-IFRS 매출액 매출원가 매출원가율 판매관리비 영업이익 영업이익률 당기순이익 순이익률 주1) 별도재무제표 기준입니다. 주2) 2021연도 수치는 K-GAAP 회계처리기준에 따라 작성되었습니다. 나. 산업의 성장성 (1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력 (가) 한방의료기기 사업부문 1) 한방침 시장 - 글로벌 한방침 시장 GMI(Global Market Insights Inc.)에 따르면 글로벌 한방침 시장 규모는 2022년 기준 2억 3,800만 달러 이상으로 평가되고 있으며, 2023년에서 2032년 사이에 약 7.5%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하여 10년 후인 2032년에는 4억 8,700만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.한방침을 제품 유형에 따라 분류하면 글로벌 시장은 일회용과 재사용으로 세분화할 수 있는데, 일회용 한방침은 2022년 기준 1억 3천만 달러 이상의 가장 큰 매출 규모를 보이고 있으며, 2032년에는 2억 7천만 달러를 초과할 것으로 추정됩니다. 이러한 급증은 비용 대비 효율성이 높으며 환자들 간의 질병 전염 위험성을 줄일 수 있기 때문입니다. 한방침 관련 일회용 사용을 의무화한 국제표준(ISO 17218:2014 - Sterile acupuncture needles for single use)이 2014년에 발간되어 다수의 국가에서 이를 따르고 있습니다. 비록 아직 일부 국가, 특히 한방침의 가장 큰 시장인 중국의 일회용 한방침 사용이 미진한 상황이지만 중국 정부의 계도에 따라 향후 일회용 한방침의 사용 비중은 향후 더욱 높아질 것으로 보입니다. 중국의 일회용 한방침 시장규모는 약 7,020만 달로서 글로벌 침 시장의 약 68.76%를 차지하여 가장 큰 규모를 보이는 것으로 나타났습니다.한편, 최근 침 치료가 COVID-19 환자의 예방과 치료 및 재활, 그리고 COVID-19로 인한 증상 완화에 상당한 효과를 가지고 있는 것으로 알려지게 되어, 침 요법이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 관련 호흡 곤란에 대한 효과적인 치료 방법으로 입증되었기 때문에 향후 한방침 시장의 확산에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 또한 항생제 내성, 건강하지 못한 생활습관, 알코올 소비, 흡연 등의 요인으로당뇨병, 고혈압, 비만 등 만성질환 발병률이 전세계적으로 증가하는 것도 시장 성장의 주요 요인 중 하나로 보고 있습니다. 글로벌 한방침 시장 규모.jpg 글로벌 한방침 시장 규모 출처 : 최종 용도별로 보면 한방침 시장은 병원과 의원(clinics) 등으로 세분화할 수 있는데, 병원 부문은 2022년 글로벌 시장에서
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

44% 이상을 차지하며 압도적인 점유율을 기록했고, 2032년에는 2억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 개발도상국의 만성질환자 증가, 침 치료에 대한 인식 개선, 보완ㆍ대체의학의 수요 증가 등이 이를 뒷받침하고 있습니다. 또한 선진국들의 일회용 의료기기 사용에 대한 관심 증가와 지출확대는 병원에서의 한방침 사용량 증가에 기여를 할 것으로 보입니다.한방침 최대 시장인 중국의 경우, 중국 정부는 한방침을 2류 의료기기로 분류 관리하고 있는데, 중국의 의료기기감독관리 조례에 따르면 2류 의료기기는 중도(中度) 리스크를 가지고 있어 안전하고 효과적으로 관리할 필요성이 있는 의료기기를 의미합니다. 현재 중국은 대부분 일정규모 이상의 병원에서는 일회용 침을 사용하고 있으나, 강제성을 가진 규정은 없어 경제적으로 발달한 북경, 상해, 천진, 심천 등의 연해지역 대도시의 경우를 제외하고 내륙이나 지방의 중소도시에서는 아직도 재사용침을 사용하고 있는 상황입니다. 단, 최근의 중국 각 대도시나 성 단위로 일회용 침의 사용을 강제 또는 계도하고 있어 향후 일회용 침의 사용이 보편화될 것으로 보입니다. 상하이시(上海市)가 지난 2008년 12월부터 관할지역 내 모든 의료기관에 일회용성 멸균 한방침을 사용할 것을 규정하고, 기존에 비해 높아진 진료비를 의료보험으로 포함해 관리하도록 한 바 있습니다.글로벌 한방침 시장에서 중국 다음의 거대 시장인 미국의 경우는 그 시장규모는 2022년 기준 5,500만 달러 이상이며, 2032년에는 1억 1,000만 달러 이상으로 가파르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 현지의 높은 의료 지출과 가처분 소득 증가, 대체의학으로서의 침 치료에 대한 긍정적인 인식 증가에 따른 것입니다. - 국내 한방침 시장 한국한의학연구원의 『2021년 한의약산업실태조사 통계집』에 따르면 2021년도 국내 한의약 산업 매출액은 10조 8,847억 원으로서, 연평균 성장률은 약 4.5%인 것으로 나타났습니다. 2013년~2021년 국내 한의약 산업 매출.jpg 2013~2021년 국내 한의약 산업 매출 출처 : 표1. 한의약 산업분류별 매출액 현황, 2021년 한의약산업실태조사 통계집, 민족의학식문 한방침 업계의 자체 조사에 따르면 2021년 기준 국내 한방침 시장 규모는 약 210~220억원대로 추산되고 있으며, 아래의 5개 업체가 국내 한방침 시장의 내수 기준으로 약 90%를 점유하고 있는 것으로 파악되었습니다. 【2021년 국내 주요 침 생산업체 현황】 No. 업체명 소재지 생산량(연간) 매출형태 비고 ㈜동방메디컬 충남 보령 외 36억 개 내수 및 수출 ㈜KMS 충남천안시 6억 개 내수 SMC 서울특별시 5.4억 개 내수 ㈜다나메디컬 광주광역시 3.6억 개 내수 및 수출 행림서원의료기 경기 이천 외 1억 개 내수 및 수출 출처 : 한의산업동향, 국내외 한의침 산업동향(2021) 2021한국한의학연구 자료에 따르면, 한의의료기기 주요 품목별 생산현황 자료에서 국내 한방침 생산량 및 생산액 규모가 2018년 약 220억원에서 2019년 약 252억원으로 증가하였다가, 2020~2021년 COVID19의 영향으로 약 230억원으로 다소 감소한 것으로 나타납니다. 아래 자료는 전체 생산량을 기준으로 하고 있으므로, 내수 및 수출 대상 품목을 포함하고 있는 것으로 보이며, 국내 생산량 기준 한방침 시장 규모는 소비자물가지수를 고려하여 2023년도에는 약 240~250억원 정도로 추정됩니다. 【2018~2021년 한의의료기기 주요 품목별 생산현황】 (단위 : 개, 천원) 한글품명 생산량 생산액 업체수 생산량 생산액 업체수 생산량 생산액 업체수 생산량 생산액 업체수 저주파자극기* 맥파계** 맥파분석기 피부저항측정기 침*** 부항기**** 온구기***** 출처 : 식품의약품안전처 「2021 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계」 주) 분류번호별로 생산업체 상세정보 현황이 제공되나, 업체수 3개 이상일 경우에만 관련 업체 현황이 제공되며, 3개 미만의 경우 현황이 제공되지 않아 0개로 처리함 * 저주파자극기는 분류번호
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

A16010/16010.01 저주파자극기, A16010.02 간섭전류형 저주파자극기, A16010.03 경피성통증완화전기자극장치, A16010.04 침전기자극기를 합한 값임 ** 맥파계는 분류번호 A23040/A23040.01 맥파계를 합친 값임 *** 침은 분류번호 A84010 침, A84010.01 비멸균침, A84010.02 멸균침을 합한 값임 **** 부항기는 분류번호 A84020 부항기, A84020.01 수동식부항기, A84020.02 전동식부항기를 합한 값임 ***** 온구기는 분류번호 A84030 온구기, A84030.01 점화식온구기, A84030.02 전기식온구기를 합한 값임 2014년에 일회용 멸균호침(ISO 17218)에 대한 국제표준이 발간된 이후 국가표준(KS)으로의 도입을 거쳐 관련 산업전반에 적용되고 있어 시장의 제품에 대한 신뢰도가 꾸준히 상승하고 있습니다. 동사의 일회용 한방침은 침끝 연마시 동사만의 노하우로 균일하고 매끄러우며, 침 삽입시 통증유발을 최소화시키는 형상을 가지고 있습니다. 또한 스프링 침병을 자동으로 생산하는 자동 코일링 장치 개발, 침체와 침병을 자동 조립하는 시스템 개발, 침체 자동 연마장치 개발 등을 통해 자동화된 생산체제를 유지하고 이를 바탕으로 고품질의 일회용 한방침을 생산하여 국내 한방침 시장을 선도하고 있습니다.2) 한방 부항 시장 - 글로벌 한방 부항 시장 시장조사기관인 Verified Market Reports에 따르면, 글로벌 부항 장치 시장 규모는 2023년에 1000억 달러로 평가되었으며, 2024~2030년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8%로 성장하여 2030년까지 1,713억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 글로벌 부항 장치 시장의 범위는 일회용 부항컵을 포함한, 다양한 재질의 부항기 및 관련 부항 장치들이 포함되었습니다. 주요 시장 참여자는 YiFang, Kangzhu, OuMaiAShi, ZaoKang, Cofoe, GYY, FOLEE, Mengshibaguan, Huamingkangtaiu, Hwato 등입니다.일회용 부항컵은 현재 미국 시장의 규모가 가장 크며, 이슬람권인 중동 시장은 사혈 부황의 역사가 깊어 향후 일회용 부항컵에 대한 잠재적인 수요가 매우 클 것으로 추정되고 있습니다. - 국내 한방 부항 시장 2021 한국한의학연구 자료에 따르면, 한의의료기기 주요 품목별 생산현황 자료에서 국내 부항기 생산량 및 생산액 규모는 2018년 112억에서 2019년 149억원으로 증가하였다가, 2020~2021년 COVID19의 영향을 크게 받지 않고 약 143~147억원을 유지하였습니다. 이는 전체 생산량을 기준으로 하고 있으므로, 내수 및 수출 대상 품목을 포함하고 있는 것으로 보이며, 국내 생산량 기준 부항기 시장 규모는 소비자물가지수를 고려하여 2023년도 기준으로 약 150~160억원 정도로 추정됩니다. 【2018~2021년 한의의료기기 주요 품목별 생산현황】 (단위 : 개, 천원) 한글품명 생산량 생산액 업체수 생산량 생산액 업체수 생산량 생산액 업체수 생산량 생산액 업체수 저주파자극기* 맥파계** 맥파분석기 피부저항측정기 침*** 부항기**** 온구기***** 출처 : 식품의약품안전처 「2021 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계」 주) 분류번호별로 생산업체 상세정보 현황이 제공되나, 업체수 3개 이상일 경우에만 관련 업체 현황이 제공되며, 3개 미만의 경우 현황이 제공되지 않아 0개로 처리함 * 저주파자극기는 분류번호 A16010/16010.01 저주파자극기, A16010.02 간섭전류형 저주파자극기, A16010.03 경피성통증완화전기자극장치, A16010.04 침전기자극기를 합한 값임 ** 맥파계는 분류번호 A23040/A23040.01 맥파계를 합친 값임 *** 침은 분류번호 A84010 침, A84010.01 비멸균침, A84010.02 멸균침을 합한 값임 **** 부항기는 분류번호 A84020 부항기, A84020.01 수동식부항기, A84020.02 전동식부항기를 합한 값임 *****
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

온구기는 분류번호 A84030 온구기, A84030.01 점화식온구기, A84030.02 전기식온구기를 합한 값임 2014~2021년 기간 동안 국내 업체들의 부항기 생산액을 살펴보면, 약 73억원에서 147억원으로 약 8년 동안 연평균성장률(CAGR)은 12.8%을 보이고 있습니다. 다만, 2019년까지 부항기 국내생산량이 급성장한 이후 부항기 생산량의 증가폭이 다소 감소하는 것으로 추정됩니다. 【2021년 국내 주요 침 생산업체 현황】 (단위 : 백만원, %) 구분 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 연평균성장률 부항기생산액 성장률 출처 : 한국한의학연감(2014~2018) 및 2021 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계자료 활용 3) 대체 시장의 존재 여부 및 향후 전망 한방침 및 부항은 전통적으로 한방의학의 대표적인 침 치료 및 사혈 치료를 위한 의료기기로서 전통의학에서부터 현대의 통증의학 및 대체의학 분야까지 사용 범위가 더욱 확대되고 있는 추세입니다. 또한, 한방 치료에서의 추나 요법이나 통증 클리닉에서 마사지, 도수 치료 등의 여러가지 시술들과 상호보완되면서 복합적인 방식으로 시술이 진행되고 있어, 여러가지 시술들이 대체제로 작용하기보다는 복합적으로 작용하여 전체 한방의료기기 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. (나) 미용 및 기타 사업부문 1) 글로벌 미용의료시장 동사가 영위하는 미용 의료 사업 부문은 '안티에이징'을 위한 의료기기를 제조 판매하고 있습니다. '안티에이징'은 1980년대 미국에서 예방의학 캠페인에서 시작된 개념으로, 최근 '안티에이징'이라는 용어는 노화 기전을 예방, 관리, 치료하는 모든 제품 및 서비스를 의미합니다. 안티에이징을 위한 에스테틱 분야는 크게 ① 의료(보톨리늄 톡신, 필러, 에너지 기반 미용의료기기 등), ② 소비재(기능성 화장품, 건강기능 식품 등), ③ 서비스(에스테틱 샵, 요가 등) 세 가지로 나뉘어집니다. 과거에는 화장품 등 소비재 분야가 에스테틱 시장의 대부분을 차지하였으나, 최근에는 미용의료기기의 기술성장으로 인한 보급화와 수요자의 소비여력 확대로 의료분야가 높은 성장세를 기록중입니다. 시장조사기관인 Grand View Research 및 이베스트투자증권 리서치센터 보고서에 의하여, 2021년 기준 글로벌 미용 의료 시장 규모(침습+비침습)는 99십억달러(약120조원)로 2030년까지 CAGR 14%의 성장이 기대되고 있습니다. 그 중에서도, 안면주사제(보톡스, 필러), 미용 의료기기 시술과 같은 비침습 부문이 일상으로의 복귀가 빠르고, 수술없이 자연스럽게 그와 유사한 효과를 시현한다는 점을 기반으로 전체 시장성장률보다 높은 CAGR 16%의 성장이 가능할 전망입니다. (단위 : 십억달러) 글로벌 미용의료 분야 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 미용의료 분야 시장규모 및 전망 출처 : GVR, 이베스트투자증권 리서치센터 주) 비침습은 안면주사제 및 각종 스킨리쥬비네이션 시술 등을 포함하고, 침습은 각종 성형수술, 지방흡입술 등을 포함함 【글로벌 미용의료 시장의 침습, 비침습 구분】 구분 침습 비침습 글로벌 시장규모(2021년 기준) 380억 달러 610억 달러 주요 시술 각종 성형수술, 지방흡입 등 보툴리늄 톡신, 필러,미용의료기기 시술 비용 수백만원 이상 수십만원~수백만원 시술 시간 최소 1~4시간 수분~1시간 이하 시술 횟수 통상 1회 주기적인 관리 일상회복 기간 1주일~1개월 이상 즉시 복귀 출처 : 이베스트투자증권 리서치센터 국제미용성형학회(ISAPS)에 의하면 전세계 의료성형 시술 및 수술건수는 2010년 1,400 만건에서 2019년 2,500 만건으로 9 년간 77% 성장하였습니다. 이중 침습적인 형태의 수술은 69% 성장한 데 비해 필러 및 보툴리눔 톡신이 포함된 비침습적/최소침습적인 시술은 98% 성장하였습니다. 이는 미용에 대한 관심이 높아짐에 따라 성형수술에 대한 수요가 증가하고 있는 동시에 비용, 부작용, 회복기간 등의 이유로 침습적 수술이 아닌 저렴하고 부작용이 적은
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

비침습/최소침습적 미용시술에 대한 관심이 높아졌기 때문입니다. 시장조사기관인 Grand View Research, Inc.(2023.04)의 보고서 상, 세계의 노인 인구는 지속적으로 증가하고 있으며, WHO의 추산에 따르면 65세 이상 세계 인구는 2000년 7%에서 2050년 16%까지 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 노령인구 증가에 따라 비만, 피부노화, 골관절염의 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다. 세계적으로 대상 인구 증가와 함께 최소 침습 수술에 대한 선호도가 높아짐에 따라 예측 기간 동안 필러 제품에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.동사가 영위하고 있는 HA필러 제품이 포함된 글로벌 필러 시장은 전체 비침습시술 시장에서 2019~2021년 3년 평균 약 30% 규모를 차지하고 있으며, 비침습시술 시장의 성장세에 따라 필러 시장 규모도 증가하고 있습니다. [글로벌 미용의료 시장 비침습 시술의 구성 비중 (2021년 ~ 2023년)] 구분 년 년 년 시술 비중 시술 비중 시술 비중 위 위 위 위 위 출처 ISAPS, 이베스트투자증권 리서치센터 글로벌 에스테틱 시장은 코로나19 이전에도 구조적 성장세를 지나왔으나 2021년 리오프닝과 함께 이연된 수요가 더해지며 큰 폭의 에스테틱 장비 및 시술 수요가 발생했으며 2022년 오미크론 변이에도 견조한 산업성장흐름이 이어졌습니다. 글로벌 에스테틱 산업의 구조적 성장이 가능한 이유는 인구 고령화에 따른 안티에이징 욕구 확대, 기술 발달에 따른 회복 시간 단축 및 효과 증대로 미용 성형 수요 연령층 확대 등이 주요 요인입니다. 과거 40대 이상 여성이 안티에이징, 에스테틱 시술의 주요 소비층이었다면 시술 가격, 회복에 대한 부담이 대폭 축소되며 사람들의 미용성형에 대한 인식은 선택에서 필수 소비 성격으로 변모하고 있습니다.최소 침습 에스테틱 대표적인 시술은 필러, 보톡스 등으로 비수술적 시술의 3대 영역은 HA필러(31.7%), 보톨리눔 톡신(46.1%), 제모(7.7%)로 구성되며, 이 중 필러의 경우 지방이식 대체 시술로 휴유증이 적고 높은 가격 경쟁력으로 주목받았으며 최근에는 다양한 부위 시술에 특화된 필러 종류 확대 및 반영구 필러, 차세대 필러 개발 등으로 SKU 확대가 활발히 진행되고 있습니다. 글로벌 필러 시장에서 Allergan(Juvedrm), Galderma(Restylane), Merz Aesthetics(Radiesse) 등은 독보적인 점유율을 보유하고 있습니다. 성형용 필러는 원재료에 따라 크게 칼슘/콜라겐(collagen)필러, PMMA(polymethyl methacrylate)필러, 그리고 피부 속에서도 존재하는 히알루론산 기반으로 하는 HA필러 등으로 구분됩니다. 이중 가장 대중화된 필러는 히알루론산 기반 필러로 지속성은 길지 않으나 낮은 부작용과 이물감이 특징으로 글로벌 필러 시장의성장 동력으로 작용하고 있습니다.필러 제품의 원재료에 따라 제품을 아래와 같이 구분할 수 있으며, 각 원재료에 따른 지속성 및 특징은 다음과 같습니다. 【성형용 필러 제품 분류】 원재료 지속성 특징 콜라겐 흡수성(3~4개월) - 동물유래 단백질을 추출하여 제조되는 천연고분자- 효소(Collagenase)에 의하여 분해가 가능 히알루론산 흡수성(6~12개월) - 미생물 발효를 통해 제조되는 천연고분자- 효소(Hyaluronidase)에 의해 분해가 가능- 초기에는 수탉의 닭벼슬에서 추출하였으나 최근에는 연쇄상구균인 란스필드그룹 A(또는 C)를 이용하여 발효시킨 미생물 유래 히알루론산을 사용 칼슘 하이드록시아파타이트 흡수성(약 18개월) - 치아 또는 뼈에서 발견되는 성분- 입자형태로 점성을 가진 용액에 현탁하여 주입 폴리락틴산 흡수성(약 24개월) - 에스터결합(Ester Bond)의 가수분해과정을 통해 산 등의 형태로 분해되는 합성고분자- 입자형태로 점성을 가진 용액에 현탁하여 주입- 폴리카프로락톤의 경우 폴리락틱산에 비해 분해속도가 느리고 체내 유지기간이 긴 것으로 알려져 있음 폴리메틸메타크릴레이트 비흡수성 - 골시멘트, 콘택트렌즈에 쓰이는
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

합성고분자- 미세한 입자형태로 점성을 가진 용액에 현탁하여 주입 출처 : 한국IR협의회, 기업리서치센터, 성형용 필러 안전사용을 위한 안내서,식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(2015.04) 성형용 필러 허가ㆍ심사 가이드라인, 식품의약품 안전처 ReserachAndMarkets의 보고서에 의하면 글로벌 히알루론산 기반의 더말 필러 시장 규모는 2020년 58.0억달러로 추산되며 2026년에는 83.2억달러에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. (단위 : 억달러) 글로벌 ha필러 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 HA필러 시장규모 및 전망 출처 : 언론 보도, ResearchAndMarkets, 한국IR협의회 기업리서치센터 2) 국내 필러 시장 국내 HA 필러 시장은 시장 초기 보툴리눔 톡신과 마찬가지로 글로벌 의료미용 업체인 앨러간(Allergan), 갈더마(Galderma), 머츠(Merz) 등 수입품들이 프리미엄 이미지를 앞세워 국내 시장을 선점하였으나, LG화학이 국산 HA 필러를 출시한 이후 휴젤, 메디톡스 등의 후발주자들이 검증된 품질과 해외 제품 대비 가격경쟁력이 있는 저가국산 제품을 출시하며 시장 점유율을 빠르게 확대해 갔습니다. 삼성증권 리서치보고서에 따르면 2019년 기준 필러의 국내시장 점유율은 국내제품이 전체 매출의 73%를 차지하며 해외 제품대비 크게 우위를 점하고 있으며, 시장에 선도적으로 진입한 휴젤, 메디톡스, LG 화학의 제품이 시장의 34%를 점유하고 있습니다.에너지 경제(2023.08)에 따르면, HA 필러 시장규모는 국내 약 1500억원, 전 세계 43억달러 (약 5조8000억원)로 추산됩니다. 이는 보툴리눔 톡신 시장규모 국내 약 2,000억원, 전 세계 8조원 못지 않은 규모로 Medical Aesthetics Market 자료에 따르면 글로벌 필러 시장은 연평균 11% 성장해 2023년 43억달러(5조3000억원)에 달할 것으로 보이고, 국내 필러 시장은 2023년 1,560억원에 이를 것으로 증권업계에서 전망했습니다.국내제품이 해외제품 대비 품질의 차이가 없고 가격경쟁력이 있는 국산제품의 글로벌 수출이 본격적으로 진행되면서 K-필러의 위상이 높아졌고, 기존 높은 가격으로 인해 쉽게 접근할 수 없었던 잠재고객층을 확보함으로써 글로벌 필러 시장의 성장과 확대를 주도하고 있습니다.국내의 경우, 필러 시술 환자들이 효과적 측면(편의성 포함)뿐만 아니라 안전성이나 부작용에도 관심이 점점 높아지고 있어 '원재료', '생산방법' 등의 안전성 관련 요소들도 중요한 제품 차별화 포인트로 부각되고 있습니다. 특히, HA필러의 단점이었던 시술 시 발생하는 환자의 통증을 줄이기 위하여 국소마취제인 리도카인(lidocaine)을 포함하는 등 개선된 제품 출시 또한 시장의 성장 요인이 되고 있습니다.삼성증권 리서치보고서에 의하면 2019년 기준 국내 안면미용 필러 시장은 약 1,100억원 규모로 추정되었으며 2023년까지 4 년간 연평균 9.1% 수준의 성장률을 보이며 2023년 약 1,560억원의 시장규모를 형성할 것으로 예상하고 있습니다. 【국내 필러 시장 규모 추이】 (단위 : 십억원) 구분 2018년 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 시장규모 출처 : 삼성증권 헬스케어 산업분석 보고서(2021.01.05) 이러한 지속적인 성장의 이유로는 소득수준의 향상과 고령화 현상 심화로 인한 수요의 증가 및 필러 단가의 가격 하락에 기인합니다. 특히 히알루론산 필러 국내시장은 시장이 가파르게 성장하면서 경쟁자들이 급격하게 증가하였으며 이로 인해 가격이 지속적으로 하락하여 수입산 대비 저렴한 가격에 필러 시술이 가능하게 되었습니다. 이처럼 안면부 필러를 비롯한 미용 관련 의료기기 시장에 대한 수요가 점차 증가하는 추세임에 따라 필러 시장의 성장 전망을 밝게 보고 있습니다. 2019년 국내 필러시장 점유율.jpg 2019년 국내 필러시장 점유율 출처 : 삼성증권 (단위 : 십억원) 국내 안면미용 필러 시장전망.jpg 국내 안면미용 필러 시장전망 출처 : 삼성증권,
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

휴젤 또한, 국내 필러시장은 제품 가격이 하향 안정화되어 제품간 가격경쟁력의 의미가 약해지고 있으며 오히려 가격이 높더라도 부작용이 적고 동시에 피시술자가 원하는 수준의 시술효과를 보장하며 그 효과가 오래가는 품질경쟁력의 중요성이 커졌습니다. 따라서 우수한 품질을 통해 시장에서의 신뢰를 얻어야만 효과적인 가격방어를 통해 이익률을 유지할 수 있습니다. 3) 의료용 니들 시장 의료용 니들은 맞춤형 헬스케어 분야에 속하는 기술로, 약물을 체내로 주입하거나 체액을 빼낼 때 또는 조직을 봉합할 때 사용되는 의료 장치입니다. 의료산업에서 사용되는 니들은 일반적으로 스테인리스 스틸, 유리, 플라스틱과 같은 재질로 만들어진 작고 뾰족한 도구입니다.의료용 니들 시장의 성장을 이끄는 요인으로는 노인 인구의 증가, 신흥 시장의 병원 수 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 백신 수요 증가 등이 있습니다. 백신 생산 및 효능 향상에 중점을 둔 생물 의학 연구 활동이 증가하고 있습니다. 백신 예방 접종은 일반적으로 주사제를 사용하여 투여하고 있으며, 이는 환자들 사이에서 가장 선호되는 약물 전달 방법 중 하나임 의료용 니들 시장이 직면한 과제로는 대체 약물 전달 방법의 개발에 대한 관심 증가가 있으며, 그 예로 주사용 약물 전달 기술의 중요한 시장인 인슐린 주사 시장에서 흡입 가능 인슐린이나, 최근 부각되고 있는 마이크로 니들 등입니다.전 세계 의료용 니들 시장은 2017년 58억 2,000만 달러에서 연평균 성장률 7.8%로 증가하여, 2022년에는 84억 7,000만 달러에 이를 것으로 추산되고 있습니다. 글로벌 의료용 니들 시장 규모.jpg 글로벌 의료용 니들 시장 규모 출처 : MarketsandMarkets, Needles Market, 연구개발특구진흥재단 의료용 니들시장(2019.12) 전 세계 의료용 니들 시장은 제품에 따라 펜 니들, 채혈 니들, 봉합 니들, 안 과용 니들, 치과용 니들, 흡입 니들, 기타로 분류됩니다. 펜 니들은 2017년 18억 7,620만 달러에서 연평균 성장률 10.2%로 증가하여, 2022년에는 30억 4,500만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 채혈 니들은 2017년 11억 840만 달러에서 연평균 성장률 8.1%로 증가하여, 2022년에는 16억 3,470만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.봉합 니들은 2017년 9억 8,330만 달러에서 연평균 성장률 7.2%로 증가하여, 2022년에는 13억 8,910만 달러에 이를 것으로 전망되며, 안과용 니들은 2017년 7억 3,390만 달러에서 연평균 성장률 4.7%로 증가하여, 2022년에는 9억 2,220만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 치과용 니들은 2017년 5억 7,070만 달러에서 연평균 성장률 5.2%로 증가하여, 2022년에는 7억 3,540만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 흡입 니들은 2017년 3억 4,500만 달러에서 연평균 성장률 6.5%로 증가하여, 2022년에는 4억 7,260만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 기타는 2017년 2억 70만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2022년에는 2억 7,100만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. (단위 : 백만달러) 글로벌 의료용 니들 시장의 제품별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 의료용 니들 시장의 제품별 시장 규모 및 전망 출처 : 전 세계 의료용 니들 시장을 지역별로 살펴보면, 2017년을 기준으로 북미 지역이 34.9%로 가장 높은 점유율을 차지하였고, 유럽 지역이 31.7%, 아시아-태평 양 지역이 24.7%, 기타 지역이 8.7%로 나타납니다.전 세계 의료용 니들 시장에서 주요 기업은 해밀턴(HAMILTON COMPANY, 미국), 매드트로닉(MEDTRONIC PLC, 아일랜드), 백톤(BECTON), 디킨스앤컴퍼니(DICKINSON AND COMPANY, 미국), 비브라운(B. BRAUN MELSUNGEN AG, 독일), 스트릭커(STRYKER CORPORATION, 미국) 등이 있습니다. 전 세계 봉합바늘 시장에서 주요 기업은 비브라운(B. Braun
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

Melsungen, 독일), 푸투라(Futura Surgicare, 인도), 힐롬(Hill-Rom, 미국), 존슨앤존슨(Johnson Johnson, 미국), 매드트로닉(Medtronic, 아일랜드) 등이 있습니다.참고로, 보건산업진흥원(보건산업브리프 의료기기품목시장분석 Vol. 62, 2019.06.11)에 따르면, 세계 주사기 시장 규모는 조사기간(2015~2017년) 동안 세계 시장에서 2.6%의 연평균성장률을 보이며 지속적으로 성장하였으며, General Syringes이 Specialized Syringes 보다 약 2,000백만 달러 더 큰 규모를 보이고 있으며 연평균 성장률 또한 0.5% 더 크게 성장하고 있는 것으로 나타났습니다. 2018년부터 2025년 추정기간동안 세계 주사기 시장규모는 General Syringes 및 Specialized Syringes는 지속적인 성장세를 나타낼 것으로 예상되며, 특히 General Syringes는 3.1%의 연평균성장률을 보이며 기존 성장세보다 상승할 것으로 예상됩니다. 【글로벌 주사기 시장 규모 예측(2018~2025년)】 (단위 : 백만달러, %) 품목명 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 연평균 성장률(CAGR) 합계 출처 : 보건산업진흥원(보건산업브리프 의료기기품목시장분석 Vol. 62, 2019. 6. 11)에 따르면 국내 주사기의 시장규모는 2015년도에 큰 폭으로 상승한 것을 제외하면 하락세를 보이며 축소되고 있는 모습으로 나타납니다. 생산량 또한 시장규모와 비슷한 추이를 보였으며, 2015년도를 제외하면 모두 하락하는 양상을 띄고 있습니다. 국내 시장규모 기준 가장 규모가 큰 품목은 '주사기'로, 약 65,948백만 원을 기록하며 전체의 80%를 점유하여 1위를 차지하고 있습니다. 세부 품목별 시장 점유율은 주사기(80%)에 이어, 세정용주사기(11%), 인슐린주사기(3%), 유리주사기(3%), 카트리지형주사기(1%), 그 외(2%)의 순으로 나타났습니다. 【국내 전체 주사기 생산 및 수출입 현황(2013~2017년)】 (단위 : 개, 개소, 백만원, %) 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 연평균 성장률(CAGR) 2017년 전체의료기기 생산수출입 실적대비 비중 주사기 전체 생산량 수출량 수입량 생산업체수 수출업체수 수입업체수 생산금액 증감률 수출금액 증감률 수입금액 증감률 무역수지 시장규모(A) 시장규모(B) 국산점유율(A) 외산점유율(A) 출처 : 의료기기 생산ㆍ수출ㆍ수입 실적 보고자료(2013-2017), 식품의약품안전처 국내 의료용 주사기의 주요 생산업체는 ㈜신창메디칼, ㈜한국백신, ㈜필텍바이오, ㈜성심메디칼, ㈜화진메디칼, ㈜필텍, 태창산업㈜구미공장, ㈜신아메드, ㈜씨피엘, 정림의료기산업㈜, ㈜쟈마트메디칼, ㈜메디라인액티브코리아, ㈜에스비디메디칼, ㈜허스케어 등이 있습니다.2023년 의료기기 생산 및 수출립 실적 통계자료(한국의료기기산업협회)에 따르면, 비멸균주사침(53010.01) 품목의 국내생산량은 78억원, 멸균주산침((53010.02) 품목의 국내생산량은 375억원으로 추산되었습니다. 범용카테터캐뉼러(A57140.01) 폼목의 국내생산량은 91억원으로 추산되었습니다. 4) 대체 시장의 존재 여부 및 향후 전망 미용 의료기기 시장은 미용 시술이 대중화되면서 최근의 미용 성형 트랜드를 따라가며 성장을 합니다. 삼성증권 보고서(의료장비Overweight, 2023.09.22)에 따르면, 최근의 미용 시술의 트랜드는 필러, 레이저, 리프팅 등의 여러가지 시술들이 상호보완되면서 복합적인 방식으로 진행이 되고 있습니다.미용 성형 시장은 필러, 리프팅실 시술과 같은 비외과적, 비침습 시술에 대한 구조적인 수요 증가에 따라 지속적으로 성장하고 있으며 SNS와 미용성형 플랫폼의 발달과 함께 시술 후기에 대한 정보를 확보하기 용이해지면서 처음 시술을 받는 사람들의 수가 증가하고 있습니다. 사치재로 여겨지던 미용성형 시술들이 점차 대중화되며 관리적 시술에 대한 수요가
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

증가하고 있는 것입니다. 톡신/필러는 비외과적 시술 중 가장 큰 비중을 차지하고 있으며(시술건수 기준 41%, ISAPS 2021 report), 이에 더해 레이저/RF/HIFU 미용기기 시술들과 스킨부스터/리프팅실을 이용한 시술들이 상호보완적 관계로 보급중입니다.최근 유행하는 대부분의 비침습/최소침습적 시술의 경우 시술 시간이 대부분 20분~1시간 이내로 길지 않습니다. 톡신/필러/스킨부스터/RF/HIFU/레이저 모두 기대하는 효과가 각각 다르기 때문에 최근 들어 환자들은 한번 방문 시 1-2개 이상의 시술을 같이 받고자 하는 수요가 증가하고 있습니다. 주요 병원들에서도 객단가를 높이기 위해 주사 제형시술(톡신/필러/스킨부스터)과 에너기 기기를 이용한 시술(RF/HIFU/레이저)을 묶어 프로모션 하는 경우가 대부분입니다. 결국 주요 히트 상품에 매출 의존도가 컸 던 업체들은 점차 품목의 포트폴리오를 넓혀가며 자체 브랜드로 모든 종류의 시술을 커버할 수 있는 방향을 모색할 수밖에 없습니다. 자체적으로 두가지 에너지원을 사용하는 기기를 출시하거나, (하이로닉 - 더블로, 이루다 - 시크릿 듀오), 타 품목의 업체를 인수하는 등 (휴젤의 리프팅실(제이월드, 2020년) 업체 인수, 클래시스(HIFU/RF)의 이루다(레이저/마이크로니들RF) 지분 인수) 미용성형 업체들은 가파른 성장과 동시에 합종연횡을 진행 중입니다.신규 필러 제품으로 칼슘필러, PLLA필러 등 많은 제형이 나오고 있지만, 현재까지는 HA필러가 안전성 측면에서 가장 우수하며, 향후 신규 필러 제품이 개발될 경우 HA필러와 여러 필러가 상호 경쟁하며 성장할 것으로 판단됩니다.니들 시장의 제조업체는 최종사용자에게 광범위한 다양한 봉합 바늘을 제공하고 있으며, 최종사용자는 다양한 공급업체와 제품을 선택할 수 있습니다. 시장에는 많은 공급업체가 있기 때문에 공급자의 협상력은 낮은 편이며, 제조업체는 공급업체 간에 자유롭게 전환할 수 있습니다. 또한 니들 생산에 요구되는 자본이 적고 낮은 제품 차별화로 인해 신규 참가자가 시장에 진입할 가능성은 높은 편입니다.니들의 대체제로는 외과용 스테이플, 상처 봉합 테이프, 외과용 접착제 등은 봉합용 바늘의 대안으로 사용되고 있으며, 최근 대체 약물 전달 방법으로 마이크로 니들, 흡입가능 인슐린 등이 개발되고 있으나, 특정 사용 용도의 니들이 대체될 것으로 전망됩니다. (2) 시장 경쟁 상황 동사의 사업분야별 경쟁 상황은 아래와 같습니다. (가) 한방의료기기 사업부문 1) 경쟁 상황 가) 경쟁 형태 동사가 제조하는 한방침은 일회용 제품을 위주로 하고 있으며, 고품질의 제품 및 브랜드 이미지로 국내 및 국외에서 시장점유율을 높여 나가고 있습니다. 한방침은 전통 한의약 시장을 구축하고 있는 한국, 중국, 일본 등의 소수의 제조 업체들이 시장점유율의 대부분을 차지하는 과점 형태의 시장으로 추정됩니다. 국내 한방침 시장은 매년 약3~5%의 성장을 보이고 있고, 글로벌 한방침 시장은 매년 약 5~8%의 시장이 성장하고 있는 것으로 추정되고 있습니다. 동사의 국내 한방침 시장점유율은 2022년도 기준 약 43.16%를 차지하고 있으며, 동사 및 3개사의 시장점유율이 약 90%로 국내 한방 침 시장을 주도하고 있습니다. 【국내 한방침 경쟁사 동향 및 시장 점유율(2022년 매출액 기준)】 (단위 : 백만원, %) 회사명 매출액 시장점유율 강점 및 약점 ㈜동방메디컬 국내 최고 품질 최다 생산량, 다양한 사이즈 및 형태의 제품 라인업 보유, 수요 대비 생산량 부족 ㈜케이엠에스 적극적인 마케팅을 통해 시장 점유율 확대 중이나, 스프링침 위주의 한정적인 제품 라인업으로 인하여 한계성 존재 SMC 가격 경쟁력이 높으나, 충성 고객 부족 ㈜다나메디컬 저가형 침에 의존, 지방에 한정된 매출액에 의존, 해외시장 공략 중이나 COVID-19으로 인하여 고전 기타 합계 출처 : 회사 자료 주1) 동사의 2022년 국내 한방침 매출액은 수출을 제외한 내수 기준 금액입니다. 주2) ㈜케이엠에스 및 SMC의 매출액은 수출을 구분할 수 없으며,
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

㈜다나메디컬의 매출액은 수출을 제외한 내수 기준 금액입니다. 주3) ㈜케이엠에스와 ㈜다나메디컬의 부항컵 품목별 매출액은 구분되지 않으며, SMC는 부항컵을 생산하고 있지 않습니다. 주4) 기타의 시장점유율은 동사를 포함한 주요 4개사의 매출액을 제외한 10%로 가정하였습니다. 나) 진입장벽 일반적으로 의료기기의 제조, 유통은 인허가의 취득, 사후 관리 등을 유지에 대규모 자본이 투입됩니다. 최근 들어 해외 선진국들의 규제사항이 점점 더 복잡하고 지는 추세이므로, 각국의 의료기기 인허가의 취득에 드는 시간이 비용이 더욱 증가하고 있습니다. 한방의료기기도 이러한 추세를 따라가고 있으나, 일반의료기기에 비교하여 품목이 다양하지 않고 규제 사항이 복잡하지 않은 편입니다. 다만 국내 및 글로벌 시장의 규모가 제한적이며, 기존 과점 체제의 경쟁형태가 확립되어 있는 상태입니다. 또한, 신규업체가 시장에 진입하기에는 시장 특성 파악, 설비투자 및 수익성 확보 등에 어려움이 있기 때문에, 이러한 현재 시장 구조가 진입장벽으로 작용할 것으로 판단됩니다. 2) 경쟁업체 현황 동사는 글로벌 한방침 시장에서 국내외 수요자의 요구에 부응하는 다양한 제품생산 능력을 보유하고 있어 국내외 높은 시장지배력을 가지고 있으며, 한방침의 핵심인 침끝 마무리 기술이 우수하고 해외 마케팅 전문인력을 확보하고 있어 국내외 시장에서 지속적인 성장세가 예상됩니다. 단, 한방침 관련 거대시장이자 경쟁상대인 중국이 한중 FTA를 통해 국내 시장진입을 노리고 있어, 이에 대응할 수 있는 고부가가치 제품의 개발이 요구되고 있습니다. 동사는 2011년 세계일류상품 및 생산업체로 선정되어 현재까지 그 자격을 유지하고 있습니다. 【글로벌 주요 기업별 생산량 및 시장 점유율(2022년 생산량 기준)】 (단위 : 백만달러, %, 천만개) 품목명 ㈜동방메디컬(한국) Huauto(중국) 云龍(중국) SEIRIN(일본) 기타 합계 생산액 비중 생산량 비중 출처 : 회사 자료, 동사 생산량 및 각국 현지 공장 및 영업점 조사 자료를 활용하여 추정 한방침의 국내 경쟁업체로 하기 주요 3개사를 들수 있습니다. 【한방침 - 주요 국내 경쟁업체 비교 현황】 (단위 : 백만원) 구분 신청회사 ㈜케이엠에스 SMC ㈜다나메디컬 '21연도(제8기) '22연도(제9기) '23연도(제10기) '24연도반기(제11기) '21연도(제21기) '22연도(제22기) '23연도(제23기) '24연도반기(제24기) '21연도(제19기) '22연도(제20기) '23연도(제21기) '24연도반기(제22기) '21연도(제19기) '22연도(제20기) '23연도(제21기) '24연도반기(제22기) 설립일 2014.12.26 (법인설립일) 2020.11.30 (법인전환일) 매출액(원가율) ** ** ** ** ** 영업이익(이익률) ** ** ** ** ** ** ** 당기순이익(이익률) ** ** ** ** ** 총자산 ** ** ** ** ** ** ** 총부채 ** ** ** ** ** ** ** 자기자본 ** ** ** ** ** 상장 여부(상장일) 부 부 부 부 주요 제품(매출비중) 필러(22%), 봉합사(13%),한방침(23%), 부항(17%) 한방침 등 한방침 등 한방침, 부항 출처 : 회사 자료 주1) ** 표시는 미공개 정보입니다. 주2) 동사는 2021연도를 제외하고 K-IFRS 연결 기준으로, 2021연도의 경우 K-GAAP 별도 기준으로 기재하였습니다. 주3) ㈜케이엠에스(법인), SMC(개인업체), ㈜다나메디컬(법인)은 별도로 한방의료기기 쇼핑몰(별도업체)을 운영하고 있으며, 상기 재무수치에는 쇼핑몰 매출액을 포함하지 않았습니다. 국내 한방침 및 한방부항기의 경쟁업체 상기 3개사는 사업규모상 공시되는 세부 자료가 없거나 품목별 매출을 확인할 수 없으며, 품목별 비교 및 정확한 시장점유율을 산정하기 어렵습니다. 따라서 한방침과 부항컵 매출(내수, 수출 포함)을 합산하였으며, 각 경쟁회사별 시장점유율은 주요 4개 회사의 전체 매출 합계액과 회사별 매출을 비교하여 추정하였습니다. 【한방의료기기부문
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

- 국내 주요 경쟁업체별 시장 점유율】 (단위 : 백만원, %) 구분 사업연도 2021연도 2022연도 2023연도 회사명 매출액 시장 점유율 매출액 시장 점유율 매출액 시장 점유율 한방의료기기매출액 신청회사 ㈜케이엠에스 SMC ㈜다나메디컬 기타 합계 출처 : 회사 자료 주1) 상기 시장 점유율은 각 회사의 한방의료기기 매출액(내수, 수출 포함)을 전체 매출액 대비 각 회사별 매출액 비중으로 산정하였습니다. 주2) 주요 4개사를 제외한 기타는 사업연도별 약 10.00%의 시장 점유율로 가정하여 산정하였습니다. 주3) ㈜케이엠에스 및 SMC의 2023연도 매출액은 확인 가능한 자료가 부재하여 전년도(2022연도)와 동일하게 적용하였습니다. 품목별 한방의료기기 국내 생산액 대비 동사의 한방침 및 부항컵 매출액 비중으로 산정한 시장 점유율은 다음과 같습니다. 【한방의료기기부문 - 국내 주요 경쟁업체별 시장 점유율】 (단위 : 백만원, %) 제품 2021연도(제8기) 2022연도(제9기) 2023연도(제10기) 한방침 동사 매출액 한방침 국내 총생산액 동사 한방침 시장 점유율 부항컵 동사 매출액 부항 국내 총생산액 동사 부항컵 시장 점유율 출처 : 회사 자료 주1) 동사의 품목별 시장 점유율은 국내 총생산액 대비 동사의 품목별 매출액(내수, 수출 포함) 비중으로 산정하였습니다. 주2) 2022연도, 2023연도 한방침 및 부항 국내 총생산액은 확인 가능한 공시된 자료가 부재하여 2021연도 국내 총생산금액에 5.0%, 3.6%(2022연도, 2023연도 소비자물가상승률, EIU)를 적용하여 추정하였습니다. 3) 비교우위 사항 한방침의 경우 전 세계적으로 한국, 일본, 중국 등에서 주로 생산되며, 일본 제품의 경우 고가의 가격 및 적은 생산수량으로 인하여 한정적인 고객층을 보유하고 있으며, 중국 제품의 경우에도 저품질 이미지로 인하여 해외 시장에서는 한정적인 고객층을 보유하고 있습니다. 동사 제품은 우수한 품질과 높은 가성비를 바탕으로 높은 시장 점유율을 보이고 있습니다. 가) 일회용 한방침 동사의 일회용 한방침은 침끝 연마시 동사만의 노하우로 균일하고 매끄러우며, 침 삽입시 통증유발을 최소화시키는 형상을 가지고 있습니다. 또한 스프링 손잡이를 자동으로 생산하는 코일링 장치 개발, 침체와 침병을 자동 조립하는 시스템 개발, 침체 자동 연마장치 개발 등을 통해 자동화되고 일관된 생산체제를 유지하여 타사 대비 월등한 생산량과 고품질의 일회용 한방침을 생산하여 국내 및 글로벌 한방침 시장을 선도하고 있습니다. 또한 타사 대비 다양한 제품군과 규격을 공급하고 있고, 자체 개발 설비 및 자동화 설비로 인한 대규모 생산이 가능합니다. 나) 일회용 부항컵 일회용 부항컵의 경우, 멸균 포장이 식약처 의무 규정사항은 아니나, 동사는 일회용 부항컵 생산설비를 갖추어 국내 제조업체 중 최초로 멸균 밀봉 포장 제품을 출시하여 병의원으로부터 큰 호응을 얻었으며, 특히 사혈 부항 시술시 감염 예방의 탁월함을 인정받았습니다. 2022년 3월 보건복지부로부터 일회용 부항컵의 재료대를 인정받아 건강보험 행위급여목록에 포함되었으며, 2023년 국내 생산량 기준 동사의 시장점유율은 약 70%를 달성하고 있습니다.국내 한방 부항컵을 제조하는 업체들이 대부분 영세한 반면, 동사는 고가 장비인 사출기 10대 이상의 생산설비를 갖추어 대량생산을 하고 있으며, 중국산 제품과 비교하여 사출 상태나 제품 품질, 마감이 우수한 것으로 평가받고 있습니다. (나) 미용 및 기타 사업부문 1) 경쟁 상황 가) 경쟁 형태 - 글로벌 필러 시장 글로벌 필러시장은 글로벌 헬스케어 기업인 앨러간, 갈더마, 머츠의 제품이 오랜 기간 시장을 선도하고 있습니다. 이는 필러의 특성상 신체에 투입되어 여러 부작용을 낳을 수 있기 때문에 기존에 사용되어 왔던 신뢰성이 높고 안전한 제품에 대한 소비자들의 충성도가 높은 점과 이들 글로벌 기업이 막강한 자금력을 바탕으로 연구개발과 신제품 출시에 적극적이기 때문입니다. 앨러간의 경우 2020년 아일랜드에 새로운 R 기반 공장을 신설하였으며 머츠는
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

2019년 히알루론산과 글리세롤을 기반 필러인 Balotero Revive, 2020년 CaHA 기반 필러인 Radiesse를 출시하는 등 시장 점유율을 유지하기 위하여 지속적인 연구와 신제품을 출시하고 있습니다. 글로벌 필러 시장 점유율.jpg 글로벌 필러 시장 점유율 출처 : 필러는 전문의약품으로 분류되는 보툴리눔 톡신과 달리 균주에 대한 규제가 없고 임상절차 또한 의약품에 비해 간소하기 때문에 전세계적으로 100개 이상의 생산업체가 존재하며 700개 이상의 제품이 판매되고 있는 등 경쟁수준이 매우 높습니다. 동사는 높은 경쟁에도 불구하고 판매 초기부터 국내 및 글로벌 시장을 공락하였습니다. 동사는 중국, 한국, 일본 등 주요 지역 판매에만 의존하지 않 지속적인 매출 지역 확대를 위해 노력한 결과 유럽, 러시아, 동남아, 중동 지역으로 매출을 확보하였습니다. - 국내 필러 시장 국내 필러 시장은 수입품이 지배하던 시장 초기에 LG 화학이 국산 히알루론산 필러를 출시한 것을 필두로, 성능 수준에서 큰 차이가 없으면서도 수입품 대비 저렴한 가격의 제품을 출시하는 국산 업체들이 시장에 진입하였습니다. 국산 제품은 앨러간의 쥬비덤 등 글로벌 기업들의 브랜드가 과점하고 있던 시장을 빠른 속도로 잠식해 나갔습니다. 이러한 국산 저가 제품들의 진입으로 인하여 시장의 수요가 상승함과 동시에 미에 대한 대중들의 관심이 증가하여 전체 시장은 빠른 속도로 성장함과 더불어 상대적으로 진입 장벽이 의약품보다 낮은 이유로 수많은 경쟁업체들이 진입하게 되었습니다.현재 국내 필러 제조사는 약 40여개 이상인 것으로 추정되며, 다수의 경쟁사 진입으로 높아진 경쟁으로 인하여 업계는 가격경쟁을 통한 출혈경쟁으로 점차 개별 기업의 이익률은 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 필러 시장은 2017년을 기점으로 신규 생산업체 수가 줄어면서 초기 성장 단계를 지나 재편(Consolidation)의 단계로 진행되고 있다고 판단되며, 허가를 받은 제품들 중 실제로 유의미한 매출을 보이는 몇몇 제품들로 업계가 재편되고 있는 상황으로 판단됩니다.- 의료용 니들 시장전 세계 의료용 니들 시장에서 주요 기업은 해밀턴(HAMILTON COMPANY,미국), 매드트로닉(MEDTRONIC PLC, 아일랜드), 백톤(BECTON), 디킨스앤컴퍼니(DICKINSON AND COMPANY,미국), 비브라운(B. BRAUN MELSUNGEN AG,독일), 스트릭커(STRYKER CORPORATION, 미국) 등이 있습니다. 전 세계 봉합바늘 시장에서 주요 기업은 비브라운(B. Braun Melsungen,독일), 푸투라(Futura Surgicare, 인도), 힐롬(Hill-Rom, 미국), 존슨앤존슨(Johnson Johnson, 미국), 매드트로닉(Medtronic, 아일랜드) 등이 있습니다.참고로, 국내 주사기 생산업체 및 수입제조업체는 다음과 같습니다. 【전체 주사기 업체 현황】 품목 분류 생산업체 수입제조업체 전체 주사기 ㈜신창메디칼, ㈜한국백신, ㈜필텍바이오,㈜성심메디칼, ㈜화진메디칼, ㈜필텍,태창산업㈜ 구미공장, ㈜신아메드, ㈜씨피엘,정림의료기산업㈜, ㈜쟈마트메디칼,㈜메디라인액티브코리아, ㈜에스비디메디칼,㈜허스케어 외 25개 출처 : 식품의약품안전처 제품정보방 동사의 니들류 매출은 주로 ㈜필텍, ㈜필텍바이오 등의 관계회사로부터 매입한 상품 매출입니다. 나) 진입장벽 - 국내외 필러 시장 식약처 분류체계상 의료기기로 분류되는 HA필러의 경우 인체에 직접적으로 작용하며 또한 장기간 체내에 머무르는 특성 때문에 4 등급 의료기기로 분류됩니다. 이에 따라 국내는 약사법과 의료기기법 등의 법령과 각종 고시 등 정부의 인허가 등 규제에 의거 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성·유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 해외에 수출하기 위해서는 각 국가별로 규정된 제품 허가를 득하여야 합니다.특히, 최근 국내 HA필러의 허가/심사 기준은 과거에 비해 많이 까다로워지고 있는 추세이며 이는
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

신규업체들의 시장진입을 어렵게 만드는 진입장벽으로 작용할 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 히알루론산 필러는 비슷한 효과를 기대할 수 있는 보톨리눔 톡신 대비 규제 수준이 다소 낮아 다수의 경쟁업체가 시장에 참여하고 있으며 전세계적으로 100개사 이상의 기업이 HA필러 제품을 판매하는 것으로 추정됩니다.또한, HA 필러 시장은 표면적으로는 다수의 기업이 시장에서 경쟁하고 있어 진입장벽이 낮아 보이나, 실질적으로는 상술한 각종 규제, 특히 식품의약품안전처의 '우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준' 인증(GMP)을 취득하여야 생산 및 판매가 가능합니다. 필러는 전문의약품에 비해 설비투자 및 GMP 측면에서 진입장벽이 상대적으로 낮은 편이지만, 인체에 직접 시술되는 히알루론산 필러의 특성상 청정공기 공급을 위한 공기조화장치, 청정도가 유지되는 제조 작업실, 정제수 등의 제조용수 공급시설 및 충전기, 멸균기 등의 제조설비를 갖추어야하고, GMP 운영을 위한 품질관리 시스템 및 관련 절차서를 갖추어야 하므로 식품, 화장품 등의 타 제조업보다 진입장벽이 높습니다.국내 필러 업체들은 내수와 수출을 병행하고 있으며 최근 수출 비중이 증가하는 추세에 있습니다 해외 수출시 각국의 의료기기 규제당국에 허가를 받아야 하고, 인허가 및 개발 과정에서 막대한 비용이 소요되기 때문에 글로벌/국내 필러 시장에서의 진입장벽도 높은 편입니다. - 니들류 니들 시장의 제조업체는 최종사용자에게 광범위한 다양한 봉합 바늘을 제공하고 있으며, 최종사용자는 다양한 공급업체의 제품을 선택할 수 있습니다. 시장에는 많은 공급업체가 있기 때문에 공급자의 협상력은 낮은 편이며, 제조업체는 공급업체 간에 자유롭게 전환될 수 있습니다. 또한 니들 생산에 요구되는 자본이 적고 낮은 제품 차별화로 인해 신규 참가자가 시장에 진입할 가능성은 높은 편입니다. - 국내외 흡수성 봉합사 시장 흡수성 봉합사는 인체에 직접적으로 작용하며 단기 또는 장기간 체내에 머무르는 특성 때문에 잠재성 위험을 판단하여 4 급 의료기기로 분류됩니다. 이에 따라 국내는 약사법과 의료기기법 등의 법령과 각종 고시 등 정부의 인허가 등 규제에 의거 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성·유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 해외에 수출하기 위해서는 각국가별로 규정된 제품 허가를 득해야 합니다.기존에 제조사와 판매처가 각각 분리되어 OEM 공급처 판매처로 그 시장 규모가 한정적이었나 코로나를 기점으로 코로나 발생전 수요가 급증하였고 이후후 폭발적으로 급상승되었습니다. 최근 재택근무 등 근무형태의 변화와 미용시장의 급성장으로 인해 다수의 기업들이 시장에 진출하기 위하여 제조기반을 만들고 경쟁구도도 심해지면서 가격 저하의 경쟁이 심화되었으나, 타사 대비 동사는 재반시설과 멸균시설 등 국내외 최고 수준의 제조설비 및 GMP 운영을 위한 품질관리 시스템 등을 확보하고 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다. 따라서 국내외 흡수성 봉합사 시장은 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다. 2) 경쟁업체 현황 가) 주요 경쟁업체 현황 - 국내외 필러 시장 경쟁업체 글로벌 필러 시장에서 주요 기업은 에브비(AbbVie), 갈더마, LG화학, 머츠 등이 있으며, Top 5 글로벌 합산 점유율은 약 77%에 달하고 있으며, 글로벌 상위품목들이 오랜 시장 시장을 선도하고 있습니다. 필러의 특성상 신체에 투입되어 여러 부작용을 낳을 수 있기 때문에 신뢰도가 높고 안전한 제품에 대한 선호도가 높게 나타나며, 글로벌 대기업의 자금력을 바탕으로 한 연구개발과 신제품 출시도 이러한 경향에 한몫을 하고 있습니다. 글로벌 상위 품목이 높은 시장점유율을 차지하고 있으나 HA 필러는 전문의약품으로 분류되는 보툴리늄톡신과 다르게 균주에 대한 규제가 없고 임상절차도 상대적으로 간소함에 따라 전세계적으로 100개 이상의 생산업체가 존재하며 700개 이상의 제품이 판매되는 등 경쟁수준이 높은 편입니다. 【글로벌 필러 주요 업체】 회사명 국가 브랜드명 비고
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

에브비(AbbVie)(앨러간(Allergan)의 인수회사) 미국 쥬비덤(Juvederm) 글로벌 1위 기업 갈더마(Galderma) 스위스 레스틸렌(restylane) 머츠(Merz) 독일 벨로테로, 레디어스 LG화학 한국 이브아르 메디톡스 뉴라미스 휴젤 더채움(프리미엄, 스타일, 푸어, 쉐이프10) 휴메딕스 엘라비에 시지바이오 VOM 글로벌 필러 시장의 메이저 업체는 에브비와 갈더마 등 글로벌 제약회사들입니다. 에브비는 1948년 미국의 Gavin S. Herbert 약사에 의해 설립되어 1950년에 법인으로 전환되었고 이후 1991년 눈주름 근육장애용 약품을 제조하던 Oculinum 社를 인수하며 해당 제품을 Botox로 바꾸며 최초로 해당 제품을 안면미용 시장에 적용시키며 두각을 나타냈습니다. 현재는 메디컬 에스테틱(Medical Aesthetics) 사업부를 중심으로 안과 사업부(Eye Care), 보톡스® 치료 사업부 (Neurosciences Urology)에서 다양한 질환 카테고리에 대한 의약품을 공급하는 글로벌 제약회사로 성장하였으며, 1995년 09 월 한국 현지법인인 한국앨러간㈜를 설립, 대표 히알루론산(Hyaluronic Acid) 필러인 쥬비덤, 실리콘겔 인공 유방 및 안과용 의약품 등을 판매하고 있습니다. 아울러 앨러간은 2020 년 5 월 글로벌 제약회사인 에브비에 인수됐습니다.갈더마는 1981년 글로벌 식품업체인 스위스의 네슬레(Nestle)와 프랑스의 글로벌 화장품업체인 로레알(L'Oreal)이 50:50 합작으로 설립한 피부과 전문의약품 및 치료용 화장품 전문 생산회사로, 현재는 EQT(EQT VII)와 ADIA(Abu Dhabi Investment Authority)로 구성된 컨소시엄에 매각되어 단일 규모 최대의 글로벌 피부 전문업체로 성장했습니다. 갈더마 그룹은 1998년 12월 23일 갈더마코리아를 설립하며 히알루론산 필러 레스틸렌을 필두로 본격적으로 국내 시장에 진출하였고, 초기 국내 필러 시장을 선점하며 미국 앨러간의 쥬비덤과 시장 점유율을 확대해 왔고 현재도 상당한 수준의 시장 점유율을 확보하고 있습니다.필러는 보툴리눔 톡신 산업 대비 원료 확보가 용이하고 각종 규제 및 표준의 기준이 완화되어 진입장벽이 낮습니다. 글로벌 필러 제품 700여 개인데 비하여 글로벌 보툴리눔 톡신 업체 11 개입니다. 그리고 소비자 소득 수준의 증대와 이에 따른 평균수명연장 및 미(美)에 대한 관심 증가로 인해 필러 시술의 보편화가 빠르게 이뤄졌으며 특히 국내와 중국 시장이 급속도로 성장했습니다. 2011년 전세계적으로 12개에 불과하였던 필러 생산업체는 2016년 68개로 증가하였으며, 현재는 100여 개 이상인 것으로추정됩니다.히알루론산 필러 산업의 급속한 성장과 더불어 보톨리눔톡신 대비 상대적으로 낮은 진입장벽으로 인하여 시장 진입자가 빠르게 늘어 경쟁이 심화되었고, 현재는 과거부터 시장에 진입하여 오랜 기간 브랜드 평판과 시장 신뢰를 구축한 업체 혹은 후발주자임에도 시장에서 품질을 인정받은 동사와 같은 업체로 개편되며 지난 2년간 생산 업체는 감소 추세에 있습니다. 따라서 현재 히알루론산 필러 산업은 기존 가격경쟁력이 중요하던 시기를 지나 품질 경쟁력을 중요하게 보는 시장으로 변화하고 있다고 판단됩니다.여타 의료기기와 유사하게 필러 또한 시장 초기 국내 제품 대비 외산 선호 경향이 높았으나 현재는 국산 제품들이 수입품과 동등한 성능에 저렴한 가격으로 수입산 제품이 차지하고 있었던 국내 필러시장을 대체하였습니다.국내 필러 시장은 쥬비덤, 레스틸렌, 벨로테로 등 수입 제품과 LG 화학, 휴젤, 휴메딕스, 메디톡스 등 국내 기업 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 현재 국내 상장사들의 성장 사이클을 보면 제품별로 '국내 출시 - 신속한 제품 피드백 축적 후 해외 출시'의 과정을 거치게 됩니다. 일반적인 소비재와 다르게 의료기기로 허가 받은 이후 해당 지역에 판매(수출) 가능한 라이선스 기반의 사업을 하고 있습니다. 【국내 필러 주요 경쟁업체 현황】 회사명 필러 브랜드명 주요 내용 LG화학
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

이브아르와이솔루션 - 2011년 이브아르 출시- 다양한 제품군을 갖추고 있어 의료진에게 보다 많은 선택지 제공- 2016년부터 5년 연속 중국 시장 점유율 1위(25%) 휴젤 더채움 - 2009 년 7 월 설립- 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러의 판매, 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품(biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실 등을 연구개발 및 제조- 실제 히알루론산 필러의 제조는 종속회사인 ㈜아크로스에서 영위- 필러 제조를 위한 히알루론산의 가교제로 BDDE 기법 사용- 주요 제품 : HA 필러 더채움, 국소마취제 리도카인 성분을 첨가한 더채움 프리미엄, 주입감을 개선한 더채움 스타일 휴메딕스 엘라비에 - 2003 년 2 월에 설립- BDDE 기법을 활용한 히알루론산 응용핵심 원천기술을 활용한 필러와 관절염치료제를 국내 및 해외 헬스케어 시장에 공급- 원천 기술을 바탕으로 다양한 분야에 적용하여 의약품, 의료기기, 원료생산뿐만 아니라 기능성 화장품 분야로 사업영역을 넓히고 있음- 주력 제품군 : HA, PDRN 을 이용한 전문의약품 하이히알원스주, 하이히알플러스주, 하이히알주, 하이주(이상 관절주사제), 리비탈렉스주(PDRN 상처 치료 및 조직수복 주사제), 필러, 각종 전문의약품을 생산 및 판매 메디톡스 뉴라미스 - 뉴라미스: 2013년 자체 개발한 히알루론산 필러로, 미국 FDA와 유럽 EDQM 승인을 받은 히알루론산 원료 사용.- 히알루론산 가교 반응의 효율을 높여 지속성을 강화하는 독자 기술 적용, 가교제(BDDE) 잔류량을 최소화해 부작용 발생 가능성 줄임 시지바이오 VOM, 지젤리뉴,페이스템 - 주력 제품 : VOM(2030 젊은 층을 타깃으로 하는 HA필러), 지젤리뉴(고급 HA필러 라인), 페이스템(칼슘필러)- 22년 리도카인이 포함된 신제품 지젤리뉴 시그니처2를 중국에서 출시- VOM과 지젤리뉴는 유럽CE(안전인증)를 획득, EU 27개국 판매 가능 바이오플러스 - 2014년말에 HA필러의 식약처 품목허가- MDM Technology(자체 개발 및 원천 특허기술)를 적용한 HA필러 삼양홀딩스 라풀렌 - 생분해성 고분자 필러(PCL) 차메디텍 미담 - 차바이오텍 자회사- 주력 제품 : 미담, 미담 플러스, 미담, 임팩트, 도로시, 히아필리아(글로벌 시장에 초점)- 히아필리아는 2013년 출시된 뒤 유럽, 중동 등 15개 국가에 수출, 중국 진출을 위한 임상 3상을 완료한 후 품목허가 절차를 진행중 국내 히알루론산 필러 시장은 시장 초기 앨러간, 갤더마 등 수입품에 의존하였으나 LG화학이 국산 HA필러를 출시한 이후 휴젤, 메디톡스 등의 후발주자들이 해외제품 대비 가격경쟁력이 있는 저가국산 제품을 출시하며 시장 점유율을 빠르게 늘렸습니다. 이를 계기로 2019년 기준 필러의 국내시장 점유율은 국내제품이 전체 매출의 73%를 차지하며 해외 제품대비 크게 우위를 점하고 있으며 시장에 선도적으로 진입한 휴젤, 메디톡스, LG화학의 제품이 시장의 34%를 점유하고 있습니다. HA필러 시장의 주요 국내 경쟁업체로 하기 주요 6개사를 들 수 있습니다. 【필러 - 주요 국내 경쟁업체 비교 현황】 (단위 : 백만원, %) 구분 신청회사 휴젤 바이오플러스 휴메딕스 '21연도(제8기) '22연도(제9기) '23연도(제10기) '24연도반기(제11기) '21연도(제21기) '22연도(제22기) '23연도(제23기) '24연도반기(제24기) '21연도(제19기) '22연도(제20기) '23연도(제21기) '24연도반기(제22기) '21연도(제19기) '22연도(제20기) '23연도(제21기) '24연도반기(제22기) 설립일 법인설립일(2014.12.26) 매출액(원가율) 영업이익(이익률) 당기순이익(이익률) 총자산 총부채 자기자본 상장 여부(상장일) 비상장 코스닥시장 상장(2015년 12월 24일) 코스닥시장 상장(2021년 09월 27일) 코스닥시장 상장(2014년 12월 26일) 주요 제품(매출비중)
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

필러(22%), 봉합사(13%),한방침(23%), 부항(17%) 보툴렉스(52%), 필러(37%),봉합사 등(13%) HA필러(73%),의료기기(12%) 필러, 관절염 치료제,전문의약품 등(75%) 출처 : 회사 자료, 각 사 사업보고서 주1) 동사는 2021연도를 제외하고 K-IFRS 연결 기준으로, 2021연도의 경우 K-GAAP 별도 기준으로 기재하였습니다. 주2) 국내 경쟁업체는 K-IFRS 연결 기준으로 기재하였습니다. 주3) 한스바이오메드는 9월말 결산법인의 각 회계연도별(10월 01일 ~ 09월 30일) 재무 수치입니다. 【필러 - 주요 국내 경쟁업체 비교 현황(계속)】 (단위 : 백만원, %) 구분 메디톡스 제테마 한스바이오메드 '21연도(제22기) '22연도(제23기) '23연도(제24기) '24연도반기(제25기) '21연도(제13기) '22연도(제14기) '23연도(제15기) '24연도반기(제16기) '21연도(제23기) '22연도(제24기) '23연도(제25기) '24연도반기(제26기) 설립일 매출액(원가율) 영업이익(이익률) 당기순이익(이익률) 총자산 총부채 자기자본 상장 여부(상장일) 코스닥시장 상장(2009년 01월 16일) 코스닥시장 상장(2019년 11월 14일) 코스닥시장 상장(2009년 07월 23일) 주요 제품(매출비중) 보툴리늄톡신(87%),의료기기(3%) HA필러(62%),보툴리늄톡신(29%) 리프팅실 등의료기기(43%),피부이식재(21%), 뼈이식재(26%) 출처 : 회사 자료, 각 사 사업보고서 주1) 동사는 2021연도를 제외하고 K-IFRS 연결 기준으로, 2021연도의 경우 K-GAAP 별도 기준으로 기재하였습니다. 주2) 국내 경쟁업체는 K-IFRS 연결 기준으로 기재하였습니다. 주3) 한스바이오메드는 9월말 결산법인의 각 회계연도별(10월 01일 ~ 09월 30일) 재무 수치입니다. 나) 시장 점유율 국내 필러 시장에서 동사와 경쟁하고 있는 회사들은 다수 있으나, 현재 필러의 시장 규모나 그 점유율을 정확히 산정할 수 있는 조사보고서나 명확한 데이터가 부족한 상태입니다. 또한 주요 경쟁사는 필러를 보다 상위 부문에 합산하여 공시 자료를 발표하거나 비상장사인 경우 품목별 재무수치가 공개되지 않아, 신청서 제출일 현재 국내 필러 시장의 업체별 시장점유율을 정확하게 산정하기 어렵습니다. 따라서 국내 생산액과 내수 및 수출매출이 크게 차이가 나지 않을 것으로 가정하여, 국내 전체 생산량과 각 회사의 매출을 비교하는 방식으로 시장점유율을 추정하였습니다.국내 필러 시장 규모는 업계관계자들 및 관련 기사에 따라 약 1,600~1,700억원 규모가 될 것으로 추정되나 국내 필러 제조 회사들은 내수 매출뿐만 아니라 수출 비중이 높아, 2022년 조직수복용생체재료의 국내 총생산량은 약 3,967억원을 달성하였습니다. 따라서 국내 시장 규모에서의 시장점유율을 비교하는 것보다 내수와 수출을 포함한 매출액을 기준으로 각회사별 시장점유율을 산정하는 것이 보다 유의미할 것으로 판단됩니다. 【각 경쟁회사별 시장 점유율(필러 매출액 기준)】 (단위 : 백만원, %) 회사명 2021연도 2022연도 2023연도 매출액 시장 점유율 매출액 시장 점유율 매출액 시장 점유율 신청회사 휴젤 바이오플러스 제테마 기타 합계 주1) 필러 시장의 점유율은 각 연도별 전체 조직수복용생체재료의 국내생산량(2023 식품의약품 통계연보)을 기준으로 각 회사별 내수 및 수출 매출액의 비중으로 산정하였습니다. 식품의약품통계연도는 2022년까지 자료가 공시되어 있으므로, 2023연도 국내총생산은 글로벌 필러 시장 성장률 9.1%를 적용하여 추정하였습니다. 주2) 필러 시장의 경쟁회사 중 LG화학, 휴메딕스, 메디톡스, 시지바이오 등은 사업보고서상 필러 매출부문이 구분되지 않아 확인할 수 없으므로 기타에 포함하였습니다. 3) 비교우위 사항 히알루론산은 자체만으로 필러로 사용하기에는 반감기가 짧고 물리적인 성질이 낮아 화학적인 가교를 통해 필러로서의 효능, 효과를 갖는 지속기간과 물리화학적 성질을 갖도록 하는 기술이
동방메디컬 — 증권신고서(지분증권)

중요합니다.동사만의 독자기술로 개발된 PNET(Preserved Natural Entanglement Ttchnology) 기술은 인체 유래물질인 히알루론산을 화학적 가교제인 BDDE(1,4-Butanediol Diglycidyl Ether)를 이용하여 효율적으로 가교하는 기술입니다.히알루론산은 인체 유래물질로서 안전하지만 가교제인 BDDE는 안전성에 문제가 될 수 있어 사용을 최소화하는 것이 바람직합니다. 또한 사용된 BDDE는 잔류하지 않도록 제조 공정에서 완전히 제거하는 것도 중요합니다. PNET기술은 최소한의 가교제를 사용하여 히알루론산의 변형을 최소화하였고, 자연적인 꼬임을 통한 안정화 기술입니다. 잔류 BDD는 세척 공정을 통해 USA FDA 가이드라인 기준(2ppm 이하)에충족하여 미검출되도록 하고 있습니다.동사의 히알루론산 필러는 PNET 기술을 통해 높은 점탄성, 응집성, 지속성, 시술 편의성을 갖는 우수한 필러로서 다양한 시험을 통해 제품의 우수성과 안전성을 확인하였습니다. 아래의 표에서와 같이 경쟁사 제품 보다 히알루론산의 변형을 최소화하면서도 상대적으로 높은 탄성률을 나타내는 MoE 분석 결과를 나타내고 있습니다. 필러 성능 제품 비교 - moe.jpg 필러 성능 제품 비교 : MoE 필러가 피부에 주입될 시, 외부의 물리적 자극이나 근육의 움직임 등으로 다른 부위로 움직일 수 있으므로 응집성 및 접착 능력이 우수한 필러 사용이 필요하게 됩니다. 아래의 자료와 같이 동사의 제품을 경쟁사 제품과 비교했을 때 우수한 응집성 및 접착력을 확인하였습니다. 필러 성능 제품 비교 - 응집성 및 접착력.jpg 필러 성능 제품 비교 : 응집성 및 접착력 나) 니들류 동사가 자체 개발한 테이퍼 단부에 블런트 형상을 갑는 안전 캐뉼러는 조직 관통의 용이함과 힘의 영향에서 벗어나 혈관 부작용, 출현, 멍, 알레르기 최소화는 효과를 갖고 있습니다. 또한 조직 박리와 약물 주입이 포함된 L타입 브런트 캐뉼러는 조직 박리와 함께 조직을 들어 올리는 형태로 약물이 조직 내에서 잘 안착할 수 있도록 도와주는 타입의 제품으로 혈관 부작용, 출현, 멍, 알레르기 최소화하는 효과를 나타내고 있습니다.동사는 의료용 금속 파이프 기술(금속 박벽관 기술, TPMT: Thin-walled Pipe Technology)의 선두주자인 일본 업체와 기술을 협력하여 공급받고 있으며, 정밀 레이저 빔 용접기술(LBWMT: Laser Beam Welding Technology), 전기.화학 폴리싱 연마기술(EPT: Electric Polishing Technology), 정밀 고압수 세척기술(MHPWCS: Micro High Pressure Water Cleaning Technology), 실리콘 균일 도포기술(SCT: Silicone Coating Technology) 등을 통하여 고품질의 캐뉼러를 생산하고 있습니다. 다) 흡수성 봉합사 동사의 흡수성 봉합사 중 PCL 제품은 PCL봉합사 시장 초기(2020년)에 출시되어, 생분해성 고분자 성분으로 구성되어 유연하고 부드러운 특성을 가지고 있으며, 기존 실 대비 이물감이 가장 적으며, 유지기간도 최대 24개월로 그 효과가 오래 유지되고 있다는 장점이 있습니다. 다. 회사의 경쟁력 (1) 기술의 완성도 (가) 일회용 한방침 동사의 일회용 멸균 호침은 자체 개발한 설비를 이용하여 침 첨부(尖部) 연마 시 동사만의 노하우로 균일하고 매끄러우며 침 삽입 시 통증유발을 최소화시키는 형상을 갖고 있습니다. 특히 동사의 솔잎형 침끝 가공기술은 자체 개발한 설비로 침병과 침체의 결합이 용이하며 균일한 품질의 제품을 대량생산이 가능한 설비입니다. 국내에 사용되고 있는 호침은 쌈지를 이용한 포장방식으로 동사는 자동 포장기계를 개발하여 원가절감 및 고품질의 제품을 생산하고 있습니다.또한, 동사는 스프링 침병을 자동으로 생산하는 자동 코일링 장치 개발(발명특허), 침체와 침병을 자동 조립하는 시스템 개발(발명특허), 침체 자동 연마장치 개발(실용특허) 등을 통한 자동화된 생산체제를 바탕으로 고품질의 일회용