chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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한방침을 생산하고 있습니다.마지막으로 솔잎형 침첨 연마기술과 의료용 실리콘을 극소량(Wt 2% 이내) 코팅하여 피시술자의 2차 통증을 최소화하는 등 기술의 완성도를 가지고 있습니다. (나) 일회용 부항컵 부항요법은 열 또는 음압장치를 이용해서 부항컵을 피부에 부착한 후, 물리적 자극을 통해 피를 뽑거나 울혈을 일으켜 질병을 치료하는 방법으로 기존에 도자기, 유리, 수지 등의 소재로 만들어진 부항기가 있습니다. 부항은 시술방법에 따라 습부항과 건부항의 두 가지로 나뉘는데, 습부항은 사혈침이나 삼릉침 등으로 해당하는 부위를 찔러 피부에 미세한 구멍을 낸 다음, 그 자리에 부항기를 붙여 피를 뽑아내는 시술법으로 각종 통증, 관절통, 여드름, 종기 등의 치료에 활용되며, 부항을 붙일 자리에 약물을 주사한 후 부항기를 붙이는 약침 부항법을 사용하기도 합니다. 건부항은 침으로 피부에 구멍을 내지 않고 환부에 부항을 붙이는 방법을 말하데, 이는 혈관을 확장하고 근육을 자극하여 기혈의 순환을 도와주는 시술법입니다.동사의 일회용 부항컵은 부품의 단순화 및 적합 소재의 사용으로 안전 및 위생적으로 일회용으로 사용이 가능하도록 설계되어 있습니다. 또한 종래에 사용되던 부항컵과 다르게 EO Gas 멸균처리를 하여 더 안정적인 제품 공급이 가능하며, 자동화 설비시스템 구축으로 안정적인 생산량을 확보하며 일회용 부항컵 시장을 선도하고 있습니다. (다) 히알루론산 더말필러 1) 핵심 기술 본 기술은 히알루론산을 응용한 조직수복용 생체재료를 인체내 삽입을 통해 원하는 효능 및 효과를 얻고자 설계된 물질 및 이를 응용하기 위한 기술입니다.히알루론산은 생체 고분자이기 때문에 생체 친화적이고 안전성이 우수한 반면에 인체 조직에서 반감기가 짧아 조직을 수복하고 주름을 개선하는 필러로서는 적합한 물리화학적 성질을 갖지 못합니다. 따라서 필러로서의 물리화학적 성질을 갖기 위해서는 가교제(cross linker)를 통한 가교(cross-linking) 기술이 필요합니다. 히알루론산과 bdde의 가교 반응.jpg 히알루론산과 BDDE의 가교 반응 히알루론산은 긴 사슬 형태의 고분자 입니다. 이러한 고분자 사슬과 사슬 사이를 가교제와의 화학반응을 통해 이어주면 점탄성이 증가하는 새로운 물리화학적 성질을 갖고, 조직에서 오랜기간 유지되는 성질을 나타내게 됩니다. 현재 판매되고 있는 히알루론산 필러 제품들 중에서 가장 많이 사용되는 가교제는 BDDE(1,4-Butanediol Diglycidyl Ether)로서 오랜 사용경험과 많은 제품들로 안전성이 입증되었습니다. 하지만 BDDE는 유전독성과 알러지 유발에 대한 가능성이 있어 FDA에서 제품내 잔류 BDDE를 2ppm이하로 관리하도록 하고 있습니다.이러한 가교 방법은 제조사 마다 다소 상이할 수 있고 효율적인 가교 반응과 안전한 제품을 개발하기 위해서는 독자적인 기술이 필요합니다. 2) 주력기술의 차별성 및 비교 동사만의 독자기술로 개발된 PNET(Preserved Natural Entanglement Ttchnology) 기술은 인체 유래물질인 히알루론산을 화학적 가교제인 BDDE(1,4-Butanediol Diglycidyl Ether)를 이용하여 효율적으로 가교하는 기술입니다. pnet 기술의 효율성.jpg PNET 기술의 효율성 히알루론산은 인체 유래물질로서 안전하지만 가교제인 BDDE는 안전성에 문제가 될 수 있어 사용을 최소화하는 것이 바람직합니다. 또한 사용된 BDDE는 잔류하지 않도록 제조 공정에서 완전히 제거하는 것도 중요합니다. PNET 기술은 최소한의 가교제를 사용하여 히알루론산의 변형을 최소화하였고, 자연적인 꼬임을 통한 안정화 기술입니다. 잔류 BDDE는 세척 공정을 통해 USA FDA 가이드라인 기준(2ppm 이하)에 충족하여 미검출 되도록 하고 있습니다. pnet 가교 기술과 전통적 가교 방법의 비교.jpg PNET 가교 기술과 전통적 가교 방법의 비교 동사의 히알루론산 더멀필러는 PNET 기술을 통해 높은 점탄성, 응집성, 지속성, 시술 편의성을 갖는 우수한 필러로서 다양한
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시험을 통해 제품의 우수성과 안전성을 확인하였습니다. 또한, PNET 기술을 통해 히알루론산을 이용한 다양한 생체재료의 개발에 응용이 가능할 수 있습니다. (라) 캐뉼러 및 니들류 필러는 볼륨 손실, 주름, 얼굴 윤곽을 해결하기 위한 비수술적 성형 기술로 다양한 소재로 구성된 필러를 피부에 주입하는 방식으로 시술이 진행됩니다. 필러 시술은 많은 장점에도 불구하고, 체내 필러 주입의 부작용으로 혈관 부작용, 염증, 알레르기, 출혈, 멍등 문제가 생길 수 있습니다. 이러한 부작용은 주삿바늘이 혈관 내로 주입되면서 나타나는 현상입니다.이러한 문제점의 해결방법으로 기업과 병원은 둥근 형태의 캐뉼러를 출시하고 있습니다. 니들은 끝이 날카로운 형상으로 이루어져 있어서 멍, 출혈, 혈관 부작용이 큰 반면 시술시 니들과 조직간의 저항이 약한 점과 세밀하게 시술을 할 수 있습니다. 반면에 캐뉼러는 끝 단부가 둥근 형태를 가지고 있어 멍, 출혈, 혈관 부작용이 적은 반면 캐뉼러의 조직간의 저항과 세밀함이 적은 단점이 존재합니다. 시술시 안정성이 중요하기 때문에 날카로운 형태보다 둥근 형태의 캐뉼러 제품이 출시되고 있습니다. 니들과 캐뉼러 비교.jpg 니들과 캐뉼러 비교 시장에서는 이러한 캐뉼러의 둥근 형태의 장점만 강조되고 있으나, 이용적인 측면에서 다음과 같은 기능이 중요합니다. 캐뉼러는 최소의 힘으로 다수회 시술하는 동안 용이하고 부드럽게 조직을 관통하여 이동할 수 있어야만 합니다. 조직의 외상을 최소화하면서 조직을 통과하여 이동시키는 데 필요한 힘의 양은 적어야 하며, 많은 양의 약물을 전달해야 합니다.이를 위하여 첫 번째는 외경은 작고 내경은 넓은 캐뉼러를 사용해야 합니다. 기업 또는 제품마다 점도, 알갱이의 크기 등 다양한 특성의 제품들이 판매되고 있으므로 외경은 작으면서 큰 토출량을 가져야 합니다. 두 번째는 끝 단부 모양의 중요성으로 시술 타깃 지점까지 안내하는 역할을 합니다. 조직 손상으로 인한 부작용을 최소화하기 위해서는 안전하면서도 잘 가이드 할 수 있는 앞의 모양이 중요합니다. 테이퍼 포인트(taper point)를 가지고 있으면서 끝단의 모양은 블런트 팁(blunt tip) 형태를 취하고 있어야 조직 관통이 용이합니다. 마지막으로 코팅입니다. 관통력, 즉 저항을 감소시키고 조직내로 캐뉼러 삽입을 용이하게 하는 것 입니다. 코팅 용액이 얼마나 균일하게 도포되어 있느냐에 따라 성능의 차이가 발생할 수 있습니다.이러한 문제를 해결하기 위해서 자사는 5가지 핵심기술(TPMT, LBWMT, EPT, MPWT, SCT)을 지정하고 지속적으로 연구 개발하고 있습니다. tlems 종합기술.jpg TLMES 종합기술 캐뉼러 제품도.jpg 캐뉼러 제품도 또한, 잠재적 경쟁자로부터 진입의 장벽을 높이기 위해 지식재산권 및 제조 기술을 공개하지 않고 보호하고 있습니다. 얇은 벽을 갖는 캐뉼러.jpg 얇은 벽을 갖는 캐뉼러 캐뉼러의 규격은 국제 표준화 기구(ISO)에서 지정한 규격을 따르며, 캐뉼러의 외경 크기에 의하여 결정됩니다. 게이지(G, Gauge)단위는 숫자가 커질수록 얇아집니다. 숫자도 커지고 내경의 크기는 커지는 형태가 가장 이상적인 의료용 파이프라고 할 수 있습니다. 최대한 내경의 크기를 해결함과 동시에 제품에 문제가 발생하지 않는 범위에서 벽의 두께를 얇게 만드는 것이 제조의 핵심 기술입니다. 이를 달성하기 위하여 동사는 의료용 금속 파이프 기술의 선두주자인 일본 업체와 기술을 협력하여 공급 받고 있습니다. 금속을 용해시킨 상태에서 단단하게 결합과정을 거쳐가면 테이퍼 형태를 완성하는 고정밀 레이저빔 기술입니다. 정밀 레이저빔 용접 제조장비.jpg 정밀 레이저빔 용접 제조장비 3) 전기ㆍ화학 폴리싱 연마기술(EPT : Electric Polishing Technology) 전해연마(electropolishign) 기술은 전기-화학적 반응을 이용한 연마법으로 피연마재를 양극, 전극을 음극으로 하여, 양극 표면에서의 금속용출을 이용해 표면 조도, 광택도, 내식성 등을 향상시키는 연마법입니다. 전해 연마는 음극에 가까운
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부분부터 분해가 시작됩니다. 따라서 캐뉼러의 사이 사이에 음극판을 배열함으로써 제품의 품질을 향상시킬 수 있습니다. 전해연마 제조장비.jpg 전해연마 제조장비 대상물의 특성에 따 라 저ㆍ고압의 세척액을 대상물에 분사하여 Dust, Oil, Chip, Burr를 제거하는 기술로 자동으로 세 척하는 기술입니다. 정밀 고압수 세척 시스템.jpg 정밀 고압수 세척 시스템 실리콘 코팅의 핵심은 얇은 실리콘 코팅의 내구성이 그대로 유지되는 것입니다. 시술 중에 발생되는 마모에도 강한 내구성을 유지하는 것이고, 또한 마찰력과 저항력이 발생되지 않도록 균일하게 도포하는 것입니다. 따라서 품질의 균일성을 유지하기 위하여 개별적인 도포와 코팅액의 농도를 지속적으로 유지하는 검사와 장비, 그리고 건조 등이 포함되어 있습니다. 실리콘 코팅기술.jpg 실리콘 코팅기술 (마) 흡수성 봉합사 봉합사가 다양한 분야에 상업적으로 응용되기 위해서는 녹는점, 결정성, 용해도, 적절한 기계적 강도와 형태 유지, 생분해 속도 등의 물성들을 용도에 적합하게 제조해야만 합니다. 따라서 이러한 생체 분해성 실이 가지고 있는 한계점을 극복하기위해서는 다양한 제조 기술과 노하우가 필요합니다. 동사는 끊임없는 노력 끝에 동사는 몰딩결정화 제어 성형 및 제조 기술과 고정밀 단조 제어 성형 기술을 보유하고 있습니다. 또한 잠재적 경쟁자로부터 진입의 장벽을 높이기 위해 제조 기술 특허(특허등록번호 : 10-2163830, 10-2109085)로 기술을 보호하고 있습니다. 1) 몰딩 결정화 제어 성형 및 제조 기술(몰딩 성형) 정밀하고 미세한 의료용 실을 제작하기 위해서는 인젝션 머신, 초정밀 금형 그리고 자동화 장비 기술이 필요하며, 동시에 제어 기술을 포함한 멀티기술이 필요합니다 초정밀 몰딩 성형 장비.jpg 초정밀 몰딩 성형 장비 의료용 사출성형에 사용되는 생체적합 고분자는 오염과 고압성형 조건에 부합되어야 합니다. 이를 위하여 전용 스테인레스 마이크로 스크류를 자체 개발하였으며, 프로그램 제어 기술을 적용한 인젝션 머신을 제작하였습니다.또한, 동사는 미세 복합몰딩실 제조를 위한 또 다른 기술인 초정밀 마이크로 복합 몰딩금형 제작 기술을 보유하고 있습니다. 동 기술은 기존 절삭 가공이 아닌 3차원 초정밀 레이저를 활용한 가공과 특수 후처리를 걸쳐 제작된 금형 기술입니다.동사는 공정상에서 발생되는 제품의 분해를 최소화 하기위해 제어 기술을 포함하여 자동화로 제조하고 있습니다. 2) 고정밀 단조 제어 성형 및 제조 기술(단조 성형) 단조 금형은 소재의 강도, 연성, 변형 속도, 마찰특성, 소재의 형상과 복잡성 등을 고려하여야 하고, 저항이 최소인 방향으로 소재 재료를 유동시키는 것이 중요합니다. 또한 단조 성형은 금형 공동부에 소재가 적절히 충전되도록 하는 것이 매우 중요합니다. 소재의 체적을 고려한 세심한 계산과 최대한 고유의 특성이 변화되지 않도록 금형 및 설비를 최적화하여야 합니다. 고정밀 단조 성형 장비.jpg 고정밀 단조 성형 장비 이를 위하여 자사는 고정밀 단조 금형을 자체에서 설계하고 컴퓨터 시뮬레이션을 통하여 최적의 조건으로 재료의 변형을 최소화하기 위하여 열제어 시스템이 포함된 자동화 설비와 단조 성형금형 개발을 완료하여 보유하고 있으며, 고정밀 단조 금형을 제작하기 위하여 일반적인 절삭가공이 아닌 3D레이저 초정밀 가공 기술을 응용하여 금형 제작 후 특수 후처리하여 제조에 사용하고 있습니다. 이러한 기술은 자체 설계 및 외주 관리를 통해 자사 규격에 맞게 제작한 기술입니다. (2) 기술의 경쟁우위도 동사는 하기와 같이 다수의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 특히 한방침 및 매선침에 대하여 침의 형태를 다양하게 제조하여 의료진이 원하는 효과를 낼 수 있다고 판단하여 여러 형태의 침에 대하여 각각 특허를 출원하였습니다.또한, 글로벌 시장으로의 진출을 목적으로 미국, 캐나다, 중국, 멕시코 등 주요 해외 국가에 매선침 등의 의료기기에 관한 특허를 출원하였습니다. 동사는 향후 동사의 전방시장 규모를 고려하여 주요 국가에 대한 특허 출원 및 등록을
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순차적으로 지속하여 진행할 계획을 가지고 있습니다. 종류 특허 실용신안 디자인권 상표권 서비스표 해외특허 해외상표 등 합계 건수 64(전용실시권 8건 포함) (3) 연구인력의 수준 동사는 대표이사 및 각 연구소장의 총괄 하에 연구개발 및 제품 설계가 이루어지는 연구개발 조직을 보유하고 있습니다. 동사의 연구소는 바이오연구소와 기업부설연구소로 구분되며, 바이오연구소는 필러(조직수목용생체재료) 연구개발을, 기업부설연구소는 흡수성 봉합사와 한방의료기기 연구개발을 각각 담당하고 있습니다. 동사는 주요 연구개발 및 인허가 등의 영업활동을 수행하기 위하여 충분한 수준의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 연구개발 조직도는 다음과 같습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 구분 기능 기업부설연구소 바이오연구소 조직수복용 생체재료 연구 및 개발 기업부설연구소 한방 의료기기, 흡수성 봉합사 등 연구 및 개발 【주요 연구개발 인력 현황】 직위 성명 담당 업무 주요 경력 주요 연구실적 소장 김정민 연구소 총괄 명지대학교 화학과 학사명지대학교 유기화학 석사㈜일동제약 중앙연구소 수석연구원㈜동방메디컬 용인지점 연구소장 - 원료의약품(API) 합성 및 개발, 공정 개선, 기술 이전- 히알루론산 원료 개발- 히알루론산 더말 필러 개발- 히알루론산 더말 필러 공정 개선 및 기술 이전- PN 더말 필러 개발 차장 박재관 개발 파트 세종대학교 응용화학과 학사세종대학교 유기화학 석사㈜일동제약 중앙연구소 선임연구원㈜동방메디컬 용인지점 연구소 - 히알루론산 더말 필러 개발- 히알루론산 더말 필러 공정 개선 및 기술 이전 과장 이규호 개발 파트 강릉원주대학교 해양분자생명공학 학사강릉원주대학교 해양응용생명공학 석사㈜스피어테크 연구 용인지점 연구소 - 화장품 제형 개발- 화장품 인허가 업무- 히알루론산 더말 필러 공정 개선 대리 염현희 개발 파트 한경대학교 화학공학과 학사㈜동방메디컬 용인지점 품질팀㈜제노스 바이오팀㈜제테마 품질팀㈜동방메디컬 용인지점 연구소 - 히알루론산 더말 필러 품질 분석- 히알루론산 더말 필러 인허가- 히알루론산 더말 필러 공정 개선 사원 김인선 분석 파트 단국대학교 미생물학과 학사포항공과대학교 시스템공학 연구실㈜동방메디컬 용인지점 연구소 - 히알루론산 더말 필러 인허가- 히알루론산 더말 필러 품질 분석 (4) 기술의 상용화 경쟁력 동사는 각 사업부문에 대하여 다음과 같은 자체적으로 연구개발을 완료한 바 있습니다. (가) 한방 사업부문 연구과제 연구결과 및 기대효과 상품화 여부 및 진행 PP침 개발 종래의 스프링타입 침의 침병부에 사출성형을 하여 기존 PP침의 단점을 보완하여 품질향상, 불량 감소 및 원가절감을 할수 있는 PP침 개발 상용화 진행 中 나노침 개발 시장의 변화에 따라 미세한 굵기의 침 소요가 발생하고 있는 단계로 직경 0.10 ~ 0.14 의 침을 제작할 수 설비 및 제품 개발 런칭 준비 中 일회용 부항컵 조립 및 포장 시스템 개발 기존 일회용 부항컵 시스템의 불량률을 감소 및 생산효율 증가를 위한 향상된 일회용 부항컵 조립 및 포장 시스템 개발 순차적 설비 도입 中 PP침 싱글조립기 개발 시장의 수요에 따른 PP침의 새로운 방식의 침관과 침의 조립방식에 따른 설비 개발 설비 보완 中 주) 정부과제 수행내역은 다음과 같습니다. 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금(백만원) 관련 제품 비고 나노테크 표면처리 기법을 이용한 고효능 나노ㆍ한방 융합 신소재 침의 개발 및 기술사업화 연구 보건복지부 다공성침 완료 황토코팅기 개발 생산기술연구원 황토코팅기 완료 초음파 활용 야침도 요법 의료기기 개발 및 활용 보건복지부 약침도 진행 중 (나) 미용 및 기타 사업부문 연구과제 연구결과 및 기대효과 상품화 여부 및 진행 상황 히알루론산(HA)비리도카인 더말필러 개발 - 인체 유래물질인 히알루론산(HA)을 소재로 성인의 안면부 주름 부위 피하에 주입하여 약리작용 없이 물리적인 수복을 통해 주름의 일시적인 개선, 볼륨 회복 등을 목적으로 하는 제품 개발- 최소침습(Minimal Invasive) 형태로서 주사만으로 시술이 가능 -
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비리도카인 더말필러 생산 및 판매- ODM 제품 생산- 수출용 제품 생산 및 판매 히알루론산(HA)리도카인 더말필러 개발 - 인체유래 물질인 히알루론산(HA)을 소재로 성인의 안면부 주름 부위 피하에 주입하여 약리작용 없이 물리적인 수복을 통해 주름의 일시적인 개선, 볼륨 회복 등을 목적으로 하는 제품 개발- 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 피부층에 주입시 통증을 완화하는 제형의 제품 개발- 최소침습(Minimal Invasive)형태로서 주사만으로 시술이 가능 - 리도카인 더말필러 생산 및 판매- ODM 제품 생산- 수출용 제품 생산 및 판매 폴리뉴클레오타이드(PN)더말필러 개발 - 연어의 생식세포에서 추출한 폴리뉴클레오타이드(PN)를 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 피부 재생, 수분 유지, 염증 완화, 세포 재생 촉진 등을 목적으로 하는 제품 개발- 최소침습(Minimal Invasive) 형태로서 주사만으로 시술이 가능 상품화 진행 중 폴리뉴클레오타이드(PN) + 히알루론산(HA)리도카인 더말필러 개발 - 인체유래 물질인 히알루론산(HA)과 연어의 생식세포에서 추출한 폴리뉴클레오타이드(PN) 를 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 주름의 일시적인 개선 및 피부 재생, 수분 유지, 염증 완화, 세포 재생 촉진 등을 목적으로 하는 제품 개발- 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 피부층에 주입시 통증을 완화하는 제형의 제품 개발- 최소침습(Minimal Invasive) 형태로서 주사만으로 시술이 가능 상품화 진행 중 폴리엘락틱산(PLLA) 더말필러 개발 - 생체 적합성 생분해성 고분자인 폴리엘락틱산(PLLA)을 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 섬유아세포를 자극하여 자가 콜라겐 생성을 촉진함으로써 주름을 개선하고 볼륨감 회복 등을 목적으로 하는 제품 개발- 최소침습(Minimal Invasive) 형태로서 주사만으로 시술이 가능 상품화 진행 중 테이퍼 단부에 블런트 형상을 갖는안전 캐뉼러 - 조직 관통의 용이함과 힘에 영향에서 벗어남- 혈관 부작용, 출현, 멍, 알레르기 최소화. 자체 생산 및 판매 조직 박리와 약물 주입이 포함된L타입 브런트 캐뉼러 - 조직 박리와 함께 조직을 들어 올리는 형태로 약물이 조직내에서 잘 안착할 수 있도록 도와주는 타입의 제품- 혈관 부작용, 출현, 멍, 알레르기 최소화 자체 생산 및 판매 단선실개발 생체적합성 의료용 단선사를활용한 제품 개발 - 생체적합성 고분자 원료로 만들어진 단선사는 비항원, 비열화로 조직반응이 적은 특성과 표면이 매끄러운 특징 갖고 있음- 효과로는 주름, 미백, 콜라겐 증식, 지방 분해 자체 생산 및 판매 다수 개의 의료용 단선사가결합한 생체적합성 의료용실 제품 개발 - 미세바늘 내측에 단일 단선사가 내장되고, 외측에 다수 개의 접은 실이 단선사와 결합되어 있는 제품- 효과는 깊은 주름과 볼륨, 지방 분해, 다크서클, 미백, 콜라겐 증식. 자체 생산 및 판매 단양방향개발 단선사에 미세 칼집 Cog리프팅 의료용 실 제품 개발 - 생체적합성 고분자 원료로 만들어진 단선사 표면에가시모양의 칼집이 가공되어 있고, 미세한 시술이 필요한 곳에 사용되는 제품- 효과로는 피부탄력, 잔주름개선, 피부재생 등 자체 생산 및 판매 단방향 또는 양방향 Cog가포함된 리프팅 의료용실 제품 개발(단조 성형) - 생체적합성 고분자 원료로 만들어진 의료용 실을 단조 형태로 가공하여 처짐이 심하거나 무거운 조직을 효과적으로 시술하기 위한 조직 고정 의료용 실.- 효과로는 피부 탄력, 잔주름 개선, 피부 재생 등, 자체 생산 및 판매 특수실개발 공극을 포함한 약물 전달생체적합성 의료용실 제품 개발(몰딩 성형) - 직조로 만들어진 생체적합성 고분자 제품- 메쉬 내·외부 주변부를 콜라겐이 합성되어 꺼진 조직의 융기를 유도하고 공극 내부에 필러와 함께 사용이 가능하도록 만들어진 제품- 효과로는 꺼진 부분의 볼륨, 미백, 지방 분해, 콜라겐, 얼굴의 디자인 자체 생산 및 판매 이중으로 결합된생체적합성 의료용실 제품 개발(몰딩 성형) -
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생체적합성 고분자 가시돌기의 패턴을 전체로 확장하여 조직 내 이동현상을 방지하고 실 특정부위에 당기는 힘이 실 전체로 분산되어 실이 돌출되거나 보조개 현상 방지하는 실- 또한, 중심코어 실과 가시의 재료를 달리하여 분해시간 조절 및 강도를 조절할 수 있는 의료용 실- 효과로는 피부 탄력, 잔주름 개선, 피부 재생, 깊은 주름 개선 자체 생산 및 판매 다양한 의료용 실이 결합한생체적합성 복합 의료용실 제품 개발 - 단선 실과 메쉬 몰딩 실의 장점을 결합한 특수실- 중심실과 메쉬구조 사이 조직유착으로 힘이 돌기에서 메쉬 분산되어 보다 강하고 자연스러움과 동시에 필러를 동시에 줄 수 있는 복합실 제품- 효과로 볼륨, 미백, 지방 분해, 콜라겐 생성 자체 생산 및 판매 주1) 상기 연구과제를 수행한 연구기관은 동사입니다. 주2) 정부과제 수행실적은 존재하지 않습니다. 라. 성장성 (1) 기업의 성장전략 동사는 1985년 국내 일회용 한방침 사업으로 시작하였습니다. 과거 한방침, 부항 등 재사용되던 의료기기에 대하여 일회용 시장을 선도하고 중국의 청도 및 소주 지역에 현지 생산법인을 설립하여 매출을 확대하여 나갔습니다. 또한, 2003년 기업부설 기술연구소를 설립하여 동 연구소를 주축으로 하여 한방침 분야에서 미국 FDA 510K, 유럽 CE 0120 인증 등을 획득하였으며, ISO 9001 인증을 획득하는 등 해외 수출 기반을 확보하였습니다. 아울러, 제품군을 확장하여 일회용 부항 등의 시장을 선점하여 국내외 한방 의료기기 시장 내에서 시장 점유율을 확대하였습니다.한편, 2005년부터 일회용 주사기와 인슐린 주사기, 카테터 등 한방이 아닌 양방 의료소모품 시장에 진출하였습니다. 2012년에는 한의학의 매선요법과 동일한 원리의 흡수성 봉합사를 개발ㆍ생산하여 국내 시장을 선점하는 등 한방 의료기기 이외의 분야로 진출하기 위한 발판을 마련하였습니다. 이후 2014년 사업의 규모가 점차 확대됨에 따라 투자 확대 등을 목적으로 법인으로의 전환이 이루어졌습니다.법인 전환 이후 케이넷디에스브이글로벌메디케어투자조합, 기술신용보증기금, 미래에쿼티투자파트너스 등 다수의 VC 및 전문투자자로부터 투자 유치를 받았으며, 해당 자금 유입액을 이용하여 2016년부터 미용 및 기타 사업으로의 확장을 위하여 필러 생산을 위한 용인공장, 니들류 및 봉합사 생산을 위한 분당 공장, 캐뉼러 등을 생산하기 위한 천안 공장을 각각 준공하였습니다. 또한, 미용 및 기타 의료기기 부문의 해외 진출을 위하여 각종 인증 및 수출허가 등 기반을 확보하였으며, 2017년 2,000만불 수출의 탑을 수상하였습니다. 2018년에는 HA 필러를 런칭하고 리도카인 함유 필러 품목허가를 득하는 등 신제품 개발 및 인증을 지속적으로 획득하여 미용 및 기타 분야로의 진출을 가속화하고, 동사가 전통적으로 강점을 보유하고 있는 한방 의료기기 산업 내에서의 입지를 강화하여 2021년 기준 매출액 500억원, 영업이익 46억원을 시현하였습니다. 2022년 이후에는 동사가 주도하여 미용침의 국제표준을 제정하는 등 글로벌 한방 의료기기 시장과 미용 의료 시장을 주도하는 기업으로 성장하여 나가고 있으며, 2023년 연결 기준 매출액 900억원을 돌파하였습니다. (2) 향후 성장을 위한 사업계획 동사는 신규 분야로의 진출보다는 현재 영위하고 있는 사업부문 내에서 시장점유율 확대 및 제품 다각화를 통해 성장할 계획입니다. 동사는 현재 중국 내 인건비 상승 등으로 인하여 중국보다 인건비가 저렴한 인도네시아에 신규 생산법인을 설립하였으며, 향후 해당 공장 설비 투자를 통해 기존에 청도공장에서 생산하던 물량에 대하여 인도네시아에서 생산할 예정이며, 추가적인 설비 확장을 통해 생산 Capacity를 확장하여 시장 확대에 따른 수요 증가에 대응할 계획입니다.또한, 동사는 중국 필러 시장에 본격적으로 진출하기 위하여 동사의 주요 필러 매출처인 So-Young Medical Hongkong Limited와 2024년 중 합작법인을 설립하였습니다. 동사는 2022년 중 해당 회사의 계열사와 5년간 총 약
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40.8백만 USD 규모의 필러(리도카인 미함유) 독점 공급 계약을 체결한 바 있으며, 향후 신규 설립된 합작법인을 통해 리도카인 함유 필러 등 동사의 혁신 제품을 공급하여 중국 내수시장에서의 매출을 지속적으로 확대할 계획입니다.한편, 동사는 2023년 중 코오롱제약 주식회사를 통해 브라질 및 라틴아메리카 지역에 동사 제품인 미라큐 등을 공급하기 위하여 5년간 총 약 18백만 USD 규모의 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 동사는 이후 브라질 등 남미 지역 필러 시장에 본격적으로 진출하기 위하여 합작법인을 설립할 계획을 가지고 있으며, 이를 위하여 현재 브라질의 P社와 협의 중에 있습니다. (3) 사업의 확장 가능성 동사는 전술한 바와 같이 신규 제품에 대한 연구개발을 통해 지속적으로 시장의 수요를 충족할 수 있는 새로운 제품을 출시하고자 하고 있습니다. 동사는 그 일환으로 현재 하기와 같이 연구개발 및 임상 등 허가 절차를 진행 중에 있습니다. (가) PGA 필러 현재 조직수복 목적 미용 의료기기 시장의 가장 큰 시장 점유율 가지고 있는 HA필러 시장을 타겟으로 잡고 있습니다. HA필러 주 원료는 HA와 BDDE이고, PGA필러는 HA와 같이 미생균 발효 통해 생산하기에 뛰어난 생체 적합성을 가집니다. HA필러 대비 독성이 있는 BDDE가 아닌 감마선을 통한 가교를 하고, 가교 후 물성도 HA필러 대비 매우 높게 생산할 수 있기에 필러에서 가장 중요한 안전성과 물성 두가지 모두를 확보했습니다. (나) PN 필러 스킨부스터 시장 타겟 제품 중 한국에서 유일하게 허가된 제품과 같은 성분으로, 연어 정소에서 추출한 연어 RNA 성분이 인간 RNA와 유사하여 세포 분화 시 활성화 효과가 있습니다. 기존 제품보다 분자량을 늘리는 개발 과정에 있고, 분자량이 높기에 인체에서 작용 시 더 높은 효과를 기대할 수 있습니다. (다) PLA 필러 PLA 고분자 필러는 생체 적합성 생분해성 고분자인 폴리엘락틱산(PLLA)을 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 섬유아세포를 자극해 자가 콜라겐 생성을 촉진함으로써 주름을 개선하고 볼륨감 회복 등을 목적으로 하는 제품이며 현재 연구 개발중입니다. 2022년부터 중국, 중동, 미국에서 높은 시장 성장율을 보이고 있으며, 동사는 기존 고분자 필러의 단점인 낮은 수율을 극복할 수 있는 기술 확보에 있으며 이를 통해 타사 대비 낮은 원가를 통해 시장 점유 확대 전략 수립 예정에 있습니다. (라) CaHA 필러 동사는 다양한 생체재료 소재를 이용하여 더말 필러 제품의 파이프라인 강화를 위해 체내 콜라겐 생성을 촉진시켜 주름을 개선하는 칼슘 하이드록시아파타이트 더말 필러(CaHA 고분자 필러, 칼슘 필러) 제품을 개발하고 있습니다. 칼슘 필러는 높은 탄성과 점성으로 히알루론산 필러보다 볼륨을 극대화하는 효과가 큽니다. 지속 기간도 12~24개월로 훨씬 길고, 팔자 주름, 코 끝, 브이 라인을 위한 턱 끝 시술에 많이 사용되고 있습니다.칼슘 필러 제조사는 세계적으로 미국 앨러간과 독일 멀츠, 한국 시지바이오 정도로 알려져 있습니다. 현재 CaHA 고분자 필러는 시장 규모 2위인 브라질에서 매우 높은 시장성을 가지고 있습니다. 이에 브라질 업체와 협업하여 자사는 제품 개발 및 생산, 협력사는 브라질 허가 및 유통을 맡아 시장 진입하고자 하며, 현지 브라질 업체와 합자투자회사 설립을 협의 중입니다. 참고로 필러의 해외 영업상 시장 규모의 크기는 미국, 브라질, 중국, 유럽 순이며, 동사가 현재 연구개발중인 CaHA 필러는 특히 브라질에서 인지도가 높습니다. 마. 재무상태 (1) 재무적 성장성 【최근 3개년 품목별 매출액 및 비중 추이】 (단위: 백만원, %) 매출 구분 2021연도(제8기) 2022연도(제9기) 2023연도(제10기) 2024연도 반기(제11기 반기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 한방 사업 한방침 부항 한방용품 기타 소계 미용 사업 필러 니들류 기타 소계 매출 총계 주1) 별도재무제표 기준입니다. 주2) 2021연도 수치는 K-GAAP 회계처리기준에 따라
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작성되었습니다. 동사의 매출액은 안정적인 한방침 사업 전개와 필러 및 부항 사업의 성장에 힘입어 2023년 매출액은 전년 대비 14.4% 증가한 707억원을 기록하였으며, 2024년 2분기에도 전년 대비 매출액 증가 추세를 시현하고 있습니다. 이러한 외형 성장은 2022년 매출액 77억원(매출액 비중 12.45%)에서 2023년 157억원(매출액 비중 22.22%)으로 2배 이상 성장한 필러 사업과 2022년 매출액 92억원(매출액 비중 14.86%)에서 2023년 111억원(매출액 비중 15.75%)으로 증가한 부항 사업의 기여에 기인하였습니다. 【최근 3개년 성장성 지표】 (단위: 백만원, %) 구 분 2021연도(제8기) 2022연도(제9기) 2023연도(제10기) 2024연도 반기(제11기 반기) 매출액(증감률 %) 영업이익(증감률 %) 1인당 부가가치 경상이익률(%) 주1) 별도재무제표 기준입니다. 주2) 2021연도 수치는 K-GAAP 회계처리기준에 따라 작성되었습니다. 주3) 1인당 부가가치는 연간 매출액을 기말 종업원 수로 나누어 산출하였습니다. 주4) 경상이익률은 법인세차감전계속사업이익을 매출액으로 나누어 산출하였습니다 주5) 매출액 및 영업이익 증감률, 1인당 부가가치 산정 시 2024년 반기는 연환산 기준 수치를 적용하였습니다. 한편, 동사의 영업이익은 최근 3개년 중 2022년을 제외하고는 큰 폭으로 증가하는 모습을 나타냈습니다. 2022년 영업이익 감소의 주요 요인은 일시적 성격의 비용인 재고자산평가손실(28.7억원) 등의 증가였으며, 2023년에는 일회성 비용(재고자산평가손실 등) 감소와 기존 주요 사업이던 한방 사업 대비 매출원가가 낮은 미용 사업 매출액 증가 등으로 인하여 전년 대비 332.5% 성장한 127억원을 달성하였습니다.2024년 반기 연환산 영업이익의 전년 대비 증가율은 -2.6%로 감소하였으나, 동사의 매출액은 연말에 가까워질수록 증가하는 경향을 보이므로 개선될 것으로 예상됩니다. 향후 매출원가 측면에서 한방침, 부항 등 한방 사업(2023년 매출원가율 78.41%) 대비 유리한 필러, 니들류 등 미용 사업(2023년 매출원가율 61.79%)의 가파른 성장과 매출액 증가에 따른 규모의 경제 시현을 통해 동사의 수익성은 높아질 것으로 예상됩니다. (2) 재무적 안정성 동사의 최근 3개년 주요 재무적 안정성 및 유동성 관련 지표는 아래와 같습니다. 【동사의 최근 3개년 재무적 안정성 지표】 구분 2021년(제8기) 2022년(제9기) 2022년도동업종 평균 2023년(제10기) 2024년 반기(제11기 반기) 부채비율(%) 자본의 잠식률(%) 재고자산 회전율(회) 매출채권 회전율(회) 영업활동으로 인한 현금흐름(백만원) 특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여(백만원) 주1) 별도재무제표 기준입니다. 주2) 2021연도 수치는 K-GAAP 회계처리기준에 따라 작성되었습니다. 주3) 2024연도 반기 회전율은 반기 회전율을 연환산한 수치입니다. 주4) 동업종 평균 재무비율은 2023년 10월에 발간된 한국은행 기업경영분석(2022년 기준)을 참조하였으며, 한국표준산업분류 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 중소기업 평균치를 참조하였습니다. 주5) 당기 재고자산 회전율은 당기말 매출액을 당기초와 당기말 재고자산의 평균값으로 나누어 계산하였습니다. 주6) 당기 매출채권 회전율은 당기말 매출액을 당기초와 당기말 매출채권의 평균값으로 나누어 계산하였습니다. 동사의 부채비율은 2021년 99.8%에서 2022년 229.1%로 급증한 후 2023년 156.5%, 2024년 반기 69.8%로 감소하는 추세를 보였습니다. 2022년 동사의 부채비율이 급등한 배경은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환에 따라 기존에 자본으로 분류되었던 상환전환우선주가 부채로 분류된 데 있습니다. 다만, 2024년 04월부터 05월에 걸쳐서 상환전환우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 증권신고서 제출일 현재 부채비율은 크게 하락한 것으로 예상됩니다. 한편, 2022년 대비 2024년 반기 동사의
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유동성장기차입금 및 장기차입금은 각각 24.4억원, 9.4억원 감소하고 미처분이익잉여금은 61.6억원 증가하여 부채비율이 개선되었으며, 동사의 외형 성장 및 이익 증가 양상을 고려할 때 부채비율 개선 추세는 이어질 것으로 예상됩니다. 2023년말 기준 동사의 매출채권 회전율은 5.9회로 동업종 평균(2022년 기준)을 상회하였으나, 재고자산 회전율은 3.4회로 동업종 대비 낮은 수치를 보였습니다. 재고자산 회전율이 동업종 대비 낮은 이유는 동사의 제품 품목이 다양하게 구성되어, 안정적인 제품 공급을 위해서는 이에 상응하는 다양한 재고 보유에 대한 필요성이 존재하기 때문입니다. 다만, 동사의 재고자산 중 스테인리스 등의 원재료는 진부화 위험이 적은 품목이며, 한방침 등의 경우 유통기한이 긴 편이므로 재고자산에 대한 위험은 적은 것으로 판단됩니다. 한편, 매출채권의 경우, 6개월 이상 미회수 매출채권의 비중이 최근 3개년 모두 30% 미만으로 낮은 수준이며 부도금액도 1% 미만을 유지하고 있으므로, 향후에도 회수하지 못할 위험은 높지 않을 것으로 예상됩니다.동사는 양호한 영업 실적이 지속됨에 따라 최근 3개년 모두 양(+)의 영업활동 현금흐름을 시현하였으며, 2023년에는 매입채무 및 미지급금을 일시 지급하여 영업활동 현금흐름이 평년 대비 감소하였으나, 2024년 반기에 70.3억원 수준의 영업활동 현금흐름을 시현하여 평년 수준을 회복하였습니다. 또한, 동사의 특정인에 대한 자금의존 및 대여는 존재하지 아니합니다. (3) 재무자료의 신뢰성 동사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 도입을 위해 2023년 11월부터 같은 해 12월까지 대성삼경회계법인과 계약을 체결하여 동사에 대한 컨설팅과 한국채택회계기준 도입에 따른 영향을 분석하였습니다. 동사는 2023년 01월 01일 이후부터 개시하는 연차 보고기간부터 한국채택국제회계기준을 도입하였고, 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2022년 01월 01일입니다. 회사는 동 기간부터 현재까지 재무제표에 대한 감사의견 또한 적정의견을 수령한 바, K-IFRS 도입의 적정성과 관련하여 결격이 될 만한 특별한 요소를 발견하지 못하였습니다. 구분 내용 K-IFRS 도입 준비기간 K-IFRS 담당 인력 직위 성명 담당 업무 주요 경력 비고 부장 윤정근 회계팀장 ㈜동방메디컬 10년차 근무 차장 김동규 회계팀원 ㈜동방메디컬 8년차 근무 회계시스템 구축 구축기간 구축비용 공급자 컨설팅/자문 계약기간 자문료 공급자 대성삼경회계법인 임직원 교육내용 연결재무제표 작성대상 종속회사 ㈜필텍, 소주동방의료기계유한공사, 청도동방의료용구유한공사,동방생물과기(북경)유한공사 (소주동방의료기계유한공사의 종속기업), BENEV DBM CORPORATION,PT Dongbang Medical Global, PT Dongbang Medical Indinesia 또한, 동사는 신고서 제출일 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 의거하여 회계감사를 수검하고 있으 며, 상장 준비 과정에서 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하여 지정감사인으로 우리회계법인을 지정 받아 회계감사를 수검하였으며 이에 대한 감사인의 감사의견은 적정 의견이었습니다 최근 3개 사업연도 감사인의 감사의견 등의 상황은 아래와 같습니다. 아 울러, 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등에 해당하지 않고 감사 용역 외 거래관계가 존재하지 않으며 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다 . 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 재무 자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며 , 동사 재무 자료의 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다 【 최근 3개 사업연도 감사의견 】 사업연도 감사의견 감사인 채택회계기준 특기사항 년 (제10기) 적정 우리회계법인 K-IFRS 년 (제09기) 적정 대성삼경회계법인 K-GAAP 년 (제08기) 적정 신한회계법인 K-GAAP 바. 경영능력 및 투명성 (1) 대표이사의 자질 동사의 김근식 대표이사는 한방침에 대한 건강보험 적용에 따른 한방침 시장규모 확대를 기회로 삼아
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식품의약품안전청으로부터 의료기기제조업 허가를 받고 일회용 한방침을 주요제품으로 하여 동방침구제작소(現 동방메디컬)를 설립하였습니다.김근식 대표이사의 경영하에 동사는 환자의 고통 경감을 위한 침끝 연마 노하우와 침 제작기계 및 침 제조 자동화 공정 개발을 통해 국내 한방침 시장 1위 사업자 지위에 올랐습니다. 한편, 2005년부터는 일회용 주사기와 인슐린 주사기, 카테터 등 양방 의료소모품 사업도 전개하기 시작하여, 2012년 한의학의 매선요법에 기원을 둔 흡수성 봉합사 생산과 2016년 필러 생산, 2018년 히알루론산 필러 제품 런칭을 통해 미용 의료기기 사업을 확대하고 있습니다.동사는 상기한 바와 같은 김근식 대표이사의 경영 활동에 힘입어 2010년 500만불 수출의 탑을 수상하였고, 2011년에는 지식경제부로부터 세계일류상품(한방침) 생산기업으로 선정되었으며, 2012년에는 중소기업청으로부터 글로벌 강소기업 육성대상 기업으로 선정되었습니다. 또한, 해외시장 공략에 전력한 결과 2017년 2,000만불 수출의 탑을 수상하는 등 국내외를 대표하는 한방 및 양방 전문기업으로 성장하고 있습니다. 김근식 대표이사의 주요 경력 및 학력 등에 관한 세부 내용은 다음과 같습니다. 성명 김 근 식 생년월일 년 03월 17일 학력 학교명 전공 졸업 (수료 )년도 경 희대학교 원예학 주요 경력 근무기간 근무처 최종직위 및 직책 1985.11 ~ 동 방침구제작소 대표 재 ㈜ 동방메디컬 대 표이사 ㈜ 필텍 대 표이사 ㈜필텍 대표이사 한국한의약진흥원 비상근이사 한국의료기기산업협회 부회장 의료기기 전문가(식약처) (2) 인력 및 조직 경쟁력 동사의 대표이사 및 임원은 한방 의료기기 분야에서 다년간 경험을 축적한 전문 인력으로서 산업에 대한 폭넓은 이해와 경험을 바 탕으로, 경영을 위한 핵심 역량을 보유한 것으로 판단됩니다. 증권신고서 제출일 현재 동사에는 총 명 의 임직원이 근무하고 있으며 자체적으로 연구 및 개발, 영업, 마케팅까지 수행할 수 있는 체계를 구축하고 있습니다. 동사의 세부 조직도는 아래와 같습니다. ㈜동방메디컬 조직도.jpg ㈜동방메디컬 조직도 특히 동사의 연구개발 조직은 크게 바이오연구소와 기업부설연구소로 구분되고 각 연구소 산하에 2개의 파트로 구성되어 있으며, 2016년 12월 기업부설연구소 인증을 받았습니다. 바이오연구소는 연구소장인 김정민 이사의 지휘 하에 동사의 핵심 기술인 조직수복용 생체재료 응용 기술 연구와 이를 적용한 제품의 개발 및 분석 업무 등을 총괄하고 있으며, 기업부설연구소는 연구소장인 이창훈 이사의 지휘 하에 동사의 핵심 기술인 한방의료기기 응용 기술과 흡수성 봉합사에 대한 연구와 이를 적용한 제품의 개발, 분석 업무 등을 총괄하고 있습니다. ㈜동방메디컬 연구개발 조직.jpg ㈜동방메디컬 연구개발 조직 (3) 경영의 투명성 및 안정성 동사는 다수의 대형 투자기관으로부터 투자를 받아 경영상 주요사항에 대해 투자자의 구두 또는 서면동의를 득하고 있으며 , 동사의 임원과 관련한 불투명한 자금사용 등 경영투명성과 관련한 미비점은 발견되지 않았습니다 동사의 이사회는 대표이사와 CFO 등 사내이사 3인과 동사의 이해관계가 없는 사외이사 3인 등으로 구성되어 있으며, 이사회의 운영은 사내에 제정된 이사회 운영규정에 따라 적법하게 운영되고 있습니다. 또한, 동사는 2024년 03월 29일 감사위원회를 설치하였으며, 사외이사 3인으로 구성된 감사위원회는 감사 업무 수행을 위한 독립성과 전문성을 바탕으로 이사회 견제 및 주주권리 보호 등의 역할을 수행하고 있습니다. 따라서 주요 의사결정에 대한 이사회의 독립성이 확보된 것으로 판단됩니다. 【 ㈜동방메디컬 이사회 구성 현황】 직책명 성명 담당업무 약력 소유주식 관계 비고 종류 수량 대표이사(상근/등기) 김근식('56.03.17) 대표이사 경희대학교 원예학과 졸업동방침구제작소 대표㈜동방메디컬 대표이사㈜필텍 대표이사㈜필텍 대표이사소주동방의료기계유한공사 대표청도동방의료용구유한공사 대표BENEV DBM CORPORATION 대표동방미객(북경)과기발전유한공사
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대표한국한의약진흥원 비상근이사한국의료기기산업협회 부회장의료기기 전문가(식약처) 보통주 최대주주본인 중임(9년 5개월) 상무이사(상근/등기) 최낙이('66.12.19) CFO 세종대학교 경영회계학과 졸업㈜베셀 경영지원팀장㈜에스케이씨에스㈜콕스 CFO㈜동방메디컬 CFO 타인 신임 이사(상근/등기) 이선우('77.11.07) 웅천1공장 강원대학교 기계공학과 졸업동방침구제작소㈜동방메디컬 타인 중임(3년 2개월) 사외이사(비상근/등기) 오준석('77.09.20) 사외이사 숭실대학교 회계학과 졸업숭실대학교 회계학과 석사 수료신우회계법인 공인회계사안진회계법인 공인회계사태경회계법인 공인회계사삼도회계법인 공인회계사 타인 신임 사외이사(비상근/등기) 서재령('67.01.20) 사외이사 원광대학교 한의과 대학 졸업원광대학교 한의과대학원 석박사 취득원광대학교 한의과대학 외래교수재정한의원 원장대한한의사협회 중앙대의원 타인 신임 사외이사(비상근/등기) 정지은('79.07.23) 사외이사 서울대학교 경제학과/인류학과 졸업이화여자대학교 법학전문대학원삼일회계법인 공인회계사국세청 본청 심사담당관법무법인 텍스로신한투자증권법무법인 텍스로 타인 신임 기타비상무이사(비상근/등기) 이현호('91.11.03) 기타비상무이사 서강대학교 경영학과 졸업삼정KPMG 회계법인 Deal AdvisoryNH-Amundi자산운용 기업투자본부원익투자파트너스㈜ 기업투자본부 타인 신임 아울러, 동사는 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 공시의무를 성실히 이행하기 위하여 CFO인 최낙이 상무와 재무회계팀 윤정근 부장을 각각 공시책임자와 공시담당자로 임명하였습니다. (4) 경영의 독립성 증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주인 김근식 대표이사는 총 발행주식수의 57.10%를 보유하고 있으며, 최대주주등의 지분율은 57.67%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 3,401,029주 및 상장주선인 의무인수분 102,031주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 48.05%로 감소하게 됩니다. 【 최대주주등의 공모 전 및 공모 후 지분율 변동】 (단위 : 주, %) 구분 주주명 관계 공모 전 보유주식수 공모 후 보유주식수 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주등 김근식 최대주주 본인 이영주 최대주주의 배우자 합계 상기한 바와 같이 동사는 상장 이후 최대주주등의 지분율이 약 48% 수준으로 경영안정성 유지에 문제가 없다고 판단됩니다. 또한, 동사는 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있으며, 상장회사 표준이사회 규정에 준하는 이사회 운영규정을 제정하여 이사회를 동 규정에 따라 운영하고 있습니다. 따라서 이사 및 감사위원회의 적절한 감시 및 견제 기능이 원활히 작동될 것으로 판단합니다. 사. 기타 투자자보호 증권신고서 제출일 현재 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜동방메디컬의 주권을 상장하는 것이 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않는다고 판단하고 있습니다. 동사는 기업의 계속성이나 안정성, 기업지배구조 및 내부통제제도 등의 측면에서 특별한 문제점을 보이지 않고 있습니다. 또한, 건전한 경영 철학과 비전을 바탕으로 상장 후 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않을 것으로 판단됩니다. 아. 인수인과 일반투자자 간 이해상충 가능성 증권신고서 제출일 현재 인수인이 발행회사의 주식을 보유하고 있지 않아 인수인과 일반투자자 간 이해상충의 우려가 있다고 인정되는 사유는 없다고 판단됩니다.
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II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 (1) 최근 3년간 신용평가 내역 평가일 평가기관 평가등급 평가구분 NICE평가정보㈜ BB+ 신용평가 NICE평가정보㈜ BBB- 신용평가 NICE평가정보㈜ BB+ 신용평가 NICE평가정보㈜ BBB- 신용평가 NICE평가정보㈜ BB+ 신용평가 NICE평가정보㈜ BB0 신용평가 NICE평가정보㈜ BB+ 신용평가 NICE평가정보㈜ BB+ 신용평가 NICE평가정보㈜ BBB- 신용평가 NICE평가정보㈜ BBB- 신용평가 NICE평가정보㈜ BBB- 신용평가 NICE평가정보㈜ BBB- 신용평가 NICE평가정보㈜ BB0 신용평가 (2) 신용평가회사의 신용등급 정의 신용등급 등급의 정의 AAA 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업 AA 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 충분히 적절한 대처가 가능한 기업 A 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업 BBB 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성 있는 기업 BB 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업 B 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능이 높은 기업 CCC 상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업 CC 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업 C 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업 D 현재 신용위험이 실제 발생하거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업 R 기업정보 미비 또는 당사와 특수관계자에 해당하여 평가를 유보하는 기업 NR 피흡수합병, 휴폐업, 청산 등으로 인해 평가 제외하는 기업 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 미해당 미해당 미해당 2. 회사의 연혁 가. 본점 소재지 및 그 변경 일자 내용 비고 충청남도 보령시 웅천읍 산업단지길 30 설립 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 최근 5사업연도 중 당사 경영진의 중요한 변동 내역은 다음과 같습니다. 변동일자 주총종류 선임 임기만료 또는 해임 비고 신규 재선임 정기주주총회 사내이사 이선우 대표이사 김근식감사 김영철 사내이사 안강연 주1) 정기주주총회 기타비상무이사 이현호 사외이사 이호장 주2) 정기주주총회 사내이사 최낙이 사외이사 및 감사위원 오준석 사외이사 및 감사위원 서재령 사외이사 및 감사위원 정지은 대표이사 김근식사내이사 이선우 감사 김영철 주3) 주1) 안강연 사내이사가 일신상의 사유로 사임하고 이선우 사내이사가 취임하였습니다. 주2) 이호장 사외이사가 임기만료로 사임하고 이현호 기타비상무이사가 취임하였습니다 주3) 김영철 감사가 임기만료로 사임하 고, 내부통제 강화 목적으로 사외이사 인 선임 후 감사위원 3인으로 구성된 감사위원회를 설치하였습니다 다. 최대주주의 변동 당사는 설립 이후 최대주주의 변동이 발생하지 않았습니다. 라. 상호의 변경 일자 변경 전 비고 주식회사 동방메디컬 설립 주식회사 동방메디컬 (DongBang Medical Co., Ltd.) 영문 상호명 추가 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 시기 내용 비고 김근식 외 2인으로부터 ㈜필텍을 인수 주1) 김근식 외 4인으로부터 ㈜메디퍼스트를 인수 주2) 주1) 김근식 외 2인으로부터 ㈜필텍 지분 90%를 무상으로 인수하였습니다. 주2) 김근식 외 4인으로부터 ㈜메디퍼스트 지분 100%를 양수하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일시 주요
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내용 주식회사 동방메디컬 법인전환 만불 수출의 탑 수상 캐나다 CAMCAS 인증 획득 인증 인증 CE 인증 필러공장 완공 경기 용인 Filler 수출허가 제허 호 만불 수출의 탑 수상 HA Filler 런칭 리도카인 미포함 품목허가 제허 호 리도카인 포함 품목허가 제허 호 KFDA Mesh 형 매선 제조허가 취득 매선 등록 동방메디컬 중국 아이메이커 JV 설립 중국 북경 CE 인증 흡수성 봉합사 INNO-BIZ 기업선정 중소벤처기업부 벤처기업 인증 글로벌강소기업 선정 중소벤처기업부 세계일류상품 및 생산업체 선정 산업통상자원부 년 연속 글로벌강소기업 1,000+ 선정 중소벤처기업부 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (기준일 : 증권신고서 제출일 기준) (단위 : 원, 주) 종류 구분 제11기(2024년 반기) 제10기(2023년말) 제9기(2022년말) 제8기(2021년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 우선주 발행주식총수 액면금액 자본금 기타 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 주1) 2022년 10월 27일 2015Hidden Opportunity투자조합에 대하여 전환상환우선주 159,996주를 상환하였습니다. 주2) 2022년 12월 16일 원익 뉴그로쓰2020에 대한 유상증자로 인하여 전환상환우선주 2,500,000주를 발행하였습니다. 주3) 2022년 12월 16일 KVIC-유안타 2015해외진출펀드, 미래에쿼티투자파트너스, 효성신성장산업펀드 등에 대하여 전환상환우선주 1,240,004주를 상환하였습니다. 주4) 2024년 04월 22일 및 2024년 05월 14일 전환상환우선주가 모두 보통주로 전환되었습니다. 나. 전환사채 등 발행현황 당사는 증권서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 증권서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 전환상환우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주1) 당사의 정관에서 정하고 있는 발행할 주식의 총수는 보통주식 및 종류주식을 합하여 100,000,000주입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 과거 종류주식을 발행한 내역이 존재하나, 2024년 05월 14일부로 전량 보통주로 전환하여 증 권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2024년 03월 29일입니다. 나. 정관 변경 이력 최근 5개년간 당사의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다. 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 임시주주총회 제21조(사채발행에 관한 준용규정) 사채권 및 신주인수권증권 전자등록 근거 신설 임시주주총회 제9조(주식의 종류)제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)제9조의3(우선주 전환에 관한 사항)제9조의4(우선주 상환에 관한 사항)제9조의 5(전환상환우선 종류주식) 주식등의 전자등록에 관한 사항 추가종류주식에 관한 사항 개정 제10기 정기주주총회 전면 개정 신주인수권, 주식매수선택권, 전자증권 도입 등 정관 전반에 대하여 표준정관을 준용하여 전면 개정 코스닥시장 상장을 위하여 코스닥 표준정관에 준하도록 전면 개정 다. 사업목적현황 (1) 정관상 사업목적 증권신고서 제출일 현재 정관상 당사의 사업목적은 다음과 같습니다. 구분 사업목적 사업영위 여부 의료용 기기 및 기구 제조, 도소매, 수출입업 영위 전자상거래업 영위 통신판매업 영위 부동산 임대업 영위 교육 서비스업(기타 기술 및 직업훈련) 비영위 의료기기 제조, 도소매, 수출입업 영위 화장품 제조, 도소매, 수출입업 영위 외국인환자유치업(의료관광사업) 비영위 의약품, 의약부외품
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 년에 설립된 이래 한방의료기기 및 미용의료기기 등의 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다 첨단 생산설비와 우수한 기술력을 바탕으로 생산된 고품질의 한방 의료기기 일회용 한방침 일회용 부항컵 등 와 미용 의료기기 필러 캐뉼러 각종 니들류 등 등을 당사 고유 브랜드 동방침 동방 부항컵 엘라스티 필러 엘라스티 스레드 등 로 국내 판매 및 아시아 북미 남미 유럽 등 세계 여 개국에 수출해오고 있습니다 당사의 한방의료기기 부문은 년 동방침구제작소로 설립된 이래로 한방침 한방 부항기 등의 한방의료기기를 주로 제작 판매해왔으며 일회용 한방침과 일회용 부항컵 품목에서 국내 시장점유율 위를 달성하고 있습니다 당사의 일회용 한방침은 침끝 연마 시 당사만의 노하우로 균일하고 매끄러우며 침 삽입시 통증 유발을 최소화하는 형상을 가지고 있습니다 또한 스프링 손잡이를 자동으로 생산하는 코일링 장치 침체와 침병을 자동 조립하는 시스템 침체 자동 연마장치 등을 개발하여 자동화되고 일관된 생산체제를 유지하여 타사 대비 월등한 생산량과 고품질의 일회용 한방침을 생산하여 다양한 제품군과 규격을 공급하고 있습니다 당사는 이러한 역량을 바탕으로 국내 한방침 시장을 선도하고 있으며 일회용 한방침과 관련하여 년에 국제표준 제정 시 국내 제조업체 대표로 참여하여 한국의 의견을 상당부분 반영시킨 바 있습니다 해당 국제표준은 현재 KS 로 부합화 되어 있습니다 당사의 일회용 부항컵은 부품의 단순화 및 적합 소재의 사용으로 안전하고 위생적으로 일회용으로 사용이 가능하도록 설계되어 있습니다 종래에 사용되던 부항컵과 다르게 EO Gas 멸균처리를 하여 더 안정적인 제품 공급이 가능합니다 내수시장 일회용부항컵 최초로 자동화 설비시스템을 구축하여 생산량을 확보하 며 일회용 부항컵 선두주자로 발돋음하였습니다 한편 당사는 년경부터 일회용 주사기 등 양방 의료소모품 시장에 진출하였으며 이후 미용의료기기 시장의 성장에 따라 년 이후 필러를 비롯하여 본격적으로 미용 및 기타 의료기기 사업으로 진출하였습니다 당사는 현재 ' 생체재료 및 미용 목적 제품의 개발 기술 ’ 을 바탕으로 미용의료기기 등의 개발 제조 및 판매를 주력으로 영위하고 있으며 현재 히알루론산 기반 더말필러 캐뉼러 각종 니들류 생분해 물질 기반 흡수성 봉합사 등의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다 당사는 기존에 출시된 제품의 개선 및 신규 시장으로의 진출을 목적으로 신제품 연구개발 및 허가 절차를 진행하여 국내 및 해외 병원 제약사 유통사 등에 직 · 간접적으로 판매하고 있습니다 당사는 년도 급격한 매출 신장의 전환점 이후 지속적으로 성장하고 있으며 특히 의 경우 최근 분기당 평균 약 40~50 억원의 매출이 창출되고 있습니다 아울러 미용 분야의 매출 증대를 위한 생산량 향상 제품 개선 신제형 제품의 연구개발 (PGA 필러 , PN 필러 , PLA 필러 , PLCL 봉합사 스킨부스터 등 도 지속적으로 수행하고 있습니다 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 매 출실적 단위 천원 구 분 년 반기 제 기 반기) 년 제 기 년 제 기 2021년 (제8기) 회계처리기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-GAAP 별도 사업부문 품목 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 미용성형의료기기 필러 각 종 니들류 봉 합사 기타 기타매출 소계 한방의료기기 한방침 부항 한방용품 기타 소계 내 부거래제거 합계 주1) 당사는 2022년 1월 1일을 전환일로 한국채택국제회계기준을 적용하였으며, 2021년까지 연결재무제표 작성 대상에 해당하지 않아 비교표시된 2021년 재무현황은 일반기업회계기준 하 별도재무제표 수치입니다. 나. 주요 제품 등의 내용 일회용 한방침 한방침은 한의학 이론에 근거하여 인체의 체표상 특정한 부위에 질병치료 예방관리 및 건강증진을 목적으로 자입 또는 자극하는 다양한 형태의 의료기기로서 침체 침자루 침관 으로 구성되어 있습니다 한의학에서 치료 목적으로 사용되는 침은 호침 장침 정안침 도침 수침 얼침 수지침 , S 슬림침
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등 종이 사용되고 있으며 그 중 약 이상 호침이 사용되고 있습니다 일회용 한방침과 관련하여 당사 주도로 년에 국제표준 이 제정되었으며 해당 국제표준은 현재 KS 로 부합화 되었습니다 당사는 호침 장침 수지침 미용침 등 다양한 품목의 제품을 판매하고 있습니다 일회용 부항컵 부항요법은 열 또는 음압장치를 이용해서 부항컵을 피부에 부착한 후 물리적 자극을 통해 피를 뽑거나 울혈을 일으켜 질병을 치료하는 방법으 로, 도자기 유리 수지 등의 소재로 만들어진 부항기를 이용합니다 부항은 시술방법에 따라 습부항과 건부항의 두 가지로 나뉘는데 습부항은 사혈침이나 삼릉침 등으로 해당하는 부위를 찔러 피부에 미세한 구멍을 낸 다음 그 자리에 부항기를 붙여 피를 뽑아내는 시술법으로 각종 통증 관절통 여드름 종기 등의 치료에 활용되며 부항을 붙일 자리에 약물을 주사한 후 부항기를 붙이는 약침 부항법을 사용하기도 합니다 건부항은 침으로 피부에 구멍을 내지 않고 환부에 부항을 붙이는 방법을 말하데 이는 혈관을 확장하고 근육을 자극하여 기혈의 순환을 도와주는 시술법입니다 당사의 일회용 부항컵은 부품의 단순화 및 적합 소재의 사용으로 안전 및 위생적으로 일회용으로 사용이 가능하도록 설계되어 있습니다 종래에 사용되던 부항컵과 다르게 EO Gas 멸균처리를 하여 더 안정적인 제품 공급이 가능합니다 내수시장 일회용부항컵 최초로 자동화 설비시스템 구축으로 생산량 확보하며 일회용부항컵 선두주자 발돋음하였습니다 HA 필러 당사 HA 필러는 백신 제조와 같이 박테리아 발효를 통해 생산되며 인체에 존재하는 물질로서 인체 면역 반응이 없고 자신 무게의 최대 배의 물을 흡수하는 매우 안전하고 효과적인 히알루론산을 주원료로 제조됩니다 . HA 필러의 가장 중요한 요소는 안전성과 물성이며 당사 HA 필러는 고도화된 제조 기술을 통해 안전성과 물성도 확보한 제품입니다 . HA 필러의 대표적인 물성은 점성 탄성 응집력입니다 점성은 흐르는 것에 저항하는 정도를 나타내며 탄성은 외력에 의해 일시적으로 변형이 나타나다가 외력이 제거되면 원래의 형태는 회복하는 특징입니다 응집력은 필러를 누르는 압력에 저항하는 힘인데 응집력이 높을수록 압력에 의한 변형이 어렵고 응집력이 낮을수록 압력에 의한 변형이 쉽고 잘 퍼지는 특성이 있습니다 필러의 물성에 따라 시술부위 및 사용목적이 다릅니다 당 사의 독자기술로 개발된 기술은 인체 유래물질인 히알루론산을 화학적 가교제인 를 이용하여 효율적으로 가교하는 기술입니다 히알루론산은 인체 유래물질로서 안전하지만 가교제인 BDDE 는 안전성에 문제가 될 수 있어 사용을 최소화하는 것이 바람직합니다 또한 사용된 BDDE 는 잔류하지 않도록 제조 공정에서 완전히 제거하는 것도 중요합니다 . PNET 기술은 최소한의 가교제를 사용하여 히알루론산의 변형을 최소화하였고 자연적인 꼬임을 통한 안정화 기술입니다 잔류 BDDE 는 세척 공정을 통해 USA FDA 가이드라인 기준 (2ppm 이하 에 충족하여 미검출 되도록 하고 있습니다 당사의 히알루론산 더말 필러는 PNET 기술을 통해 높은 점탄성 응집성 지속성 시술 편의성을 갖는 우수한 필러로서 다양한 시험을 통해 제품의 우수성과 안전성을 확인하였습니다 또한 PNET 기술을 통해 히알루론산을 이용한 다양한 생체재료의 개발에 응용이 가능할 수 있습니다 기타 의료기기- 니들(Needle)류 당사의 니들류는 캐뉼러 및 각종 니들류 등을 포함합니다 캐뉼러는 사용 목적에 따라 의료 목적용과 미용 성형 등의 목적용으로 구분됩니다 의료 목적용 캐뉼러는 인슐린 투여 수액 주입 혈액 채취 약물 투여 등으로 사용되는 제품이고 미용 성형 등의 목적용 캐뉼러는 필러캐눌라 매선용 캐눌라 안구 및 특수 목적용 제품입니다 당사가 주로 생산하는 캐눌러는 필러캐눌라 필러주사침 물광니들 멀티니들 매선용 등입니다 각종 니들류의 주 생산품은 펜니들 인슐린 치과침 카테타 블런트니들 등입니다 흡수성 봉합사 (Thread) 봉합사는 조직의 봉합 및 결절 고정 등에 사용하는 의료기기로서 분류하는 방법은 인체 내 분해여부에 따라 흡수성 과 비흡수성 으로
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분류되며 다시 소재에 따라 천연소재 (natural) 와 합성소재 외형적 구성에 따라 복선사 (braided, 여러 줄로 구성 와 단선사 한 줄로 구성 로 나뉘어집니다 일반적으로 흡수성 봉합사는 장기간 혹은 영구적인 지지가 필요한 부위를 제외한 대부분의 상처에 사용하며 특히 치유가 빠른 부위 위장 대장 등 나 결석이 우려되는 부위 비뇨기 등 에 사용됩니다 비흡수성 봉합사는 피부 봉합을 비롯해 장기간 혹은 영구적으로 지지가 필요한 부위에 사용됩니다 그리고 초기에는 천연소재가 많이 사용됐으나 점차 이물반응의 가능성이 낮은 합성소재 봉합사로 대체되는 추세입니다 복선사는 강한 봉합력이 필요한 부위에 사용되며 단선사에 비해 유연성이 높고 단선사는 감염이 우려되는 상처나 미용효과가 중시되는 상처의 경우에 주로 사용되나 핸들링하는데 있어 복선사보다는 다소 어려움이 있습니다 당사의 흡수성 봉합사의 재료로는 체내에서 녹는 성질을 갖는 등의 성분을 주로 사용하고 있으며 녹는 실은 일정기간이 지나면 피부 속에서 자연스럽게 흡수되어 사라짐으로 이물감이 느껴지지 않고 안정성이 높으며 실을 제거하는 차 시술이 필요하지 않아 염증에 대한 부작용이 없는 장점이 있습니다 당사는 국내 흡수성 봉합사 시장 초기에 진출하여 독보적이고 다양한 흡수성 봉합사 가공 능력을 갖추고 있습니다 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 ) 한 방의료기기 사업부문(침, 부항컵) 당사가 생산하는 침, 부항컵 등은 사이즈, 용도 및 주문개수 등 고객사 별로 품목이 매우 다양할 뿐만 아니라, 각 국가별 판매 형태에 따라 단가가 상이하여 부품별로 가격변동 추이를 산출하는 데 상당한 어려움이 있어 표기하지 않았으며, 원자재 수급 등에 따라 가격변동 요인이 있을 수 있습니다. (2) 미용의료기기 사업부문 (HA 필러 등) 국내외 시장에서 경쟁이 치열해지고 있는 HA 필러 등의 미용의료기기 사업부문은 각 고객사별로 개별 계약에 따른 공급가격은 중요한 영업기밀에 해당하고 있습니다. 또한, 당사는 고객사의 가격경쟁력 제고 및 경쟁사에 대한 정보유출 우려 등을 감안하여 상세한 표기는 하지 않을 예정이며, 원자재 수급 등에 따라 가격변동 요인이 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 현황 [ 한방침 원재료 연도별 수급 현황 ] 단위 천원) 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 스테인리스 스틸 스테인리스 스틸 반제품 일회용 부항컵의 주요 원재료는 제품 몸통의 사출을 위한 원료 폴리프로필렌 과 공기 흡입을 조절하는 체크패드가 있습니다 [부항컵 원재료 연도별 수급 현황] 단위 천원 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 PP( 수지 체크패드 부품 필러의 경우 히알루론산 원료를 기반으로 당사 보유 여러가지 기술을 응용하여 개발 및 제품화하였기 때문에 주요 원재료는 히알루론산입니다 [필러 원재료 연도별 수급 현황] 단위 천원 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 히알루론산나트륨 캐뉼러는 의료용 튜브로 주로 수액 주입 혈액 채취 약물 투여 미용 성형 등을 목적으로 사용되는 의료 기기입니다 캐뉼러의 원재료 는 스테인리스 또는 304L 계열의 튜브 파이프 형태를 갖고 있으며 튜브 파이프 는 ISO 규격 국제기준 에 따라 외경과 내경으로 관리되고 있습니다 [캐뉼러 원재료 연도별 수급 현황] 단위 천원 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 튜브 파이프 흡수성 봉합사의 경우 주요 원료는 폴리 를 주원료로 제작하는 폴리디옥산논 봉합사 입니다 [봉합사 원재료 연도별 수급 현황] 단위 천원 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 흡수성 봉합사 (2) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이 [한방침 원재료 연도별 가격 변동성] 단위 원 /kg,ea) 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 스테인리스 스틸 스테인리스 스틸 반제품 [부항컵 원재료 연도별 가격 변동성] 단위 원 /kg,ea) 주요 원료 년 년 년 2024년 반기 PP( 수지 체크패드 부품 [필러 원재료 연도별 가격 변동성] 단위 원 /g) 주요 재료 년 년 년 2024년 반기 히알루론산나트륨 주 년도 구매처 변경으로
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인하여 히알루론산나트룸 원료의 단가가 변동되었습니다 [캐뉼러 연도별 가격 변동성] 단위 원 개 주요 재료 년 년 년 2024년 반기 튜브 파이프 [흡수성 봉합사 연도별 가격 변동성] 단위 원 개 주요 재료 년 년 년 2024년 반기 폴리디옥사논 봉합사 USP 2 주1) 흡수성 봉합사는 규격별로 단가가 달라 규격 중 소비량이 제일 많은 USP 2 규격 단가 기준으로 작성하였습니다 나. 생산설비에 관한 사항 생산능력 (단위 : 천개) 공장 품목 24년 반기(1~6월) 2023년 2022년 2021년 웅천1공장 한방침 (청도침 포함) 웅천2공장 일회용부항 (외주포함) 웅천3공장 란셋 용인공장 필러(의료기기) 에센스 외(화장품) 분당1공장 흡수성봉합사 각종 니들류(MTS, 물광 등) 분당2공장 장비(MTS) 저주파 패드 천안공장 캐뉼라 ㈜메디퍼스트 카테터 흡수성봉합사 침조립 ㈜필텍 일회용주사기 주사침 흡수성봉합사 범용캐뉼러 소주동방의료기기 유한공사 한방침 (2) 생산실적 (단위 : 천개) 공장 품목 24년 반기(1~6월) 2023년 2022년 2021년 웅천1공장 한방침 (청도침 포함) 웅천2공장 일회용부항 (외주포함) 웅천3공장 란셋 용인공장 필러(의료기기) 에센스 외(화장품) 분당1공장 흡수성봉합사 각종 니들류(MTS, 물광 등) 분당2공장 장비(MTS) 저주파 패드 천안공장 캐뉼라 ㈜메디퍼스트 카테터 흡수성봉합사 침조립 ㈜필텍 일회용주사기 주사침 흡수성봉합사 범용 소주동방의료기기 유한공사 한방침 (3) 가동율 (단위 : %) 공장 품목 24년 반기(1~6월) 2023년 2022년 2021년 웅천1공장 한방침 (청도침 포함) 웅천2공장 일회용부항 (외주포함) 웅천3공장 란셋 용인공장 필러(의료기기) 에센스 외(화장품) 분당1공장 흡수성봉합사 각종 니들류(MTS, 물광 등) 분당2공장 장비(MTS) 저주파 패드 천안공장 캐뉼라 ㈜메디퍼스트 카테터 흡수성봉합사 침조립 ㈜필텍 일회용주사기 주사침 흡수성봉합사 범용 소주동방의료기기 유한공사 한방침 주1) 가동율 산출방법 : (생산실적/생산능력)×100 생산설비 등 에 관한 사항 단위 천원 구분 자산 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 2024년 반기말 증가 감소 웅천1공장 토지 보령시 웅천읍 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 웅천2공장 토지 보령시 웅천읍 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 웅천3공장 토지 보령시 웅천읍 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 분당1공장 토지 성남시 분당구 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 분당2공장 시설장치 성남시 분당구 기계장치 공구와기구 천안 토지 천안시 동남구 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 용인 토지 용인시 기흥구 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 ㈜필텍 시설장치 전라북도 군산시 기계장치 공구와기구 비품 차량운반구 건설중인자산 ㈜ 메디퍼스트 토지 충북 진천군 이월면 건물 건물 충남 천안시 광덕면 구축물 시설장치 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 소주동방의료기기 유한공사 토지 중국 소주 건물 기계장치 비품 차량운반구 기타 청도동방의료용구 유한공사 기계장치 중국 청도 비품 주1) 당사는 차입금 조달을 위해 상기 토지 건물 등 유형자산을 담보 제공하였으며 설정액은 백만원입니다 투자계획 등 (단위 천원 구 분 설비 능력 총 소요자금 기지출액 지 출 예 정 착공 예정일 준공 년월일 진척율 비고 년 년 공장건축 건물 바닥 클린룸등 기계장치 40000/h 호침검사 기계장치 3500/h 부항포장 구축물 50T 폐수처리 계 주 상기 투자 외 당사는 인도네시아 및 브라질 해외법인 투자를 통해 공장 설립을 계획하고 있습니다 신청서 제출일 현재 인도네시아 투자 관련하여 추가 소요 예상자금은 천원 브라질 투자 관련 추가 소요 예상자금은 천원입니다 해당 자금은 투자 진행 단계에서 투자의 형태 금액 등이 변경될 수 있습니다 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 구분 2024년 반기 2023년 2022년 2021년 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-GAAP 별도 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
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미용성형의료기기 필러 내수 수출 각종 니들류 내수 수출 흡수성 봉합사 내수 수출 기타 내수 수출 기타매출 내수 수출 소계 한방의료기기 한방침 내수 수출 부항 내수 수출 한방용품 내수 수출 기타 내수 수출 소계 내부거래제거 총합계 주1) 당사는 2022년 1월 1일을 전환일로 한국채택국제회계기준을 적용하였으며, 2021년까지 연결재무제표 작성 대상에 해당하지 않아 비교표시된 2021년 재무현황은 일반기업회계기준 하 별도재무제표 수치입니다. 나 . 매출경로 (1) 판매조직 당사의 영업조직은 부 팀으로 구성되어 있습니다 미용 및 기타부문은 바이오사업부 , M/A 사업부 중국사업부에서 영업을 수행하고 있으며 한방의료기기 부문은 국내영업부 해외영업부에서 영업하고 있습니다 마케팅팀은 제품 관련 홍보 세미나 등의 업무를 총괄 수행하고 있습니다 또한 당사의 영업조직은 해외종속회사와의 협업을 통해 해외 현지 영업을 진행하고 있습니다 소주동방의료기계 유한공사는 한방 부문에 대해 중국 제조 및 판매활동을 수행하고 있으며 동방생물과기북경유한공사는 본사의 중국사업부와 협업을 통해 미용의료기기의 對 중국 영업을 수행하고 있습니다 또한 미국 합작법인인 BENEV DBM 을 통해 미국 현지에 미용 의료기기 영업을 수행하고 있습니다 팀명 수행내역 인원수 바이오사업부 국내 무역회사 및 제조사 대상 캐뉼러 니들류 등 영업 명 M/A 사업부 주로 필러 흡수성 봉합사를 영업하며 해당 제품 외에도 니들 캐뉼러 등 미용 부무에 대한 전반적 영업 수행 국내 및 해외 영업 모두 진행 명 중국사업부 미용의료기기 對 중국 영업 및 판매 명 국내영업부 한방부문 국내 영업 총괄 서울 수도권의 국내 병의원 등 거래처 확보 주력 각 충청권 전라권 등 권역별 관리 수행 영업지원 국내 아카데미 라이브 및 관리 기타 클레임처리 명 해외영업부 한방부문 해외 영업 총괄 주요 유통업체 등 관리 및 영업 명 마케팅팀 제품 마케팅 각종 세미나 및 전시회 업무 명 (2) 판매경로 당사의 판매경로는 국내의 경우 병ㆍ의원 제조업체 관계회사 대상 직접판매와 지역별 대리점 총판 등의 도소매 유통상 해외 수출을 위한 국내 무역회사 등을 통한 간접판매로 나뉘어집니다 수출의 경우 제조 판매를 위한 관계회사 매출을 제외하면 현지 딜러를 통한 수출이 대부분을 구성하고 있습니다 주요 유통경로를 요약하면 다음과 같습니다 구 분 판매경로 수출 직접판매 당사→관계사 제조 → 유통상 등 →최종 소비자 당사 → 최종 소비자 전시회 등 간접판매 당사→해당 국가 대리점 딜러 → 제조사 등 →최종 소비자 당사→관계사 판매 →최종 소비자 내수 직접판매 당사→최종 소비자 개인 병의원 전문샵 당사→제조사→ 유통상 등 →최종 소비자 당사→관계사 제조 → 유통상 등 →최종 소비자 간접판매 당사→도소매 국내총판 대리점 등 →최종 소비자 당사→국내 무역회사→해외 현지 딜러→최종 소비자 (3) 판매전략 (가) 지역별 관리체계 구축 당사는 의료기기 판매업체로 다수의 병의원이 당사 제품의 최종 소비자입니다 당사는 수많은 병의원을 대상으로 직접 영업을 수행하기 보다 권역별로 총판대리점을 통해 영업하고 있습니다 국내의 경우 수도권은 병의원 대상 직접영업을 수행하고 비수도권은 강원 충청 경상 전라 총판 및 대리점을 통해 현지 지역에 적합한 영업활동을 수행하고 있습니다 [ 국내 권역별 총판 체계 ] 구분 미용 및 기타 부문 한방 부문 강원권 이에스팜 외 개사 굿플 대림종합상사 외 개사 충청권 힐바이오 외 개사 케이엠솔루션 백제건강의료기 외 개사 경상권 믿음약품 외 개사 한의통상 한의메디 외 개사 전라권 유디스메디컬 외 개사 올포유메디컬 원광의료기 외 개사 또한 해외의 경우 국내 무역회사 및 현지 에이젼트와의 우호적 관계 유지를 통해 현지화 전략을 수행하고 있습니다 다음은 당사의 주요 국가별 현지 에이젼트로 당사는 해당 지역의 에이젼트와 지속적으로 관계를 유지하고 있습니다 당사는 해외 수출국 규제 정책에 대한 숙지 및 허가 획득과 함께 현지 에이젼트와의 우호적 관계를 통해 전세계 여개국에 당사의 제품을 수출하고 있습니다 [ 해외 지역별
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대표 에이젼트 ] 구분 거래처명 거래시기 비고 중국권 년 월 년 월 필러 기타 미용부문 북중미권 년 월 미용 한방 남미권 년 월 한방 기타 아시아 년 월 한방 (나) 해외 진출 확대 전략 당사는 중국 미국 등에 현지판매법인을 설립하여 현지의 니즈 제도적 사회 환경 변화에 유연하게 대응하고 있습니다 또한 보다 빠르고 안정적으로 현지화에 성공하고자 현지 유통망을 보유한 업체와 합작법인을 설립하여 진출하고 있습니다 [주요 해외법인 설립 현황 및 계획] 회사명 진출형태 지분율 합작 파트너 및 지분율 비고 소주동방의료기계유한공사 현지법인 설립 대만 등 동방생물과기 북경 유한공사주 현지법인 설립 미용의료기기 판매 합작법인 설립 필러 판매 현지법인 설립 인도네시아 한방침 현지 생산 및 판매 현지법인 설립 동방미객 북경 과기발전유한공사 합작법인 설립 애미객기술발전고분유한공사 중국 봉합사 생산 및 판매 절강신양의료기계유한공사 합작법인 설립 중국 필러 생산 및 판매 미정 합작법인 설립 미정 브라질 P 사 브라질 필러 봉합사 생산 및 판매 (다) 학회 및 세미나 전시회 참여 당사는 국내 외 한방 부문 및 미용성형 분야의 전문가 에이젼트 등이 모인 학술대회 및 세미나 전시회 참여를 통해 관계자와의 우호적인 관계를 유지하고 당사 제품에 대한 정보 제공 산업의 신규 트렌드 등의 정보를 취득하는 등의 활동을 수행하고 있습니다 국내 학술대회는 주로 연구임상 등의 의료진 대상 발표와 논의를 진행하며 아카데미는 여명의 전문의료진 대상으로 다양한 방법의 기술을 전달하는 행사입니다 또한 명 내외의 소규모 라이브 세미나도 월 회 진행하고 있습니다 당사는 연자 학회 임원진 및 다수의 논문 보유자 의료진들을 교육하는 의료진 들에게 당사 제품에 대한 간이 임상 및 다양한 레퍼런스를 제공해줍니다 이러한 정보는 학회를 통해 각 의료진들에게 정보가 제공되기 때문에 학회는 beginner 의료진들의 제품 선택에 대한 길잡이로서의 역할을 제공하고 당사 제품을 알리는 데도 도움이 됩니다 또한 당사는 국내뿐만 아니라 해회 학술 세미나 등에 참여를 통해 국내외 고객사 의료진들에게 당사 제품의 품목에 대한 홍보 등을 수행하고 있습니다 (라) 기타 판매전략 당사는 다음과 같은 조직 및 인적자원 투자 및 강화전략 마케팅 강화 전략을 추진 중에 있습니다 구 분 내 용 조직 및 인적 자원 투자 및 강화 전략 다양한 학술적 프로그램참여 국내외 연자 KOL 그룹형성 국내 의료진들의 안전성 reference 를 활용한 논문 프로그램 진행 영업 전과정의 관리 및 지원기능을 향상시키기 위한 영업관리조직 증편 및 물류 시스템 증편 마케팅 강화 전략 고가 및 고급화 전략 고가 전략 고수 및 제품 품질기준 강화 필러 가격 하락 추세 상표권 관리 등록 포함 기능 강화 브랜드 전략 수립 및 국내외 특히 해외 시장에서의 브랜드 보호 전문가 집단을 통한 바이럴 마케팅 : SNS 등 바이럴 마케팅 활동을 통해 제품 인지도 제고 라. 수주현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 (1) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (가) 환율변동위험 연결회사는 수출 및 원자재의 수입이 영업활동에서 큰 비중을 차지하고 있으므로 기능통화인 원화와 다른 외화 수입 및 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, CNY 등이 있습니다.연결회사는 거래로부터 발생하는 환위험을 최소화하기 위하여 수출입 등의 경상거래와 자본거래(예금 또는 차입)시의 입ㆍ지출 통화를 매치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 억제하고 있으며, 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 외화금융자산(부채)는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당반기말 전기말 현금및현금성자산 금융상품 매출채권
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미수금 미수수익 보증금 소계 매입채무 미지급금 소계 외화 순자산(부채) 법인세차감전 손익에 영향을 미치는 환율효과는 표시통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산된 것입니다. 환위험에 노출되어있는 자산(부채)에 대한 환율변동위험은 해당 통화 환율의 5% 인상 및 인하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 원) 계정과목 당반기말 전기말 환율 5%인상시 환율 5%인하시 환율 5%인상시 환율 5%인하시 외화금융자산 외화금융부채 순변동효과 (나) 이자율위험 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치(공정가치)변동 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다. 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금으로 인해 발생하며, 연결회사는 외부차입을 최소화함으로써 금융비용 절감 및 이자율 위험에 대한 노출을 축소하고 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당반기말 전기말 금융상품 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합계 순금융자산(부채) 연결회사는 이자부 금융상품을 보유하고 있는 상황이기 때문에 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 변동이자율 금융상품이 이자율변동에 의해 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당반기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 법인세비용차감전순이익 (2) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당반기말 전기말 장단기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 매출채권및기타수취채권 합계 (3) 유동성위험 연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 입지출 관리 등을 통하여 주기적으로 적정유동성을 유지 및 관리하고 있습니다. 또한, 연결회사는 만약의 유동성 위험에 대비하여 무역금융 및 당좌차월 한도를 확보하고 있으며 적정수준의 차입한도를 확보하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채에 대하여 보고기간종료일로부터 계약만기일까지의 잔여만기에 따라 만기별로 구분된 순유동성은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년~5년 5년초과 단기차입금 유동성장기차입금 유동성사채 유동성상환전환우선주부채 장기차입금 매입채무및기타채무 합계 (단위 : 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년~5년 5년초과 단기차입금 유동성장기차입금 유동성사채 유동성상환전환우선주부채 장기차입금 매입채무및기타채무 합계 (4) 자본관리 연결회사의 자본관리의 주요 목적은 자본성장과 분배를 통하여 주주들의 지속적인 투자 수익을 창출하는 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위한 방안으로 연결회사는 위험과 수익간의 적절한 균형을 유지하고 전략적 투자 및 운전자본의 유지를 위한 충분한 자금조달능력을 유지하기 위하여 부채비율을 감독하고 있습니다. 또한, 배당정책의 변경,유상증자 또는 부채상환 등을 통한 자본구조의 변경 결정시 연결회사는 단기적 현황과 장기적인 영업전망 및 사업목표를 고려하고 있습니다. 연결회사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 금액으로 나눈 부채비율을 사용하고 감독하고 있는 바, 연결회사는 순부채를 차입금에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 당반기말과
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전기말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 내역 당반기말 전기말 차입금(A) 차감 : 현금및현금성자산(B) 순부채(C=A-B) 자기자본(D) 순부채 및 자기자본(E=C+D) 부채비율(F=C/E) 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 당사의 증권신고서 제출일 현재 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다. 계약 구분 계약 상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 및 내용 매출계약 L사 년 월 (계약기간 5년, 자동연장) 미국 총판 계약 매출계약 H사 년 월 일 ~2027 년 월 일 중국대륙지역 홍콩 마카오 대만 제외 총판 계약 매출계약 K사 년 월 (계약기간 5년, 자동연장) HA Filler 및 고분자 실 수출 특허 공동사용 및제품공급계약서 S사 년 월 (계약기간 3년, 자동연장) 스킨메디언스 특허의 공동소유매선 관련 제품 개발 제조 유통의 전략적 협력관계 구축 합자계약서 애미객기술발전고분유한공사 년 월 일 합자법인 동방미객 북경 과기발전유한공사 설립 합자계약서 년 월 일 합자법인 절강신양의료기계유한공사 설립 나. 연구개발 활동(1) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발조직은 아래와 같이 기업부설연구소 바이오연구소로 구성되어 있습니다 바이오연구소는 필러 조직수복용생체재료 연구개발을 담당하고 있으며 기업부설연구소는 흡수성 봉합사 한방의료기기 연구개발을 담당하고 있습니다 구분 연구개발 영역 바이오연구소 용인 조직수복용생체재료 연구 개발 부설연구소 웅천 판교 한방의료기기 흡수성 봉합사 등 연구 개발 당사는 2003년과 2016년에 각각 기업부설연구 인증을 받아 운영하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 바이오연구소와 기업부설연구소 2개 조직, 4개 파트 총 10명의 인력이 재직하고 있습니다. 이에 연구소별로 구분하여 설명하면 다음과 같습니다. (가) 바이오 연구소 당사는 년 월 기업부설연구소 이하 “ 연구소 ”) 인증을 받아 운영하고 있으며 증권신고서 제출일 현재 연구소 산하 개 파트 명의 인력이 재직하고 있습니다 당사의 연구소는 연구소장 김정민 이사의 지휘 아래 당사 핵심 기술인 생체재료 응용 기술 연구와 이를 적용한 제품의 개발 분석 업무 등을 총괄합니다 증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발 인력은 아래와 같습니다 구분 인원수 수행 업무 연구소 연구소장 명 연구소 총괄 개발파트 명 과제탐색 및 개발 문헌 조사 컨셉 개발 선행연구 전임상 시험 국내외 인허가 분석파트 명 기기 분석 제품 분석 시험법 시험법 확립 합계 명 연구개발인력 구성 증권신고서 제출일 현재 당사 연구 인력은 석사 명 및 학사 명으로 이루어져 있으며 상장 이 후 제고된 기업평판과 대외신인도를 활용하여 연구 인력을 충원할 계획을 가지고 있습니다 (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 주요 연구개발인력 현황 증권신고서 제출일 현재 당사의 연구 인력은 총 명으로 유사업종 또는 관련 업종에서의 기술개발을 경험한 연구원들을 중심으로 구성되어 있습니다 당사의 주요 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 소장 김정민 연구소 총괄 명지대학교 화학과 학사 (' 명지대학교 유기화학 석사 (' ㈜일동제약 중앙연구소 수석연구원 (' ㈜동방메디컬 용인지점 연구소장 (' 24.02~ 현재 원료의약품 (API) 합성 및 개발 공정 개선 기술 이전 히알루론산 원료 개발 히알루론산 더말 필러 개발 히알루론산 더말 필러 공정 개선 및 기술 이전 PN 더말 필러 개발 차장 박재관 개발 파트 세종대학교 응용 화학과 학사 (' 세종대학교 유기화학 석사 (' ㈜일동제약 중앙연구소 선임연구원 (' ㈜동방메디컬 용인지점 연구소 (' 24.04~ 현재 히알루론산 더말 필러 개발 히알루론산 더말 필러 공정 개선 및 기술 이전 과장 이규호 개발 파트 강릉원주대학교 해양분자생명공학 학사 (' 강릉원주대학교 해양응용생명공학 석사 (' ㈜스피어테크 연구 품질관리팀 (' ㈜동방메디컬 용인지점 연구소 (' 18.07~ 현재 화장품 제형
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개발 화장품 인허가 업무 히알루론산 더말 필러 공정 개선 대리 염현희 개발 파트 한경대학교 화학공학과 학사 ('17.02) ㈜동방메디컬 용인지점 품질팀 ㈜제노스 바이오팀 ㈜제테마 품질팀 ㈜동방메디컬 용인지점 연구소 ('22.01~ 현재 히알루론산 더말 필러 품질 분석 히알루론산 더말 필러 인허가 히알루론산 더말 필러 공정 개선 사원 김인선 분석 파트 단국대학교 미생물학과 학사 ('22.02) 포항공과대학교 시스템생명공학 연구실 ㈜동방메디컬 용인지점 연구소 ('23.05~ 현재 히알루론산 더말 필러 인허가 히알루론산 더말 필러 품질 분석 (나) 기업부설연구소 당사의 기업부설연구소는 년 월 기업부설연구소 이하 '연구소' 인증을 받아 운영하고 있으며 증권신고서 제출일 현재 연구소 산하 개 파트 명의 인력이 재직하고 있습니다 당사의 연구소는 연구소장 이창훈 이사의 지휘 아래 당사 핵심 기술인 한방의료기기 응용 기술 연구와 이를 적용한 제품의 개발 분석 업무 흡수성 봉합사에 대한 연구 개발 등을 총괄합니다 증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발 인력은 아래와 같습니다 구분 인원수 수행 업무 주 연구소 웅천 연구소장 연구소 총괄 과제탐색 및 개발 문헌 조사 컨셉 개발 선행연구 개발파트 신제품 및 공정개선 개발 부연구소 판교 개발파트 과제탐색 및 개발 문헌 조사 컨셉 개발 선행연구 신제품 개발 분석파트 기기 분석 제품 분석 시험법 시험법 확립 합계 - 연구개발인력 구성 증권신고서 제출일 현재 당사 연구 인력은 학사 명으로 이루어져 있으며 상장 이후 제고된 기업평판과 대외신인도를 활용하여 연구 인력을 충원할 계획을 가지고 있습니다 (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 주요 연구개발인력 현황 증권신고서 제출일 현재 당사의 연구 인력은 총 명으로 유사업종 또는 관련 업종에서의 기술개발을 경험한 연구원들을 중심으로 구성되어 있습니다 당사의 주요 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 연구소장 이창훈 제품 및 설비개발 대전산업대학교 기계설계 학사 대진기계 설계부 설계부 동방침구제작소 부설연구소 근무 동방메디컬 연구소장 동방메디컬 쌈지자동포장기 개발 전기자극용 전침 개발 자동 쑥탄 성형기 개발 일회용 멸균부항컵 개발 스프링 가공 및 절단 시스템 개발 부항컵 자동조립 및 포장시스템 개발 다공성침 제품 및 공정 개발 - PP 싱글침 개발 및 자동 조립기 개발 나노침 개발 초음파 활용 약침도요법 의료기기 개발 진행중 책임연구원 이선우 제품 및 설비개발 강원대학교 기계공학 학사 동방침구제작소 부설연구소 근무 동방메디컬 책임연구원 동방메디컬 일회용 멸균부항컵 개발 부항컵 자동조립 및 포장시스템 개발 다공성침 제품 및 공정 개발 - PP 싱글침 개발 및 자동 조립기 개발 초음파 활용 약침도요법 의료기기 개발 진행중 책임연구원 박승민 제품 및 설비개발 동서울대학교 전자과 네오메디칼 기술개발 휴메디랩 前 ㈜프레스티지메디케어 기술개발 동방메디컬 기술개발 흡수성 봉합사 적용 신재료 연구 개발 PCL 제료의 MESH 적용 연구 원급 김은빈 제품 및 설비개발 선문대학교 제약공학 학사 동방메디컬 품질 동방메디컬 기술개발 흡수성 봉합사 신재료의 가공 기술 개발 참여 다. 연구개발 비용 (단위 : 천원, %) 과 목 연도 분기 제 기 연도 제 기 연도 제 기 연도 제 기 비고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비용 (정부보조금 차감 후) 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 기타 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발 실적 (1) 연구개발 실적 (가) 한방사업부문 연구과제 연구결과 및 기대효과 상품화 여 부 및 진행 PP 침 개발 종래의 스프링타입 침의 침병부에 사출성형을 하여 기존 PP 침의 단점을 보완하여 품질향상 불량 감소 및 원가절감을 할수 있는 PP 침 개발 상용화 진행 中 나노침 개발 시장의 변화에 따라 미세한 굵기의 침 소요가 발생하고 있는 단계로 직경 의 침을 제작할 수 설비 및 제품 개발 런칭 준비 中 일회용 부항컵 조립 및 포장 시스템
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개발 기존 일회용 부항컵 시스템의 불량률 감소 및 생산효율 증가를 위한 향상된 일회용 부항컵 조립 및 포장 시스템 개발 순차적 설비 도입 中 PP 침 싱글조립기 개발 시장의 수요에 따른 PP 침의 새로운 방식의 침관과 침의 조립방식에 따른 설비 개발 설비 보완 中 주) 정부과제 수행내역 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 백만원 관련제품 비고 나노테크 표면처리 기법을 이용한 고효능 나노 한방 융합 신소재 침의 개발 및 기술사업화 연구 보건복지부 다공성침 완료 황토 코팅기 개발 생산기술연구원 황토코팅 완료 초음파 활용 약침도 요법 의료기기 개발 및 활용 보건복지부 약침도 진행중 (나) 미용 및 기타사업부문 연구과제 연구결과 및 기대효과 상품화 여 부 및 진행 상황 히알루론론산 (HA) 비리도카인 더말필러 개발 인체 유래물질인 히알루론산 (HA) 을 소재로 성인의 안면부 주름 부위 피하에 주입하여 약리작용 없이 물리적인 수복을 통해 주름의 일시적인 개선 볼륨 회복 등을 목적으로 하는 제품 개발 최소침습 형태로서 주사만으로 시술이 가능 - 비리도카인 더말필러 생산 및 판매 ODM 제품 생산 - 수출용 제품 생산 및 판매 히알루론산 (HA) 리도카인 더말필러 개발 인체유래 물질인 히알루론산 (HA) 을 소재로 성인의 안면부 주름 부위 피하에 주입하여 약리작용 없이 물리적인 수복을 통해 주름의 일시적인 개선 볼륨 회복 등을 목적으로 하는 제품 개발 - 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 피부층에 주입시 통증을 완화하는 제형의 제품 개발 최소침습 형태로서 주사만으로 시술이 가능 - 리도카인 더말필러 생산 및 판매 ODM 제품 생산 - 수출용 제품 생산 및 판매 폴리뉴클레오타이드 (PN) 더말필러 개발 연어의 생식세포에서 추출한 폴리뉴클레오타이드 (PN) 를 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 피부 재생 수분 유지 염증 완화 세포 재생 촉진 등을 목적으로 하는 제품 개발 - 최소침습 형태로서 주사만으로 시술이 가능 상품화 진행 중 폴리뉴클레오타이드 (PN) + 히알루론산 (HA) 리도카인 더말필러 개발 인체유래 물질인 히알루론산 (HA) 과 연어의 생식세포에서 추출한 폴리뉴클레오타이드 (PN) 를 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 주름의 일시적인 개선 및 피부 재생 수분 유지 염증 완화 세포 재생 촉진 등을 목적으로 하는 제품 개발 - 신경통증을 완화하는 약물인 리도카인을 함유하여 피부층에 주입시 통증을 완화하는 제형의 제품 개발 최소침습 형태로서 주사만으로 시술이 가능 상품화 진행 중 폴리엘락틱산 (PLLA) 더말필러 개발 생체 적합성 생분해성 고분자인 폴리엘락틱산 (PLLA) 을 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 섬유아세포를 자극해 자가 콜라겐 생성을 촉진함으로써 주름을 개선하고 볼륨감 회복 등을 목적으로 하는 제품 개발 최소침습 형태로서 주사만으로 시술이 가능 상품화 진행 중 테이퍼 단부에 블런트 형상을 갖는 안전 캐뉼러 조직 관통의 용이함과 힘에 영향에서 벗어남 혈관 부작용 출현 멍 알레르기 최소화 자체 생산 및 판매 조직 박리와 약물 주입이 포함된 L 타입 브런트 캐뉼러 조직 박리와 함께 조직을 들어 올리는 형태로 약물이 조직내에서 잘 안착할 수 있도록 도와 주는 타입의 제품 혈관 부작용 출현 멍 알레르기 최소화 자체 생산 및 판매 단선실 개발 생체적합성 의료용 단선사를 활용한 제품 개발 생체적합성 고분자 원료로 만들어진 단선사는 비항원 비열화로 조직반응이 적은 특성과 표면이 매끄러운 특징 갖고 있음 효과로는 주름 미백 콜라겐증식 지방분해 자체 생산 및 판매 다수개의 의료용 단선사가 결합한 생체적합성 의료용 실 제품 개발 미세바늘 내측에 단일 단선사가 내장되고 외측에 다수개의 접은 실이 단선사와 결합되어 있는 제품 효과는 깊은 주름과 볼륨 지방분해 다크서클 미백 콜라겐증식 자체 생산 및 판매 단·양방향 개발 단선사에 미세 칼집 Cog 의료용 실 제품 개발 생체적합성 고분자 원료로 만들어진 단선사 표면에 가시모양의 칼집이 가공되어 있고 미세한 시술이 필요한 곳에 사용되는
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제품 효과로는 피부탄력 잔주름개선 피부재생 등 자체 생산 및 판매 단방향 또는 양방향 Cog 가 포함된 의료용 실 제품 개발 단조 성형 생체적합성 고분자 원료로 만들어진 의료용 실을 단조 형태로 가공하여 처짐이 심하거나 무거운 조직을 효과적으로 시술하기 위한 조직 고정 의료용 실 효과로는 피부탄력 잔주름개선 피부재생 등 자체 생산 및 판매 특수실 개발 공극을 포함한 약물 전달 생체적합성 의료용 실 제품 개발 몰딩 성형 직조로 만들어진 생체적합성 고분자 제품 메쉬 내·외부 주변부를 콜라겐이 합성되어 꺼진 조직의 융기를 유도하고 공극 내부에 필러와 함께 사용이 가능하도록 만들어진 제품 효과로는 꺼진 부분의 볼륨 미백 지방분해 콜라겐 얼굴의 디자인 자체 생산 및 판매 이중으로 결합된 생체적합성 의료용 실 제품 개발 몰딩 성형 생체적합성 고분자 가시돌기의 패턴을 전체로 확장하여 조직내 이동현상을 방지하고 실 특정부위에 당기는 힘이 실 전체로 분산되어 실이 돌출되거나 보조개 현상 방지하는 실 또한 중심코어 실과 가시의 재료를 달리하여 분해시간 조절 및 강도를 조절 할 수 있는 의료용 실 효과로는 피부탄력 잔주름개선 피부재생 깊은 주름개선 자체 생산 및 판매 다양한 의료용 실이 결합한 생체적합성 복합 의료용 실 제품 개발 단선 실과 메쉬 몰딩 실의 장점을 결합한 특수 실 중심실과 메쉬구조 사이 조직유착으로 힘이 돌기에서 메쉬 분산되어 보다 강하고 자연스러움과 동시에 필러를 동시에 줄수 있는 복합실 제품 효과로 볼륨 미백 지방분해 콜라겐 생성 자체 생산 및 판매 주1) 연구기관은 당사입니다 주2) 정부과제 수행실적은 존재하지 않습니다 (2) 연구개발 계획 (가 한방 의료기기 개발 단위 백만원 연구명 연구기관 개 발 내 용 및 효 과 소요자금 재원조달방법 부항 포장시스템 개발 자체 종래 사용되던 포장시스템에서 불량률 감소 생산효율 증가를 위한 새로운 방식의 포장시스템 개발 자체 자금 레이저 용접침 개발 자체 레이저를 이용한 침병과 침체를 결합하는 방식의 고품질의 제품 개발 자체 자금 호침 검사기 개발 자체 연마된 호침의 침끝 상태 검사 설비 개발 자체 자금 레이저를 이용한 침첨부 표면처리 호침 개발 자체 레이저를 이용한 첨첨부에 치료효과를 증가시키는 표면처리가 된 호침 개발 자체 자금 (나 미용 및 기타사업부문 연구과제명 연구 기관 기대 효과 소요자금 재원조달 방법 히알루론산 더말필러 구슬 필러 개발 자체 - 기존의 히알루론산 더말 필러와 차별되는 구슬 타입의 입자를 갖는 히알루론산 더말 필러 제품 개발 - 구슬 타입의 입자를 통해 우수한 주름개선 효과 및 지속력 예상 약 억원 자체 자금 칼슘 더말 필러 개발 자체 - 체내 콜라겐 생성을 촉진시켜 주름을 개선하는 칼슘 하이드록시아파타이트 더말 필러 제품 개발 - 다양한 생체재료 소재를 이용하여 더말 필러 제품의 파이프라인 강화 약 억원 자체 자금 펨토초 레이저 시스템을 활용한 다수개의 정밀 약물 방출 주입구를 갖는 캐뉼러 개발 자체 정확한 타깃에 방사형태의 약물을 주입 조직의 손상예방 시술 시간단축 심리적 안정 약 억원 자체 자금 캐뉼러 외주면에 잔공을 갖는 다방향 약물 주입장치 개발 자체 사방형 방출로 시술위치 변경으로 인한 조직의 손상예방과 시술 시간단축 심리적 안정 약 억원 자체 자금 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 소유 현황 종류 특허 실용신안 디자인권 상표권 서비스표 해외 특허 해외 상표 등 합계 건수 전용실시권 건 포함 특허권 (전용실시권 포함) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 비고 한방용 침 동방메디컬 한방침 한국 한방용 침 동방메디컬 한방침 한국 쑥뜸기용 쑥탄 및 원적외선 방사쑥탄 동방메디컬 쑥탄 한국 증기를 이용한 쑥봉 제조방법 동방메디컬 뜸 한국 피부자극기의 롤러 제조방법 동방메디컬 MTS 롤러 한국 티타늄산화물로 표면 처리된 한방침 동방메디컬 한방침 한국 근육강화 생분해 섬유사 삽입장치 동방메디컬 매선침 한국 권리양수 부항컵용 밸브 바디 및 이를 이용하는 부항컵 동방메디컬 부항 한국 니들 조립체 동방메디컬 한방침 한국 니들 디바이스