chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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규모 ] 단위 : 십억 달러 구분 년 년 년 년 CAGR(%) 글로벌 북미 유럽 APAC 기타 출처 당사는 의료로봇 산업 중 하지 보행 재활로봇을 개발 및 제조하는 사업을 영위하고 있어 재활치료 로봇 산업에 속해 있습니다 . 뿐만 아니라 , 당사는 2024년 상지재활로봇인 ‘QoL(Quality of Life)’ 출시를 앞두고 있어 독보적 상지 및 하지 재활로봇치료 선두 기업으로 자리매김할 것으로 예상하고 있습니다 . 글로벌 고령화에 따른 상 /하지 재활 환자는 꾸준히 증가할 것으로 전망되며 이에 따라 상 /하지 재활 치료 로봇을 개발 및 제조하는 당사에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다 [ 의료용 로봇의 범위 ] 목적 범위 내용 수술 수술 로봇 침습 /비침습 수술의 전과정 또는 일부 의사 대신 혹은 함께 작업 마이크로 로봇 혈관 , 경구 등을 통해 병소에 직접 다가가는 소형 로봇 재활 재활치료 로봇 상 /하지 재활치료 재활보조 로봇 이동 , 파지 등 일상 생활보조용 휠체어로봇 등 간병 로봇 간호 , 간병 등 의료 목적의 정서적 /사회적 기능 제공 보조 서비스 물류 로봇 지능형 배송 및 운반 약재 처리 클린 , 멸균 , 항암약 조제 등 원격 진료 원격으로 의사의 진료 , 처방 등 행위를 대신 수행 연습 /평가 VR, AR 등을 활용한 훈련 , 연습 출처 : KISTEP 기술동향브리프 (2019-9호 재활의료기기 산업 재활의료기기 산업은 고령자 및 장애인의 의료재활과 원활한 사회복귀를 위해 손실된 근골격계의 기능을 정상으로 회복시키기 위한 의료기기를 개발 및 제조하는 산업입니다 . 재활의료기기에는 임상의학과 전기 , 전자 , 기계 재료 등의 공학기술이 융합된 학제 간의 연계 기술이 적용되고 있으며 고령자 및 장애인의 사회복귀 촉진과 삶의 질 향상을 통한 복지기능 확대를 목적으로 하고 있습니다 최근에는 장애인 뿐만 아니라 노인인구 비율의 증가로 재활의료기기 시장의 규모가 확대되고 있습니다 . 특히 , ‘글로벌 고령화 사회 ’라는 사회 현상에 따라 신체재활 및 일상생활 활동과 관련된 장애인 및 노약자를 위한 재활 의료기기에 관한 연구와 산업이 선진국을 중심으로 빠르게 발전해나가고 있습니다 . 이를 통해 , 장애인 및 노약자들의 삶의 질 향상 뿐만 아니라 국가 경쟁력 또한 제고하는 효과를 지니고 있어 세계 각국 정부의 복지 정책으로써 재활의료기기 산업에 대한 지원 및 투자가 이뤄질 것으로 기대하고 있습니다 보건복지부에 따르면 , 우리나라의 전체 인구 중 65세 이상 인구의 비율은 지난 2010년 10.9%에서 2022년 약 18%로 빠르게 증가하며 초고령 사회에 근접해 있습니다 . 특히 , 2022년 전체 등록장애인 중 65세 이상 등록장애인의 비율이 약 52.8%로 과반을 넘었다는 점에서 의료 기술의 발달로 인해 전반적인 수명이 증가하였으나 , 신체 기능 소실에 따른 장애 환자가 급격히 증가하고 있음을 확인할 수 있습니다 . 즉 , 고령화에 따른 재활 수요 환자의 수는 추후 지속 증가할 것으로 예상되고 있으며 , 이에 따라 다양한 재활의료기기에 대한 수요 역시 증가할 것으로 전망합니다 [65 세 이상 인구 및 65세 이상 등록장애인 수 추이 ] 단위 : 명 구 분 년 년 년 년 세이상 인구 전체 인구 세 이상등록장애인 전체 등록장애인 출처 : 보건복지부 당사는 재활의료기기 산업 내 재활 로봇 관련 의료기기로 분류되고 있으며 , 그중 근육의 재건 , 관절 운동의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템 기구를 개발 및 제조하는 사업을 주력으로 영위하고 있습니다 . 뇌졸중 , 척수손상 , 파킨슨병에 의한 보행장애 등의 신경학적 손상이나 근골격계 질환에 의해 후천적으로 보행능력을 상실한 환자 또한 증가하는 추세에 따라 국내외 의료기관 및 재활 환자들의 수요도 함께 성장해 나갈 것으로 예상하고 있습니다 [ 재활 의료기기 품목 분류 ] 품목명 분류번호 [ 등급 ] 품목영문명 품목정의 로봇보조정형용 운동장치 A67080.01 [3 등급 ] 근육의 재건 , 관절 운동의 회복 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템 기구 전동식정형용
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운동장치 A67020.02 [2 등급 ] 근육의 재건 , 관절 운동의 회복 등에 사용하는 전동식 장치 수동식정형용 운동장치 A67020.01 [1 등급 ] 근육의 재건 , 관절 운동의 회복 등에 사용하는 수동식 장치 출처 : 식품의약품안전처 목표 시장 당사의 목표 시장은 의료용 재활 로봇 시장으로 , 재활 환자의 치료를 담당하는 국내외 의료기관을주요 목표 시장으로 하고 있으며 향후 환자들에게 직접 판매하는 B2C 시장까지 확대할 계획입니다 . 2022년 의료용 재활 로봇 시장 규모는 8.4억 달러로 추산되고 있으며 , 연평균 성장률 27.15%로 성장하여 2027년에는 27.9억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다 . 세계적으로 인구 고령화 , 다양한 신경 질환 , 산업 재해 , 교통 사고 등 다양한 원인으로 인하여 후천적 장애의 발생 빈도가 급격히 증가하고 있습니다 . 인구 고령화 및 만성질환 환자의 증가로 인해 재활 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며 , 그중 의료 로봇을 활용한 재활 훈련이 각광을 받을 것으로 예상합니다 특히 , 재활로봇은 환자의 장애치료 뿐 아니라 개인의 신체 기능과 일상생활 활동을 보조함으로써 사회 복귀를 돕는 것은 물론 , 재활치료 비용 , 치료 기간 등의 문제들을 효율적으로 해결해 줄 수 있다는 장점을 지니고 있습니다 . 이러한 장점과 아울러 가속화되는 고령화 시대에서 의료 인력의 감소로 인해 로봇 재활 훈련의 수요가 폭발적으로 증가하며 다양한 제품 응용과 신규 시장 창출이 진행되고 있습니다 의료용 재활로봇 시장은 최종 사용자에 따라 병원 /클리닉 분야 , 시니어케어 분야 및 홈케어 분야로 분류할 수 있으며 , 세부적인 정의는 아래의 표와 같습니다 [ 재활로봇 시장의 최종 사용자에 따른 분류 및 정의 ] 분류 정의 재활 로봇 시장 병원 /클리닉 종합병원 , 전문재활병원 , 요양병원 및 아동재활병원 , 장애인 체력증진센터 , 재활의료기관 등이 해당되며 , 적정 대상을 선정하여 집중적인 보행 훈련 및 전 /후 기능평가 등을 수행함 시니어케어 노인요양시설 , 노인복지주택 , 노인복지회관 등 노인복지시설로 분류되는 기관이 해당되며 , 치매나 인지장애 등 특정 만성질환이나 뇌졸중 , 사지 상실 등의 기타 장애를 가진 노인에게 돌봄을 제공함 홈케어 일상적인 생활에서 지속적인 간호가 필요한 환자들을 대상으로 가정 등의 편리한 환경에서 효과적인 재활훈련을 받을 수 있도록 돌봄을 제공하며 , 의료기관에서의 재활치료와 연계된 치료도 포함 출처 최종 사용자별 재활로봇 시장을 살펴보면 , 병원 /클리닉 분야는 2022년에 378백만 달러로 가장 큰 점유율을 차지하고 있었으며 이후 연평균 성장률 26.54%로 성장하여 2027년 1,227백만 달러의 시장 규모를 형성할 것으로 예상하고 있습니다 . 병원 /클리닉 분야는 다양한 상태와 신체조건을 가진 환자들을 대상으로 하기 때문에 각 환자의 기능과 상태에 따라 적합한 훈련을 제공하는 것에 우선을 두고 있습니다 시니어케어 분야는 2022년 기준 병원 /클리닉에 이어 두 번째로 큰 점유율을 차지하고 있으며 , 노인 인구 증가에 따라 빠르게 확장될 가능성이 높습니다 . 노인을 위한 개선된 의료 시설에 대한 수요 증가뿐만 아니라 , 전 세계 실버 요양 시설을 설립하려는 정책 등이 시장 확장의 원동력이 되고 있습니다 . 한편 , 홈케어 분야는 2022년 기준 가장 작은 비중을 차지하였으나 , 2027년까지 전체 시장 (27.15%) 보다 빠르게 성장하여 8억 1,123만 달러의 규모가 될 것으로 전망됩니다 [ 최종 사용자별 글로벌 재활로봇 시장 전망 ] 단위 : 백만 달러 구분 년 년 년 년 년 년 CAGR 병원 /클리닉 비중 시니어케어 비중 홈케어 비중 Total 출처 한편 , 재활로봇 시장은 제품에 따라 상지재활로봇 (UERR), 하지재활로봇 (LERR), 전신외골격로봇 (FE) 및 치료로봇 (TRR)으로 분류되며 세부적인 정의는 아래의 표와 같습니다 [ 재활로봇 시장의 제품군에 따른 분류 및 정의 ] 분류 정의 재활 로봇 시장 상지재활로봇 (UERR) 개인이
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팔 , 어깨 및 손에 영향을 미치는 부상이나 장애로부터 회복하도록 돕기 위해 설계된 로봇 장치 하지재활로봇 (LERR) 하지 부상이나 장애가 있는 개인이 다리 , 무릎 및 발목의 힘 , 이동성 및 기능을 회복하도록 돕기 위해 설계된 로봇 장치 전신 외골격 로봇 (FE) 신체적 장애가 있는 개인이 힘 , 이동성 및 독립성을 회복하도록 돕기 위해 설계된 전신 착용형 장치 치료로봇 (TRR) 병원이나 클리닉에서 이루어지는 재활훈련의 보조 역할을 하며 , 개별 환자의 요구에 맞는 개인화된 치료를 제공하는 로봇 장치 출처 [ 제품군별 글로벌 재활로봇 시장 전망 ] 단위 : 백만 달러 구분 년 년 년 년 년 년 CAGR UERR 비중 LERR 비중 FE 비중 TRR 비중 Total 출처 하지재활로봇 시장 하지재활로봇 시장은 2022년부터 2027년 기간동안 전체 시장의 연평균 성장률을 상회하는 28.03%의 성장률을 기록하며 빠르게 성장해나갈 것으로 예상됩니다 . 인구의 수명 증가 및 고령화에 따라 뇌졸중 , 척수 손상 등 뇌신경 계통 질환에 의해 기립능력 및 보행 균형능력을 상실하는 환자가 증가하고 있습니다 . 뇌 병변의 종류와 중증도에 따라 정도의 차이가 있으나 뇌신경 계통 환자들은 병증 초기에 신체균형을 유지할 수 없거나 , 지각 운동 기능 장애로 인해 독립적으로 보행할 수 없는 경우가 거의 대부분입니다 . 이러한 환자들의 경우 , 보행재활 훈련을 위하여 낙상의 위험을 최소화하면서도 완전한 인간형 보행을 반복적으로 훈련할 수 있는 장치가 필요합니다 당사는 하지재활로봇 시장에서 당사의 주력 제품인 Walkbot 제품을 전문재활병원 , 종합병원 , 아동병원 , 요양병원 및 복지원 등 다양한 의료기관을 대상으로 판매하며 사업을 영위하고 있습니다 . 특히 , 국내와 일본 , 미국 , 독일 및 중국 등 전 세계적인 고령화 인구의 증가 , 개선된 HRI(Human-Robot Interaction)에 대한 수요 증가 및 수동 재활 치료의 보행 패턴 개선 한계성 등의 시장 상황에 맞춰 관련 제품을 발 빠르게 시장에 출시하고 있으며 지속적인 시장점유율 향상을 위해 재활로봇 개발을 다방면으로 추진하고 있습니다 국내의 경우 , 2022년 이전 보행재활 치료는 재활로봇을 활용하더라도 수가를 받지 못해 의료기관들의 수익에 대한 한계가 존재하였고 환자 입장에서도 재활로봇 및 서비스에 접근하기 어려워 수요가 제한되어 왔습니다 . 그러나 2022년 2월부터 3등급 보행재활로봇에 한해 건강보험 급여가 적용되기 시작하였고 , 이에 따라 각종 재활 의료기관으로부터 보행재활로봇의 도입이 본격적으로 시작되었습니다 . 또한 , 현 정부의 공약인 ‘재활로봇 보행치료 활성화를 위한 지원 확대 ’ 정책에 따라 보행재활로봇의 건강보험 적용 대상 및 범위의 확대가 기대되고 있으며 이는 하지재활로봇 산업의 성장을 촉진시킬 것으로 판단됩니다 하지재활로봇 시장은 당사를 포함하여 세계 각국의 까다로운 인증 절차를 거친 소수의 업체가 시장을 선점하고 있는 상황입니다 . 당사의 Walkbot 제품은 다수 임상 시험을 통해 치료 효과와 신뢰성을 인정받았으며 FDA(미국 ), CE(유럽 ) 등 엄격한 국제적 요건을 갖추어 안정성을 검증받았습니다 . 또한 , 보유한 핵심 기술인 “환자 상태 맞춤형 재활 로봇기술”을 기반으로 다양한 국가와 수요처의 요구에 대응하여 서비스와 브랜드 이미지를 구축해나가고 있습니다 . 이를 통해 , 글로벌 재활로봇 시장에서 “세계 유일의 맞춤형 재활서비스”를 제공하는 전문기업으로 도약하여 제품군 , 최종 사용자 및 국가에 제한되지 않은 시장 전체의 선도기업으로 자리매김할 것으로 기대하고 있습니다 상지재활로봇 시장 상지재활로봇 시장은 재활로봇 시장 내 약 40%의 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다 . 상지재활로봇 시장 또한 전세계적 노령 인구의 증가로 인한 어깨 관절 퇴행성 질환 (오십견 , 회전근개 질환 , 설회화 건염 등 ) 환자가 증가하는 추세입니다 . 뿐만 아니라 , 근골격계 질환 또한 젊은 인구를 중심으로 점진적으로 증가하고 있어 상지
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재활훈련에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있습니다 상지재활 훈련은 병원에서 의사 혹은 물리치료사가 직접 시행하는 수동형 관절 재활 훈련과 가정에서 환자가 자가훈련하는 방식으로 구분됩니다 . 의료진이 직접 손으로 시행하는 재활치료는 하루 10분 수준이 최대이며 , 실제 의료현장에서 환자의 수는 점점 증가하는 반면 , 물리치료사의 급여 인상 등으로 인해 재활 담당 물리치료사수는 매우 제한적인 실정입니다 . 이러한 수급 불균형을 해소하기 위해 로봇시스템을 활용한 재활 치료가 대두되었으며 , 2022년부터 재활훈련로봇 수가가 마련됨에 따라 상지재활훈련 로봇산업 또한 크게 성장할 것으로 기대되고 있습니다 당사 역시 시장의 수요에 발맞춰 상지재활로봇인 ‘QoL(Quality of Life)’을 출시할 계획을 가지고 있습니다 . 2등급 (개인용 ) QoL의 경우 , 사용성 평가와 식약처 허가를 2024년 상반기까지 완료하고 2024년 하반기에 해당 제품을 출시할 계획입니다 . 3등급 제품에 대해서는 허가임상시험 완료 후 KFDA와 2025년까지 진행하고 2026년에 시판할 계획을 가지고 있습니다 . 특히 , 개인용 제품에 대해서는 당사의 혁신적인 환자 상태 맞춤형 재활훈련 조건 최적화 기술을 이용하여 병원 /클리닉 분야와 시니어케어 분야를 넘어 홈케어 분야까지 사업 확장을 추진하고 있습니다 당사의 QoL 시스템은 재활훈련로봇시스템 플랫폼 기술에 기반하여 환자의 상태에 맞는 다양한 재활훈련 프로토콜 기능 , 수동 /능동 /저항운동기능 및 증강현실 기능이 탑재될 예정입니다 . 추가적으로 , 재활의학과에서 요구하는 과제 (목표 )지향훈련 , 강도훈련 , 반복훈련 기반의 몰입형 뇌 신경가소성 재활훈련기능을 지원할 뿐만 아니라 정형외과분야에서 요구하는 환자맞춤형 관절 보조 운동기능이 개발된 상태입니다 가 ) 의료용 재활로봇 시장의 특성 국민 보건 의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 과학 기술의 발달에 따른 인류의 평균 수명 증가는 인구 고령화 및 후천적 장애 인구의 증가로 이어지고 있습니다 . 이에 따라 , 첨단 의료 서비스에 대한 수요 또한 증가하고 있으나 의료인력의 감소로 인한 노동력의 한계로 인해 향후 의료 서비스에 있어 한계가 존재할 것으로 예상되고 있습니다 . 이에 따라 , 의료 로봇을 도입 및 현장 적용하여 기존 재활치료 방법을 대체하고자 하는 수요가 증가하고 있습니다 . 의료 로봇의 도입을 통해 전문치료사의 노동력 대체 , 돌봄 비용 절감 , 단순 반복적 작업에 대한 인적 자원 투입 경감 , 의료 현장에서 작업의 정밀성 향상 및 재활 치료 질 향상 등이 이루어지고 있으며 의료용 로봇에 대한 수요는 구조적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다 기존에는 대형 대학병원 및 종합병원에서 의료용 로봇을 활용한 진료 및 치료가 진행되고 있었으나 , 최근 들어 중 ·소형 병원에서도 의료 로봇을 활용한 치료를 적극 도입하고 있습니다 . 이에 따라 , 환자들의 로봇 치료 접근성이 크게 향상되고 있으며 첨단 과학 기술의 접목을 통해 환자의 기능 장애 회복 극대화를 촉진하여 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하고 있습니다 기술집약적 산업 로봇 기술을 활용한 진료 및 치료의 경우 , 환자의 건강 및 생명과 직접적으로 연계되어 있기 때문에 무엇보다도 안정적이고 정교한 훈련 환경을 조성하는 것이 중요합니다 . 이를 위해서는 재활 의료 로봇 제작 시 첨단 과학 기술과 의학 지식을 융합하여 적용시켜야 합니다 . 특히 , 인체해부학적 지식을 바탕으로 로봇의 움직임에 구현해 환자로 하여금 정확한 재활 훈련을 제공하는 것이 중요합니다 . 또한 IT 기술을 활용하여 인공지능기술 , VR/XR 등의 기술 융합을 통한 고부가가치 의료 로봇 산업 창출이 가능하며 이를 통해 의료 서비스의 질적 향상을 이끌어낼 수 있을 것으로 예상하고 있습니다 진입장벽이 높은 산업 의료용 재활 로봇 기술에 적용되는 첨단 기술은 기술집약적 특성을 갖추고 있어 짧은 기간 내 사업 경험이 없는 기업이 경쟁력을 갖추기 어렵다는 특성을 가지고 있습니다 . 의료 로봇은 환자에게
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적용되기 때문에 적용 규격 및 인허가에 필요한 국제적 요건이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다 . 특히 , 각 국가별 요구되는 인증을 별도로 취득하여야 하며 모든 의료기기 업체는 최근 더욱 엄격하게 개정된 MDR CE를 반드시 취득해야 하므로 인허가 취득 여부가 강력한 진입장벽으로 작용하고 있습니다 정부 정책에 의한 영향력이 높은 산업 의료용 재활 로봇의 경우 1대당 약 2~5억 사이로 기기 가격이 고가에 형성되어 있어 병원 및 환자의 금전적 부담감이 존재하고 있었습니다 . 하지만 , 2022년 2월부터 6개월 미만의 뇌졸중 환자를 대상으로 정부의 건강보험 급여 적용이 시작되어 병원 및 환자의 수요가 증가하고 있는 상황입니다 . 추가적으로 , 현 정부의 공약인 ‘재활로봇 보행치료 활성화를 위한 지원 확대 ’ 정책이 실행된다면 로봇 보행재활 치료 수가 인상 및 건강 보험 적용 대상이 확대될 것으로 예상되며 이에 따른 의료용 재활 로봇 수요가 증가할 것으로 전망하고 있습니다 나 ) 산업의 연혁 의료용 재활로봇 산업의 등장을 이해하기 위해서는 전통 재활 산업의 연혁에 대한 이해가 필요합니다 . 재활 관련 연구가 시작되었고 , 복수의 신경과학 연구들로부터 손상된 뇌와 척수기능이 반복된 재활치료를 통해 그 기능을 일정 부분 회복할 수 있음이 증명되며 재활 산업이 시작되었습니다 전통 재활 산업은 1920년대에 약물이나 수술로 치료할 수 없는 소아마비 환자와 전상자들의 회복을 돕기 위해 물리요법 , 운동요법 등을 적용하면서 시작되었고 , 1929년 미국에서 처음으로 대학병원에 재활의학과가 개설되면서 발전되었습니다 . 하지만 , 초기의 재활 산업은 기초의학적 지식에 바탕을 둔 직관적 타당성과 의료인의 임상적 경험에 의존하던 의료였기에 환자별 증상에 따른 맞춤형 재활을 제공할 수 없었고 재활의 효과 또한 보장하기 어려웠습니다 1990년대에 들어서 근거중심의학 (Evidence-based medicine)이 현대의학을 대표하는 패러다임으로 떠오르면서 재활 산업에서도 질환 및 증상에 따라 다양한 치료의 조합을 적용하고 임상연구를 통해 효과가 입증된 재활치료를 제공하는 것이 중요하게 인식되기 시작하였습니다 . 그 결과 , 재활치료 효과를 증명하고 향상시키기 위한 임상시험 및 그 결과 보고가 폭발적으로 증가하였고 , 객관적 임상시험 결과에 기반한 보다 과학적인 재활 산업으로 발전할 수 있었습니다 . 다만 , 대부분 물리치료사들의 손과 경험에 의존하였기 때문에 치료의 질적 표준화가 어렵고 치료 제공 시간이 제한된다는 점에서 여전히 한계점을 지니고 있었습니다 이에 따라 , 치료사들의 직접적인 치료 방식을 대체하여 정밀한 인체해부학적 데이터를 바탕으로 객관화 , 표준화된 방법으로 훈련을 제공할 수 있는 재활 의료 로봇 장비가 등장하게 되었습니다 . 재활 의료 로봇의 작동 원리는 마비된 팔다리에 외골격 형태로 로봇을 고정시킨 후 , 인체학적으로 프로그래밍된 움직임과 함께 환자가 스스로 움직이려는 힘을 정밀하게 측정하는 것으로 보다 정확한 데이터 및 패턴 훈련을 통해 재활 효과를 극대화할 수 있게 되었습니다 특히 , 글로벌 고령화 트렌드 및 재활에 대한 수요가 지속 증가하고 있는 상황에서 이를 수용할 수 있는 의료 인력은 점차 감소하고 있어 기존 재활 진료 방식의 한계가 드러나고 있습니다 . 재활 의료 로봇은 이러한 의료 노동력을 대체하여 정밀하고 표준화된 재활 치료를 제공해 환자들의 빠른 회복을 통한 삶의 질 향상을 제공할 것으로 예상하고 있습니다 . 당사는 이러한 재활 치료 패러다임 전환에 선제적으로 대응하여 국내외 병원 및 재활센터에 당사의 제품을 도입함으로써 향후 시장을 선점할 것을 목표로 하고 있습니다 다 ) 수요 변동요인 인구 고령화 및 장애 유병률 증가 세계적으로 인구 고령화 , 다양한 신경질환 , 산업재해 , 교통사고 등으로 인하여 장애를 가진 사람들이 급격히 증가하고 있습니다 . 보건복지부의 보도 자료를 보면 , 2022년 12월말 기준 우리나라 장애 인구는 약 256만 명으로 , 전체 인구의 약 5%를 차지하고 있으며 ,
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2010년을 기준으로 꾸준히 증가하고 있습니다 . 특히 , 최근의 가장 큰 문제는 장애 인구의 초고령화 시대가 시작되었다는 점인데 , 등록된 장애 인구 중 65세 이상의 비율은 2010년 37.1%에서 2021년 52.8%로 약 15.7%p 증가하였습니다 우리나라는 2015년에 이미 65세 이상 고령 인구가 전체의 14%를 차지함으로써 고령화 사회에 본격 진입하였습니다 . 2022년에는 고령 인구 비중이 약 18%를 차지하는 한편 , 2030년에는 전체 인구의 25%에 달할 것으로 예상됩니다 . 고령화 사회로 인한 노인 인구 비율이 증가함에 따라 고혈압 , 뇌졸중 , 관절염 등 만성 질환 환자 수 또한 매년 증가하고 있습니다 . 장애 인구 역시 초고령화 시대에 진입함에 따라 국가와 의료계에 큰 부담이 예상되는 바 , 의료용 재활 로봇을 통한 첨단 재활의 필요성이 더욱 부각되고 있는 실정입니다 [국내 노령인구 추이 및 전망 ] 구분 년 년 년 년 년 년 년 총인구 세 이상 구성비 노령화지수 주 1. 단위는 총인구 (만명 ), 65세 이상 (만명 ), 구성비 (%), 노령화지수 (명 )임 주 2. 노령화지수 = (65세 이상 인구 )/(0~14세 인구 )*100 주 3. 자료 : 통계청 장래인구추계 , 전자의료기기산업 분석 (NICE평가정보 관련 기술의 발전 사회적 환경과 사람들의 욕구 변화 등으로 인해 다양한 신기술을 접목한 환자 맞춤형 정밀의료가 강조되고 있습니다 . 특히 , 재활의료 분야에서는 4차 산업혁명을 시작으로 로봇기술을 활용한 차세대 재활의료 기술이 가장 각광을 받고 있습니다 . 재활로봇 활용 이전에는 전문치료사의 노동집약적 장기간 치료가 필수적이었습니다 . 하지만 재활로봇의 활용을 통해 전문치료사의 노동력 감소 , 돌봄 비용 절감 , 의료 현장에서 작업의 정밀성 향상 및 재활 활동 강화 등이 가능해짐에 따라 , 재활로봇에 대한 수요는 급속히 증대되고 있습니다 이에 , 대형 대학병원 및 종합병원에서만 국한적으로 사용되어 온 재활로봇이 최근에는 중·소형 병원으로 확대되어 적극적으로 재활치료에 활용되고 있으며 , 환자들의 만족도 또한 커지고 있습니다 . 또한 병원 내에서만 재활로봇을 활용하는 것을 넘어서 일상생활에서도 적극 활용함으로써 재활치료의 범위가 넓어질 것으로 보이며 환자의 기능장애 회복을 극대화시킬 수 있을 것으로 전망됩니다 외래 재활 치료의 수요 증가 의료 시설은 병원에서의 전통적인 재활에서 외래 재활 치료로 패러다임 전환을 겪고 있습니다 . 외래 환자 재활 치료는 미국과 같은 선진국에서 수년에 걸쳐 추진되어 왔습니다 . 외래 재활 치료는 비용 , 상호 작용 양식 , 임상 효과 및 편의성 측면에서 수술 및 입원 재활에 비해 이점이 있습니다 . 특히 , 재활치료 후 가정 및 사회 복귀율을 높이기 위해서는 재활의 전 과정을 꾸준히 관리해야하기 때문에 , 외래 재활에 대한 선호도 증가와 함께 외골격 및 치료 재활 로봇과 같은 재활 로봇에 대한 수요가 촉진될 전망입니다 정책 환경의 변화 ① 국내 우리나라는 2023년까지 로봇산업 글로벌 4대 강국으로 발돋움한다는 비전 아래 2019년 8월에 제 3차 지능형로봇 기본계획 을 발표하였습니다 . 뿌리 ·섬유 ·식음료 3대 제조업 분야에 대한 제조로봇 보급 확대와 돌봄 ·웨어러블 ·의료 ·물류 4대 서비스 로봇 분야를 집중적으로 육성하는 것이 주요 내용입니다 뿐만 아니라 , 23년 4월 『제 1차 의료기기산업 육성 지원 종합계획 (23~27)』을 통해 국산 의료기기 산업 성장 및 수출 규모 확대를 위한 지원 정책을 발표하였습니다 . 향후 5년간 의료기기 분야에 민간과 정부의 연구개발 투자 규모를 10조원까지 확대하며 수출 경쟁력 확보를 위한 지원을 확대한다는 것이 핵심입니다 . 특히 , 환자 맞춤형 수술을 위한 지능형 수술로봇 및 보조 ·자동화 기술 , 비대면 진료 ·건강 관리를 위한 스마트 홈케어 로봇 기술 등 의료용 로봇에 대한 신기술 투자 계획을 명시하며 정책적 지원을 선언하였습니다 [ 국산의료기기 교육 ·훈련센터 확대 방안 ] 구분 20~23 :
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도입기 24~26 년 : 정착기 27~30 년 : 확산기 운영방향 국산 의료기기 기반 인프라 구축 국내 의료진 전문 교육훈련 센터로 자리매김 해외 의학회 교류 교육훈련 프로그램 확대 인프라 및 기능 병원형 센터 : 의료진 접근성이 높은 진료 분야별 센터 구축 (‘20~, 2개소 광역형 센터 (지자체 연계 ) : 의료진 접근성이 높은 진료 분야별 센터 구축 (‘20~, 2개소 개 센터로 확대 : 병원형 , 광역형 센터 1개씩 확대 (4개소 →6개소 의료기관 -의료진 -기업 ’ 수요에 따른 교육훈련 전문 프로그램 운영 : 국산 제품의 전문 교육 인프라로 정착 개 센터로 확대 : 병원형 , 광역형 센터 1개씩 확대 (6개소 →8개소 국내 우수 의료진과 국산 제품을 기반으로 교육 프로그램 구성 해외 주요 의학회와 연계하여 글로벌 트레이닝 센터로 확산 지원방향 접근성 중심으로 구축 병원 -기업 -의학회 -의사회 연계하여 확대 국내 -해외 의학회를 대상으로 확산 출처 : 보건복지부 , 제 1차 의료기기산업 육성 · 지원 종합계획 (23~27)) [ 정부의 유망 기술 3대 육성 분야 ] 구분 디지털헬스 의료용 로봇 인체삽입형 의료기기 대표 제품 AI 기반 영상진단보조 소프트웨어 디지털 치료기기 수술용 로봇 , 재활 로봇 심혈관 스텐트 , 인공관절 복강경 수술용기기 시장 특성 시장 형성기로 소프트웨어 , IT 등 우리나라가 글로벌 경쟁력 보유한 유망 시장 글로벌 기업 독점 시장 형성 , 로봇 기업 의료분야에 진입 치료재료 청구 1위 (스텐트 ) 분야 , 글로벌 기업이 장악한 시장으로 점진적 국산화 필요 출처 : 보건복지부 , 제 1차 의료기기산업 육성 · 지원 종합계획 (23~27)) 또한 정부는 어린이 재활에도 적극 투자하고 있습니다 . 일례로 , ‘공공 어린이 재활병원 ·센터 지정 및 건립 사업 ’은 공공 어린이 재활병원 ·센터를 권역별로 건립 ·지정하여 장애아동에 대한 공공 재활의료 서비스를 제공하고 거주지역 기반 어린이 재활 의료 인프라를 확대하는데 목적이 있습니다 . 공공 어린이 재활병원 ·센터는 2022년 기준 병원 4곳 , 센터 9곳에 대한 건립비와 운영비를 지원받고 있으며 , 장애아동에게 집중재활치료 서비스를 제공할 뿐 아니라 , 돌봄 등 지역사회 내 복지서비스를 연계하고 , 학교 복귀 지원 , 부모 ·형제교육 등 포괄적 서비스를 제공하고 있습니다 또한 , 보건복지부는 2022년 2월부터 3등급 보행재활로봇에 한해 처음으로 건강보험 급여를 적용하였습니다 . 이전까지의 보행재활 치료는 재활로봇을 활용하더라도 수가를 받지 못해 의료기관들의 수익에 대한 한계가 존재하였고 환자 입장에서도 재활로봇 및 서비스에 접근하기 어려워 수요가 제한되어 왔습니다 그러나 척수 손상 , 뇌졸중 및 파킨슨 병 등을 치료하기 위한 의료기기로서 재활로봇의 수용이 증가하고 효과가 입증됨에 따라 '로봇을 이용한 보행치료 ' 수가가 신설되었습니다 . 6개월 미만의 뇌졸중 환자를 대상으로 보행에 제한이 있는 환자 (FAC 2등급 이하 )가 재활로봇을 활용한 보행훈련을 30분 이상 실시한 경우 건강보험이 적용되게 되었으며 , 본인부담률 50%를 포함해 약 5만원 내외의 치료비를 받을 수 있게 되었습니다 아직까지는 발병 6개월 이상이거나 보행훈련이 필요한 소아질환 , 파킨슨 , 척수질환 등은 지원을 하고 있지 않으며 , 수가 또한 로봇보조정형용 운동장치 비용이 4억 원 가까이 되는데 비해 상급종합병원 5만 481원 , 종합병원 4만 8539원 , 병원 4만 6598원로 매우 낮은 수준입니다 . 하지만 , 현 정부의 공약인 재활로봇 보행치료 활성화를 위한 지원확대를 통해 보행치료 수가 인상 및 건강보험 적용이 확대될 전망입니다 ② 해외 세계 각국은 재활로봇을 포함한 로봇산업을 성장 잠재력을 갖춘 집중 육성 분야로 선정하여 체계적이고 지속적인 투자를 추진하고 있습니다 미국은 2021년도부터 바이든 행정부가 들어서면서 헬스케어 분야에 10년간 1.5조 달러 규모의 재정을 지출하겠다는 정책안을 발표하였습니다 . 코로나 19로 인한 경기침체 속에서 출범한
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바이든 정부는 대규모 재정 투입을 통해 경기부양에 나설 것으로 보이며 , 트럼프 정부 때 폐지되었던 오바마 케어를 다시 부활시켜 해당 산업을 육성하는 방향으로 추진하고 있습니다 . 또한 , 국립보건원 (NIH) 산하 국립 생의학 영상 및 생체공학연구원 (NIBIB), 아동보건 및 인간발달국립연구소 (NICHD)를 중심으로 재활로봇 분야의 연구 지원이 활발히 진행 중에 있습니다 유럽은 2018년부터 2020년까지 진행된 워크 프로그램 (Work Program)을 통해 인공지능 , 인지 메카트로닉스 , 사회적 인간 -로봇 상호작용 등 핵심 분야에 총 1억 7,300만 달러를 투자하였습니다 . 또한 유럽 연구 기금 지원 프로그램인 호라이즌 2020(Horizon 2020)을 통해 로봇 개발 프로젝트에 2027년까지 7억 8,000만 달러를 투자하고 있습니다 중국은 제조업 고도화를 위해 2015년 중국 제조 2025를 발표하면서 10대 핵심 산업에 로봇을 포함시켰으며 , 거의 매년 의료 로봇의 발전을 위한 정책을 발표하고 있습니다 . 중국 국무원은 2015년 4차 산업혁명 기조를 담은 중국 인더스트리 4.0에 의료용 로봇 개발을 명시하였으며 2016년에는 ‘가 표준화체계 건설 발전 계획 (2016~2020)을 발표해 의료용 로봇의 진료체계 표준화를 공언하였습니다 . 또한 로봇 산업 발전 계획 을 통해 재활 보조 영역의 로봇 응용기술 수준을 국제적 수준까지 도약시킬 계획입니다 일본은 2015년도에 로봇新전략 을 발표하였는데 , 세계 1위의 로봇 혁신 허브 건설을 목표로 하고 있으며 , 농업 , 인프라 , 헬스케어 부문에 로봇을 집중 보급할 예정입니다 . 2020년까지 5년 동안 로봇 보급 확대를 위한 1,000억 엔 투자 , 로봇 실증실험 필드 신규 설치 등의 내용이 포함됩니다 . 최근에는 코로나 19를 계기로 사회 경제 구조 개혁 계획인 위드 (With) /애프터 (After) 코로나 시대 를 통해 , 5대 투자 유망 사업의 하나로 로봇 산업을 다시 한 번 선정하여 재정 지원을 하기로 공표하였습니다 러시아는 2015년 접근성 있는 환경 정책을 통해 장애인 대상 사회 환경 조성 및 교통시설 구축 , 센터 설립에 약 60억 달러를 투입하였습니다 . 2017년 원격의료진료 합법화가 이루어지면서 원격진료를 통한 노령 환자 관찰 , 재활 프로그램 등을 시행할 수 있게 되었습니다 . 또한 , 2025 재활 산업 발전 전략 에 약 2,300만 달러의 예산을 책정하여 재활 제품 현지화 52% 달성 , 수출 7억 달러 달성을 목표로 재활기기 시장을 지원하고 있습니다 국가 정책 내용 미국 ▶ 혁신적인 기기 프로그램 가이드라인 발표 → 혁신제품 신속 및 우선 검토 ‘17 년 혁신의료기기 허가기간 단축 , 환자 의료데이터 공유 ·분석 등을 지원 , 혁신제품의 신속 /우선 검토 절차 마련 → 혁신의료기기 317개 지정 (‘21년 10월 기준 ▶ 바이든 美대통 ” → 국가 생명공학 ·바이오 제조 이니셔티브 행정명령 생명공학 및 바이오산업의 자국 제조 역량강화 등을 통하여 타국의 의존도를 낮추고 글로벌 리더십 제고 및 자국 바이오 헬스 산업 보호를 위한 대책 마련 EU ▶ 유럽인증 규제 강화 → 유럽 의료기기 인증 기준 강화 유럽 의료기기 인증 기준이 MDD → MDR로 변경됨에 따라 임상자료 , 시판 후 책임요건 등 요구사항 강화 중국 ▶ 혁신의료기기 특별 승인 등 → 혁신의료기기 조기 출시 및 개발 장려 ‘14 년부터 (‘18년 개정 ) 자국 제조업 활성화 일환으로 혁신의료기기 특별승인절차를 운영 중 (혁신의료기기 350건 지정 ), 연간 50건 내외 제품이 신규로 지정 중 ▶NMPA 제도 시행 (21년 → 긴급의료기기 승인 공중 보건 비상 사태의 위험을 효과적으로 예방 , 적시 통제 및 제거하고 공중 보건 비상 사태 대응에 필요한 의료 기기의 승인이 빨리 완료될 수 있도록 보장 일본 ▶ 유망제품 우선심사제도 → 현장 수요 기반 제품화 촉진 년부터 질병 치료에 효과가 높다고 기대되는 대상 품목은 우선적인 심사 추진 → 혁신의료기기 14건
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지정 제품에 대해 보험 프리미엄 가격 적용 ▶ 코로나 19 관련 원격진료 초진 허용 → 원격진료 규제 대폭 완화 원격진료의 초진을 허용함으로써 헬스케어 의료기기와 연계하여 환자 혈압 , 맥박 등 정보 기록하여 원격으로 환자 상태확인 가능 영국 → 근거창출 임상연구 체계 마련 영국 NIHR(National Institute for Health Research)은 의료 인공지능의 임상연구 활성화를 위해 AI in Health an Care Award를 통해 의료 인공지능의 개발 , 인허가 획득 , 의료기간 적용을 위한 임상연구 지원 독일 ▶ 디지털헬스케어법 ” → 근거창출 촉진 년부터 독일 식약처 승인 받은 앱은 조건부 수가 신청을 통해 약 12개월 간 근거 창출의 기회 부여 , 1년간 환자 케어에 도움이 됨을 증명하는 제품은 정식으로 지속적 수가 적용 라 ) 규제환경 의료기기 규제 재활 로봇은 국내 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 기준에 따라 일반 의료기기로 분류됩니다 . 재활 의료기기의 판매를 위해서는 각 국가별 의료기기 허가 규제기관의 품목 허가를 득해야 합니다 . 국내의 경우 , 식품의약안전처로부터 GMP 인증 , 의료기기 제조 (수입 )업 허가 등의 인증 허가를 받아야 합니다 . 의료기기는 품질에 문제가 있을 경우 환자에게 치명적인 피해가 발생하기 때문에 사전에 안전 관련 신뢰도를 구축할 필요가 있으며 기기에 대한 품목 허가뿐만 아니라 제조사 품질 관리 시스템의 적합성을 인정받는 것이 요구됩니다 [ 의료기기 등급분류 ] 구분 내용 참조 등급 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 [ 잠재적 위해성에 대한 판단 기준 ] ① 인체와 접촉하고 있는 기간 ② 침습의 정도 ③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 ④ 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부 등급 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 등급 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 등급 고도의 위해성을 가진 의료기기 식품의약품안전처에서는 의료기기의 사용목적과 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있으며 , 잠재적 위해성 판단기준은 인체와 접촉하고 있는 기간 , 침습의 정도 , 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 , 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부 등 4가지가 있습니다 식약처의 분류 기준에 의거 의료기기는 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 등급으로 분류되며 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거처야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있으며 , 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 심사 과정을 거쳐 의료기기 품목 허가를 취득해야 합니다 현재 건강보험 수가가 적용되는 로봇보조정형용운동장치 3등급 의료기기에 한정되어 있습니다 . 위해성이 높은 3, 4등급 의료기기는 모두 식약처에 허가를 신청하여야만 하며 , 1,2등급 의료기기 대비 심사 과정이 까다롭고 시간이 많이 소요되고 있습니다 . 특히 , 임상시험자료가 필요한 경우 , 임상자료심사를 거쳐야 하는 등 검증 절차가 매우 엄격하기에 신규 진입 업체에게 진입장벽으로 작용하고 있습니다 해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다 . EU의 경우 , 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며 , 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받아야 합니다 . 특히 , 최근 더욱 엄격하게 개정된 MRD CE 인증을 필수적으로 취득해야 하는 만큼 의료 기기에 대한 엄격한 인증 및 품질을 요구하고 있습니다 . 미국의 경우는 FDA에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다 [ 의료기기 유럽인증 (CE) 주요 변경 내용 ] 구분 MDD 지침 MDR 규정 법적지위 인증 획득 ≠ EU 회원국 허가 인증 획득 = EU 회원국 허가 시장진입 별도 회원국 허가 필요 회원국 허가 불필요 기술문서 필수요건 부합성 심사 로 적합성 선언 (기업 자체적 ) 및 기술문서 심사
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규정에서 정한 일반적인 안전성 및 성능에 부합하도록 요구사항 강화 임상 임상적 요건이 만족하도록 개별적 임상 수행 규정에 적합한 임상계획 심사 → 완료 보고를 통한 허가 제조 및 사후관리 시판 후 추가조사를 통해 부작용 , 피드백 및 불만사항 , 유사 의료기기 조사 후 보고 (기업 자체 제조품질 관리기준 )의 요구 사항에 따라 관리 규제준수책임자 (PRRC)에 의한 정기적 안정성보고 (PSUR) 및 사건 보고 , 제조 업체의 잠재적 책임에 대한 충분한 재정적 보상 등 시판 후 감시 강화 공개되는 품질관리 전산시스템 )을 통한 투명성 강화 심사기관 (NB) 일정 경력 충족 후 인증심사원 자격 심사를 통해 MDD 심사자격 부여 심사기관 (NB) 자격심사를 통한 MDR 심사자격 부여 등 관리감독 강화 출처 : EMA (European Medicines Agency) 홈페이지 자료 재구성 재활 서비스에 대한 보험 적용 범위 한정 보건복지부는 2022년 2월부터 3등급 보행재활로봇에 한해 처음으로 건강보험 급여를 적용하였습니다 . 이전까지의 보행재활 치료는 재활로봇을 활용하더라도 수가를 받지 못해 의료기관들의 수익에 대한 한계가 존재하였고 환자 입장에서도 재활로봇 및 서비스에 접근하기 어려워 수요가 제한되어 왔습니다 그러나 척수 손상 , 뇌졸중 및 파킨슨 병 등으로 인한 보행 장애를 치료하기 위한 의료기기로서 재활로봇의 수용이 증가하고 효과가 입증됨에 따라 '로봇을 이용한 보행치료 ' 수가가 신설되었습니다 . 6개월 미만의 뇌졸중 환자를 대상으로 보행에 제한이 있는 환자 (FAC 2등급 이하 )가 재활로봇을 활용한 보행훈련을 30분 이상 실시한 경우 건강보험이 적용되게 되었으며 , 본인부담률 50%를 포함해 약 5만원 내외의 치료비를 받을 수 있게 되었습니다 아직까지는 발병 6개월 이상이거나 보행훈련이 필요한 소아질환 , 파킨슨 , 척수질환 등은 지원을 하고 있지 않으며 , 수가 또한 로봇보조정형용 운동장치 비용이 4억 원 가까이 되는데 비해 상급종합병원 5만 481원 , 종합병원 4만 8539원 , 병원 4만 6598원로 매우 낮은 수준입니다 . 하지만 , 윤석열 정부의 공약인 ‘재활로봇 보행치료 활성화를 위한 지원확대’를 통해 보행치료 수가 인상 및 건강보험 적용이 확대될 전망입니다 시장 규모 및 전망 시장조사기관 Technavio에 따르면 글로벌 재활로봇 시장 규모는 2022년 840백만 달러이며 , 2022~2027년까지 연평균 27.06% 성장하면서 2027년에는 2,793백만 달러의 시장 규모를 달성할 것으로 전망하고 있습니다 . 주목할 점은 북미 , 유럽 등의 선진국 뿐만 아니라 아시아 , 남미 등 신흥국에서도 재활로봇 시장의 성장이 고르게 나타나고 있다는 것입니다 . 글로벌 고령화 트렌드에 따른 재활 수요 환자의 증가와 의료 인력의 지속적인 감소로 인해 재활 로봇의 수요는 더욱 가속화되어 증가하고 있으며 시장 또한 구조적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다 [ 주요 대륙별·국가별 시장 현황 및 기회 요인 ] 지역 국가 시장규모 기회요인 CIS 러시아 장애에서 벗어나 재활단계에서 보조하는 기기로 14% 점유율에 7,960만 달러 시장 규모임 의료기기산업 발전전략 추진 아시아 UAE 의료기기 시장이 (38억 AED(10억 달러 의료현대화 및 민영병원 확대 쿠웨이트 년까지 연평균 3.9% 성장이 기대되며 , 총 시장규모는 2024년 약 6억 2,990만 달러에 달할 것으로 예측 공공 의료 부문이 대부분을 차지 낙후시설 및 비효율적인 의료 서비스 개선 필요성이 증대 쿠웨이트 정부는 공공 및 민간 분야 의료서비스 고도화를 도모 중 중국 년 중국 재활의료시장 연평균 성장률은 20.9%에 달하고 2025년의 시장 규모는 2,207억 위안에 달할 것으로 예측 정부는 민영의료기관 설립을 장려 . 2021년 3월 기준 중국의 병원은 35,500개로 , 공립은 11,800개 , 민영은 23,700개로 공립의 2배 우수한 의료자원을 유치하기 위해 외국 의료기관이 합자를 통해 중국에 진출하는 것을 허용 . 상하이 지역만 하더라도
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2021년 4월까지 설립된 외자의료기관이 31개 태국 의료기기 수입은 2019년 기준 전년 대비 6.0% 증가한 2억 4,878만 달러 , 2020년은 2019년 대비 12.8% 증가 (한국 의료기기 수입은 전년 대비 5.4% 증가한 319만 달러 기록 의료분야 신기술 적용 및 진출 기회 포착 태국 정부는 4대 핵심산업의 규모를 ‘ 26년까지 4.4조 바트 (GDP 비중 24%, 약 166조원 ) 수준으로 집중 육성 추진 인도 년 동안 연평균 성장률 10.3%를 유지할 전망임 . 시장 규모는 2024년에 71.2억 달러로 확대될 것으로 예상 부족한 의료 인프라를 개선하기 위해 정부 차원의 의료지원 계획 (PM-JAY)에 따라 2022년까지 15만개 공공 보건소 인프라 개선 및 의료서비스 (SHCs, PHCs) 확대를 추진 북중미 미국 년 동안 연평균 성장률 27.36%를 유지할 전망임 . 시장 규모는 2027년에 110.5억 달러로 확대될 것으로 예상 년 의료시장 규모는 555억 달러에 달해 전년 대비 2.3% 성장할 것으로 전망되며 , 향후 5년간 연평균 2% 이상 성장할 것으로 전망 의료기기 ) 정부의 보건의료 정책 강화 추세 연방정부 조달구매와 투자가 미국 전체 의료 기기 시장의 성장을 견인 전망 의료기기 시장의 경우 의료보험 관련 정책 영향이 커 지속적인 모니터링 필요 최근 AR-VR 기술을 접목한 원격 의료 , 스마트 기기를 활용한 의료서비스의 디지털화 진전으로 신시장 형성 멕시코 의료기기 판매 규모는 2019년 5,810백만 달러에 달함 (2014년 이후 판매규모 39% 증가 년까지 멕시코 사회복지청 (INSABI)와 유엔프로젝트조달기구 (UNOPS) 조달 협력 유럽 스페인 EU 의료장비 시장은 세계에서 두 번째로 큰 시장 . 이 중 , 스페인이 유럽시장에서 차지하는 비중은 약 7%로 유럽 5위 의료장비 시장임 장비 노후화가 심각한 시장으로 EU 집행위원회는 스페인 정부에게 의료 시스템 개선 촉구 크로아티아 년 크로아티아 의료기기 시장규모는 약 3.6억 달러이며 , 2025년까지 연평균 7.3% 성장하여 약 5.2억 달러 규모로 확대될 전망 (출처 EU 펀드 활용 의료부문 투자 강화 , 의료 관광 및 신규 병원 건설 등 제 2차 보건 현대화 정책 추진 출처
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IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 채택회계기준 제22기(2024년 1분기) 인덕회계법인 검토 특이사항없음 해당사항없음 K-IFRS 제21기(2023년) 우리회계법인 적정 특이사항없음 해당사항없음 K-IFRS 제20기(2022년) 우리회계법인 적정 특이사항없음 해당사항없음 K-IFRS 제19기(2021년) 인덕회계법인 적정 특이사항없음 해당사항없음 K-GAAP 주 ) 당사는 제 20기 (2022.1.1.~2022.12.31.)부터 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)을 채택하여 회계처리하고 있으며 , 일반기업회계기준 (K-GAAP)에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2021년 1월 1일입니다 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 천원, 시간) 사업년도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제22기(2024년) 인덕회계법인 1분기 재무제표 검토반기 재무제표 검토온기 재무제표 회계감사 제21기(2023년) 우리회계법인 반기 재무제표 검토온기 재무제표 회계감사 제20기(2022년) 우리회계법인 온기 재무제표 회계감사 제19기(2021년) 인덕회계법인 온기 재무제표 회계감사 다 . 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라 . 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 회사측 감사 , 회계담당자 대면회의 주요 감사이슈 및 준비사항 감사인측 : 업무수행이사 회사측 감사 , 회계담당자 대면회의 감사발견사항, 권고사항 보고 감사인측 : 업무수행이사 회사측 : 감사 서면회의 향후 기말감사시 주요 사항에 대한 논의 감사인측 : 업무수행이사 회사측 : 감사 서면회의 기말감사시 발견사항 등 논의 감사인측 : 업무수행이사 회사측 : 감사 서면회의 향후 기말감사시 주요 사항에 대한 논의 감사인측 : 업무수행이사 회사측 : 감사 서면회의 기말감사시 발견사항 등 논의 감사인측 : 업무수행이사 마 . 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제 11조 제 1항 및 제 2항 , 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제 17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제 10조 및 제 15조 제 1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제 20기 21기 (2023.01.01 ~ 2023.12.31)에 대한 외부감사인으로 우리회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다 . 지정감사 종료에 따라 당사는 인덕회계법인을 제 22기 (2024.01.01~2024.12.31)의 감사인으로 자유선임하였습니다 2. 내부통제에 관한 사항 가. 감사가 회사의 내부통제 유효성 검사 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 나. 내부회계관리제도 당사는 직전 사업연도 말 자산총액이 1천억원 미만인 주권비상장법인으로서 내부회계관리제도 의무적용 대상이 아닙니다. 상장예비심사신청서 제출일 현재까지 내부회계관리제도의 관리, 운영에 대해 별도의 평가 또는 검토는 수행되지 않았습니다. 따라서 현재 당사의 내부회계관리자가 보고한 내용, 감사가 보고한 내용, 감사인이 감사보고서에 표명한 검토의견 등은 없습니다. 그러나 상장예정 법인으로서 신뢰성 있는 내부회계 관리를 위해 2022년 6월 내부회계관리제도 구축 컨설팅을 실시하여 주요활동별 통제 프로세스 구축을 완료하였으며, 2023년 2월 1일 내부회계 관리규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 당사는 향후 내부 회계관리제도를 적절히 운영하고 상장 이후에는 외부감사인으로부터 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 검토 및 감사를 받을 계획입니다. 다. 내부통제구조의 평가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
신한투자증권 — 증권신고서(채무증권)

II. 증권의 주요 권리내용 1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 가. 일반적인 사항 (단위: 억원) 회차 발행금액 이자율 만기일 옵션관련사항 제4회 무보증 후순위사채 2031년 06월 13일 주) 상기에 기재된 총액(권면(전자등록)총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 시장 상황 및 제반 여건 등을 고려하여 제4회 후순위채권 발행총액은 최대 2,000억원의 범위내에서 변경될 수 있습니다. 나. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call-option 등)가 회사에 부여되어 있는 경우 중도상환권 또는 매도청구권의 조건, 통지방법 등 (1) 당사가 발행하는 제4회 무보증 후순위사채는 무기명식 무보증 이권부 원화표시 공모사채이며, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다.(2) 또한, 주식으로 전환될수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않으며, '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물 사채권을 발행하지 아니합니다. 다. 본 사채의 특약사항 - 본 사채는 후순위사채로서 다음과 같은 특약사항이 있습니다. ※ 후순위특약 (가) "본사채"에 관한 원리금지급청구권은 "발행회사"에 대하여 파산절차, 회생절차, 기업구조조정절차, 청산절차 및 외국에서 유사한 도산절차가 개시되는 경우에는 ① "발행회사"에 대한 모든 비후순위 채권보다 후순위이고, ②"본사채"보다 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리(보통주 및 우선주 포함)보다는 선순위로 한다.(나) "발행회사"에 대하여 파산절차, 회생절차,기업구조조정절차, 청산절차 및 외국에서 유사한 도산절차가 개시되는 경우 "본사채"와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 위 (가) ② "주주의 권리"를 제외한 다른 모든 채권을 우선변제하고 잔여 재산이 있는 경우에 한하여 "본사채"를 상환한다.(다) "본사채"소지자는 본 계약의 각 조항 및 "본사채"의 조건을 "본사채"의 사채권자보다 선순위 채권자에게 불리하도록 변경할 수 없으며 위 (나)에 따라 "본사채"의 원리금을 상환받을 수 없음에도 원리금의 전부 또는 일부를 상환받은 경우 그 수령한 금액을 즉시 "발행회사"에 반환하여야 하며, 위 (나)의 조건이 충족될 때까지 "본사채"에 관한 권리를 자동채권으로 하여 "발행회사"에 대하여 상계 할 수 없다.(라) "본사채"에는 후순위사채의 본질을 해할 우려가 있는 담보의 제공, 채무보증 등에 관한 약정은 존재하지 않으며, 만기 이전에 채권자의 임의에 의하여 "발행회사"는 상환하지 않는다.(마) "본 사채"의 원리금 상환으로 인하여 "발행회사"의 순자본비율이 0%(향후 관련규정의 개정 등에 따라 기준의 변경이 있는 경우에는 변경된 기준을 적용하기로 함) 미만으로 떨어질 경우 발행회사는 계약상 상환시기가 도래하여도 원리금을 상환하지 않는다. 2. 사채관리 계약에 관한 사항 한국금융투자협회의「증권 인수업무 등에 관한 규정」제11조의2, 제2항 4호에 의거, 당사는 해당사항이 없습니다.
씨싸이트 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 주문자상표부착방식(OEM; Original Equipment Manufacturing) 방식과 일부 제조자 설계 생산(ODM; Original Development Manufacturing) 방식으로 니트(Knit) 의류를 생산하는 의류 제조회사입니다. 당사는 1990년대 빠르게 변화하는 유행에 따라 상대적으로 합리적인 가격에 대량생산되는 이른바 패스트패션(Fast Fashion)의 열풍 속에 1999년 의류 제조 전문기업을 설립하였습니다. 당시 중국, 베트남, 인도네시아에 생산기지(제조시설)를 설립했던 다른 수많은 OEM사와는 달리, 패스트패션 문화의 발상지이자 소비 중심지였던 미국시장과 지리적으로 접근성이 매우 용이하고 인건비가 보편타당한 과테말라를 생산기지로 선택하였습니다. 당사는 이러한 인프라를 바탕으로 2000년 GAP, OLD NAVY와 거래를 시작하였고 이후 AEO, H 같은 유수의 글로벌 브랜드와 거래하고 있습니다. 당사는 설립이후 약 20여년 간 고객사가 요구하는 높은수준의 품질 확보, 납기 준수 및 특화된 제품 설계 및 공급능력 등의 강점을 바탕으로 시장 내 입지를 견고히 다져왔습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 제품별 매출 현황 (단위 : 백만원, %) 매출유형 제품군 2020연도(제22기) 2021연도(제23기) 2022연도(제24기) 2023년(제25기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 KNIT 의류 합계 나. 주요제품 당사의 주요 제품은 KNIT이며 대부분 OEM(주문자상표부착방식)방식에 의해 매출이 이루어지고 있습니다. 주요 고객사로는 GAP(OLD NAVY), American Eagle Outfitters, H M Hennes Mauritz AB 등이 있으며, 모든 제품은 종속회사인 해외법인 생산지(과테말라, 인도네시아)에서 제조, 생산하여 수출하고 있습니다. ① GAP Gap 브랜드로 알려진 Gap, Inc사는 미국의 세계적인 의류 및 액세서리 소매업체입니다. 갭은 1969년 도널드 피셔(Donald Fisher)와 도리스 F. 피셔(Doris F. Fisher)에 의해 설립되었으며 캘리포니아 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다. 이 회사는 Gap(이름을 딴 배너), Banana Republic, Old Navy 및 Athleta의 4개 주요 부문을 운영하고 있습니다. Gap Inc.는 미국에서 가장 큰 전문 소매업체이며 Inditex Group과 H 이어 전 세계 7위입니다. 2023년초 기준 Gap Inc.는 약 95,000명의 직원을 고용하고 있습니다. ② AEO American Eagle Outfitters, Inc. 는펜실베니아주 피츠버그의 South Side Works에 본사를 둔 미국 의류 및 액세서리 소매업체이며, Aerie와 Todd Snyder의 모회사입니다. 1977년 Jerry와 Mark Silverman 형제가 Silverman's Menswear를 소유 및 운영하는 회사인 Retail Ventures, Inc.의 자회사로 설립했습니다. American Eagle은 청바지, 폴로 셔츠, 그래픽 티셔츠, 사각 팬티, 겉옷 및 수영복을 판매하며, American Eagle은 남녀 대학생과 고등학생을 대상으로 하며, 중장년층들도 브랜드를 착용합니다. ③ H H 헤네스 앤드 모리츠 AB(영문: H M Hennes Mauritz AB)는 스웨덴에 본거지를 둔 지갑 브랜드이자 의류 회사로 알려져 있습니다. 1947년 베스테로스에서 헤네스라는 이름의 여성의류 전문판매제조업체로 창립되었고, 1968년 스톡홀름의 모리츠 위드포스라는 사냥용품 업체를 인수하여 남성복을 함께 다루며 헤네스 앤드 모리츠가 되었습니다. 이후 종합 의류유통 브랜드로 헤네스와 모리츠의 약자 H 부르게 되었고, 최신 패션에서부터 베이직에 이르는 패션을 좋은 품질과 합리적인 가격으로 제공하는 브랜드로 인기를 끌었습니다. 1990년대 후반부터 패스트패션의 열풍과 함께, 세계 여러 나라에 많은 매장을 개설하였습니다. 나. 주요 제품 등의
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가격변동추이 당사의 제품 가격은 경쟁사와의 경쟁에서 중요한 정보로 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 및 주요 매입처 (단위 : 백만원) 구분 명칭 주요 매입처 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 제품 원재료 원사 원단 부재료 합계 나. 주요 원재료 가격 변동 추이 및 가격 변동 원인(1) 가격 변동 추이 (단위 : 원, 달러) 품목 단위 구분 품명 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 원재료 원사 KG 수입 KG 수입 KG 수입 원단 KG 수입 KG 국내 KG 수입 부재료 EA 국내 BUTTON EA 수입 LABEL EA 수입 STICKER 주1) 상기 단가는 주요 원부재료 품목에 대한 가격추이를 나타낸 것입니다. 주2) 상기 원재료 가격 변동 추이는 각 해당연도의 해당 원자재 매입액을 입고 수량으로 나누어 산출하였습니다. (2) 가격 변동 원인 주요 원재료인 원사 및 원단 및 부재료는 국외 수입의 비중이 큰 편이며 계절적인 특성, 수급 및 환율 변동에 따른 가격 변동이 발생 하고 있습니다. 다. 생산능력 및 생산실적(1) 생산능력 ① 라인 (단위 : 개) 사업부문 소재국가 생산법인명 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 의류 봉제업 인도네시아 전체라인 운영라인 전체라인 운영라인 과테말라 전체라인 운영라인 전체라인 운영라인 합 계 전체라인 운영라인 ② 수량 (단위: PCS 사업부문 소재국가 생산법인명 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 의류 봉제업 인도네시아 전체라인 운영라인 전체라인 운영라인 과테말라 전체라인 운영라인 전체라인 운영라인 합 계 전체라인 운영라인 (2) 생산실적 (단위 : PCS) 사업부문 생산법인명 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 의류 봉제업 합 계 (3) 생산가동률 (단위 : PCS) 사업부문 생산법인명 2023년 (제25기) 생산능력 생산실적 평균가동률 의류 봉제업 합 계 주) 가동률은 해당연도의 평균 운영라인에 대한 생산수량에서 실제 생산수량으로 나누어 산출하였습니다. 라. 생산시설 현황 (1) 생산설비의 소재지 구분 소재지 본사 서울특별시 강남구 테헤란로 625, 2층 7층 (삼성동, 덕명빌딩) (2) 생산설비의 현황 [자산항목 : 유형자산] (단위 : 천원) 당기 기초 장부가액 취 득 처 분 감가상각비 기타증감 기말 장부가액 취득원가 감가상각누계액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 임차시설물 건설중인자산 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 제품 수 출 내 수 합 계 주) 상기 현황은 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 나. 판매경로 및 방법(1) 판매조직 당사의 영업조직은 주요 고객처를 관리하는 영업부서 4개와 기술부서 1개로 구성되어 있습니다. 당사는 영업 특성 상 특정 고객사와 거래하고 있으므로 각 영업부서는 담당하고 있는 의류 브랜드업체가 있습니다. [당사 영업본부 조직도].jpg [당사 영업본부 조직도] 상기 영업조직은 각 의류 브랜드 업체의 수주와 관련된 전반적인 업무를 수행하고 있으며 특히 수주 시 해당 제품을 어느 생산공장에서 생산할 지에 대한 생산지 배정과 각 제품의 원가 관리 등의 업무도 진행하고 있는 중요한 조직입니다. (2) 판매경로 당사는 의류 OEM/ODM 업체로 글로벌 브랜드 의류 업체로부터 수주를 받아 해외법인에서 생산한후 고객사가 지정하는 지역으로 선적하여 운송하고 있습니다. 당사는 별도의 대리점 등을 통하지 않고 고객사에 100% 직접 납품을 하고 있습니다.한편, 당사가 영위하는 OEM/ODM 방식의 비지니스 모델은 다음과 같은 판매 경로를 따릅니다. 사업영역.jpg 사업영역 ① 계약 및 수주 일반적으로 OLD
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NAVY, AEO, H 등 고객사들은 월 1~2회 정도 필요한 물량을 당사를 비롯한 OEM/ODM 업체에 발주하게 되며 최종 운송 목적지, 각 법인 별 생산 능력 및 일정을 고려하여 본사 영업본부에서 각 생산법인에 생산물량을 배정합니다. ② 원부재료 조달 수주 물량 생산에 필요한 원자재 및 부재료를 조달하여 해외 생산법인에 무상으로 제공합니다. ③ 생산 및 임가공(CMT) 생산법인은 조달받은 원부재료를 사용하여 의류제품을 생산합니다. 일반적으로 Cut-Make-Trim (CMT) 방식을 사용하여 의류를 제조하며 공정의 상당부분을 노동력에 의존하고 있습니다. ④ 제품 수출(선적) 완성된 의류제품은 고객사가 지정한 지역으로 수출되기 위해 선적됩니다. 수출 시에는 수출 규정 및 관세, 세금, 관련 무역 협정 등의 규정을 준수해야 하며 수출량, 납기일, 제품의 선적 및 도착지 등이 정확히 계획되어야 합니다 ⑤ 최종 소비자 도달 제조된 의류는 수출 후 해당 국가의 수입업체, 유통업체, 소매점 등을 통해 소비자에게 도달하게 됩니다. 이때 최종 소비자는 당사 고객사의 브랜드로 의류를 구매하게 됩니다. (3) 판매방법 및 조건 수출은 일반적으로 본선인도가격조건(FOB)에 따라 바이어가 지정한 지역으로 선적 시 매출을 인식하고 있습니다. 관세지급인도조건(DDP : Delivered Duty Paid)의 계약도 있으나 비중이 상대적으로 낮은 상태입니다.대금 결제는 바이어 별로 차이가 있으나 주로 선적 후 60~100 일 조건으로 T/T방식으로 이루어집니다. [판매방법 및 대금회수 조건] 구 분 판매방법 대금회수 조건 직수출 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출 다. 판매전략 당사와 같은 의류 OEM/ODM업체가 수립하는 판매 전략의 핵심은 적기에 고객사의 수주를 확보하는 것입니다. 당사는 주요 고객사와 품질, 납기 등을 통해 쌓은 신뢰를 바탕으로 장기적으로 안정적인 수주를 확보하고 있으며 다음과 같은 판매전략을 가지고 안정적으로 성장하고자 합니다. (1) 고객 신뢰 확보 전략 당사는 20여년간 의류 OEM/ODM업체로서 쌓아온 영업, 생산 노하우를 바탕으로 높은 고객 만족도를 유지하고 있으며 고객사로부터 높은 등급으로 분류되어 장기간 안정적인 수주를 하고 있다는 사실은 이에 대한 반증으로 볼 수 있습니다. 특히 당사는 각 공장 별 자체 QC조직을 운영하여 철저한 품질관리를 진행하고 있음에 따라 고객사로부터 완제품의 하자로 인한 클레임이 거의 발생하지 않는 우수한 생산업체로 평가받고 있습니다. 또한 당사는 고객사가 요구하는 납기 준수를 우선순위로 생각하고 이에 맞춰 생산팀과 생산관리팀, 그리고 구매부서와의 유기적인 협업을 통해 차질없이 공정을 운영하고 있습니다. 이와 같이 안정적인 생산능력, 철저한 품질관리, 납기 준수 등의 강점을 바탕으로 고객과의 높은 신뢰관계를 구축해 오고 있으며 향후에도 이러한 신뢰를 기반으로 안정적인 매출확보가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. (2) R 기반 고객 확대 전략 당사는 기존 OEM 방식에 안주하지 않고 R 강화하고 당사가 목표로 하는 의류 시장의 글로벌 동향 파악, 국내외 박람회 참관, 원단 업체와의 미팅, 새로운 원단 샘플 구매 등의 업무를 진행하고 있으며 이러한 시장조사를 바탕으로 시즌 별 트렌드에 부합하는 원단과 디자인을 구매처에 제안하기 위해 많은 자원을 투입하고 있습니다. 당사의 기존 고객사 뿐만 아니라 경쟁사의 시즌별 원단, 컬러 등 트렌드를 종합적으로 분석하여 당사만의 ODM 디자인 전략을 수립하고 타겟 브랜드의 철학과 이미지에 부합하는 제품 라인업을 구축합니다. 이와 같이 당사가 개발한 디자인이 채택될 경우 우선적으로 당사에 수주 물량이 확보가 되기 때문에 디자인 제안과 협업 기회를 통해 적극적으로 수주 물량을 확보하고자 합니다. 한편, 일반적으로 의류 OEM업체는 한번 선정되어 신뢰가 쌓이게 되면 잘 교체하지 않습니다. 그러나 당사가 혁신적인 디자인의 제품, 기능성이 우수한 원단 등을 개발하게 될 경우 신규 고객처를 확보할 수 있기 때문에 당사는 향후 R 역량
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확보에 많은 투자를 계획하고 있습니다. 라. 수주현황 당사의 수주현황은 고객사의 대외비 정보이므로 별도 기재하지 않았습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험(1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화 등과 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. (2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당사는 보고기간 말 현재 변동금리부 예금 대비 변동금리부 차입금이 많아 이자율 상승시 순이자비용이 증가합니다. 한편, 당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 나. 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무손실을 인식하게되는 위험을 의미합니다. 신용위험은 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금성자산, 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처에 대하여 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하여 신용거래한도를 결정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 최단시간내에 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 지연사유에 따라 적절한 조치를 하고 있습니다. 또한, 당사는 신용등급이 우수한 금융기관에 현금성자산, 단기금융자산 등을 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 다. 유동성위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성상황을 고려하여 달리 책정됩니다.당사는 금융자산과 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 금액이 변동될 것으로 기대하지 않습니다. 라. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 마. 파생상품 거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 당사는 2018년 12월 연구개발조직을 신설하여 운영하였으며 보고서 작성일 현재 4명의 직원이 근무하고 있습니다. 당사의 R 다음과 같은 업무 프로세스를 통해 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. No. 프로세스 내용 시즌별 트렌드 분석을 통한 MEGA TREND 방향 제시 시즌별로 해외 마켓 (미국, 영국, 프랑스, 일본 등) 을 방문하여 여성복, 남성복, 아동복, 및 유아복의 트렌드를 분석합니다. 이 트렌드 분석의 하위 구성은 스타일, 원단, 컬러, 부자재 등으로 나뉘며 이를 토대로 그 시즌의 R 개발 방향이 정해집니다. 해당 시즌에 방문하지 못한 다른 지역의 마켓 리서치는 WGSN
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(소비자 트렌드와 미래 예측에 대한 정보를 제공하는 글로벌 NO. 1 트렌드 분석 서비스) 을 통하여 보강합니다. MEGA TREND의 구성이 마무리되면, 각 바이어의 스타일에 맞추어 바이어별로TREND UPDATE 자료를 작성합니다 바이어의 시즌별 TREND DECK 공유 MEGA TREND의 방향에 따라 내부적으로 트렌드 분석이 마무리 되는 시점에 바이어가 시즌별 트렌드/컨셉 자료를 공유합니다. 내부 트렌드 분석과 바이어의 분석이 같은 선상에 있는지 확인한 후, 바이어의 포커스에 맞추어 내부TREND UPDATE 자료를 수정/보완하고, 바이어의 트렌드 자료에 들어있지 않더라도 마켓의 흐름상 필요하다고 생각되는 스타일들은 추가적으로 제안하게 됩니다 자체 디자인 및 원단 연구 개발 내부/바이어 트렌드 분석 자료를 토대로 바이어별, 디비전별 (남성/여성/남녀아동/남녀유아) 스타일을 디자인합니다. 디자이너들이 각자 컨셉에 맞게 디자인하고, 그 후 영업부와 생산 가능성 및 효율성, 가격 등에 대한 토론을 거쳐 최종 디자인들을 선택합니다. 디자인 개발과 더불어 원단의 개발도 이루어집니다. 원단은 국내외 박람회 참관, 원단 업체와의 미팅, 마켓에서 보이는 새로운 원단의 샘플 구매 등을 통하여 매달 새로 제작해야 할 원단의 리스트를 작성합니다. 리스트는 해외 지사 및 원단 업체에 공유되며 제작 가능 여부가 가려지면 가능한 원단을 개발합니다. 원단 개발 시, 시즌별 컬러 분석을 통한 컬러 웨이를 공유하여 트렌드에 적합한 조직감과 컬러감이 있도록 합니다. 시제품 제작 디자인이 선택되고 원단 개발이 진행되면, 그 다음은 시제품 (가먼트 샘플)을 제작하는 단계입니다. 디자이너가 작업지시서에 디자인 드로잉과 치수, 자세한 설명을 기재하여 샘플실에 패턴 제작을 의뢰합니다. 패턴사는 2-3일 안에 패턴을 제작하게 되고, 원단이 완성되는 대로 샘플실에 투입하여 재단 및 봉제를 진행합니다. 경우에 따라서 재단 후 프린트를 찍거나 자수를 하여 봉제하기도 하고, 봉제 후에 타이 다이 등의 워싱을 진행하기도 합니다. 시제품 완성에 따른 사진촬영 및 PPT 작성(3D CLO 제작) 시즌별 시제품들이 완성되면, 앞/뒤/디테일 사진촬영을 합니다. 옷의 전체적인 실루엣과 원단 조직, 컬러감, 디테일들이 최대한 구현되도록 섬세한 보정을 거칩니다. 이후 컨셉에 맞는 PPT 레이아웃을 디자인하여 바이어의 시선을 끌 수 있는 자료를 작성합니다. 바이어에게 시제품들을 제안할 때는 가격이 매우 중요합니다. 스타일은 안정적이나 가격이 높은 경우, 해당 스타일의 새로운 버전을 시제품으로 제작하지 않고, 디자이너가 가상 3D 모델로 제작하여 PPT에 포함시킵니다. 이 3D 제작은 친환경적이고, 시간과 인력 및 코스트를 세이브 하기에 현재 여러 바이어로부터 각광받고 있습니다. 바이어에게 PRESENTATION PPT의 제작이 마무리 되면, 대면 혹은 비대면의 방법으로 바이어에게 PRESENT 합니다. 코로나 기간 동안에는 주로 비대면의 방법으로, PPT를 이메일 발송한 후 그들이 원하는 디자인을 선택하면 해당 샘플들을 발송하였습니다. 2022년부터는 다시 대면 PRESENTATION이 진행되었는데, 바이어가 한국으로 방문하기도 하고, 과테말라 현지에서 미팅을 갖기도 하며 홍콩, 미국 등지에서 이루어지게 됩니다. PRESENTATION은 당사 디자이너가 영어로 진행하며, 트렌드 업데이트 및 시제품 설명을 하게 됩니다. 바이어 리뷰 PRESENTATION 현장에서 구두로 이루어지기도 하며, 그 이후 이메일로 피드백을 받기도 합니다. 주로 준비한 트렌드 분석과 시제품들에 대한 총평이 주어지고, 그들이 선택한 샘플의 팔로우업이 이루어집니다. 어떠한 샘플들은 제안한 바와 같이 오더로 이어지기도 하며, 부분적으로 아이디어를 수용하여 바이어 제품에 적용하기도 하고, 바이어가 개발 샘플을 보유하고 있다가 몇 시즌 후에 그들의 아이디어 샘플로 사용하기도 합니다. 그래픽이나 워싱의 경우, 주로 당사의 디자인들은 바이어의 아이디어 소스가 되어서 그대로 오더로 연결이 되지 않더라도
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아트웍/컬러를 변경하여 제품으로 출시하는 경우가 많습니다. 디자인 채택에 따른 원단 샘플 가격 산정 바이어가 디자인을 채택하여 오더로 진행하기로 결정하면, 그에 따른 원단 및 샘플 가격을 산정하는 절차가 진행됩니다. 바이어의 구매 수량 결정 원단 및 샘플 가격이 산정되면, 최종적으로 구매 수량이 결정되어 오더와 생산이 진행됩니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과목 2020년(제22기) 2021년(제23기) 2022년(제24기) 2023년(제25기) 연구개발비용 연구개발비 / 매출액 비율 연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 상기 현황은 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. (3) 연구개발실적 당사의 R 고객사의 요구에 부합하는 제품을 개발하기 위해 지속적인 미팅을 통해 고객의 요구를 확인하고 샘플 제작 후 피드백을 반영하고 있습니다. 하기 표는 당사가 최근 3년간 ODM, 즉 당사가 직접 개발한 제품을 고객사에 제안한 내역입니다. DIVISION BRAND 일자 개발/상품화 내용 WOMEN’S/ OLD NAVY 2020년 1월 ~ 3월 GRAPHIC INNOVATION 샘플 제작, 바이어의 아이디어 채택, 추후에 그래픽 아트웍 변경을 거쳐 오더 수주 MEN’S OLD NAVY 2020년 4월 ~ 6월 EOE 원단 개발 및 EOE 원단을 이용하여 GRAPHIC INNOVATION 샘플 제작 및 EOE 원단을 큰 볼륨으로 오더 수주 WOMEN’S 2020년 6월 ~ 8월 OLD NAVY 2020년 6월 ~ 9월 WOMEN’S 2020년 9월 ~ 12월 FALL’21 상품개발 OLD NAVY 2021년 1월 ~3월 WOMEN’S 2021년 3월 ~6월 SUM’22 상품 개발 WOMEN’S/ OLD NAVY 2021년 3월 ~6월 SPR’22 GRAPHIC INNOVATION 상품개발, 바이어의 아이디어 채택, 추후에 그래픽 아트웍 변경을 거쳐 오더 수주 WOMEN’S/ OLD NAVY 2021년 6월 ~9월 SUM’22 GRAPHIC INNOVATION 상품개발, 바이어의 아이디어 채택, 추후에 그래픽 아트웍 변경을 거쳐 오더 수주 BOY’S OLD NAVY 2021년 9월 ~11월 BOY’S OLD NAVY 2022년 1월 ~3월 OLD NAVY 2022년 4월 WOMEN’S/ OLD NAVY 2022년 3월 ~ 5월 SPR’23 GRAPHIC INNOVATION 상품개발, 바이어의 아이디어 채택, 추후에 그래픽 아트웍 변경을 거쳐 오더 수주 WOMEN’S/ OLD NAVY 2022년 6월 ~ 8월 WOMEN’S OLD NAVY 2022년 8월 ~9월 원단 개발 및 WOMEN’S INNOVATION 샘플 제작 WOMEN’S/ OLD NAVY 2022년 9월 ~ 11월 OLD NAVY 2023년 1월 ~ 4월 SPR’24 원단 및 INNOVATION 샘플 제작 OLD NAVY 2023년 5월~7월 SUM'24 INNOVATION 원단과 상품개발 및 *DTV 진행 / 바이어 미팅과 피드백 과정 후 셀렉된 스타일들 오더 수주 OLD NAVY 2023년 8월~10월 FALL'24 INNOVATION 원단과 상품개발 및 *DTV 진행 / 바이어 미팅과 피드백 과정 후 셀렉된 스타일들 오더 수주 OLD NAVY 2023년 11월~12월 HOL'24 SPR'25 INNOVATION 원단과 상품개발 및 *DTV 진행 /바이어 미팅과 피드백 과정 후 셀렉된 스타일들 오더 수주 당사는 고객사에서 요청하는 디자인의 의류제품을 생산하는 OEM생산에 안주하지 않고, 햇빛에 노출될 경우 흰색의 프린트 컬러(색)가 변하도록 한다거나 플래쉬를 켜고 촬영 시 흰색 프린트가 무지개 컬러로 변하는 등 특수한 그래픽 기술을 접목하여 고객사에 제안하는 등 지속적인 그래픽 디자인의 개발 및 상용화를 시도하고 있습니다. (4) 향후 연구개발계획 당사는 R 강화하여 원단 개발 및 트렌드에 맞는 디자인 역량을 갖추고 선제적인 조사, 연구, 개발을 통해 추가적인 거래처를 확보할 계획을 가지고 있습니다. 따라서 당사는 다음과 같은 구체적인 방안을
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통해 연구개발 역량을 강화하고자 합니다. 1) R 조직 강화를 위해 디자인팀, 원단개발팀 등 조직을 세분화하고 적합한 우수인재를 채용 2) 3D 디자인을 위한 설비 구입 및 주기적인 교육 실시 3) 디자인을 제안하여 고객사 채택 시 인센티브를 제공 등 지원책 마련 4) 각종 박람회 등 패션 관련 행사에 참석할 수 있도록 적극 지원 5) 산학협력을 통해 원단, 염료 등 소재 연구에 대한 지원 한편, 당사는 의류를 생산하는 전문업체로서 생산기술의 도입, 공정의 개선 등을 통한 생산공정의 효율화 및 원가절감이 매우 중요합니다. 따라서 당사는 공정 자동화와 전산관리시스템 고도화 등에 대한 연구개발에 많은 자원을 투입하고자 합니다. 7. 기타 참고사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 규제사항 의류 OEM생산 산업만 규제하는 일반법은 없으며 제품/유통/소비자/지식재산/하도급 별로 부분을 규제하는 법령을 참고해야 하며 원자재 수입과 의류 수출과정에서 외국환거래법, 관세법의 규제를 받습니다. 최근 공정거래위원회에서 하도급 관련 분야의 불공정거래행위를 개선하려는 움직임이 활발해지고 있으며, 불공정 거래를 직접 조사하여 시정 조치 하는 등 하도급업체 보호를 강화하고 있습니다. 또한, 개인정보에 대한 보호인식이 강화되어 회원가입 제도를 보유하고 있는 회사에 대한 고객정보 보호조치의 수준이 높아지고 있습니다. 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성 당사가 속한 의류산업의 특징은 크게 다음과 같습니다. 첫째, 의류산업은 소비자 중심적인 산업의 특성을 갖고 있습니다. 따라서 의류산업은 트렌드, 라이프스타일의 변화 등에 따른 소비자의 욕구와 취향을 반영하여 제품의 연구개발, 제조 및 마케팅이 이루어지고 있습니다. 특히 최근 소비자들은 단순한 스타일을 넘어 개인의 성격이나 가치관과 같이 정신적인 측면까지 의류에 반영하고 있습니다. 둘째, 의류산업은 단순제조업이 아닌 문화산업으로서 높은 부가가치를 창출하는 산업입니다. 생활필수품목임에도 불구하고 의류제품은 문화적인 요소를 가지고 있으며 디자인, 기술 등과 결합하는 고부가가치 산업이며 IT의 발전, 신소재의 개발 등에 따라 지속적으로 발전하고 있습니다. 셋째, 의류산업은 유행에 민감하고 수명주기가 짧은 산업입니다. 의류산업은 다양한 연령대, 성별 등에 따라 그 종류가 다양하고 계절성 및 유행에 매우 민감하므로 내구성에 비해 제품의 수명주기가 짧다는 특성을 가지고 있습니다. 따라서 수요를 확보하기 위해서는 소비자의 라이프스타일, 욕구의 변화 및 사회문화적인 변화에 대한 조사가 필수적입니다 (2) 산업의 성장성글로벌 마켓 리서치 전문 기관 Statista에서 소비자가격으로 산출된 전체 의류시장의규모는 2023년 1,738 십억달러에서 2027년 1,944십억달러로 약 2.84%의 연평균성장률을 시현할것으로 예측되고 있습니다. 그 중 미국의 의류시장은 2023년 기준 344십억달러로 전세계의 약 18%를 차지하고 있으며 2023년부터 2027까지 연평균 1.96%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. [글로벌 의류시장 규모(소비자가 기준] 글로벌 의류시장 규모(소비자가 기준)] [미국 의류시장 규모(소비자가 기준)] 미국 의류시장 규모(소비자가 기준) (3) 경기변동의 특성, 계절성 - GDP 및 소비성향에 따라 변화 의류산업은 경기 변동에 반응하는 특징을 가지고 있으며 경기변동에 따라 소비유형이 달라지는 탄력적 산업입니다. GDP규모가 큰 선진국 시장 중심으로 소비가 이루어지고 있으며 GDP 증가율에 따라 의류 지출에 대한 증가율도 함께 변화하고 있습니다. 또한, 소득의 변화에 따라 소비지출이 함께 변화하고 있으며 이에 따라 의류비지출성향도 함께 변화하고 있습니다. - 계절적 변동 전체 의류시장 측면에서는 계절적 변동이 크지 않은 시장입니다. 다만, 계절별로 소비하는 의류의 특성이 상이하기 때문에 의류의 판매
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종류에 따라 기업별로 계절적 변동이 있습니다. 의류 산업의 시즌은 크게 Spring/Summer, Fall/Winter 로 구분할 수 있습니다. Spring/Summer 시즌에서는 비교적 가볍게 착용할 수 있는 의류 중심으로생산 및 판매되고 있으며 Fall/Winter 시즌에서는 보온, 방수 등의 기능이 필요한 특수기능성 의류 중심으로 판매되고 있습니다. (4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점 -경쟁 상황 당사를 비롯한 OEM/ODM업체들은 생산비용을 보다 절감하기 위해 지리적, 문화적, 역사적으로 가까우면서 저임금에 노동력이 풍부한 지역에 생산기지를 세우고 철저한 생산 품질관리, 생산자동화, 납기일 준수 등 경쟁력을 바탕으로 주요 글로벌 브랜드 의류업체로부터 수주를 받아 생산하고 있습니다. 생산기지는 주로 베트남, 인도네시아, 방글라데시와 같은 동남아지역 또는 과테말라, 니카라과, 코스타리카와 같은 중남미지역의 후발개발도상국이 대부분이며 2000년대 후반부터 의류산업의 점유 비중을 늘려가고 있는 ZARA, H, GAP 등이 주된 발주처입니다. 이러한 상황 하에서 의류 OEM/ODM산업 내 경쟁은 비단 국내 업체에 국한되지 않고 전세계의 다수의 OEM/ODM업체를 경쟁 상대로 하고 있는 상황입니다. 한편, 당사의 전방산업이라고 볼 수 있는 의류산업은 최근 온라인 유통경로의 확장, 플랫폼사업자들의 출현 등으로 인해 진입장벽이 다소 낮아져 중소형 브랜드업체들이 시장에 진입하였습니다. 반면, OEM/ODM산업은 생산기지를 위한 대규모의 CAPEX 투자가 선행되어야 하며 생산프로세스의 안정화와 생산 품질 제고, 거래처와의 신뢰 확보를 위해서는 장기간의 과정이 필요하므로 OEM/ODM산업 내 주요 경쟁자의 숫자는 비교적 적은 편에 속합니다. 그럼에도 불구하고 일부 경쟁자에 의해 독과점 되는 구조가 아니고 각 업체별 고정적인 거래처와의 안정적인 거래가 발생하는 구조입니다. - 비교우위 사항 당사는 1999년 설립한 이후부터 꾸준한 성장세를 시현하며 안정적이고 견고하게 성장해 왔습니다. GAP의 OLD NAVY, American Eagle, H 등 국내 유수 거래처와 장기간 거래관계를 유지하며 거래처로부터 높은 등급을 받아 안정적으로 수주하고 있습니다. 당사가 이와 같은 우수한 실적을 시현하게 된 데에는 다음과 같은 비교우위사항이 존재합니다. 첫째, 주요 고객과의 신뢰관계 당사는 우수한 특수가공 및 후가공 분야의 기술적인 우위, 안정적인 생산능력, 철저한 품질관리, 납기 준수 등의 강점을 바탕으로 주요 고객으로부터 우수한 등급의 생산업체로 지정되어 안정적인 수주를 받고 있습니다. 구체적으로 당사는 매출의 가장 큰 비중을 차지하고 있는 미국의 GAP Inc.은 모든 벤더/공장을 Gold, Silver, Bronze, Red 등 4가지 등급으로 나누고 있으며, 당사는 Vendor Score 90% 이상으로 Gold>Silver>Bronze 등급(A가>B보다 크다)중 전 공장에 대하여 2022년 12월부터 전공장에 대하여 Gold 등급을 부여받았으며 이는 현재까지 유지되고 있습니다. 또한 품질관리와 관련하여 당사는 각 공장 별 자체 QC조직을 운영하여 철저한 품질관리를 하고 있으며 GAP Inc.가 제3기관으로부터 인증을 받은 DA(Designated Auditor)를 19명(과테말라 법인 9명, 인도네시아 법인 10명)을 보유하고 있어 생산 이후 자체적인 검수절차 이후 제품을 선적하고 있습니다. 그 결과 당사는 GAP Inc.에서 배포한 2022년 VSC(Vendor Score Card)에서 Gold Level을 현재까지 유지하고 있습니다. 둘째, 유리한 생산공장 입지 당사의 생산공장은 과테말라와 인도네시아에 위치하고 있습니다. 우선, 과테말라의 경우 인도네시아에 비해 최저임금 수준은 높으나 DR-CAFTA(Dominican Republic-Central America FTA)에 따라 미국 수출에 대해서는 100% 관세가 면제(아이템별 상이)된다는 큰 이점을 보유하고 있습니다. DR-CAFTA란
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중남미 지역 6개국(코스타리카, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 도미니카공화국)과 미국 사이의 관세 협정으로 이에 따라 당사는 미국으로 수출하는 의류제품에 대해 무관세 혜택을 적용 받고 있습니다. 뿐만 아니라, 다른 동남아시아지역은 미국까지 약 20~30일 정도의 운송기간이 소요되는데 비해 과테말라의 경우에는 2~3일만 소요되기 때문에 운송기간의 단축으로 인한 단납기 수주에 대응 능력 확보와 더불어 운송비용 절감등의 효과를 누릴 수 있습니다. 한편, 당사는 2007년 생산능력 추가확보 및 생산기지 이원화에 따른 위험분산을 목적으로 인도네시아에 추가적으로 생산공장을 신축하였습니다. 앞서 기술한 바와 같이 당사가 영위하는 OEM/ODM산업은 관세, 무역정책 등에 민감하기 때문에 생산기지가 한 개일 경우 위험부담이 클 수 있습니다. 이와 같은 위험을 완화하기 위해 당사는 저임금에 노동인구가 풍부한 인도네시아에 추가로 생산기지를 설치하여 안정적으로 제품을 생산 및 납품할 수 있게 되었습니다. 셋째, 생산공정 자동화에 따른 가격경쟁력 당사가 영위하는 OEM/ODM산업은 대표적인 노동집약적 산업으로서 주로 임금이 낮고 풍부한 노동력을 조달할 수 있는 개발도상국 등지에 생산기지를 설립하고 있습니다. 이러한 경향에 따라 당사 역시 중남미의 과테말라와 동남아지역의 인도네시아에 생산법인을 설립하여 운영중에 있습니다. 당사와 같이 OEM/ODM업체의 주된 경쟁력 중 하나는 생산비용 절감 및 효율화를 통한 가격경쟁력의 확보이므로 당사는 주요 단순, 반복 업무 위주의 공정에 대해 자동화하였습니다. (5) 사업부문별 재무현황당사는 의류 봉제업 단일 사업부문으로 구성되어 있어 해당사항이 없습니다. (6) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 연결회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인들을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 연결회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정도는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 연결회사는 1999년 3월 설립되었으며 현재 과테말라 및 인도네시아 등지의 해외 자회사를 활용하여 GAP(OLD NAVY), American Eagle Outfitters 등 해외 바이어로부터 수주받은 제품을 OEM(주문자상표부착방식)방식으로 니트(Knit) 의류를 생산하여여 수출하는 기업입니다.연결회사가 영위하는 산업의 특성과 성장성 등은 사업보고서의 Ⅱ.사업의 내용의 1.사업의 개요 부분을 참조하시면 됩니다. 3. 경영성과 (단위 : 백만원) 구 분 제25기 제24기 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 - 상기 표는 K-IFRS에 따라 작성된 연결기준 요약 손익계산서로 계속영업이익만을 집계하였습니다. - 전기에 대비하여 연결회사 매출은 332억원(17.94%), 영업이익은 124억(94.08%) 감소하였습니다. 이는 수출 주력 시장인 미국의 경기침체로 인해 바이어의 주문이 감소하였기 때문이며, 매출은 감소하였으나 생산설비 등 고정비 성격의 제조경비로 인해 매출총이익률이 증가하였기 때문입니다.- 법인세비용차감전계속사업이익의 경우, 엔에이치기업인수목적28호(주)와의 합병에 따른 당해사업연도(2023년) 법인세비용차감전계속사업이익과 당기순이익에 일시적으로 영향을 미치는 합병비용 약 37억원의 회계적 비용이 발생하였기 때문입니다. 4. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 실 적 증감율(전기대비) 제25기 제24기 제25기 제24기 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본총계 - 상기 표는 K-IFRS에 따라 작성된 연결기준 요약 재무상태표입니다.- 당사의 2023년 12월말 현재 자산총계는 985억원이며, 이중 유동자산은 824억원, 비유동자산은161억원입니다. 그리고 유동부채는 405억원이며, 비유동부채는 44억으로서 부채총계는 449억원이며, 자본총계는 536억원을 기록하였습니다.회사의 부채비율은 83.69%이며, 유동비율은 203.14% 입니다. 5. 성과지표 - 연결회사의 수익성지표와 안정성지표는 아래와 같습니다. 가. 수익성지표 구 분 산 식 비 율 제 25 기 제 24 기 매출액영업이익률 영업이익 ------------ x 100 매출액 매출액순이익률 당기순이익 ------------- x 100 매출액 총자본이익률(ROI) 당기순이익 --------------------------- x 100 (기초총자본 + 기말총자본) / 2 자기자본이익률(ROE) 당기순이익 -------------------------- x 100 (기초자기자본 + 기말자기자본) / 2 나. 안 정성지표 구 분 산 식 비 율 제 32 기 제 31 기 유동비율 유동자산
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---------- x 100 유동부채 부채비율 부채총계 ---------- x 100 자기자본 차입금의존도 차입금 ---------- x 100 총자산 당좌비율 당좌자산 ---------- x 100 유동부채 6. 자금조달 (1) 보고기간말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 은행차입금 소 계 비유동 전환사채 장기차입금 소 계 합 계 (2) 보고기간말 현재 은행 차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 최장만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 일반자금대출 KEB하나은행 일반자금대출 신한은행 5.82~5.87 수출성장자금대출 한국수출입은행 외화운영자금대출 KDB산업은행 한국씨티은행 농협은행 USANCE 차입금 KEB하나은행 국민은행 DGB대구은행 5.90~5.92 우리은행 합 계 6. 자금조달 -해당사항 없음 7. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 -해당사항 없음
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II. 증권의 주요 권리내용 1. 주요 권리내용 가. 일반적인 사항 (단위 : 억원) 회차 전자등록금액 연리이자율 만기일 옵션관련사항 제143-1회 무보증사채 주3) 2027년 06월 27일 제143-2회 무보증사채 주4) 2029년 06월 27일 주1) 본 사채는 본 사채는 2024년 06월 19일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램 및 FAX 접수방법을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록금액, 연리이자율이 결정될 예정입니다.주2) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측 결과에 따라 제143-1회 및 제143-2회 무보증사채의 회차별 발행총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000)이하의 범위 내에서 결정 또는 변경될 수 있고, 이에 따라상기 전자등록금액이 조정될 수 있습니다.주3) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가㈜, KIS자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜FN자산평가)에서 최종으로 제공하는 GS칼텍스(주) 3년 만기 무보증 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 GS칼텍스(주) 3년 만기 무보증 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사에서 제공하는 금리 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주4) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가㈜, KIS자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜FN자산평가)에서 최종으로 제공하는 GS칼텍스(주) 5년 만기 무보증 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 GS칼텍스(주) 5년 만기 무보증 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사에서 제공하는 금리 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.주5) 확정된 전자등록금액은 2024년 06월 21일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 나. 당사가 발행하는 제143-1회 및 제143-2회 무보증사채는 무기명식 무보증 이권부 원화표시 공모사채이며, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다.또한, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않으며, '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물 사채권을 발행하지 아니합니다. 다. 기한의 이익 상실에 관한 사항("사채관리계약서 제1-2조 14항") 기한의 이익 상실에 관한 사항 가 기한의 이익 상실 기한의 이익의 즉시 상실 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “ 발행회사 ” 는 즉시 “ 본 사채 ” 에 대한 기한의 이익을 상실하며 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “ 사채관리회사 ” 에게 이를 통지하여야 한다 가 ) “ 발행회사 ”(“ 발행회사 ” 의 청산인이나 “ 발행회사 ” 의 이사를 포함 가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우 나 ) “ 발행회사 ”(“ 발행회사 ” 의 청산인이나 “ 발행회사 ” 의 이사를 포함 이외의 제 자가 “ 발행회사 ” 에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “ 발행회사 ” 가 이에 동의 (“ 발행회사 ” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함 하거나 위 제 자에 의한 해당 신청이 있은 후 일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우 이 경우 “ 발행회사 ” 의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점 심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당
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심문 종결시 을 기타의 경우에는 제 자에 의한 신청일로부터 일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다 다 ) “ 발행회사 ” 에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생 법원의 해산명령 또는 해산판결 주주총회의 해산결의가 있는 경우 라 ) “ 발행회사 ” 가 휴업 또는 폐업하는 경우 단 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다 마 ) “ 발행회사 ” 가 발행 배서 보증 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “ 발행회사 ” 에게 금융결제원 기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다 의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “ 발행회사 ” 가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우 바 ) “ 본 사채 ” 의 만기가 도래하였음에도 “ 발행회사 ” 가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우 사 ) “ 발행회사 ” 가 “ 본 사채 ” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우 아 ) “ 발행회사 ” 가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제 조 제 항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때 법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다 자 ) “ 발행회사 ” 의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장 원리금감면 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우 차 감독관청이 “ 발행회사 ” 의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우 (“ 중요한 영업 ” 이라 함은 “ 발행회사 ” 의 업종 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “ 발행회사 ” 가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다 ) (2) ‘ 기한의 이익 상실 선언 ’ 에 의한 기한의 이익 상실 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “ 본 사채 ” 의 사채권자 및 “ 사채관리회사 ” 는 사채권자집회의 결의에 따라 “ 발행회사 ” 에 대한 서면통지를 함으로써 “ 발행회사 ” 가 “ 본 사채 ” 에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다 가 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우 나 ) “ 본 사채 ” 에 의한 채무를 제외한 “ 발행회사 ” 의 채무 중 원금 일천억원 이상의 채무에 대하여 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우 다 ) “ 발행회사 ” 의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우 라 ) “ 발행회사 ” 가 제 조 제 항 제 조 제 조 제 항 및 제 항 제 조 제 조의 의 의무를 위반한 경우 본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다 마 ) “ 발행회사 ” 의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류 가처분이 선고되고 일 이내에 취소되지 않은 경우 바 ) “ 발행회사 ” 가 라 기재 각 의무를 제외한 “ 본 계약 ” 상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “ 사채관리회사 ” 나 사채권자가 사채권자집회의 결의 또는 단독 또는 공동으로 ‘ 본 사채의 미상환잔액 ’ 의 분의 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “ 발행회사 ” 에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지