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II. 증권의 주요 권리내용 당사가 금번 제3자배정을 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주식이며, 동 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. (이하 당사 정관 주요 내용 기술) 1. 액면금액 제7조(1주의 금액)주식1주의 금액은 500원으로 한다. 2. 주식ㆍ주권의 발행과 종류 제5조(발행예정주식총수)회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다. 제6조(설립 시에 발행하는 주식의 총수) 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 20,000주(1주의 금액 10,000원 기준)로 한다. 제8조의 2(주식 등의 전자등록) 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조 6에 의하여 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. "상법" 제542조의 3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 발행 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우5. 발행 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우6. 발행 주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하지 위하여 필요한 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 3. 배당에 관한 사항 제12조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. 제53조(이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액 제54조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 의결권에 관한 사항 제26조(주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제27조(상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식 총 수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. 제28조(의결권의 불통일행사) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.제29조(의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입 유형자산의 처분 단기금융상품의 감소 기타비유동채권의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출 단기금융상품의 증가 유형자산의 취득 기타비유동채권의 증가 자료 : 당사 제공 당사의 재무활동 현금흐름은 대부분 차입 및 상환, 유상증자로 인해 변동되고 있습니다. 당사는 임상시험 진행 등 운영자금 및 연구개발비용 확보를 위하여 은행차입과 유상증자를 통해 자금조달을 지속적으로 추진하며 최근 3개년간 양(+)의 재무활동 현금흐름이 발생하고 있습니다. 2021년은 3,000백만원 단기차입금의 상환에도 불구하고, 2,000백만원 장기차입금의 차입 및 13,975백만원 유상증자로 인해 총 12,575백만원 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 2022년은 국내 시중은행으로부터 단기차입금 1,405백만원 및 장기차입금 4,800백만원 차입으로 인해 총 4,750백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 2023년의 경우, 국내 시중은행 및 지배회사 오스템임플란트로부터 단기차입금 7,152백만원을 차입하였으며, 4,641백만원의 단기차입금 상환 등에 총 1,674백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 2024년 3분기 또한 지속적으로 국내 시중은행 및 지배회사 오스템임플란트로부터 단기차입금을 차입하고 있으며, 총 3,531백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하고 있습니다. [재무활동 현금흐름 상세 현황 ] (단위 : 백만원) 구분 2024년 3분기 2023년 3분기 2023년 2022년 2021년
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) 오스템카디오 주식회사 귀중오스템카디오 주식회사 유상증자와 관련된 주식가치 적정성에 대한 평가의견회계법인동행(이하 "당 법인")은 2024년 9월 30일을 평가기준일로 하여 오스템카디오 주식회사(이하 "평가대상회사")의 주식에 대하여 가치평가업무를 수행하였습니다.본 의견서는 평가대상회사가 추진 중인 유상증자와 관련하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부서류로 사용되기 위하여 작성되었습니다. 따라서 평가대상회사의 주식에 대한 당 법인의 가치평가 결과는 본 보고서에 명시한 목적 이외의 용도로는 사용할 수 없으며, 본 보고서에 명시된 이외의 자는 어떠한 용도에도 본 보고서를 이용할 수 없습니다.당 법인은 본 업무를 수행함에 있어 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가서비스 수행기준" 및 금융감독원이 제정한 "외부평가업무 가이드라인"을 준수하였습니다.당 법인은 평가대상회사의 주식가치 평가를 위하여 현금흐름할인법을 적용하였습니다. 본 의견서에 기술된 당 법인의 분석에 기초한 결과, 평가기준일 현재 평가대상회사의 주식가치 평가액은 3,044원으로 추정되었습니다.이러한 평가 결과는 본 의견서에 기술된 가정과 제약조건 및 평가의견서 이용시 유의사항에 따라 도출된 것입니다. 당 법인의 평가결과는 의견서 제출일인 2024년 12월 26일 현재로만 유효한 것입니다. 따라서 본 의견서 제출일 이후 본 의견서를 열람하는 시점까지 평가대상회사의 영업환경이나 국내외 경제상황의 변화 등 기업가치에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 당 법인이 평가한 평가대상회사의 주식가치 평가 결과가 달라질 수 있고 또한 그러한 사항이 중요할 수도 있습니다. 당 법인은 의견서 제출일 후 알게 된 정보에 대하여 본 의견서 또는 평가대상회사의 주식가치 평가 결과를 갱신할 의무가 없습니다.본 의견서에 기술된 절차는 대한민국의 일반적으로 인정된 회계감사기준에 따른 감사 절차가 아니므로 당 법인은 본 의견서에 포함된 내용에 대하여 감사의견을 표명하지 아니하며, 평가대상회사의 재무상태와 경영성과에 대한 어떠한 형태의 보증도 제공하지 아니합니다. 만약 당 법인이 대한민국의 일반적으로 인정된 회계감사기준에 따른 추가적인 감사절차를 수행하였다면 본 의견서에 언급되지 아니한 추가적인 발견사항, 변경사항 또는 기타 예외사항이 발견되었을 수도 있습니다.연도별 추정 및 자본비용 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생한 단수차이는 무시합니다.본 의견서의 이용자는 의견서에 기술한 바와 같이 당 법인이 수행한 업무의 범위 및 한계점, 그리고 검토 시 전제된 제반 가정들과 가정들의 상황 변화에 따른 변동가능성 등을 충분히 숙지하여야 합니다.평가기관의 독립성: 회계법인동행은 오스템카디오 주식회사와 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의4 및 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제176조의5와 증권의발행및공시등에관한규정 제5-14조에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한 공인회계사법 제21조 및 제33조의 규정에 의한 평가ㆍ직무 제한을 받지 아니합니다. 평가계약일자 : 2024년 10월 4일평 가 기 간 : 2024년 10월 4일 ~ 2024년 12월 26일제 출 일 : 2024년 12월 26일 평 가 회 사 명 : 회계법인동행대 표 이 사 : 유 환 철 (인)소 재 지 : 서울특별시 강서구 마곡서로 152평 가 책 임 자 : (직책) 이사 (성명) 유 영 민 (인) (전화번호) 02-6964-6500 1. 평가의 개요1.1. 평가의 목적본 평가의 목적은 평가대상회사가 추진하는 유상증자와 관련하여 평가기준일 현재 평가대상회사의 주식가치를 평가하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부서류로 사용되고자 하는데 그 목적이 있습니다.1.2. 의견서 이용시 유의사항본 가치평가 업무 수행 시 적용한 가정과
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제약조건 및 본 의견서 이용 시 충분히 고려하고 유의해야 할 사항을 요약하면 다음과 같습니다.(1) 본 의견서 및 가치의 평가결과는 평가기준일인 2024년 9월 30일 현재 이용 가능한 정보만을 활용하여 산정된 것이며, 평가기준일 현재 기술된 목적만을 위하여 타당합니다.(2) 당 법인은 가치평가업무의 수행과정에서 평가대상회사로부터 제공받은 재무제표나 기타의 재무정보는(이 정보에 대하여 별도로 언급된 사항을 제외하고는) 이러한 정보들이 평가 대상회사의 재무상태와 경영성과를 모두 그리고 정확하게 반영하고 있는지 여부를 별도로 검토함이 없이 제공받은 그대로 수용하였습니다. 당 법인은 이들 정보에 대하여 감사, 검토 또는 작성 업무를 수행하지 않았으므로 이들 정보에 대하여 감사의견 등 어떠한 형태의 인증도 표명하지 않습니다.(3) 공공정보와 산업 및 통계자료는 당 법인이 신뢰할 수 있다고 판단한 원천에서 입수하였습니다. 그러나 당 법인은 이들 정보의 정확성이나 완전성에 대하여 어떠한 기술도 제공하지 아니하며, 이를 입증하기 위한 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.(4) 미래의 사건이나 상황은 회사가 예측한대로 발생되지 않을 수 있기 때문에, 당 법인은 회사가 예측한 성과에 대하여 어떠한 확신도 제공하지 아니합니다. 즉, 예측성과와 실제결과 사이에는 중요한 차이가 발생할 수 있으며, 예측결과의 달성 여부는 경영진의 행동과 계획 그리고 경영진이 전제한 가정에 따라 가변적입니다.(5) 당 법인의 가치평가 결과는 현재 경영진의 전문성과 효과성 수준이 유지될 뿐만 아니라, 사업매각, 구조조정, 교환, 주주의 자본 감축 등에 의해 평가대상회사의 성격이 중요하게 또는 유의적으로 변화하지 않을 것이라는 가정에 기초한 것입니다.(6) 본 의견서 및 가치의 평가결과는 귀사와 본 의견서에서 언급한 특정의 목적만을 위한 것입니다. 따라서 제3자의 어떠한 목적이나 본 의견서에서 언급한 목적 이외의 용도로는 이용할 수 없습니다. 뿐만 아니라, 본 의견서 및 가치의 평가결과는 어떠한 형태이든지 투자자문 또는 이와 유사한 목적을 위하여 작성된 것이 아니며 그렇게 해석되어서도 아니됩니다. 가치의 평가결과는 회사가 제공한 정보와 기타의 원천을 근거로 평가자가 고려한 의견만을 나타내는 것입니다.(7) 본 보고서 및 가치의 평가결과는 투자 여부 결정을 위한 근거자료로 사용되어서는 아니되며, 당 법인은 본 보고서에 근거한 투자 의사결정 결과 발생된 어떠한 재무적 또는 비재무적 손실에 대해서 일체의 책임을 지지 않습니다.(8) 사전에 문서로 협약되지 않는 한 본 보고서의 내용과 관련하여 법정 증언이나 진술 등 평가자에게 추가적인 업무를 요구할 수 없습니다. 또한, 본 보고서의 어떠한 내용도 당 법인 이외의 자가 임의로 변경시킬 수 없으며, 당 법인은 이러한 승인 없는 변경에 대하여 어떠한 책임도 없습니다.(9) 당 법인은 환경문제에 대한 자문인이나 감사인이 아니므로 환경적인 문제와 관련하여 발생했거나 발생 가능한 의무에 대하여는 어떠한 책임도 없습니다. 본 보고서를이용할 수 있는 자로서 이와 같은 환경문제에 관한 의무가 존재하는지 또는 환경문제의 범위나 가치평가에 대한 영향을 알고 싶은 경우, 환경평가에 관한 독립적이고 전문적인 자문을 얻기를 권고합니다. 당 법인은 환경문제에 대하여 평가를 수행하거나 그 결과를 제공하지 않으며 평가대상회사에 대하여도 이에 대한 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.(10) 당 법인은 평가대상회사가 제 법률에서 규정하고 있는 종업원의 채용, 근무에 관한 규제의 적용대상 여부나 이를 준수하고 있는지 여부를 결정하기 위하여 평가대상회사에 대하여 특정의 질문이나 분석을 수행하지 않았습니다. 따라서 당 법인의 가치평가 결과는 이러한 규정의 위반시 가치평가에 미칠 영향을 고려하지 아니한 것입니다. 별도의 언급이 없는 한 당 법인은 미래의 법률이나 규정이 평가대상회사에 미칠 수 있는 잠재적인 영향에 대하여 어떠한 고려나 절차도 수행하지 않았습니다.(11) 가치의 평가결과, 당 법인의 명칭이나 그 직무의 언급 등을 포함하여 본 보고서의
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어떠한 부분도 당 법인의 서면동의 및 승인 없이 광고매체, 투자 홍보, 언론매체, 우편, 직접교부 또는 기타의 통신 수단을 통하여 공중에게 전파될 수 없습니다.(12) 당 법인의 업무에 경영자가 작성한 추정재무정보가 이용된 경우, 당 법인은 그러한 추정 재무정보를 조사하거나 작성하는 데 관여하지 않았습니다. 따라서 당 법인은추정재무정보나 이와 관련된 가정에 대하여 감사의견 등 어떠한 형태의 인증도 표명하지 아니합니다. 사건이나 상황은 예상과 다르게 발생할 수 있으며, 따라서 일반적으로 추정재무정보와 실제결과 사이에 차이가 존재할 수 있고, 또 그러한 차이가 중요할 수 있습니다.(13) 당 법인은 별도로 언급된 내용을 제외하고는 사업에 이용되는 모든 시설·설비나 부동산, 투자자산의 가치나 이용가능성 그리고 기타의 자산이나 부채(단, 본 보고서에서 다르게 언급된 사항은 제외함)에 관하여 지분소유자, 경영자, 기타 제3자의 진술에 의존하였습니다. 당 법인은 사업에 이용되는 모든 자산들이 담보나 사용 상의제약이 있는지 여부 또는 평가대상 회사가 모든 자산에 대하여 소유권을 가지고 있는지에 대하여 별도의 확인절차를 수행하지 아니하였습니다.(14) 당 법인은 평가대상회사의 과거와 현재 및 미래의 영업전망에 대하여 현재의 경영진에 대하여 질문을 수행하였습니다.(15) 상기 1) 내지 14) 이외에도 본 의견서와 관련하여 언급된 한계나 문제점 등이 미칠 수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.1.3. 평가 방법1.3.1. 일반적인 평가방법기업가치를 평가하는 방법에는 자산가치 평가방법, 수익가치 평가방법, 시장가치 평가방법 및 본질가치 평가방법 등 다양한 평가방법이 있으며, 이들 평가방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.(1) 자산가치 평가방법자산가치 평가방법은 기업이 현재 보유하고 있는 총자산을 기업가치로 보고 순자산의 가치를 자기자본의 가치로 평가하는 방법입니다. 자산가치는 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나, 기업이라는 실체가 미래의 수익 또는 현금흐름창출을 목적으로 존재하는 계속기업(Going Concern)이라는 점에서 기업의 수익창출능력을 반영하지 못하는 단점이 있습니다. 자산가치 평가방법은 재무상태표상의 각 자산과 부채항목을 평가하는 기준에 따라 장부가치법(Book Value), 공정가치법(Fair Value) 및 청산가치법 (Liquidated Value) 등으로 분류할 수 있으며 각 방법에 따라 자산가치 금액은 달라질 수 있습니다.(2) 수익가치 평가방법수익가치 평가방법은 기업의 현재 재무상황보다는 기업이 보유한 유ㆍ무형의 자산을바탕으로 향후 얼마만큼의 수익(또는 현금흐름)을 실현시킬 수 있는가라는 관점에서 미래 수익창출능력을 기업가치로 평가하는 방법입니다. 대표적인 수익가치 평가방법인 현금흐름할인법은 이론적으로 가장 우수한 방법이나 기업가치를 결정하는 요소인미래순현금흐름(FCF), 할인율(WACC), 계속기업가치(Terminal Value) 등의 결정시 평가자의 전문가적 판단이 요구됩니다.각 수익가치 분석방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.(가) 현금흐름할인법현금흐름할인법은 평가대상으로부터 기대되는 미래 현금유입액을 측정한 후 할인율을 적용하여 현재가치를 산정하는 방법입니다. 현금흐름은 다양하게 정의될 수 있으며, 일반적으로 주주에게 귀속되는 잉여현금흐름, 기업전체에 귀속되는 잉여현금흐름 등을 사용합니다. 기업잉여현금흐름할인법은 일정기간 동안 기업의 현금흐름을 추정하여 추정기간의 기업잉여현금흐름과 추정기간 이후의 기업잉여현금흐름을 가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost of Capital)으로 할인한 현재가치의 합으로 영업가치를 산정한 후 비영업용자산을 가산하여 기업가치를 산출합니다. 산출된 기업가치에서 이자부부채만큼 차감함으로써 최종적으로 자기자본가치를 산정합니다.(나) 배당할인법향후 예상되는 배당금을 현재가치로 할인하는 모형으로, 투자자의 입장에서 투자는 피투자기업의 미래수익 또는 미래현금흐름이 투자자에게 지급되는 배당을 통해서 실현된다라는 가정에서
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출발합니다. 따라서 투자자 입장에서의 기업가치는 향후에 기대되는 피투자기업으로부터의 배당금을 적정한 할인율로 할인한 현재가치가 될 것이라는 논리입니다. 이런 배당할인법에 의한 가치평가는 회사의 배당정책이 자의적인 의사결정사항으로 장기간의 미래 배당금을 추정하는데 어려움이 있으며, 평가대상회사와 같이 배당성향을 분명하게 알 수 없는 경우, 적정가치를 반영하기 어렵다고 판단됩니다.(다) 이익할인법이익할인법은 회계상 이익을 적정한 할인율로 할인하여 기업가치를 산정하는 방법으로, 개정 전 증권의발행및공시등에관한규정 및 상속세및증여세법 등에서 사용되고 있습니다. 2012년 12월 개정 전 증권의발행및공시등에관한규정에서는 수익가치를 향후 2사업연도(주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도와 그 다음 사업연도)의 주당 추정이익에 자본환원율을 적용하여 주당 수익가치를 산정하였습니다. 자본환원율은 대상 기업의 가중평균차입이자율의 1.5배와 상속세및증여세법 시행령에따라 고시되는 이율(10%) 중 높은 이율을 적용하도록 하였습니다.이러한 수익가치 산정방법은 현금흐름할인법에 비해 계산이 간단하고 이해하기 쉬우나, 향후 2개년의 추정손익이 영원히 계속됨을 전제하고 있으며, 평가대상회사의 향후 성장성 및 영업상의 변동사항을 정확하게 반영하지 못할 가능성이 존재한다는 약점이 있습니다.(3) 시장가치 평가방법자산가치 평가방법과 수익가치 평가방법이 평가대상 사업의 고유한 재무상황 및 미래 수익 창출능력을 이용하여 기업가치를 평가하는 가치개념이라면, 시장가치 평가방법은 이러한 기업의 재무상황과 미래 수익창출 가능성을 기초로 시장 메커니즘을 통해 형성되는 기업의 가치를 말합니다. 상장기업의 경우 증권시장에서 주식가격이 형성되는데, 이러한 증권시장에서의 주가는 바로 주식발행기업의 시장가치가 됩니다. 비상장기업의 시장가치는 증권시장을 통해 형성될 여지가 없으므로 객관적인 시장가치는 존재하지 않으나, 동일한 업종에 속하고 규모가 비슷한 상장기업의 주가를 이용하여 상대적인 시가(상대가치)를 산정할 수 있습니다. 그러나 이 방법은 비교대상이 되는 상장기업의 선정 시 평가자의 주관이 개입될 여지가 있습니다.(4) 자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 평가방법자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 평가방법으로, 합병 등의 경우 객관적인 기업의 주식가치 평가방법으로 사용되고 있습니다. 본 평가방법은 자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5로 하여 가중산술평균한 가액으로 산정합니다. 자산가치는 주요사항보고서 제출일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도말의 재무상태표상 자산총계에서 일부 항목을 가감 조정하여 산정하며, 수익가치는 현금흐름할인모형, 배당할인모형 등 미래의 수익가치 산정에 관한 일반적으로 공정하고 타당한 것으로 인정되는 모형을 적용하여 합리적으로 산정하도록 되어 있습니다.1.3.2. 본 평가업무에 적용한 평가방법 및 근거본 평가시에는 평가대상회사 주식에 대하여 현금흐름할인법(DCF법: Discounted Cash Flow Method, 수익가치 평가방법)에 의하여 평가를 수행하였습니다.자산가치 평가방법은 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 수익창출능력을 반영하지 못하는 단점이 있어 본 평가의 목적에 부합하지 않다고 판단하였습니다. 시장가치 평가방법은 시장참여자의 입장에서 가치를 평가할 수 있는 방법이나, 평가대상회사와 영업 및 재무상황이 유사한 상장기업이 없는 경우에는 적용하기가 쉽지 않음에 따라 본 평가 시에는 시장가치 평가방법을 적용하지 아니하였습니다. 그리고 자본시장과금융 투자업에관한법률에 의한 평가방법은 이론적으로 보편적인 가치 평가방법이 아니며 일반적으로 합병비율 산정 시에만 규정에 따라 적용되는 방법입니다. 이론적인 측면과 관련 규정을 고려할 때 자본시장과금융투자업에 관한 법률에 의한 평가방법은 본 평가의 목적에 부합하지 않다고 판단되어 본 평가시에 적용하지 아니하였습니다. 1.4. 평가결과의 요약(1) 평가대상회사의 주식가치 평가 결과 (단위: 백만원) 구분 금액 가. 추정기간 동안의 영업가치 나. 영구현금흐름의
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영업가치 다. 영업가치 (다=가+나) 라. 비영업자산 가치 마. 기업가치 (마=다+라) 바. 이자부부채의 가치 사. 평가대상회사의 자기자본가치 (사=마-바) 아. 발행주식수(주1) 자. 평가대상회사의 1주당 주식가치 (자=사/아)(단위:원) (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)(주1) 평가기준일 현재 등기부등본 상 발행주식총수입니다.(2) 민감도 분석할인율에 따른 평가대상회사의 주식가치(주당 가격) 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 가중평균자본비용(WACC) 영구성장률 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)1.5. 산업에 대한 이해 (1) 산업의 정의 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(Interdisciplinary)기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계,장치, 재료 또는이와 유사한 제품으로서 질병의 진단, 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다. (2) 산업의 특징의료기기 산업은 다음과 같은 일반적인 특성을 가지고 있습니다.(가) 제품의 복잡화 및 다양성 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 또한, 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자,기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 응용되는 특성이 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등의 소모품에서부터 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화, 다양화되는 추세입니다. (나) 다품종 소량생산 산업 의료기기 제품 종류는 매우 다양하고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 저가 시장 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 다국적 대기업이 주도하고 있습니다. (다) 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 각국 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 국가별 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통및 판매 등 안전성, 유효성 확보와 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가 간 인허가제도가 상이하고, 인허가 취득기간도 제품의 등급에 따라 다르며, 해당 국가에 의료기기 판매를 위한 진입장벽이 점차 높아지고 있는 추세입니다. 이에 각 국가별 인허가 제도가 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있으며, 제품 개발 이후 해당 시장에 진입하는 소요 시간 증가에 영향을 끼치는 주요 요인입니다. (라) 진입장벽이 높으나 경기 민감도는 낮은 산업 의료기기 제품은 국민의 건강 및 보건과 밀접하게 연관되어 있으며, 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주로 사용처입니다. 시장 수요자들은 제품의 선택 시 안정성, 신뢰성이 가장 우선적으로 고려하며 기존 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮은 특성을 가지고 있습니다. 이에 제품에 대한 인지도 및 브랜드 파워가 중요한 산업에 속합니다. (마) 지속적인 투자 의료기기 산업은 자본과 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고제품 수명이 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 특징을 가지고 있습니다. (3) 산업의 성장성한국보건산업진흥원이 발간한 「2023 글로벌 보건산업
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시장규모(2017~2028)」에 수록되어 있는 데이터 제공 전문회사 Fitchsolutions 자료에 따르면, 2021년 의료기기의 글로벌 시장규모는 2020년 대비 10.15% 증가한 약 4,579억 달러로 추정됩니다. 2022년부터 연평균 5.9% 성장하여 2028년에는 6,716억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 분석됩니다. 특히, 소득수준이 높고 노인인구가 많으며 복지 수준이 잘 발달한 북미, 유럽, 일본 등 선진국 시장의 비중이 크지만 최근 경제가 성장하면서 인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 신흥국가의 수요가 증가해 시장 확대를 견인할 것으로 예측되고 있습니다. 글로벌 시장 중 북미 및 남미 시장이 큰 비중을 차지하고 있으며, 신흥국은 경제 성장으로 인해 성장률이 높을 것으로 전망되고 있습니다. (4) 계절성 및 경기변동의 특성 소득수준의 향상에 따라 성장하고 있는 의료서비스업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있어서 경기변동에 따른 수요의 편차가 크지 않으며, 이에 따라 중장기적으로는 경기변동과 상관성이 낮습니다. 오히려, 의료서비스업 내부의 경쟁, 즉, 고급 및 고가 진료대상자의 확보를 둘러싼 병, 의원간의 경쟁이 수요 변동의 가장 중요한 요소로 평가되기도 합니다. 물론 경기의 악화가 의료서비스 수요 저하를야기하는 측면이 있기는 하나, 이 경우에도 의료서비스에 대한 가격적인 측면에서의 민감도가 높아져 저가 제품의 수요 비중이 오히려 높아지는 단기적인 효과로 나타나기도 합니다. 경기 악화는 의료서비스 산업 내부에서는 차별화를 통한 경쟁력 확보의요구가 강하게 나타나는 계기가 될 수 있고, 첨단 장비 도입을 통한 차별화라는 틀에서 디지털 기기 수요가 늘어 결국 제품 판매에 긍정적인 효과로 작용할 수도 있습니다. 첨단의료기기, 고령화 추세에 따른 고령친화산업 등을 중심으로 한 세계 의료시장은 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 우리나라를 포함한 세계 각국은 높은 수준의 의료서비스 제공 및 의료기기 산업 시장 점유율 확대를 위한 정책을 추진하고 있습니다. 한국사회는 고령화 사회로의 진입 속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구 비중이 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되며, 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 예측되고 있습니다. 1.6. 평가대상회사에 대한 이해 (1) 평가대상회사의 개요 평가대상회사는 1994년 10월 18일 설립되어 의료용 기기 제조업을 영위하고 있으며, 본사는 경기도 고양시 덕양구 삼원로 63에 위치하고 있습니다. 구분 내용 법인명 오스템카디오 주식회사 대표이사 박근진 본점소재지 경기도 고양시 덕양구 삼원로 63 설립연월일 1994년 10월 18일 납입자본금(발행주식 수) 주요사업 의료용 기기 제조업 (Source: 회사제시자료) (2) 평가대상회사의 연혁 연도 내용 1994년 카디오텍 주식회사 설립 1999년 국산 1호 PTCAT풍선카테터 "BlackHawk" 출시 2000년 국산 1호 스텐트전달시스템 2004년 항암제를 사용한 다층 코팅 방법 개발 2005년 스텐트 다층코팅 제조 한국 특허 취득 2006년 생분해성 고분자 코팅 한국 특허 취득 2007년 "CILOTAX" 전임상시험 성공 2009년 ISO13485취득 2010년 KGMP취득국산 1호 관상동맥용 약물방출스텐트 "CILOTAX"임상시험 성공 2011년 스텐트 다층코딩 제조 유럽 특허 취득 국산 1호 관상동맥용 약물방출스텐트 "CILOTAX"출시 2023년 스텐트 다층코팅 제조 일본 특허 취득 2014년 스텐트 다층코팅 제조 미국 특허 취득"BH+" PTCA풍선카테터 출시 2015년 관상동맥용 이중약물방출스텐트 "DXR" 출시 2016년 오스템임플란트 주식회사 인수, 사명을 오스템카디오텍 주식회사로변경 2017년 "ROVL", "NC ROVL"
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PTCA풍선카테터 출시 2019년 풍선확장기 "INJET" 출시 2021년 차세대 에베로리무스 관상동맥용 약물방출스텐트 "CENTUM"출시 2022년 생산시설 및 사무소 고양 사옥 이전 2023년 오스템카디오 주식회사로 사명 변경 2024년 박근진 대표이사 취임"Hemoclose"지혈밸브 출시 (Source: 회사제시자료)(3) 평가대상회사의 주요제품 평가대상회사는 심혈관용 카테터 및 스텐트 등 혈관 중재 의료기기를 생산 및 판매하고 있습니다. 평가대상회사의 주요 생산제품은 다음과 같습니다. 구분 제품명 제품내역 약물방출스텐트 CENTUM 1.jpg CENTUM PTCA풍선카테터 2.jpg 풍선확장기 3.jpg INJET 액세서리 4.jpg Manifold NEUROCOIL 그림5.jpg (Source: 회사제시자료)(4) 평가대상회사의 과거 재무제표 평가대상회사의 최근 3개년 동안의 요약 재무상태표는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 2022년 기말 2023년 기말 2024년 3분기말 자산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 기타채권 재고자산 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 유형자산 기타비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ. 유동부채 매입채무 기타채무 기타유동부채 단기차입금 유동성장기부채 리스부채 Ⅱ. 비유동부채 비유동기타채무 순확정급여부채 장기차입금 리스부채 부채총계 자본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 이익잉여금 자본총계 부채및자본총계 (Source: 회사제시자료)상기 요약재무상태표는 한국채택국제회계기준으로 작성되었으며, 2022년 기말, 2023년 기말 재무상태표는 외부감사인으로부터 감사받은 재무상태표이며, 2024년 3분기말 재무상태표는 검토받지 않은 재무상태표입니다. 평가대상회사의 최근 3개년 동안의 요약 손익계산서는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 2022년 2023년 2024년 3분기 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매관리비 Ⅴ. 영업이익(손실) 영업외수익 영업외비용 Ⅵ. 법인세비용차감전순이익(손실) Ⅶ. 법인세비용(수익) Ⅷ. 당기순이익(손실) (Source: 회사제시자료)상기 요약손익계산서는 한국채택국제회계기준으로 작성되었으며, 2022년, 2023년 손익계산서는 외부감사인으로부터 감사받은 손익계산서이며, 2024년 3분기 손익계산서는 검토받지 않은 손익계산서입니다. 1.7. 본 건 평가에 적용된 주요 가정사항(1) 평가기준일 및 평가에 이용한 재무제표본 평가는 평가대상회사가 제시한 과거 재무자료 및 사업계획 등의 자료를 바탕으로 2024년 9월 30일 기준으로 평가를 수행하였습니다.(2) 평가방법의 개요평가대상회사의 향후 추정기간 동안의 손익을 추정한 후 세후영업이익(NOPLAT : Net Operating Profit Less Adjusted Taxes)에서 감가상각비, 순운전자본(NWC : NetWorking Capital)의 증감을 반영하고, 자본적지출(CAPEX : Capital Expenditures)을 차감하여 기업잉여현금흐름(FCFF: Free Cash Flow to the Firm)을 산정한 후, 기업잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 적절한 가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost of Capital)으로 할인하여 평가대상회사의 영업가치를 산정합니다. 이렇게 산정된 평가대상회사의 영업가치에서 비영업자산, 이자부부채를 조정한 평가대상회사의 자기자본가치를 산정하고, 주식수를 고려하여 1주당 주식가치를 산출합니다.(3) 현금흐름 추정기간 및 추정방식평가대상회사 주식의 평가를 위한 현금흐름 추정기간은 시장상황의 변동 및 회사 사업계획 등을 고려하여 2024년 10월 1일부터 2029년 12월 31일까지 5년 3개월간의 현금흐름을 추정하였으며, 추정기간 이후의 가치(Terminal Value)는 영구현금흐름을 가정하였습니다. 또한, 각 연도의 현금흐름은 연중 균등하게 발생하는 것으로 가정하였습니다.(4) 영구성장률계속기업가정 하에 현금흐름 추정기간 이후의 영구현금흐름 산정 시 평가대상회사가 영위하고 있는 사업의 특성과 산업의
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성장성 등을 종합적으로 고려하여 영구성장률을 1.0%로 적용하였습니다.(5) 주요 거시경제지표, 법인세율 등 기타 Factor (가) 거시경제지표2024년~2029년까지의 실질GDP성장률, 소비자물가상승률, 명목임금상승률, 미국 달러화 환율 및 유로화 환율 등 주요 거시경제지표는 The Economist Intelligence Unit의 예측치를 적용하였습니다. 구 분 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 한국 실질GDP성장률 한국 소비자물가상승률 한국 명목임금상승률 미국 달러화 환율 유로화 환율 추정기간 동안 평가대상회사의 법인세는 한국의 법인세 및 지방세를 모두 고려하여 하기 과표구간에 따라 영업이익을 기준으로 산출하였으며, 추정기간 동안 발생한 회계이익은 과세소득과 동일한 것으로 가정하였습니다. (단위: %) 구분 법인세율 법인지방소득세율 과세표준 2억원 이하 과세표준 2억원 초과 200억원 이하 과세표준 200억원 초과 3,000억원 이하 과세표준 3,000억원 초과 (다) 평가대상회사가 이용한 산업 자료 및 거시경제지표는 최신자료에 근거한 것입니다. 1.8. 가치평가 세부 내역 1.8.1. 매출액 추정평가대상회사의 매출은 제품매출 및 상품매출로 구성되어 있으며, 과거 실적 및 향후추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 제품매출 상품매출 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)1.8.1.1. 제 품매출 추정 제품매출은 기존사업인 스텐트(DES)와 벌룬(PTCA) 및 신규사업인 약물방출형카테터(DCB)매출로 구분하여 추정하였으며, 제품매출의 과거 실적 및 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 스텐트(DES) 벌룬(PTCA) 약물방출형카테터(DCB) 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1) 스텐트(DES) 매출평가대상회사의 스텐트(DES)매출은 국내 및 해외매출로 구분하여 추정하였습니다. 국내매출의 경우 평가대상회사의 사업계획을 기초로 하여 등록병원수, 병원당 평균 사용량, 목표점유율 등을 고려하여 추정하였으며, 해외매출의 경우 평가대상회사의 국가별 해외 인허가 현황을 고려한 중장기 판매수량에 외화판가(USD)를 고려하여 추정 하였습니다. 환율은 'Economist Intelligence Unit, 2024.11'에서 제시하고 있는평균환율 전망치를 고려하여 추정하였습니다. 스텐트(DES) 국내매출의 국내 스텐트 시장규모를 고려한 과거 실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 개, %) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 국내 스텐트 시장규모(개) 스텐트 시술가능 병원수 병원당 평균 사용량(개) CENTUM 실사용량(개) 코드등록병원수 CENTUM 사용 병원수 병원당 평균 사용량(개) 병원당 평균 점유율(%) (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 국내 스텐트 시장규모는 '심평원 요양기관업무포털, 중분류 청구현황, 2024.09'를 참조하였으며, 2024년 9월 이후의 국내 스텐트 시장규모는 최근 4년( 2020년 ~ 2023년)간의 국내 스텐트 사용량 평균성장률(2.91%) 만큼 시장규모가 성장할 것으로 추정하였습니다. 회사는 스텐트 시술가능 병원에 대해 CENTUM 제 품에 대한 병원코드등록을 진행 중이며, 추정기간말인 2029년도까지 스텐트 시술가능 병원에 대한 코드등록을 완료할 계획입니다. CENTUM 사용 병원수 는 코드등록병원수로 점차 수렴하는 것으로 추정을 하였고, 병원당 평균 사용량은 회사의 병원당 평균 목표점유율로 수렴하는 것으로 추정을 하였으며, CENTUM 실사용량 은 CENTUM 사용 병원수 에 병원당
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평균사용량을 곱하여 추정하였습니다. 스텐트(DES) 해외매출의 국가별 해외 인허가 현황을 고려한 과거 실적수량 및 향후 추정수량은 다음과 같습니다. (단위: 개) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 베트남 카자흐스탄 우즈베키스탄 인도네시아/말레이시아 필리핀 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 상기 가정에 따른 평가대상회사 스텐트(DES)매출 의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 CENTUM_국내 CENTUM_해외 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)2) 벌룬(PTCA) 평가대상회사의 벌룬(PTCA)매출은 SC CATHETER 및 NC CATHETER로 구분하여 추정하였으며, 평가대상회사의 사업계획을 기초로 시장규모 대비 목표점유율을 고려하여 추정하였습니다. 국내 벌룬 시장규모를 고려한 과거 실적수량 및 향후 추정수량은 다음과 같습니다. (단위: 개, %) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 국내 벌룬 시장규모(개) 시장점유율(%) 벌룬(PTCA) 사용량(개) (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)국내 벌룬 시장규모는 '심평원 요양기관업무포털, 중분류 청구현황, 2024.09'를 참조하였으며, 2024년 9월 이후의 국내 벌룬 시장규모는 최근 4년(2020년 ~ 2023년)간의 국내 벌룬 사용량 평균성장률(8.50%)만큼 시장규모가 성장할 것으로 추정하였습니다.상기 가정에 따른 평가대상회사 벌룬(PTCA)매출의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 3) 약물방출형카테터(DCB)평가대상회사의 약물방출형카테터(DCB)매출의 경우 평가대상회사의 중장기 사업계획을 기초로 하여 예상판매수량 및 판매단가를 고려하여 추정하였습니다. 상기 가정에 따른 평가대상회사 약물방출형카테터(DCB)매출의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 약물방출형카테터(DCB) (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.1.2. 상품매출 추정상품매출은 기존사업인 CARDIO제품군 매출과 신규사업인 NEURO제품군 매출로 구분하여 추정하였으며, 상품매출의 과거 실적 및 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 CARDIO제품군 NEURO제품군 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) CARDIO제품군 평가대상회사의 CARDIO제품군 매출은 풍선확장기, Y-Connector 및 매니폴드 매출로 구분하여 추정하였습니다. CARDIO제품군 매출의 경우 평가대상회사의 중장기 사업계획을 기초로 하여 예상판매수량 및 판매단가를 고려하여 추정하였습니다. 상기 가정에 따른 평가대상회사 CARDIO제품군 매출 의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 풍선확장기 매니폴드 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)2) NEURO제품군 평가대상회사의 NEURO제품군 매출은 Balt사와 국내 총판계약을 통해 기존
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판매되고 있는 Neuro 상품군을 유통할 예정으로 국내 총판계약 체결 직후 즉각적인 상품매출이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. NEURO제품군 매출은 평가대상회사의 사업계획을 기초로 국내 NEUROCOIL 시장규모 대비 목표점유율을 고려하여 추정하였습니다. 국내 NEUROCOIL 시장규모를 고려한 과거 실적수량 및 향후 추정수량은 다음과 같습니다. (단위: 개, %) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 국내 NEUROCOIL 시장규모(개) 시장점유율(%) 제품 사용량(개) (주1) (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)(주1) 제품 사용량의 과거 실적수량은 Balt사의 기존 국내 총판업체에 대한 매출수량을 의미하며, 추정수량은 Balt사의 기존 국내 총판업체와의 총판계약이 평가대상회사로 변경 후 평가대상회사에서 발생하는 매출 수량을 의미합니다. 평가대상회사는 총판계약 변경 후 2025년도부터 매출이 발생하는 것으로 계획하고 있습니다.국내 NEUROCOIL 시장규모는 '심평원 요양기관업무포털, 중분류 청구현황, 2024.09'를 참조하였으며, 2024년 9월 이후의 국내 NEUROCOIL 시장규모는 최근 4년(2020년 ~ 2023년)간의 국내 NEUROCOIL 사용량 평균성장률(7.25%)만큼 시장규모가성장할 것으로 추정하였습니다. 상기 가정에 따른 평가대상회사 NEURO제품군 매출 의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 Coil 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.2. 매출원가 추정평가대상회사의 매출원가는 제품매출원가인 재료비, 노무비, 제조경비와 상품매출원가로 구성되어 있습니다. 원가동인별 과거 실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 제품매출원가 재료비 노무비 제조경비 재고자산변동 상품매출원가 합계 매출액 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.2.1. 재료비제품매출에 대한 재료비는 각 품목별로 구분하여 추정하였으며, 품목별 예상판매수량에 평가대상회사의 표준재료비 단가를 곱하여 추정 하였습니다. 재료비 중 해외에서 수입되는 원재료의 경우 표준외화재료비 단가에 환율을 고려하여 추정하였으며, 환율은 'Economist Intelligence Unit, 2024.11'에서 제시하고 있는 평균환율 전망치를 고려하여 추정하였습니다. 상기 가정에 따른 재료비의 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 추정 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 스텐트_국내 스텐트_해외 벌룬(PTCA) DCB 재료비 합계 제품매출 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.2.2. 노무비노무비는 급여, 퇴직급여 및 복리후생비로 구성되어 있습니다.급여는 평가대상회사의 과거 연평균 급여수준과 향후 인력계획 및 급여상승률 등을 고려하여 추정하였습니다. 퇴직급여는 급여의 1/12로 추정하였으며, 복리후생비는 과거 2년 9개월 평균 급여 대비 비율이 향후에도 동일하게 유지되는 것으로 가정하였습니다.상기 가정에 따른 평가대상회사 노무비의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 급여 인원수 인당급여 퇴직급여 복리후생비 합계 제품매출 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.2.3. 제조경비제조경비는 변동비성 경비, 고정비성 경비, 감가상각비로 구성되어 있습니다. 원가동인별
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과거 실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 변동비성 경비 고정비성 경비 감가상각비 합계 제품매출 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1) 변동비성 경비제품매출액에 연동되는 변동비성 경비는 운반비 및 외주가공비로 구성되어 있으며, 과거 2년 9개월 평균 제품매출액 대비 비율을 적용하여 추정하였습니다.상기 가정에 따른 평가대상회사 변동비성 경비의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 운반비 외주가공비 합계 제품매출 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 2) 고정비성 경비매년 고정적으로 발생할 것으로 예상되는 고정비성 경비는 소모품비, 전력비, 건물관리비, 세금과공과금, 지급수수료 등으로 구성되어있으며, 2024년 3분기 금액을 기초로 The Economist Intelligence Unit(EIU)에서 제시하는 추정기간 연도별 예상 한국 소비자물가상승률을 감안한 금액으로 추정하였습니다.상기 가정에 따른 평가대상회사 고정비성 경비의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 소모품비 전력비 건물관리비 세금과공과금 지급수수료 기타비용 합계 제품매출 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)3) 감가상각비감가상각비는 기존자산 상각방법 및 내용연수를 고려하여 산정하였으며, 상세내역은 "1.8.4. 자본적지출(CAPEX)과 상각비"에 기술되어 있습니다.1.8.2.4. 상품매출원가상품매출원가는 CARDIO제품군과 NEURO제품군으로 구분하여 추정하였으며, 품목별 예상판매수량에 평가대상회사의 예상매입단가를 곱하여 추정 하였습니다. 상기 가정에 따른 상품매출원가의 과거 실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 추정 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 CARDIO제품군 풍선확장기 매니폴드 NEURO제품군 Coil 합계 상품매출액대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.3. 판매비와관리비 추정판매비와관리비는 인건비성 비용, 변동비성 비용, 고정비성 비용, 경상연구개발비 및감가상각비 등으로 구분하여 추정하였습니다. 원가동인별 과거 실적 및 향후 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 인건비성 비용 변동비성 비용 고정비성 비용 경상연구개발비 감가상각비 합계 매출액 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.3.1. 인건비성 비용인건비성 비용은 급여, 퇴직급여 및 복리후생비로 구성되어 있습니다.급여는 평가대상회사의 과거 연평균 급여수준과 향후 인력계획 및 급여상승률 등을 고려하여 추정하였습니다. 퇴직급여는 급여의 1/12로 추정하였으며, 복리후생비는 과거 2년 9개월 평균 급여 대비 비율이 향후에도 동일하게 유지되는 것으로 가정하였습니다.상기 가정에 따른 평가대상회사의 인건비성 비용의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 임원급여 인원수 인당급여 직원급여 인원수 인당급여 퇴직급여 복리후생비 합계 매출액 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.3.2. 변동비성 비용변동비성 비용은 소모품비, 판매촉진비, 운반비, 판매수수료
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및 대손상각비 등으로 구성되어 있습니다. 소모품비, 판매촉진비, 운반비의 경우 과거 2년 9개월 매출액 대비 비율이 향후에도 유지되는 것으로 가정하여 추정하였습니다. 판매수수료의 경우 과거 2년 9개월 판매수수료 대상 매출액 대비 비율이 향후에도 유지되는 것으로 가정하여 추정하였으며, 대손상각비는 2023년 감사보고서 상 6개월 이하 채무불이행률이 향후에도 유지되는 것으로 가정하여 추정하였습니다. 상기 가정을 적용하여 추정한 변동비성 비용의 항목별 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 소모품비 판매촉진비 운반비 판매수수료 대손상각비 합계 매출액 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.3.3. 고정비성 비용 고정비성 비용은 제품의 판매와 관련성이 낮고 고정적으로 발생하는 비용으로 여비교통비, 교육훈련비, 지급임차료, 보험료, 건물관리비, 광고선전비, 세금과공과금, 지급수수료, 접대비 등으로 구성되어 있습니다. 고정비성 비용은 2024년 3분기 금액을 기초로 The Economist Intelligence Unit(EIU)에서 제시하는 추정기간 연도별 예상 한국 소비자물가상승률을 감안한 금액으로 추정하였습니다.상기 가정을 적용하여 추정한 고정비성 비용의 항목별 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 여비교통비 교육훈련비 지급임차료(주1) 보험료 건물관리비 광고선전비(주2) 세금과공과금 지급수수료 접대비 기타비용 합계 매출액 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)(주1) 평가대상회사는 한국채택국제회계기준을 적용함으로서 IFRS 16에 따른 리스회계를 적용하고 있으며, 과거 지급임차료 실적은 리스회계의 적용대상이 아닌 임차료 등으로 구성되어 있습니다. 리스회계 대상인 임차료는 그 리스기간이 종료된 후에도 현재 수준의 현금 지출이 The Economist Intelligence Unit(EIU)에서 제시하는 한국의 소비자물가상승률만큼 상승하여 발생할 것을 가정하였습니다.(주2) 평가대상회사의 광고선전비는 학회광고비 등으로 구성되어 있으며, 2025년부터 Neuro Device 매출이 추가로 발생할 것으로 예상됨에 따라 대한 광고선전비를 추가로 반영하였습니다.1.8.3.4. 경상연구개발비 경상연구개발비는 세부 비용항목을 원가동인별로 인건비성 비용, 임상스터디비용, 기타경비 등으로 구분하여 추정하였습니다. 인건비성비용은 평가대상회사의 과거 연평균 급여수준과 향후 인력계획 및 급여상승률 등을 고려하여 추정하였습니다. 신규사업에 대한 임상스터디비용은 회사의 중장기 사업계획 상 예상되는 인허가 비용 등으로 반영하였으며, 기존사업에 대한 임상스터비 비용 및 기타경비는 2024년 3분기 금액을 기초로 The Economist Intelligence Unit(EIU)에서 제시하는 추정기간 연도별 예상 한국 소비자물가상승률을 감안한 금액으로 추정하였습니다.상기 가정을 적용하여 추정한 경상연구개발비의 과거 실적 및 추정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 인건비성 비용 임상스터디비용-일반 임상스터디비용-신규 기타경비 합계 매출액 대비 비율 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.3.5. 감가상각비감가상각비는 기존자산 상각방법 및 내용연수를 고려하여 산정하였으며, 상세내역은 "1.8.4. 자본적지출(CAPEX)과 상각비"에 기술되어 있습니다.1.8.4. 자본적지출(CAPEX)과 상각비1.8.4.1. 자본적지출 추정평가대상회사의 자본적지출은 현재의 설비를 유지할 수 있는 대체투자 수준의 재투자가
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이루어지는 것으로 가정하여 기존자산에 대한 감가상각비만큼 재투자가 발생하는 것으로 추정하였습니다. 상기 가정에 따른 평가대상회사의 자본적지출 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 추정 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 기계장치 시설장치 비품 등 기타 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.4.2. 감가상각비 추정평가대상회사의 기존자산 및 신규 취득자산에 대한 유형자산 감가상각비 및 무형자산상각비는 자산별 내용연수 및 상각방법을 고려하여 추정하였습니다.평가대상회사의 과거 감가상각비 실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 매출원가 판매비와관리비 합계 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.4.3. 내용연수 및 상각방법평가대상법인이 평가기준일 현재 적용하고 있는 자산별 내용연수와 상각방법은 다음과 같습니다. 구 분 상각방법 상각내용연수 유형자산 건물 정액법 40년 기계장치 정액법 5년 시설장치 정액법 5년 비품 등 기타 정액법 5년 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.5. 순운전자본의 추정평가대상회사의 순운전자본은 성격에 따라 매출, 매출원가 및 판매비와관리비에 연동되는 운전자본으로 구분하여 추정하였습니다. 매출채권 및 재고자산의 경우 계약상 회수기일과 안전재고기일 및 납품기일을 고려하여 추정하였으며, 기타자산, 매입채무 및 기타부채의 경우 과거기간 회전율 분석, 평가대상회사의 지급 및 회수정책을 고려하여 과거 2년 9개월 평균 회전율이 향후 유지되는 것을 가정하여 추정하였습니다. 상기 가정에 따른 과거실적 및 향후 추정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 매출채권 재고자산 기타자산 운전자산 소계 매입채무 기타부채 운전부채 소계 순운전자본 순운전자본 증감 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis) 1.8.6. 법인세 비용의 추정평가대상회사의 법인세는 한국의 법인세 및 지방세를 모두 고려하여 과세표준 구간에 따라 영업이익을 기준으로 산출하였습니다. 한편, 추정기간 동안 발생한 회계이익은 과세소득과 동일한 것으로 가정하여 법인세 비용을 추정하였습니다. 과세표준 세율(법인세+지방세) 과세표준 2억원 이하 과세표준 2억원 초과 200억원 이하 과세표준 200억원 초과 과세표준 3,000억원 초과 1.8.7. 가중평균자본비용의 추정 현금흐름할인법(DCF)을 이용하여 기업가치를 산정하기 위해서는 가중평균자본비용(WACC)을 산출하여야 합니다. CAPM(Capital Asset Pricing Model)을 이용하여 자기자본비용을 구하고 외부차입 조달비용을 이용하여 타인자본비용을 산출한 후, 유사 상장회사의 자본구조 평균값을 목표자본구조로 설정하여 각각 자기자본과 타인자본의 비율에 따라 가중평균하여 WACC를 산출하였습니다. 상기 방식을 적용하여 산출한 할인율은 11.80%이며, 구체적인 산정내역은 다음과 같습니다. 구 분 적용비율(%) 가. 무위험이자율(Rf) (주1) 나. 시장위험프리미엄 (MRP) (주2) 마. 자기자본비용(마 = 가 + 나 Ⅹ 다 + 라) 바. 타인자본비용 (주5) 사. 자기자본비율 (주6) 아. 타인자본비율 (주6) 차. 가중평균자본비용 (마Ⅹ사 + 바Ⅹ(1 - 자)Ⅹ아) (주7) (Source: Bloomberg 및 회계법인동행 Analysis)(주1) Bloomberg에서 제공하는 평가기준일 현재 한국의 무위험이자율(Rf)을 적용하였습니다.(주2) 한국공인회계사회에서 제시한 한국의 시장위험프리미엄 가이던스 범위(7%~9%)의 중위값인 8%를 적용하였습니다.(주3) 하기에 기술한 베타 산정 표에 따른 유사동종기업의 Unlevered Beta와
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자본구조에 따라 산정되었습니다.(주4) 한국공인회계사회에서 제시한 한국의 기업규모위험 프리미엄을 적용 하였습니다.(주5) 타인자본비용은 평가대상회사의 신용등급 및 최저 투자적격등급을 고려하여 평가기준일 현재 5년 만기 무보증 공모사채의 수익율(BBB-, 9.72%)을 적용하였습니다.(주6) 목표자본구조는 평가기준일 현재 유사 동종기업의 자본구조 평균값을 적용하였습니다.(주7) 가중평균자본비용(WACC) = 자기자본비용 × 자기자본비율 + 타인자본비용 ×(1 -Tax Rate) × 타인자본비율본 평가에서는 유사 동종기업의 Levered Beta와 Hamada Model을 통하여 대상회사의 자기자본비용을 산정하였습니다. 평가대상회사는 심혈관용 카테터 및 스텐트의 제조 및 판매등을 주요 영업으로 영위하고 있으므로, 유사 동종기업은 의료용 기기 제조업, 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 업종으로 분류되는 코스피, 코스닥 상장사 중 '신체결손, 결함을 보전하는 의료기기'사업을 영위하는 기업을 기준으로 유사회사를 선정하였습니다. 상기 선정기준에 따라 최종 선정된 유사 동종기업은 9개사이며, 유사 동종기업의 Levered Beta, 자기자본, 타인자본, 한계세율, Unlevered Beta, 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: %, 백만원) 회사명 자기자본(주2) 타인자본(주3) 한계세율(주4) 부채비율(%) 엠아이텍 오스테오닉 덴티스 덴티움 엘앤케이바이오 코렌텍 나이벡 한스바이오메드 메타바이오메드 (Source: 회사제시자료, Bloomberg 및 회계법인동행 Analysis)(주1) Bloomberg에서 조회한 2024년 9월말 기준 2년 Weekly Beta입니다.(주2) 한국거래소 및 전자공시시스템에서 조회한 2024년 9월말 기준 시가총액, 우선주자본금 및 비지배지분의 합계 입니다.(주3) 전자공시시스템에서 조회한 2024년 9월말 유사 동종기업의 연결재무상태표 상 이자부부채 금액입니다.(주4) 법인세 한계세율을 적용하였습니다.(주5) 유사 동종기업의 Levered Beta와 자본구조에 따라 다음과 같이 산정되었습니다. Unlevered Beta = Levered Beta / [1 + (1-Tax Rate) × (타인자본/자기자본)] 1.8.8. 평가결과 (1) 평가대상회사의 주식가치 평가 결과 (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2022년 2023년 2024년3분기 누적 2024년4분기 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 세전영업이익 법인세비용 세후영업이익 유형자산 감가상각비 및 무형자산상각비 자본적지출 순운전자본의 증감 가. 추정기간 동안의 현재가치 나. 영구현금흐름의 현재가치 (주1) 다. 영업가치 (다 = 가 + 나) 라. 비영업용자산의 가치 (주2) 마. 기업가치 (마 = 다 + 라) 바. 이자부부채의 가치 (주3) 사. 평가대상회사의 자기자본가치 (사 = 마 - 바) 아. 발행주식총수(주4) 자. 1주당 주식가치 (자 = 사 / 아)(단위:원) (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)(주1) 추정기간 이후 영구현금흐름 현재가치 세부산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 금 액 가. 영구현금흐름 구간의 잉여현금흐름 나. 할인율 다. 영구성장률 라. 영구현금흐름(가/(나-다)) 바. 영구현금흐름의 현재가치(바 = 라 x 마) (Source: 회계법인동행 Analysis)(주2) 평가기준일 현재 비영업용자산 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 금 액 현금및현금성자산(*1) 비영업용자산 합계 (*1) 영업용 현금및현금성자산은 평가대상회사의 영업현금 보유 정책에 따라 평가기준일인 2024년 9월 30일의 현금및현금성자산 금액에서 2024년의 추정 매출원가와 판매비와관리비(감가상각비 제외) 및 CAPEX의 1개월분을 영업유지를 위한 최소 보유 현금으로 산정하였으며, 이를 제외한 나머지 금액을 비영업용 현금및현금성자산으로 산출하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 금액 가. 재무상태표상 현금및현금성자산
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나. 필요 영업현금 (나=다+라-마+바) 다. 1개월분 매출원가 라. 1개월분 판매관리비 마. 1개월분 감가상각비 바. 1개월분 CAPEX 사. 비영업용 현금및현금성자산 (사=MAX[0,가-나]) (주3) 평가기준일 현재 이자부부채 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 금 액 단기차입금 리스부채 이자부부채 합계 (주4) 평가기준일 현재 등기부등본 상 발행주식총수입니다. (2) 민감도 분석결과가중평균자본비용(WACC)과 영구성장률 변동에 따른 주식가치(주당 가격)에 대한 민감도 분석을 수행한 결과는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 가중평균자본비용(WACC) 영구성장률 (Source: 회사제시자료 및 회계법인동행 Analysis)2. 주식가치에 대한 종합평가의견당 법인은 평가대상회사가 추진 중인 유상증자와 관련하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부 서류로 사용되기 위한 목적으로 평가대상회사의 주식가치의 적정성에 대해 평가하였습니다. 동 평가를 실시함에 있어 당 법인은 수익가치평가방법 중 현금흐름할인법을 이용하였습니다. 당 법인은 회사가 제시한 재무자료, 미래의 투자 및영업계획, 각종 통계자료 및 관련 업계의 시장분석자료 등을 활용하였습니다.당 법인의 분석 결과, 평가기준일 현재 평가대상회사의 주식가치 평가액은 1주당 3,044원 으로 추정되었습니다.당 법인은 독립적인 입장에서 평가대상회사가 제시한 자료에 대하여 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하였으며, 이를 근거로 평가대상회사의 주식가치를 평가하였습니다. 따라서 회사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 향후 추정실적, 환율, 이자율, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 국내외 거시경제환경 등 제반 가정에 변경이 발생하는 경우에는 그에 따라 평가결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다. 별첨. 가치평가서비스 수행 기준 준수 이행 점검표 점검항목 점검결과 1. 정보의 원천ㆍ평가를 위해 필요한 정보를 충분히 확보하였으며, 이러한 정보의 원천을 보고서에 제시하였는가? - 대상회사 설비 시설 방문여부 및 정도 - 법률적 등록문서, 계약서 등의 증거 검사여부 - 재무 세무정보, 시장 산업 경제자료 등 이행함 2. 평가대상에 대한 분석ㆍ재무제표와 재무정보의 분석은 충실한가?ㆍ평가대상회사 및 관련 비재무정보의 분석은 충실한가? - 경영진, 핵심고객과 거래처 - 공급하고 있는 재화 용역 - 해당 산업의 시장현황, 경쟁, 사업위험 등 이행함 3. 평가접근법 및 방법ㆍ평가접근법에 대하여 충분히 고려하였으며 이에 대한 기재는 충실한가?ㆍ평가접근법별로 실제 적용한 평가방법 및 적용에 대한 논거는 충분히 제시되었는가?ㆍ적용한 평가방법에 대한 기재는 충분한가? - 이익, 현금흐름에 대한 예측 - 비경상적인 수익과 비용항목 - 자본구조 자본조달비용 및 할인율 선택 시 고려하였던 위험요소 - 예측이나 추정에 대한 가정 등 이행함 4. 가치의 조정ㆍ조정 전 가치에서 할인 할증 등 가치조정을 해야 할지 여부를 고려하였는가? 이행함 5. 가치평가의 도출ㆍ가치평가의 도출절차를 준수하였는가? - 서로 다른 평가접근법과 방법의 결과에 대해 상호관련성을 검토 비교 - 평가업무 과정에서 얻은 정보를 이용하여 서로 다른 평가접근법과 방법에서 얻은 결과의 신뢰성을 평가 - 단일의 평가접근법과 방법에 의한 결과를 반영할 것인지 복수의 평가접근법과 방법에 의한 결과의 조합을 반영할 것인지 결정 이행함 6. 2년 이내의 평가대상회사의 주식 발행 및 거래가 있었는지 여부의 검토를 하였는가? 이행함 7. 문서화ㆍ가치평가의 주요내용을 기록하였는가? - 평가관련 문서를 보존 이행함 분석기관 : 회계법인동행대 표 이 사 : 유 환 철 (인)평가 책 임 자 : (직책) 이사 (성명) 유 영 민 (인)
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업의 내용 당사는 혈관용 의료기기용품을 주요한 사업 부문으로 취급하고 있습니다. 국내 최초 3세대 약물 방출 관상동맥용 스텐트의 개발 성공과 양산을 통해 심혈관 질환으로 고통 받고 있는 환자들의 생명을 지키며, 지속 성장하고 있습니다. 나. 주요 제품의 특징1. CENTUM(약물 방출 관상동맥용 스텐트, 2020.12.31 의료기기 제조 허가 획득)심혈관 질환은 동맥관 내에 지방(콜레스테롤) 또는 플라크 등이 축적되어 좁아지거나 거의 폐쇄되어 심장 근육(심근)에 필요한 혈액이 원활히 공급되지 못하여 사망에 이르는 질병으로 이를 치료하기 위해 금속 그물망으로 시술되는 제품으로 다음과 같은 차별화 특징이 있습니다. - 국내 최초 Everolimus(3세대 면역억제제) 사용하여 재협착 감소와 혈관 회복 증진 - 혈관 접촉 부위에 마이크로 단위 약물과 생분해성 고분자로 코팅하여 염증 최소화 - 전달 시스템 개선을 통한 정확한 병변 진입과 회수 용이 2. ROVL PLUS 심혈관 중재시술을 실시할 때 좁아진 혈관을 우선적으로 개통하여 스텐트 삽입을 원활히 돕는 SC Balloon 카테터와 스텐트 삽입 후 스텐트를 혈관에 밀착시키는 NC Balloon 카테터가 있습니다. 3. INJET INFLATOR중재 시술 시 필요한 제품으로 스텐트, 카테터 등의 의료기기를 확장시키는 시술용 기구입니다. 다. 주요 제품 등의 매출 현황 2024년 3분기 기준 매출액은 41.19억원이며, 주요 제품 브랜드인 CENTUM(약물 방출 관상동맥용 스텐트)과 ROVL PLUS(풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터) 등 제품 매출 36.43억원(88.4%), INJET INFLATOR (풍선확장기) 등 상품 매출 4.76억원(11.6%)로 구성되어 있습니다. 라. 신규 진출 사업 관련프랑스 소재의 글로벌 의료기기회사인 Balt International SAS와의 국내 총판 계약체결을 통한 신규사업으로, 뇌동맥류를 치료하기 위한 혈관색전용 코일 (제품명 Optima Coil System) 제품을 시작으로 국내 뇌혈관시술을 진행하는 다수 병원의 영상의학과, 신경외과에 제품을 공급 예정입니다.뇌동맥류란 뇌혈관의 한 부분이 비정상적으로 확대되어 주머니 모양을 형성하는 질환으로, 뇌동맥류 색전용 코일은 가느다란 실 모양의 백금 물질로, 사타구니 동맥을 천자하여 뇌동맥류까지 기다란 관 (CATHETER) 을 올리고, 이 관을 통해 뇌동맥류에 삽입되며 이후 코일이 뇌동맥류 내부에서 입체적인 모양을 형성하여 혈관을 색전하고, 뇌동맥류로 흘러들어가는 혈류를 차단하여 뇌동맥류가 더 이상 커지거나 파열되는 것을 방지합니다. Optima Coil System 의 특징은 다음과 같습니다.- 코일과 삽입 구조물의 분리가 1초 미만으로 시술의 기술적 실패를 방지- 완전한 뇌동맥류 색전을 위한 다양한 사이즈를 공급 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 사항 (1) 관상동맥용 스텐트 제품명 CENTUM 사용범위 심혈관질환 환자의 협착된 관상동맥을 영구적으로 확장시키고 재협착 발생을 방지하기 위해 사용심혈관 스텐트 삽입술(percutaneous coronary intervention, PCI)에서 표준 치료법으로 자리잡고 있으며, 특히 고위험군 병변 및 만성 폐색병변(chronic total occlusion, CTO)과 같은 복잡한 병변에 적용 주요기능 및 사양 금속 스텐트 구조 (Co-Cr)를 기반으로 병변 부위의 기계적 지지를 제공하며, 코팅된 약물 (Everolimus)을 점진적으로 방출하여 혈관 내막 증식을 억제함으로써 장기적인 혈관 개통성을 유지최신 DES 기술인 초박형 스텐트 스트럿 설계와 Abluminal 코팅을 적용하여 시술 후 합병증을 최소화하고, 환자의 회복 기간을 단축시키는 데 기여 - 사양1) 스텐트 직경 (Stent Diameter): 2.25 mm ~ 4.00 mm 2) 스텐트 길이 (Stent Length): 9 mm ~ 38 mm3) 코팅 약물 (Drug Coating):
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Everolimus (항증식 약물) - 국산 최초 및 유일4) 약물 방출 프로파일 (Drug Release Profile): 90% 방출 완료 기간: 90일5) 스캐폴드 재질 (Scaffold Material): 코발트 크롬 합금 (Co-Cr)6) 스텐트 전달 시스템 (Delivery System): Rapid Exchange (RX) 시스템7) 카테터 길이 (Catheter Length): 145 cm 상용화단계 양산중 (2) PTCA 풍선카테터 제품명 ROVL PLUS 사용범위 협심증, 심근경색 및 기타 관상동맥 협착성 질환을 치료하기 위해 사용되며, 주로 관상동맥 중재시술(interventional cardiology)에서 적용병변의 해부학적 및 병리학적 상태에 따라 병변 전처리(pre-dilation)로 활용되거나, 스텐트 삽입 후 혈관의 잔여 협착을 감소시키는 목적으로 사용 주요기능 및 사양 혈관 내 병변 부위에 정확히 도달하도록 설계되었으며, 풍선을 확장시켜 병변을 물리적으로 확장함으로써 관상동맥의 혈류를 회복고압에서도 안정적인 풍선 확장 성능을 제공하며, 병변 특성에 따라 다양한 크기와 형상으로 제작되어 의료진의 시술 요구를 충족 - 사양 8) 재질 (Material): 폴리아마이드 (Polyamide) 상용화단계 양산중 (3) 풍선확장기 제품명 사용범위 심장내과(순환기내과), 영상의학과, 비뇨기과, 이비인후과 주요기능 및 사양 Balloon 카테터의 풍선을 부풀릴 때 사용하는 주사기압력계가 달려 있어 정확한 압력으로 풍선 확장 상용화단계 양산중 (4) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준당사의 의료기기 제품들은 국내 식품의약품안전처(MFDS) 인증과 함께 유럽의 의료기기 지침(Medical Device Directive, MDD) CE Marking 인증을 완료하였으며, 국제 표준화 기구(International Organization for Standardization, ISO) 13485와 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 같은 국제 및 국내 품질 시스템 기준을 충족하고 있습니다. 이처럼, 회사는 국내외 표준 규격을 철저히 준수하며, 글로벌 시장에서 신뢰받는 제품으로 자리매김하고 있습니다. 또한, 국내외 표준화 동향을 지속적으로 파악하여 제품의 경쟁력을 유지하고 있으며, 이를 통해 전 세계 시장에서 품질과 안전성을 인정받고 있습니다 나. 주요 제품의 매출 현황 (단위 : 백만원, %) 유형 품 목 주요상표 제31기 3분기(2024.09) 제30기(2023년말) 제29기(2022년말) 매출 비중 매출 비중 매출 비중 제품 관상동맥용 스텐트 등 상품 풍선확장기 등 합 계 다. 주요 제품 또는 서비스의 가격변동추이 당사의 제품은 보험수가를 기준으로 고객이 사용하고 있으며 이에 따라 건강보험심사평가원 보험고시에 따라 가격이 결정되고 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원, 부가세 포함) 품 목 제31기 3분기(2024년 3분기) 제30기(2023년말) 제29기(2022년말) CENTUM ROVL PLUS 3. 원재료 및 생산설비 사항> 가. 주요 원재료 등의 현황 및 가격 변동추이 [주요 원재료에 관한 사항] (단위 : 원, 개당) 유형 품목 구분 제31기 3분기(2024.09) 제30기(2023년) 제29기(2022년) 원재료 수입 BMS 24mm 수입 소 계 부재료 포장박스 국내 소 계 합 계 [주요 원재료 가격변동 추이] (단위 : 원, 개당) 품 목 제31기 3분기(2024.09) 제30기(2023년 제29기(2022년 BMS 24mm 919,938/g 사항> 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 약물 방출 관상동맥용 스텐트 : 보유 크림핑 공정 생산장비 7대 기준 10,000개/年2) 풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터 : 멸균 포장 생산 기준 19,200개/年 나. 생산실적 및 가동률 (제31기 3분기 기준) 1) 약물 방출 관상동맥용 스텐트 생산실적 3,830개, 가동률 51.1%2) 풍선 확장식 관상동맥 성형술용
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카테터 생산실적 2,237개, 가동률 15.5% 다. 생산설비의 현황 (단위 : 천원) 구분 자산별 소재지 당분기증감 당분기상각 당분기(2024.09) 증가 감소 유형자산 토지 고양 건물 고양 기계장치 고양 집기비품 고양 금형 고양 시설장치 고양 시험용기구 고양 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제31기 3분기(2024.09) 제30기(2023년말) 제29기(2022년말) 제품 관상동맥용 스텐트 등 상품 풍선확장기 등 합 계 나. 제품 또는 서비스의 판매경로 및 방법 제품, 상품, 서비스의 공급은 병원을 대상으로 하는 직접 판매와 대리점을 통한 유통을 병행하고 있습니다. 직접 판매의 경우 보건 의료인을 대상으로 제품을 소개하고 물품을 병원에 입고 시킵니다. 대리점을 통한 유통은 대리점에 물품을 판매하여 대리점에서 병원을 대상으로 영업활동을 진행하게 합니다. 다. 제품 또는 서비스의 판매 전략 의료기기 분야에 전문성과 경험을 보유한 영업 인력과 대리점을 통해 유통채널을 확대하고 관리하고 있습니다. 또한, 제품의 안전성과 유효성에 관한 입증과 이를 바탕으로 한 학술적 홍보를 중점으로 하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1) 신용위험신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.2) 유동성 위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석. 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 3) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 4) 시장위험 및 환위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적으로 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것 입니다. 당사는 외화자산 금액적 중요성이 낮기 때문에 시장위험을 상쇄하기 위하여 외화파생상품이나 이자율스왑 등을 보유하고 있지 않습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 프랑스 소재의 글로벌 의료기기회사인 Balt International SAS와의 국내 총판 계약체결을 통한 신규사업으로, 뇌동맥류를 치료하기 위한 혈관색전용 코일 (제품명 Optima Coil System) 제품을 시작으로 국내 뇌혈관시술을 진행하는 다수 병원의 영상의학과, 신경외과에 제품을 공급 예정입니다.1) 계약상대방 : BALT INTERNATIONAL SAS2) 계약의 목적 및 내용 : BALT사 뇌혈관의료기기 제품의 한국 독점 총판권3) 계약체결시기 및 계약기간- 계약일 : 2024년 12월 10일- 계약기간 : 2025년 1월 1일 ~ 2027년 12월 31일4) 계약조건 : 2025년 MOQ 금액 USD 4,400,000 나. 연구개발활동 오스템카디오㈜는 국내 심혈관 중재 의료기기 개발을
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선도하기 위해 다양한 국책 연구과제를 수행해 왔으며, 이를 통해 제품 개발 및 상용화에 필요한 핵심 기술을 축적해왔습니다. 주요 과제로는 차세대 약물방출 스텐트, PTCA용 약물방출 풍선카테터, 다중 약물 코팅 기술 개발, 핵심 액세서리 개발 등이 포함되어 있으며, 이러한 과제들은 보건복지부, 산업통상자원부, 중소기업청 등의 지원을 받아 진행되었습니다. 특히 서울대병원, 아산병원을 비롯한 국내 최고의 임상기관, 대구첨단의료복합단지 등의 시험 분석 기관, 한국과학기술연구원 등의 핵심 연구기관, 피츠버그 대학교 등의 해외 연구기관과의 협약을 통해 선진 기술과 임상 데이터를 확보하여 제품의 품질과 안전성을 강화해왔습니다. 1) 연구개발활동의 개요 오스템카디오㈜는 1994년 창립 이래 국내 최초로 자체 기술로 개발한 1세대 파클리탁셀 약물방출 스텐트를 출시하였으며, 해외 메이저 기업이 독점하던 3세대 약물인 에베로리무스의 특허 만료에 맞춰 국내 최초로 3세대 약물방출 스텐트를 개발 및 출시하였습니다. 또한, 높은 정밀도와 신뢰성을 갖춘 PTCA용 풍선카테터와 우수한 품질의 액세서리 등을 개발하여 국내 심혈관 중재의료기기 기술 발전에 앞장서고 있으며, 현재는 뇌혈관 및 말초혈관 중재의료기기로 개발 범위를 확장하고 있습니다. 2) 연구개발 조직 및 주요 연구내용 당사의 연구개발 담당조직은 스텐트연구소로 다음과 같은 조직으로 구성되어 있습니다. 연구소명 부서 주요 연구 내용 스텐트연구소 스텐트개발팀 약물방출 스텐트 개발 카테터개발팀 약물방출 풍선카테터 개발 중재시술기구개발팀 중재시술용 액세서리 개발 인허가팀 지역별 허가와 인증 획득 ■스텐트개발팀차세대 약물방출 스텐트 개발을 담당하며, 독보적인 기술력을 바탕으로 1세대 파클리탁셀 약물방출 스텐트와 3세대 에베로리무스 약물방출 스텐트를 성공적으로 상용화하였습니다. 이 팀은 제품의 안정성과 효과를 극대화하기 위한 약물 코팅 기술을 지속적으로 발전시키고 있습니다. ■ 카테터개발팀높은 정밀도와 신뢰성을 갖춘 PTCA 및 약물방출 풍선카테터를 개발하고 있으며, 최근에는 고성능 PTCA 풍선카테터와 차세대 약물방출 풍선카테터 개발에 주력하고 있습니다. 현재 차세대 약물방출 풍선카테터는 임상시험 준비 단계에 있으며, 이 팀의 연구 성과는 의료기기의 성능과 안전성을 높이는 데 기여하고 있습니다. ■ 중재시술기구개발팀심혈관 중재시술을 위한 다양한 고품질 액세서리를 개발하고 있습니다. 이 팀은 사용자의 편의성과 시술의 정확성을 강화하는 데 중점을 두고 있으며, 최신 기술을 적용한 풍선확장기( )와 매니폴드(MANIFOLD)를 성공적으로 상용화하여 국내외 시장에서 호평을 받고 있습니다. ■ 인허가팀지역별 허가와 인증 획득업무를 담당하고 있으며, 각 제품이 전 세계 다양한 시장에서 판매될 수 있도록 엄격한 품질 기준을 준수하고 있습니다. 이 팀은 국내외 규제 요건을 충족하기 위해 지속적인 모니터링과 심사를 수행하여, 제품의 글로벌 경쟁력을 높이고 있습니다. 3) 연구개발 실적 오스템카디오㈜는 지속적인 투자와 연구개발을 통해 혁신적인 신규 제품 개발을 꾸준히 이어가고 있으며, 최근 4개의 신규 의료기기를 성공적으로 출시하였습니다. 특히, 안전성과 유효성에 대한 엄격한 검증 절차를 요구하는 4등급 의료기기를 주로 취급하고 있습니다. 4등급 의료기기의 경우, 동물시험을 통한 초기 안전성 및 유효성 검증을 거친 후 대규모 임상시험이 필요하기 때문에 제품군에 따라 개발 기간이 4~5년의 상대적으로 길게 소요됩니다. 임상시험을 제외한 평균적인 개발 소요 기간은 약 2년에 이르며, 오스템카디오㈜는 이를 통해 높은 품질과 신뢰성을 갖춘 제품을 시장에 제공하고자 노력하고 있습니다. 5년간 연구개발 결과와 실적> 구분 연구개발명 연구결과 및 실적 개발기간 제품화 신규개발 3세대 약물방출 스텐트 개발 제품화 완료 4년 O 신규개발 풍선확장기 개발 제품화 완료 2년 O 신규개발 매니폴드 개발 제품화 완료 1년 O 신규개발 PTCA 풍선카테터 개발 제품화 완료 2.5년 O 신규개발 약물방출 풍선카테터 개발 임상시험
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준비 중 5년 국내외에서의 경쟁력을 높이기 위해 특허 및 인증 획득에 집중하며, 현재까지 총 16건의 제조방법에 대한 국내외 특허, 4건의 디자인 및 5건의 상표권 등록, 그리고 4건의 국제 인증 및 5건의 국내 인증을 보유하고 있습니다. 이러한 인증과 특허는 당사의 제품이 기술적 우수성과 안전성을 기반으로 전 세계 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원하고 있습니다.당사의 연구개발 프로젝트 중 대표적인 사례로는 3세대 약물방출 스텐트 개발, PTCA 풍선카테터 개발, 약물방출 풍선카테터 개발 등이 있으며, 이들 제품은 고난도의 기술력을 요구하는 4등급 의료기기로서, 엄격한 동물시험과 임상시험을 거쳐 안정성과 유효성을 입증하였습니다. 특히, 최근 상용화에 성공한 3세대 약물방출 스텐트 및 PTCA 풍선카테터는 국내외 시장에서 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다. 국책 연구과제 수주현황 > 과제명 사업부처 수행기간 혈관 회복 기능성의 조직접착형 4μm급 생분해성 약물전달 마이크로 입자가 코팅된 차세대 PTCA 약물방출 풍선카테터의 개발 보건복지부 빠른 심혈관 회복을 위한 스마트 표면 구조를 적용한 초박형 (60㎛급)의 관상동맥용 약물방출 스텐트의 개발 산업통상자원부 나노 표적 침투 기술을 통한 약물 방출 제어 풍선카테터 개발 보건복지부 제품 허가를 위한 국산 3세대 약물 방출 스텐트의 전향적, 다기관, 단일 눈가림, 평행설계, 무작위배정 비교 임상 연구 보건복지부 관상동맥 복잡 병변에 사용가능한 유무기 하이브리드 완전 생분해성 스텐트 개발 보건복지부 국산 이중약물 방출 스텐트의 임상적 효과와 안전성 평가를 위한 다기관, 전향적 등록관찰 연구 보건복지부 해외 수출을 위한 관상동맥용 다중 약물 방출 스텐트 개발 산업기술진흥원 관상동맥용 Ablumninal coating 기술이 적용된 고분자 표면 제어 sirolimus 약물 방출 스텐트 개발 중소기업청 나노 카본 코팅을 이용한 항혈전성 스텐트 개발 중소기업청 생분해성 약물전달 스텐트 딜리버리 시스템 개발 중소기업청 스마트 약물전달 스텐트 개발 (면역억제제(Sirolimus)를 이용한 다층코팅 약물방출스텐트 시스템의 개발 및 제품화 중소기업청 약물방출스텐트 딜리버리시스템의 Drug 코팅 및 Crimping 공정개선 중소기업청 나노파티클을 이용한 약물전달 벌룬 카테터(Balloon catheter) 개발 중소기업청 생분해 고분자를 이용한 약물전달 나노파티클 제조 중소기업청 약물방출조절형 다층코팅 스텐트 임상시험 보건복지부 나노파티클을 이용한 약물전달 샌드위치 코팅(sandwich type coating) 의료용구 개발 중소기업청 항암물질 방출조절형 생체적합성 코팅기술 개발 중소기업청 또한, 오스템카디오㈜는 차세대 약물방출 스텐트 및 PTCA용 약물방출 풍선카테터와 같은 첨단 의료기기 개발을 위한 다양한 국책 연구과제를 성공적으로 수행하였으며, 보건복지부, 산업통상자원부, 중소기업청 등의 지원 하에 다중 약물 코팅 기술, 혈관 내시술용 핵심 액세서리 개발 등 제품군 확장을 위한 핵심 기술을 축적해왔습니다. 이러한 연구개발 성과는 국내외 유수의 임상기관(서울대병원, 아산병원 등), 시험 분석 기관(대구첨단의료복합단지), 연구기관(한국과학기술연구원, 피츠버그 대학교 등)과의 협력을 통해 한층 강화되었습니다. 4) 연구개발 계획 오스템카디오㈜는 심혈관 및 말초혈관 질환 치료를 위한 혁신적인 의료기기 개발을 목표로 다양한 신규 제품과 기존 제품의 업그레이드를 추진하고 있습니다. 연구개발 계획에는 관상동맥 및 말초동맥 질환의 치료에 적합한 고성능 의료기기를 포함하고 있으며, 각 제품의 시장 출시를 위해 단계별 개발이 진행되고 있습니다. 구분 품목 적응증 연구개시 시기 진행단계 단계 승인 및 예정 신규개발 약물방출 풍선카테터 관상동맥 질환 임상시험 승인 획득 출시 예정 신규개발 풍선확장기 확장 모델 관상동맥 질환 시작품 제조 출시 예정 제품개선 약물방출 스텐트 (Upgrade) 관상동맥 질환 개발 완료 출시 예정 신규개발 PTA 풍선카테터 말초동맥 질환 개발 개시 출시 예정 신규개발
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말초삽입형중심정맥관 (PICC) 장기 정맥 접근 개발 개시 출시 예정 1) 품목명(과제명): 약물방출 풍선카테터 ① 구분 풍선확장식 관상동맥 성형수술용 카테터(A57130.21)/4등급 ② 적응증 ③ 작용기전 병변 부위에 풍선을 확장하면서 약물을 방출하면서 혈관 내막의 증식을 억제, 재협착을 방지 ④ 제품의 특성 국내 최초의 limus(면역억제제) 계열 약물방출 풍선 카테터 ⑤ 진행경과 임상시험 계획 승인 완료 ⑥ 향후계획 최소 2년의 임상시험 진행 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 시장규모 약 200억원 ⑨ 연구 개시일 2018년부터 진행 5) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제31기 3분기(2024.09) 제30기(2023년말) 제29기(2022년말) 비고 연구개발비용 계(*) (정부보조금) 연구개발비용 (정부보조금 차감 후) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 기업공시서식 작성기준에 따라 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. 7. 기타 참고사항 가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향 의료기기 제품시장의 환자 보호를 위한 정부기관의 규제에 맞춰 상표의 고유성과 신뢰성을 확보하기 위해 각종 절차와 규정을 갖추고 있으며 정부기관의 기준에 따라 고객관리를 진행하고 있고 이를 위반시 보완하고 해결할 때까지 영업 등 활동이 정지될 위험이 있습니다. 나. 지적재산권 보유현황 번호 명칭/실용신안/디자인/상표 국가명 등록일 등록번호 / 발명자명 비 고 약물방출 조절형 다층 코팅 스텐트 및 이의 제조방법 대한민국 /이경범,박승정,이철환 생체 이식물의 선택적 코팅 방법 대한민국 /금창헌 외 7명 스텐트 및 이의 제조방법 대한민국 /금창헌 외 7명 웨빙 현상 억제를 위한 스텐트의 제조 방법 대한민국 /금창헌 외 8명 생분해성 스텐트 대한민국 /금창헌 외 9명 탄성회복 성능이 향상된 생분해성 스텐트의 제조 방법 대한민국 /금창헌 외 10명 네덜란드, 영국, 프랑스, 독일 /이경범,박승정,이철환 Osspen 대한민국 /오스템카디오(주) Centum 대한민국 /오스템카디오(주) ROVL PLUS 대한민국 /오스템카디오(주) INJET 대한민국 /오스템카디오(주) DXR 대한민국 /오스템카디오(주) 스텐트 대한민국 /오스템카디오(주) 풍선 확장기용 계기판의 눈금 대한민국 /금창헌 외 9명 풍선확장기용 계기판의 눈금 대한민국 /금창헌 외 9명 웨빙 현상 억제를 위한 스텐트의 제조 방법 미국 /금창헌 외 8명 스텐트용 지그 대한민국 /금창헌 외 9명 다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 사업을 영위하고 유지하기 위해 당연히 지켜야 하는 법률 중 특히 '의료기기법(법률 제20512호)'과 하위법령인 '의료기기법 시행령(대통령령 제33913호)' 그리고 건전한 유통 질서 확립을 위해 의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약(공정위개정승인시행 2017.9.28)을 준수하고 있습니다. 라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획 의료기기 제조 관련 법령과 지자체 규정에 따라 환경물질 배출과 무관한 공정을 구축하거나 최소화하는 공법을 적용하여 사업을 영위하고 있으며 이에 따라 설비 도입 시에 관련 공정과 공법을 적용 가능한 생산기기를 도입하고 폐기 비용을 줄여나가고 있습니다. 마. 시장의 특성 등 국가별 고령사회 진입과 식생활 습관의 변화로 고혈압, 당뇨병, 심뇌혈관질환 등 만성질환이 빠르게 늘고 있어, 질병이나 사고로 인한 유병기간을 제외한 건강수명이 평균수명의 연장 만큼 증가하지 못하고 있는 실정입니다. 한국은 혈관과 관련한 질환 치료를 위한 의료기기의 대부분인 약 90% 이상 외국산 제상품을 사용하고 있는 실정이며 임상기록이나 제품을 개발할 수 있는 인프라가 부족한 상황으로 이로 인해 의료인이 더욱 더 외국산을 신뢰하여 사용하고 있는 상황입니다. 따라서, 국민 건강 증진과 기술 종속성을 벗어나기 위한 끊임 없는 도전과 지원이 필요한 상황입니다.
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2.사업의내용-마.시장의특성-3.jpg 당뇨병 및 고혈압과 같은 위험 요인은 심혈관 중재시술 기기에 대한 수요를 촉진합니다. 당뇨병 환자는 관상 동맥 심장 질환의 위험을 높이는 주요 요소 중 하나로써 고혈당은 심장을 제어하는 혈관을 손상시킬 수 있고, 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 전 세계적으로 당뇨병으로 고통 받는 사람의 수는 2019년 4억 6,300만명에서 2045년 7억명에 이를 것으로 예상합니다.고혈압은 동맥을 통과하는 혈액의 힘을 증가시켜 결국 동맹벽 손상을 유발하며 2025년까지 전 세계적으로 약 15억6천만명의 성인이 고혈압을 앓을 것으로 예상됩니다.(출처 : International Journal of Hypertension) 세계 관상동맥 질환 유병율 증가 현황.jpg 2.사업의내용-마.시장의특성-2.jpg 2.사업의내용-마.시장의특성-주석.jpg 바. 공시대상기간 중 새로이 추진한 신규사업 프랑스 소재의 글로벌 의료기기회사인 Balt International SAS와의 국내 총판 계약체결을 통한 신규사업으로, 뇌동맥류를 치료하기 위한 혈관색전용 코일 (제품명 Optima Coil System) 제품을 시작으로 국내 뇌혈관시술을 진행하는 다수 병원의 영상의학과, 신경외과에 제품을 공급 예정입니다.뇌동맥류란 뇌혈관의 한 부분이 비정상적으로 확대되어 주머니 모양을 형성하는 질환으로, 뇌동맥류 색전용 코일은 가느다란 실 모양의 백금 물질로, 사타구니 동맥을 천자하여 뇌동맥류까지 기다란 관 (CATHETER) 을 올리고, 이 관을 통해 뇌동맥류에 삽입되며 이후 코일이 뇌동맥류 내부에서 입체적인 모양을 형성하여 혈관을 색전하고, 뇌동맥류로 흘러들어가는 혈류를 차단하여 뇌동맥류가 더 이상 커지거나 파열되는 것을 방지합니다.Optima Coil System 의 특징은 다음과 같습니다.- 코일과 삽입 구조물의 분리가 1초 미만으로 시술의 기술적 실패를 방지- 완전한 뇌동맥류 색전을 위한 다양한 사이즈 공급. 사망원인 순위 추이.jpg
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II. 기타자본구성요소 III. 결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 31 기 3분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 30 기 3분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 (단위 : 원) 과 목 제 31 기 3분기(감사받지 아니함) 제 30 기 3분기(감사받지 아니함) 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 판매비와관리비 대손상각비 경상연구개발비 Ⅳ.영업이익(손실) 금융수익 금융원가 기타수익 기타비용 Ⅴ. 법인세비용차감전 순이익(손실) Ⅵ. 법인세비용 Ⅶ. 당기순이익(손실) Ⅷ. 기타포괄손익 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 순확정급여부채의 재측정요소 Ⅸ. 총포괄이익(손실) Ⅹ. 주당이익(손실) 기본주당이익(손실) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 31 기 3분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 30 기 3분기: 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 (단위 : 원) 과 목 납입자본 기타자본구성요소 결손금 총 계 자본금 주식발행초과금 소 계 2023.01.01(전기초) 총포괄손익 : 순확정급여채무의 재측정요소 당기순이익(손실) 2023.09.30(전분기말) 2024.01.01(당기초) 총포괄손익 : 순확정급여채무의 재측정요소 당기순이익(손실) 2024.09.30(당분기말) 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 31 기 3분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 30 기 3분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 (단위 : 원) 과 목 제 31 기 3분기(감사받지 아니함) 제 30 기 3분기(감사받지 아니함)
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IV. 현금의 증감 V. 기초의 현금 VI. 기말의 현금 5. 재무제표 주석 제 31(당) 기 3분기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 30(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 오스템카디오 주식회사 1. 회사의 개요 오스템카디오 주식회사(구, 오스템카디오텍 주식회사)(이하 "회사")는 1994년 10월 14일에 설립되어 심혈관용 카테터 및 스텐트의 제조 및 판매 등을 주요 영업으로 하고있습니다. 당기말 현재 회사는 경기도 고양시 덕양구 삼원로 63, 13층에 본사를 두고 있으며 경기도 고양시 덕양구 원흥3로 16, 4층에 지점을 두고 있습니다. 회사는 설립 이후 수차례의 증자 후 당 분 기말 현재 납입자본금은 8,942,891천원입니다당분기말 현재 회사의 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수 (주) 지분율(%) 비고 오스템임플란트㈜ 지배회사 최규옥 박근진 대표이사 한국투자파트너스㈜ 한국투자Re-Up 펀드 기타 합 계 2. 재무제표 작성기준 회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표이며 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 중간재무제표로서, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. (1) 회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 회사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정 정보 공시- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여 개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며조기적용이 허용됩니다. 회사는 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니 다.3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 특정금전신탁 합 계 5. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 회사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 공정가치측정금융자산 상각후취득원가 합계 공정가치측정금융자산 상각후취득원가 합계 현금및현금성자산 매출채권 기타채권 기타비유동채권 계 ② 금융부채 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말