chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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아산,서울 외 공구와기구 아산공장, 본사, 지점 등 자가 충남 아산,서울 외 집기비품 아산공장, 본사, 지점 등 자가 충남 아산,서울 외 건설중인자산 아산공장, 본사, 지점 등 자가 충남 아산,서울 외 합 계 아산공장, 본사, 지점 등 자가 충남 아산,서울 외 주) 건설중인자산의 본계정대체 및 무형자산으로의 대체가 포함되었습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] 가. 주요 원재료 매입 현황 (2024년말 현재) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입 현황 주요 매입처 매입액 비율 완제 의약품 원재료 콜린알포세레이트 종근당 글리아티린 원료 피페라실린/타조박탐(8:1) 타조페란주 원료 (주)종근당바이오 외 카베딜롤 딜라트렌 원료 철아세틸트랜스페린 볼그레 원료 삼오제약 외 기타 합 계 나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제12기 제11기 제10기 완제 의약품 콜린알포세레이트(KG) 피페라실린/타조박탐(8:1)(KG) 카베딜롤 (KG) 철아세틸트랜스페린 타크로리무스 모노하이드레이트 (KG) 주1) 산출기준은 다음과 같습니다. - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 - 국내 : 세금계산서 발행금액주2) 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 [ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제12기 제11기 제10기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품 제조업 정 제 천안 공장 캡슐제 주사제 (분말) 주사제 (액제) 수액제 기 타 합 계 주) 생산능력의 산출근거 및 산출방법은 다음과 같습니다. 가. 산출방법 등 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 - 산출방법 : 생산실적, 가동률 나. 평균가동시간 - 일 평균 가동시간 : 8시간 - 월 평균 가동일수 : 20일 - 연간 가동일수 및 시간 : 가동일수 241일, 가동시간 1,928시간 라. 생산실적 및 가동률 [ 생산실적 ] (단위 :천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제12기 제11기 제10기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품 제조업 정 제 천안 공장 캡슐제 주사제 (분말) 주사제 (액제) 수액제 기 타 합 계 주) 상기 금액은 출하가 기준입니다. [ 가동률 ] (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 천안공장(완제의약품) 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [ 자산항목 : 토지 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른 변동액입니다. [ 자산항목 : 건물 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 구축물 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 차량운반구 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 공구와 기구 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 집기비품 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등
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자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 건설중인자산 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (1) 사업부문별 매출액 (단위 : 백만원) 사업회사 사업 부문 매출유형 품 목 제70기 제69기 제68기 종근당홀딩스 지주회사 배당수입 외 경보제약 완제/원료의약품 제품상품 일반제/세파계 API 외 종근당바이오 원료의약품 등 제품상품 종근당건강 건강기능식품 제품상품 유산균, 오메가3 외 종근당산업 외 기타 임대수익, 광고대행 외 연결 조정 연결 조정 후 매출액 주) 종근당건강 및 종근당산업의 매출액은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. (2) 사업부문별 매출액 세부내역 (단위 : 백만원) 사업회사 사업부문 매출유형 품 목 매출 현황 제70기 제69기 제68기 종근당홀딩스 지주회사 배당수입 외 내수 수출 경보제약 원료의약품 제품상품 일반 API 내수 수출 세파계 API 내수 수출 항암제 API 내수 수출 기타 내수 수출 완제의약품 제품상품 마취통증 (맥시제식 등) 내수 수출 내분비(빌다 등) 내수 수출 순환기 (로수에지정 등) 내수 수출 항생제 (경보세프포독심 프록세틸정 등) 내수 수출 기타 내수 수출 기타 제품상품 의료기기 및 동물의약품 등 내수 수출 종근당바이오 원료의약품 제품상품 항생제 내수 수출 순환기계 내수 수출 면역억제제 내수 수출 기타 내수 수출 상품 내수 수출 보툴리눔 톡신 보툴리눔 톡신 내수 수출 건강기능식품 내수 수출 종근당건강 건강기능식품 제품상품 건강기능식품 내수 수출 일반식품 내수 수출 기타 내수 수출 종근당산업 외 임대수익, 광고대행 외 연결 조정 합 계 주) 종근당건강 및 종근당산업의 매출액은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. (3) 지역별 매출액 (단위 : 백만원) 구 분 제70기 제69기 제68기 국 내 아 시 아 유 럽 중 동 기 타 연결 조정 합 계 나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] (1) 판매조직 사업 부문 판매조직 업 무 판 매 처 원료의약품 국내영업팀 해외영업팀 위수탁가공, 원료의약품 판매 국내 제약회사, 일본, 중국, 유럽 등 해외 제약회사 등 완제의약품 병원영업팀 의원팀 전문(ETC), 일반(OTC) 완제의약품 판매 국내 종합병원, 병/의원, 도매상 등 메디컬사업부 메디컬팀 의료기기 판매 국내 종합병원, 병/의원, 대리점 등 동물사업부 동물영업팀 이바네착 등 동물용 사료 및 의약품 판매 자사몰, 국내 온/오프 대리점 등 (2) 판매경로 사업 부문 매출유형 구 분 판매경로 원료의약품 내수 직접판매 회사 → 제약회사 회사 → 도매업체 → 제약회사 수출 직접수출 회사 → 해외 오퍼상/수입상 또는 제약회사 간접수출 회사 → 국내 수출상 → 해외 수입상 또는 제약회사 완제의약품 내수 직접판매 회사 → 병/의원, 약국 → 소비자 간접판매 회사 → 도매상 → 종합병원, 병/의원, 약국 → 소비자 메디컬사업부 내수 직접판매 회사 → 종합병원, 병/의원 간접판매 회사 → 대리점 → 종합병원, 병/의원 동물사업부 내수 직접판매 회사(자사몰, 박람회) → 소비자 회사 → 동물병원 간접판매 회사 → 온/오프 대리점(유통 거래처) → 소비자 수출 직접수출 회사 → 해외 오퍼상/수입상 또는 제약회사 간접수출 회사 → 국내 수출상 → 해외 수입상 또는 제약회사 (3) 판매방법 및 조건 사업 부문 매출유형 구 분 판매방법 판매조건 원료의약품 내수 직접판매 영업사원이 제약회사, 도매업체로부터 직접 수주하여 판매 현금, 어음결제 등 수출 직접수출 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통하여 판매 구매승인서 등 간접수출 국내에 있는 무역전문업체를 통하여 판매 완제의약품 내수 직접판매 영업사원이 요양기관으로부터 직접 수주하여 판매 현금, 어음결제 등 간접판매 영업사원이 도매상으로부터 직접 수주하여 판매 CSO(의약품판매대행)활용 메디컬사업부 내수 직접판매 직접 영업활동을 통하여 종합병원 및
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병/의원의 의사 및 구매팀 등과 계약에 의한 판매 현금, 어음결제 등 간접판매 동물사업부 내수 직접판매 자사몰(온라인) 및 유통 대리점과의 계약에 의한 판매 직접 영업활동을 통하여 동물병원에 판매 현금, 어음결제 등 간접판매 수출 직접수출 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통하여 판매 구매승인서 등 간접수출 (4) 주요매출처 (단위 : 백만원, %) 매출처 사업 부문 매출 품목 매출 유형 매출액 2024년도매출비중 제2024년도(제38기) 2023년도(제37기) 2022년도(제36기) (주)종근당천안공장 원료 일반제 API 외 제품 영진약품공업(주) 원료 일반제 API 외 제품 한림제약(주) 원료 일반제 API 외 제품 원료 일반제 API 외 제품 (주)인천약품 완제 당뇨병용제 외 상품 기타 원료 외 합계 (5) 판매전략(가) 원료의약품① 내수 판매전략 ㄱ. 원료의약품 식약처에 신규원료에 대한 KDMF를 신속하게 등록하고, 합리적인 가격을 바탕으로 한 고품질의 API를 신속히 납품 ㄴ. 수탁의약품(고형제/주사제) 식약처에 위수탁거래를 위한 등록변경절차를 완료하고, 위탁사의 필요에 부합하는 고품질 완제품의 신속한 납기 내 공급 ② 수출 판매전략 ㄱ. 기존 거래처의 신규 품목 확대 ㄴ. 신규 매출처 발굴과 확대를 위한 지속적인 노력 ㄹ. 특허만료 도래전 신속한 연구개발 및 공정개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선제 적 대응 ㅁ. 신규 품목의 신속한 해외 등록 추진 ㅂ. 현지에 적합한 제품 수급 및 클레임 발생시 매뉴얼에 따라 신속한 대응 ③ 해외 마케팅 활동 강화 ㄱ. 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등 ㄴ. 지속적인 신규 거래선 개척 : CMO사업개발 확대, 신규항생제 유럽, 중국 등 등록 추진 (나) 완제의약품당뇨, 고지혈, 마취통증 등 특정분야의 단계적 확대를 통한 시장지배력 강화와 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 도입 등을 통하여 국내 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. (다) 메디컬사업부근전도 재활치료 로봇을 중심으로 판매하고 있으며, 수술관련 장비 및 소모품도 공급합니다. 향후 4차산업에 대응하는 첨단 의료기기를 점진적으로 도입하여 국내외 매출을 증대시킬 수 있도록 노력하고 있습니다.(라) 동물사업부2020년 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 통해 반려견 치아관리를 위한 필름형 구강케어 제품 이바네착을 출시한 이후, 2023년 5종(관절, 장, 피부, 활력, 눈 등)을 추가하여 판매하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시할 계획입니다. 또한, 2023년부터 동물의약품을 판매하고 있으며 향후 신제품 개발을 통해 품목을 지속적으로 확대할 예정입니다. [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] (1) 판매경로 및 판매방법 등동사는 수출 제품의 경우 대규모 거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며, 소규모거래처와는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출 상품등의 경우에는 국내외 로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다. 한편 내수는 직접계약에 의한 판매를 하고 있습니다. 수출은 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며, 국내의 경우 주로 어음 60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다.(2) 판매전략 동사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품 등록을 적극적으로 추진하여 신규시장 개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정 거래선 우대정책으로 기존 시장의 유지에도 노력하고 있습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] (1) 판매 경로대형마트, 홈쇼핑, 온라인, 일반 도/소매(오프라인 매장), TM, D/S (2) 판매방법 및 조건 판매방법 조건 대형매장 판촉 강화를 통한 판매 확대 및 손익 극대화 홈쇼핑 차별화된 신규 품목 확대 및 방송 효율성 확대 온라인 고비용 유통인 카다로그 판매 비중 축소 오픈마켓 및 소셜 판매 확대 (품목수 확대) 일반 도/소매 고비용 품목 축소 및 신규 유통
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확대(H, SSM) TM 광고를 통한 인바운드 및 아웃바운드 판매 D/S 대리점 내 고객 판매 및 대리점 소속의 판매원을 통해 회원모집하여 상담 및 판매 (3) 판매 전략선택과 집중으로 거대품목 육성, 제품영역 확장, 유통라인 확장, 수익성 개선, 통합적/ 차별적 마케팅을 판매전략으로 세우고 있습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 판매구분 금 액 제12기 제11기 제10기 의약품 등 제품및상품 프롤리아주 내수 수출 계 아토젯 내수 수출 계 글리아티린 내수 수출 계 자누비아 내수 수출 계 딜라트렌 내수 수출 계 이모튼 내수 수출 계 기 타 내수 수출 계 합 계 내수 수출 계 [지역별 매출액] (단위 : 백만원) 구 분 제12기 제11기 제10기 한 국 스위스 일 본 기 타 합 계 주) 당기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다. 나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등 (1) 판매 경로 (가) 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 (나) 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상 (2) 판매방법 및 조건(가) 판매방법 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금, 외상판매 (나) 판매조건현금, 카드, 어음결제 등 (3) 판매 전략병원 시장 확대 노력, 의원, 약국 시장 Cover율 증대 추진 등 다. 수주상황 - 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요시장위험 내용 1) 외화위험관리당사는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다. 당사는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와같습니다. (원화 단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 외 화 원 화 외 화 원 화 자산 : 현금및현금성자산 USD JPY EUR 매출채권 USD JPY EUR SGD 미수금 JPY USD 자산 합계 부채 : 매입채무 USD JPY EUR 미지급금 USD JPY EUR GBP CNY 미지급비용 USD 단기차입금 USD 사채 USD 부채 합계 당기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY EUR GBP CNY SGD 합 계 상기 민감도 분석은 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. (2) 이자율위험관리 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무 활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 당기 및 전기 중 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 이자수익 합 계 (3) 기타 가격위험요소 당사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당기말 및 전기말 현재 출자지분의 장부금액은 각각 59,040,839천원 및 53,020,082천원입니다. 보고기간 종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당기말 및 전기말 자본에 미치는 영향은 각각
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166,906천원 및 190,212천원입니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 환위험 동사는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다. 동사는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다. 당기말 현재 동사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다. (원화 단위 : 천원 / 외화단위 : USD 등) 구 분 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 자산: 현금및현금성자산 USD JPY EUR CNH VND IDR 매출채권 등 USD JPY IDR 보증금 USD VND IDR 자산합계 부채: 매입채무 등 GBP JPY USD EUR CHF IDR 부채합계 당기 및 전기 기준 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY EUR CNH VND IDR CHF GBP 합 계 상기 민감도 분석은 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. (2) 가격위험 제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전 과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환 하는 한편, 일괄 약가 인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가 인하제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 동사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.동사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당기말 현재 출자지분의 장부가치는 12,812,228천원(전기말: 14,637,899천원)입니다. 당기말 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 기타포괄손익 (법인세효과 반영전)의 변동금액은 당기 48,412천원(전기 : 25,278천원) 입니다. (3) 금리위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 동사의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 동사의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다. 동사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 당기 및 전기 중 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 이자수익 나. 위험관리정책 (1) 환위험당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고있습니다. 연결대상기업 중 해외수출에 의한 외화수금이 원료수입 등에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지는 경우 환율등락에 따른 환차손익은 환리스크 관리의 주 대상입니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. ※ 리스크 관리조직 : 재경팀 (2) 가격위험당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 또한 연결 대상기업의 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발
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등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. (3) 금리위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응 방안 수립 및 운용하고 있습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 환위험동사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. ※ 리스크 관리조직 : 재무팀 (2) 가격위험동사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. (3) 금리위험동사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] 당기중 파생상품계약의 대상이었던 외화사채의 만기가 도래함에 따라 전액 상환을 완료하였으며, 당기말 현재 당사가 체결한 파생상품 계약은 없습니다. 상환이 완료된 파생상품 계약은 다음과 같습니다. 거래목적 파생상품 종류 수취 지급 금융기관 공정가치위험회피 통화스왑 우리은행 현금흐름위험회피 통화이자율스왑 [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] 해당사항 없습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 현황 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] (1) 라이선스아웃(License-out) 계약 해당사항 없습니다. (2) 라이선스인(License-In) 계약 (가) 라이선스인 계약 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 파키스정 Efarmes 한국 주) 주) 국내 허가 승인 완료 맥시제식(Maxigesic) 주사제 AFT 한국 발매일로부터 15년 주) 주) 국내 허가 승인 완료 및 국내 판매 중 Can-Fite 한국 발매일로부터 10년 주) 주) 해외 임상3상 진행 중 Octaplex주 한국 발매일로부터 7년 주) 주) 국내 허가 진행 준비 중 맥시제식(Maxigesic) 정제 AFT 한국 발매일로부터 15년 주) 주) 국내 허가 진행 준비 중 주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액은 기재하지 않았습니다. (나) 라이선스인 계약 상세내역① 품목 : 파키스정 ① 계약상대방 Efarmes ② 계약내용 파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지 ⑤ 총계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 일시 비용 인식 ⑨ 대상기술 파킨슨병 치료제 염변경 개량제품 ⑩ 개발 진행경과 - 개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발 및 발매 완료) - 국내 임상1상 완료 - 국내 허가 승인 완료 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ② 품목 : 맥시제식(Maxigesic) 주사제 ① 계약상대방 AFT ② 계약내용 복합 진통 주사제 개량신약 '맥시제식(Maxigesic)'의 국내 독점개발/판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 발매일로부터 15년 ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 선급금 인식 (향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식) ⑨ 대상기술 기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 주사제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량 제품 ⑩ 개발
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진행경과 - 호주 내 제품 판매허가 승인 - 국내 허가 승인 완료 - '22년 국내 판매 중 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 Can-Fite ② 계약내용 중증 건선치료제 Piclidenoson의 국내 독점 판매권 획득 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 발매일로부터 10년 (이후 매 3년마다 갱신) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 선급금 인식 (향후 진행경과에 따른 비용 및 무형자산 인식) ⑨ 대상기술 중등도-중증 건선 환자에 대한 경구 치료제로서 신규계열 신약 ⑩ 개발 진행경과 - 해외 임상3상 진행중 - 개발 진행경과 관련 사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 Octapharma AG (스위스, 라첸 소재) ② 계약내용 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 국내 제품 발매일로부터 7년 ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 선급금 인식 (향후 진행경과에 따른 비용 및 무형자산 인식) ⑨ 대상기술 인체유래 생물학적 제제로서 혈액응고에 관여하는 4인자인 Factors Ⅱ, Ⅶ, Ⅸ, Ⅹ 및 Protein C, Protein S를 함유하는 제제 ⑩ 개발 진행경과 - 현재 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 판매 중 - Balfaxar : Octaplex의 미국제품명(23. 07월 FDA 승인) - 국내 허가 진행 준비 중 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ⑤ 품목 : 맥시제식(Maxigesic) 정제 ① 계약상대방 AFT ② 계약내용 복합 진통 주사제 개량신약 '맥시제식(Maxigesic)'의 국내 독점개발/판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 발매일로부터 15년 ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 선급금 인식 (향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식) ⑨ 대상기술 기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 주사제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량 제품 ⑩ 개발 진행경과 - 현재 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 판매 중 - 국내 허가 진행 준비 중 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. (3) 판매계약 등 계약처 계약의 목적 제품명 계약내용 계약 체결일 계약기간 계약금액 럭키메디칼 의료기기사업 확대 ST PROBE 식도체온흡입기에 대한 특허권의 독점실시권 및 국내외 판매권 10년 주) 우림테크놀로지 의료기기사업 확대 근전도 구동 손가락 재활로봇 치료기 3년 주) 주) 일부 계약처는 비밀유지협약에 의해 계약금액은 기재하지 않았습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] (1) 라이센스아웃(License-out) 계약 (가) 라이센스아웃 계약 총괄표 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 중국(홍콩,마카오,대만 포함) 중국 제품허가후 15년 반환의무 없는 Upfront fee USD 2,000,000수취 완료,중국 IDN 신청USD 2,500,000수취 완료 중국 임상3상 진행중 (나) 라이센스아웃 계약 상세내역- 품목 : Tyemvers (Botulinum toxin type A) ① 계약상대방 ② 계약내용 ③ 대상지역 중국(홍콩, 마카오, 대만 포함) ④ 계약기간 계약 체결일: 2022.01.19 계약 종료일: 중국 제품허가 후 15년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 지급금액 반환의무가 없는 Upfront fee USD 2,000,000 수취 완료, 중국 IND 신청 USD2,500,000 수취 완료 ⑦ 계약조건 Upfront fee USD 2,000,000 및 단계별 마일스톤 USD 5,000,000(*) * 단계별 마일스톤 a. 중국 임상시험계획(IND) 신청시 : USD 2,500,000
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b. 한국 제품허가 승인시 : USD 1,000,000 c. 중국 제품허가 승인시 : USD 1,500,000 ⑧ 회계처리방법 반환의무가 없는 Upfront fee 계약 체결 시 수익 인식, 중국 IND 신청 완료 시 수익 인식 ⑨ 대상기술 보툴리눔 톡신 제품 상용화 ⑩ 개발 진행경과 중국 임상3상 진행 중 ⑪ 기타사항 (2) 라이센스인(License-in) 계약 (가) 라이센스인 계약 총괄표 (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 락토바실러스플랜타룸 Q180 균주 한국식품연구원 전세계 특허등록 만료일(2033.10.21) 개별인정 기능성원료 획득 보툴리눔 톡신A Type 균주 유럽 소재연구기관 (주) 전세계 없음 (주) (주) 국내품목허가 신청,중국 임상3상 진행중 NVP-1704 엔비피헬스케어 국내(해외협의) 개별인정 획득 후 4년 인체적용시험 진행 LB-P12 리스큐어바이오사이언시스 전세계 개별인정형 유지일까지 인체적용시험 완료 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. (나) 라이센스인 계약 상세내역 ① 품목 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주 ① 계약상대방 한국식품연구원 ② 계약내용 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주에 관한 전용실시권 취득 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약 체결일: 2018.10.15 계약 종료일: 특허등록 만료 시(2033.10.21) ⑤ 총 계약금액 ⑥ 지급금액 선급 기술료 : 180,000,000원 1~3년차 경상기술료 90,000,000원 ⑦ 계약조건 선급 기술료 : 180,000,000원(계약 체결시) 경상 기술료 : 30,000,000원/년(제품 출시일로부터 8년간) ⑧ 회계처리방법 비용 인식 ⑨ 대상기술 균주명 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 특징 : 지방흡수 억제 효과가 탁월한 중성지방 개선 유산균 ⑩ 개발 진행경과 개별인정 기능성원료 인정 ⑪ 기타사항 ② 품목 : 보툴리눔 톡신 A Type 균주 ① 계약상대방 유럽 소재 연구기관(*) ② 계약내용 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스 도입 계약 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019.06.10 계약종료일 : 없음 ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 보툴리눔 톡신 균주 ⑩ 개발 진행경과 미간주름 국내 품목하거 신청, 중국 임상 3상 진행 중 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 엔비피헬스케어 ② 계약내용 수면의 질 개선 기능성을 보유한 NVP-1704(L.reuteri NK33, B. adolescentis NK98 (4:1)복합물에 대한 개별인정 획득 후 4년간 원료 독점생산권 취득 ③ 대상지역 국내 ④ 계약기간 계약체결일 : 2023.02.13 계약종료일 : 개별인정 획득 후 4년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 지급금액 ⑦ 계약조건 선급기술료 : 240,000,000원 개별인정 획득 시 잔금 60,000,000원 지급 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 ⑩ 개발 진행경과 인체적용시험 진행 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 리스큐어바이오사이언시스 ② 계약내용 관절 건강 개선 기능을 갖고 있는 LB-P12 균주에 대한 개별 인정 획득 후 원료 독점적 생산권 취득 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2023.05.24 계약종료일 : 개별인정 유지일 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 지급금액 ⑦ 계약조건 선급기술료 : 300,000,000원 인체적용 성공 시 100,000,000원 개별인정 획득 시 100,000,000원 지급 ⑧ 회계처리방법 비용인식 ⑨ 대상기술 LB-P12 관절 건강 개별인정형 원료 특징 : 관절 건강 개선 ⑩ 개발 진행경과 인체적용시험 완료 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은
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기재하지 않았습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] 해당사항 없습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 라이센스아웃(License-out) 계약 (가) 라이센스아웃 계약 총괄표 (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 CKD-11101 Viatris 일본 비공개(*) 비공개(*) 비공개(*) 허가 취득(일본) 전세계(한국, 인도네시아,베트남 제외) 비공개 비공개(*) 비공개(*) 임상 준비 중 CKD-510 전세계(한국 제외) 계약체결일로부터 로열티 만료일(첫 발매 후 10년, 특허만료일 또는허가독점권 만료일 중 후도래일) 임상 준비 중 주1) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.주2) CKD-510의 계약금액 및 수취금액은 계약체결일(2023.11.06) 기준 서울외국환중개소 환율(1,325.80 KRW/USD)을 적용한 금액입니다. (나) 라이센스아웃 계약 상세내역 ① 계약상대방 ② 계약내용 CKD-11101에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행 ③ 대상지역 일본 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018.04.10 계약종료일 : 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 수취금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 계약금 수취액은 일시에 수익인식 ⑨ 대상기술 성분명 : Darbepoetin-α 적응증 : 만성신부전환자의 빈혈, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈 치료 ⑩ 개발 진행경과 - 2017년 8월 16일 공동개발계약 체결 - 2018년 4월 10일 본계약 체결 - 2018년 6월 일본 임상 1상 시작 - 2018년 9월 일본 임상 1상 완료 - 2018년 10월 일본 허가 신청 완료 - 2019년 10월 일본 허가 취득 - 계약상대방과 동일 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ② 품목 : Lobeglitazone(듀비에) ① 계약상대방 ② 계약내용 CKD는 lobeglitazone 자료 및 특허에 대해 Aclipse에게 exclusive license 부여, Aclipse는 lobeglitazone 제품 개발, 생산, 허가 및 상업화 진행 ③ 대상지역 전세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외) ④ 계약기간 계약체결일 : 2023.06.30 계약종료일 : 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 수취금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 주식취득분은 기타포괄손익인식 금융자산으로 회계처리 ⑨ 대상기술 ⑩ 개발 진행경과 - 임상 준비 중 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 ② 계약내용 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약 ③ 대상지역 전세계(한국 제외) ④ 계약기간 계약체결일 : 2023.11.06 계약종료일 : 계약체결일로부터 로열티 만료일 (첫 발매 후 10년, 특허만료일 또는 허가독점권 만료일 중 후도래일) ⑤ 총 계약금액 - 총액 : USD 1,305,000,000 (약 1조 7,302억원) - 계약금 : USD 80,000,000 (약 1,061억원) - 마일스톤 : USD 1,225,000,000 (약 1조 6,241억원) - 경상기술료 : 순매출액에 따른 경상기술료 별도 수령 ⑥ 수취금액 ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 계약금 수취액은 일시에 수익인식 ⑨ 대상기술 코드명: CKD-510 분류: HDAC6 저해제 ⑩ 개발 진행경과 - 임상 준비 중 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주1) 비밀유지협약에 의해 계약조건은 기재하지 않았습니다.주2) CKD-510의 계약금액 및 수취금액은 계약체결일(2023.11.06) 기준 서울외국환중개소 환율(1,325.80 KRW/USD)을 적용한 금액입니다. (2) 라이센스인(License-in) 계약 (가) 라이센스인 계약 총괄표 (단위 : 백만원) 품 목
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계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 CKD-943 한국 미국, 유럽,일본 승인 IFN-K Neovacs 한국 임상2상 완료 CKD-950 한국 임상3상 CKD-951 한국 임상2상(2b)진행 중 Tedopi 한국 임상3상 한국 비임상 ADC 플랫폼 기술 글로벌 USD 132M USD 1M 비임상 당뇨제품군 (자누비아, 자누메트) 한국 130억원 발매완료 CKD-232 (네비도제네릭) 한국 CKD-101(CA102, 유전자치료제) 큐리진 글로벌 비임상 주) 계약종료일, 총 계약금액 및 지급금액 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 연구개발 전략노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (나) 라이센스인 계약 상세내역 ① 품목 : CKD-943 ① 계약상대방 ② 계약내용 국내 KORSUVA 완제 독점 공급 및 판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2012.04.16 계약 종료일: 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 현금지급분은 일시에 비용으로 인식, 주식취득분은 매도가능금융자산으로 회계처리 ⑨ 대상기술 성분명: Difelikefalin 적응증: 요독성 소양증, 감각이상성 등 통증 작용기전: Kappa-opoid receptor (KOR) agonist ⑩ 개발 진행경과 - 2017.1Q 임상 2/3상 top-line data 발표 - 2017.2Q FDA breakthrough therapy 지정 - 2018.4Q 한국 포함 글로벌 3상 개시 - 2019.05 미국 임상 P3 top-line data 발표 - 2020.04 한국 포함 글로벌 3상 top-line data 발표 - 2020.12 FDA NDA 제출 - 2021.03 유럽 EMA NDA 제출 - 2021.08 FDA 승인(요독성소양증) - 2022.01 일본 P3 Topline 결과 발표 - 2022.04 유럽 EMA 승인 - 2022.3Q 캐나다, 싱가포르, 스위스 승인 - 2022.09 일본 NDA 제출 - 2023.1Q 유럽 출시 후 판매 진행 중 - 2023.09 일본 후생노동성 승인 - 2023.12 일본 출시 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 Neovacs (프랑스) ② 계약내용 국내 IFN-K 완제 독점 공급 및 판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2015.12.11 계약 종료일: 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 성분명: IFN-alpha kinoid 적응증: 전신홍반성 루푸스 특징: 루푸스에서 비정상적으로 과활성화 된 IFNα를 중화하여 자가면역 반응을 감소시킬 수 있는 다중클론항체 ⑩ 개발 진행경과 - 글로벌 P2b임상 완료 - 2019.4Q 재정적 문제로 회생절차인 Redressement Judiciaire(RJ)를 프랑스 법원에 제출 후 입찰 진행 - 2020.05 인수자 선정 및 countinuity plan의 프랑스 법원 최종 승인 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 ② 계약내용 국내 간세포성 간암 치료제로서의 Namodenoson 완제 독점 공급 및 판매권 국내 비알콜성 지방간염 치료제로서의 Namodenoson 완제 독점 공급 및 판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2016.10.20 계약 종료일: 비공개(*) 계약 체결일: 2019.02.18 계약 종료일: 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 성분명: Namodenoson(CKD-950) 적응증: 간세포암 (1차 치료 실패한 환자 중 간경변 동반 간세포암 환자의 2차 치료) 특징: 1차
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치료 실패한 환자 중 간경변 동반 간세포암 환자의 2차 치료제로 희귀의약품 지정 가능성 있음 성분명: Namodenoson(CKD-951) 적응증: 비알콜성 지방간염 ⑩ 개발 진행경과 - 2019.03 글로벌 임상2b상 top-line 결과 발표 - 2019.12 글로벌 임상2b상 완료 - 2019.10 임상3상을 위한 FDA 미팅 완료 - 2020.06 임상3상을 위한 EMA 미팅 완료 - 2022.1Q 임상3상 개시 환자 모집군 변경 발표 (간 기능 등급) - 2024.4Q 현재 임상3상 환자 모집 개시되어 있음 - 해당사항 없음 - 2020.02 임상 P2a상 종료 - 2020.04 임상 P2a상 top-line 결과 발표 - 2020.06 P2a 임상 최종 분석 결과 발표 - 2020.10 P2a CSR 작성 완료 - 2022.01 P2b 첫 환자 모집 - 2024.05 FDA IND 승인 - 2024.4Q 현재 환자 모집 개시되어 있음 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ① 계약상대방 ② 계약내용 국내 Tedopi 완제 독점 공급 및 판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2019.11.04 계약 종료일: 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 성분명: 10종의 합성 펩타이드 항원 조합 (치료 백신) 적응증: 비소세포폐암 환자의 2차 혹은 3차 치료제 특징: 현재 치료 옵션이 없는 면역항암제 실패 환자를 대상으로 개발하고 있으며, 미국 FDA로부터 희귀약으로 지정됨 ⑩ 개발 진행경과 - 2020.03 글로벌 임상 3상 파트1 완료 - 2020.09 글로벌 임상 3상 파트1 결과발표 - 2020.11 FDA에 혁신신약등재 신청했으나 일반 track으로 진행할 것을 권고 - 2022.10 European Health Agencies 로부터 프랑스, 이탈리아, 스페인 compassionate use 약물 사용 승인 - 2022.12 European Investment Bank 로부터 €10 Million 자금 획득 - 2023.03 스페인 drug agency 신규 Early Access Program 수립 및 특별 상황에서의 약물 사용 허여 - 2023.06 Bpifrance 로부터 R innovation loan program으로 €1.5 Million 자금(non-dilutive funding) 획득 - 2023.11 HLA2 양성 환자 선별 diagnostic kit 협력 개발 GenDx社 계약 체결 - 2024.04 Bpifrance 로부터 €8.4M 연구 개발 지원금 확보 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. ⑤ ① 계약상대방 ② 계약내용 국내 Pembrolizumab biosimilar 완제 독점 공급 및 판매권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2022.09.13 계약 종료일: 비공개(*) ⑤ 총 계약금액 비공개(*) ⑥ 지급금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 성분명: 펨브롤리주맙 (Pembrolizumab) 적응증: 암 14종 (전이성 비소세포폐암, 재발성 또는 전이성 자궁경부암, 절제불가능 또는 전이성 흑색종 등) 특징: 2024년 MAT 기준 국내 4,647억원 시장 규모 (면역항암제 국내 1위) 의 키트루다 오리지널에 대한 바이오시밀러 ⑩ 개발 진행경과 - 비공개 - 해당사항 없음 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.⑥ 품목 : ADC 플랫폼 기술 ① 계약상대방 Synaffix B.V (네덜란드) ② 계약내용 Synaffix의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 종근당 자체 개발 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는
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비독점적 실시권 도입 계약 ③ 대상지역 글로벌 ④ 계약기간 계약 체결일: 2023.02.03 계약 종료일: (a)~(c) 중 후도래일까지(국가별, 제품별 상이) (a) Synaffix사의 특허 만료 시점 (b) ADC 허가독점권 만료 시점 (c) ADC 발매 후 10주년 ⑤ 총 계약금액 USD 132M ⑥ 지급금액 USD 1M(계약금) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 회계처리방법 계약금 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 ADC는 특정 항원에만 결합하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)를 결합해 약물이 항원을 발현하는 암세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임 ⑩ 개발 진행경과 - 비임상 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약조건은 기재하지 않았습니다. ⑦ 품목 : 당뇨제품군(자누비아, 자누메트) ① 계약상대방 ② 계약내용 MSD의 제2형당뇨 치료제 자누비아, 자누메트에 대해 기존의 판매제휴 계약에서 완제수입과 국내제조 사업모델로 전환하는 라이선스 계약 체결 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2023.05.09 계약 종료일: 2038.08 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 지급금액 130억원 ⑦ 계약조건 비공개 ⑧ 회계처리방법 자산 인식 ⑨ 대상기술 ⑩ 개발 진행경과 기 발매된 제품 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약조건은 기재하지 않았습니다. ⑧ 품목 : CKD-232(네비도제네릭) ① 계약상대방 ② 계약내용 완제 독점 공급 및 유통권 ③ 대상지역 한국 ④ 계약기간 계약 체결일: 2024.01.08계약 종료일: 비공개 ⑤ 총 계약금액 비공개 ⑥ 지급금액 비공개 ⑦ 계약조건 비공개 ⑧ 회계처리방법 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 - 성분명: Testosterone undecanoate- 적응증: 남성의 일차성 및 이차성 성선기능저하증에 테스토스테론 대치치료 ⑩ 개발 진행경과 - 비공개 - 비공개 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약조건은 기재하지 않았습니다. ⑨ 품목 : CKD-101(CA102, 유전자치료제) ① 계약상대방 큐리진(한국) ② 계약내용 큐리진의 CA102(이중 특이적 shRNA가 탑재된 종양용해 아데노바이러스) 관련 특허 실시권 허여 및 독점적 개발/상업화 라이선스 계약 체결 ③ 대상지역 글로벌 ④ 계약기간 계약 체결일: 2024.04.22계약 종료일: 비공개 ⑤ 총 계약금액 비공개 ⑥ 지급금액 비공개 ⑦ 계약조건 비공개 ⑧ 회계처리방법 일시에 비용 인식 ⑨ 대상기술 - 물질: 큐리진의 이중 특이적 shRNA 제작 기술을 활용하여 암 억제 유전자를 탑재한 종양용해 아데노바이러스- 적응증: 표재성 방광암 ⑩ 개발 진행경과 - 비임상 - 비임상 ⑪ 기타사항 주) 비밀유지협약에 의해 계약조건은 기재하지 않았습니다. (3) 유통, 판매계약 계약체결일 회사명 제품명 계약명 비 고 휴마시스 COVID-19 진단키트 비독점판매 발싸이트 독점판매 한국오가논 아토젯, 바이토린, 나조넥스 공동판매, 유통계약 계약연장 박스코리아 케릭스 독점판매 한독테바 아조비 공동판매, 유통계약 와이브레인 독점판매 MSD IB 자누비아, 자누메트IR, 자누메트XR 독점판매 보령바이오파마 보령플루V테트라백신주 공동판매, 유통계약 한국MSD 자누비아,자누메트,스테글루잔,스테글라트로 3rd Party 공급계약 알투이랩 바이오 스파이크 가드 독점 유통 및 판매계약 셀트리온 고덱스 공동판매, 유통계약 셀트리온 딜라트렌 공동판매, 유통계약 바이엘코리아 케렌디아정 공동판매, 유통계약 브레이닝캡슐 독점 유통 및 판매계약 대웅제약 펙수클루 공동판매, 유통계약 바이엘코리아 아달라트오로스, 아스피린프로텍트 유통계약 GC녹십자 뉴라펙 공동판매, 독점유통 알보젠코리아 네스벨프리필드시린지주 공동판매, 유통계약 (가) 품목 : COVID-19 진단키트 ① 계약상대방 휴마시스 ② 계약체결일 2022년 1월 28일 ③ 계약내용 국내 COVID-19 진단키트 비독점판매 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할
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경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (나) 품목 : 발싸이트 ① 계약상대방 ② 계약체결일 2022년 3월 25일 ③ 계약내용 국내 발싸이트 독점판매 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (다) 품목 : 아토젯, 바이토린, 나조넥스 ① 계약상대방 한국오가논 ② 계약체결일 2022년 3월 31일 ③ 계약내용 국내 아토젯, 바이토린, 나조넥스 공동판매 및 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 한국MSD 분할 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (라) 품목 : 케릭스 ① 계약상대방 박스터코리아 ② 계약체결일 2022년 4월 15일 ③ 계약내용 국내 케릭스 독점판매 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (마) 품목 : 아조비 ① 계약상대방 한독테바 ② 계약체결일 2022년 9월 1일 ③ 계약내용 국내 아조비 공동판매 및 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. ① 계약상대방 와이브레인 ② 계약체결일 2023년 1월 30일 ③ 계약내용 국내 MINDD STIM+ 독점판매 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (사) 품목 : 자누비아, 자누메트IR, 자누메트XR ① 계약상대방 MSD IB ② 계약체결일 2023년 5월 7일 ③ 계약내용 국내 자누비아, 자누메트IR, 자누메트XR 독점판매 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (아) 품목 : 보령플루V테트라백신주 ① 계약상대방 보령바이오파마 ② 계약체결일 2023년 6월 21일 ③ 계약내용 국내 보령플루V테트라백신주 공동판매, 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (자) 품목 : 자누비아, 자누메트, 스테글루잔, 스테글라트로 ① 계약상대방 한국MSD ② 계약체결일 2023년 7월 15일 ③ 계약내용 국내 자누비아, 자누메트, 스테글루잔, 스테글라트로 3rd Party 공급계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (차) 품목 : 바이오 스파이크 가드 ① 계약상대방 알루이랩 ② 계약체결일 2023년 11월 10일 ③ 계약내용 국내 바이오 스파이크 가드 독점 유통 및 판매계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧
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기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (카) 품목 : 고덱스 ① 계약상대방 셀트리온 ② 계약체결일 2024년 01월 25일 ③ 계약내용 국내 고덱스 공동판매 및 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (타) 품목 : 딜라트렌 ① 계약상대방 셀트리온 ② 계약체결일 2024년 01월 25일 ③ 계약내용 국내 딜라트렌 공동판매 및 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (파) 품목 : 카렌디아정 ① 계약상대방 바이엘코리아 ② 계약체결일 2024년 02월 06일 ③ 계약내용 국내 카렌디아정 공동판매 및 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (하) 품목 : 브레이닝캡슐 ① 계약상대방 ② 계약체결일 2024년 04월 01일 ③ 계약내용 국내 브레이닝캡슐 독점 유통 및 판매계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (거) 품목 : 펙수클루 ① 계약상대방 대웅제약 ② 계약체결일 2024년 05월 31일 ③ 계약내용 국내 펙수클루 공동판매 및 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (너) 품목 : 아달라트오로스, 아스피린프로텍트 ① 계약상대방 바이엘코리아 ② 계약체결일 2024년 06월 24일 ③ 계약내용 국내 아달라트오로스, 아스피린포로텍트 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (더) 품목 : 뉴라펙 ① 계약상대방 GC녹십자 ② 계약체결일 2024년 11월 28일 ③ 계약내용 대한민국 내 뉴라펙 공동판매, 독점유통 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. (러) 품목 : 네스벨프리필드신린지주 ① 계약상대방 알보젠코리아 ② 계약체결일 2024년 12월 19일 ③ 계약내용 대한민국 내 네스벨프리필드신린지주 공동판매, 유통계약 ④ 대상지역 한국 ⑤ 계약기간 비공개(*) ⑥ 총 계약금액 비공개(*) ⑦ 계약조건 비공개(*) ⑧ 기타사항 주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다. 나. 연구개발 담당조직 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] 동사는 1988년 중앙연구소를 설립함으로써 원료 및 완제품의 연구개발을 위한 전기를 마련하였으며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을
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확충해 왔습니다. 2024년 1월 중앙연구소 내 Open Innovation센터 조직을 확대 개편하여 운영중에 있으며, 연구 인력 확대와 기반 시설 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 주요 연구내용은 항생제, 일반제, 항암제 등의 API원료의 제품개발과, Open Innovation실에서 진행중인 ADC연구 및 Flow Chemistry연구가 있습니다 당기말 현재 총 12개의 팀으로 운영하고 있으며, 우수한 품질의 의약품을 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다. (1) 조직 및 업무 동사의 연구개발은 충남 아산에 위치한 경보제약 기술연구소 및 용인에 위치한 신약연구센터에서 현재 12개팀으로 운영하고 있으며, 다음과 같이 구성되어 있습니다. 본부 센터 팀 명 주요 업무 중앙연구소 연구기획팀 연구 기획, 특허 관리, 정보조사, 과제 관리 제제연구팀 개량신약 개발(신규염, 신제형), 완제의약품 개발, 제제 개선 기술연구센터 APD1팀 신제품 개발, 공정 개선 APD2팀 신제품 개발, 공정 개선 APD3팀 신제품 개발, 공정 개선 APD4팀 신제품 개발, 공정 개선 CBU1팀 CDMO, 공정기술 개발 CBU2팀 CDMO, 공정기술 개발 분석연구센터 분석연구팀 분석법 개발, 제품 분석, Impurity Study, 안정성 평가 R/A팀 DMF 등록 및 관리 신기술 개발, 신제품 개발 신기술 개발, 신제품 개발 (2) 연구개발 인력현황 당기말 현재 동사는 박사 7명, 석사 72명, 학사 17명, 전문학사 1명으로 총 97명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 명) 센터 팀명 박사 석사 학사 전문학사 계 연구기획팀 제제연구팀 기술연구센터 APD1팀 APD2팀 APD3팀 APD4팀 CBU1팀 CBU2팀 분석연구센터 분석연구팀 RA팀 계 (3) 핵심 연구인력 현황 성명 직위 담당업무 주요경력 황재택 중앙연구소장(전무) 연구 총괄 미국 일리노이주립대 유기화학 이학박사 前) 제이앤씨사이언스 신약개발연구위원 김병옥 기술연구센터장(이사) 기술연구센터총괄 영남대 공업화학 석사 충남대 약학박사 수료 前) 경보제약 생산1팀장 이태경 Open Innovation센터 총괄 미국 텍사스 주립대(달라스) 박사후 연구원 서울대학교 공학박사 이수경 제제연구팀장(이사보) 제제연구 총괄 전남대 물리약학 의약보건학 석사 前) DDS연구실 수석연구원 (4) 핵심 연구인력의 연구 개발 실적 및 성과 년도 연구 개발 실적 및 성과(특허 현황) 2021년 1. 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강분해필름 제제 (KR2021-0052453) 2. 독시플루리딘의 제조방법 (KR2021-0043155) 3. 세프피롬 황산염의 정제법 (KR2021-0122953) 4. 펩타이드 약물을 포함하는 안구 투여용 약학 조성물 (KR2021-0178829) 2022년 1. 빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제 (KR 10-2362342) 2. 구취제거, 치석제거, 구내염 및 치주염 개선 효과를 갖는 동물용 구강필름 조성물 (KR 10-2358743) 3. 5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 유효성분으로 포함하는 동물용 약학적 조성물 (용도) (KR2022-0072906) 4. ADC 링커 개발(Maleimide-VC-Exatecan) 5. Flow chemistry 기술 개발 (Boc 제거 반응) 2023년 1. ADC 접합 기술 개발 (말레이미드 접합) 2. ADC 링커 개발 (MC-VC-MMAE) 3. Flow chemistry 기술 개발 (연속 니트로 환원 반응 : kilolab 합성 완료) 4. 파라세타몰 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 약학 조성물 (KR2023-0139271) 2024년 1. 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강붕해필름 제제 (KR 10-2659363) 2. ADC 링커 개발 (MC-Glucuronice-Exatecan) 3. 독시플루리딘의 제조방법 (KR 10-2704255) [
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주요 종속회사 - 종근당바이오 ] 동사는 당뇨병, 고지혈증 같은 난치병이나 삶의 질 향상에 관련된 치료제 개발에 필요한 의약품 원료의 대량생산체계를 구축하기 위하여 발효공학, 생물공학, 천연물화학 기술을 이용한 연구 및 공정개선연구를 지속적으로 수행하고 있습니다.프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 확보, 배양조건 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안전성과 기능성이 확인된 균주에 대한 생산과 임상 연구를 통한 개별인정형 제품도 개발 중에 있습니다.또한 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 우수한 인력과 기술력으로 뛰어난 효능을 가진 원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 제품을 개발하고, 미래를 생각하는 환경 친화적인 생산기술 개발에 전념하여 건강 복지 사회 구현에 이바지하기 위하여 최선을 다하고 있습니다. (1) 연구개발 조직 개요 동사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 중앙연구소는 9개팀으로 구성되어 있으며, 다음과 같습니다. 연구소 구성 비고 중앙연구소 연구부문 바이오담당 연구기획 바이오공정개발 API신제품개발 제품개발 유전공학 합성공정개발 (2) 연구개발 인력 현황 당기말 현재 동사는 박사급 7명, 석사급 47명 등 총 65명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 박사 석사 기타 계 중앙연구소장 바이오연구소장 API신제품개발 바이오공정개발 연구기획 유전공학 합성공정개발 R QA 합계 (3) 핵심 연구인력 현황 성명 직위 담당업무 주요경력 신창훈 이사 연구부문장 고려대학교 생물법제학 박사 현) 종근당바이오 연구부문 담당임원 [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] 동사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 중앙연구소는 3개 부문으로 구성 되어 있으며, 다음과 같습니다. 중앙연구소 프로바이오틱스연구팀 기능성식품연구팀 소재연구팀 [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 연구개발활동의 개요 동사는 완제의약품을 제조, 판매하는 제약기업으로서 발효 및 합성기술에 의한 제품생산에 많은 경험과 노하우를 축적해 왔습니다. 2004년 자체연구를 통해 개발된 캄토벨이 국내에서 항암제로 허가 받아 시판되고 있으며, 당사의 2번째 신약인 thiazolidinedion (TZD)계열의 당뇨병 치료제 듀비에® (로베글리타존)가 2014년 2월 발매 되었습니다. 또한, 2022년 7월에는 위염치료제 천연물 의약품인 지텍의 국내 품목 허가를 득하였습니다. 현재 개발중인 신약은 비소세포폐암 치료제로 개발중인 이중항암항체 신약 CKD-702(임상 1상 진행중), ADC 기술을 활용한 전임상 진행 등이 있으며, 다수의 탐색과제가 진행 중에 있습니다. 2023년 11월에는 글로벌제약사인 노바티스사와 약 1조 7천억원 규모의 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결한바 있습니다. 2008년부터 바이오시밀러 의약품의 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하였으며, 2019년 9월 네스프 바이오시밀러인 CKD-11101(빈혈)이 일본 품목 허가를 취득하였습니다. 또한, 2022년 10월에는 루센티스 바이오시밀러 CKD-701(황반변성)의 국내 품목 허가를 득하는 등 바이오 의약품에 대한 연구를 활발히 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 (가) 연구소 개요 동사의 연구 및 개발 조직은 약 556명 규모로, 경기도 용인시에 위치한 효종연구소와 본사제품개발본부 및 신약개발본부로 구성되어 있습니다. ① 연구개발 조직 구성 구 분 구 성 비 고 CTO 개발본부 신약사업본부 신약연구소 기술연구소 바이오연구소 (나) 연구개발 인력현황 당기말 현재 동사는 박사 90명, 석사 309명 등 총 549명의 연구인력을 보유하고 있으며,핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 신약연구소장 곽영신 신약연구소 총괄 (미)펜실베니아주립대
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화학 박사(2001) 고려대학교 약학대학 교수(2013-2019) LG화학 수석연구위원(2019-2023) 바이오연구소장 이윤석 바이오연구소 총괄 한양대학원 화학공학 석사(1998-2000) 삼성바이오에피스(2012-2021) 다. 연구개발비용 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과 목 2024년(제38기) 2023년(제37기) 2022년(제36기) 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판관비 및 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계ⓐ 정부보조금 연구개발비용 합계ⓑ 비 용 계 상 정부보조금 연구개발비/매출액 비율ⓒ[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주1) 연구개발비율ⓒ은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액ⓐ을 기준으로 산정되었습니다.주2) 당사는 정부보조금을 통해 연구개발비 지원을 받고 있으나, 수익으로 별도 인식하여 회계처리하고 있습니다 [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제24기) 2023년(제23기) 2022년(제22기) 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판관비 및 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주1) 한국채택국제회계기준에 따라 2022년은 연결기준, 2023년과 2024년은 개별기준으로 작성되었습니다.주2) 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제29기) 2023년(제28기) 2022년(제27기) 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판관비 및 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주1) 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다주2) 연구개발비용은 판매관리비(경상연구개발비 + 국고보조금)와 제조경비로 회계처리 되었습니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(1) 연결 재무제표 기준 [연결 재무제표] (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제12기) 2023년(제11기) 2022년(제10기) 비 고 원 재 료 비 임 상 시 험 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판관비 및 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주1) 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다. 주2) 상기 위탁용역비는 임상 파이프라인 계획 변경 등에 따른 환급분이 포함 되었습니다. (2) 별도 재무제표 기준 [별도 재무제표] (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제12기) 2023년(제11기) 2022년(제10기) 비 고 원 재 료 비 임 상 시 험 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판관비 및 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주1) 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다. 주2) 상기 위탁용역비는 임상 파이프라인 계획 변경 등에 따른 환급분이 포함 되었습니다. 라. 연구개발 실적 및 향후 계획 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 경보제약 ] (1) 연구개발 실적 당기말 현재 동사가 연구개발 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. (가) 연구개발 진행 총괄표 구분 품목 적응증
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연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 KBP-104(펩타이드 합성 신약) 인체용황반변성 2020년 임상1상 완료 (국내) 아이바이오코리아 공동 개발 주) 향후 연구개발 계획은 진행과정 및 시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. (나) 품목 : KBP-104(펩타이드 합성 신약) ① 구 분 펩타이드 합성 신약 ② 적응증 ③ 작용기전 Anti-VEGF로 신생혈관생성 억제 ④ 제품의특성 KBP-104는 펩타이드 기반 합성 신약으로 생체 친화성이 높고 부작용은 적으며 소량으로 강력한 약리작용과 활성을 나타냄. 또한 기존 황반변성 치료제의 주사제와 달리 당사의 약물전달시스템 (SMEDDS)을 사용하여 복용 편의성을 획기적으로 개선하고 약물의 흡수율을 증가시킨 점안제 개발을 진행하고 있음 ⑤ 진행경과 2020.2Q 아이바이오코리아와 공동연구 계약 체결 2020.3Q 신약 후보물질 (Candidate) 도출 2020.4Q 비임상 진입 2021.4Q 비임상 완료 2022.1Q 임상1상 IND 신청 2022.2Q 임상1상 IND 승인 2022.2Q 임상1상 피험자 모집 2022.3Q 임상1상 시험 투약 완료 2023.1Q 임상1상 투약군 분석진행중 (안전성, 내약성 문제 없음/약동학분석 특이사항 없음) 2023.2Q 임상1상 종료 2023.3Q 임상1상 완료 보고서 작성 및 IRB 제출 완료 2024.3Q 임상 2a상 IND 승인 (국내 아이바이오코리아 단독 진행 중) 2024.4Q 임상 2a상 피험자 모집 중 ⑥ 향후계획 2026.4Q 임상 2a상 완료 예정 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문등 해당사항 없음 ⑨ 시장규모 2020년도 국내 황반변성 치료제 시장 규모 약 1,030억원(2020 IMS data 기준) 2020년도 국외 황반변성 치료제 시장 규모 약 104억달러(2020 4Q Cortellis data 기준) ⑩ 기타사항 1) 공동개발사 : 아이바이오코리아 2) 정부과제 (바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품) 수행 중 a. 과제명: 나노화 기술을 적용한 습성 황반변성 치료용 신규 펩타이드 제형 개발 c. 주관기관: 아이바이오코리아 / 참여기관 : 경보제약 d. 기타사항: 전체 과제 총 5차년 중 당사 참여기간은 3차년까지 완료함 e. 당사 참여 3개년 연구성과 근거자료 제출 및 실사 완료 (2) 연구개발 완료 실적 당기말 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료일(승인일) 현재 현황 비고 화학합성 개량신약 빌다정 및 빌다메트정 제2형 당뇨병 빌다정 : '21년 9월 빌다메트정 : '21년 11월 빌다정 '22년 2월 국내 발매 빌다메트정 '22년 3월 국내 발매 화학합성 개량신약 리라젠타정, 리라젠타듀오정, 리라젠타듀오서방정 제2형 당뇨병 리라젠타정: '24년 3월리라젠타듀오정: '24년 4월리라젠타듀오서방정: '24년 6월 리라젠타정 '24년 6월 국내 발매 리라젠타듀오정 '24년 7월 국내 발매 리라젠타듀오서방정 '24년 9월 국내 발매 (가) 합성 원료의약품 연구개발 실적 공시서류 작성기준일로부터 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 연구과제 연구기관 연구결과 기대효과 상품화 내용 Apixaban 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료
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제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2020년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2021년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2022년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2023년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2023년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2023년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2023년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2023년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2024년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2024년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 자체 2024년 개발완료 제품개발을 통한 매출 극대화 제품발매 주1) 상기 연구개발실적은 DMF 등록 승인일 기준으로 기재되었습니다. 주2) 연구과제명이 동일한 사유는 동일품목이지만 생산되는 제법이 다른 연구과제입니다. (나) 완제의약품 신제품 발매 실적 공시서류 작성기준일로부터 최근 3년간 발매 실적은 다음과 같습니다. 제품명 효능/ 효과 발매월 기네프정, 기네프정80mg 순환계용약 '20년 3월
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칸데탄정8mg, 16mg 혈압강하제 알지트액 소화성궤양용제 경보세푸록심악세틸정 항생제 사포겔SR정 항혈전제 '20년 4월 케이메트서방정 당뇨병용제 유비칸캡슐 간장질환용제 '20년 5월 알지트액 소화성궤양용제 파모톤정20mg 소화성궤양용제 '20년 6월 타임알서방캡슐 전립선비대증 '20년 7월 베나졸크림 무좀치료제 브렉시브캡슐100mg 항염증제 '20년 9월 브로멜장용정45mg 소염효소제 '21년 2월 아토에지정10/10mg, 10/20mg 고지혈증 복합제 '21년 4월 고지혈증 복합제 '21년 5월 졸레론주사액 골다공증 치료 '22년 1월 빌다정50mg 당뇨병 치료 '22년 2월 당뇨병 치료 '22년 3월 맥시제식주 진통복합주사제 '22년 3월 라모칸프리필드주 항구토제 '23년 2월 자누스틴정25mg, 50mg, 100mg 당뇨병 치료 '23년 9월 당뇨병 치료 '23년 10월 자누스틴메트엑스알서방정 50/500mg, 50/1000mg, 100/1000mg 당뇨병 치료 '23년 10월 자누스틴듀오정 10/100mg 당뇨병 치료 '23년 10월 다파칸메트서방정10/1000mg, 10/500mg 당뇨병 치료 '24년 4월 리라젠타정5mg 당뇨병 치료 '24년 6월 당뇨병 치료 '24년 7월 리라젠타듀오서방정 2.5/1000mg, 5/1000mg 당뇨병 치료 '24년 9월 (3) 연구개발 활동 중단 현황(가) 연구개발 활동 중단 현황 해당사항 없습니다. (나) 판매 중단 품목 현황 해당사항 없습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] (1) 연구개발실적 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 단계 승인일 생물의약품 바이오 CKDB-501A 미간주름 2020년 품목허가 신청(한국) '24.05 미간주름 2020년 임상 3상 진행중(중국) '24.03 건강기능식품 CKDB-315 호흡기 건강 개선 2022년 기능성원료인정 신청 '24.03 CKDB-322 체지방개선 2022년 인체적용시험 진행중 CKDB-316 인지기능 개선 2021년 인체적용시험 진행중 생균치료제 CKDB-308 MASH 2021년 CKDB-320 알츠하이머병 2021년 원료의약품 발효 CKDB-101 항생제 2019년 2024년 PV 완료 합성 CKDB-110 항생제 2021년 2024년 PV 완료 발효 CKDB-119 면역증강제 2022년 2025년 PV 예정 발효 CKDB-343 정장제 2023년 2025년 DMF 등록 예정 주) 제조공정 밸리데이션(Process Validation, PV) : 설정된 범위 이내에서 작업했을 때 사전에 설정된 규격과 품질 특성에 부합하는 의약품을 효과적이고 재현성 있게 생산할 수 있음을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다. ① 구 분 생물의약품 ② 적응증 미간주름 ③ 작용기전 신경전달 물질인 아세틸콜린의 방출을 차단 ④ 제품의특성 유럽 소재 연구기관으로부터 전세계 독점적 상용화 라이센스를 도입한 균주로 생산된 제품 ⑤ 진행경과 '22.02 미간주름 임상1상 IND 식약처 승인 100단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인 '22.04 상지근육경직 임상1상 IND 식약처 승인 '22.06 미간주름 임상1상 임상시험 종료 식약처 보고 '22.12 상지근육경직 임상1상 임상시험 종료 식약처 보고 '23.02 200단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인 '23.03 미간주름 임상3상 IND 식약처 승인 '23.06 미간주름 임상3상 종료 식약처 보고 '24.03 미간주름 임상3상 IND 중국 NMPA 승인 '24.05 미간주름 국내 제조판매 품목허가 신청 ⑥ 향후계획 미간주름 국내 품목허가 획득, 중국 NMPA 임상3상 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문등 관련논문 없음 ⑨ 시장규모 글로벌 약 6조원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 건강기능성 식품 ② 적응증 호흡기 질환 개선 ③ 작용기전 장내 환경 개선에 따른 면역조절세포의 증가, 이의 활성화 및 염증성 신호전달체계와 염증성 사이 토카인 생성 억제 ④ 제품의특성 엄증 조절 및 항산화 효능, 호흡기 손상 억제 ⑤ 진행경과 '24.03 기능성 원료 인정 신청 ⑥ 향후계획 기능성 원료
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인정 신청 ⑦ 경쟁제품 맨톨, 모과, 생강, 아이비엽, 황련 추출물 등 ⑧ 관련논문등 1) 신규 락토바실러스 플란타룸 (Lactobacillus plantarum) KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도 (PCT/KR2021/001024) (10-2135879) 2) 익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (PCT/KR2021/001024) (10-2264827) 3) 냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-2264826) 4) 곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성 된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료 용 조성물 (10-2264825) 5) Microorganisms, vol. 11(4), 967 (2023) 6) Ecotoxicology and Environmental Safety, 270 (2024) 115856 ⑨ 시장규모 국내 약 8,000억원 규모 ⑩ 기타사항 2022 식품 기능성평가 인체적용시험 과제 선정 ('22.04) ① 구 분 건강기능성 식품 ② 적응증 체지방 ③ 작용기전 지방 분해(β-산화, 열 발생)를 통한 체지방 감소 ④ 제품의특성 지방 분해 효과 ⑤ 진행경과 인체적용시험 진행 중 ⑥ 향후계획 인체적용시험 완료 후 개별인정 신청 ⑦ 경쟁제품 L. gasseri BNR17, L. curvatus HY7601와 L. plantarum KY1032의 프로바이오틱스 복합물, B. breve B-3 프로바이오틱스 등 ⑧ 관련논문등 관련논문 없음 ⑨ 시장규모 국내 약 2,300억원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 건강기능성 식품 ② 적응증 인지기능 ③ 작용기전 장내 마이크로바이옴 개선으로 신경염증 개선을 통한 인지기능 개선 ④ 제품의특성 신경염증 개선 ⑤ 진행경과 인체적용시험 진행 중 ⑥ 향후계획 인체적용시험 완료 후 개별인정 신청 ⑦ 경쟁제품 포스파티딜세린, 참당귀 추출분말 등 ⑧ 관련논문등 관련논문 없음 ⑨ 시장규모 국내 약 400억원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 생균치료제 ② 적응증 MASH ③ 작용기전 장내 환경 개선 및 장벽 강화를 통한 간으로의 유해물질 유입과 염증 반응 감소로 간 질환 치료 ④ 제품의특성 간 수치 감소 효과 ⑤ 진행경과 비임상 유효성 평가 진행 중 ⑥ 향후계획 비임상 독성시험 착수 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 글로벌 약 5조원 규모 ⑩ 기타사항 2022 산자부 FMT 기반 MASH 타겟 생균치료제 개발 과제 선정 ('22.04) ① 구 분 생균치료제 ② 적응증 알츠하이머병 ③ 작용기전 장내 환경 개선 및 장벽강화를 통한 염증 반응의 감소 ④ 제품의특성 Aβ및 tau 축적 억제, 인지기능 개선 ⑤ 진행경과 비임상 유효성 평가 진행중 ⑥ 향후계획 비임상 독성시험 착수 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문등 관련 논문 없음 ⑨ 시장규모 글로벌 약 8조원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 원료의약품 ② 적응증 항생제 ③ 작용기전 lsoleucyl transfer-RNA synthetase에 가역적 결합을 통한 세균 단백질 합성 억제 ④ 제품의특성 피부감염 치료제, MRSA 항생제 ⑤ 진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문등 관련논문 없음 ⑨ 시장규모 글로벌 약 3,500억원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 원료의약품 ② 적응증 항생제 ③ 작용기전 박테리아 DNA 생합성 저해 ④ 제품의특성 여행자 설사, 간성뇌증, 과민성대장 증후군 등 ⑤ 진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발 중 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문등 관련논문
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없음 ⑨ 시장규모 글로벌 약 3조 4,000억원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 원료의약품 ② 적응증 자궁출혈/월경불순/장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용, 항암면역기능 증강제 ③ 작용기전 T세포와 B세포 활성화 ④ 제품의특성 면역세포 활성화에 의한 항암 효과 ⑤ 진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발 중 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 인삼, 홍삼 등 ⑧ 관련논문등 관련논문 없음 ⑨ 시장규모 글로벌 약 500억원 규모 ⑩ 기타사항 ① 구 분 원료의약품 ② 적응증 정장제 ③ 작용기전 정장생균 (Probiotics) ④ 제품의특성 정장, 변비, 붉은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효 등에 효능 및 효과가 있는 정장생균 성분 ⑤ 진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발중 ⑥ 향후계획 DMF 등록 준비 중 ⑦ 경쟁제품 인삼, 홍삼 등 ⑧ 관련논문등 생균 정장제 ⑨ 시장규모 글로벌 약 2,000억원 규모 ⑩ 기타사항 (2) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없습니다. (3) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일로부터 최근 5년간 개발이 완료된 연구현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료일 현재상황 비고 원료의약품 제네릭 원료 페라미비르 수화물 항바이러스제 판매중 락토바실루스아시도필루스 정장제 제품 제조 타크로리무스(미분화) 면역억제제 판매중 락토바실루스아시도필루스(옥수수전분혼합물 1:50) 정장제 판매중 라푸티딘 항궤양제 판매중 건강기능식품 고시형프로바이오틱스 원료 에스티 피에스 씨케이디비027 유산균 증식,유해균억제,배변활동 원활등 장 건강에 도움을줄 수 있음. 품목신고 등록(2021.01.13) 판매중 에스티 피에스 씨케이디비027(에이) 품목신고 등록(2021.01.13) 판매중 비엘1 씨케이디비005 품목신고 등록(2021.01.19) 판매중 비엘1 씨케이디비005(에이) 품목신고 등록(2021.01.19) 판매중 비엘 피에스 씨케이디비005(에이) 품목신고 등록(2021.01.20) 제품 제조 비엘 피에스 씨케이디비005 품목신고 등록(2021.01.22) 제품 제조 엘피 씨케이디비008 품목신고 등록(2021.01.26) 제품 제조 엘피 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2021.01.26) 제품 제조 엘피 피에스 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2021.01.29) 제품 제조 엘피 피에스 씨케이디비008 품목신고 등록(2021.02.02) 제품 제조 엘에이 씨케이디비018 (LA CKDB018) 품목신고 등록(2021.07.06) 제품 제조 엘에프 씨케이디비012(에이) (LF CKDB012(A)) 품목신고 등록(2021.08.30) 판매중 비엘지 에이비 씨케이디비004 (BLG AB CKDB004) 품목신고 등록(2022.04.27) 판매중 비엘지 엔비엠7-1 (BLG NBM7-1) 품목신고 등록(2022.04.27) 판매중 엘피1 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2022.08.18) 판매중 엘피1 씨케이디비008 품목신고 등록(2022.08.18) 판매중 엘피2 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2022.12.22) 판매중 엘피2 씨케이디비008 품목신고 등록(2022.12.22) 판매중 비엘 씨에이 씨케이디비005(엠) (BL CA CKDB005(M)) 품목신고 등록(2023.03.02) 판매중 엘알티 엔케이33 (LRT NK33) 품목신고 등록(2023.12.28) 판매중 엔테로코커스 페시움 씨케이디비 003 비(B) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 엘에프 씨케이디비012(비) (LF CKDB012(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 에스티 피에스 씨케이디비027(비)(ST PS CKDB027(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 비엘 피에스 씨케이디비005(비)(BL PS CKDB005(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 엘피 피에스 씨케이디비008(비)(LP PS CKDB008(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 엘피2 씨케이디비008(비) (LP2 CKDB008(B)) 품목신고
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등록(2024.07.11) 판매 예정 개별인정형프로바이오틱스 원료 락토바실러스 플랜타럼 Q180 식후 혈중 중성지방 개선에 도움을 줄 수 있음. 품목신고 등록(2022.04.05) 판매중 (4) 국책과제 수행 현황 사업명 과제명 주관부처 과제 수행 기간 바이오의료기술개발사업 "미래 대체육(배양육 포함) 맞춤형 식품신소재 원천기술 개발" 한국연구재단(과학기술정보통신부) 백신원부자재생산 고도화기술 개발사업 mRNA 전달을 위한 지질나노입자용 핵심소재 GMP급 생산기술 개발 한국산업기술평가관리원(산업통상자원부) mRNA 백신 제조를 위한 고순도 뉴클레오타이드의 GMP급 생산기술 개발 휴먼마이크로바이옴 의약품 제품화 사업 비알콜성간질환 극복을 위한 마이크로바이옴 기반 장-간축조절 바이오신소재 발굴 및 상용화 기술 개발 소재부품기술개발사업 Tisochrysis lutea와 Phaeodactylum tricornutum을 이용한 고부가가치 건강 기능식품 소재 및 복합제형 개발을 통한 산업화 기반 구축 바이오산업기술개발 간이식 환자들의 치료 및 예후 향상을 위한 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발 바이오산업기술개발 휴먼 마이크로바이옴 기반 신경인성방광 및 소아발생 요로감염 치료제 및 치료기술개발 바이오산업기술개발 마이크로바이옴멀티오믹스 통합 분석 기반 화농성 한선염 및 중증여드름의 휴먼 마이크로바이옴 면역치료기술 개발 바이오산업기술개발 암환자의 면역항암제 효능 증대를 위한 휴먼마이크로바이옴 치료기술 개발 마이크로바이옴 기반 만성 난치성 질환 및 항암치료 원천기술개발 만성 난치성 염증질환용 생균치료제 개발 및 작용기전 연구 과학기술정보통신부 소재부품기술개발 바이오 원부자재 국산화 실현을 위한 바이오의약품용 소재부품장비 상용화 기술개발 한국산업기술평가관리원 (산업통상자원부) (5) 향후 연구개발동사는 원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 관련 제품을 연구하고 있습니다. 개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 개발 제품은 추가 및 변경될 수 있습니다. [ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] (1) 연구개발 및 완료 실적 구분 연구과제 연구기관 연구결과 효능 상품화내용 건강기능식품 프로메가 rTG 자체 2020년 1분기 혈행 개선에 도움 등 제품 발매 아이클리어 루테인지아잔틴 자체 2020년 1분기 눈 건강에 도움 제품 발매 헬씨칸 로얄 자체 2020년 1분기 간 건강에 도움 제품 발매 락토핏 생유산균 맘스 자체 2020년 2분기 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 락토핏 생유산균 슬림 자체 2020년 2분기 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 락토핏 생유산균 패스 자체 2020년 2분기 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 머슬파워 자체 2020년 2분기 근련 개선에 도움 제품 발매 락토바이옴 장용성 자체 2021년 1분기 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 락토바이옴 스킨 자체 2021년 1분기 피부 건강에 도움, 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 락토바이옴 다이어트 자체 2021년 1분기 체지방 감소, 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 프로메가 식물성 오메가3 키즈 자체 2021년 1분기 혈행 개선에 도움 등 제품 발매 관절통쾌 자체 2021년 1분기 뼈 건강에 도움 제품 발매 피크타임 자체 2021년 1분기 여성 갱년기 건강에 도움 제품 발매 락토핏 생유산균 로얄 자체 2021년 2분기 장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 프로메가 식물성 듀얼 자체 2021년 2분기 혈행 개선에 도움 등 제품 발매 아이클리어 빌베리 자체 2021년 2분기 눈 건강에 도움 제품 발매 올앳미 콜라겐 3270 자체 2021년 2분기 피부 건강에 도움 제품 발매 올앳미 슬림핏 다이어트 자체 2021년 2분기 체지방 감소 제품 발매 코어틴 그린프로틴 (분말) 자체 2021년 2분기 근육, 결합조직 등 신체조직의 구성성분 제품 발매 위편한 작약 자체 2021년 2분기 위 건강에 도움 제품 발매 락토핏 생유산균 식물성 자체 2021년 3분기 장 건강에
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도움, 배변활동에 도움 등 제품 발매 락토핏 생유산균 이뮨 자체 2021년 3분기 장 건강 및 정상적인 면역기능에 필요 제품 발매 락토바이옴 노즈 자체 2021년 3분기 면역과민반응으로 인한 코 상태 개선, 장 건강에 도움 등 제품 발매 아이클리어 루테인 키즈 자체 2021년 3분기 눈 건강에 도움 제품 발매 천관보 프리미엄 자체 2021년 4분기 뼈 건강에 도움 제품 발매 락토핏 생유산균 이브 자체 2022년 2분기 장 건강 및 요로건강 개선에 도움 제품 발매 락토핏 생유산균 50대 자체 2022년 2분기 장 건강 및 뼈 건강에 도움 제품 발매 락토핏 생유산균 팜 자체 2022년 2분기 장 건강 및 면역, 항산화 건강 제품 발매 아이클리어 루테인지아잔틴 오메가3 자체 2022년 2분기 눈 건강에 도움 등 제품 발매 아임비타 멀티비타민 바이탈 자체 2022년 2분기 복합 비타민, 미네랄 등 제품 발매 올앳미 발효율피24 다이어트 자체 2022년 2분기 지방 감소에 도움 단종 올앳미 303 L-카르니틴다이어트 자체 2022년 2분기 체지방 감소에 도움 단종 6년근 홍삼정 24mg 자체 2022년 2분기 면역력 증진에 도움 등 제품 발매 락토핏 코어맥스 자체 2022년 3분기 장 건강 및 정상적인 면역기능에 필요 제품 발매 락토핏 솔루션 중성지방 자체 2022년 3분기 식후 혈중 중성지방 감소 제품 발매 락토핏 생유산균 패밀리PLUS (중국 수출) 자체 2022년 3분기 장 건강에 도움을 줄 수 있음 제품 발매 프로메가 알티지 오메가3 듀얼 비타민D 자체 2022년 3분기 혈행개선, 혈중 중성지질 개선, 눈건강, 뼈건강 제품 발매 프로메가 알티지 오메가3 키즈 구미젤리 자체 2022년 3분기 눈건강, 뼈건강 단종 아임비타 프리미엄 멀티비타민 맥스 자체 2022년 3분기 복합 비타민, 미네랄 등 제품 발매 아임비타 비타민 구미젤리(C) 자체 2022년 3분기 복합 비타민, 미네랄 등 제품 발매 아임비타 마그네슘 자체 2022년 3분기 복합 비타민, 미네랄 등 제품 발매 관절현 자체 2022년 3분기 관절 및 연골건강에 도움 제품 발매 키클엔042 자체 2023년 1분기 어린이 키성장, 비타민, 미네랄 제품 발매 아이클리어 루테인지아잔틴 자체 2023년 2분기 눈건강, 비타민 제품 발매 아이커 자체 2023년 2분기 어린이 키성장, 비타민, 미네랄 제품 발매 락토핏 슬림 PLUS 자체 2023년 2분기 장 건강 / 중국 수출 전용 제품 발매 락토핏 로얄 자체 2023년 2분기 장 건강 및 정상적인 면역기능에 필요 / 이마트TD 전용 제품 제품 발매 액티브 부스터샷 자체 2023년 3분기 근력 및 지구력 개선 제품 발매 락토핏 솔루션 베이비드롭 자체 2023년 3분기 장 건강 및 뼈의 형성과 유지에 도움 제품 발매 락토핏 인지력 자체 2023년 3분기 장 건강 및 인지력 개선에 도움 제품 발매 아임비타 멀티비타민미네랄 구미 자체 2023년 4분기 비타민, 미네랄 제품 발매 락토핏 당케어 자체 2023년 4분기 장 건강 및 혈당 관리에 도움 제품 발매 프리바이오틱스 트리플 자체 2023년 4분기 장 건강과 항산화 및 정상적인 면역기능에 필요 제품 발매 프로메가 알티지 오메가3 비타민D 자체 2023년 4분기 혈행개선, 비타민 제품 발매 아임비타 멀티비타민미네랄 올인원 자체 2023년 4분기 복합 비타민, 미네랄 제품 판매 헬씨칸바이탈 자체 2023년 4분기 간건강, 스트레스로 인한 피로 개선, 비타민 제품 판매 락토핏 간케어 자체 2024년 1분기 장건강 및 간건강 제품 판매 락토핏 인지력케어 자체 2024년 1분기 장건강 및 노화로 인해 저하된 인지력 개선 제품 판매 아이클리어 루테인구미 자체 2024년 1분기 눈노화 및 눈건강에 도움 제품 판매 코큐텐 맥스 자체 2024년 1분기 항산화, 혈압감소 제품 판매 아임비타 멀티비타민미네랄 구미 자체 2024년 1분기 복합 비타민, 미네랄 제품 판매 아임비타 리포좀 비타민C 자체 2024년 1분기 비타민 C 제품 판매 락토핏 다이어트 자체 2024년 1분기 장건강 및