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생산법인 OTT OTT 브라질 생산법인 - 가동률 (단위: 시간) 사업소 당기 가동가능시간 당기 실제가동시간 당기 평균가동률 브라질 생산법인(네트워크) 브라질 생산법인(OTT) 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제24기 제23기 제22기 OTT 제품 및기타 OTT 등 수 출 내 수 합 계 네트워크 제품 및기타 네트워크 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 (주1) OTT 사업부문에는 로봇, XR 등 기타 사업부문 실적이 포함되어 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 영업본부조직도.jpg 영업본부조직도 (2) 판매경로당사는 생산물량을 국내와 해외에 공급하고 있습니다. 국내시장은 대부분이 사업자시장입니다. 해외시장은 일반 개인소비자 시장인 Open Market, Open Market과 Closed Market의 중간형태인 Semi-Closed Market, 그리고 사업자를 직접 대상으로 하는 오퍼레이터 시장인 Closed Market을 대상으로 마케팅 및 영업 활동을 수행하고 있습니다. (3) 판매방법 및 조건당사는 T/T 및 L/C 조건으로 판매하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 (1) 위험관리의 개요연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.1) 외환위험2) 이자율위험3) 신용위험4) 유동성위험(2) 위험관리 개념체계연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사는 특정 위험을 회피하기 위하여 파생상품을 이용하고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책 및, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 검토하고 승인합니다.(3) 시장위험 1) 외환 위험연결회사는 외화표시 매출 및 매입거래에 따라 환율변동에 의한 위험요인이 상존하고 있으며, 재무구조의 건전성 및 지속가능한 경영 실현을 목표로 환율변동위험을 중점적으로 관리하고 있습니다. 연결회사는 환율변동으로 인한 위험 최소화 및 안정적인 현금흐름 확보를 외환관리 원칙으로 하고 투기적 외환관리는 금하며, 필요에 따라 대외적 환율관리기법을 활용하여 환율변동위험을 최소화 합니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기말 전기말 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD EUR 기타통화 합 계 2) 이자율 위험 연결회사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 고정이자율이 적용되는 사채나 일부 차입금의 경우 이자율변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 보고기간 종료일 현재 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율 100bp 변동시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 당기순이익의 증가(감소) 자본의 증가(감소) 3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등
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기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 보고기간 종료일 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기말 전기말 유동 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 대손충당금 기타채권 대손충당금 파생금융상품자산 소 계 비유동 장기매출채권 대손충당금 장기금융상품 기타채권 대손충당금-장기기타채권 소 계 합 계 4) 유동성위험연결회사는 매 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지함으로써 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 연결회사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. - 당기말 (단위: 천원) 구분 6개월 이하 1년이하 5년이하 5년초과 합계 매입채무 및 기타채무 차입금 사채 비유동성사채 전환사채 리스부채 임대보증금 기타보증금 합 계 - 전기말 (단위: 천원) 구분 6개월 이하 1년이하 5년이하 5년초과 합계 매입채무 및 기타채무 차입금 사채 비유동성사채 전환사채 리스부채 임대보증금 기타보증금 합 계 (4) 자본관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 총자본 자본조달비율 (5) 위험관리조직당사는 시장위험관리 주관업무, 거래확인업무를 이분화하여 운영하고 있습니다.첫째, 시장위험관리 주관업무로는 ① 금융거래 실행 ② 시장위험 측정, 관리, 분석 및보고 ③ 각종 시장위험관리를 위한 시장상황 보고 등이 있으며, 둘째, 거래확인 업무는 ① 금융거래실행 관련 관리원칙 준수여부 점검 ② 은행의 계약확인서를 통한 금융거래내역 확인 등이 있습니다. 나. 파생상품 거래 현황 연결회사는 환율 및 이자율 변동에 따른 위험을 회피할 목적으로 아래와 같이 국내 시중은행과 파생상품 계약을 체결하였습니다. (1) 파생상품계약 현황[기준일: 2024년 12월 31일] 구 분 계약잔액 거래상대방 계약일 만기일 계약체결목적 선물환 국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 국민은행 환율변동 위험회피목적 (2) 파생상품계약으로 발생한 손익 현황 - 파생상품 현황 (단위: 천원) 구 분 연결재무상태표 파생상품자산 파생상품부채 선물환 전환권대가 - 파생상품 평가손익 (단위: 천원) 구 분 연결손익계산서 파생상품 평가이익 파생상품 평가손실 선물환 전환권대가 -파생상품 거래손익 (단위: 천원) 구 분 연결손익계산서 파생상품 거래이익 파생상품 거래손실 선물환 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 전체 인력의 60% 이상이 R 인력일 정도로 연구개발활동에 회사의 역량 집중해오고 있습니다. 미디어 및 네트워크 시장은 항상 빠르게 변화하기 때문에 시장의 요구를 적시에 반영하기 위해서 연구개발 활동의 중요성은 다른 어떤 업종보다도 높습니다. 또한 시장의 요구를 반영하는데 그치지 않고 나아가 선도기술로 시장의 수요를 창출해가는 선도적 역할을 연구개발 활동을 통해 실행해가고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과 목 제24기 제23기 제22기 원 재 료 비 인 건 비 위 탁 용 역 비 기 타
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연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발 실적당사의 최근 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 번호 개발 기술명 적용 제품 성과 개발완료 시기 On-Device AI 기술 개발 셋톱박스 신규개발 2024년 4분기 AI 솔루션 신규개발 2024년 4분기 Matter와 Thread 기술을 적용한 스마트홈 시스템 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2024년 4분기 저가형 소규모 물류 로봇 개발 서비스로봇 신규개발 2024년 4분기 광고형 로봇 개발 서비스로봇 신규개발 2024년 3분기 보안 자동문 연동 주행 시스템 개발 서비스로봇 신규개발 2024년 2분기 Wi-Fi7 적용 Plume 플랫폼 탑재 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2024년 2분기 셋톱박스 신규개발 2024년 1분기 서비스 로봇의 위치정확도 향상을 위한 IMU+Encoder 융합기술 개발 서비스로봇 신규개발 2023년 4분기 로봇의 주행경로 최적화 알고리즘 개발 서비스로봇 신규개발 2023년 4분기 엘리베이터 탑승이 가능한 구동부 개발 서비스로봇 신규개발 2023년 4분기 메타버스 콘텐츠(AR 내비게이션 및 AR 도슨트) 개발 AR 솔루션 신규개발 2023년 4분기 WiFi7 기술 적용 TRI-BAND 10G XGS-PON 제품 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2023년 4분기 셋톱박스 신규개발 2023년 2분기 Matter 기술 탑재 스마트홈 솔루션 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2023년 1분기 WiFi7 기술 적용 TRI-BAND AP Router기능 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2022년 4분기 AR/VR 가변형 XR 디바이스 XR 디바이스 신규개발 2022년 4분기 WiFi6E 기술 적용 10G XGS-PON 제품 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2022년 2분기 네트워크 솔루션 신규개발 2022년 1분기 요철에서 주행이 가능한 로봇 서비스 로봇 신규개발 2022년 1분기 셋톱박스 신규개발 2022년 1분기 5G 기반 AR 디바이스 AR 디바이스 신규개발 2021년 4분기 원격의료 Android STB 개발 셋톱박스 신규개발 2021년 4분기 셋톱박스 신규개발 2021년 2분기 네트워크 솔루션 신규개발 2020년 4분기 Wi-Fi6E 적용 10G XGS-PON 솔루션 개발 네트워크 솔루션 신규개발 2019년 4분기 네트워크 솔루션 신규개발 2019년 2분기 네트워크 솔루션 신규개발 2018년 11월 AI STB 개발 셋톱박스 공동개발 2017년 02월 IP-STB에서 3D 게임 지원을 위한 가상화 서비스 기술 개발 셋톱박스 솔루션 기술이전 및 공동개발 2015년 06월 Smart Home IoT 서비스 솔루션 셋톱박스 솔루션 공동개발 2015년 04월 다음TV 플레이어 개발 셋톱박스 솔루션 신규개발 2012년 04월 안드로이드 기반 스마트TV 셋톱박스 개발 셋톱박스 신규개발 2012년 01월 신규 컨셉 하이브리드 셋톱박스 개발 셋톱박스 신규개발 2011년 12월 OTT 솔루션 개발 솔루션 신규개발 2011년 12월 홈게이트웨이 솔루션 개발 (MoCA, DLNA 적용) 솔루션 성능개선 2011년 11월 홈게이트웨이 미디어서버/클라이언트 셋톱박스 개발 셋톱박스 신규개발 2011년 11월 3D 콘텐츠 재생 셋톱박스 개발 셋톱박스 신규개발 2011년 04월 셋톱박스 신규개발 2011년 03월 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황(요약) 당사는 R 활동을 통해 사업 관련 국내 및 국제 지적재산권을 출원·등록하여 관리하고 있습니다. 지적재산권 보유 건수는 권리의 신규 취득, 존속기간 만료 등으로 인하여 수시로 변동되고 있으며, 현재 취득하여 보유중인 주요 내용은 아래와 같습니다. 구분 등록 건수 근거법령 특허권 특허법 상표권 상표법 디자인권 디자인보호법 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유 현황' 참조 나. 환경 관련 규제 준수 사항 당사는 RoHS2(전기전자 유해물질 사용제한 지침, 2011/65/EU) 인증을 지속해서 획득함은 물론, WEEE(전자전기장비
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폐기물처리 지침)에 따라 폐기물 감량화 및 재활용, 재사용 확대를 통한 폐기물 자원화를 위해 유럽 폐기물수거 대행업체와 계약을 체결하고 자원화를 이행하고 있습니다. 또한, RoHS2/REACH 법규에 맞춰 Web 기반의 통합유해물질관리시스템에 환경유해물질 데이터베이스를 지속 업데이트하고 규제 위배 여부 확인 및 해당 규제물질의 법규준수 여부를 모니터링하고 있습니다. 협력사의 유해물질 정보를 입수하는 단계부터 고객 및 규제 당국에 유해물질 관련 정보를 제출하는 단계까지 모든 과정을 통제 및 관리할 수 있는 통합된 시스템을 구축하고 있습니다. 이에 더해 국제표준 인증인 ISO14001(환경경영시스템), ISO14064-1(온실가스배출시스템), ISO14044(전과정 영향평가), ISO14021(환경라벨링) 취득 및 3자 검증을 통해 체계적으로 관리하고 있습니다. 다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 [OTT 사업부문] (1) 산업의 특성 등세계 각국의 디지털 방송 전환에 따라 IP(Internet Protocol)를 기반으로 한 IPTV와 안드로이드, 리눅스 등의 운영체제(OS)를 결합한 다양한 OTT 디바이스가 출시되었습니다. 최근에는 IPTV에 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 무선통신기술(Wi-Fi) 등의신기술 접목이 가속화되면서 OTT의 범위가 크게 확장되고 있습니다. OTT는 단순한양방향 영상 서비스를 넘어 개인화된 맞춤형 서비스를 제공하는 지능형 서비스 플랫폼의 형태로 진화해 나가고 있으며, 홈 네트워크 구축에 있어 홈 서버 역할을 수행하는 스마트홈 허브로 자리 잡고 있습니다. (2) 국내외 시장여건 등점차 범위가 확장되고 있는 OTT는 일상생활과 밀접한 관계가 있는 생활필수품으로 인식되기 때문에 일반 가전제품에서 나타나는 경기 변동과의 연동 현상은 크게 드러나지 않는 편입니다. 즉, 국가별 경기 상황에 따라 소비자의 구매 결정 시기가 다소 차이가 있을 수는 있으나, 구매 의사 자체에 변화가 생기는 경향은 크지 않아 세계 경기 변화에 민감하지 않습니다.선진국에서는 IP Connectivity를 중심으로 한 하이브리드(Hybrid) OTT와 일반 TV를 스마트 TV처럼 사용할 수 있게 하는 안드로이드 기반의 Smart Box 등 IP 관련 제품의 성장세가 이어지고 있습니다. 국내에서는 글로벌 콘텐츠 사업자와 국내 콘텐츠 사업자가 차별화된 서비스와 기능으로 경쟁하면서 이용자들이 취향에 맞는 콘텐츠를유동적으로 선택하고 이용하기 위한 통합 플랫폼으로서의 OTT에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 디스플레이 해상도가 4K UHD(초고화질)로 전환됨에 따라 4K UHD 제품에 대한 수요 확대가 이어지면서 시장 성장이 지속되고 있습니다.향후 시장은 4차 산업혁명으로 인한 기술 발전과 디지털 미디어 시장 성장과 더불어 AI 결합형 OTT 등 하이엔드(High-End) 제품군이 선도해 나갈 것으로 전망되고 있습니다. (3) 영업의 개황 등디지털 미디어 산업은 기술개발능력과 제품의 안정성 확보가 핵심 경쟁요소라고 할 수 있습니다. 이는 차별화되고 앞선 기술력을 갖고 있어야만 시장을 주도하고 선점할수 있으며, 제품의 안정성이 보장되어야만 시장을 유지하고 확대할 수 있기 때문입니다. 이러한 측면에서 신규 업체에게는 기술력이 가장 큰 진입장벽이 되고 있습니다. 당사는 세계 최초로 안드로이드 기반 디바이스(2010년), 4K IPTV(2014년), AI 결합형 OTT(2017년)를 출시하는 등 선도적인 기술로 시장을 꾸준히 리딩하고 있으며, 지속적인 연구개발을 통해 새로운 솔루션을 시장에 내놓고 있습니다. 또한, 기술력을 바탕으로 전세계 90여 개국의 240여 개 방송통신 사업자 네트워크를 확보하고 있는 글로벌 기업입니다. 주력 품목인 AI 디바이스는 세계 최초 개발 및 국내 상용화 레퍼런스를 바탕으로 중동·아프리카 지역 최대 통신사업자와 계약 체결에 성공했으며, 지속적으로 해외 시장 공략에 나서고 있습니다. [네트워크 사업부문] (1) 산업의 특성 등 네트워크 솔루션은 인터넷 통신 서비스를 구현하며 소비자
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대부분은 광대역 통신을 필수적인 서비스로 여겨 일상생활의 많은 측면에서 소비하고 있습니다. 통신사들이 제공하는 평균 통신속도는 지속해서 빨라지고 있으며, 이제 소비자들은 네트워크 속도뿐만 아니라 가정 전체에 걸친 일관된 커버리지(Coverage), 끊김 없는 원활한 연결 등 서비스의 전반적인 품질(Quality of Experience)을 중요 요소로 판단하고 있습니다. 이러한 소비자들의 광대역 통신 서비스에 대한 인식의 변화는 디지털 전환의 가속화로 사회 전반에 걸쳐 비대면 방식이 보편화되며 증폭 되었습니다. (2) 국내외 시장여건 등 네트워크 시장은 인프라 구축이라는 성격을 지니고 있어 일반 가전제품에서 나타나는 경기 변동과의 연동 현상은 크게 드러나지 않는 편입니다. 나라별 경기 상황에 따라 소비자의 구매 결정의 시기가 다소 차이가 있을 수는 있으나, 구매 의사 자체에 변화가 생기는 경향은 크지 않아 세계 경기 변화에 민감하지 않습니다. 4차산업혁명을 위한 기반으로 네트워크의 중요성은 강화되고 있습니다. 급변하는 대내외 환경에 발맞춰 각국은 미래경쟁력 강화를 위해 디지털 전환을 정책적으로 추진하고 있으며, 대규모 투자를 앞다투어 시행하고 있습니다. 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 클라우드(Cloud), 빅데이터(Big Data)의 구현은 촘촘한 네트워크 환경을 필요로 하며, 가정 내 고품질 네트워크 환경 구축 수요를 증가시킬 것으로 예상되고 있습니다. 또한, 5G의 확대는 유선 네트워크와 5G 기술이 융합된 새로운 시장을 창출하고 있습니다. (3) 영업의 개황 등 네트워크 산업은 기술개발능력과 제품의 안정성 확보가 핵심 경쟁요소라고 할 수 있습니다. 차별화되고 앞선 기술력을 갖고 있어야만 시장을 주도하고 선점할 수 있으며, 제품의 안정성이 보장되어야만 시장을 유지하고 확대할 수 있기 때문입니다. 당사는 제품 개발 능력뿐만 아니라 제품을 통합 관리할 수 있는 자체 개발 솔루션을 통해 차별성을 확보하고 세계 시장 수요에 맞춰 공급할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 세계 전역을 대상으로 AP Router, Wi-Fi Repeater, DOCSIS Gateway, PON, xDSL, FWA 등 Broadband CPE 전체 제품군을 공급하고 있으며, 독자적으로 개발한 원격 네트워크 관리 솔루션 'KRMS(Kaon Remote Management System)'와 오픈 스탠다드 플랫폼 'QUANTUM'을 통해 고객이 네트워크 환경을 효율적으로 구축, 관리할 수 있는 통합 솔루션을 공급하고 있습니다. [로봇 사업부문] (1) 산업의 특성 등 서비스 로봇은 가정, 의료, 교육, 국방 등 기존 산업·제조 이외의 분야에서 인간을 대신하여 유용한 서비스를 제공하는 로봇을 의미하며, 개인 서비스 로봇과 전문 서비스 로봇으로 구분됩니다. 생산성 향상, 공정 간소화, 작업장 안전 향상 등의 이점으로현재 전문 응용 분야에서 인간의 광범위한 작업 수행에 큰 도움을 주고 있습니다. 앞으로는 물류, 의료, 교육 등 새로운 응용 분야에서 활용이 증가할 것으로 전망됩니다. (2) 국내외 시장여건 등 글로벌 시장조사기관 마켓앤마켓에 따르면 세계 서비스 로봇 시장 규모는 2023년 415억 달러에서 연평균 성장률(CAGR) 15.4%로 성장해 2028년 848억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 속도로 서비스 로봇을 도입하며 성장 가능성이 높은 시장으로 예상했습니다. 또 다른 글로벌 시장조사기관 프리시던스 리서치는 세계 인공지능(AI) 로봇 시장 규모가 2023년 143억 달러에서 2032년 824억 달러로 연평균 21.5% 성장할 것으로 예상했으며, 그 중 아시아 태평양(21.9%) 지역이 가장 큰 성장세를 보일 것으로 예상했습니다. AI 기술의 발전, 고령화 인구 증가, 사물인터넷(IoT) 기술 적용 확대, 병원 내 방역 살균 로봇 활용 증가, 가정용 서비스 로봇 수요 증가 등이 서비스 로봇 시장 성장을 견인할 전망입니다.(3) 영업의 개황 등 서비스 로봇 시장을 선점하기 위해 주행 장애 요인을
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극복할 수 있는 기술 확보와 공급가를 낮추는 것이 주요 과제로 떠오르고 있습니다. 당사는 실내외 주행 로봇의 요철·경사로 등판을 가능하게 하고, 보조 바퀴의 원치 않는 회전으로 주행이 불안정해지는 문제를 해결할 수 있는 기술을 개발해 특허를 출원하였습니다. 이에 더해 국내 주요 사업자와 협업해 다양한 로봇을 빠르게 생산하고 가격을 낮추기 위한 모듈화 설계에 집중하고 있습니다. 또한 한국로봇산업진흥원의 엘리베이터 탑승 로봇 안정성 평가를 통과하여 제품의 경쟁력과 신뢰성을 한층 더 강화했습니다. 앞으로도 지속적인 주요 기술 확보를 통해 국내외 시장을 적극 공략해나갈 계획입니다. [XR 사업부문] (1) 산업의 특성 등 메타버스(Metaverse)는 초월을 의미하는 '메타(Meta)'와 세계를 의미하는 '유니버스(Universe)'의 합성어로 XR(eXtended Reality, 확장현실), AI, 데이터, 네트워크 등 다양한 ICT 기술의 유기적 연동을 통해 구현됩니다. 메타버스를 통해 현실과 가상세계 간 경계가 허물어지며 새로운 경제·사회·문화적 가치 창출을 촉진하고 있으며, 기술 발달과 시대적 환경 변화에 따라 계속 진화하며 광범위한 의미로 사용되고 있습니다. 메타버스는 과거 ICT 생태계가 PC에서 스마트폰 중심으로 전환 되었듯이 새로운 패러다임 변화를 불러올 플랫폼으로 부상하고 있습니다. (2) 국내외 시장여건 등 글로벌 투자시장에서는 메타버스 산업의 미래 성장 가능성을 높이 평가하며 메타버스 관련 기업들에 대한 관심이 집중되고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 스태티스타에 따르면 메타버스 글로벌 시장규모는 2024년 744억 달러에서 2030년 5,078억 달러로 연평균 37.7% 성장, 국내 시장은 2024년 15억 달러에서 2030년 93억 달러로 연평균 35.4% 성장할 것으로 전망됩니다. (3) 영업의 개황 등 XR은 VR(가상현실), AR(증강현실), MR(혼합현실)을 포괄하는 초실감형 기술을 뜻하며, 콘텐츠 및 디바이스 개발 능력과 5G 네트워크 연동성이 핵심적 요소입니다. 당사는 5G, AI, 디바이스 제조, 콘텐츠 개발 및 양산 기술과 전문 인력을 보유하고 있습니다. 이를 통해 자체 개발한 원격협업 솔루션 'KXR INPERT' 콘텐츠와 5G 기반 'XR 디바이스' 개발을 완료하며 XR Total Solution 제공 기술력을 확보했습니다. 경찰,국방, 소방, 의료 등 다양한 부문에 활용 가능한 솔루션 제공이 가능하며, 국내외 B2B, B2G 시장을 적극 공략하고 있습니다. [기타 종속회사] 당사의 연결대상 종속회사인 지배회사와 동일하게 OTT, 네트워크 디바이스 및 통합 솔루션 등의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있는 해외 법인이며, 유통망 역할을 수행하고 있습니다. 모비케이(주)는 전기 중 폐업을 신고하여 사실상 영업을 영위하고 있지 않습니다. 라. 사업부문별 요약 재무 현황 (단위: 백만원) 부문 구분 제24기 제23기 제22기 금액 비중(%) 금액 비중(%) 금액 비중(%) OTT 매출액 영업이익(손실) 총자산 네트워크 매출액 영업이익(손실) 총자산 합계 매출액 영업이익(손실) 총자산 (주1) 사업부문별 재무정보를 기재함에 있어 여러 사업부문에 공통적으로 사용되는 자산 항목의 경우 매출액을 기준으로 배부하였습니다. (주2) OTT 사업부문에는 로봇, XR 등 기타 사업부문 실적이 포함되어 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 경영진단의견서에서 미래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 동 의견서 작성시점의 합리적인 근거에 기초하였지만 외부 환경, 회사 내부경영과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도있습니다. 당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 세계 전역을 대상으로 AI 솔루션, OTT, 네트워크 솔루션 등의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 주력 시장은 국내외 방송통신 사업자 시장입니다. 지배회사인 가온그룹는 OTT 사업을 영위하고 있으며, AI 솔루션이 결합된 AI 디바이스를 주력으로 공급하고 있습니다. 주요 종속회사인 가온브로드밴드는 네트워크 솔루션 사업을 영위하며 Broadband CPE 및 통합 솔루션을 공급하고 있습니다. 또 다른 종속회사 케이퓨처테크는 로봇, XR(확장현실), 네트워크 등 신사업을 추진하며 사업영역을 확대해나가고 있습니다. 2024년은 경기 둔화, 우크라이나-러시아, 이스라엘-하마스 전쟁으로 인한 지정학적 리스크 등 글로벌 이슈가 많은 해였습니다. 이에따라 일부 해외 고객사의 사업 축소가 2024년까지 지속되며 연결기준 매출액이 직전년 대비 9% 감소한 4,893억원을 기록했습니다. 영업이익은 매출규모 감소에 따른 고정비 부담 증대와 고물가로 인한 판관비 상승, 재고자산평가손실 등이 반영되어 직전년 대비 122% 감소한 -419억원을 기록했습니다. 2025년에도 미국 관세 정책, 지정학적 리스크 등에 의한 경영환경 불확실성이 이어질 것으로 예상되나, 당사는 전략시장으로 타겟하고 있는 북미, 일본 지역을 중심으로 신제품 공급 확대 및 신규 거래처 확보를 위해 적극적인 영업활동을 이어나갈 계획이며, 특히 온디바이스 AI, Wi-Fi7 네트워크 장비 등 고부가치 제품군 및 솔루션 비중을 확대하여 영업이익을 개선해 나갈 예정입니다. 재무적인 측면에서는 연결기준 자산총계의 경우 전년대비 8% 감소한 4,486억원, 부채총계는 6% 증가한 3,337억원, 자본총계는 34% 감소한 1,149억원을 기록했습니다. 주요 재무비율 중 부채비율은 290%, 유동비율은 120%을 기록했으며, 운영자금 확보를 위한 차입금과 비유동성사채 증가 영향으로 부채비율이 전기대비 상승하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 당기 전기 증감액 증감율(%) [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 부채비율 107.04%p 유동비율 -38.50%p 주) 제24기의 재무정보는 2025년 3월 26일 개최될 정기주주총회 승인전 금액을 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (1) 자산2024년말 자산은 전년대비 396억 감소한 4,486억원으로 유동자산과 비유동자산이 각각 3,730억원, 755억원입니다. 유동자산은 550억원 감소하였고, 그 중 재고자산이 656억원 감소 하였습니다. 비유동자산은 154억원 증가하였고 유형자산이 전기대비 41억 증가하였습니다. 재고자산의 주된 감소원인은 기 보유중인 재고 중 장기보유재고의 활용 및 안전재고 최소화 등에 따른 재고효율화가
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이루어졌기 때문입니다. (2) 부채부채총계는 전기대비 177억원 증가한 3,337억원이고, 부채비율은 전기대비 107% 포인트 증가한 290%입니다. 운영자금 확보를 위한 차입금 154억원 증가한 영향이 있었습니다.(3) 자본 2024년말 자본 총액은 1,149억원이며, 순손실 발생에 따른 결손금 반영 등으로 전기말 1,723억원 대비 574억원이 감소하였습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 당기 전기 증감액 증감율(%) 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 주) 제24기의 재무정보는 2025년 3월 26일 개최될 정기주주총회 승인전 금액을 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.[사업부문별 영업실적] (단위 : 백만원) 구분 사업부문 당기 전기 증감액 증감율(%) 매출 OTT 네트워크 합계 영업이익 OTT 네트워크 합계 (1) 매출액 변동 분석글로벌 경기 둔화, 지정학적 리스크 증대 등 이슈로 해외 일부 고객사의 사업계획이 축소가 이어지며 2024년 연결기준 매출액은 전년대비 9% 감소한 4,893억원을 기록했습니다. OTT 사업부문은 전년대비 16% 감소한 2,801억원을 기록, 네트워크 사업부문은 전년대비 2% 증가해 2,093억원을 기록했습니다. (2) 영업이익 변동 분석당사의 제24기 연결기준 영업손실은 419억원으로 전기대비 230억 감소하였습니다. 영업이익의 경우 금리인상, 인플레이션, 글로벌 경기침체에 따른 매출액 감소와 고물가로 인한 판매관리비 상승이 반영되어 전기 대비 감소하였습니다. 다. 신규 사업 및 중단 사업 1) 신규 사업2021년 출범한 종속회사 케이퓨처테크(주)는 로봇 통합 플랫폼, XR(확장현실) 솔루션 등 신사업을 추진하고 있으며, 주요 핵심 기술 개발을 완료하며 관련 시장을 적극 공략하고 있습니다. 로봇부문에서는 실내외 주행 로봇의 요철·경사로 등판을 가능하게 하고, 보조 바퀴의 원치 않는 회전으로 주행이 불안정해지는 문제를 해결할 수 있는 기술을 개발해 특허를 출원하였습니다. 이에 더해 국내 주요 사업자와 협업해 다양한 로봇을 빠르게 생산하고 가격을 낮추기 위한 모듈화 설계에 집중하고 있습니다. 지속적인 주요 기술 확보로 국내외 시장을 적극 공략해나갈 계획입니다. XR은 VR(가상현실), AR(증강현실), MR(혼합현실)을 포괄하는 초실감형 기술을 뜻하며, 콘텐츠 및 디바이스 개발 능력과 5G 네트워크 연동성이 핵심적 요소입니다. XR부문에서는 5G, AI, 디바이스 제조, 콘텐츠 개발 및 양산 기술과 전문 인력을 통해 자체 개발한 원격협업 솔루션 'KXR INPERT' 콘텐츠와 5G 기반 'XR 디바이스' 개발을 완료하며 XR Total Solution 제공 기술력을 확보했습니다. 자세한 내용은 'II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다.(2) 중단 사업해당사항 없습니다. 라. 경영합리화 공시대상기간 중 회사의 재무상태 및 영업실적에 중요한 영향을 미친 경영합리화 관련 사항은 없습니다. 마. 환율변동 영향 당사는 외화표시 매출 및 매입거래에 따라 환율변동에 의한 위험요인이 상존하고 있습니다. 환율변동위험에 노출되어 있는 주요 통화와 외화자산 보유 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 각 통화별 기말 환율) 구분 당기 전기 변동 변동률 USD EUR [외화자산 보유 현황] JPY, CNY, VND) 구분 USD EUR NOK SEK JPY CNY VND 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 단기대여금 기타비유동자산 장기대여금 금융부채 매입채무및기타채무 단기차입금 재무상태표상 순액 당사는 재무구조의 건전성 및 지속가능한 경영 실현을 목표로 환율변동위험을 중점적으로 관리하고 있습니다. 환율변동으로 인한 위험 최소화 및 안정적인 현금흐름 확보를 외환관리 원칙으로 하고 투기적 외환관리는 금하며, 필요에 따라 대외적 환율관리기법을 활용하여 환율변동위험을 최소화 합니다.보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고
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각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD EUR 기타통화 계 바. 자산 손상 인식 (1) 매출채권당사는 매출채권에 대해 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 당기 매출채권 손상과 관련하여 손익에 인식한 금액은 5,799백만원입니다. 출채권 손상에 대한 상세 내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항' - '3.연결재무제표 주석' - '4.재무위험관리'를 참고하여 주시기 바랍니다.(2) 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산(매출채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다. 당기 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 손상과 관련하여 수익으로 인식된 금액은 1,007백만원입니다.각후원가로 측정하는 기타 금융자산 손상에 대한 상세 내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항' - '3.연결재무제표 주석' - '4.재무위험관리'를 참고하여 주시기 바랍니다. (3) 유ㆍ무형자산해당사항 없음 (4) 관계기업투자당사의 관계기업인 (주)모큐라텍의 지분확대 목적으로 보통주 200,000주(360백만원)을 매수 하였습니다. 별도기준 종속 및 관계기업투자 자산에 대한 손상 상세 내용은 'XII.상세표' - '3.타법인출자 현황(상세)'을 참고하여 주시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성 현황 보고기간 말 연결실체의 가용자금(현금 및 현금성 자산)은 835억원입니다. 전기 대비 현금 및 현금성 자산은 243억원 증가하였으며, 주요 증가 요인은 매출채권 및 기타채권의 회수 186억과 장,단기차입금 140억 증가가 변동 원인입니다. 회사의 지급능력을 나타내는 유동비율은 120% 이며, 자본조달비율은 49% 입니다.연결회사는 매 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지함으로써 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 내역 당기 전기 증감액 증감률 총차입금 현금 및 현금성자산 은행예금 및 보유현금 순부채 총차입금-현금 및 현금성 자산 자본총계 총자본 자본총계+순부채 자본조달비율 순부채/총자본 유동비율 유동자산/유동부채 나. 자금 조달 당사는 영업활동에 필요한 자금은 주로 전기 유보 현금, 장, 단기 차입금을 통해 조달하였습니다. 또한, 일부 현금 유출입 시기의 불일치를 대비하여 은행으로부터 수입원재료 결제용 단기 차입금 등을 통하여 유동성을 확보하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 증감액 증감률 단기 단기차입금 유동성사채 유동성전환사채 장기 장기차입금 비유동성사채 전환사채 합계 (1) 당기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율(%) 외화금액 원화금액 단기차입금 외화대출 KB국민은행 신한은행 우리은행 하나은행 한국수출입은행 원화대출 KB국민은행 KDB산업은행 농협은행 엘지유플러스 우리은행 하나은행 유동성사채 유진투자증권(주) 케이프투자증권(주) 신한금융투자 한국투자증권 유동성전환사채 제12회 전환사채 제1회 무보증전환사채 합계 (2) 당기말 현재 장기차입금의 장부금액 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 연이자율(%) 당기 전기 제12회 전환사채 (*1) 제1회 무보증전환사채 (*1) P-CBO 13차 P-CBO 14차 P-CBO 15차 제1회 무보증사모사채 신한은행 (*2) 합계 (*1) 자기지분상품의 이전으로 인한 부채의 결제가능기간을 고려하여 유동부채로 분류 변경.(*2) 회사는 신한은행 장기차입금과 관련하여 토지 및 건물 14,760,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.(주1)
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상기 사채 발행에 대한 세부 내역은 'III-7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'을 참조해주시기 바랍니다.(3) 차입금의 기간별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 6개월 이하 1년이하 5년이하 5년초과 합계 차입금 유동성사채 비유동성사채 전환사채 합계 다. 지출 당기중 연결기준 주요 자금지출은 단기차입금 및 사채의 상환 1,468억과 인프라구축 및 IT시스템 고도화를 위한 유무형자산의 투자 128억등 입니다. 향후 예상되는 주요 지출은 자회사 자산건전성을 위한 차입금 상환 25억과 주주가치 제고를 위한 자기주식취득 15억 입니다. 향후 경영환경 및 사업계획 고려하여 효육적인 자급집행이 될 수 있도록 노력하겠습니다. (단위 : 천원) 구분 당기(24기) 전기(23기) 증감 단기차입금의 상환 유형자산 및 무형자산의 취득 배당금의 지급 이자의 지급 5. 부외거래가. 라이선스 계약 및 진행중인 로열티 협상 연결회사는 제품에 사용되는 유료방송방식(CAS:수신제한 장치) 및 여러 Software 기술에 대하여 Software등의 지적소유권을 보유한 회사들과 License계약 또는 Royalty 계약을 체결하고 있으며, 이에 따라 License fee 또는 Royalty를 지급하고 있습니다. 또한, 당기말 현재 각종 Software기술의 사용과 관련하여 해당기술을 보유하고 있는 업체와 협상을 진행 중에 있습니다. 나. 금융기관과의 약정사항 연결회사의 금융기관 약정사항은 아래와 같습니다. 약정내역 금융기관 약정한도 실행액 At Sight 우리은행 내국신용장 KB국민은행 매입보증 신한은행 외화대출 한국수출입은행(*1,*2) KB국민은행 하나은행 우리은행 신한은행 원화대출 KDB산업은행 KB국민은행 하나은행 (*3) 우리은행 신한은행 (*4) 농협은행 엘지유플러스(*5) 외화지급보증 하나은행(*6) 우리은행 KB국민은행 회사채 신보글로벌2022제9차유동화전문유한회사(*7) 신보글로벌2022제16차유동화전문유한회사(*7) 사모사채 투자자 유진투자증권 (*1) 연결회사는 한국수출입은행 단기차입금과 관련하여 재고자산 EUR 9,100,000을 양도담보로 제공하고 있습니다.(*2) 연결회사는 한국수출입은행 단기차입금과 관련하여 재고자산 JPY 1,248,000,000을 양도담보로 제공하고 있습니다.(*3) 회사는 하나은행 단기차입금 관련하여 한국무역보험공사로부터 1,900,000천원,하나은행으로부터 100,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(*4) 연결회사는 신한은행 단기차입금과 관련하여 유형자산 14,760,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.(*5) 연결회사는 엘지유플러스 단기차입금과 관련하여 담보설정금액 1,100,000천원으로하는 지급보증보험증서를 담보로 제공하고 있습니다.(*6) 연결회사는 거래처에 계약이행, 하자, 입찰 지급보증을 제공하고 있습니다.(*7) 해당 사채와 관련하여 후순위사채를 담보로 제공하고 있습니다. 다. 채무보증 당사는 연결대상 종속기업에 지급보증을 제공하고 있습니다. 보증 대상 기업들은 정상적인 영업활동을 진행중임에 따라 채무불이행 가능성이 낮아 당사에서 현금이 유출될 가능성은 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 특수관계구분 회사명 보증처 지급보증금액 보증기간 종속회사 KEB하나은행 2022년07월27일 ~ 2025년08월18일 종속회사 KEB하나은행 2022년08월03일 ~ 2025년07월25일 종속회사 KEB하나은행 2023년04월05일 ~ 2026년01월15일 종속회사 KEB하나은행 2023년05월11일 ~ 2025년05월30일 종속회사 KEB하나은행 2023년08월11일 ~ 2025년09월12일 종속회사 KEB하나은행 2023년12월07일 ~ 2025년12월16일 종속회사 KEB하나은행 2024년03월07일 ~ 2025년04월07일 종속회사 KEB하나은행 2024년06월24일 ~ 2025년07월18일 종속회사 우리은행 2021년02월19일 ~ 2025년02월13일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) KB국민은행 2024년03월24일 ~ 2025년03월24일 종속회사
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가온브로드밴드㈜ (*1) KB국민은행 2024년07월07일 ~ 2025년07월05일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) KB국민은행 2024년12월23일 ~ 2025년06월23일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 한국수출입은행 2024년07월31일 ~ 2025년07월31일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 신한은행 2024년07월24일 ~ 2025년01월24일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 한국무역보험공사 2024년07월24일 ~ 2025년01월24일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 신한은행 2024년07월25일 ~ 2025년01월24일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) KDB산업은행 2024년08월29일 ~ 2025년08월29일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 우리은행 2024년02월27일 ~ 2025년02월27일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 우리은행 2024년04월29일 ~ 2025년04월28일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 농협은행 2024년02월08일 ~ 2025년02월08일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) KEB하나은행 2024년02월15일 ~ 2025년02월15일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) KEB하나은행 2024년02월23일 ~ 2025년02월23일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 코리아에셋투자증권㈜ 2023년05월24일 ~ 2026년05월21일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 유진투자증권㈜ 2024년01월22일 ~ 2025년01월22일 종속회사 가온브로드밴드㈜ (*1) 유진투자증권㈜ 2024년03월11일 ~ 2025년03월11일 종속회사 케이퓨처테크㈜ (*1) 뉴메인 신기술투자조합 제2호 2023년11월22일 ~ 2028년11월21일 (*1) 연대보증 라. 그 외 연결회사는 당기말 현재 서울보증보험으로부터 공급계약이행보증과 관련하여 5,067,020천원의 이행보증을 제공받고 있습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은
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없습니다.. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 보고서 작성 기간 중 당사가 환경 관련 법률 등에 따라 부담하거나 부담할 것으로 예상되는 환경복구비용이나 손해배상 등의 책임, 또는 정부나 지방자치단체로 부터 행정조치를 받았거나 받을 것으로 예상되는 내역은 없습니다. 또한 동 기간 중 주요 핵심 인력의 이동이나 산업재해 발생 및 관련 자금의 지출도 없었습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 보고서 작성 기간 중 당사의 영업활동과 관련한 법규상 주요 규제 내용 중 정상적인 영업과정에서 적용되는 경미한 규제 외에 회사의 재무상태 및 영업 실적에 큰 영향을 미치는 주요 사항은 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책 및, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 검토하고 승인합니다. 공시대상기간 중 회사의 재무상태 및 영업실적에 영향을 미치는 주요 정책 및 파생상품 평가 방법을 변경한 내역은 없습니다. 당사는 시장위험관리 주관업무, 거래확인업무를 이분화하여 운영하고 있습니다. 첫째, 시장위험관리 주관업무로는 ① 금융거래 실행 ② 시장위험 측정, 관리, 분석 및보고 ③ 각종 시장위험관리를 위한 시장상황 보고 등이 있으며, 둘째, 거래확인 업무는 ① 금융거래실행 관련 관리원칙 준수여부 점검 ② 은행의 계약확인서를 통한 금융거래내역 확인 등이 있습니다.아래 기재한 사항 외 세부 사항은 'II. 사업의 내용'의 '5. 위험관리 및 파생거래'와 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석-4. 재무위험관리'를 참조하시기 바랍니다. (1) 이자율 위험연결회사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 고정이자율이 적용되는 사채나 일부 차입금의 경우 이자율변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. (2) 신용 위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.(3) 유동성 위험연결회사는 매 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지함으로써 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.(4) 외환 위험연결회사는 환율 변동 리스크 관리를 위하여 외화 포지션에 대하여 통화선도(Currency Forward) 상품을 매매하여 헷지하고 있습니다. 당기말 현재 통화선도 계약내용은 다음과 같습니다. 구분 계약잔액 거래상대방 계약일 만기일 계약체결목적 선물환 KB국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 KB국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 KB국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 KB국민은행 환율변동 위험회피목적 선물환 KB국민은행 환율변동 위험회피목적 마. 최대주주 변경에 관한 사항 제22기 사업보고서 제출기준일(2022.12.31) 최대주주 임화섭은 2023년 1월 3일 특수관계인 임동연과 소유주식(2,306,303주) 증여 계약을 체결하였으며, 이에 따라 최대주주가 임동연으로
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II. 사업의 내용 ※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함. 1. 사업의 개요 당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2024년 연간 당사의 매출은 연결 기준 1조 6,799억원으로 전년동기 1조 6,266억 대비 3.27% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요 제품 및 서비스 2024년 매출비중 비고 의약품 등 제조 및 판매 혈액제제류 OTC류 일반제제류 백신제제 기타 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 기타 축산업 등 기타 서비스 연결조정 등 합계 ※ 연결재무제표 기준입니다. 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시되어 해외 매출을 확대하고 있습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다. 백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신의 임상 2상을 성공적으로 완수 했습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제/상품 혈액제제류 알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등 알부민,아이비글로불린, Advate 외 백신제제류 질병예방 독감백신, 수두박스, 싱그릭스 외 일반제제류 골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 신바로,헌터라제, 바라크루드 외 OTC류 외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등 제놀,백초,디오겔, 노발락 외 소 계 기 타 용역 등 합 계 ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제56기 제55기 제54기 알부민 (20%,100ML) 정주용헤파빅주 (10 ml) 헌터라제 (3ml) 아이비글로불린 10% (100ml) ▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조(오창공장) 원재료 Plasma 알리글로,알부민 외 대한적십자사혈장분획센터,Blood Centers of America 등 기 타 의약품제조(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 인백팜 외 기 타 의약품제조(음성공장) 원재료 자오가 신바로 한풍제약 기 타 합 계 2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 품 목 제56기 제55기
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제54기 수 입 수 입 국 내 농축 글리세린 수 입 1,655/kg 1,946/kg 2,775/kg 부화란 국 내 556/EA 553/EA 531/EA (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제56기 제55기 제54기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 기타 소 계 알부민 오창공장 아이비글로불린 기타 소 계 독감백신 화순공장 기타 소 계 합 계 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함. (2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음) 나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당기 비 고 음성공장 오창공장 화순공장 2) 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제56기 제55기 제54기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 기타 소 계 알부민 오창공장 아이비글로불린 기타 소 계 독감백신 화순공장 기타 소 계 합 계 ※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함. (2) 당기 가동률 (단위 : H) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 오창공장 화순공장 1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 완제품 생산기준의 가동율임. 3) 생산설비의 현황 등 (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 103 창원사업장 〃 경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무대로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2024년 당기말 현재 연결기준 장부가액은 8,050억원입니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 취득 및 자본적지출 대체 처분 등 감가상각 손상차손 연결범위변동 외화환산차이 기말 장부금액 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다.
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4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 1) 부문별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제56기 제55기 제54기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 OTC류 일반제제류 백신제제 기타 검체 등 진단 및 분석 기타 보고부문 합계 연결조정 등 합계 ※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당기와 전기에 1,079백만원, 2,794백만원의 손상차손을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다. 2) 지역별 매출 (단위 : 백만원) 품 목 제56기 제55기 제54기 혈액제제류 수 출 내 수 합 계 백신제제류 수 출 내 수 합 계 일반제제류 수 출 내 수 합 계 OTC류 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 영업조직도.jpg 영업조직도 ※당사는 2024년 1월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 SB 본부 및 CE Unit을 해체하였으며 영업운영 Unit을 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- 영업운영 Unit: 영업지원 및 관리, 도매, 브랜딩 등- Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 다. 수주상황 2024년 말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰 등에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다. 수주통보일 수주처 품목 비고 브라질 정부 의약품 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 말레이시아 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 이라크 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 온두라스 MOH 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 바레인 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) 태국 정부 입찰 2024년 남반구용 독감백신 2025년 남반구용 독감백신 (주1) (주1) 혈액제제 및 혈우병 치료제 완제품 수출 공급계약 (주2) (주2) WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구) 2019~2020년 수두백신 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2024년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 2024년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
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2025년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) UNICEF(유엔아동기금) 2019년 남반구용 독감백신 2019년 북반구용 독감백신 2020년 남반구용 독감백신 2020년 북반구용 독감백신 2021년 남반구용 독감백신 2021년 북반구용 독감백신 2022년 북반구용 독감백신 2023년 북반구용 독감백신 2024년 남반구용 독감백신 2024년 북반구용 독감백신 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다. (주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2024년 8월 13일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.(*) 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 주요 재무위험 관리 1) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. ① 당기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천SGD, 천VND, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB GBP AUD SGD VND 환산금액 외화 자산 외화 부채 ② 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB GBP SGD VND CHF 환산금액 외화 자산 외화 부채 당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 외화부채(B) (A)-(B) 분석전 금액(장부금액) 순효과 이자율위험 당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며,
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이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 금융부채 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (3) 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감후 당기손익 법인세 차감후 기타포괄손익 2) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(연결재무제표 주석 7 참조). 당기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. 3) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 백만원) 과목 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 차입부채 매입채무및기타채무 리스부채 ② 전기말 (단위: 백만원) 과목 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 차입부채 매입채무및기타채무 리스부채 4) 자본관리 당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를
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위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 현금 및 예금(C) 차입금(D) 부채비율(A/B) 순차입금비율(D-C)/B 5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 ① 당기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(*) 기말 단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 리스부채 합계 (*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(*) 기말 단기차입부채 유동성장가차입부채 장기차입부채 리스부채 합계 (*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다. 다. 파생상품 현황 당기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당기말 전기말 파생상품자산 파생상품부채 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 (주) (주) 국내 단일제와 복합체 발매 Nokxaban 2017년 12월 12일 (주) (주) 중국 임상 1상 진행중 헌터라제 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 (주) (주) 중국 발매 완료 헌터라제ICV 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 취득 헌터라제ICV (주) 2022년 12월 30일 계약체결일로부터 7년 (주) (주) (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ①계약상대방 대웅제약(한국) ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 - 국내 단일제와 복합제 발매 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ①계약상대방 ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 ⑩개발진행경과 2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제 ①계약상대방 ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 중국 발매완료 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을
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기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2021년 4월 일본 약가 취득 ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (5) 헌터라제 ICV ①계약상대방 ②계약내용 대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 (주) ④계약기간 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 (주) ⑪기타사항 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 SSADHD 치료제 (*) Worldwide 2021년 7월 1일 2025년 01월 01일 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 GM1 경구용 사페론 치료제 Worldwide 2021년 7월 1일 연구 종료 시 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 한국 2021년 7월 26일 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 (주) (주) US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02) LNP 기술 Worldwide 2022년 4월 28일 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) (주) (주) 후보 물질 탐색 완료 후 정식 도입 옵션 실행 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (*) 2024년 11월 6일 양사간 체결한 termination agreement에 따라 2025년 1월 1일부로 계약이 해지되었습니다. (1) 글라지아 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) SSADHD 치료제 ①계약상대방 ②계약내용 SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ※ 2024년 11월 6일 양사간 체결한 termination agreement에 따라 2025년 1월 1일부로 계약이 해지되었습니다. (3) GM1 경구용 사페론 치료제 ①계약상대방 ②계약내용 GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ①계약상대방 ②계약내용 Mirum Pharmaceuticals로부터
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알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보 ③대상지역 국내 ④계약기간 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 자산인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(5) LNP 기술 ①계약상대방 ②계약내용 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 한국아스트라제네카 (주) (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 (주) (주) 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 (주) 2024년 11월 30일 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) IPSEN (주) (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea (주) (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 대원제약㈜ (주) 2024년 9월 30일 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 (주) 2024년 12월 31일 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 제일약품 (주) 2024년 12월 31일 뉴라펙 공동 판매계약 (주) (주)글락소스미스클라인 (주) (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주)사노피-아벤티스코리아 (주) (주) 사노피-아벤티스코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주)LG화학 (주) (주) LG화학社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) ㈜메디팁 (주) (주) 메디팁社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국화이자 (주) (주) 한국화이자社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다. 2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부, 사업개발본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 초기에서 후기단계까지의 공정연구 개발 및 강화를 담당합니다. 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일(2024년 12월 31일 기준) 현재 당사는 석박사급 294명을 포함한 총 432명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부 및 MSAT 본부의 경우, 총 179명의 인력 중 약 85%인 153명이 석박사급으로 구성되어 있습니다. r R (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무
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주요 경력 R 정재욱 R 총괄 서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)[前](재)목암생명과학연구소 소장('21) 개발본부장 이재우 임상개발 과제 운영 및인허가 총괄 서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18) 의학본부장 신수경 의학본부총괄 서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21) 사업개발본부장 배백식 BD 및 글로벌협력 활동 총괄 KAIST 토목공학 졸('01) KAIST 경영공학 석사('06) [前]두산중공업Corporate Strategy 팀장 [現]㈜녹십자경영전략실장 MSAT본부장 차경일 MSAT본부 총괄 고려대 생물공학 졸('97) 고려대 분자생물학 석사('02) [前]CJ 종합연구소 연구원('03) RED본부장 마성훈 RED본부 총괄 서강대 화학 졸('91)Purdue Univ. 유기화학 박사('99)[前] Exelixis Inc. 3) 연구개발비용 (1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 제56기 제55기 제54기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. (2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 제56기 제55기 제54기 비 고 비용의성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 4) 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 MG1113A A형 혈우병 임상 1상(한국) 2018년 공동개발 GC1123B 헌터증후군 임상 1상(한국) 2022년 자체개발 GC1130A 산필리포증후군 A형 임상 1상(미국, 한국, 일본) 2024년 공동개발 GC1134A 파브리병 임상 1상(미국) 2024년 공동개발 백신 GC1109 탄저 품목 허가 신청 완료(한국) 2025년(예상) 정부보조금 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 임상 2상(한국) 2019년 자체개발 GC3107A 결핵 품목 허가신청 완료(한국) 2025년(예상) 정부보조금 ※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다 (바이오-가) 품 목: MG1113A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 A형 혈우병 ③작용기전 TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 ④제품의특성 환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 ⑤진행경과 2021년 국내 임상 1상 CSR 완료2022년 임상 1b IND 승인2023년 임상 1b cohort 2 완료 ⑥향후계획 2025년 임상 1b 완료 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 [논문발표] ⑨시장규모 국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함) 중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함) ⑩기타사항 (바이오-나) 품 목 : GC1123B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 ④제품의특성 - 정맥투여 제품인 기존 경쟁품은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 없어 헌터증후군 환자의 뇌병변을 개선할 수 없으나 뇌실 내 직접 효소를 투여함으로써 중증형 헌터환자의 인지능과 뇌병변 개선 - 투여경로 : 뇌실내 직접투여 ⑤진행경과 2022년 국내 임상 1상 IND
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승인2023년 러시아 품목허가 신청2024년 러시아 품목허가 승인 ⑥향후계획 임상 1상 진행 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 [논문발표] ⑨시장규모 전세계 헌터증후군 치료제 시장 약 1 조원 규모 (2023년) ⑩기타사항 (바이오-다) 품 목 : GC1130A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 산필리포증후군 A형 ③작용기전 ④제품의특성 - 뇌실 내 직접 고농축 단백질 제제를 투여함으로써 주증상인 뇌병변에 의한 인지 및 행동 저하를 개선함 ⑤진행경과 2024년 미국 / 한국 / 일본 임상1상 IND 승인 ⑥향후계획 다국가 임상 1상 진행 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 [학회발표] MPS IIIA ⑨시장규모 ⑩기타사항 공동연구(노벨파마社) (바이오-라) 품 목 : GC1134A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파브리병 ③작용기전 ④제품의특성 - 고농도 SC투여로 환자의 투여 편의성 증가 및 조직분포도 향상을 통한 Fabry 질환 증상 개선 ⑤진행경과 - 2024년 미국 임상 1/2상 IND 승인 - 2024년 한국 임상 1/2상 IND 제출 ⑥향후계획 다국가 임상 1상 진행 예정 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 [학회발표] ⑨시장규모 -2023년 기준 글로벌 약 19억 달러(약 2조 5천억), ERT only 약 10억 달러 (1조 3천억) ⑩기타사항 공동연구(한미약품社) (백신-가) 품 목: GC1109 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 탄저병 예방 ③작용기전 ④제품의특성 재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 ⑤진행경과 2018년 임상 2상 Step1 완료 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인2023년 8월 임상 2상 CSR 완료2023년 10월 국내 품목 허가 신청 완료 ⑥향후계획 2025년 국내 품목 허가 승인 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 [논문발표] ⑨시장규모 정부 비축용 백신 (2017년 기준 최대 390만 doses/3년 비축 예상) ⑩기타사항 질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 (백신-나) 품 목: GC3111A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 ③작용기전 ④제품의특성 파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 ⑤진행경과 2022년 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 후속 임상 준비 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 [논문발표] ⑨시장규모 - 세계 시장 약 1.3조원 규모 (2022년) - 국내 시장 약 300억 규모 (2020년) ⑩기타사항 보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 (백신-다) 품 목: GC3107A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 결핵예방 ③작용기전 ④제품의특성 약독화 생백신 ⑤진행경과 2018년 임상 1상 완료, 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년 베트남 임상 3상 IND 승인 2022년 임상 3상 완료2023년 12월 국내 품목허가 신청 완료 ⑥향후계획 2025년 국내 품목 허가 승인 ⑦경쟁제품 피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) ⑧관련논문등 [학회발표] ⑨시장규모 BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2021년 예방접종 건수 : 267,508 건 (피내 52.9%, 경피 47.1%) ⑩기타사항 결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2025년 1분기) 진행 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 혈액 ALYGLO 1차 면역결핍증 2023년 미국 품목 허가 완료 유전자재조합 헌터라제(ICV) 헌터증후군 치료제 2021년 일본 출시러시아 품목허가 완료 헌터라제 헌터증후군 치료제 2023년 한국 조건부 허가 해제 (변경 허가 승인)완료 그린진 에프 혈우병
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치료제 2021년 중국 품목 허가 완료 화학 합성 개량신약(자료제출의약품 포함) 에소카정 (자료제출의약품) 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 20/600mg 40/600mg 로제텔정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2021년 한국 판매중 40/5/10mg 80/5/10mg 시타다파정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 판매중 10/100mg 폴민시타서방정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 판매중 50/1000mg 50/500mg 로제텔핀정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2022년 한국 판매중 다비듀오정 (자료제출의약품) 이상지질혈증 2023년 한국 판매중 10/2.5mg 폴민리나서방정 (자료제출의약품) 당뇨병 2024년 한국 판매중 리나다파지정 (자료제출의약품) 당뇨병 2024년 한국 판매중 10/5mg 제네릭 네오시타정 (*1) 당뇨병 2021년 한국 판매중 25mg 50mg 100mg 아젯듀오정 이상지질혈증 2021년 한국 판매중 10/10mg 10/20mg 10/40mg 네오록사반정 항응고제 2021년 한국 판매중 10mg 15mg20mg 2022년 한국 판매중 2.5mg 네오엠파정 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 10mg 25mg 리나네오정 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 5mg 슈가리버스주 마취역전제 2022년 한국 판매중 네오다파정 당뇨병 2022년 한국 판매중 5mg10mg 폴민다파서방정 당뇨병 2023년 한국 판매중 10/500mg 10/1000mg 시타다파엠서방정 당뇨병 2024년 한국 품목 허가 완료 리나엠파정 당뇨병 2024년 한국 품목 허가 완료 10/5mg 25/5mg 네오칸데정 고혈압 2024년 한국 품목 허가 완료 32mg 네오프란정 천식, 알레르기성 비염 2024년 한국 품목 허가 완료 50mg 합성신약 리브말리액 알라질증후군 2023년 한국 품목 허가 완료 (*1) 네오시타정은 23년 1월부로 품목명 변경(변경전: 시타네오정)(3) 기타 연구개발 실적 당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다. 당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'을 대표적 예로 들 수 있습니다. 당사는 국내 및 해외 시장에 출시되어 판매되고 있는 완제품을 업그레이드 하여 개발에 성공, FDA 품목허가 승인(2023년 12월, 제품명 ALYGLO)을 받아 국산 혈액제제 최초 미국 진출의 성과를 거두었습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 2023년말 기준 약 116억 달러에 이르고 평균 약 8.9% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 따라서 미국 면역글로불린 시장에서 현재 높은 점유율을 보이는 10% 면역글로불린 제품을 우선 출시한 후 제품 및 제형을 지속적으로 확장함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다. 당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다. 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification, 사전적격성평가)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다.백신분야의 축적된 노하우로 3가에서 4가 독감백신 등으로
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품목을 다변화했으며 WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 수두백신 '배리셀라주'는 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 품목으로, 2020년 국내 품목 승인을 득하였습니다. 2023년 2월에는 WHO PQ 인증을 획득하여 품질을 인증 받았으며, 수두백신을 세계 시장으로 공급한 네트워크를 기반으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 2021년 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진 에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년 초 일본 및 2024년 러시아 품목허가를 득하였으며, 2022년에는 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다. 당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업과 관련된 지적재산권 1) 특허 현황녹십자는 국내특허권 54건, 해외특허권 204건 정도를 보유하고 있으며, 2024년 4분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 290건 정도로 파악됩니다.주요 특허로는 헌터증후군(MPSII), 산필리포증후군 A형(MPS III A) 및 파브리병(Fabry disease), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 혈우병 파이프라인과 관련된 특허 및 A형 및 B형 혈우병 등의 희귀질환치료제에 관한 특허, 그리고 Immunecheckpoint 면역치료제 항체, GM1-강글리오시드증 치료제, Ionizable Lipid, mRNA construct, 5’UTR, 3’UTR과 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며, 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다. 2) 상표 현황녹십자는 국내상표권 500건, 해외상표권 약 364건 정도를 보유하고 있으며, 2024년 4분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 132건 정도로 파악됩니다.주요 상표로는 국내의 경우, 전문의약품 브랜드 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 및 일반의약품 브랜드 [비맥스], [탁센], [제놀] 시리즈 상표 등 다수의 상표를 보유하고 있으며, 해외의 경우, 미국 혈액제제 시장 진출을 위한 브랜드 [ALYGLO] 상표권을