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이에 전문의약품은 소비의 주체인 환자가 직접적으로 선택할 수 없으며, 의사의 처방을 통해서만 소비될수 있는 특수한 제품입니다. 전문의약품의 경우 일반 제품과는 다르게 병, 의원, 약국, 도매 업체를 통해서 유통, 판매되고 있으며, 일반적인 유통망을 통해서는 판매할 수 없습니다. 매출 비중이 도매 유통에 편중되어 있는 것으로 보일 수 있으나, 도리어 전국적으로 수 만개에 달하는 약국과 직접 거래를 하게 될 때의 유통비 등 소모 비용을 비교할 때 도매를 이용한 비용 절감 효과 측면에서 안정적인 매출 구조를 유지할 수 있는 장점이 있습니다. 제약 산업 전체적으로도 유통별 매출 비중은 도매 위주로 일원화되는 양상을 보이고 있으며, 대부분의 종합병원 및 대학병원은 원내에서 사용하는 의약품을 도매를 통하여 공급받고 있습니다. 수출의 경우, 직접 수출과 간접 수출로 나뉘어집니다. 원료의약품 직접 수출의 경우, 해외 현지 국가에 있는 파트너(상사)에 판매하여 현지 상사에서 제약회사에 판매하는 경우와 현지 제약회사에 직접 판매하는 경우로 나누어지며, 간접 수출은 국내 상사를 통하여 해외현지의 제약회사에 판매가 이루어지는 형태입니다. 완제의약품의 경우, 현재는 직접 수출로만 판매를 진행 중이며, 현지 상사에 판매를 하고 있습니다. (2) MEMD(의료장비 및 의료기기) 사업부 당사는 제품 및 서비스 유통 및 판매를 위해 국내 의료기관과 직접 계약하거나 국내 파트너사를 통해 계약을 진행하고 있습니다. 아울러 국내 지역에서 기술 제품의 판매 활동을 촉진하고, 글로벌 파트너사와 효과적으로 협력하기 위해 내부 인력을 구성하고 있습니다. 글로벌 제조사에서 영업 마케팅 경력을 보유한 인력을 확보하였으며, 현장을 잘 이해하고 있는 의료기관 출신 전문 인력을 채용하여 영업력을 더욱 강화하고 있습니다. 라. 주요 매출처 (단위: 천원) 구분 제8기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년) 제5기(2021년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 A사 B사 C사 D사 E사 기타 총 매출액 마. 수주 현황 당사의 수주잔고 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 발주처 품목 단위 수주일자 납기 수주총액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 A사 조영제 API KG 2024년 2025년 B사 조영제 Vial C사 조영제 Vial D사 조영제 Vial 2024년 2025년 E사 조영제 Vial 2024년 2024년 합계 주1) 조영제 사업부의 국내 영업 시에는 도매 영업을 주로 진행하며, 사업의 특성상 요청에 따라 매출이 발생합니다. 글로벌 영업 시에는 PO 발주를 근거로 수주를 진행하고 있습니다. 주2) 당사가 판매하는 의료장비 및 의료기기는 제조사로부터 의료장비 및 의료기기를 인도 후 각 고객사로 다양한 품목을 개별적으로 빈번하게 판매되는 형태이기에 별도의 수주 현황에 대한 기재를 생략하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 (1) 금융 위험관리 (가) 신용 위험관리 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래 한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래 한도를 재검토하고 담보 수준을 재조정하고 있습니다. 특히 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수 대책이 보고되고 있으며, 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 1) 신용위험에 대한 최대 노출 정도 (단위: 천원) 구분 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 유동자산: 현금및현금성자산 주1) 금융기관예치금 매출채권 기타수취채권 소계 비유동자산:
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금융기관예치금 기타수취채권 기타금융자산 소계 합계 주1) 당사가 보유하는 현금 시재액은 제외하였습니다. 한편, 당사는 중소기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융기관예치금을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 2) 손상차손 당분기말과 전기말 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 만기미도래 만기경과 ~ 12개월 이하 1년 초과 합계 (단위: 천원) 구분 제8(분)기(2024년 3분기) 제7(분)기(2023년 3분기) 기초금액 대손충당금환입(대손상각비) 기말금액 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있는 당사의 재무 부문은 표준 지급 기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용 정책을 수립하였습니다. 신규 고객 검토 시에는 외부 신용기관의 신용등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 판매 한도는 개별 고객별로 정해지고, 동 한도는 분기별로 검토되고 있으며, 판매 한도를 초과하는 매출에 대해서는 재무 부문 상위 승인권자의 승인이 요구됩니다.당사는 법인 고객의 매출채권에 대한 최대 지급기간을 3개월로 설정하여 매출채권의 신용위험 노출을 제한하고 있습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대방 중 개인은 존재하지 않습니다.고객의 대부분은 당사와 수 년간 지속적으로 거래해 오고 있으며, 이들로부터 손실은 발생하지 않았습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령,성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 매출채권과 계약자산의 각 지역별 신용위험의 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 국내 해외 합계 당사의 매출채권은 기업회계기준서 제1,109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정 원칙과 일관된다고 판단하여 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하는 실무적 간편법을 사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 당분기말 현재 매출채권 및 기타수취채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 가중평균채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상 여부 만기미도래 No 만기경과 ~ 12개월 이하 No 12개월 초과 Yes 합계 (나) 유동성 위험관리 당사는 유동성 위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리 계획을 수립하고 현금 유출 예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기 구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. [제8(분)기말 2024년 3분기] (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 2년 초과 비파생금융부채: 매입채무 미지급금 미지급비용 어음미지급금 예수금 단기차입금 장기차입금 합계 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. [제7기말 2023년] (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 2년 초과 비파생금융부채: 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 단기차입금 장기차입금 상환전환우선주부채 합계 주1) 전환상환우선주의 경우, 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. 조기상환청구 시
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원금과 예상 이자비용 등의 합계 금액입니다. 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (다) 시장 위험관리 1) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD, JPY, EUR의 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (외화 단위: USD, JPY, EUR, 원화 단위: 천원) 계정 과목 기간 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 외화 종류 외화 금액 원화 환산금액 외화 금액 원화 환산금액 자산: 현금및현금성자산 USD EUR JPY 매출채권 USD EUR JPY 합계 부채: 매입채무 USD 미지급금 USD 미지급금 EUR 합계 당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 제8(분)기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) USD EUR JPY 당분기말과 전기말 현재 원화의 USD, JPY, EUR 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한 민감도 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 환율 변동 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 자본 손익 자본 손익 USD 10% 상승 JPY 3% 상승 EUR 10% 상승 당분기말과 전기말 현재 상기 통화에 대한 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생할 것입니다. 2) 이자율위험 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 고정이자율 주1) 금융자산 금융부채 주1) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석 당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 3) 가격위험 당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품부채 (2) 자본 위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제8(분)기말(2024년 3분기) 제7기말(2023년) 부채: 단기차입금 장기차입금 상환전환우선주부채 차감: 현금및현금성자산 금융기관예치금 매출채권 기타수취채권 기타금융자산 순부채(자산) 자본총계 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 【동국생명과학㈜ 주요 파트너쉽 계약 체결 현황】 계약 구분 계약 상대방 계약 체결시기및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약상의 주요 내용 기타 경영상주요 계약 초음파 공급 계약 - 인허가, 수입, 국내 판매/서비스/마케팅 등 기타 경영상주요 계약 루닛 (자동 연장 조건) Lunit Insight(인공지능 솔루션)유통 및 공급 계약 - 국내 마케팅, 판매, 판촉, 서비스 유지보수 등 기타 경영상주요 계약 Hologic 유방 촬영기, 생검기기국내 판매 - 국내 마케팅, 판매, 판촉 등 기타
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경영상주요 계약 인벤테라 신약(조영제) 유통 및 기술수출 대행 - 국내 신약(조영제) 독점 판매권 및 해외(중국, 일본, 동남아시아) 판매권 및 기술수출 (L/O) 독점권 주1) 증권신고서 제출일 현재 기준 Simens Healthineers과 정상적인 영업활동을 진행 중이며, 2024년 12월 내 연장 계약을 체결할 예정입니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구소는 2017년 8월에 설립되었으며, 2023년 6월 중앙연구소로 승격되었습니다. X-ray, MRI, CT 촬영 시 진단에 사용되는 조영제 원료의약품의 제조에서부터 완제의약품 생산에 이르기까지 수직계열화를 구축한 국내 유일의 조영제 전문회사로 차별화된 제품을생산하는 기술력을 보유하고 있으며, 특화된 기술로 각 공정의 최적화된 대량 생산 합성 기술을 확보하고 있습니다. 【 연구개발 조직도 】 ..jpg 연구개발 조직도 조직 구분 부서 주요 업무 중앙연구소 신제품개발팀 조영제 신제품 개발 분석연구팀 분석법 개발, Method Validation, 불순물 구조 분석 공정연구팀 주력 제품 공정개선, Trouble shooting (2) 연구개발 인력 현황 증권신고서 제출일 현재 당사 연구개발 인력은 석사 5명 및 학사 3명으로 이루어져 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 【 연구개발 인 력 현황표】 (단위: 명) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 【 주요 연구개발인력 약력 】 직위 성명 담당업무 주요경력 연구소장 권혁철 과제 발굴 과제 관리 부산대 화학 석사(2003.02) 동국제약 차장(2005.07~2017.03) 동국정밀화학 차장(2017.03~2017.08) 동국생명과학 연구소장(2020.01~현재) 실장 이승화 주력 제품 공정개선 서강대 화학 석사(1998.02) 동국정밀화학 부장(2001.01~2017.08) 동국생명과학 실장(2017.08~현재) 차장 김경준 신제품 개발 한림대 화학 석사(2007.02) 동국제약 대리(2011.02~2017.03) 동국정밀화학 대리(2017.03~2017.08) 동국생명과학 차장(2017.08~현재) 주1) 권혁철 연구소장은 2024년 11월 30일 건강 상의 사유로 퇴사하였습니다. (3) 연구개발비용 (단위: 천원) 구분 제8(분)기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년) 비고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계/당기매출액X100] (4) 연구개발 실적 (가) 정부 연구과제 수행현황 (단위: 천원) 번호 주관 부처 사업명(과제명) 연구 기간 총 사업비 관련 제품 사업화 내용 보건복지부 알츠하이머병 진단을 위한 올리고머 아밀로이드 베타 표적 지향적 자기공명영상 조영제 개발 치매 조영제(신약) 진행 중 본 연구과제에서는 올리고머 아밀로이드 베타를 검출할 수 있는 DNA 압타머에 조영물질을 표지하여 MRI 영상진단으로 알츠하이머를 조기진단 할 수 있는 MRI 조영제를 개발함으로써 환자에 접근성 및 진단의 정확도가 높은 알츠하이머 조기진단법을 제시하고자 합니다. 2024년 기준 4차년도를 진행하고 있으며, 치매 조영제의 후보물질을 발굴하여 합성 및비임상 평가를 진행하고 있습니다.치매 초기에 발병을 유발하는 새로운 바이오마커의 발굴 및 검출에 사용 가능하여 원래 목적인 치매 조기 진단은 물론, 치료제 개발 분야의 효능평가 부분에서 널리 사용됨으로써 치료제 신약의 개발 타당성 유무를 평가하는 유용한 도구로 활용 가능합니다. 타겟 검증 및 물질 발굴이 성공적으로 이루어진다면, 혁신적 진단 기술개발 및 나아가 퇴행성 뇌질환원천기술 개발로 이어질 수 있으며, 도출된 후보물질을 이용한 치매 진단용 조영제 개발의상용화 및 치매 조기진단 실용화에 이용될 것으로 기대합니다.본 연구와 관련된 국외 선진국 기술이 없기 때문에 세계 최초로 기술을 개발할 수 있을 것으로 예상되며, 본 연구진의 선행 기술은 국내외에서 가장 선도적인 위치에 있다고 판단되어 상용화를 위한 기술이전도 기대할 수 있습니다. 원천기술 확보 및 이의 상용화 기술을 통해 국가 기술 경쟁력
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향상에 기여할 수 있으며, 산업화가 가능하다면 치매진단 조영제가없어 조영제 시장의 새로운 영역으로 자리 매김할 것으로 기대됩니다. (나) 자체개발 과제 수행현황 1) 연구개발 실적 과제명 이오파미돌(Iopamidol) / 원료의약품 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 기존 공정개선 - 가수분해 공정 개선으로 수율 향상 및 난작업 개선 - 정제 공정 개선으로 품질 및 수율 향상 - 공정 개선으로 비선광동 향상 기대 효과 - 난작업 개선으로 작업 효율 증대 - 품질 및 수율 개선으로 경쟁력 강화 상품화 - 1998.07 출시(파미레이) 과제명 도타(DOTA) / 원료의약품 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 기존 공정개선 - 세척 용매 변경으로 불순물 제어 - 결정화 공정 개선으로 수율 향상 - 여과 속도 개선 기대 효과 - 불순물 제어로 고품질 API 확보 - 수율 향상으로 원가 절감, 가격 경쟁력 향상 - 여과 속도 개선으로 공정 11일 단축 상품화 - 2013.06 출시(유니레이) 과제명 가도부트롤(Gadobutrol) / 원료의약품 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 기존 공정개선 - 결정화 용매 변경으로 염여과 공정 개선 - 레진 사용량 변경으로 순도 개선 - 레진 공정 개선으로 폐수 감소 기대 효과 - 염여과 공정 및 레진 공정 단축 - 수출 향상으로 원가 절감, 가격 경쟁력 향상 - 레진 사용량 변경으로 원가 절감 - 폐수 처리 비용 감소 상품화 - 2018.01 출시(가도비전) 과제명 가도테리돌(Gadoteridol) / 원료의약품 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 기존 공정개선 - 반응 조건 최적화 - 이온교환수지 및 결정화 조건 설정 기대 효과 - 수율 향상으로 원가 절감, 가격 경쟁력 향상 - 여과 속도 개선으로 공정 11일 단축 상품화 - 2018.03 개발 완료 2) 개발 중인 제품 과제명 DKM-101 / 원료의약품 연구 기간 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 - 수소반응 배제 공정 개발 완료 - 정제 공정 개발 완료 - Pilot 연구 완료 - PV 진행 중 기대 효과 - 간 특이 조영제로 기존 MR 시장과 구별됨 - 원료 완제 1st 제네릭으로 시장 선점 가능 - 높은 완제 약가로 수익성 높음 상품화 - 원료: 2025년 내 - 완제: 2026년 내 과제명 DKC-101 / 원료의약품 연구 기간 2020.07 ~ 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 - 신규 합성법 개발 완료 - 정제 공정 개발 완료 - Pilot 연구 진행 중 - 안정성 향상 공정 개발 중 기대 효과 - 림프조영, 침샘조영, 경동맥 화학 색전술 사용 - 원료 완제 1st 제네릭 강점 보유 - 원료의약품 가격 경쟁력 우수 - 중국 원료 의약품 대체 상품화 - 원료: 2025년 내 - 완제: 2026년 내 과제명 DKC-102 / 원료의약품 연구 기간 2022.01 ~ 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 - 불순물 최소화 반응 조건 확립 - 정제 공정 개발 완료 - 결정화 공정 개발 중 기대 효과 - 원료 완제 1st 제네릭 강점 보유 - 원료 의약품 가격 경쟁력 우수 - 국내 원료 의약품 없으며 중국 원료 대체 예정 상품화 - 원료: 2025년 내 - 완제: 2026년 내 과제명 DKC-103 / 원료의약품 연구 기간 2022.02 ~ 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 - 불순물 최소화 반응 조건 확립 - 정제 공정 개발 완료 - 결정화 공정 개발 중 기대 효과 - 조영제 중 가장 큰 시장을 차지함 - 중국 원료 의약품을 자사 원료 의약품으로 대체 예정 상품화 - 원료: 2026년 내 - 완제: 2027년 내 과제명 DKC-104 / 원료의약품 연구 기간 2024.01 ~ 개발 주체 동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 - 최적화 반응 조건 탐색 중 기대 효과 - 1st 제네릭 강점 보유 - 국내 원료 의약품 없음 상품화 - 원료: 2027년 내 - 완제: 2028년 내 과제명 DKC-105 / 원료의약품 연구 기간 2024.10 ~ 개발 주체
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동국생명과학 중앙연구소 연구 내용 - 문헌 및 특허 검토 완료 - Feasible study 진행 중 기대 효과 - 1st 제네릭 강점 보유 - 국내 원료 의약품 없음 상품화 - 원료: 2028년 내 - 완제: 2029년 내 7. 기타 참고사항 가. 주요 지적재산권 보유 현황 (1) 특허권 소유 현황 【동국생명과학㈜ 보유 지적재산권 현황】 구분 발명의 명칭 권리자 등록번호/등록(출원)일 만료일 적용제품 출원국 특허권 EOB-DPTA의 신규 제조방법 동국생명과학㈜ 한국 특허권 칼코부트롤의 제조방법 동국생명과학㈜ 가도비전 한국 특허권 칼코부트롤의 제조방법 동국생명과학㈜ 가도비전 일본 특허권 칼코부트롤의 제조방법 동국생명과학㈜ 가도비전 러시아 특허권 이오딕사놀의 제조방법 주1) 동국생명과학㈜ 듀오레이 한국 특허권 가돌리늄-디에틸렌트리아민펜타아세트산아미노알콜염 및 이의 제조방법 주2) 동국생명과학㈜ 메가레이 한국 특허출원 칼코부트롤의 제조방법 동국생명과학㈜ 가도비전 중국 특허출원 칼코부트롤의 제조방법 동국생명과학㈜ 가도비전 튀르키예(터키) 주1) 현재 국내에서 원료의약품을 직접 제조하며 원료 및 완제 밸류체인을 구축한 회사는 국내에서 당사가 유일하므로, 특허가 만료되어도 그 리스크는 제한적일 것으로 판단합니다. 주2) 해당 특허는 선형 계열의 MRI 조영제에 관한 특허이나, 현재는 시장에서 사용되고 있지 않는 제조 방법입니다. 따라서 해당 특허가 만료되어도 당사의 사업 및 실적에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단합니다. 나. 각 사업부문의 시장 여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성 및 계절성 (가) 산업의 특성 영상의학의 시초는 1895년 뢴트겐(Rontgen)의 X-ray 개발 직후 정형외과에서 진료시 부러진 뼈를 보는 데 활용되며 시작되었습니다. 1950년대 PET, 초음파가 개발되었고, 1960년대에는 Image-guided Intervention, 1970년대에는 CT와 MRI가 도입되며 현재의 영상의학의 틀이 완성되었습니다. 조영제는 성분에 따라 요오드화 조영제, 바륨 조영제, 가돌리늄 조영제 등으로 구분되며 요오드화 조영제와 바륨 조영제는 X선 및 CT 검사에 사용됩니다. 바륨 조영제의 경우, 소화기 계통을 파악하고자 할 때에만 제한적으로 사용되어 X선 촬영에 사용되는 조영제로는대다수가 요오드화 성분의 조영제가 사용됩니다. 또한 가돌리늄 조영제의 경우, MRI 검사시에 사용됩니다. 조영제는 의료 영상진단에서 의사나 방사선사가 환자의 상태를 진단하고 이해하는데 도움을 주는 물질로, 내장, 혈관, 조직 등을 뚜렷하게 보이게 해주는 역할을 하기에 현재의 영상 판독에 반드시 필요한 의약품입니다. 현대의 영상의학은 의사들이 환자를 진단할 시 보조적인 역할을 넘어 진단의 기본적인 도구로 자리잡게 되었으며, 의료 현장에서 CT 또는 MRI 촬영이 최우선시 될 정도로 중요성은 날이 갈수록 커지면서 필수적인 검사로 인식되어가고 있습니다. 또한 근거 기반 의학이자리를 잡으면서 질병 진단이나 진행 정도에 대한 객관적인 지표로도 영상 검사는 매우 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 당사의 조영제 사업부에서는 요오드화 성분인 X선 조영제와 가돌리늄 성분이 포함된MRI 조영제 그리고 인터벤션 영상의학 분야에서 널리 쓰이고 있는 이오다이즈드 오일(Iodised oil) 성분의 조영제 등을 보유하고 있으며, 주요 타겟 시장은 영상의학 분야이나 최근에는 순환기내과 분야의 인터벤션(중재시술) 파트까지 그 영역을 확장하고 있습니다. 또한 당사의 조영제 사업부는 내수와 수출에서 모두 매출이 발생하고 있습니다. (나) 산업의 성장성1) 조영제 산업 가) 글로벌 조영제 산업 글로벌 조영제 산업의 시장규모는 2022년 13조 1,560억원 규모로 추산되며, 2022~2031년연평균성장률(CAGR)은 3.2%로 2031년에는 시장규모가 17조 4,174억원에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 만성질환의 유병률 증가와 복잡한 동반질환과 장기질환이 더욱 흔해짐에 따라 진단영상 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며, 초음파,
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X-ray 등 진단영상 검사와 MRI, CT 스캔 등 첨단 영상 기술이 지속적으로 증가하고 있습니다. 코로나19 팬데믹 당시 방사선과에서 영상촬영 사례가 크게 감소하였으나, 질병 적응증 확장에 초점을 맞춰 포트폴리오를 확장하기 위한 전략을 계속해서 채택하고 있습니다. 【글로벌 조영제 시장규모】 글로벌 조영제 시장규모.jpg 글로벌 조영제 시장규모 출처: 글로벌 MRI 조영제 시장규모는 2022년 21억 달러로 평가되었으며 2030년 35억 달러에 달하여 2022년부터 2030년까지 연평균성장률(CAGR)은 6.9%로, 상당한 성장을 보일 것으로전망하고 있습니다. MRI 스캔 시에는 일반적으로 가돌리늄 기반 조영제를 사용하고 있습니다. MRI 기술의 발전과 임상적 활용의 증가로 MRI 조영제에 대한 사용이 증가할 것으로 보이며, 진단 기술이 지속적으로 발전함에 따라 더 나은 이미지 품질과 진단에 대한 정확도를 제공할 수 있는 조영제가 요구됨에 따라 MRI 조영제 시장은 향후 더욱 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 【글로벌 MRI 조영제 시장규모】 글로벌mri 조영제 시장규모.jpg 글로벌mri 조영제 시장규모 출처: 글로벌 인포메이션(GII), 동국생명과학 나) 국내 조영제 산업 국내 조영제 시장은 현재 약 5,000억원 규모로 추정되며, 그 중 X선/CT 조영제 시장은 약 4,400억원, MRI 시장은 660억원으로 추정되고 있습니다. 2014년 전체 조영제 시장규모가 대략 3,000억원에 달하는 것과 비교했을 때 2023년 시장은 59.3%의 성장률을 나타내며 가파른 성장세를 이어오고 있습니다. 세부 장비별 시장규모를 추정시 X선/CT 조영제 시장은 2014년부터 2023년까지 9년간 대략 55.3%의 성장률을 나태내었고, MRI 시장은 92.3%성장하며 MRI 조영제 시장이 점차적으로 커지고 있는 것을 알 수 있습니다. 【국내 조영제 시장규모】 (단위: 백만원) 국내 조영제 시장규모.jpg 국내 조영제 시장규모 출처: 보건의료통계, 동국생명과학 【국내 CT 장비 설치 현황】 (단위: 대) 국내 ct 장비 설치 현황.jpg 국내 ct 장비 설치 현황 출처: 보건의료통계, 동국생명과학 2) 의료장비 및 의료기기 산업 가) 글로벌 시장규모 【글로벌 의료장비 및 의료기기 시장규모】 글로벌 의료장비 및 의료기기 시장규모.jpg 글로벌 의료장비 및 의료기기 시장규모 출처: 【글로벌 의료장비 및 의료기기 시장규모 증감률】 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 시장규모(주) 증감률(vs LY) 출처: 【2022년 전세계 국가별 의료기기 시장규모 증감률】 구분 미국 독일 중국 일본 프랑스 영국 이탈 리아 캐나다 대한 민국 스페인 상위 10개 전체 시장 시장규모 증감률 출처: 2022년 기준 전세계 의료기기 시장규모는 633조 2,300억원에 달하며, 미국, 독일, 중국 등상위 10개 국가의 시장규모는 496조 9,900억원으로 전체 시장의 78.5%를 차지하고 있습니다. 국내 시장은 전세계 기준 9번째로 큰 시장이며 전년대비 15.2%성장, 상위 10개 국가 증감률 7.3% 및 전체시장 증감률 5.3%와 비교 시 월등히 높은 성장률을 보여주고 있어향후에도 의료장비 및 의료기기 시장은 지속 성장해 나갈 것으로 전망하고 있습니다. 나) 국내 시장규모 【국내 의료장비 및 의료기기 시장규모】 국내 의료장비 및 의료기기 시장규모.jpg 국내 의료장비 및 의료기기 시장규모 출처: 【글로벌 의료장비 및 의료기기 시장규모 증감률】 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 시장규모(주) 증감률(vs LY) 21.3$ 30.0$ 주1) 시장규모 = 생산액 - 수출액 + 수입액 출처: 2023 한국의료기기산업협회 연감 국내 의료기기의 시장 규모는 2018년 6조 8,179억원, 2019년 7조 8,039억원, 2020년 7조 5,317억원, 2021년 9조 1,341억원, 2022년 11조 8,782억원을 기록했으며, 최근 4년간 연평균 성장률(CAGR)이 14.9%에 달할 정도로 높은 성장세를 보여주고
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있습니다 【국내 의료기기 수입 상위 10위 품목 현황】 순위 품목명 2021년 2022년 증감률 수입액 비율 수입액 비율 다초점인공수정체 검체채취용도구 매일착용소프트곤택트렌즈 약물방출관상동맥용스텐트 일회용손조절식전기수술기용전극 전신용전산화단층엑스선촬영장치 (CT) 안경렌즈 초전도자석식전신용자기공명전산화 단층촬영장치 (MRI) 인공신장기용혈액여과기 인공무릎관절 상위 10위 합계 전체 합계 출처: 2023 한국의료기기산업협회 연감 2022년 의료기기 수입 품목의 전체 합계는 6조 3,546억원으로 코로나19 검사를 위한 검체채취용 도구의 수입액이 크게 감소하며, 전년대비 8.68% 감소한 것으로 나타났습니다. 이중 상위 10위까지 품목의 총 수입액은 총 1조 3,882억원으로 전체의 21.9%를 차지했으며,상위 수입 품목으로는 다초점 인공수정체 2,830억원, 검체채취용 도구 2,002억원, 매일 착용 소프트 콘택트렌즈 1,595억원 순으로 나타났습니다 또한 수입 상위 10위까지 품목 중 전년대비 수입액 증가율 1위는 초전도 자석식 전신용 자기공명전산화단층촬영장치(MRI) 39.1%이며, 전신용 전산화단층 엑스선촬영장치(CT) 32.0%, 일회용 손조절식 전기수술기용 전극(25.2%), 약물 방출 관상 동맥용 스텐트(18.0)순으로 나타나 MRI, CT, 스텐트 등 당사가 유통 및 판매를 담당하는 주요 제품의 수입액 증가율이 높게 나타나고 있어, 당사가 진행하고 있는 CT, MRI 등 진단 의료기기 및 의료장비유통 및 판매 사업은 지속 성장세를 이어갈 것으로 전망하고 있습니다 (다) 산업의 경기 변동성 1) 조영제 산업 의약품 시장은 경기 변동에 따른 민감도가 높지 않아 환자들의 소득이나 자산 감소에 비탄력적으로 반응하며, 경기변동에 따른 의료비 지출이 크게 감소하지 않는 경향이 있습니다.당사가 제조 및 판매하는 조영제의 경우, 암과 같은 중증 질환을 치료하기에 앞서 판별하고자 할 때 필수적으로 사용되어야 하는 의약품으로 경기변동성과 크게 관련이 없습니다. 또한 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며,일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다. 다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다. 2) 의료장비 및 의료기기 산업 의료 서비스업은 국가 소득 수준의 향상과 국민 건강에 대한 관심 및 복지 향상이라는 시대적 요구에 따라 경기 변동에 따른 민감도가 높지 않아 경기변동과 상관성이 낮습니다. 경기의 악화가 의료 서비스에 대한 수요 저하를 야기하는 측면이 일부 존재하기는 하지만,이 경우에도 의료 서비스업 내부에서 차별화를 통한 경쟁력 확보에 대한 요구가 강하게 나타나며, 첨단장비 도입을 통한 차별성이라는 측면에서 제품의 판매에는 큰 영향을 주지 못할 것으로 판단하고 있습니다. (라) 산업의 계절성 1) 조영제 사업부 의약품 시장은 계절적 변동에 비탄력적임과 동시에 특별한 계절적 요인에 영향을 받지는 않지만, 건강검진 시즌 등에 평소보다 더 많이 의약품이 처방되는 경향이 있습니다. 2) MEMD 사업부 당사가 속한 의료기기 업종은 시장 특성상 의료기기 구매시 국가가 재정적 지원을 하기 때문에 예산의 집행 시기에 따라 매출이 변동됩니다. 일반적으로 국가에서 책정한 예산이 반기말과 연말에 집행되는 특징을 보이며, 이에 반기말과 연말로 갈수록 매출이 증가하는 경향이 있습니다. 매년 1~2월은 병원의 자체 예산 편성 및 국가 지원 예산 수립 시기와 맞물려 구매 검토가 이루어지기 때문에 비수기로 구분되며, 7~8월은 정기 휴가 기간과 겹쳐 고객의 구매력이 떨어지는 추세가 나타납니다. 반면, 5~6월과 10~12월은 성수기로 구분되며, 특히 10~12월은 모든 병원에서 정기검진에 의한 검진 환자수 증가로 신규 장비 수요가 증가하는 추세를 보이고 있습니다. (2) 사업과 관련된 법률, 규정 등에 의한 규제사항 (가) 규제 환경 1) 조영제 사업부 가) 생산 규제 조영제는 의약품의 범주에 포함되기 때문에 WHO가 제정한 의약품
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제조 및 품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice)을 충족하는 공장에서 제조가 되어야 하며, 원료의약품 및 완제의약품 수출시 수출국의 규제기관(미국 FDA, 일본 PMDA 등)에 등록 및 승인을 받아야 합니다. 나) 의료비 및 약가 결정 구조에 따른 규제 국내 시장의 약가는 국민건강보험 제도에 많은 영향을 받습니다. 국민건강보험 제도란 질병이나 부상으로 인해 발생한 고액의 진료비로 가계에 과도한 부담이 되는 것을 방지하기 위한 제도입니다. 국민들이 평소에 보험료를 지불하고, 보험자인 국민건강보험공단이 이를 관리 및 운영하다 필요 시 보험 급여를 제공함으로써 국민 상호간 위험을 분담해 필요한 의료 서비스를 받을 수 있도록 하는 사회보장 제도입니다. 【 국민건강보험 의약품 관리 체계 】 국민건강보험 의약품 관리 체계.jpg 국민건강보험 의약품 관리 체계 1) MEMD 사업부 가) 의료기기 수입 및 유통 관련 인허가 규제 의료기기는 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 제품의 설계 및 개발, 생산, 판매 등 일련의 과정에서 각 국가 규제기관의 인증 및 허가가 요구됩니다. 국가마다 세부 규정에는 차이가 있으나, 일반적으로 의료기기 품질관리심사(GMP), 임상시험, 의료기기 허가, 보험수가 등재 등의 과정을 거칩니다.또한 의료 인공지능 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 정부의 의료 정책 및 관리 제도의 영향을 받습니다. 정부는 의료기기의 개발부터 생산 및 제조, 유통 및 판매 등 일련의 과정에서 안전성과 유효성 확보에 대한 엄격한 관리를 실시하며, 지식재산권 보장, 개인정보보호 등에 대한 규제도 적용합니다.당사는 의료기기 및 의료장비를 수출하거나 별도의 제조시설을 갖추고 있지 않으며, 국내 판매를 위한 수입 및 유통하는 사업만을 영위하고 있습니다. 따라서 국내에서 의료기기를 수입 및 유통하기 위해서는 수입 프로세스와 유통 프로세스에 따른 각 허가 사항을 보유해야 하며, 국내 수입을 위해서는 필수적으로 수입업 허가 또는 수입품목 허가를 취득해야 합니다.특히 수입품목 허가를 보유 시 독점판매 및 총판 계약이 가능하며, 별도의 유통허가가 필요없는 이점이 있습니다. 국내 유통을 위해서는 필수적으로 의약품 도매상 허가 또는 의료기기 판매업 신고증이 필요하며, 당사는 의약품 도매상 허가 또는 의료기기 판매업 신고증두 가지 모두 보유하고 있습니다. 필수 허가 사항을 위반시 의료기기법 위반으로 행정처분의 대상이 될 수 있습니다. 나) 마케팅 및 영업활동 관련 규제 의료기기 산업은 각 국가별 의료기기 영업활동에 관한 규제 사항이 상이하고, 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문에 국가마다 관련 법규에 따라 의료기기 판매, 광고 등에 대하여 해당 규제를 받고 있습니다. 또한 국가별 의료기기 영업활동에 관한 규제 사항이 상이하기 때문에 각국의 관련 법규를 면밀히 검토하여 영업 및 마케팅 전략을 수립해야 합니다.국내 의료기기 관련 법령은 투명한 유통 시장을 위한 질서 유지와 의료기기와 관련된 불법리베이트 제공과 수수에 대한 근절을 위하여 의료기기 제조 및 판매업자의 의료기기 마케팅을 일정 부분 제한하고 있습니다. 이에 의료기기법에서 예외적으로 허용한 일부 경제적 이익에 한해서만 관련 법규를 철저히 준수하여 제한적으로 제공할 수 있으며, 의료기기 채택, 사용 유도 등 판매 촉진을 목적으로 사업자가 의료기관에게 경제적 이익을 제공하는 것은 원칙적으로 금지하고 있습니다.국내에서 의료기기에 대한 광고는 미국, 유럽 등 해외 의료기기 마케팅 및 광고에 비해 상대적으로 높은 수준의 규제가 적용됩니다. 의료기기 관련 법령에 따라 의료기기의 명칭, 성능이나 효능 및 효과에 대하여 허가 받은 내용만 광고해야 하며, 의료인 또는 의료기관이 의료기기를 지정, 공인, 추천 또는 사용한다는 표현을 사용할 수 없는 등 내용 및 방법에 있어 자세하고 세밀한 규제 대상입니다. (3) 국내외 시장여건 (가) 시장동향 고령화로 인한 만성질환의 증가 노인들은 질병이 누적되며 함께
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살아간다고 할 정도로 질병이 많습니다. 이러한 질병들은 대표적으로 고혈압이나 당뇨, 퇴행성관절염, 뇌경색, 치매, 골다공증 등과 같은 만성질환으로 쉽게 완치되는 병이 아니라, 끝까지 지속되거나 결국은 합병증을 유발하는 난치성 퇴행성 만성병들입니다. 실제로 2014년 보건복지부에서 발간한 한국보건사회연구원 자료에따르면, 우리나라 전체 노인인구의 89.2%가 1개 이상의 만성질환을 가지고 있으며, 3개 이상 복합 질환자가 46.2%에 달하는 상황입니다. 이처럼 수많은 질환의 치료 및 예방을 위해서는 정확하고 신속한 진단이 필수적으로 선행되어야 하며, 이에 조영제 사용의 증가는 고령화 추세와 함께 지속적으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 2) 사회변화로 인한 의료기기 시장의 변화 전세계적으로 전반적인 소득 수준의 향상, 건강에 대한 관심 증가 및 노령화 등으로 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 전세계 인구의 고령화가 빠르게 진전되고 있는 상황에서 65세 이상 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 할 수 있습니다. 일본은 지난 2005년에 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년에 초고령 사회로의 진입이 예상됨에 따라 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망합니다. 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 주사기 등 의료용 소모품부터 MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한기기와 장비를 포괄하며, 인공지능을 활용한 소프트웨어까지 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.또한 인구의 고령화, 신흥국의 경제 발전 등으로 의료장비를 활용한 영상 검사량이 빠르게늘어나며 영상의학과 전문의의 업무 부담이 가중되고 있습니다. 미국 영상의학회(American College of Radiology)에 따르면, CT, MRI 등 판독시간이 오래 소요되는 영상검사의 촬영량은 지난 10년간 연평균성장률(CAGR) 7%씩 증가하였으나, 같은 기간 영상의학과 전문의 수 증가율은 2%에 불과합니다.일례로 영국에서는 의료 영상 검사량이 매년 10%씩 증가하면서 실제로 필요한 영상의학과 전문의 수의 3분의 1가량이 부족한 것으로 보고되었습니다. 영상의학과 전문 인력의 부족은 신흥국에서 더욱 심각하게 나타나고 있으며, 지역별 편차도 크게 나타나고 있습니다. 이에 영상의학과 전문의의 공급 부족 문제를 해결하는 방안으로 인공지능 및 높은 성능의 의료장비가 주목받고 있습니다.높은 성능의 영상진단장비를 통해 보다 정밀하고 빠른 검사를 지원하고, AI 인공지능을 활용하여 의사의 판독 시간을 단축하거나 판독 우선순위를 정렬하여 판독 지연으로 인한 문제를 예방할 수 있기에 당사에서는 고품질의 영상진단장비 및 AI를 활용한 의료 인공지능 소프트웨어를 확보하여 시장에 단독 공급할 수 있도록 유통 및 총판계약을 체결하는 등 당사의 의료장비 및 의료기기 사업 포트폴리오를 확대해 나가고 있습니다. 3) 급격히 성장하는 AI 의료기기 시장 국내 노령 인구는 2025년 1,000만명을 넘어서며 베이비부머 세대가 노인 연령에 도달하는초고령사회로 전환될 것으로 예상하고 있습니다. 의료비 지출은 빠르게 증가하여 2015년부터 2019년까지 한국의 1인당 의료비 증가율은 7.8%로 OECD 평균인 2.7%보다 월등히 높은 수치를 보여주고 있으며, 건강보험 실질 진료비는 2021년 90조원에서 2050년 133조원으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.또한 초고령화로 인해 65세 이상 노인 진료비가 전체 진료비에서 차지하는 비중은 2021년44%에서 2050년 74%로 증가할 것으로 전망함에 따라 디지털 헬스케어는 고령화로 증가하는 의료 수요의 효율적인 대안으로 각광받고 있으며 정부 차원에서도 이에 대한 관심이 점차 확대되고 있습니다.2023년 4월 정부는 '제1차 의료기기산업 육성ㆍ지원 5개년 종합 계획'에서 혁신의료기기 통합심사 ㆍ 평가제도 및 신의료기술평가 유예제도 적용 대상을 확대하는 방안과
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중장기적으로는 허가 이후 비급여로 먼저 의료 현장에 진입하게 하고 건강보험 등재 신청 시 신의료기술평가를 거치는 방안을 검토할 것이라고 발표하였습니다.신기술이 활용된 혁신 의료기기가 시장에 진입하고 보험 등재를 받기 위해서는 제품 안전성과 유효성을 검증하는 신의료기술평가를 받아야 하는데, 유예 제도를 받게 되면 유예 기간(2~3년) 동안 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 되어 혁신의료기기 기업과 관련 산업이 성장하는 토대가 마련되었습니다.글로벌 인공지능 의료영상 시장은 2018년 기준 4억 달러(약 5,200억원) 규모에서 연평균 57.8%씩 성장하여 2029년에는 9,608억 달러(약 12.5조원)에 이를 것으로 예상하고 있으며, 당사의 의료장비 및 의료기기 사업 중 AI를 활용한 인공지능 의료기기 시장은 정부의 정책적 지원에 힘입어 가장 빠른 성장세가 나타날 것으로 기대하고 있습니다.또한 2023년 8월 건강보험심사평가원에서 '혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인 제정'이 발표되어 AI 및 디지털 의료기기의 급여화가 도입되어 혁신성을 인정받은 의료 인공지능 기업들의 수익성을 확보할 수 있는 방안이 마련되었으며, 이에 국내 의료 인공지능시장 역시 글로벌 성장 기조에 따라 가파르게 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (나) 경쟁상황 국내 조영제 시장에서 활동하는 회사는 다국적 제약사를 포함하여 총 12~13개 제약회사로 추정됩니다. 다국적 제약회사는 GE Healthcare Korea, Bayer Korea, Guerbet Korea, Bracco Imaging Korea 4개사로 추정되며, 국내 제약사는 동국생명과학 외 다수 업체로 추정됩니다. 시장 점유율은 다국적 4개사와 나머지 모든 국내사를 합친 비율이 각각 약 50%를 차지하고 있는 것으로 추정됩니다. 당사는 1998년 아시아 최초이자 국내 최초로 이오파미돌 합성과 제품 생산에 성공하였고,수입의약품의 국산화와 함께 글로벌 제약 수준의 기술력을 인정받았습니다. 1999년 EU GMP를 획득하고, 까다롭기로 유명한 일본 후생성의 완제품 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 우수한 품질을 인정받았습니다. 또한 2000년 유럽의약품 품질관리위원회(EDQM)로 부터 품질규격적합인증(COS)을 취득하며, 세계 시장 진출의 발판을 마련하였습니다. 1999년 300억원 수준의 그마저도 다국적 제약사가 대부분의 국내 조영제 시장 점유율을 차지하던 환경에서, 당사의 혁신과 차별화는 2010년 11%, 2016년 15%, 2023년 자사 추정 24.2%를 차지하기에 이르렀습니다. 【 국내 조영제 시장 비중 변화 】 조영제 시장비중.jpg 국내 조영제 시장 비중 변화 출처: 동국생명과학 자체 추정 (4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁 상의 강점과 단점 당사와 같이 조영제를 원료의약품부터 완제의약품까지 제조 및 생산, 판매하는 수직계열화를 구축한 회사는 당사가 유일합니다. 다만, 국내 제약 기업 중 일부 기업에서 조영제 매출이 소폭 발생하고 있지만 당사를 제외하고는 원료의약품을 전량 수입하여 완제품을 생산하고 있습니다. 수입에 의존하는 완제 회사의 경우 원료 수입 가격에 의존하는 등 수급이 불안정하고, 원료의약품 수급의 문제가 발생시 대처가 어려운 단점을 가지고 있습니다. (가) 조영제 사업부 오리지날 제품을 개발한 해외 경쟁업체는 조영제 물질을 최초로 개발하여 다수의 관련 특허를 보유하고 있으며, 제품으로 승인을 받으면서 기술력을 인정받아 왔습니다. 하지만, 대다수의 조영제가 Old drug임과 동시에 제조공정이 널리 알려져 있어 후발 제네릭 업체와의 경쟁이 불가피한 상황입니다. 또한 오리지날사는 후발 제네릭 업체보다 경쟁력 있는 제품을 확보하기 위하여 오랜 경험을 통해 쌓아온 고순도의 조영제 정제 기술을 확보하고 있을 것으로 예상됩니다.이처럼 후발 제네릭 업체의 진입을 막기 위하여 확보된 정제 기술의 특허를 출원하여 기술적 장벽을 쌓는 게 일반적이지만, 대다수의 오리지날사는 정제 관련 특허를 출원하지 않고특허를 출원하더라도
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정확한 사용량, 수율 등 민감한 내용은 회사 Know-how로 공개하지 않고 있는 것으로 판단됩니다.이에 따라 후발 제네릭 업체가 오리지날사와 경쟁하기 위해서는 고순도의 조영제 정제 기술 확보가 절실히 요구되는 상황입니다. 당사의 오랜 경험과 기술 그리고 최적화된 전용 신규 설비를 사용하여 출시한 조영제는 오리지날 제품과 유사한 수준으로 고순도의 품질 확보가 가능하며, 가격 경쟁력 또한 우수하여 현재 국내 1위의 시장 점유율을 달성한 만큼향후에는 글로벌 경쟁력을 상승시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.또한 당사는 아시아 최초 원료 합성 및 제조한 기술력과 글로벌 다국적사가 대부분의 시장점유율을 차지하던 국내 시장에서 폭넓은 네트워크와 영업력을 강점으로 시장 점유율 1위제품을 보유하고 있으며, 향후에도 국내 조영제 시장 내 시장 점유율 1위를 공고히 할 계획입니다. (나) MEMD 사업부 의료장비 및 의료기기는 인간의 건강과 직결되는 제품이기 때문에 다국적 글로벌사는 오랜 기간 임상 및 개발을 거쳐 고품질의 다양한 제품을 출시하며 브랜드 인지도 및 레퍼런스를 쌓아왔습니다. 이를 기반 삼아 시장을 주도해오면서 과점 시장을 구축했기 때문에 경쟁 판도의 변동 가능성은 현저히 낮다고 보여집니다.그러나, 최근 AI 및 빅데이터를 활용한 신기술들이 적극적으로 개발됨에 따라 신규 시장 창출이 기대되는 시장이기 때문에 창출 되는 시장 및 기술 발전에 따라 향후 경쟁 구조가 변동될 가능성도 존재합니다. 다만, 당사는 조영제를 사용하는 X-ray, CT, MRI 등의 전문 진단장비 및 의료기기를 제조하는 지멘스헬시니어(Siemens Healthineer), 홀로직(Hologic)등 글로벌 굴지의 기업들과 국내 사업 파트너로서의 관계를 이어오고 있으며, 글로벌 1위 제품을 포트폴리오로 확보하여 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. (4) 신규 사업에 관한 사항 당사는 기존 성분을 활용하는 제네릭 제품 개발에만 안주하지 않고, 지속적인 성장과 도약을 위해 MRI 조영제 신약을 개발 중인 바이오텍 기업 인벤테라와 조영제 신약 상업화를 위한 MOU를 2023년 7월 체결하였습니다. 2024년 3월에는 독점 판매권 계약을 체결하여 신규 MRI 조영제의 마케팅 ㆍ 영업 ㆍ 유통에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 기존의 조영제와 그 원리가 전혀 다른 새로운 패러다임의 신규 조영제를 통해 기존 제품과의 시너지 효과를 기대하며, 조영제 시장에서 국내 시장 점유율 1위를 넘어 글로벌 영향력을 확대해 나갈 것으로 기대하고 있습니다. 신규 MRI 조영제는 독창적인 나노구조 설계 기술을 통해 철(Fe) 성분을 이용하면서도, 고해상도의 밝은 영상(T1 조영효과)을 제공하여 주요 질환들의 정밀진단을 가능하게 하는 차별성과 임상적 편리성이 탁월합니다. 또한 철(Fe) 성분을 이용하여 기존 가돌리늄(Gd)을 이용한 조영제보다 인체에 안전합니다. 철(Fe) 성분을 이용한 조영제를 개발하기 위하여 글로벌 제약사들의 시도가 있었지만, 영상이 어두워지는 문제(T2 조영효과)로 인해 성공한 곳이 없는 만큼 신규 MRI 조영제가 개발될 시 기존 조영제로는 진단이 어려웠던 질병들에 적용될 수 있어 새로운 시장이 개척될 것으로 전망됩니다. 현재 개발하는 제품은 근골격계 조영제(NEMO-103)와 림프혈관계 조영제(INV-001)이며, 근골격계 조영제는 회전근개 파열등의 근골격계 질환을 타깃으로 관절강 내부를 선명하게촬용할 수 있어 심각한 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 편의성이 크게 증대될 것으로 기대됩니다.림프혈관계 조영제는 다양한 림프혈관계 질환 진단을 가능하게 할 것으로 예상됩니다. 지금까지 림프계 질환은 방사선, 수술 등 항암치료의 부작용이 수반되어 림프계를 안전하면서도 정확하게 영상화할 수 있는 방법이 부재하였는데, 조영제 INV-001이 그에 대한 해결책을 제시할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 당사는 2024년 8월 ㈜인벤테라와 협력 관계를 강화하기 위한 파트너쉽 계약을 체결하였으며, ㈜인벤테라의 성공적인 신약개발을 위해 신주인수계약을 체결하고 15억원을
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투자하였습니다. ㈜인벤테라는 2024년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 INV-002의 임상2b상 시험계획(IND) 승인을 획득하였으며, 인체 안정성 및 유효성이 신속하게 검증될 것으로 예상하고 있습니다. 한 편, 당사는 조영제 사업을 기반으로 축적된 영상의학에 대한 노하우와 업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 영상진단에 필요한 의료장비 및 의료기기 사업을 영위하고 있습니다. 지멘스 헬시니어스(Simens Healthineers), GE헬스케어GE Healthcare) 등 글로벌 선도기업들과 파트쉽을 체결하였으며, 영상진단 장비 시장에서 1위 제품을 확보하는 등 짧은시간 내 영상진단 시장에서 레퍼런스 확보 및 사업을 확장 중입니다. 의료장비 및 의료기기를 유통 및 판매하는 MEMD 사업부는 크게 진단 업과 치료 업으로 구분되어 있습니다.사업 내용을 세부적으로 살펴보면, 진단 사업은 초음파 및 X-ray 촬영에 필요한 기초진단 사업, 유방 촬영에 특화된 맘모그라피 및 이동형 스마트엠 CT 등 정밀진단 사업, 흉부 및 유방 촬영시 영상분석에 특화된 인공지능 소프트웨어를 활용한 첨단진단 사업, 자가혈당측정이 가능한 혈당측정기 등을 판매하는 자체진단 사업으로 구성되어 있습니다. 치료 사업의 경우에는 주로 인공관절, 경피 카테터, 생물학적 드레싱 등의 수술, 시술, 처치 등과 관련된 의료기기 및 관련 소모품을 판매하는 사업으로 이루어져 있습니다. 당사가 유통하는 의료장비 및 의료기기는 품목별로 아래와 같이 구분되며, 진단의 영역을 넘어 치료의 영역까지 필요한 다양한 포트폴리오를 확보하여 Total Patient Care 솔루션을 제공하고자 지속적으로 경쟁력 있는 신규 포트폴리오를 확대해나가고 있습니다. 【동국생명과학㈜ MEMD 사업부 품목별 유통 및 판매장비】 구분 품목 사용 용도, 기능, 특징 의료장비 초전도자석식 전신용 자기공명전산화 단층 촬영장치(MRI) - 핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구 전신용 전산화 단층엑스선 촬영장치(CT) - 복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 전신의 단층면 영상을 얻는 기구 초음파 영상 진단장치 - 진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상진단장치 디지털 유방 촬영용 엑스선장치 - 진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화 부위 한정용 전산화 단층 엑스선 촬영장치(Mobile CT) - 복수의 X선 tube와 검출기를 이용하여 서로 다른 각도에서 얻어진 동일 평면상의 자료를 재조합하여 두부, 경부, 흉 부, 사지 및 사지관절의- 관절강, 인대, 연골과 척추, 흉추, 요추 등의 국소부위의 단층면 영상을 얻는 기구 인공지능 - 흉부 X-ray 영상에서 10가지 흉부 이상 소견을 검출할 수 있는 인공지능 솔루션으로 판독 의사의 진단을 보조 [주요 기능] 1) 이상소견의 위치 표시 2) 이상소견의 존재 가능성 표시 3) 이상소견의 유형 분류 - 유방촬영술 영상에서 유방암 의심부위 검출 및 유방 치밀도를 분류할 수 있는 인공지능 솔루션으로 판독 의사의 진 단을 보조 [주요 기능] 1) 유방암 의심 부위의 위치 표시 2) 유방암 존재 가능성 표시 3) 유방 치밀도 분류 의료기기 개인용혈당측정기 - 자가검사용으로 채혈 검체를 이용하여 체외에서 혈중 글루코스를 측정하는 시스템으로 측정기 및 측정 검사지 등을 포함 경피 카테터,이식형 의약품 주입기 - 경피 카테터: 말초혈관을 통해 중심정맥계에 경피카테터를 삽입하여 정맥치료, 조영제 투입, 혈액 채취, 수액 공급 등을 목적으로 사용 - 이식형 의약품 주입기: 체내에 이식하여 약물, 수액, 비경구영양, 혈액 등을 주입하는 기구 인공무릎관절 - 퇴행성 관절염, 외상성 관절염 또는 무혈성 괴사를 포함하는 비염증성 퇴행성 관절 질환, 류마티스 관절염을 포함하 는 염증을 동반한
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퇴행성- 관절염, 기능적 이상 등에 의해 무릎 관절의 이식이 필요한 경우 인공관절로서 사용 【 동국생명과학㈜ MEMD 사업부 진단별 유통 및 판매장비】 진단별 유통 및 판매장비.jpg 진단별 유통 및 판매장비 당사는 단순한 영상진단 장비 유통 및 판매에 그치는 것이 아니라, 장비의 판매 후 서비스까지 이어지는 구조를 구축하여 지속적이고 안정적인 수익 창출을 추구하고 있습니다. 당사의 의료장비 및 의료기기 사업은 진단의 영역을 넘어 치료의 영역까지 필요한 다양한 포트폴리오를 확보하여 Total Patient Care 솔루션을 제공하고, 지속적으로 경쟁력 있는 신규 포트폴리오를 확대해나가는 것이 장점입니다.특히 영상진단기기 및 의료기기를 제조 및 판매하는 다국적 글로벌 본사와 파트너쉽을 체결하여 최적화된 목표 시장 설정 및 영업 전략을 함께 구축하고 있으며, 보다 나은 서비스와 시너지 효과를 위해 목표 시장에서 필요로 하는 의료장비, 의료 인공지능, 의료기기를 패키지화하여 제안 및 판매하고 있습니다. 이 외에도 향후 경쟁력 강화 및 고객 만족 증대를 위해 또다른 글로벌 의료기기 제조사와 추가 파트너쉽을 적극적으로 논의하고 있습니다.또한 당사가 판매하는 의료장비 및 의료기기의 유통 성격과 제품의 특성을 고려하여 적합한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 사업의 특성상 의료기관과의 관계 형성 및 학술 마케팅이 중요하여 다양한 분야 및 관점에서의 성능 입증과 업무 협력을 위해 주요 의료기기전시회, 학술대회에 참가하여 당사가 판매하는 상품의 판촉 활동을 진행하고 있으며, 의료기기 광고 심의 기준을 준수하는 범위에서 브로슈어, 배너, 리플렛 등을 제작 및 배포하고 있습니다. 또한 다양한 분야 및 관점에서의 성능 입증과 업무협력을 위해 학회/세미나/논문 등 의료기관 대상의 학회 참가, 세미나 개최 등 학술마케팅 활동을 지속적으로 강화하고 있습니다.
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 이자의 수취 배당금의 수취 단기금융상품의 감소 단기대여금의 감소 장기금융상품의 감소 보증금의 감소 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 감소 유형자산의 처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 유형자산의 취득 보증금의 증가 기타금융자산의 증가 만기보유금융자산의 증가 무형자산의 취득 보증금의 증가 매도가능금융자산의 취득
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IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 감사의견 등 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 당사의 제5기, 제6기 및 제7기 재무제표에 대한 감사를 삼덕회계법인을 통해 수행하였으며, 제8기 반기, 3분기 재무제표에 대한 검토를 삼일회계법인을 통해 수행하였습니다. 사업연도 감사인 감사의견 채택회계기준 강조 사항 등 핵심 감사 사항 제8(분)기(2024년 3분기) 삼일회계법인 검토 K-IFRS 제7기(2023년) 삼덕회계법인 적정 K-IFRS 제6기(2022년) 삼덕회계법인 적정 K-IFRS 제5기(2021년) 삼덕회계법인 적정 K-IFRS (2) 감사용역 체결현황 (단위: 천원, 시간) 사업연도 감사인 내용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제8기(2024년) 삼일회계법인 - 분ㆍ반기 재무제표 검토- 온기 재무제표에 대한 감사 - 내부회계관리제도 감사 제7기(2023년) 삼덕회계법인 - 온기 재무제표에 대한 감사- 내부회계관리제도 검토 제6기(2022년) 삼덕회계법인 - 온기 재무제표에 대한 감사- 내부회계관리제도 검토 주1) 제8기 삼일회계법인의 감사 계약 내역은 온기 감사 및 분ㆍ반기 재무제표에 대한 검토를 포함한 내역입니다. (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약 체결 현황 (단위: 천원, 시간) 외부감사인 계약 체결일 용역 내용 용역 수행 기간 용역 보수 비고 삼일회계법인 2024년 분기 재무확인서 용역계약 4) 내부감사기구와 회계감사인 간 주요 논의사항 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 - 회사: 업무담당이사 및 감사- 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면보고 - 기말감사 계획 논의 - 회사: 업무담당이사 및 감사- 감사인: 업무수행이사 외 1인 대면회의 - 기말감사 결과 보고 - 회사: 업무담당이사 및 감사 - 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면보고 - 중간감사 결과 보고 - 회사: 업무담당이사 및 감사- 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면보고 - 기말감사 결과 보고 - 회사: 업무담당이사 및 감사위원 - 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면보고 - 중간감사 결과 보고 - 회사: 업무담당이사 및 감사위원- 감사인: 업무수행이사 외 1인 서면보고 - 기말감사 결과 보고 나. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로써 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동범 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제8기(2024.01.01~2024.12.31) 삼일회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 당사는 내부회계관리제도를 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범 규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 내부회계관리제도 프로세스 및 규정, 업무지침 등을 구축하였습니다. 이에 2021년 및 2022년 기말감사시 지정감사인의 감사보고서를 수령하였으며, 2023년도부터는 바뀐 회계규정(자산총액 1천억원→5천억원으로 대형비상장법인 기준 변경)에 따라 별도의 검토를 진행하지 아니하였습니다. 또한 자산총액 1,000억을 초과하는 상장사에 해당함에 따라 내부회계관리제도감사에 대한 자문 용역을 진행하며 내부회계관리 고도화를 진행하였습니다. 향후 주권상장법인으로서 기업의 투명성과 재무보고의 신뢰성을 확보하여 점진적으로 더욱 고도화된 내부통제 프로세스를 확립하고, 체계적인 공시 통제 절차를 수립 및 운영함으로써 사업보고서 등의 중요한 사항에 대한 기재 및 표시 누락, 허위 기재 등의 오류가 발생하지 않도록 할 예정입니다. 그리고 기 도입된 내부회계관리제도를 외감법에 의거 적절히 운영할 예정입니다. 가. 감사위원회의 내부통제의 유효성에 대한 감사 결과 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리조직 구분 소속 성명 내부회계관리제도 관련 담당업무 근무연수 내부회계관리 책임자 대표이사 박재원 - 내부회계 평가결과의 최종 승인 - 평가보고서의 이사회
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보고 7년 6월 내부회계관리 관리자 재경실장 김기철 - 내부회계 평가겨로가의 최종 검토 - 예외사항 발생 보고서 등 작성 7년 3개월 내부회계관리 실무자 재경실 재무기획팀 김시현 - 공시 담당 1년 6개월 내부회계관리 실무자 재경실 재무관리팀 원병건 - 설계 및 운영의 효과성 평가 - 예외사항 발생 보고서 등 작성 11개월 (2) 내부회계관리자의 인적사항 구분 성명 생년월일 학력 및 주요 경력 재직 기간 내부회계관리자 김기철 (2007.02) 동국대학교 경제학과(2007.12~2017.07) 동국정밀화학 재경팀(2017.08~현재) 동국생명과학 재경실장 17년 주1) 김기철 실장의 재직 기간은 동국그룹 내 계열사 근무 기간을 합산한 기간입니다. (3) 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안을 제시 한 경우 그 내용 및 후속 대책 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 내부통제구조의 평가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (주)아이디스홀딩스는 지배회사로서 다른 회사의 주식을 소유함으로써 다른 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하고 있으며, 별도의 사업을 영위하지 않습니다. 주 수익원은 임대수익, 용역수익, 기타매출로 구성되어 있습니다.舊(주)아이디스는 2011년 7월 1일을 분할기일로 하여 개발ㆍ제조ㆍ판매 사업부문과 투자사업부문으로 분할하였으며 투자사업부문을 담당하는 분할존속회사이자 지주회사인 당사는 (주)아이디스홀딩스로 상호를 변경하였고 개발ㆍ제조ㆍ판매 사업부문을 담당하는 분할 신설회사는 (주)아이디스가 되었습니다. 당사의 제27기 별도 매출액은 8,362백만원이며, 종속회사의 사업내용 개요 및 당기 연결 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 종속회사 사업 매출액 (주)아이디스 영상기기 개발, 제조 및 판매 등 (주)코텍 산업용 모니터 제조 및 판매 등 (주)빅솔론 프린터 메카니즘, 프린터 부품 제조 등 아이디피(주) 카드 프린터 제조 및 판매 등 당사는 코스닥상장법인으로서 코스닥시장공시규정 제6조에 의하여 주요경영사항을 신고(공시)하고 있으며, 동시에 지배회사로서 코스닥시장공시규정 제6조의2에 따라 종속회사의 주요경영사항에 대하여도 신고하여야 합니다. 종속회사의 사업의 내용은 Ⅱ. 사업의 내용 7. 기타참고사항을 참고하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 -해당사항이 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 -해당사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 현황 (별도) 당사의 제27기 매출 현황은 다음과 같습니다. (별도) 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 상품과 용역 등에 대한 정보 (단위:천원) 구분 당기 전기 용역수익 임대수익 기타매출 합계 (2) 당사 영업수익의 10%이상을 차지하는 주요 거래처들에 대한 당기 및 전기 영업수익은 각각 6,905,617천원 및 5,084,629천원입니다. 나. 수주상황 - 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리 (1) 자본위험관리 연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하며 적정한 자본구조를 유지하는 것을 그 목표로 하고 있습니다. 연결회사는 부채비율을 기초로 자본을 관리하고 있으며, 이 비율은 재무상태표상 총부채를 자본으로 나누어 산출됩니다. 연결회사의 자본관리전략은 부채비율을 100%이하로 유지하는 것입니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 부채총계 자본총계 부채비율 (2) 시장위험 ① 외환위험 연결회사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD등의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. -당기 (단위:천원) 외화 외화자산 외화부채 외화자산 원화환산액 외화부채 원화환산액 USD JPY EUR GBP AUD AED VND 합계 -전기 (단위:천원) 외화 외화자산 외화부채 외화자산 원화환산액 외화부채 원화환산액 USD JPY EUR GBP AUD AED VND 합계 연결회사는 내부적으로 원화 환율 10%변동을 기준으로 환위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 환율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당기 및 전기 현재 각 외화에 대한 원화환율 10%변동시 환율변동이 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 외화 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY EUR GBP AUD AED VND 합계 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 한 것입니다. ② 이자율위험 연결회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 이자율 1%변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로
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발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합계 이자율의 변동이 당기손익에 미치는 영향을 분석시, 연결회사는 보고기간말 현재 남아 있는 부채금액이 연도중 계속 남아있었다고 가정하고 그 영향을 분석하였습니다. 보고기간종료일 현재 차입금과 관련하여 이자율이 1%변동시 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 법인세비용차감전순이익 증가(감소) ③ 가격위험 연결회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있으며, 보고기간말 현재 주가지수 5%변동시 상장지분상품의 가격변동이 기타포괄손익(기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전포괄손익 법인세효과 법인세차감후포괄손익 (3) 신용위험① 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 현금및현금성자산 장단기금융상품 매출채권 미수금 미수수익 대여금 보증금 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 ② 손상차손연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 6개월 미만 6개월~1년 1년 초과 계 (4) 유동성위험 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 연결회사의 보고기간종료일 현재 금융부채의 만기별 내역은 다음과 같습니다. -당기 (단위:천원) 구분 차입금(*1) 사채 당기손익-공정가치측정금융부채 매입채무(*1) 기타채무(*1) 합계 1년 이내 1년~2년 2년 이후 합계 (*1) 상기 현금흐름은 할인하지 아니한 금액이며, 만기가 12개월 이내에 도래하는 금액은할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다. -전기 (단위:천원) 구분 차입금(*1) 사채 당기손익-공정가치측정금융부채 매입채무(*1) 기타채무(*1) 합계 1년 이내 1년~2년 2년 이후 합계 (*1) 상기 현금흐름은 할인하지 아니한 금액이며, 만기가 12개월 이내에 도래하는 금액은할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다. 2. 파생상품 -해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 -해당사항이 없습니다. 7. 기타 참고사항 1. 주요 자회사의 현황가. 주요 자회사 현황 당사의 자회사 지분율 및 해당회사의 사업현황은 아래와 같습니다. 회사명 주요사업 지분율 상장여부 결산월 (주)아이디스 DVR 개발 및 판매 코스닥 12월 결산 (주)코텍 산업용 모니터 개발 및 판매 코스닥 12월 결산 (주)빅솔론 미니프린터 개발 및 판매 코스닥 12월 결산 아이디피(주) 카드프린터 개발 및 판매 코스닥 12월 결산 연결 대상 자회사 사업개요 회사명 내용 (주)아이디스 (주)아이디스가 속해있는 영상보안산업은 카메라시장과 레코딩시장으로 구분이 됩니다. (주)아이디스는 1997년 설립이후 기존 아날로그레코더라고 불리는 DVR 시장에서 인정을 받았으나, 현재에는 레코딩과 카메라 시장을 통틀어 영상보안산업의 전반적인 제품군을 개발 생산, 판매하고 있습니다. 최근에는 IPs 제품군들의 수요가 확대되면서 IP카메라과 NVR중심으로 제품 포트폴리오가 집중되고 있습니다. 당사는 전략적으로 3개 축을 추진하고 있습니다. 네트워크 영상보안장비의 Total Solution 제공, 설계업자/설치업자를 확보하는 브랜드 추진
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그리고 창사 이후 지속적으로 추구하고 있는 해외 시장 확대 전략입니다. 국내는 경비업체를 대상으로 한 ODM 사업이 큰 비중으로 이루어지고 있으며, 최근 고객사로부터 최우수 협력사로 지정되는 등 견고한 파트너쉽을 유지하고 있습니다. 국내 ODM 고객과의 관계는 안정적 물류 공급과 함께 원활한 기술 교류 및 새로운 보안 장비에 대한 개발 협력 등에 기반하고 있으며, 유통 시장은 23개 브랜드 대리점을 통해서 점유를 높혀가고 있습니다.* 아래는 (주)아이디스의 3개년도 매출 실적입니다.(연결) (단위: 백만원) 2023년도 2022년도 2021년도 연결자산총계 연결부채총계 연결자본총계 연결매출 연결영업이익 연결순이익 (주)코텍 ㈜ 코텍은 1987년 설립 이후 35년간 첨단 산업용 모니터 한 길만을 걷고 있고, 그 결과 시장을 선도하는 제품개발, 글로벌 거래선과의 안정적 비즈니스 기반 확보, 세계 1위의 시장점유율 등의 괄목할 만한 실적과 위상을 확보하고 있습니다. 비즈니스 최적의 인프라를 확보하고 있는 IFEZ(송도경제자유구역)에 본사를 둔 코텍의 주요 제품으로는 현재 세계 1위(50%)를 점유하고 있는 카지노용 모니터와 세계1위의 제품으로 육성, 발전시켜 나가고 있는 의료용 모니터가 있습니다.코텍의 향후 목표는 고부가 시장 진출, 산업핵심 기술 개발, 제조품질 일등주의를 기반으로 첨단 산업용 디스플레이 시장에서 세계 1위의 기업이 되는 것이며 중장기적으로는 카지노, 의료용, 특수산업용을 중심으로 저가 컨슈머용이 아닌 고부가 가치를 창출하는 최고급 모니터를 생산하는 산업용 모니터 회사로 첨단 디스플레이 시장을 선도해 나가는 것입니다.* 아래는 (주)코텍의 3개년도 매출 실적입니다. (연결) (단위: 백만원) 2023년도 2022년도 2021년도 연결자산총계 연결부채총계 연결자본총계 연결매출 연결영업이익 연결순이익 (주)빅솔론 (주)빅솔론은 미니프린터라고 칭하는 산업용 소형프린터를 제조, 판매하는 회사입니다. 일반 OA프린터에 비해 인쇄량이 많고 영업장의 영수증발급이나 산업현장에서 사용되는 제품의 특성으로 신뢰성과 품질 안정성이 요구되며, 컴퓨터와 연결되어 데이터를 주고받는 전자적 성격과 종이가 급지되어 인쇄 및 출력되는 등의 기계적인 성격이 있는 종합기술이 요구됩니다. 이러한 이유로 브랜드 이미지나 제품에 대한 신뢰성이 중요한 요소가 되며, 중국 및 대만 등의 저가제품에 시장에 쉽게 진입하지 못하는 시장의 특성이 있습니다.POS프린터 시장은 조세제도의 정착과 영수증제도의 필요에 따라 남미, 중동, 아시아 등 신흥시장 위주로 시장이 성장되고 있습니다. 북미, 유럽등의 선진시장은 테블릿PC 등 모바일기기를 활용한 POS시스템이 도입됨에 따라 시장의 성장을 기대하고있습니다. 기존의 PC 기반의 POS시스템에 비하여 크기가 작아지고 사용이 편리하며, POS시스템의 전체 가격이 하락하는 등의 장점이 있으며 모바일 POS의 도입과 함께 POS프린터의 시장이 성장할 것으로 전망합니다.그외 주로 영수증발급용도로 사용되던 미니프린터의 용도가 복권발권, 도서관대여표, 티켓발권, 의료기기 관련 등으로 용도가 확대되면서 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.라벨프린터 역시 공장자동화 및 물류시스템 등 산업의 발전에 따라 바코드의 인쇄요구가 늘어남으로 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.모바일프린터는 타블렛PC 및 스마트폰 등의 스마트기기가 보편화되면서 다양한 용도로 시장이 성장하고 있습니다. ※ 아래는 (주)빅솔론의 3개년도 매출 실적입니다. (연결) (단위:백만원) 2023년도 2022년도 2021년도 연결자산총계 연결부채총계 연결자본총계 연결매출 연결영업이익 연결순이익 아이디피(주) 아이디피(주)는 ID 카드 프린터 전문회사입니다.ID 카드 프린터는 PVC 카드 표면에 칼라사진 또는 흑백의 text를 인쇄하는 장비로 신분증, 학생증, 회원증 등 특화된 카드 발급에 쓰이는 특수 프린터입니다. 최근에는 마그네틱카드 뿐만 아니라 IC, RF 카드가 보급됨에 따라 마그네틱, IC, RF카드에도 encoding이 가능한 기능이 카드 프린터 내부에
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장착되어 있어 은행, 증권사 등에서 발행하는 직불카드, check카드, 증권카드 발급에도 널리 사용되고 있습니다.카드 프린터 시장은 1990년대 초반부터 형성되기 시작하였으나, 당사가 카드프린터를 개발하기 이전에는 국산화가 거의 이루어지지 않아서 국내에 유통되고 있는 대부분의 카드프린터는 미국, 프랑스, 일본 등지에서 수입한 수입품이 대다수를 점유하고 있었습니다.현재, 미국, 일본, 유럽 등 전세계 40여개국에 수출 중에 있습니다.* 아래는 아이디피(주)의 3개년도 매출 실적입니다. (연결) (단위: 백만원) 2023년도 2022년도 2021년도 연결자산총계 연결부채총계 연결자본총계 연결매출 연결영업이익 연결순이익 다. 주요종속회사 의 사업현황 (주요 제품, 서비스 등) ※당사는 보고서 기준일 현재, 공정거래법상 지배회사에 해당되며, 다음은 기업집단에 속한 회사들 중 상장회사인 (주)아이디스와 (주)코텍, (주)빅솔론, (주)아이디피의 사업현황입니다. 내용은 (주)아이디스와 (주)코텍, (주)빅솔론, (주)아이디피의 사업 내용과 동일합니다. ☞ (주)아이디스 1. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 (1) DVRDVR은 Digital Video Recorder의 약어로서 감시카메라에 입력된 영상 데이터를 디지털 신호로 전환하여 하드디스크 등에 압축ㆍ저장 하는 영상보안장치입니다.비디오 테이프에 아날로그 방식으로 기록하는 VCR에 비해, HDD에 디지털 엔코딩을 하는 DVR은 VCR에 비해 다음과 같은 특징이 있습니다. - 반복 사용에 의한 열화가 거의 없음 - 시간별, 날짜별, 카메라별, 이벤트별로 빠른 검색 가능 - Overlay 화면이 끊어지지 않고 연속 재생 가능 - 화면 분할, 카메라 제어가 자유롭고, 카메라 입력 수가 VCR에 비해 많음 - 화상 전송이 자유롭기 때문에 원격지 모니터링 지원이 가능 - 움직임 감지 저장이나 즉시 인쇄 가능 - 내구 연한이 VCR에 비해 길고, 통합 시스템 구성이 가능 - 상대적으로 공간 점유율이 작음 DVR은 크게 PC 기반 DVR과 Stand-alone DVR로 구분됩니다. PC 기반 DVR은 다양한 부가 기능을 제공하고 있는 것이 장점이나, 상대적으로 가격이 높은 단점이 있고 UI가 복잡한 특징이 있습니다. 반면, Stand-alone DVR의 경우 영상정보 저장에 특화된 전용기기로 설계되어 뛰어난 UI와 합리적 가격이 장점입니다. PC에서 인터넷 전화를 하는 것과 인터넷 전용 전화기를 사용하는 차이로 설명할 수 있습니다.(2) NVRDVR은 동축케이블을 통해 제공되는 아날로그 스트림을 녹화하는 반면, NVR은 네트워크 케이블을 통해 입ㆍ출력이 이미 압축되어 인코딩된 영상을 인터넷 프로토콜(이하IP)로 수신하여 녹화하는 차이가 있습니다. 동축케이블로 아날로그 카메라들을 연결해야 하는 DVR의 경우, 카메라 근처에 설치하여야 했지만, NVR은 네트워크 환경이 발전함에 따라 사실상 모든 곳에 설치 가능하고 연결 가능한 카메라의 수는 네트워크 환경이 허용하는 한 무제한입니다. 화질, 컨텐츠, 확장성 측면 등에서 DVR과 NVR은 과거 유선방송(동축케이블)과 IPTV(LAN)의 차이로 이해하실 수 있습니다.※ 아래는 DVR과 NVR의 비교표입니다. 구분 DVR NVR O 적용카메라 아날로그 카메라 IP 카메라 O 영상전송매개 동축케이블 LAN/WAN O CH 확장 용의성 제한적(1ch ~ 16ch) 무제한(1ch ~ ∞ch) O 해상도 O 압축방식 O 케이블 설치 비용 고가(전원 / 신호선 분리) 저가(PoE)(전원 /신호선 통합) (3) IP CameraIP Camera는 IP(Internet Protocol)를 기반으로 카메라가 촬영한 감시 영상을 저장하고 전송하는 네트워크 감시 카메라입니다. 사용자가 원하는 곳에 카메라를 설치해 두고 원격에서 컴퓨터나 스마트폰 등으로 인터넷과 연결된 장치를 통해 언제든지 손쉽게 제어가 가능하여 Camera 설치 거리와 관계 없이 실시간으로 영상을 볼 수 있는 기능을 갖추고 있습니다.아날로그 카메라와 대비되는 가장 큰 차이점은
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고해상도의 영상을 촬영한다는 점과 거리/수량의 제한에서 자유롭다는 점입니다. 또한 IP 기반의 다양한 물리보안 장비와의 통합 및 연동이 자유롭고, 보안장비가 아닌 여타의 여러 IoT 장비와 연동된다는 점이 강점입니다. 무엇보다도 다양한 영상 분석에서부터 Business Intelligence 구축이 가능하다는 점에서 보안 영역을 넘어선 활용이 확대되고 있다는 특징이 있습니다. 나. 주요 제품 등의 현황 당사는 영상보안 전문기업으로서 설립 이래 영상보안 사업부문에 집중하고 있습니다. 당사의 별도 기준 제13기 매출은 2,004억으로, 품목별로 Recorder(DVR, NVR)는 제12기 대비 3% 증가하였으며, Camera 는 1% 증가하였으나, S/W를 비롯한 기타 제품군에서 31%감소하였습니다. 당사의 제13기 매출 실적은 아래와 같습니다.(별도기준) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액 비율 영상보안 제품 Recorder 영상저장장치 제품 Camera 카메라 제품,상품,용역,기타 기타 S/W(VMS 등),제품 액세서리 합 계 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 아날로그 제품군(DVR, Analog Camera)의 평균판매가격은 2022년 대비 하락하였으며, 네트워크 제품군(NVR)와 IP카메라의 평균판매가격은 하락, VMS는 상승하였습니다. 2. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 영상보안장치 제조에 사용되는 주요 원재료는 대부분 PC 부품들입니다. 단일 품목으로는 PROCESSOR가 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 제13기 주요 원재료 매입액과 원재료 가격 변동 추이는 아래와 같습니다. 가. 주요 원재료 매입액 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 비고 영상보안 원재료 HDD 영상저장장치 PROCESSOR 중앙처리장치 POWER 전원 기타 합 계 나. 특수관계자 매입현황 당사는 관계회사인 (주)코텍으로부터 당분기까지 572백만원의 원재료 등을 매입하였습니다. 다. 원재료 가격 변동 추이 당사의 주요 원재료인 HDD 3.3%, PCB 가격은 13.9% 하락하였고, LENS는 4.0% 상승하였습니다. 2. 생산 및 설비 당사는 주문생산방식(MTO: make-to-order)과 재고생산방식(MTS: make-to-stock)으로 제품을 생산하고 있으며, 대전 본사에 생산라인을 갖추고 있습니다. 제13기 현재 당사의 생산능력과 생산실적, 생산설비의 현황은 아래와 같습니다.가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력(단위 : 대) 사업부문 품 목 사업소 영상보안 Recorder 본사 Camera 본사 기타 본사 합 계 (2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준- 당사 생산의 특징㉠ 제품생산은 PC조립과 유사㉡ 비숙련공이 숙련공이 되는데 시간이 짧음㉢ System의 경우 사양별 제품 생산시간이 거의 같음㉣ 기타 제품은 대부분 외주생산으로 test와 packing만으로 생산 마무리 - 1인: 8시간/1일, 20일/1월, 3개월/1분기(1일 8시간 중 Recorder 2.0시간, Camera 5.3시간, 기타 0.7시간씩 작업 가정) ② 산출방법 구 분 표준작업시간 Recorder 분/대 Camera 분/대 기타 분/대 (나) 평균가동시간(단위 : 분단위, 일) 사업부문 품목 1일평균가동시간 월평균가동일수 가동일수 총 가동시간 영상보안 Recorder Camera 기타 나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적(단위 : 대) 사업부문 품 목 사업소 영상보안 Recorder 본사 Camera 본사 기타 본사 합 계 (2) 가동률(단위 : 분단위, %) 사업부문 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동율 영상보안 본사 다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황[자산항목 : 기계장치, 공기구비품, 차량운반구](단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사 자가 대전 기계 장치 자가 대전 공기구비품등 합 계 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인
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투자아이디스 생산시설 확장을 위해 KORTEK VINA에 시설투자를 계획중에 있습니다.(나) 향후 투자계획(단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금액 제13기 제14기 제15기 영상보안 기계장치구입 기계장치 생산능력 및생산성 향상 공구기구부품구입 공기구부품 생산능력 및생산성 향상 합 계 3. 매출 및 수주상황 가. 매출실적(별도 기준) (1) 품목별 매출당사의 별도 기준 제13기 매출은 2,004억으로, 품목별로 Recorder(DVR, NVR)는 제12기 대비 3% 증가하였으며, Camera 는 1% 증가하였으나, S/W를 비롯한 기타 제품군에서 31%감소하였습니다. (단위 : 백만원) 구분 영상보안 Recoder Camera 기타 합계 (2) 주요 지역별 매출제13기 중 해외매출 비중은 40%를 점유하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구분 국내 아날로그 네트워크 기타 해외 아날로그 네트워크 기타 합계 ☞ (주)코텍 1. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일: 2023년 12월 31일) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(백만원) 비율(%) 산업용모니터제조.판매 제품매출 TFT-LCD모니터 TFT-LCD는 Thin Flim Transistor-Liquid Crystal Display의 약어로 문자 도형표시장치등에 사용되는 액정표시를 말하며 통상적으로 LCD Panel, A/D Board, INVERTOR, OSD TACT으로 구되어 있습니다. TFT-LCD Monitor에 TouchScreen을 적용하여 키보드와 같은 입력 기능을 추가할 수 있습니다. KORTEK(자사상표) 상품/서비스매출 AS 외 LCD Panel, PBA 등이 대다수를 차지하고 있고, 단품 공급등으로 발생된 매출, 제품 및 상품매출에 따른 A/S 매출 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 2023년 2022년 2021년 LCD 모니터 (1) 산출기준 - 매출액을 판매수량으로 나누어 대당 평균 판매가격을 산출 (SET기준)(2) 주요 가격변동원인 ① 내수 : LCD패널 구입가격의 변동 및 사이즈에 따라 가격이 결정됨. 판매가격 위주의 시장임에 따라 수급상황에 따라 변동됨. ② 수출 : LCD패널 및 Touch Screen등 주요 원자재 가격의 변화에 따라 가격이 변동되나 이외의 요인은 거의 판매가격에 영향을 미치지 않음 2. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 산업용모니터제 조판 매 원재료 전장자재 제품부품 DISPLAY 제품부품 기구자재 제품부품 회로자재 제품부품 포장자재 제품부품 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위: 원) 품 목 2023년 2022년 2021년 LCD Panel 주) 평균 매입단가는 매입금액에서 매입수량을 나누어 산출하며 원재료 구성에 따라 상이할 수 있습니다.다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 대) 회사명 품 목 사업소 2023년 2022년 2021년 (주)코텍 산업용 모니터 인천(송도), 베트남(하남) 합 계 (2) 생산능력의 산출근거① 산출방법 등 ㉮ 산출기준 : 1일 평균 생산량 × 누적작업일수 ㉯ 산출방법 - LCD 모니터 LINE(송도, 하남) (LCD 모니터 1시간 270 SET 생산, 1일 8시간 생산) 270 SET × 8시간 ×247일(누적작업일수) = 533,520 SET ② 평균가동시간당사는 인적 조립방식으로 평균가동시간을 산출할수 없으며, 1일 근무시간(8시간)을 기준으로 생산능력을 산출하였습니다. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 대) 회사명 품 목 사업소 2023년 2022년 2021년 (주)코텍 산업용모니터 인천(송도), 베트남(하남) 합 계 (2) 당기 누계 가동률 (단위 : 분, %) 품목 품목 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 (주)코텍 산업용모니터 인천(송도),
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베트남(하남) 합 계 마. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황 (기준일: 2023년 12월 31일) (단위: 천원) 구 분 기초장부가액 취득/증가액(자본적지출 포함) 처분액 감가상각비 손상 대체액 기타증감액 기말장부가액 토 지 건 물 기계장치 차량운반구 시설장치 공구와기구 집기비품 사용권자산 건설중인자산 합 계 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 해당 사항 없음. 3. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만 원) 사업부문 매출유형 품 목 2023년 2022년 2021년 산업용모니터제 조판 매 제품매출 LCD 수 출 내 수 합 계 상품/서비스 매출 A/S 외 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ☞ (주)빅솔론 1. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 품 목 구체적용도 제23기 매출비중 프린터 POS프린터 POS용영수증 인쇄 Mobile프린터 휴대용 프린터영수증 및 라벨인쇄 Label프린터 바코드 등 라벨 인쇄 프린팅Mechanism 프린팅 메카니즘 시스템 시스템 POS 키오스크시스템 기타 기타 원재료, A/S 및소포품 등 합 계 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 ( 단위 : 원) 구 분 포스프린터 내 수 수 출 모바일프린터 내 수 수 출 라벨프린터 내 수 수 출 프린팅메카니즘 내 수 수 출 2. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구분 구체적용도 매입액 비 고 프린터 원재료 국내 프린터구성부품 수입 수입 Motor 수입 아답터 수입 CPU 수입 PCB 국내 수입 Mould류 국내 Press류 국내 기타 국내 수입 계 국내 수입 합계 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 (단위 : 원) 구 분 국내 수입 수입 Motor 수입 아답터 수입 CPU 수입 PCB 국내 수입 Mould 국내 Press 국내 다. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거(1) 생산능력 (단위 : 천대, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제23기 제22기 제21기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 미니프린터 SET 충주공장 프린팅MECHANISM 충주공장 합 계 (2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등 ① 산출기준 / ② 산출방법 기간 사업소 구분 프린터 SET 프린팅MECHANISM 비고 제23기 충주 연인원(명) 연작업일수 연작업시간(H) 생산능력(대수) 제22기 충주 연인원(명) 연작업일수 연작업시간(H) 생산능력(대수) 제21기 충주 연인원(명) 연작업일수 연작업시간(H) 생산능력(대수) (나) 평균가동시간 사업부문 사업소 1일 평균 가동시간 월평균 가동일수 기말 가동일수 프린터 충주 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 천대, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제23기 제22기 제21기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 미니프린터 SET 충주공장 프린팅MECHANISM 충주공장 합 계 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업소 기말 가동가능시간 기말 실제가동시간 평균가동률 충주 * 제23기 (2023년 1월1일 ~ 2023년 12월 31일) 대상 다. 생산설비의 현황 등 (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 본계정대체 기타 기말 토지 건물 리스건물 기계장치 차량운반구 리스차량운반구 공기구비품 건설중인자산 합계 라. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(가) 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자기간 투자대상자산 투자효과 총예상투자액 기투자액 향후투자액 비 고 프린터 기계장치 '23.1~12 기계장치 생산성향상품질안정 금형 '23.1~12 금형 신규제품개발및 보수 건물 '23.1~12 건물 공장완공 후생산설비확충 합 계 (나) 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제24기 제25기 제26기 프린터 제품개발 금형 제품개발로시장경쟁력지속 품질개선투자 기계장치 품질향상 합 계 3. 매출 및 수주상황 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제23기 제22기 제21기 프린터 포스 프린터 국내 수출 소계
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모바일 프린터 국내 수출 소계 라벨 프린터 국내 수출 소계 프린팅 메커니즘 국내 수출 소계 기타제품 원자재 국내 수출 소계 시스템 포스, 키오스크시스템 국내 합계 국내 수출 용역매출 등 계 ☞ (주)아이디피 1. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 구분 2023년 2022년 2021년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 카드프린터 소모품 기타 소계 상품 용역 합계 주1. 주요 매출 품목에 대한 설명은 다음과 같습니다. 구분 품 목 내 용 제품 카드프린터 SMART 시리즈 제품 사양에 따라 단면, 양면 인쇄가 가능하며, 카드에 정보 입력을 위한 다양한 인코딩 옵션을 지원함라미네이터 모듈추가를 통해 라미네이션 지원함(SMART-21/31제외) 소모품 인쇄용 리본 카드 인쇄에 사용되는 컬러, 모노(단색) 염료가 도포된 제품 필름 카드 표면을 보호하는 기능과 홀로그램을 통한 보안강화 기능 기타 옵션 등 카드프린터 옵션 제품, 리본파쇄기, 카드공급장치 등 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 천원) 품목 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 제품 카드프린터 소모품 주1. 카드프린터 가격은 기본모델과 옵션 장착된 모델이 합산된 수치이며, 연간 판매금액을 품목 수량으로 나눈 평균가격입니다. 주2, 동일한 제품군(단일, 양면, 라미네이션 등)에 속한 프린터라도 해당연도 기능별 모델의 판매량에 따라 가격은 일부 변동된 것으로 나타날 수 있으나 동일 모델의 판매가격 변동성은 낮은편입니다. 주3. 리본은 컬러의 종류, 장착 프린터 기종에 따라 가격이 상이합니다. 다. 외주생산에 관한 사항 당사는 설립후 자체 생산을 진행하였으나 출하물량이 증가하면서 카드프린터는 2010년부터 외주생산 방식을 채택하고 있고, 인쇄용 리본은 2019년 4분기부터 외주생산으로 전환하였습니다. 정밀제어기술 기반의 구조설계 및 셋팅, 구동 프로그램 등은 당사에서 직접 연구개발하고 있으며, 조립 및 포장/출하 공정은 외주로 진행하고 있습니다.리본 원재료는 국내외 염료 전문기업이 생산하고 있으며, 반제품 형태로 공급받아 당사 프린터에 구동 가능한 기구물과 RF Tag를 조립하여 판매하고 있습니다. 또한 지속적인 리본 판매수량 증가가 예상됨에 따라 안정적인 물량 수급과 생산성 향상을 위한 포장 자동화설비 구축을 계획하고 있습니다. 2. 원재료 및 생산설비 가. 주요 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 구 분 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 원재료 헤드 전자부품 기구물 소모품 기타 소계 외주가공비 상품 합 계 [특수관계자 매입현황] (단위 : 천원) 매입처 매입유형 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) ㈜아이디스홀딩스 제수수료 ㈜아이디스 광고선전비 에버린트㈜ 외주가공비 ㈜빅솔론 원재료 ㈜코텍 원재료외 판매보증비 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 (단위 : 개/원) 매입유형 구 분 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 원재료 헤드 전자부품 기구물 소모품 다. 생산 능력 및 생산 실적 (단위 : 대, 롤) 품목 구 분 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 프린터 생산능력 생산실적 소모품(리본) 생산능력 생산실적 라. 생산 능력 산출 근거 카드 프린터 모델별 사양과 옵션 부착에 따라 ST(표준 작업시간) 시간이 상이하기 때문에 가장 생산량이 많은 모델(SMART-51)을 기준으로 1일 8시간, 20일 생산을 가정하여 산정한 CAPA입니다.. 품목 구 분 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 프린터 일CAPA 150대 150대 97대 월CAPA 3,000대 3,000대 1,940대 리본 일CAPA 3,000롤 3,000롤 1,600롤 월CAPA 60,000롤 60,000롤 32,000롤 마. 생산 가동률 (1) 평균가동시간 사업부문 사업소 1일평균 가동시간 월평균 가동일수 가동일수 총 가동시간 카드프린터 충주공장 (2)
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가동률 사업부문 평균가동시간 실제가동시간 평균가동율 카드프린터 바. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비 현황 (단위 : 백만원) 구분 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 증가 감소 구로공장 건물 기계장치 공기구비품 합계 (2) 설비의 신설·매입 계획 (단위 : 백만원) 구분 예상소요자금 예상투자액 투자효과 2024년 2025년 2026년 기계장치 리본생산 포장공정 자동화 공기구비품 생산능력 및 생산성 향상(금형) 합계 3. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출 유형 품 목 2023년 (제19기) 2022년 (제18기) 2021년 (제17기) 제품 카드프린터 수출 내수 소계 소모품 수출 내수 소계 기타 수출 내수 소계 소계 수출 내수 소계 상품 수출 내수 소계 용역 수출 내수 소계 합계 수출 내수 소계
아이디스홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2023.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 [연결전체 기준] 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련되 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 정정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2013년도 당사는 자회사인 아이디스와 코텍의 연결공시를 통하여 본격적인 지배회사로서의 모양새를 갖추게 되었습니다. 또한 판교사무소의 임대를 100% 완료하여 안정적인 수익구조 확보도 완료하였습니다. 이를 통해 2023년도 연결기준 매출액 7,485억원을 기록하며 전방산업 둔화와 투자 지연의 상황속에서도 소기의 성과를 기록하였습니다. 당사는 지난 한해 계열사의 내부 프로세스 정립 지원, 자금조달업무의 지원, 전산시스템의 신규구축 및 유지보수지원업무 등을 수행하여 각 계열사사간의 경영의 시너지창출에 끈임 없는 노력을 하였습니다. 당사는 경기회복기의 잠재적 위험 요인에 대응하고 변화에 따른 새로운 성장 기회에 능동적으로 대처할 수 있도록 각 사업부문의 안정적이고 효율적인 경영과 책임경영 정착을 위해 자회사에 대한 경영지원에 최선을 다하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준)가. 재무상태 및 영업실적 (단위 : 백만원) 구분 제 27 기 제 26 기 증감 증감율 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 지배기업 소유주지분 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] △33,244 △30,438 △2,806 [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 비지배지분 자본총계 ㆍ매출액 △125,495 △14.4% ㆍ영업이익 △49,557 △52.6% ㆍ법인세차감전순이익 △53,385 △48.4% ㆍ당기순이익 △38,358 △42.9% ㆍ지배기업 소유주지분 △17,096 △45.0% ㆍ비지배기업 △21,262 △41.4% ㆍ기본주당순이익(원) △1,849 △41.3% ㆍ연결대상 종속회사 수 - 2023년 말 현재 연결회사의 자산총계는 1조 1,1840억원이며, 유동자산은 7,852억원, 비유동자산은 3,993억원으로 구성되어 있습니다. 부채총계는 유동부채 2,597억원과 비유동부채 924억원을 포함하여 3,521억원 입니다. 자본총계는 전기대비 841억 증가한 8,325억원입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성 (연결기준)(단위 : 백만원) 구 분 제 27 기 제 26 기 증감 증감율 영업활동으로 인한 현금흐름 영업이익 (1) 유동성위험 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 연결회사의 보고기간종료일 현재 금융부채의 만기별 내역은 다음과 같습니다. -당기 (단위:천원) 구분 차입금(*1) 사채 당기손익-공정가치측정금융부채 매입채무(*1) 기타채무(*1) 합계 1년 이내 1년~2년 2년 이후 합계 (*1) 상기 현금흐름은 할인하지 아니한 금액이며, 만기가 12개월 이내에 도래하는 금액은할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과