chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 Invoice 수취시 자산 인식 ⑨ 대상기술 양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단 촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를보다 명확하게 확인 가능 ⑩ 개발 진행경과 Gadovist : PV batch 제조 예정 / Dotarem : 제형개발(처방연구) ⑪ 기타사항 3) 기술제휴계약 해당사항 없음. 4) 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 완제(제네릭) 7개 품목 공급계약 미국 Mile Stone 완료 후 첫 수출일로부터 10년 품목 허가용 생산 계획 점안제 완제 (제네릭) 11개 품목 공급계약 미국 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후 첫 수출일로부터 10년 제네릭 2품목 인허가 승인 완료,1품목 인허가 심사 진행 중, 품목 허가용 생산 계획 점안제 완제 (제네릭) 4개 품목 공급계약 유럽 전 지역 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년 특허 이슈 품목 해결 완료 후 수출중, 기타 품목 정상 인허가 프로세스 진행중 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 일본 독점판매권 및 공급계약 체결 일본 제품의 상업화(일본) 후로부터 10년 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 MRI 조영제 2품목 공급계약 미국 미국 FDA허가승인 획득 후 첫 수출일로부터 10년간 제형개발 완료 후 기술이전 진행 중 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결 캐나다 제품의 캐나다 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신) 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽5개국 독점판매권 및 공급계약 체결 계약서에 따라 비공개 유럽 5개국 (독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 제품의 유럽 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신) EUR 6,500,000 (계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라공개하지 아니함) 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽9개국 독점판매권 및 공급계약 체결 계약서에 따라 비공개 유럽 9개국 (영국,벨기에 등) 제품의 판매일로부터 10년 (10년 경과후 5년마다 자동갱신) 공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다 공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411 2mg 저용량(Vial) 및 8mg 고용량(Vial)의 미국 및 라틴아메리카 6개국 독점 공급 및 판매계약 체결 미국, 브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 제품의 판매일로부터 20년(20년 경과후 2년마다 자동갱신) 공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다 공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 가. 품목 : 완제 제네릭 7품목 ① 계약상대 ② 계약내용 완제(제네릭) 7개 품목 공급계약 ③ 대상지역 미국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2016년 12월 14일계약종료일 : Mile Stone 완료 후 첫 제품이 발매되는 시점으로부터 10년간 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수취금액 ⑦ 계약조건 - Successful Completion of Clinical and/or In Vitro Studies : USD 6,275,0002. 위 계약은 Mile Stone이 완료되어야 이행되는 조건부 계약이며, 이후 BPI의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit Sharing(이익배분)이동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 점안제 : 안구건조증(1품목), 항염제(2품목), 항균·항염제(1품목)점이제 : 항균제(1품목)안연고
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: 항균·항염 복합제(1품목), 항염제(1품목) ⑩ 진행경과 총 마일스톤 USD 6,725,000 중 USD 450,000 수령완료 및 순차적으로 계약된 제품의 품목 허가용 생산이 계획되어 있음. 2022년 10월 FDA 실사가 실시됨에 따라 23년에 허가신청을 하면서 milestone 수령이 예상됨 ⑪ 기타사항 나. 품목 : 점안제 완제(제네릭) 11개 품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 점안제 완제(제네릭) 11개 품목 공급계약 ③ 판매지역 미국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018년 02월 20일계약종료일 : 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후 첫 수출일로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1.Mile Stone 금액 수취조건 - Each product regulatory approval in US : USD 1,100,0002. 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Glenmark의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 점안제 : 항알러지제 (1품목), 항균제 (1품목), 녹내장 치료제 (5품목), 항염제 치료제(4품목) ⑩ 진행경과 총 마일스톤 USD 1,100,000 중 USD 100,000 수령 완료. 2개 품목 인허가 승인 완료 및 1개 품목 인허가 진행 중이며 ,나머지 품목도 순차적으로 품목 허가용 생산이 계획되어 있음. 2024년 2Q에 점안제 2품목 미국 수출이 완료됨 ⑪ 기타사항 다. 품목 : 점안제 완제(제네릭) 4개 품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 점안제 완제(제네릭) 4개 품목 공급계약 ③ 판매지역 유럽 전 지역 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018년 02월 26일계약종료일 : 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. Mile Stone 금액 수취조건 - 품목별 Mile Stone 금액 : 2품목은 각각 EUR 500,000 이며, 나머지 2품목은 각각 EUR 700,000 - Mile Stone 금액은 계약 서명 및 동의시 30%, 제품별 등록허가서류 제출시 30%, 제품별 시장판매 허가시 40%를 지급받음.2. 각 국가별 등록허가서류 제출(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Omnivision의 제품주문에 따른 공급매출이 수반되는계약입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 점안제 : 녹내장 치료제 (4품목) ⑩ 진행경과 총 마일스톤 EUR 2,400,000 중 EUR 1,650,000 수령 완료 현재 일부 제품의 특허 이슈가 잘 해결되어, 2022년 1Q부터 수출 시작했으며, 기타 품목은 후속 인허가 프로세스가 차질없이 진행되고 있습니다. 2022년 1Q부터 일부 품목을 수출중이고, 다른 품목들도 인허가 프로세스 문제없이 진행 중이며 추후 순차적 수출 진행 예정입니다. ⑪ 기타사항 라. 품목 : 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 ① 계약상대방 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 일본 독점판매권 및 공급계약 체결 ③ 판매지역 일본 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019년 03월 26일계약종료일 : 제품의 상업화(일본) 후로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 - 계약금 : USD 2,200,000 - 글로벌 임상관련 CRO 계약 체결시 : USD 8,000,000 - 글로벌 임상(일본인) 개시 : USD 3,000,000 - 글로벌 임상(일본인) 종료 : USD 4,000,000 - 미국 및 유럽파트너 이익공유 결정 : USD 5,000,000 - 미국 및 유럽시장 등록 : USD 5,000,000 - 일본 내 신약신청서(NDA) 제출 : USD 5,000,000 - 일본 NHI(보험약가) 가격 등록 : USD
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10,000,000 - 사전충전주사(Pre-filled syringe)추가 : USD 500,0002. 일본 NHI(보험약가)등록을 전제로 실현되는 조건부 계약으로서 각 Milestone에 따라 계약금액을 분할하여 수령하며, 계약금액에 대한 반환의무가 없음.3. 가격등록 후 Senju가 일본에서 10년에 걸쳐 공급한 물량의 매출총이익에서 50%의 Profit Sharing이 수반되는 계약. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록 ① 계약상대방 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결 ③ 판매지역 캐나다 ④ 계약기간 계약체결일 : 2023년 08월 23일계약종료일 : 제품의 캐나다 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신) ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 - 계약금 : USD 3,000,000 - 허가서류 캐나다 보건부 접수: USD 2,000,000 - 캐나다 보건부 실사 완료: USD 2,000,000 - 캐나다 보건부 허가 승인: USD 2,000,000 - PFS 제형 1st Group 등록: USD 4,000,000 - 캐나다 누적 매출 1천만 캐나다 달러 달성: USD 1,000,000 - 캐나다 누적 매출 2천만 캐나다 달러 달성: USD 1,000,000 2. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다. 3. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 4. 이익 공유(Profit Sharing) : 순이익을 분기별로 아래의 비율을 곱하여 정산 - 본 PFS 제품이 최초 보험 등재 또는 타 PFS 제품 첫 등재 후 3개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 50% - 타 PFS 제품 첫 보험 등재 후 4~6개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 35% - 그 외 경우 : 25% ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록 ① 계약상대방 계약서에 따라 비공개 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 5개국 독점판매권 및 공급계약 체결 ③ 판매지역 유럽 5개국 (독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) ④ 계약기간 계약체결일 : 2023년 11월 19일계약종료일 : 제품의 유럽 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신) ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 EUR 6,500,000 (계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함) ⑦ 계약조건 1. 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항 - 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함 2. 제품 공급 관련 사항 1) 제품 판매일로부터 10년 (10년 경과 시점부터는 2년마다 자동 갱신) 2) 이익 공유(Profit Sharing) : 이익의 50%를 분기별로 정산 3. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다. 4. 본 계약의 수익 인식은 조건부로서 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 5. 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가
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품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록 ① 계약상대방 계약서에 따라 비공개 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 9개국 독점판매권 및 공급계약 체결 ③ 판매지역 유럽 9개국 (영국, 벨기에 등) ④ 계약기간 계약체결일 : 2024년 03월 22일 계약종료일 : 제품 판매일로부터 10년 (10년 경과후 5년마다 자동갱신) ⑤ 총 계약금액 미공개 ⑥ 수령금액 미공개 ⑦ 계약조건 가. 계약 상대방 : 계약서에 따라 비공개 나. 계약의 내용 (1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial)의 유럽 9개국(영국, 벨기에 등) 독점 공급 및 판매권 (2) 마일스톤은 일정 조건 충족시 수령할 예정임 (3) 제품 공급 관련 사항 1) 제품 판매일로부터 10년(10년 경과 시점부터는 5년마다 자동 갱신) 2) 총매출(Gross Sales)의 55%를 수령 * 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항 1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 2. 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다. 3. 상기 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록 ① 계약상대방 ② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 미국 및 라틴아메리카 6개국 독점공급 및 판매계약 체결 ③ 판매지역 미국 및 라틴아메리카 6개국 (브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아) ④ 계약기간 계약체결일 : 2024년 12월 20일 계약종료일 : 제품 판매일로부터 20년 (20년 경과후 2년마다 자동갱신) ⑤ 총 계약금액 미공개 ⑥ 수령금액 미공개 ⑦ 계약조건 가. 계약 상대방 : Fresenius Kabi 나. 계약의 내용 (1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러 2mg 저용량(Vial) 및 8mg 고용량(Vial)의 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질, 멕시코 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아)에 대한 독점 공급 및 판매권 (2) 계약금 및 마일스톤은 파트너사의 요청 및 계약에 의해 비공개 (3) 제품 공급 관련 사항 1) 계약 기간은 제품 판매일로부터 20년(20년 경과 시점부터는 2년마다 자동 갱신) 2) 당사가 수령하게 될 Profit Sharing 비율은 파트너사의 요청 및 계약에 의해 비공개 * 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항 1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 2. 허가 취득 최종 실패시 계약은 해지되며, 계약금(Upfront Payment)의 80%는 환불됩니다. 3. 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 수익 인식 ⑨ 대상품목 바이오 시밀러 ⑩ 진행경과 글로벌 임상3상 완료, 일부 국가 품목허가 진행 ⑪ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록 마. 품목 : MRI 조영제 2품목 ① 계약상대방 ② 계약내용 MRI 조영제 2품목 공급계약 ③ 판매지역 미국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019년 05월 21일계약종료일 : 미국 FDA 허가승인 획득 후 첫 수출일로부터 10년간 ⑤ 총 계약금액 ⑥ 수령금액 ⑦ 계약조건 1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 -
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FDA 허가 접수 : USD 400,000 - FDA 허가 승인 : USD 400,0002. 미국 FDA 허가승인을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 인허가 이후 해당 품목에 대한 API(원료의약품)공급 및 Glenmark社가 판매한 완제품의 순매출액 50%를 Profit Sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약. ⑧ 회계처리방법 각 단계별 Mile Stone 완료시 개발비 차감 ⑨ 대상품목 ⑩ 진행경과 제형개발 완료 후, 기술이전 진행 중 ⑪ 기타사항 5) 기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 기타계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 무체혈 혈당측정기 국내 및 유럽 제품의 상업화 후로부터 10년 시제품 완성 가. 품목 : 무체혈 혈당측정기 ① 계약상대방 ② 계약내용 손가락 클립형태의 무체혈 혈당측정기 국내 독점판매권 및 유럽 판매수익분배권 ③ 대상지역 국내 및 유럽 ④ 계약기간 계약체결일 : 2018년 04월 16일, 계약종료일 : 제품의 상업화 후로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 국내 독점판매권 : USD 3,000,000 / 유럽 판매수익분배권 : EUR 3,000,000 ⑥ 지급금액 ⑦ 계약조건 제품이 글로벌 시장에 상용화 되어야 하는 계약이며, 향후 국내 독점판매권과 유럽 판매의 수익배분이 동시에 수반되는 계약입니다. ⑧ 회계처리방법 Invoice 수취시 자산 인식 ⑨ 대상품목 무체혈 혈당측정기 ⑩ 개발 진행경과 시제품 완성 ⑪ 기타사항 (2) 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 삼천당제약 중앙연구소는 인류의 건강한 삶을 위한 글로벌 혁신 의약품 개발을 위하여 정진하고 있으며 고객들로부터 신뢰받는 연구소로 발전해 나가기 위해 최선을 다하고 있습니다. 제제 분야에서는 안구건조증 복합제 등 개량신약 개발 등의 다양한 연구과제를 진행하고 있으며, 국내 유수 대학 및 연구기관들과 공동연구, 위탁연구 등의 R 협력을통하여 신제품 개발에 매진하고 있습니다.그리고 바이오 분야에서는 황반변성을 치료할 수 있는 아일리아 바이오시밀러의 임상을 완료하고 허가 신청을 준비중에 있으며, 당뇨병과 같은 만성질환 환자들의 삶의질을 높여주기 위해 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술을 바탕으로 제품을 개발중입니다. 2) 연구개발 담당조직가. 연구개발 조직 개요 당사는 경기도 수원시 영통구에 R Center를 두고 있습니다. 중앙연구소 및 바이오연구소에 총 32명의 인원이 연구활동에 임하고 있습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 나. 연구개발 인력 현황 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 25명 등 총 32명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 중앙연구소 바이오연구소 합계 다. 핵심연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 전무 하병집 바이오연구소 업무총괄 서울대학교 미생물학 석사(1991) CJ, 바이오엠엔디, COTDE 유전자재조합의약품(EPO, G-CSF), 발효의약품, 바이오소재 개발 전무 심상호 중앙연구소 업무총괄 충남대학교 약학과 석사(1995) 조선무약, 꽃마을한방병원, 삼아제약 이사 유창훈 바이오연구소 바이오 담당 한양대학교 생물화학공학 석사(2002) CJ, 이수앱지스 유전자재조합 단백질의약품(항체치료제 및 대체효소 치료제) 시험법 개발 및 PFS 공정 개발 이사 전춘주 바이오연구소 바이오RA 담당 미국 시카고대 생화학및 분자생물학 박사(1993)미국 텍사스주립대 박사후과정(1998)크레아젠, 에이프로젠, 이뮤노텍바이오팜 수지상세포 항암 백신 기술 개발(CreaVax-RCC) 유전자재조합의약품 개발(레미케이드, 허셉틴 바이오시밀러)CAR-T 세포치료제 플랫폼 기술 개발 3) 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제81기 제80기 제79기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비
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개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금* 연구개발비용합계 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계/당기매출액*100] 주) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 한 정부보조금(국고보조금) 금액당사의 별도기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제81기 제80기 제79기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금* 연구개발비용합계 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계/당기매출액*100] 주) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 한 정부보조금(국고보조금) 금액 4) 연구개발실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구분 연구과제 적응증 연구시작일 현재진행단계 승인일 연구중단일 비고 바이오 바이오시밀러 SCD411 습성황반변성, 당뇨병성황반부종 2014년 02월 일부 국가 품목허가 진행 2025년 화학합성 개량신약 SCD311 안구건조증 2013년 04월 진행보류 SCD0503 당뇨병용제 2018년 08월 제형개발 SCD0506 당뇨병용제 2018년 09월 제형개발 다포가플러스정 당뇨병용제 2019년 01월 발매완료(2023년 09월) 2022년 01월 에스프리정 장정결제 2022년 05월 제형개발 과제명: SCD-2K001 제네릭 SCD0501 조영제 2018년 08월 제형개발 SCD0502 조영제 2018년 08월 PV batch 제조 예정 SCD0504 페닐케톤뇨증 2018년 08월 제형개발 바로낙점안액(다회용) 안염증 2016년 06월 발매완료(2020년 01월) 2019년 10월 디쿠아론점안액(다회용) 안구건조증 2016년 06월 발매완료(2019년 11월) 2019년 08월 다포가정 당뇨병 2021년 06월 발매완료(2023년 04월) 2023년 01월 자사제조 다포가듀오서방정 당뇨병 2021년 06월 발매완료(2023년 04월) 2023년 01월 올로텐하이점안액(다회용) 안염증 2017년 12월 발매완료(2020년 07월) 2020년 04월 엠포가정 당뇨병 2017년 12월 품목허가 완료 2021년 03월 엠포가듀오정 당뇨병 2017년 12월 품목허가 완료 2022년 04월 2023년 09월 5mg 복합제 12.5mg 복합제 레보스타1.5%점안액(다회용) 항생제 2018년 09월 발매완료(2020년 05월) 2020년 02월 텔리아정 제2형 당뇨 2018년 10월 발매완료(2022년 10월) 2020년 11월 텔리아엠서방정 제2형 당뇨 2018년 10월 발매완료(2022년 10월) 2022년 04월 타리에스비정 알레르기성 비염 2019년 12월 품목변경허가 2022년 01월 자사전환 완료 타플로탄S점안액(1회용) 녹내장치료제 2020년 09월 3상 임상계획서 승인 심브린자점안액(다회용) 녹내장치료제 2020년 09월 제형개발 로수틴정 2.5 mg 고지혈증 2022년 05월 발매완료(2022년 07월) 2023년 04월 자사제조 미르텔정 20 mg 고혈압 2022년 05월 발매완료(2022년 08월) 2023년 05월 자사제조 에스테고정 25, 50mg 소화기궤양 2022년 12월 품목허가 신청(2024년 07월) 허가 준비중 에스보노정 10, 20mg 소화기궤양 2023년 10월 1상 임상계획서 승인(2024년 12월) SCD-3K006 안구건조증 2024년 01월 제형개발 2024년 11월 연구중단 SCD-2K012 고지혈증 2024년 04월 제형개발 SCD-3K008 안구건조증 2024년 04월 제형개발 (가) 연구과제 : SCD411 ① 구 분 바이오시밀러 ② 적응증 습성황반변성, 당뇨병성황반부종 ③ 작용기전 안구내 투여 후, 혈관신생인자(VEGF, PlGF)를 저해함으로써 신생혈관에 의한 망막조직의 손상을 억제 ④ 제품의 특성 유전자 재조합 CHO 동물세포 배양으로부터 생산되는 단백질의약품 ⑤ 진행경과
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품질특성의 동등성을 확인하였고, 상업화를 위한 생산준비를 성공적으로 완료함. 글로벌 임상3상 시험을 완료하였으며 제품 품목허가 일부 국가 진행. 글로벌 시장 제품판매를 위하여 해외업체 대상으로 제품판매 파트너링 계속 추진 ⑥ 향후계획 2023년 품목허가 일부 국가 신청. 이후 2024년 품목허가 승인 및 순차적 발매 개시 진행 ⑦ 경쟁제품 아일리아, 루센티스, 비오뷰, 바비스모, 아일리아 바이오시밀러, 루센티스 바이오시밀러 ⑧ 관련논문 등 2018년 5월 특허등록(등록번호: 10-1861163) ⑨ 시장규모 [아일리아 기준] 국내: 968억원(IMS data, 2023) / 글로벌: 약 14조원(2024) ⑩ 기타사항 제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록 (나) 연구과제 : SCD311 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 안구건조증 치료제 ③ 작용기전 안염증을 감소시켜 눈물 생성량 증가와 눈의 세포층 치유 및 눈물 증발 억제 ④ 제품의 특성 용법의 간소화로 복약 순응도 개선된 복합제 개발 ⑤ 진행경과 제형개발(임상준비중) ⑥ 향후계획 임상프로토콜 디자인 ⑦ 경쟁제품 안구건조증 치료에 대한 단일 성분 출시는 많았으나 아직 복합제에 대한 제품 출시는 없는 상황 ⑧ 관련논문 등 2016년 6월 특허등록(등록번호: 10-1635915) ⑨ 시장규모 국내: 약 1,750억(IMS data 2018.2Q) / 해외: 약 12억 $(GlobalData, 2018) * 개별 단일제 시장의 합 ⑩ 기타사항 (다) 연구과제 : SCD0503 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 당뇨병용제 ③ 작용기전 인슐린 의존성 당뇨병 치료 및 식이요법이나 경구용 혈당강하제에 반응하지 않는 인슐린 비의존성 당뇨병 치료 ④ 제품의 특성 경구용 인슐린 ⑤ 진행경과 동물효능시험, PCT(특허협력조합) 국제 특허 출원 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 ⑩ 기타사항 (라) 연구과제 : SCD0506 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 당뇨병용제 ③ 작용기전 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)은 췌장에 작용하여 인슐린 분비를 증가시키며 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당강하 효과 ④ 제품의 특성 경구용 GLP-1 ⑤ 진행경과 동물효능시험 ⑥ 향후계획 동물효능시험 ⑦ 경쟁제품 Rybelsus ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 ⑩ 기타사항 (마) 연구과제 : SCD0501 ① 구 분 제네릭 ② 적응증 MRI 조영제 ③ 작용기전 양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 하는 의약품 ④ 제품의 특성 MRI 조영제의 제네릭 ⑤ 진행경과 제형개발(처방연구) ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 Dotarem ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내: 약 2,500억(건강보험심사평가원) / 해외: 약 4.89 billion $(Grand view research, 2017) ⑩ 기타사항 (바) 연구과제 : SCD0502 ① 구 분 제네릭 ② 적응증 MRI 조영제 ③ 작용기전 양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단 촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 하는 의약품 ④ 제품의 특성 MRI 조영제의 제네릭 ⑤ 진행경과 PV batch 제조 예정 ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 Gadovist ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 국내: 약 2,500억(건강보험심사평가원) / 해외: 약 4.89 billion $(Grand view research, 2017) ⑩ 기타사항 (사) 연구과제 : SCD0504 ① 구 분 제네릭 ② 적응증 페닐케톤뇨증 ③ 작용기전 테트라하이드로비옵테린(BH4) 치료에 반응하는 페닐케톤뇨증 환자에서 결손 된 페닐알라닌수산화효소의 활성을 증가시켜, 손상된 페닐알라닌 대사기능을 회복시킨다. 또한, 테트라하이드로비옵테린(BH4) 결핍증 환자에서 부족한
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테트라하이드로비옵테닌(BH4)을 보충하여 저하된 페닐알라닌수산화효소의 활성을 정상화시킨다. ④ 제품의 특성 페닐케톤뇨증 제네릭 ⑤ 진행경과 제형개발(처방연구) ⑥ 향후계획 ⑦ 경쟁제품 KUVAN ⑧ 관련논문 등 ⑨ 시장규모 ⑩ 기타사항 희귀의약품 ② 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 판매승인(일자) 현재현황 비고 화학합성 개량신약 로스텔정 복합제 본태고혈압, 고콜레스테롤혈증 한국 판매중 로제로우정 고콜레스테롤혈증 한국 판매중 에스헤파정 HIV-1 감염, 만성B형간염 한국 판매중 타리에스 서방정 다년성 알레르기성 비염 한국 판매중 제네릭 페록스정 만성적 고요산혈증 한국 판매중 에스알비D정 위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨 증후군 등 한국 판매중 에이트윈정 본태성 고혈압 한국 판매중 콜리스주 방광염, 신우신염 한국 판매중 7. 기타 참고사항 (1) 산업의 특성 ① 국민건강과 직결제약산업은 질병퇴치와 생명연장을 가능케 하는 의약품을 생산하며, 이를 통해 국민의 건강과 생명을 지키는 산업입니다.② 국가의 규제제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격하게 국가에서 규제하고 있습니다.③ 고부가가치 산업정밀화학공의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다.④ 기술 및 지식집약 산업제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약개발이 가능한 첨단 기술 및지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등의 지식재산권의 보호를 받습니다.⑤ 정보의 비대칭성수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한하고 있습니다. 즉, 공급자가 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자는 합리적 선택의 제한을 받습니다. (2) 산업의 성장성 ① 해외 시장 동향산업부가 밝힌 바이오헬스 분야 2024년 총 수출액은 150.9억 달러로, 2023년 수출액대비 13.1% 증가했습니다. 2024년 의약품 분야 수출액은 96억 달러로 2023년 대비 22% 증가했습니다. 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 제약기업의 위탁생산 수주물량 수출 지속 및 미국·EU 내 바이오시밀러 품목허가, 보험사 계약, 영업활동 확대 지속 등이 1년만에 다시 수출 증가세로 전환한 데 영향을 미쳤 습니다.전세계적인 고령화, 의료수요 증가, 소득수준 향상으로 건강에 대한 관심 증진 등으로 인하여 세계 의약품 시장이 확대되고 있는 추세입니다. 각 국가의 약가비 억제정책 강화에 따른 제네릭의약품 사용 권장과 글로벌 신약 특허만료 등으로 제네릭의약품의 매출 비중이 증가하는 추세입니다. 또한 바이오 기술의 발전으로 바이오의약품의 비중이 높아지고 있으며, 특히 블록버스터 바이오의약품 특허기간 만료 도래가 잇따르며 바이오시밀러 시장이 급격히 확대되고 있습니다.항암제를 제외하고 대부분의 질환별 치료제 시장의 성장률이 2022년부터 2027년까지 5% 전후를 보일 것으로 전망되는 가운데 글로벌 비만치료제 시장은 2022년 100억 달러에서 2027년 1,000억 달러 로 10~13%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다(IQVIA). ② 국내 시장 동향식품의약품안전처는 2023년 국내 의약품 시장규모가 2022년(29조 8,595억원) 대비 5.3% 증가한 31조 4,513억원으로 국내 의약품 시장이 꾸준히 성장하고 있다고 밝혔습니다. 전체 의약품 생산실적은 30조 6,303억원으로 2022년 대비 5.8% 증가했고, 바이오의약품 생산실적 중 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합의약품 생산실적이사상 처음으로 2조원 대에 진입했습니다. 이는 유전자재조합의약품 생산실적의 63%를 차지하는 바이오시밀러 수출을 위한 생산 증가가 주된 원인으로 보입니다.정부는 '국가바이오위원회'를 출범하여 2027년까지
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바이오벤처 기술 수출 30조원 이상을 달성 하며 글로벌 바이오 5대 강국으로 도약하는 국가 전략을 수립하고 있습니다. '한국형 바이오 클러스터'를 구축하여 공공 CRO, CDMO 기능을 강화하고, 2027년까지 바이오헬스 분야 핵심 인재 11만명을 양성할 계획입니다. 기업의 초기투자와스케일업 등 바이오 기업 성장 촉진을 위해서 K-바이오 백신 펀드 등 1조원 규모 이상의 메가펀드를 조성하고 정책금융과 무역보험 지원 확대를 추진합니다. (3) 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해서 경기변동에 비탄력적인 성향을 보여 왔으며 일반의약품(Over The Counter Drug)의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품(Ethical Drug)의 경우 제품의 특성상 비교적 안정적인 성장이 시현될 것으로 예상됩니다. (4) 시장점유율 (단위 : 백만원) 구 분 매 출 액 2023년 2022년 2021년 유한양행 종근당 대웅제약 녹십자 한미약품 보령 동국제약 한독 대원제약 안국약품 경보제약 삼일제약 이연제약 삼천당제약 화일약품 대화제약 신신제약 동성제약 옵투스제약 서울제약 주) 별도기준 매출액 기준(금감원 공시사이트 참조) (5) 회사의 경쟁상 강점 삼천당제약은 2013년 국내 일회용 점안제 생산 1위 업체 옵투스제약을 인수하여 안과용 치료제 전문 업체로의 입지를 구축하였습니다. 옵투스제약의 일회용 생산라인을 통해 당사의 점안제 제품을 다회용부터 일회용으로 다각화함과 동시에 품질 향상을 위한 꾸준한 투자를 진행했습니다. 당사는 전국 단위의 판매망을 구축하여 안정적인 매출성장을 달성하고 있으며, 베트남, 홍콩, 싱가포르 등에 완제 의약품을 수출하고 있습니다. 해외시장 매출확대를 위해서 2016년 12월 미국 Breckenridge Pharmaceutical Inc,(BPI), 2018년 2월 미국 Glenmark, 독일 Omnivision과 점안제 공급계약 체결 및 2019년 5월 미국 GlenmarkMRI조영제 공급계약을 체결하였습니다. 선진국 시장 제품 수출을 위해 2015년 영국 MHRA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU-GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 국내 최초로 획득한 후, 2022년 4월 독일 보건성(BGV)으로부터 EU-GMP 재인증을 획득하였습니다.그 결과 국내 최초로 2022년 2월 유럽으로 녹내장치료용 일회용 점안제를 수출했고,2024년 5월 미국으로 다회용 녹내장 점안제 수출을 시작하는 등 글로벌 제약기업으로 도약하고 있습니다. 또한 비안과 품목에 대해서도 대학 및 바이오벤처 등과의 연계를 통해 지속적인 신규육성 제품 연구 및 개발에 주력하고 있습니다.바이오의약품 분야에서는 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 개발과 판매를 위해 꾸준한 R 진행한 결과 2020년 5월 미국 FDA 임상 3상 시험계획 승인 후 2020년 3분기에 본격적으로 개시되어 2022년 3분기 완료되었습니다. 또한 진입장벽을 구축하기 위한 제형 특허를 확보하였습니다.본 제품의 글로벌 시장 진입을 위해 2019년 3월 일본 SENJU Pharmaceutical co., Ltd와 황반변성치료제 바이오시밀러 일본 내 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 캐나다 시장에 대해서 2023년 8월에 캐나다 Apotex사와 판권계약을 체결하였습니다. 2023년 11월 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 2024년 3월 유럽 9개국(영국, 벨기에 등) 독점판매권 및 공급계약을 체결하였습니다. 2024년 12월 황반변성치료제 바이오시밀러 저용량 및 고용량 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아) 독점 공급 및 판매계약을 체결하였습니다.2023년 4분기 황반변성치료제 바이오시밀러 VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국품목허가 신청을 완료했으며, 2024년 1분기 국내에 이어 유럽에서도 황반변성치료제 바이오시밀러 VIAL 및
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PFS(Pre-filled Syringe) 품목허가 신청을 완료했습니다. 아일리아 바이오시밀러 SCD411 제제의 프랑스 및 동유럽 등 다른 지역의 추가 계약을 위한 협상을 진행 중입니다. 아울러 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-Pass 등을 바탕으로 회사의 미래 신기술/신사업의 경쟁력도 강화하고 있습니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해 많은 규제와 제약이 있습니다. 구 분 내 용 비 고 관계법령 . 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법 . 우수의약품제조관리기준(KGMP) . 우수의약품유통관리기준(KGSP) . 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP) . 우수의약품임상시험관리기준(KGCP) . 우수원료의약품관리기준(BGMP) 규제내용 . 상한가(보험약가) . 실거래가 상환제도 . 약가재평가제 . 제조물책임법(P/L) . 의약품 선별등재제도(PLS) 지원내용 . 저가약대체조제인센티브 . 신약개발 자금지원 . G7프로젝트(선도기술개발사업 등) . 기술인력지원
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사 및 종속회사는 의약용 약제품 제조 판매를 지배적 단일사업부문만으로 영위하는 업체입니다. 건성질환, 각막염 치료제 등 안과용제의 매출 비중이 57.1% 이며 그 외 품목별 매출 비중은 순환기 및 호흡기 질환 치료제 14.5%, 소화기계용제 4.9%, 항생제 4.6% 입니다. 2024년 삼천당제약은 원가 상승, 전공의 파업 등 매우 어려운 경제여건 가운데서도 전년 대비 10% 매출 성장을 달성하였습니다. 2025년 경영 환경은 고물가, 고금리 등제약요인 완화로 내수의 완만한 개선이 예상되나, 대외적으로 주요국 통상, 산업정책에 따른 글로벌 교역, 공급망 환경 변화 등 불확실성이 존재합니다.그 러나 저출산과 고령화는 사회적 위기 요인이지만 제약 산업 측면에서는 기회라고 판단합니다. 삼천당제약은 위기를 혁신의 동력으로 만들기 위한 성장 전략을 수립하고 있습니다. 당사는 신규품목 확대 및 제조원 추가 발굴을 통한 경쟁력 강화를 위한 노력을 지속하며 매출 확대를 도모하겠습니다. 국내 안과 1위를 넘어 삼천당제약만의 기술로 또 한 번의 도약을 위해 다음과 같은 경영 중점 사항을 추진하고자 합니다.첫째, 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 성공적인 런칭 및 후속제품 개발을 차질 없이 진행하겠습니다. 지난 10여년간 1천억원 이상의 개발비를 투자하여 글로벌 임상3상을 성공적으로 마친 SCD411은 2025년 캐나다와 한국을 시작으로 글로벌 판매가 본격화 될 것입니다. 동사는 매출 및 시장 점유율 확대를 위한 마케팅 및 영업 전략을 추진하며 시장 환경변화에 적극적으로 대응하기 위해 SCD411의 후속제품인 고용량 제품 개발에 매진하겠습니다. 둘째, 삼천당제약의 미래 먹거리를 위한 차기 프로젝트 인 'S-Pass' 플랫폼을 활용하여 당뇨 및 비만 치료제 개발에 집중하겠습니다. 현재 글로벌 인슐린 및 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 기반 당뇨·비만 치료제 시장은 연평균 14%의 성장률을 보이며, 2030년에는 318조원 규모에 이를 것으로 전망 됩니다. 동사는 경구용 세마글루타이드 기반 제네릭 제품의 생물학적 동등성 시험과 경구용 인슐린 글 로벌 임상을 통해서 'S-Pass' 플랫폼 의 기술력을 입증하고 글로벌 판매를 계획하고 있습니다. 셋째, 글로벌 및 내수 매출 확대입니다. 삼천당제약은 국내를 넘어 세계 무대에서도 가치를 인정받기 위해 글로벌 시장을 꾸준히 공략하고 있습니다. 이러한 결과로 2024년 국내 제약사 최초로 다회용 전문의약품 점안제 미국 수출에 이어 2천만불 수출의 탑 수상이라는 쾌거를 이룰 수 있었습니다. 앞으로 더욱더 확장될 안과 및 고형제,당뇨 및 고지혈증 치료제 등의 제품을 바탕으로 글로벌 및 내수 매출 확대를 이어가겠습니다.넷째, 지속가능 경영을 위한 내부 체계 정비입니다.
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2019년 11월 인증 받은 ISO37001과 2022년 10월 인증 받은 ISO37301을 바탕으로 임직원의 윤리의식을 강화하며 글로벌에서도 인증 받는 투명 경영체계를 확립하겠습니다. 이와 더불어 2023년 7월 인증 받은 ISO14001와 ISO45001을 바탕으로 글로벌 GMP 유지, 작업장 안전사고 예방 및 생산성 향상을 추구하며 환경안전보건 분야에 관련된 법규와 국제기준, 내부방침 등을 준수하며 지속가능 경영 기업의 사회적 책임을 다하겠습니다.아울러 신규 사업에 필요한 영업 네트워크 구축, 자원의 효율적 관리 및 배분, 일정 준수 등을 통해 2025년 삼천당제약이 계획한 과제들을 원활히 수행할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다. [거시적 시장 상황]2024년 경영 여건은 고금리 국면 장기화로 인한 경기 둔화 영향에 어려운 환경이었습니다. 2025년에는 인플레이션 우려가 2024년 대비 완화될 전망이지만, 복합위기 후유증과 경기흐름 약화로 체감경기 어려움이 지속될 전망입니다. 국가간 첨단산업 주도권 경쟁이 심화되어 발생할 수 있는 보호무역 확산, 공급망 재편 등의 통상환경 변화는 경기 하방위험 요인입니다.미국 트럼프 2기 행정부의 제약산업 정책 인 바이오시밀러·제네릭 의약품 사용 촉진, 신약 승인 규제 완화, 생물보안법 입법을 통한 중국 주요기업의 공급망 배제는 국내 제약회사에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다.[2024년 사업 현황]당사는 2023년 영업이익 흑자 기조는 지속되었으나, 전환사채(CB) 전환권행사 평가를 인식하며 평가손실이 증가한 영향에 법인세비용차감전계속사업이익 및 당기순이익이 감소했습니다. 2024년 영업이익이 2023년 대비 감소한 이유는 신규프로젝트 연구개발로 인한 경상개발비용 증가 및 자기주식 처분으로 인한 법인세비용 증가와 의약품 약가인하로 인한 매출 감소(원가율 상승)가 주요 원인입니다.[신성장 동력] 글로벌 바이오시밀러 시장은 2024년부터 2030년까지 독점권이 만료되는 생물학적 제제의 시장 가치가 1,200억달러에 달하며 연평균 10% 이상 성장할 것으로 전망됩니다(Evaluate Pharm a). 글로벌 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 글로벌 황반변성 치료제 시장 규모는 2021년 74억달러(9.8조원)에서 2031년 275억달러(36.6조원)로 확대될 전망입니다. 동사는 기업가치 증대를 위해서 아일리아 오리지널 의약품의 특허가 만료되는대로 글로벌 시장에 진입하기 위해 품목 허가와 판권 계약을 진행중입니다. 또한 2030년 318조원 규모로 성장이 예상되는 글로벌 인슐린 및 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 기반 당뇨·비만 치료제 시장에 진입하기 위해서, 경구용 세마글루타이드 기반 제네릭 제품의 생물학적 동등성 시험과 경구용 인슐린 글로벌 임상을 준비하고 있습니다.[주요종속회사]주요종속회사인 (주)옵투스제약은 점안제 분야에서 국내 최대 규모의 생산시설을 보유한 선도 업체입니다. 대표적인 브랜드 제품으로는 티어린프리가 있으며, Single-dose용 점안제 매출 확대 차원에서 히알우론산나트륨을 주 원료로 하는 HA제제를 중심으로 국내 타 제약사로부터 생산 위탁을 받아 수탁생산도 진행 하고 있습니다. (주)옵투스제약의 2024년 매출액은 819억원, 영업이익은 85.8억원을 기록했습니다. 매출액은 전년대비 13.1% 증가하였습니다. 안과사업부문은 신규 영업인력의 확충 및 안과 병원 대상에 특화된 전략 실행의 효과로 제품 매출이 4.4% 증가 하였고, 수탁사업부문은 거래처 적시 허가진행 및 공격적 영업전략 실행의 효과로 매출이 28.5% 증가 하였습니다. 약국 사업부문은 국내외 영업조직 구축을 위한 신규채용으로 판매관리비가 소폭 증가하였지만, 지속적인 약국 거래처 수 증가와 유통망 다각화를 추진 중에 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (1) 재무상태 ① 연결기준 재무상태 (단위 : 원, %) 구 분 재무현황 증감율 2024년 2023년 2022년 2024년 2023년 유동자산비유동자산 자 산 총 계 유동부채비유동부채 부 채 총 계 자본금
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기타자본잉여금자기주식처분이익자기주식적립금이익잉여금비지배지분 자 본 총 계 부채 및 자본 총계 (주1) 당사의 연결기준 2024년말 자산규모는 5,198억원으로 전년대비 약 27.4%가 증가 하였으며 부채는 1,704억원으로 전년대비 55.5% 증가, 자본은 3,494억원으로 전년대비 17.1% 증가하였습니다. 당사의 연결기준 재무안정성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2024년 2023년 2022년 비고 유동비율 유동자산/유동부채 부채비율 부채총계/자기자본 차입금의존도 장,단기 차입금/총자산 ② 별도기준 재무상태 (단위 : 원, %) 구 분 재무현황 증감율 2024년 2023년 2022년 2024년 2023년 유동자산비유동자산 자 산 총 계 유동부채비유동부채 부 채 총 계 자본금기타자본잉여금자기주식처분이익자기주식적립금이익잉여금 자 본 총 계 부채 및 자본 총계 (주1) 당사의 별도기준 2024년말 자산규모는 3,858억원으로 전년대비 약 35.2% 증가 하였으며 부채는 1,567억원으로 전년대비 54.9% 증가, 자본은 2,291억원으로 전년대비 24.3% 증가 하였습니다. 당사의 별도기준 재무안정성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2024년 2023년 2022년 비고 유동비율 유동자산/유동부채 부채비율 부채총계/자기자본 차입금의존도 장,단기 차입금/총자산 (2) 영업실적 ① 연결기준 영업실적 (단위 : 원, %) 구분 영업실적 증감율 2024년 2023년 2022년 2024년 2023년 매출액영업이익(손실)법인세비용차감전순이익(손실)법인세비용(수익)당기순이익(손실)주당순이익(손실) (주1) 당사의 연결기준 매출액은 2,109억원으로 전년 대비 9.5% 증가하였습니다.(주2) 당사의 연결기준 영업이익과 당기순이익의 감소 요인은 신규프로젝트 연구개발로 인한 경상개발비용 증가와 자기주식 처분으로 인한 법인세비용 증가 영향입니다. 당사의 연결기준 수익성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2024년 2023년 2022년 비고 매출액 순이익율 당기순이익/매출액 총자산 이익율 당기순이익/자산총액 자기자본 순이익율 당기순이익/자본총액 ② 별도기준 영업실적 (단위 : 원, %) 구분 영업실적 증감율 2024년 2023년 2022년 2024년 2023년 매출액영업이익(손실)법인세비용차감전순이익(손실)법인세비용(수익)당기순이익(손실)주당순이익(손실) (주1) 당사 별도기준 매출액은 1,446억원으로 전년 대비 10.1% 증가하였습니다. (주2) 당사의 별도기준 영업이익과 당기순이익의 감소 요인은 신규프로젝트 연구개발로 인한 경상개발비용 증가와 자기주식 처분으로 인한 법인세비용 증가 영향입니다. 당사의 별도기준 수익성비율은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 2024년 2023년 2022년 비고 매출액 순이익율 당기순이익/매출액 총자산 이익율 당기순이익/자산총액 자기자본 순이익율 당기순이익/자본총액 (3) 성장성 및 활동성 지표 ① 연결기준 (단위 : %) 구분 2024년 2023년 2022년 비고 매출액 증가율 (당기매출-전기매출)/전기매출 영업이익 증가율 (당기 영업이익-전기영업이익)/전기영업이익 당기순이익 증가율 (당기순이익-전기순이익)/전기순이익 총자산 증가율 (당기총자산-전기총자산)/전기총자산 매출채권회전일 100.6일 65.2일 78.1일 365/(매출액/매출채권) ② 별도기준 (단위 : %) 구분 2024년 2023년 2022년 비고 매출액 증가율 ((당기매출-전기매출)/전기매출) 영업이익 증가율 (당기 영업이익-전기영업이익)/전기영업이익 당기순이익 증가율 (당기순이익-전기순이익)/전기순이익 총자산 증가율 (당기총자산-전기총자산)/전기총자산 매출채권회전일 117.9일 83.7일 90.5일 365/(매출액/매출채권) 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사의 2024년말 현재 연결기준 유동비율은 259.6%, 별도기준 유동비율은 221.6%로 안정적인 유동비율을 유지하고 있습니다. 당사의 현금 및 현금성자산은 영업활동,투자활동, 재무활동을 통하여 연결기준 644억원 증가하였으며
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별도기준 535억원 증가하였습니다.당기말 현재 연결기준 및 별도기준 요약현금흐름은 다음과 같습니다. (1) 현금흐름 ① 요약 연결기준 현금흐름 (단위 : 원) 구분 2024년 2023년 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금 및 현금성자산의 순증가(감소) 기초현금 및 현금성자산 외화표시현금 및 현금성자산의환율변동효과 기말현금 및 현금성자산 (주1) 투자활동 현금흐름의 증가는 전기 및 당기에 취득한 금융자산(54억)감소와 유, 무형자산 취득관련 지출(193억)증가가 주요 요인입니다.(주2) 재무활동 현금흐름의 증가는 자기주식 처분(712억) 증가, 전기에 차입한 산업은행과 수출입은행 단기차입금(94억)감소가 주요 요인입니다. ② 요약 별도기준 현금흐름 (단위 : 원) 구분 2024년 2023년 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금 및 현금성자산의 순증가(감소) 기초현금 및 현금성자산 외화표시현금 및 현금성자산의환율변동효과 기말현금 및 현금성자산 (주1) 투자활동 현금흐름의 감소는 당기에 만기가 도래한 금융자산 등(247억)와 유, 무형자산 취득관련 지출 (19억)가 주요 요인입니다.(주2) 재무활동 현금흐름의 증가는 자기주식 처분(712억) 증가, 전기에 차입한 산업은행과 수출입은행 단기차입금(94억)감소가 주요 요인입니다. (2) 자금조달 (단위 : 원) 구분 차입용도 차입처 연이자율(%) 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 단기차입금 기업구매자금대출 신한은행 4.78~4.99 우리은행 5.8~5.94 산업은행 4.74~4.96 운영자금대출 산업은행 수출성장자금대출 수출입은행 운영자금 소화 장기차입금 운영자금대출 산업은행 시설자금대출 산업은행 일반자금대출 신한은행 일반자금대출 우리은행 합 계 5. 부외거래 해당사항 없음. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정 당사의 연결감사보고서 "주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책", 감사보고서 "주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"를 참조하시기 바랍니다. (2) 종업원 등에 관한 사항 종업원 등에 관한 사항은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. (3) 법규상의 규제에 관한 사항 "ll. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 - (7) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등"을 참조하시기 바랍니다. (4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 위험관리 정책에 관한 사항은 "ll. 사업의 내용 - 5. 위험관리 및 파생거래"를 참조하시기 바랍니다.
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II. 결손금처리액 자본잉여금이입액 III. 차기이월미처리결손금 26. 수익당기 및 전기 중 당사의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 재화의 판매로 인한 수익 건설계약수익 합 계 27. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 재화의 변동 종업원급여 감가상각비 및 무형자산상각비 대손상각비 운반비 광고선전비 외주용역비 및 임차료 수수료 세금과공과 기타 합 계 (*) 매출원가 및 판매비관리비의 합계금액 입니다. 28. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 발생한 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 지급임차료 지급수수료 접대비 유형자산감가상각비 사용권자산감가상각비 무형자산상각비 대손상각비 하자보수충당금전입액 기타 합 계 29. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 발생한 기타수익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 파생상품평가이익 파생상품거래이익 리스자산처분이익 잡이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 발생한 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 외환차손 외화환산손실 파생상품거래손실 파생상품평가손실 유형자산처분손실 유형자산손상차손 잡손실 합 계 30. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기 중 발생한 금융수익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 이자수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 발생한 금융비용 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 이자비용 금융수수료 합 계 31. 법인세비용 (1) 당기 및 전기 중 손익에 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 법인세부담액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 직접 가감된 이연법인세 법인세비용 (2) 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용 간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 법인세 조정사항: 비과세수익 및 비공제비용의 세효과 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금으로 인한 효과 세액공제 및 감면으로 인한 효과 과거에 인식하지 못한 전기 이전의 일시적차이의 당기 인식으로 인한 효과 기타 법인세비용 평균유효세율 (*) (*) 전기의 경우 법인세수익이 발생하여 평균유효세율을 산출하지 않았습니다. (3) 당기 중 주요 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 일시적차이의 변동 이연법인세자산(부채) 기 초 증 감 기 말 기 초 기 말 퇴직급여충당부채 퇴직보험료 미수수익 외화환산손익 통화선도평가손익 하자보수충당부채 공사손실충당부채 대손금 사용권자산 리스부채 토지 재고자산평가충당금 세금과공과(토지) 미확정비용 유형자산 무형자산 대손충당금 당기손익-공정가치측정금융자산 이월결손금 소 계 세액공제 이연법인세자산 이연법인세미인식액 합 계 당기말 현재 미사용 세무상결손금이 존재하며 이는 미래 과세소득이 발생하지 않을 수 있다는 강한 증거가 되기 때문에 당사는 충분한 가산할 일시적차이가 있거나 미사용 세무상결손금 또는 세액공제가 사용될 수 있는 충분한 미래 과세소득이 발생할 것이라는 설득력있는 기타 증거가 있는 경우에만 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금과 세액공제로 인한 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. (4) 전기 중 주요 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 일시적차이의 변동 이연법인세자산(부채) 기 초 증 감 기 말 기 초 기 말 퇴직급여충당부채 퇴직보험료 미수수익 외화환산손익 통화선도평가손익 하자보수충당부채 공사손실충당부채 대손금 사용권자산 리스부채 토지 재고자산평가충당금 세금과공과(토지) 미확정비용 유형자산 무형자산 대손충당금
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당기손익-공정가치측정금융자산 이월결손금 소 계 세액공제 이연법인세자산 이연법인세미인식액 합 계 (5) 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 이연법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 확정급여제도의 재측정요소 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 파생상품평가손익 소 계 (6) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 차감할 일시적차이 세무상결손금 미사용이월세액공제 (7) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 세무상결손금 이월세액공제 등 1 년 이내 1~2 년 2~3 년 3년 초과 합 계 32. 특수관계자 및 특수관계자와의 거래 (1) 당기말 현재 당사의 특수관계자현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자 등의 명칭 최상위지배기업 ㈜GS 지배기업 ㈜GS글로벌 기타 특수관계자 GS칼텍스㈜, ㈜피엘에스, 롯데GS화학, GS EPS, GS Global Japan Co.,Ltd, GS Global Europe GMBH, GS Global Singapore Pte Ltd,엔브이10홀딩스 유한회사, 시몬느메자닌일반사모투자신탁제7호투자 등 대규모기업집단계열회사(*) 지에스건설㈜, (주)지씨에스 등 (*) 동 회사 등은 한국채택국제회계기준 제1024호 문단 9에서 정의하는 특수관계자에는 해당하지 않으나, 공정거래위원회가 지정한 대규모기업집단계열회사는 한국채택국제회계기준 제1024호 문단10에서 규정하는 실질관계에 따른 특수관계자라는 증권선물위원회의 의결사항에 따라 특수관계자로 분류되는 회사 등입니다. (2) 당기 및 전기 중 대규모기업집단계열회사를 포함한 특수관계자등과의 거래내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 회사의 명칭 매 출 원재료매입 유형자산 등 취득(*) 이자비용 기타비용 ㈜GS ㈜GS글로벌 GS칼텍스㈜ ㈜피엘에스 롯데GS화학 주식회사 지씨에스 합 계 (*) 당기 "유형자산 등 취득"은 건설중인자산 금액 입니다. (전기) (단위: 천원) 회사의 명칭 매출 원재료매입 유형자산등취득(*) 이자비용 기타비용 ㈜GS ㈜GS글로벌 GS칼텍스㈜ ㈜피엘에스 롯데GS화학 주식회사 지씨에스 합 계 (*) 전기 "유형자산 등 취득"에는 건설중인자산 12,416,845천원과 기계장치 및 비품 취득금액 4,949,051천원이 포함되어 있습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 대규모기업집단계열회사를 포함한 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액(대여금은 제외)은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 채 권 채 무 매출채권 계약자산 기타채권 매입채무 계약부채 전환사채 기타채무 ㈜GS ㈜GS글로벌 GS칼텍스㈜ 엔브이10홀딩스 유한회사 시몬느메자닌일반사모투자신탁제7호투자 합 계 (전기말) (단위: 천원) 구 분 채 권 채 무 매출채권 계약자산 기타채권 매입채무 계약부채 전환사채 기타채무 ㈜GS ㈜GS글로벌 롯데GS화학 엔브이10홀딩스 유한회사 합 계 (4) 당기말 및 전기말 중 대규모기업집단계열회사를 포함한 특수관계자 등에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 당기말 상위지배기업의 종속기업, 관계기업 및 공동기업 엔브이10홀딩스 유한회사 전환사채 시몬느메자닌일반사모신탁투자제7호투자 전환사채 합 계 (전기말) (단위: 천원) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 당기말 상위지배기업의 종속기업, 관계기업 및 공동기업 엔브이10홀딩스 유한회사 전환사채 합 계 (5) 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (원화단위:천원, 외화단위:USD,EUR) 제공한기업 지급보증내역 통화 한도금액 지급보증처 ㈜GS글로벌 수출이행자금대출 KRW 한국수출입은행 공모사채보증 KRW 공모사채권자 계약이행보증 USD 계약이행보증 EUR (6) 당기 및 전기 중
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주요경영진에 대한 보상의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 단기종업원급여 퇴직급여 합 계 (7) 기타약정사항 당사가 발행한 상환전환우선주의 주요 약정사항은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 거래상대방(주주) 엔브이10홀딩스 유한회사 / 시몬느메자닌일반사모신탁투자제7호투자 이익배당에 대한 사항 우선배당율 1.0%(참가적, 누적적 우선배당) 전환가액 1,167원 / 주(보통주) 전환가액의 조정 i) 투자자가 전환청구를 하기 전에 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자하거나 전환가격 또는 신주인수권 행사가격으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정 ii) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 준비금 자본전입으로 신주 발행 시 전환가격 조정이 필요한 경우 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정 상환에 관한 사항 i) 상환권자인 발행회사는 2023년 12월 16일로부터 5년이 되는날의 직전일 및 이후 3개월 마다 상환권을 행사할수 있으며, 10년이 되는날까지 상환권을 행사하지 않을 경우 보통주로 전환됨ii) 발행회사는 법률상 가능한 한도내 상환하여야하며, 우선주식의 1주당 상환가능가액은 우선주식의 1주당 발행가격과 발행일의 다음날부터 상환일까지 연 복리 7.0%를 적용하여 산술한 이자 금액의 합계액으로 하되, 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급한 배당금이 있을 경우 이를 차감함 모회사인 GS글로벌은 직접 또는 지정한 자를 통하여 상환전환우선주를 매수할 수 있는 콜옵션을 보유하고 있으며 엔브이10홀딩스 유한회사 및 시몬느메자닌일반사모신탁투자제7호투자는 GS글로벌에 대한 동반매각청구권을 보유하고 있습니다. 33. 우발채무와 약정사항 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사가 체결하고 있는 금융기관 등과의 주요 약정내역은 다음과 같습니다. (원화단위:천원, 외화단위:USD,EUR) 약정내용 통화 한도금액 금융기관 당기말 전기말 외화지급보증(*) USD 수출입은행 외 EUR 원화지급보증 KRW 서울보증보험외 차입금한도(대출약정)(*) KRW 산업은행 외 일람불수입신용장 USD 우리은행 외 연지급수입신용장 USD 신한은행 외 B2B할인한도 KRW 신한은행 외 합계 KRW USD EUR (*) 우리은행 총괄한도 당기말 130억 및 전기말 230억이 포함되어 있습니다.(2) 소송 중인 사건당기말 현재 계류중인 소송 사건은 없습니다. (3) 담보제공자산 1) 당사는 당기말 현재 은행 등 차입금과 관련하여 토지, 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다. (원화단위:천원, 외화단위:USD) 담보권자 담보제공자산 통화 채권최고액 당기말 전기말 산업은행 토지 및 건물,기계장치 KRW USD 우리은행 토지 및 건물, 기계장치 KRW 수협은행 토지 및 건물 KRW 엔브이10홀딩스유한회사 토지 및 건물 KRW NH투자증권 (주)(시몬느메자닌일반사모투자신탁 제7호의신탁업자 지위에서) 토지 및 건물 KRW 합 계 KRW USD 2) 당기말 현재 당사의 재고자산 7,031,499천원은 한국수출입은행의 수출이행자금대출 및 지급보증거래와 관련하여, 양도담보(담보한도액 : USD 30,000,000 및 30,000,000천원)로 설정되어 있습니다.3) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 534,054천원은 자본재공제조합의 지급보증거래와 관련하여 출자금 전액(보증한도액:3,204,324천원)을 담보로 제공하고 있습니다.(4) 당기말 현재 당사는 공모사채 180,000백만원에 대하여 부채비율 400% 유지 등을 준수하도록 약정하고 있습니다. 당기말 현재 해당 약정사항들을 준수하고 있습니다. 34. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2023년과 변동이 없습니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과
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같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 총부채 현금및현금성자산 순부채 총자본 부채비율 (2) 금융위험관리1) 금융위험관리목적 당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 위험회피를 위하여 파생금융상품을 이용함으로써 이러한 위험의 영향을 최소화시키고자 합니다. 파생금융상품의 사용은 이사회가 승인한 당사의 정책에 따라 결정되는데, 이에 따라 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품 및 비파생금융상품의 이용, 그리고 초과유동성의 투자에 관한 명문화된 원칙이 제공되고 있습니다.내부감사인은 지속적으로 정책의 준수와 위험노출한도를 검토하고 있습니다.당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 2) 시장위험가. 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다. 당사가 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR 등 입니다. 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 환위험 관리규정을 두어 환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR) 계정과목 통화 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 현금및현금성자산 USD EUR 매출채권및기타채권 USD EUR 계약자산 USD EUR 자산 합계 USD EUR 매입채무및기타부채 USD EUR 부채 합계 USD EUR 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 손익에 미치는 영향을 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동범위에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. (단위:천원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 합 계 나. 이자율위험관리당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.만약 기타 변수가 일정하고, 이자율이 현재보다 1% 높거나 낮은 경우, 당사의 당기이익은 460,000천원 감소/증가하며, 이것은 주로 변동이자율차입금의 이자율변동위험 때문입니다. 3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으 며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 결정하고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급은 지속적으로 검토되고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 당사는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 당사는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다. 4) 유동성위험 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여
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단기 및 중장기 자금계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 기타유동금융부채 매입채무및기타채무(**) 단기차입금(*) 유동사채(*) 리스부채 기타유동금융부채 비유동금융부채 사채(*) 전환사채(*) 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 (*) 당기말 현재 예상되는 차입금 이자비용이 포함되어 있습니다. (**) 매입채무 및 기타채무에는 종업원급여제도와 관련된 663,343천원이 제외되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. 파생상품을 제외한 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과 유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형을 따라 결정되었습니다. 파생상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같이 수준 1 에서 수준 3으로 분류하여 분석하였습니다. ㆍ수준1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다. ㆍ수준2: 수준 1 에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다. ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다. 당기말 현재 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산: 파생상품자산 당기손익-공정가치측정금융자산 금융부채: 파생상품부채 전기말 현재 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산: 파생상품자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 금융부채: 파생상품부채 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준3으로 분류되는 금융자산과 금융부채의 당기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구분 기초 취득 당기손익 처분 기말 당기손익-공정가치측정금융자산 (전기) (단위:천원) 구분 기초 취득 당기손익 기말 당기손익-공정가치측정금융자산 35. 현금흐름표(1) 현금흐름표상의 현금과 재무상태표상의 현금및현금성자산은 동일하며, 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산은 보통예금으로 구성되어 있습니다.(2) 당기 및 전기 중 현금의 유출이 없는
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비용 등의 가산내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 감가상각비 사용권자산감가상각비 무형자산상각비 대손상각비 하자보수충당부채전입액 공사손실충당부채전입액 외화환산손실 유형자산처분손실 유형자산손상차손 파생상품평가손실 이자비용 법인세비용 합 계 (3) 당기 및 전기 중 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 유형자산처분이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 파생상품평가이익 외화환산이익 이자수익 리스자산처분이익 합 계 (4) 당기 및 전기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 주요한 투자활동및 재무활동 거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 유형자산의 미지급 취득 무형자산의 미지급 취득 미지금금의 유형자산 취득 대체 건설중인자산 본계정 대체 사용권자산과 리스부채 증가 (5) 재무활동에서 발생한 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기 초 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 기타 당기말 단기차입금 유동성장기차입금 사채 전환사채 리스부채 재무활동으로부터의 총부채 36. 매각예정자산당사는 전기에 온산공장의 토지,건물 등 및 성암공장 기계장치를 매각하기로 결정하고 관련된 자산을 매각예정자산으로 분류 하였습니다.당기 중 온산공장의 토지,건물 등은 2024년 2월 23일 매각 완료 되었으며, 성암공장 기계장치는 2024년 7월 21일 매각 완료 되었습니다.당사는 2025년도 매각예정인 용잠공장 기계장치 등을 매각예정자산으로 분류하고, 장부가액과 순공정가치의 차액 3,596,259천원을 유형자산손상차손으로 인식하였습니다. (1) 당기말 현재 매각예정자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 기계장치 공기구비품 기타유형자산 합 계 (2) 당기 중 매각예정자산의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 기초 처분 대체(*) 손상차손누계액(**) 장부가액 토지 건물 구축물 기계장치 공기구비품 기타유형자산 합 계 (*) 유형자산에서 매각예정자산으로 3,596,259천원이 대체되었습니다. (**) 유형자산손상차손으로 계상되어 있습니다. 37. 보고기간 후 사건당사는 2025년 1월 8일 성암공장의 토지 및 건물 등에 대하여 매각 계약을 체결하였습니다.매각 금액은 20,000,000천원이며, 잔금일은 2025년 4월 7일 입니다.38. 재무제표의 승인동 재무제표는 2025년 2월 3일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 27일자 주주총회에서 최종 승인될 예정 입니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 지에스엔텍의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다. 첨부: 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 지에스엔텍 주주 및 이사회 귀중 우리는 첨부된 주식회사 지에스엔텍의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태평가보고서를 작성할 책임은 주식회사 지에스엔텍의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 202412월 31일 현재 회사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때,중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다" 고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의
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운영실태평가보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다. 경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 안 진 회 계 법 인 대 표 이 사 홍 종 성 2025년 3월 12일 내부회계관리제도 운영실태보고서_2024년_지에스엔텍_날인20250310_1.jpg 내부회계관리제도 운영실태보고서_2024년_지에스엔텍 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 지에스엔텍 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 유의적 감사위험 요인 파악 및 중간 ·기말감사 업무수행계획 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 중간감사 및 내부회계 관리제도 검토 일 명 명 중요 계정잔액 및 주석사항에 대하여질문, 분석적 절차, 표본감사 수행 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 지에스엔텍 용잠공장, 성암공장 실사(입회)대상 프로젝트 현장실사 및 재고자산 실사 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 현금, 어음, 유가증권 및 회원권 실물 등 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 31일 회사: 재무담당이사 감사인: 업무수행이사 서면회의 회계감사 수행계획 2025년 03월 12일 회사: 재무담당이사 감사인: 업무수행이사 서면회의 기말감사 결과에 대한 논의
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 해상풍력 발전의 주요 설비인 하부구조물을 제작, 납품하는 해상풍력 사업과 정유가스 및 석유화학플랜트의 설비를 제작 납품하는 화공장치사업(이하 플랜트 사업)을 영위하고 있습니다. 사업별 매출액은 구분하여 관리하고 있으나 자산 및 영업손익 등은 별도로 구분되지 않습니다. 당기 중 풍력 사업부문에서 135,804 백만원,플랜트 사업부문에서 75,738백만원의 매출을 발생하였습니다.해상풍력 하부구조물은 해저에서 해상풍력 발전기를 지탱하는 주요 설비입니다. 해상풍력발전 시장은 지난 20여년간 유럽과 중국을 중심으로 활발히 전개되어 왔으며, 최근 한국, 일본, 대만을 비롯한 아시아의 주요 국가는 해상풍력발전을 주요 신재생 발전원으로 확대하는 정책을 시행하고 있습니다. 당사는 기존 플랜트 및 에너지 사업을 수행하며 축적해온 제작기술을 활용하여 고성장이 예견되는 해상풍력 하부구조물 사업을 본격적으로 전개하고 있습니다.플랜트 산업 중 화공장치 시장은 사용처의 산업 분야를 기준으로 살펴보면, 크게 가스, 정유, 석유화학 플랜트로 나누어지며, 세부적으로 가스분야는 가스처리, LNG 관련설비, 정유분야는 단순 정제, 고도화 정제, 석유화학 플랜트분야는 방향족(aromatic), 에틸렌(ethylene), EG(ethylene glycol), PDH(Propane De-Hydrogenation), PP(polypropylene), PE(polyethylene)를 생산하기 위한 설비로 구분할 수 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 (단위: 백만원, %) 사업부문 매출유형 품목 매출액 비율 플랜트 사업 제품 열교환기(Heat Exchanger)압력용기(Pressure Vessel)타워기(Column Tower)반응기(Reactor)등 풍력 사업 제품 하부구조물 (Monopile) 에너지 사업 제품 기타 상품 부산물 등 합계 3. 원재료 및 생산설비 가.원재료 당사 제품의 주요 원재료의 가격변동추이 및 주요 매입처 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 원/kg, USD/ton) 매입유형 품 목 37기당반기 36기 35기 주요 매입처 원재료 PLATE 국내(\/Kg) 포스코, 현대제철 수입($/ton) TUBE 국내(\/Kg) YCP, 티튜브 PIPE 수입($/ton) FORGING 국내(\/Kg) 태웅외 나. 생산 및 설비 1). 생산능력 및 산출근거당사의 사업부문은 고객사의 수요에 근거한 수주에 기반하여 설계와 제작을 한번에 처리하는 프로젝트성 사업의 성격을 지니고 있습니다. 이는 일반적인 제조업과 달리 기계의 성능이나 가동시간에 비례하여 일정하게 증가 또는 감소하거나 하지 않고,프로젝트의 규모 및 기간, 해당 프로젝트에 투입되는 인원 등에 따라 가변적, 유동적으로 변할 수 있습니다. 이에 따라 일관된 기준으로 생산능력을 산출할 수 없으므로 이를 기재하지 않습니다.2).생산실적 및 가동률생산실적과 가동률도 위와 같은 이유로 인하여 정확한 산출이 불가능하므로, '4. 매출 및 수주사항'의 사업부문별 매출실적을 참조하여 주시기 바랍니다.3). 생산설비 현황 공장명 용 도 위 치 면 적(㎡) 비 고 용잠공장(본사) Reactor, Pressure Vessel 등 CPE 전용공장하부구조물(Monopile) 울산광역시 남구 용잠로 353 자가 성암공장(＊) 하부구조물(Monopile) 선행 작업 울산광역시 남구 처용로 479 자가 ＊ 자산양수도 계약(2025년 1월 8일) 체결 완료. 4). 설비의 신설, 매입 계획 사업구분 구분 투자기간 투자대상자산 투자승인액 기투자액 비고 해상풍력하부구조물 신설 해상풍력하부구조물 제작관련 설비 341억 326억 완료 해상풍력하부구조물 신설 '24.07~ 해상풍력하부구조물 제작관련 설비 3,000억 644억 진행중 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품목 제 37기 당기(K-IFRS) 플랜트사업 제품 수출 내수 소계 풍력사업 제품 monopile 수출 내수 소계 에너지사업 제품 HRSG 수출 내수 소계 기타 상품 부산물 등 수출
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내수 소계 합계 수출 내수 총계 나. 판매경로 및 판매방법 당사는 주요 사업주(Project Owner)으로 직접 수주를 하거나 사업주로부터 권한을 위임받은 국내 외 건설사를 대상으로 수주를 받습니다 다. 판매전략 1) 해상풍력 사업부문 당사는 국내외 주요 사업주(Project Owner) 대상으로 영업활동을 집중하고 있으며, 발주 권한을 위임받은 EPC 및 관련 엔지니어링사도 영업활동을 병행하고 있습니다. 아시아 시장을 중심으로 영업활동을 진행중이며, 특히 발주가 임박할 것으로 예상되는 일본 및 한국 지역에 대한 영업력을 강화하고 있습니다. 2) 플랜트 사업부문플랜트 사업부문은 국내외 주요 건설사를 대상으로 영업활동을 수행중이며, 고부가 기기로 사업영역을 확대해 가고 있습니다. 최근에는 플랜트 핵심 제품 수주를 위해 정유, 석유화학회사 등의 사업주(Project Owner)와 Licensor를 대상으로 영업을 강화하고 있으며 북미, 유럽, 중동, 동남아 등 Project가 집중될 것으로 예상되는 지역을 대상으로 영업력을 확대하고 있습니다. 라. 수주 상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 풍력 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 플랜트 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가.위험관리 1. 자본위험관리 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2023년과 변동이 없습니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 총부채 현금및현금성자산 순부채 총자본 부채비율 2. 금융위험관리 (1) 금융위험관리목적 당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 위험회피를 위하여 파생금융상품을 이용함으로써 이러한 위험의 영향을 최소화시키고자 합니다. 파생금융상품의 사용은 이사회가 승인한 당사의 정책에 따라 결정되는데, 이에 따라 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품 및 비파생금융상품의 이용, 그리고 초과유동성의 투자에 관한 명문화된 원칙이 제공되고 있습니다.내부감사인은 지속적으로 정책의 준수와 위험노출한도를 검토하고 있습니다.당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. (2) 시장위험 ㄱ. 외화위험관리 당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다. 당사가 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR 등 입니다. 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 환위험 관리규정을 두어 환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR) 계정과목 통화 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 현금및현금성자산 USD EUR 매출채권및기타채권 USD EUR 계약자산 USD EUR 자산 합계 USD EUR 매입채무및기타부채 USD EUR 부채 합계 USD EUR 아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동 시 손익에 미치는 영향을 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동범위에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. (단위:천원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 합 계 ㄴ. 이자율위험관리 당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여
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이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.만약 기타 변수가 일정하고, 이자율이 현재보다 1% 높거나 낮은 경우, 당사의 당기이익은 460,000천원 감소/증가하며, 이것은 주로 변동이자율차입금의 이자율변동위험 때문입니다. (3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으 며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 결정하고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급은 지속적으로 검토되고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 당사는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 당사는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다. (4) 유동성위험 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 기타유동금융부채 매입채무및기타채무(**) 단기차입금(*) 유동사채(*) 리스부채 기타유동금융부채 비유동금융부채 사채(*) 전환사채(*) 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 (*) 당기말 현재 예상되는 차입금 이자비용이 포함되어 있습니다. (**) 매입채무 및 기타채무에는 종업원급여제도와 관련된 663,343천원이 제외되었습니다. 나. 파생상품 거래 현황 당사는 환율변동에 따른 외화매출의 변동성 위험 등을 회피하기 위하여 통화선도거래 등을 체결하고 있습니다. 당사는 당기말 기준 통화선도 및 선물환 계약과 관련하여 1,680,481천원의 파생상품평가이익과 2,756,310천원의 파생상품 평가손실이 발생하였습니다. 또한 2,447,012천원의 파생금융자산 및 4,792,832천원의 파생금융부채가 있습니다.2024년 12월 31일 기준 미결제된 약정의 거래내역은 아래와 같습니다. (단위: USD,EUR) 계약처 계약일 만기일 거래유형 가입금액 보장환율 통화 금액 도이치은행 SELL USD 산업은행 SELL USD 농협은행 SELL USD 수협은행 SELL USD 신한은행 BUY EUR 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 계약 상대방 항 목 내 용 SIF 계약 유형 전략적 파트너십 계약 체결시기 목적 및 내용 모노파일 기술 확보 및 아시아 해상풍력발전 시장 공략 나.연구개발 활동 1). 연구개발활동의 개요당사는 석유화학장치, 원자력 및 복합화력 발전설비의 기기 제작에 있어 가장 중요한 용접 기술의 확대와 안정화에 노력하고 있으며, 태양광 에너지 설비 등 고부가 가치 제품 제작에 필요한 비철금속 및 Alloy 재질의 용접 기술 개발과 기존 용접방법의 생산성과 효율을 높이기 위한 개발을 병행하고 있습니다.2). 연구개발
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담당조직당사의 연구소는 2024년 6월에 폐지되었습니다. 3). 연구개발비용최근 3년간 연구개발 비용은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구분 당기 제36기 제35기 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 4). 연구개발 실적 구분 품명 실적 비고 화공장치 후판 용접시 생산성을 향상시키는 기술 적용 완료 화공장치 TANTALUIM 용접기술 고부가가치의 제품을 제작하기 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 ALLOY 800H 용접기술 고부가가치의 제품을 제작하기 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 STAINLESS 836 용접기술 고부가가치의 제품을 제작하기 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 Narrow gap 기술 개발 생산성 향상을 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 고부가가치의 제품을 제작하기 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 GMAW 보호가스 종류별 성능 시험을 통한 용접기술 개발 생산성 향상을 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 High Speed ESW 용접 기술 생산성 향상을 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 2-Pole을 적용한 생산성 향상 용접기법 개발완료 화공장치 용접기술 개발 고부가가치의 제품을 제작하기 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 ESW Overlay 용접기술 정립 생산성 향상을 위한 용접기술 정립 및 개발 개발완료 화공장치 Overlay 용접기술 개발 생산성 향상을 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 Stainless Steel 후판 용접시 생산성을 향상시키는 용접 기술 개발완료 화공장치 Tower Inside Tray Support Ring을 SAW 2Poles 자동용접진행하여 생산성을 향상 시키는 용접 기술 개발완료 화공장치 Tower Inside Tray Support Ring을 FCAW 2Poles Carriage로용접 진행하여 생산성을 향상 시키는 용접 기술 개발완료 화공장치 Inconel ESW 용접기술 개발 Inconel ESW Overlay 용접시 60W Strip Wire를 사용하여생산성을 향상 시키는 용접 기술 개발완료 화공장치 Hemi Head SAW 용접기술 개발 Hemi Head Welding시 SAW 용접 진행하여 생산성을 향상시키는 용접 기술 개발완료 화공장치 고주파 Bending에 따른 용접부의영향 분석 고주파 Bending에 따른 Normalizing이 모재와 용접부에어떤 문제를 야기하는지 연구 연구완료 화공장치 S.S 자재의 CS Air Arc Gouging의영향 분석 S.S 자재를 CS Air Arc Gouging을 적용할 경우 발생되는문제점과 협업 적용 기준 연구 연구완료 화공장치 Clad면위의 Tray Ring SAW 용접적용 분석 Clad면위의 SAW 적용에 따른 모재와의 혼입 여부와적용 가능성에 대한 기준 연구 연구완료 화공장치 1.25Cr Re-Rolling 과정 중 Crack 발생 원인 분석 1.25Cr의 Re-Rolling 과정 중 발생할 수 있는 Crack의원인을 분석하여 사전 대책 방안 강구 연구완료 화공장치 S.S 극후판 U 용접 기술 개발 LNG 시장의 S.S 극후판 용접을 위한 기술 개발완료 화공장치 Jack-up 용접부의 건전성 평가 변형부의 Jack-up 교정 후 용접부의 기계적 물성치확보를 위한 연구 연구완료 화공장치 Material 절단부의 경도값 변화 추이 Material 절단 후 경도값 저감방식에 따른 용접 후추가 결함 방지 연구완료 화공장치 모재의 Thermal Damage에 대한기계적 특성 변화 변형교정을 위한 Thermal Damage 부위의 건전성 평가확보를 위한 연구 연구완료 화공장치 Zr 용접기술 개발 Zr 용접기술개발을 통한 신규수주 기여 개발완료 화공장치 9% Ni 용접기술 국제 해사법 개정에 따른 LNG 연료탱크 수요 증가로고부가 가치의 제품을 제작하기 위한 용접기술 개발 개발완료 화공장치 304L Non-Purge 용접기법 사람의 진입이 어려운 이면 용접부의 부식 방지를 위한용접 기법 개발완료 화공장치 Tip TIG 용접기법 수동 용접에 의한 생산성 저하를 개선하기 위한