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제주항공 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 항공운송산업은 초기 설립과 동시에 대규모 자본이 필요하고 고정비용에 대한 투자가 높으며 국가의 항공 정책, 질병, 테러 등 예상치 못한 이벤트 요인에 영향을 많이 받는 특성이 있습니다. 기존에는 정부의 규제 수준이 높은 산업이었으나, 최근 전 세계적으로 항공 자유화 정책에 따른 국가 간 규제가 완화되면서 LCC (Low Cost Carrier, 저비용항공사, 이하 'LCC')의 시장 참여에 따른 항공사의 자율적이고 공정한 경쟁과 건전한 성장이 이루어지고 있습니다. 제주항공은 국내 LCC 시장을 선도하며 경쟁을 통해 국내 항공운송산업 성장에 기여하였으며, 향후 항공산업 구조재편에서도 LCC의 대표주자로서 국내 항공운송산업의 지속적인 성장과 국가 서비스 산업 발전까지 일조할 수 있으리라 기대합니다.국내 항공운송산업은 과거 양대 항공사의 독과점 시장에서 다수의 LCC가 등장함에 따라 국내 총 10여개의 항공사가 경쟁하고 있습니다. 제주항공은 지금까지 해온 역량을 바탕으로 어려운 시장 상황 속에서도 유연한 대응을 통해 향후 회복 시 우리의 시장을 더욱 키울 것입니다. 빠르게 변화하는 경쟁 환경에서도 제주항공은 회복탄력성 강화, 역량 강화(내재화), 고객 중심의 판매 채널 다변화 등 주요 전략 과제를 충실하게 실행하여 경쟁 우위를 갖추고 지속적인 성장을 위해 노력하고 있습니다.제주항공은 안전 운항을 최우선으로 고객의 신뢰도를 향상하고 있으며, 차별화된 비행 경험을 고객에게 제공하기 위하여 다양한 서비스를 시행하고 있습니다. 또한 LCC 고유의 운영 효율성 극대화를 통해 저비용 구조를 확고히 다지고 있으며, 지속적인 노선 개발 및 선점을 통한 최적의 노선 포트폴리오 구축 역량을 갖추고 있습니다. LCC 최초 화물 전용기 도입을 통한 사업의 확대로 수익구조를 다변화하였으며, 국제선 부정기 등의 수익성 개선을 위한 활동들을 적극적으로 실시하고 있습니다. 제주항공은 2024년 누적 2,085,858백만원의 생산능력, 1,853,195백만원의 생산실적을 보이며, 제주항공 홈페이지, 모바일 등의 회사 직접판매와 여행사 등의 간접판매를 통해 판매가 이루어지고 있습니다. 2024년 제주항공의 운송실적은 국내선에서 누계 총 27,504편, 탑승객 480만여 명, 국제선에서는 누계 총 53,144편, 탑승객855만여 명을 운송 하였습니다. 회사의 매출실적은 주요 사업부문인 항공운송사업이 약 96%를 차지하고 있으며, 세부 매출실적은 “4. 매출 및 수주상황”을 참고하여 주시기 바랍니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업부문 순매출액 비중 항공운송사업 호텔사업 항공운수보조 외 IT 서비스업 기타사업 합계
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약사업부문이 분할 신설되었고 안산소재 대지 51,473.2㎡에 선진 종합발효시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다. · · Teicoplanin 등 항생제, Acarbose 등 순환기계치료제, Tacrolimus · Everolimus와 같은 면역억제제 등의 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 신제품 연구개발에도 심혈을 기울이고 있습니다. 특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국 기준의 생산조건을 갖추고 있습니다. 또한 회사는 50여년의 발효기술력 및 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 면역(호흡기, 면역증강, 관절, 과민성대장증후군, 피부 건강), 대사(간 건강, 반려동물용 당뇨, 체지방감소), 뇌(수면건강, 인지기능) 등의 분야에 여러 기관과의 협력을 바탕으로 다양한 개별인정형 파이프라인을 개발하고 있고 신제품 조기 출시를 위한 연구개발 일정을 단축하고자 노력하고 있습니다. 이에 더불어 GMP grade수준의 마이크로바이옴 CDMO 전용설비와 발효의약품 사업을 영위하면서 체득한 GMP 노하우를 바탕으로 DS/DP 공정개발 기술력을 강화함으로써 국내에서는 CDMO First-mover로 포지셔닝 하였고, 해외 CDMO 시장에 진출하고자 타사와는 차별화된 경쟁력을 확보하여 협력사를 발굴하기 위해 노력하고 있습니다. 한편 알츠하이머 치매, MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 국내시장에서 미충족 의료의 수요가 일정 규모 확보되어 있는 만성난치성질환을 타겟으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약을 개발하기 위한 연구개발활동에 박차를 가하고 있고, 개발기간의 단축 및 비용 절감을 위한 Open Innovation등을 활성화함으로써 연구개발활동에 필요한 역량을 강화하고 있습니다. 아울러 회사는 국내외에서 성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 충청북도 오송읍에 공장을 건설하였으며 유럽 내 연구기관에서 출처가 명확한 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였습니다. 한편 당사 오송공장에서 생산중인 CKDB-501A(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)가 중국 제3상 IND 승인을 획득하여 임상시험에 진입함으로써 중국시장 진출에 한걸음 더 가까워졌고, 또한 국내시장에서도 CKDB-501A(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)에 대해 보고서 제출일 현재 품목허가 절차가 진행중입니다. 회사의 2024년말 총자산은 2,845억원이며 매출액 1,717억원 및 영업이익 109억원을 기록하였습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 품목군 현황 당사는 Potassium Clavulanate(베타락탐 저해제) ·DMCT(항생제원료) · Rifamycin O(과민성 대장증후군, 여행자설사병 치료제) · Teicoplanin 등의 항생제, Acarbose 등 순환기계치료제, Probiotics(건강기능식품) 등을 생산, 판매하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 제품군별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원,%) 품목군 매출액 비율 항생제 순환기계 면역억제제 제품군에 속한 각 주요제품에 대한 설명을 드리면 다음과 같습니다. 페니실린계 항생제의 항생효과를 저해하는 β- lactamase의 작용을 억제하여 약효를 극대화시키는 기능을 합니다. 프로바이오틱스는 적당량 섭취시 인체에
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건강상 유익한 효과를 주는 살아있는 미생물을 말합니다. DMCT 테트라사이클린계 광범위항생제인 Minocycline의 원료로 사용됩니다. Acarbose 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제로서 췌장에서 분비되는 인슐린 부족에 의한1형 당뇨와 달리 후천적으로 발병되는 제2형 당뇨병치료제입니다. 과민성 대장증후군, 간성뇌증, 여행자설사병 치료제로 사용되는 Rifaximin의 중간체 원료입니다. 나. 주요 제품 가격변동추이 당사의 수출비중은 70.0%이며, 이에 따라 제품판매가격이 환율변동에 많은 영향을 받습니다. 공시대상기간(최근 3사업연도)중 주요제품의 제품군별 가격변동추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원/kg) 사업부문 제품군 제24기 제23기 제22기 원료의약품 항생제 순환기계 면역억제제 건강기능식품 건강기능식품 원료 주) 판매가격은 대상기간의 국내외 판매 평균가격입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 각 사업부문별 원재료 매입액 및 총매입액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원,%) 사업부문 원재료명 구체적용도 매입액 비율 원료의약품 Glucose 균주배양 균주배양 균주배양 균주배양 균주배양 정제원료 Acetone 정제원료 API 기타 소 계 건강기능식품 균주배양 기타 소 계 보툴리눔 톡신 기타 합 계 나. 주요 원재료 가격변동 현황 공시대상기간(최근 3사업연도) 중 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원/kg) 사업부문 원재료명 제24기 제23기 제22기 원료의약품 Glucose Acetone 건강기능식품 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 주요제품군 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 제품군 제24기 제23기 제22기 원료의약품 항생제 원료 순환기계, 면역억제제 원료 건강기능식품 건강기능식품 원료 건강기능식품 완제 합계 주1) 당사의 생산능력은 제품간 스위치가 가능합니다. 이에 생산능력은 생산실적을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.주2) 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년 부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고 (한국바이오 산업협회 및 산업통상자원부)를 해야 합니다.(출처: 화학ㆍ생물무기의 금지 및 특정화학물질ㆍ생물작용제 등의 제조ㆍ수출 입 규제 등에 관한 법률) 따라서 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 바이오 전략물자이므로 생산능력, 실적, 가동률의 기재를 생략하였습니다. (2) 생산능력의 산출근거 및 산출방법 당사는 안산, 예산 및 오송 소재 공장에서 제품을 생산하고 있으며, 원료의약품의 경우 1일 평균가동시간은 24시간이고 3교대 연중무휴로 작업을 하고 있습니다. 1) 생산능력 : 시간당 생산능력×24시간×공장가동일수 2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률 라. 생산실적 및 가동률 (1) 주요제품군 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 제품군 제24기 제23기 제22기 원료의약품 항생제 원료 순환기계, 면역억제제 원료 건강기능식품 건강기능식품 원료 건강기능식품 완제 합계 주) 당사의 생산실적은 생산완료되어 제품이 등록되는 시점인 입고기준 입니다. 또한, 생산실적은 회사의 제품이 원료로 재투입된 실적은 제외한 수치입니다. (2) 가동률 가동률은 공시대상 기간 작업 Batch수를 기준으로 산정하며 제품변경 기간중에는 가동률이 하락할 수 있습니다. 사업부문 구분 기준Batch수 작업Batch수 가동률 원료의약품 생산1팀 생산2팀 합성생산팀 건강기능식품 NC생산팀(원료) NC생산팀(완제) 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 분류 제24기(개별) 제23기(개별) 제22기(연결) 원료의약품 제품 항생제 내 수 수 출 계 순환기계 내 수 수 출 계 면역억제제 내 수 수 출 소 계 기타 제품 내 수 수 출 소 계 상품 내 수 수 출 계 부문 계 내 수 수 출 계 건강기능식품 제품 내 수 수 출 계 내 수 수 출 계 상품 내 수 수 출 계 기타 내 수 수 출
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계 부문 계 내 수 수 출 계 보툴리눔 톡신 제품 내 수 수 출 계 상품 내 수 수 출 계 기타 내 수 수 출 계 부문 계 내 수 수 출 계 합 계 내 수 수 출 계 ※ 한국채택국제회계기준에 따라 연결 또는 개별기준으로 작성되었습니다. (1) 매출유형별 매출실적 (단위 : 백만원) 구 분 제24기(개별) 제23기(개별) 제22기(연결) 제품과 상품 용역매출 계 (2) 주요 지역별 매출 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제24기(개별) 제23기(개별) 제22기(연결) 한국 유럽 아시아 중동 기타 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 수출 제품의 경우 대규모 거래처는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며,소규모거래처는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출 상품등의 경우에는 국내외 로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다. 한편 내수는 직접계약에 의한 판매를 하고 있습니다.수출은 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며, 국내의 경우 주로 어음 60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다. 다. 판매전략 당사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품 등록을 적극적으로 추진하여 신규시장 개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정 거래선 우대정책으로 기존 시장의 유지에도 노력하고 있습니다. 라. 수주상황 2024년말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요시장위험의 내용 당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 당사는 해외수출에 의한 외화수금이 원료수입등에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율하락에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 나. 위험관리방식 당사는 환리스크 관리를 위한 방법으로 외환거래 시 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며, 투기적 거래를 금지하고 회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하고 있습니다. 환리스크의 구체적 관리 방식은 대내적 리스크 관리방안인 Matching, Leading Lagging 등의 우선시행과 대외적 리스크 관리방안인 Foward transaction 등의 보완적 시행을 원칙으로 하고 있습니다. 다. 환관리관련 추진사항 당사는 보다 완전하고 체계적인 환리스크 관리를 위하여 전문교육을 통한 외환 전문인력의 양성에 힘쓰고 있습니다. 라. 파생상품 현황 당기중 파생상품계약의 대상이었던 외화사채의 만기가 도래함에 따라 전액 상환을 완료하였으며, 당기말 현재 당사가 체결한 파생상품 계약은 없습니다. 상환이 완료된 파생상품 계약은 다음과 같습니다. 거래목적 파생상품 종류 수취 지급 금융기관 공정가치위험회피 통화스왑 우리은행 현금흐름위험회피 통화이자율스왑 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스인(License-in) 계약 [라이센스인 계약 총괄표] (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주 한국식품연구원 전세계 특허등록 만료일(2033.10.21) 개별인정기능성원료 획득 보툴리눔 톡신A Type 균주 유럽 소재연구기관 ㈜ 전세계 없음 ㈜ ㈜ 국내품목허가 신청,중국 임상3상 진행중 NVP-1704 엔비피헬스케어 국내(해외협의) 개별인정형 획득 후 4년 인체적용시험 진행 LB-P12 리스큐어바이오사이언시스 전세계 개별인정형 유지일까지 인체적용시험완료 ㈜ 계약상대방, 총계약금액 및 지급금액 등의 세부내용은 거래상대방과의 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. - 품목 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주 ①계약상대방 한국식품연구원 ②계약내용 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주에 관한 전용실시권 취득 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약
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체결일: 2018.10.15계약 종료일: 특허등록 만료 시(2033.10.21) ⑤총 계약금액 ⑥지급금액 선급 기술료 : 180,000,000원, 1~3년차 경상기술료 90,000,000원 ⑦계약조건 선급 기술료 : 180,000,000원(계약 체결시)경상 기술료 : 30,000,000원/년(제품 출시일로부터 8년간) ⑧회계처리방법 비용 인식 ⑨대상기술 균주명 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 특징 : 지방흡수 억제 효과가 탁월한 중성지방 개선 유산균 ⑩개발 진행경과 개별인정 기능성원료 획득 완료 ⑪기타사항 - 품목 : 보툴리눔 톡신 A Type 균주 ①계약상대방 유럽 소재 연구기관 ②계약내용 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스 도입 계약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일 : 2019.06.10계약종료일 : 없음 ⑤총 계약금액 비공개 ⑥지급금액 비공개 ⑦계약조건 비공개 ⑧회계처리방법 비용인식 ⑨대상기술 보툴리눔 톡신 균주 ⑩개발 진행경과 미간주름 국내 품목허가 신청, 중국 임상 3상 진행중 ⑪기타사항 ①계약상대방 엔비피헬스케어 ②계약내용 수면의 질 개선 기능성을 보유한 NVP-1704(L.reuteri NK33, B. adolescentis NK98 (4:1)복합물에 대한 개별인정 획득 후 4년간 원료 독점생산권 취득 ③대상지역 국내 ④계약기간 계약체결일 : 2023.02.13계약종료일 : 개별인정 획득 후 4년 ⑤총 계약금액 ⑥지급금액 ⑦계약조건 선급기술료 : 240,000,000원, 개별인정 획득 시 잔금 60,000,000원 지급 ⑧회계처리방법 비용인식 ⑨대상기술 ⑩개발 진행경과 인체적용시험 진행 ⑪기타사항 ①계약상대방 리스큐어바이오사이언시스 ②계약내용 관절 건강 개선 기능을 갖고 있는 LB-P12 균주에 대한 개별 인정 획득 후 원료 독점생산권 취득 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일 : 2023.05.24계약종료일 : 개별인정 유지일 ⑤총 계약금액 ⑥지급금액 ⑦계약조건 선급기술료 : 300,000,000원, 인체적용 성공 시 100,000,000원, 개별인정 획득 시 100,000,000원 지급 ⑧회계처리방법 비용인식 ⑨대상기술 LB-P12 관절 건강 개별인정형 원료특징 : 관절 건강 개선 ⑩개발 진행경과 인체적용시험 완료 ⑪기타사항 (2) 라이센스아웃(License-out) 계약 [라이센스아웃 총괄표] 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 중국(홍콩,마카오,대만 포함) 중국 제품허가후 15년 반환의무 없는 Upfront fee USD 2,000,000수취 완료,중국 IDN 신청USD 2,500,000수취 완료 중국 임상3상 진행중 ①계약상대방 ②계약내용 ③대상지역 중국(홍콩, 마카오, 대만 포함) ④계약기간 계약 체결일: 2022.01.19계약 종료일: 중국 제품허가 후 15년 ⑤총 계약금액 ⑥수취금액 반환의무가 없는 Upfront fee USD 2,000,000 수취 완료, 중국 IND 신청 USD 2,500,000 수취 완료 ⑦계약조건 Upfront fee USD 2,000,000 및 단계별 마일스톤 USD 5,000,000* * 단계별 마일스톤 a. 중국 임상시험계획(IND) 신청시 : USD 2,500,000 b. 한국 제품허가 승인시 : USD 1,000,000 c. 중국 제품허가 승인시 : USD 1,500,000 ⑧회계처리방법 반환의무가 없는 Upfront fee 계약 체결 시 수익 인식, 중국 IND 신청 완료 시 수익 인식 ⑨대상기술 보툴리눔 톡신 제품 상용화 ⑩개발 진행경과 중국 임상3상 진행중 ⑪기타사항 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 당뇨병, 고지혈증 같은 난치병이나 삶의 질 향상에 관련된 치료제 개발에 필요한 의약품 원료의 대량생산체계를 구축하기 위하여 발효공학, 생물공학, 천연물화학 기술을 이용한 연구 및 공정개선연구를 지속적으로 수행하고 있습니다. 프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 확보, 배양조건 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안전성과 기능성이 확인된 균주에 대한
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생산과 임상 연구를 통한 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다. 또한 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신시장에 진출하기 위해 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 우수한 인력과 기술력으로 뛰어난 효능을 가진 원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 제품을 개발하고, 미래를 생각하는 환경 친화적인 생산기술 개발에 전념하여 건강복지 사회 구현에 이바지하고자 최선을 다하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 구성은 다음과 같습니다. 연구소 구성 비고 중앙연구소 연구부문 바이오담당 연구기획 바이오공정개발 API신제품개발 제품개발 유전공학 합성공정개발 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 47명 등 총 65명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 박사 석사 기타 중앙연구소장 바이오연구소장 API신제품개발 바이오공정개발 연구기획 유전공학 합성공정개발 R QA 합계 3) 핵심 연구인력 공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 성명 직위 담당업무 주요경력 신창훈 이사 연구부문장 고려대학교 생물법제학 박사현) 종근당바이오 연구부문 담당임원 (3) 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.당사는 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 개발 프로젝트가 임상3상 단계에 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리 하였습니다. (단위 : 백만원) 과 목 제24기(개별) 제23기(개별) 제22기(연결) 비 고 비용의성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판관비 및 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다. (4) 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 과제현황은 다음과 같습니다.[연구개발 진행 총괄표] 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 단계 승인일(종료일) 생물의약품 바이오 CKDB-501A 미간주름 2020년 품목허가 신청(한국) '24.05 미간주름 2020년 임상 3상 진행중(중국) '24.03 건강기능식품 CKDB-315 호흡기 건강 개선 2022년 기능성원료인정 신청 '24.03 CKDB-322 체지방개선 2022년 인체적용시험 진행중 CKDB-316 인지기능 개선 2021년 인체적용시험 진행중 생균치료제 CKDB-308 MASH 2021년 CKDB-320 알츠하이머병 2021년 원료의약품 발효 CKDB-101 항생제 2019년 2024년 PV 완료 합성 CKDB-110 항생제 2021년 2024년 PV 완료 발효 CKDB-119 면역증강제 2022년 2025년 PV 예정 발효 CKDB-343 정장제 2023년 2025년 DMF 등록 예정 주) 제조공정 밸리데이션(Process Validation, PV) : 설정된 범위 이내에서 작업했을 때 사전에 설정된 규격과 품질 특성에 부합하는 의약품을 효과적이고 재현성 있게 생산할 수 있음을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다 ①구 분 생물의약품 ②적응증 미간주름 ③작용기전 신경전달 물질인 아세틸콜린의 방출을 차단 ④제품의특성 유럽 소재 연구기관으로부터 전세계 독점적 상용화 라이센스를 도입한 균주로 생산된 제품 ⑤진행경과 '22.02 미간주름 임상 1상 IND 식약처 승인 100단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인'22.04. 상지근육경직 임상 1상 IND 식약처 승인'22.06 미간주름 임상 1상 임상시험 종료 식약처 보고'22.12 상지근육경직 임상 1상 임상시험 종료 식약처 보고'23.02
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200단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인'23.03 미간주름 임상 3상 IND 식약처 승인'23.11 미간주름 임상 3상 종료 식약처 보고'24.03 미간주름 임상3상 IND 중국 NMPA 승인'24.05 미간주름 국내 제조판매 품목허가 신청 ⑥향후계획 미간주름 국내 품목허가 획득, 중국 NMPA 임상3상 완료 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 글로벌 약 6조원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 건강기능성 식품 ②적응증 호흡기 건강 개선 ③작용기전 Gut-lung Axis 기반 면역조절 및 호중구성 염증 반응 감소를 통해 호흡기 만성 염증상태를 개선하여 호흡기(기관,기관지) 건강 개선 ④제품의특성 염증 조절 및 항산화 효능, 호흡기 손상 억제 ⑤진행경과 '24.03 기능성 원료 인정 신청 ⑥향후계획 기능성 원료 인정 획득 ⑦경쟁제품 맨톨, 모과, 생강, 아이비엽, 황련 추출물 등 ⑧관련논문등 1) 신규 락토바실러스 플란타룸 (Lactobacillus plantarum) KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도 (PCT/KR2021/001024) (10-2135879)2) 익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (PCT/KR2021/001024) (10-2264827) 3) 냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-2264826)4) 곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-226482 5) Microorganisms, vol. 11(4), 967 (2023)6) Ecotoxicology and Environmental Safety, 270 (2024) 1158567) Nutrients 16.13 (2024): 2128. ⑨시장규모 국내 약 8,000억원 규모 ⑩기타사항 2022 식품 기능성평가 인체적용시험 과제 선정 ('22.04) ①구 분 건강기능성 식품 ②적응증 체지방 ③작용기전 지방 분해(β-산화, 열 발생)를 통한 체지방 감소 ④제품의특성 지방 분해 효과 ⑤진행경과 인체적용시험 진행 중 ⑥향후계획 인체적용시험 완료 후 개별인정 신청 ⑦경쟁제품 L. gasseri BNR17, L. curvatus HY7601와 L. plantarum KY1032의 프로바이오틱스 복합물, B. breve B-3 프로바이오틱스 등 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 국내 약 2,300억원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 건강기능성 식품 ②적응증 인지기능 ③작용기전 장내 마이크로바이옴 개선으로 신경염증 개선을 통한 인지기능 개선 ④제품의특성 신경염증 개선 ⑤진행경과 인체적용시험 진행 중 ⑥향후계획 인체적용시험 완료 후 개별인정 신청 ⑦경쟁제품 포스파티딜세린, 참당귀 추출분말 등 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 국내 약 400억원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 생균치료제 ②적응증 MASH ③작용기전 장내 환경 개선 및 장벽 강화를 통한 간으로의 유해물질 유입과 염증 반응 감소로 간 질환 치료 ④제품의특성 간 수치 감소 효과 ⑤진행경과 비임상 유효성 평가 진행 중 ⑥향후계획 비임상 독성시험 착수 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 글로벌 약 5조원 규모 ⑩기타사항 2022 산자부 FMT 기반 NASH 타겟 생균치료제 개발 과제 선정 ('22.04) ①구 분 생균치료제 ②적응증 알츠하이머병 ③작용기전 장내 환경 개선 및 장벽강화를 통한 염증 반응의 감소 ④제품의특성 Aβ및 tau 축적 억제, 인지기능 개선 ⑤진행경과 비임상 유효성 평가 진행중 ⑥향후계획
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비임상 독성시험 착수 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 관련 논문 없음 ⑨시장규모 글로벌 약 8조원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 원료의약품 ②적응증 항생제 ③작용기전 Isoleucyl transfer-RNA synthetase에 가역적 결합을 통한 세균 단백질 합성 억제 ④제품의특성 피부감염 치료제, MRSA 항생제 ⑤진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발 완료 ⑥향후계획 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 글로벌 약 3,500억원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 원료의약품 ②적응증 항생제 ③작용기전 박테리아 DNA 생합성 저해 ④제품의특성 여행자 설사, 간성뇌증, 과민성대장 증후군 등 ⑤진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발 ⑥향후계획 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 글로벌 약 3조 4,000억원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 원료의약품 ②적응증 자궁출혈/월경불순/장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용, 항암면역기능 증강제 ③작용기전 T세포와 B세포 활성화 ④제품의특성 면역세포 활성화에 의한 항암 효과 ⑤진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발 중 ⑥향후계획 ⑦경쟁제품 인삼, 홍삼 등 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 글로벌 약 500억원 규모 ⑩기타사항 ①구 분 원료의약품 ②적응증 정장제 ③작용기전 정장생균 (Probiotics) ④제품의특성 정장, 변비, 붉은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효 등에 효능 및 효과가 있는 정장생균 성분 ⑤진행경과 제네릭 원료 제조방법 개발중 ⑥향후계획 DMF 등록 준비 중 ⑦경쟁제품 생균 정장제 ⑧관련논문등 관련논문 없음 ⑨시장규모 글로벌 약 2,000억원 규모 ⑩기타사항 2) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없습니다. (5) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일로부터 최근 5년간 개발이 완료된 연구현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 개발완료일 현재상황 비고 원료의약품 제네릭 원료 페라미비르 수화물 항바이러스제 판매중 락토바실루스아시도필루스 정장제 제품 제조 타크로리무스(미분화) 면역억제제 판매중 락토바실루스아시도필루스(옥수수전분혼합물 1:50) 정장제 판매중 라푸티딘 항궤양제 판매중 건강기능식품 고시형 프로바이오틱스 원료 에스티 피에스 씨케이디비027 유산균 증식,유해균억제,배변활동 원활등 장 건강에 도움을줄 수 있음. 품목신고 등록(2021.01.13) 판매중 에스티 피에스 씨케이디비027(에이) 품목신고 등록(2021.01.13) 판매중 비엘1 씨케이디비005 품목신고 등록(2021.01.19) 판매중 비엘1 씨케이디비005(에이) 품목신고 등록(2021.01.19) 판매중 비엘 피에스 씨케이디비005(에이) 품목신고 등록(2021.01.20) 제품 제조 비엘 피에스 씨케이디비005 품목신고 등록(2021.01.22) 제품 제조 엘피 씨케이디비008 품목신고 등록(2021.01.26) 제품 제조 엘피 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2021.01.26) 제품 제조 엘피 피에스 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2021.01.29) 제품 제조 엘피 피에스 씨케이디비008 품목신고 등록(2021.02.02) 제품 제조 엘에이 씨케이디비018 (LA CKDB018) 품목신고 등록(2021.07.06) 제품 제조 엘에프 씨케이디비012(에이) (LF CKDB012(A)) 품목신고 등록(2021.08.30) 판매중 비엘지 에이비 씨케이디비004 (BLG AB CKDB004) 품목신고 등록(2022.04.27) 판매중 비엘지 엔비엠7-1 (BLG NBM7-1) 품목신고 등록(2022.04.27) 판매중 엘피1 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2022.08.18) 판매중 엘피1 씨케이디비008 품목신고 등록(2022.08.18) 판매중 엘피2 씨케이디비008(에이) 품목신고 등록(2022.12.22) 판매중 엘피2 씨케이디비008 품목신고 등록(2022.12.22) 판매중 비엘 씨에이 씨케이디비005(엠) (BL CA CKDB005(M)) 품목신고 등록(2023.03.02) 판매중 엘알티 엔케이33 (LRT NK33) 품목신고 등록(2023.12.28)
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판매중 엔테로코커스 페시움 씨케이디비 003 비(B) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 엘에프 씨케이디비012(비) (LF CKDB012(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 에스티 피에스 씨케이디비027(비)(ST PS CKDB027(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 비엘 피에스 씨케이디비005(비)(BL PS CKDB005(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 엘피 피에스 씨케이디비008(비)(LP PS CKDB008(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 엘피2 씨케이디비008(비) (LP2 CKDB008(B)) 품목신고 등록(2024.07.11) 판매 예정 개별인정형 프로바이오틱스 원료 락토바실러스 플랜타럼 Q180 식후 혈중 중성지방 개선에 도움을 줄 수 있음. 품목신고 등록(2022.04.05) 판매중 (6) 기타 연구개발 실적 당사의 국책과제 수행 현황은 다음과 같습니다. 사업명 과제명 주관부처 과제 수행 기간 바이오의료기술개발사업 미래 대체육(배양육 포함) 맞춤형 식품신소재 원천기술 개발 한국연구재단(과학기술정보통신부) 백신원부자재생산 고도화기술 개발사업 mRNA 전달을 위한 지질나노입자용 핵심소재 GMP급 생산기술 개발 한국산업기술평가관리원(산업통상자원부) mRNA 백신 제조를 위한 고순도 뉴클레오타이드의 GMP급 생산기술 개발 휴먼마이크로바이옴 의약품 제품화 사업 비알콜성간질환 극복을 위한 마이크로바이옴 기반 장-간축조절 바이오신소재 발굴 및 상용화 기술 개발 소재부품기술개발사업 Tisochrysis lutea와 Phaeodactylum tricornutum을 이용한 고부가가치 건강 기능식품 소재 및 복합제형 개발을 통한 산업화 기반 구축 바이오산업기술개발 간이식 환자들의 치료 및 예후 향상을 위한 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발 바이오산업기술개발 휴먼 마이크로바이옴 기반 신경인성방광 및 소아발생 요로감염 치료제 및 치료기술개발 바이오산업기술개발 마이크로바이옴멀티오믹스 통합 분석 기반 화농성 한선염 및 중증여드름의 휴먼 마이크로바이옴 면역치료기술 개발 바이오산업기술개발 암환자의 면역항암제 효능 증대를 위한 휴먼마이크로바이옴 치료기술 개발 마이크로바이옴 기반 만성 난치성 질환 및 항암치료 원천기술개발 만성 난치성 염증질환용 생균치료제 개발 및 작용기전 연구 과학기술정보통신부 소재부품기술개발 바이오 원부자재 국산화 실현을 위한 바이오의약품용 소재부품장비 상용화 기술개발 한국산업기술평가관리원 (산업통상자원부) (7) 향후 연구개발 계획 (주)종근당바이오에서는 원료의약품, 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴, 보툴리눔 톡신 관련 제품을 연구하고 있습니다. 개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 개발 제품은 추가 및 변경될 수 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 업계 및 회사의 현황 (1) 업계의 현황 [원료의약품] 1)산업의 특성 원료의약품(API : Active Pharmaceutical Ingredients)이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래에 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 제품 경쟁력과 직결되게 됩니다. 세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있는 상황입니다. 국내 원료의약품 회사의 원가 경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산기술
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구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. 2)산업의 성장성 제네릭 의약품(generic medicine)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 위협하며 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다. 향후 아시아 및 중남미 시장 등은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치의 상승과 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내외 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 한편 COVID-19 등과같은 바이러스 감염증의 세계적인 확산과 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 향후 원료의약품 시장의 지속적인 성장이 예상됩니다. [국내 의약품 생산실적] (단위 : 억원) 구분 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 원료의약품 완제의약품 합계 (자료 : 2024 식품의약품안전처 통계연보) 글로벌 원료의약품 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 원료의약품 시장 규모 및 전망 우리나라 원료의약품 시장 규모 및 전망 3)경기변동의 특성 의약품 시장은 경기변동에 대한 수요 탄력성이 낮습니다. 이는 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있기 때문에 다른 산업에 비해 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 낮아 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 4)회사의 경쟁요소 ①연구 개발 경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품 연구개발능력이 필수 요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 당사는 50여년간 축적된 발효기술을 바탕으로 지속적인 연구개발활동을 통해 선진국 시장을 겨냥한 고부가가치 제품 생산에 심혈을 기울이고 있으며 이에 따라 기존 항생제 분야 뿐만 아니라 면역증강제 및 면역억제제 등의 성장을 통해 지속성장 기반을 구축할 계획입니다. ②글로벌 GMP 인증 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러 가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 회사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 전세계 주요 보건당국의 GMP승인을 받은 엄격한 품질관리경영으로 글로벌 기준에 적합한 원료의약품을 생산하고 있으며 현재 미국을 비롯한 전 세계 50여개 국가에 수출하고 있습니다. 글로벌 GMP 승인 현황 지역별 매출 구성.jpg 지역별 매출 구성 [건강기능식품] 1)산업의 특성 건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공포함)한 식품"으로 정의되며, 기능성이라고 함은 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것"을 말하고 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리 활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다.
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기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다. 건강기능식품 중 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로써 기본적으로 장 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔으며 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용사례가 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다. 2)산업의 성장성 건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양합니다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하더라도 매우 다양하며 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로써의 적용범위가 매우 다양합니다.프로바이오틱스 시장은 현재 국내 건강기능식품 중 높은 점유율을 차지하고 있으며 의약계에서는 프로바이오틱스를 포함한 박테리아를 이용한 의약품의 개발에 대한 관심이 고조되어 향후 프로바이오틱스 관련 의약품 시장은 기능성식품 시장 규모를 뛰어 넘을 것으로 예상됩니다. [2023년 국내 건강기능식품 판매실적] (단위 : 억원) 순위 품목 매출액 점유율 홍삼 개별인정형 프로바이오틱스 비타민 및 무기질 EPA 및 DHA 함유 유지 (출처 : 식품의약품안전처) [국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망] (단위 : 억원) 국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망.jpg 출처 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 실태조사, 한국 건강기능식품협회 3)경기변동의 특성 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 사용범위가 점차 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절의 영향을 크게 받지 않습니다. 4)회사의 경쟁요소 ① 50년 발효기술 및 노하우 회사는 50여년 축적된 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하여 생산합니다. 특히 독자적인 프롤린 배양공법과 실크피브로인 및 에어블락 코팅공법을 사용하여 유산균의 안정성, 내산성 및 내담즙성, 장내 부착능력을 향상시켜 고품질의 프로바이오틱스를 생산하고 있습니다. [당사 보유 특허기술] 구 분 내 용 특허번호 프롤린(Proline) 공법 프롤린(Proline)은 콜라겐을 이루는 주요 구성 성분으로 유산균 내 아미노산과 결합하여 유산균이 외부 환경으로부터 견디는데 도움을 줄 수 있음. 실크 피브로인(Silk fibroin) 공법 실크 피브로인(Silk fibroin)은 누에고치에서 추출한 아미노산 복합유기체로유산균에 코팅함으로써 내산성, 내담즙성 뿐만 아니라 장 상피세포 부착능력을 증가시킬 수 있음. 에어블락(Airblock) 공법 활성산소에 취약한 유산균에 배양시 산소차단물질(FePO4)을 적용하여산소 접촉환경에서의 방어력을 증대시켜 유산균의 생존율 및 안정성을 향상 시킴. ② 프로바이오틱스 및 기능성 프로바이오틱스 회사는 프로바이오틱스 생산설비 증설을 통해 원료 및 완제 생산규모를 확대하였고 면역(호흡기,
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면역증강, 관절, 과민성대장증후군, 피부 건강), 대사(간 건강, 반려동물용 당뇨, 체지방감소), 뇌(수면건강, 인지기능) 등의 분야에 여러 기관과의 협력을 통해 다양한 파이프라인을 개발하고 있으며 조기 출시를 위해 개발 일정을 단축하고자 노력하고 있습니다. ③ 마이크로바이옴 CDMO 및 마이크로바이옴 신약 연구 회사는 GMP grade수준의 마이크로바이옴 CDMO전용설비와 발효의약품 사업을 영위하면서 체득한 GMP 노하우를 바탕으로 DS/DP 공정개발 기술력을 강화하여 국내에서는 CDMO First-mover로 포지셔닝할 수 있을것으로 기대하고 있으며, 해외 CDMO 시장에 진출하고자 타사와는 차별화된 경쟁력을 확보하고 협력사를 발굴하기위해 노력하고 있습니다. 한편 알츠하이머 치매, MASH 등 국내시장에서 미충족 의료의 수요가 일정 규모 확보되어있는 만성난치성질환을 타겟으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약을 개발하기 위한 연구개발활동에 박차를 가하고 있으며, 개발기간의 단축 및 비용 절감을 위한 Open Innovation등을 활성화하여 연구개발활동에 필요한 역량을 강화하고 있습니다. [보툴리눔 톡신] 1)산업의 특성 보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)이란 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 역할을 합니다. 최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비침습 시술(minimally invasive or noninvasiveprocedures)이 주류를 형성하고 있습니다. 이러한 현상은 미용ㆍ성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 톡신 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비침습 쁘띠 성형시술(petitprocedure)로 명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 전 세계 치료용 시장은 1979년 미국 FDA가 보툴리눔 톡신 사용을 사시 치료에 제한적으로 허가한 것을 시작으로, 1985년 눈꺼풀경련 치료에 대해서도 제한적 사용을 허가하였고, 1989년 안면신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가하였습니다. 이처럼 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용 의약품으로써의 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다. 2)산업의 성장성 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 치료용과 미용 시장을 모두 합해서 2022년 기준으로 약 8조 4천억원 규모이며 치료와 미용의 비율이 46 : 54로 나타나고 있습니다. 미국 시장은 2021년부터 2030년까지 연평균 8.6% 수준의 성장이 기대되며 미국 시장의 성장이 전체 보툴리눔 톡신 시장의 성장을 견인하고 있는데 이는 치료 적응증 시장의 증대와 밀레니얼 세대의 미용 수요가 동반 성장하고 있기 때문입니다. 또한 중국 시장이 2021년 이후 2030년까지 연평균 16.9%의 성장률로 매우 가파르게 성장하고 있고 이는 의료미용에 대한 긍정적 인식의 증가와 자국 품목외 다른 국가제품의 정식 허가를 통한 시장 진입에서 기인하는 것으로 보입니다. 국내 시장의 경우 2024년기준 시장 규모는 약 2,326억원으로 지난 2019년부터 2023년까지 연평균 10% 수준으로 성장하고 있습니다. 3)경기변동의 특성 한국을 포함한 선진국가의 고령화, 부의 축적에 따른 더 나은 삶의 질 추구, 미용에 관한 관심 증가로 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가함에 따라 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 안면미용 관련 시장은 지속적 성장 추이를 나타내고 있습니다. 특히 보툴리눔 톡신 관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 4)회사의 경쟁요소 보툴리눔 톡신(botulinum toxin)은 맹독물이어서 국제적으로 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고를 하여 국가기관(산업통상자원부, 질병관리청, 농림축산식품부)의 허가를 받아야 합니다. 또한 보툴리눔 독소 의약품이
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바이오제네릭 제품으로 분류되어 이론적으로는 누구나 시장진입이 가능하지만 제품생산을 위한 원료 확보 및 단백질의 분리, 동정, 독소의 정제, 비임상 및 임상 시험을 포함한 안전성과 효능의 입증과정이 매우 어렵습니다. 이에 더불어 GMP생산시설에 대한 투자가 필요하고 개발과정에 막대한 비용과 시간이 소요되기 때문에 진입장벽이 높은 산업이라고 할 수 있습니다. 전 세계적으로 보툴리눔 독소 의약품 개발의 핵심 원천기술은 미국 애브비, 프랑스 입센, 독일 머츠, 중국 란저우 생물제품연구소, 그리고 한국의 휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스 등 소수의 회사들만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다. 회사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 Type A 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 ‘Tyemvers’ 라는 브랜드로 제품을 생산하여 수출용 품목허가를 바탕으로 일부 비임상국가로 수출하고 있습니다. 또한 보고서 기준일 현재 CKDB-501A에 대하여 국내 제조 및 판매를 위한 품목허가를 신청하였으며, 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터 제3상 IND를 승인받아 임상시험에 착수하였습니다. (2) 회사의 현황 1) 영업개황 당사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어, 현재 종업원 510여명과 안산소재 대지 51,473.2㎡에 선진 종합발효시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다. 회사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료와 Cyclosporin, Tacrolimus 등의 면역역제제 등을 주요 제품으로 생산하고 있습니며 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국 기준의 생산조건을 갖추고 있습니다. 또한 회사는 50여년간 축적된 발효기술력을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다. 특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제(Live Biotherapeutic Products) 전용 시설을 활용하여 마이크로바이옴 CDMO 사업을 확대해 나갈 계획입니다. 앞으로 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업은 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다. 회사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 Type A 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 ‘Tyemvers’ 라는 브랜드로 제품을 생산하여 수출용 품목허가를 바탕으로 일부 비임상국가로 수출하고 있습니다. 또한 보고서 기준일 현재 CKDB-501A에 대하여 국내 제조 및 판매를 위한 품목허가를 신청하였고, 중국 NMPA 제3상 임상시험을 진행중입니다. 균주취득 및 연구개발에 관한 자세한 사항은 Ⅱ.사업의 내용 '6.주요계약 및 연구개발활동' 을 참조하십시오. 2) 시장의 특성 [원료의약품] 의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라
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의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한 조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다. [건강기능식품] 고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히,장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물' 이라고 정의하고 있습니다. 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 프로바이오틱스는 장 기능을 강화시켜 궁극적으로 신체 면역력을 높이고 이로 인해 천식, 비염, 피부염 등의 질환을 예방하는데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 최근 프로바이오틱스에 대한 소비자 수요가 증가하여 기존 발효유 뿐만 아니라 피부 질환 및 미용 분야에서도 활용되면서 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 전망입니다. [보툴리눔 톡신] 보툴리눔 톡신은 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 대표적인 치료 적용분야는 비자발적 수축으로 일어나는 안면마비, 경련성 발성 장애및 사지근육 긴장이 있으며, 최근에는 다한증, 비뇨기과적 분비 등 적용 분야가 늘어나며 시장이 빠르게 확장되고 있습니다. 미용 분야의 경우, 주름 또는 함몰과 같은 피부 노화 치료에 사용되며, 특히 미간 및 외안각주름 등에 사용됩니다. 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있습니다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용 분야의 보툴리눔 톡신 시장 또한 지속적으로 성장할 것으로 판단됩니다. 나. 지적재산권 보유현황 당사의 현재 유지중인 특허권은 총 43건이며, 상세내역은 다음과 같습니다. 번호 제품명 내용 출원일 등록일 근거법령 타크로리무스의 대량생산방법 특허법 테이코플라닌 A2의 정제방법 미국특허법 마이코페놀레이트 모페틸의 개선된 제조방법 특허법 타크로리무스 정제방법 특허법 타크로리무스 정제방법 미국특허법 Rapamycin 라파마이신 생산능 갖는 미생물 균주 특허법 에베로리무스의 제조방법 및 이의 중간체 특허법 신규한 답토마이신 생산균주 및 이를 이용한 답토마이신의 제조방법 특허법 유산균의 생존율, 저장안정성, 내산성 또는 내담증성을 증가시키는 방법 특허법 데카노일 글리세라이드를 이용한 답토마이신의 생산 방법 특허법 Rapamycin 증가된 라파마이신 생산능을 갖는 스트렙토마이세스 하이그로스코피쿠스 변이균주 특허법 비만 억제능이 우수한 신규한 락토바실러스플랜타룸 Q180 균주 15.04.09(전용실시권19.01.07) 특허법 콜레스테롤
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저감 및 비만증세 완화 효능을갖는 락토바실러스 람노서스 균주 특허법 실크 피브로인으로 코팅된 유산균을 포함하는 조성물 특허법 항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 K10 균주 및 이의 용도 특허법 항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 K50 균주 및 이의 용도 특허법 항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 KC3 균주 및 이의 용도 특허법 마이코박테리움 파라투버클로시스에 대한 항균효과를 갖는 신규한 락토바실러스 파라카제이 균주 및 이를 함유하는 염증성 장 질환의 예방 또는 치료용 조성물 특허법 프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 알코올성 장손상 예방 또는 치료 조성물 특허법 Peramivir 페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조 특허법 프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 이차성 골다공증의 예방 또는 치료 조성물 특허법 락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 특허법 신규 락토바실러스 플란타룸 KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도 특허법 장관 면역조절 기능과 염증성 장 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 균주 특허법 곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT 공동출원) 특허법 냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT 공동출원) 특허법 익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT 공동출원) 특허법 락토바실러스 헬베티커스 및 비피도 박테리움 균주를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 특허법 당뇨 및 고지혈증을 포함하는 대사성 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 NBM 17-4 균주 (서울대 공동 출원) 특허법 당뇨 및 고지혈증을 포함하는 대사성 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 비피도박테리움 롱검 NBM 7-1 균주 (서울대 공동 출원) 특허법 글루탐산 재생성 반응을 이용한 베타 또는 감마 아미노산의 생산방법 특허법 신규 에스터 가수분해효소를 이용한 베타 아미노산의 효소적 생산방법 특허법 산소의 노출로부터 프로바이오틱스를 보호하는 코팅 공법 특허법 리토탐니온으로 코팅되어 장 건강 및 유해균 억제 능력이 향상된 유산균을 포함하는 조성물을 포함하는 조성물 특허법 피부 미백, 콜라겐 생성, 항산화 및/또는 항균 활성을 갖는 더마코커스 속 기능성 신규 균주 특허법 피부 미백, 피내 콜라겐 생성, 피부 주름 개선, 항산화, 항균, 항노화 및 피부 유익균 증강 활성을 갖는 기능성 신규 균주 발효용해물을 포함하는 화장료 조성물 특허법 API 페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조 일본 특허법 실크 피브로인으로 코팅되어 장내 정착성이 향상된 유산균을 포함하는 조성물 미국 특허법 락토바실러스 퍼멘텀 SRK414 균주를 포함하는 인지기능장애 및 알츠하이머병 예방, 개선 또는 치료용 조성물 특허법 페디오코쿠스 펜토사세우스 KID7 균주를 포함하는 알코올성 간질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 특허법 API 페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조 중국특허법 건강한 한국인의 장내 핵심 유산균을 이용한 장내 마이크로바이옴 환경 및 장 건강 개선용 프로바이오틱스 조성물 특허법 락토바실러스 헬베티커스 CKDB001 균주를 포함하는 알코올성 간질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 특허법 락토바실러스 델브루키 subsp.
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락티스 CKDB001 균주를 포함하는 간섬유증 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 특허법 API MNP가 저감된 리팜피신의 신규 제조방법 특허법 비피도박테리움 롱검 CKDB004 균주를 포함하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 특허법 비피도박테리움 브레베 CKDB002 균주를 포함하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 특허법 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) 선택 배양용 배지 조성물 및 이의 용도 특허법 주) 특허권의 배열순서는 특허등록일 기준이며, 상기 특허권의 배타적 사용권은 매년 유지비용납부시 출원일로부터 20년간 입니다. 다. 법률/규정 등에 의한 규제사항 정부는 국내 GMP(의약품제조품질관리기준)수준을 선진국수준으로 끌어올려 국내제약산업을 '가격중심'의 경쟁에서 '품질중심'의 경쟁체제로 전환시키고, 규모와 전문화를 통해서 국제경쟁력 있는 제약산업으로 육성한다는 방침하에 국내 GMP규정을 강화해나가고 있습니다. 이런 방침에 따라 2005년 9월부터 DMF제도(원료의약품 신고제)를 단계별로 시행하고 있으며, 2010년 1월부터 원료의약품에 대한 품목별 GMP(벨리데이션 의무화)가 시행되고 있습니다. 당사는 이에 따라 국내판매용원료의약품의 DMF등록작업을 완료한 상태이며, 품목별 GMP규정에 따른 품목별 Validation을 완료하여 새 GMP 제도시행에 발 맞추어 나아가고 있습니다. 주1) 원료의약품신고제(DMF : Drug Master File)란식약처장이 따로 지정한 원료성분을 사용하고자 하는 자는 제조소현황, 상세한 제조공정, 불순물기준, 안정성시험결과등 제조 및 품질관련 제반 서류를 식약처에 제출해야 하고, 서류평가 및 현장실사등을 거쳐 적합 인정된 제품만 완제품에 사용할 수 있도록 함으로써 저급, 저질 원료사용을 원천적으로 차단하는 데 그 목적이 있다.주2) Validation이란 미리 설정된 기준에 따라 일관되게 의약품이 제조ㆍ판매되고 있다는 것을 검증하고 문서화하는 것을 말한다. 라. 환경관련 규제사항 당사의 공장이 위치한 안산시는 수도권 대기환경개선에 관한 특별법의 규제대상지역으로 2009년 7월 이후 대기 오염물질의 총량규제가 실시되고 있습니다. 당사는 2010년 9월 30일 '저탄소 녹색성장 기본법' 제42조 제5항에 따른 '에너지 목표관리업체'로 지정되었습니다. 이에 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다. 오염물질 총량규제실시에 따라 오염물질의 배출 할당량 범위내에서 배출시설의 신설 및 증설이 허용되므로 규제 대상지역내에서의 제조시설의 진입장벽으로 작용할 소지가 있으나, 당사에서는 이미 에너지원으로 자체 보일러 가동에서 열병합 증기 구입사용으로 변경 완료한 상태로 총량규제에 따른 실질적인 사업 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 유의사항 이사의 경영진단 및 분석의견은 당사의 과거와 미래 재무상태 및 영업실적 등에 중요한 영향을 미치거나 미칠 것으로 경영진에게 알려진 사항을 기재하는 것입니다. 일반적으로 "예측정보"는 사업보고서 작성 시점에서 합리적인 근거, 가정에 따라 성실하게 기재 되었으며, 고의ㆍ중과실로 허위의 기재 또는 중요한 기재사항의 누락은 없습니다. 하지만 여러가지 불확실성으로 인해 회사의 미래실적은 "예측정보"에 명시적, 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 2024년은 국내의 정치적 불확실성에 따른 고환율과 이로 인한 물가상승에 대한 우려, 미국의 새 행정부 등장에 따른 정책 변화 등 급변하는 국내외 정세에 다수의 기업이 비상경영 대책을 수립하는 등 그 어느때보다도 기업경영에 어려움을 겪던 한 해였습니다. 그러나 이러한 대내외 경영환경 속에서도 당사는 원료의약품 사업부문과 프로바이오틱스 사업부문의 매출 증가를 바탕으로 전년 대비 114억원 증가한 역대 최대 매출 실적 1,718억원을 달성하였을 뿐만 아니라 고부가가치 제품의 판매 비중 확대·원재료비 절감 및 생산성 향상 등 원가율 개선을 위한 노력 등 전 임직원이 합심한 결과 2021년 이후 지속되어 온 영업손실을 벗어나 2024년 기준 109억원의 영업이익과 87억원의 당기순이익을 기록할 수 있었습니다. 하지만 중국발 저가 공세에 따른 글로벌 원료의약품 시장에서의 가격경쟁력 약화와 이로 인한 시장점유율 축소 등 발효 원료의약품 사업을 둘러싼 대외 환경은 여전히 그 어려움이 예상되는 바, 이를 극복하고자 당사는 원료의약품 포트폴리오를 전방 제품으로 전환함으로써 외부 환경 변화에 능동적으로 대응하고자 하며 향후 고부가가치를 창출할 수 있는 신제품 출시를 위한 연구개발활동에 전력을 다하고 있습니다. 프로바이오틱스 시장 역시 소비자 수요 감소 및 공급업체 포화로 산업 성장세가 둔화되는 등 지속가능한 사업을 위해서는 사업구조 개선이 불가피한 상황에 직면해 있습니다. 따라서 당사는 호흡기 · 관절건강 등 개별인정형 기반 OEM 사업으로의 확대를 추진중이며, 추가적인 사업구조의 재편을 통해 현재 직면한 어려움을 해결하고자 노력하고 있습니다. 한편 당사 오송공장에서 연구개발 및 생산중인 CKDB-501A(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)의 경우 국내 식약처 품목허가 절차가 진행중이며, 허가 획득 이후 이를 바탕으로 보툴리눔톡신 사업부의 가시적 성과창출에 대한 교두보를 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 아울러 지난 2024년 3월 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터의 임상3상 IND 승인 이후 보고서 제출일 현재 중국 내 임상3상 절차가 진행중이며 파트너사와의 긴밀한 협력을 토대로 중국 시장 조기 진출을 위한 연구 개발 일정 단축에 박차를 가하고 있습니다. 지난 COVID-19 위기 이후 고착화된 고물가와 이로 인한 내수 침체 · 고용 둔화, 원자재 가격 및 전력비의 상승 등 금년 역시 당사를 둘러싼 대내외 경영환경은 불확실성이 상당히 크고 이에 따라 전망이 쉽지 않은 상황입니다. 하지만 이처럼 어려운 경제여건과 대외변수 속에서도 당사의 모든 임직원은 능동적인 대처와 조직의 핵심역량 강화, 경영 효율의 극대화를 바탕으로 2025 사업년도 및 중장기 목표 달성을 위해 다음과 같은 노력을 기울일 것입니다. 끊임없는 기술혁신과 생산성 향상을 바탕으로 글로벌 시장에서의 가격경쟁력을 갖출수 있도록 최선의 노력을 다하겠으며 아울러 품질관리 역량 강화를 통해 국내유일 발효 원료의약품 기업으로서 지속 성장 가능한 경쟁력을 제시하고, 고부가가치 신제품 연구개발을 조기에 완료하여 신속히 출시함으로써 미래성장 동력을 확보하도록 하겠습니다. 또한 호흡기 · 당뇨 · 관절 건강 · 체지방 감소 등 다양한 개별인정형 파이프라인의 빠른 상업화
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개시를 통해 기존 원료 사업과의 시너지를 창출하고, 매출 및 수익성 극대화를 위한 연구개발 및 마케팅 활동에 최선의 노력을 다하도록 하겠습니다. 뿐만 아니라 발효 원료의약품 및 프로바이오틱스에 대한 연구개발 · 생산 경험을 토대로 체득한 기술력과 GMP 노하우를 바탕으로 마이크로바이옴 CDMO 해외 진출, 마이크로바이옴 신약 개발 일정 단축 등 사업 다각화를 통해 프로바이오틱스 사업부의 지속가능한 미래 성장 동력을 제시할 수 있도록 하겠습니다. 끝으로 CKDB-501A(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)의 국내 식약처 품목허가 획득, 중국 NMPA 임상3상 등 각 국가별 등록 일정은 보고서 제출일 현재 계획대로 진행중이며 향후 국내외 품목허가를 통한 정식 제품 출시 계획에 차질이 생기지 않도록연구개발 및 생산 준비에 최선을 다하겠습니다. 또한 보툴리눔 톡신 시장의 후발주자로 뛰어든 만큼 차별화된 품질과 마케팅 전략으로 글로벌 시장에서의 입지를 다져나가겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 천원) 과 목 제24기 제23기 증감액 증감률 자 산 I.유동자산 1. 현금및현금성자산 2. 단기금융상품 3. 매출채권 및 기타유동채권 4. 재고자산 5. 기타유동자산 6. 당기법인세자산 II.비유동자산 1. 장기금융상품 2. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 3. 장기매출채권 및 기타비유동채권 4. 유형자산 5. 사용권자산 6. 무형자산 7. 순확정급여자산 자 산 총 계 부 채
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II. 비유동부채 1. 장기매입채무및기타채무 2. 장기차입금 3. 비유동리스부채 4. 장기종업원급여채무 5. 이연법인세부채 부 채 총 계 자 본 1. 자본금 2. 기타불입자본 3. 기타포괄손익누계액 4. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 자기자본비율 부채비율 재고자산회전율 2.2회 2.0회 0.1회 ※ 제24기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.제24기 당사 자산은 전년 대비 93억원(3.2%) 감소한 2,845억원입니다. 자산의 주요 감소 항목은 현금 및 현금성자산이 전년 대비 25억원, 매출채권이 전년 대비 28억원, 기타유동자산이 26억원, 유형자산이 128억원 감소하였습니다. 반면에 주요 증가 항목으로 재고자산 115억원 등이 있습니다. 부채는 전년 대비 173억원(10.1%) 감소한 1,535억원으로 부채의 주요 감소 원인은 차입금으로써 단기차입금과 장기차입금이 각각 전년 대비 56억원 및 95억원 감소하였습니다.자본은 전년 대비 80억원(6.5%) 증가한 1,310억원으로 당기순이익 87억원이 반영됨에 따라 증가하였습니다.재무비율 측면에서는 자기자본비율이 전년 대비 4.2% 증가한 46.1%, 부채비율은 전년 대비 21.6% 감소한 117.2%로 차입금 감소가 주요 원인입니다. 나. 영업실적 (단위: 천원) 과 목 제24기 제23기 증감액 증감률
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II. 비유동부채 1. 장기매입채무 및 기타채무 2. 장기차입금 3. 비유동리스부채 4. 장기종업원급여부채 5. 이연법인세부채 부 채 총 계 자 본 1. 자본금 2. 기타불입자본 3. 기타포괄손익누계액 4. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 포 괄 손 익 계 산 서 제24기 2024년 1월 1일부터 12월 31일까지 제23기 2023년 1월 1일부터 12월 31일까지 주식회사 종근당바이오 (단위 : 원) 과 목 주석 제24기 당기 제23기 전기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 회사는 주류와 식품의 제조 및 판매를 주 업종으로 하는 단일 사업부로 구성된 회사입니다. 가. 영업개황 엔데믹 이후 글로벌 경제가 완만히 회복세로 접어들고 있으나 국내외 금리 인상 기조, 높은 물가, 미중 무역환경 변동성 등이 여전히 2025년 경제 전반에 부담 요인으로 작용하고 있습니다. 국내에서는 가계부채 누적 부동산 시장 재조정, 내수 경기 부진 등이 복합적으로 맞물려 기업과 가계 모두 체감경기 개선에 어려움을 겪을 것으로 보입니다. 또한 미국 대선 결과에 따른 무역통화정책 변화 중국 시장 동향 등 대외 변수 역시 수출 및 투자심리에 영향을 줄 전망입니다. 이처럼 불확실성이 지속되는 가운데 국내 기업들은 내수시장의 한계를 극복하기 위해 해외 판로 개척과 신제품 및 신사업 발굴에 적극 나서고 있습니다. 최근에는 프리미엄화 또는 독창적인 콘셉트를 내세운 제품 전략을 통해 차별화된 경쟁력을 확보하려는 움직임이 한층 강화되고 있습니다. 글로벌 주류시장은 점차 양극화되는 추세를 보이고 있습니다. 펜데믹 이후 의식적으로 술을 마시지 않는 '소버 큐리어스(Sober Curious)' 트렌드가 부상하면서 주류와 음료의 경계가 모호해지고 동시에 확실한 양조장의 아이덴티티나 스토리텔링을 갖춘 제품을 선택하는 '가치 소비' 패턴이 더욱 강해지고 있습니다. 특히 선진국에서는 밀레니얼 세대 이후의 젊은 층을 중심으로 무알콜 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 글로벌 주류회사들은 제품 카테고리를 확장하고 저도수 제품 출시를 늘리며 시장에 대응하고 있습니다. 반면 국내 주류시장은 2024년에 이어 양극화된 소비 경향이 한층 더 두드러질 것으로 예상됩니다. 기존의 소주와 맥주 중심 대중 주류 시장 규모는 점차 축소되고 프리미엄 제품이나 명확한 차별화를 가진 주류를 선호하는 소비층이 증가함에 따라 시장이 점차 세분화되고 있습니다. 가정용 시장에서는 온라인 주류 판매 플랫폼을 통해 다양한 주류를 찾는 소비자가 꾸준히 늘어나고 있습니다. 2025년에는 편의점(CVS), 대형마트 등 기존 오프라인 유통사가 온라인 플랫폼을 더욱 확장 고도화함으로써, 가정용 주류 구매가 시간과 장소의 제약을 거의 받지 않을 것으로 전망됩니다. 또한 수입, 프리미엄 증류주, 저도주 등 '새로운 술'에 대한 호기심이 높은 소비자층이 늘면서, 온라인 리뷰와 커뮤니티의 영향력도 한층 강화될 것으로 보입니다. 유흥용 시장은 사회적 거리두기 완화로 인한 일시적 반등 후 소비자 음주 빈도 자체가 감소하는 추세와 맞물려 전통적 유흥 채널의 볼륨이 전반적으로 정체 또는 소폭 감소할 것으로 예상됩니다. 이에 대응해 기존 주류 제조사들은 유흥업소에만 의존하지 않고 배달, O2O 플랫폼 또는 이슈성 콘텐츠(콜라보레이션, 팝업스토어, 밈 마케팅 등)를 적극 도입하여 소비자의 자발적 주문을 유도하려고 합니다. 특히 2025년에는 유튜브, SNS 라이브 등 실시간 소통 채널을 활용한 신제품 이벤트나 유흥업소와 협업한 경험형 매장 운영 등 체험 마케팅이 더욱 활발해질 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내 주류시장의 세분화가 가속화되면서 큰 규모의 캠페인보다는 니치 마켓 공략과 시즌 상품 개발 등 게릴라 형태의 효율적 마케팅 활동에 집중하고 있으며, 세일즈 또한 한정된 국내 시장을 넘어 글로벌 시장으로 확장되고 있습니다. 보해 또한 이러한 주류시장 변화를 반영해 제품별 라인업 전문성 강화, 특정 지역 시장을 위한 현지화 제품 개발, 특정 고객을 타깃으로 한 니치마켓 주류 개발 등 효율적인 마케팅 전략을 추진하고 있습니다. 동시에 해외시장 신규 수요처 발굴을 위해 글로벌 브랜디드 콘텐츠를 제작하는 등 국내외 활동을 확대해 나가고 있습니다. 나. 브랜드별 부문 현황 【소주 부문】 엔데믹 이후 소주와 맥주가 주도해 온 전통 주류시장이 새로운 트렌드로 빠르게 재편되고 있습니다. 이에 보해는 확장된 가정용 시장에서 지역 경쟁력을 지키기 위해 로컬 마케팅을 강화하는 한편 차별화된 제품 생산으로 니치마켓을 공략하는 '이원화된 Two-Track 전략'을 전개하며 소주시장의
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변화에 적극 대응하고 있습니다. 2021년 7월 보해가 2년간의 준비 과정을 거쳐 새롭게 선보인 '보해소주'는 기존 당(糖) 위주의 소주 첨가물 구성에서 벗어나 자연 소금을 활용한 '솔트 레시피'를 완성했습니다. 차별화된 레시피를 통해 소주시장에서 매니아층을 형성하고자 지속적으로 판매 채널을 집중 관리하며 고객 기반을 확대하고 있습니다. 잎새주는 전라도 노령산맥에 위치한 약수의 고장 장성읍 영천리의 지하 253m 청정 석간수를 원수(原水)로 사용하여 빚어집니다. 좋은 원료를 바탕으로 최상의 품질을 유지하며, 지역 소주로서의 아이덴티티를 강화하는 다양한 활동을 통해 충성 고객층과의 유대감을 지속적으로 이어가고 있습니다. 특히 2024년에는 쇼박스의 영화 '택시운전사' IP를 활용한 콜라보레이션 캠페인을 진행했습니다. 이를 통해 기존 광주, 전남 지역 소비자들의 브랜드 충성도를 한층 높였을 뿐 아니라 지역 친화 로컬 마케팅을 넘어 지역사회의 한 구성원으로서 브랜드의 역할을 확장하는 의미 있는 마케팅 활동을 선보였습니다. 2024년에는 세계최초로 완도산 다시마를 활용한 소주인 '다시,마주'를 출시하여 좋은 반응을 얻고 있습니다. 특히, 완도금일수협 및 완도군과의 긴밀한 협력를 바탕으로 기획된 '다시,마주'는 지역과 기업상생을 통한 '로코노미' 비즈니스 모델을 실현한 좋은 사례로 자리잡고 있습니다. 2024년 하반기에는 차별화된 제품으로 소비자를 공략하기 위해 글로벌 게임 기업 블리자드 엔터테인먼트와 협업하여 일반증류주인 '악마의 영혼'을 출시했습니다. 이 제품은 블리자드의 대표 인기 게임인 '디아블로' 시리즈의 세계관을 술에 담아낸 특별한 시도로 주류와 게임을 결합한 새로운 경험을 제공함으로써 '니치마켓 공략'을 위한 새로운 도전입니다. 이외에도 지역축제 및 행사에 적극적으로 참여하여 이벤트 부스를 운영하고, 가정용 매장에서의 소비자 대면 활동과 주요 상권에서의 판촉활동 등 소비자 위주의 밀착 영업활동을 강화하고 있습니다. 이와 더불어 쌀보리 곡물주정과 보성녹차성분이 가미된 프리미엄 소주 '보해골드', 관광지 여수만의 매력과 함께 가볍게 즐길 수 있는 저도수 소주 '여수바다' 등 개별 브랜드를 운영하며, 소비시장의 다양성에 대응하고 있습니다. 또한 보해는 한정된 국내 시장에 만족하지 않고 해외 시장으로 눈을 돌려, 꾸준히 제품을 수출하고 있습니다. 제품의 우수성을 세계에 알리고자 지속적으로 노력해 왔습니다. 최근 K-콘텐츠 흥행에 힘입어 아시아 지역 소주 수출국이 점차 늘어나는 추세이며, 다양한 레시피 개발 노하우를 바탕으로 수출국에 맞춤형 상품을 개발하는 사례도 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 【과실주 부문】 소주, 맥주 중심의 주류시장 속에서 코로나 이후 높은 성장세를 보인 보해 과실주 부문은 가격 경쟁력과 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 가정용 시장에서 꾸준한 상승세를 이어가고 있습니다. 다만 과실주의 특성상 이상기후 등 자연재해로 인한 원료 수급 불안정이 존재해 고부가가치 상품화 전략과 원료시장 대응 방안을 함께 모색하고 있습니다. 1990년 출시한 매취순은 꾸준히 매실주 시장을 선도하고 있으며, 숙성기간에 따라 제품 라인업을 확대하여 프리미엄 매실주 브랜드로 확장해 나아가고 있습니다. 특히 코로나 시기를 겪으며 매취순은 2020년부터 매출의 점진적 증가 추세를 보임에 따라 TPO를 강조하는 온라인 컨텐츠 제작과 모바일 플랫폼을 통해 판로를 넓히고 있으며, 이에 주류 스마트 오더 모바일 플랫폼 '데일리샷'에서 매취순 제품이 전통주 부문에서 판매1위를 달성하였습니다. 오프라인에서도 광주 신세계와 Co-Work을 진행 백화점 내 매취순을 소개하는 공간을 마련하여 다양한 소비자 접점을 만들고 제품을 홍보하기 위한 활동을 진행하였습니다. 또한 지속적인 제품 연구개발을 통하여 스코틀랜드 위스키와 5년 숙성 매실원주를 블랜딩한 매실하이볼[순]을 런칭하였으며, 우리나라 최초의 싱글몰트 위스키를 출시한 '기원 위스키 증류소'와 협업하며 오크통 숙성을 통한 프리미엄 라인에 대한 연구를 시작하였습니다. 매취순은 빠르게 변화하는
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주류트렌드와 소비자 니즈를 반영한 다양한 방법을 모색하고 있습니다. 2004년 출시한 '보해복분자주'는 국내 과실주 시장의 NO.1브랜드로 코로나로 침체된 유흥시장에서의 소비가 가정용시장으로 이전되었습니다. 매년 이상기후로 인해 원료 수매에 어려움을 겪어 제품공급에 차질이 있더라도 충성도 높은 고객들이 가정용 시장에서 지속적인 구매를 이어나가고 있습니다. 각종 국제행사 및 와인대회에서 만찬주 선정과 수많은 수상경력을 보유하고 있는 보해복분자주는 국내외 유명 인플루언서와 세계적인 스타들과의 콜라보 컨텐츠 활동 등으로 국내 대표 과실주에서 높은 인지도를 얻었으며, 확장된 글로벌 시장을 겨냥하기 위해 원료시장의 다각화와 브랜드 리뉴얼 등 글로벌 브랜드로 자리매김할 수 있도록 노력하고 있습니다. 프리미엄 과실주 라인과 별개로 젊은 층을 겨냥한 화이트와인 베이스의 RTD '부라더#소다'와 복분자 과즙이 첨가된 '복받은 부라더', 스페인산 와인증류원액을 블렌딩한 '연남연가'까지 트렌디 라인을 별도 운영하며, 과실주에 대한 소비자 접근성을 넓히기 위해 다양한 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 【탁주 부문】 막걸리 수요 증가의 추세에 맞춰 2011년 3월 장기 저온 발효와 후 숙성 공법으로 맛과 향은 높인 파스퇴르공법으로 몸에 좋은 영양분과 신선함을 오래 유지할 수 있는 살균막걸리 '순희'를 출시하였습니다. 100% 국내산 우리쌀을 사용하고 있으며, 트렌드에 맞는 디자인 및 패키지를 업그레이드 하는 등 지속적인 마케팅 활동을 통하여 꾸준한 판매량을 유지하고 있습니다. 2022년에 코리안 디저트 카페 설빙과 함께 브랜드 콜라보 형태로 출시된 '설빙 인절미 순희'는 출시 후 해당 채널에서 판매량 기준 1위를 달성하였으며, 두번째 콜라보인 '설빙 흑임자 순희'를 2023년에 출시하여 시장에서 긍정적인 반응을 얻었습니다.또한 올해에는 MZ세대를 겨냥한 F 브랜드 '쿠캣'과의 콜라보를 통해 '솔티드 오리지널 막걸리'를 출시하여 시장에서 좋은 반응을 얻고 있습니다. 이러한 다양한 시도를 통해 막걸리 시장의 트렌드적 수요에 부응하며, 새로운 도전을 지속하고 있습니다. 【식음료 부문】 보해는 주류뿐만 아니라 식음료 분야에서도 꾸준히 영업력을 강화해 왔습니다. 최근 고물가로 '집밥 시대' 가 도래함에 따라 가정에서 소비자들이 보다 쉽게 즐길 수 있는 매실 음료 패키지를 개발하는 등 다양한 매출 채널 확장 가능성을 모색하고 있습니다. 아울러 식품안전경영시스템(FSSC 22000 / ISO 22000)을 받은 우수한 생산시설과 원재료 작황부진에도 탄력적으로 대처할 수 있는 자체 냉동저장시설을 갖추고 있습니다. 이러한 시설에서 생산된 제품을 한국암웨이 및 특수거래처 등에 판매하고 있으며 꾸준한 판매량을 유지하고 있습니다. 특히 국내 대기업의 OEM 제품 수주를 통해 수익과 캔라인 수율을 향상하였으며, 까다로운 레시피도 소화할 수 있는 음료부문 노하우로 OEM 요청이 증가하고 있습니다. 이외 국내 유통사(대형 프랜차이즈, 편의점) 및 수출회사를 통해 PB상품을 ODM(제조자설계생산)형태로 진행하며 다양한 형태의 식음료 개발력과 기획력 모두를 인정받고 있습니다. 다. 시장의 특성 소주시장은 각 지역을 거점으로 현재 9개 소주제조사가 있습니다. 소주시장은 국내 내수판매량이 절대량을 차지하고 있어 국내 제조사간의 판매경쟁이 치열한 상황입니다. 회사는 광주ㆍ전남을 기반으로 소주판매가 이루어 지며, 전국적으로는 보해복분자주, 매취순, 순희 등이 판매되고 있습니다. 라. 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당 사항 없습니다. 마. 조직도 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표 등 2024년 기말 (비율) 주류 소주 음주용 잎새주 과실주 음주용 보해복분자, 매취순 기타 음주용 순희 외 소 계 식품 식음료 음료용 매원 외 기타 임대료 등 상가임대료 등 연결조정 및 매출에누리 총 계 ※ 위의 매출액은 총매출액에서 주세 및 교육세를 차감한 순매출액으로 작성됩니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이
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(단위 : 원) 품 목 제73기 연간 제72기 연간 제71기 연간 희 석 식 소 주0.36L 잎새주 16% 내 수 수 출 복 분 자 주0.375L 15% 내 수 수 출 매 취 순0.375L 14% 내 수 수 출 식 음 료매원디럭스1500ml 내 수 수 출 (1) 산출기준 - 국세청 신고가격으로 결산일 현재 본당 가격입니다.(2) 주요 가격변동 원인 - 주 류 : 주세법 시행령 개정(기준판매비율 도입)에 따른 일부 제품가격 인하 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : L, kg, 원) 구 분 매입유형 품 목 구체적 용도 수 량 2024년 기말 비 율 주 류 원재료 소주 제조용 과실주 및 리큐르 제조용 복분자 외 과실주 및 탁주 제조용 소 계 식 음 료 원재료 매실농축액 외 음료 제조용 매실 음료 제조용 소 계 합 계 - 술의 주원료인 주정은 고구마, 쌀보리 등의 국산원료와 수입원료인 타피오카 및 조주정을 사용하여 국내 주정회사에서 생산하고 있으며, 주류제조사는 주정회사에서 생산한 주정을 대한주정판매(주)를 통해 대부분 구입하고 있어 원재료조달은 매우 안정적입니다. 또한, 복분자주의 주원료인 복분자도 전라북도 고창지역 등 농가와 계약재배를 체결하는 등 적극적인 수매로 원재료조달이 비교적 안정적입니다. 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 품 목 제73기 제72기 제71기 주 류 주정 95% 200L소주 제조용 복분자 1kg과실주 제조용 매 실 1kg매실주 제조용 식 음 료 매실농축액 1. 산출기준 ① 주 정 : 결산일 현재 대한주정판매(주)등으로 부터 매입한 가격 ② 매실ㆍ복분자 : 1㎏당 구입액의 총평균가격 ③ 매실농축액 : 1㎏당 구입액의 총평균가격 2. 주요 가격변동 원인 ① 주 정 : 대한주정판매(주)등의 가격변동 ② 복분자 : 복분자산지의 가격변동 (산지의 복분자 작황에 따라 변동됨) ③ 매 실 : 매실산지의 가격변동 ④ 매실농축액 : 매실농축액의 가격변동 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1. 생산능력 구 분 제73기 제72기 제71기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 주 류 소 주 과 실 주 기 타 소 계 식 음 료 매실 음료 기타 음료 소 계 합 계 2. 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 (단위 : 시간, C/S) 구 분 분당생산능력(본) 시간당생산능력(c/s) 생산가능라인수 일평균작업시간 월평균작업일 생산량 주 류 소 주 900 BPM 600 BPM 600 BPM 110 BPM 과 실 주 220 BPM 300 BPM 900 CPM 기 타 300 BPM 300 BPM 150 BPM 120 BPM 소 계 식 음 료 매실음료 120 BPM 기 타 900 CPM 기 타 80 BPM 소 계 합 계 ① 산출기준 (단위 : 소주c/s=24본입기준, 과실주외c/s=12본입기준, 식음료 PET c/s=6본입, 식음료캔 = 24본입 기준) 구 분 분당생산능력(본) 시간당생산능력(c/s) 비 고 주 류 소 주 900 BPM 일 7.5시간 600 BPM 일 7.5시간 600 BPM 일 7.5시간 110 BPM 일 7.5시간 과 실 주 220 BPM 일 7.5시간 300 BPM 일 7.5시간 900 CPM 일 7.5시간 기 타 300 BPM 일 7.5시간 300 BPM 일 7.5시간 150 BPM 일 7.5시간 120 BPM 일 7.5시간 식 음 료 매실 음료 120 BPM 일 7.5시간 기 타 900 CPM 일 7.5시간 80 BPM 일 7.5시간 ② 산출방법 주 류 = 분당생산능력 × 60분 ÷24본 ×생산라인 수 × 연간 가동가능일수 식음료 = 분당생산능력 × 60분 ÷ 6본 ×생산라인 수 × 연간 가동가능일수 ※ 분당생산능력 단위는 소주 360ML 1본 기준, 리큐르 및 과실주는 375ML 1본 기준, 막걸리는 750ML 1본 기준입니다. (나) 평균가동시간 구 분 일평균가동시간(시간) 월평균가동일수(일) 연간가동일수(일) 연간가동일수(시간) 비 고 주 류 소 주 과실주외 식 음 료 매실 음료 기 타 라. 생산실적 및 가동률 1. 생산실적 (단위 : C/S,
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원) 구 분 제73기 제72기 제71기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 주 류 소 주 과 실 주 기 타 소 계 식 음 료 매실 음료 기 타 소 계 합 계 2. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 구 분 당기 가동가능 시간 당기 실제가동 시간 평균가동률 주 류 소 주 과 실 주 기 타 소 계 식 음 료 매실 음료 기 타 소 계 합 계 마. 생산설비의 현황 등 1. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 식품 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 건물 ] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 식품 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 구축물 ] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 식품 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 식품 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 집기비품] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : P상자 ] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 공 병 ] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 합계 [자산항목 : 파레트 ] (단위 : 원) 구 분 소유형태 소재지 기초장부가액 당기 증감 당기상각 장부가액 비고 증가 감소 주류 자가보유 전남 장성군외 합계 2. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인 투자 (단위 : 원) 구 분 투자기간 투자대상 자산 투자효과 총투자액 기투자누계액 향후투자액 비 고 당기분 신규설비 구축물 전기사용비용절감 장성공장 태양광 발전설비 설치공사 합 계 (나) 향후 투자계획 (단위 : 원) 구 분 투자기간 투자대상 자산 투자효과 총투자액 비 고 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 판매실적 (단위 : 본, C/S, 원 ) 매출유형 품 목 유형 제73기 제72기 제71기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 주 류 소 주 수출 내수 합계 과 실 주 수출 내수 합계 기 타 수출 내수 합계 주 류 계 수출 내수 합계 식 음 료 매원 외 수출 내수 합계 기 타 임대료외 내수 매출에누리 및 연결조정 수출 내수 합계 합 계 수 출 내 수 합 계 나 . 판매방법 및 조건 1.판매조직 판매 조직도(2024-09).jpg 판매 조직도 2. 판매경로 (가) 주류 주류내수판매경로.jpg 주류내수판매경로 주류 수출 판매경로.jpg 주류 수출 판매경로 (나) 식ㆍ음료 식ㆍ음료 판매경로.jpg 식ㆍ음료 판매경로 3. 판매방법 및 조건 (가) 주 류 판매경로를 통하여 신고된 주류가격에 의하여 판매 (나) 식ㆍ음료 판매경로를 통하여 소비자에게 판매4. 판매전략 (가) 소비자의 다양한 욕구 충족 및 새로운 주류소비 트렌드를 파악하여 소비자가 원하는 제품 개발 및 생산 (나) 고객만족을 추구하는 소비자 지향적인 자세와 고객과 회사의 상호작용적 제 품 생산 및 판매 다. 수주상황 - 해당사항 없습니다. (단위 :원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 1. 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인
보해양조 — 사업보고서 (2024.12)

위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재경팀에 의해 이루어지고 있습니다. 재경팀에서는 관련 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 2. 자본위험관리회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 차입금 및 사채의 합에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 총차입금 차감 : 현금및현금성자산 순부채 자본 총자본 자본조달비율 3. 공정가치 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.(가) 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 단기미수금 및 기타채권 장기미수금 및 기타채권 금융리스자산 기타금융자산 소계 금융부채 매입채무 단기미지급금 및 기타채무 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 장기미지급금 및 기타채무 소계 (나) 공정가치 서열체계 공정가치 서열체계 수준은 공정가치의 관측가능한 정도에 따라 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다. ㆍ 수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격ㆍ 수준2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수에서 도출된 금액ㆍ 수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능한 자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함한 가치평가기법에서 도출된 금액 (관측가능하지 않은 투입변수) 당기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정하는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (단위: 원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (다) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동연결실체는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당기 중 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다. (라) 가치평가기법 및 투입변수 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 가치평가기법 및 투입변수의 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 비관측변수가 공정가치측정에 미치는 영향 당기손익-공정가치 측정 금융자산 채무증권 시장접근법 등 할인율 등 N/A N/A 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 지분증권 DCF법 성장률 성장률 상승에 따라 공정가치 상승 할인률 할인율 하락에 따라 공정가치 상승 (단위: 원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 비관측변수가 공정가치측정에 미치는 영향 당기손익-공정가치 측정 금융자산 채무증권 시장접근법 등 할인율 등 N/A N/A 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 지분증권 DCF법 성장률 성장률 상승에 따라 공정가치 상승 할인율 할인율 하락에 따라 공정가치 상승 (마) 수준