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개선 롯데중앙연구소 - 신제품 개발- 용기 디자인 개발- 신소재, 신기술 개발- 식품 안전(Food Hygiene) (2) 연구개발비용[연결] (단위 : 백만원) 과 목 제58기 제57기 제56기 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] [별도] (단위 : 백만원) 과 목 제58기 제57기 제56기 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 다. 연구개발실적 - 당사는 지속적인 연구개발활동을 통해 다수의 신제품을 매년 출시하고 있습니다. 구 분 연구결과 및 기대효과 제품명 다 류 난소화성말토덱스트린을 함유한 기능성표시식품 다류 500ml 펫 3종 개발 더하다 우엉차/ 보리차/ 옥수수수염차 커 피 풍부한 우유감을 살린 부드러운 라떼 240ml 펫 2종 개발 칸타타 라떼홀릭 카페라떼/ 바닐라라떼 탄 산 탐스제로 오렌지, 레몬, 사과키위 355ml 캔, 600ml 펫 개발 탐스제로 커 피 무라벨 콘트라베이스 400ml 펫 개발 콘트라베이스 블랙 발효건강 핫식스 더킹 제로 355ml 캔 개발 핫식스 더킹 제로 기타주류 청하에 화이트 와인, 탄산을 블렌딩한 별빛 청하 스파클링 295ml 병(7%) 개발 별빛 청하 스파클링 다 류 실론티 레몬 제로 500ml 펫 개발 실론티 레몬 제로 탄 산 탐스제로 오렌지, 레몬, 사과키위 3종 ECO 무라벨 개발 탐스제로 ECO 소 주 제로 슈거 소주 '처음처럼 새로' 360ml 병 개발 처음처럼 새로 기타주류 국내산 쌀 100% 순미 청주 '백화' 375ml 병 개발 백화 발효건강 사과발효주에 탄산을 더한 비알코올 음료 '애플러리' 295ml 병 개발 애플러리 탄 산 수 트레비 복숭아 300ml 펫, 350ml 펫 개발 트레비 복숭아 탄 산 탐스제로 청포도석류, 복숭아패션후르츠, 파인애플 355ml 캔 개발 탐스제로 탄 산 밀키스 제로 250ml 캔, 300ml 펫, 500ml 펫 개발 밀키스 제로 발효건강 이프로 부족할때 아쿠아 제로 500ml 펫 개발 이프로 부족할때 아쿠아 제로 탄 산 칠성사이다 제로 블루라임 캔(250ml, 355ml), 500ml 펫 개발 칠성사이다 제로 발효건강 핫식스 제로 250ml 캔 개발 핫식스 제로 주 스 야채듬뿍 더진한 레드, 퍼플 125ml 개발 야채듬뿍 더진한 주 스 델몬트 콜드 제주감귤 1L 개발 델몬트 콜드 커 피 칸타타 흑임자 카페라떼 275NB캔 개발 칸타타 커 피 칸타타 콘트라베이스 블랙앤샷, 스위트아몬드 500ml 펫 개발 칸타타 콘트라베이스 발효건강 더하다 헛개차 500ml 펫 개발 더하다 헛개차 커 피 칸타타 블랙플러스 275NB캔 개발 칸타타 발효건강 핫식스 더킹 크러쉬피치 355ml 캔 개발 핫식스 더킹 주 스 델몬트 유기농 야채과일 레드, 퍼플 950ml 펫 개발 델몬트 유기농 야채과일 주 스 델몬트 유기농 믹스 750ml 펫 개발 델몬트 유기농 믹스 소 주 처음처럼 실론티 레몬 하이볼 500ml 캔 개발 처음처럼 실론티 레몬 하이볼 맥 주 논알코올 맥주 클라우드 클리어(0.5%) 355ml 캔 개발 클라우드 클리어 탄 산 수 트레비 토닉워터 오리지널 250ml 캔 개발 트레비 토닉워터 오리지널 기타주류 로제청하 스파클링 295ml 병 개발 로제청하 스파클링 맥 주 클라우드 크러시 500ml 병 개발 클라우드 크러시 탄 산 칠성사이다 제로 그린플럼 355ml 캔 개발 칠성사이다 제로 발효건강 핫식스 더킹 퍼플그레이프 355ml 캔 개발 핫식스 더킹 탄 산 수 트레비 토닉워터 2종(오리지널, 얼그레이) 300ml 펫 개발 트레비 토닉워터 탄 산 밀키스 제로 딸기 340ml 캔 개발 밀키스 제로 커 피 칸타타 아이스 파우치 스위트아몬드향 제로 230ml 개발 칸타타 주 스 코코리치 2종(포도, 복숭아) 280ml 펫 개발 코코리치 발효건강 오트몬트 3종(오리지널, 프로틴, 프로틴 초코) 190ml 팩 개발 오트몬드 맥 주 클라우드 크러시 캔 4종, 펫 2종 개발 클라우드 크러시 소 주 증류식 소주 '여울' 병 개발 여울 소 주 제로
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슈거 소주 '처음처럼 새로' 살구 개발 처음처럼 새로 탄 산 탐스제로 멜론 355ml 캔 개발 탐스제로 주 스 델몬트 모아:비 500ml 펫 2종(자몽 크랜베리, 레몬 라벤더) 개발 델몬트 모아:비 기타주류 스카치하이 355ml 캔 2종(레몬, 진저라임) 개발 스카치하이 탄 산 칠성사이다 300ml 신규 병 개발 칠성사이다 생 수 초경량 아이시스 500ml 펫 2종 개발 아이시스 커 피 칸타타 카페시그니처 340ml 펫 2종(아마레또라떼, 오트브루) 개발 칸타타 카페시그니처 탄 산 칠성사이다 레귤러/제로 신규 디자인 개발 칠성사이다 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 관련 당사는 영위하는 사업과 관련하여 2024년 12월 31일 현재 총 3,110건의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 각 지적재산권의 내용은 아래 표와 같습니다. 구 분 주요내용 총 건수 비 고 상 표 권 롯데 칠성사이다 등 국내 및 국외 상표권 디자인권 포장용 용기 등 국내 및 국외 디자인권 특 허 권 도정미분을 이용한 조미주 제조방법 등 국내 및 국외 특허권 합 계 나. 환경 관련 규제 사항[지배회사] 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품 환경규제와 사업장 관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있습니다. 또한 정부의 저탄소 녹색성장 정책에 부응하여 '저탄소제품 인증', '탄소배출량 인증' 등을 취득하였으며 관련 법규에 따라 사업장에서 발생하는 '온실가스 배출량과 에너지 사용량'을 정부에 신고하고 이해관계자들에게 관련 정보를 투명하게 제공하고 있습니다.정부에 신고된 당사 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다. 구 분 온실가스 배출량(ton CO2) 에너지 사용량(TJ) 내 용 ※ 2023년도 배출량 인증 통보서 기준※ 법인(음료, 주류) 온실가스 배출량 및 에너지 사용량 총합계 [주요 종속회사] Pepsi-Cola Products Philippines, Inc.는 ESG경영의 일환으로 생산 공장 내 태양광 패널을 설치하였으며, 물 사용량 절감, 전력사용 최적화, 연료 수율 최적화, 폐기물 관리, 지역사회 참여 독려 등의 다양한 친환경 정책을 진행하고 있습니다. 다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 등 (1) 시장여건 1) 국내외 시장여건 2024년 세계 경제는 정책금리 인하의 영향으로 완만한 성장 흐름이 유지되었으나, 미국 대선 이후 글로벌 통상 여건의 변화 가능성이 커지는 등 불확실성이 확대되었습니다. 국제유가는 하반기부터 하락세가 지속되고 있으며, 원당 가격 또한 주산지의 양호한 생산으로 비교적 하락세를 유지하고 있으나, 고환율에 따른 가격 변동성이 상존하고 있습니다. 오렌지 농축액과 커피는 기후 변화, 작황 부진에 따른 생산량 감소로 가격 상승세가 지속되고 있고, 알루미늄 등 비철금속 가격도 공급 부족 현상으로 상승세를 유지하고 있습니다. 2) 음료 시장 현재 음료 시장의 주요 트렌드는 '헬시플레저'이며, 이에 따라 제로 칼로리 음료, 건강기능성 음료 등의 제품군이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 탄산음료 시장은 청량감에 대한 선호 등으로 국내 음료 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 이 중에서도 콜라, 사이다가 탄산음료 시장의 주를 이루고 있으며, 건강에 대한 소비자의 관심이 증가하면서 제로 칼로리 탄산음료 시장 규모가 확대되고 있습니다. 이외에도 음료 시장 내 다양한 카테고리의 제로 칼로리 제품 선호도가 지속적으로 상승하고있으나, 당 이슈로 인해 주스 시장은 규모가 축소되고 있는 추세입니다. 카테고리별 시장점유율은 업체별 카테고리 기준이 다양하고 대형 유통업체의 자체 브랜드 제품이 많아 정확한 산출이 어렵습니다. 이에 당사는 자체 조사를 통해 음료 시장의 전체 규모와 시장점유율을 추정하고 있습니다. 3) 주류 시장 건강을 중시하는 소비 트렌드가 확산되면서 소주 시장은 저도화가 지속되고 있으며, '제로 슈거 소주'가 큰 인기를 끌고 있습니다. 국내 맥주 시장은 라거 계열 맥주가 주를 이루고 있으며, 다양한 수입맥주의 수요 증가 등으로 경쟁이 심화되었습니다. 한편, 주요 트렌드 중 하나로 술과 음료를 취향대로
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섞어 마시는 '믹솔로지'가 부상하며 하이볼의 인기가 크게 늘었습니다. 청주 시장은 제사주와 음용주로 시장이 양분화되어 있습니다. 음용주 시장은 소비자의 다양한 주종에 대한 니즈에 따라 성장하고 있고, 제사주 시장은 제사에 대한 인식 변화로 성장이 정체되고 있습니다. 시장점유율은 한국 주류산업협회 회원사 간의 판매 자료 미제출로 집계되고 있지 않습니다. (2) 산업의 특성 [음료 사업부문] 1) 산업의 성장성 국내 음료 시장은 성숙기에 접어들어 있습니다. 최근에는 건강하고 안전한 먹거리에 대한 관심이 증가함에 따라 시장 구조 개편이 이루어지고 있습니다. 음료 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 탄산음료 카테고리에서는 제로 탄산이 성장을 주도하고 있으며, 에너지 음료도 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 2) 경기 변동의 특성 및 계절성 음료 산업은 타 산업에 비해 경기 변동의 영향을 덜 받는 편이나, 원자재 가격 변동에민감하고 환율에 따라 수익성에 영향을 받습니다. 특히 오렌지 농축액 등 과실 농축액, 각종 향료 등의 수입 의존도가 높은 편입니다. 또한, 하절기 대비 동절기 매출이 감소하는 등 주로 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 3) 경쟁 상황 진입장벽이 낮아 신규 사업자의 진입이 용이한 편이며, 대형 유통업체의 자체 브랜드제품의 출시가 확대되는 등 업계의 경쟁은 심화된 상황입니다. 국내 음료 산업의 경쟁력을 강화하는 동시에, 해외 시장 진출을 통해 새로운 판로를 개척하고 신규 투자 여력을 확보하는 것이 주된 성장 요인이 될 것으로 보입니다. 4) 관련 법령 식품위생법, 먹는물 관리법, 자원의 절약과 재활용 촉진에 관한 법률, 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률, 제조물 책임법, 폐기물 관리법, 지하수법 등이 있습니다. [주류 사업부문] 산업의 성장성 주류 수요는 내수 경기 둔화, 인구 성장률 하락, 음주 문화 변화 등의 요인으로 약보합세를 유지하고 있습니다. 한편, 저도주에 대한 선호 확대로 RTD, 하이볼 등 소비자트렌드에 대응하는 제품이 시장에 출시되고 있습니다. 중장기적으로는 다양한 주종에 대한 수요가 늘면서 기타 주류 시장이 성장할 것으로 전망됩니다. 2) 경기 변동의 특성 및 계절성 소주는 경기 변동의 영향을 덜 받는 편이며, 계절에 따른 매출 차이는 크지 않습니다.이에 반해, 맥주는 하절기에 매출이 증가하는 경향을 보입니다. 한편, 설 및 추석 명절에는 선물세트 판매의 영향으로 청주, 와인 등의 판매가 대체로 증가합니다. 3) 경쟁 상황 주류 산업은 물가 정책, 양곡 정책, 국민보건위생 정책 등 공익과 관련된 정책에 큰 영향을 받는다는 특성을 가지고 있습니다. 이러한 특성으로 인하여 주류 산업은 정부의 제도적 통제 및 보호 장치 속에서 과점 구조로 안정적으로 성장해 왔습니다. 그러나 소규모 양조장의 유통망 제한 개선 및 제조 시설 기준 완화 등의 정책적인 변화와 더불어, 소비자 기호의 다양화 등 소비 트렌드의 변화로 산업 내 경쟁이 심화되고 있습니다. 소주 시장에서는 지역 기반의 경쟁 구도가 변화하면서 전국적인 지명도를 보유한 상위 업체와 지역 기반이 약화된 자도주 업체 간 격차가 확대되고 있습니다. 또한 '헬시플레저' 트렌드로 제로 슈거 소주가 인기를 끌면서 다양한 제품이 출시되고 있으며, 시장에서 선두를 차지하기 위한 업체 간 경쟁이 치열해지는 양상을 보이고 있습니다. 맥주 시장에서는 주세법 개정으로 주류 위탁 생산 규제가 완화되고 맥주에 대한 과세체계가 종가세에서 종량세로 전환되어, 다품종 소량 생산이 가능해지면서 소비자 선택의 폭이 넓어지고 산업 내 경쟁이 심화되었습니다. 4) 관련 법령 주세 행정의 관리 감독 권한은 주세법(1949.10.21 법률 제60호)에 근거를 두고 있으며, 주류의 제조 및 판매는 정부의 통제 하에 관리되고 있습니다. 주세법에서는 주류의 정의 및 분류, 주류심의회, 면허의 발급, 과세표준, 세율, 세액 신고와 납부 등을 규정하고 있습니다. 2020년부터 맥주와 탁주가 수량에 따라 세금을 부과하는 종량세로 전환되었고, 그 외 주종은 당분간
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종가세를 유지할 예정입니다. (3) 영업의 개황 [음료 사업부문] 당사는 다양한 제품별 포트폴리오를 구축하고 차별화된 강점을 갖춘 제품을 확보하여 음료 시장 1위로서 시장을 선도하고 있습니다. 특히 건강 트렌드에 부합되는 제품출시를 통해 소비자의 다양한 수요를 충족시키기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 또한 지속적인 ZBB 활동(Zero-based Budgeting, 비즈니스 효율화 프로젝트)을 통해 수익성을 제고하는 동시에 미래 질적 성장의 기반을 다지고 있습니다. 이외에도 글로벌 시장의 한류 열풍에 힘입어 성장하고 있는 해외 시장 수요에 대응하며 당사 사업의 지속적인 성장을 도모하고 있습니다. 탄산음료 시장에서는 2021년 1월에 '펩시제로슈거', 2월에 '칠성사이다 제로'를 출시하여 좋은 성과를 거두고 있습니다. '칠성사이다 제로'는 칠성사이다 70년 제조 노하우를 담은 제품으로 기존 제품의 맛과 향을 그대로 유지한 제로 칼로리 제품이며, 깔끔한 뒷맛을 살린 점이 특징입니다. 2024년 10월에는 24년만에 칠성사이다 패키지 디자인에 변화를 주며 고유 심볼인 별을 크게 키워 제품 중앙에 배치하여 브랜드 정체성을 강화하였습니다. 2022년 3월에는 과일향 탄산음료인 '탐스 제로' 3종을 출시하였으며, 2023년 2월에는 국내 유성탄산음료 시장에서 독보적으로 1위를 차지하고 있는 밀키스의 제로 칼로리 제품을 출시하여 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. 또한, 2024년 3월에는 설탕뿐만 아니라 카페인도 제거한 '펩시 제로슈거 제로카페인'을 출시하는 등 소비자들의 다변화된 니즈에 맞춘 신제품 출시를 통해 제로 탄산음료 제품군을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다.탄산수는 탄산음료의 청량감을 느낌과 동시에 건강하게 음용이 가능하다는 점이 건강 트렌드에 부합하는 제품입니다. 2007년에 처음 선보인 '트레비'는 지속적인 개발을 통해 레몬, 라임, 자몽 등 천연 과일향을 첨가한 제품군으로 확대 운영하고 있습니다. 또한 개인의 취향에 맞게 여러 주종을 탄산수 등 음료와 다양한 방식으로 조합하여 음용하는 '믹솔로지' 트렌드에 맞추어 2023년 12월에 제로 칼로리 제품인 '트레비토닉워터'를 출시하였습니다. 아이시스8.0은 평균 pH8.0의 천연 약알칼리수 먹는샘물 브랜드입니다. 당사는 브랜드 차별화 및 ESG 경영을 위해 국내 최초 무라벨 생수 '아이시스 8.0 에코'를 2020년1월에 출시하였으며, 이후 '아이시스 8.0 에코', '아이시스 에코' 등으로 무라벨 제품군을 확장하였습니다. 당사는 즐겁게 건강 관리를 하는 '헬시 플레저(Healthy Pleasure)' 트렌드 확대에 따라 제품 포트폴리오를 적극적으로 확대하고 있습니다. 탄산음료에서 인기를 끌기 시작한 제로 칼로리 트렌드가 다양한 식음료 제품으로 확장되면서 당사는 2022년 6월에 '핫식스 더킹 제로'를 출시하였습니다. 또한, 1993년 '실론티' 출시 이후 29년 만의 신제품으로 2022년 10월에 제로 칼로리 차 제품인 '실론티 레몬 제로'를 출시하였습니다. 2022년 5월에는 '난소화성말토덱스트린 식이섬유'가 함유된 제품인 '더하다' 차음료를 출시하였습니다. 2024년 4월에는 식물성 음료 시장의 성장에 발맞추어 오트몬드 3종을 출시하였습니다. 오트몬드는 특허받은 식물 유래 유산균인 '포스트바이오틱스'를 함유했으며 비타민 5종과 미네랄 2종을 담은 것이 특징입니다. 이처럼 트렌드에 부합하면서도 차별화된 강점을 갖춘 제품 포트폴리오를 통해 당사는 국내 시장뿐 아니라 해외의 다양한 국가에 진출하여 브랜드 파워를 키우고 매출 성장세를 이어가고 있습니다. 특히, 우유가 들어간 부드러운 탄산음료 컨셉의 '밀키스'는 국내에 없는 과일맛 제품을 출시하는 등 현지화 전략을 통해 해외 소비자의 입맛을 사로잡았습니다. 현재 주요 수출 국가는 러시아, 중국 등이며 지역별 특성에 맞는 제품을 통하여 미국, 유럽 등으로 수출 국가를 늘려 나가고 있습니다. 또한 한인 시장 중심으로 판매가 이루어졌던 기존의 영업 구조에서 탈피하여 대형 신유통 업체에 신규 입점하는 등 판매
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채널을 확대하고 있습니다. [주류 사업부문] '처음처럼'은 강원도 '경월' 소주로 출발해서 대한민국 초록색 소주병의 시초인 '그린'과 강원도를 상징하는 '산' 소주를 이은 대한민국 대표 소주 브랜드입니다. 2024년 5월에는 기존 제품들과의 차별화를 위해 '처음처럼' 리뉴얼을 진행하였습니다. 제조 공정을 업그레이드해 기존 제품보다 알코올 향을 줄였으며, 라벨에서는 '처음처럼' 로고 크기를 더 키우고 중앙에 배치해 제품명을 강조하였습니다. 대관령 기슭 암반수를 이용하여 소주 본연의 맛을 살리는 레시피와 기존 도수인 16.5도는 동일하게 유지하였습니다. 한편, 2022년 9월에는 현재 소비시장을 주도하고 있는 MZ세대를 공략하기 위해 '새로'를 출시하였습니다. 기존 제품과는 달리 과당을 사용하지 않은 '제로슈거' 소주이며, 산뜻하고 부드러운 맛이 특징입니다. 소주 고유의 맛을 지키기 위해 증류식 소주를 첨가하였으며 선제적으로 주류 제품의 영양성분 표시를 적용하였습니다. 출시 이후 제품 수요가 지속적으로 늘고 있으며, 수도권 상권뿐 아니라 지방 상권에서도 매출이 상승하고 있습니다. 또한, 2024년 4월에는 '새로 살구'를 출시하여 더욱 다양한 소비자의 니즈에 대응하고 있습니다. 기존 '새로'에 살구 과즙을 더한 제품으로 기존 과실주보다 단맛을 줄여 상큼하고 산뜻한 맛으로 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. 또한 고급 증류주 시장의 수요에 대응하기 위해 2024년 1월에 국산 쌀과 효모를 사용한 증류식 소주 '여울'을 출시하였습니다. 당사 맥주인 '클라우드(Kloud)'는 정통 프리미엄급 맥주가 채택하고 있는 오리지널 그래비티(Original Gravity) 공법을 적용하여 맥주 발효 원액에 물을 타지 않고 맥주 본연의 깊고 풍부한 맛을 내는 것이 특징입니다. '클라우드'는 맥주 단독 음용에 적합한 제품으로, 특유의 깊은 맛으로 소비자에게 좋은 평가를 얻고 있습니다. 한편, 기성세대와는 다른 소비 문화를 향유하는 Z세대를 겨냥한 신제품 '클라우드 크러시'를 2023년 11월에 출시하였습니다. '클라우드 크러시'는 알코올도수 4.5%의 페일 라거로 청량함이 특징입니다. 기존 '클라우드'과 같이 100% 올몰트 맥주의 특성을 가지고 있으며, 맥주 원료 중 홉의 투입 시점을 조정하여 상쾌하고 시원한 느낌을 극대화하였습니다. 기존 맥주 제품과는 달리, 어깨 부분이 없는 '숄더리스' 병 모양으로 탄산감을 강화하는 효과를 주었으며, 병 표면에 '크리스탈 컷팅'을 적용하여 시각적인 청량감을 줄 수 있도록 하였습니다. 병 제품과 더불어 2024년 2월에는 355ml, 500ml 등의 캔 제품과 420ml, 1.6L 등의 PET 제품을 출시하여 유흥 및 가정 시장에서 소비자의 수요에 맞는 다양한 용량의 제품으로 공략하고 있습니다. 청주 부문에서는 저도주를 선호하는 MZ세대를 타겟으로 하여 2022년 4월에 출시한 '별빛 청하 스파클링'이 인기를 얻고 있습니다. 기존 제품인 '청하'에 화이트 와인과 탄산을 블렌딩한 제품으로 '청하'의 깔끔함과 탄산의 청량감을 함께 느낄 수 있는 것이 특징입니다. '별빛 청하 스파클링'의 인기에 힘입어 2023년 12월에 천연 적사과향이 가미된 '로제 청하 스파클링'을 출시하였으며, 소비자들로부터 좋은 반응을 얻고 있습니다. 이 밖에도 위스키와 와인, RTD 등의 제품 포트폴리오를 통해 소비자의 다양한 주종에 대한 니즈에 대응하고 있습니다. 또한, 2021년 5월에는 RTD 제품인 순하리 레몬진을 출시하였습니다. 캘리포니아산 통레몬 그대로 레몬즙을 침출한 것이 특징이며, 4.5도, 7도, 그리고 9도의 '과당 제로' 특성을 가진 제품인 제로나인까지 총 3종을 운영하고 있습니다. 2024년 6월에는 스카치 위스키 원액을 베이스로 사용한 하이볼 제품으로 '스카치하이 레몬'과 '스카치하이 진저라임'을 출시하였습니다. 제로 슈거 트렌드에 따라 과당을 넣지 않았으며 프리미엄 스카치 위스키 하이볼 본연의 맛을 살리고자 주정을 섞지 않은 것이 특징입니다. 주류 수출의 주요 카테고리는 소주이며, 한류 열풍에
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힘입어 현지인의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. '처음처럼 순하리'는 2016년에 미국 시장에 처음 수출된 이후 딸기, 블루베리 등 다양한 맛의 제품들이 미국, 중국, 동남아 지역 등에서 큰 인기를 끌고 있습니다. '새로' 역시 제로 슈거 제품에 대한 글로벌 수요를 반영하여 일본, 미국, 중국 등 폭 넓은 지역에 수출되고 있습니다. 2023년 12월에는 미국 E 갤로사와 업무 협약을 체결하여 미국 시장 내 소주 유통 역량을 강화하는 등 글로벌 시장에서의 당사 제품 판매량 증대를 위하여 다방면으로 노력하고 있습니다. [주요 종속회사] PCPPI는 2023년 8월에 '마운틴듀 제로'를 출시하여 필리핀 탄산음료 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있습니다. '마운틴듀 제로'는 PCPPI의 인기 브랜드 마운틴듀의 제로 칼로리 제품으로 신선한 시트러스 향과 맛을 살린 점이 특징입니다. 또한, 필리핀 시장에서의 '건강 음료' 트렌드 확대에 따라 이미 한국에서 좋은 성과를 거두고 있는 '펩시제로라임'을 2023년 11월에 출시하였습니다. 이와 같은 적극적인 제품 포트폴리오 확대를 통해 제로 칼로리 음료시장 내 1위 브랜드로 도약하고자 합니다. 또한 '카페인 음료'도 필리핀 음료 시장의 주요 트렌드 중 하나이며, 이에 따라 에너지 음료인 '스팅'의 판매도 크게 늘고 있습니다. 한편, 주류의 경우 '처음처럼' 등을 판매하고있으며, 한류 열풍에 힘입어 현지 소비자들에게 다양한 접근성을 제공하고 있습니다. 라. 사업부문별 요약 재무 현황 (단위 : 백만원,%) 부 문 제58기 제57기 제56기 매출액 비중 영업이익 비중 총자산 비중 매출액 비중 영업이익 비중 총자산 비중 매출액 비중 영업이익 비중 총자산 비중 음료부문 주류부문 합 계 ※ 연결 기준※ 공통비용 및 공통자산의 각 사업부문별 배부는 귀속이 명확한 경우에는 직접 귀속시키고, 귀속여부가 불분명한 경우에는 별도의 배부기준(매출액, 인원 등)을 적용하여 각 사업부문에 배부하고 있습니다.
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 (2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일) (2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일) (2022년 1월 1일 ~2022년 12월 31일) 매출액 영업이익 연결당기순이익 지배기업의 소유주 비지배지분 주당이익 보통주 기본 및 희석주당순이익 우선주 기본 및 희석주당순이익 연결에 포함된 종속회사수 나. 요약별도재무정보 제58기 2024년 12월 31일 현재 제57기 2023년 12월 31일 현재 제56기 2022년 12월 31일 현재 롯데칠성음료 주식회사 (단위: 원) 과 목 제58기말 제57기말 제56기말 자 산
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 단기금융상품의 감소 단기금융상품의 증가 장기금융상품의 감소 장기금융상품의 증가 만기보유금융자산의 감소 만기보유금융자산의 증가 당기손익-공정가치금융자산의 감소 당기손익-공정가치금융자산의 증가 기타포괄손익-공정가치금융자산의 증가 종속기업및관계기업투자의 취득 유형자산의 처분 유형자산의 취득 무형자산의 처분 무형자산의 취득 기타금융자산의 감소 기타금융자산의 증가 기타자산의 증가 기타부채의 증가 리스채권의 회수 사업결합에 따른 현금 유출
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II. 투자활동 현금흐름 단기금융상품의 감소 단기대여금의 감소 장기대여금의 감소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 종속기업,관계기업및공동기업투자자산의 처분 유형자산의 처분 무형자산의 처분 보증금의 감소 단기금융상품의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 종속기업,관계기업및공동기업투자자산의 취득 단기대여금의 증가 장기대여금의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 보증금의 증가
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II. 투자활동 현금흐름 단기금융상품의 감소 단기대여금의 감소 장기대여금의 감소 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 관계기업및공동기업투자자산의 처분 유형자산의 처분 무형자산의 처분 보증금의 감소 단기금융상품의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 관계기업및공동기업투자자산의 취득 단기대여금의 증가 장기대여금의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 보증금의 증가
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업부문별 개요 (1) IT 서비스 부문 당사는 사용자가 필요로 하는 정보시스템에 관한 기획(IT 컨설팅)에서부터 구축, 운영, 유지보수까지 전 과정을 수행하는 IT 서비스업을 영위하고 있습니다. IT 서비스는 크게 SI와 ITO부문으로 나뉩니다. SI(System Integration)부문은 기업이 비즈니스를 수행하기 위해 필요한 정보화 시스템을 구축하는 사업이며, ITO(IT Outsourcing)는 고객의 IT 아웃소싱을 통하여 고객의 전산시스템을 운영 및 관리, 유지보수하는 사업입니다.(2) 차량용 SW 부문 당사는 내비게이션 SW, 차량 SW 플랫폼 등을 포함한 차량용 SW 사업을 영위하고 있습니다. 차량 SW 플랫폼 사업은 자율주행 및 커넥티비티 등 미래 자동차분야에 적용되는 차세대 고성능 SW 플랫폼과 통신 제어 기능 관련 SW를 개발 및 판매하는 사업입니다. 또한, 위치 기반 내비게이션 솔루션을 바탕으로 차량용 인포테인먼트, 차량용 커넥티비티, 자율주행용 정밀 지도 등의 사업을 영위하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 품목 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 ITO 부문 IT시스템 운영 및 관리 등 SI 부문 IT컨설팅, 시스템 설계 및 개발 등 차량용 SW 부문 차량 SW 플랫폼, 내비게이션SW 등 합계 ※ 상기 부문별 매출액은 연결재무제표 기준입니다. (1) ITO(IT Outsourcing) ITO사업은 고객의 IT 아웃소싱을 통하여 고객의 전산시스템을 운영 및 관리, 유지보수하는 업무이며 당사는 IT 아웃소싱 서비스를 통하여 고객의 전산시스템 운영에 필요한 자원(인력, HW, SW)을 제공하고, IT운영 노하우와 표준화된 관리체계를 바탕으로 정보자원의 효율적인 운영서비스를 제공하고 있습니다.(2) SI(System Integration) SI는 기업이 비즈니스를 수행하기 위해 필요한 정보화 시스템을 구축하는 사업으로 당사는 기업의 정보화 계획 및 전략 수립에 대한 컨설팅 서비스 및 H/W, S/W를 포함한 시스템 구축에서부터 ASP사업, 데이터센터, 클라우드, 네트워크 등 IT 인프라와 서비스를 제공하고 있습니다.(3) 차량용 SW 차량 SW 플랫폼은 제어기 내 어플리케이션 SW와 HW의 효율적 구동을 지원하기 위해 국제 표준 AUTOSAR로 개발된 미들웨어입니다. 'mobilgene Classic'은 2016년부터 바디, 편의 도메인부터 적용되기 시작해 현재는 전동화, 샤시를 포함해 차량 全 도메인으로 확대 적용 중에 있습니다. 2023년 하반기에는 'mobilgene Classic 2.0'을 개발 완료했습니다. 'mobilgene Classic 2.0'은 AUTOSAR 신규 사양을 준수하여 멀티코어와 기능 안전 대응에 중점을 두고, 더욱 수준 높은 기능 안전을 확보한 플랫폼 개발이 가능케 합니다. 'mobilgene Adaptive'는 자율주행, 커넥티비티 등의 신기술과 도메인 통합 제어기 등 고성능 반도체가 적용된 제어기에 최적화된 SW 플랫폼으로 개발되어 양산이 시작되었습니다. 이 밖에 현대, 기아, 제네시스 차량의 고성능 ADAS 기능 구현을 위해 특화 개발된 '현대차 ADAS 표준SW 플랫폼'은 2021년 하반기 시작으로 적용 차종을 확장하고 있습니다.내비게이션은 경로 탐색, 경로 안내, 지도, 교통, 검색 등과 이를 구현하기 위한 SW로 구성된 기술집약적 통합 시스템입니다. 내비게이션 SW는 2013년 순정 내비게이션 첫 탑재를 시작으로 OEM 방식 혹은 PIO(Port installation option, 수출 차량에 대해 항구에서 내비게이션을 장착 및 공급) 방식으로 공급되고 있습니다. 커넥티비티 및 운전보조기능이 추가되어 공급되고 있는데, 실시간 교통정보와 더불어 AI 기술을 활용한 예측 교통정보로 최적의 주행 경로를 실시간으로 공급하고 있으며, 날씨, 주유소 등의 다양한 Car Life 콘텐츠도 함께
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제공하고 있습니다. 또한, OTA(Over The Air)를 통해서 운행 중에도 최신 버전의 내비게이션 기능과 지도를 제공합니다. 이 밖에 차별화된 내비 서비스를 위해 AR(Augmented Reality) 기술 적용 및 전석, 후석, 클러스터 등이 통합 구성된 내비게이션 SW을 개발하고 있으며, 자율주행을 위한 정밀지도를 공급할 예정입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 기본적으로 용역 서비스를 제공하고 있기 때문에 제품의 가격 변동을 시계열로 파악하기가 어렵습니다. 당사를 비롯한 IT 서비스 업계의 서비스 제공 대가는 일률적인 기준을 확인할 수는 없으나, 주로 투입되는 자원은 전문 개발 인력임을 감안하여 한국SW산업협회에서 공표하는 SW 기술자 평균 임금 및 프로젝트 개발 기간 및 투입 인력의 규모 등을 고려하여 산정하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 (1) 주요 원재료의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 비고 (매입처) 전사 상품 전산장비 외 상품매출 HERE, 메가존클라우드 주식회사,Sonatus, Ireland. Ltd., 에스에이피코리아, TomTom Global Content B.V 등 외주비 외주용역비 외주용역비 합계 ※ 상기 매입액은 2024년 연결재무제표 기준입니다. (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 당사는 사업특성상 소프트웨어 및 서버 등의 전산장비 구매가 원재료 계정에 포함됩니다. 소프트웨어 및 전산장비의 가격은 업무 등에 관련된 프로그램들의 요구사양이 높아짐에 따라 고사양 장비의 수요가 지속적으로 발생하고 있고, 예측이 어려운 공급사의 가격정책에도 영향을 받고 있습니다. 또한 시스템 구축사업에 필요한 전산장비의 경우도 프로젝트 범위나 규모에 따라 다양화되어 있습니다. 따라서 이러한 특성상 기간에 따른 원재료의 가격 변동 추이 계산 및 단순 비교는 어려운 상황입니다. 시스템 개발 및 운영 인건비의 경우 기술분야 및 인력 수준 등에 의해 정해지고 있으며, 한국소프트웨어산업협회가 공표하는 소프트웨어 기술자 평균임금 등의 변동추이에 따라 유사하게 변동되고 있습니다. 나. 생산설비 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률 당사는 고정된 생산설비를 이용하여 반복적인 생산활동을 통해 산출물을 물적 형태로 생산하지 않으며 IT서비스 사업의 특성상 용역서비스를 주로 제공하고 있으므로 생산능력, 생산실적, 가동률의 산출이 어렵습니다.(2) 생산설비의 현황 당사는 무형의 소프트웨어로 구성된 IT 서비스를 개발하거나 유지보수하는 사업을 영위하고 있으며, 당사의 사업을 원활하게 하고 고객사의 가치 증대를 위해 데이터센터(IDC)와 재해복구센터를 운영하고, 연구개발을 위한 유형자산을 보유하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구분 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 당기말가액 증가 감소 생산설비(유형자산) 토지 파주 광주 外 건물 구축물 기계장치 공기구비품 등 차량운반구 건설중인자산 사용권자산 소계 ※ 상기 자료는 2024년 연결재무제표 기준입니다. ① 파주 데이터센터 경기도 파주시 조리읍에 위치한 파주 데이터센터는 2012년 1월 준공완료 되어 연면적 10,035.42㎡에 지하 2층 ~ 지상 2층의 규모로 되어 있으며, 무정전 전원장치(UPS), 소화설비등의 시설을 갖추고 있습니다. 전력공급과 관련된 수전용량은 14,000KVA이며, 금촌변전소와 신파주변전소에서 전력공급이 가능하도록 이중화 되어 있습니다. 전력공급 중단 시 자체 발전용량은 14,350KW이며, 12시간동안 자가발전을 통해 자체 운영할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 또한 시설안전성의 일환으로 내진규모 8, 하중 1,000Kg으로 설계되었으며 인체 및 전산장비에 무해한 청정소화설비 등을 갖추고 있습니다. 또한 과학기술정보통신부에서 집적 정보통신 시설 및 K-ISMS, ISO 27001 등의 국제 표준 인증을 획득하였습니다. ② 광주 데이터센터 광주시 광산구 진곡산단 중앙로에 위치한 광주 데이터센터는 2016년 12월 준공완료 되어 연면적 6,841.92㎡에 지하 1층 ~ 지상
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2층의 규모로 되어 있으며, 무정전 전원장치(UPS), 소화설비, 태양광발전, 지열발전설비 등의 시설을 갖추고 있습니다. 전력공급과 관련된 수전용량은 10,000KVA이며, 흑석변전소와 하남변전소에서 전력공급이 가능하도록 이중화가 되어 있습니다. 전력공급 중단 시 자체 발전용량은 9,000KW이며, 12시간동안 자가발전을 통해 자체 운영할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 또한 시설안전성의 일환으로 내진규모 8, 하중 1,000Kg으로 설계되었으며 인체 및 전산장비에 무해한 청정소화설비 등을 갖추고 있습니다. 광주센터 역시 과학기술정보통신부에서 집적 정보통신 시설 및 K-ISMS, ISO 27001 등의 국제 표준 인증을 획득하였습니다. ③ 재해복구시스템 화재나 지진 등의 자연재해 시에도 현대자동차그룹 비즈니스의 연속성 확보를 위한 재해복구시스템이 구축되어 있으며, 재해가 발생하면 즉각 메인 센터를 대체하여 현대자동차가 구축한 의왕센터와 당사가 구축한 파주/광주센터가 상호 백업을 하고 있습니다. 현대자동차/기아의 경우에는 의왕/광주가 주 센터로 파주센터에서 백업센터 역할을 하고 있으며, 이외 그룹사의 경우에는 파주가 주 센터로 의왕센터에서 백업센터의 역할을 하는 재해복구시스템 체계를 갖추고 있습니다. (3) 설비의 신설 매입계획 등 당사는 파주, 광주 데이터센터에 대하여 별도의 투자를 계획하여 운영하고자 합니다. 주된 사용목적은 공조, 전기설비, 보안 시스템 등의 노후개선을 통한 시설 안정성 확보입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 (1) 부문별 매출현황 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품목 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) ITO 부문 상품/용역 IT시스템 운영 및 관리 등 SI 부문 상품/용역 IT컨설팅, 시스템 설계 및 개발 등 차량용 SW 부문 상품/용역 차량 SW 플랫폼, 내비게이션SW 등 합계 ※ 상기 매출액은 2024년 연결재무제표 기준입니다. (2) 지역별 매출현황 (단위 : 천원) 구분 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) 국내 아시아 미주 유럽 기타 합계 ※ 상기 지역별 매출액은 2024년 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매조직 및 판매경로 (1) 판매조직 당사는 ICT비즈니스사업부에서 각 사업에서 필요로 하는 영업활동을 지원함과 동시에 전사 제품과 서비스 판매를 총괄 관리하고 있습니다. (2) 판매경로 당사는 위 영업조직을 활용하여 직접 영업을 수행하여 고객과 계약을 체결하고 있으며, 각 영업조직이 담당하고 있는 산업군 별로 영업을 수행하고 있습니다. ITO 부문에서 제공하는 서비스는 고객 업무시스템 운영, IT 진단, 보안/리스크 서비스, 전산장비 납품 등이 있습니다. 당사 ITO 부문의 주 매출은 현대자동차그룹 계열사의 IT 시스템 운영 및 IT 프로젝트 수행 사후 시스템 유지보수에서 발생하는데, 동 매출에 대한 계약은 장기계약이 대부분입니다. 다만, 서비스 제공범위 및 용역 대가에 대하여는 매년 구체적으로 다시 협의하여 계약을 갱신하고 있습니다. SI 매출의 경우, 프로젝트 단위별 혹은 서비스별 계약을 체결하며, 공공사업관련 프로젝트의 경우, 입찰공고 및 입찰 후 우선협상대상자로 선정되면, 해당 기관과 세부 조건을 조율한 후 계약을 체결하고 있습니다.차량용 SW는 현대차, 기아 연구개발 부문 등의 고객사에서 필요로 하는 기술 개발 결과물을 기술용역 혹은 구독 형태의 기술판매 방식으로 공급하고 있으며, 그룹사인 현대모비스, 현대케피코, 현대트랜시스 등에도 유사한 형태로 제품과 기술을 공급하고 있습니다. 내비게이션 SW와 지도 정보도 완성차 업체인 현대차와 기아 그리고 내비게이션 제조업체 주문에 기반하여 제품을 생산하고 공급하고 있습니다. 다. 판매전략 (1) IT 서비스 부문 IT 서비스 부문에서는 디지털 트랜스포메이션을 통한 IT 역할 확대와 핵심 IT 시스템 고도화를 추진하고자 합니다. 디지털 트랜스포메이션의 대표적인 사례로 생산 과정을 지능화하여 다품종 소량 유연 생산이 가능하도록 IoT, 빅데이터, AI 기술을
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통해 스마트 팩토리를 구현하고자 합니다. 또한, 고객이 전략적 목표를 달성할 수 있도록 핵심 IT 시스템인 ERP와 고객경험 플랫폼의 고도화를 진행하고 있습니다. 고객의 글로벌 경영 지원을 위해 클라우드를 활용하여 글로벌 사업장과 본사가 통합된 시스템을 사용하여 글로벌 데이터를 모아 실시간 분석, 활용하여 데이터 기반 의사결정 체계를 지원할 것입니다. 또한, 다양한 고객 접점에서 확보되는 행동 데이터를 수집할 수 있도록 지원하고, 데이터에서 발굴된 인사이트를 통해 고객 경험 관리에 활용할 수 있는 플랫폼을 고도화하고자 합니다.(2) 차량용 SW 부문 차량이 스마트화 되어가는 과정에서 차량 SW의 규모와 복잡성이 커지고, 제어기 간 연계성이 높아지면서 SW의 중요성과 품질 리스크가 높아지고 있습니다. 또한, ADAS를 포함한 자율주행과 커넥티비티로 인해 차량은 고도화된 연산처리를 하게 되었습니다. 이에 따라 차량의 HW와 SW는 분리되고 표준화된 차량용 SW의 개발 및 검증 환경을 확보하고, 클라우드 연계 서비스에 대한 필요성이 높아졌습니다. 당사는 이러한 변화되고 있는 모빌리티 트렌드에 맞춰 차량 SW 플랫폼을 전 도메인으로 확대하고, 그룹 및 협력사를 대상으로 SW 통합 개발환경 플랫폼을 제공하며, 클라우드 기반 차량 연동 서비스를 개발 및 판매하는 전략을 세우고 진행중에 있습니다. 라. 주요 매출처 당기와 전기 중 중대한 영향력을 행사하는 기업인 현대자동차(주)를 포함한 계열회사에 대한 매출액은 당기 3,406,763,611천원(총 매출액의 92%), 전기 2,796,383,302천원(총 매출액의 91%)이 발생하였습니다. 마. 수주잔고 당사의 수주잔고 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 억원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 시스템 구축 합 계 ※ 상기 금액은 2024년 말 기준으로 작성되었습니다. ※ 본사 프로젝트의 수주금액 및 수주잔고 현황이며, 수주업이 아닌 ITO, 통신, 이러닝, ASP 사업 등은 제외하였습니다. 당기말 현재 진행중인 주요 계약은 다음과 같습니다. 자세한 내용은
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당해 공시서류는 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 2024년 당사는 핵심인재 영입과 체질 개선을 통해 전반적인 사업역량을 강화하였습니다. Enterprise IT 사업에서는 고객사들의 주요 IT 인프라 구축과 서비스 강화에 핵심적인 역할을 담당하였고, 차량SW 부문에서는 국내 최초 CSMS 레벨3 인증, 모발진 클래식 2.0 A-SPICE CL3 인증을 통해 국제적 신뢰도를 제고하였습니다. 2025년 당사는 '고객중심기업'을 지향점으로 삼아 모빌리티 테크 리더십과 글로벌 사업 경쟁력을 더욱 강화할 계획입니다. - 주요 경영지표 (단위 : 백만원) 구 분 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 증감 증감율 자산총계 +506,460 +17.8% 부채총계 +368,246 +29.4% 자본총계 +138,214 +8.7% 부채비율 +15.0%p 유동비율 -20.3%p 매출액 +648,602 +21.2% 매출총이익 +55,293 +16.3% 매출총이익률 -0.4%p 영업이익 +43,020 +23.7% 영업이익률 +0.1%p 당기순이익 +34,870 +24.9% ※ 연결 재무제표 기준 당사는 위와같이 자본관리지표로 총부채를 총자본으로 나누어 산출하는 부채비율을 사용하고 있습니다. 또한, 영업관리지표로 매출총이익률, 영업이익률을 관리하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (연결기준) 가. 재무상태 (1) 요약 연결재무상태표 (단위 : 백만원) 구 분 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 증감 증감율 [유동자산] +381,830 +20.8% [비유동자산] +124,630 +12.3% 자산총계 +506,460 +17.8% [유동부채] +319,307 +34.6% [비유동부채] +48,939 +14.9% 부채총계 +368,246 +29.4% [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계액] +14,176 +367.6% [이익잉여금] +111,600 +14.1% [비지배지분(소수주주지분)] +12,729 +102.8% 자본총계 +138,214 +8.7% 당기말 당사의 자산총계는 3조 3,495억원으로 2023년 2조 8,431억원 대비 5,065억원 증가하였고, 부채총계는 1조 6,190억원으로 2023년 1조 2,507억원 대비 3,682억원 증가하였습니다. 자본총계는 1조 7,305억원으로 2023년 1조 5,923억원 대비 1,382억원 증가하였으며, 경영성과를 통한 이익잉여금 증가는 1,116억원입니다. 나. 영업실적 (1) 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원) 구 분 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 증감 증감율 매출액 +648,602 +21.2% 매출총이익 +55,293 +16.3% 영업이익 +43,021 +23.7% 법인세비용차감전순이익 +44,942 +24.7% 당기순이익 +34,870 +24.9% 지배기업의 소유주지분 +33,024 +24.0% 비지배지분 +1,846 +72.4% 기타포괄손익 +2,282 적자개선 총포괄이익 +37,152 +27.5% 지배기업의 소유주지분 +32,570 +24.6% 비지배지분 +4,582 +163.8% 기본주당이익(원) +1,204 +24.0% 당사의 2024년 연결기준 매출은 3조 7,136억원을 기록하여 전년(3조 650억원) 대비 21.2%
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증가하였고, 영업이익은 2024년 2,244억원을 기록하여 전년(1,814억원) 대비 23.7% 증가하였습니다. 엔터프라이즈IT 사업에서, ITO 부문은 24년 전체 1조 6,304억원 매출을 기록하면서 전년 대비 15.2% 성장하였고, SI 부문은 1조 2,789억원의 매출을 기록하면서 26.6% 성장하였습니다. 차량SW 부문은 24년 8,044억원의 매출을 기록하면서 전년 대비 25.8% 성장했습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 품목 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 매출액 비중 매출액 비중 ITO부문 전산 시스템 운영 2024년 ITO(IT Outsourcing)사업 부문의 매출액은 1조 6,304억원을 기록하였습니다. 그룹의 전반적인 디지털전환이 지속되고 있는 가운데, 당사의 IT운영 역할이 확대된 결과입니다. (단위 : 백만원) 사업부문 품목 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 매출액 비중 매출액 비중 SI부문 시스템구축/전산장비 납품 2024년 SI(System Integration)사업 부문의 매출액은 1조 2,789억원을 기록하였습니다. 완성차 차세대 ERP 전환 및 클라우드 서비스 공급과 같은 주요 그룹사 IT 인프라 프로젝트 매출이 지속적으로 발생한 결과입니다. ③ 차량용SW사업 부문 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 매출액 비중 매출액 비중 차량SW 부문 차량 제어용 SW 및 내비게이션 SW 구축 2024년 차량SW사업 부문의 매출액은 8,044원을 기록하였습니다. 내비게이션 SW 옵션 선택률이 증가하고 완성차의 고사양화와 SDV 고도화가 지속된 결과입니다. 다. 신규사업 및 중단산업 (1) 신규사업 당사는 공시대상기간 중 신규사업이 없습니다. (2) 중단사업 당사는 공시대상기간 중 중단사업이 없습니다. 라. 조직개편 당사는 공시대상기간 중 사업부문(ITO/SI/차량SW)의 재조직 또는 경영합리화를 실시하지 않았습니다. 마. 환율변동 영향 당사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD, EUR 등이 있습니다. 당사는 대상 부문별로 사업의 성격 및 환율 변동위험 대처수단의 유무 등을 고려하여 부문별 헷지정책(Matching을 통한 Exposure축소 및 Leading Lagging을 우선 적용)을 선택하고 있습니다. 또한 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 바. 자산 손상평가 인식 당사는 보고기간 종료일 현재 보유하고 있는 영업권에 대하여 손상검사를 수행하였습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위(집단)의 회수가능액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치 계산시 경영진이 승인한 5년 예산을 기초로 추정된 현금흐름을 사용하였습니다. 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 영업권을 포함한 현금흐름창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지 않을 것으로 판단됩니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 (단위 : 백만원) 구 분 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 증감 증감율 현금 및 현금성자산 단기금융상품 +110,319 +36.8% 유동자산 +381,830 +20.8% 유동부채 +319,307 +34.6% 유동비율 -20.3%p ※ 연결 재무제표 기준 전기말과 비교하여 금융부채에 대한 계약상 할인되지 않은 현금흐름에 대한 중요한 변동은 없습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 나. 현금흐름 (단위 : 백만원) 구 분 2024년도 (제25기) 2023년도 (제24기) 기초의 현금 및 현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름
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현금 및 현금성자산의 증감 환율변동으로 인한 효과 기말의 현금 및 현금성자산 ※ 연결재무제표 기준 당사의 현금흐름표상 당기말 현재 현금 및 현금성자산은 전기말 대비 1,001억원 감소한 3,825억원입니다. 다. 채무증권 내역 (단위: 천원) 구 분 연이자율(%) 만기 당기말 전기말 무보증공모사채 제1-2회 2025년 4월 소 계 사채할인발행차금 유동성 대체 합 계 5. 부외거래 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다. 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 이외에도 시장성과 성장성이 있는 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하면서 바이오시밀러 산업의 선도기업으로 성장하고 있습니다. 2024년 연결기준 매출액은 35,573억원 을 기록하였으며, 영업이익은 4,920억원으로 약 14%의 영업이익률을 달성하였습니다. 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다. 당사는 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초 글로벌 팬데믹을 야기한 코로나19의 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발에 성공하였으며, 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 렉키로나는 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였으며, 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담완화에 기여하였습니다. 이외에도 당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 그동안 항체의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 또한, 2023년 10월, 코로나19 치료제 CT-G29는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)로부터 승인을 득하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다. 자체적인 R 역량과 인수한
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물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 개발에도 박차를 가해 확장된 제품 포트폴리오를 완성할 계획입니다. 인천 송도에 위치한 항체의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비로, 미국 FDA의 cGMP 인증과 과 유럽 EMA의 eu-GMP 인증을 획득하였습니다. 당사는 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 자체 생산설비인 1공장 100,000L, 2공장 90,000L, 그리고 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 한편, 항체의약품에 대한 글로벌 수요 확대와 당사 제품 포트폴리오 다양화에 따라 2020년 11월 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 60,000L 규모의 3공장 신축 계획을 발표했습니다. 2023년 11월 3공장 준공을 완료하였으며, 3공장 완공으로 인하여 기존 1, 2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 되었습니다. 2023년 9월 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 착수했습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대합니다. 이외에도 지속적인 수요 확대에 적극적으로 대응하기 위해 대량 생산을 위한 설비 투자 및 해외 CMO 거점 확보, 해외 공장 건설 등을 검토 및 추진하고 있으며, 세계 시장으로의 제품 공급 안정성을 제고해 나갈 계획입니다. 2024년 9월, 당사는 CDMO 사업 역량 강화 및 규모 확대 계획을 발표하였으며, CDMO 사업 목적의 자회사 출자를 통한 신규 공장 확보를 검토하고 있습니다. 당사는 2023년 12월 28일, 당사로부터 바이오의약품을 공급받아 세계 각국에 독점 판매하던 계열회사 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다. 이로써 당사는 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축하며 Global Big Pharma로 성장하기 위한 발판을 다지게 되었습니다. 피합병법인은 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업으로, Pfizer, Teva 등 우수한 글로벌 제약사들과의 탄탄한 파트너십에 기반하여 현지 시장에 대한 전문성과 자원을 축적해왔습니다. 또한, 파트너사와의 협력을 유지하면서도 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 구축하여 유통 효율을 개선한 바 있습니다. 유럽에서는 2020년 램시마 직접판매를 시작으로, 2022년 하반기부터 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작하며 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였고, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하였습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력에 판매 노하우, 탄탄한 현지 판매망 및 자원이 더해지며 전략적인 시너지를 창출하고 글로벌 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 입지를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준) (단위: 백만원, %) 사업부문 매출유형 품목 매출액 비율 바이오의약품 제품 및 상품 등 바이오의약품 등 용역 제품관련 서비스 등 기타 기타 소계 케미컬의약품 제품 및 상품 등 케미컬의약품 등 용역 기타 기타 기타 소계 기타 용역 기타 소계 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 직접판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 공급 가격을 조정하는 한편 유통사를 통한 간접판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장 가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준) (단위: 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 바이오의약품 원재료 미디어 외 제품생산 부재료 CIP 100 외 제품생산 케미컬의약품 원재료 오로트산카르니틴 외
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제품생산 총 매입액 - 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위: 배치) 사업부문 품 목 사업소 제34기 제33기 의약품제조 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 제1공장 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 제2공장 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 제3공장 합 계 (2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 (1공장 기준) - 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)- 생산주기: 2일- 바이오리액터의 수: 8기- 연간 동일제품 생산 가정2) 산출방법 (1공장 기준) - 연간 총 생산능력 : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치- 바이오리액터당 연간 생산능력 : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.7배치- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.3) 2, 3공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 각 공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다. 다. 생산설비의 현황 (연결 기준) (단위: 천원) 구분 사업결합(*1) 취득 대체 등 처분 감가상각 기타 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 토지 건물 건물-사용권자산(*2) 생산시설 구축물 기계장치 차량운반구 차량운반구-사용권자산(*2) 비품 건설중인자산 합계 (*1) 당기 중 iQone Healthcare Switzerland SA 인수에 따라 추가 인식하였습니다. (*2) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당기 중 단기리스에 따른 리스료 3,258백만원(전기: 817백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 567백만원(전기: 301백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당기 중 리스의 총 현금유출은 14,744백만원(전기: 4,737백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산 전대리스와 관련하여 당기 중 인식한 리스료 수익은 14백만원(전기: 5백만원)입니다. 또한 당기중 리스부채와 관련한 이자비용은 1,324백만원(전기: 196백만원)입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적(연결 기준) (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제34기 제33기 제32기 바이오의약품 제품 및 용역 등 CT-P13 바이오시밀러 외 기타 기타 케미컬의약품 제품 및 상품 등 고덱스 외 용역 기타 서비스 등 기타 기타 기타 용역 기타 매출총계 나. 판매경로 및 판매방법 등 - 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와의 합병 전까지 당사가 개발/생산한 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하였습니다. 2023년 12월 28일, 주요 고객사인 (주)셀트리온헬스케어 합병에 따라 (주)셀트리온헬스케어와 체결한 판매권부여기본계약이 해지되었습니다.- 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입하였습니다. 당사는 유럽, 아시아, 중남미 등에서 전 제품을 안정적으로 직접판매하고 있으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매를 시작하며 캐나다를 포함한 북미 시장 전체로
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직접판매 지역을 확대하였습니다. 향후 출시되는 제품에 대해서도 유통효율을 개선한 직접판매 체제를 도입해 시장지배력을 확대해 나갈 것입니다. 다. 수주상황 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따르며, 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험 연결기업은 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 동 위험의 대부분은 연결기업의 기능통화와는 다른 통화로 거래되는 구매대금 등으로부터 발생합니다. 연결기업이 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR 등 입니다. 연결기업은 외환위험이 최소화 될 수 있도록 사전적으로 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 참고하여 외환의 변동에 따라 Lead and Lag 및 헷지의 방법으로 환 위험을 축소하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 실제 해당연도 주요 통화의 가중평균 가격 변동률을 기초로 당기 8%(전기: 4%) 변동 시 연결기업의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 8% 상승 시 8% 하락 시 4% 상승 시 4% 하락 시 USD EUR GBP JPY CHF 합계 (2) 가격위험 연결기업은 연결재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결기업 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있으며, 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결기업은 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결기업이 정한 정책에 따라 이루어집니다. 연결기업이 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다. 상장주식 관련 주가지수의 상승 또는 하락이 연결기업의 세후이익 및 자본(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 이 분석은 다른 변수들은 일정하며 연결기업이 보유하고 있는 상장주식은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다는 가정하에 실제 해당 연도 주가지수 변동률을 기초로 19%(전기 17%) 상승 또는 하락한 경우를 분석하였고, 연결기업의 비상장주식은 추정 현금흐름의 편차가 유의적이고 다양한 추정치의 발생확률을 신뢰성 있게 평가할 수 없어 분석에서 제외하였습니다. (단위: 천원) 구분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 19% 상승 시 19% 하락 시 17% 상승 시 17% 하락 시 19% 상승 시 19% 하락 시 17% 상승 시 17% 하락 시 KOSDAQ (3) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 실제 해당연도 변동금리 변동폭을 근거로 변동이자부 차입금의 이자율이 30bp(전기 20bp) 변동 시 세후이익 및 자본에 미치는 영향(차입원가의 자본화 효과는 고려하지 않음)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 30bp 상승 시 30bp 하락 시 20bp 상승 시 20bp 하락 시 30bp 상승 시 30bp 하락 시 20bp 상승 시 20bp
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하락 시 이자비용 나. 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객 또는 거래 상대방이 계약 조건 상 의무사항을 이행하지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 대부분의 금융기관예치금을 신한은행, 한국산업은행 등 우량 시중은행에예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 연결기업과 사업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량거래처를 선별후 거래하여 신용위험을 최소화하였습니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 현금및현금성자산(*1) 단기금융자산(*2) 매출채권 기타수취채권 계약자산 장기금융자산(*3) 파생상품자산 (*1) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과의 차이 금액은 직접 보유하고 있는 현금입니다. (*2) 단기금융자산 중 정기예금 등 단기금융상품의 금액입니다. (*3) 장기금융자산 중 정기예금 등 장기금융상품과 전환어음의 금액입니다. (*4) 전기 사업결합으로 인한 재평가 금액을 반영하였습니다. 다. 유동성위험 연결기업은 제품개발에 많은 투자가 이루어지는 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 연결기업은 적정 유동성의 유지를 위하여 자금수지 예측, 필요 현금수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결기업의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결기업은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 또한, 유동성위험에 대비하여 연결기업은 무역금융 등 한도를 확보하고 있습니다. 또한 대규모 시설투자의 경우에는 내부유보 자금의 활용이나 장기차입을 통하여 조달기간을 일치시켜 유동성위험을 감소시키고 있습니다. 연결기업은 2020년 10월 29일에 금융기관과 공급자금융약정을 체결했으며 2025년 10월 28일에 종료됩니다. 이 약정으로 연결기업의 운전자본이 개선되었습니다. 공급자금융약정을 체결한 금융기관은 양호한 재무 상태를 유지하고 있으며, 연결기업은 해당 금융기관에 대한 유의적인 유동성 위험 집중이 없습니다. 연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 계약상의 할인되지 않은 현금흐름으로 이자를 포함한 금액입니다. (단위: 천원) 6개월 이하 6개월 초과~ 1년 이하 1년 초과~ 5년 이하 5년 초과 합계 차입금 매입채무 기타지급채무 리스부채 파생상품 총액결제 통화선도 및 통화옵션 (유입) 유출 순액결제 통화옵션 (단위: 천원) 6개월 이하 6개월 초과~ 1년 이하 1년 초과~ 5년 이하 5년 초과 합계 차입금 매입채무 기타지급채무 리스부채 파생상품 총액결제 통화선도 (유입) 유출 라. 자본위험 관리 연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해연결기업자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 자본을 반환하며, 부채비율 관리를 위한 차입, 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업 내의 타사와 마찬가지로 연결기업은 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: 천원) 구분 총차입금(A) 차감:
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현금및현금성자산(B) 순부채(C 〓 A + B) 부채총계(D) 자본총계(E) 총자본(F 〓 C + E) 자본조달비율(C / F) 부채비율(D / E) 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 없습니다. 나. 라이선스 인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 다음과 같습니다. 1. 계약상대방 2. 계약내용 Medicines Patent Pool(MPP)는 Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함 3. 대상지역 95개 개발도상국 4. 계약기간 계약체결일 : 2022.03.07계약종료일 : 영구 5. 총 계약금액 해당사항 없음 6. 지급금액 해당사항 없음 7. 계약조건 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 8. 회계처리방법 9. 대상기술 해당 제품 개발기술 일체 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 WHO 허가제출 완료 11. 기타사항 1. 계약상대방 2. 계약내용 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2022.09.21계약종료일 : 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 5. 총 계약금액 6. 지급금액 7. 계약조건 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만- 전임상, 임상 및 허가에 따라 단계별 지급 예정2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억- 해당 기술에 의한 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급 예정- 누적 매출 $150억 달성 시 계약상대방에 최대 $17.5억 지급임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 8. 회계처리방법 9. 대상기술 T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 물질T세포 활성능 조절로 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점 보유 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 1. 계약상대방 피노바이오 (한국) 2. 계약내용 피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2022.10.17계약종료일 : 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지 5. 총 계약금액 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만 6. 지급금액 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원 7. 계약조건 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만- 계약 기술을 최대 15개 타깃에 활용할 수 있는 권리 확보하였으며, 1개의 옵션 행사 시마다 별도의 선급금, 마일스톤, 로열티 발생 예정- 옵션 행사 시 발생하는 선급금은 즉시 지급하고, 마일스톤 및 로열티는 임상, 허가, 상업화에 따라 단계별 지급 예정- 15개 모든 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 선급금,
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마일스톤의 최대 금액은 $1,242.8백만이며, 옵션 행사 여부에 따라 금액은 변동될 수 있음 8. 회계처리방법 9. 대상기술 ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 - 본 계약의 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술은 초기 연구단계로, 세포 독성 시험 검증 종료- 본 계약에 따라 2종 타겟은 비임상효능평가, 독성실험 진행 11. 기타사항 1. 계약상대방 2. 계약내용 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 공동 연구 개발 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2023.01.09 5. 총 계약금액 비공개 6. 지급금액 비공개 7. 계약조건 - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 우스테키누맙(RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 10. 개발 진행경과 임상 2상 준비 중 연구개발 단계 11. 기타사항 (5) 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제 1. 계약상대방 리스큐어바이오사이언시스(한국) 2. 계약내용 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2023.02.17 5. 총 계약금액 비공개 6. 지급금액 비공개 7. 계약조건 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생- 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서 선행적으로 연구를 진행하고 있는 회사로 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 신약 파이프라인(LB-P4) 보유 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 (6) 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 1. 계약상대방 진메디신 (한국) 2. 계약내용 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2023.02.27 5. 총 계약금액 비공개 6. 지급금액 비공개 7. 계약조건 - 셀트리온은 진메디신에 트라스트주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 원료의약품을 제공하고 진메디신은 비임상 담당- 양사는 2023년말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼 기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력- 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼 기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리 확보 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - 진메디신이 보유한 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)'(항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 원천 기술)을 활용하여 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 (7) 항체 발굴 및 연구개발 1. 계약상대방 지뉴브 (한국) 2. 계약내용 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의
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항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일: 2023.03.14계약시작일: 본 계약 전 선행 용역 계약에 따른 항체 발굴의 성공 혹은 그 이전이라도 셀트리온의 요청 시 계약 발효계약종료일: 본 계약에 따른 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 5. 총 계약금액 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) 6. 지급금액 선급금 3억원 7. 계약조건 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담- 각 연구 단계 시작 전 셀트리온 부담 연구 비용의 50%를 지뉴브에 선지급2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원- 항체 발굴 연구 결과 이후, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정(라이선스-인 옵션권은 셀트리온이 우선적으로 가지며, 미행사시 지뉴브가 옵션권 행사 가능)3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) - 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를계약상대방에 지급 예정(계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 수령 선택 가능) - 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(누적 매출 10조원 달성 시 최대 9,000억원 지급) 또는 로열티 지급 예정 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)은 항체 다양성을 높여 독창적인 항체를 발굴할 수 있는 기술 플랫폼 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 (8) 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약 체결 1. 계약상대방 바스젠바이오 (한국) 2. 계약내용 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일: 2023.05.04 5. 총 계약금액 비공개 6. 지급금액 비공개 7. 계약조건 - 유전체 분석역량 확보 및 바이오마커 관련 10개의 공동연구개발을 추진 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료에 대한 수요 증가와 함께 바이오마커가 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 1. 계약상대방 2. 계약내용 경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2023.06.05 5. 총 계약금액 비공개 6. 지급금액 비공개 7. 계약조건 - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 아달리무맙(RT-105) 임상에 필요한 휴미라 바이오시밀러 CT-P17을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 (10) 다중항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결 1. 계약상대방 싸이런테라퓨틱스 주식회사 (한국) 2. 계약내용 - 이중항체 및 삼중항체 개발을 위한 공동연구 계약 체결- 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고,
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싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구 3. 대상지역 4. 계약기간 계약체결일 : 2023.12.06 5. 총 계약금액 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 각 사별로 개별 다중항체당 최대 105억원- 항체 발굴 연구 결과 (초기 단계 비임상 시험)에 따라, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 전용 실시 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를 계약상대방에 지급 예정- 계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 선택 수령 가능하며 개별 다중항체당 아래 항목 중 선택:①판매 마일스톤: 누적 순 매출액의 금액대에 따라 단계별 지급(누적 순 매출 10조원 달성 시 최대 3,200억원 지급) 혹은② 로열티: 누적 순 매출액의 최대 1.6% 6. 지급금액 7. 계약조건 8. 회계처리방법 9. 대상기술 - TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발 진행 중 10. 개발 진행경과 연구개발 단계 11. 기타사항 다. 기술제휴계약 - 해당사항 없음 라. 판매계약 - 해당사항 없음 마. 기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다. - 지분투자 계약내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 총 계약금액 지급금액 진행단계 비고 미국 이중항체 개발사지분투자 Global $2백만 $2백만 계약 체결 완료및 집행 완료 국내 ADC 개발사지분투자 피노바이오 한국 2,000백만원 2,000백만원 계약 체결 완료및 집행 완료 국내 유전체 데이터 개발사지분투자 바스젠바이오 한국 1,050백만원 1,050백만원 계약 체결 완료및 집행 완료 다중항체 개발사지분투자 싸이런테라퓨틱스 한국 2,460백만원 2,460백만원 계약 체결 완료및 집행 완료 국내 마이크로바이옴치료제 개발사 지분투자 바이오미 한국 1,500백만원 1,500백만원 계약 체결 완료및 집행 완료 6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발을 주요 목적 사업으로 하고 있습니다. 당사는 R 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하여 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다. 이외에도 자체 생산설비 확장, 품질관리 인프라를 강화하여 세계 경쟁력을 보유한 종합 생명공학기업으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다.당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제), 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, 직결장암 등의 치료제)를 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 램시마의 투여 편의성 증진을 위해 개발한 램시마 SC(피하주사 제형)는 2019년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득하였습니다. 후속 바이오시밀러 중 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)은 미국, 유럽 및 한국 모두 품목허가 승인을 획득하였습니다. CT-P39(졸레어 바이오시밀러)는 유럽과 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 현재
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미국 허가 심사 진행 중입니다. CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 및 CT-P47(악템라 바이오시밀러)은 한국에서 품목허가 승인을 획득하였고, 유럽에서는 CHMP 승인 권고 의견 수령하였으며, 미국에서는 허가 심사 진행 중입니다. CT-P53(오크레부스 바이오시밀러), CT-P55(코센틱스 바이오시밀러), CT-P51(키투르다 바이오시밀러), CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러)는 임상3상 진행 중입니다. 항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 2021년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 이외에도 당사는 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics), 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies), 에이비프로(Abpro Corporation), 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 피노바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 진메디신, 지뉴브, 바스젠바이오, 싸이런테라퓨틱스 등 글로벌 선진 바이오테크 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 진행하였습니다.당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을 추진함으로써 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.종속회사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2018년 1월 미국식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA) cGMP 승인 및 2019년 2월 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장입니다. 국제조달 시장은 국제연합(United Nations, UN) 산하기관 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며, 당사는 HIV 포트폴리오 2제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2023년 맺은 재계약을 바탕으로 HIV 의약품 공급을 지속하게
케어젠 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 대한 연구 개발을 기반으로, 의약품, 건강기능식품, 의료기기, 화장품 제품을 개발하여 판매하고 있습니다. 펩타이드란 성장인자 단백질과 같거나 유사한 효능을 가지는 아미노산 중합체로, 당사는 이를 생화학적 합성을 통해 제조하여 대량 생산하고 있습니다. 성장인자 단백질이란 세포의 성장, 증식, 분화에 관여하는 생체 단백질로, 당사는 이를 유전 공학적인 방법을 사용하여 생합성하고 있습니다.당사는 수만 종의 펩타이드 연구를 통해 국내외 특허 등록이 완료된 760여건을 포함한 대규모 펩타이드 라이브러리를 구축하고 있으며, 펩타이드와 성장인자 원료 및 자체 개발한 이중 캡슐화 기술과 서방형 방출 기술 등이 적용된 전문테라피 제품(필러, 메조)과 기능성화장품을 전 세계 130개국에 판매하고 있습니다.또한, 펩타이드의 응용 범위를 확대 적용하여 혈당 조절 기능을 갖는 건강기능식품과근육감소 예방 및 강화 기능을 갖는 출시하였습니다. 이는 건강기능식품 제조에 있어합성 펩타이드를 원료로 사용할 수 있음을 증명한 것으로 향후 키성장, 체중조절 등 다양한 파이프라인 개발을 통해 다양한 제품을 출시할 예정입니다.향후에는 건강기능식품 뿐만 아니라 펩타이드 응용 범위를 확대하여 황반변성 치료제, 당뇨병 치료제, 탈모 치료제, 항비만 치료제, 관절염 치료제, 안구건조증 치료제 등의 다양한 적응증을 효과적으로 치료할 수 있는 신약 파이프라인을 개발에도 역량을 집중하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 구분 제품 브랜드 건강기능식품 혈당조절 근육감소 예방 및 강화 체중조절 전문테라피- 수출용 필러- 메조테라피 안면 미용 필러안면/바디/비만/관절 케어 필러보툴리늄톡신 기능 필러탈모 개선 필러안면/탈모개선 메조테라피 코스메슈티컬 스킨 및 헤어 케어미백항염증보튤리늄톡신 기능헤어/두피 케어 Pelo Baum 원료 펩타이드성장인자 Caregen 건강기능식품 (가) 프로지스테롤 (ProGsterol) 당뇨병의 90% 이상을 차지하는 제2형 당뇨의 원인은 고지방식이로, 지방유리산(free fatty acid)와 염증이 생성되면서 인슐린 수용체의 내성을 증가시키고, 인슐린의 기능이 억제되면서 유발됩니다. 또한, 인슐린을 분비하는 세포인 췌장의 Beta 세포의 손상으로 인슐린의 발현량이 감소하면서 유발됩니다. 당사가 개발한 펩타이드는 인슐린의 저항성을 낮추고 인슐린의 민감성을 높여주는 기전을 가지고 있으며, 인슐린을 분비하는 췌장의 Beta 세포의 손상을 막아줌으로써 혈당을 근본적으로 관리할 수 있는 효과가 있습니다. 먹어서 위와 장을 통과하여 혈액까지 전달 가능한 펩타이드로 당뇨병 환자뿐만 아니라 공복혈당장애, 내당성장애의 당뇨전단계 대상에게도 사용이 가능한 안전한 혈당 조절 건강기능식품으로 개발하였습니다.2022년 3월에는 당사의 혈당조절 기능성 식품원료 펩타이드인'디글루스테롤(Deglusterol)이 미국식품의약국(USFDA)으로부터 기능성과 안정성을 인정받아, NDI로 등록이 완료되었으며, 글로벌 판매를 진행하고 있습니다. ※ free fatty acid(유리지방산): 지방세포가 운동 등으로 분해되어 혈액으로 방출되는 지방성분 (나) 마이오키 (MyoKi) 당사는 근감소증(Sarcopenia) 예방 및 증상개선을 위한 혁신적인 연구를 진행해 왔습니다. 그 결과, 근육 성장 억제 단백질인 마이오스타틴(Myostatin)의 기능을 저해하여 근육 생성을 촉진하고 근육 퇴화를 지연시키는 기전을 가진 펩타이드 '마이오키(MyoKi)'를 개발 완료하였습니다. 2024년에는 근감소증 환자 80명을 대상으로 MyoKi 의 유효성과 안전성을 검증하는 임상을 진행하였습니다. 3개월간 MyoKi를 복용한 결과, 팔/다리 근육량(Skeletal Muscle Mass)이 2.52%, 제지방량(Lean Muscle Mass)이 2.56% 증가하는 등 유의미한 효과를 확인하였고, 악력 테스트(5.2~6.2%)와 6미터 보행
케어젠 — 사업보고서 (2024.12)

테스트(12.4%)에서도 유의미한 향상을 보이며 근육량 증가와 함께 운동성 개선도 동시에 확인되었습니다. 또한, 근육 손상을 나타내는 이화작용(Catabolic) 바이오마커의 감소와 근육 생성을 촉진하는 동화작용(Anabolic) 바이오마커의 증가를 통해 생화학적 수준에서도 근육 생성 및 보호 효과가 입증되었습니다. MyoKi 는 근감소증 개선 효과뿐만 아니라 다양한 분야에서 활용될 수 있는 높은 잠재력을 지니고 있습니다. 비만 치료제의 부작용으로 인한 근육 감소를 보완하는 용도로 활용될 수 있으며, 스포츠 뉴트리션 제품 및 반려동물 건강 보조제로도 적용 가능성이 높습니다. 이러한 혁신성과 시장성을 인정 받아 2025년 2월, 미국 FDA로부터 기능성과 안정성을 인정받아 신규 건강기능식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)로 등록을 완료하였습니다. (다) 코글루타이드 (Korglutide) Korglutide는 당사가 개발한 GLP-1 수용체 작용제로, 효과적으로 체중 감량에 도움을 주는 제품입니다. GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 수용체 작용제는 식욕을 조절하고 인슐린 분비를 촉진하며 혈당을 안정적으로 유지하는 역할을 합니다. 이러한 특성 덕분에 현재 비만 치료제 개발에서 중요한 역할을 하고 있습니다. Korglutide는 경구 복용 제품으로 개발되었으며, 최근 비만 치료제로 주목받고 있는 주사형 GLP-1 작용제와 경쟁할 수 있는 제품입니다. 당사는 2025년 내에 미국 FDA에 NDI 등록 신청을 목표로 개발 일정을 추진해 나가고 있습니다. (2)전문테라피 당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 서방형 방출 제형 기술시스템을 도입한 의료기기를 개발하여 판매하고 있습니다. 당사는 기존 필러 대비 지속시간을 늘려주고 콜라겐 합성을 촉진시켜 필러 성분 분해 후에도 주름의 개선효과를 보이는 제품과, 지속시간은 짧으나 시술의 흔적 없이 즉각적인 주름 개선 효과와 보습효과를 높여 시술 후에도 바로 일상생활이 가능할 수 있는 제품 등 다양한 기능의 제품을 지속 출시하여 소비자별 니즈에 맞는 제품을 제공하고 있습니다. 메조테라피 제품의 경우, 주사기 타입 제품에 대한 반감을 최소화하여 인체에 해가 없는 작은 바늘(마이크로 니들)이 있는 기구를 활용, 효능 원료가 피부에 침투할 수 있게 제작되었습니다. 탈모/두피 관리용으로도 수출용 의료기기와 메조테라피 등 다양한 제형의 헤어케어 제품을 개발하여 사업화 하고 있습니다. 또한 바디/비만 관리용 전문테라피 제품으로 과도한 셀룰라이트로 인해 불규칙하게 형성된 피부를 회복시켜주는 펩타이드를 함유한 메조테라피 및 주사형 수출용 의료기기 제품도 생산 판매하고 있습니다. (3) 코스메슈티컬 당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 성장인자를 함유한 코스메슈티컬을 개발 판매하고 있습니다. 안면 미용 제품으로는 주름 개선 제품(자외선이나 노화로 인해 유발되는 주름을 개선하기 위해 콜라겐과 엘라스틴의 합성을 촉진하고, 항산화기능을 하는 펩타이드를 함유한 제품), 미백 제품(피부색소인 멜라닌 합성을 억제하고, 분해를 촉진하는 펩타이드를 함유한 제품), 여드름성 트러블 피부개선 제품(여드름균으로부터 유발된 여드름성 염증 피부를 억제하는 펩타이드와, 피지 생성을 억제하는 펩타이드를 함유한 제품) 등이 있습니다. 탈모/두피관리 제품으로는 모발 성장 촉진 기능 및 탈모 억제 펩타이드를 함유, 모근세포를 활성화시켜 탈모 억제뿐만 아니라, 발모 촉진 기능을 하는 기능성 샴푸, 컨디셔너, 트리트먼트 등이 있습니다. (4) 원료물질 당사는 CG-EGF를 포함한 20여종의 성장인자(Growth Factor), CG-Purilux를 포함한 300여종의 펩타이드 및 이의 혼합물 다수 종을 원료물질로 판매하고 있습니다. 성장인자는 고가의 원료물질로서 EPO (Erythropoietin) 등과 함께 고부가가치 물질로 구분되는 물질입니다. 당사는 세계적 화학적 기업 BASF와 4종의 특허 펩타이드 원료에 대한 독점공급계약을 체결한 바 있으며, 2021년 2분기부터 공급을 개시하는