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기타 매출 합계 출처: 당사 가결산 자료 주1) K-IFRS 기준 수치입니다. 한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥 시장 이전상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 3. 기타위험 가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 당사의 상장예정주식수 15,992,070주 중 약 32.64%에 해당하는 5,219,896주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식 가격이 하락할 가능성이 있습니다. 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간, 상장주선인의 매각제한기간이 종료되는 경우, 추가적인물량 출회로 인하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 이처럼 상장일부터 유통가능물량과 이후 추가적인 물량 출회가 가능함을 투자자께서는 이 점에 유의해주시기 바랍니다. 금번 공모 주식 및 상장주선인의 의무인수분을 포함하여 당사의 총 상장예정주식수는 15,992,070주 중 최대주주등이 보유한 9,993,810주(공모 후 주식수의 62.49%)는 「코스닥시장 상장규정」 제26조 1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 6개월간 의무보유합니다.또한 당사의 재무적투자자(FI)인 라이프밸류업사모투자합자회사와 에이스디티알신기술투자조합1호가 보유 중인 당사 주식 중 당사 최대주주 등이 출자한 주식수인 658,364주(공모 후 주식수의 4.12%)는 코스닥시장 상장규정에 따른 의무보유 대상주식은 아니나, 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 의거하여 상장일로부터 6개월간 자발적으로 의무보유합니다. 아울러 금번 공모 시 우리사주조합에 우선 배정되는 60,000주(상장예정주식수 기준 지분율 0.38%)는 상장 이후 한국증권금융에 예탁되며, 일부 예외사항을 제외하고 예탁일부터 1년간 처분할 수 없습니다. 끝으로 코스닥시장 상장규정 제13조 제5항 제1호에 의거하여 상장주선인인 대표주관회사NH투자증권㈜과 공동주관회사 KB증권㈜은 공모물량의 3%에 해당하는 수량인 60,000주(공모 후 주식수의 0.38%)를 추가로 인수하게 됩니다. 코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유됩니다.당사의 공모 후 의무보유주식 및 유통가능주식에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다. 【상장 후 유통제한 및 유통가능주식수 현황 】 (기준일: 증권신고서 제출일) (단위: 주) 구분 주주명 총주식수 매각제한물량 유통가능물량 기간 비고 보통주 지분율 의무보호예수 물량 지분율 보통주 지분율 최대주주등 동국제약㈜ 6개월 주1) 권기범 6개월 주1) 동국헬스케어홀딩스 ㈜ 6개월 주1) 권병훈 6개월 주1) 박재원 6개월 주1) 오흥주 6개월 주1) 윤순자 6개월 주1) 권수연 6개월 주1) 권윤정 6개월 주1) 이영춘 6개월 주1) 이종진 6개월 주1) 전세일 6개월 주1) 김광종 6개월 주1) 양희성 6개월 주1) 권박 6개월 주1) 송준호 6개월 주1) 김홍기 6개월 주1) 유기웅 6개월 주1) 구재성 6개월 주1) 박상훈 6개월 주1) 최순호 6개월 주1) 윤덕중 6개월 주1) 이규진 6개월 주1) 김영선 6개월 주1) 이상호 6개월 주1) 소계 기타기존주주 라이프밸류업사모투자합자회사 6개월 주2) 에이스디티알신기술투자조합1호 6개월 주2) 동국생명과학 ㈜ 우리사주조합 기타 소액주주 소계 신규주주 공모주주(일반청약자 및 기관투자자) 공모주주(동국생명과학 ㈜ 우리사주조합) 1년 주3) 대표주관사 (NH투자증권㈜) 의무인수주식 3개월 주4) 공동주관사 (KB증권㈜) 의무인수주 식 3개월 주4) 소계 합계 주1) 당사의 최대주주 및 그 특수관계인의 주식은 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 6개월간 의무보유합니다. 주2) 당사의 재무적투자자(FI)인 라이프밸류업사모투자합자회사와 에이스디티알신기술투자조합1호가 보유 중인 당사 주식 중 당사 최대주주 등이
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출자한 주식수인 658,364주는 코스닥시장 상장규정에 따른 의무보유 대상주식은 아니나, 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항 제7호에 따라 상장일로부터 6개월간 자발적으로 의무보유합니다. 주3) 금번 공모 시 우선배정하는 우리사주조합 보유주식은 상장 이후 한국증권금융에 예탁하여야 하며, 일부 예외사항을 제외하고 예탁일부터 1년간 처분할 수 없습니다. 단, 우리사주조합에 배정되는 주식수는 청약일 이후 우리사주조합 신청(청약) 수량에 따라 확정됩니다. 주4) 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의거하여 상장일로부터 3개월간 의무보유합니다. 【상장 후 유통가능주식수 현황】 (기준일: 증권신고서 제출일) (단위: 주, %) 구분 주식수 유통가능 주식수 비율 상장일 유통가능 상장후 1개월뒤 유통가능 상장후 3개월뒤 유통가능 상장후 6개월뒤 유통가능 상장후 12개월뒤 유통가능 상장후 24개월뒤 유통가능 코스닥시장 상장규정에 의거하여 의무보유 등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다. 【한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우】 「코스닥시장 상장규정」제16조(의무보유의 예외 등) ① 거래소는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규 정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 제1호 또는 제2호에 따라 주식 등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하 여야 한다. 1. 법령상 의무의 이행 등을 위한 경우 2. 경쟁력 향상 또는 지배구조 개선을 위한 인수 합병 등으로서 세칙으로 정하는 경우 3. 그 밖에 의무보유의 예외를 인정할 필요가 있다고 세칙으로 정하는 경우 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」제17조(의무보유의 예외 등) ① 규정 제16조제1항제2호에서 "세칙으로 정하는 경우"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당 하는 인수 ㆍ 합병 등을 말한다. 1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우 2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우 3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우 4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우 5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금 지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우 상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 5,219,896주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량이며, 상장예정주식수 기준으로 32.64%에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능물량의 출회로 주식 가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 나. 상 장주선인의 의무인수에 관한 사항 상장 시 공모 주식 2,000,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 60,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다. 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의해 대표주관회사 NH투자증권㈜과 공동주관회사 KB증권㈜은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부 내역은 다음과 같습니다. 【상장주선인의 의무인수 내역】 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 취득 후 의무보유기간 NH투자증권 ㈜ 보통주 51,000주 상장 후 3개월 KB증권 ㈜ 보통주 9,000주 상장 후 3개월 주1) 위의 취득금액은 코스닥시장
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상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 중 최저가액인 12,600원 기준입니다. 주2) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무취득분(희망공모가액 하단 12,600원 기준 60,000주에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 주3) 동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 시 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동할 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 시행세칙 제15조 제4항에 따르면, 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 시 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 60,000주보다 감소할 수 있습니다.또한 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 시 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동할 예정입니다.투자자께서는 이와 같이 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는점 참고하시기 바랍니다. 다. 상장 후 경영안정성에 대한 위험 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 동국제약㈜은 총 발행주식수의 45.34%를 보유하고 있으며, 최대주주의 최대주주인 동국헬스케어홀딩스㈜는 8.67%, 최상위 지배주주인 권기범은 12.75%를 보유하고 있습니다. 최대주주등의 지분율은 71.73%로 안정적인경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분 60,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 62.49%로 감소하게 됩니다.의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 이를 포함하여 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 기준 당사의 최대주주인 동국제약㈜은 총 발행주식수의 45.34%를 보유하고 있으며, 최대주주의 최대주주인 동국헬스케어홀딩스 ㈜ 는 8.67%, 최상위 지배주주인 권기범은 12.75%를 보유하고 있습니다. 최대주주등의 지분율은 71.73%로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.금번 코스닥시장 상장을 위한 공모 주식수 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분 60,000주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 62.49%로 감소하게 됩니다. 【최대주주등의 공모 전 및 공모 후 지분율 변동】 (단위: 주, %) 구분 주주명 관계 공모 전 보유주식수 공모 후 보유주식수 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주등 동국제약 ㈜ 본인 동국헬스케어홀딩스 ㈜ 최대주주의 최대주주 권기범 최상위 지배주주 권병훈 최상위 지배주주의 자녀 기타 특수관계인(임원,고문) 합계 의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을
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주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.당사는 투명한 경영을 하고 있으며 최고경영자나 주요 임원의 변경 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 최대주주 변경 등으로 인한 최고경영자 및 주요 임원의 교체, 위법행위로 인한 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재는 예측할 수 없는 이유로 당사의 핵심인력인 최고 경영자나 주요 임원이 교체될 경우 당사의 경영환경에 변화가 발생할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 라. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험 당사의 희망공모가는 EV/EBITDA를 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망공모가액은 유사회사의 EV/EBITDA를 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 주요 사업 지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된추정 영업성과 및 추정에 반영된 변수들은 별도 외부 전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이며, 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 EV/EBITDA 평가 방식의 한계가 있으니투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 금번 공모를 위해 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 KB증권 ㈜ 은 당사의 희망공모가액 산출을 위하여 상대가치평가법 중 하나인 비교기업의 EV/EBITDA을 적용하여 산출하였습니다.다만, 산출된 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. EV/EBITDA 평가 방식과 같은 상대가치 평가 방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서평가자의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생 가능성은 상대가치 평가 방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 당사의 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요 제품 및 판매 비중, 영업 환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업의 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 EV/EBITDA 평가 방식의 한계에 유의하시기 바랍니다. 【 EV/EBITDA 방식의 희망공모가액 산정 방법 설명 】 투자지표 투자지표의 적합성 EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다.EV/EBITDA는 영업이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 기업의 수익성을잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 영업활동의 수익성과 기업가치를 연결시켜 총체적으로 평가할 수 있는 모델입니다. 또한 EV/EBITDA에 의한 가치평가는PER에 의한 가치 평가 시 야기되는 감가상각 방법 등 회계처리 방법, 이자율, 법인세 등의 차이에 의한 가치평가 왜곡을 배제한 상대지표입니다. 당사는 생산량 증가를 위해 완제의약품 신규 공장 확보 및 설비투자가 지속적으로 이루어지고 있습니다. 당사가 속해있는 조영제 의약품 제조 산업은 감가상각비 비중이 큰 산업이며, 감가상각비는 비현금성비용으로 동사의 경제적인 이익과는 일부 괴리가 있다고 판단하였습니다. 따라서 설비 등 투자와 관련한 각종 상각비 처리 등의 차이에 의한 효과를 배제하고
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영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)을 통해 동사의 기업가치를 산정하는 것이 합리적이라고 판단됩니다. 상기 기술한 바와 같이 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 있지 않습니다.따라서, 금번 평가의 결과로 산출된 당사의 평가가치는 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 KB증권 ㈜ 이 그 가치를 보증하거나 향후 시장에서 거래될 주가 수준을예측하는 것이 아님을 투자 시 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액 산출과 관련하여 자세한 사항은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 』 부분을 참고하시기 바랍니다. 마. 상장 후 주가의 공모가액 하회에 따른 투자손실 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 및 공동주관회사와의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래되는 시장 가격을 나타내는 것이 닙니다. 따라서 금번 공모 이후 당사 주식의 시장 가격이 하락함에따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할수도 있다는 점에 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다. 당사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장 가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무 실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래 수익 및 원가 구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개 기업의 가치평가, 한국 증권 시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.따라서 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과로 인해 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다. 바. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경됩니다.2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으나, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한되므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 한국거래소는 신규상장종목의 기준가격 결정 방법을 개선하고, 가격제한폭을 확대하여 신규상장일 당일 신속한 균형가격 발견 기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 13일 보도 자료를 통하여 '신규상장일 가격 결정 방법 개선을 위한 업무규정 시행세칙 개정'을 발표하였습니다.금번 주요 개정 내용은 1) 신규상장종목의 최초 가격 결정을 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하는 방법으로 변경하는 것과 2) 신규상장종목의 가격제한폭을 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가를 확대하여 적용하는 것으로 이를 요약하면 다음과 같습니다. 구분 변경 전 변경 후 기준가격 결정 방법 공모가격의 90~200% 내에서호가를 접수하여 결정된 시가 공모가격 가격제한폭 기준가격 대비 ±30% 기준가격(공모가격)의 60~400% 주1) 대상 시장: 유가 및 코스닥 시장(코넥스는 미적용) 주2) 대상 증권 및 종목: 신규상장종목(주권,
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외국주식예탁증권, 외국주권, 투자회사, 부동산투자회사, 사회간접투융자회사, 선박투자회사) 주3) 적용 시간: 신규상장일의 정규 시장 및 장 종료 후 시간외 시장 주4) 한국거래소 보도자료(2023.04.13) 금번 진행되는 공모의 경우, 현재 신주의 상장예정일이 해당 시행세칙 개정 내용의 시행 시기인 2023년 6월 26일 이후이므로 개정된 규정을 적용받는다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한 2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으나, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한되므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 사. 상장기업의 관리감독 기준 강화에 따른 위험 최근 상장기업에 대한 관리감독 기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독 기준을 위반할 경우, 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우, 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 최근 금융감독기관 등의 관리감독 기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우, 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수있습니다.향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우, 주가 하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 "코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제2편 제3장(상장폐지)에 유의하시기 바랍니다. 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기바랍니다. 자세한 금융 관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다. 아. 코스닥시장 상장 요건 미충족 및 상장예비심사결과 효력 상실 위험 금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산 요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 또한 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생 시기가 재기산 되는 정정 기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사는 2024년 06월 28일 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 08월 29일 한국거래소로부터 상장예비심사 결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산 요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다. 【 코스닥시장 분산요건 (다음 중 택 1)】 가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상일 경우- 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만일 경우- 신청 후 10% 이상 공모 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 1,000억원 또는 시가총액 2,000억원 이상- 신청 후 10% 이상 기업 규모 따라 200만주 이상 공모라. 신청 후 25% 이상 공모(*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요
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한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항에서 정하는 신규상장신청일(모집 완료일)까지 주식의 분산 요건을 구비하여야 합니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다. 【 상장예비심사 결과 】 1. 상장예비심사 결과 □ 동국생명과학㈜이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사신청서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 "상장규정"이라한다) 제6조(상장예비심사등)에 의거하여 심사(2024.08.29)한 결과, 사후 이행 사항을 제외하고 신규상장 심사 요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함 - 다 음 - □ 사후 이행 사항 - 신청법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입 기일)까지 상장규정 제28조 제1항 제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함 2. 상장예비심사 결과의 효력 불인정 □ 신청법인이 코스닥시장 상장규정 제8조 제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 "거래소"라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음 1) 상장규정 제5조 제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요 자산의 변동 등)이 발생한 경우 2) 상장예비심사신청서 또는 첨부 서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우 3) 상장규정 제6조 제3항 전단에 따른 재무 서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위 원회가 증권 발행 제한, 검찰 고발, 검찰 통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과 조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우 4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정 내용이 중요 한 경우 5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경 우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출 기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출 기한을 연 장할 수 있음 6) 상장을 신청할 때 제출한 재무 내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우 7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정 시행세칙 제13 조에서 정하는 경우□ 코스닥시장 상장규정 제6조 제3항 전단에 따른 재무 서류(최근 사업연도의 개별 ㆍ 연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의2에 따른 집행임원을 포함)의 해임 ㆍ 면직 권고, 임원의 직무 정지 또는 감사인 지정 조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사 요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의 ㆍ 의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음3. 기타 신규상장에 필요한 사항□ 상장신청인은 코스닥시장 상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함 1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의 2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의2, 제527조의3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요 자산의 변동 등 경영상 중대한 사 실 3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재 내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함 4) 상장신청인이 국내 기업이고, 당해 사업연도 반기 종료 후 45일이 경과한 경우, 반기
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재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서 5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의2 제1항에 따라 이 사회 결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도 의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함 만약 당사의 상장적격성 심사 결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식 상장 일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.코스닥시장 상장규정 제27조 및 제28조에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사 결과를 통지 받은 날부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부 서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2024년 06월 28일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 08월 29일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사 결과를 통지받은 날부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 해야합니다. 투자자 보호 또는 건전한 거래 질서를 위하여 증권신고의 효력발생 시기를 재기산하는 정정 기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조 제1항 제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출 기한의 연장을 요청하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나, 증권신고서 제출일 현재 기준 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확신 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연 될 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 자. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 2007년 06월 18일부터 시행된 증권 인수업무 등에 관한 규정에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.또한 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 01월 01일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않습니다.당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고, 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격 을 제5조 제1항 제1호의 방법으로 정하는
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경우2. 제5조 제1항 제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」 제2조 제1항 제39호 나목에 따른 기술성장기 업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」 제2조 제1항 제41호의 요건을 충족하는 기업( 이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항 제1호부터 제3호까지의 경우: 상장일부터 1개월까지 나. 제1항 제4호의 경우: 상장일부터 6개월까지 다. 제1항 제5호의 경우: 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격: 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사 한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경 우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속 한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] 차. 집단소송으로 인한 소송 위험 (소주주주권) 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송 위험에 노출될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 「증권관련 집단소송법」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않는다고 확신할 수 있는 근거는 없으며, 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되면, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.「상법」상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외한 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산 상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있으며, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적 사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람 청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및
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주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며, 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심 사업에 집중되지 못할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 카. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 본 공모 후 최대주주등은 9,993,810주(공모 후 지분율 62.49%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에의하시기 바랍니다. 본 공모 후 최대주주 동국제약㈜을 포함한 최대주주등은 9,993,810주(공모 후 지분율 62.49%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.또한 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자하시기 바랍니다. 타. 일반청약자 배정분 및 배정방식 변경 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여 기회 확대 방안에 의거하여 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등 방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등 방식 예시 중 일괄청약 방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약 방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한 청약 증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약 증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(외국법인등의 기업공개는 제외한다)의 경우 우리 사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조 제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한 다. 다만, 법 제165조의7 제1항 단서의 경우에는 그러하지
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아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근 로복지기본법」 제38조 제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 법 제4조 제7 항 제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율 이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금 지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사 주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행 인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여 기회 확대 방안에 의거하여 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등 방식을 도입하여 배정합니다. 【 금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등 방식 예시 】 1. 일괄청약 방식(청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약 수요 기준으로 비례배정*수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정 2. 분리청약 방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한물량*을 배정하고B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약 수요 기준으로 비례배정*증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정 가능 수량을 설정 및 안내할 필요 3. 다중청약 방식(청약) 분리청약 방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수 시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약*(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택(배정) A군의 각 그룹 내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용 가능한 균등 방식 예시 중 일괄청약 방식을 적용합니다.이에 따라 일반청약자는 기존 청약 방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약 증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 '비례배정분 청약증거금')을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약 증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약 경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약 경쟁률에 따라 달라질 수있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 파. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 당사는 2024년 3분기 말, 2023년 온기
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재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기 말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.한편, 2024년 3분기 이후 월별 가결산 실적을 "III. 투자위험요소 - 회사위험 거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험" 에 기재하였으니투자자께서는 참고하시기 바랍니다. 당사는 2024년 3분기 말, 2023년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기 말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익 사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.한편, 2024년 3분기 이후 월별 가결산 실적을 "III. 투자위험요소 - 회사위험 거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험"에 기재하였으니 투자자께서는 참고하시기 바랍니다. 하. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 본건 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용 계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정 사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업 환경의 변화, 고객과의 거래 관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 본건 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금은 25,200백만원 (제시 희망공모가액인 12,600원 ~ 14,300원 중 최저가액인 12,600원 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 본건공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 혹은 당사 주주에게 이익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.당사는 해당 공모자금을 시설투자자금 등의 용도로 사용할 계획이나, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업 환경의 변화, 고객과의 거래 관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. 당사 자금 사용 계획과 관련한 상세 내역은 『Ⅴ. 자금의 사용목적』을 참고 하시기 바랍니다. 또한 당사 경영진은 본건 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기바랍니다. 거. 수요예측 경쟁률에 관한 주의 사항 본 공모를 위한 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여, 청약일에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 본 공모를 위한 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여,청약일에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 너. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue) 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면
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동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 KB증권 ㈜ 이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 "주관사단"으로 기재하였습니다. 발행회사인 동국생명과학 ㈜ 의 경우에는 "동사", "회사", "발행회사", "동국생명과학 ㈜ "로 기재하였습니다. ■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 KB증권 ㈜ 이 금번 공모주식의 발행회사인 동국생명과학 ㈜ 에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 동국생명과학 ㈜ 으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족 여부 및 상장 과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정 논리와 적정성에 대한 판단 범위로 한정됩니다. ■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 동국생명과학 ㈜ 에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다. ■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 KB증권 ㈜ 이 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다. ■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. ■ 투자위험과 관련된 내용은
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II. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 (1) 최근 3년간 신용평가 내역 평가일 평가기관 평가등급 유효 기간 평가 구분 나이스평가정보 BBB- 공공기관제출용 나이스평가정보 BBB- 공공기관제출용 나이스평가정보 BBB- 공공기관제출용 (2) 신용평가회사의 신용등급 정의 구분 신용등급 등급의 정의 우수 AAA 상거래를 위한 신용능력이 취우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업 AA 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업 A 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업 양호 BBB 상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성 있는 기업 보통 BB 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업 B 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 열위 CCC 상거래를 위한 신용능력이 보통 이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업 CC 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업 C 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업 부도 D 현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업 평가제외 R 1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도, 업종변경 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업 주1) 'AA' 등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 +,0,- 의 세부등급이 부여됩니다. 자. 회사의 주권상장(또는 등록, 지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 여부 주권상장 (또는 등록ㆍ지정) 일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용 법규 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 년월 내 용 동국정밀화학㈜ 설립 파미레이 개발 이오파미돌l(X-ary 조영제 API) 개발 EU CEP 인증(이오파미돌)/이오파미돌 EU COS(Certificate of Suitability) 승인 BGMP(KFDA) 적합 업체 인증 이오헥솔(X-ary 조영제 API) 개발 메가레이 개발 에버레이 개발 완료 도타(MRI 조영제 API) 개발 MRI 조영제 유니레이 출시 가도테리돌(MRI 조영제 API) 개발 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 인증(MFDS) 가도부트롤(MRI 조영제API) 개발 동국생명과학㈜ 설립 동국정밀화학 ㈜제조 부문 합병 동국생명과학 ㈜ 연구실 설립(연구개발 전담 부서 인증) 루닛과 AI 기반 영상 판독기 유통 계약 체결 일본 Gadoteridol 제네릭용 최초 공급 MRI 조영제 가도비전 출시 도타 DMF 등록 바이엘코리아 ㈜ 안성 공장 인수 계약 체결 일본 PMDA 실사 통과(가도테리돌, 이오파미돌) 지멘스 헬시니어스와 초음파 영상진단기기 유통 계약 체결 X-Ray 조영제 패티오돌 출시 듀오레이(Iodixanol) 출시 VATECH RAYENCE 모바일 스마트M CT 판매 계약 체결 안성 API 공장 착공 안성 완제 공장 GMP 인증 획득 안성 API 공장 완공 안성 API 공장 GMP 인증 획득 동국생명과학(주) 중앙연구소설립 베올리아 에너지 효율화 사업 협약 체결 ㈜인벤테라 MRI 조영제 신약 R 독점 판매 계약 체결 메디레이(Iohexol) 출시 ㈜인벤테라 MRI 조영제 신약 R 투자 계약 체결 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 증권신고서 제출일 현재 회사의 본점 소재지는 '서울특별시 강남구 테헤란로 108길 7 (대치동, 동국빌딩)'이며, 본점 소재지의 변경 내역은 아래와 같습니다. 년월 주소 비고 서울특별시 강남구 테헤란로 114길 16, 4층 (대치동, 동남빌딩) 설립 서울특별시 강남구 테헤란로 108길 7 (대치동, 동국빌딩) 이전 다. 지점, 영업소, 사무소 등의 설치 또는 폐쇄 년월 주소 비고 부산광역시 동래구 종합운동장로 60, 3층 (사직동,
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거성빌딩) 부산 사무소 대구광역시 동구 동부로30길 100-3, 2층 (KT 빌딩) 대구 사무소 대전광역시 유성구 대학로 28, 2103호 (봉명동, 홍인타워오피스텔) 대전 사무소 광주광역시 북구 무등로 120, 2층 (신안동, 해은회관) 광주 사무소 전라북도 전주시 완산구 백제대로 268, 3층 (중화산동 2가, 중봉빌딩) 전주 사무소 강원도 원주시 태장공단길 54-1 (태장동) 원주 공장 경기도 수원시 영통구 광교로 147, 1403호 (이의동, 경기바이오센터) 연구소 경기도 안성시 미양면 제2공단1길 92 (계륵리) 안성 공장 라. 경영진 및 감사의 중요한 변동 (기준일: 증권신고서 제출일) 변동일자 주총종류 선임 임기만료 신규 재선임 또는 해임 임시주총 사내이사/공동 대표이사 이영춘사내이사 권기범감사 권수연 사내이사/공동 대표이사 정기호 사내이사 조봉호 (사임 )사내이사 박재원 (사임)사내이사 송준호 (사임)감사 여병민 (사임) 정기주총 사내이사/공동 대표이사 정기호사내이사/공동 대표이사 이영춘사내이사 권기범감사 권수연 임시주총 사내이사/공동 대표이사 박재원 사내이사/공동 대표이사 정기호 (사임) 정기주총 사내이사 이재혁 임시주총 감사 고재규 감사 권수연 (사임) 정기주총 사외이사 최병욱사외이사 양희찬 사내이사 이재혁 (사임) 사내이사/대표이사 이영춘 (사임) 임시주총 사내이사 권수진사외이사 박성범 감사 고재규 (사임) 주1) 당사는 2023년 11월 30일 감사위원회를 설립하였으며, 사외이사 최병욱, 사외이사 양희찬, 사외이사 박성범을 사외이사이자 감사위원회 위원으로 구성하였습니다. 마. 최대주주의 변동 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 상호의 변경 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 화의, 회사 정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 최근 5사업연도 중 합병 등에 대한 사항이 존재하지 않습니다. 다만, 당사는 2017년 08월 09일 임시주주총회에서 동국정밀화학㈜에서 진행하는 조영제 제조 사업 부문을 합병하여 제조부터 영업 및 판매까지 조영제와 관련된 모든 사업 부문을 구축한 조영제 전문회사를 설립하게 되었습니다. 분할합병 당시의 분할합병 비율은 1 : 3.6496으로 산정되었습니다. 자. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 당사의 최근 5사업연도 중 자본금 변동사항은 아래와 같습니다. (기준일: 증권신고서 제출일) (단위: 원, 주) 종류 구분 증권신고서제출일 현재 제7기(2023년말) 제6기(2022년말) 제5기(2021년말) 제4기(2020년말) 제3기(2019년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 우선주 발행주식총수 액면금액 자본금 기타 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 주1) 당사는 2024년 05월 31일 액면분할(5,000원→500원)과 상환전환우선주의 보통주 전환을 진행하였습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일: 증권신고서 제출일) (단위: 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 세부감소내역 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주1) 당사는 2024년 05월 31일 액면분할(5,000원→500원)과 상환전환우선주의 보통주 전환을 진행하였습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 2020년 06월 20일 종류주식을 발행한 바 있으나, 2024년 05월 31일에 전량 보통주로
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전환하여 증권신고서 제출일 현재 기준 종류주식은 존재하지 않습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2024년 04월 29일로 임시주주총회에서 개정되었습니다. 나. 정관 변경 이력 최근 5개년간 당사의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다. 정관 변경일 해당주총명 주요 변경사항 변경 이유 제6기정기주주총회 1. 제8조 (주식의 종류) 추가2. 제8조의2 (의결권 배제, 제한에 관한 주식의 발행) 변경3. 제8조의6 (주식 등의 전자등록) 추가4. 제9조 (주권의 종류) 변경5. 제10조 (신주인수권) 변경6. 제10조의3 (신주의 배당기산일) 변경7. 제12조 (명의개서대리인) 추가8. 제13조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 변경9. 제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 추가10. 제16조의3 (사채 및 신주인수증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 추가11. 제17조 (사채발행에 관한 준용규정) 변경12. 제30조 (이사의 수) 변경13. 제42조 (감사의 임기) 조문 번호 변경14. 제43 (감사의 보선) 조문 번호 변경15. 제44조 (감사의 직무) 조문 번호 변경16. 제45조 (감사록) 조문 번호 변경17. 제46조 (감사의 보수와 퇴직금) 조문 번호 변경18. 제47조 (사업연도) 조문 번호 변경19. 제48조 (재무제표와 영업보고서의 작성, 비치 등) 변경20. 제49조 (외부감사인의 선임) 변경21. 제50조 (이익금의 처분) 조문 번호 변경22. 제51조 (이익배당) 변경23. 제51조의2 (중간배당) 변경24. 제52조 (배당금지급청구권의 소멸시효) 조문 번호 변경 1. 표준정관 정비2. 전자증권 정비3. 이사의 수 변경4. 조문 정비 임시주주총회 1, 제5조 (발행예정주식의 총수) 변경2. 제8조 (주식의 종류) 변경3. 제13조의2 (주주명부의 작성, 비치) 변경 4. 제20조 (소집통지 및 공고) 변경5. 제21조 (소집지) 변경6. 제30조 (이사의 수) 변경7. 제32조 (이사의 임기) 변경8. 제35조 (이사의 의무) 추가9. 제35조의3 (이사의 보고의무) 변경10. 제36조 (이사회의 구성과 소집) 변경11. 제38조 (이사회의 의사록)12. 제38조의2 (이사회 내 위원회) 추가13. 제6장 (감사위원회) 변경14. 제41조 (감사위원회의 구성) 변경15. 제42조 (감사의 임기) ~ 제43조 (감사의 보선) 삭제16. 제44조 (감사위원회의 직무 등) 변경17. 제45조 (감사록) 변경18. 제46조 (감사의 보수와 퇴직금) 삭제19. 제48조 (재무제표와 영업보고서의 작성, 비치 등) 변경20. 제49조 (외부감사인의 선임) 변경 1. 주식의 총수 변경2. 전자증권 정비3. 표준정관 정비 4. 이사의 수 변경5. 감사위원회 반영6. 조문오류 수정7. 조문 정비 임시주주총회 1. 제6조 (일주의 금액) 변경 1. 액면가 변경(5,000원→500원) 다. 사업 목적 현황 당사의 정관상 목적 사업은 다음과 같습니다. 구분 사업 목적 사업 영위 여부 1. 의약품, 의료기기 및 의약외품 제조업, 수입업 및 판매업 2. 진단장비 및 진단시약 제조업, 수입업 및 판매업 3. 바이오의약품 연구 및 제조업 4. 의약 관련 기술개발 사업 매매 및 중개업 5. 수출입업 및 수입 물품 판매업 7. 무역업 및 무역대리업 8. 의약품 수탁가공업 14. 정밀화학 제조업 15. 의약품 원료 제조업 16. 기타 화학제품 제조업 17. 화학제품 수입 판매업 18. 상기 각호의 부대되는 사업 일체 영위 6. 화장품, 건강기능식품 제조업, 수입업 및 판매업 9. 해외 투자사업 10. 인터넷 전자상거래업 11. 유통업 및 물류 관련 사업 12. 산업 재산권 임대 서비스업 13. 부동산업(부동산 매매, 임대, 주거용 및 비주거용 건물 공급업) 미영위 라. 사업 목적 변경 내용 (1) 사업 목적 변경 내용 요약 구분 변경일 사업 목적 변경 전 변경 후 추가 1. 의약품, 의료기기 및 의약외품 제조업, 수입업 및 판매업 2. 진단장비 및 진단시약 제조업,
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수입업 및 판매업 3. 바이오의약품 연구 및 제조업 4. 의약 관련 기술개발 사업 매매 및 중개업5. 수출입업 및 수입 물품 판매업6. 화장품, 건강기능식품 제조업, 수입업 및 판매업 7. 무역업 및 무역대리업 8. 의약품 수탁가공업 9. 해외 투자사업 10. 인터넷 전자상거래업 11. 유통업 및 물류 관련 사업 12. 산업 재산권 임대 서비스업 13. 부동산업 (부동산 매매, 임대, 주거용 및 비주거용 건물 공급업)14. 상기 각호의 부대되는 사업일체 1. 의약품, 의료기기 및 의약외품 제조업, 수입업 및 판매업 2. 진단장비 및 진단시약 제조업, 수입업 및 판매업 3. 바이오의약품 연구 및 제조업 4. 의약 관련 기술개발 사업 매매 및 중개업5. 수출입업 및 수입 물품 판매업6. 화장품, 건강기능식품 제조업, 수입업 및 판매업 7. 무역업 및 무역대리업 8. 의약품 수탁가공업 9. 해외 투자사업 10. 인터넷 전자상거래업 11. 유통업 및 물류 관련 사업 12. 산업 재산권 임대 서비스업 13. 부동산업 (부동산 매매, 임대, 주거용 및 비주거용 건물 공급업) 14. 정밀화학 제조업 15. 의약품 원료 제조업 16. 기타 화학 제품 제조업 17. 화학 제품 수입 판매업 18. 상기 각호의 부대되는 사업 일체 (2) 변경 사유 (가) 정밀화학 제조업 변경 취지 및 목적, 필요성 동국정밀화학㈜의 조영제 제조 부문 합병을 통한 조영제 제조 사업 추가 사업목적 변경 제안 주체 이사회 해당 사업 목적 변경이 회사의 주된사업에 미치는 영향 등 조영제 제조 부문을 합병하여 제조부터 영업 및 판매까지 조영제와 관련된 모든 사업 부문을 구축 (나) 기타 화학 제품 제조업 변경 취지 및 목적, 필요성 동국정밀화학 ㈜ 의 조영제 제조 부문 합병을 통한 조영제 제조 사업 추가 사업 목적 변경 제안 주체 이사회 해당 사업 목적 변경이 회사의 주된사업에 미치는 영향 등 조영제 제조 부문을 합병하여 제조부터 영업 및 판매까지 조영제와 관련된 모든 사업 부문을 구축 (다) 화학 제품 수입 판매업 변경 취지 및 목적, 필요성 동국정밀화학 ㈜ 의 조영제 제조 부문 합병을 통한 조영제 제조 사업 추가 사업 목적 변경 제안 주체 이사회 해당 사업 목적 변경이 회사의 주된사업에 미치는 영향 등 조영제 제조 부문을 합병하여 제조부터 영업 및 판매까지 조영제와 관련된 모든 사업 부문을 구축 마. 정관상 사업 목적 추가 현황 구분 사업 목적 추가 일자 정밀화학 제조업 의약품 원료 제조업 기타 화학 제품 제조업 화학 제품 수입 판매업 (주1) 추가된 14~17번 사업은 당사가 이미 영위하고 있는 사업입니다. 사업 목적의 범위 명확화 등 실무적인 목적으로 추가하였기 때문에 신규 사업 추가로 보기 어렵습니다.
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II. 사업의 내용 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 주요 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다. 【주요 용어 해설】 용어 설명 X-ray(X선) 빠른 전자를 물체에 충돌시킬 때 투과력이 강한 복사선(전자기파)이 방출되는 데 이 복사선을 X-ray(X선)이라고 하며, X-ray를 인체에 투과시 인체의 내부 구조물 확인이 가능 CT(Computed Teomography, 컴퓨터 단층촬영) CT 스캐너를 이용한 컴퓨터 단층촬영법으로 X-ray나 초음파를 여러 각도에서 인체에 투영하고, 이를 컴퓨터로 재구성하여 인체 내부 단면의 모습을 화상으로 처리 자기장을 발생하는 커다란 자석통 속에 사람을 들어가게 한 후 고주파를 발생시켜 신체 부위에 있는 수소원자핵을 공명하게 하고, 각 조직에서 나오는 신호의 차이를 측정하여 컴퓨터를 통해 재구성하여 영상화하는 기술 인터벤션 영상의학 영상의학과에서 사용하는 영상장비인 혈관조영 장비, 투시 장비, 초음파 장비, CT 장비, MRI 장비등 유도장치를 이용하여 진단이나 치료를 하는 의학 분야이다. 피부에 작은 구멍을 만든 뒤 혈관 혹은 기타 원하는 신체 부위에 직접 카테터나 의료용 바늘을 넣고 의학 영상장비로 몸속을 관찰하면서 치료하는 방법. 내과계의 약물 치료와 외과계의 수술 치료를 서로 연결시키는 중계 시술이라는 의미에서 과거에는 중재적 방사선학이라고 칭함 PET(Positron Emission Tomography,양전자 방출 단층촬영) 양전자를 방출하는 방사성 의약품을 이용하여 인체에 대한 생리화학적, 기능적 영상을 3차원으로얻는 핵의학 영상법 조영제 X-ray, CT 또는 MRI 검사를 할 때, 영상을 정확히 보기 위해 투여하는 의약품을 의미하며, 신속히 흡수되어 혈관 및 각 장기에서 X선의 흡수를 증가시켜 조직 및 기관의 구조나 질병의 상태를 영상에서 선명하고 정확하게 판독할 수 있도록 해주는 역할 유병률 어느 한 시점에 특정 인구집단 또는 지역에서 질병을 가지고 있는 인구의 수를 대응되는 전체 인구의 수로 나눈 것을 의미 경동맥화학색전술 간암의 경동맥화학색전술은 간암에 혈류를 공급하는 영양동맥을 통해서 항암제가 섞인 색전(혈관을 막는) 물질을 주입함으로써 간암이 자라는데 필요한 산소와 영양 공급을 차단하고, 항암제가 작용하여 간암을 치료하는 방법 카테터 체강(흉막강, 복막강), 기관(기관, 식도, 위, 장, 방광, 요관, 혈관) 등에 삽입하는 관 쥬벤콜(Juvencoll) 외과수술 후 피하조직(subcu)과 근막(fascia)에 치유 목적으로 사용하는 관절염 치료 주사제(관절기능의 회복을 돕고 통증 완화) 등삼투압 다른 액체와 동일한 총삼투압 또는 삼투질 농도를 가질 때의 삼투압. 세포막을 자유롭게 투과하는용질을 함유할 시 그 액체는 등삼투압이 아님 혈장삼투압 혈장 삼투압은 나트륨과 물이 혈관으로 다시 '들어가려는 압력'. 이 두 압력이 균형을 이루고 있으면 체액은 정상 상태 조발생률 해당 관찰 기간 동안 특정 인구집단에서 새롭게 발생한 악성암 환자수를 전체 인구로 나눈 값으로, 인구 100,000명당 암이 발생한 비율 혈관조영 혈관의 모양을 촬영하는 기술, 혈관이상이나 종양을 감시하는데 이용할 수 있음 정맥조영 정맥 또는 동맥 내에 조영제를 주입하고 정맥내를 흐르는 조영제를 X선 필름으로 촬영해 관찰, 이방법에 의해 정맥염, 정맥혈전, 정맥의 선천이상, 정맥류, 장기내의 염증 또는 종양 등에 따른 정맥의 협착, 폐색, 부혈행로 발달 등의 검사시 사용 뇌수조조영(술) 방사성동위원소를 척수 공간(강)내로 주입한 후 감마 카메라로 촬영하여 뇌척수액의 흐름과 단절을 확인하는 조영술 척수조영 척수 거미막 하강에 조영제를 투입하고 통과 상태에 대하여 X선 진단을 행하는 방법으로 척수종양이나 추간판탈출증, 기타 척주관내의 병변의 진단에 널리 사용 조영증강 요오드제를 정맥주사함으로써 X선 흡수치를 높여 병적조직과 정상조직간의 X선 흡수치의 차이를크게 함으로써, 병소부의 혈류량(혈관상)증가 및 혈액뇌장벽의 파괴로 인해 조영제가 혈관 외로 누출됨으로써
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증강 효과가 확실하게 나타나게함 뇌혈관조영 뇌혈관속에 조영제를 주입하고 X선 촬영을 하여 뇌혈관 이상 유무를 진단하는 검사, 뇌혈관조영술은 어떤 혈관이 어느곳에서, 얼마만큼, 왜 막혔는지를 검사함 그 외 혈관의 일부가 풍선처럼 부풀어 올라 터지는 동맥류의 검사에도 필수임 심혈관조영 협심증, 심근경색을 진단하고 치료하기 위한 검사 자궁난관조영(난임진단검사) 나팔관(=난관)이 막혀 있는지를 진단하는 검사 MEMD 1. 사업의 개요 당사는 국내 최초로 First generic 조영제 파미레이를 출시하였으며, 글로벌 회사들을 뛰 어넘어 국내 시장 점유율 1위를 이어오는 독보적인 기술력과 영업력을 보유한 조영제 전문기업입니다. 조영제는 의료 영상진단에서 의사나 방사선사가 환자의 상태를 진단하고 이해하는데 도움을 주는 물질로, 내장, 혈관, 조직 등을 뚜렷하게 보이게 해주는 역할을 하기에 영상 판독에 반드시 필요한 의약품입니다. 당사의 조영제는 주사제 형태로 병원 현장에서만 소비되는 전문의약품이며, X-ray, CT 및 MRI 촬영 시 사용하고 있습니다. 당사는 크게 요오드화 성분인 X선 조영제와 가돌리늄 성분이 포함된 MRI 조영제, 그리고 인터벤션 영상의학 분야에서 널리 쓰이고 있는 이오다이즈드 오일(Iodised oil) 성분의 조영제 등을 출시 및 보유하고 있습니다. 주요 타겟 시장은 영상의학 분야이나, 최근에는 순환기내과 분야의 인터벤션(중재시술) 파트까지 그 영역을 확장하며, 포트폴리오를 다양화하고 외연을 확장해 나가고 있습니다. 또한 당사의 MEMD 사업부는 환자의 상태를 진단하고 치료하기 위해 사용하는 영상진단장비 및 의료기기의 수입 및 유통, 판매를 진행하며, 당사가 수입 또는 국내 매입한 상품을 의료기관 또는 판매 파트너(도매상)로 판매하거나 직접 설치하는 구조입니다. 당사는 세계적으로 인정받는 CT, MRI, 맘모, 초음파 장비 등 다양한 영상진단장비로 구성된 포토폴리오를 구축하고 있으며, 전문 진단장비 및 의료기기를 직접 제조하는 국내외 Top Tier 기업들과 국내 사업 파트너로 관계를 이어오면서 기존 조영제 사업과의 사업 시너지를 극대화하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 매출 현황 및 비중 (단위: 천원) 매출 유형 품목 제8기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년) 제5기(2021년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 조영제 조영제 API 상품 조영제 조영제 API 진단장비 의료기기 AI 의료기기 기타 기타 매출 매출 총계 나. 주요 제품 등의 내용 당사의 주요 제품군은 다음과 같습니다. (1) 조영제 사업부 조영제는 성분에 따라 요오드화 조영제, 바륨 조영제, 가돌리늄 조영제 등으로 구분되며, 요오드화 조영제와 바륨 조영제는 X선 및 CT 검사에 사용됩니다. 바륨 조영제의 경우, 소화기 계통을 파악하고자 할 때에만 제한적으로 사용되어 X선 촬영에 사용되는 조영제로는대다수가 요오드화 성분의 조영제가 사용됩니다. 또한 가돌리늄 조영제의 경우, MRI 검사시에 사용됩니다. 당사의 포트폴리오는 X선 조영제군인 이오파미돌(Iopamidol) 성분의 파미레이(Pamiray), 이오헥솔(Iohexol) 성분의 메디레이(Mediray), MRI 조영제군인 도타(DOTA) 성분의 유니레이(Uniray)와 가도부트롤(Gadobutrol) 성분의 가도비전(Gadovision), 인터벤션 영상의학 파트에서 경동맥화학색전술(TACE) 시술 등에 필수적으로 쓰이는 이오다이즈드 오일(Iodisedoil) 성분의 패티오돌(Fattiodol), 영상의학 뿐만 아니라, 순환기내과의 중재적 시술 시 많이쓰이는 등삼투성 조영제인 이오딕사놀(Iodixanol) 성분의 X선 조영제 듀오레이(Duoray)로 구성되어 있습니다. 당사는 분할 설립 이후 지속적인 연구개발을 통해 포트폴리오를 다양화하고, 고객들에게 다양한 선택지를 제공하면서 2010년 11%에 달하던 시장 점유율을 2016년 15%, 2018년 21%까지 확대하였습니다. 이에 2017년 분할 당시
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252억원을 기록한 조영제 사업부의 매출액은 16.3%의 연평균성장률(CAGR)를 달성하였으며, 2023년 매출액은 622억원으로 큰 폭의 성장세를 이어가고 있습니다. (가) X/CT 조영제 1) 파미레이(Pamiray) 국내 조영제 시장은 1990년대말까지만 하더라도 기술적 난이도가 높아 원료 연구와 생산이 까다롭고 설비 등 투자비용이 대규모로 소요되어 국내 업체들이 엄두를 내지 못하던 분야였으며, 대다수 제약회사들이 완제의약품을 수입하거나 원료의약품를 수입해 완제의약품을 생산하는 수준이었습니다.파미레이는 1999년 국내 최초로 EU GMP를 획득하고, 까다롭기로 유명한 일본 후생성의 완제품 허가를 획득하며 우수한 품질을 인정받았습니다. 또한 2000년 유럽의약품 품질관리위원회(EDQM)으로부터 품질규격적합인증(COS)을 취득해 세계 시장 수출의 기반을 마련하게 되었습니다.또한 1998년 아시아 최초이자 국내 최초로 파미레이의 원료로 사용되는 원료의약품 이오파미돌(Iopamidol) 합성과 제품 생산에 성공하였으며, 순수 자체 기술을 기반으로 원료 합성에서 완제 생산에 이르는 기술을 보유하고 있습니다.2005년에는 국내 최초이자 유일한 이오파미돌(Iopamidol) 250 함량의 파미레이를 출시하였습니다. 250 함량은 Neuro intervention 파트에 특화되어 널리 쓰였으나, 최근 저함량 제품을 선호하는 CT 촬영 트렌드에 따라 2022년 CT 촬영 용도의 적응증을 획득하여 국내 시장 점유율 1위를 차지하였습니다. 향후에도 저함량 CT 시장을 적극적으로 공략하며시장 점유율을 지속적으로 확장해 나갈 예정입니다. 파미레이의 적응증으로는 뇌수조조영, 척수조영, 혈관조영(동맥조영, 정맥조영), 정맥요로조영(IVP) CT조영증강 등이 있습니다. 2) 듀오레이(Duoray) 등삼투성 조영제인 이오딕사놀(Iodixanol) 성분의 듀오레이는 혈장과 등삼투라는 이점을 활용하여 동맥류 등의 혈관에 생긴 문제를 중재적 시술을 통해 해결하고자 할 때 널리 쓰일 수 있는 조영제입니다. 당사는 2022년 이오딕사놀(Iodixanol) 성분의 듀오레이를 출시하였으며, 이후 단기간에 서울 아산병원, 신촌 세브란스 병원 등 메이저 병원을 비롯한 국내의 여러 상급종합병원에 진입하여 빠르게 시장 점유율을 확대해가고 있습니다. 듀오레이의 적응증으로는 심혈관조영, 뇌혈관조영, 말초동맥조영, 복부혈관조영, 정맥요로조영(IVP) 등이 있습니다. 3) 패티오돌(Fattiodol) 패티오돌은 양귀비 추출물을 통해 만든 지용성 방사선 비투과 조영제이며, 프랑스 게르베(Guerbet)의 오리지널 약품 리피오돌(Lipiodol)의 제네릭의약품입니다. 리피오돌의 경우, 그 동안 제네릭의약품이 없어 오랜 기간 동안 독점적인 지위를 확보해왔으며, 급기야 2018년에는 리피오돌의 높은 보험 약가만을 고집하며 정부와 약가 협상을 거부함에 따라 공급 부족 사태를 초래하기도 하였습니다.패티오돌의 주성분인 아이오다이즈드 오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르)은 수급이 쉽지 않고 제조하기 까다로운 제제 특성으로 인해 국내 제약사들의 제네릭 진입이 이뤄지지 못했으나, 당사는 조영제 First generic 파미레이 의약품을 개발한 기술력을 바탕으로 패티오돌 개발에 성공하였습니다. 이를 통해 당사는 오리지날 회사의 독점 공급 체계에서 공급 다변화를 이룩하여 시장의 수급 안정화에 기여하였고, 패티오돌은 공공 보건과 제약 주권을 창출한 중요 의약품이라는 점에서 상징성이 있습니다. 패티오돌은 주로 경동맥화학색전술 등의 시술 시 쓰이나 림프관 조영술에도 사용되며, 최근에는 자궁난관 조영술 적응증을 획득하여 영상의학과를 넘어 산부인과 부문까지 시장을확장하고 있습니다. 패티오돌의 적응증으로는 경동맥화학색전술(TACE), 림프관조영술, 자궁난관조영술 등이 있습니다. 4) 메디레이(Mediray) 메디레이는 요오드를 기반으로 하는 조영제 중 가장 폭넓은 적응증을 보유한 이오헥솔을 원재료로 사용하고 있습니다. 이오헥솔의 시장 점유율은 자체 추산 50% 남짓으로 추정되며,
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당사는 현재 국내 시장 점유율 1위인 조영제 시장에서의 점유율을 보다 공고히 하고, 효과적인 시장 침투를 하고자 기존 경쟁사들 제품에서는 없던 임상 현장의 수요가 높은 차별화된 용량과 다양한 제형을 추가적으로 준비 및 적극적인 투자를 계획하고 있습니다.일반적으로 요오드 조영제의 부작용은 친수성이 높을수록 감소된다고 알려져 있습니다. 요오드 조영제 분자 내의 하드록실기 즉, 수산화기의 숫자가 많을 수록 친수성이 증가한다고 볼 수 있는데, 이오헥솔의 경우 그 수가 6개로 단량체 중에 가장 많은 수산화기를 보유 하고 있습니다.이오헥솔의 경우, 이러한 수산화기의 개수가 많을 뿐만 아니라 대칭적으로 분포하여 조영제 분자와 우리 인체 내의 세포 및 여러 혈장 단백질 등과의 소수성 상호작용을 가로막아 유해 작용의 발생이 적은 조영제 입니다. 또한 수산화기의 개수가 많아 질수록 지주막하에대한 독성이 낮아지는데, 'Kidney International (2006) 69, S3-S7' 논문에서는 그러한 대표적인 예로 이오헥솔을 언급 하고 있습니다. 임상적으로도 부작용 발생이 적은 조영제임이 밝혀졌는데, 일본에서 발표된 자료와(June 2004 - may 2007, Toho University Ohashi Medical Center, Jap ), 국내 아산병원과 (Medicine(2023) 102:19) 서울대에서 (J Investig Allergol Clin Immunol 2019; Vol. 29(6): 444-450) 발표한 논문에 따르면, 요오드 조영제 투약시 예상되는 부작용에 있어 이오헥솔 성분인 메디레이의 부작용 발생률이 가장 낮았은 것으로 밝혀졌습니다. 메디레이 적응증으로는 척수조영, 혈관조영, 정맥요로조영(IVP), CT조영 증강, 체강조영(관절, 자궁난관, 침샘, 소화관)등이 있으며, 요오드 조영제 중 가장 넓은 적응증을 가지고 있습니다. (나) MRI 조영제1) 유니레이(Uniray) DOTA(Gadoterate Meglumine)를 원료의약품으로 사용하는 완제의약품 유니레이는 당사의대표적인 MRI 조영제입니다. 높은 구조적 안정성을 앞세워 2013년 출시된 이후 아산병원, 세브란스병원 등 메이저 병원뿐만 아니라, 고려대병원, 중앙대병원, 부산대병원 등 전국의유수한 상급종합병원에서 많이 처방되고 있습니다. 가돌리늄 이온은 생체 내에서 독성이 강하기 때문에 투여 시 안전성과 내약성을 위해 유기리간드와 결합합니다. 그만큼 가돌리늄 조영제는 체내에서 온전한 킬레이트 화합물로서 해리되지 않은 상태로 유지되는 것이 중요합니다. 체내 잔류시간이 길수록 가돌리늄 이온이 해리될 확률이 높아지게 되므로, 해리 반감기가 긴 조영제를 사용하는 것이 가돌리늄 독성에 대한 안전성을 보장한다고 볼수 있습니다. DOTA(Gadoterate Meglumine) 성분인 유니레이는 긴 해리 반감기를 가지며 타 제제 대비 안정성 측면에서 우위를 가지고 있습니다. DOTA(Gadoterate Meglumine)는 임부금기 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는경우, 부득이하게 사용 가능하여 타 제제 대비 적용 가능한 환자군의 폭이 넓다고 할 수 있습니다. 유니레이의 적응증으로는 뇌 신경계 및 척추, 체부의 조영 증강이 있습니다. 2) 가도비전(Gadovision) MRI 조영제 시장 중 가장 많이 사용되는 성분은 가도부트롤(Gadobutrol)로, 가도비전은 해당 성분을 원료의약품으로 사용합니다. 가도부트롤은 현존하는 조영제 중 타 제제와 달리 가돌리늄 이온이 1.0M의 농도에 해당하는 조영제로 조영 증강 효과의 지표인 이완율이 타제제보다 높으며, 임상적으로도 우수한 조영증강 효과를 'Magn Reson Insights. 2015 Apr7:8:1-10'를 비롯하여 다수 논문에서 입증한 바 있습니다. 또한 자체적으로 진행한 한국인 대상 관찰연구 시행 결과 중대한 이상 사례 또는 약물 이상반응은 보고되지 않았습니다. 결론적으로 가도비전 투여 후 한국인 대상으로 유의미한 안전성 데이터를 보였으며, 안전성과 관련하여 우려할 만한 사항은 관찰되지
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않았습니다. 이를 통해 가도비전의 안정성 프로파일을 확립할 수 있었으며 실제 임상 현장에서 안전하게 사용할 수 있는 약물로 예상됩니다. 가도부트롤 성분인 가도비전은 DUR 임부금기 2등급으로, 임산 부에게 조영증강 MRI가 반드시 필요할 시 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 가능하여 타 제제 대비 적용 가능한 환자군의 폭이 넓다는 장점을 가지고 있습니다. 가도비전의 적응증으로는 두뇌 및 척추 조영증강, 혈관 조영증강, 간 및 신장의 조영증강 등이 있습니다. (2) MEMD 사업부 당사는 조영제 사업을 기반으로 축적된 영상의학에 대한 노하우와 영업 네트워크를 기반으로 진단에 필요한 의료장비 및 의료기기 사업을 영위하고 있습니다. 의료장비 및 의료기기를 유통 및 판매하는 MEMD 사업부는 크게 진단 사업과 치료 사업으로 구분되어 있습니다.사업 내용을 세부적으로 살펴보면, 진단 사업은 초음파 및 X-ray 촬영에 필요한 기초진단 사업, 유방 촬영에 특화된 맘모그라피 및 이동형 스마트엠CT 등 정밀진단 사업, 흉부 및 유방 촬영 시 영상 분석에 특화된 인공지능 소프트웨어를 활용한 첨단진단 사업, 자가혈당측정이 가능한 혈당측정기 등을 판매하는 자체진단 사업으로 구성되어 있습니다. 치료 사업의 경우에는 주로 인공관절, 경피 카테터, 생물학적 드레싱 등의 수술, 시술, 처치 등과 관련된 의료기기 및 관련 소모품을 판매하는 사업으로 이루어져 있습니다. 당사가 유통하는 의료장비 및 의료기기는 품목별로 아래와 같이 구분되며, 진단의 영역을 넘어 치료의 영역까지 필요한 다양한 포트폴리오를 확보하여 Total Patient Care 솔루션을 제공하고자 지속적으로 경쟁력 있는 신규 포트폴리오를 확대해나가고 있습니다. 【품목별 유통 및 판매 장비】 품목별 유통 및 판매 장비 의료장비 MRI, CT, 초음파, Mobile CT, Portable X-ray 등 영상진단 장비 의료인공지능 흉부 엑스레이 영상, 유방 촬영 영상 분석 보조 소프트웨어 등 의료기기 개인혈당측정기, 카테터 등 소모성 의료기기 【진단별 유통 및 판매 장비】 진단별 유통 및 판매장비.jpg 진단별 유통 및 판매 장비 다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 (단위: 원) 구분 품목 단위 제8기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년) 제5기(2021년) 제품 조영제 Vial 조영제 API Kg 상품 조영제 Vial 조영제 API Kg 주1) 조영제의 경우 함량 및 용량별로 품목이 다양하며, 품목별 판매단가가 상이하여 매출 비중에 따라 가격 변동이 생길 수 있습니다. 주2) 진단장비 및 의료기기 부문의 고객사별 개별 계약에 따른 공급가격은 중요한 영업 기밀에 해당하여 기재를 생략하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 (1) 원재료 매입현황 (단위: 천원) 매입유형 품목 구분 제8기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년) 제5기(2021년) 원재료 A 외 국내 수입 소계 싸이클렌 외 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 합계 국내 수입 소계 주1) 원재료 품목명은 중요한 영업 기밀에 해당하여 비공개 처리하였습니다. (2) 원재료 가격변동 추이 조영제를 원료의약품부터 완제의약품까지 제조 및 생산, 판매하는 수직계열화를 구축한 회사는 국내에서 당사가 유일합니다. 따라서, 원재료의 가격과 관련된 사항은 중요한 영업기밀에 해당하여 상세 표기를 생략하였습니다. 나. 생산 설비 등에 관한 사항 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률 조영제 완제 , kg - 조영제 API 제품 품목명 구분 제8기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년) 제5기(2021년) 수량 수량 수량 수량 조영제 완제 (안성)주1) 생산능력 생산실적 가동률 기말재고 조영제 API(안성) 주2) 생산능력 생산실적 가동률 기말재고 조영제 API(원주) 주3) 생산능력 생산실적 가동률 기말재고 주1) 조영제 완제의약품의 생산능력 및 생산실적 등은 안성 완제의약품 공장에서 제조된 수량을 기준으로 산정하였으며, 연 생산량을
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분기 기준으로 산정하였습니다. 안성 완제의약품 공장은 2019년 8월 인수 계약을 체결 후 2021년 5월 GMP 인증을 완료 후 2022년 하반기부터 본격적으로 생산을 시작하였습니다. 주2) 조영제 원료의약품의 생산능력 및 생산실적 등은 안성 조영제 API 공장과 원주 조영제 API 공장 두군데에서 제조된 수량을 기준으로 각각 산정하였습니다. 안성 조영제 API 공장은 생산성 및 효율화를 위해 2021년 10월 안성 완제의약품 공장 부지 내 신규 설립하였으며, 2023년 10월부터 본격적으로 가동하였습니다. 안성 조영제 API 공장의 생산능력은 연 생산량을 분기 기준으로 산정하였습니다. 주3) 조영제 API 공장의 생산 CAPA 및 생산 효율성을 개선하기 위해 기존 원주 API 공장의 생산분을 신규 설립된 안성 조영제 API 공장에서 생산하고 있으며, 원주 조영제 API 공장은 2024년 4월 이후 생산을 종료하였습니다. 원주 API 공장의 2024년 생산능력은 3월까지 생산 내역을 고려하여 산정하였으며, 현재는 해당 공장의 매각을 검토 중입니다. (가) 생산능력의 산출근거 및 산출방법1) 안성 완제의약품 공장가) 산출근거 완제 주사제 전용 1개 라인에서 3개 품목(파미레이, 메디레이, 듀오레이)을 켐페인 생산하는 방식이며, 월간 생산 Lot에12개월을 곱하여 산출하였습니다. 나) 산출방법 6,535vial(평균 Lot당 생산 Vial수) * 28Lot(월간 생산 Lot수) * 12개월 = 연간 2,195,760vial 2) 안성 원료의약품(API) 공장 가) 산출근거 각 품목별로 생산 1개 라인 하루 생산 가능량에 월간 생산 Lot에 12개월을 곱하여 산출하였습니다. 나) 산출방법 - X-ray 조영제 1,100kg(Lot당 생산량, 연속 생산) * 20Lot(월간 생산 Lot수) * 12개월 - MRI 조영제 200kg(1일 생산량, 1Lot 15일 소요) * 2Lot(월간 생산 Lot 수) * 12개월 = 연간 4,800kg 3) 원주 원료의약품 공장 가) 산출근거 각 품목별로 생산 1개 라인 하루 생산 가능량에 연간 근무 가능일수(300일, 3조 2교대 연속 작업)와 설비의 실가동시간(준비, 원료 투입, 반응, 여과, 결정화, 건조, 포장시간 감안)인 80%(합성 품목)을 곱하여 산출하였습니다. 나) 산출방법 - X-ray 조영제 800kg(Lot당 생산량, 연속 생산) * 300일 * 0.8 = 연간 192,000kg - MRI 조영제 - CILA (2) 생산설비에 관한 사항 (가) 현황 당사는 서울 강남구 테헤란로에 본사를 두고 강원도 원주와 경기도 안성에 공장을 두고 사업 활동을 수행하고 있습니다. 지역 사업장 명칭 소재지 국내 본사 서울특별시 강남구 테헤란로 108길 7(대치동, 동국빌딩) 국내 원주 강원도 원주시 태장공단길 54-1(태장동) 국내 안성 경기도 안성시 미양면 제2공단1길 92 (단위: 천원) 구분 토지 건물 건물부속설비 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 실험설비 건설중인자산 합계 2023년 초 2023년 말 2024년 3분기 기초 취득 기타증감 감가상각비 기말 (나) 최근 3년간 변동 사항 당사의 주요 생산설비 자산의 최근 3년간 변동 사항은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 사업년도 설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용도 취득처 제8기(2024년 3분기) 완제공장 포장설비 생산시설 확충 완제 생산 주식회사 이씨엠 제7기(2023년) API공장 설비(전체) 생산시설 신규취득 원료 생산 ㈜정현프랜트 외 제7기(2023년) 원주공장 (일부) 및 관련 생산설비 원주 2공장 매각 원료생산 제6기(2022년) 공조기[RPU 35개소] 생산시설 확충 완제 생산 ㈜ 유비즈솔루션 제5기(2021년) 완제공장 설비(전체) 생산시설 신규취득 완제 생산 바이엘코리아 (다) 설비의 신설ㆍ매입계획 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 매출 유형 품목 구분 제8기(2024년 3분기) 제7기(2023년) 제6기(2022년)
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제5기(2021년) 제품 조영제 수출 내수 소계 조영제 API 수출 내수 소계 상품 조영제 수출 내수 소계 조영제 API 수출 내수 소계 진단장비 내수 의료기기 내수 AI 의료기기 내수 기타 수출 내수 소계 기타 매출 내수 합계 수출 내수 소계 나. 판매방법 및 판매전략 (1) 조영제 사업부 당사는 조영제 원료의약품의 제조에서부터 완제의약품 생산에 이르기까지 수직계열화를 구축한 국내 유일 조영제 전문회사로 대표 조영제 제품인 파미레이 제품을 생산 및 판매하며, 조영제 매출로는 국내 최대 매출을 발생시킴과 동시에 완제의약품과 원료의약품의 해외 수출을 진행하고 있습니다. 국내 사업부는 서울 등 수도권을 비롯한 강원도 및 영호남 지역에 지부가 있을 뿐만 아니라, 제주도에 이르기까지 전국에 영업망을 두고 커버할 수 있을 정도로 가장 많은 영업 인력을 보유하고 있으며, 상급종합병원에서 일차 의료기관까지 모든 병원을 대상으로 영업을 펼치고 있습니다. 제네릭을 제조 및 판매하는 국내 회사가 오리지날 의약품을 제조 및 판매하는 세계 유수의글로벌 회사를 뛰어넘어 내수 시장을 선도하는 회사가 되기까지에는 기술력뿐만 아니라 우수한 영업력이 뒷받침되었습니다. 당사는 체계적으로 영업 조직을 조직 및 운용해오면서전국 거래처의 상황을 상시 모니터링하고 필요시 적극적으로 빠르게 대응하여 시장 장악력을 확대하였습니다. 또한 의약품에 대한 최신 지견 등을 파악할 수 있도록 마케팅 측면에서 영업 담당자에게 지속적으로 교육을 실시하고 있습니다. 이를 통해 Medical Representative(의료 전문가)로서 고객들에게 당사의 제품에 대해 신뢰감을 주고, 제품의 이미지를 고양시키는 등 차별화된 영업 전략으로 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 조영제는 제품 특성상 인체의 체온과 근접하게 될수록 부작용 발생률이 낮아지게 되는데, 조영제의 온도에 대해 객관적으로 확인 할 수 있는 지표가 없어 의료진들에게 많은 불편함이 야기되었습니다. 이에 조영제의 온도를 실시간으로 반영하는 조영제 온도계를 개발하기에 이르렀고, 이에 대한 명칭을 'Viscocheck'로 명명하며 조영제 바이알에 부착하였습니다. 이를 통해 파미레이는 제품의 안전성과 완성도를 한 차원 끌어올렸을 뿐만 아니라, 의료진이 한 눈에 온도를 확인 할 수 있도록 사용의 편의성 또한 높히며 경쟁사 제품과 차별화를 이루었습니다. 당사가 판매하는 원료의약품 중 이오파미돌과 가도부트롤 은 국내 판매 및 해외 수출을 통해 매출이 발생하고 있습니다. 가도테리돌은 현지 거래처와 직접 거래하는 방식으로 수출 거래만 진행하며, 실라스타틴(Cilastatin)은 도매 업체를 통해 간접판매하는 방식으로 국내 거래만 이루어지고 있습니다. 완제의약품 중 파미레이, 가도비전, 유니레이, 패티오돌의 수출 거래는 현지 거래처와 직접 거래하는 방식으로 발생하며, 국내 거래는 도매 업체를 통해 간접판매 방식으로 이루어지고 있습니다. (2) MEMD(의료장비 및 의료기기) 사업부 당사가 유통 및 판매하는 의료장비 및 의료기기는 의료기관과 직접 거래하는 직거래 방식과 당사와 거래 관계가 있는 판매 파트너를 통해 의료기관에 공급하는 간접거래 방식으로 나뉘어집니다. 의료기관과 직거래할 경우 유통마진 절감 등의 이점이 있지만, 다품종, 소량, 다빈도 물류 수행이 필요한 소모성 의료기기의 경우에는 유통 마진을 초과하는 판매비와 관리비가 발생할 수 있고, 전국적으로 발생되는 구매 수요 대응에 원활히 대응할 수 없다는 문제점이 발생할 수 있습니다. 이러한 특성들을 고려하여 당사는 적은 비용으로 최대의 성과를 올리기 위해 어느 하나의 유통 경로만을 선택하는 것이 아니라, 각 의료장비 및 의료기기의 종류와 특성, 고객 만족, 마케팅 전략 방향 등을 다각도로 고려하여 직거래 방식과 파트너를 통한 판매 방식을 병행하여 유통 및 판매를 진행하고 있습니다. 다. 판매경로 (1) 조영제 사업부 당사가 제조 및 판매하는 조영제 제품은 전문의약품으로 위험성이나 용법 용량에 대한 전문 지식이 필요하기에 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있습니다.