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같습니다(단위 : 천원). 가. 당 기 구 분 유상증자 차 입 최대주주 등 (주)페트로뱅크 (주)웰리브 관계기업 (주)에스피개발 합 계 (주1) 특수관계자 자금거래 관련 채무잔액은 주석12참조하시기 바랍니다. 나. 전 기 구 분 유상증자 차 입 최대주주 등 ㈜페트로뱅크 ㈜에너지트리 합 계 (5) 당기말과 전기말 현재 회사가 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 보증내역 보증제공자 보증처 보증금액 당기말 전기말 택배 운임 지급보증(*1) ㈜웰리브 서울보증보험 합 계 (*1) 서울보증보험의 택배 운임 지급보증에 대한 당기말 및 전기말 회사 최대주주의 연대보증입니다.(6) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당기와 전기 중 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당 기 전 기 급 여 퇴직급여 합 계 (주1) 상기 당기와 전기 금액에는 퇴직한 경영진의 재임중 지급된 급여 및 퇴직급여가 포함되어 있습니다. 29. 계속기업의 불확실성 회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었으므로 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동을 통해서 장부가액으로 회수되거나상환될 수 있다는 가정하에서 회계처리되었습니다. 그러나 회사는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 당기순손실이 약 281백만원이고, 2024년 12월 31일 현재 유동부채가 유동자산을 약 955백만원 초과하며, 누적미처리결손금은 5,856백만원이고, 완전자본잠식상태입니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서 존속능력에대해 중대한 의문을 제기하고 있습니다.회사는 계속기업으로서의 존속문제에 대한 의문을 해소하기 위하여 유상증자, 추가 차입 등을 통해 추가 자금조달 방안을 계획 하였으며, 또한 사업이익구조 개선 및 조직 구조조정, 경비 절감 등의 경영개선계획을 수립 및 이행하고 있습니다. 그러나만약 이러한 경영개선계획에 차질이 발생하여 회사가 계속기업으로 존속하기 어려운경우에는 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당정책에 관한 사항 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 주주총회 및 이사회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 미정 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 X X X X X X 3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 당사의 배당정책 및 배당실시는 잉여현금흐름을 배당재원으로 하며 부채비율 등 재무구조가 개선될 시 IR 활동을 통하여 주주에게 충분히 안내, 정보제공하여 진행할 예정이며, 주주친화적 배당정책 달성이 가능하도록 지속적으로 노력하겠습니다.가. 당사는 정관에서 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다. (2024년 12월 31일 정관 기준) 제12조 (신주의 배당기산일)당 회사가 유ㆍ무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.　제63조 (이익잉여금의 처분)당 회사는 매사업년도말의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금 2015.03.31>3. 주주배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분　제64조 (이익배당)1. 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.2. 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된
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주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 2015.03.31>4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제62조 제4항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 2015.03.31>　제65조 (배당금지급청구권의 소멸시효)1. 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.2. 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.3. 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 제11기 제10기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 (*) 당사는 과거 배당 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2013년 08월 16일 보통주 설립자본 2015년 05월 01일 주식분할 보통주 액면분할 2017년 04월 06일 출자전환 보통주 신주발행 2017년 04월 14일 출자전환 보통주 신주발행 2017년 11월 01일 전환권행사 보통주 신주발행 2018년 04월 20일 출자전환 보통주 신주발행 2018년 06월 18일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2018년 07월 26일 전환권행사 보통주 신주발행 2018년 08월 22일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2019년 07월 30일 무상감자 보통주 2019년 08월 21일 주식분할 보통주 2020년 07월 07일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2020년 07월 21일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2020년 07월 23일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2020년 08월 07일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2020년 08월 25일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2021년 11월 17일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2021년 12월 04일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2021년 12월 21일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2022년 04월 26일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 2022년 08월 19일 전환권행사 보통주 신주발행 2023년 03월 13일 유상증자(제3자배정) 보통주 신주발행 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부사모 전환사채 보통주 합 계 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)로지스몬 회사채 사모 상환 (주)로지스몬 회사채 사모 상환 (주)로지스몬 회사채 사모 상환 (주)로지스몬 회사채 사모 상환 (주)로지스몬 회사채 사모 미상환 합 계 (*) 이자율은 표면이자율 기준 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하
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2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 당사는 2024년도 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 (1) 재무제표 재작성 해당 사항 없습니다. (2) 합병에 관한 사항 (최근 3사업연도중 합병 사항) 최근 3사업연도 중 합병에 관한 사항은 없습니다.(*1)(*1) 당사는 2021년 12월 30일, 피합병법인인 주식회사 도명을 흡수 합병한 바 있습니다. (3) 대손충당금 설정 현황 - 당기 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다.가. 당기 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위: 천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 설정률 2024년(제12기) 매출채권 등 미수금 장기대여금 장기선급금 합 계 2023년(제11기) 매출채권 등 미수금 장기대여금 장기선급금 합 계 2022년(제10기) 매출채권 등 미수금 합 계 나. 당기 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 2024년 (제12기) 2023년 (제11기) 매출채권 미수금 장기대여금 장기선급금 매출채권 미수금 장기대여금 장기선급금 기초 대손충당금 대손상각비 계상(환입) 기타 증감액 기말 대손충당금 다. 당기말 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 2024년 (제12기) 2023년 (제11기) 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월 초과 소계 대손충당금 매출채권 총 잔액 (4) 재고자산 보유현황 당기말과 전기말 현재 재고자산은 없습니다. (5) 공정가치평가- 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간 말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. - 관련된 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"에서 "5. 재무제표 주석"의 "4. 금융상품의 범주 및 상계"를 참조하시기 바랍니다. (6) 진행률 적용 수주계약 현황해당 사항 없습니다.(7) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항가. 감사보고서 강조사항감사보고서 상 감사인의 강조사항은 다음과 같습니다.감사인은 감사의견에 영향을 주지 않는 주석상(재무제표 주석 29)에 아래와 같이 계속기업의 불확실성을 기재하였습니다. 29. 계속기업의 불확실성 회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었으므로 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동을 통해서 장부가액으로 회수되거나상환될 수 있다는 가정하에서 회계처리되었습니다. 그러나 회사는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 당기순손실이 약 281백만원이고, 2024년 12월 31일 현재 유동부채가 유동자산을 약 955백만원 초과하며, 누적미처리결손금은 5,856백만원이고, 완전자본잠식상태입니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서 존속능력에대해 중대한 의문을 제기하고 있습니다.회사는 계속기업으로서의 존속문제에 대한 의문을 해소하기 위하여 유상증자, 추가
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차입 등을 통해 추가 자금조달 방안을 계획 하였으며, 또한 사업이익구조 개선 및 조직 구조조정, 경비 절감 등의 경영개선계획을 수립 및 이행하고 있습니다. 그러나만약 이러한 경영개선계획에 차질이 발생하여 회사가 계속기업으로 존속하기 어려운경우에는 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측 정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 예측한 활동 및 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건과 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 일반적으로 예측정보는 사업보고서 작성 시점에서 합리적인 근거, 가정에 따라서 성실하게 기재 되었으며, 고의 중과실로 인한 허위의 기재 또는 중요 기재사항의 누락은 없습니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 당사의 미래 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 당사는 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제12기 사업연도의 경영검토를 통해 다음과 같이 검토한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 천원) 구 분 제 12(당)기 제 11(전)기 증감액 증감율 [유동자산] 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타채권 재고자산 당기법인세자산 기타유동금융자산 기타유동자산 파생상품자산 [비유동자산] 유형자산 무형자산 기타비유동금융자산 기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [보통주자본금] [기타자본항목] [이익잉여금] 자본총계 (1) 자산2024년말 자산은 전년대비 약 5.1억원(21%) 감소한 약 19.3억원으로 이중 유동자산은 약 4.7억원 감소한 약 9억원 입니다.(2) 부채2024년말 부채는 전년대비 약 2.3억원(9%) 감소한 약 23억원 입니다.(3) 자본2024년말 자본 총계는 -3.9억원으로 회사의 자본은 전액 잠식되어 있는 상태입니다. 회사는 꾸준한 영업 실적의 개선과 더불어 재무구조의 개선도 이루어 질 수 있도록 최대주주 및 특수관계인 등과 긴밀히 협의해 나가는 과정입니다 . 현재 최대주주등의 차입금 출자전환 및 유상증자 등 여러 방면으로 재무구조 개선 방안에 대해 검토 중에 있습니다.나. 영업실적 (단위: 천원) 구 분 제12(당)기 제 11(전)기 증감액 증감율
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IV. 현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) V. 기초의 현금및현금성자산 VI. 기말의 현금및현금성자산 (1) 당기 영업활동으로 인한 현금흐름은 전년 대비 약 1.4억원 증가, 개선되었습니다.(2) 당기 차량 매수 외 특별히 투자활동으로 인한 현금유입/유출 등은 거의 없습니다. (3) 당기 재무활동으로 인한 현금흐름은 약 1.7억원입니다.다. 차입금 내역(1) 당기말과 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 장기차입금 합계 (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원) 구분 차입처 연이자율(%) 당기말 전기말 운전자금 ㈜웰리브 합계 (*) 상기 단기차입금은 본 보고서 기준일 이후 시점인 2025년 1월 10일 전액 상환되었습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원) 구분 차입처 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 일반자금 (주)웰리브 일반자금 (주)페트로뱅크 일반자금 (주)페트로뱅크 일반자금 중소벤처기업진흥공단 일반자금 (주)에스피개발 합 계 차감 : 유동성대체액 장기차입금 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 주석 『2.중요한 회계정책』을 참고하시기 바랍니다.나. 우발채무 및 기타사항기타사항 (1) 당기말 기준 당사가 미상환한 전환사채 권면총액은 750백만원이며, 만기일자는 2026년 3월 2일입니다. (2) 당사는 상기 다.차입금 내역과 같이 2024년 12월 31일 기준, 약 578,600천원의 차입금 잔액이 있습니다.(3) 계류중인 소송사건당기말 현재 회사가 국내에서 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다. (4) 당기말 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다. 이외의 내용은 본 보고서상의 『XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항』을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 춘천에 제1, 2공장 및 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오 의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오 회사입니다. 바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오 기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오 의약 산업, 바이오 서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다. 앞서 설명한 바와 같이 당사의 사업을 사업성격 부문으로 구분하면 크게 백신 연구개발, 공급 사업과 바이오 의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업 두가지로 나눌 수 있습니다. 백신 공급사업의 경우 현재 유니세프에 콜레라 백신을 공급하고 있으며, 2023년 콜레라 백신 매출은 654억원에 이릅니다. 지구 온난화에 따라 전세계적으로 콜레라가 발발하면서, 콜레라 백신 매출은 매년 20% 이상 성장을 보이고 있습니다. CRMO사업은 매년 30~40억원 정도의 매출을 유지하고 있습니다. 회사는 콜레라 백신에 이어 장티푸스 백신, 수막구균 백신 등을 순차적으로 출시하여, 다수의 캐시카우를 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 안정적인 매출 및 이익을 바탕으로 선진시장을 타겟으로 하는 프리미엄 백신을 개발 중이며 이를 통해 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 주요 사업은 경구용 콜레라 백신 제품 공급과 바이오의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업입니다. 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원) 구분 품목 2024년(제15기) 2023년(제14기) 2022년(제13기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품매출 경구용콜레라백신 Filler 서비스 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO) 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (1) 콜레라 백신당사의 주요 제품은 경구용 콜레 백신이며, 주요 납품처는 UNICEF입니다. 2016년 부터 UNICEF에 납품을 시작하였습니다. 2016년, 2017년에는 바이알 제형인 유비콜을 납품하였으며, 2018년부터는 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스를 단독으로 생산하였습니다. 2024년 4월 원액 수율이 개선된 유비콜-에스가 WHO사전적격성심사(Prequalification)를 획득하여, 현재 유비콜-에스 또한 생산 및 납품되고 있습니다. 콜레라 백신의 판매가격은 일반국가에 납품되는 비공공시장에서는 국가 및 주문량에 따라 각각 다릅니다. 2023년 원재료비, 인건비 상승에 따른 판관비 증가에 따라 유니세프에서 1도즈당 평균단가는 1.57$로 단가 인상 되었으며, 2024년에는 콜레라 백신 수요 증가에 따라완제 생산 일부가 부족하게 되었습니다. 일부 물량에 대한 바이알 완제 외주생산으로 2024년 유니세프 공급 평균 단가는 1.74$가 되었습니다. (단위 : USD) 구 분 2024년 2023년 2022년 유비콜-플러스 (2) 생물의약 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO) 당사는 사용 기간별로 단가를 산정하여 적용하고 있으며, 국내외 규제기관으로부터의 GMP 인증 등의 서비스 질 향상 및 물가 인상률을 반영하여 매년 5~10% 내외의 단가 인상률을 적용하여 운영하고 있습니다. 세부 기간별 단가는 영업 비밀에 속하기 때문에 공개하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 유비콜-플러스 제조에 사용되는 원재료의 매입에 대한 정보는 아래 표와 같습니다. 바이오의약품의 수탁 연구 및 제조 서비스의 경우
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모든 원재료, 부재료 등은 고객사가 부담하기 때문에 매입에 관련된 정보는 없습니다. (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2024년(제15기) 2023년(제14기) 2022년(제13기) 원재료 카사미노산 국내 수입 소계 포도당 국내 수입 소계 인산일수소나트륨칠수화물 국내 수입 소계 인산이수소나트륨일수화물 국내 수입 소계 효모추출물 국내 수입 소계 원재료합계 국내 수입 소계 외주 가공비 임가공비 국내 수입 소계 총 합 계 국내 수입 합계 나. 원재료 가격변동추이 원재료 제조사는 해외업체와 국내업체가 있지만 국내 대리점을 통해 전 품목을 구매하고 있습니다. 독과점에 해당하는 원재료는 없으며, 유비콜은 2015년 말에 시제품 생산을 시작하여 2016년부터 본격적인 생산을 하고 있습니다. (단위 : 천원/kg) 사업연도 품 목 2024년(제15기) 2023년(제14기) 2022년(제13기) 카사미노산 국 내 수 입 포도당 국 내 수 입 인산일수소나트륨칠수화물 국 내 수 입 인산이수소나트륨이수화물 국 내 수 입 효모추출물 국 내 수 입 다. 주요 원재료 매입처 당사 제품의 주요 원재료는 카사미노산, 포도당이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료공급의 안정성을 확보하고 있습니다. 라. 생산능력 및 생산실적 당사는 메인 제품인 콜레라 백신의 생산을 위해 1공장 및 2공장에 원액, 완제 생산시설을 확보하고 있습니다. 2025년 2공장의 완제 생산시설 관련하여 최종 WHO-PQ 승인을 받게 되면, 연간 콜레라 백신 생산능력은 8,000~9,000만 도즈에 이르게 됩니다.콜레라 백신 2021년 공급량은 2,247만 도즈이며, 2022년 공급량은 3,005만 도즈, 2023년 공급량은 3,164만 도즈, 2024년은 3,719만 도즈로 지속적으로 증가하고 있습니다. 마. 생산설비에 관한 사항(요약) 당사는 백신 및 바이오의약품의 생산 설비, CRMO 사업을 위한 미생물 생산라인 및 동물세포 생산라인 등 일체를 보유하고 있으며, 엄격한 GMP 규정하에서 운영하고 있습니다. (단위 : 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 춘천 토지 춘천 건물 춘천 기계장치 춘천 차량운반구 춘천 공구와기구 춘천 시설장치 춘천 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2024년(제15기) 2023년(제14기) 2022년(제13기) 제품 유비콜 외 수출 내수 소계 제품(종속법인) Filler 수출 내수 소계 용역 바이오의약품 수탁연구 및 제조 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 매출의 95% 내외를 담당하고 있는 콜레라 백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되고 있습니다. 현재 국제업무실에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C), 수막구균 접합백신(EuNmCV)도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표하고 있으나, 기술이전등을 통한 사설시장 진출도 진행중에 있습니다. 당사는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 임상개발본부에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급 계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다. (2) 판매경로 ㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다. 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소, 국경없는의사회, Partners in Health, Agence de Medecine
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Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구(Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다. 사설시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고, 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다. 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며, 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. 현재 당사가 비영리기구 및 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다. - WHO 주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global Task Force for Cholera Control 워크샵 참여 - 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여 - 국/내외 제약사들의 연락 - 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등 - 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 직접 판매 경구용콜레라 백신 수출 UNICEF 공급 현지 국가 파트너 공급 국내 파트너 공급 직접 판매 Filler 외 수출 국/내외 제약사 직접 연락 국내 국/내외 제약사 직접 연락 직접 판매 CRMO 서비스 수 출 국/내외 제약사 직접 연락 국 내 국/내외 제약사 직접 연락 * 유비콜-플러스의 경우 UNICEF 이외에 네팔, 나이지리아, 모잠비크, 말레이시아, 잠비아, 미얀마, 파키스탄, 필리핀, 인도 등에 현지 파트너를 통해 품목허가 등록을 완료하였습니다. 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO)는 국내외 제약사(벤처 포함)가 전화 혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다. 당사가 고객으로부터 연락을 받으면, 고객 요구사항을 자세하게 기재한 문서(Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다. 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는 지를 시설, 기간, 규제사항, 인력, 생물학적 위험성, 교차 오염성 등을 파악하여 실현여부를 고객에게 통보하고 아울려 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다. (3) 판매전략 콜레라 백신(유비콜,유비콜-에스) o 공공시장에 유비콜-플러스, 유비콜-에스 공급플라스틱 튜브 제형의 유비콜-플러스는 2017년 8월 WHO -PQ 승인을 완료 하였습니다. 보관, 운송이 쉽고, 저렴하고, 사용하기 편리한 장점을 가지고 있습니다. 또한 2024년 4월에는 원액 공급을 증가시킬수 있는 개량형 콜레라 백신 유비콜-에스에 대한 WHO-PQ 승인도 완료 하였습니다. o 해외 우수 파트너 발굴 및 협력 강화현지 파트너와 공급계약을 체결하여 각 국가에 등록을 진행하고 있습니다. o 전 세계 비영리기구와 커뮤니케이션 및 네트워크 강화빌게이츠재단, WHO, Gavi, UNICEF, 국제백신연구소 등과 같이 국제보건에 영향을 미치는 기관들과 협력하여 콜레라백신, 장티푸스백신,폐렴구균백신 등을 포함한 공공시장의 백신의 사용 확대하고 및 당사의 입지를 공고화 할 예정입니다. 바이오의약품수탁 연구 및 제조 o 개발 초기의 고객 확보 및 고객지원 서비스바이오의약품 개발 단계 중 한번 선정된 CRMO업체는 기술이전, 신뢰성 등의 이유로 제품 개발이 완료될 때까지 변경될 소지가 적습니다. o 기존 고객 관리기존 고객사의 제품 개발을 적극 돕고, 개발 초기단계인 공정 개발부터 적극적으로 개입하여 협력해 나갈 계획입니다. o 각종 전시회, 학회 등의 참가생물공학회 등의 바이오의약품 전시회 학회 등에 참가하여CRMO 서비스를 홍보하고 있습니다. o 외국 고객 유치당사 제품인 유비콜 개발 과장에서 협력하게 된 국제백신연합, 빌게이츠재단, WHO 산하기관, 개발도상국백신제조사네트워크(DCVMN)등을 통해 해외로 CRMO 서비스를 확장해 나갈 계획입니다. 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C) o 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 국제 공공시장 공급을 통한 개발도상국 진출(Gavi 회원국) 및 개별국가 등록을 통한 개발도상국 진출(Gavi
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비회원국) 계획입니다. 개별 개발도상국 시장은 당사가 직접 등록 및 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다. o 비슷한 효능을 가진 장티푸스 백신들에 비해 저가 공급이 가능하다는 점과 rCRM197을 사용하여 효능이 우수하고 안전한 백신임을 강조할 계획입니다. o WHO PQ 제도를 활용함으로써 용이한 국제 공공시장 진출이 가능하며 개별 국가 등록과정도 간편하고 신속해질 수 있습니다. 5가 수막구균 접합백신(EuNmCV-5) o 당사가 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria Meningitidis(A/C/Y/W-135/X) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 수막구균 단백 접합백신 2종에서 다당체-단백질 접합백신을 활용하여 X+TT(Tetanus Toxoid) 또는 EuVCT기술을 접목한 백신으로서 기존의 백신보다 방어효력을 넓힌 5가 백신으로서 차별화하여 공급할 계획입니다. o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보(자급화)와 국민건강 증진, 의료재정 절감(수입대체)의 이유 등으로 인해 국가 과제로 선정되어 지원을 받고 있습니다. o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 저소득, 중소득 국가(Low and Middle Income Countries)시장에 신속히 진출하고자 합니다. 다. 수주 현황 (기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 만도즈, 천달러) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 유비콜-플러스 / 유비콜-에스 유비콜 합 계 * 상기 계약은 유니세프와 체결한 Long Term Arrangement로 2024년까지의 물량에 대해 상기와 같이 계약 체결하였음. '유비콜-플러스 / 유비콜-에스' 계약은 2023.11.21 최초 계약에 이어 2024.06.12에 변경 계약을 체결하였음. 5. 위험관리 및 파생거래 당사의 전반적인 위험관리 정책은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐만 아니라, 실제 투자에 대한 집행을 감독 및 승인합니다. 가. 외환위험 외환위험은 외화로 표시된 화폐성자산과 화폐성부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 보고 기간 말 현재 외화로 표시된 화폐성 자산 및 화폐성 부채로 표시된 외화표시 장부금액은 다음과 같습니다. - 당기말 (단위 : USD, 천원) 구 분 자 산 부 채 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 USD - 전기말 (단위 : USD, 천원) 구 분 자 산 부 채 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 USD 나. 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데있습니다. 회사는 대부분 만기가 1년 이하인 금융자산에 투자하고 있으며, 고정금리부 부채가 존재하지 않으므로 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래의 현금흐름에 미치는 영향이 중요하지 아니합니다. 다. 신용위험 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당기 중 신용 한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. 당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과
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같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 단기금융상품 장기금융상품 당기손익공정가치측정금융자산 기타금융자산 기타비유동금융자산 합 계 라. 유동성 위험 회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는 데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. - 당기말 (단위 : 천원) 구 분 1년이내 1년초과2년이내 2년초과5년이내 5년 초과 합계 매입채무 기타금융부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 기타비유동금융부채 합 계 - 전기말 (단위 : 천원) 구 분 1년이내 1년초과2년이내 2년초과5년이내 5년 초과 합계 매입채무 기타금융부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 기타비유동금융부채 합 계 마. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총 부채를 총 자본으로 나누어 산출하고 있으며 총 부채 및 총 자본은 재무상태표의 부채총계 및 자본총계로 산출합니다. 보고 기간말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,%) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 예금 및 단기금융상품(C) 차입금(D) 부채비율(A/B) 순차입금비율(D-C)/B 바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 -해당사항 없습 니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 당사의 주요 사업은 콜레라 백신의 판매계약과 의약품을 수탁 연구/생산하는 CRMO사업이 있습니다. 1) 콜레라 백신 판매 계약 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약종료일 계약 금액 수취 금액 진행경과 등 콜레라 백신 UNICEF 저개발 국가에 콜레라 백신 공급 제품 개발 완료 계약상대방 UNICEF 계약내용 콜레라 백신 공급 대상지역 아프리카 외 계약기간 총계약금액 수취금액 USD 계약조건 판매계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 플라스틱 제형의 경구용 콜레라 백신 개발진행경과 제품 개발 완료 기타사항 2) CRMO(수탁 연구/생산) 주요 계약 총괄표> 단위 : 천 원) 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행경과 등 비고 정제 백일해 원액 LG화학 정제 백일해 원액 수탁 생산 공정, 분석법 검토 / 관련 장비 도입 진행 중 계약상대방 (주)LG화학 계약내용 의약품 수탁제조 대상지역 한국 계약기간 총계약금액 수취금액 계약조건 위수탁 계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 정제 백일해 백신 원액 수탁제조 개발진행경과 공정, 분석법 검토 / 관련 장비 도입 진행 중 기타사항 나. 연구개발 당사는 유비콜의 개발 및 CRMO 서비스의 축적된 기술 및 경험을 토대로 다당류-단백질 접합백신 개발을 중점 추진하고 있으며 그러한 개발의 일환으로 접합단백질(CRM197)을 활용한 장티푸스 접합백신(EuTYPH), 폐렴구균 접합백신(EuPCV), 수막구균 접합백신(EuNmCV)을 개발하고 있습니다. 장티푸스 접합백신은 24년 임상3상을 완료 후 품목허가를 신청할 계획이며, 5개의 혈청형(A, C, W-135, X, Y)을 포함하고 있는 5가 수막구균 접합백신은 국내 임상1상 결과를 바탕으로 아프리카 임상2/3상을 진행하고 있습니다. 폐렴구균 접합백신은 15개의 혈청형 (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 11A, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F)을 포함하여 국내 임상1상을 완료하였으며 licensing-out을 계획하고 있습니다. 상기의 다당-단백질 접합백신의 개발을 위해서는 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 대량
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생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원균의 다당류를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당류를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당류를 화학적으로 결합시키는 다당류-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다. 당사는 접합단백질인 CRM197을 대장균에서 고수율로 대량 생산할 수 있는 재조합 CRM197(rCRM197) 제조기술을 보유하고 있으며, 다당류-단백질을 접합하는 EuVCT 기술을 적용하여 rCRM197을 접합한 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 접합백신을 개발하였습니다. 유코백-19 연출 2.jpg 유코백-19 유코백-19는 재조합 단백질 방식의 코로나-19 백신으로서 유전자 재조합 기술을 통해 제조한 코로나-19 바이러스의 핵심 항원에 면역증강제를 첨가한 안전한 백신입니다. 또한 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안정한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오 의약품의 유통시스템을 이용할 수 있는 장점이 있습니다. 유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강제(EcML)를 사용하여 확립된 EuIMT 플랫폼 기술을 통해 빠른 항체 반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계되었습니다. 당사는 코로나-19 백신 '유코백-19'에 대한 국가신약개발재단의 '2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업' 주관기관에 선정되어, 정부 출연금 94억 원, 총사업비 126억 원으로 유코백-19 임상 1/2상을 진행한 바 있습니다. 또한, 2022년 8월에는 상기 국가신약개발재단으로부터 임상 3상 관련 총 사업비 249억 원 중 189억 원 지원을 받아 현재 해외에서 임상 3상을 종료하고 2024년 6월 CSR(임상시험 결과보고서) 수령하였습니다. 유코백-19의 개발 경험을 바탕으로 당사는 호흡기세포융합바이러스(RSV), 대상포진등의 바이러스 매개 감염병을 예방할 수 있는 백신을 연구개발 중입니다. 호흡기세포융합바이러스(RSV)와 대상포진(HZV) 예방 백신후보물질의 경우 2024년 임상1상 IND 승인 및 접종을 통하여 임상시험을 수행 중입니다. 당사가 보유한 면역증강 기술을 바탕으로 기존 감염병 예방 백신 개발뿐만 아니라 알츠하이머, 파킨슨, 암 치료 백신으로 적용 범위를 확장하여 연구개발을 진행하고자 계획하고 있습니다. 1. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 연구개발/총괄 산하 백신연구소와 임상개발본부, 기술센터로 이루어져 있습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 백신연구소는 개발 1팀, 개발 2팀, 개발 3팀 및 연구기획팀 총 4개의 팀과 기술센터로 구성되어 있습니다. 프로젝트 및 기능에 따라 연구 개발 업무를 유기적으로 수행할 수 있는 효율적인 조직 체계를 갖추고 있으며, 기술센터실의 경우 당사의 백신 후보물질에 대한 스케일업, 공정개선 및 검증 업무를 수행하고 있습니다. 기능적 조직 뿐 아니라 프로젝트별 운영을 동시에 추구함으로써 각 연구원들은 맡은기능에 대한 전문가가 될 수 있는 것은 물론 프로젝트에 대한 이해도도 높아져 연구개발 전문가로서 성장할 수 있는 환경을 갖추었습니다. 임상개발본부는 임상팀과 RA/PV팀으로 구성되어 있으며, 당사에서 개발 중인 백신의 임상시험 및 인허가 관련 업무를 담당합니다. 각 구성원의 전문 분야에 따라 명확한 업무 분장을 통해 빠르고 효율적인 업무를 수행하고 있으며, 유 관 부서와의 협업을 통해 임상시험 및 개발 업무를 총괄적으로 수행하고 있습니다. 2) 연구소 인력 현황 과제 연구인력 구성 핵심인력(과제리더) 코로나19(유코백-19) 3명 박사, 연구경력 5년차 장티푸스(EuTYPH-C) 4명 석사, 연구경력 16년차 수막구균(EuNmCV) 4명 석사, 연구경력 7년차 대상포진(EuHZV) 6명 석사, 연구경력 10년차 호흡기세포융합바이러스(EuRSV) 5명 석사, 연구경력 9년차 자궁경부암(HPV) 12명
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석사, 연구경력 10년차 알츠하이머 (ADV) 4명 박사, 연구경력 5년차 그룹B 연쇄상구균(GBS) 5명 석사, 연구경력 16년차 B형 수막구균(MenB) 7명 석사, 연구경력 7년차 * 당사의 연구 인력은 박사급 6명, 석사급 28명 등 총 37명으로 구성되어 있습니다. 3) 핵심 연구개발 인력 직위 성명 직급 담당업무 주요 경력 주요 업무 및 연구 실적 이찬규 부사장 연구개발 총괄 고려대학교 생명공학 박사전) CJ제약 선임연구원 전) 크레아젠 ㈜ 연구소 팀장전) ㈜ 종근당 연구소 실장 현) ㈜ 유바이오로직스 연구소장 - 감염병 예방용 세균, 바이러스 백신 및 치료 백신 개발 총괄: - 장티푸스/폐렴구균/수막구균/그룹B 연쇄상구균/B형 수막구균 백신 개발- 코로나19/대상포진/호흡기세포융합바이러스/자궁경부암 백신 개발 - 알츠하이머 백신 개발 - 면역증강용 단백질 CRM197 및 면역증강제 EcML개발- 정부과제 참여(최근3년): 연구책임자 6건, 참여연구원 3건- 특허(최근 3년): 출원 10건, 등록 7건 - 국제학술지(최근 3년): 7편 김** 부장 팀장/PL( 포항공과대학교 화학 석사전) LG화학 책임연구원현) 유바이오로직스 개발3팀 - 연구개발 백신 시험 분석법 개발 - 장티푸스 접합백신, 그룹B연쇄상구균 접합백신 개발 관리 하** 차장 팀장/ PL 강원대학교 생물공학 석사 현) 유바이오로직스 개발1팀 - 면역증강제 EcML 개발 - 호흡기세포융합바이러스 백신, 수막구균 접합백신, B형 수막구균 백신 개발 관리 박** 차장 팀장/ PL 한림대학교 미생물학 석사 전) 한림대학교 중개의과학연구소 연구원 현) 유바이오로직스 개발2팀 - 면역증강용 단백질 CRM197 개발 - 유전자재조합 항원 개발 관리 - 대상포진 백신, 자궁경부암 백신 개발 관리 김** 과장 팀장/PL 울산대학교 의과학 박사수료 전) 아산생명과학연구원 바이오이미징센터 연구원 현) 유바이오로직스 연구기획팀 - 연구기획업무 관리, 기술발굴 및 도입 - 연구개발 계획 및 성과 관리 - 정부과제 확보 및 연구비 관리 이** 차장 PL 이화여자대학교 약학 박사전) 이화여자대학교 박사후연구원현) 유바이오로직스 개발3팀 - 코로나19(COVID-19) 백신, 알츠하이머 백신 개발 PL 한** 과장 PL 한양대학교 분자생명과학 석사 전) 고려비엔피 연구원 현) 유바이오로직스 개발2팀 - 대상포진 백신, 자궁경부암 백신 개발 PL 마** 과장 PL 인하대학교 생명공학 박사전) 인하대학교 연구교수현) 유바이오로직스 개발2팀 - AI기반 단백질 구조예측 및 항원 설계 PL 황** 과장 PL 동국대학교 분석화학 석사 현) 유바이오로직스 개발1팀 - 호흡기세포융합바이러스 백신 개발 PL 조** 과장 PL 서울대학교 농생명공학 석사 현) 유바이오로직스 연구기획팀 - 연구기획 업무, 기술발굴 및 도입 PL 이** 과장 PL 가천대학교 의생명과학 석사 현) 유바이오로직스 개발1팀 - EcML 면역증강제 개발 - B형 수막구균 백신 개발 PL 2. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년(제15기) 2023년(제14기) 2022년(제13기) 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 무형자산손상 연구개발 비용 계 정부보조금(차감) 보조금 차감후 금액 회계처리 내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 무형자산손상 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100] 3. 연구개발실적 당사는 콜레라 백신을 성공적으로 개발하였으며 이 경험을 토대로 다음과 같은 다양한 백신들을 개발하고 있습니다. 백신 플랫폼 기술 확보를 통하여, 세균 및 바이러스 감염병 예방 백신 물론 치료 백신 등으로 파이프라인을 증가시키고 있습니다. (1) 회사 연구현황① 비임상 연구 현황 구분 품목 적응증 현재 개발단계 비고 치료 백신 ADV 알츠하이머 예방 후보물질 선정 신규 파이프라인 세균 백신 GBS 그룹B 연쇄상구균 감염 예방 후보물질 선정 신규 파이프라인 세균 백신 MenB B형 수막구균 감염 예방 후보물질 선정 신규 파이프라인
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② 주요제품 임상연구 현황 (2024년 12월 31일 기준) 구분 품목 적응증 연구시작일(임상진입일) 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 세균 백신 EuTYPH-C 장티푸스균 감염 예방 필리핀 임상 2/3상 완료, 아프리카 임상 3상 완료, 국내 품목허가 신청 EuPCV 15종의 폐렴구균 감염 예방 국내 임상 1상 완료 EuNmCV-4 4종의 수막구균 감염 예방 국내 임상 1상 완료 라이센스 아웃 EuNmCV-5 5종의 수막구균 감염 예방 아프리카 임상 2/3상 개시 (말리) 빌게이츠재단,라이트재단 보조금 바이러스백신 유코백-19 코로나-19 감염 예방 해외 임상 3상 결과 발표 (필리핀) EuRSV 호흡기세포융합 바이러스 감염 예방 국내 임상 1상 개시 EuHZV 대상포진 발병 예방 국내 임상 1상 개시 (2) 연구개발 세부 현황 구분 세균백신 적응증 콜레라균 감염예방 작용기전 불활화 된 콜레라균체 백신을 경구 투여했을 때 장내 면역반응 유도 제품의 특성 경구용 백신이며, 플라스틱 제형으로 편의성 및 가격경쟁력을 모두 갖춤으로써 공공시장인 유니세프에 독점 공급중 진행 경과 WHO-PQ인증 (품목허가 취득) 향후계획 유니세프 지속적인 납품 및 개별 국가 추가 진출 경쟁제품 샨타바이오텍의 샨콜 (생산 중단)발네바의 듀코랄 시장 규모 콜레라 백신 관련 유니세프 공공시장 약 1,500억 원 내외 기타사항 ② EuTYPH-C (장티푸스 백신) 구분 세균백신 적응증 장티푸스균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당류 항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는 접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 필리핀 임상 3상 완료, 아프리카 추가 임상 3상 완료 및 국내 품목허가 신청 향후계획 유니세프 등의 공공시장 및 개별 시장 진출 경쟁제품 테라박스의 비보티프바라트바이오텍의 Typbar TCV SK바이오사언스의 스카이타이포이드 시장 규모 장티푸스 백신 관련 유니세프 공공시장은 약 800억 원 내외로 추정 기타사항 ③ EuNmCV-4 (수막구균 4가 백신) 구분 세균백신 적응증 수막구균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당류 항원에 전달단백질(rCRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는 접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 국내 임상 1상 완료 향후계획 러시아 및 국내 업체에 기술 이전 계약 체결하였으며, 향후 원액 공급 예정 경쟁제품 GSK의 멘비오사노피의 메낙트라, 멘쿼드피 화이자의 니멘릭스 시장 규모 전 세계 수막구균 백신 시장규모는 3.5조 원 내외로 추정 기타사항 ④ EuNmCV-5 (수막구균 5가 백신) 구분 세균백신 적응증 수막구균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당류 항원에 전달단백질(rCRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는 접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 국내 임상 1상 완료 및 아프리카 임상 2/3상 (말리, 감비아) CTA 승인,아프리카(말리) 임상 2상 진행 향후계획 유니세프 등의 공공시장 및 개별 시장 진출 경쟁제품 인도 세럼 인스티튜트의 멘파이브GSK사의 멘비오 시장 규모 전 세계 수막구균 백신 시장규모는 3.5조 원 내외로 추정 기타사항 ⑤ 유코백-19 (코로나-19 백신) 구분 바이러스 백신 적응증 코로나-19 감염 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및우수한 세포성 면역반응을 유도하여 코로나-19 바이러스 감염을 예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(합성항원) 방식으로 다른 방식의 코로나 백신 대비 안전성이 우수하고, 냉장 보관이 가능하며, 가격 경쟁력을 갖춤 진행 경과 국내 1/2상 완료, 임상 3상 IND
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승인(2022.01.28)필리핀 임상 3상 완료 및 품목허가 신청(심사중) 향후계획 국내 및 개별 시장 진출 경쟁제품 모더나의 mRNA-1273화이자-바이오엔텍의 BNT162b2옥스퍼드-아스트라제네카의 AZD1222존슨앤존슨의 Ad26.COV2.S노바백스의 NVX-CoV2373 시장 규모 2021년 전 세계 코로나-19 백신 시장의 규모는 656억 달러 기타사항 ⑥ EuRSV 구분 바이러스 백신 적응증 호흡기세포융합바이러스 감염 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및우수한 세포성 면역반응을 유도하여 호흡기세포융합바이러스 감염을예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(합성항원) 항원 및 안전성이 우수하고, 동결건조 제형으로 냉장보관이 가능하며 가격경쟁력을 갖춤 진행 경과 국내 임상 1상 진행 중 향후계획 국내 및 개별 시장 진출 경쟁제품 GSK의 아렉스비 화이자의 아브리스보 모더나의 엠레스비아 시장 규모 2030년까지 100억달러 규모 시장 전망 기타사항 ⑦ EuHZV 구분 바이러스 백신 적응증 대상포진 발병 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당사의면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및우수한 세포성 면역반응을 유도하여 대상포진 발병을 예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(합성항원) 항원 및 안전성이 우수하고, 동결건조 제형으로 냉장보관이 가능하며, 가격경쟁력을 갖춤 진행 경과 국내 임상 1상 진행 중 향후계획 국내 및 개별 시장 진출 경쟁제품 SK바이오사이언스의 스카이조스터 GSK의 싱그릭스 시장 규모 2026년 시장 규모 7조 9,000억 원 전망 기타사항 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 국가 특허 신규링커를 통한 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 백신 및 이의 용도 동국대학교 산학협력단,주식회사 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 스트렙토코커스 뉴모니아 협막 다당류의 생산방법 주식회사 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 재조합 대장균을 이용한 rCRM197 생산방법 강원대학교 산학협력단,주식회사 유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는 면역원성 조성물 및 이를 포함하는 약학 조성물 주식회사 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는 면역원성 조성물 및 이를 포함하는 약학 조성물 주식회사 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는 면역원성 조성물 및 이를 포함하는 폐렴구균에 의한 질환 예방 백신 주식회사 유바이오로직스 폐렴구균 백신 PCT 특허 CRM197을 고농도로 발현하는 코리네박테리움 균주 주식회사 유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 CRM197을 고농도로 발현하는 코리네박테리움 균주 주식회사 유바이오로직스 접합단백질 PCT 특허 신규 항체 및 이의 용도 강원대학교 산학협력단,주식회사 유바이오로직스 폐렴구균 백신 한국 특허 CRM197 단백질 발현 방법 주식회사 제노포커스,주식회사 유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 CRM197 단백질 발현 방법 주식회사 제노포커스,주식회사 유바이오로직스 접합단백질 PCT 특허 접합단백질 미국 특허 접합단백질 브라질 특허 접합단백질 캐나다 특허 접합단백질 일본 특허 접합단백질 일본 특허 접합단백질 일본 특허 접합단백질 유럽 특허 접합단백질 중국 특허 접합단백질 러시아 특허 접합단백질 인도 특허 CRM197 단백질 발현 방법 주식회사 제노포커스, 주식회사 유바이오로직스 접합단백질 한국 특허 모노포스포릴 지질 A를 생산하는 방법 주식회사 유바이오로직스, KIST 면역증강제 한국 특허 모노포스포릴 지질 A를 생산하는 방법 주식회사 유바이오로직스, KIST 면역증강제 한국 특허 모노포스포릴 지질 A를 생산하는 방법 주식회사 유바이오로직스, KIST 면역증강제 미국 특허 수두 또는 대상포진 백신 조성물 및 이를
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이용하는 방법 주식회사 유바이오로직스,팝바이오텍 대상포진 백신 한국 특허 수두 또는 대상포진 백신 조성물 및 이를 이용하는 방법 주식회사 유바이오로직스,팝바이오텍 대상포진 백신 한국 특허 수두 또는 대상포진 백신 조성물 및 이를 이용하는 방법 주식회사 유바이오로직스,팝바이오텍 대상포진 백신 PCT 특허 제형화된 모노포스포릴 지질 A를 포함하는 면역증강용 조성물 및 그의 제조방법 주식회사 유바이오로직스 면역증강제 한국 특허 호흡기세포융합바이러스 백신 조성물 주식회사 유바이오로직스 호흡기세포융합바이러스 백신 한국 특허 호흡기세포융합바이러스 백신 조성물 주식회사 유바이오로직스 호흡기세포융합바이러스 백신 미국 특허 호흡기세포융합바이러스 백신 조성물 주식회사 유바이오로직스 호흡기세포융합바이러스 백신 한국 나. 관련법규의 명칭 및 주요내용 (1) 생물학적제제 품목허가 규정 당사가 제조 판매하는 백신은 의약품에 속하기 때문에 약사법 등 여러 가지 관련 법규의 규제를 받고 있습니다. 의약품 개발 단계에서는 식약처로부터 생물학적제제의 판매허가를 받기 위한 절차인 비임상시험, 임상시험, 품목허가검토 단계를 거쳐 판매허가를 득하게 됩니다. 이러한 일련의 비임상시험, 임상1상, 임상2상, 임상3상 시험을 통해 의약품의 안전성과 유효성을 검증하여 식약처에 제출한 후 엄격한 심사를 거쳐 판매허가를 획득합니다. 이러한 각 단계별 식약처의 규정은 다음과 같습니다. - 약사법/약사법 시행규칙 - 의약품 등의 안전에 관한 규칙 - 생물학적제제 등 품목허가 심사 규정 유비콜, 유비콜-플러스, 유비콜-에스는 이러한 규정을 모두 만족하여 식약처 및 WHO로부터 판매허가를 획득하였고, 현재 개발되고 있는 여러 백신은 이러한 과정을 거치고 있습니다. (2) 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 의약품의 안전성, 안정성, 유효성을 확보하기 위해 의약품은 GMP 규정에 따라 엄격하게 제조되어야 합니다. 이러한 규정은 약사법시행규칙 및 WHO의 가이드라인에 의해 규제를 하고 있습니다. 당사는 유비콜 제조 및 수탁 연구 및 생산 서비스는 KGMP, WHO GMP, EU GMP 등에 적합하게 수행하고 있으며, 현장 실사를 통해 KGMP 및 WHO GMP의 인증을 받았습니다. 다. 사업의 개요1) 산업의 현황 (1) 산업의 특성 ① 바이오의약 산업 의약품은 일반적으로 화학합성 약품과 바이오 약품으로 나눌 수 있으며 바이오 약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학기술을 이용하여 제조한 의약품을 말합니다. 화학합성 약품에 비해 분자량이 크고 복잡한 구조를 가지고 있어, 생물체를 이용한 복잡한 제조공정을 거쳐 생산됩니다. 바이오 의약품은 작용기전이 명확하여 질병 원인에만 반응하기 때문에 합성 의약품 대비 효과가 우수하며, 독성이 낮아 부작용도 적습니다. 주요 제품으로는 유전자 재조합의약품, 백신, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료제 등이 있습니다. 바이오 의약 산업은 신약개발에 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반합니다. 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적으로 장기간 큰 부가가치의 창출로 높은 수익이 보장되지만, 성공까지 이어질 확률이 적습니다. 글로벌 신약 개발 및 제품화를 위해 임상 진행, 전문인력 투입 등의 R 투자 비중이 매우 높으며, 원천기술 확보 등의 높은 전문성과 기술력이 요구되는 기술집약 산업입니다. ㉮ 백신 산업 백신은 감염병 질환의 예방 등을 목적으로 투여하는 항원단백질, 미생물체 (세균, 바이러스 등)를 의미하며, 선택적으로 질병에 대한 면역성을 높여 질병을 예방하거나 치료하는 물질입니다. 따라서, 백신은 아픈 사람이 아닌 주로 건강한 사람을 목표로 하기 때문에 일반의약품에 비해 한정적으로 임상 대상 선정이 이루어지며 매우 높은 안전성이 우선시되어 여러 규제, 절차에 따라 제한적으로 개발됩니다. 또한, 공공재적 성격이 강해 정부, 국제기구 등이 주 수요처가 됩니다. 따라서 이들로부터 백신 개발에 대한 많은 자금 지원을 받으면서도, 제품의
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가격적인 부분에서는 통제를 받기도 합니다. 일정한 수요량으로 큰 변동이 없는 공공시장에서 안정적인 수익구조를 구축할 수 있다는 이점이 있습니다. 다만, 생물학적제제로 화학의약품 대비 생산 난이도나 사용하는 기술이 상대적으로 높은 편이고 개발 및 생산 시설에 많은 투자와 인프라 구축, 높은 품질관리가 요구됩니다. 이후 백신에 대한 국가별 품목 허가 및 PQ 인증 단계 등 까다로운 제품화와 수출 절차가 필요한 만큼 진입장벽이 높습니다. 백신은 질병 치료를 목적으로 환자만을 대상으로 하는 치료제와 다르게 질병 예방을 위해 모든 사람을 대상으로 한 의약품이기 때문에, 개발 시 시장의 크기가 치료제에 비해 큽니다. 게다가 최근 백신 시장은 기존 백신 대비 고가이면서 높은 수익률을 가진 프리미엄 백신 시장으로 패러다임이 변화하면서 주목받고 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 신종감염병의 팬데믹을 계기로 감염병 예방과 백신 자체에 대한 인식이 제고됨에 따라 백신의 중요성도 재차 강조되고 있습니다. ② 수탁 연구 및 생산 서비스(CRMO) CRMO는 임상시험수탁기관인 CRO와 의약품 수탁생산기관인 CMO의 합성어로 제약사나 바이오사에 서비스를 제공하는 여러 종류의 아웃소싱 업체 중 연구 혹은 생산을 대행하는 기업을 뜻합니다. 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 신약 개발 단계에서 임상시험 진행 설계, 컨설팅 등과 개발된 제품의 허가 진행과 사후관리, 높은 품질의 제품 생산 등의 다양한 업무를 대행합니다. 이러한 아웃소싱은 연구 및 생산시설을 보유하지 않았거나 부족한 중소규모의 기업뿐 아니라 효율적인 경영을 꾀하고 리스크를 낮추기 위한 대형 제약기업들에게도 중요한 해결사 역할을 하고 있어 그 수요가 증가하고 있습니다. CRO가 대행하는 임상시험은 신약개발 전 반드시 거쳐야 하는 과정으로 후보물질의 안전성과 유효성을 증명하는 목적으로 실시하며, 사람을 대상으로 하여 엄격한 규정에 따라 진행됩니다. 신약개발의 임상시험은 4단계(전임상, 1상, 2상, 3상)로 구성되며 단계가 올라갈수록 상당한 시간과 비용이 소요되어 6-7년이 걸립니다. 임상시험에는 전체 신약개발 비용의 약 70%가 소요되지만, 성공 확률이 매우 낮습니다. 따라서, 많은 제약 바이오사들이 고위험, 고비용인 임상시험의 모든 단계를 자체 진행하기 보다는 CRO를 통해 후보물질 탐색 및 임상시험을 진행하여 부담을 낮추고자 수요가 증가하고 있습니다. 제약기업들이 CMO를 필요로 하는 이유로는 먼저, 공장 건설에 필요한 높은 초기 투자비용이 소요되지 않고, 공장 운영과 관련된 고정비를 변동비로 바꿀 수 있다는 점을 들 수 있습니다. 생산 원가 측면에서도 일반적으로 CMO들의 생산 원가가 제약기업들보다 낮다고 알려져 있는데, 이러한 비용 절감 효과는 인도, 중국 등 인건비와 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 더욱 커집니다. 또한 내부적으로 허가 절차 진행 및 품질관리, 사후관리 등의 생산 역량을 확보하는 데는 긴 시간이 소요되는데, 외부의 전문 기업에 이를 의뢰함으로써 시간을 절약할 수 있으며, 위험 부담을 낮출 수 있습니다. (2) 산업의 성장성 ① 바이오의약품 시장 / 백신 시장 Evaluate Pharma(2022)에 따르면, 세계 처방의약품 시장 규모는 2021년 약 1,066억달러에서 2028년 약 1,612억 달러로 연평균 6.1% 고성장 할 것으로 전망하고 있습니다. 현재 의약품 시장은 화학의약품에서 바이오 의약품으로의 패러다임이 점차 변화하면서 바이오 의약품 시장은 연간 8%내외의 성장률로 화학의약품 대비 높은 성장을 이룰 전망입니다. 기존 전통적인 대형 제약사의 바이오 의약품에 대한 지속적인 투자 확대와 더불어 최근 바이오 기술의 발전으로 상위 100대 의약품에서도 바이오 의약품이 절반 이상을 차지하는 등 바이오 의약품 시장이 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이로서 바이오 의약품에 대한 활발한 연구와 성장이 기대되며, 향후 의약품 시장을 주도할 것으로 전망하고 있습니다. 의약품 전체 시장에서 차지하는 전통의약품과 바이오 의약품의 비중은 아래와 같습니다. 의약품
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매출 비중.jpg 의약품 매출 비중 특히나 백신 시장은 큰 성장 잠재력을 가지고 가장 빠르게 성장하고 있으며 BIS Research에 따르면, 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조 원)에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억 달러(약 112조 원) 규모에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 공공 예방 접종사업을 통한 백신에 대한 인식이 높아지고 개발도상국 뿐만 아니라 선진국에서의 도입률 증가는 전 세계 백신 산업의 성장 동력이 되고 있습니다. 백신시장 중 WHO(세계보건기구), UNICEF(유엔아동기금), PAHO(범미보건기구), Gavi(세계백신면역연합) 등 국제기구가 최대 백신 수요처이며, 백신관련 예산을 지속적으로 크게 증액하고 있어 동사의 콜레라 백신과 같은 공공백신의 수요가 증가하고 있습니다. 향후에는 기존의 인플루엔자백신, 단일 필수접종백신 등의 품목이외에도 혼합백신, 폐렴구균 백신 등의 시장 증가로 향후 백신 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다. 국내에서는 심각한 감염병으로부터 국민의 건강을 지키는데 있어 외국의 다국적 백신 회사에 대한 의존을 벗어나 백신의 주권을 확보하고, 경제적으로 고가 백신의 수입으로 인해 발생하는 국가적 손실을 줄이며 궁극적으로 해외 백신 시장 진출의 수출확대로 이어질 수 있어, 국산 백신의 개발은 반드시 필요합니다. 이에 따라 정부는 다양한 예방 백신의 자국화와 주기가 점차 짧아지는 신종 감염병 예방을 위해 많은 국가적 지원을 하고 있으며, 지원 규모 또한 증가하고 있습니다. ② 수탁 연구 및 생산 (CRMO) 서비스 Frost(2017)에 의하면 세계 CRO 시장은 2016~2021년 연평균 12.8%로 성장할 것으로 전망한 바 있습니다. 세계 CMO시장 또한 제휴가 확대되어 2016년 788억 달러 규모에서 연평균 8.4%로 성장하여 2022년 1,087억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다. 특히나 국내에서는 미국, 독일 등 의료산업 선진국보다 상대적으로 생산, 임상시험 등의 비용 부담이 덜한 반면, 중국, 인도 등 경쟁국보다 탄탄한 기술력과 충분한 자본과 인프라를 보유하고 있어 바이오 의약품의 아웃소싱 기회가 증가하고 있으며, 바이오산업의 새로운 성장 동력으로 떠오르고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오 의약품 산업은 필수 소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다. 특히 백신은 국가가 주도하는 공중보건 사업이기 때문에 경기에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 계절성 바이오의약품 산업은 경기 변동의 영향을 거의 받지 않습니다. 단, 독감과 같이 계절적으로 발생하는 질병의 경우 계절에 따른 수요가 다를 수 있습니다. 2) 회사의 현황 (1) 영업개황 당사는 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오 의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오 벤처입니다. [부문별 주요 제품] 부문 주요 제품 백신 부문 경구용 콜레라백신 CRMO 서비스 부문 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 ① 백신 부문 당사는 2010년 9월 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute, 한국 소재 국제기구)의 경구용 콜레라백신에 대한 국내 독점 기술 이전 대상 업체로 선정된 이후, IVI의 균주, 공정 및 시험법을 바탕으로 비임상 연구, 임상1상 및 임상3상 등 개발, 상업화 연구를 진행하여 5년만인 2015년 12월에 "유비콜®"이라는 제품명의 콜레라백신을 세계에서 세 번째, 한국에서 첫번째로 국제구호기구 백신 공급을 위한 필수 심사인 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 받아 2016년 하반기부터 UNICEF, WHO 등에 공급하게
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되었습니다. 국내에서 바이오 의약품에 대한 WHO-PQ 승인은 녹십자, LG화학, 한국백신, 일양약품, 셀트리온과 당사 6개 회사에 국한되며 콜레라백신의 WHO-PQ 승인은 국내 유일합니다. 당사는 첫 개발 제품인 유비콜의 WHO-PQ 승인으로 백신의 제품화 기술 및 품질, 설비 및 GMP 운영이 국내 및 국제적으로 인정받게 되었으며, 예방백신 전문 바이오 벤처로의 도약을 시작했습니다. 현재는 콜레라 백신이라는 안정적인 매출, 세균 백신과 바이러스 백신 개발의 자체 플랫폼 기술로 여러 백신 파이프라인 개발, 단독 공장인 2공장 준공 및 GMP 시설 보유로 예방백신 전문 바이오 회사로서 자리매김하고 있습니다. ㉮ 콜레라 백신 "유비콜-플러스®"는 기존 당사의 바이알 형태의 콜레라백신 "유비콜"을 플라스틱 튜브 형태로 개선한 경구용 백신입니다. 이 새로운 플라스틱 포장으로, 기존 바이알 제품과 비교하여 백신의 부피가 30% 감소하고 무게도 50% 이상 줄어 백신 운송과 배포, 폐기물 관리가 용이합니다. 또한, 가격이 저렴하며, 백신의 개봉과 투여도 더 편리해 경구용 투여에 더욱 적합합니다. 콜레라백신 완제 제조 시설은 빌앤멜린다 게이츠 재단이 후원하는 GHIF (Global Health Investment Fund) 및 국내 투자 컨소시엄의 2014년 8월 투자로 2015년 하반기에 구축되었습니다. 유비콜-플러스는 2017년 8월에 WHO-PQ 승인을 받아 2018년부터 국제구호기구 등에 조달하고 있습니다. 유비콜-s.jpg 유비콜-에스 2020년 코로나 펜데믹 상황에 따라 유비콜-플러스 공급량이 감소하기도 했지만, 2021년부터 다시 정상화되었고, 2022년에는 누적 공급량 1억 도즈, 연간 공급량 3천만 도즈를 달성하였습니다. 콜레라 백신의 수요는 WHO의 'Ending Cholera 2030' 캠페인과 함께 최근 전세계적으로 콜레라가 발발하면서, 매년 증가할 것으로 보입니다. 콜레라 백신 증설 필요성에 따라 빌앤멜린다 게이츠 재단으로부터 약 900만 달러 지원을 확정받은 바 있습니다. 이 자금과 당사 자금을 바탕으로 추가 3,300만 도즈의 원액 생산 시설 증설이 2024년 상반기 완료되었습니다. 또한 원액에 대한 생산 수율을 40% 가까이 증가시킬 수 있는 개량형 콜레라 백신 '유비콜-에스'에 대해서도 24년 4월 WHO-PQ 승인을 받아 24년 10월에 첫 출하하였습니다. 제 2공장 콜레라 백신증설 완료 및 유비콜-에스 출시를 통해 당사의 연간 최대 생산량은 약 9,000만 도스에 이르게 될 예정으로, 당사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 대해 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능해 지게 됩니다. ㉯ 접합단백질 CRM197을 이용한 다수의 세균백신 개발 다당-단백질 접합백신의 개발은 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 대량 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당류를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당류를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당류를 화학적으로 결합시키는 다당류-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다. 당사는 정부 R 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발했습니다. 특히 2019년 5월에는 천연형 대비 수율이 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료했습니다. 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 다양한 세균백신 파이프라인을 개발하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 장티푸스 접합백신은 필리핀 임상 2/3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 국내 임상 1상을 완료했습니다. ㉰ 면역증강제를 기반으로 한 바이러스백신 개발 과거 약독화 생백신, 불활화 백신이 주를 이룬 1세대 백신이 도입되며 질병을 예방한다는 개념이 확립되었습니다. 그러나 예방을 하는 만큼 부작용이 발생했고 이후 2세대 백신, 재조합 백신 등에서는 구조와 성분이
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명확하며, 높은 정제도와 순도의 생산과 품질관리를 강조하며 안전성을 최우선으로 발전했습니다. 그러나 2세대 백신이 안전성은 높은 반면, 기존 백신에 비해 항체 형성과 면역원성이 낮아짐에 따라, 이들의 면역 효과를 높이기 위해 개발된 것이 면역 증강제입니다. 면역증강제는 백신의 항원성을 증강하거나 항원에 대한 면역반응을 강화해 백신의 면역 효능을 증진시키기 위해 사용됩니다. 적은 양의 항원에 대해서도 면역반응을 신속하고, 강력하게 그리고 장시간 유지시킬 수 있으며, 면역적으로 미숙하거나 면역반응이 저하되어 있는 고위험군에서도 면역반응을 증강시키는데 사용할 수 있습니다. 다만, 면역증강제 자체의 독성과 부작용 가능성으로 안전성이 우려되기 때문에 후보물질 발굴에 어려움이 있습니다. 당사는 2017년 11월 KIST로부터 TLR4 agonist 면역증강제 제조 기술을 도입했습니다. TLR4 agonist 면역증강제는 그람음성 세균의 세포외막에 존재하는 내독소인 LPS에서 Lipid A만 분리하여 Monophosphoryl Lipid A(MPLA)로 비독성화한 물질로, TLR4 수용체를 자극하여 체액성 면역반응 뿐만 아니라 세포성 면역반응을 활성화시킵니다. 당사의 면역증강제 기술은 복잡한 Lipid A의 추출과정과 여러 단계의 비독성화 및 정제가 필요한 기존의 기술과 달리, 유전자 재조합 대장균의 표면 세포막에 MPLA의 축적을 유도시켜 추출 후 한 단계의 크로마토그래피만으로 분리와 정제가 가능한 유전공학적 기술입니다. 이는 다른 기술에 비해 분리, 정제가 간소화되어 MPLA의 생산 소요시간과 제조비용을 낮춰 효율적으로 대량생산이 가능합니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍 사의 SNAP기술을 활용하여 현재 호흡기세포융합 바이러스, 대상포진, 알츠하이머 등 프리미엄 바이러스 백신 파이프라인을 개발 중에 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 바이러스 백신의 후보물질을 도출하여 코로나-19백신에 대해 임상 3상까지 완료하였으며, 2024년 6월 해외 임상 3상에 대한 임상시험결과보고서(CSR) 수령을 완료하였습니다. ② CRMO 부분 바이오 의약품 개발의 경우 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화되는 것으로 알려져 있습니다. 임상시험의 경우 그 시험대상이 사람이므로 임상 1상 단계부터 GMP 적격업소에서 생산되어야 하나 20%의 성공 확률에 대규모 투자가 요구되는 바이오 의약품 GMP 설비를 갖추기는 불가능한 실정입니다. 이에 따라, 많은 바이오의약품 개발 회사가 CRMO업체를 이용합니다. 당사는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure)의 GMP문서 제공 등 바이오 의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 CRMO 매출은 매년 30억원~50억원 발생하고 있으며, 2019년 4월 준공된 제2공장 'V Plant’와 함께, CRMO 사업을 확대하고 있습니다. 현재는 국내 중소 바이오 업체들의 임상시료를 위탁 생산하고 있으며, 2024년 4월 LG화학에 백일해 원액 공급에 대한 위탁계약을 체결하였습니다. 적극적인 영업활동을 통해 국내 바이오 업체를 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정입니다. (2) 신규개발 및 사업추진 당사는 현재 신규 파이프라인 추가 및 제휴를 통한 사업다각화를 추진하고 있습니다. 2020년 6월 미국 바이오 업체인 팝바이오텍사에 36억원을 출자하였고, 유팝라이프사이언스라는 합작 법인을 설립한 바 있습니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 함께 팝바이오텍사의 항원 디스플레이 기술인 SNAP 기술을 확보함으로써 바이러스 백신 플랫폼 기술을 구축하였습니다. 당사는 플랫폼 기술을 바탕으로 코로나-19 바이러스 백신 유코백-19의 임상 3상 완료는 물론, 호흡기세포융합바이러스, 대상포진,
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 이사의 경영진단 및 분석의견 내용은 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다.이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 "예상, 전망, 계획, 기대" 등과 같은 단어를 포함합니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있으며 구체적인 사항은 아래와 같습니다. * 예측정보 사항 가. 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향 나. 신규 사업의 진입, 지분투자 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정 다. 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 환경변화 라. 기타 경영현황 및 재무적 실적에 영향을 미칠 수 있는 변화사항 상기 예측정보 사항과 같은 불확실성으로 인해 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 변화에 대하여 현재 기재한 사항은 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없음을 알려드립니다. 결과적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 예측정보는 동 보고서작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 주의하시기 바랍니다. 2. 개 요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 회계장부를 비롯한 관련서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 당사는 국제백신연구소로부터 2010년 경구용 콜레라백신에 대한 기술이전 후 2015년말 WHO-PQ를 승인받았으며, 2017년에 세계최초로 개발한 플라스틱 제형의 유비콜 플러스도 WHO-PQ를 승인받았습니다. 플라스틱제형의 유비콜 플러스 개발을 통하여 생산원가를 획기적으로 낮출 수 있었으며, 이를 통하여 유니세프에 기존 바이알제형 제품 대비 약 30% 낮은 가격으로 2018년도부터 유니세프에 공급할 수 있었습니다. 또한, 2024년 2분기에는 개량형 콜레라 백신 유비콜 에스에 대한 WHO-PQ승인을 받았습니다. 유비콜 에스는 기존 유비콜프러스 대비 원액 생산을 30~40% 증가시킬수 있는 개량형 콜레라 백신으로 유니세프의 안정적 공급에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. WHO에서의 'Ending Cholera 2030' 로드맵에 따라 수요가 확대될 예정으로, 당사의 콜레라 백신은 향후에도 회사의 안정적인 캐쉬카우 역활을 할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 천원) 과 목 제15기 제14기 증감액 증감율(%) Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자 산 총 계 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부 채 총 계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 자본조정 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 Ⅴ. 이익잉여금(미처리결손금) 자 본 총 계 자 본 및 부 채 총 계 자기자본비율 부채비율 * 제 15기는 개별 재무제표이고, 제14기는 연결 재무제표입니다. * 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무제표입니다. - 2024년 자산총계는 전년 대비 503억원(33.1%) 증가한 2,021억원입니다. 자산은 현금성자산, 단기금융상품, 재고자산 등 유동자산 증가에 따라 503억원 증가하였습니다. 특히 재고자산이 170억원 증가하였는데, 이는 2025년 유니세프 납품을 위한 콜레라 백신 여유분의 재고를 확보하기 위한 것으로 특이사항은 없습니다. - 부채총계는 230억원 증가하며, 전년대비 49.1% 증가하였습니다. 부채의 경우 변동폭이 크지는 않으며, 특이 사항은 없었습니다. - 자본총계는 전년 대비 272억원 증가한 1,320억원입니다. 자본이 증가한 주요 원인은 당기순이익이 190억 발생에 따른 것으로, 다른 특이 사항은 없습니다. 나. 영업실적 (단위: 천원) 과 목 제15기 제14기 증감액 증감율 매출액 매출원가
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매출총이익 판매비와 관리비 영업이익(손실) 기타수익 기타비용 금융수익 금융원가 지분법손익 법인세비용차감전이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 지배기업소유주지분 비지배지분 * 제 15기는 개별 재무제표이고, 제14기는 연결 재무제표입니다.* 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무제표입니다. 매출 및 영업손실, 당기순손실 발생관련 주요내용은 하기와 같습니다.(1) 매출 증가 및 영업손실 감소 사유 - 매출증가 사유 : 2024년 대비 콜레라 백신 판매량 증가 및 평균 단가 상승. 콜레라 백신의 공급이 증가한 이유는 지구온난화에 따라 전세계적 콜레라가 발발하면서 콜레라 백신의 수요가 급증하였습니다. 또한 콜레라 백신의 단가 인상까지 이루어 지며 매출이 전년대비 38% 증가 하였습니다. - 영업이익 대폭 증대 매출 증가 및 단가 인상에 따라 영업이익은 전년 77억원에서 당기 343억원으로 크게 증가하였습니다. 매출증가에 따라 회사의 손익분기점을 넘어서면서 매출 증가에 따른 수익성이 크게 개선되었습니다. 또한 연구개발비가 전년 대비 40억 원 이상 감소한것도 영업이익 증대에 영향을 미쳤습니다. 다. 신규 사업 및 중단 사업 해당사항 없습니다. 라. 환율변동 영향 당사는 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 매출이 90% 이상이 콜레라 백신이며, 콜레라 백신은 99% 이상이 유니세프등 해외 매출로 당사가 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD입니다. 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 및 전분기 세전손익에 미치는영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 통 화 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 합 계 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성에 관한 사항당사의 현금 및 단기에 현금화 할 수 있는 자산현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 단기금융상품 장기금융상품 당기손익공정가치측정금융자산 기타금융자산 기타비유동금융자산 합 계 * 당사는 콜레라 백신의 안정적인 성장에 따라 단기 현금화 가능한 유동성 자산이 전년대비 두배이상 증가하였고, 유동성 위험이 크지 않습니다. 나. 차입금 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동부채 단기차입금 유동성장기차입금 비유동부채 장기차입금 차입금 합계 * 공시작성 기준일 현재 조달조건의 변동 또는 조기상환 의무 없습니다. 5. 부외거래 가. 담보로 제공되어 있는 자산 당사는 신고서 제출 현재 장기차입금과 관련하여 회사의 유형자산을 담보로 제공하고 있으며 회사의 담보제공자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 담보권자 토지 춘천시 토지, 건물 국민은행 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "III. 재무에 관한 사항 => 5.재무제표 주석" 내용 중 "2.1 재무제표 작성기준" 을 참조하시기 바랍니다.나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헷지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없습니다. 다. 법규상 규제에 관한 사항에 관한 사항본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
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II. 투자활동 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분 장기대여금의 감소 단기금융상품의 감소 유형자산 처분으로 인한 현금 유입 기타의 투자자산의 감소 단기보증금의 감소 기타보증금의 감소 상각후원가측정금융자산 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기대여금의 증가 단기금융상품의 증가 당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득 단기보증금의 증가 기타의 투자자산의 증가 장기보증금의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 임대보증금의 감소 상각후원가측정금융자산 장기대여금의 증가
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 기업고객의 비즈니스 개선을 위하여 이커머스, AI 마테크, 디지털 전환 부문에서 플랫폼 솔루션을 제공하는 B2B 소프트웨어 전문기업입니다. 이커머스 부문은 고객사의 비즈니스 특성을 고려한 종합몰/전문몰/리뉴얼 등 기업형 맞춤 제작 서비스를 기본으로 하며, 짧은 기간과 합리적인 비용에 커스터마이징이 자유로운 커머스 플랫폼 구축을 돕는 이커머스 솔루션 엑스투비(X2BEE)를 제공합니다. 주요 고객사로 대형 유통사부터 제조사, 통신사, 금융기관까지 국내 주요 대기업을 아우르고 있으며, 자체 개발한 커머스 특화 AI를 탑재하며 고객 규모 및 업종이 다양화되는 추세입니다.AI 마테크 솔루션 그루비(groobee)는 AI 및 빅데이터 기술을 활용하여 개인화 마케팅을 지원하는 SaaS형 제품으로, 300여개 고객사를 통해 얻은 경험 및 노하우를 바탕으로 고객의 성공적인 마케팅을 지원합니다.디지털 전환 부문은 기업의 IT 환경을 고려한 맞춤형 SW툴체인을 제공하는 데브옵스 플랫폼과 더불어 ITSM 및 ESM 솔루션 제공으로 고객의 성공적인 디지털 전환과 디지털 혁신을 돕습니다. 소프트웨어 확산 트렌드에 따라 전산업으로 고객군이 확산 중에 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원) 부문 매출유형 품목 내 용 주요상표등 제20기(2024년) 제19기(2023년) 제18기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 이커머스 IT서비스 구축운영컨설팅 종합몰/전문몰/리뉴얼 등 기업형 맞춤 제작 솔루션 라이선스개발용역 커스터마이징이 자유로운커머스 특화 AI 기반의 맞춤형 이커머스 솔루션 (그림)엑스투비_로고.jpg X2BEE AI 마테크 솔루션 구독료기타서비스 개인화 마케팅을 지원하는 AI/빅데이터 기반의 SaaS형 마케팅 솔루션 (그림)그루비_로고.jpg groobee 디지털전환 IT서비스 구축운영컨설팅 기업의 디지털 전환과 디지털 혁신을 위한데브옵스 플랫폼 및 ITSM/ESM 솔루션 솔루션 라이선스 플랫폼 구축에 필요한 SW툴체인 라이선스 판매 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사가 제공하는 IT서비스는 표준화된 형태가 아닌 공급업체별 특성에 따라 개별 계약이 진행되는 용역 형태인 관계로 가격변동 추이를 표시하기 어렵습니다. 가격변동의 주요 요인으로는 프로젝트의 기간과 범위, 난이도 및 임금상승률 등이 있습니다.SW제품의 경우 영업시점 가격정책을 기반으로 고객의 상황에 따라 수개월 또는 연단위의 계약구조로 제품 수주를 하고 있으며, 라이선스 판매를 기본으로 하되 필요에 따라 IT서비스가 병행됩니다. 다. 주요 제품 등의 상세 내용 (1) 이커머스 고객사의 비즈니스 특성을 고려한 이커머스 시스템의 컨설팅/설계를 비롯해 고객의 요구사항에 맞는 플랫폼 제작 및 운영 등 이커머스 전 영역에 필요한 기업 맞춤형 턴키 서비스를 제공하며, 보다 합리적인 비용의 자사몰 구축 및 운영을 위한 솔루션을 판매합니다. ① 엑스투비(X2BEE) - 맞춤형 이커머스 솔루션엑스투비는 당사의 다년간 프로젝트 수행 경험이 집약되어 개발된 이커머스 솔루션으로서, 짧은 구축 기간과 합리적인 비용으로 최신 기술력에 기반한 커머스 플랫폼 구축이 가능하며, 물류/PG/보안 등 다양한 업계 내 파트너들과의 협력을 통해 D2C 고객에게 원스톱 서비스를 제공하는 컴포저블 커머스(Composable Commerce)를 구현합니다.프론트엔드와 백엔드를 분리하는 방식의 헤드리스 커머스(Headless Commerce)를 구현하여 빠르고 유연한 플랫폼 구축을 가능케 하는 엑스투비는, 각각의 독립적 서비스 모듈(상품/고객/전시/주문/배송 등)이 마이크로서비스 구조(MSA: MicroService Architecture)로 개발되어 API(Application Programming Interface)를 통해 연결되는 방식입니다. 따라서 고객사의 필요에 따라 특정 비즈니스의 변경과 확장이 용이해 신속하고 탄력적인 운영이 가능하며, 모바일/웹 뿐 아니라 보이스/소셜/라이브커머스 및
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메타버스까지 다양한 형태의 UI/UX와 결합/분리가 가능하여, 채널 확장이 용이합니다.[X2BEE 특장점] 특장점 내용 이커머스 시스템 플랫폼 헤드리스 커머스 및 MSA 기반 핵심 서비스의 지원으로빠르고, 유연하고, 효율적인 플랫폼 구축이 가능 강력한 이커머스 기능 다양한 도메인에 적용할 수 있는 종합몰 수준의이커머스 서비스 모듈을 제공 시스템 API 기반 대내외 유관 시스템 연계 지원이 가능* PG, SNS 로그인, 간편결제 등 개인화 마케팅 AI 기반 개인화 마테크 솔루션 그루비 탑재를 통해더 좋은 고객 경험을 선사 글로벌 운영 글로벌 확장을 위한 멀티사이트, 채널 확장, 다국어 적용,글로벌 결제 지원 등이 가능 컴포저블 커머스 물류, PG, 보안 등 업계를 선도하는 다양한 파트너들과 협력해D2C 고객을 위한 원스톱 서비스를 제공 고객의 비즈니스 규모 및 커스터마이징 요건에 맞는 이커머스 플랫폼 구축 서비스 제공을 위해 당사는 엑스투비를 Pro, Enterprise와 같이 두 가지 플랜으로 분류하여 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. [X2BEE 플랜] 구분 내용 X2BEEPro 합리적인 가격으로 커스터마이징이 자유로운 플랫폼 구축을 지원하는안정성과 확장성이 검증된 솔루션 라이선스 FO/BO 영역 커스텀 요구도가 높으며멀티사이트 및 무제한 상품등록이 가능한 최상위급 구축형 라이선스 당사는 엑스투비 활용 시 필요한 다양한 기술문서와 온라인 기술 지원 서비스 등을 파트너사의 개발자 및 고객사 운영 인력에게 제공하는 '엑스투비 테크허브'를 개설하여, 외부와의 지식 공유 및 협업을 강화하고 이커머스 플랫폼 생태계를 선도하는 구심점으로서 활동하고 있습니다. ② X2BEE AI - 커머스를 위한 혁신적인 AI 기능X2BEE AI는 자연어 처리, LLM, 머신러닝 등의 AI 기술을 다양한 방식으로 활용하여 이커머스 운영과 쇼핑경험을 혁신적으로 개선합니다. 이커머스에 특화된 온프레미스 AI인 POLAR를 토대로 기업의 민감한 데이터를 안전하게 지킬 수 있으며, 운영 최적화로 비즈니스 생산성을 향상시키고, 마케팅 창작 지원 도구로 사용됩니다. X2BEE AI 주요 기능 커머스를 위한 모든 AI 기능을 한 번에 누릴 수 있는 X2BEE AI Package와 함께, AI 서치, AI 챗봇, AI 코드 어시스턴트 등 필요한 기능만 선택하여 사용할 수 있는 개별 서비스 옵션을 제공합니다. ③ X2BEE NFT - NFT 유통/마케팅 솔루션X2BEE NFT는 고객사가 손쉽게 NFT를 발행/관리하고 이커머스 고객과의 접점을 늘리면서 브랜드 로열티를 확보할 수 있도록 지원하는 엑스투비에서 파생된 솔루션으로서, LG씨엔에스의 블록체인 플랫폼 '모나체인'을 기반으로 한 서비스입니다.[X2BEE NFT 주요 기능] 주요 기능 내용 구축/구독형서비스 커스터마이징이 가능한 구축형이나, 비용 부담을 덜 수 있는 구독형 서비스를 선보여 기업환경에 맞춘 합리적인 선택 가능 NFT 발행/관리 이커머스 및 D2C 플랫폼 내에서 NFT 아이템을 손쉽게 민팅/판매/관리 가능 NFT 지갑/NFT 홀더 이커머스 및 D2C 플랫폼 내에서 NFT 지갑을 생성하고 NFT 홀더 자격을 부여해 다양한 포로모션 운영 NFT 소유권 증명 기능을 기반으로 특정 고객 대상 커뮤니케이션 가능 LG CNS의 프라이빗 블록체인 모나체인 TaaS를 연계, 안정적이고 표준화된 API를 구독형으로 제공하며, 사용량에 따른 종량제 과금으로 블록체인 연계 및 운용 비용 절감 X2BEE NFT 개념도 (2) AI 마테크 마테크란 AI 및 빅데이터 등 최신 IT 기술을 마케팅에 접목하여 개인화 마케팅을 구현하는 것으로서, 당사에서 개발한 그루비는 고객 데이터 수집/분석/분류/선별과 상품 추천, 캠페인 추진 및 성과 분석 등 전통적인 마케팅 업무를 자동화합니다. ① 그루비(groobee) - AI 개인화 마케팅 솔루션그루비는 AI 및 실시간 빅데이터 처리 기술을 기반으로 한 개인화 타겟팅/추천/메시징 등 고객사의 개인화 마케팅을 지원하는 솔루션으로서, 빠른 도입과 실행이 가능한 SaaS 방식의
플래티어 — 사업보고서 (2024.12)

서비스 제공으로 출시 이후 300여개 고객사가 도입하는 등 빠른 성장을 보이며 마테크 업계를 선도하였습니다. 2023년 11월 마테크 솔루션으로서는 최초로 CSAP(Cloud Security Assurance Program, 클라우드 보안 인증) 인증을 획득하여 B2B를 넘어 B2B2C와 B2G 시장까지 고객 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 그루비 주요 서비스.jpg 그루비 주요 서비스 그루비는 IT 전문가가 아닌 실사용자의 편의성을 고려한 직관적인 UI/UX로 고객사의 만족도가 높으며, 고객 데이터 수집부터 분석, 세그먼트, 커스텀까지 마케팅 성과를 높이고 성공적인 비즈니스를 위해 필요한 기능을 손쉽게 제공하는 솔루션입니다.[그루비 주요 기능] 주요 기능 내용 개인화 타겟팅 온라인 서비스를 이용하는 고객의 행동 데이터를 수집해개인화를 위한 고객 분석, 분류, 선별을 진행 개인화 추천 고객 행동 데이터에 기반한 AI 학습을 통해 고객 선호를 예측하여맞춤형 개인화 상품 추천 진행 개인화 메시징 온/오프사이트에서 다양한 방법으로 개인화 메시지(캠페인)를 전달하는 커뮤니케이션 진행 분석 및 모니터링 모든 개인화 캠페인 성과를 실시간으로 분석해고객 경험 개선과 고도화가 가능하도록 지원 ② 생성형 AI 검색 서비스 - 심층적인 고객 의도 파악으로 혁신적 쇼핑 경험 제공그루비에서 제공하는 LLM 기반 생성형 AI 검색 기능은 사용자의 의도, 문맥에 맞는 정확한 검색과 유사 의미, 이미지 정보 등을 결합한 맞춤형 추천을 가능하게 하는 서비스로, 월마트(Walmart)가 생성형 검색을 도입한 iOS 월마트 앱으로 좋은 반응을 얻은 사례와 유사한 형태의 서비스입니다. 그루비는 월마트와 같이 LLM을 활용한 검색/추천 뿐 아니라, 검색 결과 요약과 추천 이유까지 제공하여 더욱 신뢰할 수 있는 결과와 더 나은 쇼핑 경험을 제공하는 점이 차별화된 특징입니다. 그루비 생성형 검색 예시.jpg 그루비 생성형 AI 검색 예시 ③ 데이터통합서비스 - 데이터 통합 및 분석을 위한 대시보드 서비스데이터통합서비스는 그루비의 웹/앱 행동데이터와 고객사의 다양한 이종 소스 데이터를 통합하여 고객사 비즈니스 시나리오, KPI 및 고유한 분석 목적에 적합한 지표로 데이터 분석 및 시각화를 제공하는 서비스입니다. 그루비 파트너사의 ETL(추출-변환-적재; Extract-Transform-Load) 기술을 활용하여 데이터 통합을 구현하며, 이를 그루비의 행동데이터와 결합해 고객 유입 정보, 광고 마케팅의 기여도, 고객 이탈 정보 등에 대한 심도있는 분석은 물론이고, 고객의 페르소나/리텐션 분석 및 부서별 KPI 성과 분석 데이터 등을 체계적인 대시보드 형태로 확인할 수 있습니다. (3) 디지털 전환 당사는 검증된 솔루션을 활용한 시스템 구축 및 고객 IT 인프라와의 연동 시스템 구현 등 기업의 성공적인 디지털 전환과 혁신을 지원합니다. ① 데브옵스 - 개발과 운영의 유기적 결합데브옵스의 성공적 도입을 위해 당사는 고객사의 업무 환경을 고려하여 프로젝트의 계획부터 코딩, 테스트, 배포 등 주요 기능을 유기적으로 통합한 일련의 자동화 과정을 구현하고, 각각의 과정에서 필요로 하는 검증된 글로벌 솔루션(SW)을 제공하는 툴체인 환경을 구현하여 최적의 협업 프로세스 구축을 지원합니다. 데브옵스 개념도.jpg 데브옵스 개념도 당사는 그간 IT, 인터넷/게임, 반도체/디스플레이 등 첨단 제조업, 유통, 통신, 금융 및 공공기관 등 다양한 산업군 내 2,500여개의 프로젝트를 수행하며 축적된 경험과 노하우를 토대로 최상의 솔루션을 제공합니다. - 빠르고 쉬운 디지털 혁신국내 ITSM 시장의 빠른 성장에 대응하기 위해 당사는 주요 파트너이자 글로벌 협업 플랫폼 1위 기업인 아틀라시안(Atlassian)의 Jira Service Management(JSM)을 기반으로 하여 당사 만의 독자적인 기능 모듈과 템플릿을 추가하여 자체 ITSM 솔루션을 개발하였습니다. 또한 JSM 사용자가 쉽게 ESM을 도입할 수 있도록 플러그인 방식의 자체 ESM 솔루션을 개발하고 특화된