chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

독성이나 효능을 평가하는데 있어 실제 임상 예측력을 획기적으로 제고할 수 있습니다. 일례로 최근 제약/바이오 분야에서 가장 혁신적인 치료제로 평가받고 있는 면역항암제의 경우 동물의 면역체계와 사람의 면역체계 사이의 차이로 사람에게 쓰일 제품에 대한 효능 및 독성을 동물에서 제대로 평가할 수 없습니다. 당사의 기술은 이러한 기존 기술의 한계를 극복할 수 있습니다. (라) 3D 인공피부 자체 개발한 세포외기질 바이오잉크를 활용하여 프랑스 로레알과 3D 인공피부의 기계적 물성과 생물학적 성능 개선에 관한 연구 결과를 최근 생체재료 분야 세계 상위 10% 수준의 국제학술지 ‘Acta Biomaterialia’ (Impact factor: 8.947)에 게재 1) 3D 바이오 프린팅 기술을 활용하여 사람의 섬유아세포(Fibroblast)와 각질세포(Keratinocyte)가 진피와 표피에 각각 위치하는 전층인공피부 모델을 만드는데 성공. 특히, 자체 개발한 피부유래 탈세포화된 세포외기질로 구성된 바이오잉크를 적용하여 세포의 기능을 강화하고, 최종 제작된 인공피부의 기계적 강도를 기존 기술대비 훨등히 향상 시킴2) 인공피부는 최근들어 화장품 회사, 화학 원재료 제조 회사 그리고 제약사 등 다양한 분야에서 물질과 인체와의 반응을 테스트하기 위한 목적으로 그 수요가 증가하고 있으나 기존에 주로 만들어 왔던 인공피부는 콜라겐 단일 소재와 피부 세포를 수작업으로 2차원 배양하는 방식에 의존하여 만들어 왔으며, 이로 인해 실제 인체 피부와 기계적, 그리고 생물학적 기능의 차이가 매우 컸고, 이로 인해 테스트 모델로의 적용에 한계 존재 3) 기존 콜라겐 소재와의 비교 실험을 통해, ‘단일 콜라겐을 사용하는 것보다 탈세포화 세포외기질을 사용하여 피부 모델을 재현하였을 때, 해당 세포외기질이 콜라겐 섬유 형성, 섬유아세포의 미세환경(microenvironment) 인식, 세포내 구조 (intracellular structure)에 영향을 주어 기계적 강도를 향상 시킨다는 결과를 도출. 또한 섬유아세포와 각질세포를 모두 포함한 진피-표피 전층피부가 단층피부와 비교했을 때, 두 세포의 상호작용을 통해 인체 피부와 더 유사한 특성을 재현함. (마) 세포치료제 1) T iPSC (역분화줄기세포) 제작 및 활용 당사가 최종적으로 지향하는 시장은 3D 바이오프린팅을 이용한 환자 맞춤형 치료제 시장입니다. 기존 저분자 화합물이나 단백질, 항체의약품은 이미 기능을 상실한 장기를 대체할 수 없어 치료 효과에 한계를 가지고 있습니다. 따라서 줄기세포치료제 등 재생의학이 많은 관심을 받았으나 현재까지 임상시험에서 그 기대에 미치는 성과를 내지는 못하고 있습니다. 그 이유는 세포를 타겟 부위에 정확히 전달하고 유지시킬 수 있는 전달체가 없어 세포를 체내 주입 시 필요한 타겟 부위에 생착하지 못하고 모두 소실되거나 세포에 양분과 산소를 공급하는 혈관이 제대로 지원되지 못해 사멸되기 때문입니다. 당사의 기술은 세포를 3D 바이오프린터를 이용하여 입체적으로 적층하며, 인체내와 유사한 환경을 구현한 상태로 인체에 적용할 수 있어 재생의학의 성공 가능성을 획기적으로 제고할 수 있습니다. 슬라이드2.jpg 역분화줄기세포(iPSC) 2) 심부전 복합 줄기세포 치료제 (3D Cell patch) 슬라이드4.jpg 세포치료제 3) 심부전 치료용 세포 응집 기술 (Cell aggregation) 심근세포응집체.jpg 심근세포응집체 (바) 화장품 (1) 당사가 개발한 △HA(히알루론산) 필름과 △HA 마스크팩을 비롯해, 이미 시장에서 생산 역량을 인정받은 블리스팩의 △HA 볼(Ball)과 △PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드) 세럼 등의 제품을 통해 글로벌 화장품 시장에 진출합 니다. 슬라이드1.jpg 당사는 기능성 화장품 사업을 캐시카우로 삼아 메디컬 코스메틱(의료용 화장품) 사업으로 영역 확장도 계획하고 있습니다. 최근 K뷰티, 재생의료 사업을 활발하게 전개해 나 갈 예정입니다. 슬라이드2_1.jpg 나. 회사의 제품 설명(가) 생분해성 인공지지체 - 사용목적3D 프린터를
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

이용하여 제조된 환자 맞춤형 제품으로 흡수성 재질로 이루어져 있으며 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용된다. - 제품소개 본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤), β-TCP(Tricalcium phosphate) 복합재료로 구성된 다공성 구조로 이루어져 있으며 3D 프린터로 제조된 환자 맞춤형 제품이다. 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하고 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 된다. 2) CFI (CranioFacial Implant)- 사용목적3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로, 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 재건 및 수리하여 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 사용된다. - 제품소개 본 제품은 폴리카프로락톤(PCL)과 베타-인산삼칼슘(β-TCP)의 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 3D프린터를 이용하여 제조되었다. 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 개선 및 수복하여, 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 단독 또는 스크류 등으로 고정하여 사용되는 임플란트이며, 제품 내 다공성 구조는 주변 조직의 침투를 용이하게 한다. 구성 성분은 생분해성 재료로 체내에서 가수분해 된다. - 사용목적3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용된다. - 제품소개본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤) 단일 재료 또는 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤), β-TCP(Tricalcium phosphate) 의 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 3D 프린터로 제조된 의료기기이다. 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하며 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 된다. - 사용목적 3D 프린터를 이용하여 제조되었으며 비폐색관련 증상 개선을 위한 비중격교정술 시 비중격을 지지하는데 사용된다. - 제품소개 본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤) 단일 재료로 구성되어 다공성 구조로 이루어져 있으며 3D 프린터로 제조된 의료기기이다. 본 제품은 교정된 비중격이 안정화되기까지 임시로 지지해 주는 역할을 한다. 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하고 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 된다. (나) ECM 기반 바이오써지컬솔루션 1) 국소하이드로겔창상피복재 - 사용목적 창상 보호와 흉터 관리를 동시에 하는 국소하이드로겔 창상피복재. 본 제품은 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재이다. - 제품소개 피부 표면이 손상된 부위의 흉터관리를 목적으로 창상의 보호를 위해 사용하는 국소하이드로겔 창상피복재로 손상된 부위에 적용 시 피막을 형성하여 피부나 상처부위로부터 증발되는 수분을 막아서 상처 부위의 삼출물 흡수와 수분을 유지하는 제품이다. 슬라이드9.jpg 창상피복재 주) 혈관 유래 세포외기질 (Blood Vessel derived DecelluarizedExtracellular Matrix)은 특허 기술을 바탕으로 돼지 심장 대동맥에서 면역 반을 일으킬 수 있는 세포, DNA, 바이러스 등을 제거하고 ECM 성분만을 추출한 것으로 콜라겐 40%, 엘라스틴60%로구성되어 있음. ※ 본 제품은 식약처로부터 허가받은 2등급 의료기기입니다. - 사용목적콜라겐 함유 물질로 내, 외과적 처치 및 수술 시 연조직(Soft connective tissue) 특히, 인체 조직의 약한 부위, 손상을 받은 부위, 파열된 부드러운 조직막을 보충하기 위하여 사용된다. - 제품소개본 제품은 돼지 피부를 원재료로 사용하며
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

세포 및 불순물을 제거하고 바이러스 불활성화 처리하였다. 연조직 보강을 위해 이식되면 조직의 재편성과 보수 공정이 진행되어 조직 손상이 발생되지 않는다. 조직의 재편성과 보수 공정은 상처 치유 과정과 유사하다. 본 제품은 체내에 이식되어 흡수 기간을 거쳐 조직으로 편입된다. 슬라이드12.jpg (다) 비접촉식 온도계 ① 비접촉식 디지털 온도계㈜엠트리케어의 써모케어(피부적외선, 귀적외선) 사업부문의 제조 및 서비스에 관련된 물적 설비 일체와 허가와 관련된 권리 일체를 양수하여 비접촉식 디지털 온도계 신규 사업을 진행하고 있습니다. 써모케어.jpg 써모케어 - 써모케어는 비접촉식 스마트 온도계로 감염우려 없이 안전하고 정확한 측정이 가능합니다.- 써모케어로 측정된 데이타는 블루투스 앱으로 연동이 가능하여 병원, 보건소, 질병관리본부 등의 기관에서 집단별 모니터링(개인, 학교, 관공서, 군대 등)이 가능합니다.- 써모케어 Open API를 통한 비대면 모니터링 및 관리 시스템 구축이 가능합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (별도기준) 당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 품목 생산(판매) 개시일 주요 상표 2024년 2023년 2022년 2021년 2020년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 생분해성 인공지지체 티앤알메쉬 비접촉체온계 비접촉체온계 3D 바이오 프린팅 시스템 바이오잉크 deCelluid 반제품 공기청정기외 화장품 ECM(창상피복재,ADM, 국소폼창상피복재) 창상피복재 용역매출 상품매출 AQ BIZ 합계 주1. 품목별 상세 설명은 다음과 같습니다. 품목 제품 설명 생분해성인공지지체 3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 체내 이식 가능한 생분해성의 인공지지체로, 인체의 손상된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 조직의 기능 복원을 가능하게 함. 또한, 그 기능을 다한 후에는 안전하게 생분해되어 체외로 배출됨. 용도와 재건 부위에 따라서 일반형/한국인 맞춤형/개인 맞춤형으로 구분하여 안와골절 및 안면결손재건, 코중격 교정, 코끝성형, 치주조직 재생 차폐막 등의 임상에 적용되고 있음. 비접촉체온계 대상과 직접적으로 접촉하지 아니하고 대상의 온도를 일정범위 안에서 측정할수 있는 장치로서, 블루투스 장치를 이용하여 측정된 데이트를 모바일 앱에 저장하고 필요에 따라 클라우드 등의 장치에 업로드 하여 지속적으로 모니터링 및 관리할 수 있는 전자 장치임. 3D 바이오 프린팅시스템 3차원 CAD 데이터를 기반으로 임의 형상의 인공지지체를 비롯하여 장기유사체, 세포 치료제 등을 제작하는 적층 조형시스템으로, 체내 이식용 생분해성 재료, 하이드로겔 타입의 세포가 포함된 바이오잉크, 저농도 바이오잉크 또는 세포 배양액 등을 사용하여 원하는 형상을 제작할 수 있는 장치. 바이오잉크 3D 바이오프린터를 이용하여 세포를 프린팅 할 때 세포를 보호하며 조직 특이적 미세환경을 구현해주는 젤 형태의 소재로서 재생하고자 하는 조직의 세포외기질을 원료로 생산되기 때문에 대상 조직 제작에 특화된 환경을 제공할 수 있음. 3. 원재료 및 생산설비 (1) 주요 원재료에 관한사항 가. 매입 현황 (별도기준) (단위 : 백만원, $) 매입유형 품목 구분 2024년 (제12기) 2023년 (제11기) 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 2020년 (제8기) 원 재 료 생분해성 인공지지체 PCL 국내 수입 TCP 국내 수입 ECM 원재료 국내 3D 바이오 프린팅 시스템 펠티어 국내 비접촉식 체온계 원재료 국내 반제품 원재료 국내 수입 화장품 원재료 국내 바이오잉크 돼지조직 국내 총합계 국내 수입 합계 (2) 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (별도기준) (단위 : 수량-개, 금액-천원) 품목 구 분 2024년 (제12기) 2023년 (제11기) 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 2020년 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 생분해성인공지지체 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 3D
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

바이오 프린팅 시스템 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 바이오 잉크 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 비접촉체온계 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 반제품 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 창상피복재 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 ADM 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 국소폼창상피복재 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주) 각 품목별 수량 단위가 상이함에 따라 합계 수량은 기재하지 않았습니다.주) 상기 생산실적은 판매실적과 다를 수 있습니다.주) 신규 모델이 추가되어 평균 공정시간의 증가하게 되었고 이에따라 공정능력이 전년대비 감소하게되었습니다주) 생산능력 작성기준의 변경 : 생산능력의 추가 공정이 반영되었으며 특히, 해외인증 등 획득에 따른 적용기준의 변경. 이에따른 검사공정이 강화되어 작성기준이 변경되었습니다.주) 2020년 반기부터 바이오잉크 생산능력 작성 기준 변경에 따라 ml에서 vial로 변경하였습니다.주)창상피복재, ADM, 국소폼창상피복재, 화장품의 경우 영업비밀상 별도의 생산수량을 기재 하지 않습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (별도기준) (단위 : 천원,) 매출 유형 품 목 2024년 (제12기) 2023년 (제11기) 2022년 (제10기) 2021년 (제9기) 2020년 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 생분해성 인공지지체 내수 수출 3D 바이오프린팅 시스템 내수 수출 바이오잉크 내수 수출 비접촉식체온계 내수 수출 반제품(샤워기,살균수기,공기청정기) 내수 수출 ECM Product(창상피복재,ADM,국소폼창상피복재) 내수 수출 화장품 내수 기타 내수 수출 용역 용역매출 내수 수출 상품 상품매출 내수 수출 합계 내수 수출 합계 주1. 각 품목별 수량 단위가 달라 수량 합계를 기재하지 않습니다. 주2. 체온계 및 창상피복재의 경우 영업비밀상 별도의 생산수량을 기재 하지 않습니다.주 3. ECM Product 는 기존 창상피복재(서지큐어 등) 및 ADM과 신제품 국소폼창상피복재의 합계입니다. 나. 판매경로 [품목별 판매경로] (별도기준) (단위 : 천원) 매출유형 품목 구분 판매경로 2024년 2023년 2022년 2021년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 생분해성 공지지체 국내 티앤알바이오팹→판매대행총판 →병원 지정 도매상→병원 국내 티앤알바이오팹→병원 국외 티앤알바이오팹→매출처 3D 바이오프린팅 시스템 국내 티앤알바이오팹→매출처 비접촉식온도계 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 바이오잉크 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 반제품(샤워기,살균수기,공기청정기) 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 ECM Product(창상피복재,ADM,국소폼창상피복재) 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 기타 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 용역매출 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 상품 국내 티앤알바이오팹→매출처 국외 티앤알바이오팹→매출처 화장품 국내 티앤알바이오팹→매출처 기타 국내 티앤알바이오팹→매출처 합계 다. 수주현황 당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5. 재무위험관리5.1 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 5.1.1 시장위험 (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

(단위: 원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 당기 전기 당기 전기 USD EUR 5.1.2 신용위험 (1) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당기말과 전기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 정상 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률 총 장부금액 손실충당금 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 정상 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률 총 장부금액 손실충당금 ③ 전기초 (단위: 원) 구 분 정상 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 기초 당기손익으로 인식된 손실충당금의 변동 기말 당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 3,057,651천원입니다. 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금 및 미수수익이 포함된 기타수취채권과 보증금으로 구성되어 있습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.5.1.3 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 5년 초과 매입채무 미지급금 장기미지급금 장기차입금 전환사채(*1) 리스부채 합 계 (*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. ② 전기말 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 5년 초과 매입채무 미지급금 장기미지급금 장기차입금 전환사채(*1) 리스부채 합 계 (*1) 조기상환이
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. ③ 전기초 (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하 5년 초과 매입채무 미지급금 장기미지급금 장기차입금 전환사채(*1) 리스부채 합 계 (*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. 5.2 자본위험관리 당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 전기초 부채(A) 자본(B) 부채비율 (A/B) 6. 금융상품 공정가치6.1 금융상품 종류별 공정가치 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 전기초 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 장기금융상품 매출채권 리스채권 당기손익공정가치측정금융자산(*1) 파생상품자산 기타수취채권 기타비유동금융자산 합 계 금융부채 매입채무 장기차입금 전환사채(*1) 전환우선주부채 (*1) 파생상품부채 기타지급채무 기타비유동지급채무 리스부채 합 계 (*1) 이연거래일(Day1) 손익이 포함되어 있습니다(주석 5.6참조).6.2 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 국내 비상장 지분증권 - 조합출자금 국내 비상장 지분증권 - 전환우선주 국내 상장 채무증권 - 일반사채 국내 상장 채무증권 - 전환사채 국내 비상장 채무증권 - 전환사채 파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자) 파생상품자산 - 종속기업 전환사채 매도청구권 금융부채 파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권 파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자) 파생상품부채 - 종속기업 전환사채 매수청구권 전환우선주부채 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 국내 비상장 지분증권 - 조합출자금 국내 상장 채무증권 - 전환사채 및 신주인수권부사채 수익증권 파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자) 금융부채 파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권 파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자) ③ 전기초 (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 국내 비상장 지분증권 국내 상장 채무증권 - 전환사채 및 신주인수권부사채 수익증권 파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자) 금융부채 파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권 파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자) 6.3 가치평가기법 및 투입변수수준2와 3으로 분류되는 공정가치 측정치는 채무상품, 옵션 등과 관련된 파생상품, 지분상품으로 구성됩니다.당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 원) 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1) 조합출자금(SETI-KIF창업투자조합IV) 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 조합출자금(쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호) 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 전환우선주( ㈜블리스팩투자목적회사) 옵션모델 기초자산가격 734원 신용위험할인율 주가변동성 당기손익-공정가치 측정 채무상품 전환사채((주)맥스트) 옵션모델 기초자산가격 1,267원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채(㈜SAMG엔터) 옵션모델 기초자산가격 12,730원 신용위험할인율 주가변동성
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

전환사채(㈜블리스팩투자목적회사) 옵션모델 기초자산가격 734원 신용위험할인율 주가변동성 파생상품자산 전환사채 매도청구권(2차) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채 매도청구권(3차) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 종속기업 전환사채 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 파생상품부채 전환사채 전환권 및 조기상환권(1차) 옵션모델 기초자산가격 4,335원 주가변동성 전환사채 전환권 및 조기상환권(2차) 옵션모델 기초자산가격 4,335원 주가변동성 전환사채 전환권 및 조기상환권(3차) 옵션모델 기초자산가격 4,335원 주가변동성 전환사채((주)맥스트) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 종속기업 전환사채 매수청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환우선주부채 전환우선주부채(3차) 옵션모델 기초자산가격 4,335원 주가변동성 (단위: 원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1) SETI-KIF창업투자조합IV 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 세티밸류업사모투자합자회사 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 당기손익-공정가치 측정 채무상품 전환사채( ㈜ 맥스트) 옵션모델 기초자산가격 7,010원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채(㈜하이브) 옵션모델 기초자산가격 233,500원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채(㈜SAMG엔터) 옵션모델 기초자산가격 20,050원 신용위험할인율 주가변동성 교환사채(미래나노텍㈜) 옵션모델 기초자산가격 17,730원 신용위험할인율 주가변동성 당기손익-공정가치 측정 금융상품 수익증권 수익가치접근법 파생상품자산 전환사채 매도청구권(2차) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 파생상품부채 전환사채 전환권 및 조기상환권(1차) 옵션모델 기초자산가격 8,930원 주가변동성 전환사채 전환권 및 조기상환권(2차) 옵션모델 기초자산가격 8,930원 주가변동성 전환사채((주)맥스트) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채(㈜하이브) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 (단위: 원) 전기초 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1) SETI-KIF창업투자조합IV 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 세티밸류업사모투자합자회사 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호 순자산가치평가법 기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등) 당기손익-공정가치 측정 채무상품 전환사채(피씨엘(주)) 옵션모델 기초자산가격 14,950원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채((주)에이스토리) 옵션모델 기초자산가격 25,350원 신용위험할인율 주가변동성 전환사채((주)맥스트) 옵션모델 기초자산가격 12,150원 신용위험할인율 주가변동성 신주인수권부사채((주)솔트룩스) 옵션모델 기초자산가격 14,750원 신용위험할인율 주가변동성 당기손익-공정가치 측정 금융상품 수익증권 수익가치접근법 파생상품자산 전환사채 매도청구권(발행자) 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 파생상품부채 전환사채 전환권 및 조기상환권 옵션모델 기초자산가격 11,450원 주가변동성 전환사채(피씨엘(주)) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채((주)에이스토리) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 전환사채((주)맥스트) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 신주인수권부사채((주)솔트룩스) 매도청구권 옵션모델 무위험이자율 주가변동성 (*1) 수준3으로 분류되는 일부 비상장 지분증권은 전기 중 해당 피투자기업의 가치변동에 영향을 주는 경영성과 및 경제적 영업환경에 유의적인 변동이 없으므로 공정가치의 적절한 추정치를 취득원가로 측정하였습니다. 6.4 수준3으로 분류된 금융상품의 변동 내역당기와 전기 중
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기손익-공정가치금융자산 파생상품자산 파생상품부채 당기손익-공정가치금융자산 기 초 취 득 처 분 거래일손익조정 평 가 기 말 5.5 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 원) 구분 투입변수 당기 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 전환우선주(㈜블리스팩투자목적회사) 주가변동성(*1) 할인율(*2) 전환사채(㈜블리스팩투자목적회사) 주가변동성(*1) 할인율(*2) 합계 (*1) 주요 관측불가능한 투입변수인 기초자산의 변동성을 10%만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치변동을 산출하고 있습니다.(*2) 주요 관측불가능한 투입변수인 할인율을 10%만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치변동을 산출하고 있습니다.6.6 이연거래일(Day1) 평가손익 당사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다 (단위: 원) 구분 당기 전기 자산 부채 자산 기 초 발 생 처 분 상 각 기 말 6.7 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 변동하는 금융부채 관련 손익 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 전기초 취득시 제1회 전환사채 전환권 및 조기상환권 제2회 전환사채 전환권 및 조기상환권 제3회 전환사채 전환권 및 조기상환권 전환우선주부채 합계 (단위: 원) 구분 당기 전기 법인세비용 차감전계속사업손실 평가이익 평가손실 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손실 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항없음 나. 라이센스인(License-in) 계약 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. [라이센스인 계약 총괄표] (단위 : 원) No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 발행주식총수 2% (주1) 프린터 장비 개발에 적용 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 특허권 양수(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 선급기술료: 20,000,000원경상기술료: 기술적용 매출액의 2% 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 특허권 양수(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 PCT 특허존속기간까지 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 특허권 양수 (프린팅
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

시스템 관련 기술) (미국) 포항공과대학교 산학협력단 미국 특허존속기간까지 선급기술료: 100,000,000원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) (중국) 포항공과대학교 산학협력단 중국 특허존속기간까지 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 일본 특허존속기간까지 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 특허권 양수(프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 선급기술료: 50,000,000원 경상기술료: 매출액의 2% 기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중 특허권 공동출원(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 특허권공유 절차에 필요한 비용부담 바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중 특허권 양수(프린팅 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능 특허권 양수(프린팅 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술) 한국산업기술 대학교 대한민국 경상기술료 : 매출액의 2% 이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술) 부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 지식재산권 권리 공유 각 지분 33% 상용화 가능성검토 중 특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술) 부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 상용화 가능성검토 중 특허권 공동출원(바이오 잉크 관련 기술) 부산대학교 산학협력단 대한민국 특허존속기간까지 특허권리공유 지분 50% 상용화 가능성검토 중 특허권 양수 (삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 한국산업기술대학교 산학협력단 대한민국,중국,미국,일본,유럽 특허존속기간까지 선급기술료: 22,000,000원 프린터 장비 개발에 적용 중 특허권 양수 (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치) 한국산업기술대학교 산학협력단 대한민국,중국,미국,일본,유럽 특허존속기간까지 선급기술료: 22,000,000원 프린터 장비 개발에 적용 중 기술이전계약서(전신경화증 환자유래 세포 약물 스크리닝 시스템 이용한 신약 개발) CiSTEM 대한민국 특허만료시점 전신 경화증 신약개발 주1. 계약조건 상 특약 사항으로 평가금액 최소1억원 이상에 해당하는 가치의 당사 주식을 2014년 12월 지급을 완료하였으며, 추가적인 현금 등 지급 사항은 없습니다. 비접촉식 온도계등 관련 주요 특허 보유 현황 NO 특허명 등록(출원)번호 생체지수 측정장치 및 방법 등록 스마트 체온계 데이터 수집 및 체온 정보를 활용한 서비스 제공 방법과 시스템 등록 스마트 체온계 및 체온계의 온도산출방법 2건 등록 써모케어, THERMOCARE 상표 (국내) 등록 써모클릭 상표 (국내) 등록 등록 디자인특허 2건 등록 (1) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-0940074호 (정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한3차원 인공지지체 제조 시스템) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 프린터 장비 개발에 적용 중 기타사항 (2) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1067827호 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (3) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1242672호 (인공지지체 및 그 제조 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 의료기기 제조 기술 개발진행경과 의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 기타사항 (4) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술)양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1269127호 (멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 발행 주식 총수 2% 지급금액 계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음. 계약조건 양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 생분해성의료기기 제조기술 개발진행경과 의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중 기타사항 (5) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2015-0042418호 (심근조직 재생용3차원 구조체의 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 20백만원 지급금액 20백만원 계약조건 선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 세포치료제 기술 개발진행경과 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 기타사항
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

(6) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 대상지역 PCT 계약기간 계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 20백만원 지급금액 20백만원 계약조건 선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 세포치료제 (심근) 기술 개발진행경과 심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중 기타사항 (7) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 미국등록 제9,018,008호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 미국 계약기간 계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 100 백만원 지급금액 100 백만원 계약조건 선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (8) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 중국등록 제ZL201180011573.9호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 중국 계약기간 계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 100 백만원 지급금액 100 백만원 계약조건 선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (9) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 일본등록 제5813883호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 일본 계약기간 계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 100 백만원 지급금액 100 백만원 계약조건 선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3% 회계처리방법 기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중 기타사항 (10) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 양수 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2016-0098109호 (통합형3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부 제조방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 일본 계약기간 계약체결일:17.02.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 50백만원 지급금액 50백만원 계약조건 선급기술료:50백만원 경상기술료:매출액의 2% 회계처리방법 선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정) 대상기술 인공피부모델 개발 기술 개발진행경과 기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중 기타사항 (11) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 공동출원 계약상대방 포항공과대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2018-0015798호 (간질환 치료를 위한 탈세포화된 간 세포의 기질 유래 기능성 바이오 잉크 및3차원 프린팅 제작기술 기반의 패치 형태의 치료제개발) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:18.01.24,
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 3D 세포치료제 제작 기술 개발진행경과 바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중 기타사항 아이디어 개발 단계임, 관련 국책 연구과제 수행 중 (12) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-0921939호 (광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 27.11.01 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 바이오프린팅시스템 기술 개발진행경과 추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정 기타사항 3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능 (13) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1025132호 (블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일:29.06.03 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 바이오프린팅시스템 기술 개발진행경과 추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정 기타사항 3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능 (14) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1410293호 (세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.01.29 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중 기타사항 (15) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1240348호 (웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 31.04.12 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정 기타사항 아이디어 개발 단계임 (16) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1464175호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.07.04 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 기타사항 아이디어 개발 단계임 (17) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1410294호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.04.09 총계약금액 지급금액 계약조건 기술적용 제품 총매출의 2% 회계처리방법 향후 경상기술료 발생시 매출액에
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

대응하여 지급수수료로 처리예정 대상기술 3D 오가노이드 개발진행경과 이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중 기타사항 아이디어 개발 단계임 (18) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원 계약상대방 부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2017-0007966호 (스텐트 제조용 지그(Jig for manufacturing Stent) 및 이에 의해 제조된 스텐트) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33% 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 생분해성 스텐트 제조 기술 개발진행경과 상용화 가능성 검토 중 기타사항 (19) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원 계약상대방 부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2017-0007967호 (복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐드 및 이의 제조방법(Stent having multilayer structure and its manufacturing method)) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33% 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 생분해성 스텐트 제조 기술 개발진행경과 상용화 가능성 검토 중 기타사항 (20) 품목: 특허권 (바이오잉크 관련 기술) 공동출원 계약상대방 부산대학교 산학협력단 (대한민국) 계약내용 국내출원 제10-2017-0069823호 (골 이식재 고정용 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물) 의 권리 공유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 절차에 필요한 비용 부담, 특허권리공유 지분 50% 회계처리방법 당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리 대상기술 생분해성 의료기기 개발 기술 개발진행경과 상용화 가능성 검토 중 기타사항 (21) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1920045호 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽 계약기간 계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 프린터 장비 개발에 적용 중 기타사항 (22) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수 계약상대방 한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국) 계약내용 국내등록 제10-1845000호 (단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치) 의 모든 권리 양수 대상지역 대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽 계약기간 계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간 총계약금액 지급금액 계약조건 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 3D 바이오프린팅 시스템 개발진행경과 프린터 장비 개발에 적용 중 기타사항 (23) 품목: 특허권(전신경화증 질환 모델 및 이의 용도) 기술이전계약 계약상대방 CiSTEM 계약내용 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득함. 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:19.05.08 ~
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

특허만료 시점까지 총계약금액 계약금 30백만원, 연구비 : 100백만원 (연구비를 4회에 걸쳐 25백만원씩 2020년 12월까지 지급)최초 임상시험 개시시 : 100백만원신약 승인시 : 500백만원 지급금액 계약금 : 30백만원1차 연구비 : 25백만원 계약조건 라이센싱(licencing out)으로 인한 기술료 수익 배분4차 연구비 지급 이전 : 당사가 수령하는 기술료의 40%를 지급GLP 독성시점 계약전 : 당사가 수령하는 기술료의 30%를 지급후보물질 도출 후 IND 승인 전 : 당사가 수령하는 기술료의 20%를 지급임상 2상 승인 이후 : 당사가 수령하는 기술료의 15%를 지급 회계처리방법 무형자산(특허권)으로 회계처리 대상기술 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권, 관련 노하우 일체 개발진행경과 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 1차 연구 진행중 기타사항 다. 기술제휴계약 당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다. [기술제휴계약 총괄표] (보고서 제출일 현재) 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 계약종료일 진행현황 공동연구 CiSTEM (주1) 특허만료시 관련 기술 개발중 주1. 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득하여 성공적인 신약 개발과 제품화를 목적으로 계약을 체결하였습니다. 라. 연구개발계약 당사가 체결 중인 연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발계약 총괄표] 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 계약종료일 진행현황 공동연구 (주1) 연구목표 달성후 종료 공동연구 (주2) 연구목표 달성후 종료 주1. 3D bio-printed soft tissue scaffold 제품 개발을 위한 전략적 공동연구 계약 주2. 조직 재건을 위한 3D 바이오프린팅 스캐폴드(생분해성 지지체) 기술 개발'에 대한 전략적 공동연구 계약 (구체적인 내용은 계약 상호간 기밀유지 협약(NDA)에 따라 기재하지 않습니다. 마. 연구개발활동의 개요 당사의 연구부분은 대표이사를 중심으로 재생의료연구소, 3D바이오프린팅연구소, 줄기세포연구소가 있으며, 기술자문단을 별도로가 운영하고 있습니다. 당사의 연구부문은 포항공대를 비롯한 학계로부터 이전 받은 원천기술을 활용하여 생분해성 인공지지체, 바이오잉크 등을 상용화하는데 성공하였으며 독자적으로 3D 바이오프린팅과 관련된 다양한 기술을 연구, 개발하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 당사가 보유한 3D 바이오프린팅 기술관련 IP 수는 세계 3위, 국내 1위 수준으로 평가되고 있으며 각종 국책연구개발사업에 선정된 바 있습니다. 당사의 연구부문은 앞으로도 연구 개발에 더욱 정진하여 3D 바이오프린팅 기술을 선도할 수 있도록 노력할 것 입니다. 바. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 인원구성 주요 업무 재생의료연구소 인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가 - 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양 - 인공지지체 특성 분석 탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발 - 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석 - 바이오잉크의 생물학적 특성 분석 3D바이오프린팅연구소 3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발 - 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립 - 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발 생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가 - GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석 - 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석 줄기세포연구소 3D 세포 치료제 개발 - 세포와 바이오잉크를 이용하여 프린팅한 3D세포치료제 - 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발 역분화줄기세포주 확립 및 세포 사용화 - Virus-free 기법 구축 및 안전성 평가 - 환자 맞춤형
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

세포주 제작 합계 [연구개발 조직도] 연구소 조직도2.jpg 연구소 조직도 2) 연구개발 인력현황 [연구개발인력 구성현황] (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 기타 합계 인원수 주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다. 구분 인원 박 사 석 사 기 타 합 계 재생의료연구소 3D바이오프린팅연구소 줄기세포연구소 합계 (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [주요 연구개발인력 현황] 구분 성명 직급 업무분야 근무 기간 최종 학위 주요 학력 및 경력 주요 연구실적 심진형 CTO 디바이스기술개발 박사 2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업2014.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 조교수 (주1) 진송완 CSO 바이오기술개발 박사 2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc 2008.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 교수 (주2) 김현정 이사 재생의료연구소 박사 아주대학교 분자과학기술학 박사전)㈜제너웰 연구소장 주1. 해당 연구원(심진형)의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다. 1. 심진형 주요 논문 현황 (최신순) NO 논문명 게재지 (권, 쪽) 게재연도 (등록연도) 역할 교신저자 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 교신저자 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 공동 교신저자 공동 교신저자 공동 공동 주저자 교신저자 공동 공동 교신저자 주저자 교신저자 대한기계학회 춘추학술대회, 69-69 주저자 대한기계학회 춘추학술대회, 70-70 주저자 교신저자 공동 주저자 공동 공동저자 공동 저자 교신저자 공동 교신저자 공동저자 주저자 주저자 주저자 공동 공동 교신저자 공동 주저자 공동 공동 교신저자 교신저자 3D 프린팅 기술 기반 창업 성공 사례 한국기계가공학회지, 15(2), 104-110 주저자 공동 공동 주저자 주저자 2. 심진형 주요 특허 현황 (최신순) 순번 구분 지적재산권 명칭 출원번호 등록번호 해당년도 진행여부 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 출원 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 출원 특허 출원 특허 출원 특허 Apparatus for manufacturing printout having cross-sectional pattern (횡단면 패턴을 가지는 출력 정보를 제조하기 위한 장치) (44) 분할출원 / 등록 특허 등록 특허 등록 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 등록 특허 다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법 출원 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법 등록 특허 등록 특허 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법 출원 특허 등록 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 등록 특허 등록 디자인 유두 재건용 임플란트 (디자인) - 공극형 등록 디자인 유두 재건용 임플란트 (디자인) - 천공형 등록 특허 등록 특허 등록 특허 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물 등록 특허 등록 특허 등록 실용신안 경접형동 접근법 수술용 임플란트 (실용신안) 등록 특허 높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체 등록 특허 바이오 잉크 3차원 프린팅 장치 등록 특허 분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능성 배양구조체 등록 특허 출원 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 출원 특허 출원 특허 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 등록 특허 스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트 등록 특허 복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

제조방법 등록 특허 기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체 등록 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 등록 특허 프린터용 시린지 등록 특허 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 (국내단계 진입) 출원 특허 고분자 수용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 (국내단계 진입) 등록 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 (국내단계 진입) 출원 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) 등록 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) (국내단계 진입) 출원 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 등록 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 (국내단계 진입) 출원 2016년 이전 - 특허출원: 5건, 특허등록: 8건 주2. 진송완의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다. 1. 주요 논문현황 (최신순) NO 논문 게재지 (권, 쪽) 게재연도 (등록연도) 역할 교신저자 교신저자 공동 교신저자 공동 공동 공동 교신저자 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 공동 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 공동 공동 교신저자 공동 교신저자 교신저자 공동 공동 공동 3D 바이오 프린팅 기술을 이용한 인공장기 조직 제작 기술 융합연구리뷰 공동 교신저자 공동 공동 공동 참고) 2016년 이전의 해외 논문: 25편, 국내 논문: 10편 2. 주요 특허현황 (최신순) 순번 구분 지적재산권 명칭 출원번호 등록번호 해당년도 진행여부 특허 간 오가노이드 및 이의 제조방법 등록 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 출원 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 출원 특허 출원 특허 출원 특허 심실 심근세포 정제 및 제조 방법 출원 특허 간 오가노이드 및 이의 제조방법 등록 특허 진피유두 및 망융선을 포함하는 인공 피부 모델 및 이의 제조 방법 출원 특허 Apparatus for manufacturing printout having cross-sectional pattern (횡단면 패턴을 가지는 출력 정보를 제조하기 위한 장치) (44) 분할출원 / 등록 특허 등록 특허 등록 특허 바이오프린팅으로 제조한 3D 피부 모델의 제조 방법 및 피부 노화 평가 방법 출원 특허 비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드 등록 특허 다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법 출원 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 등록 특허 간 오가노이드 및 이의 제조방법 등록 특허 간 오가노이드 및 이의 제조방법 출원 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 등록 특허 등록 특허 동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술(포기 (국내우선권주장출원)) 출원 특허 높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체 등록 특허 바이오 잉크 3차원 프린팅 장치 등록 특허 하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법 출원 특허 출원 특허 출원 특허 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 등록 특허 기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체 등록 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 등록 특허 프린터용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 (국내단계 진입) 출원 특허 삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(국내단계 진입) 출원 특허 단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치 (국내단계 진입) 출원 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 (국내단계 진입) 출원 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체)
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

(국내단계 진입) 출원 특허 고분자 수용 시린지 등록 특허 세포 프린팅 조성물의 혼합장치 등록 특허 열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치 등록 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) (국내단계 진입) 출원 특허 세포 프린팅 장치 (가열액체) 등록 사. 연구개발비용 당사의 최근3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는 현재까지 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용 현황] (단위 : 백만원) 구 분 2024년 (제12기) 2023년 (제11기) 2022년(제10기) 2021년(제9기) 비고 비용의성격별분류 인건비 (주1) 연구기자재 (주2) 재료비 (주3) 과제용역비 (주4) 감가상각비 기타 (주5) 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 소계 정부보조금 (주6) 연구개발비용 합계 매출액 연구개발비용/매출액 주1. 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 연구활동비, 퇴직급여,주식보상비용등을 포함한 금액입니다 주2. 연구기자재는 실험에 사용되는 습도계,가운,시약병,온도테이프 등 소모품입니다. 주3. 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다. 주4. 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다. 주5. 기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료,출장비,제품TEST비용 등입니다. 주6. 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식기준으로 작성되었습니다. 아. 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions), 신약(3D 세포치료제) 및 기타(3D 오가노이드) 관련 프로젝트 현황은 다음과같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인년도 바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions) 의료기기 ADM조직보충재 조직보충재 식약처 승인 의료기기 4등급 복합지혈제 지혈제 연구개발 의료기기 4등급 정형외과용 조직재생치료제 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막보충 연구개발 의료기기 4등급 조직재생촉진형 약물전달체 조직재생 촉진 연구개발 의료기기 4등급 조직재생촉진형유착방지제 유착방지 연구개발 의료기기 4등급 신경재생도관 신경재생이식재 연구개발 범부처 전주기의료기기 연구개발 바이오 신약 huHeart 중증 심부전 전임상 라이센스인 골관절염 전임상 기타 화장품 및 화학물질 피부 독성 평가 시작품 제작 및 평가 체외 평가 모델로서 별도의 인허가 불필요 신약 및 화학물질 간 독성 평가 시제품 제작 중 신약 및 화학물질 심장 독성 평가 Concept 검증 중 (1) 바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions) - 사용목적 콜라겐 함유 물질로 내, 외과적 처치 및 수술 시 연조직(Soft connective tissue) 특히, 인체 조직의 약한 부위, 손상을 받은 부위, 파열된 부드러운 조직막을 보충하기 위하여 사용된다. - 제품소개 본 제품은 돼지 피부를 원재료로 사용하며 세포 및 불순물을 제거하고 바이러스 불활성화 처리하였다. 연조직 보강을 위해 이식되면 조직의 재편성과 보수 공정이 진행되어 조직 손상이 발생되지 않는다. 조직의 재편성과 보수 공정은 상처 치유 과정과 유사하다. 본 제품은 체내에 이식되어 흡수 기간을 거쳐 조직으로 편입된다. hp스토리보드_사업보고서 그림파일4.jpg ② 복합지혈제외과적 수술 시 혈관 등 체내 조직의 지혈을 목적으로 사용되는 흡수성 지혈용품 ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM이 손상된 조직의 빠른 치유를 촉진함 ㄴ. 3중 구조를 통한 체계화된 기능 구현: 소재 및 소재 가공 기술을 통한 기능별 구조 설계 ㄷ. 복강경 시술에 사용가능한 물성 구현: 소재 및 소재 가공 기술을 통한 말거나 접을 수 있는 물성 구현 ③ 정형외과용 조직재생치료제 (내외과적) 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막을 보충하기 위하여 사용하는 콜라겐 함유 물질 ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

특허화된 VdECM을 활용한 차별화된 조직재생 및 통증 감소 효과 증대 ㄴ. 생체적합한 정형외과용 조직재생치료제: 소화효소를 사용하지 않고 안전하게 체내 주사 가능 ㄷ. 체내안전한 정형외과용 조직재생치료제: 전자선 멸균공정 후 주사가 가능한 안정성 높은 제형 ④ 조직재생촉진형 약물전달체 조직재생 촉진형 국소하이드로겔 제형의 서방형 외과형 국소약물전달 키트 ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM이 손상된 조직의 빠른 치유 촉진 ㄴ. VdECM의 소수성 특성으로 체내 안정성을 높여주고, 조직 부착력을 증가시켜 국소 부위의 약물 전달에 효과적 ㄷ. 다양한 약물의 활용성 증대 약물의 균질화: 소수성 및 친수성 약물의 적용이 모두 가능 ㄹ.약물의 반감기 증대: 혼합된 약물을 일정한 농도로 서서히 방출시켜 부작용을 줄여주고, 약물의 작용시간(duration time)을 연장시켜 약효를 증대 시킴 ㅁ. 온도 변화에 따른 Sol(액상)-Gel transition 특징을 갖는 주사제형으로 사용이 용이하고, 다양한 신체부위에 적용이 가능 ⑤ 조직재생촉진형 유착방지제 Injectable Hydrogel Type 약물함유 조직재생촉진형 유착방지피복재ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM이 손상된 조직의 빠른 치유를 촉진하여 유착을 방지 ㄴ. VdECM의 소수성 특성으로 체내 안정성을 높여주고, 조직 부착력을 증가시켜 굴곡진 인체부위에도 적용이 용이 ㄷ. 우수한 유착방지능: 항생제가 함유되어 초기 염증반응을 억제하여 유착을 방지함 ㄹ. 온도 변화에 따른 Sol(액상)-Gel transition 특징을 갖는 주사제형으로 사용이 용이하고, 다양한 신체부위에 적용이 가능 (2) 오가노이드 미니 조직/장기(Organoids Mini Tissue/Organ) 오가노이드란 인간의 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 실험용 재료로서, 약물 개발 및 독성 평가에 응용될 수 있는 제품입니다. 인체 조직의 반응과 최대한 유사한 오가노이드를 제조하기 위해서는 실제 조직의 모양과 성분을 최대한 유사하게 모사하여야 합니다. 인체의 조직은 조직에 따라 다양한 종류의 세포가 매우 정밀하게 배치되어 있으므로 당사의 바이오잉크와 3D바이오프린팅 기술을 이용하여 세포들을 이상적으로 배열시켜 실제 조직과 유사한 모양으로 제조하면 이상적인 오가노이드를 만들 수 있습니다. 당사가 생산하거나 개발 중인 3D 오가노이드 관련 제품은 아래와 같습니다. 용도 제품명 개발단계 3D 오가노이드 피부 독성 및 효능 테스트 표피 개발중 전층 (진피+표피) 질병 모델 (흑색종) 간독성 테스트 개발중 심독성 테스트 개발중 유럽연합(EU)에서는 2009년부터 동물실험을 수행한 화장품 원료 및 제품의 판매를 금지하고 있으며 우리나라 역시 2017년부터 동물실험을 거쳐 만든 화장품의 유통, 판매를 금지하고 있습니다. TnR LabSkin은 동물실험을 대체하여 화장품 원료 및 생활 화학물질, 의약품 등의 피부 독성을 실험하기 위한 피부 오가노이드입니다. TnR LabSkin은 피부조직 유래 바이오잉크와 사람의 세포를 주 원료로 당사에서 자체 제작한 보강재를 사용하여 세포에 필요한 영양분의 전달을 극대화 하였으며, 피부의 최외곽층인 표피층만 배양되어 있는 표피모델(EP), 표피층 아래 위치한 진피층까지 배양된 전층모델(FT), 진피/표피뿐 아니라 피부암(흑색종, melanoma)과 혈관층까지 구현되어 있는 피부암모델(ME) 등이 있습니다. TnR LabLiver는 당사에서 개발하여 특허를 보유하고 있는 Preset extrusion 방식(둘 이상의 바이오잉크를 단면 패턴으로 이루어진 시린지에 공급하여 조직 모사체를 한번에 프린팅 하는 기술)을 이용하여 제작됩니다. 기존의 간 오가노이드는 대부분 한 종류의 세포가 모여있는 덩어리이거나 실제 간조직의 모양과 매우 상이한 형태인 반면 당사의 TnR LabLiver는 간의 구조단위라 할 수 있는 간소엽의 형상을 모사하여 제작하고 있습니다. Preset extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅 기술의 정밀도(분해능)를
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

획기적으로 개선하여 실제 사람 간 조직의 독특한 형상을 구현할 수 있는 동시에 다양한 종류의 세포 혹은 잉크를 동시에 사용할 수 있어 생산 장치를 간단하게 할 수 있는 장점을 지니고 있습니다. 간소엽은 아래 그림과 같이 육각형 모양을 하고 있으며 중앙의 정맥과 육각형 모서리에 있는 정맥을 간내 모세혈관인 sinusoid 가 연결하고 있는 구조를 하고 있습니다. 당사는 아래 그림과 같이 간소엽의 단면과 유사한 구조를 프린팅할 수 있는 기술을 개발하였으며 이를 TnR LabLiver에 응용하고 있습니다.. 의약품 개발시 심장독성은 전체 약물부작용 사례의 약 45%를 차지할 정도로 중요한 분야로 알려져 있습니다. 당사는 유도만능줄기세포와 심장유래 바이오잉크를 이용하여 심독성 평가용 오가노이드를 제작하고 평가한 바 있습니다 당사의 심독성 평가 모델은 3D 바이오프린터로 제작되기 때문에 실제 조직과 유사한 3차원적 형상이 구현되어 있습니다. 인체의 거의 모든 세포는 3차원 구조로 배열되어있으므로 2차원으로 배양된 모델의 반응과 3차원 구조로 배양된 모델의 반응은 매우 상이한 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 3차원 모델을 제작하는 것은 실제 인체의 작용 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있고, 인간에서 나타나는 독성을 예측할 수 있는 수단이라 할 수 있습니다. 구분 바이오 신약 (3D 세포치료제) 적응증 중증 심부전 환자의 심근재생 유도를 통한 심기능 개선 작용기전 - 허혈성 심장질환으로 심근세포가 괴사된 조직에 줄기세포를 패치 형태로 부착하여 혈관형성을 촉진하고, 이를 통해 심근의 재생을 유도함. 제품의 특성 - 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL 스캐폴드와 세포가 포함된 바이오잉크를 패치 형태로 프린팅함으로 세포의 병변 조직내 전달력을 극대화하였음. 또한 서로 다른 두가지 줄기세포를 일정한 간격을 갖는 패턴형태로 교차 프린팅하여 줄기세포의 혈관형성 효과를 제고하고 이를 통해 효과적인 심근 조직 재생을 유도함. 진행경과 - 심근경색 동물모델에서 효능을 확인하고 이를 국제학술지에 게재함. - 현재 대동물실험을 위해 포항공대, 전남대의대와 공동으로 돼지 동물시험 모델을 수립 중임. 향후계획 - 심근패치의 구조 및 제형 최적화, 대형화 연구 - GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 - 국내 650억 원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청) - 전세계 약 48억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청) 기타사항 -포항공과대학교 산학협력단으로 부터 "심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법" 국내 및 PCT 출원특허 라이센스인(체결일 : 2016.05.16)-포항공과대학교 산학협력단과의 "바이오프린팅 기반 심근패치 제조 기술 개발 및 상용화" 연구용역(체결일 : 2018.09.01) 구분 바이오 신약 (3D 세포치료제) 적응증 골관절염환자의 무릎 연골결손 재생 및 치료 작용기전 - 3D 바이오프린팅을 통해 인체의 연골주변부 조직을 모사한 osteochondral graft(스캐폴드, 바이오잉크, 줄기세포로 이뤄짐)를 제작, 연골 결손부위에 적용하여 연골의 재생을 촉진함. 제품의 특성 - 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL scaffold와 세포가 포함된 바이오잉크를 같이 프린팅함으로 세포의 연골 조직내 전달력 및 생착능력을 극대화하였음. 또한 골조직과 연골조직을 모듈화하여 환자 맞춤형 3D 세포치료제로 개발할 예정임 진행경과 - 동물모델(토끼)에서 연골재생 효능을 확인하고 이를 국제 학술지에 게재함. 향후계획 - 최적세포 선택 작업 및 패치 스케일업 연구 - 대동물 효능 실험 수행 - GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행 경쟁제품 - 카티스템 (한국 메디포스트) - 인보사 (한국 코오롱생명과학) 관련논문 등 시장규모 - 국내 3540억원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청) - 전세계 약 100억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청) 기타사항 구분 바이오 제품 (3D 오가노이드) 용도
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

화장품 및 화학제품 피부 독성 평가 작용기전 - 3D 바이오프린터와 피부유래 바이오잉크, 인간 피부세포 등을이용하여 인간 피부 조직을 모사한 모델로서 인간 피부의 반응을 예측할 수 있음 제품의 특성 - 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 제작되어 제품을 보다 균일하게 생산할 수 있으며 나노섬유매트를 사용하여 세포에 영양분을 보다 원활하게 공급할 수 있음. - 표피만으로 구성되어 있는 표피모델, 표피와 진피로 이루어진 전층모델, 피부암조직을 모사한 피부암 모델 등 다양한 종류의 모델을 개발 중 진행경과 - 표피 모델: 시제품 개발 완료, 제품 평가 중, KIT(안전성평가연구소)와 프로토콜 공동 개발 중 - 전층 모델: 시제품 개발 중 - 피부암 모델: 제작 공정 개발 중 - 포항공대 등과 공동개발 과제 수행 중 향후계획 - KIT와 지속적으로 공동 연구하여 표피 모델 뿐 아니라 전층 모델의 실험 프로토콜도 공동 개발할 예정 경쟁제품 관련논문 등 기타사항 구분 바이오 제품 (3D 오가노이드) 용도 신약 및 화학제품 간 독성 평가 작용기전 - 3D 바이오프린터와 인간 간세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음 제품의 특성 - 당사가 개발한 Pre-set extrusion 기술을 이용하여 인간 간 조직의 구조적 특징을 모사하였음 - Pre-set extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅의 분해능을 개선하여 보다 정밀한 구조를 제작할 수 있는 기술임 - 2종 이상의 세포가 특정 패턴을 이루어 프린트 되며 이를 배양하여 조직화 시켜 실제 간과 유사한 구조를 만들 수 있음 진행경과 - 제작 공정 개발 완료 - 간암 세포주를 이용한 시제품 제작 완료 및 성능 평가 중 - UNIST와 공동개발 과제 수행 중 향후계획 - 정상 간 세포를 이용한 시제품 제작 및 평가 - 다양한 종류의 약물을 사용하여 모델의 반응을 관찰하고 인체의 반응과 비교 경쟁제품 관련논문 등 기타사항 구분 바이오 제품 (3D 오가노이드) 용도 신약 및 화학제품 심장 독성 평가 작용기전 - 3D 바이오프린터와 인간 심장세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음 제품의 특성 - 심장유래 바이오잉크를 사용하여 인간 심장 세포의 기능을 극대화하여 보다 정확한 결과를 예측할 수 있을 것으로 예상됨 진행경과 - 컨셉 검증 중 - 포항공대와 공동개발 과제 수행 중 향후계획 - 시제품 제작을 위한 공정 개발 경쟁제품 관련논문 등 기타사항 (3) hiPSc(인간 유도만능줄기세포)① 인간 유도만능줄기세포 (Human induced pluripotent stem cells, iPSCs) 연구개발 목적 유도만능줄기세포는 무한 증식능력을 지니고 있으며 다양한 세포로 분화 가능한 특성을 가지고 있는 세포로서 배아줄기세포에 비하여 윤리적인 문제로부터 자유롭기 때문에 개인 맞춤형 치료제 개발, 질병의 모델링, 조직재생 및 세포치료와 같은 다양한 난치성 질환 분야에서 활용가능한 세포 자원입니다. 당사는 FDA 기준에 맞는, 정상인으로부터 확보한 체세포를 확보하고, 이를 이용하여 hiPSC를 제작하였습니다. 또한, hiPSC를 제작할 수 있는 리프로그래밍 기술 및 세포 배양 시스템을 통해 신속하고 안정적인 hiPSC를 효율적으로 생산하는 연구를 진행하고 있습니다. hp스토리보드_사업보고서 그림파일1.jpg - 활용방안 1.심장, 간, 혈관, 피부 등의세포를 생산하기 위한 원재료2.세포치료제 및 오가노이드개발 ② 인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 (hiPSC-derived Cardiomyocytes) - 연구개발 목적 당사는 자체 제작한 유도만능줄기세포를 이용하여 안정적인 심근세포 분화 프로토콜을 통해 심근세포를 생산하고 있습니다. 당사의 심근세포는 약 95% 이상의 분화효율을 가지고 있으며 심근세포 특이 단백질, 유전자, 운동성이 있는 세포로서 손상된 심장조직 기능개선을 확인한 치료 효능을 확인하였습니다. 또한, Covid19 바이러스 감염을 통해 Remdesivir 약물의 안정성을 평가 확인 하였으며, 자체 동결기술을 통해
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

75% 이상의 높은 생존율로 제공이 가능합니다. hp스토리보드_사업보고서 그림파일2.jpg 인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 (hiPSC-derived Cardiomyocytes) - 활용방안 1.세포치료제 및 심독성평가의 원재료2.인공 심장조직 개발을 위한 원재료 ③ hiPSC 유래 심근세포를 이용한 심장질환 세포 치료제 개발 - 연구개발 목적 당사는 심부전(heart failure) 환자에게 유도만능줄기세포로부터 제작된 심근세포응집체(CA)를 이용한 세포치료제를 개발하고 있습니다. 심장은 재생능력이 없는 조직으로 한번 손상된 근육은 재생이 되지 않으며, 이식 수술 외에는 치료가 불가피한 실정입니다. 따라서 우리는 안정적이고 기능성이 확인된 심근세포응집체(CA)를 생산하여 손상된 심장조직에 이식 후, 심장의 기능개선 및 치료 효능을 전임상 실험을 통해 입증하였습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 심근세포응집체(CA)는 동결 보관이 가능한 형태로 개발되고 있어 유통이 용이하다는 장점이 있습니다. . hp스토리보드_사업보고서 그림파일5.jpg 자체 개발 역분화줄기세포 기반 심근경색 세포치료제 '임상 및 중개 의학'(Clinical and Translational Medicine, 피인용지수 11.492)에 게재하여 L/O 가능성을 더욱 높아짐 (2021.06. Heart seed 유사 형태 심근경색 세포치료제의 경우 JACC 논문게재 이후 6억불 L/O) (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. 다만, 현재 당사가 연구개발을 완료하여 상용화 중인 기타 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고 생분해성 인공지지체 티앤알메쉬 두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건 2014년 한국 판매중 베트남 허가 완료(2019년1월) 티앤알PSI 환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건 2014년 한국 판매중 티앤알플러그 두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건 2016년 한국 판매중 주1) 티앤알메쉬TSI 나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건 2017년 한국 판매중 티앤알메쉬플러스 두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건 2016년 한국 판매중 주1) 티앤알PSI플러스 환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건 2016년 한국 판매중 티앤알플러그플러스 두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건 2016년 한국 판매중 주1) 티앤알메쉬플러스TSI 나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건 2017년 한국 판매중 티앤알덴탈메쉬 치주 조직 재생 유도 2016년 한국 판매중 티앤알덴탈메쉬플러스 치주 조직 재생 유도 2017년 한국 판매중 티앤알 나잘 메쉬 비중격교정 2018년 한국 판매중 바이오잉크 인공피부 프린팅 재료 2017년 한국 판매중, 글로벌 판매 예정 밀리포어시그마사와 유통계약 골조직 프린팅 재료 2017년 한국 판매중, 글로벌 판매 예정 밀리포어시그마사와 유통계약 연골조직 프린팅 재료 2018년 한국 판매중, 글로벌 판매 예정 밀리포어시그마사와 유통계약 3D 바이오 프린터 의료기기 제작용 3D 프린팅 시스템 2016년 한국 판매중 인공장기 제작용 3D 프린팅 시스템 2016년 글로벌판매중 바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions) 국소하이드로겔창상피복재 창상 보호와 흉터관리 2022년 국내 판매중 쥬드스인터내셔날 유통계약 콜라겐 함유 조직 보충재 2023년 국내 판매중 식약처 인허가 주1) USFDA 인증 심사관련하여 일부자료 미비에 따라 추후 보완후 재심사 예정입니다. (3) 기타 연구개발 실적 당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) No 지원기관 사업명 과제명 정부 지원금 기간 사업화 여부 개발제품 창업진흥원 창업선도대학 육성사업 3D 프린팅 기술을 이용한 바이오 의료부품 조직 재생용 스캐폴드 사업화성공 티앤알메쉬 중소기업청 기업부설연구소 신규설치사업 3D 프린팅 기반의 골조직 재생/재건용 생분해성 의료기기개발 사업화성공 티앤알메쉬 플러스 미래창조과학부
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

신산업창조프로젝트사업 3D 프린팅 기반 연조직 재생/재건용 생분해성 의료용 제재 개발 사업화성공 티앤알메쉬 중소기업청 글로벌시장형 창업사업화 R 3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발 사업화성공 티앤알메쉬 창업진흥원 창업자금연계 지원사업 3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발 사업화성공 티앤알메쉬 플러스 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 3D 바이오프린팅을 이용한 두개악안면골 재건 실용화 사업화성공 티앤알메쉬 플러스 경북대 첨단정보통신융합산업 인체맞춤형 치료물 제작기반 구축 기술사업 금속-고분자복합체를 이용한 인체 맞춤형 항생제 방출 인공지지체 R 진행중 약물방출형 인공지지체 창업진흥원 2017 팁스(TIPS) 프로그램 글로벌 진출지원 사업 3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발 사업화진행중 티앤알메쉬 플러스 농림식품기술기획평가원 농생명기술개발사업 농산물 자원 유래 의료용 3D 프린팅 기술 및 바이오잉크 소재 개발 사업화진행중 바이오잉크 (deCelluid) 산업통상자원부 로봇산업융합핵심기술개발 환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm 급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심 기술 개발 R 진행중 3D 바이오프린팅 시스템 과학기술정보통신부 기술확산지원 3D 프린팅을 이용한 호흡기 점막 조직 생체모사칩 개발 및 화학 물질 유해성 평가 활용 R 진행중 호흡기 점막조직 과학기술정보통신부 ICT융합산업원천기술개발 3D 바이오 프린팅을 이용한 동물실험대체용 인공피부 모델 개발 및 상용화 R 진행중 3D 오가노이드 (TnR LabSkin) 중소기업벤처부 연구마을 신약 심독성 평가를 위한 3D 프린팅 기반 체외 마이크로 심근티슈 플랫폼 개발 R 진행중 3D 오가노이드 (TnR LabHeart) 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 (줄기세포/조직재생) 허혈성 심혈관질환 타겟 기능강화 혈관줄기세포 치료제 개발 R 진행중 티앤알 세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 바이오프린팅 실용화 기반 기술개발 (위탁과제명 : 바이오의약품 GMP용 바이오프린터 구축) R 진행중 호흡기 점막조직 산업통상자원부 3D 생체조직칩기반 신약개발플랫폼구축사업 인간 줄기세포 유래 심근세포 기반 약물의 심장 독성평가용 3차원 심장 미세환경모사 칩 개발 R 진행중 본 과제는 1차년도 수행 종료 후, 양도양수 계약을 통해 타기관으로 이전함. 과학기술정보통신부 바이오·의료기술개발사업 난치성 간 섬유화의 치료를 위한 직접교차 분화 기반 인공 간 조직 프린팅 기술의 개발 R 진행중 3D 오가노이드 (TnR LabLiver) 교육부 이공학개인기초연구지원사업 미세 종양환경내 Anterior Gradient-2 (AGR2)의 유도 및 분해 기전연구 R 진행중 3D 오가노이드 질병관리청 국가보건의료연구인프라 국가줄기세포은행 자원을 활용한 전분화능줄기세포 유래 심근세포의 약물반응 특성정보 구축 R 진행중 심근세포 생산 농림축산식품부 유용농생명자원산업화 기술개발사업 돼지부산물 유래 체내이식형 조직재생 생체재료의 산업화 기술개발 R 진행중 조직재생 생체재료 산업통상자원부 소재부품기술개발사업 탈세포화 세포외기질을 이용한 혈관용 바이오잉크 소재 및 인공혈관 프린팅 기술 개발 R 진행중 인공혈관 중소벤처기업부 기술규제해결형 기술개발사업 조직유래 생체이식형 소재의 바이러스 불활성화 검증 R 진행중 바이러스 불활성화 공정 개발 산업통상자원부 3D 프린팅 의료기기 시생산 및 임상실증 고분자 기반의 생분해성 소재를 활용한 두개악안면 수술용 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 실증 사업화성공 환자 맞춤형 치조골 멤브레인 환자 맞춤형 두개골 임플란트 귀 재건용 임플란트 보건복지부 첨단의료기술개발사업 전분화능줄기세포 유래 심근세포 성숙화(maturation)를 위한 융복합 실용화 기술개발 (세부 : 미세환경 조절을 통한 성숙화 유도기술 탐색 및 융복합 시제품 개발) R 진행중 심근세포 성숙화 촉진 제품 보건복지부 연구중심병원 육성 R 심뇌혈관질환 환경을 구현한 조직공학 기반 3차원 바이오칩
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

개발과 신약후보물질 검증 플랫폼 구축 R 진행중 3D 오가노이드 (TnR LabHeart) 산업통상자원부, 방위사업청 민군겸용기술개발사업 소형 바이오프린팅 시스템 및 복합조직 제작기술 개발 R 진행중 소형 바이오 프린팅 시스템 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업(시장확대형) 조직재생 촉진형 국소하이드로겔 서방형 외과용 약물전달키트의 개발 및 제조공정 확립 R 진행중 약물전달키트 (1) 정부지원금은 당사가 지원받은 금액만을 기재함. (2) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제. 당사가 지원받는 정부지원금 없음. (3) 가천대학교에서 위탁으로 계약된 과제 당사의 현재 수행중인 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) No 지원기관 사업명 과제명 정부지원금 기간 사업화 여부 개발제품 비고 산업통상자원부 알키미스트프로젝트 메타 소프트오간모듈 제작 기술 및 모듈 어셈블리 로봇 시스템 개발 R 진행중 소프트 오간모듈 과학기술정보통신부 범부처재생의료기술개발사업 상용화 역분화줄기세포 유래 심실(Ventricle) 심근세포 생산 기술 개발 및 제품화 R 진행중 심실심근세포 생산 과학기술정보통신부 범부처전주기의료기기연구개발사업 3D 바이오 프린터를 이용한 이종재료 기반의 복합신경재생이식재 기술개발 R 진행중 복합신경재생이식재 보건복지부 첨단의료기술개발 호흡 기도(기관, trachea) 재생을 위한 환자 맞춤형 바이오프린팅 기관 실용화 임상연구 R 진행중 환자 맞춤형 바이오프린팅 기관 과제기간1년 연장 산업통상자원부 소재부품기술개발사업 (이종기술융합형-투자연계형) 고기능성 생체이식용 소재를 이용한 조직재생 촉진형 바이오 서저리(biosurgery) 응용 융복합의료제품 개발 R 진행중 조직재생 촉진형 복합지혈제 산업통상자원부 소재부품기술개발사업 (이종기술융합형) 피부재생 맞춤형 광기반 기능성 펩타이드 방출 나노구조체 및 만성창상 치료용 창상피복재 개발 R 진행중 피부재생 맞춤형 창상피복재 (1) 정부지원금은 당사가 지원받은 금액만을 기재함. (2) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제. 당사가 지원받는 정부지원금 없음. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 당사는 R 활동을 꾸준히 진행하여 지적재산권을 지속적으로 증가시키고 있습니다.지적재산권 보유현황 (단위 : 건) 구분 국내 PCT 국외 합계 비고 출원 등록 출원 출원 등록 특허권 상표권 디자인 실용신안 합계 당사 지적재산권의 적용 분야는 3D바이오프린팅 시스템, 조직재생, 3차원 세포 프린팅 기술, 오가노이드, 조직재생, 줄기세포분야등 다양한 분야의 특허를 취득 하고있습니다.해당 특허는 당사의 현재 및 향후 진행되는 사업에 활용될 예정이며,. 또한, 새로운 기술 확보를 통하여 신규 사업 진행 시 해당 사업을 보호하는 역할을 할 것이라 기대하고 있습니다.
티앤알바이오팹 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 5. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 및 재무제표 주석 40을 참조 하시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 12 기 2024.12.31 현재 제 11 기 2023.12.31 현재 제 10 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 당기손익공정가치측정금융 매출채권 및 기타유동채권 리스채권 기타유동자산 기타유동금융자산 유동 파생상품 금융자산 유동재고자산 비유동자산 당기손익공정가치측정 금융자산 리스채권 비유동파생상품자산 유형자산 사용권자산 무형자산 비유동 순확정급여자산 기타비유동금융자산 자산총계 부채 유동부채 기타유동채무 단기매입채무 단기차입금 유동성전환사채 유동성전환상환우선주부채 지타지급채무 기타유동금융부채 유동파생상품부채 유동확정계약부채 유동충당부채 기타 유동부채 비유동부채 기타비유동채무 장기차입금 전환사채 전환우선주부채 기타 비유동 지급재무 비유동파생부채 비유동확정계약부채 비유동파생상품부채 비유동충당부채 비유동종업원급여충당부채 비유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채 퇴직급여부채 부채총계 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자본과부채총계 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 기타의대손상각비 영업이익(손실) 금융수익-유효이자율법에따른이자수익 기타이익 금융비용 상각후원가로 측정하는 금융자산의 제거에서 발생한 이익 기타비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 총포괄손익 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2022.01.01 (기초자본) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 유상증자 주식매수선택권 행사 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 2022.12.31 (자본총계) 2023.01.01 (기초자본) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 유상증자 주식매수선택권 행사 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 2023.12.31 (자본총계) 2024.01.01 (기초자본) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 유상증자 주식매수선택권 행사 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 2024.12.31 (자본총계) 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 영업활동현금흐름 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 이자수취 이자지급(영업) 법인세환급(납부) 투자활동현금흐름 단기금융상품의 감소 리스채권의 회수 비유동당기손익인식금융자산의 처분 국고보조금의 수령 임차보증금의 감소 단기금융상품의 취득 대여금의 증가 비유동당기손익인식금융자산의 취득 건물의 취득 기계장치의 취득 차량운반구의 취득 연구기자재의 취득 사무용비품의 취득 집기의 처분 건설중인자산의 취득 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 컴퓨터소프트웨어의 취득 영업권 이외의 무형자산의 취득 임차보증금의 증가 투자활동으로 분류된 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 재무활동현금흐름 주식의 발행 전환사채의 증가 전환우선주의 발행 주식선택권행사로 인한 현금유입 정부보조금의 수취 차입금에 따른 유입