chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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690백만원)입니다. (3) 기후 관련 위험 연결기업은 추정과 가정에 기후 관련 위험을 고려합니다. 이 평가에는 물리적 위험과전환위험이 연결기업에 미칠 수 있는 광범위한 영향이 포함됩니다. 연결기업이 저탄소 경제로 전환한 후에도 비즈니스 모델과 제품을 계속 사용할 수 있다고 판단하지만기후 관련 위험은 재무제표의 여러 항목에서 고려된 추정 및 가정의 불확실성을 증가시킵니다. 기후 관련 위험이 현시점의 측정에 중요한 영향을 미치지 않더라도 연결기업은 새로운 기후 관련 법률과 같은 기후 관련 변화와 개발을 주의깊게 모니터링하고있습니다. 기후 관련 위험이 직접적인 영향을 미치는 주요 항목과 고려사항은 다음과같습니다. ㆍ유형자산의 내용연수 : 자산의 잔존가치와 예상 내용연수를 검토할 때 연결기업는 자산의 사용을 제한하거나 상당한 자본적 지출을 요구할 수 있는 기후 관련 법률 및 규정 등 기후 관련 위험을 고려합니다. 3. 부문정보(1) 연결기업은 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당기와 전기의 연결기업의 부문별수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 검체용역수탁 바이오물류 세포치료제 면역항암제 상품매출 세포보관 CDMO 기타 합 계 (2) 당기와 전기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국내 미국 일본 기타 국내 미국 일본 기타 검체용역수탁 바이오물류 세포치료제 면역항암제 상품매출 세포보관 CDMO 기타 합 계 4. 현금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 요구불예금 등 정부보조금 합 계 5. 사용이 제한된 금융자산당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공처 당기말 전기말 제공사유 장기금융상품 신한은행 외 당좌개설보증금 6. 기타비유동금융자산 (1) 당기말과 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 (2) 당기말과 전기말 현재 당기손익 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 종목 당기말 전기말 시장성 있는지분증권 (주)녹십자웰빙 시장성 없는지분증권 (주)지씨지놈 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 기타 시장성 없는채무증권 ㈜디엑솜(전환상환우선주) Feldan Therapeutics(전환상환우선주)(*2) 합계 (*1) 당기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 NASDAQ에 상장됨에 따라, 조건부지분인수계약(SAFE)이 보통주로 전환되었으며, 보통주 416,666주를 추가 취득하였습니다. 또한, 보유중인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 우선주는 모두 보통주로 전환되었으며, 이사선임권한이 해제됨에 따라 유의적 영향력을 상실하여 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류 되었습니다(주석 8, 33, 35 참조).(*2) 당기 중 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류되었습니다 (주석 8 참조). 7. 재고자산당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 제품 반제품 재공품 원재료 저장품 합 계 당기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입은 515,859천원(전기 평가손실: 천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다. 8. 관계기업투자 (1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 미국 12월 혈액 진단업 미국 12월 혈액 진단업 펫플랫폼제1호조합(*2) 한국 12월 투자업 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*3) 한국 12월 투자업 미국 12월 투자업 캐나다 9월 연구개발업 미국 12월 CDMO 일본 12월 의약품 제조 및 판매업 합 계 (*1) 당기 중 보유중인 Artiva
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Biotherapeutics, Inc.의 우선주는 모두 보통주로 전환되었으며, 이사선임권한이 해제됨에 따라 유의적 영향력을 상실하여 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 재분류되었습니다(주석 6 참조).(*2) 해당 조합의 일반조합원입니다. (*3) 해당 합자회사의 유한책임사원입니다.(*4) 피투자기업이 발행한 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 당기 중 유의적인 영향력을 상실하여 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 재분류되었습니다(주석 6 참조).(*5) 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*6) 보통주 기준 지분율이며, 피투자기업이 발행하고 제 3자가 보유하고 있는 의결권이 부여된 전환상환우선주를 고려한 지분율은 6.7%입니다.(*7) 당기 중 보유주식의 일부를 특수관계자에게 매각하였으며, 지배력이 상실됨에 따라 종속기업에서 관계기업으로 재분류 되었습니다(주석 1, 35 참조). (2) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 당기손익 총포괄손익 펫플랫폼제1호조합 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 COERA,Inc ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 당기손익 총포괄손익 펫플랫폼제1호조합 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 COERA,Inc (*) 전기 중 신규 취득하였으며, 취득시점 이후의 재무정보입니다. (3) 당기와 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 대체 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액 펫플랫폼제1호조합 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 COERA,Inc 합 계 (*) 기타변동에는 지분법자본변동, 배당금수익 등이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 대체 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액 펫플랫폼제1호조합 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 COERA,Inc 합 계 (*) 기타변동에는 지분법자본변동, 배당금수익 등이 포함되어 있습니다. 9. 매출채권및기타채권 (1) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권(*) 대손충당금 합 계 (*) 당기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 882,198천원( 전기말: 천원)입니다 (주석 35 참조). (2) 당기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금(*) 대손충당금 소 계 보증금(*) 대손충당금 현재가치할인차금 소 계 합 계 (*) 당기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각각 8,455,715천원(전기말:10,174,596천원)입니다.(3) 연결기업의 매출채권및기타채권과 관련된 신용위험, 시장위험에 대한 노출 등은 주석 36에서 설명하고 있습니다. 10. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 선급비용 반환상품회수권 합 계 11. 유형자산 (1) 당기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 취득 처분 감가상각 외화환산차이 연결범위변동 기말장부금액 - 취득원가 - 감가상각누계액 - 정부보조금 (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 취득 처분 대체 감가상각 외화환산차이 기말장부금액 - 취득원가 - 감가상각누계액 - 정부보조금 (3) 당기와 전기의 감가상각비의 배분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 판매비와관리비 경상연구개발비 용역매출원가 합 계 12. 리스 (1) 당기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 토지 건물 기타 합계 기초 증가 대체
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처분 상각 외화환산차이 연결범위변동 기말 (2) 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 토지 건물 기타 합계 기초 증가 처분 상각 외화환산차이 기말 (3) 당기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 증가 처분 이자비용 지급 외화환산차이 연결범위변동 기말 (4) 당기와 전기 중 연결포괄손익계산서에 인식된 리스비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산의 감가상각비 사용권자산의 외화환산차이 리스부채의 이자비용 리스부채의 외화환산차이 리스료-단기 리스 리스료-소액 기초자산 리스 연결포괄손익계산서에 인식된 총금액 (5) 당기말과 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동부채 비유동부채 합 계 1년 이내(*) 1년 초과 5년 이내(*) 5년 초과(*) 합 계 (*) 상기 현금흐름은 현재가치를 고려하지 아니한 금액입니다.(6) 연장선택권일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 13. 보험가입내용연결기업은 보유중인 유형자산 및 사용권 자산등에 대하여 책임보험, 화재보험 및 종합보험 등에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험 등에 가입하고 있습니다. 14. 무형자산 (1) 당기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초장부금액 취득 처분 대체(*) 상각 손상 기말장부금액 - 취득원가 - 상각누계액및손상차손누계액 - 정부보조금 (*) 당기 중 건설중인무형자산 8,207천원은 경상연구개발비로 대체되었습니다. (2) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초장부금액 취득 처분 대체 상각 기말장부금액 - 취득원가 - 상각누계액및손상차손누계액 (3) 당기말과 전기말 현재 기타의무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기술가치 고객관계 기타 합 계 (4) 무형자산의 손상검토와 관련한 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 개별자산 취득가액 손상차손누계액 장부금액 회수가능가액 평가방법 개발비 췌장암 사용가치 영업권 면역항암제 등(*1)(*2) 사용가치 검사분석서비스(*1)(*3) 사용가치 합 계 (*1) 영업권은 손상검사 목적으로 내부관리 목적상 영업권을 관리하는 처리 수준인 사업부문을 하나의 현금창출단위(Cash Generating Unit)로 보아 배분하고 있습니다.(*2) 현금창출단위의 회수가능액은 경영자가 승인한 향후 10년간의 사업계획에 근거하여 추정한 현금흐름을 적용하여 계산한 사용가치로 측정하였습니다. 10년을 초과하는 기간에 발생할 것으로 예상되는 현금흐름은 1.0%의 영구성장율을 적용하여 추정하였습니다. 또한, 사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여조정한 가중평균자본비용인 9.75%로 추정하였습니다. 경영진은 회수가능액의 추정 결과 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 손상차손을 인식하였습니다.(*3) 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으며, 인건비 및
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판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. 5년을 초과하는 기간에 발생할 것으로 예상되는 현금흐름은 1.0%의 영구성장율을 적용하여 추정하였습니다. 또한, 사용가치 측정을 위한할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 12.33%로 추정하였습니다. 15. 매입채무및기타채무 당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 미지급금 미지급비용 미지급배당금 합 계 16. 차입부채 (1) 당기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 장기차입금 합 계 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 금액 당기말 전기말 단기차입금 산업은행 산업은행 우리은행 KEB하나은행 KEB하나은행 KEB하나은행 KEB하나은행 NH농협은행 국민은행 국민은행 신한은행 유동성장기차입금 신한은행 합 계 (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 만기 금액 당기말 전기말 장기차입금 수출입은행 장기차입금 신한은행 소 계 유동성대체 합 계 17. 순확정급여부채(자산)(1) 당기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여부채(자산)의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 재무상태표상 순확정급여부채(자산) (2) 당기와 전기 중 순확정급여부채(자산)의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 공정가치 당 기 전 기 당 기 전 기 기초 당기근무원가 이자원가(수익) 재측정요소 지급액(관계사전출입 포함) 사외적립자산 납입액 기말금액 (3) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 재측정요소의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여채무에 대한 보험수리적손익 재무적 가정 변동 경험조정 인구통계적 가정 소 계 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 순확정급여부채의 재측정요소 합계 법인세효과 법인세 차감 후 순확정급여부채의 재측정요소 (4) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보유금액 보유비중 보유금액 보유비중 유가증권 등 (5) 당기말과 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 미래임금상승률 연결기업은 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 당기말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 할인율을결정하였습니다. 사외적립자산의 기대수익은 현행 투자정책에 따른 보유자산의 적용가능한 기대수익을 고려하여 결정되었습니다. 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 년(전기말: 6.98년)입니다. (6) 당기말 현재 주요 보험수리적 가정에 대한 확정급여채무의 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 할인율 미래임금상승률 확정급여채무의 증가(감소)는 당기말 현재 확정급여채무의 현재가치를 기준으로 산출되었습니다. (7) 당기와 전기 중 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 연금 급여지급액 당 기 전 기 12개월 이내 1년에서 5년 사이 5년에서 10년 사이 10년 이상 합 계 (8) 당기말과 전기말 현재 차기연도의 예상기여금 납입액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 예상기여금 당기말 전기말 12개월 이내 18. 기타부채 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 부가가치세예수금 선수수익(*) 예수금 금융보증부채 기타장기종업원급여 합 계 (*) 연결기업은 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은
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1,495,012천원(전기: 천원)을 선수수익으로 계상하였습니다(주석 33참조). 19. 충당부채당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 복구충당부채 합 계 20. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할주식수 주당금액 500원 500원 발행주식수 보통주자본금 (2) 당기 및 전기 중 발행주식 및 자본금의 변동은 없습니다. 21. 자본잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 전환권대가 합 계 (2) 당기 중 자본잉여금의 변동은 없으며 전기의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 자기주식처분 기말 주식발행초과금 전환권대가 자기주식처분이익 합 계 22. 기타자본구성요소 (1) 당기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 주식선택권 자기주식처분손실 기타자본잉여금 합 계 (2) 연결기업은 취득한 자기주식을 기타자본항목으로 계상하고 있으며, 향후 경영성과에 따라 처분할 예정입니다. 당기 및 전기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당 기 전 기 주식수 금액 주식수 금액 기초 취득 감소(*) 기말 (*) 임직원의 주식선택권 행사로 인해 자기주식이 감소하였습니다. 23. 주식선택권 (1) 연결기업은 당기에 이사회 결의에 의거 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며 주요사항은 다음과 같습니다. 구 분 주식선택권 종류 2024년 1차 부여기준일 2024년 2월 8일 발행(부여)할 주식의 종류 기명식 보통주식 부여주식수 20,000주 행사가능기간 2026년 2월 8일 ~ 2031년 2월 8일 행사가격 35,855원 행사/부여방식 2026년 2월 8일 50%, 2027년 2월 8일 50% 내 행사 가능 (2) 당기 중 연결기업이 보유한 주식선택권의 부여현황은 다음과 같습니다. 종류 부여연도 기초 부여 행사 소멸 기말 행사가능시점 부여방법 가득조건 주식선택권(*) 2022년 이사회에서 정함 용역제공기간: 2년 주식선택권(*) 2023년 이사회에서 정함 용역제공기간: 2년 양도제한조건부주식 2023년 이사회에서 정함 용역제공기간: 1년 양도제한조건부주식(*) 2024년 이사회에서 정함 용역제공기간: 1년 주식선택권 2024년 이사회에서 정함 용역제공기간: 2년 (*) 주식선택권이 부여된 임직원의 중도퇴사로 부여한 주식선택권이 모두 소멸하였습니다. (3) 당기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 주식보상비용 주식선택권의 소멸 기말 24. 기타포괄손익누계액(1) 당기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 해외사업환산손익 지분법자본변동 합 계 (2) 당기와 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 증가 연결범위변동 기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 해외사업환산손익 지분법자본변동 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 증가 기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 해외사업환산손익 지분법자본변동 합 계 25. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금 임의적립금 미처분이익잉여금 합 계 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 26. 주당손실(1) 기본주당순손실1) 당기와 전기의 기본주당순손실 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구
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분 당기 전기 지배기업소유주에게 귀속되는 당기순손실 가중평균유통보통주식수 기본주당순손실 (4,918)원/주 (12)원/주 2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수 기초 자기주식 취득 및 처분 합 계 가중평균 유통보통주식수 (2) 희석주당순손실당기 및 전기의 희석주당순손실은 반희석효과로 인하여 기본주당순손실과 동일합니다. 27. 매출액 및 매출원가(1) 당기와 전기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출액 상품매출액 용역매출액 제품매출액 합 계 매출원가 상품매출원가 용역매출원가 제품매출원가 합 계 (2) 당기와 전기 중 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 합 계 (3) 당기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약부채는 6,827,110천원(전기말: 천원)입니다. (4) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당기에 수익으로 인식한 금액은 12,770,209천원(전기: 천원)입니다. (5) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결기업은 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (6) 당기와 전기 중 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 A사 B사 (*) (*) 당기에 매출액이 10%를 초과하지 않아 금액을 기재하지 않았습니다. 28. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 세금과공과 접대비 지급수수료 임차료 대손상각비(환입) 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 경상연구개발비(*) 기타 합 계 (*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다. 29. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 기타의대손상각비환입 잡이익 수입임대료 사용권자산처분이익 무형자산처분이익 합 계 기타비용 유형자산처분손실 유형자산폐기손실 사용권자산처분손실 무형자산처분손실 무형자산손상차손 외환차손 외화환산손실 기부금 잡손실 합 계 30. 금융수익 및 금융원가당기와 전기 중 금융수익 및 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 배당금수익 외환차익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 합 계 금융원가 이자비용 외화환산손실 외환차손 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 합 계 순금융손익 31. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 재고자산 등 매입액 급여 퇴직급여 감가상각비 무형자산상각비 접대비 지급수수료 임차료 사용권자산상각비 기타 합 계 32. 법인세비용(수익)(1) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세부담액 법인세추납액(환급액) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 직접 반영된 법인세비용 법인세비용(수익) (2) 당기와 전기 중 자본에 직접 반영된 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여채무의 재측정요소 (3) 당기와 전기 중 연결기업의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용(수익)간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 영구적차이 법인세추납액(환급액) 이월세액공제 과거 미인식 일시적차이의변동 당기 미인식 이연법인세자산 기타(세율변동효과 등) 법인세비용(수익)
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평균유효세율(*) (*) 유효세율이 부(-)의 금액이므로 유효세율을 계산하지 않았습니다. (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (5) 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 연결기업의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 증감 기말 (차감할 일시적차이) 확정급여채무 연차수당 대손충당금 선수수익 감가상각비 장기미지급비용 리스부채 현재가치할인차금 회원권 손상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 재고자산평가충당금 무형자산 관계기업투자주식 반품추정부채 당기손익-공정가치측정금융자산 가지급금인정이자 세금과공과 복구충당부채 정부보조금 매출인식(아티바) 개발비(뇌종양) 미지급비용(CMC) 기타 소 계 (가산할 일시적차이) 사용권자산 퇴직연금 반품상품회수권 금융자산평가이익 시설이용권 당기손익-공정가치측정금융자산 무형자산 압축기장충당금 합병효과 소 계 이월결손금 이월세액공제 소 계 합 계 미인식 이연법인세자산 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 기초 증감 기말 (차감할 일시적차이) 특정연구개발비 확정급여채무 연차수당 대손충당금 선수수익 감가상각비 장기미지급비용 리스부채 현재가치할인차금 회원권 손상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 재고자산평가충당금 무형자산 관계기업투자주식 반품추정부채 당기손익-공정가치측정금융자산 가지급금인정이자 세금과공과 복구충당부채 정부보조금 매출인식(아티바) 개발비(뇌종양) 미지급비용(CMC) 기타 소 계 (가산할 일시적차이) 사용권자산 미수수익 퇴직연금 반품상품회수권 금융자산평가이익 시설이용권 당기손익-공정가치측정금융자산 무형자산 압축기장충당금 합병효과 소 계 이월결손금 이월세액공제 합 계 (6) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결기업의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결기업은 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말과 전기말 현재 연결기업이 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 관계기업투자주식 기타 합 계 33. 우발상황 및 약정사항(1) 당기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당기말 현재 연결기업은 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 2,091,864천원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (3) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 연결기업은 종속기업인 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(5) 연결기업은 Feldan Therapeutics와의 지분투자와 관련하여 우선매수권(First Refusal Right), 동반매도참여권(Co-Sale Right), 동반매도요구권(Drag-Along) 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 연결기업이 보유중인 Artiva Biotherapeutics Inc. 및 Feldan Therapeutics의 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이
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제한됩니다.(6) 연결기업은 전기 중 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 기업가치와 연동하여 지분율이 결정되는 SAFE(조건부지분인수계약)을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 2024년 7월 19일 NASDAQ 시장에 상장하였으며, 이에 연동되어 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계상된 조건부지분인수계약(SAFE)이 보통주 256,316주로 전환되었습니다. (7) 연결기업은 관계기업인 펫플랫폼 제1호조합, 펫플랫폼 제2호사모투자합자회사에출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다. (8) 주요 기술이전계약1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. ① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개입니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연결기업은 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 1,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다. ② 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였으며, 반환조건 없는
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계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였습니다. 연결기업은 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식하였으며, 당기 중 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. ③ 2024년 9월 10일 인도네시아의 PT Bifarma Adiluhung와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 1,900,000이며, 해당 금액 중 USD 900,000을 당기 중 수령하였고 관련된 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 잔여금액인 USD 1,000,000은 협의한 계약조건을 완료시 수령 예정입니다. 향후 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 10,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결기업의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 34. 연결현금흐름표(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 조정 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 대손상각비(환입) 퇴직급여 기타장기종업원급여 외화환산손실 유형자산처분손실 유형자산폐기손실 무형자산처분손실 무형자산손상차손 사용권자산처분손실 재고자산평가손실(환입) 법인세수익 주식보상비용 외화환산이익 기타의대손상각비환입 이자수익 이자비용 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 관계기업투자손익 종속기업투자손익 유형자산처분이익 무형자산처분이익 사용권자산처분이익 배당금수익 기타비용 소 계 운전자본의 변동 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산 기타비유동자산 반품충당부채 매입채무및기타채무 기타유동부채 기타비유동부채 퇴직금 사외적립자산 확정급여채무의 관계사전출입 기타장기종업원급여 당기법인세자산 소 계 영업에서 창출된 현금 (2) 당기와 전기 중 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산취득 미지급금 변동 무형자산취득 미지급금 변동 사용권자산의 취득 리스부채의 변동 (3) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 주요 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 기타(*) 기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 자기주식 합 계 (*) 리스부채의 증가, 처분, 리스 이자비용 및 유동성 대체 등 입니다.② 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 기타(*) 기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 리스부채 자기주식 합 계 (*) 리스부채의 증가, 처분, 리스 이자비용 및 유동성 대체 등 입니다. 35. 특수관계자 거래 (1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 자산취득 자산매각 배당수익 배당지급 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 지배기업 (주)녹십자 관계기업 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 의료법인 녹십자의료재단(*1) (주)지씨웰페어 (주)지씨지놈 (주)GC케어 (주)유비케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)그린벳 (주)헥톤프로젝트 (주)진스랩 (주)어니스트리 (주)크레템 합 계 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 배당수익 배당지급 최상위 지배기업
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(주)녹십자홀딩스(*1) 지배기업 (주)녹십자 관계기업 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 (재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단(*1) (주)지씨웰페어 (주)지씨지놈 (주)GC케어 (주)유비케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)그린벳 (주)헥톤프로젝트 (주)진스랩 합 계 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 의료법인 녹십자의료재단 (주)지씨웰페어 (주)지씨지놈 (주)GC케어 (주)유비케어 (주)그린벳 (주)헥톤프로젝트 (주)진스랩 (주)어니스트리 합 계 (*) 당기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 25,385,922천원 및 리스부채 24,423,545천원입니다. ② 전기말 (단위: 원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 관계기업 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자이엠 (주)녹십자웰빙 의료법인 녹십자의료재단 (주)지씨웰페어 (주)지씨지놈 (주)GC케어 (주)유비케어 농업회사법인 인백팜(주) (주)그린벳 (주)헥톤프로젝트 (주)진스랩 합 계 (*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 33,828,559천원 및 리스부채 31,119,302천원입니다. (3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기업명 지분 취득 지분 매각(*) 최상위지배기업 ㈜녹십자홀딩스 기타특수관계자 ㈜지씨지놈 합 계 (*) 당기 중 보유중인 Lymphotec Inc.의 지분의 일부를 특수관계자에게 매각하였습니다. ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 지분 및 채무상품 취득 관계기업 합 계 (*) 전기 중 조건부지분 인수계약(SAFE)을 체결하였으며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류하였습니다.(4) 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 연결기업이 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 종업원급여 퇴직급여 합 계 36. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책 연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지
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않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각 천단위)) 구 분 당기말 전기말 통화 외화금액 환산금액 통화 외화금액 환산금액 외화자산 USD USD EUR EUR AUD 외화부채 USD USD THB 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 손익은 62,830천원(전기: 184,811천원 증가) 증가합니다. ② 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 포인트 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 223,820천원 감소(증가)합니다. (3) 신용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 9 참조). ① 신용위험에 대한 노출 보고기간종료일 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타비유동금융자산 합 계 ② 손상차손당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 합 계
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③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당기와 전기의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 설정(환입) 제각 기말 매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결기업이 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결기업이 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 이자 현금흐름을 포함하고 있으며 할인하지 아니한 금액입니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 3개월미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 차입부채 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 3개월미만 3개월~1년 1년~5년 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 차입부채 합 계 (5) 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(A/B) 37. 범주별 금융상품 등(1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산 기타금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타비유동금융자산 장기기타채권 소 계 합 계 공정가치로 측정되는 금융부채 단기차입부채 단기리스부채 장기리스부채 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산 기타금융자산 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타비유동금융자산 장기기타채권 소 계 합 계 공정가치로 측정되는 금융부채 단기차입부채 단기리스부채 장기차입부채 장기리스부채 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 합 계 (2) 당기와 전기 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 금융수익 이자수익 외환차익 배당금수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 합 계 금융원가 이자비용 외화환산손실 외환차손 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 금융수익 이자수익 외환차익 배당금수익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 합 계 금융원가 이자비용 외화환산손실 외환차손 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 합 계 38. 공정가치(1) 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분
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장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) (2) 수준 3으로 분류되는 금융상품의 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 공정가치 가치평가기법 관측가능하지 않은 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 수준3 현금흐름할인법,이항모형 등 할인율 등 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 공정가치 가치평가기법 관측가능하지 않은 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 수준3 현금흐름할인법 등 할인율 등 연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 지씨셀과 그 종속기업 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 통한 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 분기 재무제표 검토 일 명 명 내부회계관리제도 설계의 효과성 평가 일 명 명 반기 재무제표 검토 일 명 명 내부회계관리제도 운영의 효과성 1차 평가 일 명 명 분기 재무제표 검토 일 명 명 내부회계관리제도 운영의 효과성 2차 평가 일 명 명 내부회계관리제도 운영의 효과성 3차 평가 일 명 명 별도재무제표 및 연결재무제표 감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 용인 본사, 용인 외부 창고, 곤지암 외부창고 실사(입회)대상 상품, 제품, 반제품, 원재료, 저장품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 용인 본사 실사(입회)대상 유가증권 등 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 X 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 05월 07일 회사 : 감사감사인 : 업무수행이사 외 2인 서면회의 외부감사인의 독립성에 대한 안내, 외부감사 수행계획 2025년 02월 10일 회사 : 감사감사인 : 업무수행이사 외 2인 서면회의 외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사 및 내부회계관리제도 진행경과 보고 2025년 03월 12일 회사 : 감사감사인 : 업무수행이사 외 2인 서면회의 기말감사 및 내부회계관리제도 결과보고
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」, 「약사법」, 그리고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포유전자치료 분야의 연구개발, 제조, 상업화 및 유통의 전과정 밸류체인을갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어, 연구개발에 필요한 전 과정을 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다. ① 세포치료제 사업 세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic)혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월 NK 세포치료제 및 T 세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발하여 차세대 세포치료제 CAR-NK와 CAR-T 개발에 집중하고 있으며, 미충족수요가 높은 T세포 혈액암 치료제인 CD5 CAR-NK 임상승인 받아 개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 미국 Artiva社를 통해 NK세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며, 자가면역질환으로 적응증을 확대하여 NK 세포치료제로는 글로벌 선두주자로서 활약하고 있습니다. ② 검체검사서비스 사업검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. ③ 제대혈은행 사업제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. ④ 바이오물류 사업Cold Chain은 생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목받고 있습니다. 당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. ⑤ CDMO 사업CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과
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시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 서비스 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 주요상표 제14기(2024년) 제품설명 매출액 매출비중 검체검사서비스 용역 매출 등 세포치료제 이뮨셀엘씨주 기술이전 등 기술개발 및 기술이전관련 용역 CDMO 등 바이오물류 용역 매출 등 기타 제대혈보관 외 라이프라인 외 제대혈은행(보관서비스), 상품 등 합계 합계 ※ 연결재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제14기(2024년) 제13기(2023년) 제12기(2022년) 검체검사서비스사업(*1) 내 수 검체검사서비스 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 바이오아카이브 20년 바이오아카이브 30년 바이오아카이브 40년 일반질소탱크 17년 일반질소탱크 30년 일반질소탱크 35년 (*1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 사업구분 매입 유형 품목 매입액 주요 매입처 세포치료제 원재료 이뮨셀엘씨주 등 바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등 ※ 별도재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결재무제표 기준 검체검사서비스가 47.9%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 26.6%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 25.5%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제14기 (2024년) 제13기 (2023년) 제12기(2022년) 세포치료제 수입 수입 수입 56,178/ea 55,353/ea 60,969/ea 다. 생산능력 및 생산실적 사업 구분 구분 제14기 (2024년) 제13기 (2023년) 제12기 (2022년) 수량 수량 수량 검체검사 서비스(*1) 검사능력(천 건) 검사실적(천 건) 가동률 제대혈 은행(*2) 보관능력(건) 당기 보관실적(건) 누적 보관율 세포치료제(*3) 생산능력(PACK) 생산실적(PACK) 가동률 세포치료제 (일본)(*4) 생산능력(PACK) 생산실적(PACK) 가동률 (*1) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 287천건/일 * 연중무휴 (*2) 제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. (*3) 소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 1일 평균 가동시간 : 12시간 ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 (*4) 소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴 1일 평균 가동시간 : 7.5시간 ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연중 가동일수 라. 생산설비의 현황 (1) 당기말 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 취득 처분 감가상각 외화환산차이 연결범위변동 기말장부금액 - 취득원가 - 감가상각누계액 - 정부보조금 (2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 취득 처분 대체
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감가상각 외화환산차이 기말장부금액 - 취득원가 - 감가상각누계액 - 정부보조금 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 제14기(2024년) 매출비중 제13기(2023년) 제12기(2022년) 세포치료제 기술이전 등 이뮨셀엘씨주 CMO매출 등 검체검사서비스 용역매출 등 제대혈보관 제대혈보관 도매업 상품매출 기타 BL 외 합 계 ※ 연결재무제표 기준입니다. 나. 매출경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 당사의 판매조직은 검체검사서비스 및 제대혈사업을 담당하는 BS 1,2 본부 (12개 지점 62개 영업소)와 바이오물류를 담당하는 BL Unit 을 운영하고 있으며, 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 Oncology 본부(5개 영업팀)으로 이루어져 있습니다.BS 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 8개 지점과 지점 하부 37개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2본부는 대구, 부산, 충청, 호남 지역의 4개 지점과 지점 하부 25개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS 2본부 내 BSB팀은 제대혈사업을 담당하고 있습니다. Oncology 본부는 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 4개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 GBD 본부에서 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사를 대상으로 기술이전 등에 관한 활동을 하고 있습니다. 2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 → 종합병원 녹십자의료재단 → 일반병원 녹십자의료재단 → 의원 녹십자의료재단 → 기타개인 직판(센트럴랩) 세포치료제 이뮨셀엘씨주 국내 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 → 소비자 산부인과 직판 → 소비자 콜센터 판매 → 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 물류 수출 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 임상기관 국내 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 대학/종합 병원 지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) 기타 국내 기타 3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 연구본부 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 세포치료제 종합병원 1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내 병/의원(요양병원 포함) 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) S/H(일반병원) 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동
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마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품 콜센터 판매 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출 기타판매 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 3PL 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 다. 수주상황 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 위험관리 정책 연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다. 2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 다. 신용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한
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신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 라. 유동성위험 유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 마. 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 기술도입 계약 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 (마일스톤 포함) 기술도입 계약 앱클론(주) CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 취득 신주 취득 (주)지씨씨엘 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 신주 취득 (주)그린벳 신주 취득 신주(보통주) : 20.8억원 신주 취득 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 1,100,000 신주 취득 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 2,999,997 신주 취득 (주)그린벳 유상증자 참여 신주(보통주) : 7.4억원 합병 결의 (주)녹십자셀 흡수 합병 결의 합병비율 : 1 : 0.4023542 합병 승인 (주)녹십자셀 흡수 합병 승인 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 신주 취득(*1) 신주 취득 신주(보통주) : 264억원 지분 매각 (주)그린벳 지분 매각 보통주 : 28.2억원 신주 취득 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 신주 취득 신주 취득 신주 취득(Bridge, Series B 참여) 신주(우선주) : USD 2,000,000 신주 취득 유상증자 참여 신주(보통주) : USD 7,600,062 신주 취득 Artiva IPO 공모주 참여 보통주 전환 Artiva IPO에 따른 보통주 전환 (신주 취득, SAFE Note) 지분 매각 지분 매각 보통주 : 46.3억 기술이전계약 이뮨셀엘씨주 기술이전 양사 합의에 의한 비공개 (*1) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다. 나. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 세포치료연구소 직속, 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다. 구분 구성 수행업무 연구소 직속 PO팀 R 파이프라인 및 포트폴리오 관리 QM팀 연구본부 및 개발본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리 R 전략팀 R 전략 수립, 공동연구 및 기술 라이선스 계약 등 BD 업무, R 파이프라인 및 포트폴리오 관리, 전략적 지식 재산권 관리 R 운영팀 R 리소스 및 예산 관리 및 연구소 안전관리, 연구소 운영 지원 연구본부 NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대
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세포치료제 연구 PD팀 NK/T 세포 플랫폼 공정개발 (대량배양, 공정 최적화), 기술이전 시험법 개발팀 NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구 비임상팀 NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구 개발본부 임상팀 NK, 줄기세포 및 이뮨셀 엘씨 임상업무 학술/PV 팀 후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등 RA팀 임상연구분석 및 개발본부 운영/지원 2) 연구개발 인력 현황 구분 박사 석사 학사 기타 합계 연구소 직속 연구본부 개발본부 합계 2024.12.31 조직도 3) 연구개발 핵심인력당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 실적 대표이사(겸)연구소장 원성용 회사 경영 및세포치료연구소 총괄 - University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사(2007)- The Scripps Research Institute 박사후연구원(2011)- HK이노엔 바이오연구소장(2023) [논문] [특허] - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 [연구개발 및 사업] - 바이오, 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도 - 세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결 - 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R 프로젝트 관리 연구본부장(*1) 임호용 연구총괄 - 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016) [논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수 개발본부장 강진희 개발총괄 - 한국외국어대학교 중국어학 전공(2002) - Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2021)- NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장/최고규제책임자(2023) [사업] - 사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립 - 공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립 - 글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리 [연구개발] - 미국, 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립, 운영 및 관리. - Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증(e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC), SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등) 공동개발 프로젝트 운영 - 다수의 SIT IIT를 포함하여 미국의 유수 기관(MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관리 - Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리-그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영 PO팀장 한승열 - 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010)- GC녹십자, 종합연구소세포배양팀연구원(2017) [특허] - 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수 [연구개발] - 재조합단백질 및 항체 생산공정 개발, 기술이전 (국내 및 해외) 및 공정 특성 분석 (다수) 제조공정 개발 및 기술이전다수 PO팀장 김현아 - 한양대학교 생명공학 박사(2012)- University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014)- (재)목암생명공학연구소 세포치료팀(2014) [논문] [특허] 신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외 다수 등록 [연구개발] - 유전자 조작 항암세포치료제(NK/T) platform 기술, 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술, iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL -간암 유전자
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치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발(연구책임자외 다수 정부과제 실무책임 (*1) 2025년 1월 1일부로 세포치료연구소 연구본부장으로 직위 변경되었습니다. 4) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구분 제14기(2024년) 제13기(2023년) 제12기 (2022년) 연구개발비용 합계 경상연구개발비(비용) 개발비(자산) 정부보조금 매출액 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 연결재무제표 기준입니다. 다. 연구개발 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구분 번호 품목 적응증 현재 진행단계 비고 임상종류 단계(국가) 연구시작일 최근승인일 바이오 신약 MG4101 간암 SIT(*1) 임상 2a상 종료(한국) 2016년 2020년 NK 세포치료제 MG4101 림프종 SIT 임상 1/2a상 종료(한국) 2018년 2021년 AB-201 유방암 또는 위식도 접합부 암 SIT 임상 1상 진행 중(한국) 2023년 2023년 GCC2005 NK 및 T 세포 악성종양 SIT 임상 1상 진행 중(한국) 2024년 2024년 이뮨셀엘씨주 간세포암 (간이식) IIT(*2) 임상 1/2상 진행 종료(한국) 2018년 2022년 T 세포치료제 이뮨셀엘씨주 간동맥 화학색전술 IIT 임상 2상 진행 종료(한국) 2017년 2022년 이뮨셀엘씨주 췌장암 SIT 임상 3상 진행 중(한국) 2020년 2022년 이뮨셀엘씨주 유방암 IIT 임상 1/2a상 진행 중(한국) 2021년 2023년 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적' 참조 라. 품목개발 완료 실적 품목 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 바이오신약 이뮨셀엘씨주 간세포암 2007년 8월 한국 판매 중 ※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다. 마. 기술이전계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 진행단계 AB-101 아시아/오세아니아 제외 전 세계 (*1) 미국 임상1/2a상진행 중 AB-201 아시아/오세아니아 제외 전 세계 미국 임상IND 승인 AB-202 아시아/오세아니아 제외 전 세계 미국 임상IND 준비 중 북/남미, 유럽 라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년 9억원 미국 전임상 진행 중 AB-205 아시아/오세아니아 제외 전 세계 한국 임상 IND 준비 중 이뮨셀엘씨주 인도네시아 계약 체결 후 15년 (양사 협의 후 5년씩 갱신 가능) 기술 이전 진행 중 (*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 계약체결일 2019년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 계약금 - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 기타 투자판단에 참고할 사항 - 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래
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NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 계약상대방 계약의 내용 - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 계약체결일 2020년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 계약금 - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 3) 피티 비파마(PT 비파마 Adiluhung) 계약상대방 계약의 내용 - 항암 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 인도네시아 지역 독점 상업화 권리 - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점 공급권도 확보 - PT Bifarma는 KALBE(동남아 최대 규모의 제약사 (시총 $5B, 매출 $900M)의 세포치료제 전문 계열사로 인도네시아 현지 생산 공장을 보유 하고 있으며, 이뮨셀엘씨 기술 이전 완료 후 즉시 상업화를 진행 예정 - 계약 지역: 인도네시아 계약체결일 2024년 9월 10일 계약기간 2024년 9월 10일 ~ 계약 체결일로부터 15년 (양사 협의 후 5년씩 연장 가능) 계약금 당사는 PT Bifarma Adiluhung으로부터 계약금, 단계적기술료(마일스톤), 경상기술료(로열티) 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역 항암제이며, 기술 이전 완료 후 인도네시아 내 즉시 상업화 가능 함 - 이번 기술 이전을 통해 중동, 러시아,
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동남아 등 추가 기술 이전 계약 추진 예정임 계약상 특이사항등 투자위험요소 바. 기술도입계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 비고 Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유 한국 외 펩타이드 기반 셔틀 기술 북미, 유럽, 한국, 일본 특허 기술 앱클론(한국) 전세계 2억원 28억원 계약상대방 계약의 내용 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 계약체결일 2015년 12년 22일 계약금 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics) 계약상대방 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 계약체결일 2018년 6월 25일 계약기간 2018년 6월 25일 ~ 계약금 3) 시판허가 (NDA) - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 계약상 특이사항등 투자위험요소 3) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社(한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항등 투자위험요소 사. 주요 CDMO 계약 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일(*1) 총 계약금(*2) 비고 AB-101 외 미국 YYB-103 셀랩메드(한국) 한국 UCI-101 유씨아이테라퓨틱스(한국) 한국 (*1) 계약종료일은 개발 및 생산
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진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.(*2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다. 아. 국책과제 선정 현황 1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다. 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 완료 세부 바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 완료 주관 국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업 (과학기술정보통신부, 국가신약개발사업단: KDDF) NK 및 T 세포 악성 종양 치료를 위한 CD5 CAR-NK 치료제 개발 연구 진행중 주관 국가신약개발사업 (과학기술정보통신부, 국가신약개발사업단: KDDF) CD19 CAR-NK의 혈액암 임상 1상 진입을 위한 비임상 연구 진행중 2) 국책과제 수행내역 상세 (1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 (2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 기타 투자판단에 참고할 사항 국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업 사업명 사업명: 국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업 과제명: NK 및 T 세포 악성 종양 치료를 위한 CD5 CAR-NK 치료제 개발 연구 주관기관
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과학기술정보통신부 선정일 2024년11 월 25일 수행기간 2025년10월 1일 ~ 2025년 12월 31일 사업비 총사업비 : 95억원(정부출연금 : 47.5억원) 사업내용 기대효과 - 기존에 개발되지 않은 신개념의 치료법으로 "First in class" 치료제로 개발 가능함. - 차세대 세포치료제로써 기존 자가면역세포치료제의 단점을 극복할 수 있음. - 적절한 표적치료제가 부족하고 미충족 의료수요가 높은 NK/T 세포 악성 종양을 적응증으로 개발하여 환자의 삶의 질을 높이고, 국내 및 해외 품목 허가를 통해 수익을 창출 할 수 있을 것으로 기대됨. 기타 투자판단에 참고할 사항 국가신약개발사업 사업명 사업명: 국가신약개발사업 과제명: CD19 CAR-NK의 혈액암 임상 1상 진입을 위한 비임상 연구 주관기관 과학기술정보통신부 선정일 2024년11 월 21일 수행기간 2025년10월 1일 ~ 2026년09월 30일 사업비 총사업비 : 20억원(정부출연금 : 14억원) 사업내용 - CD19를 표적하는CAR-NK 세포치료제의B세포 유래 혈액암의 임상1상 진입을 위한 비임상 연구 - CD19 CAR-NK 세포치료제의 항암 임상1상IND 승인 기대효과 - 동종유래CD19 CAR-NK는 차세대 세포치료제로서 기존 자가면역세포치료제의 제조 및 공급의 한계점을 극복하고 혈액암 환자들의 미충족 의료수요의 해결을 기대할 수 있음. - 자가면역 질환 등으로 파이프라인을 확장하여 수익증대 및 세포/유전자치료제 시장에서 경쟁력을 확보하여 높은 경제적 수익과 고용창출 등 파생 효과를 기대할 수 있음. 기타 투자판단에 참고할 사항 자. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 구분 건수 내용 국가 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등 서비스표 Immuncell-LC 이문셀 등 KR 상표권 큐어티 등 KR 총계 ※상세 현황은 '상세표-5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황' 참조 차. 기타 연구개발에 관한 사항 1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발(2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC(유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 연구과제 연구기관 당사 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like(FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함 - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함