chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도 공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정 의약품 공급내역보고 의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도 약사법 제47조의3제2항 (의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등) 약사법시행규칙 제45조 (의약품의 공급내역 보고 등) 익일보고 시행 경제적 이익제공에대한 지출보고서 작성 의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도 약사법 제 47조의2 (경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등) 마약류통합관리 시스템 제도 마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도 마약류 관리법 제11조 (마약류 취급의 보고) 동법 제11조의2 (마약류통합정보관리센터) 제네릭 의약품약가제도 개편 방안 1) 생물학적동등성시험자료 또는 임상시험 입증자료 제출 및 등록된 원료의약품 사용에 따라 요건 미충족 시 상한금액의 15% 씩 인하하여 차등가격 적용 2) 동일제제 20개 이상 등재시 최저가와 38.69%로 산정되는 금액 중 낮은 금액의 85%로 산정 약제의 결정 및 조정 기준 별표1 제2호 가목 공동개발 제한 규제 1) 생물학적동등성 시험 자료를 이용하여 허가 신청 가능한 품목을 3개 이내로 제한2) 의약품 허가 시 동일한 제조소, 제조방법을 가진 의약품에 대해 임상시험 자료의 공동 사용을 허용(3회에 한정) 약사법 제31조 11항, 13항
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 하나제약 주식회사 이사회는 제47기(2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일) 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 의견서를 제출합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 이사의 경영진단 및 분석의견에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 이사의 경영진단 및 분석의견상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 이사의 경영진단 및 분석의견에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며, 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.회사의 제47기 매출액은 약 2,253억 원으로 전년대비 약 0.39% 증가하였고, 영업이익은 작년대비 약 6.94% 하락한 251억원입니다. 당기순이익은 전년대비 약 4.85% 하락한 213억 원을 실현하였습니다. 영업이익 및 당기순이익 하락의 주요 원인은 환율의 변동과 원재료 값의 상승이 주요한 원인으로 파악됩니다.주요 재무비율을 살펴보면 부채비율은 약 23.56 정도로 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. 영업이익률과 당기순이익율은 각각 11.16%, 9.43%입니다. 앞으로도 안정적인 재무구조 확립을 위한 노력을 지속할 예정입니다.제약산업의 특성상 신약의 연구개발에 대한 투자의 중요성이 높습니다. 당사는 R 고령화 시대에 따른 만성질환 및 난치성 질환 치료에 사용할 차세대 의약품을 개발하고자, 각종 국책연구개발과제에 선정되어 차세대 의약품 개발을 위한 연구를 활발하게 진행하고 있습니다.BOLD-100의 경우 23년 12월에 임상 2상이 종료되었으며, 추후 새로운 사항이 추가되면 공시를 통하여 즉시 알릴 수 있도록 하겠습니다.당사는 연구개발 투자 확대와 오픈이노베이션을 통해 여러 해외 우수의약품을 도입하고, 항암 / 심혈관 / 대사질환 등 다각적인 분야의 연구를 진행하여 신약파이프라인을 확대할 계획입니다. 3. 재무상태와 영업실적 가. 재무상태 공시대상기간 중 회사의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제47기 증감률 제46기 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 ㆍ투자자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ자본조정 ㆍ기타포괄손익누계액 ㆍ이익잉여금 자본총계 회사의 총자산은 전기 대비 약 9.65% 증가한 3,820억원입니다. 부채 총계는 전년대비 약 3.46% 증가한 728억원을 기록하였습니다. 자본총액은 11.22% 상승한 3,092억원 입니다. 나. 영업실적 공시대상기간 중 회사의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제47기 증감률 제46기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업이익 당기순이익 (1) 매출형태별
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분석회사는 의약품 제조 및 판매의 단일사업부문으로 전문의약품의 매출이 주입니다. 전문의약품의 경우 평균수명 연장과 만성질환의 증가로 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다. 특히 당사의 특화품목인 마취제 및 마약성진통제의 경우 암환자 등의 보험급여 증가 추세와 성형/내시경 환자의 증가로 인해 매년 시장이 성장하고 있고 당사의 매출도 증가하고 있습니다. 지난 한해는 의정갈등 등으로 인해 성장세가 더뎠으나 그럼에도 매출액은 소폭 상승하였습니다.(2) 영업이익 분석 구 분 제47기 제46기 매출액대비매출원가율(%) 매출액대비판매관리비율(%) 영업이익율(%) 회사의 영업이익률을 보면 환율의 변동과 원재료 값의 상승으로 매출원가율이 상승하고 영업이익률이 하락하였습니다. 앞으로는 매출원가율과 영업이익율이 개선될 수 있도록 방안을 강구하겠습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 관련분석 (단위 : 백만원, %) 구 분 제47기 제46기 유동성자산 유동성부채 유동성비율 회사의 제47기 유동성 비율은 333.04%로 대폭 상승하여 전기와 대비하여도 높은 수준의 유동성 비율을 유지하고 있습니다. 앞으로도 적절한 재무 운영을 통해 유동성 관리에 노력을 기울이겠습니다. 나. 자금조달 (1) 차입금 현황당사의 차입금 총액은 25,625백만원으로 단기차입금과 장기차입금으로 이루어져 있으며, 전기대비 차입금이 증가하였습니다. 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 유로) 차입처 내 역 이자율 당기말 전기말 IBK기업은행 일반시설자금대출 일반기업자금회전대출 일반시설자금대출 우리은행 기업시설자금대출 합 계 (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율 당기말 전기말 국민은행 기업시설우대대출 우리은행 기업시설자금대출 IBK기업은행 일반자금대출 장기차입금 합계 유동성대체 장기차입금 (2) 자금조달 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제 47 기 제 46 기 [지배기업소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ자본조정 ㆍ기타포괄손익누계액 ㆍ이익잉여금 [비지배지분] 자본총계 (3) 회사채 발행현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 5. 부외거래 현재 회사에 영향을 미칠만한 부외거래는 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 올해 사업년도는 정부가 계획한 정책들이 전 산업분야에 지속적으로 적용되는 해로서, 제약업계에도 크고 작은 여러 변화가 있을 것으로 예상됩니다. 특히, 공정거래 자율준수프로그램 강화로 인해 업계에서 강조하는 윤리경영 이슈를 비롯하여 약가인하 정책도 제약업계에 영향을 미칠 것으로 보고 있어 어느 해보다도 업황에 있어서 빠른 변화가 일어날 것으로 보입니다.이에, 당사는 빠르게 변화하는 업황에 효과적으로 대응하기 위하여 경영 효율성을 기본 사업전략으로 수립하는 한편, 지속적인 매출 성장과 주력 제품군인 마취제와 마약성 진통제 및 순환기 의약품의 라인업을 보다 강화하여 회사의 미래 성장 동력 발판 마련에 집중할 계획입니다.또한, 현재 준공완료된 하길 주사제 신공장과 공단 부지를 확보한 평택 신공장의 시설투자를 통해 생산규모를 확대함과 동시에 R 대한 인적, 물적 투자 확대를 통해 연구개발 환경의 질적 향상과 우수한 연구인력 확보에 집중하여 제약산업의 본연의 역할인 신약개발에 전 임직원이 최선의 노력을 다 할 것입니다. 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 감사보고서 '주석 2. 재무제표 작성기준'과 '주석 4. 유의적인 회계정책'을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경과 관련하여 현재 회사에 크게 영향을 미칠만한 사항은 없습니다. 종업원 등에 관한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 'Ⅱ-11-나. 규제사항'을 참고하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 2024년말 현재 파생상품 거래가 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ-7. 시장위험과 위험관리' 및 당사의 감사보고서 '주석 40. 위험관리'를 참고하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사 연결실체는 전략적인 영업단위인 2개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 연결실체의 보고부문은 아래와 같습니다.① 제조부문 : 지류의 제조 및 판매 ② 기타부문 : 물류 창고업 [공시대상 사업부문의 구분] 사업부문 주요제품 제조 아트지, 백상지 등 지류의 제조 및 판매 기타 물류 창고업 당사는 백상지, 아트지, CCP(Cast Coated Paper), 기타지, 상품 등 다품종 소량생산에 따른 다양한 지종으로 매출이 이뤄지며 개별 지종별로 다수의 1위 제품들을 생산ㆍ판매하고 있습니다. 특히, CCP는 광택이 매우 뛰어난 고급포장용지로 1988년부터 제품을 생산한 이후 끊임없이 기술개발과 노하우를 축적하여 국내 최고의 품질로 평가받고 있습니다.영업 측면에서는 고수익지종으로의 매출을 증대하여 수익성을 극대화하고 있으며, 전체 매출액의 90% 이상을 내수판매가 차지하고 있습니다. 주요 매출처로 지류 도매상 및 대형 출판사, 대형인쇄소 등 실수요자(End User)를 통하여 판매가 이루어지고 있으며, 타사보다 비교적 탄탄한 영업 Network를 유지하고 있습니다. 당사의 주요 원재료는 목재펄프로 계열회사인 무림P(주)로부터 일부 조달하고 나머지는 북미, 남미 등 주요국가에서 수입을 하고 있습니다. 펄프시장은 수요와 공급에 의해서 가격이 결정되며, 환경요인 및 각국의 자원보호정책 등에 따라 공급이 다소 불안할 수 있습니다. 연결회사 무림로지텍(주)는 1994년 9월 15일에 무림물류 주식회사로 설립되었으며, 2006년 7월에 무림로지텍 주식회사로 회사명을 변경하였습니다. 회사의 본점은 경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 135-26에 위치하고 있으며, 지류, 고지, 펄프 보관 및 창고업, 화물의 취급, 화물운송 및 알선업을 영위하고 있습니다. 가. 종속기업의 현황 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 무림로지텍(주) 2. 주요 제품 및 서비스 [제조부문_무림에스피(주)] 당사는 도서, 노트, 다이어리 등에 사용되는 백상지 , 잡지, 카탈로그, 캘린더, 브로셔, 팜플렛, 상품라벨, 쇼핑백 등에 사용되는 아트지 , 노트용지, 엽서용지, 통계용지 등 기타지 , 카탈로그, 화장품 케이스 등에 사용되는 CCP지 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 각 제품별 당기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표 등 2024년매출액(비율) 제지 제품 백 상 지아 트 지 도서, 노트, 다이어리 등 필기용지잡지, 카탈로그, 팜플렛, 브로셔 등 기 타 지 노트용지,엽서용지, 통계용지 등 C.C.P지 카탈로그,화장품 케이스등 상품 L.W.C,컴퓨터지,신문용지 등 인쇄물,신문지컴퓨터용지 등 기타 원료매출 원료 및 기타매출 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 천원/톤) 구 분 2024년 2023년 2022년 백상,아트지 내 수 수 출 기 타 지 내 수 수 출 C.C.P 지 내 수 수 출 (1) 산출기준: 단순평균단가(품목별 판매액 / 품목별 판매량) (2) 주요 가격변동원인: 주원료 가격변동 및 환율변동 3. 원재료 및 생산설비 [제조부문_무림에스피(주)] 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 품 목 매입유형 주요매입처 회사와의 관계 2024년매입액(비율) 주원료(PULP) 국내조달 무림P 등 계열회사 외 수입 캐나다, 미국, 동남아, 유럽 등 부원료(탄산캴슘, 전분,라텍스, CLAY, 활석 등) 국내조달 및 수입 국내: 금호석유화학 외 다수수입: 중국 등 합계 ※ 당사는 제지생산에 필요한 주원료인 펄프의 상당부분을 수입에 의존하고 있습니다. 펄프시장은 주로 수요와 공급에 의해서 가격이 결정되며 수입의 경우에는 환경요인 및 각국의 자원보호정책 등에 따라 공급이 다소
무림SP — 사업보고서 (2024.12)

불안할 수 있습니다. 국내에서는 당사의 계열회사인 무림P(주)가 유일하게 활엽수표백화학펄프를 생산하여 판매하고 있습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원/톤) 품 목 2024년 2023년 2022년 PULP(주원료) 전분 외(부원료) (1) 산출기준: 단순평균단가(품목별 구매액 / 품목별 구매량) (2) 주요 가격변동원인: 국제펄프가격 변동과 환율변동 다. 생산에 관한 사항 (1) 생산능력 (단위 : 톤) 사업부문 품 목 사업소 2024년 2023년 2022년 제 지 백상,아트지 대구공장 기타지 CCP 합 계 (2) 생산능력의 산출근거 ① 산출기준 : 가동시간을 기준으로 한 생산능력 ② 산출방법 : 초지 1 호기 : * 171 MT (1일생산량) = 톤 초지 2 호기 : * 54 MT (1일생산량) = 톤 톤 ③ 평균가동시간 ※ 1일 평균 가동시간 : 24시간 월평균 가동일수 : 30일 가동일수 : 366일 가동시간 : 8,784시간 (3) 생산실적 (단위 : 톤) 사업부문 품 목 사업소 2024년 2023년 2022년 제 지 백상,아트지 대구공장 기타지 CCP 합 계 (4) 가동률 (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 대구공장 라.생산과영업에 중요한 시설, 설비,부동산 등에 관한 사항 [자산항목 : 토지 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 대구 공장및 본사 자가 대구서울 32,154㎡ 본사 자가 서울 43,142㎡ 투자부동산 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 비고 증가 감소 대구 공장및 본사 자가 대구서울 공장 및 사택 본사 자가 서울 본사 및 사택 투자부동산 합 계 [자산항목 : 구축물 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 대구 공장 자가 대구 용수집수조 외 [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 대구 공장 자가 대구 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 대구 공장 자가 대구 자동 밴딩기 설치 외 [자산항목 : 입목] (단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 대구 공장 자가 대구 입목 [자산항목 : 기타 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 대구 공장 및 본사 자가 대구서울 지게차, 승용차 외 [기타부문_무림로지텍(주)] 가. 유형자산 현황 (단위: 천원) 구분 기초잔액 취 득 처 분 감가상각비 당기말잔액(*) 토 지 건 물 구 축 물 비 품 입 목 합 계 (*)종속회사인 무림로지텍(주)는 자산의 효율적 활용 및 성장동력 발굴을 위해 보유하고 있는 토지 및 건축물 일체를 처분하기로 결정하였습니다.-처분금액 : 약 530억원-관련공시 : 2022.11.9, "(기재정정)유형자산처분결정(종속회사의주요경영사항)", 2022.9.2, "(기재정정)유형자산처분결정(종속회사의주요경영사항)", 2022.8.5, "유형자산처분결정(종속회사의주요경영사항)" 4. 매출 및 수주상황 [제조부문_무림에스피(주)] 가 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 2024년 2023년 2022년 제지 제품 백상지,아트지 내 수 수 출 합 계 기타지 내 수 수 출 합 계 CCP 지 내 수 수 출 합 계 상품 내 수 수 출 합 계 기타매출 내 수 총 매 출 액 내 수 수 출 합 계 나. 판매경로와 조건 (1) 판매조직국내 제품 및 상품판매를 담당하는 국내영업팀, 그리고 해외 제품판매를 담당하는 해외영업팀으로 이루어져 있습니다.(2) 판매경로 내 수 : 공장 → 도매상 및 대리점, 실수요자수 출 : 공장 →
무림SP — 사업보고서 (2024.12)

Direct 수출, Local 수출 (3) 판매조건 내 수 : 현금 및 외상판매 (평균 60일 내외 어음)수 출 : D/A, Sight L/C 및 Usance L/C, CAD, TT방식 다. 판매전략 * 고객위주의 생산품질체제 정착 및 물류체제의 혁신 * 제품별 원가체제 수립으로 판매경쟁력 제고 및 고수익지종 매출 증대 * 효율성 위주의 판매관리 체계 강화 라. 수주현황 당사는 고객사 및 도매상의 주문에 따라 생산, 출고, 대금회수가 순차적으로 이루어지고 있으며, 거래처의 주문에 따른 수시판매가 대부분이기 때문에 장기계약 및 대량 주문으로 인한 수주현황은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 내용 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험입니다. 당사는 환율변동에 의한 외화자산 및 외화부채에 대한 환위험에 노출되어 있습니다. 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무와 유동금융부채로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.원부재료 수입 및 상품 수입 등으로 인한 외화유출액이 해외매출로 인한 외화유입액보다 많으므로 환율상승에 따른 환차손 및 평가손이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지검토하고 있습니다. 또한 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. [환율변동위험] 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결회사의 외화자산 및 외화부채 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 외화 원화 환산액 외화 원화 환산액 외화자산 현금및현금성자산 USD USD 매출채권 USD USD 미수금 USD USD 합계 USD USD 외화부채 매입채무 USD USD JPY JPY 미지급금 USD USD 단기차입금 USD USD 합계 USD USD JPY JPY 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 이에 연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 미국달러/원 엔/원 합계 [이자율변동위험] 연결회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금 및 변동금리 이자수취 자산에 대한 투자에서 발생하는 이자율 변동위험 입니다. 연결회사의 정책은 차입시점 금융시장의 상황을 고려하여 고정금리 및 변동금리를 선택하고 있으며 필요에 따라 이자율스왑 등을 사용합니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 금액 비율 금액 비율 변동금리 차입금 기타 차입금 - 이자율 재설정일(*) 6개월 미만 6~12개월 1~5년 합계 (*)이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리부 차입금 및 예금으로부터 1년간 발생하는 이자비용과 이자수익의 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 이자수익 나. 위험관리방식 당사는 보다 체계적이고 효율적인 환리스크 관리를 위하여 각종 금융기관으로부터 환리스크 컨설팅을 받았으며, 내부 환위험 관리부서에서는 외화포지션의 실시간 집계 및 외화수급 예측 등의 업무를 담당하는 인원을 배정하여 운영하고 있습니다.(1) 외환관리 규정당사는 환리스크 관리를 위한 외환거래에 있어 외환거래 원칙을 정하여 엄격하게 시행하고 있으며그 주요내용은-외환거래는
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외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며 투기적 거래를 금지함.-환위험 관리의 기본정책은 수출입 등의 경상활동에서 생기는 외화를 매칭(Matching)한 후, 부족한 외환에 대해서는 현물환 및 선물환 매입하며, 외화차입금 등의 재무외환에 대해서는 통화스왑, 선물환 매입 등을 통하여 헤지(Hedge)함.-회사의 환위험관리는 자금팀에서 집중하여 관리하며, 환포지션을 파악하여 관리담당임원의 승인 및 대표이사의 승인에 따라 헤지(Hedge)거래를 시행함.(2) 위험관리조직당사는 환위험관리를 전담하는 조직을 운영하고 있으며, 환위험관리를 주관하는 부서에서는 외환거래와외환거래 관련 업무, 외화포지션 관리 및 외화수급 예측, 금융기관과의 파생상품 거래를 수행하고 있으며, 환위험관리 통제부서는 환위험 주관부서의 내부규정 준수여부 확인, 은행의 계약확인서를 통한 주관부서의 거래내역 확인 및 평가 등의 업무를 수행하고 있습니다. (3) 파생상품계약 운용당사는 파생상품 계약을 환위험헤지 목적으로 운용하고 있습니다. 동 파생상품계약은 외화부채의 일정부분을 헤지(Hedge)하는 수준으로 관리하고 있습니다. 다. 파생상품 등 거래현황 - 파생상품 내역 구분 파생상품 종류 계약내용 매매목적 통화선도 환율변동위험을 회피하기 위하여 미래 지정된 일자에 고정환율에 의한 외화금액을 매입하는 계약 - 파생상품 세부내역1) 당기말 (단위: 천원) 구분 계약처 계약금액 통화 계약 건수 평균 약정환율 이자율(%) 계약일 만기일 파생상품자산 파생상품부채 매도 매입 수취 지급 유동 비유동 유동 비유동 통화선도 하나은행 KRW USD 통화선도 하나은행 KRW USD 통화선도 하나은행 KRW USD 통화선도 하나은행 KRW USD 통화선도 하나은행 KRW USD 통화선도 하나은행 KRW USD 통화선도 하나은행 KRW USD 합계 2) 전기말 체결중인 파생상품계약은 없습니다. (3) 파생상품 평가손익 내역 (단위: 천원) 파생상품 종류 당기 전기 평가이익 평가손실 평가이익 평가손실 통화선도 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 1) 부동산 매매계약(종속회사인 무림로지텍(주)) -계약목적물 : 경기 광주시 곤지암읍 신촌리 244-1번지 일원, 토지 56,857㎡ 및 건축물 일체 -계약상대방 : 키움곤지암일반사모부동산투자회사-계약의 목적 및 내용 : 자산활용 효율성 제고 및 성장동력 발굴-계역체결시기 : 2022.8.5(*이사회결의일 : 2022.8.4)-계약금액 : 금오백삼십억원(53,000,000,000)-대금수령 방법 : 거래상대방 및 관계기관과의 행정 절차 등에 따라 계약금, 중도금, 잔금 (매매목적물의 인도 및 소유권이전등기일) 형태로 수령 예정*관련공시 : 2022.11.9, "(기재정정)유형자산처분결정(종속회사의주요경영사항)", 2022.9.2, "(기재정정)유형자산처분결정(종속회사의주요경영사항)", 2022.8.5, "유형자산처분결정(종속회사의주요경영사항)" 나. 연구개발활동 관계사인 무림페이퍼(주), 무림P(주) 부설 연구소의 연구능력을 이용하고 있으며, 연구개발비는 지출되지 않습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업부문별 시장여건 및 영업의 개황[제조부문_무림에스피(주)](1) 산업의 특성 제지업종 경쟁의 특성은 완전경쟁에 가깝고 막대한 시설자금의 소요로 시장진입은 매우 어렵습니다.인쇄소, 출판사가 주요 거래처이기 때문에 직접방문에 의한 매출이 많으며, 품질에 따라 매출이 이루어지는 특성을 가지고 있습니다. 자원조달면에서도 주원료인 펄프는 상당 부분을 캐나다, 미국, 유럽, 남미베트남, 인도네시아 등에서 수입하고 있으며, 부원료도 상당 부분 수입에 의존하고 있습니다. 이에 제지산업은 환율 및 국제 유가와 함께 국제 펄프가격의 영향을 많이 받습니다. 특수지는 소량 다품종의 종이류 산업으로 종이 전체시장 대비 규모가 10% 미만이며, 전체 특수지 수요량의 약 40%를 국내생산이 공급하고 있습니다. 다양한 기능지의 성격에 따라 다수의 수입업체와 소량 생산업체로 구성되어 있습니다.고급종이 수요증가와 IT기술의 향상에 따른
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다양한 기능지 출현으로 특수지 시장규모가 점차 확대되고 있으며 성장률이 타 지종보다 높습니다. (2) 산업의 성장성 - 국내 비도공 인쇄용지(백상지, 중질지 외) (단위 : 톤) 구 분 2024년 2023년 2022년 생산량 내수판매량 수출판매량 ※ 자료출처 : 한국제지연합회 - 국내 도공 인쇄용지(아트지, 코트지, CCP지, 엠보스지 외) (단위 : 톤) 구 분 2024년 2023년 2022년 생산량 내수판매량 수출판매량 ※ 자료출처 : 한국제지연합회 (3) 경기변동의 특성, 계절성 제지의 수요는 경제가 성장할 수록 증가하며, 특히 GDP 성장수준과 비례하여 생산량 및 판매량이 증가하는 특징이 있습니다.경기의 변동에 따른 수요증감 외에 계절 변동에 따른 성수기, 비수기로 구분되며, 보통 성수기는 9월에서 3월까지, 비수기는 4월부터 8월까지 해당됩니다. (4) 경쟁요소 당사의 매출은 백상지, 아트지, CCP(Cast Coated Paper), 기타지, 상품 등 다품종 소량생산에 따른 다양한 지종으로 매출이 이뤄지며 개별 지종별로 다수의 1위 제품들을 생산ㆍ판매하고 있습니다. 특히, CCP는 광택이 매우 뛰어난 고급포장용지로 당사가 1988년부터 제품을 생산한 이후 끊임없이 기술개발과 노하우를 축적하여 국내 최고의 품질로 평가받고 있습니다.또한, 지속적인 경영혁신 활동과 ERP시스템의 안정화를 바탕으로 원가절감활동 및 관리효율을 극대화하고 있으며, 영업 측면에서는 고수익지종으로의 매출을 증대하여 수익성을 극대화하고 있습니다.보고기준일 기준, 내수판매는 전체 매출액의 약 92%를 차지하고 있으며, 지류 도매상 및 대형 출판사, 대형인쇄소 등 실수요자(End User)를 통하여 이루어지고 있으며, 타사보다 비교적 탄탄한 영업 Network를 유지하고 있습니다. 수출판매는 전체 매출액의 약 8%를 차지하고, 주요 수출지역은 북미, 유럽, 중동, 호주 등 입니다. (5) 시장점유율 -당사의 국내시장 시장점유율 구 분 2024년 2023년 2022년 CCP ※당사의 내수판매량을 제지연합회 경면광택지(CCP) 내수출하량 통계자료로 나누어 산정함.※CCP(Cast Coated Paper)는 상질지나 중질지에 백토를 발라 광택을 내는 아트지와는 달리 고도로 광택을 낸 니켈 도금된 증기실린더(Cast Drum)에 도료가 발라져 있는 종이를 가압 밀착하여 높은 광택과 평활성을 가진 종이입니다. 거울면처럼 반사가 잘되고, 매끄러우며 높은 광택의 표면으로 인쇄물의 섬세하고 선명한 인쇄효과와 어우러져 고급스럽고 선명한 색상으로 표현하는데 적합합니다.용도는 고급 화장품, 약품 등의 포장지, 고급 카탈로그, 브로슈어 등입니다. [기타부문_무림로지텍(주)](1) 산업의 특성 및 성장성 - 육상운송업 및 하역업은 자율주행 및 인공지능로봇 등 4차산업의 확산에 따라 단순 반복적인 상품 분류와 운송에서 시장의 변화를 예고하고 있습니다. 따라서 4차 산업혁명은 향후 유통 물류시장의 중요한 키워드로 자리할 것으로 보입니다. (2) 경기변동의 특성 - 육상운송산업도 기본적으로 내수경기, 수출입물동량 등의 영향을 받고는 있으나, 해운산업과 같이 국제적인 경쟁에 노출되어 있지 않고, 영업지역이 국내에 제한되어 있어 해외 경기변화에 따른 영향은 상대적으로 크지 않은 것으로 평가되고 있습니다. 그러나 기본적으로 국내 화주들의 경기에 따라 실적의 등락이 결정되고 있습니다. (3) 회사의 현황 등 무림로지텍 주식회사는 1994년 9월 15일에 무림물류 주식회사로 설립되었으며, 2006년 7월에 무림로지텍 주식회사로 회사명을 변경하였습니다. 당사의 본점은 경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 135-26에 위치하고 있으며, 지류, 고지, 펄프 보관 및 창고업, 화물의 취급, 화물운송 및 알선업을 주요 사업목적으로 하고 있습니다.보고기준일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 2,000,000주이며, 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 1,300,000주 및 10,000원입니다. 2016년도 유상증자를 통하여 현재 자본금은 13,000백만원입니다. 현재 회사의 주주는
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지난 2024년은 세계 주요국의 통화긴축 정책이 지속되면서 경기둔화에 대한 우려가 확대되었으며, 러시아-우크라이나 전쟁 장기화, 미-중 갈등 심화 등으로 인한 국제 정세 불안정, 공급망 불확실성으로 기업 경영환경이 더욱 악화되었습니다.대내적으로는 고금리, 고물가 기조가 장기화되고 민간 소비 침체, 기업 투자가 감소하여 국내외 경제환경은 기업 경영에 있어 그 어느 때보다 어려움을 겪었던 한 해였습니다. 2024년 펄프 및 인쇄용지 업계는 전 세계적인 소비 위축으로 인한 전방산업 수요 감소, 원재료 가격 및 에너지 비용 상승, 공급망 불안정에 따른 물류비용 증가 등 대내외적으로 침체기를 겪었습니다.또한, 글로벌 일부 업체들의 인쇄용지 설비의 타설비 전환 또는 부분 폐쇄, 경쟁력 강화를 위한 업체간 M 이슈, 파업 등에 따라 경쟁력이 떨어지는 업체들이 후퇴하고 일부 업체들이 대형화 되가는 추세를지속해서 보였습니다. 특수지는 소량 다품종의 종이류 산업으로 종이 전체시장 대비 규모가 10% 미만이며, 전체 특수지 수요량의 약 40%를 국내생산이 공급하고 있습니다. 다양한 기능지의 성격에 따라 다수의 수입업체와 소량 생산업체로 구성되어 있습니다. 고급종이 수요증가와 IT기술의 향상에 따른 다양한 기능지 출현으로 특수지 시장규모가 점차 확대되고 있으며 성장률이 타 지종보다 높습니다.당사의 매출은 백상지, 아트지, CCP(Cast Coated Paper), 기타지, 상품 등 다품종 소량생산에 따른 다양한 지종으로 매출이 이뤄지며 개별 지종별로 다수의 1위 제품들을 생산ㆍ판매하고 있습니다. 특히, CCP는 광택이 매우 뛰어난 고급포장용지로 당사가 1988년부터 제품을 생산한 이후 끊임없이 기술개발과 노하우를 축적하여 국내 최고의 품질로 평가받고 있으며, 2024년 CCP 매출은 전체 매출의 35% 비중에 해당됩니다.제지수요는 일반적으로 GDP성장과 비례하여 성장하는 경향을 보이고 있습니다. 2024년도 국내 경면광택지(CCP) 내수판매량은 2023년도 대비 약 2.3% 감소하였으며, 수출판매량은 7.2% 증가하였습니다. 글로벌 인플레이션에 따른 환율 및 에너지 비용 상승에 따른 제조원가 부담과 소비위축에 따른 특수지 시장 경쟁 심화로 인하여 제지업체 전반적으로 어려움을 겪었으며, 당사 역시 지속적인 원가 부담으로 인하여 부진한 실적을 면치 못하였습니다. 특히, 올해는 경기둔화 우려가 지속됨에 따라 2025년 역시 이러한 불확실한 외부 환경이 이어질 것으로 예상되는 가운데 업계 전반에 걸쳐 비용 절감을 위한 자구책 마련, 수익성 높은 지종 생산을 위한 CAPA전환 및 설비폐쇄가 가속화 될 것으로 예상되며, 기존 지종외에 수익 다변화를 위한 신규지종 개발 등을 위한 설비투자가 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 주력 지종인 CCP지의 품질을 고도화하여 내수 마켓쉐어를 확대해 나갈 것이며, 내부
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비용절감 요인 등 체질 개선을 통해 지속적으로 원가절감 노력을 해 나갈 것입니다. 또한 빠르게 변화하는 시장 수요와 속도에 대처하기 위해 생산지종을 최적화하고 생산효율성을 제고하여 다양한 신제품 개발에 주력할 것이며, 무엇보다 품질경영시스템을 구축하여 품질을 최우선으로 하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연결) (단위 : 백만원) 구 분 제 69기말 제 68기말 전년대비 증감액 증감비율 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [이익잉여금] 자본총계 부채비율 1) 자산2024년말 자산은 전년대비 96억원 증가한 3,246억원으로 이중 유동자산은 1,004억원, 비유동자산이 2,242억원입니다.자산 증가의 주요인은 관계기업의 실적 개선에 따른 관계기업투자자산 73억원이 증가하였습니다.2) 부채2024년말 부채는 전년대비 69억원 증가한 1,220억원으로 유동부채는 811억원, 비유동부채는 409억원입니다.별도재무제표 기준 차입금은 약 614억원으로 부채비율은 약 69.8% 입니다.3) 자본자본은 2,026억원으로 전기대비 약 27억원 증가하였으며, 주요인은 당기순이익에 따른 이익잉여금 증가입니다. 나. 영업실적(연결) (단위 : 백만원) 구 분 제69기 제68기 전년대비 증감액 증감비율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 흑자전환 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 관계기업투자손익 법인세비용차감전순이익 흑자전환 법인세비용 당기순이익 흑자전환 2024년 매출액은 경기둔화에 따른 수요감소에도 불구하고 제조원가 상승분의 일부 판가 반영 등으로 전기대비 약 9.1% 증가하였으나, 영업이익 및 당기순이익은 글로벌 인플레이션 완화에 따른 원/부재료의 단가 하락 및 원가절감으로 흑자 전환하였습니다. 1) 부문별 손익 (단위: 천원) 구분 당기 전기 제지부문 기타부문 합계 제지부문 기타부문 합계 총부문수익 외부고객으로부터의 수익 기타원천으로부터의 수익 보고부문 영업이익(손실) 감가상각비 및 무형자산상각비 ① 제조부문 특수지는 소량 다품종의 종이류 산업으로 종이 전체시장 대비 규모가 10% 미만이며, 전체 특수지 수요량의 약 40%를 국내생산이 공급하고 있습니다. 다양한 기능지의 성격에 따라 다수의 수입업체와 소량 생산업체로 구성되어 있습니다.고급종이 수요증가와 IT기술의 향상에 따른 다양한 기능지 출현으로 특수지 시장규모가 점차 확대되고 있으며 성장률이 타 지종보다 높습니다.당사의 매출은 백상지, 아트지, CCP(Cast Coated Paper), 기타지, 상품 등 다품종 소량생산에 따른 다양한 지종으로 매출이 이뤄지며 개별 지종별로 다수의 1위 제품들을 생산ㆍ판매하고 있습니다. 특히, CCP는 광택이 매우 뛰어난 고급포장용지로 당사가 1988년부터 제품을 생산한 이후 끊임없이 기술개발과 노하우를 축적하여 국내 최고의 품질로 평가받고 있습니다.자원조달면에서도 주원료인 펄프는 상당 부분을 캐나다, 미국, 유럽, 남미베트남, 인도네시아 등에서 수입하고 있으며, 부원료도 상당 부분 수입에 의존하고 있습니다. 이에 제지산업은 환율 및 국제 유가와 함께 국제 펄프가격의 영향을 많이 받습니다. 2024년 제지부문 매출액은 전년대비 147억원 증가한 1,759억원이며, 영업이익은 주/부재료의 단가 하락 및 제조원가 절감을 통해 흑자전환하였습니다. 다. 환율변동(외화자산/부채, 포지션, 민감도 등) 당사는 주원료인 펄프의 상당부분을 캐나다, 미국, 유럽, 남미, 베트남, 인도네시아 등에서 수입하고 있으며 부원료도 상당부분 수입에 의존하고 있습니다. 외환위험(외화부채와 외화자산이 환율변동 위험에 노출), 특히 주로달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있으며, 환율변동위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 이에 당사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있으며, 환율변동에 대한 리스크를 최소화하여 재무구조의 안정성과 예측가능경영을 통한 경영의 안정성
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실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다.외환거래는 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며 투기적 거래를 금지하며,환위험 관리의 기본정책은 수출입 등의 경상활동에서 생기는 외화를 매칭(Matching)한 후, 부족한 외환에 대해서는 현물환 및 선물환 매입하며, 외화차입금 등의 재무외환에 대해서는 통화스왑, 선물환매입 등을 통하여 헤지(Hedge)합니다.회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하며, 주관부서는 환포지션을 파악하여 관리담당임원의 승인 및 대표이사의 승인에 따라 헤지(Hedge)거래를 시행합니다. 1) 외화자산 및 부채내역 (단위: 천원, USD, JPY) 구분 당기말 전기말 외화 원화 환산액 외화 원화 환산액 외화자산 현금및현금성자산 USD USD 매출채권 USD USD 미수금 USD USD 외화자산 합계 USD USD 외화부채 매입채무 USD USD JPY JPY 미지급금 USD USD 단기차입금 USD USD 외화부채 합계 USD USD JPY JPY 2) 민감도 분석 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 미국달러/원 엔/원 합계 4. 유동성 및 자금의 조달 등(연결기준) 가. 유동성 현황 연결회사의 현금성 자산 현황은 다음과 같습니다.1) 현금 및 현금성 자산 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금 현금성자산 합계 2) 요약현금흐름표(연결) (단위: 원) 과목 당기 전기 영업활동으로 인한 현금흐름 영업에서 창출된 현금흐름 이자의 수취 이자의 지급 배당금의 수취 법인세의 납부 투자활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금유입액 투자활동으로 인한 현금유출액 재무활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금유입액 재무활동으로 인한 현금유출액 외화표시 현금의 환율변동효과 현금의 증가(감소) 기초의 현금 기말의 현금 현금흐름>연결회사의 제69기 영업활동으로 인한 현금흐름은 전기대비 512억원 감소한 -246억원입니다.당기순이익은 흑자전환하였으나 매출채권 및 재고자산 증가에 따른 운전자본 변동이 주된 요인입니다. 현금흐름>연결회사의 제69기 투자활동으로 인한 현금흐름은 전기대비 10억원 감소한 -25억원입니다.유형자산 취득의 감소 17억원 등이 반영되었습니다. 현금흐름>연결회사의 제69기 재무활동으로 인한 현금흐름은 전기대비 234억원 증가하였으며, 주된 요인은 차입금의 증가입니다. 가-2. 유동성 관리 연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고있습니다.신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금의 유지, 적절하게 약정된 신용한도 금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 회사 자금팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 연결회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. 1) 당기말 (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3~12개월 1~2년 3~5년 합계 매입채무 단기차입금 미지급금 미지급비용 기타지급채무 장기차입금 파생상품부채 리스부채 합계 2) 전기말 (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3~12개월 1~2년 3~5년 합계 매입채무 단기차입금 미지급금 미지급비용 기타지급채무 장기차입금 리스부채 합계 또한 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것 입니다. 최적의자본 구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적정한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은
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연결재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 총 자본 자본조달비율 나. 자금의 조달현황 (1) 단기차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 연이자율(%) 2024.12.31 당기말 전기말 Usance NH농협은행 KB국민은행 iM뱅크 KDB산업은행 신한은행 우리은행 IBK기업은행 일반대 우리은행 NH농협은행 운영자금 KDB산업은행 단기차입금 합계 (2) 장기차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 연이자율(%) 2024.12.31 당기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 일반대 신한은행 iM뱅크 소계 1년이내 만기도래분(유동성장기부채) 장기차입금 합계 경상적으로 발행하는 차입금 Usance, 시설자금/정책자금(해외산림투자지원융자금, 환경개선자금 등), 회사채 발행 등을 통해 자금을 조달합니다. 조달금리의 경쟁력 제고를 위해 필요 시 보유 자산(토지 및 기계장치 등)을 담보로 제공할 수 있으며, 당사의 당기 순금융비용은 63억원으로 영업을 통한 현금창출능력 및 재무구조 측면에서 다소 높은 편이나 향후 차입약정 갱신 및 신규조달에 있어서 제한은 없을 것으로 예상됩니다.당사는 자금조달 수단의 다양화, 차입금 만기 분산, 경쟁력 있는 금리 조달 등을 통해 유동성 및 금융비용 관리에 만전을 기하고 있으며, 관련 금융기관 등과 전략적 관계를 형성하고자 노력하고 있습니다.향후 기존 설비에 대한 시설보수 및 신규설비 투자, 신규사업 진출 등 지속가능한 성장을 위한 회사 차원의 투자가 필요 시 추가 차입이 요구되어질 수 있습니다. (3) 신용등급 변동 현황(별도) 평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 제52회 무보증사채 A-/안정적 한국신용평가 정기평가 제54회 무보증사채 A-/안정적 한국신용평가 본평가 제54회 무보증사채 A-/안정적 한국신용평가 정기평가 ※ 신용등급체계- 회사채 신용등급의 정의 국내신용평가기관 (한신평,한기평,나이스) 내 용 AAA 안정성 최상위급, 상황변화에 관계없이 원리금 지불 가능 최상급보다 안정성 떨어지나 기본적으로 문제 없음. A+,A,A- 안전성 상위급, 원리금 지불문제 없으나 상황악화 가능 현 상태의 안정성,수익성 문제없으나 불황시 주의 투기성 있음, 장래의 안정성을 보장할 수 없음. B+,B,B- 투자대상 부적격, 원리금 지불, 계약조건 유지 불확실 CCC 이하 원리금 지불 불능 가능성 있음. 4) 조달자금과 관련된 이행 조건 및 약정사항 ※보고기간말 현재 회사는 차입약정을 준수하고 있으며, 차입금과 관련하여 연결회사의 금융자산 및 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. 5. 부외거래 (1) 계류중인 소송사건당기말 현재 계류중인 소송사건은 없습니다. 한편, 전기말 연결회사가 피고로 계류중인 우일씨앤씨 근저당권 말소 및 손해배상 청구 건은 당기말 현재 종결되었습니다. (2) 담보제공 내역1) 당기말 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보제공처 토지 차입금 (주석18) iM뱅크 (구, DGB대구은행), KDB산업은행, 하나은행 건물 구축물 기계장치 합계 합계 2) 전기말 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보제공처 토지 차입금 (주석18) iM뱅크 (구, DGB대구은행), KDB산업은행, 하나은행 건물 기계장치 합계 합계 3) 당기말 및 전기말 현재 수출채권할인과 관련하여 담보로 제공한 매출채권은 없습니다.4) 당기말 현재 단기금융상품 1,000백만원은 부동산매매계약에 따라 근질권이 설정되어 있습니다. (3) 지급보증1) 당기말 및 전기말 현재 제공중인 지급보증은 없습니다.2) 당기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 568백만원(전기말: 1,587백만원)의 이행보증을 제공받고 있습니다. (4) 금융기관과의 주요 약정사항1) 당기말 (단위: 천원) 구분 한도금액 실행금액 미사용한도 비 고 USANCE 및 매입외환 iM뱅크 외 할인어음 신한은행
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합계 2) 전기말 (단위: 천원) 구분 한도금액 실행금액 미사용한도 거래은행 USANCE 및 매입외환 iM뱅크 외 할인어음 신한은행 구매약정 iM뱅크 합계 상기 외 하나은행에 44억원(전기말: 39억원)의 파생상품 약정한도를 맺고 있습니다. 6. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 가-1. 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정 사항을 최초 적용하였습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과같습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 발생하는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익도 인식하지 않도록요구사항을 명확히 하였습니다. 이 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동·비유동 분류 기업회계기준서 제1001호의 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. ㆍ결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 ㆍ연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재해야 함 ㆍ유동성 분류는 기업의 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않음 ㆍ기업이 자신의 지분상품을 이전하여 부채를 결제할 수 있는 조건은 그 옵션을 지분상품으로 분류하고 동 옵션을 복합금융상품의 자본 요소로서 부채와 분리하여 인식하는 경우라면, 유동·비유동 분류에 영향을 미치지 않음 또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 따라 좌우되는 경우 이를 공시해야 합니다. 이 개정사항은 연결기업의 부채 분류에 미치는 영향은 없습니다 (2) 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 공급자금융약정 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’의 개정은 공급자금융약정의 특성을 명확히 하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 및 유동성위험의 노출에 미치는 영향을 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다. 이 개정사항은 연결회사는 공급자금융약정에 대하여 미치는 영향은 없습니다. 가-2. 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 재무제표 발행승인일 현재 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않아 기업이 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습다. (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’ 개정 - 교환가능성 결여 기업이 다른 통화와의 교환가능성을 평가하는 방법과 교환 가능성 결여 시 현물환율을 결정하는 방법을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'가 개정되었습니다. 또한 이 개정사항은 교환가능성이 결여된 통화가 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 어떻게 영향을 미치는지 또는 영향을 미칠 것으로 예상되는지를 재무제표 이용자가 이해할 수 있는 정보를 공시하도록 요구합니다. 이 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 조기적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. 이 개정사항을 적용할 때 연결기업은 비교정보를 재작성하지 않습니다. 이 개정사항은 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 나. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다.
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회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 비금융자산의 손상 연결회사는 매 보고기간말에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영진은 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을선택하여야 합니다. 순공정가치는 공개시장에서 거래되는 주가 또는 다른 이용가능한 공정가치 평가지표 등을 사용한 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다(주석 12, 15 참조). (2) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 34 참조). 연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융자산의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 4 참조).(4) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다. (5) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 21 참조). (6) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 창고, 사무기기 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다. 종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으로 연결회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다. 리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 연결회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다. 위 이외의 경우 연결회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다. 연결회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을
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II. 결손금처리액 1.주식발행초과금의 결손보전 III. 차기이월미처리이익잉여금(결손금) 17. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당기 중 당사가 인식한 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 유형별 수익의 구분 라이선스의 제공 용역의 제공 제품판매 지리적 시장에 따른 구분 국내 국외 재화나 용역의 이전 시기 한 시점에 이전 합 계 당사는 전기 중 중국에 소재한 회사와 기술이전계약을 체결하였으며, 당기 중 인도, 멕시코 및 남미에 소재한 회사들과 기술이전계약을 체결하였습니다(주석 14 참조). 18. 영업비용 당기 및 전기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 외주비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 세금과공과 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 교육훈련비 도서인쇄비 회의비 소모품비 지급수수료 건물관리비 합 계 19. 성격별비용당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 인건비 재료비 위탁연구비 감가상각비 및 무형자산상각비 기타비용 합 계 20. 금융수익과 금융비용당기 및 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익: 이자수익 파생상품평가이익 금융수익 총 계 금융비용: 이자비용 파생상품평가손실 금융비용 총 계 21. 기타수익과 기타비용당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익: 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 잡이익 기타수익 총 계 기타비용: 외환차손 외화환산손실 유형자산처분손실 잡손실 기타비용 총 계 22. 법인세비용(1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액(추납액포함) 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동 자본에 직접 반영된 법인세비용 법인세수익 (2) 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여제도의 재측정요소 (3) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 법인세 조정사항 세액공제 등 비공제비용(비과세수익) 등 미인식 이연법인세 효과 과거에 인식하지 못한 이월결손금 등 외국납부세액 등 기타 법인세수익 유효세율(주1) (주1) 당기 및 전기 중 법인세비용이 발생하지 않았으므로 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. (4) 당기 및 전기 중 현재 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초금액 증감 기말금액 리스부채 감가상각부인액 감가상각누계액(사용권자산) 상각후원가측정금융부채 파생상품부채 사용권자산 확정급여부채 사외적립자산 장기미지급비용 건설중인자산 일시상각충당금 연차충당부채 미수수익 일시적차이 계 이월결손금 연구및인력개발 이월세액공제 고용증대 이월세액공제 외국납부세액공제 합 계 ② 전기 (단위:천원) 구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초금액 증감 기말금액 리스부채 감가상각부인액 감가상각누계액(사용권자산) 상각후원가측정금융부채 파생상품부채 사용권자산 확정급여부채 사외적립자산 장기미지급비용 건설중인자산 일시상각충당금 연차충당부채 미수수익 일시적차이 계 이월결손금 연구및인력개발 이월세액공제 고용증대 이월세액공제 외국납부세액공제 합 계 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 금액은 6,271백만원입니다. 23. 주당손익(1) 기본주당손익당기 및 전기 중 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:주, 원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(손실) (2) 가중평균유통보통주식수① 당기 (단위:주) 구 분
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일자 발행주식수 유통주식수 가중치 가중평균유통주식수 기초 보통주 전환 유상증자 합 계 당기 중 액면분할(1주당 금액 5,000원에서 500원으로 변경)에 따라 기초 주식수를 액면분할 후 수량으로 조정하였습니다. ② 전기 (단위:주) 구 분 일자 발행주식수 유통주식수 가중치 가중평균유통주식수 기초 당기 중 액면분할(1주당 금액 5,000원에서 500원으로 변경)에 따라 기초 주식수를 액면분할 후 수량으로 조정하였습니다. (2) 희석주당손익 및 잠재적 보통주당기 및 전기 중 당사가 발행한 잠재적 보통주는 희석효과가 없으므로 희석주당손익 은 기본주당손익과 동일합니다. 한편, 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 당사의잠재적보통주 내역은 다음과 같습니다. 구 분 액면금액 청구기간 전환가능 보통주식수 주식선택권 500원 가득조건 완료일 이후 3년까지 733,000주 24. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 지 역 회사명 최상위지배기업 대한민국 제일파마홀딩스㈜ 지배기업 대한민국 제일약품㈜ 기타특수관계자 대한민국 에스앤피혁신기술1호조합 제일헬스사이언스㈜ 제일앤파트너스㈜ 제일에이치엔비㈜ (주1) 한국오츠카제약㈜ 중국 (주1) 당기말 현재 휴업상태입니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 회사명 거래내용 당 기 전 기 최상위지배기업 제일파마홀딩스㈜ 임차료 건물관리비 지배기업 제일약품㈜ 매출 매입 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 기타채권 리스부채(주1) 매입채무및기타채무 최상위지배기업 제일파마홀딩스㈜ 지배기업 제일약품㈜ 합 계 (주1) 최상위지배기업인 제일파마홀딩스㈜ 소유 건물의 사무실을 임차하고 있으며, 당기 중 리스부채 상환액은 132,720천원입니다. ② 전기 (단위:천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 기타채권 리스부채(주1) 기타채무 최상위지배기업 제일파마홀딩스㈜ 지배기업 제일약품㈜ 합 계 (주1) 최상위지배기업인 제일파마홀딩스㈜ 소유 건물의 사무실을 임차하고 있으며, 전기 중 리스부채 상환액은 121,660천원입니다. (4) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 주식보상비용 합 계 (5) 당사는 지배기업과 체결한 라이센스인(License-in)계약과 특허권 사용 계약이 있습니다(주석 14 참조). 25. 현금흐름표(1) 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 상환전환우선주의 보통주 전환 금융부채 유동성 대체 건설중인자산 대체 (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 기 타(주1) 기 말 파생상품금융부채 상환우선주부채 리스부채 합 계 (주1) 기타에는 유동성대체, 이자비용의 발생 및 리스부채 증가액이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 기 타(주1) 기 말 파생상품금융부채 상환우선주부채 리스부채 합 계 (주1) 기타에는 유동성대체, 파생상품 평가, 이자비용의 발생 및 리스부채 증가액이 포함되어 있습니다. 파생상품금융부채와 상환우선주부채는 전환상환우선주 발행으로 발생한 부채입니다. 전환상환우선주는 당기 중 전액 보통주로 전환되어 동 부채는 전부 자본으로 대체되었습니다. 26. 위험관리 (1) 금융위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로
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거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 당기말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 금융자산 장부금액입니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여결정되고 있습니다. 2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하는 한편, 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시킴으로써 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 장부금액 1년 미만 2년 이하 3년이상 5년이하 합 계 매입채무 미지급금 리스부채 3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. ② 환위험 당사는 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같으며,각 외화에 대한 원화환율이 10%변동하였을 경우 세전손익에 미치는 영향은 1,992,991원입니다. (단위:USD, 천원) 구 분 외화표시 화폐성자산 외화표시 화폐성부채 외 화 원 화 외 화 원 화 USD EUR 당사는 상기와 같은 환율 변동의 불확실성을 최소화하기 위하여 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. (2) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 당사는 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금(A) 현금및현금성자산(B) 순부채(C)=(A)-(B) 자본총계(D) 총자본(E)=(C)+(D) 자본조달비율(F)=(C)÷(E) (주1) (주1) 당기말과 전기말 현재, 당사의 자본조달비율이 부(-)의 값이므로, 자본조달비율을 산정하지 않았습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 온코닉테라퓨틱스 주식회사의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조의 규정에 따라 첨부하는 것입니다. 첨부: 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 온코닉테라퓨틱스 주식회사 주주 및 이사회 귀중 우리는 첨부된 온코닉테라퓨틱스 주식회사의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서 에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계,
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운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 온코닉테라퓨틱스 주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다."라 고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리 적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득,사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 서울시 영등포구 여의공원로 111 한 영 회 계 법 인 대 표 이 사 박 용 근 2025년 3월 14일 이 검토보고서는 검토보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 검토보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 검토보고서가 수정될 수도 있습니다. 24년 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서.jpg 24년 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 온코닉테라퓨틱스 주식회사 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수
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투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 (주) 전기 투입인원수 및 감사투입시간은 전기감사인인, 대주회계법인에서 기재한 내용입니다. 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사와 회사환경에 대한 이해를 통한 중요한 왜곡표시위험의 식별과 평가, 업무팀 구성, 전문가활용 검토, 기업수준 통제 이해, 유의적 계정 및 공시 식별, 감사계획의 수립과 수행에 있어서의 중요성 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 재무제표의 주요계정에 대한 변동, 분석적절차, 파악된 비경상적 거래에 대한 질문과 추가 검토절차 등 수행 중간감사 일 명 명 회사와 회사환경에 대한 이해를 통한 중요한 왜곡표시위험의 식별과 평가, 업무팀 구성, 전문가활용 검토, 기업수준 통제 이해, 유의적 계정 및 공시 식별, 감사계획의 수립과 수행에 있어서의 중요성 결정 기말감사 일 명 명 후속 기간의 통제 테스트, 중요 계정잔액 및 공시내용에 대한 질문, 분석적절차, 표본테스트, 일반감사절차 수행, 재무제표 수준의 분석적 검토, 감사결과 요약 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 X 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 13일 회사: 감사, 회계팀장 감사인: 담당이사 외 2명 대면 중간감사 업무수행결과에 대한 커뮤니케이션 2025년 01월 17일 회사: 감사, 회계팀장감사인: 담당이사 외 2명 대면 기말감사 업무수행결과에 대한 커뮤니케이션
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 온코닉테라퓨틱스㈜ (이하 당사)는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 비용의 신치료신약을 공급할 수 있는 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있으며, 시장 내 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 소화기질환 및 합성치사 항암 분야에서 저분자 합성신약과 대한 독보적인 기술 및 연구개발 역량을 가지고 있습니다. - 당사의 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 "자큐보정" 은 국산신약 37호로서 임상 3상(미란성 위식도역류질환)과 신약품목허가를 완료하였습니다 위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다. 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다. 기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다. PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다. 이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 "자큐보정"은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약물질로 기존 PPI 약물과는 달리1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다. 2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다. 3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다. 4)장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다. 이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다. 또한 당사는 합성치사 기전의 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib과 First-in class의 항암신약후보물질의 연구를 수행하고 있습니다. 암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다. 이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다. 당사는 저분자 화합물 기반의 DDR저해 방식의 합성치사유도 항암제 연구 개발을 통해, 시장에서 성공한 PARP기전을 기반으로, 기존 단일 저해 기전을 넘어서는
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이중(타겟)저해 기술 합성치사 항암제와 새로운 DDR타겟둘에 대한 연구개발에 집중 하고 있습니다. 합성치사 항암분야의 차세대 신약의 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다. 당사의 제품은 1) 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 자큐보정(Zastaprazan) 과 2) 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib 로 구분되며, 그 밖에 신규 First-in-class 항암신약후보물지로 구성되어있습니다. 파이프라인 적응증 개발단계 위산 유발 소화기질환(Acid related disease) 치료제 자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB) 미란성 위식도역류질환 - 국내 임상 3상 종료 - 국산신약 37호 신약품목허가 승인완료- 2024년 10월 1일 제품 출시 위궤양 -국내 임상 3상 종료 위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가신청 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 국내 임상 3 상 진행 중 합성치사 DNA 손상 복구 저해 항암제 Nesuparib (PARP/TNKS 이중저해 표적항암제) 난소암 국내 임상 2상 추진 검토 중 췌장암 국내 임상 1b/2상 진행 중 자궁내막암 연구자주도 국내 임상 2상 진행 중(키트루다 병용임상) 유방암/위암/난소암 국내 임상 2상 추진 검토 중 OCNR-100 고형암 후보물질도출 진행 중 (Hit/Lead 물질 도출, Lead 최적화 중) 고형암 선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중) OCNR-200 고형암 선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중) OCNR-300 고형암 1) 자큐보정(Zastaprazan) 자큐보정(Zastaprazan) 은 P-CAB기전의 신약후보물질로 역류성식도염 시장의 주 치료제인 PPI (Proton pump inhibitor, 양성자펌프억제제)의 단점을 극복한 차세대 혁신 신약 물질입니다. 자큐보정(Zastaprazan) 은 현재 임상 3상 종료 후 2024년 4월 24일 국산신약 37호로서 품목허가 승인을 받았으며, 향후 기존 치료제인PPI제재가 장악하고 있는 기존 역류성소화기 질환 분야에서 빠르게 시장을 선점하며 급성장이 기대되고 있습니다. ① 제품의 개발 배경 위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다. 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다. 기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다. PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다. 이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 자큐보정(Zastaprazan)은 P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약으로 기존 PPI 약물과는 달리 1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다. 2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다. 3) 산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다. 4) 장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는
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야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다. 이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정(Zastaprazan)은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다. 위와 같이 자큐보정(Zastaprazan)은 환자들의 삶의 질을 급격히 개선하고, 위산역류성질환에서의 중심치료제로서 연구개발되었습니다. ② 개발현황 당사의 자큐보정(Zastaprazan)은 미란성 위식도역류질환 적응증에 대해 신약 품목 허가신청에 필요한 모든 비임상 및 임상을 성공적으로 종료하고, 신약허가 후 양산을 위한 기술검증(PV생산)까지 완료한 후 식품의약품안전처에 NDA(신약품목허가신청)를 신청 후 국산신약 37호로 최종 신약허가 승인을 통과하였습니다. 추가 적응증인 위궤양 적응증에 대해서는 임상3상을 종료하고 품목허가를 신청하였고, NSAIDs유발 소화성 궤양(위 십이지장 궤양) 발생 예방 대해서는 임상3상 진행 중에 있습니다. ▶ 임상 3상 결과 자큐보정(Zastaprazan) 유효성 확인 (1차 평가지수인 8주 누적 치유율 100%) 당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 실제 환자 612명의 임상을 통해서 치료율 기준 우수한 약효능과 안전성을 확인함으로써 자큐보정(Zastaprazan)의 기술적인 차별성을 명확히 확인하였습니다. ▶ 미란성 위식도역류질환 3상 종료 및 한국식품의약품안전처 신약허가승인(2024년 4월 24일) 당사는 2022년 12월 식품의약품안전처로부터 자큐보정(Zastaprazan) 임상 3상에 대한 IND 승인을 받았으며, 2023년 5월 최종임상보고서(Clinical study report, CSR)를 최종 보고하였습니다. 해당 임상 3상 시험 CSR결과 식품의약품안전처부터 IND 승인받았던 1차 유효평가지표(Primary end point) 및 신약허가를 위한 임상 결과상의 필수기준들을 모두 충족 달성하여, 2023년 5월 30일 신약품목허가(NDA(신약품목허가신청))신청을 진행하였으며, 2024년 4월 24일 국산신약 37호로서 품목허가를 받았습니다. ▶ 추가 적응증 허가 임상 전략 위궤양 치료 (임상3상 종료, 품목허가 신청) 및 NSAIDs 유발 소화성 궤양의 발생 예방 (임상3상 진행 중) 당사는 현재 식품의약품안전처로부터 신약품목허가 심사중인 적응증 미란성 위식도역류질환 (Erosive esophagitis)에 더하여 지속적으로 허가 적응증을 추가해 나가고자 목표하고 있습니다. 현재 적응증 추가를 위한 위궤양(Gastric ulcer) 임상 3상 시험이 종료하고 품목허가를 신청하였고, NSAIDs 유발 소화성 궤양의 발생 예방 임상 3상 시험을 진행 중에 있습니다. ① 제품의 개발 배경 암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다. 이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다. Nesuparib (PARP/TNKS)은 Olaparib으로 대표되는 기존 PARP 저해제의 표적인 PARP-1/2 이외에도 tankyrase를 동시 저해하기 때문에 기존 PARP 저해항암제가 사용되는 암종 이외의 난치성 암종 치료에 대한 가능성을 가지고 있습니다. 또한 기존 PARP 저해항암제 내성 극복의 가능성을 비임상 실험 및 임상 1상 data를 통해 확인한 우수한 물질로 국립암센터 항암신약신치료개발사업단
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국가지원과제(보건복지부 과제)에 선정되었던 우수한 항암신약후보 물질입니다. 임상1상에서 우수한 efficacy를 확인하였으며, PARP/tankyrase 이중 표적을 저해함에도 기존 PARP 단독 저해항암제 이상의 부작용은 관찰되지 않았습니다. 특히 기존 Olaparib치료에 내성을 보인 환자군에서 PR (partial response) 및 SD (stable disease)가 관찰되어 기존 PARP 저해제를 대체하는 제2세대 PARP저해항암신약으로서의 의료 수요 요구의 기대에 부응하는 새로운 항암신약으로서 개발가치가 높습니다. Nesuparib은 이중표적항암제로서 보이는 활성은 다양한 암종에 대한 치료제로써의 가능성을 충분히 보이고 있어 현재 우선 개발중인 난소암과 췌장암 적응증 이외에도 다른 암종으로의 적응증 확대가 가능한 물질입니다. 비임상 및 임상시험의 결과는 기존의 PARP 저해제보다 종양 형성을 억제하는 활성이 높다는 것을 입증하고 있습니다. ② 개발현황 PARP/Tankyrase 이중 저해제인 Nesuparib 개발의 일차 목표는 기존 PARP 항암제보다 항암 효능이 뛰어나고 적용 적응증이 넓은 새로운 합성치사 DDR 저해 항암제를 시장에 출시하는 것에 있습니다. 당사는 Nesuparib을 난치성 고형암 환자는 물론 BRCA 및/또는 HRD 환자를 치료하는 DDR저해 신약이면서, 동시에 기존 PARP저해제의 Unmet medical needs가 큰 적응증(암종) 분야에서의 새로운 치료제로 개발하여 암환자들에게 희망을 주고, 향후 Nesuparib의 시장가치를 극대화시키고자 합니다. - 임상 1상 종료 (암종 구분 없이 말기 진행성 암환자 대상 Basket trial임상) - 췌장암 임상 : 1B/2상 진행 중- 자궁내막암 임상 : 2상(연구자 주도, 면역관문억제제 병용) 진행중 - 신규 임상2상(유방암, 위암, 난소암 등 다수) 확대 검토중 ③ 기술의 차별성 [Nesuparib (PARP/TNKS) 이중표적항암제의 차별성] 네수파립 차별성.jpg 네수파립 차별성 출처 : 당사 내부자료 당사의 Nesuparib은 합성치사 항암제로 성공한 PARP저해기전과 Tankyrase저해의 이중표적함암제로서 항종양효과가 뛰어납니다. 기존 합성치사 항암제의 가장 성공한 약제인 Olaparib과의 약효능 비교 난소암 동물 시험(PDX)을 통해 효능의 차별적 우월성을 확인하였습니다. Nesuparib은 기존 PARP항암제로 치료가 불가한 적응증으로의 시장 확대와 기존 PARP항암제의 동일적응증에서 우월한 치료효과가 기대되는 합성치사 분야의 우수한 항암신약후보물질입니다. ▶ 희귀의약품 지정실적 미국 FDA 췌장암 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) - 한국 MFDS 췌장암 개발단계 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 당사의 Nesuparib 은 2021년 3월에 미국 FDA로부터 췌장암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(ODD, Orphan Drug Designation) 승인되었으며, 2021년 6월에는 한국 식품의약품안전처로부터 “BRCA(Breast Cancer Susceptibility Gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았습니다. - 희귀의약품지정으로 신약으로서 승인 가능성을 높인 췌장암 치료제 희귀약품으로 지정되면 미충족 의료수요가 높은 만큼 가속승인 제도로 신약 승인 행정절차가 더 빠르게 진행될 수 있으며, 희귀의약품지정 품목이 실제 사용 승인까지 이어지는 확률이 일반적인 경우보다 눈에 띄게 높게 나타납니다. 실제 2022년 승인된 신약 37 품목 중 20 품목(54% 수준)이 희귀의약품지정 제도를 통해 승인되었으며, 한 해 FDA에 사용 승인 신청만 1만건이 넘게 이뤄지는 것과 비교하면 희귀의약품지정이 실제 승인 가능성을 높이는 것은 분명한 것으로 판단됩니다. 다음 그래프에서 보듯이 희귀의약품
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지정 물질의 승인율은 50% 후반대에 이릅니다. [ 미국, EU, 일본, 한국 희귀질환지정 기준 및 희귀의약품 개발 촉진 제도 대조표 ] 희귀의약품제도 대조표.jpg 희귀의약품제도 대조표 출처 : 한국혁신의약품컨소시엄, 약업신문 3) 차세대 합성치사 DDR 항암제 (Nesuparib 후속 파이프라인) 연구 당사는 Olaparib으로 대표되는 효능이 검증된 안정적인 PARP 저해 기전에 추가적인 Tankyrase 저해 기전을 하나의 저분자로 동시 타겟하게 함으로써, 합성치사 효과를 극대화하는 Nesuparib의 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술적 기반 하에 Nesuparib의 뒤를 이을 다양한 기전의 DDR저해 및 하나의 저분자로 두개의 타겟을 동시 공략하는 이중기전의 새로운 합성치사 항암신약후보 물질들을 후속 파이프라인으로 연구하고 있습니다. 나. 제품별 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 품 목 2024연도 (제5기) 2023연도 (제4기) 2022연도 (제3기) 2021연도 (제2기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 매출 자큐보정(Zastaprazan) 기술이전 수 출 내 수 소 계 자큐보정(Zastaprazan) 제품판매 수 출 내 수 소 계 자문용역/ 위탁연구 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 다. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사는 보고기간 말 현재 자큐보정(Zastaprazan)은 임상3상 종료 후 한국식품의약품 안전처에 품목허가를 완료하였으며, 2014년 10월 1일 출시하였습니다. 현재 시판 중인 자큐보정(Zastaprazan)과 경쟁제품의 가격현황은 다음과 같습니다. [ P-CAB 약가 현황 ] 회사명 성분명 제품명 국내 약가 온코닉테라퓨틱스 자스타프라잔(Zastaprazan) 자큐보20 mg 911원 출처 : 건강보험심사평가원 당사는 보고기간 말 현재 임상 1상 또는 2 상 시험을 진행 중인 회사로 판매중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 당사가 국내 및 글로벌 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 판매 가격은 국가별, 질환별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며, 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다. 라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 당사의 주요 제품들은 의약품으로 분류되어 제품화를 위하여 안전성, 유효성 등과 관련한 엄격한 관계법령들이 존재합니다. 해당 제품의 특허 보호 및 생산과 관련된 표준으로는 아래 표와 같은 사항들이 적용되고 있습니다. 산업표준/제도 내용 회사경영에미치는 영향 특허관련 물질특허 화학물질이나 조성물과 같은 물질 자체의 발명에 허여된 특허 특허만료시까지 독점적인 권리보유 타사의 실시 방어 제법특허 물질의 생산방법에 허여된 특허 용도특허 특정의 물질 또는 화합물에 대하여 물질 자체가 지니는 특성(용도)를 발견하는것에 허여된 특허 희귀의약품독점적 마케팅 권한(FDA) 희귀 의약품으로 지정된 의약품이 최종 판매허가를 받은 경우에, 허가 후 7년간 동일 질환의 치료목적으로 동일 또는유사 의약품의 허가가 금지되는 제도 7년간의 독점적 마케팅으로 제품의 기술수명 연장 및 기술권리 확보 자료 독점권(FDA 승인) 신물질을 이용한 신약이 최종 판매허가를 받은 경우에, 국가별로 최소 5년에서12년까지 제네릭 의약품의 경쟁 (또는진입판매)을 불허함으로 신물질 신약이 충분한 자생력을 확보하고 특정 기간동안 시장 독점력을 보장받도록 보호하는국가 법제도 (전세계 모든 주요 국가에서 실시) 신약 승인후, 자료 독점 기간동안, 타사 진입 차단 및 시장독점권 보장됨 글로벌기준 cGMP 미국 FDA에서 인정하는 의약품 품질관리 기준으로서 선진국에서 의약품의수입허가 시 엄격히 관리하는 제조관련 규정 품질의 안정화 및매출증대 GLP 의약품 등의 안전성 유효성 심사에 관한 규정에 의하여 의약품등의 제조 및 수입 허가 신청 등을 위한 비임상 시험의 계획, 실시, 점검, 기록, 보고 및 보관을 위한 시험기관에서의 절차 및 조건 등을 정한
온코닉테라퓨틱스 — 사업보고서 (2024.12)

비임상시험관리기준 (OECD 표준) GCP 인간 피험자가 참여하는 임상시험을 디자인하고 수행하며 기록하고 보고하는데있어 윤리적이고 과학적으로 수행되도록 국제적 기준으로 정한 기준 마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등 당사의 주요제품인 자큐보정(Zastaprazan)은 임상3상 종료 후 2024년 4월 국산신약 37호로 신약허가 승인 후 2024년 10월 1일 출시하였으며, 출시 후 보고기간 말 현재 까지 자큐보정(Zastaprazan) 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역이 없습니다Nesuparib은 임상시험 단계이므로 판매 중인 제품이 부재하여 제품관련 소비자 불만사항이 접수된 바가 없습니다. 다만, 당사는 임상시험 과정에서 해당 시험에 참여하는 환자가 당사의 임상용 의약품 치료를 받은 후 겪는 부작용의 수준에 대하여 항상 모니터링을 수행하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 매입현황 보고기간 말 현재 당사의 자큐보정은 임상 3상을 종료하고 신약허가를 득하고 2024년 10월 1일 출시하였습니다. 당사는 신약연구개발을 하는 회사로서 생산설비를 신설할 계획이 없으며, 국내 외 유수의 생산기업에 당사의 생산 공정 기술로 대량 위탁 생산을 진행하여 효율적인 상업화 생산을 하고 있습니다. 이를 위해 대규모 생산력과 국내외 허가당국의 GMP(Good Manufacturing Practice)기준을 인증 받은 전문 CMO업체들과 위탁 생산 계약 체결 후 원료의약품 또는 완제의약품을 매입하여 판매하고 있습니다. Nesuparib은 현재 임상 진행 중으로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없으며, 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약을 매입하고 있습니다. (2) 원재료 제품별 비중 및 가격변동추이 당사는 보고기간 말 현재 자큐보정의 신약허가 후 위탁생산을 통해 완제의약품을 매입을 진행하고 있어 원재료는 매입하고 있지 않습니다. 당 사는 사업보고서 제출일 현재 자큐보정 단일품목에 대하여 완제의약품 매입을 진행하고 있으며, 매입원가는 영업비밀로서 공개하지 않았습니다. (3) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고기간 말 현재 신약연구개발회사로서 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다. 자큐보정의 신약허가 후 위탁생산을 통해 매입을 진행하고 있습니다. 당사는 제일약품(주)와 위탁생산계약을 통해 제일약품(주)의 고형제 공장에 위탁 생산을 하고 있습니다. 제일약품(주)은 67년이상의 역사를 가진 국내 제약기업으로 생산공장은 용인에 보유하고 있으며, KGMP인증을 받은 최신 생산 공장을 보유하고 있습니다. 또한 추가 생산규모를 확보하기 위해 해외 및 국내 CMO를 통한 추가 제조소 확보를 준비중에 있습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 당사는 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 자큐보정(Zastaprazan)과 임상시험용 의약품은 국내 및 해외의 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 생산되고 있습니다. 따라서, 당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다. (2) 생산설비에 관한 사항 당사는 신약연구개발을 하는 회사로 막대한 양산을 직접 공장을 지어 내재화할 계획이 없으며 자큐보정(Zastaprazan)과 임상용 신약후보물질 및 임상시험용 의약품 등을 cGMP, EU GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다. 이러한 외부 위탁을 통해 당사는 신약연구개발에 더욱 집중할 수 있겠습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적 당사의 파이프라인 개발 단계에 따라 기술이전(라이선스 아웃, License-out) 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다.또한, 주력 품목인 자큐보정의 경우 중화권(리브존파마슈티컬그룹),