chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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인도(회사명비공개), 멕시코 및 남미(라보라토리 샌퍼)와 라이선스 아웃 계약을 체결함에 따라 이로 인한 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 2024년 10월 1일 국내에 출시되어 제품 판매 매출이 발생하고 있습니다. (단위: 천원) 매출유형 품 목 2024연도 (제5기) 2023연도 (제4기) 2022연도 (제3기) 2021연도 (제2기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 매출 자큐보정(Zastaprazan) 기술이전 수 출 내 수 소 계 자큐보정(Zastaprazan) 제품판매 수 출 내 수 소 계 자문용역/ 위탁연구 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 (1) 판매조직 당사는 보고기간 말 현재 신약연구개발을 주력사업으로 영위함에 따라 직접적인 판매조직은 갖추고 있지 않습니다. 자큐보정(Zastaprazan)의 국내시장 판매는 제일약품 및 동아에스티와 협업하여 판매할 계획입니다. 국내 모든 소화기 진료 병의원의 영업망(고객)을 이미 확보하고 있고, 의약품이 유통되고 판매되는 도매상과 약국 네트워크 또한 이미 확보하고 있는 PPI분야 최상위 업체인 제약 대기업 제일약품과 소화기분야 최상위 업체인 동아에스티를 통해 위탁 판매가 이루어집니다. 따라서 이미 자큐보정(Zastaprazan)에 대한 고객 확보가 되어 있는 상태이며, 임상 3상에 참여하고 있는 40여개의 상급종합병원은 이미 자큐보정(Zastaprazan)의 우수함을 경험하고 있습니다. 이러한 의료 네트워크 기반으로 자큐보정(Zastaprazan)은 출시 즉시 국내 고객들에게 바로 공급 및 판매되며 안정적인 수익을 확보하게 될 예정입니다. 한편, 자큐보정(Zastaprazan)과 Nesuparib의 해외시장 판매는 국외 제약사와의 기술 이전을 목표로 하고 있기 때문에 사업개발팀을 별도로 구성하여 다수의 기업들과 활발하게 기술 이전을 논의하고 있습니다. 자큐보정(Zastaprazan)은 글로벌 소화기 학회 발표 및 논문 게재 등을 통해 당사 제품을 지속적으로 마케팅 예정이며, Nesuparib은 글로벌 바이오 컨퍼런스 참석 등을 통한 파트너링을 통해 마케팅 예정입니다. 현재 사업개발팀 인력들의 학문적 배경은 생물공학, 약학 등이며 업계에서도 많은 경험을 쌓은 인원들로 구성되어 있습니다. [ 사업개발팀 주요 이력] 부 서 소 속 인 원 담 당 업 무 사업개발팀 당사 3명 ㆍ라이선스 인/아웃, 공동개발, 전략적 제휴, JV 등 파트너링 계약 체결ㆍ라이선스 계약 후 관리ㆍ각 품목별 사업개발 전략 수립ㆍ파트너링 후보사 발굴 (2) 판매경로 1) 자큐보정(Zastaprazan) - 국내시장 : 국내 선도 제약기업들과 협업 판매 당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 국내 파트너로 제일약품 및 동아에스티와 함께하며, 자큐보정(Zastaprazan)의 출시(출시 제품명 자큐보) 및 시장 안착(Soft landing)을 위해 약가 및 마케팅 전략, 출시일정 관련 시장 모니터링 등 긴밀하게 협렵해 나가고 있습니다. 당사는 자큐보정(Zastaprazan) 자큐보의 허가권리자로서 제일약품에 판매 권리를 부여하고 제품을 공급하게 되며, 제일약품은 제일약품의 영업 마케팅 네트워크를 통해 국내 판매를 수행하게 됩니다. - 해외시장 : 기술이전 계약 또는 완제품 수출 기술이전 및 완제품 수출을 통해 지속적으로 해외 고객을 확보해 나갈 예정으로 Non-US/EU market(중동, 아프리카, 남미, 아세안 지역 진출)과 US/EU market으로 구분하여 기술이전 전략을 추진하고 있습니다. 그 중 시장이 큰 중국의 경우, 중국내 PPI 1위이면서 6천억 정도의 PPI매출을 확보하고 있는 리브존파마슈티컬그룹을 중국내 판매자로 확보함으로써, 해외 시장의 고객 확보도 일정 부분 완료되었습니다. 지속적인 해외 기술이전 협의중에 있으며, 이를 통해 해외 고객을 넓혀 나갈 것입니다 현재 다양한 회사들과 추가 기술 수출 협의 중이며, 식사 및 생활습관 관련 요인으로 발생하는 위식도역류질환의 특성상, 전세계에 광범위하게 환자가 분포하고 있습니다. 현재 많은 지역의
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해외 제약사들이 P-CAB신약인 자큐보정(Zastaprazan)도입에 관심을 가지고 있어, 빠른 시기 내에 추가적인 해외 진출 기술이전 계약 체결이 가능하다고 판단하고 있습니다. - 글로벌 대형제약사 대상 라이선스아웃, JV를 통한 공동 개발 등 당사는 항암제 특성상 임상 3상에 소요되는 비용 규모를 고려하여, 임상 2상 종료 시점을 가치 극대화의 중요한 시점으로 판단하고 개발 전략을 진행하고 있습니다. 치료제가 필요한 적응증 분야인 췌장암 등의 2상 성공을 통해 조건부허가 또는 글로벌 Big pharma대상으로 대형 라이선스아웃을 진행하는 것을 우선 목표하고 있습니다. 당사는 기술이전 계약을 위한 잠재적 파트너사 후보업체를 지속적으로 발굴, 접촉하고 있으며, 이를 위해 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽, China 바이오 등 주요 국제 바이오 컨퍼런스에 매년 참석하고 있습니다. 또한, 필요에 따라 로컬 비즈니스 네트워크가 있는 파트너링 중개 에이전시를 통해서도 기회의 폭을 넓히는 노력을 하고 있습니다.내부 사업개발팀에서는 시장 및 경쟁상황 변화에 따라 각 품목에 맞는 파트너링 전략을 수시로 업데이트 하고 있으며, 기존 접촉했던 업체들에게도 제품 개발 진척에 따른 정보를 지속적으로 업데이트 해주면서 관심도를 증강시키고 당사의 개발역량에 대한 신뢰도를 높이는 작업들을 꾸준히 진행하고 있습니다. 이렇게 다져진 신뢰도를 바탕으로 단순 기술이전(라이선스 아웃)을 넘어 공동개발, 조인트벤처 등 다양한 파트너링 협력 구조로 사업개발 기회를 넓혀가고 있습니다. 다. 판매전략 1) 자큐보정(Zastaprazan) ▶ 치료 적응증 확대 전략 당사의 자큐보정(Zastaprazan)은 위산 유발 소화기질환 치료제 신약후보물질로서 위산 관련 다양한 질환으로 그 치료 적응증의 확대가 가능합니다. 당사는 23년 5월 미란성 위식도역류질환 치료에 대한 임상 3상을 종료하고 24년 4월 미란성 위식도역류질환 치료제에 대한 신약품목허가(국산 신약 37호) 최종 승인을 받았습니다. 당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 적응증 확대를 위해 임상전략에 따라 추가 적응증으로 위궤양 치료에 대한 임상 3상을 종료하였으며, '25년 중 신약품목허가 최종 승인을 목표하고 있습니다. 당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 세번째 후속 임상으로 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 요법에 대해 임상3상을 진행하고 있으며, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 헬리코박터 파일로리제균을 위한 항생제 병용요법 또한 시기를 검토 후 임상3상에 진입을 검토하고 있습니다. 현재는 P-CAB간 경쟁이 아닌 P-CAB신약들이 함께 PPI 시장을 대체하면서 동반 성장하는 시장 성장 초기 단계로 P-CAB의 등장으로 전체 시장 크기 또한 커지고 있는 상황입니다). ▶ 기술이전 지역 확대 전략 당사는 현재 중화권(중국, 대만, 마카오, 홍콩), 인도, 멕시코 등 중남미19개국에 대해 기술이전 계약을 완료하였으며, 동남아, 미국, 유럽 등에 대해 기술이전 계약 체결을 추진중에 있으며, 당사 제품의 우수성을 고려하였을 때 빠른 시일내 추가지역에 대한 기술이전계약 가능성이 높다고 판단하고 있습니다. ▶ 국내시장 홍보전략 국내외 홍보 전략은 제품에 대한 우수성을 다양한 학회 및 논문 발표 등 학술활동을 통해 진행할 예정입니다. 제품에 대한 국내 홍보는 제일약품과 협업하여 신규 임상 추진, 논문 발표, 학회 발표, 세미나 개최 등 다양한 방식을 통해 자큐보정(Zastaprazan)의 우수한 결과를 지속적으로 소개할 예정입니다. ▶ 해외시장 홍보전략 기술이전(라이센싱 아웃)을 통한 해당 국가의 판권 및 영업망을 활용할 예정입니다. 글로벌 소화기 학회 발표 및 논문 게재 등을 통해 당사 제품을 지속적으로 홍보할 예정이며, 당사의 자큐보정 임상 1상 결과에 대해 발표한 논문이 소화병리학분야에서 세계적인 권위를 인정받고 있는 유명 SCI 저널인 AP 표지 논문으로 선정된 것처럼, SCI급 논문 발표를 지속할 예정입니다. 또한 임상/비임상 참여 의대 교수님들의
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해외 학회 발표도 지속적으로 추진할 예정입니다. ▶ 적응증 확대 전략 구현 PARP항암제는 글로벌 대형 제약사들이 난소암 및 전립선암 영역에서 집중 경쟁하고 있으며, 최근 췌장암 유지요법과 같은 새로운 적응증으로 확대하며 그 시장을 넓혀가고 있습니다. 당사는 신규 적응증 확대를 위해 2024년 중 자궁내막암(Endometerial) 환자에서 Nesuparib과 키트루다 병용투여 임상 2상(연구자주도)을 진행하고 있으며, 위암(Gastric) 임상 2상(연구자주도)도 협의중으로 개발 적응증을 확대해 나가고자 준비중입니다. 난소암에서도 재유지요법 임상2상으로의 전환을 시장 전략적으로 검토 계획중에 있습니다. 또한 임상1상에서 비소세포폐암(NSCLC)과 방광암(Bladder) 환자에서 PR(암 부피 30%이상 감소)을 확인하였기에, 이러한 암종으로의 확대도 향후 검토 가능합니다. 이처럼 Nesuparib은 기존 PARP항암제가 진입하지 못한 적응증으로의 횡적 확장 및 동일 적응증내에서 치료 Line변화로 횡적 확장이 가능한 우수한 합성치사 DDR억제 합성 항암 신약 후보입니다. 당사가 진행중이거나 IND추진중인 임상적응증들은 시장내 Unmet medical needs가 큰 적응증입니다. 임상 2상을 통해 유효성과 안전성을 확인하게 되면 글로벌 Big pharma의 기술수출계약의 성사 가능성이 매우 높을 것으로 판단하고 있습니다. ▶ 글로벌 바이오 컨퍼런스 참석 등을 통한 파트너링 당사는 보유한 두개의 파이프라인 개발을 본격화한 이후, JP Morgan 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽을 비롯한 주요 글로벌 컨퍼런스에 참여해 왔고, 지속적인 기술이전 미팅을 통해 당사 파이프라인의 개발 현황 및 임상 결과 등을 주요 글로벌 제약사에 소개하고 기술이전 논의를 지속해 오고 있습니다. 당사는 기술이전(라이센싱 아웃)계약 체결 후 계약상대방을 통한 해당 국가의 판권 및 영업망을 활용할 예정입니다. 라. 수주현황 당사는 현재 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 금융위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 당기말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 금융자산 장부금액입니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여결정되고 있습니다. 2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하는 한편, 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시킴으로써 유동성위험을 관리하고 있습니다. 3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (2) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라
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수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 당사는 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금(A) 현금및현금성자산(B) 순부채(C)=(A)-(B) 자본총계(D) 총자본(E)=(C)+(D) 자본조달비율(F)=(C)÷(E) (주1) (주1) 보고기간종료일 현재, 당사의 순부채가 부(-)의 값이므로, 자본조달비율을 산정하지 않았습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. 가. 경영상의 주요계약(1) 주요 라이선스 아웃 (License-Out) 계약 [ 라이선스아웃 계약 총괄표 ] [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 계약당시 진행단계 자큐보정(Zastaprazan) 중화권 2023년 3월 10일 양사합의에 의해 계약조건 비공개 주2) 임상 3상 비공개(양사합의)주1) 인도 2024년 5월 22일 양사합의에 의해 계약조건 비공개 주2) 임상 3상 종료 후품목허가승인 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer) 멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국 2024년 9월 11일 양사합의에 의해 계약조건 비공개 주2) 임상 3상 종료 후품목허가승인 주1) 경쟁상황 고려한 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 파트너사 명은 공개할 수 없습니다. 주2) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다. 1) 중화권 기술이전 계약 구분 내용 계약 상대방 계약 내용 Livzon Pharmaceutical Group Inc.은 중국,대만,홍콩,마카오에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 계약 기간 2023년 3월 10일 ~ 계약금액 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다. 계약 조건 Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 회계처리방법 Upfront fee: 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식 대상 기술 Zastaprazan 관련 기술 개발 진행 경과 임상 진행 중 2) 인도 기술이전 계약 구분 내용 계약 상대방 양사 합의하의 비공개 계약 내용 인도에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 계약 기간 2024년 5월 22일 ~ 계약금액 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다. 계약 조건 Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 회계처리방법 Upfront fee: 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식 대상 기술 Zastaprazan 관련 기술 개발 진행 경과 기술 이전 중 3) 멕시코 및 남미19개국 기술이전 계약 구분 내용 계약 상대방 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer) 계약 내용 멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 계약 기간 2024년 9월 11일 ~ 계약금액 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀
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유지 조건으로 인해 미기재되었습니다. 계약 조건 Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율 회계처리방법 Upfront fee: 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식 대상 기술 Zastaprazan 관련 기술 개발 진행 경과 기술 이전 중 (2) 주요 라이선스 인(License-in) 계약 [ 라이선스인 계약 총괄표 ] (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약 내용 계약체결일 계약종료일 총 계약 금액 지급금액 계약 당시진행 단계 자큐보정(Zastaprazan) 제일약품(주) 전 세계 온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행 양사합의에 의해 계약조건 비공개 양사합의에 의해 계약조건 비공개 임상2상 Nesuparib(PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제) 제일약품(주) 전 세계 온코닉테라퓨틱스는 Nesuparib의 특허권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행 양사합의에 의해 계약조건 비공개 양사합의에 의해 계약조건 비공개 임상1상 신규타겟표적항암치료제후보물질 전 세계 전세계 전용실시권을 획득하게 되었으며, 도입한신규타겟 표적항암 치료제후보물질에 대해 연구, 개발, 개량, 상업화, 제3자재실시 양사합의에 의해 계약조건 비공개 양사합의에 의해 계약조건 비공개 초기후보물질 연구(discovery) 주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 자큐보정(Zastaprazan) 구분 내용 계약상대방 제일약품 주식회사 품목 역류성식도염치료제 Zastaprazan 계약내용 온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일 : 2020.09.29 총계약금액 양사합의에 의해 계약조건 비공개 지급금액 계약조건 양사합의에 의해 계약조건 비공개 회계처리방법 계약금 일시 비용 인식 대상기술 P-CAB약물 개발진행경과 한국 임상 3상 종료 후 한국식품의약품안전처 품목허가 완료 2) Nesuparib (PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제) 구분 내용 계약상대방 제일약품 주식회사 품목 PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제(Nesuparib) 계약내용 온코닉테라퓨틱스는 Nesuparib의 특허권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일 : 2020.09.29 총계약금액 양사합의에 의해 계약조건 비공개 지급금액 계약조건 양사합의에 의해 계약조건 비공개 회계처리방법 계약금 일시 비용 인식 대상기술 PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제 개발진행경과 국내 임상 2상 진행중 3) 신규타겟 표적항암 치료제 후보물질 구분 내용 계약상대방 품목 신규타겟 표적항암 치료제 후보물질 계약내용 전세계 전용실시권을 획득하게 되었으며, 도입한 신규타겟 표적항암 치료제 후보물질에 대해 연구, 개발, 개량, 상업화, 제3자재실시 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일 : 2023.10.20 총계약금액 양사합의에 의해 계약조건 비공개 지급금액 계약조건 양사합의에 의해 계약조건 비공개 회계처리방법 계약금 일시 비용 인식 대상기술 양사합의에 의해 대상기술 비공개 개발진행경과 초기후보물질 연구(discovery) 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 경기도 하남시 지식산업센터 내에 기업부설연구소(신약연구소)를 두고 있으며, 연구소를 통해 신약후보물질 연구 도출(Discovery) 및 임상시험의 지원을 위한 비임상 시험 등을 수행하고 있습니다. 저분자 화합물 신약연구의 기반시설로서 합성연구 및 바이오 효능 실험실을 모두 구비하여 연구의 효율성을 높였고, 일반적인 소형 연구기업에서 보유하지 않는 고가의 NMR, LC/MS 기기 등을 확보하여 고도화된 사내 연구인프라를 구축함으로써 연구의 성과를 높이고 있습니다. 또한, 하남 신약연구소의 합성 및 효능 실험과
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서울아산병원/카톨릭대학교병원의 효능 및 동물실험으로 연결되는 신약후보물질 도출 및 검증의 전과정을 당사 내부에서 체계적으로 내재화하여 연구 진행함으로써 연구 시너지 및 연구 속도를 높이고 있습니다. 이를 통해 당사는 여러 개의 First-in-class 신약후보물질을 발굴하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 [ 당사 연구개발 부서별 주요 기능 ] 본부 팀명 역할 연구소 의약화학 신약후보물질 의약합성 실험 약리효능 신약후보물질 바이오 효능 실험 제품개발본부 사업개발 라이선스 아웃, 라이선스 인 연구기획 R 중장기 계획, 정부과제, 중개연구 RA/PV 의약품 인허가, 안정성 DB 관리 등 품질 원료의약품 / 완제의약품 품질, 생산 관리 임상 임상, 신약개발 관계기관 대응 ▶ 기술인력 전문성 당사의 기술인력 리더십은 신약후보물질의 기획, 연구, 비임상, 임상을 거쳐 상업화까지의 긴 신약 생애 전주기에 대한 경험을 모두 가진 이학박사들로 구성되어 있으며, 신약 연구개발 경력 20년 이상의 경영진(C-level)들로 구성되어 있습니다. 실무 팀장들 또한 국내외 박사 인력들과 간호사 및 약사 등 전문자격 보유자들로서 동종업계 최고의 실무 기술 인력을 구성하고 또한 신약연구개발의 각단계별 팀을 모두 내부에 구축하고 있습니다. 또한 당사는 약사법에 전문인 약사인력들이 RA/PV업무를 수행하고, 임상팀 5명 전원을 간호사 인력으로 구성하는 등, 전문성을 요하는 보직에 해당 전문자격과 실무 경험이 있는 인력들을 확보 배치함으로써, 업계 최고의 기술인력 조직을 갖추고 있습니다. - 학위 : 박사 10명, 석사 8명 - 자격증 : 약사 2명, 간호사 4명 ▶ 업계 최고의 연구설비 및 SW 인프라 구축 차세대 합성치사 및 면역계열 항암제 등 저분자 합성신약을 연구중인 당사 신약연구소는 업계내 저분자 합성신약 연구 최고 전문가인 김진성 연구소장을 중심으로 한 인적자원에 더하여 의약합성 실험실(합성팀)과 바이오 실험실(효능팀)을 함께 운영하고 있으며, 아산병원 실험실을 활용하여 동물실험도 직접 수행하는 등 일반적인 저분자 신약연구개발 회사의 연구설비 및 물적 인프라 수준을 크게 뛰어 넘는 기기와 설비, 프로세스들을 갖추고 있습니다. (3) 연구개발인력 구성 (단위: 명) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 (4) 주요 연구개발인력 현황 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 대표이사 김 존 대표이사 크리스탈지노믹스 신약개발 부사장 서울CRO(차바이오그룹) 대표이사 차의과학대학교 약학대학 교수 성균관대학교 약학대학 교수 신약 연구, 국내외 임상, 글로벌 사업개발 등 신약개발 전주기를 모두 경험하고 전문경영인 대표이사로서 사업총괄 경험을 가진 업계 최고의 전문경영인 - US IND NDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) filings - Korean IND NDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) filings 상무이사 차현주 CSO/제품개발 서울대학교 식품효소공학 (박사) 크리스탈지노믹스 신약개발 저분자 및 바이오 신약 연구 및 중개연구, 임상 분야에서 26년의 경력을 보유한 혁신신약 제품개발의 업계 최고 전문가 -IND NDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) filing (MFDS) 상무이사 김진성 CTO/연구소장 Kanazawa University 약학(유기화학) (박사) CMG제약 신약개발 연구소장 저분자 혁신신약 연구에 대한 업계 최고 전문가(Medical Chemist)로서 pan-TRK저해제 연구개발 및 국가과제 선정, 해외 기술 수출까지 항암제 연구 전주기에 대한 실적을 보유하고 있음. 대학교 실험실이 아닌 중견 제약 기업의 연구소장 출신으로서 상업적 기반의 연구소 운영 및 시장성 높은 신약 연구에 뛰어난 업계 최고의 연구소장 부장 한상배 합성팀장 서강대 화학과 석사 2023.01~현재 온코닉테라퓨틱스 연구소 합성팀장 ㈜ 비씨켐 연구소 합성팀장 ㈜랩토 중앙연구소 합성팀장 1) 연구개발/사업화 실적 -Org. Lett 등 국제학술지에 총 3편 논문 발표 및 10 여편의 국내외 특허 출현 -ALK5 표적항암제
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㈜테라펙스 기술이전 참여 연구원 -CNS 계열_비임상_(주) 비씨켐 신약합성 책임자 -Nurr1 agonist (parkinson’s diseases) 공동연구_싱가포르 난양공대 윤호섭교수 -OLED 물질 연구개발 참여_갤럭시 S20에 공급 -고기능성의 신물질 작물보호제 (Oxolinic Acid, Fenamiphos 등) 원가절감 및 효율적인 생산을 위한 공정개발 업무 수행 -FTE 기반의 합성 CRO 수행_Takeda 제약 차장 황이연 바이오 효능팀장 연세대 생물학 박사 2022.08~현재 온코닉테라퓨틱스 연구소 효능팀장 심플렉스 Biology Group 수석연구원 하나제약 바이오연구팀 책임연구원 서울아산병원 아산생명과학연구원 선임연구원 1) 연구개발/사업화 실적 - 심플렉스㈜: AI 기반의 신약 개발 라이브러리 데이터 확보 및 효능 평가 총괄 - 심플렉스㈜: 항암제 및 진통제 프로젝트 리더 - 하나제약㈜: 역류성 식도염치료제 프로젝트 리더로 전임상 후보물질 발굴 - 하나제약㈜: 조영제 프로젝트 임상 후보물질 발굴 - 서울아산병원 아산생명과학연구원: PARP 저해제 신규 바이오마커 발굴 프로젝트 리더 - 서울아산병원 아산생명과학연구원: PARP 및 탄키라제 동시 저해제 Nesuparib에 대한 감수성 결정 방법 연구 및 기술이전 참여 - 서울아산병원 아산생명과학연구원: ㈜초당약품에 p34의 발현억제제 또는 활성억제제를 유효성분으로 포함하는 암의 치료 또는 전이억제용 조성물 특허 기술이전 참여 - 태준제약㈜: 위염, 위궤양 치료제 임상 시험 PM 이사대우 정현정 임상/RA개발팀 팀장 차의과학대학교 공중보건학 (박사)24~현재 온코닉테라퓨틱스 임상RA개발팀 팀장 이사대우LG생명과학, Parexel Apex Sr. CRA 셀레리온 임상개발팀 이사 이뮨메드 임상개발팀 이사 뉴라클사이언스 임상개발팀 이뮨메드 임상개발팀 1) 연구개발/사업화 실적 임상시험 관련 SOP 개발 및 개정(제약회사 및 바이오벤처) 다수의 항암제 초기 임상시험 진행 차장 김효진 사업개발팀장 Indiana University 분자생물학 박사 2021.10~현재 온코닉테라퓨틱스 사업개발팀장 셀트리온 연구원 1) 연구개발/사업화 실적 -Immunology and Fibrosis_한국 BMS제약: Disease Area Head, 메디컬 전략, Key opinion leaders (KOLs), 파이프라인 기술 평가 책임자 - Biosimilar항암제_생물분석_셀트리온: 세포 기반 분석법 개발 책임연구자 - Biosimilar항암제_임상샘플분석_셀트리온: 분석법 개발 책임연구자 - 혈관 재생 연구 개발_Indiana University 차장 윤종희 품질팀장 경북대 미생물학 학사 2021.10~현재 온코닉테라퓨틱스 품질팀장 LG생명과학 / 대웅화학/ 일동제약 CMC팀 1) 연구개발/사업화 실적 LG 생명과학 연구개발상 대상 퀴놀론계 항생제 개발 LG 생명과학 FDA-PAI 업무 표창장 Factive 허가 (LG 생명과학) - US DMF 제출, FDA inspection 대응, EDMF 제출, Annual update 담당, 인도/중국 등 CMC 자료 제출 인간성장 호르몬 미국 IND 자료 작성 (LG 생명과학) HA (히알루론산), EPO (빈혈치료제) 개발 (LG 생명과학) Amoxicillin ANDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) supplement, annual update 담당 (대웅바이오) Enzyme을 이용한 UDCA원료 공정개발 참여 (대웅바이오) 유산균제제의 제품개발 및 분석 (일동제약) 액상제품의 보존제 연구 (일동제약) 엔도톡신 시험법 개선연구 (일동제약) 차장 천반윤 연구기획팀장 미국 메사츄세스 분자생물학 박사 2021.10~현재 온코닉테라퓨틱스 연구기획팀장 기초과학연구원 / 싸이토젠 연구원 1) 연구개발/사업화 실적 싸이토젠 바이오마커팀 수석연구원 - 상혈액샘플에서 단세포 시퀀싱의 기술 셋업 및 NGS데이터 분석에 대한 유전체 및 전사체의 유의미한 마커 발굴을 하는 연구팀 구축 유전체 항상성 연구단 선임연구원 - 유전자
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손상에 의한 합성치사를 이루는 유전자 발굴을 위해 crisper등의 기술을 통해 합성치사 메커니즘 연구 (3) 연구개발비용 당사는 보고기간 말 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다 (단위: 백만원, %) 구 분 2024연도(제5기) 2023연도 (제4기) 2022연도 (제3기) 2021연도 (제2기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소계 비용 처리 제조원가 판관비 합계 매출액매출액 대비 비율 (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다. 주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 치료제 자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB) 미란성 위식도역류질환 국내 임상 3상 종료 국산신약 37호 신약품목허가 승인완료2024년 10월 1일 제품 출시 라이센스 아웃 (중국,인도, 멕시코 및 남미19개국) 위궤양 국내 임상 3상 종료 위궤양 신규적응증 추가를 위한 한국 식품의약품안전처 허가신청 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 국내 임상 3 상 진행 중 항암제 Nesuparib (PARP/TNKS 이중저해 표적항암제) 췌장암 국내 임상 1b/2상 진행 중 자궁내막암 연구자주도 국내 임상 2상 진행 중(키트루다 병용임상) 유방암/위암/난소암 국내 임상 2상 추진 검토 중 OCNR-100 고형암 후보물질도출 진행 중 (Hit/Lead 물질 도출, Lead 최적화 중) 고형암 선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중) OCNR-200 고형암 선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중) OCNR-300 고형암 구 분 위산 유발 소화기질환(Acid related disease) 치료제 적응증 미란성 위식도역류질환, 위궤양, NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 작용기전 위산 분비 억제 치료제로 사용중인 PPI(Proton pump inhibitor)는 전구약물(Prodrug)로 위산과 만나 비가역적으로 Proton pump를 저해하는 것과 달리 Proton pump(H+/K+-ATPase) 효소와 칼륨이온 (K+)을 바로 가역적으로 결합시킴으로써 위산분비를 억제하는 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker)을 구현하는 저분자화합물 합성기술 제품의 특성 1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다. 2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다. 3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다. 4)장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다. 진행경과 - 미란성 위식도역류질환 3상 종료 및 한국식품의약품안전처 신약허가승인 (2024년 4월 24일) - 위궤양 치료(한국 임상3상 진행 종료, 품목허가 신청) - NSAIDs 유발 소화성 궤양의 발생 예방 (한국 임상3상 진행 중) 향후계획 위궤양 : 2025년 중 품목허가 신청예정, 신규 라이센스 아웃 추진 예정 관련논문 등 2023년 4월 AP (SCI급) 표지논문으로 선정- 2023년 4월 Pharmacol Res Perspect (SCI급) 논문 발표 시장규모 글로벌 위산 유발 소화기질환(소화성궤양) 시장은 조사기관 BCC리서치 자료에 따르면 2022년 약 22조 수준 기타 사항 라이센스 아웃 (중국,인도, 멕시코 및 남미19개국) 시장규모 및 경쟁상황은 『II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 다. 산업의현황 및 전망, 라 경쟁상황 』 부분을 참조하시기 바랍니다. 2) Nesuparib (PARP/TNKS 이중저해 표적항암제) 구 분 합성치사 유발 DNA 손상 복구 저해기전 이중표적항암제 적응증 난소암, 췌장암, 유방암, 위암, 자궁내막암 등 고형암 작용기전 같은 DNR복구를 저해하는
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PARP-1/2와 추가적인 WNT시그널 관련 저해를 위한 Tankyrase를 동시에 억제하여 암세포를 사멸을 극대화하는 이중표적 작용기전 제품의 특성 합성치사 항암제로 성공한 PARP저해기전과 Tankyrase저해의 이중표적함암제로서 항종양효과기존 PARP저해제의 내성이 야기된 환자의 치료제로 기대미충족 의료 수요가 있는 췌장암 치료제의 가능성 진행경과 1) 난소암 치료(한국 임상 2상 IND 준비중) 2) 췌장암 치료(한국 임상 1b/2상 진행 중) 3) 자궁내막암 치료(한국 연구자주도임상 2상 진행 중) 4) 유방암/위암/비소세포폐암/전립선암 치료(한국 임상 2상 추진 검토 중) 향후계획 임상 2상 종료 후 라이선스 아웃 추진 예정 관련논문 등 시장규모 글로벌 PARP 저해제 시장은 2022년에 35.5억달러를 기록했으며 2022 ~ 2029년까지 약 12.7%의 CAGR로 성장할 예정입니다.Evaluate Pharma에서는 전세계 난소암 시장을 2022년 약 29.3억달러에서 2028년 95.7억달러로 CAGR 18.4%로 성장할 것으로 전망하고 있으며, 난소암 시장은 Olaparib(Lynparza) 중심의 시장 성장 전망이 예상됩니다. 기타 사항 미국 FDA 희귀의약품(Orphan drug designation, ODD) 지정 승인 한국식품의약품안전처 개발단계희귀의약품지정 승인 시장규모 및 경쟁상황은 『II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 다. 산업의현황 및 전망, 라 경쟁상황 』 부분을 참조하시기 바랍니다. 구 분 합성치사 DDR계통 항암신약 이중표적항암제 적응증 고형암 제품의 특성 - 합성치사 DDR계통 항암신약 물질로 이중표적항암제로써 연구 중- 기존 PARP계통 항암제의 내성환자 대상으로 사용 또는 PARP항암제와 시너지를 발현할 수 있는 신규 타겟 항암신약으로써 연구중- 합성치사와 면역세포활성을 동시에 유발하는 이중표적항암제로써 연구중 진행경과 OCNR-100 : 후보물질도출 진행 중 (Hit/Lead 물질 도출, Lead 최적화 중)OCNR-101/102 : 선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)OCNR-200 :선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)OCNR-300 : POC (Hit 물질 도출, biology setup 중) 향후계획 임상 2상 종료 후 라이센스 아웃 추진 예정 관련논문 등 시장규모 글로벌 PARP 저해제 시장은 2022년에 35.5억달러를 기록했으며 2022 ~ 2029년까지 약 12.7%의 CAGR로 성장할 예정입니다. 기타 사항 시장규모 및 경쟁상황은 『II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 다. 산업의현황 및 전망, 라 경쟁상황 』 부분을 참조하시기 바랍니다. 2) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 현재 해당사항 없습니다. 마. 정부 및 민간 과제 수행실적 [ 정부 및 민간 과제 수행 실적] (단위: 억원) 주관기관 과제명 과제 기간 연구내용 총 사업비 (정부출연) 보건복지부/ 항암신약신치료개발사업단(NOIU) Nesuparib 공동 임상 개발 (종료) 임상 2상 진행 27.43억원 (18.29억원) 과학기술정보통신부/ 한국연구재단/서울아산병원CHOICE센터 신규물질의 효능 검증과 Nesuparib의 적응증 확대 및 병용투여 전략 확보 (종료) 비소세포폐암 비임상(동물시험) 진행 10.73억원 (5.5억원) 바. 기술제휴계약 당사는 현재 해당사항이 없습니다. 사. 판매계약 계약상대방 계약 체결일 계약 내용 계약금액 제일약품(주) 자큐보정 유통판매계약 유통판매 물량에 따라 변동 자큐보정 독점유통계약 유통물량에 따라 변동 주)계약내용과 계약금액의 자세한 사항은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. 아. 기타계약 계약상대방 계약 체결일 계약 내용 계약금액 제일약품(주) 자큐보정 제조위수탁계약 생산물량에 따라 변동 주)계약내용과 계약금액의 자세한 사항은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 1) 자큐보정(Zastaprazan) 특허권 -
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자큐보정(Zastaprazan)은 국내 대형 제약기업인 제일약품의 초기연구를 통해 신약후보물질로 발굴되었고 물질특허등록 되었습니다. - 당사는 2020년 9월 Open innovation 방식으로 제일약품으로부터 자큐보정(Zastaprazan)의 전세계지역에 대한 개발 및 상업화, 재실시가 가능한 독점적 전용실시계약을 체결하였습니다. 현재 자큐보정(Zastaprazan)은 확고한 물질특허 및 추가 후속특허들로 보호를 받고 있으며, 해당 특허 사용에 대한 모든 전용실시 권리를 당사가 독점적으로 확보함으로써, 자스타프라잔에 대한 지식재산권을 완전하게 확보하고 있습니다. 번호 구분 발명의 명칭 권리자 출원일 등록일 출원국 출원 이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도 제일약품 PCT 등록 한국 등록 호주 등록 남아프리카공화국 등록 일본 등록 미국 등록 러시아 등록 뉴질랜드 등록 캐나다 등록 유럽 등록 영국 등록 프랑스 등록 스위스 등록 독일 등록 스웨덴 등록 덴마크 등록 네덜란드 등록 터키 등록 폴란드 등록 스페인 등록 이탈리아 등록 포르투갈 등록 오스트리아 등록 룩셈부르크 등록 아일랜드 등록 벨기에 등록 핀란드 등록 헝가리 등록 체코 등록 루마니아 등록 그리스 등록 불가리아 등록 이스라엘 등록 베트남 등록 인도 등록 인도네시아 등록 멕시코 등록 브라질 등록 중국 출원 이집트 등록 홍콩 등록 말레이시아 등록 필리핀 등록 사우디아라비아 등록 싱가포르 출원 태국 등록 이미다조[1,2-a]피리딘 화합물의 신규 염, 이의 결정형 및 제조방법 제일약품 한국 출원 제일/온코닉 PCT 출원 자스타프라잔 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 약제 연관 소화성 궤양의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제일/온코닉 한국 출원 PCT 출원 자스타프라잔 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 헬리코박터 파일로리 제균용 조성물 제일/온코닉 한국 출원 PCT 출원 약학적 제제, 이의 제조 방법, 및 정제용 조성물 제일/온코닉 PCT 출원 주사용 조성물, 이를 포함하는 약학적 제제 및 이의 제조 방법 온코닉 PCT 출원 한국 출원 대만 출원 중국 출원 아르헨티나 번호 구분 발명의 명칭 권리자 출원일 등록일 출원국 출원 트리시클릭 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 온코닉 PCT 등록 한국 등록 남아프리카 등록 호주 등록 뉴질랜드 등록 미국 등록 칠레 등록 러시아 등록 멕시코 등록 유럽 등록 영국 등록 프랑스 등록 스위스 등록 독일 등록 덴마크 등록 네덜란드 등록 터키 등록 스페인 등록 이탈리아 등록 포르투갈 등록 스웨덴 등록 폴란드 등록 오스트리아 출원 태국 등록 인도 등록 일본 출원 이란 등록 인도네시아 등록 중국 등록 캐나다 등록 말레이시아 등록 필리핀 출원 브라질 출원 나이지리아 출원 이집트 등록 사우디아라비아 출원 아랍에미레이트 등록 베트남 PARP 및 탄키라제 동시 저해제에 대한 감수성 결정 방법 온코닉 PCT 등록 한국 등록 미국 등록 유럽 등록 영국 등록 프랑스 등록 스위스 등록 독일 등록 스웨덴 등록 덴마크 등록 네덜란드 등록 터키 등록 폴란드 등록 스페인 등록 이탈리아 출원 중국 출원 PARP 저해제 저항성 암 치료제 온코닉 한국 출원 PCT 출원 오스트레일리아 출원 브라질 출원 캐나다 출원 중국 출원 유라시아 출원 EPO 출원 이스라엘 출원 일본 출원 모로코 출원 멕시코 출원 말레이시아 출원 나이지리아 출원 뉴질랜드 출원 사우디아라비아 출원 싱가포르 출원 우크라이나 출원 미국 출원 베트남 출원 남아프리카 출원 트리사이클릭 유도체 화합물의 결정형 및 이의 제조방법 온코닉 한국 출원 PCT 출원 아랍에미리트 출원 오스트레일리아 출원 브라질 출원 캐나다 출원 칠레 출원 중국 출원 콜롬비아 출원 유라시아 출원 에콰도르 출원 이집트 출원 유럽 출원 이스라엘 출원 인도 출원 이란 출원 일본 출원 모로코 출원 멕시코 출원 말레이시아 출원 나이지리아 출원 뉴질랜드 출원 페루 출원 필리핀 출원 사우디아라비아 출원 싱가포르 출원 태국 출원 우크라이나
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출원 미국 출원 베트남 출원 남아프리카 나. 주요 논문 실적 당사의 주요 연구진이 참여하거나 저술한 논문은 “AP”, “Pharmacol Res Perspect”등 세계 유수의 저널에 4건의 논문이 게재됨으로써 연구역량을 인증 받았습니다. [ 당사 주요제품에 대한 논문 실적 ] 품목 발표제목 발표저널 비고 자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB) 공동저자 자큐보정(Zastaprazan)의 비암상 약리효과 공동저자 공동저자 공동저자 다. 산업의 현황 및 전망 (가) 시장규모 및 전망 1) 자큐보정(Zastaprazan) 국내 위식도역류질환 치료제(소화성궤양용제) 시장 총규모는 평가 기관에 따라 약 9천억에서 1조 2천억 정도로 평가(23년 PPI와 P-CAB 시장은 약 7천7백억)되고 있습니다. [ 국내 위식도질환 처방실적 ] 위식도질환 치료제.jpg 위식도질환 치료제 출처 : 유비스트 글로벌 위산 유발 소화기질환(소화성궤양) 시장은 조사기관 BCC리서치 자료에 따르면 2022년 약 22조 수준입니다. [ 글로벌 소화성궤양용제 시장 ] 글로벌 소화성궤양용제시장.jpg 글로벌 소화성궤양용제시장 출처 : BCC리서치 ▶ 난소암 시장 규모 PARP 저해제는 난소암 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 형성하고 있으며, BRAC 돌연변이 환자의 유지요법을 중심으로 처방되고 있습니다. 난소암의 발병률 증가와 영상기술 및 혈액검사기술(HER2, BRCA 및 KRAS 돌연변이 검사) 발전에 따른 조기 진단으로 난소암 시장 규모는 지속 성장할 것으로 예상됩니다. 차세대 합성치사 항암제 후보물질인 Nesuparib은 다양한 비임상 시험을 통해 두 약제를 뛰어넘는 우수한 항종양 효과를 확보하고 있습니다. [ 글로벌 난소암 시장규모] 글로벌 난소암 시장.jpg 글로벌 난소암 시장 Evaluate Pharma에서는 전세계 난소암 시장을 2022년 약 29.3억달러에서 2028년 95.7억달러로 CAGR 18.4%로 성장할 것으로 전망하고 있으며, 난소암 시장은 Olaparib(Lynparza) 중심의 시장 성장 전망이 예상됩니다. ▶ 췌장암 시장 규모 현재 췌장암 치료제 시장은 마땅한 치료법이 없으며, 췌장암 환자 대상 치료제가 신규로 승인 시 시장의 주요 약물이 될 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. 치료 유형에 따라 췌장암 시장은 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 등으로 세분화됩니다. 화학 요법은 현재 표준치료방법으로서 지속 성장할 것으로 예상됩니다. 암의 확산 방지, 암세포 사멸, 암의 성장 둔화와 빠르게 성장하는 세포를 죽이는 데 강력한 화학 물질을 사용하는 것과 같은 이점이 화학 요법 치료의 성장을 주도하고 있습니다. 대부분의 췌장암 사례에서 화학 요법은 두 가지 이상의 약물을 함께 투여할 때 효과적이며 최근 화학 요법의 경우 5-fluorouracil (5-FU) or capecitabine, Gemcitabine 및 cisplatin 또는 oxaliplatin과 같은 백금 약물이 사용됩니다. 현재 Keytruda의 등장으로 Keytruda의 성장이 예상됩니다. 췌장암 시장은 난치성 암으로 타 암종 대비 소규모 시장을 형성하나 이는 치료제가 없기 때문에 시장규모가 작게 형성된 것일 뿐, 세계적으로 암 유병률 증가, 연구 개발 증가, 인구 증가로 인해 성장할 것으로 환자수는 증가가 예상하고 있으며, 새로운 췌장암 치료제가 정식으로 허가를 받은 이후 해당 약물에 의해 시장이 신규 성장할 것으로 판단하고 있습니다. [ 글로벌 췌장암 시장규모 ] 글로벌 췌장암 시장.jpg 글로벌 췌장암 시장 Evaluate Pharma에서는 전세계 췌장암 시장을 2022년 약 7억달러에서 2028년 36억달러로 증가하며 CAGR 26.3% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 현재 췌장암시장은 마땅한 치료법이 없는 상황으로 인해 시장자체가 작게 형성되어 있습니다. 신규치료제가 정식으로 허가를 받게 되면 이후 해당 신약에 의해 시장이 크게 성장할 것으로 판단하고 있습니다. 이는 기존에 없던 시장인 키트루다 같은 새로운 기전의
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항암신약의 등장에 따른 시장의 급격한 성장에서 참고 가능할 것입니다. (나) 대체 시장의 존재 여부 및 향후 전망 1) 자큐보정(Zastaprazan) ▶ PPI약제가 P-CAB약물들로 대체되면서 P-CAB제품들은 동반성장 P-CAB은 위산 유발 소화기질환 치료제의 세대가 바뀌는 혁신 신약으로 기존 치료제 가이드라인이 PPI에서 P-CAB으로 변경되고 있습니다. 따라서 앞에서 설명하였던 것처럼 PPI시장을 P-CAB이 대체해 나가는 시장구조 및 특성을 가지고 있습니다. 따라서 P-CAB신약이 출시됨에 따라 기존 30여년이상 독주하던 PPI약제가 P-CAB약물들로 대체되면서 P-CAB제품들은 동반성장하고 있습니다. 또한 PPI로 치료가 되지 않던 악성 및 재발성 궤양 등에 P-CAB의 치료효과가 높아 P-CAB은 전체 시장 규모 또한 확대시키고 있기 때문에, P-CAB약물들은 서로 경쟁대신 시장의 세대교체와 함께 모든 P-CAB신약이 동반 성장을 하는 특성을 가지고 있습니다. 또한 워낙 많은 환자가 존재하는 위식도역류질환 치료제 시장 규모 자체도 매우 크기 때문에 P-CAB 신약들이 상당기간 동반성장을 지속할 수 있는 시장 특성을 지니고 있습니다. ▶ 주요 수요자(글로벌 Big pharma 기업) 중심의 Open innovation 매우 활발함 항암신약물질은 임상을 통과하고 최종 허가까지의 성공가능성이 어려운 만큼 글로벌 제약사들은 우수한 타겟의 시장성이 있는 항암 신약 파이프라인을 Open innovation을 통해 외부에서 도입하는 전략을 활용하고 있습니다. 이를 통해 직접 연구개발비용을 줄이고 우수한 타겟을 효율적으로 도입하여 신약 성공가능성을 높이는 전략을 사용하고 있습니다. 이러한 시장 특성에 따라 글로벌 기술이전계약이 빈번히 이루어지고 있는 시장의 특성을 가지고 있습니다. 또한 약가가 높은 미국시장의 항암제 시장 규모가 크기 때문에 미국 임상을 통한 허가가 중요합니다. 하지만 이를 위한 미국 3상 임상 비용 또한 매우 높아 중소 업체들이 실질적으로 미국 임상3상을 다수 열기에는 재무적인 어려움이 있는 것도 항암제 시장의 특성이라고 할 수 있습니다. 당사의 Nesuparib은 이에 맞추어 임상2상 기반 조건부 허가 전략 또는 글로벌 제약사에 기술 이전하는 것을 고려한 전략적인 개발을 진행하고 있습니다. 시장 미충족 수요가 큰 암종에 대한 다수의 임상 2상 개발 계획을 검토하고 있어 기술수출계약에서 좋은 성과를 얻을 수 있다고 판단합니다. 라. 경쟁상황 1) 자큐보정(Zastaprazan) P-CAB은 기존 PPI시장을 잠식하면서 기존 치료 패러다임을 변화시키는 신약으로 P-CAB간의 경쟁의 가능성은 크게 보고 있지 않습니다. 오히려 P-CAB은 신약허가가 늘어날수록 P-CAB신약들간의 상승작용으로 기존 PPI라는 큰시장에서 유의미한 수준의 규모와 속도로 시장점유율을 확보해 갈 것으로 보입니다. P-CAB과 PPI간 기술력의 차이가 분명함으로 P-CAB의 시장 확대에서의 경쟁자는 전통 PPI약제 등을 보유한 외국회사들이 될 것으로 판단됩니다. P-CAB제품은 위식도역류질환 치료제의 신약으로서 P-CAB 신약들은 제품 Life cycle상의 성장 초기 단계의 제품들입니다. 기 출시된 P-CAB 제품 출시 후 높은 매출실적을 보이며 동반 성장하고 있는 사례를 참고할 때, 당사 또한 후발주자지만 자큐보정(Zastaprazan)의 우수성을 기반으로 타 P-CAB들과 함께 높은 매출 실적을 확보하면서 동반 성장할 것이라고 판단하고 있습니다. DDR 저해제 시장은 지속 성장중이며, 그 중 가장 많은 비율을 차지하는 DDR 약물 개발 분야는 항암 분야입니다. 또한, DDR 저해제는 기전차단을 위한 특정 DNA변이 환자들에서 매우 뛰어난 효과를 가지고 있고 다른 약물과의 병용 치료로도 좋은 효과를 보이고 있습니다. 특히 DDR 저해제는 DNA변이 환자군에서 합성치사가 발현되어 항암효과가 높게 나타남으로 암종 구분없이 DNA변이 여부 기준으로 다양한 암종의 환자에게 효과를 나타냅니다. 이러한 합성치사 방식의 DDR항암제는
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합성신약임에도 다양한 적응증으로 확대가 가능한 플랫폼 기술의 효과를 가지고 있기 때문에 DDR 저해제 시장의 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 합성치사 PARP항암제의 대표주자는 AstraZeneca의 Olaparib입니다. 이후 Tesaro가 개발한 Niraparib을 GSK가 M 통해 확보하여 시장에서 가장 주목받는 2개의 PARP항암제가 탄생하였습니다. Olaparib을 필두로 PARP저해항암제들은 이미 신약허가를 받고 지속적인 임상을 통해 적응증을 확대해 나가고 있으며, 여러 신약연구개발 스타트업에서 PARP 단독 저해 항암제를 연구 개발 중에 있습니다. PARP항암제의 성공에 따라 PARP항암제와 병용 시 효능을 증가시키는 표적항암제를 연구 개발하는 스타트업들도 다수 존재합니다. 마. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항 당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.
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거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 당기말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 금융자산 장부금액입니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여결정되고 있습니다. 2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하는 한편, 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시킴으로써 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당기말 현재 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 장부금액 1년 미만 2년 이하 3년이상 5년이하 합 계 매입채무 미지급금 리스부채 3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. ② 환위험 당사는 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같으며,각 외화에 대한 원화환율이 10%변동하였을 경우 세전손익에 미치는 영향은 1,992,991원입니다. (단위:USD, 천원) 구 분 외화표시 화폐성자산 외화표시 화폐성부채 외 화 원 화 외 화 원 화 USD EUR 당사는 상기와 같은 환율 변동의 불확실성을 최소화하기 위하여 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. (2) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 당사는 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금(A) 현금및현금성자산(B) 순부채(C)=(A)-(B) 자본총계(D) 총자본(E)=(C)+(D) 자본조달비율(F)=(C)÷(E) (주1) (주1) 당기말과 전기말 현재, 당사의 자본조달비율이 부(-)의 값이므로, 자본조달비율을 산정하지 않았습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당정책에 관한 사항 현재 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다. 제9조(주식의 종류) ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 제12조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 (전환에 의해 발행된 경우를 포함한다) 주식에 대하여는 동등배당한다. 제55조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
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1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제56조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다 ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회 및 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 2024년 12월 X X X X X X 3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제5기 제4기 제3기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 자본금 변동현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2020년 05월 07일 현물출자 보통주 설립자본 2020년 06월 30일 유상증자(제3자배정) 보통주 2021년 01월 29일 유상증자(제3자배정) 보통주 2021년 02월 25일 유상증자(제3자배정) 우선주 2022년 12월 08일 유상증자(제3자배정) 우선주 2022년 12월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 2024년 02월 27일 주식분할 보통주 액면분할, 5,000→500 2024년 02월 27일 주식분할 우선주 액면분할, 5,000→500 2024년 04월 29일 전환권행사 보통주 2024년 04월 29일 전환권행사 우선주 보통주 전환으로 감소 2024년 12월 12일 유상증자(일반공모) 보통주 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하
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10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장 공모 2024년 12월 12일 운영자금 운영자금 사용 예정 주1) 보고서 작성기준일 현재 공모자금은 미사용 중으로 그 차이가 발생하였습니다. 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 현물출자 2020년 05월 07일 연구개발 및 운영자금 연구개발 및 운영자금 유상증자(제3자배정) 2020년 06월 30일 연구개발 및 운영자금 연구개발 및 운영자금 유상증자(제3자배정) 2021년 01월 29일 연구개발 및 운영자금 연구개발 및 운영자금 유상증자(제3자배정) 2021년 02월 25일 연구개발 및 운영자금 연구개발 및 운영자금 유상증자(제3자배정) 2022년 12월 08일 연구개발 및 운영자금 연구개발 및 운영자금 유상증자(제3자배정) 2022년 12월 09일 연구개발 및 운영자금 연구개발 및 운영자금 다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 정기예금 및 보통예금 계 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사의 재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사는 현재 해당사항 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 당사는 현재 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역 1) 금융상품의 공정가치 평가 금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치 및 Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-4. 금융상품 』를 참조하시기 바랍니다. 2) 유형자산의 공정가치 평가 당사는 현재 해당사항 없습니다. 바. 채무증권 발행실적 등 당사는 현재 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보 기재에 따른 유의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 경영 성과 [손익정보] (단위 : 원, %) 과 목 제 5(당) 기 제 4(전) 기 증감율(%)
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 장기금융상품의 감소 단기대여금의 감소 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 처분 당기손익-공정가치 금융자산의 처분 관계기업투자주식의 처분 장기대여금의 감소 임차보증금의 감소 유형자산의 처분 무형자산의 처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 장기금융상품의 증가 단기대여금의 증가 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 장기대여금의 증가 관계기업투자주식의 취득 종속기업투자주식의 취득 임차보증금의 증가 투자부동산의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득
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IV. 현금및현금성자산의 증가(I+II+III) V. 기초의 현금및현금성자산 VI. 기말의 현금및현금성자산 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 주석 제 68(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 67(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 디엘건설 주식회사 1. 회사의 개요 디엘건설 주식회사(이하 "당사")는 토목과 건축공사 등을 주로 영위할 목적으로 1956년 10월 17일자로 설립되었고, 1986년 7월 30일자로 DL그룹에 편입되었습니다. 당기말 현재 당사는 인천에 본사를 두고 있습니다. 한편, 당기말 현재 당사의 자본금은 116,539백만원이며, 당기말 현재 디엘이엔씨 주식회사가 회사의 지분 100%를 보유하고 있습니다. 2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용 당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 2025년 2월 19일 이사회에서 승인되었으며 , 2025년 3월 24일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (2) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (3) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 기능통화 및 표시통화인 대한민국의 통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (4) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단 재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 12: 관계기업및공동기업투자 - 당사가 유의적인 영향력을 행사하는지 여부- 주석 18: 리스부채 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 8: 매출채권및기타채권과 계약자산 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정- 주석 20: 종업원급여 - 주요 보험수리적가정- 주석 28: 건설계약 - 총계약원가의 추정- 주석 33: 법인세비용 - 차감할 일시적차이와 세무상 결손금의 사용, 기업소득환류세제에 따른 효과 ③ 공정가치 측정 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을
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내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가 문제를 내부감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 41: 금융상품의 공정가치 (5) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 당사는 공급자금융약정 부채와 관련 현금흐름에 대한 공시를 주석 17과 40에 추가하였습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는
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중요한 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 3. 중요한 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고는 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자는 지분법으로 측정하고 있습니다. 당사의 지분법피투자기업에 대한 지분은 종속기업, 관계기업과 공동기업 지분으로 구성되어 있습니다. 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 당사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 관계기업은 당사가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 당사가 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있는 기업입니다. 지분법피투자기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 당사와 지분법피투자기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 당사의 지분법피투자기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 지분법피투자기업의 손실 중 당사의 지분이 지분법피투자기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 당사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 당사에 법적-의제의무가 있거나, 지분법피투자기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 지분법피투자기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 지분법피투자기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 당사는 지분법을 적용하기 위하여 지분법피투자기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 당사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 지분법피투자기업의 재무제표를
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조정합니다.지분법피투자기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고,취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익중 당사의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산당사는 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고, 가치변동의 위험이 경미하며, 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (3) 재고자산재고자산의 단위원가는 용지는 개별법, 미완성주택 및 완성주택은 총평균법에 따라 결정하고 있으며, 가설재는 취득원가에서 사용에 따른 가설재손료를 차감한 금액으로 평가하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산① 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정ⅰ) 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다. 상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.ⅱ) 금융자산 - 사업모형당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게
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정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가하며 그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. ⅲ) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가 원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건 (예: 비소구특징)중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며(이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. ⅳ) 금융자산: 후속측정과 손익 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류되지 않습니다. ③
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금융자산의 제거당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계당사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고,차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 파생상품 당사는 외국환과 이자율 익스포저를 위험회피하기 위해 파생금융상품을 보유합니다.내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리하여 인식하고 있으며, 파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 또한 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 당기손익으로 인식합니다.(6) 금융자산의 손상① 금융상품과 계약자산당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산 당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 유의적으로 증가하는 경우 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정
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가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 ④ 재무상태표상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산 및 계약자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 직접 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 해당 자산의 장부금액을 감소시키는 대신에 손실충당금을 기타포괄손익에 인식합니다. ⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 개인고객에 대해 당사는 유사자산의 회수에 대한 과거 경험에 근거하여 금융자산이 일정기간 연체되는 경우에 장부금액을 제각하고, 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (7) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 40년 집기비품 외 5년 당사는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (8) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용연수 산업재산권 10년 기타의 무형자산 5년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (9) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을
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자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (10) 투자부동산임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20 ~ 40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 매각예정비유동자산을 제외한 모든 당사의 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는자산손상을 시사하는 경우와 관계없이 매년 회수가능가액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손으로 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다. (12) 계약자산 및 계약부채 당사는 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역의 이전을 수행하는 경우에, 그 계약에 대해 수취채권으로 표시한 금액이 있다면 이를 제외하고 계약자산으로 표시하고 있습니다. 계약자산은 당사가 고객에게 이전한 재화나 용역에 대해 그 대가를 받을 권리입니다. 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전에 고객이 대가를 지급하거나 당사가 대가(금액)를 받을 무조건적인 권리(수취채권)를 갖고 있는 경우에 당사는 지급받은 때나 지급받기로 한 때(둘 중 이른시기)에 그 계약을 계약부채로 표시하고 있습니다. 계약부채는 당사가 고객에게서 받은 대가 또는 지급받을 권리가 있는 대가(금액)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 당사의 의무입니다. 당사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다. 당사는 누적발생계약원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은