chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

매출 유형 품목 구분 판매경로 2024년 매출액 구성비 제품 전체 국내 간접 매출 [당사 - 간접납품업체 - 병원 및 검진 센터] 제품 전체 국내 직접 매출 [당사 - 병원 및 검진 센터] 제품 전체 해외 총판 매출 [당사 - 해외 총판 - 병원 및 검진 센터] 라. 판매전략 상기한 바와 같이 당사는 별도의 영업부, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하는 전략을 유지하고 있습니다. 인증 및 언어 장벽 등 의료기기 업계 특성을 고려했을 때 현지 총판을 통해 영업활동을 하는 것이 더 효율적이기 때문입니다. 해외 총판을 지원하기 위해 당사는 제품의 영업 전략, 제품 사용법, 제품 유지 관리법, 제품 기술, 제품 강점 등에 대한 상세한 교육을 진행합니다. 최근까지는 Covid-19의 영향으로 어려웠으나, 직접 해외 사용지(병원)를 방문하여 영업 지원을 하기도 합니다. 당사는 로슈(Roche)와 계약을 체결하기 이전인 2017년말부터 로슈(Roche)의 효과적인 협업을 위하여 영업 관련 계약을 체결하여 기존 거래처 외 신규영업을 진행하지 않았습니다. 즉, 기존 거래처에서 지속 발생하는 시약 키트 매출 및 기존 거래처의 소개 등으로 발생하는 장비 매출 이외에 적극적인 영업활동을 진행하지 않았으며, 당사 사업구조의 특성상 장비를 보유한 거래처에서 지속적인 시약 키트 매출이 발생하기 때문에 적은 인원으로도 판매 조직의 유지와 매출 수준의 유지가 가능하였습니다. 현재 해외 부문을 담당하고 있는 팀 역시 기존의 해외 거래처를 유지 관리하는 역할도 하고 있지만, 주로 로슈(Roche)와의 프로젝트 진행에 방점을 두고 업무를 진행하고 있습니다. 마. 수주상황 당사는 유통파트너 또는 사업파트너와의 계약 또는 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 형태로서 수주와 관련된 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다.주요 외화로는 미국 달러, 일본 엔화 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다. 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품 거래가 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 주요 판매계약 사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다. [판매 계약 총괄표] 계약 상대방 계약체결시기 계약 기간 계약의 목적 및 내용 계약 금액 기타 '14년 5월 1년 (자동 갱신) 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 미공개 판매계약 '14년 10월 1년 (자동 갱신) 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 미공개 판매계약 '17년 1월 1년 (자동 갱신) 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 미공개 판매계약 '14년 2월 1년 (자동 갱신) 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 미공개 판매계약 Roche(로슈) '19년 2월 20년 (자동 갱신) 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련로열티 및 제품 공급계약 마일스톤(USD 6,750,000) 기술이전 및판매계약 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을 기재하면 다음과 같습니다. 계약상대방 계약내용 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 대상지역 일본 계약기간 1년, 자동 갱신 계약조건 합의된 품질 기준에 부합할 수 있도록 제품을 제조하고 품질 관리 시스템을 구축한다. 공급금액 계약상 기밀로 미공개 대금조건 계약상 기밀로 미공개 계약상대방 계약내용 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 대상지역 러시아 계약기간 1년, 자동 갱신 계약조건 계약 내용과 동일 공급금액 계약상 기밀로 미공개 대금조건 계약상 기밀로 미공개
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

계약상대방 계약내용 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 대상지역 태국 계약기간 1년, 자동 갱신 계약조건 계약 내용과 동일 공급금액 계약상 기밀로 미공개 대금조건 계약상 기밀로 미공개 계약상대방 계약내용 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약 대상지역 포르투갈 계약기간 1년, 자동 갱신 계약조건 계약 내용과 동일 공급금액 계약상 기밀로 미공개 대금조건 계약상 기밀로 미공개 계약상대방 Roche(로슈) 계약내용 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련 로열티 및 제품 공급계약 대상지역 계약상 기밀로 미공개 계약기간 20년, 자동 갱신 계약조건 계약상 기밀로 미공개 공급금액 마일스톤(USD 6,750,000) 대금조건 계약상 기밀로 미공개 다. 주요 공동 개발 및 협업 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 연구개발 조직 당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다. 명칭 ㈜바이오다인 기업부설연구소 소속기업 ㈜바이오다인 소재지 서울시 성동구 아차산로5길 24-4 인정번호 제20051520호 신청분야 과학기술 인정일 연구분야 암세포 진단 시스템 연구소장 배재만 주요 연구실적 - 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업 - PATHPLORER PLUS 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업 - 2014 경기경제과학진흥원 국책과제 선정(PATHPLORER AUTO LBC System 경기도 의료기기 지원산업) - 2015 중소벤처기업부 국책과제 선정(해외규격인증 획득지원 사업) - 2017 중소벤처기업진흥공단 국책과제 선정(고성장기업 수출역량강화 사업) - 2017 성남산업진흥원 국책과제 선정(메디 바이오 공정 개선 지원 사업(Filter 생산 공정자동화)) - 2017 성남산업진흥원 국책과제 선정(친구기업 수요 맞춤형 사업) - 2018 탈락세포 보관 및 도말 작업을 위한 바이알 장치 연구 개발 - 2018 탈락세포 처리 장치(ECO) 연구 개발 - 2018 중소벤처기업부 국책과제 선정(수출기업 기술 개발 사업) - 2019 세포도말 및 검사를 위한 멤브레인 필터 연구 개발 - 2019 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 연구 개발 - 2020 세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 연구 개발 - 2020 알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법 연구 개발 - 2021 한국연구재단 국책과제 선정(나노커넥트 사업 부문) - 2021한국연구재단 국책과제 선정(해외우수과학자 유치 사업) - 2019.06 ~ 현재 : STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가 채취가 가능한 자궁 세포 채취장치(얼리팝, Earlypap) 연구 개발 기업부설연구소인정서 기업부설연구소인정서.jpg 기업부설연구소인정서 마. 연구개발 실적 당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 핵심 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 내부적인 연구 개발 분야 역시 사업영역의 확장을 위한 비부인과 용액의 개발과 개선, 장비 및 기타 소모품의 성능 및 품질 개선을 진행하고 있으며 동시에, 용액 제조 설비 및 바이알 생산 라인의 자동화 및 생산 안정성 확보 등 시스템 개선 연구를 지속적으로 진행하고 있습니다. 그러나 무엇보다도 당사의 핵심 경쟁력은 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술이며 관련하여 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 있습니다. 즉, 당사는 이미 2013년에 블로윙 기술 관련 국내 특허를 획득하였고, 현재는 이 기술을 통해 해외 장기 계약을 체결할 수 있을 만큼 기술과 제품의 고도화가 완성되어 있는 단계입니다. 바. 연구개발 계획 앞서 기재한 바와 같이, 당사는 현재 블로윙 기술의 특허 사용권을 조정하고, 블로윙 기술을 적용한LBC 장비 및 시약 키트의 제조 및 공급에 관한 장기 계약을 체결하였으며 이에 따라 해외 출원된 특허의 보호와 강화를 위한 청구 범위 확대를
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

진행하고 있습니다. 이와 같이 당사의 사업구조는 해외 계약을 기반으로 한 글로벌 진출의 안정적 운영에 중점을 두고 있으며, 중장기적으로는 부인과 진료 대상자들에게 다양한 진료 선택권을 부여하는 기회를 창출하여, 여성 고객 친화적 제품을 런칭하는 목표를 가지고 있습니다. 최근 개발된 자궁경부 세포 자가채취 브러시는 특허 출원 중이며 시제품 설계, 의료진 자문, 제품 디자인이 확정되어 식약처 승인을 획득하였으며 현재는 임상연구를 통해 제품의 우수성을 입증하는 단계에 있습니다. 또한 글로벌 출시를 위한 CE, FDA 등 해외 인증을 취득할 계획을 가지고 있습니다. 7. 기타 참고사항 [주요 용어 설명] 용어 설명 Brush 브러시 자궁경부 등에서 떨어져 나온 탈락세포를 채취할 수 있게 해주는 작은 솔 세포검사 신체의 여러 부위에서 얻은 세포를 검사하여 병의 원인이나 성상을 밝혀내는 진단 분야 Fixation 세포 고정 알코올, 포르말린 등을 세포 특성에 맞게 적절히 사용하여 슬라이드에서 세포가 살아 있을 때와 같은 상태를 유지할 수 있도록 보존하는 방법 조직세포병리진단 채취한 조직 또는 세포를 대상으로 특수 염색, 슬라이드 스미어 등 처리 과정을 거쳐 전자현미경을 통해 질병의 유무를 진단하는 체외진단 분야 HPV 인유두종바이러스로 점막이나 상피에 감염을 일으키는 바이러스로 고위험군의 경우 자궁경부암의 원인이 됨 (IVD) 체외진단 건강상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 탈락 세포 등 인체 유래 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술 (LBC) 액상세포검사 탈락세포를 채취하여 특수하게 제작된 세포처리용액에 보관한 후 혈액, 점액 등 이물질 들을 제거하여 진단에 필요한 세포만을 슬라이드에 스미어함으로써 병리진단의 정확도를 높여주는 세포검사의 한 방법 분자진단 유전자 정보가 들어있는 DNA, RNA에서 일어나는 분자 수준의 변화를 수치, 영상을 통해 검출해 진단하는 분야 PAP Smear 세포진검사 탈락세포를 채취한 브러시를 슬라이드에 물리적으로 스미어한 후 현미경을 통해 병리진단하는 세포검사의 한 방법 Slide 슬라이드 현미경으로 시료를 관찰하기 위해 시료를 스미어할 수 있는 얇은 유리판 Smear 스미어 검체를 병리진단이 가능하도록 물리적으로 슬라이드 위에 펴 바르는 것 Solution 솔루션 세포처리용액이 충진되어 탈락세포를 보관할 수 있는 상태의 바이알을 의미하며, 일반적으로는 솔루션을 바이알로 통칭하기도 함 Specimen 검체 검사의 대상이 되는 재료를 의미하며, 임상적으로는 혈액, 흉수, 복수, 관절액, 분비액, 객담 및 그로부터 채취한 세포 등을 의미 Vial 바이알 좁은 의미로는 액상세포검사에 필요한 세포처리용액 및 채취한 검체를 보관하는 병(용기)만을 의미하나, 넓은 의미로 세포처리용액 또는 채취한 검체가 포함되어 있는 상태를 포괄적으로 의미하기도 함 가. 산업의 현황 (1) 시장의 특성 1) 주요 목표 시장 당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다. 각각의 시장 구분에 따른 특성은 다음과 같습니다.[체외진단(IVD) 시장] 체외진단(IVD: In-Vitro Diagnostics)이란 건강상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 조직, 세포 등 인체에서 유래한 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술을 의미합니다. 일반적으로 초기 암 세포의 크기는 0.5μm이하 이므로 내시경, CT, MRI, 초음파 등의 체내진단을 통해서는
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

감별이 어렵기 때문에, 조직검사를 수행하여야 합니다. 그러나 조직검사를 위해서는 병변 조직 확보를 위하여 수술을 해야 하기 때문에 환자의 부담이 커 조기진단에 적합하지 않습니다. 이 경우, 혈액, DNA, 탈락세포 등 다양한 방식을 통해 체외진단을 수행하여 초기 단계의 병변 세포를 발견하거나 추가적인 검진의 필요 여부를 판단하고 원활한 치료가 가능하도록 하는 조기진단을 수행할 수 있게 됩니다. LBC 방식은 체외진단 시장 중 조직·세포 병리진단으로 구분되며 더 세부적으로는 세포병리 진단(또는 세포검사)으로 구분됩니다. 이는 질병의 원인을 세포 단계에서부터 규명하고자 하는 세포병리학을 기초로 하는데 세포병리학은 신체의 여러 부위에서 얻은 세포를 검사하여 병의 원인이나 성상을 밝혀내는 진단적인 분야를 말합니다. [체외진단 기술분야의 일반적인 구분] 구분 특징 및 진단 내용 면역화학 항원-항체 반응을 이용하여 각종 암, 알레르기, 감염성 질환 등 진단 임상화학 혈청, 혈장, 소변 등 체액 성분을 화학반응을 이용하여 다양한 종류의 질환 진단 현장진단 (POCT, 환자 발생 현장 또는 발병 즉시 대응을 가능하게 하는 진단기기 및 의약품 분자진단 세포로부터 유전정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 추출하여 검사 (HIV, HPV, 암유전자, 유전질환검사 등) 혈액진단 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 검사하는 분야 (백혈병, 빈혈 등) 임상미생물검사 미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정하는 진단 조직ㆍ세포 병리진단 검체에 대한 조직검사/세포검사, 특수염색, 전자현미경을 통한 검사 및 기기/시약 등 시약 키트로 구성되는 분야 자가혈당검사 당뇨환자가 혈당 모니터링에 이용 조직·세포 병리진단의 기초가 되는 세포병리학은 19세기말에 소변, 객담, 삼출물 등에서 비정상적인 세포를 찾아내는 데서 시작되었으며, 이후 세포 단위의 검사물을 채취하거나 표본을 슬라이드에 고정하는 기술이 개발되면서 더욱 발전하게 되었습니다. 특히 20세기 들어서면서, PAP smear 방식을 고안한 George N. Papanicolaou의 자궁경부암에 대한 연구를 통해서 현재의 자궁경부암 탈락세포검사가 등장하면서 자궁경부암 발생률을 현저하게 감소시켰고 세포검사의 역사에 한 획을 그었습니다. 이후 미국과 영국을 중심으로 1930년대부터 세포검사의 다른 축인 세침 흡인 세포검사(FNA)가 시작되어 갑상선 암 진단 등에 크게 기여하였으며, 1990년대 후반 들어 세포검사 채취 시 발생할 수 있는 검사 오류를 줄이고 더 나은 세포 표본을 제작할 수 있는 LBC 방법이 고안되어 2000년 대 초반부터 국내에도 도입되기 시작하였고 현재는 많은 병원 및 검진센터의 병리과에서 사용되고 있습니다. 이러한 체외진단 시장, 조직·세포 병리 진단 시장의 경우 대부분의 의료기기 시장과 마찬가지로 기술적인 진입장벽이 높을 뿐 아니라 사업적인 영업장벽이 상당히 높아 신규 제품의 출현 빈도가 낮고 제품 수명이 상당히 긴 특성을 가지고 있습니다. 여러 차례 기재한 바와 같이 LBC 시장 또한 90년대 후반부터 현재까지 시장지배적 사업자가 변하지 않고 있는 등 보수적인 형태와 독과점적 시장 구조를 보이고 있습니다. 다만, 체외진단 시장이나 하위의 조직·세포 병리진단 시장의 경우 그 적용 범위와 활용이 매우 다양하여 시장의 특성을 보다 세부적으로 특정하기에는 무리가 있습니다. 특히 병리진단 분야의 경우 최근 사회적으로 주목받고 있는 POCT(현장진단)이나 분자진단 분야에 비하여 산업의 연혁이 매우 길고, 다른 진단분야에 응용되는 기초 학문적인 특성도 가지고 있기 때문에 단순히 LBC 시장의 특성으로 1:1 대입하기 어려운 측면이 있습니다. 따라서 LBC 방식이 실질적으로 대부분 활용되고 있는 자궁경부암 진단 시장의 특성을 참고하여 LBC 시장의 특성을 이해할 수 있으며, 자궁경부암 진단 시장의 경우에는 조직·세포 병리진단 뿐 아니라 분자진단, 체내진단 등이 다양하게 적용되고 있으므로 이를 종합적으로 판단하여 LBC 시장에 대해 이해할 필요가
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

있습니다.[자궁경부암 진단 시장] 액상세포검사(LBC) 방식을 포함한 탈락세포검사 방식은 자궁경부암 진단 분야에서 널리 사용됩니다. 기존의 탈락세포 검사 방식인 Pap Smear 의 단점을 개선한 액상세포검사(LBC) 방식은 발병률이 높은 자궁경부암을 더욱 쉽고 빠르고, 비교적 정확하게 진단할 수 있는 검사 방식으로서 적합성이 증명되었기 때문에 이 분야에서 널리 활용되고 있습니다. LBC의 보급률이 점차 증가함에 따라 객담, 분뇨 등을 통해 탈락세포의 채취가 가능한 폐암, 방광암 등 자궁 이외의 기관 즉 비부인과로의 확장이 진행되고 있으나, 현재는 자궁경부암 진단에 가장 많이 활용됩니다. 따라서 LBC의 시장 구조 및 특성을 파악하기 위해서는 자궁경부암 진단 시장의 구조 및 특성을 파악하는 것이 가장 적합합니다. 자궁경부암 진단 시장은 PAP smear(PAP test), LBC, HPV 검사, Colposcopy(확대경 검사) 등 크게 4가지로 나뉘며, 모든 암 종에 대한 확진 검사인 조직검사를 포함하면 5가지로 나눌 수 있습니다. 그 주요한 특성은 아래와 같습니다. [진단 방식에 따른 자궁경부암 진단 시장의 구분] 구분 방식 특징 및 내용 PAP smear 세포병리진단 (체외진단) 자궁경부의 탈락세포를 브러시로 직접 채취하여 슬라이드에 물리적으로 스미어한 후 현미경을 통한 병리진단으로 병의 유무를 파악 액상세포검사 (LBC) 세포병리진단 (체외진단) 자궁경부의 탈락세포를 브러시로 직접 채취한 후 전용 장비를 통해 세포를 스미어하여 현미경을 통한 병리진단으로 병의 유무를 파악 HPV 검사 분자진단 (체외진단) 혈액/체액 등을 채취하여 DNA 분자진단을 통해 자궁경부암의 원인이 되는 인유두종바이러스(HPV) 보유 유무를 파악 (확대경 검사) 체내진단 질 확대경(질경) 검사라고도 하며, 체내에 돋보기 또는 내시경과 같은 확대경을 직접 삽입하여 육안으로 병변 유무를 파악 조직검사 조직병리진단 (체외진단) 상기의 4가지 방식을 통해 의심소견이 있을 경우, 병변 조직을 직접 확보하여 확진 여부를 최종적으로 판단 자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 유병률이 높은 4번째 암이며 세계보건기구(WHO)에 의하면 개발도상국을 중심으로 세계에서 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내의 경우에도 자궁경부암은 여성의 암 발생 7위를 기록하고 있습니다. 보건복지부 등 보건당국의 통계에 따르면 국내에서는 매년 약 3,600여 명의 여성이 자궁경부암 환자로 진단을 받으며 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하는 것으로 집계되고 있습니다. 또한 자궁경부암 환자의 평균 연령은 점차 낮아져 최근에는 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있어 30대 미만인 자궁경부암 환자는 매년 약 2,000여 명으로 파악되고 있습니다.보건복지부와 국립암센터는 최근 한국인이 많이 걸리는 7대 암에 대한 검진 권고안을 제시했는데, 특히 만 20세 이상의 무증상 여성을 대상으로 자궁경부암 세포진 검사(Pap smear) 또는 액상세포검사(LBC)를 이용한 자궁경부암 세포검사를 3년 간격으로 시행할 것을 권고하였습니다. 또한, 최근 주목받고 있는 인유두종바이러스(HPV) 분자진단 검사를 자궁경부암 검사로 단독 시행하는 경우에는 검사의 이득과 위해의 크기를 비교평가 할 근거가 불충분하다고 판단하여 자궁경부암 세포검사와 HPV 검사를 동시에 시행하는 것은 개인별 위험도에 대한 임상적 판단과 수검자의 선호도를 고려해 선택적으로 할 것을 권고하고 있고, 임신이나 HPV 예방 백신 접종 여부와 관계없이 자궁경부암 검진을 지속해야 하며, 자궁경부 상피 이형성증, 부정기 자궁출혈, 통증 등의 증상이 있는 경우에는 반드시 검진을 시행할 것이 권고되고 있는 만큼, 자궁경부암 진단을 위한 전체 검진 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 실제로 최근 수년간 선진국을 중심으로 한 건강에 대한 관심 증가 및 개발도상국 정부의 복지 정책 확대 등에 따라 LBC 뿐만 아니라 Pap test, HPV 검사, 질경 검사를 포함한 다양한
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

조기 진단 방법이 상호보완적으로 널리 보급되고, 시장 경쟁이 활발해지면서 시장에 대한 주목도와 성장률도 높아지고 있는 추세에 있습니다[자궁경부암 외 기타 비부인과 시장] 액상세포검사 (LBC)는 비부인과에서도 활용됩니다. 아직까지는 자궁경부암에 가장 많이 활용되지만, 비부인과 검사 항목에서도 환자 부담감이 낮고 비교적 저렴하고 정확성이 높다는 점이 장점으로 작용하여 그 활용도가 증가하고 있습니다. 또한, 검사하고자 하는 세포의 종류 및 특징에 맞는 처리용액을 선택하여 세포 보존력을 향상시킬 수 있는 장점도 있어 활용되기도 합니다. 특히, 의학적 장점으로는 자궁경부세포와 대비했을 때 수분이 많거나 점액질/적혈구 등의 이물질이 많이 섞여 있을 확률이 높은 비부인과 세포를 보존하기에는 액상세포검사 처리용액이 유리하다고 할 수 있습니다. 국내에서 액상세포검사는 자궁경부 외 체액 (Body Fluid), 갑상선 등의 세침 흡인(FNA, Fine Needle Aspiration), 소변 (Urine) 검체, 호흡기 (Respiratory Tract)에서 널리 활용되고 있습니다. 체액 검체의 경우 수분이 많아 검경이 어려울 수 있으나, 액상세포 시약에 포함된 알콜이 세포를 고정시켜 검경에 원활한 형태로 만들어 줄 수 있습니다. 세침 흡인(FNA) 세포 검사의 경우에는 염증, 암 등을 진단하기 위해 세포 검사를 많이 활용하는데 세침을 이용하기 때문에 혈액이 함께 묻어나와 유의미한 세포를 가리기 때문에 검경이 어려울 수 있습니다. 액상세포검사의 경우 혈액을 제거하여 보다 검경에 유리한 상태로 만들어 줄 수 있으며 이러한 특징 때문에 세침 흡인(FNA) 세포 검사 분야에서는 고식적 PAP Smear와 액상세포검사(LBC)의 비율이 약 55:45으로 함께 사용됩니다. 그 외 소변 검체는 세균이 많아 세포의 손상이 발생하기 쉬우나 액상 세포 시약에 포함된 알콜이 세포를 보존하는 역할을 하여 검경에 유리합니다. 또한 액상세포 검사는 호흡기 검체 속 점액질(가래 등)을 희석하여 검경에 방해될 수 있는 요소들을 제거할 수 있습니다. 상기한 바와 같이 액상 세포 검사는 비부인과 검경에도 유리한 부분이 많아 그 활용도가 점차 늘어나고는 있지만 아직까지는 자궁경부암에서 가장 많이 사용되는 검사입니다. 자궁경부암의 경우 국가 검진으로 이루어지기 때문에, 검사 수 자체가 많아 비중이 높을 수밖에 없는 구조이기도 합니다. 따라서 액상세포검사(LBC)는 비부인과 검체에도 많이 활용되는 데에도 불구하고, LBC의 시장 구조 및 특성을 파악하기 위해서는 자궁경부암 진단 시장의 구조 및 특성을 파악하는 것이 가장 적합합니다 (2) 목표 시장의 특성 액상세포검사(LBC) 시장은 여러 다른 진단 방식과 함께 상호 경쟁 또는 상호 보완적인 관계에 있습니다. 또한, 시장 내 관계와는 별개로 LBC 장비는 아래와 같이 의료용 진단기기 시장의 일반적인 시장 특성 또한 그대로 가지고 있습니다. 첫째, 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업이며 경기나 계절의 변화에 대해 비탄력적이고 환자 본인의 기호나 소비 패턴에 민감하지 않습니다. 이는 환자 본인이 검사 제품 또는 서비스의 유형을 직접 선택하기 어렵고, 전문 의료인의 판단에 따라 필요한 의료 기술과 진단 방법이 채택되기 때문입니다. 또한, 각 국가별로 검사를 무료 혹은 할인된 금액으로 지원하게 되는 경우가 많기 때문에 더더욱 경기나 계절의 변화에 영향을 크게 받지 않는 안정적인 시장입니다. 다만, 의료진이 선택한 진단 방법이 진료에 이용될 때 기존의 글로벌 메이저 기업 제품이 선호되는 경향이 있어 시장 진입에 어려움을 겪는 측면이 있습니다. 둘째, 인간의 질병 진단과 치료에 활용된다는 특성상 기타 제조업 및 서비스업과는 달리 식품의약품안전처 등 각 국가의 통제기관으로부터의 인허가 및 승인/인정 등이 필요하여 시장의 진입장벽이 높습니다. 그러나 안정성이 매우 중시되는 시장의 특성상 일단 제품의 유의성과 신뢰성, 안정성이 확립되고 시장으로부터 인정을 받으면 상당 기간 시장에서의 영향력을 유지할 수
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

있습니다. 이에 따라 사업화가 한번 이루어진 제품은 기술 발전에 따라 일부 업그레이드를 진행하면서 시장에서 계속 사용되는 경우가 상당히 많습니다. 셋째, 생물학적, 화학적 연구, 기초 생명과학, 임상의학 등 의료 관련 과학 분야 및 새로운 기계/기구적 발전, 소재 공학, IT·소프트웨어 등 인접 산업과 융합하여 빠른 속도로 발전하고 있는 분야입니다. 특히 제약산업과 같은 전통적인 의료 산업에 비해서는 연구 개발에 소요되는 시간과 비용은 훨씬 적은 반면, 시장에서 인정을 받게 되면 투자 비용과 비교할 수 없이 높은 부가가치를 창출할 수 있어 사업의 확장성이 높습니다. 넷째, 의약품이나 다른 의료기기와 마찬가지로 라이프사이클이 다른 산업에 비해 상당히 긴 편에 속합니다. 일반적으로 제품의 사업화를 위해서는 기술개발, 성능평가, 인허가, 시스템 인증이 필수적이기 때문에 수년 이상의 시간이 소요되며 이러한 이유로 신기술이나 신제품이 시장에 출시하기까지 오랜 시간이 걸려 제품의 개발 및 사업화 사이클이 길 수밖에 없습니다. 또한, 한번 사업화 된 제품은 인간의 생명과 건강에 대한 제품이기 때문에 시장에서 지속적인 수요가 있으며, 이에 따라 20년 이상 사용되는 제품도 상당수 존재하는 등 신기술이나 신제품의 출현 빈도가 낮은 특성을 가지고 있습니다. 뿐만 아니라 새로 개발되는 제품 혹은 기술과 세포 보존 용기로서 연계되어 사용되는 경우가 많아 라이프사이클이 상당히 긴 편에 속합니다. 다섯째, 글로벌 시장에 비하여 국내 시장의 규모가 상당히 작기 때문에 많은 기업들이 시장 규모가 작은 국내 시장 보다는 해외 진단시장으로 진출하려는 모습을 보이는 특성이 있습니다. 국내에서는 고식적 Pap Smear만 국가 검진으로 무료 지원하는 반면 해외에서는 액상세포검사까지 무료로 지원하는 경우가 많은 것이 그 이유이기도 합니다. 특히 의료 관련 규제의 경우 국내 정책은 상당히 보수적인 경향을 보이고 있기 때문에 국내 시장을 확대시키기 위해서는 정부 차원의 규제 완화와 제도 개선이 필요한 측면이 있으며, 실제 대부분의 의료·진단기기 기업은 해외 진출에 중점을 두고 있습니다. (3) 규제 환경 당사가 생산하고 있는 액상세포검사(LBC) 제품은 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 제품으로 인체에 직접 닿지 않아 위험등급이 낮습니다. 때문에 대부분 국가에서는 가장 낮은 등급에 해당하므로 인체에 직접 닿는 의료기기에 비하여 인증 과정이 비교적 원활한 편에 속합니다. 이와 관련하여 주요 규제 환경은 다음과 같습니다.1) 대한민국 의료기기는 의료기기법 제2조 및 동법시행규칙 제2조에 따라 '사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용하는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 항목에 해당하는 제품'을 말합니다. - 질병을 진단/치료/경감/처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 - 상해 또는 장래를 진단/치료/경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 - 구조 또는 기능을 검사 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 의료기기는 의료기기를 사용하는 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 4개의 등급으로 분류합니다. 당사 의료기기는 인체에 직접 접촉하지 않기 때문에 의료기기법 제6조제2항, 제7조, 제12조, 제15조 등에 따라 '1등급. 잠재적 위험성 거의 없음'에 해당하며 식품의약품 안전처 의료기기 제조신고를 통해 제조 신고서를 접수하고 승인을 받을 수 있고 당사는 모든 승인을 득하고 있습니다. 2) 유럽 유럽에서의 IVD 판매는 EU In Vitro Diagnostic Device Directive (IVDD) 98/79/EC의 규제에 따라야 합니다. IVDD 98/79/EC의 규제는 위해 정도에 따라 Annex(제품군에 따른 규제)를 다음과 같이 구분합니다. - Annex I (모든 제품) - Annex II List A (혈액 검사 및 HIV 검사를 위한 시약 등) : 해당 시 감사 대상 - Annex II List B (질병,
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

종양 검사를 위한 시약 등) : 해당 시 감사 대상 - Annex III excluding Section 6 (자가 검진을 제외한 기타 제품) : 해당 시 자가 선언문으로 인증 대체 - Annex III including Section 6 (자가 검진을 포함한 기타 제품) : 해당 시 감사 대상 당사 제품은 Annex III excluding Section 6 (자가 검진을 제외한 기타 제품)과 Annex I에 해당하여 감사 대상에 해당하지 않기 때문에 다음과 같은 절차를 통해 자가선언문을 작성, 배포함으로써 승인을 획득할 수 있습니다. - EU에서 권고하는 품질 경영 시스템 구축 : 당사 획득한 ISO 13485 인증서로 대체 가능 - EU에서 권고하는 기술 사양에 대한 적합성을 증명하는 기술 문서 준비 : 당사의 경우 TUV SUD을 통해 실험 및 기술 문서(Technical File) 구비 - 유럽 대리인 지정 - 자가선언문 (Declaration of Conformity) 작성 및 배포 3) 미국 미국은 USFDA에서 제품의 위해도 및 중요도에 따라 등급을 부여하며 등급마다 인증과정이 상이합니다. [미 의료기기 등급분류 및 적용 규제] 구분 내용 1등급 사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들이며, 보편적으로 다른 장비들에 비하여 단순한 의료기기 2등급 대부분의 의료기기가 해당되며, 일반 규제사항, 특별규제사항, 품질시스템 규정의 유지 및 관리 필수 3등급 삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 의료기기 등이 해당되며, 일반규제사항, PMS, 시판 전 승인(PMA, 임상시험), 품질시스템 규정 등 유지 관리 필수 (출처: USFDA 홈페이지) USFDA 확인 결과, 당사 제품은 인체에 삽입하지 않음에도 불구하고 미국 규제환경에서는 3등급에 해당합니다. 현재 당사는 1등급에 해당하는 시약 키트의 USFDA 인증 경험은 있으나, 3등급 장비에 대한 USFDA 인증 경험은 없습니다. 더불어 국내에 위치하고 있기 때문에 H사 등 미국에 위치하여 인증 인프라 구축에 유리한 대규모 회사에 비해 USFDA 인증에 불리합니다. 특히 인증 과정 전반을 결정하게 되는 Pre-Sub 단계에서 USFDA와의 지속적인 소통이 중요한데 당사의 위치, 미국과의 시차, USFDA 직원의 경향 파악 경험 부족으로 인증이 더욱 어렵습니다. 게다가 유럽과 한국과는 달리 미국에서는 당사 제품이 3등급 장비로 분류되면서 IDE, Clinical Study, PMA 과정에서 제출하여야 하는 서류가 상당히 많습니다. 때문에 제품의 성능 및 신청하는 회사의 전문 지식 뿐 아니라, USFDA 직원들이 익숙한 형태 혹은 선호하는 형태의 서류 작성이 필요합니다. (4) 시장 규모 및 전망 1) 체외진단 시장 체외진단(IVD) 시장은 의료진단의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 진단 서비스 및 의료기기 시장을 포괄합니다. 글로벌 체외진단 시장 규모 및 전망 글로벌 체외진단 시장은 2019년 약 697억 달러규모로, 2017년 이후 연평균 5.27% (CAGR 2017~2025년)의 성장이 예상되고 있습니다. 체외진단 시장은 POCT, 분자진단 등 최근 주목받고 있는 신규 진단기술을 포함하기도 하지만 병리진단이나 자가혈당검사 등 오래전부터 시장에서 사용되어 오던 진단 분야 까지를 모두 포괄하기 때문에 굉장히 규모가 큰 시장이며, 그럼에도 불구하고 오랫동안 성장이 지속되고 있는 시장입니다. 2007년 256억 달러 규모였던 체외진단 시장은 2014년경 시장 규모 500억 달러를 넘어서면서 본격적으로 시장이 커지기 시작한 이후 2022년 현재까지 성장을 지속하고 있으며, 의료기술 및 의료서비스의 발달에 따라 시장 성장이 지속되는 분야이고, 최근에는 Covid-19 등의 시황으로 인해 매우 큰 주목을 받고 있는 시장이기도 합니다. 향후에도 암을 포함한 질병의 정복과 선진국형 조기검진 수요의 확대에 따라 체외진단 시장은 상당 기간동안 지속적인 성장을 이어갈
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

것으로 예상됩니다. 한편, 전체적인 체외진단 시장을 상품 구분에 따라 분류해보면 아래와 같습니다. 상품에 따른 체외진단 시장규모 추이 및 전망 체외진단 시장은 상품 분류에 따라 진단장비(instrument), 시약(Reagents), 기타(Others) 등으로 분류할 수 있고, 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 시약 상품입니다. 시약 부문의 시장규모는 2019년 543억 달러 규모로 2017년 이후 연평균 5.27%(CAGR 2017~2025년) 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 당사 또한 장비매출 이후에 지속적인 암진단을 목적으로 하는 시약 매출이 발생하고 있으며 이러한 시약 매출 비중이 장비매출보다 높습니다. 2) 조직·세포 병리진단 시장 전술한 바와 같이, 체외진단 기술은 분야 간의 융합이 많고 구분 기준이 다소 주관적이기 때문에 시장의 구분 방식이나 구분 별 시장 규모에 대해서는 자료에 따라 차이가 클 수 있습니다. 특히 조직ㆍ세포 병리진단의 경우 다양한 분야에서 활용 및 응용이 가능하기 때문에 더욱 분류 기준이 모호하고 중복된 영역이 많아 명백한 별개의 시장으로 떼어놓기 어려운 측면이 있습니다. 다만, 아래와 같이 구분된 자료를 기준으로 볼 때 시장 중 약 40% 가량의 비중을 차지하는 것으로 추정(2019년 기준 조직ㆍ세포 병리진단 시장 규모는 약 12.11 bil USD/약 14.5조원, Mordor Intelligence 추정)되며, 전반적인 시장이 약 5% 가량 꾸준히 성장하는 추세입니다. [기술분류에 따른 체외진단 시장규모 추이 및 전망] (단위 : 십억달러) 구분 CAGR 분자진단 면역진단 임상화학진단 혈액진단 기타 (병리진단포함) 합계 즉, 체외진단 시장은 기술별로 시장을 분자진단, 면역진단, 임상화학진단, 혈액진단, 조직ㆍ세포 병리진단 등으로 구분할 수 있으며, 기술 별 시장에 따라 특징 및 진단 가능 질병 들에도 차이가 존재합니다. 이 중 당사가 현재 속해 있는 시장은 조직ㆍ세포 병리진단 시장이며, 2019년 기준으로 글로벌 시장 규모는 약 15조원에 달합니다. 한편, 향후 시약 키트 매출이 확장될 예정인 분자 진단 시장, 면역진단 시장 또한 상당한 시장 규모와 함께 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 3) 자궁경부암 진단 시장 자궁경부암 진단은 앞서 기재한 바와 같이 PAP smear(PAP test), LBC, HPV 검사, Colposcopy(확대경 검사) 등 크게 4가지로 나뉘며, 모든 암 종에 대한 확진 검사인 조직검사를 포함하면 5가지로 나눌 수 있습니다. 자궁은 조직의 특성상 조직 및 세포를 채취하는 것이 용이한 편에 속하여 영상진단이나 내시경 등의 다른 방식을 굳이 수행하지 않는 경우가 많기 때문에 타 암 종에 비해 병리진단의 비중이 높은 편입니다. 한편 자궁경부암 진단의 경우 조기검진 측면에서 인유두종바이러스(HPV) 검사를 병행하는 경우가 많은데, 이는 체외진단의 기술 분류상 분자진단에 속하기 때문에 상술한 조직ㆍ세포 병리진단의 하위분야로 단순히 구분하기에는 분류상 맞지 않습니다. 또한 질 내부를 확대경을 통해 직접 확인하는 질 확대경검사(Colposcopy)를 병리진단으로 구분하는 것에도 다소 주관적인 판단에 따라 다른 기준을 적용할 수 있습니다. 곧 자궁경부암 진단 시장과 조직ㆍ세포 병리진단 시장은 상-하 관계보다는 일부 분야에서 중첩이 되는 병렬적인 시장으로 이해하는 것이 바람직합니다. 때문에 자궁경부암 진단 시장을 별도로 놓고 시장 현황을 파악하는 것이 당사의 사업 구조를 이해하기에 보다 적합한 기준이 됩니다. 자궁경부암 진단 방식을 크게 PAP test, 액상세포검사(LBC), HPV test, 질 확대경검사(Colposcopy)로 구분할 경우, 당사의 기본적인 사업분야는 자궁경부암 액상세포검사(LBC)이며, HPV test 분야의 시약 키트에 대하여 확장을 진행하고 있는 상황입니다. 또한 고식적 방식인 PAP test가 액상세포검사(LBC)로 전환되는 추세에 있기 때문에 PAP test 시장도 당사의 잠재 시장이라고 볼 수 있습니다. 2019년 기준
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

글로벌 자궁경부암 진단시장 전체 규모는 약 9.5조원 수준으로 파악되며, 이 중 조직ㆍ세포 병리진단으로 명확히 구분할 수 있는 PAP test, LBC 시장의 규모는 약 4.8조원입니다. 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2019년 약 80억 달러 규모로 평가되며, 2025년에는 약 110억 달러 수준으로 성장할 전망입니다. 연평균 성장률은 5.62%(CAGR 2017~2025년)에 이를 것으로 예상됩니다. 대륙별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망 자궁경부암 진단 시장의 경우, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 현재까지의 시장 성장을 이끌고 있습니다. 기본적으로는 선진국형 조기검진 수요에 따라 대륙 별 분류에 의하면 북미대륙 자궁경부암 시장의 규모가 가장 크고, 북미대륙 중 미국 시장의 크기가 가장 많은 부분을 차지합니다. 이는 북미와 서유럽을 포함한 선진국이 자궁경부암에 대한 조기검진 수요가 급증한 것에 기인합니다. 한편, 개발도상국의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다. 4) 액상세포검사(LBC) 시장 자궁경부암 진단 시장은 하기 그래프와 같이 5개 분류로 구분할 수 있습니다. 이 중 당사가 현재 속해 있는 주력 시장은 자궁경부암 LBC 시장입니다. 자궁경부암 LBC 시장과 관련하여 살펴볼 포인트는 2가지입니다. 첫째, 자궁경부암 LBC 시장은 자궁경부암 진단 시장 내에서 가장 큰 비중을 차지하고 있을 뿐 아니라 지속적으로 성장하고 있는 분야입니다. 이미 LBC 검사가 전체 진단의 60%, PAP test 대비해서는 약 7:3 수준까지 보급된 북미 시장의 경우가 해당되며, 자궁경부암 진단 시장 성장에 따라 LBC 시장도 지속 성장할 뿐 아니라 LBC의 보급률의 추가적인 증가에 따라 약 6% 수준의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 둘째, 자궁경부암 LBC 시장은 중장기적으로 PAP test를 대체하는 시장이며 특히 LBC의 보급률이 낮은 북미 이외의 지역에서는 보급률 증가에 따라 추가적인 시장 성장이 가능한, 잠재력이 높은 시장입니다. 특히 아시아의 경우에는 LBC : PAP의 비율이 약 2:8 수준일 정도로 북미나 서유럽 시장에 비하여 보급률이 매우 낮은 상황입니다. 이는 장비에 대한 의료 인프라 수준, 비용 문제, 의료보험의 적용 여부 등에 기인한 결과입니다만, 앞서 기술한 바와 같이 개발도상국의 경제 성장과 의료 복지 확대 등으로 인하여 중장기적으로 북미 또는 유럽 수준의 보급률을 가져갈 것으로 예상됩니다. 검진 형태별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망 대륙별로 분류했을 때, 북미시장이 2019년 12.7억달러로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 유럽, 아시아, 중동 및 아프리카, 남미 순으로 뒤를 잇고 있습니다. 일반적인 시각에서 보면 LBC 검사는 PAP test에 비해 정확성은 더 높지만 검사 비용이 높고 LBC 장비가 필요하기 때문에 주로 선진국 위주로 시장이 형성되어 있고, PAP test가 주를 이루는 후진국들을 대상으로 점유율을 높여가는 중입니다. 대륙별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망 북미대륙 진단검사 시행 비중 미국, 캐나다 등 북미지역의 경우 LBC의 보급률이 상당히 높습니다. 이는 보험 등 의료 규제로 인한 요인이 감소할 경우 LBC가 빠른 속도로 PAP test를 대체할 수 있다는 것을 보여줍니다. 약 20% 내외 수준의 PAP test는 상호 보완적인 역할을 수행하고 있다고도 볼 수 있으며, 위와 같은 시장환경으로 인해 글로벌 1, 2위 LBC 기업은 모두 미국 소재 의료기기 글로벌 기업입니다. 또한, 유럽의 경우에도 서유럽을 중심으로 LBC 보급률이 상당히 증가하였음을 알 수 있습니다. 유럽대륙 진단검사 시행 비중 아시아대륙 진단검사 시행 비중 중동, 아프리카, 남미대륙 진단검사 시행 비중 아시아 지역(주로 개발도상국)의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다. 현재 LBC 방식의 보급률이
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

선진국에 비해 상당히 낮은 수준이지만, 정부 주도로 자궁경부암 진단이 기본적 복지 형태로 변화해감에 따라 한 번 보급이 시작되면 빠른 속도로 LBC 보급률이 증가할 수 있을 것으로 전망됩니다. 정리해보면, 현재 자궁경부암 진단 시장은 지속적으로 성장하고 있는데, 현재까지는 선진국의 조기검진 수요 확대가 반영된 부분이 큽니다. 다만, 국제 암연구소에서 발표한 경제 개발 정도에 따른 분류에 의하면 자궁경부암 환자의 85% 이상이 개발도상국 출신이고, 이는 부인과 질병에 대한 더 나은 선별치료 및 진단 시스템이 필요함을 의미하고 있습니다. 연령대별 구분으로는 자궁경부암 진단 검사의 대부분이 21-65 세 사이의 환자 연령 그룹에 대해서 수행되는데, 자궁경부암은 암 진행이 느리고 진행 단계로 발전하는 데 최대 20 년이 걸리기도 하므로, 인체에 치명적인 시점이 되기 전에 질병을 멈출 기회가 많습니다. 이는 자궁경부암에 대한 주기적인 검진 수요가 지속적으로 증가할 수 있음을 의미합니다. 다만 현재 개발도상국에서는 자궁경부암을 조기에 발견할 수 있는 전문인력과 장비 자원이 상당히 부족한 상황이고, 이는 자궁경부암 진단검사 시장의 성장잠재력인 동시에 해결해야 할 과제이기도 합니다. 이러한 배경에서 중장기적으로 선진국의 삶의 질 지속 향상 및 개발도상국의 정부 주도 복지 확대에 따라 검사 방법을 차치하고 자궁경부암 진단 시장 전체의 확장은 상당히 높은 확률로 지속될 것으로 예상할 수 있으며, 그 중에서 LBC의 PAP 시장 잠식, 그리고 HPV 병행 검사의 확대가 가장 중심적인 변화가 될 것으로 예상됩니다. 또한 최근에는 WHO 등에서 LBC과 HPV 검사를 모두 권고하고 있기 때문에 선진국과 개발도상국을 가리지 않고 LBC와 HPV 검사의 보급률이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 뿐만 아니라, WHO에서는 2020년에 자궁경부암을 완전히 없애겠다고 공표하였으며, 2030년까지 전세계 25-35세 여성의 70%가 자궁경부암 검사를 받을 수 있도록 하겠다는 목표를 선포하였습니다. WHO에서 공표한 목적에 사용되는 두 검사 방법은 하나의 바이알을 기초로 하여 이루어지는 만큼, 관련 시약 키트의 적용 범위도 지속적으로 확장될 것으로 전망되고 있습니다. 나. 지적재산권 현황 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. (단위: 건) 구분 특허 등록 특허 출원 실용 등록 실용 출원 디자인 프로그램 상표권 국내 해외 (1) 특허권 번호 구분 내용 등록일 국가 특허권 각종 암검사를 위한 액상세포검진장치 대한민국 특허권 공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치 대한민국 특허권 블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치 대한민국 외 12개국 특허권 DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템 대한민국 외 2개국 특허권 탈락세포 처리 장치 (ECO) 대한민국 외 9개국 특허권 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 (브러시) 대한민국 외 4개국 특허권 세포도말 및 검사를 위한 필터 (멤브레인 필터) 대한민국 특허권 탈락세포 보관 및 도말 작업을 위한 바이알 장치(바이알) 대한민국 외 6개국 특허권 세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 대한민국 외 5개국 특허권 알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법 대한민국 외 4개국 특허권 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취장치(브러시) 대한민국 (2) 상표권 등 번호 구분 상표명 / 등록 번호 / 지정상품류 등록일 국가 상표권 Cellprep / 40-1069441 /제10류 검체의 진단을 위한 검체도말장치 대한민국 상표권 Cellprep / 40-1096778 /제10류 세포검사장치 등 13건 대한민국 외 4개국 상표권 Biodyne / 40-1106870 /제10류 세포검사장치(의료용) 등 6건 대한민국 외 2개국 상표권 대한민국 상표권 Cellprep / T5703773 /제1류 화학품, 시험지 일본 상표권 Cellprep / 40-1467997 /제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경 슬라이드용 용기, 실험실용 바이알제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시 대한민국
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

상표권 Pathplorer / 40-1431766 /제10류, 면역학용 분석기 등 15건 대한민국 상표권 Pathplore / 40-1431768 /제10류, 면역학용 분석기 등 15건 대한민국 상표권 Pathplorer / 40-1467999 /제9류 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알,제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시 대한민국 외 7개국 상표권 Pathplore / 40-1468001 /제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알,제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시 대한민국 외 7개국 상표권 Pathplorer / 40-1530242 /제9류: 이미지의 분석 처리용 컴퓨터 소프트웨어 등 4건,제10류: 의료용 질환 진단을 위한 검체세포의 디지털 이미지 획득 / 신경망 머신러닝 / 신경망 적용 처리용 의료용 분석기 대한민국 상표권 Pathplore / 40-1530245 /제9류: 이미지의 분석 처리용 컴퓨터 소프트웨어 등 4건,제10류: 의료용 질환 진단을 위한 검체세포의 디지털 이미지 획득 / 신경망 머신러닝 / 신경망 적용 처리용 의료용 분석기 대한민국 상표권 Earlypap / 40-2093557 /제10류 세포검사장치(의료용),의료용 자궁경내막조직채취봉 등 8건 대한민국 상표권 얼리팝 / 40-2093540 /제10류 세포검사장치(의료용),의료용 자궁경내막조직채취봉 등 8건 대한민국
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 당사는 로슈(ROCHE)와의 협업 준비를 중점 사업으로 하고, 신규 거래처 발굴이 아닌 기존 거래처와의 우호적 관계를 통한 영업활동을 지속적으로 이어가고 있습니다.로슈(ROCHE)와의 사업과 관련하여 2022년말 기술이전이 완료 되어 그동안 수령한 6.5백만 USD를 전액 수익으로 인식하였으며, 2023년부터 제품 출시에 대한 준비를 진행하여 많은 진전이 있었습니다.2024년에는 로슈에 공급할 제품에 대한 신규 생산시설을 갖추었으며, 양사는 대면/비대면 미팅을 통해 제품생산에 대한 계획 및 진행현황을 공유하고 본 계약의 하위계약들을 체결해 나가는 등 제품 출시에 대한 준비절차를 진행했습니다.원활한 소통과 계약 이행을 통해 회사의 향후 미래사업이 성과를 맺을 수 있도록 회사의 역량을 집중하고 있습니다.또한 2024년 하반기에 식약처로부터 당사의 신제품 얼리팝 브러시(자궁경부세포 자가채취 브러시)제품의 승인을 득하였으며, 이후에는 글로벌 인·허가를 추진하고 본격적인 해외 시장 진출을 위한 전략을 수립해 나갈 예정입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 원) 구 분 2024년(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [기타불입자본] [이익잉여금] [기타자본구성요소] 자본총계 자산은 전기대비 1% 증가한 443억원이며 부채는 90% 증가한 11억원입니다.부채비율은 전기말 1.4% 당기말 2.7%입니다.나. 영업실적 (단위: 원) 과 목 2024년(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) Ⅰ.매출 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 판매비와관리비 Ⅳ.영업이익(손실) 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) Ⅵ.당기순이익(손실) Ⅶ.당기총포괄이익(손실) Ⅷ.주당손익 기본주당순이익(손실) 희석주당순이익(손실) 매출액은 전기대비 29% 증가, 매출총이익은 전기대비 256% 증가, 매출원가는 전기대비 17% 감소, 판매비와관리비는 52% 증가하였습니다.매출액 증가의 주요 원인은 환율 상승과 판매량 증가입니다.매출원가 감소, 매출총이익 증가, 판매비와관리비 증가는 제조원가로 처리하던 특허권 무형자산상각비를 당기 중 판매비와관리비로 처리하게 된 것이 주요 원인입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위: 원) 구 분 2024년(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 가용시재 현금및현금성자산 단기금융상품
바이오다인 — 사업보고서 (2024.12)

유동비율 5. 부외거래 당사의 부외 거래에 대한 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 "주석 29. 우발부채와 약정사항"을 참고하여 주시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 "중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의"주석 2. 재무제표의 작성 기준" 및 "주석 3. 회계정책의 변경", "주석 4. 중요한 회계정책"을 참고하여 주시기 바랍니다.
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. (제조서비스업)사업의 개요 당사 연결실체는 전략적인 영업단위인 5개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 상이하여 분리, 운영되고 있습니다. 연결실체의 보고부문은 아래와 같습니다. ① 제지부문 : 아트지, 백상지 등 인쇄용지 제조 및 판매 ② 펄프부문 : 표백화학펄프 제조 및 판매 ③ 금융부문 : 시설대여업, 할부금융업, 신기술금융업 등 ④ 도매부문 : 제지와 펄프의 도매업 ⑤ 기타부문 : 증기와 전기의 생산 및 판매, 골프장 사업 등 연결회사 무림P(주)는 인쇄 및 산업용지, 위생용지 등 일반 종이제품의 원재료로 사용될 뿐만 아니라 패키징 용기, 생분해성 종이, 대체 플라스틱 등 친환경 소재로 활용가능한 표백화학펄프를 제조 및 판매하고 있는 국내 유일의 종합펄프제지 업체입니다. 2024년도 기준 약 46만톤의 표백화학펄프를 생산하고 있으며, 이 중 약 50%는 타 제지사들에 판매되고 나머지는 당사 제지 생산에 필요한 슬러리 펄프로 사용됩니다.판매가격은 국내 수입펄프 가격과 연동되어 있어 세계 펄프-제지 경기변동에 따른 수급상황, 환율 등에 민감하게 변동될 수 있으며, 2024년 펄프부문의 당사 매출 비중은 26%입니다.펄프의 주원재료인 목재칩은 국내 주요 업체로부터 40%를 구입하고, 나머지는 태국, 베트남 등 해외에서 조달하고 있으며, 원재료 가격 및 공급은 대체적으로 안정적인 편이나, 급격한 외부환경 변화나 수급차질 요인 등에 의해 변동될 수 있습니다. 당사는 백상지, 아트지 등 산업 및 문화생활을 위해 필수불가결한 중요한 제품인 인쇄용지를 전문적으로생산, 판매하고 있으며, 소비자의 다양한 니즈에 부합하는 제품의 생산을 위하여 2015년 6월 산업용인쇄용지를 생산할 수 있도록 일부 시설의 개체를 완료하였습니다. 이에 따라 무림페이퍼는 기존의 고급 인쇄용지 외에 라벨지, 디지털 용지 등 산업용인쇄용지로 제품구조를 다각화하는 등 자체 경쟁력 강화와 연결회사인 무림P 시너지효과 극대화를 통해 수익성 향상과 중장기 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.당사의 주요 원재료는 목재펄프로 2024년 기준 연결회사인 무림P(주)로부터 약 38%를 조달하고 나머지는 북미, 남미 등 주요국가에서 수입을 하고 있습니다. 펄프시장은 수요와 공급에 의해서 가격이 결정되며, 환경요인 및 각국의 자원보호정책 등에 따라 공급이 다소 불안할 수 있습니다. 2024년 제지 수출 비중은 약 53%로 북미, 유럽 등 주요 선진국과 동남아, 중동 등 100여개 국가로 수출하고 있으며, 국내 인쇄용지 수요 제한에 따라 수익성 제고 및 고객기반 확대를 위해 수출다각화를 지속적으로 추진하고 있습니다.연결회사 무림P(주)는 펄프 뿐만 아니라 중장기적인 성장을 위해 인쇄용지 약 55만톤 규모의 펄프-제지 일관화 공장을 2011년 3월에 완공하였습니다. 일관화공장은 일반 제지 생산공정과는 다르게 펄프공장과 제지공장을 이송관으로 연결해 수분상태의 슬러리 펄프를 직접 공급받아 종이를 생산하는 공장으로 원가경쟁력을 통한 가격경쟁력과 우수한 품질경쟁력으로 펄프와 제지부문간 시너지 효과를 극대화 하는 경쟁력을 갖춘 공장입니다. 당사는 이를 통해 에너지 사용의 구조 및 효율을 개선하여 화석원료 사용의 최소화로 온실가스 배출감소뿐만 아니라 국내 인쇄용지 공장 대비 상대적으로 원가 경쟁력을 보유하고 있습니다.2024년 제지부문의 당사 매출 비중은 84.5%이며, 노트, 다이어리 등에 사용되는 백상지와 잡지, 캘린더,라벨, 쇼핑백 등에 사용되는 아트지를 주로 생산하고 있습니다. 당사는 제지 생산에 필요한 활엽수펄프를 자체 조달하고 있으며, 침엽수펄프는 일부 해외에서 수입하고 있습니다. 펄프는 글로벌 수요와 공급에 의해서 가격이 결정되며 환경요인 및 제조사들의 조업중단 또는각국의 자원보호정책 등에 따라 공급이 다소 불안할 수 있습니다. 연결회사 무림USA, 무림UK는 당사의 수출과 연관하여 현지 시장조사, 잠재고객 발굴, 제지 해외판매를 담당하고 있습니다.
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

1987년 무림USA를 설립한 이후로 당사 해외법인들은 수출 경쟁력 확보를 위한 주요거점으로써 역할을 수행하고 있습니다. 연결회사 무림파워텍(주)는 증기와 전기 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 열병합발전을통해 지역에너지 공급자로서 증기, 온수 등을 공급하며 주요 역할을 수행하고 있으며, 제지생산에 필요한 스팀을 당사 계열사에 공급하고 있습니다.회사의 매출액은 증기매출, 지역난방, 전기매출, 공사매출 등으로 구분되고, 원재료로 LNG를 주요 연료로 사용하고 있으며, 제조원가중 재료비 비중이 대부분을 차지합니다.연결회사 미래개발(주)는 수도권 남부에 위치하여 입지경쟁력을 갖춘 파인리조트와 강원도 속초의 설악산 인근에 위치한 설악리조트를 보유하고 있으며, 파인리조트는 사계절 종합휴양지로 약 2,904,944㎡에 달하는 수려한 산세와 울창한 산림 등 천혜의 자연환경 속에 대중제 골프장(27홀)과, 콘도미니엄(302실)등을 운영하고 있고, 설악리조트는 콘도미니엄(141실)과 야외 온천욕을 즐길 수 있는 가든스파 등을 운영하고 있습니다. 가. 종속기업의 현황 당기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원,%) 회사명 소재지 주요 영업활동 요약재무정보 투자지분비율(%) 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 총포괄손익 직접지분 간접지분 미국 제지와 펄프의 도매업 영국 제지 도매업 무림파워텍㈜ 한국 증기와 전기의 생산 및 판매 무림피앤피㈜ 한국 표백화학펄프의 생산 및 판매 무림캐피탈㈜ 한국 여신전문금융 인도네시아 조림, 산림개발 미래개발㈜ 한국 골프장 운영업 나. 보고부문별 손익 1) 당기 (단위: 천원) 구 분 제지부문 펄프부문 금융부문 도매부문 기타부문 연결조정 합계 총부문수익 외부고객으로부터의 수익 보고부문 영업이익(손실) 감가상각비 및 무형자산상각비 2) 전기 (단위: 천원) 구 분 제지부문 펄프부문 금융부문 도매부문 기타부문 연결조정 합계 총부문수익 외부고객으로부터의 수익 보고부문 영업이익(손실) 감가상각비 및 무형자산상각비 2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스 [펄프부문_무림P(주)] 인쇄용지, 산업용지 등 제지원료로 사용되는 표백화학펄프를 생산하여 판매하고 있으며 부산물로 유기질비료인 톱밥과 흑액, 염소산소다를 생산 판매하고 있습니다. 1) 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원 ) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 2024년매출액(비율) 펄프부문 펄프제품 활엽수표백화학펄프 제지 주원료(인쇄/산업용지,위생용지 등) HW-BKP 기타매출 몰드, 펠릿, 톱밥 등 친환경 포장용기,화물운반 받침대,유기질비료 주원료 합 계 2) 주요 제품 등의 가격변동추이- 펄프 가격변동 추이 (HW-BKP) 구 분 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 1월 2월 3월 4월5월6월 7월8월9월 10월11월12월 [제지부문_무림페이퍼(주), 무림P(주)] 제지부문은 도서, 노트, 다이어리 등에 사용되는 백상지류, 잡지, 카탈로그, 캘린더, 브로셔, 팜플렛, 상품라벨, 쇼핑백 등에 사용되는 아트지류, 교과서, 부교재, 학습지, 단행본 등에 사용되는 기타지류 등의 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 각 제품별 매출액 및 총 제품매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 1) 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 2024년매출액(비율) 제지 제품 백 상 지 도서, 노트, 다이어리 등 필기용지 아 트 지 잡지, 카탈로그, 캐린더, 브로셔, 팜플렛, 책자, 상품라벨, 쇼핑백 등 기 타 지 교과서, 부교재, 학습지, 단행본, 전단지 상품 LWC 외 각종 인쇄물, 달력, 카탈로그 기타 원료매출 기타매출 합 계 2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 천원/톤) 품 목 2024년 2023년 2022년 인쇄용지 내수 수출 ① 산출기준 : 단순평균단가(품목별 판매액 / 품목별 판매량) ② 주요 가격변동원인 : 주원료 가격변동 및 환율변동 3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비 [펄프부문_무림P(주)]가. 주요 원재료에 관한 사항
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

펄프부문의 주요 원재료인 목재Chip은 2024년 전체 소요량의 약 39%를 국내에서 구매하고 있으며, 나머지는 베트남, 태국 등의 국가에서 수입하고 있습니다.(1) 주요 원재료 현황 (단위 : 백만원) 품 목 매입유형 주요매입처 2024년 매입액(비율) 주원료(CHIP) 국내조달 (주)풍림 등 수입 베트남 등 합계 (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원/톤) 사업부문 매입유형 품 목 2024년 2023년 2022년 펄프 원재료 국내산 CHIP 수입산 CHIP ※ 산출기준 : 단순평균단가(품목별 구매액 / 품목별 구매량) 주요 가격변동원인 : 국제펄프가격 및 칩가격변동과 환율변동 (3) 매입처와의 특수관계, 독과점, 공급의 안정성당사는 원재료 매입처들과 특수한 관계는 없습니다. 국내목재칩은 약 10 여개 업체로부터 구입하고 수입 목재칩은 베트남 및 태국 등에서 구입하고 있으며, 당사에 대한 원재료 공급(부원료 포함)은 안정적으로 이루어지고 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 (단위 : 톤) 사업부문 품목 사업장 2024년 2023년 2022년 펄프 활엽수표백화학펄프 울산공장 ※ 제지 일관화 공장으로 투입되는 슬러리 펄프는 펄프부문 생산능력 산정에서 제외하였습니다. (2) 생산능력의 산출근거 ① 산출기준【펄프】회수보일러 가동시간을 기준으로 산정한 생산능력② 산출방법 【펄프】 1 호기 : * 264 MT (1일생산량) = 톤 2 호기 : * 387 MT (1일생산량) = 톤 소계 톤 ③ 평균가동시간【펄프】 ※ 1일 평균 가동시간 : 24시간 월평균 가동일수 : 30일 가동일수 : 366일 가동시간 : 8,784시간(3) 생산실적 (단위 : 톤) 사업부문 품목 사업장 2024년 2023년 2022년 펄프 활엽수표백화학펄프 울산공장 ※ 제지 일관화 공장으로 투입되는 슬러리 펄프는 펄프부문 생산실적 산정에서 제외하였습니다. (4) 가동률 (단위 : 시간) 사업부문(사업소) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 펄프(울산공장) (5) 생산설비 현황 등 당사는 서울에 영업을 위한 사무소를 운영하고 있으며, 본사인 울산시에 표백화학펄프 생산시설인 펄프 제1호기, 제2호기 공장과 펄프-제지 일관화 제1호기 공장을 보유하고 있습니다. [자산항목 : 토지] (단위 :백만원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 비고 증가 감소 공장 사택 콘도미니엄 인제 진주 자가 소유 (등기) 울산 울산 강원 소 계 " 강원 인제 @400원/㎡ " 진주 3,277㎡ 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 (㎡) 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 공장 자가소유(등기) 울산 공장 및 사택 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 공장 자가소유 울산 도로펜스등 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 공장 자가소유 울산 증해기 등 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 공장 자가소유 울산 펄프설비 등 [자산항목 : 기타의 유형자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 공장 자가소유 울산 차량 등 [자산항목 : 입목] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 인제 자가소유 인제 조림 [제지부문_무림페이퍼(주), 무림P(주)] 가. 주요 원재료에 관한 사항 1) 주요 원재료 현황 (단위 : 백만원) 품 목 구 분 매입유형 주요매입처 2024년매입액(비율) 주원료(PULP) 지배회사(무림페이퍼) 국내조달 무림P 수입 캐나다, 미국, 동남아, 남미 등 종속회사(무림P) 수입
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

캐나다, 미국 등 합계 ※ 당사는 제지생산에 필요한 주원료의 상당부분을 수입에 의존하고 있습니다. 펄프시장은 수요와 공급에 의해서 가격이 결정되며, 환경요인 및 각국의 자원보호정책 등에 따라 공급이 다소 불안할 수 있습니다. 국내에서는 당사의 종속회사인 무림P(주)가 유일하게 인쇄용지의 주원료인 활엽수 표백화학펄프를 생산, 판매하고 있습니다. 2) 주요 원재료 가격변동추이 (단위 : 천원/톤) 구 분 품 목 2024년 2023년 2022년 지배회사 펄프 (주원료) 종속회사 침엽수펄프 (주원료) *산출기준 : 단순평균단가(품목별 구매액 / 품목별 구매량) *주요 가격변동원인 : 국제펄프가격 변동과 환율변동 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 (단위 : 톤) 사업부문 품 목 사업장 2024년 2023년 2022년 제지 백상지아트지,기타지 진주 공장 울산 공장 (2) 생산능력의 산출근거 ① 산출기준 : 가동 시간을 기준으로 산정한 생산능력② 산출방법 【진주 】: * 1,000 MT(1일생산량) = 톤 【울산 】: * 1,366 MT(1일생산량) = 톤 ③ 평균가동시간【진주】 ※ 1일 평균 가동시간 : 24 시간 월평균 가동일수 : 30 일 가동일수 : 366 일 가동시간 : 8,784 시간【울산】 ※ 1일 평균 가동시간 : 24 시간 월평균 가동일수 : 30 일 가동일수 : 366 일 가동시간 : 8,784 시간 (3) 생산실적 (단위 : 톤) 사업부문 품목 사업장 2024년 2023년 2022년 제지 백상지아트지,기타지 진주 공장 울산 공장 (4) 가동률 (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 진 주 공 장 울 산 공 장 (5) 생산설비 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 비고 증가 감소 진주공장 자가 진주 94,415㎡ 공시지가 : 40,462 서울사무소 자가 서울 1,092㎡ -투자부동산-공시지가 : 5,079 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 비고 증가 감소 진주 공장 자가 진주 공장 및 사택 서울 사무소 자가 서울 전진기지 투자부동산 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 진주 공장 자가 진주 폐수처리장외 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 진주 공장 자가 진주 [자산항목 : 기타의 유형자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 진주 공장서울사무소 자가 진주서울 지게차 등 [자산항목 : 입목] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 진주 공장 자가 진주 인조목화단 등 [자산항목 :건설가계정] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말 장부가액 증가 감소 진주 공장 자가 진주 Cut size 재단기 외 *무림페이퍼(주)의 유형자산을 기재하였으며, 무림P(주)의 제지부문은 펄프부문에 합산하여 기재하였습니다. [기타부문_무림파워텍(주)]가. 주요 원재료에 관한 사항 당사는 B/C유와 LNG를 연료로 활용하고 있으며, 제조원가 중 재료비 비중이 70%를 상회합니다. 따라서 원재료 가격의 변동성에 의하여 수익성에 영향을 줄 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 주보일러 보조보일러 터빈 열수송시설 42,600KW 산업단지-7.1KM지역난방-15.6KM*2열 당사는 진주에 위치하여 산업단지 및 주택단지 수요처에 공정용 증기, 온수 등을 공급하는 집단에너지사업을 주력으로 영위하고 있으며 최근 신재생에너지, 전기공사업 등으로 사업을 확장하고 있습니다. 증기 320톤/h 및 전기 26.3MW의 생산능력을
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

보유하고 있습니다. 4. (제조서비스업)매출 및 수주상황 [펄프부문_무림P(주)]가. 매출실적 펄프부문은 표백화학펄프를 생산하여 국내외에 판매하고 있습니다. 또한, 펄프생산과정에서 생기는 부산물인 톱밥, 염소산소다, 흑액 등을 판매하고 있습니다. (단위 : 백만원 사업부문 매출유형 품 목 2024년 2023년 2022년 펄프 제품 활엽수펄프 수 출 내 수 합 계 기타 몰드,톱밥 등 내 수 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매방법 및 조건 1) 판매조직펄프판매는 펄프영업팀에서 담당하고 있습니다.2) 판매경로직영으로 장기공급계약에 의한 판매와 Spot판매 그리고 수출판매를 통해 이루어지고 있습니다. 3) 판매조건 내 수 : 현금 및 외상판매 다. 판매전략 당사 제품은 전량 국내 제지업체 및 수출을 통해 공급되고 있고, 매출 활성화를 위해 지속적인 마케팅 활동을 수행하고 있으며, 매년 연간 장기공급계약 체결을 통해 월별 분할판매가 이루어지며, 미계약 잔량은 스팟(spot) 판매를 통해 이루어지고 있습니다. 라. 수주현황 당사는 2024년 3월 29일, 무림페이퍼(주) 및 무림SP(주)와 표백화학펄프 장기공급계약을 체결하였습니다.(연간 최저 계약물량 84,000톤)*관련 공시 : 2024.03.29, "단일판매,공급계약체결" [제지부문_무림페이퍼(주), 무림P(주)] 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 2024년 2023년 2022년 제지 제품 백상지아트지기타지 내수 수출 소계 제지판매 상품매출 내수 수출 소계 기 타 매 출 내수 합 계 내수 수출 합계 나. 판매방법 및 조건 1) 판매조직제지의 판매는 국내 제품영업을 담당하는 국내영업팀, 해외 제품영업을 담당하는 해외영업팀으로 이루어져 있습니다.2) 판매경로 내 수 : 공장 → 도매상 및 대리점(60%), 실수요자(40%) 수 출 : 공장 → Direct 수출(95%), Local 수출(5%) 3) 판매조건 내 수 : 현금 및 외상판매(평균 60일 내외 어음) 다. 판매전략 * 국내 인쇄용지 시장점유율 확대를 통한 내수시장 주도권 확보 * 품질 고급화 및 차별화로 내수/수출시장 주도권 획득 * 선진국 시장의 비중을 확대함으로써 높은 수익성 확보 * 신규시장 개척 등 수출지역의 다변화 * 친환경제품 개발을 통한 지속가능경영 추구 라. 수주현황 당사는 고객사 및 도매상의 주문에 따라 생산, 출고, 대금회수가 순차적으로 이루어지고 있으며, 거래처의 주문에 따른 수시판매가 대부분이기 때문에 장기계약 및 대량 주문으로 인한 수주현황은 없습니다. [기타부문_무림파워텍(주)]가. 매출실적 당사의 매출은 산업단지 내 증기판매와 지역난방 열판매, 전력거래소로의 전기판매 등으로 구성됩니다. (단위: 백만원) 구 분 2024년 2023년 2022년 매출액 증기매출 지역난방 전기매출 공사매출 기타매출 [기타부문_미래개발(주)]가. 매출실적 회사는 용인소재의 사업장에서 골프장 및 관광숙박업 등의 서비스를 제공하고 있으며, 속초 소재의 사업장에서 숙박 서비스를 제공하고 있습니다. (기준일 : 2024년 1월 1일 ~ 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 품목 주요 상표 등 구체적용도 매출액 매출비중 체육시설업 골프장 골프 : 파인컨트리클럽 골프장 스키장 스키 : 파인스키밸리 스노우파크, 펫파크 관광숙박업 객실 콘도 : 파인리조트 유스텔 : 파인유스호스텔 숙박(리조트) 객실 콘도 : 설악파인리조트 숙박(리조트) 합 계 5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 내용 당사는 외화수급상 수출에 의한 외화유입액이 주.부원료 수입 등에 의한 외화유출액보다는 많으나, 외화포지션상 외화자산보다는 외화부채가 많아 환율상승에 따른 평가손이 환리스크 관리의 주대상입니다. 이에, 당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. [환율변동위험] 보고기간말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 외화
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

원화 환산액 외화 원화 환산액 외화자산 현금및현금성자산 USD USD HKD HKD EUR EUR AED AED 매출채권 USD USD EUR EUR GBP GBP JPY JPY CAD CAD 미수금 USD USD GBP GBP 기타금융자산 AED AED HKD HKD 합계 USD USD EUR EUR GBP GBP JPY JPY HKD HKD CAD CAD AED AED 외화부채 매입채무 USD USD JPY JPY 미지급금 USD USD EUR EUR JPY JPY HKD HKD AED AED 단기차입금 USD USD EUR EUR JPY JPY 사채 USD USD 리스부채 HKD HKD 합계 USD USD EUR EUR JPY JPY HKD HKD AED AED 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR GBP JPY HKD CAD AED 합계 [이자율변동위험] 연결회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금 및 변동금리 이자수취 자산에 대한 투자에서 발생하는 이자율 변동위험 입니다. 연결회사의 정책은 차입시점 금융시장의 상황을 고려하여 고정금리 및 변동금리를 선택하고 있으며 필요에 따라 이자율스왑 등을 사용합니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금액 비율 금액 비율 변동금리 차입금 기타 차입금 - 이자율 재설정일(*): 6개월 미만 6-12개월 1-5년 5년 초과 합계 (*) 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점 회사의 이자율스왑 및 통화스왑은 변동금리 차입금 잔액의 6.91%에 대해 체결되어 있습니다. 통화스왑으로 고정된 금리와 변동금리는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계약금액 변동금리 고정금리 통화스왑 신한은행 KB국민은행 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 이자수익 나. 위험관리 방식 [위험관리규정 및 조직] 당사는 환위험관리를 전담하는 조직을 운영하고 있으며, 환위험관리를 주관하는 부서에서는 외환거래와외환거래 관련 업무, 외화포지션 관리 및 외화수급 예측, 금융기관과의 파생상품 거래를 수행하고 있으며, 환위험관리 통제부서는 환위험 주관부서의 내부규정 준수여부 확인, 은행의 계약확인서를 통한 주관부서의 거래내역 확인 및 평가 등의 업무를 수행하고 있습니다.*외환관리 규정- 외환거래는 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며 투기적 거래를 금지함.- 환위험 관리의 기본정책은 수출입 등의 경상활동에서 생기는 외화를 매칭(Matching)한 후, 잉여 외환에 대해서는 현물환 및 선물환 매도하며, 외화차입금 등의 재무외환에 대해서는 통화스왑, 선물환매입 등을 통하여 헤지(Hedge)함.- 회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하며, 주관부서는 환포지션을 파악하여 관리담당임원의 승인 및 대표이사의 승인에 따라 헤지(Hedge)거래를 시행함. 다. 파생상품 등 거래현황 - 파생상품내역 구 분 파생상품 종류 계약내용 매매목적 통화스왑 환율 및 이자율변동위험을 회피하기 위하여 미래 이자지급일 및 원금지급일에 고정환율에 의한 고정금리 및 원금을 지급하는 계약 통화선도 환율변동위험을 회피하기 위하여 미래 지정된 일자에 고정환율에 의한 외화금액을 매입하는 계약 이자율스왑 이자율변동위험을 회피하기 위하여 미래 이자지급일 및 원금지급일에 고정금리를 수취하고 변동금리를 지급하는 계약 - 파생상품 상세내역 1) 당기말 (단위: 천원,USD) 구 분 계약처 계약금액 통화 평균 약정환율 이자율(%) 계약일 만기일 파생상품자산 파생상품부채 매도 매입 수취 지급 유동 비유동 유동 비유동 통화스왑 신한은행 KRW USD KB국민은행 KRW USD
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

통화선도 신한은행 USD KRW KDB산업은행 USD KRW KDB산업은행 USD KRW KDB산업은행 USD KRW KDB산업은행 USD KRW 이자율스왑 KDB산업은행 KRW KRW KDB산업은행 KRW KRW 합계 2) 전기말 (단위: 천원,USD) 구 분 계약처 계약금액 통화 평균 약정환율 이자율(%) 계약일 만기일 파생상품자산 파생상품부채 매도 매입 수취 지급 유동 비유동 유동 비유동 통화스왑 신한은행 KRW USD KB국민은행 KRW USD 이자율스왑 산업은행 KRW KRW 합계 - 파생상품 손익내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 비고 평가이익 평가손실 평가이익 평가손실 통화스왑 금융손익 통화선도 금융손익 이자율스왑 금융손익 합계 6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 최고의 화학펄프 품질을 지향하기 위한 연구개발을 하고 있습니다.또한, 펄프-제지 일관화 공장의 완공에 따라 국내 유일의 펄프/제지 종합 연구소로서의 역할을 하고 있으며, 조림-펄프-제지에 이르는 통합된 연구체제를 구축하고 있습니다.연구개발의 주요과제는 목재 연구부터, 펄프, 제지, 가공 과정까지 품질과 원가의 원천인 양질의 목재선정 및 펄프 제조기술, 종이가공 기술 및 공정 연구 등 입니다.(당사의 연구개발 활동을 담당하는 별도법인은 없음) 나. 연구개발 담당조직 - 펄프/제지연구, 신제품연구, 친환경제품, 신소재연구 (35명) 다. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2024년 2023년 2022년 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기 별도 매출액×100] 라. 연구개발 실적 구 분 연 구 과 제 연구기관 연구결과 및 기대효과 저비용 공정 기반 셀룰로오스 나노파이버 대량제조 기술 개발 사외연구 - 저비용 공정 개발을 통한 셀룰로오스 나노파이버 대량 제조 및 가격 경쟁력 확보- 셀룰로오스 나노파이버 소재의 국산화 및 다양한 분야 적용을 통한 시장 확대 셀룰로오스 소수화 기술 적용을 통한 친환경 복합소재 제조 공정 개발 사외연구 - 목재 유래 셀룰로오스 원소재의 소수화 기술 적용을 통한 친환경 복합소재 제조 기술 개발- 셀룰로오스 기반 바이오 복합소재의 활용 가능성 평가 고분자 수지 내 나노급 분산성을 갖는 자동차 내장재 복합소재용 친환경 셀룰로스 섬유소재의 저비용 대량 제조 기술 개발 사외연구 - 셀룰로스 나노파이버의 분산성 향상 및 건조/분말화 기술 확보- 자동차 내장재 수요기업 참여를 통한 고강도 내열성 복합소재용 셀룰로스 섬유소재의 사업화 기반 구축 바이오매스 함량이 90% 이상인 고투명성 생분해성 산소 및 수분 배리어 필름을 위한 첨가제 개발 사외연구 - 기체차단을 위한 나노셀룰로오스 소재 제조 및 전하조절 기술 개발- 셀룰로오스 나노파이버 기반 친환경 수계 코팅액 및 식품포장재용 필름의 활용 가능성 평가 리그닌 생산기술 개발을 위한 해외 기술컨설팅 사외연구 - 리그닌 대량생산 기반구축을 위한 해외 상용기술 검토 및 리그닌 생산 최적기술 개발- 공정변화 예측모델 구축 및 활용을 통한 경제적 생산규모 도출 생분해성 플라스틱 대체 식품 종이 포장재 물성 강화 및 생산기술 최적화 사외연구 - 생분해성 배리어 코팅제 및 식품용지 고차단성 부여 기술 확보- 고차단성 산소배리어를 위한 원지 제조 기술 개발- 플라스틱 기반에서 종이 기반의 기능성 식품포장재로 공정 및 재질의 변화통한 친환경 산업에 기여 고이온전도성 나노셀룰로오스 제조 및 분산기술 개발 사외연구 - 겔 전해질용 나노셀로오스 개발- 나노셀룰로오스의 이차전지 소재(전해질) 적용 가능성 평가- 이차전치 소재용 나노셀룰로오스 그레이드 개발을 통한 고부가가치 시장 선점 및 확대 열분해온도 300℃ 이상의 나노셀룰로오스 표면개질 기능성 나노핵제 개발 사외연구 - 고내열 나노셀룰로오스 핵제 개발- 나노셀룰로오스 함유 생분해성 고분자 복합소재의 자동차 내장부품 적용 가능성 평가- 나노셀룰로오스-생분해성 고분자 복합화 기술 확보를 통한 복합소재 적용 분야 확대 7. (제조서비스업)기타 참고사항 가. 사업부문별
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

시장여건 및 영업의 개황[펄프부문_무림P(주)](1) 산업의 특성 및 성장성 1974년 1월 설립된 인쇄용지 등의 주원료인 표백화학펄프를 생산하는 국내 유일의 업체로서 생산제품을국내 제지업체에 공급하고 있습니다. 국내 자급도 향상과 국제적인 경쟁력을 갖추기 위하여 1993년 3월 제2공장을 건설, 연간 생산능력을 종전 16만톤에서 45만톤으로 증대하였으며, 설립 이후 국내제지산업의 발전은 물론, 산림의 자원화에 기여해 왔습니다. 문화 수준의 향상에 따른 인쇄용지 사용 증가와 산업발달에 따른 산업용지 수요 증가에 따라 펄프수요는증가세를 보여왔으며, 섬유, 건축자재 등 펄프소재를 활용한 사업 등으로 다각화하는 등 글로벌 펄프 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다. 최근에는 환경보호를 위한 국제적 공조속에서 친환경 소재로써의 펄프의 활용성 등에 관한 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 표백화학펄프의 주원료는 목재의 조각(목편)으로 학술상 목재칩이라고 하며, 2024년 연간 조달량은 약 91만톤으로 국내에서 약 39%를 조달하고, 나머지는 수입에 의존하고 있어 수입의존도가 높은 편입니다.국내 산림자원의 한정과 벌채 비용증가 등으로 국내재 조달의 대폭적인 증대는 기대하기 어렵기 때문에 안정적인 원료확보를 위해서 해외조림투자와 가격이 저렴한 베트남, 태국 등 동남아지역으로 구입선을 전환하는 등 수입선 다변화에 주력하고 있습니다. (2) 자원조달 상의 특성 수입재 조달의 물량측면에서는 미국, 캐나다 등 선진펄프국가의 환경규제강화와 자원보유국들의 자원보유화 등으로 인하여 천연림을 원료로 하는 목재칩은 점차 감소 추세이며, 인공적으로 조림한 조림목을 원료로 하는 물량은 증가추세입니다. 이에, 당사는 FSC(세계산림관리협회 : 세계의 모든 산림을 대상으로 환경, 사회 경제면에 대한 적절한 산림관리를 위한 원칙과 기준의 작성 및 유지를 위한 조직)의 인증을 취득하여 전세계 산림의 감소 및 황폐화 등 환경위기에 대한 국제적인 요구에 대응하고 있습니다. 조달가격면에서 목편의 FOB가격은 현재까지 전세계적 경기침체 및 불황의 여파로 하향안정세가 지속되고 있으나 경기회복에 따른 수요의 증가로 상승할 수 있으며, 특히, 세계경기 변동, 선복량 및 국제유가에 따라 변화하는 해상운송비는 목재칩 조달 가격에 영향을 미칩니다. (3) 경쟁요소 당사는 국내 유일의 표백화학펄프 생산업체로서 국내 자급도는 약 12% 내외 이므로 높은 잠재시장을 확보하고 있기 때문에 수요측면에서는 경기 변동의 영향이 크지 않습니다. 다만, 당사 공급량 이외 국내총수요의 약 88%를 수입에 의존하고 있기 때문에 당사 판매가격은 수입펄프 가격과 연동되어 있어 국내 경기 변동보다는 세계 펄프ㆍ제지 경기변동에 따라 변동됩니다. (4) 시장점유율 국제 마켓(Market) 펄프와의 가격경쟁이 이뤄지고 있기 때문에 국제 경쟁력 확보를 위해 지속적인 연구개발 및 공정개선을 통한 원가절감으로 생산성 향상을 도모하고 있으며, 판매에서도 주요 제지회사와의 장기공급계약에 의한 판매를 적극 추진하고 있습니다.[활엽수표백화학펄프 기준 시장점유율] 품 명 2024년 연간 2023년 연간 2022년 연간 국 내(당사) 수 입 국내총수요 ※출처 : 한국제지연합회 [제지부문_무림페이퍼(주), 무림P(주)](1) 산업의 특성 제지산업은 일관공정을 통한 자동화로 노동 인력의 수요가 비교적 적으며, 시설투자를 위해서 막대한 자금이 소요되는 전형적인 자본집약적 장치산업으로 시장진입이 매우 어렵습니다. 또한, 원부재료 가격변동에 민감한 수익구조를 갖고 있습니다. 국내 제지사들은 주원료인 펄프의 대부분을 캐나다, 미국, 인도네시아, 칠레, 브라질 등에서 수입하고 있으며, 펄프가격의 상승은 원재료 비용 부담 증가로 이어져 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 무림페이퍼의 경우, 종속회사인 무림P 통해 펄프 구매의 약 38%를 조달하고, 무림P 자가생산하여 자체조달 하고 있습니다.전세계적으로 인쇄용지의 시설 증설은 90년대 이후 공급부족 지역인 아시아에 집중 되었고, 선두업체와 후발업체간의 경쟁력의 차이가
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

벌어지면서 하위업체의 구조조정과 노후화된 설비의 폐쇄가 이루어졌습니다. 향후 세계 제지업계는 대형화, 전문화, 원료확보, 유통채널 확보 등의 사유로 지역내/지역간 M 이루어 질 것으로 예상됩니다. (2) 산업의 성장성 원료 및 제품의 크기가 커서 국제적으로도 내수 지향적인 수요구조를 가지고 있으나, 국내 인쇄용지업계 생산능력은 250만톤으로 국내수요 190만톤을 초과하여 초과분은 수출하는 구조입니다. 우리나라의 1인당 지류 소비량은 주요 선진국 수준이며, 디지털 기술 발달로 인쇄용지 수요는 감소하고 있기 때문에 생산 및 소비량도 둔화되는 추세입니다.그러나 신흥국의 경제 성장으로 1인당 종이 소비가 증가할 것으로 예상되는 등 일반적으로 경제규모가 성장할수록 수요는 증가하며, 특히 GDP 성장수준과 비례하여 생산량 및 판매량이 증가하는 특징이 있습니다. - 국내 인쇄용지 수급현황 ① 국내 비도공 인쇄용지(백상지, 중질지 외) (단위: 톤) 구 분 2024년 2023년 2022년 생산량 내수판매량 수출판매량 ※자료출처 : 한국제지연합회② 국내 도공 인쇄용지(아트지, 코트지, CCP지, 엠보스지 외) (단위: 톤) 구 분 2024년 2023년 2022년 생산량 내수판매량 수출판매량 ※자료출처 : 한국제지연합회 (3) 경기변동의 특성, 계절성 제지의 수요는 경제가 성장할수록 증가하는 특징을 가지고 있으며, 특히 GDP 성장수준과 비례하여 생산량 및 판매량이 증가하는 특징이 있습니다.경기의 변동에 따른 수요증감 외에 계절의 변동에 따른 성수기, 비수기로 구분되며, 보통 성수기는 9월 ~ 3월, 비수기는 4월 ~ 8월에 해당됩니다. (4) 경쟁요소 전세계적으로 제지업계가 대형화, 수직계열화를 지속하고, 중국이 대형설비의 증설 등을 앞세워 경쟁력을 키워나가고 있어 제지업체의 대형화에 대응하고 일관화를 통한 원가경쟁력을 확보하여 세계적인 제지그룹으로 성장하기 위해 무림P 인수하여 신성장동력을 확보하였습니다. 또한 소비자의 다양한 니즈에 부합하는 제품의 생산을 위하여 2015년 6월 산업용 인쇄용지를 생산할 수 있도록 시설의 일부 개체를 완료하였습니다. 이에 따라 무림페이퍼는 기존의 고급 인쇄용지 외에 라벨지, 디지털 용지 등 산업용 인쇄용지로 제품구조를 다각화하는 등 자체 경쟁력 강화와 무림P 시너지 효과 극대화를 통해 수익성 향상과 중장기 경쟁력을 확보할 것입니다.* 아트지 전문회사로서 고부가가치 제품인 아트지 판매에 전력* 프리미엄급 고급 아트지 출시로 품질 고급화 및 차별화로 내수/수출시장 주도권 획득* 선진국 시장의 비중을 확대함으로써 높은 수익성 확보 및 신규시장 개척 등 수출지역의 다변화* 다양한 고객 니즈 충족을 위한 신제품 개발 및 지속가능경영을 위한 친환경제품 개발* 라벨지 등 고부가지종으로의 지종전환을 통한 경쟁우위 확보 및 수익성 극대화* 펄프-제지 일관화를 통한 중장기적인 원가경쟁력 확보 (5) 시장점유율 당사는 1978년 설립된 아트지, 백상지 등 인쇄용지 전문생산회사로서 무림SP, 무림P 등과 함께 그룹 핵심사업인 제지업종을 영위하며 국내 제지업계 선두권을 형성하고 있습니다. 2014년을 필두로 당사를비롯한 주요 경쟁사들이 인쇄용지 시설의 일부를 고부가 가치의 산업용 인쇄용지 및 특수지 시설로 전환하는 작업을 완료하였거나 진행중에 있어 지종 다양화로 기존 대비 경쟁 강도가 완화되는 동시에 수익성이 개선될 것으로 예상됩니다. ■ 당사의 국내시장 점유율 (단위 : %) 품 목 회 사 명 2024년 2023년 2022년 인쇄용지 무림페이퍼(주), 무림P(주) *산출근거 : 당사의 인쇄용지 내수판매량(수입지 제외)을 한국제지연합회 인쇄용지 내수 판매량 (정보인쇄용지 제외)으로 나누어 작성 [기타부문_무림파워텍(주)](1) 산업의 특성 등 무림파워텍(주)은 1995년 3월 30일에 설립되어 증기(STEAM)와 전기의 생산 및 판매 등을 주요사업으로영위하고 있으며, 경상남도 진주시 상평산업단지 내에 제조시설을 가지고 있습니다. 회사의 설립시 자본금은 400백만원이며 수차례의 유상증자를 통하여 현재 자본금은
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

16,000백만원입니다. 보고기준일 현재 무림페이퍼(주)가 최대주주로 지분 100%를 보유하고 있습니다.무림파워텍(주)는 그 동안 지역에너지 공급사업의 새로운 지평을 열어왔습니다. 열병합발전은 동일한 연료를 사용하여 두 가지 유형의 다른 에너지(열 및 전기)를 동시에 생산하는 종합에너지시스템입니다. 상용화력발전소의 발전전용방식은 투입에너지의 1/3만 전력으로 생산하고 2/3의 에너지는 복수기를 통해 강이나 바다로 버려지고 있으나, 열병합발전방식은 전기를 발생시키고 나온 열을 생산공정이나 냉난방방식의 열원으로 사용함으로써 이러한 손실열을 최소화하여 에너지이용효율(종합 열효율 87%)이 극대화됩니다. 이러한 열병합발전을 통해서 에너지 이용효율 향상에 의한 에너지가 절감(20~30%)되고 연료사용량 감소 및 집중적인 환경관리로 대기환경을 개선합니다.(30~40%)집단에너지 공급에 의한 주거 및 산업부문의 편의를 제공할 수 있어 24시간 연속난방에 의한 쾌적한 주거환경을 조성하는 지역난방과 양질의 저렴한 에너지공급으로 기업경쟁력을 강화하는 산업집단에너지로 사용됩니다.발전사업은 해당사업을 영위하기 위해 정부의 허가가 필수적이며, 정부의 정책기조 추이, 정책변동 등 전력산업에 대한 전반적인 정책 동향 및 국내 전력수급구조 등에 따라 당사의 수익 및 영업 전반에 영향을 미칠 수 있습니다. [기타부문_미래개발(주)](1) 산업의 특성 등 회사가 영위하는 체육시설업 및 관광숙박업은 초기 대규모 시설 투자 자금이 소요되고, 운영 수익은 장기에 걸쳐 발생하여 산업 진입에 높은 진입장벽이 형성되어 있는 특성이 있으며, 수요의 주요 변수는 소득수준, 여가시간, 가치관 등이라 할 수 있습니다. 2) 산업의 성장성 현대사회에서 레저 활동에 대한 관심과 지출이 지속해서 증가하고 있으며, 소득수준의 향상, 여가시간의증대 라이프스타일의 변화 등에 따라 지속적으로 성장해왔으며, 레저의 패턴도 세분화, 다양화, 고급화되면서 향후 관련시장의 규모도 지속적으로 확대되어가고 있습니다. (3) 경기변동의 특성, 계절성 체육시설업은 야외에서 이뤄지는 스포츠인 골프사업으로 날씨에 민감하게 반응하고, 경기 변동에 따른 위험 노출 수준이 높으며, 골프는 봄, 가을이 최대 성수기입니다. 4) 경쟁요소 체육시설업 및 관광숙박 사업은 완전경쟁 시장이나, 초기에 부지 매입과 시설 조성 등에 필요한 높은 투자비용과 인,허가 등의 복잡한 행정절차 등으로 인해 시장 진입장벽이 상대적으로 높은 산업입니다. 또한 골프 연습장, 골프 장비업, 골프 의류 관련 사업 등과의 연관성이 높으며 레저 인구가 집중된 수도권과의 접근성이 매출액에 큰 영향을 주고 있습니다. (5) 회사의 현황 회사는 골프장, 콘도를 포함한 종합리조트를 운영하고 있으며, 1970년에 용인시 처인구 남평로112 일대에서 골프장을 개장하였습니다. 1983년에는 유스호스텔을, 1996년에는 콘도미니엄을 준공하였고, 2002년 강원도 속초시 소재의 콘도를 인수하여 운영하고 있습니다. 나. 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 제지부문에서의 오랜 역사를 통해 취득한 노하우와 업계 선두 기술력을 바탕으로 한 품질의 안정성과 우수성을 바탕으로 아트지 부문에서 "Neo Art" 브랜드를 구축하여 왔습니다. 국내 뿐만 아니라, 해외에서도 상기 브랜드를 사용함으로써 글로벌 회사로서의 입지를 키워 나가고 있습니다.향후, "Neo Art" 브랜드의 이미지 광고 등을 통해 제지분야에서 인쇄용지 전문기업이라는 선두적인 지위 등을 지속적으로 홍보하고, 해외에서의 브랜드 마케팅도 확장할 계획입니다. 당사는 친환경제품에 대한 사회적 중요성이 확대되고 플라스틱을 대체할 수 있는 제지 및 펄프소재의 역할이 강화됨에 따라 친환경 소재, 자연친화적 기술을 활용한 친환경제품에 대하여 "네오포레" 브랜드를 구축하고 있습니다.해당 브랜드 제품들은 종이 및 펄프소재를 활용하여 인체에 무해하고 자연에서 생분해되는 등 재활용성을 보유하고 있으며, 공식적으로 환경인증을 부여받은 제품군을 대상으로 하고 있습니다. 향후 "네오포레" 브랜드의 마케팅을 강화하고
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

지속적인 연구개발을 통해 해당 제품군을 확대해 나갈 계획입니다. 1. (금융업)사업의 개요 당사는 여신전문금융업법에 근거하여 시설대여, 할부금융, 신기술사업금융 및 투자업무 등을 영위하고 있는 여신전문금융회사 입니다.여신전문금융업은 수신기능이 없는 대신 채권 발행 및 차입 등을 통해 자금을 조달하기 때문에 시장금리및 신용등급에 따라 조달 금리가 결정되며, 금리, 조달시장 등 전반적인 금융환경이 거시적 요인으로 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 매출은 시설대여 및 할부금융, 신기술사업금융 등 여신업무에 따른 이자수익과 투자자산에 대한 평가, 처분이익에 의해 반영되며, 여신업 특성상 전반적인 경기동향 및 동일 업종내에서의 경쟁 등에 따라 수익성의 영향을 미칠 수 있습니다. 한편 제조업체의 설비투자 요인이 리스시장 규모로 연동될 수 있으며, 벤처, 바이오 등 신기술사업에 대한 투자에서 증시 상황에 따른 이익변동폭이 커질 수 있습니다. 가. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황- 우리 경제의 내수 부진 및 장기 저성장에 대한 우려 속에서 민간 소비 회복세 둔화, 기업 설비 투자 정체가 지속되는 상황에서 시장 경쟁 심화 및 수익성 저하 등 금융권의 영업 환경의 어려움은 지속되고 있습니다. 당사는 이러한 경기 상황을 반영하여 유동성을 확보하고, 리스크 관리를 통한 건전성 제고와 함께 수익성 있는 성장 동력을 확보하는데 중점을 두고 있습니다. - 당사는 기업일반대출, 투자 관련 신규 사업에 영업력을 집중하여 온 결과, 2024년 12월말 자기자본 1,372억원(납입자본 650억원, K-IFRS연결기준)을 달성하였으며, 당기중 영업실행 1,762억원을 실행하였습니다.(나) 공시대상 사업부문의 구분- 당사의 사업부문은 현재 시설대여, 할부금융, 신기술사업금융 및 부수업무 등 입니다. 보유자산 기준으로 일반 대출 등 대출 자산의 비중이 47.2%를 차지하고 있으며, 간접투자 및 신기술사업금융 자산의 비중이 42.3%입니다.(2) 취급 업무 및 ㆍ상품 서비스 개요 주요 상품 및 서비스 내용 시설대여(리스) 이용자가 선정한 특정 물건을 구입한 후 임대(리스)하고 일정 기간에 걸쳐 사용료를 받는 임대차 형식의 물건을 매개로 한 물적금융 할부금융 기업이 물건매매를 통해 취득한 할부채권을 매입하여 매수인으로부터 원리금을 분할 상환 받는 방식의 금융 신기술사업금융 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 팩토링 기업이 물품 및 용역의 공급에 의하여 취득한 매출채권을 양수하여 관리, 회수하는 업무 간접투자 조합, 사모투자전문회사 및 기타 간접투자기구에 대한 출자 및 인수금융 일반대출 기업/개인을 상대로 운전자금, 주택자금, 가계자금 지원 (3) 조직도 (2024. 12. 31 현재) 20241231 조직도 2. (금융업)영업의 현황 가. 영업실적 (단위 : 백만원) 영 업 종 류 영 업 수 익 비 고 시 설 대 여 할 부 금 융 팩토링 및 일반대출 유가증권 평가 및 처분 파생상품 거래, 평가이익 포함 기 타 배당이익, 관계기업투자자산관련이익 포함 합 계 * K-IFRS 연결 기준 나. 자금조달 및 운용실적 (1) 자금조달 실적 - 평균잔액기준 (단위 : 백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 평균잔액 구성비 평균잔액 구성비 평균잔액 구성비 차입부채 기타부채 자 본 합 계 * K-IFRS별도 기준 - 기말잔액기준 (단위 : 백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 기말잔액 구성비 기말잔액 구성비 기말잔액 구성비 차입부채 기타부채 자 본 합 계 * K-IFRS연결 기준 (2) 자금운용실적 - 평균잔액기준 (단위 : 백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 평균잔액 구성비 평균잔액 구성비 평균잔액 구성비 현금및예치금 유가증권 대출채권 할부금융자산 리스자산 신기술금융자산 유형자산 기타자산 합 계 * K-IFRS별도 기준, 대손충당금 등 가감한 장부가액. - 기말잔액기준 (단위 : 백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 기말잔액 구성비 기말잔액 구성비 기말잔액 구성비 현금및예치금 유가증권 대출채권 할부금융자산 리스자산
무림페이퍼 — 사업보고서 (2024.12)

신기술금융자산 유형자산 기타자산 합 계 * K-IFRS연결 기준, 대손충당금 등 가감한 장부가액. 다. 영업 종류별 현황 (1) 리스업무 - 리스계약 및 실행금액 (단위 :백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 리스실행 * K-IFRS별도 기준 - 리스자산 (단위 :백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 운용리스 자산 금융리스 자산 계 * K-IFRS별도 기준 * 금융리스자산에는 선급금융리스자산 등 포함 (2) 대출업무 (가) 종류별 대출금 잔액 (단위 : 백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 평균잔액 기말잔액 평균잔액 기말잔액 평균잔액 기말잔액 원화대출금 외화대출금 지급보증대지급금 소 계 신탁대출금 합 계 * 원화대출금에 팩토링금융 및 할부금융 포함한 것이며, 기말잔액은 대손충당금, 이연부대수익(비용), 현재가치할인차금 가감전 금액임. * K-IFRS 별도 기준 (나) 자금용도별 대출현황(대출잔액기준) (단위 : 백만원) 구 분 제16기 제15기 제14기 할부금융 팩토링 대출채권 합 계 * 대손충당금, 이연부대수익, 현재가치할인차금 차감전 금액 * K-IFRS 별도 기준 (3) 유가증권 투자업무 (가) 타법인출자현황(장부가액 기준_요약) (단위 : 백만원) 구분 기초잔액 증감 기말잔액 (FVPL)금융자산(수익증권) (FVPL)금융자산(지분증권) (FVPL)기타대출채권 (FVPL)출자금 원화종속기업투자주식 원화지분법적용투자주식 파생상품자산 합계 ※상세 현황은 '상세표-4. 투자금융 현황(금융부문_상세)' 참조 * K-IFRS 연결기준 * BW/CB/EB투자에 따른 워런트 및 Bond(공모/사모사채, 전환사채, 교환사채)는 포함하지 아니함