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[학력]'95~'00 강원대학교 생물응용공학과 학사'02~'04 강원대학교 생명공학 석사'06~'10 강원대학교 생명공학 박사[주요 경력]'23~현재 (주)에이프릴바이오 신기술개발팀장'21~'23 소나큐어 공동대표이사'19~'21 이뮤노포지 바이오신약파트 파트장(상무)'13~'18 안국약품 바이오의약개발팀 팀장'12~'13 유바이오로직스 부설연구소 수석연구원'10~'12 종근당효종연구소 바이오의약개발팀 책임연구원 연구실적> ㆍ항체 라이브러리 제작, 타겟 특이적 항체 선별, Characterization, 발현시스템 개발ㆍ국책과제 5개 수주 (최근 7년) - 보건산업진흥원 보건의료개발연구사업 비임상.임상 분야 신규 과제(2017년, 주관책임자) - 보건산업진흥원 보건의료개발연구사업 비임상.임상 분야 신규 과제(2018년, 참여연구원) - 2019년도 창업성장기술개발사업 (2019년, 주관책임자) - 소재부품글로벌투자연계기술개발사업 (2020년, 주관책임자) - 2022년도 중소기업 R 역량제고사업 R 지원 (2022년, 주간책임자)ㆍ2개 바이오의약품 생산/정제/물리화학적특성분석/비임상 진행 (1개 바이오의약품, 호주 임상 1상 승인) (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년(제12기) 2023년(제11기) 2022년(제10기) 2021년(제9기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 소 계 비용처리 제조원가 판관비 소 계 연구개발비용 계 정부보조금 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오 신약 및 화학합성 신약 의약품 현황은 다음과 같습니다. [ 연구개발 진행 총괄표 ] (기준일 : 보고서 작성기준일 현재) 구분 품목 (타겟) 적응증 연구시작연도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 APB-A1 자가면역질환 임상 1상(미국) 2021년 10월 룬드벡(H. Lundbeck A/S) 라이센스 아웃2024년 9월 임상 1b상 개시 APB-R3 염증질환 임상 1상 (호주) 임상 1상 완료 2024년 6월 에보뮨(Evommune, Inc.) 라이센스 아웃 APB-R4 자가면역질환 예비독성시험 완료 글로벌 CRO APB-R5 고형암 후보물질도출 유한양행과 공동개발(YHC2141) 진행중 APB-R2 남성불임 공정개발 연세대학교 세브란스병원 공동연구 (연구중심병원 과제: 2021.01~) 구분 바이오 신약 적응증 자가면역질환 작용기전 CD40L이 발현된 T 세포와 B 세포의 CD40의 결합을 차단하여 B 세포의증식과 분화 억제 제품의특성 CD40/CD40L 간 결합을 매우 효과적으로 저해하는 효과를 지니고 있으며 혈전색전증이라는 심각한 부작용 없이 T 세포 자극 저하 및 자가항체의 생성을 억제할 수 있어 다양한 자가면역 질환의 효과적인 치료제로 사용 진행경과 임상 1b상 개시 향후계획 기술이전 상대방인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)에서 2024년 하반기 중 후속임상 IND 계획 경쟁제품 관련논문 등 2020 PEGS Europe 학회 포스터 발표 2021 PEGS Boston 학회 포스터 발표 시장규모 전 세계 시장규모- 자가면역질환 : $153,320백만(2025년 기준 , Research and Markets) 기타사항 2021.10 룬드벡(H. Lundbeck A/S) 글로벌 기술이전(코펜하겐 거래소 상장사) 구분 바이오 신약 적응증 염증질환(대식세포증후군을 동반하는 성인형 스틸병) 작용기전 인터루킨-18과 결합하여 인터루킨-18 수용체와의 결합을 차단하여염증 유발 사이토카인 생성 억제 제품의특성 SAFA 기술이 적용되어 속효성 IL-18BP 대비 반감기 증가로 투여 횟수 감소, 수동적 표적화 기능을 통한 효율적인 약물 전달로 치료효과 상승 진행경과 임상 1상 완료 향후계획 기술이전 상대방인 에보뮨(Evommune, Inc.)에서 2025년 상반기 임상 2상 계획 경쟁제품 악템라(ACTEMRA) 미국 FDA
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승인(2010) 관련논문 등 2021 PEGS Boston 포스터 발표 2022 CIS 포스터 발표2023 EASL 포스터 2건 발표2023 논문 2건 발표 시장규모 전 세계(북아메리카, 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카) 시장규모(목표 적응증별) - 아토피 피부염(Atopic dermatitis) : $15,200백만 기타사항 2024.06 에보뮨(Evommune, Inc.) 글로벌 기술이전 구분 바이오 신약 적응증 자가면역질환(염증성 장 질환) 작용기전 조절 T 세포를 활성화 및 증식 시켜서 자가면역 조절 제품의특성 기존의 고용량 투여로 인한 독성 부작용 극복 속효성 물질 대비 반감기 증가로 투여 횟수 감소 진행경과 예비독성 시험 완료 향후계획 2024년 4분기까지 예비독성시험 경쟁제품 스텔라라(STELARA) 미국FDA 승인(2009) 관련논문 등 시장규모 주요 8개국(미국, 유럽 5개국, 일본 및 중국) 기준 연간 시장규모(목표 적응증별) - 염증성장질환 : $15,900백만 기타사항 국가신약개발 사업단 신약R 생태계 구축연구 과제 완료 구분 바이오 신약 적응증 고형암(난치성 고형암) 작용기전 NK 및CD8+ T 세포 집단의 활성화, 증식, 생존 및 세포독성 제품의특성 SAFA 기술적용 항-암효능 단백질과 표적 질환 타겟 항체절편이 융합된 이중특이적결합 지속형 단백질 치료제 진행경과 SAFA 적용 리드물질 도출 진행 중 향후계획 2024년 리드물질 도출 및 검증 2024년~2025년 최종 후보물질 선정 및 약동학 및 약력학 확인 2025년~2026년 전임상시험 물질 생산 및 원숭이 독성시험 진행 2027년 임상시료 제조, IND filing 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 면역항암제 시장: 2024년 480억달러(이벨류에이트 파마)Cytokine약물의 NK 세포 치료제 시장 규모는 2026년 $1,865 million으로 예측 (Bioengineering Translational Medicine 2021;6:e10214, Allied Market Research Jul 2019) 기타사항 구분 바이오 신약 적응증 남성형 불임 작용기전 남성호르몬인 테스토스테론을 증가시켜 정자 형성 유도 제품의특성 SAFA 기술이 적용되어 기존 속효성 FSH 대비 반감기 약 3배 증가 진행경과 연세 세브란스 병원과 공동 연구 진행 중 향후계획 생산공정 개발완료 경쟁제품 고날에프(GONAL-F) 미국 FDA 승인(1997) 관련논문 등 시장규모 전 세계(북아메리카, 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카) 시장규모(목표 적응증별) 기타사항 (나) 연구개발 완료 실적 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 자사 개발전략 변화에 따라 APB-BS2 품목은 리드물질 변경 후 해당 국가신약개발 사업단 신약기반 확충연구 과제 조기 종료를 요청하여 협약 해지를 하였고, APB-D1품목은 인투셀과 성공적으로 효능 평가를 통해 ADC 약물개발 가능성을 확인, 공동연구 개발을 종료하였습니다. (라) 기타 연구개발 실적 보고서 작성기준일 현재 당사가 수행하고 있는 국책과제 현황은 다음과 같습니다. [ 당사 국책과제 현황 ] (단위: 백만원) 기술구분 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 총 지원금 (당사 부담금) 참여형태 현황 APB-R2 글로벌 의료수요 해결을 위한전략적 기술통합의개방형 연구 비즈니스 플랫폼 구축(보건복지부) 개방형 모듈 기반대사성 질환 진단과치료 실용화 시스템 개발 (72 개월) 참여기업 수행 중 APB-R6 APB-BS2 2022년도 1차 국가신약개발사업신약기반 확충 연구 (국가신약개발사업단) 삼중음성유방암을 포함하는난치성 고형암 치료를 위한CD47/CD73 이중타겟SAFAbody 항체치료제의 개발 (34 개월) 주관 기업 APB-R4 2022년도 3차 국가신약개발사업신약 R 생태계 구축연구(국가신약개발사업단) 난치성 자가면역질환 치료를위한 SAFA 플랫폼 기반 IL-2v의 후보물질 도출 주관기업 7. 기타 참고사항 가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에
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미치는 중요한 영향 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 지적재산권 보유현황 보고서 작성기준일 현재 당사의 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다. (1) 지적재산권 개괄적 현황 지식재산권 보유현황 (건) 특허등록 특허출원 상표등록 상표출원 (2) 지적재산권 상세 현황 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 상세 현황' 참조 다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 바이오의약품산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 하지만, 당사는 항체의약품 완제를 판매하지 않고 전임상 또는 임상 단계에서 기술이전을 통하여 사업화 하는 모델이기 때문에 이들 산업표준 및 규제에 대해서 영향을 받지 않습니다. 개발 과정에서 GLP (Good Laboratory Practice) 및 GMP (Good Manufacturing Practice)가 필요한 경우에는 해당 자격을 취득한 국내외 전문 CRO(Contract Research Organization) 및 CMO(Contract Manufacturing Organization) 기관을 활용하고 있습니다. 선진국의 규제 기관과 제약 업계가 모여 과학기술적 측면에서 제약 개발 및 등록을 논의하기 위해 설립한 국제회의인 ICH의 가이드라인이 있으며 미국 시장을 진출하기 위하여 FDA(Federal Drug Agency) 가이드라인의 준수 역시 필수적입니다. 과학기술이 발달하고 바이오의약품 역시 다양한 메커니즘으로 개발이 되면서 위의 의약품 개발 가이드라인도 높아지는 기술 수준에 맞게 개정이 되며 규제 당국은 제약사들의 제품 개발 시에 최신의 가이드라인을 따르도록 권고하고 있습니다. 임상 및 시간 허가를 받기 위해서는 해당 국가의 의약품 규제 기관에서 각 국가의 기준에 맞게 자료를 요구하고 자료의 요건을 충족한다 할지라도 해당 자료의 심사 과정에서 부적절할 것으로 판단되면 이를 반려하거나 자료의 보완을 요구할 수 있습니다. 다만, 시장의 규모(환자수)가 의약품 개발 비용에 비해 매력이 떨어지는 일부 적응증(대상질환)에 대해서는 수익성이 보장되지 않기 때문에 의약품 규제 당국에서는 일부의 자료를 면제하거나 특허권의 연장을 허용해 주기도 합니다. [ 주요 관리기준 용어 ] 국문(용어) 영문(용어) 내 용 비임상 시험 관리기준 GLP는 시험기관에서 수행하는 시험의 계획, 실행, 점검,기록, 보고 되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적 사항을 규정 하는 것을 의미합니다. 즉, GLP는 의약품 등 화학물질의 독성시험에서, 시험 과정 및 결과에 대한 신뢰성을 보증하기 위한 제도로서 GLP 시험기관이 적합한 인원 및 조직, 시설, 장비를 구축하고 이의 운용을 위한 SOP(표준작업지침서)를 만들며, 규정된 시험 계획서 및 SOP에 따라 시험을 계획하고 진행하며, 시험에 관여하지 않는 제3의 신뢰성 보증부서로 하여금 모든 시험의 단계마다 점검하게 함으로써 신뢰성 있는 독성시험자료를 생산하는 체계적인 시험 운영관리 시스템입니다. 의약품 제조 및 품질 관리기준 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부분으로 GMP는 생산과 품질관리 모두와 관계가 있습니다. 임상시험 실시기준 임상시험 관리기준은 동물용 의약품을 평가하는 임상시험의 설계, 실시, 모니터링, 기록, 감사, 분석 및 보고에 관한 국제적인 과학적 품질 기준으로 공표합니다. 이 기준을 준수하면 임상시험 데이터의 무결성과, 동물 복지와 임상시험 참여 요원, 환경, 인간 및 동물 먹이사슬의 보호를 충분히 고려했다는 사실에 대해 공적 보증을 얻을 수 획득할 수 있습니다. 출처 : 산업통상자원부 라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이
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없습니다. 마. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성, 계절성 (가) 산업의 특성 의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품 이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며, 화학합성의약품은 화학적 합성에 의해 제작, 생산되는 의약품으로 개발기간이 짧으며, 쉽게 대규모로 빠르게 생산이 가능합니다. 그리고 일정한 화학식에 의하여 제조되어 품질이 균일하며, 분자크기가 작아 약물 전달 속도가 빨라 효과적인 약효발현 등의 장점을 가지고 있어 지금까지 의약품산업의 성장을 이끌어 왔습니다. 그러나 의약품산업이 고도화됨에 따라 화학적 합성을 통한 신물질 개발에 한계가 도래하게 되었고 바이오의약품이 새로운 대안으로 제시되었습니다. 바이오의약품은 생명공학 기술을 바탕으로 핵산, 단백질 등의 생물체 구성요소나 정보를 활용하여 제조하는 의약품으로 정의할 수 있으며, 좀 더 구체적으로 유전자재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)을 이용하여 생산되는 백신, 항체신약, 재조합단백질신약, 세포치료제, 유전자치료제 등이 이에 속합니다. 바이오의약품의 장점으로는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 사용하여 제조함으로 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 질환의 발병기전에 선택적으로 작용하여 난치성 및 만성질환등 특정 질병을 표적 치료하는데 효과적인 장점이 있습니다. 그리고 합성의약품에 비해 바이오의약품이 임상시험 성공률이 높아 신약승인 성공률이 높은 것으로 확인되었습니다.(※출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서, 2020.12, 한국바이오의약품협회) 바이오의약품 산업은 연구개발 비중이 크고, 원천기술 확보가 중요한 기술 집약적 고부가가치 산업으로, 현재 대한민국의 주요 성장 동력 산업 중의 하나입니다. 바이오의약품 산업은 장기간의 첨단연구개발이 필요하다는 특징을 지니고 있으며, 그에 따라 수반되는 원료산업 활성화, 연구인력 고용 창출, 해외 수출에 따른 수익 창출 등 국가 경제 발전에 긍정적인 효과를 미치기 때문에 장기간의 투자와 함께 정부 차원의 전략적, 정책적 지원이 필요한 다단계 복합 산업입니다. 바이오의약품 산업은 특성상 오랜 기간 많은 금액을 투자하여야 하고, 다양한 임상변수가있어 인내가 필요한 산업이나, 동시에 성공 시 단시간 내에 해외 시장을 점유할 수 있고 막대한 수익을 얻을 수 있는 고위험, 고수익 창출산업입니다. 이러한 바이오의약품 사업에서 당사는 바이오의약품 중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제 및 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하는 기업으로, 회사가 보유한 인간 항체 제작 기술과 단백질 의약품 반감기 증대 기술을 바탕으로 다양한 항체치료제 의약품을 개발하고 있습니다. (나) 산업의 성장성 ① 글로벌 바이오의약품 시장현황 2024년 글로벌 제약산업 매출은 1조 5,240억 달러에서 연평균 6.2% 성장하여 2028년 1조 9,556억 달러에 이를 것으로 전망하고 있으며, 주요 성장 동력으로는 신약 출시, 대사질환 약물, 바이오오시밀러 R 촉진 등이 있습니다.(출처 : 2024년 글로벌 의약품 시장 전망, 국가생명공학정책연구센터 BioINdustry No.196(2024-08) 그림1_1.jpg [글로벌 제약산업의 매출 전망(2023-2024)(단위 : 십억달러)] 그림2_1.jpg [글로벌 제약 산업의 시나리오별 매출 전망(2021-2028)(단위 : 십억달러)] 그중 바이오의약품 시장은 연평균 9.4% 성장하며, 2028년 7,521억 달러에 이를 것으로 예상되며, 저분자 의약품은 2024년에 1조 50억 달러에서 2028년까지 연평균 4.4% 성장하여 1조 2,035억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 그림3_1.jpg [글로벌 제약산업의 분류별 매출 전망(2023-2024)(단위 : 십억달러)] 그림4.jpg [글로벌 바이오의약품 매출 전망(2021-2028)(단위 : 십억달러)] 글로벌 처방의약품 매출액은 2023년 1조 630달러에서 2030년 1조 7130억 달러로 성장할것으로 예측되며, 비만,
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염증 관련 의약품 판매 증가 추세로 향후 5년 동안 7.7% 성장을 예상하고 있습니다. 그림5_1.jpg [글로벌 처방의약품 매출액 전망(2016-2030)(단위 : 십억달러)] 출처 : 2024년 글로벌 의약품 시장 전망, 국가생명공학정책연구센터 BioINdustry No.196(2024-08) 그림6.jpg [2023, 2030년 전세계 의약품 판매 순위(단위 : 십억달러)] 출처 : 2024년 글로벌 의약품 시장 전망, 국가생명공학정책연구센터 BioINdustry No.196(2024-08) 그림7.jpg 국가별 의약품 시장은 선진국 및 중국시장은 원만한 성장세를 보이나 일본은 브랜드 의약품에 대한 수요 증가에도 불구하고. 격년으로 진행되는 가격 인하 정책으로 마이너스 성장이 예상 됩니다. 그림8.jpg [글로벌 제약산업의 지역별 매출 전망(2023-2024)] 바이오의약품의 치료 부분 점유율은 2024년 18.7%로 가장 높은 매출 지중을 차지하고 2028년 21.4%의 점유율을 예상 하고 있으며, 비만 분야는 2024년 20개 이상의 파이프라인 보유로 매우 높은 성장세를 예상하고 있습니다. 글로벌 바이오의약품 분야별 매출 전망.jpg [글로벌 바이오의약품 분야별 매출 전망(2027년)] 바이오의약품 치료영역 측면에서 약효군 별로 점유률은 블록버스터급 의약품 '휴미라(HUMIRA)', '스텔라라(STELARA)', '엔브렐(ENBREL)' 등이 포함된 면역억제제가 22%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 다음으로는 '키트루다(KEYTRUDA)', '옵디보(OPDIVO)', '다잘렉스 (DARZALEX)' 등이 있고, 당뇨병치료제로는 '트루리시티(TRULICITY)', '오젬픽(OZEMPIC)', '란투스(LANTUS)' 등이 포함된 항암제 및 당뇨병치료제가 각 18%를 차지하여 면역억제제 및 항암제가 40% 이상의 점유율을 차지하고 있습니다. 글로벌 바이오의약품 약효군별 시장점유율.jpg [글로벌 바이오의약품 약효군별 시장점유율(2021년)] ② 국내 바이오의약품 시장현황 2022년 국내 의약품 시장규모는 작년 대비 17.6% 증가한 29조 8,595억이며, 그중 국내 바이오의약품 시장규모는 5조 1,663억원으로 지난 10년가 연평균 14.9% 증가, 성장 중이며, 22년 기준 전체의약품 시장 중 바이오 의약품 시장은 17.4% 비중을 차지하였고, 처음으로 바이오의약품 생산액이 5조원을 경신하였습니다. 113.jpg [국내 바이오의약품 시장규모(2013~2022년)] 출처 : 2024 KEYDATA 국내바이오의약품산업, 한국바이오의약품협회 114.jpg [전체 의약품 대비 바이오의약품 시장 규모 비중] 출처 : 2024 KEYDATA 국내바이오의약품산업, 한국바이오의약품협회 115.jpg [바이오의약품 제제별 시장비율(2022년)] 출처 : 2024 KEYDATA 국내바이오의약품산업, 한국바이오의약품협회 ③ 자가면역 및 염증질환 시장 현황 Research and Markets에서 발표한 자가면역질환 시장자료에 따르면 2017년도에 $109,833M 규모의 시장을 가지고 있으며 연평균 성장률 4.2%로 2025년도에는 $153,320M으로 꾸준히 성장할 전망을 가지고 있습니다. 또 다른 시장조사 업체인 Fortune Business Insights에서 조사한 시장자료에 따르면 염증질환 시장의 경우, 2019년도에 $93,880M 규모의 시장을 가지고 있으며 연평균 성장률 9.7%로 2025년도에는 $161,232M으로 꾸준히 성장할 전망을 가지고 있습니다. 또한 EvaluatePharma의 글로벌 시장조사 자료에 따르면 자가면역질환 시장과 염증질환 시장에서 높은 비율을 차지하고 있는 분야는 류마티스 치료, 면역억제제, 그리고 다발성경화증 치료가 있으며 그중 자가면역질환 시장이 급증할 것으로 예측하고 있습니다. [ 자가면역 및 염증질환분야 글로벌 판매량(글로벌 TOP 판매순위 중) ] 글로벌 판매순위 치료분야 글로벌 판매량 ($bn) 류마티스 치료 (anti-rheumatics) 다발성경화증 치료 (MS
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therapies) 류마티스 치료 시장의 주요 성장요인으로 Upadacitinib (에브비), Xeljanz (화이자), Filgotinib (갈라파고스)가 있으나 블록버스터 판매량을 차지하고 있던 Humira (에브비)를 포함한 Remicade (존슨앤존슨), 그리고 Enbrel (암젠)의 바이오시밀러의 시장 점유율이 높아짐에 따라 류마티스 치료 시장 규모가 전체적으로 감소할 것으로 예측하고 있습니다. 높은 시장 성장을 예측하는 면역억제제의 경우 주요 성장요인으로 Dupixent (사노피), Stelara (존슨앤존슨), Ozanimod (쎌진), 그리고 Bardoxolone methyl (리타)의 시장진입에 따른 결과로 예측하고 있습니다.당사에서 개발하고 있는 APB-A1과 APB-R3의 경우 자가면역 및 염증 질환에 관여하는 target molecule에 적극적으로 관여하는 치료제로 여러 자가면역 및 염증 질환에 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다. ④ 바이오의약품 시장 향후 전망 간암과 같은 난치성 질환의 경우 시장규모는 늘어나는데 비해 많은 부작용으로 인한 불안감으로 신개념 표적 치료제에 대한 요구가 확대되고 있으며, 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니다.현재는 초기 단계에 있지만, 개인 맞춤형 표적치료제, 세포치료제 및 유전자 치료제 시장과 제3세대 바이오의약품이 매우 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 바이오의약 분야는 아직까지도 규명해야 할 부분이 많은 분야로, 현재까지 일부 질환에 대해서만 단백질의 역할이 규명되어 한정된 시장을 형성하고 있지만, 프로테오믹스의 발전에 의해 우리가 알지 못하는 단백질의 역할에 대한 규명이 이뤄질 경우 난치성 질환에 대한 치료도 가능케 할 뿐 만 아니라 새로운 시장을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2세대 바이오의약품인 항체의약품의 경우는 새로운 타겟에 대한 치료용 항체 발굴로 새로운 항체치료제를 개발하고, 기존 항체 치료제들보다 효능이 더 좋은 항체의 개발또는 기존 항체와의 병합투여 기술을 개발하여 치료 효과를 높이는 방향으로 발전할 것으로 전망되어 이중항체 및 항체약물중합체(ADC) 분야가 더욱 각광받을 것으로 예상됩니다. 현재 바이오의약산업의 성장성은 기존 기술적 한계 내에서의 예측임에도 불구하고 각국 정부의 적극적 지원 및 다국적 제약사 및 바이오 기업의 바이오의약산업에 대한집중적 투자가 이뤄지고 있다는 점에서 기술 진보는 과거의 속도보다 더 빨리 이루어져, 현재 우리가 예상하는 성장성 보다 훨씬 높은 성장성을 보일 것으로 예상됩니다. (다) 경기변동의 특성 일반적으로 의약품은 필수제로서 경기 변동에 영향을 적게 받습니다. 특히, 전문의약품은 생명 및 건강과 직접적으로 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 관계없이 안정적인 시장이 유지 됩니다. 특히, 당사가 주력으로 개발하고 있는 시장인 자가면역질환 분야, 난치 염증성 질환 분야, 항암제 분야, 희귀질환 분야는 대체할 사업이 없기 때문에 향후 경기 변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 생각됩니다. 하지만 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에 타산업에 비해 정부 규제에 따른 영향을 많이 받을 수 있습니다. (라) 계절성 바이오의약품 시장은 계절성의 영향이 제한적입니다. (2) 국내외 시장여건 (가) 시장의 안정성 항체치료제와 같은 바이오의약품을 초기단계부터 임상 3상까지 진행하기 위해서는 천문학적인 비용이 소요되며 최소 10년이라는 기간이 필요합니다. 이를 고려할 때 초기 연구 단계부터 임상시험까지 성공하여 최종 승인을 받을 확률이 낮고 많은 비용과 시간이 필요하기 때문에 진입장벽이 매우 높은 편에 속합니다. 또한 모든 바이오 의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허 보유 업체는 특허만료 이전까지 독점적지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁체제로 전환되지만,
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바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게 됩니다. 전세계적으로 바이오의약품 시장이 급속도로 확대됨에 따라 국내 기업들 또한 시장 진입을 준비하고 있습니다. 하지만 현재 알려진 질환 연관 단백질의 가치 있는 타겟들 대부분은 선행 다국적 제약사에 선점되어 있고, 신규 타겟 질환 단백질 발굴을 통한 항체신약 개발에는 많은 시간과 노력이 들기 때문에 국내 기업들은 주로 개량형 항체 개발이나 생산성 향상을 통한 바이오시밀러 항체의약품 개발에 관심이 높은 상황입니다. 국내의 경우 항체의약품 생산 기술에서 많은 연구 개발을 통해 선진국과 격차를 줄이고 있으며, 생산성 향상을 위한 기술개발을 통하여 항체의약품 원가를 낮추려는 노력을 활발히 진행하고 있습니다. (나) 시장의 경쟁현황 ① APB-A1 _ CD40L 저해제 경쟁현황 APB-A1과 동일하게 CD40L를 타겟으로 하는 경쟁제품들 중에 아직 허가받은 제품은 없으며 현재 사노피(Sanofi), 비엠에스(BMS), 그리고 바이오젠/유씨비(Biogen/UCB)를 포함한 글로벌 제약사와 바이오社에서 개발하고 있는 5가지의 물질이 있습니다. 이들 중 가장 선두로 개발 중인 물질은 바이오젠의 CDP7657 (DZP, Dapirolizumab pegol)이 있으며 현재 전신홍반루푸스(SLE)에 대한 임상 3상 시험을 수행하고 있습니다. 현재 자가면역질환 치료제로 주로 사용되는 스테로이드 및 면역억제제는 우수한 효능 및 저렴한 비용에도 불구하고 안전성 문제로 장기적으로 처방하기 어렵습니다. 이를 대체하기 위해 다양한 바이오의약품들이 출시되었으나, 이 역시 감염 등 부작용과장기간 투여시 효능 저하 및 항체 생성 등으로 초기의 약효를 기대하기 어렵습니다. 치료제가 없거나 허가 받은 치료제가 있으나 그 효능이 충분하지 않을 경우 기존 약제들을 오프라벨(Off-label) 형식으로 비인가 적응증에 사용하고 있습니다. 이에 타겟 질환에 대한 글로벌 정식 임상을 통해 안전성과 유효성이 입증된 새로운 기전의 약제에 대한 시장의 니즈가(needs) 매우 강합니다. Anti-CD40L은 새로운 타겟으로 CD40L에 결합하여 CD40와의 상호작용을 억제하면 생체 내 주요 면역세포인 B 세포와 T 세포를 동시에 조절할 수 있어 자가면역 및 염증질환 분야에 매력적인 타겟으로 입증되어 상기와 같이 많은 글로벌 회사들이 관심을 가지고 개발에 참여하고 있습니다. APB-A1은 당사의 SAFA 기술을 이용하여 개발한 물질로 염증조직에 보다 많이 축적되어 적은 용량으로 높은 효능을 나타내어 안전성 측면에서 다른 경쟁 약물 대비 우수합니다. 또한 원숭이에서의 약물동태학(PK, pharmacokinetics) 시험 결과 매우 긴 반감기(약 10일)를 나타내어 임상 환자에서는 한 달에 한 번 투약으로도 좋은 효능을 나타낼 것으로 예상되어 경쟁물질 대비 환자의 약물 순응도(Compliance)도 높을 것으로 기대하고 있습니다. ② APB-R3 _ IL-18 저해제 경쟁현황 당사의 주력 기술제품인 APB-R3와 동일한 타겟을 저해하는 경쟁물질은 각각 에이비투바이오(AB2 Bio), 글락소 스미스클라인(GSK) 그리고 노바티스(Novartis)에서 개발하고 있으나 아직 허가 받은 치료제는 없습니다. 이들 중 가장 선두로 개발 중인 물질은 에이비투바이오의 Tadekinig alfa로 현재 원발성 혈구탐식성 림프조직구증(primary HLH)에 대한 임상 3상 시험을 수행하고 있습니다. Tadekinig alfa의 경우 재조합 IL-18 결합단백질(recombinant IL-18 binding protein. rIL-18BP)로 생체내의 염증 사이토카인 중 하나인 IL-18에 결합하여 염증반응을 저해하는 물질입니다. 이 물질은 피하주사로 개발되고 있어 정맥주사에 비해 투여방법이 간편하기는 하나 인간 생체 내에서 짧은 반감기(약 40시간)를 가지는 물질특성이 있기 때문에 임상 3상에서 2~3 mg/kg
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투여량으로 일주일에 3회씩 투여하고 있어 일반적인 항체 또는 지속형 단백질과 비교해 환자의 편의성이 매우 떨어집니다. 이와 비교하여 다른 경쟁社에서 개발 중인 항-IL18 항체치료제의 경우 항체를 이용하여 상대적으로 긴 생체 내 반감기를 가지고 있으며 2주 또는 4주에 한 번씩 투여가 가능할 수 있으나 피하주사가 아닌 정맥주사로 투여되어 환자의 편리성이 떨어질 수 있습니다. (3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 제약바이오 업계에서 말하는 플랫폼 기술이란"기존 의약품에 적용해 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술"을 플랫폼 기술이라 명명하고 있으며, 신약개발 플랫폼 기술이 필요한 이유는 신약 후보물질은 개발단계를 거치면서 실패할 수 있는 확률이 매우 높기 때문에 개발하고 있는 하나의 신약 후보물질이 실패했다 하더라도 플랫폼 기술을 보유한 경우 또 다른 후보물질 도출을 통해 또 다른 신약을 개발할 수 있어 그만큼 실패에 대한 리스크를 분산시킬 수 있으며 보유한 플랫폼 기술을 통해 다양한 후보물질을 개발, 기업의 가치를 제고시킬 수 있기 때문입니다. [ 국내외 주요 바이오업체 기반기술 및 기술이전 현황 ] 국내/해외 업체 기반기술 및 기술이전 현황 국내 에이비엘바이오 이중항체 플랫폼 Grabody (동아ST, 디티엔사노메딕스, 트리거테라퓨틱스, 유한양행, 티에스디 등 기술이전) 국내 제넥신 지속형단백질 플랫폼 hyFc (유한양행, 네오이뮨텍[관계사] 등 기술이전) 국내 알테오젠 인간 히알루로니다제 SC제형 플랫폼 ALT-B4 (글로벌 제약사 2곳 기술이전) 국내 리가켐바이오 ADC 링커 플랫폼 ConjuAll (다케다, 푸싱, 익수다 등에 기술이전) 국내 툴젠 CRISPR/Cas9 플랫폼 (키젠, 써모피셔, 몬산토, 옵티팜, 오리엔트바이오, 엔젠, 엔세이지 등 기술이전) 해외 BMS 오노약품 PD-1 원천기술 (MSD와의 소송에서 로열티 합의) 해외 BMS 주노테라퓨틱스 (길리어드-카이트파마에 대한 특허침해 소송에서 7억5200만달러 배상 승소) 해외 다이이찌산쿄 ADC 플랫폼 (아스트라제네카에 2회 기술이전) 해외 Arvinas 해외 세레브론(CRBN, Cerebron) 기반 PROTAC 원천기술 출처: 히트뉴스, 2020 이처럼 플랫폼 기술은 확장성 또는 범용성을 기반으로 플랫폼 기술 자체를 기술이전(대표적으로 리가켐바이오, 알테오젠, 다이이찌산쿄)하거나, 혹은 플랫폼 기술이 적용된 파이프라인을 기술이전(대표적으로 한미약품, 제넥신)할 수도 있어 기반기술을 보유하고 있는 개발사는 시장의 주목을 받으면서 높은 기업가치를 인정받고 있습니다. 당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형 항체의약품, 지속형 단백질의약품 ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약 후보의 제작이 가능합니다. 그림2.jpg [에이프릴바이오 플랫폼 기술 개요도] ① 기술 개요 당사의 SAFA 기술은 당사의 HuDVFab naive 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적이고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 기본 골격으로 사용하며, 유전자재조합기술을 통해 약효성분 단백질을 항-혈청 알부민 특이적 Fab 항체 절편에 융합하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술입니다. 그림3.jpg [SAFA 기술 개요도] "SAFA"는 알부민-바인더(Albumin binder) 기술의 일종으로 혈청 알부민의 체내 FcRn(neonatal Fc receptor) 매개 재활용
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기전(FcRn-mediated recycling mechanism)을 이용하여 약효 단백질의 체내 반감기를 증가시킵니다. "SAFA"는 당사에서 수행한X-ray 결정학(crystallography) 연구를 통해 혈청 알부민 구조 중 FcRn과 결합하는 도메인 I, 도메인 III 부위가 아닌 도메인 II 부위에 결합하는 것으로 확인되어 혈청 알부민의 체내 FcRn 매개 알부민 재사용 기전을 방해하지 않습니다. [SAFA(SL335)-알부민 결합체의 FcRn 결합 모식도] ② 개발 배경 단백질 의약품의 주요 3가지 단점은 생산 비용이 높아 합성의약품에 비해 매우 고가이고, 대부분의 제품이 경구용이 아닌 주사제로 환자의 투여 편의성이 낮으며, 체내 반감기가 짧아 자주 투여해야 한다는 점입니다(단, 항체(IgG) 의약품 제외). 이러한 단점을 보완하기 위해서는 단백질 의약품의 체내 반감기를 증대시켜주는 지속형기술의 개발이 요구되었습니다. 현재까지 개발된 지속형 원천 기술은 크게 4가지가 있습니다. 첫번째 기술은 폴리에틸렌글라이콜(polyethylene glycol)과 같은 수용성 폴리머(polymer)를 단백질 의약품에 화학적 방법으로 연결 시켜 수용성을 증가시키고 동시에 크기를 증가시켜 신장 투과성을 줄이는 기술(PEGylation, CTP fusion)입니다. 두번째 기술은 긴 친화성 아미노산 사슬을 단백질 의약품에 융합시켜 수용성을 증가시키고 동시에 크기를 증가시켜 신장 투과성을 줄이는 기술 (PASylation, X-TEN)입니다. 세번째 기술은 바이오 의약품 유전자에 인위적인 돌연변이를 삽입하여 수용체에 의해 매개되는 바이오 의약품의 감소(receptor-mediated clearance)를 저해하는 기술입니다. 네번째 기술은 FcRn(neonatal Fc receptor)-mediated recycling mechanism으로 인해 긴 반감기를 지닌 IgG 항체의 Fc 도메인이나 알부민을 이용하는 기술 (Fc fusion, albumin fusion, albumin-binder fusion)입니다. 상기 알부민 바인더 기술외 기존 개발된 지속형 기술에는 기술적으로 피할 수 없는 단점이 존재합니다. [ 알부민 바인더 기술 이전 기존 지속형 원천기술이 지니고 있는 기술적 단점 ] 기존 반감기 증대 기술 기술적 단점 - 인체 투여시 항-PEG 항체 생성 - 당성분으로 인한 생산 및 품질 관리의 어려움 - 약효단백질의 활성에 영향을 미칠 가능성이 있음 - Fc 혹은 알부민 관련 기술 대비 혈청 반감기가 짧은 편임 - 긴 아미노산 꼬리에 의한 면역원성 발생이 가능함 - 특허 종료가 되지 않아 사용시 특허 침해 이슈 있음 - Fc 혹은 알부민 관련 기술 대비 혈청 반감기가 짧은 편임 - 인체 투여 시 면역세포의 Fc 수용체와 결합하여 면역적 간섭 가능성이 있음 - 약효 성분이 Fc 융합 형태로 발현 시 상호 간섭하여 단백질 응집이 발생할 수 있음 혈청알부민 융합 (Albumin fusion) - 생산세포주가 효모로 한정될 수 있음 - 이종 이량체(Heterodimer)형태의 약효단백질에 적용하기 힘듬 - 예상보다 혈청 반감기가 짧음 따라서 기존 반감기 증대 기술의 단점을 해소할 수 있는 알부민 바인더 융합(albumin-binder fusion)기술에 대한 개발수요가 증대되었으며, 당사는 알부민 바인더 융합 기술의 개발에 노력을 기울여 왔습니다. SAFA 기술은 ▲기존 지속형 기술이 가지고 있는 단점을 제거하고 ▲특허를 통해 진입 장벽을 높이며 동시에 ▲개발 가능한 지속형 바이오의약품의 구조를 확장하여 신약후보 개발에 보다 다양한 유연성을 확보할 수 있다는 장점이 있습니다. ③ 주요 기능 및 적응증 SAFA 기술의 주요 기능은 ▲약효성분의 혈청반감기를 증대시키는 것 ▲수동적 표적화 (passive targeting)로 약효성분을 선별적으로 염증부위 및 암조직에 축적시켜 치료 효능을 증대하고 부작용을 감소시키는 것입니다. SAFA 기술의 적응증은 SAFA와 융합이 가능한 약효성분으로는 항체 절편,
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호르몬(hormone), 사이토카인(cytokine), 성장인자 (growth factor), 막단백질(membrane protein)의 세포외 도메인(extracellular domain) 등 제한이 거의 없습니다. SAFA와 융합이 가능한 약효성분의 제한이 거의 없어 암, 자가면역질환, 염증질환, 대사질환 등 거의 모든 적응증의 치료제 개발에 광범위하게 사용될 수 있는 원천기술입니다. ④ SAFA 기술의 진행 단계 SAFA 기술은 알부민 바인더 융합 기술의 일종이며, 당사의 항체라이브러리 기술을 이용하여 혈청알부민과 강하게 결합하고 생화학적 물성이 매우 우수한 인간 Fab 항체절편(SL335로 명명)을 성공적으로 선별하였습니다. 항-혈청알부민 특이적 인간 Fab 항체 단편(SL335)에 다양한 약효단백질을 융합하여 in vitro 및 in vivo 에서의 약효 효능과 혈청 반감기의 증대로 인한 지속성을 실험적으로 충분히 증명하였습니다. SAFA 기술을 이용하여 제작된 신약 후보인 SAFAtropin의 경우 호주 IND를 통과하였고, APB-A1은 현재 미국에서 임상1상 시험이 완료되었으며 APB-R3는 호주에서 임상1상 시험 마지막 채혈이 완료되었습니다. ⑤ SAFA 기술과 기존 반감기 증대 기술과의 차별성 - 기존 지속형 기술 대비 차별성 ▲ 개선된 지속성 Ablynx사의 알부민 바인더 기술인 나노바디의 동물실험 결과에 의하면 동일한 FcRn-mediated recycling mechanism을 활용하는 Fc 융합이나 알부민 융합에 비해 반감기가 길게 확인되었습니다. ▲ 우수한 개발성 SAFA 기술에 사용되는 인간 Fab 항체절편(SL335)의 생화학적 안정성으로 인하여 대장균과 CHO 세포에서 높은 수율로 기술제품의 생산이 가능하며(SAFAtropin(대장균), SAFAgra(대장균) APB-A1(CHO)), APB-R3(CHO), APB-R4(CHO)는 인간 Fab 항체절편(SL335) 중쇄와 경쇄가 결합된 이종이량체(heterodimer) 형태입니다. 따라서 약효단백질을 융합시킬 수 있는 부위가 중쇄의 N, C 말단, 경쇄의 N, C 말단 등 네 곳이므로 다양한 형태의 신약후보 개발이 가능합니다. ▲ 낮은 부작용 Fc 혹은 알부민과 동일하게 SAFA(인간 Fab 항체절편, SL335)는 완전 인간항체 절편이므로 인체 투여 시 면역원성 유발 등의 우려가 적으며, Fc와 다르게 면역세포의 Fc 수용체와 결합하지 않으므로 면역적 간섭을 유발할 가능성도 적습니다. ▲ 우수한 투과성 수동적 표적화(passive targeting) 기작을 통해 알부민과 동일하게 염증 부위 및 암조직에 선별적으로 축적됩니다. 지속형 바이오의약품 및 바이오의약품 제조 기술의 진화.gif [지속형 바이오의약품 및 바이오의약품 제조 기술의 진화] - 해외 기업의 반감기 증대 기술과의 차별성 현재 알부민 혹은 알부민 바인더를 이용한 반감기 증대 기술을 가진 당사는 국내에는 없으며 모두 해외 기업입니다. 알부민 자체를 융합 단백질 파트너로 사용하는 경우 알부민 자체 구조의 복잡성으로 인해 약효 분자와 상호 간섭의 가능성이 높습니다. 반면 알부민 바인더 플랫폼의 경우 어떠한 형태의 물질을 바인더로 사용하는지에 따라 각자 특성이 다르며, 당사의 SAFA 플랫폼은 해외 경쟁 업체의 플랫폼 기술에 비해 우수한 경쟁력을 가지고 있습니다. [ 알부민 융합 및 알부민 바인더 플랫폼 비교 ] 구분 알부민 융합 플랫폼 알부민 바인더 플랫폼 특허권자 GSK (글락소 스미스클라인) (노보노디스크) GSK (글락소 스미스클라인) Ablynx (에이브링스) 에이프릴바이오 형태 N/A 아실레이션 도메인 항체 나노바디 인간 Fab 항체 절편 생산 세포주 효모 효모 동물세포 대장균, 동물세포 대장균, 효모,동물세포 유효 단백질상호간섭 가능성 높음 중간 중간 중간 낮음 면역원성가능성 중간 중간 중간 높음 낮음 생산공정 문제발생 가능성 중간 높음 높음 낮음 낮음 생산 단가 중간 중간 중간 낮음 낮음 신약개발확장성 낮음 낮음 낮음 중간 높음 - SAFA 기술의 차별화
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포인트 : 수동적 표적화 (Passive Targeting) 체내의 알부민은 종양 부위와 염증 부위에 축적되는 특징을 가지고 있습니다. 이 의미는 알부민에 결합하는 SAFA 플랫폼 또한 종양 부위와 염증 부위에 효율적으로 축적이 가능합니다. 이러한 SAFA 기술의 특장점은 개발하는 자가면역/염증 치료제가 타겟 부위에 높은 농도로 존재할 가능성이 높아 적은 용량으로 높은 치료 효과를 기대할 수 있습니다. SAFA 플랫폼의 수동적 표적화 실험은 마우스 알부민과 CD40 리간드에 결합하는 MR1-SAFA(적색)와 일반적인 IgG 형태인 MR1 IgG 항체(청색)의 염증조직에서의 타겟팅 효율을 비교 분석하기 위한 목적으로 실시하였고 실험결과 MR1-SAFA의 경우 염증조직으로의 MR1 IgG 항체 보다 축적이 보다 효율적인 것으로 확인할 수 있었습니다. safa 플랫폼의 수동적 표적화.gif [SAFA 플랫폼의 수동적 표적화] - SAFA 기술의 확장성 [SAFA 기술로 제작 가능한 신약 구조의 다양성 및 확장성] SAFA 기술을 활용한 적응증으로는 자가면역질환, 암, 대사질환 등 매우 다양한 질병분야로 확장 가능합니다. 따라서 기존 지속형 기술의 단순한 개선뿐만 아니라 새로운시장을 창출할 수 있는 기술입니다. SAFA 기술은 Fab 구조의 알부민 바인더를 활용하기 때문에 단백질 구조상 약물결합 항체 (ADC, Antibody Drug Conjugate) 기술, 압타머와 같은 약효성 핵산 접합 등신기술 부분에 적용이 가능합니다. [ 알부민 융합 및 알부민 바인더 플랫폼 비교 : 신기술 분야 개척 가능성 ] 적용기술 SAFA 나노바디 (에이브링스) AlbudAb (GSK) 아실레이션 지속형 가능성 융합단백질 YES YES YES YES 다중타겟 개발성 이중 혹은 삼중타겟 항체 YES NO NO NO 화학약물 결합성 ADC YES NO NO NO 압타머, 핵산 결합성 YES YES YES NO ① 기술 개요 항체 라이브러리 기술은 매우 다양한 항체 유전자를 수집하여 유전자 재조합 기술을 사용하여 숙주 세포인 대장균 (Escherichia coli)을 이용하여 인간 항체 라이브러리를 구축하고, 그 후 파지디스플레이 기법(phage display technology)을 이용하여 원하는 질환 타겟 항원에 우수한 결합능력과 타겟 중화능력을 지닌 인간 항체 절편(Fab)을 선별하는 기술입니다. 당사의 항체라이브러리는 Fab naive 라이브러리에 속하며, 명칭은 "HuDVFab library" 라고 합니다. 그림5.jpg [항체 라이브러리(HuDVFab) 개요도] ② 개발 배경 항체 치료제 분야는 현재 바이오의약품 산업에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이 거대한 시장에 진입하기 위해서 필수적으로 보유해야 할 것은 바로 질환 타겟 항원과 결합하는 인간화 항체 혹은 인간 항체입니다. 항체 제작 기술에는 인간화 항체 제작 기술과 인간 항체 제작 기술이 있습니다. 인간화 항체 제작 기술은 인간을 제외한 다른 종의 (예 : 설치류(일반적으로 생쥐) 기원) 단클론 항체(monoclonal antibody, mAb)를 제작한 후 인체 내에서 발생하는 면역원성을 줄이기 위해 유전자 조작을 통해 항체의 항원 결합 부위를 제외한 나머지 부분을 인간 항체로 변환시키는 기술입니다. 인간 항체 제작 기술은 항체라이브러리 기술 혹은 인간 항체 게놈(genome)을 인위적으로 삽입한 인간화 생쥐(humanized xeno mouse)를 이용하여 완전히 인간 기원인 항체를 제작하는 기술입니다. 두가지 항체 제작 기술 중 인간화 항체는 외래 기원의 성분이 남아 있어 면역반응을 일으킬 수 있어 인체에 투여될 항체 치료제로는 인간 항체가 더 유리할 수 있습니다. 단 한 두 개의 항체 치료제를 개발하는 사업 모델의 경우 굳이 많은 인적, 물적 투자를 통해 인간 항체 제작기술을 자체 보유할 필요는 없으나, 항체 치료제 사업 분야에서 RIPCO 사업 모델을 가지고 있는 벤처 기업은 수수료나 로얄티 지급 없이 불특정 다수의 타겟 항원에 대한 인간 항체를 제작할 수
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있는 기술의 확보가 필수적입니다. 당사는 인간 기원의 항체 제작 기술을 확보하고 있어 항체치료제 개발 사업에 필수적으로 요구되는 원하는 질환 표적 항원과 결합하는 항체의 획득을 타사의 도움이나 로얄티 스태킹(royalty stacking) 없이 진행할 수 있습니다. 항체 라이브러리[hudvfab]의 우수성 및 차별성.jpg [항체 라이브러리(HuDVFab)의 우수성 및 차별성] ③ 주요 기능 항체라이브러리 기술의 주요 기능은 원하는 타겟 항원에 특이적으로 결합하는 인간 항체 절편을 획득하는 것입니다. 이렇게 제작된 타겟 항원에서 특이적으로 결합하는 인간 항체 유전자 조작 및 항체공학(antibody engineering) 기술을 이용하여 최적의 치료 효능을 보일 수 있는 항체치료제 후보를 제작하는 기술로 사용됩니다. 항체라이브러리 기술로 제작된 각각의 인간 항체는 결합하는 타겟 항원에 따라 항체치료제 적용이 가능한 모든 적응증에 사용될 수 있습니다. 이때 타겟 항원은 각 적응증에 따라 호르몬(hormone), 사이토카인(cytokine), 성장인자(growth factor) 등 혈액 내 존재하는 수용성 단백질(soluble protein)일 수도 있으며 혹은 암세포 등 표적 세포의 표면에 발현되는 막단백질(membrane protein)일 수도 있습니다.당사가 보유하고 있는 인간 naive Fab 항체 라이브러리HuDVFab library는Fab 항체 절편 라이브러리로 동일한 인간항체 경사슬을 보유하는 다른 질환 타겟 항원에 대한 인간 항체를 선별할 수 있어 공통경쇄 이중결합항체 (common light chain bispecific antibodies,BsIgG) 개발에도 사용됩니다. 또한 항체라이브러리에서 선별된 Fab 항체절편은 IgG형태로도 개발가능하여 단독 또는 약물접합항체(ADC)로도 사용 가능합니다. ④ 항체라이브러리 기술의 진행 정도 당사는 인간 항체라이브러리 구축을 완료하여 충분한 항체절편 유전자의 다양성을 확보하고 있습니다. 당사 항체라이브러리는 구축 전 대장균에서 발현이 잘 되는 항체절편 유전자를 미리 선별하여 제작했기 때문에 당사 보유 항체라이브러리 구성 항체 유전자는 대장균에서 80% 이상이 수용성(soluble) Fab 항체절편으로 생산 가능합니다. (대장균에서 발현이 잘 되는 항체절편 유전자의 선별 방법은 당사의 대외비 노하우입니다.) 또한 원하는 타겟 항원에 결합하는 항체 절편 선별 기술인 파지발현 항체라이브러리(phage-displayed antibody library) 기술을 최적화하였습니다. 현재 당사의 항체 라이브러리(HuDVFab)로부터 다양한 타겟 항원에 결합하는 Fab 항체 클론들을 성공적으로 선별, 획득하고 있습니다. ⑤ 당사 항체라이브러리 기술의 타 분야 확대 가능성 당사 항체라이브러리 기술은 설치류 기원 유용 단클론항체를 완전 인간항체로 변화시키는데도 적용이 가능합니다. 또한, 일반적인 IgG 형태의 항체로의 변환뿐만 아니라, 당사의 SAFAbody에 적용이 가능하기 때문에 이중결합항체 등의 제작에 특화되어 있습니다. 따라서, 혁신적인 이중결합항체 개발로 자가면역질환, 암, 대사질환 등 매우 다양한 질병분야에 필요한 신약후보 도출이 가능합니다. 또한 경쇄셔플링(Light chain shuffling)을 통해 유용 인간화 혹은 인간항체의 항원결합 친화도를 성숙시켜 고친화도(high affinity) 항체를 선별하는 목적으로 확장이 가능합니다. 이를 위해 당사는 현재 국립암센터, 연세세브란스병원과 공동 연구 MOU를 체결하였고 다양한 질환의 임상전문의와 긴밀한 논의를 지속하면서 임상에서의 unmet need를 파악하고 있습니다. 바. 주요 용어 해설 ※상세 현황은 '상세표-5. 주요 용어 해설' 참조
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영(회사의 전략적 의사결정 등)과 관련된 요인과 외부환경(이자율, 환율, 파트너사 및 경쟁사 정책 변화 등)에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사가 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 가. 영업개황 당사는 다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체 라이브러리(HuDVFab library) 기술과 당사 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약후보의 제작이 가능합니다. 현재 당사의 주요 파이프라인은 대부분 항체 라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 제작되고 있습니다. 당사는 SAFA 플랫폼 기술과 그동안 축적된 기술역량으로 핵심 파이프라인 APB-A1 (현재 코드명: Lu AG22515) 후보물질을 도출하였고 2020년부터 본격적으로 연구개발을 진행하여 2021년 9월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았습니다. 그로부터 1개월 후인 2021년 10월, 덴마크 소재의 신경질환 전문 글로벌 제약사인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 4억 4천 8백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였으며, 2024년 6월 미국 소재의 신약 개발 기업인 에보뮨(Evommune, Inc.)에 4억 7천 5백만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하는 등 SAFA 플랫폼 기술의 일차적인 사업화 목표를 달성하였습니다. 또한, 당사는 기술이전 성공 및 일차적인 사업화 목표 달성을 바탕으로 SAFA 플랫폼 기술기반 자가면역질환, 염증질환, 암 그리고 희귀질환에 대한 다양하고 혁신적인 신약 후보물질의 효율적인 내부 파이프라인 개발을 위해 자체 인프라와 공동연구 네트워크(연세대학교 세브란스병원, 서울아산병원, (주)유한양행 등)를 구축하여 연구개발에 활용하고 있습니다. 당사의 파이프라인 연구개발현황은 다음과 같습니다. ○ 파이프라인 연구개발현황 1.jpg [파이프라인 연구개발현황] 나. 산업환경 등 2025년 세계 경제는 인플레이션이 안정화될 것으로 전망되는 반면, 미국의 보호무역주의 강화 등 통상정책 불확실성, 국내 경제심리 위축, 강달러 기조의 지속 등으로 인해 저성장 국면이 이어질 것으로 전망되고 있습니다. 반면, 제약·바이오산업은 대사질환, 항암제 분야 등에 힘입어 성장세를 이어가며 바이오의약품 매출 비중이 점차 확대될 것으로 전망되며, 특히 종양학(Oncology) 분야가 시장 성장을 견인할 것으로 전망되고 있습니다. 제약·바이오산업은 전세계적으로
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고부가가치를 창출하는 신성장동력으로의 기대와 미래 핵심 산업으로 계속해서 주목받고 있으며, 신약 개발 성공시 이익(가치) 창출의 극대화가 가능하며, 당사 이념인 ‘인류에게 건강과 아름다움을 제공하고 행복한 삶의 가치를 창출하는 글로벌 초일류 기업으로 도약’이라는 공공적 가치달성도 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 항체 라이브러리(HuDVFab library) 기술과 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technoloy) 플랫폼 기술을 동시에 보유한 차별화된 기술력을 바탕으로 혁신적 기술제품을 확보하기 위해 연구개발에 지속 매진할 계획입니다. APB-A1의 기술이전에 더해 2024년 APB-R3 기술이전을 성사시키며, 당사는 상장 후 첫 흑자를 달성한 만큼 염증질환, 자가면역질환, 비만, NASH 등 시장의 변화와 요구에 적극적으로 대응해 신약 후보물질의 추가 기술이전을 추진해 나갈 것이며, 아울러 플랫폼의 가치를 입증 받은 만큼 SAFA 플랫폼 수출도 적극적으로 추진해 나갈 예정입니다. 당사는 비임상-초기임상 단계까지 개발한 물질에 대해 글로벌 기술이전(Out-licensing)을 적극적으로 추진하며 계약금, 마일스톤 및 경상기술료 등의 기술료 수입을 통해 R 재투자하는 형태인 “RIPCO(Research Intensive Royalty only Pharmaceutical COmpany)” 비즈니스 모델을 택하고 있으며, 장기적으로 연구, 개발, 생산, 판매 전 분야에 걸쳐 활동하는 “FIPCO(Fully Integrated Pharmaceutical COmpany)” 모델로의 전환 및 성장동력 확보를 위해 노력할 것이며, 글로벌 바이오제약사로의 도약으로 기업가치 및 주주가치 제고를 위해 최선을 다하겠습니다. 다. 주요 경영지표 (단위: 원, %) 구 분 제12기 제11기 증감 증감비율 총자산 자기자본 당기순이익 흑자 안정성 유동비율 부채비율 수익성 영업이익률 흑자 총자산 순이익 률 자기자본 순이익 률 성장성 및 활동성 매출액 증가율 당기순이익 증가율 흑자 총자산 증가율 3. 재무상태 및 영업실적 ○ 요약 재무상태표 (단위: 원, %) 과 목 제12기 제11기 증감액 증감비율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 자본조정 결손금 자본총계 부채와자본총계 - 자산 당기말 기준 자산총액은 996억원으로, 전기 대비 199억원(약 24.96%) 증가하였습니다. 주요 증가 요인은 당기 중 기술이전 계약금 및 마일스톤 수령에 따른 약 275억원의 자금 유입이며, 해당 자금은 은행 예금 등 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다. - 부채 당기말 기준 부채총액은 86억원으로, 전기 대비 133억원(약 60.78%) 감소하였습니다. 주요 감소 요인은 전환사채의 전환권 및 콜옵션 행사로 부채가 감소하였습니다. - 자본 당기말 기준 자본총액은 910억원으로, 전기 대비 332억원(약 57.56%) 증가하였습니다. 나. 영업실적 ○ 요약 손익계산서 (단위: 원, %) 과 목 제12기 제11기 증감액 증감비율 영업수익 영업비용 영업이익(손실) 흑자 법인세비용차감전순이익(손실) 흑자 법인세비용 당기순이익(손실) 흑자 기타포괄손익 당기총포괄이익(손실) 흑자 주당순이익(손실) - 영업수익 당기말 영업수익은 275억원입니다. 당기 매출 발생 요인은 신약후보물질의 기술이전 계약 체결을 통한 계약금 수령 및 기 체결한 기술이전 계약의 조건 달성으로 인한 마일스톤 수령입니다. - 영업이익 당기말 영업이익은 169억원 영업이익률은 61.31%으로 흑자 전환 되었습니다. - 당기순이익 당기말 당기순이익은 200억원으로 흑자 전환 되었습니다. 다. 환율변동 당사는 외화거래(해외 파트너사와의 CRO계약, 기술이전, 해외로부터의 실험용 자재구입, 연구용역비 지출 등) 수행에 따라 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 당사의 미래 영업거래 및 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화 자산/부채
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관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성 부채의장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금액 원화환산 외화금액 원화환산 자 산 현금 및 현금성자산 단기금융상품 USD 0.00 부채 순외화자산(부채) 당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 라. 자산손상 및 감액손실 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 당기말 현재 약 972억원의 유동성을 보유하고 있으며 그 구성은 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 제12기 (2024년) 제11기 (2023년) 증감액 증감비율 현금및현금성자산 단기금융상품 장기금융상품 기타유동금융자산 파생상품자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 합 계 당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제12기 (2024년) 제11기 (2023년) 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산 순증감 기초 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말 현금및현금성자산 당사의 자금은 은행 예금 등 안정적인 금융상품으로 예치 중에 있으며 그 중 투자활동으로 분류되는 금융상품의 취득ㆍ처분에 따라 투자활동으로 분류되는 현금흐름이 존재하며 단기금융상품은 전기 대비 341억원 증가하였으며 증감 사유는 장기금융상품에서 단기금융상품으로 유동성 재분류로 인한 100억원 증가 및 기술이전에 따른 자금의 유입입니다. 또한 재무활동으로 인한 현금흐름은 행사기간이 도래한 주식매수선택권의 일부 행사에 따른 납입금액으로 구성되어 있으며 주식매수선택권 행사가액은 전기 대비 16억원 증가하였습니다. 당사는 단기 및 중장기 경영전략을 수립하여 현금흐름을 지속적으로 관리하고 있으며, 향후 발생할 수 있는 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있습니다. 나. 자금조달과 지출 ○ 자금조달당사는 보통주 또는 상환전환우선주 유상증자 및 전환사채 발행을 통하여 자금을 조달 하였습니다. 자세한 사항은 “Ⅲ.재무에 관한 사항' → 7.증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항”을 참조하여 주시기 바랍니다.○ 지출공시대상기간동안 지출한 자금 중 당사에 중요한 영향을 미친 사항은 없습니다. 5. 부외거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 “Ⅲ.재무에 관한 사항”을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 ○ 환경에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ○ 종업원에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 핵심인력의 이동이 없고, 핵심인력 추가 유치를 위해 지속적으로 노력하고 있으며 주요 핵심인력의 유출을 억제하고 신규 핵심인력 유치를 위해 주식매수선택권 부여, 직무성과에 대한 직간접적인 공정한 보상을 통해 동기부여를 하고 있습니다. 종업원에 관한 자세한 사항은 “Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항”을 참조하여 주시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 바이오의약품산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을
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제시하고 있습니다. 국내의 경우 신약개발산업과 관련되어 약사법, KGLP(의약품 안정성시험 관리기준), LMO(유전자변형 생물체 안전관리) 등이 있습니다.당사는 관련 법규를 항시 준수하고 있고, 전임상 또는 임상 단계에서 기술이전을 통한 사업화 모델을 지향하고 있어 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 규제내용 등에 대해서는 해당사항이 없습니다. 자세한 사항은 “Ⅱ.사업의 내용 → 7.기타 참고사항”을 참조하여 주시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 “Ⅲ.재무에 관한 사항' → 5.재무제표 주석”을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업 영역 당사는 게이밍기어, 소형가전(뉴 라이프 가전), 공공사업(교육사업) 세 분야의 사업을영위하고 있습니다. 각 아이템 부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 아이템부문 주요제품 게이밍기어 키보드, 헤드셋, 마우스, 음향기기,메모리, PC케이스 및 파워서플라이,모니터 등 소형가전(뉴라이프가전) 주방가전, 무선마사지건, 반려동물관련 기기 등 공공사업부 충전함(제품명: PadBank)_교육사업(태블릿PC,갤럭시탭등 스마트단말기 충전함) [게이밍기어] 당사는 견고한 브랜드 로열티를 가진 게이밍기어 및 PC 주변기기 전문 브랜드인 ABKO, HACKER, COX, NCORE를 통해 중, 고가 제품 라인업을 강화하고 있으며, 이로써 높은 시장점유율과 수익성을 달성하고 있습니다. 특히, 철저한 원가 및 품질관리 체제를 통해 지속 가능한 수익성을 확보하고, 직영 서비스센터를 운영하여 소비자에게 가장 중요한 고려 요소인 A/S를 최우선으로 생각하며 소비자 친화적인 A/S 정책을 실현하고 있습니다. 당사는 국내 PC 시장에서 24년간 쌓은 경험을 바탕으로 국내 시장에서의 신뢰성을 강화하며, 해외 시장 진출을 통해 사업을 확장할 계획입니다. 이에 따라 브랜드 로열티가 더욱 강화되고, 더욱 직관적이고 혁신적인 사용자 경험을 제공하는 제품들을 통해 사업 성장을 이어갈 예정입니다. [소형가전(뉴 라이프 가전)] 다양한 브랜드를 가진 기업으로 성장하기 위해 준비했던 소형가전 "OHELLA"의 인지도 상승을 위해 접근성이 용이한 컨셉의 주방가전을 기획하고 있으며 꾸준히 증가하는 반려동물시장의 안정적인 진입을 위한 다양한 상품을 준비중에 있습니다. [공공(교육사업)] 공공조달 시장 및 기관, 기업에 재화 및 서비스 등을 공급하는데 목적을 두고 있으며, 주력 제품으로는 IoT 충전보관함, 무인수거함, AI 서버 등이 있습니다. 교육 현장에서 다량의 단말기를 충전, 보관, 운영 관리할 수 있는 충전보관함(PADBANK) 및 A/S 운영을 위한 무인수거함을 생산 공급하고 있습니다. 또, 기관, 기업, 학교, DATA CENTER, 병원 등에 공급이 가능한 커스텀형 AI 서버 (대만 LEADTEK solution)를 다루고 있습니다. 그 밖에도 교육현장에서 필요한 각종 주변기기 등을 개발/생산하여 디지털 교과사업을 통해 공급하기 위해 준비 중에 있습니다 2. 주요 제품 및 서비스 [주요 제품 등의 현황] (단위: 천원) 구분 2024년 2023년 2022년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 게이밍기어 공공사업 기타(소형가전외) 합 계 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요품목 매입현황 (단위: 천원) 구분 품 목 매입유형 2024년 2023년 2022년 게이밍기어 키보드 수입 케이스 수입 헤드셋 수입 기타 수입 공공사업 충전함 국내 기타(소형가전 외) 생활가전외 수입 합계 당사는 공공사업의 충전함을 제외한 제조 공정을 외주화 하여 완제품을 매입해 판매하기 때문에 원재료의 가격변동 확인에는 어려움이 있으며, 원재료 가격변동 발생시 매입 업체와 협의를 통해 완제품 가격에 반영됩니다. 나. 생산능력 및 생산실적 당사는 외주업체에 제조 과정을 외주화 하고 있으며, 완제품 형태로 제품을 매입하고있으므로 유형의 생산라인 및 생산설비를 구비하고 있지 않습니다. 공공사업의 충전함은 일부 조립공정을 현재 진행하고 있습니다. 외주 가공한 제품 보관을 위한 생산물류센터의 유형자산을 보유하고 있으며, 소프트웨어, 지식재산권 등으로 구성되는 무형자산을 보유하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 기초잔액 취득(자본적지출포함) 처분 감가상각비 기타증감액(*1) 기말잔액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 건설중인자산 합 계 (*1) 당기 중 사용중인 물류센터를 임대하기로 결정함에 따라 유형자산으로 인식된 관련 토지 및 건물을 투자부동산으로 대체되었습니다. (단위: 천원) 구 분 기초잔액 개별취득 무형자산상각비 기말잔액 특허권 상표권 디자인권 소프트웨어 합 계 다. 주요 유형자산 (단위: 천원) 설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용
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도 마곡 본사 근무환경 개선 본사 김포 생산물류센터 효율적 재고관리 물류센터 라. 설비의 신설, 매입계획 당사는 보다 더 효율적인 재고 관리를 하고 이를 통해 고객에게 최상의 사후관리 서비스를 제공하기 위하여 김포학운 5단지 일대에 토지를 분양받았으며, 해당 토지에 물류센터를 신축중이며 2025년 4월중 준공예정입니다. (단위: 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자금 기 지출액 지 출 예 정 착 공 예정일 준 공 예정일 진척율 비 고 2024년 2025년 토 지 생산/물류센터 2021년 2024년 건 물 생산/물류센터 2024년 2025년 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 품 목 2024년 2023년 2022년 게이밍기어 내수 수출 공공사업 내수 수출 소형가전 내수 수출 매출 총합계 나. 판매조직 구분 사업 주요 아이템 유통사업부(국내,해외) 게이밍기어 키보드, 마우스, 헤드셋등 컴퓨터 주변기기 PC케이스 및 파워서플라이,모니터 등 소형가전 주방가전, 무선마사지건, 반려동물관련 기기 등 공공사업부 교육사업 충전함(제품명: PadBank)_교육사업 다. 판매경로 [게이밍기어등] 게이밍기어 제품은 관리비용절감과 재고부담 리스크의 최소화를 위하여 오랜기간 유지된 파트너사인 총판점 혹은 대리점으로 제품을 판매하고 있습니다.총판외의 다수의 오프라인 PC조립업체와의 직접적인 컨텍을 통한 B2B매출 경로도 꾸준히 증가시키고 있습니다. 또한 각종 게이밍관련 커뮤니티나 카페등을 통한 홍보 및 공동구매등도 진행하고 있으며 소비자의 접근성과 노출 빈도수 증가가 매출액 상승으로 이루어질수 있도록 쿠팡, 네이버등 온라인 쇼핑 플랫폼에도 집중하고 있습니다. 소형가전은 대리점으로 판매가 이루어지기는 하나 바이럴 마케팅을 활용한 노출확대로 SNS(인스타그램, 페이스북등) 및 와디즈, 카카오톡 선물하기등 다양한 매체를 통하여 D2C(Direct To Consumer) 판매를 증가 시키기 위해 노력하고 있습니다. [공공사업(교육사업)] 교육부에서 각 지역 교육청 및 지방자치단체에 “스마트 단말 보급사업” 등의 명분으로 예산을 분배하고 국가 조달 시스템을 통해 총액(SI) 또는 최저가(MAS) 입찰로 물품 및 서비스를 공급받도록 합니다. 총액입찰일 경우 물품 및 서비스를 가진 여러 회사가 컨소시엄을 구성하고 그 중 지분이 가장 많은 회사를 통해 투찰 및 제안발표를 진행합니다. 최저가입찰의 경우 단일물품으로 입찰이 진행되기 때문에 제조사에서 직접 투찰하며 기본적인 정량평가 점수와 가격으로 낙찰여부가 결정됩니다. 이 과정에서 낙찰자를 통해 각 지역의 사업에 제안된 무인수거함 또는 각종 주변기기(어학용 이어폰, 키보드, 디바이스 파우치, 어댑터, 충전케이블 등)를 함께 납품합니다. AI 서버의 경우 기관, 기업, 학교, DATA CENTER, 병원 등에 직접 또는 밴더를 통해 영업을 진행하고, 고객의 환경에 맞는 스펙을 가격과 함께 제안합니다. 공급되는 AI 서버의 GPU는 선 발주 후 생산되는 품목으로 고객사의 최종 발주가 확인된 후 납기일정을 통보하여 설치일정을 확정합니다. [해외사업] 해외 거래처에는 당사의 브랜드제품과 함께 OEM 방식으로 수출을 진행하고 있습니다. 주요매출처인 유럽과 동남아국가와의 지속적인 관계를 유지하면서 기존제품이 아닌 거래처의 니즈에 맞는 제품으로의 확대로 제품의 다변화를 이룰수 있도록 노력하고 있습니다. 라. 판매전략 [게이밍기어] 각 아이템별 가격과 품질을 고려한 시장 포지션(STP)의 적합성을 반영하여 가격 대비 성능, 즉 ‘가성비’ 고려 비율이 다소 높은 저가 시장에서는 기존 시장의 제품들보다 가성비를 극대화한 제품을 출시 및 판매하고, 디자인, 품질 등을 우선 고려점으로 여기는 고가 시장에서는 개발을 통해 우수한 품질과 트렌드를 반영한 제품 디자인으로, PC관련 커뮤니티 및 e-커머스를 통한 활발한 홍보로 소비자의 이목을 사로잡아 매출로 이어질수 있도록 할 예정입니다. 또 네이버, 쿠팡, 다나와 등 플랫폼 맞춤형 광고를 통해 공격적인 마케팅으로 구매를 유도하고 파트너사 외에도 OEM,
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자사몰 등 틈새 시장을 개척하고 영업을 강화하는 판매전략을 펼치고 있습니다 해외전시회에 참가하여 각 국가별 소비시장의 Needs를 파악하고 국가별 맞춤 제품을 선정하여 영업하는 방식으로 해외 시장 점유율을 확대해 나갈 것입니다. [소형가전] SNS,유튜브 등 온라인 마케팅을 통해 소비자 대상으로 제품홍보에 주력하고 있으며,트래픽이 가장 높은 채널에 선런칭하여, 다수의 소비자가 사용경험을 공유하며, 바이럴 마케팅활용으로 소비자들의 인입이 구매로 이어질 수 있는 판매전략을 진행하고 있습니다. [공공사업(교육사업)] 스마트 단말 보급사업에서 충전보관함은 물론 무인수거함 및 기타 주변기기, 소모품 등이 추가적으로 납품되고 있으며, 그 품목과 수량을 확대하기 위해 힘쓰고 있습니다. 특히, 충전보관함의 IoT 기능과, 화재 예방 시스템, 소비자 활용 APP.을 통한 안전, 편의성이 시장에서 인정받아 시장 점유율이 지속적으로 높아지고 있습니다. 또한 현장 활용도가 높아지면서 일반 학원 및 기숙사 등은 물론 대기업 생산라인 등 일반 기업에서의 구매가 이루어지고 있으며, 사용 환경에 따른 맞춤형 모델들의 주문도 늘어나고 있습니다. 전국적인 영업조직을 활용한 일반 시장의 매출 영업도 꾸준히 진행하고 있습니다. 뿐만 아니라 한국형 디지털교육사업을 모델로 교육계획을 수립하고 있는 국가들과 접촉하며 해외 시장진입을 도모하고 있습니다. AI 서버의 경우 특정회사의 GPU의 공급권을 확보하였고, 해당 스펙의 제품은 현재 시장에서 일반구매를 할 수 없는 모델입니다. 특히, 경쟁사 대비 합리적인 가격과 짧은 납품 일정을 확보하고 있어 이제 시작되는 국내 AI 서버 시장에서 경쟁력 있는 공급사로의 성장을 전망합니다. 마. 주요매출처 당기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 고객 A 고객 B 바. 수주상황 당사가 영위하는 사업은 수주사업이 아니므로 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험관리요소 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 경영진이 승인한 정책에 따라 회사의 재무부서에 의해 이루어지고 있습니다. 회사의 재무부서는 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 1. 시장위험 (1) 외환위험회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 USD와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 USD 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로 관리됩니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD USD 금융부채 매입채무 회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미국 달러/원 5% 상승시 5% 하락시 (2) 이자율위험회사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동 등 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1%포인트 변동시 차입금에 대한 이자비용 변동으로 인하여, 회사의 세후 이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시 이자비용 2. 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한
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신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리회사는 지속적으로 신용위험을 관리하고 있으며, 은행 및 금융기관의 경우 우량 신용등급 이상의 은행 및 금융기관과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 회사의 신용위험 관련 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. (2) 신용보강 일부 거래처에 대해서는 계약 불이행을 방지하기 위해 일정 금액의 보증금을 받고 거래를 진행하고 있습니다. (3) 금융자산의 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금및현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 보고기간말 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 정상 2개월이상~4개월미만 4개월이상~6개월미만 6개월이상~ 계 당기말 기대손실률 매출채권 손실충당금 전기말 기대손실률 매출채권 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 제각 기말 3. 유동성 위험 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금및현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 회사가 설정한 관행과 한도에 따라 관리됩니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 보고기간말 현재 금융부채에 대하여 보고기간말로부터 계약만기일까지의 잔여만기에 따라 만기별로 구분된 유동성은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과5년 이하 5년 초과 합 계 매입채무 차입금(*1) 기타금융부채(*2) 합 계 (*1) 이자가 포함된 금액입니다. (*2) 리스부채의 만기분석은 주석 14에 기재되어 있습니다. 위의 분석에 포함된 금융부채는 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금 흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다. 나. 자본위험 관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총 차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 (A) 차감: 현금및현금성자산 (B) 순부채 (C=A-B) 자본총계 (D) 총자본 (E=C+D) 자본조달비율 (F=C/E) 다.파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 - 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약
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등 당사는 보고서 제출일 현재 경상적인 매출 계약 외 회사의 재무상태에 중요한 영향을미치는 비경상적인 중요계약은 해당사항이 없어 기재를 생략합니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직당사의 기업부설연구소는 (사)한국사업기술진흥협회의 허가를 받아 2015년 1월에 설립되었으며, 해당 부설연구소에서는 현업부서와의 협의를 통해 게이밍기어와 소형가전의 디자인 고안, 금형개발을 수행하며, 공공사업 부문의 소프트웨어 및 디자인 개발 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발 비용 (단위: 천원) 구분 2024년 2023년 2022년 자산처리 원재료비 비용처리 제조원가 판관비 합 계 매출액 대비 비율 (3) 지적재산권 현황당사가 보유한 지적재산권은 특허권, 상표권 등이 있습니다. 당사의 제품을 판매함에있어 법적인 분쟁을 사전에 예방하고, 국내외 시장에서 성공적인 매출확대를 목표로 하고 있어 지적재산권 등록 및 관리를 위해 노력하고 있습니다. (단위: 건) 구분 국내특허 국내실용 국내 디자인 국내 상표 해외 상표 해외 디자인 합계 등록 출원 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 번호 구분 명칭 출원일 등록일 등록번호 특허권 정전용량 무접점 키보드의 교환식 키모듈 특허권 발광형 방열 장치 특허권 엘이디가 구비된 쿨링 팬 특허권 패드 뱅크 동기화 시스템, 프로그램, 및 방법 특허권 정전용량 무접점 키보드 특허권 스마트 디바이스의 스토리지 장치,관리 시스템 및 관리 방법 특허권 전력 제어 충전 기능을 갖는모바일 기기 충전 시스템 특허권 사용편의성 및 유지보수성이 개선된 모바일기기 충전함 특허권 설정전력충전기능을 구비한 모바일기기 충전시스템 나. 산업의 특성 [게이밍기어] 당사의 주요 사업인 게이밍기어 및 PC 주변기기 시장은 전세계적으로 성장하는 게임 산업과 밀접하게 연결되어 있습니다. 게임 시장의 확장과 함께, PC, 콘솔, 스마트폰, 영상 스트리밍 등 다양한 플랫폼에서의 게임 수요가 증가하면서 게이밍기어에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 특히, 기계식 키보드와 고급 마우스 같은 하이엔드 제품군의 수요가 빠르게 확대되고 있으며, 소비자들은 성능과 디자인을 동시에 중시하는 경향이 나타나고 있습니다. 또한, E-Sports의 인기에 힘입어, 고성능 제품에 대한 수요는 계속해서 증가할 전망입니다. 2025년에는 AI 기술을 접목한 개인화된 사용자 경험 제공, 무선 기술의 진화가 주요한 트렌드로 자리 잡을 것입니다. [소형가전(뉴라이프가전)] 소형가전의 경우 다품종 소량생산에 적합하며 고객의 숨은 니즈를 선제적으로 파악하고 소비자들이 익숙하지 않은 새로운 상품군을 만들고 신규 제품을 출시하는 실행력(속도)이 중요하기 때문에 중소기업 위주로 시장이 형성되어 있습니다. 그러나 소형가전 제품시장은 진입장벽이 낮아 다수의 경쟁업체가 존재하는 탄력적인시장이며, 특히 계절상품인 경우 기후요인으로 인하여 매출에 많은 영향을 받고 있습니다. [공공(교육사업)] 공공조달 시장, 그 중에서도 교육부 예산의 경우 매년 15~16% 정도로 편성되고 있습니다. 2023년도 101.2조(전체예산의 15.8%), 2024년도 101.2조(전체예산의 15.6%)가 편성 되었으며, 편성된 예산은 학생들의 학습환경 및 교육 자료의 개선을 위해 활용되고 있습니다. 현재 진행되고 있는 디지털 교과 사업의 경우에도 이미 시범사업을 시작한 이래로 8년째 진행되고 있으며 전국 학생들에게 편차 없는 환경을 제공하기 위해 지속적으로 지역단위 사업이 이어지고 있습니다. 정부 예산으로 운영되는 사업이기 때문에 매년 일정한 사업기회를 가지며 이는 기업의 안정적인 매출요인으로 작용하고 있습니다. AI 서버는 이제 막 시작되는 영업입니다. 현재 국내에서는 예산 및 활용 방안의 부족으로 본격적인 도입이 이루어지지 않고 있으나 모든 산업군에서 AI에 활용도는 높아지고 있으며 영역 또한 광범위하게 넓어지고 있습니다. Chat GPT 서비스 이후 AI에 대한 관심도 및 실제 생활에서의 활용도가 높아지고 있는데 우리나라 공공기관, 학교, 기업에서도
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다양한 AI 활용방안을 모색 중이며, 현재 단계에서는 고사양 PC, AI 클라우드 서버 등으로 운영을 하고 있지만 조만간 AI 서버의 도입이 이루어질 것으로 파악하고 있습니다. 다. 산업의 성장성[게이밍기어] 게임 산업의 회복과 더불어 게이밍기어 시장도 활발히 성장할 것으로 예상됩니다.2025년 새로이 출시된 50번대 그래픽카드의 출시와 코로나19 이후, PC 교체 주기가 다가왔다는 전문가들의 전망이 예측되고 있습니다. 또한 2025년~2026년 세계적인 이슈를 야기하는 락스타게임즈의 ‘Grand Theft Auto 6 (이하 GTA6)’ 게임 출시 예정으로, PC시장에 긍정적인 영향이 있을 것으로 보여집니다.키보드 시장도 반응 속도, 폴링레이트, 키압 등 키보드 성능에 중요한 요소를 제공하는 키보드가 선호되며, 무접점 키보드와 같은 혁신적인 제품들이 더욱 주목받을 것입니다. 또한, 개인화된 키보드를 선호하는 트렌드가 확대됨에 따라, 맞춤형 키캡, RGB LED, 인체공학적 설계 등을 적용한 제품들이 시장에서 큰 인기를 끌고 있습니다. 2025년에는 이러한 요소들이 더욱 강화되어, 고급 키보드 시장의 성장을 더욱 가속화할 것으로 보입니다 [소형가전(뉴 라이프 가전)] 1인 가구 증가에 따라 가격대비 가성비 높은 실용적인 소형가전과 주방가전에 대한 니즈 뿐만 아니라 다소 비싸더라도 개인의 삶의 질을 중시하는 라이프스타일에 맞춘제품들의 소비가 증가하고 있습니다. 또한 반려동물에 대한 인식 수준이 높아져 반려동물을 위한 제품및 양육비용이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이에 맞춰 당사는 반려인의 니즈에 맞춰 펫 관련 제품군에 대한 확대를 통하여 지속적인 바이어 발굴로 안정적인 매출확대를 기대하고 있습니다. [공공(교육사업)] 공공조달시장은 지속 성장하고 있습니다. 특히, 디지털 교육을 위해 다양한 컨텐츠가 개발되면서 쌍방향교육을 위한 준비가 시작되었으며 실감형 교육을 위해 VR, 3D 프린터, 전자칠판, 입체형 스피커 등 현장에서 필요한 기기들이 지속적으로 추가되고 있습니다. 비단 우리나라뿐만 아니라 전 세계적으로 디지털 교육을 위한 정책들이 수립되고 있으며, 40년동안 세계 최대 규모로 진행되고 있는 BETT Show 교육박람회에서도 확인할 수 있듯이 최근 수년간의 주제는 디지털, 실감형 교육에 맞추어져 있습니다. 2017년도부터 시작된 한국의 디지털 교육보급 사업은 동남아시아는 물론 미주, 유럽 국가들에 롤 모델로 작용되고 있습니다. 당사는 지난해부터 몇몇 국가들에 교육시스템을 소개하고 현지 적용을 위해 제품 개선, 인증 등을 진행하고 있습니다. 아울러, AI는 산업 전반에 걸쳐 활용되고 있습니다. 딥러닝, 머신러닝은 물론 NLP(자연어 처리), 빅데이터 분석등을 통해 생성형 모델로 빠르게 고도화되고 있습니다. 해외(미국, 일본, 싱가폴 등) 사례를 보면 정부는 물론 기업, 학교, 병원 등에서는 뒤쳐지지 않기 위해 앞다투어 AI 환경을 갖추기 위해 예산을 편성하고 있습니다. 라. 경기변동의 특성 [게이밍기어] PC 및 게이밍기어 시장은 국내 경제성장, 민간소비 증가, 금리, 물가 등 주요 거시경제에 영향을 받습니다. 부품유통 시장의 경우는 경제가 침체된 경우에는 고비용의 전반적인 System의 변경 대신 저비용의 필요 부품의 Upgrade 수요가 증가하는 특성 때문에 경기 변동에 따른 민감도가 크지는 않으나 전반적인 매출액은 줄어드는 경향이 있습니다. [공공(교육사업)] 충전보관함은 공공교육 기관에 납품이 되고 있어 정부 예산에 의해 움직이게 됩니다. 따라서, 일반적인 경제상황 및 경기를 타기보다는 예산정책이 어떻게 변동되는지에 영향을 받습니다 마. 시장점유율등 [게이밍기어] 게이밍기어 시장은 중소형 브랜드들의 경쟁이 치열하게 진행되고 있는 가운데, 품질과 브랜드 가치를 중심으로 소비자들에게 신뢰를 구축하는 것이 중요합니다. 당사는 기계식 키보드, 마우스, 헤드셋 등에서 경쟁력 있는 가성비와 우수한 품질을 바탕으로 시장 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 무접점 키보드와 8K 폴링레이트, 4K 리시버 등
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최신 기술이 접목된 고급 제품군을 출시하면서 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 또한 PC케이스의 경우 다나와 쇼핑몰의 판매량 점유율은 꾸준히 증가하고 있습니다. [소형가전(뉴 라이프 가전)] 당사의 브랜드인 'OHELLA' 가 아직까지 소형가전 시장에서의 입지는 미비하나 1인가구의 니즈를 파악하여 소비자의 취향에 맞는 가성비갑 제품 출시로 소형가전 시장에서의 성장을 꾀하고 있습니다. 향후에도 브랜드 가치를 바탕으로 지속 성장하여 시장 선도업체가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. [공공(교육사업)] 공공사업부의 현재 주력 아이템은 충전보관함입니다. 2017년도 1차 시범사업부터 납품을 시작해 현재까지 약 10만대가량 공급하였습니다. 정확한 통계는 집계되지 않으나 시범사업 이후 2024년도 까지의 교육청 대량 공급 사업으로 가늠해보면 약 65% 이상 시장 점유하고 있습니다. 24년도만 해도 서울(2개 사업)을 시작으로 부산, 울산, 광주, 전북, 충남, 경남 등 대규모 교육청 사업의 80%가량을 공급했습니다. 현재 조달에 등록된 공급업체가 30곳 이상입니다. 바. 회사의 경쟁우위요소 [게이밍기어] 당사는 카일社의 광축 스위치에 대한 국내 독점 권한과 NIZ EC 무접접 스위치의 국내 유통 권한을 가지고 있습니다. 특히, 당사의 주력 모델인 기계식 키보드는 8K 폴링레이트와 같은 최첨단 기술을 접목시켜 높은 성능을 제공하며, 이를 통해 고성능 게이밍 환경을 선호하는 소비자들에게 큰 호응을 얻고 있습니다. 광축스위치.jpg 광축스위치 2025년에는 다양한 커스터마이징 기계식 스위치와 알루미늄 무접점 키보드를 기획하여 새로운 시장에서의 점유율 상승을 기대하고 있으며, 무선 기술을 탑재한 제품들의 인기도 증가할 것으로 보입니다 [공공(교육사업)] 충전보관함 국내 최초 개발 및 조달 품목 등록을 통해 현재까지 전체 시장의 약 65% 이상을 점유하고 있습니다. 충전기술은 물론 경쟁사들이 따라오지 못하는 고객 편의성이 경쟁우위 요소라고 보여집니다. 제품은 App. 을 통한 전력통제 및 도어 개폐, 타이머 등 다양한 기능을 제공하고 있습니다
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석 명세에 대하여 면밀한 검토를 하였습니다 . 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다 . 대내외 경제환경은 어느 때보다도 어려운 한해였습니다. 국내경기는 고물가, 고금리, 고환율이 이어지면서 소비ㆍ투자ㆍ고용까지 감소하는 등 전반적으로 회복되지 못하는 상황이 지속되었습니다. 2025년이 시작되었지만 여전히 대내외 정치적 갈등과 경제의 혼돈 속에서 대변혁 시대(Great Reset)를 맞이하고 있습니다. 변곡점에 놓인 세계경제 상황에서, 산업 환경이 급격히 전환됨에 따라 기업들은 자구책 확보와 경쟁력 강화를 위해 뼈를깎는 노력이 필요할 것입니다.금년에 우리 회사는 기존 사업의 확대 전략과 사업구조 재편 등을 다각도로 검토하여안정적으로 성장 발전하는 기반을 구축하는 노력을 하도록 하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 지난해 자산상태를 살펴보면 자산총계는 전기대비 2% 증가한 978억이며 부채는 시설자금 차입증가로 전기대비 9% 증가한 411억입니다. (단위: 천원) 구 분 2024년(당기) 2023년(전기) 증감 유동자산 비유동자산 자 산 총 계 유동부채 비유동부채 부 채 총 계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자 본 총 계 나. 영업실적지난해 실적은 매출은 전기대비 5.6% 감소한 933억이지만 판매관리비용의 절감으로 영업이익은 전기대비 123.6% 증가한 48억, 당기순이익은 160% 증가한 47억을 달성하였습니다. (단위: 천원) 구 분 2024년(당기) 2023년(전기) 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사는 유동성위험을 선제적으로 관리하기 위해 현금흐름 및 유동성 계획등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응 방안을 수립하고 있습니다.가. 현금흐름 내역 (단위: 천원) 구 분 2024년 2023년 영업활동으로 인한 혐금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 증가 기초의 현금및현금성자산 연결범위변동으로인한감소 현금및 현금성자산의 환율변동효과 기말의 현금및현금성자산 나. 차입금 내역 보고기간말 현재 차입금 장부금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 당기말연이자율 당기말 전기말 단기차입금 한국산업은행 신한은행 합 계 장기차입금 한국산업은행 신한은행 차감: 유동성대체 합 계 - 장기차입금은 모두 시설자금대출입니다. 5. 부외거래 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다. 6.
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II. 비유동부채 1. 장기매입채무및기타채무 2. 리스부채 3. 기타비유동부채 부 채 총 계 자 본 1. 자본금 2. 기타불입자본 3. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제 16 (당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 15 (전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 퓨런티어 (단위 : 원) 과 목 주석 제 16 (당)기 제 15 (전)기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 카메라 모듈 관련 자동화장비 전문 기업으로서 자동차 전장용 카메라 조립 및 검사장비를 개발 판매하는 장비 사업부와, 자동화 공정 장비용 핵심 부품을 개발 판매하는 부품사업부로 구성되어 사업 영위하고 있습니다. 장비사업부는 2015년부터 삼성전기의 A향과 세코닉스의 E향 전장카메라 제조라인에 Active Align 장비 납품을 시작으로 Dual Align, EOL, Intrinsic Calibration 장비 등의 다양한 조립/검사 공정장비를 납품하고 있으며, 특히 삼성전기와 LG이노텍, Aptiv 등의 9개 전장부품업체에 핵심 공정장비(시제품 포함)를 납품한 실적이 있습니다.기존에 진입하기 어려운 시장인 ASM사와 유럽의 Trioptics사 등 위주의 제조공정장비 시장에서 당사는 제조공정장비 업계에서의 높은 수준의 국산화 개발 이력을 보유하고 있으며, 다년간의 양산 실적을 통하여 Tier-1전장업계에서 기술 신뢰성을 인정받고 있습니다. 부품사업부는 부품 개발 및 판매 전문기업인 ㈜아이알브이테크를 2018년 합병하여 신설한 사업부로서 카메라, 디스플레이, 반도체 등 자동화 장비 내에 필요한 산업용 PC, 검사용 LED 광원, 자동화 컴포넌트 제품을 개발 판매하여 안정적인 매출을 확보하고 있으며, 향후 매출처 및 Application 다변화를 통한 수요 급증으로 매출 확대가 예상됩니다.당사는 2009년 7월 기업부설 연구소를 설립하여 카메라 관련 자동화 솔루션과 화상 검사용 LED 광원 및 자동화 컴포넌트를 집중적으로 개발하였으며, 카메라 제조 자동화 관련 활발한 연구성과를 보유하고 있습니다. 장비 개발실은 모바일 및 전장용 카메라 양산라인 자동화에 필요한 핵심 요소 기술인 정밀 기계 설계 기술, 실시간 영상 처리 기술, Active Align 등 독자 알고리즘 및 고속/고정밀 모션 제어 기술을 보유하고 있으며, 부품 개발실은 모바일 및 전장용 카메라 양산 자동화 장비의 핵심 컴포넌트인 산업용PC, 화상검사용 LED 광원, 모션 제어 컴포넌트를 내재화 개발하여 당사 제품의 원가경쟁력 제고, 납기 단축 및 차별화된 신뢰성과 품질 확보로 시장 경쟁력을 높이고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 설명 장비사업부의 주력 제품인 자동차 전장용 카메라 핵심공정장비는 주로 ADAS/자율주행 센싱카메라 조립 장비와 검사 장비로 구분됩니다.조립 공정장비는 카메라 렌즈부와 이미지 센서부의 정밀 정렬 및 접합 공정인 Active Align 장비 및 2개 이상 카메라들 간의 정밀 정렬 및 접합 공정인 Dual Align 장비가 있습니다.검사 공정장비는 자율주행 센싱카메라의 내부 광학 특성을 추출/저장하는 공정인 Intrinsic Calibration장비와 포커싱 및 해상력, 왜곡, 색재현성 및 노이즈, 이물 검사 등의 검사 공정인 EOL 장비와 모바일 카메라용 Actuator 구동 검사기가 있습니다.부품사업부 제품으로는 자동화 장비의 시스템 제어를 위한 산업용 PC와 모바일/전장 카메라의 화상검사 핵심부품인 LED 광원 그리고 자동화 장비 모션 제어를 위한 FA 컴포넌트 제품으로 구성되어 있습니다.(1) Active Align 장비 자율주행 센싱카메라의 인식 정밀도를 확보하기 위해서는 최상의 해상력을 구현하고 왜곡 및 지향각을 최적화하는 조립 공정이 필요합니다. Active Align 조립공정은 광축 정렬 기술을 통해 카메라에서 출력되는 실시간 영상을 분석하여 이미지센서와 렌즈 간의 최적 조립 상태를 계산하고, 6축 (X, Y, Z, R, Tilt X, Tilt Y) 스테이지를 고속/정밀 위치 제어하여, 이미지센서의 결상면과 렌즈의 초점면을 정확히 일치시킨 후 이미 도포된 접착제 (통상 Epoxy, 에폭시)에 UV 광을 조사하여 견고하도록 경화 및 고정함으로써 카메라의 해상력, 왜곡 및 지향각을 최적화하는 핵심 공정입니다. 개별 카메라의 광학 특성값을 나타내는 내부변수(Intrinsic Parameter)를 추출하고 저장하는 장비입니다. 카메라의 내부변수로는