chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의약품 원료의 제조, 판매사업을 영위하고 있습니다. 판교 사업장을 거점으로 용인 사업장과 화성에는 상신리공장, 하길리공장 그리고 안산에는 반월공장 국내 3개 생산 공장이 있습니다.당사가 영위하는 사업 부문별 현황은 아래와 같습니다.(1) 원료의약품 사업원료의약품은 사용 용도에 따라 크게 나누어 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류되며, 약효 군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등으로 분류됩니다. 최근에는 새롭게 출시되는 신약이 줄어듦에 따라 신약에 비해 개발기간이 짧고 비용이 저렴한 제네릭 의약품들이 주목받고 있으며, 특허가 만료되는 제네릭 제품들이 2016년 이후 집중되어 있어 시장규모가 점점 성장할 것으로 생각됩니다. 이에 글로벌 원료의약품 시장 규모는 2024년 기준 약 297조원으로 추정되고 2029년에는 약 439조원까지 늘어날 것으로 전망하고 있으며, 세계 각국에서는 자국의 시장을 활성화시키기 위하여 정부 차원에서 강력한 정책을 펼치고 향후 제네릭 시장은 경쟁이 더욱 치열해질 것이라 판단됩니다.(2) 세팔로스포린계 항생제 사업당사의 완제의약품 사업분야인 세팔로스포린계 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배양액에서 얻은 항생물질로 페니실린계와 함께 베타락탐계 항생제입니다. 현재 코로나19 팬데믹은 종식됐지만 코로나 확진자가 지속적으로 발생하고 독감이나 감기 환자가 급증하여 항생제 수요가 증가하고 있으며, 베타락탐계 항생제에는 박테리아 세포벽 합성을 억제, 항균 작용을 하기 때문에 안정적인 약물로도 분류되고 있습니다. 또한 당사는 2012년 9월 약사법 개정으로 별도 분리된 전용 시설에서만 세파계 항생제 제조가 가능하며, 현재 전용공장을 보유한 회사만 생산이 가능하기 때문에 당사는 자사제품 생산과 국내 다른 제약회사의 수탁 제조 생산을 함께 진행하고 있습니다. 최근 들어 중국, 인도산 원료값 급등에 따른 인건비 상승으로 생산단가 및 낮은 마진율로 인해 제약업계에서는 사업을 중단 및 축소하는 기업이 점점 증가하고 있는 추세로 보여지고 있는 것으로 판단됩니다.(3) 기능성 건강식품원료 사업기능성 건강식품의 원료에는 혈행 개선을 돕는 홍삼, 장 건강엔 알로에, 면역력 증진을 위한 인삼 등 일상적인 식사에서 부족하기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 건강을 유지하는데에 도움을 주며, 기존 질병의 치료시장 중심에서 예방시장으로 선회하고 있어 기능성 건강식품시장의 활성화가 활발히 이루어 질 것으로 예상됩니다. 현재 코로나19 팬데믹은 종식됐지만 코로나19 사태 이후 건강 관리에 대한 관심이 커지고 건강기능식품의 시장 수요가 증가하여 관련 시장도 성장하는 것으로 판단됩니다.당사의 2024년 기준 매출액은 1,197억원이며, 주요 품목인 에르도스테인, 세파항생제, 기타를 포함한 제품 57%, 상품 43%로 구성되어 있으며, 매출액의 지역별 구성은 내수 99%, 수출 1%로 구성되어 있습니다.상기 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 내용을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 의약품 원료등을 생산, 판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액 비 율 의약품 제 품 EDST 내 수 진해거담제 수 출 TRPR 내 수 진경제 수 출 LVSP 내 수 위기능조절제 수 출 ACCL 내 수 진통소염제 수 출 기 타 내 수 수 출 소 계 내 수 수 출 소 계 상 품 기 타 내 수 수 출 소 계 합 계 내 수 수 출 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원 / Kg) 품 목 제44기 제43기 제42기 EDST
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TRPR LVSP ACCL (1) 산출기준제품별 판매액을 단순평균단가로 적용합니다.(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비 율 의약품 원재료 EDST 진해거담제 TRPR 진경제 LVSP 위기능조절제 ACCL 진통소염제 기 타 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 / Kg) 품 목 제44기 제43기 제42기 EDST TRPR LVSP ACCL 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 사업부문 품 목 사업소 제44기 제43기 제42기 원료의약품 EDST 외 향남공장 완제의약품 캡슐제 반월공장 합 계 (2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 및 방법 최대생산능력을 기준으로 BATCH당 생산수량에 제품별 생산 표준시간을 적용하여 월생산량을 산출했으며, 월생산량에 단위기간(12월)을 적용했습니다. 2) 평균가동시간 일 작업시간은 8시간 기준으로 작성했습니다. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원, kg, Cap) 사업부문 품 목 사업소 제44기 제43기 제42기 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 원료의약품 EDST 향남공장 TRPR LVSP ACCL 기타 소 계 완제의약품 세팔로스포린계항생제 반월공장 합 계 (2) 연간 가동률 (단위 : 시간) 사업소 연간가동가능시간 연간실제가동시간 평균가동률 항남공장 반월공장 합 계 마. 생산설비의 현황 (자산항목 : 유형고정자산) (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구 분 기초장부가액 당기 증감 당기 상각 당기말장부가액 증 가 감 소 상신리공장 자 가 경기도 화성시 향남읍 상신리904-7 토 지 건 물 구축물 기계장치 차량운반구 비 품 소 계 하길리공장 자 가 경기도 화성시 향남읍 하길리1406-13 토 지 건 물 기계장치 비 품 소 계 반월공장 자 가 경기도 안산시 단원구 목내동454-3 토 지 건 물 기계장치 비 품 소 계 합 계 바. 생산설비 투자계획 및 현황 - 해당사항 없음. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 제44기 제43기 제42기 의약품 제 품 EDST 내 수 진해거담제 수 출 TRPR 내 수 진경제 수 출 LVSP 내 수 위기능조절제 수 출 ACCL 내 수 진통소염제 수 출 세파항생제 내 수 항생제 수 출 기 타 내 수 수 출 소 계 내 수 수 출 소 계 상 품 기 타 내 수 수 출 소 계 합 계 내 수 수 출 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별매출액 비율 제 품상 품 의약품 국 내 제약회사,도매업체 수 출 직접수출 등 합 계 다. 판매방법 및 조건 매출유형 판매방법 및 조건 상 품 의약품원료 : 품목별 주문판매, 결제조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금 제 품 의약품원료 : 품목별 주문판매, 결제조건 및 환율변동에 따른 가격결정, 익월말 수금 라. 판매전략 거래 제약 업체의 개발 계획 및 기존 제품의 생산량과 연계하여 당사의 수입 또는 생산량을 결정하며, 국내에서 사용되고 있는 원료의약품의 품질을 좀 더 향상시키기 위하여 R 투자의 확대와 국내에 소개되지 않은 원료의약품을 당사의 개발팀과 제약회사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있습니다. 또한 여러 해외시장에서도 성장할 수 있도록 일본시장을 발판으로 수출을 모색하고 있습니다. 마. 수주상황 당사는 제약업체의 생산계획에 따른 개별 발주에 의거 공급이 이루어지기 때문에 수주 기반 산업이 아니므로 수주 실적 기재를 생략합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 자산ㆍ부채, 예상거래에 영향을 미치는 환율, 이자율 및 시장가격 등의 변동에 따른 위험에 노출되어 있습니다. 위험관리의 목적은 영업활동 및 재무활동에 있어이러한 시장위험을 통제하는데 있습니다. 당사는 당사의 신용위험 관리를 위해 신용도가 최고 BBB(S)이상인 금융기관을 통해서만
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거래하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용도에 따라 위험노출에 대한 상대적, 절대적 금액의 설정을 통해 금융상품의 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 경영기획본부에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무정책은 이사회에 의해 매년 수립되며, 특정 거래는 이사회의 사전 승인이 필요하며, 거래의 심각성 및 현재 위험노출액 등이 주기적으로 보고됩니다.(1) 시장위험당사의 시장위험 관리는 당사의 수익에 대한 위험을 최소화 할 수 있도록 그 노출 정도를 관리하는 데에 있습니다. 시장위험은 이자율, 외환 및 기타 시장요소의 움직임에 대해 당사가 보유한 포트폴리오의 수익이나 가치가 감소할 위험을 의미합니다. 1) 환율위험 당사는 수출 및 원자재 구매 등과 관련하여 USD, EUR, CNY 및 JPY 등의 환율위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 미달러, 일본엔, 유로, 위안화) 구 분 통화 제 44(당) 기말 외화금액 원화환산액 환산이익 환산손실 현금및현금성자산 USD JPY CNY EUR 매출채권 및 기타채권 USD EUR 미지급금 USD EUR (단위 : 원, 미달러, 일본엔, 유로, 위안화) 구 분 통화 제 43(전) 기말 외화금액 원화환산액 환산이익 환산손실 현금및현금성자산 USD JPY CNY EUR 매출채권 및 기타채권 USD 미지급금 USD EUR 당사는 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화 환율 10% 변동시, 환율 변동이 당기 및 전기 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 통 화 제 44(당) 기말 제 43(전) 기말 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD JPY CNY EUR 2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로써 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 당기말 현재 변동금리 조건 차입금은 없습니다. (2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 신용이 일정수준 이상인 업체와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용위험관리를 위하여 매월 정상결제 유무를 파악하여 매출처의 지급여력의 문제발생 가능성을 파악하고 있습니다. 이러한 관리활동으로 문제가 발생한 매출처에 대한 납품을 조정하여 신용위험의 노출을 최소화하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말의 금융자산의 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제 44(당) 기말 제 43(전) 기말 현금및현금성자산(*) 매출채권 및 기타채권 장단기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 (*) 금융회사에 예치하지 않고 당사가 보유하고 있는 현금은 제외하였습니다. (3) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험 관리를 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토하고 있으며, 금융부채와 금융자산의 만기구조를 일치시키고자 하고 있습니다. 당사의 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채 상환이 가능하다고 판단하고 있으며, 일시적 또는 비정상적인 경제환경으로 인한
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유동성위험을 관리하고자 금융기관과 채권 할인약정 및 무역금융 등의 한도성 차입약정을 체결하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제 44(당) 기말 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 미지급금 미지급비용(*1) 임대보증금 전환사채(*2) 리스부채 합 계 (*1) 종업원 급여 관련 금액은 제외하였습니다. (*2) 조기상환권과 전환권에 대한 파생상품부채를 포함하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제 43(전) 기말 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 미지급금 미지급비용(*) 단기차입금 임대보증금 리스부채 합 계 (*) 종업원 급여 관련 금액은 제외하였습니다. (4) 자본위험당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있도록 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다.당기말 및 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 구 분 제 44(당) 기말 제 43(전) 기말 부채 (A) 자본 (B) 현금및현금성자산 (C) 총 차입금 (D) 부채비율 (A/B) 순차입금비율 (D-C)/B(*) (*) 순차입금 비율이 음수로 계산되어 표시하지 아니합니다. 나. 범주별 금융상품 (1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. 1) 금융자산① 제 44(당) 기말 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 장단기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 매출채권 및 기타채권 합 계 ② 제 43(전) 기말 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 장단기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 매출채권 및 기타채권 합 계 2) 금융부채① 제 44(당) 기말 (단위 : 천원) 구 분 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 기타금융부채 합 계 매입채무 및 기타채무(*) 임대보증금 전환사채 파생상품부채 리스부채 합 계 (*) 기타채무에는 미지급금, 미지급비용이 포함되어 있으나, 종업원급여 관련 미지급비용과 예수금은 제외되어 있습니다. ② 제 43(전) 기말 (단위 : 천원) 구 분 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 기타금융부채 합 계 매입채무 및 기타채무(*) 차입금 임대보증금 리스부채 합 계 (*) 기타채무에는 미지급금, 미지급비용이 포함되어 있으나, 종업원급여 관련 미지급비용과 예수금은 제외되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 발생한 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제 44(당) 기 제 43(전) 기 이자수익 외환손익 당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 당기손익-공정가치측정금융자산처분손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 파생상품평가손익(*) 파생상품처분손익(*) 이자비용 외환손익 (*) 당기 중 화일약품 제1회 전환사채 발행에 대한 평가액은 파생상품평가이익으로 인식하였습니다. 전기 중 더이엔앰 전환사채의 제3자 콜옵션에 대한 평가액은 파생상품평가손실로 인식하였고, 콜 옵션 만기가 2023년 08월 22일로 종료하여 파생상품처분이익을 인식하였습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 - 해당사항 없음. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발의 개요당사는 판교사무소(코리아바이오파크 C동 5층)에 연구소를 운영하고 있으며, 연구소에서는 신약 원료를 포함한 다양한 의약품 원료 및 건강기능식품 개발 외 활동을 수행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 조직형태당사의 연구개발 조직은 화일약품(주)부설연구소를 중심으로 운영되고 있으며, 주요업무는 의약품 원료 및 건강기능식품 개발 외
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활동을 수행하고 있습니다.2) 연구개발 인력현황 본 보고서 작성기준일 현재 기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 당사가 한국산업기술진흥협회에 신고한 연구개발 인력현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 화일약품(주)부설연구소 ※ 상기 인원은 모두 연구원으로 구성되어 있습니다. 3) 핵심 연구인력 본 보고서 작성기준일 현재 당사 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요경력 주요연구실적 이 사 장순호 연구기관장 ㆍ순천향대 유기화학 박사(2011년)ㆍ경보제약 연구소 이사(1997~2019년) 부 장 김경철 프로젝트 총괄 ㆍ포항공대 화학과 석사(1998년)ㆍ삼성종합기술원(1998~2002년) 부 장 이윤승 프로젝트 매니저 ㆍ국민대 화학과 석사(2006년) (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원, %) 과 목 제44기 제43기 제42기 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비용 계(정부보조금 차감 후) 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발 실적 1) 당사의 최근 5년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 연구과제 개발년도 연구결과 및 기대효과 상품화 현황 뇌대사기능 개선제(Choline Alphoscerate) 2019년 PV 3배치 진행완료 / KDMF 등록 액체(85%) / KDMF 등록 당뇨병 치료제(Linagliptin) 2019년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) 일본시장 진출 / Lab 연구완료 알러지 치료제(Fexofenadine.HCl) 2019년 공정 연구완료(염산염 제조 공정) / PV 진행완료(2019년 상반기) 일본 JDMF 진행중 만성동맥폐색증 치료제(Argatroban) 2019년 공정 연구완료(Lab, 정제 공정) / PV 진행완료(2019년 하반기) KDMF 등록 류마티스관절염 치료제(Tofacitinib) 2019년 공정 연구완료(Lab, 정제 공정) / PV 진행완료(2019년 하반기) KDMF 등록 혈전 치료제(Cilostazol) 2019년 공정 연구완료(Lab, 1단계 공정) Lab 연구완료 치매 치료제(Rivastigmine) 2019년 공정 연구완료(Lab, 1단계 공정) PV 진행완료(2020년 2월) 2020년 공정 연구완료(Lab, 염제조 공정) Base 및 신규염 연구 저나트륨혈증 치료제(Tolvaptan) 2020년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) 일본시장 진출 / 무정형 2020년 공정 연구완료(Lab, 정제 공정) / PV 진행완료(2020년 11월) Base 및 신규염 연구 정신병 치료제(Aripiprazole) 2020년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) 일본시장 진출 / 결정형 I 고혈압 치료제(Candesartan Cilexetil) 2020년 공정 연구완료(파일럿 시험생산 2단계 공정) 일본시장 진출 류마티스관절염 치료제(Tofacitinib citrate) 2021년 공정 연구완료(Lab, 염제조 공정) / PV 진행완료(2021년 2월) KDMF 등록 진행중 위궤양 치료제(Lafutidine) 2021년 공정 연구완료(파일럿 시험생산 2단계 공정) Lab 연구완료 고혈압 치료제(Azilsartan) 2021년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 항진균제(Efinaconazole) 2021년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 고지혈증 치료제(Rosuvastatin Ca) 2021년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 고지혈증 치료제(Pitavastatin Ca) 2021년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 뇌전증 치료제(Lacosamide) 2022년 공정 연구완료(Lab, 3단계 공정) Lab 연구완료 항히스타민제(Bilastine) 2022년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 2022년 공정
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연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 당뇨병 치료제(Alogliptin benzoate) 2022년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 당뇨병 치료제(Nateglinide) 2023년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 당뇨병 치료제(Linagliptin) 2023년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 치매 치료제(Donepezil) 2023년 공정 연구완료(Lab, 2단계 공정) Lab 연구완료 당뇨병 치료제(Teneligliptin) 2024년 공정 연구완료(Lab, 1단계 공정) Lab 연구완료 위식도역류질환 치료제(Tegoprazan) 2024년 공정 연구완료(Lab, 1단계 공정) Lab 연구완료, 특허출원완료(출원번호 KR10-2024-0080367) 진해거담제(Erdosteine) 2024년 공정 연구완료(Lab, 1단계 공정) Lab 연구완료(신규 제법), 특허출원완료(2건) (출원번호 KR10-2024-0118036, KR10-2024-0118037) 2) 연구개발진행 총괄표 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 화학합성 원료의약품 뇌대사기능 개선제 2019년 KDMF 등록 액체 당뇨병 치료제 2019년 Lab 연구완료 알러지 치료제 2019년 JDMF 진행중 만성동맥폐색증 치료제 2019년 KDMF 등록 류마티스관절염 치료제 2019년 KDMF 등록 혈전치료제 2019년 Lab 연구완료 치매치료제 2019년 JDMF 진행중 항응고제 2020년 Lab 연구완료 Tolvaptan 저나트륨혈증 치료제 2020년 Lab 연구완료 B형 간염 치료제 2020년 Lab 연구완료 정신병 치료제 2020년 Lab 연구완료 고혈압 치료제 2020년 파일럿 시험생산 류마티스관절염 치료제 2021년 KDMF 등록 진행중 위궤양 치료제 2021년 파일럿 시험생산 고혈압 치료제 2021년 Lab 연구완료 항진균제 2021년 Lab 연구완료 고지혈증 치료제 2021년 Lab 연구완료 고지혈증 치료제 2021년 Lab 연구완료 뇌전증 치료제 2022년 Lab 연구완료 Bilastine 항히스타민제 2022년 Lab 연구완료 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 치료제 2022년 Lab 연구완료 당뇨병 치료제 2022년 Lab 연구완료 당뇨병 치료제 2023년 Lab 연구완료 당뇨병 치료제 2023년 Lab 연구완료 Donepezil 치매 치료제 2023년 Lab 연구완료 당뇨병 치료제 2024년 Lab 연구완료 위식도역류질환 치료제 2024년 Lab 연구완료 진해거담제 2024년 Lab 연구완료(신규 제법) ※ 상기 연구개발진행 총괄표는 최근 5개 사업연도 자료입니다. 구 분 원료의약품 적응증 뇌대사기능 개선제 작용기전 혈관뇌장벽을 통과하여 뇌 내로 유입되어 콜린과 인산글리세릴탈수소효소란 물질로 분리된다. 콜린은기억과 학습의 중추적 역할을 하는 뇌신경전달물질인 아세틸콜린(acetylcholine, ACh)의 앞 단계의 물질로, 뇌기능 장애 환자에서 부족한 아세틸콜린을 보충한다. 아세틸콜린은 뇌신경 손상으로 저하된 신경전달 기능을 정상화시킨다. 또한, 인산글리세릴탈수소효소는 세포막의 구성 성분인 인지질로 대사되어 손상된 신경세포 기능을 정상화시킨다. 알츠하이머병 환자나 치매 환자는 콜린뿐만 아니라 아세틸콜린 자체가 정상인에 비해 떨어져 있기 때문에, 섭취를 통해 아세틸콜린의 생성을 증가시켜 환자의증상 개선을 기대할 수 있다. 진행경과 PV 생산완료 (2018. 11), KDMF 등록 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 3,000억원(2018년) 구 분 원료의약품 적응증 당뇨병 치료제 작용기전 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 계열의 경구용 당뇨병 치료제(경구용 혈당강하제)이다. 음식물 섭취 시 위장관에서 분비되는 인크레틴(incretin)이라는 호르몬은 혈당의 수준에 따라, 즉 혈당 의존적으로 인슐린과 글루카곤의 분비를 조절하여 혈당을 조절한다. DPP-4 억제제는 인크레틴을 분해하는 DPP-4라는 효소를 억제하여
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인슐린 분비를 증가시키고, 글루카곤 분비를 억제하여 혈당을 조절한다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 1,180억원(2018년) 구 분 원료의약품 적응증 알러지 치료제 작용기전 알레르기 질환의 한 원인인 히스타민 작용에 길항하는 약물이다. 항히스타민 작용 외에 국소마취ㆍ교감신경차단ㆍ부교감신경차단ㆍ진정ㆍ진토작용이 있다. 주로 알레르기증ㆍ기관지천식ㆍ두드러기ㆍ약물진(藥物疹)ㆍ혈청병 외에 감기의 초기나 차멀미에 쓰인다. 또 연고제로서 알레르기성 피부병에도 쓰인다. 내복을 할 때는 졸음이 오거나 소화불량ㆍ흥분 등의 부작용이 있다. 진행경과 공정 연구완료(염산염 제조 공정) / PV 진행완료(2019년 상반기), JDMF 진행중 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 만성동맥폐색증 치료제 작용기전 트롬빈의 작용을 억제하여 혈액 응고를 저해하는 약입니다. 버거병 등 만성 동맥폐색증에서의 사지 궤양 및 냉각 개선, 뇌혈전증 급성기의 증상 개선, 제 2형 헤파린기인성 혈소판감소증 환자의 항응고 치료등에 사용하는 약물입니다. 진행경과 Lab 연구완료(정제 공정) / PV 진행완료(2019년 하반기), KDMF 진행중 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 류마티스관절염 치료제 작용기전 JAK1과 3를 모두 억제하는 류마티스 관절염 치료제로서, 면역과 염증조절의 중추적 역할을 담당하는 단백질에 명령을 내리는 효소인 야누스 키나제(janus kinase, JAK)를 선택적으로 억제하는 차별화된 작용기전을 지녔다. 류마티스 관절염 치료에서 TNF 억제제와 비등하게 MTX 이후 2차약으로 사용할 수 있고, 경구약으로 복약편의성을 향상시켰다는 점이 높게 평가되고 있다. 진행경과 Lab 연구완료(정제 공정) / PV 진행완료(2019년 하반기), KDMF 등록 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 혈전 치료제 작용기전 실로스타졸은 혈액 중 혈소판이 응집되는(뭉치는) 것을 막아 혈전의 생성을 억제하는 항혈소판제이다. PDE 억제제(phosphodiesterase inhibitors)로 분류되며, PDE 효소가 혈소판 활성을 저해하는 물질인 cAMP(cyclic adenosine monophosphate)를 분해하는 것을 억제한다. cAMP가 증가되면 혈소판의 응집이 억제되고, 직접 혈관을 확장시킨다. 그러므로 PDE 억제제들은 말초혈관 폐쇄에 의한 증상을 개선하는 데에 사용되며, 뇌경색을 경험한 환자의 재발 억제 목적으로도 사용된다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 650억원(2018년) 구 분 원료의약품 적응증 치매 치료제 작용기전 아세틸콜린 호르몬은 기억, 학습 등과 관련된 작용을 합니다. 치매 환자에서는 이 아세틸콜린이 부족해지게 됩니다. 리바스티그민은 아세틸콜린의 대사과정에 작용하여 뇌세포 사이에 아세틸콜린 농도를높이는 효과를 보이며 이를 통해 치매의 증상을 조절합니다. 다른 약물과의 상호작용이 거의 없고 간기능이상이 있는 경우에도 사용할 수 있다는 장점이 있습니다. 진행경과 Lab 연구완료, PV 진행완료(2020년 2월), JDMF 진행중 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 100억원(2019년) 구 분 원료의약품 적응증 항응고제 작용기전 에독사반은 경구용 항응고제로서 혈액의 응고를 억제한다. 혈액응고단계에서 Xa 응고인자를 선택적으로 저해하여 혈전의 생성을 막는다. 체내에서 생성된 혈전은 보통 자연스럽게 소멸되나, 병적으로 다량생성된 경우에는 온몸을 떠돌다 혈관을 막아서 색전증을 일으킬 수 있다. 에독사반은 비판막성 심방세동, 심재성 정맥혈전증과 같이 혈전이 생성되기 쉬운 질환에서 색전증의 위험을 감소시키기 위해 사용된다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 340억원(2018년) 구 분 원료의약품 적응증 저나트륨혈증 치료제 작용기전 심부전, 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH) 환자 등에서 임상적으로 유의한 고혈량성(hypervolemic) 또는 정상혈량성(euvolemic)인 저나트륨혈증 [혈청 중 나트륨 농도가 125mEq/L
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미만의 저나트륨혈증, 또는 증상이 있으며 수분제한에 의한 보정을 할 수 없는 저나트륨혈증]의 치료에 사용되는 약물입니다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 3,000억원(일본시장) 구 분 원료의약품 적응증 B형 간염 치료제 작용기전 포스포네이트 뉴클레오티드 유사체의 전구물질로서 HBV의 pregenomic RNA에서 DNA로의 역전사를 억제한다. 즉, 생체 내에서 테노포비어로 전환되어 nucleotide analog reverse transcriptase를 억제한다. 이 약물은 지용성 세포-침투성 합성물질로서 간세포로 들어가 carboxylesterase 1(CES1)에 의해 가수분해되어 테노포비어로 전환된다. 세포내 테노포비어는 효소에 의해 활성 대사체인 테노포비어-MP(monophosphate)에 이어 테노포비어-DP(diphosphate)로 인산화된다. 테노포비어-DP는 HBV reversetranscriptase 유사체로서 바이러스 DNA 안으로 편입되면서 HBV 복제를 억제하여 결국 DNA 사슬 종결을 초래한다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 약 66억원(2019년 상반기), 테노포비어 시장(약 1,500억원 이상) 구 분 원료의약품 적응증 정신병 치료제 작용기전 정신분열증과 양극성 장애 등 여러 가지 정신장애 치료에 사용된다. 중추신경계에서 기분과 행동을 조절하는 신경전달물질인 도파민과 세로토닌의 활성을 조절하여 항정신병 작용을 나타낸다. 정신병은 정신기능에 이상이 생긴 병적인 상태를 말한다. 그 중 정신분열증은 조현병이라고도 하며, 망상, 환청,와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 정신과 질환이다. 양극성 장애는 조울증이라고도 하며, 기분이 들뜨는 조증이 나타나기도 하고, 기분이 가라앉는 우울증이 나타나기도 하는 기분 장애의 질환이다. 정신병은 뇌에서 신경전달물질이 과도하게 활성화되어 환상이나 환각이 일어난다고 알려져 있다. 진행경과 Lab 연구완료(2단계 공정) 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 고혈압 치료제 작용기전 고혈압과 심부전 치료에 사용되는 약물이다. 혈관을 수축시키고, 체내 수분량을 증가시키는 물질인 안지오텐신 II의 수용체를 차단하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시키므로 혈압을 낮추어 준다.안지오텐신 II는 혈관을 수축시키며, 알도스테론*의 분비를 자극하여 신장에서 수분을 재흡수시킨다. 혈중에 나트륨과 수분이 증가되면 혈압이 상승된다. 칸데사르탄은 RAAS계에 작용하여 안지오텐신 II가수용체에 결합하는 것을 차단하므로 안지오텐신 II 수용체 차단제(angiotensin receptor blocker, ARB)로 분류된다. 진행경과 파일럿 시험생산(2단계 공정) 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 류마티스관절염 치료제 작용기전 JAK1과 3를 모두 억제하는 류마티스 관절염 치료제로서, 면역과 염증조절의 중추적 역할을 담당하는 단백질에 명령을 내리는 효소인 야누스 키나제(janus kinase, JAK)를 선택적으로 억제하는 차별화된 작용기전을 지녔다. 류마티스 관절염 치료에서 TNF 억제제와 비등하게 MTX 이후 2차약으로 사용할 수 있고, 경구약으로 복약편의성을 향상시켰다는 점이 높게 평가되고 있다. 진행경과 KDMF 등록 진행중 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 위궤양, 위염, 역류성 식도염 치료제 작용기전 위궤양, 십이지장궤양, 급성 위염 및 만성 위염에 사용되는 약물이다. H2 수용체 길항제로 위산의 분비를 방지함으로 작용된다. 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드를 활성화하여 산화질소(NO)를 자극하고 위 점막 혈류를 조절하고 소마토스타틴 수치를 증가시켜 위산 분비를 줄이며 위벽이 더 많은 점액을 생성하도록 하고 호중구 활성화를 억제시킨다. 따라서 염증으로 인한 부상을 방지하고 헬리코박터파일로리균이 위 세포에 부작되는 것을 차단한다. 진행경과 파일럿 시험생산(2단계 공정) 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 고혈압 치료제 작용기전 아질사르탄은
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고혈압 치료제이다. 혈관을 수축시키고 체내 수분량을 증가시키는 물질인 안지오텐신 II의 수용체를 차단하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮추어 준다. 신장으로 유입되는 혈액량이 적어지면 레닌-안지오텐신-알도스테론계(renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS)가 활성화된다. 신장에서 레닌이 분비되고, 레닌은 안지오텐시노겐을 안지오텐신 I으로 전환시키고, 안지오텐신 I은 안지오텐신 전환효소(angiotensin converting enzyme, ACE)에 의해 안지오텐신 II로전환된다. 안지오텐신 II는 혈관을 수축시키며, 알도스테론*의 분비를 자극하여 신장에서 나트륨과 수분을 재흡수시킨다. 혈중에 나트륨과 수분이 증가하면 혈압이 상승한다. 아질사르탄은 RAAS계에 작용하여 안지오텐신 II가 수용체에 결합하는 것을 차단하여 혈압을 낮추며, 안지오텐신 II 수용체 차단제(angiotensin receptor blocker, ARB)로 분류된다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 항진균제 작용기전 에피나코나졸은 손발톱에 진균(곰팡이) 감염을 치료하는 약물로 진균의 세포막을 구성하는 에르고스테롤을 합성하는데 필요한 효소인 라노스테롤 14-알파-디메틸라아제를 억제하여 진균이 더 이상 생장하지 못하도록 한다. 낮은 케라틴 친화력을 가져 손발톱 감염부위에서 효과적으로 작용할 수 있다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 고지혈증 치료제 작용기전 로수바스타틴은 콜레스테롤의 전단계 물질인 메발론산이 생성되는 과정에서 필요한 효소(HMG-CoA 환원효소)를 차단하여 콜레스테롤 합성을 저해한다. 또한 이 효소가 억제되면 간에서 담즙산 합성 시에필요한 콜레스테롤도 감소되기 때문에 혈액 속의 콜레스테롤이 담즙산 합성을 위해 간으로 유입되어 혈중 콜레스테롤이 감소하게 되는 효과도 나타나게 된다. 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 주며 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 데에도 사용된다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 고지혈증 치료제 작용기전 피타바스타틴은 콜레스테롤의 전단계 물질인 메발론산이 생성되는 과정에서 필요한 효소(HMG-CoA 환원효소)를 차단하여 콜레스테롤 합성을 저해한다. 또한 이 효소가 억제되면 간에서 담즙산 합성 시에필요한 콜레스테롤도 감소되기 때문에 혈액 속의 콜레스테롤이 담즙산 합성을 위해 간으로 유입되어 혈중 콜레스테롤이 감소되는 효과도 나타나게 된다. 피타바스타틴과 같은 HMG-CoA 환원효소 저해제들은 성분명이 ‘~스타틴’으로 끝나기 때문에 ‘스타틴계 약물’이라고도 불린다. 이 스타틴계약물들 중에 피타바스타틴은 약물 상호작용의 발생 위험이 상대적으로 적은 편이다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 뇌전증 치료제 작용기전 라코사미드는 뇌전증(간질) 치료에 사용되는 항경련제로 2008년 미국에서 처음 허가되었다. 신경세포의 흥분신호를 전달하는 나트륨 이온통로가 오래 열려 있으면 탈분극(depolarization) 또는 활성(activation) 상태가 지속되고 발작과 같은 증상이 일어난다. 라코사미드는 나트륨 이온통로 차단제로 나트륨 이온통로의 느린 불활성화(slow inactivation)를 선택적으로 강화하여 나트륨 이온이 세포막 안으로 들어오지 못하도록 막는 과정을 촉진함으로써 과흥분된 신경 세포막을 안정화시키고 반복적인 신경 흥분을억제한다. 또한 라모트리진은 신경발달과 보호에 관여하는 것으로 알려진 CRMP-2(collapsin response mediator protein-2, 콜랩신 반응 매개체 단백질-2)와 결합하여 비정상적인 신경연결을 예방하여 항경련 작용에 기여하는 것으로 보고 있다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 항히스타민제 작용기전 빌라스틴은 기니피그 소뇌 히스타민 H1-수용체(Ki=44 nM)와 인간 재조합 히스타민 H1-수용체(Ki=64 nM)에
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결합하여 아스테미졸 및 디펜히드라민에 필적하는 친화력을 가지며, 세티리진보다 세 배, 펙소페나딘(Fexofenadine)보다 우수하다. 다른 뮤린 모델에서, 경구 경로에 의한 빌라스틴은 용량 의존적인 방식으로 히스타민의 효과를 길항하며, 세티리진과 비슷한 효능과 펙소페나딘보다 5.5 ~ 10 배 더 큽니다. 전임상 연구는 다른 히스타민 수용체 아형 및 다른 아민으로부터의 다른 30 수용체와 비교하여 히스타민 H1 수용체에 대한 빌라스틴의 친화력과 특이성을 입증합니다. 생체내 실험은 항히스타민 및항알레르기 활성을 확인하였으며, 이는 적어도 세티리진과 같은 다른 2세대 H1-항히스타민제의 그것과 필적하였다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 치료제 작용기전 Guanfacine은 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 및 고혈압을 치료하는 데 사용되는 경구 약물입니다.Guanfacine은 중추 신경계 내에서 α2A 아드레날린 수용체를 활성화시켜 작용합니다. 이것은 말초 교감 신경 유출을 감소시키고 따라서 수축기 및 이완기 혈압을 모두 낮추는 말초 교감 신경의 감소로 이어진다. ADHD에서 guanfacine은 전두엽 피질에 의한 주의력과 행동의 조절을 강화함으로써 작용합니다. 전두엽 피질 기능에 대한 이러한 증진 효과는 수지상 척추에 대한 시냅스 후 α2A 부신구의 약물 자극으로 인한 것으로 여겨진다. HCN 및 KCNQ 채널의 cAMP 매개 개방이 억제되어 전두엽 피질시냅스 연결 및 신경 소성을 향상시킵니다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 당뇨병 치료제 작용기전 알로글립틴은 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 계열의 경구용 혈당강하제이다. 음식물 섭취 시 위장관에서 분비되는 인크레틴(incretin)이라는 호르몬은 혈당의 수준에 따라, 즉 혈당 의존적으로 인슐린과 글루카곤의 분비를 조절하여 혈당을 조절한다. 인슐린은 혈당 수준이 지나치게 높아지지 않게 일정하게 유지하는 호르몬이고, 글루카곤은 인슐린과 반대되는 작용을 하는 호르몬으로 혈당을 높인다. 알로글립틴은 인크레틴을 분해하는 DPP-4라는 효소를 억제함으로써, 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 분비는 억제하여 혈당을 조절한다. 알로글립틴은 정상 혈당 수치에서는 인슐린 분비를 자극하지 않고, 글루카곤이 다시 분비되기 때문에(혈당 의존적으로 작용하므로) 저혈당의 위험이 낮다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 당뇨병 치료제 작용기전 나테그리니드는 carbamoylmethyl benzoic acid(CMBA) 유도체로서 구조적으로 설폰요소제 유도체와 구분되지만, 설폰요소제인 glibenclamide의 비설폰요소 부분과 구조적으로 유사한 부분이 있다. 식후 인슐린분비 작용은 설폰요소제와 같은 방식으로 SUR-1수용체와 결합하여 K+통로를 차단함으로서 인슐린 분비를 촉진한다. 설폰요소제에 비해서 혈당강하작용이 신속하고 작용지속시간이 짧다. 따라서 식후고혈당을 조절하는데 유용하고, 저혈당위험이 적다.로써, 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 분비는 억제하여 혈당을 조절한다. 알로글립틴은 정상 혈당 수치에서는 인슐린 분비를 자극하지 않고, 글루카곤이 다시 분비되기 때문에(혈당 의존적으로 작용하므로) 저혈당의 위험이 낮다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 당뇨병 치료제 작용기전 리나글립틴은 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 계열의 경구용 혈당강하제이다. DPP-4의 가장 잘 알려진 기능 중 하나는 혈당 수치를 조절하는 역할입니다. DPP-4는 췌장에서 인슐린 분비를 자극하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1: Glucagon-Like Peptide-1)과 포도당의존인슐린자극폴리펩타이드(GIP: Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide)와 같은 인크레틴 호르몬을 분해합니다. DPP-4를 억제하면 활성
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GLP-1과 GIP의 수치가 증가하여 인슐린 분비가 증가하고 혈당 조절이 개선됩니다. DPP-4 억제제는 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 약물의 한 종류입니다. 이 약은 DPP-4 활성을 억제하여 활성 인크레틴 호르몬의 수치를 높이고 혈당 조절을 개선하는 방식으로 작용합니다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 치매 치료제 작용기전 도네페질은 치매 중에서도 퇴행성인 알츠하이머형 치매에 효과가 있는 약물이다. 알츠하이머 치료제, 치매약, 항치매약, 치매치료제라고도 한다. 뇌에서 기억, 인지기능에 중요한 역할을 하는 신경전달물질인 아세틸콜린을 분해하는 콜린에스테라제라는 효소를 억제하여, 아세틸콜린이 정상적으로 유지되도록 해주어 인지기능 개선에 도움을 준다. 치매치료제 중 콜린에스테라제 억제제로 분류된다. 치매 치료에 있어 일차 선택 약물로 경등도에서 중등도의 알츠하이머형 치매 증상 치료에 사용된다. 치매의 진행을 막을 수는 없지만 진행을 늦출 수 있다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 당뇨병 치료제 작용기전 테네리글립틴은 경구용 혈당강하제이다. 인체 내에는 GLP-1(glucagon-like peptide-1)*이라는 물질이존재하는데 이것은 인슐린의 합성과 분비를 촉진하여 혈당상승호르몬인 글루카곤의 분비를 억제한다.테네리글립틴은 이러한 GLP-1을 분해하는 효소인 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4)의 활성을 억제하여,GLP-1의 분해를 막음으로써 식후 혈중 포도당 농도가 급증하는 것을 막고, 글루카곤의 분비를 감소시키며, 인슐린 분비를 증가시켜서 혈당 강하 효과를 나타낸다. 진행경과 Lab 연구완료 경쟁제품 시장규모 구 분 원료의약품 적응증 위식도역류질환 치료제 작용기전 케이캡정에 함유된 테고프라잔은 프로톤펌프 억제제(PPI)로 작동하는 약물입니다. PPI는 위벽에 위치한 프로톤펌프를 억제하여 위산 생성을 차단합니다. 프로톤펌프는 위벽에서 염산(위산의 주성분)을 생성하는 데 필수적인 효소입니다. 케이캡정은 프로톤펌프를 억제함으로써 위산 생성을 크게 줄입니다. 위산은 역류성식도염의 주요 원인이므로, 위산 생성을 억제하는 것은 역류성식도염 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다. 진행경과 Lab 연구완료(1단계 공정), 특허출원완료(출원번호 KR10-2024-0080367) 경쟁제품 시장규모 완제시장 : 1,582억원(2023년), 1,321억원(2022년), 1,107억원(2021년) 구 분 원료의약품 적응증 진해거담제 작용기전 점액을 분해하여 담의 점도를 낮추며 점막 섬모의 배출능을 촉진한다. 항산화제, free radical 억제제로 흡연으로 유발된 α1-antitrypsin의 산화를 억제하여 이로인한 기관지 폐포의 파괴를 막아준다. 진행경과 Lab 연구완료(신규 제법), 특허출원완료(2건) (출원번호 KR10-2024-0118036, KR10-2024-0118037) 경쟁제품 시장규모 3) 연구개발 완료 실적 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 진행단계 비 고 화학합성 원료의약품 뇌대사기능 개선제 PV 생산완료(2018년) KDMF 등록 당뇨병 치료제 Lab 연구완료(2019년) Lab 연구완료 알러지 치료제 PV 생산완료(2019년) JDMF 진행중 만성동맥폐색증 치료제 PV 생산완료(2019년) KDMF 등록 류마티스관절염 치료제 PV 생산완료(2019년) KDMF 등록 혈전치료제 Lab 연구완료(2019년) Lab 연구완료 치매치료제 PV 생산완료(2020년) JDMF 진행중 항응고제 Lab 연구완료(2020년) Lab 연구완료 Tolvaptan 저나트륨혈증 치료제 Lab 연구완료(2020년) Lab 연구완료 B형 간염 치료제 Lab 연구완료(2020년) Lab 연구완료 정신병 치료제 Lab 연구완료(2020년) Lab 연구완료 고혈압 치료제 Lab 연구완료(2020년) 파일럿 시험생산 류마티스관절염 치료제 PV 생산완료(2021년) KDMF 등록 진행중 위궤양 치료제 Lab 연구완료(2021년) 파일럿 시험생산 고혈압 치료제
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Lab 연구완료(2021년) Lab 연구완료 항진균제 Lab 연구완료(2021년) Lab 연구완료 고지혈증 치료제 Lab 연구완료(2021년) Lab 연구완료 고지혈증 치료제 Lab 연구완료(2021년) Lab 연구완료 뇌전증 치료제 Lab 연구완료(2022년) Lab 연구완료 Bilastine 항히스타민제 Lab 연구완료(2022년) Lab 연구완료 주의력 결핍 과잉행동 장애(DAHD) 치료제 Lab 연구완료(2022년) Lab 연구완료 당뇨병 치료제 Lab 연구완료(2022년) Lab 연구완료 당뇨병 치료제 Lab 연구완료(2023년) Lab 연구완료 당뇨병 치료제 Lab 연구완료(2023년) Lab 연구완료 Donepezil 치매 치료제 Lab 연구완료(2023년) Lab 연구완료 당뇨병 치료제 Lab 연구완료(2024년) Lab 연구완료 위식도역류질환 치료제 Lab 연구완료(2024년) Lab 연구완료 진해거담제 Lab 연구완료(2024년) Lab 연구완료(신규 제법) ※ 상기 연구개발 완료 실적은 최근 5개 사업연도 자료입니다. 7. 기타 참고사항 가. 상표 및 고객관리 정책 당사는 제품이나 서비스 등을 이용하는 고객에 대해 별도의 관리 정책을 가지고 있으나, 구체적인 정책에 대해서는 영업 관련 기밀사항이므로 공개하지 않습니다. 나. 지적재산권(특허권) 현황 일 자 특허내용 비 고 2007년 07월 04일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 2009년 08월 18일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 (한국) 2010년 08월 26일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 (PCT) 2010년 10월 15일 새로운 결정형을 갖는 지프라시돈염산염 및 이의 제조방법 2011년 12월 12일 몬테루카스트산 또는 그 나트륨의 신규한 제조 방법 2012년 03월 02일 높은 광학적 순도의 S-(-)-암로디핀을 제조하는 방법 및 그 중간 생성 화합물 2013년 01월 11일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (일본) 2013년 01월 11일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (유럽) 2013년 01월 23일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (중국) 2013년 02월 12일 코엔자임 큐텐의 나노에멀젼 조성물 (미국) 2013년 05월 02일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 (수용성CLA) - 일본 2013년 09월 18일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 (수용성CLA) - 중국 2014년 04월 01일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 (수용성CLA) - 미국 2015년 04월 01일 공액리놀레산 함유 수성 조성물 (수용성CLA) - 유럽 2024년 06월 20일 테고프라잔의 신규염 및 이의 제조방법 특허출원완료 2024년 08월 30일 고수율 및 고순도의 엘도스테인을 제조하는 방법 특허출원완료(2건) ※ 상기 등록상태 소멸 된 특허권은 기재하지 않았습니다. 다. 관련 법령 또는 정부의 규제 제약산업은 약사법, 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP) 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP) 및 우수의약품임상시험관리기준(KGCP)등의 법령에 규제되고 있습니다. 또한, 의약품의 생산 및 판매를 위한 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다. 라. 사업부문의 시장여건 (1) 산업의 특성제약 산업은 21세기 경제성장을 주도하는 생명공학(BT)분야의 대표산업으로 일반적인 특성은 다음과 같습니다.1) 인간의 생명 및 보건에 직접적으로 관련된 제품을 생산 및 판매하기 때문에 개발에서부터 생산, 유통, 광고에 이르기까지 법적, 행정적 규제가 심하며 따라서 순도유지 및 가공과정에서 보다 정밀한 기술(품질관리)이 요구되고 안정성과 효과성이 중시됩니다. 또한 안전도에 대한 신뢰확보를 위한 비용과 시간이 많이 소요되는 특징을가지고 있습니다.2) 일반적인 정밀화학공업적 특성을 가지고 있어 기초화학공업의 산물을 원료로 다단계의 복잡한 화학합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생산합니다. 따라서 다품종 소량 생산 방식의 고부가가치산업이라고 할 수 있습니다. 예외적으로
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바이오의약품이나 생약추출물의 개발이 활발해짐에 따라 정밀화학의 개념에서 다소 벗어나는 경우가 생기기도 합니다.3) 기술 및 지식집약적 산업으로 신약개발 능력에 의해 경쟁력이 결정되기 때문에 화학공학적 기술 및 지식외에도 미생물학, 생명공학, 의학, 약학 등 광범위한 분야의 지식 및 기술이 요구됩니다.4) 시장세분화가 심한 산업으로 즉 생산기술별, 약효군별로 세분화되어 있어 기술력이 있을 경우 제품차별화가 용이한 특징을 가지고 있습니다. 생산기술별로는 신개발의약품부문(특허), 일반치료약부문(제네릭), 일반대중약(OTC약)부문으로 구분되고 각 부문간 기술수준에 커다란 격차가 존재하여 타부문의 기업간 경쟁이 제한됩니다. 약효군별로도 신경계, 순환계, 소화기계 등으로 용도가 분화되어 있고 상호대체성이 거의 없다고 할 수 있습니다. 이 밖에도 에너지 및 자원절약형 산업으로 小 자본ㆍ高연구투자의 특성을 지니고 있습니다. (2) 산업의 성장성우리나라 제약산업의 성장과정을 살펴보면, 1960년대 완제의약품의 국산화를 이루기위해 제제 개발에 주력하면서 완제의약품의 수입을 억제함으로써 국내 제약 산업을 활성화 시켰으며, 1970년대부터 항생제 등 원료의약품의 국산화에 박차를 가했습니다. 이를 지원하기 위해 당시 국산화에 성공한 원료의약품의 수입을 금지하였습니다.1980년대 들어서 모방적 단계에서 더 나아가 신공정개발에 상당한 기술력을 축적하였으며, 1980년대말부터 물질특허제도의 도입과 함께 신약개발이 시작되었습니다. 1990년대는 신약개발 준비단계로 볼 수 있으며, '1999년 7월에 국내 신약 1호(SK케미칼의 선플라주)가 탄생되어 본격적인 신약개발시대가 도래 하였습니다.2000년대 의약 분업 이후 연간 계속 성장하던 제약산업은 2012년 약가 인하 이후 주춤하는듯 했으나 고령화 사회 진입 및 만성질환의 증가, 소득 증대에 따른 지출이 늘어남에 따라 계속 성장할 전망입니다. 특히, 전세계적으로 대형 오리지널 의약품의 특허 만료가 늘어남에 따라 제네릭 의약품의 출시가 활성화될 것으로 예상되며, 이에 당사가 속한 원료의약품 산업 또한 성장할 것으로 판단됩니다. 또한, 제네릭 의약품은 2023년 4,434억 달러에서 연평균 성장률 6.18%로 증가하여 2029년에는 6,408억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.(3) 경기변동의 특성 및 계절성의약품은 인간의 생명과 직접적인 영향이 있어 다른 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 특히, 치료제 중심의 병원용 약품은 경기변동의 영향이 크지 않으나, 일반 대중의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 따른 약간의 영향을 받는다고 볼 수 있습니다. 그러나 당사가 주로 생산하는 원료 의약품은 전문 의약품에 사용되고 있어서 경기 변동 또는 계절적 요인에 의한 영향력은 거의 없다고 할 수 있습니다.(4) 국내외 시장여건1) 시장의 안정성 및 경쟁상황제약 산업의 특성상 시장진입이 비교적 용이한 완전 경쟁시장이나 고도의 기술력을 가진 제품이 시장 내 우위를 차지하는 특성이 있습니다.의약품 시장의 전면 개방으로 자금력을 앞세운 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화되고 있으며, 국내 대기업들의 제약 산업 참여도 진행되고 있어 경쟁이 치열해지고있습니다. 또한 의약분업 이후 제품력과 자금력을 구비한 외국회사에서 국내위탁제조 및 마케팅 전담조직을 구성하여 국내 시장 점유율을 확대하고 있는 상황입니다.특히, 의약분업 후 원개발사 제품의 투약 증가로 의료보험 재정에 어려움이 발생, 이의 해결방안으로 제네릭(Generic,복제약) 품목의 대체조제 인정 및 성분명 처방, 보험급여 우대 등의 제도적 변화로 국내 제네릭(Generic) 업체의 시장 점유율이 증가하고 있습니다.2) 시장점유율원료의약품 사업은 업종의 특성상 전체 시장규모에 대한 공식적인 통계자료가 존재하지 않고 취급 품목이 많아 그 기재를 생략하였습니다.(5) 회사의 경쟁우위요소원료의약품 사업은 지속적인 연구개발투자를 통해 고부가가치 제품군을 확보해 나가고 있으며, 특허가 만료되는 의약품에 변화를 주어서 효능을 개선한
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제네릭의약품 원료를 끊임없이 개발하고 있습니다. 이에 cGMP급 설비시설을 갖춘 원료합성공장을 추가로 신축하여 BGMP승인을 받았으며, 여러 해외시장에서도 성장할 수 있도록 일본시장을 발판으로 수출을 모색하고 있습니다.또한, 한국보건산업진흥원에 따르면 동남아 주요 6개 국가의 제약시장 규모는 약 200억 달러로, 한화로는 약 26조원에 이르며 그 중에서도 인도네시아는 약 99억 달러로 추산됩니다. 한국 제약 시장 규모의 45%에 해당하는 비중으로 2026년까지 연평균 성장률은 7.8%로 전망되면서 약 134억 달러를 달성할 것으로 예측되고 있으며, 아시아에서 의약품 수요와 소비가 높은 나라 중 하나로 공략할 가치가 있다고 강조되고 있습니다. 다만 원료의약품의 높은 해외 의존도를 해결하기 위해 노력 중인 점은 유의해야하며, 장기적으로 인도네시아 중산층이 성장하고 당뇨, 고혈압, 만성질환 등을 치료하기 위해 수요가 증가하면서 추가 성장도 전망되고 있습니다.완제의약품 사업은 2005년 완제 사업인 세팔로스포린계 항생제 전용 공장을 인수하고, 현재 자사 항생제 제품 생산과 함께 국내 제약사의 수탁 생산을 진행하고 있습니다. 최근 들어 중국, 인도산 원료값 급등에 따른 인건비 상승으로 생산단가 및 낮은 마진율로 인해 제약업계에서는 사업을 중단 및 축소하는 기업이 점점 증가하고 있는 추세로 보여지고 있는 것으로 판단됩니다.기능성 식품원료 사업의 경우, 2007년 나노에멀젼 전용공장을 화성 공장 내 준공하였으며, 2007년 수용성 코엔자임Q10(항산화제)을 출시하고, 2008년 수용성 CLA(공액리놀산, 체지방 감소제)를 출시하여 한국, 미국, 중국 등의 특허를 획득했습니다. 또한, 2018년 2월 정부가 국민들의 치매 부담을 경감할 수 있도록 '치매 국가책임제'를 실현 하고자 치매전담형 시설과 병원 확충 등 치매에 대한 치료와 예방을 위한 연구개발 투자를 2020년부터 2028년까지 9년간 약 2,000억원을 투입한다고 밝힘에 따라, 알츠하이머 치매 치료제인 리바스티그민을 국내 최초로 합성개발에 성공해 식약처로 부터 DMF 승인을 받아 국내 주요 제약사에 공급 중인 당사의 수혜가 예상되고 있습니다.당사는 대마 관련 법제도가 완화되어 합법적으로 사용하게 되면 의료용으로 사용되는 대마초 시장이 미래에 성장 가능성이 크다고 판단하여 의료용 대마를 활용해서 연구 및 개발을 진행하고 있는 카나비스메디칼에 지분을 투자하기도 하였습니다. 당사는 임대료 비용 절감과 재고를 효율적으로 관리하기 위해 2024년 05월 10일 용인 고매동 토지 및 건물을 매입하여 관리하고 있으며, 물류거점 확보와 지속적인 생산능력 향상을 위해 2024년 12월 06일 평택시 산단에 위치한 233억원 규모의 토지 및 건물을 추가 취득하였습니다. 마. 영업의 개황 당사는 기존 원료의약품 사업분야의 성장을 바탕으로 완제의약품인 항생제 분야 및 기능성 식품원료 분야로 사업을 다각화 하였으며, 국내의 견고한 시장 지배력을 통해 2015년 매출 1,000억원을 돌파한 후 2024년까지 1,000억원 이상의 매출을 유지하고 있습니다. 2022년 9월 30일 상신리공장 화재 사고로 원료 생산 일부가 중단되어 매출 감소에 우려가 있었으나, 중국시장 감기약 사재기 이슈로 인한 국내 거래처 요청으로 당사 원료생산량이 증가하여 2022년 사상 최대 1,321억원의 매출액을 기록하였습니다. 사상 최대 매출액을 기록하였으나, 재해손실을 기타비용으로 반영함으로써 법인세비용차감전 및 당기순손실로 적자전환 하였습니다. 한편, 2022년에 인식했던 재해손실 감소와 화재 보험금 40억원 수령으로 2023년 매출액이 전기대비 감소하였으나 법인세비용차감전 및 당기순이익 발생으로 흑자전환하게 되었습니다.2024년 기준 매출액은 전년도 기말대비 2.3% 감소한 1,197억원이며, 영업이익은 전년도 기말대비 63.1% 감소한 8억원입니다. 2024년 매출액 및 영업이익은 매년 감소하는 경향이 있으나, 관계기업투자주식손상차손 감소와 화재 보험금 63억원 추가 수령하여 법인세비용차차감전 및 당기순이익
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사는 경영진단 의견서를 작성함에 있어 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동 또는 현상은 당해 공시서류의 작성시점의 사건 및 경영성과 등에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 이러한 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 합리적 가정에 기초하여 성실하게 추정된 것이나, 이러한 가정들은 결과적으로 현재의 예측과 반드시 일치하지 않을 수도 있습니다. 그러므로 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하여 기재하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 그 외에 예상하지 못한 요인도 작용할 수 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 (1) 원료의약품 사업 당사는 현재 국내 원료의약품 판매가 78% 이상을 차지하고 있는 만큼 주요 고객은 약 500개사의 완제의약품 제조업체로서 지난 45년간 신뢰를 바탕으로 안정적인 영업활동을 하고 있으며, 약 400여종 이상의 원료의약품을 자체생산 또는 수입하여 판매하고 있습니다. 원료의약품 제조 공장인 상신리공장에서 2022년 09월 30일 화재 사고로 원료 생산이 일부 중단되어 생산 차질과 매출 감소에 우려가 있었으나, 중국시장 감기약 사재기 이슈 여파로 인해 고객사 발주가 급증하여 2022년 사상 최대 1,321억원의 매출 실적을 달성하였습니다. 더불어 2023년 3월부터 작업 중지된 일부 라인을 생산재개하여 2024년 현재까지 약 1,200억원의 매출액을 유지하고 있습니다. 앞으로도 국내 신규 고객 확보와 기존 고객과의 관계를 유지할 뿐만 아니라 수출시장에서도 적극적인 영업을 통해 지속적인 매출 신장을 달성하겠습니다. (2) 세팔로스포린계 항생제 사업 당사는 2007년 12월부터 세팔로스포린계 항생제 제품을 생산하고 있습니다. 현재 자사 항생제 제품 생산과 함께 국내 제약사의 수탁 제조 생산을 함께 진행하고 있으며 최근 들어 중국, 인도산 원료값 급등에 따른 인건비 상승으로 생산단가 및 낮은 마진율로 인해 제약업계에서는 사업을 중단 및 축소하는 기업이 점점 증가하고 있는 추세로 보여지고 있는 것으로 판단됩니다. 이에 당사의 수혜가 예상되며, 향후에도 지속적인 매출 증가를 기대하고 있습니다. (3) 기능성 건강식품원료 사업당사는 2007년 나노에멀젼 전용공장을 화성 공장 내 준공하였으며, 2007년 수용성 코엔자임 Q10(항산화제)을 출시하고 2008년 수용성 CLA(공액리놀산, 체지방 감소제)를 출시하여 한국, 미국, 중국 등의 특허를 획득하는 등 독보적인 기술을 바탕으로다양한 건강기능식품 원료를 개발하여 국내 뿐만 아니라 해외시장에서도 성장할 수 있도록 일본시장을 발판으로 수출을 모색하고 있습니다. 현재 코로나19 팬데믹은 종식됐지만 코로나19 사태 이후 건강에 대한 관심이 높아지면서 건강기능식품의 시장 수요가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사에 공급 중인 당사의 수혜가 예상되고 있습니다.또한 당사 국내의 견고한 시장 지배력을 통해 향후에는 국내 뿐만 아닌 일본을 비롯한 해외시장 진출을 적극 확대함으로써 매출액 상승과 영업이익률을 개선할 예정이며, 연구개발 투자를 확대하여 고부가 제품군을 늘리고 원료의약품 사업부의 지속적인 매출신장과 더불어 완제의약품 및 기능성 건강식품원료 사업까지 성장성과 수익성을 모두 겸비할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 당사의 주요 경영지표는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구 분
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지 표 제44기 제43기 성장성지표 매출액증가율 영업이익증가율 수익성지표 매출액영업이익률 매출액순이익률 자기자본순이익률(ROE) 안전성지표 유동비율 부채비율 차입금의존도 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위 : 백만원, %) 구 분 제44기 제43기 증감액 증감률 [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [기타불입자본] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 자본총계 부채와자본총계 ※ 상기 제44기, 제43기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다. - 자산은 전년 대비 296.0억원(15.9%) 증가한 2,156.0억원으로 재고자산 감소로 유동자산이 28.4억원(-2.1%) 감소하였고 비유동자산은 생산능력 향상을 위한 공장 및 창고 취득으로 324.4억원(65.7%) 증가하였습니다.- 부채는 전년 대비 6.4억원(5.6%) 증가한 121.9억원으로 전환사채 발행 등으로 유동부채 6.8억원(6.2%) 증가하였고 비유동부채는 리스부채 감소로 0.4억원(-7.9%) 감소하였습니다.- 자본은 전년 대비 289.6억원(16.6%) 증가한 2,034.1억원으로 제3자배정 유상증자 납입금 230억 및 화재사고 보험금 62억원을 수령하여 당기순이익 증가로 이익잉여금 64.8억원(8.4%) 증가하였습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제44기 제43기 증감액 증감률 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업이익 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 지분법손실 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) - 매출액은 전년 대비 27.7억원(-2.3%) 감소한 1,197.6억원이며, 영업이익은 전년 대비 12.9억원(-63.1%) 감소한 7.6억원을 당기순이익은 64.8억원을 기록하여 흑자지속 하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성에 관한 사항 (단위 : 백만원) 구 분 제44기 제43기 증감액 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 현금및현금성자산의순증가(감소) 기초현금및현금성자산 기말현금및현금성자산 (1) 현금및현금성자산당기말 기준 현금및현금성자산 규모는 전년 대비 127.2억원 감소한 541.0억원입니다.(2) 영업활동으로 인한 현금흐름당기말 기준 영업활동현금흐름은 전년 대비 46.1억원 증가한 116.3억원으로 전기말 상신리공장 화재 보험금 40억원 수령하여 당기순이익 38.6억원에서 당기말 화재 보험금 62.8억원 추가 수령하여 당기순이익 64.8억원으로 흑자지속 하였습니다.(3) 투자활동으로 인한 현금흐름당기말 기준 투자활동현금흐름은 전년 대비 693.0억원 감소한 -495.6억원으로 유형자산 취득 318.3억원, MMF 상품 취득 180.0억원, 타법인 출자 42.0억원으로 감소하였습니다.(4) 재무활동으로 인한 현금흐름당기말 기준 재무활동현금흐름은 전년 대비 300.0억원 증가한 249.1억원으로 전환사채 발행 41.0억원 및 제3자배정 유상증자 발행 230.0억원으로 증가하였습니다. 나. 자금조달에 관한 사항 (1) 자금조달 현황 (단위 : 백만원) 구 분 당기말 전기말 비고 단기차입금 유동성 장기차입금 비유동성 차입금 합계 제3자배정유상증자 신주발행 전환사채 전환사채발행 유상증자 및 전환사채 합계 단기차입금 20.0억원은 2024년 5월 31일 전액 상환하여 당기말 현재 차입금 잔액은 없습니다. 당사는 2024년 4월 (주)금호에이치티, 오성첨단소재(주) 대상으로 150.0억원의 제3자배정 유상증자를, 2024년 10월 에이프로젠파마(주), (주)넥스코닉스 대상으로 80.0억원의 제3자배정 유상증자 진행 완료하였으며, 2024년 4월 씨지인바이츠(주), 오성첨단소재(주) 대상으로 41.0억원의 전환사채 발행 완료하였습니다.당사는 안정적인 사업 포트폴리오를 유지함으로써 경기의 급격한 변동에 따른 유동성위험은 크지 않을 것으로 예상됩니다. 현재 회사의 자금은 주로 부채상환, 운영자금, 투자지출 등에 사용하고 있으며, 실적 개선을 통한 현금
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창출력 강화에 전사의 역량을 집중하는 한편, 자금 부족시에는 유상증자 및 전환사채 발행 등의 방법을 활용하고 있습니다.당사는 자금운용시 유동성이 높은 만기 3개월 이내의 현금성자산과 4개월~1년이하인 정기예금, 신탁예금(국공채, 은행채 중심의 안전자산 편입)으로 여유자금을 운영하면서 자금수요에 대하여 적절한 유동성을 확보하고 있으며, 향후 유동성에 영향을 미칠 수 있는 금융환경 변화, 불가측한 자금지출의 발생에 대비하기 위하여 한도 대출 약정을 유지하고 있습니다.1년 이내에 만기가 도래하는 차입금에 대하여는 보유 현금 또는 차입금의 차환을 통해 상환하였습니다. 회사의 자금사정을 고려할 때 자금수요를 충족하기 위한 자금조달에 어려움이 없을 것으로 예상됩니다. (2) 단기차입금 및 전환사채1) 단기차입금 상세내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 차입처 이자율(%) 만 기 당기말 전기말 일반자금 KDB산업은행 2) 전환사채 상세내역 (단위 : 백만원, %) 발행회사 구 분 발행일 만기일 표면이자율 만기이자율 당기말 전기말 화일약품(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 전환권조정 파생상품부채 장부금액 (3) 단기차입금 및 전환사채 상환계획 (단위 : 백만원) 구 분 단기차입금 전환사채 1년이내 1년초과 ~ 2년이하 2년초과 ~ 3년이하 3년초과 합 계 5. 부외거래 당사의 부외거래에 관한 사항은 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"의 "2. 우발부채 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 중 "2. 중요한 회계정책"과 "3. 재무제표 작성기준"을 참조하시기 바랍니다.(2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사의 환경관련 제제사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 "XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"의 "3. 제재 등과 관련된 사항"을 참조하시기 바랍니다.당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.(3) 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 "XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"의 "3. 제재 등과 관련된 사항"을 참조하시기 바랍니다.(4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "II. 사업의 내용"의 "5. 위험관리 및 파생거래"를 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 강건재 합성보와 합성기둥 당사의 주력제품인 강건재 합성보와 합성기둥은 강재와 콘크리트의 장점을 극대화해 성능을 향상시킨 구조 시스템으로 그 경제성, 시공성 및 안정성이 뛰어나 당사에서 개발한 제품군을 적용했을 때 강재 물량을 종전에 비해 20%이상 절감할 수 있으며, 그 밖에도 강재와 콘크리트의 합성구조 기술을 활용하여 기존의 H빔을 이용한 공법보다 층간 간격을 줄이는 층고 절감 효과로 고층건물을 지을때 한 개 이상의 층을 추가로 건설할 수 있는 새로운 공법 및 강건재들 입니다. 또한, 건축현장의 기능인력의 부족과 공기단축의 필요성 등과 맞물려 철근콘크리트와 철골조 건축물 중 합성보와 합성기둥으로 전환할 수 있는 경제적인 공법으로 잠재적 시장규모가 점차 확대되어 나아갈 것으로 예상되고 있습니다. 또한 당사가 새로 제품을 개발하고 생산시설을 완비한 Deck Plate와 Steel Curtain Wall은 건축물의 대형화, 고층화와 함께 공사기간의 단축 및 원가 절감, 건물외관의 개방성등을 이유로 그 사용이 점차 늘어 시장규모가 점점 확대 되어가고 있습니다. 나. 강재리스 산업 가설재 강재리스 산업에 있어서는 기존의 U형 Sheet Pile과 더불어 H빔과 N.I-Strut(조립식 H/Beam), System비계 제품군을 추가하여 토목 건축 시장에서 고객사의 니즈를 충족시켜 리스강재의 물류량이 증가하는 등 신시장을 개척하여 시장 점유율이 확대되고 있습니다. 또한, 앞으로는 사회적 Trend가 고가의 강재를 소유하기보다는 공유를 통한 원가의 절감에 더욱 많은 관심을 가져감에 따라 강재리스 매출액이 크게 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 꾸준한 수요개발과 경쟁력 및 시장성 증대를 위하여 신규 합성보(AU Beam, TH Beam 등) 및 기둥부재(D Column등)와 여러 기능을 가진 Deck Plate, 건물외벽인 커튼월(Steel Curtain Wall)의 개발을 완료하여 신규생산 Line 투자를 끝냈으며 다양한 건축자재(강건재)를 제품화하여 이로 인한 매출액 증대를 전망합니다. 또한, 강재리스 사업부문에서는 전남, 경남권의 시장 확보를 위해 광양공장을 2011년9월30일 준공, 2012년 10월1일 부산영업소를 개소 하였습니다. 기존의 Sheet Pile, H/Beam, N.I-Strut(조립식 H/Beam)외에 System비계 추가하여 기존 강재리스 사업영역확대와 사업다각화를 이루고 있으며 리스용 강재의 교정 및 관리를 위하여 2015년 10월 당진에 리스강재관리공장을 완공하였으며 시장지배력과 점유율 확대를 목표로 2019년 2월 당진 강건재 제작공장 확대하였으며 2024년 4월과 7월에는 광양공장 확대 및 충주공장 취득, 12월에는 김해공장을 취득하였습니다. 지속적인 투자를 통해 사업 대형화 및 영업력을 확대해 나가겠습니다. 이러한 사업이 순조롭게 진행될 경우 안정적인 경쟁력 유지와 기 투자된 사업은 미래성장 사업으로서 성과창출을 가속화 할 것이며 지속적으로 매출과 이익의 신장이 이루어 질 것으로 확신합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 구체적용도 53기(당기) 52기(전기) 51기(전전기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 매출액 건축구조물매립용/토목용 상품 매출액 건축 토목용 강재리스 매출액 토목 건축물 물막이 흙막이 공사용 기타 매출액 당사제품 D Deck와 Steel Curatin Wall 판매를 위한 시공매출 합 계 나. 주요 서비스 등의 현황 당사의 사업구조는 건축물의 초기공정이되는 바닥 터파기 공사의 토목자재 리스 및 판매와 그 위에 골격을 이루는 철과 콘크리트의 합성제품인 합성기둥과 합성보, 그리고 층간 바닥면인 Deck Plate와 외벽을 이루는 Steel Curtain Wall까지 일관된 사업형태를 갖추고 있습니다. 먼저 기초토목공사를 할 때 Sheet Pile을 항타하고 터파기를 진행하며 그 후에는 Sheet Pile을 지지하기 위하여 H
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Beam 또는 조립식 H/Beam(N.I-Strut)을 띠장과 버팀재로 사용하여 전도를 방지합니다. 건축현장과 토목현장에서 터파기 공사와 관련하여 여러 공법이 있으나 Sheet Pile Beam 공법은 가장 일반적인 기초토목공사 공법이며 그 후 건축공사가 시작되며 당사는 기둥부재(ACT Column, D Column 등)와 HyFo Beam, AU Beam, TH Beam 등 보(Girder)를 건축물의 용도를 감안하여 최적화된 당사의 다양한 특허제품을 설계영업 합니다. 당사의 건축용 강건재 제품은 H/Beam과 같은 구조와 강도를 유지하며 강재가 20%이상 절감되는 효과가 있으며 철골조가 세워지면 층간 바닥에는 Deck Plate를 설치하고 콘크리트를 타설하는 형태로 건축물의 골격이 완성됩니다. 또한 건축물이 점차 대형화, 고층화 되는 추세에 대응하여 힘을 받는 구조재 외벽으로서의 Steel Curtain Wall 사업에 신규진출하여 양산준비를 마치고 영업을 시작하여 점차 성과를 내고 있습니다. 이와 같이 당사는 SOC공사 등 대규모 토목공사와 민간 건축현장에 Sheet Pile, H/Beam, N.I-Strut(조립식 H/Beam), 신규사업인 System 비계 제조 또는 구매하여 판매와 리스를 제공하고 철골기둥(ACT Column, D Column 등)과 보(HyFo Beam, AU Beam, TH Beam 등), 그리고 층간 바닥면인 Deck Plate, 건물 외벽인 커튼월(Steel Curtain Wall)까지 제조, 공급하는 System 건축 영업으로 기초토목공사부터 건물의 골격, 바닥, 외벽 전체를 완성하는 제품군을 가지고 있으며 이러한 Total System 건축 영업의 구조를 가지고 있는 국내 유일의 회사입니다. 또한, 건축물의 용도에 따라 당사의 제품을 이용한 최적의 설계로 건축물의 수명을 늘리고 경제적인 건축을 위하여 연구개발부서에서는 단독 또는 구조 설계회사, 산학협력단 및 POSCO 등과 더불어 지속적인 연구개발을 진행 중 이며 그 과정에서 많은 특허를 취득하고 출원 중에 있습니다. 그외에도 여러 연구기관과 같이 강재의 효율적 사용에 대한 연구를 수행하고 있어 향후 시장확대에 큰 도움이 될것입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 제 조 원재료 열연코일외 제조 등 판 매 상 품 형강 외 판매 등 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg) 품 목 제53기 제52기 제51기 열 연 코 일 (1) 산출기준- 원재료 구매가격을 각 원재료의 구매총중량으로 나눈 평균 단가임(2) 주요 가격변동원인- 국내 열연코일 가격은 원재료 공급처인 포스코의 가격정책과 국제수입가격에 따라 영향을 받을 수 있음 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : MT) 사업부문 품 목 사업소 제53기 제52기 제51기 강건재 강건재 성형공정 포항 당진 충주 강건재 용접/BH 공정 포항 당진 충주 철판절단 가공 Coil S/H제품 포항 Coil S/L제품 포항 합 계 (2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준- 생산능력 산출기준은 연간 조업일수 252일을 기준으로 1일 조업시간은 10.5시간 기준② 산출방법 (단위 : 톤) 설 비 명(Line) 제 품 대수 일일생산능력 월간생산능력 연간생산능력 비고 철근트러스 CNC 강건재 B/H 절단재공 자동화 용접설비 강건재 B/H 조립/용접 합 계 (나) 평균가동시간 ① 1일평균 가동시간 : 10.5시간② 월 평균 가동일수 : 21일③ 온기 가동일수 : 252일④ 온기 평균가동시간 : 2,646시간※ 위 생산설비 및 산출근거는 자사 설비기준임 (사외외주 생산설비는 제외) 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 :MT ) 구분 제53기 제52기 제51기 강건재 성형공정 강건재 용접/BH 공정 강건재 계 일반 철강재 가공 합 계 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간
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평균가동률 포항, 당진공장 합 계 - 평균가동률 : 생산량 ÷ 생산능력- 실제가동시간 : 가동가능시간 × 평균가동률- 실제가동시간 내 사외외주 업체 생산설비 가동시간 포함 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 :토지 ] (단위 : 원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 서울 자가 고척동 외 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 김해 자가 김해 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 합 계 [자산항목 : 시설장치] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 서울 자가 서울 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 서울 자가 서울 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 합 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 서울 자가 서울 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 합 계 [자산항목 : 리스용 강재] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 당진2 자가 당진 합 계 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 증 감 대체 상각액 국고보조금 기말장부가액 비고 취득 처분 서울 자가 서울 포항 자가 포항 당진1 자가 당진 당진2 자가 당진 당진3 자가 당진 광양 자가 광양 충주 자가 충주 김해 자가 김해 합 계 (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인 투자 (단위 : 억원 ) 사업 부문 투자대상자 산 투자효과 2024년(당기) 기투자액 25년투자 예정액 비 고 강재 리스업 강재 매출 증대 토지, 시설 등 물류 및 교정시설 확보 합 계 ※ 투자내역 - 리스용 강재 : Sheet Pile, 조립H/B, 시스템 비계 등 토지등 : 충주공장 및 광양 야드 확장, 김해토지 취득 (나) 향후 투자계획 (단위:억원) 사업 부문 자산 형태 연도별 예상투자액 2025년 2026년 2027년 강재 리스업 강재 강재 리스업 토지,시설등 합 계 ※ 당기 이후 투자는 주력 사업의 확대 및 육성을 중심으로 투자 계획 중이며, 향후기업 경영 여건 및 시황에 따라 금액이 변동 될수 있음 4. 매출 및 수주상황 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 구체적용도 매출액 비율 제품 매출액 건축구조물매립용/토목용 상품 매출액 건축 토목용 강재리스 매출액 토목 건축물 물막이 흙막이 공사용 기타 매출액 당사제품 D Deck와Steel Curatin Wall 판매를 위한 시공매출 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg) 품 목 제53기 제52기
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제51기 다. 판매경로 및 판매방법 등 @ (1) 판매조직- 본사 : 영업팀총괄(임원급 8), 내수영업팀(부장급이하 53) - 포항 : 내수영업팀(임원급이하 9)- 당진 및 광양 : 내수영업팀(임원급이하 9) - 부산 : 내수영업팀(임원급이하 4)(2) 판매경로 - 강건재 (Sheet Pile, ACT Column, HyFo Beam,Deck Plate, Steel Curtain Wall 등)판매 : 공개 입찰 또는 수의 계약- 강재리스 : 공개 입찰 또는 수의계약(3) 판매방법 및 조건 - 강건재 (Sheet Pile, ACT Column, HyFo Beam,Deck Plate, Steel Curtain Wall 등)방법 : 설계영업 및 조달 입찰계약 또는 수의계약에 의한 제품 납품과 계약조건에 의한 수금 조건임.- 강재 리스 : 공개입찰 및 수의계약을 통한 강재리스이며 리스 기간별 단가 조건에의한 수금 조건임. (4) 판매전략 우수한 기술력과 설비로 양질의 품질을 확보하고 고객만족 체제를 유지하며 제품을적기에납기, 합리적인 가격 책정 등을 통한 수요자와 밀접한 관계를 유지함으로써 매출증대, 부실채권 방지, 이익의 극대화 등을 목표로 판매전략을 수행함. 라. 경영상의 주요 계약 및 대량 수주 현황 - 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 가. 파생상품계약 체결 현황 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당기 전기 파생상품자산 파생상품부채 파생상품평가이익(당기손익) 파생상품거래이익(당기손익) 파생상품평가손실(당기손익) 파생상품거래손실(당기손익) (2) 당기에 인식한 파생상품의 평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 1USD) 구분 거래일 만기일 매입통화 매입금액 이자율 매도통화 매도금액 평가금액 수협은행 USD KRW 우리은행 KRW KRW 우리은행 KRW KRW 씨티은행 KRW KRW 합 계 (3) 전기에 인식한 파생상품의 평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 1USD) 구분 거래일 만기일 매입통화 매입금액 이자율 매도통화 매도금액 평가금액 수협은행 USD KRW 우리은행 KRW KRW 우리은행 USD KRW 합 계 (4) 상기의 파생상품은 위험회피관계를 지정하지 않은 이자율스왑 계약입니다. 동 금융상품은 사업에 대한 경영진의 기대에 기초하여 환율 및 이자율위험의 수준을 감소시키기 위하여 체결되었습니다. 당사는 이러한 금융상품에 대하여 위험회피회계를 적용하지 않고 있습니다. 따라서, 파생상품 관련 평가손익을 당기손익으로 처리하고 있습니다. 나. 리스크 관리에 관한 사항 - "Ⅲ 재무에관한사항" 주석 4. 재무위험관리 참조 하십시오 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직- 당사의 연구부서와 대학교 산학협력단, 구조엔지니어링사 및 POSCO와 협력으로 신제품의 연구개발을 주로 하고 있음(2) 연구개발비용 (단위:원) 과 목 제53기 제52기 제51기 비 고 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기타(선급금등) 연구개발비용 계 회계처리 판매비와관리비 개발비(무형자산) 기 타(선급금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 나. 경영상의 주요 계약 - 해당사항 없음 다. 연구개발 실적 당사의 연구개발 실적은 다음과 같으며 기술 및 영업상 중대한 영향을 끼칠 것을 판단되는 사항은 기재를 생략합니다. ITEM 연구기관 ㈜엔아이스틸, ㈜액트파트너, ㈜하모니구조엔지니어링, 서울시립대학교 개발과정 1997.03~1998.02 콘크리트 충전강관 기둥-보 접합부에 관한 연구 (건설교통부 핵심연구개발사업) 2005.06~2006.02 접합부 내진 성능 표준화 기술기반 조성사업 (기술표준원) 2006.12~2007.12 중약진 지역인 우리나라에서 적합한 보-기둥 접합부 개발에 관한 연구 (건설교통부 핵심연구개발사업) 2006.09~2007.02 우수한 내진성능의 친환경 철골 기둥-보 접합부 개발 (산학연공동기술개발 컨소시엄사업) 2006.09~2007.08 절곡성형철판을 이용한 조립식 각형 폐쇄형
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기둥 및 접합부의 성능평가 관한 연구 (민간 용역과제) 2010.12~2011.09 신형상 용접조립 각형 CFT기둥 (ACT2) 접합부 성능평가 (민간 용역과제) 2011.10 - ACT Column 건설 신기술(NeT)지정 - 제 631호 2013.05~2014.06 ACT Column 기둥-보 접합부 개발 및 설계법 (중소기업청 산학연공동기술개발) 2013.10 ACT Column 내화구조인정 (무피복 2시간) 2016.04 ACT Column 내화구조인정 (도료피복 3시간) 2016.04 ~2018.05 정부과제 지원 (국토교통과학기술진흥원) 핵심연구개발사업 선정 폭 1m 이상/고하중에 최적인 내부보강 조립식 합성메가기둥 구조시스템개발 2016.10 ACT Column 건설신기술(NeT) 지정(연장) - 제 631호 2017.01 ACT Column 내화구조인정 (도료피복 2시간) 2020.08 ACT ColumnⅡ 한국건축구조기술사회 기술인증 1차 연장 2020.09 ACT Column 내화구조인정 (뿜칠 3시간) 2021.02 특허 10-152**** (기둥용 폐단면 강재조립체), 10-176**** (RC 기둥이 합성된 강관 선기둥 및 그 시공 방법) 소멸관리 결정 2021.07 ACT Column 내화구조인정 (도료피복 3시간) 2022.04 ACT Column 내화구조인정 연장 (도료피복 2시간) 기대효과 ·사용성 (기둥단면 감소 → 공간이용률 증대) ·경제성 (기둥내력 증가 → 강재량 절감) ·안정성 (좌우대칭 → 구조적 안정) ·생산성 (공장 자동생산 → 생산성 증대) 적용현장 신세계 동대구 복합센터, 수원 롯데몰 현장 등 물류센터, 복합시설, 오피스텔 등 다양한현장에 실적 다수 보유 ITEM 연구기관 ㈜엔아이스틸, ㈜더나은구조엔지니어링 개발과정 2012.01 기술개발 동기 및 자료조사 2012.09 특허등록 제 10-118**** “하이브리드 합성보” 2012.10 연구 용역 및 발표, “하이포 합성보 안전성 검토” 2012.10 ~ 2013.1 내화구조 인정 (뿜칠피복 2,3시간) 2013.03 제작 설비 구축 2013.04 구조설계지침서 작성 2013.05 특허등록 제 10-145**** “하이브리드 합성 보의 제작 방법 및 하이브리드 합성보” 특허등록 제 10-148**** “하이브리드 EM 펀칭 전용기” 2013.07 경제성 및 시공성 평가 - 내화구조인정 (도료피복 2시간) 2013.10 시방서 및 유지 관리 지침서 작성 2013.12 특허등록 제 10-149**** “ 내화피복된 하이브리드 합성보 및 그의 시공방법” 2014.01 횜성능, 화재시 구조안전성, 접합부 내진성능 인증
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 라이프스타일웨어 전문기업으로 언더웨어, 애슬레저 및 스포츠웨어를 기획, 제조, 판매하고 있습니다. 당사는 여성 언더웨어 중심으로 사업을 확장하여 왔고, 세계 최대 언더웨어 업체인 미국 HBI(HANES BRANDS Inc.)사의 '원더브라', '플레이텍스', '저스트 마이 사이즈' 등 유명 브랜드를 국내에 성공적으로 전개해 언더웨어 전문기업으로 확고히 자리매김했습니다. 또한 라이선스 브랜드인 크로커다일, 베네통, 쥬시꾸뛰르 등의 언더웨어 판권을 획득하고 있으며, 감탄브라, 위뜨 등의 자사 브랜드도 보유하고 있습니다. 홈쇼핑, 온라인 및 오프라인 유통채널별 판매특성과 소비자 기호에 맞게 상품기획과디자인 등 개발을 상시 진행하고 있으며, 생산과 물류서비스를 담당하는 자회사 (주)엠글로벌을 통해 베트남, 인도네시아, 중국 등 해외 공장에서 외주 가공한 제품을 공급 받아 판매 중에 있습니다. 국내 모든 TV홈쇼핑채널에 진출하여 시즌별 대량의 제품을 기획, 생산하여 방송, 판매하는 마케팅과 영업에 있어서의 고유의 노하우와 경험을 바탕으로 TV홈쇼핑 내언더웨어 분야 선도기업으로서의 입지를 확고히 하고 있습니다. 또한, 인터넷/모바일 쇼핑채널에서는 국내 대다수의 유명 쇼핑몰에 입점해 있고, 대표 브랜드인 '원더브라', '플레이텍스', '감탄브라' 전용 쇼핑몰에 이어, 빅사이즈 언더웨어 전문 '르페몰'을 오픈하여 자체 운영 중입니다. 브랜드 가치가 중요한 의류시장에서 유망한 브랜드를 발굴하고, 오프라인 매장 위주영업방식 대비 유연한 유통망인 TV홈쇼핑과 이커머스에 특화된 제품을 구성, 기획하여 판매하는 핵심역량을 바탕으로 언더웨어 사업부문 성장을 도모할 계획입니다. 언더웨어에 집중해 왔던 사업영역을 다각화하고 라이프스타일 기업으로 도약할 목적으로 2020년 애슬레저 전문 브랜드인 '위뜨'를 런칭하였습니다. 프랑스 감성의 프리미엄 애슬레저 브랜드인 '위뜨'는 현재 백화점 및 직영 오프라인 매장과 자사 온라인몰을 운영 중이며, 메이저 백화점, 복합쇼핑몰 등으로 유통채널을 지속 확대해 나아갈 예정입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원, %) 품 목 2024년 2023년 2022년 주요 브랜드 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 내의류제품(브라, 팬티 등) 원더브라, 플레이텍스, 저스트마이사이즈, 감탄브라 외 기타 (애슬레저, 의류 등) 위뜨 외 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 판매되고 있는 제품의 경우 각 연도별 다른 기획 제품 등이 생산되어 판매되고 있는데, 동일제품의 경우에도 판매채널별(홈쇼핑, 오프라인, 온라인 등) 가격 차이가 다양하게 발생하고 있기 때문에 품목별 가격 변동을 비교하기는 어렵습니다. 다. 브랜드 라인업 1) HBI 브랜드 1901년에 설립된 미국 HBI(Hanes Brands Inc.)는 혁신, 제품 우수성 및 브랜드 인지도에 있어어 오랜 역사를 가지고 있습니다. HBI는 현재 브랜드 우월성, 업계 선도적인 혁신 및 저비용 글로벌 공급망을 통합하여 보다 높은 가치를 제공하는 전략으로 운영되며, 언더웨어 산업을 주도하고 있습니다. 당사는 HBI 브랜드 제품의 한국 및 중국 판매권을 확보 후 사업을 영위하고 있으며, 주요 브랜드는 아래와 같습니다. 브랜드명 및 로고 국내 런칭시기 운영 품목 원더브라 (Wonderbra) 브라, 팬티, 스포츠브라 플레이텍스 (Playtex) 브라, 팬티 외 저스트마이사이즈 (Just My Size) “ 메이든폼 (Maidenform) “ 2) 라이선스 및 자사 브랜드라이선스 브랜드 및 자체 보유 브랜드 현황은 아래와 같습니다. 브랜드명 국내 런칭시기 운영품목 라이 선스 크로커다일 (Crocodile) 언더웨어 쥬시꾸뛰르 (Juicy Couture) 액티브웨어, 언더웨어 언더웨어, 기능성라이프웨어 자사 미싱도로시 (Missing Dorothy) 언더웨어 르페 (LEFEE) “ “ 감탄브라 “ 닥터미즈 (Dr.Miz) 레깅스, 보정 내의 June 언더웨어, 이지웨어 외 위뜨 (Huit8)
그리티 — 사업보고서 (2024.12)

애슬레저웨어 외 감탄자세브라 언더웨어 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 매입처에 관한 사항 당사는 자회사인 (주)엠글로벌 등을 통해 제품을 생산하여 판매하는 구조로 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 (주)엠글로벌 기준의 주요 매입처에 관한 사항을 기재하였습니다. (단위: 백만원) 품목 매입처 2024년도 2023년도 2022년도 외주가공비 주식회사 리브라 (LEEBRA. CO. LTD） 라이크라이온 주식회사 원부재료 주식회사 화인물산 ※ 최근 기준 상위 2개사 기재 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 (단위 : 원) 품목 2024년도 2023년도 2022년도 원단(미터당) 다. 생산설비 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 자회사인 (주)엠글로벌을 통한 외주가공 방식으로 주요 제품을 조달하고 있으며, 생산설비 등을 보유하고 있지 아니합니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원, %) 매출유형 품 목 2024년 2023년 2022년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 및 상품 내의류 해외판매 국내판매 기타(애슬레저 외) 기타매출 기타 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매조직당사는 홈쇼핑, 오프라인, 인터넷 판매 경로를 활용하여 제품을 판매하고 있습니다. 당사의 판매조직은 아래와 같이 구성되어 있습니다. 판매조직.jpg 판매조직 부서명 내 용 홈쇼핑사업부 국내 TV홈쇼핑 영업 D2C사업부 국내 온라인 자사몰(원더브라몰, 감탄스토어, 르페몰) 영업MD와 웹디자이너로 구성. 온라인 영업진행 멀티채널사업부 국내 외부 온라인몰 영업 및 자사몰(플레이텍스몰) 운영매장개설 전문인력, 원더브라 직영점/대리점 영업 및 관리MD 및 지원 인력으로 구성하여 오프라인 영업 전개 위뜨영업팀 애슬레저 브랜드 '위뜨' 국내 ON/OFF 영업 (주)준앤줄라이 당사 자회사로, 언더웨어 및 이지웨어류를 주요제품으로 판매 외부 온라인몰 영업 중국법인[가일선복장상무유한공사] 중국 소재 자회사로, 중국 내 온라인 유통채널에서 원더브라, 플레이텍스, 저스트마이사이즈 등의 브랜드 전개 (주)에스엘에스아이 당사 자회사로, 언더웨어를 주요제품으로 국내 TV홈쇼핑 영업 2) 주요 판매 경로 및 방법 유통 채널 유통 구조 비 고 TV홈쇼핑 소비자가 TV홈쇼핑사에 주문/결제하고, 주문내역이 당사에 전달되면, 당사 물류센터에서 소비자에게 배송 외상 판매 인터넷/모바일 소비자가 외부 인터넷쇼핑몰 및 직영 자사몰에 주문/결제하면, 당사 물류센터에서 소비자에게 배송 현금 및 외상판매 오프라인 - B2C : 당사 직영점 및 대리점 매장에서 소비자에게 직접 판매- B2B : 당사가 대형할인매장 등 유통사에 제품을 공급하고, 소비자가 동 매장에서 직접 구매 " 3) 판매전략당사 홈쇼핑사업은 기존 라이브 TV홈쇼핑 채널 외에 신규 유통채널인 T-커머스에도 진출하여 유통망을 확장해 왔습니다. 유통망과의 관계 및 영업을 심화하는 전략을 펼치는 한편, 브랜드 관리와 마케팅을 강화해 나가고 있는 중입니다. 당사 인터넷사업은 최근 온라인 비즈니스 강화 전략에 따라 자사몰 중심으로 가파른 성장세를 이루고 있습니다. 2016년 4월 '원더브라몰(www.wonderbramall.co.kr)', 2017년 11월 '플레이텍스몰(www.playtexmall.co.kr)', 2021년 8월 '감탄스토어(gamtanstore.com)'에 이어, 2024년 5월 '르페몰(lefee.co.kr)'의 자사 인터넷 쇼핑몰을 오픈하고 온라인 시장 환경 변화에 유연하게 대처하고 있습니다. 또한 국내 온라인 종합쇼핑몰, 패션 플랫폼에 입점하여 쇼핑몰별 특색에 맞는 브랜드, 제품을 탄력적으로 구성하고 가치소비 트렌드에 부합하는 가격 전략을 구사하고 있습니다. 프렌치 프리미엄 애슬레저 브랜드 '위뜨'는 전국 주요 백화점 핵심 상권을 중심으로 매장을 구축하여 운영 중입니다. 전국 주요 쇼핑 중심지에서 오프라인 매장을 확대하며 소비자들에게 차별화된 브랜드 경험을 제공하고 소비자들과의 접점을 강화해 나가고 있습니다. 다. 수주상황 본 보고서 보고기간 종료일 현재 해당사항이
그리티 — 사업보고서 (2024.12)

없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5-1. 위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 현금흐름이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환율 변동 위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD입니다. 경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 연결회사는 해외 사업장에 일정한 투자를 하고 있으며 이들 해외 사업장의 순자산은 외화 환산 위험에 노출돼 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10%변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 미국 달러/원 상승시 하락시 유럽 유로화/원 상승시 하락시 (2) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.한편, 연결회사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 50bp 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 하락시 나. 신용위험 신용 위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다. 소매 거래처에 대한 매출은 현금 또는 신용카드로 처리됩니다. 당기 중 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.당기말 및 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권(*) 기타유동금융자산 기타금융상품 기타비유동금융자산 (*) 대손충당금 차감 전 금액입니다. 다. 유동성 위험 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달