chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다. (바) 면역항암제 병용(ICI Combination) 치료제 최근 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 해당 치료에 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다.면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다.2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다. 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법입니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다. 방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.① 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거 및 발생 저해를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.② 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다. 사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.③ 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양 내 호종구의 침윤을 조정합니다. ④ 방광염(urothelial cancer) 동종 이식 마우스 모델을 통해 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킴을 검증하였으며, 비소세포암 (NSCLC), 유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해 EC-18과
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세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다. (사) 건선치료제 초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. 염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira®, Enbrel®이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz®, IL-4 수용체 표적 Dupixent®가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다. 또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다.보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 발현 및 관련 신호 전달 체계를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.EC-18은 1상 임상시험 및 췌장암 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다. 또한 경구용 약물로
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가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz®등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.EC-18의 우위사항은 아래와 같습니다.건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물론 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다. (아) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 비알콜성지방간염 치료제는 아직까지 승인된 치료제가 없으며, 현재 다수의 제약회사가 임상시험 진행 중입니다. 주요 신약후보물질로는 Intercept 社의 Obeticholic acid(OCA), Madrigal 社의 MGL-3196 및 Viking 社의 VK2809 등이 있으나, 일부 섬유증 완화에 대한 1차 평가변수를 충족시키지 못하며 NASH 신약 개발의 장벽을 넘지 못하는 상황입니다. 비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다.급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로 추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.이에 따른 EC-18의 작용기전은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다.따라서 EC-18의
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First-in-class 작용기전은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축 및 종결을 유도함으로 간 조직 손상이 심화됨을 방지하고, 면역 시스템의 항상성을 유지하는 기능을 가져 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다.비알콜성지방간염(NASH)의 발병기전은 매우 복잡하기 때문에, 전략적인 병용 치료제 요법이 개발을 최우선적으로 고려해야 합니다. 현재 NASH에 대해 진행중인 다수의 임상시험에서 치료후보물질의 표적이 다양하다는 것은 그만큼 NASH의 발병 기전이 복잡함을 의미합니다. EC-18의 작용기전은 NASH 발병기전에 영향을 끼치는 유형인식수용체 (예, TLR4)의 경로를 표적으로 하여 과도한 염증 반응을 해소합니다. [바이오유지 사업부문] 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지소재, 첨단고분자소재 등을 연구개발하고 있으며, 바이오에너지 머티리얼 기업으로 성장하고 있습니다. 1) 산업 특성 및 성장성 당사의 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 생산하고 있습니다. (1) 차세대 바이오디젤 (수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 원료바이오유지 사업의 전방산업인 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil)은 동식물성유지, 회수유, 팜부산물 등의 바이오유지를 수소와 반응시켜 생산하는 차세대 바이오에너지로서 화석연료 대비 탄소저감율을 92%로 줄여주며, 극저온에서도 얼지 않는 특성으로 차량 및 항공유를 대체 가능합니다. ■ 차세대 바이오디젤의 특성1) 호환성(Compatibility)- SAF, 바이오디젤 등 다양한 바이오에너지의 원료로 활용2) 수익성(Profitability)- 바이오유지 공급량이 수요량 대비 부족→ 성장성 및 수익성 동시 확보3) 탄소중립성(Carbon Neutrality)- 재생가능자원을 원료로 사용, 전체 이산화탄소 생산을 증가시키지 않는 환경친화적 바이오에너지 ■ RPS(Renewable Portfolio Standard) 신재생에너지공급(발전부분) 의무화 제도 바이오중유.jpg 신재생에너지 의무화 제도 전방산업인 바이오디젤 산업은 식물성 유지를 원료로 사용하여 전체 이산화탄소의 생산을 증가시키지 않는 환경친화적인 산업으로, 화석연료(일반 디젤) 대신 바이오연료를 사용하여 화석연료 사용시 발생하는 이산화탄소의 양만큼 저감효과가 발생합니다. 바이오디젤은 고유가에 따른 대응, 에너지안보 강화, 환경개선 등 사회적 편익이 크며, 시장성장 기반을 구축하기 위해 정부의 정책적 지원이 필요한 분야입니다. 정부는'신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법' 제23조의2(신재생에너지 연료 혼합의무 등)를 통해 바이오디젤을 기존의 수송용연료에 일정 비율 이상의 신재생에너지 연료를 혼합하도록 하였습니다. ■ 수송용연료(자동차용 경유)에 대한 신재생에너지 연료(바이오디젤) 의무혼합비율 연도 ~2023 2024~2026 2027~2029 2030~ 의무혼합비율 (출처: 신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법 시행령 별표6) (2) 지속가능항공유(SAF) 원료지속가능항공유(SAF)는 석탄이나 석유 대신 폐식용유, 동식물성기름, 옥수수 등 바이오 대체 연료로 생산한 친환경 항공유로서 기존 항공연료와 혼합해 사용할 수 있고, 항공기나 엔진의 개조가 필요하지 않아 연료 시스템에 채워 넣으면 되는 연료입니다. 바이오유지, 도시 및 농업 폐기물을 포함한 다양한 범위의 공급 원료를 사용할 수 있으며 전 과정(Life cycle) 탄소배출량을 80-90%
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감소시킬 수 있습니다. 지속가능항공유(SAF)는 EU의 '리퓨얼EU (REFuelEU)' 법안에 따라 2025년부터 EU 27개국 전역의 공항은 기존 항공유에 지속가능항공유를 의무적으로 혼합하여야 합니다. 의무혼합비율은 2025년 2%로 시작하여 2030년 6%, 2035년 20%, 2050년 70% 등 단계적으로 확대됩니다. 지속가능항공유.jpg 지속가능항공유 미국도 수송용 화석연료 공급자가 바이오연료를 의무적으로 혼합하는 제도를 시행하고 있으며, 프랑스는 2022년부터 1%의 지속가능항공유 의무 사용을 시행하고 있습니다. ■ 지속가능항공유(SAF)의 특징 1) 호환성(Compatibility) - 항공기 엔진개조 등이 필요없이 기존 항공 연료와 혼합하여 바로 사용 가능 2) 수익성(Profitability) - 기존 연료 가격의 2.5~8배이며, EU 등 혼합의무비율 법제화로 글로벌 수요 대폭 증가 3) 탄소 중립성(Carbon Neutrality) - 폐기물을 포함한 다양한 범위의 원료를 사용할 수 있음 - 전 과정(Life cycle) 탄소배출량의 80-90% 감소 2) 국내외 시장여건 바이오유지사업을 영위하기 위해서는 국가별 보유 자원의 양이 다르기 때문에 식물성 유지작물의 안정적인 공급이 시장규모 확대를 결정하는 중요한 요소이며, 이로 인해 원료조달능력과 유통망 확보가 시장선점 핵심 요인으로 꼽힙니다. 산업통상자원부의 '탄소중립 시대 에너지 신산업 육성을 위한 친환경 바이오연료 확대 방안(2022년 10월)'에 따르면 바이오디젤, 중유의 주원료인 동식물성 유지의 국산화율은 31%('16~'21년 평균)이며, 해외원료(69%)는 대부분 인도네시아와 말레이시아에서 수입하고 있습니다. 국산원료의 대부분은 수거체계가 갖춰진 폐식용유가 57%(연평균 약 20만톤)를 차지하고 있으며, 이를 바탕으로 신흥물산은 국내시장에서 약 10%(연간 바이오유지 생산량 2만톤)의 점유율을 가지고 있다고 추정됩니다. 국내 바이오유지산업의 생산량은 국내 바이오디젤사의 바이오유지 수요량에 비해 부족한 실정으로, 원자재 수급만 원활히 진행된다면 안정적인 수익 창출이 예상되며, 바이오디젤은 현재 기존 화석연료에 섞여 자동차 연료로 상용화되기도 하였습니다.또한 정부차원에서 바이오선박유, 지속가능항공유의 상용화를 위해 논의중이므로 추가적인 수요 증가가 예상됩니다. - 지속가능항공유와 바이오선박유는 실증을 거쳐 빠른 시일 내 도입 추진 (지속가능항공유 '26년, 바이오선박유 '25년 목표) → 신규 바이오연료들에 대한 법적 근거 마련을 위해 2022년 내 연구용역을 거쳐 2023년부터 관련 법령 개정 작업에 착수출처: 2022.10.13 산업통상자원부 석유산업과 보도자료 '친환경 바이오연료 활성화를 위해 민-관이 손잡다’ 바이오유지의 제조를 위해서는 폐기물관리법 제25조 제3항 및 같은 법 시행규칙 제28조 제7항에 의거하여 폐기물 종합재활용업 허가를 획득하여야만 운영이 가능하며, 당사는 이미 폐기물 종합재활용업을 위한 허가번호를 보유하고 있습니다. 또한 폐식용유 등 원자재 조달을 위해서도 허가된 차량만 운반이 가능한 특징이 있으며 기존 허가 획득 업체 외에 추가 지정이 원활하지 않아 경쟁사 유입이 제한적입니다. 신흥물산은 바이오유지 생산 Capa를 증대하고, 바이오유지 시장초기국가를 개척하여 해외로 진출할 예정입니다. 2024년 ISCC 인증(International Sustainability Carbon Certification, 세계 지속가능 탄소 인증)을 받았으며, 미국 수출을 위해 파트너사와 협의하고 있습니다. 2025년에 국내 BIG4 정유사에 직접 원료를 공급하고 있으며, 해외시장 조기선점, 사업다각화 적극 추진, 현지생산(유럽, 중국 등) 및 수출로 내수시장 성장 뿐만 아니라 해외수출기업으로 발전할 것입니다.
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II. 임의적립금등의이입액 III. 차기이월미처분이익잉여금 26. 매출액 당기 및 전기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 상품매출 기타매출 합 계 27. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 지급수수료 감가상각비 대손상각비 광고선전비 무형자산상각비 경상개발비 기타 합 계 28. 금융수익(원가)당기 및 전기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다. 28-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 합 계 28-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 합 계 29. 기타수익(비용)당기 및 전기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. 29-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 무형자산손상차손환입 잡이익 합 계 29-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차손 외화환산손실 기타의대손상각비 기부금 유형자산폐기손실 무형자산손상차손 기타충당부채전입 관계기업투자자산손상차손 잡손실 합 계 30. 종업원급여 당기 및 전기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 주식보상비용 합 계 31. 비용의 성격별 공시 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 재고자산변동 원재료의 사용액 상품매입 급여 퇴직급여 전력비 지급수수료 외주가공비 감가상각비 무형자산상각비 경상개발비 대손상각비 기타 합 계 32. 법인세 32-1. 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 반영된 법인세비용(이익) 법인세비용(이익) 32-2. 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 법인세 조정사항: 비과세수익(-) 비공제비용(+) 기타 법인세비용(이익) 유효세율(법인세비용/세전이익) -(*) -(*) (*) 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 32-3. 보고기간 종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은다음과 같습니다. (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 재고자산평가충당금 퇴직급여충당부채 미지급비용(단기유급휴가) 업무용승용차 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 유동리스부채 비유동리스부채 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 복구충당부채 환불부채 기타충당부채 국고보조금(공구와기구) 회원권(손상차손) 관계기업투자주식 장기종업원급여부채 주식매수선택권 소 계 미수이자 퇴직연금운용자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 사용권자산 사용권자산(보증금) 반환제품회수권 일시상각충당금(공구와기구) 종속기업투자자산 소 계 합 계 이월결손금에 대한 세효과 이월세액공제 미인식 이연법인세자산 (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 재고자산평가충당금 퇴직급여충당부채 미지급비용(단기유급휴가) 업무용승용차 유동리스부채 비유동리스부채 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 복구충당부채 환불부채 국고보조금(예금) 국고보조금(공구와기구) 회원권(손상차손) 관계기업투자주식 주식매수선택권 소 계 미수이자 퇴직연금운용자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 사용권자산 사용권자산(보증금) 반환제품회수권 일시상각충당금(공구와기구) 전환권조정 종속기업투자자산 소 계 합 계 이월결손금에 대한 세효과 이월세액공제 미인식 이연법인세 자산 32-4. 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기
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세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 확정급여채무에 대한 보험수리적손익 기타포괄손익 계 당기법인세 이연법인세 32-5. 보고기간 종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 확정급여채무에 대한 보험수리적손익 전환권대가 합 계 32-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은당기말 및 전기말 현재 각각 44,253,208,472원 및 원입니다. 33. 주당손익 33-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당기 및 전기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 보통주소유주 귀속 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(손실) 33-2. 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 전환우선주의 전환 자기주식 가중평균유통보통주식수 33-3. 당기 및 전기 손실 발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 33-4. 당기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 34. 특수관계자34-1. 보고기간 종료일 현재 당사의 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 (주)메쎄나 (주)메쎄나 신흥물산(주) 신흥물산(주) 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 (주)타깃링크테라퓨틱스(*) 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 (*) 당기 중 신규 취득하였습니다. 34-2. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 (주)메쎄나 관계기업 (주)메드푸드 기타특수관계자 (주)이엘바이오 합 계 (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 (주)메쎄나 관계기업 (주)메드푸드 합 계 34-3. 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 미수수익 매입채무 미지급금 종속기업 (주)메쎄나(*1) 관계기업 (주)메드푸드(*2) 기타특수관계자 임직원 합 계 (*1) (주)메쎄나의 단기대여금 대손충당금 설정금액은 1,100,000,000원입니다.(*2) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 기타특수관계자 임직원 합 계 34-4. 자금대여거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 (주)메쎄나(*1) (주)메드푸드(*2) 장기대여금 임직원 합 계 (*1) (주)메쎄나의 단기대여금 대손충당금 설정금액은 1,100,000,000원입니다.(*2) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말
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단기대여금 임직원 (주)메드푸드 장기대여금 임직원 합 계 34-5. 자금차입거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 34-6. 자본거래당사는 당기 중 (주)타깃링크테라퓨틱스의 보통주 주식 37,975주(1,000,000,000원)를 신규 취득하였으며, 전기 중 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 34-7. 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증보고기간 종료일 현재 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증금액: 1,780,680,000원 )을 제공받고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 당사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 34-8. 특수관계자에게 제공한 지급보증보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증 (지급보증금액: 765,000,000원) 을 제공하고 있습니다.34-9. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장단기급여 퇴직급여 합 계 35. 우발채무와 약정사항35-1. 계류중인 소송사건 (단위: 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터 (HKIAC) 담당판정부(*1) 당사 Consultancy Agreement를 위반 관련 손해배상 청구 판결 당사 임상CRO 비용 청구 진행중 (*1) 당사는 2024년 11월 15일 판결에 따라 지급이 초래될 수 있는 예상 손해배상금을 충당부채로 설정하였습니다(주석21 참조).(*2) 보고기간 종료일 현재 당사가 원고로 계류중인 소송의 결과를 예측할 수 없으며,이러한 소송사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 35-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 35-3. 기타 우발사항보고기간 종료일 현 재 당사는 EXCOLO PTE. LTD와의 계약위반에 따른 손해배상청구건에 대한 홍콩국제중재센터로부터 판정에 따라 예상되는 손해배상금 등을 충당부채로 설정하였습니다. 또한, 보고기간 종료일 이후 는 동 중재판정금에 대한 담보 확보 목적으로 당사가 보유하고 있는 신흥물산(종속기업) 및 메드푸드(관계기업) 지분증권에 대하여 각각 10억원(주식수: 1,861,200주) 및 5억원(주식수: 820,000주)의 가압류를 설정하였습니다.35-4. 주요 약정사항보고기간 종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)은 2024년 11월 19일부로 종료되었습니다. 35-5. 금융기관과의 약정사항보고기간 종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 상업어음할인 IBK기업은행 무역자금 운영자금 KDB산업은행 운영자금 롯데손해보험 임원배상책임보험 서울보증보험 이행보증 등 35-6. 보고기간 종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없습니다. 35-7. 담보제공자산보고기간 종료일 현재 단ㆍ장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 건물 구축물 기계장치 화재보험부보금액 KDB산업은행 토지(오송) 하나은행 단기금융상품 합 계 35-8. 타인으로부터
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제공받은 담보 및 지급보증보고기간 종료일 현재 당사는 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액: 1,780,680,000원) 을 제공받고 있습니다. 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증 (지급보증금액: 180,693,008원) 을 제공받고 있습니다.보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 당사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.35-9. 타인에게 제공한 지급보증 보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증(지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. 36. 현금흐름표36-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 36-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장기차입금의 유동성 대체 건설중인자산의 본계정 대체 타계정대체로 증가된 유/무형자산 사용권자산의 증가 리스부채의 유동성 대체 전환우선주의 보통주 전환 장기매출채권 및 미수금의 제각 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 선급금의 종속기업투자자산 대체 합 계 36-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 유동성장기부채 유동리스부채 소 계 비유동리스부채 소 계 합 계 (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 유동성장기부채 유동성전환사채 유동리스부채 소 계 장기차입금 비유동리스부채 소 계 합 계 37. 재무제표 사실상의 확정일 당사의 재무제표는 2025년 3월 5일 이사회에서 사실상 승인되었으며, 2025년 3월 26일 주주총회에서 확정될 예정입니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이사회 결의로 배당기준일을 정하고, 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있습니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 이사회 결의로 배당기준일 결정 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 향후 이익 발생 시 배당계획을 수립하여 공시할 계획입니다. 2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 X X X X X X 다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 제12조(신주의 배당기산일)① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에
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이를 공고하여야 한다.제53조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제54조(이익배당)①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다 ③제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제2항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우에는 이사회의 결의로 정한다.제55조(배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 라. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제26기 제25기 제24기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 마. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 유상증자(일반공모) 보통주 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 전환권행사 우선주 전환권행사 보통주 전환권행사 우선주 전환권행사 보통주 전환권행사 우선주 전환권행사 보통주 무상증자 보통주 무상증자 우선주 전환권행사 우선주 주2) 전환권행사 보통주 주2) 전환권행사 우선주 주3) 전환권행사 보통주 주3) 주1) 공시대상기간(2022.01~2024.12) 신규로 발행한 주식에 대한 내역입니다. 주2) 전환가액 조정에 따라 5전환우선주 1주당 보통주 1:1.4411764706 비율로 전환되었습니다. 주3) 전환가액 조정에 따라 5전환우선주 1주당 보통주 1:1.4411764706 비율로 전환되었고, 보고기간종료일 현재 우선주는 모두 보통주로 전환이 완료되어 미전환 우선주가 존재하지 않습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 나. 채무증권 발행실적 (기준일 : (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 주) 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채는 모두 만기전 조기상환(22.11.07, 23.02.06, 23.05.08) 되어 보고기간 종료일 현재 미상환 전환사채가 존재하지 않습니다. 다. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 원)
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잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2018년 02월 13일 시설자금기타자금 시설자금기타자금 주1) 유상증자 2022년 03월 02일 시설자금 시설자금 주2), 주3) 유상증자 2022년 03월 02일 운영자금(백신사업) 운영자금(백신사업) 주2), 주3) 유상증자 2022년 03월 02일 운영자금 주4) 유상증자 2022년 03월 02일 기타자금 주4) 유상증자 2022년 03월 02일 영업양수자금 주4) 주1) 1회차 유상증자 공모자금의 사용목적은 시설투자비와 연구개발비로 자금사용목적에 따라 연구개발비와 시설투자비로 집행하고 있으며,미사용 자금은 은행에 예치중입니다. 상세한 내용은 전자공시시스템의 해당 증권신고서(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180207000113)와 증권발행결과를 참조하여 주시기 바랍니다. 주2) 4회차 유상증자 공모자금의 자금사용목적 변경4회차 유상증자 공모자금은 코로나19 pDNA 백신인 자이코브디 백신 사업 추진(기술이전 및 생산시설 신축, 전문인력 채용, 등록허가, 마케팅 비용 등)을 위해 사용될 예정이었으나, Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신환경 변화 등의 국내외 중대사정 변경으로 백신사업의 수익성 및 사업성을 심도있게 재검토 하였습니다.검토 결과, 매출 발생 가능성이 매우 불확실하여 제품화 단계까지 지속적으로 당사의 재무구조에 중대한 영향을 끼칠 것으로 예상되어 부득이하게 글로벌 백신개발사업을 중단하였습니다. 당사는 사업의 무리한 추진보다 2023년 당면한 글로벌 산업, 금융, 기업환경의 급속한 변화에 따른 기업위기를 극복하고, 최적의 투자자 보호 방안을 실행하기 위해 회사 가용자원을 최적화하여 기업가치 재도약을 위한 수익 창출이 급선무라고 판단하였습니다.당사는 4회차 유상증자로 조달된 공모자금을 엔지켐생명과학의 사업발전 및 미래산업분야의 신사업 추진을 위한 자금으로 사용하기 위해 기존 시설자금과 운영자금으로 구분된 사용용도를 시설자금, 운영자금, 영업양수자금, 타법인증권 취득자금, 기타자금 용도로 전환하고자 합니다. 향후 당사는 엔지켐생명과학 사업발전 및 신사업을 추진하기 위해 글로벌신약개발, 바이오, 첨단소재, 바이오에너지 등 차세대 기술 관련 투자를 확대 하고자 하며, 매출실적 및 영업이익을 창출하는 유망기술기업을 인수하여 '영업이익을 창출하는 바이오 기업'을 목표로 미래 지속성장 기반을 구축하고자 합니다. 주3) 보고기간종료일 기준 4회차 유상증자 운영자금은 글로벌백신사업의 Zydus 계약금, 백신사업 전문인력 고용, 대표주관사 수수료등에 약 315억을 사용하였습니다. 이후 Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신 환경 변화 등 백신사업의 수익성 및 사업을 재검토한 결과, 매출 발생 가능성이 불확실하며 제품화까지 당사의 재무구조에 중대한 영향을 끼칠 것으로 예상되어 글로벌백신사업을 중단하고 글로벌백신사업본부를 폐지하였습니다. 주4) 자금사용목적 변경에 따라 운영자금(기존사업 영위 및 신사업추진, 공장 PMS 시설 비용, 국제중재사건 법률수수료 등)과 영업양수자금(신흥물산(주)인수, (주)타깃링크테라퓨틱스 지분투자), 기타자금(관계회사 대여금, 우리사주 대여금 등)으로 사용되었습니다. 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주) 공시대상기간 사모자금 조달 내역이 없습니다.
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다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 정기예금 6개월 예ㆍ적금 정기예금 6개월 예ㆍ적금 정기예금 1년 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 예ㆍ적금 정기예금 3개월 계 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표의 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 공시대상기간 내 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관련 사항 자산유동화와 관련한 자산매각은 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 「Ⅲ.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 37.우발채무와 약정사항」을 참고해주시기 바랍니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 (가) 연결 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 사업연도 강조사항 핵심감사사항 제26기(2024년) 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.(1) 수익인식의 적정성1) 핵심감사사항으로 결정한 이유연결회사의 매출은 연결회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제25기(2023년) 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 연결회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토 ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행 ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제24기(2022년) 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유연결회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및
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판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 (나) 별도 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 사업연도 강조사항 핵심감사사항 제26기(2024년) 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.(1) 수익인식의 적정성1) 핵심감사사항으로 결정한 이유회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제25기(2023년) 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토 ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행 ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제24기(2022년) 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이
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감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2024년(제26기) 외상매출금 미수금 미수수익 대여금 선급금 보증금 합 계 2023년 (제25기) 외상매출금 받을어음 미수금 선급금 보증금 합 계 2022년 (제24기) 외상매출금 받을어음 미수금 합 계 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 원) 구분 2024년(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 연결범위의 변동 5. 기말 대손충당금 잔액합계 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (3) 대손충당금 설정방침 당사는 기업회계기준서 1109호 "금융상품"에 따라 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하였으며, 매출채권의 연령분석 및 연령별 대손충당금 설정률을 산출하여 이를 토대로 대손충당금을 설정하였습니다. (단위: %) 3개월 이내 3개월 초과6개월이하 6개월 초과9개월이하 9개월 초과1년 이하 1년 초과 (4) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위: 원) 부문 계정과목 2024년(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 원재료 재공품 제 품 상 품 미착품 합 계 바이오유지 원재료 재공품 제 품 상 품 미착품 합 계 합 계 원재료 재공품 제 품 상 품 미착품 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 재고자산의 실사내용 (가) 재고자산 실사일자 및 전문가 또는 감사인의 참여 여부 구분 실사일자 참여기관 2024년 기말 2025년 1월 2일 대주회계법인 2023년 기말 2024년 1월 2일 대주회계법인 2022년 기말 2023년 1월 2일 대주회계법인 주1) 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.주2) 대주회계법인은 당사의 외부감사인입니다. (나)장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가충당금 기말잔액 원재료 재공품 제 품 상 품 미착품 합 계 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 라. 진행률적용 수주계약 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치 [금융자산] (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 소 계 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타금융자산(유동) 기타금융자산(비유동) 소 계 금융자산 합계 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라
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작성되었습니다. [금융부채] (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 유동성장기부채 매입채무및기타채무 장기차입금 유동리스부채 비유동리스부채 금융부채 합계 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2) 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 ■주요 경영지표 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원) 구분 26기(2024년) 25기(2023년) 전기대비 증감율(%) 매출액 영업이익(손실) 주) 제26기 재무정보는 2025년 3월 26일에 개최될 정기주주총회 승인전 연결 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정사항이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원, %) 구 분 제26기 제25기 증 감 증감률(%) 자 산 유동자산 비유동자산 자산총계 부 채 유동부채 비유동부채 부채총계 자 본 지배기업의 소유지분 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자기자본비율(%) 부채비율(%) 주1) 상기 재무상태는 연결재무제표기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 제26기 재무정보는 2025년 3월 26일에 개최될 정기주주총회 승인전 금액을 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정사항이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다. (1) 자산2024년말 연결기준 자산총액은 1,817억원으로 전년대비 298억원(-14.1%) 감소하였으며, 이 중 유동자산은 1,482억원, 비유동자산은 335억원입니다. 유동자산은 전년대비 262억원(-15.0%) 감소하였고, 비유동자산은 전년대비 35억원(-9.6%) 감소했습니다. 주요 감소 원인은 단기금융상품이 전년 1,037억원에서 1,214억원으로 감소한 것입니다.(2) 부채2024년말 연결기준 부채총액은 202억원으로 전년대비 33억원 증가하였으며, 유동부채는 113억원, 비유동부채는 88억원입니다. 주요 증가 원인은 국제중재와 관련한 예상 손해배상금의 소송충당부채 설정(67억원)입니다. (3) 자본2024년 말 연결기준 자본총액은 1,614억원으로, 전년대비 기타자본이 113억원 감소하였고, 이익잉여금이 223억원 감소하였습니다. 주요 변동 원인은 자사주 취득(기타자본)과 당기순손실에 따른 결손금 증가입니다. 나. 영업실적 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원, %) 구 분 제26기 제25기 증 감 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전계속사업이익 법인세비용(이익) 당기순이익(손실) 주1) 상기 영업실적은 연결재무제표기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 제26기 재무정보는 2025년 3월 26일에 개최될 정기주주총회 승인전 금액을 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정사항이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할
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예정입니다. 2024년 당사의 연결기준 매출액은 773억원이며 2023년 760억원 대비 1.8% 증가하였습니다. 주 매출 증가 사업은 신흥물산의 바이오유지 부문으로 전년 409억원에서 432억원으로 5.6% 증가하였습니다. 건강기능식품 부문 매출은 전년 9억원에서 올해 20억원으로 115.5% 증가하였습니다. 엔지켐생명과학의 2024년 별도 매출액은 341억원으로 2023년 351억원 대비 2.6% 감소하였습니다. 주요 매출 감소 사유는 원료의약품 부문의 일부 품목이 건강보험심사평가원 급여적정성 재평가 대상으로 분류되며 소폭 하락하였습니다. 2024년 당사의 연결기준 영업손실은 131억원으로 전년 143억원에서 약 12억원이 감소하였습니다. 당기순손실은 220억원으로 전기 94억원 대비 126억원이 증가하였습니다. 당기순손실이 증가한 주요 원인은 홍콩국제중재사건 판정에 따라 소송충당부채 67억원이 설정되었고, 자회사인 메쎄나의 투자주식 손상 및 대여금 대손충당금이 반영되었기 때문입니다. 2025년 엔지켐생명과학은 안정적 내실경영에 총력을 기울여 영업이익 흑자전환을 달성할 수 있도록 노력하겠습니다. [참고. 영업부문별 손익현황] (단위: 원) 구 분 당기 전기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익(손실) 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 다. 신규 사업 등 1) ADC / DAC 치료제 2024년 10월 당사는 신규 파이프라인 런칭으로 개발전략을 다원화하여 연구개발 및 사업화 역량을 증명하고, 기업가치를 도약시키기 위해 ADC / DAC 개발 전문기업인 타깃링크테라퓨틱스에 지분투자를 실시하였습니다. 1. 취득목적: 유망기술 보유 초기기업 투자로 신약 후보물질 및 기술 확보 2. 취득금액: 10억원3. 취득주식수: 보통주 구주 37,975주(지분율 35%, 1대주주)4. 발행회사- 상호: 주식회사 타깃링크테라퓨틱스(Target Link Therapeutics) - 대표이사: 오영선- 주요사업: ADC / DAC 신약개발 ADC(Antibody Drug Conjugates, 항체-약물접합체) 치료제는 암세포를 찾는 항체(Antibody)와 암세포를 공격하는 약물(Payload)이 링커로 결합된 항체-약물접합체로 특정 종양세포를 선택적으로 공격하여 기존 항암제에 비해 암세포의 사멸효과가 높아 차세대 바이오의약품으로 각광받고 있습니다. DAC(Degrader-Antibody Conjugates, 항체-분해 약물접합체) 치료제는 ADC에 TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해)를 결합한 것으로, TPD는 특정 질병을 일으키는 단백질을 직접 분해합니다. TPD는 질병의 원인 단백질을 원천적으로 없애는 방식의 차세대 신약 플랫폼으로, TPD에 특정 종양세포를 공격하는 ADC를 결합한 것이 DAC 치료제입니다. TPD는 기존 ADC 약물의 독성 유발가능성은 낮추고 항암 효능을 높입니다.타깃링크테라퓨틱스는 위암과 대장암에서 특히 잘 발현되는 질병원인물질 ‘TLT001’을 발굴하고 ADC 치료제 개발에서 가장 중요한 신규 표적 항체를 이미 확보하여 현재 확보한 항체의 효능을 검증하고 있습니다. 당사는 타깃링크테라퓨틱스가 이미 DAC 치료제를 개발할 수 있는 PROTAC 기반의 페이로드 제작 기술도 보유하고 있기 때문에 빠른 성과를 나타낼 것으로 기대하고 있으며, 확보한 위암, 대장암 타깃 신규 항체를 바탕으로 빠른 시간내에 국내외 빅파마와 ADC 및 DAC 치료제를 공동개발하는 것을 목표하고 있습니다. 2) 글로벌 백신사업당사는 2021년 11월 19일 Zydus Cadila 와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하여 ZyCoV-D(이하 자이코브디)백신의 제조, 생산 및 판매, 기술에 관한 포괄적인 권리를 확보하며, 글로벌 백신 사업에 진출하였습니다.2022년 3월 시험 생산을 통해 WHO PQ 인증을 신청할 계획이었으나, COVID-19 변이 다수 발생,
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Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신환경 변화 등의 국내외 중대사정 변경으로 인해 투자설명서 상 사업위험을 고지한 바와 같이 COVID-19 pDNA백신 '자이코브디'의 제품 등록허가 절차가 지연되었습니다. 이에 당사는 이와 같은 상황임에도 불구하고 ZyCoV-D COVID-19 백신사업을 지속한다면 대량 생산 및 제품화 이후에도 매출 발생 가능성이 불확실하여 지속적으로 당사의 재무구조에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단하여, 사업성, 수익성, 기업경영 최적화, 투자자 보호 등 다각적인 검토를 바탕으로 글로벌백신사업을 중단하기로 하였습니다.위 사업과 관련되어 체결한 Zydus Lifesciences와의 제조라이선스기술이전 계약은 2024년 11월 19일 공시한 바와 같이 기간만료로 종료되었습니다. 라. 환율변동 영향 당사는 원료의약품 판매를 위한 글로벌 고객사와의 영업활동으로 인하여 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 회사의 손익과 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다.당사의 외환 위험관리 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화 함으로써 안정적인 사업 운영의 기반을 제공하는데 있습니다.당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으나, 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 환율변동 영향에 대한 상세 사항은 「II.사업의 내용 - 5.위험관리 및 파생거래 - (1) 시장위험 - (가) 외환위험」을 참조해주시기 바랍니다. 마. 자산손상 및 감액손실 당사는 매 보고기간종료일 자산의 손상여부를 검토하고 있습니다. 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산,공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. 1) 무형자산 자산손상당기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
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(단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체(*) 기 말 산업재산권 영업권 회원권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체(*) 사업결합으로 인한 증가 기 말 산업재산권 영업권 회원권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다.2) 기타의 자산손상당기중 관계기업투자자산 손상차손 697,491,483원이 발생하였습니다. 당기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 대손충당금 기 말 (주)메드푸드(*1) (주)타깃링크테라퓨틱스(*2) 합 계 (*1) 당기 중 전액 손상처리되었으며, 투자금액을 초과하는 순자산가액에 해당하는 손상금액은 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금으로 반영하였습니다.(*2) 투자제거차액은 전액 영업권입니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법 자본변동 기 말 (주)메드푸드 (*) (*) 투자제거차액은 영업권 및 내부거래 미실현손익입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (1) 현금 및 현금성자산 확보 현황[현금 및 현금성자산 현황] (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 국고보조금 유동비율(유동자산/유동부채) [현금흐름] (단위: 원) 구 분 제 26 기 제 25 기 기초현금및현금성자산 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 기말현금및현금성자산 현금및현금성자산의 순증가 (2) 현금흐름(현금 및 현금성자산) 증감 원인 및 향후 전망 보고기간종료일 기준 당사의 현금 및 현금성자산은 전년대비 53억원 감소하였습니다. 영업현금흐름은 97억원 증가하였고 투자활동으로 인한 현금흐름은 462억원 감소하였습니다.보고기간종료일 현재 유동비율은 1,301.1%로 업종평균인 165.14%(의료용 물질 및 의약품, 한국은행 기업경영분석 2024) 대비 매우 높은 수준입니다. 당사의 유동자산의 대부분은 현금성자산과 매출채권으로 구성되어 있으며, 보고기간종료일 현재 가용가능한 자금(현금성자산+단기금융상품)은 1,369억원입니다. 가용자금을 바탕으로 향후 회사의 현금흐름 창출력은 양호한 수준을 유지할 것으로 예상됩니다 (3) 유동성 관리 현황사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 나. 자금조달 및 지출에 관한 사항 (1) 자금조달 내역당사는 당기 중 자금조달 내역이 없으며, 공시대상기간 중 조달된 자금은 현금성자산 및 단기금융상품 등 안정적인 금융상품으로 운용하고 있습니다. 자세한 사항은
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II. 임의적립금등의이입액 III. 차기이월미처분이익잉여금 26. 매출액 당기 및 전기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 상품매출 기타매출 합 계 27. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 지급수수료 감가상각비 대손상각비 광고선전비 무형자산상각비 경상개발비 기타 합 계 28. 금융수익(원가)당기 및 전기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다. 28-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 합 계 28-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 합 계 29. 기타수익(비용)당기 및 전기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. 29-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차익 외화환산이익 유형자산처분이익 무형자산손상차손환입 잡이익 합 계 29-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차손 외화환산손실 기타의대손상각비 기부금 유형자산폐기손실 무형자산손상차손 기타충당부채전입 관계기업투자자산손상차손 잡손실 합 계 30. 종업원급여 당기 및 전기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 주식보상비용 합 계 31. 비용의 성격별 공시 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 재고자산변동 원재료의 사용액 상품매입 급여 퇴직급여 전력비 지급수수료 외주가공비 감가상각비 무형자산상각비 경상개발비 대손상각비 기타 합 계 32. 법인세 32-1. 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 반영된 법인세비용(이익) 법인세비용(이익) 32-2. 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 법인세 조정사항: 비과세수익(-) 비공제비용(+) 기타 법인세비용(이익) 유효세율(법인세비용/세전이익) -(*) -(*) (*) 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 32-3. 보고기간 종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은다음과 같습니다. (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 재고자산평가충당금 퇴직급여충당부채 미지급비용(단기유급휴가) 업무용승용차 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 유동리스부채 비유동리스부채 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 복구충당부채 환불부채 기타충당부채 국고보조금(공구와기구) 회원권(손상차손) 관계기업투자주식 장기종업원급여부채 주식매수선택권 소 계 미수이자 퇴직연금운용자산 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 사용권자산 사용권자산(보증금) 반환제품회수권 일시상각충당금(공구와기구) 종속기업투자자산 소 계 합 계 이월결손금에 대한 세효과 이월세액공제 미인식 이연법인세자산 (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 재고자산평가충당금 퇴직급여충당부채 미지급비용(단기유급휴가) 업무용승용차 유동리스부채 비유동리스부채 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 복구충당부채 환불부채 국고보조금(예금) 국고보조금(공구와기구) 회원권(손상차손) 관계기업투자주식 주식매수선택권 소 계 미수이자 퇴직연금운용자산 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 사용권자산 사용권자산(보증금) 반환제품회수권 일시상각충당금(공구와기구) 전환권조정 종속기업투자자산 소 계 합 계 이월결손금에 대한 세효과 이월세액공제 미인식 이연법인세 자산 32-4. 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 세
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전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 확정급여채무에 대한보험수리적손익 기타포괄손익 계 당기법인세 이연법인세 32-5. 보고기간 종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 확정급여채무에 대한보험수리적손익 전환권대가 합 계 32-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은당기말 및 전기말 현재 각각 44,253,208,472원 및 원입니다. 33. 주당손익 33-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당기 및 전기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 보통주소유주 귀속 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(손실) 33-2. 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 전환우선주의 전환 자기주식 가중평균유통보통주식수 33-3. 당기 및 전기 손실 발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 33-4. 당기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 34. 특수관계자34-1. 보고기간 종료일 현재 당사의 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 (주)메쎄나 (주)메쎄나 신흥물산(주) 신흥물산(주) 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 (주)타깃링크테라퓨틱스(*) 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 (*) 당기 중 신규 취득하였습니다. 34-2. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 (주)메쎄나 관계기업 (주)메드푸드 기타특수관계자 (주)이엘바이오 합 계 (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 (주)메쎄나 관계기업 (주)메드푸드 합 계 34-3. 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 미수수익 매입채무 미지급금 종속기업 (주)메쎄나(*1) 관계기업 (주)메드푸드(*2) 기타특수관계자 임직원 합 계 (*1) (주)메쎄나의 단기대여금 대손충당금 설정금액은 1,100,000,000원입니다.(*2) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 기타특수관계자 임직원 합 계 34-4. 자금대여거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 (주)메쎄나(*1) (주)메드푸드(*2) 장기대여금 임직원 합 계 (*1) (주)메쎄나의 단기대여금 대손충당금 설정금액은 1,100,000,000원입니다.(*2) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금
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임직원 (주)메드푸드 장기대여금 임직원 합 계 34-5. 자금차입거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 34-6. 자본거래당사는 당기 중 (주)타깃링크테라퓨틱스의 보통주 주식 37,975주(1,000,000,000원)를 신규 취득하였으며, 전기 중 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 34-7. 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증보고기간 종료일 현재 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증금액: 1,780,680,000원 )을 제공받고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 당사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 34-8. 특수관계자에게 제공한 지급보증보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증 (지급보증금액: 765,000,000원) 을 제공하고 있습니다.34-9. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장단기급여 퇴직급여 합 계 35. 우발채무와 약정사항35-1. 계류중인 소송사건 (단위: 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터(HKIAC) 담당판정부(*1) 당사 Consultancy Agreement를 위반 관련 손해배상 청구 판결 당사 임상CRO 비용 청구 진행중 (*1) 당사는 2024년 11월 15일 판결에 따라 지급이 초래될 수 있는 예상 손해배상금을 충당부채로 설정하였습니다(주석21 참조).(*2) 보고기간 종료일 현재 당사가 원고로 계류중인 소송의 결과를 예측할 수 없으며,이러한 소송사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 35-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 35-3. 기타 우발사항보고기간 종료일 현 재 당사는 EXCOLO PTE. LTD와의 계약위반에 따른 손해배상청구건에 대한 홍콩국제중재센터로부터 판정에 따라 예상되는 손해배상금 등을 충당부채로 설정하였습니다. 또한, 보고기간 종료일 이후 는 동 중재판정금에 대한 담보 확보 목적으로 당사가 보유하고 있는 신흥물산(종속기업) 및 메드푸드(관계기업) 지분증권에 대하여 각각 10억원(주식수: 1,861,200주) 및 5억원(주식수: 820,000주)의 가압류를 설정하였습니다.35-4. 주요 약정사항보고기간 종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)은 2024년 11월 19일부로 종료되었습니다. 35-5. 금융기관과의 약정사항보고기간 종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 상업어음할인 IBK기업은행 무역자금 운영자금 KDB산업은행 운영자금 롯데손해보험 임원배상책임보험 서울보증보험 이행보증 등 35-6. 보고기간 종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없습니다. 35-7. 담보제공자산보고기간 종료일 현재 단ㆍ장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 건물 구축물 기계장치 화재보험부보금액 KDB산업은행 토지(오송) 하나은행 단기금융상품 합 계 35-8. 타인으로부터 제공받은
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담보 및 지급보증보고기간 종료일 현재 당사는 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액: 1,780,680,000원) 을 제공받고 있습니다. 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증 (지급보증금액: 180,693,008원) 을 제공받고 있습니다.보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 당사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.35-9. 타인에게 제공한 지급보증 보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증(지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. 36. 현금흐름표36-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 36-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장기차입금의 유동성 대체 건설중인자산의 본계정 대체 타계정대체로 증가된 유/무형자산 사용권자산의 증가 리스부채의 유동성 대체 전환우선주의 보통주 전환 장기매출채권 및 미수금의 제각 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 선급금의 종속기업투자자산 대체 합 계 36-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 유동성장기부채 유동리스부채 소 계 비유동리스부채 소 계 합 계 (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 유동성장기부채 유동성전환사채 유동리스부채 소 계 장기차입금 비유동리스부채 소 계 합 계 37. 재무제표 사실상의 확정일 당사의 재무제표는 2025년 3월 5일 이사회에서 사실상 승인되었으며, 2025년 3월 26일 주주총회에서 확정될 예정입니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 주식회사 엔지켐생명과학 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서는 주식회사 엔지켐생명과학의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 감사한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다. 첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 2. 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서 주식회사 엔지켐생명과학 주주 및 이사회 귀중 내부회계관리제도에 대한 감사의견 우리는 2024년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 엔지켐생명과학(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2024년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2024년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2025년 3월 18일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 내부회계관리제도 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 내부회계관리제도감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 내부회계관리제도감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 내부회계관리제도에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 효과적인 내부회계관리제도를
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설계, 실행 및 유지할 책임이 있으며, 내부회계관리제도 운영실태보고서에 포함된 내부회계관리제도의 효과성에 대한 평가에 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 내부회계관리제도의 감시에 대한 책임이 있습니다. 내부회계관리제도감사에 대한 감사인의 책임 우리의 책임은 우리의 감사에 근거하여 회사의 내부회계관리제도에 대한 의견을 표명하는데 있습니다. 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 내부회계관리제도가 효과적으로 유지되는지에 대한 합리적 확신을 얻도록 감사를 계획하고 수행할 것을 요구하고 있습니다. 내부회계관리제도 감사는 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 감사증거를 입수하기 위한 절차의 수행을 포함합니다. 절차의 선택은 중요한 취약점이 존재하는지에 대한 위험평가를 포함하여 감사인의 판단에 따라 달라집니다. 감사는 내부회계관리제도에대한 이해의 획득과 평가된 위험에 근거한 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 테스트 및 평가를 포함합니다. 내부회계관리제도의 정의와 고유한계 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 이 독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 김영동입니다. 서울특별시 강남구 남부순환로 2913 대 주 회 계 법 인 대 표 이 사 김 영 백 2025년 3월 18일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점까지의 기간 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. 내부회계관리제도 운영실태보고서.jpg 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 엔지켐생명과학 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 회사가 속한 산업 환경에 대한 이해, 기업수준 통제 이해,감사계획 수립, 감사팀 편성, 주요 이슈 검토 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 반기검토 일 명 명 중간감사 일 명 명 기말감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 충북 제천 본사 및 공장 실사(입회)대상 재고자산 실사 입회(금융실사 병행)
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금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 충북 제천 본사 및 공장 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 06월 14일 회사측 : 감사, 담당이사감사인측 : 업무수행이사 외 1명 대면 전반적인 감사일정 2024년 11월 22일 회사측 : 감사, 담당이사감사인측 : 업무수행이사 외 1명 대면 연간 회계감사 진행 상황핵심 감사사항 선정 계획내부회계관리제도 감사 진행 상황중점 검토사항 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항 2025년 02월 11일 회사측 : 감사, 담당이사감사인측 : 업무수행이사 외 1명 대면 기말감사 결과핵심감사항목에 대한 감사결과내부회계감사관련 결과