chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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IV. 법인세비용차감전순이익 법인세비용 V. 당기순이익 VI. 주당손익 기본 및 희석주당손익 별첨 주석은 본 재무제표의 일부 입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 12(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 11(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 DL에너지 주식회사 (단위 : 원) 과 목 주석 제 12(당) 기 제 11(전) 기 당기순이익 기타포괄손익 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: 1. 확정급여제도 재측정요소 2. 지분법이익잉여금변동 3. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세효과 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: 1. 지분법자본변동 2. 매각예정자산 기타포괄손익 변동 3. 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세효과 당기총포괄손익 별첨 주석은 본 재무제표의 일부 입니다. 자 본 변 동 표 제 12(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 11(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 DL에너지 주식회사 (단위 : 원) 과 목 자 본 금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 총 계
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 처분 장기금융상품의 처분 대여금의 회수 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 회수 종속기업투자주식의 처분 공동기업투자주식의 유상감자 비품의 처분 임차보증금의 감소 매각예정자산의 처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 취득 종속기업투자주식의 취득 관계기업투자주식의 취득 대여금의 대여 비품의 취득 임차보증금의 증가
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 처분 장기금융상품의 처분 공동기업투자주식의 유상감자 당기손익-공정가치측정 금융자산의 회수 비품의 처분 건설중인자산의 처분 임차보증금의 감소 대여금의 회수 매각예정자산의 처분 연결범위 변동에 따른 순현금유입 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 취득 장기금융상품의 취득 관계기업 주식의 취득 대여금의 대여 비품의 취득 건설중인자산의 취득 무형자산의 취득 임차보증금의 취득
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사 및 종속회사는 의료정보사업, 디지털헬스케어사업 및 IT교육을 영위하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 기타 신규사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다. [의료정보사업] 당사는 3차 의료기관부터 2차, 1차 의료기관과 약국에 이르기까지 다양한 규모의 의료기관에서 필요로 하는 의료정보시스템을 개발, 공급하고 있습니다. 중대형 병원에서 오랜 시간 시장에서 검증된 솔루션인 통합의료정보시스템 bitnixHIS로 시장을 리드하고 있으며, 중소형 병원과 전문병원은 기존의 구축형 통합의료정보시스템 bitnixHIB와 함께 구독형 방식인 클라우드 기반의 클레머(CLEMR)를 통해 시장을 선도하고 있습니다. 또 요양병원은 bitnixSilver와 클라우드 기반의 bitnixCloud를 런칭해 시장의 변화를 주도하고 있습니다. 의원급 의료기관의 경우 전자차트 프로그램인 비트U차트를 시작으로 비트A차트와 국내 최초의 클라우드 기반 PHR 플랫폼 '비트플러스'를 출시하여 경쟁력을 향상시키고, 시장점유율 확대를 꾀하고 있습니다. 이외에도 약품정보 컨텐츠, 의약품처방최적화 서비스, 보험심사 청구지원 서비스 등 전문적인 의료컨텐츠와 소프트웨어가 결합된 솔루션과 서비스는 경쟁사와 차별화되는 부분으로 매년 고객을 확대해 나가고 있습니다. [디지털헬스케어사업] 당사는 의료정보 분야의 경험과 기술력을 기반으로 다수의 의료기관을 고객으로 확보하고 있는 헬스케어 전문기업입니다. 당사는 일찍이 2000년부터 디지털헬스케어 분야의 꾸준한 연구개발과 제품화를 추진하고 있으며, 다수의 디지털헬스케어사업에필요한 솔루션을 라인업하고 있습니다. [IT교육] 비트교육센터는 현업에 바로 투입이 가능한 고급 개발자 양성, IT기업과 연계한 기업맞춤교육, 신입직원 및 재직자를 대상으로 한 기업교육 확대, 대학과의 협업, 4차산업 인재양성과정 등 그 영역을 활발히 늘려 나가고 있으며, 비트캠퍼스 온라인 교육사이트와 온/오프라인 하이브리드 교육을 실시하여, IT분야 뿐 아니라 다양한 분야의 직무 및 역량강화 교육을 실시하며 교육 영역을 확장해 나가고 있습니다. 당사의 2024년 연결기준 매출액은 37,075백만원이며, 의료정보사업부문은 29,769백만원, 디지털헬스케어사업부문은 2,174백만원, IT교육부문은 2,903백만원, 임대사업부문 등은 2,229백만원을 실현하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 사업부문별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 사업부문 주요제품등 당기 매출액 비율 의료정보사업 의료정보시스템 디지털헬스케어 iHIS, 디지털헬스시스템 외 IT 교육 IT 전문가 과정 외 임대사업 등 임대수입 등 합 계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 현황 의료정보사업부문의 주요 제품별 가격변동 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 품 목 제40기 제39기 제38기 비트U차트 Medicheck 7,000/SW 7,000/SW 7,000/SW bitnixOCS 50,000/SW 50,000/SW 50,000/SW 영상EMR 60,000/SW 60,000/SW 60,000/SW ※ 상기 S/W 가격은 의료기관 단위별 기본과정을 기준으로 하여 표준단가를 산출하였습니다. 다만, 당사의 의료정보시스템은 공산품이 아닌 솔루션 형태로 공급되는 까닭에 의료기관의 규모나 소프트웨어의 구성에 따라 제품가격의 편차가 나므로 일률적인 가격산출의 어려운 점이 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 의료정보사업부문의 주요 원재료 등의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구체적용도 당기 매입액 비율 비고(주요매입처) 원재료 컴퓨터 시스템구축 (주)명인씨앤씨 프린터 시스템구축 (주)명인씨앤씨 모니터 시스템구축 (주)명인씨앤씨 서 버 시스템구축 (주)이노비스시스템 S/W 시스템구축 (주)이노비스시스템 의료장비 시스템구축 (주)에스지헬스케어 기 타 시스템구축 (주)명인씨앤씨
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소 계 상 품 컴퓨터 판매 (주)명인씨앤씨 프린터 판매 (주)명인씨앤씨 모니터 판매 (주)명인씨앤씨 서 버 판매 (주)이노비스시스템 주변기기 판매 (주)명인씨앤씨 S/W 판매 (주)이노비스시스템 의료장비 판매 (주)에스지헬스케어 기타 판매 (주)명인씨앤씨 소 계 합 계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다.※ 상기 주요 매입처 중 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 의료정보사업부문의 주요 원재료 등의 가격변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 품 목 제40기 제39기 제38기 컴퓨터 프린터 모니터 서 버 주변기기 S/W ※ 상기 가격은 품목 단위당 평균가격으로서 제품사양등에 따라 가격 변동추이의 편차가 날 수 있습니다. 다. 생산 및 설비에 관한 사항 당사 및 종속회사는 의료정보소프트웨어 개발 및 공급, IT교육 등을 주된 사업으로 하므로, 고정된 생산설비에서 반복적인 생산활동을 통하여 물리적인 제품을 만들어내는 생산설비가 없습니다. 참고로 연결회사의 유형자산 및 투자부동산 현황은 아래와 같습니다. [자산항목 : 유형자산] (단위 : 천원) 구분 기초장부금액 당기증감 당기상각 당기말장부금액 비고 취득액 처분액(주1) 기타증감(주2) 정부보조금 외화환산조정 토 지 건 물 개 발 기 재 차량 운반구 통 신 시 설 집 기 비 품 교 육 집 기 교 육 기 재 사용권 자산 합 계 (주1) 당기 중 서초지점의 전대리스계약으로 인한 사용권자산 감소액이 포함되어 있습니다.(주2) 당기 중 유형자산 150,237천원이 투자부동산으로 대체되었습니다.※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. [자산항목 : 투자부동산] (단위 : 천원) 구분 기초장부금액 당기증감 당기상각 당기말장부금액 비고 취득액 처분액 기타증감(주) 정부보조금 토 지 건 물 합 계 (주) 당기 중 유형자산 150,237천원이 투자부동산으로 대체되었습니다.※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다.- 연결회사가 보유한 영업에 중요한 물적 재산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 소재지 구분 면적(㎡) 당기말장부금액 시가(주) 서울특별시 서초구 서초대로74길33(서초동) 토지 건물 부산광역시 해운대구 센텀북대로 60 토지 건물 (주) 토지는 국토교통부가 고시한 공시지가를 기준으로 기재하였으며, 건물은 지방 세과세시가표준액을 기준으로 기재하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제40기 제39기 제38기 의료정보사업 제품매출 상품매출 의료정보시스템 수 출 내 수 합 계 제품매출 상품매출 디지털헬스케어 수 출 내 수 합 계 IT 교육 교육수입 수강료 수 출 내 수 합 계 임대사업 등 임대수입 등 임대 외 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다.- 지역별 매출 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제40기 제39기 제38기 국내 해외 아시아 남아메리카 소 계 합 계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로 구분 판매경로 고 객 경로별 매출액 비중 국내 의료정보사업 직접판매 의료기관(병,의원 등) 디지털헬스케어사업 직접판매 고객사 IT 교육 교육생 직접 모집 교육생 해외 의료정보사업 직접판매 의료기관(병,의원 등) (2) 판매방법 및 조건 구분 판매방법 비고 의료정보사업 - 개별계약 조건(현금 및 외상판매)- ASP방식을 통한 수금 디지털헬스케어사업 - 개별계약 조건(현금 및 외상판매) IT 교육 - 개강전 교육비 납입 (3) 판매전략 - 의료기관 방문 및 전시회를 통한 영업, 고객초청세미나 및 제품박람회를 통한 홍보- 전 의료정보시스템 제품공급이 가능한 기업으로써 병.의원의 Needs의 극대화를 할 수 있는 마케팅 활동 다. 주요매출처 당기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다. 라. 수주상황 - 수주상황
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총괄표 보고서 작성기준일 현재 거래가 종료되지 않은 수주상황은 다음과 같습니다. (기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 천원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 종합의료정보시스템(bitnixHIS) 공급 실손청구 전산화 시스템구축 확산사업 종합의료정보시스템(bitnixHIS) 공급 종합의료정보시스템(bitnixHIS) 공급 휴폐업 의료기관 진료기록보관시스템 구축 페루 취약계층 건강보험 심사절차 디지털화 및 원격의료 플랫폼 구축사업 PC 용역 2024년도 스마트의료지도시스템 고도화 합 계 - 중요 수주계약 현황 계약수익금액이 직전사업연도 연결재무제표상 매출액의 5%이상인 진행률적용 수주계약은 다음과 같습니다. (기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 천원) 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 (주)비트컴퓨터 휴폐업 의료기관 진료기록보관시스템 구축 (재)한국보건의료정보원 한편, 발생원가에 기초한 투입법을 진행률 측정에 사용하는 계약 중 회계추정 등의 변경으로 인한 영업부문별 영향은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 프로젝트수익변동금액 추정총계약원가변동금액 추정변경 오류수정 추정변경 오류수정 의료정보사업부문 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 연결회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험,이자율위험,가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 외화 각 1단위) 통화 자 산 당기말 전기말 외화 금액 원화금액 외화 금액 원화금액 USD THB 합계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다.한편, 외화에 대한 원화 환율이 10% 상승(하락)할 경우 법인세비용반영전손익은 29,963천원(전기: 100,011천원) 증가(감소)합니다. (2) 이자율 위험 연결회사의 경우 이자부 자산의 중요성을 고려할 때 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당기말 현재 연결회사는 변동금리부 차입금을 보유하고 있지 않으므로, 연결회사는 이자율의 변동으로 인한 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있지 않습니다.연결회사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결회사는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결회사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다. (3) 가격 위험 연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 당기손익-공정가치측정금융자산 중 상장주식은 2,882,611천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 법인세비용반영전손익에 미치는 영향은 288,261천원입니다. 한편, 비상장주식 및 기타금융자산은 1,324,020천원입니다. 나. 신용위험 (1) 위험관리 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
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신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. (2) 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 용역 제공에 따른 계약자산 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 (가) 매출채권및기타채권과 계약자산 연결회사는 매출채권및기타채권과 계약자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 연령별 손실 경험률에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 손실충당금으로 설정하고 있습니다. 한편, 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 회수가 의문 시 되는 매출채권및기타채권과 계약자산에 대해서는 연령별 손실 경험률에 관계 없이 개별적으로 미회수 추정금액을 산정하여 손실충당금을 설정하고있습니다.1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권에 대한 연령분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 정상채권 연체되었으나 손상되지 않은 채권 손상된 채권 개별분석채권 집합분석채권 - 1년초과 2년이하 - 2년초과 3년이하 - 3년 초과 합 계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 2) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 정상채권 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과 개별분석 합 계 기대손실률 총 장부금액-매출채권 총 장부금액-대여금 총 장부금액-미수수익 손실충당금 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. (전기말) (단위 : 천원) 구 분 정상채권 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과 개별분석 합 계 기대손실률 총 장부금액-매출채권 총 장부금액-대여금 총 장부금액-미수수익 손실충당금 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 3) 당기말 및 전기말 현재 계약자산 및 미수금에 대한 신용위험 최대노출금액은 해당장부금액입니다. 당기말 및 전기말 현재 이들 자산은 연체되지 않았으며, 손상을 인식하지 않았습니다. 4) 당기 및 전기 중 매출채권및기타채권 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 매출채권 대여금 미수수익 매출채권 대여금 미수수익 기초금액 대손상각비(환입) 제각 기말금액 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 다. 유동성 위험 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결회사의 재무팀은 신용한도 내에서 자금 여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 연결회사의 금융부채를 당기말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액이며 원금 및 이자를 모두 포함하고 있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년이하 2년에서 5년이하 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 합 계 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 라. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 연결회사는배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 연결회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 연결회사의 전반적인 자본위험관리정책은 전기와 동일합니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결회사는
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자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금 총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당기말 및 전기말 현재 총 자본부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금총계 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 순차입금(=A) 자본총계(=B) 총자본(C=A+B) 총자본부채비율(D=A/C) (주) (주) 당기말 및 전기말 총자본부채비율이 (-)이므로 이를 기재하지 않았습니다. ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 마. 위험관리조직 연결회사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험 등과 같은 위험요소들을 관리하기 위하여 자금관리부서인 재무팀이 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 리스크 관리 전략수립을 하고 있으며 재무구조 및 경영의 안전성을 목표로 리스크 관리를하고 있습니다. 바. 파생상품 거래현황 보고서 작성기준일 현재 연결회사는 파생상품을 보유하고 있지 않습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 보고서 작성기준일 현재 연결회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 주요계약은 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 - 1990년 10월 1일 기술개발전담부서 설치 운영 - 1991년 5월 7일 기업부설 연구소 운영인가 - 2024년 12월 31일 현재 연구소 연구인력 총 18명 석사 4명, 학사 13명, 기타 1명 등으로 구성 전진옥 대표이사가 대표이사겸임 연구소장으로 총괄 관리 (2) 연구개발 비용 연결회사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 제40기 제39기 제38기 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. (3) 연구개발 실적 연결회사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 정부출연기관 주관기관 참여기관 연구개발과제명 협약연구기간 한국산업기술평가관리원 휴노 (주)비트컴퓨터 외 디지털 피노타이핑 데이터 기반 정신건강 및 신체 건강 측정 알고리즘 개발 및 처치 개입 인프라 구현 (재)범부처전주의료기기연구개발사업단 (주)비트컴퓨터 언택트 시대의 현장형 영상통신 기반 비대면 진료 지원 의료기기 및 시스템 개발 정보통신산업진흥원 정보통신산업진흥원 (주)비트컴퓨터 외 AI정밀의료솔루션(닥터앤서2.0)개발 한국산업기술평가관리원 연세대학교산학협력단 (주)비트컴퓨터 외 디지털 치료기기 개발 전주기 지원을 위한 개방형 플랫폼 개발 사업(커넥트 디티엑스) 한국연구재단 부설 정보통신기획평가원 (주)비트컴퓨터 유기적 협업지원을 위한 클라우드 HIS 연계 의료정보체계 SW 개발 정보통신산업진흥원 (주)비트컴퓨터 2023년 K-Lab 우즈베키스탄 협력 지원사업 정보통신산업진흥원 (주)비트컴퓨터 2024년 K-Lab 우즈베키스탄 협력 지원사업 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 연결회사가 보유하고 있는 지적재산권 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위: 건) 구 분 국내 해외 합 계 비 고 특허 상표 저작권 디자인 나. 사업부문별 현황 등 (1) 의료정보사업(산업의 특성) 의료정보산업은 의료+ICT의 접목으로 특징지을 수 있습니다. 현재 우리나라의 의료정보산업은 ICT기술의 발달과 함께 의료 환경에 많은 변화를 가져왔습니다. 병원내의 슬립, 차트, 필름, 종이를 없애는 4Less (Slipless, Chartless, Filmless, Paperless)를 목표로 ICT기술을 이용해 디지털 병원을 구축하던 단계를 넘어서 이제는 컴퓨터, 소프트웨어, 의료기기, 컨텐츠, 서비스, 보안, 표준화 등 유무선 네트워크를 포괄하는점점 더 고도화된 정보시스템으로 발전하고 있습니다. 즉, 의료 정보화를 통해 의료 서비스의 효율을 증진시키는 단계에서 IT 기술과 의료 및
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서비스의 융합 강도가 높아지면서 IT 기반 의료기기 및 장비, 소프트웨어, 서비스 개발 등 부가가치가 높은 산업단계로 이어지고 있습니다. 그리고, 점차 병원 간 의료정보 교환을 용이하게 하며, 최근 부상되고 있는 디지털 헬스케어 서비스 구현을 위한 필수 솔루션으로 중요성이 커지고 있습니다. 병원 운영의효율성 제고와 대외 경쟁력 강화를 위해 확산되었던 의료정보화가 이제는 병원 내 정보화를 기반으로 협력병원 및 병원 간, 재택환자의 건강정보 송수신 등의 정보 공동 활용 기반이 조성되고 있는 추세입니다. 또, 근거중심의학에서 실무기반중심 의학으로, 진단중심 의료에서 정밀의료, 예측의료로 나아가는데 가장 근간이 되는 필수요소로 클라우드 기반의 의료정보시스템의 필요성이 부각되고 있으며 포스트 펜데믹 시대에 맞춰 원격의료와 AI 기반 의료 솔루션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. (산업의 성장성) 의료정보산업은 서비스 수준에 대한 소비자의 관심 증대, 고령화의 가속, 의료 패러다임의 변화 등 의료서비스에 대한 관심이 증대되고 있어 지속적으로 확대될 전망입니다. 스마트 디바이스의 보급 확대로 인해 개인건강기록(PHR) 및 유전자 검사 등을 활용한 확장된 개인 맞춤형 의료정보 플랫폼 사업의 중요성도 새롭게 증대되고 있습니다.2021년 11월 발행된 Stratistics Market Research Consulting 사의 시장보고서에 따르면 세계 병원용 EMR(전자의무기록) 시장 규모는 2020년에 134억 5천만 달러를 기록하고 9.0%의 CAGR로 성장하여 2028년에는 268억 1천만 달러에 이를 것으로 예측하고 있습니다. (경기변동 특성) 국민소득의 증대와 고령화, 평균수명의 증가로 개인들의 의료소비는 점점 증가하고, 의료기관의 서비스 경쟁은 더욱 치열해지고 있어 의료정보시스템은 의료기관의 필수적인 요소로 자리잡고 있습니다. 의료정보사업은 그 특성상 타 사업분야에 비해서는 경기변동에 영향을 적게 받는 사업입니다. (시장여건) 병원급 의료기관은 EMR 도입율이 90%를 상회하고 있습니다. 이중 중대형 병원은 이미 솔루션의 교체 주기가 도래함에 따라 고도화 및 업그레이드가 진행 중인 곳이 많습니다. 중소형 병원 및 요양병원도 서비스 경쟁이 점점 치열해 짐에 따라 EMR 도입율 증가와 함께 도입 초기에 구축한 병원의 경우 교체 비율이 점차 높아지고 있습니다. 2016년 8월, 의료법이 개정되면서 의료기관도 클라우드 도입이 허용되었습니다. 점차 고도화되는 IT인프라를 병원 자체적으로 구축하는 데에는 많은 투자비가 필요하고 관리 운영과 유지보수의 어려움, 기하급수적으로 증가하는 데이터와 보안에 대한 이슈 등으로 의료기관에도 클라우드 도입이 시작되고 있습니다. 전세계 클라우드 헬스케어 시장 규모는 2028년 162억 4000만달러, 한화 23조 4000억원까지 이를 것으로 전망되고 있으며, 딜로이트는 2021년 보고서를 통해 클라우드지출이 2020년 2분기에 전년 동기대비 11% 증가했다고 보고하고, 대다수의 의료기관이 최소한 초기 수준의 클라우드 전략을 보유하고 있다고 밝히고 있습니다.의원급 의료기관 역시 클라우드 EMR 도입이 확산될 것으로 예상되고 있습니다. 2023년 4월 국내 최대 의사커뮤니티인 메디게이트 설문 결과에 따르면 클라우드 EMR의 도입 의사가 53%를 넘어서고 있습니다. 클라우드emr도입의향.jpg 출처 : 메디게이트뉴스 2023 클라우드 컴퓨팅 도입기대효과(2017년).jpg 클라우드 컴퓨팅 도입기대효과 의원 및 약국을 대상으로 한 시장은 의료서비스의 영역이 확대됨에 따라 EMR 외에 부가 솔루션 도입도 확대되고 있는 상황입니다. 정부는 의료보험청구 SW 인증제에 이어 EMR 인증제를 시행하고 있습니다. EMR 인증제는 시장에 난립한 저가, 저신뢰 솔루션을 퇴출할 것으로 예상돼 시장점유율이 높은 기업들에게 기회가 될 것으로 기대합니다. 그리고 의료기관 간에 환자의 진료정보를 안전하게 전자적으로 교류할 수 있도록 지원하는 진료정보교류사업도 시범사업이 활발히 진행되고 있어 이에 따른 시장의 요구도
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기대되고 있습니다. 또, 2020년 1월에 데이터 산업 활성화를 위한 데이터 경제 3법(개인정보보호법, 정보통신망법, 신용정보보호법) 개정안이 국회에서 통과됨에 따라 의료분야에서도 빅데이터를 활용한 다양한 연구, 서비스, 산업 발전이 기대되고 있습니다. (회사의 경쟁우위요소) 종합병원 및 병원급 의료기관의 경우 시장에서 검증된 안정된 솔루션인 통합의료정보시스템 bitnixHIS로 시장을 리드하고 있습니다. bitnixHIS는 최신 IT기술을 바탕으로 산업에 대한 이해와 경험, 전문 지식, 그리고 컴포넌트 설계 방식을 적용해 의료기관에 적합한 솔루션을 구축하고 있습니다. 시스템에 대한 체계적인 교육 프로그램과 기술 이전을 통해 병원의 기술력을 향상시킬 수 있도록 지원합니다. 중소형병원과 전문병원의 경우 클라우드 기반의 패키지 EMR '클레머(CLEMR)'로 사용 고객을 늘려 가고 있습니다. 클레머는 OCS(처방전달시스템), EMR(전자의무기록), ERP(전사적 자원관리) 기능 등을 포함한 통합의료정보시스템 (HIS : Hospital Information System)으로 최신 IT기술인 마이크로서비스 아키텍처를 기반으로 클라우드 컴퓨팅 환경에 최적화된 클라우드 기술을 채용했습니다. 병원 규모에 따른 프로세스의 차이 및 전문 진료 분야에 따른 다양한 요구사항을 모듈 단위로 분석하여 기본 구성 서비스와 선택 구성 서비스, 그리고 부가 서비스 등을 병원이 필요에 따라 선택적으로 구성할 수 있게 하고 있어, 각 병원의 규모와 특성에 최적화된 통합의료정보시스템을 구축할 수 있는 것이 특징입니다. 요양병원 역시 클라우드 기반의 패키지형 솔루션을 런칭하여 예산 문제로 도입을 고민하는 요양 병원의 고민을 해소하고 회사는 동일한 솔루션을 다수의 의료기관에 공급해 안정적인 수익 기반을 마련하고 있습니다. 의원급 의료기관의 경우 전자차트 프로그램인 비트U차트를 시작으로 내과계열에 특화된 전자차트인 비트A차트, BIT Lab (온라인 수탁검사서비스), BIT CRM (고객관계관리프로그램), BIT Cast (환자대기실 디지털방송시스템), Dr.VIEW(의료영상관리시스템), bitnixChart for Clinic (영상EMR시스템)으로 이어지는 제품 라인업을 갖추고 있습니다. 국내 최초의 클라우드 기반 PHR 플랫폼 '비트플러스'를 출시하여 경쟁력을 향상시키고, 시장점유율 확대를 꾀하고 있습니다. 이외에도 약품정보 컨텐츠 BIT DrugInfo, 보험심사 청구지원 서비스 Medigent등 전문적인 의료컨텐츠와 소프트웨어가 결합된 솔루션과 서비스는 경쟁사와 차별화되는 부분입니다. 병원과 의원 모두 국내에서 처음으로 클라우드 기반 플랫폼 서비스 형태로 공급 방식을 전환함에 따라 단기적으로는 시장 점유율 확대에 따른 실적 상승과 중장기적으로 데이터 비즈니스 시대의 주도권 경쟁에 우위를 기대할 수 있습니다. (2) 디지털헬스케어사업(산업의 특성) 디지털 헬스케어란 IT 기술을 활용하여 언제, 어디서나 안전하고 자유롭게 이용할 수있는 보건의료 서비스(예방, 진단, 치료, 사후관리) 및 건강관리 서비스를 말합니다. 정보기술의 발전과 함께 변화하고 있는 의료환경은 시간과 장소에 제한된 기존의 의료기관 중심의 서비스에서 언제 어디서나 의료서비스를 받을 수 있는 새로운 개념으로 발전하고 있습니다. 의료환경의변화.jpg 의료환경의변화 IT 기술의 급격한 발전과 변화는 의료시장에도 큰 영향을 주고 있습니다. 언제 어디서나 시간과 장소에 구애없이 자유로운 환경을 구현하는 유비쿼터스 기술, 초고속, 대용량, 초집적, 초소형으로 발전하는 정보처리 기술, 모바일, 웨어러블 디바이스, IoT, IoE, 바이오융합 기술 등 모든 IT 기술이 의료 분야로 집적되면서 의료분야는 모든 IT 기술의 경연장이 되고 있습니다. 이미 고령화 시대에 진입한 우리나라는 의료급여 지출에서 노인의료비의 비중이 전체 의료비의 60%를 넘어서 경제에 심각한 부담으로 작용하고 있는 상황입니다. 디지털 헬스케어는 국민에게 더욱 편리하고 효율적이며 높은 수준의 보건의료서비스를 제공하면서,
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의료계의 생산성과 비용절감을 창출할 수 있어 차세대 성장동력형 융합 기술로 부각되고 있습니다. 이에 따라 이미 세계 주요국가들은 디지털 헬스케어를 국가적 전략사업으로 설정하고, 자원과 역량을 집중하고 있으며, 글로벌 기업들 역시 이 분야에 투자를 강화하고 있습니다. 또 코로나펜데믹 이후 비대면 의료 시장은 폭발적인 수요에 힘입어 규모가급증 했습니다. 하지만 우리나라의 경우 코로나로 인해 한시적으로 허용되던 비대면 진료가 2023년 6월부터 종료되면서 시범사업으로 전환되고, 시범사업 6개월만인 12월 15일부터 일부 내용이 보완되었습니다. 이후 2024년 2월부터 한시적으로 전면 허용되었다가 정부의 의대정원에 반발한 전공의들의 잇다른 사직여파로 시작한 의정갈등으로 4월부터는 전면 허용에서 제외했던 보건소, 보건지소까지 비대면 진료는 전면 허용하였지만, 여전히 우리나라는 약배송 불가 등 20여년간 법과 규제에 막혀 있는 반쪽자리 비대면 진료시장입니다. (산업의 성장성) 전세계 디지털 헬스케어 시장이 코로나 펜데믹을 계기로 시장이 확대된 가운데, IT기술을 기반으로 한 다양한 비대면 의료 서비스 분야는 앞으로도 급성장할 것으로 예상되고 있습니다. 디지털헬스케어 세계시장 규모 및 전망.jpg 디지털헬스케어 세계시장 규모 및 전망 디지털헬스케어 분야별 산업 전망.jpg 디지털헬스케어 분야별 산업 전망 디지털헬스케어 국내시장 규모 및 전망.jpg 디지털헬스케어 국내시장 규모 및 전망 디지털헬스케어 국내시장 분야별 산업 전망.jpg 디지털헬스케어 국내시장 분야별 산업 전망 특히, 코로나19 팬데믹은 전세계 원격의료, 디지털 헬스케어 발전 가속화의 촉매제로 작용하고 있습니다. 나라별로 차이는 있지만 이미 원격의료가 허용되고 있던 대부분의 국가는 코로나19 이후 적게는 수 십 배, 많게는 수 백 배의 시장 증가세를 보이고 있습니다. 국내 시장의 경우 법과 제도의 규제로 아직 성장이 더디지만 이미 많은 나라가 시장의 진입 단계를 벗어나 본격 성장의 단계로 이동하고 있으며, 코로나19가 시장 확대의 기폭제가 되었습니다. 우리 나라도 초고령 사회의 도래, 만성 질환자 증가, 의료서비스 영역의 확대, 감염병펜데믹 등 사회적 이슈와 함께 IT 분야의 최고 기술과 인프라를 바탕으로 규제 완화와 함께 새로운 시장이 확산될 것으로 전망합니다. (시장여건) 고령화에 따른 인구구조의 변화, 건강에 대한 관심 증가, 관련 기술의 발전, 그리고 감염병 펜데믹 상황 등으로 고성장이 예상되는 이 분야는 스마트폰 등 모바일 기기를의료서비스에 접목하려는 시도가 전개되고 있습니다. 특히, 많은 정보기술 기업들이 차세대 성장 동력으로 의료와 IT융합을 주목하면서 열기는 어느 때 보다 고조되고 있습니다 다만, 우리나라는 다양한 이해관계자들의 갈등으로 법적 제도적으로 시행이 막혀 있는 상황입니다. 그러나, 감염병 상황에서 한시적으로 허용되고 있는 원격의료 서비스의 혜택을 경험한 환자와 가족들, 비대면 진료를 경험한 의료진들은 높은 만족도로 원격의료 서비스의 수요 유지를 바라고 있고 지난 1년간 실시한 비대면 진료 전면 허용을 통해 취합한 다양한 이해관계자들의 의견을 고려하여 적합한 제도와 법 개정을 통한 산업 확산을 기대하고 있습니다. (회사의 경쟁우위요소) 당사는 의료정보 분야의 경험과 기술력을 기반으로 다수의 의료기관을 고객으로 확보하고 있는 헬스케어 전문기업입니다. 당사는 일찍이 2000년 디지털헬스케어사업부를 신설하고, 이 분야의 꾸준한 연구개발과 제품화를 추진했습니다. 손목시계형 응급 모니터링 시스템, 국내 최초의 IPTV 기반 헬스케어 건강관리 서비스 등을 운영한 바 있으며, 이미 원격의료시스템 '비트케어플러스(BITCare Plus)', 및 독립 키오스크 형태인 '비트케어스테이션(BITCare Station)', 원격건강모니터링서비스 '비트케어(BIT Care)', 스마트 의료지도, 근로자 건강관리서비스 '워크케어(Work Care)', 의료기기 게이트웨이 '비트케어 게이트웨이(BITCare Gateway)' 등 디지털 헬스케어사업에 필요한 솔루션을
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라인업하고 있습니다. 디지털 헬스케어 산업의 경우 새로운 사업 분야로 아직은 시장점유율의 산출이 어려운 상황입니다. 당사는 2020년 12월말 기준 국내외 약 1,000개 기관에 원격의료시스템을 구축해 구축 실적 1위를 자랑하고 있으며 캄보디아, 아랍에미리트, 몽골, 브라질, 태국 등 해외에도 수출하는 등 본격적인 시장 확산에 대비한 시장 검증을 완료하고 있습니다. 또 디지털 헬스케어의 각종 기반 기술에 대한 국내외 특허를 다수 취득하는 등 기술적 차별화를 꾀하고 있습니다. 비대면 진료 시범사업이 시작된 2023년에는 비대면 진료 플랫폼 '바로닥터' 서비스를 런칭했습니다. 바로닥터는 기존의 비대면 진료 플랫폼과 차별화해 병의원의 EMR(전자의무기록)에 실시간 연동해 운영이 가능하고, 2024년 4월 전면 허용된 시장 변화에도 신속하게 반영해 나가며 래퍼런스를 구축하고 있습니다. (3) IT 교육 (산업의 특성) 전세계적으로 제조, 서비스, 문화 등 일상 생활 깊숙이 SW 중심사회가 펼쳐지고 있고, 어느 때보다 SW분야가 모든 산업의 중심으로 부각되고 있습니다. 과학기술정보통신부와 소프트웨어정책연구소가 발표한 2024년 소프트웨어산업 실태조사에 따르면 2023년 소프트웨어 전문인력은 약 47만 2천명입니다(지원부문 인력제외). 또 소프트웨어기업의 25.2% 이상이 신규채용 계획을 가지고 있습니다. 그러나 필요한 수준의 역량을 갖춘 인력이 부족해 과반수의 이상의 기업에서 적절한 채용이 이루어지지 못하고 있는 실정입니다. 또 신입직원보다는 프로젝트 경험이 있는 경력직원의 채용을 선호하는 것으로 나타났습니다. 국내 IT교육분야는 현장을 따라가지 못하는 대학교육의 현실, 현업에 바로 투입할 수없는 SW개발수준으로 인력의 미스매치, 수요에 비해 절대적으로 부족한 SW전문인력 수, 설계 능력을 갖춘 고급 SW개발자의 부족, 우수 개발자의 해외 진출 등 일련의 상황을 겪고 있습니다. 이러한 문제 해결을 위해 정부부터 나서서 'SW인력양성'을 위해 많은 프로그램과 재원을 투자하고 있고, 많은 IT전문기업 뿐 아니라 일반기업에서도 IT전문인력 확보를 위해 교육에 투자하고 있습니다. (산업의 성장성) IT교육은 산업구조와 밀접한 연관이 있는 분야로 IT기술의 급속한 발전과 SW중요성이 부각될수록 성장성이 높아지는 분야입니다. 디지털 콘텐츠 수요, 빅데이터, 전자, 자동차, 항공, 가전, 헬스케어 등 전 산업분야와 ICT의 융합 등 IT인력의 수요는 급속히 증가하고 있습니다. 특히 고학력, 고숙련자에 대한 수요는 점차 증가하고 있습니다. 최근 IT업계의 화두 중 하나는 '개발자 구하기 전쟁' 입니다. 특히 소프트웨어 분야는1990년대 후반 닷컴 붐 이후 다시 미래 핵심 경쟁력을 부각되고 있습니다. 소프트웨어 인재 양성은 교육계와 산업계의 공동 노력이 필요한 부분이지만 인구 감소와 함께대학의 정원을 규제하는 분위기에서 시장의 수요만큼 IT관련학과의 정원을 늘리는 게 쉽지 않은 상황입니다. 따라서 IT인재 양성은 당분간 산업 중심으로 성장을 이어갈 수 밖에 없습니다. (경기변동 특성) IT교육은 경기 변동에 탄력성이 적은 사업입니다. 오히려 경제상황이 어렵고 취업난이 심해질수록 수요가 많아 성장성이 높아지는 분야로, 경기변동에는 영향을 적게 받는다고 할 수 있습니다. (시장여건) 중소벤처기업부와 한국소프트웨어정책연구소는 2024년에만 소프트웨어 부문 충원 인력 수요가 약 2만 5천명으로 추산했습니다. 그럼에도 불구하고 IT교육은 청년실업 문제 해소 및 부족한 SW인력을 확대하고자 하는 정부의 다양한 지원제도 및 무료교육 위주로 확산되어 있습니다. 이로 인해 무료교육 중심의 교육기관이 난립해 초급 개발자를 양산하는 등 여러 가지 문제점이 제기되고 있습니다. SW를 비롯한 IT업계에서는 초급 개발자를 양성하는 정책과 함께 어드밴스한 고급 개발자를 양성해 취업과 창업을 시키는 또 다른 트랙을 요구하고 있습니다. (회사의 경쟁우위요소) 비트교육센터는 현업에 바로 투입이 가능한 고급 개발자 양성, IT기업과 연계한 기업맞춤교육, 재직자를
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대상으로 한 어드밴스 교육 등 차별화된 전략을 통해 그 명성을 이어가고 있습니다.1990년 사업을 시작해 IT사관학교라 불리는 당사의 비트교육센터는 IT전공자를 대상으로 하는 전문가교육부문에서 명실상부한 업계 1위의 인지도와 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 비트교육센터는 빠르게 발전하는 IT기술을 리드하는 교육 커리큘럼, 강사보다 동기에게 더 많이 배운다는 비트교육센터만의 독특한 스터디 문화, 그리고 프로젝트 위주의 현장중심 교육방식 등은 타 교육기관과 차별화된 비트교육센터만의 경쟁력으로 작용하고 있습니다. 특히, 전문가과정 수료생의 취업률 100%를 이어가고 있으며, 지난 34여년간 배출한 전문가과정 9천여명의 비트출신 명성이 더해져 업계에서 선호도가 높은 인재 브랜드로 자리매김하고 있습니다. 신입직원 및 재직자를 대상으로 한 기업교육 확대, 대학과의 협업, 4차산업 인재양성과정 등 그 영역을 활발히 늘려 나가고 있으며, 온라인 교육사이트 '비트캠퍼스' 런칭등을 통해 사업을 확장해 나가고 있습니다. 다. 사업부문별 요약 재무현황 (단위 : 천원) 사업부문 구 분 제40기 제39기 제38기 금액 비중(%) 금액 비중(%) 금액 비중(%) 의료정보사업 매출액 영업이익 총자산 총부채 IT 교육 매출액 영업이익 총자산 총부채 임대사업 등 매출액 영업이익 총자산 총부채 합 계 매출액 영업이익 총자산 총부채 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다.※ 공통 판매비와 관리비 및 자산, 부채의 합리적 배부기준1) 공통 판매비와 관리비 중 직접 귀속 가능한 비용은 각 사업부문에 직접 귀속하고, 직접 귀속이 불분명한 공통경비는 매출액比 등으로 배부하였습니다.2) 총자산 및 총부채 중 직접 귀속 가능한 자산(유형자산,투자부동산,재고자산등), 부채(임대보증금등)는 각 사업부문에 직접 귀속하고, 직접 귀속이 불분명한 공통자산및 부채는 매출액比 등 합리적 기준에 따라 배부하였습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 (주)비트컴퓨터 및 그 종속기업의 미래에 발생할 것으로 예상. 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.연결회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 가. 경영성과 경영성과는 연결기준 매출액 371억원으로 전년대비 약 36억원(10.8%) 증가하였으며 영업이익은 67억원으로 전년대비 4억원(7.3%) 증가하였고, 당기순이익은 75억원으로 전년대비 19억원(33.4%) 증가하였습니다. 매출 증가의 주된 요인은 소프트웨어사용료 수입의 지속적인 증가와 프로젝트 매출 증가로 인한 것입니다. 매출 증가로 영업이익은 전년대비 증가하였고, 당기순이익은 지분법이익 증가 및 영업외비용 감소로 큰 폭으로 증가하였습니다. 나. 재무상태 재무상태는 연결기준 총자산은 796억원으로 전년대비 5억원 감소하였으며 총자산 중 유동자산은 356억원, 비유동자산은 440억원입니다. 총부채는 92억원으로 전년대비 47억 감소하였고 총부채 중 유동부채는 75억원, 비유동부채는 17억원입니다. 수익성 증가와 부채 감소에 따라 재무비율 측면에서 유동비율은 471.7%로 전년대비 172.8%p 증가하고 부채비율은 13.1%로 전년대비 7.9%p 감소하는 등 안정적인 재무구조를 이어가고 있습니다. 또한 금융권으로부터의 차입금을 모두 상환하여 무차입경영을 실현하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 연결대상 종속기업 현황 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 법인명 주요영업활동 법인설립 및영업소재지 소유지분율(%) 결산월 당기말 전기말 ㈜비트인테크 소프트웨어 개발 및 공급업 등 대한민국 12월 ㈜비타임 사업컨설팅업 대한민국 12월 비트닉스 소프트웨어 개발 및 공급업 등 태국 12월 ※ 당사의 종속회사는 최근 사업연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 미만이거나 750억원 미만이므로 주요종속회사에 해당하지 않습니다. ※ 상기 연결대상 종속회사는 주권 비상장법인입니다. 나. 재무상태 (1) 재무현황 (단위 : 백만원) 구분 제40기 제39기 증 감 증감율 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타 [비유동자산] ㆍ장기금융상품 ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 ㆍ장기매출채권및기타채권 ㆍ관계기업투자 ㆍ유형자산 ㆍ투자부동산 ㆍ무형자산 ㆍ기타 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ기타불입자본 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금 [비지배지분] 자본총계 부채와 자본총계 ※ 제40기는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 연결재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (2) 재무비율 구분 산식 비율 제40기 제39기 증감율 자기자본비율 (자기자본/총자본)*100 유동비율 (유동자산/유동부채)*100 부채비율 (부채총계/자기자본)*100 ※ 제40기 재무비율은
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주주총회 승인 전 연결재무제표 기준입니다. 향후 정기주주총회에서 연결재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (3) 성과분석연결재무상태표상 자산은 79,599백만원으로 전년대비 508백만원 감소(-0.6%)하였습니다. 이 중 유동자산은 104백만원 감소(-0.3%)하였으며, 비유동자산은 404백만원 감소(-0.9%)하였습니다.자산의 주요 증감 요인은 장.단기매출채권 등 416백만원, 현금및장.단기금융상품 435백만원, 관계기업투자 1,069백만원 증가한 반면, 재고자산 1,573백만원, 유.무형자산의 상각등으로 695백만원 감소하였기 때문입니다.연결재무상태표상 부채는 9,198백만원으로 전년대비 4,695백만원 감소(-33.8%)하였습니다. 이 중 유동부채는 4,394백만원 감소(-36.8%)하였고, 비유동부채는 301백만원 감소(-15.4%)하였습니다.부채의 주요 감소 요인은 장.단기매입채무 등 2,588백만원, 선수금 등 905백만원, 단기차입금 750백만원 및 리스부채 512백만원 감소 등에 따른 것입니다.재무비율 측면에서 유동비율은 2023년 298.9%에서 2024년 471.7%로 전년대비 172.8%p 증가하였고, 부채비율은 2023년 21.0%에서 2024년 13.1%로 -7.9%p 감소하여 안정적인 재무구조를 이어가고 있습니다. 유동비율 증가의 주된 요인은 매입채무 상환, 매출인식으로 인한 선수금 감소 등 유동부채가 4,394백만원 감소로 인한 것입니다. 부채비율의 감소의 주된 요인 또한 매출인식으로 인한 선수금의 감소, 매입채무 감소 등 총부채가 4,695백만원 감소하고, 당기순이익 증가로 인한 이익잉여금의 증가에 따른 것입니다. 당사는 재무리스크의 최소화를 위하여 유동비율 및 부채비율을 상시 모니터링하여 안정적인 재무구조 정책을 추진하고 있습니다. 다. 영업실적 (1) 영업현황 (단위 : 백만원) 구분 제40기 제39기 증 감 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타영업외수익 기타영업외비용 금융수익 금융비용 지분법이익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 ㆍ지배기업 소유주지분 ㆍ비지배지분 ※ 제40기는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 연결재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (2) 성과분석연결기준 매출액은 37,075백만원으로 전년대비 3,616백만원(10.8%) 증가하였고, 영업이익은 6,670백만원으로 451백만원(7.3%), 당기순이익은 7,469백만원으로 1,870백만원(33.4%) 증가하였습니다. - 부문별 영업실적 (단위 : 백만원) 구분 사업부문 제40기 제39기 증감 금액 비중 금액 비중 금액 비율 매출액 의료정보사업 IT교육 임대사업 등 합계 영업이익 의료정보사업 IT교육 임대사업 등 합계 ※ 공통 판매비와 관리비 중 직접 귀속이 불분명한 공통비를 매출액 比 등으로 배부한 후의 금액입니다. ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 의료정보사업부문 매출액은 31,942백만원으로 전년대비 4,841백만원(17.9%) 증가하였습니다. 매출증가 주요 요인은 소프트웨어 사용료 수입의 증가와 프로젝트 매출등으로 인한 것입니다. 의료정보사업부문 영업이익은 5,984백만원으로 전년대비 558백만원(10.3%) 증가하였으며, 영업이익 증가의 주요 요인은 프로젝트 매출의 수익성 증가로 판단됩니다.이와 더불어 의료정보사업부문의 병원급 시장의 시장점유율 확대와 시장지배력 강화를 위하여 2024년 10월 1일 (주)엠오디시스템의 의료정보사업부문을 영업양수하였습니다.IT교육부문 매출액은 2,903백만원으로 전년대비 1,334백만원(-31.5%) 감소 하였습니다. IT교육부문 매출감소는 경기침체로 인한 기업들의 IT교육 수요가 감소한 것으로 판단됩니다. IT교육부문 영업손실은 54백만원으로 전년대비 377백만원(-116.7%) 감소하였습니다. 임대사업 등 매출액은
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2,230백만원으로 전년대비 109백만원(5.1%) 증가하였습니다.주요 요인은 공실부분 임대가 증가하였기 때문이며, 임대사업 등 부문 영업이익은 740백만원으로 전년대비 270백만원(57.4%) 증가하였습니다. 라. 신규 사업 및 중단 사업 해당사항 없습니다. 마. 환율변동 영향 연결회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 환율변동 위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, THB 입니다.연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, 외화 각 1단위) 통화 제40기 제39기 외화 금액 원화금액 외화 금액 원화금액 USD THB 합계 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 법인세비용반영전손익은 30백만원(전기: 100백만원) 증가(감소)합니다.연결회사는 환율변동 등과 같은 위험요소들을 관리하기 위하여 자금관리부서인 재무팀이 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 리스크 관리 전략수립을 하고 있으며 재무구조 및 경영의 안전성을 목표로 리스크 관리를 하고 있습니다. 바. 자산 손상 인식 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 현금창출단위집단과 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 영업부문 현금창출단위 당기말 전기말 의료정보사업 메디전트사업부 약국정보사업부 HIS사업부 합 계 연결회사는 매년 영업권의 손상검사를 수행하고 있습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치에 근거 하였으며, 경영진이 승인한 향후 5년간의 재무예산을 근거하여 추정한 현금흐름추정치를 사용하였습니다. 영업권이 배부된 현금창출단위에 대한 주요 가정 및 사용가치 계산에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 메디전트사업부 약국정보사업부 HIS사업부 매출액 증가율(주1) 매출액 대비 영업비용 비율(주2) 물가상승률(주3) 영구성장률 가중평균자본비용 (주1) 과거성장율의 평균치 및 사업계획서를 사용하였습니다. (주2) 매출액에 연동되는 영업비용이 존재하는 경우 이에 대한 추정 시 사용하였습니다. (주3) 매출 등에 연동되지 않는 기타비용의 추정 시 사용하였습니다. 상기 영업권 손상검사 결과로 연결회사가 당기에 인식한 손상차손은 없으며, 전기에 인식한 손상차손은 526백만원입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 연결회사의 유동자금에서 차입금을 뺀 순 현금은 23,597백만원이며, 전년대비 2,718백만원 증가하였습니다. 유동비율(유동자산/유동부채)은 471.7%로 전년 298.9% 대비 172.8%p 증가하여 유동성은 양호합니다. (단위 : 백만원) 구분 계정과목 제40기 제39기 증감액 유동자금 현금및현금성자산 단기금융상품 합 계 차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합 계 Net Cash(유동자금-차입금) ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준입니다. 연결회사는 당기말 23,597백만원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동자금은 현금및현금성자산, 단기금융상품을 포함한 금액이며 전기말 유동자금 21,629백만원 대비 1,968백만원 증가하였습니다.전기말 총차입금 750백만원을 전액 상환하여 당기말 연결회사의 차입금은 없습니다.연결회사의 Net Cash(유동자금-차입금)는 당기말 23,597백만원으로 전기말 20,879백만원 대비 2,718백만원 증가하였습니다. 나. 자금조달 (1) 연결회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 내 역 차입처 이자율 만기 제40기 제39기 유동 비유동 유동 비유동 원화장기차입금 IBK기업은행 2024년 7월 1일 전기말 유동으로 분류된 차입금 750백만원은 2024년 1월 1일, 2024년 4월 1일 및 2024년 7월 1일 세 번에 걸쳐 전액 상환하였습니다.(2) 주요차입약정연결회사는 IBK기업은행 및 KEB하나은행과 총 3,010백만원 한도의 중소기업시설대출 및 기업일반자금회전대출 한도약정 등을 체결하고 있습니다. (3) 자금의 원천별 조달 규모연결회사는
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당기 중 추가로 조달한 자금은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고 은 행 보 험 회 사 종합금융회사 여신전문금융회사 상호저축은행 기타금융기관 금융기관 합계 회사채 (공모) 회사채 (사모) 유 상 증 자 (공모) 유 상 증 자 (사모) 자산유동화 (공모) 자산유동화 (사모) 기 타 자본시장 합계 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 기 타 총 계 5. 부외거래 연결회사의 부외거래에 대한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'중 '2. 우발부채 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정 (회계 정책에 관한 사항) 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (회계추정에 관한 사항) 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 수주산업 가. 총계약수익 추정치의 불확실성 총계약수익은 최초에 합의한 계약금액을 기준으로 측정하지만, 계약을 수행하는 과정에서 계약변경, 보상금, 장려금에 따라 증가하거나 연결회사의 귀책사유로 완공시기가 지연됨에 따라 위약금을 부담할 때 감소될 수 있으므로 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받습니다. 연결회사는 고객이 계약변경 등으로 인한
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수익금액의 변동을 승인할 가능성이 높거나 연결회사가 성과기준을 충족할 가능성이 높고, 금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 계약수익에 포함합니다. 한편, 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 의해 영향을 받습니다. 연결회사의 귀책사유로 완공시기가 지연됨에 따라 지연배상금을 부담하면계약수익금액이 감소될 수 있으므로 완공시기가 지연될 것으로 예상되는 계약에 대해서는 과거 경험 등을 기반으로 연결회사가 부담할 지연배상금을 추정합니다. 당기말 현재 계약상 프로젝트종료기한이 경과하는 등의 사유가 발생하여 연결회사가부담할 수 있는 지연배상금의 최대금액은 없습니다. 나. 총계약원가 추정치의 불확실성계약수익금액은 누적발생계약원가를 기준으로 측정하는 진행률의 영향을 받으며, 총계약원가는 재료비, 노무비, 공사기간 등의 미래 예상치에 근거하여 추정합니다. 당기말 현재 진행 중인 프로젝트의 잔여계약원가의 추정치가 5% 증가한다면, 법인세차감전순이익 및 법인세효과차감전순자산은 20,675천원 감소합니다. (2) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (4) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다. (5) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다. (6) 리스 리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 나. 종업원 등에 관한 사항 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 종업원 등에 관한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 연결회사는 당기 중 사업과 관련된 법규상 주요 규제와 관련하여 재무상태 및 영업실적에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 연결회사는 파생상품을 보유하고 있지 않습니다. 위험관리 정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용' 중 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 단기대여금의 감소 단기대여금의 증가 단기금융상품의 감소 단기금융상품의 증가 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 장기금융상품의 증가 장기대여금의 감소 장기대여금의 증가 리스채권의 감소 유형자산의 처분 유형자산의 취득 무형자산의 처분 무형자산의 취득 정부보조금의 수취 배당금 수취(관계기업으로부터의 배당) 종속기업투자의 취득
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다. 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제40(당)기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제39(전)기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 비트컴퓨터와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제40(당)기 제39(전)기
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 단기대여금의 감소 단기대여금의 증가 단기금융상품의 감소 단기금융상품의 증가 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 장기금융상품의 증가 장기대여금의 감소 장기대여금의 증가 리스채권의 감소 유형자산의 처분 유형자산의 취득 무형자산의 처분 무형자산의 취득 정부보조금의 수취 배당금 수취(관계기업으로부터의 배당)
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 제조업을 주업으로 하는 회사로서 선박엔진부품과 금속성형기계, 금속구조재등을 생산하는 사업을 영위하고 있으며 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다. 구분 회사 주요고객 사업내용 비고 선박엔진부품 인화정공(주) 한화엔진(주) HD현대중공업(주) HD현대마린엔진(주) 효성중공업(주) 선박엔진부품, 발전설비부품등을 생산 금속성형기계 (주)해동산업 디에스알(주)영흥철강(주),디에스알제강(주) 선재기계 제작회사 금속구조재등 삼환종합기계공업(주) 두산에너빌리티(주)비에이치아이(주)현대로템(주) 발전, 화공, 철도차량,산업설비 생산 전문업체 - 사업부문별 매출 현황 요약표 사업부문 주요제품 2024년 매출비중 선박엔진부품 사업 금속성형기계 사업 건식신선기 등 금속구조재등 사업 열교환기/ 압력용기 등 주) 매출비중은 2024년(제26기) 연결재무제표 기준으로 작성되었으며, 내부거래 제외 전 비중입니다. - 선박엔진부품 사업부문선박엔진부품 제작에 적합한 용접ㆍ제관, 중대형 금속가공의 일관생산 시스템을 갖추고 저속엔진(대형엔진)의 Cylinder Cover, Cylinder Frame, Bed Plate, Frame Box, 중속엔진(중형엔진)의 Base Frame, Common Bed 등을생산하고 있습니다. - 금속성형기계 사업부문2012년 11월말 금속성형기계 제작사업을 인수하여 영흥철강(주), DSR(주), DSR제강(주), (주)피스 등 국내 유명 선재회사와 밀접한 협력관계를 유지하고 있으며, 이러한 국내 거래 실적을 바탕으로 일본을 비롯한 인도, 인도네시아, 중국, 베트남, 러시아, 태국, 멕시코 등 외국의 선재 회사에도 고품질의 선재기계를 제작, 수출하고 있습니다 - 금속구조재등 사업부문2013년 9월초 금속구조재등 사업을 인수하여 두산에너빌리티(주), 비에이치아이(주), 지이파워시스템즈코리아(주), 현대로템(주) 기타 국내 EPC업체 및 해외업체등 발전설비 제작, 설계 업체와 밀접한 협력관계를 유지하고 있으며, 보일러용 열교환기, 압력용기 및 HRSG(Heat Recovery Steam Generator), 철도차량 구동부의 Bogie Frame등을 납품하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 (단위: 천원,%) 구 분 매출유형 품 목 주요상표 매출액 비율(%) 제품설명 선박엔진부품사업 금속가공 자사 하단에별도기재 자사 기타 자사 용접제관 Bed Plate 자사 하단에별도기재 Frame Box 자사 자사 SCR 부분품 자사 기타 자사 소계 금속성형기계 사업 건식신선기 등 자사 하단에별도기재 습식신선기 등 자사 연 선 기 등 자사 권취기 및 기타설비 자사 소계 금속구조재등 사업 HRSG 자사 하단에별도기재 열교환기/ 압력용기 자사 철도차량 자사 철골/기타 자사 창원지식산업센타 분양 소계 내부거래 합계 주1) 비율은 각 사업부별 비율이며, 소계비율은 총매출액(합계) 비율입니다주2) 매출액은 2024년(제26기) 연결재무제표 기준으로 작성되었으며, 부산물매출 제외 금액입니다. ※ 주요 제품 설명 구 분 용 도 선박엔진부품사업 Cylinder Frame에 고정되며 연소실 구성품 중 가장 상단에 위치하는 부품 Cylinder를 구성하는 주조물로 된 대형 구조물로서 엔진의 상부와 하부를 지지해 주며 엔진의 열을 식혀주기 위해 주변에 냉각수가 통하는 구조 Bed Plate 엔진의 가장 아래쪽에 위치하며 엔진을 선체에 고정시켜 주는 부분. 하단에 구동 및 냉각용 윤활유가 고여서 저장 탱크로 이동됨. Frame Box Bed Plate와Cylinder Frame 사이에 위치하며 내부에는 Connecting Rod가 왕복운동을 함. 내부의 Oil이 외부로 새지 않도록 밀폐 중속선박엔진 부품으로서 엔진을 선체에 고정시켜주는 역할 SCR 부분품 배기가스내 질소산화물을 제거하는 장치의 한부분 금속성형기계 사업 신선기 금속선,금속관을 다이스를 이용하여 직경을 감소시켜 원하는 규격의 선재로 만들어 가는 기계 연선기 가늘게 신선된 선재를 모아 꼬우는 기계
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권취기 선재를 코일 또는 보빈 등에 감아 보관,운반,공정진행 등을 용이하게 하는 기계 금속구조재등 사업 HRSG Heat Recovery Steam Generator의 약어로, Main Gas Turbine의 Exhaust Gas의 Heat을 Recovery하여 Steam을 Generation하는 Steam Generator의 일종이다. 배열회수 보일러(Boiler)라고 불리며, 주로 복합 발전소, 열병합발전소, 담수플랜트 등에 설치된다. 열교환기/ 압력용기 복합 화력발전소, 열병합발전소, 담수플랜트 등에 설치되며 보일러에서 발생된 증기와 유체를 이동, 보관, 증감 시키는 역할을 수행 한다. 철도차량(Bogie Frame) 전동차, 고속전철, 경전철, 디젤동차, 기관차 및 객/화차 등 다양한 기종의 철도차량 구성부품중 구동부의 핵심 부품으로 구동 바퀴를 고정하는 구조물 역할을 한다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 각 수요자와 입찰 및 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀이기에 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1) 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 현황 (단위: 천원) 매입유형 품목 구체적 용도 매입액 2024년 2023년 2022년 선박엔진부품사업 소재(단조강/주강/주철) 강판 기타 소계 금속성형기계사업 강판 신선기,연선기,권취기외 기타 기타 소계 금속구조재등 강판 압력용기 및 열교환기류, HRSG 형강류 기타 기타 소계 합계 나. 주요 원재료등의 가격변동 추이 (단위: 원) 구분 구분 2024년 2023년 2022년 선박엔진부품사업 소재(단조강/주강/주철) 강판 금속성형기계 사업 강판 금속구조재등 강판 ㄱ. 산출기준 구 분 구 분 설 명 선박엔진부품사업 소재(단조강/주강/주철) 각 제품의 기종별로 원재료 가격의 편차가 존재하여 대표기종(Cylinder Cover, S50MC-C)의 매입단가 변동추이를 기재하였습니다. 강판 당기 총 매입금액을 당기 총 매입중량으로 나눈 산술평균가액을 매입단가로 변동추이를 기재하였습니다. 금속성형기계 사업 강판 당기 총 매입금액을 당기 총 매입중량으로 나눈 산술평균가액을 매입단가로 변동추이를 기재하였습니다. 금속구조재등 강판 당기 총 매입금액을 당기 총 매입중량으로 나눈 산술평균가액을 매입단가로 변동추이를 기재하였습니다. ㄴ, 주요 가격변동 요인 - 선박엔진부품 사업부문당사의 원재료 가격은 철강재의 수급현황 및 국제 고철시세에 따라 변동하고 있습니다. 그러나 당사의 경우 주요 원재료를 대부분 거래처로부터 유/무상으로 사급받고 있으며, 직접 구매하는 원재료에 대해서도 매년 단가협상시 혹은 원재료 가격의 급격한 변동발생시 원재료 구매가격의 상승분을 판매가격에 반영하고 있기 때문에 원재료 가격변동에 따른 큰 위험은 없다고 할 수 있습니다.- 금속성형기계 사업부문당사의 원재료 가격은 철강재의 수급현황 및 국제 고철시세에 따라 변동하고 있습니다. - 금속구조재등 사업부문Carbon는 국/내외 경기둔화 및 원자재 수입단가 소폭 하락으로 단가는 소폭 하락하였으나, 2025년 1분기에는 환율상승에 따른 단가가 소폭 상승을 예상하고 있습니다.SUS는 국/내외 경기둔화로 단가가 소폭 하락하였으나, 2025년 1분기에는 니켈값 및 환율 상승으로 단가는 소폭 상승을 예상하고 있습니다. 2) 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위:EA,백만원) 제품명 구분 2024년 2023년 2022년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 선박엔진부품사업 금속가공 생산능력 생산실적 가동율(%) 생산능력 생산실적 가동율(%) 용접제관 BedPlate 생산능력 생산실적 가동율(%) FrameBox 생산능력 생산실적 가동율(%) SCR 부분품 생산능력 생산실적 가동율(%) 금속성형기계사업 건식신선기 등 생산능력 생산실적 가동률 습식신선기 등 생산능력 생산실적 가동률 연선기 등 생산능력 생산실적 가동률 권취기 및 기타설비 생산능력 생산실적 가동률 금속구조재등사업 압력용기 및 열교환기 생산능력 생산실적 가동률 철도차량 생산능력 생산실적 가동률
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HRSG (外) 생산능력 생산실적 가동률 ■ 제품별 연간 생산능력 산출근거(1) 2024년 (단위: EA) 구 분 기계장치(대) 인원(명) 작업시간 작업일수 일일생산 가능수량 생산capa 금속가공 용접제관 Bed Plate Frame Box SCR 부분품 금속성형기계사업 건식신선기 등 습식신선기 등 연선기 등 권취기 및 기타설비 금속구조재등사업 압력용기 및 열교환기 철도차량 HRSG (外) (2) 2023년 (단위: EA) 구 분 기계장치(대) 인원(명) 작업시간 작업일수 일일생산 가능수량 생산capa 금속가공 용접제관 Bed Plate Frame Box SCR 부분품 금속성형기계사업 건식신선기 등 습식신선기 등 연선기 등 권취기 및 기타설비 금속구조재등사업 압력용기 및 열교환기 철도차량 HRSG (外) (3) 2022년 (단위: EA) 구 분 기계장치(대) 인원(명) 작업시간 작업일수 일일생산 가능수량 생산capa 금속가공 용접제관 Bed Plate Frame Box SCR 부분품 금속성형기계사업 건식신선기 등 습식신선기 등 연선기 등 권취기 및 기타설비 금속구조재등사업 압력용기 및 열교환기 철도차량 HRSG (外) 나. 생산설비 ㄱ. 선박엔진부품 사업부문 (단위: 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 1공장 토지 경남 창원시 의창구 차룡로 14번길 55 (팔용동) 건물 구축물 기계장치 공구와 기구 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 2공장 (Cylinder Cover 전용공장) 토지 경남 창원시 의창구 차룡로 14번길 33 (팔용동) 건물 구축물 기계장치 공구와 기구 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 3공장 토지 경남 창원시 성산구 웅남로 510 (성산동) 건물 구축물 기계장치 공구와 기구 주) 위 생산설비 현황은 IFRS 재무제표 기준으로 작성되었습니다. ㄴ. 금속성형기계 사업부문 (단위: 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 금속성형 기계생산 공장 토지 경남 김해시 한림면 용덕로 302번길 16 건물 구축물 기계장치 공구와 기구 주) 위 생산설비 현황은 IFRS 재무제표 기준으로 작성되었습니다. ㄷ. 금속구조재등 사업부문 (단위: 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 금속구조재 생산공장 토지 경남 창원시 함안군 칠서면 공단서길 62 건물 구축물 기계장치 공구와 기구 주) 위 생산설비 현황은 IFRS 재무제표 기준으로 작성되었습니다. 다. 설비의 신설, 매입계획 (단위: 백만원) 구분 설비능력 총소요 자금 기 지출액 지출예정 착공일 준공 년월일 진척율 비고 2024년 2025년 기계장치 공장 계 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 본 작성표는 50행을 초과하여
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 "예측정보"를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래에 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. "예측정보"는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다. - 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내외 금융시장의 동향 - 회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건변화 - 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내외적 변화 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 "예측정보"에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이 후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 경영진단의 개요 인화정공 주식회사의 이사회는 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제26기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 아래의 주요경영지표는 사업부문별 별도재무제표 기준(IFRS)입니다 1) 선박엔진부품 사업의 주요경영지표 (%,회) 과 목 산 식 증감 활동성지표> 매출액 증가율 ((당기매출액/전기매출액)*100)-100 영업이익(손실)증가율 ((당기영업이익/전기영업이익)*100)-100 당기순이익(손실)증가율 ((당기순이익/전기순이익)*100)-100 총자산(총자본)증가율 ((당기말총자산/전기말총자산)*100)-100 총자산(총자본)회전율 매출액/{(전기말자산총계+당기말자산총계)/2} 영업이익율 당기영업이익/당기매출액*100 매출액 순이익율 당기순이익/매출액*100 ROA(총자산순이익율) 당기순이익/자산총액*100 ROE(자기자본순이익율) 당기순이익/자본총액*100 총자산대비 영업현금흐름비율 영업활동으로인한현금흐름/총자산*100 유동비율 유동자산/유동부채*100 부채비율 부채총계/자본총계*100 차입금의존도 장단기차입금/자산총계*100 이자보상배율 영업이익/이자비용 주1) 위 표는 한국채택국제회계기준으로 작성된 재무제표를 기준으로 작성되었습 니다. 2) 금속성형기계 사업의 주요경영지표 (%,회) 과 목 산 식 증감 활동성지표> 매출액 증가율 ((당기매출액/전기매출액)*100)-100 영업이익(손실)증가율 ((당기영업이익/전기영업이익)*100)-100 당기순이익(손실)증가율 ((당기순이익/전기순이익)*100)-100 총자산(총자본)증가율 ((당기말총자산/전기말총자산)*100)-100 총자산(총자본)회전율 매출액/{(전기말자산총계+당기말자산총계)/2} 영업이익율 당기영업이익/당기매출액*100 매출액 순이익율 당기순이익/매출액*100 ROA(총자산순이익율) 당기순이익/자산총액*100 ROE(자기자본순이익율) 당기순이익/자본총액*100 총자산대비 영업현금흐름비율 영업활동으로인한현금흐름/총자산*100 유동비율 유동자산/유동부채*100 부채비율 부채총계/자본총계*100 차입금의존도 장단기차입금/자산총계*100 이자보상배율 영업이익/이자비용 주1) 위 표는 한국채택국제회계기준으로 작성된 재무제표를 기준으로 작성되었습 니다. 3) 금속구조재 사업의 주요경영지표 (%,회) 과 목 산 식 증감 활동성지표> 매출액 증가율 ((당기매출액/전기매출액)*100)-100 영업이익(손실)증가율 ((당기영업이익/전기영업이익)*100)-100
인화정공 — 사업보고서 (2024.12)

당기순이익(손실)증가율 ((당기순이익/전기순이익)*100)-100 총자산(총자본)증가율 ((당기말총자산/전기말총자산)*100)-100 총자산(총자본)회전율 매출액/{(전기말자산총계+당기말자산총계)/2} 영업이익율 당기영업이익/당기매출액*100 매출액 순이익율 당기순이익/매출액*100 ROA(총자산순이익율) 당기순이익/자산총액*100 ROE(자기자본순이익율) 당기순이익/자본총액*100 총자산대비 영업현금흐름비율 영업활동으로인한현금흐름/총자산*100 유동비율 유동자산/유동부채*100 부채비율 부채총계/자본총계*100 차입금의존도 장단기차입금/자산총계*100 이자보상배율 영업이익/이자비용 주1) 위 표는 한국채택국제회계기준으로 작성된 재무제표를 기준으로 작성되었습 니다. 3. 사업부문별 재무상태 및 영업실적 당사는 크게 선박엔진부품사업과 금속성형기계제조사업, 금속구조재사업으로 구분되며, 그 중 매출면에서 가장 큰 비중을 차지하는 사업은 선박엔진부품 사업입니다. 금속성형기계제조사업은 2024년말을 기준으로 당사가 대주주(100%지분보유)이며, 당사 자산총액의 2.3%를 차지하는 주요종속회사인 (주)해동산업의 주력사업입니다. 금속구조재사업은 2024년말을 기준으로 당사의 주요종속회사인 (주)해동산업이 대주주(62.63%지분보유, 당사가 37.37%지분보유)이며, 당사 자산총액의 5.9%를 차지하는 주요종속회사인 삼환종합기계공업(주)의 주력사업입니다. 사업부문별 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다. 1) 선박엔진부품 사업부문 매출액은 전년대비 83억원 증가한 801억원으로 11.5% 증가하였으며 매출원가율은 79.1%로 전년도 86.4%대비 7.3% 감소하였습니다. 판매비와관리비는 전년대비 9억원 증가한 약 54억원이 지출되었으며 매출액대비 6.8%로 입니다. 영업이익은 전년대비 61억원 증가한 113억원으로 매출액대비 14.1% 실현하였습니다. 금융수익은 전년도 종속회사의 배당금으로 전년대비 129억원 감소하였으며 금융비용은 전환사채의 영향으로 37억원 증가한 107억원 입니다. 그리고 회사는 사업다각화를 적극 추진 2012년 금속성형기계 제조회사인 해동산업의 주식을 인수, 2013년은 금속구조재 제조회사인 삼환종합기계공업을 인수하였습니다. 또한, 신규시장 개척도 비록 미흡하지만 2012년 일본의 전업사(DMW CORPORATION)와 거래를 하게 되었으며, 일본의 기존거래처들과 선박엔진의 모태인 MAN社와 2017년 처음 거래를 시작한 WinGD社와도 계속 거래중입니다. 2015년 특히 환경을 생각한 가스엔진의 개발은 MAN社로 부터 당사의 주력제품인 Cylinder Cover(ME-C-GI 타입)의 가스엔진 개발을 의뢰 받아 수개월간의 노력끝에 성공하였습니다. 또한 저온 탈질 설비(SCR:Selective Catalytic Reduction, 배기가스내 질소산화물을 제거하는 장치) 개발은 한화엔진으로 부터 개발의뢰를 받아 이 또한 당사와 한화엔진의 상호 수개월간의 노력끝에 제품개발에 성공하였으며, 현재 한화엔진으로 부터 계속 수주를 받아 제작에 임하고 있으며, 점차적으로 수익성이 담보되고 있습니다. 삼환종합기계공업에서는 일시적인 사업으로 창원지식산업센타 신축하여 분양중에 있으나 경기침체의 영향으로 어려운 실정입니다. 선박엔진 부품사업의 지난 2사업년도 재무상태 및 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. 가. 재무상태 (단위: 백만원) 구 분 제 26기 제 25기 증감액 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 자본잉여금 기타포괄적손익누계액 이익잉여금 자본총계 부채와 자본총계 주) 한국채택국제회계기준 자료입니다 나. 영업실적 (단위: 백만원) 과목 제 26기 제 25기 증감액 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업이익 Ⅵ. 기타수익 Ⅴ. 기타비용 Ⅵ. 금융수익 Ⅶ. 금융비용 Ⅷ. 법인세비용차감전순이익
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2007년 1월 17일에 설립된 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업으로 의학, 의과학, 생화학 등의 전문 연구원들이 다수의 연구개발 성과를 거두었고 또한 진행 중입니다. 이를 기반으로 국내ㆍ외 의약품 품질관리 및 신약개발지원 사업분야를 통해 의약품의 품질 향상과 제네릭의약품의 대중화에 앞장서는 동시에 신약개발시 후보물질 탐색 및 평가에 소요되는 시간과 비용을 단축시켜 줌으로써 제약산업의 수준을 향상시키고 일반 대중 개인들의 의료혜택 수혜에도 기여하였으며, 체외진단 분야의 검사키트들을 개발하며 이를 바탕으로 치료 및 예방 의학분야에 기여하고 있습니다. 당사는 또한 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다. (1) 산업의 특성 의약품 품질관리란 의약품의 품질검사와 관련된 시험을 수행하는 의약품 품질관리 시험 검사를 말하며, 관련 산업은 각종 장비와 인력에 대한 투자, 꾸준한 품질관리 실적이 필요한 산업으로 당사와 같은 초기 시장 개척자 외 신규 사업자의 시장, 산업 진입의 장벽이 높습니다. 당사는 위탁 시험을 수행할 수 있는 기관으로서 식품의약품안전처(이하 "식약처")로부터 지정 받은 회사입니다. 1) 의약품 품질관리 약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식약처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는데 있어서, 시험실 부재, 기술 부족, 비용 문제 등 자가품질관리를 할 수 없는 고객사의 품질 관리 업무를 수탁 받아 대행하는 시험 업무입니다. 약사법에는 「국내의 회사가 해외로부터 수입하는 의약품, 의약외품에 대하여 품질검사기관이 품질검사 방법 및 절차를 명확하게 하고 이에 따라 실시한 “제조번호별 자가품질검사 일자 및 결과” 또는 “품질검사기관의 제조번호별 검사 성적서”를 보유하여야 한다.」라고 규정하고 있으며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제60조 2항 1호에 수입자는 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 판매할 것으로 규정하였습니다. 약사법 제42조(의약품등의 수입허가 등) 3항에 따라 수입자는 대통령령으로 정하는 시설 기준에 따른 영업소 등의 시설을 갖출 것이 요구되며 법규에서 요구하는 시설의 범위에는 ‘시험실과 시험에 필요한 시설 및 기구’가 포함됩니다. 하지만 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제9조(의약품 등의 수입자의 시설 기준) 2항에 따라 시험의 수탁자의 시설 및 기구를 이용하여 시험검사를 하는 경우에는 시험시설을 갖추지 아니할 수 있으며 이 때 시험의 수탁자의 범위는 동 규칙 제11조(수탁자의 범위와 준수사항 등) 1항 2호에 규정되어 있습니다. 여기에는 식품의약품안전처장이 의약품 등의 품질검사를 위하여 지정하는 기관(동 규칙 1항 2호 라목)이 포함되며 관련 규정에 따라 국내에 품질검사를 수행할 수 없는 수입자의 경우 시험을 지정된 기관에 위탁하여야 합니다. 의약품을 제조/판매하기 위해서는 의약품의 허가단계부터 생산, 판매 및 의약품의 사후관리까지 단계별로 엄격한 기준관리를 요구합니다. 당사가 제공하는 서비스는 아래와 같습니다. ① 완제의약품 품질검사 :완제의약품이란 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말하며, 품질검사는 식품의약품안전처에서 허가된 기준 및 시험방법에 따라 의약품의 품질을 확인하는 시험입니다. 국내에 유통되는 모든 의약품이 생산/수입될 때마다 약사법에 의거하여 식품의약품안전처의 허가된 기준 및 시험방법에 따라서 품질관리시험을 실시하여야 하며, 그 시험은 식품의약품안전처로부터 인가된 GMP업체나 의약품 품질검사 기관으로 인가된 시험기관이 할 수 있습니다. 당사는 현재 LC/MS 및 UPLC 등 고사양 장비를 비롯하여 다양한 분석 장비를 보유하고 있으며, 300여가지 시험항목을 허가 받은 상태입니다. 주요 시험 항목으로는 함량시험, 순도시험, 용출시험, 제제균일성시험, 무균시험 등이 있으며, HPLC(고성능 액체
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크로마토그래피), GC(가스 크로마토그래피), AAS(원자흡광광도계), IC(이온 크로마토그래피) 등 정밀하고 정확한 분석에 필요한 320대의 다양한 분석장비를 보유하고 있습니다.② 비교용출 시험 :의약품 동등성시험이란 의약품의 주성분/함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품의 동등함을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성시험, 비교 용출시험, 비교 붕해등 생체내외의 시험을 말합니다. 그 중 비교용출시험은 의약품 동등성을 입증하기 위한 하나의 방법으로써 동일 주성분을 가진 동일 투여경로의 두제제에 대하여 시험관내 용출양상의 유사성을 입증하기 위하여 동일한 조건에서 실시하는 시험입니다. 비교용출시험은 의약품을 신규로 품목허가(신고)하는 경우, 품목허가(신고) 후 변경사항이 있는 경우(첨가제의 종류, 분량 및 배합목적의 변경, 주성분의 제조원 변경, 제조원 추가 등의 제조 방법 및 제조소 변경 등)에 실시합니다. 당사는 식품의약품안전처의 가이드라인에 따른 감사기능(audit trail)을 포함하는 분석장비 및 자동용출시스템을 구축하여 신뢰도 높은 데이터 및 결과보고서를 내고 있으며, 고객사에 목적에 맞는 용출시험을 진행할 수 있도록 컨설팅도 하고 있습니다. ③ 장기 안정성 시험 :안정성 시험이란 의약품 등의 보관 조건 및 사용 기간 등을 설정하기 위하여, 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가하는 시험입니다. 원료의약품 또는 완제의약품의 안정성 특성을 점검하기 위해 문서화된 안정성 시험 프로그램을 설계하여야 하며 그 결과를 적절한 보관 조건과 재시험 기간 또는 사용(유효)기간 확증에 사용하게 됩니다. 또한 시판 후 안정성 시험으로 사용 기간동안 제품을 점검하고, 표시된 보관 조건에서 제품의 품질이 규격에 맞게 유지 될 것인지를 확인하는 것으로, 시판품의 조성과 관련된 모든 안정성 문제를 파악할 수 있도록 지속적이고 적절한 프로그램에 따라 안정성을 점검하여야 합니다. 당사는 안정성 시험 프로그램의 설계에 대한 컨설팅도 진행하고 있으며, 보관 조건 별 (장기, 가속, 광안정성) 보관소시스템을 구축하였으며, 실시간 모니터링을 통하여 보관소 운영을 하고 있습니다. ④ 세척, 제조공정 밸리데이션, 시험방법 밸리데이션 :밸리데이션이란 특정한 공정, 방법, 기계 설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것입니다. 기계/설비 등의 잔류물(전 작업 의약품, 세척제 등)이 적절하게 세척되었는지를 검증하고 문서화하는 세척 밸리데이션, 의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 공정 밸리데이션, 의약품 등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 검증하고 문서화하는 시험방법 밸리데이션 이 있습니다. 당사는 풍부한 경험을 바탕으로 밸리데이션 설계 및 완료할 수 있는 전문인력으로 구성되어 있으며, 시험 시 신속 정확하게 완료하고 있습니다. ⑤ 해외 진출을 위한 국내 제약사들의 현지 인가 기관 맞춤 검사 등 :원료의약품, 완제의약품을 수출을 하기 위해서는 대상 국가로부터 먼저 판매허가를 받아야 합니다. 판매허가를 받기 위해서 해당 국가에 의약품 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Documents) 에 기술되어 있는 원료 및 완제의약품의 시험방법 밸리데이션, 공정 밸리데이션, 안정성시험, 품질관리시험결과 등의 자료를 제출하여야 합니다. 일반적으로 해외 정부기관은 수출업체가 자체적으로 준비한 분석자료보다는 국가에서 인증받은 검사기관에서 준비한 자료를 선호합니다. 국내 업체로부터 수출 허가 취득을 위한 분석자료 요청이 있는 경우 당사는 엄밀한 분석자료를 작성, 제공하고 있습니다. 2) 신약개발지원 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등의 물질이 개발되는 과정에서 관련 연구개발용역을 제공하고 전문 연구개발 서비스 사업으로 연구개발을 통해 얻은 성과물에 대한 License-out 가능성이나 상품의 유통 판로를 모색하는데 있어 핵심역할을 하고 있으며, 신약개발의 일부 과정을 위탁
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수행함으로써 제약회사들이 신약개발 과정에서 소요되는 내부 고정 비용을 절감하며, 신약개발, 임상시험, 안전관리 등의 서비스를 제공하여 위험성을 감소시키는 반면에 효율성을 증대시키고 있습니다. 당사가 영위하는 신약개발지원 주요사업은 아래와 같습니다. ① 신약개발의 업무는 'Start-UP'의 면역, 항암제 등의 신약 후보 물질에 대한 GvHD , EAE, IBD 등의 효능 평가 검사 서비스 / 각 후보 물질의 약효와 기전, 간이 독성평가 검사 ② 비임상시험 중에서 약리의 효력 시험, 일반약리 또는 안정성 약리, ADME 등 / 마이코플라즈 시험, 바이러스 부정시험, 광안정성 시험, NDMA 밸리데이션 등 ③ 신약 제품이 최종적 승인을 받기 위한 임상 3상 중 가장 기초적이며 광범위 한 1상 임상에 대한 검체의 분석, 평가, 검사와 함께 임상시험용 의약품의 성상, 제조방법, 원료약품 및 분량에 대한 전반적인 검사 등이 있습니다. 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 가리킵니다. 체외진단 시장은 검사방법에 따라 보통 8 가지의 세부 분야로 분류되며 가장 많은 시장 비중을 차지하고 있는 면역화학적(Immunochemistry) 진단과 자가혈당측정(SMBG, Self-Monitoring Blood Glucose) 진단을 비롯해서 최근 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분자진단(Molecular Diagnostics) 시장까지 다양하게 분류할 수 있습니다.진단검사 산업은 체내진단검사(In-vivo Diagnostics)와 체외진단검사(In-vitro Diagnostics)로 구분되며, 이중 체외진단검사란 인체에서 유래하는 혈액, 소변, 감염 미생물, 조직세포 등의 각종 검체에 대하여 체외에서 적절한 검사, 분석을 통하여 진단함으로써 예방의학 및 더 나아가 맞춤형 치료를 가능하게 하는 분야이며, 그 목적은 다음과 같습니다 1) 질병에 대한 진단과 감별진단 2) 질병 중증도 및 경과 판단을 통한 치료방침 결정 3) 예후 판정 4) 검진이나 선별검사를 통한 질병 발견 또는 예방 5) 치료 효과의 추적관찰 당사는 면역크로마토그래피법을 이용한 알러지 신속진단키트와 소 임신 시에 측정되는 특이단백질을 측정하여 임신 유무를 진단하는 소 임신 진단키트 제품을 개발하였습니다. 당사의 알러지 신속진단키트는 기존의 병원에서 보편적으로 사용하는 피부시험의 위험성을 보완하면서도 정밀 분석법과 동등 수준의 진단 성능을 구현한 진단 방법을 적용한 제품으로 피부검사처럼 아나필락시스 반응이 발생할 위험이 없으며 당사가 개발한 독자적인 진단기술을 적용하여 동네의원에서도 정밀하면서 신속한 알러지 진단이 가능하게 할 것으로 기대하고 있습니다. 소 임신 진단키트의 경우 현재 농가에서 쓰이는 부정확한 방법(발정비귀재법)이나 고가의 비용이 소요되는 수의사를 통한 직장검사, 경관점액 검사 및 초음파진단법을 대체할 수 있는 방법으로 농가 등에서 전문적인 지식 없이 저렴하면서도 정확하고 간편하게 임신을 진단할 수 있는 장점이 있어 농가에 보급하고 사육관리 및 공태기간 단축에 기여하여 농가의 생산성 증대 및 소득 증가에 크게 이바지할 수 있을 것으로 기대합니다. (2) 산업의 성장성 1) 의약품 품질관리 의약품 품질관리 사업은 의약품 생산 후 식약처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업이므로 제약 시장의 방향성, 전망에 의해 시장에 민감하며 그래서 제약시장에 대한 분석 및 판단이 매우 중요한 사업입니다. 세계 의약품 시장(covid-19 백신 및 치료제 제외)은 2022년 기준 1.48조 달러로 추산되며, CAGR 3~6%로 성장하여 2027년이면 1.92조 달러에 달할 것으로 전망됩니다.(출처:IQVIA institute,(2023.01기준)) 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동 중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균
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성장률은 5.5~8.5% 이상 성장세를 전망 하고 있습니다. 국내 의약품 품질관리 및 시험검사 시장은 글로벌 시장의 기술기반 자율적 진입과 시장경재 구도와 다르게, 식품의약품안전처 지정 의약품 품질검사 및 시험기관에 의해서만 가능하며 2023년 현재 의약품 등 시험검사기관 27 기관 중 의약품분야 품질관리 및 시험검사기관은 16개 기관으로 비영리기관 5개 기관, 영리법인 11개 기업 으로 시장 구성되어 있습니다. YNK 컨설팅 조사에 따르면, 완제품 의약품 시장 내 주요 기업의 매출은 2017년도 270억원에서 2022년 390억 원으로 추산, 지난 5년 간 연평균 약 7.5%의 성장세가 시현되고 있습니다. (기업 자료가 공개되지 않은 기업의 시장규모(10%)와 연구용/임상시험 등 허가전 의약품 시장(5%)를 고려 시, 2022년 시장 규모는 보수적으로 약 500억원 이상으로 추정)국내 의약품 품질관리 및 시험검사 시장은 2026년까지 연평균 성장률 약 8.4 ~ 11.1 % 성장 지속 예상(동 시장은 ① 글로벌 제약회사로부터 완제의약품 수입 증가로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 시장의 확대 (국내 의약품 수입 금액 연평균 약 15% 증가), ② 바이오의약품 및 고가의 희귀의약품 등 품목 다양화로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 서비스 확대, ③ 식품의약품안전처의 고도화/강화되는 의약품 규제 환경으로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 수요 증가 등을 고려하여 지난 4년간의 성장 추세를 이어갈 경우, 향후 4년 간 연평균 8.4~11.1%의 성장률을 시현할 것으로 전망) 됩니다. 당사는 의약품 품질관리 및 시험검사 최대 항목 (300항목) 검사 기업으로 주요 기업 기준 총 매출액 대비 약 21%의 점유율을 차지하고 있습니다. 2) 신약개발지원 전 세계 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장은 코로나(COVID-19)의 영향으로 인해 2019년 430억 3,000달러에서 연평균 성장률 8.2%로 증가하여, 2024년에는 638억 3,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. [POST-COVID : 글로벌 임상시험 수탁 기관 서비스 시장 규모 및 전망] a.jpg a 최근 다국적 제약사 및 바이오제약기업의들은 신약개발 비용절감을 위해 일원화되었던 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해 아웃소싱으로 진행하는 사례가 증가하면서 향후 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장의 성장률은 매년 향상될 것으로 전망합니다. 전 세계 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장을 지역별로 살펴보면, 2019년을 기준으로 북미 지역이 45.3%로 가장 높은 점유율을 나타내었으며, 유럽 지역이 34.0%, 아시아-태평양 지역이 16.5%, 라틴아메리카 지역이 3.1%, 중동-아프리카 지역이 1.1%로 나타남 ○ 북미 지역은 2020년 212억 9,310만 달러에서 연평균 성장률 7.0%로 증가하여, 2025년에는 298억 8,580만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 유럽 지역은 2020년 162억 970만 달러에서 연평균 성장률 8.6%로 증가하여, 2025년에는 244억 4,340만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 아시아-태평양 지역은 2020년 82억 2,570만 달러에서 연평균 성장률 14.3%로 증가하여, 2025년에는 160억 1,500만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 라틴아메리카 지역은 2020년 15억 2,430만 달러에서 연평균 성장률 11.8%로 증가하여, 2025년에는 26억 6,090만 달러에 이를 것으로 전망됨 ○ 중동-아프리카 지역은 2020년 5억 2,050만 달러에서 연평균 성장률 8.0%로 증가하여, 2025년에는 7억 6,380만 달러에 이를 것으로 전망됨 [지역별 CRO 시장규모 및 비중] (단위:백만달러) b.jpg b 3) 체외진단기기 글로벌 체외진단기기(IVD) 시장은 2020년 약 859억 달러 규모로 2025년 약 1,189억 달러(한화 약 150조원)으로 연평균 성장률 6.7%를 전망하고 있습니다. 글로벌 체외진단(IVD) 시장은 제품 따라 시약, 기구, 서비스, 데이터 관리 소프트웨어로