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위하여는 적절하지 않 을 수 있습니다. 서울특별시 종로구 우정국로 48 삼 덕 회 계 법 인 대표이사 공인회계사 김 덕 수 2025년 3월 20일 내부회계관리제도 운영실태보고서.jpg 태양기계 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 태양기계주식회사 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사에 대한 이해 및 위험 평가 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 중간감사 일 명 명 입증감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 경기도 화성시 본사 및 공장, 전주공장 실사(입회)대상 재고자산 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 경기도 화성시 본사 및 전주공장 실사(입회)대상 현금성자산 등 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 기타조회 타처보관재고자산 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 03일 회사: 대표이사 외 1인감사인: 업무수행이사 외 1인 대면회의 중간감사후 기말감사 계획 논의 등 2025년 03월 07일 회사: 대표이사외 1인감사인: 업무수행이사 외 1인 대면회의 기말감사 결과 논의, 내부회계검토 결과 논의 등
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 현황 (1) 초고령사회 진입에 따른 환자의 증가 알츠하이머병은 뇌세포의 퇴화로 치매증상을 야기하는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로 치매 유형의 약 70% 정도를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 국내에서도 고령화 사회가 진행되면서 치매환자가 빠르게 증가하고 있습니다. 통계청에서 발표한 2023년 사망원인통계에 따르면 알츠하이머병 사망률은 2013년 8.5%에서 2023년 21.7%로 증가하였고, 특히, 알츠하이머병은 2018년 처음으로 사망원인 10위에 포함된 이후 2023년에는 6위까지 올랐습니다. 국내 65세 이상 치매환자 수는 2022년 92만 3003명에서 2060년 약 340만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. (2) 바이오마커의 필요성 현재 알츠하이머병을 확진할 수 있는 단일 임상검사는 없습니다. 현재 조기진단은 주로 인지기능검사에 크게 의존하고 있고 상대적으로 정확한 진단이 이루어질 단계에서는 이미 뇌의 회생이 불가한 경우가 대부분입니다. 2018년 NIA-AA는 알츠하이머병의 새로운 진단기준을 제시하였습니다. 진단기준을 현행의 기억상실 같은 임상적 증상이 아닌, 뇌의 병리 변화를 반영하는 바이오마커를 기반으로 할 것을 권장하였는데 "A, T, N System(Amyloid, Tau Neurodegeneration)"을 이용한 바이오마커의 제시와 이를 임상 연구와 신약 연구에 적용할 것을 제안하였습니다. 특히, 3개의 바이오마커 중 A(Amyloid, 베타-아밀로이드)가 반드시 양성을 나타내야 알츠하이머병의 병리로 보며, T와 N이 음성, A가 양성일 때 알츠하이머병의 병리적 변화가 발현되는 것으로 보아 초기 진단에서 아밀로이드가 차지하는 중요성이 더욱 커지게 되었습니다. (3) 조기진단을 통한 치료의 중요성 알츠하이머병은 퇴행성 질환이기 때문에 치료받지 않은 환자는 시간이 지남에 인지 기능이 감소하고 이에 따라 증상이 악화될 수밖에 없지만 바이오마커를 통해 조기에 알츠하이머병을 진단하여 예방활동, 약물투여 등의 노력이 가미될 경우 증상이 장기적으로 느리게 진행되도록 하여 경증상태를 오래 유지할 수 있습니다. 이는 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있기 때문에 증상이 나타나기 전 조기진단은 매우 중요합니다. 나. 알츠하이머병 시장 규모 및 전망 [알츠하이머병 시장 규모] (단위: 억원) 구분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 CAGR 치료시장 진단시장 합계 [알츠하이머병 진단 시장 규모] (단위: 억원) 바이오마커 검사 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 CAGR 뇌척수액 검사 PET 검사 뇌파 검사 MRI 검사 CT 검사 혈액검사 기타 합계 다. 회사의 현황(1) 기술 실현 간편성 및 가격 경쟁력 당사의 SI-MDS(Spiking Incubation Multimer Detection System) 기술은 올리고머 단백질을 특이적으로 측정하는 기술입니다. SI-MDS 기술은 질병의 원인이자 신경독성이 있는 올리고머화 베타-아밀로이드 하나만을 검출하고 정량화하여 질병진단에 활용합니다. SI-MDS 기술이 적용된 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ)(알츠온(AlzOn)) 검사는 ELISA(효소면역흡착검사법) 기반으로 고가의 분석장비가 추가적으로 필요하지 않고 실험실에 일반적으로 사용되고 있는 플레이트 리더(Plate Reader)기를 사용하여 간단하게 분석이 가능하고, 이에 사용자의 장비 사용 숙련기간이 필요하지 않습니다.한편, 당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사의 소비자 공급가격은 10만원 대 수준(국내기준)으로 현재 주요 검사방법인 아밀로이드-PET, 뇌척수액 검사 대비 낮은 가격으로 이용 가능합니다. (2) 기술의 확장성 SI-MDS 기술은 당사에서 자체적으로 개발하여 원천특허를 확보한 MDS 기술을 기반으로 하고 있습니다. MDS 기술은 혈액 내에서 올리고머만을 특이적으로 검출하기 때문에 단백질의 올리고머형이 질병을 일으키는 변형단백질 질환 진단에 확장 적용이 가능해 병인
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단백질의 특성에 맞춘 다양한 포트폴리오 구성이 가능합니다. MDS 기본 플랫폼에 변형단백질에 적합한 항체 Set을 다양하게 구성하는 것이 가능하기 때문에 파이프라인 추가가 용이합니다. SI-MDS 기술은 MDS에 스파이킹 및 인큐베이션을 접목한 기술이며, SI-MDS외에도 전당뇨병의 병인인 아밀린 등 다수의 파이프라인으로 확대 적용 가능할 것으로 판단됩니다. (3) 진입장벽 구축 당사의 핵심 특허는 2005년 PCT 국제출원된 "멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분별검출하는 방법"과 2015년 국내 출원된 "응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법" 입니다. 당사의 특허 전략은 MDS 기술을 바탕으로 새롭게 타깃하는 바이오마커에 대한 기술권리를 확장하는 것입니다. 강한 특허 권리를 기반으로 다양한 기술 파이프라인 및 제품 포트폴리오를 확대할 계획입니다. (4) 국내외 협력 네트워크 구축 당사는 혈액 내에서 멀티머를 정량적으로 측정할 수 있는 MDS기술과 알츠하이머병을 진단할 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 이용하여 유수의 국내외 연구기관 및 병원들과의 공동연구개발을 수행하고 있습니다. 특히, 국내 주요 병원의 임상의들과 협력을 통해 기술의 확장 가능성, 제품의 업그레이드 및 임상적 유효성 등을 확인하는 연구 네트워크를 구축하고 있습니다. (5) 알츠하이머병 신약개발 관련 미국국립보건원 (National Institute of Health)은 2024년 4월 임상시험정보 (clinicaltrials.gov)에 알츠하이머병 치료제 파이프라인 (Alzheimer’s Disease Drug Development Pipeline 2024)을 발표하였습니다. 2024년 4월 기준, 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 127개 후보물질을 대상으로 총 164건의 임상시험이 진행되고 있습니다. 이중 3상에는 32개의 후보물질이 포함되어 있으며, 2상과 1상에는 각각 81개, 25개의 후보물질이 포함되어 있습니다.미국 식품의약국 (US Food and Drug Administration)은 2021년 6월 7일 항아밀로이드 질환조절 치료제인 바이오젠社의 아두카누맙 (미국 상품명 아듀헬름 (Aduhelm)의 조건부허가를 승인하며, 18년만에 처음으로 승인된 알츠하이머병 치료제이자 알츠하이머병 발병의 베타-아밀로이드 이론을 실현한 최초의 약물로 인정받았습니다. 이후, 항아밀로이드 치료제로 바이오젠·에자이社가 공동 개발한 레카네맙(미국 상품명 레켐비(LEQEMBI))과 일라이릴리社가 개발한 도나네맙(미국 상품명 키순라(KISUNLA))이 FDA 정식 승인을 받았습니다. 당사는 자회사 파마코바이오를 통해 천연물 기반 알츠하이머병 치료제를 개발하고 있습니다. 개발 중인 알츠하이머병 치료제(DDN-A-0101)는 임상 1상이 진행중입니다. (6) 디지털바이오마커 개발 당사는 투자회사인 제이어스와 함께 디지털바이오마커를 개발 중에 있습니다. 파킨슨병 진단을 위해 분당서울대병원과 함께 임상을 준비 중이며 파킨슨병 진단에 도움이 되는 휴먼동특성을 정밀하게 측정하여 의료기기 승인을 목표하고 있습니다. 한편 민간 시장에서도 간단한 보행 측정을 기반으로 한 헬스케어 관리/치료 목적의 제품을 상용화 준비중에 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황(연결기준) (단위: 천원) 구분 2022년 2023년 2024년 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품매출 국내 수출 상품매출 국내 기타매출 국내 합 계 당사는 원천기술인 MDS 기술을 보유하고 있으며 이를 활용하여 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하였습니다. 해외 수출용 제품은 AlzOn+(이전: MDS-AD blood test)라는 제품명으로 2017년 11월 식약처(의료기기정보기술지원센터)의 수출용 의료기기제조인증을 받아 2018년 11월부터 필리핀 파트너사를 통해 공급하였고, 내수용 제품은 AlzOn (이전: inBlood™ OAβ
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test)라는 제품명으로 2018년 4월 식약처로부터 품목허가를 승인받아 2019년부터 국내 공급을 시작하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있습니다. 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 ■ 국내 의료기기 등급 당사의 제품은 국내 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 기준에 따라 체외진단용 의료기기로 분류됩니다. 식품의약품안전처에서는 의료기기의 사용목적과 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있으며, 잠재적 위해성 판단기준은 인체와 접촉하고 있는 기간, 침습의 정도, 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부 등 4가지가 있습니다. [의료기기 등급 분류] 등급 내용 1등급 인체에 직접 접촉되지 아니하거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없는 인체에 미치는영향이 경미한 의료기기 2등급 사용중 고장 등으로 인체 위험성은 있으나 생명 위험 또는 중대한 기능장애에 잠재적 위험성이 낮은 의료기기 3등급 인체내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높은 의료기기 4등급 인체내에 영구적으로 이식되는 의료기기, 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충분한 원자재를 사용한 의료기기 등 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 등급으로 분류되며 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있으며, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 취득해야 합니다. 당사는 2017년 3월 식약처로부터 품목허가용 임상시험계획서가 승인되어 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품을 이용하여 분당서울대학교병원과 중앙대학교병원에서 알츠하이머병 임상진단 보조를 위해 임상적 민감도 및 특이도 등을 평가하는 임상시험을 수행하였고, 최종적으로 식약처로부터 2등급 의료기기로 2018년 4월 품목허가를 받았고, 2021년 12월 보건복지부의 신의료기술 인정을 받았습니다. 당사는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ)검사의 유럽시장 진출을 위하여 2020년 11월 The Belgian Competent Authorities에 판매등록을 하여 CE마크 획득을 완료하였습니다.CE(Conformity European)는 유럽연합(EU) 내에서 적용되는 강제인증제도로 유통되는 상품 중 소비자의 건강, 안전, 위생 및 환경보호 차원에서 위험성이 내포되어 있다고 판단되는 제품에 적용되는 EU의 통합규격 인증입니다. 대상제품의 경우 CE 인증은 법적요구 사항으로 미인증시 EU 내에서 유통이 금지되고, 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된 유럽규격(EU Directive, EU 지침)의 요구사항을 모두 만족한다는 의미입니다.제조사는 해당 제품의 과학적 유효성(Scientific Validity), 분석적 성능(Analytical Performance), 임상적 성능(Clinical Performance)을 증명하는 기술문서를 EU의 인증기관(Notified Body)에 제출하여 인증 받으려는 제품과 품질시스템의 적합성을 평가받습니다. CE 마크를 획득하면 제품의 설계 및 제조에 대한 EU지침이 단일규정으로 적용되는 EU 25개국과 유럽자유무역연합(European Free Trade Association, EFTA) 4개국, 총 29개국에 상용화가 가능해집니다.또한, 제조사는 인증규격 국제표준화기구(International Organization for Standardization)의 의료기기 품질시스템 인증 ISO 13485:2016 기반의 품질시스템 평가를 통과해야 합니다. ISO 13485는 의료기기의 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가 서비스를 제공하는 조직 시스템에 대한 요구사항을 정의하고 있습니다. (2021년 3월 인증완료) 3. 원재료 및 생산설비 당사의 주요 제품인 알츠온(AlzOn)
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검사의 주요 원재료는 항체, 펩타이드, 플레이트, 발광 반응용액입니다. 주요 원재료 현황은 아래와 같습니다. [주요 원재료 현황] 원재료 품목 내용 항체 포획항체와 검출항체로 구성되며 항원을 검출함 펩타이드 표준물질(정량목적으로 쓰임) 발광용액 항체항원 반응 정도 확인(발색용도) 기타 플레이트, 각종 효소 등이 있음 주요 원재료는 당사와 오랜기간 거래를 통해 일반적으로 주문서 작성 후 항체 및 펩타이드는 4주 이내, 그 외 원재료에 대해서는 2주 이내에 안정적으로 공급받고 있으며, 가격의 큰 변동은 없습니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상하지 못한 대외적인 요인으로 가격의 변동 가능성, 공급처 내부 사정으로 인한 원재료 공급 차질 가능성 등이 존재하기 때문에, 당사는 항체 제조사와 우수한 품질과 안정적이고 일관적인 항체 공급을 보장하는 공급계약 체결을 하였습니다. 뿐만아니라 펩타이드, 발광용약 및 기타 원재료의 공급사들과도 이러한 수준의 공급계약 체결을 계획하고 다수의 공급사를 확보함으로서, 대체 공급처 및 대체품 확보 방안을 마련하고 있습니다. ■ GMP GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기의 안전성 및 효과성을 보증하기 위한 최소한의 기준을 정한 것으로 의료기기의 개발에서부터 원부자재의 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하 등 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위하여 지켜야 할 것을 규정하고 있는 품질경영시스템 규격의 하나입니다.우리나라는 WHO의 권고에 따라 1977년 약사법으로 GMP제도를 도입하여 의약품산업에 먼저 적용하게 되었고, 1997년 보건복지부 고시로 의료용구 GMP제도를 의무사항이 아닌 권장사항으로 도입하였습니다. 이후, 2003년 의료기기법이 법률로 공포되면서 GMP 인증이 의무화되었고, 2007년부터 의료기기 제조 또는 수입회사는 GMP 적합인정을 받지 않은 제품을 판매할 수 없도록 하였습니다.당사는 성남산업단지 내 자체 제품생산을 위한 클린룸(class-100,000)이 갖춰진 제조소(경기도 성남시 중원구 둔촌대로 457번길 27, 우림라이온스밸리 11층)를 2016년 4월 구축하였습니다. 제조시설은 체외진단 의료기기용 시약류 생산에 대한 '의료기기 제조 및 품질관리기준'에 적합함을 인정받기 위해 2016년 9월 최초심사를 신청하였고 적합함을 인정받아 GMP 인정서(인정번호: KTL-AAB-172001, 경인지방식품의약품안전청/한국산업기술 시험원)를 2016년 11월 취득하였고, 2017년 4월 의료기기 제조업 허가를 신청하여 2017년 5월 제조업 허가(제5716호, 경인지방식품의약품안전청)를 득하였습니다. 최초 적합인정 후 3년마다 정기심사를 통해 제조시설의 적합인정 유효성을 확인하고, 2019년 8월 에 정기심사를 신청하여 2019년 12월 적합인정을 받았습니다.(인정번호:KTL-ABBA-7057, 한국산업기술시험원)한편, 당사는 2021년 이후 예상되는 생산물량 증가에 대비하기 위해 GMP 신규 시설투자를 확장하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 품목 2022년 2023년 2024년 제품 AlzOn 검사 국내 수출 기타 제품 국내 수출 소계 상품 자동화 검사 장비 국내 수출 기타 소모성 자재 외 국내 수출 소계 기타 기타 매출 국내 수출 소계 매출총계 국내 수출 합계 나. 판매경로 등 (1) 판매조직 사업개발팀은 당사 제품의 시장성을 검토하고 성공적인 시장진입을 위한 전략을 수립하며 영업 및 사업개발 활동을 진행하고 있습니다. 기술서비스팀은 국내외 Validation Test 및 Setting 등의 업무를 진행하며 주요 업무는 다음과 같습니다. 부서 업무내용 사업개발 - 기술협력 및 홍보: 공동연구, 해외 임상 Validation 기획 및 진행 - KOL 관리 ① 임상과별/기관별 KOL대상 교육 실시 및 세미나 개최 ② ABC Council 등 자문위원 관리 및 운영 등 - 국내 영업 총괄 - 해외 보건당국 인허가 및 유효성 검증 등 - 해외 Validation 진행- 해외 영업 총괄 -
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해외 유통채널 구축 및 영업마케팅 계획 수립 ① 해외 제휴사 관리 및 발굴 ② 계약관리 ③ 포워딩 업무 - 시장 조사 - 해외 제품 캠페인 - 국내 유통채널 구축 및 영업마케팅 계획 수립 ① 국내외 제휴사 관리 및 발굴 ② 계약관리 ③ 제품 유통 관리 - 유관학회와 유대관계 구축 ① 학회참여(신경과, 정신건강의학과, 가정의학과 등) - CS 고객지원 - 제품 마케팅 및 캠페인 기술 서비스팀 - 국내외 제품 Setting - 제품 허가 변경 (2) 판매경로 당사의 제품 및 서비스는 국내외 의료기관에서 사용되고 각 의료기관별 수요에 따라 직납,간납, 수탁 검사기관을 통해 공급하고 있습니다. (3) 판매전략 당사는 알츠하이머병의 진단검사에 적용할 수 있는 AlzOn(알츠온) 검사를 2018년 하반기부터 공급하고 있습니다. 현재 바이오마커 검사로 아밀로이드-PET과 뇌척수액 검사는 간단하지 않고 침습적, 고비용의 검사인 반면, 혈액 바이오마커는 비침습적이며, 검사가 간단하고 저비용 검사로 시장내 관심이 높아지고 있는 단계입니다. 당사는 국내에서 본격적인 사업화를 위해 의료기관별로 시장진입 채널을 구분하여 진단서비스를 공급하려는 계획을 갖고 있습니다. 의료기관 채널은 건강검진센터, 병의원, 보건소(보건지소 포함) 채널로 구분하여 각 채널에서의 시장 지위, 영업력, 당사 제품에 대한 이해도 등을 종합적으로 고려하여 각 의료기관 채널을 담당할 협력사와 공급계약을 체결하였고, 본격적인 시장진입에 앞서 각 채널별로 당사 제품에 대한 마케팅 활동, 시범사업을 진행하여 전문의 및 환자들로부터 제품 친밀도를 높이는 한편, 신뢰도를 높이는 노력을 하고 있습니다.해외의 경우 직접 진출 보다 각국의 의료시장에 대한 이해도가 높고, 영업력을 갖춘 기업과 파트너링을 진행하고 있습니다. 헝가리, 태국에서 제품 론칭후 검사서비스 공급이 진행되었고 영국, 말레이시아, 인도네시아에서 인허가 당국의 정식 인허가를 받았으며, 각 시장 당국의 제품 등록과 시판 전 영업마케팅 전략 구축 중에 있습니다. 다. 수주상황 당사는 유통파트너 또는 사업파트너의 계약 또는 일시적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 사업 형태이므로 수주와 관련된 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의위험으로 구성되어 있습니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 환율위험 연결실체는 수출과 수입거래와 같이 정상적인 거래에서 야기되는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산과 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 구분 당기말 전기말 외화단위 외화 환율 원화환산액 외화단위 외화 환율 원화환산액 화폐성외화자산 매출채권 USD USD 연결실체는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서가능한 환율변동이 연결실체의 세전순이익과 자본에 미치는 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 통화 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산과 화폐성부채를 대상으로 하였습니다. (2) 이자율위험 연결실체는 기준금리, 기간, 만기 명목금액 혹은 액면금액에 근거하여 대상 변동이자부 차입부채에 대해서 이자율 변동위험을 상시적으로 모니터링 하고 있습니다. (3) 가격위험 당기말 현재 당사는 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산은 3,070,787천원으로, 다른 변수가 일정하고 당기손익-공정가치측정금융자산의 가격이 10% 변동할 경우
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가격변동이 자본에 미치는 영향은 307,079천원입니다. 나. 신용위험 (1) 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융자산으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융자산 범주 당기말 전기말 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 (2) 손상차손 연결실체는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결실체의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 당기와 전기 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금 및 손실충당금 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 대손충당금 손실충당금 대손충당금 손실충당금 기초 제각 설정 기말 당기말 현재 매출채권의 위험정보 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 연체일수 미연체 90일이내 90일~6개월 6개월~1년 1년 초과 합계 매출채권 대손충당금 설정대상채권 기대손실률 대손충당금 순장부가액 다. 유동성위험 보고기간 종료일 현재 연결실체의 금융부채에 대한 계약상 만기별로 구분한 표는 다음과 같습니다. 만기별 분석금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을 기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있지 아니하며, 지급시점의 환율등의 지수에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 경우 보고기간 종료일 현재의 조건을 참조하여공시할 금액을 결정하였습니다. (단위: 천원) 구분 과목 1년 이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과 합계 당기말 매입채무 단기차입금 유동성장기부채 기타채무 전환사채(주1) 장기차입금 리스부채 합계 전기말 매입채무 유동성장기부채 기타채무 전환사채(주1) 장기차입금 리스부채 합계 (주1) 전환사채 사채권자의 전환청구권과 발행회사의 매도청구권 행사시기(발행일로부터 1년 경과후)를 고려한 만기이며, 계약상 만기는 발행일로부터 3년(전기말: 5년)입니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 [주요계약 등]가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약은 없습니다. 나. 주요 판매계약 보고서 작성기준일 현재 유효한 주요 판매계약은 다음과 같으며, 계약서에 의거하여 계약상대방의 회사명을 밝힐 수 없어 익명으로 표시하였습니다. 계약상대방 S*** (국내 의료기기 유통회사) 계약내용 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 시약 유통 및 공급 계약 대상지역 대한민국 검체검사 전문수탁기관 계약기간 계약체결시기: 2019년 04월 01일 계약기간: 계약일로부터 3년(자동연장) 계약조건 기본공급계약(발주 접수일로부터 4주내 발주량 공급) 대금조건 세금계산서 발행일로부터 120일 회계처리방법 제품 공급시 수익인식 계약상대방 A*** (국내 의료기기 제조 및 유통회사) 계약내용 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품 공급 계약 대상지역 대한민국 보건소, 보건지소, 치매안심센터 및 요양병원 계약기간 계약체결시기: 2019년 07월 01일 계약기간: 계약일로부터 2026년 12월 31일(자동연장) 계약조건 기본공급계약(일정물량공급 후 추가물량은 발주접수일로부터 30일) 대금조건 세금계산서 발행일로부터 90일 회계처리방법 제품 공급시 수익인식 계약상대방 L*** (국내 수탁검사기관) 계약내용 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 시약 유통 및 공급 계약 대상지역 대한민국 병.의원 및 기관을 대상으로 한 수탁검사 계약기간 계약체결시기: 2020년 05월 29일
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계약기간: 계약일로부터 3년(자동연장) 계약조건 기본공급계약(발주 접수일로부터 4주내 발주량 공급) 대금조건 세금계산서 발행일로부터 60일 회계처리방법 제품 공급시 수익인식 계약상대방 M** (헝가리 의료기기 유통회사) 계약내용 AlzOn+ 검사의 제품 영업 및 공급계약 대상지역 헝가리 계약기간 계약체결시기: 2023년 12월 12일계약기간: 계약일로부터 5년 (자동연장) 계약조건 독점공급계약(Purchase Order에 따른 공급) 대금조건 송장 발행 후 선적 전 전액 지불 회계처리방법 제품 공급시 수익인식 계약상대방 D** (말레이시아 헬스케어 유통회사) 계약내용 AlzOn+ 검사의 허가등록, 제품 영업 및 공급계약 대상지역 말레이시아 계약기간 계약체결시기: 2023년 12월 27일계약기간: 계약일로부터 5년(자동연장) 계약조건 독점공급계약(Purchase Order에 따른 공급) 대금조건 제품 도착일로부터 90일 이내 회계처리방법 제품 공급시 수익인식 계약상대방 D** (태국 헬스케어 유통회사) 계약내용 AlzOn+ 검사의 허가등록, 제품 영업 및 공급계약 대상지역 태국 계약기간 계약체결시기: 2024년 04월 24일계약기간: 계약일로부터 5년 (자동연장) 계약조건 독점공급계약(Purchase Order에 따른 공급) 대금조건 제품 도착일로부터 90일 이내 회계처리방법 제품 공급시 수익인식 다. 주요 공동 개발 및 협업 보고서 작성기준일 현재 유효한 주요 공동 개발 및 협업 내용은 다음과 같으며, 계약서에 의거하여 계약상대방의 회사명을 밝힐 수 없어 익명으로 표시하였습니다. 계약상대방 S*** (국내병원) 연구사업명 주관적 인지저하에서 경도인지장애 또는 치매로의 진행을 예측할 수 있는 위험인자를 규명하기 위한 코호트연구 대상지역 국내 계약기간 2018.04 ~ 2023.12 (기한 연장 가능) 연구내용 ▷ 주관적 인지저하가 경도인지장애나 치매로 진행되는 과정에 관여하는 예측인자를 규명하기 위해, 초기 임상 소견, 설문지 조사, 뇌 MRI, 아밀로이드 PET, 혈액 올리고머화 베타-아밀로이드 바이오마커, 그리고 wearable device를 이용한 생체 정보 등의 데이터를 모두 갖춘 코호트를 구축하여 조기 진단을 위한 가이드라인 및 실제 임상에서 위험대상자를 선별하여 예방적 치료로 연결할 수 있는 진단 알고리즘을 개발하고자 함 ▷ 이를 위해 총 5개 기관에서 100명의 주관적 인지저하 노인을 모집하고 이들을 대상으로 2년 9개월 간 추적 조사를 진행 중임 계약상대방 S*** (국내병원) 연구사업명 우울증 환자에서의 혈중 아밀로이드 단백질 올리고머 대상지역 국내 계약기간 연구내용 ▷ 본 연구의 목적은 첫째 우울증상과 혈중 아밀로이드 올리고머 수치의 연관성 확인 두번째 우울증 환자에서의 인지기능과 혈중 아밀로이드 올리고머 수치의 연관성 확인을 하며 이를 통하여 우울증 환자에서 흔히 보고되어지고 있는 인지기능 저하가 우울증으로 인한 것인지, Ab를 병리로 하는 퇴행성 질환으로 인한 것인지 감별하여 적절한 치료적 개입을 할 수 있도록 기여함 [연구개발활동 등] 가. 연구개발 조직 당사는 상세 역할에 따라 2개의 팀(제품개발팀, 학술 연구팀)을 운영중에 있으며, 핵심 연구개발 인력은 모두 석사 이상으로 당사의 사업에 필요한 변형단백질 질환 관련 지식 및 경험을 보유하고 있어 제품개발 및 사업화에 기여하고 있습니다. [연구개발 조직별 수행 업무 및 운영현황] 조직 구성 주요 업무 현황 CTO - 기술 전략 수립 및 이론적 Background 제시 및 연구조사 - 기술의 기초타당성 검증 제품개발팀 - MDS 플랫폼 기반 혈액진단 Kit 업그레이드 학술연구팀 - MDS기술 주요 기전 연구 및 논문 작성 - 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품 업그레이드 - Tau, Amylin, p53 등 새로운 타겟 발굴 및 기초연구- 전당뇨병 혈액진단 Kit 개발- 파킨슨병 혈액진단 개발(RUO) - 외부기술 모니터링 - 특허관리 - 대외협력 과제 관리 [연구개발인력 구성] 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 [주요
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연구개발인력 현황] 직위 성명 담당 업무 주요경력 주요연구내용 CTO 안성수 기술전략 수립 (03.01~10.03) ㈜피플바이오 기술개발담당 (07.03~ 현재) 가천대학교 바이오나노학부 교수 (18.03~ 현재) ㈜피플바이오 CTO - 단백질 folding에 관한 연구 - 혈액 응고 진단 kit 등 진단제품 개발 상품화 - 퇴행성 뇌 질환 연구 수행 수석 연구원 이병섭 연구개발, 실험수행 (04.03~06.02) 건국대학교 미생물학 석사 (04.05~06.04) 국립수의과학검역원 (06.05~ 현재) ㈜피플바이오 수석연구원 - 구제역 바이러스 치료제 개발 연구수행 - 프리온 진단 연구수행 - MDS플랫폼 개발 (알츠하이머병 연구 수행) - 파킨슨병 바이오마커 개발 연구수행 수석 연구원 김광제 연구개발, 실험수행, 기술이전, 제조관리 (04.03~06.02) 건국대학교 미생물학 석사 (05.12~08.10) 제노바이오텍㈜ (10.01~ 현재) ㈜피플바이오 수석연구원 - 구제역 항체 진단키트 개발 등 면역진단법 개발 연구수행 - 항암제 개발 연구수행 - MDS 플랫폼 개발(알츠하이머병 연구 수행) - 제품의 자동화 - 알츠하이머병 진단키트의 안전성, 유효성 평가 수석 연구원 오현정 연구개발, 실험수행, 논문작성 등 (01.03~03.02) 연세대학교 생물학 석사 (03.08~09.12) (주)피플바이오 연구원 (21.09~현재) ㈜피플바이오 수석연구원 - 파킨슨병 기전 연구 - 우울증 기전 연구 - 뇌 노화 기전 연구 - 항우울제 개발 및 기전 연구 - MDS 플랫폼 개발 (프리온병 연구 수행) - MDS 기전 연구 - 퇴행성 뇌질환 신약 후보 검토 및 기초 연구 수석 연구원 류지선 연구개발, 외부기술 모니터링, 논문작성 등 (02.09~04.08) 숙명여자대학교 약학 석사 (05.03~10.02) 숙명여자대학교 약학 박사 (04.09~05.12) 식품의약품안전처 (10.04~10.07) 서울아산병원 아산생명과학 연구원 (10.09~ 현재) ㈜피플바이오 수석연구원 - 난소암 바이오마커 개발 연구수행 - 유방암 치료제 기전연구 - MDS 플랫폼 개발(알츠하이머병 연구 수행) - MDS 기전 연구 - 새로운 타겟 발굴 및 기초 연구 책임 연구원 박효정 연구개발, 실험 수행, 논문 작성 등 (05.09~07.08) 숙명여자대학교 약학 석사 (07.09~11.08) 숙명여자대학교 약학 박사 (11.09~14.07) 서울대학교병원 의생명연구소 (14.08~15.03) 서울아산병원 아산생명과학 연구원 (15.04~16.02) 서울아산병원 줄기세포센터 (16.03~17.04) 서울대학교 의과대학 해부학교실 (17.05~20.01) 서울아산병원 아산생명과학 연구원 (20.02~ 현재) ㈜피플바이오 책임연구원 - 골다공증 기전연구 - 줄기세포 및 엑소좀 기반 면역질환 치료제 개발 및 기전연구 - 동물모델을 이용한 유산의 기전 연구 - Organ-on a chip 기반 양막모델 연구 - 새로운 타겟 발굴 및 기초 연구 책임 연구원 고효림 연구개발, 실험 수행, 논문 작성 등 (09.09~11.08) 성균관대학교 분자세포생물학 석사 (11.09~16.08) 성균관대학교 분자세포생물학 박사 (16.09~21.06) 성균관대학교 의과대학 연구교수 (21.06~ 현재) ㈜피플바이오 책임연구원 -암 억제 단백질의 작용 기전 연구 -절단된 신경의 재생 메커니즘 규명 -세포 내 단백질의 분해 작용 기전 규명 -알츠하이머 원인 단백질 형성에 관한 분자적 원리 연구 -새로운 타겟 발굴 및 기초 연구 주1) 책임연구원 이상을 기재하였으며 주요 연구내용에는 전 직장 실적까지 포함되어 있습니다.주2) 핵심 연구인력의 특허, 논문 등의 실적은 다음과 같습니다. 직위 성명 내용 CTO 안성수 (특허) - 알츠하이머병 관련 30개 유전자를 이용한 유전적 진단방법 (10-2017- 0065179) - 화학발광 신호의 증폭 방법 (10-2019-0077151) - 당뇨병에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 (10-2015-0072096) - 인지기능장애의
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진단 방법 및 키트 (10-2016-0176875) - 대장암에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 (10-2014-0183439) - 바이오센서의 센서 헤드의 재생방법 (10-2014-0160598) - 단백질 케이지의 제조방법 및 소수성 첨가제를 담지한 코어-쉘 구조의 고분자-단백질 입자의 in-situ 제조방법 (10-2013-0121583) (주요 논문) 수석연구원 이병섭 (특허) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체 (10-1658620) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체의 분할(10-1829026) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법 (10-2086852) - 혈액시료 내 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분 별 검출하는 방법(10-2013-0082376) (정부 과제) - 사슴만성소모성질병(CDW) 혈액 스크리닝 키트 개발 (국립수의과학검 역원) - 뇌척수액 내 프리온 검출 진단법 개발연구(질병관리본부) - 크로이츠펠트-야콥병 혈액진단 스크리닝 시스템 개발(질병관리본부) - 알츠하이머병 혈액 진단 키트 개발(한국과학기술연구원) - 올리고머화 베타-아밀로이드 측정기술의 품목허가(보건복지부) (주요 논문) 수석연구원 김광제 (특허) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체 (10-1658620) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체의 분할(10-1829026) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법 (10-2086852) - 혈액시료 내 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분 별 검출하는 방법(10-2013-0082376) (정부 과제) - 뇌척수액 내 프리온 검출 진단법 개발연구(질병관리본부) - 크로이츠펠트-야콥병 혈액진단 스크리닝 시스템 개발(질병관리본부) - 알츠하이머병 혈액 진단 키트 개발(한국과학기술연구원) - 올리고머화 베타-아밀로이드 측정기술의 품목허가(보건복지부) 수석연구원 오현정 (특허) - 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분별검출하는 방법 (1020080000566) - 삼차원적 상호작용을 이용하여 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분별 검출하는 방법 (10-20090013186) - 삼차원적 상호작용을 이용하여 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분별 검출하는 방법의 분할 (10-20110081330) (주요 논문) 수석연구원 류지선 (특허) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체 (10-1658620) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체의 분할(10-1829026) - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법(10-2086852) - 혈액시료 내 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분 별 검출하는 방법(10-2013-0082376) (정부 과제) - 크로이츠펠트-야콥병 혈액진단 스크리닝 시스템 개발(질병관리본부) - 알츠하이머병 혈액 진단 키트 개발(한국과학기술연구원) - 올리고머화 베타-아밀로이드 측정기술의 품목허가(보건복지부) (주요 논문) 책임연구원 박효정 (특허)- 인터페론감마로 전처리된 유도만능줄기세포유래 중간엽줄기세포 및 이로부터 유래된 엑소좀을 포함하는 피부질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 (1020961500000)- 유도만능줄기세포 유래 중간엽줄기세포 및 이로부터 유래된 엑소좀을 포함하는 피부질환의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 (1020956280000)(정부과제 - 2018년 이후)- 소아천식 환자의 질병양상 특성분석 및 중재기술 기반 연구(질병관리본부)- 면역조절 기능강화 유도만늘줄기세포 분화 중간엽줄기세포 유래 소포체를 이용한 중증 난치성 아토피피부염 치료제 개발(보건복지부)- 아토피피부염에서 중간엽 줄기세포의 innate lymphoid cell에 미치는 영향 평가 및 기전 규명(한국연구재단)(주요논문)- Innate Type 2 Response to
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Aspergillus fumigatus in a Murine Model of Atopic Dermatitis-like Skin Inflammation, Journal of Korean Medical Science, 2021- Priming with Toll-like receptor 3 agonist or interferon-gamma enhances the therapeutic effects of human mesenchymal stem cells in a murine model of atopic dermatitis, Stem Cell Research Therapy, 2019- Umbilical cord-derived mesenchymal stem cell extracts ameliorate atopic dermatitis in mice by reducing the T cell responses, Scientific Reports, 2019- Genome-wide association study in East Asians suggests UHMK1 as a novel bone mineral density susceptibility gene, Bone, 2016- Peroxiredoxin II Negatively Regulates Lipopolysaccharide-Induced Osteoclast Formation and Bone Loss via JNK and STAT3, Antioxidants redox signaling, 2015 책임연구원 고효림 (정부과제) - 신경전사인자 Id2에 의한 미세소관 역동성 조절기반 성장원추 재건 연구. (교육부) - 해마 신경세포에서 ErbB3 binding protein 1에 의한 미세소관형성 조절 및 시냅스 기능제어 연구. (교육부) 나. 연구개발 실적(1) 개발완료(가) 알츠하이머병 혈액 진단 키트 구분 내용 제품 개요 제품명 바이오마커 올리고머화 베타-아밀로이드 (oligomerized amyloid beta) 사용목적 알츠하이머병 의심환자의 헤파린 처리된 혈장에서 효소면역분석법 (ELISA)를 이용하여 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정하여 알츠하이머병의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 주요사양 및 핵심 - 품목명: 면역화학검사시약 - 허가번호: 제허 18-289호 - 비침습적 혈액샘플을 이용한 체외진단키트 - 효소면역분석법(ELISA) 방식 - 화학발광시그널 측정용 루미노미터를 이용하여 측정 - 검체: 혈장 (plasma) - 검사방법: 아밀로이드를 멀티머 검출 시스템 (MDS)과 화학발광 (chemiluminescence) 시그널 측정용 루미노미터 (luminometer)를 이용하여 정량 측정 - 임상적 성능 (민감도/특이도): 100%/92.31% (AUC: 0.999) 개발 현황 및 실적 현재 단계 - 식약처 2등급 체외진단 의료기기 품목허가 취득 (제허18-289호, 2018.04) - 신의료기술 인정 (2021.12) 개발 경과 및 주요결과 - 국내 수탁검사를 위해 2019년 4월 S수탁검사업체의 Cental Lab에서 검사 세팅을 완료 - Amsterdam Dementia Cohort(암스테르담 대학병원에서 운영)에서 2016년 11월 공동연구 계약 체결 - 2018년 10월 필리핀 현지 파트너사와 유통 및 판권계약을 체결하고 알츠하이머 혈액 검사서비스를 시작 정부과제 수행 및 연구실적 - 특허실적: 국내 (등록 8건), 해외 (등록 16건) - 정부 과제 수행: 총 7건 - 논문 실적: SCI 등제 국제학술지 25편 - 인증실적: 의료기기 제조업 허가 취득 (제5716호, 2017.05) 의료기기 제조 인증[수출용] (제인17-4891호, 2017.11) 식약처 2등급 체외진단 의료기기 품목허가 취득 (제허18-289호, 2018.04) CE인증(The Belgian Competent Authorities, 2020.11) 향후계획 - 국내외 상용화 진행 중 (2) 개발진행 중(가) 아밀린(Amylin)의 올리고머 혈액진단 키트 연구과제
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혈장의 아밀린 올리고머 검출 키트 개발 연구기간 2019년 하반기 ~ 2024년 하반기 기대효과 - 이형 당뇨병의 직접적인 원인인 췌장의 베타세포 기능파괴의 정도를 객관적 수치로 나타낼 수 있음 - 기존 당뇨병 진단에서는 경증의 추가적인 검사가 필요하다는 점, 증상이 발현된 이후 확진을 할 수 있다는 한계점을 보완하고 좀 더 정확한 진단이 가능함 연구개발 목표 - 기존 당뇨병 진단방법의 단점을 보완하면서 당뇨병을 조기에 정확하게 진단할 수 있는 아밀린 올리고머를 혈액에서 검출하는 방법을 개발 연구 내용 및 계획 - MDS를 기반으로 아밀린 올리고머를 검출하기 위해 첫번째 단계에서 합성 아밀린 펩타이드와 상업용 항체를 이용해 검출항체와 포획항체를 사용할 항체를 스크리닝 하였음. 비특이 반응이 없고, 항원에 대한 높은 반응성을 나타내는 항체 위주로 MDS 항체 조합 시험을 진행함 -아밀린 올리고머를 혈액내에서 검출하기 위한 항체 조합 최적화를 진행하였고, 소규모 피험자(9명의 제2형 당뇨병 환장, 5명의 정상인)를 대상으로 시험을 진행함. 그 결과 2형 당뇨병 환자와 정상인간 아밀린 올리고머의 양이 유의한 차이가 있음을 확인함 - 상기 결과를 토대로 아밀린 올리고머를 검출하는 기술에 관한 특허 2건을 등록 완료함 - 다음 단계에서 임상 정확도를 높이기 위해 버퍼, 반응조건, 검체의 농도 등을 포함하는 시험 조건의 최적화를 이어갈 예정이고 확립된 프로토콜로 연구실 규모의 성능평가를 이어갈 예정임 - 2024년 하반기까지 시제품 개발 완료 및 2025년 상용화를 목표로 함 (나) 파킨슨병 혈액진단 키트(RUO) 연구과제 파킨슨병 혈액진단을 위한 알파-시누클레인 측정기술 개발 연구기관 ㈜피플바이오 연구기간 2019년 상반기 ~ 2024년 하반기 기대효과 - 파킨슨병의 진단율 제고 및 진단 표준화 연구에 활용 가능 - 질환의 예측 및 경과 추적을 위한 비용 효율이 높은 객관적인 생물학적 바이오마커 확보 - 오진율이 높고 조기진단이 어려운 파킨슨병의 진단 정확도를 높이고 저비용의 진단방법 제시 - 알파-시누클레인을 타깃으로 하는 신약후보물질의 약효 측정 및 탐색 가능 연구개발목표 - MDS를 이용하여 혈중 알파-시누클레인 올리고머를 정량적으로 측정하는 기술을 개발하여 파킨슨병 진단에 대한 유용한 혈액검사법과 허가 임상을 위한 시제품을 개발하고자 함 연구 내용 및 계획 - 높은 진단율로 파킨슨병을 진단할 수 있는 표적으로 알파-시누클레인을 선정하고 이를 혈액에서 측정하기 위한 연구적 토대를 마련하는 기초 연구를 진행함 - 혈액은 비교적 채취가 쉬고 비용이 낮은 장점이 있으나 다양하고 복잡한 단백질 성분들로 구성되어 표적 단백질의 측정을 방해하거나 잘못된 측정값을 유발할 수 있기 때문에 알파-시누클레인과 상호작용을 일으킬 수 있는 다양한 요소에 대한 연구를 통해 정확한 진단값을 도출하기 위한 시도를 진행하고 있음 - 기초 연구 결과를 바탕으로 MDS기반의 최적의 시험법을 구성하고 해당 시험법의 개념증명을 진행함. 이를 통해 표준시험 조건이 구축되면 생체 시료에 적용하여 생체 시료 적합성 및 민감도를 분석할 예정임 - 2024년 파킨슨병 진단을 위한 혈액진단 키트 개발을 완료하고 임상적 유용성 평가를 진행하는 것을 목표로 함 다. 연구개발비용 (단위: 천원) 구분 2022년 2023년 2024년 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용처리 제조원가 판관비 소 계 합계 연구개발비 / 매출액비율 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. 지식재산 보유현황 합계(건) 구분 특허 등록 특허 출원 실용 등록 실용 출원 디자인 프로그램 상표권 국내 해외 [국내 특허] 번호 구분 내용 출원일 등록일 특허권 멀티머를 분별 검출하는 방법 특허권 3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법 특허권 바이오칩에서 세포를 공배양하는 방법 특허권 3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법 특허권 알츠하이머 질환에 대한 신규 바이오마커 및 용도 특허권
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신부전증에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 특허권 멀티머 정량분석을 위한 표준 단백질 복합체 특허권 관 형상의 생체적합성 및 생분해성 스캐폴드 제조 방법 특허권 섬유상 생체적합성 및 생분해성 스캐폴드 제조방법 특허권 대장암에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 특허권 대장암에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 특허권 당뇨병에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 특허권 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법 특허권 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법 특허권 인지기능장애의 진단 방법 및 키트 특허권 당뇨병에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 특허권 혈액시료 내 멀티머를 분별 검출하는 방법 특허권 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법 특허권 파킨슨병의 진단 방법 및 이를 위한 진단 키트 특허권 파킨슨병 치매의 진단 방법 및 이를 위한 진단 키트 특허권 인지 능력 검사 시스템 특허권 TDP-43에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 특허권 파킨슨병 및 시누클레인병증 진단을 위한 키트 및 검출 방법 [해외 특허] 번호 구분 내용 출원일 등록일 출원국 특허권 멀티머를 분별 검출하는 방법 미국 특허권 일본 특허권 유럽 특허권 3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법 미국 특허권 일본 특허권 유럽 특허권 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법 대만 특허권 일본 특허권 유럽 특허권 미국 특허권 일본 특허권 캐나다 특허권 중국 특허권 유럽 특허권 홍콩 특허권 호주 특허권 인지 능력 검사 시스템 일본 특허권 중국 특허권 미국 [국내 상표권] 번호 구분 내용 출원일 등록일 상표권 PeopleBio 상표권 AlzOn [해외 상표권] 번호 구분 내용 출원일 등록일 상표권 AlzOn
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II. 임의적립금 등의 이입액 III. 결손금처리액 IV. 차기이월미처리결손금 28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 자산과 부채 (1) 당기와 전기 중 당사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 상품매출 제품매출 기타매출 합계 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당기와 전기 중 금융수익과 기타수익(주석 32, 33 참고)을 제외한 당사의 재화와 용역의 유형과 수익인식 시기에 따라 구분한 매출의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 재화와 용역의 유형 상품매출 제품매출 기타매출 합계 수익인식시기 일시인식매출 합계 (3) 당기말과 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 수취채권, 계약자산 및 계약부채는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 수취채권 매출채권 계약부채 선수금 29. 영업부문 (1) 부문 구분의 근거 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 당사는 영업부문을 결정하고 있습니다. 당사의 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다. 한편, 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 고려하여 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. (2) 보고부문 정보 당사는 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였기 때문에 보고부문별 영업이익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다. (3) 당기와 전기 중 당사의 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 대한민국 매출액 아시아 매출액 유럽 매출액 합계 (4) 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : , 천원) 구분 당기 전기 매출액 의존도 매출액 의존도 외부고객 A 외부고객 B 외부고객 C 30. 매출원가 당기와 전기의 매출원가 산출내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 상품매출원가 기초상품재고액 당기상품매입액 타계정대체액 기말상품재고액 상품평가손실(환입) 소계 제품매출원가 기초제품재고액 당기제품제조원가 타계정대체액 기말제품재고액 소계 합계 31. 영업손익 (1) 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 판매비와관리비 매출원가 합계 판매비와관리비 매출원가 합계 상품과 제품의 변동 원ㆍ부재료의 사용액 종업원급여 감가상각비 및 사용권자산상각비 무형자산상각비 광고선전비 지급수수료 기타 합계 (2) 당기와 전기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 판매비와관리비 매출원가 합계 판매비와관리비 매출원가 합계 급여 퇴직급여 복리후생비 합계 (3) 당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 잡급 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과 감가상각비 사용권자산상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 회의비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 건물관리비 무형자산상각비 견본비 경상연구개발비 합계 32. 금융수익과 금융비용 당기와 전기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 금융수익 이자수익 파생상품평가이익 당기손익-공정가치금융자산평가이익 사채상환이익 소계 금융비용 이자비용 파생상품평가손실 당기손익-공정가치금융자산평가손실 사채상환손실 손상차손 소계 순액 33. 기타수익과 기타비용 당기와 전기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기타수익 외화환산이익 외환차익 수입수수료 리스종료이익 지분법주식처분이익 잡이익 소계 기타비용 외환차손 재고자산폐기손실 재고자산감모손실 잡손실 소계 순액 34. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한
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이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기법인세부담액 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 법인세비용 (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) 적용세율에 따른 세부담액 조정사항: 세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과 세무상 가산되지 않는 수익의 법인세 효과 일시적차이 중 이연법인세자산 미인식 효과 기타세율변동효과 등 법인세비용 법인세유효세율 (주1) (주1) 당기와 전기에는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. (3) 당기와 전기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당기 (단위: 천원) 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초잔액 조정 조정후기초 증가 감소 기말잔액 기초잔액 기말잔액 자기주식 퇴직급여충당부채 미수수익 감가상각누계액 미지급비용(연차수당) 대손충당금 개발비 특허권 외화환산이익 외화환산손실 재고자산평가손실 지분법적용투자주식(종속기업) 지분법적용투자주식(관계기업) 사용권자산 사용권자산 상각누계액 전환권조정 파생상품부채 파생상품자산 리스부채 현재가치할인차금 복구충당부채 공정가치측정금융자산 손실충당금 이월결손금 소계 이월세액공제 소계 실현가능성이 낮아 인식하지 아니한 이연법인세자산 합계 2) 전기 (단위: 천원) 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초잔액 조정 조정후기초 증가 감소 기말잔액 기초잔액 기말잔액 자기주식 퇴직급여충당부채 미수수익 감가상각누계액 미지급비용(연차수당) 대손충당금 개발비 외화환산이익 외화환산손실 재고자산평가손실 지분법적용투자주식(종속기업) 지분법적용투자주식(관계기업) 사용권자산 사용권자산 상각누계액 전환권조정 파생상품부채 파생상품자산 리스부채 현재가치할인차금 복구충당부채 공정가치측정금융자산 이월결손금 소계 이월세액공제 소계 실현가능성이 낮아 인식하지 아니한 이연법인세자산 합계 (4) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 최근 지속적인 손실이 발생하여 당기말 현재 모든 차감할 일시적차이 중 가산할 일시적차이의 범위 내에서 실현가능한 일부에 대해 이연법인세자산을 인식하였으며,동 금액은 미래 과세소득에 대한 추정이 변경된다면 변경될 수 있습니다. 35. 주당손익 (1) 당기와 전기의 기본주당이익(손실)은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 보통주 당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수 기본주당이익(손실) (-)558 원 (-)967 원 (2) 당기와 전기의 보통주당기순이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 우선주 배당금 (주1) 보통주 당기순이익(손실) (주1) 2021년 중 발행한 전환우선주의 경우 참가적ㆍ누적적 우선주로, 우선주의 우선권존속기간 만료와 동시에 우선주주의 전환청구가 없더라도 자동으로 보통주로 전환되기 때문에, 계약체결시점부터 기본주당이익을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다. 따라서, 전환우선주의 약정배당률(1.0%)에 의한 배당금 중 해당 기간분에 대한 우선주 배당금을 당기순이익(손실)에서 차감하지 아니하였습니다. (3) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다. 1) 당기 (단위 : 주, 일) 유통기간 항목 발행주식수 자기주식수 유통주식수 유통일수 적수 가중평균유통보통주식수 전기이월 우선주 보통주 전환 합계 2) 전기 (단위 : 주, 일) 유통기간 항목 발행주식수 자기주식수 유통주식수 무상증자조정(20%)(주1) 조정후유통보통주식수 유통일수 적수 가중평균유통보통주식수 전기이월
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전환사채보통주 전환 전환사채보통주 전환 전환사채보통주 전환 유상증자 유상증자 자기주식 합계 한편, 2021년 중 발행한 전환우선주의 경우 우선주의 우선권 존속기간 만료와 동시에 우선주주의 전환청구가 없더라도 자동으로 보통주로 전환되기 때문에, 계약체결시점부터 기본주당이익을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다. (주1) 전기 중 준비금의 자본전입으로 인한 무상증자의 경우에는 추가로 대가를 받지않고 기존 주주에게 보통주를 발행하므로 자원은 증가하지 않고 유통보통주식수만 증가하기 때문에 당해 사건이 있기 전의 유통보통주식수를 비교표시되는 최초기간의개시일에 그 사건이 일어난 것처럼 비례적으로 조정하였습니다. (4) 당기와 전기의 잠재적 보통주의 희석효과 검토 결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 36. 특수관계자 (1) 보고기간종료일 현재 당사가 지배력을 보유하거나 유의적인 영향력을 행사하는 기업 및 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업은 다음과 같습니다. (단위 : %) 특수관계구분 특수관계자명 지분율 당기말 전기말 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이마켓코리아 (주1) 종속기업 ㈜뉴로바이오넷 파마코바이오㈜ 관계기업 제이어스㈜ (주1) ㈜아이마켓코리아가 보유하고 있는 지분과 전환할 수 있는 잠재적인 의결권의영향력을 고려하여 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로 분류하였습니다. (2) 당기와 전기 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당기 전기 종속기업 ㈜뉴로바이오넷 이자수익 지급임차료 파마코바이오㈜ 이자수익 관계기업 제이어스㈜ 이자수익 합계 매출 등 매입 등 (3) 당기와 전기중 특수관계자와 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 당기 전기 자금대여 거래 자금차입 거래 전환사채 자금대여 거래 대여 회수 차입 상환 발행 대여 회수 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이마켓코리아 종속기업 ㈜뉴로바이오넷 파마코바이오㈜ 관계기업 제이어스㈜ 주요경영진 대표이사 합계 (4) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 계정과목 당기말 전기말 종속기업 ㈜뉴로바이오넷 미수수익 단기대여금 (주1) 손실충당금 파마코바이오㈜ 미수수익 단기대여금 (주1) 손실충당금 관계기업 제이어스㈜ 미수수익 선급금 단기대여금 (주1) 손실충당금 투자전환사채 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이마켓코리아 전환사채 채권합계 채무합계 (주1) 당기말 현재 특수관계자 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있으며, 당기중 인식된 손상차손 금액은 1,278백만원입니다. (5) 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 합계 37. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산의 구성요소 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다(주석8 참조). (2) 비현금거래 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 아니하는 투자활동과 재무활동 거래는 현금흐름표에서 제외되며, 현금흐름표에 포함되지 아니한 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 당기와 전기 중에는 발생하지 아니하였습니다. (3) 당기와 전기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당기 (단위 : 천원) 구분 기초금액 재무활동 현금흐름에서 발생한 변동 비현금변동 기말금액 유동성대체 기타 유동성리스부채 리스부채 전환사채 재무활동으로부터의 총부채 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 기초금액 재무활동 현금흐름에서발생한 변동 비현금변동 기말금액 유동성대체 기타 유동성리스부채 리스부채 전환사채 재무활동으로부터의 총부채 38. 계속기업의 불확실성 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로
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작성되었으므로 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나, 당사는 당기 중 12,127,690천원의 당기순손실이 발생됨에 따라 당기말 현재누적결손금이 80,442,214천원이고, 당기 중 8,795,907천원의 부의 영업현금흐름이 발생하였습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 대해 중대한 의문을 제기하고 있습니다. 계속기업 불확실성에 대한 개선방안으로 당사는 다음과 같은 개선방안을 추진하고 있습니다. (1) 영업손익 개선방안 당사는 작년 국내 주요 검진센터에 검사를 런칭 완료하여 주요 매출처를 확보했습니다. 상위 20개 기관에 대부분 런칭하여 올 해 큰 폭의 매출 성장이 기대되며 이를 위한 마케팅과 영업활동을 진행하고 있습니다. 또한, 해외 시장에서도 진출 국가를 확대하며 역량을 갖춘 현지 파트너사와의 협업으로 해외 사업 확장의 기반을 마련하고 있습니다. 아울러 비용 효율화를 통해 판관비 절감을 지속하고 있고 제조 효율화와 매출 증대에 따른 규모의 경제 등으로 큰 폭의 수익성 제고가 기대됩니다. (2) 재무적 안정성 확보방안 당사는 재무적 안정성을 확보하기 위해 다양한 방안을 검토하고 있습니다. 기발행한 전환사채의 자본 전환을 통해 재무적 안정성을 확보하고 종속회사의 자금 조달을 추진하여 재무 안정성을 제고할 계획입니다. 또한 국내외 주요 전략적 투자자와 긴밀하게 논의하여 사업적 성과 및 재무적 협력을 통해 실적 증대와 재무적 안정성을 꾀할 계획입니다. 이러한 계획에 차질이 있어 당사가 계속기업으로서의 존속이 어려운 경우에는 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와같은 불확실성의 최종결과로 계속기업 가정이 타당하지 않을 경우에 발생할 수 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 당기 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 상법상 배당가능재원 확보시 정관에 의거 이사회와 주주총회 결의를 거쳐 배당을 실시하도록 하고 있습니다. 그러나 최근 3년간 연구개발에 대한 투자 확대 등에 따라 결손금이 누적되어 배당을 시행하지 못하였습니다.당사는 상법상 배당가능재원 확보 시, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 한편 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획은 없습니다.향후 배당을 포함한 주주가치 제고 정책은 내부 이사회 결의 등을 거쳐 공시와 회사홈페이지, IR 활동 등을 통하여 주주에게 충분히 안내드릴 예정입니다.당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 구분 내용 제10조 (신주의 배당기산일) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제53조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 제1항의 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제54조 (분기배당) ① 당 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일
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이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제8조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회 및 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 당사는 배당기준일을 배당액 결정이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았음 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 현재 배당절차 개선방안에 대해 사업현황 등을 고려하여 검토할 예정 2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 2024년 12월 X X 2023년 12월 X X 2022년 12월 X X 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제24기 제23기 제22기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 과거배당이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 전환권행사 보통주 유상증자(제3자배정) 전환상환 우선주 유상증자(제3자배정) 전환상환 우선주 전환권행사 보통주 전환권행사 보통주 전환권행사 보통주 주식분할 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 유상증자(일반공모) 보통주 코스닥시장 IPO 주식매수선택권행사 보통주 무상증자 보통주 1주당 1주 비율로 신주 배정 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 주식매수선택권행사 보통주 전환권행사 보통주 전환권행사 보통주 전환권행사 보통주 전환권행사 보통주 전환권행사 보통주 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 유상증자(주주배정) 보통주 주주배정 유상증자 무상증자 보통주 1주당 0.2주 비율로 신주배정 무상증자 우선주 1주당 0.2주 비율로 신주배정 전환권행사 보통주 주) 주) 24년 12월 우선주의 보통주 전환으로 우선주 107,276주가 보통주 138,847주로 전환 발행됨 나. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 6회 보통주 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 7회 보통주 합 계 보통주 다. 미상환 신주인수권부사채 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 채무증권 발행실적 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)피플바이오 회사채 사모 상환 (주)피플바이오 회사채 사모 상환 (주)피플바이오 회사채 사모 미상환 (주)피플바이오 회사채 사모 미상환 합 계 바. 기업어음 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일
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이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 자. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 차. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장공모 시설자금 시설자금 코스닥시장공모 파킨슨병 진단키트 개발 및 Amylin 바이오마커 검출 진단키트 개발, 기타 변형단백질 질환 바이오마커 연구개발 파킨슨병 진단키트 개발 및 Amylin 바이오마커 검출 진단키트 개발, 기타 변형단백질 질환 바이오마커 연구개발 유상증자 운영자금, 채무상환자금 운영자금, 채무상환자금 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제3자배정유상증자 연구개발자금 설비투자, 운영자금 연구개발자금 설비투자, 운영자금 제3자배정 유상증자 연구개발자금 설비투자, 운영자금 연구개발자금 설비투자, 운영자금 제3자배정 유상증자 연구개발자금 설비투자, 운영자금 연구개발자금 설비투자, 운영자금 제3자배정 유상증자 연구개발자금 설비투자, 운영자금 연구개발자금 설비투자, 운영자금 제3자배정 유상증자 운영자금, 타법인 증권 취득 운영자금, 타법인 증권 취득 제3자배정 유상증자 연구개발자금, 운영자금 연구개발자금, 운영자금 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 최근 3사업연도 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제24기(당기) 매출채권 미수금 합 계 제23기(전기) 매출채권 미수금 합 계 제22기(전전기) 매출채권 미수금 합 계 (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제24기(당기) 제23기(전기) 제22기(전전기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①-②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 (3) 대손충당금 설정 방침 회사는 재무제표일 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로인식하는 전이율을 적용하고 있습니다. (4) 기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 경과기간 구분 6월 이하 6월
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초과 1년 이하 1년 초과 3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 다. 재고자산 현황 등 1) 재고자산 보유 현황 (단위: 천원) 사업부문 계정과목 2024년(제24기) 2023년 (제23기) 2022년 (제22기) 비고 알츠하이머병혈액진단 검사 상품 제품 원재료 부재료 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 10.0％ 8.4％ 1.3％ 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.0회 1.5회 7.1회 (2) 재고자산의 실사내용 당사는 매년 12월 말 기준으로 1회 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 공시 대상 기간 동안 내부 재고 실사는 2024년 12월 27일(금)에 재고 담당자가 수행하였으며, 외부 감사인의 입회 하에 2025년 1월 2일 재고 실사가 진행되었습니다. 라. 공정가치 평가 내역 재무제표 주석 7. 금융상품 - (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치,(2) 금융상품의 공정가치 참조 마. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에 기재한 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 본 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한것으로 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다. 이러한 예측정보는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 당사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적 등을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '예정', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.예측정보는 미래 사업환경과 관련된 합리적인 근거나 다양한 가정에 기초하고 있으나, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로는 동 이사의 경영진단 및 분석의견에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다.본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기(제24기 : 2024.01.01 ~ 2024.12.31)와 전기(제23기 : 2023.01.01 ~ 2023.12.31)의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다. 2. 개요 당사는 올리고머 단백질만을 특이적으로 검출하기 위해 전통적인 샌드위치 ELISA(효소면역흡착검사법)를 변형, 응용한 MDS(Multimer Detection System, 멀티머 검출 시스템) 기술을 독자적으로 개발하였고 이를 기반으로 알츠하이머병 진단에 사용될 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 완성하여 2018년 4월 식약처로부터 품목허가 받았습니다. 당사가 영위하고 있는 체외진단 의료기기 시장은 의학 발전, 생활환경 개선에 따른 기대수명 연장 및 복지사회로의 전환 등으로 인해 지속적으로 성장할 것으로 예상되고, 삶의 질 향상 측면에서 의학적 진단에 대한 수요 증가하고 있어 산업의 사회적, 경제적 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 특히, 당사가 타깃하고 있는 알츠하이머병, 파킨슨병 등은 문진과 각종 병리적검사 후 전문의의 소견으로 병의 유무를 진단하고 있어 증상이 발현되기 전 바이오마커를 통해 조기 진단할 수 있는 방법에 대한 시장의 강한 미충족 수요가 존재합니다. 당사는 세계 최초로 알츠하이머병 혈액검사를 상용화하고 있으며 현재 국내 주요검진센터 등에서 사용할 수 있도록 시스템을 구축하고 있습니다. 2022년부터 국내 시장에서 본격적인 검사서비스가 시작되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재, 당사의 알츠하이머병 혈액 검사는 전국 800여 개 이상의 의료기관에서 검사가 가능하며, 다수의 메이저 병원 및 주요 검진센터에서도 검사가 진행되고 있습니다. 2025년에는 주요 검사 채널을 중심으로 영업 및 마케팅 활동을 강화하여 매출 증대를 도모할 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 보고서 작성기준일 현재 당사는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 진단 및 헬스케어 제품을 개발 및 제조하는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다. 가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 과목 2024년(제24기) 2023년(제23기) 증감 증감률 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 기타유동채권 기타유동금융자산 재고자산 당기법인세자산 파생상품자산 기타유동비금융자산
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비유동자산 비유동투자자산 관계기업과 공동기업에 대한 투자자산 기타비유동채권 유형자산 무형자산 사용권자산 기타비금융자산 자산총계 유동부채 매입채무 단기차입금 유동성장기부채 기타유동채무 기타유동비금융부채 유동성리스부채 전환사채 파생상품부채 비유동부채 장기차입금 순확정급여부채 리스부채 기타비유동충당부채 부채총계 지배기업소유주지분 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 결손금 비지배지분 자본총계 부채와자본총계 (1) 자산 당기말 현재 당사가 보유한 자산총계 271억원 중 유동성자산의 합계가 171억으로 약 63%를 차지하고 있습니다. 전기 자산총계는 276억이었으며, 그 이후 연구개발, 제품생산 등 영업활동과 유무형자산 및 사용권자산 상각 등에 따른 자산변동으로 인해 전기말 대비 약 5억원의 자산이 감소하였습니다. (2) 부채 당사는 2024년 7월 142억원의 전환사채를 발행하였습니다. 당기말 현재 부채총계는 약 194억원입니다. 이 중 유동부채가 165억원이며 전환사채 80억원과 파생상품부채 60억원이 있습니다. 비유동부채는 전년 대비 15억원이 감소하였으며 인원감축으로 인해서 순확정급여부채가 전기대비 감소하였습니다. (3) 자본 당기 현재 자본총계는 76억원으로 자본금 109억원, 자본잉여금 772억원, 기타자본항목 -5억원 및 결손금 792억원, 비지배지분 -8억원으로 구성되어 있습니다. 결손금은 당기순손실 발생으로 108억원 증가하였으며, 전기말 자본총계 197억원에서 당기말 자본총계 76억원으로 약 121억원이 감소하였습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 과목 2024년 (제24기) 2023년 (제23기) 증감 증감율 매출액 매출원가 매출총이익(손실) 판매비와관리비 영업이익(손실) 지분법이익(손실) 금융손익 금융수익 금융비용 기타영업외손익 기타수익 기타비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 매출액은 제품(올리고머화 베타-아밀로이드 검사)과 상품(자동화 장비) 등으로 구성됩니다. 사업보고서 제출일 현재 대형 검진센터 및 주요 대형 병원에서 검사가 진행 중이며, 주요 검사 채널에서 프로모션 및 마케팅을 진행함에 따라 매출이 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 매출원가는 제품 및 상품판매에 따른 원가 반영액이며, 제품매출원가의 경우 정상조업도에 따른 조업도초과원가도 제품매출원가에 반영하고 있습니다. 판매비와관리비는 당기에 129억원 발생하였으며, 연구개발 기업 특성 상 경상연구개발비가 35억원으로 약 27% 수준을 차지하고 있습니다. 한편, 당사는 연구개발비용과 관련하여 임상3상 개시 승인 이전 단계에서 발생한 지출을 모두 당기비용 처리하고 있습니다. 기타 영업비용은 급여, 복리후생비, 지급수수료, 감가상각비 등으로 구성되며, 인원이 2023년말 72명 수준에서 2024년말 60명 수준으로 감소하였습니다. 다. 사업부문별 분석 당사는 보고서 작성기준일 단일 사업부문을 영위하고 있어, 사업부문별 분석은 별도로 기재하지 않았습니다. 라. 신규사업 및 중단사업 당사는 보고서 작성기준일 현재 혈액진단제품 개발 및 제조업, 자회사를 통한 신약 Pipeline 발굴 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규사업 또는 중단 사업은 없습니다. 마. 경영합리화 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다. 바. 환율변동 당사는 해외 파트너사와의 기술이전, 기술도입 및 기술제휴 계약 또는 해외로부터의 연구용 소모품 및 설비 구입 또는 연구용역비 지출 등으로 인한 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 당사의 미래 영업 거래 및 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 사. 자산손상 및 감액손실 당사는 공시대상기간 중 자산손상 또는 감액손실 내역 및, 당기말 현재 당사의 자산손상 관련 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 금융자산의 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의
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유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 계약자산에 대해 당사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권의 대손충당금 설정현황 등 상세내역은 “Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항 나. 대손충당금 설정현황”을 참조하시기 바랍니 다. (2) 비금융자산의 손상 연결실체는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는경우 연결실체는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며, 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우, 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우, 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 있습니다. 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근 거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다. 연결실체는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다. 손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 당기손익에 반영하고 있습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대하여 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지를 평가하며, 그러한 징후가 있는 경우 해당 자산의 회수가능액을추정하고 있습니다. 이들 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 환입하고 있습니다. 이 경우 손상차손을인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 당사는 전기(2023년)에 제3자배정 유상증자로 54억원, 주주배정 유상증자로 242억원 자금조달 이후, 당기(2024년)에 전환사채 142억원 발행하였습니다. 기말 현재 171억원의 유동자산을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 2024년 (제24기) 2023년 (제23기) 증감 증감율 현금및현금성자산 기타유동금융자산(단기금융상품) 기타유동비금융자산 기타 유동자산 또한, 당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 2024년 (제24기) 2023년 (제23기) 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산 순증감 기초 현금및현금성자산 기말 현금및현금성자산 당기 중 투자활동으로 7억원 감소하였으며 연구개발비용, 인건비, 광고홍보비 등 영업활동으로 현금이 약 109억원이 감소하여, 당기중 현금및현금성자산의 순증가액은 5억원입니다. 당사는 혈액진단 및 헬스케어 제품을 개발 및 제조하기 위한 생산 및 연구개발활동의 단기 및 중장기 경영계획을 수립하여 당사의 유동성을 지속적으로 관리하고 모니터링 하고 있으며, 향후 발생가능한 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 현금및현금성자산과 기타유동금융자산(단기금융상품) 등 확보에 힘쓰고 있습니다 나. 자금조달 공시대상기간 중 당사는 전환사채 발행으로 142억원 자금조달하였습니다. 당기(2024년) 자금조달과 관련된 상세 내역은 'Ⅲ. 재무에
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관한 사항 → 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항' 을 참고하시기 바랍니다. 다. 지출 공시대상기간 동안 당사의 주요 제품인 알츠온의 주요 판매 채널을 확보하기 위해 영업 및 마케팅 활동을 진행하였으며, 기존 연구개발을 지속하는 동시에 알츠온 업그레이드 연구도 진행하였습니다. 그 결과, 대형 검진센터 및 주요 대형병원을 검사 채널로 확보하였으며, 알츠온 제품의 유통기한을 기존 대비 2배로 연장하여 식품의약품안전처의 허가를 획득하였습니다. 당기(2024년)에는 판관비 효율화를 통해 비용을 절감하였으며, 전기(2023년) 대비 38억 원 감소한 128억 원을 집행하였습니다. 향후에도 매출에 집중하는 전략을 유지하면서, 2025년에는 판관비를 더욱 효율적으로 사용할 수 있도록 운영할 계획입니다. 5. 부외거래 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 부외거래는 존재하지 아니합니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 2. 재무제표 작성기준, 4. 유의적인 회계정책'을 참조하시기 바랍니다. 당사가 공시대상기간 중 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 및 적용에 따른 당사의 재무상태 또는 경영성과에 미치는 영향은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 3. 회계정책의 변경'을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항(1) 환경에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 종업원에 관한 사항 당사는 공시대상기간 중 핵심인력의 이동이 없으며, 주요 핵심인력의 유출을 억제하기 위해 주식매수선택권의 부여, 직무발명보상제도 및 보상위원회 운영을 통한 성과에 대해 직접적이고 공정한 보상 등을 통해 동기부여를 하고 있습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사 의료기기제조 사업은 식품의약품안전처의 허가 또는 신고가 필요합니다. 당사는 의료기기 개발을 위하여 식품의약품안전처의 허가 또는 신고담당기관에 허가 또는 신고를 진행하여 사업을 진행합니다. 라. 위험관리정책에 관한 사항 당사는 공시대상기간 중 파생상품 관련 자산, 부채 및 거래는 없습니다. 당사의 위험관리 정책에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 6. 위험 관리'를 참조하시기 바랍니다.
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IV. 현금및현금성자산의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) V. 기초의 현금및현금성자산 VI. 기말의 현금및현금성자산 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 주석 제 24(당) 기 : 2024년 12월 31일 현재 제 23(전) 기 : 2023년 12월 31일 현재 주식회사 피플바이오와 그 종속기업 1. 일반적 사항 (1) 지배기업의 개요 지배기업인 주식회사 피플바이오(이하 '지배기업')는 2002년 9월 9일 설립되어, 2020년 10월 19일 한국거래소의 코스닥(KOSDAQ)시장에 주식을 상장한 공개법인으로,생물공학을 이용한 의약개발ㆍ식품재료개발ㆍ화학물질개발ㆍ공급 및 자문을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당기말 현재 경기도 성남시 분당구 판교로 242 판교디지털센터에 본점을 두고 있습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 150백만원이었으나,수 차례의 유상증자 등을 통하여 당기말 현재 자본금은 10,909백만원(보통주자본금 10,614백만원,우선주자본금 295백만원)입니다. 당기말 현재 지배기업의 최대주주는 대표이사 강성민이며, 당기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %, 천원) 주주명 보통주 우선주 지분율 소유주식수 자본금 소유주식수 자본금 강성민 ㈜아이마켓코리아 안성수 기타특수관계인 기타주주 자기주식 합계 지배기업은 지배기업과 ㈜뉴로바이오넷 외 1개사를 연결실체로 하여 기업회계기준서 제1110호 [연결재무제표]에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다. (2) 종속기업의 현황 당기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다(단위: %). 종속기업명 업종 지분율 (주1) ㈜뉴로바이오넷 의학 및 약학 연구개발업 파마코바이오㈜ 천연물관련 연구개발업 (주1) 종속기업 보유지분율을 포함한 의결권 있는 주식기준으로 산정된 지분율입니다. 지배기업은 퇴행성뇌질환 관련 신약개발을 위하여 2021년 7월에 ㈜뉴로바이오넷을 설립하였으며, 종속기업인 ㈜뉴로바이오넷은 천연물관련 신약개발을 위하여 2021년중 파마코바이오㈜ (구, 다당앤바이오㈜)에 투자하여 지배력을 획득하였습니다. (3) 당기와 전기의 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 당기 전기 자산 부채 매출액 당기순손익 자산 부채 매출액 당기순손익 ㈜뉴로바이오넷 파마코바이오㈜ 상기 요약 재무정보는 각 종속기업의 별도재무제표 기준입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 연결실체는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 연결실체의 연결재무제표는 2025년 2월 10일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 28일자 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. ­공정가치로 측정되는 현금결제형 주식기준보상을 위한 부채 ­확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 연결실체의 연결재무제표는 연결실체의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 연결실체의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 1) 경영진의 판단 재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된
피플바이오 — 사업보고서 (2024.12)

주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ­주석 22 : 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부 2) 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ­주석 25 : 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정 ­주석 35 : 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적 차이와 세무상 결손금의 사용, 기업소득환류세제에 따른 효과 3) 공정가치 측정 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 3. 회계정책의 변경 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 연결재무제표는 아래의 회계정책에서 설명한 바와 같이 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다. 공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 당사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 (주식기준보상)의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 (리스)의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 (재고자산)의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 (자산손상)의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 경영진은 연결재무제표를 승인하는 시점에 당사가 예측가능한 미래기간