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여러측면에서 기여하는 바가 커, 각국 정부는 자동차 산업 부양에 총력을 기울이고 있습니다. 자동차 제조는 철강, 화학, 비철금속, 전기, 전자, 고무, 유리, 플라스틱 등의 산업과 2만여개의 부품을 만드는 부품업체들이 연계되어 있으며, 따라서 자동차 부품업체의 경영성과는 국내 완성차업체의 성과와 밀접한 관계를 가지고 있습니다. 2) 산업의 성장성 자동차부품산업은 절대적으로 완성차업계의 경기동향에 의존하는 바 1980년대 중반이후 소득수준 향상에 따른 자동차 대중화의 진전 및 업계의 꾸준한 신모델 개발, 북미자동차시장에 대한 수출호조로 국내자동차 산업의 괄목할 만한 성장세에 힘입어 자동차부품업계 역시 매출증대 및 생산업체수의 증대 등 다방면으로 높은 성장세를 나타내었습니다. ◈ 주요 국가별 완성차 판매량 전망 ◈ (단위 : 천 대, %) 구분 2023년 2024년 2025년 예상 판매량 판매량 성장률 판매량 성장률 중국 미국 인도 일본 독일 브라질 영국 프랑스 캐나다 이탈리아 출처 : KATECH 「국내외 자동차산업 현황 및 2025년 전망」 3) 경기변동의 특성 자동차산업은 국가별 경제상황 및 자동차 보급률에 따라 다른 성장률을 보이나, 전체적으로는 성숙기 시장으로 경기의 변동과 밀접한 관계를 가지고 있습니다. 경기가 활황인 시기에는 자동차 수요도 동시에 증가하나, 경기가 불황인 시기에는 초기 자금 투자가 필요한 자동차 특성 상 소비재 수요에 비해 수요 감소폭이 더 크게 나타나는 경향이 있습니다. 4) 국내외 시장여건 2024년 글로벌 자동차 산업은 전동차 전환의 가속화, 경기 둔화, 원자재 가격 변 동 등의 요인으로 인해 지속적인 불확실성에 직면했습니다. 이러한 상황에서 주요 완 성차 업체들은 내연기관차 비중을 줄이고 하이브리드 및 전기차로의 전환을 서두르 고 있습니다. 특히, 전기차 시장이 ‘캐즘(Chasm)’ 단계에 접어들면서 제조사들은 전기차와 하이브리드 차량의 개발 전략을 재조정하고 있습니다. 이와같은 시장 변화 속에서 당사는 고부가가치 상용차 사업에서 의미 있는 성과를 거두었고, 신규사업 분 야인 전동화 차량의 냉각 시스템 부품사업에서도 다수의 글로벌 고객들과 긴밀히 협 력하여 개발을 진행하고 있습니다. 지속 가능한 미래를 위한 중장기 비전과 TRM(Technology Roadmap)을 수립하고, 전사적인 선행 개발을 적극 추진하고 있습니다 5) 회사의 경쟁우위 요소 가장 중요한 핵심 경쟁요소는 제품개발능력과, 마케팅력, 코스트 경쟁력을 들 수 있습니다. 제품개발능력은 부품 성능, 안전성, 디자인, 품질, 신기술 등 제품에 대한 만족도를 극대화 시켜 줌으로써 경쟁우위를 기할 수 있게 해 줍니다. 마케팅력은 고객이 원하는 제품의 컨셉트 창출 및 신제품 출시, 판매 및 A/S망 구축 등을 매개로 하여 고객을 적극 창출함으로써 경쟁우위를 기할 수 있게 해 줍니다. 코스트 경쟁력은 신제품 개발비용, 제조생산성, 간접인력의 생산성, 금융비용 등을 포함하는 총제적인 비용개념으로 가격경쟁력과 수익성에 결정적인 영향을 미치고 있습니다. 회사는 이러한 경쟁력을 통하여 고객의 요구에 부합한 고품질의 제품 생산을 최우선 목적으로 하고 있습니다. 6) 시장점유율 당사의 최근 3사업연도의 국내외 시장점유율 변동추세 및 당해 사업연도의 경쟁회사별 시장점유율 등의 파악에 있어 객관적이고도 정확한 공신력 있는 자료의 부재로 시장점유율을 파악하지 못하므로 시장점유율 기재를 생략합니다. 7) 시장의 특성 완성차업체와 부품 장기공급계약을 맺어 사업을 영위하며 신규차종 또는 엔진의 개발과 함께 관련업체간에 부품개발이 이루어져 부품을 생산 납품하는 체제이므로 신규업체의 독자적인 시장진입이 용이하지 않습니다. (2) 플랜트사업부문 : 산업용 BELLOWS 사업 1) 산업의 특성 각종 배관자재, 관이음쇠류는 석유화학, 발전, 플랜트, 조선 등 국가기간산업의 경기와 기업의 설비투자의 비중에 따라 매출규모가 변동하는 특성을 가지고 있습니다. 시장구조면에서 설비업체의 의뢰를 받아 생산이 이루어지는 수주산업으로 제품의 품질과 더불어 납기 및
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A/S가 매우 중요한 산업입니다. 2) 산업의 성장성 각종 배관자재, 관이음쇠류 제조분야는 석유화학, 발전, 플랜트, 조선 등의 설비투자 비중이 업계의 생산 및 매출의 규모에 가장 큰 변동사항으로 작용합니다. 2003년이후 석유화학 부문의 수요급증과 한국의 제일의 조선산업의 기반위에 신규매출을 확대하기 위하여 LNG선박용 제품을 국산화하여 2005년 하반기부터 국내 유수의 조선사로 제품을 공급하고 있습니다. 3) 경기변동의 특성 경제가 성장할수록 기업의 설비투자가 증가하지만 반대로 경기하강의 시점에는 설비투자가 감소합니다. 이러한 기업의 설비투자, 조선업 업황, 건축 경기의 변동에 따라 회사의 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 4) 국내외 시장의 여건 현재 각종 배관자재, 관 이음쇠류의 국내시장은 각종 구조조정 및 경기상황의 변동으로 기술력과 가격경쟁력을 가진 소수의 업체만이 남게 되었습니다. 당사는 지속적인 연구개발과 기술인력의 양성을 통해 고객을 확보하고 고객 요구와 납기를 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 플랜트 제품은 98년 IMF이후 국내 각 산업분야의 설비투자규모 축소 및 정체로 인한 성장한계를 일본, 동남아, 중동, 미주지역으로의 적극적인 시장개척을 통하여 돌파하기 위하여 지역별 대리점의 설립, 주요 사업주에 대한 공급자 승인, 세계적인 엔지니어링업체 및 건설, 기자재업체에 대한 당사 인지도 확보, 자체기술력 강화를 통한 글로벌 경쟁의 참여를 확대하고 있습니다. 5) 회사의 경쟁우위 요소 산업용제품은 초기 선박과 시멘트의 저기술, 저부가 제품생산을 시발로 해 1991년 미국의 Flexonic사와의 기술협력을 통해 국내 원자력 영광 3호,4호기의 원자력 발전설비 국산화업체로 지정되는 등 제철설비, LNG, 지역난방, 중전기(GIS) 등 고품질, 고기술 제품으로 발전하였습니다. 높은 기술력과 고품질의 제조공정을 통한 경쟁력있는 제품생산으로 고객의 요구사항에 부응하고 있으며, 적기납품 및 납품후 A/S에도 만전을 기하고 있습니다. 6) 시장점유율 당사의 최근 3사업연도의 국내외 시장점유율 변동추세 및 당해 사업연도의 경쟁회사별 시장점유율 등의 파악에 있어 객관적이고도 정확한 공신력 있는 자료의 부재로 시장점유율을 파악하지 못하므로 시장점유율 기재를 생략합니다. 7) 시장의 특성 ㉮ 건축용 규격제품 이 부문의 경쟁업체 중 향후 공격적인 전략을 구사할 업체는 없을 것이라는 분석과 난방시스템면에서는 도시가스 보급과 더불어 개별 난방시스템 보급으로 개별가구의 쾌적화 추구가능성이 높아 안정된 매출확대를 기대할 수 있습니다.미국 및 일본에 제품을 수출하고 있으며 계속적인 제품성능의 향상과 적정한 제품가격으로 일본, 홍콩 및 유럽 시장을 지속적으로 개척하고 있습니다. ㉯ 산업용 제품 1998년 IMF이후 국내 각 산업분야의 설비투자규모 축소 및 정체로 인한 성장한계를 일본, 동남아, 중동, 미주지역으로의 적극적인 시장개척을 통하여 돌파하기 위하여 지역별 대리점의 설립, 주요 사업주에 대한 공급자 승인, 세계적인 엔지니어링업체 및 건설, 기자재업체에 대한 당사 인지도 확보, 자체 기술력 강화를 통한 글로벌 경쟁의 참여를 확대하고 있으며 일부 국가에서는 주요기간사업인 제철 및 각종 플랜트 분야에 신규 진입하여 당사의 제품을 공급하고 있을 뿐만 아니라 2005년 하반기부터 국내 조선업체에 LNG선박용 제품을 공급하고 있습니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 당사는 벨로우즈(BELLOWS) 전문 제조업체로 2010년 5월 1일을 기준일로 하여 (주)에스제이엠홀딩스의 인적분할을 통해 제조사업부문을 이전받아 신설법인으로 분할설립되었으며, 한국거래소 유가증권시장에 2010년 5월 31일 분할된 주식이 재상장되어 매매가 개시되었습니다. 당사는 열팽창 및 수축과 진동 등으로 야기되는 문제를 해결하기 위한 BELLOWS Technology를 이용하여, 대량생산과 안정된 품질이 요구되는 자동차부품인 Flexible Coupling을 생산하여 국내 자동차사는 물론이고 미국, 일본, 유럽
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등 세계 선진자동차사에 제품을 공급하고 있을 뿐만 아니라, LNG 선박용 및 건축배관, 산업플랜트의 배관계통에 소요되는 각종 Expansion Joint를 공급하고 있습니다. 1979년 건축경기 활성화에 따른 건축설비제품 수요 증가에 대응하기 위해 경기도 안산시 반월공단으로 이주해 BELLOWS 완전 자동 성형시설을 갖추고 본격적인 생산체제를 구축하여 제조 및 판매활동을 지속한 결과, 1982년도에 건축용 신축관이음 K.S를 획득하여 동사 제품의 우수성을 대외적으로 인정받았습니다. 산업플랜트제품은 초기 선박과 시멘트의 저기술, 저부가 제품생산을 시발로 1991년 미국의 Flexonic사와의 기술협력을 통해 국내 원자력 영광 3/4호기의 원자력 발전설비 국산화업체로 지정되는 등 제철설비, LNG, 지역난방, 중전기(GIS) 등 고품질, 고기술 제품으로 발전하였습니다. 1985년 자동차 소음 및 진동을 감소시키는 자동차용 Flexible Coupling을 개발하여 국내 최초로 현대자동차 X - Car에 제품을 공급한 이래 국내 완성차 메이커뿐만 아니라 미국 및 유럽 GM, FORD, 일본 TOYOTA, NISSAN, ISUZU, 이탈리아 FIAT, 프랑스 PSA, 말레이지아 PROTON사와 오스트레일리아, 멕시코 등의 자동차사에 동제품을 판매하고 있습니다. SJM의 자동차용 Flexible Coupling 시스템은 ISO-9001 및 QS-9000 인증으로 인정받고 있으며 해외 메이커들로부터 SJM만이 가질수 있는 FLEXIBILITY와 CROSS FUNCTIONAL ACTVITY를 인정받고 있습니다. SJM은 다양한 사용환경과 고객의 요구를 하나로 통합함으로써 가장 적합하고 경쟁력 있는 제품을 설계하고 있으며, 세계 여러 지역에 분포되어 있는 메이커들의 기술센터에 기밀히 대응할 수 있도록 현지에서의 기술서비스를 강화하고 있습니다. 해외 메이커들은 가장 우수한 부품을 모니터하고, 세계 각지로부터 최적조달을 시도하고 있는 바, SJM은 이미 다수의 지역별 현지생산능력을 갖추고 있으며, 설립에서 생산단계까지 모든 과정이 표준화되어 1년내에 세계 어디에서든 생산개시 할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 국제화 추진전략에 따라 1992년 말레이시아의 PNB 및 UMW사와 합작하여 말레이시아 현지에 SJM(M)사를 설립, 1997년 남아프리카 공화국에 SJM FLEX S.A PTY.LTD 법인 설립, 2006년 중국에 연대세걸기차배건유한공사와 2012년 창사성진기차배건공사, 2015년 멕시코법인 SJMFLEX de MEXICO S de RL de CV의 설립, 2019년 SJMFLEX MOROCCO SARL AU의 설립을 통하여지속적으로 해외 생산거점을 확장하여 왔습니다. 또한 판매법인인 SJM Gmbh (1997년 독일) 및 SJM NA Inc (2001년 미국)를 설립함으로써 글로벌 영업력을 강화하여 세계적인 선진자동차사에 납품을 하고 있습니다. 자동차 부품, 건축용 규격품, 산업설비제품의 증대하는 수요 및 시장점유율 확대에 따라 1991년에는 반월공단에 2공장, 1993년 시화공단에 3공장을 준공하여 1공장에서는 자동차부품, 2공장은 건축용 규격품, 3공장은 산업설비제품 등 관련 다각화 제품을 생산하였습니다. 1997년 4월 2공장의 건축용 규격품 생산부서와 설비를 시화공장으로 이전하여 현재 건축,플랜트 및 LNG 선박용 제품을 생산하고 있으며, R 위하여 2004년 1월 2공장을 기술연구동으로 증축완공하여 사용하고 있습니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 매출액, 영업이익 및 자산기준 공시대상 사업부문 ① 자동차사업부문 - 자동차용 BELLOWS 사업부문 (자동차부품 제조: Flexible Coupling) ② 플랜트사업부문 - 산업용 BELLOWS 사업부문 ( 건축·플랜트용 배관이음쇠외 제조 : Expansion Joint) (다) 조직도 조직도 편집 (2024년).jpg 조직도 편집 (2024년) (라) 공통 판매비와 관리비 및 자산의 합리적 배부기준 적용 1) 공통 판매비와 관리비의 경우 귀속이 확실한
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직접비용은 각 사업부문에 직접 귀속시키고 귀속여부가 불분명한 공통경비는 각 배부기준(매출액비, 인원수비등)에 의거 적절히 배부하고 있습니다. 2) 공통자산의 경우 직접귀속이 가능한 자산(재고자산, 유형자산등)은 해당부문에 직접 귀속되나, 전사 공통관리가 필요한 자산 및 자산귀속이 불분명한 자산은 배부기준(매출액비, 인원수비등)에 의거 각 부문에 배부하고 있습니다. 다. 신규 사업 당사는 향후 전기차시대에도 자동차부품기업의 입지를 다지고자, ZLTube 기술을 개발한 엠에이치기술개발㈜에 지분투자하여 경영권을 획득하였습니다. IHS자료에 따르면 세계자동차시장에서 전기모터를 이용한 순수전기차(BEV)와 하이브리드차량(HEV)의 비중은 꾸준히 증가하여, 2030년에는 약 67%에 이를 것으로 예상하고 있습니다. ZLTube기술은 BEV와 HEV의 냉각에 이용되는 기술입니다. 기존 냉각관은 누수문제로 인해 냉각효율이 떨어져 차량의 화재로 이어지는 문제점이 나타났습니다. ZLTube 기술은 기존 기술에 비해 누수율을 획기적으로 줄여 냉각효율을 극대화하였으며, 그 결과 과열로 인한 위험을 줄여줍니다. 해당 기술은 전기자동차에서는 구동모터, 배터리 및 Air Compressor 등의 냉각에 적용되며, 그 외 사업분야에서도 Housing을 통해 다양하게 활용될 수 있습니다. 현재 ZLTube기술은 개발 완료되어 SJM의 마케팅력을 이용해 영업활동을 하고 있습니다. ● (주)에이커스 (구 한국칼소닉(주)) [요약재무정보] (단위 : 원) 구 분 제36(당)기 제35(전)기 제34(전전)기 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ유동 공정가치측정 금융자산 ㆍ유동 상각후원가측정 금융자산 ㆍ기타유동자산 [비유동자산] ㆍ종속기업투자자산 ㆍ기타 비유동 공정가치측정 금융자산 ㆍ비유동 상각후원가측정 금융자산 ㆍ이연법인세자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 ㆍ납입자본 - 자본금 - 주식발행초과금 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주당순이익 ① 업계의 현황 현재 자동차부품 제조 및 판매에 따른 매출액은 발생하지 않고 있으며, 이자수익 및 배당금수익으로 사업을 영위하고 있어 업계의 현황 기재를 생략합니다. ② 회사의 현황 (가) 영업개황 (주)에이커스는 1989년 9월 2일 설립되어 자동차 부품의 제조 및 판매업 등을 영위하였으나 현재 영업활동에 따른 매출액은 발생하지 않고 이자수익 및 배당금수익으로 사업을 영위하고 있습니다.사업다각화의 일환으로 2011년 3월 29일 전자통신 부품 제조 사업을 영위하는 프리웰(주)를 설립하였고 2011년 8월 1일 프리웰(주)의 상호가 에스제이엠프리웰(주)로 변경 되었습니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 (주)에이커스는 단일사업부문으로 구성되어 있어 기재를 생략합니다. (다) 시장점유율 매출이 발생하지 않아 기재를 생략합니다. (라) 시장의특성 매출이 발생하지 않아 기재를 생략합니다. (마) 신규사업 등의 내용 및 전망 현재 진행중인 신규사업은 없습니다. ● (주)에스제이엠프리웰 1. 업계의 현황 (1) 기타 부문 : 무선통신용 반도체 설계/제조 사업부문 1) 산업의 특성 무선통신용 반도체 산업은 1990년대 후반이후 우리나라의 1~5세대 이동통신기술 개발 및 이에 따른 무선통신용 반도체 수요의 급격한 증가로 2000년 이후 국내시장의 규모도 급격히 증가하였습니다. 전방 산업의 발달이 매우 빠른 관계로 기술의 발전에 대응하는 관련 기술의 연구 및 개발, 제조기술의 확보 및 시장개척 능력이 업계 경쟁력의 핵심입니다. 2) 산업의 성장성과거 스마트폰의 대중화 이후 기지국이나 중계장치 등의 COVERAGE 확보를 위한 투자 확대로 인하여 급격한 성장세를 나타냈으나, 최근 통신 사업자들의 투자 감소로 전체적인 성장률은 감소 추세에 있습니다. 다만, 최근 5G 통신시장 확대 및 자율주행차, 드론, 원격검침, GPS 모듈 등 다양한 무선통신시장의 발전에 따라 신규시장 창출이 기대 되고 있습니다. 2. 회사의 현황 (1) 국내외 시장여건 무선통신용 반도체 시장은 글로벌 업체들과 경쟁
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시장으로 제품의 원천 설계기술 및 공정 적용 노하우 확보가 중요합니다. 당사는 고객의 새로운 니즈에 발맞추어 제품의 선행개발 및 공정개선을 통한 이익률 확대에 역량을 집중할 계획입니다. (2) 영업 현황 2024년 당사의 국내영업은 중점 거래처 확보 등의 영향으로 국내부문 매출은 전년 동기대비 23.7% 증가하였고, 해외영업도 중국시장 매출 회복 등으로 전년 동기대비 16.1% 증가 하였습니다. 이에 따라 2024년 총 매출액은 전년 동기대비 21.8% 증가하였고, 영업이익도 동기대비 329.8% 증가하여 약 113백만원을 실현하였습니다. 당사는 매출시장 확대를 위하여 5G 통신용/차량용/방산용 MMIC에 대한 연구개발 및 신규시장 매출확대에 집중하고 있으며, 신규 제품이 속속 양산되어 순차적으로 시스템에 적용되고 있어 2025년에도 2024년 대비 개선된 매출 실적을 전망 하고 있습니다. 라. 기타 중요한 사항 1) 회사 인적분할 주식회사 에스제이엠은 2010년 2월 16일 개최된 분할 이사회 결의 및 2010년 3월 26일 개최된 임시주주총회의 분할계획서 승인에 따라 인적분할 방식에 의하여 분할존속회사인 "주식회사 에스제이엠홀딩스"와 분할 신설회사인 "주식회사 에스제이엠"으로 2010년 5월 1일을 기준일로 회사 분할을 하였습니다. 2) 유무상증자 주식회사 에스제이엠은 2011년 6월 16일 이사회에서 유무상증자를 결의하였으며, 2011년 8월 5일 유상증자 대금 109억 8천만원이 전액 납입완료되었습니다. 유무상증자에 관한 상세사항은 다음을 참고하시기 바랍니다. 1) 유상증자에 관한 사항 ① 공모개요 (단위 : 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)확정가액 모집(매출)확정 총액 모집(매출) 방법 기명식 보통주 주주배정후 실권주 일반공모 이사회 결의일 : 2011년 06월 16일 ② 자금의 사용목적 자금의 사용목적 구 분 금 액 시설자금 운영자금 발행제비용 ③ 공모방법 모집대상 주식수 비 고 주주배정 - 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.1673783주 - 신주배정 기준일 : 2011년 07월 04일 우리사주배정 - 자본시장과 금융투자업에관한 법률 제165-7조에 의거 배정 일반모집 - 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨 기 타 합 계 ④ 모집 또는 매출조건 (단위 : 주, 원) 항 목 내 용 모집 또는 매출주식의 수 주당 모집가액 또는 매출가액 예정가액 확정가액 모집총액 또는 매출총액 예정가액 확정가액 청 약 단 위 1) 우리사주조합 / 구주주: 1주2) 일반공모 구 분 청약단위 100주 초과 1,000주 이하 100주 1,000주 초과 5,000주 이하 200주 5,000주 초과 10,000주 이하 500주 10,000주 초과 50,000주 이하 1,000주 50,000주 초과 100,000주 이하 5,000주 100,000주 초과 500,000주 이하 10,000주 500,000주 초과 1,000,000주 이하 20,000주 1,000,000주 초과 50,000주 청약기일 우 리 사 주 배 정 개시일 2011년 07월 04일 종료일 2011년 07월 04일 주 주 배 정 개시일 2011년 07월 28일 종료일 2011년 07월 29일 일반모집 또는 매출 개시일 2011년 08월 2일 종료일 2011년 08월 3일 기 타 개시일 종료일 청약증거금 우 리 사 주 배 정 주당 모집가액의 100% 주 주 배 정 주당 모집가액의 100% 일반모집 또는 매출 주당 모집가액의 100% 기 타 납 입 기 일 2011년 08월 05일 배당기산일(결산일) 2011년 1월 1일 ⑤ 공모일정 등에 관한 사항 일자 증자철차 비고 2011년 06월 16일 이사회결의 2011년 06월 17일 신주발행 및 기준일공고 6/17 한국경제신문 2011년 07월 04일 신주배정기준일 2011년 07월 04일 우리사주조합 청약 2011년 07월 13일 신주배정통지 청약일 2주간 이전 2011년 07월 26일 확정발행가 공고 7/26 한국경제신문 2011년 07월 28일 구주주 청약 2011년
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07월 29일 2011년 08월 02일 일반공모 청약 8/2 한국경제신문 2011년 08월 03일 2011년 08월 05일 납입 및 환불 2011년 08월 17일 신주상장 2) 무상증자에 관한 사항 주식회사 에스제이엠은 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하는 주주들에게 이익을 환원시키고, 이를 통한 원활한 구주주청약을 유도하여 실권을 최소화하기 위하여 유상증자 후 50%의 무상증자를 실시하였습니다. 무상증자는 유상증자 납입일후 최초 업무일인 2011년 08월 08일을 신주배정 기준일로 하여 금번 유상증자에 참여하는 주주들에게 유상증자 후 보유주식 한주당 0.5주(배정비율)에 해당하는 주식을 추가로 배정하였습니다. ▶ 무상증자 조건 구 분 내 용 무상증자 신주배정기준일 2011년 08월 08일 신주의 1주당 발행가액 500원 신주의 종류와 수 기명식보통주 5,201,633주 1주당 신주배정비율 1주당 0.5주 신주권교부일 2011년 08월 26일 신주(무상) 상장일 2011년 08월 29일
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 감소 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 상각후원가측정금융자산의 감소 단기대여금의 감소 건물의 감소 토지의 감소 기계장치의 감소 차량운반구의 감소 집기비품의 감소 컴퓨터장비의 감소 보증금의 감소 임대보증금의 증가 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 상각후원가측정금융자산의 증가 장기금융상품의 증가 단기대여금의 증가 건물의 증가 시설물의 증가 구축물의 증가 기계장치의 증가 차량운반구의 증가 공구와기구의 증가 집기비품의 증가 컴퓨터장비의 증가 건설중인자산의 증가 기타무형자산의 증가 보증금의 증가 임대보증금의 감소
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2000년 9월 설립 후 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단 사업에 주력하고 있습니다.당사 매출은 진단 시약을 제조/판매하는 제품 매출, 진단장비를 외부에서 도입 후 당사 제품에 맞게 재가공하여 판매하는 상품 매출, 용역 제공 등의 기타 매출로 구성됩니다.당사의 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외 법인으로, 이탈리아, UAE, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인과 지점을 보유하고 있으며, 100여개 국가 및 지역에서 대리점 운영을 통해 글로벌 판매망을 꾸준히 확대해 나가고 있습니다. 2024년 기준 총 매출액 중 수출 비중은 91%를 차지하고 있습니다.당사의 핵심 경쟁력은 독자적인 기술력에 있습니다. 당사는 유사한 증상을 유발할 수 있는 다양한 병원체(pathogen)를 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 하이 멀티플렉스(High Multiplex) 기술인 신드로믹 정량 PCR(Syndromic qPCR) 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 신드로믹 정량 PCR 기술은 코로나19 바이러스와 같은 감염질환 병원체 검사, 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용 가능한 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다.관련하여 당사는 하이 멀티플렉스 진단시약에 대한 원천 기술(DPO™, TOCE™, MuDT™ 등)을 보유하고 있으며, 19개 특허기술을 통합해 한 번의 검사로 15개 타깃을 동시 검사하고 정량값(Ct Value)을 제공할 수 있는 3Ct 기술을 완성했습니다. 이러한 기술을 적용하여 당사는 총 121개 제품에 대하여 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있으며, 35가지 핵심 기술 관련 특허를 보유하고 있습니다.당사는 진단시약 개발에만 머물지 않고 시약 원재료, 장비 등에 이르기까지 자체 기술을 개발하고 있으며, 독보적인 시약 개발 자동화 시스템인 SGDDS(Seegene Digitalized Development System) 구축을 통한 SG OneSystem™ 실현을 위해 세계 최고 수준의 독자적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 전세계에 공유하는 기술공유사업을 추진하고 있습니다.당사의 기술공유사업은 질병 없는 세상을 구현하기 위해 추진하는 글로벌 전략으로, 씨젠의 SG OneSystem™을 각국 대표 기업들에 공유하고 전세계 과학자들이 참여해 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 직접 개발하는 것입니다. 당사는 2024년 9월 스페인 Werfen, 이스라엘 Hylabs와 현지 법인 설립 계약을 체결하고 새로운 진단 시약 개발 기회를 확대하고 있습니다. 또한 기술공유사업의 일환으로, 2024년 1월 Microsoft와 전략적 협업 관계를 맺고 인공지능(AI) 기술을 활용해 기존의 시약 개발 자동화의 고도화를 꾀하고 있으며, 세계 과학자 및 전문가들과 네트워크를 구축하고 있는 Springer Nature와 공동으로 글로벌 진단시약 공모 프로젝트인 Open Innovation Program(OIP)을 진행하고 있습니다. 이와 관련하여 2024년 10월에는 영국 런던에서 Microsoft, Springer Nature와 기술공유사업 파트너 라운드 테이블(Technology-Sharing Initiative Partner Round Table)을 개최하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고 부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다. 가. 주요 제품 매출액 및 매출 비중(연결기준) (단위: 천원) 구 분 제25기 제24기 제23기 제품매출 재화의 이전 상품매출 기타매출 용역의 제공 합 계 나. 주요 제품 현황 씨젠의 기술은 뛰어난 범용성으로 코로나19 바이러스와 같은 감염 질환 병원체 검사뿐 만 아니라 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병
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검사에 적용할 수 있으며, 동시 다중 분자진단에 최적화되어 있습니다. 또한 신드로믹 정량 PCR 제품들은 글로벌 체외진단 의료기기 인증을 받으며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션으로 그 우수성을 인정받고 있습니다. 주요 제품군 주요 특징 주요 제품 호흡기감염진단제품.jpg 호흡기감염진단제품 호흡기 바이러스와 박테리아에 감염되면 대부분 유사한 증상과 징후가 나타나기 때문에 임상적 증상 만으로는 원인을 감별하기 어렵습니다. 특히 면역력이 낮은 노인 및 영유아, 만성 질환 환자에게서는 감기 바이러스의 감염이 폐렴 등 중증 합병증으로 발전할 수 있어 바이러스와 박테리아와의 복합 감염 여부를 확인해 감염의 진전을 예방하고 적절한 치료 방법을 선정하는 것이 중요합니다. 씨젠의 대표 제품군인 호흡기 감염 진단시약은 다양한 원인균을 동시에 검사할 수 있습니다. A 성매개감염진단제품.jpg 성매개감염진단제품 성매개 감염은 증상 및 무증상 등 다양한 증상이 나타날 수 있어 특정 원인균의 존재를 정확하게 식별하는 것이 적절한 치료 및 전파 예방에 중요합니다. 따라서 성매개 감염의 원인균 진단에도 여러가지 원인균을 동시에 판별할 수 있는 스크리닝 검사가 적합합니다. 씨젠의 성매개 감염 제품은 클라미디아, 임질균, 트리코모나스 질염, 비임균성 요도염, 유레아플라즈마 등을 진단할 수 있습니다. plus 소화기감염진단제품.jpg 소화기감염진단제품 설사는 저절로 증상이 치유되는 경우가 대부분이지만 출혈성 장염 또는 전염성이 높은 바이러스성 장염으로 이어지는 경우, 적절한 약제 처방과 감염 관리를 위해 빠르고 정확하게 병원체를 검사하는 것이 중요합니다. 설사는 바이러스, 박테리아, 기생충 등 다양한 원인균으로 인해 발병하지만 통상적으로 사용되는 배양법으로는 정확한 원인균을 검출하기 어렵습니다. 또한 배양법은 상대적으로 민감도가 낮으며, 균에 따라 배양이 어렵거나 최종 결과를 얻는데 2~4일의 긴 시간이 소요됩니다. 반면 분자진단 검사법은 다양한 원인균을 4시간 이내에 동시 검출할 수 있습니다. 씨젠의 소화기 감염 제품은 노로바이러스, 아데노바이러스, 로타바이러스, 아스트로바이러스, 사포바이러스 등을 진단할 수 있습니다. 인유두종바이러스진단제품.jpg 인유두종바이러스진단제품 인유두종 바이러스(HPV)는 자궁경부암의 주요 원인으로 알려져 있으며, 자궁경부암과의 연관성에 따라 고위험군과 저위험군으로 분류됩니다. 지금까지 많은 연구에서 고위험군 HPV 감염은 자궁경부암을 유발하거나 진행을 촉진시킬 수 있으며 저위험군 HPV 감염은 콘딜로마 등의 성매개성 질환을 유발할 수 있다고 알려져 있습니다. 씨젠의 HPV 제품은 HPV 16, 18 뿐 아니라 모든 type에 대한 개별 감염 정보를 확인할 수 있으며, 고위험군 14종을 하나의 튜브로, 고위험군과 함께 HPV 6, HPV 11 등 일부 저위험군까지 총 28종을 두 개의 튜브로 검사할 수 있습니다. 약제내성진단제품.jpg 약제내성진단제품 감염 질환의 예방과 치료를 위해서는 정확한 균 검출 외에도 적절한 항생제 처방으로 확실히 제균을 하는 것이 중요합니다. 균이 특정 항생제에 대해 가지는 저항성을 확인하는 약제 내성 검사는 저항성 유무에 따른 적절한 제균 요법을 결정하는데 도움을 줍니다. 뿐만 아니라 약제 내성을 가지는 균의 전파를 차단하기 위한 감염 관리 방안으로도 활용됩니다. 씨젠은 헬리코박터균, 여러 성매개 감염균과 결핵균 등과 관련된 약제 내성 진단시약을 보유하고 있습니다. 코로나19감염진단제품.jpg 코로나19감염진단제품 씨젠은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)와 관련한 다양한 진단시약을 보유하고 있으며 다수의 변이 제품을 개발했습니다. 코로나19 바이러스는 변이 발생율이 높은 'RNA 바이러스'로 높은 전파력으로 인해 다양한 호스트 환경에 노출되기 때문에 변이 다양성의 폭이 넓습니다. 씨젠은 이러한 특성을 고려해 코로나19 바이러스의 진단 제품을 개발하면서 여러 유전자 부위를 타겟해 검출하도록 설계했습니다. 이에 따라 씨젠의 코로나19 제품들은 변이 발생으로 인한 위음성을
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최소화할 수 있습니다. * 상기 주요 제품 이외에도, 당사는 다양한 제품군을 보유하고 있습니다. 다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 분자진단 제품은 국가별 의료 복지 및 보험 상황과 시장의 제반 상황 등을 복합적으로 고려하여 가격이 결정되므로 가격 변동 추이를 기재하기 어렵습니다. 라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준 ISO 등 국제 표준을 제정하는 세계 각국 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하는 정부 기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제표준은 각국 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가 표준으로 사용됩니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출 국가의 규제 요구 사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매 허가를 받기 위해 반드시 준수해야 하므로, 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있는 인증 현황은 다음과 같습니다. 인증 현황> 구분 항목 내용 기관명 인증일자 MFDS 품목허가(40개 제품)3 class(24개 제품)2 class(1개 제품)1 class(15개 제품) 체외진단용 의료기기품목별 제조허가 식품의약품 안전처 제품별 상이 CE-IVDD 인증(74개 제품) 의료기기 필수 요구 사항 인증(58개) 제품별 상이 의료기기 필수 요구 사항 인증(16개) BSI CE-IVDR 인증(50개 제품) 의료기기 일반안전 및 성능 요구사항 인증(16개) 제품별 상이 의료기기 일반안전 및 성능 요구사항 인증(34개) BSI 호주 품목허가(70개 제품) 의료기기 품목허가 TGA 제품별 상이 Health Canada(20개 제품) 긴급사용승인(3개 제품) 캐나다 의료기기 품목허가 제품별 상이 FDA(1개 제품, 510(k)) 1 Class(6개 제품, Listing) 긴급사용승인(1개 제품) 의료기기 품목허가 FDA 제품별 상이 보건신기술인증(HT) 국내 최초로 개발된 보건신기술 인증 보건복지가족부 우수보건제품인증(GH) 보건관련 우수품질 인증(Seeplex RV제품 7개 품목)(Seeplex STD제품 7개 품목) 한국보건산업 진흥원 품질 관리 시스템(QMS) 인증 현황> 구분 항목 (현 인증서 적용 규격 기준) 인증번호 내용 인증 기관명 최초QMS인증일 인증유효일자 MD 554228 의료기기 품질경영시스템 인증(송파 및 하남사이트) BSI 의료기기 품질경영시스템 인증(송파 및 하남사이트) BSI 체외진단의료기기 제조 및품질관리 기준 적합인정서 체외진단의료기기 제조 및품질관리기준 적합 인정(송파사이트) 서울지방식품의약품 안전청, KTR 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정(하남사이트-정기, 추가심사) 서울지방식품 의약품 안전청, KTR 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정 (송파사이트: 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구(I)) 한국기계전기전자시험연구원(KTC) 안전보건경영시스템(송파 및 하남사이트) BSI 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 구 분 제25기 제24기 제23기 원재료 국 내 수 입 소 계 상품 국 내 수 입 소 계 합계 국 내 수 입 합 계 나. 주요 원재료 구매금액 변동 추이 (단위: 백만원) 품목 제25기 제24기 제23기 다. 주요 원재료 매입처 당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다. 라. 생산 능력 및 생산 실적 당사의 제품 생산 능력을 결정할 때 생산 인력 등이 주요 변수가 됩니다. 제품 생산 인력은 제품 생산 이외에도 진단제품의 인허가와 관련된 각종 실험 지원 및 서류 작성 등의 작업을 함께 수행하고 있습니다. 당사의 2024년 말 기준으로 당사의 생산 능력은
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완제품 기준 월 약 100,000 Kit(약 1,000만 테스트)이며 , 생산 실적은 영업 정보 보호를 위하여 공개하지 않습니다. 마. 생산 설비(연구 설비)에 관한 사항(요약) 용도 시설명 수량 제품 생산 등 분주기 외 제품 검사 등 ※상세 현황은 '상세표-4. 생산설비(연구설비)에 관한 사항' 참조 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위: 천원) 구분 내역 제25기 제24기 제23기 제품(분자진단 시약) 국내 매출 해외 매출 소계 상품(분자진단 장비 등) 국내 매출 해외 매출 소계 기타 국내 매출 해외 매출 소계 합 계 국내 매출 해외 매출 소계 * 상기 내용은 결산조정이 포함되어 있으며, 국내 매출과 해외 매출의 구분은 한국채택국제회계기준에 따라 분류하였습니다. 나. 판매 경로 당사는 기본적으로 국내외 대리점과 해외 법인을 통해 영업을 하고 있습니다. 국내외 대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다. 다만, 당사 해외 법인을 통한 거래의 경우 직접 판매를 통하여 매출이 발생합니다. 매출 규모는 영업 기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다. 다. 판매 조직 및 활동 (1) 국내 영업 조직 당사의 한국 영업 부서는 진단검사의학과, 병리과, 검진센터 등을 담당하는 전문 대리점과 협력하여 상급 병원과 검사 수탁 기관 등을 대상으로 영업 활동을 전개하고 있습니다. 전국을 권역별로 세분화하여 각 지역별 대리점과 연계하여 관리하고 있으며, 대리점과 정기적인 영업미팅, 시연, 세미나, 교육 등을 통해 각 대리점이 독자적으로 당사의 제품을 독자적으로 소개하고 판매할 수 있도록 지원하고 있습니다.당사의 영업 사원들은 고객 확보와 제품 홍보 및 사후 관리를 위해 담당 지역 내 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하고 있으며, 특히 포괄적인 마케팅 활동을 기반으로 장비에 대한 User Service는 물론, 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 입증할 수 있는 대규모 임상 실시, 당사 주력 제품인 호흡기 바이러스 검출 시약의 국내 최초 정도 관리 서비스 등 차별화된 서비스를 제공함으로써 고객들의 높은 신뢰를 확보하고 있습니다. 특히 당사는 분자진단의 어려움인 Human Error 및 검사 중 오염 등을 최소화함과 동시에 좋은 검사 결과를 보증할 수 있는 자동화 시스템을 통해 국내 시장 점유율을 극대화하고 있습니다. (2) 해외 영업 조직 당사는 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아에 현지 법인을 설립하여 지역적 접근성 향상 및 직접 관리를 강화하면서 글로벌 판매망을 확대해 가고 있습니다. 지역별로 세분화된 100여개 대리점 및 해외 법인을 통한 글로벌 영업 네트워크 확장에 박차를 가하고 있으며, 해당 국가 병원과 진단센터 등에 견고한 영업망을 구축해 분야별 권위자들과 긴밀하게 협력하며 시장 확대를 위해 노력하고 있습니다.이를 지원하기 위해 당사의 해외 영업 사원들은 수시 및 정기 출장을 통해 담당 해외 대리점과의 미팅, 제품 교육, 시연, 학회, 전시회 참석 및 고객 동행 방문 등을 실시하고 있으며 분자진단 검사의 저변 확대를 위한 제품 홍보와 고객 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 연구소, 마케팅 인력과 동도출장을 통한 주요 고객 대상 영업 활동 및 대리점 지원을 강화하고 있습니다. 라. 수주 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 거래가 종료되지 않은 중요한 수주 현황 등은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장 위험과 위험 관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장 위험(외환 위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용 위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험 관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.위험 관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무관리실은 영업 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 시장 위험 및 위험 관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표'
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주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생 시점에 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름 위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본 항목으로 이연하고 있습니다. 파생상품에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 제품 개발 및 판매 계약 보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 제품 개발 및 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다. 구분 내용 계약 상대방 계약 내용 FDA 공동 추진 및 IVD 제품 미국 유통 계약 대상 지역 미국 계약 기간 계약 체결일: 2021.06.15 계약 종료일: 효력발생일로부터 최대 7년 총 계약 금액 (주1) 지급 금액 (주1) 계약 조건 Bio-Rad 장비에 개발된 당사의 제품들을 FDA 인허가 진행인허가 승인 이후 합의된 제품들은 미국 내 Bio-Rad가 독점 유통(현재 계약서 상 8개 제품 합의) 회계처리 방법 제품 매출 계정 반영 진행 경과 인허가 추진을 위한 협의 단계(제품 선정) 기타 사항 (주1) 계약 세부 내용의 경우 기밀 사항에 해당되므로 기재를 생략합니다. (2) 기타 계약 보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 기타 계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 내용 계약 상대방 계약 내용 진단장비의 구매 및 전세계 유통 대상 지역 전 세계(일부지역 제외) 계약 기간 계약 체결일: 2019.01.01 계약 종료일: 2027.12.31 총 계약 금액 (주2) 지급 금액 (주2) 계약 조건 (주2) 회계처리 방법 제품 매출 계정 반영 진행 경과 유통 진행 기타 사항 기간연장 합의서 체결을 통해 2027년 말까지 계약 기간 연장 (주2) 계약 세부 내용의 경우 기밀 사항에 해당되므로 기재를 생략합니다. (3) 기술공유사업 질병 없는 세상을 구현하기 위해 당사는 기술공유사업을 추진하고 있습니다. 씨젠의 SG OneSystem™을 공유하여 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 직접 개발할 수 있도록 세계 각국 대표 기업들과 현지 법인을 설립하고 있으며, 보고서 제출일 현재 당사가 체결한 법인 설립 계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 내용 사업 참여 파트너사 계약 내용 현지 법인 설립 후 당사 제품 유통 및 신규제품 개발 (주) 계약 세부 내용의 경우, 상호 비밀유지 계약으로 기재를 생략합니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 담당 조직 개요 당사 연구소는 기초과학, 진단 시약, 진단 장비, 진단 IT, 개발 자동화 분야로 구성되어 있습니다. 당사의 모든 연구소는 하나의 장비 시스템으로 분자진단 신드로믹 검사(Multiplex Real-time PCR)를 보다 정확하고 비용 효율적이며, 손쉽게 개발하고 사용할 수 있도록 전문 분야 별로 지속적인 연구개발을 수행하고 있습니다. 이를 위해 분자진단의 진단 시약, 진단 장비, 소프트웨어 전 영역을 아우를 수 있는 연구소 조직을 갖추고 있습니다. 즉, 당사는 분자진단 신드로믹 검사를 위한 원천기술 개발, 주요 원재료들의 내재화, 기술과 원재료들을 활용한 시약 개발 및 개발 과정의 자동화, 개발된 시약들을 검사할 수 있는 진단 장비와 장비에서 도출된 검사 결과를 판독할 수 있는 SW개발을 직접 수행하고 있습니다. 또한 지금까지 축적된 당사 연구소의 분자진단 신드로믹 검사 기술 및 노하우를 보다 많은 국가에서 사용할 수 있도록 각국의 사업 파트너에게 공유할 예정입니다. 당사 연구소는 이러한 방향성에 맞추어 활발한 연구개발을 수행하고 있습니다. [연구개발 조직도] 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 보고서 작성기준일 현재 당사는 365명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성 인원으로는 박사 50명, 석사 207명, 학사 이하 108명의 인력을
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보유하고 있습니다. [연구개발 인력 구성] (단위: 명) 구분 박사 석사 학사 이하 계 인원수 [연구개발 인력 변동 현황] (단위: 명) 구분 제25기 제24기 제23기 인원수 (3) 핵심 연구 인력당사의 핵심 연구 인력은 다음과 같습니다. 구분 성명 직급 입사일 최종학위 주요 학력 및 경력 R 황인택 전무 '00.09.30 박사 전남대학교 유전공학과 졸업('95.02, 학사)전남대학교 낙농학과 졸업('98.02, 석사)가톨릭대학교 생명의학과 졸업('12.08, 박사) (4) 연구개발 비용당사의 연구개발 비용은 향후 경제적 가치가 있는 프로젝트인 경우 그 비용을 자산 처리하기 위해 개발비로 처리하고, 그 이외 비용은 경상연구개발비로 계상하여 당기 비용으로 처리하고 있으며 그 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 제25기 제24기 제23기 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 계 정부보조금 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] * 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 금융감독원의 '제약-바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 작성되었습니다.* 상기 비용은 연결기준으로 작성되었습니다. (5) 제·상품 개발 현황 연도 대표 제품군 / 제품명 사용 목적 2024년 씨젠의 MuDT™ 기술을 기반으로, 4종의 주요 호흡기 바이러스(Flu A, Flu B, RSV A, RSV B)와 동시에 3종의 Flu A 아형(Flu A-H1, Flu A-H1pdm09, Flu A-H3)을 검사할 수 있는 기존 제품을 업그레이드한 제품 개발 및 출시. 독감 시즌에 효과적으로 대응할 수 있도록 기존 제품 대비 Flu A 와 2종의 Flu A 아형 (Flu A-H1pdm09, Flu A-H3)의 coverage 확대, Flu A-H1pdm09 아형의 민감도를 개선하여 진단 정확도를 향상시킨 제품. Flu A 변이 발생에 신속하게 대응할 수 있는 제품을 확보함으로써 시장 경쟁력 강화 기여 아프리카 지역의 풍토병으로 발생하던 MPXV(Monkeypox Virus)는 최근 유럽, 미주 및 기타 지역에서 발생하여 전세계적으로 주목을 받고 있으며, 24년 세계보건기구 WHO 에서 MPXV에 대해 국제보건 비상 사태를 재선언함. 자사의 기존 MPXV 제품과 차별화된 점으로 24년에 유행한 Clade I의 변이형태인 Clade Ib를 포함한 Clade I을 별도 분리검출하여 이를 MPXV, non-variola Orthopoxvirus와 동시에 확인 가능한 제품 아프리카 지역의 풍토병으로 발생하던 MPXV(Monkeypox Virus)는 최근 유럽, 미주 및 기타 지역에서 발생하여 전세계적으로 주목을 받고 있으며, 24년 세계보건기구 WHO 에서 MPXV에 대해 국제보건 비상 사태를 재선언함. 자사의 기존 MPXV 제품과 차별화된 점으로 clade I/II, II 구분 검출 , 이중 Internal control 적용, 바이러스 수포성(Herpes Simplex Virus 1, 2, Varicella-Zoster Virus, Monkeypox virus)과 같이 유사한 증상(피부 병변 및 점막 궤양과 관련된 주요 바이러스 병원체)을 보일 수 있는 병원체를 동시에 확인 가능한 제품 Shiga toxin producing-E.coli(STEC) 감염으로 인한 주요 증상은 혈변, 용혈성 요독 증후군(Haemolytic uremic syndrome, HUS)이며 그 중 HUS는 STEC 감염으로 인한 사망 원인 중 50%를 차지하고 있음. 스웨덴, 덴마크 등 STEC outbreak 발생 관련 국가 가이드라인에 따라 stx1, stx2 타겟 분리 뿐만 아니라 독성이 높은 아형 2종(stx2a, stx2d)을 분리 검출 가능한 제품.stx의 아형 분석은 STEC 감염 위험을 예측하는데 필수적이며, stx1, stx2 만을 분리 검출하는 MOBIDIAG 社(Hologic 피인수 회사) 제품 대비, 아형까지 추가적으로 검출하여 severe
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hemolytic uremic syndrome 예방 및 highly virulent strain typing 가능한 제품으로 경쟁력 확보 Allplex™ RV Master Assay v3.0(호주 인허가 획득 완료) 코로나19·독감 등 주요 호흡기 바이러스 19종 [△코로나19 바이러스, △Flu A, △Flu B, △MPV(메타뉴모바이러스), △RSV(호흡기세포융합바이러스) 2종, △PIV(파라인플루엔자바이러스) 4종, △Adv(아데노바이러스) 6종, △HRV(라이노바이러스) 3종]을 하나의 PCR 반응에서 동시 검출할 수 있는 제품으로 기존 제품 대비 코로나19바이러스, HRV(라이노바이러스)의 민감도를 업그레이드, MPV(메탄뉴모바이러스), PIV(파라인플루엔자바이러스)의 coverage 를 확장하여 개발 완료 및 호주 인허가 획득 완료.자사의 High multiplex 기술에 최적화된 내재화 효소 및 올리고 동시 적용하였으며, 핵산 추출시스템은 매뉴얼 방식과 자동화 방식을 적용하여 고객 환경에 맞춰 선택 사용 가능 사람의 객담 및 액체배양액 검체에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)과 비정형결핵균(Nontuberculosis mycobacteria)의 동시 또는 단독 감염 여부를 확인할 수 있는 제품임. Anyplex™ MTB/NTM Real-time detection 제품의 변경허가 제품이며, 기존 제품 대비 샘플 추출 단계부터 검증 가능한 음성 대조군 및 PCR 산물에 의한 오염 방지 최소화 적용 Allplex™ HPV28 Detection(한국 인허가 획득 완료) 씨젠이 보유한 19개 특허기술을 이용하여 하나의 형광채널에서 세 개의 타겟을 검출할 수 있는 3Ct 기술을 적용하여 성매개감염질환이 의심되는 사람으로부터 채취한 자궁경부 스왑 검체에서 인유두종 바이러스 28종(고위험군 인유두종 바이러스 19종, 저위험군 9종)을 한 번의 검사로 정성 검출하여 인유두종 바이러스 감염 여부 및 유형까지 확인할 수 있는 제품 Allplex™ HPV HR Detection(한국 인허가 획득 완료) 씨젠이 보유한 19개 특허기술을 이용하여 하나의 형광채널에서 세 개의 타겟을 검출할 수 있는 3Ct 기술을 적용하여 성매개감염질환이 의심되는 사람으로부터 채취한 자궁경부 스왑 검체에서 주요 고위험군 인유두종 바이러스 14종을 한 번의 검사로 정성 검출하여 인유두종 바이러스 감염 여부 및 유형까지 확인할 수 있는 제품 A형 인플루엔자 바이러스의 subtype인 H1N1pdm09를 단독 검출할 수 있는 제품으로, 23년도 24년도 최신 변이도 검출 가능. 기존 Respiratory Panel 1 또는 Respiratory Panel 1A에 대한 supplimentary test용 제품 미국, 유럽 등을 중심으로 전세계에서 발생한 Mpox(Monkeypox, 원숭이두창) outbreak에 대응한 진단 시약 제품으로 기존 자사 제품의 gene knockout 현상을 우회한 타겟을 사용하여 커버리지와 민감도를 개선하여 교차반응 없이 Mpox virus와 non-variola Orthopoxvirus를 특이적으로 구분하여 검출 가능하도록 설계되어 있으며, 추후 재발할 수 있는 팬데믹 현상에 빠른 대응 가능 Clostridium difficile toxin A 및 Clostridium perfringens 타겟을 추가함으로써 기존 허가 제품 대비 더 많은 장관감염증 박테리아를 검출하고자 하였으며, 타겟 coverage를 확대 및 보완하였음. 씨젠이 보유한 DPO™, TOCE™, MuDT™ 기술로 장관감염증 주요 박테리아 9종(Shigella spp./EIEC, Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Aeromonas spp., Clostridium difficile toxin B, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile toxin A)을 한 번에 검사하여 Ct값으로 확인할
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수 있는 제품 기존의 유럽 체외진단 의료기기 지침(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive, IVDD)의 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제인 In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation(IVDR, 향후 유럽에서 PCR 진단 시약 등 체외진단 의료기기 판매 시 필수 사항) 인증 획득 2023년 기존 유럽 인허가 획득한 제품인소화기감염증 7종, 여성질환 7종,호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종,인유두종바이러스 2종,약제내성 1종 포함 총 29종 제품(신규 유럽 인허가 'IVDR' 획득 완료) 기존의 유럽 체외진단 의료기기 지침(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive, IVDD)의 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제인 In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation(IVDR, 향후 유럽에서 PCR 진단 시약 등 체외진단 의료기기 판매 시 필수 사항) 인증 획득 코로나19·독감 등 주요 호흡기 바이러스 19종 [△코로나19 바이러스, △Flu A, △Flu B, △MPV(메타뉴모바이러스), △RSV(호흡기세포융합바이러스) 2종, △PIV(파라인플루엔자바이러스) 4종, △Adv(아데노바이러스) 6종, △HRV(라이노바이러스) 3종]을 하나의 PCR 반응에서 동시 검출할 수 있는 제품으로 기존 제품 대비 코로나19바이러스, HRV(라이노바이러스)의 민감도를 업그레이드하여 개발 완료 및 출시. 자사의 High multiplex 기술에 최적화된 내재화 효소 및 올리고 동시 적용 최초 제품 2022년 Allplex™ RV Master Assay v2.0(유럽 인허가 획득 완료) △코로나19 바이러스 유전자 3개(S gene, N gene, RdRP gene), △Flu A, △Flu B, △MPV(메타뉴모바이러스), △RSV(호흡기세포융합바이러스) 2종, △PIV(파라인플루엔자바이러스) 4종, △Adv(아데노바이러스) 6종 △HRV(라이노바이러스) 3종 등 총 21개를 타겟으로 하여 코로나19·독감 등 19종의 호흡기 바이러스를 동시 검출할 수 있는 제품으로 Real-time PCR 장비를 사용하여 melt curve analysis 없이 한 형광채널에서 multi-Ct를 제공하는 MuDTTM technology를 적용하였으며, 핵산 추출시스템은 매뉴얼 방식과 자동화 방식을 모두 적용하여 고객 환경에 맞춰 선택 사용할 수 있도록 업그레이드 버전 개발 및 출시 코로나19 바이러스를 포함한 호흡기 질환 의심자의 비인두 흡입액, 기관지 세척액, 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 유전자(S gene, RdRP gene, N gene) 및 A형 인플루엔자 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스, 호흡기세포융합 바이러스를 DPO™, TOCE™, MuDT™ 기술을 이용하여 Real-time PCR 장비로 정성 검사하여 동시 또는 단독으로 SARS-CoV-2 감염 여부와 인플루엔자 바이러스 및 호흡기세포융합 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 제품으로 업그레이드 버전 개발 및 출시 Allplex™ HPV28 Detection(유럽 인허가 획득 완료) 씨젠의 19개 특허기술을 이용하여 하나의 형광채널에서 세 개의 타겟을 검출할 수 있는 3Ct 기술을 적용하여 자궁경부 검체로부터 고위험군 인유두종 바이러스 19종과 저위험군 9종 병원체를 한 번의 검사로 정성적 결과 뿐 아니라, 정량적 분석(Ct 분석)까지 가능케 하는 신제품 개발 완료. 또한 자가 채취 검체도 적용함으로써 자궁경부암 검사 접근성 증대 Allplex™ HPV HR Detection(유럽 인허가 획득 완료) 씨젠의 19개 특허기술을 이용하여 하나의 형광채널에서 세 개의 타겟을 검출할 수 있는 3Ct 기술을 적용하여 자궁경부 검체로부터 주요 고위험군 인유두종 바이러스 14종 병원체를 한 번의 검사로 정성적 결과뿐 아니라, 정량적 분석(Ct 분석)까지 가능케
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하는 신제품 개발 완료. 또한, 자가 채취 검체도 적용함으로써 자궁경부암 검사 접근성 증대본 제품은 HPV 16, HPV 18 및 기타 12가지 개별 고위험 HPV 유형의 존재 여부를 평가하기 위한 1차 스크리닝 검사용 제품으로, 검사 결과와 함께 의사의 세포검사 병력 평가, 기타 위험 요소 및 전문가 지침을 모두 참고하여 진단 Allplex™ NG DR Assay(유럽 인허가 획득 완료) Neisseria gonorrhoeae(NG) 감염 환자는 Ciprofloxacin, Azithromycin 등의 항생제가 처방되나, 항생제 별 저항성이 꾸준히 나타나고 있으며, 항생제 처방 증가에 따라 지속적으로 내성균이 증가하는 추세임. 따라서, NG의 약제 내성 결정인자를 빠르게 검출할 수 있는 PCR 제품 개발이 필요하며 이에 NG와 함께 Ciprofloxacin, Azithromycin의 내성을 확인할 수 있는 제품 개발을 진행하여 출시. NG-DR 검사를 위해 적용하여 권장하는 검체(Urine, Orophryngeal swab 등)와 추출 시스템(매뉴얼 방식과 자동화 방식)은 다양하여 고객이 비교 선택하여 설치 및 사용 가능 Allplex™ GI-Virus Assay v3.0(유럽 인허가 획득 완료) 씨젠이 보유한 DPO™, TOCE™, MuDT™ 기술로 급성 설사 원인 바이러스 6종을 한 번에 검사하여 Ct값으로 확인할 수 있는 장내 바이러스를 검출할 수 있는 제품의 업그레이드 버전 개발 완료하여 출시. 기존 설사 원인을 파악하기 위해서 분변으로부터 원인 병원균을 분리 검출하는데 사용한 현미경 검사법, 효소면역측정법 등에 비하여 PCR 검사 제품을 제공함으로써 신속성과 정확성을 높였고, 자동화 시스템을 이용하여 검사할 수 있게 함으로써 검사 편리성까지 제공 가능 Allplex™ stx1/2/2a/2d Typing(유럽 인허가 획득 완료) Shiga toxin producing-E.coli(STEC) 감염으로 인한 주요 증상은 혈변, 용혈성 요독 증후군(Haemolytic uremic syndrome, HUS)이며 그 중 HUS는 STEC 감염으로 인한 사망 원인 중 50%를 차지하고 있음. 스웨덴, 덴마크 등 STEC outbreak 발생 관련 국가 가이드라인에 따라 stx1, stx2 타겟 분리 뿐만 아니라 독성이 높은 아형 2종(stx2a, stx2d)을 분리 검출 가능한 제품으로 개발 출시함으로써 stx1, stx2 만을 분리 검출하는 MOBIDIAG 社(Hologic 피인수 회사) 제품 대비, 아형까지 추가적으로 검출하여 severe hemolytic uremic syndrome 예방 및 highly virulent strain typing 가능한 제품으로 경쟁력 확보 전 세계적으로 약 33억 명이 말라리아 발생 위험지역에서 거주 중이며, 매년 3~5억 명의 환자가 발생하며 연간 200만 명 이상이 말라리아로 인해 사망하고 있음. 감염병 사망자 수 기준으로 말라리아 감염은 높은 사망율을 보이고 있으므로, 적절히 치료하기 위해서는 신속하고 정확한 진단이 필요함. 씨젠은 DPO™, TOCE™, MuDT™ 기술 등을 적용하여 말라리아 원인 Pathogens 주요 5종을 검출할 수 있는 제품 개발 완료 현재 유럽시장에는 Tick-borne transmitted disease를 일으키는 주요 원인 pathogen들을 검출할 수 있는 multiplex PCR Assay 제품이 없으며, 단일 pathogen을 검출할 수 있는 여러 회사의singleplex PCR Assay 제품들만 있는 상황. Novaplex™ Tick-borne Expanded Assay(RUO)은 독일과 유럽지역에서 높은 Prevalence를 가지는 pathogen으로 구성하였으며 총 9개의 검출 대상을 DPO™, TOCE™, MuDT™ 기술 등을 적용하여 2개의 튜브로 구성하여 제품 개발 완료 Monkeypox(MPXV, 원숭이두창) 는 아프리카 지역의 풍토병으로 여겨졌으나, 유럽 각국과 미국, 중동 등에서 관련 환자가 증가하고 있으며 치사율이
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높고(1~10%) 최장 21일의 긴 잠복기를 가지기 때문에 빠른 진단과 대응을 통한 환자 관리가 중요함. 주요 경쟁사 중 Roche(Tib molbiol), Qiagen에서 관련 제품을 보유하고 있으나 Monkeypox virus 만 구분하여 검출 불가함(Orthopoxvirus 속 전체를 검출). 씨젠은 DPO™, TOCE™ 기술을 적용하여 Orthopoxvirus 내에 교차반응 없이 원숭이 두창만 특이적 검출 가능한 신제품 개발 완료 STARMag™ S96H N Kit(유럽 인허가 획득 완료) 핵산 추출 시약. 적용 검체는 nasopharyngeal swab, oropharyngeal(throat) swab, genital swabs(vaginal, cervical, urethral), other swabs(rectal, anorectal, fecal), bronchoalveolar lavage(BAL), urine, stool, sputum, liquid based cytology(LBC), semen and saliva가 대상임. Seegene STARlet(with CO-RE 96 Probe head) 또는 Seegene STARlet 96MPH 장비에 적용이 되며, 대용량 Throughput 이 가능한 제품. 기존 STARlet 장비보다 짧은 검사 소요시간으로 검사실을 보다 효율적으로 운영 가능. 또한 현재까지 씨젠 11종의 PCR 제품에 적용하였으며, 향후 PCR 제품에 적용 확대 준비 중 STARMag™ M96 Kit(유럽 인허가 획득 완료) 30여 종의 신드로믹 검사가 가능한 검사 장비로 핵산추출부터 결과 분석까지 전 과정 자동화 구현. Seegene STARlet 및 CFX96을 보유한 기존 고객도 적은 비용으로 전 과정 자동화 시스템 업그레이드 가능. 컴팩트한 크기(1,500 X 800 X 1,783 mm)로 효율적인 공간 활용 가능 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 등 당사의 핵심 기술 관련 등록 특허는 아래 표와 같으며, 당사의 모든 특허는 100% 자체 개발에 해당합니다. 당사는 핵심 기술에 대한 특허 관리를 강화하기 위해 특허 전담 조직을 운영 중입니다. 보유 기술 보유 기술에 대한 지적재산권 등록일 기지의 서열에 인접한 미지의 DNA 서열을 증폭하는 방법 국내외 다수국 특허 등록 DPO™(Dual Priming Oligonuleotide) 기술: 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드를 사용한 방법 및 이중 특이성 올리고 뉴클레오타이드 국내외 다수국 특허 등록 성인성 질환 유발 병원체 핵산 검출용 올리고뉴클레오타이드 국내 특허 등록 레이블링된 프라이머를 이용한 뉴클레오타이드 변이 검출방법 국내 특허 등록 TD 프로브 및 그의 용도 국내외 다수국 특허 등록 TOCE™(Tagging Oligonuleotide Clevage Extension) 기술: PTO 절단 및 연장 어세이에 의한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 THD 프라이머 타겟 검출 국내외 다수국 특허 등록 오류 시그널이 배제되는 타겟 핵산서열의 실시간 멀티플렉싱 검출 국내외 특허 등록 PTO 절단 및 연장-의존적 절단에 의한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 TSG 프라이머 타겟 검출 국내외 다수국 특허 등록 PTO 절단 및 연장-의존적 시그널링 올리고뉴클레오타이드 혼성화를 이용한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 반복적 엑소핵산 절단 반응에 의한 타겟 핵산서열의 검출 국내 특허 등록 이중-표지 고정화 프로브를 이용한 고상에서의 타겟 핵산서열 검출 국내외 다수국 특허 등록 단일-표지 고정화 프로브 및 엑소핵산 절단 활성을 이용한 고상에서의 타겟 핵산서열 검출 국내외 다수국 특허 등록 PO 절단 및 혼성화에 의한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 타겟 핵산 서열상의 뉴클레오타이드 변이 검출 국내외 다수국 특허 등록 PTO 절단 및 연장 어세이에 의한 타겟 핵산서열에서의 뉴클레오타이드 변이 검출 국내외 다수국 특허 등록 PTO 절단 및 연장-의존적 고정화 올리고뉴클레오타이드
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혼성화를 이용한 타겟 핵산 서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 PTO 절단 및 연장-의존적 시그널링 올리고뉴클레오타이드 절단을 이용한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 PTO 절단 및 연장-의존적 비-혼성화 어세이에 의한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 hCTO를 이용하는 PTO 절단 및 연장 분석에 의한 고상에서의 타겟 핵산 서열 검출 국내외 다수국 특허 등록 SNP 유전자형을 결정하는 방법 국내외 다수국 특허 등록 MuDT™(Multiple Detection Temperature): 상이한 검출온도를 이용한 타겟 핵산서열의 검출 국내외 다수국 특허 등록 멜팅 피크 분석을 이용한 타겟 핵산서열의 정량 국내외 다수국 특허 등록 공통 내부 대조군을 이용한 타겟 핵산서열의 정량 국외 다수국 특허 등록 표적 분석물질에 대한 데이터 세트의 보정 방법 국내외 다수국 특허 등록 샘플 내 복수의 타겟 핵산 서열의 검출을 위한 방법 및 장치 국내외 다수국 특허 등록 프라이머 다이머 형성을 감소시키고 증폭 효율을 증가시키는 방법 국내외 다수국 특허 등록 자성 비드 이송모듈, 상기 모듈을 포함하는 자동화시스템 및 상기 모듈을 이용한 핵산 추출 방법 국내외 다수국 특허 등록 타겟 핵산 서열의 존재를 결정하기 위한 분석 시그널 국내외 다수국 특허 등록 검출용 조성물 준비 장치의 제어 방법 및 기기 국내외 다수국 특허 등록 시료 내 타겟 분석물을 분석하는 방법 및 장치 국내외 다수국 특허 등록 올리고뉴클레오타이드의 멜팅 온도를 예측하는 방법 국내 특허 등록 올리고뉴클레오타이드의 디자인용 핵산서열 데이터 세트를 제공하기 위한 컴퓨터-구현 방법 국내 특허 등록 복수의 타겟 핵산서열을 최대의 타겟 커버리지로 검출하기 위한 올리고뉴클레오타이드의 제작 방법 국내외 특허등록 나. 산업의 개요 (1) 산업의 특성 ① 체외진단 산업 및 분자진단의 정의 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포 세척액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 체외에서 신속하게 검사함과 동시에, 질병의 원인 또는 전반적인 건강 상태를 모니터링함으로써 질병의 치료와 함께 향후 가능성을 예측하는 목적으로 시행됩니다. 체외진단은 검사의 형태와 방식(work flow)에 따라 크게 중앙 집중식 검사(Centralized Testing), 추천 검사(Referral and Peripheral Testing), 분산식 검사(Decentralized Testing)로 분류되며, 포함하는 검사 항목의 세부 분류는 아래와 같습니다. 이 중에서, 임상 화학 및 면역 진단(Clinical Chemistry and immunoassay), 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx)과 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT)은 향후 시장의 성장을 위해 특히 강조되는 분야입니다. 당사는 체외진단 사업 분야 중에서도 DNA 및 RNA 분석을 통해 감염병 등 질환의 원인이 되는 바이러스나 세균 등을 검출하는 분자진단(Molecular Diagnostics)을 핵심 사업으로 하고 있습니다. [검사 종류에 따른 체외진단 시장 구분]¹ 검사종류에 따른 체외진단시장 구분.jpg 검사종류에 따른 체외진단시장 구분 당사가 집중하고 있는 기술인 중합효소연쇄반응(PCR; Polymerase Chain Reaction)²은 미량의 DNA를 증폭하는 기술로 현재 분자진단에서 가장 많이 활용되고 있습니다. 프라이머라고 불리는 짧은 DNA 염기서열을 사용하여 증폭될 유전자의 일부를 선택하게 되고, DNA 복제 효소가 표적 DNA 염기서열을 복제할 수 있도록 샘플 온도를 반복적으로 변화시킴으로써 짧은 시간 안에 수십억 개의 표적 염기서열을 만들어 낼 수 있습니다.³ PCR 기술은 증폭된 표적 염기서열을 통해 특정 박테리아, 바이러스 또는 미생물 등의 특징적인 DNA를 검출하여 감염병의 원인균을 진단하거나, 암과 같은 질병을 진단할 수 있는 유전자나 염색체의 변화를 탐지하는데 활용될 수 있습니다. ¹ ² ³ ②
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분자진단 산업의 특성 PCR 기술은 유전자 증폭 및 검사를 위해 고가의 장비와 검사 단계별 철저한 정도 관리, 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요한 분야입니다. 체외진단의 다른 분야인 면역화학적 진단 대비 정확도가 높아 코로나19 표준 검사법으로 활용되고 있으며, 생체 조직 일부를 떼어내지 않고도 감염 여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편리하다는 장점이 있습니다. 또한 면역화학적 진단은 주로 세균, 바이러스 등 외부 병원체의 감염성 질환에 국한된 반면, 분자진단은 암이나 만성 질환 등 비감염성 질환까지 포함되어 그 영역이 넓습니다. 때문에 PCR 검사는 호흡기 감염(Respiratory Infection), 위장 감염(Gastrointestinal Infection), 성매개 감염(Sexually Transmitted Infection) 질환 뿐만 아니라, 암 및 유전성 질환 등의 다양한 진단 분야에 널리 활용되고 있습니다. [PCR의 원리]¹ 캡처_1.jpg PCR의 원리 ¹ (2) 성장성 ① 글로벌 체외진단 시장의 규모 및 전망 Allied Market Research 전망에 의하면, 체외진단 시장은 2022년부터 2032년까지 연평균 성장율 4.1%로 925억 USD에서 1,384억 USD까지 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 지역별로는 아시아 지역이 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상되며, 신흥시장 인구의 구매력 향상, 맞춤형 의학 수요 증가 그리고 진단 시스템 도입 증가가 주요 요인으로 작용할 것으로 전망했습니다. 또한 북미시장도 성장하며 큰 비중을 유지할 것으로 예상됩니다. 선진시장에서는 체외진단의 기술력 발전이 시장 성장을 주도할 주요 요인으로 판단됩니다.전세계 의료시장이 치료 중심에서 예방/관리/모니터링 중심으로 확대됨에 따라 체외진단 시장에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 전세계에 걸친 노령 인구의 증가와 만성 질환의 증가, 맞춤 진료와 유전자 치료 확산 역시 체외진단 시장의 주요 성장 요인 입니다.② 분자진단 시장의 규모 및 전망 팬데믹 이전의 분자진단 시장은 면역검사, 화학검사에 이어 전체 체외진단 시장의 15% 수준의 비중을 차지하였습니다. 높은 정확도와 넓은 활용 영역에도 불구하고, 상대적으로 고가의 검사 비용 및 전문 인력의 필요성 때문에 병원이나 보건 기관에서 분자진단 방법의 확산세가 제한적이었습니다. 그러나 코로나19 바이러스로 인한 팬데믹으로 인해 분자진단 검사의 정확도와 편의성에 대한 수요가 폭발적으로 증가하였고, 분자진단 시장이 크게 성장할 수 있었습니다.¹Expert Market Research의 자료에 의하면, 분자진단 시장은 2023년부터 2032년까지 연평균 8.2%의 성장률로 증가할 것을 전망하고 있습니다.²팬데믹을 기점으로 정확한 진단검사 결과에 대한 수요 이외에 여러가지 병원체 및 유전자 변이를 동시에 검사하는 멀티플렉스 진단검사, 증상에 기반한 신드로믹 진단검사에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 향후 분자진단 시장은 이러한 검사 방법의 기술적 발전 외에 노령화로 인한 만성질환 증가, 맞춤 진료 확산, 공공의료 보험수가 적용 확대, 검사실 인프라 확대 등에 따라 장기적이고 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망하고 있습니다. [분자진단 시장 전망]³ 분자진단 시장 전망.jpg 분자진단 시장 전망 ¹ KTB 투자증권 Analyst Report(제약/바이오): 진단 시장 어디까지 왔나 ² ³ (3) 경기 변동의 특성 ① 일반 경기 변동과의 관계 및 경기 변동의 특성 의료 산업은 특성 상 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기 변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계 지출 및 국민총생산의 변화, 경기 변동의 영향은 크지 않다고 볼 수 있습니다.또한 코로나19와 같은 새로운 전염병의 대유행으로 인해 관련 검사 제품 수요가 급증하였으며, 이로 인해 시약과 함께 분자진단 장비 등 관련 인프라가 급격하게 확충되었고, 이는 진단 산업이
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보다 성장할 수 있는 계기로 인식되고 있습니다. 더불어 세계적인 고령화 추세, 헬스케어에 대한 관심 증가와 이에 발맞춘 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다. ② 계절성 당사는 크게 감염성 질환, 암, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 계절적 요인과 관련해서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 고른 계절적 수요를 보입니다. (4) 국내외 시장 여건 헬스케어에 대한 관심의 증가와 진단 기술의 발달, 진단과 예방 중심 의학으로의 패러다임 변화로 인해 분자진단에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 다른 체외진단 검사 대비 높은 비용의 분자진단 장비, 높은 규제 장벽은 해결해야 할 과제입니다. 특히 각국의 보건 당국의 승인에 있어 분석 기기와 시약에 대해 높은 기술 및 품질 수준이 요구되며, CE-IVDR 등 유럽의 인허가 규제도 점점 강화되고 있어, 시장의 신뢰를 확보하고 제품의 품질을 유지하기 위해 진단 산업 진입 시 높은 수준의 전문성이 필요합니다. 또한, 생산 비용 감축과 마진 확보, 양질의 서비스 제공을 위해서는 대규모의 자본을 축적하고 있는 기업일수록 진입에 유리한 측면이 있으며, 시장에 대한 이해도를 갖춘 영업 인력과 유통망을 갖추고 있어야 경쟁에서 우위를 점할 수 있습니다. (5) 회사의 경쟁력 ① 기술력 ■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 기초과학 분야당사는 하나의 장비 시스템으로 다양한 질병들에 대해서 증상을 유발하는 모든 병원체들을 합리적인 가격으로 한 번에 검사할 수 있는 신드로믹 검사(Multiplex Real-time PCR)를 지향합니다. 이에 검사 시약 개발에 필요한 DPO™/TOCE™/MuDT™/3Ct/STST 등 다수의 경쟁력 있는 Multiplex Real-time PCR 원천 기술 특허들을 지속적으로 개발(Multiplex에 의한 검사 효율 ↑및 검사 단가 ↓)하고 있습니다. 또한 검사에 필수적인 원재료 시약 공급에 있어서, 기존의 외부 공급에서 벗어나 자사 신드로믹 검사 제품과 조화를 이룰 수 있는 추출/올리고/효소와 같은 원재료 시약들도 자체 공급이 가능하도록 내재화(원재료 비용↓및 품질 관리 효율↑)를 준비하고 있습니다. 이처럼 기초과학 분야에서는 신드로믹 분자진단 검사를 위한 원천 기술 및 원재료 등 분자진단 사업의 내실을 다지는 연구 개발에 주력하고 있습니다.■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 시약 개발 분야당사는 기초과학분야의 특허기술들과 20여 년간 축적된 개발노하우를 접목하여 다른 업체에서 모방할 수 없는 200여 종 이상의 Infection/Oncology/Genetics 분야 검사 시약들을 개발해 왔습니다. 이러한 시약 개발 노하우를 시스템화하기 위해 최신 IT기술(Cloud, AI, BigData 분석)을 융합하여 개발프로세스 자동화를 진행하고 있습니다. 제품 개발의 핵심인 올리고 디자인을 당사의 노하우를 반영, 디지털 기반으로 설계하여 복잡한 신드로믹 시약 개발을 최적화하고 있습니다. 그리고 실험 및 분석 자동화로 다양한 실험을 실수 없이 진행하여 빠르게 개발할 수 있도록 준비하고 현재 그 완성도를 높이고 있습니다. 또한, 시약 개발 과정에 파생되는 다양한 데이터들을 자동으로 분석/처리하고 시약 개발에 사용되는 알고리즘들을 SW화 하여 고도화하고 있습니다. 이처럼 시약 개발 분야에서는 신드로믹 분자진단 검사 시약을 보다 쉽고 효율적으로 개발할 수 있는 Tool을 만들기 위한 BT/IT 융합 연구개발을 진행하고 있고 이를 활용한 시약 개발도 활발하게 진행하고 있습니다.■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 장비 분야당사는 30종 이상의 신드로믹 검사가 가능한 조합형 완전 자동화 장비(STARlet-AIOS™: All-in-One System)를 출시하였습니다. STARlet-AIOS™는 핵산 추출부터 결과 분석까지 검사 전 과정을
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완전 자동화하여 검사 인력을 최소화하고 장비 유지 보수를 포함한 운용 효율성을 극대화하고 다양한 규모의 병원 및 검사실에서 합리적인 비용으로 분자진단 도입을 가능케 합니다. 뿐만 아니라, 기존 검사실에서 사용하던 장비들로 자동화 시스템 업그레이드가 가능합니다. 당사는 독자적인 분자진단의 자동화 시스템 구축과 향후 개발되는 모든 시약이 장착될 수 있는 진단장비 준비를 위해 Pre-Analytic tool, 핵산 추출기, 시약 자동 분주기가 포함된 자동화 작업 완결성 및 신뢰성 확보에 힘쓰고 있습니다.■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 결과 판독 SW 분야당사가 추구하는 신드로믹 검사는 한 번의 검사로 질병을 유발하는 모든 병원체를 확인하는 것으로, 다수 병원체에 대한 검사 결과가 산출되어 그 결과를 정확하게 판독하는 것이 중요합니다. 결과 판독 시에 발생할 수 있는 오류를 배제하기 위해 자동으로 결과를 판독할 수 있는 Seegene viewer를 개발하여 검사자들이 쉽고 간편하게 결과 판독을 할 수 있도록 지원하고 있습니다. 뿐만 아니라, 검사를 수행하는 고객의 니즈를 반영하여 검사 결과 분석 및 판독과 관련한 맞춤형 SW개발도 지원하고 있습니다. ② 사업성 당사가 보유한 기술은 범용성이 뛰어나기 때문에 호흡기 바이러스(코로나19 바이러스 포함)와 같은 감염질환 원인 병원체 검사, 단일 염기변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능하며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다. 본 우수 기술을 적용한 제품들은 국내 MFDS, 유럽 CE 인증, 미국 FDA(EUA 포함), 캐나다 Health-Canada, 호주 TGA, 브라질 ANVISA 등 다수 국가의 체외진단 의료기기 인허가를 득하여 품질 우수성을 인정받았습니다. 또한 인체 질병 진단 이외에도 식품 안전성 검사 및 동식물 질병 검사를 포함한 산업 분자진단 영역으로도 그 적용 범위를 확대할 예정입니다. ③ 특허 경쟁력 당사가 보유 중이거나 진행 중인 특허는 독자 개발한 동시 다중 분자진단, AI기반 자동개발 시스템 및 분자진단 검사 자동화 시스템에 관한 것으로 당사 사업을 위해 핵심적 역할을 담당하고 있으며, 지적재산권 권리 보호 뿐만 아니라 경쟁사 견제 역할도 하고 있습니다. 또한 신규 제품, 분석 SW 및 분자진단 솔루션 관련 특허 출원 확대를 통해 분자진단 전문기업으로서 경쟁력 강화를 지속 추진 중입니다. ④ 고객 확보 당사는 우수한 R 역량을 기반으로 제품 개발, 품질 및 인허가 관리, 나아가 글로벌 판매 능력 및 영업망 확대 역량을 지니고 있습니다. 기존의 호흡기, 소화기, 성병, 결핵 등 다양한 제품 파이프 라인으로 국내외 대형 및 중소형 병원, 검사수탁기관, 연구소 등의 고객을 확보하고 있습니다. 최근 코로나19 팬데믹 이후, 당사는 코로나19 스크리닝 및 변이 분자진단 제품의 신속한 개발 및 출시를 통해, 각 국가 MOH를 비롯한 정부기관, 국제기구 등 성공적으로 국가별 고객처를 확대하고 시장을 선도하여 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 전 세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발, 임상 및 논문화를 통해 제품 우수성 및 임상적 유용성을 확보하여 지속적 고객 확보, 글로벌 네트워크 강화에 힘쓰고 있습니다. (6) 사업화 전략 ① 지역별/국가별 우수 판매 회사 및 대리점 확보 국내외 판매 회사/대리점을 통한 영업이 당사의 기본적인 영업 경로이기 때문에 당사는 분자진단 제품 영업의 경험이 풍부하고 자국 내 네트워크가 잘 갖춰진 판매 회사/대리점을 확보하기 위한 활동에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매 회사/대리점 확보의 기회로 활용하고 있습니다. 판매 회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 실사 방문하여 점검하고 있으며, 기존 회사의 소극적인 활동이나 판매 부진 등에 대해서는 다양한 국제 의료 전시회 참가 등을 통해 확보한 각국 판매 회사/대리점
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후보업체들의 데이터베이스를 활용하여 신규 업체로 대체하고 있습니다. 또한 당사에서는 권역별 전체 대리점이 참석하는 전략 미팅을 정기적으로 개최하여 국가별 영업 환경 및 사업 전략을 협의하고 전략 및 새로운 정보를 공유하고 있습니다. ② 글로벌 현지화 당사는 독자적이고 경쟁력 있는 기술 기반 하에 글로벌 분자진단 시장을 타겟으로 사업을 영위하고 있으며, 총 매출액 중 수출 비중이 91%를 차지 하고 있습니다. 당사는 주요 국가에 현지 법인 설립 등을 통해 글로벌 네크워크 확보 및 마케팅 역량을 강화해 나가고 있습니다. 2014년 이탈리아 및 중동 법인 설립, 2015년 미국 및 캐나다 법인 설립, 2016년 멕시코 합작법인(JV) 설립, 2017년 독일 법인 설립, 2019년 브라질 법인 설립 및 멕시코 합작법인 지분 100% 인수, 2021년 콜롬비아 법인 설립, 2022년 남아공 지점 설립 등을 통해 글로벌 영업망을 강화해 왔습니다. ③ 학회 및 전시회 참가 매년 국내외에서 다양한 진단, 감염 관련 학회 및 전시회가 개최되는데, 이 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 병원 관계자들이 한자리에 모이는 중요한 자리입니다. 따라서 당사는 주요 제품 관련 임상학회 및 의료기기 전시회에 지속적으로 참가하며 신제품 런칭 발표, 경쟁품 비교 평가 발표, 제품 마케팅, 국내외 대리점 확보, 주요 업체 및 주요 고객들과의 미팅을 통한 다양한 각도의 제품 홍보 활동과 함께 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다. 공시 기간 내 주요 행사로, 2024년 3월 EUROGIN(유럽생식기감염,종양학회), 7월 AOGIN(아시아/오세아니아 여성 생식기 감염 종양학회), 11월 IPVC(국제HPV학회) 학회에서 당사 HPV 제품의 차별화된 우수성을 홍보하였습니다. 또한 4월 ESCMID (유럽임상 미생물 및 감염병학회, 구 ECCMID)와 8월 ADLM(미국진단검사의학회, 구 AACC)에서는 유럽 및 미주 권역 대상으로 당사 신드로믹 제품과 검사 시스템의 우수성을 홍보하였습니다. 9월에는 LMCE(대한진단검사의학회 국제학술대회)에서 사회적 심각성이 대두되고 있는 항생제 내성 검사의 필요성을 주제로 심포지엄을 개최하고, 다양한 신드로믹 검사 제품의 우수성을 홍보하였습니다. ④ 고객(병원)을 대상으로 한 시연 및 세미나당사의 제품은 기존의 제품과 차별화된 신드로믹 멀티플렉스 검사제품으로 정확한 원인균을 알려주는 PCR 기반 제품입니다. 당사 멀티플렉스 제품에 대한 우수성 및 효율성에 대한 인식을 고객에게 고취시키기 위해 제품을 먼저 직접 사용해보고 결과를 확인해 볼 수 있도록 하는 시연 및 지역 세미나 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 고객 지원 전담 부서를 운영하여 고객(병원, Commercial lab, 학교 등)이 요청할 때마다 해당 업무를 지원하고 있으며, 필요 시 영업 및 연구소 인력를 활용하여 적극 지원하고 있습니다.⑤ 대리점 제품 교육 국내의 경우 신제품이 출시되거나 제품이 변경될 때마다 수시로 대리점을 초청하거나 당사 인력을 파견하여 제품 교육을 실시하고 있으며, 해외의 경우 정기적으로 상반기와 하반기 두 번에 걸쳐 대리점을 초청하여 본사에서 제품 교육을 실시하고 있습니다. 국내외 모두 제품 교육을 실시하면서 실험에 직접 참여하는 교육도 실시하고 있어, 대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할 수 있도록 유도하고 있으며, 고객에게 좀더 쉽게 다가갈 수 있도록 하고 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 중에는 온라인 교육을 강화하여 비대면 실무 교육을 통해 제품 교육 및 장비 세팅/Troubleshooting을 지속적으로 제공하였으며, 코로나19 팬데믹 이후에도 현장 교육과 함께 온라인 교육을 활발히 운영하고 있습니다. ⑥ 경쟁사 제품과 비교 평가 및 질환별, 유병율을 통한 학술 자료 지속적 축적 타사 제품과의 비교 분석 평가 및 당사 제품의 임상적 성능 평가를 국가별로 수행하고, 결과물을 다양한 학술 자료(논문 및 포스터)로 축적하여 당사 제품 홍보 활동의 중요한 자료로 활용하고, 시장에서 제품 신뢰도를
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높이는 데 활용하고 있습니다. 다시 말해 제품별로 적용된 다양한 임상 샘플을 수집, 활용, 평가하여 제품이 갖는 임상적 유용성, 편리성을 입증하거나, 경쟁사 제품과 비교 실험을 통해 민감도, 특이도 등 다양한 성능을 객관적으로 제공함으로써 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있습니다.이에 당사는 국내외 대학 병원, 의료센터 등 다양한 기관 및 분야별 저명한 전문가(KOL, Key Opinion Leader)와 연계한 임상 연구를 통하여 학술 자료 축적을 적극적으로 진행하고 있습니다. (7) 개발 시스템, 자동화 시스템 및 데이터 분석 시스템 ① 개발 시스템 당사 개발 시스템인 SGDDS(Seegene Digitalized Development System)는 다양한 분자진단 제품을 언제, 어디서나, 누구나 쉽게 개발할 수 있게 하는 시스템으로서, 코로나19처럼 빠른 변이 발생속도와 급속하게 증가하는 진단 시장의 수요를 신속하게 흡수하여 분자진단 시장 점유율을 확대할 수 있는 혁신적인 제품 개발 시스템입니다. ② 자동화 시스템 당사 자동화 시스템은 High Multiplex 기술을 기반으로 증상을 유발하는 모든 병원체들을 한 번에 검사할 수 있도록 하는 All-in-one Solution입니다. 대형 병원이나 검사수탁센터, 중소형 병원 뿐만 아니라 연구소 등을 대상으로 자동화 검사 장비 및 분석 소프트웨어를 통해 신뢰성 높은 결과를 제공하고, 나아가 분자진단 대중화 및 생활 검사를 완성하기 위한 필수적인 시스템입니다. 2022년 7월 출시된 씨젠 전자동 PCR 검사시스템인 STARlet-AIOS™에는 36개 독보적인 특허기술이 적용되었습니다. 이미 37종 씨젠 신드로믹제품 메뉴가 도입 되었으며 지속적으로 신규 제품 메뉴가 추가될 예정입니다. 자동화 시스템.jpg 자동화 시스템 ③ 데이터 분석 시스템 당사 데이터 분석 시스템인 SG STATS는 대용량 Multiplex PCR 결과에 대한 데이터 통계를 제공하는 웹베이스 분석 시스템입니다. 코로나19 바이러스 및 변이를 비롯한 질병의 Market trend를 추적하는 동시에 Market insight 도출을 지원하는 선진화된 시스템으로, Workflow 최적화와 고차원적인 데이터 분석을 가능하게 하여 사용자에게 최상의 분석 솔루션을 제공합니다. 현재까지 전세계 50여개 국가의 350여개 고객처가 등록되었으며 누적 270여만건의 데이터 가 업로드 되었습니다. SG STATS (8) 신규 사업 등의 내용 및 전망 당사는 분자진단 사업 영역 및 분자진단 플랫폼 기업으로서 분자진단 생활화를 위해 필요한 사업 영역 확대 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규 사업은 없습니다.
신보2025제3차유동화전문유한회사 — 증권신고서(유동화증권)

II. 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.) 3. 재무에 관한 사항 재무에 관한 사항의 세부내역은 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 제출일에 공시한 아이비케이투자증권(주), 코리아에셋투자증권(주), 디비금융투자(주), (주)아이엠증권, 케이비증권(주), 엔에이치투자증권(주), 교보증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 및 현대차증권(주)의의 사업보고서 또는 분ㆍ반기보고서(참조할 부분 면수 명시)를 참고하시기 바랍니다. DART URL : 아이비케이투자증권(주) 분기보고서(2024.09) 코리아에셋투자증권(주) 분기보고서(2024.12) 디비금융투자(주) 분기보고서(2024.09) (주)아이엠증권 분기보고서(2024.09) 케이비증권(주) 분기보고서(2024.09) 엔에이치투자증권(주) 사업보고서(2024.12) 교보증권(주) 분기보고서(2024.09) 유안타증권(주) 분기보고서(2024.09) 키움증권(주) 분기보고서(2024.09) 한화투자증권(주) 사업보고서(2024.12) 현대차증권(주) 분기보고서(2024.09) 4. 임원 및 직원 현황 임원 및 직원에 관한 사항의 세부내역은 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 제출일에 공시한 아이비케이투자증권(주), 코리아에셋투자증권(주), 디비금융투자(주), (주)아이엠증권, 케이비증권(주), 엔에이치투자증권(주), 교보증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 및 현대차증권(주) 의 사업보고서 또는 분ㆍ반기보고서를 참고하시기 바랍니다. 아이비케이투자증권(주) 분기보고서(2024.09) 코리아에셋투자증권(주) 분기보고서(2024.12) 디비금융투자(주) 분기보고서(2024.09) (주)아이엠증권 분기보고서(2024.09) 케이비증권(주) 분기보고서(2024.09) 엔에이치투자증권(주) 사업보고서(2024.12) 교보증권(주) 분기보고서(2024.09) 유안타증권(주) 분기보고서(2024.09) 키움증권(주) 분기보고서(2024.09) 한화투자증권(주) 사업보고서(2024.12) 현대차증권(주) 분기보고서(2024.09) 제3부 자산유동화계획등에 관한 사항 Ⅰ. 자산유동화계획 및 유동화증권의 발행에 관한 사항 1. 자산유동화의 목적 및 계획기간 가. 자산유동화의 목적아이비케이투자증권(주), 코리아에셋투자증권(주), 디비금융투자(주), (주)아이엠증권, 케이비증권(주), 엔에이치투자증권(주), 교보증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 및 현대차증권(주)는 68개 회사채를 인수및 현대차증권(주)에서 대출 실행한 3개 기업에 대한 대출채권을 양수할 예정입니다. 신보2025제3차유동화전문(유)가 동 회사채(68개) 및 대출채권(3개)를 양수하여 기초자산으로 하고, 여기에 신용보증기금의 보증에 따른 농협은행(주)으로부터의 신용공여 한도를 설정받아, 금 사백구십억삼천구백만(49,039,000,000)원의 제1-1회 선순위 유동화사채, 금 칠백일십사억오천이백사십만(71,452,400,000)원의 제1-2회 선순위 유동화사채, 금 일십일십사억육천일백만(1,461,000,000)원의 제1-3회 후순위 유동화사채 및 금 일십구억사천칠백육십만(1,947,600,000)원의 제1-4회 후순위 유동화사채를 발행할 예정입니다.이를 통하여 발행 기업에게는 기업의 자금난을 해소할 수 있는 기회를 제공하고, 투자자에게는 시장수익률을 상회하면서도 안정적인 투자수단을 제공하고자 합니다. ※ 유동화자산 교체(조기상환 및 추가 양수)와 관련한 사항금번에 양수되는 기초자산(회사채) 중 일부는 발행기업의 요청에 따라 조기상환될 수있으며, 이 경우에 발행조건 등이 동일한 다른 기업의 회사채를 추가할 수 있습니다. 이와 관련한 자세한 내용은 “제4부. 유동화자산에 관한 사항”를 참고하시기 바랍니다.나. 자산유동화의 계획기간(예정) 2025년 03월 28일 ~ 2028년 06월 28일 유동화사채 발행일 후순위사채 만기일 2. 자산유동화계획의 세부구조 1. 자산유동화계획의 개요 금
신보2025제3차유동화전문유한회사 — 증권신고서(유동화증권)

사백구십억삼천구백만(49,039,000,000)원의 제1-1회 선순위 유동화사채, 금 칠백일십사억오천이백사십만(71,452,400,000)원의 제1-2회 선순위 유동화사채, 금 일십일십사억육천일백만(1,461,000,000)원의 제1-3회 후순위 유동화사채 및 금 일십구억사천칠백육십만(1,947,600,000)원의 제1-4회 후순위 유동화사채를 발행할 예정입니다. 구분 발행규모 기간 발행수익률 신용등급(예정) 비고 제1-1회 3년 (주1) AAA(Sf) 선순위(공모) 제1-2회 3년 (주2) AAA(Sf) 선순위(공모) 제1-3회 3년 3개월 (주3) C(Sf) 후순위(공모) 제1-4회 3년 3개월 (주4) C(Sf) 후순위(공모) 계 (주1) 제1-1회 선순위 무보증사채의 이자율은 사채발행일로부터 원금 상환일 전일까지 연 2.975%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(청약일 전 영업일 한국금융투자협회 고시 3년 만기 AAA등급 무보증 공모회사채 민간채권평가회사 4사(한국자산평가 주식회사, 키스자산평가 주식회사, 나이스피앤아이 주식회사 및 주식회사 에프앤자산평가) 평균 채권시가평가기준수익률(해당 만기의 수익률이 고시되지 않는 경우에는 보간법을 적용하여 산정한 수익률로 하되 소수점 넷째자리 이하에서 절사한다)을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다.(주2) 제1-2회 선순위 무보증사채의 이자율은 사채발행일로부터 원금 상환일 전일까지 연 2.975%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(청약일 전 영업일 한국금융투자협회 고시 3년 만기 AAA등급 무보증 공모회사채 민간채권평가회사 4사(한국자산평가 주식회사, 키스자산평가 주식회사, 나이스피앤아이 주식회사 및 주식회사 에프앤자산평가) 평균 채권시가평가기준수익률(해당 만기의 수익률이 고시되지 않는 경우에는 보간법을 적용하여 산정한 수익률로 하되 소수점 넷째자리 이하에서 절사한다)을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다.(주3) 제1-3회 후순위 무보증사채의 이자율은 사채발행일로부터 원금 상환일 전일까지 연 3.375%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(제1-1회 선순위 무보증사채 이자율 + 0.40%을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다.(주4) 제1-4회 후순위 무보증사채의 이자율은 사채발행일로부터 원금 상환일 전일까지 연 3.375%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(제1-1회 선순위 무보증사채 이자율 + 0.40%을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다. 2. 전반적인 내용 (세부구조도 등 포함) 신보2025-3차_구조도.jpg 신보2025-3차_구조도 [설명] ① 자산보유자는 기업이 발행한 회사채 및 대출채권을 인수하여 동 회사채 및 대출채권을 SPC(신보2025제3차유동화전문(유))에 03월 27일 양도할 예정임. ② 양도받은 회사채 및 대출채권을 기초자산으로 하여 ABS 발행일인 03월 28일에 1-1회 및 1-2회 선순위 유동화사채, 1-3회 및 1-4회 후순위 유동화사채를 발행하고, 인수기관이 총액인수 할 예정임. ③ 동 유동화전문(유)는 신용공여기관(농협은행(주))으로부터 1-1회 및 1-2회 선순위 유동화사채의 원금에 해당하는 금액을 한도로 신용공여를 받을 예정이며, 보증기관(신용보증기금)은 신용공여기관의 신용공여금액에 대하여 보증할 예정임. ④ SPC는 양도받은 회사채 및 대출채권으로부터 발생하는 원리금으로 유동화사채의 이자를 지급하고 원금을 상환할 예정임.※ 1-1회 및 1-2회 선순위 유동화 사채의 상환안정성 제고를 위해 1-3회 및 1-4회 후순위 유동화 사채는 금번 회차의 편입기업에게 양도됨. 아이비케이투자증권(주), 코리아에셋투자증권(주), 디비금융투자(주), (주)아이엠증권, 케이비증권(주), 엔에이치투자증권(주), 교보증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주),
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한화투자증권(주) 및 현대차증권(주)은 68개 회사채를 인수 및 현대차증권(주)에서 대출 실행한 3개 기업에 대한 대출채권을 양수할 예정입니다. 동 회사채(68개) 및 대출채권(3개)을 신보2025제3차유동화전문(유)가 2025년 03월 27일 양수할 예정입니다. 신보2025제3차유동화전문(유)는 양도받은 회사채를 기초자산으로 하여 2025년 03월 28일에 금 금 사백구십억삼천구백만(49,039,000,000)원의 제1-1회 선순위 유동화사채, 금 칠백일십사억오천이백사십만(71,452,400,000)원의 제1-2회 선순위 유동화사채, 금 일십일십사억육천일백만(1,461,000,000)원의 제1-3회 후순위 유동화사채 및 금 일십구억사천칠백육십만(1,947,600,000)원의 제1-4회 후순위 유동화사채를 발행하고, 아이비케이투자증권(주), 코리아에셋투자증권(주), 디비금융투자(주), (주)아이엠증권, 케이비증권(주), 엔에이치투자증권(주), 교보증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주), 한화투자증권(주) 및 현대차증권(주)이 총액인수할 예정입니다. 동 유동화전문유한회사는 농협은행(주)으로부터 선순위 유동화사채의 원금에 해당하는 금액을 한도로 신용공여를 받을 예정이며, 신용보증기금은 농협은행(주)의 신용공여금액에 대하여 보증을 할 예정입니다. 신보2025제3차유동화전문(유)는 2025년 03월 27일에 양도받은 회사채(68개) 및 대출채권(3개)으로부터 발생하는 원리금으로 유동화사채의 이자를 지급하고 원금을 상환할 예정입니다. 본 유동화의 경우 유동화자산(회사채)을 발행한 기업이 개별 회사채에 대해 조기상환을 원하는 경우(Call Option) 조기상환이 가능하며, 조기상환된 금원을 바탕으로 추가로 회사채를 양수받아 유동화자산에 편입시킬 수 있습니다. 유동화자산의 대체시기는 유동화증권 발행일로부터 6개월이 경과한 때로부터 3개월마다 신규 편입수요가 있을 경우 신용보증기금의 보증사업심사위원회의 심사 및 의결을 거쳐 편입을 결정합니다. 신규로 편입되는 기초자산은 기존 유동화자산의 만기와 일치하여야 하며, 기존 유동화자산의 신용등급 이상의 신용등급을 보유해야 하는 등 기존 기초자산과 동일한 조건에 해당될 때에만 편입할 수 있습니다. 또한, 동 유동화전문유한회사(SPC)의 현금흐름이 원활하게 이루어질 수 있도록 신규 편입될 기초자산의 발행금리는 신규 편입기업의 시장금리, 후순위채 인수여부 등을 고려하여 적정금리를 적용할 예정이며 기초자산의 교체에도 불구하고 SPC에 입금될 현금흐름(유동화증권 원리금의 상환재원)에 변동이 발생하지 않도록 운용할 계획입니다. 3. 기 타 (신용보완구조 등) (1) 후순위 유동화사채에 관한 사항 금 삼십사억팔백육십만(3,408,600,000)원(유동화자산 총액의 2.751%)의 후순위 유동화사채를 발행하여, 지급순위를 후순위로 함으로써 선순위 유동화사채의 상환안정성을 제고합니다. ※ 선순위 무보증사채의 상환안정성 제고를 위하여 제1-3회 및 제1-4회 후순위 공모사채는 금번 회차 편입기업에 양도될 예정입니다. (2) 보증 및 신용공여 신보2025제3차유동화전문(유)와 농협은행(주) 간에 체결한 신용공여약정에 의하여, 선순위 유동화사채 원금에 대하여 농협은행(주)이 신용공여를 제공할 예정입니다. 중소기업들의 유동성을 확보하고 자금시장 및 채권시장의 활성화를 위하여, 정부의 지원으로 신용보증기금이 농협은행(주)의 신용공여를 보증합니다. 2025년 03월 28일 신보2025제3차유동화전문(유), 농협은행(주) 및 신용보증기금은 신용보증계약을 체결할 예정입니다. 보증원금은 선순위 유동화사채 원금과 금액이 일치하며, 보증기간은 2025년 03월 28일 부터 2028년 04월 07일까지 입니다. 신용보증기금은 보증서를 발급하는 방법으로 보증합니다. 구 분 내 용 신용공여 주체 농협은행(주) 신용공여 금액 신용공여 조건 자금관리위탁계약 5조 및 별도 신용공여약정 참조 (주) 상기의 신용공여한도액은 선순위 유동화사채 발행일 현재 선순위 유동화사채의 원금으로 조정됩니다. ※ 신용공여약정은 2025년