chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

공정가치 순확정급여부채(자산) 계 확정급여부채 확정급여자산 (2) 당기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 당기근무원가 이자원가 퇴직금지급액 확정급여채무의 재측정요소 : - 경험조정효과 - 인구통계적가정변화효과 - 재무적가정변경효과 전입/전출 효과 기말 (3) 당기와 전기 중 사외적립자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 사용자기여금 사외적립자산의 기대수익 사외적립자산에서 퇴직급여지급액 사외적립자산의 재측정요소 전입/전출 효과 기말 (4) 당기 및 전기에 확정급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 손익 당기근무원가 이자원가 사외적립자산의 기대수익 소 계 당기 중 확정기여형 퇴직연금제도와 관련하여 발생한 비용 13,926천원, 퇴직위로금 77,7780천원이 추가로 발생하였습니다. (5) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 미래임금인상률 연봉제 5%, 호봉제 3% 연봉제 5%, 호봉제 3% 할인율 (6) 보고기간말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1%p 증가 1%p 감소 1%p 증가 1%p 감소 (7) 보고기간말 현재 회사의 확정급여채무의 가중평균만기는 6.811년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합 계 급여지급액 22. 계약부채 당기 및 전기말 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채(반품 등) 23. 자본금 (1) 당기말 및 전기말 현재 자본금에 관련된 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 발행할주식의 총수 1주당 액면금액 발행한 주식수 보통주자본금 (2) 당기 및 전기 중 유통주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,천원) 구 분 발행주식수 금 액 자본금 주식발행초과금 합 계 기초 유상증자 기말 (단위: 주,천원) 구 분 발행주식수 금 액 자본금 주식발행초과금 합 계 기초 기말 24. 자본잉여금 및 기타자본항목 당기말 및 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본항목에 관련된 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 감자차익 기타자본잉여금 합 계 자기주식 (*1) 신주인수권처분손실 (*2) 기타자본조정 (*3) 합 계 (*1) 회사가 보유중인 자기주식 154,035천원(41,783주)은 살충제 사업부문 매각시 매수청구권의 행사 및 제 10회 무상증자시 발생한 단주취득분으로서 향후 상황에 따라 매각될 예정입니다. (*2) 회사가 발행한 분리형신주인수권을 시장에서 재취득하였다가 처분하면서 발생한 손실금액입니다. (*3) 관계기업투자주식 처분시 지분법자본변동에서 일부 대체된 금액입니다 25. 기타포괄손익누계액 당기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액에 관련된 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유형자산재평가손익 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산처분손익 합 계 26. 결손금 (1) 당기말 및 전기말 현재 결손금 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보험수리적손익 결손금 합 계 (2) 당기 및 전기의 결손금처리계산서의 내역은 다음과 같습니다. 결손금처리계산서 제 71 (당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 70 (전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 처리예정일 : 2025년 03월 27일 처리확정일 : 2024년 03월 28일 (단위: 원) 구 분 당기 전기 Ⅰ.미처리결손금 전기이월미처리결손금 보험수리적손익 유형자산재평가손익 당기순손실 Ⅱ.결손금처리액
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

주식발행초과금 결손보전 Ⅲ.차기이월미처리결손금 27. 판매비와관리비 당기와 전기의 판매비와관리비 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 통신비 세금과공과 임차료 건물관리비 감가상각비 무형자산상각비 보험료 접대비 광고선전비 경상연구개발비 운반비 대손상각비 소모품비 도서인쇄비 교육훈련비 지급수수료 차량유지비 잡비 합 계 28. 비용의 성격별 분류 당기와 전기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 제품과 재공품의 변동 원재료, 포장재료의 사용액 상품의 판매 급여 퇴직급여 복리후생비 감가상각비 무형자산상각비 수수료비용 외주가공비 경상연구개발비 기타 합계 (*) (*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 29. 기타수익 및 기타비용 (1) 당기와 전기의 기타수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 외화환산이익 유형자산처분이익 무형자산손상차손환입 리스자산해지이익 기타수익 잡이익 합 계 (2) 당기와 전기의 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유형자산손상차손 투자자산손상차손 기타의대손상각비 무형자산손상차손 기부금 잡손실 합 계 30. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기와 전기의 금융수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자수익 배당금수익 지분증권평가이익 채무증권평가이익 지분증권처분이익 합 계 (2) 당기와 전기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자비용 지분증권평가손실 채무증권평가손실 파생상품평가손실 채무증권처분손실 합 계 31. 법인세 (1) 당기 및 전기의 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세 당기손익에 대한 당기법인세 총당기법인세 이연법인세 일시적차이의 증감 법인세율 변경효과 총이연법인세 법인세비용 (2) 당기 및 전기 중 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순손익 적용세율에 따른 법인세 조정사항: 비공제비용 비과세수익 인식하지 않은 일시적차이변동 등 당기발생 이월결손금 이연법인세 미인식 기타 법인세비용 (3) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 반영 전 법인세효과 반영 후 재평가잉여금 (단위: 천원) 구 분 반영 전 법인세효과 반영 후 재평가잉여금 (4) 당기와 전기 중 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 당기손익인식금융자산 기타포괄손익인식금융자산 투자자산(미술품) 대손상각비 순확정급여부채 유형자산 무형자산 리스부채 재고자산평가충당금 전환사채 파생상품 기타 합 계 이월결손금 등 미인식 금액의 차감 재무제표 반영 금액 (단위: 천원) 구분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 당기손익인식금융자산 기타포괄손익인식금융자산 투자자산(미술품) 대손상각비 순확정급여부채 유형자산 무형자산 리스부채 재고자산평가충당금 전환사채 파생상품 기타 합 계 이월결손금 등 미인식 금액의 차감 재무제표 반영 금액 (5) 당기와 전기에 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 일시적차이 세무상결손금 이월세액공제 등 (6) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 이월세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 만료시기 세무상결손금 이월세액공제 등 5년 이내 5년 초과 ~ 10년 이내 10년 초과 ~ 15년 이내 합 계 32. 주당손실 (1) 당기와 전기의 주당순손실의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기순손실 가중평균유통보통주식수(주) 주당순손실 (2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 주 식 수 일 수 적 수 기초 자기주식 유상증자 합계 일수
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

가중평균유통보통주식수 (단위: 원) 구 분 주 식 수 일 수 적 수 기초 자기주식 합 계 일수 가중평균유통보통주식수 (3) 희석주당손실 희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 없으며, 당기 및 전기 현재 희석주당손익은 기본주당순익과 동일합니다. 33. 보험가입자산 (1) 당기말 현재 회사의 주요 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 보험가입자산 부보금액 보험회사 재산종합보험 상신리 905-3 건물 외 메리츠화재 (2) 회사는 상기 이외에 생산물배상책임보험, 가스사고배상책임보험, 자동차보험 등에 가입되어 있습니다. 34. 담보제공자산 당기말 현재 담보제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 담보제공자산 장부금액 채권최고액 관련차입금 신한은행 토지,건물(화성시 향남읍 상신리 905-3) 당기말 전기말 35. 우발사항과 약정사항 (1) 회사는 당기말 현재 서울보증보험(주)로부터 납품계약에 대한 하자보증금 등을 위해 268,007천원(전기말:470,800천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (2) 당기말 현재 금융기관의 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 구 분 약정한도액 대출잔액 신한은행 일반자금대출 당기말 전기말 (3) 당기말 현재 계류 중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 피고 원고 소송의 내용 소송가액 진행상황 삼성제약 외 7명 주식회사 바이오빌 손해배상 진행중 삼성제약 주식회사 대표이사 김상재 외 5명 선정당사자 김태형 외 1 명 손해배상 진행중 삼성제약㈜ 外 1명 ㈜바이오빌 外 1명 손해배상 진행중 (4) 주요 계약내용 거래 상대방 내용 계약기간 ㈜일화 총 18개 품목을 공급하는 계약 2022년 6월 13일부터 4년 6개월 제일헬스사이언스㈜ 총 9개 품목을 공급하는 계약 2024년 7월 1일부터 3년 6개월 ㈜동화약품 총 1개 품목을 공급하는 계약 2024년 7월 1일부터 3년 6개월 36. 특수관계자와의 거래 (1) 당기말 현재 회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 기타특수관계자 ㈜젬백스앤카엘, ㈜젬앤컴퍼니,TELOID Inc,화련젬백스㈜,㈜네오플라스,㈜포니링크,㈜지엘케이에쿼티인베스트,㈜젬백스인베스트,㈜젬백스링크아이,㈜지엘케이대부 특수관계자와의 거래 내역는 특수관계가 성립된 날 이후 발생한 거래 및 특수관계가 소멸하기 이전의 거래에 대한 것입니다. 또한 채권채무잔액은 당기 중 채권채무가 성립된 경우 발생시점과 관계없이 보고기간 말 현재 잔액이며, 특수관계가 소멸된 경우주석으로 기재하지 아니하였습니다.(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 기타수익 기타비용 기타특수관계자 ㈜젬백스앤카엘 합 계 (단위: 천원) 구 분 회사명 매출 매입 등(*) 기타수익 기타비용 유의적 영향력을 행사하는 주주 ㈜젬백스앤카엘 기타특수관계자 ㈜포니링크 합 계 (*) 전기 중 특수관계자인 ㈜젬백스앤카엘과 체결한 gv1001의 국내 판권 등 라이선스인 계약과 관련 지급한 계약금 12,000,000천원이 포함되어 있습니다.(3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 자금대여거래 주식취득(*) 주식처분 대여 회수 기타특수관계자 ㈜젬백스앤카엘 기타특수관계자 ㈜포니링크 합 계 (*) ㈜플래스크 제21회차 전환사채 상환금액을 ㈜젬백스앤카엘 주식으로 수령하였으며, 일부 금액은 장내시장에서 제3자로부터 매수한 금액입니다. (*) 제3자에게 대여한 단기대여금의 기한이익상실 사유로 ㈜포니링크 주식을 소유권이전 하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 주식취득(*) 주식처분 유의적 영향력을 행사하는 주주 ㈜젬백스앤카엘 기타특수관계자 ㈜젬백스링크 합 계 (*) 장내시장에서 제3자로부터 매수한 금액입니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무의
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자 당기말 전기말 기타채권 기타채무 기타채권 기타채무 기타특수관계자 ㈜젬백스앤카엘 합 계 (5) 주요 경영진에 대한 보상회사의 기업활동의 계획·운영·통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기 사외이사를 포함한 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급 여 퇴직급여 합 계 37. 위험관리 (1) 위험관리의 개요 회사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다. ① 신용위험 ② 유동성위험 ③ 환위험 ④ 이자율위험 ⑤ 가격위험 본 주석은 상기 위험에 대한 회사의 노출정도 및 이와 관련하여 회사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다. (2) 위험관리 개념체계 회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의 재무부문에서 위험관리를 담당하고 있습니다. 또한, 회사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리 ① 신용위험관리 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 기타유동채권과 관련하여 제공받은 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 거래처명 장부금액 담보설정내역 비 고 단기대여금 ㈜젬백스앤카엘 ㈜포니링크 주식 6,291,000주 단기대여금 및 미수수익 개인1 ㈜포니링크 주식 1,205,000주 기한이익상실 사유로 담보주식 소유권이전 단기대여금 및 미수수익 개인2 ㈜포니링크 주식 723,000주 기한이익상실 사유로 담보주식 소유권이전 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 장단기금융상품 매출채권 채무증권 기타유동채권 기타비유동채권 합 계 한편, 회사는 (주)신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. ② 유동성위험관리 회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 잔존계약만기 3개월 미만 3개월 ~ 1년
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

1 ~ 5년 5년 이상 매입채무 차입금 미지급금 예수보증금 리스부채 합 계 (단위: 천원) 구 분 장부금액 잔존계약만기 3개월 미만 3개월 ~ 1년 1 ~ 5년 5년 이상 매입채무 미지급금 예수보증금 리스부채 합 계 ③ 환위험 회사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 기능통화로 환산된 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD,천원) 계정과목 당기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 외상매출금(*) (*) 외상매출금 전액 대손충당금설정으로 인하여 외화환산을 중단하였습니다. ④ 이자율위험관리 당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 차입금과 관련되어 이자율 1%P 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1%p상승시 1%p 하락시 1%p상승시 1%p하락시 순이익 증가(감소) ⑤ 가격위험 회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.공정가치가 10% 변동 가정시 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 10%p상승 10%p 하락 10%p상승 10%p하락 당기손익 기타포괄손익 (4) 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 당사의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 순부채: 단기차입금 소 계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자 본 총자본 순부채비율(*) (*) 자본조달비율이 음수이므로 표시는 생략하였습니다. 38. 현금흐름표 (1) 영업활동으로 인한 현금흐름 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기 전기 당기순손실 조정항목 : 법인세비용 대손상각비(환입) 기타의대손상각비 감가상각비 무형자산상각비 퇴직급여 장기종업원급여 무형자산손상차손 지분증권평가손실 채무증권평가손실 채무증권처분손실 재고자산평가손실 재고자산폐기손실 유형자산손상차손 투자자산손상차손 파생상품평가손실 이자비용 무형자산손상차손환입 지분증권처분이익 채무증권처분이익 지분증권평가이익 채무증권평가이익 유형자산처분이익 리스해지이익 외화환산이익 이자수익 배당금수익 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 : 매출채권의 변동 기타유동채권의 변동 기타유동자산의 변동 재고자산의 변동 매입채무의 변동 기타유동금융채무의 변동 기타비유동금융채무의 변동 기타유동부채의 변동 기타비유동부채의 변동 계약부채의 변동 퇴직금의 지급 사외적립자산의 변동 영업활동으로 창출된 현금흐름 (2) 당기와 전기 중 중요한 비현금거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 지분증권 및 미지급금 계상 유형자산취득으로 인한 미지급금의 증감 채무증권에서 지분증권으로 대체 사용권자산의 취득(리스부채의 신규계약) 토지재평가 (3) 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초 현금흐름 비현금흐름 당기말 이자비용 취득 해지 차입금 리스부채 합 계 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 삼성제약 주식회사첨부된 독립된 감사인의
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

내부회계관리제도 검토보고서는 삼성제약 주식회사의 2024년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제8조에 따라 첨부하는 것입니다.첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서　　 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서======================================== 삼성제약 주식회사 주주 및 이사회 귀중 우리는 첨부된 삼성제약 주식회사의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 삼성제약 주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태 보고서에서 "대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다"고기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 '중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준 제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정' 기준 제2장 '내부회계관리제도 평가' 제4호 다.목에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를포함합니다.내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준제4장 '중소기업에 대한 적용' 기준'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31 일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않 을 수 있습니다. 삼 덕 회 계 법 인 대표이사 공인회계사 김 덕 수 2025년 3월 19일 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서======================================= 대표이사및내부회계관리자의 운영실태보고서_2024_삼성제약.jpg 대표이사및내부회계관리자의 운영실태보고서_2024_삼성제약 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 삼성제약 주식회사 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 (*) 회사의 전기 재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 비교표시된 전기 투입 인원수및 시간은 전기 감사인이 작성한 외부감사실시내용에 기재된 내용입니다. 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 전반감사계획 일 주요내용 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 기초잔액 검토 일 명 명 내부회계관리제도 설계평가 일 명 명 중간감사 일 명 명 기말감사 및 내부회계관리제도 운영평가 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 및 물류창고 실사(입회)대상 제품, 상품, 재공품, 원재료 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 보관유가증권, 회원권 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 17일 회사측: 감사, 재 무담당이사 감사인측: 업무수행이사 서면회의 감사계획, 연간 감사 및 지배기구 Communication 상 일정, 감사인의 독립성 등 2025년 03월 13일 회사측: 감사, 재무담당이사감사인측: 업무수행이사 서면회의 핵심감사사항에 대한 회계감사 진행 경과, 감사인의 독립성 등 기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다. 전문의약품의 경우 항생제. 전립선치료제 등 80여개의 다양한 제품군을 바탕으로 판매대행 (CSO : Contract Sales Organization)을 활용한 마케팅 및 영업활동을 진행하고 있습니다. 일반의약품 및 의외약품은 제일헬스사이언스 주식회사와 독점 공급계약을 통해 까스명수, 판토에이 등 자사 제품을 약국 및 편의점 등에 공급하고 있습니다. 전문의약품(ETC)의 경우 주사등 18개 품목을 (주)일화에 독점 공급하며, 최소판매금액을 사전에 확정는 계약을 통하여 안정적인 매출을 확정하며 사업을 진행하고 있습니다. 건강기능 식품의 경우 빠르게 변화하는 건강기능식품 시장 트렌드에 대응하기 위하여 외주 생산업체의 상품과 삼성제약의 브랜드를 결합하여 유통하고 있습니다.당사는 바이오사업 진출을 위해 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과의 췌장암에 관련된 GV1001의 국내 판권계약을 통해 관련된 임상 3상을 수행하였으며, 2020년 12월 관련임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 6월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다.2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었으며, 췌장암 임상 3상 결과를 최종 분석하여 혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능을 주제로 한 논문이 2023년 10월 국제학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재되었습니다.다만, 보고서 제출일 현재 리아백스주의 조건부 허가는 만료되었으며, 당사는 3상 임상시험의 결과보고서 및 관련 자료를 바탕으로 국내 신약 허가신청 및 상용화를 검토 중에 있습니다.당사는 2023년 5월 대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방인 최대주주 (주)젬백스앤카엘로 부터 취득하였습니다. 해당 물질은 2022년 01월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 국내 제3상 임상시험계획 승인 완료하였으며, 2024년 03월 승인받은 임상시험 계획중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고 이에 따라 936명에서 750명으로 임상시험 대상자 수를 변경하는 3상 임상시험 변경승인을 완료하였습니다. * 영업부문별 매출현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 구분 의약품 부문 건강식품 부문 총 계 매출액 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 종류 제품명 용도 매츨액 비중 전문의약품 삼성세파클러캡슐250mg 항생제 삼성피나스테리드정5mg 전립선치료제 기타 소계 일반의약품및 의약외품 까스명수액(골드 등 상품군 전체) 소화제 판토-에이내복액 해열, 진통, 소염제 기타 소계 건강기능식품 기타 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제71기(2024년) 제70기(2023년) 제69기(2022년) 의약품및의약외품판매업 삼성세파클러캡슐250mg 내수 수출 삼성피나스테리드정5mg 내수 수출 판토-에이내복액 내수 수출 * 산출기준 : 유통별 도매 출하가와 소매 출하가를 단순 평균한 가격변동 수치 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 사업부문 유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 의약품및의약외품판매업 원재료 피페라실린나트륨 콤비신주(허가용) 테르토모타이드염산염 (임상) GV1001 임상(2상)용 히드로코르티손숙시네이트나트륨 코티소루주 기 타 소계 부재료 갈색바이알 (16.4￠*38mm 코티소루주) 코티소루주 생산용 판토에이 라벨 HLB제약 위탁생산용
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

진공고무마개3mL(삼성의료) 코티소루주 생산용 기 타 소 계 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 품 목 2024년말 2023년말 * 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료가 없어 원재료의 가격변동추이는 기재하지 않았습니다. 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 :로트) 사업소 제71기(2024년) 제70기(2023년) 제69기(2022년) 생산능력 생산능력 생산능력 향남공장 * 당사 설비는 1로트 당 최대 약 8.2만 바이알까지 생산 가능합니다. 라. 생산실적 및 가동률 확인필요 1) 생산실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 로트) 사업소 제71기(2024년) 제70기(2023년) 제69기(2022년) 생산실적 생산실적 생산실적 향남공장 * 당사는 2021년 11월 02일 공시한바와 같이 식약처로 부터 의약품 제조업무정지 처분을 통지받았습니다. 이에 2022년 01월 21일 부터 2022년 04월 21일까지 전제조공정이 가동이 정지된 바 있습니다.** 기허가 본생산 및 시생산(기허가 및 신규허가진행) 포함 생산실적 입니다. 2) 가동률 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 가능시간 실제 가동시간 평균가동률 향남공장 * 산출방법 등 : 총평균법에 의함 ① 산출기준 : 표준생산능력에 의한 기준 ② 산출방법 : 1일 8시간×22일×12개월 ( 1일 평균 8시간 , 1월 평균 22일 기준 ) 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [ 자산항목 : 토지 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유 형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 재평가 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 본사 자가 화성시 합 계 [ 자산항목 : 건물 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 본사 자가 화성시 합 계 [ 자산항목 : 기계장치 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 의약품 및의약외품 본사 자가 화성시 바이알 충전라인 이물검사기 동결건조기1호기 기타 합 계 [ 자산항목 : 차량운반구 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 손상 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 본사 및 지점 자가보유 화성시 합 계 [ 자산항목 : 공구와기구 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 손상 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 향남공장 자가보유 화성시 합 계 [ 자산항목 : 비품 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 손상 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 본사 및 지점 자가보유 화성시 공장 등 합 계 [ 자산항목 : 시설장치 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 손상 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 화성시공장 자가보유 화성시 공장 등 합 계 [ 자산항목 : 건설중인자산 ] (단위 :천원) 사업부문 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 손상 기말장부가액 증가 감소 의약품 및 의약외품 본사 및지점 자가보유 화성시 공장 등 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 :백만원) 종류 구분 제71기 제70기 제69기 (2024년) (2023년) (2022년) 전문의약품 수출 내수 일반의약품 및 의약외품 수출 내수 건강기능식품 수출 내수 기타 수출 내수 계 수출 내수 나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로 및 방법 구분 경로 방법 전문 의약품 경구제 1) 회사 → 도매상 → 병원(약국) → 소비자 판매대행(CSO: Contract Sales Organization)을 통해 약국 또는 병원 등 수요처를 만들고 도매약품업체에 납품하여 매출을 도출함(현금 및 외상판매-외상판매 제품의 대금회수 는 현금
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

및 어음으로 결제) 주사제 1) 회사 → 일화 → 도매상 → 병원 → 소비자2) 회사 → 일화 → 병원 → 소비자 외상판매 후 제품 대금회수는 익월말 현금으로 결제 일반 의약품 1) 회사 → 제일헬스사이언스→ 도매상 → 약국 → 소비자2) 회사 → 제일헬스사이언스→ 약국 → 소비자 현금, 신용카드 및 어음 판매(도매거래처는 당사가 요구하는 담보를 제공하고 연대보증인을 두어야함) 의약외품 1) 회사 → 제일헬스사이언스→도매상 → 약국 → 소비자2) 회사 → 제일헬스사이언스→ 편의점 등 → 소비자 현금, 신용카드 및 어음 판매 건강기능식품 1) 브랜드 수수료2) 총판업체를 통한 판매영업3) 인터넷을 통한 판매 및 홈쇼핑 계약서 작성, 발주 및 입고시 결재대금을 분할 지급 받고 제품 발주 2) 판매 전략 구분 전략 전문의약품(주사제) 주사등 18개 전 품목을 (주)일화에 독점 공급하고 (주)일화는 이를 국내 유통경로에 독점판매 하여 매출을 도출하며, 최소판매금액을 사전에 확정는 계약을 통하여 안정적인 매출을 확보하는 전략을 취하고 있습니다. 전문의약품(경구제) 당사는 지속적으로 영업 및 마케팅 조직을 간소화하기 위하여 판매대행(CSO : Contract Sales Organization) 등 영업 및 마케팅의 외주화를 진행하여 관리비용 절감 및 효율화를 추진하고 있습니다. 일반의약품 제품 공급계약을 통하여 일반의약품 및 의외약품 총 9개 품목을 제일헬스사이언스 주식회사와 Co-Promotion Marketing을 진행하고 있습니다. 당사의 우수한 제품력을 바탕으로 파트너사와 협력해 성과 창출 및 고객 만족을 노력하는 한편, 중장기적으로 함께 성장할 수 있는 파트너십을 지속적으로 모색해 나갈 방침입니다. 의약외품 건강기능식품 인터넷 및 홈쇼핑 판매를 통한 브랜드 노출 및 홍보를 활용하고 있습니다. 3) 조직도 및 영업 조직 조직도_삼성제약.jpg 조직도_삼성제약 3-2) 영업 조직 향남본사 경기도 화성시 향남읍 제약공단 판교지점 경기도 성남시 분당구 운중동 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 위험관리의 개요 회사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다. ① 신용위험 ② 유동성위험 ③ 환위험 ④ 이자율위험 ⑤ 가격위험 본 주석은 상기 위험에 대한 회사의 노출정도 및 이와 관련하여 회사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다. (2) 위험관리 개념체계 회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의 재무부문에서 위험관리를 담당하고 있습니다. 또한, 회사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리 ① 신용위험관리 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 기타유동채권과 관련하여 제공받은
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 거래처명 장부금액 담보설정내역 비 고 단기대여금 ㈜젬백스앤카엘 ㈜포니링크 주식 6,291,000주 단기대여금 및 미수수익 개인1 ㈜포니링크 주식 1,205,000주 기한이익상실 사유로 담보주식 소유권이전 단기대여금 및 미수수익 개인2 ㈜포니링크 주식 723,000주 기한이익상실 사유로 담보주식 소유권이전 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 장단기금융상품 매출채권 채무증권 기타유동채권 기타비유동채권 합 계 한편, 회사는 (주)신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. ② 유동성위험관리 회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 잔존계약만기 3개월 미만 3개월 ~ 1년 1 ~ 5년 5년 이상 매입채무 차입금 미지급금 예수보증금 리스부채 합 계 (단위: 천원) 구 분 장부금액 잔존계약만기 3개월 미만 3개월 ~ 1년 1 ~ 5년 5년 이상 매입채무 미지급금 예수보증금 리스부채 합 계 ③ 환위험 회사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 기능통화로 환산된 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD,천원) 계정과목 당기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 외상매출금(*) (*) 외상매출금 전액 대손충당금설정으로 인하여 외화환산을 중단하였습니다. ④ 이자율위험관리 당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 차입금과 관련되어 이자율 1%P 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1%p상승시 1%p 하락시 1%p상승시 1%p하락시 순이익 증가(감소) ⑤ 가격위험 회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.공정가치가 10% 변동 가정시 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 10%p상승 10%p 하락 10%p상승 10%p하락 당기손익 기타포괄손익 (4) 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 당사의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 순부채: 단기차입금 소 계 차감: 현금및현금성자산 순부채 자 본 총자본 순부채비율(*)
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

(*) 자본조달비율이 음수이므로 표시는 생략하였습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이선스인 계약 상세내역 1) 라이선스인 계약 총괄표 (단위 :백만원) 물질명 대상질환 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 GV1001 췌장암 (주)젬백스앤카엘 국내 2020.12.31(매 1년 자동연장) 임상3상 종료 GV1001 알츠하이머병 (주)젬백스앤카엘 국내 2038.12.31(연장 가능) 임상3상 준비 합계 * 매출총액에 따라 별도의 로열티 지급 2-1) 대상질환 : 췌장암 (물질명 : GV1001) 계약 상대방 (주)젬백스앤카엘 계약 내용 - GV1001(췌장암)의 국내품목허가 라이선스- GV1001(췌장암)의 제조 및 공급, 판매 라이선스 대상지역 대한민국 계약기간 2015년 04월 01일 ~ 2020년 12월 31일(기한 후 1년씩 자동연장) 지급금액 50억원 계약조건 - 췌장암 치료제 GV1001에 대한 국내 제조 및 공급 판매권한 라이선스 - 당사는 매출총액에 따라 계약 상대방에 로열티를 지급 - GV1001(췌장암)에 대한 지식재산권 소유권과 국내 허가를 기초로 해외에서 허가를 신청하는 권한 및 해당 국가에서의 허가 이후 생산, 수입, 판매 등을 할 수 있는 권한은 계약 상대방에 있음. 회계처리방법 - GV1001(췌장암)는 약 57억원의 자산가치로 평가되었으며, 당사는 이 범위 내에서 개발비(무형자산)으로 인식하고 있었으나 2019년말 보수적으로 손상인식하였음.이후 비용금액은 전액 경상연구개발비로 비용인식하고 있음. 대상기술 당 보고서의 ""II.사업의 내용-7.기타 참고사항-2) 바이오사업부분" 참조 개발진행 결과 - 2014년 09월 15일 췌장암 치료제 품목허가- 2015년 국내 췌장암 3상 임상시험 계획서 승인- 2020년 조건부 허가 취소- 2020년 12월 28일 3상 임상시험결과보고서 수령- 2021년 09월 3상 임상시험결과 미국 ASCO 학회 발표- 2023년 03월 3상 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문 학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'게재- 현재 식약처에 정식 신약 허가신청 및 상용화 검토 중 관련논문 2-2) 대상질환 : 알츠하이머(GV1001) 계약 상대방 (주)젬백스앤카엘 계약 내용 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 판권 등 라이선스 인 계약 대상지역 대한민국 계약기간 2023년 05월 25일 ~ 2038년 12월 31일(연장 가능) 지급금액 총 : 1,200억원1)Upfront Fee(선급금) : 금 12,000,000,000원 (지급 완료)2) Milestone Fee(마일스톤) : -금 18,000,000,000원 (품목허가 취득 시) -금 30,000,000,000원 (품목허가 취득 1년 후) -금 60,000,000,000원 (품목허가 취득 2년 후)3) 로열티 : 매출에 따라 정해진 율에 의해 별도 지급 계약조건 대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방으로부터 취득 회계처리방법 전분기 대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이며 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점배타적으로 실시할 수 있는 권한을 특수관계자인 ㈜젬백스앤카엘로부터 취득하였으며, 약 120억원의 자산가치로 평가되었습니다. 당사는 이 범위 내에서 개발비(무형자산)으로 분류하여 일부는 손상차손 처리하였으며, 매년 손상검사를 실시할 예정입니다. 대상기술 당 보고서의 ""II.사업의 내용-7.기타 참고사항-2) 바이오사업부분" 참조 개발진행 결과 - 국내 3상 임상시험계획 변경(스폰서 변경) 승인 완료(2023년 09월)- 국내 3상 임상시험계획 변경(임상시험 대상자 수 등 변경) 승인 완료(2024년 03월)- 국내 3상 임상시험 개시 준비 중 *자
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

세한 내용은 "II사업의 내용-7.기타 참고사항-2) 바이오사업부분" 참조 관련논문 나. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 담당조직 (기준일 : 2024년 12월 31일) 구분 삼성제약 합계 개발부 항암신약팀,임상팀 중앙연구소 인원수 (명) 2) 연구개발 조직 주요 업무 부서 주요업무 개발부 의약품 제제 연구 및 관리 항암신약팀,임상팀 임상 진행 및 신약 개발 중앙연구소 연구소 총괄 및 품질 관리 3) 연구개발비용 (단위 : 원) 사업부문 과 목 제71기(2024년) 제70기(2023년) 제69기(2022년) 의약품및의약외품 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용계 회계처리 판매비와관리비 제 조 경 비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 4) 연구개발비용 정부보조금 (단위 :원) 과 목 제71기(2024년) 제70기(2023년) 제69기(2022년) 연구개발비용 지출액 (정부보조금) 연구개발비용 계 매출액 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] *정부보조금은 지출액 중 일부를 환급받는 형식으로 진행되었습니다. 다. 연구개발 실적 1) 연구개발 현황 구분 물질 적응증 진행단계 진행상황 승인일 비고 바이오 신약 GV1001 췌장암 임상 3상(한국) 임상 3상 완료 주1) 라이선스 인 바이오 신약 GV1001 알츠하이머병 임상 3상(한국) 임상 3상 준비중 주1) 라이선스 인 주1) GV1001(췌장암), GV1001(알츠하이머)대한 상세 내용은 본 보고서 "II.사업의 내용-7.기타 참고사항-2) 바이오사업부분" 을 참조하여 주십시오. 2) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 개량신약 콤비신주 항생제SM-102 (페니실린계 약물) 주1) 국내 출시 주1) 콤비신주 개발 연혁1997년 4월 임상시험을 시작 2001년 8월 KFDA(식품의약품안전청)에 임상시험에 대한 보고서를 제출하였음 2001년 9월 보고서 결과에 대한 1차 보완지시를 받음(KFDA) 2001년 11월 1차 보완지시에 대한 보완서류를 제출하였음 2002년 1월 실사가 완료되었음 2002년 4월 10일 안전성·유효성 검토가 완료되었음 2002년 4월 18일 허가변경 신청하여 5월 22일자로 허가변경 수리되었음 2003년 2월 1일로 상한금액이 등재되었음 2003년 3월 제품명 "콤비신주"로 정식 발매되었음 2004년 4월 "콤비신주3g" 상한금액 등재 및 시판 2008년 5월 시판후 사용성적조사(PMS) 완료2022년 8월 콤비신주 4.5그람 변경허가 완료 이상의 SM 시리즈 두 약물은 β-락타마제에 의한 항생제의 실활을 방지하고 항생제의 항균력과 내성균에 대한 저항력을 강화시킨 효력이 탁월한 새로운 페니실린계 약물임 라. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항1) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주 사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해많은 규제와 제약이 있습니다. 상세한 사항은 동보고서 상단의 " "II.사업의 내용-7.기타 참고사항- 1) 의약품 제조 및 판매 부문 - 나) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등 " 내용을 참조하십시오. 2) 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등 [의약품부문] NO. 종류 취득일 제목 및 내용 근거법령 및 등록번호 특허권자 특허권 간질환제연질캡슐 및 그 제조방법 특허권(특허 제10-1219541호) 삼성제약(주) 특허권 음료용 깨죽 조성물 및 음료용 깨죽의 제조 방법 특허권(특허 제10-1345713호) 삼성제약(주) 특허권 간기능 개선용 정제 및 그 제조 방법 특허권(특허 제10-1401628호) 삼성제약(주) 특허권 소화기능 개선용 민트명수액 및 그 제조 방법 특허권(특허 제10-1488921호) 삼성제약(주) 7. 기타 참고사항 1) 의약품 제조 및 판매부문 (1) 산업의 특성현재 제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로,
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 또한 인구 고령화와 국민의료비 증가로 인한 수요증가 현상이 계속될 것으로 전망되나, 시장개방에 따른 외국 제약사들의 국내진출이 쉬워지면서 신약개발력이나 자금력 면에서 앞서는 외국 제약사들의 의약품 수입은 높은 증가율을 나타낼 것으로 보입니다. 이처럼 현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. (2) 산업의 성장성 최근 국내 제약 산업의 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 식품의약품안전처에서 발표한 "2023 식품의약품통계연보"에 따르면, 2023년 의약품 생산액은 30.63조원으로 전년대비 5.8% 증가하였고, 수출액은 9.89조원으로 전년대비 5.5% 감소, 수입액은 10.71조원으로 전년대비 5.8% 감소하였습니다. 이에 2023년 국내 의약품 시장규모는 31.45조원을 기록하며, 최근 6년간 연평균 성장률이 6.35%입니다. ※ 국내 연도별 의약품 시장 규모 (단위 : 조원,%) 연도 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 연평균 성장률 생산액 수출액 수입액 시장규모 주1) 시장규모 = 생산액-수출액+수입액주2) 연평균 성장률: 최근 5개년출처: 식품의약품안전처, 2023 식품의약품통계연보, 의약품 산업 현황, 보도자료(24.06.27) 의약품 수출은 2023년 전년대비 감소하는 모습을 보였으나, 최근 5개년간 연평균 성장률이 13.98%로 우상향 추세를 보이고 있으며, 이에 더해 바이오의약품 생산 증가 및 원료 의약품 생산실적 증가 등의 영향으로 2016년 국내 의약품 산업 사상 첫 20조원을 돌파한 이후 국내 의약품 시장은 꾸준히 확대되고 있습니다. ※ 연도별 업체수, 품목수, 생산액 추이 및 업체당 평균 생산금액 ] (단위: 개소, 개, %, 억원) 연도 일반생산 전문생산 총계 품목수 생산액 비중 품목수 생산액 비중 품목수 생산액 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 출처 : 식품의약품안전처 (2024.06.27.) 주) 제조구분별 의약품 등 생산실적에서 완제의약품 실적을 대상으로 함 의약품 시장을 전문의약품과 일반의약품 시장으로 구분하여 보면, 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2023년 전체 26조 8,621억원 중에서 전문의약품은 23조 139억원, 일반의약품은 3조 8,482억원을 기록하며 전체금액 대비 각각 85.7%, 14.3%를 차지하였습니다. 생산품목 기준으로는 전체 21,504품목 중 전문의약품이 16,632개로 77.3%,일반의약품이 4,872개로 22.7% 비중을 차지하였습니다. 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준 향상에 따라 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔습니다. 그러나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 규제로 인해 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 과거 낮은 진입장벽으로 인해 의약품 생산기업이 포화된 상황입니다. 이로 인해, 제약회사 간 양극화 등 경쟁이 심화될 것으로 예상됨에 따라 향후 제약회사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. (3) 경기변동의 특성국내 제약산업은 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준을 보이고 있습니다. 전문의약품분야는 의약분업 이후 높은 성장률을 보이고 있으며 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 적게 받고 있습니다. 반면에 일반의약품은 경기변동 및 계절적요인의
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

영향력이 커서 수요의 변동폭이 크다고 할 수 있습니다.제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만, 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.또한 의약품의 시장은 계절적인 수급의 변화보다는 생산기술별, 약효 군별로 구분되어 있으며, 의약산업은 연구개발, 원료생산, 완제의약품 생산으로 이어지는 과정마다 각기 다른 지식과 기술수준을 필요로 합니다.(4) 경쟁요소 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2022년 399개로 약 48% 증가했으며 시장규모를 고려할 시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여하고 있기 때문입니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상 제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다. 다만, 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. [완제의약품 생산규모별 기업현황] (단위 : 개, 백만원, %) 생산액 구분 2022년 2021년 2020년 기업수 생산액 기업수 점유율 생산액 점유율 기업수 생산액 기업수 점유율 생산액 점유율 기업수 생산액 기업수 점유율 생산액 점유율 5,000억원 이상 3,000억원 - 5,000억원 1,000억원 - 3,000억원 500억원 - 1,000억원 100억원 - 500억원 50억원 - 100억원 10억원 - 50억원 10억원 미만 합 계 출처 : 식품의약품안전처 '2023 식품의약품통계연보'(2023.12) 완제의약품 생산규모별 기업현황을 살펴보면, 2022년 기준 연 생산액 1,000억원을 상회하는 기업 수는 65개로 완제의약품 생산 기업 중 16.29%를 차지하고 있으나, 이들은 전체 생산액의 약 77.65%를 차지하고 있습니다. 반면, 생산액 1,000억원 미만의 기업 수는 334개로 완제의약품 생산기업 중 83.71%를 차지하고 있으나, 생산액 기준으로는 약 22.35%만을 차지하는 등 중상위권 기업에 생산액이 집중되어 있는 상황입니다. 이처럼 제약회사간의 시장지위 격차가 벌어지고 있는 양상을 보이고 있으며, 이러한 양극화 현상은 정부규제 등 시장환경의 변화에 의해 제약산업 내 설비투자와 연구개발의 중요성이 확대되면서 이에 대한 투자여력 여부에 따라 더욱 심화되고 있는 것으로 판단됩니다.(5) 자원조달상의 특성 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로써 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 원료의약품은 사용 용도에 따라 약효를 나타내는 유효성분(API : Active Pharmaceutical Ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI : Inactive Pharmaceutical Ingredient)으로 분류되며, 신약원료의 공급자가 대체로 다국적기업으로 원료공급자의 우월적 위치를 가지고 있어 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큽니다. 하지만 최근 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화되면서 해외 원료 수입의존도가 낮아지는 등 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 되어가고 있습니다. 제약업계의 노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다.(6) 관계 법령 또는 정부의 규제 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리등 전과정에서타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.- 관계법령 : 약사법, 우수의약품
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

제조기준 (KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등- 정부의 규제 : 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제, 품목별 GMP 차등평가제 등- 정부의 지원 : 신약개발 연구지원에 관한 자금지원, 개량신약개발 지원 정책 등 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다. [정부의 주요 제약산업 규제] 시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함 - 신약특허권의 강화 - 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 - 유통부문에 대한 정부규제 강화 의약품 공급내역 보고 의무화 - 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능 실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화 사용량-약가'유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화 CSO 리베이트 관련법재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도 - CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시 제네릭 의약품약가 제도 개편 - 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고 약사법 개정안 시행 - 하나의 임상시험으로 허가받을 수 있는 개량신약과 제네릭 개수 제한 - 공동개발 업체수 제한을 통한 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지 출처 : 보건복지부, NICE신용평가(주1) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지(주2) 리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지 2) 바이오 사업부문 : 신약 개발 2-1) 췌장암 2015년 4월 당사는 (주)젬백스앤카엘과 췌장암 치료제인 GV1001(췌장암)에 대한 국내 라이선스 계약을 체결하였습니다. 라이선스의 대가로 당사에서 발행한 전환사채 50억원을 지급하였으며, 당사는GV1001(췌장암)에 대한 국내 제조 및 공급, 판매할 권한을 받고, 임상시험 및 시판 후 의약품 안전관리에 관한 업무를 수행하기로 하였습니다. 기타 계약 조건으로 GV1001(췌장암)에 대한 지식재산권 소유권과 국내 허가를 기초로 해외에서 허가를 신청하는 권한 및 해당 국가에서의 허가 이후 생산, 수입, 판매 등에 관한 권한은 (주)젬백스앤카엘에 있습니다.주 원료인 GV1001은 폐암, 간암과 흑색종 임상 2상이 완료된 보편적인 항암면역치료제 입니다. 임상시험 단계별 성공확률은 71%, 44%, 69%로 이를 누적하여 환산하면 임상1상에서 3상까지 통과할 확율은 전체 신청건수대비 21.5%이며 신약신청에서 시판승인까지의 누적확율은 17.2%로 신약후보물질을 발견하였다 하더라도 임상시험 및 시판승인까지 모두 통과할 확율은 매우 낮은 것이 일반적입니다.그러나 당사의 항암면역치료제 경우에는 통과확율이 낮은 임상 1,2상을 이미 완료한 상황이며 췌장암의 경우 Affitech사(전 Pharmexa AS)가 주도하여 영국 리버풀대학, 로얄리버풀, 브로드그린대학병원 NHS Trust와 "공급, 연구개발계약"을 체결하여 임상 3상을 진행 완료하고 2013년 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 또한 2014년 ASCO(미국 임상종양학회)에서 췌장암 임상 3상 (Telovac, 텔로백)에서
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

밝혀낸 GV1001과 바이오마커(eotaxin)의 상관관계를 규명한 결과를 발표하였으며, 2014년 09월 15일 국내 식품의약품안전처로부터 췌장암치료제 신약으로 품목허가를 승인 받았습니다. 하지만 2020년 08월 식품의약품안전처는 조건부허가 내의 임상시험결과보고서 제출 기한을 맞추지 못하여 조건부 허가 취소 결정을 내렸습니다.당사는 2020년 4월부로 췌장암 3상 임상시험을 끝내고, 2020년 12월 관련임상 임상시험결과보고서 수령하였고, 2021년 09월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 2023년 03월 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었으며, 췌장암 임상 3상 결과를 최종 분석하여 혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능을 주제로 한 논문이 2023년 10월 국제학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재되었습니다.다만, 보고서 제출일 현재 리아백스주의 조건부 허가는 만료되었으며, 당사는 3상 임상시험의 결과보고서 및 관련 자료를 바탕으로 국내 신약 허가신청 및 상용화 검토 중에 있습니다. 2-2) 알츠하이머병 2023년 05월 25일 당사는 (주)젬백스앤카엘과 알츠하이머 치료제인 GV1001에 대한 국내 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 당사는 GV1001(알츠하이머)에 대한 임상시험, 품목허가, 국내 제조 및 공급, 위탁 할 수 있는 독점적인 라이선스 지식재산권을 취득하였습니다. 해당물질은 2022년 01월 14일 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 취득하였으며, 해당 임상시험을 당사에서 진행하고자 2023년 06월 22일 국내 제3상 임상시험(NCT05303701)의 변경 승인을 완료하였습니다. 당사는 GV1001의 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가 하는 대규모 국내 3상임상시험을 진행힐 예정입니다. 총 환자수 750명을 대상으로 인하대학교 병원 외 국내 50여 개 병원에서 진행됩니다. 이를 통해, 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 것으로 기대하는 기전 및 알츠하이머 병 치료제로서의 가능성을 검증하고자 합니다. 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 1.12 mg/day 투여 시 베이스라인 대비 24주 투여 후의 SIB 변화량 및 24주 투여 후의 CIBIC-plus 점수에 대한 위약 대비 우월성 확인과 안전성여부를 확인하고자 합니다. GV1001을 이용한 다양한 관련 기전 연구를 통해 GV1001이 항염증 작용과 세포의 사멸 및 활성산소의 생성을 억제하는 것을 관찰하였습니다. 이를 바탕으로 신경세포에 미치는 영향을 면밀하게 알아보기 위하여 세포 및 동물실험을 수행한 결과, 알츠하이머병의 유발 단백질로 알려진 아밀로이드 베타와 타우 단백질에 의한 신경세포의 사멸 및 손상을 GV1001이 회복시켜, 알츠하이머병으로 인한 인지·행동기능을 개선하는 것을 확인하였습니다. in vitro 연구를 통해 GV1001은 (1) 아밀로이드 베타에 의해 유도되는 뇌세포 사멸을 저해하고, (2) 아밀로이드 베타에 의해 생성되는 활성산소의 수준을 감소시키고, (3) 아밀로이드 베타 노출에 의한 신경줄기세포의 증식 능력의 손상을 보호함을 밝혀냈습니다. 이 결과를 바탕으로 알츠하이머병의 동물모델에서 GV1001의 효력 평가를 진행하였습니다. (관련 논문: Park HH et al., Neurobiology of Aging. 2014, 35(6): 1255-1274. Park HH et al., Neurotoxicology. 2016, 55: 131-141.) 알츠하이머병의 동물 모델에서 GV1001은 (1) 알츠하이머병의 병인의 하나인 아밀로이드 베타의 양을 현저하게 감소시켜주며, (2) 타우 단백질의 비이상적인 변화로 인한 neurofibrillary tangle (NFT)의 형성을 막아주며 (3)
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

성상교세포 (astrocyte)의 활성화에 따른 astrogliosis를 저해함과 동시에, (4) 신경세포 발생(neurogenesis)을 촉진하였습니다. 이러한 in vivo 결과는 알츠하이머병 환자에 GV1001을 투여 시, 아밀로이드 베타의 양을 감소시키며, 타우에 의한 neurofibrillary tangle의 생성을 저해시켜 뇌세포 독성 및 성상교세포의 활성화를 감소시켜줄 뿐 아니라, GV1001에 의해 신경세포 발생을 더 활발하게 함으로써, 뇌기능의 회복 및 재활에 큰 역할을 할 수 있을 것이라 제시하고 있습니다.또한, 인간의 알츠하이머병과 가장 유사한 병리 기전을 보이는 삼중 형질전환 마우스 모델에서 GV1001의 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(이하GnRHR ; 인체에 떠돌아다니는 작은 펩타이드 조각 형태의 생체 호르몬이며 이와 결합하는 수용체) 활성화를 통한 신경염증 조절과 그로 인한 인지 및 기억력 등의 행동 개선을 확인하였습니다. 본 연구에서 신경염증에 주요하게 작용하는 대표적인 비신경세포인 미세아교세포와 성상교세포에 GV1001이 특이적으로 작용, 뇌 내 신경염증을 완화시킨다는 가설을 입증하였습니다. GnRHR이 해마 및 대뇌피질 내에 존재하는 이 두 세포에서 발현되고 있음을 세계 최초로 규명하였으며, GV1001이 GnRHR에 결합해 미세아교세포와 성상교세포를 직접적으로 조절한다는 새로운 사실을 밝혀냈습니다. GV1001의 뇌내 면역 조절 사이토카인 역할을 두 세포의 GnRHR 발현에서 찾아낸 것입니다. 이러한 연구 결과는 세계적 학술지 '뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)에 2023년 10월에 게재되었습니다.당사는 2023년 5월 대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방인 최대주주 (주)젬백스앤카엘로 부터 취득하였습니다. 해당 물질은 2022년 01월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 국내 제3상 임상시험계획 승인 완료하였으며, 2024년 03월 승인받은 임상시험 계획중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고 이에 따라 936명에서 750명으로 임상시험 대상자 수를 변경하는 3상 임상시험 변경승인을 완료하였습니다. 3) 건강식품 제조 및 판매부문 가) 업계의 현황(1) 산업의 특성고령화 사회 진입과 함께 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 전 세계적으로 건강기능식품 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있으며, 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품화가 용이하고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. 따라서 주요 제약업계 건강기능식품 사업이 신규 혹은 확대되는 추세이며, 이는 전문적이며 우수 품질관리에 대한 이미지로 기존 건강식품 업체보다 출시 시 소비자들로부터 신뢰를 줄 수 있는 강점이 있습니다. (2) 산업의 성장성2000년에 고령인구 비율 7.2%로 한국은 고령화 사회에 진입한 상태입니다. 2017년 고령사회 진입 시점이 한국 베이비부머(1955년~1963년생) 시작 연령층의 고령층 진입 시점과 맞물리며, 초고령사회 진입 시점에는 베이비부머 마지막 연령층이 고령층으로 편입되기 때문에 이들이 한국 고령화에 중요한 가속 요소로 작용한다고 볼 수 있습니다.또한 OECD의 주관적 건강 인지율 데이터를 통해 본 한국인의 건강 지수는 OECD 국가 중 하위권에 속해 있습니다. OECD평균은 70%대이나, 한국인은 30%대만 건강하다고 답하였습니다.이에 따라 선진국 대비 건강에 대한 경각심 확대는 향후 더욱 빠르게 나타날 것으로 예상됩니다. 또한 중소득층(균등화 가처분소득이 중위 소득의 50% 이상 150% 미만)의 비중이 점차 확대되고 있다는 점을 감안할 때, 건강에 대한 의식 발전이 상대적으로
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

값비싸다고 느끼는 건강기능식품에 대한 지불 의사 또한 점진적으로 개선될 것으로 판단하고 있습니다.이러한 요소들이 건강식품 시장의 성장성에 있어서 긍정적 영향으로 작용하고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2020년 국내 총 건강기능식품 시장 규모는 4조9천억원(건기식협회) 규모로 집계되었으며, 업계는 2030년까지 시장이 25조원 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 공급적 측면에서 건강기능식품 판매업체 수가 빠르게 늘어나고 있으며, 생산업체 중 GMP 인증 업체 수 또한 증가하는 추세입니다. 2019년 기준으로 건강기능식품판매업체 수는 81,559업체이며, 건강기능식품 제조업체 수는 508업체입니다. 최근 10년간 제조업체의 수는 연평균 3.3% 증가하고 있습니다. 이렇듯 경쟁업체의 수가 지속적으로 증가함에 따라 시장이 포화될 가능성이 있습니다. 또한 건강식품에 대한 트렌드는 지속적으로 변화하고 있으며, 건강식품의 평판에 따라 소비자들의 관심이 급격히 변화할 수 있습니다. 이러한 트렌드 변화는 전반적인 건강식품 사업을 영위하는 업체들의 매출과 수익구조에 영향을 줄 수 있습니다. 나) 회사의 현황당사는 건강식품 제조판매업을 진행하는 종속회사 삼성제약헬스케어(주)와 2019년 11월 소규모합병을 완료하였습니다. 이를 통하여 인력과 자원의 활용을 효율화 하여 건강식품 제조판매 부문의 생산성과 실적을 제고하고자 노력하고 있습니다.현재 주요 제약업계 건강기능식품 사업이 확대되는 추세로 당사의 건강기능식품 출시는 보다 전문적이며 우수 품질관리에 대한 이미지로 소비자들로부터 신뢰를 얻을 수 있을 것으로 예상되며, 당사 역시 빠르게 변화하는 시장 트렌드에 대응하기 위하여 외주 생산업체의 상품과 삼성제약의 브랜드를 결합하여 유통하고 있습니다.
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에 기재한 예측정보는 합리적인 근거와 가정에 따라 성실하게 기재되었으며, 허위의 기재 또는 중요한 기재 사항을 누락하지 않았습니다. 동 예측 정보는 미래의 경영 상황과 관련하여 여러 가정에 근거하고 있으므로 이러한가정들은 향후 경영 상황 및 환경의 변화에 영향을 받아 변경될 수 있어 부정확한 정보가 될 수도 있습니다. 따라서 이러한 예측 정보는 실제 결과와 중요한 차이가 발생할 수 있는 위험을 포함하고 있으며, 동 예측 정보에 대해 작성 시점 이후에 발생하는위험 또는 불확실성을 반영한 예측 정보에 대한 기재사항을 정정하여 공시할 의무는 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측 정보는 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것으로, 위험요인이나 예측정보를 추가적으로 기재할 의무가 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 경영성과 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과 목 제 71(당)기 제 70(전)기 증감 증감율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채와 자본 총계 - 유상증자 자금조달로 인한 자본증가로 전반적인 재무구조가 개선되었습니다. 유동자산중 현금성 자산 및 기타유동채권이 증가하였으며, 지분증권과 채무증권 취득으로 비유동자산 또한 증가하였습니다. 부채비율은 작년(19%)과 비슷한 수준인 21%로 재무 건전성이 양호하며, 운영자금 차입으로 인하여 유동부채가 소폭 증가하였습니다. 나-1. 영업실적 (단위 : 백만원) 과 목 제 71(당)기 제 70(전)기 증감 증감율 매 출 매출총이익 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익(손실) 당기손익 - 당사의 2024년 매출액은 443억원으로 정부의 보험 약가 인하 정책에 따른 경구제 ETC(전문의약품) 매출 감소와 OTC(일반의약품)위탁판매업체의 매출 부진 등으로 인하여 전기대비 약 76억원 감소하였습니다. 또한 CSO(외주 영업) 등에 소요되는 수수료 및 경상 연구개발비 등판관비 지출로 인하여 영업이익은 -148억원으로 적자를 기록하였습니다. CSO 수수료 정책 재정비를 통해 판관비를 절감하고 있으며, 보유 지분 증권의 평가이익 발생으로 영업외 손익 개선으로 당기손익은 전년대비 증가하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성 구 분 제 71(당) 기 제 70(전) 기 유동비율(%) 부채비율(%) *유동비율(유동자산/유동부채), 부채비율 (부채총계/자본총계) 나. 자금조달 당사는 주주배정 유상증자를 진행하여 2024년 02월 405억원의 자금을 확보하였습니다. 증자대금은 현금성 자산 및 단기금융상품 가입 등으로 사내 유보하여 추후 알츠하이머 병 3상 임상비용으로 사용될 예정입니다. 5. 부외거래 당사는 재무제표만으로 파악하기 어려운 주요한 잠재위험은 없는 것으로 판단하고 있으며, 관련 내용은 동 보고서 'XI.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '채무보증 현황, 그 밖의 우발채무 등' 또는 주석 37번을 참조하시기 바랍니다. 6. 기타 투자결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 동 보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한사항 중 주석사항'을 3번을 참조하시기 바랍니다 2) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 동 보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한사항 중 주석사항'을 37번을 참조하시기 바랍니다 3) 2021년 11월 2일 당사는 경인지방식품의약품안전청으로부터 게라민주 등 5개 의약품에 대하여 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받은 바 있으며, 동 의약품에 대해 폐기 및 재고 회수 절차를 완료하였습니다. 이후 경인지방식품의약품안전청은 게라민주, 모아렉스주에 대하여 재발방지 재책 제출, 회수종료 등 필요한 조치가 완료된 바,
삼성제약 — 사업보고서 (2024.12)

해당 품목에 대하여 '잠정 제조 및 판매 조치를 해제하였습니다. 향후 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위해 최선의 노력을 하겠습니다. 당기 중 종료된 행정처분 내역은 다음과 같으며, 당기말 현재 진행 중인 행정처분의 내역은 없습니다 내용 행정처분기간 비고 자사품목(게라민주등5품목) 제조업무정지4개월 종료 전 제조업무정지 3개월 종료 아노핀정 품목 제조업무정지 4개월 종료 아미서플주 품목 제조업무정지 4개월 종료 트로미솔주 품목 제조업무정지 1개월 15일 종료 해당 제형(주사제) 제조업무정지 15일 종료
알엔투테크놀로지 — 사업보고서 (2024.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 가. 단기금융상품의 감소 나. 장기금융상품의 감소 다. 장기대여금의 감소 라. 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 마. 유형자산의 처분 바. 기타비유동자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 가. 단기금융상품의 증가 나. 장기금융상품의 증가 다. 단기대여금의 증가 라. 장기대여금의 증가 마. 종속기업투자주식의 증가 바. 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 사. 유형자산의 취득 아. 정부보조금의 수령 자. 무형자산의 취득 차. 기타비유동자산의 증가
알엔투테크놀로지 — 사업보고서 (2024.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 가. 단기금융상품의 감소 나. 장기금융상품의 감소 다. 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 라. 유형자산의 처분 마. 기타비유동자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 가. 단기금융상품의 증가 나. 장기금융상품의 증가 다. 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 라. 유형자산의 취득 마. 정부보조금의 수령 바. 무형자산의 취득 사. 기타비유동자산의 증가
알엔투테크놀로지 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 회사의 현황 (1) 영업개황 2024년도 사업은 전방산업인 퉁신 장비 산업의 업황 부진으로 인해 영업환경이 악화되었습니다. 이러한 환경에서 2024년 매출 실적(별도 기준)은 전년 동기 대비 2.4% 감소한 14,251백만원을 기록하였습니다. 영업이익은 -1,449백만원, 당기손익은 -469백만원을 기록하였습니다. 2024년도 EBITDA는 1,848백만원(별도 기준), 매출액 대비 EBITDA Margin은 13.0%를 기록하였습니다. 무선통신장비 관련 사업의 매출액은 2024년 별도 기준 매출액의 88%를 점유하고 있습니다. 높은 EBITDA Margin을 기록하고 있는 무선통신장비용 부품 사업이 향후 Cash Cow로 당사 중장기 성장 전략의 토대를 단단히 해 줄 것으로 기대하고 있습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 사업부문 주요 제품 응용 분야 무선통신 장비 무선통신 장비 다층 세라믹 PCB (방산, 자동차, 무선통신 Material 무선통신 필터 등 *MLC제품군: LTCC 기술을 기반으로 제작한 수동 부품 *MCP제품군: LTCC 기술 및 Module / Package용 필수 기술을 기반으로 제작한 부품 및 기판 (3) 사업부문 현황(가) 무선통신 장비용 부품 5G 포함 무선통신 장비용 부품으로 당사에서 공급하고 있는 제품은 다음과 같습니다 사업부문 제품 특징 MLC RF 신호를 분기/혼합해주는 역할 MCP RF 신호를 종결하여 노이즈를 억제하거나검사용 RF 신호를 추출해주는 역할 2024년 전세계의 통신 관련 장비의 투자는 경기 하강 등의 영향으로 전년의 부진한 흐름을 이어오고 있습니다. 삼성전자를 비롯한 글로벌 통신장비업체들이 인도 등의 5세대(5G) 이동통신 시장에 대한 공략에 박차를 가하고 있습니다만, 주요 Big 5 통신장비업체들의 관련 실적 개선 역시 지연되고 있습니다. 주요국들 간의 무역 분쟁은 특정 지역 고객으로의 매출에 영향을 주고 있습니다. 그러나 당사는 세계 무선통신 장비 시장의 5대 Major 업체인 삼성전자, Ericsson, Huawei, Nokia, ZTE에 관련 제품을 공급하고 있습니다. 따라서, 당사 관련 제품의 매출은 특정 고객사로의 매출 증가, 감소보다 세계 무선통신 장비 시장의 전체 투자 규모의 증가와 감소에 영향을 받습니다. 그러나 2025년에는 지연된 국내의 3.5~4.0GHz 대역의 주파수 추가 할당 가능성, 인도 내 5G 관련 투자의 확대, 미국 이동통신회사 버라이즌의 설비 투자 확대 계획, 모바일 기기에서 AI 사용으로 인한 데이터 트래픽 증가 등으로 인하여 통신 관련 장비 투자의 점진적인 개선을 기대하고 있습니다. 작년 삼성전자는 인도 통신사 Vi(보다폰아이디어)와 4세대(4G), 5세대(5G) 이동통신 장비 공급을 추진한다고 알려졌습니다. 인도 Vi통신사는 인도 지오 릴라이언스와 바티 에어텔에 이어 1억명이 넘는 무선 가입자를 보유한 인도 3위 통신사입니다. 이에 따라 하반기 당사의 삼성전자향 이동통신 장비용 통신 부품의 매출에도 긍정적인 효과를 기대하고 있습니다. 또한, 삼성전자의 주요 고객사 중 한 곳인 북미 최대 이동통신 회사 버라이즌이 자사의 5세대 이동통신 서비스 품질 향상을 위해 내년 관련 설비 투자를 확대한다는 계획을 발표했습니다. 버라이즌은 지난 2020년 삼성전자와 8조 규모의 5G 장비 공급 계약을 체결하는 등 삼성전자의 5대 매출처 중 한 곳입니다. 따라서, 버라이즌의 5G 통신망 투자가 진행되면 삼성전자가 수혜를 볼 것이라는 전망이 있어 내년 당사의 관련 매출에 긍정적인 효과를 기대하고 있습니다. 여기에, 6G 이동통신 후보 대역으로 논의되고 있는 4.4~4.8GHz, 7.125~8.5GHz, 14.8~15.35GHz 주파수 대역에 대해 주요 고객사들과 관련 통신 부품 개발도 진행하고 있습니다. 6G 이동통신에서는 기존 5G(5세대 이동통신) 주파수 3.5GHz 대역에 비해 줄어드는 커버리지(Coverage)와 용량을 개선하기 위한 필수 부품의 개수가 최소 4배에서 15배까지 사용될
알엔투테크놀로지 — 사업보고서 (2024.12)

것으로 예상되고 있습니다. 최근 Car Infotainment의 확산과 자율 주행의 실현 등 Connected Car로의 진화는 자동차에 초고속 이동통신 모듈의 확대 적용이 동반되어야 합니다. 이런 추세에 따라 자동차용 통신 모듈이 당사 무선통신 장비용 부품인 Coupler 등의 새로운 애플리케이션으로 부상하고 있습니다. 당사는 작년 중국 관성항법장치(INS, Inertial Navigation System) 전문 제조사에 커플러를 공급하기로 확정되었습니다. 2024년부터 커플러 제품을 공급하는 고객사인 중국 관성항법장치 전문 제조사는 중국내 관성항법장치 시장에서 독점적인 지위를 확보한 업체입니다. 당사의 커플러가 장착된 관성항법장치는 중국 글로벌 전기차 업체 제조사에서 사용될 예정입니다. 운전자 보조 시스템 또는 자율주행 자동차의 보급은 증가할 것으로 알려져 있어, 관련 시장의 성장율을 고려할 때 관성항법장치용 커플러 매출은 향후 크게 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 움직임으로 인해 당사의 주력 사업인 무선통신장비용 부품 사업의 실적 개선 및 성장 역시 앞당겨질 것으로 기대하고 있습니다. Foundry Service로 당사에서 공급하고 있는 제품은 다음과 같습니다 사업부문 제품 특징 MCP 다층 세라믹 PCB (방산용, 무선통신용, 전기자동차용) MCP(Multi-layer Ceramic PCB) 기판의 Foundry Service는 고객이 제공하는 제품 설계에 맞추어 당사가 LTCC 세라믹 공정을 이용하여 제품을 제작, 공급하는 사업입니다. 당사의 원천 LTCC 세라믹 소재 및 소재 제조 기술, 그리고 20년 이상의 LTCC 공정 기술이 기반이 되어 고객들에게 제품 제조 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 Si 반도체 또는 SiC 반도체와 열팽창계수가 유사한 LTCC 소재 및 대면적 MCP 제조 기술을 기반으로 차량용, 방산용, 영상의료기기용, 그리고 무선통신용 다층 세라믹 PCB를 공급하고 있습니다. 2008년 반도체 검사용 Probe Card 공급, 2014년 방산용 Module 기판 공급, 2014년 ㈜만도, 자동차부품연구원 등과 자동차 ABS 모듈용 기판 및 차량 충돌 방지 레이더 공동 개발, 2015년 영상의료기기용 X-ray Detector 기판 공급 등 다양한 분야에 대해 MCP기판을 공급하고 있습니다. 2021년부터 진행 중인 중동 방산 고객사와의 방산용 세라믹 PCB 공급 프로젝트는 현재 1차 검증 진행 중입니다. 당사는 고객의 양산 검증 진행 과정을 지속적으로 확인하고 있으며, 고객과 긴밀히 협업하여 해당 프로젝트가 성공적으로 마무리 될 수 있도록 관련 역량을 집중하고 있습니다. 또한, 위성 통신용 MCP, 6G Arrau Antenna용 MCP 등 다수 고객사와 공동 개발도 진행되고 있습니다. 방산용 MCP 세라믹 기판은 고객사와의 초기 설계 검토 및 테스트를 거쳐 최종 적용까지 3~5년이 소요되지만, 제품이 적용되면 향후 5~10년에 걸쳐 안정적인 매출이 발생하는 특성이 있습니다. 최근 국제 정세의 영향으로 방산용 MCP 세라믹 기판은 매출 확대 전망이 있습니다. 당사의 스페이서 일체형 및 Pin-Fin 일체형 세라믹 방열기판은 주요 글로벌 전력 반도체 기업, 미국 반도체 장비 제조 업체 등 7개 주요 고객사들과 공동 개발 프로젝트가 진행되고 있습니다. 전기차용 인버터, 풍력·태양열 등 친환경 발전 장비, 반도체 제조 장비, 기차 등 다양한 Application에 대한 개발이 진행되고 있습니다. 특히, 반도체 제조 장비용 세라믹 방열기판은 하반기부터 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다. 다양한 프로젝트의 진행은 당사의 일체형 방열 기판이 갖는 열저항 감소 효과, 고객사의 조립 공정 편의성 (2회의 접합 공정 불필요) 등의 장점을 인정 받은 결과입니다. 무선통신 필터용 소재로 당사에서 공급하고 있는 제품은 다음과 같습니다 사업부문 제품 특징 Material 고유전율 LTCC 소재로 고주파 특성이 탁월하며소형화에 강점 당사는 당사 고유의 특허기술을 기반으로 일반적인 LTCC 소재와는
알엔투테크놀로지 — 사업보고서 (2024.12)

다른 고유전율의 LTCC Powder를 공급하고 있습니다. 5G 규격 핸드폰과 Wifi 공유기가 보급되기 시작한 2020년부터 당사 고유전율 LTCC Powder의 수요량이 증가하기 시작하여 2023년까지 추가적인 수요 증가가 전망되었습니다. 하지만, 2021년 하반기부터 시작된 반도체 IC 공급난으로 인해 5G 핸드폰 및 Wifi 공유기용 LTCC 부품의 수요가 급감함으로써 당사 고유전율 LTCC Powder의 매출도 감소하였습니다. 2024년에 주요 고객사의 요청으로 당사는 2024년 하반기에 세라믹 파우더에 대한 IATF 16949 인증을 획득하였습니다. 해당 고객사는 세라믹 통신 부품을 제조, 판매하는 대만의 주요 기업으로 하반기 이후 관련 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 5G 이동통신 이후의 5.5G/6G 통신 장비에 요구되는 Needs에 대응하기 위해 2021년부터 2024년까지 정부 지원 국책 과제로 산학협동 개발을 통해 차세대 이동통신용 저유전율, 저유전손실을 특징으로 하는 세라믹과 폴리머의 복합 소재 개발에도 집중하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 현황 (단위: 천원) 품 목 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 MLC MCP Material 총 매출액 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사 제품의 가격은 제품별 매출액을 판매수량으로 나누어 산출한 단순 평균가격입니다. MLC와 MCP 제품군 내 다양한 모델(Foundry Service포함)이 판매되고 있으며 모델별로 단가 차이가 존재하여 이를 일괄적으로 표시하기 어렵기 때문입니다. 따라서, 각 사업연도별로 모델별 비중이 변동하는 데 따른 평균단가 변동이 아래의 수치에 포함되어 있음에 유의하시기 바랍니다. 구 분 2024년 (제23기) 2023년 (제22기) 2022년 (제21기) MLC(천원 / 천개) 내수 수출 MCP(천원 / 천개) 내수 수출 LTCC소재(천원 / Kg) 내수 수출 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 가격 변동추이 (단위: 천원 / KG) 품 목 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 국내 수입 파우더 소재(LTCC소재) 국내 나. 원재료 조달 현황 당사는 주요 원재료를 원가절감 차원에서 1~2개 업체를 통하여 조달하고 있으나, 해당 원재료를 취급하는 업체가 다양하므로 매입처 편중에 따른 위험은 낮습니다. 또한 LTCC소재의 경우 당사 자체생산으로 대체하여 지속적인 원가절감 효과가 기대되고 있습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위: 천개(MLC), 천개(MCP), Kg(LTCC소재)) 제 품 구 분 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) MLC 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 MCP 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 LTCC소재 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 *생산능력은 주력모델의 공정을 기준으로 일 8시간(9시~18시 기본근무가정), 월 22일 기준으로 작성 하였으며, 생산실적은 총생산량을 기준으로 작성 하였습니다.*제품별 생산인원 재배치, 생산설비 증설 등의 요인으로 인해, 각 제품별 생산능력이 변동 될 수 있습니다*2023년 MCP생산능력 증가는 생산설비로 인한 증가가 아닌 주력 제품 모델 변화로 인하여 증가된 것입니다.MLC 및 MCP 제품군 내에는 다양한 모델이 존재하고 있으며, 모델별로 크기(면적)의 차이가 크게 발생하고 있습니다. 따라서 원판을 Cutting하여 생산하는 제품의 특성 상 제품 크기에 따라 생산능력(수량 기준)의 차이가 크게 발생합니다. 또한 일정한 기준을 바탕으로 생산능력을 산출하더라도 각 연도별로 모델별 생산비중이 상당 부분 변동하는 바, 실질을 정확히 반영하는 가동률의 산출이 현실적으로 어려운 상황입니다. 이에 당사는 최대한 합리적이라고 판단되는 방법을 이용하여 당사 제품의 생산능력과 가동률을 산출하였으나, 해당 수치는 당사의 실질 생산현황을 정확하게 반영하지 못할 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 라. 생산설비에 관한 사항
알엔투테크놀로지 — 사업보고서 (2024.12)

(단위: 천원) 자산별 소재지 기초가액 23기 증감 당기 전기말 처분자산 정부보조금차감 및기타증감 23기기말 가액 증가 감소 상각액 상각누계액 상각누계액상계 토지 동탄 강릉 건물 동탄 강릉 구축물 동탄 강릉 기계장치 동탄 강릉 차량운반구 동탄 강릉 공구와기구 동탄 강릉 비품 동탄 강릉 시설장치 동탄 강릉 연구용장비 동탄 강릉 사용권자산 동탄 강릉 건설중인자산 동탄 강릉 합 계 마. 설비의 신설ㆍ매입계획 - 공시서류 작성일 기준 이사회 결의 등으로 확정된 계획이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 매출유형 부 문 2024년 (제23기) 2023년 (제22기) 2022년 (제21기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 MLC(천원 / 천개) 내수 수출 소계 MCP(천원 / 천개) 내수 수출 소계 LTCC소재(천원 / Kg) 내수 수출 소계 합 계 내수 수출 소계 나. 판매경로 등 1) 판매경로 (단위: 천원, %) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 2024년 비 중 (%) 판매경로별 매출액 제 품 MLC 수 출 직판 대리점 국 내 직판 MCP 수 출 직판 대리점 국 내 직판 LTCC소재 수 출 직판 대리점 국 내 직판 합 계 2) 판매전략 구분 상세내용 국내영업 1) 개발 단계부터 제품의 설계, 공정디자인에 이르기까지 One-stop 라인을 구축하여 경쟁사 대비 신속한 대응으로 지속적 영업망 확대 2) 경쟁사대비 RN2만의 독창적인 기술로 경쟁력을 확보하고 고객가치 창출에 기여 -> 공정 맞춤형 설계 기술(설계분야), 제품에 따라 최적의 공정기술 적용(공정분야), 원료 선정 노하우(재료분야) 3) 산업트렌드에 맞는 기술력 확보하여 시장에 대응-통신분야 5G용 MLC, MCP 제품군 완비 -의료/우주항공분야 MCP 기술대응력 보유 4) 장기간 거래관계와 신속한 대응으로 인한 고객사 신뢰확보 (A사 외 국내 기타) 해외영업 1) 직접 영업 1-1) 해외 전시회 참가: 전시회 참가를 통한 잠재 고객 발굴 및 회사제품 홍보→ RN2 홍보를 통한 인지도 상승효과 기대 1-2) 정기적으로 해외 고객 거래처 방문→ 미팅을 통한 고객의 니즈파악 및 관계 유지, 불만사항의 사전 청취2) 간접 영업 2-1) 해외 Network를 활용한 고객응대→ 현지 Agency 영업사원을 통해 본사의 영업방침 및 응대사항 전달 2-2) 해외 Network 확대→ 지리적으로 먼 거리에 위치해 있어 효율적인 Agency관리에 어려움이 있는 단점을 극복하기 위한 방법으로 Agency추가 확대 및 경쟁환경 구축 다. 수주상황 (단위 : 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 금융위험관리 1) 위험관리 체계 회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 회사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있습니다. 회사의 위험관리 정책은 회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책은 시장 상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 회사의 감사는 경영진이 회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적절한지 검토하여, 위험관리 통제 및 절차에대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다. 2) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을