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소비자에게 직접 판매 등으로 판매되고 있으며, 현금 및 카드 결제로 거래하고 있습니다. ② 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 30일에서 120일 뒤에 현금(달러화, 엔화, 위안화)으로 거래하고 있습니다. (3) 판매전략 (가) 효소제품(CX)의 판매전략 당사는 2005년 당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에 기술이전하였습니다. 기술이전 경험을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품을 출시하게 되었으며, 현재까지 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 협력하여 영업을 진행하고 있습니다. 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료 전시회 (CPHI, API China)에 참석하여 적극적인 홍보 및 영업 활동을 펼치고 있으며, 글로벌 제약업계와의 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러, 원료의약품(API) 시장의 동향 또한 지속적으로 파악하고 있습니다. 장기적으로는 향후 항생제 시장의 성장성을 고려하여 인도, 남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있습니다. (나) 바이오 신소재(NAG, PI/DCI, CP/CTP)의 판매전략 당사는 소재에 대한 인체 기능성 연구를 강화하여 제품의 완성도를 높이고, 제조공정의 지속적인 개선을 통해 가격 경쟁력을 확보하여, 당사 바이오 신소재를 세계적인 상품으로 만들고자 합니다. 또한 기존 거래처 유지 및 신규 시장 진출을 위하여 거래처와의 유대감을 높이고자 해외 학회 및 전시회 참석 등을 통한 활발한 영업활동을 하고 있습니다..또한 당사는 각 지역별 해외시장의 특성에 맞게 보유 바이오 신소재의 판매 전략을 수립하여 수행하고 있습니다. 이미 일본에서 기능성과 품질로 경쟁력을 인정받은 바 있는 당사의 프리미엄 효소법 NAG는 국내시장을 중심으로 아시아까지 판매 지역을 확대하며, 유럽에서 높은 판매율과 매출 신장률을 보인 PI/DCI는 유럽에서 인정받은 경쟁력을 바탕으로 중국, 미국, 아시아 등 시장 확대에 집중할 계획입니다. 또한 CTP는 기존 CP보다 우수한 효율성과 우수한 연구결과 기반 기능성에 대한 홍보를 강화하여 국내 및 중국, 유럽, 아시아 시장 확대에 주력할 것 입니다. 아미코젠의 바이오신소재를 이용하여 과학적 포뮬러와 소비자 편리에 맞는 상품을 개발, 생산하여 소비자들에게 직접 제공을 하고 있습니다. 온라인 기반 유통채널을 확대하여 소비자들의 접근성을 높여 아미코젠의 미래성장 동력의 핵심 분야로 성장 시키고자 노력을 집중하고 있습니다. (4) 주요 매출처 당사 CX 효소를 포함한 항생제 제조 공정 효소의 경우 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 중국 내 대형 제약사에 당사의 효소제품을 제공하고 있습니다.현재 당사의 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)를 기능성 소재로, 국내 및 국외에 판매하고 있으며 이들 소재를 이용하여 ODM/OEM 완제품 영업을 진행하고 있습니다. 당사의 바이오 신소재를 기능성 소재로 판매하는 경로는 국내의 경우 식품회사, 제약회사, 화장품 회사가 있으며, 국외에는 일본, 미국, 중국, 이탈리아, 스페인, 영국, 동남아 등에 수출하고 있습니다. 또한 바이오 신소재를 이용한 건강기능식품완제품을 자사몰 및 네이버스마트스토어, 온라인 쇼핑몰, 인플러언서 공동구매 등의 다양한 채널을 통하여 유통하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 환위험 관리 연결실체는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY, CNY, EUR의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다. 외화자산부채에 적용된 외화단위당 적용되는 환율정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 USD JPY CNY EUR 당 기 말 전 기 말 당기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 말 전 기 말 USD JPY CNY EUR USD JPY
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CNY EUR 자산: 현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타채권 자산 합계 부채: 매입채무및기타채무 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY CNY EUR 합 계 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 나. 이자율 위험관리 변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다. 다. 기타 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'에 나와 있는 주석사항을 참고하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 일 자 내 용 중국 산동애미과생물기술유한공사 자본 출자 (주)금호화성 지분 69.54% 취득 핀란드 Labmaster.Oy 지분 10% 취득 (주)셀리드 지분 33% 취득 바이오코젠(주) 지분 40% 취득 (주)스킨메드 지분 43.82% 취득 (주)롱제비티코리아 지분 66.37% 취득 중국 산동루캉리커약업유한공사 지분 51.5% 취득 (주)클리노믹스 지분 42.37% 취득 계약명 : 열처리 가공염의 대량생산기술 개발에 관한 기술이전계약상대방 : 목포대학교제품명 : 열처리 가공염계약내용 : - 죽염제조공정을 바꿔 죽염 가격 인하와 기능성지표 물질의 함량 조절에 기술 협약식 - 정액기술료 : 1억원, 경상기술료는 매출액별로 차등 (주)클리노믹스 전환사채 취득(3억원) 경상남도 진주시 문산읍 제2공장 건물 및 부지 매입(33억원) DTC 공동사업계약서(아미코젠, 클리노믹스, 아미코젠퍼시픽, 스킨메드) 아미코젠(중국)바이오팜유한공사 지분 3.7% 추가취득 (주)아미코젠퍼시픽 총지분율 71.15%로 증가 바이오코젠(주) 총지분율 100%로 증가 중국 캉마이천社와의 MOU 체결(청도 콜라겐펩타이드 공장 설립) 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 단백질 정제용 레진 제품에 대한 국내 독점 공급계약 체결 Bio-Works Technologies AB 지분 추가 취득- IPO 공모 참여(지분율 9.9%) 중국 캉마이천社와의 JV 체결(청도 콜라겐펩타이드 공장 설립) (주)어니언홀딩스 지분 100% 취득 와이비바이오(주) 지분 100% 취득 (주)클리노믹스 전환권행사로 총지분율 14.36%로 증가 자사주 202,129주 취득 완료 (주)어니언홀딩스 100% 지분 매각 (주)유스바이오팜 지분 54.76% 취득 글로벌 항생제 중간체 제조사(A사)와 7-ADCA 상용화 및 JV 설립계약 체결 베트남 NAM VIET CORPORATION과 JV 체결(젤라틴 생산 공장 설립) 송도 토지 취득 계약 체결(바이오 의약 소재 생산 공장 및 연구개발 부지 확보) 배지 기술 도입 JV 계약 체결(세포주 개발 및 맞춤형 배지 개발) 리히텐슈타인 Lysando AG와 항생제 내성균 치료제제 기술 도입 계약 체결 에스트라사와 펩타이드 제조 OEM 표준 하도급계약 체결 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 크로마토그래피 레진 생산기술 도입 계약 체결 퓨리오젠 주식회사 100% 지분 출자 (주)메디플 34.22% 지분 취득 베트남 AMINAVICO JV설립 50%지분 취득 리히텐슈타인 Lysando AG 8% 지분 취득 (주)비피도 30% 지분 취득 로피바이오 10.64% 지분 취득 인테라(주) 4.11% 지분 취득 아미코젠, 자회사 툴라스로마이신 완제의약품 중국 허가 완료 Artiabio사 비욘드셀 20억 지분 투자 완료(40%) Labmaster 전환사채 투자(약21억) 퓨리오젠(주)유상증자 참여(20억,
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400,000주) 아미코젠차이나 12.19% 지분 취득 (주)로피바이오 6.07% 지분 취득 퓨리오젠 유상증자 참여(40억, 800,000주) 프롬바이오와 저분자콜라겐펩타이드 AG 온라인 및 홈쇼핑 독점 공급 계약 체결 (주)로피바이오 4.56% 지분 취득 퓨리오젠 유상증자 참여(20억, 400,000주) 비욘드셀 유상증자 참여(30억, 6,000,000주) 퓨리오젠 유상증자 참여(10억, 200,000주) 아미코젠차이나 타법인 주식 및 출자증권 양도 계약 체결 (547억) 종속회사 비욘드셀 합병 완료 가. 연구개발 담당조직 당사는 지역 대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서, 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로, 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다. 연구조직_조직도.jpg 연구조직_조직도 구 분 담당업무 바이오프로세스연구소 연구소장 - 연구소 관리 및 R 개발 담당 헬스케어영양 사업본부 본부장 - 사업본부 업무 총괄 임상개발팀 - 건강소재 개발 담당 생산본부 본부장 - 사업본부 업무 총괄 제품개발연구소장 - 제품개발 및 연구업무 총괄 바이오신소재개발팀 - 바이오 및 신소재 연구 개발 제제제형개발팀 - 제제 및 제형 연구 개발 생산공정개발팀 - 생산 공정 및 프로세스 개발 효소·바이오제약사업본부 본부장 - R 총괄, 사업 총괄 바이오연구소장 - 연구소 관리 및 R 개발 담당 균주 개발팀 - 미생물 대사제어를 통한 대사물질 - 대량생산 기술개발 담당(DX Pjt.) 효소 개발팀 - 특수효소 개발 담당 - 단백질 및 산업용효소 개발 담당 발효 공정팀 - 생산공정 기술 개발 담당 - 발효 기술 담당 단백질 의약팀 - 의약용 효소개발 담당 - 엔돌라이신 효소 고생산 균주개발 단백질 공학팀 - 의약용/공정용 단백질 개발 담당 나. 연구개발비용 (단위: 천원) 구 분 2024년 2023년 2022년 매출액 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 다. 연구개발실적 (1) 유전자진화기술 연구명 점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발 연구결과 2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT 기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합 기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다. 이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다. 기대효과 타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소 개발에 이용될 것입니다. (2) CA 기술 연구명 세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다. 연구결과 2003년 CA1 기술 개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계 최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종
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기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화되었습니다. 2007년 11월에 유럽 제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역 연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽 제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽 제약사로부터 총 86억 원의 기술료를 지급받았습니다. 기대효과 7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다. (3) CX 기술 연구명 세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다. 연구결과 2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대와 7-ACA 수율 및 품질 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발(CX3)을 수행하고 있고, 최근 새로운 효소 출시를 진행하고 있습니다. 기대효과 중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다. (4) SP1(아목시실린 합성효소) 연구명 페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다. 연구결과 2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 지속적으로 영업을 진행 중에 있습니다. 기대효과 기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다. (5) SP2 (세파클로 합성효소) 연구명 세파계 항생제인 세파클로 합성효소의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계 대표 항생제인 세파클로는 7-ACCA(7-Amino-3-Chloro-3-Cephem-4-Carboxylic Acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 100톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은
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온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파클로를 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다. 연구결과 2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ACCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 다년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파클로의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다. 기대효과 기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파클로 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다. (6) SP3 (세파렉신 합성효소) 연구명 세파계 항생제인 세파렉신 합성효소의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계 대표 항생제인 세파렉신은 7-ADCA(7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 1,000톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파렉신을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다. 연구결과 2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ADCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 다년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파렉신의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다. 또한 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다. 기대효과 기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파렉신 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다. (7) SC2 (세파졸린 합성효소) 연구명 세파계 항생제인 세파졸린 합성효소의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계 1세대 항생제인 세파졸린은 TDA(3-[5-methyl-1,3,4-thiodiazol-2-yl]-7-ACA) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 800톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파졸린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다. 연구결과 2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술과 초고속 선별법을 이용하여 세파졸린을 친환경적으로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 작년부터 중국의 제약업체에서 당사개발 효소를 이용하여 효소법 세파졸린 합성공정 테스트를 진행 중에 있습니다. 앞으로 영업을 강화함과 동시에 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다. 기대효과 기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파졸린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다. (8) DX (7-ACA 직접
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생산 균주의 개발) 연구명 세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다. 연구결과 7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다. 최근 7-ACA 직접 생산성이 획기적으로 증가한 균주를 개발하였고 이와 관련하여 특허를 출원하였습니다. 또한 본 7-ACA 직접 생산기술의 상업화를 완료하였습니다. 기대효과 본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 1단계효소법 대비 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높일 수 있음으로써, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 갖춤으로써 기존 CX 사업을 대체하고자 합니다. 연구명 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 항생제의 일종인 세파계 항생제는 곰팡이인 아크레모니움에서 생산되는 세파로스포린 C를 발효를 통하여 생산한 후에 화학적인 합성법이나 효소법을 사용하여 7-ACA를 제조한 후 화학적인 변형을 통하여 최종 세파계 항생제를 제조하였습니다. 이 중에서 세파로스포린 C를 재조합 미생물의 직접발효를 통하여 화학적 합성이나 효소법을 거치지 않고, 한 번의 발효로 7-ACA까지 생산하는 친환경적이고 에너지 소비를 줄일 수 있는 방법을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 2016년부터 아크레모니움의 개량을 시작하여, 세파로스포린 C를 고농도로 생산할 수 있는 균주를 개발하였고, 해당 균주에 세파로스포린 C를 7-ACA로 전환시킬 수 있는 효소를 재조합하여 한 번의 미생물 발효를 수행하여 7-ACA를 생산할 수 있는 균주를 개발하였습니다. 이로 인해 생산비용을 절감하고 화학법 사용으로 인한 독성이 심한 유기용매의 사용을 줄일 수 있고, 화학반응을 유도하기 위한 에너지 소비도 절감할 수 있습니다. 기대효과 7-ACA는 세파계항생제의 생산에 많이 사용되는 항생제 합성용 중간체입니다. 당사는 본 기술개발을 통하여 7-ACA를 전통적인 방법으로 생산하는 제약사와 업무협약을 체결하고, 안전성과 효율성 테스트 후에 상용화 및 기술이전을 실시할 예정입니다. 연구명 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 세파계 항생제 중간체 중에서 7-ACA가 큰 축을 차지하고7-ADCA 역시 중요한 중간체입니다. 7-ADCA는 기존에 화학합성을 통하여 연간3,000톤 정도 생산되어 세파렉신, 세파클로, 세프라딘, 세파드록실 등 세파항생제 합성에 이용되고 있습니다. 다만 기존 화학합성 공정에서 유독한 유기용매를 대량 사용되는 관계로 환경오염이 이슈가 심각하고 이에 따른 생산이 원활하지 못한 문제, 환경비용에 따른 제조원가가 높은 문제 등이 제기되고 있습니다. 이러한 환경문제와 제조원가 인하를 목적으로 친환경 생산균주 및 공정을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 2016년부터 아크레모니움 균주의 개량을 시작하여, 7-ADCA의 전구체인 DAOC를 고농도로
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생산할 수 있는 재조합 균주를 개발하였고, 또한 이로부터7-ADCA를 생산하는 친환경 공정을 개발하였습니다. 기대효과 DAOC 발효 및 7-ADCA 대량으로 생산할 수 있는 글로벌 API 생산회사와의 협력을 가능한 빠른 시일내로 상용화 생산을 할 수 있는 전략을 모색하고 있습니다. 이를 통하여 기존 생산공정 대비 환경비용을 줄이고 제조원가를 인하, 아울러서 고품질의 7-ADCA를 시장의 수요에 맞추어서 대량 생산할 수 있기를 바랍니다. 본 프로젝트는 당사의 새로운 발전에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다. (11) DPX (6-APA 직접 생산 균주의 개발) 연구명 페니실린계 항생제 중간물질인 6-APA 직접 생산 균주의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 페니실린계의 대부분은 항생제 원료는 6-APA (6-Aminopenicillanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 현재 페니실린 G 물질의 발효 생산 및 아실라제를 이용한 효소법으로 생산하고 있으나, 효소공정 과정에 대량 생산되는 부산물 Phenylacetic acid의 회수 및 악취 등 환경문제가 제기되고 있습니다. 이에 직접 발효를 통한 생산균주 및 공정개발을 통하여 환경문제를 줄이고 제조원가를 한층 줄이고자 하였습니다. 연구결과 6-APA의 원재료 물질 즉, 페니실린 G 생산균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 6-APA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 다년간의 연구개발을 통하여 직접발효 생산균주를 개발하였고, 앞으로 생산성 증대를 목표로 지속적인 개발을 해 나갈 것입니다 기대효과 본 6-APA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 효소법 대비 환경문제를 감소하고 제조원가를 절반 이하로 낮추고자 합니다. (12) 엔돌라이신 연구명 엔돌라이신 고생산 균주와 생산 (발효 및 후공정) 스케일 업 공정 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 엔돌라이신(endolysin)은 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로 사멸 시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소이며,항생제 내성균으로 인한 미충족 의료 수요를 해결 할 대안으로 알려져 있습니다. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간 79 billion USD로 추정되고 있습니다.엔돌라이신의 핵심 기술인 아틸라이신 (Artilysin) 기술과 관련 특허를 260여개를 보유한 리히텐슈타인에 본사를 두고있는 독일계 라이산도사와의 협력을 통해서 글로벌 엔돌라이신의 API 시장을 석권하고자 합니다. 연구결과 2020년도부터 라이산도사와 협력을 통해서 자사의 산업용효소의 고생산 기술을 접목하여 엔돌라이신 고생산 균주 개발에 성공하여 현재 생산 적용을 위해서 스케일 업중에 있습니다. 특히 그람 양성용 엔돌라이신을 포함하여 그람 음성용 엔돌라이신의 고생산 균주도 개발에 성공하였으며 당사 고유의 발효와 후고정 기법으로 저비용, 고수율로 엔돌라이신을 생산하는 법을 구축하고 있습니다. 기대효과 엔돌라이신 생산에 있어서 당사는 세계적인 CMO사들의 생산성 대비 2배 이상 기술 우위에 있다고 판단하고 있으며. 엔돌라이신 단백질 거래가격은 g당 3천~5천 달러의 고가이며, 그 수요도 매년 증가되고 있습니다. 당사는 지속적인 균주 개량과 생산기술을 업그레이드할 것이고 엔돌라이신 생산의 글로벌 생산기지 역할을 할 CDMO/CMO사업도 계획하고 있습니다. (13) 효소분해 글루코사민 연구명 효소분해 글루코사민 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로, 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에
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등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다. 기대효과 산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다. (14) 효소분해 N-아세틸글루코사민 연구명 효소분해 N-아세틸글루코사민 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다. 또한, 2022년 피부 및 관절 건강 외, 추가 기능성으로 프리바이오틱스로서 장 건강 기능성 전임상연구를 진행하여 효능을 확보하였으며, 이에 대한, 연구 결과를 2023년 9월에 Food Function 이라는 SCI 논문 출판을 완료하였습니다. 기대효과 화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다. 연구명 간 건강 및 여성건강 기능성 소재 PI/DCI 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 2019 년에는 간건강에 대한 기능성을 추가로 획득하였으며, PI는 연구를 통해 PTSD에서의 효과도 확인되었습니다. 현재는 DCI/PI 를 활용하여 여성 건강 개선 및 기억력 개선에 대한 연구가 진행 중에 있습니다. 기대효과 경쟁제품에 비하여 고품질이면서도 저렴한 제품을 생산함으로서 혈당강하, 간 건강(비알콜성 지방간 개선) 및 PCOS 관련 시장에서 빠르게 성장 할 것이며 특히 PI 간 건강 기능성식품을 통해 간 건강에 기여할 것입니다. 또한, DCI의 경우, 2023년 차세대 세계일류상품에 선정된 소재로 여성갱년기에 대한 추가적인 연구를 통해 전세계 여성갱년기 증후군 예방 및 치료 효과가 있는 천연 소재로 이용될 것으로 기대됩니다. (16) CP(콜라겐 펩타이드) 연구명 초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 콜라겐
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펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 효소기술을 이용하여 Fish scale(어린), skin(어피), gelatin(젤라틴) 활용 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였으며 따라서, 소 혹은 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와는 달리 광우병 등 인수공통전염병에 대한 걱정을 최소화 하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서도 침전물이 없으며 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로 장 내 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축이 완료된 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다. 기대효과 500Da 이하의 초처분자인 아미코젠의 콜라겐 펩타이드는 일본, 대만 등 타사에 비해 뛰어난 제조 기술력 및 기능성으로 많은 피부미용 관련 제품들을 대체할 것입니다. (17) CTP (콜라겐 트리펩타이드) 연구명 다중 기능성 및 고흡수 콜라겐 트리펩타이드 식품 소재 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 콜라겐 분해 특수 효소에 의하여 “Gly-X-Y” 라는 아미노산 특이 서열로 구성된 콜라겐 펩타이드(CP)를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비해 흡수성이 빠르고 다중 기능성을 가지는 고부가가치의 식품 소재입니다. 당사에서는 특허 받은 콜라게나아제 BP라는 콜라겐 특수 효소를 개발하여 고함량의 CTP 제품을 개발하였으며 이를 통해, 고흡수 및 다중 기능성(피부건강, 뼈 건강, 근력 개선, 모발 건강 그리고 뼈 성장) 식품 소재를 개발하고자 합니다. 연구결과 당사에서는 다양한 어종의 어린(Fish scale), 어피(Fish skin)를 이용하여 젤라틴(fish gelatin)으로 원료화하고 이를 이용하여 가수분해 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물(소, 돼지) 유래의 콜라겐 펩타이드와는 차별화된 콜라겐 제품을 생산하고 있습니다. 최근, 기존 콜라겐 펩타이드 보다 흡수가 빠르면서도 다양한 기능성을 가진 콜라겐 트리펩타이드 식품 소재를 개발하기 위하여, 바실러스 균주(GRAS 등록 균주)로부터 단백질 분해효소인 콜라겐 가수 분해 특수 효소 개발을 완료하였습니다. 이에 따라, 최근에는 피부 흡수에 도움을 줄 수 있는 저분자 형태이면서 품질이 우수한 콜라겐 트리펩타이드 생산 공정을 확립하였고, 본 공정을 통해 생산된 콜라겐 트리펩타이드는 2023년 03월, 식약처부터 피부 건강(피부 주름, 보습 및 탄력 개선) 관련 건강기능식품 개별인정형 인정 (인정 원료명: 저분자콜라겐펩타이드 AG)을 완료하였습니다. 또한 기능성 확장을 위해 피부 건강 이외에 뼈 건강, 근력, 모발, 키성장 등 다양한 동물실험 및 임상실험을 통한 기능성 입증 연구개발을 진행하고 있으며, 이를 통해, 다중 기능성을 가진 차별화된 콜라겐 제품의 확보가 가능할 것으로 예상됩니다. 기대효과 현대 사회는 고령화가 증가되고 있으며, 이에 따라, 피부 노화, 골다공증, 동맥경화근력 저하 등과 같은 노인성 질환이 심화되고 있는 추세입니다. 또한, 고령층 뿐 만 아니라, 젊은 세대에서도 피부 포함 건강에 대한 관심이 증대되고 있습니다. 이에, 당사는 피부건강 및 뼈 건강 등 고령층 타겟과 더불어 전 연령층에 도움이 되는 고흡수/다중 기능성 콜라겐 트리펩타이드 연구 결과를 활용함으로써 과학적으로 입증된 콜라겐 제품으로 인류 건강에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. (18) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴) 연구명 미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로
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알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다. 연구결과 당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다. 기대효과 청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다. (19) 라이코펜 연구명 재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다. 연구결과 유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다. 기대효과 고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다. (20) 락타아제 연구명 발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다. 연구결과 Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다. 기대효과 고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다. (21) 피타아제 연구명 동물사료 첨가용 피타아제 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다. 연구결과 자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다. 기대효과 동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다. (22) 곡물발효효소 연구명 소화 및 흡수 증진을 통한 체지방 감소 기능성 곡물발효효소 식품 소재 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 현재, 한국을 비롯한 전세계적으로 고지방/고단백의 서구식 식습관과 인스턴트 식품의 섭취 등으로 인하여 야기되는 소화 흡수 장애로 비만과 당뇨와 같은 대사 질환 유발 및 만성 피로가 증가되고 있는 추세입니다. 따라서, 과학적으로 선별된 곡물과 당사가 개발한 최적의
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식품용 미생물을 이용하여 발효된 천연 곡물발효효소 식품 개발을 통해 소화와 흡수를 개선하고 장의 균형에 영향을 유도함으로서, 체지방 감소에 효과적인 기능성 식품 소재를 개발하고자 합니다. 연구결과 곡물 선별 및 당사가 개발한 식품용 미생물을 적용하여 천연 곡물 발효 효소 생산에 최적화 된 발효 조건 및 대량 생산 조건 확립을 통해 곡물발효효소 제품을 생산하고 있습니다. 당사는 천연 곡물 발효 효소의 차별성을 위해 항 비만 관련 전임상 및 임상시험 연구를 진행하여 체지방 감소 및 내장 비만 감소 등의 기능성 연구 결과를 국제 저명 학술지에 논문 출판을 완료하였습니다. 또한, 미국 FDA ODI 인증 완료를 통해 인체 섭취 안전성을 확보하였습니다. 기대효과 고령층의 소화 장애 유발 및 젊은 세대에서의 인스턴트 음식 섭취, 잦은 음주와 불규칙한 생활습관을 통해 소화 흡수 그리고 배변 장애 등이 사회적인 문제가 되고 있으며, 이로 인해, 비만과 각종 심혈관 질환 환자가 증가되고 있는 추세입니다. 본 연구 결과를 통해 개발된 천연 곡물발효효소는 유산균과 식이섬유가 풍부하고 소화 효소의 증대를 통한 소화 및 흡수 개선으로 생체 내 대사 균형을 유도하며 전임상 및 임상시험을 통해 체지방 감소 기능성 입증 및 FDA 인증이 완료를 통해 섭취 안전성 또한 확보한 제품으로 인류 건강에 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.. 대두발효식초배양물 연구명 숙취 해소 기능성 식품 소재 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 과다한 음주로 인하여 두통, 구토, 피로 등의 숙취 증상 증가율이 증가되고 있는 추세이며, 심화될 경우 알코올성 치매 또는 간 기능 저하 등과 같은 만성 질환을 야기시킬 수 있습니다. 이에, 당사는 식초 유래 초산균을 이용하여 숙취 증상의 주 원인이자 체내 독소 물질로 알려진 알코올 및 아세트알데하이드를 분해하는 효소인 ADH(알코올 분해효소)와 ALDH(아세트알데하이드 분해효소) 효소 및 활성을 높여주는 소재를 개발하 였으며, 숙치해소 원료 내 지표 성분 설정을 통해 기능성 및 안정성 구축을 진행하고자 합니다. 연구결과 숙취해소 효소는 알코올 분해능이 있다고 알려진 초산균을 배양하여 제조하였습니다. 2017년 그리고 2022년 전임상시험 연구를 통해 알코올 섭취에 의해 증가된 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 숙취해소 효소를 섭취함으로서 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 감소시키고 간 독성을 억제하는데 효과적임을 확인하였습니다. 이를 통해, 2018년 11월 숙취해소 기능의 조성물로 특허등록 및 국제 저명 학술지에 논문 출판을 완료하였습니다. 현재, 당사는 인체적용시험 진행을 통해 숙취해소 원료 섭취가 인체에서의 숙취 유발 물질인 아세트알데하이드 감소 등을 유도함으로서 숙취 해소 기능성을 입증 완료하여 식취해소 기능성 실증제 인정을 완료 하였습니다.또한, Non-targeting 분석을 통한 기능성 지표 성분인 '베타인(Betaine) 선정을 완료하였으며, 벨리데이션 분석을 통해 성분 안정성 분석을 진행하고 있습니다. . 기대효과 당사의 숙취해소 효소는 간에 무리가 가지 않고, 알코올 및 아세트알데하이드를 분해하여 숙취해소 증상을 개선시키는 결과를 동물실험을 통해 확인하였습니다. 이를 통해, 소비자들은 당사의 숙취해소 효소를 섭취한 후, 빠르고 효과적인 숙취해소 효과를 체감할 수 있습니다. 당사의 숙취해소 소재는 초산균을 이용한 독보적인 효소 기술을 활용한 소재로 2025년 초, 확보된 인제적용시험 결과를 통해 숙취 해소 기능성 실증제 인정이 완료가 되어 숙취해소 기능성 문구 사용이 가능함에 따라, 향후, 숙취해소 제품의 사업성이 더욱 증대될 것으로 기대하고 있습니다. (24) 미네랄 죽염 연구명 황화수소의 함량 조절이 가능한 미네랄 죽염의 규격화된 대량 생산법 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 죽염은 본토강목에 그 처방법이 34 가지일 정도로 건강 기능성이 높으나 대량생산의 문제점, 규격화 문제, 기능성의 과학적인 검증이 안되어있는 문제점이 있습니다. 당사는 목포대 천일염 연구소와의 기술이전과
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공동 연구개발로 유효물질의 조절이 가능한 현대화된 죽염 생산공정을 개발하고, 기능성 또한 과학적인 검증으로 한국과 세계 프리미엄 소금시장에 진출하고자 합니다. 연구결과 죽염의 주요 기능성 물질인 황화수소의 함유량을 일정하게 유지하는 특수 제조공정을 확립하였으며 비임상 시험 결과에서 미네랄 죽염은 항산화, 항노화, 항염증의 기능성이 검증되었으며 위염의 억제, 숙취 해소의 효능이 동물실험에서 확인이 되었습니다. 또한 전북대 임상 지원센터에서 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 현재 파일롯 단계의 공정이 확립이 되었으며 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 영업을 위한 추가적인 기능성 데이터를 확보하고 있습니다. 기대효과 미네랄 죽염 사업의 경우 국내뿐만 아니라 프랑스 게랑드 소금을 비롯한 세계의 프리미엄 소금시장의 개척이 일차적인 목적으로 과학적인 기능성과 제조법을 확립하여 공격적인 마켓팅으로 시장 진입을 계획 중입니다. 특히 죽염의 유효물질인 황화수소는 생체 내에 천연으로 존재하는 기체성 생리활성물질로 건강 기능성에 관한 연구 논문이 수백편에 달할 정도로 기능성이 인정을 받고 있습니다. 죽염의 기능성 물질이 황화수소이고 이러한 기능성 물질의 함량을 조절할 수 있는 유일한 업체로서 독보적인 기술로 사업을 영위할 예정입니다.* 황화수소 및 미네랄 죽염의 기능성: 혈압강하, 심혈관보호, 위염 완화, 숙취 해소, 항산화, 항노화, 당뇨완화, 천식완화, 항암 작용 등 (25) compound K 합성효소 연구명 컴파운드케이(Compound K) 합성 효소의 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 인삼의 주요한 유효성분으로 알려진 Compound K는 기존의 열처리를 통한 물리적인 합성과 비특이적인 효소를 통한 합성법이 알려져 있는데, 그 합성 수율과 회수율이 매우 낮아서 제조원가가 매우 높은 문제점이 있습니다. 따라서 인삼의 진세노사이드(genenoside)의PPD(protopanaxadiol)로부터 기질 특이적인 효소를 사용하여 고수율과 고순도의 컴파운드케이를 합성하는 효소 및 공정을 개발하였습니다. 연구결과 2018년도에 건국대로부터 Compound K를 고수율로 합성할 수 있는 효소들의 초기 기술을 이전을 받고 그 후1년간 기초기술을 바탕으로 효소 개량과 전환 반응 개발을 진행하여, 효소를 분리 정제하는 공정과 효소만을 이용하여 진세노사이드로부터 Compound K로100%전환하는 기술을 개발하는데 성공하였습니다. 실험실 수준에서 파일롯 단계를 거쳐 톤 단위의 생산 스케일에서의 효소 생산공정이 확립을 하였습니다. 기대효과 Compound K의 전구체인PPD(protopanaxadiol)로부터 몰수 대비100% Compound K로 전환하는 기술은 세계적으로도 독보적인 기술로 별도의 정제과정 없이50%의 순도를 보이는 기술로서, 개발된 효소에 대해서 한국을 비롯한 중국의 진세노사이드를(화장품, 건강식품, 의료용) 생산하는 업체에 프로모션 진행 중이며 장기적으로는 기존의 열처리와 비특이적효소를 이용한 공정을 대체할 것으로 예측됩니다. (26) 리파제 효소 연구명 바이오디젤과 지방계 화학물질 생산용 고정화 리파제 효소 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 리파제 효소를 이용한 바이오디젤, 각종유화제, 화장품, 고순도의 화학원료를 생산하는 친환경 효소 공법이 화학법의 대안으로 대두되기 시작하였고 리파제로 생산된 키랄 화학물질은 고가로 판매가 되고 있으며, 높은 기질 특이성을 가지고 있으므로 안정성 문제와 대량생산의 문제만 해결이 되면 큰수익을 보장한다고 알려져 있습니다. 이를 바탕으로 안정성이 증가되고 고생산성이 보이는 고정화 리파제를 개발하였습니다. 연구결과 고정화 리파제 효소의 개발을 위해서 2015년에 한국생명공학연구원으로부터 액상 리파제 초기기술을 이전받고, 이를 바탕으로 리파제의 생산성을 높이고, 생산된 리파제를 고정화하고 실제의 전환 반응을 하는공정을 개발하였습니다. 연속적인 균주개발로 고생산성을 달성하였고(생산성: 13g/L)로 고정화 공정의 최적화로 연속 사용이 가능하게(100회,
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6개월사용가능) 고안정성 및 고활성의 리파제 고정화 효소 개발에성공하였습니다. 음폐유를 이용한 바이오디젤 생산에 연속 적용 가능성을 확인하였고, 고산가의 폐유인 PFAD(palm fatty acid distillate)에도바이오디젤 전환반응이 가능함을 확인하였습니다. 연구명 AAV 벡터 정제용 리간드 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 AAV 벡터는 유전자 치료제의 전달체로서 글로벌 시장은 2022년에 USD 1.9 billion, 향후 CAGR은 14%로 2035년에는 USD 11.1 billion 으로 성장성이 매우 높은 시장으로 알려져 있습니다. 유전자 치료제의 가장 큰 문제점은 유전자 치료의 1회 투여비가 1억원 이상으로 초고가라는 점입니다. 치료비가 고가인 이유는 AAV 벡터의 제조시 정제 수율이 매우 낮기 때문이며 AAV 벡터의 정제용 고효율 레진 개발이 시급한 상태입니다. 성장성이 놓은 시장을 선점하기 위해서 AAV 벡터 정제용 레진에 부착할 단백질 리간드 개발을 착수하였습니다. 연구결과 개량에 사용될 리간드 후보를 선정하였으며, 세라믹 기술원의 펩타이드 엔지니어링 기술을 도입 및 협력하여 1차로 AAV 결합 펩타이드 후도군을 선별하였습니다. 동시에 리간드 단백질 자체의 안정성을 증대시키기 위해서 단백질 공학 기법을 사용하여 걔량하고 있습니다. 기대효과 AAV 벡터 정제용 흡착 리간드를 개발하여 기존 제품 대비 고수율, 고순도, 수십회 연속 사용이 가능한 레진을 개발하여 AAV 정제용 글로벌 레진 시장을 석권할 예정입니다. (28) 히알루로니다제 연구명 SC 제형을 위한 인간유래 개량형 히알루로니다제 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 히알루로니다제는 피하주사 바이오베터 중 하나로 각광을 받고 있는 기슬입니다. 히알루로니다제는 피하의 히알루론산을 일시적으로 분해시켜, 주사된 약물의 확산 및 흡수를 도와 약물의 효능을 증대시킬 뿐만 아니라 수시간 소요되는 정맥 주사 투여에서 수분내로 짧게 투여가 가능하므로 환자 편의성을 획기적으로 개선하였습니다. 제형에 이용되는 인간 히알루로니다제는 2023년 10억 달러에서 CAGR 9% 성장율로 2036년에는 120억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 급성장하는인간 히알루로니다제 시장을 선점하기 위해서 당사 고유의 효소개량 기술을 이용하여 신규 인간유래 개량형 히알루로니다제 개발을 착수하였습니다. 연구결과 유전자 진화, 초고속선별, 단백질 공학, 단백질 디자인, 분자 도킹 등 아미코젠만의 효소 플랫폼 기술역량을 총집결하여 최대한 빠르게 개량한 후 특허를 출원할 계획으로 현재 후보 히알루로니다제들을 선정하여 그 메커니즘을 분석하였으며 이를 바탕으로 후보들을 선별하고 있습니다. 선별된 후보들을 검증하여 유전자 진화 초고속 선별을 이용하여 최종 후보를 선별할 예정입니다. 기대효과 기존 제품과는 다른 인간 유래 히알루로니다제를 사용하여 효소활성, 열안정성 및 생산성이 획기적으로 개선된 차세대 제품을 시장에 내놓을 것입니다. (29) 키토올리고당 연구명 항바이러스 및 항염효과를 통한 호흡기 개선 건강기능식품 소재 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 최근 코로나 바이러스 출현과 국내 미세먼지 증가로 인해 호흡기 건강을 위협하고 있습니다. 키토산/키토올리고당은 항염, 항바이러스에 효과적인 소재로 알려져 있으며, 당사가 개발하고 있는 효소를 통해 만들어진 저분자 키토산/키토올리고당은 호흡기 바이러스를 사멸하는 효과를 확인하였으며, 이 과정 중 호흡기에 발생되는 염증 억제 효과를 확인하였습니다. 이러한 효과를 바탕으로 호흡기 개선 건강기능식품 소재로 개발하고자 합니다. 연구결과 당사가 개발 생산하는 키토산/키토올리고당의 경우, COVID-19 바이러스 사멸효과로 22년 특허등록을 완료하였으며, 23년에는 인플루엔자 A, 파라인플루엔자 바이러스에 대한 항바이러스 효과로 SCI논문 게재를 완료하였습니다. 현재는 호흡기 개선에 대한 건강기능식품 연구를 진행 중으로 집먼지진드기, 미세먼지 등을 이용한 세포실험에서 염증 발현 억제를 확인하였으며, 현재 동물실험을
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통해 집먼지 진드기로 발생되는 염증 및 기도 경화증의 억제 효능이 확인되었 으며, 이에 대한 결과는 2025년 1월, Front Allergy 라는 SCI 저널지에 출판 완료 되었습니다. 또한, PM10 (미세먼지) 유도 상태에서의 키토올리고당의 호흡기 개선 연구 논문도 투고 완료되어 상반기 내로 확보될 예정입니다. 이러한 결과를 기반으로 2025년 하반기 인체적용시험 개시를 통해 인체 기능성 확인을 진행할 예정이며, 2026년 하반기에 결과를 확보하여, 신규 식약처 건강기능식품 개별인정형 등록을 진행할 계획입니다.. 기대효과 최근 이슈가 된 코로나와 미세먼지는 전세계적으로 큰 문제로 대두되고 있습니다. WHO에 의하면 호흡기 질환 중 만성폐쇄성 폐질환의 경우는 2020년 사망원인 3위로 한번 손상된 폐의 경우는 치료가 매우 어렵다는 특징이 있습니다. 전세계적으로 발생된 코로나는 많은 호흡기 후유증으로 발전하게 되었으며, 우리나라에서 점차 악화되는 미세먼지는 우리의 호흡기 손상을 야기시키고 있습니다. 키토올리고당을 호흡기 개선 건강기능식품으로 개발한다면 치료가 힘든 호흡기 질환 예방에 큰 기여를 할 것으로 사료됩니다. (30) Compound K, PPD (인삼 진세노사이드 성분) 연구명 인삼 진세노사이드 성분인 및 PPD 의 가용화에 따른 고기능성 고흡수성 식품 소재 개발 연구기관 아미코젠㈜ 연구기간 연구목적 인삼 진세노사이드 성분인 Compound K 및 PPD는 항암, 항산화, 항 당뇨 및 항 비만 등의 다양한 생리 활성을 갖는 것으로 알려져 있습니다. 특히 Compound K의 경우, 암세포의 성장을 억제하고 면역력을 증진시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, PPD 성분의 경우, 신경보호효과가 있어 알츠하이머와 같은 신경 퇴행성 질환 예방 및 혈압 조절, 면역력 증진에 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나, 본 물질들은 지용성 물질이기 때문에 체내 흡수성이 떨어지고 과다 복용 시, 간 독성 등의 부작용이 나타날 가능성이 있습니다. 이에, 당사는 특허 효소인 ‘CKzyme'를 이용하여 진세노사이드 화합물로부터 Compound K 및 PPD 성분을 확보하였으며, 아르기닌과 레시틴의 최적 조합을 통한 수용화율을 극대화시켜 체내 흡수성 및 기능성을 증대시키고 부작용을 최소화하는 소재를 개발하고자 합니다 연구결과 당사에서는 특허 효소 공법을 적용한 인삼 유래 진세노사이드인 Compound K 및 PPD 성분을 비 가용화 (지용성)와 가용화 (수용성) 물질의 기능성 및 체내 흡수성을 비교 분석하여, 가용화 (수용성) 물질의 우위성을 검증하기 위한 연구를 진행하고 있습니다. 가용화의 방법은 아르기닌과 레시틴의 적용을 통해 수용화율을 극대화시키는 최적 배합비를 확보하였으며, 이에, 피부 기능성 및 기억력 개선 기능성및 체내 흡수도를 전임상시험을 통해 비교 분석 연구를 진행하고 있습니다. 현재까지 확보된 결과에 따르면, 피부 기능성의 경우, 비 가용화 물질 대비, 가용화 Compound K 및 PPD 성분은 콜라겐의 생합성 지표인 프로콜라겐 (Procollagen) 생성량을 증대시키고, 콜라겐 분해 인자로 알려진 MMP-1의 활성을 억제시켜 피부 주름을 억제하는 효능을 확인하였습니다. 또한, 기억력 개선 기능성 연구의 경우, 신경 세포 독성을 유발한다고 알려진 아밀로이드-베타 처리 후, 비가용화 및 가용화 Compound K 및 PPD 성분을 처리하였을 때, 비 가용화 물질 대비, 가용화 Compound K 및 PPD 성분이 신경세포 독성을 억제시키고, 알츠하이머 질환을 유발시키는 베타-세크리타아제의 저해 활성 및 대표적인 신경 전달 물질인 아세틸콜린을 증대시키고 아세틸콜린 분해 효소인 아세틸콜린에스테라아제를 억제시킴으로 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다는 결과를 확보하였습니다. 또한, 당사는 체내 흡수도를 평가하기 위해 약동학( ) 시험 을 진행한 결과, 비 가용화 CK 대비, 가용화 CK는 최대 흡수 농도(Cmax)가 3배 증가, 최대 흡수 농도 도달 시간(Tmax) 4배 단축 및 생체 내 흡수율
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역시 최대 30배까지 증가하는 등 유의미한 개선 효과가 입증 되었습니다. 이러한 결과를 기반으로 인지기능개선 기능성 전임상연구 진행을 통해 생체 내 효능을 확인할 예정입니다. 기대효과 현대 사회는 고령화가 증가되고 있으며, 이에 따라, 피부 노화 및 기억력 감퇴 (알츠하이머 질환) 등과 같은 노인성 질환이 심화되고 있는 추세입니다. 또한, 이러한 노인성 질환에 대해 젊은층에서도 건강에 대한 관심이 증대되고 있는 추세입니다. 이에, 당사는 피부 및 뇌 건강을 타겟으로 과학적으로 입증된 고 흡수, 고 기능성 및 부작용을 최소화하는 가용화 Compound K 를 통해 차별화된 소재 개발을 진행함으로서 인류 건강에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있습니다 연구명 연구기관 퓨리오젠(주) 연구기간 연구목적 항체의약품 생산 과정 중 정제공정에 필수적으로 사용되는 원부자재인 Protein A 레진을 국내최초로 개발하고, 대량으로 생산할 수 있는 기술을 확보하여 국내 제약사에 뛰어난 성능의 Protein A 레진을 경쟁력있는 가격에 공급하고자 개발하였습니다. 연구결과 높은 항체결합용량, 뛰어난 내구성을 갖춘 Protein A 레진을 개발완료 하였습니다. 현재 여수에 완공된 생산공장에서 대용량으로 생산할 수 있도록 단계적인 스케일업 공정 최적화 수행 중에 있습니다. 여수 공장이 본격적으로 가동되는 10월부터 바로 Protein A 제조 공정 밸리데이션이 수행될 예정입니다. 기대효과 뛰어난 성능을 가진 Protein A 레진을 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약회사 및 CDMO, CMO 업체에 공급이 가능합니다. 공장에서 제조 공정 밸리데이션 수행이 완료되면 현재 자사 레진 테스트 및 공급 협의중인 기업들이 있어 바로 Protein A 레진 매출이 발생할 것으로 기대됩니다. 연구명 IEX resin 연구기관 퓨리오젠(주) 연구기간 연구목적 크로마토그래피 레진 중 일반적으로 많이 사용되며 적용되는 범위가 넓어 다양하게 활용가능한 이온교환레진의 개발 및 제품 라인업 확대. 연구결과 일반적으로 많이 사용되는 이온교환레진 4종인 Q, DEAE, S, CM 중 Q,S 는 개발이 완료되었습니다. 현재 스케일업 공정 최적화 진행 중이며 공장 가동에 맞춰 본격적인 생산이 이뤄질 것으로 예상됩니다. DEAE, CM 레진은 현재 제조 공정 최적화를 진행중에 있으며 곧 개발이 완료될 것으로 예상됩니다. 기대효과 이온교환레진은 다양한 분야에 일반적으로 많이 사용되기 때문에 이온교환레진으로 시장에 진출하는데 용이할 것으로 기대됩니다. 또한 이온교환레진 4종의 제품 라인업 추가로 자사의 제품이 다양해질 수 있습니다. 7. 기타 참고사항 [용어 설명] 전문용어 내용 해설 유전자진화기술 유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 스텝, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 스텝, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 스텝으로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 스텝을 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함. 항생제 항생물질 (antibiotics) 생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하며, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 방법이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나누어짐. CA 세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소 당사가 유전자진화기술을
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이용하여 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 한 세파로스포린 C 아실라아제(cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명임. CX 세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소 당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발한 효소로서,세파로스포린 C(cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드(7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임. LX 세파렉신(Cephalexin)합성효소 환경오염을 일으키는 Cephalexin의 화학합성법을 대체하기 위해서 당사의 유전자 진화 기술로 개발한 Cephalexin 합성효소로 친환경 고품질의 세파렉신 생산이 가능함. SP 아목시실린(amoxicillin)합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소 당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음. (SP1∼SP6 등) SC 세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제합성효소 당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음. (SC1∼SC5 등) 엔돌라이신 엔돌라이신 (endolysin) 효소 엔돌라이신은 기존의 화학 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로 사멸 시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소로, 크게는 그람 음성균 사멸용, 그람 양성균 사멸용으로 분류됨. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간79 billion USD로 추정되고 있으며, 친환경적이고 인체에 무해하고 내성이 없는 차세대 항생제로 각광을 받고 있음. 당사는 엔돌라이신의 고생산 균주 개발에 성공하였고 현재 고생산법을 구축하고 있음. 화학합성법 화학공정을 이용한합성 방법(chemical synthesis) 화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음. 2단계 효소공정법 7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음. 1단계 효소공정법 7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고, 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음. Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피) 항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진(affinity
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chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함. Media(배지) 미생물이나 동물세포를 배양하기 위하여 배양체가 필요로 하는 기본적인 영양물질과 생산성을 높이기 위한 여러 첨가제를 넣어 혼합한 것. 대부분의 바이오의약품은 동물세포를 통해 생산되고 있으며, 배지는 동물 세포를 대량으로 배양하기 위한 필수 소재에 해당함. NAG N-아세틸글루코사민(N-Acetylglucosamine) 효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 기능성 연구 결과를 갖고 있고, 식약처에서 피부보습과 관절 건강의 기능성을 인정받아 고시형 원료로 사용되고 있음. PI / DCI PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능을 가진 소재로 PI는 식약처에서 개별인정형 간건강 소재로 인증받아 건강기능식품에 활용되고 있으며, DCI는 유럽과 서남아시아에 PCOS 완화를 위한 Dietary Supplement에 사용되고 있음. CP/CTP Collagen peptides(콜라겐펩타이드)Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드) 콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재(nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재(nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임. 식약처에서 개별인정형 소재로 인증받아 피부보습, 피부건강(탄력, 주름) 2중 기능성 소재로 건강기능식품에 활용되고 있음. COS 키토산올리고당) COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토산 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함. CHT Chitosan(키토산) 게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음. 키크린 KeyClean(키크린) 식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음. BP2 BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨. 기질 효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질(substrate) 효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음. 생물촉매 촉매란 화학 반응을 전후하여
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자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임. 특수효소 기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로써당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭함. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함. 담체 효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임. 고정화 생물촉매(효소)를 재사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함.이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 재사용할 수 있게 됨. 7-ACA CPC의 곁가지(side chain)가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 중간체임. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임. 6-APA 페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임. CPC 세팔로스포린 C(Cephalosporin C) CPC는 베타-락탐(β-lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨. 베타-락탐계 항생제 베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임. 세파계항생제 베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐. 페니실린계항생제 베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐. 효소 활성도 효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 역가를 말함. Ku(단위) Kilounit 생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함. API 의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함. 유전자치료 유전자 치료는 외부 유전자를 생체내로 도입하여 질병을 치료 하는 치료법임. 특정 유전자를 체내 세포에 전달하여 그 유전자가 질병을 치료 하도록 유도함. 재조합된 바이러스를 이용해 세포내로 유전자를 전달하며, 주로 AAV (Adeno-Associated Virus)를 벡터로 이용하여 약물을 전달함.. SC 제형 피부와 근육 사이 조직층에 짧은 바늘을 사용해 약물을 주사하는 방식
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임. 기존에는 당뇨병과 암 치료에 주로 사용되었으나 최근에는 다양한 치료제에 활용되고 있음. 이 방법은 정맥 주사보다 효율적이며, 특히 항암제와 같은 약물의 투여 시간을 단축시킬 수 있고 환자 스스로 주사할 수 있는 편의성도 높아짐. 가. 사업의 내용 당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소(CX효소)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨 및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드) 및 바이오의약 소재(크로마토그래피 레진, 세포배양 배지 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다.당사의 유전자진화기술은 대사공학(Metabolic engineering)과 더불어 산업바이오 (Industrial biotechnology 혹은 White biotechnology)를 가능하게 하는 독자적 핵심기술로서 21세기 인류가 당면한 환경오염, 기후변화, 에너지 및 자원고갈 등의 문제를 바이오 기술으로 해결하고 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기업 입니다. '세계적인 바이오 제품을 개발하여 인류건강과 환경보호에 공헌'이라는 기업 미션을 가지고 가치를 실현하기 위해 노력하고 있습니다.당사의 주력제품인 CX 효소의 등 기존 항생제용 효소사업을 중심으로 해서 식품용, 산업용, 의약용쪽으로 사업을 확대하고 있습니다. 또한 기존 중국 중심이던 사업에서 벗어나 인도시장 진출을 가시화시킬 계획입니다.항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 크로마토그래피 레진과 동물세포배양용 배지 제품을 개발 및 사업화하고 있습니다. 2020년부터는 리히텐슈타인의 라이산도사와 협력하여 차세대 항생제이자 슈퍼박테리아 치료용으로 각광을 받고 있는 엔돌라이신의 사업화를 추진하고 있습니다.2013년 코스닥 상장 이후 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 기업의 지속가능성을 위해 역량 있는 혁신적 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 전략적 투자를 진행해왔습니다. 기존 사업의 경쟁력을 강화하거나 신규 사업을 추진하여 기업의 지속 가능한 성장을 위해 노력해왔습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장 동력이 될 혁신적 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장 지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 계획입니다. (1) 특수효소 사업①산업의 특성 글로벌 항생제 시장은 2016년 기준 약 416억 달러에 달하는 것으로 추정되며, 전 세계 인구 고령화, 감염병 증가로 인한 수요 상승, 신흥시장에서 항생제 사용의 증가 등의 요인으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히, 최근(2025년 이후) 에는 항생제 내성 문제 해결을 위한 연구개발(R) 투자 확대와 신흥 시장에서의 의료 접근성 향상이 시장 성장을 견인하고 있습니다. (출처: IMS Health, Visiongain 시장보고서) ②영업의 개황 당사는 효소산업 중, '특수효소' 사업에 집중하고 있으며 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발 중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린API(친환경 원료의약) 기술개발을 가속화할 것 입니다.CX효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에 사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있습니다. 당사는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계
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효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 현재 전세계 7-ACA 최대 생산국인 중국에 전량 수출하고 있으며, 최근 효소전문기업인 I사와의 사업협력을 통해 제 2의 원료의약 생산국인 인도 시장에 진출하기 위해 노력하고 있습니다 또한, 세파계 항생제 중간체인7-ACA의 직접 발효 생산기술인DX기술은 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술로써, 생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치 기술입니다. 현재 연구개발본부에서 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다. 최근CPC를 직접 발효를 통하여 화학적 합성이나 효소법을 거치지 않고 한 번의 발효로7-ACA까지 생산하는 방법을 개발하여 글로벌 제약사와 안정성 및 효율성 테스트를 진행하고 있습니다. 또한, DAOC를 고농도로 생산할 수 있는 균주제조방법을 개발하여 특허 출원을 하였고 중국A제약사와 기술 상용화 테스트 후 합작법인 설립을 추진하는 계약을 체결하였습니다. DX 기술 관련 자세한 내용은 '9. 연구개발활동(8)~(10)'을 참고해 주시기 바랍니다. 아울러, SP2, SP3 효소는Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다. 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 2018년 7월에는 산업통상자원부주관 산업기술 혁신사업에 선정되어 세계최초로 '세파졸린을 1단계 효소법으로 합성할 수 있는 친환경 공정기술' 개발에 매진하고 있습니다. 아미코젠(중국)바이오팜은 중국 현지 제약사로, 특수효소 제조용 고정화 담체, 원료의약(API), 완제품의약품(인체용, 동물용), 분리정제용 레진 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사는 이러한 중국 네트워크를 통해 고부가가치 API(Green API) 사업을 추진할 예정입니다. 즉, 기존 원료의약 제조 공정인 화학합성법을 친환경 제조법인 효소(생물촉매)공정으로 대체함으로써, 글로벌 환경문제를 해결하고 세파졸린 및 페니실린계 API(의약원료)를 직접 생산할 예정입니다. 바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선, 에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다.엔돌라이신(endolysin)은 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로사멸시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소이며, 항생제 내성균으로 인한 미충족 의료 수요를 해결할 대안으로 알려져 있습니다. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간 79 billion USD로 추정되고 있습니다. 당사는 엔돌라이신의 핵심 기술인 아틸라이신(Artilysin) 기술 및 관련 특허260여개를 보유하고 있는 독일 라이산도사와의 협력을 통해서, 당사의 독보적인 통합효소 기술을(균주개발, 발효, 후공정, 정제) 접목하여 글로벌 엔돌라이신의 CDMO 사업을계획 중에 있습니다. (2) 헬스 사업①산업의 특성 한국건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품 시장 규모는 2019년 4.9조 원에서 2023년 6.2조 원으로 약 27% 성장하였습니다. 2024년에도
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지속적인 성장세를 보였으며, 건강과 웰빙에 대한 관심 증가, 기능성 원료 개발 확대, 온라인 및 해외 시장 확장을 바탕으로 시장 규모가 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 1) 한국건강기능식품협회가 국내 소비자를 대상으로 한 실태조사에 따르면 가장 염려하는 건강문제는 눈 건강이 1위(3년 연속)로 뽑혔습니다. 2) 성분과 브랜드에 충성도가 높은 5060 중장년층이 주요한 고객층으로 주목받고 있습니다. 3) 셀프 메디케이션(Self-medication) 트렌드가 급부상하면서, 맞춤형 건강기능식품이 빠르게 증가하고 있습니다. 인터넷몰은 2019년 43.8%에서 2023년 67.9%를 기록해 4년만에 24.1% 성장하였으며, 이러한 성장세는 2024년 이후에도 지속될 것으로 예상됩니다. 반면, 방문판매, 다단계, 약국 등 전통 오프라인 채널은 감소하는 추세입니다. 참고: 2023년 기준 유통채널 별 시장구조 인터넷몰 67.9%, 대형할인점 5.7%, 다단계 5.7%, 방문판매 3.6%, 홈쇼핑 3.4%, 약국 3.4%, 기타 10.3%) ※ 선물제외 ②영업의 개황 당사는 식약처로부터 2004년 건강기능식품전문제조업으로 승인 받은 이후 현재까지 항노화와 관련된 건강기능식품 소재개발에 집중해왔습니다. 당사의 원천 효소기술력을 활용하여 아래와 같은 고부가가치 효소기반의 바이오신소재를 개발, 생산, 판매하고 있습니다. * CP(콜라겐펩타이드), CTP(콜라겐트리펩타이드) 이너뷰티 시장은 최근 중장년층은 물론 젊은 소비층까지도 이너뷰티를 통해 아름다움을 가꾸려는 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 드럭스토어, 온라인 유통 등 유통채널의 다양화, 미코노미('Me'+'Economy', 1인 가구의 증대로 주된 소비가 자기 자신에게 집중되는 현상) 현상으로 젊은 소비자층이 크게 늘고 있는 실정입니다. 당사의 콜라겐(트리)펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강식품 소재이며 저지방 100% 단백질로서 용도가 진화되고 있습니다. 이에 따라 건강 헬스케어연구소에서는 골밀도, 근육, 모발등 다양한 분야의 임상 연구를 진행하고 있습니다.특히 "콜라겐 트리펩타이드(CTP)"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 '차세대 콜라겐'으로서 기존 제품 대비 체내 흡수도를 높여, 피부, 모발 건강 기능성을 더욱 강화하였습니다. 당사는 지속적으로 증가하는 콜라겐 펩타이드 수요에 대응하고 원가 경쟁력을 확보하고자2018년 3월 중국의 헬스케어 유통 전문기업인 캉마이천社와 합자법인(JV) 설립 계약을 체결하였습니다.2023년 콜라겐 원료 확보와 베트남 시장 진출을 위하여 설립한 JV인 아미나비코가 현지 생산을 시작하여 경쟁력 있는 원가확보를 하였습니다. 23년 상반기에는 피부보습과 피부 건강 관련 인체적용실험을 통하여 식약처에서 개별인정형 원료로 승인 받아 프롬바이오와1년간의 독점계약을 마무리하고였고, 추가적으로 대형업체와의 완제품 공급을 통하여 매출 성장을 도모하고 있습니다. 한류 및 K 뷰티 산업의 글로벌화에 맞추어 아시아와 러시아를 중심으로 당사 콜라겐을 활용한 완제품에 대한 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다. 아시아와 러시아 등에 한정되어 있던 소재 판매도 유럽 및 미주 지역까지 판매가 확대 될 것으로 기대됩니다. 특히 유럽의 경우, 판매를 위한 필수 요건인 EU TRACES 등재를 완료하여 이너뷰터 시장을 중심으로 판매가 증가할 것으로 기대됩니다. 특히 유럽은 판매를 위한 필수 요건인 EU TRACES 등재 후 첫 물량 수출을 하였습니다. 피쉬유래 콜라겐의 관심 확대로 판매가 증가할 것으로 기대됩니다. * PI/DCI(피니톨 D-카이로-이노시톨) 혈당조절, PCOS(다낭성난소증후군), 여성 배란/호르몬 건강 대사증후군 개선에 도움을 주는 소재 입니다. 그동안 주로 유럽시장을 중심으로 판매되었습니다. 유럽 및 중국 시장외에 최근에는 인도를 비롯한 서남아시아, 미국 등으로 신규 거래처가
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증가하고 있습니다. 추가로 필리핀, 베트남을 중심으로 한 동남아시아 시장도 최근에 판매량이 지속적으로 증가하고 있습니다. * 곡물발효효소 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소(식물성효소)는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로서, 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다. 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 소재 및 완제품 모두 신규 시장 개척 및 매출 성장이 기대됩니다. 국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 효소식품용 곡물발효효소를 시작으로 다양한 완제품을 ODM 방식으로 개발 공급하고 있습니다. 식품용 효소 기술로 업그레이드한 큐어자임 에이스 (Curezyme ACE) 는 알코올 섭취후 체내의 에탄올분해와 아세트알데하이드 분해를 촉진함으로서 숙취해소제의 주요 원료로 영업하고 있습니다. 하반기 실증제 인체시험 완료 예정이며, 여러 고객사들과 협업하여 다양한 제형의 숙취해소제 출시가 증가할 것으로 기대합니다. * 완제품 판매 2015년부터 당사는 자체 헬스케어 브랜드 '케이뉴트라'를 런칭하여 온라인 비지니스를 시작하였습니다. 콜라겐, 키토산, NAG 등 당사가 직접 연구개발 및 생산하는 제품을 중심으 로 제품 포트폴리오를 확대해나가고 있으며, 인플루언서, 블로거마케팅, 공동구매, 스타 마케팅, 체험단 등을 통해 제품 및 브랜드 인지도를 축적해가고 있습니다. 리고 있으며, 건강기능식품의 소비자 연령이 낮아지는 추세에 맞춰 SNS 마케팅 활동을 강화하였고, 모바일 쇼핑앱을 출시하였습니다. 핵심 신제품들은 소비자의 불편함을 개선시키는데 가장 빠르고 효과적인 기대할 수 있는 포뮬러를 바탕으로 관절과 장, 피부건강 시장에서의 성공을 기대하고 있습니다. 마케팅은 미디어커머스 중심으로 효율적 운영 방식으로 진행할 것입니다. 미국 아마존 케이뉴트라 브랜드관에 미국 소비자에 특화된 신상품으로 새롭게 리오픈을 하여 코스트코 US, 일본 큐텐등으로 글로벌 확장 해 나가고 있습니다. 앞으로도 당사는 온라인 쇼핑몰과 모바일 라이브커머스를 강화를 통하여 온라인중심의 소비자 접점을 늘려갈 계획입니다. 상품기획 개발능력을 강화하여 아미코젠 바이오소재의 기능을 최대치 올려 소비자가 선택, 신뢰할 만한 평생 헬스케어 파트너가되기 위해 노력할 것입니다. (3)바이오의약 소재 사업①산업의 특성 글로벌 바이오의약품 시장규모는 2017년 2,706억달러(약 306조원)에서 연평균 8.6%로 성장하여 2023년 4,420억달러(약 500조원) 규모로 확대될 전망입니다. 또한 기존 블록버스터 의약품의 특허만료와 더불어 혁신신약 개발이 둔화됨에 따라 글로벌 제약기업들의 바이오의약품 시장에 대한 관심이 높아지고 바이오 의약소재 사업도 활발하게 진행되고 있습니다(출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 Vol.197, 생명공학정책연구센터). ②영업의 개황 당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리 내성의 Protein A 레진" 개발을 완료하였습니다.당사는 항체 정제용 Protein A 레진을 포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 합작생산 및 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 지난 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 또한, 최근 당사의 개량 단백질(Alkali tolerant protein A)을 적용한 Protein A 신제품을 출시하면서 매출을 확대해 나가고 있습니다(Monoclonal,
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polyclonal antibody 정제용). 또한 여수에 대량 생산을 위한 공장을 완공하였습니다.당사는 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 동물세포 배양 배지의 국산화 사업(이하 배지 사업)을 시작하였습니다. 배지 사업은 고객의 바이오의약품 세포주 특성에 맞춰 선정된 포도당, 아미노산, 비타민 등 100 여종의 성분을 균질하게 분쇄, 혼합, 제형화하는 일련의 과정을 통해 고객에게 맞춤형 제품을 제공하는 사업입니다. 현재 국내의 배지 수요는 바이오의약품 성장에 따라 지속적으로 증가하고 있으나 대체할 만한 국내 업체가 없어 대부분 수입에 의존할 수 밖에 없는 실정입니다. 당사는 해외 유수의 제약사들에 배지성분(NAG)을 공급한 경험을 바탕으로 본격적으로 배지 사업에 진출하였고, 현 재 송도에 대량 생산을 위한 공장을 보유하고 있습니다. 또한 2023년부터 국내 협력사와 줄기세포치료제 맞춤형 배지 개발을 시작하였습니다. 같은 해 배지가 바이오의약품 핵심 분야로 인정받아 국가 전략 기술에 포함되 었습니다. 4)관계사 이노베이션 당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 외연을 확대해왔으며, 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시너지를 확대해 시장지배력을 강화할 것입니다. 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 회사입니다. 중국의 의약산업은 중국제조 2025의 중점발전분야이기도 하며, 중국 정부가 의약산업의 발전을 중시하며 국가의료위생체제 개혁을 실시하고 있습니다. 중국 사람들의 건강에 대한 관심의 고조, 고령화 및 도시화 등 요인에 따라 의약산업은 빠르게 발전할 것으로 기대됩니다. 의약산업 시장전망 및 투자전략 규획분석보고에서 따르면 2023년까지 중국 의약산업 시장규모는 4조 5천억 위안에 달할 것으로 예상하고 있습니다. (출처: Kotra 해외시장뉴스 2018.06.29).당사의 바이오, 원료의약 사업의 중국 기지로서, 당사는 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 원료의약품의 최대 시장인 중국에서 특수효소 매출을 확대하고 친환경 원료의약(Green API) 사업에 진출하고자 합니다. 지난 2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 중국 내 제약 및 화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 이러한 중국 정책에 따라 환경설비 보완 작업을 완료했습니다. 또한, ISO9001, ISO14001, OHSAS18001 품질경영시스템에 따라 생산시설을 엄격히 관리하고 있습니다. 2018년 툴라스로마이신(Tulathromycin)을 비롯한 4가지 세파계 항생제 원료의약품의 생산시설에 대해 미국 FDA의 현장 실사를 통과하면서 글로벌 생산, 품질, 물류 및 안전관리 시스템을 인정 받았습니다.아울러 10년간 개발해온 툴라스로마이신 API와 주사용 완제품 등록 완료하였습니다. 본격적으로 30톤 규모의 툴라스로마이신 공장 생산가동 및 판매를 개시할 예정입니다. 산동애미과생물기술유한공사(Shandong Amicogen Biotechnology, LLC) 당사의 건강기능식품 및 관계사의 화장품 등을 중국 시장에 판매하고 있습니다. 중국 정부에서는 고령화 문제를 중요시하고 있으며, '건강중국 2030계획(健康中國2030規劃)' 정책을 발표해 사람들의 건강보조식품에 대한 의식을 높이고 있습니다. 2016년 중국 건강보조식품 시장규모는 1,237억 위안으로 전체 건강 관련 의약품에서 차지하는 비중은 50% 초과하였습니다. 앞으로 5년간 중국 건강보조식품 시장규모는 매년 증가할 것이며, 2022년 건강보조식품은 1,800억 위안으로 성장할 전망입니다(출처 :
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Kotra 해외시장뉴스, 2018.01.11). 중국 시장은 개인 소득의 증가로 인한 구매력 향상, 중국인의 건강 및 뷰티 제품에 대한 관심이 꾸준히 확대되고 있습니다. 특히, 중국에서 당사 바이오신소재 중 이너뷰티 소재인 콜라겐 펩타이드/콜라겐 트리 펩타이드(CP/CTP) 시장이 크게 증가하고 있습니다. (주)로피바이오 고생산 동물세포주 플랫폼(바이오의약품 단백질을 대량 생산할 수 있도록 동물세포를 조작하는 기술)을 활용한 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 또한, 후보 바이오시밀러의 기술개발 추진에 따른 전주기 바이오시밀러 개발 프로세스 경험 (공정개발, 분석법개발, GMP 생산, 비임상 및 임상 경험 축적)를 확보 중에 있습니다. 글로벌 바이오시밀러 시장은 2021년 187억 달러에서 2030년에는 3배 이상이 증가한 740억 달러(90조원)에 달할 것으로 전망되고 있습니다. (IQVIA Forecast Link, 2021) 또한, 향후 10년 이내에 매출액 1조원 이상인 블록버스터 바이오의약품 55개 이상이 특허가 만료될 것으로 예상되는 바 바이오시밀러의 사업성은 계속 커지고 있습니다. 로피바이오는 2023년 황반변성치료제 아일리아 (Eylea) 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 진행할 계획입니다. 아일리아 시장은 2022년 약 96.3 억 달러로서, 약 12조원의 시장을 형성하고 있으며 노인 인구가 증가함에 따라 아일리아 시장도 점차 증가하고 있습니다. 로피바이오는 2026년 글로벌 제품 출시를 목표로 개발을 추진 중에 있으며, 후속 블록버스터 의약품 바이오시밀러들도 기술 개발하고 있습니다. 나. 상표관리 특허카테고리 상표명 출원일 등록일 적용제품 주무관청 상표 피니톨, DCI 일본특허청 피니톨 피니톨, DCI 한국특허청 파인톨 피니톨, DCI 한국특허청 PureMax NAG 한국특허청 K-nutra 건강기능식품 전반 한국특허청 K-nutra 건강기능식품 전반 중국특허청 프로에이 Protein A 한국 특허청 Pro A Protein A 한국 특허청 Pro G Protein G 한국특허청 아미코젠 키토슬림 키토산 한국특허청 케이뉴트라 건강기능식품 전반 한국특허청 GreenNAG NAG 중국특허청 GreenNAG NAG 독일특허청 GreenNAG NAG 이탈리아특허청 GreenNAG NAG 베네룩스특허청 독일특허청 이탈리아특허청 스페인특허청 ProL ProL 한국특허청 한국특허청 한국특허청 한국특허청 중국특허청 BOMNARA Bomnara 한국특허청 BOMNARA Bomnara 중국특허청 ovaboost ovaboost 중국특허청 ButiCTP ButiCTP 중국특허청 중국특허청 寶愛娜 寶愛娜 중국특허청 艾易淨 艾易淨 중국특허청 한국특허청 Curezyme Curezyme 한국특허청 DCI DCI 중국특허청 리-스타트 리-스타트 한국특허청 남자의청춘 남자의청춘 한국특허청 여자의봄날 여자의봄날 한국특허청 연골보감 연골보감 한국특허청 관절보감 관절보감 한국특허청 소곡소곡 소곡소곡 한국특허청 Calogenie Calogenie 한국특허청 오;늘예쁜 O' nulyepeun 한국특허청 한국특허청 한국특허청 한국특허청 늘편한효소-락 LAC 늘편한효소-락 LAC 한국특허청 소곡소곡 소곡소곡 한국특허청 케이뉴트라 콜라겐 업 케이뉴트라 콜라겐 업 한국특허청 글코닉맥스 글코닉맥스 한국특허청 한국특허청 Puriose Puriose 한국특허청 P P 한국특허청 파이타맥스 파이타맥스 한국특허청 PHYTAMAX PHYTAMAX 한국특허청 PurioPac PurioPac 한국특허청 UltiMax UltiMax 한국특허청 세라밤 세라밤 한국특허청 CERABOM CERABOM 한국특허청 리본바이옴 리본바이옴 한국특허청 한국특허청 바디핏바이옴 바디핏바이옴 한국특허청 한국특허청 WIPO(영국) WIPO(유럽연합) GreenNAG GreenNAG WIPO(유럽연합) GreenNAG GreenNAG WIPO(인도네시아) GreenNAG GreenNAG WIPO(유럽연합) GreenNAG GreenNAG WIPO(영국) GreenNAG