chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사는 동 예측정보 작성시점 이 후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 당사는 2001년 설립 이래 지금까지 지능형교통시스템(ITS) 및 각 지자체에서 중점을 두고 추진중인 CCTV 통합관제시스템구축사업, 소방청 재난안전관련사업, 시스템 통합(SI), S/W, H/W, 고속도로 요금징수시스템 설치 및 제조에 이르기까지 모두 골고루 갖춘 국내 유일의 중소기업으로 성장해 왔습니다. 또한 이를 기반으로 하여 지능형주차관제시스템 사업과 더불어 하이패스단말기 (2014년 행복단말기 개발 및 보급) 등의 차량용 단말기 제조, 판매 등의 사업을 진행하였으며, 주로 B2B, B2G를 위주로 독자적인 사업을 수행할 수 있는 역량을 갖추고 사업의 영역을 넓혀가고 있습니다. 당사는 지난해 6월 유상증자를 통하여 신규 사업을 추진 중에 있으며 올해 하반기에는 가시적인 성과를 거둘 것으로 예상하고 있습니다. 또한 당사는 지난해 물가인상 및 내수부진 등 세계적인 경기위축으로 전기(2023년) 대비 15.2% 감소한 180.63억원의 매출과 19.6억원의 영업손실을 기록하였습니다. 다행인 것은 지난해 말에 수주한 소방청 재난 안전사업(26억)과 제3연육교 요금징수시스템사업(43억) 등 100억 원 이상의 수주이월로 올해의 실적전망은 긍정적으로 기대하고 있습니다. 전기자동차 보급의 확대에 따라 2022년부터 신규사업으로 시작한 전기차충전시스템 구축사업은 2025년에도 계속해서 확대 구축될 예정이며, 향후 요금징수시스템사업 수주를 위해 신규노선, 증설, 노후교체를 위한 설계 업무를 꾸준히 진행하여 지금까지 축적해 온 고속도로 요금징수시스템 분야에서의 핵심역량 강화와 함께 이를 기반으로 한층 진일보한 개념의 고속도로 NON-STOP 시스템 수주를 위해 노력을 할 것이며, 지능형교통시스템(ITS) 및 전국 지자체에서 주요과제로 삼고 중점적으로 추진하고 있는 C-ITS구축사업, 자율주행사업, 재난안전시스템 구축사업 및 유지보수사업 부문에서의 영업력 강화 등을 통하여 영업목표를 달성하는데 최선을 다하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 천원, %) 구분 제24기 제23기 증감액 증감율 Ⅰ. 유동자산 1. 현금및현금성자산 2. 단기금융상품 3. 당기손익인식 공정가치금융자산 4. 매출채권및기타채권 5. 불법행위미수금 6. 미청구공사 7. 재고자산 8. 당기법인세자산 9. 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 1. 당기손익인식 공정가치금융자산 2. 유형자산 3. 무형자산 4. 장기기타채권 5. 기타비유동자산 자산총계 Ⅰ. 유동부채 1. 단기차입금 2. 매입채무및기타채무 3. 초과청구공사 4. 기타유동부채 5. 전환사채 6. 하자보수충당부채 7. 공사손실충당부채 Ⅱ. 비유동부채 1. 기타비유동채무 2. 순확정급여부채 3. 하자보수충당부채
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4. 기타비유동부채 부채총계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 기타불입자본 Ⅲ. 이익잉여금(결손금) 자본총계 부채및자본총계 나. 영업실적 (단위 : 천원,%) 과목 제24기 제23기 증 감 증감율 매출액 영업이익(손실) 법인세차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) 주당순이익(원) 다. 수익성 비율 (단위 : %) 구분 비율 계산식 제24기 제23기 매출액 영업이익율 영업이익/매출액×100 매출액 순이익율 당기순이익/매출액×100 총자산 순이익율 당기순이익/총자산×100 자기자본 순이익율 당기순이익/자기자본×100 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 (단위 : %) 구분 비율 계산식 제24기 제23기 유동비율 유동자산/유동부채×100 부채비율 부채총계/자기자본×100 당기말 현재 유동자산은 128.68억원으로 전기말대비 31.63억원이 증가하였으며, 유동비율은 전기말 386.06%에서 당기말 187.72%로 198.34%가 감소하였습니다또한 당기말 기준 자기자본은 107.36억원으로 전기말 대비 12.81억원이 감소함에 따라 부채비율도 당기말 64.81%로 전기말 21.57%보다 늘어났습니다 나. 자금조달 (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 유상증자 합계 - 당사는 신규사업 추진 및 회사의 재무구조 개선을 위해 유상증자 10억원을 진행하였습니다다 . 사모전환사채 (단위 : 천원) 구분 제1회 사모전환사채 발행일 2019년 9월 11일 만기일 2022년 9월 11일 액면금액 발행가액 이자지급조건 표면금리 3.0% 만기보장수익률 전환시 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 전환비율 전환청구기간 시작일 2020년 9월 11일 종료일 2022년 8월 11일 전환가액(원/주) 최초전환가액 ※ 관련 공시 (전자공시시스템 : http://dart.fss.or.kr) - 2020년 4월 10일 전환사채 만기전 사채취득 (제1회차)_ 10억원 조기상환 - 2020년 6월 19일 전환사채 만기전 사채취득 (제1회차)_ 20억원 조기상환 - 2020년 8월 20일 전환사채 만기전 사채취득 (제1회차)_ 12억원 조기상환 - 2020년 9월 11일 전환청구권행사 _전환청구금액 18억원, 전환주식수 561,622주 라. 영업현금흐름 - 당사의 현금 및 현금성자산과 단기금융상품등을 포함한 금융자산은 94.73억원 으로 전기말 70.75억원대비 대비 23.97억원이 증가하였습니다.- 당사의 영업현금흐름과 영업이익은 다음과 같습니다. (단위 :천원) 구 분 제24기 제23기 영업활동으로 인한 현금흐름 영업이익 5. 부외 거래 - 회사의 2024년 감사보고서 참조 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 회사의 2024년 감사보고서 참조
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매출채권및기타채권 합 계 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 3개월 미만 3개월 초과1년 이내 1년 초과5년 이내 합 계 단기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 매출채권및기타채권 합 계 28. 특수관계자 (1) 특수관계자 현황 구 분 특수관계자명 최대주주 및 대표이사 박봉용 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 기타거래 내역은 없습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 없습니다. (4) 당기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공하고 있는 담보 및 지급보증과 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상내역 (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 단기급여 퇴직급여 합 계 29. 우발부채와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사와 거래하는 금융기관과의 주요 약정사항은 없습니다.(2) 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원) 제공자 내 용 한도금액 보증금액 제공받는 자 정보통신공제조합 입찰/계약/하자 보증등 관공서 등 발주처 소프트웨어공제조합 입찰/계약/하자 보증등 관공서 등 발주처 엔지니어링공제조합 입찰/계약/하자 보증등 관공서 등 발주처 (3) 당기말 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받은자 제공처 보증금액 지급보증내역 (주)진성시스템 정보통신공제조합 계약/하자/선금 보증 (주)에스티씨네트웍스 정보통신공제조합 계약/하자/선금 보증 (4) 당기말 현재 당사가 원고 또는 피고로서 계류중인 주요소송사건은 없습니다. (5) 담보제공자산가. 당기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 유형자산의 내역은 없습니다.나. 당기말 현재 입찰/계약/하자보증 등과 관련하여 정보통신공제조합과 소프트웨어공제조합, 엔지니어링공제조합에 각각 해당 출자금 전부를 담보로 제공하고 있습니다 (주석 7). 30. 현금흐름표 (1) 현금흐름표의 현금은 재무상태표의 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다. (2) 당기와 전기의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 취득으로 인한 리스부채 증가 리스부채의 유동성대체 (3) 당기와 전기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동사항은 다음과 같습니다.(당 기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 리스부채인식 중도해지 리스부채 (전 기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 리스부채인식 중도해지 리스부채 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 외부감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 에스디시스템의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 제7항에 따라 첨부하는 것입니다.첨부 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 에스디시스템주주 및 이사회 귀중우리는 첨부된 주식회사 에스디시스템의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태평가보고서를 작성할 책임은 주식회사 에스디시스템의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "2024년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 "내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다" 라고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는
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낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다.그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 ‘중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고모범규준’ 제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례’에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득,사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다.내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'제4장 '중소기업에 대한적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.2025년 3월 17일 서울특별시 강남구 언주로 651 정 동 회 계 법 인 대 표 이 사 김 지 환 2024년 내부회계관리제도 운영실태보고서.jpg 2024년 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 에스디시스템 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사에 대한 이해 및 감사팀의 구성 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 반기검토 일 명 명 중간감사 일 명 명 내부회계관리제도검토 일 명 명 기말감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 현금 외부조회 금융거래조회 O
에스디시스템 — 사업보고서 (2024.12)

채권채무조회 O 변호사조회 X 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 07월 24일 회사측:감사,재무담당임원감사인측:업무수행이사 대면회의 감사인의 독립성 및 반기검토 결과토의 2024년 11월 20일 회사측:감사,재무담당임원감사인측:업무수행이사 대면회의 중간감사 결과토의 2025년 02월 26일 회사측:감사,재무담당임원감사인측:업무수행이사 대면회의 기말감사 결과토의
에피바이오텍 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 1) 기존 치료제의 약리기전 및 문제점탈모는 다양한 기전으로 발생하고 있으며, 남성형, 여성형 탈모증, 산후탈모, 휴지기 탈모증, 생장기 탈모, 항암제에 의한 탈모증, 원형탈모증 등이 존재합니다. 국내 탈모의료 산업에서 주로 언급되는 탈모증은 주요하게는 남성호르몬 대사에 의하여 발생하게 되는 남성형탈모와 자가면역질환의 일환으로서 비정형의 부위에 모발의 이탈이 발생하는 원형탈모가 있습니다. 남성형 탈모 및 안드로겐성 탈모의 경우 남성호르몬(DHT)가 원인이 되어 발생합니다. DHT는 테스토스테론과 5α환원효소의 작용으로 생성되며, 현재 치료제는 5α환원효소의 작용을 억제하여 DHT를 감소시킴으로 탈모를 억제하는 기전으로 개발되었습니다. 치료제로는 피나스테리드를 주 성분으로 하는 미국 MSD사의 프로페시아(Propecia) 및 두타스테리드를 주 성분으로하는 미국 GSK 사의 아보다트(Avodart)가 잘 알려져 있습니다.이 외에 5 알파 환원효소 억제제를 제외한 의약품으로는 미녹시딜(Minoxidil)을 주 성분으로 하는 로게인(Rogaine)이 있으며, 해당 치료제는 미국 화이자 사에서 위궤양 치료제로 개발되었으나, 해당 약물에서 혈관확장기능이 발견되어 고혈압 환자에게 사용되던 중 모발성장 부작용이 관찰되어 현재 외용탈모치료제로서 개발 및 허가가 된 상태입니다. 탈모에 대한 정확한 효능 기전은 밝혀지지 않았지만, 모낭주변 혈류량을 증가시켜 모낭을 자극하고 간접적으로 발모를 촉진하는 것으로 추정되고 있습니다.위의 두타스테리드와 피나스테리드는 경구용 탈모 치료제로서 장기간 복용 시 성기능 장애 부작용뿐 아니라 체내 축적 시 생길 수 있는 알려지지 않는 부작용의 가능성 때문에 장기간 복용 되지 못하고, 복용 중단 시 탈모가 재진행 되는 심각한 단점이 있습니다. 따라서 피부 도포제 제형의 탈모 치료제를 자연스럽게 선호하게 되는데, 현재는 미녹시딜(로게인)이 유일한 도포용 탈모 치료제이나 이 역시 고농도(5%)를 사용해야 효과가 나타나고, 다모증이나 남성 호르몬 체계에 부작용이 나타날 수 있으며, 도포 중단 시 탈모가 재진행 되는 부작용이 있기 때문에 그 효용성 또한 영구적이지 않습니다. [ 기존 치료제의 약리기전] 원료 미녹시딜 피나스테리드 두타스테리드 제품명 로게인 프로페시아 아보다트 기존 치료제 약리 기전 성장인자분비.jpg 피나두타.jpg 혈관확장으로 인한 모낭성장에 관여하는 성장인자들 분비 촉진 - 남성호르몬(DHT)의 증가는 탈모 유발- 테스토스테론은 5α환원효소의 작용으로 DHT로 변환- 피나/두타스테리드는 5α환원효소의 작용 억제하여 DHT 감소시킴으로서 탈모 억제 2) 새로운 기전의 탈모 치료제 개발의 필요성탈모의 원인 및 진단에 따라 그 치료법이 다르기는 하지만 매년 국내 20 만명 이상이 탈모질환으로 진료를 받고 있으며, 진료를 받지 않고 탈모를 고민하여 화장품, 샴푸를 이용하거나 식품을 먹거나 관리실 등에서 치료하고 있는 수요는 더 많을 것으로 판단됩니다.현재 대중적으로 사용되는 탈모 치료제로는 호르몬 대사를 억제하는 경구약이 있으며, 간접적으로 모발의 성장을 돕는 경피용 제제가 있습니다. 해당 치료법들은 탈모 진행을 늦추거나 모발의 생장을 간접적으로 돕는 제제일 뿐, 근본적인 모발 생장 환경을 개선하는 수준에는 이르지 못하고 있습니다. 또한, 약물 투여로 인한 신체 전체적 영향으로 인한 부작용 및 투여의 불편함 등 많은 장애물이 잔존하는 상황입니다. 또한 여성의 경우 호르몬 기전의 남성형 탈모 치료법은 기형아 형성 등의 심각한 부작용을 야기할 수 있어, 폐경기인 여성을 제외하고는 물리적인 접촉마저도 금지 되거나 처방이 권고되지 않는 상황입니다.때문에 모발이식 수술 등 물리적인 시술 방법이 발전하고 있고, 이와 같은 치료법은 어느 정도 확실한 효과를 기대할 수 있으나, 고가의 시술비용과 침습적인 시술절차 등으로 인해 환자의 부담이 비교적 큰 한계점을 가지고 있습니다. 현재 탈모 산업계에서 부작용을 최소화하면서 대중화된 탈모
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치료제는 없는 상황이기 때문에, 기존 치료제 및 모발이식을 대체 가능한 우수한 치료제 개발이 필요한 상황입니다. 이에 따라 1회 사용으로 효능이 오래 지속되고 투여가 용이하며 부작용이 거의 없는 새로운 기전의 탈모 혁신신약 개발에 대한 니즈가 존재합니다. 2. 산업의 성장성 1) 지속적으로 성장중인 글로벌 마켓 탈모는 인종, 국가, 문화별로, 질환으로의 인지 정도에 차이가 있으나, 최근 미용에 대한 관심의 증가로 탈모에 대한 질병으로의 인지도가 전세계적으로 증가하고 있습니다. 탈모 치료 및 관리에 대한 접근 방법에 따라 치료제로는 의사의 처방이 필요한 전문의약품 그리고 의사의 처방 없이 접근 가능한 일반의약품, 의약외품, 기능성화장품 등이 있습니다. 또한 모발이식 수술, 두피재생레이저 시술 등 다양한 경로의 탈모 관련 산업이 성장 중입니다. 한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 2025년 탈모산업 세계시장규모를 211억 달러, 원화로는 27조원 규모로 전망했습니다. 특히 탈모 관련 환자에서는 20~40대의 청년/중년층 비중이 약 64% 이상을 차지하고 있으며, 젊은 층의 탈모환자 비율이 증가하고 탈모와 미용에 관심이 높은 여성층이 증가하고 있는 것으로 분석됐습니다. 탈모 환자 수, 해외 트렌드, 국내 소비자들의 탈모 케어 관련 쇼핑 데이터와 시장 동향 등의 분석에서 탈모 케어 관련 제품들은 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다. 2) 탈모질환자의 증가 추이국민건강보험공단에서 21년도에 공개한 병적 탈모증 질환(L63~L66)의 건강보험 진료 현황에 따르면 2016년부터 2020년까지 국내 탈모증 진료인원은 21만 2000명에서 23만 3000명으로 2만 1천명이 증가하였으며 연평균 2.4%의 증가율을 기록하였습니다. 또한 남성 뿐 아니라 여성 탈모증 환자도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 이 같은 결과는 탈모의 진료를 받은 진료인원을 기준으로 작성되었기에 대부분 병적탈모로 분류되는 원형탈모나 지루성 피부염 등의 원인으로 발생한 탈모진료들만 합산되어 실제 전체 탈모질환의 유병률과는 차이가 있으며 의료급여와 비급여, 한의분류의 진료대상인들은 제외되었기에 실제 국내 탈모질환자 수는 더욱 클 것으로 예상됩니다. 탈모증질환성별진료인원.jpg 자료: 국민건강보험 2021.07 연령별로 남성은 30대 진료인들이 가장 높았으며 여성의 경우 40대 진료인의 비율이 다른 연령대에 비하여 높았으나 남녀 전체적으로 주요 진료인원의 연령은 20~40대가 주요하였습니다. 이러한 젊은 층의 탈모증 증가 현상은 2006년부터 2010년까지 1,218명의 안드로겐성 탈모 환자 진료연구를 통해 평균 첫 진료 연령이 37.3세에서 34.5로 감소하고 있음이 확인되었으며 그 원인으로는 스트레스와 서구식 식습관의 도입으로 인한 체중증가가 원인일 수 있다는 연구결과가 보고되어 있습니다. 그 외 젊은 층의 사회적으로 생활수준의 향상과 외모에 대한 관심이 증가하여 평균 진료 연령이 낮아지고 있다는 의견 또한 존재합니다. [주요 국가별 탈모 유병 환자] (단위: 천 명) 국가 한국 중국 일본 유럽 미국 합계 출처) WHO Global population statistic(15세 이상)에 탈모 유병률 32% 적용 전세계 남성형 탈모 유병인구는 2020년 기준 전체 7.1억명 수준으로, 인구 고령화, 서구식 식단의 보편화, 남성 미용에 대한 인식 변화로 주요 국가의 탈모 환자수는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 유병환자 순서로 보면, 중국, 유럽, 미국 순서로 시장의 확장성을 예상해 볼 수 있습니다. 이는 탈모에 대한 각 문화권의 이해 방식의 차이로, 아시아 국가를 중심으로 탈모에 대한 인식이 더 높아질 것으로 예상되며, 이에 따라 시장 규모도 관련 국가 중심으로 동반 성장할 것으로 예측됩니다. 나. 회사의 현황 (1) 사업구조 주식회사 에피바이오텍은 탈모 적응증에 관련하여 다양한 Modality의 의약품을 개발하는 신약 연구개발업종의 회사입니다. 주된 개발품목으로는 세포치료제와 항체의약품, 유전자치료제(세포기반)가 있으며 외용 합성의약품 또한
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개발하고 있습니다. 회사는 개업이래 탈모와 관련한 우수한 학술적 연구성과를 무형자산화 하여 보유/관리하고 있으며 이를 기반으로 자체적인 탈모연구모델을 개발하였습니다. 이러한 시스템을 활용하여 자사의 품목개발에 이용하고 있으며 탈모의 기능평가를 타 업체의 의뢰를 받아 위탁 수행하는 CRO사업 또한 병행하고 있습니다. 회사는 자체적인 GMP시설을 이용해 주력개발품목을 생산할 수 있는 첨단 설비를 보유하고 있으며, 생산시설을 구비하지 못한 타 바이오 신약 개발업체를 위한 위탁생산업 서비스를 제공하고 있습니다. 회사의 신약개발사업은 크게 세포치료제, 항체치료제, 합성의약품 총 세가지 솔루션으로 나누어 볼 수 있습니다. 가장 앞선 파이프라인 EPI-001은 탈모를 적응증으로 하는 자가유래 모유두세포치료제로는 세계최초로 식품의약품안전처로부터 2023년 12월 임상 1/2상 IND 승인을 받았습니다. 세계최초의 모유두세포 개발품목을 인체에 적용하여 그 개략의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하고 있으며 확인한 결과를 바탕으로 상업성을 높인 동종유래 세포 기반 후속개발품목인 EPI-008 개발에도 박차를 가할 예정입니다. 그 외에도 새로운 기전의 바르는 합성의약품인 EPI-002를 개발하고 있으며 비임상 시험을 완료하여 임상 진입을 위해 임상시험용 의약품 제조 및 임상시험 계획승인 신청을 계획하고 있는 상황입니다. 회사에서는 차세대 신개념 탈모치료제로서 시장에서 이용되고 있는 기존의 탈모의약품들의 모달리티적 한계점을 극복하고 그 효용성을 개선하기 위해 항체치료제인 EPI-005와 세포기반 유전자치료제인 EPI-007의 연구와 개발을 진행하고 있습니다. 이를 위해 세분화된 연구조직을 꾸려 다양한 학술적 성과를 이루어 내고 있으며 근시일내 개발단계에 진척이 있을 것으로 예상하고 있습니다. 상기 언급한 회사의 주력 개발품목들은 현행되고 있는 탈모치료방법들에게서 대두된 바 있던 부작용 및 높은 시술의 강도를 완화하고자 하며 그 효과의 지속력을 다양한 모달리티와 원료 개개의 특성을 활용하여 높이는 등 환자의 편의성을 높일 수 있는 신개념의 탈모치료제로의 개발을 목표로 하고 있습니다. (2) 파이프라인 개요1) EPI-001 : 자가 모유두 세포치료제 모유두세포는 모낭재생능을 가진 유일한 세포이자 발모능의 핵심세포로 알려져 있으며, 발모 성장인자 및 핵심기전 인자들이 모유두세포로부터 다량 분비되고 모발의 두께 등을 결정합니다. 이와 같이 모유두 세포는 발모 촉진 및 모낭신생능력을 가진 핵심세포임에도 불구하고 모근 아래에 소량 존재하고 분리에 어려움이 있는 한계점이 존재하여 모유두 세포 배양에 한계점이 존재하였습니다. 에피바이오텍은 분리 및 배양의 난제를 극복하고자 3계대 이전에 대량 배양 가능한 공정을 자체적으로 개발하여 배양 공정을 확립하고 자체 GMP 시설에서 비임상 및 임상용 세포를 생산하였으며, 효력시험에서 발모촉진효능과 발모 연장의 우수한 효능을 확인하였습니다. 회사의 특허 받은 공정배양기술을 통해 모낭 체취부터 투여까지 2개월의 공정 기간이 소요되며 이는 기존 모유두 세포 공정의 일반적인 소요기간인 3개월 대비 1달을 앞당긴 기간으로 생산단가를 낮출 수 있는 장점이 있습니다. 또한 연 1~2회 주사형으로 환자에게 투여함에 따라 투여의 편의성을 확보할 수 있습니다. 2023년 12월, 식약처로부터 세계최초 자가유래 모유두 세포치료제 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상에 진입했습니다. 2) EPI-008 : 동종 모유두 세포치료제 대중성 있는 동종 세포치료제의 개발 어려움은 면역원성에 있습니다. 개인에게 효능이 있는 모낭내 세포가 타인에게는 면역반응을 일으켜 사용될 수 없는 위험이 있기 때문입니다. 회사가 원료 세포로 사용하는 모유두세포는 면역회피(immune privilege)영역으로 알려진 모낭의 뿌리부구성세포 중에서도 면역회피 특성이 우수한 세포입니다. 때문에, 모유두세포 기반 EPI-001을 개발하고 있는 회사에서는 건강한 비탈모인의 세포를 대량 배양하여 탈모인에게 투여할 수 있는 EPI-008을 개발 중에
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있으며, 기대효과가 높을 것으로 예상하고 있습니다. 회사는 EPI-001과 같이 모유두세포를 원료로 하며 면역특권 특성이 있는 모유두세포를 passage 8까지 배양하여 동종 세포치료제로 개발하여 기성 상품화 하고자 합니다. 모낭재생능, 발모능, 성장인자 분비능 등의 발모 우수성은 EPI-001에서 충분히 확보되었으며, passage 8에서도 동일한 효력을 가짐을 예비 효력시험(마우스, 돼지, 인간모낭 모델 등)에서 확인하였으며, 또한 면역관련 마커 발굴하여 면역원성이 저하되었음을 확인하여 동종 세포치료제로 개발 가능성을 충분히 입증하였습니다. 회사는 동종탈모 세포치료제 개발을 통해 자가 세포치료제의 낮은 경제적 효용가치를 개선하고자 합니다. 또한 기존 모발이식시장을 대체하여 환자가 대기없이 원하는 시기에 투여가 가능해 대중적 치료제로 개발이 가능하며, 짧은 시간에 간편하게 투여받을 수 있어 투여의 편의성 또한 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 3) EPI-005 : 중화 항체 치료제 회사가 개발하고 있는 중화항체 치료제는 면역세포들이 분비하는 저분자 분비단백질인 사이토카인의 일종인 케모카인 CXCL12가 탈모를 유발한다는 것에 착안하여 개발을 시작하였으며, EPI-005는 타겟 단백질인 CXCL12와 결합하여 이를 중화(무독화)함으로서 타켓 단백질이 기능이 못하게 하여 성장기가 연장되도록 하는 탈모방지 기술입니다. 이는 호르몬 조절 및 성장인자 분비와는 전혀 다른 새로운 기전으로, 남성형 탈모와 원형탈모를 동시에 치료 가능한 이중효과의 탈모치료제로 개발될 가능성을 갖고 있습니다. 현재 탈모 치료를 위한 항체치료제 중 FDA 승인된 의약품이 없고, 트랄로키주맙 및 듀필루맙 등의 성분을 이용한 약물이 임상 2상 진행중이나, 이는 건선 및 아토피 등으로 개발된 싸이토카인 항체를 원형탈모에 적용한 것으로 독보적인 후보물질을 기반으로 진행중이진 않은 상황입니다. EPI-005는 탈모에 원인이 되는 핵심 염증성 싸이토카인을 중화시키는 중화항체 치료제로 회사는 선행연구로부터 남성형 탈모뿐 아니라 원형탈모의 2가지 적응증에 동시에 작용 가능함을 증명하였으며, 남성형 탈모증의 경우 현재 효능 및 기전 연구를 완료하고 특허 및 논문화 하였으며, 원형탈모증의 경우에도 효능 평가를 완료하였고 기전연구를 수행 중입니다. [EPI-005 핵심경쟁요인] 대상기술의 핵심경쟁요인 근거 저용량 고효능 입증 ->안전성 확보가능 1회(소량) 투여로 우수하고 지속적인 효과 도출(인간모낭 및 동물시험) 현재까지의 동물실험결과로부터 독성 없음 본 과제에서 예비독성 평가예정 2가지 적응증에 대한 이중효과 남성형 탈모 및 원형탈모 동시 효과 선행연구 확보 명확한 타겟으로 신규발모기전 퇴행기동안 모낭주변의 표피 섬유아세포에서 분비되는 CXCL12는 STAT3/5 활성화하여 탈모를 유발하며, 대상기술인 EPI-005(CXCL12 중화항체)는 CXCL12 기능을 저해하여 모주기 중 성장기를 연장하거나 퇴행·휴지기 -> 성장기로의 도입을 촉진하여 탈모방지 및 발모촉진 효과를 증대시킴 (선행연구 입증) 4) EPI-002 : 외용 합성의약품 탈모치료제 EPI-002는 기존에 널리 알려져 있는 안드로겐성 탈모의 성호르몬 관련 기전을 표적으로 하지 않는 새로운 작용 기전의 탈모치료 합성의약품으로 염증 작용과 연관된 RIPK1기전을 표적으로 하며, 안드로겐성 탈모환자의 두피 내 국소적으로 작용하여 염증 작용을 감소시키고 모발의 이탈을 억제하는 기전을 가지고 있습니다. 전통적인 남성호르몬 기전을 건드리지 않기에 여성도 이용이 가능하며 여성 안드로겐성 탈모질환자에게 있어서는 거의 유일한 치료법이었던 미녹시딜 외의 외용 의약품으로서 의료선택권의 폭을 넓히고 남성 질환자에게 있어서는 약물 복용에 따른 부작용을 피해갈 수 있는 새로운 치료 방안이 될 것으로 예상됩니다. 5) CMO 및 CRO 서비스 에피바이오텍은 2022년 세포처리시설 관리 및 제조 인허가 취득을 완료하고 GMP 제조소를 구축하였으며, 제품 표준서 작성을 통한 제조 공정과 GMP 내로의 기술이전 수행 체계를
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구축하였습니다. 동 시설을 통해 임상용 모유두 세포치료제 시료 생산을 비롯하여 국내외 제약사를 대상으로 세포 처리 및 생산 서비스를 제공하는 CMO 사업도 영위 중입니다. 또한, 탈모/발모치료제 연구 기술 노하우를 활용하여 국내외 제약사를 대상으로 발모시험 CRO서비스를 제공하고 있습니다. 2024년말, 미국 바이오텍과의 계약체결을 통해 첫 해외수주 성과를 이뤄냈습니다. 당사는 CRO 서비스 사업영역 확장을 본격화할 계획입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 요약표 (단위: 천원) 주요 제품 2024년 매출액(비율) 세 부 내 용 용역 비임상CRO 탈모 관련 연구서비스 상품 탈모기능성 화장품 탈모기능성 샴푸, 트리트먼트, 삼푸바 기타 세포주판매 세포주판매 합 계 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 당사는 탈모치료제 개발을 위한 R 를 영위하는 회사로 별도의 생산제품이 존재하지 않아 원재료의 매입이 존재하지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 동사의 GMP 시설은 임상등급 세포치료제를 생산할 수 있는 시설로서, 다양한 인체 유래물 (탯줄, 태반, 지방, 혈액 등)을 취급할 수 있도록 설계되었습니다. 해당 시설에서는 바이러스를 사용하는 세포배양법을 제외한 대부분의 세포배양을 수행할 수 있으며, capacity (자사 제품 기준)는 58,500 vials/year를 보유하고 있습니다. 또한 동사는 제품 개발 및 생산 공정 개발 중에 있으므로 임상시험용 생산과 같은 실적은 없지만, 동사의 제품을 임상시험계획승인 신청에 이르기까지의 자료를 동사의 GMP 시설에서 확보하였습니다. 동사 GMP 시설에서 생산한 제품으로 비임상 시험 (단회투여 독성시험, 종양원성 시험, 체내 분포시험, 효력시험)을 완료하여 좋은 결과를 얻었고, 임상시험계획승인 신청을 위한 자료 중 GMP에 적합하게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료 (기술이전, 무균공정밸리데이션, 안정성시험 외 기타 품질시험 결과)를 모두 확보하였고, 이 결과로 동사 파이프라인인 자가두피유래 모유두세포 치료제 'EPI-001' 임상시험계획 1/2a상 IND 승인을 득하였습니다. 이에 따라 추후 제품 출시 후 동사의 생산시설을 통한 제품의 생산이 원활할 것으로 기대하고 있습니다. (단위: 천원) 제품 구분 2024년 제 10 기 2023년 제 9 기 2022년 제 8 기 세포치료제 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 4. 매출 및 수주상황 (단위: 천원) 매출유형 부 문 2024년 제 10 기 2023년 제 9 기 2022년 제 8 기 연구용역매출 조직병리 수 출 내 수 소 계 비임상 CRO 수 출 내 수 소 계 CMO 수 출 내 수 소 계 상품매출 화장품 수 출 내 수 소 계 기타매출 세포판매 등 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 소 계 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험 요인에서 발생할 수 있는 위험을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. (1) 이자율위험 이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당분기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. (2) 환위험 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : USD,SGD,천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화 외화 원화 외화예금(USD) 외화예금(SGD) 매출채권(USD) 외화자산 계 매입채무(USD) 미지급금(USD) 미지급비용(USD) 외화부채 계 회사가 당기손익으로 인식한
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외화관련손익은 388천원(전기: 310천원)입니다. (3) 기타가격위험 기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 당사에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 나. 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.한편, 신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다. 다. 유동성위험 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. (당기말) (단위 : 백만원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 차입금 합 계 (전기말) (단위 : 백만원) 구 분 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 차입금 합 계 라. 자본위험관리 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 자 본 부채비율 마. 위험 관리 방식 당사는 체계적이고 효율적인 시장위험(환관련 위험, 파생상품관련 위험, 상장지분관련 상품등)에 대처하고자 많은 노력을 기울이고 이러한 위험과 관련하여 임원급의 회의체 운영, 경영진과 실무자와의 정기적인 보고체계를 구축하여 운영하고 있으며 재무실장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수시회의를 개최합니다. 필요시 외부전문가와의 협의를 통해 리스크 최소화를 위해 노력하고 있으며 투기적 외환관리는 금하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 구분 계약 상대 체 결 일 내 용 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 RIP키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 외 1건 기술이전계약 경북대학교 산학협력단 탈모 예방 또는 치료용 조성물 기술이전계약 연세대학교의료원 산학협력단 지방줄기세포 분리 및 배양 노하우 이전 기술실시계약 인하대학교 산학협력단 전기자극법을 이용한 타겟 치료물질의 Trans membrane 투과 및 흡수의 증진 기술 기술이전계약 중앙대학교 산학협력단 폐동맥 고혈압 유전자 치료제 개발을 위한 fibroblast growth factor-12 유전자 치료제의 feasibility 검증 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 골담초 유래 화합물 및 이를 함유하는 피부 미백용 조성물 기술이전계약 인하대학교 산학협력단 Pi3kc2y를 표적으로 하는 염증 질환 진단 및 치료용 조성물 기술이전계약 동국대학교 산학협력단 신규한 부타놀리드 이량체 화합물 및 이를 유효성분으로 함유하는 아디포넥틴 분비 촉진용 조성물 매출계약 (주)프로젠 EGF-hyFc의 발모효과에 과한 연구 매출계약 (주)대웅제약 DW-MSC를 이용한 발모촉진 및 모낭 재생 연구 기술이전계약 아주대학교 산학협력단 CXCL12
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단백질-유기형광 염료 연결체를 활용한 세포 내 단백질 활성 분석 방법 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 HB-EGF를 유효성분으로 포함하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 기술이전계약 연세대학교 산학협력단 에피레귤린 또는 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 또는 발모 촉진용 조성물 매출계약 티엔알바이오팹 GMP등급의 인간 유도만능줄기세포 제작 및 생산 매출계약 (주)노바렉스 모발건강 기능성 후보 소재의 모발건강 기능성 전임상 연구 매출계약 (주)휴메딕스 3D바이오프린팅 기술을 이용한 모낭재생 제형 연구개발 매출계약 (주)휴온스 탈모치료제 동물효력시험 매출계약 (주)코리아나화장품 원형탈모질환 모델계에서 Q-DDS의 발모 효능 평가 및 분석 매출계약 (주)리바이탈스킨 여성형 및 남성형 탈모질환 동물 모델에서 시험물질의 발모 효능 평가 매출계약 (주)이노진 미토콘드리아 활성화를 통한 모발 성장 인자 분비 촉진을 원리로 하는 탈모 완화 화장품 조성물의 in vitro 모델계에의 탈모 완화 효능 평가 매출계약 (주)앱스바이오 남성형 탈모질환 모델계에서 APS-101 0.008%의 발모 효능 평가 매출계약 한국인삼공사 마우스 콧수염 모낭에서의 발모촉진시험 매출계약 (주)엔솔바이오사이언스 인간 ex vivo 모델계에서 알로스의 발모효능 평가 매출계약 (주)빌릭스 마우스 콧수염 모낭의 ex vivo 원형탈모 모델계에서 BX-001의 발모효능 평가 매출계약 (주)인벤티지랩 원형탈모질환 모델계에서 Q-DDS의 발모 효능 평가 및 분석 매출계약 (주)큐어버스 원형탈모질환 모델계에서 CV-02의 발모 효능 평가 매출계약 인벤티지랩 원형탈모질환 모델계에서 Q-DDS의 원형탈모질환 예방 효능 평가 매출계약 대웅제약 나보타제품의 남성형 탈모 치료제 효능 평가 예비시험 매출계약 제이더블유 중외제약 여성형 및 원형 탈모 질환 모델에서 JW0061의 발모 효능 평가 매출계약 메디노 메디노 물질의 탈모치료 효능평가 시험 매출계약 (주)엔에스티바이오 퇴행기 유도 동물모델에서의 FME의 탈모 예방 효능 평가 매출계약 (주)종근당 TP유발 탈모 마우스 모델에서 CKD-A외 효력 평가 매출계약 (주)휴메딕스 남성형 탈모질 동물모델계에서 시험물질의 발모효능 평가 매출계약 모노바이오 in vitro 및 ex vivo 모델계에서 시험물질의 발모효력 평가 매출계약 대웅제약 남성형 탈모질환 동물모델의 피부에서 면역염색법을 통한 단백질 발현 평가 매출계약 대웅제약 남성형 탈모질환 동물모델계에서 보툴리눔 독소의 발모효능 2차 평가 매출계약 (주)온힐 퇴행기 유도 동물모델을 이용한 보타원주의 탈모방지 효력 평가 매출계약 대원제약 시험물질 난각막분말의 모발건강 기능성 동물시험 평가 나. 연구개발비용 최근 3개년 연구개발비용은 2022년 30.48억원, 2023년 22.65억원, 2024년 13.74억원이며, EPI-001이 임상단계에 진입하는 시점 이후부터 더욱 큰 폭으로 증가할 것으로 예상됩니다. (단위 : 백만원) 구 분 2022년 제 8 기 2023년 제 9 기 2024년제 10 기 금액 금액 증가율 금액 증가율 자산처리 비용 처리 제조원가 경상연구개발비 (판관비) 다. 연구개발실적 주요 파이프라인 연구개발 단계 개발영역 과제코드명 적용질환 연구개발 단계 자가 모유두세포 탈모치료제 EPI-001 안드로젠 탈모증 (남성형, 여성형) - 식품의약품안전처 임상 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상1상 진입.ㆍ 탈모를 적응증으로하는 모유두 세포치료제의 세계최초 IND 승인. ㆍ 모유두세포 분리, 배양 원천기술 및 관련 특허 확보 ㆍ 비임상 효력시험에서 신청 적응증에 대한 우수한 비임상적 효력확인 ㆍ 비임상 독성시험에서 충분한 안전역과 이상반응이 없음을 확인 외용성 탈모치료제 EPI-002 안드로젠 탈모증 (여성형) - in vitro / in vivo 효능 시험 완료된 상황에서 제품화를 위한 대량 표준 생산을 위한 CMC 개발 ㆍ lab-Scale, Scale up 생산 공정 확립 ㆍ 적합한 외용겔제 완제형 개발 및 시험기준법 확립 ㆍ 원료물질,
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완제 공정별 시험 기준법 확립 ㆍ 제품의 장기 안정성 평가 ㆍ 임상시험용 의약품 생산을 위한 생산처 탐색중 - 제품화 및 승인을 위한 비임상 독성, 효력평가 준비 ㆍ 비임상 효력시험에서 신청 적응증에 대한 비임상적 효력을 확인 설치류, 비설치류를 이용한 GLP 독성 시험에서 임상예정용량 이상의 안전역 확보 원형탈모 항체치료제 EPI-005 원형탈모 및 안드로젠 탈모증 - 모발성장주기의 영향을 주는 타겟(CXCL12) 확보 및 타겟에 대한 항체제작 완료 - 항체의 효력 증진을 위한 결합력 개선 작업 진행 중 - 4분기 CMC 개발 진행예정 탈모 유전자치료제 EPI-007 원형탈모 - 동물 실험을 통해 효능 입증 - 주요 작용기전 연구 완료 - 비임상 시험을 통한 안전성 확인 예정 동종 모유두세포 탈모치료제 EPI-008 안드로젠 탈모증 (남성형, 여성형) - 면역원성을 낮추기 위한 자체 기술연구 ㆍ 자사 저산소 배양법 이용시 면역반응 유발 단백질 발현 감소확인 - 제품화를 위한 원료세포 후보물질 확보준비중 ㆍ 최적의 원료세포를 구비하기 위한 선정기준 확립, 자체 평가기준 마련 동사가 수행하였거나 수행중인 정부 및 유관기관 지원 연구개발 과제는 다음과 같습니다. 구 분 내 용 연구과제 탈모치료 의약품 및 화장품 개발 연구기관 중소벤처기업부 (프리팁스) 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 ㆍ 세포치료제 비임상시험 준비 ㆍ 신규 소재 INCI 등재 3건 ㆍ 탈모 방지 샴푸 3종 개발 ㆍ 지적재산권 : 한국특허출원 3건, 미국특허 출원 1건 ㆍ 논문발표 : 2편 ㆍ 병역지정업체 지정 (2019.05) ㆍ 인천 창업활성화 유공자 중소벤처기업부 장관상 (2019.10.24) ㆍ Uni-Tec 데모데이 은상 수상 (2019.12.13) (2) 기대효과 ㆍ 자가 모유두 세포치료제 (EPI-001) 연구의 초석을 마련 ㆍ 탈모 방지 샴푸 매출액 50,050,000원 달성 (2019.10.01.~ 2020.03.31.) 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 화장품(풍성한 밤 시리즈) 제작하여 매출 실적 도출 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 자가 모유두 세포치료제는 임상 3상 이상까지 되어야 상품화가 되기 때문에 시간과 비용이 많이 소요, 하지만 본 연구과제로부터 세포치료제 연구의 기틀을 마련함 구 분 내 용 연구과제 신경전달물질 활성화 기전의 발모 혁신치료제 개발 연구기관 중소벤처기업부 (포스트팁스) 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 ㆍ 합성공정 개발 후 물질합성(EPI-002: 2.0kg) ㆍ EPI-002 비임상 연구 완료 ㆍ 약물동태학 연구 (완료) ㆍ 독성평가 (완료) ㆍ 안전성 약리 평가 (완료) ㆍ 후속투자 102.7억원 유치 (2) 기대효과 ㆍ EPI-002비임상 연구 완료하여 임상 1상 위한 준비를 완료함 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 저분자 합성물질을 이용한 치료제도 임상 3상 이상까지 되어야 상품화가 되기 때문에 시간과 비용이 많이 소용, 하지만 본 연구과제로부터 모든 비임상 연구를 완료함으로서 임상 1상 준비 완료하였음 구 분 내 용 연구과제 남성형 및 원형 탈모증 항체 신약개발을 위한 선도물질 도출에 관한 연구 연구기관 한국연구재단, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원 (국가신약과제) 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 (목표 성과) ㆍ EPI-005(중화항체 치료제)를 위한 선도물질 도출 ㆍ 특허 출원(2건) ㆍ 논문(SCIE급 1편) 출간 (2) 기대효과 ㆍ 선행연구들로부터 남성형 탈모증 뿐 아니라 원형탈모증 치료제에 대한 가능성 있는 결과들을 확보하였음 ㆍ 따라서 남성형 탈모와 원형탈모를 동시에 치료 가능한 이중효과의 탈모치료제로 개발 가능함 ㆍ 시장규모가 2026년 약 50조원 이상으로 전망되나 현재 근본적인 치료제가 없는 상황으로 치료제 개발 시 경제적/산업적 파급효과가 상당할 것으로 예상됨 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화
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미완료. 구 분 내 용 연구과제 동종 모유두세포 탈모 세포 치료제 개발 연구기관 범부처재생의료기술개발사업단 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 (목표 성과) ㆍ EPI-008의 식약처 IND 파일 제출 및 승인 (임상계획서 제출 및 승인) ㆍ 특허 출원(2건) ㆍ 논문(SCIE급 1편) 출간 (2) 기대효과 ㆍ EPI-008은 이미 자가 탈모세포치료제로 개발중인 (비임상 완료, IND 제출완료) EPI-001과 같은 MOA로 작용하는 제품이기 때문에 EPI-008의 효력 및 독성시험에서 문제없이 개발 가능할 것이라 생각됨 (독성 없음) ㆍ EPI-008 pig 모델에서의 예비효력시험에서도 눈에 보이는 독성은 전혀 없으며 우수한 발모증진 효과가 도출되었고 세포가 3개월 이상 피하에서 머무르는 결과를 도출하였기 때문에 paracrine effect라는 MOA 도 적용 가능함 ㆍ 당사는 자체적으로 GMP 세포처리시설을 보유하고 이미 세포처리시설 인허가 및 관리업 인허가를 취득하였으며 관련 문서화 시스템도 확립되었기 때문에 GMP 시설내에서 EPI-008 완제의약품을 생산하는 것이 전혀 문제가 없음 ㆍ 선행연구들로부터 EPI-008 제조공정이 이미 확립되었고 본 생산공정으로 생산된 세포로 pig 효력시험을 진행하였기 때문에 제조공정 기술이전에 전혀 문제가 없음 ㆍ EPI-001의 품질시험을 수행한 경험이 있기 때문에 EPI-008의 품질시험 또한 문제없이 문서 확립하고 진행될 것으로 생각됨 ㆍ Lab scale에서 생산된 EPI-008의 예비품질시험도 모두 완료하였음 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화 미완료. 구 분 내 용 연구과제 군 부상자의 손상조직 기능복구를 위한 조직재건 플랫폼 기술 개발 연구기관 국방과학연구소 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 GMP 생산을 위한 SOP 구축 1건 (2) 기대효과 본 과제의 최종 목표는 군에서 발생한 부상자의 손상된 조직의 기능을 복구하기 위한 조직 재건 플랫폼 기술개발로, 구체적으로 1) 사람에게 채취한 혈액 및 작은 피부조직으로부터 세포를 분리/배양하여 피부, 지방, 근육, 혈관을 재생할 수 있는 세포를 확보 하는 기술 2) 광범위 연부조직 손상 치료를 위한 범용성 세포 확보기술 3) 확보된 세포의 재생능 촉진을 위해 삼차원 배양기술 4) 바이오프린팅을 위한 잉크 제작 기술 5) 바이오프린팅 시스템 설계/제작/제어 기술 6) 삼차원 배양된 세포와 바이오프린팅 기술을 통해 피부, 근육, 피하지방, 혈관 등 여러 조직으로 구성된 인공피판을 제작하는 기술 7) 환부 직접 바이오프린팅을 통한 조직재건 기술 8) 개발된 기술의 유효성으로 나뉠수 있다. 당사는 본 과제에서 개발된 기술의 유효성 평가 부분으로, 추후 GMP 에서의 세포생산 및 보관을 위한 SOP를 구축하고자 한다. 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화 미완료. 구 분 내 용 연구과제 피부 근육세포 노화 연관 감각이상 예측 인공지능 모델 및 검증 기술 개발 연구기관 한국보건산업진흥원 연구결과 및 기대효과 (1) 연구결과 특허출원 2건, 특허등록 1건, 기술이전 1건, 논문 3건, (2)기대효과 당사는 서울대학교(주관)와 협업하여 공동연구기관으로 연구 수행중이다. 당사는 피부감각이상에 의한 탈모관련 기계학습 훈련데이터를 확보하여 탈모관련 핵심단백질 리스트를 도출하고자 한다. 도출된 단백질은 효능평가 등으로 스크리닝 되고 MOA 관련 연구예정이다. 추후 화장픔 개발을 위한 특허 출원하여 탈모화장품으로 개발예정이다. 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화 미완료. 구 분 내 용 연구과제 안드로겐성 탈모증 환자를 대상으로 EPI-001의 안전성/내약성 평가 및 유효성 탐색을 위한 제1/2a상 임상시험 연구기관 범부처재생의료기술개발사업단 연구결과 및 기대효과 (1)
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연구결과 임상 2b상 진입을 위한 식약처의 승인 (2) 기대효과 ㆍ 자가 탈모 세포치료제로 모발 이식시장이 대체 또는 모발이식 시술과 병행하여 사용하는 치료제로 개발한다면 경제적/산업적 파급효과가 상당할 것으로 예상 ㆍ 개발되는 혁신신약에 대한 폭넓은 기술 표준화 확립 및 지식재산권 확보를 통하여 국제 신인도 향상과 글로벌 기업들과 기술수출 및 인력교류의 향상으로 국가 신약개발 산업발전에 기여 할 것으로 기대됨 ㆍ 탈모 치료제 개발 과정을 통해 제약산업, CRO, CMO, 컨설팅 등 당사 사업모델의 확장에 기여 가능하고, 국내 신약개발 전후방 산업 발전에 기여할 수 있으며 글로벌 기업들과 기술수출 및 인력 교류의 향상으로 국내 제약 산업발전에 기여할 것으로 기대됨 ㆍ 발모연구개발 노하우를 활용한 ‘발모효능 CRO 사업’으로 작게는 당사의 매출증대에 기여하고 크게는 국내 탈모치료제 및 화장품 원료개발시장에 기술과 노하우를 판매함으로써 탈모시장의 인프라구축에 기여 가능함 ㆍ 현재 탈모 치료제 시장은 다국적 제약회사의 제품 독점력이 큰 상황으로 본 기술의 성공적인 기술개발 및 사업화를 통해 의약품 수입대체가 기대됨 연구결과가 상품화된 경우 그 내용 해당사항 없음. 연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유 현재 진행 중인 사업으로 상품화 미완료. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 No. 지식재산권 종류 지식재산권명 등록번호 특허권 피토에스트로겐을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물 특허권 밤송이 유래 신규 화합물을 포함하는 탈모 개선용 조성물 특허권 콜라겐 유전자 또는 단백질을 포함하는 탈모의 예방 또는 개선용 조성물 특허권 밤송이로부터 추출된 물질을 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 약학 조성물 특허권 오시멘을 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용, 또는 발모 또는 육모 촉진용 조성물 특허권 신규한 마리올라이드 유도체 및 이를 함유하는 만성 염증성 질환의 예방 또는 치료용 조성물 특허권 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권 지방유래줄기세포로부터 모유두 세포로의 분화방법 및 이의 용도 특허권 레졸빈D2를 유효성분으로 함유하는 피부 염증 치료용 조성물 특허권 미녹시딜 유효성분으로 함유하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 특허권 골담초 유래 화합물 및 이를 함유하는 피부 미백용 조성물 특허권 PI3KC2γ를 표적으로 하는 염증 질환 진단 및 치료용 조성물 특허권 HB-EGF를 유효성분으로 포함하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물 특허권 로테논을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 및 모발 성장 촉진용 조성물 특허권 활성산소 공여체를 유효성분으로 포함하는 모유두 세포 배양용 조성물 및 이의 용도 특허권 디하이드로-5-메틸퓨란-2(3H)-온 유도체를 포함하는 피부미백용 조성물 특허권 RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 신규한 모유두 세포 분리방법 특허권 에피레귤린 또는 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 신규한 부타놀리드 이량체 화합물 및 이를 유효성분으로 함유하는 아디포넥틴 분비 촉진용 조성물 특허권 D형 혈소판유래성장인자로 처리된 지방줄기세포를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물 특허권 피노카베올의 신규한 용도 특허권 제라닉산을 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용, 또는 발모 또는 육모 촉진용 조성물 특허권 프레닐화된 나프토퀴논 화합물 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 항바이러스용 조성물 특허권 레졸빈D2를 유효성분으로 함유하는 피부 염증 치료용 조성물 특허권 foxQ1 유전자가 고발현된 지방유래 줄기세포 및 이의 용도 특허권 CXCL12에 대한 항체 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권 RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권 RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권(출원)
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지방조직 유래 줄기세포를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CNTF또는CNTFR 항체 및 이의 발모 용도 특허권(출원) GPR40작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CXCL12에 대한 항체 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 발모 효과를 갖는 피부 오가노이드 유래 중간엽전구세포 또는 표피전 구세포의 제조방법 특허권(출원) 신규한 유전체 세이프 하버 및 이의 용도 특허권(출원) 모유두 세포를 포함하는 조성물 특허권(출원) 동종이식을 위한 면역적합성 모유두 세포의 분리 및 배양방법, 및 이의 용도 특허권(출원) CXCL12유전자 특이적siRNA 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) CXCL12에 대한 중화 항체를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 탈모의 치료 또는 예방용 이중항체 특허권(출원) 말리오라이드 유도체를 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 퀴놀린 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 피페라진 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 벤조사이클로알칸 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) DMT-TIC 펩티드성 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 3,4-디아미노-3-시클로부텐-1,2-디온 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 안트라닐산 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 퀴나졸리논 유도체를 포함하는 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 디하이드로퓨란-2(3H)-온 이량체를 포함하는 피부미백용 조성물 특허권(출원) CXCL12 유전자 특이적siRNA 및 이를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) GPR40 작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 특허권(출원) DKK1유전자 교정된 중간엽줄기세포의 제조 및 용도 특허권(출원) CNRF 또는CNTER 항체, 및 이의 발모 용도 특허권(출원) 동종이식을 위한 면역적합성 모유두세포 배양방법 및 이의 용도 특허권(출원) 탈모 예방 또는 치료용 조성물 특허권(출원) 지방조직 유래 줄기세포를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 신규한 유전체 세이프 하버 및 이의 용도 특허권(출원) 탈모의 치료 또는 예방용 이중항체 특허권(출원) CNTF 또는 CNTFR 항체 및 이의 발모 용도 특허권(출원) GPR40 작용제를 포함하는 탈모 치료용 조성물 특허권(출원) 신규한 모유두 세포 분리 및 배양 방법 특허권(출원) 신규한 모유두 세포 분리 및 배양 방법 특허권(출원) 신규한 모유두 세포 분리 및 배양 방법 특허권(출원) 신규한 모유두 세포 분리 및 배양 방법 특허권(출원) RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 (유럽) 특허권(출원) RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권(출원) RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권(출원) RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 특허권(출원) RIP 키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 나. 향후 매출액 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 매출 증가요인 동사가 개발 중인 다양한 작용기전의 탈모치료제는 개발 완료 이후, 국내 및 국외 시장에서의 조기 발매에 따른 매출 발생을 목적으로 하고 있습니다. 또한 다양한 파이프라인의 우수한 비임상시험 결과를 바탕으로 조기 라이센스 아웃 또는 임상 시험 진입 및 이후 임상 시험 데이터를 바탕으로 국내외 제약사를 대상으로 라이센스 아웃을 통한 매출 창출 전략을 갖고 있습니다. (2) 매출 감소요인 동사는 창업 이후 탈모 극복의 목표를 갖고 탈모에 분야에 관한 연구에 집중해 온 기업으로 탈모 분야에 관련하여 아주 뛰어난 연구 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 연구 결과물을 혁신신약으로 개발하고자 하는 것이 동사의 궁극적인 목표라 할 수 있습니다. 바이오의약품으로서 신약은
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후보물질 선정, 세포주 개발, 발표 및 정제, 물리화학 및 생물학적연구, 비임상 및 임상 1~3상 시험, 품목허가의 단계 등을 거쳐 시장에 출시되며, 일반적으로 10~12년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 이 중 임상시험에만 약 5~7년의 소요되며, 비임상단계에서 안정성 및 효능이 검증되더라도, 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 존재합니다. 동사는 신약 개발이 갖고 있는 이러한 위험요인을 회피하고자 비임상 시험 후 또는 임상 시험 후 데이터를 바탕으로 국내외 제약사에 대한 라이선스 아웃 또는 그들과의 공동 연구를 통한 사업 개발 전략을 갖고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수 있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.동 보고서에 기재된 예측 정보는 도 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사의 이사회은 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제10기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위 : 원) 과 목 2024년 2023년 2022년 제10기 제9기 제8기 자 산 Ⅰ. 유동자산 (1) 당좌자산 현금및현금성자산 외상매출금 미수수익 미수금 단기대여금 선급금 선급비용 부가세대급금 보증금 (2) 재고자산 상품 Ⅱ. 비유동자산 (1) 유형자산 토지 건물 감가누계액 기계장치 감가누계액 국고보조금 차량운반구 감가누계액 비품 감가누계액 국고보조금 시설장치 감가누계액 건설중인자산 (2) 무형자산 산업재산권 기타의 무형자산 건설중인 무형자산 국고보조금 (3) 기타비유동자산 임차보증금 기타보증금 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 선수금 유동성장기부채 단기차입금 Ⅱ. 비유동부채 장기차입금 임대보증금 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 보통주자본금 우선주자본금 Ⅱ. 자본잉여금 주식발행초과금 전환권대가 Ⅲ. 자본조정 Ⅳ. 결손금 미처리결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 나. 영업실적 (단위 : 원) 과 목 2024년 2023년 2022년 제10기 제9기 제8기 Ⅰ. 매출액 상품매출 제품매출 용역매출 기타매출 Ⅱ. 매출원가 (1)상품매출원가 기초상품재고액 당기상품매입액 타계정으로 대체액 기말상품재고액 (2)제품매출원가 기초제품재고액 당기제품제조원가 타계정으로 대체액 기말제품재고액 (3)용역원가 (4)기타매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 급여 퇴직급여 수도광열비 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과 감가상각비 무형자산상각비 지급임차료 수선비 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 회의비 소모품비 지급수수료 광고선전비 주식보상비 대손상각비 잡비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 영업외수익 이자수익 외환차익 외화환산이익 기타영업외수익 국고보조금수익 임대료수익 유형자산처분이익 잡이익 Ⅶ. 영업외비용 이자비용 외환차손 기부금 기타영업외비용 유형자산폐기손실 무형자산폐기손실 재고자산감모손실 잡손실 Ⅷ. 법인세차감전순이익(손실) Ⅸ. 법인세등 Ⅹ. 당기순이익(손실) 4. 유동성 및 자금조달 지출가. 유동성최근3개년 사업연도 동안 당사의 현금흐름은 아래와 같습니다. 구분 산식 비율(%) 당기 전기 전전기 유동비율 유동자산/유동부채 ×100 부채비율 부채총계/자기자본 ×100 5. 부외거래에 관한 사항당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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IV. 외부감사 실시내용 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 아이티엠반도체 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 주식회사 아이티엠반도체(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.우리는 또한 회계감사기준에 따라,「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 회사의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 감사하였으며 2025년3월 17일자 감사보고서에서 적정 의견을 표명하였습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적 인 사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다 (1) 종속기업 매출에 대한 회계처리 1) 핵심감사사항으로 결정된 이유회사는 당기 중 백만원의 매출을 계상하고 있으며, 이 금액은 종속기업에 대한 매출액 중 유상사급 순액조정액 백만원이 차감된 금액입니다.회사가 제품의 사양을 특정하고 제조에 필요한 원재료 및 부품을 종속기업에 공급하는 경우 회사는 이를 유상사급거래로 보아 종속기업에 공급하는 원재료 및 부품의 매출을 총 매출액에서 차감하고 있습니다. 회사의 유상사급거래 규모가 회사의 총 매출액에서 차지하는 비중이 높고, 재무제표에 미치는 영향이 유의적이므로 종속기업 매출에 대한 회계처리를 핵심감사사항으로 결정하였습니다 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법종속기업 매출에 대한 회계처리에 대하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. ·종속기업에 대한 매출액 중 유상사급 순액 조정액에 대한 재계산 검증·동일한 유형의 거래에 대하여 전기 순액 조정액 산출방식과 당기의 산출방식이 동일한지 검토·당기에 신규로 발생한 거래 유형에 대하여 거래조건 및 거래결과를 분석하여 유상사급거래 여부 검토 ·수익 인식 관련 공시사항의 적정성에 대한 평가 (2) 종속기업투자주식 손상평가 1) 핵심감사사항으로 결정된 이유회사의 종속기업인 의 투자주식 장부금액은 당기말 현재 167,728백만원이며, 회사 총자산의 26%를 차지하고 있습니다. 또한 베트남법인은 당기말 현재 결손이 누적되고 있는 상황입니다. 따라서 우리는 베트남법인 투자주식의 손상평가를 핵심감사사항으로 식별하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 종속기업투자주식 손상평가 에 대한 회계처리에 대하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. ·종속기업투자주식 및 연결CGU 손상검사 관련 내부통제에 대한 이해 및 평가·경영진의 자체 평가에 사용한 외부 전문가의 독립성 및 적격성 검토·경영진이 사용한 가치평가모델에 대한 질문과 검토를 통해 가치평가 모델의 적절성과 주요 가정의 합리성을 평가 ·미래현금흐름 추정시 사용된 피투자기업의 추정 매출, 영업비용 및 성장율 등 주요 가정의 실현가능성 평가를 위해 회사 내부에서 승인된 사업계획 검토 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로
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인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ·부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ·상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다 ·재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ·경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ·공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다.이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 김대영 입니다. 서울특별시 종로구 우정국로 48 삼 덕 회 계 법 인 대표이사 공인회계사 김 덕 수 2025년 3월 17일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점
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사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 아이티엠반도체 제 25 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 24 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 아이티엠반도체 대표이사 나혁휘 본점 소재지 : (도로명주소) 충청북도 청주시 청원구 오창읍 양청 3길 60 (전 화) 재 무 상 태 표 제25(당)기 2024년 12월 31일 현재 제24(전)기 2023년 12월 31일 현재 주식회사 아이티엠반도체 (단위: 원) 과목 주석 제25(당)기말 제24(전)기말 자산 Ⅰ.유동자산 현금및현금성자산 매출채권 단기기타채권 기타유동금융자산 재고자산 파생상품자산 기타유동자산 Ⅱ.비유동자산 기타비유동금융자산 종속기업 및 관계기업투자 투자부동산 유형자산 사용권자산 무형자산 이연법인세자산 기타비유동자산 순확정급여자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 매입채무 단기기타채무 단기차입금 유동전환사채 유동파생상품부채 당기법인세부채 기타유동금융부채 기타유동부채 유동리스부채 유동금융보증부채 Ⅱ.비유동부채 장기차입금 전환사채 파생상품부채 기타비유동금융부채 기타비유동부채 비유동리스부채 비유동금융보증부채 부채총계 자본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.신종자본증권 Ⅳ.기타자본항목 V.이익잉여금 자본총계 부채 및 자본총계 별첨 주석 참조 포 괄 손 익 계 산 서 제25(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제24(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 아이티엠반도체 (단위: 원) 과목 주석 제25(당)기 제24(전)기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2차전지 기술과 반도체 기술을 바탕으로 IT관련 기능 융ㆍ복합형 제품을 개발 및 생산, 판매하는 회사입니다. 주요 사업인 2차전지 보호회로 사업, 전자담배 사업과 함께 배터리 Pack 및 디지털센서 사업을 영위하고 있습니다. 또한 자동차 전장 사업의 지속적인 확대와 방산시장을 중심으로 중형배터리 시장으로의 사업영역 확대를 계획하고 있습니다. 추가적으로 로봇시장으로의 진출 또한 확대하기 위하여 국내의 대형 부품업체와 주차형 로봇에 들어가는 부품 개발을 진행하고 있습니다. 그 중 당사 매출의 60% 이상을 차지하는 2차전지 보호회로 사업은 당사에서 세계최초로 개발한 POC(Protection One Chip) 및 PMP(Protection Module Package)를 기반으로 하여 스마트폰, 웨어러블 기기 등 소형 IT 시장에서 광범위하게 적용되고 있습니다. 특히 PMP는 당사만의 반도체 기술을 적용한 제품으로서, 기존의 보호회로인 PCM 대비 소형화, 안정성 및 유연성을 갖춘 제품이며 고객의 배터리팩 설계시에 다양한 편의성과 효율성을 제공하고 있습니다. 이는 동일한 Size에서 최대의 배터리 용량과 효율적인 공간 활용에 적합한 제품이라고 할 수 있습니다. 또한 당사는 2022년 전자담배 시장에 진입하여 사업영역을 확대하였습니다. KT 궐련형 전자담배 '릴 하이브리드 Ez'와 액상 카트리지를 양산하여 공급하고 있으며 2023년 2월에는 전자담배 해외 수출을 개시하였습니다. 2023년 11월 및 2024년 10월에는 전자담배 디바이스 2개 모델의 이원화 양산을 시작하였습니다. 현재 당사의생산 공장은 국내와 베트남에 위치하고 있으며 해외 고객사에 대한 신속한 영업활동과 대응을 위하여 중국내 영업사무소와 미국 법인을 운영하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 2022년(제23기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제품 PMP POC 전자담배 etc.(*) 기타매출 임대매출 합계 (*)배터리팩, 센서 등 나. 주요 제품에 대한 내용 (1) 2차전지 보호회로의 개요2차전지에서 가장 많이 사용되는 2차전지 셀(cell)은 리튬이온(Lithium-Ion) 셀 입니다. 리튬이온 셀을 구성하는 주요 4대 요소로는 양극제, 음극제, 전해액, 분리막이 있습니다. 이러한 요소들을 어떻게 구성하느냐에 따라 배터리의 용량과 성능이 결정됩니다. 이렇게 만들어진 2차전지 셀은 작은 크기에 비해 높은 출력을 낼 수 있으며, 재충전이 가능하다는 장점으로 일상 속 많은 부분에서 사용되고 있습니다. 반면 리튬이온 셀은 치명적인 약점이 존재하는데 과도한 충전 및 방전으로 인한 배터리의 폭발 및 기능 상실 가능성이 존재한다는 것입니다. 이런 리튬이온 셀의 약점을 극복하고 일상생활에서 안전하고 편리하게 사용할 수 있도록 하는 핵심 부품이 바로 당사의 주요 제품인 2차전지 보호회로입니다. 보호회로의 기능으로는 과충전 보호, 과방전 보호, 과전류 보호 등을 기본으로 하여 고객의 요구 사양에 따른 추가 기능들로 배터리 용량 학습기능, 2차 보호 기능, 온도감지 기능, 강제 차단 기능 등의 다양한 기능들을 구현할 수 있습니다.오늘날 리튬이온계 2차전지의 응용분야가 확대됨으로 인해 보호회로의 사용처 또한 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 우리가 일상에서 흔히 볼 수 있는 휴대폰, 노트북, 태블릿, 웨어러블 기기 등의 소형 IT제품에서부터 휴대형 전동공구, E-Scooter, E-Bike, 전자담배, 전기자동차(xEV), 에너지저장장치(ESS) 등 다양한 어플리케이션에 적용되고 있으며, 그 기능에 따라 종류 또한 다양화되고 있습니다. 보호회로를 구성하는 요소에는 배터리 셀의 보호동작을 주관하는 Protection IC, 충ㆍ방전 방향을 결정하는 FET, 회로의 패턴을 구성하는 PCB(Printed Circuit Board)와 그 외 저항(Resistor)과 캐패시터(Capacitor)등의 수동소자가
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있습니다. 당사 제품은 가장 핵심이 되는 Protection IC와 FET를 하나의 패키지로 융합한 POC, 보호회로 전체를 패키지로 융합하여 신뢰성과 방열특성을 향상시킨 PMP입니다. (2) POC의 기능, 용도 설명당사의 POC는 2차전지 배터리팩의 보호회로를 구성하는 핵심소재인 Protection IC와 FET를 하나의 Chip으로 Package화 함으로써 원가절감, 설계의 편의성 등을 극대화한 제품입니다. 그 뿐만 아니라 다양한 고객의 Needs에 부합할 수 있는 맞춤형 설계가 가능함으로써 고객이 원하는 어떠한 사양도 구현해 낼 수 있습니다. 2차전지 보호회로용 IC로 사용되는 Two-Chip 구조의 경우 아래 좌측 사진과 같이 두 Chip간의 신호 전달 부위가 외부에 노출되어 있어 전자파 장해(EMI, Electro Magnetic Interference), 전기적 충격(ESD, Electro Static Discharge) 등이 가해질 경우 오동작이나 전기적 피해를 입을 가능성이 높지만 POC의 경우 Protection IC와 FET간 신호 전달 부위가 EMC(Epoxy Molding Compound)로 보호되고 있어 EMI나 ESD로부터 안전합니다.*Two-Chip : Protection IC + FET 【Two-Chip type과 POC의 구조 비교】 증권신고서_이미지31.jpg 구조 비교 출처: 당사 자료 (3) PMP의 기능, 용도 설명 PMP(Protection Module Package)는 PCM을 대체 할 수 있는 제품으로 기능적으로는 PCM과 동일한 보호회로 기능을 하지만 성능적으로는 PCM과 차별화된 제품입니다. PMP는 배터리팩 제조 공정의 단순화, 제품의 신뢰성 확보, 배터리팩의 공간활용 극대화 등의 이점을 고객에게 제공하며, 기존 보호회로의 설계적, 구조적 한계를 극복한 혁신적인 제품입니다. PMP는 기존 PCM의 구조적 한계를 극복하고 소형화를 실현하였으며, 고정밀ㆍ고신뢰성 제품을 고객 맞춤형으로 개발 및 양산이 가능하도록 구현하였습니다. PMP는 당사에서 세계 최초로 양산에 성공하였으며 이런 기술적 우위를 영위하기 위해 150건 이상의 국내ㆍ외 관련 특허를 보유하고 있습니다. 【PMP 개념도】 증권신고서_이미지34.jpg PMP 개념도 출처: 당사 자료 기존 PCM 제품은 모든 부품 소자들이 외부에 노출되어 있어 외부적 충격에 취약하고 배터리팩 제조 공정상에서 전기적 충격방지를 위해 추가적으로 Tape 부착, Case 조립, Coating 등의 공정이 추가됩니다. 또한 온도와 습도에 취약하며 설계적인 한계로 인해 Size 축소에 큰 어려움이 있습니다. 그러나 당사의 PMP는 모든 부품 소자들이 EMC(Epoxy Molding Compound)로 보호되고 있어 외부적 충격으로부터 소자를 보호하고, 온도와 습도로부터 보호될 수 있습니다. 당사의 PMP는 배터리팩의 장시간 사용과 발열량 최소화를 위해 저저항 소재개발을 지속적으로 진행해 왔고, 그 결과 일반 PCM 보다 낮은 저항의 제품을 개발해 양산에 적용하였으며, 현재는 저항이 감소된 PMP에서 추가적으로 저항이 더욱 감소된 PMP가 양산되고 있습니다. 이러한 저저항 제품은 결국 배터리의 자체 소비전류의 감소를 통해서 배터리의 사용시간을 늘려 주며, 전류의 흐름을 원활하게 함으로써 보호회로 및 배터리의 발열량을 PCM 대비 현저히 감소시킬 수 있어 높은 신뢰성을 확보할 수 있게 하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원자재의 매입처별 매입액 (단위 : 백만원) 품목 매입처명 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) FET A사 B사 C사 IC D사 E사 F사 G사 PCB H사 I사 J사 주) 매입처의 명칭은 영업목적상 표기하지 아니하였습니다. 나. 매입처와 회사와의 특수한 관계 여부 당사의 원자재 매입처는 당사와 계열관계, 합작관계, 주주관계, 특수분야에서의 제휴관계 등 특수관계가 존재하지 않습니다. 다. 주요 제품에 대한 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 국내 (단위 : 천개) 제품 품목명 구
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분 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) PMP 생산능력 생산실적 가 동 률 ※ 생산능력 산출 기준 (단위 : 천개) 구분 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) PMP 가동월수(월) 월 Capa 연 Capa - 가동월수: 제품군별 실제 가동 개월 수- 월 Capa: 제품군內 모델별 월 Capa 합계- 연 Capa: 제품군內 모델별 실제 가동월 Capa 합계(모델별 가동월 * 모델별 월Capa) (2) 베트남 (단위 : 천개) 제품 품목명 구 분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) POC 생산능력 생산실적 가 동 률 PMP 생산능력 생산실적 가 동 률 ※ 생산능력 산출 기준 (단위 : 천개) 구분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) POC 가동월수(월) 월 Capa 연 Capa PMP 가동월수(월) 월 Capa 연 Capa - 가동월수 : 제품군별 실제 가동 개월 수- 월 Capa : 제품군內 모델별 월 Capa 합계- 연 Capa : 제품군內 모델별 실제 가동월 Capa 합계(모델별 가동월 * 모델별 월Capa) 라. 생산설비에 관한 사항 (1) 설비 현황 (단위 : 백만원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합 계 전기초 증감 전기말 증감 당기말 (2) 진행중인 투자 및 투자 계획고객사 수주 물량에 따라서 탄력적으로 대응 할 수 있도록 단계적인 설비 증설을 계획하고 있습니다. 베트남 2공장은 2019년 6월부터 제품 양산 중이며 3공장은 2019년 12월 완공되었습니다. 베트남 4공장은 2020년 9월, 5공장은 2022년 3월 완공되었습니다. 또한 전자담배 신규모델 지속 수주에 따른 양산 설비 추가 투자를 계획하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) 제품 부품 부문 수출 내수 소계 SET 부문 수출 내수 소계 기타 매출 임대 매출 내수 합계 수출 내수 소계 부문별 구분 부문 구성 요소 부품 부문 PMP, POC, 센서 등 SET 부문 배터리팩, 전자담배 나. 주요 제품의 판매경로 (단위 : 백만원) 품 목 구 분 판매경로 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년(제23기) 매출액 매출 비중 매출액 매출 비중 매출액 매출 비중 부품 부문 수출 직접판매 대리점 판매 내수 직접판매 대리점 판매 SET 부문 수출 직접판매 내수 직접판매 임대 매출 내수 직접판매 합계 수출 직접판매 대리점 판매 내수 직접판매 대리점 판매 합 계 다. 판매 전략 당사의 판매전략은 현재에 머무르지 않고 지속적인 영업력 확대와 신기술 개발을 통한 기존 시장에서의 점유율 확대를 기반으로 신규 시장에 대한 기업 인지도 확장 및 매출증대를 통해 지속경영이 가능한 포트폴리오를 구축하는 것으로 세부내용은 다음과 같습니다. ① 기존 시장 점유율 유지 및 확대국내 시장에서는 새로운 폴더블 스마트폰 내 높은 시장점유율을 가지고 있으며 이를 유지하기 위해 고객 맞춤형 제품개발 및 단납기 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 또한 시장의 변화, 고객사의 개발 Trend를 반영한 신제품 제안을 통해 지속적인 매출 확대를 위한 영업활동을 전개하고 있습니다. ② 해외시장 적극 개척중국시장과 미국시장의 점유율 확대를 위해 중국내 영업사무소와 미주법인의 인적 역량 강화 및 현지거점을 통한 지속적인 신규 고객의 발굴에 최선을 다하고 있습니다. 특히 중국시장에서의 점유율 확대를 위해 영업사무소에 영업조직 외 CS 조직을 구성하여 지속적이고 적극적인 제안 영업 활동을 전개하고 있습니다. ③ 기존보호회로의 PMP 전환 유도고부가가치 제품의 판매확대를 통한 매출증대 및 수익성 향상을 위해 PCM의 주요 핵심 부품인 POC를 구매하는 고객들에게 PMP 전환을 위한 영업활동을 전개하고 있습니다.④ 경쟁사 진입 차단PMP를 사용하는 고객의 신규 Project에 초기 개발단계부터 참여하는 Design-in
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수주를 통해 경쟁사의 진입을 원천 차단하여 점유율을 유지하고 신규 고객사 발굴을 통해 지속적인 사업 확대를 추진하고 있습니다. 라. 주요 매출처의 현황 (단위 : 백만원) 매출처 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 2022년(제23기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 A사 B사 C사 D사 E사 F사 기타 합계 주) 당기말 기준 매출액이 총 매출액의 5% 미만인 매출처는 기타로 통합 기재하였으며 매출처의 이름은 영업목적상 표기하지 아니하였습니다. 마. 수주상황 당사의 제품 수주는 고객사의 제품 개발단계에서 당사 제품 채택 여부 결정 이후 고객사 생산계획에 따라 단납기 주문 생산방식으로 진행하기 때문에 수주현황을 표기하기에 부적합 합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 가. 신용위험관리 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 장부가액이며, 보유하고 있는 담보 및 기타 신용보강은 없습니다. 나. 유동성위험관리 당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (1) 당기말 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 5년 합계 매입채무및기타부채 차입금 전환사채 금융보증계약 기타금융부채 금융리스부채 합계 (2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1년 ~ 5년 합계 매입채무및기타부채 차입금 전환사채 금융보증계약 기타금융부채 금융리스부채 합계 상기 금융부채의 만기분석은 장부금액을 기초로 회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자지급 관련 현금흐름이 포함되어 있습니다. 다. 시장위험 당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(1) 외환위험관리보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 USD JPY CNY VND 합계 USD VND 합계 외화금융자산 현금및현금성자산 매출채권 미수금 임차보증금 예치보증금 소 계 외화금융부채 매입채무 미지급금 단기차입금 장기차입금 소 계 당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD JPY CNY VND (2) 이자율위험관리당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 합계 이자율 1% 변동시 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 당사는 현재 영업활동 이외에 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 없습니다. 나. 연구개발활동의 개요 당사는 본사에 부설연구소를 운영하고 있으며, 2018년 12월 성남시 판교지역에 별도 연구법인 ㈜아이티엔씨를 설립하였습니다. 아이티엔씨는 2020년 2월 25일부로 화성시 동탄지역으로 이전하였습니다.아이티엠반도체 연구소는 리튬이온 2차전지(1-cell)보호회로의 핵심부품인
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보호소자(Protection IC)와 스위칭소자(MOSFET)를 배터리 및 사용기기에 최적화 되도록 개발하고 세계 최초로 이 부품들을 One Package화하여 하나의 부품으로 개발한 POC(Protection One Chip)를 상용화하였습니다. 또한 세계 최초로 보호회로를 반도체 Packaging화하여 상용화한 PMP를 개발하였으며 다수의 관련 특허 등록으로 독보적인 기술을 확보하였습니다. 전자담배 사업확대를 위해 Hardware, Software, 기구설계 등 다양한 분야에 집중적인 연구를 진행하고 있으며, 지속적인 개발을 통해 신규모델 수주를 추진하고 있습니다.2023년 12월 수출을 위한 잠수함용 리튬전지 체계에 적용되는 셀트레이 개발 전문업체로 선정되었습니다. 당사는 지속적인 연구개발 활동을 통하여 방산 분야 사업을 확대해 나갈 계획입니다. 자회사인 아이티엔씨는 선행 연구 개발을 사업의 주 목적으로 하며, 전자담배 관련 기술 개발, 전력 반도체 패키지 기술 개발 등을 수행하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직 (단위: 명) 구분 총원 박사 석사 학사 등 연구 인력 라. 연구개발비용 (단위: 백만원, %) 과 목 2024년(제25기) 2023년(제24기) 2022년 (제23기) 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액X100] 마. 연구개발실적 연구과제명 연구 결과 및 기대 효과 비고 내부저항 감소를 통한 전압저하 방지 및 발열량 감소 완료 1 Cell용 온도감지 고정밀 과전류 차단 POC 개발 온도 보호 강화 및 과전류 차단 정밀도 강화를 통한 2차전지 안정성 향상 완료 패키지 공정 데미지에 의한 특성변화 최소화 완료 Fuel Gauge IC 내장으로 측정 정밀도 향상 완료 FPCB 발열 문제 해결 완료 보호 기능 향상 완료 수동소자 내장형 휴대폰 배터리용 POC 개발 고객사 원가 절감 효과 향상 및 ESD 내성 증가 완료 전류 센싱용 션트(Shunt) 저항 대체형 고정밀 과전류보호 POC 개발 전류측정 정밀도 향상 완료 전동공구용 배터리 보호회로 및 배터리팩 개발 Power FET 대체 회로 개발로 Power FET발열에 의한 배터리팩 파손 방지 완료 방수 가로등 배터리팩 개발 배터리팩 크기 및 무게 감소 완료 전기 선박용 배터리 관리 시스템 개발 완료 휴대폰용 Fuel Gauge 내장형 PMP 개발 Fuel Gauge IC 내장으로 측정 정밀도 향상여유공간 증가에 따른 고객사의 제품 설계 자유도 증가 완료 System Embedded 보호 모듈 개발 제품 신뢰성 향상 고객사의 제조 편의성 향상 및 원가 절감 완료 고방열형 POC개발 급속충전시장 대응 및 원가경쟁력 확보 완료 노트북 등 Multi-Cell용 보호회로 시장 진입 완료 전자담배 '릴 하이브리드 EZ' 개발 사업영역확대 및 매출증대 완료 전자담배 카트리지 프로젝트 1.0 개발 사업영역확대 및 매출증대 완료 전자담배 Set 프로젝트 2.0 개발 사업영역확대 및 매출증대 완료 전자담배 카트리지 프로젝트 2.0 개발 사업영역확대 및 매출증대 완료 전자담배 수출향 카트리지 개발 사업영역확대 및 매출증대 완료 자동차용 통신모듈 SiP개발 자동차 전장 시장 진입 완료 1 Cell용 배터리 Monitor IC 내장형 POC 개발 급속 충전에 따른 입/출력 측정 편차 개선 내부저항에 의한 전압 강화 최소화 완료 2차전지 성능 및 효율 개선 및 제품 size 감소 진행중 제품 신뢰성 향상, PMP 신규 시장 진입 진행중 전기자동차 및 ESS 시장 진입 진행중 유도형 다중 무선 충전 솔루션 개발 다중 무선 충전 시장 진입 진행중 BMS 개발 진행중 고방열 및 원가개선형 PMP개발 급속충전시장 대응 및 원가경쟁력 확보 진행중 전자담배 카트리지 프로젝트 3.0 개발 원가절감 개발 및 가격 경쟁력 확보 완료 전자담배 Set 프로젝트 3.0 개발 사업영역확대 및 매출증대 진행중 전자담배 카트리지 프로젝트 4.0 개발 원가절감 개발 및 가격 경쟁력 확보 진행중 전자담배 Set 프로젝트 4.0 개발 사업영역확대 및 매출증대