chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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적용하고 있음. 향후계획 가격 경쟁력과 성능 검증이 완료되면 대면적 공정 장비에서 양산 장비로 적용 예정임. 시장규모 SEMI에 따르면 2024년 1053억 달러, 2025년 1240억 달러로 증가될 것으로 전망되며, 생산능력 확대, 신규 팹, 전공정과 후공정 부문 투자가 장비 성장을 견인할 것으로 예상됨. 구분 공정 장비 제품의 특성 식각 장치에서 Antenna 모듈의 연결 상태를 조정하여 RF 매칭과 플라즈마의 밀도 제어를 통해 균일한 식각특성을 제공하는 장치임. 진행경과 컨셉 및 시제품을 제작하여 대면적 ICP-RIE 장비에 적용하고 있음. 향후계획 대면적 ICP-RIE에서 평가 중에 있음. 시장규모 SEMI에 따르면 2024년 1053억 달러, 2025년 1240억 달러로 증가될 것으로 전망되며, 생산능력 확대, 신규 팹, 전공정과 후공정 부문 투자가 장비 성장을 견인할 것으로 예상됨. (라) 품목 : 대면적 ALD 구분 공정 장비 제품의 특성 원자층 증착 장비에서 대면적 기판과 여러 개의 기판을 동시에 증착할 수 있는 대면적 기판용 ALD 장치임. 진행경과 컨셉 도출, 특허 공개 및 등록심사 진행 중에 있음. 향후계획 지적재산권 확보 및 시제품 제작을 통하여 설비 검증 예정임. 시장규모 SEMI에 따르면 2024년 1053억 달러, 2025년 1240억 달러로 증가될 것으로 전망되며, 생산능력 확대, 신규 팹, 전공정과 후공정 부문 투자가 장비 성장을 견인할 것으로 예상됨. (마) 품목 : 8G 대면적 기판처리 장치 구분 공정 장비 제품의 특성 대면적 유리 기판 상에 증착되어 있는 박막의 결정화 및 Activation 열처리 공정의 생산성을 향상시키는 장치임. 진행경과 양산으로 Demo 평가 진행 중에 있음. 향후계획 열처리 공정을 통한 챔버 내부의 케이블 손상을 방지하고 유지보수가 용이하도록 개선 예정임. 시장규모 OLED 시장 규모는 2025년 510억 달러(약 61조 원)로 성장할 것으로 예측됨. 디스플레이 업체들의 총 기판 면적은 2023년에는 68.5백만 제곱미터로, 4년 뒤에는 2배가 많아질 전망이며, 대형 OLED 라인의 기판 면적이 전체 기판 면적에서 42%를 점유할 것으로 예상됨. 구분 제품이송장치 제품의 특성 공정 장비에서 웨이퍼를 고진공 환경과 저 진동으로 이송하는 장치임.반도체 및 디스플레이 장비에 특화된 설계를 통해 내구성과 안정성을 확보하고 주요 부품 국산화를 통해 원가 절감을 할 수 있도록 개발 완료함. 진행경과 클러스터 시스템으로 적용하여 내구성 및 안정성 확보 중임. 향후계획 성능 검증이 완료되면 양산 장비에 적용 예정임. 시장규모 SEMI에 따르면 2024년 1053억 달러, 2025년 1240억 달러로 증가될 것으로 전망되며, 생산능력 확대, 신규 팹, 전공정과 후공정 부문 투자가 장비 성장을 견인할 것으로 예상됨. (사) 품목 : 불순물 농도 측정 시스템 구분 공정장비 제품의 특성 챔버 및 고진공 펌프 내부의 수분 및 산소 농도를 측정하는 시스템임. 반도체 및 디스플레이 공정 중의 내부의 불순물 농도를 실시간 측정하여 소자의 오염여부를 확인하고 주요 부품 국산화를 통해 원가 절감을 할 수 있도록 개발을 하고 있음. 진행경과 수분 및 산소 농도를 측정하는 통합 모듈 컨셉이 도출되어 시제품 제작 중에 있음. 향후계획 성능 검증이 완료되면 양산 장비에 적용 예정임. 시장규모 SEMI에 따르면 2024년 1053억 달러, 2025년 1240억 달러로 증가될 것으로 전망되며, 생산능력 확대, 신규 팹, 전공정과 후공정 부문 투자가 장비 성장을 견인할 것으로 예상됨. (아) 품목 : 8.6GH 대면적 물류 이송 시스템 구분 제품이송장치 제품의 특성 대면적 유리기판을 진동, 스크래치, 손상 없이 진공 및 대기에서 이송하는 장치임. 디스플레이 장비에 특화된 설계를 통해 안정성과 내구성, 생산성을 확보하고 주요 부품 국산화를 통해 원가 절감을 할 수 있도록 개발 중에 있음. 진행경과 8.6GH 물류 이송 시스템에 적용하여 내구성 및 안정성 확보 중임. 향후계획 성능 검증이 완료되면
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양산 장비에 적용 예정임. 시장규모 ‘23년 세계 디스플레이시장은 1,181억불로 ’27년 1,356억불까지 성장을 전망함. 자동차ㆍ투명 등 융복합 디스플레이 시장의 확대로 전체 시장규모가 지속 성장예정임. 정부는 민ㆍ관이 함께 대응하여 기존에 없는 초격차 기술을 확보하고 ’27년까지 세계 1위 탈환을 비전으로 하는 ‘디스플레이 산업 혁신전략’을 발표함 (자) 품목 : 쿼드스택 제조 시스템 구분 공정장비 제품의 특성 고체산화물 연료전지의 스택제조용 장비로, 기존 대비 생산능력 2배 향상시킬 수 있는 고효율 제조장비. 진행경과 1호기를 제작 완료하여 고객사 생산현장에서 양산 테스트 진행 중임. 향후계획 ‘25년 3월 이후 양산 전환 예정으로, 추가 22대를 ’25년/1H 내 추가 설치 예정. 시장규모 국내 CHPS의 연료전지 시장에서 SOFC의 시장점유율을 50%로 예상하면, 2028년까지 누적 5.8조원, 연평균 1.45조 원의 시장이며, 전세계 SOFC 연료전지 시장은 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 26.6%로 성장해 2022년 19억 달러에서 2028년 77억 달러 및 2032년 200억 달러로 성장할 것으로 예상하고 있음. (차) 품목 : 대면적 인라인 스퍼터 구분 공정장비 제품의 특성 대면적 TFE Mask 스퍼터링 시스템으로, OLED 패널 제조 공정 중 박막 봉지 공정에 필요한 Mask에 절연 박막을 증착시키기 위한 스퍼터링 공정 장비임. 진행경과 '22년부터 8.6GH 대응 장비를 개발하여, 국내 및 중국으로 판매 중임. 향후계획 8.6G 대응 장비로 국내 및 중국 수출을 확대해 나갈 예정임. 시장규모 '23년 세계 디스플레이시장은 1,181억 불로' 27년 1,356억 불까지 성장을 전망함. 자동차ㆍ투명 등 융복합 디스플레이 시장의 확대로 전체 시장규모가 지속 성장예정임. 정부는 민ㆍ관이 함께 대응하여 기존에 없는 초격차 기술을 확보하고 27년까지 세계 1위 탈환을 비전으로 하는 '디스플레이 산업 혁신전략'을 발표함. (카) 품목 : 페로브스카이트 태양전지 인라인 증착기 구분 공정장비 제품의 특성 페로브스카이트 태양전지 제조 공정 중, 버퍼층과 ETL을 연속으로 증착할 수 있는 인라인 증착기. 진행경과 2024년 S사와 공동 개발을 통해 파일럿 장비를 H사 납품, 평가 중. 향후계획 파일럿 장비 검증 완료 후, 미국 내 솔라허브 태양광 공장으로 도입 전망. 시장규모 세계 태양광발전 시장은 2021년 14,040만 달러에서 연평균 성장률 8.71%로 성장하여 2027년에 23,177만 달러로 전망되며, 국내 태양광발전 시장은 2021년 16,640억 원에서 연평균 성장률 12.43%로 증가하여 2027년에 33,610억 원으로 확대될 전망임. (타) 품목 : 연료전지 셀 및 핵심 부품 검사 장비 구분 검사장비 제품의 특성 연료전지인 SOFC와 PEMFC 제조 공정에서 제조품질 안정화를 위해 셀 및 핵심부품의 외관, 두께, 표면의 불량을 검출할 수 있는 검사 장비 진행경과 SOFC 셀/분리판용 검사장비와 PEMFC MEA용 검사장비의 컨셉을 도출하여 시제품 제작 중에 있음. 향후계획 수요기업으로 양산평가를 진행하여 장비 검증예정 시장규모 국내 CHPS의 연료전지 시장에서 SOFC의 시장점유율을 50%로 예상하면, 2028년까지 누적 5.8조원, 연평균 1.45조 원의 시장이며, 전세계 SOFC 연료전지 시장은 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 26.6%로 성장해 2022년 19억 달러에서 2028년 77억 달러 및 2032년 200억 달러로 성장할 것으로 예상하고 있음. (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성 기준일 현재 개발이 완료된 장치의 현황은 다음과 같습니다. [ 연구개발 완료 실적 ] 구분 품목 개발 완료일 현재현황 비고 공정장비 Cathode Cathode 2021년 Sputter 장비에 Cathode를 적용하여 납품하고 있음 Sputter 2022년 Metal 증착용으로 Conformal Coating Sputter를 납품하고 있음 ICP-CVD 2022년
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대면적 ICP-CVD 장비에 고온Heater Module을 적용하여 납품하고 있음 ICP-RIE 2022년 ICP-RIE 장비에 Non-contact Cooling module을 적용하여 납품하고 있음 Chamber 8G 대면적 기판 열처리 장치 2022년 박막의 결정화 및 activation 용으로 납품함 Sputter 2022년 OLED Metal Mask의 절연막 증착용으로 납품하고 있음 연료전지 쿼드스택 제조시스템 2024년 고체산화물 연료전지 시스템 제조 업체 납품, 양산테스트 진행 중 태양전지제조 장비 스크린프린터 마스크 프린터 2021년 고속 인쇄용 Metal Mask용 마스크 프린터 시제품 제작완료. 상품화는 되지 않았음 스크린프린터 스크린 프린터 2023년 고속 웨이퍼 이송시스템과 금속 프린터 유닛이 포함된 태양전지 전극 인쇄용 장치. 상품화는 되지 않았음 증착기 페로브스카이트 인라인 증착기 2024년 페로브스카이트 태양전지의 버퍼, ETL을 연속 증착할 수 있는 인라인 파일럿 장비 개발, 국내 H사 평가 중 제품이송장치 (물류) Loader Un-loader Loader Un-loader 2021년 제품 이송 장치에 Loader Un-loader를 Upgrade하여 납품하고 있음 Conveyor Conveyor 2021년 제품 이송 장치에 Conveyor를 Upgrade하여 납품하고 있음 2차전지 Selector 2024년 2차전지 셀의 불량을 선별하는 장비로 부품 Valve 2022년 R 목적용 장비에 적용하여 납품하고 있음 제품이송장치 다관절 진공로봇 2020년 R 목적용 장비에 적용하여 납품하고 있음 (3) 기타 연구개발 실적 [ 국가연구개발 실적 ] No. 프로그램명 (시행부처/기관) 과 제 명 총개발기간 (시작-종료일) 총사업비 (백만원) 비고 산업통상자원부/ 한국에너지 기술평가원 셀 모듈 일체형 단결정 실리콘 멤브레인 태양전지 개발 수행 완료 산업통상자원부/ 한국에너지 기술평가원 c-Si 태양전지용 고속 인쇄 전극 공정에 의한 7,000wph급 제조 능력을 갖는 고생산성 프린터 개발 수행 완료 산업통상자원부/ 한국에너지 기술평가원 고효율 터널산화막을 이용한 패시베이션 전극형 셀과 모듈 개발 중단 산업통상자원부/ 한국산업기술기획평가원 공정내 불순물 농도를 실시간 분석 가능한 일체형 저전력 고성능 극저온 고진공 배기장치 개발 수행 중 (참여) 산업통상자원부/ 한국에너지 기술평가원 실시간 품질관리를 위한 SOFC와 PEMFC의 셀 및 핵심부품의 딥러닝 기반 제조품질 안정화 기술개발 수행 중 (주관) 3. 지적재산권 가. 제품/서비스 등의 상표 관리 정책 현황 당사는 다양하고 풍부한 경험을 가진 전문 기술 인력을 지속적으로 채용하고 축적된 노하우를 바탕으로 하여 기술, 품질, 가격 경쟁력을 확보해 가고 있습니다. 특히 다수의 우수한 설계, 공정 및 개발 엔지니어를 확보하고 육성하는 데 꾸준히 노력하고 있으며, 고객의 요구사항에 유연하게 대응할 수 있는 맞춤형 다품종 생산체계를 구축해 나가고 있습니다. 고객에게 특화된 장비를 개발, 생산하여 LAT 브랜드를 추진하고 있습니다. 나. 사업관련 특허권 등의 주요 지적재산권 공시서류 작성 기준일 당사가 보유하고 있는 특허권은 다음과 같습니다. 모두 사업과 관련된 특허들로 출원 중에 있으며, 이를 토대로 공정 장비, 제품이송장치, 검사 장치 등에 적용 중에 있거나 시제품 제작 중에 있습니다. 발명의 명칭 출원일 등록일 내용 상용화 비고 유기발광소자용 접착층 부착 장치 및 방법 OLED 소자의 상부 기판용 접착층 부착 장치 및 방법에 관한 것으로, 접착 필름을 연속적으로 상부 기판에 부착하여 작업 효율을 증대하고 생산 속도를 향상시키는 기술 자동차용 Dash 합착기 플라즈마 식각장치 플라즈마 식각장치에 관한 것으로, 플라즈마 밀도에 따라 내부 안테나만 가변 시켜 플라즈마의 밀도를 균일하게 조절할 수 있는 기술 등록 완료 듀얼 스테이지 유닛 및 이를 포함하는 웨이퍼 로딩장치, 그리고 이를 이용한 웨이퍼 로딩 방법 태양전지용 스크린 프린터의 이송 장치에
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관한 것으로, 전극 인쇄 속도를 향상시키기 위해 이송속도를 향상시키는 기술 등록 완료 가스정제용 트레이 및 이를 포함하는 가스정제장치 누설기류 최소화로 정제효율을 높여 미정제 가스 발생율을 낮출 수 있는 가스 정제용 트레이를 제공하는 기술 등록 완료 스퍼터 전극체 스퍼터 Cathode에 관한 것으로, 냉각 능력 향상 및 원재료 절감을 해소 스퍼터에 적용 중 등록 완료 인쇄품질을 개선할 수 있는 스크린 프린팅 모듈 태양전지 제조 공정 중 스크린 프린팅의 품질을 향상시킬 수 있도록 하는 새로운 형태의 스퀴지 모듈 등록 완료 웨이퍼를 이송하기 위한 컨베이어 모듈 및 이를 포함하는 웨이퍼 이송 시스템 웨이퍼형 태양전지의 생산 효율을 극대화할 수 있는 웨이퍼 이송시스템의 최적화를 위한 기술 등록 완료 유체 조절 밸브 (주)바론테크와 공동출원으로일반적인 진공용 앵글형 밸브의 90도 꺾인 형태로 인한 유체(기체)의 유동저항을 발생시키는 단점을 개선/보완한 직관형 밸브 기술 공정장비에 적용 중 등록 완료 챔버 (주)원익IPS와 공동출원으로, 반도체, 디스플레이 및 태양전지 제조 공정 중 열처리 공정을 챔버에서 수행할 수 있도록 분리 및 결합이 용이한 챔버를 제공하는 기술 등록 완료 커넥팅 박스 (주)원익IPS와 공동출원으로, 반도체, 디스플레이 및 태양전지 제조 공정 중 열처리 시스템 내에서 대기압 유지 및 고온의 환경으로부터 케이블을 보호할 수 있는 커넥팅 박스를 제공하는 기술 등록 완료 열처리 시스템 (주)원익IPS와 공동출원으로, 반도체, 디스플레이 및 태양전지 제조 공정 중 챔버와 커넥팅 박스를 포함한 열처리 시스템을 제공하는 기술 등록 완료 전자파 차폐를 위한 가공물에 대한 스퍼터링 가공 시스템 전자파 차폐 공정 중 플라즈마에 의해 발생된 열을 저하시켜 냉각 능력을 향상시키기 위한 가공 시스템 공정장비에 적용 중 등록 완료 유체 조절 슬롯 밸브 밸브의 개방/폐쇄 동작시 급격한 유동 저항을 방지할 수 있고, 역압이 발생하여도 견고하게 지탱할 수 있는 유체 조절 슬롯 밸브를 제공 공정장비에 적용 중 등록 완료 체결장치 태양전지용 스크린 프린터의 Frameless Metal Mask를 체결하는 장치로, 탈부착이 용이하고 균일하게 체결하는 기술 등록 완료 챔버 및 이를 구비하는 기판 처리 장치 (주)원익IPS와 공동출원으로, 기판 처리를 위한 공간을 형성하는 챔버 및 이를 구비하는 기판처리 장치에 관한 것으로, 챔버 내부 유지보수가 용이한 장치를 제공 심사중 (특허공개) 플라즈마 처리 시스템 플라즈마 처리 장치에서 제 2 유전체를 제공하여 유지보수가 용이하고, 가스를 챔버의 수평 또는 수직 방향으로 배출하는 플라즈마 처리 시스템을 제공 등록 완료 스퀴지 시스템 태양전지 제조 공정 중 스크린 프린팅의 인쇄 공정에서 스퀴지 변수를 손쉽게 제어할 수 있는 스퀴지 시스템을 제공 포기 안테나 모듈 플라즈마 식각장치에서 안테나의 연결 상태를 제어하여 균일한 플라즈마를 제공 포기 대면적 기판용 ALD 장치 대면적 기판과 여러 개의 기판을 동시에 증착할 수 있는 대면적 기판용 ALD 장치를 제공 심사중 (특허공개) 기판처리장치 (주)원익IPS와 공동출원으로, 공정 챔버 내부에 배치되는 케이블들의 손상을 방지하고 유지보수가 용이한 기판처리장치를 제공 심사중 (특허공개) 영상 촬영 프로그램 고체산화물연료전지 및 PEMFC MEA 검사를 위한 영상촬영 프로그램 S/W 등록 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 1. 반도체 산업 (1) 반도체 산업의 현황 반도체 산업은 글로벌 경제에서 중요한 역할을 하는 핵심 산업으로, 다양한 전자기기와 디지털 기술의 발전에 필수적인 부품을 공급합니다. 특히 최근 몇 년간 인공지능(AI), 5G 통신, 자율주행차, 사물인터넷(IoT) 등의 기술 발전에 힘입어 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 반도체는 산업 전반에 걸쳐 필수적인 부품으로 사용되기 때문에 그 중요성은 더욱 강조되고 있습니다. ㅇ 반도체 산업의 글로벌 동향 반도체 산업은 크게 메모리 반도체, 비메모리 반도체, 시스템 반도체로 나눠집니다. 메모리
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반도체는 컴퓨터, 스마트폰 등에서 데이터를 저장하는 데 사용되며, 비메모리 반도체는 칩 설계와 기능 처리 등을 담당합니다. 시스템 반도체는 다양한 전자기기와 자동차에 사용되는 칩으로, 최근 자율주행차와 5G 관련 기술의 발전에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 2023년 기준으로, 반도체 시장은 전 세계적으로 약 6000억 달러 규모에 달하며, 특히 한국, 미국, 대만, 일본 등 주요 국가들이 시장을 주도하고 있습니다. 한국의 삼성전자와 SK hynix는 메모리 반도체 시장에서 큰 비중을 차지하고 있으며, 대만의 TSMC는 비메모리 반도체의 대표적인 글로벌 기업입니다. ㅇ 반도체 산업의 주요 트렌드 - 5G와 반도체: 5G 네트워크의 확장에 따라 데이터 전송 속도와 용량을 처리하는 고성능 반도체의 수요가 급증하고 있습니다. 이는 통신 장비와 스마트폰, 자율주행차에 이르기까지 다양한 분야에서 중요한 역할을 합니다. - AI와 반도체: 인공지능 기술의 발전에 따라 AI 칩에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히, 딥러닝과 머신러닝을 위한 고성능 반도체는 데이터 센터와 클라우드 컴퓨팅의 핵심 요소로 자리잡고 있습니다. - 자동차 산업과 반도체: 자율주행차, 전기차, 차량용 전자장비의 발전으로 자동차용 반도체의 수요도 급증하고 있습니다. 차량 내 인포테인먼트 시스템, 센서, 제어 시스템 등 다양한 분야에서 반도체의 사용이 증가하고 있습니다. (2) 경쟁요소 반도체 분야에서 중국 기업의 성장은 중장기적으로 위협이 될 것으로 전망되고 있습니다. CXMT의 매출 기준 D램 시장점유율은 2024년 2분기 3.1%에서 2024년 4분기 3.6% 내외로 확대될 것으로 전망되며, 모바일 중심으로 시장점유율을 더욱 확대해 나가고 있습니다. 모바일 D램 시장점유율은 출하량 기준, 중국 스마트폰 제조사 공략 등을 통해 2024년 3분기 9.6%에서 2025년 4분기 22.5%로 확대될 것으로 내다보고 있습니다. CXMT는 DDR4 중심의 레거시 제품 비중이 높아 단기적으로는 큰 위협은 아니지만, 2024년 12월 2일, 미국이 HBM 장비 등에 대한 수출 통제를 발표하면서 CXMT를 Entity List에 포함시키지는 않음으로써 중장기적으로 위협이 될 수 있습니다. 파운드리 시장도 중국의 추격은 거센 상황으로, TSMC가 지배적인 사업자이며 삼성전자가 TSMC를 추격중이나 양 사 간 시장점유율 격차는 확대되고 있는 상황입니다. 이에 따라 삼성전자는 파운드리 매출의 70%를 7나노 이상 공정에서 창출하며 첨단공정 기술개발 경쟁보다는 기존 사업 내실화를 통한 안정적인 매출 구조 확보로 전략을 변경하고 있습니다. 우리기업으로는 삼성전자 외, DB하이텍, SK하이닉스가 파운드리 사업을 영위하고 있으며 동 기업들은 8인치 파운드리로 중국의 투자 확대, 가격할인 등으로 2025년 가동률이 하락할 위험이 있습니다. (3) 관련 정책 현황 반도체 산업은 글로벌 경제와 국가 경쟁력에 중요한 영향을 미치는 핵심 산업으로, 주요 국가들은 반도체 산업의 육성을 위해 다양한 정책을 추진하고 있습니다. 특히, 반도체 기술 자립, 공급망 안정화, 연구개발(R) 지원, 생산시설 투자 확대 등이 주요 정책 방향으로 설정되고 있습니다. ㅇ. 주요 국가별 반도체 산업 정책 - 대한민국 한국은 반도체 강국으로서 메모리 반도체 시장에서 글로벌 선두를 유지하고 있으며, 비메모리(시스템 반도체) 및 파운드리(반도체 위탁생산) 시장에서도 경쟁력을 확보하기 위해 적극적인 정책을 추진하고 있습니다. ① K-반도체 전략 (2021년 발표) ; 반도체 산업 전반에 걸쳐 300조 원 이상 투자 유치 ; 반도체 인프라 구축 및 연구개발 지원 ; 반도체 인력 양성을 위한 교육 프로그램 확대 ; 세제 혜택: 반도체 시설 투자 시 최대 50% 세액 공제 제공 ② 국가첨단전략산업 특별법 (2023년 시행) ; 반도체, 배터리 등 국가 핵심 산업을 전략산업으로 지정 ; 인허가 절차 간소화 및 신속한 지원 체계 마련 ; 반도체 클러스터 조성을 위한 정부 지원 강화 ③ 반도체 인력 양성 정책 ; 국내
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대학 내 반도체 관련 학과 신설 및 확대 ; 기업과 협력한 산학 연계 프로그램 운영 - 미국 미국은 반도체 산업의 경쟁력을 회복하고, 중국의 반도체 굴기를 견제하기 위해 강력한 지원 정책을 추진하고 있습니다. ; 520억 달러 규모의 반도체 제조 및 연구개발 지원 ; 미국 내 반도체 생산 공장(팹) 건설 기업에 보조금 및 세제 혜택 제공 ; 중국을 포함한 특정 국가에 대한 반도체 기술 수출 규제 강화 ② 반도체 동맹 구축 (Chip 4 Alliance) ; 한국, 미국, 일본, 대만 간 반도체 공급망 협력 강화를 위한 협의체 ; 반도체 공급망 안정성 확보 및 첨단 기술 보호 목적 ③ 반도체 기업 투자 확대 ; 인텔, TSMC, 삼성전자 등 주요 반도체 기업이 미국 내 공장 신설 및 증설 추진 ; 텍사스, 애리조나 등 주요 지역에 반도체 제조 허브 조성 - 유럽연합(EU) 유럽은 반도체 산업에서 상대적으로 취약한 위치에 있으나, 반도체 자립도를 높이기 위해 적극적인 투자를 진행하고 있습니다. ① 유럽 반도체법 (EU Chips Act, 2022년 발표) ; 2030년까지 450억 유로(약 600억 달러) 규모의 반도체 투자 계획 ; 유럽 내 반도체 생산 비중을 현재 10%에서 20%로 확대 목표 ; 연구개발 지원 및 스타트업 육성 프로그램 포함 ② 글로벌 반도체 기업 유치 ; 미국 및 아시아 반도체 기업을 유럽으로 유치하여 생산 기지 확충 ; 인텔, TSMC 등이 독일, 프랑스 등에 생산시설 투자 계획 발표 - 중국 중국은 미국의 반도체 수출 규제 속에서도 반도체 자급률을 높이기 위한 대규모 투자를 단행하고 있습니다. ① 반도체 굴기 정책 ; 2015년 발표된 "중국제조 2025" 전략에 반도체 산업을 핵심 산업으로 선정 ; 1조 위안(약 140조 원) 이상 투자하여 반도체 자급률 목표 설정 ② 국가반도체펀드 (2014년, 2019년 2차 펀드 조성) ; 정부 주도로 반도체 기업 및 연구기관에 대한 대규모 자금 지원 ; 중국 반도체 기업(예: SMIC, YMTC) 육성을 통한 공급망 독립 추진 ③ 미국의 수출 규제 대응 ; 미국이 첨단 반도체 및 제조 장비의 중국 수출을 제한하는 조치를 시행 ; 이에 대응하여 중국은 국산 반도체 기술 개발 및 생산 확대에 집중 (4) 반도체 산업의 전망 2025년 한국은 반도체 수출이 전년 대비 10% 성장할 전망이나 트럼프 당선인의 관세 정책 등에 따라 변동성이 매우 클 것으로 예상됩니다. 2024년 반도체 수출은 전년 986억 달러 대비 39% 증가한 1,390억 달러로 역대 최대 반도체 수출 실적을 기록하였으나, 이 중, 메모리 반도체 비중은 2023년 54%에서 2024년 1~11월 64%로 상승하면서 시스템 반도체 수출 비중은 축소되었습니다. 2025년 중반까지는 수요기업의 반도체 재고조정 등으로 반도체 수출은 부진한 모습을 보이지만 하반기에는 메모리반도체 수요회복 등으로 수출이 증가할 것으로 전망되며, HBM 수출은 2025년 들어 처음으로 메모리 반도체 수출 비중의 10%대를 상회, 메모리 반도체 수출의 약 30% 이상을 창출하면서 연간 수출은 100억 달러를 넘어설 전망입니다. 2025년에는 AI 반도체의 HBM 탑재용량 등이 증가하면서 HBM 수출이 메모리반도체 수출을 견인할 것으로 전망됩니다. 반도체 산업은 단순한 기술 산업을 넘어 국가 안보 및 경제 경쟁력과 직결된 전략적 산업으로 자리 잡고 있습니다. 이에 따라 각국 정부는 대규모 투자 및 정책적 지원을 아끼지 않고 있으며, 반도체 공급망의 안정성과 기술 자립을 강화하기 위한 노력을 지속하고 있습니다. 특히, 한국은 메모리 반도체뿐만 아니라 시스템 반도체, 파운드리 시장에서도 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 지속적인 연구개발 및 인프라 투자를 확대해야 할 것입니다. 또한, 글로벌 반도체 산업의 변화에 대응하기 위해 해외 투자 및 협력 전략도 중요한 과제로 남아 있습니다. 향후 반도체 산업의 성장은 인공지능(AI), 자율주행차, 6G 통신 등 다양한 산업과 연계될 것으로 예상되며, 각국의 반도체 정책이 시장에
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미치는 영향도 점점 커질 것입니다. 이에 따라, 기업들은 각국의 정책 변화를 면밀히 분석하고, 이에 맞춘 전략적 대응이 필요할 것입니다. 2. 디스플레이 산업 (1) 디스플레이 산업의 현황 현재, 디스플레이 산업은 OLED를 중심으로 빠르게 재편되고 있습니다. AI 기술의 보급으로 저전력과 고화질 디스플레이에 대한 수요가 증가하면서, 기존의 LCD에서 OLED로의 전환이 가속화되고 있습니다. 삼성디스플레이와 LG디스플레이는 OLED 패널 생산에서 두각을 나타내고 있습니다. 2025년 출시 예정인 iPhone 17 시리즈의 패널을 삼성디스플레이는 1억 3,000만 대, LG디스플레이는 7,200만 대 생산할 것으로 전망됩니다. 한편, LG디스플레이는 OLED 중심의 사업 구조 재편과 강도 높은 체질 개선을 통해 2024년 4분기에 영업이익 831억 원을 기록하며 흑자 전환에 성공했습니다. (2) 경쟁요소 2025년 현재 디스플레이 산업은 기술 혁신과 시장 변화에 따라 고도화된 경쟁 환경을 형성하고 있습니다. 주요 경쟁 요소는 기술력, 원가 절감, 공급망, 고객 확보 및 친환경 트렌드 대응으로 나눌 수 있습니다. ㅇ 기술력 경쟁 . OLED는 스마트폰, TV, IT 기기에서 주류 디스플레이 기술로 자리 잡았으며, LTPO OLED, Tandem OLED, Flexible OLED 등의 기술 개발이 가속화되고 있음. . 반면 Micro LED는 프리미엄 TV, 자동차, AR/VR 기기에서 적용 범위를 확대하고 있으며, 높은 수율과 비용 문제 해결이 핵심 과제. . 삼성, LG, BOE 등의 글로벌 기업들이 QD-OLED, WOLED, Micro LED 등 다양한 차세대 기술을 개발하며 시장을 선점하려는 경쟁이 심화되고 있음. - IT 기기용 OLED와 LCD의 시장 경쟁 . 애플, 삼성, 델 등의 IT 기기 업체들이 노트북·태블릿·모니터용 OLED 채택을 확대하면서 기존 LCD 패널과의 경쟁이 심화됨. . OLED는 고해상도, 빠른 응답속도, 저전력 등의 장점이 있지만, 여전히 LCD보다 생산 단가가 높아 원가 절감이 중요한 경쟁 요소가 되고 있음. ㅇ 원가 절감 및 생산 효율성 - 패널 제조 원가 절감 . 잉크젯 프린팅 OLED 기술이 도입되면서 제조 원가 절감이 가능해지고 있음. . 중국 패널 업체(BOE, CSOT, Tianma)들은 대량 생산을 통한 원가 경쟁력을 확보하며, 한국 업체들과 경쟁 중. - 장비 및 소재 공급망 최적화 . 디스플레이 제조에서 발광 소재(블루 OLED), TFT 기판(LTPS, LTPO), Encapsulation(봉지) 기술이 원가 절감에 중요한 요소로 작용함. . 삼성디스플레이와 LG디스플레이는 국내 소재·부품 기업과 협업을 통해 원가 절감을 추진, 반면 중국 업체들은 자체 공급망 내재화를 통해 가격 경쟁력을 강화. ㅇ 글로벌 공급망 및 지역별 경쟁 - 한국 vs. 중국 vs. 대만의 패널 경쟁 . 한국: 프리미엄 OLED(플렉시블, 폴더블, QD-OLED)에 집중하여 기술 경쟁력 강화 . 중국: BOE, CSOT가 LCD·OLED의 저가 공급 확대를 통해 글로벌 점유율 확대 . 대만: AUO, Innolux 등 대만 업체들은 니치마켓(산업용·차량용 디스플레이)에 집중 ㅇ 미국과 유럽의 기술·정책적 대응 - 미국과 유럽은 중국의 패널 점유율 확대를 견제하기 위해 반도체·디스플레이 공급망 규제 강화 - 애플, 구글 등 IT 기업들은 중국 의존도를 줄이기 위해 한국·일본 패널 공급선 다변화 ㅇ 고객 확보 및 브랜드 경쟁 - 주요 고객사 확보 전쟁 . 삼성디스플레이, LG디스플레이는 애플, 삼성전자, 구글, 소니 등 글로벌 기업들과의 장기 공급 계약을 통해 시장 경쟁력을 확보 . 중국 BOE, CSOT는 샤오미, 오포, 비보 등 자국 브랜드와 협력 강화 - 차량용 디스플레이 시장 성장 . 전기차 및 자율주행차 확산에 따라 곡면 OLED, Mini LED, Micro LED 기반 차량용 디스플레이 수요 증가 - 한국과 중국 패널 업체들이 테슬라, 현대차, 폭스바겐 등의 공급 기회를
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확보하기 위해 경쟁 ㅇ 친환경 및 지속 가능성 경쟁 - 탄소 배출 저감, 에너지 절약형 디스플레이 기술 개발이 주요 화두 - 삼성디스플레이·LG디스플레이는 무독성·저전력 소재 개발, 잉크젯 프린팅 공정 도입 등 친환경 기술을 적극 도입 중 - 애플, 테슬라 등의 글로벌 기업들이 친환경 디스플레이 패널 사용을 확대하면서 패널 업체들의 ESG(환경·사회·지배구조) 대응 전략이 중요해지고 있음 (3) 관련정책 현황 ㅇ 국내 정책 현황 - 디스플레이산업 혁신전략 정부는 2023년 5월, 디스플레이 산업의 경쟁력 강화를 위해 '디스플레이산업 혁신전략'을 발표하였습니다. 이 전략의 핵심은 무기발광 디스플레이(iLED) 산업 육성으로, 2024년부터 2032년까지 8년간 국비 3,479억 원을 포함한 총 4,840억 원을 투자할 계획입니다. 이를 통해 화소, 패널, 모듈 등 전 공정에 걸쳐 iLED 핵심 기술을 선점하고, 초소형·고효율 화소 기술, 고속 패널 형성 기술, 300인치 이상의 초대형 모듈러 기술 등 3대 초격차 기술 확보를 목표로 하고 있습니다. - 전자부품산업기술개발 지원 산업통상자원부는 2025년 2월, '2025년도 전자부품산업기술개발(디스플레이 및 스마트전자(XR) 분야) 신규지원 대상과제 공고'를 발표하였습니다. 이는 디스플레이 및 스마트전자(XR) 분야의 연구개발을 지원하여 관련 산업의 기술 경쟁력을 강화하기 위한 것으로, 다양한 기업과 연구기관의 참여를 독려하고 있습니다. ㅇ 국제 정책 동향 - 미국의 통상 정책 변화 2025년 1월, 도널드 트럼프 대통령의 재선으로 미국의 통상 정책에 변화가 예상됩니다. 강력한 보호무역주의를 표방하는 트럼프 행정부의 출범으로 인해 글로벌 통상 전쟁이 본격화될 전망이며, 이는 디스플레이 산업의 수출 및 공급망에 영향을 미칠 수 있습니다. - 미·중 무역 분쟁 심화 미·중 무역 분쟁의 심화로 인해 국내 디스플레이 패널 기업들의 주요 고객사인 애플 등의 중국 내 시장 점유율 감소 우려가 제기되고 있습니다. 이는 국내 디스플레이 산업의 수출에 하방 리스크로 작용할 수 있으며, 이에 대한 대응 전략이 필요합니다. 무엇보다, 미국이 취할 수 있는 현실적인 제재 방안은 중국산 패널을 탑재한 제품에 일부 관세를 부과하거나, 자국 기업의 공급망에 중국산 패널 탑재를 억제하는 등의 조치입니다. 중국산 패널 확산 제한이나 중국의 산업 성장을 견제한다면 한국 패널 업체가 가장 큰 수혜를 볼 수 있을 것으로 기대할 수도 있습니다. (4) 디스플레이 산업의 전망 2025년 디스플레이 시장은 매출액 기준으로 1,307억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 중 OLED는 83억 달러(약 12조 806억 원), LCD는 807억 달러(약 117조 4,588억 원)를 차지할 것으로 전망됩니다. 특히, IT OLED 시장 규모는 2024년 6.2조 원에서 2027년까지 19.5조 원으로 약 3.2배 확대될 것으로 예상됩니다. 특히, AI 기능이 탑재된 TV, IT 기기 수요 확대가 본격화해 고성능 OLED 패널 수요가 급증할 것으로 보이기 때문에, OLED 품목별 시장 증가율은 △스마트폰 5.2% △모니터 17.5% △TV 4.2% △태블릿 10.6% △노트북 38.4%로 추정되며, 2027년부터 수요가 공급을 초월할 것으로 전망되고 있습니다. 3. MEMS 산업 (1) MEMS 산업의 현황 MEMS(미세전자기계시스템, Micro-Electro-Mechanical Systems) 분야는 반도체 산업 내에서 중요한 부문으로 성장하고 있으며, 다양한 응용 분야에 활용되고 있습니다. MEMS 기술은 미세한 기계 구조와 전자 회로를 결합하여 매우 작은 크기에서 물리적, 화학적, 전기적 기능을 수행할 수 있는 시스템을 제공합니다. MEMS는 센서, 액추에이터, 마이크로미터 등 다양한 형태로 존재하며, 최근 몇 년간 빠르게 발전하고 있습니다. (2) 주요 응용 분야의 확장 ㅇ 스마트폰 및 웨어러블 기기: MEMS 기술은 스마트폰, 태블릿, 웨어러블 기기에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 예를 들어, 가속도
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센서(Accelerometers), 자이로스코프(Gyroscopes), 기압 센서(Barometers) 등이 스마트폰과 웨어러블 기기의 주요 기능을 지원하고 있습니다. 이러한 센서들은 화면 회전, 화면 터치, 내비게이션, 건강 모니터링 등에 사용됩니다. ㅇ 자동차 산업: MEMS는 자동차 분야에서도 중요한 역할을 합니다. 특히, 타이어 압력 모니터링 시스템(TPMS), 에어백 시스템, 주행 보조 시스템 등에서 MEMS 센서가 활용되고 있습니다. 자율주행차와 전기차의 발전에 따라 MEMS 센서의 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. ㅇ 헬스케어: MEMS는 의료 기기와 건강 모니터링 장비에도 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 혈압 센서, 호흡 모니터링, 체온 센서 등에서 MEMS 기술이 사용되고 있습니다. 최근에는 보청기, 임플란트 장치, 체내 센서 등 더욱 발전된 응용이 등장하고 있습니다. (3) 기술 발전 ㅇ 소형화 및 집적화: MEMS 기술의 핵심은 미세화 및 집적화입니다. 반도체 기술의 발전에 따라 MEMS 장치는 점점 더 작은 크기로 구현되며, 동시에 높은 성능을 유지하고 있습니다. 이를 통해 더 많은 기능을 소형 기기에 통합할 수 있게 되었습니다. ㅇ 무선 연결 및 IoT: MEMS 기술은 사물인터넷(IoT) 장치에서 매우 중요한 역할을 합니다. 무선 통신을 지원하는 MEMS 센서는 IoT 네트워크에서 데이터를 수집하고 전달하는 중요한 요소가 됩니다. 이러한 기술은 스마트홈, 스마트팩토리, 환경 모니터링 등에서 중요한 역할을 합니다. ㅇ 새로운 소재 및 제조 기술: MEMS 기술에 사용되는 소재와 제조 공정도 지속적으로 발전하고 있습니다. 새로운 나노소재, 고강도 소재, 자성 및 압전 소재 등이 MEMS 기기의 성능을 높이는 데 기여하고 있으며, 새로운 제조 공정들이 효율적으로 대량 생산을 가능하게 하고 있습니다. (4) 시장 성장 ㅇ 반도체 산업 내 MEMS의 비중 증가: MEMS는 반도체 산업의 중요한 세그먼트로 자리잡고 있으며, 매년 높은 성장률을 기록하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 MEMS 시장은 지속적인 성장을 보였고, 특히 센서 및 액추에이터의 수요 증가에 따라 더 큰 성장이 예상됩니다. ㅇ 시장 규모: 압력센서 시장의 규모만 따졌을 때, 2021년 약 145억 달러 규모였으며, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.9% 수준으로 시장규모는 약 280억 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다. 특히, 자동차, 의료, 스마트폰 분야에서 MEMS 수요가 급증하고 있습니다. (5) MEMS 산업의 전망 ㅇ 자동차 및 자율주행차: 자율주행차와 전기차의 발전은 MEMS 센서 수요를 급증시킬 것입니다. 자율주행차에서는 Lidar, Radar, LiDAR, 이미지 센서 등 다양한 MEMS 기술이 필요하며, 자율주행 시스템에서 중요한 역할을 합니다. ADAS(Advanced Driver Assistance Systems) 및 자동차 안전 시스템에서 MEMS 기술이 더욱 확장될 것입니다. ㅇ 웨어러블 및 헬스케어 기기: 헬스케어 분야에서도 MEMS의 성장은 계속될 것입니다. 특히, 웨어러블 건강 모니터링 기기나 원격 진단 장치에서 MEMS 센서의 사용이 증가할 것입니다. 이는 실시간 건강 모니터링과 더 정확한 진단을 가능하게 할 것입니다. ㅇ 5G 및 IoT의 확산: 5G 네트워크의 상용화와 IoT 디바이스의 확산은 MEMS 기술의 수요를 더욱 증대시킬 것입니다. MEMS 센서는 데이터 전송, 환경 모니터링, 스마트홈 제어 등 다양한 IoT 응용에서 중요한 역할을 하게 됩니다. ㅇ 에너지 효율성 및 무선화: 차세대 MEMS 센서는 더욱 에너지 효율적이고 무선으로 작동할 수 있는 기술을 발전시킬 것입니다. 특히, 저전력 MEMS 센서와 무선 통신 기술이 결합되어 스마트 시티, 스마트 홈 등 다양한 환경에서 실시간으로 데이터를 수집하고 처리할 수 있는 기술들이 등장할 것입니다. ㅇ 정밀도 향상 및 다기능화: MEMS 센서는 더욱 높은 정밀도와 다기능을 제공하는 방향으로 발전할 것입니다. 다양한 센서를
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하나의 MEMS 칩에 집적하여 공간을 절약하면서도 다양한 기능을 동시에 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 가속도 센서, 자이로스코프, 기압 센서 등을 하나의 MEMS 장치에 통합하는 기술이 발전하고 있습니다. (6) 시장 경쟁 심화 - 기업 간 경쟁: MEMS 시장에서의 경쟁은 매우 치열해지고 있습니다. 특히 Bosch, STMicroelectronics, Analog Devices, Texas Instruments 등 대형 반도체 기업들이 MEMS 기술 개발에 적극적으로 투자하고 있으며, 이들은 시장 점유율을 확대하기 위해 다양한 혁신을 이루어내고 있습니다. ㅇ 스타트업 및 혁신 기업의 등장: MEMS 기술에 특화된 다양한 스타트업들이 등장하고 있으며, 이들은 차세대 센서, 액추에이터, 에너지 관리 시스템 등 다양한 혁신적인 MEMS 제품을 시장에 출시하고 있습니다. ㅇ 급속히 확대되는 중국의 MEMS 산업: 2008년 Si 파운드리에서 세계 3위인 중국의 SMIC사가 MEMS 파운드리 사업에 참여했으며, 대만의 TSMC사에 필적하는 생산능력으로 MEMS 디바이스의 대량생산을 목표로 하고 있습니다. 중국은 5년 후에 세계 최대의 MEMS 디바이스 생산거점 형성을 목표로, 특히 압력센서, 가속도센서 등의 MEMS 센서, 휴대전화용 마이크로폰과 같은 대량생산식의 MEMS 디바이스를 겨냥하고 있습니다. 중국이 첨단기술 분야인 MEMS 산업에서 확고한 선도적 위치의 미국과, 이미 MEMS 산업이 형성되어 있는 유럽, 이를 추격하고 있는 일본 등 선진국들의 기술력을 극복하여 MEMS 생산기지로 등장할 가능성을 배제할 수도 없습니다. (7) 정부의 역할과 투자 ㅇ 지원 정책 및 연구개발: MEMS 기술은 각국의 정부에서 중요한 산업으로 인식하고 있으며, 많은 정부가 MEMS 관련 연구 및 개발을 적극적으로 지원하고 있습니다. 특히, 스마트 시티, 스마트 제조, 헬스케어 혁신 등을 위한 기술 개발에 집중하는 경향이 있습니다. 이렇듯, MEMS 기술은 향후 수년간 지속적으로 발전하고, 다양한 산업 분야에서 중요한 역할을 할 것입니다. 특히 자동차, 헬스케어, IoT와 같은 성장 산업에서 MEMS 센서와 액추에이터의 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 분야에 대한 투자와 기술 혁신이 더욱 중요해질 것입니다. 뿐만 아니라, MEMS 기술과 산업의 특성상 중국이 5년 후 세계 최대의 MEMS 디바이스 생산거점 형성하고자 하는 목표를 부정적으로 보는 시각도 있으나, 대량생산이 가능한 센서류, 마이크로폰과 같은 MEMS 디바이스에 특화할 경우, 시간은 다소 지연될 수 있어도 세계의 MEMS 디바이스 공급기지라는 목표의 달성은 전혀 불가능한 것만은 아닙니다. 따라서, 우리 정부와 연구계, 산업계의 적극적인 대응이 필요한 시점입니다. 4. 태양광 산업 (1) 태양광 산업의 현황 ㅇ 글로벌 태양광산업 동향 최근 몇 년간 태양광 산업은 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있으며, 친환경 에너지 전환을 위한 주요 대안으로 자리 잡고 있습니다. 국제에너지기구(IEA)에 따르면 2023년 태양광 발전 설비 용량은 전년 대비 약 25% 증가하여 1,200GW를 초과했습니다. 주요 성장 요인은 각국의 정책 지원, 기술 혁신, 원자재 비용 감소 등입니다. 특히, 중국은 태양광 패널 생산 및 설치에서 세계 시장의 60% 이상을 차지하며 독보적인 위치를 유지하고 있습니다. 미국과 유럽연합(EU)도 청정에너지 전환을 가속화하며 태양광 발전 설비를 지속적으로 확대하고 있습니다. 반면, 신흥국 시장에서도 재생에너지 확대를 위한 정부 지원이 강화되면서 태양광 발전의 보급이 활발하게 이루어지고 있습니다. ㅇ 국내 태양광 시장 현황 한국의 태양광 산업은 신재생에너지 확대 정책과 탄소중립 목표에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 2023년 말 기준, 국내 태양광 발전 설비 용량은 약 30GW를 넘어섰으며, 이는 전체 신재생에너지 발전 비중의 약 60%를 차지합니다. 정부는 "재생에너지 3020" 및 "탄소중립 2050" 정책을 통해 태양광 발전 확대를
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적극 추진하고 있으며, RPS(신재생에너지 공급의무화제도) 및 RE100(재생에너지 100% 사용) 등의 정책이 기업들의 참여를 촉진하고 있습니다. 그러나, 국내 태양광 산업은 토지 이용 문제, 송배전 인프라 부족, REC(신재생에너지 공급 인증서) 가격 변동성 등의 과제를 안고 있습니다. 이에 따라 정부와 민간 기업은 고효율 태양광 모듈 개발, ESS(에너지저장장치) 보급 확대, 수상 및 건물형 태양광 발전 시스템 도입 등을 통해 지속 가능한 성장을 모색하고 있습니다. (2) 경쟁요소 ㅇ 국내 경쟁 요소 - 기술력 및 효율성: 국내 태양광 산업은 고효율 태양광 모듈 개발과 신기술 도입을 통한 차별화가 중요한 요소입니다. 기업들은 PERC, HJT, 페로브스카이트 태양전지와 같은 신기술을 활용하여 경쟁력을 확보하려 하고 있습니다. - 정부 정책 및 지원: RPS, FIT(발전차액지원제도), RE100과 같은 정부 정책이 태양광 기업의 성장에 큰 영향을 미칩니다. 정부 보조금과 세금 혜택이 경쟁력을 강화하는 중요한 요소입니다. - 시장 점유율 및 내수 시장 확장: 국내 시장에서의 점유율 확대를 위한 전략적 입지 확보와 분산형 태양광 발전 시스템 도입이 주요한 경쟁 요소입니다. ㅇ 해외 경쟁 요소 - 글로벌 공급망 및 원가 절감: 중국, 미국, 유럽 등 주요 시장에서의 점유율 확보 및 원자재 공급망 안정화가 필수적입니다. 특히, 중국은 태양광 패널 생산의 60% 이상을 차지하고 있으며, 원가 절감에 강점을 보이고 있습니다. - 국제 규제 및 무역 장벽: 미국과 유럽연합(EU)은 자국 내 태양광 산업 보호를 위한 규제를 강화하고 있으며, 관세 및 보조금 정책을 통해 글로벌 경쟁을 조정하고 있습니다. 이에 따라 국내 기업들은 수출 시장 다변화와 현지 생산 기지 확대 전략을 모색해야 합니다. - 기후 변화 대응 및 ESG 경영: 해외 기업들은 지속 가능성을 고려한 친환경 경영과 ESG 기준 충족을 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 높이고 있습니다. 국내 기업들도 이에 대응하여 친환경 기술 개발과 지속 가능한 운영 전략을 강화해야 합니다. 결론적으로, 태양광 산업의 경쟁 요소는 기술력, 원가 절감, 정책 대응, 시장 점유율 및 브랜드 신뢰도 등 다양한 요인에 의해 결정됩니다. 기업들은 이러한 요소들을 종합적으로 고려하여 지속 가능한 경쟁 우위를 확보해 나가야 합니다. (3) 관련정책 현황 ㅇ 국내 정책 - 재생에너지 3020 및 탄소중립 2050 정책: 태양광 발전 비중 확대 목표의 정부 정책 - 신재생에너지 공급의무화제도(RPS): 발전사들이 일정 비율 이상을 신재생에너지로 공급하도록 의무화하는 제도 - RE100 및 PPA 활성화: 기업들의 재생에너지 사용 촉진 및 태양광 발전 프로젝트 확대 ㅇ 해외 정책 - 미국 인플레이션 감축법(IRA): 재생에너지 투자 확대 및 보조금 지원 - EU REPowerEU 정책: 에너지 자립 강화 및 태양광 발전 확대 - 중국 신재생에너지 개발 정책: 태양광 설비 생산 및 설치에 대한 적극적인 지원 이와 같은 정책들은 태양광 산업의 지속적인 성장을 뒷받침하며, 기업들은 이를 활용한 전략적 접근이 필요합니다. (4) 태양광 산업의 전망 ㅇ 기술 발전 및 비용 절감 태양광 기술의 발전은 지속적인 효율 개선과 비용 절감을 가져오고 있습니다. 특히, PERC(패시베이티드 이미터 및 리어 셀) 기술, HJT(헤테로 접합 태양전지), 페로브스카이트 태양전지 등 차세대 기술이 개발됨에 따라 태양광 모듈의 효율은 꾸준히 향상될 것으로 예상됩니다. 또한, 인공지능(AI) 및 사물인터넷(IoT) 기술과 결합한 스마트 태양광 발전 시스템이 확대되면서 운영 효율성도 크게 증가할 전망입니다. ㅇ 정책 및 시장 확대 전 세계적으로 탄소중립 목표에 대한 정책이 강화됨에 따라 태양광 발전의 역할이 더욱 중요해질 것입니다. 미국의 인플레이션 감축법(IRA), EU의 REPowerEU 정책 등은 태양광 산업의 성장을 더욱 촉진할 것으로 보입니다. 국내에서도 K-택소노미, 그린뉴딜 등의 정책이 태양광 산업의 확장을 지원할
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예정입니다. 아울러, 기업들의 ESG(Environmental, Social, Governance) 경영 확대와 RE100 참여 증가로 인해 태양광 발전을 활용한 전력 구매계약(PPA)이 활성화될 전망입니다. 이에 따라 대규모 태양광 발전 프로젝트뿐만 아니라 도심 내 소규모 분산형 발전 시스템도 증가할 것으로 예상됩니다. ㅇ 주요 과제 및 대응 전략 태양광 산업의 지속 성장을 위해 해결해야 할 과제들도 존재합니다. 태양광 패널의 폐기 문제, 토지 이용 갈등, 전력망 연계 문제 등이 대표적인 도전 과제입니다. 이에 따라, 재활용 기술 개발, 도심형 태양광 보급 확대, 전력망 고도화 등의 노력이 병행될 필요가 있습니다. 최근 글로벌 기후위기 문제에 공동 대응하고 2050 탄소중립 이행을 위하여 정부는 에너지 전환 부문의 큰 축을 담당하고 있는 차세대 태양전지의 핵심 기술개발전략으로 탄소배출을 크게 저감 할 수 있는 기술경쟁력 확보와 신산업 도출을 목표로 하고 있습니다. 2021년 탄소중립 연구개발 투자전략에서는 기술과 가격 경쟁력에서 앞서 나가기 위하여 차세대 태양전지의 초고효율화 및 신산업 활성화를 위한 적용처 확대를 주요 R 추진 전략으로 계획하고 있습니다. 2050 탄소중립이라는 도전적 목표의 이행을 위하여 단기, 중기, 장기별 추진전략을 수립하고 특히 기술경쟁력이 우수한 차세대 태양전지 소재 및 탠덤 구조의 신규 공정 개발에 집중하고 있습니다. 결론적으로, 태양광 산업은 기술 발전, 정책 지원, 시장 확대를 바탕으로 지속적인 성장이 예상되며, 이를 위해 기업들은 혁신적인 기술 개발과 전략적 시장 대응이 필요합니다. 향후 10년간 태양광 산업은 글로벌 에너지 시장의 핵심 분야로 자리 잡을 전망입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당해 이사의 경영진단 및 분석의견의 내용 중 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 회사 내부경영, 외부 환경 및 기타 변수 등으로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.당사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험 요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 경영진단의 개요주식회사 엘에이티의 이사회는 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제11기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여회사경영에 대한 내용을 파악했습니다.당사는 반도체 및 디스플레이 장비를 고객사의 주문 사양에 맞게 설계 및 제조, 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 이 중 디스플레이 장비 산업의 매출은 전방산업인 OLED 디스플레이 패널 생산량과 모델 수에 의해 결정됩니다. 지난 몇 해 동안 OLED 디스플레이 산업이 투자가 지연되었지만, 8세대 디스플레이 시설 확충에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 당사는 시장 확장 속도에 맞춰 CAPA를 확대하고자 2024년 공장을 신축하여 생산시설을 확장하였습니다. 2024년도에는 8세대 OLED 물류 장비를 국내 디스플레이 업계 최종 고객사에 납품하였고, 장비의 신뢰성에 대한 평가 또한 우수하다고 평가받았습니다.이에 따라 2024년 영업실적은 매출액 408억원으로 전년대비 337.5% 증가하였고, 영업이익은 5.8억원으로 전년대비 흑자 전환하였습니다. 재무상태를 살펴보면 자산총계는 전기 대비 2.7% 감소한 323억원, 부채총계는 24% 감소한 214억원, 자본은 116% 증가한 109억원입니다. 당기의 유동비율은 95.7%, 부채비율은 197%, 자기자본이익률(ROE)은 0.7% 입니다.향후 전망은 8세대 디스플레이 패널 투자 기조가 예상되며, 주춤했던 물류장비와 주력제품인 인라인 스퍼터 등의 수주가 지속적으로 나올 것으로 전망됩니다. 고객사 다변화의 일환으로 경쟁력 있는 협력업체로 발돋움하여, 신뢰할 수 있는 장비 공급으로 재수주가 나올 것으로 예상하고 있습니다. 또한 신성장 동력사업 관련 에너지 관련 장비들을 개발하고 있습니다. 철저한 품질관리, 신속한 사후 관리, 끊임 없는 연구개발을 바탕으로 고객의 니즈에 부합하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업 실적가. 재무상태 당사의 자산총계는 323억 원으로, 매출채권 및 건물 등 유형자산이 증가하였으나 전기 이월된 재공품의 납기로 재공품이 감소하여 전기 대비 2.7% 감소하였습니다. 부채총계는 매입 채무와 선수금의 감소, 운영자금으로 차입한 차입금을 일부 상환하여 214억 원으로 23.9% 감소하였습니다.자본총계는 유상증자 및 토지 재평가 등으로 인해 108억 원으로 전기 대비 116% 증가하였습니다.당사의 당기 말 부채비율은 197%(전기 말 560%)로서 양호한 수준의 재무구조를 유지하고 있습니다. (단위: 천원) 과 목 제 11(당)기 제 10(전)기 증감액 증감비율 자산
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IV. 기타포괄손익누계 Ⅴ.이익잉여금 자본총계 부채및 자본총계 나. 영업실적 당사의 매출액은 408억 원으로 전년 대비 337.5% 증가하였으며, 영업이익은 전년 대비 흑자전환하여 5.8억 원입니다. 고객사의 중요 장비 납품으로 인한 디스플레이 양산 장비 비중이 확대되었습니다. 하지만 2공장 시설 투자와 운영자금의 차입 등으로 이자비용의 증가와 수주 확대에 따른 직원 증가 등으로 고정비가 증가하여 당기순이익은 0.76억입니다. (단위: 천원) 과 목 제 11(당)기 제 10(전)기 증감액 증감비율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 흑자전환 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전순이익 흑자전환 법인세비용 당기순이익 흑자전환 기타포괄손익 총포괄이익 흑자전환 4. 유동성 및 자금조달 지출 가. 유동성당기말 현재 당사의 현금 및 현금성자산 총액은 28.7억원 입니다. 총 유동자산은 139억입니다. (단위: 천원) 과 목 제11기 제10기 제9기 현금및현금성자산 당사의 현금 및 현금성자산의 현금흐름 현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 과목 제11기 제10기 I.영업활동으로 인한 현금흐름 II.투자활동으로 인한 현금흐름 III.재무활동으로 인한 현금흐름 IV.현금및현금성자산의 순증감 V.기초 현금및현금성자산 VI.외화표시현금의 환율변동효과 VII.기말 현금및현금성자산 나. 자금조달당사는 2024년 디에이반도체신기술조합 1호의 투자를 받아 500,000주의 주식을 발행하여 20억원을 조달하였으며, 조달자금은 운영자금으로 사용하였습니다.다. 차입금(ㄱ) 단기차입금- 당기말 (단위: 천원) 차입처 내역 연이자율 당기말 우리은행 운전자금 우리은행(*1) 운전자금 우리은행(*1) 운전자금 우리은행(*1) 운전자금 합계 (*1) 동 차입금에 대해서는 회사의 토지와 건물이 담보로 설정되어 있습니다. (ㄴ) 장기차입금 (단위: 천원) 차입처 내역 연이자율 당기말 우리은행 운전자금 우리은행(*1) 시설자금 우리은행(*1) 시설자금 우리은행(*2) 운전자금 합계 차감 : 유동성장기차입금 차감계 (*1) 동 차입금에 대해서는 회사의 토지와 건물이 담보로 설정되어 있습니다. (*2) 동 차입금에 대해서는 회사의 토지와 건물이 담보로 설정되어 있고 대표이사가 보증을 제공하고 있습니다. 5. 부외거래제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항- 제출일 현재 환경관련 법률 등에 따른 이슈는 없습니다. - 제출일 현재 종업원과 관련된 이슈는 없습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항제출일 현재 해당사항 없습니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항제출일 현재 해당사항 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 알루미늄 압출 전문업체로 전기차용 알루미늄 압출 부품에서 두각을 나타내고 있으며, 주로 해외의 전기차 시장을 대상으로 하는 글로벌 기업입니다. 1973년 창사이래 국내 산업 발전에 발맞춰 건축자재에서부터 자동차부품으로 사업을 발전해 왔고 GM Korea 및 KGM모빌리티(구,쌍용자동차) 1차 협력사로는 유일하게 알루미늄 주조, 압출, 가공, 조립, 표면처리공정까지 일관생산체계를 구축하고 있습니다. 이러한 다년간의 노하우와 기술력을 바탕으로 당사는 2016년부터 전기차용 자동차 부품으로 사업 영역을 확대하였으며, 매년 꾸준한 매출신장세를 시현해 오고 있습니다. 주요 완성차 업체중에는 폭스바겐(Volkswagen), 아우디(Audi), 포르쉐(Porsche) , 제너럴모터스(GMNA) 및 재규어랜드로버(JLR) 등이 당사가 개발 및 양산하는 전기차 배터리 모듈케이스를 채택하였으며, 국내 2차전지 제조사인 LG에너지솔루션을 통해 이들에게 공급하고 있습니다. 당사의 우수한 제품 경쟁력은 고객사로부터 좋은 평판을 받아 신규 고객 확보 및 수주잔고 확보라는 선순환으로 이어지고 있습니다. 2020년에는 폭스바겐을 통하여 SK이노베션의 배터리 모듈케이스 프로젝트 수주에 성공하여 현재 헝가리로 당사의 제품을 공급하고 있습니다. 다임러 벤츠(Daimler-Benz)와는 2012년 Crash Alloy 기술 인증을 통해 당사의 제품 경쟁력을 이미 입증한 바 있으며, 이러한 기술력을 바탕으로 지난 2021년 다임러 벤츠의 전기차 배터리 팩에 적용되는 소재 공급사업을 수주하여 미국 Linamar Corporation (이하 ‘LINAMAR’)의 미국 공장으로 공급 중입니다. 2022년에는 미국 NASDAQ 상장사인 Rivian Automotive, Inc, 2023년 미국의 NASDAQ상장사인 프리미엄 전기차 Lucid Group Inc의 협력사로 선정되어 전기차 차체 및 플랫폼 관련 대규모 사업을 수주 및 공급 중이며 2024년은 SK온과 FORD의 합작법인 블루오벌SK의 협력사로 선정되어 배터리 부품계약을 체결하는 등 지속가능한 전기차 플랫폼부품 제조기업으로 도약이 시작되었습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원, %) 품목 제품설명 매출액 비중(%) 압출제품 EV 배터리 모듈 케이스, 배터리 팩프레임, 전기차 플랫폼 등 자동차 일반 부품 범퍼, 방진, 차체 구조부품 등 산업재 공정 자동화 레일, 산업용 설비 프레임 등 기타 공정 중 발생한 스크랩 판매 등 주조제품 빌렛 압출제품 제조시 사용되는 원통형 소재 총계 나. 유형별 매출실적 (단위: 백만원, %) 매출유형 품 목 2024연도 (제24기) 2023연도 (제23기) 2022연도 (제22기) 2021연도 (제21기) 매출금액 매출금액 매출금액 매출금액 제품 압출부문 내수 수출 소계 자동차 일반 제품 내수 수출 소계 산업재 내수 수출 소계 주조부문 빌렛 내수 수출 소계 상품 압출부문 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 합계 내수 수출 합계 그 외 내수 수출 합계 총계 내수 수출 총계 다. 주요 제품의 가격변동 추이 (단위: 원/kg, 외화/kg) 구분 2024연도 (제24기) 2023연도 (제23기) 2022연도 (제22기) 2021연도 (제21기) 압출 내수 수출 $7.94 $6.90 $10.00 $6.02 자동차 일반 제품 내수 수출 $8.96 $11.32 $18.04 $22.60 산업재 내수 수출 $5.03 $7.51 $7.56 $5.55 기타 내수 주조 빌렛 내수 EV Components 제품은 구성 품목이 빠르게 확대되면서 제품 구성 비중에 따른 연도별 가격 변동 폭 또한 큰 상황입니다. 제품별 공정의 차이로 인하여 단위당 가격 또한 차이가 존재하나, 공통적으로 알루미늄을 주요 원재료로 하기 때문에 제품의 가격이 알루미륨 원재료 가격의 변동에 연동되어 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품목 구분 2024연도(제24기) 2023연도(제23기)
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2022연도(제22기) 2021연도(제21기) 상품 EV Components,산업재 등 국내 수입 소계 원재료 Ingot 국내 수입 소계 Scrap 국내 수입 소계 빌렛 국내 수입 소계 부재료 사출금형 등 국내 수입 소계 외주가공비 주조외주비 등 국내 수입 소계 총 합 계 국내 수입 합계 나. 원재료 가격변동추이 (단위: 원/kg, 외화/kg) 구분 2024연도(제24기) 2023연도(제23기) 2022연도(제22기) 2021연도(제21기) Ingot ($2.48) ($2.40) ($2.85) ($2.65) Scrap 당사 원재료의 가격은 LME 단가를 바탕으로 결정되며, 따라서 LME 단가의 변동이 당사의 원재료 가격 변동으로 직결됩니다. 이는 전세계적 알루미늄 수요, 유동성 등의 외부적 요인에 의해 상시 변동될 수 있습니다. 21년 4분기부터 우크라이나 러시아 전쟁 기류가 형성되고 전쟁이 발생됨에 따라22년 1분기까지 알루미늄 인고트가 급속하게 상승되었습니다. 이는 러시아가 알루미늄 최대 생산국중 하나로 러시아의 제제가 진행됨에따라 급격히 상승하였으며 22년 3분기까지 단가 안정화가 유지 되어오다가 24년 1분기 부터 이스라엘과 이란의 전쟁기류가 알루미늄 가격상승에 영향을 미쳤습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위: 백만원) 구분 품목 구입처 2024연도(제24기) 2023연도(제23기) 2022연도(제22기) 2021연도(제21기) 상품 EV Components산업재 등 국내 (주)알멕코리아 기타 수입 기타 소계 원재료 Ingot 수입 (주)한강메탈 포스코인터내셔날 서린상사(주) 국내 기타 소계 외주가공비 주조외주비 등 국내 (주)동구기업 기타 수입 기타 소계 주1) 주요 매입처 중 (주)알멕코리아는 연결자회사 입니다. 주2) 원재료 중 Scrap은 사업 구조상 특정 매입처를 국한하지 않아 주요 매입처가 존재하지 아니하며, 부재료는 그 비중이 크지 않아 주요 매입처에 관한 사항을 기재하지 않았습니다. 라. 생산능력 및 생산실적 (단위: 톤, 백만원) 기계장치 구 분 2024연도(제24기) 2023연도(제23기) 2022연도(제22기) 2021연도 (제21기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 알멕 2호기 생산능력 생산실적 가 동 율 알멕 3호기 생산능력 생산실적 가 동 율 알멕 5호기 생산능력 생산실적 가 동 율 알멕 코리아 생산능력 생산실적 가 동 율 에이알 알루미늄 생산능력 생산실적 가 동 율 주) 산출기준은 압출생산 설비당 최대생산 능력을 기준으로 하며, 산출 내역은 다음과 같습니다.
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II. 비유동부채 장기차입금 회사채 비유동리스부채 퇴직급여부채 기타장기종업원부채 금융보증부채 파생상품부채 이연법인세부채 부 채 총 계 자 본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자 본 총 계 부채 및 자본 총계 "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제 24(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 23(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 알멕 (단위: 원) 과목 주석 제 24(당) 기 제 23(전) 기
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II. 비유동부채 장기차입금 회사채 전환사채 비유동리스부채 퇴직급여부채 기타장기종업원부채 비지배지분부채 이연법인세부채 부 채 총 계 지배기업 소유지분 자본금 자본잉여금 기타자본요소 이익잉여금 비지배지분 자 본 총 계 부채 및 자본 총계 "별첨 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 24(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 23(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 알멕과 그 종속기업 (단위: 원) 과목 주석 제 24(당) 기 제 23(전) 기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1-1. 회사의 현황(1) 영업 개황 ① 바이오의약품 사업 당사의 바이오의약품사업은 바이오의약품 CDMO 사업과 차세대 바이오신약 개발 사업으로 구분합니다. 바이오의약품 CDMO 사업은 임상 및 비임상시험에 필요한 유전자 치료제 및 DNA 백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월 미국에 설립한 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 해외판매지점인 VGXI USA를 통해판매하고 있습니다. 또한, 2018년 9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(HoustonMethodist ResearchInstitute, HMRI)와 독점적 라이선스계약을 통해, 임상등급의 mRNA 생산기술을 확보하여 생산공정 스케일업을 진행하여 mRNA 백신 및 mRNA치료제의 위탁개발 생산서비스 제공을 위한 준비가 추진되고 있습니다 신약 개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며,치료 기전에 따라 핵산 기반 백신, 핵산 기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. DNA 백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하는 신변종 감염병 DNA 백신과 만성화된 감염질병에 대비하는 만성감염병 DNA 백신으로 구분됩니다. 개발 개황을 정리하면, 먼저 메르스 DNA 백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나 바이러스의 예방백신입니다. 메르스는 중증 급성 호흡기 질환으로 치사율이 40% 이상으로 높으며, 중동지역을 포함한 해외방문으로 국내에서는 2022년 7월에 메르스 의심 신고가 116건 접수되어 우리나라 정부는 지속해서 메르스 감염에 대한 조기발견 및 지역 사회 전파 차단에 심혈을 기울이고 있습니다. 당사는 2015년 5월 27일 이노비오와 메르스 DNA 백신의 공동연구계약을 체결하였고, 전임상연구와 임상분야에서는 IND 신청 및 승인, 임상시험관리, 그리고 임상시료의 대량생산을 담당하여 해외 1상 및 국내 1/2a상 임상연구를 주도적으로 진행했습니다. 2015년 11월 19일 미국 FDA로부터 1상임상 시험계획 승인을 받았습니다. 1상임상시험은 2015년 11월 11일 미국 국방부 산하 월터리드미육군연구소(Walter Reed Army Institute of Research)가 임상시험 관련비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월 24일 임상시험 중간결과를 발표하였고, 2018년 6월 27일 WHO와 IVI 공동 주최 메르스 백신 국제심포지엄에서 1상임상시험 예비결과를 발표하였습니다. 임상시험을 완료한 후 그 결과를 2019년 7월 25일 국제저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신 면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교평가한 결과, 백신 접종 60주후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속해서 유지됨을 확인하였습니다. 또한, 당사는 국내에서 메르스 DNA 백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위한 목적으로 2016년 12월 7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년 6월 30일 국내에서 1/2a 상 임상시험을 수행하기 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험 계획승인을 받고자 신청하였고, 2017년 9월 14일 임상시험 계획승인을 받았습니다. 2018년 6월 1/2a 상 임상시험을 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월 5일 첫 번째 임상시험 대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1/2a 상 임상시험을 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하여, 2019년 5월 30일 모든 임상시험 대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였으며 2020년 4월에 임상시험이 종료되었습니다. 임상시험 기간 동안 GLS- 5300을 투여한 모든 접종군에서 백신과 관련 있는 중대한이상반응은
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발현되지 않았으며, 백신을 투여한 그룹에서 접종용량과 접종횟수에 상관없이 그룹간 내약성의 차이는 없었으며, 백신의 효과가 잘 유지되는것을 확인하였습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정지분을 갖습니다. 지카 바이러스 DNA 백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스 감염을 예방하거나 치료를 목적으로 개발한 백신입니다. 2016년 1월 22일 이노비오와 DNA 백신개발의 공동연구계약을 체결하였으며, 당사에서는 전임상연구, 임상시료의 대량생산, 임상 1상 시험개발을 담당하여 수행했습니다. 2016년 6월 20일 미국 FDA로부터 임상시험 계획승인을 받았고, 2017년 10월 10일 우수한 임상시험 중간결과를 국제저명의학전문학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상(1b상) 임상시험도 미국 FDA로부터 2016년 8월 30일에 승인을 받아 착수하였고, 2017년 6월 16일 임상시험 대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였으며, 2018년 6월 임상시험이 종료되었습니다. GLS-5700 백신을 단회 혹은 다회 투여한 두 그룹 모두에서 접종부위에 이상반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었습니다. 또한, GLS-5700과 관련있는 중대한 이상반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인했습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정지분을 갖습니다. SFTS DNA 백신(GLS-5140)은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스에 감염된 살인진드기에 물리게 되면 감염되는 SFTS 감염병의 예방목적으로 개발되었습니다. 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부 기술개발사업에 참여하여 살인진드기 바이러스항원 후보물질 4종을 도출하였고, 마우스와 페렛을 이용한 동물실험에서예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 "중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 예방 DNA 백신"에 대한 특허를 대한민국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월 4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월 26일 미국, 일본, 중국에 특허출원을 위해 특허협력조약(PCT)을 출원했고, 2024년 4월 2일 일본 특허청 과 2024년 10월 11일 중국 특허청으 로부터 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물에 대한 특허등록을 받았습니다. 2020년 10월 보건복지부 백신실용화 기술개발사업단의 미래 대응 미해결 감염병 신규 백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험 1상의 임상시험계획 승인까지의연구개발비용을 지원받았으며, 2023년 12월에 협약이 종료되었습니다. 연구기간동안 실험동물을 이용한 전임상시험을 통해 백신의 최종 후보물질을 선정하였고, 설치동물에서 백신의 우수한 면역효능을 확인했을 뿐만 아니라, 백신을 접종한페럿 동물모델에서 SFTS 바이러스 감염으로 인한 사망례가 발생하지 않음으로써 백신의 뛰어난 방어능도 확인하였습니다. 또한, 백신의 독성여부를 평가하고자 GLP 기관에 반복 투여독성 비임상시험을 의뢰하였고, 약물에 의해 유도되는 독성반응이 나타나지 않는 안전한 백신임을 확인하였습니다. 수행한 모든 비임상 시험결과를 토대로, 임상시험에 적용하기 위한 적절한 용량 및 용법을 최종 결정하였습니다. 해당 실험결과는 2022년 11월 10일, 11일 양일간 진행된 화순국제백신포럼에 초청되어 발표한 바 있습니다. 현재 임상시험 1상을 계획하고 있으며, 2022년 8월31일, 12월 5일, 2023년 6월 7일에 식품의약품안전처 사전 상담과 3차례 사전 상담회의를 열어 임상 1상에 대한 임상시험
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계획승인 신청에 필요한 제출자료에 대해 논의하였습니다. 2023년 11월 8일 한국식품의약품안전처(식약처)에 제1상임상시험에 대한 IND 신청을 완료했으나, 식약처는 해당 임상시험은 전세계적으로 전례 없는 최초 시험이며, 참고자료 또한 전무한 점을 들어 IND 제출자료들을 더 면밀하고 엄격하게 검토할 수밖에 없다는 의견을 주었습니다. 이러한 이유로 식약처와의 협의를 통해 보완자료를 더 강화할 필요가 있어 2024년 1월 17일 자진취하하였습니다. IND 재신청 후 승인이 이뤄지면 임상개발을 착수할 예정입니다. 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진사례가 발생한 직 후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월 27일 "2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정학술연구개발 용역과제"인 "핵산 백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신 후보물질 개발사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년 4월 후보물질을 제작한 후 생체외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였습니다. 2020년 5월 VGXI사에서 후보물질의 cGMP 생산공정 개발연구를 완료하였고, 2020년 7월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포 면역반응과 항원 특이적 결합 항체 반응, 그리고 중화항체의 생성을 확인하였습니다. 임상에서의 투여 경로를 실험동물에 적용하여 후보물질의 용량 증량에 따른 면역원성 평가를 완료하였고, 2020년 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 임상시험 1상 착수를 위해 2020년 12월 18일 고대구로병원과 임상시험 계약을 체결하였고, 12월 31일 첫 대상자의 접종을 완료, 2021년 1월 21일 고용량군의 등록 시작, 2021년 3월4일 임상 1상임상시험 대상자 45명의 등록을 완료하고, 2021년 5월 모든 대상자의 접종이 완료되었습니다. 2021년 7월 8일 임상 1상 중간분석 1차 결과를 확인하고 자료 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 심의를 통과하여 임상 2a상 시험에 진입하였습니다. 임상 2a상은 총 5개 기관에서 실시하였고, 위약대조군이 있고 이중눈가림 임상시험으로 120명을 계획하고 착수하였습니다. 총 126명이 등록되었고, 2023년 1월 6일 마지막 대상자의 최종 방문이 완료되었으며, 2023년 5월 10일 위약을 접종한 대상자중에서 본인 동의하에 GLS-5310을 재접종한 마지막 대상자가 최종 방문을 마쳤습니다. 2024년 8월 21일 임상시험수탁기관(CRO)에서 임상 결과 분석이 완료되었으며, 2024년 12월 12일 임상시험결과보고서 작성이 완료되었습니다. 2021년 2월 4일 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상 개발비용인 98억원중 73억원의 연구비를 정부로 부터 지원을 받았고 2020년 12월 4일 "코로나19 치료제백신신약개발사업단"과 협약을 체결하였습니다.GLS-5310의 글로벌 개발과 함께, 기존 피내접종과 비강내접종을 병용하는 임상 시험을 미국에서 수행하고자 2020년 1월 19일 미국 FDA에 임상시험 계획승인을 신청 하였으며, 2021년 7월 27일 승인을 받았습니다. 또한, 2021년 9월 6일 국가임상시험지원재단과 코로나19 백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결하였습니다. 2021년 7월 22일 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310의 백신조성물 특허에 대한 국내및 PCT 출원을 완료 하였으며, 2024년 9월 19일 대한민국 특허청으로부터 특허 등록을 받았습니다 . 2023년 1월, 자체개발 흡인작용 피내접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회(International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases;2021년인용지수: 12.074)에 발표했습니다.
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2023년 5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰 논문을 Vaccines 학술지에 발표하였고, 2023년 6월 임상 1상 분석결과중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재하였습니다. 당사는 DNA 백신을 피내에 타겟팅하고 발현 효율성을 높이기 위해 흡인작용 피내 접종기 GeneDerm을 적용하고 있습니다. GeneDerm의 이물질 및 분비물에 의한 오염방지 의 흡인기 플랫 모듈에 대해 2021년 8월 26일 개량 특허를 국내에 출원, 2023년 6월 29일 특허 등록하였으며, 2022년 11월 11일 PCT 출원을 완료하였습니다. 또한, 분비물에 의한 디바이스오염을 방지하는 흡인기 모듈에 대해서 2021년 4월 14일 국내에 특허 출원하고, 2023년 7월 10일 특허를 등록하였으며, 2022년 4월 13일 PCT 출원을 완료하였고, 2023년 10월 6일 미국 특허출원을 완료하였습니다 물리적/화학적/생물학적시험과 성능 및 전기/전자파 성능시험등 각종 시험 검사완료, 제조 및 품질관리기준(GMP) 인정서 및 ISO-13485 취득 완료, 그리고 기술문서심사에 통과하여 2022년 4월 29일 식품의약품안전처로부터 의료기기(품목명: 전동식 의료용흡인기, 2등급)로 승인을 득하였습니다. 해당 흡인기를 2021년 10월 햄스터 공격 감염 모델을 이용한 동물실험에 적용하여 GLS-5310이 야생형 및 베타변이 코로나 19 바이러스에 대한 감염을 완벽하게 예방함을 확인하였습니다. 2021년 11월 5일 DNA 백신의 흡인 작용 피내접종기인 GeneDerm의 플랫폼 개발과 이를 이용해서 확인된 연구 결과를 사이언스의 자매지 Science Advances (사이언스어드밴시스)에 게재하였습니다. 또한, 미국 뉴저지 주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 2023년 1월 국제학술지 약물전달프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재했습니다. 2022년 1월 3일 미국 FDA로부터 코로나19백신 접종자들을 대상으로 하여 GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험 계획을 승인을 받았습니다. 해당 임상시험은 지난 2021년 7월 27일 승인을 받은 임상시험 계획서에 대해 계획을변경하여 승인을 받은 것으로 미국에서 mRNA 백신과 아데노 바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GeneDerm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교하고자 하였습니다. 2022년 9월말 기준, 69명중 69명이 등록되었고, 임상시험이 완료되어 현재 결과를 분석하고 있습니다. 당사는 만성감염병 DNA 백신으로 C형 간염 DNA 백신을 개발하고자 2011년 10월 7일 이노비오사와 계약을 체결하여 일본을 제외한 아시아지역의 개발 및 판권을 확보하였습니다. 만성 C형 간염환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년 10월 18일 국내 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획을 승인을 받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형 간염 임상시험 대상자 대상으로 1상 임상시험을 진행하였습니다. 또한, 추가 접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 국내 식품의약품안전처로부터 상기 1상 임상시험이 종료된 임상시험 대상자중 희망자에 한해 후속 임상시험 계획을 승인을 받아 추가 임상시험을 완료하였습니다. 2017년 9월 26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 VGX-6150 안전성과 면역원성에 대한 결과를 발표하였고, 심각한 부작용없이 매우 안전하면서도 C형 간염바이러스에 대한 T세포면역반응을 높인다는 1상 임상시험 결과를 간연구분야의 국제적 전문학술지인 "저널오브헤파톨로지(Journal of Hepatology)"의 2020년 2월 20일자 온라인판에
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게재하였습니다. C형 간염 예방을 위한 DNA 백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상연구 중간결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업단 주관과제로 2017년 6월 9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6100은 국내에서 1상 임상시험을 수행하기 위한 임상시험 계획승인신청서를 2021년 1월 4일 식약처에 제출하였고, 2021년 5월 20일 승인을 받았습니다. 이후 과제에 대한 후속 지원이 없어 개발을 종료했습니다. GLS-6150은 기존 치료제로 완치된 만성 C형 간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형 간염 고위험군을 대상으로 하는 만성 C형 간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년 10월 31일 국내에서 1상임상시험을 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험 계획승인을 신청하였고, 2018년 2월 2일 승인을 득하였습니다. 2018년 7월 1상 임상시험을 위한 임상시험 기관의 임상시험 심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월 4일 첫 번째 임상시험 대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1상 임상시험을 연세의료원세브란스병원과 부산대병원에서 진행하였습니다. 2020년 5월 11일 임상시험을 종료하여 식약처에 종료 보고를 완료하였습니다. 1상 임상시험 전반에 대한 안전성 결과와 면역원성 결과에 대한 통계분석이 완료되 었으며, 2022년 12월 12일 임상결과보고서(CSR) 최종본을 수령하였습니다. DNA 기반 단백질 의약품 및 단클론항체 의약품은 기존 단백질 의약품 및 단클론항체 의약품 대비 우수한 가격 경쟁력, 체내 안전성 및 약효지속성을 장점으로 하여 당사 R 기술력으로 직접 개발하고 있습니다. 당사가 개발/보유하고 있는 DNA 백신플랫폼은 감염성질환에 대한 예방 백신 개발에 적용할 수 있는 기술입니다. 이 기술로 개발된 백신을 동물에 접종시 면역원성이 잘 유도됨을 확인하여 DNA 백신 개발에 대한 기술적 방법 및 결과가 2021년 12월 17일 Methods Mol Biol 온라인판으로 출판되었습니다. DNA 기반 혈우병 치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학 대학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 의약품 개발 타당성 검증연구를 착수하여, 당사 자체적으로 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품 후보물질의 개선 연구를 진행하고 있습니다. DNA 기반 B형 간염 면역 글로불린은 2017년 4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 B형 간염 바이러스의 preS1에 특이하게 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년 5월 30일 대한민국 특허청으로부터 특허 등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허 등록을 받았습니 다. DNA 기반 B형간염 항preS1 면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역 글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체생성 및 체내분포 경향분석연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형 간염바이러스 연구 분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문 대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능 평가 연구를 수행한 결과, 항preS1 면역 글로불린과 항S 면역 글로불린을 동시에 처리한 조건에서 우수한 바이러스 억제효과를 보이는 것으로 확인하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 국내에서 높은 분포를 보이는 B형간염 바이러스 유전자 C형에 대한 억제효과를 평가하는 세포수준의 실험과 동물실험을 진행하고 있습니다. 또한, 류마티스 관절염 치료목적으로 DNA 기반의 항 TNF 알파단클론항체후보물질을 제작하여, 동물세포에서의 항체생성과 TNF 알파 결합 능력 및 아밀로이드 베타와의 결합력을 확인하고, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상 반응 억제능을 확인하였으나, 상업화 적합성 문제로 연구개발을 중단하였습니다. 당사는 mRNA 기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 플랫폼
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구축을 완료하고, mRNA 백신후보물질을 이용하여 효능 및 안전성평가를 수행하고 있습니다. 2018년 9월 17일 자회사 VGXI가 임상용 의약품 mRNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인계약을 체결함에 따라, mRNA 백신 및 mRNA 치료제생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전받아 mRNA 백신 및 mRNA 치료제 연구개발사업에 진출하게 되었습니다. 자회사인 VGXI는 mRNA 기반의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일 업 및 최적화 단계를 진행하고 있습니다. 코로나19 mRNA 백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진사례가 발생한 직 후휴스턴 매소디스트 병원연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전받아 mRNA 백신후보물질의 디자인 및 제작을 진행하였습니다.2020년 3월 27일 "2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정학술연구개발용역과제"인 "핵산백신플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질개발사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정되 어, 2020년 5월 후보물질 2종을 제작한 후, 2020년 9월 생체외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스항원이 생성되는 것을 확인하 였습니다. 2020년 11월 실험동물에서 후보물질 접종 후 항체면역반응과 T세포면역반응이 유도됨을 확인하였고, LNP 기술을 보유한 기관들로부터 해당 mRNA 백신 평가를 진행하였으나, 상업적 타당성 문제로 개발을 종료하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 한미사이언스와 mRNA 백신 대규모 생산기반 및 글로벌 네트워크 구축을 위한 상호 협력개발을 체결하였습니다. 이번 계약에 따라 당사와 한미사이언스는 양사가 보유한 핵심기술을 상호협력함으로써 더욱 최적화하고 수율과 에너지 자원 활용을 극대화하는 방법등 mRNA 백신의 글로벌 대규모 생산을 위한 차세대 생산기술을 함께 연구하고, 코로나19 및 신종감염병 mRNA 백신의 공동연구 및 사업화를 포함한 포괄적인 글로벌 핵산 사업 네트워크구축을 위한 파트너로서 기술확보 및 시장개척등을 위함입니다. 당사는 2021년 6월 17일 mRNA 기반 신속 백신 제작 플랫폼을 구축하고 백신 선도물질 발굴 및 유효성을 평가하는 연구가 보건복지부 백신실용화 기술개발 사업단의미래대응, 미해결 신변종 감염병 백신 플랫폼 개발분야의 지원과제로 선정되었습니다. 질병관리청으로부터 기술이전을 받은 지카바이러스백신 항원을 본 과제에 적용하여 지카 바이러스 mRNA 백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가를 목표로 두고 있으며, 이는 생산효율성과 안정성이 증진된 mRNA 백신 원액 생산공정 및 품질평가법을 개발하고, 원부자재의 국산화 여부 를 확인하여, 전임상 및 초기 임상시험용 mRNA 백신 생산 공정 최적화를 포함하고 있습니다. mRNA 기반 신속 백신 제작 플랫폼의 구축을 완료하여, 지카 바이러스 mRNA 백신 선도물질의 유효성 및 안전성 평가 를 위한 국책 과제를 2022년 12월 31일부로 완료하였습니다. 2024년 11월 14일, 이러한 지카바이러스 mRNA 백신 선도물질의 효능을 평가한 연구결과를 Vaccine (Elsevier) 저널에 게재를 하였습니다. 당사는 2021년 6월 25일 원형(circular) mRNA 백신기술을 활용한 새로운 mRNA 백신용 플랫폼 개발연구가 과학기술정보통신부 주도 신변종 감염병 대응 플랫폼 기술개발 사업 으로 선정이 되어 참여 연구개발기관으로 참여하게 되었습니다. 총 43개월동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의구축, 생산및유효성평가를 수행하고, 신변종 감염병 선정을 위한 대상 감염병(Disease X) 3종의 대량생산 공정 최적화 및 임상용 백신의 생산을 담당하였습니다.본 기술개발사업의 결과로써 SARS-CoV2 Omicron 원형(circular) mRNA 백신의 전임상 시험단계에 필요한 유효성과 독성평가를 위해 해당
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물질의 대량생산을 완료하여 공급하였습니다. 2021년 9월에 원형(circular) mRNA 플랫폼의특허가 출원을 완료한 후, 원형(circular) mRNA 플랫폼기술의 문제점을 보완하여 2022년 9월에 특허의 국내 정식출원과 국제출원(PCT)을 하였습니다. ] 또한, 원형(circular) mRNA의 공정 최적화를 위한 연구개발을 지속적으로 수행함으로써 보다 우월한 생산효율을 확보한 플랫폼 기술을 완성하여 2023년 12월 15일에 새로운 국내특허를 출원하여 심사 중에 있습니다. 당사는 R 역량강화를 위한 전략적인 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속해서 추진중에 있습니다. 그 결과 모 대학연구진과 함께 mRNA 전달체를 특정 세포나 조직에 이동할 수 있도록 조절하는 타겟팅 기능을 연구하고 있습니다. 당사가 확보하고 있는 mRNA 플랫폼에 적용하여 미충족 수요(Unmet Need)가 많은 암치료분야에 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론항체를 적용함에 있어서 치료용 mRNA의 단점을 극복하고 장점을 극대화하고자 하는 목적으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 그 외에도 여러 방면으로 오픈 이노베이션을 진행하여 다양한 난치성 전염병의 백신 연구개발을 비롯하여 암이나 자가면역질환, 퇴행성만성질환등에 적용 가능한 혁신적인 치료방법과 당사의 mRNA 플랫폼에 적용할 수 있는 새로운 치료방법을 연구기관들과 논의중에 있습니다. 당사는 2022년 12월 8일, 자사 VGXI의 고객사인 애스톤사이언스와 전략적 업무제휴 양해각서(MOU)를 체결함으로써 신약개발에 대한 파트너로서 새로운 타깃 물질에 대한 차세대 핵산기반 백신의 공동연구 및 개발을 위해 역량을 공유하는 오픈 이노베이션을 통해 협력하기로 하였습니다. 본 MOU의 후속조치로써 치료 목적의 백신 신약연구와 개발을 위하여 인공지능(AI) 스크리닝 방법을 통한 새로운 항원 결정기에 대한 정보를 공유하고, 플라스미드 DNA백신을 mRNA 기반 백신으로 전환하기 위한 연구등을 우선 수행하기 위한 후속논의를 진행 하여, 현재 mRNA 항암 백신 신약개발 공동프로젝트를 구성하여 새로운 항원결정기를 찾고 효능 및 안정성을 검토하는 연구에 착수하였습니다. 당사의 DNA 기반 백신 연구개발로 축적된 임상결과와 자체적으로 개발한 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술력을 인정받아 2023년과 2024년 2년 연속 연례 백신 세계아시아의회의 초청으로 핵산 기반 백신 연구개발 성과를 발표하였고, 싱가포르에서 개최된 제5회 아시아태평양 백신 우수상(Asia-Pacific Vaccine Excellence Award, AVEA) 시상식에서 '대한민국의 가장 유망한 백신 부문' 최우수상을 수상했습니다. 항염증 치료신약은 천연물 유래성분 의약품과 저분자량 화학합성 의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래성분 의약품으로 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균코스프레이 약물이 있으며, 저분자량 화학합성 의약품으로 항염증 면역제어 경구약물이 있습니다. 쓴맛수용체를 이용한 항바이러스 및 항균코스프레이 약물(GLS-1200)은 2018년 6월26일 미국 펜실베이니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛수용체 신호전달물질 및 관련기술을 기술이전받았습니다. 만성 축농증치료를 위해 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월 5일 미국 FDA에 2상 임상시험 진행을 위한 임상시험 계획승인을 신청하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베이니아 대학교 임상시험센터에서 실시되며 만성 축농증환자의 부비동 수술이후 7주에 거쳐 만성축농증치료제(GLS-1200)인 코스프레이를 비강을 통해 투여한 후 4개월동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약 대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 진행할 것을 계획하고 있습니다. 2020년 4월 13일 미국 FDA로부터 2상 임상시험계획승인을 받았지만 코로나19 감염병사태로 인해 임상시험이 잠정 중단되었고,COVID-19 관련 임상시험의 결과분석과 CSR이 마무리 되는대로 임상시험 착수를 계획하고 있습니다. 2020년 4월
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22일, GLS-1200에 대해 펜실베이니아대학교와 공동으로 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방하는 용도에 대한 특허를 미국 특허청에 출원하였고, 2021년 1월 6일 미국 특허청에 등록을 받았습니다. 비강에 분무된 GLS-1200은 비강부위 세포의 쓴맛수용체와 결합하여, 산화질소를 생성분비하게 하여 코로나19 바이러스를 사멸하는 MOA를 예상하고 있습니다. 2020년 4월 29일, 코로나19 감염 예방 코스프레이 약물로 2상임상시험 계획승인을 미국 FDA로부터 받아, 2020년 6월 11일 펜실베이니아대학교 임상시험센터에서 의료계 종사자들을 대상으로 한 첫 임상시험 대상자투약이 진행되었고, 2020년 9월,계획된 225명 임상시험 대상자에서 50% 이상 대상자 등록이 완료되었습니다. 2021년 1월 18일 GLS-1200은 코부위에 분포하고 있는 코로나19 바이러스 농도를 감소시켰고, 족제비 감염동물 모델을 통해 비강세포내 감염을 억제하는 것으로 확인되었습니다. 미국 루이지에나주 바톤루지시에 2차임상시험 실시기관을 추가하였고, 2021년 4월 임상대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 하는 IRB 승인을 받았습니다. 대상자 모집에 지속해서 노력하여 2022년 12월 기준 184명이 등록되었으나, 코로나19에 감염된 대상자를 모집하는데 어려움이 있어 임상시험 대상자모집을 조기종료하였습니다. 2023년에 임상2상 연구를 종료하였고, 임상시험 결과보고서를 작성하였습니다. 항염증 면역제어 경구약물(GLS-1027)은 당사가 보유한 1상 임상시험이 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 자가면역성 신장질환등의 치료를 위한 임상개발을준비하고 있습니다. 공정개발연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증 반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나대학 니콜라티 교수 연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하여, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(사이토카인)들의 억제능력을 보여 주었기 때문에, 2020년 10월 28일 코로나19 감염후 과대면역에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 치료제로서 GLS-1027의 2상 임상시험 계획승인 신청서를 미국 FDA에 제출했고, 11월 30일 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. GLS-1027(국제일반명 zenozulac)은 경구용 캡슐약제로 빠른 체내 소실과 우수한 안전성을 임상 1상연구를 통해 이미 확인하였고, 선천성 면역세포에만 작용하여 사이토카인 분비를 억제함으로써 과대면역을 제어하여 정상수치로 면역이 회복될 수 있게 바이러스로 인한 감염을 치료하게 됩니다. 본 약제에 대한 2상 임상시험은 코로나19 확진자를 대상으로 132명을 계획하고 코로나19 바이러스 감염시부터 GLS-1027을 선제적으로 투약하여 코로나19에 의한 심각한 폐렴 발병을 예방할 수 있는지를 평가하고자 하였습니다. 우리나라를 포함한 총 4개국( 대한민국, 미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 수행하는다지역임상시험(MRCT)으로 설계되었습니다. 2021년 3월 1일 바톤루지임상시험센터의 IRB 승인을 받았고,2021년 7월 2일 북마케도니아식약처로부터 승인을 받아 임상시험을 착수하였습니다. 2021년 11월 1일 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가 당국으로부터 GLS-1027의 임상 2상 시험계획을 승인을 받았습니다. 2022년 3월 25일 기준으로 현재 3개국(미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 임상시험대상자 118명의 등록을 완료하였습니다. 국내에서는 2021년 1월 29일 임상시험 대상자 15명에 대한 GLS-1027의 2상임상시험 계획승인 신청서를 식약처에 제출하였고, 2021년 9월 8일 승인을 받았습니다. 임상시험 대상자의 빠른 등록을 위해 국내 5개 임상시험 실시기관에서 진행되었으며, 2022년 4월 8일 마지막 임상시험 개시방문(SIV)을 완료하여 임상시험 대상자 모집과 등록을 진행하였습니다만, 국내에서는 코로나 19에 감염된 중등증 입원환자수의 급격한 감소로 인해 환자모집의 어려움이 있었습니다.
진원생명과학 — 사업보고서 (2024.12)

이후, 한국을 제외한 3개국에서 계획한 환자모집을 완료하여 국내에서의 환자모집은 조기종료되었습니다. 2022년 6월22일 임상 2상임상시험에 계획된 132명 대상자 모두 등록이 완료되었고,2022년 12월 기준 대상자 모두 임상시험을 완료했습니다. 임상시험 결과는 약물 효능, 약동학, 그리고 안전성을 변수로 하여 분석하였습니다. 코로나 19 확진자에게 위약 또는 GLS-1027(저용량 또는 고용량)을 매일 경구투여했 을 때 GLS-1027 투여한 2개군 간 비교에서 이상사례 발현빈도와 중증도는 복용량에 비례하지 않았고, 혈액학적 검사와 활력 징후 등의 검사결과에서도 유의미한 변화는 없었기에 GLS-1027 약물의 안전성과 내약성은 우수함을 확인하였습니다. 다만, 위약군과 GLS-1027의 각 2개군의 효능 비교에서 중증으로 진행되는 빈도와 호흡기 장착 일수 등을 유의미하게 줄이지 못하는 것으로 나타났습니다. 해당 임상과제는 모두 완료되었고 2024년 4월 15일 식약처에 종료보고서를 제출하였습니다. 2021년 6월 30일 코로나19 중증폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 연구결과를 발표하였습니다. GLS-1027(국제일반명 zenozulac)이 용량의존적으로 폐렴증상 마커들의 발현감소를 유도했고, 폐부위조직에서 바이러스유발세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)이 탁월하게 감소함을 확인하였습니다. 또한, 코로나19 바이러스 남아공 변이주인 B.1.351 β variant 에서도 동일한 결과를 확인하였습니다 당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년 2월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발능력을 평가받아 기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업 확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA 백신, 지카바이러스 DNA 백신, 코로나19 백신, 쓴맛수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물, 항염증 면역제어 경구약물의 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베이니아주 Fort Washington시에 글로벌 임상개발본부를 설립하였고 최고 의학책임자를 임명하였습니 다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문 연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. 지카바이러스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부월터리드미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형간염예방 및 치료 DNA 백신개발을 위 연세의료원 세브란스병원, 부산대병원, 한국과학기술원(KAIST)과 협력하고 있으며,SFTS DNA 백신개발을 위해 한국과학기술원(KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA 백신개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA 기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트병원연구소(Houston Methodist ResearchInstitute) 와 항염증 치료 신약개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물 개발 연구는 미국 펜실베이니아 대학교와 협력하고 있습니다. ② 섬유사업 심지 사업은 의류 및 모자용 심지 류 국내시장 수요의 약 20~30% 선 점유율을 차지 하는 것으로 추정합니다. ③ 회사 매출액과 영업손익 및 손익 당기말 연결재무제표기준으로 회사의 매출액은 여억원이었으며, 영업손실 430여억원, 당기순손실 여억원을 기록하였습니다. (2) 시장점유율 등 ① 바이오의약품 사업 플라스미드 DNA 기반의 바이오의약품 연구/개발 사업과 플라스미드 DNA 생산/공급(CDMO)사업은 아직 전 세계적으로 완제의약품으로 승인을 받은 의약품이 없는