chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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하네스 동축케이블과 PCB(Printed Circuit Board, 인쇄회로기판)가 결합 된 초음파 영상 진단기기의 핵심 부품으로 초음파 영상 진단기 기 내 본체와 프로브(Probe, 초정밀 이미지 구현을 담당)를 연결하는 역할을 담당하고 있음. 호크아이(내시경 케이블 모듈) 극소/고해상도 내시경 카메라의 영상신호를 손실 없이 영상으로전달하는 케이블 하네스로 극세, 고정밀, 고유연, 저손실 및 극한의 내구성과 차폐율을 요구하는 특수 부품임. 수축튜브 수축 튜브는 전선을 절연하는데 사용되는 수축 가능한 플라스틱 튜브로, 전기 배선의 연선 및 단선 도체, 연결, 조인트 및 단자의 내마모성과 주변 환경으로부터의 보호를 제공하고 있음. EMC EMC(전자기 적합성)은 전기,전자 기기가 우발적으로 발생하여 전파되는 원치 않는 전자기력 에너지, 즉 전자기 장해로부터 받는 장해를 적정 수준 이하로 낮추는 것을 연구하는 전기과학의 한 분야를 의미함. PL법 PL(제조물책임)법은 제조되어 시장에 유통된 상품의 결함으로 인하여 그 상품의 이용자 또는 제3자의 생명, 신체나 재산에 손해가 발생한 경우에 제조자 등 제조물의 생산, 판매과정에 관여한 자의 과실 유무에 관계없이 제조자 등이 그러한 손해에 대하여 책임을 지도록 하는 법리를 의미함 RoHS 인증 전자제품의 제조과정은 물론 용도가 다한 최종 제품의 폐기물 처분, 재활용을 저해하거나 환경오염을 야기하는 유해물질의 사용을 규제하는 제도. 유럽에 수출하는 전자제품의 제조자와 판매자 모두에게 이 규정이 적용되며, 모든 전자제품은 이 지침에 맞도록 RoHS 인증을 받아야 함. 비환경 물질인 납, 카드뮴, 수은, 6가크롬 및 브롬계 난연제인 폴리브로미네이티드비 페닐 등의 사용을 제한하고 있음. ISO9001 제품 및 서비스에 이르는 전 생산 과정에 걸친 품질보증 체계를 의미하는 국제 규격임. 공급자 측이 제3자 인증기관의 객관적ㆍ독립적인 평가를 통해 인증 받음으로써 구매자와 조직에게 신뢰감을 주는 필수 규격으로 인정받고 있음. ISO13485 국제표준화기구(ISO)의 대표적인 품질관리시스템인 ISO9001에 서 의료 기기에 대한 특별 요구사항이 추가된 의료기기 품질경 영시스템에 관한 국제 규격으로 국내외 의료기기 관련 기업, 조직의 신뢰성과 능력을 평가하기 위한 기준으로 인정받고 있음. ISO14001 환경방침, 추진계획, 실행과 시정 조치, 경영자 검토, 지속적 개 선활동 등 환경경영에 대한 국제 규격으로 기업은 해당 인증을 통해 환경측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선함으로써 환경위험성을 효율적으로 관리할 수 있음. ISO45001 인력 자원을 보호하고, 산업 현장에서의 사고 및 산업재해로 인한 경제적 손실 방지 및 근로자의 생산성 향상을 위해 제정된 국제 규격으로 조직의 안전/보건을 관리하고 사업장에서 발생 할 수 있는 위험을 예방, 관리하기 위한 기준으로 인정받고 있음. UL은 제품 성능 및 안전에 관한 다양한 표준을 개발하고 인증을 수여하는 미국의 최고위 인증기관으로, TV 분야의 경우 색, 시야각, 해상도 등 화질 요소와 3D 재생, 그리고 소리 재현력 등의 음질 관련 기준 충족 시 인증이 부여되고 있음. 일반적으로 1,000Pf(전기용량 단위) 이하의 용량을 전송 가능한 Cable을 Low Cap Cable(L/C), 반대를 High Cap Cable(H/C)로 정의하고 있음. American Wire Gauge(미국 전선 규격) 직경 0.03mm의 케이블을 의미. 단위가 높을수록 얇은 규격의 케이블을 의미함. 비파괴검사(NDT) 비파괴검사(Non-Destructive Testing, NDT)란 제품을 파괴하지 않고 재질, 성능, 상태, 결함의 유무 확인 등의 검사를 할 수 있는 검사 방법. 전자기기 등 각종 기기 내부의 발열원에서 발생하는 열을 효과 적으로 외부로 전달하는 열전도체(방열소재)를 사용하여 절연하 는 방열제품으로 점토와 비슷한 질감을 띄며 패드 형태로 가공 하여 사용하는 제품. 디지털 정보를 구리선을 통해 고속으로 평판 디스플레이에 보내기 위한 전송
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방법. 탈착 및 장착 시, 강한 힘에 의한 파손 문제를 피하기 위해 만들어진 Connector로 초음파 시스템과 프로브를 연결해주는 역할을 하는 부품. 나. 업계현황 및 전망(1) 자동차 부품산업 가) 자동차 산업 전체의 생산 추이 2023년 글로벌 자동차 생산 및 판매량은 COVID-19의 영향을 극복하고 이전 수준을회복했으며 2024년도에는 경기 둔화의 영향에도 불구하고 소폭 증가할 것으로 전망됩니다. 연도별 글로벌 완성차 시장 전망은 아래와 같습니다. 2024년 주요국 자동차 시장 전망.jpg 2024년 주요국 자동차 시장 전망 주요 기관의 경제성장률 전망치와 인구구조, 자동차 보급률 등으로 예상한 결과 세계자동차 판매량은 2023년 9,010만대를 기록하고, 2024년도에는 9,220만대로 2.4%의성장이 전망됩니다. 주요 시장의 판매량도 경기둔화에 따라 소폭 증가하는 수준이 될것으로 예상되며, 주요국에 비해 올해 자동차 판매량 성장이 더뎠던 중국은 3.6% 정도 증가한 3,000만대 판매가 가능할 것으로 예상됩니다. [2024년 한국 자동차 시장 전망(단위: 천대)] 2024년 한국 자동차 시장 전망.jpg 2024년 한국 자동차 시장 전망 우리나라 자동차 시장은 2023년도 내수 판매 5%, 2024년 내수 판매량 1.4%로 소폭 증가가 예상됩니다. 국내 인기 모델의 신차 출시로 인해 수입차 판매가 상대적으로 저조하였으나 2024년도에는 신차 효과 소멸로 수입차 판매가 예년 수준인 30만대로 증가 전망됩니다. 수출은 미국 등에서의 판매 호조에 힘입어 2023년 284만대의 강한성장이 예상되나 2024년 주요 시장의 성장 둔화의 영향으로 1.2%의 소폭 성장이 예상됩니다. (단위: 천대) 주요국 전기차,플러그인하이브리드차 판매 전망.jpg 주요국 전기차,플러그인하이브리드차 판매 전망 친환경차시장은 지난 수년간 전기차(BEV) 및 플러그인하이브리드(PHEV) 중심으로 빠르게 성장하였으나 최근 성장률이 낮아지면서 성장 둔화에 대한 우려가 나타나고 있습니다. 이에 따라 2024년 친환경차시장, 특히 전기차(BEV) 및 플러그인하이브리드(PHEV) 시장은 전반적인 시장에 비해 상대적으로 높은 불확실성에 노출될 것으로예상됩니다. 글로벌 주요 분석기관은 2024년 BEV, PHEV 판매량을 승용차 기준 1,750~80만대 규모로 예상하고 23년보다는 성장률이 감소할 것으로 전망하고 있습니다. 2024년 세계 자동차 판매량은 경기둔화의 영향에도 불구하고 소폭 증가할 것으로 예상되나 친환경차시장은 지난 수년간 전기차(BEV) 및 플로그인하이브리드(PHEV) 중심으로 빠르게 성장하였으나 최근 성장률이 낮아지면서 성장 둔화에 대한 우려가 부상되고 있습니다. 특히 친환경차시장은 정부 정책에 많은 영향을 받는데 올 하반기 미국의 정치 이벤트을 전후하여 그간의 정책을 크게 강화하거나 역으로 크게 후퇴하는 상황이 발생할 가능성이 있습니다. 이는 동사 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 자동차 산업에 영향을 줄 수 있는 글로벌 경기 동향을 면밀히 살피어 주시기 바라며, 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. 나) 자동차 부품 산업의 특성 1) 기술집약적 산업 자동차 부품 산업은 단순 부품에서 정밀가공부품에 이르기까지 2-3만여 개에 달하는다양한 부품으로 구성되기 때문에 전방산업인 완성차의 수요, 생산에 많은 영향을 받고 후방산업인 소재산업에도 파급효과가 큰 기술 집약적 산업입니다. 또한 자동차 부품산업은 도구를 만드는 기술과 다루는 기술이 자체에 축적되어야 하고 생산설비에 구체화 되어야 하며 각종의 제조설비를 자동차업체가 독자적으로 설계, 제작하는 기술 축적이 필요합니다. 2) 계열화된 시장구조 국내 자동차 부품산업은 완성차 기업과 협력사간에 수직적인 계열화 관계를 형성하고 있고 완성차 기업과 계열회사 간에 기술,자금,인력 면에서 긴밀한 유대관계를 유지하면서 수평적 계열화 구조를 형성하고 있습니다. 대규모 부품기업은 자본집약적인 엔진,변속기,차축 등 1차 조립품을 대량 생산하고 중규모 기업은 기능 부품의 중간
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제품과 정밀기계 가공품을 생산하며, 다품종 소량생산을 주로 하는 소형업체는 대규모 부품기업의 2차 하청으로 단순가공품 (스프링, 나사, 와이어 등)이나 보수용 부품을 생산하는 경우가 많습니다. 이에 따라 시장구조가 폐쇄적이며 산업 내 신규진입을 위해서는 기술력,양산능력,완성차 기업과의 관계 등이 선결 되어야 합니다. 그러나 최근에는 부품조달이 글로벌화되고 초대형 선진 부품기업들이 국내에 진출하고 있어 규모 및 범위의 경제가 매우 중요시되고 있습니다.3) 규모의 경제 효과가 큰 산업자동차의 생산에는 막대한 설비투자와 개발비가 소요되며 적정수준의 생산규모를 유지하고 생산 원가를 절감시켜야 가격경쟁력을 확보할 수 있는 규모의 경제 효과가 매우 뚜렷이 나타나는 산업입니다. 1960년대 초 미국의 연구결과에서 나타난 자동차 한 모델당 연간 최소 생산량은 10만대가 되어야 한다고 하였으나 최근에는 30~60만대로, 한 개의 자동차회사당 100만대~200만대가 되어야 한다는 주장이 나오고 있습니다. 이는 생산설비의 자동화에 따른 시설투자와 신제품개발에 따르는 R 비용, 제품수명 단축에 따른 금형 및 치공구 비용의 증가에 기인한다고 볼 수 있습니다. 4) 정부 규제산업 자동차산업 및 자동차 부품산업은 국민경제뿐만 아니라 국민 개개인의 안전과 환경에 미치는 영향이 지대하여 각국 정부는 자동차의 제조, 사용, 보수, 환경(배기가스, 연비, 소음, 리사이클링 등), 안전(ABS, 타이어공기압, 경보장치, 보행자충돌 등), 조세 등과 관련된 법규를 마련하여 규제하고 있습니다. 특히, 내수 진작 등을 위해 탄력적으로 시행되는 자동차세제는 산업보행에 단기적이고 직접적인 영향을 미치고 있으며, 전 세계적으로 강화되고 있는 환경 및 안전 관련 규제는 각 완성차 업체로 하여금중장기적인 생존과 시장선점을 위해 기술개발 경쟁을 가속화하도록 유도하고 있습니다. 5) 전후방산업 연쇄효과 자동차 부품산업은 전방산업인 완성차 시장 상황과 후방산업인 철강, 비철금속 등 소재산업과 연관 효과가 높고 여타 산업에 미치는 효과도 매우 높은 특성을 가지고 있습니다. 특히 자동차부품 업체는 기술개발능력, 품질, 납기, 가격 등의 측면에서 완성차업체의 요구수준을 충족시키면서 완성차업체와 긴밀한 유대관계를 형성, 유지 발전시킬 수 있는 능력이 사업 안정에 있어 중요한 부 분입니다. 자동차부품산업은 자동차산업과 제품개발 단계부터 참여하여 양산까지 불가분의 관계를 갖고 있으며, 자동차산업의 국제경쟁력 제고를 위해서는 자동차부품산업과 상호 긴밀한 협력 관계의유지 및 효율적인 분업 생산 체제의 구축이 요구되고 있습니다. 다) 경기변동의 특성 및 계절성 당사가 주로 판매하는 자동차용 와이어링 하네스(Wiring Harness) 커넥터 및 케이블 상품에 대한 매출은 국내외 완성차업체 및 각각의 1차 협력업체에 신차용(OEM용) 및 After market용 납품에서 발생합니다. 따라서 자동차산업 전반의 업황에 연동되는 경향이 큽니다. 일반적으로 자동차에 대한 수요는 경제 성장율 및 고용 안정세에 따라 민감하게 반응하며, 자동차는 고가의 내구소비재로 소비자의 구매형태와 소득 수준 등 경기변동 요인과 밀접한 관계를 가지고 있습니다. 경기 불황기에는 기업의 투자위축과 고용 감소로 인해 소득 수준이 줄게 되고 이에 따라 소비 여력이 줄게 됩니다. 이러한 소비 둔화는 자동차 소비에 있어 다른 소비재에 비해 더 큰 영향을 미치며, 일반적으로 자동차를 최초로 구입하거나 교체로 구입 시 구매 시기를 늦추는 경향이 있습니다. 반면에 경기 회복기에는 잠재된 차량 구매에 대한 욕구가 커지고 또한 구매하는 차량의 가격을 소득의 일정한 수준에 맞추려는 경향을 보이는등 보다 적극적인 구매 행태를 보이고 있습니다. 즉, 소득 수준의 상승으로 차량에 대한 수요 증가와 수요의 고급화 경향을 보입니다. 또한, 자동차에 대한 수요는 세계적으로 볼 때 경제성숙도 및 자동차 관련 산업의 발전 정도에 따라 신흥국과 선진국에서 약간 다른 형태로 나타 납니다. 중국과 인도로 대표되는 신흥국에서는 경기변동에도 불구하고
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아직 자동차 보급율이 절대적으로 낮기 때문에 차량 판매대수가 비교적 꾸준하게 증가하였습니다. 반면에 미국, EU, 일본 등 선진국에서는 2008년 글로벌 금융 위기로 경제 및 무역에 악영향이 나타났습니다. 이는 실물 경제에 영향을 미치면서 경기가 부진해지자 차량판매대수가 급격히 감소했습니다. 더불어 지난 20여년간 경기침체를 겪어온 유럽이나 일본의 경우 오히려 2016년 차량 판매대수가 2006 년 대비 감소하기까지 했습니다. 이처럼 선진국이나 자동차 보급률이 높은 국가 및 지역에서는 자 동차에 대한 수요는 경기 변동에 민감하게 변화하며 이에 따라 관련 자동차 부품 산업도 일정 부분 완성차 업체의 업황에 영향을 받고 있습니다. 라) 경쟁상황 1) 자동차 산업의 경쟁 현황 자동차 산업은 고도로 안정성이 요구되는 업종으로 2만개 내외의 부품이 투입되어 제조되는 구조상 제품의 품질이 가장 중시되며, 납기준수 및 가격요소도 부품업체 선정시 주요한 고려요소입 니다. 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 제품 생산을 위한 연구개발, 공장 및 관련 제조 설비 구축을 위한 자본이 투입되어야 하고 상당기간의 신뢰성 테스트를 거쳐야 정상적인 운영이 가능 합니다. 또한, 최근 증가하고 있는 국내 완성차업체의 해외 진출시 동반 진출을 하거나 글로벌 완성차 업체의 현지구매방식 증가에 부응하기 위한 해외 현지공장 건설에도 막대한 자본이 필요합니다. 특히 글로벌 업체와 거래하기 위해서는 각종 규격,인증에 부합할 뿐 아니라 제품이나공정별 일정 수준 이상의 기술력이 있음을 증명해야 거래 적격 요건이 되기 때문에 신규로 진입하기는 쉽지 않은 시장입니다. 2) 자동차 부품산업의 경쟁 현황 자동차용 커넥터 부문은 일종의 장치사업으로써 공장 및 설비에 소요되는 거대한 자본투자뿐만 아니라 고도의 품질기준이 요구되는 바, 신생 업체가 진입하여 사업성을 확보하기에는 쉽지 아니한 분야입니다.자동차용 커넥터는 무엇보다도 안정성을 중시하는 자동차 업종의 특성상 완성차업체나 1차 협력 업체들이 납품업체를 선정할 때에 ① 글로벌 공급망을 확보한 메이저 업체의 상품 보유, ② 원소 재 및 핵심 부품에 대한 기술적 노하우 확보, ③ 독자적인 기존 커넥터 설계 기술 확보, ④ 다년 간의 설계 및 생산기술 보유 등의 엄격한 잣대를 적용하기 때문에 신규로 진입하기 위해서는 이러한 기술 및 시설 확보를 위한 다년간의 투자뿐만 아니라 양산을 위한 생산 시설과 영업네트워크 또한 필요합니다.당사는 이에 부합하는 글로벌 자동차 부품업체인 스미토모 와이어링 시스템(SUMITOMO WIRING SYSTEMS, LTD)의 국내 최대 대리점으로서의 경쟁력을 확보하고 있습니다. 제품 판매에 가장 영향을 끼치는 부분은 제품의 품질 수준으로 관련 제품의 라이프 사이클상 도입기나 성장 초기 국면에서는 완성차 업체들이 검증된 소수의 선발 협력사와 제휴를 지속해 나가는게 일반적입니다. 종합적으로 품질, 가격, 적시공급능력 등을 갖추었다 할지라도 거래처와의 장기간의 협업에서 오는 신뢰에 기초하여 거래가 이루어지는 자동차 부품업의 관행을 고려할 때 신규 업체가 진입하여 단기간내에 수익성을 확보하고 정상적으로 운영하는 것은 어려운 환경입니다.마) 국내 또는 해외의 규제상황 및 산업지원정책 자동차산업 및 자동차 부품 산업은 국가 경제뿐만 아니라 국민 개개인의 안전과 환경에 미치는 영향이 지대하여 각국 정부는 자동차의 제조, 사용, 보수, 환경(배기가스, 연비, 소음, 리사이클링 등), 안전(ABS, 타이어공기압, 경보장치, 보행자 충돌 등), 조세등과 관련된 법규를 마련하여 규제하고 있습니다. 특히, 내수 진작 등을 위해 탄력적으로 시행되는 자동차 세제는 산업 성장에 단기적이고 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 전 세계적으로 강화되고 있는 환경 및 안전 관련 규제는 각 완성차 업체로 하여금 중장기적인 생존과 시장 선점을 위해 기술개발 경쟁을 가속화하도록 유도하고 있습니다. (2) 의료기기산업 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료또는 이와 유사한 제품으로서
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질병의 진단, 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나 구조 또는 기능의 검사 등의 목적으로 사용되는 제품입니다. 최근 전세계적으로 인구 고령화 추세에 따른 건강에 대한 관심 증대 및 의료 서비스 수요의 확대 등으로 인하여 고부가가치 산업인 의료기기 산업에 대한 중요성이 부각되고 있습니다. 가) 국내 외 시장규모 및 전망 글로벌 시장 분석 전문 기관인 피치솔루션(Fitch Solutions(2020))에 따르면 세계 의료기기 시장은 2020년 이후 연평균 4.6% 성장하여 2024년에 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속성장이 예상됩니다. 지역별 시장규모 전망은 북미 지역이 2024년 2,237억 달러(비중 43.5%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 유럽 1,519억 달러(비중 29.6%), 아시아/태평양 1,094억 달러(비중 21.3%), 남미 158억 달러(비중 3.1%), 중동/아프리카 129억 달러(비중 2.5%) 순으로 전망하였습니다. 3.jpg [세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024)] 당사는 방사선과, 심장학과, 산부인과 등에서 사용되고 있는 초음파 의료기기의 핵심부품인 초음파 프로브 하네스를 관련 업체에 판매하고 있습니다. 2020년 08월에 발간된 MarketandMarket의 “Ultrasound Market to 2025“ 보고서에 따르면, 글로벌 초음파 의료기기 시장은 2020년 기준 6,102백만달러이며, 연평균 6.1%씩 성장하여 2025년 8,213백만달러로 성장할 것으로 예상 됩니다. 4.jpg [응용 분야별 초음파 의료기기 시장] 나) 산업 및 시장의 특성 일반적으로 북미를 중심으로 한 선진국 중심이 되어 시장을 주도하고 있으며, 중국등의 신흥국 소득 수준의 향상으로 인한 수요 증가로 신규 시장으로 확대되고 있습니다. 특히 평균 수명 증가에 따른 의료서비스의 질적 개선요구는 확대되고 있으며, 전체 수요는 지속적, 점진적으로 증가하고 있습니다. 당사 제조의 주 생산품인 초음파 진단기용 프로브 하네스는 전방 사업에 영향을 받는특성을 가지고 있습니다. 초음파 진단기 사업은 의료기기 산업의 특성상 기술과 경험에 의한 진입 장벽이 높은 산업입니다. 의료기기에 적용되는 기술은 전자, 기계, 물리, 화학 등의 공학기술과 의학, 생리학 등 의학기술이 복합되어 있는 특성으로 인하여 복합 산업 기술이 발달하고 첨단 기술운영의 경험이 풍부한 선진 업체에서 주도하고 있습니다. 의료기기는 환자의 생명 및안전과 직결되기 때문에 진단의 정확도, 안전 및 유효성 입증이 필수입니다. 이를 위해 국가별 기준에 맞춰 임상시험 실시 및 인허가를 획득한 후 검증된 제품을 출시해야 합니다. 특히, 제품 사용 특성상 주 사용처인 의료기관에 대한 관계 형성 및 전문 학술마케팅이 중요합니다. 이를 위해 다양한 분야,관점에서의 성능 입증 및 업무 협력을 위해 학회, 세미나, 논문 등 병원 대상의 학술 마케팅이 필요한 산업입니다. 다) 경기변동 및 계절 등 수요변동의 요인 당사 제품 수요를 결정하는 수요변동 요인은 크게 3가지가 있습니다. 첫째, 당사의 초음파 프로브 하네스는 주로 산부인과 관련 제품으로 공급되고 있습니다. 이에 따라 선진국을 중심으로 감소하는 인구학적인 출산율은 장기적으로 당사 제품 수요를 감소시키는 요인으로 작용할 수 있습니다.둘째, 조산율 및 미숙아 추세가 있습니다. 늦은 결혼 및 식습관의 문제 등에 따른 조산율 및 미숙아 증가는 당사 제품 수요를 증가시키는 요인으로 작용할 수 있습니다. 실제 2020년~2025년 산부인과 관련 글로벌 초음파 의료기기 시장은 선진국을 중심으로 하는 출산율 감소에도 불구하고 연평균 5.6% 성장할 것으로 추산됩니다. 셋째, 미중 무역 갈등이 장기화될 경우 당사 제품 수요 변동에 영향이 있을 수 있습니다. 실제 2021 년부터 중국산 제품 대체
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움직임이 나타나고 있습니다. 이러한 경향이장기간 지속되는 경우 당사 제품 수요 변동에 영향이 있을 수 있습니다. 라) 대체시장 당사에서 제조하는 초음파 프로브 하네스는 주로 산부인과에서 태아 상태 진단 등을 위한 용도로 사용되고 있으며 현재 초음파 진단기를 대체할만한 대체 시장이 없는 것으로 확인됩니다. 마) 경쟁상황 초음파진단기 시장의 경우 세계적으로 GE, Philips, Siemens 등과 같은 글로벌 선진사들이 대부분의 시장을 점유하고 있으나, 최근 기술경쟁력, 가격 경쟁력을 바탕으로한 중견 업체들의 성장으로 경쟁이 점차 심화되고 있습니다. 당사가 초음파진단기 회사에 공급하는 초음파 프로브 하네스 시장 또한 TYCO, SUMITOMO 등 글로벌 업체의 과점 구조에서 최근 기술, 가격 경쟁력을 바탕으로 시장점유율을 확대 중인 당사를 비롯한 중국 업체들의 성장으로 경쟁이 심화되고 있는 상황입니다. 하지만 업계 특성상 병원 등의 특수 집단에서 사용하는 한계로 신규 업체의 진입이 용이하지 않으며 다품종 소량 생산하는 업계 특성상 초음파 프로브 하네스 부품 내에서도 제한된 업체와 다시 경쟁하는 시장 특성을 나타내고 있습니다. 당사는 주로 산부인과용으로 적용되는 초음파 프로브 하네스를 주로 공급하고 있으며, 관련 분야에서 강점을 가지는 S사 및 G 사의 안정적인 공급 점유률 확보를 통해 경쟁력을 확대해 가고 있습니다. 또한 30년 이상 된 초음파진단기 관련 글로벌 업체와 장기간의 거래를 통해 안정적인 매출처를 확보하고 있으며, 관련 기업과 협업을 통해 극세 가공 기술을 확보하여 경쟁사 대비 품질 우위를 점유하고 있습니다. 바) 국내 또는 해외 규제상황 및 산업지원정책 의료기기 사업은 의료기기법 등 관련 법규에 의거한 보건복지부장관의 허가사업이며, 당사는 의료기기 인증인 ISO13485 인증을 취득하여 운영하고 있으며 RoHS 관리 시스템을 구축하여 친환경 제품을 공급하고 있습니다. 이에 따라 고객이 요구하는 위탁가공 조건을 만족하고 있으며 제조 시설 및 품질 관리체계와 의료기기의 형상 또는구조, 시험규격 등의 기준규격을 준수하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 태양3C 주식회사 이사회는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제37기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 1. 예측 정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을파악하였습니다.2024년도 경제적 불확실성이 커지고 갈등 및 무역분쟁이 계속되었으며 지정학적 리스크가 고조되는 상황이 지속되었고 공급망 비용도 상승하였습니다. 또한 글로벌 소비 위축 및 금리 리스크로 산업수요의 성장세도 둔화되었습니다. 당사는 이러한 어려운 경제 여건 속에서도 전 임직원의 노력으로 매출 719억원(전년 대비 6.8% 증가), 영업이익 30.8억원(전년 대비 16.4% 증가)을 기록하였습니다.2025년 경영환경은 무역 및 지정학적 리스크가 더욱 심화될 것으로 예상됩니다. 무역 갈등 및 보호 무역 기조가 더욱 심화되고 있으며 환율 및 금리 변동성이 확대되고 있는 쉽지 않은 경영환경입니다. 당사는 기존 사업아이템인 차량용 와이어링 하네스 커넥터 상품의 견조한 매출 상승을 바탕으로 해외시장 공략에 더욱 박차를 가하는 전략으로 매출 성장을 예상하고 있으며 제조 관련 프로젝트의 매출 기여도 증가 및 연구 개발을 통하여 완성된 제품에 대하여 기존 거래처에 대한 영업 강화 및 전시회 참가 등을 통한 신규 거래처 확보를 통하여 2025년에도 지속적인 매출 성장을 기대하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과목 2024년(제37기) 2023년(제36기) 증감 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채및자본총계 자산총계는 매출 증가에 따른 매출채권의 증가, 연구소 건설로 인한 유형자산 증가 등의 사유로 전년보다 582백만원 증가하였으며, 부채총계는 차입금 감소 등의 사유로 전년보다 3,502백만원 감소하였습니다.나. 영업실적 (단위 : 백만원) 과목 2024년(제37기) 2023년(제36기) 증감 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익 영업외수익 영업외비용 법인세비용 당기순이익 매출액은 전년보다 4,577백만원 증가하였고 매출원가는 전년보다 3,688백만원 증가하였고 판매관리비는 454백만원 증가하였습니다. 판매관리비의 주요한 증가 원인은 마곡 R 준공에 따른 감가상각비 및 부대비용 증가입니다. 이에 따라, 영업이익율은 전년도 3.9%에서 4.3%로 증가하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성당사의 당기 부채비율은
태양3C — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

56.36%로 전기 73.10% 대비하여 낮아졌으며, 유동비율은 148.22%로 전기 137.41% 대비하여 높아졌습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 과목 2024년(제37기) 2023년(제36기) 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 기초의 현금 기말의 현금 당사는 2024년말 기준 5,432백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며, 시설담보 등에 따른 차입금을 보유하고 있고 단기금융상품을 보유하고 있으며 영업활동으로 인한 현금흐름도 양수를 유지하고 있어서, 전반적인 자금 지급능력은 큰 문제가 없는 것으로 판단하고 있습니다.나. 외부자금 조달 및 상환 내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구분 기초잔액 신규조달 상환 등 감소 기말잔액 비고 단기차입금 장기차입금 유동성장기차입금 포함 합계 다. 당기말과 전기말 차입금 내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 내역 차입처 이자율 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 국민은행 단기차입금 산업은행 단기차입금 하나은행 단기차입금 우리은행 단기차입금 신한은행 단기차입금 신한은행 장기차입금 산업은행 장기차입금 신한은행 장기차입금 신한은행 장기차입금 기업은행 장기차입금 신한은행 장기차입금 신한은행 합계 5. 부외거래
쎌바이오텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업은 프로바이오틱스사업, 마이크로바이옴사업, 항암신약사업으로 구분할 수 있으며, 세부내용은 다음과 같습니다. 1) 프로바이오틱스사업 당사는 바이오벤처1세대 기업으로 1995년부터 프로바이오틱스 유산균의 연구개발, 배양, 발효생산 기술을 바탕으로 원말제품 및 완제품을 B2B 및 B2C채널을 통하여 국내외 판매(수출포함)를 진행하고 있으며, 유산균 종주국인 덴마크에서 현재 시장점유율 2위를 기록하고 있습니다. 쎌프메티케이션의 시대적 트렌드에 따라 당사는 NGS검사를 통해 개인별 맞춤형 프로바이오틱스 사업인 '쎌바이옴'을 런칭하였으며,이는 획일화된 상품보다는 개인별로 필요한 균주를 선별하여 제공할 수 있는 미래의 중요한 사업군입니다. 또한, 2024년 식품의약품안전처에서 발간한 '2023 식품등의 생산실적'기준 당사는 프로바이오틱스 유산균분야에서 대한민국 수출 No.1의 기록을 지속 유지하고 있습니다. 2) 마이크로바이옴사업 가. 장내 미생물 기반 생물소재를 이용한 면역기능 개선용 건강기능식품 개발 장내에 공존하는 유산균을 이용하여 아토피 완화 및 면역조절에 기능성을 가지는 장 면역조절 생물소재 probiotics와 prebiotics의 혼합물 synbiotics 개발을 위한 특이 기전 연구, 면역증진효과 연구, 기능성 연구, 생산 최적화, 건강기능식품 인체적용시험을 통해 식품의약품안전처의 개별인정형 건강기능식품 인증을 획득할 예정입니다. 본 사업을 토대로 하여 Probiotics의 다양한 신규 기능성을 확보함으로써 제품 개발 품목 확장을 통한 아토피와 같은 피부질환개선에 획기적인 사업화 가능성을 도모하고 국민 건강증진 및 의료비 절감에 기여할 계획입니다. ① 아토피 유도 SPF 마우스를 이용하여 말초혈액단핵구(PBMC)를 분리하여 아토피 피부염 발생에 중요한 역할을 하는 주요 사이토카인 및 전사인자의 발현을 분석 ② 아토피 피부염 마우스모델을 구축하고 면역세포로부터 생산되는 사이토카인 및 세포막 단백질의 변화를 측정하여 면역조절 능력을 분석 ③ pyrosequencing으로 장내 미생물 data-base를 구축하고 조직병리학적 검사를 통한 아토피 피부염의 증상 완화 및 Treg 세포의 활성을 분석 ④ Cell Based Assay System을 이용한 면역조절 후보물질의 단백질 작용기전을 분석 ⑤ probiotics 세포표면에 붙어있는 특이 당 구조분석 및 probiotics 종류에 따른 수지상 세포의 활성화 연구를 통해 면역세포와의 상호작용을 분석 ⑥ 아토피 피부염 및 면역증강 효과를 보이는 우수 균주의 배양을 최적화하고, 시제품 생산 및 인체적용시험용 시제품 제작과 함께 건강기능식품 인체적용시험, 개별인정형 건강기능식품 인증획득 연계 목표 ⑦ 유산균 유래 생물소재를 이용한 기능성 화장품 개발은 여드름균에 특이적으로 항균 활성을 보이는 peptide 물질인 Lactopad 를 적용하여 진행 중 나. 여성갱년기 개선을 위한 고기능성 프로바이오틱스 혼합물 개발 여성갱년기 개선을 위한 고기능성 프로바이오틱스 혼합물 개발을 위해 갱년기 증상을 유도한 실험동물을 이용하여 대두배아추출물과 프로바이오틱스 혼합물을 처리 한후 기능성을 검토하고 생산공정을 최적화하여 시제품 생산하는 것과 인체적용 시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가 후 개별인정형 제품 개발을 목표로 하며 세부목표는 아래와 같습니다. ① 동물모델 효능 검증갱년기 증상을 유도한 실험동물을 이용하여 대두배아추출물(이소플라본, S30)과 프로바이오틱스 혼합물을 처리한 후 기능성을 검증 ② 생산공정 최적화 및 시제품 생산프로바이오틱스 균주의 생산공정을 최적화하고 대두배아추출물과의 혼합물 제조를 위한 제형연구와 시제품의 안전성 및 안정성을 연구 ③ 장내 미생물 균총 분석장내 미생물 균총이 질병에 미치는 영향을 평가하기 위하여 실험동물의 분변, 인체적용시험을 통해 채취된 분변샘플을 통하여 제품 섭취전과 후의 장내 미생물 균총의 변화를 분석④ 인체적용시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가갱년기 여성건강 증상 관련
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KMI, 골형성 등을 평가할 수 있는 인체적용시험 프로토콜을 개발하고, 인체적용시험 결과를 통하여 개별인정형 제품개발 목표 다. GABA 생산용 기능성 유산균주의 대량배양과 산업응용기술 개발 GABA 생산용 기능성 유산균주의 대량배양과 산업응용기술 개발을 위해 기억력 개선 효능 연구를 위한 동물모델을 이용하여 GABA를 생산하는 Y7균주와 혼합 균주의효능을 검토하고 생산공정을 최적화하여 인체적용시험 용 시제품을 생산하는 것을 목표로 세부목표는 아래와 같습니다. ① 원천기술 이전 및 L. plantarum Y7 균주 대량 생산 최적화이전받은 원천기술을 L.plantarum Y7의 대량생산을 최적화하고 자사균주 혼합을 통한 GABA 생산성을 극대화 ② 인지기능 개선 건강기능식품 개발정신건강(기억력 및 수면개선) 관련 비임상 지표를 구축하고, 기억력 개선 효능연구를 위한 동물모델을 구축한다. 구축된 동물모델을 활용하여 자사 균주의 효능평가, 기전연구 및 개별인정형 건강기능식품 인증 획득을 위한 인체적용시험 등의 연구 진행③ 포스트바이오틱스 제품 생산 및 정신건강 인체적용시험용 시제품 생산정신건강(기억력 및 수면개선) 관련 인체적용시험 지표를 구축하고 GABA를 생산하는 Y7 균주기반 포스트바이오틱스 제품을 생산 후 기억력 개선 인체적용시험용 시제품 생산④ 근육건강 및 항비만 고기능성 프로바이오틱스 복합물 개발 근육건강 및 비만 개선에 도움이 되는 최적 균주 탐색 및 동물모델을 구축하고, 효능을 검토하여 근육건강 및 항비만 관련 각각에 대한 개별인정형 원료 인정 획득을 위한 연구를 진행함 3) 항암신약사업 난치성 장질환 치료용 유산균 약물 전달체 개발을 위해 유산균 및 인체에서 궤양성 대장염, 대장암 치료 단백질을 분리하고, 표적 단백질 전달체로 김치유산균(P. pentosaceus)을 이용함으로써 궤양성 대장염, 대장암에 대한 안전성과 유효성이 확보된 치료제 기술을 개발하는 것을 목표로 하며, 세부 목표는 아래와 같습니다. 현재 대장암 치료제에 대하여 한국식품의약품안전처에 임상 1상시험 IND 및 수행기관 IRB 승인을 획득하고 임상시험을 개시하였고, 현재 환자 모집을 진행 중에 있습니다. 가. 유산균을 이용한 표적 치료단백질 발현시스템 최적화 유산균을 재조합단백질의 과발현 및 분비 시스템으로 이용함으로써 난치성 장질환 표적성과 안전성 높은 치료제로 개발 나. 구조 기반 표적 치료단백질 작용기작 규명 표적 치료 단백질들의 단독구조 및 막수용체 단백질과 복합체 구조의 규명을 통해 치료 단백질들의 생체 내 작용기작을 분자수준에서 규명하고, 치료효과에 대한 명확한 근거를 제시한다. 그리고 이러한 구조 정보를 이용하여 활성과 안정성을 높인 재조합단백질을 디자인 및 생산 다. 유산균 치료제의 생태학적 안정성 및 비항생제 선택시스템(Antibiotic-free selection system) 구축 비항생제 선택시스템(Antibiotic-free selection system) 및 생물학적 봉쇄 시스템(biological containment system)을 구축하여 유산균 치료제재의 생태학적 안정성을 구축 라. 동물실험에서의 유효성 및 안전성 검증 유산균의 기능 또는 특성을 이용한 의약품 개발은 매우 드문 실정으로서, 유산균을 약물전달체로 사용한 치료제 개발을 위해 동물실험에서의 실효성, 안정성 및 생체내 작용 메커니즘 연구 등을 완료 마. 신약개발을 위한 임상시험계획(IND) 신청 및 임상시험 진입 비임상 독성 및 효능 테스트를 마친 유산균 제재의 임상시험 진입을 위하여 GMP 시설에서 임상시험용 의약품을 제조하고, 품질 안정성 자료를 구비하여 IND 승인 획득 2. 주요 제품 및 서비스 지배회사 및 종속회사의 주요 제품 및 원재료에 관한 사항은 아래와 같습니다. 1) 주요 제품 등의 현황 [단위: 천원] 품 목 구체적용도 주요상표 등 매출액(비중) 원 말 ■ 면역능력 증가, 소장 및 대장내 유해균 억제, 장내유익균 증가, 헬리코박터균 억제 등 완제품 ■ 발암물질 생성억제, 장내유산균총 증식 촉진작용, 장내면역증강작용 등
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칼슘 공급, 골다공증 예방, 영양보충, 피로회복, 변비 예방 등 듀오락골드, 듀오락골드캡슐,듀오락얌얌, 듀오락 에이티피,국내/해외 ODM, OEM제품 기타 ■ 용역 등 합 계 2) 주요 제품 등의 가격변동추이 가. 원말 원말의 판매가격은 제품군 내에 포함된 제품의 종류(사용된 균주) 및 균주의 함유량(원말 1g에 포함된 유산균의 수)에 따라 상이하여 일률적인 단가의 표시가 정확할 수 없습니다. 나. 완제품 완제품은 국내/해외 OEM(or ODM) 형태와 자사 브랜드인 "DUOLAC", "DUOLAB"이 생산 및 판매되고 있습니다. 다. 가격변동 현재 자사 쇼핑몰(www.duolac.co.kr)에 판매되는 듀오락의 제품판매가격은 아래와 같습니다. [단위:원] 품 목 제30기 제29기 제28기 출시월 듀오락 골드 듀오락 에이티피 듀오락 베이비 듀오락 얌얌 듀오락 데일리키즈 듀오락 위청장쾌 듀오락 듀오 디 드롭스7.5ml 듀오락 맘스 프로바이오틱스 듀오락 얌얌플러스 듀오락 스탑 캡슐(30일분) 듀오락 데일리키즈 (딸기맛) 듀오락 데일리키즈 플러스 듀오락 유기농 베이비 듀오락 골드캡슐 듀오락 요거맘 듀오락 생유산균 초코볼 듀오락 비타 면역 꾸미 듀오펫 유산균 by DUOLAC 장건강 듀오락 바이오 가드 듀오락 퀘르세틴 듀오락 편안해질 유산균 듀오락 골드 하루한포 듀오락 더 퍼스트 클래스 * 일부 제품의 섭취량 관련 조성 변경 등으로 판매가격이 일부 변경되었습니다. 3. 원재료 및 생산설비 3-1. 주요 원재료 등의 가격변동추이 - 가장 많이 사용되는 주요 원료 가격추이 품 목 제30기 제29기 제28기 하드캅셀_HPMC (원/EA) 소이펩톤 (원/kg) 프락토올리고당 (원/kg) 갈락토올리고당 (원/kg) 효모추출물_DSM (원/kg) 효모추출물_SEN (원/kg) * 국제 원재료 가격 변동에 따라 일부 원료의 매입가격이 변경되었습니다. 3-2. 생산 및 설비에 관한 사항 지배회사의 생산 및 설비에 관한 사항은 아래와 같습니다. 가. 생산능력 및 산출근거1) 생산능력 [단위: 천Kg] 사업부문 품 목 사업소 제30기 제29기 제28기 원말 원 말 김포공장 완제품 스틱형 외 김포공장 2) 생산능력 및 산출근거 ① 산출기준 원말은 동일한 생산라인에서 여러종류의 제품이 생산되므로 품목을 구분하여 생산력을 산출하지 아니하였으며, 완제품은 제품구분(건강기능식품, 일반식품 등)이 아닌 제품의 형태별(스틱형, 캅셀형, 사면포형, 정제형)로 생산능력이 결정되므로 제품별로 생산능력을 산출할 수 없어 제품의 형태별로 생산능력을 산출하였습니다. ② 산출방법 원말 생산능력=발효기별 1일생산량×가동가능설비대수×365일×가동효율완제품 생산능력 = 설비대수×시간당처리회수×일일작업시간×월간 작업일수 ×연간작업월수 ×가동효율 나. 생산설비의 현황 지배회사를 제외한 종속회사들은 지배회사에서 생산된 제품의 판매를 목적으로 하고 있어 별도의 생산설비는 없으며, 지배회사는 본사 주소지인 경기도 김포시 월곶면 애기봉로에 토지 및 생산설비를 집중하여 소유하고 있습니다. (단위:천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타의유형자산 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 취득/자본적지출 대체 처분 감가상각비 기타(*) 기말 (*) 기타변동액은 환율변동효과로 인한 것입니다. 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 지배회사 및 종속회사의 사업부문별 매출실적은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 원말 완제품 기타 합계 당기(누계) 전기(누계) 지배회사와 종속회사와의 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 특수관계자명 매출 등 매입 등 유상증자 대여 제품매출 임대료수입 이자수익 잡이익 판매수수료 광고선전비 등 유형자산의 취득 배당금 지급 종속기업 (주)쎌바이오텍인터내셔날 (주)쎌바이오텍뉴트리션 경영진 외 주요 경영진 외 관계회사 (주)바이오미(*) 합계 (*) 연결회사의 지분율은 20%에 미달하나 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업으로 식별하였습니다. 2) 판매경로 및 판매방법 등 가. 판매조직 현재 지배회사의 매출은 종속회사인
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(주)쎌바이오텍 인터내셔날 (CBTIS), (주)쎌바이오텍뉴트리션 (CBTN)과 Cell Biotech International A/S (CBTI) 를 통해 발생하고 있습니다. 나. 판매경로 (단위 : 천원) 매출유형 판 매 경 로 매출액 비중 원 말 1. 지배회사→쎌바이오텍인터내셔날→B2B,B2C2. 지배회사→Cell Biotech International A/S→B2B3. 지배회사→쎌바이오텍뉴트리션→B2C 완제품 기타 합 계 다. 판매방법 및 조건 당사는 B2C 매출의 경우 온라인 쇼핑몰을 이용하고 있으며, 오프라인은 개인/종합 병의원, 약국, 대형 할인매장 등을 통해 판매하고 있습니다. B2B 매출의 경우 유산균원말 및 완제품을 종속회사 영업망을 통해 국내외 제약회사 및 건강기능식품회사에 공급하고 있습니다.대금결제 조건은 B2C 매출의 경우 신용카드, 계좌이체 등의 방식을 적용하고 있으며, B2B 매출의 경우 전자어음, 계좌이체, T/T 거래, 신용장 등의 방식을 적용하고 있습니다. 라. 판매전략지배회사는 마케팅 역량을 유럽, 미국, 일본 등의 기능성 식품시장 및 향후 도래할 것으로 예상되는 프로바이오틱스 의약품 시장에 집중하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5-1. 시장 위험과 위험관리시장 위험과 위험관리에 대해서는 당사 사업보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 연결재무제표 주석 33. 위험관리 및 재무제표 주석 33. 위험관리 항목을 참조하기 바랍니다. 당사의 재무위험관리 목적과 정책은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.5-2. 파생상품 등에 관한 사항 - 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 경영상의 주요계약 등가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약은 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약은 없습니다. 다. 판매계약 당사는 특수관계자인 (주)쎌바이오텍인터내셔날, (주)쎌바이오텍뉴트리션, Cell Biotech International A/S와 판매계약을 체결하고 있으며, 세부내용은 다음과 같습니다. 품목명 계약상대방 대상지역 계약 체결일자 계약 종료일 계약 금액 계약의 목적 및 내용 유산균 (주)쎌바이오텍인터내셔날 국내, 미주, 아시아 등 판매용역 등 (주)쎌바이오텍뉴트리션 국내 유럽 주) 미기재 내용(계약종료일, 계약금액)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함 라. 기타계약 계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일자 계약 종료일 계약 금액 대장암치료제 임상 1상시험프로토콜 개발 계약 C 국내 특허 3건 및 노하우의 전용실시 계약 연세대학교 원주산학협력단 국내 대장암 치료제 임상시험management 계약 국내 주) 일부 미기재 내용(계약상대방, 계약종료일, 계약금액)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함 6-2. 연구개발활동 가. 연구개발 담당조직 연구소조직도.jpg 연구소조직도 조 직 역 할 대표이사 / CEO 연구개발 운영 총괄 인체작용팀 인체상호작용 연구 항노화팀 항노화 기작을 이용한 고령화 맞춤형 연구 의약품소재연구개발팀 유산균 DDS 개발 첨단혁신소재사업화팀 In vitro, In vivo 효능, 화장품개발/효능 평가 시스템미생물/생물공학연구팀 균주 관리 및 기능개선 연구, 공정기술개발 공정분석팀 제품분석, 화장품 연구/개발 글로벌사업전략팀 자사 균주 연구 및 국내외 영업 학술지원 제품개발팀 제제,제형연구를 통한 최적화 기술검토 및 적용 임상개발팀 의약품 임상시험 승인관련 문서개발,일정,연구비관리 - 인력현황 구분 박사 석사 기타 합계 WFB13 부문 미생물융복합소재 바이오엔지니어링 부문 미생물/생물공학 부문 미생물실용화 연구소 글로벌사업전략팀 합 계 당사의 연구개발조직은 유산균의 인체상호작용을 연구하는 인체작용팀, 유산균의 항노화 기작을 이용한
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고령화 맞춤형 연구를 하는 항노화팀, 유산균 DDS를 개발 하는 의약품소재연구개발팀, In vitro 효능, In vivo 효능, 화장품개발/효능 평가를 하는 첨단혁신소재사업화팀과 더불어 균주 관리 및 기능개선 연구를 담당하는 시스템미생물생물공학연구팀, 제품의 기능/성분 분석 및 화장품 개발을 담당하는 공정분석팀, 제품 제제/제형을 연구하는 제품개발팀, 의약품 임상시험을 담당하는 임상개발팀으로 구성되어 있습니다. 연구소에서는 다양한 기능성의 건강기능식품과 유산균 약물전달체를 이용한 대장암치료제, 기능성 화장품 소재 개발에 필수적인 원천기술 및 연구프로젝트 사업화를 수행하고 있습니다. 또한 연구소에서는 난치성 장질환 치료용 유산균 약물전달체 개발 원천기술을 활용한 항암치료제 개발 및 생산공정(공정 최적화, 품질관리) 기술 개발을 수행하여 건강기능식품 및 바이오의약품 파이프라인을 확보하고, 유산균 유래 생물소재를 이용한 기능성 화장품 개발을 통한 사업영역 확대를 위한 기반을 구축하고 있습니다. - 핵심연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 정명준 연구소장 겸임 연세대학교 졸업서울대학교 석사덴마크 왕립공대 박사 주요 연구실적에 대해 미기재를 요청 나. 연구개발비용 [단위: 천원] 구 분 제30기 제29기 제28기 비 고 비용의성격별 분류 인건비 원재료비 위탁비 (정부보조금) 연구개발비용 계 회계처리내역 판관비와관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액 기준주) 상기 수치는 (주)쎌바이오텍 별도기준 입니다. 다. 연구개발실적 당사는 바이오의약품 개발기술인 유산균 약물전달체 개발기술과 건강기능식품 제품화 기술을 활용하여 다음과 같은 제품들을 개발하고 있습니다. 핵심 기술을 적용한 제품들의 연구개발, 제품화 및 상용화를 통해 기술 연구개발의 성과와 기술의 완성도를 입증하여 다양한 바이오의약품 및 건강기능식품 개발에 확대 적용될 수 있습니다. 핵심기술 개발 제품 적응증 개발결과 현 개발단계 난치성 장질환 치료용 유산균 약물전달체 개발 대장암 치료제 (CBT-P8) 대장암 유효물질의 유산균 발현 시스템 개발 공정/분석법 개발 Scale-up 전임상 시험 임상 1상시험 진행 중 장내 미생물기반생물소재를 이용한 면역조절 치료제 개발 면역기능강화, 위장간 기능 개선용 개별인정형 건강기능식품 면역저하 위장간 보호 면역기능 개선 및 알코올로 인한 위장간 기능개선 효능 확인을 위한 인체적용시험 진입 전 단계 한국식약처 개별인정형건강기능식품 인증 신청 준비 단계 1) 대장암 치료제(PP-P8) 구분 바이오 신약 적응증 대장암 작용기전 1) 세포분열 지연으로 인한 암세포 성장 억제 2) RNF152 유전자에 의한 세포 암세포 사멸 증가 제품의 특성 유산균(Lactobacillus rhamnosus) 유래 항암단백질 (P8)을 분리 동정하여 김치유산균인 Pediococcus Pentosaceus 균에 항암단백질인 P8 단백질이 발현 분비 되도록 설계하여, 경구용 항암제로 개발 중이며 비임상 독성시험 결과 안전성이 우수함. 진행경과 대장암 임상 1상 시험 개시 (2025.01.22) 향후계획 2025년 내 대상자 모집을 완료하고 최대 1년의 투여기간을 통해 약물의 안전성과 유효성을 확인하고 다른 암종으로의 적응증 확대를 위한 추가연구를 기획하고 있음 경쟁제품 2017년 네이쳐 보고에 의하면 글로벌 임상 3상 진행중인 대장암 치료제는 12종이 있음. 이중 약 70%가 표적항암제 또는 면역항암제이며, 5 종은 이미 다른 암종에서 허가/시판중인 약물임.국내에서는 머크의 엘비툭스, 로슈의 아바스틴, 엘록사틴이 상용되고 있으나 당사의 생물학 제제인 P8과는 구별 됨. 관련논문 등 시장규모 1) ResearchNester에 따르면 대장암치료제 글로벌시장은 2023년 기준 약 18조원에서 2033년 78조원으로 연평균 12%씩 성장할 것으로 예상됨. 2) 2021년
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세계보건기구 산하 국제암연구소에 따르면 한국인의 대장암발병률은 10만명당 45명으로 세계 1위이며 사망률도 폐암, 간암에 이어 세번째로 많음. 기타사항 중소벤처기업부의 월드클래스 300 기업 R 지원 사업으로 5년간(2016년~2020년) 총 사업비 74억원 정부출연과제 수행 (2)면역조절 치료제 구분 건강기능식품 적응증 아토피 피부면역 작용기전 유산균이 체내에서 아토피 피부면역 발생을 촉진시키는 IgE, IL-6, IL-12등의 사이토카인 발현을 억제하고 면역세포 활성화를 통해 아토피 피부면역 질환을 치료하거나 예방할 수 있음 제품의 특성 제품에 함유된 프리바이오틱스와 프로바이오틱스가 상호작용하여 피부면역질환 개선에 시너지 효과를 발생 시킴 진행경과 비임상 동물 효능평가를 통해 아토피 피부면역 질환에 효과가 있음을 증명하는 논문 4편을 발간 하였으며, 인체적용시험을 통해 실제 질환을 가지고 있는 사람에서의 효능 및 안전성 평가를 위해 인체적용시험 프로토콜을 개발 중에 있음. 프로토콜 개발 완료 후 아토피 피부질환 보유 대상자를 타겟으로 인체에서의 효능을 입증하고 식품의약품안전처 개별인정형 건강기능식품 원료로 등재 하고자 함. 향후계획 인체적용시험을 개시하여 대상자를 모집하고 유효성, 안전성 평가를 진행할 계획. 인체적용시험 종료 후 식품의약품안전처에 개별인정형 건강기능식품 인증을 획득할 계획. 현재 인체적용시험 대상자 모집 중. 경쟁제품 국내 제약회사에서 아토피피부질환 개선에 대한 개별인정형 건강기능식품 인증 획득에 성공하여 상용화 되고 있는 제품이 있으나, 해당 시장이 크게 형성되어 있어 사업화에 큰 문제는 없을 것으로 파악됨 관련논문 등 시장규모 1) 국내 시장 (면역)- 고시형 (홍삼, 알로에 겔, 인삼, 등) : 연평균 성장률 6.9%(2018년 11,826억원, 2022년 15,444억원 추정)- 개별인정형 (당귀혼합추출물, 다래추출물, 표고버섯균사체, 등) : 연평균 성장률 18.6% (2018년 761억원, 2022년 1,506억원 추정)2) 국외 시장 (Immune Health Supplements)- Vitamin Minerals : 연평균 성장률 5.1% (2017년 50,582백만불, 2021년 61,717백만불 추정)- Herbal/botanical extracts : 연평균 성장률 6.9% (2017년 33,187백만불, 2021년 43,339백만불 추정)(출처 : 식품의약품안전처 - 2018년 식품 및 식품첨가물 생산실적) 기타사항 (3) 연구개발을 위한 정부출연과제 수행 실적 (단위: 백만원) 개발 제품 사업명 과제명 연구기간 총사업비 비고 개별인정형 건강기능식품 고부가가치 식품기술개발사업 (농림식품기술기획평가원) 마이크로바이옴 타겟 포스트바이오틱스 발굴 및 소재화 기술 개발 ~ 개별인정형 건강기능식품 중소기업기술혁신개발사업 중소기업벤처부) 장내미생물 기반 근육건강과 항비만 고기능성 프로바이오틱스 복합물 개발 ~ 개별인정형 건강기능식품 식품기능성평가사업 (농림축산식품부) 유산균, 쌀눈추출복합물의 운동수행능력 개선 전임상 효능평가 ~ 개별인정형 건강기능식품 식품기능성평가사업 (농림축산식품부) 운동수행능력 향상에 미치는 EPRG-Pro의 유효성 및 안전성 평가를 위한 12주, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조 인체적용 시험 ~ (4) 연구개발 계획 마이크로바이옴 타겟 포스트바이오틱스 발굴 및 소재화 기술 개발 인체 특히 장관 내 마이크로바이옴을 타겟으로 포스트바이오틱스 소재를 발굴하고 안정성 평가와 동물 모델을 이용한 전임상 연구 인체 적용 시험을 통해 유효성을 검증한다 포스트바이오틱스 소재 생산을 위한 균주 개량 및 대량 생산을 위한 배양 공정을 최적화하고 이를 바탕으로 개별인정형 제품 개발을 목표로 한다 ① 포스트바이오틱스 생산 기능성 균주 선발 분자 구조를 기반으로 기능성을 갖는 포스트바이오틱스 소재를 발굴하고 유전체 기반 정보를 바탕으로 포스트바이오틱스 소재를 생산하는 균주를 선발한다 ② 선발된 포스트바이오틱스 소재의 단계별 기능성 검증 세포 수준에서 포스트바이오틱스 소재의
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기능성을 스크리닝하고 in vivo 동물실험을 통한 메타유전체 메타대사체 분석 결과를 기반으로 포스트바이오틱스 소재의 유효성을 검증한다 ③ 기능성별 탐색적 인체 적용 시험 전임상 연구결과를 바탕으로 표적 효능 범위를 줄여 가장 우수한 효능과 명확한 기전을 도출한 두가지 적응증에 대한 인체 적용 시험을 실시하고 기능성 검증한다 ④ 포스트바이오틱스 생산 기술 개발 및 자원화 기반 구축 유전체 대사체 연계 포스트바이오틱스 소재 생산 대사회로를 구축하고 이를 바탕으로 소재 생산 균주의 배양 공정을 최적화한다 ⑤ 기능성 포스트바이오틱스 제품 개발 및 사업화 포스트바이오틱스의 제제화를 위하여 소재의 안정성을 검증하고 제조 공정을 확립하여 제품 제작 및 매출 발생을 목표로 한다 장내미생물 기반 근육건강과 항비만 고기능성 프로바이오틱스 복합물 개발 전 세계적으로 지속 증가하고 있는 근감소 비만 인구를 대상으로 하여 식물성 단백질과 프로바이오틱스 기반 근감소 개선 효능을 검증하고 장내 미생물 조절 기반한 체지방 감소 효능을 검토하여 생산공정을 최적화하여 시제품 생산하는 것과 인체적용시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가 후 개별인정형 제품 개발을 목표로 하며 세부목표는 아래와 같습니다 .? ① 동물 모델 효능 검증 근육감소를 유도한 동물을 이용하여 프로바이오틱스와 천연물의 혼합물을 처리한 후 기능성을 검증한다 비만을 유도한 동물 소동물 중동물 을 이용하여 프로바이오틱스를 처리한 후 기능성을 검증한다 ② 근육건강 체지방 감소 기전 규명 실험 동물을 통한 근육건강 전사체 바이오마커 마이크로바이옴 행동분석 및 근기능 개선 지표 종합분석 체지방감소 전사체 바이오마커 마이크로바이옴 및 비만 개선 지표 종합 분석 의 효능 기전을 규명한다 ③ 생산공정 최적화 및 시제품생산 근육건강 체지방 감소에 효능을 확인 후 인체적용시험용 시제품에 적용할 균주의 생산성 및 안정성 확인 및 균주 배양 최적화에 따른 시제품 제작을 완료한다 ④ 인체적용시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가 근감소 노령인구 비만 인구를 대상으로 프로바이오틱스 섭취 후의 다양한 증상들에 대한 안전성 및 유효성 평가를 수행한다 인체적용시험 결과를 통하여 개별인정형 제품 개발을 목표로 한다 유산균 쌀눈추출 복합물의 운동수행능력 개선 전임상 효능평가 지속적으로 증가하고 있는 현대 사회의 운동수행능력 저하 인구를 위하여 고기능성 유산균 쌀눈추출 복합물 기반 운동수행능력 향상 효능을 검증하는 것으로 목표로 한다 ① 동물모델 효능 검증 근피로를 유도한 동물을 이용하여 프로바이오틱스와 천연물의 혼합물을 처리한 후 기능성을 검증한다 ② 운동수행능력 향상 기전 규명 실험동물을 통한 운동수행능력 혈액학적 분석 조직학적 분석 행동 분석 및 근 피로 개선 지표 종합분석 의 효능기전을 규명한다 운동수행능력 향상에 미치는 EPRG-Pro 의 유효성 및 안전성 평가를 위한 주 무작위 배정 이중 눈가림 위약대조 인체적용 시험 지속적으로 증가하고 있는 현대사회의 운동수행능력 저하 인구를 위하여 고기능성 쌀눈 추출 복합물 유산균 + 쌀눈추출물 기반 운동수행능력 향상 효능을 검토하여 생산공정을 최적화하여 시제품 생산하는 것과 인체적용시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가 후 개별인정형 제품 개발을 목표로 한다 ① 생산 공정 최적화 및 시제품 생산 인체적용시험용 시제품에 적용할 균주의 생산성 및 안정성 확인 및 균주 배양 최적화에 따른 시제품 제작을 완료한다 ② 인체적용시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성평가 성인 남녀를 대상으로 쌀눈 복합물 유산균 + 쌀눈추출물 섭취 후의 다양한 증상들에 대한 안전성 및 유효성 평가를 수행한다 인체 적용 시험 결과를 통하여 개별인정형 제품 개발을 목표로 한다 7. 기타 참고사항 7-1. 업계 현황1) 산업의 특성 프로바이오틱스 배양기술을 확보한 기업은 크리스찬 한센(덴마크), 다니스코(덴마크), 모리나가(일본), 로셀(프랑스) 등이 있으며, 국내에서는 쎌바이오텍 등 소수의 기업이 유산균을 배양하여 생산하고 있습니다. 다양한 프로바이오틱스의 종균개발에서
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완제품 생산까지 생산체제를 구축한 글로벌 기업중에서 쎌바이오텍은 듀얼(이중)코팅기술을 이용한 프로바이오틱스 제품경쟁력을 바탕으로 프로바이오틱스의 본고장인 유럽지역과 아시아지역 등에 수출하고 있습니다. 2) 산업의 성장성 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 축산업, 유가공산업, 제약산업등 그 사용이 매우 폭넓고 다양합니다.프로바이오틱스의 효능은 유익균증식, 유해균억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역증강, 내인성 감염억제기능, 항암효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하여도 매우 다양하여 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로서의 적용범위가 매우 다양합니다. 또한, 동 의약품 시장이 매우 큰 시장을 형성하고 있어서 의약계에서는 프로바이오틱스를 포함한 박테리아를 이용한 의약품의 개발에 대한 관심이 고조되어 향후 프로바이오틱스 관련 의약품 시장은 기능성식품 시장 규모를 뛰어 넘을 것으로 예상됩니다. 3) 경기변동의 특성 프로바이오틱스제품 등은 경기변동에 민감하지 아니하나, 기능성 식품의 경우 고가이며 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성건강식품회사의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 특정 질병의 치료 또는 예방에 도움을 줄 수 있는 Natural Medicine으로서의 역할이 강조되고 있으므로, 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. 4) 경쟁요소 가. 원천 기술의 확보 쎌바이오텍이 세계적으로 특허(대한민국, 일본, EU, 미국, 중국)를 받은 듀얼코팅 프로바이오틱스는 단백질로 코팅한 후 다당류로 한번 더 코팅한 기술로, 내산성과 내담즙성을 강화하여 장내 도달률을 향상시키고 단백질이 체내에서 잘 분해되어 장에 도달한 프로바이오틱스가 제 기능을 수행할 수 있도록 하였습니다.듀얼코팅 기술은 위와 장의 산도 차이를 이용해 위에서는 견고한 코팅 구조를 유지하고 장에서는 그 구조가 풀어져 프로바이오틱스가 장에 정착 및 증식할 수 있게 합니다. 이 기술은 2종의 단백질 코팅과 3종의 다당류 코팅으로 위산 및 담즙산에 대한 안정성을 확보하고 여기에 4종의 코팅 물질을 추가하여 제조, 가공 시 안정성을 높인 9중코팅 기술입니다. 또한, 상온에서의 보존성과 제품에 대한 응용성을 높이고, 제품 개발 시에 공정 안정성을 개선한 획기적 제품입니다. 듀얼코팅 모식도.jpg 듀얼코팅 모식도 나. 우수한 생산설비와 생산 Know-How 보유 건강기능식품법에 준한 우수건강기능식품 제조기준(KGMP)인증 및 의약품 생산을 위하여 반드시 필요한 BGMP(우수원료의약품 생산허가)인증을 통해 원료의약품 생산허가를 받았습니다. 다. R 핵심 역량 확보 및 관련 Infra 확충 프로바이오틱스를 이용한 과민성 대장 증후군(IBS), 장누수 증후군(LGS), 염증성 장질환(IBD), 아토피, 여드름, 골다공증 등 단순한 건강기능식품 생산에서 벗어나 치료제 목적 프로바이오틱스 연구에 노력을 기울이고 있습니다. 라. 전문화된 마케팅 조직 구축 지배회사가 전략적으로 덴마크에 설립한 법인을 통해 유럽지역 등을 전담하여 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 쎌바이오텍인터내셔날은 국내, 아시아 및 미주 등을 담당하는 법인으로 자사 브랜드(듀오락) 매출 확대를 위한 온라인 쇼핑몰(duolac.co.kr)을 운영 중이며, 국내 건강기능식품기업 및 개인/종합 병원, 약국, 한의원 등을 중심으로 마케팅 활동을 활발하게 진행하고 있습니다. 5) 관련법령 또는 정부의 규제 등 관련 법률의 유리 혹은 불리한 변경은 당사의 국내 매출에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 지배회사의 영업에 가장 중요한 영향을 미치는 법률은 식품위생법, 건강기능식품법 및 하위법령, 건강기능식품공전, 식품공전 등이 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 일반사항 가. 예측정보에 대한 주의 사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 확정되지 않은 회사의 경영실적 예측을 의미하며, 공시자료 작성시점의 경영성과를 바탕으로 한 회사의 견해를 반영하였습니다.'예측정보'는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있어, 회사의 향후 경영실적에 대한 불확실성을 포함하고 있습니다. 이러한 불확실성은 회사의 내부 요인 또는 외부 요인으로 발생할 수 있으며 이로 인해 회사의 미래 실적은 예측정보와 중대한 차이가 있을 수 있습니다.당사는 본 자료 작성 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 본 자료에 기재된 예측정보는 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.나. 회사의 개황당사는 프로바이오틱스 유산균 시장에 첫 발을 내딛으며 1995년 설립된 이래 최고 수준의 프로바이오틱스 기술 확보를 위해 매진하였습니다.다양한 기술 혁신 중에서도 '듀얼(이중) 코팅' 기술은 미생물 코팅 방법으로 프로바이오틱스 균주를 소장/대장까지 안전하게 살아있는 상태로 전달해주는 세계가 인정한 기술입니다. 이러한 기술력을 바탕으로 세계 55개 국가에 수출하는 세계적인 프로바이오틱스 기업으로 성장하였습니다. 또한 프로바이오틱스 유산균을 상용화하여, 종균 개발, 안전성 및 기능성 실험, 발효 제품생산, 유통 및 전문가를 통한 판매가 한번에 이루어지는 One Stop SmartCare System을 구축하였습니다.국내 바이오 벤처 1세대인 당사는 40여명의 전문 연구원들로 구성된 세포공학연구소를 통하여 R 회사의 최우선 성장 동력으로 생각하고 있습니다. 2015년 World Class 300기업으로 선정된 쎌바이오텍의 세포공학연구소는 종균의 DNA 분석, 임상실험 등 다양한 연구를 진행하고 있습니다. 국내, 외 종합대학병원과 협업하여 자체 보유한 프로바이오틱스 균주를 적용하여 장 환경 개선에 일조하고 있습니다. 프로바이오틱스 유산균 분야는 활용 범위가 더욱 세분화되어 전문적인 연구 개발이 필요할 뿐만 아니라 과학적, 의학적으로 접근할 수 있는 R 기발 제조시설 보유 여부가 기업의 생존을 좌우할 것입니다.이러한 기반 기술을 바탕으로 당사는 의약사업에 진출하여 2025년 1월 생물학적 대장암치료제( PP-P8)를 서울대병원에서 임상 1상 개시하는 등 새로운 영역으로 사업을 확장하고 있습니다. 2. 재무상태 및 영업실적 [연결기준] 가. 재무상태자산총계는 전년대비 10.8%(12,757백만원)증가한 130,398백만원, 부채총계는 8.2%(474백만원) 증가한 6,229백만원, 자본총계는 11.0%(12,283백만원) 증가한 124,168백만원입니다.1) 자산2024년말 자산총계는 130,398백만원 으로 전기말 117,645백만원보다 12,757백만원증가하였습니다.유동자산은 97,148백만원으로 전기말 81,929백만원보다 15,219백만원 증가하였는데이는 금융상품자산의 증가가 주요 원인이며, 비유동자산은 33,250백만원으로 전기말 35,712백만원보다 2,462백만원 감소하였습니다.2) 부채2024년말 부채총계는 6,229백만원으로 전기말 5,755백만원보다 474백만원 증가하였습니다. 유동부채는 5,863백만원으로 전기말대비 1,041백만원 증가하였고 이는 당기법인세부채의 증가가 주요 원인입니다. 비유동부채는 367백만원으로 전기말 대비 568백만원 감소하였으며, 이는 비유동리스부채의 감소가 주요 원인입니다.3) 자본2024년말 자본총계는 124,168백만원으로 전기말 111,885백만원 대비 12,283백만원이 증가하였습니다. 이는 이익잉여금 증가가 주요 원인입니다.※ 요약 연결재무상태표 (단위 : 백만원) 과목 제 30(당) 기 제 29(전) 기 증감 증감률 [ 유동자산 ] *당좌자산 *재고자산 *기타유동자산 [ 비유동자산 ] *유형자산 *무형자산 *기타비유동자산
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자산총계 [ 유동부채 ] [ 비유동부채 ] 부채총계 [ 자본금 ] [ 자본잉여금 ] [ 자본조정 ] [기타자본구성요소] [ 이익잉여금 ] 자본총계 자본과부채총계 * 제30기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표 입니다.※ 안정성지표 구 분 비 율 제30기 제29기 유동비율 당좌비율 부채비율 차입금의존도 자기자본비율 영업이익대비이자보상배율(배) * 당사의 유동비율은 2024년 1,657%, 2023년 1,699%로 안정적인 수준입니다. 당좌비율 또한 각각 1,577%, 1,497%로 안정적이며 차입금은 없습니다.나. 영업실적당기의 매출은 전년대비 7.2% 감소한 49,913백만원입니다. 영업이익은 6,796백만원으로 전년대비 209.6% 증가하였으며, 연결당기순이익은 140% 증가한 15,127백만원입니다.※ 요약 연결손익계산서 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 증감 증감율 매출액 영업이익 법인세비용차감전순이익 연결당기순이익 지배기업지분순이익 ※ 사업부문별 매출액 (단위 : 백만원) 구분 사업부문 제30기 제29기 증감 금액 비중 금액 비중 금액 증감율 매출 프로바이오틱스 영업이익 프로바이오틱스 * 당사 사업부문은 프로바이오틱스 사업 단일 부문으로 이루어져 있습니다.프로바이오틱스 사업부문 매출은 전년대비 39억원, 7.2% 감소한 499억원, 영업이익은 46억원, 210% 증가한 68억원 입니다. 내수부문의 매출감소로 전체 매출액이 감소했으나, 수출증가 및 비용절감으로 수익성 지표가 크게 개선되었습니다.※ 수익성지표 구 분 비 율 제30기 제29기 매출액영업이익율 매출액당기순이익율 총자산순이익율 자기자본순이익율 ※ 성장성 및 활동성지표 구 분 비 율 제30기 제29기 매출액증가율 영업이익증가율 당기순이익증가율 총자산증가율 자산회전율(회) 다. 자산 손상 인식 당기말 당사의 외화자산 은 402억원으로 향 후 환율 변동에 따라 영업외수지에 영향을 미칠 수 있으며, 현재 환율변동에 따른 위험회피를 위한 파생상품 등에 가입하고 있지는 않습니다. 세부내역은 재무제표 주석사항을 참조바랍니다.라. 유동성 및 자금조달과 지출 지배회사 및 종속회사는 2024년 12월31일 현재 총자산 1,304억원의 67.5%에 해당하는 880억원의 현금성 자산을 보유하여 풍부한 유동성을 확보하고 있습니다. 또한 無차입경영을 지속하며 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다.마. 부외거래 해당사항 없음바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 및 별첨된 감사보고서'를 참고하시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 제재사항이나 행정조치 등은 해당사항 없습니다.당기 중 주요 핵심인력 이동 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 3) 법규상의 규제에 관한 사항현재 지배회사의 영업에 가장 중요한 영향을 미치는 법률은 식품위생법, 건강기능식품법 및 하위법령, 건강기능식품공전, 식품공전 등이 있습니다. 관련하여 당기 중 특이사항은 없습니다.4) 기타 참고 사항당사는 당사의 종속회사인 쎌바이오텍뉴트리션의 듀오랩사업과 프로바이오틱스 사업간의 시너지를 제고하고 듀오랩사업자체의 사업효율화를 위한 대책을 수립중에 있습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 전자, 전기, 정보통신 관련 제품의 연구개발과 제조 및 판매업을 주요 사업으로 하고 있는 기업으로 광트랜시버, 광트랜시버의 핵심 광소자 제조 및 판매를 주력사업으로 하고 있습니다. 광트랜시버(Transceiver)는 광 송신기를 뜻하는 트랜스미터(Transmitter)와 수신기를 뜻하는 리시버(Receiver)의 합성어로 대용량 라우터 및 스위치 등의 광통신 장치에서 전기 신호를 광신호로 바꿔 광섬유를 매체로 송신하며, 반대로 송신된 광신호를 수신하여 다시 전기 신호로 바꿔주는 광송신 및 광수신 기능을 담당하는 모듈을 의미합니다. 광트랜시버의 핵심 광소자인 레이저다이오드(LD)는 송신용 빛을 생성하는 원천 소자이며, 광소자의 원천기술은 통신용 산업 뿐만 아니라 비통신용 산업에서도 다양한 산업군에서 널리 사용되고 있고 산업발전에 따른 활용도 및 기술의 가치가 더욱 주목 받고 있습니다. 가. 영업개황 2024년 당사는 연결기준 매출 약 320억원, 영업손실 약 304억원, 당기순손실 약 331억원을 기록하였습니다.국내외 통신사업자들의 5G 인프라 후속 투자가 지연되고 통신사업자들과 장비업체의 재고 소진이 지체되면서 전년 대비 매출액 약 30.4% 감소되었고, 매출액 감소에 따른 원가 및 고정비 비중이 높아지며 수익성 감소로 이어졌습니다. 당사는 5G 무선네트워크 시장 외 FTTH, CATV/MSO, Telecom, Datacenter 등 네트워크 시장 다변화 및 해외시장 진출을 적극적으로 추진하였고, 이를 위한 신제품의 승인 및 고객사의 당사 공장 생산 승인 절차가 다수 진행되었으며, 현재도 지속적인 승인 절차를 진행하고 있습니다. 각 시장별 장기간 검증을 마친 제품들이 2024년 하반기부터 수주를 받아 본격적인 납품을 시작하였고, 2025년에는 기존 5G 시장 외 다양한 네트워크 시장에서 매출 증대가 기대되고 있습니다. 당사의 제품은 고객사로부터 영업 수주를 받기 위해서 사전에 제품 단품으로의 승인은 물론 시스템 장착 성능시험 등 장기간 검증을 거쳐야 하므로, 동 사업은 단기간의 판촉과 매출 증대가 사실상 매우 어려운 B2B 사업적 특성이 있습니다. 그러므로 선행 영업이 매우 중요하고 고객의 사업과 동반 성장하는 형태를 띠게 됩니다. 당사는 선행개발과 차별화 제품 확대로 시장 경쟁력 강화를 지속하고 있습니다. 나. 시장점유율 국내에서 현재 광트랜시버를 생산하는 회사는 대략 10개사 정도이며 7~8개의 해외 경쟁사도 한국시장에서 영업을 하고 있는 것으로 파악됩니다.국내시장의 경우 공식적인 시장점유율 통계가 없어 추산하기 어려우나 국내 광트랜시버 매출액, 점유율 1위로 시장을 선도하고 있습니다. 시장조사 업체 Lightcounting의 세계 시장규모 예측에 따르면, 전세계 광트랜시버 시장은 2025년 약 23.5조원으로 추정하고 있습니다. 당사는 2024년 기준 약 0.2% 내외의 세계시장 점유율을 차지하는 것으로 추정하고 있습니다. (출처: Lightcounting_2024) 다. 경쟁 요소 광통신 산업의 핵심 경쟁 요소로는 제품 성능, 가격경쟁력, 고객서비스를 들 수 있습니다. 기존 경쟁시장에서는 고객서비스와 가격을 차별화하여 시장점유율을 유지, 확대하고, 신규시장에서는 고속화, 소형화, 고성능화되고 있는 시장의 변화 트렌드에 적합한 신제품을 개발하고 시장을 선점하여 사업의 portfolio를 지속적으로 확대 발전시켜가야 합니다. 당사는 이러한 요구에 부응하기 신규제품에 대한 개발과 가격 차별화를 위한 다방면의 방안으로 노력하고 있습니다. 라. 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 5G 무선네트워크 시장 외 FTTH, CATV/MSO, Telecom, Datacenter 등 다양한 네트워크 시장에서 요구되는 제품들을 개발 및 양산을 하고 있으며, 빠르게 변화하는 시장을 선도하기 위해 차세대 신규 제품 등을 동시에 준비하고 있습니다. 1) FTTH 고출력 10G EPON OLT 광트랜시버를 오이솔루션 레이저다이오드를 내재화하여 양산을 시작하였고, 국내,외 신규고객 확보하며
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매출 증가를 예상하고 있습니다. 핵심 광소자부터 광트랜시버 수직 계열화를 통해 제품의 납기, 가격, 성능, 품질경쟁에서 고객의 요구에 유연하게 대응할 수 있는 역량을 갖추게된 획기적인 성과입니다. 또한, FTTH 시장의 차세대 주력 제품인 25Gbps, 50Gbps OLT/ONU 광트랜시버를 현재 개발하고 있습니다. 10Gbs 급 망에 사용되는 Full C-band Tunable(파장가변형)광트랜시버 2024년 하반기 고객 검증을 완료하고, 2025년 초 미국 네트워크 장비사로부터 신규수주 및 납품을 진행하고 있습니다. Tunable laser chip 원천기술에 대한 국내,외 30여건의 독보적 기술특허권을 확보하며 이 분야에서 글로벌 일류 기술 기업으로 인정받고 있습니다. 120Km 전송 가능한 스마트 100Gbps QSFP28 코히어런트 광트랜시버를 전략 제품으로 개발 및 고객승인을 완료하고 2025년부터 납품을 진행하고 있습니다. 또한, 200G/400G 코히어런트 광트랜시버 제품 승인을 추진하고 있습니다. 제품승인, 장비검증, 당사 공장생산 등의 절차를 거치고 향후 지속적인 매출확대를 기대하고 있습니다. 차세대 Datacenter 기술인 CPO(Co-Packaged Optic)용 외부 광원으로 사용되는 ELSFP(External Laser Small Formfactor Pluggable)을 개발 하고 있으며, ELSFP는 해외 대형 고객과 사업적인 협력을 진행하고 있습니다. 또한 Datacenter 인터커넥션 용 코히어런트 광트랜시버 개발 및 100G PAM4 EML Laser를 통해 Datacenter 시장 진입도 적극적으로 시도하고 있습니다. 당사가 보유한 광소자 개발능력과 생산 역량 확대를 통한 광전자 사업의 미래 성장 동력으로 삼기위해 생산량 확대 및 신규 제품들은 지속적으로 개발하고 있습니다. 주요 제품으로 무선이동통신, 유선가입자망, 장거리 메트로 코어망에 사용되는 광통신 Laser diode 및 Data Center용 High Speed Laser, 차세대 High Power Laser를 개발하고 있으며, 자율주행 LiDAR 용 광원도 개발중에 있습니다. 광소자는 기술의 난이도 때문에 전 세계적으로 소수 기업만 독과점하고 있는 상황입니다. 수직 계열화를 통해 광트랜시버의 기술, 원가, 납기의 경쟁력을 향상시키고 레이저다이오드의 외부 판매를 통하여 추가적인 매출을 확보하여 경쟁력 있는 당사의 미래 사업을 견인할 것입니다. 마. 조직도 전사 조직도_20250101.jpg 전사 조직도_20250101 주1) 조직도는 2025년 01월 01일자 기준입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원, %) 사업부문 품목 타입별 구체적 용도 매출액 비율 광통신 송수신 모듈 및부품 광통신용 모듈 광통신용 소자 광통신 모듈용 반제품 제조 상품 기타 용역 기타 기타 합 계 주) 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위: 원) 품 목 2024년(제22기) 2023년(제21기) 2022년(제20기) 광통신용 모듈 광통신용 소자 주1) 각 제품군의 총 매출액을 총 매출수량으로 나눈 평균수치.주2) 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입현황 (단위: 백만원,%) 매입유형 품목 2024년(제22기) 비율 2023년(제21기) 비율 2022년 (제20기) 비율 원재료 IC PCB isolator LD PD 기구가공물 기타 합계 주1) 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 원재료 가격변동 추이 (단위:원) 품목 2024년(제22기) 2023년(제21기) 2022년(제20기) IC PCB isolator LD PD 기구가공물 기타 주1) 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 개) 사업부문 품목 사업소 2024년(제22기) 2023년(제21기) 광통신용 모듈 및 소자 광통신용 모듈 광주광역시 북구 첨단 연신로
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30번길 53 광통신용 소자 광주광역시 북구 첨단 연신로 30번길 53 합 계 주1) 광통신용 소자의 생산능력은 제18기(2020년) 3분기 부터 양산 시작되었습니다. (2-1) 광통신용 모듈 생산능력의 산출근거 구분 2024년(제22기) 산출식 평균설비대수(대) 대당평균생산능력(개) 월평균생산능력(개) 월평균생산량 = 설비수 x 생산량 x 근무일 당기생산능력(개) 당기 생산량 = 월평균생산량 x 12개월 ① 1일 가동시간 = 8시간 × 2교대 = 16시간 ② 월평균 가동시간 = 1일 가동시간 × 22일 = 352시간 ③ 당기 가동시간 = 월평균가동시간 × 12개월 = 4,224시간 (2-2) 광통신용 소자 생산능력의 산출근거 구분 2024년(제22기) 산출식 월평균생산량 당기생산능력 당기 생산량 = 월평균생산량 x 12개월 주1) 광통신용 소자 생산량은 Wafer 기준 입니다. 주2) 2022년 4분기부터는 월 180매 기준으로 생산능력을 산출하였습니다. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위:개) 사업부문 품목 사업소 2024년(제22기) 2023년(제21기) 2022년(제20기) 광통신용 모듈 및 소자 광통신용 모듈 광주광역시 북구 첨단 연신로 30번길 53 광통신용 소자 광주광역시 북구 첨단 연신로 30번길 53 합 계 (2) 당기 사업연도 가동률 (단위:개,%) 사업부문 품목 당기 생산능력 당기생산실적 평균가동률 광통신용 모듈 및 소자 광통신용 모듈 광통신용 소자 마. 생산설비의 현황 (단위: 천원) 사업소 구분 소유형태 소재지 기초가액 2024년 당기증감 당기 상각 당기말가액 증가 감소 연구소 토지 자가 경기도 안양시 본사 토지 자가 광주광역시 연구소 건물 자가 경기도 안양시 본사 건물 자가 광주광역시 본사 기계장치 자가 광주광역시 본사 차량운반구 자가 광주광역시 본사 비품 자가 광주광역시 연구소 차량운반구 리스 경기도 안양시 본사 차량운반구 리스 광주광역시 본사 건물 리스 광주광역시 영업사무소 건물 리스 경기도 수원시 영업사무소 차량운반구 리스 경기도 수원시 본사 건설중인자산 자가 광주광역시 합계 주1) 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 사. 주요종속회사 생산능력, 생산실적, 가동률 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위:백만원) 유형 품목 2024년 (제22기) 2023년 (제21기) 2022년 (제20기) 제품 광통신용 모듈 내수 수출 소 계 광통신용 소자 내수 수출 소 계 제품 내수 수출 합 계 상품 상품 내수 수출 합 계 용역 기타 내수 수출 합 계 총 계 내수 수출 합계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 영업,마케팅 관련 조직은 영업본부, Chip/Component사업부,OE SolutionsAmerica (OESA)법인과 OE Solutions Japan (OESJ)법인 산하에 영업, 마케팅 담당부서가 있습니다. TRx사업부 영업팀에서는 국내영업을 담당하며, OESA는 북미,남미,유럽,아시아, 중동,인도를 OESJ는 일본지역을 담당합니다. Chip/Component사업부는 중국영업을 담당합니다. 영업 조직도_20250101.jpg 영업 조직도_20250101 주1) 조직도는 2025년 01월 01일자 기준입니다. (2) 판매경로 매출유형 매출품목 구분 판매경로 수출 광통신용 모듈, 소자, 부품 수 출 직접판매 기타 과세 국 내 직접 판매 영세 (3) 판매전략 당사가 계획하고 있는 시장 확대전략은 (1)차별화된 제품 개발과 (2)글로벌영업망을 이용한 지역별 특화된 영업 추진입니다. 영업형태는 원칙적으로 직영영업을 지향합니다. 그러나 고객의 입장에서 원활한 소통이 중시되는 일부 해외고객과 고객이 이미 특정한 조직과 밀접한 관계를 구축하고 있는 경우에는 Sales Rep을 통해서도 사업을 하고 있으나 비율은 높지 않습니다. 당사의 사업품목인 광트랜시버는 일반 대중에게 판매하는 소비재 시장과 달리, 고객에 따라 커스터마이즈되는 제품이면서도 기술적 부가 서비스가 함께 요구되는 B2B 비즈니스입니다. 즉, 고객과의
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기술적인 소통능력과 서비스 능력, 고객의 입장에서 판단하는 사업적인 관점이 영업의 성과를 내는데 매우 중요합니다. 당사는 (1)고객과의 원활한 소통(영업부서), (2)고객에 필요한 기술지원(기술지원부서), (3)장기적인 고객과의 신뢰구축(OE 브랜딩) 등을 차별화하여 영업에 임하고 있습니다. 당사는 단기적인 매출증대보다는 고객과 함께 하는 장기적인 신뢰의 사업파트너로서의 위치를 얻기 위해 노력하고 있습니다. 다. 수주상황 (기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원 ) 품목 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 광통신 모듈 광통신 소자 합 계 ※ 기납품액 : 2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일 매출실적 수주잔고 : 2024년 12월 31일 기준 미납품된 수주 Order주1) 수주상황에는 용역매출은 제외하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 1. 재무위험관리 1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 자금부서에서 이루어지고 있습니다. 자금부서에서는 관련 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 미국달러화, 일본엔화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. (2) 가격위험 연결회사의 당기손익-공정가치 금융자산의 손익은 당기손익에 영향을 미칩니다. 연결회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 연결주석 4~5에 서 설명하고 있습니다. (3) 이자율 위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험입니다. 연결회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결회사는 외부차입최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 금리동향 모니터링 실시및 변동금리부 조건의 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사의 차입금은 고정금리이며, 이자율변동에 따른 위험은 없습니다. 나. 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 국제신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 재경팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 연결회사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. (1) 위험관리 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결회사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 매출채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 (2) 금융자산의 손상 -
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매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. 당기말과 전기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 30일 이내 연체및 정상 30일 초과 ~ 90일이내 연체 90일 초과 ~ 180일이내 연체 180일 초과 ~ 365일 이내 연체 365일 초과 연체 계 당기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 전기말 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당기 전기 기초 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 환율변동효과 기말 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 365일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권과 계약자산에 대한 손상은 연결손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 상각후원가 측정금융자산과 기타 미수금 등이 포함됩니다. 리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우'신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. (3) 유동성위험 연결회사는 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융부채에 대한 만기분석은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 계약상 현금흐름 1년미만 1-2년 2-5년 5년초과 매입채무 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 차입금(이자포함) 전환사채(*) 리스부채 파생금융부채 합 계 매입채무 기타유동금융부채 기타비유동금융부채 차입금(이자포함) 리스부채 합 계 (*) 전환권 조정이 반영되기 전 금액입니다. 4) 자본위험관리 연결회사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당금액을 조정하고 있습니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 총차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채 (A) 자본총계 (B) 총자본 (C=A+B) 자본조달비율 (D=A/C) 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 등 본 보고서 작성기준일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외에 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은
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존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동 1) 연구 개발 활동의 개요 광전송망의 트래픽 증가 및 광네트워크 구성비용의 절감을 위해서 WDM기반의 설계를 진행함으로써 DWDM의 수요가 증가하고 있습니다. 다만 Fixed DWDM의 경우 과다한 광트랜시버의 재고 문제가 있어서 광트랜시버 한 개로 96채널을 고객의 요구 채널에 맞게 세팅할 수 있는 파장 가변형 광트랜시버를 연구 개발하고 있습니다. 또한 데이터 센터의 폭발적인 트래픽 증가에 대응하기 위하여 DCI용으로 High bit rate DCO 광모듈을 개발하고 있으며 이는 전송 속도와 전송거리를 동시에 획기적으로 늘려 데이터 센터를 구축하는데 해결점을 제시하고 있습니다. 2) 연구개발 담당부서 조직 당사는 제품의 경쟁력을 높이기 위하여 송신과 수신에 사용되는 반도체 소자, 광학패키징, 회로 및 기구 등 광트랜시버 설계 제조에 필요한 핵심기술을 수직 계열화하기 위해 노력해 왔습니다. 당사의 연구소 조직은 통신용 반도체 레이저 개발 연구소 내 Chip개발팀, 광전자부품 연구소 내 코히어런트개발팀, 엑세스개발팀, CA(OESA)로 구성되어 있습니다. 연구소 조직도_20250101.jpg 연구소 조직도_20250101 주1) 조직도는 2025년 01월 01일자 기준입니다. 3) 연구개발비용 (단위: 백만원) 과 목 2024년 (제22기) 2023년 (제21기) 2022년 (제20기) 원재료비 인건비 감가상각비 기타 경상연구개발비 총계 매출액 연구개발비/매출액비율 [연구개발비용계/당기매출액*100] 4) 연구개발 실적 제품군 제품명 제품설명 및 연구결과 광소자 개발 광트랜시버 개발 1) OE Solution 25G DFB Laser 탑재된 BOSA 사용2) 25Gbps 신호를 15km 까지 전송이 가능함.3) 최적화를 통한 가격 경쟁력 확보 1) Cooled EML Box Package 구조로 28Gbps까지 구현 가능함2) IT(-40~85℃)조건에서 LWDM구동 경쟁력 확보3) 최적화를 통한 가격 경쟁력 확보 1) Cooled EML cylinder Package구조로 28Gbps까지 구현 가능함2) IT(-40~85℃) 성능 확보 및 APD 적용3) 최적화를 통한 가격 경쟁력 확보 1) LWDM 6파장 EML을 사용한 Duplex transceiver 모듈2) 25Gbps 신호를 30km 전송 가능3) 최적화를 통한 가격 경쟁력 확보 1) OE Solution DBR + MZ modulator PIC 사용2) C-band 최대 100개 채널 Tunability 기능 구현3) IT(-40~85℃) 성능 확보4) 최대 80km까지 전송 가능 하도록 성능 확보 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 광통신 산업은 급증하는 데이터를 해결하는 가장 경제적인 방법으로서 유무선 데이터 트래픽의 증가와 함께 성장하고 있으며, 광트랜시버의 시장규모 역시 2023~2029년 연평균 15%이상 성장을 추정하고 있습니다. (Lightcounting_2024) 광통신 산업은 다음과 같은 특성이 있습니다. (1) 국가 인프라 산업으로서 국가정책과 관련성이 큽니다. 통신시스템은 국가의 인프라 산업이며, 국가의 통신정책에 의한 영향을 받는 산업입니다. 현대는 정보화 사회로서 정보의 활용과 운용시스템은 국가 경쟁력으로 연결되므로 국가에서는 통신 인프라를 국가 기간산업으로 인식하여 육성 관리합니다. (2) 높은 신뢰성이 요구되는 기술 집약형 산업입니다. 통신시스템은 통산 10년 이상 장기간 안정적으로 운영되어야 합니다. 통신용 광트랜시버가 통신시스템에 적용되기 위해서는 광트랜시버의 동작특성은 물론 시스템 장착상태에서 장기 신뢰성을 보증할 수 있는 다양한 검증 실험을 거치게 됩니다. 통상 광트랜시버 자체의 장기신뢰성 실험을 위해 2,000~5,000시간이 소요되며, 통신시스템적용실험을 위해서는 국내의 경우 약 3~6개월, 해외의 경우 약 6~12개월 정도가 소요됩니다. 광트랜시버의 입장에서는 장기신뢰성과 관련된 특성의 설계 및 많은 항목에 대한 철저한 설계 검증이 중요합니다. (3) 고객 사양에 따라
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맞춤설계를 하는 Customizing산업입니다. 광트랜시버의 사양은 고객사 시스템에 의해 결정되며, 광통신시스템의 사양은 시스템 운용사인 통신서비스 업체의 통신망 환경에 따라 달라집니다. 광트랜시버는 고객의 다양한 요구조건에 따라 MSA(Multi-Source Agreement) 규격 내에서 많은 사양을 고객에 맞게 설계하게 됩니다. (4) B2B 산업으로서 고객에 대한 기술 서비스 제공 능력이 중요합니다. 광트랜시버 사양은 광통신시스템의 결정에 따르게 되지만, 광통신시스템의 입장에서는 여러 가지 가능한 솔루션 중에서 가장 경제적이며 안정적인 솔루션을 찾아야 하는데, 이 솔루션을 찾는 과정에서 광트랜시버 및 주변 광부품에 대한 검토를 요청 받게 됩니다. 이때 광트랜시버 공급사는 여러 가지 기술 대안에 대한 검토 및 장단점에 대한 제언을 하게 되고, 광트랜시버는 물론 주변 기술에 대한 검토능력과 기술 서비스를 제공하는 것이 매우 중요한 요소가 됩니다. (5) 진입장벽이 높은 산업입니다. 광트랜시버는 고객의 요구 성능을 구현하기가 쉽지 않으며, 장기간 동안 많은 항목의시험을 거쳐 시스템에 채용되므로 시스템 제조사의 입장에서도 광트랜시버 검증에 많은 자원이 투입됩니다. 제품 승인되어 공급이 시작되면 큰 교체 사유가 없는 한 지속적으로 동일품을 구매하는 형태가 됩니다. 초기 진입 시 기술적인 장벽이 높고, 후발주자에게는 추가 진입에 어려움이 있는 산업입니다. 나. 산업의 성장성 (1) 무선이동통신 (Wireless) 무선이동통신(Wireless) 트랜시버 시장은 2025년 약 1조원으로 추정(Lightcounting_2024)됩니다. 무선이동통신 트랜시버 시장은 무선이동통신 서비스 수요에 의한 인프라 투자에 연동되어 있습니다. 5G 무선이동통신(Wireless)용 10Gbps, 25Gbps 급 및 그 이상의 광트랜시버 시장의 성장이 예상됩니다. 국내의 5G 무선통신 트래픽은 979,435TB 이며 전년 동기 대비 12% 증가한 수치입니다. [과학기술정보통신부_2024년 12월 기준] 5G 서비스 확대에 따라서 데이터 트래픽 수요는 더욱 더 증가될 것으로 보입니다. 국내는 2019년 세계 최초로 5G 서비스를 상용화했고 약 3,563만 회선 가입[과학기술정보통신부_2024년 12월 기준]을 돌파하며 지속적인 증가 추세에 있습니다. 국내 외 주요 국가들은 5G를 넘어 차세대 무선이동통신 서비스 6G 상용화 우선선점을 위해 선행개발에 매진하고 있으며, 6G 서비스 상용화 전 5G Advanced 서비스를 위해 2025년 무선이동통신 투자가 예정되어있습니다. 차세대 무선이동통신 서비스 도입으로 자율주행차, AI, IoT, VR 등 많은 트래픽이 요구되는 컨텐츠 사용에 따라 무선이동통신 광트랜시버 시장규모도 빠르게 증가될 것으로 예상하고 있습니다. Datacom시장은 데이터센터, 기업내부망 등에 사용되는 네트워크이며, 세계시장 규모는 2025년 약 13조원으로 추정(Lightcounting_2024)됩니다. 최근 AI 기술 및 서비스 확산으로 인해 Datacom시장은 구글, 애플, 아마존 등 초대형 인터넷 기업들의 대규모 데이터센터 건립에 대한 투자가 늘어나면서 네트워크 장비 수요가 증가하고 있으며, 향후 몇 년간 가장 큰 성장이 예상되는 시장으로 손꼽히고 있습니다. Telecom시장은 장거리 통신망으로 도시, 국가, 대륙을 연결하는 WAN(wide area network)으로 지칭되며 2025년 약 6.7조원으로 추정(Lightcounting_2024)되는 세계시장을 형성하고 있습니다. 최근 통신 서비스가 인터넷 중심으로 추진되는 멀티미디어화와 고용량화 추세에 힘입어 점차 다른 영역의 통신시스템과 통합되어 가는 경향이 있으며, 400Gbps, 800Gbps 이상급의 트랜시버 수요증가도 가속될 전망입니다. (3) 댁내가입자망 (FTTH) 댁내가입자망 시장은 대역통신 서비스의 증가와 인터넷의 수요를 대응하기 위해, 기존 구리선으로 되어있는 전화망을 광케이블(Optical fiber)로 대체하는 FTTH(Fiber To The