chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 3.1.3 유동성위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 차입금(*1) 전환사채(*2) 리스부채(*1) 합 계 (*1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다.(*2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다 (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 차입금(*1) 전환사채 (*2) 리스부채(*1) 기타금융부채 합 계 (*1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다.(*2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. 3.2 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 및 사채 차감: 현금및현금성자산 순부채(a) 자본총계 총자본(b) 자본조달비율(a/b) (*) (*) 전기 자본조달비율은 부수이므로 표시하지 않았습니다. 4. 금융상품 공정가치 4.1 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(*2) 단기금융자산(*2) 매출채권및기타채권(*2) 파생상품자산 장기금융자산(*2) 당기손익-공정가치측정금융자산 소 계 금융부채 매입채무및기타채무(*1,2) 차입금(*2) 전환사채(*2) 리스부채(*2) 파생상품부채 기타금융부채(*2) 소 계 (*1) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 등을 제외한 금액입니다.(*2) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 4.2 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치(수준 2) 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) (1) 당사의 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
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및 금액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 합 계 금융부채 파생상품부채 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 합 계 금융부채 파생상품부채 (2) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산 부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 운용사 고시기준가 (전기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 시장접근법 해지환급금 금리변동성,할인율 (3) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 순자산가치평가법 등 이항모형 무위험수익률 위험수익률 적용변동성 파생상품자산(CB4차) 이항모형 기초자산가격 기초주가변동성 무위험이자율 파생상품자산(CB5차) 이항모형 기초자산가격 기초주가변동성 무위험이자율 금융부채 파생상품부채(CB4차) 이항모형 기초주가 기초주가변동성 무위험이자율 파생상품부채 (CB5차) 이항모형 기초주가 기초주가변동성 무위험이자율 (전기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 순자산가치평가법 등 이항모형 무위험수익률 위험수익률 적용변동성 파생상품자산 이항모형 기초자산가격 기초주가변동성 무위험이자율 금융부채 파생상품부채 이항모형 기초주가 기초주가변동성 무위험이자율 4.3 '수준 3'에 해당하는 금융상품의 변동 내역 당기 및 전기 중 수준3에 해당하는 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융자산 당기 전기 기초 매입 매도 당기손익으로 인식된 손익 기타 (이연거래일 손익) 기말 (단위 : 천원) 금융부채 당기 전기 기초 매입 매도 당기손익으로 인식된 손익 기말 5. 영업부문 정보 당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 당기 및 전기 중 수익 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상품매출 제품매출 서비스매출 임대매출(*) 합 계 (*) 당사의 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약입니다. (2) 지역별 정보 당기와 전기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 국내(*) 해외 합 계 *) 당기 국내 매출 중 15,200천원은(전기 22,800천원) 임대매출로서 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약입니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 고객 A (*) 고객 B (*) 고객 C 고객 D (*) 당기 매출액의 10%를 차지하지 아니하여 -로 기재 하였습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권및기타채권 장기금융자산 소 계 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 소 계 합 계 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 매입채무및기타채무(*) 차입금 전환사채 리스부채 기타금융부채 소 계 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 소 계 합 계 (*) 종업원에게 지급하여야 할
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연차수당 등을 제외한 금액입니다. (2) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 외화환산이익 외환차익 외화환산손실 외환차손 대손상각비 상각후원가 측정 금융부채 이자비용 이자비용(리스부채) 리스해지손실 외화환산이익 외환차익 외화환산손실 외환차손 사채상환이익 사채상환손실 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익인식금융자산평가이익 당기손익인식금융자산평가손실 당기손익인식금융자산처분손실 거래일손익조정 파생상품평가이익 파생상품평가손실 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품평가이익 합 계 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 기타제예금 합 계 8. 장단기금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 장단기금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 단기금융상품 단기대여금 임차보증금 기타보증금 합 계 비유동 임차보증금 기타보증금 장기대여금 합 계 9. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 손실충당금 매출채권(순액) 미수수익 미수금 합 계 (2) 신용위험 및 손실충당금 매출에 대한 평균 신용공여기간은 1개월이며, 매출채권에 대해서는 이자가 부과되지 아니합니다.당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태에 기초하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 1) 보고기간 종료일 현재 당사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권 및 기타채권의위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 개별평가대상채권금액(*) 집합평가대상채권금액 기대손실율 전체기간 기대신용손실 순장부금액 (*) 당사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 개별평가대상채권금액(*) 집합평가대상채권금액 기대손실율 전체기간 기대신용손실 순장부금액 (*) 당사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다. 2) 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 손실충당금 재측정 제각 기말금액 (단위: 천원) 구 분 전기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 손실충당금 재측정 제각 기말금액 10. 재고자산 보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상품 제품 원재료 부재료 재고자산평가충당금 합 계 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 1,360,282천원(전기 : 2,944,768천원) 입니다. 당기 당사는 재고자산평가충당금 환입 19,766천원 (전기 재고자산평가손실 : 1,389,572천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함되어 있습니다. 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 선급금 선급비용 미수부가세 계약이행원가 소 계 비유동 장기선급비용 합 계 12. 종속기업 (1) 보고기간 종료일 현재 당사가 직접 지분을 보유하고 있는 종속기업투자의 현황은 다음과 같습니다. (당기) 기업명 지분율(%) 주된사업장 결산월 관계의 성격 측정방법 ㈜웰핏 한국 12월 생산 및 판매 원가법 미국 12월 해외자회사관리 원가법 (2) 보고기간 종료일 현재 당사가 직접 지분을 보유하고 있는 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분
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당기말 전기말 종속기업투자주식 (3) 당기 및 전기 중 종속기업의 변동내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 기업명 기초 취득 처분 당기말 ㈜웰핏 합 계 (*1) 당기 중 $ 을 유상증자로 추가 취득하였습니다. (전기) (단위: 천원) 기업명 기초 취득 처분 전기말 ㈜웰핏 합 계 (*1) 전기 중 당사는 미국 지주회사인 NGeneBio USA Holdings(지분율100%)를 설립하였고, 당기에 설립한 미국법인 NGeneBioAI(지분율100%) 주식을 NGeneBio USA Holdings가 100% 양수하였습니다. 13. 파생상품자산 (1) 보고기간 종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동파생상품자산(*) (*) 당사가 발행한 전환사채의 내재파생상품으로 매도청구권을 파생상품자산으로 인식하였습니다.(주석 21 참조)(2) 당기 및 전기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 증가(*) 감소 평가손익 기말 (*) 이연거래일손익 포함하였습니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지(*) 건물(*) 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 합 계 (*) 당사는 전기 중 토지 및 건물의 측정방법을 원가모형에서 재평가모형으로 변경하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분,폐기 상각 대체 기말 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분,폐기 상각 재평가 대체 기말 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합 계 (3) 당기 및 전기 중 유형자산 감가상각비의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출원가 판매비와관리비 합 계 (4) 당사의 토지와 건물은 기업은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. (주석 20 및 주석 39 참조) (5) 당기말과 전기말의 토지 및 건물의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 토지 건물 합 계 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 토지 건물 합 계 (6) 당사는 외부평가법인을 통해 토지 및 건물을 재평가하였습니다. (평가기준일 : 2023년 12월 31일) 공정가치 평가는 토지와 건물을 일괄하여 감정평가하였으며 배분비율에 따라 대상 토지 및 건물의 평가액을 산정하였습니다. 평가방법은 거래사례비교법을 주로 적용하였으며 「감정평가에 관한 규칙」 제12조 제2항에 따른 수익환원법으로 산출한 시산가액과 비교하여 합리성을 검토하였습니다. 재평가에 따른 토지 및 건물의 장부금액과 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 재평가모형 원가모형 토지 건물 합 계 (전기말) (단위: 천원) 구 분 재평가모형 원가모형 토지 건물 합 계 15. 리스 (1) 보고기간 종료일 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 차량운반구 합 계 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 비유동 합 계 (2) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 발생 감가상각 당기말 사용권자산-건물 사용권자산-차량 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 발생 감가상각 전기말 사용권자산-건물 사용권자산-차량 합 계 (3) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 발생 이자비용 지급 기말장부금액 (4) 당기 및 전기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기
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전기 사용권자산의 감가상각비 건물 차량운반구 합 계 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 단기리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함) 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 당기 중 리스와 관련된 현금유출은 335,825천원 (전기 : 천원) 입니다. (5) 당기 및 전기 중 사용권자산 감가상각비 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출원가 판매비와관리비 합 계 16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 원가 상각누계액 손상차손 장부금액 원가 상각누계액 손상차손 장부금액 영업권 특허권 상표권 소프트웨어 건설중인자산 골프회원권 기타의무형자산 합 계 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 손상 대체 당기말 영업권 특허권 상표권 소프트웨어 건설중인자산 골프회원권 기타의무형자산 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 상각 손상 대체 전기말 영업권 특허권 상표권 소프트웨어 건설중인자산 골프회원권 기타의무형자산 합 계 (3) 당기 및 전기 중 무형자산 감가상각비의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 매출원가 판매비와관리비 합 계 (4) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구개발비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 경상연구개발비 17. 투자부동산 (1) 보고기간 종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 원가 상각누계 장부금액 원가 상각누계 장부금액 토지 건물 합 계 (2) 당기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각 당기말 토지 건물 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 대체 감가상각 전기말 토지 건물 합 계 (3) 당기 및 전기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익과 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 임대수익(*) 운영비용 합 계 (*) 당사의 임대수익은 임대매출에 계상되어 있습니다. (4) 운용리스 제공 내역투자부동산은 매달 임차료를 지급하는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스되었습니다. 한편, 당기말 현재 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 당사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1년 이내 1년 초과 2년 이내 합 계 18. 매입채무및기타채무, 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무, 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 매입채무 미지급금 미지급비용 임대보증금 소 계 비유동 종업원급여채무 소 계 합 계 19. 기타부채 보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수금 선수부가세 선수수익 합 계 20. 차입금 보고기간 종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금(*1) 우리은행 단기차입금 (*2) 기업은행 합 계 (*1) 해당 차입금에 대해서는 기술신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다. (주석 39 참조) (*2) 해당 차입금에 대해서는 유형자산의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다.(주석 14 및 주석 39 참조) 21. 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 전환사채 전환권조정 사채할인발행차금 사채상환할증금 장부가액 (만기보장수익률) 제4회 전환사채 (*) 제5회 전환사채 (*) 합 계 (*) 당기말 현재 전환사채의 전환청구 가능일이 1년 이내에 도래하므로 유동부채로 분류되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 전환사채 전환권조정
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사채할인발행차금 사채상환할증금 장부가액 (만기보장수익률) 제3회 전환사채 (2) 보고기간 종료일 현재 당사가 발행한 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다. 구 분 제4회 전환사채 액면가액 발행가액 표면이자율 만기이자율 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2029년 06월 14일에 전자등록금액의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 조기상환청구권(Put Option)(*) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2026년 06월 14일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날 (이하"조기상환일"이라 한다)에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 매도청구권(Call Option) 본 사채 발행일 이후 12개월이 경과한 날(2025년 06월 14일)로부터 24개월까지(2026년 06월 14일) 매 3개월마다 , 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음. 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 본 사채 인수계약 제3조에 따라 인수한 사채 발행가액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 882,872주 전환청구기간 2025년 06월 14일 ~ 2029년 05월 14일 최초전환가격 3,398원 전환가액 조정에 관한 사항 사채 발행 후 매 3개월이 경과하는 날을 전환가격 조정일으로 하며, 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본금 전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 합병, 자본의 감소 등 기타 전환사채인수계약서에서 정한 바에 따라 전환가격이 조정될 수 있음. (*) 전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생금융상품으로 인식되었습니다. 구 분 제5회 전환사채 액면가액 발행가액 표면이자율 만기이자율 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2029년 09월 25일에 전자등록금액의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 조기상환청구권(Put Option)(*) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2026년 09월 25일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 매도청구권(Call Option) 본 사채 발행일 이후 12개월이 경과한 날(2025년 09월 25일)로부터 24개월까지(2026년 09월 25일) 매 3개월마다 , 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 총칭하여 "매수인")에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음. 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 본 사채 인수계약 제3조에 따라 인수한 사채 발행가액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 940,074주 전환청구기간 2025년 09월 25일 ~ 2029년 08월 25일 최초전환가격 2,670원 전환가액 조정에 관한 사항 사채 발행 후 매 3개월이 경과하는 날을 전환가격 조정일으로 하며, 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본금 전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채
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또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 합병, 자본의 감소 등 기타 전환사채인수계약서에서 정한 바에 따라 전환가격이 조정될 수 있음. (*) 전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생금융상품으로 인식되었습니다. (3) 당기 및 전기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 전환 유효이자상각 당기말 전환사채 전환권조정 사채할인발행차금 사채상환할증금 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 전환 유효이자상각 전기말 전환사채 전환권조정 사채할인발행차금 합 계 이연거래일손익당사는 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각합니다. .1) 당기 중 발행한 전환사채의 발행시점 공정가치와 거래가격의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제5회 사채공정가치 파생상품 공정가치 공정가치 합계 거래가격 거래일손익조정 2) 이와 관련하여 당기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기 기초금액 당기 발생금액 평가손익 상각금액 기말 금액 (5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.1) 장부금액 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 전환사채 전환권 및 조기상환권 2) 관련 손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전계속사업손실 차감: 평가이익 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손실 22. 파생상품부채 (1) 보고기간 종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동파생상품부채(*) (*) 당사가 당기 및 전기 중 발행한 전환사채의 내재파생상품으로 전환권과 조기상환청구권을 파생상품부채로 인식하였습니다. (주석 21 참조) (2) 당기 및 전기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 증가 감소 평가손익 기말 23. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 재무상태표 상 순확정급여부채 (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 당기근무원가 이자비용 신입/전입효과 퇴직금 지급 재측정요소 경험조정효과 인구통계적가정변경효과 재무적가정변경효과 기말 (3) 보고기간 종료일 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 미래임금상승률 (4) 당기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여부채에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 증가 감소 할인율의 1% 변동 기대임금상승률의 1% 변동 (5) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향확정급여채무의 가중평균 만기는 9.04년(전기 9.30년) 입니다. 당기말 현재 확정급여채무에 대한 만기현금흐름 분석은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1~2년 미만 2~5년 미만 5년 이상 합계 급여지급액 24. 충당부채 당기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 설정(환입) 현재가치 기간경과 기말금액 25. 법인세비용 (1) 법인세비용 내역 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세 당기손익에 대한 당기법인세 이연법인세 일시적차이의 증감 자본에 직접 반영된 법인세 법인세비용(수익) (2) 당사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 당사의 손익에 대해 적용되는
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가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순손익 법인세율로 계산된 법인세비용 조정사항 - 세무상 가산되지 않는 수익 - 세무상 차감되지 않는 비용 - 이연법인세 미인식효과 등 - 자본에 직접 반영된 법인세 법인세비용(수익) (3) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 재측정요소 재평가잉여금 (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 증감액 기말 이연법인세자산 기초 증감액 기말 이연법인세자산 재고자산 미수수익 미지급비용(연차수당) 퇴직급여충당부채 사용권자산 리스부채 복구충당부채 정부보조금 일시상각충당금 무형자산상각비 금융자산 파생상품자산 파생상품부채 사채할인발행차금 전환권조정 합병매수차손 영업권 대손충당금 종업원급여채무 기타제예금 건물(재평가) 토지(재평가이익) 토지(재평가손실) 이월결손금 이월세액공제 합 계 실현가능성 없는 이연법인세자산 재무제표 상 이연법인세 (5) 보고기간 종료일 현재 이연법인세 자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차감할 일시적차이 세무상결손금 미사용세액공제 (6) 보고기간 종료일 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세무상결손금 이월세액공제 2025년 2026년 2027년 이후 합 계 26. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 발행한 주식수 (보통주) 1주당 액면금액 1,000원 1,000원 자본금 (*)당사는 2020년 5월 1일에 보통주 및 우선주에 대하여 액면가 5,000원에서 1,000원으로 주식분할을 실시하여 주식수가 변경되었습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 기타자본잉여금 합 계 27. 기타자본항목 보고기간 종료일 현재 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매입선택권 28. 기타포괄손익누계액 보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 재평가잉여금 29. 결손금 (1) 보고기간 종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 당기순손실 보험수리적이익(손실) 합 계 (2) 당기의 결손금처리계산서는 2025년 3월 31일 주주총회에서 처리될 예정입니다. (전기 처리 확정일 : 2024년 03월 29일) (단위: 천원) 구 분 당기 전기 미처리결손금 전기이월미처리결손금 당기순손실 순확정급여부채의 재측정요소 차기이월 미처리결손금 30. 주식기준보상 (1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 보고기간 종료일 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 회사가 발행할 주식의 총수 (*1) 173,400주 6,000주 120,750주 27,000주 636,000주 523,500주 18,750주 20,100주 28,950주 18,000주 행사가격 (*2) 1,000원 1,000원 1,000원 4,100원 3,245원 4,328원 10,434원 7,494원 5,553원 3,752원 부여일 가득조건 부여일로부터 2년이상 근무 약정만기 부여일로부터 7년 결제방식 신주발행 (*1) (*2) 2020년 5월 1일 액면분할이 실행 (5,000원 -> 1,000원)되어 액면가 1,000원 기준으로 변경하였습니다.(*2) 5차 ~ 10차 행사가격은 당기중 실시한 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채 발행 및 유상증자를 하는 경우에
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따라 조정되었습니다. (2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 합 계 기초 잔여주 부여(*1) 행사(*2) 소멸(*3) 기말 잔여주 (*1) 당기 중 18,000주가 추가 부여되었습니다.(*2) 당기 중 부여 임직원 등의 주식매수선택권 행사로 80,250주의 주식선택권이 주식으로 전환되었습니다.(*3) 당기 중 부여 임직원의 퇴직에 따라 24,350주의 주식선택권이 소멸되었습니다. (전기) (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 합 계 기초 잔여주 부여(*1) 행사(*2) 소멸(*3) 기말 잔여주 (*1) 전기 중 28,950주가 추가 부여되었습니다.(*2) 전기 중 부여 임직원등의 주식매수선택권 행사로 91,700주의 주식선택권이 주식으로 전환되었습니다.(*3) 전기 중 부여 임직원의 취소 및 퇴직에 따라 13,950주의 주식선택권이 소멸되었습니다. (3) 보고기간 종료일 현재 행사 가능한 주식선택권은 890,900주(전기말 971,450주)입니다. (4) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.08년이며, 행사 가격은 1,000원에서 10,434원 사이입니다. (5) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 주식선택권 공정가치 주당 금액 주가 무위험이자율 기대행사기간 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 연환산 예상주가변동성 (4) 비용으로 인식한 주식기준보상금액은 43,219천원(전기 195천원)이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 31. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 31.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 제품을 판매하여 수익을 인식하며, 업종의 특성상 용역매출을 통하여 수익을 창출하기도 합니다. (단위: 천원) 당기 국내 해외 합 계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 상품매출 제품매출 서비스매출 수익인식 시점 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 (*) 당사의 매출액에 포함된 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약으로 고객과의 계약에서 생기는 수익에 해당하지 아니하여 제외하였습니다. 당기 임대매출액은 15,200천원 입니다. (단위: 천원) 전기 국내 해외 합 계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 상품매출 제품매출 서비스매출 수익인식 시점 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 (*) 당사의 매출액에 포함된 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약으로 고객과의 계약에서 생기는 수익에 해당하지 아니하여 제외하였습니다. 전기 임대매출액은 22,800천원 입니다. (3) 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 회계연도 매출액의 5% 이상인 계약은 아래와 같습니다. 구 분 최초계약일 공사기한(*) 진행률(%) 계약금액 누적수익 누적원가 계약이행원가 매출채권 장부가액 장부가액 손상차손누계액 유전체정보관리 시스템 구축 (*) 계약상 공사기한 또는 예정 공사기한입니다. 31.2 고객과의 계약과 관련된 부채 (1) 당사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 계약부채 - 진단시약제공 계약 계약부채 - 기타용역 계약 계약부채 - API 서비스 계약 계약부채 - DTC 서비스 계약 합 계 (2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한)
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수행의무와 관련된 금액은 3,627천원입니다. 32. 매출원가 당기 및 전기 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상품매출원가 제품매출원가 서비스매출원가 임대매출원가 합 계 33. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 세금과공과금 사용권자산상각비 감가상각비 대손상각비 임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 지급수수료 광고선전비 건물관리비 무형자산상각비 주식보상비용(환입) 기타판관비 합 계 34. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 재고자산등의 변동 원재료등의 매입액 종업원급여 복리후생비 세금과공과금 감가상각비 및 무형자산상각비 대손상각비 사용권자산상각비 지급수수료 광고선전비 주식보상비용 기타 합 계 (*) 매출원가와 판매비와관리비 합계금액입니다. 35. 기타수익 및 기타비용 당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타수익 복구충당부채환입액 유형자산처분이익 잡이익 합 계 기타비용 재고자산감모손실 무형자산손상차손 무형자산처분손실 유형자산처분손실 복구충당부채전입액 유형자산폐기손실 투자자산처분손실 재평가손실 잡손실 리스해지손실 합 계 36. 금융수익 및 금융원가 (1) 당기 및 전기 중 금융수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 이자수익 외환차익 외화환산이익 사채상환이익 당기손익인식금융자산평가이익 파생상품평가이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 금융원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 이자비용 리스부채 이자비용 외환차손 외화환산손실 당기손익인식금융자산평가손실 파생상품평가손실 당기손익인식금융자산처분손실 거래일손익조정 사채상환손실 합 계 37. 주당순손실 기본주당순이익은 당사의 당기순이익을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 보통주당기순손실 (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 당기순손실 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당순손실 (*) 가중평균유통보통주식수의 계산 (당기) 구 분 기간 주식수 일수 적수 기초 유상증자 유상증자 주식선택권 행사 기말 ㆍ 가중평균유통보통주식수: 5,191,444,301 / 366 = 14,184,274주 (전기) 구 분 기간 주식수 일수 적수 기초 주식선택권 행사 주식선택권 행사 전환사채 전환 전환사채 전환 기말 ㆍ 가중평균유통보통주식수: 4,629,906,879 / 365 = 12,684,676주 (2) 희석보통주당순손실 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 1) 희석보통주당순손실 (단위: 원, 주) 구 분 당기 전기(*) 희석보통주당기순손실 희석가중평균유통보통주식수 희석주당순손실 (*) 반희석효과로 인하여 표시하지 않았습니다.2) 희석보통주 귀속 당기순손실 (단위: 원) 구 분 당기 전기(*) 보통주당기순손실 가산: 희석성잠재적보통주 배당금 이자비용 그 밖의 손실 차감: 그 밖의 이익 희석보통주당기순손실 (*) 반희석효과로 인하여 표시하지 않았습니다. 3) 희석가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당기 전기(*) 가중평균유통보통주식수 희석성잠재적보통주: 전환사채 전환효과 합 계 (*) 반희석효과로 인하여 표시하지 않았습니다.4) 잠재적 보통주보고기간 종료일 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 내 역 당기말 전기말 전환사채 주식선택권 합 계 38. 현금흐름과 관련한 정보 (1) 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 당기순손실 조정 감가상각비 대손상각비 사용권자산상각비 무형자산상각비 무형자산손상차손 재고자산감모손실 당기손익인식금융자산처분손실 무형자산처분손실 유형자산폐기손실 당기손익인식금융자산평가손실 퇴직급여 주식보상비용(환입) 재고자산평가손실(환입)
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복구충당부채전입액 복구충당부채환입액 이자비용 외화환산손실 파생상품평가손실 거래일손익조정 유형자산재평가손실 법인세비용(수익) 당기손익인식금융자산평가이익 이자수익 외화환산이익 사채상환이익 파생상품평가이익 투자자산처분손실 유형자산처분이익 리스해지손실 사채상환손실 유형자산처분손실 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 매출채권의 감소 미수금의 감소(증가) 선급금의 감소(증가) 선급비용의 감소 단기기타보증금의 감소 계약이행원가의 감소 재고자산의 감소(증가) 매입채무의 증가 미지급금의 증가(감소) 미지급비용의 증가(감소) 예수금의 증가(감소) 선수수익의 감소 단기계약부채의 증가 장기미지급금의 증가(감소) 퇴직급여의 지급 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (2) 현금의 유출ㆍ유입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 증가 건설중인자산의 유형자산 대체 건설중인자산의 무형자산 대체 유무형자산 미지급금의 변동 전환사채의 자본전환 유형자산 재평가 3) 당기 및 전기 중 주요재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 평가손익/이자비용 상환손익 기타변동(*1) 리스부채 차입금 전환사채 임대보증금 (*1) 기타변동은 리스부채의 발생 및 소멸, 전환사채의 내재파생상품 변동 및 단주차이 등으로 인한 변동입니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 현금거래 비현금거래 기말 차입 및 발행 상환 평가손익/이자비용 자본전환 기타변동(*1) 리스부채 차입금 전환사채 임대보증금 (*1) 기타변동은 리스부채의 발생 및 소멸, 전환사채의 단주차이 등으로 인한 변동입니다. 39. 우발채무 및 약정사항 보고기간 종료일 현재 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입금 담보제공자산 관련 계정과목 감정금액 설정금액 기업은행 토지 및 건물 유형자산 (2) 당기말 현재 우리은행 차입금에 대해 기술신용보증기금으로부터 2,000백만원의 보증을 제공받고 있습니다. (3) 당기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 46백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.(4) 당기말 현재 당사는 당기손익-공정가치측정금융자산 3,007백만원에 대해 전환사채 인수자로부터 3,000백만원의 질권이 설정되어 있습니다. (5) 당기말 현재 당사는 서울대산학협력단 등으로부터 항암제 동반진단 기술, 암 진단 패널과 관련한 기술 등에 대해 기술이전 계약을 체결하였으며, 암 진단 패널 관련 특허권이 있는 기술, 암 치료 특허권이 있는 기술 등에 대해 국내외 전용 실시권을 받았습니다. 또한 해당 관련 제품의 영업이익 혹은 매출액의 일정비율을 지급하는 등의 약정을 체결하고 있습니다. 40. 특수관계자 거래 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 지배기업은 없으며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 비고 유의적인 영향력을 행사하는 자 (주)젠큐릭스 (*2) 종속기업 ㈜웰핏 ㈜웰핏 종속기업 (*1) 종속기업 (*1) (*4) 종속기업 (*3) (*4) (*1) 전기 중 당사는 미국 지주회사인 NGeneBio USA Holdings(지분율100%)를 설립하였고, 전기에 설립한 미국법인 NGeneBioAI(지분율100%) 주식을 NGeneBio USA Holdings가 100% 양수하였습니다.(*2) 당기 중 ㈜젠큐릭스가 주식수 변동으로 최대주주에서 제외됨에 따라 특수관계자에서 제외되었습니다.(*3) 당기 중 미국법인 Advanced Comprehensive Laboratory, LLC.(지분율100%) 주식을 NGeneBio USA Holdings 가 100% 양수하였습니다.(*4) 종속기업 NGeneBio USA Holdings, INC.의 종속기업입니다. (2) 당기 및 전기 중 매출 및 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등 매출 기타수익 매입 고정자산 취득 기타비용 종속기업 ㈜웰핏 합 계 (전기)
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(단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등 매출 기타수익 매입 고정자산 취득 기타비용 종속기업 ㈜웰핏 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권 및 채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 기업명 채권 채무 매출채권 대여금(*) 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 ㈜웰핏 (*) 대여금에 대한 미수수익이 포함되어 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 기업명 채권 채무 매출채권 대여금(*) 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 ㈜웰핏 (*) 대여금에 대한 미수수익이 포함되어 있습니다. (4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기업명 자금대여거래 기초 대여 회수 기말 종속기업 ㈜웰핏 합 계 (전기) (단위: 천원) 구 분 기업명 자금대여거래 기초 대여 회수 기말 종속기업 ㈜웰핏 (5) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 거래내역 당기 전기 종속기업 해외직접투자(지분투자) (6) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기종업원 급여 퇴직급여 주식기준보상비용(환입) 합 계 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 엔젠바이오의 2024년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과를 주식회사등의외부감사에관한법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다. 첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 엔젠바이오 대표이사 귀중 우리는 첨부된 주식회사 엔젠바이오의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 엔젠바이오의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다"고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 '중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리 적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라
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재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득,사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 서울시 서초구 사평대로 361 삼 도 회 계 법 인 대 표 이 사 김 동 률 2025년 3월 21일 엔젠바이오 24년 내부회계관리제도 운영실태 보고서.jpg 엔젠바이오 24년 내부회계관리제도 운영실태 보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 엔젠바이오 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 중간감사 및 내부통제 이해 및 평가 일 명 명 내부통제 이해 및 평가 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문, 분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문, 분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 창고 실사(입회)대상 제품, 원재료, 부재료 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 05월 14일 회사측: 감사감사인측: 업무수행이사 등 1인 대면회의 감사계획, 감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임 등 2024년 08월 07일 회사측: 감사감사인측: 업무수행이사 등 3인 대면회의 기말감사계획, 감사전략 및 독립성 2204년 11월 27일 회사측: 감사감사인측: 업무수행이사 등 3인 대면회의 기말감사계획, 감사전략 및 독립성, 내부회계관리제도 검토 및 결과 협의 2025년 02월 19일 회사측: 감사감사인측: 업무수행이사 등 4인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등
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II. 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다. - 4. 부동산 임대업은 을 참고하시기바랍니다.- 5. 의약품의 개발, 제조 및 도소매업은 를 참고하시기바랍니다. (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 - 이사회 제안으로 다양한 수익원 창출등을 위해 목적사업에 추가하였습니다. (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 - 본 사업목적 추가로 인한 기존 사업과의 연관성은 없으며, 보고서 작성일 현재 매매 및 재개발 등 사업은 고려하지 않고 있어 시장의 주요 특성, 규모 및 성장성에 관한 기재를 생략합니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 - 보고서 작성일 현재 부동산 임대업과 관련된 투자 및 자금소요는 없습니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) - 보고서 작성일 현재 부동산 임대업과 관련하여, 조직 및 인력구성 , 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발등은 기재를 생략하며, 임대료 수입은 창출하고 있습니다. 관련 사항은
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II. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주상황을 참고하시기바랍니다. (5) 기존 사업과의 연관성 - 기존 사업과의 연관성은 없으며, 관련 기재를 생략합니다. (6) 주요 위험 - 주요위험은 존재하지 않으며, 관련 기재를 생략합니다. (7) 향후 추진계획 -향후 변동 또는 변경사항 발생시관련내용을 갱신토록 하겠습니다. (8) 미추진 사유 - 해당사항 없습니다. (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 - 당사는 이사회 제안에 따라 신약 후보 물질 발굴 및 개발 사업을 추진하기 위해 사업목적을 추가하였습니다. (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 - 당사는 NGS 플랫폼을 기반으로 다양한 종류의 암과 관련된 바이오마커를 검사하고있습니다. 신약 후보 물질이 구체화 되는 시점에 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성을 기재할 예정입니다. - 당사는 NGS 플랫폼을 기반으로 다양한 종류의 암과 관련된 바이오마커를 검사하고있습니다. 당사 핵심역량인 암 유전체 데이터 분석 및 연구 역량을 통해 AI기반으로 암 및 알츠하이머에 대한 신약 후보물질을 발굴 할 예정입니다. IMARC Group에 따르면 세계 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2022년 72억 달러에 달했습니다. 2023년부터 2028년까지 6.11%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 2028년까지 104억 달러에 달할 것으로 예상했습니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 - 신규사업은 초기단계로 투자 규모 및 회수기간 등에 대해서는 향후 추가 검토할 계획입니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) - 신규 사업은 초기단계로 진단개발본부에서 전담하고 있으며, 사업 진척도에 따라 향후 업데이트할 예정입니다. (5) 기존 사업과의 연관성 - 당사의 핵심 역량인 암 유전체 데이터 분석을 통해 신약 후보물질을 발굴하고 신약개발을 장기적 과제로 추진하고자합니다. (6) 주요 위험 - 주요위험에 대한 파악은 구체화되지 않았습니다. (7) 향후 추진계획 - 신규사업 진출은 초기단계로 향후 상세계획을 수립 예정입니다. (8) 미추진 사유 - 해당사항 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 "II. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다. [주요 용어 해설] 용어 설명 검체 체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미합니다. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당합니다. 고형암 혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미합니다. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당합니다. 돌연변이 인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말합니다. 일반적으로 인구집단에서 1% 미만의 빈도를 갖는 유전변이를 돌연변이로 정의하기도 합니다 동반진단 환자에게 약물을 처방하거나 치료를 시행함에 있어, 약효나 치료법의 효과 또는 부작용을 예측할 수 있는 바이오마커를 의무적으로 검사하는 진단법을 말합니다. 변이해석 유전자 검사를 통해 발견된 유전변이의 임상적 의미를 해석하는 것을 말합니다. 일반적으로 질병과의 연관성, 약물 또는 치료법에 대한 효과 및 부작용, 예후 예측에 관한 정보를 제공하는 과정을 말합니다. 분석 알고리즘 유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위한 알고리즘을 의미합니다. 생물정보학, 통계 및 수학적 모델을 사용하여 컴퓨터 프로그래밍으로 구현되며, 유전체 분석 및 해석을 위해 여러 개의 알고리즘이 사용됩니다. 분석 파이프라인 유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위하여 여러 개의 알고리즘을 연결해 놓은 것을 말합니다. 질병, 돌연변이 유형 및 진단 목적 등에 따라 여러 가지 분석 파이프라인이 필요하며 차세대염기서열분석 기반 정밀진단을 수행하기 위하여 필수적이고 중요한 기술입니다. 빅데이터 기존 데이터베이스 관리도구의 능력을 넘어서는 대량의 데이터로부터 가치를 추출하고 결과를 분석하는 기술입니다. 정밀진단 구현을 위해 차세대염기서열분석 기술에 의해 생산되는 유전체 빅데이터를 처리하고 해석하기 위한 데이터 분석 기술이 매우 중요합니다. 생물정보학 생물학적인 문제를 응용수학, 정보과학, 통계학, 컴퓨터 과학, 인공지능, 화학, 생화학 등을 이용하여 주로 분자 수준에서 다루는 학문입니다. 주 연구분야는 유전자 염기서열정렬, 유전변이 분석, 유전자발현의 예측, 단백질 간 상호작용, 진화 모델 등 다양합니다. 생어 시퀀싱 처음으로 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로, Fredrick Sanger가 1977년에 개발하여 최근까지 가장 널리 쓰인 시퀀싱 방법입니다. 현재는 대규모 자동 게놈 분석을 위해 차세대염기서열분석 방법으로 대체되고 있습니다. 액체생검 혈액, 소변, 척수액 등으로부터 검체를 채취해 암 또는 다양한 질병을 진단하는 기술입니다. 기존의 침습적(수술)인 진단을 대체할 수 있어 진단의 새로운 영역으로 급부상하고 있으며, 현재 액체생검 중 가장 활발한 영역은 혈액을 이용해 암의 돌연변이 유전자를 진단하는 분야입니다. 위양성 진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상입니다. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 우려됩니다. 위음성 진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상입니다. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 우려됩니다. 유전자 패널 특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위하여 제작된 유전자 검사용 진단 키트입니다. 패널은 수개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가집니다. 유전자 (Gene) 유전체를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 단백질의 아미노산 서열 및 발현에 관한 정보를 포함하고 있는 영역을 말합니다. 일반적으로 하나의 유전자는 하나의 단백질을 코딩합니다. 유전체 (Genome) 바이러스를 제외한 모든 생명체는 DNA를 유전물질로 사용하며, 하나의 생명체가 가지는 모든 DNA 염기서열의 총합을 유전체라고 합니다. 임상시험 임상시험용 의료기기의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 의료기기의 임상적 효과를 확인하기 위하여 사람의 검체를 대상으로 실시하는 시험 또는
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연구를 총칭하는 것입니다. 정밀의료 2015년 미국 오바마 정부의 선언으로 주목받은 의료개념으로 환자의 개인별 특성을 고려한 맞춤치료를 의미합니다. 환자의 개인별 특성에는 유전적 특성과 돌연변이 진단결과가 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 조직적합항원 인간백혈구항원으로도 불리며 주조직적합성복합체(Major Histocompatibility Complex, MHC)의 한 부분입니다. 주로 장기와 골수 이식의 공여자와 수혜자 간의 HLA 일치 여부를 판정하기 위해 검사합니다. 차세대염기서열분석 생어 시퀀싱과 비교하여 유전체를 대용량으로 신속하게 분석하는 기술이며 High-throughput 또는 Massive parallel 시퀀싱으로도 불립니다. 차세대염기서열분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있습니다. 체외진단의료기기 환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기를 의미합니다. 클라우드 컴퓨팅 인터넷을 통해 가상화된 컴퓨터의 자원을 시간과 장소에 상관없이 즉시 사용할 수 있는 기술을 말합니다. 당사에서는 해외 고객에 대하여 실시간으로 데이터 분석을 지원하는데 활용하고 있습니다. 혈액암 혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미합니다. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당합니다. BRCA 유전자 검사 BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 유전성 돌연변이에 의해 유방암 또는 난소암이 발생할 위험도를 평가하기 위해 검사합니다. BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 유전성 돌연변이를 가진 여성은 일생 동안 유방암이 발생할 위험도가 60%, 난소암이 발생할 위험도가 15-40%에 달합니다. CE-IVD 유럽연합(EU)의 의료기기 CE 마크로써, 해당 의료기기가 관련 규격(MDD 93/42/EEC)의 요구사항을 충족하고 있으며, 유럽경제지역(EEA, European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. CNV 복제수변이라고 하며 부모 양쪽으로부터 받은 대립유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이를 말합니다. 변이의 크기는 매우 다양하며, 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있습니다. DTC 의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말합니다. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업입니다. FDA 미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 의료기기 등의 효능과 안전성을 관리하는 기관입니다. FDA는 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 승인 절차와 기준을 가지고 있으며, 가장 높은 공신력을 인정받고 있습니다. GMP 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준입니다. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됩니다. IHC 세포나 조직 내에 찾고자 하는 특정 항원의 존재 유무를 높은 특이성과 결합력을 지닌 항원-항체 반응을 이용하여 검사하는 방법입니다. ISO 13485 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)에 의해 제정된 의료기기 품질경영 시스템은 의료기기 제조사 및 공급사가 사용할 수 있도록 고안된 품질경영 시스템의 개발, 구현 및 유지관리에 대해 다루고 있습니다. ISO 17025 국제표준화기구에 의해 제정된 시험소 또는 교정기관의 능력에 관한 일반 요구사항의 국제표준규격 입니다. ISO 9001:1994를 기초로 하여 시험소/교정기관에 대한 고유의 요구사항을 부가한 규격이며 시험소/교정기관의 능력을 인정기관이 인정할때에 기준으로써 사용합니다. ISO 27001 국제표준화기구 및 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)에서 제정한 정보보호 관리체계에 대한 국제표준이자 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 인증으로, 정보보호 정책, 물리적 보안, 정보접근
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통제 등 정보보안 관련 항목에 대한 인증입니다. ISO 9001 모든 산업 분야의 품질경영시스템 요구사항을 규정한 국제표준입니다. 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 객관적으로 인증해 주는 제도입니다. PCR 중합효소연쇄반응으로 불리며, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술입니다. PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있습니다. SNP 단일염기다형성이라고 하며, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미합니다. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며, 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 합니다. 가. 사업의 개요 당사는 단일사업부문으로 구성되어 있으며, 주요사업은 첫째로, 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업으로 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공합니다. 의료기관에서는 당사의 제품으로 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 확인하며 맞춤치료에 활용합니다. 당사의 제품은 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 독일, 사우디아라비아, 싱가포르, 베트남, 폴란드, 독일 등 해외 수출도 진행중입니다. 두번째로, 장내 미생물 환경분석서비스인 마이크로바이옴 검사에 집중하고 있으며, 특히 kt와는 2025년02월10일부터 펫 장내 미생물 검사서비스를 요금제로 시행하고 있어 향후 시장성이 확대될 것으로 기대하고 있습니다. 또한 육아 필수앱 '열나요'를 보유한 모바일닥터와 제휴, 영유아 마이크로바이옴 검사서비스를 독점으로 판매진행하고 있습니다. 향후 마이크로바이옴 시장의 확대에 따른 헬스케어 서비스 산업으로의 다양한 biz 모델을 추가하여 진출을 꾀하고 있습니다. 세번째로, 동반진단 서비스 사업으로 표적치료제 신약 개발사를 대상으로 표적치료제 대상환자 선별 및 임상효과를 검증시에 당사의 정밀진단 제품을 활용하여 최적의 치료법 제시 및 임상 반응율을 검사하여 동반진단 서비스로 제공하고 있습니다. 신약의 임상허가시 당사의 정밀진단제품이 동반으로 임상허가를 취득할 수 있으며, 이 경우에는 신약 처방과 함께 당사의 동반진단이 결합하여 판매가 가능합니다. 나. 주요 제품 등의 현황 당사는 크게 제품매출, 서비스매출, 상품매출, 임대매출로 구성되어 있으며, 주요 매출은 제품매출과 서비스매출에서 발생합니다. 첫번째, 제품매출은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품으로 구성되어 있습니다. 상기 정밀진단 제품은 NGeneAnalySys라는 정밀진단 SW를 포함하며, NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단 패널을 사용하여 생성된 NGS 염기서열 변이를 분석하고 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 정밀진단 제품의 국내 주요 매출처는 전국 주요 암 거점 대형 의료기관이며, 해외 주요 매출국가는 독일,튀르키예,폴란드 등 유럽 및 사우디 등 중동, 싱가포르, 베트남 등입니다. 두번째, 서비스 매출은 펫 마이크로바이옴 검사, 영유아 마이크로바이옴 검사 등으로 웹사이트와 B2B 를 통한 서비스로 구성되어 있습니다. 다. 매출 및
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수주상황 2024년 연결 매출로 엔젠바이오 정밀진단 매출은 33.4억원, 미국 CLIA랩 등 종속회사 매출은 23.5억원입니다. 당사의 판매 전략은 국내에서는 첫째로 고품질 제품으로 경쟁 차별화 및 제품 신뢰도 확보하고자 하며, 두 번째, 제품 사용 병원들과 긴밀한 관계를 구축하는 것이며, 세 번째, 내부 사업조직 인력들의 BT, IT 기술 전문 역량을 지속적으로 강화하여 고객 대상 다양한 기술지원이 가능하도록 하는 것입니다. 해외에서는 첫째, 해외 진출을 위한 공통 전략을 수립하여 실행하고 있으며, 둘째, 각 대륙 및 국가별 시장과 규제 특성을 고려한 단계적 실행 전략도 수립하여 실천하고 있습니다. 현재 유럽, 동남아, 서남아, 중남미 지역의 우수 대리점들을 다수 확보하고 있으며, 해당 대리점들 교육 및 기술 지원을 비롯하여, 대리점과 공동 학술 세미나 개최 및 당사에서 인하우스 트레이닝도 개최하는 등 활발한 해외 영업 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (1) 정밀진단 제품군 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업은 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공하여 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 추천하는 사업입니다. 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 싱가포르, 베트남, 독일,사우디아라비아, 폴란드, 그리스 등 해외 수출도 진행중입니다.정밀진단 제품군은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 잇는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품이 출시되어 있습니다. [정밀진단 패널 제품군] 정밀진단 패널 제품군.jpg 정밀진단 패널 제품군 정밀진단 패널 제품군_2.jpg 정밀진단 패널 제품군_2 (2) 정밀진단 SW NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단용 패널을 사용하여 생성된 염기서열 데이터를 분석하고 변이의 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 사용자는 간단히 분석 데이터를 서버로 업로드 하는 작업만 수행하면, 서버에서 자동으로 데이터를 분석하여 사용자에게 분석 결과를 제공합니다. [정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석, 해석, 리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW] 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 sw.jpg 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW 모든 정밀진단 패널은 자체적으로 개발한 분석 SW와 결합되어 판매되고 있으며, 분석 SW는 패널과 함께 식약처 품목허가를 받아 진단 분석 정확도, 편의성, 신뢰도가 높습니다. 국내에서 유일하게 병원에서 사용하는 차세대염기서열 데이터 자동 분석 및 해석 SW로써 일부 전문가들만 수작업으로 데이터를 분석할 때의 불편함과 문제점을 해소함으로써, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 할 뿐만 아니라, 국내외 경쟁 기업들과 경쟁우위가 되는 요소이며, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 하고 있습니다. (3) 마이크로바이옴검사서비스 Mendel’s Biome 은 일반인 대상의 건강 관리를 위한 검사서비스입니다. 구강 및 장내에 존재하는 모든 미생물 군집 분석을 통해 건강상태를 확인, 개인 건강관리를 위한 맞춤 솔루션을
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제공합니다. 당사는 '23년 08월 영유아 전용 장내 미생물 검사서비스를 런칭하였으며, 급성장하고 있는 마이크로바이옴 시장 내에 경쟁력 있는 제품을을 출시할 수 있도록 연구 개발을 지속하고 있습니다. [마이크로바이옴 검사서비스 (Mendel’s Biome) 개념] 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome).jpg 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome) 나. 주요 제품 매출액 및 매출비중 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구분 품 목 생산(판매) 개 시 일 제10기 2024년 제9기 2023년 제8기 2022년 제 품 설 명 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 정밀진단제품 암 등 질병 원인 유전자를 정밀하게 검사하는 제품 소계 서비스 DTC 서비스 일반인 대상 개인 유전자를 검사하여 제공하는 서비스 연구용역 서비스 소계 상품 임대 합계 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 제품단가는 각 거래처별로 사양등의 차이로 인해 각각의 제품종류 및 특성에 따라 단가를 책정하고 있으며, 가격 경쟁 및 정보 유출의 우려가 있어 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 매입 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024년도 2023년도 2022년도 (제10기) (제9기) (제8기) 원재료 DTC 국 내 수 입 0($0) 295($240) 소 계 정밀진단 국 내 수 입 소 계 원재료합계 국 내 수 입 소 계 부재료 DTC 국 내 수 입 소 계 정밀진단 국 내 수 입 소 계 부재료합계 국 내 수 입 소 계 상품 웰핏 국내 수입 소계 주1) 원재료, 부재료 모두 부가세가 제외된 금액입니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산 인력 및 생산 능력 제품 월 생산량 연간 생산량 (Kit/M) (Kit/Y) 정밀진단제품 (2) 제품별 생산 실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 단위 : Kit 제품 구분 2024년도 2023년도 2022년도 (제10기) (제9기) (제8기) 정밀진단제품 생산실적 (kit) (3) 생산설비 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 증감 상각 기말 가액 비고 증가 감소 공장A 토지 서울 건물 서울 기계장치 서울 공구와기구 서울 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2024년도(제10기) 2023년도(제9기) 2022년도(제8기) 금액 금액 금액 제품 정밀진단 제품 수 출 내 수 소 계 상품 상품 수 출 내 수 소 계 서비스 DTC 수 출 내 수 소 계 서비스 연구용역 수 출 내 수 소 계 임대 임대 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 등 (1) 판매조직 당사는 제품과 서비스의 형태 및 지역을 구분하여 3본부로 사업본부를 운영하고 있습니다. [엔젠바이오의 사업본부 조직도] 사업본부 조직도.jpg 사업본부 조직도 진단사업본부는 암 정밀진단 제품 및 분석 SW를 국내 병원 및 대리점 대상 판매, 고객 관리, 고객 기술 지원, 사업 협력 발굴 업무를 수행하고 있습니다. 사업개발본부는 암정밀진단 제품 및 분석 SW 를 해외에 판매하는 수출과 관련된 업무, 해외 기업들과의 사업 협력 및 제휴 업무, 해외 고객들 대상 기술 지원 업무를 수행하고 있습니다. 헬스케어본부는 지속적인 성장시장인 '펫 케어 시장'에서 펫 마이크로바이옴 검사를 시행하며, 축적된 데이터와 AI 빅데이터를 결합한 서비스 플랫폼을 추진하고 있습니다. 또한 영유아 대상으로 마이크로 바이옴 검사를 통해 맞춤형 헬스케어 사업을 추진하기 위한 조직입니다. (2) 판매경로 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 2024년도 (제10기) 2023년도 (제9기) 2022년도 (제8기) 판매경로별 매출액(비중) 판매경로별 매출액(비중) 판매경로별 매출액(비중) 제품 정밀진단제품 수 출 대리점 국 내 대리점
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직판 상품 상품 수 출 대리점 국 내 대리점 직판 서비스 연구용역등 수출 대리점 직판 국 내 대리점 직판 서비스 DTC 서비스 국 내 대리점 직판 임대 임대 국 내 직판 (3) 판매전략 당사는 회사의 강점/약점 및 시장현황 등을 명확히 파악하여 판매전략을 수립하여 실행하고 있습니다. 가장 먼저 고품질 제품으로 경쟁 차별화 및 제품 신뢰도 확보이며, 두 번째, 제품 사용 병원들과 긴밀한 관계를 구축하는 것이며, 세 번째, 내부 사업조직 인력들의 BT, IT 기술 전문 역량을 지속적으로 강화하여 고객 대상 다양한 기술지원이 가능하도록 하는 것으로써, 세부 전략과제 실행을 위해 다음과 같은 노력을 기울이고 있습니다. ㆍ 고품질 제품으로 차별화하기 위하여 인허가를 조기에 획득하여 진단 제품의 핵심인 제품 신뢰도를 확보하고, 고성능 분석 SW로 타 경쟁 업체가 따라올 수 없는 수준까지 격차를 만들어 나가고자 합니다. ㆍ 정밀진단 시약과 분석 SW를 패키지로 판매함으로써, 정밀의료 기술 발전의 장애 요소인 유전체 빅데이터 분석 문제를 해결하고 고객들이 쉽고 편하게 당사의 제품을 사용할 수 있도록 함으로써 관련 시장도 동반하여 성장될 수 있도록 하는 것입니다. ㆍ 고객(병원) 관계 강화를 위해 당사의 제품을 사용하는 대학병원들과 공동의 연구 과제를 다수 수행하고 있습니다. 이를 통해 긴밀한 연구 협력 관계를 구축, 의료 전문 지식과 노하우를 확보하고 새로운 진단 기술 확보가 가능합니다. ㆍ 전문 의료 기관과의 공동개발, 기술 도입 계약 체결, 특허 계약 등을 통해 기술 경쟁력을 보완하고 발전시키고 있습니다. 국내에서 확보된 많은 고객(병원)들은 해외 진출의 중요한 레퍼런스로 작용되고 있으며, 해외 시장에서의 지속적인 수익 창출을 위해 글로벌 진출 전략을 수립하여 실행하고 있습니다. 첫 째, 해외 진출을 위한 공통 전략을 수립하여 실행하고 있으며, 둘 째, 각 대륙 및 국가별 시장과 규제 특성을 고려한 단계적 실행 전략도 수립하여 실천하고 있습니다. 현재 유럽, 동남아, 서남아, 중남미 지역의 우수 대리점들을 다수 확보하고 있으며, 해당 대리점들의 교육 및 기술 지원을 비롯하여 대리점과 공동 학술 세미나도 개최하는 등 활발한 해외 영업 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 (1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. ① 시장위험 가. 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당기말 전기말 USD 원화환산액 USD 원화환산액 현금및현금성자산 보통예금 기타제예금 매출채권및기타채권 매출채권 합 계 매입채무및기타채무 매입채무 기타채무 합 계 연결회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD ② 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 포인트 변동시 변동금리부 예금 및 차입금에서 발생하는 이자수익 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 전기 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 (2) 신용위험 (가) 매출채권
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연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률(*) 총 장부금액 손실충당금 (*) 당기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하고 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률(*) 총 장부금액 손실충당금 (*) 전기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하였습니다. 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(*) 기말 (*) 주석9. (2) 손실충당금 변동내역 참조 연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수수익, 미수금과 보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 인식하지 않고 있습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. (나) 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 차입금(*1) 전환사채(*2) 리스부채(*1) 합 계 (*1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다.(*2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 차입금(*1) 전환사채(*2) 리스부채(*1) 기타금융부채 합 계 (*1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다.(*2)
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전환사채의 현금흐름은 조기상환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. (다) 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 및 사채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 및 사채 차감: 현금및현금성자산 순부채(a) 자본총계 총자본(b) 자본조달비율(a/b) (*) (*) 전기 자본조달비율은 부수이므로 표시하지 않았습니다. 나. 기타위험 및 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 전체 자산은 329억원으로 전년도 말 대비 93억원 감소하였습니다. 주요 증감 사유는 사채상환으로 181억원 및 재무구조 개선을 위한 조합 등 투자 지분 매각으로 22억원이 감소하였지만, 유상증자를 통해 130억원 및 미국 클리아랩 인수에 따른 영업권 및 사용권자산등 84억원이 증가하였습니다. 부채는 총 152억원으로 전년도 말 대비 108억원 감소하였습니다. 주요 증감 사유는 사채상환으로 181억원이 감소하였지만, 운영자금 은행 차입 26억원이 증가하였습니다. 자본은 총 177억원으로 전년도 말 대비 15억원 증가하였습니다. 주요 증가 사유는 제3자배정, 주주배정 후 일반공모 등 126억원이며, 주요 감소 사유는 결손금이 123억이 발생하였습니다. 국내 정밀진단 제품 매출은 전년대비 3.5억원 증가한 24억원을 달성하였습니다. 주요 증가 사유는 혈액암 정밀진단 제품이 2.5억원 증가한 8.3억원을 달성하였기 때문입니다. 해외 정밀진단 제품 매출은 전년대비 1.6억원 증가한 4.1억원을 달성하였습니다. 주요 증가 사유는 혈액암 정밀진단 제품이 루마니아, 싱가포르, 베트남에서 전년대비 1.9억원 증가한 2.5억원을 달성하였기 때문입니다. 또한 탑랩 서비스매출이 23.5억원로 순증하였습니다. 하지만 헬스케어 매출이 전년대비 10억원이 감소한 1억원이며, 아산 차세대 유전체 정보관리시스템 매출도 3.7억원 감소한 2.4억입니다. 이러한 결과 작년 43억 대비 13억 증가한 57억원을 달성하였습니다. 영업손실은 전년대비 26억원 증가한 -160억원입니다. CLIA랩 2곳 인수 및 신규 사업 추진 비용, 유상 증자 등 공모 관련 수수료, 미국 CLIA랩 인건비 및 장비 감가상각비 등으로 인한 단기적인 고비용이 반영되어 영업손실이 증가하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원/%) 구분 제 10(당)기말 제 9전)기말 증감 증감률 자산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 매출채권 및 기타채권 기타유동자산 유동파생상품자산 당기법인세자산 재고자산 비유동자산 당기손익-공정가치측정금융자산 유형자산 사용권자산 무형자산 투자부동산 장기금융자산 기타비유동자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 및 기타채무 단기차입금 단기리스부채 단기계약부채 기타유동부채 기타금융부채 전환사채 유동파생상품부채 비유동부채 장기매입채무및기타비유동채무 기타비유동금융부채 장기리스부채 충당부채 순확정급여부채 부채총계 자본 지배기업소유주지분 자본금 보통주자본금 자본잉여금 주식발행초과금 기타자본잉여금 기타자본항목 주식매입선택권
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기타포괄손익누계액 재평가잉여금 해외사업장환산외환차이 결손금 비지배지분 자본총계 부채와자본총계 자기자본비율 부채비율 유동비율 주1) 제10기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원/%) 과 목 제 10(당) 기 제 9(전) 기 증감 증감률 매출액 매출원가 매출총이익(손실) 판매비와관리비 영업손실 기타수익 기타비용 금융수익 금융원가 법인세비용차감전순손실 법인세수익 당기순손실 지배기업의 소유주지분 비지배지분 기타포괄이익 총포괄손실 지배기업의 소유주지분 비지배지분 주1) 제10기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 다. 신규사업 당사의 신규 사업들은 핵심기술인 정밀진단플랫폼을 기반으로 기 상용화한 암정밀진단 제품 및 SW를 확장한 분야의 사업으로서, 국내외 제약사의 동반진단 연구 협력을 통한 수익 창출을 하는 동반진단 분야 및 암 예후 관찰 및 조기 진단법을 전문 연구기관과 공동 연구 과제를 통해 진행하고 있는 액체 생검 분야, 축적되는 유전체 데이터를 통한 의료빅데이터플랫폼 분야가 있습니다. [당사 신규 사업분야] 엔젠바이오 신규 사업분야.jpg 엔젠바이오 신규 사업분야 기존의 항암제 처방이 환자의 개인적 특성을 고려하지 않고 다수의 환자에게 획일적으로 적용됨으로써 일부 환자에서는 반응이 없거나 오히려 부작용이 발생하는 경우가 초래되었다면, 동반진단의 도입은 항암제 처방전 약물 반응성을 갖는 환자를 미리 선별하여 적용함으로써 약효의 효율성 증대 및 부작용 감소, 불필요한 의료비 지출을 막을 수 있는 사회적, 경제적 효과도 기대할 수 있는 중요한 개념입니다. 당사가 이미 상용화한 정밀진단 제품을 활용하여 신약개발사에서는 표적치료제 관련 바이오마커를 정확히 진단할 수 있으며,이에 따라 현재 국내외 2개제약사와 표적치료제를 위한 동반진단 제품 개발 및 공동 임상을 진행하고 있으며, 2024년 기준 5개 제약사 와 진행한 공동임상을 완료하였습니다. 향후 표적치료제의 개발 및 이에 따른 신약시장 성장에 따라 당사의 목표시장인 동반진단 성장도 급성장할 것으로 예상하고 있습니다. ② 액체 생검 기반 질병 예후 예측 분야 당사는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 “액체생검 분석을 통한 초고감도 돌연변이 검출 및 발암 조기 예측 플랫폼 개발, 실용화” 과제를 진행하고 있습니다. 본 연구에서는 선행연구 결과를 바탕으로 혈중 순환 종양 DNA로부터 초고감도 변이 검출을 위한 NGS 패널을 설계하고 시제품을 제작하고, 이를 NGS 분석 플랫폼에 접목시켜 초고감도 돌연변이 분석 플랫폼을 구축하며, 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 변이를 분석하여 암 종별 유전체 변이 데이터베이스를 구축할 예정입니다. 이후 액체생검과 NGS 기술을 이용한 암 진단 패널과 이로부터 생산된 NGS 데이터를 분석하는 소프트웨어로 이루어진 패키지 형태의 제품화를 계획하고 있습니다. 전 세계적으로 시약 패널과 분석 소프트웨어를 하나의 상품으로 제공하고 있는 기업이 많지 않은 상황이므로, 검사와 함께 유전변이에 대한 다양한 데이터베이스 기반 해석을 제시하여 임상적 활용도를 극대화한 제품 실용화를 목표로 하고 있습니다. ③ 의료빅데이터플랫폼 분야 데이터가 가치를 창출하는 시대를 대비하기 위해 의료 빅데이터 분야도 중장기적으로 준비중입니다. 이를 위해 유전체 변이해석 정확도 개선을 위한 머신러닝 기술 적용 및 클라우드를 활용한 분석 플랫폼의 해외 확장을 진행하고 있으며, 당사의 정밀진단제품을 사용하면서 생성되는 knowledge database가 당사에 계속 축적됨에 따라 향후 고부가가치의 새로운 바이오마커 발굴 및 다양한 맞춤형 의료 정보 컨텐츠 및 헬스케어 컨텐츠를 제공하는 플랫폼 비즈니스로 발전시키고자 합니다. 라. 중단 사업 당사는 보고서
엔젠바이오 — 사업보고서 (2024.12)

작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 조직 개편 당사는 생산성 및 효율성 증대를 위하여 헬스케어개발본부와 헬스케어사업본부를 통합하는 조직개편을 진행했습니다. 바. 환율변동 영향 (1) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당기말 전기말 USD 원화환산액 USD 원화환산액 현금및현금성자산 보통예금 기타제예금 매출채권및기타채권 매출채권 합 계 매입채무및기타채무 매입채무 기타채무 합 계 연결회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD (2) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 포인트 변동시 변동금리부 예금 및 차입금에서 발생하는 이자수익 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 전기 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 사. 자산 손상 인식 (1) 금융자산의 손상 [분류] 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. [측정] 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.