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진행되고 있습니다. 그 중 일본의 스미토모중공업에서 2020년 3월 원형가속기 기반의 BNCT 시스템의 품목허가를 득하였으며, 당사는 선형가속기 기반의 BNCT 시스템을 개발하였습니다. [다원메닥스 BNCT 시스템] BNCT 시장은 대부분의 경쟁회사가 임상시험 단계에서 경쟁하는 시장 태동기에 있습니다. 그중 다원메닥스는 높은 기술력을 기반으로 일본의 상용화 사례를 제외하고 사업의 진행단계가 선두그룹에 속하며 국내에서는 고가대형의료기기를 국내 기술력으로 개발하여 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았습니다. 현재 다원메닥스의 BNCT는 고등급 교종(악성 뇌종양)에 대한 임상 1상을 2022년 12월부터 진행하였으며 지난해 (24년) 임상시험 1상을 완료하여 그 결과를 바탕으로 희소의료기기 지정을 받았습니다. 이후 재발성 교모세포종의 임상 2상을 수행하고 있습니다. 또한, ㈜다원넥스뷰는 반도체, 카메라 모듈 등 첨단 정보기술(IT) 산업 핵심 부품의 양산 공정에 필수적인 초정밀 레이저 공정 장비를 개발·제작하는 사업을 영위하고 있으며, 2019년 05월 코넥스 시장에 진입하며 성장기를 맞이하였습니다. 동사는 초정밀 레이저 공정 장비 가운데 솔더링, 본딩 등 레이저 정밀 접합 장비 분야에서 국내시장 內 지배적인 시장 지위를 구축하였습니다. 세계 최초로 3D 검사 기능을 탑재한 장비 양산에 성공하여, 국내 주요 프로브카드 공급 업체와 글로벌 선도 업체 등에 장비를 공급 중에 있습니다.외산장비보다 3~5배 생산성이 우수한 '레이저 솔더볼 제팅' 장비의 국산화를 성공하여 장비 납품 및 신규 거래처 발굴에 매진하고 있으며, 태양광, 반도체 세정 분야 등의 신규시장 진입에도 박차를 가하고 있으며 24년도에 코스닥 이전 상장을통해 안정적인 성장의 발판을 마련하였습니다. 프로브카드 제조장비 라인업 5. 특허현황 당사가 보유한 특허는 다음과 같습니다. 명칭 등록번호 등록일 철도차량용 공기 혼 가이드 철도차량용 어댑터 박스 철도차량용 제동 모듈의 진동 저감 부재 철도차량용 공기압축기 보호 부재 철도차량용 공기통 철도차량용 설비 고정 부재 철도차량 연결기 어댑터용 센서 철도차량용 덕트 철도차량용 고압 전선 보호 커버 철도차량용 전두부 하부 커버 철도차량 연결기용 가이드 레인 철도차량용 보호 커버 철도차량용 배수관 철도차량용 캡 프레임 철도차량용 승강문 발판 철도차량용 안티클라이머 보강 부재 철도차량용 주행풍 차폐 부재 철도 객차용 배수구 철도 객차용 단부 스커트 철도 객차용 리프팅 블록 철도 객차용 행선지 표시기 도가니 제조용 전극 장치 및 도가니 제조용 전극 제어 방법 플라즈마를 이용한 반도체 제조 설비에서 고전압 비정형파 신호 발생 장치 및 방법 플라즈마를 이용한 반도체 소자 제조 장치에서 고전압 구형파 발생 장치 및 방법 플라즈마를 이용한 반도체 제조 설비에서 고전압 변조 비정형파 발생 장치 및 방법 플라즈마 반도체 제조 설비에서 히터 필터 장치 및 이를 이용한 반도체 소자 제조 장치 플라즈마를 이용한 반도체 제조 설비에서 다중레벨 고전압 비정형파 신호 발생 장치 및 방법 고속철도 수냉각 추진 제어장치의 컨버터 및 인버터 모듈 레일 시스템 플라즈마를 이용한 반도체 제조 설비에서 비정형파 고전압 펄스 발행 장치 및 방법 유한제어요소 모델예측제어 기반의 영구자석 동기전동기 구동 시스템 플라잉 커패시터를 구비한 직류-직류 컨버터 및 이를 위한 플라잉 커패시터 전압 보상방법 마스크 및 마스크 프레임 건조 시스템 및 방법 대기압 플라즈마 처리 장치 및 방법 용기 세정용 클리너 캐패시터 제조 시스템 및 방법 기판 이송 시스템 및 이의 기판 정렬 장치 대기압 플라즈마 처리 장치 중성자 빔 선속 증가를 위한 후반 반사장치를 포함하는 감속집합체 매입형 영구자석 동기 전동기의 인버터 제어 장치 및 그의 동작 방법 양성자 가속기용 대전류 듀오플라즈마트론 이온원 액체 폐기물과 고체 폐기물을 동시에 열처리하는 열처리 장치 멀티 슬릿 와이어 장치를 포함하는 빔 에너지 측정 시스템 배터리 제조 시스템 및 배터리 제조 방법 대기압
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플라즈마용 멀티형 전극 장치 듀오 플라즈마트론 이온원에 적용되는 펄스 전원 공급 장치 및 방법 방사성 파라핀 고화 폐기물을 반응기에 투입하는 장치 및 이를 이용한 투입방법 용융물의 배출을 제어하는 배출제어장치 및 이를 포함하는 처리시스템 막힘을 쉽게 해소하면서 액체 폐기물과 고체 폐기물을 동시에 반응기에 투입하는 장치 환자 치료위치를 고려한 감속집합체 액체 폐기물과 고체 폐기물을 동시에 반응기에 투입하는 장치 환자의 방사선 피폭선량 저감을 위한 방사선 차폐도어 장치 유도 가열 장치 유도 가열 장치 대기압 플라즈마용 멀티형 전극 장치 파라핀 고화 폐기물의 처리 시스템 및 처리 방법 하전입자 측정 장치 엘이디 또는 리드 프레임의 리플로우 방법 및 장치 철도차량용 연결기의 설치구조 빔 정합용 4극 전자석 조립체 BNCT 입사기용 대전류 컴팩트 저에너지 빔수송계통 세정광 리플렉터 고출력 이온 빔 프로파일 측정 장치 BNCT 가속기용 대 전류 듀오플라즈마트론 이온원의 전극 구성과 그 장치 붕소 중성자 포획방식의 암치료를 위한 고주파 4극 양성자 가속장치 선형 양성자 빔 타겟 조립체 및 이를 포함하는 양성자 빔 주사 장치 철도차량용 출입문 정보표시 장치 철도차량의 객실 의자 가속기 빔 수송계 구성용 탈 부착식 진공 파이프-플랜지 세트 및 연결 방법 철도차량의 바닥 구조 RF 파워 커플러 평행판을 이용한 RF 고출력용 결합 장치 고주파 출력 변환용 매직티 도파관 철도차량용 마감 패널 선형 양성자 빔 타겟 조립체 및 이를 포함하는 양성자 빔 주사 장치 고출력 이온 빔 에미턴스 측정 장치 고출력 이온 빔 분율 측정 장치 붕소중성자포획자로(BNCT) 시설 병렬 듀얼 컨버터의 운전 제어 방법 철도차량의 운전실 독립형 냉방시스템 진공내 설치 및 운용이 가능한 솔레노이드 자기장 렌즈의 구성 방법과 그 장치 붕소중성자포획 치료 빔라인 장치 강판 유도 가열기용 도어 개폐장치 복수의 유도가열 헤드를 구비한 3D프린터 마이크로 펄스 하전 방식의 집진기용 전원장치 금속 소재를 용융하여 공급하기 위한 유도 가열 헤드 센터탭 트랜스포머 인버터 스택 유도가열 용접기 도전성의 판재를 가열하기 위한 유도 가열 장치 이차 전지용 전극 제조 방법 및 장치 아크제트 플라즈마 발생기 주울 가열에 의한 급속 열처리시 아크 발생을 방지하는 방법 플라스마 표면 처리 장치 및 방법 Y형 모노레일 시스템용 다자유도 철도차량
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 (주)다원시스 이사회는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제29기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상.예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것 입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 갱신할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 산업이 고도화되면서 특수전원장치의 수요는 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 당사는 십수년전부터 특수전원장치가 미래 성장 산업체에서 없어서는 안될 필수적인 부품이라는 인식과 꾸준히 수요가 증가할 것이라는 확신으로 지속적인 연구와 기술개발을 통하여 현재 전원장치분야에서 세계적인 기술력을 갖게 되었습니다.또한, 철도 사업부문에서도 가격경쟁력을 기반으로 2015년 2호선 200량을 수주를 시작으로 본격적인 철도차량사업에 진출하여, 전동차 2, 3호선 196량, 미얀마 철도 현대화사업, 간선형 전기동차(EMU-150) 150량, 신안산선 복선전철 민간투자사업 철도차량, 인도 알루미늄 차체 객차 제작, 간선형전기동차(EMU-150) 208량, 전동차 4호선 210량 및 부산 오륙도선 무가선 트램, 21년도에는 지하철 5,8호선 298량, 22년도에는 검단청라 연장선, 23년도에는 5,7호선 216량을 수주를 하며 작년(24년도)에는 간선형전기동차(EMU-150) 3차분 116량, 도봉산~옥정 전동차, 9호선 차량을 추가 수주하면서 철도사업의 양질의 성장을 거듭하고 있습니다. 당사는 26년부터 본격적으로 발주가 예상되는 국내 고속철도차량의 상당한 수료를 예상하고 있으며, 당사의 준고속철도 납품실적으로 누적된 기술 및 레퍼런스와 향후 추가적인 개발을 통하여 고속철도 시장 진입에 차질없이 추진할 계획입니다.국토교통부는 2025년 2월 철도차량 중장기(2025~2029) 구매계획을 발표하였으며, 대략적인 구매계획을 살펴보면 5년 합계 약 5조1천억원의 시장규모가 형성되어 있습니다. 또한 2021년 4월 제4차 국가철도망 구축계획을 안을 발표하면서 거점 간 고속연결 및 비수도권 광역철도 확대 등 철도 중장기 비전을 제시한 바 있습니다. 당사는 2024년에도 지속적으로 축적된 기술 및 영업적 노하우를 바탕으로 경쟁 입찰 참여를 통한 신규 수주를 위해 적극 노력하고, 국내 노후 철도의 교체시장과 신설 노선의 수요에 기민하게 대응하여, 매출성장 및 이익개선에 최선을 다하겠습니다.한편, 당사는 고성장, 고부가가치 산업분야인 반도체 및 OLED 시장에서는 당사가 굴지의 기업들이 개발하지 못한 혁신적인 반도체 전공정 장비 개발하는 등향후 대규모의 신규 수주를 기대하고 있습니다. OLED (Organic Light Emitting Diode) 패널 제조 과정에서 당사의 플라즈마전원장치 기술을 접목한 방식의 세정장비를 수년간 개발을 추진하여 2022년 OLED 디스플레이 장비의 검증장비를 수주하였으며, 또한 반도체 전공정 중 일부 공정에 쓰이는 장비에 장착되는 특수 전원장치를 수년간 개발하여 반도체 전방시장으로의 진출을 목표로 하고 있습니다.또한 자회사 다원메닥스의 BNCT는 고등급 교종(악성뇌종양)에 대한 임상 1상을 2022년 12월부터 진행하였으며 지난해(24년) 임상시험 1상을 완료하여 그 결과를
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바탕으로 희소의료기기 지정을 받았습니다. 이후 재발성 교모세포종의 임상 2상을 수행하고 있습니다. 다원넥스뷰 또한 태양광, 반도체 세정 분야 등의 신규시장 진입에 박차를 가하고 있으며 지난해(24년) 코스닥 이전상장을 완료하여 25년에는 더 큰 도약이 기대되고 있습니다.당사는 이와 같이 빠르게 변화하는 환경속에서 한계에 맞서 보다 넓은 시장으로 확장, 코어 테크놀리지를 통해 최고를 넘어 새로운 가치와 영역을 발견하여, 초 일류 수준의 사업 전략을 구축, 수익성을 제고하고 고객과 함께 성장하는 기업, 직원들과 상생하는 기업이 되도록 하겠습니다. 3. 경영성과 및 재무상태 1) 주요 경영성과 (단위:백만원,%) 구 분 2024년 2023년 증감(%) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업이익 법인세차감전순이익 당기순이익 2) 주요 재무상태 (단위:백만원,%) 구 분 2024년 2023년 증감(%) 1. 유동자산 2. 비유동자산 자산총계 1. 유동부채 2.비유동부채 부채총계 자본총계 부채와 자본총계 3) 부문별 경영성과 (단위: 천원) 구분 당기 전기 전동차부문 특수전원장치부문 합계 전동차부문 특수전원장치부문 합계 보고부문 자산 보고부문 부채 매출액 매출원가 영업손익 4. 신규 사업 및 중단 사업 당사는 전원장치 제조 사업목적으로 하여 핵융합, 플라즈마, 의료 및 신재생에너지산업에 필수적으로 수반되는 특수전원장치와 전자유도가열장치, 전동차를 개발, 제작공급하고 있습니다.당사는 국내 주요 반도체 제조사와 협력하여 수년간의 연구개발을 수행하였으며, 시장 진입을 기대하고 있습니다. 향후 당사의 장비 검증이 완료되면, 당사의 플라즈마 사업부문의 의미있는 확대가 이뤄 질것으로 전망합니다.또한 당사는 기존 전동차 사업 및 정류기 사업 외의 신성장동력 기반을 확보하기 위해 OLED (Organic Light Emitting Diode) 패널 제조 과정에서 당사의 플라즈마전원장치 기술을 접목한 방식의 세정장비를 개발하고 있으며, 이를 바탕으로 OLED 디스플레이 제조 장비 관련 사업 진출을 계획하고 있습니다. 5. 환율변동 영향 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다.당기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 환산 후 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD EUR CHF JPY IDR 합계 당사는 주로 미국의 통화(USD)에 노출되어 있습니다.법인세차감전 손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산된 것입니다. 환위험에 노출되어 있는 자산에 대한 환율변동위험은 해당 통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 외화금융자산 6. 자산 손상 인식 영업권과 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결실체는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다.☞ 자산 손상의 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'과 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'의 '2. 타법인출자 현황'(별도
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기준)을 참고하시기 바랍니다. 7. 유동성 및 자금조달 등 당사는 대규모 투자가 많은 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 당사는 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금 수준 산정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지ㆍ관리하고 있습니다.1) 유동성 현황당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 계약상 현금흐름은 이자지급액을 포함하고 있고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. (당기말) (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월~1년 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 기타금융부채 차입금 사채 전환사채(유동 포함) 신주인수권부사채 리스부채 금융보증부채 합계 (*) 파생상품부채 제외한 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월~1년 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 기타금융부채 차입금 사채 전환사채(유동 포함) 신주인수권부사채 리스부채 금융보증부채 합계 (*) 파생상품부채 제외한 금액입니다. 2) 차입금(1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 장기차입금 합계 (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내역 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 원화단기차입금 기업은행 하나은행 경남은행 산업은행 국민은행 신한카드 기업은행 신한은행 운전자금 기업은행 산업은행 합계 (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내역 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 원화장기차입금 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 산업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 기업은행 우리은행 우리은행 우리은행 우리은행 산업은행 산업은행 국민은행 농협은행 신한은행 신한은행 회생채권 합계 (주1) 연결실체는 기업은행, 우리은행 및 산업은행으로부터의 원화장기차입금과 관련하여 당기말 현재 장부금액 128,001,212천원(전기말 131,332,132천원 의 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 상환 계획은 다음과 같습니다.(당기말) (단위: 천원) 종류 합계 상환금액 1년 이내 2년 이내 3년 이내 4년 이내 4년 초과 장기차입금 (전기말) (단위: 천원) 종류 합계 상환금액 1년 이내 2년 이내 3년 이내 4년 이내 4년 초과 장기차입금 2) 현금흐름 현황 (단위 : 백만원) 과 목 2024년 2023년 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 증가(감소) 기초 현금및현금성자산 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과 기말 현금및현금성자산 3) 자금조달 현황 - 2024년 2월 7일 당사는 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 결의하여, 2024년 04월 30일 3,900,000주(발행가액 10,210원)를 신 주 발행하여, 39,819백만원을 조달하였습니다. 8. 부외거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'의 '우발부채와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 9. 기타 투자판단에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정: 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대 기업회계기준서
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제1103호 '사업결합' 개정: 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확화 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정: 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하도록 개정 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정: 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확화 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경 관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참고하시기 바랍니다.당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참고하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금,차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.당사의 주요 파생상품 및 위험관리정책은 'II. 사업의 내용'의 '5. 위험관리 및 파생거래'와 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 원천 기술을 기반으로 하여 약효지속성 스마트 의약품의 설계 및 제조, 펩타이드 신약 개발을 수행하고 있으며 약효지속성 의약품 플랫폼 기술의 구현이 가능한 GMP 대량생산 시설을 성공적으로 구축하여 임상시험 및 상업화 제품의 생산 능력까지 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 혁신신약과 약효지속화 기술이 융합된 우수한 의약품의 개발을 목표로 하고 있습니다. 가. 산업의 특성 당사가 속한 제약산업은 다양한 분야의 지식과 기술을 기반으로 한 연구집약적 산업으로 장기간의 시간 투자가 필요하고 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높다는 특성을 가지고 있습니다. 개발 성공 확률이 높은 편은 아니나 많은 비용과 기술이 집약된 산업인 만큼 상업화에 성공할 경우 그 부가가치는 상당한 규모에 이르며 개발 제품의 수명 주기 또한 타 산업에 비하여 매우 길어 물질 특허 등을 통해 장기간 안정적인 사업 영위가 가능합니다.제약산업은 의약품, 의료기기, 진단시장으로 크게 구분되는데 이 중 의약품 시장이 약80%로서 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 의약품 산업의 한국표준산업분류(KSIC)상 정의는 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는 데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품 산업은 의약품의 소재에 따라 합성의약품 및 제네릭(바이오의약품의 경우 각각 바이오베터 및 바이오 시밀러에 해당)으로 구분되며, 제제 기술에 따라서는 방출제어 및 약효 지속화 기술, 약물 흡수 촉진 기술, 표적지향화 기술 등으로 구분할 수 있습니다. 의약품분류.gif 의약품분류 이 중 당사의 산업은 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품에 속합니다. 약효지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting)형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록하는 일련의 의약품을 총칭합니다.효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수 있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다. 나. 산업의 성장성 제약분야의 2021년 통계에 의하면 세계 제약 시장 규모는 2020년말 기준 약1조3천달러 규모이며 2025년에는 약1조6천억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 제약 시장규모는 2019년 163억 달러로 세계 13위의 수준에 이르고 있습니다. 세계 제약 시장 규모는 낮은 경제성장율과 약가 인하 압력의 증가가 예상됨에도 불구하고 암 ㆍ 자가면역 ㆍ 대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문에서 고품질 신약들을 중심으로 성장세가 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 세계 제약 시장의 변화에 따라 국내 제약 산업은 복제약 중심에서 벗어나 연구개발과 국외진출 확대를 통해 위기에 취약한 산업구조에서 환골탈태할 시점으로 판단되고 있습니다. 정책변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있으며, 시장 경쟁에서 살아남기 위해서는 차별화된 신약이나 개량신약 개발이 요구됩니다. 신약이나 개량신약의 경우 정부에서도 우대 정책을 펼치고 있어 이 분야에 뛰어드는 제약사들은 점차 늘어날 것으로 전망되며, 대부분의 기업은 기술 집약적 의약품 개발에 연구개발을 집중할 것으로 예상됩니다. 다. 경기변동의 특성 제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량에
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영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질활이 급격히 증가하고 있으며 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미칩니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분 소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.다음으로 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로는 각국 정부와 보험사의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 전술한 바와 같이 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책은 제약 산업의 장애 요인으로 작용하고 있습니다. 라. 계절성 제약산업은 고령화 추세 및 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다. 마. 국내 외 시장여건 약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 연구 단계에 있어서 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지만 현재 이러한 치료제들은 대부분 동물실험 또는 초기 극소수의 환자를 대상으로 연구, 개발이 이루어지고 있어 본격적인 상용화까지는 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 치료제들은 대상 환자도 일부에 한정되어 당분간 약효지속성 의약품 분야는 지속적인 성장을 계속할 것으로 기대됩니다. 바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 지식재산권 확보 및 제조 기술 관련 노하우 보유가 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한 개발 비용이 넉넉하지 않은 국내 의약품 개발 환경에서 실패 확률을 낮추기 위해서는 핵심 기술과 약품 개발 전 과정을 꿰뚫어 볼 수 있는 경험 및 통찰력과 창의적인 아이디어가 필수적입니다.또한 약효지속성 의약품이 속하는 개량신약의 성공적인 개발을 위해서는 다음과 같은 요건이 갖추어저야 합니다.▶ 기존 오리지널 약물 대비 차별화를 통해 효능 증대, 부작용 감소, 환자 편의성 증대 등 시장 친밀도가 높은 제품이어야 함.▶ 특허로 보호된 기술력을 이용하여 기술 장벽이 높은 제품을 개발해야, 향후 지속적 성장을 기대할 수 있음.▶ 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 개량신약 개발을 통해 선진국 및 신흥국 시장에 진출하여야 함.당사의 기반기술인 SmartDepot 기술(초음파분무건조기술)을 적용하여 약효지속형 의약품을 제조하는 경우에 마이크로스피어 크기의 감소로 주사 시 통증 유발 문제를 개선하여 환자 편의성을 획기적으로 높일 수 있으며, 방출 약물의 생체 이용률리 우수하여 적은 양을 투여해도 동일한 효과를 얻기 때문에 생산 원가 측먼에서도 경쟁력을 지니고 있습니다. 사. 신규사업 등의 내용과 전망 당사는 펩타이드 및 약효지속성 의약품 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 미래
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성장성 확보를 위해 당사의 SmartDepot기술을 적용하여 개발할 수 있는 신규 파이프라인 후보를 지속적으로 탐색하고 있습니다.당사가 자체 확보하고 있는 SmartDepot 기술은 다양한 약효지속성 의약품 개발이 가능한 기반기술이며 이를 활용하여 개발한 제품들의 원활한 임상시험 수행과 전용생산시설 확보 및 해외 진출 기반마련을 위하여 주시제 완제 생산이 가능한 GMP 제조시설을 구축하였습니다. 현재 본 시설에서 생산한 임상시험용 의약품으로 파킨슨병 임상시험 및 전립선암 치료제 생동시험을 진행하고 있습니다. 본 GMP 시설을 바탕으로 국내외 제약사들의 펩타이드 신약을 약효지속성 의약품으로 개발하고 생산하는 의약품 위탁 개발 및 생산사업을 본격화할 예정입니다. 또한, 대사성 질환 치료제 및 항암제 분야의 다양한 펩타이드 및 단밸질 신약 연구를 수행하고 있으며 후보물질 확정 후 전임상 진입 및 약효지속성 기술을 적용한 스마트 의약품의 개발을 추진하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등에 관한 사항 당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재도 생산하고 있으며, 해당 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 또한, 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품(제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기억제)을 판매하는 의약품 도매업을 영위하고 있으며 해당 판매액을 상품매출로 인식하고 있습니다. 추가로 의약제조사의 자사 제품에 대한 기술적용가능성에 대한 평가용역을 K-IFRS 제1115호 수익인식 기준에 따라 진행율을 적용하여 상기 주요 제품 등의 매출액과 매출 비중은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 매출유형 품목 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 펩타이드소재 CDMO 기술료 표적항암세포치료제 상품 전문의약품 기타 연구개발매출(주1) 합 계 (주1) 의약제조사의 자사 제품에 대한 기술적용가능성에 대한 평가용역을 K-IFRS 제1115호 수익인식 기준에 따라 진행율을 적용하여 연구개발 매출로 처리하고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위: 천원, USD) 구분 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 펩타이드 소재(주1) 내수 수출 ($1,767) ($1,870) (주1) 당사의 주요 제품인 연구개발용 펩타이드의 경우에는 맞춤형 제품이므로 제품당 단가는 일정하지 않습니다. 따라서 제품 가격을[총 매출액/총 제조 건수]으로 단순 환산하였습니다. 수출의 경우에는 기말 기준환율을 적용하여 산정하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위: 천원) 매입유형 품목 구분 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 원재료 아미노산 류 국내 수입 소계 용매 류 국내 수입 소계 기타 시약류 국내 수입 소계 원재료 합계 국내 수입 소계 상품 전문의약품 국내 수입 소계 상품 합계 국내 수입 소계 합계 국내 수입 소계 나. 원재료 가격변동 추이 (단위: 천원) 구분 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 아미노산 류 평균단가(Kg 당) 용매 류 평균단가(Kg 당) 기타시약 류 평균단가(Kg 당) (주1) 아미노산류 및 용매류 그리고 시타 시약류는 백여 종 이상의 품목으로 구성되어 있으며, 각품목별 단가의 차이가 크므로, 개별 품목의 가격 변동 추이를 나타내는 대신 전체 매입량으로 매입금액을 나누어 평균단가를 기재하였습니다.펩타이드 소재는 주문형 생산으로서 주문자의 요구에 따라 단가가 높은 원료가 많이 소요될 수 있으므로 원재료의 평균단가가 일정한 추세를 나타내지 않습니다. 다. 주요 매입처 (단위: 백만원) 품목 구입처 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 결제조건 전문의약품 국내 2개월 현금(카드)결제 수입 아미노산 류 국내 2개월 현금(카드)결제 수입 용매 류 국내A 2개월 현금(카드)결제 국내B 2개월 현금(카드)결제 국내C 2개월 현금(카드)결제 기타 시약류 국내A 2개월 현금(카드)결제 국내B
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2개월 현금(카드)결제 국내C 2개월 현금(카드)결제 당사와 상기 매입처와의 특수관계는 없으며, 원재료 등의 공급시장은 독과점 정도가 낮아 공급이 안정적으로 이루어지는 시장입니다. 라. 생산능력과 생산 실적 및 가동율 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만원,개) 제품 품목명 구분 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 수량 금액 수량 긍액 수량 금액 펩타이드 소재 생산능력 (주2) 생산실적 가동율 기말재고 해당 사항 없음(주1) ※ 펩타이드 소재의 1개당 평균 판매가격은 658,904원(2024년말 기준)입니다.(주1) 펨타이드 소재는 주문 생산제품으로 기말 재고가 없습니다.(주2) 생산능력 산출 근거펩타이드 소재 제조에 가장 중요한 과정은 합성과 정제입니다. 합성의 경우 자동합성기를 통해서 이루어지고, 정제의 경우 사람이 직접 수행하는 것이기 때문에 실질적인생산 능력은 정제에 투입되는 인원에 의해 결정됩니다. 따라서 최대 생산 능력의 주요 결정 요소인 정제 인원의 주당 정제 회수를 근거로 생산능력으로 산출하였습니다.(주당 57개 생산 X 52주 = 3,000개/년) 마. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비의 현황 (단위: 천원) 자산별 소재지 2024년말 비고 기초장부가액 증가 처분 대체 당기상각 (주1) 기말 장부가액 토지(주1) (주5) 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24 건물(주2)(주5) 기계장치 연구용기자재 사용권자산 기타(주3) 토지(주1)(주5) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 135충청북도 청주시 오송읍 정중리 736 건물(주2)(주4)(주5) 기계장치 건설중인자산 합계 (주1) 2024년 현재 토지의 개별 공시지가는 7,973백만원입니다. (주2) 대전 소재 건물 지방세 시가표준액은 본사의 경우 1,375백만원이며, 기숙사 용도로 취득하여 사용 중인 아파트는 381백만원입니다.(주3) 기타의 유형자산은 구축물, 차량운반구, 기타의유형자산 등으로 구성되어 있습니다. 또한 당기말 감가상각비에는 정부보조금과 상계액이 반영되어 있습니다.(주4) 오송 소재 건물 지방세 시가표준액은 3,106백만원입니다.(주5) 2024년말 현재 토지, 건물에 대하여 중소기업은행 대출과 관련하여 담보(14,500백만원)가 설정되어 있습니다. (2) 설비의 투자계획 (단위: 천원) 구분 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금액 기투자금액 2025년 이후 제조공정개발 (주1) 연구용기자재 등 (Dryer 류 등) 공정개선 및 생산성 향상 연구용기자재 등 (시험장비류 등) 펩트론 오송 제2공장 신축 공장건축 해외 진출을 위한 cGMP급 약효지속성 의약품 생산시설로 매출액 증가 예상 생산설비 합계 (주1) 당사는 초음파 분무건조 공정개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 연구 진행 상황에 따라 상기 계획은 변동될 수 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 :천원 ) 매출유형 품 목 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 제품 펩타이드 소재 수출 내수 소계 CDMO(주1) 수출 내수 소계 기술료 표적 항암 세포치료제(주2) 수출 내수 소계 상품 전문의약품 수출 내수 소계 기타 연구용역 (주3) 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 소계 (주1) 2022~2023년 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매출은 2021년 Invex 社와의 위탁생산 계약에 다라 발생한 제품매출입니다.(주2) 2022년 매출액 2,000,000천원은 표적항암세포 치료제 공동연구개발에 따른 Up-front 매출입니다.(주3) 연구용역 매출은 약효지속성 적용 연구용역으로 IFRS 제1115호에 따라 진행율을 적용하여 계산하였습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 연구개발용 펩타이드 소재를 비롯한 당사의 제품과 기술에 대한 고객은 일반인이 아닌 의약품 연구개발 등에 관련된 연구기관 및 기업 등이므로 전문지식을 바탕으로 한기술 마케팅이 필요합니다. 이를 위하여
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당사는 수년간의 연구경험이 있는 연구원을 기술영업을 수행할 수 있는 전문인력으로 양성하여 활용하고 있습니다. 담당부서 영업구분 품목 담당임원 펩타이드CS사업부 end-user (연구소 및 대학 등) 영업, 대량수요처 발굴 연구개발용 펩타이드 이사1, 대리1 등 사업개발부 국내외 기술이전 및 사업개발 약효지속성 의약품 이사1, 부장1 등 경영지원부 의약품도매업 전문의약품 차장1등 (2) 판매경로 (기준일: 2024년12월31일) (단위:천원, %) 매출유형 품 목 구분 판매경로 판매경로별 매출액 비중 제품 펩타이드 소재 국내 홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매 수출 홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매 상품 전문의약품 국내 CSO를 통한 위탁영업 기타 연구용역 수출 홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 계약 합계 (3) 판매방법 및 조건 1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 익월 현금결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 기술료의 경우에는 기술이전 계약상 정해진 조건이 충족되거나 정해진 기간의 매출이 확정되면 로열티를 산정하여 익월 현금결제 하는 조건으로 거래하고 있습니다.2) 제품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 익월 현금(USD기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다. (4) 판매전략 1) 펩타이드 소재 제품당사는 End-user를 대상으로 주문형 펩타이드의 직접 판매하고 있으며, 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있습니다.당사의 펩타이드 소재는 세계적인 다국적 제약회사, 연구기관 등에서 6~8개월간 집중적인 분석을 통한 품질 검증과 합성기술 및 생산능력을 검증받았습니다. 또한, 당사 펩타이드를 사용하여 실험을 수행한 국내 ㆍ 외 연구원의 연구 결과 논문은 전문학술지에 기고되어 관련분야의 전문가들로부터 검증을 받고 있으며, 재현성 있는 결과로 품질에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.이러한 품질에 대한 신뢰성을 기반으로 현재 확보된 고객들에 대하여 보닥 적극적인 기술력 홍보와 납기일을 현저하게 단축시킨 강화된 서비스를 제공하고 합니다.2) 약효지속성 의약품당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 공동의 연구내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대외제휴를 전담하는 사업개발이사 그리고 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.성공적인 약품 개발을 위해서는 비임상 및 임상연구, GMP 생산, 지식재산권, 인허가측면(regulatory affairs) 단계별로 다양한 전문지식과 경험이 필수적으로 요구되며, 또한 개발이 성공적으로 이루어진다 하더라도 타깃 파트너사의 발굴부터 다양한 중간단계 및 최종 계약 체결 단계까지 성공적으로 수행되어야 할 필요가 있습니다. 당 사는 이를 위해 또한 다양한 전문가 네트워크를 확보하여 연구개발 및 사업화를 효과적으로 추진하고 있습니다.효과적인 마케팅을 위해 타깃 지역별로 다양한 기술이전 전문가를 활용하고 있으며, 기술이전 대상도 글로벌 제약사부터 각 질환 특화 제약사까지 다양하게 접촉하고 있습니다. 좀 더 효과적인 기술이전 논의를 위해 국내 기관 및 협력제약사 네트워크를 적극적으로 활용하고 있으며, BIO와 같은 대규모 제약분야 학회에도 지속적으로 참여하고 있습니다.3) 전문의약품고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 ㅂ종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 다라서, 당사는 국내 약100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다. (5) 주요 매출처 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객의 현황 및 당해
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고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 소재지 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 고객1(주2) 국내 고객2(주3) 국외 고객3(주4) 국외 (주1) 당사 제품 중 펩타이드 소재의 경우에는 end-user인 연구소와 대학교, 바이오 기업 등 다양한 매출처에게 직접 판매하고 있습니다.(주2) 2022년 매출액 2,000,000천원은 표적항암세포 치료제 공동연구개발에 따른 Up-fornt매출입니다.(주3) 2024년 매출액 970,202천원은 약효지속성 적용 연구용역매출입니다. (주4) 2023년 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매출액은 2021년 Invex 社와의 위탁생산 계약에 따라 발생한 제품매출입니다. (6) 수주상황 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 약효지속성의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee, 그리고 기술이전대상 의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또한 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주후 납품가지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리 신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 만족시키지 못할 경우 회사에게 발생하는 재무적인 손실입니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 신용위험을 회피하기 위하여 금융기관의 경우 독립적인 신용등급기관으로부터 최소 "A" 이상의 신용등급을 받은 금융기관과 거래를 하고 있으며, 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가ㆍ관리하고 있습니다. 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이없는 경우에는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 고려하여 신용위험을 평가합니다. 현금및현금성자산, 금융기관예치금, 장단기금융상품 및 당기손익공정가치측정금융자산의 신용건전성은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 신용건전성 당기말 전기말 현금및현금성자산 외부신용등급이 있는 거래상대방(주1) AAA 금융기관예치금,장기금융상품, 단기금융상품당기손익공정가치측정금융자산 외부신용등급이 있는 거래상대방(주1) AAA (주1) KISLINE 등에서 제공하는 신용등급을 사용함. 매출채권 및 기타수취채권의 신용건전성은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 신용건전성 당기말 전기말 매출채권 외부신용등급이 있는 거래상대방(주1) AA+ A+ A 외부신용등급이 없는 거래상대방(주2) Group1 Group2 합 계 기타수취채권 외부신용등급이 있는 거래상대방(주1) AAA AA+ AA- 외부신용등급이 없는 거래상대방(주2) Group1 Group2 합 계 (주1) KISLINE 등에서 제공하는 신용등급을 사용함.(주2) Group1 : 새로운 거래처(6개월 미만)임. Group2 : 과거 부도경험이 없는 기존 거래처(6개월 이상)임. 금융기관에 예치한 예금, 매출채권 및 수취채권의 경우 신용위험에 대한 최대 노출정도는 관련 금융자산의 장부금액(대손충당금 차감 후 장부가액)입니다.전 기말의 단기대여금 998,907천원은 유상증자시 우리사주 조합의 주식 취득을 지원하기 위하여 대여한 것으로 우리사주조합에 대한 별도의 신용등급은 없습니다. 2) 유동성위험관리 회사는 영업 자금수요를 충족시킬 수
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있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 당기말 3개월 이하 3개월 초과~1년 이하 1년 초과~2년 이하 2년 초과~5년 이하 합 계 매입채무 기타지급채무 차입금 리스부채 합 계 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 할인을 하지 않은 금액입니다. 전기말 3개월 이하 3개월 초과~1년 이하 1년 초과~2년 이하 2년 초과~5년 이하 합 계 매입채무 기타지급채무 차입금 리스부채 합 계 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 할인을 하지 않은 금액입니다. 3) 시장위험 회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 외화금융자산 현금및현금성자산 매출채권 합 계 외화금융부채 외상매입금 미지급금 합 계 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고, 주요 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 세전이익에 대한 영향 당 기 전 기 미국달러/원 상승시 하락시 엔/원 상승시 하락시 영국파운드/원 상승시 하락시 유로/원 상승시 하락시 (나) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 또한, 회사는 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 변동에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 세전이익에 대한 영향 당 기 전 기 상승시 하락시 (2) 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 총차입금(A)(*) 차감: 현금및현금성자산(B) 순부채(C=A-B) 자본총계(D) 총자본(E=C+D) 자본조달비율(C/E) (3) 위험관리 체계 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외ㅣ환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. (4) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션등 거래가
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없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 주요계약 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 총괄표> (단위:백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 전립선암 치료제1개월 지속형 대웅제약 전세계 제품 판매에 따른 로열티(순매출액의 5%) 매년 로열티 수령(기술료 매출) 상업화 완료(계약 종료) 당뇨병 치료제1주/2주 지속형(GLP-1 RA) 유한양행 한국 최초시판일로부터 10년 임상2상 완료 표적항암 항체치료제 후보물질(PAb001-ADC) 전세계 경상기술료 지급기간 종료일 까지 3,342(주2) 전임상 합계 (주1) 상기 계약금액은 서울외국환중개의 2021년 3월 31일 최초고시환율(1,133.50원)을 적용하여 원화로 환산한 금액입니다.(주2) 상기 수취금액은 계약금($3,000,000)으로 매출로 인식한 시점인 2021년 4월 27일 서울외국환중개의 매매기준율(1,114.0)을 적용하여 원화로 환산한 금액입니다.(1) 품목: 전립선암 치료제 1개월 지속형 계약상대방 대웅제약(한국) 계약내용 대웅제약은 전립선암 치료제에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 판매를 진행 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2003.08.14.계약종료일: 2018.08.13.(계약체결일로부터 15년) 총 계약금액 제품 판매에 따른 로열티(순매출액의 5%) 수취금액 금액>매년 제품 판매에 따른 로열티 정산 수령(순매출액의 5%)(2018년 624백만원(기술료 매출)) 계약조건 해외기술이전 시 50% 수익 배분 회계처리방법 로열티 수령 시 수익 인식 대상기술 스마트데포(SmartDepot ™ ): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술 개발 진행경과 상업화 완료 기타사항 2018년 8월 계약 종료 (2) 품목: 당뇨병 치료제 1주/2주 지속형(GLP-1 RA) 계약상대방 유한양행(한국) 계약내용 유한양행은 당뇨병 치료제에 대한 국내 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 판매를 진행펩트론은 임상용 시료 및 제품을 생산, 독점공급 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2011.02.25.계약종료일: 최초시판일로부터 10년 총 계약금액 계약금 포함 개발 단계별 성공보수 총 40억원 수취금액 금액>계약금 10억원 계약조건 - 계약금 10억원- 임상3상 승인 시 10억원- 품목허가 시 5억원- 판매 매출 달성 시 마일스톤 15억원 회계처리방법 반환의무 없는 금액 수령시 수익 인식 대상기술 스마트데포(SmartDepot ™ ): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술 개발 진행경과 한국 임상2상 완료 기타사항 (3) 품목: 표적항암 항체치료제 후보물질(PAb001-ADC) 계약상대방 계약내용 항암 타깃 MUC-1에 대한 항체치료제 PAb001의 항체약물복합체(ADC) 후보물질 1종에 대한 독점적 권리를 제공추가 ADC 물질에 대하여 우선검토권 부여 후 별도 계약을 체결할 수 있음 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2021.03.26.계약종료일: 경상기술료 지급기간 종료일까지 총 계약금액 계약금 및 단계별 마일스톤 수령 합계 총 6,162억원 수취금액 금액>선급금을 포함하여 각 단계별로 지급하는 모든 마일스톤과 로열티는 반환의무가 없음.계약금(Upfront Payment): 3,342백만원(USD 3,000,000) 2021년 06월 수취 계약조건 (1) 계약금(선급금 및 자료이전 기술료): $4,618,000(5,234,503,000원)(계약일로부터 1년 이내 수령 완료 예정)(2) 마일스톤 기술료: $539,000,000(610,956,500,000원)(임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령)(3) 경상기술료(Rolayty): 순매출액에 비례하는 경상기술료 별도(4) 수익분배: 제3자 기술이전 시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령 회계처리방법 계약금과 마일스톤은 반환의무가 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 기술이전 수익으로 인식함. 대상기술 PAb001 항암 항체의 항체약물복합체(ADC) 기술 개발 진행경과 전임상 단계 기타사항 Qilu
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Phamaceutical은 항암제 분야 전세계 순위 9위의 대형 글로벌 제약사로서 PAb001-ADC의 자체 생산 및 자체 글로벌 판매를 계획하고 있음.계약 기술의 개량 권리는 ADC로 한정되며 PAb001 항체의 진단 용도, CAR-T, 면역항암제 개발 등은 기술이전 범위에서 제외함. 나. 라이센스인(License-in)계약 총괄표> (단위:백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 퇴행성신경질환치료제 NIH(국립보건원,미국) 전세계 계약상공개불가 계약상공개불가 계약상공개불가 파킨슨병 임상 2상 (국내)종료 합계 (1) 품목: 퇴행성신경질환 치료제 계약상대방 NIH(국립보건원, 미국) 계약내용 NIH가 개발한 퇴행성신경질환 치료제 특허의 전세계 전용실시권을 펩트론에게 부여 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2014.05.29.계약종료일: 계약상 공개불가 총 계약금액 계약상 공개불가 수취금액 계약상 공개불가 계약조건 계약상 공개불가 회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 비용으로 인식함. 대상기술 GLP-1 유사체의 퇴행성신경질환 치료 효과 개발 진행경과 파킨슨병 임상 2상(국내)종료 기타사항 다. 위탁생산계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 특발성 두개내 고혈압(NIH) 치료제 PRESENDIN 전세계 상업출시 후 10년까지 특발성 두개내 고혈압(IIH)임상 3상 조기 종료(영국, 호주, 미국) 합계 (1) 품목: 특발성 두개내 고혈압(IIH) 치료제 계약상대방 계약내용 Invex가 개발한 특발성 두개내 고혈압 치료제의 위탁생산 계약 대상지역 전세계(단 대한민국은 펩트론이 직접 공급함) 계약기간 계약체결일: 2021.09.27계약종료일: 상업생산 후 10년까지 총 계약금액 주1) 수취금액 주1) 계약조건 주1) 회계처리방법 당사는 계약상대방의 발주에 따라 생산하며 생산에 따라 제품매출로 인식함.. 대상기술 SmartDepot 서방형 미립구 제조 기술 개발 진행경과 Global임상 3상 조기 종료(영국, 호주, 미국) 기타사항 주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 연구개발 활동 가. 연구개발 활동 개요 당사는 1997년 설립되어 2015년 코스닥에 상장된 펩타이드 및 단백질 의약품 개발 전문 회사로 약효 지속성 펩타이드 의약품 및 항체 치료제를 개발하고 있습니다.자체 롱액팅 플랫폼 기술인 "스마트데포(SmartDepot)"기술을 개발하고 이를 구현한 전용 GMP공장을 건설하여 기술 상용화에 성고하였으며 이 기술을 다양한 펩타이드 약물에 적용하여 약효 지속성을 증가시키는 의약품을 개발하고 있습니다. 또한, '펩진(PepGen)" 플랫폼 기술을 기반으로 암세포 항원 뮤신1을 타깃할 수 있는 신규 항체를 개발하고 항체접합의약품(ADC) 및 면역항암제 등으로 best-in-class항체 신약을 개발하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 부서 현황 당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구총괄 이하2개부문의 7개팀으로 구성되어 있습니다. 추가로 임상관련 계획 및 설계를 진행하는 연구기획실 있습니다. 연구부분조직도_2.gif 연구부분조직도 DDS연구센터는 지속성 제형의 개발 및 분석, 생산 공정 개선 연구를 수행하고 있습니다. 제형연구팀은 주로 연구용 및 임상 시료의 생산 및 공급 그리고 제형 및 생산공정개선 업무를 담당하고 있고, 분석연구팀에서는 QC분석과 안정성 시험, 분석법 확립 등을 담당하고 있습니다.연구본부의 디스커버리에서는 새로운 약효를 가지는 펩타이드 소재 발굴 연구를 수행하고 있습니다. 비임상연구팀은 이렇게 발굴된 신약후보물질 및 여러 약효지속성 제형을 이용하여 세포 및 동물실험을 통해 약동학적 평가 및 다양한 효력 시험을 수행하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 (단위:명) 구 분 인원구성 담당 업무 연구소 DDS총괄 - DDS연구센터 총괄 DDS연구센터 - 약효지속성 의약품 개발-
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제형제조, 분석, 임상시료 생산 및 임상- SR 공정개발 및 개선 연구본부총괄 - 연구본부 총괄 연구본부 - 신약 및 신물질 개발- 정부과제 등- 동물실험 효능평가 기타 연구기획실 - 연구개발 기획 및 관리 (단위:명) 구분 인원 박사 석사 학사 합계 연구본부 DDS연구센터 연구기획실 합계 (3) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 최종학위 주요학력및경력 주요연구실적 대표이사 최호일 연구개발총괄 박사 연세대 생화학(박사)1990.9~1992.5 한국생명공학연구원1992.5~1997.10 LG화확 바이오텍1997.11~현재 펩트론 [기술이전실적]- 표적항암 항체치료제 후보물질(PAb001-ADC) 계약체결(2021)- 당툐병 치료제 1주/2주 지속형(GLP-1 RA) 계약체결(2011)- 전립선암 치료제 1개월 지속형 계약체결(2023)[정부과제실적]- 국가신약개발재단, NRP-B 타겟의 펩타이드 화합물을 이용한 FGFR3 활성 억제기전의 연골무형성증 치료제에 대한 비임상 개발 연구과제 책임(2021~현재)- 미래창조과학부, 항체 최적화를 통한 MUC1 타겟 암 치료용 항체 후보 개발 연구과제 책임(2020~2022년)[특허실적]- 서방성 미립구의 혼합 제형을 연속한 단일 공정으로 제조하는 방법(US특허등록2008)- 분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법(KR특허등록2007)- MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(KR특허등록2020) 연구소장 김대영 바이오신약연구개발 박사 맥길대학교 생명과학(박사)2014 ~ 2021 KBIO2021 ~ 2023 피앤피바이오팜2024.2 ~ 현재 펩트론 [기술이전실적]- SARS CoV-2 인간 중화 항체(2020)- YKL-40 인간 중화 항체(2022)[논문실적]- DDS연구센터장 조재평 DDS 연구개발 총괄 박사 몬트리올대학교 화학공학과 박사2007.7 ~ 2016.4 건일제약2016.5 ~ 2022.1 크리스탈지노믹스2022.1 ~ 현재 펩트론 [정부과제 실적] - 산업통상자원부, 자체개발혁신시약 기반으로 하는 글로벌 개량신약 개발 및 상업화 연구과제 책임(2016 -2021) - 보건복지부 과제 골관절염 치료용 폴마콕시브/트라마돌 복합제 개량신약 개발 연구과제 책임 (2016 -2017) - 산업통상자원부 골관절염 치료신약 아셀렉스캡슐의 신규제형 (관절내주사제) 개발 연구과제 책임(2015-2016) 연구기획실장 노은주 연구기획 총괄 박사 서울대학교 분자생물학 박사, 변리사2007.09~2008.08 카이스트2008.09~2009.10 한국생명공학연구원2009.10~2021.05 특허청2021.05~2022.12 그린특허법률사무소2022.01~2023.03 특허법인 IPS2023.04 ~ 현재 펩트론 다. 연구개발비용 (단위: 천원, %) 구 분 2024년(제28기) 2023년(제27기) 2022년(제26기) 비용의 성격별 분류 원재료 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비과 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비/ 매출액 비율 (주) 연구개발비는 정보보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. 라. 연구개발실적 ※ 투자유의 사항임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약10%수준으로 알려져 있습니다.임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계(국가) 승인일 비고 바이오신약 파킨슨병 치료제(PT320) 파킨슨병 2014년 임상 2상(한국) 종료 바이오신약 항암항체 치료제(PAb001) 삼중음성유방암 2016년 전임상(한국) 2021년3월 기술이전 제네릭의약품 전립선암 치료제(PT105) 전립선암
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등 2019년 생물학적동등성 시험(한국) 종료 품목허가 절차 진행중 바이오신약 당뇨 비만치료제(PT403) 제2형 당뇨병 및 비만 2020년 전임상(한국) 바이오신약 무연골형성증치료제(PND3174) 무연골형성증 2021년 전임상(한국) IND신청 제네릭의약품 말단비대증 치료제 말단비대증 2024년 후보제형 개발 진행 1) 파킨슨병 치료제 개발(PT320) 구분 바이오 신약 적응증 파킨슨 병 작용기전 GLP1 RA의 신경세포 보호 및 재생효과에 의한 치료, 현뇌장벽을 통과하고 약효지속성으로 치료 효과를 극대화 함. 제품개발의의 난치성 질환인 파킨슨 병을 치료하기 위한 First-in-Class인 신약임 진행경과 2022년 국내 임상2상 종료 향후계획 본 임상시험에서 확정된 약물 용량과 결과를 바탕으로 PT320의 파킨슨 증상 개선과 질병 진행 억제에 대한 치료적 유효성 확증을 위한 후속 임상을 진행할 예정임. 경쟁제품 경구용 레보도파(증상완화 효과만 있음) 관련논문 등 시장규모 파킨슨병 세계 시장규모는 2023년 34억 미국 달러에서 (한화 약 4.9조 원) 2033년 79억 미국 달러로 (한화 약 11.4조 원) 증가할 것으로 예측 기타 2) 항암항체 치료제(PAb001) 구분 바이오 신약 적응증 작용기전 암 특이적 MUC1에 결합하는 Antibody Drug Coniugate로 암 사멸 제품개발의의 현재 치료약 부재인 TNBC를 치료하기 위한 First-in-Class인 신약임 진행경과 2017년 과학기술정보통신부과제로 선정, ADC 후보물질 확정 및 전임상 진행 중 향후계획 2021년 ADC 표적항암제 분야에 대한 글로벌 라이선싱 계약 체결 완료, CAR-T 치료제 및 면역항암제 등으로 확대 개발 중. 경쟁제품 트로델비(Trodelvy, 미국 길리어드 사) 관련논문 등 시장규모 삼중음성 유방암 세계 시장규모는 2024년 6.7억 미국 달러에서 (한화 약 9,657억원) 2034년 10.4억 미국 달러로 (한화 약 1.5 조 원) 증가할 것으로 예측 기타 3) 전립선암 치료제(PT105) 구분 제네릭 의약품 적응증 전립선암, 자궁내막증, 중추성 사춘기조발증 등 작용기전 성호르몬제(에스트라디올 유도체, 에스트리올 유도체, 결합형 에스트로겐제제, 난포호르몬과 황체호르몬의 복합체, 양성혼합호르몬제 등) 제품개발의의 기존 개발 제품(Luphere Depot)의 제형 기술을 개선하여 오리지널 제품과 약물 방출 패턴이 동일한 PK동등성 제네릭 제품으로 개발하고자 함. 진행경과 1. 생물학적동등성시험 진행(한국, 2021년 4월 임상 투여 개시)2. 생물학적동등성시험 계획 변경 승인(2022년 2월)3. 생물학적동등성시험 동등성 확보(2022년 11월) 향후계획 2022년 11월 생물학적동등성시험 완료, 2025년 품목허가 진행중 경쟁제품 루프린 주(Leuplin, 일본 다케다 사) 관련논문 등 시장규모 루프원 성분인 류프로렐린 (Leuprorelin acetate) 세계 시장규모는 2024년 28.4억 미국 달러에서 (한화 약 4.1조 원) 2032년까지 41.5억 미국 달러로 (한화 약 6조 원) 증가할 것으로 예측. 국내 시장규모는 약 800억 원 추정. 기타 4) 당뇨 비만 치료제(PT403) 구분 바이오 개량 신약 적응증 제2형 당뇨병 및 비만 작용기전 GLP-1 RA에 의한 혈당 강하 및 체중 감소 제품개발의의 세계 최초의 1개월 혹은 그 이상의 (2개월) 지속형 당뇨비만 치료제로 개발하고자 함. 진행경과 제형 연구, 선정 및 최적화 완료1개월이상 지속형 후보물질에 대한 대동물PK 시험 완료독성 전임상 시험 진행중 향후계획 국내 임상 1상 진입 경쟁제품 위고비(Wegovy, 덴마크 노보 디스크 사), 오젬픽(Ozempic, 덴마크 노보 디스크 사) 관련논문 등 시장규모 GLP-1 수용체 작용제 세계 시장 규모는 2024년 467억 미국 달러에서 (한화 약 67.2조 원) 2034년 3,229억 미국 달러로 (한화 약 464조 원) 증가할 것으로 예측 기타 5) 연골무형성증 치료제 PND3174 구분 바이오
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신약 적응증 연골무형성증 작용기전 NPR-B에 결합하여 cGMP 생성시켜 MAPK를 억제하는 기전으로 뼈를 성장시킴 제품개발의의 경쟁 약물에 비해 affinity 및 반감기 5배 이상의 우수한 효능2주1회 또는 월1회 투여 가능한 서방화 제제 개발 진행경과 후보물질 개발 완료, 비임상 시험 진행중2021~2024년 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정 향후계획 국내 임상 1상 IND 신청 경쟁제품 복스조고(Voxzogo, 미국 바이오마린) 관련논문 등 시장규모 연골무형성증 (achondroplasia) 세계 시장규모는 2023년 1.3억 미국 달러에서 (한화 약 1,837억 원) 2030년 11.3억 미국 달러로 (한화 약 1.6조 원) 증가할 것으로 예측 6) 말단비대증치료제 구분 제네릭 의약품 적응증 말단비대증, 뇌하수체 선종, 내분비성 종양 등 작용기전 뇌하수체에서 분비되는 소마토스탄틴(somatostatin) 유도체로서 성장호르몬 과대에 의한 말단비대증의 치료나 성장호르몬에 의해 증식하는 내분비성 종양을 억제함 제품개발의의 기존 개발 제품(Sandostatin LAR)의 제형 기술을 개선하여 오리지널 제품과 약물방출 패턴이 동일한 PK동등성 제네릭 제품으로 개발하고자 함.월1회 투여 가능한 서방화 제제 개발 진행경과 후보제형 개발 진행중 향후계획 동물 약동학(PK) 시험으로 동등성 확보 후 2026년 생물학적 동등성 시험 신청 경쟁제품 산도스타틴 라르(Sandostatin LAR, 노바티스) 관련논문 등 시장규모 말단비대증 치료제 오리지널 제품의 (Sandostatin LAR) 세계 시장규모는 2022년15억 미국 달러에서 (한화 약 2.2조 원) 2030년 25억 미국 달러로 (한화 약 3.6조원) 증가할 것으로 예측 (2) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학합성제네릭 전립선암 치료제 전립선암 2004년 한국 판매중 대웅제약에 라이센스 아웃 2018년 계약 종료 1) 전립선암 치료제 개발 제품명 적응증 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기조발증 개발자 주 연구기관 : (주)펩트론공동연구기관: 대웅제약 개발단계 1개월 지속형: 2004년 국내 품목허가 승인, 2006년 임상 4상 및 발매 연구결과 및 기대효과 전립선암 치료제 1개월 지속형 제품의 개발을 완료하였으며 분석기술 및 제조 기술에 대하여 대웅제약에 기술이전을 성공하였습니다.1개월 제품은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터의 품목허가 승인을 통한 제품이 발매되었으며, 삼성병원 등 13개 병원기관에서 임상 4상을 실시하여 82명의 전립선암 환자에서 효능 및 안전성이 입증되었습니다.LHRH 작용제는 전립선암, 자궁내막증 등 다양한 적응증에 사용하는 치료제입니다. 세계시장규모는 약2조원 규모이며, 주요 선진국의 경우 전립선암 치료제 시장이 안정기에 접어들어 당분간 급속한 성장은 없을 것으로 예상됩니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. 7. 기타 참고사항 가. 상표 보유 현황 구분 내용 등록번호 등록일 존속만료일 비고 상표 PerSyn PEPTRON SusTein NeoBIC ASCOTIDE 알로타이드 Alotide+로고 ALOTIDE ANOXITIDE ANOXITIDE ANOXITIDE SOMAPHERE 소마피어 COZYCURE COZYCURE COSICURE COSICURE 코지큐어 코지큐어 DEMACOSY DEMACOSY COZZCURE COZZCURE 4MEtide 4MEtide Unitide Unitide NeoBIC COZYCURE COSICURE 코지큐어 COZZCURE mAbvivo 맵비보 피어라 Phere LA LEUPONE
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루프원 LeuproONE 루프로원 LeupCoCi 루프코시 펩트론 (05류) 펩트론 (35류) 펩트론 (03류) 뮬리주맙(5류) 나. 특허 보유 현황 구분 특허 내용 등록번호 관리자 출원일 등록일(주1) 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일고정으로 제조하는 방법 미국특허등록(US7399486) 당사 분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법 한국특허등록(제10-0722607호) 당사/대웅제약 미국특허등록(US9877922) 당사/대웅제약 유럽특허등록(2015737) 당사/대웅제약 - 영국특허등록- 스페인특허등록- 독일특허등록- 이탈리아특허등록- 프랑스특허등록- 터키특허등록 일본특허등록(JP5191480) 당사/대웅제약 중국특허등록(200780019612.3) 당사/대웅제약 필리핀특허등록(1-2008-502503) 당사/대웅제약 멕시코특허등록(293521) 당사/대웅제약 브라질특허등록(PI0712080) 당사/대웅제약 인도네시아특허등록(0028188) 당사/대웅제약 인도특허등록(253965) 당사/대웅제약 베트남특허등록(VN10323) 당사/대웅제약 러시아특허등록(RU2403017) 당사/대웅제약 엑센딘 함유 서방성제제 조성물, 엑센딘 함유 서방성미립구 및 이의 제조 방법 한국특허등록(제10-0805208호) 당사 미국특허등록(9155702) 당사 일본특허등록(JP5135428) 당사 중국특허등록(200880009933) 당사 유럽특허등록(2134329) 당사 - 독일특허등록- 프랑스특허등록- 영국특허등록- 이탈리아특허등록- 스페인특허등록- 스위스특허등록- 벨기에특허등록- 그리스특허등록- 네델란드특허등록- 스웨덴특허등록- 오스트리아특허등록- 터키특허등록- 폴란드특허등록- 헝가리특허등록 인도특허등록(253947) 당사 캐나다특허등록(CA2682499) 당사 호주특허등록(AU2008230297) 당사 멕시코특허등록(324064) 당사 싱가포르특허등록(155539) 당사 말레이시아특허등록(MY-150087-A) 당사 인도네시아특허등록(IDP000038625) 당사 베트남특허등록(VN10348) 당사 남아공화국특허등록(2009/06381) 당사 이스라엘특허등록(201024) 당사 러시아특허등록(RU2463040) 당사 브라질특허등록(PI0809326-1) 당사 무균공정용 초음파 분무장치 한국특허등록(제10-1378383호) 당사 중국특허등록(ZL201480044684.3) 당사 일본특허등록(JP 6236526) 당사 독일특허등록(60 2014 024 262.6) 당사 프랑스특허등록(3059017) 당사 영국특허등록(3059017) 당사 멕시코특허등록(373457) 당사 러시아특허등록(RU2627886) 당사 미국특허등록(US 9,776,201) 당사 브라질특허등록(BR1120160082265) 당사 무균공정용 초음파 분무장치 한국특허등록(제10-1378382호) 당사 중국특허등록(ZL201480044736.7) 당사 일본특허등록(6155391) 당사 독일특허등록(60 2014 024 261. 8) 당사 프랑스특허등록(3059016) 당사 영국특허등록(3059016) 당사 미국특허등록(US9,757,757) 당사 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성 반응 장치 한국특허등록(제10-0793819호) 당사 미국특허등록(US7687043) 당사 펩타이드가 결합된 안정화된 비타민 C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물 한국특허등록(제10-0691540호) 당사 미국특허등록(8829044) 당사 독일특허등록(60 2006 052 116.2) 당사 프랑스특허등록(2035443) 당사 영국특허등록(2035443) 당사 일본특허등록(4892060) 당사 면역반응을 조절하는 펩타이드 한국특허등록(제10-0630489호) 당사 펩타이드-비타민C 유도체 및 이의 용도 한국특허등록(제10-0857846호) 당사 발모 증진용 펩타이드 유도체 한국특허등록(제10-0844515호) 당사 생리적 안정성을 증가시킨 PAR-2활성화 펩타이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
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한국특허등록(10-1412119) 당사 혈장 내에서 안정성이 증가된 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이것의 용도 한국특허등록(제10-1775625호) 당사 신규한 피부투과성 펩타이드 및 이것의 용도 한국특허등록(제10-1732124호) 당사 피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도 한국특허등록(제10-1838286호) 당사/LG생활건강 피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 트리펩타이드 및 이의 용도 한국특허등록(제10-1796678호) 당사/LG생활건강 미백, 피부 탄력, 주름 개선 및 상처치유 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드 한국특허등록(제10-1746787호) 당사 미백, 피부 탄력 및 주름 개선 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드 한국특허등록(제10-1782569호) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 한국특허등록(10-2127421) 당사 남아공화국특허등록(2019/06813) 당사 호주특허등록(2018238165) 당사 러시아특허등록(2746413) 당사 일본특허등록(7032425) 당사 캐나다특허등록(3056582) 당사 미국특허등록(11472887) 당사 이스라엘특허등록 (269488) 당사 인도특허등록(506293) 당사 중국특허등록(ZL201880026127.7) 당사 멕시코특허등록(357585) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(MUC1-CarT) 한국특허출원(10-2169224) 당사 일본특허등록(7158548) 당사 미국특허등록(11739159) 당사 호주특허등록(2020281132) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 (MUC1-ADC) 일본특허등록(7158547) 당사 미국특허등록(11718684) 당사 호주특허등록(2020281130) 당사 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 (MUC1-Method) 미국특허등록(11739158) 당사 신경보호 폴리펩티드를 중추 신경계에 전달하는 방법 미국특허등록(11273130) 당사/NIH 남아공화국특허등록(2019/02486) 당사/NIH 한국특허등록(10-2687778) 당사/NIH 미국특허등록(11771657) 당사/NIH 호주특허등록(2017345724) 당사/NIH 러시아특허등록(2019115110) 당사/NIH 멕시코특허등록(413311) 당사/NIH 레보도파 유발 이상 운동증의 치료 또는 진행억제용 약학 조성물 한국특허등록 (10-2552385) 당사 일본특허등록 (7336813) 당사 싱가포르특허등록(11202200765T) 당사 호주특허등록(2020323820) 당사 (주1) 등록 특허의 존속기간은 특허 출원일로부터 20년까지이나, 일부 특허는 존속기간 연장 제도가 적용되어 20년을 초과한 존속기간을 유지하고 있습니다. 상기 특허리스트 중에서 존속기간이 연장된 대상 특허는 8건으로, 1) 1번 서방성 미립구의 혼합 제형을 연속한 단일 공정으로 제조하는 방법의 미국등록특허(7399486)는 20년이 경과하는 시점부터 183일, 2) 2번 분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법의 미국등록특허(9877922)는 531일, 3) 3번 엑센딘 함유 서방성 제제조성물, 엑센딘함유 서방성 미립구 및 이의 제조방법의 미국등록특허(9155702)는 281일, 4) 6번 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성반응장치의 미국등록특허(7687043)는 362일, 5) 7번 펩타이드가 결합된 안정화된 비타민C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 함유하는 조성물의 미국등록특허(8829044)는 1610일, 6~8) 19번 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도의 미국등록특허(11472887), 미국등록특허(11718684), 중국등록특허(ZL201880026127.7)는 각각 89일, 329일, 156일로 존속기간이 연장 적용되었습니다.
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 23(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 22(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 한국투자금융지주 주식회사 및 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 23(당)기 제 22(전)기
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 2. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 3. 상각후원가측정금융자산의 취득 4. 상각후원가측정금융자산의 처분 5. 관계회사투자의 취득 6. 관계회사투자의 처분 7. 유형자산의 취득 8. 유형자산의 처분 9. 무형자산의 취득 10. 무형자산의 처분 11. 대여금의 증감 12. 보증금의 증감 13. 기타자산의 증감 14. 지배력획득으로 인한 순현금유출 15. 지배력상실로 인한 순현금유입
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II. 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 1) 최근 3년간 신용등급 평가일 평가대상유가증권 평가대상 유가증권의 신용등급 평가회사 (신용평가등급범위) 평가구분 회사채 AA- 한국신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- 한국신용평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국신용평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- NICE신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 AA- 한국신용평가 (AAA ~ D) 본평가 AA- 한국기업평가 (AAA ~ D) 본평가 기업어음전자단기사채 A1 한국신용평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 한국기업평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 한국기업평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 한국신용평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 한국신용평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 NICE신용평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 한국기업평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 한국신용평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 한국기업평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 NICE신용평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 한국기업평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 NICE신용평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 한국기업평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 NICE신용평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 한국신용평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 NICE신용평가 (A1 ~ D) 정기평가 A1 한국신용평가 (A1 ~ D) 본평가 A1 NICE신용평가 (A1 ~ D) 본평가 2) 회사채 신용평가등급 체계 요약① 한국기업평가 등급기호 등급의 정의 AAA 원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다. AA 원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다. A 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다. BBB 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다. BB 최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있다. B 원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우 투기적이다. CCC 채무불이행이 발생할 가능성이 높다 CC 채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다 C 채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내에서 채무불이행 발생이 불가피하다 D 현재 채무불이행 상태에 있다 주) 상기 등급 중 AA부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "+" 또는 "-"의 기호를 부가할 수 있음② 한국신용평가 등급기호 등급의 정의 AAA 원리금 지급능력이 최상급임 AA 원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임 A 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음 BBB 원리금 지급능력은 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음 BB 원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음 B 원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에
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이자지급이 확실하지 않음 CCC 원리금 지급능력에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임 CC 상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼 C 채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음 D 상환 불능상태임 주) 상기등급 중 AA부터 B까지는 +, -부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타내고 있음③ NICE신용평가 등급기호 등급의 정의 AAA 원리금 지급확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지 않을 만큼 안정적임 AA 원리금 지급확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음 A 원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음 BBB 원리금 지급확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음 BB 원리금 지급확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성 면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음 B 원리금 지급확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음 CCC 채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임 CC 채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음 C 채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨 D 원금 또는 이자가 지급불능상태에 있음 주) 상기 등급 중 AA등급에서 CCC등급까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 +, -기호를 첨부할 수 있음 (3) 기업어음 신용평가등급 체계 요약① 한국기업평가 등급기호 등급의 정의 A1 단기적인 원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다 A2 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다 A3 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다 B 최소한의 단기적인 원리금 지급확실성은 인정되나, 그 안정성은 가변적이어서 투기적이다 C 단기적인 원리금 지급확실성이 의문시되며, 채무불이행이 발생할 가능성이 높다 D 현재 채무불이행 상태에 있다 주) 상기 등급 중 A2부터 B까지는 당해 등급 내에서의 상대적 위치에 따라 + 또는 -부호를 부여할 수 있음 ② 한국신용평가 등급기호 등급의 정의 A1 적기상환능력이 최상이며 상환능력의 안정성 또한 최상임 A2 적기상환능력이 우수하나 그 안정성은 A1에 비해 다소 열위임 A3 적기상환능력이 양호하며 그 안정성도 양호하나 A2에 비해 열위임 B 적기상환능력은 적정시되나 단기적 여건변화에 따라 그 안정성에 투기적인 요소가 내포되어 있음 C 적기상환능력 및 안정성에 투기적인 요소가 큼 D 상환불능 상태임 주) 상기등급 중 A2부터 B까지는 +, -부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타내고 있음 ③ NICE신용평가 등급기호 등급의 정의 A1 적기상환능력이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지 않을만큼 안정적임 A2 적기상환능력이 우수하지만 A1등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음 A3 적기상환능력이 양호하지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음 B 적기상환능력은 인정되지만 투기적 요소가 내재되어 있음 C 적기상환능력이 의문시 됨 D 지급불능 상태에 있음 주) 상기 등급 중 A2등급에서 B등급까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 +, -기호를 첨부할 수 있음④ 서울신용평가 등급기호 등급의 정의 A1 적기상환능력이 최상이며 상환능력의 안정성 또한 최상이고 투자위험도가 극히 낮음 A2 적기상환능력이 우수하지만 그 안정성은 A1등급에 비하여 다소 열등한 요소가 있음 A3 적기상환능력이 양호하나 장래의 급격한 환경변화에 따라 그 안정성이 다소 영향을 받을 가능성이 있음 B 적기상환능력은 인정되지만 그 안정성에 다소 투기적인 요소가 내포되어 있음 C 적기상환능력이 의문시되어 투기적 요소가 강함 D 현재 채무불이행 상태에 있음 주) 상기
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등급 중 A2등급에서 B등급까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 +, -기호를 첨부할 수 있음 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 유가증권시장 상장 2003년 07월 21일 해당사항 없음 2. 회사의 연혁 [한국투자금융지주] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경- 2003.01.11 : 설립 (서울시 서초구 양재동 275번지)- 2006.04.27 : 본점소재지 이전 (07321 서울 영등포구 의사당대로 88) 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2019년 03월 22일 정기주총 사외이사 김정기, 사외이사 조영태,사외이사 윤대희, 사외이사 김태원 사외이사 호바트 리 엡스타인 사외이사 이상철 (임기만료),사외이사 김재환 (임기만료) 2020년 03월 20일 정기주총 대표이사 및 최대주주인 임원 김남구,사내이사 이강행,사외이사 호바트 리 엡스타인, 사외이사 정영록 2021년 03월 26일 정기주총 사외이사 함춘승 사외이사 정영록, 사외이사 김정기,사외이사 조영태, 사외이사 윤대희,사외이사 김태원 사외이사 호바트 리 엡스타인(임기만료) 2022년 03월 25일 정기주총 사내이사 오태균, 사외이사 최수미,사외이사 김희재 대표이사 및 최대주주인 임원 김남구,사외이사 정영록, 사외이사 김정기,사외이사 조영태, 사외이사 김태원 사내이사 이강행(임기만료),사외이사 윤대희(임기만료) 2023년 03월 24일 정기주총 사외이사 지영조, 사외이사 이성규 사외이사 정영록, 사외이사 김정기,사외이사 조영태, 사외이사 김태원,사외이사 함춘승 2024년 03월 27일 사외이사 함춘승(중도퇴임) 2024년 03월 29일 정기주총 대표이사 및 최대주주인 임원 김남구,사내이사 오태균,사외이사 김정기, 사외이사 조영태, 사외이사 김태원, 사외이사 김희재, 사외이사 최수미 사외이사 정영록(임기만료) 다. 최대주주의 변동 - 2020.03.23 : 대표이사 김남구 (소유주식수: 11,482,636주, 지분율: 20.61%)- 2020.03.24 : 대표이사 김남구 (소유주식수: 11,534,636주, 지분율: 20.70%) 라. 상호의 변경 마. 회사가 화의, 회사정리절차 및 이에 준하는 절차를 밟은 경우 - 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 당사의 손자회사인 한국투자신탁운용은 2022년 7월 29일 물적분할을 통해 대체투자(특별자산 및 부동산 등 대체자산)에 관련한 전문성 확보및 성장을 위한 전문자산운용사인 한국투자리얼에셋운용을 설립하였습니다. 동 물적분할 과정에서 한국투자신탁운용의 대체투자관련 운용자산이 신설된 한국투자리얼에셋운용으로 이관되었습니다. 사. 회사업종 또는 주된 사업의 변화 회사명 일자 주요 사업 변화내용 한국투자금융지주 해당사항 없음 한국투자증권 종합금융투자사업자(초대형IB) 지정 및 단기금융업무 인가 한국투자부동산신탁 부동산신탁업 본인가 획득 리츠 AMC 본인가 획득 차입형토지신탁 인가 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 2020.01.31 : 한국카카오은행(주) 계열회사 제외- 2020.02.19 : Hung Viet Fund Management Co., Ltd. 계열회사 편입- 2020.02.28 : (주)일성 계열회사 제외- 2020.03.01 : 한국투자혁신성장스케일업사모투자합자회사, 프라이싱사모투자합자회사 계열회사 편입- 2020.07.01 : 한국투자성장소부장사모투자합자회사 계열회사 편입- 2020.09.01 : 에스케이에스한국투자제1호사모투자합자회사 계열회사 편입- 2020.09.14 : 드림라인(주), 드림마크원(주), 드림라인쏠라파워2호(주), Vina Dreamline Joint Stock Company 계열회사 제외- 2020.10.21 : 이큐파트너스제2호기업재무안정사모투자전문회사, 이큐파트너스제2호의1기업재무안정유한회사 계열회사 제외- 2020.11.02 : (주)케이아이피오르비텍홀딩스 계열회사 편입-
한국금융지주 — 사업보고서 (2024.12)

2021.01.08 : KI US, Inc. 계열회사 편입- 2021.02.01 : 한투에스지기업재무안정사모투자합자회사 계열회사 편입- 2021.03.02 : 케이엔반도체투자유한회사, 한투에스지제일호유한회사 계열회사 편입- 2021.04.01 : 한국투자온기업그린모빌리티제1호기업재무안정사모투자합자회사 계열회사 편입- 2021.04.06 : 프라이싱사모투자합자회사 계열회사 제외- 2021.05.01 : 한투노틱반도체제1호사모투자전문회사 계열회사 편입- 2021.07.29 : (주)케이아이피오르비텍홀딩스 계열회사 제외- 2021.08.01 : 한투한화디지털헬스케어제1호사모투자합자회사 계열회사 편입- 2021.09.01 : 케이아이피유니콘유한회사 계열회사 편입- 2021.10.01 : 한투베일리제1호사모투자합자회사, (주)이메디원로지스 계열회사 편입- 2021.11.01 : 한투에스지제이호(유), 한투에코그린사모투자합자회사 계열회사 편입- 2021.12.22 : 도시환경(주), (주)그린환경기술, (주)이메디원, (주)이메디원로지스 계열회사 제외- 2022.01.11 : 이큐파트너스그린사모투자합자회사, 이큐그린제이차유한회사 계열회사 제외- 2022.02.01 : 한국투자액셀러레이터(주), 케이아이피로보틱스유한회사 계열회사 편입- 2022.02.23 : 글로벌다이너스티해외자원개발사모투자전문회사 계열회사 제외- 2022.03.01 : 한국투자제조혁신제1호사모투자합자회사 계열회사 편입- 2022.04.01 : 글로벌커넥트플랫폼사모투자합자회사 계열회사 편입- 2022.05.01 : 케이아이피에비에이션(유) 계열회사 편입- 2022.05.01 : 기업집단 '한국투자금융'이 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 의한 상호출자제한기업집단에서 지정 제외 됨에 따라, 당 그룹의 계열회사는 기존「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 의한 계열회사(국내외 54개사)에 서「금융지주회사법」에 의한 금융지주회사 자회사등(국내외 43개사)으로 변경됨 - 2022.07.08 : 한국투자위탁관리부동산투자회사, 한국투자런던오피스제1호위탁관리부동산투자회사 금융지주회사 자회사등으로 편입 - 2022.07.13 : 한국투자시리우스바이아웃사모투자합자회사 금융지주회사 자회사등으로 편입 - 2022.07.27 : KIPSEA VCC Pte, Ltd. 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2022.08.19 : 한국투자리얼에셋운용(주) (2022.07.29 설립) 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2022.09.27 : 한투에스지제이호기업재무안정사모투자합자회사 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2022.10.21 : 더그린업사이클제1호사모투자합자회사 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2022.11.21 : 한국투자2022사모투자합자회사 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2022.11.28 : Korea Investment Global Green Energy GP 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2022.12.09 : 한국투자이스트브릿지글로벌그린에너지제1호사모투자합자회사 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2023.01.17 : SCP Funding, SF Credit Partners, LLC 금융지주회사 자회사등으로 편입- 2023.03.28 : 한국투자위탁관리부동산투자회사, 한국투자런던오피스제1호위탁관리부동산투자회사 금융지주회사 자회사등에서 제외- 2023.09.27 : 한국투자어슈어런스 사모투자합자회사 금융지주회사 자회사 등으로 편입- 2023.10.23 : 한국투자2022의1호 사모투자합자회사 금융지주회사 자회사 등으로 편입- 2023.11.21 : 한국투자크레딧 사모투자합자회사 금융지주회사 자회사 등으로 편입- 2023.12.13 : 한국투자2022의2호 사모투자합자회사 금융지주회사 자회사 등으로 편입- 2023.12.27 : 한투에코그린사모투자합자회사 금융지주회사 자회사 등에서 제외 한국투자스페셜시츄에이션제1호기업재무안정사모투자합자회사 금융지주회사 자회사 등으로 편입- 2024.01.16 : ORSUS KIPUS FUND GP, LLC 금융지주회사 자회사 등으로