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에스아이리소스 — 사업보고서 (2024.12)

1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 에스아이리소스 주주 및 이사회 귀중 2025년 3월 13일 우리는 첨부된 주식회사 에스아이리소스의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계,운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 에스아이리소스의 대표이사 및 내부회계관리자를 포함한 회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다." 고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태보고는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계의 '제4장 중소기업에 대한 적용’및 내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준의 '제4장 중소기업에 대한 적용’에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례’에 따라 검토를 실시하였습니다.회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토 결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 서울시 영등포구 국회대로70길 19 대하빌딩 2층 인덕회계법인 대표이사 박 규 환 첨 부 : 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고서 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 에스아이리소스 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간
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품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 재무제표에 대한 반기 검토 일 명 명 내부통제검토 및 기말감사에 대한 이슈사항 파악 일 명 명 재무제표에 대한 기말 감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 울주공장 실사(입회)대상 재고자산 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 X 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 08월 02일 회사측: 감사, 회계팀장 등감사인측: 업무수행이사 포함 3인 대면회의 감사계획수립 2024년 11월 22일 회사측: 감사, 회계팀장 등감사인측: 업무수행이사 포함 3인 대면회의 감사인의 독립성, 중점감사사항 및 연간감사 일정 계획 보고 2025년 02월 20일 회사측: 감사, 회계팀장 등감사인측: 업무수행이사 포함 3인 대면회의 감사인의 독립성, 중점감사사항에 대한 위험평가 내용과 수행한 검토절차 및 진행현황 보고
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II. 사업의 내용 '을 참조하시기 바랍니다. 목 적 사 업 비 고 1. 의료용 진단 장비 등 제조 및 판매업 영위 2. 연구 개발 용역업 영위 3. 의료용 진단 장비 도, 소매업 영위 4. 부동산 임대업 미영위 5. 의료용 진단 장비 및 관련용품 무역업 영위 6. 전기, 전자제품 제조 및 도소매업 영위 7. 전자상거래업 영위 8. 애완동물관련 사업일체(신설2018. 3.30) 영위 9. 화장품 제조와 수입 및 판매(신설2018. 3.30) 영위 10. 의약품 및 의약외품, 화장품, 식품첨가물 도소매(신설2018. 3.30) 영위 11. 의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발(신설2018. 3.30) 영위 12. 의료장비, 전자전기기계기구의 임대업(신설2020.3.27) 영위 13. 위 각호에 관련된 수출입업 영위 14. 위 각호에 관련된 부대사업 일체 영위 사. 신용평가에 관한 사항 (1) 최근 3년간 신용평가 내역 평가일 재무기준일 평가기관 신용평가등급 신용등급유효기간 나이스디앤비 B0 나이스디앤비 B0 나이스디앤비 B0 (2) 신용등급 정의 신용상태 평가등급 등급의 정의 우수 AAA 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업 AA 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업 A 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업 양호 BBB 상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성 있는 기업 보통 BB 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업 B 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 열위 CCC 상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업 CC 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업 C 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업 부도 D 현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업 평가제외 R 1년 미만의 결산재무제표를 보유하거나, 경영상태 급변으로 기업평가등급부여를 유보하는 기업 ※'AA'등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 +, 0, -의 세부등급이 부여됩니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2024년 06월 17일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 서울특별시 금천구 가산동 60,17 백상스타타워 1차 608 1호 설립 서울특별시 금천구 벚꽃로 244, 401호(가산동, 벽산디지털밸리5차) 변경 서울특별시 금천구 벚꽃로 234, 1002호 (가산동, 에이스하이엔드타워6차) 변경 서울특별시 금천구 벚꽃로 234, 1002호, 1701호, 1702호 (가산동, 에이스하이엔드타워6차) 변경 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2018년 03월 30일 정기주총 사내이사 장창욱사외이사 김우경사외이사 김재학기타비상무이사 유도상 대표이사 최종석 사내이사 유도상 2019년 03월 29일 정기주총 기타비상무이사 임채승기타비상무이사 정필상 2021년 03월 30일 정기주총 기타비상무이사 손한길기타비상무이사 권일한감사 손민 대표이사 최종석 사외이사 김우경사외이사 김재학기타비상무이사 유도상 2023년 03월 31일 정기주총 감사 박형욱사외이사 송영훈사외이사 모지훈 감사 손민기타비상무이사 권일훈기타비상무이사 김진용 2024년 03월 29일 정기주총 대표이사 최종석사내이사 박병철사내이사 장창욱 기타비상무이사 손한길 (*) 최근 결산일 기준 해당 인원으로 연임되고 있으며, 변경 사항은 없습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 최종석 대표이사이며, 사업보고서 제출일 현재까지 최근 5년동안
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최대주주의 변동사항이 없습니다. 라. 상호의 변경 당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 연 월 내 용 (주)라메디텍 설립 의료제품 유럽 품질관리 시스템 ISO13485 구축 벤처기업 인증 의료기기 제조업 허가 (KFDA) 레이저 채혈기 특허 출원 레이저 채혈기 LMT-2000 'CE' 획득 의료용 레이저 기기 특허 등록 유럽 품질관리 시스템 ISO13485 인증 GMP 허가 (KGMP) 획득 '기타 레이저 수술기' 품목허가 획득 아랍 헬스 전시회 참가(Arab Health Exhibition 2016) 독일 메디카(MEDICA) 참가 두바이 메드랩(MEDLAB) 참가) 브라질 의료기기 전시회 (Hospitalar) 참가 레이저 채혈기 식약처 품목허가 획득 레이저채혈기(LMT-3000) 미국 FDA 획득 우수발명품 선정(LMT-3000) 개인용 피부질환 치료기 케어빔 식약처품목허가 획득 동물용 피부질환 치료기 레이벳 품목허가 획득 레이저 채혈기 핸디레이 프로 (LMT-5000) CE 획득 및 출시 레이저 채혈기 보건 신기술(NET) 선정 레이저 채혈기 세계일류상품 인증서 획득 레이저채혈기(LMT-1000, LMT-5000) 브라질 INMETRO 및 ANVISA 획득 레이저채혈기(LMT-1000, LMT-5000) 미국 FDA 획득 피부질환 치료기, 인체용 케어빔 동물용 레이벳 제품 CE 획득 레이저 채혈기 우수연구개발 혁신 제품 선정 레이저 미용기기 퓨라셀(FX-5000) CE 획득 레이저 미용기기 퓨라셀(FX-5000) 출시 우수연구개발 혁신제품(레이저 채혈기) 공공기관 납품 (대전시, 천안시, 안성시, 논산시, 아산시, KOICA) 퓨라셀(FX-5000) 중국 CVC 인증 글로벌 유통회사 암웨이에 미용기기 납품 퓨라셀-미(FX-1000) 출시(개인용 피부 미용기기) 세계 최대 국제전자제품 박람회 CES 혁신상 수상(헬스 케어부문) 레이저 채혈기 신 의료 기술 등재 기술평가등급 획득(A,A) 퓨라셀(FX-1000) 중국 CVC 인증 퓨라셀MX(FX-7000) 출시 (전문가용 레이저 복합 피부미용기기) 코스닥 상장 예비심사 승인 코스닥 시장 기업공개(IPO) 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 13기 (2024년 말) 12기 (2023년말) 11기 (2022년말) 10기 (2021년말) 9기 (2020년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 우선주 발행주식총수 액면금액 자본금 기타 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 주1) 2023년 5월 2일 액면가 5,000원에서 액면가 500원으로의 1: 10 주식분할을 하였습니다.주2) 2023년 7월 10일 400% 무상증자를 실시하였습니다.주3) 2023년 10월 18일 우선주 전체가 보통주로 전환되었습니다.주4) 2024년 6월 17일 코스닥시장 상장에 따른 신주발행으로 주식총수가 1,336,940주 증가하였습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 주, %) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 상환우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 주1) Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) Ⅶ. 자기주식 보유비율 주1) 당사는 정관을 통해 보통주와 종류주식을 포함하여 총5천만주를 그 발행한도로 하고 있습니다. 단, 종류주식의 경우 그 발행 한도를
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12,500,000주로 두고 있습니다. 나. 자기주식 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 31일 이며, 제11기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인 되었습니다. 나. 정관 변경이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 제 8기 정기주주총회 제2조(목적)제8조(주식의 발행과 및 주권의 종류)제9조(종류주식)제9조의2(우선주의 전환 및 상환 조건)제12조(주식매수선택권) 투자유치를 위한 내용 정비 제 11기 정기주주총회 제5조(발행예정주식의 총수) 제6조(일주의 금액)제7조(설립 시에 발행하는 주식의 총수)제8조(주식 및 주권의 종류)제8조의2(주식 등의 전자등록)제9조(종류주식)제9조의2(우선주의 전환 및 상환 조건)제10조(신주인수권)제11조(주식매수선택권)제12조(동등배당)제13조(주식의 소각)제14조(명의개서대리인)제14조의2(명의개서등) 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)제15조의2(주주명부) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)제17조(사채의 발행)제17조의2(전환사채의 발행)제18조(신주인수권부사채의 발행)제18조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제19조(사채발행에 관한 준용규정)제20조(소집시기)제21조(소집권자) 제22조(소집통지 및 공고)제23조(소집지)제24조(의장)제25조(의장의 질서유지권)제26조(주주의 의결권)제27조(상호주에 대한 의결권 제한)제28조(의결권의 불통일행사)제29조(의결권의 대리행사)제30조(주주총회의 결의방법) 제31조(주주총회의 의사록)제32조(이사의 수) 제33조(이사의 선임)제34조(이사의 임기)제35조(이사의 직무) 제36조(이사의 의무)제37조(이사의 보수와 퇴직금)제38조(이사회의 구성과 소집)제39조(이사회의 결의방법)제40조(이사회의 의사록)제41조(상담역 및 고문)제42조(대표이사의 선임)제43조(대표이사의 직무) 제44조(감사의 수) 제45조(감사의 선임.해임)제46조(감사의 임기와 보선)제47조(감사의 직무 등)제48조(감사록)제49조(감사의 보수와 퇴직금)제50조(사업연도)제51조(재무제표 등의 작성 등)제52조(외부감사인의 선임)제53조(이익금의 처분)제54조(이익배당)제55(중간배당)제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)제57조 ~ 제68조 삭제부칙 제1조(시행일)부칙 제2조(감사 선임에 관한 적용) 제45조(감사의 선임·해임)부칙 제3조(감사 해임에 관한 적용) 제45조(감사의 선임·해임) 상장추진을 위한 내용 정비 제 13기정기주주총회 제2조(목적) 사업의 목적 확대 ※ 상기 제13기 정관 변경 이력은 예정사항이며, 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용과 사유 등을 반영할 예정입니다. 다. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 의료용 진단 장비 등 제조 및 판매업 영위 연구 개발 용역업 영위 의료용 진단 장비 도, 소매업 영위 부동산 임대업 미영위 의료용 진단 장비 및 관련용품 무역업 영위 전기, 전자제품 제조 및 도소매업 영위 전자상거래업 영위 애완동물관련 사업일체 영위 화장품 제조와 수입 및 판매 영위 의약품 및 의약외품, 화장품, 식품첨가물 도소매 영위 의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발 영위 의료장비, 전자전기기계기구의 임대업 영위 위 각호에 관련된 수출입업 영위 위 각호에 관련된 부대사업 일체 영위 라. 사업목적 변경 (1) 사업목적 변경 내용 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 추가 2020년 03월 27일 12. 의료장비, 전자전기기계기구의 임대업 수정 2025년 03월 28일 1. 의료용 진단 장비 등 제조 및 판매업 3. 의료용 진단 장비 도,소매업 4. 부동산 임대업 5. 의료용 진단 장비 및 관련용품 무역업 13. 위 각호에 관련된 수출입업 14. 위 각호에 관련된 부대사업 일체 1. 의료기기 제조 및
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판매업 3. 의료기기 도,소매업 4. 부동산 매매 및 임대업 5. 의료기기 및 관련용품 무역업 20. 위 각호에 관련된 수출입업 21. 위 각호에 관련된 부대사업 일체 추가 2025년 03월 28일 13. 경영컨설팅, 광고 제작 및 대행 14. 미용실, 탈모 및 피부관리실, 헬스클럽 경영 15. 프랜차이즈업 16. 건강보조식품 및 건강기능식품 제조, 유통, 판매 17. 소프트웨어 개발 및 공급업 18. 미용상담 및 미용정보제공업 19. 특허 등 지적재산권의 라이선스업 2025년 3월 28일에 예정인 제13기 정기주주총회 안건에는 상기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다. (2) 변경 사유 사업목적 변경취지, 목적 변경제안주체 회사의 주된사업에 미치는 영향 12. 의료장비, 전자전기기계기구의 임대업 당사가 제조하는 제품을 렌탈판매 방식을 통하여 수익 구조를 확장하여 매출을 증대시키기 위함. 이사회 수익구조의 다변화
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 '초소형 고출력 레이저에 대한 원천기술'과 이를 기반으로 하는 혁신적인 제품 개발이 가능한 '초소형 레이저 플랫폼 기술’을 보유하고 있는 기업입니다. 초소형 고출력 레이저 기술을 기반으로 레이저 및 기타 피부 미용/의료기기와 레이저 채혈기를 개발하여 관련 사업의 영위하고 있습니다. 가. 레이저 및 기타 피부 미용/의료기기 당사는 Er:YAG(2940nm 파장)를 매질로 하는 프락셔널 레이저의 침투 깊이를 조정하여 미용기기로 허가를 받아 피부 미용기기 퓨라셀을 개발하였고, 복합기능을 추가한 퓨라셀MX을 신규 출시하였습니다. 또한, 휴대가 가능한 홈케어용 피부 미용기기인 퓨라셀 ME로 개인소비자에게 판매하고 있습니다. 한편, XeCl(308㎚ 파장)를 매질로 하는 308㎚ 엑시머 레이저로 멜라닌 색소를 자극해 색소를 재형성하도록 유도하여, 아토피, 백반증, 건선, 습진 및 원형 탈모 등의 피부질환을 치료기인 케어빔, 반려동물용 피부질환 치료기인 레이벳을 생산 및 판매하고 있습니다. 또한, 다양한 미용기기의 개발 및 제조 기술력과 경험을 바탕으로 글로벌 유통회사의 ODM 미용기기를 개발 및 생산하여 해당 글로벌 유통회사의 판매 채널을 통하여 판매를 진행하고 있습니다. 나. 레이저 채혈기 레이저 채혈기는 레이저 이용해 말초혈액을 채혈하는 최소침습적인 채혈 방식을 활용한 제품으로 의료기관용 핸디레이, 핸디레이프로와 개인용 채혈기 핸디레이 라이트를 제조 및 판매하고 있습니다. 또한, 당사의 레이저 채혈기는 휴대하기 편리하고, 장기간 사용 시 기존 채혈기에 비해 가격 경쟁력이 있습니다. 당사의 레이저 채혈기는 국내외 인허가, 보건산업진흥원의 보건신기술(NET) 인증 및 제품의 안전성, 유효성 확보를 위한 다양한 임상시험을 통하여 신뢰할 수 있는 제품으로 인정 받았습니다. 특히, 2023년 2월에는 보건복지부의 신의료기술 등재를 통해 보수적인 의료시장으로 진입할 수 있는 기틀을 마련하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 등의 현황 (단위: 천원) 사업부문 매출유형 주요품목 사용용도 2024년 (제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 2021년 (제10기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 레이저 및 기타 피부미용/의료기기 제품 퓨라셀 케어빔 등 레이저 피부 미용기기 기타 피부질환 치료 의료기기 레이저 채혈기 제품 핸디레이 등 레이저 채혈기 기타 상품 및 기타 AS매출 등 상품매출 AS매출 등 기타매출 합계 나. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 고객에게 제공하는 제품은 고객사별로 요구되는 사양 차이에 따른 가격 편차가 있어 제품당 가격을 단순 산정하기 어렵습니다. 또한 사양 차이에 따른 구체적인 가격 변동 사항은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 제품에 대한 단가를 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 및 주요매입처 (단위: 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024년(제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 2021년 (제10기) 주요매입처 원재료 전기전자류 국내 피앤아이 외 수입 합계 정밀가공류 국내 폴리하이텍 외 수입 합계 광학부품 및 Laser Module류 국내 바이오세상 외 수입 H社 외 합계 기타 국내 대성프린팅 외 수입 L社 외 합계 원재료합계 국내 수입 합계 외주가공비 SMT 조립 국내 S社 외 총 합 계 국내 수입 합 계 주1) 수입 달러금액은 각 거래건별 송금일의 서울외국환중개 환율을 적용하여 원화로 환산하여 산출하였습니다.주2) 주요 매입처 중 일부 품목은 제조기밀 상의 보안사항으로 기재하지 않았습니다. 나. 원재료 가격변동추이 (단위: 천원) 구분 2024년(제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 2021년 (제10기) 회로물 국내 조립 국내 악세서리 수입 주1) 수입하는 원재료의 경우, 환율에 따른 단가 변동이 있습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력, 생산실적 및 가동률 (단위: 개,천원) 제품 구분 2024년 2023년 2022년 2021년
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수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 레이저 및 기타 피부미용/의료기기 생산능력 생산실적 가동율 레이저 채혈기 생산능력 생산실적 가동율 주1) 생산시설이 확충되었으나, 실질적인 가동은 2025년부터 가동되기 때문에 2024년 생산능력 및 생산실적에는 반영되지 않았습니다. ※ 산출근거 (제품별 일 작업공수x 작업수량) 1) 당사의 경우 셀라인 방식으로 제품을 생산하고 있으며, 해당 방식은 제품별 주문량에 따라 기간별 평균가동률이 달라질 수 있습니다. 2) 다양한 품목을 제조 생산하는 방식으로 정확한 생산능력 산출이 불가능하여 생산설비의 현황(생산라인의 수, 인력규모, 평균작업시간, 생산방식 등) 등을 종합적으로 고려하여 산출하였습니다. 3) 가동율은 생산능력 대비 생산실적을 기준으로 산출하였습니다. 4) 생산능력 및 가동율은 주문생산일정에 맞게 셀라인을 유동적으로 변경하여 생산하고 있어 실제와 차이가 있을 수 있습니다.5) 셀라인 방식은 제품별 배부 방식에 따라서 각 제품별 생산능력이 달라지므로, 기간에 따라 제품별 생산능력이 달라질 수 있습니다. 또한, 공수가 많이 투입되는 제품의 생산에 셀라인이 배부되는 경우 전체적인 생산가능 수량은 감소할 수 있습니다. 라. 생산설비에 관한 사항 (기준 : 2024년 12월 31일) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 상각 기말 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 금형 합 계 마. 설비 신설 및 매입 계획 당사는 현재 서울시 가산동에 본사 및 생산공장이 소재하고 있으며, 생산 공간을 확대하기 위하여 2024년 9월 동 건물에 약 815㎡ 면적의 아파트형 공장 매입을 완료하였습니다. 2024년 말 생산 시설 확충공사를 완료하였으며, 2025년 생산부터 기존 대비 2배 가량 확대된 생산능력으로 제품 생산이 가능합니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출현황 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 구분 2024년(제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 2021년 (제10기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 레이저 및 기타 피부미용/의료기기 제품 수출 내수 합계 레이저 채혈기 제품 수출 내수 합계 기타 상품 및 기타 수출 내수 합계 합계 나. 판매경로 및 방법 (1) 판매경로 당사의 레이저 미용기기 및 레이저채혈기는 국내외 총판 및 대리점 및 영업조직을 통하여 국내외로 유통하고 있으며, 개인용기기는 온라인판매처 등을 통하여 직접 판매도 하고 있습니다.2024년 기말 기준 총판 및 대리점과 직접판매를 통해 매출한 내역은 아래와 같습니다. (단위 : 천원, %) 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 경로별 비중 매출액 제품 레이저 및 기타 미용/의료기기 수출 총판 및 대리점 내수 총판 및 대리점 직접판매 레이저 채혈기 수출 총판 및 대리점 내수 총판 및 대리점 직접판매 기타 기타 제품 및 상품 등 수출 총판 및 대리점 내수 총판 및 대리점 합계 (2) 판매전략 당사는 레이저 및 기타 피부 미용/의료기기와 레이저 채혈기분야의 국내외 영업 및 판매 를 위해 대륙별 판매 목표 설정, 국가별 영업 정책과 현장 영업 프로모션 전략을수립하고 있습니다. 또한, TV 및 SNS 광고와 국내외의 대규모 의료/뷰티 전시회 참가를 통한 온-오프라인 마케팅 전략으로 제품의 브랜드 인지도를 높이는데 중점을 두고 있습니다. 국내외 영업 및 판매프로세스.jpg 국내외 영업 및 판매프로세스 ) 레이저 및 기타 피부 미용/의료기기 당사의 레이저 피부 미용 및 의료기기 사업 모델은 레이저 홈케어용 기기 시장과 글로벌 유저 확보 및 바이럴 마케팅 활용한 B2C판매와 레이저 에스테틱용 기기 시장 창출과 B2B 시장에서의 인지도 확대를 통해 수익을 확장하는 전략을 수립하고 있습니다. 또한, 당사의 레이저 피부 미용 및 의료기기 사업 모델은 추가 임상적 데이터를 통해 탈모관리 시장으로 공급을 확대할 예정이며, 피부용 레이저 소모성(보습제, 앰플 등)의 판매를 통해 지속적으로 매출을 발생시킬 계획입니다. 기타 피부 미용/의료기기의 경우에는 피부질환 치료기(케어빔), 반려동물용 피부질환
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치료기(레이벳) , 헤어/스캘프 케어기기 등의 제품에 대하여 글로벌 유통회사 제품 개발 및 공급을 통한 지속적인 매출 창출과 시장 니즈에 부합한 제품 개발 및 판매를통한 사업확대와 높은 수준의 제품 개발, 생산 품질 관리를 통한 ODM 사업을 확대하는 전략을 수립하였습니다. [레이저 및 기타 미용/의료기기사업 모델의 판매 전략] 구분 레이저 미용기기 전략 - 광고모델계약 및 TV /SNS 등 온라인 광고매체를 통한 브랜드 인지도 제고 - 드라마 PPL 등에 노출시켜, 자연스럽게 개인용 미용기기를 노출 - 신제품 런칭과 보상판매를 통하여, 신제품 판매 매출에 기여 - 기기 관련 화장품 등을 개발하여, 기존 고객의 연결 구매 유도 - 국내외 주요 뷰티 관련 박람회 참가를 통한제품의 인지도 제고 - 국내외 유통사 추가 확대 구분 기타 미용/의료기기 전략 - 추가 임상을 통한 사업영역의 확장 - 글로벌 유통사의 니즈를 파악하여, 신제품 연구 개발 진행 - 높은 수준의 생산 및 품질관리를 통하여, 글로벌 유통사의 ODM 사업 확대 2) 레이저 채혈기 당사의 레이저 채혈기 사업 모델은 목표 시장을 B2B와 B2C로 구분하고, 병원용 제품과 개인용 제품을 병행하여 출시하였으며 자가 혈당 측정 및 POCT진단 분야에 적용이 가능하도록 레이저 채혈 기술 고도화를 통해 채혈기 및 진단 융합 기술을 통해 차별화하고 있습니다. 당사의 레이저 채혈기 사업 모델은 레이저 채혈기 시장 창출과 지역 및 국가 의료기기 등록과 추가 행위 보험수가 적용을 통한 국내외 시장을 확대하고 현 제품의 편의성을 강화하며, 자동화 채혈 기능이 탑재된 신규 모델 개발을 통해 시장 요구에 맞는 업그레이드 진행 및 인증 취득을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해, 레이저 채혈기 제품의 신의료기술 고시를 통한 추가 보험수가 적용 후 병원 매출 확대와 정부 판매지원 제도를 활용하고 유관기관(관련 협회)과의 협업 사업을 활용하기 위한 전략을 수립하였습니다. 또한 기존 유저들의 관리를 통한 추가 구매 독려와 국내외 유통사 확대 전략과 국내 주요 의료기기 전시회 참가를 통한 회사 및 제품의 인지도 향상을 위한 마케팅 전략을 수립하고 있습니다. [레이저 채혈기 사업 모델의 판매 전략] 구분 레이저 채혈기 전략 - 신의료기술 고시를 통한 추가 급여 보험수가 적용 후 병원 매출 확대 - 정부 판매지원 제도 활용 - 유관기관(관련 협회)과의 협업 사업 활용 - B2C 마케팅을 통한 유저 확보 및 관리를 통한 추가 구매 독려 - 국내외 유통사 추가 확대 - 국내 주요 의료기기 전시회 참가를 통한 회사 및 제품의 인지도 제고 - 추가 임상을 통한 제품의 신뢰성 및 안전성 제고 다. 주요 매출처 (단위 : 천원, %) 품목 매출처 2024년(제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 2021년 (제10기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 레이저 및 기타 피부 미용/의료기기 고객A 고객C 고객D 고객E 고객G 레이저 채혈기 고객B 기타 고객 합계 주1) 2024년 기말과 2023년 기말 기준으로 매출 상위 고객사중 지속적인 거래를 진행중인 고객사를 기재하였습니다. 라. 수주현황 (작성기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 :천원 ) 품목 수주일자 납기일자 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 레이저 미용기기 기타 피부치료 의료기기 레이저 채혈기 합 계 주1) 수주현황은 4분기에 해당하는 기간동안 수주발생, 납품진행, 수주잔액 존재에 해당된 경우를 기준으로 작성하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 1. 시장위험 (1) 외환위험 외환위험이란 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 환율위험은 금융상품을 측정하는 기능통화 이외의 통화로 표시된 금융상품에서
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발생합니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD EUR 기타 USD EUR 기타 금융자산 현금및현금성자산 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 기타 합 계 (2) 이자율 위험 당사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 장기 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 당사의 당기 및 전기의 변동금리 차입금은 주로 원화로 표시된 상품입니다. 당사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 차입금과 관련된 이자율위험은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 금액 비율 금액 비율 변동금리 차입금 고정금리 차입금 1년 미만 1-5년 합 계 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리 차입금에서 발생하는 이자비용으로 인하여 당기 및 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다. 나. 신용위험 (1) 위험관리 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. (2) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 보고기간말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대 손실률 총 장부금액 손실충당금 당기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 매출채권 당기 전기 기초 손실충당금의 설정 기말 당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 천원입니다(전기말 : 701,306천원 매출채권 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 인식되고 있습니다. 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (3) 상각후원가 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금 및 보증금으로 구성되어 있으며, 재무제표에 기타채권으로 표시되어 있습니다. 당기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한
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손실충당금은 없습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 순이자비용이 포함된 금액입니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 차입금 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 리스부채 차입금 합 계 다. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채(A) 자본총계 총자본(B) 자본조달비율(A/B)(*1) (*1) 당기말 및 전기말 총자본 또는 순부채가 부(-)의 금액이므로 자본조달비율을 산정하지 않았습니다. 라. 파생상품 등 거래현황 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발조직 연구조직으로는 소프트웨어/펌웨어부, 기구부, 하드웨어부로 나누어져 있습니다. 경험 많은 엔지니어를 중심으로 연구개발 및 성능개선을 위한 R 진행되고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 구분 해당 인원 업무 운영 현황 연구소 총괄 연구소 연구개발 총괄 업무 소프트웨어/펌웨어부 시스템 제어 설계 기구부 제품 디자인 설계 (공진기)외형 및 내부 설계 하드웨어부 레이저 전원설계 시스템 하드웨어 설계 ■소프트웨어/펌웨어(SW/FW)부 당사 디바이스의 전체 시스템을 제어하는 프로그램 및 펌웨어 개발 담당하는 부서 초소형 공진기 제작 기술 및 제품 내,외부 설계(디자인)를 담당하는 부서 ■하드웨어(HW)부 고전압레이저 전원설계 기술과 각 기능 동작 구현(시스템)을 개발하는 부서 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2024년(제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 2021년 (제10기) 회계처리 연구개발비(판관비) 제조경비 개발비(무형자산) 매출액 연구개발비/ 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발실적 당사는 최근 3년간 5건의 자체 연구개발과 3건의 정부과제를 수행했으며, 자체 연구개발 5건 중 2건은 제품 상용화 이후 판매중이며, 2건은 제품 상용화 준비중 , 1건은 개발진행 중에 있습니다. 정부과제 3건의 경우, 2건은 추가 개발을 진행 중이 며, 1건은 추가 임상준비에 있습니다. (1) 최근 3년간 연구개발 실적 연구개발과제 연구기관 라메디텍 제품의 특징 퓨라셀 ME 제품은 프락셔널 레이저 기능을 기본으로 추가적인 갈바닉 기능을 통하여 기능성 화장품의 흡수율을 극대화 시킬 수 있는 개인용 미용 기기 피부 재생용 레이저(Er:YAG 2940nm)를 피부에 조사하여, 5~200μm의 표피층에 1회 약 100개의 Multi-Micro pore을 만들어 화장품 등의 약물흡수율을 증가시키며, 안전하게 정류된 전류의 성질을 이용하여 화장품 등의 유효 성분 및 영양성분을 피부 속까지 침투시켜 흡수율을 촉진하는 제품을 개발
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기대효과 피부 재생용 레이저를 적용하여 피부에 Micro-hole을 생성하여(200μm이하 표피조직에만 침습),화장품 등의 영양물질의 흡수를 촉진하며, 추가적인 갈바닉 기능을 통하여 기능성 화장품의 흡수율을 향상 시켜 효능을 극대화 할 수 있는 개인용 피부 미용장비 상품화 상품화 완료되어 현재 시판 중임 연구개발과제 연구기관 라메디텍 제품의 특징 2940nm의 어븀야그 프락셔널 레이저가 기본 장착 되어 있으며, 일반적인 미용 뷰티샵에서 자주 사용하는초음파 (1MHz 3MHz Dual Mode,3MHz 10MHz Dual Mode), 고주파 (Fracotinal RF, Bipolar RF),에어부스터 (Bar Type, GUN Type), EMS, Hot, Ion(갈바닉) 등 총 6가지 기능9 개의 핸드피스로구성된 토탈 뷰티 케어 디바이스 기대효과 피부 재생용 레이저를 적용하여 피부에 Micro-hole을 생성하여(200μm이하 표피조직에만 침습),화장품 등의 영양물질의 흡수를 촉진하는 당사 특화된 레이저를 기본으로 다기능의 핸드피스를 선택적으로 사용할수 있는 장점을 가지고 있으며 에스테틱 샵이나 한의원등에서 사용하기 적합한 전문 피부미용기기 상품화 상품화 완료되어 현재 시판 중임 연구개발과제 레이저 채혈 및 혈당 측정 기기 (BL-6000) 연구기관 라메디텍 제품의 특징 당사의 레이저 채혈기 기술의 응용제품으로 레이저 채혈을 통한 채혈 된 혈액을 혈당측정기를 통하여 혈당 측정을 할 수 있는 통합 기기 기대효과 레이저 채혈기와 혈당측정기를 통합하여 사용자의 번거로움을 해소하고 혈당측정 전용 앱을 통한 혈당관리의 부가기능이 채용된 제품 상품화 상용화 준비 중 연구개발과제 Desk Top 채혈기(프로젝트명:DT23) 연구기관 라메디텍 제품의 특징 LCD가 포함된 테스크 탑형태의 제품으로 당사의 레이저 채혈기 기술의 응용제품 손가락 피부 측정을 통한 레이저 채혈의 단계를 제안하고 레이저 채혈을 통해 채혈된 혈액을 혈당측정기를 통하여 혈당 측정을 할 수 있는 통합 의료기기 기대효과 환자 스스로 레이저 채혈과 혈당 측정,혈압측정을 손쉽게 할 수 있는 제품으로 기존 병원에 설치 된 혈압계를 대체함은 물론 병원,보건소,노인정,체육시설등에도 보급 될수 있는 제품 상품화 개발 진행 중 연구개발과제 개인용 레이저 복합 미용기기(프로젝트명:PC24) 연구기관 라메디텍 제품의 특징 퓨라셀 ME(FX-1000)의 후속 제품으로 기존의 퓨라셀 ME의 프락셔널 레이저 모듈, High 초음파(3MHz10MHz)모듈,Low 초음파(370~400KHz)모듈,고주파(+EP)모듈,헤어관리용 모듈을 헤드(모듈) 교체하여 사용할 수 있는 개인용 복합 미용기기 기대효과 프락셔널 레이저를 기본으로 편리한 헤드(모듈) 교체형 제품으로 기존의 미용기기 시장에 없는 국내최초의 제품이며 사용자가 원하는 기능의 조합이 가능한 맞춤형 개인용 미용기기 상품화 상용화 준비중 (2) 최근 3년간 정부과제 수행 실적 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연 관련제품 내용 비고 바늘 없는 레이저 채혈을 통한 AI기반의 진단기기 및이를 활용한 질병관리시스템 개발 중소벤처 기업부 복합 신체정보 측정기 HT-1000 (Handy ray-Desk) - Prototype 완료.- 정하여 얻어진 데이터들을 토대로 AI알고리즘을 통해 만성질환인당뇨환자 및 고혈압 환자의 향후 발생할 수 있는 합병증을 예측할수 있는 만성질환 관리시스템임 - 제품 성능 및 상품성 향상을 위한 추가 개발 필요 추가 개발 진행 중 생애주기별레이저 채혈기의 임상적 활용 다부처 레이저 채혈기 (LMT-5000) - 범부처 과제로써 당뇨환자 및 신생아 채혈 등을 통해 레이저 채혈기의 유효성 및 안전성에 대한 임상을 진행함- 추가적으로 진행할 예정임. 추가임상 계획 중 혈당측정기와 결합된 초소형 레이저 채혈기 인허가를 위한 시제품 제작 중소벤처 기업부 레이저 채혈 및 혈당 측정기 - 현재 인증 진행 중- 중소기업혁신바우처 사업(디자인개선,시제품제작)으로써 당사의 레이저 채혈기 기술의 응용제품으로 레이저 채혈을 통한 채혈
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된 혈액을 혈당측정기를 통하여 혈당 측정을 할 수있는 통합 기기의 시제품 제작 추가 개발 진행 중 7. 기타 참고사항 가. 주요 기술의 인증현황 No. 제품 모델 국가 인증분류 인증기관 의료기기등급 사용목적 의료기기 전체 의료기기제조업 허가 국내 제조허가 식약처 제조업 허가 의료기기제조업 허가 레이저채혈기 LMT-1000 국내 GMP KTL 제조 및 품질관리 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 LMT-3000 LMT-5000 기타 의료기기 EX-3000 레이저채혈기 LMT-1000 유럽 제조 및 품질관리 의료기기 품질경영 시스템 LMT-5000 기타의료기기 EX-3000 레이저채혈기 LMT-3000 국내 제조허가 식약처 3등급 레이저를 이용하여 인체에서 적은양을 채혈하는데에 사용 LMT-5000 LMT-1000 기타의료기기 EX-3000 국내 제조인증 NIDS 2등급 자외선을 조사하여 피부질환을 가진 환자 치료에 사용하는 기구로 의사의 지도 처방 후에 사용하는 기구 레이저채혈기 LMT-1000 유럽 CE MDD 인증 Class Ⅱa 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 LMT-5000 기타의료기기 EX-3000 자외선을 조사하여 피부질환을 가진 환자 치료에 사용 레이저채혈기 LMT-3000 미국 510(k) FDA Class Ⅱ 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 LMT-1000 LMT-5000 레이저채혈기 LMT-1000 브라질 제품등록 ANVISA Class Ⅱ 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 LMT-3000 LMT-5000 레이저채혈기 LMT-1000 브라질 INMETRO (전기전자의료기기안전시험 , 품질관리시스템 인증 ) 제품안전시험및 품질관리 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 LMT-3000 LMT-5000 레이저채혈기 LMT-1000 멕시코 제품 등록 SALUD Class Ⅱ 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 LMT-3000 LMT-5000 레이저채혈기 LMT-1000 우크라이나 제품등록 UMCC Class Ⅱa 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 LMT-5000 레이저채혈기 LMT-1000 이탈리아 제품등록 MINISTERO Class Ⅱa 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 레이저채혈기 LMT-3000 대만 제품등록 대만 보건복지부 Class Ⅱ 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 레이저채혈기 LMT-3000 러시아 제품등록 Class Ⅱa 레이저를 이용하여 인체에서 채혈하는데에 사용 기타의료기기 EX-3000 국내 품목허가(동물의료기기) 농림축산검역본부 2등급 자외선을 조사하여 피부질환을 가진 환자 치료에 사용 레이저피부미용기기 FX-5000 국내 KC인증 국립전파연구원 미용기기 피부 미용 관리기기 FX-1000 국내 KC인증 국립전파연구원 FX-5000 유럽 CE LVD 인증 kiwa FX-5000 유럽 CE EMC 인증 kiwa FX-1000 중국 CVC 인증 FX-5000 FX-5000H 국내 KC인증 국립전파연구원 두피관리기기 FX-5000H 국내 KC인증 한국산업기술시험원 기타피부미용기기 AM21 국내 KC인증 국립전파연구원 두피관리기기 AM21 국내 KC인증 한국산업기술시험원 주1) 2024년도 INMETRO 인증심사에서 기존 ICBR에서 BraCert로 변경되었습니다. 나. 지적재산권 보유현황 (1) 특허 현황 특허 현황 특허 출원 특허 등록 국내 해외 PCT 계 국내 해외 계 (2) 상표 및 디자인 등록 디자인, 상표권 현황 디자인 상표권 등록 국내 해외 계 국내 해외 계 36 (출원1포함) 47 (출원1포함) 당사는 국내 특허 등록 14건, 해외 특허 등록 14건으로 총 28건의 특허 등록하였으며, 국내출원 5건과 해외 출원 10건, PCT 6건으로 총 21건의 특허를 출원 중에 있습니다. 그 외 상표권 등록 47건과 디자인 등록 21건 등 다수의 특허를 보유하고 있습니다. 1)국내 권리 현재상태 출원일 출원번호 등록일 등록번호 국문명칭 디자인 등록완료 레이저 채혈기(제24류) 등록완료 레이저
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채혈기용 캡(제24류) 등록완료 레이저 채혈기(제24류) 등록완료 포장용 상자(제9류) 등록완료 미용 기기(제28류) 등록완료 레이저 채혈기(제24류) 상표 등록완료 등록완료 등록완료 등록완료 등록완료 등록완료 등록완료 등록완료 등록완료 WeCareU 로고(제44류) 등록완료 RayVet 로고 (제10류) 등록완료 도형+LAMEDITECH (제10류) 특허 심사중 채혈 및 혈당 측정 장치 심사중 레이저 채혈을 통한 AI 진단 및 만성 질환 관리를 위한 융복합 의료기기 등록완료 채혈 캡 및 이를 포함하는 레이저 채혈기 등록완료 레이저 채혈기 등록완료 레이저와 이산화탄소를 이용한 피부치료장치 등록완료 레이저를 이용한 물질 전달 장치 등록완료 약물 전달 장치 등록완료 레이저 조사 장치 등록완료 멀티 기능의 의료용 레이저 조사 장치 등록완료 채혈 캡 및 이를 구비하는 레이저 채혈기 등록완료 의료용 레이저 장치 등록완료 레이저 조사장치 등록완료 의료용 레이저 장치 등록완료 레이저 발진기 등록완료 레이저 조사 장치 및 이에 구비되는 핸드피스 등록완료 천공 깊이와 크기 조정이 가능한 레이저 천공기 심사중 레이저 조사 장치 심사중 약액 분사 핸드피스 및 이를 구비하는 미용기기 심사중 레이저 핸드피스 및 이를 구비하는 미용기기 2) 해외 권리 국가코드 현재상태 출원일 출원번호 등록일 등록번호 국문명칭 디자인 US 등록완료 D948,046 레이저 채혈기용 캡 EP 등록완료 레이저 채혈기용 캡 GB 레이저 채혈기용 캡 CN 등록완료 레이저 채혈기용 캡 JP 등록완료 레이저 채혈기용 캡 US 등록완료 D965,805 미용 기기(제28류) EP 등록완료 미용 기기(제28류) GB CN 등록완료 미용 기기(제28류) JP 등록완료 미용 기기(제28류) US 등록완료 D966,515 펜 타입의 레이저 조사 장치 JP 등록완료 펜 타입의 레이저 조사 장치 EP 등록완료 펜 타입의 레이저 조사 장치 GB CN 등록완료 펜 타입의 레이저 조사 장치 상표 US 등록완료 미국 “LAMEDITECH”신규출원(제10류) US 등록완료 미국 HandyRay 신규출원(제10류) EP 등록완료 유럽 상표 ”HandyRay(제10류)”(등록 제015982523호) 등록 후 관리 EP 등록완료 유럽 상표 ”LAMEDITECH(제10류)”(등록 제015982556호) 등록 후 관리 EP 등록완료 유럽 상표 ” RAYCHEK(제10류)” (등록 제015982572호) 등록 후 관리 GB 등록완료 영국 상표 ”HandyRay(제10류)” (등록 제015982523호) 등록 후 관리 GB 등록완료 영국 상표 ”LAMEDITECH(제10류)” (등록 제015982556호) 등록 후 관리 GB 등록완료 영국 상표 ” RAYCHEK(제10류)” (등록 제015982572호) 등록 후 관리 JP 등록완료 일본 HandyRay 신규출원 (제10류) JP 등록완료 일본 LAMEDITECH 신규출원 (제10류) CN 등록완료 중국 HandyRay 신규출원(제10류) CN 등록완료 중국 LAMEDITECH 신규출원 (제10류) ID 등록완료 인도네시아 HandyRay (제10류) 출원의뢰 ID 등록완료 인도네시아 LAMEDITECH (제10류) 출원의뢰 IR 등록완료 이란 HandyRay (제10류) 출원의뢰 IR 등록완료 이란 LAMEDITECH (제10류) 출원의뢰 US 등록완료 미국 도형+RayVet (제10류) 출원의뢰 BR 등록완료 브라질 HandyRay (제10류) 출원의뢰 BR 등록완료 브라질 LAMEDITECH (제10류) 출원의뢰 EP 등록완료 유럽 도형+RayVet (제10류) 출원의뢰 GB TH 등록완료 태국 HandyRay (제10류) 출원의뢰 TH 등록완료 태국 LAMEDITECH (제10류) 출원의뢰 JP 등록완료 일본 PURAXEL (제10류) 출원의뢰 US 등록완료 미국 PURAXEL (제10류) 출원의뢰 EP 등록완료 유럽 PURAXEL (제10류) 출원의뢰 CN 등록완료 중국 PURAXEL (제10류) 출원의뢰 GB 등록완료 상표 “PURAXEL”
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(제10류) 신규 출원 RU 등록완료 러시아 상표 “PURAXEL” (제10류) 신규 출원 TH 등록완료 상표 “PURAXEL” (제10류) 신규 출원 VN 등록완료 베트남 상표 “PURAXEL” (제10류) 신규 출원 ID 등록완료 인도네시아 “PURAXEL” (제10류) 신규 출원 HK 등록완료 홍콩 ”LAMEDITECH”(제10류) 신규출원 HK 등록완료 홍콩 ”HANDYRAY”(제10류) 신규출원 HK 등록완료 홍콩 ”PURAXEL”(제10류) 신규출원 JP 등록완료 CAREVEAM 특허 CN 등록완료 멀티 기능의 의료용 레이저 조사 장치 US 등록완료 멀티 기능의 의료용 레이저 조사 장치 US 등록완료 레이저조사장치 JP 등록완료 멀기 기능의 의료용 레이저 조사 장치 JP 등록완료 레이저 조사장치 CN 등록완료 레이저 조사장치 EP 등록완료 레이저 조사장치 CN 등록완료 레이저 채혈기 US 등록완료 레이저 채혈기 EP 등록완료 레이저 채혈기 JP 등록완료 레이저 채혈기 JP 등록완료 레이저 조사 장치 CN 등록완료 레이저 조사 장치 HK 홍콩등록제출완료 레이저 조사 장치 EP OA대응완료 레이저 조사 장치 TH OA대응완료 레이저 조사 장치 US Pending 레이저 조사 장치 US Pending 레이저 조사 장치 US Pending 채혈 및 혈당 측정 장치 CN Pending 레이저 조사 장치 JP 등록완료 레이저 조사 장치 EP 출원완료 레이저 조사 장치 EP 출원완료 채혈 및 혈당 측정 장치 CN 출원완료 채혈 및 혈당 측정 장치 PCT 출원완료 레이저 조사장치 출원완료 멀티 기능의 의료용 레이저 조사 장치 출원완료 레이저 조사 장치 출원완료 레이저 조사 장치 및 이에 구비되는 핸드피스 출원완료 레이저 조사 장치 출원완료 채혈 및 혈당 측정 장치 다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획 당사는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 마. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 시장의 특성(가) 레이저 피부미용 및 의료기기 시장 1) 국내 B2B 시장 국내 에스테틱용 시장 특성은 새로운 시술 또는 제품으로 업그레이드를 원하는 얼리 어답터 그룹의 니즈가 있으며, 차별화를 통한 경쟁력 확보를 원하는 샵 또는 클리닉과 기존의 솔루션에 대한 효과를 배가시키는 스킨 부스터나 툴(tool)로 활용하기를 원하는 샵 또는 클리닉이 늘어나고 있는 특성을 나타내고 있습니다. 2) 국내 B2C 시장 개인용 홈케어 시장의 특성은 자기 외모에 대한 투자를 아끼지 않는 홈케어족들이 증가하는 추세이며, 강한 시술을 선호하는 추세에서 소프트하고 간편한 시술을 자주하는 특성을 가지고 있습니다. 3) 아시아 시장 해외 시장의 특성은 아시아 시장의 경우 중국과 일본을 제외한 나머지 시장의 경우 인허가의 어려움이 낮아 진입 장벽이 낮아 시장 진입이 어렵지 않고, 한국기술에 대한 인지도가 높아서 K-Beauty에 대한 선호도가 가장 높은 특성을 가진 시장입니다. 4) 유럽, 중동 시장 유럽 및 중동 시장의 경우 구매 파워가 있기에 지역별 거점을 확보하면 진입이 용이한 편입니다. 대형 유통사에 접근 기회가 있는 시장이지만 피부 미용에 대한 니즈가 다양하고 필요한 인증이 다르기 때문에 개별 인증 전략으로 접근할 필요가 있습니다. 5) 북미 시장북미 시장은 FDA의 높은 인증 기준을 가지고 있으며 진입이 가장 어려운 시장입니다. 최대 시장 규모를 보유하고 있으나 자국 기술에 대한 선호가 훨씬 더 높아 외국 기업의 진입이 어렵다는 특성이 있는 시장입니다. (나) 레이저 채혈기 시장 채혈기 시장은 인구 고령화, 식습관 변화, 비만 환자 증가 등으로 급격하게 확대되고 있는 당뇨병 환자 수로 인해 혈당측정기 시장과 함께 성장하고 있으며, 채혈이 필요 없는 연속혈당측정기가 출시되었지만, 채혈 방식의 혈당측정기 수요도 여전히 강하게 존재하며, 당뇨병 환자들에게 채혈기와
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혈당측정기가 필수이기 때문에 경기변동과 관계없이 꾸준한 수요가 예상되는 산업입니다. 1) 국내 B2B 시장 레이저 채혈기의 국내 시장은 타겟 시장이 B2B와 B2C 시장으로 나누어지며 B2B 시장의 경우 혈당측정은 필수 검사항목이라 채혈 행위가 규칙적, 반복적으로 나타나는 시장입니다. 이에, 환자의 통증보다는 채혈의 편리성에 사용자의 관심이 많은 특성을 가지고 있으며, 2차 감염 및 바늘 찔림 사고에 대한 관심과 예방 노력이 크며, 새로운 기술에 대한 니즈는 많으나 이를 받아들이는 것은 상당히 보수적인 특성을 가지고 있습니다. 2) 국내 B2C 시장 B2C 시장의 경우 소비자들이 혈당 관리의 필요성은 인지하나 채혈 통증의 부담으로 혈당측정을 회피하는 경향이 크고, 가격 경제성 및 휴대성을 중요시하고 피부 굳은살, 바늘자국 그리고 지문 훼손 방지 등 지속적으로 사용했을 시의 미용에 대한 관심이 크다는 특성을 가지고 있는 시장입니다. 3) 아시아 시장 해외 시장과 관련하여, 아시아 시장은 중국과 일본을 제외한 나머지 시장의 경우 인허가의 어려움이 낮아 진입 장벽이 낮으므로 시장 진입이 용이하고, 시장 규모의 비중이 작지만 가장 빠른 성장율을 보이고 있는 시장이며 한국기술에 대한 인지도가 높아서 K-Medical에 대한 선호도가 높은 특성을 가진 시장입니다. 4) 유럽 및 중동 시장 유럽 및 중동 시장의 경우 전체를 아우를 수 있는 인증이 있으나, 각 국가별 인증을 따로 받아야 하는 경우가 있습니다. 또한 신규 기술에 대한 관심이 많고 구매력이 높은 특성을 가지고 있으며, 각 대륙별로 중요한 의료 관련 이벤트나 컨퍼런스가 있어 한번에 대규모 국가나 사용자를 만날 수 있어 영업적인 접근성과 기회가 있다는 측면이 있습니다. 5) 북미 시장 북미 시장은 FDA의 높은 인증 기준을 가지고 있으며, 최대 시장이나 자국 기술에 대한 선호도가 훨씬 더 높아 외국 기업의 진입이 어렵습니다. 다만, 대규모의 공공 조달 시장이 존재하는 특성이 있는 시장입니다. 해외공공조달은 국제기구, 국가기관 등에서 발주하는 공사·용역·물품 등이 거래되는 시장이며, 여러 국가와 기관들이 공개적이고 전문화된 절차를 통해 조달을 진행하는 방식의 국제입찰입니다. 미국 연방정부의 공공조달 시장은 2017년부터 2021년까지 연평균 약 5,696억 달러(약 700조원)에 육박하는 대규모 시장이었으나 한국 기업 점유율은 2021년 기준 0.34%에 불과하며,이 또한 주한미군을 대상으로 하는 한국 내 조달이 대부분을 차지하고 있습니다. (2) 시장의 규모 및 전망 (가) 피부 미용 및 의료기기 레이저 피부 미용 및 의료기기 시장의 주요 성장 동인은 사회 문화적으로는 남성 수요층 확대와 여성의 경제력 향상, 인구 고령화 등의 거시 환경 요소이며, IT, 생명공학, 나노 기술의 발전과 아시아, 남미 등의 신흥 시장의 경제력 향상에 따라 정책적으로 활성화되는 헬스케어 산업 육성의 추세입니다. 이러한 관점에서 향후 레이저 피부 미용 및 의료기기 산업이 가지는 가장 큰 매력은 지속 성장성이라고 할 수 있습니다. 1) 세계 에스테틱 디바이스 시장규모 글로벌 뷰티(에스테틱) 디바이스 시장은 2023년 약 5조 6천억원에서 2032년 약 21조 시장으로 성장하여, 연평균 16.1%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 코로나 19로 인한 경기침체와 소비심리 위축 등의 영향으로 전반적인 뷰티기기 시장의 규모가 2020년부터 크게 감소세를 보였으나 위드 코로나로 기초 화장품에 대한 수요가 급증하여 글로벌 미용기기의 판매량이 증가하면서 시장의 규모도 더욱 성장할 것으로 예상됩니다. 에스테틱 미용기기 시장 규모.jpg 에스테틱 미용기기 시장 규모 2) 글로벌 홈뷰티 디바이스 시장규모 글로벌 홈뷰티 디바이스 시장은 2023년 약 5조원에서 2030년 약 43조 시장으로 성장하여, 연평균 35%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.뷰티 디바이스 산업은 구조적 성장의 초기단계에 있는 바, 산업 주기 상 도입기에 위치하고 있습니다. 미용의 수요가 기존의 외과적 수술에서 비침습시술의 선호로
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변화하고 있으며, K-뷰티의 세계적인 관심도와 중국 리오프닝 등 다양한 요인들과 결부되어 경기 변동에 대한 낮은 민감도와 함께 지속적인 성장세를 유지할 것으로 판단됩니다. 글로벌 홈뷰티 디바이스 시장 규모.jpg 글로벌 홈뷰티 디바이스 시장 규모 (나) 채혈기(란셋) 시장 채혈기 시장은 혈액을 이용한 체외진단 시장 확대에 따라 보다 안전하고 통증이 적은채혈에 대한 이용자 요구의 확대로 지속적인 시장 규모의 성장을 나타낼 것으로 전망됩니다. 1) 글로벌 채혈 시장규모글로벌 채혈 시장의 규모는 2021년 $1,979.4 Million 규모에서 연평균 9.7%씩 성장하여, 2028년에는 $3,646.8 Million 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 최근 도시화와 식단의 변화로 당뇨, 고혈압, 천식과 같은 만성 질환 발생률이 증가하고 있으며, 이에 따라 혈액을 이용한 체외진단 시장 규모의 성장과 함께 채혈기 시장도 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 글로벌 란셋(채혈침) 시장규모 및 전망.jpg [글로벌 란셋(채혈침) 시장규모 및 전망] 지역별 시장 규모는 2022년 기준 37.4% 북미시장이 가장 크지만 연평균 성장률은 아시아 시장이 11%로 빠르게 성장하고 있습니다. 이에 따라 향후 아시아 태평양 지역의 시장 규모가 가장 크게 확대될 것으로 예상됩니다. 아시아 지역의 의료 산업 발달, 노인 인구 증가, 급격한 경제 성장, 그리고 당뇨 치료에 대한 인식 증대가 채혈 시장을 이끄는 주요 요인인 것으로 보입니다. 글로벌 지역별 란셋(채혈침) 시장현황.jpg [글로벌 지역별 란셋(채혈침) 시장현황] 2) 세계 당뇨 환자 수 규모 및 추이채혈기의 주요 이용자는 당뇨병 환자이며 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation)에서 발표한 성인(20세∼79세) 기준 세계 당뇨병 환자 수 추이에 따르면 2021년 약 5.4억 명이며, 2030년 6.4억명, 2045년에 7.8억명까지 증가할 것으로 전망됩니다. 특히 아프리카 지역, 중동·북아프리카 지역의 당뇨병 환자가 상당히 늘어날 것으로 예상되며, 저소득 및 중소득 지역의 당뇨병 부담이 더 커질 전망입니다. 이는 체외진단 기술의 발달에 따라 당뇨병에 대한 검사가 대중화되었고 당뇨병 검사참여 인원 수가 늘어났기 때문으로 판단됩니다. [전 세계 지역별 당뇨 유병률 현황 및 추이] 지역 World 국가별 분포에 따르면, 2019년 기준 중국에 약 1억 1,640만 명의 당뇨병 환자가 있는 것으로 나타났으며, 다음으로는 인도, 미국 순으로 나타나고 있습니다. [ 전 세계 상위 10위 당뇨병 유병 국가] (단위: 백만명) 국가 2019년 2030년 2045년 중국 인도 미국 파키스탄 브라질 멕시코 인도네시아 독일 N/A 이집트 방글라데시 3) 국내 채혈 시장 규모국내 채혈 시장의 규모는 2021년 $32.4 Million 규모에서 연평균 9.1%씩 성장하여, 2028년에는 $57.5 Million 달러에 달할 것으로 예상되며 이는 일본, 중국 인도, 다음으로 아시아에서는 4번째의 시장 규모 입니다. 국내도 글로벌 시장과 마찬가지로 국민의 고령화, 생활 패턴 및 식단의 변화로 당뇨, 고혈압, 천식과 같은 만성 질환 발생률이 증가하고 있으며, 이에 따라 혈액을 이용한 체외진단 시장 규모의 성장과 함께 채혈기 시장도 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 아래 그래프는 우리나라의 란셋 시장 규모를 나타낸것으로 2028년도까지의 그 규모를 예측한 것입니다. 국내 란셋(채혈침) 시장규모.jpg [국내 란셋(채혈침) 시장규모] 4) 국내 당뇨환자수 규모 및 추이국내 당뇨병 환자는 국민건강보험공단 당뇨병 의료이용 인구 기준으로 2020년에 570만명을 넘어선 것으로 공식 집계되었습니다. 국내 당뇨병 환자 유병률은 2020년 기준으로 전체 인구의 약 9.7% 수준이며, 국내 소아 당뇨 환자는 3만 2천여명입니다. 대한 당뇨병 학회는 30세이상 성인에서 당뇨확정 직전 단계인 ‘고위험 인구’까지 더할 경우 2019년부터 2020년까지 국내 당뇨병 환자가 1,497만명에 달할 것으로 추산합니다.
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한편, 당뇨병 인지율은 62.6%에 그쳤고, 치료율은 56.7%, 당화혈색소 기준(6.5%미만) 조절률은 25.1%로 4명 중 1명만 치료되고 있습니다. 즉, 당뇨병 유병자 전체 기준 미진단자를 포함하여 38.4%가 치료를 받지 않았으며, 인슐린 치료를 하는 경우가 4.9%이고, 경구혈당강하제만 사용하는 경우가 56.5%이며, 비약물요법 치료를 하는 경우가 0.1%입니다. 따라서, 인지하지 못하거나 미치료 중인 당뇨병 환자까지 포함하면 국내 당뇨병 환자의 수는 통계보다 훨씬 많을 것으로 예상됩니다 아래 그래프는 우리나라의 년도별 총 당뇨 인구수 및 남자, 여자의 수를 표시한 그림입니다. 최근 9년간 당뇨환자 인구변화.jpg [최근 9년간 당뇨환자 인구변화] 바. 경쟁상황 (1) 레이저 피부 미용 및 의료기기 (가) 경쟁 형태 레이저 피부 미용 및 의료기기 분야는 현재 매우 경쟁적인 산업이며, 선도적인 기업들이 많이 있습니다. 1970년대 레이저로 시작하여 기술의 발달로 다양한 에너지원의활용이 가능해지며 피부 깊은 층까지 에너지를 전달할 수 있게 되었고, 이에 따라 제모, 색소침착치료, 흉터치료에서 피부 리프팅 및 지방분해 등으로 이용 목적이 확대되어 왔습니다. 에너지원별 피부미용 이용 연혁 및 침투가능 피부층.jpg [에너지원별 피부미용 이용 연혁 및 침투가능 피부층] (나) 경쟁 기술 및 제품별 현황 피부미용기기의 경우 기기의 인증현황에 따라 병원용(의료기기인증), 에스테틱/홈케어(미용기기인증)로 시장을 구분할 수 있습니다. 당사의 레이저 피부미용기기는 미용기기인증을 득하였기 때문에 병원, 에스테틱, 홈케어를 모두 전방시장으로 타겟할 수 있습니다. 다만, 레이저 소형화 기술의 장점을 극대화하고, 의료기기 인증을 받은 기존 레이저 피부미용기기가 에스테틱 및 홈케어 시장으로의 진입이 어렵다는 점(의료기기 인증을 받은 기존 레이저 피부미용기기의 경우 전문가가 사용할 것을 권고하는 지침이 있음에 따라 비전문가 사용시 위험성에 대한 문제발생 가능성이 큼)을 최대한 활용하고자 에스테틱 및 홈케어를 주력 시장으로 타겟하여 사업을 진행하고 있습니다. 따라서, 동사의 주요 경쟁상대는 에스테틱용/홈케어용 피부미용기기로 볼 수 있습니다. (다) 진입장벽 피부미용기기의 경우 사용목적에 따라 의료기기 혹은 미용기기로 분류됩니다. 미용기기는 피부관리 등 미적 사용목적을 가지며 의료기기는 피부의 질병 치료 및 예방 등 의학적 사용목적을 가집니다. 레이저를 사용하는 기기의 경우 레이저의 위험성 때문에 대부분 의료기기로 분류하며 식약처의 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정에 의해 정의하고 있습니다. 의료기기 해당 여부는 아래와 같은 절차로 진행합니다. 식약처 의료기기 여부 판단절차.jpg [식약처 의료기기 여부 판단절차] (2) 레이저 채혈기 (가) 경쟁 형태 글로벌 채혈기 시장 현황은 란셋(바늘)을 이용한 채혈이 99%이상을 차지하고 있으며, 글로벌 TOP 5사인 Becton, Dickinson and Company(미국), F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스), Abbott Laboratories(미국), B. Braun SE(독일), , Greiner Bio-One International GmbH(오스트리아)가 글로벌 시장 전체의 50% 이상을 차지하지하고 있습니다. 이 외Ypsomed(스위스), Terumo Corporation(일본), Owen Mumford(영국), HTL-STREFA SA(폴란드), ARKRAY, Inc.(일본) 등 여러 크고 작은 플레이어 경쟁중인 시장입니다. 다만, 동사의 레이저 채혈기와 같은 비접촉방식의 채혈방법은 아직 상용화되지 않았으며, 동사는 통증 및 감염위험의 감소, 비용 효율성 등 기존 란셋시장의 플레이어와는 차별화된 장점을 강조하여 시장침투율을 높일 계획입니다. 아래는 채혈기(란셋) 시장내 글로벌 TOP5기업의 점유율 현황자료입니다. 글로벌 란셋(채혈침) 시장 to5 기업 점유율 현황.jpg [글로벌 란셋(채혈침) 시장 TOP5 기업 점유율 현황] (나) 경쟁 기술 및
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제품별 현황 동사 란셋 채혈기와 경쟁제품 비교 제조사 (국가) 글로벌 의료기기A사 글로벌 의료기기A사 라메디텍 제품 분류 일회용 란셋 일체형 란셋 가격(소비자) $0.19 $0.45 $200~900 성능 -저렴한 가격-바늘 굵기 선택 가능-일반적인 채혈방식-2차 감염 가능성 존재-채혈 통증-굳은살 및 바늘자국 -일회용-바늘 굵기 선택 가능-사용 편의성 높음-휴대성 높음-채혈 통증-굳은살 및 바늘자국-의료폐기물 다량 발생 -바늘보다 낮은 통증 (1/2 이하)-높은 휴대 편의성-채혈부위의 빠른 회복-신생아 채혈시 안정성 높음-장기간 사용시 란셋 대비 가격절감 인허가 현황 주요 인허가 획득 주요 인허가 획득 CE, KFDA, USFDA등주요 인허가 획득 제품중량 란셋 : 0.5g채혈기 : 2.7g 2.4g 개인용(Handray-Lite) 기준100g 기존 채혈기는 대부분 용수철을 이용하여 란셋(Lancet)을 빠르게 피부에 넣었다가 빼는 침습적인 채혈 방식입니다. 기존 채혈기는 란셋을 이용한 침습적인 채혈 방식이므로 통증 유발, 2차 감염 및 환경오염 등의 문제점이 있습니다. 이에 반해, 레이저 채혈기는 말초혈액을 레이저를 이용해 채혈하는 비침습적인 채혈 방식으로서, 피부에 아주 작은 홀을 순간적으로 천공하여 모세혈관의 혈액 유동을 자극하는 원리로 채혈이 이루어집니다. 레이저 채혈기는 통증이 적고, 2차 감염 가능성이 낮은 장점이 있습니다. 최근, 유럽, 미국을 포함한 선진국에서 기존 채혈기에 의한 2차 감염에 대한 우려 증대로 채혈기의 엄격한 관리가 이루어지고 있으며, 금속바늘에 대한 규제 또한 강화되고 있습니다. (다) 진입장벽 채혈기는 기본적으로 사용자의 건강과 밀접하게 관련된 헬스케어 산업에 포함되기에제품 판매에 앞서 의료기기 인증 또는 신고가 필요하며, 멸균이 필요한 채혈침의 경우 2등급 의료기기 인증이 필요하며, 채혈침을 제외한 채혈기 부분은 1등급 의료기기 신고가 필요합니다. 당사의 제품과 같은 레이저 채혈기의 경우에는 2021년 9월 의료기기 품목 분류 기준이 신설되었고, GMP 준수 의무와 시판 전 승인이 필요한 3등급 의료기기로 지정되었습니다. 이와 같은 규제의 존재는 산업에 참여하고자 하는 신규 기업들에게 중요한진입장벽으로 작용하게 되며, 인증과 관련한 규제는 해당 산업에서 필수적으로 고려해야 할 중요 요소입니다. (3) 비교우위 사항 당사는 레이저 전문 헬스케어 기업으로 레이저와 관련된 생산방식, 품질 보증 및 인허가와 관련하여 많은 비교우위 사항이 있습니다. 레이저 피부 미용 및 의료기기는 직접적으로 비교가능한 경쟁업체는 없으므로, 미세한 채널로 화장품의 유효 성분을 침투시키는 동일한 기능을 하는 MTS(Micro-needle therapy system)를 선정하였으며 MTS 대비 많은 비교우위 사항이 있습니다. 또한, 당사의 레이저 채혈기는 경쟁 제품인 바늘 란셋과의 차별화를 위해 고객의 구매 결정에 주요하게 작용하는 경쟁요인에 대해서 동등 이상의 제품 경쟁력을 확보하였습니다. 이는 기존의 바늘 방식의 채혈이 아닌 레이저 방식으로 고출력의 레이저를초소형화 시키고 재현성 있게 하여 안전성과 유효성을 확보한 결과입니다. 당사 레이저 피부미용/의료기기 및 레이저 채혈기의 비교우위에 대한 내역은 아래와같습니다. 구분 경쟁요인 당사의 비교우위 사항 공통 생산방식 - 제품 생산을 위해 모듈화 생산과 셀라인 생산 방식을 구축하여 작업시간과 라인투자 비용 절감, 노동비 절감, 다품종을 소수의 인원이 생산하기에 최적화된 셀라인 생산을통해 제품을 생산 품질보증 - 식약처의 의료기기 품질관리 시스템인 GMP와 국제 의료기기 품질관리 시스템인 ISO13485 를 통한 품질관리를 하고 있으며 매년 ISO 13485 와 CE 기관으로 부터 사후 심사와 식약처의 정기심사를 통하여 품질관리시스템의 유효성 확인 인허가 - RA부서를 별도 운영하고 있으며 각 국가별 해당 규제 및 규격의 재, 개정 현황의 주요 내용을 주기적으로 모니터링 하여 보고서를 작성하고 국가별 인허가 사항에 능동적으로 대처 - 의료기기 제조 및
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품질관리 기준 적합인정서(GMP), 의료기기 제조업, 의료기기 허가증, ISO13485, CE, FDA, KC 인증 등을 취득한 상태이며 이후 관계법령의 시행 방향에 맞춰 발 빠르게 대응. 레이저 피부 미용/의료기기 통증 - MTS의 경우 바늘로 진행하기 때문에 통증이 있고 심한 경우 피가 나는 경우도 있으나 당사 레이저 제품은 통증이 거의 없음. 2차 감염 - 레이저로 피부를 천공하는 비침습적 방법이며 2차 감염에 대한 우려가 없음.- MTS는 바늘에 대한 감염 우려가 있으며 매번 소독 필요. 가격 - 레이저 피부 미용 및 의료기기는 전자기기로 초기 구매 비용은 비싸지만 제품 수명을 고려하면 장기적으로는 가격 절감 가능. 성능 - 레이저 레벨 선택이 가능하여 원하는 깊이 조절 및 균일한 천공 가능. - MTS는 깊이 조절이 어렵고 시술자가 가하는 힘에 따라 침투 깊이가 달라짐. - 당사 레이저 시술 후 회복시간은 반나절 정도이며 MTS의 경우 하루 이상의 오랜 휴식시간이 필요함. 품질 보증 - GMP 시설 확보 및 ISO 품질 기준을 적용하고 있음. - 유럽 CE, 중국 CVC, 국내 KC 인증을 보유함. 레이저채혈기 통증 및공포감 - 바늘 란셋과 레이저 란셋을 이용한 채혈시 통증 정도를 임상을 한 결과 레이저 채혈이 바늘 채혈에 비해 약 70% 이상 감소됨을 확인 - 끝이 뾰족하거나 날카로운 금속 바늘을 사용하지 않으므로 공포감 낮음. 의료 폐기물 - 1회용 안전 란셋 대비 그 크기는 1/20로 환경 오염 유발 정도와 의료 폐기물 비용 절감 가능 2차 감염 - 레이저로 채혈하는 비침습적 방법 - 레이저 채혈시 레이저가 피부에 흡수되면서 약 1000도되는 열이 발생하면서 피부 살균 작용 - 레이저 조사구가 피부에 접촉되는 부분을 일회용 캡을 적용하여 2차 피부 접촉 제거로 2차 감염 예방 미용 문제 - 피부과에서 사용하는 피부 재생 레이저 사용으로 채혈로 생기는 피부 상처는 2~3일이내로 재생되어 굳은살 및 바늘자국이 생기지 않으며, 지문 변형도 없음 가격 - 레이저 채혈기는 전자기기로 초기 구매 비용은 비싸지만 제품 수명을 고려하면 장기적으로는 가격 절감 가능 품질 보증 - 당사는 GMP 시설 확보 및 ISO 품질 기준을 적용하고 있음. - 유럽 CE, 미국 FDA, 브라질 ANVISA 등 국제 의료기기 인증을 보유한 유일한 레이저 채혈기 제조사임 사. 경기변동의 관계 및 계절성 등 (1) 레이저 피부미용 및 의료기기미용기기 산업은 펜데믹과 같은 경제적 혼란 시기에도 빠르게 성장하는 모습을 보여주고 있습니다. 이는 산업의 발전으로 기본적인 의식주가 해결되면서 삶의 질적인 측면에 대한 사회적 관심이 높아졌고, 이러한 관심은 아름다워지고자 하는 인간의 욕구증대로 이어졌기 때문입니다. 이렇게 사회가 변화함에 따라 뷰티 업계 역시 빠르게 변화하고 있으며, 시장이 성장하는만큼 경쟁 역시 치열해지고 있습니다. 또한, 인구 고령화에 따른 노령인구 증가와 개인 위생에 대한 중요성 그리고 자신을 가꾸기 위해 돈을 아끼지 않는 이른바 ’가치소비’ 트렌드가 글로벌 미용기기 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 따라서, 미용기기 산업과 경기변동보다는 사회문화적 분위기 혹은 인구연령 구조 등에 더 영향을 받는 산업이라 판단할 수 있습니다. 계절적 측면에서는 날씨 조건과 감정적 변화가 소비자의 미용 요구 사항, 습관 및 체제에 영향을 미치기 때문에 미용기기 산업과 계절적 요인은 상관관계가 높다라고 볼 수 있습니다. (2) 레이저 채혈기채혈기 시장은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 인구 고령화, 식습관 변화, 생활 환경 변화, 비만 인구 증가 등으로 급격하게 확대되고 있는 당뇨병 환자 수로 인해 혈당 측정기 시장과 함께 성장하고 있으며, 당뇨병 환자들에게 채혈기와 혈당 측정혈당 측정기가 필수인만큼 경기변동보다는 당뇨병 환자의 수와 직접적인 상관관계가 존재합니다. 한 당뇨병과 같은 꾸준한 관리가 필요한 질환은 계절적 요인에 따라 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성이 있어, 레이저 채혈기 시장 역시 계절적 요인과는 큰
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측 정보 등에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 '예측 정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 당사가 동 보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점 기준으로 작성한 것이며, 당사가이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 초소형 고출력 레이저 기술에 기반한 미용 및 의료기기를 개발, 생산 및 판매하는 레이저 전문 헬스케어 회사로서 혁신적인 레이저 기술을 통하여 인류의 아름답고 건강한 삶에 기여하고 있습니다. 2024년 사업연도 기준 매출액 6,576백만원, 영업손실 9,661억 원, 당기순손실 9,483백만원을 기록하였습니다. 매출액은 전년대비 125% 상승하여 빠르게 증가하고 있는 추세이나, 국내외 사업확대를 위한 영업 및 마케팅 활동의 증가로 인하여 영업 손실 및 당기 순손실을 기록하였습니다. 2025년에도 그동안 확보된 판매 및 유통망을 기반으로 매출을 더욱 확대해 나가는한편, 효율적인 경영 체계를 확립해 수익성을 더욱 높여 나갈 것입니다. 또한, 당사 주요 품목들의 글로벌 시장 확대 특히 미국 유럽 및 일본 시장에서 가시적인 성과를 이루기 위하여 노력할 것입니다 경영성과 당사는 2024년에도 지속적인 매출액 상승을 실현하여 전기 대비 약 125% 증가한 66억원을 기록했습니다. 매출 증대에 기여한 제품은 전문가용 레이저 미용기기와 개인용 레이저 미용기기이며, B2B 와 B2C 판매채널에서 모두 외형 성장을 이루어 냈습니다. 이는 2024년부터 진행한 B2C 마케팅과 전문가 시장에 대한 적극적인 국내외 영업활동의 효과로 인한 것입니다. 영업손실과 당기 순손실의 경우 2023년 각각 35억, 83억에서 2024년에는 96억, 94억으로 증가하였습니다. 이는 올해 코스닥 시장 상장 진행에 따른 관련 수수료 비용의 증가, B2C 판매 확대 및 유통망 확대를 위한 광고 선전비 및 영업 마케팅 관련비용 등이 증가한 것이 주요 원인이며, 이러한 활동을 통하여 확대된 판매 및 유통망을 통하여 2025년에는 매출을 더욱 확대해 나갈 것입니다. (단위 : 원) 구 분 2024년 (제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 매출액 영업손익 법인세비용차감전순이익 당기순손익 4. 재무상태 (1) 자산 2024년말 기준 자산총액은 전년 대비 11,068백만원 증가한 22,346백만원 입니다. 당기 상장공모로 인한 현금 및 현금성자산의5,560백만원 증가하였으며, 생산 시설 확장에 따른 유형자산의 3,773백만원 증가등이 주된 사유입니다. (2) 부채 2024년말 기준 부채 총액은 전년 대비 465백만원 증가한 3,191백만원 입니다. 제품 생산을 위한 원재료 매입채무 333백만원 증가, 임직원 수 및 근속 연수 증가에 따른 확정급여 채무 562백만원 증가, 차입금 상환에 따른 장단기차입금
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478백만원 감소등이 주된 사유입니다. (3) 자본 2024년말 기준 자본총액은 전년 대비 10,602백만원 증가한 19,154백만원 입니다. 당기 상장공모로 인한 자본금 및 자본잉여금의 20,314백만원 증가, 당기순손실 9,483백만원등이 주된 사유 입니다. > (단위 : 원) 구 분 2024년 (제13기) 2023년 (제12기) 2022년 (제11기) 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 결손금 자본총계 부채와자본총계 5. 유동성 및 자금조달 당사는 당기 코스닥 시장 상장에 따른 공모자금의 유입으로 전년대비 유동비율은 크게 증가하였습니다. 당기 말 기준 유동비율은 1207.3%로 현시점 자금조달이 필요하지 않을 것으로 판단됩니다. 향후 사업 확장 및 미래 성장동력 확보를 위한 M 위하여 자금조달이 고려될 수 있으나 그 시기는 아직 정해진 바 없습니다. (단위 : 원) 구 분 2023년도 2022년도 증 감 증감율 유동자산 유동부채 유동비율(%) 6. 부외거래 당사 는 공시서류작성대상기간 현재 해당사항이 없습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 사업보고서 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 참조 2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항 공시서류작성대상기간 현재 중요 변동사항은 없습니다. 3) 법규상의 규제에 관한 사항 공시서류작성대상기간 현재 해당사항 없습니다. 4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 사업보고서 본문 'Ⅱ. 사업의 내용 중 5. 위험관리 및 파생거래' 참조
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 ● 사업부문별 요약 재무현황 (단위 : 백만원) 구분 대상회사 주 사업내용 매출액 영업이익(손실) 자산 섬유제품제조 [국내] 일신방직(주)[해외] ILSHIN VIETNAM CO.,LTD 면사, 혼방사, 화섬사 등 제조 화장품판매 등 (주)비에스케이코퍼레이션 화장품 수입 및 도소매 주류 수입 및 판매 신동와인(주) 와인 수입 및 도소매 부동산임대 및 관리 [국내]일신방직(임대),(주)신동,(주)일신산업개발 부동산 임대, 물류창고업 투자조합 운영 등 일신창업투자(주) 창업에 대한 투자 창고물류 (주)일신로지스틱스 창고임대, 보세창고, 자산관리 ※상기 금액은 연결조정이 반영되지 않은 단순 부문별 금액입니다.※당기중 ILSHIN HOLDINGS S.A(과테말라) 부동산 임대 및 관리 부문에서 섬유제품제조 부문으로 구분함. ● 지배회사의 현황 우리회사는 섬유제품제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 안정적인 수익을 창출하기 위하여 부동산 임대업 및물류창고업을 겸하고 있습니다. 주요 생산 제품으로는 면사, 혼방사 등 섬유제품 소재가 주를 이루며 사류와 니트원단 위탁가공을 하고 있습니다. 4개의 주요종속회사를 포함하여 총 10개의 계열회사가 있습 니다. 국내외 섬유산업은 어려운 한 해를 보냈습니다. 국내시장은 내수 경기 침체로 인해 고전 하였으며, 대외적으로는 미국의 중국 배제 정책으로 인한 글로벌 공급망 혼선, 중동 및 러시아 전쟁으로 인한 해상 물류 교란, 미국의 인플레이션과 통화 긴축으로 소비자의 구매력이 약화되면서 미국 바이어들의 섬유 제품 발주가 감소하여 수출시장도 악영향을 받았습니다. 우리회사 섬유부문 역시 세계적인 소비 감소 추세 속에서 어려움을 겪었습니다. 원사를 포함한 섬유시장이 전반적으로 부진 했고 원면 가격은 1분기 상승 후 연말까지 하락세를 보이며 제조원가와 판매가격에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 또한 정치적 불안 요인으로 환율이 상승하면서 기업의 부담이 더욱 가중 되었습니다. 이러한 어려운시장 환경 속에서도 우리회사는 코마사를 중심으로 특수멜란지사 및 기능성 혼방사 등 고부가가치 신제품의 개발 및 판매를 확대하며 수익성 제고를 위한 적극적인 영업활동을 전개하였습니다. 그 결과 전년과 비슷한 3,214억원의 매출을 기록했으며 매출이익과 영업이익은 흑자로 전환되는 성과를 거두었습니다. [연결기준] (1) 매출액 : 5,236억원 (별도 3,214억원)(2) 영업이익 : 91억원 (별도 6억원)(3) 법인세비용차감전순이익 : 344억원 (별도 225억원)(4) 당기순이익 : 291억원 (별도 209억원) 가. 업계의 현황 섬유제품제조 부문(일신방직) (1) 산업의 특성 섬유산업은 가장 오래된 산업중 하나이며 국가들이 직물 또는 의류생산 네트웍에 참여하는 가장 글로벌화된 산업으로 꼽힙니다.또한 신흥국들이 경제발전 초기에 저임금의 경쟁력으로 시작할 수 있는 대표적인 산업으로 그동안 신흥국의 경제성장 및 일자리 창출에 크게 기여한 산업입니다. 특히 섬유산업은 "디자인 →원자재 조달 →생산 →유통 →마케팅" 이라는 전 세계적인 수직계열화 형태의 글로벌 밸류 체인이 형성되어 있으며 이러한 밸류 체인 상 가장 부가가치가 높은 영역은 디자인, 브랜딩, 마케팅이며 , 이는 주로 빅바이어에 해당하는 미국 및 유럽의 선도기업이 주도하고 있으며 우리회사는 기초원자재를 공급하는 면방산업을 영위하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 우리나라 최초의 근대산업이며, 섬유제조의 기초산업으로서 1960년대부터 1980년대까지 우리나라 경제발전의 견인차 역할과 수출주도형 산업으로 성장 발전해 온 면방산업은 1988년 서울올림픽이후 중국, 인도를 비롯한 개발도상국의 급격한 성장으로 변곡점을 지나면서 섬유제품의 소비 감소추세와 원단구매 및 생산기지의 탈 한국화, 노동환경의 변화(최저임금 상승과 근로시간의 단축), 전력비 상승 등의 요인으로 국내에서의 면방산업은 점차 성장동력을 잃어가고 있습니다. 현재 방직협회 회원사의 방적설비가 90년대 최고 366만추에서 24년현재 43만추로 감소한 것이 국내
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방직산업이 처한 현실을 단적으로 보여주고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 패션의 주기가 점점 짧아짐에 따라 기획부터 생산, 공급까지 신속함을 요구하는 반면 품질의 고급화와 유통 재고 감소를 강조하고있으므로 우리회사는 다품종 소Lot 생산체계를 확립하여 환경 변화에 대응하고 있습니다. (4) 경쟁요소 중국, 인도, 동남아 등 개발도상국들이 저임금에 근간을 둔 원가경쟁력을 바탕으로하는 대량 생산국들과 해외 판매시장의 경쟁은 아주 치열합니다. 의류제조 주요 고객사들은 중국 → 동남아 → 중남미로 생산기지를 확대함에 따라 우리회사를 비롯한 주요면방사들도 이에 맞춰 생산기지를 확충하여 새로운 성장동력을 마련해 나가고 있습니다. (5) 자원조달상의 특성 면방제품의 주원료인 원면은 전량을 수입에 의존하고 있으며, 제조원가에서도 높은 비중을 차지하고 있습니다. 또한 원면은 작황상태와 소비증감에 따라 가격변동의 폭도 큽니다. 따라서 필요한 물량을 어떤 가격으로 확보하였는가에 따라 경영실적에 지대한 영향을 미칩니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 등 군복 소재 국산화를 위해 민관이 합동으로 노력하고 있습니다, 현재 방위사업법은 국산을 우선 구매한다는 규정이 있지만 국내에서 염색 가공 봉제만 하면 중국산 원단을 써도 문제가 되지 않는다 라고 되어 있습니다. 따라서 관련 규정을 변경해 원사와 원단 등원자재까지 국산을 쓰도록 하는 내용이 골자입니다. 그동안 국회에서 수차례 법안 개정안을 제출했지만 우선순위에 밀려 뜻을 이루지 못했습니다. 2020년들어 민관이 참여하는 TF를 갖춰 논의하였으며 일부분이지만 소재국산화를 채용하는데 합의하는 성과를 일궈냈습니다. 21대 국회에서 발의된 피복류를 비롯한 국방섬유 전반에 걸쳐 원사와 제.편직, 염색가공, 봉제까지 전체적으로 국산소재 사용을 의무화하도록 규정하는 방위사업법 일부 개정이 회기가 종료됨에 따라 22대 국회에서는 좋은 결실을 맺도록 희망해 봅니다. 이 개정안이 시행되면 국방섬유제품은 물론 공공기관의 모든 섬유제품으로 확대되어 국내 섬유산업의 일감 확대와 일자리 창출은 물론 방직산업의 꺼져가는 불씨를 살려낼수 있는 기회가 될것으로 판단합니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황(지배회사) 년 분기에는 수요가 회복되기 시작하고 원면 가격이 상승하며 활발한 시장 흐름이 이어졌으나, 분기부터 수요가 감소하고 원면가격이 하락하며 섬유산업의 침체가 연말 까지 이어진 한 해였습니다 국내시장은 내수 경기 침체로 고전하였으며 대외적으로는 미국의 중국 배제에 따른 국제 공급망 혼선 중동 및 러·우 전쟁에 따른 해상 물류 교란 그리고 미국의 통화긴축 효과가 파급되어 소비자의 구매력이 약화되면서 수출시장에 악영향을 주었습니다 우리 회사는 침체된 시장 상황 속에서도 주력 제품인 코마사를 중심으로 특수멜란지사 기능성 혼방사 고부가가치 신제품의 개발 및 판매를 확대하며 수익성을 제고하는 영업 활동을 전개하였습니다 이와 같은 적극적인 영업활동의 결과 악화된 시장 상황에도 불구하고 전년과 비슷한 3,214억원의 매출을 달성하였으며 매출이익과 영업이익이 흑자로 전환 되었습니다 ● 시장점유율(국내 동일업종 방적설비 보유현황으로 비교함) 회사명 정방기보유추수 점유율(%) 비고 전방 일신방직 대농 삼일방직 국일방적 한국 C 신한방직 계 ※ 대한방직협회 2024년 말 시설실태조사 자료를 참조하였습니다.(가동율 72%) ● 시장의 특성 우리회사의 매출은 직접수출과 로칼수출을 포함한 수출의 비중이 전체 매출의 50%이상을 차지하고 있어 국제경기의 변동에 민감한 영향을 받는 특성이 있습니다. 주요 시장 주체인 미국, EU, 중국, 인도 등의 시황 변동은 특히 많은 영향을 미칩니다. 미국과 EU는 국제시장에서 대규모 소비자의 역할을 하고 있으며, 중국과 인도는 대규모 소비자와 공급자의 역할을 동시에 하고 있습니다. 우리회사가 생산하는 제품은 주력품종인 코마사, 혼방사를 비롯하여 [팬시얀] 멜란지사, 슬러브사, Patch사, Siro방적사, Cation사, Recycle방적사 [기능성소재]
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써모라이트방적사, 쿨맥스방적사, 쿨에버방적사, PVA방적사, 스트레치사, Graphine사 [신소재] 모달, 라이오셀, 그래핀사 [친환경] Recycle cotton사 [염색가공] 사류 선염 및 포염가공 등 다양한 제품을 생산하고 있습니다. ● 신규사업 등의 내용 및 전망 우리 회사는 회사가 보유한 국내외 총 설비는 207,000추로 국내와 베트남에서 연간 57,000톤의 생산능력을 갖게 되어 동종 업계 중 최대의 생산능력을 보유하게 되었습니다. 하지만 펜데믹 이후, 급변하는 시장 상황과 미국바이어들의 니어쇼어링 정책에 대응하고 안정적인 글로벌 공급망을 확보하기 위해 과테말라에 투자를 결정하였습니다. 과테말라에 생산시설이 갖춰지면 국내와 베트남에 이어 중남미 지역까지 생산 거점 구축을 통한 세계각국의 수요 대응에 신속하게 응대 할 것입니다. ● 조직도 조직도(2022).jpg 조직도(2025) 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 섬유제품제조 제 품 원 사 편직. 제직용 가공사 편직. 제직용 멜란스타 상 품 사 류 편직. 제직용 원 단 의류(Garment)용 기 타 투자조합운영 등 투자 화장품판매 등 상 품 화장품 부동산임대관리 용 역 주류 수입 및 판매 상 품 주류 신동와인 창고물류 용 역 계 ※ 상기 매출액은 연결조정이 반영되지 않은 단순 부문별 금액입니다. 2. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제67기(2024) 제66기(2023) 제65기(2022) 섬유제품제조(지배회사) 제품 원사 CM 30`s 내수 수출 가공사 BLACK CM 내수 수출 상품 사류 내수 수출 원단 내수 수출 화장품판매 등 상품 바디용품 화이트머스크 샤워젤(250ml) 내수 티트리 오일(10ml) 내수 진저스캘프케어 샴푸(250ml) 내수 (1) 산출기준 ①섬유제품제조부문 산정방법 : 해당품목중 주력단위제품으로써 가중평균가격임 단 위 : 사류 - 원/kg 원단 - 원/m ②화장품판매부문 산정 방법: 주력 판매상품의 판매가격임.(2) 주요 가격변동원인 ①섬유제품제조부문 : 시장의 수요와 공급 즉 수입상품(대체상품)의 수입가격 및 공 급량, 제품의 품질 및 면방업계의 재고현황, 원료(원면) 공급 및 가격등이 주요가격 변동 원인임. ②화장품판매등 부문 : 환율변동으로 인한 수입원가의 증감. 3. 원재료 및 생산설비 1) 주요 원재료의 조달 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비고 섬유제품제조(지배회사) 원재료 원면 제조 미국, 브라질, 호주 등 화섬면 제조 국내 등 2) 주요 원재료의 가격 사업부문 품 목 제67기(2024) 제66기(2023) 제65기(2022) 섬유제품제조(지배회사) 원면 수입 화섬 국내 3) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : TON) 사업부문 품 목 사업소 제67기(2024) 제66기(2023) 제65기(2022) 섬유제품제조(지배회사) 방적사 광주 일신베트남 소 계 가공사 및 직물 반월 소 계 합 계 (2) 생산능력의 산출근거 광주공장, 일신베트남의 방적사 생산공정은 계획생산 체제이며 반월공장의 가공사 및 가공직물 생산공정은 주문생산 체제입니다. 설비가동율을 100% 유지하더라도 생산 품종에 따라 생산량은 달라질 수 있습니다. 따라서 생산능력은 실생산량을 평균가동일로 역산하여 산출하였습니다. (3) 평균가동시간 광 주 : 일일평균가동시간 24.0 월평균가동일수 29.6 연가동시간 8,536 반 월 : 일일평균가동시간 23.0 월평균가동일수 23.0 연가동시간 6,348 일신베트남 : 일일평균가동시간 24.0 월평균가동일수 29.6 연가동시간 8,536 4) 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : TON) 사업부문 품 목 사업소 제66(2023) 제65기(2022) 섬유제품제조(지배회사) 방적사 광주 일신베트남 소 계 가공사 및 직물 반월 소 계 합 계 (2) 당해 사업연도의 가동률 사업부문 사업소 연간 가동 가능시간 연간 실제
일신방직 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

가동시간 평균가동률(%) 섬유제품제조(지배회사) 광주(방적사) 반월(염색사,가공직물) 일신베트남(방적사) 합 계 5) 생산설비의 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 광주 광산구 반월공장 경기 안산 본사 서울 영등포구 일신홀딩스 과테말라 부동산임대관리 광주임동 광주 북구 청원물류센터 충북 청원 반월공장 경기 안산 여의도사옥 서울 영등포구 강남사업소 서울 강남구 신동 서울 용산구 등 창고물류 일신로지스틱스 충북 청원 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 소재지 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 광주 광산구 반월공장 경기 안산 본사 서울영등포구 일신베트남 베트남 부동산임대 관리 광주임동 광주 북구 청원물류센터 충북 청원 반월공장 경기 안산 여의도사옥 서울 영등포구 강남사업소 서울 강남구 한남사업소 서울 용산구 신동 서울 용산구 창고물류 일신로지스틱스 충북 청원 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 소재지 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 광주 광산구 반월공장 경기 안산 본사 서울영등포구 부동산임대 관리 여의도사옥 서울 영등포구 강남사업소 서울 강남구 한남사업소 서울 용산구 신동 서울 용산구 창고물류 일신로지스틱스 충북 청원 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 소재지 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 손상 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 광주 광산구 반월공장 경기 안산 일신베트남 베트남 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 반월공장 본사 일신베트남 일신홀딩스(과테말라) 투자조합운영 등 일신창업투자 화장품 판매 등 비에스케이 주류 수입 및 판매 신동와인 창고물류 일신로지스틱스 합 계 [자산항목 : 공기구비품] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 반월공장 본사 일신베트남 일신홀딩스(과테말라) 투자조합운영 등 일신창업투자 화장품 판매 등 비에스케이 부동산임대관리 강남사업소 한남사업소 여의도사옥 청원물류센터 신동 일신산업개발 주류 수입 및 판매 신동와인 창고물류 일신로지스틱스 합 계 [자산항목 : 시설물] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 부동산임대관리 청원물류센터 화장품 판매 등 비에스케이 주류 수입 및 판매 신동와인 합 계 [자산항목 : 사용권자산] (단위 : 백만원 ) 사업부문 사업소(종속회사) 기초장부가액 당기증감 대체 당기상각 당기말장부가액 증가 감소 섬유제품제조 광주공장 반월공장 본사 부동산임대관리 청원물류센터 섬유제품제조 일신베트남 화장품 판매 등 비에스케이 주류 수입 및 판매 신동와인 부동산임대관리 신동 합 계 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 섬유제품제조업 제품상품 원사 수 출 내 수 합 계 가공사 수 출 내 수 합 계 직물 수 출 내 수 합 계 부산물 수 출 내 수 합 계 소계 수 출 내 수 합 계 화장품 판매 등 상품 화장품 등 수 출 내 수 합 계 주류 수입 및 판매 상품 와인 등 수 출 내 수 합 계 투자조합운영 등 투자 중소기업 창업자에 대한 투자 ·융자·경영 수 출 내 수 합 계 부동산임대관리 용역 부동산 임대 빌딩관리 수 출 내 수 합 계 창고물류 용역 창고물류 자산관리 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 ※ 회사간 내부매출액를 제거하였습니다. 2) 판매경로 및 판매방법 등 사업부문 판매경로 판매방법 및 조건 판매전략 섬유제품제조(지배회사) ·내수 : 국내 실수요자 (