chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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사업결합(계약가치) 업무용승용차 당기손익-공정가치 측정 금융자산 환불자산 환 불부채 평가손실충당금(제품) 평가손실충당금(상품) 복구충당부채 주식보상비용 무형자산 합 계 ②전기 (단위:천원) 구 분 기초금액 당기손익반영 기말금액 계약부채 미지급비용 단기금융상품 지분법손익 평가손실충당금 기타자산충당금 유형자산처분손실 사용권자산 리스부채 현재가치할인차금 계약자산 종속기업투자주식 미수수익 사업결합(계약가치) 업무용승용차 기타재고자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 (6) 보고기간말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 아니한 일시적 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 종속기업의 기타 일시적차이 종속기업의 세액공제 종속기업의 이월결손금 합 계 (7) 이연법인세자산으로 인식되지 않은 미사용 세무상결손금의 소멸일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년초과 세액공제이월액 이월결손금이월액 합 계 (8) 상계 전 총액기준에 의한 이연법인세자산과 이연법인세부채 및 당기법인세부채와 당기법인세자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 이연법인세부채 소 계 당기법인세부채 당기법인세자산 소 계 29. 주당이익 (1) 당기와 전기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기 전기 지배지분 당기순이익 가중평균유통보통주식수 기본주당손익(원) 당기와 전기의 기본주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:주) 내 역 당 기 전 기 주식수(주) 가중치(일) 적수 주식수(주) 가중치(일) 적수 기초 자기주식취득 합병 주식매수선택권행사 합계 일수 ÷366 ÷365 가중평균보통유통주식수 당기와 전기의 희석주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 기 전 기 지배지분 당기순이익 지배기업 희석당기순이익 가중평균유통보통주식수 희석성 잠재적보통주 보통주 희석주당손익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수 희석주당이익(원) (4) 당기와 전기의 희석주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 가중평균유통보통주식수 주식선택권 가중평균유통보통주식수(희석) 30. 주식기준보상 (1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 부여일 부여수량 가득조건 약정기간 ㈜디앤씨미디어(2차)(*) 부여일로부터2년간근무 2년 ㈜더앤트(1차) 부여일로부터2년간근무 2년 ㈜더앤트(2차) 부여일로부터3년간근무 3년 (*) 최초 부여 수량에서 전기 중 이뤄진 ㈜디앤씨웹툰비즈와의 합병비율을 반영한 부여수량입니다. (2) 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다. 구분 ㈜디앤씨미디어(*) ㈜더앤트 ㈜더앤트 차수 2차 1차 2차 행사가격 (*) 15,188원 933,000원 기대주가변동성 옵션만기 2029년 01월 31일 2025년 03월 31일 2032년 09월 30일 할인률 공정가치 11,092원 432,854원 (*) 최초 행사가격에서 전기 중 이뤄진 ㈜디앤씨웹툰비즈와의 합병비율을 반영한 행사가격입니다. (3) 주식기준보상과 관련하여 당기 비용으로 인식된 금액은 천원입니다.(4) ㈜ 디앤씨미디어 2차 주식매수선택권 부여수량 37,039주는 2024년 2월15일 전량행사되었습니다.(5) ㈜ 더앤트 1차 주식매수선택권 부여수량 230주는 2024년 10월 1일 소멸되었습니다. 31. 특수관계자 (1) 보고기간말 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 최대주주 신현호 신현호 유의적인 영향력을 행사하는기업 ㈜카카오엔터테인먼트 ㈜카카오엔터테인먼트 공동기업 ㈜플레이디앤씨 (*2) 기타 특수관계자 회사에 유의적인 영향력을 행사하는㈜카카오엔터테인먼트 및 그 종속기업과 ㈜카카오엔터테인먼트의 지배기업인 ㈜카카오와 그 종속기업 회사에 유의적인 영향력을 행사하는㈜카카오엔터테인먼트 및 그 종속기업과 ㈜카카오엔터테인먼트의
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지배기업인 ㈜카카오와 그 종속기업 (*1) 지배회사의 종속회사인 ㈜스튜디오붐의 공동기업입니다. (*2) 보고기간말 현재 청산 진행중입니다. (2) 보고기간 중 특수관계자에 대한 매출 및 매입내역 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 특수관계자명 매출 등 매입 등 매출 등 기타수익 지급수수료 기타비용 ㈜카카오엔터테인먼트 ㈜스튜디오원픽 ㈜카카오 ㈜넥스트레벨스튜디오 ㈜보이스루 삼양씨앤씨 합 계 (단위:천원) 특수관계자명 매출 등 매입 등 매출 등 기타수익 지급수수료 기타비용 ㈜카카오엔터테인먼트 ㈜카카오 ㈜넥스트레벨스튜디오 ㈜알에스미디어 합 계 (3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 기타채권 미지급금 기타부채 ㈜카카오엔터테인먼트 ㈜카카오 ㈜넥스트레벨스튜디오 삼양씨앤씨 ㈜보이스루 합 계 (단위:천원) 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 기타채권 미지급금 기타부채 ㈜카카오엔터테인먼트 ㈜알에스미디어 ㈜카카오 ㈜넥스트레벨스튜디오 합 계 보고기간 중 특수관계자에 대한 자금 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 특수관계자명 유상증자 밎 기타투자 당 기 전 기 ㈜더앤트 주주(종속회사의 주요경영진) ㈜플레이디앤씨 합 계 (5) 연결실체는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기부등본상에 등재되어 있는 사내이사와 사외이사 등을 주요 경영진으로 판단하였으 며, 보고기간 중 주요경영 진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 단기급여 퇴직연금 주식기준보상 (*) 합 계 (*) 종속기업의 주요 경영진에 대한 주식기준보상입니다. 32. 위험관리 본 주석은 아래의 위험에 대한 연결실체의 노출 정도 및 이와 관련하여 연결실체가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험 측정 방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.- 신용위험- 유동성위험- 시장위험(가격변동위험)- 자본위험(1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 1) 매출채권 및 기타채권연결실체는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래 한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 매출채권 및 기타채권에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 2) 투자자산연결실체는 단기 여유자금을 주로 은행권 예금, 증권사 CMA 및 채권상품에 예치하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 3) 신용위험에 대한 최대노출액보고기간말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 현금성자산 상각후원가측정금융자산 유동 비유동 소 계 매출채권 합 계 4) 측정 방법에 따른 신용위험 노출 (단위:천원) 구 분 12개월 기대신용손실 측정 전체기간 기대신용손실 측정 손상 소 계 기대신용손실(차감) 합 계 현금성자산 상각후원가측정금융자산 유동 비유동 소 계 매출채권 합 계 5) 손상차손보고기간말 현재 매출채권을 포함한 대여금 및 수취채권의 연령 및 각 연령별로손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 만기일미도래 30일이내 30~60일 60~150일 150일경과 합 계 6) 매출채권을 포함한 대여금 및 수취채권에 대한
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대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 기초금액 설정액(환입액) 채권회수 기말금액 (2) 유동성위험유동성위험이란 연결실체가 현금이나 다른 금융자산으로 결제되는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험으로, 특정 시점에서 일시적으로 유동성을 확보하지 못할 가능성을 의미하며 자금조달에 관련된 위험을 의미합니다.영위하고 있는 사업의 동적인 특성상 연결실체의 재무관리 책임자는 약속된 신용공여한도를 가능한 한 유지하는 식으로, 자금조달의 유연성을 유지하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 연결실체는 다음의 지표를 주기적으로 검토하여 유동성위험 관리에 사용하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동자산총계 유동부채총계 유동비율 연결실체의 금융부채에 대한 계약상 잔존만기는 다음과 같습니다. 금융부채의 미래유출 현금흐름은 원금 및 이자를 포함한 할인하지 않은 현금흐름으로, 변동금리부 부채의 경우 보고일 현재 변동금리에 의해 작성되었습니다. 연결실체는 금융기관 여신한도 유지를 통해 추가적인 자금조달 원천을 확보하고 있으며, 이를 통해 예상치 못한 현금유출에 대처할 수 있습니다. 보고기간말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3~12개월 1~5년 매입채무 리스부채 기타유동금융부채(*) 단기차입금 기타비유동금융부채 장기차입금 부채 합계 (*) 기업회계기준서 제1019호를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채가 제외되어 있습니다. (단위:천원) 과 목 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3~12개월 1~5년 매입채무 리스부채 기타유동금융부채 단기차입금 기타비유동금융부채 장기차입금 부채 합계 연결실체는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (3) 시장위험시장위험이란 금리, 주가, 환율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험으로 환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다. 1) 환위험회사는 영업활동의 결과로 외환 위험을 보유하고 있으며 회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화 함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. ① 환위험에 대한 노출보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다. 통화 당기말 전기말 외화 원화환산금액 외화 원화환산금액 USD JPY CNY EUR THB ② 민감도분석연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 중 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 자본 및 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 2) 이자율위험이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동 금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율위험 관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결실체는 보고기간 말 현재 순차입금 상태로 이자율 상승에 따라 순이자 비용이 증가할 위험에 일부 노출되어 있으나, 내부적으로 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.보고기간 중 이자율에 0.5%씩 증감이 발생할 경우 이같은 이자율 변동이 당기와 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 0.5% 상승시 0.5% 하락시 0.5% 상승시 0.5% 하락시 이자비용 3) 공정가치위험보고기간말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 공정가치로 인식된 금융자산 장기금융자산 소 계 상각후
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원가로 인식된 금융자산 현금및현금성자산 (*1) (*1) 단기금융자산 (*1) (*1) 매출채권 (*1) (*1) 기타유동금융자산 (*1) (*1) 장기금융자산 (*1) (*1) 기타비유동금융자산 (*1) (*1) 소 계 금융자산 합계 금융부채: 상각후 원가로 인식된 금융부채 매입채무 (*1) (*1) 리스부채 (*2) (*2) 기타유동금융부채(*3) (*1) (*1) 단기차입금 (*1) (*1) 기타비유동금융부채 (*1) (*1) 장기차입금 (*1) (*1) 금융부채 합계 (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로, 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품: 공시' 문단 29 (4)에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (*3) 기업회계기준서 제1019호를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채가 제외되어 있습니다. 4) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 수준2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 수준3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 (단위:천원) 과 목 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 : 비상장주식 당기손익-공정가치측정금융자산 : 비상장주식 취득원가(최초거래가격) (*) 연결실체는 해당 비상장주식에 대하여 공정가치를 신뢰성있게 측정 할 수 없어 취득원가로 평가하고 있습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본관리는 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고있습니다.보고기간말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 현금흐름표 (1) 보고기간 중의 영업활동 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용 주식보상비용 감가상각비 투자부동산상각비 퇴직급여 무형자산감가상각비 재고자산평가손실전입 계약자산 전입 계약부채 환입 지분법손익 유형자산처분손실 기타자산충당금설정 잡이익 이자수익 이자비용 금융자산평가이익 금융자산평가손실 투자자산처분이익 리스자산해지손실 외화환산이익 외화환산손실 채무면제이익 합 계 (2) 보고기간 중의 영업활동 중 자산 및 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소(증가) 미수금의 감소(증가) 미수수익의 증가 선급금의 증가 선급비용의 증가 재고자산의 증가 계약자산의 감소 환불자산의 증가 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 증가(감소) 대여금의 증가 미지급비용의 증가(감소) 예수금의 증가(감소) 기타예수금의 증가(감소) 선수금의 증가 퇴직금의 지급 예수보증금의 감소 환불부채의 증가 합 계 (3) 보고기간 중 투자ㆍ재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산의 유형자산대체 건설중인자산의 무형자산대체 사용권자산의 취득및연장 리스부채의 유동성 대체 매각예정자산대체 임차보증금의 유동성대체 (4) 보고기간 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위:천원) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 기말 리스신규계약 기타(*) 리스부채 (*) 처분, 상각에
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의한 증감액 등을 포함하고 있습니다. ② 전기 (단위:천원) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 기말 리스신규계약 기타 리스부채 34. 부문별 정보 연결실체의 보고 부문은 웹소설 및 웹툰과 기타콘텐츠로 구성되어 있습니다. (1) 부문별 매출액 및 영업이익(손실) 등에 관한 정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 웹소설 및 웹툰 기타콘텐츠 합 계 매출액 외부고객매출 내부고객매출 영업이익(손실) 감가상각비 및 무형자산상각비 (단위:천원) 구 분 웹소설 및 웹툰 기타콘텐츠 합 계 매출액 외부고객매출 내부고객매출 영업이익(손실) 감가상각비및무형자산상각비 (2) 부 문 별 자산 및 부채 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 웹소설 웹툰 기타콘텐츠 소 계 기타 합 계 (3) 주요고객 부문연결실체의 영업수익의 10% 이상인 단일 고객은 ㈜ 카카오엔터테인먼트 입니다. (단위:천원) 주요 고객 영업수익 비율(%) ㈜카카오엔터테인먼트 35. 우발부채 및 약정사항 (1) 보고기간말 현재 연결실체가 가입하고 있는 보증보험의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천 원) 가입기관 종 류 가입내용 계약금액 가입기간 서울보증보험 공탁보증보험증권(*) 채권가압류 전자등록주식등가압류 전자등록주식등가압류 채권가압류 주식가압류 채권가압류 신용보증기금 대출보증 중소기업자금대출 근보증 중소기업자금대출 개별보증 (*) 연결실체가 진행중인 민사소송과 관련하여 채권 및 주식 가압류를 진행하기 위한 공탁금 보증보험입니다. (2) 보고기간말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 보증 및 보증보험의 내용은 다음과 같습니다.1) 제공받은 보증 (단위:천원) 보증제공자 제공처 보증금액 보증기한 보증사유 서울신용보증재단(*1) 신한은행 차입금 임만식(*2) 신한은행 상환시까지 건물 매입 합 계 (*1) 해당 차입금은 보고기간말 현재 전액 상환되었습니다. (*2) 건물 매입시 한정근 담보입니다. 2) 제공받은 보증보험 (단위: 천 원) 가입기관 종 류 가입내용 보험계약자 피보험자 계약금액 가입기간 서울보증보험 이행(지급)보증보험 거래약정 채봉상 ㈜디앤씨미디어 거래 약정서 홍기봉 ㈜디앤씨미디어 상품 거래 약정 (주)이고다 ㈜디앤씨미디어 도서 거래 계약 (주)도서총판성지 ㈜디앤씨미디어 거래약정 조봉래 ㈜디앤씨미디어 거래약정 전동식 ㈜디앤씨미디어 거래약정 이상구 ㈜디앤씨미디어 (3) 보고기간말 현재 연결실체가 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 민사 비공개 디앤씨미디어 김○○/이○○ 서울서부지법 차 변론 예정 손해배상 (4) 보고기간말 현재 연결실체가 담보제공한 자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 제공처 제공내역 채권최고액 유형자산 신한은행 담보제공 신한은행 담보제공 단기금융자산 기업은행 정기예금 합 계 (5) 사용제한 금융자산 (단위:천원) 계정과목 종류 금융기관 당기 전기 사용제한내용 현금및현금성자산 보통예금 SK증권 사용목적제한 (자기주식취득) 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 (주)디앤씨미디어 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사와 회사환경에 대한 이해를 통한 중요한 왜곡표시위험의 식별과 평가, 감사팀 구성, 전문가활용 검토, 감사계획시 사용될 중요성금액 결정, 기업수준 및 프로세스통제 이해, 유의적 계정 및 공시항목 식별,
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계정과목별 감사계획수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 기초잔액의 검토 일 명 명 내부통제의 이해, 평가 및 운영테스트 일 명 명 내부통제 업데이트 테스트, 조회확인 등 입증절차, 계정과목별 감사절차 일 명 명 재무제표검증 및 감사종결절차 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 디앤씨미디어 파주 물류창고 실사(입회)대상 도서 등 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 디앤씨미디어 본사 사무실 실사(입회)대상 현금 등 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고자산 조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 2024년 10월 11일, 2024년 11월 29일, 2025년 2월 14일, 2025년 3월 18일 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 10월 11일 회사: 감사 1인 감사인: 외부감사인 전원 서면 기초잔액 검토결과 2024년 11월 29일 회사: 감사 1인감사인: 외부감사인 전원 서면 외부감사 계획(감사 목적 및 수행기준, 단계별 일정 및 수행절차 등) 2025년 02월 14일 회사: 감사 1인감사인: 외부감사인 전원 서면 외부감사결과 보고 2025년 03월 18일 회사: 감사 1인감사인: 외부감사인 전원 서면 외부감사결과 및 종료보고
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 펩타이드 라이브러리(peptide library) 기술 등 기능성 펩타이드 개발 기반기술과 이를 바탕으로 염증해소(pro-resolving) 유도 펩타이드 리간드 후보물질 PEPTIROID와 이를 이용한 면역치료제 개발 핵심기술로 염증질환 면역치료제를 개발하고 있습니다. 염증해소유도 치료제(resolution pharmacology)는 염증질환의 패러다임 변화를 이끌고 있는 혁신적인 면역치료 전략입니다. 복잡한 발병원인으로 효과적인 원인치료제가 없어 미충족 의학적 수요가 높은 만성염증/자가면역질환이 주요 개발 대상입니다. 특히 적용범위가 넓은염증해소 유도 기능에 기반하여 물질 특허가 확보된 물질군을 이용하여 발병기전상 공통점을 가지는 질환을 대상으로 면역치료제를 개발하는 One-Source-Multi-Use 전략 채택으로개발 비용/시간을 줄여 단기간에 성공 가능성을 높이고 시장의 확장성을 구현하는 개발/사업화 전략을 추진하고 있습니다. 당사는 의약품 최종 인허가까지 직접 개발하기 보다는 비임상 단계에서 임상1상 내지는 임상2상까지 자체 개발을 진행하고, 이후 안전성과 명확한 효능 및 작용기전 등을 바탕으로 국내 또는 글로벌 제약사와 공동개발 및 기술이전 하는 사업화 전략 및 수익모델을 추구합니다. 주요 파이프라인의 단기적으로 국내 제약사로의 기술이전을통해 수익이 발생하고 있으며, 임상개발 단계에서의 글로벌 제약사로 기술이전을 통한 중장기적 수익을 창출하고자 합니다. 글로벌 사업화에 있어서는 개발 중인 적응증치료제의 시장 규모가 압도적으로 큰 미국 시장을 주요 target 시장으로 선정하고, 글로벌 임상과 허가의 진행을 고려하여 궁극적으로 글로벌 제약사로의 기술이전을 목표로 합니다. 가. 업계현황 및 전망 (1) 만성염증/자가면역질환 치료제 (가) 염증질환과 치료제 시장 규모 염증반응은 인체가 감염 또는 조직손상 등에 대응하기 위한 정상적인 생리작용이지만 적절한 수준으로 조절되지 못하여 과도하거나 지속될 경우 다양한 만성염증/자가면역질환의 원인이 됩니다. 염증질환은 피부, 눈, 소화관, 호흡기, 근골격계 등 다양한 장기에서 나타날 수 있으며 아토피 피부염, 건선, 안구건조증, 궤양성 대장염, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 류마티스 관절염, 루프스 등이 대표적입니다. 높은 유병률에 따라 다양한 약물개발이 시도되고 있으나 복잡한 발병원인 등으로 인해 효과적인 치료제가 없어 미충족 의학적 수요가 높은 질환이 여전히 많습니다. 관련한 주요 만성염증/자가면역질환 치료제의 시장은 2017년 기준 약 150조원에서 2030년약 250조원으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. (나) 염증질환 치료 패러다임의 변화 염증치료제는 초기 비특이적 광범위 면역억제/조절제로서 sulfasalzine이나 methotrexate, 스테로이드 (steroid) 등이 사용되었으며 발병원인에 대한 지식이 쌓여감에 따라 병리기전에 중요한 특정 인자를 표적하는 전략으로 발달되었습니다. 그러나 복잡한 발병기전을 가지는 많은 만성염증/자가면역질환의 경우 여전히 스테로이드나 methotrexate와 같은 1차 치료제로 처방되며, 표적치료제는 환자에 따라 제한적인 효력을 나타내고 있습니다. 현재 염증치료제는 주로 특정 효소의활성을 억제하거나 특정 수용체 또는 그 리간드를 상쇄하여 염증반응의 발생 자체를 억제하는 방식입니다. 이와 같은 기존의 항염증 전략은 급성 염증 반응을 효과적으로 강력하게 억제할 수 있으나, 정상적인 면역반응도 함께 억제하여 다양한 부작용을 초래하며 특히 장기약물 투여가 필요한 만성염증/자가면역질환 환자의 면역력 저하와 감염위험성 등 안전성에 우려가 있습니다. 또한 최근 JAK inhibitor 류의 약물들이 가장 주목받으며 다양한 만성염증/자가면역질환을 대상으로 활발히 개발되고 있으나 최근 FDA로부터 심각한 심장 부작용 등에 대한 경고가 나옴에 따라 안정성에 우려가 높아지고 있는 실정입니다. 그리하여 새로운 접근법을 통한 안전한 염증반응 제어 효능과 안전성을 갖춘 치료제 개발 필요성이 대두되고
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있습니다. 당사가 추구하는 염증해소 유도 전략은 염증해소 기전을 강화하는 작용제(agonist)를 이용하여 과도/지속적인 염증반응을 제어하는 방식의 혁신적인 면역치료 전략입니다. 염증해소 전략은 특히 정상 면역반응에 제한적인 영향만 끼치므로 특히 장기 약물 투여가 필요한만성염증/자가면역질환 치료에서 부작용 우려가 높은 광범위 면역억제제의 대안으로 주목받고 있습니다. 염증해소와 관련된 효능을 보이는 기존 약물을 이용한 치료제가 일부 시장에 진입한 경우가 있으나, 규명된 염증해소 기전을 표적하는 치료제들은 아직 임상 개발단계에 있습니다. 생체 내 존재하는 염증해소 인자를 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingradient)으로 직접 이용하는 치료제 개발이 폭넓은 질환을 대상으로 먼저 시도되고 있는데, 지질류의 염증해소 인자인 LXA4나 Resolvin류를 이용한 치료제 개발이 대표적이며, 빠르게 작용하고 분해되는 특성과 지질로서 낮은 용해도 등으로 개발에 한계가 확인되어 이후 유도체와 이를 이용한 치료제 개발이 시도되고 있습니다. 이 밖에도 melanocortin,somatostatin, adenosine 또는 cannabinoid 등 GPCR의 리간드로 작용하는 염증해소 인자 (Pro-resolving factor)를 이용한 치료제도 활발히 개발되고 있습니다. 당사는 대표적 염증해소 유도(pro-resolving)-관련 GPCR 수용체 FPR2 기능과 이를 표적하는 리간드 연구개발 기술력을 바탕으로 FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 염증해소 유도(pro-resolving) 면역치료제를 개발하고 있습니다. 주요 파이프라인으로서 임상2상에 진입한 아토피 피부염 치료제와 임상1상에 진입한 안구건조증 치료제 등을 개발하며 FPR2-표적 염증해소 유도 치료제 분야에서 선도적인 개발단계에 있습니다. (2) 관련 시장 (가) 펩타이드 의약품 20세기 초반 제1형 당뇨병 치료에 혁명을 일으킨 동물 췌장에서 추출한 인슐린의 사용으로 처음 시작된 이래 약 100년의 역사를 지닌 펩타이드 의약품은 약물 전달 시스템과 생체이용률 개선이 되면서 바이오의약품과 저분자의약품 사이에서 꾸준히 개발되어 왔습니다.재조합 기술을 통해 1982년에 승인된 인간 인슐린은 현재까지도 가장 상업적으로 성공적이며, 인슐린 치료 시장은 비만의 확산으로 연간 10%의 복합 성장률을 보이고 있습니다. 옥시토신(Oxytocin), 바소프레신(Vasopressin), 소마토스타틴(Somatostatin), 고나도트로핀 방출호르몬(Gonadotropin-releasing hormone) 등 현재까지도 사용되고 있는 합성 펩타이드 호르몬 유사체들이 개발되면서 펩타이드 의약품 시장이 크게 성장할 수 있었고, 펩타이드 의약품은 현재까지도 만성질환 시장에서 널리 사용되며 전체 의약품 시장에서 꾸준하게 매출 비중을 차지하고 있습니다.2020년 기준 약 197개의 펩타이드 치료제가 시장에진입하여 60조원 이상의 시장 규모를 형성하고 있고, 800여개 이상의 새로운 펩타이드 의약품이 개발 중에 있으며, 2019년 기준 글로벌 시장에서 상위 12개 치료제는 각각 1조원 이상의 매출을 기록하고있습니다. 특히 최근 GLP-1R의 리간드로 작용하여 당뇨와 비만치료효과를 보이는 치료제들(Saxenda, Wegovy, Zepbound 등)의 큰 상업적 성공을 바탕으로 펩타이드 의약품 개발에 대한 관심이 높아지고 있으며, 관련하여 투자와 연구의 증가, 펩타이드 합성 기술의 발전, 성공적인 생물제제의 개발 등으로 인하여 향후 2026년까지 펩타이드 의약품 글로벌 시장 규모는 약 68조원 성장할 것으로 예측되고 있습니다. (나) GPCR-표적 펩타이드 치료제 G-protein coupled receptor (GPCR)은 약 800여종이 존재하는 것으로 알려져 있으며, 대표적인 약물의 분자 표적입니다. GPCR 펩타이드 치료제 전체 시장 규모는 약 28조원 수준입니다. 현재까지 개발된 모든 약물의 약 30%와 승인된 펩타이드 의약품의 약 50% (약 50여개)가
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GPCR을 표적합니다. GPCR을 표적으로 하는 펩타이드 의약품 중 대표적으로 앞서 언급한 비단/대사 질환 관련 GLP-1 펩타이드 유사체가 있으며, 펩타이드 치료제 시장에서 높은 비중을 차지하는 의약품으로 2023년부터 2032년까지 연평균성장률 약 30.2%로 고속 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 당사가 개발 중인 PEPTIROID의 주요 분자 표적인 FPR2는 GPCR의 일종으로 현재까지 확인된 대다수의 염증해소 인자의 수용체 역시 GPCR입니다. 나. 회사의 현황 (1) 회사 개요 (가) 회사의 설립과 연구방향 당사는 2000년 6월 23일 포항공대 출신 교수와 연구원이 주축이 되어 학내 바이오벤처로서 설립되었고, 대구ㆍ경북 지방중소기업청을 통해 우수평가기업으로 벤처기업을 인증받았으며, 2001년 7월 분자의학연구소를 개소해 기업부설연구소로 인정받아 생명과학의 근간이 되는 바이오의약품 개발을 위한 연구 활동을 시작하였습니다. 당시 프로테오믹스(proteomics)라는 생소한 분야에 첫발을 내딛은 기업 중에 하나로서단백질 분석 및 재조합단백질 연구를 통해 바이오마커 및 바이오의약품 개발에 관한 기술력을 축적하여 왔으며, 펩타이드 라이브러리(library) 등 기능성 펩타이드 발굴 기반기술과 다년간의 염증해소 유도(pro-resolving)-관련 GPCR 수용체 FPR2 기능 및 이를 표적하는 리간드인 PEPTIROID 연구개발을 통해하여 펩타이드 면역치료제 전문개발 기업으로서 자리매김을 해 나가고 있습니다. 주요 파이프라인으로서 임상2상에진입한 아토피 피부염 치료제와 임상1상에 진입한 안구건조증 치료제 개발 등으로 FPR2-표적 치료제 분야에서 선도적 위치에 도달하였으며, 지속적인 연구개발로 성장기에 진입하고 있는 염증해소 유도 치료제(resolution pharmacology) 분야에서 선도적인 지위를 공고히 하고자 합니다. (나) 회사의 연혁 당사는 설립 이래 프로테오믹스 분야에서 인정받고 있는 기업으로서 프로테오믹스 관련 바이오마커 개발 기술과 펩타이드 라이브러리 관련 GPCR 리간드 원천기술을 확보하고 있으며, 기술력을 바탕으로 설립 초창기인 2001년부터 산업자원부 '중기거점/차세대 신기술개발 사업’및 2002년 과학기술부 '21세기 프론티어 연구개발사업'을 필두로 하여 최근 2018년 범부처전주기신약개발사업과 2021년 국가신약개발사업 등 현재까지도 관련 부처로부터 대규모 정부과제에 주관/참여기업으로 연구를 수행해나가고 있습니다.기술력과 사업성을 모두 겸비한 생명공학 연구개발기업으로 확장해나가기 위해 2002년 분자의학연구소를 확장하였고, 2004년에는 포항테크노파크 벤처동으로 분자의학연구소를 이전 및 입주하면서 중앙연구소로 연구시설을 확장하는 계기를 마련했습니다. 2020년에는 포항공대 내 바이오 오픈 이노베이션 센터(BOIC)로 연구소를 확장 이전하여 당사의 핵심기술을 담당하는 BOIC연구소를 운영하고 있습니다. 당사가 연구개발을 토대로 그동안 축적해온 기술력을 매출로 연계하여 가시화하기 시작한 시기는 2009년으로 그동안 유수의 기업들이 프로테오믹스 분석을 의뢰하여 그 기술력을 인정받아 재차 의뢰하는 시기였고, 또한 파이프라인 중에서 단기간 내 연구성과가 나올 수 있었던 GPCR 리간드 개발을 통해 펩타이드 원료의 매출확보가 이루어지는 시기였습니다. 또한, 공동연구나 제품개발을 위해 필요한 기술이전 연구성과물이 가시화되는 시기이기도 합니다. 이에 당사는 새롭게 부상하는 바이오 일류기업으로 도약하기 위하여 2009년 사명을 씨그몰㈜에서 ㈜노바셀테크놀로지로 변경하였고, 연구인력 확충 및 관리조직의 강화를 통해 2010년부터는 제품 매출 및 기술이전 매출을 극대화해나가기 시작했습니다. 이러한 대내외적인 노력을 통해 2011년 동사의 이태훈 대표이사는 벤처기업대상 중소기업청장상을 수상한 바 있으며, 연이어 2012년 보건산업대상 식약청장상, 2013년 제1회 대한민국 신약대상 바이오부문 우수상을 수상했습니다. 또한, 2012년 이노비즈(Inno-Biz)기업으로 선정되었고, 2013년에는
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수출유망중소기업으로도 지정되었습니다. 이후 당사의 축적된 기능성 펩타이드 개발 기술을 바탕으로 한 면역조절 펩타이드치료제 개발에 집중하여 만성염증질환 또는 자가면역질환 면역질환을 위한 PEPTIROID면역치료제를 개발하고 있습니다. 2021년 1월 아토피 피부염 치료제의 국내 임상1상 승인을 시작으로 PEPTIROID 면역치료제의 임상개발 단계에 진입하였고, 추가 적응증 확장 개발과 신규 파이프라인 개발이 진행 중입니다. 최근에는 당사의 인지도가 높아지고 성장가능성이 밝아지면서 다양한 기업들과의 업무협약(MOU)이 이루어지고 있으며, 벤처캐피탈 등의 투자기관으로부터 적극적인 투자참여도 진행된 바 있습니다. 이에 동사는 앞으로도 연구개발에 더욱 매진하여 인류의 질병 진단 및 치료를 위해 기술력을 갖춘 실력있는 생명공학 연구개발 기업으로 발전해나갈 것입니다. (2) 기술 소개 (가) 기반기술 Combinatorial peptide library의 구축과 활성탐색을 통해 펩타이드 소재를 발굴하는이 기술은 당사가 창립한 이래부터 지속적으로 운영을 해 온 기술이며, cysteine을 제외한 아미노산을 5-7개 길이로 무작위적으로 배치한 소형화 펩타이드 라이브러리입니다. 이 펩타이드들의 칼슘 활성화 정도를 측정함으로써 GPCR을 활성화하는 최적 펩타이드를 선별할 수 있습니다. Combinatorial peptide library는 오랜 운영을 통해 축적한 노하우를 기반으로 단위 모듈간의 최적화가 이루어졌다고 판단하고 있습니다. 이를 통해 사업화 단계까지 개발이 진행된 NCP101. NCP111 등의 개발 전력을 볼 때 기술의 work flow가 완성단계에 이르렀으며, PS-SPCL의 구축과정에서 다양한 고효율 생리 활성 탐색법을 모듈화 하여 구축하였고, 이를 당사의 사업화 전략에 따라 지속적으로 확장해 가고 있습니다. 따라서 본 기술은 소재발굴의 신속성, 정확성뿐만 아니라 범용성과 확장성까지 갖추고 있습니다. 2) FS-SPL (선별된 단일 펩타이드 라이브러리를 이용한 소재 발굴) 프로테오믹스 기술의 구축과 이를 이용한 다양한 연구 개발 사업을 통해 수집된 기능성 펩타이드 라이브러리(selected peptide library)로부터 펩타이드 소재를 발굴하기 위해 구축된 이 기술은 접근법과 라이브러리의 구성면에서 PS-SPCL과 상호 보완적인 특성을 가지고 있습니다. PS-SPLC 구축과정에서 정립된 생리 활성 탐색법 모듈을 적용함으로서 보다 신속하게 활성 펩타이드를 발굴하고 사업화 단계까지 진입한 NCP102의 개발이 가능하였습니다. 기술적으로 성숙화 단계에 이르렀으며, 펩타이드라이브러리와 탐색 시스템이 지속적으로 확장되고 있어 앞으로 더 많은 가능성을 가지고 있는 기술입니다. 당사가 구축해둔 기반기술인 combinatorial peptide library 기술을 바탕으로 formyl methionine을 사용한 육량체 펩타이드 발굴 기술인 PS-fMPCL은 당사의 새로운 펩타이드 발굴 (customized peptide library) 노선의 주축이 되는 기술이며 이런 기술적 진보성을 토대로 특허 출원이 완료되었습니다. 생체 내 면역조절에 관여하는 N-포르밀펩타이드 (N-formyl peptide)의 기능에 기반하여 면역치료제 개발을 위한 펩타이드 후보물질 발굴에 적용하며, 기존 당사의 기반기술을 바탕으로 하기에 신속성, 정확성, 범용성과 확장성을 공유합니다. 4) PEPTIROID 면역치료제 개발 기술 당사는 펩타이드 라이브러리 플랫폼 기반기술을 바탕으로 대표 염증해소 수용체 FPR2의 리간드로써 염증해소 유도 기능을 가지는 펩타이드를 개발하며 이를 PEPTIROID (PEPTIde Resolving Overload of Inflammatory/Immune/Infectious Disease)로 통칭하고 있습니다. 염증해소 유도는 염증질환 치료의 패러다임 변화(항염증, Anti-inflammation → 염증해소 유도 치료제, Resolution pharmacology)를 이끌고 있는 혁신적 접근법입니다. 특히
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스테로이드 등 기존 항염증 치료제가 가지는 '감염 위험성 증가'나 '적절한 적응면역반응 유도 실패'와 같은 부작용이 없어 만성염증에 대한 이상적인 치료 대안으로 평가됩니다. FPR2는 GPCR로서 주로 면역세포 등의 세포막에 존재하여 하위 신호전달체계를 통해 다양한 세포 기능을 매개하는 G단백질결합수용체(GPCR, G Protein-Coupled Receptor)로서 손상-연관 분자패턴(damage-associated molecular pattern) 또는 감염균-연관 분자패턴(pathogen-associated molecular pattern)을 인식하는 일종의 패턴인식 수용체(pattern recognition receptor)로 알려왔습니다. FPR2은 다양한 형태(peptide, protein, lipid)의 내인성 리간드(endogenous ligand)에 결합하여 염증반응을 제어하는 기능이 밝혀지며 염증질환 치료제 표적으로 주목받고 있습니다. 이에 따라 당사는 핵심적 기술사업화 전략으로서 FPR2-특이적으로 작용하는 PEPTIROID를 이용하여 만성염증질환 또는 자가면역질환을 위한 면역치료제로 개발하고 있습니다. 축적된 펩타이드 리간드 개발 기술을 기반으로 FPR 리간드와 항균펩타이드 각각의 기능적 핵심 서열을 퓨전, 치환, 수식화하여 개발한 1세대 PEPTIROID인 NCP112 (PEPTIROID112)는 아토피 피부염 외용 혁신신약(first-in-class)제로서 국내 임상1상을 완료(보고서 작성 중)하고 국내 임상2상 진입을 준비 중입니다. 안구건조증 치료제는 국내 제약사에 기술이전을 완료하고 안질환 치료제 개발을 위한 공동연구개발을 진행 중이며 국내 임상1상에 진입하였습니다. 이외에도 건선, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염으로 적응증 확장을 위한 연구개발을 진행하고있습니다. 또한 당사의 축적된 기술력 및 노하우를 바탕으로 차세대 PEPTIROID 발굴을 위한 연구개발도 순조롭게 진행되고 있으며 최대한 빠른 시간안에 전임상 단계에 진입하고자 합니다. 5) 스킨케어 소재 개발 기술 당사의 기능성 펩타이드 개발 기반기술은 의약품 개발뿐만 아니라 스킨케어 기능성 소재 등 다양한 영역의 바이오소재로 적용이 가능합니다. 당사는 주름개선, 미백, 피부재생, 피부트러블개선 등 스킨케어에 적용이 가능한 펩타이드 소재를 개발하고 염증해소를 유도하는 프로리졸빙 펩타이드 기술을 당사의 스킨케어 제품에 함께 적용한 당사 자체 브랜드인 '노바덤 펩타이드 테라피'를 보유하고 있으며 세럼, 크림, 부스터 등의 제품을 개발하고 다방면의 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 또한 등록된화장품원료로서 스킨케어 제품 개발 전문기업과의 공동개발로 제품 라인업의 확장과마케팅/영업활동을 추진하고 있습니다. 이와 함께 기능성 펩타이드의 적용분야를 반려동물 스킨케어 영역으로 확장하여 '노바펫' 브랜드를 런칭하고 수딩 미스트와 수딩샴푸 등의 제품을 개발하여 판매하고 있습니다. (3) 사업화 전략 당사는 유용 펩타이드 개발 기술을 바탕으로 기능성 펩타이드와 이를 이용한 의약품및 바이오소재 개발과 기술이전 등을 통한 기술 사업화를 추진하고 있습니다. 특히 미충족 의학적 수요가 높고 목표 시장의 규모와 잠재력, 시장 침투 가능성이 큰 만성염증/자가면역질환(아토피 피부염, 건선, 안구건조증, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 등)을 대상으로 염증해소 유도 면역치료제 PEPTIROID 개발 핵심기술을 이용하여 경쟁력을 갖춘 의약품을 개발하는 것이 사업화의 중심입니다. 또한 염증해소 유도 효능의 확장성을 바탕으로 물질특허가 확보된 후보물질군을 이용하여 비임상 및 임상1상 결과를 공유함으로써 다양한 염증성 질환을 대상으로 신속히 치료제를 개발하는 One-Source-Multi-Use 전략을 채택하여 개발 시간과 비용을 최소화하고 성과를 극대화하는 사업화 전략을 추진 중입니다. 당사는 벤처기업으로서 의약품 최종 인허가까지 직접 개발하기 보다는 비임상 단계에서 임상1상 내지는 임상2상까지 자체 개발을 진행하고, 이후 안전성과 명확한 작용기전 등을 바탕으로
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국내 또는 글로벌 제약사와 공동연구 및 기술이전 하는 것을 기본 수익모델을 추구합니다. 글로벌 사업화에 있어서 개발 중인 적응증 치료제의 시장규모가 압도적으로 큰 미국 시장을 주요 target 시장으로 선정하고, 글로벌 임상과 허가의 진행을 고려하여 궁극적으로는 글로벌 제약사로의 기술이전을 목표로 합니다. 이를 위해 현 파트너사들의 네트워크를 활용함과 동시에 기술이전 전문기업과의 협업으로 주요 시장인 미국과 함께 유럽과 일본, 중국 등 아시아 시장에 대한 홍보와 네트워킹을 진행하여 글로벌 제약사 등을 포함하여 다수의 기업과 논의를 지속하고 있습니다. 또한 글로벌 제약사로 직접적인 기술이전 전략과 병행하여, 초기 파이프라인의 국내 제약사와 공동개발을 통해 개발 파이프라인의 경쟁력을 높여 글로벌 시장으로 진출하는 단계적 기술 사업화 전략도 함께 추진하고 있습니다. (3) 주요 제품 소개 및 시장 전망 (가) 아토피 피부염 치료제 1) 개요 및 개발 현황 아토피 피부염은 유아에서 청소년기에 흔히 발병하는 피부질환으로 글로벌 환자수가약 2억명 이상으로 추정되며, 유럽과 미국 등 선진국을 중심으로 높은 유병률을 나타내며 연간 8천만명 수준의 환자가 발생하고 있고, 국내 아토피 환자 수는 약 100만명으로 집계되고 있습니다. 질병의 중증도는 경증에서 중증까지 고르게 발생하며 완치가 어렵고 효과적 치료제가 없어 중증이나 전신 알레르기성 질환으로 이행하는 경우가 많습니다. 아직 효과적인 치료제가 없어 안정성 우려가 큰 스테로이드 계열 치료제나 면역조절물질 성분의 치료제가 주로 처방되어 장기투여 필요성을 고려한 안전성, 경제성, 투여 편의성이 확보된 새로운 치료제에 대한 미충족 의학적 수요가 매우 높은 질환입니다. 그러나 효과적 치료제 부재로 연간 전체 직접 의료 비용은 환자 수 대비 작은 수준(연간 3만원/환자)으로 특히 경증환자의 경피치료제 수요를 스킨케어 제품이 대체하고 있는 실정입니다. 주요 아토피 피부염 치료제 시장의 규모는 2017년기준 약 7.2조원 수준이고, 세계 아토피 피부염 치료제 개발 시장은 연평균 7% 성장률로 급속하게 확대 중에 있으며, 2027년 약 20조원 수준으로 성장 예상되고 있습니다. 최근 승인된 항체제인 Duplimab (Dupixent)의 시장 진입으로 아토피 피분염 치료제 시장의 폭발적인 성장이 이루어지고 있습니다. 이외에는 JAK inhibitor나 Interleukin 표적 항체 개발이 주를 이루고 있어 향후 매출 비중 또한 성장할 것으로 예상됩니다. 아토피 피부염은 반려동물에게서도 흔히 나타나는 질병(유병률 10-15%)으로, 2021년 기준 동물병원을 찾는 질병의 1순위로 보고되었습니다. 반려 동물의 피부질환은 전세계적으로 증가 추세에 있으나, 높은 발병률 대비 효과적 치료제가 부재한 상황입니다. 국소 투여 용으로서 glucocorticoid 스프레이와 같은 steroid 제제가 주로 처방되며, 면역억제제로 Aopica (Cyclosporin)도 처방되고 있으며, Apoquel과 최도 FDA 승인된 반려견 항체치료제인 Cytopoint가 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 하지만 반려동물에 대한 성숙한 인식 변화와 함께 관련 지출 금액이 증가하면서 시장이활성화 되고 지속적으로 성장 중에 있습니다. 세계 동물용의약품 시장은 2009년 186억 달러에서 연평균 5.7% 지속 성장하여 2016년 300억 달러 규모로 성장하였으며, 2023년 370억 달러 성장이 전망됩니다. 국내 동물용의약품 시장은, 2015년 1조 8994억원에서 2022년 4조 1739억원으로 성장 예상되었고, 2027년까지 6조원에 도달할 것으로 전망되고 있습니다.당사는 경증에서 중등도 아토피 피부염 환자를 위한 외용제 PEPTIROID AD를 개발하고 있으며, 만성염증질환의 불충분한 염증해소 작용을 강화하는 기능을 통해 아토피피부염 치료제의 미충족 의학적 수요를 해결할 수 있는 혁신신약(first-in-class) 개발을 목표로 합니다. 범부처전주기신약개발사업과 국가신약개발사업의 국가연구개발과제를 통해 국내 임상1상
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시험을 완료하였으며, 추가 연구개발을 진행하여 국내 임상2상 시험 단계에 진입하였습니다. 이와 함께, 사람을 대상으로한 치료제 개발 성과를 활용하여 국내 동물용 의약품 전문기업인 녹십자수의약품(주)과 기술이전 계약을체결하고 반려동물을 위한 아토피 피부염 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 2) 관련 시장 아토피 피부염은 유아에서 청소년기에 흔히 발병하는 피부질환으로 글로벌 환자수가약 2억명 이상으로 추정되며, 유럽과 미국 등 선진국을 중심으로 높은 유병률을 나타내며 연간 8천만명 수준의 환자가 발생하고 있고, 국내 아토피 환자 수는 약 100만명으로 집계되고 있습니다. 질병의 중증도는 경증에서 중증까지 고르게 발생하며 완치가 어렵고 효과적 치료제가 없어 중증이나 전신 알레르기성 질환으로 이행하는 경우가 많습니다. 아직 효과적인 치료제가 없어 연간 전체 직접 의료 비용은 환자 수 대비작은 수준(연간 3만원/환자)으로 특히 경증환자의 경피치료제 수요를 스킨케어 제품이 대체하고 있는 실정입니다. 주요 아토피 피부염 치료제 시장의 규모는 2017년 기준 약 7.2조원 수준이고, 세계 아토피 피부염 치료제 개발 시장은 연평균 7% 성장률로 급속하게 확대 중에 있으며, 2027년 약 20조원 수준으로 성장 예상되고 있습니다. 최근 승인된 항체제인 Duplimab (Dupixent)의 시장 진입으로 아토피 피분염 치료제 시장의 폭발적인 성장이 이루어지고 있습니다. 이외에는 JAK inhibitor나 Interleukin 표적 항체 개발이 주를 이루고 있어 향후 매출 비중 또한 성장할 것으로 예상됩니다. 아토피 피부염은 반려동물에게서도 흔히 나타나는 질병(유병률 10-15%)으로, 2021년 기준 동물병원을 찾는 질병의 1순위로 보고되었습니다. 반려 동물의 피부질환은 전세계적으로 증가 추세에 있으나, 높은 발병률 대비 효과적 치료제가 부재한 상황입니다. 국소 투여 용으로서 glucocorticoid 스프레이와 같은 steroid 제제가 주로 처방되며, 면역억제제로 Aopica (Cyclosporin)도 처방되고 있으며, Apoquel과 최도 FDA 승인된 반려견 항체치료제인 Cytopoint가 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 하지만 반려동물에 대한 성숙한 인식 변화와 함께 관련 지출 금액이 증가하면서 시장이 활성화 되고 지속적으로 성장 중에 있습니다. 세계 동물용의약품 시장은 2009년 186억 달러에서 연평균 5.7% 지속 성장하여 2016년 300억 달러 규모로 성장하였으며, 2023년 370억 달러 성장이 전망됩니다. 국내 동물용의약품 시장은, 2015년 1조 8994억원에서2022년 4조 1739억원으로 성장 예상되었고, 2027년까지 6조원에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. (나) 건선 치료제 1) 개요 및 개발 현황 건선은 정확한 작용기전이 알려져 있지 않은 만성적 피부 자가면역질환으로 팔꿈치,무릎, 엉덩이 등 자극이 많은 부위에 특징적인 환부의 형태와 함께 가려움증, 타는듯한 느낌, 쓰림 등이 나타납니다. 아토피와 유사하게 원인치료제의 부재로 치료제로는주로 스테로이드제제인 corticosteroid와 면역조절제인 tacrolimus등이 처방되고 있습니다. 현재 사용되는 치료제는 단일 치료제보다는 조합된 여러 가지 약물들이고, 사람마다 다른 반응을 보이기에 경험에 의존하여 약물을 조합하여야 합니다. 또한, 어렵게 선정된 약물의 조합으로 차도를 보인다 해도 일시적이며 일반적으로 재발을 반복하는 등 현재 치료법으로 완치가 어려운 질환으로 여겨지고 있습니다. 특히 중증환자는 치료를 중단할 시 재발하므로 장기간의 증상 조절이 중요하나 스테로이드제제와 비특이적 면역 억제제의 경우 장기간 투여 시 심각한 부작용이 수반되기에 새로운 약제 개발의 요구도가 높은 편입니다. 당사는 우선 아토피 피부염 치료제 개발로 원료의약품(API)인 완제의약품(DP)의 비임상과 임상1상 연구가 이미 완료된 NCP112를 이용하여 경증에서 중등도 건선 환자를 대상으로 하는 외용 치료제를 개발할 계획입니다. 건선 동물 모델에서 NCP112
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(PEPTIROID112) 가 건선에서 보이는 증상 개선 효과를 확인한 바 있으며 효능검증을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 또한 생체 안정성이 향상된 차세대 PEPTIROID를 이용하여 동물모델에서 피하투여를 통한 효능을 검증하고 있으며 주사 치료제로서의 개발도 진행하고 있습니다. 2) 관련 시장 전세계 건선 환자는 2018년 기준 5260만명으로 추정되었으며, 2027년까지 5540만명으로 증가가 예상되고 있습니다. 건선 치료제 시장 규모는 2020년 기준500억 달러로 추정되고 있습니다. 현재 스테로이드 제제인 corticosteroid와 면역조절제인 tacrolimus, 국소 vitamin derivative 등이 처방되고 있으며, 약을 섭취하기 힘든 환자에게는 광선치료인 단일파장자외선 조사가 사용되고 있습니다. 하지만 스테이로이드제제와 비특이적 면역억제제의 경우 장기간 투여시 피부 위축과 전신 흡수에 의한 심각한 부작용의 위험에 의해 사용이 제한됩니다. 생물 제제 건선치료제 이용률이 증가하고 있으며, 최근 IL-17과 IL-23 표적 항체제들이 주로 개발되고 있습니다. 현재 쓰이는 치료제들은 중증도-중증 환자에게만 처방되므로, 경증-중증도 환자에게도 처방할 수있고 경제적 부담이 덜한 제제 개발 시 환자 및 시장 규모의 폭발적 증가가 예상됩니다. (다) 안구건조증 치료제 1) 개요 및 개발 현황 안구건조증은 눈물 부족이나 눈물막 염증, 유전적 요인과 노화 등 다복합성 요인으로발병하며, 안구 표면의 염증과 손상, 가려움 등을 특징으로, 아시아인의 발병률이 백인보다 약 두배정도 높은 질환입니다. 각막 감염에 취약하고 시각장애가 나타나며 시력의 상실로까지 이어질 수 있는 심각한 질환이며, 인공 눈물이나 광범위한 면역억제제의 사용이 치료법을 대체하고 있는 상황입니다. 비특이적 면역억제제의 경우 장기 투여시 심각한 부작용을 동반하며, 인공눈물은 증상 개선이 아닌 증상 악화방지에만 사용되므로 치료제로 사용될 수 없습니다. 증상 개선까지 긴 시간이 소요되기에 단순한 투여법과 긴 효능 시간을 갖춘 치료제를 개발할 필요성이 대두되고 있습니다. 당사는 안구건조증 치료제 PEPTIROID DED는 두가지 다른 안구건조증 모델에서 현재가장 널리 쓰이고 있는 안구건조증 치료제 중 하나인 Restasis (cyclosporin) 대비 동등 이상의 우수한 효능을 확인된 바 있습니다. 이를 바탕으로 안구건조증 치료제를개발하는데 있어 국내 제약사 ㈜휴온스와 2020년 8월 기술이전 계약을 체결하고 안구건조증을 포함한 안질환 신약개발을 위한 공동연구를 진행중입니다. 아토피 피부염 치료제 개발과정에 확보한 원료의약품의 비임상 data를 공유하여 빠른 연구개발이 가능합니다. ㈜휴온스의 주도로 추가 독성시험과 점안제로서 완제의약품 개발을 완료하고 국내 임상1상 시험을 승인 받았습니다. 2) 관련 시장 안구건조증 환자는 2016년 기준 약 2.7억명 정도였으며, 중국과 주요 선진국에서 높은 발병률로 인하여 2026년 약 2.9억명 수준으로 증가가 예상되고 있습니다. 안구건조증 치료제 시장은 2016년 기준 약 2.4조원 수준으로 효과적인 치료제 부재로 연간 전체 직접 의료 비용은 환자 수 대비 매우 작으며(9천원/환자), 2026년 약 6.4조원 수준으로 성장이 예측되고 있습니다. 복잡한 발병원인으로 높은 유병률 대비 효과적인 치료제가 없어 대체제로 인공눈물이나 광범위한 면역억제제 등의 치료법으로 한정되어 있으며, 인공 눈물은 근본적인 치료가 불가능하고 스테로이드제는 장기 및 고용량사용시 녹내장이나 백내장과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있어, 이를 대체할 새로운 치료제 개발의 수요가 높은 상황입니다. 비교적 최근 개발된 Diquafosol과 Rebamipide 등의 국소 분비 촉진약이 있지만, 눈 자극, 눈 분비물, 눈 통증, 이질증 등의 부작용이 알려져 있습니다. 개발 중에 있는 안구건조증 치료 신약 후보 중, RGN-259, Reproxalap, SJP-0035가 앞으로 시장을 이끌 중요 3개 물질로 주목받으며 안구건조증 시장은 폭발적
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성장이 예측되지만 효과적 치료제는 아직 부재한 상황입니다. (라) 류마티스 관절염 치료제 1) 개요 및 개발 현황 류마티스 관절염은 여러 관절에서 염증이 일어나는 만성 염증 질환으로, 정확한 원인이 밝혀지지 않았으며, 많은 염증질환들과 동일하게 스테로이드 약물치료 및 비스테로이드 항염제로 대증요법이 질병에 대한 대처법으로 사용되고 있습니다. 최근에는 염증물질을 차단하는 약물들과 면역세포의 기능을 조절하는 약물들이 개발되고 있으나, 비싼 가격으로 인해 대중적 치료제가 부재합니다. 질환을 완전히 호전시키는 챔피언 치료제가 부재하기에, 치료시 부작용으로 나타날 수 있는 기회감염을 감소시키기 위한 향상된 내약성 및 안전성을 가진 치료제의 개발 또한 필요한 상황입니다. 당사는 류마티스 관절염 환자를 주요 환자군으로 타겟한 주사제 혁신신약(first-in-class) PEPTIROID RA 개발을 목표로 하고 있습니다. PEPTIROID112의 류마티스 관절염 동물모델에서 관절염 개선 효능을 확인한바 있으며, 여러 동물모델을 이용하여 NCP112 (PEPTIROID112) 및 차세대 PEPTIROID의 효능을 검증하고 있습니다. 추후 주사제로서 제형개발을 완료한 후 임상단계 진입 추진할 예정입니다. 2) 관련 시장 류마티스 관절염 환자는 2018년 기준 전 세계적으로 2590만명으로 추정되고 있으며, 2027년까지 2860만명으로 증가가 예상되고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2020년 기준 500억달러로 추정되고 있습니다. 여러 치료제가 개발되고 있는 가운데 여전히 항 TNF 저해제가 주요 치료제로 쓰이고 있으며, Humira 가 현재로선 수십억 달러 시장의 선두주자입니다. 경구투여제인 JAK 저해제는 환자 투여 편의성으로 인한 수요가 많아지면 시장의 성장을 견인할 것으로 생각되어지나 높은 가격으로 인하여 후기 치료제고 밀려나 있는 실정이고, 항 TNF 저해제를 대체하진 못할 것으로 예상됩니다. 또한 JAK 저해제는 최근 FDA로부터 심각한 심장 부작용 등에 대한 경고가 나옴에 따라 우려가 높아지고 있는 실정입니다. 류마티스 관절염의 연간 전체직접 의료 비용은 지속적으로 증가 중에 있으며 (230만원/환자 수준), 그 중 약제비 비율, 항 TNF 저해제와 JAK 저해제 등의 높은 비용으로 인하여 환자 경제적 부담이 가중되고 있습니다. 잠재적 미래 시장 진입 치료제로는 IL-6 저해제, JAK 저해제, BTK 저해제, small molecule, 생물제제, cytokine/chemokine 저해제, 다른 kinase 저해제 등이 있습니다. (마) 궤양성 대장염 치료제 1) 개요 및 개발 현황 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 대장염은 대장의 점막 또는 점막하층에 염증 또는 궤양이 생기는 만성질환으로 혈변, 복통, 설사, 식욕 감퇴, 잔변감 등의 증상을 나타냅니다. 대장염은 유전자, 환경, 미생물, 식단 등 여러 요인 사이의 복잡한 상호작용으로 인하여 생물학적 복잡성이 발생하는 원형적 복합질환입니다. 대장염의 치료법으로는 가장 흔히 사용되는 약제는 아미노살리실산 (5-ASA)이 있으며 여러 다른 표적을 포함하는 항체제 (anti-TNF antibodies: infliximab 과 adalimumab 등)와 저분자 화합물 및 면역억제제의 병용요법을 사용합니다. 대표 치료제인 5-ASA는 열, 발진, 두통, 메스꺼움, 어지러움, 신장 기능 약화, 백혈구 수치 감소, 간 수치 증가 등의 다양한 부작용이 보고되었고, 항TNF제제의 치료를 받을 때는 결핵 발생률이 일반 인구에 비해 높아지는 등 특이적 치료제 개발은 여전히 필요한 상황입니다.당사는 궤양성 대장염 치료약으로 주사제 혁신신약(first-in-class) PEPTIROIDIBD 개발을 목표로 하고 있습니다. 궤양성 대장염 동물모델들을 통해 NCP112 (PEPTIROID112)의 주요증상의 개선과 염증반응 제어 분석으로 PEPTIROID의 유용성을 확인한 바 있으며, 차세대 PETIROID를 이용한 효능 검증 및 주사제 제형 개발 후 임상단계로 추진할
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예정입니다. 2) 관련 시장 전세계 궤양성 대장염 환자는 2016년 230만명으로 추정되며, 서구화된 식습관 및 환경적 요인으로 인하여 2026년까지 260만명으로 증가가 예상되고 있습니다. 궤양성 대장염 치료제 시장 규모는 2016년 기준 6조원으로 추정되었으며, 2026년까지 7.8조원으로 성장이 예상되고 있습니다. 염증성 대장염의 연간 전체 직접 의료 비용은 지속적으로 증가 중이며 (260만원/환자 수준), 그 중 약제비 비율, 특히 생물 제제 (고가항체제) 비용이 급격히 증가하여 환자 경제적 부담이 가중되고 있습니다. 대표 치료제로는 아미노살리실산과 여러 다른 표적을 포함하는 항체제, 저분자 화합물 및 면역억제제의 병용요법이 주로 처방되고 있습니다. 중증도-중증 환자에게는 항 TNF 체제인 Remicade 와 humira 등이 쓰이는데, 기회 감염의 부작용이 나타납니다. 경구용 JAK 억제제인 Xeljanz는 약물순응도가 높고 항 TNF체제 보다 경제적 부담이 덜하며, 항인테그린 제제로는 장 점막 치유 효과를 지닌 국내 허가를 받은 Entyvio SC가 개발된 바 있습니다. 아직 각 치료제의 효과가 제한적이고 종종 다른 부작용을 일으킬 수 있는 steroid 치료의 필요성을 요구하기 때문에 특이적 치료제 개발은 여전히 필요한상황입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 현황 (1) 펩타이드 면역치료제 제품 현황 주요제품현황.jpg 펩타이드 면역치료제 제품 현황 (2) 스킨케어 제품 현황 스킨케어 제품 현황.jpg 스킨케어 제품 현황 (3) 펫케어 제품 현황 펫케어 제품 현황.jpg 펫케어 제품 현황 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 (1) 주요 원재료 (단위 : 천원) 매입 유형 품 목 구분 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 원재료 바이오마커 국내 바이오기능성앰플 국내 천연물 국내 기타 국내 합 계 합계 (2) 원재료 매입가격 변동추이당사의 주요 매입가격은 경쟁상황 및 계약 당사자간의 상호 협의를 통하여 가격을 조정하고 있어 별도 기재를 하지 않습니다. (3) 주요 매입처당사의 주요 매입처는 경쟁상황 및 계약 당사자간 계약에 따라 별도 기재를 하지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산 실적 당사는 최종 인허가 의약품까지 개발과 생산을 직접하지 않는 것을 기본적인 사업화 전략으로 하며, 임상개발로 기술의 가치를 더욱 강화하는 과정에서 임상단계에 따라 국내외 대형 제약사에 전략적으로 기술이전하는 수익모델을 추진합니다. 펩타이드 원료의약품(API)나 스킨케어 원료물질과 완제의약품(DP)나 스킨케어 및 펫케어 완제품의 생산은 당사와 밀접한 협업체계를 갖춘 전문 업체에 외주 생산을 의뢰하고 있으며 당사의 전문인력이 철저히 생산 및 표준화 부문을 관리하고 있습니다. (2) 생산설비에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 직접적인 생산설비를 요구치 않으므로, 해당 사항이 없습니다. (3) 제품별 생산공정도 당사는 보고서 제출일 현재 직접적인 생산설비를 요구치 않으므로, 해당 사항이 없습니다. (4) 외주 생산에 관한 사항 당사는 후보물질 발굴, 비임상 연구, 임상개발, 완제의약품, 스킨케어 및 펫케어 제품개발, 원료공급을 위해 외주업체의 위탁생산시설을 이용하여 지속적으로 펩타이드 합성생산을 의뢰하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 부 문 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 금액 금액 금액 제품매출 바이오기능성앰플 수출 내수 소계 용역매출 단백질체분석 외 내수 기술이전 펩타이드 수출 내수 소계 상품매출 에스테룩스 내수 합 계 수출 내수 합계 주1) 환율은 매출 발생 건별로 반영하였습니다. 주2) 당사는 연구개발을 통해 기술력을 제공하거나 분석의뢰를 통한 용역 건수에 의 해 매출을 확보하는 구조로서, 제품에 대한 수량 단위를 적용하는 것이 어렵습니다. 또한, 펩타이드 원료 매출의 경우에도 수량 단위가 아닌 용량(gram) 단위에 따라 금액이 결정되는 부분으로서
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용량이 많아지는 경우 단가할인율 적용으로 개별단가에서차이가 나기 때문에 수량 적용이 불가합니다. 나. 수출 현황 (단위 : 천원) 매출유형 부문 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품매출 바이오기능성앰플 중국 홍콩 미국 기술이전 펩타이드 일본 일본 일본 합계 주) 환율은 매출 발생 건별로 반영 다. 판매경로 및 판매 전략 (가) 판매경로 당사는 바이오마커/항체치료제 및 GPCR 리간드 펩타이드 원료를 연구개발하는 기업으로진단 전문업체나 병ㆍ의원, 제약사, 도매업체를 주요 판매경로로 하여 B2B, B2C영업위주로 진행하고 있습니다. (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액 판매경로별 비중 제품 바이오마커 내수 진단업체 바이오기능성앰플 수출 거래처 내수 거래처,개인 용역 단백질체분석 외 내수 거래처 기술이전 펩타이드 수출 화학약품업체 내수 거래처 상품 에스테룩스 내수 거래처 합계 주) 당기 판매경로별 비중 반영 (나) 판매전략 당사는 현재 연구개발중인 바이오마커/항체치료제 개발과 GPCR 리간드 펩타이드 소재를활용한 제품화 양산을 통해 다음과 같은 판매전략을 수립하고 있습니다. 1) 해외진출 일본 Arysta Health Nutrition Corp.사와 같은 해외글로벌 기업을 통해 펩타이드 원료를 공급하고 해외 시장진입을 위한 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품화를 통해 해외수출을 적극 추진하고 있습니다. 또한, 새롭게 부각되고 있는 중국, 동남아 시장을 공략하기 위하여 원료의 공급을 확보할 수 있는 해외 파트너링에 적극 참여하고 있습니다. 2) 내수확대 바이오마커/항체치료제의 개발은 연구개발 초기단계부터 막대한 자금의 투입이 필요하고 이를 매출로 가시화시켜 회수하는 데까지 단기간 내 이루어질 수 없는 구조이기에 동사는 파이프라인 중에서 상품화/상용화가 가능한 연구개발 성과들을 판매가능한 제품으로 활용하여 매출확보를 구축하고 있습니다. 이에 따라 펩타이드 원료 및바이오소재 등을 시장에 알리고 적극적인 판로확보를 개척해나가고 있는 상황이므로점진적인 내수 확대가 이루어질 것으로 예상되고 있습니다. 3) 기술이전(라이센싱 아웃) 당사의 연구개발 파이프라인은 일차적으로 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 이는 기술력을 바탕으로 한 바이오기업의 가장 바람직한 모델로서 연구개발에 매진하고 이를 토대로 경쟁력을 갖춘 대기업이나 글로벌기업에 기술이전을 함으로서 제품화 및 시장진입을 꾀할 수 있는 방법입니다. 동사는 기술이전과 관련하여 유수 제약사와기술이전을 한 바 있으며, 향후에도 연구개발이 진행되고 있는 파이프라인별 기술이전을 통해 매출의 증대 및 판로확보를 모색하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험(가) 이자율위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 보고기간말 현재 고정이자율 조건의 차입금이 존재하여 이자율 변동 위험이 없습니다. 한편, 당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. (나) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라
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현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 당사는 신용위험을 당사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. (다) 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. (2) 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는것입니다.자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다. 나. 파생거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스 아웃(License-out)계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행단계 NCP101 전세계 비공개 비공개 계약완료 NCP112 (주)휴온스 아시아 비공개 비공개 임상1상진입 NCP112 녹십자수의약품(주) 대한민국 비공개 비공개 차세대물질 에이치케이이노엔(주) 글로벌 비공개 비공개 (가) 품목: NCP101 품목 NCP101 계약상대방 계약내용 일본외 대상지역에 대하여 NCP101 화장품 원료 사용권리 대상지역 전세계 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 NCP101 화장품 원료사업부문 개발진행경과 Nutrition Science Corp>- 피부임상시험 완료- 스킨케어제품 개발 및 원료공급 - 스킨케어제품 개발/ 판매 (NOVADERM A3+ PEPTIDE THERAPY) 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. (나) 품목: NCP112 품목 NCP112 계약상대방 (주)휴온스 계약내용 안구건조증을 포함한 안질환 치료개 개발기술 대상지역 아시아 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 안질환 치료제 신약 개발 개발진행경과 - 점안제 제형 연구개발 및 국내 임상1상 IND 승인 완료 - 효력 및 작용기전 보완연구 중 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. (다) 품목: NCP112 품목 NCP112 계약상대방 녹십자수의약품(주) 계약내용 아토피 피부염 및 관절염 적응증을 포함한 동물용 의약품 및스킨케어 제품 기술개발 대상지역 대한민국 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 아토피 피부염 및 관절염 적응증을 포함한 동물용 의약품 및스킨케어 제품 개발 개발진행경과 - 주사제 제형 연구개발 및 국내 임상 IND 신청 준비중 - 효력 및 작용기전 보완연구 중 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약
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세부 내용을 기재하지 않 았습니다.(라) 품목: 차세대 물질 품목 차세대 물질 계약상대방 에이치케이이노엔(주) 계약내용 안질환, 호흡기 질환, 피부질환 치료제 개발 대상지역 글로벌 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약금은 계약일 기준 수익 인식 대상기술 차세대 물질을 이용한 안질환, 호흡기 질환, 피부질환 치료제 개발 개발진행경과 - 차세대 물질의 물성 및 유효성 평가 - 차세대 물질의 활성에 대한 추가 연구 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. (2) 라이선스 인(License-in)계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행단계 NCN301 "아위버섯의 물 추출물을 유효성분으로 함유하는 고지혈증 예방 또는 치료용 조성물"에 관한 기술이전 경상북도, 포항공과대학교 대한민국 비공개 계약완료 (가) 품목: NCN301 품목 NCN301 계약상대방 경상북도, 포항공과대학교 계약내용 "아위버섯 물 추출물을 유효성분으로 함유하는 고지혈증 예방 또는 치료용 조성물"에 대한 국내 및 국외 전용실시권을 갖는다 대상지역 국내 및 국외 계약체결일 총 계약금액 비공개 계약조건 비공개 회계처리 방법 계약일 기준 비용 인식 대상기술 항비만 관련 식품 및 천연물신약개발 개발진행경과 , 포항공과대학교>- 효력개선 소재 연구개발 중 - 항비만 효능 검증 완료- 건강기능성식품 제품화 연구개발 중- 적응증 확장 연구개발 중 기타사항 - 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않 았습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 포스텍(POSTECH) 기반의 기술력으로 의약품과 바이오소재를 개발합니다. 특히 펩타이드 라이브러리(Peptide Library)와 프로테오믹스(Proteomics) 플랫폼 기술을 이용하여 기능성 펩타이드 소재 및 바이오마커 발굴과 신약 개발에 매진하고 있습니다. 또한 면역반응을 조절하는 PEPTIROID의 특징을 이용하여 발병기전에 공통점을 보이는 다양한 질병을 대상으로 면역치료제를 개발하는 '원소스 멀티유즈(One-Source-Multi-Use)' 전략을 추진하고 있습니다. 개발 유효물질과 용도에 대해서는 신속한 특허 등록을 통해 글로벌 기술 권리를 확보하고 있으며, 지속적인 연구개발로신기술 및 신규파이프 라인 및 그 권리 확보할 수 있도록 노력하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 개요2001년 설립된 당사 기업부설연구소는 2020년 4분기 바이오산업 기반 조성을 목적으로 포스텍(POSTECH)내에 걸립된 바이오 오픈이노베이션 센터(BOIC)로 이전하여 BOIC연구소로 명칭을 변경하고 전용면적 약 190㎡ 연구공간과 다양한 연구 전문 공간및 장비를 보유하고 있으며, ALACC인증 실험동물실을 포함한 포스텍 연구 인프라와BOIC 공용시설/장비 등을 활용하여 연구개발 중에 있습니다. 연구개발 전략 수립,신약 타겟, 마커 발굴과 함께 펩타이드 소재 개발을 중심으로 신규 유효물질 탐색/발굴부터 in vitro/in vivo 유효성 평가, 물질 최적화에 이르는 기초 연구개발과 임상시험수탁기관(CRO)을 활용한 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 개발 파이프라인의 임상개발 및 관련 업무와 외주를 통해 생산하는 원료의약품과 완제의약품의 CMC개발 및 생산, 품질관리는 개발전략팀에서 담당하고 있습니다. 기술/연구능력 강화 및미래가치 증대를 위해 포스텍 박사 출신을 중심으로 핵심 연구인력 충원에 주력하고 있으며, 지속적인 연구소 내부 학술 미팅과 외부 교육 프로그램 참여제도를 통해 연구원 개개인의역량 강화에 힘쓰고 있습니다. (나) 연구개발 조직 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (다) 조직별 주요 업무 조 직 팀 명 주요업무 BOIC연구소 유효성평가팀 - 유효성 평가 모델 확립- in vitro, in vivo 모델에서 후보물질 및 마커 유효성 평가- 유효물질 용법/용량 연구- 비임상 연구 약리연구팀 - 신약 타겟 및 마커발굴- 신규
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유효물질 및 마커 탐색/발굴- 후보물질의 효능 작용기전 연구- 작용기전 기반 연구개발 전략 수립 개발전략팀 - 임상개발- CMC개발- 생산 및 품질 관리- 신규 적응증 탐색 및 전략 수립 (라) 연구개발 인력 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 박사급 6명, 석사급 5명 등 총 11명의 내부연구인력및 자문 위원 8명이 있습니다.1) 연구개발 핵심 인력 현황 직위 성명 주요업무 학력/경력 연구실적 대표이사 이태훈 연구개발 총괄 -한국과학기술원(KAIST), 생물학 박사-포항공과대학교, 신경과학 석사 -포항공과대학교, 세포신호전달 박사-Emory University Medical School, Post. Doc. -포항공과대학교, Post. Doc.-㈜노바셀테크놀로지 대표이사 [논문실적] 35건 이상 대표실적: NOTUM is involved in the progression of colorectal cancer. Cancer genomics Proteomics [특허실적] 50건 이상 대표실적: 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도, 대한민국, 등록 [국가과제실적] 다수 대표실적: FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 임상개발, 국가신약개발사업단 책임연구원 김재왕 BOIC 연구소 및 연구개발총괄 -성균관대학교, 식품생명공학/생명과학 학사-성균관대학교, 분자세포생물학 석사-포항공과대학교, 생명과학 박사 -포항공과대학교, Post. Doc.-㈜노바셀테크놀로지 책임연구원 [논문실적] 28건 대표실적: Intestinal epithelial cell-specific deletion of PLD2 alleviates DSS-induced colitis by regulating occludin. Sci. Rep [저서실적] 2건 대표실적: PhospholipaseD: A major player in pathophysiological diseases, Advances in Medicine and Biology [특허실적] 50건 이상 대표실적: 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도, 대한민국, 등록 [국가과제실적] 13건 이상 참여 대표실적: FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 임상개발, 국가신약개발사업단 선임연구원 김영은 -유효성평가-약리연구-비임상개발 -단국대학교, 분자생물학 학사-포항공과대학교, 생명과학 박사-종양미세환경 연구실 -신호전달 연구실-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원 FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 임상개발, 국가신약개발사업단 선임연구원 정민규 -유효성평가-약리연구-비임상개발 -University of Illinois at Urbana-Champaign, United States, BS. Intergrative Biology-포항공과대학교, 생명과학 박사 -신호전달 연구실-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원 FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 임상개발, 국가신약개발사업단 선임연구원 유진배 -유효성평가-약리연구-비임상개발 -부산대학교, 미생물학 학사-포항공과대학교, 생명과학 박사- ㈜ 노바셀테크놀로지 선임연구원 [논문] 5건 대표실적: FMPR enhances the translation of 4EBP2 mRNA during neuronal differentiation, International Journal of Molecular Sciences [수상실적] 3건 대표실적: 삼성 바이오 에피스 연구노트 경진대회 우수 [국가과제실적] 2건 참여 대표실적: FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 임상개발, 국가신약개발사업단 팀장 이현주 -임상개발-CMC개발-생산 및 품질 관리 -성균관대학교, 유전공학 학사-광주과학기술원, 생명과학 석사- ㈜이수앱지스 분석개발팀-㈜노바셀테크놀로지 팀장 [국가과제실적] 2건 참여 대표실적: FPR2-선택적 펩타이드 리간드를 이용한 아토피 피부염 혁신신약 외용제 임상개발, 국가신약개발사업단 선임연구원 박송이 -신규
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적응증 탐색 및 전략 수립-임상개발 -한남대학교, 생명과학 학사 -한남대학교, 생명과학 박사- 분석과학기술대학원, Post. Doc.- 분석과학기술대학 연구소, 연구교수- 고려대학교 의과대학 미생물학교실 연구강사-㈜노바셀테크놀로지 선임연구원 2) 자문위원회 역할 성명 소속 최종학력 주요경력 자문내용 자문 위원장 류성호 POSTECH 교수(퇴임) KAIST /박사(PhD) -POSTECH 조교수, 부교수 -POSTECH 정교수 -PEPTIROID 개발 기술 자문 개발 전략 자문 박종배 국립암센터 국제암대학원 대학교 교수 POSTECH /박사(PhD) -국립암센터국제암대학원대학교 교수 -PEPTIROID 적응증 개발 자문 신인철 한양대학교생명과학과 교수 KAIST /박사(PhD) -한양대학교 생명과학과 교수 -PEPTIROID 적응증 개발 자문 김재윤 바이오엔 대표이사 POSTECH /박사(PhD) -스웨덴 Karolinska 연구소 -㈜노바셀테크놀지 선임연구원 -POSTECH 연구조교수 -㈜바이오엔 대표이사 -PEPTIROID 적응증 개발 및 물질 전달 시스템 자문 임상 개발 자문 노주영 이화여자대학교서울병원피부과 교수 고려대학교 -가천대학교 길병원 피부과 과장 -대한피부연구학회 감사 -임상시험 자문 이주희 연세의료원 세브란스병원 피부과 교수 연세대학교 -연세의대 피부과학실 주임교수/피부과장 -연세의대 피부생물학연구소 연구소장 -대한건선학회 기획이사 -임상시험 자문 윤석민 한국임상CRO협회장 KAIST /석사(MD) -전) ADM Korea 대표이사 -한국임상CRO 협회장 -임상시험 자문 지식 재산권 자문 한윤호 선정국제특허 법률사무소 공동대표변리사 서울대학교 /석사 -율민국제특허법률사무소 공동대표 변리사 -선정국제특허법률사무소 공동대표 변리사 -대학산업기술지원단(UNITEF) 특허평가위원 -지적재산권 자문 (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 2022년 (제23기) 자산처리 원재료비 인건비 기타 경비 소 계 비용처리 경상연구개발비 소 계 합계 (매출액 대비 비율) (4) 연구개발실적(가) 연구개발 진행현황과 향후계획 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 진행중인 신약[개량신약,복제약(시밀러)등 포함] 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 바이오 신약 아토피 피부염 외용제 신약 아토피 피부염 2014년 아토피 피부염 국내 임상1상 완료, 임상2상 진입 자사 개발 파이프라인 안질환 치료제 안구건조증 2019년 점안제형개발 및 임상1상 진입((주)휴온스) 자사 개발 파이프라인 천식 치료제 천식 2014년 효력 검증 및 후보물질 최적화 단계 진행 중 자사 개발 파이프라인 천연물 신약 관절질환 천연물 신약 류마티스 관절염 2014년 국내 임상2상 완료 공동 개발 파이프라인 건기식,신약 대사성질환 개선 제품 대사성 질환 2015년 제품화 진행 중 자사 개발 파이프라인(기술도입) 1) 아토피 피부염 외용제 구분 바이오 신약 적응증 아토피 피부염 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 이상면역반응 조절 및 피부장벽 개선 제품개발의의 '미충족 의학적 수요'에 부합하는 아토피 피부염의 first-in-class 외용제 신약 개발 진행경과 국내 아토피 피부염 임상2상 IND 승인 완료 향후계획 임상2상 진입을 위한 독성시험, 원료 및 완제 연구개발 완료, 국내 임상2상 IND 승인완료, 기술이전/공동연구 추진 경쟁제품 안전성의 문제가 제기되는 광범위 면역억제 외용제 (steroid 제제 또는 calcineurin)가 주요 경쟁 대상 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 64억 US$(2017년), 2027년 약 183억 US$ 예측 기타 2) 아토피 피부염 동물용의약품 구분 바이오 신약 적응증 동물 아토피 피부염 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 이상면역반응 조절 및 피부장벽 개선 제품개발의의 '미충족 의학적 수요'에 부합하는 반려동물 아토피 피부염의 동물용의약품 개발 진행경과 비임상 모델 유효성 시험 후
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녹십자수의약품(주)에 기술이전 향후계획 완제 개발 후 동물 임상시험 진입 계획 경쟁제품 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 300억 US$(2016년), 2023년 약 370억 US$ 예측 기타 3) 안 질환 치료제 구분 바이오 신약 적응증 안구건조등 작용기전 안 염증 완화 및 각막 손상 회복 제품개발의의 효과적 치료제가 없는 안구건조증의 미충족 의학적 수요를 해결할 수 있는 신약 제공 진행경과 유효성 검증 및 원료의약품(API)의 비임상 독성시험 완료 후 ㈜휴온스에 기술이전 향후계획 안구 독성시험 보완 완료, 점안제 제형 연구개발 진행 중, 국내 임상1상 IND 승인 완료 경쟁제품 Restasis 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 5.4조원 (2018년), 2026년 6.9조원 예상 기타 4) 천식 치료제 구분 바이오 신약 적응증 천식 작용기전 FPR2 선택적 펩타이드 리간드의 이상면역반응 조절 제품개발의의 '미충족 의학적 수요'에 부합하는 천식의 first-in-class 신약 개발 진행경과 효력 검증 및 후보물질 최적화, 원료의약품(API)의 비임상 독성시험 완료 향후계획 임상 연구 진행 예정 경쟁제품 안전성의 문제가 제기되는 steroid 흡입제제 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 27.5조원 (2018년), 시장성장률 CAGR (1.79%) 기타 5) 관절질환 천연물 신약 구분 천연물 신약 적응증 류마티스 관절염 작용기전 NFkB와 STAT1 억제를 통한 면역조절 및 연골 재생 효능 제품개발의의 기존 DMARD 대비 경쟁력 있는 효능과 상대적 안전성과 경제성을 갖춘 천연물 신약 개발 진행경과 국내 임상2상 종료 향후계획 임상3상 진입 여부 및 이후 개발단계 논의중, 기술이전을 위해 다양한 방안 모색중 경쟁제품 기존 DMARD 제제 관련논문 시장규모 글로벌 시장 규모 약 27.5조원 (2018년), 시장성장률 CAGR (1.79%) 기타 6) 대사성질환 개선 제품 구분 건강기능성 식품, 천연물 신약 적응증 대사성질환 작용기전 대장 지질 흡수 제해 등을 통한 대사성질환 개선 제품개발의의 천연물을 이용하여 고지혈증, 비만, 당뇨등 대사성 질환을 개선할 수 있는 제품 또는 신약 개발 진행경과 제품화 개발 단계 향후계획 건강기능성 식품 출시 예정 경쟁제품 관련논문 시장규모 건강기능성 식품 시장 (국내 2.3조(2015), 글로벌 350조(2012), 대사성질환 의약품 시장 규모 (국내 2.7조, 글로벌 326조 (2014)) 기타 7. 기타 참고사항 가. 특허, 실용시안 및 상표등 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. (1) 특허 등록 목록 번호 등록일자 국가 명칭 등록번호 미국 면역 조절 펩타이드 국내 펩타이드 함유 항암제 국내 혈관신생 펩티드 국내 KRT19 항체를 포함하는 항암용 조성물 국내 창상치유능력이 향상된 줄기세포 배양액 및 그의 제조방법 일본 혈관신생 펩티드 중국 혈관신생 펩티드 국내 HER2와 결합하는 KRT19 및 그 용도 홍콩 혈관신생 펩티드 국내 콜라겐 합성능이 있는 신규 펩타이드 유도체 및 그의 용도 국내 아위버섯의 물 추출물을 유효성분으로 함유하는 고지혈증의 예방 및 치료용 약학적 조성물 미국 HER2와 결합하는 KRT19 및 그 용도 국내 신규 신경교종의 바이오마커 및 그의 용도 국내 유럽 혈관신생 펩티드(ANGIOGENIC PEPTIDE) 일본 콜라겐 합성능이 있는 신규 펩타이드 유도체 및 그의 용도 JP6263201 미국 혈관신생 펩티드(ANGIOGENIC PEPTIDE) 유럽 콜라겐 합성능이 있는 신규 펩타이드 유도체 및 그의 용도 국내 신규 항균 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDE AND USE THEREOF) 중국 콜라겐 합성능이 있는 신규 펩타이드 유도체 및 그의 용도 미국 콜라겐 합성능이 있는 신규 펩타이드 유도체 및 그의 용도 국내 HER2 저해제 내성 바이오마커 미국 신규 항균 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDE AND USE THEREOF) 일본 신규 항균 펩타이드 및 그의
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용도(NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDE AND USE THEREOF) JP6611291 국내 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도 (NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) 국내 아위버섯의 추출물 또는 분말을 유효성분으로 함유하는 지방간 질환 치료용 약학적 조성물 및 간기능 개선용 건강기능식품(PHACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING FATTY LIVER DISEASE AND HEALTH FUCTIONAL FOR IMPROVING LIVER FUNCTION COMPRISING EXTRACTS OR POWDER OF PLEUROTUS ERYNGII) 국내 (분할) 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) 중국 신규 항균 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDE AND USE THEREOF) 유럽 신규 항균 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDE AND USE THEREOF) EP3378870 홍콩 신규 항균 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL ANTIMICROBIAL PEPTIDE AND USE THEREOF) 미국 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도 (NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) 국내 국내 신규 교잡품종 버섯의 분말을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능성 식품 일본 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) 중국 신규 교잡품종 버섯의 분말을 유효성분으로 함유하는비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능성 식품 (2) 특허 출원 목록 번호 출원일자 국가 명칭 등록번호 PCT 면역 조절 펩타이드 PCT 혈관신생 펩티드 PCT 콜라겐 합성능이 있는 신규 펩타이드 유도체 및 그의 용도 PCT 신규 항균 펩타이드 및 그의 용도 PCT 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) 유럽 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) 홍콩 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도(NOVEL MULTI-FUNCTIONAL PEPTIDES AND USE THEREOF) PCT PCT 신규 교잡품종 버섯의 분말을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능성 식품 중국 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도 일본 (분할) 신규 다중 기능성 펩타이드 및 그의 용도 국내 육량체 N-포르밀 펩타이드 라이브러리 및 그의 용도(Hexameric N-formyl peptide library and uses thereof) 국내 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 미국 유럽 PCT 육량체 N-포르밀 펩타이드 라이브러리 및 그의 용도(Hexameric N-formyl peptide library and usesthereof) 미국 신규 교잡품종 버섯의 분말을 유효성분으로 함유하는비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능성 식품 일본 신규 교잡품종 버섯의 분말을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능성 식품 유럽 신규 교잡품종 버섯의 분말을 유효성분으로 함유하는비만 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 건강기능성 식품 PCT 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 미국 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 유럽 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 일본 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 중국 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 인도 신규 염증해소 펩타이드 및 그의 용도 국내 신규 펩타이드 및 그의 용도 당기말 현재 총 61건의 특허권 획득 및 출원 중에 있으며, 이외에도 상표 22건
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측 정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사는 2012년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)를 도입하였습니다. 당사의 당기말 및 전기말 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 제25기(2024년) 제24기(2023년) 증감 자산총계 유동자산 비유동자산 부채총계 유동부채 비유동부채 자본총계 당사의 지난 2개 사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 과 목 영업실적 전년대비 증감율 제25기(2024년) 제24기(2023년) Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.매출채권손상차손 Ⅴ.판매비와 관리비 Ⅵ.영업이익(손실) Ⅶ.기타수익 Ⅷ.기타비용 Ⅸ.금융수익 Ⅹ.금융비용 XI.법인세비용차감전순이익(손실) XII.법인세비용 XIIII.당기순이익(손실) XⅣ.총포괄손익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 당사의 당기말 기준 현금및현금성자산은 610백만원으로 전기대비 546백만원 증가하였으며 기타금융자산은 전기와 동일 합니다. (단위:백만원) 구분 제25기(2024년) 제24기(2023년) 증감 현금및현금성자산 기타금융자산 계 당사의 현금및현금성자산은 전기 대비 953.1% 증가한 610백만원입니다. (단위:백만원) 구분 제25기(2024년) 제24기(2023년) 기초 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 기말 현금및현금성자산 5. 부외거래 당사는 부외거래는 중 'Ⅲ.재무에 관한 사항'의' '5. 재무제표 주석'의 '우발부채와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항회계정책과 관련한 상세 내용에 대해서는
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 현재 당사가 영위하는 사업은 플랜트, 인프라, 건축 사업부문으로 구분되며, 각 부문별 주요 사업은 다음과 같습니다. 부문 주요 사업 플랜트 철강플랜트, 이차전지 원료/소재, 가스복합발전, 신재생발전, 원자력발전,수소, LNG인프라, 석유화학 등 인프라 도로, 철도/철도차량기지, 부지, 항만, 공항, 수처리, 폐기물 등 건축 주택, 일반건축, 해외건축, 하이테크 사업 등 당사는 21개의 종속회사(국내 7개, 해외 14개)가 있으며, 주요 종속회사는 4개로 다음과 같습니다. 법인명 주요 사업 중국 훈춘 물류시설 개발 및 운영 ㈜ 포스코에이앤씨건축사사무소 설계 및 종합감리 전문업, 건축공사업 알앤알물류 ㈜ 화물의 운수 ㆍ 저장 ㆍ 하역 ㆍ 가공 ㆍ 포장 ㆍ 배송 마스턴제123호여주삼교피에프브이 ㈜ 화물의 운수ㆍ저장ㆍ하역ㆍ가공ㆍ포장ㆍ배송 ※ 주요종속회사 여부 판단기준 : 최근사업연도말 별도재무제표상 자산총액이 지배회사 별도재무제표상 자산총액의 10% 이상이거나 750억원 이상인 종속회사2024년은 건설원가 지속 상승에 따른 수익성 저하와 고금리 기조, PF시장 경색 등으로 건설사의 유동성 위기가 대두되었고, 지방을 중심으로 한 분양경기 침체가 장기화되는 등 대내외적으로 어려운 경영여건이 지속되었습니다. 이러한 경영여건 속에서 당사는 2024년 4분기 누계매출(연결기준) 94,687억원을 달성하였으며, 영업이익은 618억원을 기록하였습니다. 한편, 수주에서는 건축부문 호조로 4년 연속 10조원을 초과 달성했고, 2024년 4분기 누계 수주실적은 국내 108,982억원, 해외 2,644억원으로 111,626억원을 기록하였습니다. 4분기 주요 신규 수주는 부산 문현마루 지역주택조합 공동주택(2,130억원), 울산 반딧불이 해상풍력 육상공사(2,101억원), 고양 풍동 A3블록 공동주택(1,632억원), 광양 2고로 2차 부분개수(1,000억원), 평택 고덕 광역1B도로공사(400억원) 등이 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요공사 현황 (단위 : 억원) 구 분 제43기 연간 제42기 연간 제41기 연간 시공 실적(A) 시공 계획(B) 비율(A/B) 시공 실적(A) 시공 계획(B) 비율(A/B) 시공 실적(A) 시공 계획(B) 비율(A/B) 국내도급공사 건축공사 관급 민간 플랜트공사 관급 민간 인프라공사 관급 민간 해외도급공사 자체 공사 합 계 - 별도 기준으로 작성되었습니다. 나. 공사종류별 완성도 현황 (1) 도급건축공사 (단위 : 억원) 구 분 공사건수 완성공사 및 수익인식액 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 제43기연간 제42기연간 제41기 연간 관 급 민 간 해 외 합 계 - 별도 기준으로 작성되었습니다. (2) 도급인프라공사 (단위 : 억원 ) 구 분 공사건수 완성공사 및 수익인식액 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 제43기연간 제42기 연간 제41기 연간 관 급 민 간 해 외 합 계 - 별도 기준으로 작성되었습니다. (3) 도급플랜트공사 (단위 : 억원 ) 구 분 공사건수 완성공사 및 수익인식액 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 제43기 연간 제42기 연간 제41기 연간 국 내 해 외 합 계 - 별도 기준으로 작성되었습니다. (4) 자체공사 (단위 : 억원) 구 분 공사건수 완성공사 및 수익인식액 당기말공사계약잔액 원도급액 평균 도급액 제43기 연간 제42기 연간 제41기 연간 국 내 해 외 합 계 - 별도 기준으로 작성되었습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입현황 (단위 : 원) 구 분 구체적 용도 매입액 단 가 비 고 레미콘 구조물 시공용 89,600원/ ㎥ 강관파일 구조물 기초공사용 철근 콘크리트 인장보강용 904원/kg 케이블 전기공급용 968원/m 기타 상기품목 외 합계 나. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 백만원) 구 입 처 2024년도 2023년도 2022년도 품 목 특수관계 여부 (제43기) (제42기) (제41기) 국 내 동국제강㈜ 철근 해당없음 ㈜삼표산업 레미콘 해당없음 유진기업㈜ 레미콘 해당없음 쌍용레미콘㈜ 레미콘