chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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신약개발 경력- 10년 이상의 임상개발 경력- 7년간 100건 이상의 FDA submission 수행 박사 - 회사 보유 파이프라인의 CMC자산가치 극대화를 위한 전략 구축- 파킨슨병 임상2상에 대한 IND/CTA 및 2형당뇨병 IMPD제출 및 임상 시작에 기여- NLY01(알츠하이머성 치매) 임상2상 및 DD01 임상 1상 시험을 위한 프로세스/분석/제품 개발 및 GMP생산 주도- Novavax에서 제형 및 제품 개발- 개발,제조,품질 및 운영 팀에 기여- 기술이전 및 생산된 의약품의 의약품 프로세스 검증- albultropin, balugrastim, reslizumab, fremanezumab 및 바이오시밀러 의약품의 개발 및 상용화를 위한 Teva Biologics CMC Management에 기여- Human Genome Sciences formulation group에서 Development Innovation Team 리드- Wyeth Vaccines에서 Trumenba 및 Prevnar의 multi-dose formulation 개발 및 RSV/PIV백신 개발에 기여- 20년 이상의 Manufacturing and CMC 분야 경력 석사 - Neuraly Inc. 및 Theraly Fibrosis, Inc.의 IND를 신청하는 전임상 연구 및 임상 1,2상 시험을 지원하기 위한 GLP준수 분석 및 개발을 담당하는 부서를 설립하고 관리- Human Genome Sciences, Teva Pharmaceuticals 및 Medimmune/Astrazaneca의여러 약물 후보에 대한 비임상 및 임상 bioanalytical 및 immunogenicity assays 개발 및 검증에 기여 박사 - 생물정보학 팀을 설립하고 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 컴퓨팅 리소스에 따른 역할과 방향성 제시- 필요한 알고리즘, 도구 및 파이프라인을 포함하여 스퀀싱 데이터 처리 및 유전자 발현 데이터 분석을 위한 소프트웨어 구조 설계- 수십만개의 단일세포에서 얻은 시퀀싱 데이터의 품질관리 및 정확한 분석을 위한 확장가능한 플랫폼 구축- 시퀀싱(유전학,전사체학,후생유전학) 및 질량분석법(대사체학, 단백질체학) 데이터의 분석 및 해석을 위한 산업수준의 알고리즘 및 응용프로그램 개발- 분자생물학 데이터에 machine learning과 통계모델링 적용- 바이오마커 개발에 적용하기 위한 품질관리와 처리 관련 새로운 방법 및 도구 개발 연구개발총괄 의사 - 350편 이상의 연구논문 - 35권 이상의 책 - 200번 이상의 초청강연 수행 - 2014 국립췌장재단에서 “Nobility in Science” 수상 - 위장병-고통 연구에 있어서 세계적인 권위자 오유민 박사 - 미국 초기 신약발굴팀 리더- TLY012 fibrosis 특허 공동 발명자- TLY014의 항암 치료제 전임상 기전 및 효능 시험 총괄- 퇴행성뇌질환관련 새로운 치료 표적 발굴 및 약물 스크리닝 연구- 존스홉킨스 의과대학 방사선과 연구교수 재직- TLY012 liver Fibrosis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 chronic Pancreatitis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 Skin fibrosis MOA 연구- NLY02 alzheimer's disease MOA 연구 연구개발총괄 박사 - Valted Seq, Inc. 설립자- 파킨슨 병 및 알츠하이머성 치매와 같은 퇴행성 신경장애의 근본원인을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 Hif 단일세포기술 개발- 지적재산권 개발 및 특허출원 관리- 임상샘플 취득, 프로토콜 및 연구실행 관리감독- 존스홉킨스 의과대학 세포공학연구소 소장- Neuraly Inc.의 공동설립자이자 NLY01, NLY02, NLY03 특허에 대한 공동발명자- 2014 클래리베이트 애널리스틱 선정 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자- 네이처 메디슨, 네이처 제네틱스, 네이처 뉴로사이언스 포함 총 550편 연구논문- 미국 국립보건원, 국립신경질환뇌졸중연구소 포함 총 90건
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연구과제 선정- 미국 연방 정부를 포함한 기관으로부터 3억 달러 이상의 과제 수주- 104,000이상 Citations, H-index 161 (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) (단위: 천원) 구 분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) 비용의성격별분류 종업원 급여 감가상각, 무형자산상각 시험분석료 지급수수료 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판관비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비/매출액 비율 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) (단위: 천원) 구 분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) 비용의성격별분류 종업원 급여 감가상각, 무형자산상각 시험분석료 지급수수료 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판관비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비/매출액 비율 (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다. [주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 치료제 합성펩타이드 DD01 MASH 임상 2상 (미국) 2024년 라이센스아웃 (중국) 비만 멧세라社사 임상1상 진행 중 (북미) 2024년 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 비만 IND 준비단계 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 MET-097o 비만 IND 준비단계 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 비만 전임상 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 비만 전임상 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 NLY01 파킨슨알츠하이머 파킨슨 임상 2상 완료(북미) 알츠하이머 임상 2상 IND 승인 (북미) 2019년2019년 바이오 TLY012 전신경화증간섬유화 IND 승인 (미국, 만성췌장염) 2021년 만성췌장염에서 간섬유화증으로IND 변경 예정 진단제(이미징 바이오마커) 화학합성 PMI07 고형암 전임상 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 (가) 품목: DD01 (비알콜성지방간염 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제) 적응증 비알코올성지방간 질환/ 비알코올성 지방간염 (MASH) 작용기전 GLP-1수용체와 Glucagon 수용체에 이중작용함으로써 에너지 대사를 촉진하고 식욕억제를 통해 과다 축적된 간의 지방질 완화 제품의 특성 DD01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 비알코올성 지방간염 치료에에 최적화된 수용체 작용 비율로 우수한 효과를 가짐. 진행경과 ■ 미국 임상1상 IND 승인 (2020. 12)■ 미국 임상1상 완료 (2022. 12)■ 미국 FDA 패스트트랙(Fask Track) 대상 의약품 지정(2024.03) ■ 미국 임상2상 IND 승인 (2024.06) 향후계획 ■ 임상2상: 2024~2026년 (예상)■ 임상2상 후 글로벌 기술이전 추진 경쟁제품 임상3상 관련논문 등 ■ 비임상연구결과를 2019년 EASD학회에서 구두 발표■ 임상1상 결과를 2023년 ADA 및 EASL에서 구두 발표 및 포스터 발표 시장규모 전세계 주요7개국 2031년 비알콜성지방간염 예상 시장규모: $27B (연평균 55% 성장)(출처: GlobalData 2022년 forecast) 기타 사항 ■ 2021년 9월 중국지역 라이선스 파트너링 계약 체결 ( 살루브리스 社 ) ■ DD01 물질 및 용도 특허 등록 (한국, 러시아), 11개국 심사 중 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (나) 품목: (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절
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등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성 진행경과 (*) 멧세라사 임상1상 진행 중 (북미) 향후계획 (*) 파트너사 멧세라에서 임상개발 진행, 후속제품인 MET-224o이 연내 임상진입예정 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 비임상연구결과를 2022년 ADA학회에서 발표 시장규모 기타 사항 ■ 2020년 7월 산업통상자원부 '바이오산업핵심기술개발사업' 과제 선정(5년/59억원)■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ 물질 및 용도 특허 16개국 출원 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (*) 멧세라 社 반감기 기술이 적용된 MET-002o(DD02S)의 후속물질 MET-224o(DD02B) IND 준비단계 진행 중 (다) 품목: MET-224o(DD02B) (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성 진행경과 IND 준비단계 향후계획 2025년내 임상진입예정 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 시장규모 기타 사항 ■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ MET-002o(DD02S)의 후속물질로 개발 진행중 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (라) 품목: MET-097o (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 경구흡수율 달성 진행경과 IND 준비단계 향후계획 임상진입예정 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 시장규모 기타 사항 ■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ 멧세라측 제안 펩타이드 기반 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (마) 품목: 비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체, Glucagon수용체 및 GIP 수용체 등에 동시 작용함으로써 체중감량, 에너지 대사 촉진, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능 제품의 특성 ■ 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 높은 경구흡수율 달성■ 다중 작용기전을 통한 우수한 체중감량 효과 진행경과 전임상 향후계획 전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 멧세라에서 임상개발 진행 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 시장규모 기타 사항 ■
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2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ DD03 물질 및 용도 특허 개국 및 PCT 출원 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (바) 품목: MET-AMYo(DD07) (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 아밀린 수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 경구흡수율 달성 진행경과 전임상 향후계획 전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 멧세라에서 임상개발 진행 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 시장규모 기타 사항 ■ 2024년 3월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2024년 3월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ 멧세라측 제안 펩타이드 기반 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (사) 품목: NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제) 적응증 파킨슨병, 알츠하이머병 작용기전 ■ NLY01은 알파-시뉴클레인 PFF에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 도파민 신경세포의 사멸을 방지함.■ NLY01은 베타-아밀로이드에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 신경세포의 사멸을 방지함. 제품의 특성 ■ NLY01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 미세아교세포의 신경염증을 억제하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료효과를 가짐.■ NLY01 파킨슨병 임상2상 시험에서 NLY01의 치료효과를 전체 환자군에서는 통계적인 유의미성을 확인할 수 없었으나, 60세 미만의 환자군에서는 통계적으로 유의미한 유효성이 확인됨. 진행경과 ■ 알파-시뉴클린 PFF 유도 파킨슨병 마우스 모델과 A53T 유전자변형 파킨슨병 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 3xTg와 5xFAD 유전자변형 알츠하이머성 치매 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 미국 임상1상 시험 완료 (2019.08): 안전성과 우수한 지속성을 확인.■ 북미 파킨슨 임상2상 시험 완료 (2022.12): 60세 미만 젊은 환자그룹(95명)에서 유의성 있는 질병 진행 억제 효과 확인 향후계획 ■ 2025년 글로벌 파트너링 목표 경쟁제품 관련논문 등 ■ 세포 및 파킨슨병 마우스모델 연구 결과를 Nature Medicine, 2018에 게재■ 세포 및 알츠하이머병 마우스모델 연구 결과를 Acta Neuropathologica communications, 2021에 게재■ 녹내장 관련 동물모델 연구 결과를 Cell Reports, 2020에 게재■ 다발성경화증 관련 동물모델 연구 결과를 Neurotherapeutics, 2021에 게재■ 허혈성 망막병증 관련 동물모델 연구 결과를 JCI insight, 2021에 게재■ 파킨슨 임상2상 시험 결과를 Lancet Neurology, 2023에 게재 시장규모 ■ 전세계 주요7개국 파킨슨병 치료제 시장규모: $3.5B(2019)--> $11.5B(2029) ■ 전세계 주요7개국 알츠하이머병 치료제 시장규모: $1.7B(2020)--> $14.4B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast) 기타 사항 ■ NLY01 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 17개국)■ NLY01 용도 특허 등록(한국, 미국 포함 총 9개국) 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (아) 품목: TLY012 (섬유화질환 치료제) 구 분
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바이오 신약 (PEG가 결합된 단백질 주사제) 적응증 섬유화질환 (전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증) 작용기전 다양한 섬유화 질환의 공통적 원인인 근섬유아세포에 과발현 되어있는 Deth Receptor 5 (DR5)를 활성화 시켜 선택적 사멸 유도 제품의 특성 TLY012는 PEG가 결합된 단백질 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 활성화된 근섬유아세포만을 선택적으로 사멸시켜 섬유화질환의 근본적인 원인을 제거하여 섬유화 췌장 조직을 정상화 시킴. 진행경과 ■ 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 동물 모델에서 치료효과 확인■ 설치류와 비설치류 (원숭이)에서 독성없음을 확인.■ 전신경화증 및 만성췌장염 FDA 희귀의약품 지정 ■ 2021년 12월 FDA IND 승인 (만성췌장염) 향후계획 ■ CMC 준비: 2025년 ■ 2026년 임상1상 개시 목표 경쟁제품 관련논문 등 ■ 전신 경화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과를 2019년 Nature Communications에 게재■ 만성 췌장염 동물모델 연구결과를 2017년 Gastroenterology 학회에서 발표■ 간 섬유화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과 2016년 Hepatology 에 게재 시장규모 ■ 전세계 주요7개국 전신경화증 치료제 시장규모: $524M(2020)--> $2B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast)■ 전세계 주요7개국 간섬유화 치료제 시장규모: $7.9B(2031) 연평균 53% 성장세 (출처: GlobalData 2022 forecast) 기타 사항 ■ TLY012 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 11개국)■ TLY012 섬유성 질환 용도 특허 등록(미국 포함 총 21개국), 2개국 심사 중■ TLY012 후속 물질 특허 등록(미국, 호주 ), PCT 및 개국 출원 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (자) 품목: PMI07 (고형암 PET 이미징 바이오마커) 구 분 화학합성 PET 이미징 바이오마커 적응증 고형암 및 섬유화증 작용기전 고형암 조직에 분포하는 암과 연관된 섬유아세포 (Cancer associated fibroblast)의 Fibroblast Activation Protein을 타겟하는 PET 이미징 바이오마커 제품의 특성 다양한 고형암과 섬유화증의 마커인 FAP에 결합하는 이미징 바이오마커로 각종 고형암 및 섬유화증 진단에 사용 가능 진행경과 IND 준비단계 향후계획 당사 IND-enabling 연구 완료 후 파트너사에서 임상개발 진행 경쟁제품 관련논문 등 FAP 이미징 마커 개발에 관한 내용을 2021년 Journal of Medicinal Chemistry에 게재 시장규모 전세계 이미징 바이오마커 시장규모: $6.6B (2021) 연평균 14.1% 성장세(출처: IndustryARC 2022 forecast) 기타 사항 PMI07 특허 등록(미국, 멕시코 ), PCT 및 개국 출원 마. 정부 및 민간 과제 수행실적 당사 및 당사의 자회사는 현재까지 총 19건의 정부 및 민간 과제를 수행하였으며, 이 중 현재 아래 1건의 과제가 진행 중입니다. (단위: USD, 천원) 번 호 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비 고 바이오산업핵심기술개발사업, 바이콘테크 기반 단백질 약물의 경구투여 제품화 기술 개발 산업통상자원부 DD02S 등 진행중 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 [ 지적재산권 현황표 ] 번호 구분 특허명 특허권자 독점실시권자 (*1) 대표국가출원일 대표국가등록일 적용제품 출원국(*2) 특허 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘,이의 제조방법 및 이의 용도 디앤디파마텍 NLY01 한국, 미국 , PCT 특허 엑센딘의 비강투여용약제학적 조성물 및 이의 제조방법 디앤디파마텍 NLY01 한국 특허 폴리에틸렌글라이콜 또는 이의유도체로 페길화된 엑센딘-4 유사체, 이의 제조방법 및 이를
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유효성분으로함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용약학적 조성물 디앤디파마텍 NLY01 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코 , PCT 특허 신경계 및 신경변성 상태의 요법으로서 장기간 작용하는GLP-1R 작용제 존스홉킨스 NLY01 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 미국 , PCT 특허 (미국) NLY01 미국, PCT 특허 존스홉킨스 (미국) NLY01 미국 특허 N-말단이 수식된 peg-trail 결합체,이의 제조방법 및 이의 용도 디앤디파마텍 TLY012 한국, 미국, 유럽, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드 , PCT 특허 n-터미날 수정된 peg-trail을관리하는 방법 디앤디파마텍 (미국) (미국) TLY012 미국 특허 섬유성 질환의 처리를 위한트레일 수용체 작용 약물 디앤디파마텍 (미국) (미국) TLY012 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, 네덜란드, 벨기에, 체코, 리투아니아, 폴란드, 스웨덴, 홍콩, PCT 특허 자가 면역 질환의 처리를 위한지속형 트레일 수용체작용 약물 디앤디파마텍 (미국) (미국) TLY012 미국 , PCT 특허 사멸 수용체 작용제로전신성 경화증 완화 존스홉킨스 TLY012 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT 특허 사멸 수용체 작용제로써 췌장암 및통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법 존스홉킨스 TLY012 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT 특허 TLY012 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 이스라엘, PCT 특허 폴리펩티드를 포함하는치료용 약학 조성물 디앤디파마텍 (미국) DD01 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 러시아 , 멕시코, 브라질, 인도, 남아공, PCT 특허 폴리펩티드를 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학 조성물 디앤디파마텍 DD01 한국 특허 폴리펩티드를 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학 조성물 디앤디파마텍 DD01 한국 특허 폴리펩티드를 포함하는 NAFLD 예방 또는 치료용 약학 조성물 디앤피파마텍 DD01 한국 특허 비오틴과 비오틴-폴리에틸렌글리콜이 접합된 ｇｌｐ-1유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물 디앤디파마텍 DD02 한국 특허 소수성 담즙산이 접합된 엑센딘-4 유도체, 이의 제조방법및 이를 포함하는 약학 조성물 디앤디파마텍 DD02 한국 특허 비오틴으로 수식된 엑센딘 유도체,이의 제조방법 및 이의용도 디앤디파마텍 DD02 한국, 미국, PCT 특허 비오틴 모이어티와 결합된생리활성 물질 및 이를 포함하는경구 투여용 조성물 디앤디파마텍 DD02 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, PCT 특허 비오틴 모이어티가 결합된 폴리펩티드 및 이를 포함하는경구 투여용 약학적 조성물 디앤디파마텍 DD02 한국 특허 비오틴 모이어티가 결합된생리활성 물질의 경구 제형 디앤디파마텍 DD02S 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT 특허 비오틴 모이어티 및 지방산모이어티가 결합된생리활성물질접합체 디앤디파마텍 DD02S 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT 특허 거대 생리활성 물질 및 부형제를포함하는 약학 조성물 디앤디파마텍 DD02S 한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩 , 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT 특허 디앤디파마텍 (대만) DD02S 미국, 유럽 , 대만, PCT 특허 디앤디파마텍 (대만) DD03 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주,
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캐나다, 영국, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 사우디아라비아, 아랍에미리트 , 대만, PCT 특허 암 표적지향형트랜스페린-폴리에틸렌 글리콜이수식된 트레일, 이의 제조 및 용도 디앤디파마텍 TLY012 한국 특허 폴리에틸렌글리콜로 화학적으로수식된 인간 성장 호르몬, 이의 제조방법 및 용도 디앤디파마텍 ETC 한국 특허 탄산 탈수효소 ix를 표적으로 하는핵 영상화 및 방사선치료 제제및 이의 용도 존스홉킨스 PMI05 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다 , 홍콩, PCT 특허 Pd-l1 발현에 기반한 종양 및 면역 세포 영상화 존스홉킨스 PMI06 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코 , 브라질, PCT 특허 존스홉킨스 PMI06 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT 특허 가용성 에폭사이드 가수분해효소(seh)의 pet 영상화를 위한 18f-fndp 존스홉킨스 PMI03 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT 특허 존스홉킨스 PMI04 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT 특허 존스홉킨스 PMI07 한국 , 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코 , 브라질, 미국, 한국, 멕시코, PCT 특허 (미국) PMI08 미국, 유럽, PCT 특허 합성과 신규의 이미징 에이전트는어플리케이션 영상 점화를 위한 dpa 713 아날로그에 컨쥬게이션 존스홉킨스 (미국) (미국) PMI01 미국 , PCT 특허 존스홉킨스 (미국) (미국) PMI 미국 특허 항균성 펩타이드와 그의 사용 방법 (미국) (미국) P4M01 미국 , PCT 특허 항균성 데카펩티드 구강 위생 처리 (미국) (미국) P4M01 미국 , PCT 특허 퍼스트바이오 NLY02 한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT 특허 NLY012 PCT (*1) 당사 또는 종속회사가 독점실시권을 보유하는 경우를 기재하였습니다. 해당 권리는 특허권의 존속기간 동안 유지되며, 상세한 사항은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (2) 라이선스인 계약'을 참조하시기 바랍니다. (*2) 출원 국가 중 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다. 나. 산업의 현황 및 전망 (1) 대사성질환 치료제 시장(대사이상 관련 지방간염 및 비만 치료제 중심) 1) MASH 치료제 시장규모 및 성장성 MASH 환자는 현재 세계적으로 약 4억4천만명에 이르며, 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 약 253억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 특히 2024년 3월 Madrigal사의 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)가 전세계 최초의 MASH 치료제로 허가를 취득함에 따라 본격적인 시장이 개화된 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다. 2) 비만 치료제 시장규모 및 성장성 골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률이 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 실제로 동 시장을 선점 중인 Novo Nordisk사와 Eli Lilly사는 비만 치료제를 앞세워 글로벌 제약사 시가 총액 1, 2위를 차지하며 초거대 기업으로 발돋움 하였으며, 양사 공히 2024년 1분기 기준 전년 대비 20%대 성장으로 분기 매출 약 12조원을 달성하였습니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다.
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(2) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 (파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 중심) 1) 파킨슨병 치료제 시장 파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질 환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의 해 영향을 받고 있다고 합니다. 특히, 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parki nson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 이러한 파킨슨병 환자수 증가 추세로 인하여 파킨슨병 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 2022년 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 약 58.7억달러로 집계되었으며, 2032년에는 약 121.5억달러에 도달하며 약 7.55%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2) 알츠하이머성 치매 치료제 시장 알츠하이머성 치매는 기억력, 사고력 및 행동상의 문제를 야기하는 뇌 관련 질병으로 치매 사례의 60~80%를 차지하고 있으며, 정상적인 노화에 따른 현상 또는 정신질환 이 아닙니다. 미국의 경우 4백만명 이상이 알츠하이머성 치매로 고통받고 있으며, 고령인구가 증가함에 따라 미국뿐 아니라, 전세계적으로 알츠하이머성 치매에 걸린 인 구수는 늘어날 것으로 전망됩니다. 이러한 알츠하이머성 치매 환자수 증가 추세로 인하여 알츠하이머성 치매 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 글로벌 마켓리서치 기관인 Market.US측 리포트에 따르면, 2023년 글로벌 알츠하이머성 치매 치료제 시장 규모는 약 55억 달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 308억 달러로 약 18.8%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. (3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심 전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다. 전세계 주요 섬유화증 발병률.jpg 전세계 주요 섬유화증 발병률 전세계 주요 7개국의 전신경화증 시장은 2020년 $524M였으며, 연평균 약14.6%의 성장세가 예상되어 2030년에는 약 $2B의 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성 한편, 간섬유화 시장은 연평균 약 53%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보이고 있습 니다. 전세계 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2031년 약 $7.9B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData 2022년 forecast 기준). 주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성 다. 경쟁상황 (1) 대사성 질환 치료제 시장 1) 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발현황 2024년 3월 14일 미국 FDA는 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 성인 치료제로 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)를 가속 승인했습니다. 이는 Novartis사, Gilead사, Intercept사 등 지난 10년여에 걸쳐 다양한 업체들이 MASH 치료제 개발에 실패한 후 이룩한 첫 성공 사례이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제의 출현에 따라 그간 크게 위축되었던 동 치료제 시장의 초기 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다. [대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상
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2상~승인)] 약물 약물기전 회사 임상단계 (MASH) Madrigal 허가 FGF21 Akero 3상 PPAR Inventiva 3상 GLP-1 3상 3상 Galmed 3상 89Bio 3상 Poxel 2상 DA-1241 NeuroBo 2상 DD01 D 2상 VK-2809 2상 HU-6 Rivus 2상 MET-409 Metacrine 2상 Cirius 2상 PPAR 2상 zalfermin 2상 Gilead 2상 Pfizer 2상 GLP-1 Sciwind 2상 Merck Co 2상 Hanmi 2상 Oramed 2상 Altimmune 2상 2상 Eli Lilly 2상 Kowa 2상 2) 경구용GLP-1 기반 대사성 질환 치료제 개발현황 현재 개발 중인 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제는 다양하게 나타납니다. 제2 형 당뇨병에서 허가를 취득한 Rybelsus®를 제외하면 임상2상 이상의 후기 임상에 진 입한 경구용 GLP-1 기반 대사성 질환 치료제는 저분자 화합물이 주를 이루고 있으며, GLP-1/GIP 같은 바이오의약품 계열의 이중 작용제는 아직 임상1상 혹은 전임상 단계로 초기 연구개발 단계인 것으로 확인됩니다. [주요 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제 개발 현황] 회사 및 약물 약물기전 개발 및 적응증 구분 투여 방법 GLP-1RA 허가 승인 (제2형 당뇨병) 임상3상 (비만) 펩타이드 1일 1회 경구 투여 GLP-1RA 임상3상 (제2형 당뇨병) 펩타이드 1일 1회 경구 투여 Eli Lilly GLP-1RA 임상3상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 GLP-1RA 임상2상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Structure GLP-1RA 임상2상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Viking GLP-1R/ GRIPRA 임상2상 (비만) 펩타이드 1일 1회 경구투여 Pfizer GLP-1RA 임상1상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 GLP-1RA 임상1상 (제2형 당뇨병) 펩타이드 주 1회 경구 투여 GLP-1/ AmylinRA 임상2상 (제2형 당뇨병) 임상1상 (비만) 펩타이드 1일 1회 경구 투여 Roche GLP-1RA 임상 1상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 TERNS GLP-1RA 임상 1상 완료 (비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Sciwind (XW004) GLP-1RA 임상1상 (제2형당뇨병, 비만) 펩타이드 1일 1회 경구투여 [출처: 각사 웹사이트] (2) 퇴행성 뇌질환 치료제(파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 치료제 중심) 1) 파킨슨병 치료제 글로벌 데이터베이스인 Clarivate 기준 2024년 6월 파킨슨병을 적응증으로 개발되고 있는 파이프라인 중 임상 2~3상에 진입한 약물들은 총 19개로 확인됩니다. 증상 완화제로는 대부분 개량형 도파민 약물이 개발되고 있으며, 질병 조절 치료제로는 alpha-synuclein을 비롯한 다양한 타겟들을 대상으로 약물들이 개발되고 있습니다. [ 파킨슨병 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상2~3상 진입 품목) ] 약물 약물기전 회사 임상단계 증상완화 3상 Tavapadon 3상 Cerevance 3상 BIIB124 2상 KDT-3594 Kissei 2상 UCB-0022 2상 2상 GRF-6021 2상 Pirepemat 2상 질병조절 3상 2상 VTX3232 2상 KM-819 2상 Roche 2상 AC Immune 2상 Radotinib Il-Yang 2상 2상 BIAL 2상 Enterin 2상 AAV2-GDNF 2상 2) 알츠하이머성 치매 치료제 지난 40여년간 알츠하이머성 치매를 치료하기 위한 다양한 노력들이 있었으나, 아직까지 뚜렷한 치료 효과를 보이는 약물은 없다고 판단됩니다. 현재 개발중인 질병조절 및 증상완화제 파이프라인 중 임상 3상에 진입한 알츠하이머성 치매 치료제는 총 16개로 파악됩니다. 최근 미국 FDA의 허가를 받은 Eisai 및 Biogen사의 Leqembi®
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(lecanemab)을 포함해 많은 수의 질병조절 약물들이 베타아밀로이드 및 타우 단백질과 같은 병적 단백질를 타겟으로 하고 있으며, 그 외 신경염증 억제 및 신경보호 기전을 가진 약물들이 개발되고 있습니다. [알츠하이머성 치매 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상3상 진입 품목)] 약물 약물기전 회사 질병조절 Eli Lilly E-2814 Eisai Alzheon Simufilam Masitinib AgeneBio Aribio BioVie 증상완화 (3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심) 섬유화증의 경우, 전세계적으로 만성췌장염 치료제를 위한 임상연구는 전무합니다. 개발중인 간섬유화증 치료제는 대부분 대사이상 관련 지방간염을 목표로 임상중인 상황이며, 전신경화증 치료제 개발 또한 면역억제제에 국한됩니다. [ 전신경화증, 간섬유화증 치료제 개발 현황 (임상 2~3상) ] 약물 약물기전 회사 적응증 임상단계 Iloprost N/A 전신경화증 3상 전신경화증 3상 전신경화증 3상 belimumab GSK 전신경화증 2/3상 전신경화증 2상 Ifetroban 전신경화증 2상 ianalumab Novartis 전신경화증 2상 Sanofi 전신경화증 2상 전신경화증 2상 Amgen 전신경화증 2상 전신경화증 2상 전신경화증 2상 89bio 간섬유화증 3상 Galmed 간섬유화증 3상 Hanmi 간섬유화증 2상 간섬유화증 2상 간섬유화증 2상 CM-101 ChemomAb 간섬유화증 2상 간섬유화증 2상 간섬유화증 2상 라. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의료 진단ㆍ판독 보조 및 질병 조기진단을 위한 솔루션을 개발하는 의료 AI 사업과 비전 검사 솔루션 및 X-Ray 영상의 위해물품 자동 판독 솔루션을 개발하는 산업 AI 사업, 생성형 AI 운영(LLMOps) 플랫폼 '딥젠(DEEP:GEN)'을 개발하는 DX 사업을 영위하고 있는 인공지능 전문 기업입니다.[의료 AI 부문] 의료 AI 부문의 주요 솔루션은 DEEP:NEURO, DEEP:CHEST, DEEP:LUNG, DEEP:PACS PRO 등이 있습니다. 의료 AI 부문의 주요 수익은 인공지능 기반의 의료 판독 보조와 질병 조기진단 등을 필요로 하는 의료기관 및 검진센터 등을 주 고객으로 하여 인공지능 판매 및 활용에 따라 발생합니다. 고객사가 요청한 설치 형태와 사용 방식에 따라 일시 납품에 따른 판매대금 청구, 연 단위 사용료 청구, 사용량에 비례한 사용료 청구 형태로 수익을 획득합니다. DEEP:NEURO 제품은 뇌 MRA 영상에서 뇌동맥류 의심 영역을 탐지하는 솔루션이며, DEEP:CHEST 제품은 흉부 X-Ray 영상에서 폐질환 의심 부위를 표시하는 진단 보조 솔루션입니다. DEEP:LUNG 제품은 저선량 흉부 CT에서 폐결절 관련 정보를 제공하는 솔루션이고, DEEP:PACS PRO는 영상을 저장, 전송, 검색하는 시스템으로 DEEP:AI 솔루션 제품들과 연동이 최적화되어 사용하는 차세대 PACS 시스템입니다.[산업 AI 부문]산업 AI는 보안 AI 부문과 머신비전 AI 부문으로 다시 나뉩니다. 산업 인공지능 솔루션의 주요 제품은 DEEP:SECURITY와 DEEP:FACTORY로 구성되어 있습니다. DEEP:SECURITY 제품은 X-Ray 영상에서 높은 정확도로 위험물품을 탐지하고 판독하는 AI 기반의 위험물품 탐지 솔루션입니다. DEEP:FACTORY 제품은 딥러닝 기반 비전 검사를 통해 공장 자동화와 제품의 생산 수율 향상을 위해 특별히 설계된 솔루션입니다. 보안 AI 부문의 주요 수익은 공항과 같이 항공 위험 물품 및 정보보안 물품 탐지 시스템을 필요로 하는 고객과 데이터센터, 정부부처와 같이 보안 시스템 고도화를 추구하는 기관들에서 발생합니다. 머신비전 AI 부문의 수익은 제조업체 등 인적 오류 최소화와 비용 절감을 목표로 하며, 전통적인 머신비전으로 해결되지 않던 문제를 AI 솔루션을 통해 해결하여 제품의 수율 향상을 추구하는 고객들로부터 발생합니다. 당사는 고객사의 요구에 맞춰 기능을 커스터마이징하여 제공하며, 일시 납품 또는 용역 제공에 따른 대금 청구 형태로 수익을 획득합니다. [DX 부문] DX 부문은 DEEP:PHI를 활용한 AI 교육사업을 축소하고, 생성형 AI 운영(LLMOps) 플랫폼 '딥젠(DEEP:GEN)' 개발에 집중하고 있습니다.'딥젠(DEEP:GEN)'은 기관 및 기업의 생성형 AI 도입과 활용을 위한 종합적인 서비스를 제공하여, 컨설팅·구축 · 운영 등 다양한 형태로 수익을 창출합니다. '딥젠(DEEP:GEN)'은 고객이 보유한 정형/비정형 데이터를 LLM에 적용하기 위한 데이터 수집, 가공, 저장 파이프라인을 구축하고, DataOps를 통해 지속적으로 데이터를 관리하며, 파인튜닝, RAG 구성, 프롬프트 관리 등을 통해 LLM의 성능을 최적화합니다. 이를 기반으로 정보검색, 질의응답, 문서생성 등 다양한 서비스를 제공하며, 용역 제공에 따른 대금을 청구하는 방식으로 수익을 확보합니다. 현재 기업 내 데이터 분석 및 구축 방안 컨설팅, PoC(개념증명) 제안 등을 활발히 추진하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 당사의 사업은 의료 AI, 산업 AI, DX 부문으로 구성되어 있습니다.(1) 의료 AI 부문은 다양한 질환에 대한 각종 의료 데이터를 인공지능으로 분석하여 질환 분류, 병변 영역 검출, 예후 예측 등 의료인의 의료행위를 보조하는 역할을 수행하는 DEEP:AI 제품군과 영상진단장치(CT, MRI, X-ray, Mammography, Ultrasoonography
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등)를 통해 의료영상정보를 처리하는 DEEP:PACS 제품으로 사업화하고 있습니다.DEEP:AI의 주요 기능은 의료 영상 데이터를 대상으로 하는 질환 분류(Classification), 특정 병변 기준의 병변 영역 검출(Segmentation, Detection), 데이터 분석을 통한 예후 예측(Prediction), 그리고 분석 결과에 대한 심층 레포트 생성을 지원하고 있습니다. 주요 솔루션은 개발이 완료된 DEEP:AI 제품들은 당사의 DEEP:PACS에 연동 탑재되어 의료현장에서 쉽게 사용할 수 있는 장점이 있습니다.의료 AI의 주요 솔루션은 다음과 같습니다. 제품명 설명 뇌 MRA 영상 내 뇌동맥류 의심 부위 판독 및 검출 솔루션 흉부 X-Ray 영상 내 폐질환 의심 부위를 표시하는 진단 보조 솔루션 DEEP:LUNG 저선량 흉부 CT 내 폐결절 의심 부위 검출 보조 솔루션 의료영상정보를 저장, 전송, 검색하는 시스템. DEEP:AI 솔루션과의 연동으로 의료 워크플로우에 최적화된 PACS 시스템 (2) 산업 AI 부문은 보안 AI와 머신비전 AI로 구분됩니다. 보안 AI 부문은 기업 및 항공 분야에 제공되는 AI X-ray 자동 판독 솔루션으로 사업을 진행하고 있습니다. 대표 솔루션인 DEEP:SECURITY는 물품이 검색대를 통과할 때 인공지능 X-ray를 통해 위험물품을 자동으로 표기하여 구별, 탐지하는 판독 시스템입니다. 현재 약 20여 종의 위해물품과 6여 종의 정보보안 물품을 분류, 탐지할 수 있는 기능을 갖추고 있습니다. 고객이 지정하는 특정 물품으로 분류와 탐지가 가능하도록 커스터마이징할 수 있는 것이 특징입니다. 머신비전 AI의 DEEP:FACTORY는 AI 비전 검사를 통해 제품 생산 과정에서 양품 구분, 체결, 이물 등 고객이 원하는 검사공정의 비전 토탈 솔루션을 제공하고, 시스템 통합을 구현하는 솔루션입니다. 또한 제품 생산 과정에서 Bonding 이물검사, RESIN 도포 검사, UTG 이물질 검사, 기판 패턴 결함 검사 등 각종 품질을 검사하는 기능을 갖고 있으며, 현재 양산 설비에 적용하고 있습니다. 해당 솔루션은 제품 생산 수율 향상을 위해 설계된 딥러닝 기반 비전 솔루션의 특징을 갖고 있습니다. DX부문의 딥젠(DEEP:GEN)은 생성형 AI 운영 플랫폼으로, 기업 맞춤형 업무 지원 AI 서비스를 제공할 수 있습니다. 정보 검색, 질의응답, 문서 생성, 데이터 기반 분석 등 다양한 기능을 제공하여 반복적인 업무를 줄이고, 사용자가 더욱 중요한 업무에 집중할 수 있도록 지원합니다. 기업이 보유한 데이터와 RAG(검색증강생성) 기술을 결합해 답변의 신뢰도를 높이며, 온프레미스 구축을 통해 민감 정보를 안전하게 보호할 수 있습니다. 현재 의료 분야에 우선 적용하고 있으며, 향후 산업 AI 사업 부문으로 확대하여 플랫폼 활용 범위를 더욱 넓힐 계획입니다. 당기말 현재 당사의 주요 제품별 매출현황 및 비율은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 천원, %) 사업부문 구분 주요 제품 등 2024년(제17기) 매출액 비중 의료AI 산업AI DX AI교육 AI 교육 합계 ※ 상기 매출정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무제표 기준으로 작성되었습니다※ 세부 제품별 매출은 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참고하시기 바랍니다. 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 당사의 제품 가격 정책은 사업 부문별 판매 방법, 계약 상대방, 국가 등 다양한 요인에 따라 차별화되어 있습니다. 이러한 구조로 인하여 정확한 가격 변동 추이를 단일한 형태로 기재하기 어렵습니다. 또한 당사가 고객사와 체결하는 개별 계약에 따른 공급 가격은 당사의 영업에 상당한 영향을 미칠 수 있는 민감 정보로, 세부 내역은 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 당사는 인공지능 소프트웨어 개발 및 서비스 공급을 주요 사업으로 하고 있습니다. 주요 제품의 특성에 따라 원재료의 주요 매입처가 존재하지 않습니다. 나. 생산설비 당사는 인공지능 소프트웨어 개발 및
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서비스 공급을 주요 사업으로 하고 있어, 일반적인 제조업 형태의 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 대신 제품 개발을 위한 인력이 사용하는 PC 등의 유형자산과 특허권 및 상표권 등으로 구성된 무형자산을 보유하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 당사의 최근 3개년 매출실적은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 천원, %) 부 문 매출유형 품목 제17기 제16기 제15기 금 액 비중 금 액 비중 금 액 비중 의료 AI 서비스 수출 내수 소계 산업 AI 상품 3D센서 외 수출 내수 소계 용역 개발용역 외 수출 내수 소계 DX 기타 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 소계 ※ 상기 매출실적 정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무제표를 기준 으로 작성되었습니다.※ 상기 매출실적 정보는 기업공시기준에 따라 부문별 매출유형으로 재분류하여 작성되었 으며, 이전 사업보고서 상의 자료와 차이가 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매 경로 당사의 대부분 의 매출은 고객사와의 직접거래 형태로 이루어지고 있습니다. 경상도 지역의 영업을 담당하는 경남지점을 운영하며 영업 활동을 수행하고 있습니다. 의료 AI 사업부문의 경우, 의료 시장 진입 경험이 풍부한 전문 협력사를 통한 위탁판매 계약을 체결하여 진행하고 있습니다. 해외시장 진출을 위해서는 현지법인을 통한 위탁판매 전략을 추진하고 있습니다. 의료 분야의 특수성을 고려하여 전략적으로 영업 전략을 구축하고 있습니다. (2) 판매 방법 당사의 보고서 작성 기준일 현재까지의 모든 매출은 당사와 고객사 간 직접판매 및 위탁판매 형태로 이루어지고 있습니다.(3) 판매 전략딥노이드는 의료 AI, 산업 AI, DX 부문 각각의 특성에 맞춘 차별화된 판매 전략을 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 의료 AI 부문에서는 의료인의 인공지능 연구개발에 대한 높은 관심을 기반으로, 기술 영업에 중점을 두고 영업 활동을 전개하고 있습니다. 딥노이드는 인공지능 교육 세미나와 연구 컨설팅을 통해 상급·종합병원 의료인을 대상으로 DEEP:AI를 활용한 연구 컨설팅과 정기적인 기술 미팅을 진행합니다. 이를 통해 의료인의 니즈를 파악하고 새로운 판매 기회를 발굴하며, 발굴된 기회를 일반 의료기기 영업으로 연결하여 수익화하고 있습니다. 또한 국내외 병원을 대상으로 직접 영업, 채널사 관리, 신규 판로 개척을 병행하여 판매 채널을 확장하고 있습니다. 산업 AI 부문에서는 판매 대상에 따른 채널 다각화를 전략의 핵심으로 삼고 있습니다. 특히 보안 AI 부문은 X-ray 보안 시스템 도입 고객을 대상으로 직접 판매를 수행하는 동시에, 다수의 고객을 보유한 보안 X-ray 장비 회사와 제품 공급 계약을 체결하여 채널사 판매를 진행하고 있습니다. 더불어 해외 공항 등 신규 시장을 목표로 영업을 확대하며 새로운 판로를 개척하고 있습니다. DX 부문에서는 신사업 분야인 DEEP:GEN과 관련하여, 생성형 AI 도입을 고려하는 고객사를 대상으로 기업 및 기관이 보유한 데이터를 분석하고 활용 방안을 컨설팅하고 있습니다. 이를 통해 생성형 AI 기반 업무 지원 플랫폼 구축을 위한 PoC(Proof of Concept)를 추진하여 레퍼런스를 확보하고자 합니다. 또한, LLMOps의 주요 기능 모듈 개발 역량을 강화하며, 타 기업과의 협력 체계를 구축해 사업 수주를 확대하고 신규 사업을 기획 및 발굴하는 데 집중하고 있습니다. (4) 주요 매출처 당사의 주요 매출처는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 판매경로 2024년(제17기) 2023년(제16기) 2022년(제15기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 의료 AI 서비스 직접판매 외 산업 AI 상품ㆍ용역 직접판매 DX 기타 직접판매 합 계 다. 수주상황 (단위 : 천원) 품목 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 인공지능 솔루션 개발 용역 합 계 ※ 상기 매출실적 정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.※ 상기
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수주총액은 유형별로 재분류 작성하여, 이전 사업보고서 상의 유형과 차이가 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다. 상세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항 중 '5.재무제표 주석' 부분을 참고해주시기 바랍니다 나. 파생상품 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 등 계약 상대방 대상지역 계약유형 체결시기 계약기간 계약목적 및 내용 (주)마이허브 국내 제품위탁개발 및판매계약서 의료 인공지능 솔루션인 DEEP:AI 제품 등을 판매 및 개발을 위한 대리점 계약 ※ 계약체결 금액 등 기타 분쟁에 참고가 될 사항은 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 부서명 업무내용 의료R 의료 R 총괄 뇌영상연구팀 뇌영상 관련 AI기술 연구개발 담당 제품개발팀 의료AI모델 제품화 및 인허가 문서 지원 RA팀 의료기기 RA 업무 담당 임상연구팀 의료 AI 제품임상시험 및 연구 담당 의료사업본부 의료 AI 기술지원 총괄 기술지원팀 제품 기술 지원 담당 판독사업팀 의료 AI 제품 영업 및 관리 사용자경험팀 의료 AI 제품 UI/UX 개선 의료영상사업본부 보안 AI 연구개발 총괄 의료사업팀 제품 관리 및 국책사업 담당 PACS개발팀 PACS 시스템 개발 담당 AI 연구소 AI 연구 개발 총괄 AI연구1팀 2D 의료 인공지능 AI 연구개발 AI연구2팀 3D 의료 인공지능 AI 연구개발 AI연구3팀 보안 영상 AI 연구 개발 AI연구4팀 LLM 및 머신비전 AI 연구개발 AI선행기술팀 LLM 활용 AI 코어 기술 개발 연구기획팀 AI 연구 기획 및 관리 DX사업본부 Gen AI 기반 서비스 개발 및 사업화 DX사업팀 DX, Gen AI 관련 사업 기획, 발굴 및 수행, AI 교육 서비스기획팀 산업, 의료AI서비스 플랫폼, 콘텐츠/서비스 기획 및 시각화 담당 서비스개발팀 Gen AI 기반 서비스 및 FMOps 연구개발 / DEEP:PHI 운영 QA/QC팀 개발 솔루션 및 서비스에 대한 테스트, 품질보증 및 품질관리 머신비전AI사업본부 머신비전 AI연구개발 총괄 개발팀 머신비전 수주프로젝트 개발업무 수행 2) 연구개발 비용 (단위 : 천원, %) 구 분 제17기(2024년) 제16기(2023년) 제15기(2022년) 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] (3) 연구개발 실적 구분 연구과제명 주관부서 연구기간 비고 의료 인공지능(DEEP:AI) AI 정밀의료솔루션(닥터앤서2.0)개발 정보통신산업진흥원 완료 의료 인공지능(DEEP:AI) 중환자실 내 다장기 합병증 예측 시스템 개발 한국보건산업진흥원 진행 의료 인공지능(DEEP:AI) 디지털 병리 및 인공지능 기반 다중 장기 지능형 형태 분석 및 분자변이예측 소프트웨어 개발 한국보건산업진흥원 진행 의료 인공지능(DEEP:AI) 지능형 의료 영상 진단 솔루션 개발 정보통신기획평가원 진행 의료 인공지능(DEEP:AI) 인공지능(AI) 갑상선 종양 자동 탐지 및 비침습적 정밀 파쇄 히스토트립시(Histotripsy) 기술 통합 진단/치료 고강도 집속 초음파 치료 시스템 개발 범부처전주기 의료기기사업단 진행 의료 인공지능(DEEP:AI) 방사선 영상용 고속 디스플레이 기술 및 메타버스 플랫폼 개발 한국에너지기술평가원 완료 의료 인공지능(DEEP:AI) 영상진단 의료기기 탑재용 AI 진단 기술 개발 한국산업기술시험원 완료 보안 인공지능 (DEEP:SECURITY) 2023년 AI융합 통관 영상 관리 솔루션 실증 정보통신산업진흥원 진행 보안 인공지능 (DEEP:SECURITY) X-ray 빅데이터 구축을 통한 경호(보안검색) 대응기술개발 한국연구재단 진행 인공지능 교육 2024년 미래내일 일경험 사업 ESG지원형 대한상공회의소 진행 의료 마케팅 의료기기 글로벌 판로 개척 지원 사업 한국보건산업진흥원 완료 의료
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인공지능(DEEP:AI) 2024년 AI기반 의료시스템 디지털 전환 지원 정보통신산업진흥원 진행 보안 인공지능(DEEP:SECURITY) 초거대 AI 확산 생태계 조성사업 한국지능정보사회진흥원 완료 의료 인공지능(DEEP:AI) 부처협업 AI 기반 중증 외상 전주기 케어시스템 개발 및 실증 정보통신산업진흥원 진행 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적' 참조 7. 기타 참고사항 가. 지식재산권 현황 구 분 특허권 상표권 계 건 수 ※상세 현황은 '상세표-5. 특허권 및 상표권 현황' 참조 나. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항 소프트웨어산업진흥법 및 중소기업기본법 등 관계 법령 및 규정에 의하여 소프트웨어 및 IT 기업이 공공기관 발주 프로젝트 입찰에 참여할 경우, 사업에 필요로 하는 자격증, 발주금액 및 입찰 제한 법규가 존재합니다. 공공기관의 입찰은 이러한 규정에 따른 입찰 적정성을 중요한 요건으로 간주하고 있으며, 관련 규정 및 요건은 지속적으로 개정되며 변경되고 있습니다.현재 '중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침'에 따르면, 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템 구축 사업에 대기업 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한이 정해져 있습니다. 구체적으로, 매출액 8천억 원 이상인 대기업은 80억 원 미만, 매출액 8천억 원 미만인 대기업은 40억 원 미만의 프로젝트에 참가할 수 없습니다.또한,「중소기업기본법」제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과되지 않을 시 20억원 미만의 사업에 참여할 수 없도록 규정되어 있습니다. 관련 규정의 세부 내용은 다음과 같습니다. ['중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침' 발췌] 구 분 내 용 제2장소프트웨어사업자의사업 참여 지원 제2조(사업금액의 하한)① 법 제48조제2항에 따른 사업금액의 하한은 별표 1과 같다. ② 국가기관 등의 장이 소프트웨어사업과 타 사업을 분리하여 발주하거나 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제25조 및 동 시행령 제72조, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제29조 및 동 시행령 제88조에 따라 소프트웨어사업과 타 사업을 분담이행방식으로 명시하여 발주하는 경우, 소프트웨어사업을 제외한 타 사업에 대해서는 법 제48조제2항 및 이 지침 제2조제1항에 따른 사업금액의 하한과 법 제48조제4항을 적용하지 아니한다. 제3조(사업금액의 하한 적용)① 국가기관등의 장은 법 제48조제2항 및 이 지침 제2조제1항에 따른 사업금액의 하한을 적용하는 경우 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다. 1. 매출액을 적용함에 있어 매 사업년도 종료 후 4개월 이내에는 전전 사업년도 매출액을 적용하고, 4개월 후부터는 직전 사업년도 매출액을 적용한다. 2. 매출액과 관계없이 「중소기업기본법」 제2조의 중소기업이 「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」 제2조의 "중견기업"에 해당되는 대기업이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과되지 않을 시에는 사업금액의 하한을 20억원 이상으로 한다. 3. 사업금액은「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제2조제1호에 따른 추정가격에 부가가치세를 포함한 금액으로 한다. 4. 법 제45조제2항의 소프트웨어 유지 및 보수 사업을 1년 이상의 장기계속계약으로 발주하는 경우 사업금액의 하한은 해당 계약기간 동안의 연차별 평균금액(총사업금액을 계약기간에 해당하는 개월수로 나눈 금액을 12개월로 곱한 평균금액)으로 적용한다. 5. 제2조제2항에 따라 소프트웨어사업과 타 사업을 분리하여 발주하거나 분담이행방식으로 명시하여 발주하는 경우, 사업금액의 하한은 소프트웨어사업의 사업금액으로 적용한다. ② 국가기관등의 장이 본 조 제1항에 따라 소프트웨어사업을 발주하는 경우 입찰공고문 또는 제안요청서에 대기업 참여제한 하한제도 적용 여부(적용 근거 포함)를 명시하여야 한다. 제4조(사업금액의 하한을 적용하지 않는 공공기관) ① 법
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제48조제3항제5호에 따라 「공공기관의 운영에 관한 법률」 제4조의 공공기관에 해당하는 대기업 중 과학기술정보통신부장관이 고시하여 사업금액의 하한을 적용하지 않는 공공기관 및 해당 사업범위는 별표 2와 같다. ② 제1항에 해당하는 공공기관의 장은 해당 사업범위의 소프트웨어사업 계약현황 등을 매년 분기별로 작성하여 분기 종료일로부터 30일 이내에 과학기술정보통신부장관에게 제출하여야 한다. *별첨대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한 구분 사업금액의 하한 매출액 8천억 이상 대기업 80억원 이상 매출액 8천억 미만 대기업 40억원 이상 「중소기업기본법」 제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 ‘중견기업’이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과하지 않을 시에는 사업금액의 하한을 20억원 이상으로 한다. * 출처 : 국가법령정보센터당사는 10차 한국표준산업분류 상 정보통신업(분류기호 J)에 해당하는 소프트웨어 개발 및 공급업(J582)을 영위하고 있습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 및 동법 시행령에 따른 업종별 중소기업 기준을 충족하여, 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템 구축 사업 등에 제한없이 입찰이 가능합니다. [중소기업의 범위 관련 주요 법령 및 규정] 구분 내용 중소기업기본법 제2조(중소기업자의 범위)① 중소기업을 육성하기 위한 시책(이하 "중소기업시책"이라 한다)의 대상이 되는 중소기업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업 또는 조합 등(이하 "중소기업"이라 한다)을 영위하는 자로 한다. 다만, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제31조제1항에 따른 공시대상기업집단에 속하는 회사 또는 같은 법 제33조에 따라 공시대상기업집단의 소속회사로 편입ㆍ통지된 것으로 보는 회사는 제외한다.1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖추고 영리를 목적으로 사업을 하는 기업 가. 업종별로 매출액 또는 자산총액 등이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것 나. 지분 소유나 출자 관계 등 소유와 경영의 실질적인 독립성이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것(후략) 중소기업기본법 시행령 제3조(중소기업의 범위)① 「중소기업기본법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1항제1호에 따른 중소기업은 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 기업으로 한다. 1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖춘 기업일 것 가. 해당 기업이 영위하는 주된 업종과 해당 기업의 평균매출액 또는 연간매출액(이하 "평균매출액등" 이라 한다)이 별표 1의 기준에 맞을 것 나. 자산총액이 5천억원 미만일 것 2. 소유와 경영의 실질적인 독립성이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하지 아니하는 기업일 것(중략)[별표 1] 주된 업종별 평균매출액등의 중소기업 규모 기준(제3조제1항제1호가목 관련) 해당 기업의 주된 업종 분류 기호 규모 기준 (중략) 33. 정보통신업 J 평균매출액등 800억원 이하 (후략) * 출처 : 국가법령정보센터 다. 각 사업부문의 시장 여건 및 영업의 개황 (1) 회사의 현황(가) 영업개황 당사는 인공지능 전문 기업으로, 인공지능 기술을 활용하여 의료 AI와 산업AI를 중심으로 주요 사업 영역을 운영하고 있습니다. 첫째, 의료 AI 사업은 의료 진단·판독 보조 및 질병 조기 진단을 위한 솔루션을 개발하여 고객사에 제공합니다. 둘째, 산업 AI 사업은 비전 검사 솔루션과 X-Ray 영상의 위해 물품 자동 판독 솔루션을 제공합니다. 셋째, DX 사업에서는 생성형 AI 운영 플랫폼인 딥젠(DEEP:GEN)을 개발하고, 이를 통해 다양한 생성형 AI 서비스를 제공합니다. (나) 시장점유율 [의료 AI] 당사는 18개의 의료영상 판독보조 솔루션에 대해 인허가를 획득하였으며, 현재 60개 이상의 연구개발 프로젝트를 의료기관과 협업하여 진행 중입니다. 의료 AI 시장은 글로벌 기준으로 도입기에 해당하며, 국내 역시 아직 초기 성장 단계에 머물러 있어 정확한 시장 점유율을 집계하기 어려운 상황입니다. 그러나 당사는 독자적인 'Two-track' 사업 모델을 통해 다질환 커버리지를
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확대하는 동시에 의료인의 자체 연구개발을 지원하며, 경쟁력을 높이고 있습니다. 특히, 당사의 주요 제품군(예: DEEP:NEURO, DEEP:CHEST, DEEP:LUNG)은 의료진의 판독 효율성을 높이는 데 기여하고 있으며, 의료기관과의 긴밀한 협업을 통해 당사는 국내 의료 AI 시장에서 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다. [산업 AI] 보안 AI 부문에서는 X-Ray 기반 위험 물품 탐지 솔루션 DEEP:SECURITY를 중심으로 수주를 늘려가고 있습니다. 국내 X-Ray 보안 검색 시장에서 AI 솔루션의 도입은 초기 단계에 해당해 시장 점유율 파악이 어렵지만 잠재 수요가 높은 분야입니다. 당사는 한국공항공사와의 협력으로 AI 기반 X-ray 자동판독 솔루션을 개발하였고, 공항, 정부기관, 기업 등에 공급하는 등 국내외 영업 활동을 통해 점유율을 높이고 있습니다. 머신비전 AI 부문에서는 2024년 2월 글로벌 머신비전 시장점유율 1위 업체인 코그넥스와 머신비전 AI 솔루션 공급 협업을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고, 코그넥스의 글로벌 유통망을 활용하여 시장 진출을 가속화하고 있습니다. 또한, 이차전지 및 디스플레이 부문으로 AI 솔루션 공급을 확대하면서 관련 분야에서의 입지를 강화하고 있습니다. 그러나 이 부문 역시 정확한 시장점유율을 파악하기는 어렵습니다. (2) 산업의 특성[의료 AI] 당사의 주요 목표 시장은 의료 인공지능 시장입니다. 의료 AI 시장은 높은 진입장벽, 규제 및 정책의 영향, 경쟁 초기 단계라는 특성을 가지고 있습니다. 첫째, 의료 인공지능 솔루션 개발은 의료 데이터 수집, 질환 이해, 인공지능 모델 설계, 인허가 등 복잡한 과정을 포함하며, 최소 1~2년 이상의 개발 기간이 소요됩니다. 이러한 과정에서 의료계와 기업 간 협력이 필수적이며, 이로 인해 진입장벽이 높은 시장으로 평가됩니다. 둘째, 의료 AI는 전례 없는 신기술로 기존 인허가 및 상용화 프로세스와 차이가 큽니다. 법률적·보안적 문제를 해결하고 정부 가이드라인 제정 여부에 따라 제품 개발과 시장 진입 속도가 크게 영향을 받습니다. 셋째, 의료 AI 시장은 도입 초기 단계로, 다수의 기업이 경쟁하고 있으나 아직 시장을 장악한 선도 기업은 없는 상황입니다. 따라서 향후 시장 점유율 선점이 기업 간 중요한 과제가 될 것으로 보입니다. [산업 AI] 보안 AI 부문은 높은 정확성과 신뢰성을 요구하는 시장으로, 공항, 항만, 정부기관 등에서 사용되는 보안 시스템에 도입됩니다. 안전 규제와 국제 표준 준수가 중요한 영향을 미치며, 높은 신뢰도를 입증하기 위한 지속적인 기술 발전과 테스트가 필요합니다. 초기 도입 단계에 있는 국내 보안 AI 시장은 아직 경쟁이 치열하지 않지만, 글로벌 시장에서는 이미 다수의 기업이 참여하고 있어 경쟁 심화가 예상됩니다. 머신비전 AI 부문은 제조업 자동화와 품질 관리 효율화를 목표로 빠르게 성장하는 시장입니다. 이 부문은 이차전지, 반도체, 자동차 부품 등 고정밀 제조 공정에서 비전 검사 기술을 활용하여 생산성을 높이고 불량률을 낮추는 데 기여합니다. 제조 공정의 고도화와 스마트 팩토리 도입 확대에 따라 급성장하고 있으며, 기업 간 협력과 글로벌 네트워크 구축이 시장 진입과 확장에서 중요한 요소로 작용합니다. [DX]생성형 AI는 사용자의 요구에 따라, 신속하게 결과물을 생성함으로써 기업의 업무 자동화 및 효율화를 극대화하는 혁신적인 게임체인저로 부상하고 있습니다. 생성형 AI의 벨류체인은 대규모 기반 모델(Foundation Model), 이를 운영 및 관리하는 LLMOps(또는 미들웨어), 그리고 이를 통해 개발된 애플리케이션과 서비스로 구분됩니다. 빅테크 기업의 기반 모델 개발속도와 성능이 가속화되고 있지만, 모델 개발 비용이 지속적으로 감소하고 있는 시점에서, 모델 운영,관리(LLMOps)와 이를 기반으로 한 애플리케이션 및 서비스 개발이 중요한 부가가치를 창출하는 분야로 부상할 것으로 예상됩니다. 대규모 범용 모델과 도메인 특화 모델이 공존하는 흐름에 따라, 산업·업무별로 특화된 생성형
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AI 플랫폼 및 서비스 구축을 통해 디지털 전환과 업무 혁신을 추구하려는 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. (3) 산업의 성장성 인공지능 산업은 기술적 발전과 시장 확대로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. Marketsandmarkets(2024)의 분석에 따르면, 세계 인공지능 시장은 2024년 2,146억 달러에서 2030년 1조 3,391억 달러로 연평균 성장률(CAGR) 35.7%를 기록할 것으로 예측됩니다. 특히 소프트웨어 산업과 생성형 AI는 시장의 핵심 동력으로 작용하며, 의료 및 생명과학 산업은 머신 러닝과 자연어 처리 기술을 기반으로 가장 높은 성장률을 보일 전망입니다. 이러한 수치는 단순한 예측이 아닌, 기술적 진보와 ChatGPT와 같은 상용화 사례를 통해 입증된 시장성에 대한 검증을 뒷받침하고 있습니다. 이는 AI 산업이 단순한 가능성을 넘어 실질적인 경제적 기회를 창출하고 있음을 나타냅니다. 국내 인공지능 시장 역시 디지털 전환과 생산 효율화를 위한 기술 도입이 가속화되면서 성장세를 보이고 있습니다. 한국IDC의 보고서에 따르면, 국내 AI 시장은 2025년까지 연평균 성장률 15.1%로 1조 9,074억 원 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장 예측은 단순한 통계적 증가가 아니라, 기업들이 효과적인 총소유비용(TCO) 관리와 사용 편의성 증대를 위해 AI 시스템을 적극적으로 도입하고 있다는 실제적인 시장 변화에 기반하고 있습니다. 이는 AI 기술이 점차 조직의 필수적 도구로 자리 잡고 있음을 시사하며, 당사와 같은 기업들에게 유리한 환경을 조성하고 있습니다. (4) 경기변동에 따른 특성인공지능(AI) 산업은 글로벌 경제에서 중요한 성장 동력으로 자리 잡고 있습니다. AI 기술은 비즈니스의 생산성과 효율성을 높이는 데 기여하며, 의료, 보안, 제조 등 다양한 산업 분야에서 그 활용도가 점점 확대되고 있습니다. 특히 의료 AI와 보안 AI는 헬스케어나 공공안전과 같은 필수 서비스와 밀접하게 연관되어 있어, 경기 변동에도 비교적 안정적인 수요가 예상됩니다. IDC의 분석에 따르면, 국내 인공지능 시장은 서비스, 소프트웨어, 하드웨어 부문으로 나뉘며, 이 중 소프트웨어 부문은 디지털 전환 가속화와 머신러닝 도입 증가로 높은 성장세가 전망됩니다. 반면, 하드웨어 시장은 글로벌 공급망 문제와 데이터센터 투자 지연 등으로 인해 성장이 다소 제한될 수 있습니다. 이러한 흐름 속에서 딥노이드의 의료 AI, 보안 AI, 머신비전 AI 솔루션은 소프트웨어 중심의 사업 모델을 기반으로 지속적인 성장을 이어갈 수 있는 유리한 환경을 가지고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소의료 AI, 보안 AI, 머신비전 AI 부문 중 보안과 머신비전 부문은 '(6) 회사의 신규 사업 분야 관련 사항’에 기술되어 있으므로 아래에서는 의료 AI 부문의 경쟁우위 요소를 설명하겠습니다. 당사는 현재 총 18개의 DEEP:AI 제품에 대해 식약처 인허가를 획득했으며, DEEP:NEURO는 2023년 혁신의료기기로 지정된 데 이어 2024년 국내 최초로 뇌동맥류 AI 솔루션의 비급여 코드를 확보하여 안정적인 매출 기반을 마련하고 있습니다. 당사의 솔루션은 의료 현장에서 의료진의 피드백을 반영해 지속적으로 개선·고도화되고 있으며, 신규 제품 개발을 통해 라인업을 확대하고 있습니다. DEEP:AI 제품의 주요 강점은 모든 PACS(의료영상 저장 및 전송 시스템)와의 뛰어난 연동성으로, 의료 현장에서의 도입과 활용이 용이하다는 점입니다. 또한, 대규모 데이터와 초거대 언어 모델(LLM) 기술을 활용해 임상시험 설계, 데이터 분석 등을 자동화함으로써 효율성을 높이고 환자 안전성을 강화하는 데 기여하고 있습니다. 아울러, 후향적·전향적 연구를 통해 의료 AI 기술의 유효성을 다각적으로 입증하며, 신뢰성을 바탕으로 의료기기의 기술적 개선에 필요한 데이터를 지속적으로 확보하고 있습니다. (6) 회사의 신규 사업 분야 관련 사항당사는 의료 영상 인공지능 기술을 기반으로 산업 인공지능(AI) 사업으로 영역을 확장하였습니다. 의료 AI와 산업
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AI는 영상 내 특정 대상을 검출하는 기술적 유사성을 바탕으로 시너지를 발휘할 수 있어, 사업 확장이 용이한 구조를 가지고 있습니다. 산업 AI 사업은 보안 시장과 제조 품질 관리 시장을 주요 타깃으로 하고 있습니다. DEEP:SECURITY는 X-Ray 영상에서 위험물품을 자동으로 판독해 보안검색 시간을 단축하고 인적 오류를 최소화하는 솔루션으로, 보안 시장에서 높은 활용도를 기대하고 있습니다. DEEP:FACTORY는 기존 머신비전 기술의 한계를 극복하며, 제조 과정의 이미지 분석 및 외관 검사에서 품질 개선과 생산성 향상에 기여할 수 있는 인공지능 솔루션입니다. 이 두 제품은 각각 보안성과 효율성을 강화하며, 산업 AI 분야에서 당사의 시장 입지를 넓히는 핵심 동력이 될 것으로 예상됩니다. (가) DEEP:SECURITY1) 사업분야 및 진출 목적당사는 한국공항공사와 협력하여 AI 기반 X-ray 자동판독 솔루션을 성공적으로 개발하였습니다. 이 솔루션은 X-ray 이미지를 판독하여 20종의 일반 위해물품(총기류, 칼류, 가위, 라이터, 배터리 등)과 6종의 정보보안 위해물품(노트북, 스마트폰, 디지털카메라, USB, 외장하드, 태블릿)을 식별할 수 있는 기능을 갖추고 있습니다.개발 과정에서 한국공항공사가 제공한 실제 X-ray 수화물 이미지 데이터를 활용하였으며, 당사의 고도화된 AI 이미지 판독 기술을 적용해 솔루션의 성능을 크게 향상시켰습니다. 현재, 이 솔루션은 국내 14개 공항에 성공적으로 설치되어 운영 중이며, 공항 보안 강화와 검색 효율성 향상에 기여하고 있습니다. 인공지능 x-ray 보안판독솔루션.jpg 인공지능 x-ray 보안판독솔루션 2) 시장의 규모 및 성장성 경제평화연구소의 '글로벌 테러 지수 2024'에 따르면, 2023년 테러로 인한 사망자 수가 전년 대비 22% 증가하며 8,352명을 기록, 2017년 이후 최고치를 갱신했습니다. 이러한 데이터는 테러가 여전히 전 세계적으로 심각한 위협임을 보여주며, 이에 따라 X-ray 기반 보안 검색 기술의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 이 기술은 테러 예방뿐만 아니라 정보 보안 및 기타 보안 응용 분야에서 활용될 가능성을 가지고 있어 정부 기관과 민간 기업 모두를 대상으로 하는 광범위한 시장성을 지니고 있습니다. 향후 10년 글로벌 보안검색 시장전망(2024-2034).jpg 향후 10년 글로벌 보안검색 시장전망(2024-2034) 2019년 글로벌 시장분석기관 FMI의 보고서에 따르면, 글로벌 보안 검색 시장은 2019년 87억 2천만 달러에서 2024년까지 연평균 약 6.09% 성장하여 117억 2천만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2034년까지 연평균 약 8.2%의 성장률을 기록하며 257억 달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 이러한 전망은 테러 위협 증가와 보안 기술 수요 확대에 기반하고 있으며, 당사의 DEEP:SECURITY 솔루션이 시장에서 점유율을 확대할 수 있는 유리한 환경을 조성하고 있습니다. ※ 국내외 X-ray AI 보안검색 솔루션 시장 현황 번호 기업 국가 내용 딥노이드 대한민국 국내 최초 보안 X-ray AI 솔루션으로 위해품목 20종, 기업보안 품목 6종을 자동으로 검출하는 솔루션으로 한국공항공사의 14개 공항, 행정안전부, 국회, 경찰청, 삼성전자 등 다양한 기관에 공급하여 사업화 하고 있음.2022년 조달혁신제품으로 지정되었으며 국내 보안 X-ray AI 솔루션으로 유일하게 KTL을 통해 신뢰성시험을 확보하여 95% 정확도로 평가됨. A사 대한민국 약 90%이상의 정확도로 반입금지물품(노트북, 저장매체, 위험물 등)을 검출하는 기능을 제공함. B사 대한민국 기업보안을 위한 USB, 휴대폰, PC 등의 저장매체를 자동으로 검출되는 솔루션을 개발하였으며 아직 위해품목을 검출하는 기능은 제공하지 않고 있음. C사 미국 위해품목을 자동 검출하는 Syntech ONE 이라는 제품을 보유하고 있으며 미공군, 미국 특허청 등에 공급하고 있음. D사 영국 AI 기반 무기, 폭발물, 전기충격기, 등의 위해물품을 자동으로
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검출하는 솔루션 회사임. E사 영국,미국 휴대용 수하물 검색을 자동으로하는 인공지능 솔루션을 보유하고 있으며 Smith Detection 과 써드파트로 협력하고 있음. F사 이스라엘 AI 기반 X-ray 자동 탐색프로그램으로, 실시간으로 칼, 사제폭발물, 액체류 등 검지함. 3) 시장의 특성X-ray 보안 검색 시장은 크게 세 가지 특성을 가집니다. 첫째, 시장조사업체 Research Nester의 2024년 보고서에 따르면 지역별 성장과 점유율 측면에서 북미와 아시아·태평양이 각각 30%, 22%의 시장 점유율을 차지하며 전체 시장의 과반을 형성할 것으로 예상됩니다. 이는 항공 교통 증가와 공공 안전 강화를 위한 인프라 개발 투자 확대가 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 둘째, 표준화 및 인증 체계의 부재입니다. 인공지능 보안 솔루션의 성능은 Accuracy와 F1 Score 등으로 평가되고 있으나, X-ray 자동판독 솔루션에 대한 독립적 인증 체계는 아직 마련되지 않은 상황입니다. 셋째, 데이터 확보의 어려움입니다. 탐지 물품 데이터를 수집하는 데 제약이 많아, 국토부 고시 기내 반입 금지 물품 중 총기류, 폭발물 등 일부 품목은 일반 기업이 확보하기 어려운 실정입니다.4) 경쟁우위 요소당사의 X-ray 보안 검색 솔루션 DEEP:SECURITY는 다음과 같은 경쟁우위를 보유하고 있습니다.첫째, 한국공항공사와의 협업을 통해 2019년부터 연구개발을 추진하였으며, 2020년 공항용 AI X-ray 자동판독 솔루션 개발을 완료하였습니다. 현재 국내 14개 공항에 제품이 성공적으로 도입되어, 실제 환경에서의 검증된 성능과 신뢰성을 입증하고 있습니다.둘째, 2022년 조달혁신제품 지정 및 신뢰성 인증을 통해 기술력과 혁신성을 공식적으로 인정받았습니다. DEEP:SECURITY는 국내 보안 X-ray AI 솔루션 중 유일하게 한국산업기술시험원(KTL)의 신뢰성 시험에서 95%의 높은 정확도를 공인받아 우수성을 객관적으로 입증하였습니다.셋째, 대규모 학습 데이터 확보를 통해 20종의 국토부 고시 기내 반입 금지 물품에 대한 학습 데이터를 바탕으로 탐지 성능을 크게 향상시켰습니다. 이는 DEEP:SECURITY의 판독 정확도와 효율성을 높이는 핵심 요소로 작용하고 있습니다.5) 투자규모 등당사는 보안 분야 사업을 주로 정부 과제 수행과 공공기관과의 협업을 통해 추진해 왔습니다. 대표적으로 2019년부터 2020년까지 진행된 공항 X-ray 보안검색대 자동 판독 시스템 사업이 있습니다. 이후 한국공항공사 등 공공기관과의 지속적인 협력을 통해 국내외 사업 확장으로 이어지고 있어 자체 매출만으로 사업의 진행이 가능합니다. 6) 사업추진 현황 가) 조직 및 인력 구성 보안 AI 부문의 조직 및 인력현황은 다음과 같습니다. 보안ai사업본부.jpg 보안AI사업본부 부서명 업무내용 보안영업팀 국내/해외 고객 발굴, 영업제안, 해외 협력, 고객 관리 보안사업1팀 제품기획/설계, 신규 AI사업 발굴, 정부과제 PM 보안사업2팀 제품(DEEP:SECURITY) 개발/개선, 고객CSR, 이슈관리 빅데이터사업팀 학습데이터 관리·선취 및 레이블 (나) DEEP:FACTORY1) 사업분야 및 진출 목적당사는 의료 분야에서 축적한 인공지능 기술 역량과 AI 개발, 배포, 활용의 전 과정을 효율화하는 툴을 바탕으로 머신비전 분야에 진출했습니다.2) 시장의 규모 및 성장성가) 머신비전 시장규모글로벌 시장조사업체 모더인텔리전스(Mordorintelligence)에 따르면 전 세계 머신비전 시스템 시장 규모는 2024년 약 128억 8,000만 달러로 추산되며, 2029년에는 약 192억 1,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2024-2029년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.32%로 전망됩니다. 나) Markets 따르면, 전 세계 머신비전 시장은 2021년 110억 달러에서 2026년 155억 달러로, 연평균 7%의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 특히, 당사가 주력하는 소프트웨어 시장은 10.3%의 성장률을 기록하며,
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인공지능 기반 소프트웨어 시장은 28.6%로 빠른 성장이 전망됩니다. 국내 시장도 연평균 10.8%의 성장률로, 2019년 1조 680억 원에서 2025년 1조 9,761억 원 규모로 증가할 것으로 보입니다. 이는 스마트 팩토리 구축의 활성화와 AI 기술 융합으로 인해 머신비전에 대한 수요가 크게 확대되고 있기 때문입니다.다) 인공지능 기반 스마트팩토리 시장규모인공지능 기반 스마트 팩토리 시장 또한 빠르게 성장하고 있습니다. Markets 2024년 보고서에 따르면, 글로벌 스마트 팩토리 시장은 2024년 1,006억 달러에서 2029년 1,640억 달러로, 연평균 10%의 성장세가 예상됩니다. 특히 다품종·고도화된 생산 공정에서 검사 자동화의 중요성이 높아지고 있으며, 반도체, 디스플레이, 자동차, 식음료, 제약 및 화학, 포장 산업에서 비전 검사 시스템의 수요 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 보입니다. 스마트 팩토리 시장규모(2023-2029).jpg 스마트 팩토리 시장규모(2023-2029) ※ 출처 : Markets 3) 시장의 특성머신비전 시장은 인공지능(AI), 클라우드, 5G 등 4차 산업혁명 기술의 융합으로 빠르게 변화하고 있습니다. 특히, 2022년 AI 기술이 가장 활발히 적용된 분야로 머신비전이 꼽히며, 기존의 룰 기반(Rule-based) 시스템에서 AI 기반 시스템으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 머신비전은 사람의 시각적 판단을 카메라와 영상 인식 알고리즘으로 대체하며, 딥러닝 기술 발전에 힘입어 더욱 정교한 분석과 탐지가 가능해지고 있습니다.기존 룰 기반 방식은 미리 정의된 불량 정보로만 검사가 가능해 비정형 오류 탐지에 한계가 있었습니다. 반면, AI 기반 머신비전은 딥러닝을 통해 이미지를 학습하고 지속적인 업데이트를 통해 새로운 유형의 불량까지 탐지할 수 있습니다. 이 기술은 기존 사람이 수행하던 검사 작업을 대체해 인건비 절감 효과를 제공하며, 작업 환경의 조명 변화나 기타 물리적 변수에도 강인한 성능을 발휘합니다. 이러한 특성은 제조업 자동화와 효율성을 극대화하는 데 기여하며, 머신비전 시장의 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.4) 경쟁우위 요소당사는 의료영상 인공지능 분야에서 축적한 기술력을 기반으로 AI 개발, 배포, 활용의 전 과정을 효율화하는 솔루션을 보유하고 있어 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 이를 통해 머신비전 인공지능 사업에 성공적으로 진출했으며, 글로벌 IT 제조업체를 주요 고객사로 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌 머신비전 시스템 업체들과의 협업을 통해 기술적 경쟁력을 강화하고 있으며, 이를 바탕으로 국내외 시장에서 영업 경쟁력을 확보하여 사업 확장을 지속적으로 추진하고 있습니다.5) 투자규모 등 당사는 2023년 10월 유상증자를 통해 조달한 자금 중 약 77억 원을 신규 머신비전 사업 분야에 투자하였습니다. 이를 통해 2024년 12월까지 누적 약 97억 원 이상의 성과를 달성하였습니다. 당사의 기술력과 적극적인 투자를 바탕으로, 머신비전 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고 지속 가능한 성장을 이루어 나갈 계획입니다. 6) 사업추진 현황가) 조직 및 인력 구성 머신비전 AI 부문의 조직 및 인력현황은 다음과 같습니다.. 머신비전ai사업본부.jpg 머신비전AI사업본부 부서명 업무내용 영업팀 머신비전 수주활동 및 고객요청사항 접수/협의/조정 사업지원팀 머신비전 AI사업본부 사업지원 비전사업1팀 머신비전 수주프로젝트 개발업무 수행 비전사업2팀 머신비전 수주프로젝트 개발업무 수행
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 당사는 인공지능 전문 기업으로, 의료 진단ㆍ판독 보조 및 질병 조기진단을 위한 솔루션을 개발하는 의료 AI 사업과 비전 검사 솔루션 및 X-Ray 영상의 위해물품 자동 판독 솔루션을 개발하는 산업AI 사업, 생성형 AI 운영(LLMOps) 플랫폼 '딥젠(DEEP:GEN)'을 개발하는 DX 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2021년 8월 17일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였으며, 꾸준한 연구개발 투자를 통해 2021년 말부터 본격적인 사업화를 진행해왔습니다. 의료 AI 사업을 기반으로 산업 AI 부문으로 확장하며 점진적인 매출 성장을 이루고 있으며, 당기 매출은 전기 대비 461% 증가하는 성과를 기록하였습니다. 향후 2025년 손익분기점(BEP) 달성을 목표로 지속적인 사업 확장을 추진하고 있습니다. 인공지능 산업 전반의 성장세와 신규사업 부문에서의 예상 수주 금액을 고려할 때, 당사의 신규사업 실적은 당분간 증가세를 유지할 것으로 기대됩니다. 다만, 시장 환경 악화, 경쟁 심화, 제품 및 서비스 경쟁력 저하 등으로 실적이 부진할 가능성도 배제할 수 없습니다.이에 당사는 신규사업의 성과를 지속적으로 모니터링하며, 본격적인 사업화와 매출 성장을 통해 안정적이고 지속적인 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원, %) 과 목 제17기 제16기 증감 증감률 [유동자산] [비유동자산] 자 산 총 계 [유동부채] [비유동부채] 부 채 총 계 자 본 총 계 유 동 비 율 부 채 비 율 ※ 상기 기재된 내용은 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원,%) 구 분 제17기 제16기 증감 증감률 매출액 매출원가 매출총이익 영업이익(손실) 영업이익률 법인세비용차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) 순이익률 총포괄이익(손실) ※ 상기 기재된 내용은 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 다. 신규사업 당사는 의료 영상 판독 AI 기술을 기반으로 산업 AI 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 의료 AI와 산업 AI는 영상 내 특정 패턴을 분석하고 이상 여부를 판별하는 공통 기술을 활용하며, 이러한 기술적 유사성을 바탕으로 신규 시장 진입이 용이합니다. 이에 따라 당사는 보안 AI와 머신비전 AI를 핵심으로 하는 산업 인공지능 사업을 본격적으로 추진하고 있습니다.산업 AI 시장은 인공지능 기술 접목을 통해 더욱 빠르게 성장하고 있으며, 당사는 의료 AI에서 쌓은 기술력과 경험을 바탕으로 산업 AI 분야에서도 경쟁력을 확보해 나갈 계획입니다.당사의 산업 인공지능 제품 DEEP:SECURITY는 높은 정확도로 위해물품을 탐지·판독하여 보안검색 대기시간을 단축하고, 육안 판독을 효과적으로 지원하여 Human Error를 최소화하는 시각지능
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GUI 기반 보안검색 솔루션입니다.또한, 머신비전 AI 부문의 솔루션 DEEP:FACTORY는 공장 자동화를 위한 AI 기반 머신비전 솔루션으로, 기존 전통적인 머신비전으로 해결하기 어려웠던 복잡한 이미지 분석 및 제어가 가능하여 제조업 환경에 최적화된 제품입니다.(1) 보안 인공지능 사업 당사는 2019년부터 한국공항공사와 협업하여 국토교통부 고시 기내반입금지 물품 20종의 데이터를 확보하고, 이를 기반으로 AI 학습을 통해 DEEP:SECURITY를 개발했습니다. 이후 사업화를 추진하며 김포, 제주, 광주, 부산, 청주공항 등 국내 5개 공항에 제품을 납품했으며 당기 중 추가 계약을 체결하고 납품을 완료했습니다. 현재 한국공항공사와의 협력 관계를 유지하며, 향후 전국 14개 공항(김포, 김해, 제주, 청주, 대구, 무안, 양양, 광주, 울산, 여수, 포항경주, 사천, 군산, 원주)으로 확대 설치할 계획입니다. DEEP:SECURITY는 공항 외에도 기업 보안용으로도 활용될 수 있으며, 당기 중 국내 대기업(제조업)의 국내 및 해외 공장 등과 계약하여 납품 완료했습니다. 항공용 및 기업 보안용으로 레퍼런스를 쌓아가고 있는 만큼 앞으로도 고객군 확대와 추가 계약을 위해 적극적인 영업을 추진할 계획입니다. (2) 머신비전 인공지능 사업 인공지능 기반 스마트팩토리 시장은 효율성과 생산성 향상을 위한 검사 장비 자동화 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 다품종·고도화된 생산 환경에서 검사 자동화의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 업종별 품질 검사 및 자동화에 대한 필요성이 확대됨에 따라 자동차, 식음료, 제약·화학, 포장 산업 전반에서 비전 검사 시스템의 도입이 가속화될 것으로 예상됩니다. 특히 이차전지, 디스플레이, 반도체, 제약 등 첨단 산업 분야에서는 정밀한 품질 검사 및 불량 검출을 위한 머신비전 AI 솔루션의 수요가 급증하고 있습니다. 이에 당사는 시장의 요구에 대응하여 머신비전 AI 솔루션 'DEEP:FACTORY'를 개발하였으며, 이를 통해 이차전지 머신비전 AI 솔루션을 성공적으로 상용화하였습니다.머신비전 AI 부문은 전기부터 본격적인 성과를 내기 시작했으며, 당기에는 이차전지 및 디스플레이 분야의 고객사로부터 약 94억 원의 매출을 기록하였습니다.앞으로도 기존 고객사와의 협력을 강화하고 신규 고객사 확보를 통해 머 신비전 AI 사업의 입지를 확대하며, 지속적인 성장세를 이어갈 계획입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위 : 백만원, %) 구 분 제17기 제16기 제15기 현금 및 현금성자산 단기금융상품 유동비율(유동자산/유동부채*100) 순차입금비율((총차입금-유동성현금)/자본*100) 당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 전기말 대비 당기말 현재 현금 및 현금성자산은 17,216백만원 감소하였고, 유동비율은 약 11%p 감소하였습니다. 나. 자금조달 (단위 : 백만원, %) 구 분 제17기 제16기 제15기 자산총계 자본총계 자기자본비율(자본총계/자산총계*100) 당사는 자기자본비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할수 있는 능력을 확보하고 자본비용을 절감하기 위해 자본조달비율을 최소로 유지하려고 합니다. 5. 부외 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표의 주석"의 2. 중요한 회계정책 및 3. 중요한 회계추정 및 가정"를 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 최근 식품의약품안전처는 생성형 AI 의료기기의 허가·심사 가이드라인을 발표하여, 새로운 기술의 안전성과 효과성을 확보하기 위한 기준을
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제시하였습니다. 그러나 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 분야이므로, 기기의 안전성 확보를 위한 엄격한 규제가 적용됩니다. 이로 인해 새로운 의료기기의 상용화에는 상당한 시간과 비용이 소요될 수 있습니다. 또한, 국내에서는 인공지능 의료기기는 비급여로 지정되어 있으며, 건강보험 수가 적용 사례가 아직 제한적이지만 일부 기술에 대한 선별급여 적용이 시작되는 등 점진적인 변화가 나타나고 있습니다. 당사는 이러한 법규 및 규제 동향을 지속적으로 모니터링하고, 관련 기관과의 협력을 통해 서비스의 안전성과 효과성을 입증하여 성공적인 사업화와 매출 성장을 이루기 위해 최선을 다하겠습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표의 주석"의 4, 재무위험관리"를 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업의 내용(요약) 정보통신장비 산업은 무선통신(Mobile Access)과 유선통신(Broadband Access)으로 구분할 수 있습니다. 네크워크 구성에 따라 액세스망과 코어망 장비로 구분됩니다.주식회사 씨에스와 그 종속회사의 사업부문은 무선통신 분야에서 이동통신 단말기 사용자들이 언제 어디서나 통화가 가능하도록, 전파음영지역에서 미세한 기지국 신호를 증폭하여 재 방사하는 이동통신중계기를 단일사업부문으로 하고 있습니다.이동통신중계기 분야는 고도의 신뢰성과 안정성을 요구하기 때문에 해당분야에 대한전문 기술 및 노하우, 안정적인 생산능력과 품질, A/S능력을 확보한 소수의 업체가 이동통신사업자로 부터 선정받아 공급을 하게 됩니다.주식회사 씨에스와 그 종속회사는 국내시장에서 최대 이동통신 사업자인 SK텔레콤(SKT)과 일본시장에서는 NTT DoCoMo와 Toshiba등을 주요고객으로 하고 있습니다. 국내 시장의 5G 이동통신은 초지연성과 초연결성 등의 강점을 바탕으로 4차 산업혁명의 핵심 기술이자 경제 발전을 견인할 핵심 동력으로 평가되며, 세계 첫 5G 상용화기술력을 바탕으로 안정적인 서비스 제공을 이어가는 동시에 5G 선도국이 되기 위한시장 생태계 조성에 노력을 경주할 것으로 예상 됩니다. 당사는 사업자와 긴밀한 협력 및 선행 기술 개발과 내부 역량 강화로 2019년 10월 5G광 중계기 공급 업체로 선정된 이후 현재까지 꾸준한 수주 계약 및 납품을 진행하였습니다 또한, 2021년 5월에는 5G RF 중계기의 공급업체로 선정되었고 자체 개발 제품을 2022년부터 납품하고 있습니다. 향후 통신 사업자의 5G 투자가 확대될 경우 당사의 수혜가 예상됩니다. 해외 부분의 일본 시장은 NTT Docomo 등 기존 거래선들로부터 지속적인 공급 증가 및 5G 신규 제품군의 공급을 위한 협의 및 제안을 병행하여 진행하고 있습니다. 미국시장은 미국 현지 법인 마케팅 역량을 기반으로 5G 기술을 활용하여 주요 시장의 진입을 목표로 하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 내용 (단위 : 백만원,%) 사업부문 회사명 매출유형 품 목 구체적용도 주요품목 매출액 비율 통신장비 제품 무선통신장비 이동통신서비스용 중계기 TB 3103외 용역 개발 및 설치 용역 연구용역 및 유지보수 기타 상품 외 중계기관련 외 합계 연결조정 합계 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원,%) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 통신장비 (주)씨에스 원재료 AMP 및 IC PCB회로 입력,출력 구성 중계기 내부 주파수 필터링 중계기와의 통신 PCB 및 RLC PCB 회로 구성 함체 및 기구물 제품외관 및 조립물 기 타 포장박스, 나사, 소모품 등 소계 - 매입처 중 당사와 특수한 관계가 있는 회사는 없습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 - 외주 생산체제로 해당 사항이 없습니다. (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등- 외주 생산체제로 해당 사항이 없습니다. (나) 평균가동시간- 외주 생산체제로 해당 사항이 없습니다. 2) 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 - 외주 생산체제로 해당 사항이 없습니다(2) 당해 사업연도의 가동률 - 외주 생산체제로 해당 사항이 없습니다 3) 생산설비의 현황 등 (1) 통신장비 사업부문 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 당기말 장부가액 비고 증가 감소 자가 성남.상대원 3,669㎡ [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 당기말 장부가액 비고 증가 감소 자가 성남.상대원 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원) 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 당기말 장부가액 비고 증가 감소 자가 성남,판교,상대원 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원) 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 당기말 장부가액