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특허권 잠김 방지용 나사 이송장치 (주)유니테크노 특허청 특허권 직류모터의 로우터 코아와 마그넷 본딩 치공구 및 본딩방법 (주)유니테크노 특허청 특허권 브레이크 구동을 위한 진공펌프 베인 가공용 고정지그 (주)유니테크노 특허청 특허권 마그네트 인서트 장치 (주)유니테크노 특허청 특허권 차량용 배터리 셀 케이스 냉각시스템 (주)유니테크노 특허청 디자인 차량 연료장치의 분배관 (주)유니테크노 특허청 디자인 자동차 스로틀 바디용 구동축 (주)유니테크노 특허청 특허권 차량용 조향 핸들 승하강 장치의 조립 방법 (주)유니테크노 특허청 특허권 ESS 케이스 인서트 사출 제조 방법 (주)유니테크노 특허청 특허권 하이브리드 차량용 커넥터 일체형 사출 오일펌프 콘트롤 밸브 (주)유니테크노 특허청 나. 시장의 특성 당사 및 종속회사는 고밀도의 플라스틱 사출 기술을 바탕으로 내열성 및 내구성이 요구되는 자동차 배터리 셀 케이스 및 차량의 파워트레인용 플라스틱 제품을 제작하고 있으며, 차량의 전장화 및 경량화의 일환에 따른 다양한 구동을 담당하는 모터류의 플라스틱 프레임 및 조립품을 제작하고 있습니다. 또한, 차량의 조향을 담당하는 전동식 스티어링 휠의 핵심 부품인 전기모터의 모터류 조립품을 생산하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 주요 매출처는 차량용 전장품을 제작하고 있는 업체로서 당사의 매출은 자동차 산업 및 자동차 부품산업의 성장과 밀접한 연관을 가지고 있습니다.(1) 자동차 산업자동차 산업은 광범위한 산업 기반을 전제로 하기 때문에 다른 산업에 비해 전후방 산업 연관효과가 매우 큽니다. 자동차 산업은 크게 제조, 유통, 운행으로 나눌 수 있으며, 이중 제조에는 철강, 화학, 비철금속, 전기, 전자, 고무, 유리, 플라스틱 등의 산업과 2만여 개의 부품을 만드는 부품업체들이 연계되어 있습니다.자동차 산업은 거대한 자본이 투입되는 대규모 장치 산업이라는 특성 때문에 각 국 마다 소수 업체 위주의 과점체제를 구축하고 있습니다. 즉, 일정 규모의 양산 설비를 구축하는 데 막대한 비용이 투입되어야 하며 진입 결정 이후 제품 출시까지 최소한 4~5년이 소요되기 때문에 막대한 자금력을 갖춘 대기업이라도 진입에 성공할 가능성이 낮습니다. 이 밖에 자동차 업체는 종업원이 수만 명에 이르고 협력업체가 수천 개에 달하기 때문에 부실 경영이 장기화 되는 경우에도 국민 경제에 미치는 파장을 고려해 쉽사리 퇴출을 감행하지 못하는 특성을 가지고 있습니다. 연관산업인 철강, 기계, 소재산업 등 전통산업 뿐 아니라, IT, 바이오기술, 에너지기술, 환경기술 등 신성장산업에 미치는 생산유발과 기술파급효과가 큰 산업입니다. 수많은 자재와 부품을 사용함에 따라 중간 투입율이 높고 전후방 연쇄효과가 높은 산업입니다.(2) 자동차 부품 산업일반적으로 자동차부품산업은 차랑용 브레이크, 클러치, 축, 기어, 변속기, 휠, 완충기, 방열기, 소음기, 배기관, 운전대 및 운전 박스 등 자동차, 차체 또는, 자동차 엔진용 부분품을 제조하는 산업활동, 광의로는 자동차에 직접 장착되는 의자나 공기조정장치/여과장치 등을 포함하여 자동차 제조시 소요되는 수만여개의 부품을 제조/생산하는 산업활동 전체를 말합니다. 한국 자동차 부품산업은 전방 산업의 성장에 힘입어 꾸준하게 성장하고 있습니다. 편의사양 고급화 등에 따른 단가인상, 국내 완성차업체의 해외생산 증가 및 해외 완성차 업체들의 글로벌 소싱에 따른 수출 증가, 모듈화 및 완성차업체의 외주 증가 등 부품업체 역할 강화 등이 한국 부품 산업 성장의 주요 요인으로 판단됩니다. 다. 수요 변동요인 당사 및 종속회사가 영위하는 자동차 부품 사업은 전방 산업인 자동차 산업에 밀접한 영향이 있습니다. 따라서 당사의 제품에 대한 수요는 전방산업인 자동차의 출하량과 상관관계가 있습니다. 또한 당사 제품의 수요는 자동차의 전장부품의 적용 확대, 차량의 경량화, 가속화, 엔지니어링 플라스틱 기술 개발에 따른 자동차 완성품 내의 플라스틱 부품 사용 비중 확대 등에 따라 영향을 받을 수 있을 것으로 판단합니다. 라. 경쟁 요소 (1) 경쟁형태자동차는
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2~3만여개의 부품으로 구성되어 있으며, 각 부품 마다 이를 제공하는 여러부품사들로 구성되어 있습니다. 국내 자동차 회사 (현대, 기아, 한국지엠, 르노삼성, 쌍용 등)와 직접 거래하고 있는 1차 협력업체수만 800여개사이며, 해당 1차 협력업체와 거래하는 당사와 같은 2차 협력업체는 더욱많을 것으로 판단됩니다. 자동차 부품업체로만 봤을 때는 거의 완전경쟁시장으로 돌입한 상태이며, 당사와 유사한 제품을 제조하는 업체 역시 대기업에서 영세업체까지 다양하게 분포되어 있습니다.(2) 진입의 난이도- 기술 진입의 난이도당사 및 종속회사가 영위하고 있는 플라스틱 사출 성형업은 초기 설비 투자에 투입되는 비용도 높을 뿐 아니라, 초기 제품의 불량률이 매우 높은 산업입니다. 이에 따라 축적된 기술력이 갖추어져있지 않을 경우 산업내에서 성공할 확률이 상당히 낮습니다.당사 및 종속회사의 플라스틱 사출은 일반 사출성형 대비 복잡한 기술을 요구하게 됩니다. 소재 자체도 일반수지 대비 내구성 및 내열성이 높은 소재라 성형하기 까다롭고, 결과물도 차량용 제품에 맞는 정밀하고 균일한 내구성을 가져야 합니다. 당사 및 종속회사는 엔지니어링 폴리머의 성형에 대한 know-how를 축적하고 있으며, 이를 발전 개선하고 있습니다. 또한, 제품의 설계에서 완성단계까지 여러차례의 검사 공정을 수행할 수 있는 장비를 갖추고 있어서, 타사 대비 낮은 불량률을 기록할 수 있습니다. 이처럼 당사 및 종속회사가가 영위하고 있는 사업은 여러 생산공정을 거쳐야 하며, 각 공정별 축적된 기술력이 반드시 필요한 산업이며, 제품이 생산 설비 및 검사 장비를 갖추어야 함에 따른 상당한 진입 장벽이 있습니다.- 설비 경쟁력 자동차용 플라스틱 제품은 생산성과 능률을 높이고 리드 타임을 최소화하기 위해 경쟁력을 갖춘 설비의 보유가 필요하며, 설비의 운영에 대한 높은 이해도가 필요합니다. 특히 고객사는 온도, 성분비, 재질 등 품질 및 기술적으로 요구사항이 다양하므로 생산공정에 이를 적극적으로 반영하고 소요되는 시간을 줄이고, 불량률을 관리하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 수준에 도달하기 위한 설비를 보유하고, 설비를 운용할 수 있는 능력을 갖추는 것은 단기간에 도달하기 어려우며, 이러한 설비 경쟁력은 타경쟁사의 진입을 어렵게 하는 요인 입니다.- 안정적 거래처 확보 자동차 부품사업은 완성차 업체와의 긴밀한 유대관계가 필연적입니다. 완성차 업체가 개발한 차량 모델의 일반 수명은 짧게는 5년 길게는 10년의 수명을 가짐에 따라 장기적 유대관계가 필요합니다. 또한 차량 개발의 초기 단계에서 부터 자동차 부품업체와 연계한 기술 개발이 이뤄지기 때문에 경쟁업체로의 납품 제한 등이 필요하며 이는 전속적 거래 관계로 이어지게 됩니다. 이러한 완성차 업체와 1차, 2차 부품업체의 관계는 실적이 종속적이 되고, 독자적인 성장이 제한되게 되는 단점이 있음에 반면, 거래의 안정성이 높아지고, 기술 개발의 집중성이 높아질 수 있습니다. 당사는 현대기아자동차의 2차 협력업체로 1차 협력업체에 납품할 수 있는 SQ 인증을 취득하고있습니다. SQ Mark는 자동차의 고기능화와 전자 SYSTEM 증가에 따른 전기전자 업종의 품질 및 신뢰성 확보를 목적으로 만들어졌으며 해당 인증이 있는 기업에 대해 거래처 선정이 이뤄지게 됩니다. 당사는 여러 1차 협력사와 거래 관계를 형성 중에 있으며, 이처럼 거래처가 선정이 되게 되면, 특별한 기술적 하자 등의 문제가 없을 때에는 거래처를 잘 바꾸지 않게 되고, 이는 타 경쟁사의 진입을 어렵게 하는 요인이 됩니다. (3) 경쟁 수단- 제품의 품질 및 가격 자동차 부품은 자동차의 성능 및 탑승자의 안전과 직결된 부품으로 작은 부품의 불량은 전체 자동차의 불량으로 이어지게 됩니다. 당사는 오랜 엔지니어링 폴리머의 성형 know-how를 바탕으로 고객사에서 요구하는 내구성을 가진 제품을 제작할 수 있고, 다른 2차 협력사 대비 우수한 불량률 관리로 고객사의 주문 물량이 더욱 늘고 있습니다. 또한 당사는 일반적인 플라스틱 사출품 제조업체 대비 다수의 검사 및 측정
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장비를 보유하여 불량률 관리에 노력하고 있습니다. 이러한 품질관리는 고객사와의 신뢰를 높일 수 있고, 대량 생산 제품임에 따른 공정상의 불량률을 줄이는 것이 생산 원가를 낮추고 가격 경쟁력을 가지게 하는 방법입니다. - 납기 준수 능력 당사가 영위하고 자동차 부품 제조업의 경우 완성차 업체 또는 1차 협력업체의 생산 과정에서 부품 수급의 문제로 인한 생산의 지연 및 차질은 가장 큰 위험 요소 중에 하나입니다. 이에 따라 당사의 매출처가 원하는 시간 내에 정해진 제품을 적시에 공급할 수 있는 단납기 능력이 매우 중요합니다. 당사는 정해진 시간 내에 고객사가 원하는 형태의 부품을 적시에 공급할 수 있는 수준의 생산능력 및 재고를 보유하고 있습니다.또한 1차협력업체의 중국법인에 적시에 공급하기 위하여 중국법인을 운영중에 있습니다. - 주요 거래처 확보 당사 및 종속회사가 제조하는 부품은 완성차 전체에서 차지하는 비중이 작지만, 제품의 정확도가 많이 요구되는 제품입니다. 그러므로 최종 사업자인 완성차 업체는 2차 협력사의 선정에 직간접적으로 관여하게 되며 거래처 선정에 상당히 보수적으로 접근하게 됩니다. 자동차 부품 시장에서는 이처럼 거래처 선정됨이 상당히 중요하며, 일단 거래가 시작되면, 특별한 이유 외에는 거래처를 잘 바꾸지 않는 특성이 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 전망한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음에 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사는 지속되는 글로벌 경기침체와 미ㆍ중 패권 경쟁 등 어려운 대외 여건 속에서도 주주 여러분의 아낌없는 성원과 전 임직원의 헌신적인 노력에 힘입어 아래와 같은 재무성과를 달성했습니다.매출액은 전년 대비 소폭 증가했으나, 영업이익은 일시적으로 감소했습니다. 이는 생곡동 공장 확장과 관련된 선제적 투자가 비용으로 반영된 결과이며, 향후 생산능력 증대와 원가 절감을 통해 수익성 개선이 예상됩니다. 당사는 이번 투자를 통해 장기적이고 지속 가능한 성장 기반을 확립하여 중장기적으로 안정적이고 차별화된 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 것입니다.대내외 경영 환경이 급변하고 저성장이 장기화되고 있는 자동차 산업에서 당사는 수익성 확보를 위해 R 역량 강화를 통한 기술경쟁력 확보, 국내외 시장 확대를 위한 현지 특화형 개발 및 영업 네트워크 강화, 제조 경쟁력 향상을 위한 스마트 자동화 시스템 도입과 생산혁신 활동을 적극 추진하고 있습니다. 더불어 재무적 성과뿐 아니라 준법경영과 안전 환경 조성을 최우선 과제로 삼고, 임직원과 다양한 이해관계자들과의 소통 및 협력을 확대하는 등 ESG 경영 활동을 지속적으로 강화하여 장기적 기업 가치를 제고할 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 증감율(%) [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [기타불입자본] [이익잉여금] [기타자본구성요소] [비지배지분] 자본총계 (2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 증감율(%) [유동자산] [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [기타불입자본] [이익잉여금] [기타자본구성요소] 자본총계 1) 자산 당사의 자산총계는 연결기준 2023년 대비 34.86% 증가한 231,055백만원이며, 별도기준 2023년 대비 10.22% 증가한 225,713백만원 입니다. 2) 부채당사의 부채총계는 연결기준 2023년 대비 9.55% 증가한 91,678백만원이며, 별도기준 2023년 대비 10.20% 증가한 93,123백만원 입니다.3)자본 당사의 자본총계는 연결기준 2023년 대비 10.60% 증가한 139,377백만원이며, 별도기준 2023년 대비 10.23% 증가한 132,590백만원 입니다. 나. 경영실적 (1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 증감율(%) 매출액 매출원가 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 총포괄이익 기본주당순이익 희석주당순이익 (2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 2024년 (제25기) 2023년 (제24기) 증감율(%) 매출액 매출원가
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매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 당기순이익 총포괄이익 기본주당순이익 희석주당순이익 (3) 당사의 매출액은 연결기준 105,134백만원으로 전년대비 3.18% 증가하였으며, 별도기준은 99,169백만원으로 13.00% 증가하였습니다. 그 결과 연결기준 영업이익은 8,117백만원, 별도기준 영업이익은 7,011백만원 입니다. 다. 신규사업 - 해당사항 없습니다.- 기타 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 라. 환율변동 당사는 영업활동으로 인하여 미화(USD) 등 환율 위험에 노출되어 있으며 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다.이에 당사는 외화 수입ㆍ지출 매칭을 통하여 환위험 리스크 발생 규모를 축소하는데 주력하며, 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다.당사는 미래 예상환율 변동에 대해서 지속적으로 모니터링하고 있으며, 환위험이당사에 미치는 영향을 최소화 할 수 있도록 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD CNY EUR JPY - 외화민감도 분석연결회사가 노출되어 있는 주요 통화는 미국 달러, 중국 위안화 및 일본 엔화입니다. 연결회사의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화 함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 당기 전기 당기 전기 당기손익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성현황 당사 및 연결대상 종속회사는 수익의 대부분을 제조, 판매 등에 따른 영업활동에 기인하고 있으며, 매년 영업활동에 의한 자금유입이 지속적으로 유지되고 있습니다.연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.또한 대규모 시설투자의 경우에는 내부유보 자금의 활용이나 장기차입을 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다 나. 자금조달 (1) 차입금 1) 보고기간 종료일 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기차입금 장기차입금 합 계 2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 일반자금대출 기업은행 일반자금대출 기업은행 일반자금대출 신한은행 합 계 3) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 시설자금대출 기업은행 3.19~4.02 시설자금대출 우리은행 일반자금대출 신한은행 소 계 차감: 1년이내 상환일 도래분 합 계 다. 지출 현금은 현금은 영업활동을 통하여 29억원이 증가하고, 유형자산 취득 및 금융상품 등 투자활동을 통하여 249억원을 투자하여 현금흐름이 감소하였으며, 재무활동을 통하여는 204억원이 증가하였습니다. (단위: 천원) 과 목 제 25(당) 기 제 24(전) 기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 Ⅴ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) Ⅵ. 기초의 현금 Ⅶ. 기말의 현금(주석 29) 5. 부외거래 당사의 부외거래는'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'의'우발부채와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 첨부된 "연결재무제표에 대한 감사보고서" 주석 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 및 별도재무제표에 대한 감사보고서" 주석 2. 별도재무제표
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작성기준 및 중요한 회계정책을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3. 제재현황 등 그 밖의 사항'을참조하시기 바랍니다.- 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 없습니다.- 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3. 제재현황 등 그 밖의 사항'을참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은'Ⅵ. 이사의 경영진단 및 분석의견'의 '3. 재무상태 및 영업실적'을 참조하시기 바랍니다.
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IV. 결손금처리액 V. 차기이월미처리결손금 (*1) 비교표시된 전기 결손금처리계산서는 한국채택국제회계기준 도입에 따른 조정내역을 반영한 것으로 한국채택국제회계기준 도입 이전의 회계기준에 따라 작성되어 2024년 3월 28일에 처리 확정된 결손금처리계산서와는 차이가 있습니다. 28. 주당이익 (1) 당기와 전기 중 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. ① 기본주당순손익 (단위: 원) 구분 당기 전기 당기순이익 (-) 우선주배당 가중평균유통보통주식수 기본주당이익 ② 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 당기 전기 기초 유통보통주식수 전환금융상품 전환 효과 주식선택권 행사 효과 자기주식 취득 효과 가중평균유통보통주식수 (2) 당기와 전기 중 희석주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. ① 보통주 희석당기순손익 (단위: 원) 구분 당기 전기 보통주당기순이익(*1) 전환상환우선주관련 세후 이자 및 파생상품평가손익 전환사채 관련 세후 이자 및 파생상품평가손익 보통주 희석당기순이익 가중평균희석유통보통주식수 희석주당이익 (*1) 우선주 배당액을 차감한 보통주당기순이익입니다.희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적 보통주 중에서 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 전환사채와 주식선택권 그리고 상환전환우선주가 있습니다. 이 중 발행회차별로 희석효과를 개별적으로 판단하여 희석효과가 있는 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보아 보통주당기순이익에 전환사채에 대한 이자 및 파생상품평가손익을 가감하였습니다. 나머지 전환사채와 주식선택권 그리고 상환전환우선주는 희석효과가 없어 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 아니하였습니다. ② 가중평균희석유통보통주식수 (단위: 천주) 구분 당기 전기 가중평균유통보통주식수 전환상환우선주의 전환효과 전환사채의 전환효과 가중평균희석유통보통주식수 29. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기 및 전기 중 고객과의 계약에서 생긴 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 지역별 구분: 국내 해외 합계 수익인식시점: 한 시점에 이행 기간에 걸쳐 이행 합계 (2) 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 A사 B사 C사 D사 E사 (3) 당기말과 전기말 현재 고객과의 계약과 관련된 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 선수수익 30. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 종업원급여 감가상각비와 기타상각비 지급수수료 주식보상비용 세금과공과 연구재료 및 용역비 기타비용 합계 31. 판매비와관리비당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 직원급여 상여금 퇴직급여 보험료 복리후생비 여비교통비 접대비 감가상각비 무형자산상각 사용권자산감가상각비 세금과공과금 차량유지비 경상연구개발비 지급수수료 소모품비 사무용품비 통신비 수선비 수도광열비 전력비 도서인쇄비 교육훈련비 주식보상비용 합계 32. 금융수익과 금융비용 당기와 전기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 이자수익 외환차익 사채상환이익 파생상품평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 금융수익 합계 이자비용 외환차손 외화환산손실 파생상품평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 기타의대손상각비 금융비용 합계 33. 기타수익과 기타비용 당기와 전기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 수입임대료 대손충당금환입 잡이익 기타수익 합계 수수료비용 무형자산처분손실 리스해지손실 잡손실 기타비용 합계 34. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기
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당기법인세비용 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) 법인세비용(수익) (2) 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기법인세: 보험수리적손익 이연법인세: 자본에 직접 반영된 법인세비용(수익)(*) (*) 보험수리적손익과 관련된 법인세는 기타포괄손익으로 인식하였습니다. (3) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)과 법인세비용차감전순이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 적용세율 적용세율에 따른 세부담액 조정사항: 세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과 미사용 세액공제 변동분 이연법인세자산 미인식 기초조정효과 기타 법인세비용 (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였는 바, 2025년 이후 실현분에 대해서는 9.9% 적용하여 산정하였습니다. (5) 당사의 이연법인세자산과 이연법인세부채에 대해서 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며 당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리와 의도를 가지고 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다. (6) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구분 기초 일시적차이 기초 이연법인세자산(부채) 기말 일시적차이 기말 이연법인세자산(부채) 미수수익 전환사채 순확정급여부채 유형자산 현금및현금성자산 금융비용 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 기타채무 기타채권 관계기업투자 매출채권및기타채권 사용권자산 임차보증금 리스부채 재측정요소 기타금융부채 소 계 이월결손금 이월세액공제 인식하지않은이연법인세 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 항목 기초 일시적차이 기초 이연법인세자산(부채) 기말 일시적차이 기말 이연법인세자산(부채) 전환사채 순확정급여부채 유형자산 현금및현금성자산 금융비용 당기손익-공정가치측정금융자산 기타채무 기타채권 관계기업투자 매출채권및기타채권 사용권자산 임차보증금 리스부채 재측정요소 기타금융부채 소 계 이월결손금 이월세액공제 미인식이연법인세자산(부채) 합 계 (7) 당사는 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 당사가 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 당기말과 전기말 및 전기초 현재 일시적차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 전기초 전환사채(*1) 관계기업투자(*2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(*3) 기타금융부채(*4) 미사용결손금(*5) 미사용세액공제(*5) (*1) 전환사채 1회차, 6회차의 경우 전환가격이 시가를 하회함에 따라 관련 이연법인세자산(부채)를 인식하지 않았습니다.(*2) 해당 투자주식은 단기처분계획 및 배당 가능성을 고려하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.(*3) 예측가능한 미래에 처분가능성이 없음에 따라 이연법인세 자산을 인식하지 않았습니다.(*4) 파생상품부채와 전환상환우선주로 구성되어있습니다.(*5) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 이월결손금 및 세액공제 이월액의 소멸은 3년을 초과할 것으로 예상됩니다.(8) 미사용결손금과 미사용세액공제의 만료시기는 2030년 이후입니다. 35. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 당기 전기 당기순이익(손실) 조정: 퇴직급여 주식보상비용 감가상각비 무형자산상각비 이자비용 외화환산손실 파생상품평가손실 당기손익인식-공정가치측정금융자산평가손실 당기손익인식-공정가치측정금융자산처분손실 기타의대손상각비 무형자산처분손실 리스해지손실 지분법손실 법인세비용 이자수익 파생상품평가이익 사채상환이익
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당기손익인식-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익인식-공정가치측정금융자산처분이익 관계기업투자처분이익 운전자본의 변동: 대여금 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 미수금 선급금 선급비용 부가세대급금 장기미수금 미지급금 예수금 미지급비용 선수금 퇴직금의 지급 사외적립자산의 납입 영업에서 창출된 현금 (2) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 환율변동 공정가치변동 기타 장기차입금 단기차입금 리스부채 전환사채 상환전환우선주 합계 ② 전기 (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 환율변동 공정가치변동 기타 장기차입금 단기차입금 리스부채 전환사채 전환상환우선주 합계 (3) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 당기 전기 FVPL(유동)으로 무형자산 취득 대물변제 전환사채 전환 관계기업투자주식 FVOCI금융자산대체 FVPL금융자산 FVOCI금융자산대체 차입금 유동성대체 FVOCI평가손익 지분법투자주식 매매 대금 대물변제 36. 우발부채 및 약정사항 등 (1) 당기말 현재 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당기말 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 종류 약정한도 사용액 우리은행 시설자금대출 시설자금대출 시설자금대출 하나은행 운전일반자금대출 운전일반자금대출 한국투자증권 주식담보대출 마곡컨소시엄제일차(주1) 시설자금한도대출 (주1) 당사를 포함한 3개사는 2023년 7월 11일 마곡 신사옥 및 R 신규시설 투자목적으로 148,000,000천원(당사분 74,000,000천원)의 차입약정을 마곡컨소시엄제일차와 체결하였하였고, 3개사와 함께 연대보증을 제공하고 있습니다. 37. 담보제공자산 등(1) 당기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물 단기차입금 KEB하나은행 장기차입금_유동성대체 우리은행 전환사채 장기차입금 주식회사아이비케이캐피탈 장기차입금 케이비캐피탈주식회사 장기차입금 하나캐피탈주식회사 장기차입금 주식회사디비저축은행 장기차입금 주식회사오에스비저축은행 장기차입금 주식회사오케이저축은행 장기차입금 주식회사한국투자저축은행 장기차입금 주식회사대신저축은행 장기차입금 주식회사애큐온저축은행 장기차입금 주식회사푸른상호저축은행 장기차입금 제이티친애저축은행주식회사 장기차입금 그레이이글제일차주식회사 기계장치 KEB하나은행 당기손익인식-공정가치측정금융자산(유동) 단기차입금 한국투자증권 당기손익인식-공정가치측정금융자산(유동) 전환사채/ 상환전환우선주 에스티엘제15호사모투자합자회사 당기손익인식-공정가치측정금융자산(비유동) 전환사채/ 상환전환우선주 (2) 당기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 당사의 자산 내역은 없습니다. (3) 당기말 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 지급보증 및 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증 내역은 없습니다. 38. 특수관계자 (1) 당기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 유의적인 영향력을 행사하는 기업 (주)유한양행 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠, 성영철, 김종균, ㈜이뮨온시아, (주)코스온, 인터베스트4차산업혁명투자조합, PT Kalbe Farma, Tbk, 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제사십이호 (2) 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 주식기준보상 합 계 (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등의 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 기타수익 기타비용 무형자산 취득 유의적인 영향력을 행사하는 기업 ㈜유한양행
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기타특수관계자 ㈜에스엘메타젠 ㈜한섬라이프앤 ㈜에스엘바이젠 성영철(*1) 김종균 ㈜이뮨온시아 합계 (*1) 본 특수관계자와의 거래 중 유상증자 등에는 임직원에게 주식을 증여(105,500주)하고 주식기준보상으로 회계처리한 금액 843백만원이 포함되어 있습니다. 당사는 해당 거래를 증여일의 공정가치에 따라 자본으로 인식하였습니다. ② 전기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 매출 기타수익 기타비용 무형자산 취득 관계기업 ㈜에스엘메타젠 ㈜한섬라이프앤 유의적인 영향력을 행사하는 기업 ㈜유한양행 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 성영철 김종균 ㈜이뮨온시아 합계 (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 자금대여거래 자금차입거래 유상증자 등 대여 회수 차입 상환(*) 유의적인 영향력을 행사하는 기업 ㈜유한양행 기타특수관계자 성영철 김종균 합계 (*) 당기 중 제1회 전환사채 액면금액 1,263,000천원이 보통주로 전환되었습니다. ② 전기 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 자금대여거래 자금차입거래 유상증자 등 대여 회수 차입 상환(*) 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 성영철 합계 (*) 전기 중 제1회 전환사채 액면금액 837,000천원과 제2회 전환사채 액면금액 2,625,000천원이 보통주로 전환되었습니다. (5) 당기말과 전기말 및 전기초 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채권 채무 기타채권 기타채무 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 성영철 김종균 이뮨온시아 인터베스트4차산업혁명투자조합 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제사십이호 ㈜코스온(*1) 합계 (*1) 채권에 대한 대손충당금 864백만원이 설정되어있습니다. ② 전기말 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채권 채무 기타채권 기타채무 관계기업 ㈜에스엘메타젠 ㈜한섬라이프앤 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 성영철 이뮨온시아 인터베스트4차산업혁명투자조합 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제사십이호 합계 (6) 당기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보는 없으며, 당사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 없습니다. 39. 한국채택국제회계기준으로의 전환당사의 과거기간 재무제표는 한국의 일반적으로 인정된 회계처리기준(이하 "과거회계기준")에 따라 작성되었으나, 2024년 1월 1일로 개시되는 회계연도의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 따라서, 비교표시된 전기 재무제표는한국채택국제회계기준에 따라 2023년 1월 1일을 한국채택국제회계기준 전환일로 하여 기업회계기준서 제1101호를 적용하여 재작성되었습니다.한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 당사가 적용한 과거회계기준에서 한국채택국제회계기준으로의 전환이 당사의 보고된 재무상태, 재무성과 및 현금흐름에 미친 영향은 다음과 같습니다.(1) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 전환일 시점인 2023년 1월 1일 현재 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 자산 부채 자본 과거 회계기준 조정액 : 유형자산(*1) 리스(*2) 확정급여부채(*3) 상환전환우선주부채(*4) 전환사채(*5) 파생금융부채(*4)(*5) 기타(*7) 조정액 합계 한국채택국제회계기준 (*1) 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 다만 유형자산 중 토지에 대해서는 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 전환일 현재의 공정가치로 측정하고 이를 그 시점의 간주원가로 사용하였습니다.(*2) 전환일 현재 식별된 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채 인식하였습니다.(*3) 순확정급여부채에 대하여 보험수리적 방법으로 평가하고 재측정요소는 기타포괄손익으로 반영하였습니다.(*4) 상환전환우선주 발행시 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 전환권 및 조기상환권으로 구분 계상하였습니다.(*5) 전환사채 발행시 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와
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내재파생상품인 전환권 및 조기상환권으로 구분 계상하였습니다.(*6) 일반기업회계기준 중소기업 회계처리 특례를 적용하여 인식하지 않은 이연법인세에 대하여 한국채택국제회계기준에 따라 그 효과를 반영한 차이 등입니다. (2) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2023년 12월 31일 현재 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 자산 부채 자본 과거 회계기준 조정액 : 유형자산 리스 확정급여부채 전환상환우선주부채 전환사채 파생금융부채 기타 조정액 합계 한국채택국제회계기준 (3) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간의 재무성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기순이익 기타포괄손익 총포괄손익 과거 회계기준 조정액 : 금융상품 리스 확정급여부채 전환상환우선주부채 전환사채 파생금융부채 주식기준보상 기타 조정액 합계 한국채택국제회계기준 (4) 현금흐름표의 중요한 조정사항에 대한 설명한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 이자의 지급, 배당금의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정하였습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동,투자활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시하였습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 효과가 현금흐름표에 영향을 미칠 경우 이를 반영하였습니다. 40. 계속기업 관련 중요한 불확실성(1) 계속기업가정에 대한 의문을 발생시키는 상황2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 회사의 재무성과는 순손실 5,654백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재의 재무상태는 유동부채가 55,853백만원으로 유동자산 3,651백만원보다 52,202백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다.(2) 상기의 상황에 대처하기 위한 회사의 계획상기 계속기업으로서의 존속문제에 대해 회사는 재무구조 개선을 위하여 기존투자자 및 신규투자자로부터 투자유치를 추진하고 있습니다. 또한, 회사는 매출 증대 및 비용 절감의 노력을 기울이고 있습니다. 회사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 유의적 의문이 제기되는 상황 하에서 부채상환과 기타자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획과 안정적인 경상이익 달성을 위한 재무 및 경영개선 계획의 성패에 따라 그 타당성이 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다.(3) 만약 회사의 계획에 차질이 발생하는 경우 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있으며, 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업 가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.41. 보고기간 후 사건(1) 재무제표는 2025년 3월 5일자 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (2) 회사는 2025년 3월 5일 이사회를 통하여 연구개발비 및 운전자금 사용 목적으로 55.5억원의 전환우선주 발행을 결의하였고, 해당 결의에 근거하여 2025년 3월 21일에 일부 투자자들과 전환우선주 인수계약을 체결하였습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 주식회사 프로젠 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 프로젠의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다. 첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 프로젠 주주 및 이사회 귀중 우리는 첨부된 주식회사 프로젠의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 프로젠
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주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고 내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다."라고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 '중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며, 한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 서울특별시 용산구 한강대로 100 삼 일 회 계 법 인 대 표 이 사 윤 훈 수 2025년 3월 21일 이 검토보고서는 검토보고서일(2025년 3월 21일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 검토보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 검토보고서가 수정될 수도 있습니다. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 첨부 ============================================ 프로젠_내부회계관리제도 운영실태보고서.jpg 프로젠_내부회계관리제도 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의
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규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 프로젠 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 (*) 회사의 전기 재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 비교표시된 전기 투입 인원수 및 시간은 전기 감사인이 작성한 외부감사실시내용에 기재된 내용입니다. 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부통제에 대한 이해 및 평가, 중요 계정잔액에 대한 조기 입증감사 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문, 분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 X 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 16일 회사측: 감사, 재무담당이사 등 2인 감사인측: 업무수행이사 등 2인 서면회의 감사계획, 연간 감사 시간 및 보수, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등 2025년 03월 21일 회사측: 감사, 재무담당이사 등 2인 감사인측: 업무수행이사 등 2인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 계속기업가정에 대한 유의적 의문, 독립성 , 후속사건 등
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II. 사업의 내용 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어의 정의는 다음과 같습니다.[주요 용어 설명] 용어 설명 로열티 (Royalty) 특정한 권리를 이용하는 이용자가 권리를 가진 사람에게 지불하는 대가를 의미하며, 여기서 말하는 권리는 지적재산권에 속하는 특허권, 저작권, 상표권 등을 말함. 즉, 의약품이 시장에 시판되면 판매되는 금액의 일정 부분을 지급하는 것을 의미함 마일스톤 라이선스 계약 시 프로젝트 진행 과정에서 일정 기준을 마련하고 그 기준을 달성하였을 때에만 정해진 대금을 청구할 수 있도록 하는 방식 비임상 시험 신약 후보물질의 효능 또는 안전성 등에 관한 각종 자료를 얻기 위한 임상시험의 전 단계에서 인간의 질병 상황을 반영한 실험실적 조건 또는 동물모델에서 실시하는 시험. 실험동물에 후보물질을 투여했을 때 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되며 배설되는가를 연구하는 약리동태와 약효약리시험, 시험물질이 지니는 안전성을 테스트하는 독성시험 등이 포함. 임상 시험 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 한정된 수의 건강한 지원자 또는 표적 환자군을 대상으로 해당 약물의 약동/약력약리 임상적 효과 등을 확인하고 이상반응을 조사하는 시험 또는 연구 재실시권 기술제공자로부터 독점적·비독점적 라이선스 계약을 통해 실시권을 부여받은 기술도입자가 허락받은 라이선스의 권한 범위 내에서 제3자에게 실시권을 허락하는 것을 의미함 전용실시권 특허 발명을 일정 범위 내에서 독점적으로 실시할 수 있는 권리. 특허권자와 실시권자 간에 전용 실시권 설정 계약을 체결하고 이를 특허청에 등록함으로써 발생하며, 전용 실시권자는 설정 계약의 범위 내에서 특허 발명을 독점적ㆍ배타적으로 실시할 수 있음 통상실시권 특허권자 등이나 전용실시(사용)권자와의 계약에 의하여 또는 법률이나 행정처분에 의하여 일정한 범위에서 특허발명 등을 실시(사용)할 수 있는 권리로, 배타성이 없이 단순히 특허발명을 업으로 실시할 수 있는 권리이며, 특허권자는 다수에게 통상실시권을 부여할 수 있음 EGF 세포재생인자 또는 표피재생세포인자로 체내에서 형성되는 단백질로 수용체와 결합하여 세포의 성장과 분열, 분화를 촉진시키고 콜라겐을 합성하는 섬유아세포의 증식을 촉진 EGF 수용체가 피부 표면에 많이 발현되어 있는 것으로 알려져 있어 스킨케어 또는 헤어케어 제품의 원료로도 많이 이용됨 IgE 포유류에서만 발견되는 항체 유형으로 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 중쇄 2개와 경쇄 2개로 구성됨. 알레르기 항원을 포획하여 조직에 있는 염증 관련 세포와 결합하여 염증을 유발하는 히스타민이나 병원체를 직접 사멸시키는 단백질분해효소 등의 분비 촉진 NTIG® NTIG(엔티그)는 Novel Tri-ImmunoGlobulin의 약자로서 프로젠이 독점적으로 보유한 지속형 다중 표적 융합단백질 개발에 최적화된 플랫폼 기술임 인크레틴 (Incretin) 장에서 분비되는 호르몬 (intestine secretion hormone) 을 뜻하며, 주로 식사 후에 분비되어 혈당을 조절하는 역할을 함 대표적인 인크레틴으로는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)이 알려져있음 GLP-1 글루카곤 유사 펩타이드-1 (glugagon like prptide-1)의 약자로 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 데에 관여하는 호르몬임. 장 내분비 세포인 L 세포 등에서 생성되어, 음식물 섭취 시 분비되며 혈류를 타고 이동한 후 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체와 결합하여 다양한 조직에서 생리적 향상성을 조절하는 역할을 담당함 GLP-2 글루카곤 유사 펩타이드-2 (glugagon like prptide-2)의 약자로 GLP-1과 같이 장 내에서 분비되는 호르몬의 일종임. 장 기능 향상, 영양소 흡수 및 장 기능 강화와 같은 역할을 하는 것으로 알려져 있어 단장증후군 (short bowel syndrome), 크론병 (Crohn’s disease) 등 치료의 보조제로 사용될 수 있음 1. 사업의 개요 당사는 다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술(Novel
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Tri-ImmunoGlobulin, NTIG; 이하 “NTIG®“)을 바탕으로 다양한 신약 후보물질을 발굴 및 개발하는 신약개발 바이오벤처로서, 국내외 바이오기업과 공동개발 또는 기술이전 등의 사업화전략을 바탕으로 기업가치를 창출하고 있습니다. 현재 당사 파이프라인은 플래그십 개발과제인 비만 및 당뇨질환치료제 PG-102 가 임상2상 단계에 있고, 면역항암제인 및 면역질환 치료제 후보물질 등을 포함한 디스커버리 및 비임상 단계의 파이프라인들로 구성되어 있으며, 국내외 오픈이노베이션을 통한 혁신 신약 개발에 집중하고 있습니다.당사가 지난 25년 이상의 연구개발 노하우와 경험을 바탕으로 개발한 NTIG® 플랫폼 기술은 면역글로불린 Fc(Fragment crystallizable) 부위의 엔지니어링을 통해 생체 내 반감기를 최적화하고, 면역세포의 Fc 수용체 결합 시 발생하는 항체의존성 세포독성 (Antibody dependent cell mediated cytotoxicity, ADCC) 또는 보체의존적 세포독성 (Complement dependent cell mediated cytotoxicity, CDC)와 같은 원치 않는 면역반응을 제거하는 hyFc® 기술의 업그레이드 버전입니다. 당사의 NTIG® 플랫폼 기술의 초기 버전인 hyFc® 기술은 EPO(erythropoietin, 적혈구형성인자), GH(growth hormone, 성장호르몬), GLP-1 (Glucagon like peptide-1, 글루카곤 유사 펩티드-1), IL-7(interleukin-7, 인터루킨-7) 등의 다수 파이프라인에 적용되어 후기 임상 적용 및 상업화에 성공하여 지속형 약제로서의 약효 및 안전성이 이미 검증되었으며, 이를 바탕으로 파트너 기업들은 코스닥 및 나스닥 시장에서 성공적으로 상장된 바 있습니다. 당사의 NTIG® 기술을 이용하여 개발된 IgE Trap 및 Super EGF와 같은 후보물질은 이미 ㈜지아이이노베이션과 ㈜한섬라이프앤으로 기술이전되어 현재 임상개발 및 상업화가 진행 중입니다. 이상의 2가지 기술이전 사례를 통하여, NTIG® 기술은 임상 및 사업화 단계에서 활용 타당성이 충분히 입증되었습니다. 이와 같은 다양한 파트너십 협력 사례들을 통해 NTIG® 플랫폼 기술이 충분한 기술 가치를 창출할 수 있으며, 이는 당사의 안정적인 사업화에 기여할 것으로 기대됩니다.당사의 NTIG® 기술은 경쟁기술 대비 다양한 활성 약물 성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)에 적용할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 이 기술은 항체뿐 아니라 작용제(agonistic) 단백질을 결합시킬 수 있으며, 2개 이상의 단백질을 동시에 연결할 수 있다는 측면에서 유리한 점이 있습니다. 본 기술은 경쟁기술 대비 2040년까지 전세계 독점적으로 권리를 행사할 수 있는 특허권을 보유하고 있습니다. 당사는 현재까지 NTIG® 플랫폼 기술이 적용된 약 600여 건의 다양한 형태와 종류의 단백질 생산 경험을 축적했습니다. 이를 통해 단일 항체부터 이중 표적 항체, 삼중 표적 항체 등 다양한 다중 표적화 가능한 형태의 항체로의 생산이 가능함을 확인하였고, 항체 외에도 작용제나 사이토카인과 같은 생리 활성을 갖는 단백질을 적용한 융합단백질 또한 생산 가능함을 입증했습니다. 더불어, Fab, scFv 등 다양한 가변영역 항체 구조도 적용 가능하며 해당 구조에서도 표적 물질의 활성이 유지되고 있음을 검증했습니다. 이와 같이 NTIG® 기술은 다양한 구조임에도 높은 생산성과 활성을 유지하는 확장성이 뛰어난 플랫폼 기술로, 신규한 다중 표적융합단백질 치료제를 조기에 발굴하고 생산하는 데 특화된 기술이라고 할 수 있습니다. 아울러, NTIG® 플랫폼 기술은 2020년 이후 제넥신, 이뮨온시아 등 다수의 기관과 기술이전계약을 체결하였으며, 이를 통해 자가면역질환, 알러지 질환, 암 등 다양한 질환의 치료제 개발을 위해 NTIG 기술이 적용된 후보물질 도출 연구가 진행 중입니다. 현재 NTIG® 기술이 적용된 PG-102
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파이프라인이 임상 2상 단계에 진입하여 순항 중이며, 임상 단계에서 NTIG® 기술이 도입된 약물의 안전성 및 유효성 결과가 조만간 확보될 것으로 예상됩니다. 이를 통해 다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술로서 NTIG® 플랫폼 기술의 높은 경쟁력을 입증하여, 글로벌 사업화를 통한 고부가가치 창출이 가능할 것으로 기대됩니다. [당사 NTIG 플랫폼 연구개발 및 사업화 현황] 당사 ntig 플랫폼 연구개발 및 사업화 현황.jpg 당사 NTIG 플랫폼 연구개발 및 사업화 현황 출처 : 당사 IR 자료 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 요약 1) 비만·당뇨치료제 PG-102 가) 개요PG-102는 생체에 존재하는 GLP-1과 GLP-2 단백질 엔지니어링을 통해 상대적 활성을 최적화시켜 하나의 물질에 결합한 약물입니다. 당사의 자체 기반 기술인 NTIG® 기술을 적용하여 생체 내 반감기가 증가되고 기존 알려진 비만 및 당뇨 치료제의 부작용을 최소화시킨 물질로서, 세계 최초의 GLP-1/GLP-2 이중 작용 Fc 융합 바이오의약품 신약입니다. PG-102의 주요성분인 GLP-1은 식이 조절 및 대사기능 촉진을 통해 체중 감소를 촉진하며 포도당-의존적으로 혈당 수준을 낮추는 기능을 가지고 있는 것으로 잘 알려져 있으며, 또 다른 주요성분인 GLP-2는 소장의 성장 및 기능을 향상시키면서 장 투과성 개선을 통해 염증을 감소시키는 기능을 가지고 있습니다. 이 두 가지 주요성분은 각각 당뇨 및 비만, 단장증후군과 같은 질환에서 허가 받은 의약품 성분으로서 그 유효성이 충분히 입증되어 있습니다. 이러한 두 성분을 하나의 단백질로 연결시킴으로써 기존 GLP-1을 기반으로 개발된 다수의 약제들이 i) 메스꺼움과 설사를 동반하여 치료를 중단하거나, ii) 지방뿐만 아니라 근육도 함께 감소하는 등의 GLP-1에 의한 부작용으로 인해 발생하는 문제점들을 개선하고자 디자인되었습니다. [PG-102의 개요] pg-102의 개요.jpg PG-102의 개요 출처 : 당사 IR 자료 나) 타겟 적응증 및 경쟁 현황 (1) 대사성 질환 시장대사성 질환이란 체내 대사과정에 이상이 생겨 발생하는 모든 질환을 일컫는 말로, 대표적으로는 제 2형 당뇨병, 비만 등이 있습니다. 2013년도 566억 달러였던 대사질환 치료영역 시장은 2017년 877억 달러, 2018년 956억 달러 규모로 성장하며 연평균 10% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 인구 고령화와 잘못된 식습관 등의 원인으로 인해 대사성 질환 시장은 꾸준히 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 특히, IQVIA는 당뇨병과 비만이 2028년까지 상위 10대 치료제 시장에 포함될 것으로 전망한 바 있습니다.[전세계 상위 20대 치료제 시장 규모 및 전망(2028)] 전세계 상위 20대 치료제 시장 규모 및 전망 (2028).jpg 전세계 상위 20대 치료제 시장 규모 및 전망 (2028) 출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024_outlook to 2028 (2024)(2) 비만치료제 시장비만은 당뇨 등 다른 내분비질환을 야기할 수 있어 지속적인 관리가 필요한 질환으로, 1997년 세계보건기구(WHO)가 비만을 주요한 공중보건 문제로 규정했고, 이후 질병으로 인식하는 흐름이 점차 강해졌습니다. 또한, 세계보건기구는 2022년 기준 전 세계적으로 10억 명 이상이 비만이며, 그 중 성인은 8억 9천만명, 청소년 및 어린이는 1억 6,000만명으로 발표한 바 있습니다. Wolrd Obesity Atlas 2024에 따르면 2035년까지 전 세계 인구의 절반 이상인 54%가 과체중 또는 비만이 될 것으로 예측하고 있습니다. 우리나라 역시 통계청 자료에 따르면 2014년 30.9%였던 성인 비만율이 2023년 37.2%로 10년 간 6.3% 증가하였습니다.[전세계 비만 환자 수] 전세계 비만 환자 수.jpg 전세계 비만 환자 수 출처 : World Obesity Federation (World Obesity Atlas 2024), 프로젠 재구성비만치료제는 식욕을 억제하여
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음식을 적게 섭취하도록 하거나, 지방이 흡수되지 않도록 하 여 비만을 치료하는 약물을 의미하는 것으로, 작용기전에 따라 식욕억제제, 지방흡수 억제제 , 글루카곤유사 펩타이드 유사체로 구분할 수 있습니다. 그 중, 식욕억제제는 뇌에서 배고픔 을 덜 느끼게 하거나 포만감을 증가시키도록 하는 신경전달물질이나 호르몬의 작용을 증가 시켜 식욕을 억제하고, 지방흡수 억제제는 고열량인 지방의 소화와 흡수를 감소시킴으로써 지방의 체내 축적을 막는 기전을 토대로 비만을 치료하는 약물입니다. 최근 글로벌 시장에서 급성장하고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(glucagon like peptide-1; GLP-1)은 장 내벽 의 세포에서 생성되는 호르몬의 일종으로 혈액 내의 포도당 수치에 상응하는 인슐린 분비를 촉진시키는 기전을 토대로 당초 당뇨치료제로 개발되었습니다. 이후, GLP-1이 생리적인 양 보다 많을 경우 뇌를 자극해 포만감을 증가시켜 식욕을 억제한다는 것이 밝혀지면서 비만치료제로 적용되었고, 최근에는 당뇨치료제보다 비만치료제로서 처방되는 증가 비율이 가파르게 높아지고 있는 추세입니다. 글로벌 시장 전문 조사기관 Globaldata에 따르면 글로벌 GLP-1 계열 비만치료제 시장은 2023년 240억 달러에서 1,113억 달러로 폭발적인 성장을 예측하고 있습니다.[전세계 GLP-1 계열 비만치료제 시장 규모 및 전망 (2023-2033)] 전세계 glp-1 계열 비만치료제 시장 규모 및 전망 (2023-2033).jpg 전세계 GLP-1 계열 비만치료제 시장 규모 및 전망 (2023-2033) 출처: GlobalData Glucagon-Like Peptide-1 Receptor (GLP-1R) Agonists in Type 2 Diabetes and Obesity: 68-Market Analysis and Sales Forecast, May 2024, (당사 재구성)현재 비만치료제 시장에서는 덴마크의 노보노디스크와 미국의 일라이릴리가 주도권을 두고 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 노보노디스크의 삭센다®는 2022년 기준 한화 약 1조 9,500억원 규모의 매출을 기록하여 전체 비만치료제 시장의 절반 이상을 석권했습니다. 삭센다®는 세계 최초로 개발된 GLP-1 유사체 비만치료제로, 차별화된 작용기전과 장기 안전성으로 5년 만에 시장을 석권했습니다. 노보노디스크는 또한 2021년 주 1회 투여의 장점을 지닌 위고비® (세마글루타이드)를 출시하며 2024년 기준 한화 약 12조 1,000억원의 매출로 시장에서 선두를 차지했습니다. 지난 2023년 미국 FDA로부터 비만치료제로 허가받은 미국 일라이릴리의 젭바운드® (터제파티드)는 글로벌 임상 3상 시험에서 최대 22.5%의 체중 감소율을 보여 기존 약물 대비 더욱 뛰어난 효과를 나타내고 있어, 2029년에는 위고비®를 넘어선 글로벌 시장 점유 1위 제품으로 예측되고 있습니다.최근 노보노디스크와 일라이릴리도 뉴욕 증시 헬스케어 섹터에서 최근 20여 년간 부동의 1위였던 존슨앤존슨을 제치고 선두를 차지했습니다. 이와 함께, 비만치료제 시장의 급속한 성장에 따라 과거에는 항암제 등의 고가 신약 개발에 주력했던 글로벌 제약사들이 비만치료제 개발에 적극적으로 참여하고 있으며, 비만치료제 시장에서 가장 강력한 경쟁 그룹은 최근 시판 승인된 젭바운드를 포함한 GLP-1 계열 치료제들로 예상됩니다.한편, 국내에서도 마운자로®(터제파타이드)가 2024년 7월 비만 치료제로 적응증을 확대한 데 이어 위고비®(세마글루타이드)가 전세계에서 9번째로 2024년 10월 출시되며 2023년 1,780억원에 달하는 국내 비만 치료제 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 보입니다.[GLP-1 계열 치료제 비만 적응증 임상개발 해외 파이프라인현황] glp-1 계열 치료제 비만 적응증 임상개발 해외 파이프라인현황.jpg GLP-1 계열 치료제 비만 적응증 임상개발 해외 파이프라인현황 출처: GlobalData Drug DB, 프로젠 재구성(3) 당뇨치료제 시장제2형 당뇨병은 비만, 유전, 생활 습관, 운동 부족
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등 다양한 원인으로 인해 인슐린 저항성이 증가하면서 인슐린 기능이 저하되어 혈당이 상승하는 질환입니다. 전 세계 사망 원인의 11.3%를 차지하며, 당뇨병으로 인한 사망자의 절반 이상이 60세 미만으로 나타나 조기 사망의 주요 원인으로 지목되고 있습니다. 또한, 혈당 상승은 말초혈관질환 및 관상동맥질환을 포함한 심혈관 질환 위험을 2배 이상 증가시키며, 특히 젊은 층에서도 유병률이 증가하는 추세로 지속적인 관리가 더욱 중요해지고 있습니다.제2형 당뇨병 환자는 생활 습관 개선, 운동, 약물 치료가 필수적이며, 치료제 개발도 활발히 진행되고 있습니다. 현재 다양한 경쟁 약물이 개발되고 있으나, 질병 조절 능력을 통해 안정적이고 장기적인 당화혈색소 감소를 유도할 수 있는 치료제는 여전히 부족한 상황입니다. 이에 따라, 합병증 예방과 안정적인 혈당 조절을 고려한 치료제 개발의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.글로벌 7개국(미국, 유럽 5개국, 일본) 기준으로 제2형 당뇨병으로 진단된 환자 수는 2023년 6,830만 명으로 추산되었으며, 이후 연평균 1.28%의 증가율을 보이며 2033년에는 7,760만 명 이상의 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. [전세계 제2형 당뇨병 환자 규모(2023)] 글로벌7개국 제2형 당뇨병 진단 환자수(2023).jpg 글로벌7개국 제2형 당뇨병 진단 환자수(2023) 출처: GlobalData, GLP-1R Agonists in Type 2 Diabetes and Obesity 7 Market Drug Forecast and Market Analysis (2023)제2형 당뇨병 치료제 시장은 다양한 제네릭 의약품, 브랜드 의약품, 바이오시밀러 및 미투(me-too) 약물 등이 경쟁하는 혼잡한 시장을 형성하고 있습니다. 치료 초기 단계에서는 주로 제네릭 의약품이 사용되며, 대표적으로 메트포르민과 설포닐우레아(Sulfonylurea)는 초기 단계에서 혈당을 효과적으로 낮추고 합병증을 줄일 수 있는 치료제입니다. 메트포르민은 현재 1차 치료제로 널리 사용되고 있지만, 혈당 조절을 장기적으로 유지하는 데 한계가 있으며, 아카보즈(Acarbose)와 같은 일부 제네릭 약물은 위장관 부작용이 흔하여 광범위한 사용이 제한되고 있습니다. 또한, 티아졸리딘디온(TZD, PPAR-γ 작용제)은 심혈관계 부작용 및 방광암 발생 위험으로 인해 사용이 제한되고 있습니다.한편, 2023년 당뇨병 치료제 매출을 약리학적 분류별로 살펴보면, GLP-1 계열 치료제는 311.1억 달러를 기록하며 전체 시장의 42.3%를 차지하였습니다. GLP-1 계열 치료제는 2028년까지 연평균 10.1% 성장하여 전체 시장의 57.0%에 해당하는 502.7억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.SGLT-2 억제제 시장은 2028년 183.7억 달러로 연평균 3.1% 증가할 것으로 전망되지만, 2028년 이후에는 하락세로 전환될 것으로 보입니다. 반면, 인슐린 및 인슐린 유사체 시장은 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 영향과 가격 인하로 인해 2023년부터 2025년까지 감소세를 보일 것으로 예상되며, 2028년에는 145.4억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. DPP-4 억제제 시장은 특허 만료, 제네릭 의약품과의 경쟁, IRA 가격 협상의 영향으로 인해 연평균 14.0% 감소하여 2028년 42억 달러 규모로 축소될 것으로 예측됩니다.[글로벌 약리학적 분류별 당뇨 치료제 매출 현황 및 전망. 2021-2028] 글로벌 약리학적 분류별 당뇨 치료제 매출 현황 및 전망, 2021-2028.jpg 글로벌 약리학적 분류별 당뇨 치료제 매출 현황 및 전망, 2021-2028 출처: 한국바이오협회, 글로벌 비만 및 당뇨병 치료제 현황과 전망 (2024)이러한 시장 변화 속에서 GLP-1 수용체 작용제는 체중 감량 및 대사 조절 효과를 기반으로 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상되며, 이에 따른 연구개발 및 치료제 개발 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 보입니다.이는 실제 2020년 상위 10대 제품에 비만·당뇨 치료제가 포함되어 있지 않았으나,
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이후 비만 치료제 시장이 급성장하였고 Nature 및 Evaluate Pharma 등의 2025년 예측에 따르면 비만·당뇨 치료제 중 특히 GLP-1 수용체 작용제 4종이 상위 10대 제품에 포함되며 총 66.8억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 현재 비만·당뇨 치료제가 빠르게 성장하며 향후 글로벌 의약품 시장에서 지속적인 강세를 보일 것임을 시사합니다[2020년 및 2025년(예상) 매출 상위 10개 약물 리스트] 2020년 및 2025년(예상) 매출 상위 10개 약물 리스트.jpg 2020년 및 2025년(예상) 매출 상위 10개 약물 리스트 다) PG-102 제품의 경쟁력PG-102는 고지방 식이로 인한 비만 마우스 모델에서 체중 감소효과를 확인하였으며, 이는 글로벌 1위 제품인 일라이릴리의 '터제파타이드(Tirzepatide)'와 유사한 것으로 확인되었습니다. 특히, 근육과 뼈 무게의 감소 대비 지방 조직, 특히 내장 지방의 감소 효과가 '터제파타이드' 와 비교하여 우수함을 확인했습니다. 이는 동물 모델에서 확인된 체중 감소 효과의 최대치를 입증한 결과로, 유사한 체중 감소 용량에서 터제파타이드와의 직접적인 비교를 통해 입증되었습니다. PG-102는 고지방 식이로 인한 비만 마우스 모델에서 체중 감소효과를 확인하였으며, 이는 글로벌 1위 제품인 일라이릴리의 '터제파타이드(Tirzepatide)'와 유사한 것으로 확인되었습니다. 특히, 근육과 뼈 무게의 감소 대비 지방 조직, 특히 내장 지방의 감소 효과가 '터제파타이드(Tirzepatide)' 와 비교하여 우수함을 확인했습니다. 이는 동물 모델에서 확인된 체중 감소 효과의 최대치를 입증한 결과로, 유사한 체중 감소 용량에서 터제파타이드와의 직접적인 비교를 통해 입증되었습니다.[ 터제파타이드 대비 PG-102의 우수한 지방 특이적 감소 효과] 터제파타이드 대비 pg-102의 우수한 지방 특이적 감소 효과.jpg 터제파타이드 대비 PG-102의 우수한 지방 특이적 감소 효과 출처 : 당사 IR 자료, 59th EASD Annual Meeting 2023 Abstract #644PG-102는 중증 비만을 동반한 제2형 당뇨병 모델(db/db 마우스)에서, 글로벌 상위 제품인 노보 노디스크의 세마글루타이드(Semaglutide)',일라이릴리의 이중 작용제 '터제파타이드' 및 차세대 삼중 작용제로 개발 중인 '리타트루타이드'와 비교하여 우수한 혈당 및 당화혈색소 감소 효과를 나타냈습니다.[단일 또는 이중,삼중 작용제 대비 PG-102의 우수한 혈당 조절 효과] 단일 또는 이중,삼중 작용제 대비 pg-102의 우수한 혈당 조절 효과.jpg 단일 또는 이중,삼중 작용제 대비 pg-102의 우수한 혈당 조절 효과 PG-102의 우수한 혈당 감소 효과를 보인 db/db 마우스의 췌장 조직 내 소도(islet)에서 다른 경쟁약물 (세마글루타이드 또는 터제파타이드)를 투약한 개체보다 인슐린을 분비하는 베타(beta) 세포의 상태가 건강하게 보존되는 것을 확인할 수 있었습니다.이는 기존에 승인된 세마글루타이드 및 터제파타이드와 비교하여 PG-102의 베타 세포 보호 능력이 월등히 뛰어나다는 것을 직접 비교를 통해 입증한 결과이며, 향후 임상적 우위를 예측할 수 있는 결과라고 할 수 있습니다. [경쟁 제품 대비 PG-102의 우수한 췌장 베타 세포 보호 효과] 경쟁 제품 대비 pg-102의 우수한 췌장 베타 세포 보호 효과.jpg 경쟁 제품 대비 PG-102의 우수한 췌장 베타 세포 보호 효과 출처 : 당사 IR 자료, 84th ADA Annual Meeting 2024 Abtract #1874-LB또한, PG-102는 기존 GLP-1 유사체들의 가장 큰 미충족 수요인 투여 주기(매일 또는 매주 투여)를 극복하기 위해 자체적으로 개발한 장기 지속성 Fc인 NTIG 플랫폼을 적용한 제품으로서 비임상 원숭이 약동학 분석 결과를 통해 임상에서 2주 이상의 투여주기를 충분히 확보 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 실제 사람을 대상으로 한 임상 1상
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단일용량증량시험 결과 터제파타이드 대비 우수한 PK 프로파일을 입증하였으며, 기존 제품의 가장 큰 미충족 수요 중 하나인 안전성 프로파일에 있어서도 시장 선도 제품 대비 우수한 안전성을 확인하였습니다.[PG-102 임상 1상 단일용량증량 시험 결과 (안전성 및 내약성)] pg-102 임상 1상 단일용량증량 시험 결과 (안전성 및 내약성).jpg PG-102 임상 1상 단일용량증량 시험 결과 (안전성 및 내약성) 출처: 당사 IR 자료, 84rd ADA Annual Meeting 2024 Abstract #1859-LB, Center for Drug Evaluation and Research Application Number: 215866Orig1s000, Clinical Pharmacology Reviews.종합적으로, 당사의 PG-102 물질은 비만 및 당뇨 마우스 모델에서 글로벌 시장을 주도하고 있는 경쟁제품 대비 우수한 혈당 조절 효과와 췌장 베타 세포 손상에 대한 보호 효과를 보이고 있으며 체중 감소 측면에서 동등 이상의 체중 감소 효과를 보이면서 동시에 선택적인 지방 감소로 근손실을 우수한 예방 효과를 보이고 있습니다.또한, 실제 사람을 대상으로 한 임상 1상 연구를 통해 최소 2주 이상의 투여 간격을 확보할 수 있음을 입증하였고, GLP-1 수용체 작용제 계열의 가장 큰 미충족 수요인 안전성 측면에서 경쟁제품 대비 우수한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.현재 PG-102는 2024년 7월 한국 식품의약품안전처로부터 비만과 당뇨 환자를 대상으로 한 임상 2상에 대한 임상시험계획을 승인받았으며, 지난 2024년 12월 첫 환자 투여를 시작으로 국내 14개 기관에서 임상 2상 연구를 진행 중에 있습니다.PG-102의 실제 비만 및 당뇨 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구에서 유효성 및 안전성이 입증된다면, 경쟁 제품을 능가하는 혁신적인 신약으로 주목받을 것으로 기대됩니다.[PG-102 국내 임상2상 임상시험 실시기관 현황] pg-102 국내 임상 2상 임상시험 실시기관 현황.jpg pg-102 국내 임상 2상 임상시험 실시기관 현황 출처 : 당사 IR 자료또한, 당사는 비만·당뇨 치료제 시장에 있어 투여 편의성 개선에 대한 미충족 수요를 극복하기 위해 당사의 PG-102를 미국 나스닥 상장사인 Rani Therapeutics(이하 '라니')의 경구용 캡슐 기술(RaniPhil™, 이하 '라니필')에 적용해 주 1회 투여하는 경구용 비만치료제 RPG-102/RT-114를 개발하는 공동연구개발을 진행하고 있습니다.라니필 기술은 경구 투여한 캡슐이 소장에서 캡슐 내 마이크로니들을 통해 약물을 방출해 생체이용률을 높여 복용 편의성을 향상시킬 수 있는 기술입니다. 다양한 펩타이드 또는 항체 단백질을 탑재하여 인간 임상 1상 연구를 통해 안전성 및 내약성이 입증되었으며, 특히, 지난 2024년 2월 항체 단백질인 우스테키누맙 바이오시밀러가 적용된 경구 캡슐이 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 보였고, 이는 기존 GLP-1 수용체 작용제 계열 경구제의 1-5%과 비교하여 월등히 높은 생체 이용률로 복용 편의성을 향상시킬 수 있는 기술입니다.PG-102의 임상 1상에서 입증된 우수한 내약성 및 PK 프로파일에 기반하여 라니필 기술과 접목했을 때 주 1회 경구 투여가 가능할 것으로 예측하고 있으며, 2025년 하반기 건강한 성인 대상 임상 1a상과 당뇨병이 없는 비만 환자를 대상으로 한 임상 1c상 진행을 목표로 현재 비임상 연구를 진행 중입니다.[PG-102 경구 비만치료제 RPG-102 개발 요약] pg-102 경구 비만치료제 rpg-102 개발 요약.jpg PG-102 경구 비만치료제 RPG-102 개발 요약 출처 : 당사 IR 자료라) 사업화 및 기대효과최근 비만·당뇨 치료제 시장 성장과 더불어 다국적 제약회사들의 관심이 고조되는 가운데, 비만·당뇨 치료제 제품 또는 개발 파이프라인을 보유하고 있는 기업의 경우에도 다양한 파이프라인 확보를 목적으로 하는 기술 라이선싱 또는 기업 인수가 활발히
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이루어지고 있습니다. 매수기업 매수기업 보유 비만/당뇨 치료제 매각기업 M 시기, 금액 일라이 릴리 Versanis $1,925백만 노보 노디스크 (GLP-1RA) $1,075백만 로슈 Xenical 최대 $3,100백만 사노피 Lyxumia (GLP-1RA) $2,900백만 최근 5년 간 비만/당뇨 치료제 관련 파이프라인의 기술이전 사례에 따르면 임상 1상 또는 2상 단계에서 계약이 이루어지고 있어 임상 1상 종료 및 2상 진입 시점에 라이선싱 계약 논의가 이루어질 수 있을 것으로 예상됩니다. 기업 비만/당뇨 치료제 보유 제품 라이선스 계약 정보 기술보유 기업 대상 파이프라인 계약시기 및 금액 (L/O 당시 개발 단계, 적응증) 아스트라제네카 Eccogene (임상 1상, 제2형 당뇨) 선급금 $185백만, 최대 $1,825백만 머크 한미약품 (임상 2상, NASH) 선급금 $10백만, 최대 $860백만 일라이 릴리 Chugai (임상 1상 승인, 제2형 당뇨) 선급금 $50백만 임상 1상을 통한 안전성 결과 패키지를 기반으로 임상 2상 IND 신청을 진행하는 동시에 본격적인 해외 학회 발표 및 파트너링 행사 참여 등을 통해 글로벌 제약회사와 네트워킹을 구축하고, 임상 2상 진입 시기에 맞춰 글로벌 파트너십 확보 및 기술이전을 추진하고자 합니다. 아울러, 동남아, 중동 및 중남미 등 신흥 제약시장의 경우 임상 1상 수행 후 로컬 제약사와의 파트너십을 추진함으로써 라이선싱 매출 조기 달성 및 해당 지역 내 개발 가속화를 통한 조기 제품 출시를 추진할 수 있을 것으로 기대됩니다. 나. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 및 매출 실적 (단위: 천원, %) 사업부문 매출유형 품목 구분 2024년 2023년 2022년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 신약연구개발 기술이전 NTIG 플랫폼 내수 Super EGF 내수 lgE Trap 내수 대사성질환 치료물질 내수 용역매출 연구용역 내수 합계 내수 다. 주요 제품 및 서비스 등의 가격변동 추이 당사의 주된 매출유형인 기술이전의 경우, 거래상대방과의 계약에 따라 매출조건이 결정되는 특징을 가지고 있습니다. 따라서, 가격변동 추이 산정이 불가능하여 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 신약 연구개발 기업으로 생산 및 판매하는 제품이 없어 원재료 등의 매입은 발생하지 않습니다. 주요 연구개발 비용으로는 연구용 시약구매와 CMO(Contract Manufacturing Organization)와 CRO(Contract Research Organization) 등 연구대행기관에 지급하는 위탁연구용역 비용이 있으며, 해당비용을 원재료 매입현황에 기재하였습니다. (단위: 천원) 매입유형 품목 구 분 제 27 기(2024년) 제 26 기(2023년) 제 25 기(2022년) 경상연구개발비 연구용 시약 국내 수입 소계 위탁연구용역 국내 수입 소계 총합계 국내 수입 합계 나. 원재료 제품별 비중 당사는 신약 연구개발 기업으로 생산 및 판매하는 제품이 없으며, 원재료의 제품별 비중은산출할 수 없습니다. 다. 원재료 가격변동 추이 당사는 신약 연구개발 기업으로 생산 및 판매하는 제품이 없으며, 원재료의 가격변동 추이는 산출할 수 없습니다. 라. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적당사의 주요 시설 및 기계장치는 모두 신약개발 목적이며, 자체적인 상업용 제품 생산시설을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 당사의 주요 시설 및 기계생산의 생산실적과 가동율 산정은 불가능하기 때문에 해당사항은 기재하지 않았습니다. 2) 생산시설(연구시설)에 관한 사항가) 현황[주요사업장 현황] 명칭 주소지 주요사업내용 바이오이노베이션파크 서울 강서구 마곡중앙로 172 (마곡동 762-5) 신약 연구개발 [당기말] (단위 : 천원) 자산별 소재지 기초 당기증감 조정 당기상각 기말 증가 감소 토지 서울본사/연구소 건물 서울본사/연구소 기계장치 서울본사/연구소 시설장치 서울본사/연구소 비품 서울본사/연구소 건설중인자산 서울본사/연구소 합계 주1) 상기 자산은 신약
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연구개발을 위한 자산입니다.주2) 상기 자산 중 토지와 건물은 당사의 차입금과 관련된 담보로 제공되어 있으며, 상세사항은 'III. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.주3) 토지 공시지가와 건물의 공시가격은 하기와 같습니다. (단위 : 천원) 자산구분 주소지 면적(㎡) 장부가격 공시가격 토지 서울 강서구 마곡동 762-5 서울 강서구 마곡동 762-3 건물 서울 강서구 마곡동 762-5 토지 공시가격은 국토교통부의 2024년 개별 주소지의 공시지가를 적용하여 산정하였습니다. 건물 공시가격은 서울특별시 ETAX의 2024년 지방세 시가표준액입니다. 나) 당기투자실적 (단위 : 천원) 구분 투자기간 투자대상자산 투자효과 투자액 비고 미래연구센터 건설 연구소시설/기기 투자 연구인프라 확장 연구소투자 및 기타 연구소시설/기기 투자 연구효율 개선 다) 설비의 신설ㆍ매입계획 향후 성장과 연구개발의 확장에 대비하여 마곡동 762-3 부지에 미래연구센터 건설을 진행하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 주요 제품 및 서비스 등의 매출 현황 당사는 바이오 신약 연구개발 회사로 주된 매출은 신약개발 기술이전, 바이오의학 제품판매에 따른 로열티 수입에서 발생합니다. 당사의 공시대상기간의 매출액은 아래와 같습니다. (단위: 천원, %) 사업부문 매출유형 품목 구분 제 27기(2024년) 제 26 기(2023년) 제 25 기(2022년) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 신약연구개발 기술이전 NTIG플랫폼 내수 SuperEGF 내수 lgETrap 내수 내수 대사성질환치료물질 내수 용역매출 연구용역 내수 합계 내수 나. 판매에 관한 사항 1) 판매경로당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 추진하고 있습니다. 당사는 신약개발 연구물질에 대한 시장분석 및 당사가 확보한 연구결과 (전임상 또는 임상) 데이터를 기반으로 기술이전(또는 공동개발) 후보 기업들과 교류하며, 상세 데이터의 제공과 실사를 통해 기술이전 협의를 진행하고 있습니다. 당사는 기술이전 사업화 실행 업무를 사업개발팀에서 수행하며, 사업개발팀 내에 해당 경험이 풍부한 전문인력을 두고 있습니다.2) 판매전략당사는 글로벌 제약/바이오 시장분석, 경쟁후보물질의 연구개발 단계을 최신화하여 관리하고 있으며, 잠재적 파트너사와의 전략적 교류채널을 확보하고 있습니다. 또한 기술이전 성사률을 높이기 위하여, 내부인력의 활용뿐 아니라 외부자문의 적극적 활용을 통해 네트워킹의 범위를 확대하고 있습니다. 이를 통하여 성공적인 기술이전을 추진하고자 합니다. 다. 수출 및 수주현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다. 나. 파생상품 거래 현황 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 해당사항을 기재하지 않습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요 계약 1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약 현황은아래와 같습니다. 가) 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행단계 IgE Trap 지아이이노베이션 전세계, (주1) (주2) (주3) 182.5억원 (주5) 25.54억원 임상 1상 (한국) MG12 제넥신, 에스엘바이젠 전세계 기술료 지급 기간 만료일 3.5억원 3.5억 비임상 NTIG® 제넥신 전세계 (주4) 5억원(주5) 2.1억원 비임상 NTIG® 에스엘바이젠 전세계 (주4) 5억원(주5) 3억원 비임상 Super EGF 한섬라이프앤 (전, 클린젠코슈
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메슈티컬) 전세계, 화장품 용도 5억원 5억원 제품화 NTIG® 이뮨온시아 전세계 (주4) 14억원 (주5) 1억원 후보물질발굴 (주1) 계약의 세부적인 사항에 따라 알레르기 질환 적응증에 대한 인체 적용 의약품 및 동물의약품 사업화에 해당함(주2) 2017년 9월 1일에 기술이전 계약을 체결하였고, 양사 협의 후 계약조건을 변경한 기술이전 계약을 2019년 10월 18일에 체결하였음(주3) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지의무에 따라 기재하지 않음(주4) 특허권 존속기간 만료일(주5) 로열티 별도 나. 상세현황 [알레르기성 질환 치료제 - IgE-Trap Fc 융합단백질] 1. 계약상대방 지아이이노베이션 2. 계약내용 IgE-Trap 기술에 대한 특허권 양도 및 기술이전 계약 3. 대상지역 전세계, 알레르기 질환 적응증에 대한 인체 적용 의약품 및 동물의약품 사업화 4. 계약기간 계약체결일: 2017.09.01 계약종료일: 비밀유지의무에 따라 기재하지 않음 5. 총계약금액 총 182.5억원, 로열티 별도 (1) IgE Trap 기술: 122억원, 로열티 별도 (2) IgE Trap 및 프로바이오틱스 병용 기술: 60.5억원, 로열티 별도 6. 수취금액 25.54억원 7. 계약조건 개발, 승인 및 판매 등에 따른 마일스톤 등 수령 지아이이노베이션이 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유 8. 회계처리방법 기술이전 후 별도의 수행의무 없음. 계약금은 기술이전 시점에 수익 인식함. 개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함 9. 대상기술 10. 개발진행경과 임상 1상 (한국) 진행 중 11. 기타사항 유한양행에 재실시권 계약 체결로 인한 수익금 발생 [대사성 질환 치료제: MG12 - GLP1/GLP2 dual agonist 융합단백질] 1. 계약상대방 제넥신, 에스엘바이젠 2. 계약내용 MG12 기술에 대한 기술이전 계약 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 2019.12.24~기술료 지급 기간 만료일 5. 총계약금액 3.5억원 6. 수취금액 3.5억원 7. 계약조건 프로젠 및 제넥신(라이센서), 에스엘바이젠(라이센시) 3자 체결 계약라이센시는 개별 라이센서에게 개발마일스톤에 따른 정액기술료 각각 지급 계약기간 종료 후 해당 기술 에스엘메타젠 영구 귀속 8. 회계처리방법 기술이전 후 별도의 수행의무가 없는 경우, 기술이전 시점에 수익 인식함.개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함 9. 대상기술 MG12 기술 10. 개발진행경과 임상 2상 (한국) 진행 중 11. 기타사항 기술료 수취 완료에 따라 본 계약은 종료됨에스엘메타젠에 영구 귀속된 MG12 기술에 대해 별도의 기술도입계약을 체결함NTIG 기술 적용 제품임 1. 계약상대방 제넥신 2. 계약내용 NTIG® 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 특허권 존속기간 만료일 5. 총계약금액 5억원 (재실시권에 대한 로열티 별도) 6. 수취금액 2.1억원 7. 계약조건 개발 및 승인 등에 따른 마일스톤 등 수령 제넥신이 NTIG® 기술이 적용된 융합단백질을 포함하는 완제의약품에 대하여 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유 8. 회계처리방법 기술이전 후 별도의 수행의무가 없으며, 계약금은 기술이전 시점에 수익인식함. 개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함 9. 대상기술 NTIG® 기술 10. 개발진행경과 비임상 단계 진행 중 11. 기타사항 1. 계약상대방 에스엘바이젠 2. 계약내용 NTIG® 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 2020.03.11~특허권 존속기간 만료일 5. 총계약금액 5억원 (재실시에 의한 로열티 별도) 6. 수취금액 3억원 7. 계약조건 개발 및 승인 등에 따른 마일스톤 등 수령에스엘바이젠이 NTIG® 기술이 적용된 융합단백질을 포함하는 완제의약품에 대하여 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유 8. 회계처리방법 기술이전 후 별도의 수행의무가 없는 경우, 기술이전 시점에
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수익인식함개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함 9. 대상기술 NTIG® 기술 10. 개발진행경과 PG-102 임상 2상 (한국) 진행 중 11. 기타사항 1. 계약상대방 한섬라이프앤 (전, 클린젠코스메슈티칼) 2. 계약내용 Super EGF 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 5. 총계약금액 5억원 6. 수취금액 5억원 7. 계약조건 실시권 대가에 따른 정액기술료 수령, 계약기간 최대5년까지 1년 단위로 자동연장(이의제기 없을 경우) 8. 회계처리방법 경상로열티이며, 기간수익 인식함 9. 대상기술 10. 개발진행경과 상업화 완료 (오에라 화장품 출시) 11. 기타사항 2025년 4월 계약 만료 1. 계약상대방 이뮨온시아 2. 계약내용 NTIG® 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 2023.02.17~특허권 존속기간 만료일 5. 총계약금액 14억원 (재실시에 의한 로열티 별도) 6. 수취금액 1억원 7. 계약조건 개발 및 승인 등에 따른 마일스톤 등 수령 이뮨온시아사가 NTIG® 기술이 적용된 융합단백질을 포함하는 완제의약품에 대하여 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유 8. 회계처리방법 기술이전 후 별도의 수행의무가 없으며, 계약금은 기술이전 시점에 수익인식함. 개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함. 9. 대상기술 NTIG® 기술 10. 개발진행경과 후보물질발굴 단계 11. 기타사항 2) 라이선스 인 (License-in) 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약 현황은 아래와 같습니다. 가) 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 에스엘바이젠 전세계 (주1) (주2) (주2) 임상2상 (주1) 특허권 존속기간 만료일(주2) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지의무에 따라 기재하지 않음 나) 상세현황 [대사성 질환 치료제: PG-102 - GLP1/GLP2 dual agonist 융합단백질] 1. 계약상대방 에스엘바이젠 2. 계약내용 MG12 기술을 보유한 에스엘바이젠이 기술도입자인 프로젠에게 MG12 기술을 모든 적응증에 대해 개발하고 사업화할 수 있는 전용실시권을 부여 (재실시권 포함) 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 2023.09.07~특허권 존속기간 만료일 5. 총계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 6. 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 7. 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 8. 회계처리방법 기술료 지급 시점에 비용 처리 9. 대상기술 PG-102 10. 개발진행경과 임상 2상 (한국) 진행 중 11. 기타사항 에스엘바이젠에 영구 귀속된 MG12 기술에 대해서 프로젠에 전용실시권을 허여하기 위해 본 계약을 체결함 NTIG 기술 적용 제품임 3) 공동연구개발 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결한 주요 공동연구개발 계약 현황은 아래와 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약내용 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 에스엘바이젠 전세계 전립선암 DNA 백신의 공동연구, 개발 및 사업화 (주1) (주1) (주1) 임상2상 에스엘바이젠 전세계 교모세포종 유전자세포치료제의 공동연구, 개발 및 사업화 (주1) (주1) (주1) 비임상 RPG-102 (주1) 경구 비만치료제 공동연구, 개발 및 사업화 (주1) (주1) (주1) 비임상 (주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지의무에 따라 기재하지 않음(주2) 당사 파이프라인 관리코드 변경 (전 PG-101→후 PG-210)(주3) 당사 파이프라인 관리코드 변경 (전 PG-105→후 PG-205) 나) 상세현황 [전립선암 DNA 백신 치료제: PG-210] 1. 계약상대방 에스엘바이젠 2. 계약내용 에스엘바이젠이 보유한 전립선암 DNA 백신을 프로젠과 공동으로 연구, 개발, 사업화함 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2023.11.14계약종료일: 양사 합의에 의해 비공개 5. 총계약금액 양사 합의에
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의해 계약 규모 비공개 6. 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 7. 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 8. 회계처리방법 기술료 지급 시점에 비용 처리 9. 대상기술 PG-210 10. 개발진행경과 임상 2상 (한국) 진행 중 11. 기타사항 지아이이노베이션 GI-101A/GI-102와 병용요법 공동연구개발 진행 중 [교모세포종 유전자세포치료제: PG-205] 1. 계약상대방 에스엘바이젠 2. 계약내용 에스엘바이젠이 보유한 교모세포종 유전자세포치료제를 프로젠과 공동으로 연구, 개발, 사업화함 3. 대상지역 전세계 4. 계약기간 계약체결일: 2023.11.14계약종료일: 양사 합의에 의해 비공개 5. 총계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 6. 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 7. 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 8. 회계처리방법 개발비 부담 시점에 비용 처리, 기술료 발생 시점에 수익 인식 9. 대상기술 PG-205 10. 개발진행경과 비임상 (독성시험 완료) 11. 기타사항 [경구 비만치료제: RPG-102] 1. 계약상대방 2. 계약내용 프로젠이 보유한 비만 치료제 PG-102와 Rani Therapeutics의 경구 투여 플랫폼을 이용한 경구 비만 치료제를 공동으로 연구, 개발, 사업화함 3. 대상지역 (주1) 4. 계약기간 계약체결일: 2024.06.17계약종료일: 양사 합의에 의해 비공개 5. 총계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 6. 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 7. 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 8. 회계처리방법 기술료 지급 시점에 비용 처리 9. 대상기술 RPG-102 10. 개발진행경과 비임상 11. 기타사항 (주1) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지의무에 따라 기재하지 않음 나. 연구개발활동 1) 연구개발 활동의 개요 당사는 NTIG® 플랫폼 기술을 이용한 다중 표적 융합단백질 신약 후보물질의 발굴 및 연구 개발을 진행함에 있어 내부 자원을 활용한 자체 개발과 동시에 기술이전 및 공동개발을 통해 플랫폼 기술에 대한 외부 기술력 검증 및 연구개발 자원/리스크를 절감하는 전략을 추진하고 있습니다.또한, 전임상 연구를 통해 개념이 입증된 다양한 신약 후보물질의 적극적인 오픈 이노베이션으로 비용과 시간을 단축시킬 수 있는 효율적인 파이프라인을 확보함으로서 신약개발 가능성 및 회사의 가치를 더욱 더 높일 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. [프로젠의 연구개발활동] 프로젠의 연구개발활동.jpg 프로젠의 연구개발활동 2) 연구개발 담당 조직 가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발조직은 연구소와 개발실로 구성되어 있습니다. 연구소는 Discovery팀과 CMC팀, in vivo팀으로 구성되어있으며, 개발실은 임상과학팀과 임상개발팀, 사업개발팀으로 구성되어 있습니다. 당사는 2014년 10월 한국산업기술진흥협회로부터 인증을 받아 기업부설연구소를 설립하고 운영하고 있습니다. 3) 연구개발 조직 구성 (기준일 : 2024년 12월 31일) 사업부문 세부파트 주요 업무 내용 연구소 신약개발 타겟 및 물질개발 연구 CMC팀 물질제조 및 생산공정 연구 개발실 임상과학팀 임상 연구기획 및 설계 임상운영팀 임상시험 기획 및 수행 사업기획팀 R 전략기획 및 대외협력 4) 연구개발 조직도 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 5) 연구개발 인력 현황보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 15명, 석사급 14명 등 총 39명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 명) 구분 인 원 박사 석사 학사 연구소 개발실 합계 6) 주요 연구개발 인력당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 주요 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 사장 윤건호 임상개발총괄 프로젠 개발실장 (2024.08-현재)한국의학한림원 회원 입법정책특별위원회 위원장 (2024.03-현재)대한당뇨병학회 이사장
프로젠 — 사업보고서 (2024.12)

(2020.01-2021)대통령직속 사차산업혁명위원회 디지털 헬스케어 특별위원회 위원장 (2019.03-2022)한국 정밀의료사업단 운영위원회 위원장 (2017.03-2021)가톨릭중앙의료원 기획조정실장 (2011.09-2013)보건산업진흥원 R 본부장 (2014.10-2016)가톨릭대 의학 박사 (1955.02) 전무 양상인 연구개발총괄 프로젠 연구소장 (2024.03-현재)에스엘메타젠 대표이사 (2017.10-2024.03)제넥신 바이오연구소 부소장, 비임상 실장 (2006.05-2020.06)성균관대 약물학 박사 (2012.02) - 83rd, 84th American Diabetes Association 포스터발표 (2023년, 2024년) - 59th European Association for the Study of Diabetes, 포스터 발표 (2023년) - 2018년 춘계 비임상 연구회, 초청 연자 발표 (2018년) - 차세대 바이오신약 비임상 연구소개, 초청 연자 발표 (2015년) - 제34차 한국 미생물생명공학회, 초청 연자 발표 (2014년) 전무 손경화 임상운영담당 프로젠 임상운영팀장 전무 (2023.09-현재)에스엘백시젠 임상개발실 전무 (2020.10-2023.08)메디헬프라인 인허가사업본부 상무(2014.08-2020.10)시믹코리아 팀장(2013.12-2014.07)PPD (Global CRO) Regulatory manager(2011.11-2013.11)US San Diego, 연구원 (2001.04-2008.08) 이사 이승아 디스커버리담당 미국 알라바마 주립대(버밍햄) 생화학 박사 (2008.12)프로젠 디스커버리팀장 (2024.06-현재)서울대 의학연구원 유전체연구소 교수 (2020.09-2024.05)서울대 분자의학 및 바이오 제약학과 교수 (2017.08-2020.08) 이사 김세원 임상과학담당 프로젠 임상과학팀장 이사 (2023.11-현재)연세대 약학대학 겸임교수 (2023.09-현재)에스엘메타젠 최고사업개발책임자 (2023.05-2023.11)에스엘바이젠 수석연구원 (2014.12-2023.12)포항공과대학교 생명과학 박사 (2014.08) 기타비상무이사 성영철 연구개발전문위원 프로젠 전문위원, 기타비상무이사 (2023.04-현재) 포스텍 생명과학과 교수 (1989-현재)제넥신 대표이사, 회장 (2005-2022)생명공학연구센터 센터장 (2009-2013)포스텍-가톨릭대 의생명공학연구소 초대원장 (2005-2011)하버드대 병리학과 연구원 (1988-1989)미네소타대 대학원 분자생물학, 바이러스학 박사 (1988) 전문위원 이성희 연구개발전문위원 프로젠 전문위원 (2023.03-현재) 제넥신 바이오연구소 수석전문위원 (2018.01-2023.02)제넥신 바이오연구소 연구소장, 부사장 (2015.01- 2017.12)동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 연구소장 (2012.01- 2014.12)서울대 생물공학 박사 (1995.02) - 동물세포 배양을 이용한 EPO 개발 사례. (2002년, 전북대학교 생리활성물질 연구소 심포지움 ‘단백질 의약품 개발의 현황 및 전망’ 자료집) - Effect of Recombinant Human FSH on Ovulation, Pregnancy and In vitro Fertilization in Androgen-sterilized Mice. (2002년, Proceedings Of The Spring Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Capillary Electrophoresis SDS Nongel Sieving Analysis of PEGylated Interferon Alpha. (2001년, AAPS 2001 ) - PEG 수식 IFN-α의 개발 (2000년, 과학기술부 중점국가연구개발사업 신약제품화사업단, 생리활성화학물질개발사업단 심포지움, ‘새로운 의약, 농약 개발의 오늘과 내일’ 자료집) 가) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.