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관장하는 지방 1,2급 및 소하천, 그리고 환경부가 관장하는 오염하천으로 나누어 볼 수 있습니다. 이와 같이 하천의 정비공사의 관리를 국가 및 지방자치단체에서 수행하고 예산을 편성하기 때문에 국가 전체의 예산편성 및 자연재해에 의해 시장규모가 결정되는 특성이 있습니다. 향후 하천정비사업은 기존의 하도정비 및 제방축조 등 치수위주에서 하천이 본래 지니고 있는 자연성을 최대한 살릴 수 있도록 조성하면서 이.치수 기능 뿐만 아니라 하천을 오염원으로부터 보호하고 하천의 생태적 기능을 보장하고 개선하는 방향으로 조성될 것입니다. ii) 조경사업 우리나라는 1980년대 이후 경제발전을 토대로 선진국 대열에 근접하게 되면서 국민은 기본적인 의식주외에 전원적인 생활, 건강, 주거환경 등 자연친화적인 생활환경에관심을 갖고 있습니다. 이와 같은 추세에 부응하여 본 조경사업부에서는 자연을 녹화시키는 사업에 이바지 하고 있습니다. 경제발전에 병행하여 전국에 아파트 건설,도로 공사, 골프장 건설, 택지조성 등으로 인하여 산림이 사라져 가고 있는 현실입니다. 이를 보완하기 위해 도로의 볍면 녹화사업, 근린시설 조성, 자연형 하천 복원, 공원 및 녹지조성 등으로 사라져가는 자연을 복원하고 있으며 지속적으로 이러한 노력은 계속될 것으로 전망하고 있습니다. (나) 친환경건설사업 i) 친환경건설사업(수질) 마을하수도사업의 시장규모는 평균적으로 매년 2,000억원 수준으로 집행되고 있습니다. 여기에는 중대규모의 하수종말처리시설사업과 댐상류 지역의 마을하수도 확충사업의 시장(댐상류 지역의 마을하수도 사업은 예산이 별도로 편성되 있습니다)을 차감한 것으로 전국의 각 지방자치단체가 발주하는 소규모마을단위 하수처리시설(50~500톤/일 규모)사업만을 합산한 것입니다. 마을하수도사업은 행자부의 농어촌주거환경개선사업, 농림부의 농어촌생활환경정비사업, 환경부의 일반하수도사업의 일환으로 미리 계획되어 추진되기 때문에 외부 여건의 변동에 의한 수요의 증감이 크지 않은 특성을 가지고 있습니다. 오히려 환경규제의 강화와 아울러 점차적으로 그 수요가 증가하는 경향이 있습니다. (4) 토양오염정화 사업 1) 사업의 개요 당사는 토양환경보전법에서 규정하는 오염토양의 정화사업과 이에 관련한 컨설팅, 조사, 기자재 제작 공급 등의 사업을 수행합니다. i) 사업의 특성 정유소 및 주유소, 산업설비공장, 군부대 등 특정오염유발시설이 있는 지역의 오염된 토양을 현재까지 개발된 주요 공법인 토양 경작법, 동전기법, 세척법 등을 사용하여 정화 후 재활용하는 환경사업입니다. ii) 사업의 성장성 토양환경 보전법 상 특정오염물질유발시설이 설치된 회사 및 오염유발이 예측되는 지역에 한해 매년 주기적 관리가 되어 고정적 성장성을 보유하며 도심지 개발확대에 따른 과거 공장지역 등의 개발사업 등으로 성장이 확대되는 추세입니다. iii) 경기변동의 특성 우리나라 국토에 한정되어 있는 사업이나 전반적으로 법적 의미사항으로 경기 영향과는 비교적 영향을 덜 받으며, 계절적으로 12~3월은 비수기입니다. ⅳ) 시장확대여건 대한민국 환경관련 규례는 시간이 지남에 따라 강화되는 추세이며, 이로인한 시장확대 가능성이 매우 큽니다. ⅴ) 회사의 경쟁우위 요소 당사와 동업종을 유지하는 회사는 전국적으로 100여개사가 넘으나, 오염된 토양을 지정된 장소(반입시설)로 이동하여 정화할 수 있는 시설을 보유한 업체가 약 20여개 사로 반입장 보유에 따른 경쟁력을 확보하며 보유시설 허가기준(환경부)으로 전국 4위입니다. i) 산업의 특성 PC공법은 현장에서 시공되던 철근콘크리트 구조체를 공장에서 몰드를 제작하여 조립하는 공법으로 주로 대형 건축 및 토목 공사에 적용되고 있습니다. 최근 건설시장의 건설기술자 부족 및 품질관리의 필요성, 경비절감 과 환경규제 등 다양한 요인으로 인하여 공장에서 제작된 부재의 수요가 필요하게 되었습니다. 건축의 주요부재 및 토목공사의 대형 구조물로 사용되어 건설시장의 흐름과 밀접한 관계를 가지고 있습니다. ii) PC사업의 성장성 국내 PC공법은 1980년대 후반 도입되어 신도시 건설정책과
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맞물려 확대가 시작되어 대형건설사들의 PC공장 설립 및 아파트에 적용되었으나 초기 발생된 여러 가지 문제로 인해 PC공법에 부정적인 인식이 퍼져 침체기로 들어섰습니다. 1990년 초 정부정책과 맞물려 전국에 18개의 PC공장이 설립되어 아파트 건설이 활발하게 진행되었으나 급격한 확산으로 인한 부작용 및 초고층 아파트 건설 등 시장환경의 변화로 조립식공법의 적용이 감소되기 시작했고 PC업체수도 줄었습니다. 2000년대 들어 건축부재를 생산하는 PC업체들은 다양한 제품을 만들어내기 시작했습니다. PC가 주로 활용되는 건축물은 지하주차장, 옥상조형물, 유통매장 물류센터, 지식산업센터, 옹벽, 암거, 공동구, 저류조, 터널세그먼트, 경기장 등입니다. 특히 대형건설사를 중심으로 지하주차장에 PC복합화 공법을 적용하고 있습니다. 지하주차장을 PC로 할 경우 기존 RC공법 대비 공기가 30~40% 단축되고, 노무비와 간접비까지 고려할 경우 경제성도 확보되어 공법의 적용은 건설시장에서 이슈화 되고 있습니다. 최근 온라인 시장의 급격한 성장세와 맞물려 물류창고 수요가 급증하여 PC공법의 설계 및 적용이 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. iii) 경기변동의 특성 당사의 주요 매출처로 건축PC는 국내 건설사로 아파트 지하주차장, 물류센터, 지식산업센터,암거박스 등의 건설공사에 주로 사용되고 있어 건설경기 변동에 따른 매출증감이 영향을 받을수 있으며, PC저류조는 국가의 법령규제에 영향을 받아 필수적으로 단지내 저류조를 설치해야 되므로 경기변동에 비교적 비탄력적이며, 지속적인 매출이 발생할 수 있는 있습니다. ⅳ) 경쟁요소 최근 국내의 건설시장은 경기침체로 인한 본격적인 건설수요 증감을 장담하기 어렵다는 전망이 지배적입니다. 하지만 2020년 이후에 건설시장은 신규 시설물의 신축시장이 축소돼 쇠퇴국면으로 진입하는 반면 대신 유지보수 시장은 성장국면에 진입하는 것으로 진단되었습니다. 향후 정부는 도심재생, 리모델링, 주거용 건축물 및 SOC 시설물의 질적 고도화 등 기존시설물의 재생과 유지보수 투자 활성화 관련 정책이 이어질 것으로 전망하고 있습니다. 현재 PC생산 업체의 수는 건축PC 생산업체는 20여개, 토목PC 생산업체는 60여개가 전국적으로 운영되고 있으며 토목PC는 특성상 국가조달이 가능하여 지역별로는 서울, 경기 17업체/ 강원도 1개업체/ 충북 3개업체 / 충남, 세종 3개업체 / 전북 7개업체 / 전남 6개업체 / 경북 16개업체 / 경남, 부산 6개업체 / 제주 3개 업체가 국가 조달청에 등록하여 운영되고 있습니다. 건축PC 시장규모는 2021년 기준 약 1조4천억원 이상으로 추정되며, 토목PC중 암거PC 관급기준 시장규모는 약 1,800억원으로 형성되어 있는 것으로 추정되고 있습니다. 당사의 주요 제품인 건축PC부재는 생산을 위한 주요 원재료는 시멘트와 골재, 철근이 있으며, 이들 원재료는 전량 국내에서 조달하고 있습니다. 수급상의 특성으로는 시멘트와 골재는 특히 국내의 건설경기와 밀접한 관련이 있으며, 단기간에 생산량을 늘리기 어려운 점이 있어 건설경기가 호황일 경우는 공급부족으로 인한 단가 상승이 불가피하며 반대로 수요가 줄어들 때는 단가가 하락하는 특성이 있습니다. 특히, 골재는 운반비 부담이 크므로 생산공장 인근에 골재장이 없을 경우 수급에 지장을 줄 수 있으며, 골재장 지역의 건설경기에도 크게 영향을 받고 있습니다. 혼화재는 소량을 사용하므로 수급이나 가격변동에 별로 영향이 없습니다. (6) 추진중인 사업 i) 모듈러 주택 당사는 괴산소재 토양정화센터에 2층으로 된 기숙사를 시공한 모듈러주택 시공노하우를 가지고 있으며, 국내 모듈러주택 사업화 및 해외사업 진출을 모색하고 있습니다. 전세계적으로 바이러스(코로나), 전쟁(우크라이나), 지진(튀르키에, 시리아) 등 이 재난이 다양하게 발생하고 있는 상황에서 사람들에게 가장 필요한 것은 치료시설 확충 및 주거문제의 해결인데, 해당 공법은 급속 시공이 가능해 바이러스 대응을 위한 음압병동의 신속한 확보 및 재난으로 파괴된 주택부족 문제를 빠르게 해결할 수
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있도록 특화된 공법입니다. 참고로 PC모듈러 주택은 PC(프리캐스트 콘크리트) 구조체가 건축 구조를 담당하고, 단열 및 인테리어를 구성하는 인필박스를 내부에 채우는 공법으로 골조와 인테리어를 모두 공장에서 제작하여 현장에서는 조립으로만 건축물을 완성하는 초고속 건설공법입니다. ii) 친환경 철도 인프라용 전력구, 배수구 덮개 개발 당사는 한국철도기술연과 공동으로 철도용 배수구 덮개, 공동구 덮개, 케이블 트로프 덮개를 공동개발함에 있어, 기존 시멘트 사용에 대해 최대 80% 이상 대체하여 이산화탄소 배출량을 절감하고, 콘크리트 압축강도 30MPa 이상 달성하여 안전성 및 내구성을 증대하며, 산업부산물을 활용해 제품가격을 최소 10% 절감하여 경제성을 높이는 기대효과를 예상하고 있습니다. 본 연구를 통해 철도 탄소중립을 위한 CCUS 기술의 초석을 마련하고 환경부하 저감을 위해 시멘트 사용량 저감 및 산업부산물을 활용함에 따라, 지속가능한 경영(ESG)을 통한 이미지 제고가 가능하다는 부가적인 효과도 기대해 볼 수 있습니다. 본 기술의 실용화를 통해 신규 철도노선에 적용이 가능하며 기존 시설물의 보수 및 노후화에 의한 교체 시 적용이 가능합니다. 향후 철도분야 뿐만 아니라 도로 및 배수로 등의콘크리트 덮개에 적용 가능 한 확장성이 있습니다. iii) 하이브리드 광촉매 보도블록 당사가 개발한 하이브리드 광촉매 보도블록은 기존 자외선에서만 광촉매 활성을 발휘하는 기술과 차별화되게 자외선 뿐만 아니라 가시광에서도 광촉매 효율을 발휘할 수 있으며 이 성능에 대한 ISO 공인성적서도 확보하고 있습니다. 이뿐만 아니라 SH연구원에서 실시하는 광촉매 성능을 현장에서 평가하는 사업에도 참가하여 실질적으로 현장 야외에서도 광촉매 성능을 입증 받았습니다. 추후 대기오염 문제는 지속적으로 해결해야 할 과제로 이 제품이 이에 대한 대안이 될 수 있어 그 판매 증가를 기대하고 있습니다. ⅳ) CCU(이산화탄소 포집물 활용 기술) 당사는 이산화탄소 포집물 활용 기술인 CCU(Carbon Capture Utilization)기술을 통해 이산화탄소 포집물을 보도블록 및 프리캐스트 콘크리트 제품에 적용하여 활용함에 따라 기존 콘크리트 원재료의 일부를 대체함으로써 기존에 다량 발생되는 이산화탄소를 저감하고 친환경적인 고부가가치기술의 사업화를 위해 연구 중에 있습니다. 이는 현재 기후위기로 인해 그 중요성이 점차 커지고 있는 탄소중립화에 있어 필수적이며 앞으로 건설 및 도시환경 사업에서 중요하게 다뤄야 할 부분으로, 당사는 친환경 건설기업으로서 책임감을 갖고 정부 출연연구원 및 유관 기업들과 연구 및 사업화를 통해 본 기술의 실증화를 위해 최선을 다하고 있습니다. 본 기술의 실용화를 통해 시멘트나 콘크리트제품 뿐만 아니라, 건축, 토목, SOC 등 전반적이고 다양한 산업에 적용하여 탄소절감에 획기적인 효과를 거둘 수 있는 중요한 이정표가 될 것으로 기대합니다. (7) 조직도 전체조직도_26기(2024)_20241231.jpg 전체조직도_26기(2024)_20241231
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 당사는 3월 21일 감사보고서를 통해 보고 공시된 바와 같이 매출액이 전년대비 -41.57%감소하였으며, 설비투자에 따른 공장가동 중단과 신규사업발굴을 위한 판매비와 관리비의 비중 증가에 따라 영업손실, 법인세차감전 계속사업손실, 당기순손실이 발생하였습니다.별도기준으로는 매출 404억원, 영업이익 -19억원, 당기순이익 -27.9억원을 기록했습니다. 2025년 신규수주활동을 강화하여 공장가동이 정상화되면 매출증가와 함께흑자전환이 될 것으로 기대하고 있습니다.자산은 전기대비 14,593백만원이 증가한 142,033백만입니다. 부채는 전기대비 2,153백만원이 감소한 47,136백만입니다. 당사의 부채비율은 당기에 49.67%로 전년도부채비율 63.07%에서 개선되었고, 유동비율은 당기에 185.03%로 전기 133.03%에서 크게 개선되었습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 당사의 지난 2사업연도의 재무상태에 관한 자료를 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 재무현황 증감액 비 고 제26기(2024년말) 제25기(2023년말) 재무상태 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 비율분석 유동비율 부채비율 자산은 전기대비 14,593백만원이 증가한 142,033백만입니다. 부채는 전기대비 2,153백만원이 감소한 47,136백만입니다. 당사의 부채비율은 당기에 49.67%로 전년도부채비율 63.07%에서 개선되었고, 유동비율은 당기에 185.03%로 전기 133.03%에서 크게 개선되었습니다. 이는 매출액 감소로 인한 매출채권과 매입채무의 감소와 주주배정유상증자로 인한 자본증가가 주요 원인입니다. 나. 영업실적 당사의 지난 2개 사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 영업실적 증감액 제26기(2024년) 제25기(2023년) 매출 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전순손익 법인세비용 계속영업당기순손익 중단영업당기순손익 당기순이익(손실) (단위 : 천원) 매출유형 품 목 영업실적 증감액 제26기(2024년) 제25기(2023년) 제품매출 호안블록, 투수블록, PC저류조 등 상품매출 조경원예 종자 및 블록 공사매출 조경, 녹화, 수질정화, 건설공사 외 토양오염복원 용역매출 기타용역 합계 당기 제품매출과 공사매출의 경우 설비투자에 따른 공장가동 중단과 일부 공사진행이 지연됨에 따라 따라 감소하였고, 이외의 품목의 경우에는 큰 차이가 없습니다. 4. 유동성 및
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자금조달 가. 유동성 현황 당사는 2024년말 유동성은 현금 및 현금성자산 19,820백만원으로 전기에 11,808백만원에서 8,012백만원이 증가하였습니다. (단위 : 원) 구 분 제 26 기 제 25 기 증감 현금 및 현금성자산 기타금융자산 유동비율(%) 부채비율(%) 나. 자금조달 (1) 당기말과 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 단기차입금 금융기관차입금(*) 기타차입금 유동성전환사채 소계 유동성장기부채 금융기관차입금(*) 장기차입금 금융기관차입금(*) 합계 (*) 금융기관차입금과 관련하여 금융자산 및 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사 및 등기이사의 지급보증이 제공되고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 금융기관차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 기업은행 3.77~5.67 하나은행 4.84~5.63 iM뱅크 4.2~6.81 중소벤처기업진흥공단 한국수출입은행 전문건설공제조합 합계 (3) 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 액면가액 가산 : 사채상환할증금 차감 : 전환권조정 소계 유동성 전환사채(*) (*) 유동성 전환사채는 사채의 조기상환청구권을 행사할 수 있어 유동부채로 표시하였습니다. 5. 부외거래 가. 하자보수 충당 부채, 우발채무 및 약정사항 관련첨부 된 "재무제표에 대한 감사보고서" 주석 17.기타충당부채, 34.우발채무 및 약정사항을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 첨부 된 " 재무제표에 대한 감사보고서" 주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책을 참고하시기바랍니다.나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 첨부 된 " 재무제표에 대한 감사보고서" 주석 32. 위험관리를 참고하시기 바랍니다.
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IV. 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 자연과환경 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 주식회사 자연과환경 (이하 "회사”) 의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일과 2024년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책에 대한 요약을 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 회사의 재무제표는 회사의 2023년 12월 31일과 2024년 12월 31일 현재의 재무상태와동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거한 회사의 2023년 12월 31일과 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 감사하였으며, 2025년 3월 21일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. [투입법에 따른 진행률 및 수익인식 등 적정성 평가] 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 고객과의 장기계약에 따라 건설계약에 대해서 원가기준 투입법에 따라 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. 재무제표에 대한 주석 25에서 언급되어 있는 바와 같이, 총계약수익은 공사변경, 보상금, 장려금 및 위약금 등 미래 사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받고 있으며, 총계약원가는 재료비, 노무비, 외주비, 공사기간 등의 미래 예상치에 근거하여 추정되므로 향후 변동될 수 있는 불확실성이 존재합니다. 우리는 경영진의 총계약수익 및 총계약원가의 추정에 유의적인 불확실성이 존재하여재무제표에 미치는 영향이 중대하다고 판단되는 주요 계약의 투입법에 따른 수익인식을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 감사에서 다루어진 방법 우리는 회사의 투입법에 따른 진행률 및 수익인식에 대하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. 우리는 주요 계약의 투입법에 따른 수익 인식에 대하여 다음의 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ총계약수익의 적정성에 대한 감사절차- 신규계약의 체결 및 계약금액 변경에 대한 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 신규 및 변경 계약서 검토를 통한 계약금액, 주요 계약조건 확인- 계약금액의 유의적 증감 사유에 대한 질문 및 문서검사 ㆍ총계약원가의 추정의 불확실성에 대한 감사절차- 총계약원가 변경 및 승인에 대한 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 총계약원가 변경 가능성을 모니터링하는 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 총추정계약원가의 유의적인 변동이 있는 프로젝트에 대하여 변동원인 질문 및 문서검사- 당기 종료현장의 누적원가와 총계약원가 추정치 비교를 통한 추정의 합리성 확인ㆍ현장별 누적계약원가 검토 및 매출액 계산의 정확성에 대한 감사절차- 현장별 투입원가 집계 및 승인에 대한 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 진행률 및 진행률에 따른 매출액 계산 정확성에 대한 재계산 검증 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를
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작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ㆍ 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ㆍ 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. ㆍ 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ㆍ 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ㆍ 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션 한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션 해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 강동수입니다. 서울특별시 강남구 남부순환로 2913 대 주 회 계 법 인 대표이사 김 영 백 2025년 3월 21일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 회사의 재무제표에 중대한 영향을
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미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생되는 경우에는 이 감사보고서를 수정할 필요가 있을 수 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 자연과환경 제 26 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 25 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다. 주식회사 자연과환경 대표이사 이병용 본점 소재지 : (도로명주소) 충청남도 공주시 우성면 보흥1길 116-28 (전 화) 재무상태표 제 26(당) 기 2024년 12월 31일 현재 제 25(전) 기 2023년 12월 31일 현재 주식회사 자연과환경 (단위 : 원) 과 목 주석 제 26 (당) 기말 제 25 (전) 기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 기타금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 매출채권 계약자산 기타채권 재고자산 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 기타금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타채권 관계기업및종속기업투자 투자부동산 유형자산 사용권자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ. 유동부채 매입채무 기타채무 계약부채 유동성리스부채 파생상품금융부채 차입금 및 사채 기타충당부채 Ⅱ. 비유동부채 기타채무 차입금 리스부채 기타충당부채 이연법인세부채 부채총계 자본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 기타자본항목 Ⅳ. 이익잉여금(이월결손금) 자본총계 부채와자본총계 "첨부된 재무제표에 대한 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포괄손익계산서 제 26(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 25(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 자연과환경 (단위 : 원) 과 목 주석 제 26 (당) 기 제 25 (전) 기
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II. 연결재무제표 III. 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 자연과환경 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 주식회사 자연과환경과 그 종속회사 (이하 "연결회사”)의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표 및 연결현금흐름표 그리고 중요한 회계정책에 대한 요약을 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임단락에 기술되어 있습니다. 우리는 연결재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는않습니다. [투입법에 따른 진행률 및 수익인식 등 적정성 평가] 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 고객과의 장기계약에 따라 건설계약에 대해서 원가기준 투입법에 따라 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 25에서 언급되어 있는 바와 같이, 총계약수익은 공사변경, 보상금, 장려금 및 위약금 등 미래 사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받고 있으며, 총계약원가는 재료비, 노무비, 외주비, 공사기간 등의 미래 예상치에 근거하여 추정되므로 향후 변동될 수 있는 불확실성이 존재합니다. 우리는 경영진의 총계약수익 및 총계약원가의 추정에 유의적인 불확실성이 존재하여재무제표에 미치는 영향이 중대하다고 판단되는 주요 계약의 투입법에 따른 수익인식을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 감사에서 다루어진 방법 우리는 연결회사의 투입법에 따른 진행률 및 수익인식에 대하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. 우리는 주요 계약의 투입법에 따른 수익 인식에 대하여 다음의 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ총계약수익의 적정성에 대한 감사절차- 신규계약의 체결 및 계약금액 변경에 대한 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 신규 및 변경 계약서 검토를 통한 계약금액, 주요 계약조건 확인- 계약금액의 유의적 증감 사유에 대한 질문 및 문서검사 ㆍ총계약원가의 추정의 불확실성에 대한 감사절차- 총계약원가 변경 및 승인에 대한 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 총계약원가 변경 가능성을 모니터링하는 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 총추정계약원가의 유의적인 변동이 있는 프로젝트에 대하여 변동원인 질문 및 문서검사- 당기 종료현장의 누적원가와 총계약원가 추정치 비교를 통한 추정의 합리성 확인ㆍ현장별 누적계약원가 검토 및 매출액 계산의 정확성에 대한 감사절차- 현장별 투입원가 집계 및 승인에 대한 내부통제를 이해하고 주요 통제는 설계 및 운영의 효과성을 테스트- 진행률 및 진행률에 따른 매출액 계산 정확성에 대한 재계산 검증 연결재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 연결재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 연결재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 연결재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을
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평가하고해당되는 경우 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 연결회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 연결회사의 연결재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라 수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 연결재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ㆍ 부정이나 오류로 인한 연결재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ㆍ 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ㆍ 연결재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ㆍ 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 연결재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ㆍ 공시를 포함한 연결재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 연결재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 연결재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다.ㆍ 연결재무제표에 대한 의견을 표명하기 위해 기업의 재무정보 또는 그룹내의 사업활동과 관련된 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 우리는 그룹감사의 지휘, 감독 및 수행에 대한 책임이 있으며 감사의견에 대한 전적인 책임이 있습니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션 한 사항들 중에서 당기 연결재무제표감사에서 가장유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션 해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 강동수입니다. 서울특별시 강남구 남부순환로
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2913 대 주 회 계 법 인 대표이사 김 영 백 2025년 3월21일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 연결회사의 연결재무제표에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생되는 경우에는 이 감사보고서를 수정할 필요가 있을 수 있습니다. (첨부)연 결 재 무 제 표 주식회사 자연과환경과 그 종속기업 제 26 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 25 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 연결 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 자연과환경 대표이사 이병용 본점 소재지 : (도로명주소) 충청남도 공주시 우성면 보흥1길 116-28 (전 화) 연결재무상태표 제 26(당) 기 2024년 12월 31일 현재 제 25(전) 기 2023년 12월 31일 현재 주식회사 자연과환경과 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 26(당) 기말 제 25(전) 기말 자산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 기타금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 매출채권 계약자산 기타채권 재고자산 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 기타금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타채권 관계기업투자 투자부동산 유형자산 사용권자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ. 유동부채 매입채무 계약부채 유동성리스부채 파생상품부채 기타채무 차입금 및 사채 기타충당부채 Ⅱ. 비유동부채 기타채무 차입금 리스부채 기타충당부채 이연법인세부채 부채총계 자본
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 퀀타피아 주식회사(이하 '회사')의 사업부문은 서로 다른 사업과 용역을 제공하는 전략적 사업단위입니다. 각 사업은 서로 다른 품목이나 공사기술, 용역 등을 요구하고 있기 때문에 별도로 운영되고 있으며, 보고서 제출일 현재 각 사업부문별 구분은 다음과 같습니다. 사업부문 주요 생산 및 판매제품 유형 베어링사업부문 베어링 케이지 생산, 정밀 금형 및 부품 가공 에너지사업부문 신.재생에너지 EPC 및 기타 용역 제공 보고일 현재 매출액은 베어링사업부문(3,693,752천원) 및 에너지사업부문(80,196천원) 로 구성되어 있습니다. 회사는 베어링사업부문과 에너지사업 위주로 매출이 이루어지고 있으며 , 제조사업부문은 2024년 3월 4일에 종속회사 보유 지분 일체를 매각하는 계약을 체결하였습니다. 베어링사업은 주로 자동차용 베어링케이지를 생산 납품하고 있는 바, TRB Cage(Tapered Roller Bearing Cage; 테이퍼롤러베어링 케이지), SRB Cage, Ball Cage, Shield Cage 제품 개발 기술을 보유하고 있으며, 현재 주로 TRB Cage 제품 생산 납품하고 있습니다. 에너지사업은 2009년도에 전문기업에 등록하였으며, 신재생에너지(Renewable Energy) 부문에서 태양광발전 공사 설계, 기자재 조달, 시공등을 일괄적으로 제공하고 있었으며, 현재는 변화된 태양광과 금융 시장에 대응하기 위하여, 회사는 2022년 초부터 risk 최소화 및 안정적인 자금 확보를 목표로 태양광 사업모델을 변경하기 위한 노력을 진행하고 있습니다. 회사 사업에 대한 상세한 설명은 "II 사업의 내용 - 7. 기타참고사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요제품등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 구분 2024년도 2023년도 2022년도 주요사업내용 비고 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 베어링사업부문 제품 - 자동차부품 볼베어링 케이지 Taper, SRB, Ball, ShieldCage 제품- Lead Frame, Connector,Moter Core 금형개발 기술 보유 및 Press 금형부품제작, 정밀치공구,Roll 가공 유통사업부문 상품 -철강 및 스포츠의류 등 국내유통 에너지사업부문 공사 - 태양광에너지 발전소 시공 및 유지보수 제조사업부문 제품 MB필터, 부직포, PLA필터 제조, 판매 합계 2. 주요 제품 등의 가격변동 추이 회사가 제공하고 있는 주요 제품 및 서비스는 다양하여 제품 및 서비스의 가격변동추이 산정이 어려운바 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매입유형 2024년 2023년 2022년 비고(주요 매입처) 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 베어링사업부문 원재료 (주)경남스틸 외 에너지사업부문 원재료 (주)비케이이엔에스 외 제조사업부문 원재료 (주)하이테크코리아 외 기타 기타 합계 ※ 상기 주요 매입처는 회사와 계열관계, 합작관계, 주주관계, 특수분야에서의 제휴관계 등과 같이 회사의 일상적인 영업활동에 의한 관계 이외의 관계를 갖고 있지 않습니다. 2. 주요 원재료의 가격변동 추이 일부 원재료의 가격 상승이 있었으나, 수익성에 중요한 영향을 미치지 않으므로 기재를 생략합니다. 3. 주요 설비 현황 보고서 작성 기준일 현재 회사의 주요설비는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 취득가액 상각누계액 손상누계액 장부가액 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 소모품 건설중인자산 유형자산계 사용권자산 4. 생산능력의 산출근거 가. 생산능력 (단위 : EA) 구분 제21기 제20기 제19기 CAGE 나. 생산능력의 산출근거( 산출기준CAGE 생산능력 기준에 맞게 개별 산출이 불가능하여 형번별 평균치와 기계별 특성을 고려한 생산능력을 근거로 산출하였습니다.(2) 산출방법CAGE : 1일 생산능력 50,000 * 평균근무일수 20일 * 12개월 다. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위 : EA) 사업부문 품목 사업장 제21기
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제20기 제19기 베어링사업 CAGE 김해공장 (2) 가동률 (단위 : 시간,%) 사업부문 1인당 작업가능시간 1인당 실제작업시간 평균가동률(%) 베어링사업 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 2024년 2023년 2022년 비고 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 에너지부문 유통부문 베어링부문 제조사업부문 총 계 2. 판매경로 및 판매방법 등 사업부문 경로구분 판매방법 대금회수조건 비고 에너지사업 직판 기성에 따른 청구 기성에 따른 대금 회수 베어링사업 외상판매 외상기일 60일 ~ 90일 이내 3. 주요매출처별 매출액 현황 (단위 : 천원) 매출처 제21기 제20기 제19기 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 SH기업 WS기업 HK기업 WSS기업 FI기업 NN기업 ※ 회사 수익금액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 및 전체 매출에서 차지하는 비중은 상기와 같습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험 및 위험관리 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항』 및 재무제표 주석 37. 위험관리를 참조하시기 바랍니다. 2. 파생상품 등에 관한 사항 (1) 당기에 제19회 무기명식 사모 전환사채(권면금액 7,000백만원)는 사채권자와의 합의로 조기상환되어 보고일 작성 기준일 현재 전환사채 장부가액은 없습니다.(2) 당기말 현재 신주인수권부사채 발행 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율 만기일 당기말 전기말(*1) 유동성: 신주인수권부사채 가산:상환할증금 차감:신주인수권조정 신주인수권부사채장부금액 (*1) 종속기업인 주식회사 케이웨이브가 발행한 신주인수권부사채는 만기보장수익률 연 1%이며, 투자자에게 부여된 조기상환청구권의 행사 가능 기간(2023년 6월 2일부터)이 도래되어 전기 중 유동으로 분류하였습니다. 본 사채는 당기 중 주식회사 케이웨이브의 지분 매각으로 연결에서 제외되었습니다. 3. 전환사채 및 신주인수권부사채와 관련된 내재 파생상품의 변동내역 (단위 : 천원) 구분 기초 연결범위변동(*1) 당기말 신주인수권부사채: 파생상품부채 (*1) 당기 중 주식회사 케이웨이브의 지분 매각으로 연결에서 제외되었습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요 계약 등 한국거래소의 상장적격성 실질심사와 관련하여 회사의 지배구조 개선, 경영투명성을 확보하기 위하여 최대주주 등 지분 매각 및 신주 인수를 통한 최대주주 변경에 대한 M 매각자문 용역계약을 2024년 5월 2일 삼정회계법인과 체결하였습니다. 2. 연구개발조직 회사의 연구개발활동은 약 10명 내외의 연구개발인력을 통하여 개발을 시작하였으나 2024년 6월 30일에 해체되었습니다. 3. 연구개발비용 (1) 최근 3개년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 제21기 제20기 제19기 비고 연구ㆍ개발 비용 발생액 정부 보조금 연구ㆍ개발비 / 매출액 비율[연구ㆍ개발 비용 계÷당기 매출액×100] ※ 연구개발본부의 연구활동은 2024년 1분기부터 시작하였습니다.(2) 상기 연구개발비용 발생액은 다음과 같이 회계처리하였습니다. (단위 : 천원) 과목 제21기 제20기 제19기 비고 판매비와 관리비 개발비 (무형자산) 7. 기타 참고사항 1. 주요 지식재산권 보유 현황 구분 출원일 등록일 제목 근거법령 취득소요비용(원) 상용화여부 비고 특허권 롤러베어링의 케이지 제조용 상부금형 및 이를 이용한 케이지 제조방법 특허법 상용화 특허권 롤러베어링의 케이지 제조용 상부금형의 제조방법 특허법 상용화 특허권 롤러베어링의 케이지 제조용 하부금형 및 이의 제조방법 특허법 상용화 특허권 베어링 케이지의 제조방법 특허법 상용화 특허권 베어링 케이지의 제조장치 특허법 상용화 특허권 레벨러 금형 특허법 상용화 ※ 취득소요비용(원)은 최초 취득가액 기준입니다. 2. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획 해당사항 없습니다. 3. 시장여건 및 영업의 개황 가. 베어링 사업부문(1) 영업개황회사는 TRB Cage(Tapered Roller
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Bearing Cage; 테이퍼롤러베어링 케이지), SRB Cage, Ball Cage, Shield Cage 제품 개발 기술을 보유하고 있으며, 현재 주로 TRB Cage 제품 생산 납품하고 있습니다. TRB Cage는 엔진 및 트랜스미션에서 작동기능을 담당하는 베어링의 외면부에 위치하여 롤러(Roller)의 회전축 지탱 및 주요 골격의 강성을 확보하는 구성품입니다. ① 사업의 이해회사는 주로 자동차용 베어링케이지를 생산 납품하고 있는 바, 베어링시장 및 자동차시장에 대한 영향을 많이 받고 있습니다. 베어링(Bearing)이란 회전하고 있는 기계의축(軸)을 일정한 위치에 고정시키고 축의자중과 축에 걸리는 하중을 지지하면서 축을회전시키는 역할을 하는 기계요소입니다. 기계 장치의 움직임에는 회전운동, 직선운동, 나선운동이 있으며 그 중에 회전운동을 지지, 안내하는 것이 베어링이며 회전운동 부분에서 마찰로 인한 에너지 손실을 감소시키는 기계요소입니다.베어링과 접촉하고 있는 축 부분을 저널(journal)이라고 하며, 그 접촉상태에 따라 미끄럼베어링(sliding bearing)과 구름베어링(rolling bearing)의 두 종류로 분류됩니다. 베어링의 종류 구름베어링 중 롤러 베어링은 부피가 크나 접촉면이 넓은 장점으로 강력한 구동력을 확보하는 제품에 주로 사용되고 있습니다. 볼 베어링은 베어링자체가 볼 형태로 가벼우며 경량화 된 제품에 주로 사용되며, 제품의 특성상 경량화된 전기자동차 시장에서큰 호응을 얻고 있습니다.구름베어링은 일반적으로 궤도륜(내륜과 외륜), 전동체(볼 혹은 롤러), 케이지(Cage, 또는 리테이너 Retainer라고도 함)로 구성되어 있습니다. 베어링의 구조 구름베어링의 주요 구성요소 중 하나인 케이지는 전동체(볼 또는 롤러)간 간격을 유지해 주어 전동체가 race way에서 이동되지 않도록 하며, 이를 통해 마찰 방지 및 마모, 발열의 억제 등의 역할을 하고 윤활제를 사용하여 윤활시 윤활을 위한 공간을 제공해주는 역할을 합니다. 베어링케이지 TRB Cage(테이퍼롤러베어링케이지)란 엔진 및 트랜스미션에서 작동기능을 담당하는 베어링의 외면부에 위치하여 롤러의 회전축 지탱 및 주요 골격의 강성을 확보하는 구성품입니다. 테이퍼롤러베어링의 링과 롤러는 원뿔 형태를 띠는데, 축방향 부하 및 반경 방향 부하를 동시에 지지하기 위해서입니다. TRB Cage ② 베어링케이지 생산공정회사의 베어링케이지의 생산공정은 하기와 같습니다. 베어링케이지 생산공정 - Blanking공정: 소재로부터 정해진 형상을 절단해내는 작업- 창명공정: 측면 둘레를 따라 일정한 등분으로 롤러가 위치할 창명을 형성하는 창명 펀칭단계- 동시면취공정: 강철을 절단하는 과정에서 발생되는 단면에 가공 결함(Crack, Burr)을 제거하는 공정- 내발 및 확대 공정: 케이지의 구멍을 확대하는 단계- 숏트공정: 숏(shot) 또는 그릿(grit)이라고 하는 금속의 미세한 입자를 고속회전시켜 주물에 투사하면 원심력에 의해 스케일, 녹, 도막 등을 제거하여 표면을 깨끗하게 마무리하는 공정- 세척 및 방청: 외관을 깨끗이 세척하고 방청(제품 표면에 부식 발생 방지) 작업을 하는 공정- 외관검사, 포장(2) 시장규모 및 시장성장률기술적인 진보와 많은 용도에서 에너지 효율을 다루어야 할 필요성이 증가함에 따라 베어링 설계가 지속적으로 개선되고 있으며 베어링 시장의 성장에 대한 전망은 고성능 산업 장비와 기계 생산의 성장과 밀접한 연관이 되어있습니다.베어링은 기초 부품이자 첨단 부품으로, 일본의 전략물자 목록에도 베어링이 포함돼 있고, 독일 자동차 산업은 전기자동차의 주행거리를 위해 베어링 개발 투자를 지속하고 있습니다. 이처럼 움직이는 모든 것에 들어가는 베어링의 확보는 제조업뿐만 아니라 산업 전반에서 중요합니다. 독일의 한국산 베어링용 부품 수입액은 2020년에도 코로나19 사태에도 불구하고 17% 증가했고, 최근 3년 사이 3배 증가했습니다.[출처: 독일베어링부품시장동향_KOTRA 해외시장뉴스 상품 산업 상품DB
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2021.07.07]글로벌인포메이션 보고서에 의하면, 세계의 베어링 시장 규모는 2021-2025년간 110억 2,000만 달러 성장하고, 예측기간중 3%의 CAGR로 성장할 전망입니다. 시장을 견인하고 있는 것은 고품질인 베어링의 강한 수요와 제조 공정에서의 자동화 도입 확대입니다. ▶ 국내외 시장여건아시아 태평양 시장은 2022년 53.73%로 평가되어 자동차 베어링 시장 점유율 1위를 차지했으며, 예측기간 동안 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 승용차의 생산 및 판매 증가로 인해 아시아 태평양 지역이 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 코로나19 이후 자동차와 창고의 성장을 견인하기 위해 퍼스널 모빌리티에 대한 선호가 높아진 데 따른 것입니다. EV 채택을 촉진하기 위한 정부계획은 에측기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 유럽 자동차 베어링 시장은 7.77년에 2021억 9.55천만 달러로 평가되었으며 2027년까지 3.5억 XNUMX천만 달러의 가치로 성장하여 예측 기간 동안 매출 기준으로 XN러한UMX%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 코로나19는 자동차 베어링 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 유럽에서는 전염병이 공급망과 제조 부문에 미치는 큰 영향을 목격했습니다. 또한 봉쇄와 생산 중단으로 인해 자동차 베어링 수요가 급감했습니다. 그러나 생활이 정상으로 돌아오면서 전국의 공급망이 속도를 높여 예측 기간 동안 자동차 베어링 시장이 성장하는 데 도움이 될 것입니다. 장기적으로 이 지역의 차량 판매 증가는 시장의 큰 성장을 목격할 가능성이 높습니다. 자동차 베어링은 바퀴가 올바르게 회전할 수 있도록 하는 기본 기능으로 인해 모든 차량의 필수 구성 요소입니다. 그 결과, 자동차 베어링은 항상 수요가 있었고 개인 자동차에 대한 소유권이 확대되고 기술이 발전함에 따라 이러한 베어링에 대한 수요는 계속 증가할 것입니다. 차량 성능을 향상시키기 위해 여러 제조업체에서 세라믹과 같은 금속으로 만들어진 경량 베어링을 도입하고 있습니다. 경량 베어링은 차량의 연비를 높이는 데 도움을 주어 시장의 주요 성장을 목격할 수 있습니다. 독일은 베어링 부품의 생산 및 수출국으로서의 선두 주자입니다. 결과적으로 유럽의 베어링 생산에서 지배적인 시장입니다. 많은 고급 베어링 부품이 프랑스, 이탈리아, 루마니아, 슬로바키아 및 폴란드 국가의 제조 공장과 함께 유럽 전역에서 제조되며 긍정적인 성장을 보이고 있습니다. 나. 에너지사업부문(1) 영업개황회사는 2009년도에 전문기업에 등록하였으며, 신재생에너지(Renewable Energy) 부문에서 태양광발전 공사 설계, 기자재 조달, 시공등을 일괄적으로 제공하고 있고 태양광발전 프로젝트의 타당성 검토부터 엔지니어링, 프로젝트 관리, 건설 및 시운전까지 턴키(Turn-Key) 또는 고객이 요청하는 방식으로 제공하고 있습니다. 업무는 아래와 같습니다. 수행업무 내 용 현장 점검 태양광부지의 계통연계와 관련된 사항부터 법적 문제 검토(인허가), 부지의 특성 등을 조합하여 태양광발전의 적합성 검토 태양광 기초 설계 예비 부지의 형태, 크기, 지형, 계통연계 등을 분석하여 적절한 용량 산출 사업성 분석 태양광 발전소의 예상 발전량과 투자비용 등 가상 시뮬레이션을 통한 사업타당성 분석 사업 제안 최종 타당성과 사업성을 갖춘 프로젝트에 한해 사업 제안 설계 및 시공 태양광 설비와 태양에 대한 이해를 바탕으로 목적에 맞는 최적의 태양광 발전소 설계 및 시공 운영 및 관리 태양광 발전소의 시공 후 안정적인 운영을 위한 유지보수 서비스 제공 회사는 신재생에너지 부문의 매출성장을 위하여 태양광에너지와 관련한 영업활동을 펼치고 있습니다. (2) 시장규모 및 시장성장률현대사회가 발전을 거듭하면서 에너지 소비 수요는 빠르게 증가하고 있습니다. 이에 화석연료를 주요 에너지원으로 사용했지만, 화석연료의 고갈과 환경오염의 문제로 친환경적인에너지원으로써 태양광 산업이 각광을 받고 있습니다. 특히 태양광은 지구상에서 가장 풍부하고 고갈 염려가 없는 청정에너지원으로 공해와 환경
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오염이 상대적으로 적고 무인화가 용이한 장점이 있어, 장기적으로 에너지 고갈과 환경문제를 동시에 해결해 줄 수 있는 대안이기 때문에 세계의 관심이 집중되고 있습니다.또한, 전후방 산업의 연관효과가 높아서 시장 창출 효과가 큰 사업이라는 특성이 있습니다. 태양전지 산업은 물질을 구성하는 실리콘 등의 소재산업과 태양에너지를 전기로 바꾸는 장치인 태양전지 등의 반도체산업 및 인버터 및 전기제어시스템 등의 중전기산업, 건자재 일체형 모듈 및 건축적용 및 설치 등 전기공사 ·건설산업 등과 같이 여러 산업의 연계 효과가 높은 산업입니다. 이렇듯 태양광 발전은 소재에서부터 최종 서비스에 이르기까지 다양한 밸류체인 분야에 끼치는 파급효과가 매우 크기 때문에, 시장이 활성화되고 경쟁력을 확보하게 되면, 국내는 물론 세계 경제 활성화에 대한 기여도가 높을 것으로 전망됩니다.▶ 국내 시장여건국내 태양광 시장 동향은 다음과 같습니다. (출처 : 한국수출입은행 해외경제연구소, 2024.02.05, ’23년 하반기 태양광산업 동향) - 2020년 5.5GW를 정점으로 국내 태양광 설치량이 감소하고 있으며, 향후 2.0~2.5GW 내에서 수요가 정체될 전망이며 국내 태양광 설치량은 2030년 신재생에너지 비중을 21.6%로 하향 조정, RPS 제도 폐지 및 경매제도 도입, 전력도매가격(SMP) 상한을 고정가격으로 제약 등 정부 정책 변경에 따라 정체될 것으로 예상됩니다. - 글로벌 공급망에서 RE100 이슈가 부상함에 따라 국내 제조기업들의 태양광 수요는 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 자료.jpg 자료
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련되 요인과 외부환경에 관한요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.2024년 개별 재무제표 기준 매출액 3,774백만원, 영업손실 7,049백만원, 당기순손실 7,028백만원을 실현하였습니다. 유럽 경기침제에 따른 수출 물량의 감소로 직전사업연도 대비 매출액이 1,076백만원 감소하였으며, 파생상품평가에 따른 금융비용이 감소하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구분 2023년 2022년 증감액 증감율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 ※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구분 2023년 2022년 증감액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업손실 계속사업손익 중단사업손익 당기순이익 ※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.다. 신규사업 -『Ⅱ. 사업의 내용』, "7. 기타 참고사항"을 참조하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성에 관한 사항 유동성 현황(현금흐름표) (단위: 백만원) 과 목 당기말 전기말 증감액 증감률
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IV. 현금및현금성자산의 순증감 Ⅴ.현금및현금성자산의 환율변동효과 Ⅵ.기초 현금및현금성자산 Ⅶ.매각예정자산에 포함된 현금성자산 Ⅷ.당기말 현금및현금성자산 ※ 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다나. 차입금 및 사채에 관한 사항당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 차입처 이자율 만기일 당기말 전기말 단기차입금(*1) IBK기업은행 (주)휴먼테크놀로지 소계 유동성장기차입금(*2) 경남은행 경남은행 소계 장기차입금 경남은행 합계 (*1) 당기 중 주식회사 케이웨이브의 지분 매각으로 연결에서 제외되었습니다. (*2) 경남은행 차입금에 대하여 회사의 토지 및 건물, 기계장치가 담보로 제공되어 있습니다(주석33 참조). 5. 부외거래 동 공시서류의 첨부서류인 감사보고서의 재무제표 "주석 35.담보 및 보증 및 주석37. 특수관계자공시"를 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항』의 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항" 중 "2. 우발채무 등에 관한 사항"과 "3. 제재 등과 관련된 사항"을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항시장위험 및 위험관리정책에 관한 자세한 사항은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항』의 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
듀켐바이오 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품을 전문으로 개발,제조 및 판매하는 업체로 설립되었으며, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목 보유 및 GMP인증을 획득한 의약품 제조소 6곳을 포함해 국내 최다 12곳의 제조소를 갖춤으로서 안정적인 의약품 공급망을 기반으로 관련 사업을 영위하고 있습니다.당사가 영위하는 사업인 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성된 약사법상 의약품입니다. 일반의약품과 가장 큰 차이는 방사성의약품은 약효가 방사성동위원소 및 방사선에 의해 나타나며, 의약품은 단순 운반체 역할만을 한다는 것입니다. 방사성의약품은 동위원소의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분되며, 동위원소와 결합된 의약품은 동위원소를 타겟 질환으로 이끄는 캐리어로서, 질환부위에서 동위원소가 진단 및 치료 역할을 수행하도록 가이드하는 역할을 합니다. 의약품의가이드로서의 역할에 따라 함께 결합되어 있던 방사성동위원소는 인체 질병 부위에축적되면서 방사선을 방출하게 되는데, 이 방사선을 PET-CT와 같은 영상장비로 영상화하는 경우 이미지를 통해 질병을 진단할 수 있게 되는 것이고, 만일 이방사선이 질병 부위에 모여 높은 에너지로 질병 부위를 없애는 경우 치료가 되는 원리입니다. 당사는 국내 방사성의약품 시장에서 가장 늦은 후발주자임에도 불구하고 2023년말 현재, 1. 생산 실적(시장점유율: FDG 53.5%, FP-CIT 55.8%, Amyloid PET 94.3%), 2. 신약 품목 수(①허가완료 6품목: FDG, FP-CIT, Vizamyl, F-DOPA, FACBC, NAF, ②신규 신약허가 준비 의약품 3품목: 진단용으로 rhPSMA7.3, FES, 치료용으로 177Lu-PSMA) , 그리고 3. 보유 제조소 수(GMP제조소 6곳, 휴업제조소 6곳)와 함께, 4. 주요 재무지표(판매량, 매출 및 이익 규모 등)에서 모두 국내 방사성의약품 시장 1위를 차지하고 있으며, 한국을 대표하는 기업으로 글로벌 방사성의약품 리딩그룹 기업들과 다양한 사업을 협력하고 있습니다. 당사의 핵심 기술사업은 진단 및 치료용 방사성의약품의 개발 및 사업화이며, 가장 우수한 신약으로 시장을 선점하는 것에 중점을 두고 있습니다. 또한, 시장선점 후 지속가능한 경쟁력 확보를 위하여 방사성의약품 시장에서 중요한 요소 중 하나인 '안정적인 공급'을 위한 제조기술 개발에도 중점을 두고 있습니다. 이러한 기술사업화를 기반으로 당사는 방사성동위원소의 반감기로 인해 수출이 불가능했던 당사 진단용 방사성의약품 신약(FP-CIT)의 해외수출 성과를 국내 최초로 이루게 되었으며, 그 결과 2018년 국내 방사성의약품 산업분야에서는 최초로 대통령 산업포장을 수상하게 되었습니다. 또한 지금까지 위와 같은 성과를 인정받아 2024년 5월에는 방사성의약품 우수 기업으로서 코넥스 대상기업 선정의 영광도 얻을 수 있었습니다. 당사는 신약개발을 위해 기초연구를 바탕으로 후보물질부터 개발하는 연구전문회사가 아닌, 개발 가능성이 높은 방사성의약품 후보물질을 국내외 방사성의약품 연구기관 혹은 기업으로부터 라이선스인 혹은 공동개발을 통해 도입하는 오픈 이노베이션전략과 제조기술 개발에 집중하여 제품화를 빠르게 실시하는 전략을 기반으로 방사성의약품 산업에 특화된 '전문플랫폼 기업'으로 운영되고 있습니다. 당사는 사업성이있는 우수후보물질을 평가 및 선정하고, 방사성의약품 상업화에 필수인 제조기술 개발을 통해 진단용 방사성의약품은 First-in-Class, 치료용 방사성의약품은 Best-in-Class를 목표로 암 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발 및 사업화를 추구해 왔습니다. 최근 치료용 방사성의약품의 성장 추세에 맞추어 아시아 시장을 무대로 방사성의약품 전문 플랫폼 기업으로 도약을 추진하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 매출실적 당사는 의료용 영상검사(양전자방출 단층촬영, 일명 PET)에 사용되는
듀켐바이오 — 사업보고서 (2024.12)

전문의약품인 방사성의약품을 제조하는 기업으로 당사의 주요 제품 매출현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 품 목 주요상표 2024년 2023년 제 품 설 명 매출액 비율 매출액 비율 FDG 악성종양, 심장병, 간질 진단용 방사성의약품 FP-CIT 파킨슨병 진단용 방사성의약품 뉴라체크(Neuraceq) 뉴라체크주사(18F 플로르베타벤) FBB(florbetaben(18F) Injection) 알츠하이머 치매진단용 방사성의약품 비자밀(Vizamyl) 비자밀주사액(플루트메타몰(18F)) Vizamyl(Injection(flutemetamol(18F)) 도파체크(F-Dopa) 도파체크주사(에프도파18F) Dopaceq Injection(FDOPA18F) 간, 췌장, 뇌부위 종양진단, 뇌의 동적 PET 영상(신경계)획득 기타 장비임대료 및 조영제 매출 등 합계 나. 주요 제품 등의 내용 주요제품별정보 비고 FDG주사액 (18F-FDG) 기 능 포도당 유사체인 18F-FDG가 정상세포보다 종양세포에서 높은 대사가 발생하는 원리 이용 - 암환자의 병원 방문수는 최근 감소 추세이나, 진료비는 증가세 유지 등을 볼 때, PET-CT촬영률은 꾸준한 약 증가세 유지 전망(년간 약 3~7%)- 정확하고 눈으로 판별이 가능한 이미지 진단으로 암 치료에 획기적 전기 마련 - PET 행위 및 약제 모두 급여 용 도 포도당 대사를 하는 모든 종양의 진단 특 징 누구나 제조가능한 제네릭으로 방사성의약품 산업 태동에 기여 FP-CIT주사 기 능 마약의 약효를 없앤 코카인 유사체로 도파민 운반체에 강하게 결합하는 원리 이용 - 파킨슨병 환자 증가세 연평균 약 3% - 2022년도 국내 파킨슨병 환자수는 약 14만명 - 급여기준은 PET행위에 대해서 2018년 20%⇒2019년 50%로 지원 증가, 약제인 FP-CIT는 비급여 - 파킨슨병 치료제 개발에 기여 중 용 도 뇌의 선조체에 존재하는 도파민운반체의 밀도를 측정하여 파킨슨병 및 파킨슨 증후군을 진단 특 징 세계 최초 파킨슨병 관련 뇌의 기능을 이미지로 진단 뉴라체크주사액 비자밀주사액 기 능 베타아밀로이드를 염색하는 데 사용하는 염색약의 구조를 변경하여 베타아밀로이드와 결합하는 원리, 베타아밀로이드 플라크에 결합하여 PET 스캔을 통해 베타아밀로이드 플라크의 존재 여부를 확인하는 데 사용 - 국내 치매 환자 수는 2023년 기준 100만 명을 넘어섰으며, 매 10년마다 환자 수가 2배로 증가하는 추세 - 현재 다양한 진단 방법이 베타 아밀로이드 축적 유무를 판단하는 데 사용되지만, 축적 정도와 치료 경과를 직접 확인하는 방법으로는 방사성의약품을 이용한 PET-CT 검사가 유일 - 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 3가지 베타아밀로이드 진단제 중 2가지를 듀켐바이오가 생산하고 있으며, 나머지 1가지인 Amyvid(일라이릴리) 제품은 아직 국내 도입 예정이 없음(임상 시험용으로만 도입되고 실제 품목허가는 진행되지 않고 있음). - 국내에서 진행 중인 도나네맙 (일라이릴리)의 임상 3상 시험에서는 유일한 베타아밀로이드 진단제로 듀켐바이오의 제품이 사용되고 있으며, 임상 종료 시까지 약 600 doses가 사용될 예정 - 2024년 5월에는 레캠비(에자이)가 국내 품목허가를 취득 - 2024년 7월에는 도나네맙 (일라이릴리)이 FDA 품목허가를 취득 - 이러한 알츠하이머 치매 치료제의 출시로 인해 Amyloid 진단용 방사성의약품인 뉴라체크 및 비자밀의 시장이 급격히 확대될 것으로 예상 용 도 뇌의 베타아밀로이드 분포 및 밀도를 측정하여 알츠하이머 치매를 진단 특 징 ① 뉴라체크주사(18F-florbetaben) 위수탁의약품으로, 아시아 최초 출시된 알츠하이머 치매 환자의 베타아밀로이드 이미지 진단용 방사성의약품 ② 비자밀주사액(18F-flutemetamol) 컬러영상판독이 가능한 Amyloid PET용 방사성의약품으로서 GE Healthcare와 케어캠프의 라이선스 계약을 통해 2015년 8월에 출시(국내 두번째로 출시) 도파체크주사액(18F-FDOA) 기 능 도파체크주사를 이용한 PET
듀켐바이오 — 사업보고서 (2024.12)

영상법은 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정할 수 있어 종양 진단에 사용.도파체크주사를 이용한 PET 영상법은 뇌 선조체에 있는 도파민 신경말단부의 기능 소실을 측정하는데 사용.이 검사방법은 파킨슨병의 진단 및 본태성 진전과 파킨슨 증후군을 감별하는데 사용. - 뇌종양, 신경내분비종양 등 진단 - 기존 산성주사액의 경우 투여 전 탄산수소나트륨 시약을 이용해 중성으로 pH조절이 필요하였으나, F-DOPA(도파체크주사액)은 중성화 제제로 안전성과 편의성을 높임 - 행위료(2018) 급여/ 약제료(2022) 급여 용 도 간, 췌장, 뇌부위 종양진단 및 뇌의 "동적" PET 영상(신경계)획득 특 징 비침습적으로 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화 증가여부를 확인18F-FDOA PET 및 PET/CT 촬영은 뇌종양의 악성도를 예측하는데 있어 유효한 검사이며, 기존의 18F-FDG PET 및 PET/CT, MRI, C11-메치오닌 PET와 비교시 진단정확성 및 일치율이 우수 출처) 중앙암등록본부 2023년 국가암등록 통계, 건강보험심사평가원 의료보건빅데이터 질병통계자료(국내 파킨슨병 환자, 2018년~2022년), 건강보험심사평가원(국내 급여 현황), 중앙치매센타(치매유병현황, 2024년), 핵의학회 통계자료 (2023년) 명칭 듀켐바이오 에프디지-10 유효기간 제조시간으로부터 8시간 용법용량 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1 인당 185~370MBq(5~10mCi)에 해당하는 정맥주사. 효능효과 다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용. - 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때- 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 - 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인 명칭 에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection) 유효기간 제조시간으로부터 6시간 용법용량 파킨슨병이 의심되는 성인환자 1인당 약 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사 효능효과 이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민 운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용 【정상인과 파킨슨병 환자에서 FP-CIT주사 후 얻은 뇌영상(왼쪽) 및 파킨슨병 진행 정도(H stage)에 따라 얻은 FP-CIT PET-CT영상】 (3) 뉴라체크주사액(18F-florbetaben) 명칭 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤)18F-FBB(florbetaben(18F) Injection) 유효기간 제조시간으로부터 10시간 용법용량 성인 환자에게 300MBq(8.1mCi)에 해당하는 양을 정맥투여. 최소투여용량은 240 MBq이며, 최대 용량은 360MBq. 효능효과 다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용 1) 알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET)영상 확인 2) 음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며 알츠하이머병의 신경 병리학적 진단과 일치하지 않음. 음성스캔은 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 감소시킴. 양성스캔(Positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가
듀켐바이오 — 사업보고서 (2024.12)

중증도 이상임을 나타냄. 신경병리학적 검사에서 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 유사한 양을 보였으나 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조적으로 사용. 【치매환자 영상 비교】 치매환자 영상비교.jpg 치매환자 영상비교 주1) MMSE 점수는 정상범위 (24점 이상)이지만, 뇌에는 이미 Aβ amyloid가 다량 존재하여 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤)(화합물명: 18F-AV-1) 주사 후 얻은 PET영상으로는 알츠하이머 치매로 진단된 사례 (왼쪽부분) 주2) 반면 치매와 유사한 임상증상을 보이지만, 뇌에 Aβ amyloid는 존재하지 않는 FTLD(Fronto Temporal Lobar Degeneration: 전, 측두엽 퇴행성 질환)환자의 경우 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤) 영상을 통해 구분이 가능하므로 치료방법을 달리하여야 하는 정보를 제공하는 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤) 영상(오른쪽 사진) (4) 비자밀주사액(18F-flutemetamol) 명칭 유효기간 제조시간으로부터 12시간 용법용량 이 약의 권장용량은 185 MBq(5mCi)이며, 40초 이내에 정맥투여. 최대 투여주입량은 10mL, 최대용량(Maximum mass dose)은 20ug. 효능효과 알츠하이머병(Alzheimer's disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지 장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(B-amyloidneurotic plague density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상 확인 【Vizamyl(플루트메타몰 (18F)) 품목허가증, 2015.08】 비자밀 주사액(플루트메타몰 (18f)) 품목허가증, 2015.08.jpg 비자밀 주사액(플루트메타몰 (18f)) 품목허가증, 2015.08 【Vizamyl 주사액의 음성스캔과 양성스캔】 음성 및 양성스캔 비교.jpg 음성 및 양성스캔 비교 (5) 도파체크주사액(18F-FDOA) 명칭 유효기간 제조시간으로부터 6시간 용법용량 성인의 종양에 대한 영상 검사를 위해서 4 MBq/kg(0.108 mCi/kg)의 용량을 약 1분간에 걸쳐서 천천히 정맥 주사 효능효과 다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positrion emission tomography, PET-CT)에 사용 - 갈색세포종 및 부신경절종의 병기 확인, 재발 또는 잔류 질병이 의심되는 경우에서 종양의 발견 - 원발성 뇌종양 - MIBG-(123I) 신티그래피 음성인 갈색세포종, 부신경절종 - 혈청 칼시토닌 수치가 상승된 갑상선수질암 - 소화관의 분화도가 좋은 유암종(carcinoid) - 소마토스타틴 수용체 신티그래피가 음성인 다른 소화기 내분비종양 【F-DOPA(도파체크주사액) PET-CT 영상 비교】 f-dopa pet 이미지 진단.jpg f-dopa pet 이미지 진단 다. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 품목 구분 2021년 2022년 2023년 2024년 FDG 내 수 FP-CIT 내 수 뉴라체크 내 수 비자밀 내 수 도파체크 내 수 기타(주3) 내 수 주1) 당사의 과거 해외수출은 기술수출의 방식(Royalty)으로 이루어져 기타매출로 처리하였습니다. 주2) 주요 제품 등의 가격은 품목별 연간매출액을 연간 판매수량으로 나누어 산출하였습니다. 주3) 주요 제품 외 방사성의약품의 가격변동추이를 작성하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황 매입 품목 구분 2021년 2022년 2023년 2024년 원재료 국내 소계 수입 소계 국내 소계 국내 소계 국내 소계 기타 국내 수입 소계 원재료 합계 국내 수입 소계 상품 조영제 국내 수입 소계 PARTIO VS 국내 수입 소계 국내 수입 소계 FP-CIT 국내 수입 소계 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 상품 합계 국내 수입 소계 총 합 계 국내 수입 합계 (2) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이당사에서
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구매하는 원재료는 O-18 Water 한 품목을 제외하고 모두 정해진 가격에서 큰 변동이 없이 유지되어 왔습니다. 현재는 전략적 사업 파트너로부터 O-18 water를 안정적으로 공급받고 있는 상황입니다. (단위 : 원,USD) 품목 구분 2021년 2022년 2023년 2024년 매입처 국내 (주)피코메드, ㈜부경에스엠 외 수입 국내 지이헬스케어에이에스 한국지점 국내 지이헬스케어에이에스 한국지점 국내 (주)피코메드 주1) 각 품목별 연간 총 입고금액 합계를 총 입고수량으로 나누어 산정하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : 대, 천원) 제품명 구 분 2021년 2022년 2023년 2024년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 FDG 생산능력 생산실적 가 동 율 FP-CIT 생산능력 생산실적 가 동 율 뉴라체크 생산능력 생산실적 가 동 율 비자밀 생산능력 생산실적 가 동 율 도파체크 생산능력 생산실적 가 동 율 주1) 2021년도 생산능력 및 실적기간은 2021년 9월에서 2021년 12월까지의 기간에 해당함. 주2) 생산능력의 산출근거는 다음과 같음. 제품명 Batch 당 2021년 2022년 2023년 2024년 생산량(mCi) 수량(Dose) Batch(/일) Batch(/년) 수량(Dose) Batch(/일) Batch(/년) 수량(Dose) Batch(/일) Batch(/년) 수량(Dose) Batch(/일) Batch(/년) 수량(Dose) FDG FP-CIT Neuraceq Vizamyl F-DOPA Tau 합계 (2) 생산설비 등에 관한 사항(가) 현황 (단위 : 천원) 구 분 기 초 사업결합 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 기계장치 의료기기 시설장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 합 계 (나) 최근 3년간의 변동사항 (단위 : 천원) 자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 기계장치 아주대RP 등 5곳 CYC 합병 취득 방사성동위원소 생산 기계장치 강남세브란스RP센터 CYC 설비(Hotcell,AIR SHOWER)매각 방사성동위원소 생산 기계장치 고려대안산병원 PET-CT 매각 PET-CT 검사 기계장치 부산광역시의료원 PET-CT 매각 PET-CT 검사 기계장치 강남세브란스RP센터 CYC 설비 일부(HPLC) 매각 방사성동위원소 생산 기계장치 대구가톨릭 PET-CT 항온항습기 10RT 가습기 교체 PET-CT 검사 기계장치 대구가톨릭 PET-CT 교정용 Source(Ge-68) 교체 PET-CT 검사 기계장치 대구가톨릭 PET-CT 항온항습기 컨트롤러 교체 PET-CT 검사 기계장치 한양RP센터 CYC 설비 소모품 기계장치 한양RP센터 CYC 설비 소모품 기계장치 대전을지 농축수정제 시설 O-18Water 생산시설 기계장치 싸이클로트론(Cyclotron) 1호기 부대설비 방사성동위원소 생산 기계장치 부산성소병원 PET-CT PET-CT 검사 기계장치 국립중앙의료원 PET-CT PET-CT 검사 기계장치 인제대학교서울백병원 MRI MRI 기계장치 (사) 부산의료선교회 세계로병원 PET-CT PET-CT 검사 기계장치 한국의료재단 IFC의원 PET-CT PET-CT 검사 공구와기구 신촌RP 콤프레샤 공기 압축기 공구와기구 아주대RP 등 5곳 설비 합병 취득 방사성동위원소 생산 공구와기구 품질관리 분석장비 공구와기구 삼성서울 그립텅(신규) 방사성의약품 분배장치 공구와기구 아주대 F-DOPA 품질관리 장비 구입(GC/HPLC) 품질관리 분석장비 공구와기구 아주대 Flow-count 품질관리장비 구입 품질관리 분석장비 공구와기구 아주대RP센터 Trasis AIO 합성장치 방사성의약품 합성장치 공구와기구 씨코헬스케어 흡수 합병/공구와기구 공구와기구 품질관리 분석장비 공구와기구 원주기독병원 PARTIO VS 수정 제작 설치 분배장치 공구와기구 부유균측정기 공구와기구 HPLC 장비 공구와기구 아주대학교의료원 GMP설비 외 방사성동위원소 생산 공구와기구 동아대 RI배기필터 교체 배기필터 공구와기구 아주대 RI 배기필터
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교체(PRE, HEPA, CHARCOAL) 배기필터 공구와기구 방사성의약품 합성장치 공구와기구 방사성의약품 합성장치 공구와기구 세브란스 필터 및 소모품 배기필터 공구와기구 방사성의약품 합성장치 공구와기구 삼성서울 GMP 필터교체 및 TAB 배기필터 공구와기구 품질관리 분석장비 공구와기구 세브란스 AIO36 HPLC UV 공구와기구에 대체 방사성의약품 합성장치 공구와기구 세브란스 필터 및 소모품 소모품 공구와기구 생산측정장비 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 아주대 필터교체 및 TAB 소모품 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 아주대 필터교체 및 TAB 소모품 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 삼성서울 RI배기필터 소모품 공구와기구 세브란스 RI배필터 교체(Charcoal, HEPA, PER Filter) 소모품 공구와기구 삼성서울 클린밴치 구동모터 소모품 공구와기구 1/3 아주대 Cyclotron 수리,부품 [아주대] 소모품 공구와기구 1/3 아주대 Cyclotron 수리,부품 추가 [아주대] 소모품 공구와기구 세브란스 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) 소모품 공구와기구 아주대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) 소모품 공구와기구 경북대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) 소모품 공구와기구 한양대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) 소모품 공구와기구 삼성서울 고방사성폐기물함 및 차폐체 소모품 공구와기구 동아대 백업용 에어컴프레셔 소모품 공구와기구 품질관리 분석장비 공구와기구 세브란스 방사성의약품 자동분배장치 PARTIO 분배장치 공구와기구 세브란스 공조기 유지보수(부품교체) 소모품 공구와기구 경북대 RI배필터 3단3열 1식 소모품 공구와기구 아주대 방사성의약품 자동분배장치 PARTIO 분배장치 공구와기구 8/30 아주대 아주대 핫셀 필터 교체 및 TAB 소모품 공구와기구 8/29 아주대 아주대 HVAC 필터교체 및 TAB 소모품 공구와기구 분배장치장비 공구와기구 11/27 동아대 RI배기필터 교체 소모품 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 12/4 세브란스 방사성·능 겸용 계측기(Ranger) 2ea 방사선안전관리장비 공구와기구 12/13 아주대 RI배필터 교체 소모품 공구와기구 품질관리장비 공구와기구 합성장비 공구와기구 합성장비 공구와기구 합성장비 공구와기구 12월 세브란스 헤파필터 교체 및 TAB 소모품 (다) 제품별 생산공정도 방사성의약품은 각 제품별 공정상의 차이는 없으며, 공정상 적용 기술의 차이가 있습니다. 이 기술의 차이는 각 제품을 만드는 데 사용하는 원재료 세트에 반영되어 공정에 적용됩니다. 다음은 제품 생산 공정도와 각 공정에 적용되는 당사만의 특허 기술에 해당합니다. 방사성의약품 제조 공정도 및 공정별 적용 특허.jpg 방사성의약품 제조 공정도 및 공정별 적용 특허 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원, $) 매출유형 품 목 2021년(주1) 2022년 2023년 2024년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 FDG 내수 FP-CIT 내수 비자밀/뉴라체크(치매진단제) 내수 기타 내수 소 계 상품 조영제 내수 FP-CIT 내수 PARTIO VS 내수 내수 합성장치 내수 기타 내수 수출 소계 기타 기타 내수 수출 소계 합 계 내수 수출 합계 주1) 당사는 상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일 케어캠프㈜에서 인적분할되어 신설된 방사성의약품 사업법인을 피합병법인으로 하는 사업결합을 완료하였습니다. 동 합병의 법적 취득자는 ㈜듀켐바이오이나, 회계상 취득자는 인적분할신설회사 케어캠프㈜의 방사성의약품 사업부문으로 식별되는 역취득에 해당됨에 따라 지배기업의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다. 주2) 매출실적은 별도 및 개별재무제표상의 매출액에 해당합니다. 나. 판매조직 및 경로 (1) 판매조직 당사가 거래하는 주거래처는 대형병원이라는 점에서 대부분 1년 이상의 장기계약으로 이루어지고 있으며, 계약업체 선정의 중요한 요소는 기업들이
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제공하는 서비스가 계약체결의 중요한 요소가 됩니다. 중요한 서비스는 첫째 당일생산 당일공급하는 의약품의 특성상 의약품의 안정적인 공급입니다. 당사는 국내 최다의 생산시설을 보유하고 있어 한 제조소에서 공급차질이 생길경우 바로 대체공급이 가능함에 따라, 당사와 계약을 요구하는 사례가 많이 있습니다. 둘째 보유 신약이 있는 경우 연구자 임상 지원으로 당사는 국내 최다의 신약을 보유한 기업으로서 대다수의 대형병원 교수님들과 협업을 통한 연구자 임상을 진행하고 있습니다. 이러한 산업의 특성 때문에 일반의약품과는 다른 영업방식을 구축하고 있으며, 산업의 전문성이 갖추어진 최소한의 영업인력을 통해 병원 방문영업을 통한 서비스 개선방안을 구축하는데 힘쓰고 있습니다. 또한 당사가 공급하는 방사성의약품의 유통은 일반 유통회사가 아닌 전문 유통회사만이 가능하고 전문 유통회사들은 각기 전담하는 병원들과 유기적인 관계를 맺고 있어, 유통회사들과 신뢰를 바탕으로 당사가 제조한 제품을 판매하고 있습니다. 판매조직도_1.jpg 판매조직도 (2) 판매경로방사성의약품 산업에서는 영업전문회사 보다는, 오히려 특수의약품에 대한 전문물류회사의 역할이 중요합니다(방사성물질의 반감기라는 특성으로 인해 방사성의약품의경우 당일생산 당일공급이 원칙이어서 운반차량 1대로 운반할 수 있는 거래처(2~3곳)가 제한적이고, 관련 방사성물질 판매운반 인허가 및 의약품 도매상 인허가 등 관련 허가를 받아야 운반이 가능합니다. 따라서, 당사의 판매경로 상 판매회사를 통한 납품의 비중이 높은 편이며, 협력판매회사와의 신뢰를 기반으로 판매를 수행하고 있습니다. (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구 분 판매 경로 판매경로별 매출액 및 비중 2024년 매출액 비 중 제품 FDG 국 내 병원 직접납품 판매회사 납품 FPCIT 병원 직접납품 판매회사 납품 뉴라체크 병원 직접납품 판매회사 납품 비자밀 병원 직접납품 판매회사 납품 도파체크 병원 직접납품 판매회사 납품 기타제품 병원 직접납품 상품 FDG 국 내 병원 직접납품 FP-CIT 판매회사 납품 기타 방사성의약품 병원 직접납품 기타 상품 병원 직접납품 기타 공동운영 외 국 내 병원 직접납품 다. 판매전략당사는 방사성의약품을 개발, 제조 및 판매하는 기업으로서, 암이나 뇌질환 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발과 사업화를 목표로 하고 있습니다. 초기 단계부터 타겟 의료 시장에 대한 분석을 통해 First-in-Class 또는 Best-in-Class 여부를 확인하고, 이를 기반으로 신약 개발 전략을 수립해 왔습니다. 이 전략은 시장성 또는 사업성이 높은 타겟 질환을 선정하고, 시장 유일 품목 또는 시장 선점을 목표로 하는 신약 개발을 통해안정적인 매출과 시장 지배력을 유지하는 것을 목표로 합니다. 개발 및 판매전략.jpg 개발 및 판매전략 당사의 판매 전략은 암 또는 뇌질환 관련 시장 및 사업성 높은 타겟질환(질환별 세분화된 단계까지 고려한 타겟마켓)을 선정하여, 시장유일품목 또는 시장선점이 가능한 신약개발을 추진, 신규시장 창출 및 안정적인 매출을 확보하는 것에 목표를 두고 있으며, 궁극적으로는 시장 지배력을 지속적으로 유지하는 것이라고 할 수 있습니다. 이를 위해 당사는 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 채택하여 다양한 신약 후보 물질을 검토하고, 시장성이 높은 후보를 선정하여 라이센싱 인아웃(Licensing In/Out) 기회를 모색합니다. 외부 연구기관 및 제약사와 협력하여 최신 기술과 데이터를 적극 활용하여, 외부의 우수한 신약 후보물질을 확보하고, 당사의 제조 기술과 결합하여 개발합니다. 이를 통해 신약 개발 초기 단계부터 시장성과 사업성을 확보할 수 있습니다. 이렇게 개발된 신약은 국내 시장에서는 선점을 통한 시장 창출 후 안정적인 공급망(전국 커버 가능한 제조소 보유)을 통해 판매되고, 해외 시장은 기술 라이선스 수출로 로열티 수익과 개발 기술이 모두 포함된 고가의 카세트(원료 세트) 판매로 수익을 창출하게 되며, 지속적인 제조기술 업그레이드 개발로 제품의 시장 지배력을 강화해 나가게
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됩니다. 라. 수주현황 당사는 수주산업에 해당하지 않습니다. 마. 수출현황 당사는 국내 최초로 국내 개발 방사성의약품 신약(FP-CIT, 파킨슨병 진단)의 해외수출을 2017년 6월 30일에 호주의 Cyclotek사와 호주와 뉴질랜드를 대상으로 하는 수출 계약을 체결하였으며 , 이 계약을 시작으로 당사는 글로벌 방사성의약품 시장에서 대한민국을 대표하는 기업으로 자리잡으며 수출로 인한 매출 이외에도 다양한 사업 기회를 얻을 수 있었습니다. 이에 대한 사례로 약 1년여간의 협상을 거쳐, 2018년 12월에는 중국 AMS/Dongcheng사와 Term Sheet 계약을 체결하여 2019년 12월에 본 계약을 체결하였습니다. 제품명 약효분류 수출계약 체결일자 비 고 FP-CIT 파킨슨병 진단 호주/뉴질랜드 수출 독점 라이선스 계약 체결 중국 수출 독점 라이선스 계약 체결 당사는 2018년 10월 23일 개최된 2018 소재부품-뿌리산업주간에서 'FP-CIT 제조용 카세트 및 Reagent Kit 개발을 통한 신약 수출'의 공로를 인정받아 대한민국 산업포장을 수상하였습니다. 방사성의약품의 특성상 반감기로 인하여 완제품 수출이 불가능한 한계를 당사의 독자 기술로 극복하고 수출 대상국가에서 현지 제조가 가능한 전용 카세트를 개발함으로써 수출 부가가치를 제고했다는 기술적 성취를 인정받은 결과입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결실체는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은없으며, 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 연결실체는 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 주요 외화에 대한 원화환율의 10% 변동시 당기와 전기의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR AUD GBP 상기 민감도 분석은 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된화폐성부채를 대상으로 하였습니다. 2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100 베이시스포인트 변동시 연결실체의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자율 3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 4) 유동성 위험 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동에서 발생하는현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 (1)
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라이선스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 【라이선스아웃 계약 총괄표】 (단위: $) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 마일스톤, 로열티 제외) 수취금액* 진행단계 (파킨슨진단용방사성의약품) Cyclotek 호주/뉴질랜드 보험급여 신청 준비 (파킨슨진단용방사성의약품) DC/AMS 중국/마카오/홍콩 수취금액 없음 임상3상 진행을 위한 임상의약품 허가신청 준비 18F-florbetaben (Neuraceq, 뉴라체크주사,치매 진단, 위수탁의약품) 필리핀 수취금액 없음 상업화 합 계 (2) 라이선스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 【라이선스인 계약 총괄표】 (단위: $, 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 마일스톤, 로열티 제외) 지급금액* 진행단계 18F-flutemetamol (Vizamyl, 비자밀주사액, 치매 진단) GEHC (미국) 한국 (계약 자동갱신 포함) 1,100백만원 1,100백만원 상업화 (파킨슨진단용 방사성의약품) 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국) 전세계(한국 제외) 미국, 유럽, 중국 등 주요 지역에서 신약허가를 승인받은 시점부터 8년간, 이후 별도의 의사표시가 없는 한 추가 3년 단위로 자동 갱신 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 지급금액 없음 2017년 호주, 2019년 중국과 FP-CIT 독점 라이선스 아웃 계약 체결 18F-FES (유방암진단용 방사성의약품) 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국) 전세계 모든 관련 특허권의 유효기간 소멸시 혹은 유럽, 미국, 중국 중 신약허가 승인일로 부터 8년 중에서 더 이후에 도래하는 날짜 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 지급금액 없음 일본, 싱가포르 등에서 FES 사업의 타당성 분석 중 18F-FACBC (에프에이씨비씨주사,전립선암재발 진단) NMP (일본) 한국 지급금액 없음 2023년 부터 생산을 잠정 중단 - 사유: 한양 제조소 공사 예정에 따른 일시적인 생산 중단 18F-PI-2620 [치매, 진행성핵상마비(PSP) 진단] (독일) 한국 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 지급금액 없음 임상용의약품 허가신청 준비 중 (파킨슨병 진단용 방사성의약품) 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국) 한국 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 지급금액 없음 위수탁 계약에 따라 상업화 중 본 계약 체결 후 품목허가 신청 18F-FES (유방암 진단) 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 (한국) 한국 350백만원 200백만원 2025년 품목허가 신청예정 18F-rhPSMA7.3 (전립선 암 진단) (영국) 한국 2024년 10월 신약 품목허가 신청 완료 【라이선스인 계약 총괄표-위수탁의약품】 (단위: $) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 마일스톤, 로열티 제외) 지급금액* 진행단계 18F-florbetaben (Neuraceq, 뉴라체크주사,치매 진단, 위수탁의약품) Life Molecular Imaging SA (LMI SA, 독일) Life Molecular Imaging Ltd., (LMI, 독일)과 새한산업주식회사 카이바이오텍 (한국) 한국 위수탁의약품으로서 의약품 제조 후 카이바이오텍에 공급 중 18F-FPCIT (에프피씨아이티 주사,파킨슨병진단) 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 (한국) 한국 계약일로부터 5년간, 이후 별도의 의사표시가 없는 한 계약은 자동 갱신 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 지급금액 없음 위수탁의약품으로서 제조 및 판매 중 합 계 (3) 기술제휴계약 【기술제휴계약 총괄표】 (단위: $, 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액* 마일스톤, 로열티 제외) 지급금액* 진행단계 ①