chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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담즙분비촉진제 간보호제 필리핀 타다라필 발기부전 Validone 모로코 다이플루캡슐 항진균제 GAN-EM 몽골 불티스 발기부전 투비원 베트남 위장관운동조절제 캄보디아 사피크림 피부질환치료제 파믹스상사 캄보디아 클로비어크림 항바이러스제 비트로캡슐 면역증강제 GAN-EM 몽골 알리버현탁액 담즙산 분비촉진및 간보호제 토레스정 위기능조절제 (소화제) 캄보디아 스카리스겔 흉터치료제 유코르비즈니스 솔루션스 캄보디아 데일리 글루타치온 필름 피부미백 개선 (식품) PM Works 미얀마 불티스 ODF 50mg 발기부전 페루 데일리 글루타치온 필름 피부미백 개선 (식품) 파마유니티상사 베트남 비트로캡슐 호흡기 감염치료제 미얀마 불티움구강붕해필름 발기부전 몽골 네오메졸정 20,40mg 소화성궤양치료제 캄보디아 씨아랏 구강붕해필름 발기부전 메디벳코리아 페루 베타메타크림 피부질환치료제 휴비메드 마카오 해피롱 구강붕해필름10,20mg 발기부전 Techealth 에콰도르 코-튜벡스겔 흉터치료제 알리코제약 몽골 데일리 글루타치온필름130mg 피부미백 개선(식품) 신풍제약 필리핀 불티움20mg, 데일리글루타치온필름130mg 발기부전,피부미백개선(식품) 건강찬 콜롬비아 리세드린정 골다공증치료제 메디벳코리아 페루 네오메졸정 40mg 위질환치료제 바이오플러스 마카오 발기부전 몽골 세브론캡슐 호흡기 치료제 홍콩 데일리 글루타치온필름 100mg 피부미백 개선(식품) 대만 네오메졸정 위궤양치료제 ENTO LLC 몽골 불티움구강붕해필름 10,20mg 발기부전 파믹스상사 우즈베키스탄 조아글루타치온리포좀필름 피부미백 개선(식품) 조아제약 미국 (주1) 제품계약은 별도의 계약해지가 없을 시 최초 계약시점을 기준으로 계약 종료일까지 각 계약조건에 따라 3년 또는 5년마다 1년씩 자동연장 조건입니다.(주2) 계약금액은 해당 국가의 FDA 허가 승인을 전제로 실현될 수 있는 조건부 금액이며, 의약품의 특성상 관련 당국의 허가를 득하는데 시간이 소요될 수 있습니다. 5. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요회사는 1997년 2월 당사 시화공장 내에 부설 중앙연구소를 설립하여 신약개발을 시작하였으며 현재는 경기도 안양시로 중앙연구소를 이전하여 신약개발 및 혁신기술을확보하기 위한 연구를 하고 있습니다.정제, 캡슐제, 과립제, 현탁제, 액제 등의 내용고형제와 세계적인 기술력의 구강붕해필름제의 연구결과 및 제품을 보유하고 있으며 추가로 크림제 등의 외용제 및 속방성, 서방성(지연방출, 조절방출)등의 제제 연구 역량도 보유하고 있습니다.신약개발 외에 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력해 온 결과, 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm®Technology)를 확보하여 많은 제품에 SmartFilm®Technology를 적용, 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상품화를 실현하였고 최근에는 대규모 수출계약을 체결하고 있으며, SmartFilm®Technology는 특허를 통해 지식재산권을 확보한 상황입니다.더욱이, 최근 전문의약품 뿐만 아니라, 일반의약품, 식품, 건기식 등의 구강붕해필름을 개발하고 있으며, 이를 전담할 연구원도 확충하고 있으며, 자사 오송공장에서는 의약품, 건기식, 식품 허가를 득하여, 언제든지 시판할 수 있는 여건을 마련하였고, 판매망을 안정적으로 확보하는 전략구축으로 명실상부한 국내외 최고의 구강붕해필름 제조판매회사로 거듭나고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직개요당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 및 개발실로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 조직 팀 인원 주요업무 중앙연구소 제제연구팀분석연구팀 - 신약 개발 제제연구(제형화, 개량신약)- ODF 약물전달 혁신기술 연구- 유전독성 등의 허가 연구 개발사업부 개발학술팀 해외사업팀 건식사업팀 - 의약품/건강식품 신제품 기획/개발/인허가/발매 - 국내외 제휴사 발굴 및 기술 License-in/Out - 해외 허가(등록) 및 수출- 제품 및 학술교육 (2)
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핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 제제연구소장(상무) 김현수 연구총괄 - 울산대 공과대학- 부산대 분체공학 석사- 성균관대 약학대 약학박사 (수료)- 종근당 제제연구실 연구원- 대웅제약 제품연구실 PL- 서울제약 중앙연구소 수석연구원- 하나제약 중앙연구소 연구실장- 유케이케미팜 종합연구소장 개발사업부장 (이사) 임위준 개발총괄 - 중앙대 약학대 약학박사(약물학) - 명문제약 개발학술 총괄 - 삼양바이오팜 의약개발팀 - 동화약품 개발부 임상팀 - 동남보건대학교 외래교수 - 서일대학교 외래교수 다. 연구개발비용 (단위: 백만원) 과 목 제39기 연간 제38기 연간 제37기 연간 비고 원재료비 인건비 위탁용역비 감가상각비(유형,무형자산) 개발비 산업재산권 기타의무형자산 연구용 설비 취득 기타 연구개발비용합계 (정부보조금) 회계처리 판매비와관리비 제조경비 개발비 산업재산권 기타의무형자산 기계장치 외 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함] 의 현황은 다음과 같습니다.- 화학합성 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 단계(국가) 승인일 개량신약 시타글립틴 제2형 당뇨병 2021년 시판 개량신약 시타글립틴/메트포르민 제2형 당뇨병 2021년 시판 제네릭 엠파글리플로진/메트포르민 제2형 당뇨병 2023년 허가 진행 중 제네릭 로수바스타틴/암로디핀 고혈압/고지혈증 2023년 R 제네릭 에제티미브/피타바스타틴 고지혈증 2024년 R 제네릭 발사르탄/히드로클로로티아지드 고혈압 2025년 R - 건기식ODF 구분 제품명 기능성 연구시작일 현재 진행단계 단계 완료일 히알루론산 (가칭)보습앤히알루론산필름 피부보습, 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강유지에 도움 2021년 R 베타카로틴 (가칭)눈건강앤베타카로틴필름 (가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요 2021년 R 프로폴리스+아연 (미정) 구강항균에 도움을 줄 수 있음 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 2022년 R 루테인 (미정) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여눈건강에 도움을 줄 수 있음 2022년 R 글루타치온(OEM) 리얼샷 글루타치온 화이트 필름 RX (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 글루타치온(OEM) 올리고착 글루타치온 필름 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 글루타치온(OEM) 프리미엄 글루타치온 화이트 필름 마스터 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 글루타치온(OEM) 아임 글루타치온 필름 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 글루타치온(OEM) 니드올더스노우 글루타치온 필름 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 글루타치온(OEM) 더하얀 글루타치온필름 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 글루타치온(OEM) 리뉴얼 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 2023년 개발완료 홍삼 ODF 면역건강앤 프리미엄홍삼필름 면역력 증진, 피로개선, 기억력 개선, 항산화에 도움혈소판응집억제를 통한 혈액흐름 개선 2023년 개발완료 프로테오글리칸ODF 데일리 프로테오글리칸필름 (기타가공품) 연골재생에 효과가 있다고 알려져 있음 2023년 개발완료 홍삼 ODF 리얼메디온 면역력기억력엔 홍삼정홍삼필름 (건강기능식품) 면역력 증진, 피로개선, 기억력 개선, 항산화에 도움혈소판응집억제를 통한 혈액흐름 개선 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 데일리 리포좀 글루타치온 필름 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고
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알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 딥씨 리포좀 글루타치온 맥스90 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 프리미엄 리포좀 글루타치온 90 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 리포좀 글루타치온 미 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 닥터라인 리포좀 글루타치온 메가포뮬러 90X (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 슈퍼리포좀 고농도 글루타치온 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 2024년 개발완료 리포좀 글루타치온 뉴팜 리포좀 글루타치온 리얼트루90 (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 2024년 개발완료 NMN(프로콜리추출물) ODF (미정) (기타가공품) 항노화, 인지기능 개선 및 신경보호 2024년 R 멜라토닌 ODF (미정) (기타가공품) 인지기능 개선 및 신경보호, 수면건강에 효과 2024년 R 리포좀모링가(레티놀) ODF (미정) (기타가공품) 피부재생 촉진, 주름개선, 피부노화 개선, 자외선에 의한 피부손상 감소, 항산화 2024년 R 세라마이드(옥수수배아 추출물) ODF (미정) (건강기능식품) 피부장벽강화, 보습효과, 피부노화예방, 피부 염증완화, 피부 재생 및 촉진 2024년 R 유산균(사균체) ODF (미정) 면역력 강화, 장 건강개선, 함염증 효과, 피부 건강개선, 알레르기 반응완화, 내약성 및 안정성 2024년 R 1) 품목 : SPC01-1901 (현재는 상기 플랫폼 기술을 확보 중에 있으며, 하기의 적응증을 검토 중임. 추가로 다른 적응증도 검토할 예정) ①구 분 개량신약 ②적응증 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염 ③작용기전 세포막은 인지질(Phospholipids)로 이루어져 있다. 외부 물질이 침입하게 되면, Phopholipase A2가 Arachidonic acid로 바뀌며 염증유발 신호물질들을 만들어내게 되는데, Steroids는 Arachidonic acid가 만들어지는 과정을 억제한다. ④제품의 특성 이중층으로 이루어진 구강점막 부착형 필름 제제로서 치료약물과 가소제를 포함하는 부착층과 수불용성·수불투과성 고분자와 가소제로 구성되어 있는 지지층의 2개 층으로 구성된 제품이다. ⑤진행경과 구강점막에 적용되는 제제는 액제, 트로키제 및 연고제 등이 주종을 이루고 있으나, 이들 제제는 1회 투여량이 일정하지 않고, 적용된 약물이 타액에 의해 쉽게 소실되어 일정한 약효를 기대할 수 없는 단점이 있다.이에 당사는 이러한 단점을 개선하고자, 구강(입안)점막 부착형 필름제제의 기술 개발을 수행 중에 있으며, 이중층 연구개발을 위한 지지층의 platform 기술을 축척해 나가고 있다. ⑥향후계획 구강(입안)점막 부착형 필름제제는 이중층으로 이루어져 있다. 이 중 치료약물을 포함하고 있는 부착층에 적용 가능한 치료약물을 스크리닝할 예정이다. ⑦경쟁제품 연구 개발 초기 단계로서 경쟁제품을 특정하기에 어려움이 있다. ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 구강필름제제의 해외 시장규모는 빠르게 성장하고 있는 것으로 판단된다. 구강필름제제는 2018년부터 2026년까지 약 13.0% 의 연평균 성장률을 보일 것으로 예측하고 있다. ⑩기타사항 자사는 구강붕해필름 기술의 국내 선두주자로 자부하고 있으며, 쓴맛차폐기술, 난용성제제의 개발, 개량화, 소형화, 이중층필름 등의 다양한 기술을 접목해 나가고 있다. 2) 시타글립틴 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 ③작용기전
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DPP-4 inhibitor : Incretin(GLP-1, GIP) 분해 억제하여 포도당 의존 인슐린 분비를 증가시키고, 식후 글루카곤 분비를 억제시킨다. ④제품의 특성 혈당이 어느 수준 이하로 낮아지면 인슐린 분비를 자극하지 않아 저혈당 부작용이 적고, 체중을 증가시키지 않는다. ⑤진행경과 품목허가 완료 ⑥향후계획 2023년 2분기 허가 완료, 2023년 9월 발매 ⑦경쟁제품 자누비아정(한국엠에스디) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 426억원 (2022년 UBIST 기준) ⑩기타사항 3) 시타글립틴/메트포르민 ①구 분 개량신약 ②적응증 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 ③작용기전 가. DPP-4 inhibitor : Incretin(GLP-1, GIP) 분해 억제하여 포도당 의존 인슐린 분비를 증가시키고, 식후 글루카곤 분비를 억제시킨다. 나. Biguanide : 간의 당생성을 억제하고, 말초조직에서 인슐린 저항성을 개선한다. ④제품의 특성 Metformin은 제2형 당뇨병 치료의 1차 선택약으로서, 단일요법뿐만 아니라 병용요법에서도 많이 사용되는 약물이다. 서로 다른 작용기전을 가진 약제를 병용투여함으로써 단독요법 최대용량으로 인해 나타나는 부작용을 최소화 할 수 있다. Sitagliptin과 Metformin 복합제는 췌장-간-말초에 모두 작용하여 상승효과가 있다. ⑤진행경과 품목허가 완료 ⑥향후계획 2023년 2분기 허가완료, 2023년 10월 발매 ⑦경쟁제품 자누메트정(한국엠에스디) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 725억원 (2022년 UBIST 기준) ⑩기타사항 4) 엠파글리플로진/메트포르민 ①구 분 제네릭 ②적응증 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 ③작용기전 가. SGLT2 inhibitor : 신장에서 포도당 재흡수를 억제하고 소변으로 당 배설을 증가시켜 혈당수치를 감소시킨다. 나. Biguanide : 간의 당생성을 억제하고, 말초조직에서 인슐린 저항성을 개선한다. ④제품의 특성 Metformin은 제2형 당뇨병 치료의 1차 선택약으로서, 단일요법뿐만 아니라 병용요법에서도 많이 사용되는 약물이다. 서로 다른 작용기전을 가진 약제를 병용투여함으로써 단독요법 최대용량으로 인해 나타나는 부작용을 최소화 할 수 있고, 체중 감소 및 혈압 개선 효과가 있다. ⑤진행경과 2023년 4분기 생동시험 완료 후, 2024년 12월 국내 식약처 허가심사 신청 ⑥향후계획 2025년 3분기 발매계획 ⑦경쟁제품 자디앙듀오정(한국베링거인겔하임) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 329억원 (2022년 UBIST 기준) ⑩기타사항 5) 로수바스타틴/암로디핀 ①구 분 제네릭 ②적응증 고혈압·고지혈증 복합 치료 ③작용기전 암로디핀은 혈관확장성 칼슘채널 차단제(CCB), 로수바스타틴은 HMG-CoA 환원효소 억제를 통한 콜레스테롤 합성 억제를 함으로써 혈압 및 혈중지질농도를 정상화 시킴. ④제품의 특성 암로디핀, 로수바스타틴을 동시에 투여해야 하는 환자에 사용한다. 오리지널 품목인 ‘로수암핀정’은 유한양행에서 개발한 국내 최초 조합의 복합제로, 복약 편의성 및 약가 경쟁력을 가짐. ⑤진행경과 기술이전 완료, 2024년 2분기 생동시험 완료(비동등) ⑥향후계획 제제개선 및 재생동시험 예정 ⑦경쟁제품 로수암핀정(유한양행) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 ⑩기타사항 국내 선행특허 없음. PMS(~2024.08.30.) 종료 후 발매 6) 피타바스타틴칼슘/페노피브레이트(미분화) ①구 분 제네릭 ②적응증 고지혈증 치료제 ③작용기전 가. 피타바스타틴-고지혈증 치료제. 콜레스테롤의 합성을 억제하는 스타틴 계열의 약물로, 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용 나. 페노피브레이트-고지혈증 치료제. 지질단백질을 분해하는 여러 효소의 작용을 도와주어 콜레스테롤이나 중성지방 등 혈액 중 지질 관련 수치들을 낮춰줌. 고지혈증 및 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용 ④제품의 특성 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자에서 피타바스타틴 2mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드
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수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료에 효과가 있다. ⑤진행경과 R 진행 중 ⑥향후계획 2024년 2분기 생동시험 완료(비동등), 과제 종료 ⑦경쟁제품 스타펜캡슐(한림제약) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 약 350억원 (2022년 UBIST 기준) ⑩기타사항 국내 특허 없음. PMS(2025.04.02.) 만료 후 허가 및 발매 7) 히알루론산 ODF ①구 분 히알루론산 ODF ②주원료 히알루론산 ③기능성 가. 피부보습에 도움을 줄 수 있음. 나. 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강유지에 도움을 줄 수 있음. ④기준및규격 가. 히알루론산 120mg~240mg 나. 히알루론산 240mg ⑤진행경과 기초 제제연구 완료 ⑥향후계획 기능성 기준함량 (60mg~120mg/매) 제제연구 진행 중 ⑦제품특징 히알루론산(피부보습)과 곤약감자추출물(세라마이드)의 이중 피부보습 ⑧경쟁제품 소프킨히알루론산필름(씨엘팜), 파이토뉴트리 히알라스킨 외 다수품목 ⑨시장규모 96.5억원 (2019년 생산실적 기준) ⑩기타사항 8) 베타카로틴 ODF ①구 분 베타카로틴 ODF ②주원료 베타카로틴 30% ③기능성 가. 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 나. 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 다. 상피세포의 성장과 발달에 필요 ④기준및규격 가 및 나 의 경우 : 0.42～7 mg 다 의 경우 : 1.26 mg 이상 ⑤진행경과 기초 제제연구 진행 중 (feasibility test) ⑥향후계획 기능성 기준함량 (0.42~7mg/매) 제제연구 진행 중 ⑦제품특징 수용성 베타카로틴 원료 사용, 비타민A 체내 축적 방지 ⑧경쟁제품 리틀브이 어린이베타카로틴(비타민하우스), 이지눈사랑(이지바이오메드) 등 ⑨시장규모 어린이 건강기능식품 시장은 약 4,000억원 형성 ⑩기타사항 9)프로폴리스+아연 ①구 분 프로폴리스+아연 ODF ②주원료 프로폴리스추출물, 산화아연 ③기능성 가. 구강항균에 도움을 줄 수 있음 나. 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 ④기준및규격 가. 구강에서의 항균작용은 일일섭취량을 적용하지 않음 나. 아연 2.55~12mg/일 ⑤진행경과 기초 제제연구 완료 ⑥향후계획 아연 기능성 기준함량 2.8mg 제제연구 진행 중 ⑦제품특징 프로폴리스(구강항균)와 아연(면역기능)의 이중기능성 ⑧경쟁제품 프로폴리스 외 다수 ⑨시장규모 352억원 (2020년 생산실적 기준) ⑩기타사항 10)루테인 ①구 분 수용성루테인 ODF ②주원료 마리골드꽃추추물 ③기능성 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 ④기준및규격 루테인으로서 10~20mg/일 ⑤진행경과 기초 제제연구 완료 ⑥향후계획 루테인 기능성 기준함량 10mg 제제연구 진행 중 ⑦제품특징 ODF 제형의 루테인 제품 ⑧경쟁제품 프로폴리스 외 다수 ⑨시장규모 525억원 (2020년 생산실적 기준) ⑩기타사항 11) 글루타치온(기타가공품) ①구 분 글루타치온 ②주원료 L-글루타치온효모추출물 ③기능성 미백,항산화,간해독 등 ④기준및규격 L-글루타치온효모추출물로서 100mg 이상 함유 ⑤진행경과 제제연구완료. 스케일업 진행 및 OEM 업체별 컨셉원료 배합 ⑥향후계획 L-글루타치온효모추출물로서 130mg 이상 함유 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 여에스더 글루타치온필름 다이렉트 등 다수 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 12) 프로테오글리칸(기타가공품) ①구 분 프로테오글리칸 ODF ②주원료 연어코연골추출분말 ③기능성 관절건강 ④기준및규격 연어코연골추출분말로 25mg/매 ⑤진행경과 기준배합량 대비 1/3 배합 제제연구 진행 ⑥향후계획 연어코연골추출분말로 25mg/매 배합 증량 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 여에스더 프로테오글리칸 2X 울트라다이렉트 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 13) 글루타치온_리뉴얼 (기타가공품) ①구 분 글루타치온 ODF ②주원료 L-글루타치온효모추출물 (원산지변경) ③기능성 미백,항산화,간해독 등 ④기준및규격 L-글루타치온효모추출물로서 100mg 이상 함유 ⑤진행경과 부형제 감량 신규배합 개발
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완료 ⑥향후계획 신규처 및 리뉴얼 생산 시 신규배합 적용 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 여에스더 글루타치온필름 다이렉트 등 다수 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 14) 홍삼 ODF(건강기능식품) ①구 분 홍삼ODF ②주원료 홍삼농축액 ③기능성 ①면역력 증진 ②피로개선 ③혈소판응집억제를 통한 혈액흐름 개선 ④기억력 개선 ⑤항산화에 도움 ④기준및규격 기준 : 기능성분(진세노사이드 Rg,1, Rb1, Rg3의 합으로 2.5mg/g 이상 함유) 규격 : Rg1+Rb1+Rg3의 합 표시량의 80% 이상 ⑤진행경과 2차 시생산 진행 중 ⑥향후계획 포장공정 완료 및 유통판매처 OEM 계약/납품 ⑦제품특징 고함량 홍삼농축액 사용, 1일 1회, 1회 1매 섭취로 기능성 내용 충족 진세노사이드(Rg1+Rb1+rg3의 합) 3.5mg/216.4mg ⑧경쟁제품 정관장 홍삼정 에브리타임 필름 ⑨시장규모 1조 4천억원(2022년 기준) ⑩기타사항 리포좀 글루타치온 ODF(기타가공품) ①구 분 글루타치온 ②주원료 리포좀 L-글루타치온90% ③기능성 미백,항산화,간해독 등 ④기준및규격 리포좀 L-글루타치온효모추출물로서 130mg 이상 함유 ⑤진행경과 제제연구완료. 스케일업 진행 및 OEM 업체별 컨셉원료 배합 ⑥향후계획 리포좀 L-글루타치온효모추출물로서 150mg 이상 함유 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 여에스더 글루타치온필름 다이렉트 울트라X 등 다수 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 16) NMN ODF(기타가공품) ①구 분 NMN ODF ②주원료 브로콜리NMN추출물 ③기능성 항노화, 인지기능 개선 및 신경보호 ④기준및규격 브로콜리추출물로 120mg 이상 함유 ⑤진행경과 제제연구 진행중 ⑥향후계획 주원료 순도 및 함유량에 따른 제제 연구 진행 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 여에스더 NMN 파이토에스 2X ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 17) 멜라토닌 ODF(기타가공품) ①구 분 멜라토닌 ODF ②주원료 타트체리추출분말 1% ③기능성 수면건강에 유익하다고 알려져 있음 ④기준및규격 타트체리추출분말로 200mg/매 이상 함유 ⑤진행경과 제제연구 진행중. 기본배합 개발 및 25년 3월 시생산 준비 ⑥향후계획 OEM 업체별 본생산 납품 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 식물성멜라토닌함유 여에스더 멜라나인 2X 다이렉트 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 18) 리포좀 모링가(레티놀) ODF(기타가공품) ①구 분 레티놀 ODF ②주원료 모링가잎추출물 1.5% ③기능성 항산화에 유익하다고 알려져 있음 ④기준및규격 모링가잎추출물 100mg/매 ⑤진행경과 제제연구 진행중. 기본배합 개발 및 25년 3월 시생산 준비 ⑥향후계획 OEM 업체별 본생산 납품 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 여에스더 리포좀 레티놀C 다이렉트 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 19) 유산균모링가 ODF (기타가공품) ①구 분 유산균 ODF ②주원료 유산균(사균체) ③기능성 면역력 강화, 장 건강개선, 함염증 효과, 피부 건강개선, 알레르기 반응완화, 내약성 및 안정성 ④기준및규격 유산균(사균체) 주성분으로서 50mg 함유/매 ⑤진행경과 기초 연구 완료 ⑥향후계획 안정성 시험 ⑦제품특징 식품으로 판매 ⑧경쟁제품 한국베름 유산균 프로핏 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 20) 세라마이드 ODF (건강기능식품) ①구 분 세라마이드 ODF ②주원료 옥수수추출물 ③기능성 피부장벽강화, 보습효과, 피부노화예방, 피부 염증완화, 피부 재생 및 촉진 ④기준및규격 옥수수추출물 주성분으로서 60mg 함유/매 ⑤진행경과 기초 연구 완료 ⑥향후계획 안정성 시험 ⑦제품특징 건강기능식품으로 첫 번째 세라마이드 ODF 제형 개발 ⑧경쟁제품 닥터린 세라티크 세라미아드 ⑨시장규모 미확인 ⑩기타사항 21)에제티미브/피타바스타틴칼슘 ①구 분 제네릭 ②적응증 원발성 고콜레스테롤혈증 ③작용기전 가. 피타바스타틴-고지혈증 치료제. 콜레스테롤의 합성을 억제하는 스타틴 계열의 약물로(HMG-CoA 환원효소 저해제), 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용 나. 에제티미브- 고지혈증 치료제. 에제티미브는
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음식으로 섭취한 콜레스테롤이 소장에서 체내로 다시 흡수되는 것을 막아주어 혈액 중 지질관련 수치들을 낮춰주며 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용된다. 단독 사용되거나 또는 고지혈증 치료 효과를 높이기 위해 상호작용을 일으키지 않는 다른 고지혈증 치료제(HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 페노피브레이트)와 함께 사용 ④제품의 특성 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 스타틴에 의한 혈당 상승 관련 안전성도 갖췄으며 여기에 에제티미브 성분을 추가한 복합제는 고용량의 스타틴 단독요법에 비해 근육통, 간기능 저하, 당뇨병 발병 위험 등의 부작용을 줄이면서 LDL-C(저밀도 지질단백질 콜레스테롤)을 낮추는 데 탁월한 효과가 있는 것이 특징이다. ⑤진행경과 R 진행 중 ⑥향후계획 PMS 만료 후(2027-07-27) 품목허가신청, 27년 4분기 발매 예상 ⑦경쟁제품 리바로젯(중외제약) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 약 1000억원 (2024년 UBIST 기준) ⑩기타사항 국내 특허 없음. PMS(2027.07.27.) 만료 후 허가 및 발매 22)발사르탄/히드로클로로티아지드 ①구 분 제네릭 ②적응증 혈압강하제 ③작용기전 가. 발사르탄: 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 안지오텐신Ⅱ 수용체 중 AT1수용체의 길항제로서, 안지오텐신Ⅱ의 혈관수축작용 및 Aldosterone 분비작용을 억제하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮춤 나. 히드로클로로티아지드: 원위 세뇨관에서 나트륨의 재흡수를 억제하여 칼륨과 수소이온뿐 아니라 나트륨과 물의 배설을 증가시킴 ④제품의 특성 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 환자에 사용한다. 혈압강하효과는 2~4 주 이후 최대효과를 나타낸다. ⑤진행경과 R 진행 중 ⑥향후계획 자사전환 ⑦경쟁제품 코디오반정(한국노바티스) ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 ⑩기타사항 (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함] 의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품명 치료영역 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 개량제품 불티스구강붕해필름 발기부전 불티움구강붕해필름 발기부전 2015년 2월 1일 국내 판매중 오비케어구강붕해필름 과민성방광 2018년 10월 1일 타민비구강붕해필름 구내염, 비타민보급 아트페질구강붕해필름 알츠하이머형 치매 2014년 2월 1일 자누에스정 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 2023년 6월 22일 국내 판매중 자누벡스정 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 2023년 6월 26일 국내 판매중 복제약 아토르정 고지혈증 2008년 10월 1일 국내 판매중 서울파모티딘정 위궤양 1989년 10월 1일 국내 판매중 크레스틴정 고지혈증 2010년 4월 1일 국내 판매중 펜디진정 비만 2010년 12월 1일 국내 판매중 다이플루캡슐 항진균제 2003년 9월 1일 국내 판매중 플라벨정 항혈전제 2022년 9월 2일 국내 판매중 자사전환 서울가바펜틴캡슐 항전간제 2022년 9월 7일 국내 판매중 자사전환 네오메졸정 소화성궤양 2022년 12월 7일 국내 판매중 자사전환 셀록스캡슐 소염진통제 2023년 4월 26일 국내 판매중 자사전환 팜시로빈정 항바이러스제 2023년 5월 30일 국내 판매중 자사전환 알티민정 당뇨병성 신경염 2023년 7월 18일 국내 판매중 자사전환 트로셋정/세미정 진통제 2023년 9월 11일 국내 판매중 자사전환 마. 기타 연구개발 실적 (1) 국내 특허 현황 (등록.유지) 번호 특허 명칭 출원번호 (출원일) 등록번호 (등록일) 특허상태 제품명 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 함유하는 고미가 은폐된 약제학적 조성물 등록 비아그라엘ODF 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 고함량으로 포함하는 속용필름 등록 비아그라엘ODF 도네페질 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염을 함유한 구강붕해필름 제제 및 그의 제조방법 등록 아트페질ODF 타다라필 구강붕해필름 및 이의 제조방법 등록 불티움ODF 쓴맛이 차폐된 온단세트론 구강붕해필름
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등록 온단세트론ODF 분지쇄아미노산을 함유하는 약제학적 조성물 및 그 제조방법 등록 알리버현탁액 솔리페나신을 유효성분으로 하는 구강붕해필름 등록 오비케어ODF 타다라필 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염 함유 구강붕해필름 등록 불티움ODF 유단백가수분해물을 포함하는 구강붕해필름 출원 허가완료 (2) 해외특허현황 (출원.등록.유지) 번호 제품명 특허명칭 PCT 출원번호 (출원일) 비아그라엘ODF 개별국 진입 출원번호 출원일 등록번호 등록일) 특허상태 미국 등록 2~5 유럽 4개국 (독일, 이태리, 스위스, 스웨덴) 등록 등록 등록 등록 캐나다 등록 일본 등록 중국 등록 인도 등록 불티움ODF 개별국 진입 출원번호 출원일 등록번호 등록일 특허상태 일본 등록 호주 등록 인도네시아 등록 유럽 3개국 (영국, 프랑스, 독일) 등록결정 개별국진입 중국 등록 홍콩 HK1235704 등록 필리핀 등록 베트남 등록 사우디아라비아 등록 7. 기타 참고사항 가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주 사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해많은 규제와 제약이 있습니다. 구 분 내 용 비 고 관계법령 약사법, 마약류관리법국민건강보험법의약품 등 안전에 관한 규칙우수의약품제조관리기준(KGMP)우수의약품유통관리기준(KGSP)우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)우수의약품임상시험관리기준(KGCP)우수원료의약품관리기준(BGMP) 규제내용 상한가(보험약가)실거래가 상환제도약가재평가제제조물책임법(P/L)의약품 선별등재제도(PLS) 지원내용 제약산업선진화지원신약개발 자금지원기술인력지원 나. 사업현황 1. 업계의 현황 (가) 성장과 발전 및 향후 전망2000년대 중반이후 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준인 GMP 선진화 프로젝트에 따라 미국 등 선진국이 적용하는 cGMP 기준에 부합하는 생산기반을 구축하였으며, R 역량강화와 더불어 선진국 수준의 생산 및 품질관리 경쟁력을 확보하였습니다. (자료원 : 한국제약바이오협회) 2020년 코로나 대유행으로 2.7%의 성장에 그쳤던 국내 제약시장은 2021년 6.4% 성장률로 반등한 뒤 2022년에는 29.8조원의 규모를 달성했으며, 2023년 국내 의약품 시장규모는 전년 대비 5.3% 증가하며 31조 4,513억원으로 역대 최고치를 기록했습니다. (자료원 : IQVIA, 2024.06.27. 식품의약품안전처 보도자료) 제약산업은 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있으며, 고령화 사회화 만성질환이 증가함에 따라 더 많은 의료 서비스에 대한 기대는 꾸준히 상승하고 있습니다. 또한 만성질환(심혈관 질환, 당뇨병, 치매 등)이 늘어나면서 만성질환을 비롯한 의약품 치료제에 대한 수요가 증가하고 있어 앞으로도 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망됩니다. (나) 특성 등제약산업은 국가경제에 대한 양적인 기여도 외에 질병퇴치 및 나아가 국민건강 및 복지 증진 등 질적인 국가 사회의 발전을 위해 필수적인 산업분야이며, 국가 경제적인 측면에서도 21세기 고부가가치 산업의 대표인 생명공학의 근간이 되어 정부가 현재 중점적으로 육성하고자 하는 유망 산업 분야입니다. 제약산업 관련 업체는 완제의약품을 생산하는 제약회사 외에 원료의약품, 소분의약품, 의약외품, 위생용품을 생산하거나 유통하는 업체들로 구성되며 제품의 생산 및 유통 전반에 걸쳐 약사법등 관계법령 및 보건복지부, 식품의약품안전처등 해당 정부 기관의 규제를 받습니다. 제품의 특성으로 말미암은 이러한 정부 주도의 제품 및 업체 관리는 업체에게 일면 규제가 될 수도 있으나, 제약산업 진출을 위해서는 초기에 규모 있는 설비투자가 필요하다는점과 함께 제약산업 신규 진출에 대한 진입장벽의 역할을 하므로 기존 업체들의 상대적 경쟁력으로 볼 수 있습니다.(다) 수급 상황 1) 시장 규모 2023년 국내 의약품 생산실적은 30조 6,303억원으로, 전년 생산실적 28조 9,503억원 대비 5.8% 증가했습니다. 특히 2023년 의약품 생산은 국내총생산(GDP) 대비
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1.37%, 전체 제조업 분야 대비 5.64% 수준으로 최근 5년 중 가장 큰 비중을 차지했으며, 최근 5년간 연평균 성장률은 8.2%로 같은 기간 국내총생산 성장률(3.8%) 보다 2배 이상 높았습니다. 2023년 의약품 시장 규모도 전년 대비 5.3% 증가한 31.4조원으로 역대 최고치를 기록했습니다. (자료원: 2024.06.27 식품의약품안전처 보도자료) 2) 제품과 경기변동, 라이프사이클 등 의약품 등 제약업체의 생산 제품은 타 공산품에 비해 상대적으로 경기변동과 상관 관계가 적습니다. 오히려 사회가 점점 고령화되고 치료효과가 뛰어난 신약의 개발에 의한 기대수명연장에 따라 의약품 시장은 성장률이 높은 산업분야 입니다.(라) 자원 조달 상황1) 원재료의 조달 현재 국내 제약업체들은 주원료의 90% 이상을 해외에 의존하고 있습니다. 이는 국내원료 생산이 품질면에서는 유럽이나 일본, 미국산에 비해, 가격면에서는 인도나 중국산에 비해 경쟁력이 취약한 것에 기인하며 의약품 원료의 주요 생산국은 스위스, 독일, 이탈리아, 일본, 미국을 비롯한 선진국들이며 특히 중국 및 인도 등이 가격경쟁력을 앞세워 현재 세계 원료의약품 시장의 점유율을 빠른 속도로 높이고 있습니다. 국내 의약품은 반드시 각국 식약청으로부터 BGMP 승인을 받은 원료만을 사용하여야하며 특히 2005년부터는 단계적으로 DMF 등록이 의무화 되고 있고, 2010년부터는 완제의약품 뿐만 아니라 주원료에 대한 GMP강화를 위해 원료의약품신고제가 의무화 되었으므로, 품질이 보증된 원료만을 사용하여야 합니다. 전체적인 원료의 품질기준 상향화는 원재료비 상승을 야기하고 이는 완제의약품의 원가 상승 부담으로 이어지고 있습니다.2) 노동력의 수급 의약품 제조는 약사법상 약학을 전공한, 해당분야에서 일정기간 이상의 경력을 가진 약사가 제조관리 및 품질관리 책임약사로서 식약처에 등록을 하고 제품의 생산 및 품질에 대한 책임을 지게 되어 있으며 연구개발이나 학술 등의 업무분야 에서도 의사나약사 등의 전문인력을 필요로 합니다. 제약산업은 산업의 특성상 전문적 지식 및 기술을 요하는 분야이므로 해당분야 전공 및 경력자를 최대한 확보하여 활용하는 것이 품질이 보증된 의약품의 생산 및 영업활동에 있어서 중요합니다. 또한 발전된 기술의습득 및 정부의 정책 변화 등에 대응하기 위하여 직원들에 대한 지속적인 교육이 필요하며 이는 업계에서 회사의 경쟁력이 됩니다.(마) 경쟁 상황2024년 승인된 임상시험계획은 총 944건으로 전년 대비 7.2% 감소하였습니다. 국내 임상시험 현황 주요 특징은 임상시험 승인 건수가 코로나19 유행 이전 수준으로 회귀하였고, 임상 1상의 경우 전년대비 29건 증가하면서 2017년 이후 꾸준히 증가하는 추세입니다. (자료원: 식품의약품안전처 의약품안전나라 통계)(바) 규제 및 지원상기와 같이 언급한대로 제약산업은 원료의 수급부터 생산 공정 전반 및 그 제품의 품질과 판매 유통에 있어서 전반적으로 관계 법령과 정부기관의 규제를 받습니다. 이는 국내에 국한된 것이 아니라 인명과 직결된 제품의 특성상 전 세계적으로 공통된 사항이며, 제품의 해외 수출을 위해서는 해당 수입국 보건당국의 허가를 사전 득해야하며, 수입국내 허가등록을 위해서는 국가별로 최소 6개월 내지 많게는 2년 가까운 시일이 소요되며 관련 비용도 상당금액이 요구됩니다. 제약업체 경쟁력의 핵심은 유효성과 안전성을 모두 갖춘 제품의 우수한 품질이며 고품질의 신제품 및 신약개발을 위해서는 끊임없는 업체의 인력적, 비용적, 시간적인 투자가 이루어져야 하는데 그 투자의 규모가 다른 공산품의 개발과 비교할 수 없을 정도로 큰 반면 성공시의 기대 효과도 그 투자에 비해 크게는 수백배의 부가가치 창출을 기대할 수 있으므로 다양한방법의 정부지원이 존재하고 있습니다. 더구나 차세대 성장동력 10대 산업으로서 바이오신약이 선정되어 신약개발을 위한 정부의 정책적 지원은 과거에 비해 크게 늘어나고 있는 추세입니다. 또한 의약품의 해외시장 개척과 확대를 위한 정부의 지원도 KHIDI, KOTRA, 한국의약품수출입협회 등
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관련기관을 통하여 해외 투자유치, 해외박람회 참가 지원, 현지 시장 조사, 인허가취득지원, 수출업무 컨설팅 등 다각적으로 크게 활성화되고 있습니다. 당사는 현재 동남아시아, 중동과 아프리카에 주로 수출하고 있으나, 2011년 3월 보건복지부의 북미시장 진출을 위한 콜럼버스 프로젝트 참여기업으로 선정된 이래 KHIDI, KOTRA, 식품의약품안전처 등 정부기관으로부터 선진국 진출을 위한 여러 가지 제도적 지원을 받고 있습니다.(사) 향후 전망 제약업계의 향후 전망을 위해서는 먼저 관련 법규 및 정부 정책 등 제약업계의 환경변화 및 제약시장의 변화를 기술하고 이에 대한 제약업체의 전략 등을 전망 하겠습니다.1) 정부 규제 등 환경 변화와 제약시장 전망 정부는 국내 의약품의 국제적 경쟁력 확보를 위하여 품질관리 upgrade측면에서의 cGMP와 국제적 허가기준인 CTD 등을 도입하였습니다. cGMP 및 CTD 도입은 생산 및 품질관리와 관련된 Hardware부터 제품의 품질보증을 위한 Software에 이르기까지 현 제약산업의 생산 및 품질관리시스템의 전체적인 upgrade를 요구하고 있으며 전문인력의 확보가 필수적이므로 정부의 이러한 제도변화에 맞추려면 각 업체는 시설 및 전문인력 확보를 위하여 일정기간 동안의 집중적인 막대한 규모의 투자를 요구받을 것입니다. 현재는 업체에 큰 부담으로 작용하고 있지만 이러한 변화가 향후 국내 의약품의 선진시장 진출에는 필요조건으로 작용하게 됩니다. 또한 품질 경쟁력 향상으로 해외시장 진출은 매우 활발해 질 것입니다. 산업통상자원부에 따르면 2024년 의약품 분야 수출액은 96억 달러로 2023년 대비 22% 증가했습니다. 미국과 EU 내 바이오시밀러 신규 제품 출시, 글로벌 수요 확대, 위탁생산(CMO) 생산 확대, 신규 수주 등의 영향이 큰 것으로 분석됩니다.① 연구개발(R) 집중투자 정부에서는 글로벌 신약 창출시기를 앞당기기 위하여 신제품 지향형 비임상 지원체 계 구축, 초기 임상 활성화 지원, 임상시험 분야 국제협력, BINT 융복합 의료제품 허가심사 체계 구축, 줄기세포 치료제 및 천연물 의약품 등 바이오제품 허가 등 지원 강화, 라이브 허가 시스템 도입을 통한 신속한 허가심사 및 제품화 지원 등 다양한 정책을 추진해 나갈 계획입니다.② 정부의 지속적 약가인하 정책에 따른 업계의 대응 2006년 12월 약가제도의 포지티브시스템(선별등재제도) 도입 이후 정부는 증가하는 의료비 재정을 보존하기 위하여, 8.12 약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안을 비롯한 기등재목록정비, 사용량-약가연동제, 시장형실거래가제, 저가구매인센티브제, 쌍벌제 등 끊임없는 약가인하 정책을 시행해 오고 있습니다.2) 제약업체의 경쟁력 확보 기존의 사전규제를 자율화하고 사후관리를 강화하여 건전한 시장을 육성하겠다는 정부의 방침으로 업체는 필연적으로 환경변화에 따른 경쟁력 강화방안을 강구하여 추진하고 있습니다. 회사마다 다소 차이가 있겠지만 제약업체의 경쟁력 강화 방안은 크게 3가지로 압축할 수 있습니다.① 신약 및 신제품 연구개발 제약업체 경쟁력의 원천은 제품력입니다. 경제성 있고 차별화 된 제품으로서 신약 및 개량신약 연구개발 등을 적극 진행하고 있습니다.② 해외시장 개척 국내 시장의 치열한 경쟁으로 인해 국내 제약업체들은 90년대 이후 해외시장 개척에 크게 힘쓰고 있으며 경쟁으로 다져진 품질과 영업력으로 동남아 국가 시장을 필두로 중남미, 중국 등에 성공적으로 진출하고 있으며 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다.③ 선택과 집중 각 업체의 개별 경쟁력을 객관적이고 과학적으로 분석하여, 장기적으로는 연구개발 중심 기업, 생산 중심 기업, 영업마케팅 중심 기업 등 핵심역량 및 전문성 강화를 통한 기업 발전의 방향을 모색하고 있으며, 당사 역시 연구 및 생산의 경우 적응증별 또는 제형별 핵심 분야를 선정하여 해당분야 제품을 집중적으로 연구, 개발하며 영업마케팅의 경우 제품력을 바탕으로 경쟁력 있는 유통경로를 집중적으로 육성하는 방안을 강구 중 입니다. 2. 회사의
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현황 (가) 영업개황 당사의 2024년 매출액은 53,580백만 원으로 전년대비 2.1% 증가하였으며, 영업이익은 1,527백만 원으로 전년대비 26% 증가하였고, 법인세비용 차감전순이익은 1,760백만 원을 기록하였습니다. 당사는 정부의 제약산업 전반에 대한 정책 변화에 맞추어 적극적인 자사전환, 개량신약 및 1st 제네릭 개발을 추진하고 있습니다. 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였으며 이후 다수의 대규모 수출 계약을 체결하였으며, 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다.회사는 SmartFilm® 프로젝트를 위시하여 각종 R 프로젝트를 통해 선진국 시장에 진입하고 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다. (나) 시장점유율 (단위 : 백만원) 구 분 2024년도 2023년도 2022년도 서울제약 일성신약 경남제약 *자료원: 금융감독원 전자공시시스템(다) 시장의 특성타 업종과 비교하여 다품종 소량 생산하여 다수의 유통경로를 통하여 판매가 이루어지며, 또한 연구개발 부문이 업체의 경쟁력에 절대적으로 중요하다는 제약업체의 특성을 감안하여 당사의 주요 시장에 대한 특성을 설명하기 위해 주요 목표 시장 및 그에 따른 제품 현황, 생산을 위한 자원 조달, 생산을 위한 설비, 판매 경로 및 연구 개발 활동을 간략하게 기술하겠습니다.1) 주요 시장 ① 제조구분별 제약산업에서 당사의 제조구분별 주요시장은 완제의약품 시장이며, 전문의약품(Prescription medicine)시장과 일반의약품(Non-prescription medicine)시장 모두에 참여하고 있습니다. 의약분업 이후 의약품의 수요 선택권이 의료인들에게 부여됨에 따라 전문의약품 시장이 급속하게 증가했던 반면 일반의약품 시장은 위축되었던 것이 사실입니다. 하지만 의약 분업이 안정화되어 비처방 의약품에 대한 잠재수요가 점차 증가되는 추세에 있기 때문에 대부분의 제약회사들이 현재 일반의약품에 대한 의약품의 균형적인 매출비율을 유지하기 위하여 양대 시장에 대한 제품개발 및 영업전략 확보에 힘쓰고 있습니다. ② 생산형태별 당사는 현재 내용고형제 제품을 생산하고 있으며 기타 다른 제형의 제품은 외주 생산에 의해 시장에 출시하고 있습니다. 의약품은 제조시 반드시 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리기준) 기준에 따라 제조하여야 하며 식약처는 이에 대한 준수 여부를 사후감시로서 관리하고 있습니다. 당사는 날로 그 기준이 향상 되고 있는 GMP 수준에 적합한 고품질의 의약품 제조 및 미국 등 선진시장 진출을 목표로 더욱 우수한 품질의 의약품 생산이 가능한 cGMP 수준의 공장을 오송에 건설함에 따라 양질의 의약품을 국내외에 동일하게 공급할 계획입니다. ③ 영업지역별 당사는 국내시장 및 해외시장에 자사 브랜드의 완제의약품을 생산 공급하고 있습니다. 서울 등 수도권을 비롯하여 전국 각지에 지방영업사무소를 두고 전국적인 영업을 하고 있습니다. 각 지역의 영업사원의 수와 거래처 수에 따라 다소 지역간 매출량의 차이가 있으나 의약품의 특성상 지역적인 시장 특성은 크게 없습니다. 해외시장과 관련하여 당사는 1995년 베트남지역에 대한 수출을 시작한 이래 2010년 해외 8개국 이외에 중앙아시아와 중남미 지역의 4개국 이상의 신시장 개척을 진행한 결과 2011년도 9개국으로 확대되었으며 계속하여 진출국가를 확대하고 거래선 다변화 등을 통하여 기존 진출 시장 내 자체브랜드 제품의 대형 품목화에 주력할 방침입니다.④ 성별, 연령별, 소득수준별상기 기준에 따른 시장 구분을 어렵지만 생활수준이 높아 지고 평균수명이 늘어감에
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따라 증가하는 의약품 시장의 추세에 따라 당사도 항혈소판제, 고지혈증치료제, 고혈압치료제 등의 만성질환 치료제와 Quality of life (QOL) 제품인 비만치료제 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 2) 주요 제품 당사의 제품구조를 보면 의약분업이후 전문약의 브랜드 제품에 대한 선호도가 증가함에 따라 당사도 2001년 11월 광범위 항생제인 오클라틴 정제를 2002년 1월 건조시럽을 4월에는 듀오건조시럽을 발매하여 기여도가 큰 품목으로 성장시켰습니다. 또한 당사가 2003년 9월 발매한 국내 최초 아세틸시스테인 성분의 거담시럽제인 세브론 및 세브론에이 시럽은 소아과 및 이비인후과 영역에서 높은 관심 속에 폭발적인 성장을 이룩하였습니다. 또한 한국인을 대상으로 최초로 임상시험을 실시하는 등 약 3년여 연구 기간을 거쳐 당사가 2006년 8월에 발매한 신개념 고지혈증 치료제 엑스립 서방정은 원 개발사 Original 제품에 비하여 부작용 발현도를 현저하게 낮추어 대형 제약사인 (주)SK케미칼에 국내 판매를 위탁하였으며, 2012년도에 들어서는 세계 최초로 140.45mg 의 고용량의 주성분을 함유한 구강붕해필름인 불티스를 개발하였으며, 특히 주성분 자체에서 발생하는 쓴맛을 완벽히 차폐하여 기술적으로 완벽한 제품을 개발해 한국화이자제약, 대웅제약 등에 제품을 생산 공급하고 있습니다. 또한 만성질환 시장의 급성장에 대응하여 2008년 10월 발매한 고지혈증 치료제 아토르정, 2012년 8월 발매한 항혈소판제 플라벨정 등 순환기제품을 중심으로 만성질환 내과 시장 점유율도 점차 확대해 나가고 있습니다. 또한 정부의 약가정책 변화에 대응하기 위하여 향후 성장 가능성이 높은 다수의 위탁생산 제품을 생동성시험을 통해 자사전환을 진행하였습니다. 당뇨병치료제 시장의 특허만료 후 제네릭 시장 활성화를 대비하여 DPP-4 계열의 염변경 개량신약인 자누에스정·자누벡스정을 2023년 9월 출시하였으며, 2025년 출시를 목표로 SGLT2 계열의 당뇨 제네릭 신제품인 엠파벡스정 개발도 진행하고 있습니다.3) 자원 조달 당사는 연구/개발/생산 각 부서에 제약업계 경력의 약사 인력을 다수 확보하고 있습니다. 이는 당사의 경영방침과 관리가 우수의약품의 개발 및 생산을 통한 질병퇴치 및 국민건강 증진이라는 창업이념에 바탕을 두고 추진되고 있다는 회사의 질적 차별성을 입증합니다. 일반공산품과 차별화되어 개발, 생산 되는 당사의 제품은 제품력의 근간인 글로벌 수준의 고품질 의약품원료 구매 및 품질관리에서부터 제품의 적시 출하 등 차별화된 대거래처 서비스로 거래처 의사, 약사들의 꾸준한 신뢰를 받는 바탕이 되어 왔습니다.4) 생산 설비 당사는 cGMP 수준에 적합한 제품생산 및 매출액 증가에 따라 지속적으로 늘어나는 생산 capacity를 대비하고자 오송에 신공장을 건설하는 등 향후 보다 우수한 품질의 의약품 공급을 위한 끊임없는 시설투자를 진행하고 있습니다.5) 연구 개발 등 당사는 단기적인 성과를 위해 개량신약 연구를 중점적으로 진행하였으며 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력해 온 결과, 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm®Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였고 최근에는 대규모 수출계약을 체결하였습니다. 특히, 입안에서 녹여서 복용하는 구강붕해필름의 특성상 복용감 (쓴맛, 마비감, 이물감, 용해도 등)이 탁월해야 하며, 이미 많은 제품에 SmartFilm®Technology를 적용하여 실현하였으며, 특허를 통해 지식재산권을 확보해 둔 상태입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 회사의 제39기(2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31까지)경영성과를 전기 제38기(2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지)와 대비하여 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상을 작성한 것으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제125조제2항 각 호에서 정한 기준을 준수하여 기재하였으며, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 당사는 특수 제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물 전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강 붕해 필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다.2024년 매출액은 의약품 매출 증가에 따라 53,580백만 원으로 전년대비 2.1% 증가하였으며, 영업이익은 1,527백만 원으로 전년대비 26% 증가하였고, 법인세비용 차감전순이익은 1,760백만 원을 기록하였습니다.회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및영업실적 1) 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제39(당)기 제38(전)기 증감 증감률 유동자산 비유동자산 [자산총계] 유동부채 비유동부채 [부채총계] 자본금 자본잉여금 이익잉여금 [자본총계] [자본과부채총계] (1) 자산제39기 자산총계는 전기대비 8,315백만 원 증가한 71,620백만 원입니다. 주요 증가 원인은 매출증가에 따른 매출채권 4,085백만 원 증가 및 제품 및 재공품 증가 1,408백만원 등 입니다.(2) 부채제39기 부채총계는 전기대비 6,707백만 원 증가한 31,448백만 원입니다. 주요 증가 원인은 차입금 3,000백만 원 증가 등에 따른 부채 증가입니다.(3) 자본제39기 이익잉여금은 40,172백만 원으로 전기대비 1,608백만 원 증가하였습니다. 주요 증가 원인은 당기순이익 및 기타포괄손익의 증가 입니다.2) 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제39(당)기 제38(전)기 증감 비율 [매출액] [매출원가] [매출총이익] 판매관리비 영업이익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 [당기순이익] 기타포괄손익 [총포괄이익] (1) 매출액 및 영업이익당사의 2024년도 매출액은 536억원으로 의약품 매출 증가로 전년대비 2% 증가하였으며, 영업이익은 15억원으로 전년대비 26%
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증가하였습니다.(2) 당기순이익당기순이익은 1,699백만원으로 전년대비 52% 감소하였습니다. 이는 2023년 부가가치세 경정청구 등에 따른 법인세비용차감전계속사업이익 등이 증가하여 상대적으로 감소한 것이 주요 요인입니다. 4. 주요 경영지표 당사는 아래의 지표를 주요 경영지표로 회사의 성과평가에 사용하고 있습니다. 1) 안정성지표 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 유동비율 유동자산/유동부채 ×100 부채비율 부채총계/자기자본 ×100 영업이익대비 이자보상배율 영업이익/이자비용 3.5배 2.7배 2) 수익성지표 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 매출액영업이익률 영업이익/매출액×100 매출액순이익률 당기순이익/매출액×100 총자산순이익률 당기순이익/평균총자산×100 자기자본순이익률 당기순이익/평균자기자본×100 총자산대비영업현금흐름비율 영업활동으로인한현금흐름/총자산×100 3) 성장성 및 활동성지표 구 분 산 식 비 율 당 기 전 기 매출액증가율 당기매출액/전기매출액×100-100 영업이익증가율 당기영업이익/전기영업이익×100-100 당기순이익증가율 당기순이익/전기순이익×100-100 총자산증가율 당기말총자산/전기말총자산×100-100 5. 유동성 및 자금조달 1) 유동성에 관한 사항 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지의 예측 및 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 회사의 금융부채를 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.(1) 당기말 (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 ~ 1년 1년 이후 합계 단기차입금 장기차입금 매입채무 리스부채 미지급금 기타금융부채(주1) 합계 (주1) 미지급비용, 예수보증금 등이 포함되어 있습니다. (2) 전기말 (단위: 천원) 구분 3개월 이내 3개월 ~ 1년 1년 이후 합계 장기차입금(유동성대체 포함) 매입채무 리스부채 미지급금 기타금융부채(주1) 합계 (주1) 미지급비용, 예수보증금 등이 포함되어 있습니다. 2) 차입금 현황(1) 보고기간종료일 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종류 차입처 연이자율(당기말) 최장 만기일 금액 당기말 전기말 단기차입금 : 운영자금대출 외 산업은행 소계 유동성장기부채 : 시설자금 대출 외 신한은행 소계 장기차입금 : 시설자금대출 외 기업은행 유동성 대체 소계 합계 (2) 당기말 및 전기말 현재 회사 소유 자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.- 당기말 (단위 : 천원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정액 관련채무의 내용 계정과목 대출잔액 기업은행 토지, 건물 장기차입금 산업은행 단기차입금 - 전기말 (단위 : 천원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정액 관련채무의 내용 계정과목 대출잔액 신한은행 토지, 건물, 기계장치 유동차입금 6. 주요경영활동 1) 영업부문은 회사의 경영진에게 보고되는 보고자료와 동일한 방식으로 보고되고 있습니다. 회사의 경영진은 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며 회사의 영업활동은 의약품 제조 및 판매로서 단일 사업부문으로 영위됩니다.당기와 전기 중 회사의 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 국내 해외 합계 당기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 매출액 비율(%) 매출액 비율(%) A고객 B고객 7. 부외 거래 1) 보고기간종료일 현재 회사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관명 당기 전기 한도액 실행액 한도액 실행액 차입약정(주1) 신한은행 차입약정(주1) 기업은행 차입약정(주1) 산업은행 전자외상매출채권담보대출 하나은행 (주1) 당기말 기업은행 및 산업은행 차입금(전기말: 신한은행 차입금)에 오송공장 토지, 건물(전기말: 오송공장 토지, 건물, 기계장치)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 15 참조). 당기말 현재 회사가 원고로 계류 중인 소송사건은 3건(전기말: 3건)으로 소송가액은
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11,152백만원(전기말: 10,402백만원), 피고로 계류중인 소송사건은 1건(전기말: 2건)으로 소송가액은 1,545백만원(전기말: 1,004백만원)입니다. 당기말 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용당기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 당기말 전기말 서울보증보험(주) 신원보증 공탁보증 8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항을 참조하여 주시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경 관련 행정조치 등에 관한 사항은 별도의 특이 사항이 없으며, 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.3) 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제사항은 없습니다. 4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 Ⅱ.사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래를 참조하여 주시기 바랍니다.
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A/S업무와 병행하여 전국의 실사용고객을 연계한 판매망 확보를 목적으로 설치. ④ 입지조건 플랜트 사업부문은 전형적인 수주산업으로 원활한 수주활동을 위해서 서울에 본사를 두고 있으며 원료수급과 제품생산과의 연계를 위해서 각각 거점도시에 영업조직을 운용하고 있습니다.2) 판매경로전형적인 수주산업으로 당사 - 발주처 - 사용자의 단계를 거칩니다. 사용자인 수요자(관공서, 철강, 화학, 조선, 발전, 시멘트, 제지, 기타)가 엔지니어링사에 플랜트 (PLANT) 발주를 하게 되면 발주처인 엔지니어링사는 당사와 계약후 기술설계 - 생산 - 제품검사 - 출하 - 시공의 단계를 거쳐 수요자에게 공급하게 됩니다. 3) 판매전략 지속적인 신기술 개발 및 품질 기능강화로 고가 제품군의 판매력 강화를 통해 수익성 확보에 주력하고 있습니다. 다. 섬유 부문1) 판매조직 구 분 인 원 섬유소재사업부문 14명 산업소재사업부문 7명 2) 판매경로 구 분 판 매 경 로 수 출 OFFER → 계약 → 신용장수취 → 생산 및 선적 → NEGO 로 칼 OFFER → 신용장수취 → 출고 → NEGO 내 수 대리점 : 본사 → 대리점 → 도매상 → 소매상 → 소비자 직매장 : 본사 → 직매장 → 소비자 직거래 : 본사 → 거래처 3) 판매방법 및 조건- 수출, 로칼 : 수출(내국)신용장을 근거로 생산출고후 금융기관에 환어음 추심 또는매입으로 대전 회수합니다.- 내수 : 생산출고 후 현금 또는 어음을 수취하며 수취된 어음은 약 3개월 내외에 걸쳐 결제됩니다.4) 판매전략 전반적인 경기침체로 인한 시장수요 감소로 어려움이 예상되나 상품 다양화 및 제품 차별화, 수출지역 다변화, 내수 브랜드에서의 특판활동 강화 등을 통하여 매출 증대에 노력을 하고 있습니다. 5) 주요 매출처당사의 섬유사업의 주요 매출처는 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 매출구분 거래처명 매출액 매출비중(%) 매출비중(전체)(%) 내 수 삼양화학공업㈜ 계백무역㈜ (주)동양부직포 (주)이레이엔지 (주)부림엔에프 내수매출기타 소 계 수 출 K.K.PLC SPINNERS TEJIDOS Y 청산니트 PRIME 수출매출기타 소 계 임대매출 매출합계 3. 수주상황 가. 건재부문 레미콘사업의 경우 업종 특성상 수주계약이 공사현장별로 수시로 발생되므로 기재하지 않습니다. 나. 건설부문 건설 사업부문의 수주실적은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 건축민간_주식회사 더함에스디_고양삼송 토지임대부 사회주택사업 신축공사 건축민간_하나_상봉동 역세권 청년주택 신축사업 건축민간_현대삼호중공업(주)_보령발전본부 저탄장 옥내화사업 건축민간_주식회사 유진디랩_인천 구월동 오피스텔 신축사업 건축민간_금왕에프원 주식회사_음성 금왕 물류센터 신축공사 건축민간_주식회사 제이엠디앤아이_대전 용문동 LH매입임대주택 신축사업 건축민간_이린(주)_천안 두정동 공동주택 신축공사 건축민간_(주)신한은행_신한은행 압구정 갤러라이지점 재건축 공사 건축민간_광양그린에너지(주)_광양 바이오매스 EPC 건설공사 (FGTS AHS) 건축민간_디와이피엔에프(주)_G1-C3 Prill Fan PKG 중 Dust Filter 건축민간_(사)한국건강관리협회_한국건강관리협회 인천지부 신청사 건립 신축공사 건축민간_유진레저 주식회사_포천푸른솔 직원식당 및 캐디휴게실 현관 환경개선공사 건축민간_(사)한국건강관리협회_한국건강관리협회 인천지부 건립 전기공사 건축민간_(사)한국건강관리협회_한국건강관리협회 인천광역시지부 건립 소방공사 건축관급_용인시 상수도사업소_용인 정수장 증설사업 건축관급_국가철도공단_동해선 전철화 청하변전소 외 4동 신축공사 건축관급_한국전력공사_서대문은평지사 복합사옥 신축공사 건축관급_고양시 상수도사업소_일산수질복원센터 시설개량사업 [1단계](토목, 건축, 기계분야) 건축관급_경상남도교육청_주촌선천2초등학교 교사 신축공사 건축관급_경기도 파주교육지원청_(가칭)운정3고 신축공사 토목관급_고령군청_우곡 답곡(봉산)지구 마을하수도 설치공사
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2015년 동양시멘트(현 삼표시멘트) 매각에 따른 처분이익으로 회생채권을 전액 조기변제하고, 2016년 법정관리를 졸업하였습니다. 법정관리 졸업후 현재 기업집단 유진의 계열회사로 편입하였습니다. 지배회사인 당사는 본 의견서 작성기준일 현재 7개의 종속회사를 포함한 연결기업으로서 건재, 건설, 플랜트, 섬유 등 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. 연결기업은 2024년 매출액 7,504억, 영업손실 9억, 당기순손실 742억원을 기록하였으며, 2024년말 현재 자산총계는 1조 3,160억, 부채총계는 6,109억원으로 부채비율은 약 86.6%입니다.2024년 세계 경제는 글로벌 통화 긴축, 러시아-우크라이나 전쟁 및 원자재ㆍ에너지 공급 불안정 등으로 불확실성이 확대되며 어려운 경영 여건이 지속되었습니다. 한편 국내 경제 역시 통화 긴축에 따른 금리 인상과 이에 따른 주택경기 하락 등으로 산업 전반이 위축되는 시기였습니다. 이러한 대내외 환경 등에 따라 실적은 적자전환하였습니다. 2025년에도 주택경기 하락 및 대내외 불확실성의 증가등으로 향후 영업실적, 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상하고 있습니다. 시장의 불확실성 증가에도 당사 및 자회사는 각 사업부의 매출과 수주 증대를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 안정적인 재무구조를 토대로 내실 강화와 수익 정상화에 만전을 기하고 있습니다. 올 한해 다음과 같은 전략을 중점적으로 추진하고자 합니다. 첫째, 수익성과 성장을 핵심목표로 설정하고 사업체질 개선을 통한 경쟁력 강화에 집중하겠습니다. 성공수행 경험이 확보된 핵심사업의 수익성 기반을 더욱 견고히 하고, 전략적 투자사업과 고수익 상품 중심의 포트폴리오 재편으로 본원적 경쟁력을 한층 강화해 나가겠습니다. 둘째, 혁신적인 상품과 기술 개발을 통해 새로운 성장 동력을 확보하고, 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련하겠습니다. 당사는 단순 도급 위주의 시공 방식을 넘어 부동산 개발과 운영 중심으로 사업 구조를 전환하고자 합니다. 특히, 그룹이 보유한 자산을 적극적으로 활용한 고부가가치 부동산 프로젝트를 확대하여 수익성 강화에 집중하겠습니다. 또한, 당사는 가동률 100%를 기록 중인 멀티스튜디오 '유지니아'를 성공적으로 운영하고 있습니다. 이는 유휴 자산을 활용해 새로운 성장 동력을 확보한 대표적 사례로, 앞으로도 이러한 전략을 지속적으로 추진해 나가겠습니다. 마지막으로, 비전과 성장을 나누는 문화를 확산하여 기업의 사회적 책무 이행과 가치 창출에 최선을 다하겠습니다. 열린 소통을 기반으로 단위 조직의 근본적 체질 개선을 가속화하고, 유연한 조직을 만들어 구성원 개개인이 전문성과 역동성을 높일 수 있는 기업문화를 만들어가겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 ( 단위 :
싸이버원 — 사업보고서 (2024.12)

II. 재무제표 Ⅲ 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견------------------------- Ⅳ 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 싸이버원 주주 및 이사회 귀중 2025년 3월 20일 감사의견 우리는 주식회사 싸이버원(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 투입법에 따른 수익인식 핵심감사사항으로 결정한 이유회사는 보안컨설팅 용역과 관련한 수익과 원가를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우, 해당 계약수익과 계약원가를 보고기간말 현재 용역의 진행률을 기준으로 인식하고 있습니다. 또한 회사는 관련 용역에 대해 신뢰성 있게 측정할 수 있는 방법을 사용하여 용역계약의 진행률을 결정하고 있으며, 계약의 진행률은 기업의 수행정도를 나타내지 못하는 계약원가를 제외하고 수행한 용역에 대하여 발생한 누적계약원가를 추정 총계약원가로 나눈 비율로 측정하고 있습니다. 총계약수익은 최초에 합의된 계약금액을 기준으로 측정하지만 계약을 수행하는 과정에서 증가되거나 감소될 수 있으므로 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받습니다. 또한 공사수익금액은 누적발생계약원가를 기준으로 측정하는 진행률의 영향을 받으며, 총계약원가는 노무비, 용역기간 등의 미래 예상치에 근거하여 추정합니다. 용역계약의 특성으로 인해 총계약수익 추정의 불확실성이 존재하고 총계약수익과 총계약원가 추정치변동이 당기손익(또는 미래손익)에 영향을 미칠 가능성이 존재하므로, 우리는 투입법에 따른 수익인식을 유의적인 위험으로 식별하였습니다.핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함하고 있습니다.ㆍK-IFRS 1115호 도입에 의한 수익인식 회계정책에 대한 검토ㆍ신규계약의 체결 및 계약금액 변경에 대한 내부통제의 이해 및 평가ㆍ추정총계약원가 최초 및 변경 승인에 대한 내부통제의 이해 및 평가ㆍ프로젝트 투입원가 집계 프로세스 및 프로젝트별 진행율 계산의 적정성에 대한 이 해 및 평가ㆍ신규계약 및 계약금액 변경건에 대한 계약서 확인ㆍ현업에서 승인된 예정원가와 시스템상 입력된 예정원가의 비교 확인ㆍ투입원가 발생금액, 귀속시기 및 귀속 프로젝트를 원시증빙문서와 비교 대사ㆍ주요 프로젝트의 현재 진행상황, 유의적인 변동사항에 대한 분석적 검토 ㆍ미청구공사잔액이 유의적으로 증가한 프로젝트에 대한 증가 사유 검토 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할
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책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ㆍ부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위 진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표 시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ㆍ상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다 . 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ㆍ재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출 한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ㆍ경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계 속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황 과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하 여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기 초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습 니다. ㆍ공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다.우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 임대원입니다. 서울특별시 광진구 능동로 7, 한강파크빌 5층 (자양동) 대 현 회 계 법 인 대 표 이 사 김 경 태 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다.
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(첨부)재 무 제 표 주식회사 싸이버원 제 20 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 19 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 싸이버원 대표이사 육동현 본점 소재지 : (도로명주소) 서울시 서초구 효령로 39 (방배동) (전 화) 재 무 상 태 표 제20(당)기: 2024년 12월 31일 현재 제19(전)기: 2023년 12월 31일 현재 주식회사 싸이버원 (단위: 원) 과 목 주석 제20(당)기 제19(전)기 자 산 Ⅰ.유동자산 현금및현금성자산 매출채권 기타채권 기타금융자산 기타자산 재고자산 Ⅱ.비유동자산 종속기업투자주식 기타채권 기타금융자산 유형자산 무형자산 기타자산 이연법인세자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ.유동부채 매입채무 기타채무 기타금융부채 기타부채 당기법인세부채 충당부채 Ⅱ.비유동부채 기타금융부채 기타부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.기타자본 Ⅳ.이익잉여금 자 본 총 계 부채와자본총계 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 포 괄 손 익 계 산 서 제20(당)기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제19(전)기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 싸이버원 (단위: 원) 과 목 주석 제20(당)기 제19(전)기 Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매비와관리비 Ⅴ.영업이익 Ⅵ.기타수익 Ⅶ.기타비용 Ⅷ.금융수익 Ⅸ.금융원가 Ⅹ.법인세비용차감전순이익 XI.법인세수익 XII.당기순이익 XIII.기타포괄손익 XIV.총포괄이익 XV.주당손익 기본주당이익 희석주당손익 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 자 본 변 동 표 제20(당)기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제19(전)기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 싸이버원 (단위: 원) 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 합 계 당기순이익 주식선택권 현금배당 당기순이익 자기주식 취득 주식선택권 현금배당 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 현 금 흐 름 표 제20(당)기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제19(전)기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 싸이버원 (단위: 원) 과 목 주석 제20(당)기 제19(전)기 Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 영업으로부터창출된현금흐름 이자의 수취 법인세의 납부(환입) Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 1.투자활동으로인한현금유입액 기타금융자산의 감소 장기기타채권의 감소 유형자산의 처분 2.투자활동으로인한현금유출액 종속기업투자자산의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 장기기타채권의 증가 Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 1.재무활동으로인한현금유입액 주식선택권의 행사 2.재무활동으로인한현금유출액 리스부채의 상환 배당금의 지급 자기주식의 취득 Ⅳ.현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ.기초의 현금 Ⅵ.기말의 현금 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 주석 제20(당)기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제19(전)기: 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 싸이버원 1. 일반사항주식회사 싸이버원(이하 "당사")은 2005년 1월 12일에 설립되어 보안관제 서비스, 보안컨설팅 사업, 보안교육 사업 및 시스템통합 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 당사의 본사는 서울특별시 서초구 효령로 39에 소재하고 있습니다.당사는 2021년 3월에 한국거래소 코스닥시장에 상장하였으며, 당기 보고기간종료일현재 보통주 납입자본금은 2,383백만원입니다.2. 재무제표 작성기준 및 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 주석에서 별도로 기술하는 경우를 제외하고는 역사적 원가모형을 적용하고 있습니다. 본 재무제표는 원화로 표시되어 있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 천원단위로 표시되어 있습니다.
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2.2 회계정책2.2.1 기능통화 및 외화환산재무제표에 포함되는 항목들은 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")인 대한민국의 통화(KRW)를 기능통화로 하여 측정되고 있습니다. 외화거래는 거래일의 환율을 적용한 기능통화로 환산하고 있으며, 외화거래의 결제나 화폐성 외화자산ㆍ부채의 결산기말 환산에서 발생하는 외화환산손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.2.2 금융자산 (1) 최초 인식과 측정 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 분류하고 측정하기 위해서 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별상품 수준에서 수행됩니다. SPPI가 아닌 현금흐름으로 구성된 금융자산은 사업모형에 관계 없이 당기손익-공정가치로 분류 및 측정됩니다. 금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. 상각후원가로 분류 및 측정되는 금융자산은 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 금융자산을 보유하는 것이 목적인 사업모형에 포함되지만 기타포괄손익-공정가치로 분류 및 측정되는 금융자산은 계약상 현금흐름을 수취와 매도 둘 다를 목적으로 하는 사업모형에 포함됩니다. 시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 당사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다. (2) 후속 측정 후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.ㆍ상각후원가 측정 금융자산(채무상품) ㆍ누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(채무상품) ㆍ제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품) ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 (3) 상각후원가 측정 금융자산(채무상품)상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다. (4) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(채무상품) 기타포괄손익-공정가치측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상(환입)은 상각후원가측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의 제거 시,기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. (5) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(지분상품) 최초 인식 시점에, 기업은 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 자본의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되나, 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우에는 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. 당사는 비상장지분상품에
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대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. (6) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다. 이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지 않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다. 주계약이 금융부채 또는 비금융계약인 복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다. (7) 제거 금융자산(또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다. ㆍ금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나 ㆍ당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through)계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있다. 이 경우에 당사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전 당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 당사가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 당사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 당사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다. (8) 손상 금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다. ㆍ유의적인 가정에 대한 공시 ㆍ계약자산을 포함한 매출채권 당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 기업이 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 2.2.3 현금및현금성자산당사의 재무상태표 상의 현금및현금성자산은 단기의 현금수요를 충족하기 위한 목적으로 보유하고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의이 경미한 투자자산으로서, 취득 당시 만기일이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 계상하고있습니다.2.2.4 재고자산당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편, 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있으며, 순실현가능가치는 통상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로산정하고 있습니다. 2.2.5 종속기업투자 당사의 재무제표는
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기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 2.2.6 유형자산당사는 유형자산을 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산은 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수(건물: 40년, 기타유형자산: 3~5년) 동안 정액법으로 감가상각하고 있으며, 당사는 매 보고기간말에 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법의 적정성을 검토하고 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 당사는 유형자산을 처분하는 때 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며, 이로인하여 발생하는 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. 2.2.7 무형자산 당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는무형자산은 취득시점의 공정가치로 계상하며 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편, 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수(특허권 10년, 소프트웨어 5년)에 걸쳐 정액법으로 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한, 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 예상소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 않되 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 무형자산은 처분하는 때 또는 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. 2.2.8 비금융자산의 손상 당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는경우당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다. 사용가치는
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해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다. 손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하는 자산으로서 이전에 인식한 재평가잉여금이 있는 경우에는 이전 재평가금액을 한도로 재평가잉여금과 상계하고 있습니다. 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하고 있는 자산의 경우에는 동 환입액을 재평가잉여금의 증가로 처리하고 있습니다.영업권에 대한 손상검사는 해당 영업권과 관련된 각각의 현금창출단위 또는 현금창출단위집단의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있으며 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 손상차손을 인식하고 영업권에 대하여 인식한손상차손은 이후에 환입하지 않습니다. 2.2.9 금융부채 (1) 최초 인식과 측정 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. (2) 후속 측정 금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다. 1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다. 당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 2) 대여금 및 차입금 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (3) 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.2.2.10 금융자산ㆍ금융부채의 상계금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 2.2.11 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자료에 기반하여 모든 가능한 결과를 근거로 추정하고 있으며, 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지아니한 경우에는 관련 충당부채를
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환입하고 있습니다. 2.2.12 종업원급여 (1) 퇴직급여 당사는 확정기여형퇴직연금제도를 운영하고 있습니다. 확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다.(2) 장기종업원급여당사는 주로 5년 이상의 장기근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다.기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며 근무원가, 기타장기종업원급여의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다. 2.2.13 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용통제권을 일정기간 동안리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만, 당사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다. 사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소하며, 리스부채는 재무상태표에 '유동성리스부채' 또는 '장기리스부채'로 분류합니다. 2.2.14 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 임직원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 기타불입자본(주식선택권)으로 인식하고 있습니다.당사는 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 부여한 지분상품 대가로 제공받는 재화나 용역의 대가가 결정되도록 종업원급여를 조정하고 있습니 다. 2.2.15 현금배당당사는 배당을 지급하기 위해 분배가 승인되고 더 이상 기업에게 재량이 없는 시점에부채를 인식하고 있습니다. 주주에 대한 분배는 주주에 의한 승인을 필요로 합니다. 대응되는 금액은 자본에 직접 반영하고 있습니다.2.2.16 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사는 보안 관련 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를