chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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관련 분야의 석박사 학위를 가진 해당 분야의 전문가들이며, 분자진단개발실, 생화학진단개발실, 면역진단개발실, 시스템개발실로 구성되어 있습니다. 분자진단개발실은 고효율 추출시약과 신속정확한 진단시약을 연구 및 개발하는 연구조직으로 생명과학분야의 전문가로 구성되어 운영되고 있습니다. 생화학진단개발실은 바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템)를 개발연구하는 조직으로 현재 안성사업장에서 연구개발을 진행중에 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발인력현황은 다음과 같습니다. 구분 인원수 박사 석사 학사 합계 분자진단개발 생화학진단개발 계 다. 연구개발비용 [연구개발비용 현황] (단위: 백만원, %) 구 분 제16기 제15기 제14기 비용의성격별 분류 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계(정부보조금 차감전) 정부보조금 연구개발비용 계(정부보조금 차감후) 회계처리 판매비와 관리비 제조원가 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. 라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 보고서 제출일 현재 당사가 연구개발중인 제품 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 기술/제품명 모델명 기간 비고 헤모글로빈 측정장비 MHD-3 Prototype 개발 진행중 유전자추출장비 양산개발 완료, 인허가 진행중 분자진단시약 HCV 정량검출 시약 인허가 대비 성능평가 완료, 기술문서 완료 HBV 정량검출 시약 인허가 대비 성능평가 완료, 기술문서 완료 ZCD/II-VM 개발 완료, 인허가 대비 기술문서 작성중 민군과제용 생물학작용제 12종 검출 시약 시약 세트(oligo 최적화) 구성 완료. 카트리지 최적화 진행중 분자진단시약_연구용 조성 개발 중 개발완료. 간편 샘플 준비 키트-Allprep-SP 프로토콜 개발 및 시제품 제작 준비 완료. 시제품 제작 진행중. 분자진단_핵산추출시약 매뉴얼방식 범용 핵산추출시약-Allprep-AN 기술문서 작성중 VERI-Q B16 핵산추출시약 개발 완료. 시제품 제작 진행중. (2) 연구개발 완료 실적 보고서 제출일 현재 개발이 완료된 제품 현황은 다음과 같습니다. 구분 기술/제품명 모델명 개발완료시기 현재상황 분자진단부문 분자진단장비 2018년 MFDS(한국) 제조인증, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중 유전자추출장비 2018년 MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중 고위험성감염체유전자검사시약 Shi-QS(이질균) 2017년 연구용(RUO) 판매중 MalPFV-QM(말라리아) 2018년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 MTB-QS(결핵) 2018년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 ZIK-QS(지카바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 VC-QS(콜레라균) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 RVF-QS(리프트발리열바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 YF-QS(황열바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 CHIK-QS(치쿤구니야바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 Sal-QS(살모넬라) 2018년 연구용(RUO) 판매중 KA-QS(흑열병) 2018년 연구용(RUO) 판매중 HPV1618-QM(인유두종바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 SFTS/OT-QM(중증열성혈소판 감소증후군/쯔쯔가무시) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중
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ZCD-QM(지카/치쿤구니야/뎅기) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중 HCV-QS(C형간염 정성검출) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중 MalMOK-QM(말라리아) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 nCoV-QS(코로나19) 2020년 CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 2020년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 2020년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 CoVFLU-VM(코로나19 및 인플루엔자) 2020년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 영국 UKCA 진행 중, 판매중 nCoV-VM(코로나19) 2021년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 2021년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중 2021년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중 EBOG-QS(에볼라바이러스) 2020년 개발완료 2021년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 브라질 ANVISA 진행 중, 판매중 MCMPx-VS(원숭이두창 바이러스) 2022년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, 영국 UKCA marking 완료, 판매중 CoVFLU-VM 2023년 영국 DHSC 보완을 위한 추가 임상시험 완료, DHSC 등록완료. Dengue virus 검출 시약 2023년 범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 완료, INCQS 임상 평가 완료, 브라질 ANVISA 완료 Malaria Pf, Pv 검출 시약 2023년 범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 완료, 브라질 ANVISA 허가 완료 MTB 검출 시약 2023년 범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 완료,브라질 ANVISA 허가 완료 타액을 이용한 COVID-19 검출 시약(nCoV-VM) 2023년 개발완료 유전자검사시약 HGT-VM(성감별) 2020년 연구용(RUO) 판매 중 인수공통전염병유전검사용시약 AIV-QS(조류독감) 2017년 APQA(농림축산검역본부) 동물용 의료기기 제조허가 완료, 판매중 Brucella-QS(브루셀라) 2019년 개발완료 고위험성동물전염병유전검사용시약 ASFV-QS(아프리카돼지열병) 2019년 APQA(농림축산검역본부) 동물용 의료기기 제조허가 완료, 판매중 AHPND/WSSV-QM(새우조기폐사증후군/흰점바이러스) 2019년 APQA(농림축산검역본부) 수출용 동물용 의료기기 제조허가 완료 식품진단시약 Onetouch Food Pathogens(살모넬라, 리스테리아 등 26종) 2016년 판매중 od-SalLiM-QMf(살모넬라 및 리스테리아) 2021년 연구용(RUO) 판매중 od-SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균) 2021년 연구용(RUO) 판매중 od-LiMEH-QMf(리스테리아 및 장출혈성대장균) 2021년 연구용(RUO) 판매중 Sal-QS(살모넬라) 2019년 연구용(RUO) 판매중 LisM-QSf(리스테리아) 2019년 연구용(RUO) 판매중 StaA-QSf(황색포도상구균) 2019년 연구용(RUO) 판매중 BacC-QSf 2019년 연구용(RUO) 판매중 EHstx1-QSf(장출혈성대장균-Stx1) 2019년 연구용(RUO) 판매중 EHstx2-QSf(장출혈성대장균-Stx2) 2019년 연구용(RUO) 판매중 CloP-QSf(클로스트리움 퍼프리젠스) 2019년 연구용(RUO) 판매중 Shi-QS(이질균) 2018년 연구용(RUO) 판매중 VC-QSf(비브리오콜레라) 2018년 연구용(RUO) 판매중 EHstx1,2-QMf(장출혈성대장균-Stx1/Stx2) 2018년 연구용(RUO) 판매중 SalE-QSf(살모넬라아종-Enterotidis) 2021년 연구용(RUO) 판매중 2021년 연구용(RUO) 판매중
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SalH-QSf(살모넬라아종-Heidelberg) 2021년 연구용(RUO) 판매중 SalT-QSf(살모넬라아종-Typhimurium) 2021년 연구용(RUO) 판매중 SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균) 2021년 연구용(RUO) 판매중 NorGI-VS(노로바이러스 GI) 2022년 연구용(RUO) 판매중 NorGII-VS(노로바이러스 GII) 2022년 연구용(RUO) 판매중 BC67A1-VM(동물진단(소)-B-casein A1 혼입비율 검사 시약) 2023년 원유 또는 가공유에서 베타카제인 A1/A2형 구분 및 순도 95%이상의 A2 우유를 판별하는 키트 개발완료. 농림식품 신기술인증 취득 완료, 연구용(RUO) 판매중 핵산 준비용검체수집튜브 2021년 MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중 핵산추출시약 16TU-DWB 2018년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 16TU-DST 2018년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 16TU-RDSP 2018년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 16TU-RDSS 2018년 MFDS(한국) 제조신고 완료, 판매중 16TU-CV19 2020년 MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 인도네시아 MoH 보완대응 중, 판매중 2020년 MFDS(한국) 제조신고, 유럽CE, 브라질 ANVISA, 미국FDA 인허가 완료 판매중 Cell fee DNA 추출시약 2021년 개발완료 2022년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중 매뉴얼방식 새우검체 핵산추출시약 2023년 새우 조직 추출 protocol 확립 완료 연구용시약 Allprep-SP(간편 샘플 준비 키트) 2022년 개발완료, 시제품 제작 준비 완료. 고효율유전자추출튜브및 랩칩 고효율 유전자추출튜브 2017년 판매중 2017년 판매중 생화학진단부문 혈당 측정시스템 2017년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 콜레스테롤복합측정시스템(TC/TG/HDL) 2016년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중 헤모글로빈 측정시스템 2018년 MFDS(한국) 제조인증, CE(유럽) IVDD 완료, FDA 510(k) 진행 중, 판매중 (3) 기타 연구개발 실적 (가) 분자진단사업부문 번호 사업명(프로그램명) 시행부처 과제명 개발기간 총 사업비(천원) 민군기술 적용연구사업 국방과학연구소 RT-PCR기반 생물작용제야전 진단 통합랩칩 개발 산학연협력 기술개발사업 중소기업청 광화학 표면처리 패터닝 기술을 이용한 말라리아 검출용멀티플렉스 미세유체 칩 플랫폼 제작기술 확보 식중독 예방 및 신속대응 식품의약품안전처 잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구 감염병위기대응기술개발 보건복지부 신종 및 해외 유입 감염병 조기 제어를 위한현장검사（POCT）분자진단시스템 개발 바이오의료기술 개발사업 미래창조과학부 랩칩 기반의 초고속 실시간 PCR을 이용한국내유입가능 바이러스(뎅기열 등) 현장/신속 진단기술 개발 연구중심병원 육성 R 사업 보건복지부 감염질환 초고속 정밀 다중 분자진단 기술 개발 및 상용화 보건의료 연구 개발사업 보건복지부 약제내성 및 치료약제 부작용 예측이 가능한말라리아의 실시간 핵산증폭 급속분자진단시스템 개발 산업융합원천기술 개발사업 미래창조과학부 농식품의 안전한 유통을 위한 위해인자 신속관리 시스템 기술 개발 산업융합원천기술 개발사업 산업통상자원부 복합구배(나노구조구배-농도구배)기술을 이용한 줄기세포최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템 시제품 개발 산업원천기술 개발사업 산업통상자원부 호흡기 감염성 질환 시료전처리 및 통합시스템 개발 사업화연계기술 개발사업 산업통상자원부 구제역 현장 진단용 미세 유체 칩 이용초고속 유전자 진단 시스템 개발 중소기업기술혁신
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개발사업 중소기업청 휴대용 real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발 농림기술개발 연구과제 농림수산식품부 신선편이채소 중 식중독균의 다중정량검출을 위한랩온어칩 기반 real-time PCR 기술 개발 정책연구용역사업 질병관리본부 고위험출혈열 바이러스 등 고위험병원체 실시간 유전자키트 고도화 (나) 생화학진단사업부문 번호 사업명(프로그램명) 시행부처 과제명 개발기간 총 사업비 (천원) 연구소기업 성장맞춤지원사업 연구개발특구진흥재단 성장맞춤 지원사업 KRIBB 테크인비즈사업 한국생명공학연구원 성장 지원사업 신뢰성산업체확산사업 한국산업기술진흥원 대사성 증후군 및 성인병 질환 관리용휴대형 복합기(Veri-Q Multi)의 신뢰성 향상 가축질병대응기술개발사업 농림수산식품기술기획평가원 다축종 (산업동물 및 반려동물 포함) 적용 가능한신속, 정확한 인플루엔자 검출 기법 개발 및 상용화 기반육성기술개발사업 대전테크노파크 질병(질환) 및 건강 관리 척도용휴대형 헤모글로빈 측정기 제품화 대전충청권 전략산업 디자인 개선사업 한국디자인진흥원 ER용 심장질환 진단기 및 센서 디지인 목업 제작 IP 활용전략사업 중소기업청 특허 분석 및 전략 수립 특허기술 초기 상용화지원사업 한국발명진흥회 복합기 Working mockup 제작 기술료사업 한국산업기술평가원 휴대용 소형 간기능 검사 ALT/AST 측정기 개발 첨단기술상용화지원사업 대전테크노파크 대사증후군 진단 및 관리를 위한 휴대형 복합기 상용화 토탈디자인지원사업 연구개발특구진흥재단 성인병 질환 관리용 측정기 연구소기업 지원사업 연구개발특구진흥재단 나노갭 기반 심장질환 진단용 센서및 시스템 제품화에 관한 기술 사업화 기업부설연구소지원사업 중소기업청 복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서및 U-헬스케어 시스템 개발 대덕특구전략산업 R 연구개발특구진흥재단 복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서및 헬스케어 시스템 제품화 프론티어 사업 산업통상자원부 광소자용 금속 나노클러스터 소재 기술 단백질칩기술개발사업 미래부 소형 생체분자결합 분석기 제품화 신기술융합형성장동력 사업 미래부 고감도ㆍ고안정성 L-Glutamate Oxidase 기반POCT용 간기능 진단 센서 개발 3. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 주요 지적재산권 보유현황 (단위 : 건) 구분 등록 출원 등록 계 국내 해외 출원 계 국내 해외 분자진단 생화학진단 계 ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 지적재산권 보유현황' 참조 나. 산업 관련 규제상황 체외진단기기는 의료기기로 분류됨에 따라 체외진단시장은 국내/외 사업화와 관련하여 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 등에 대한 품질이 확보되어야 하므로 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.2004년 5월 이전에는 의료기기와 체외진단기기는 약사법으로 관리하고 있었으며, 이 후 의료기기는 의료기기법으로 관리 되었으나, 체외진단기기는 여전히 약사법으로 관리되고 있었습니다. 이후 2011년 의료기기법 시행규칙을 개정되었으며 2019년 체외진단의료기기법이 제정되어 체외진단의료기기는 다른 의료기기와 별도의 관리법으로 관리하기에 이르렀으며 2020년 5월 1일부로 체외진단의료기기법이 시행되었습니다. 해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질시스템으로 ISO 13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 유럽공동체인증(CE)을 획득해야 판매가 가능합니다. 미국의 경우 FDA에서 품질 시스템승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. [체외진단 관련 주요 법령] 관련 법령명 주요 내용 체외진단
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의료기기법 체외진단의료기기의 제조, 수업 등의 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법 의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 의료기기법 시행령 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령 의료기기법 시행규칙 의료기기법 및 동법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙 의료기기 제조 및품질관리 기준 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 의료기기의 허가ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시 의료기기의 안정성시험기준 의료기기법 및 동법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시 체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당 의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당 7. 기타 참고사항 용어 설명 체외진단 질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술 분자진단 대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법 생화학진단 혈액, 소변, 대변을 채취하여 그 안에 포함된 화학물질의 양을 측정함으로써 건강상태나 질병의 정도를 조사하는 검사 면역진단 혈액의 항원-항체 반응을 이용한 진단 검사 현장진단(POCT) Point-of-Care Testing의 약자로 현장(진료실이 아닌 환자가 있는 장소)에서 바로 진단하는 방법 Lab-on-a-Chip의 약자로 '칩 위의 실험실'로 통하며, 센서 어레이에 혈액과 같은 생체 샘플을 처리, 가공할 수 있는 유체 제어기술 검체 검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등) GMP Good manufacturing practice의 약자로 식품ㆍ의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품ㆍ의약품의 제조ㆍ관리기준 DNA Deoxyribonucleic Acid(데옥리시보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 티민 4종의 염기를 지니며, 염기서열에 유전 정보가 들어 있음. RNA Ribonucleic Acid(리보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 유라실 4종의 염기를 지니며, 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질로서 DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함 PCR Polymerase Chain Reaction(중합효소 연쇄반응)의 약칭으로 DNA 중합효소를 활용하여 반복적인 반응을 통해 표적 유전자를 증폭시켜 검출할 수 있는 분자생물학적 방법. 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 질병이 없는 상태에서 검사를 통해 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력 민감도 특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음 항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질 ELISA Enzyme-linked Immunosorbent Assay(효소면역측정법)의 약칭으로 효소를 표식자로 하여
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항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법 항원 신속진단키트 특정 바이러스 항원이 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트 항체 RDT(신속진단키트) 특정 바이러스에 대한 항체가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항원과 해당 항체가 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트 중화항체 체내에 바이러스가 침입했을때 생성되어 바이러스가 세포에 침투하는 것을 무력화시키는 결합항체 1. 산업의 현황 (1) 체외진단산업의 분류 및 특성 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기는 글로벌 의료기기 세부분야별 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 향후에 가장 빠른 성장을 하는 분야이기도 합니다. 체외진단은 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 판매하는 시장이라고 할 수 있습니다. 체외진단 시장은 체외진단검사의 유형에 따라 크게 10가지 세분지시장으로 나누어질수 있으나, 일반적으로 뇨검사, 진단화학검사를 제외하고, 8개 체외진단검사 유형에 따라 8개 세분시장으로 구분되어 질 수 있습니다. 구분 내용 면역화학적진단 항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석 자가혈당측정 채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용 현장진단(POCT) 응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정등에 사용, 소형화와 자동화가 필수 분자진단 병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높음 혈액진단 혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악 임상생물학적진단 인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적 조직진단 인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태등을 병리학적으로 판별 지혈진단 혈액 응고 진단을 의미하여, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단 (2) 체외진단산업의 연혁 체외진단의 역사는 고대 소변검사로부터 시작되었습니다. 고대의 의사는 환자에게 침습적 시술을 시행할 수 없으므로, 당대에는 소변을 포함한 체액 등을 진단검사하였습니다. 19세기 들어 존스홉킨스 병원과 영국의 가이스 병원은 진단검사의학을 위한 검사실을 병원 내에 최초로 도입하였습니다. 현미경은 진단검사의학의 발전에도 한 획을 긋는 발명물인데, 17세기 후반에 이르러 오늘날과 비슷한 현미경의 형태를 갖춘 현미경으로 발전하게 되었습니다. 또한 17세기에 이르러 임상화학검사에 대한 필요성이 대두되었고, 18세기에는 당뇨환자의 혈액에서 당을 검출하였습니다. 19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계(Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 20세기에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다. 1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 Major Histocompatibility Complex(MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 Human Leukocyte Antigen(HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데 성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다. 1985년 특정 DNA 부위를 특이적으로 반복 합성하여 시험관 내에서 원하는 DNA를 증폭시키는 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction) 기법이 개발되어 염기서열 분석, 유전자 검사 및 바이러스 검사 등의 다양한 분야에 응용되기 시작하였고, PCR 기기 소형화 및 분석 시간 단축,
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다종 타겟의 실시간 감지가 가능하게끔 발전된 PCR 기법은 현재 분자진단 분야의 필수적인 기술이 되었습니다. (3) 체외진단산업의 수요 변동요인 고령화 등 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 위한 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 인해 체외진단의 수요는 지속적으로 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 병을 치료하는 것보다는 병을 예방하는 것이 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 함과 동시에 의료비 절감이라는 경제적인 측면에서도 효과가 크기 때문에 범정부적인 측면에서도 관련 기술들이 조기에 잘 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 개인적 측면과 범정부적인 측면 등 종합적으로 고려하였을 때 체외진단 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다. (4) 체외진단산업의 국가 경제에서의 중요성 (가) 고부가가치 산업체외진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계 시장 진출이 중요한 산업입니다. (나) 첨단 융합 산업체외진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다. (다) 국민보건 산업 체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링 등을 통해 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하는 국민보건 산업입니다. 신종 플루, 메르스, 코로나19 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전세계에 큰 타격을 주었습니다. 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료보다는 질병의 조기 발견을 통한 예방을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다. (5) 체외진단산업의 특성 (가) 경기변동과의 관계 체외진단기기는 건강 및 보건과 관련된 제품으로서 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다. (나) 계절적 요인 체외진단은 질환의 성격에 따라 만성질환 진단과 감염성 질환 진단 등으로 분류할 수 있습니다. 만성질환 진단의 경우 계절과 무관하게 발생할 수 있으므로 계절적 영향은 상대적으로 낮습니다. 이에 반해, 사스, 메르스, 코로나19 등의 감염성 질환 진단의 경우, 바이러스의 특성 상 계절적 요인의 영향을 크게 받을 수 있습니다. (다) 제품의 라이프사이클 체외진단기기는 제약 및 바이오 신약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며, 또한 대부분의 체외진단 기술은 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 진단 행위 자체가 의료계의 표준 가이드라인에 의해 실시됨에 따라 체외진단기기의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다. (6) 체외진단산업의 시장 규모 및 성장률 (가) 체외진단시장 1) 세계시장개인 건강관리 및 조기진단을 통한 사전예방의 중요성이 대두됨에 따라 세계 체외진단시장은 2015년 56.9조원(475억달러)에서 2025년 85.7조원(으로 연평균 4.2% 성장이 전망됩니다. 특히 체외진단시장은 노인 인구의 증가와 만성질환 및 전염병 유병률의 증가에 따라 지속적인 성장이 전망됩니다. 체외진단 세계시장 현황 및 전망.jpg 체외진단 세계시장 현황 및 전망 체외진단 시장의 기술별 시장점유율은 분자진단이 27.9%로 가장 높으며, 분자진단을 이어 면역화학 18.6%, 현장진단 13%로 나타났습니다.2) 국내시장국내 체외진단시장은 2015년
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6,889억원(574백만달러)에서 2025년 9,146억원(762백만달러)으로 연평균 2.9% 성장이 전망됩니다. 국내 체외진단시장은 선진국 기업들이 상당 부분 선점하고 있으며, 체외진단기기는 대형 병원, 녹십자 및 의료재단 등에서 주로 사용되고 있습니다. 국내 기업들은 자체 제품을 개발하거나 ODM/OEM 방식을 통해 글로벌 대기업에 수출을 하고 있습니다. 체외진단 국내시장 현황 및 전망.jpg 체외진단 국내시장 현황 및 전망 (나) 분자진단시장1) 세계시장분자진단 세계시장은 2015년 18.1조원에서(151억달러) 2023년 26.4조원(220억달러)으로 연평균 4.7% 성장이 전망됩니다. 분자진단 시장의 3개 글로벌 기업(Roche, Hologic. Qiagen)의 시장점유율이 51.2% 이고, Roche가 25.2%로 가장 큽니다. 분자진단 시장은 차세대염기서열분석과 유전자 정보 분석을 위한 생물정보학 및 특정환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안정성을 미리 예측하는 검사인 동반진단 기술 등을 통해 시장 성장률은 높은 것으로 전망됩니다. 분자진단 세계시장 현황 및 전망.jpg 분자진단 세계시장 현황 및 전망 2) 국내시장분자진단 국내시장은 2016년 1,608억원에서(134백만달러) 2023년 2,184억원으로(182백만달러) 연평균 4.4% 성장이 전망됩니다. 해외 분자진단기기 시장에 비해 국내 분자진단기기 시장은 성장단계로 분석됩니다. 국내 분자진단기기 시장은 실시간 PCR 방식을 기반으로 시장이 형성되어 있습니다. 분자진단 국내시장 현황 및 전망.jpg 분자진단 국내시장 현황 및 전망 (다) 현장진단시장1) 세계시장현장진단 세계시장은 2015년 8.3조원에서(69억달러) 2023년 12.9조원(108억달러)으로 연평균 5.6% 성장이 전망됩니다. 현장진단기기 시장의 경우 자동화, 소형화, 간편화, 정확도의 향상 및 저비용으로 만성질환 환자에게 대한 상시 관리가 가능하여 지속적인 시장 성장률이 전망됩니다. 현장진단 세계시장 현황 및 전망.jpg 현장진단 세계시장 현황 및 전망 2) 국내시장현장진단 국내시장의 경우 2015년 162억원(14백만달러) 2025년 219억원으로(18백만달러) 연평균 3.0% 성장이 전망됩니다. 국내 기업들도 MEMS 기술을 기반으로 현장진단기기에 대한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있어 앞으로도 지속적인 시장 성장이 전망됩니다 현장진단 국내시장 현황 및 전망.jpg 현장진단 국내시장 현황 및 전망 (라) 생화학진단시장 생화학진단시장의 경우 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리의 중요성이 대두됨에 따라 혈당, 헤모글로빈, 콜레스테롤 등을 언제 어디서든 간편하게 측정할 수 있는 생화학진단기기의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 생화학진단시장의 혈당이 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 헤모글로빈 및 콜레스테롤은 혈당 대비 낮은 비중을 차지하나, 각각 연평균 7.0%, 5.9%의 성장률이 전망됩니다. [측정 항목별 세계 생화학진단시장 규모 추이] (단위: 달러) 구분 혈당 $153.83억 $164억 $174.17억 헤모글로빈 $11.25억 $11.95억 $12.7억 콜레스테롤 $26.25억 $28.5억 $30.75억
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II. 비유동부채 비유동차입부채 확정급여채무 기타비유동금융부채 이연법인세부채 리스부채 부채총계 (주1) 사업결합과정에서 공정가치가 1,846백만원인 채권(주로 매출채권과 단기대여금으로 구성)을 취득하였고 총계약상금액은 2,783백만원입니다. 회수되지 못할 것으로 예상되는 계약상 현금흐름에 대한 취득일의 최선의 추정치는 937백만원입니다. 매각예정비유동자산과 중단영업 (1) 지배기업은 2024년 12월에 종속기업인 MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED를 매각하기로 결의하였으며, 지배기업은 매각을 위한 작업을 2025년 중으로 완료할 예정입니다. 이에 따라, MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED의 자산 및 부채를 매각예정으로 분류된 처분집단의 자산 및 매각예정으로 분류된 처분집단의 부채로 표기하였습니다. (2) 지배기업은 2024년 12월 중으로 MICO NTH INVESTMENT 매각하였으며, 이에 따라, MICO NTH INVESTMENT와 관련된 손익은 중단영업손익으로 표기하였습니다. 당기말과 현재 매각예정으로 분류된 처분집단의 자산 및 매각예정으로 분류된 처분집단의 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 당기말 매각예정으로 분류된 처분집단의 자산 현금및현금성자산 매출채권및기타수취채권 당기법인세자산 재고자산 장기기타수취채권 유형자산 사용권자산 매각예정으로 분류된 처분집단의 부채 매입채무및기타채무 기타유동부채 유동성리스부채 비유동차입부채 리스부채 당기와 전기 중 중단영업으로 표시된 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 당기말 전기말 매출액 매출원가 판관비 기타영업외손익 금융손익 종속기업주식처분손익 법인세효과 중단영업손익 당기와 전기 중 중단영업의 현금흐름은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 종류 당기말 전기말 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 순현금흐름 36. 보고기간 후 사건 (1) 토지 및 건물 취득 연결회사는 투자자산증대 및 수익 창출을 목적으로 서울시 송파구 거여동 소재 주차장을 2025년 1월 23일 이사회결의를 통해 2025년 1월 24일 계약을 체결하였습니다. 구 분 토지 및 건물 1. 자산명 서울시 송파구 거여동 603-1 수아주오피스텔 주차A제101호 외 12개호 2. 양수내역 양수금액(원) 3. 양수목적 투자자산증대 및 수익 창출 4. 양수영향 수익 창출로 인한 기업가치 재고 5. 양수예정일자 계약체결일 2025년 01월 24일 양수기준일 2025년 06월 30일 등기예정일 2025년 07월 07일 6. 거래상대방 회사명(성명) ㈜ 제이앤엘피 주요사업 부동산 컨설팅 7. 거래대금지급 1. 지급형태: 현금 및 차입금 승계 2. 지급시기 및 조건: - 계약금 및 중도금 : 8,180,000,000원(2025.01.24) - 잔금 : 6,500,000,000원(2025.06.30)차입금 승계 또는 현금지급 3. 자금조달 방법: - 자기자금 및 차입금 상기 양수예정일자의 양수기준일은 잔금 지급 예정일 이며, 등기예정일은 잔금 지급후 3~4일간의 등기 업무 소요기간을 반영할 예정입니다. 상기 잔금지급일은 채무승계 일정에 따라 변동될 수 있습니다. 상기 양수일정 및 거래대금 지급 등 세부사항은 거래상대방과 협의에 따라 변동될 수있습니다. ㈜ 넥스트엘브이 지분 출자 연결회사는 2025년 1월 13일 이사회 결의를 통해 ㈜넥스트엘브이 유상증자에 참여(999,987천원)하여 2025년 1월 14일 49,546주(주당 20,183원) ㈜넥스트엘브이 주식을 취득하였습니다. (3) 한편 당사는 학원 신규사업 투자의 일환으로 기숙학원인 청교 인수 이후 점차적으로 학원 관련 사업을 확대할 계획이며, 학원 사업을 영위하고 있는 피케이허브를 인수하기 위해 2025년 1월 8일 실사보증금 명목으로 5억원을 지급하였습니다. 피케이허브는 당사의 이사 선임 후보자인 신ㅇㅇ이 소유한 회사이며, 청교를 당사에 매각하기 전 청교의 기존 주주 중 하나인 ㈜피에스제이에듀의 25% 지분을 보유하고 있습니다. 한편 보고서일 현재 당사는
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해당 실사보증금이 개인적 용도 및 회사 운용자금으로 사용된 점을 인지하였으며, 해당 보증금에 대해 반환을 요청하였습니다. 37. 비경상적거래 대표이사와 경제적 공동체인 개인 이ㅇㅇ씨는 개인 정ㅇㅇ씨로부터 차입한 100억원을 출자하여 당사의 제이앤스타조합의 1인출자자가 되었으며, 제이앤스타조합은 2024년 12월 30일에 유상증자 100억원을 납입하여 당사의 최대주주가 되었습니다. 한편, 대표이사 및 경제적 공동체인 개인 이ㅇㅇ씨의 차입금 100억 상환 조건이 매우 불리함에 따라 해당 차입금의 조기 상환 및 주차장 부지의 신규사업을 목적으로 당사는 2025년 1월 23일 주식회사 제이앤엘피로부터 서울시 송파구 위례송파로5길18(거여동) 소재 수아주주차장을 146.8억원에 매수하기로 하는 유형자산취득 결정을 하였고, 2025년 1월 24일 계약금과 중도금 명목으로 81.8억원을 지급하였습니다. 주식회사 제이앤엘피의 1인주주이면서 대표이사인 개인 조ㅇㅇ씨는 개인 이ㅇㅇ씨에게 2025년 1월24일과 2025년 2월 4 81.8억원 및 18.2억원을 대여하였으며, 개인 이ㅇㅇ씨는 해당 금원으로 개인 정ㅇㅇ씨로부터 차입한 금원을 모두 상환하였습니다. 개인 이ㅇㅇ씨와 조ㅇㅇ씨와의 금전소비대차계약서에 따르면 대여기간인 2026년 7월 31일까지 채권자 조ㅇㅇ씨 등(조ㅇㅇ씨 85억원 및황ㅇㅇ씨 10억원 및 김ㅇㅇ씨 5억원으로 총합 100억원)은 제이앤스타조합이 보유하고 있는 당사가 발행한 보통주의 50%를 한주당 1,378원에 매수할 수 있는 콜옵션을 부여 받았습니다. 또한, 개인 이ㅇㅇ씨의 제이앤스타조합 지분 100%는 조ㅇㅇ 등 채무자 3인에게 담보로 제공되어 있습니다 38. 계속기업가정 불확실성 연결회사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서, 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 2024년 12월 31일 종료되는 보고기간 종료일 이후에 당사의 투자자산증대 및 수익 창출을 목적으로 서울시 송파구 거여동 소재 주차장을 2025년 1월 23일 이사회결의를 통해 2025년 01월 24일 계약을 체결하여 계약 및 중도금 8,180백만원을 지급하였으며, 최초 잔금 6,500백만원의 지급일은 2025년 3월 31일이었으나, 계약변경합의서를 통해 2025년 06월 30일로 변경하였습니다. 잔금을 현금으로 지급할 경우 유동부채가 유동자산을 초과하여 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기하고 있습니다. 연결회사는 이러한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대처하기 위한 방안을 마련하여 추진중에 있습니다. 연결회사의 자구 방안은 다음과 같습니다. (1) 신규사업 다각화로 인한 매출 증대 (2) 투자유치 이러한 방안을 통해 재무적 위기를 극복하고 안정적인 영업이익 달성을 위한 자구노력을 지속적으로 수행할 예정입니다. 연결회사의 재무제표는 자산과 부채가 정상적인 영업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환 또는 유예될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었으나, 부채상환 또는 유예 및 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달 계획에 따라 재무상태와 경영성과가 변동될 가능성이 있습니다. 따라서, 연결회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있으며, 연결회사의 재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 16 기 2024.12.31 현재 제 15 기 2023.12.31 현재 제 14 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 및 기타수취채권 재고자산 기타유동자산 기타유동금융자산 유동 당기손익-공정가치금융자산 당기법인세자산 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단 비유동자산 장기기타수취채권 장기금융상품 관계종속기업투자자산-원가법 비유동
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당기손익-공정가치금융자산 유형자산 무형자산 사용권자산 기타비유동자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 및 기타채무 유동성차입부채 유동성전환사채 유동 리스부채 기타유동금융부채 기타 유동부채 비유동부채 비유동매입채무기타채무 비유동성전환사채 확정급여부채 장기종업원급여 비유동 리스부채 기타비유동금융부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과부채총계 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 매출액 매출원가 매출총이익(손실) 판매비와관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 확정급여부채의 재측정요소 총포괄이익(손실) 주당이익(손실) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 4-3. 자본변동표 자본변동표 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 당기순이익(손실) 확정급여제도의 재측정요소 유상증자 무상증자 주식선택권 소멸 전환사채의 발행 자기주식의 처분 전환권 대가 2022.12.31 (기말자본) 2023.01.01 (기초자본) 당기순이익(손실) 확정급여제도의 재측정요소 유상증자 무상증자 주식선택권 소멸 전환사채의 발행 자기주식의 처분 전환권 대가 2023.12.31 (기말자본) 2024.01.01 (기초자본) 당기순이익(손실) 확정급여제도의 재측정요소 유상증자 무상증자 주식선택권 소멸 전환사채의 발행 자기주식의 처분 전환권 대가 2024.12.31 (기말자본) 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 영업활동현금흐름 영업으로부터 창출된 현금 이자수취 이자지급 법인세납부(환급) 투자활동현금흐름 투자활동으로인한 현금 유입액 단기금융상품의 감소 단기대여금의 감소 장기대여금의 감소 보증금의 감소 유형자산 감소 당기손익-공정가치금융자산감소 관계기업에대한투자자산의처분 투자활동으로 인한 현금유출액 단기금융상품의 증가 장기금융상품의 증가 단기대여금의 증가 장기대여금의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 보증금의 증가 당기손익-공정가치금융자산의 증가 관계기업투자의 취득 종속기업투자주식의 취득 재무활동현금흐름 재무활동으로인한 현금 유입액 단기차입금의 차입 주식선택권의 행사 전환사채의 발행 유상증자 재무활동으로인한 현금 유출액 단기차입금의 상환 전환사채의 상환 리스부채의 상환 무상증자 현금및현금성자산의 순증가(감소) 기초현금및현금성자산 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 기말현금및현금성자산 5. 재무제표 주석 제 16(당) 기말 : 2024년 12월 31일 현재 제 15(전) 기말 : 2023년 12월 31일 현재 회사명 : 주식회사 미코바이오메드 1. 일반 사항 주식회사 미코바이오메드(이하, "당사")는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 3월 6일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장 후 2020년 10월 22일 코스닥시장에 이전상장 하였습니다. 당사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을두고있습니다. 당사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2024년 12월 31일 현재 납입 자본금은 25,753백만원입니다. 당기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 51,505,648이며, 당기말 현재 당사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다. 주주 주식수 지분율 제이앤스타조합 (주)제이앤에쿼티파트너스 (주)리튬코리아 비니 1호 투자조합 더플러스2호투자조합 (주)담당 자기주식 기타 합 계 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. (1) 재무제표 작성 기준 당사의 재무제표는
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한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. (2) 회계정책과 공시의 변경 1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1-1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 1-2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. 1-3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. 1-4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - '가상자산 공시’ 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 2-1)기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2-2) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는
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회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다. 2-3) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11이 발표되었습니다. - 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 ‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’: 원가법 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. 이 개정사항은 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (3) 외화환산 1) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 별도회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시하고 있습니다. 2) 외화거래와 보고기간말의 외화환산 당사를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (4) 현금및현금성자산 당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있습니다. 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. (5) 금융상품 1) 금융자산 금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. (가) 당기손익-공정가치측정금융자산 금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나
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상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다. 외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다. (다) 상각후원가측정금융자산 사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. (라) 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 당사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실 당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 구 분 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음 최초인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이
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이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다. 3) 금융부채 금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초인식 시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초측정 시 공정가치에 차감하고 있습니다. (가) 당기손익-공정가치측정부채 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다. (다) 금융부채의 제거 금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 4) 금융자산과 금융부채의 상계 당사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 5) 부채와 자본의 분류 채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 6) 파생상품 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. (가) 내재파생상품 ① 금융자산이 주계약인 복합계약 내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우) 내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다. 7) Day 1 손익의 이연인식 최초 인식시 금융상품 공정가치에 대한 최선의 추정치는 거래가격(제공하거나 수취한 대가의 공정가치)입니다. 다만, 동일한(수정하거나 재구성하지 아니한) 금융상품의 관측가능한 현행 시장거래와의 비교에 의해 입증되거나 관측가능한 시장의 자료만을
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변수로 포함한 평가기법에 기초하는 그 금융상품의 공정가치가 있다면, 최초 인식시 금융상품 공정가치에 대한 최선의 추정치는 거래가격이 아닙니다. 최초 취득한 금융상품 중 변수가 시장에서 관측가능하지 않은 가격이나 요율에 기초한 평가기법에 따라 공정가치가 결정된 경우가 있습니다. 이러한 경우 거래가격과 평가기법에 의한 공정가치의 차이는 당기손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 금융상품의 거래기간 동안 정액법으로 상각하거나 평가기법의 투입변수가 시장에서 관측가능해지는 경우에 즉시 손익으로 인식합니다. (6) 재고자산 당사의 재고자산은 월이동평균법을 사용하여 취득원가를 결정하고 이를 재무상태표가액으로 계상하고 있습니다. 재고자산은 계속기록법과 매기말의 실지 재고조사에 의하여 그 수량이 파악되고 있습니다. 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능액, 원재료의 시가는 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있으며, 동 평가손실은 재고자산차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있습니다. 또한, 정상적인 재고자산감모손실은 매출원가에 가산하고 비정상적인 감모손실은 영업외비용으로 분류하고 있습니다. 한편, 재고자산평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부가액보다 상승한 경우에는 최초의 장부가액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다. (7) 유형자산 유형자산은 원가모형으로 측정하고 있으며 최초인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각하고 있습니다. 구분 내용연수 건물 30년 기계장치 5년,8년 공구와기구 5년 비품 5년 시설장치 10년 실험기기 10년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (8) 무형자산 당사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초인식후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 1) 개별취득 개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. 2) 내부적으로 창출한 무형자산 당사는 연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게
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측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. 3) 내용연수 및 상각 내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법로 상각하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 무형자산은 아래의 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각방법을 적용하고 있습니다. 구분 내용연수 기술가치 12년 산업재산권 5년, 10년 개발비,소프트웨어 5년 기타의무형자산 5년 4) 무형자산의 제거 무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. (9) 차입원가 당사는 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가를 적격자산을 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이를 때까지 당해 자산원가의 일부로 자본화하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 차입한 당해 차입금에서 발생하는 일시적 운용 투자수익은 자본화가능차입원가에서 차감하고 있습니다. 기타 차입원가는 발생기간의 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로, 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법으로 표시한 재무제표입니다. (11) 비금융자산의 손상 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있으며 상각하는 자산의 경우는 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 인식하고 있고 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 손상을 측정하기 위한 목적으로 자산은 별도로 식별가능한 현금흐름을 창출하는 가장 하위 수준의 집단(현금창출단위)으로 그룹화하고 있습니다. 손상차손을 인식한 경우, 비금융자산은 매 보고기간 말에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다. (12) 복합금융상품 당사는 발행한 복합금융상품(전환사채)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다. 부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이
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금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다. 자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 전환사채의 만기까지 전환권옵션이 행사되지 않는 경우 자본으로 인식한 금액은 기타자본으로 대체하고 있습니다. 전환사채가 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로 인식될 손익은 없습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 총 발행금액에 비례하여 부채요소와 자본요소에 배분하고 있습니다. 자본요소와 관련된 거래원가는 자본에서 직접 인식하고, 부채요소와 관련된 거래원가는 부채요소의 장부금액에 포함하여 전환사채의 존속기간 동안 유효이자율법에 따라 상각하고 있습니다. (13) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (14) 종업원급여 1) 퇴직급여 당사는 퇴직연금제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채로 인식하는금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를직접 결제하는 데 사용할수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 시장수익률로 기대미래현금유출액 할인하여 산정하고 있습니다. 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 부의 순확정급여부채인 순확정급여자산은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로
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인식하고 있습니다. 당사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 기타장기종업원급여 당사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을 수 있는 권리는 주로 5년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다 (15) 주식기준보상 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. (16) 수익인식 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별 당사는 고객으로부터 받았거나 받을 대가의 공정가치에서 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 금액을 수익으로 측정하고 있습니다. 당사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 또한, 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 당사의 수익인식 시점이 결정됩니다. 2) 한 시점에 이행하는 수행의무 재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 당사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다 ② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다 ③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다 ④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다 ⑤ 고객이 자산을 인수하였다 3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 당사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을인식하고 있습니다. ① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다 ② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 당사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다 ③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다. 4) 변동대가 당사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 당사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면
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반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다. 5) 유의적인 금융요소 당사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다. 다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다. 6) 거래가격의 배분 당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. (17) 정부보조금 당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다. 수익관련 정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산 관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (18) 법인세 법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 1) 당기법인세 당기법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 손익계산서상의 당기순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산됩니다. 2) 이연법인세 이연법인세는 재무상태표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법을 사용하여 회계처리합니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 회계이익 또는 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생(사업결합 제외)하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니하며, 차감할 일시적차이가 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세자산은 인식하지 아니합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 종료일에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 종료일 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 종료일 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영합니다. 이연법인세자산과 부채는 기업이 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업은 다르지만 당기법인세
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부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 3) 당기법인세 및 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 당기손익 외의 항목, 즉 기타포괄손익 또는 자본에 직접 인식되는 항목과 관련되어 있거나(이 경우 당기법인세와 이연법인세도 당기손익외의 항목으로 인식함), 사업결합의 최초 회계처리에서 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합의 경우에는 영업권을 계산하거나 피취득자의 식별가능한 자산ㆍ부채및 우발부채의 공정가치순액에 대한 당사의 지분이 사업결합원가를 초과하는 금액을결정하는 과정에서 법인세효과를 고려합니다. (19) 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. (20) 주당이익 당사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금, 우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니 다. 희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (21) 재무제표 승인 당사의 재무제표는 2025년 2월 3일자 이사회에서 사실 상 확정되었으며, 2024년 3월 31일자 정기주주총회에서 수정 승인될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.(주석 24 참조) (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.(주석 4 참조) (3) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다. (4) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에
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의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.(주석 17 참조) (5) 현금창출단위의 손상 현금창출단위에 대해 손상검사 수행시 사용가치의 계산은 자산에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치, 미래현금흐름의 금액 및 시기의 변동가능성에 대한 기대치, 현행 무위험시장이자율로 표현되는 화폐의 시간가치, 자산의 본질적 불확실성에 대한 보상가격 및 자산에서 창출될 것으로 기대되는미래현금흐름의 가격을 결정할 때 시장참여자들이 반영하는 비유동성과 같은 그 밖의 요소 등 다양한 추정에근거하여 이루어지고 있습니다. 4. 금융상품의 범주별 내역 보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다. (1) 금융자산 (단위: 천원) 과목 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합계 당기말: 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타수취채권 기타유동금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 장기기타수취채권 장기금융상품 합 계 전기말: 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권및기타수취채권 기타유동금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 장기기타수취채권 합 계 상기 금액은 재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다. (2) 금융부채 (단위: 천원) 과목 상각후원가 측정 금융부채 당기손익인식 금융부채 기타 합계 당기말: 매입채무및기타채무 차입부채 전환사채 리스부채 기타금융부채 합 계 전기말: 매입채무및기타채무 차입부채 전환사채 리스부채 기타금융부채 합 계 상기 금액은 재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융부채의 합계입니다. (3) 당기와 전기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 상각후원가 측정 금융상품 당기손익-공정가치 측정 금융상품 기타 합계 이자수익 외환차익 외화환산이익 파생상품평가이익 기타의대손상각비환입 대손상각비 기타의대손상각비 이자비용 외환차손 외화환산손실 당기손익-공정가치금융자산평가손실 파생상품처분손실 사채상환손실 합 계 (단위: 천원) 구분 상각후원가 측정 금융상품 당기손익-공정가치 측정 금융상품 기타 합계 이자수익 외환차익 외화환산이익 파생상품평가이익 당기손익-공정가치금융자산처분이익 대손상각비 이자비용 외화환산손실 외환차손 파생상품평가손실 파생상품처분손실 사채상환손실 합 계 (4) 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 - 수준 2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 - 수준 3 : 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수 (관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타금융자산 금융부채: 기타금융부채 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타금융자산 금융부채: 기타금융부채 (5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기나 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다. 당기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융자산 및 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 평가손익 기말 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 기타금융자산 금융부채 기타금융부채 (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 평가손익 기말 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 기타금융자산 금융부채 기타금융부채 (6) 가치평가기법 및 투입 변수 (단위: 천원) 구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치
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수준 3 투입변수 범위 당기말 전기말 투입변수 당기말 전기말 당기손익-공정가치금융자산 한국의료기기공업협동조합(주1) 원가법 (주)앱솔로지 전환상환우선주 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 연환산 주가 변동성 기타금융자산 전환사채 매수청구권(제7회) 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 연환산 주가 변동성 전환사채 매수청구권(제8회) 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 연환산 주가 변동성 기타금융부채 전환사채 조기상환권(제6회) 이자율평가모형 이자율, 주식가격 연환산 변동성 이자율 전환사채 조기상환권(제7회) 이자율평가모형 이자율 , 주식가격 연환산 변동성 이자율 전환사채 조기상환권(제9회) 이자율평가모형 이자율 , 주식가격 연환산 변동성 이자율 (주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다. (7) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 투입변수 당기 10% 증가 10% 감소 기타금융자산 전환사채 매수청구권(제8회) 주가변동성 기타금융부채 전환사채 조기상환권(제9회) 주가변동성 5. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 채권금액 대손충당금 장부가액 채권금액 대손충당금 장부가액 유동자산: 매출채권 단기대여금 미수수익 미수금 보증금 소계 비유동자산: 보증금 장기대여금 소계 합계 (2) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 대손상각비 대손상각비환입 대손제각 및 출자전환 등 기말 (3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 연체 및 손상 되지않은 채권 6개월 이하 6개월~1년 1년초과 합계 당기말: 매출채권 기타채권 합계 대손충당금 순장부가액 전기말: 매출채권 기타채권 합계 대손충당금 순장부가액 6. 장단기금융상품 보고기간 종료일 현재 장단기금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 단기금융상품 장기금융상품 단기금융상품 장기금융상품 정기예적금 7. 당기손익-공정가치금융자산 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치 한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 (주)앱솔로지 상환전환우선주(주2) 23,897주 힐세리온 보통주(주2) 250,000주 (주)지오엠씨 전환사채(주3) 150,000좌 합계 (주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다. (주2) 당기말 현재 공정가치 평가 수행 결과 공정가치가 0원으로 평가되었습니다. 이에 따라 전액 평가손실로 인식하였습니다. (주3) 취득당시 공정가치를 0원으로 측정하여 취득하였습니다. (단위: 천원) 기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치 한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 (주)앱솔로지 상환전환우선주 23,897주 (주)지오엠씨 전환사채(주2) 150,000좌 합계 (주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다 (주2) 취득당시 공정가치를 0원으로 측정하여 취득하였습니다. 8. 재고자산 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상품 제품 재공품 원재료 합계 재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 4,181,112천원과 재고자산폐기손실 2,212,574천원이며, 전기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 3,831,837천원과 재고자산폐기손실 3,710,020천원입니다. 9. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구
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분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 정부보조금 대손충당금 선급비용 부가세대급금 반품자산 합 계 10. 종속기업및관계기업투자 (1) 보고기간 종료일 현재 종속기업및관계기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재지 결산월 당기말 전기말 소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액 미국 12월 브라질 12월 인도네시아 12월 인도 12월 미국 12월 (주)청교(주6) 한국 12월 합계 (주1) MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 790,392주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 2024년 4월 회사의 대여금을 출자전환하여 625,000주를 추가취득하였습니다. 한편, 당기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다. (주2) MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 발행주식 5,930,558주 중 621,482주를 현금출자방식으로 취득하였고 5,309,075주는 회사의 대여금을 출자전환 하여 취득하였습니다. 2022년 12월 주식 1주를 양수받았습니다. 한편, 당기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다. (주3) PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다. 또한, 2024년 1월 중 3,100주를 추가로 취득하였습니다. 한편, 당기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다. (주4) MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였습니다. 또한, 2023년 4월 890,000주, 2023년 11월에 1,241,400주, 2024년 8월에 192,054주, 2024년 10월, 11월에 802,153주를 추가로 취득하였습니다. 한편, 당기말 현재 매각예정비유동자산으로 분류를 변경하였습니다.(주석 34참조) (주5) MICO NTH INVESTMENT은 2022년 6월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었고 2023년 12월 2,650주를 추가 취득하여 종속기업으로 전환되었습니다. 또한 2024년 1월에 1,850주를 추가로 취득하였습니다. 한편, 당기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다. (주6) ㈜청교는 사업의 다각화를 위하여 주식 취득을 결정하였으며, 2024년 12월 27일 청교의 주식인수대금을 당사가 발행한 전환사채 대용납입을 통해 취득하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 종속기업및관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 기초 취득 처분 손상 기타(주1) 기말 (주)청교(주3) 합계 (주1) 매각예정비유동자산으로 계정대체를 하였습니다.(주석34참조) (주2) 2024년 4월 회사의 대여금을 출자전환하여 추가 취득하였고 당기말 해당지분 전액 처분하였습니다. (주3) 청교의 주식은 당사가 발행한 제 8회차 전환사채 대용납입을 통해 취득하였습니다. (단위: 천원) 기업명 기초 취득 처분 손상 기말 합계 3) 보고기간 종료일 현재 간접지배를 포함한 종속기업및관계기업의 요약재무정보는다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익 (주)청교(주1) (주1) 2024년 12월 31일자로 간주취득하여 해당 종속기업의 재무정보 중 손익항목은 0으로 표시하였습니다. (단위: 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익 11. 유형자산 (1) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합계 기초 장부가액: 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 취득 처분 대체 감가상각 손상차손 기말 장부가액: 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 국고보조금 (단위: 천원) 구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합계 기초 장부가액: 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금