chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

눌러주어 와이퍼 블레이드에 일정한 압력으로 자동차의 유리면에 밀착되는 구조입니다. 최초의 와이퍼 블레이드 제품 형태로 과거 수많은 차종에 적용해 온 만큼 현재까지도 일반와이퍼 블레이드에 대한 수요는 유지되고 있습니다. 플랫와이퍼 블레이드는 일반와이퍼 블레이드의 단점을 보완하여 개발 되었으며, 와이퍼 블레이드 윗부분에 오목하게 패인 스포일러를 적용함으로써 공기저항을 최소화 하여 고속주행시에도 안정적으로 닦임성능을 보장합니다. 또한, 제품 자체에 곡률을 적용하여 유리면과의 밀착성을 높여 일반와이퍼 블레이드의 단점인 떨림 현상을 개선하였습니다. 북미/유럽 지역에서 가장 보편화되어 사용되고 있는 제품으로 해당 제품에 대한 수요는 높은 수준으로 유지되고 있습니다. 가장 최근에 개발된 하이브리드와이퍼 블레이드의 경우 기존의 일반와이퍼 블레이드와 플랫와이퍼의 장점을 융합하여 개발된 제품입니다. 일반와이퍼 블레이드의 구조적 장점인 6~8개의 관절 지지점과 플랫와이퍼 블레이드의 장점인 공기역학적 디자인을 융합시켜 최적의 밀착성능을 자랑하는 제품입니다. 최근 한국/일본/중국 지역을 중심으로 완성차에 기본 탑재되고 있으며 기존 제품들의 단점을 보완하고 장점을 극대화한 만큼 향후 시장의 수요가 점차 늘어날 것으로 예상됩니다. 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 부문 품목 2024년도 2023년도 2022년도 제품설명 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 폴리우레탄폼시트 부문 PSR외 전자부품 충격흡수용 소계 SMT부문 Main 스마트폰용 FPCA TSP 스마트폰용 FPCA 기타 IT용 외 FPCA 소계 와이퍼부문 일반 자동차용 와이퍼블레이드 플랫 자동차용 와이퍼블레이드 하이브리드 자동차용 와이퍼블레이드 소계 총 계 주) 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위: 원) 부문 품목 2024년도 2023년도 2022년도 폴리우레탄폼시트 부문 PSR외 SMT부문 Main TSP 와이퍼부문 일반 플랫 하이브리드 *상기 사항은 환율 및 생산 품목에 따라 변동성이 존재 합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 부문 유형 품목 2024년도 2023년도 2022년도 주요매입처 폴리우레탄폼시트 부문 원재료 폴리올 KPX케미칼 외 필름 신화인터텍 외 이소 에이피텍 외 기타첨가제 노루페인트 외 소계 SMT부문 원재료 FPCB (주)인터플렉스 외 IC 삼성디스플레이(주) 외 기타 (주)우주일렉트로닉스 외 소계 와이퍼부문 원재료 철판 성일특수강 외 사출/압출 태광정공 외 기타 유학테크 외 소계 총합계 주) 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 주요 원재료가격은 납품사의 원자재 수급가격 및 국제 시세와 유가에 의해서 변동됩니다. 주요 원재료 등의 가격변동추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 부문 품목 2024년도 2023년도 2022년도 폴리우레탄폼시트부문 폴리올 필름 이소 SMT부문 FPCB IC 와이퍼부문 철판 사출/압출 주) 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 다. 생산능력과 생산실적 및 가동률 (단위 : 천m, 천대) 제품품목명 구 분 2024년도 2023년도 2022년도 폼시트 생산능력 생산실적 가 동 율 FPCA 생산능력 생산실적 가 동 율 와이퍼 생산능력 생산실적 가 동 율 주1)폼시트 생산능력 산출기준월 CAPA = 설비보유대수(11line) X 20hr X 22日 주2) FPCA 생산능력 산출기준월 CAPA = MOUNT CPH합계X설비효율/제품당 실장점수(日 21시간, 月 26일 작업기준)주3) 와이퍼 생산능력 산출기준월 CAPA = 설비보유대수 X 10.5hr/日 X 22日 라. 생산설비의 현황 당사는 경기도 안산시 성곡동소재 시화공장에 생산설비를 보유하고 있습니다.기존 7개라인을 가동중이었으나 2017년도에 4개라인을 신설하여 총 11개라인(연구소 Pilot line 제외)을 보유하고 있으며, 본점 이전에 따라 2018년 5월 기계설비 이전을 완료 하였습니다. 마. 설비의 신설, 투자계획 2010년 12월
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

30일 공시한 바와 같이 고밀도 폴리우레탄 폼시트 사업의 기존 제품 및 신제품 매출확대와 향후 신규사업 추진을 위한 공장 부지 확보를 위해 안산소재 시화멀티테크노밸리의 산업시설용지(118억원)를 취득하였으며 분양대금은 2014년도분 27억을 포함하여 납입완료하였습니다. 그 중 2016년 1월 6일 토지 일부에 공장(21억원)을 준공 완료 하였고, 2017년 06월 14일 공장증축(48억원)을 완료하였습니다.기타 공시서류 작성일 기준 투자계획 사항은 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 2024년도 2023년도 2022년도 폴리우레탄폼시트부문 제품 PSR외 수출 내수 합계 SMT부문 제품 MAIN 수출 내수 합계 TSP 수출 내수 합계 기타 수출 내수 합계 상품 MAIN 수출 내수 합계 TSP 수출 내수 합계 기타 수출 내수 합계 와이퍼부문 제품 일반 수출 내수 합계 플랫 수출 내수 합계 하이브리드 수출 내수 합계 합계 수출 내수 합계 주) 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 수주 실적 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 합 계 *폴리우레판 폼시트, SMT사업부문은 고객사의 생산계획에 의한 주문생산방식로, 수시로 발주를 받아 제품을 납품하고 있습니다.*와이퍼 사업부문은 고객 주문생산방식이 대부분이며, 일부는 Stock생산하여 발주시 납품하는 형식을 취하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건 등 (1) 판매경로 국내 시장의 경우 판매 경로는 직거래를 원칙으로 하고 있습니다. 이는 수요업체의 요구사항을 직접 당사에서 접수하여 고객의 요구사항을 직접 해결하도록 하기 위함으로서 신제품 개발 및 시장 흐름을 정확히 파악하여 영업 방향을 끌고 갈 수 있는 장점이 있습니다. 특히 짧은 제품 주기가 특징인 휴대폰 시장의 경우 고객의 요구사항은 급속히 변하고 있기 때문에 이와 같은 직거래 방식의 판매 경로는 적절하다고 생각됩니다.해외 시장의 경우는 각국에 Agent를 두고 제품의 판매 촉진을 위하여 제품 A/S를 중심으로 해외영업팀에서 진행하고 있습니다. (단위: 백만원) 사업부문 구분 2024년 매출액 비중 판매경로 폴리우레탄폼시트 부문 내수 연결회사 → 휴대폰社 수출 연결회사 → 휴대폰社 SMT부문 내수 연결회사 → 디스플레이社 수출 연결회사 → 디스플레이社 와이퍼부문 내수 연결회사 → 와이퍼 판매社 수출 연결회사 → 와이퍼 판매社 총계 내수 수출 합계 주) 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. (2) 판매방법 및 조건폴리우레탄 폼시트부문은 주문생산 방식의 제품의 경우 선수금을 받고 제품을 판매한 후 약 30일 이내 현금 결제하는 조건으로 거래하고 있습니다.SMT사업부문의 FPCA(Main/TSP)의 경우 당사와 거래하는 업체에 제품과 상품을 판매한 후 약 30일 이내 현금 결제하는 조건으로 거래하고 있습니다.자동차 와이퍼 사업부문의 경우 제품을 판매한 후 20일 이내(약 60%) 또는 60일 이내(약 40%) 현금 결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 라. 판매전략 폴리우레탄 폼시트부문의 경우 국내시장은 삼성, LG의 협력사를 중심으로 신규 개발품목 및 기존 품목의 거래처 영업을 진행하고 있으며 해외시장은 중국시장을 중심으로 대형컨버팅사에 직판영업을 강화하여 신규거래선을 확보하고 있습니다. 당사 거래처에 대한 기술적 접근 필요성이 높기 때문에 직판 형태의 판매를 계속 유지하고 기술력과 제품 품질유지에 노력하고 있으며 기존거래선의 신규 스펙에 당사 제품이 채택될 수 있도록 기술영업을 강화하고 있습니다. SMT사업부문의 경우 고객사의 발주물량을 최고품질의 제품으로 적시에 납품하여, 협력사 종합평가에서 경쟁사 대비 우위를 달성하고 시장점유율을 확대해 나갈 계획입니다. 또한, 베트남 법인은 PCM(Protection Circuit Modul), 전자담배, Neck Band, 무선이어폰 등 기존 아이템에 대한 영업강화로 안정적인 물량 공급을 이루고, 국내 본사와 연계하여 Automotive Speaker 등
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

신규 아이템을 확보하여 시장을 확대해 나갈 것입니다. 더불어, 장기적이고 안정적인 물량확보를 위하여 대형 고객사(삼성전자, 삼성디스플레이) Vendor 등록을 추진하고 있습니다. 자동차 와이퍼 사업부문의 경우 Price(가격전략), Product(제품전략), Place(시장전략), Promotion(판매촉진전략)의 '4P 전략'을 통하여 회사의 경쟁력을 강화하고 시장을 확대하기 위한 노력을 지속하고 있습니다. 당사는 먼저 제품 수요에 대한 경쟁력 있는 가격 전략을 펼쳐 효율적인 제품 공급을 추진하고 있으며, 신규 사업에서의 이익률 확보를 통해 사업 안정화를 도모하고 있습니다. 더불어 특허에 민감한 Retailer 위주의 신규 고객 소개를 통하여 판매량을 늘려가고 있으며, 빠르게 증가하고 있는 애프터마켓 시장에서의 하이브리드와이퍼 블레이드의 교체수요를 충족시키고, 나아가 신규 고객을 창출하기 위하여 최고 품질의 제품을 공급하고 있습니다. 당사는 효율적인 시장 공략을 위하여 우선적으로 와이퍼 블레이드 유통 대형 메이커(ITW, Pylon, Mighty 등)에 집중하고 Trico, Valeo 등의 와이퍼 블레이드 제조업체도 공략하고 있습니다. 추가적으로 중남미 국가별로 충분한 구매력을 보유하고 있는 Codinter, AutoZone Mexico, Dyna 등의 업체를 공략하여 판매량 증대를 목표로 하고 있습니다. 또한, 중남미 지역 매출 확대를 위해 멕시코시티에 중소기업진흥공단의 수출인큐베이터 사업을 지원받아 파견인력이 주재하면서 영업활동을 진행하고 있습니다. 마. 주요매출처 현황 당기말 연결기준 당사의 주요 매출처는 SDT, ITW이며 주요 매출처에 대한 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 82% 수준입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리(연결기준) 연결기업의 주요 금융부채는 차입금, 매입채무및기타채무 등으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한,연결기업는 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 지배기업의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 연결기업은 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. 4.1 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.(1) 이자율위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 연결기업의 변동금리부 차입금은 31,893,614,936원(전기: 43,060,810,221원)입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 연결기업의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 세전순이익 (2) 환위험연결기업은 정상적인 거래에서 야기되는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 자 산 부 채 자 산 부 채 USD CNY JPY EUR VND 연결기업은 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서가능한 환율변동이 연결기업의 세전순이익에 미치는 효과에 대한 민감도 분석
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD CNY JPY EUR VND 상기 민감도 분석은 당기 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. (3) 가격위험연결기업은 매도가능금융자산으로 분류되는 보유 상장지분증권의 가격위험에 노출되어 있으며, 연결기업의 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 경영진의 판단에 따라 비경상적으로 이루어지고 있습니다. 한편, 당기 보고기간종료일 현재 연결기업이 보유하고 있는 상장지분증권은 없습니다. 나. 풋백옵션 거래현황 당사는 2017년 11월 24일 비지배주주와 풋옵션 계약을 체결하였으며, 2020년 06월 29일 주식매도선택권(풋옵션)을 조기 인수하여 당사의 지분율은 51.03% 에서 92.78% 증가하게 되었습니다. 당기말 옵션사항은 존재 하지 않으며, 관련한 옵션계약 사항은 아래와 같습니다. 구 분 내 용 풋옵션발행자 에스지2017사모투자합자회사 풋옵션보유자 (주)엔피디 대상주식(계약금액) (주)캐프 공동매수자인 에스지2017사모투자합자회사(매수 지분율 41.75%) 835,058주 권리(의무)보유일 2017 년 11월 24일 권리(의무)만기일 취득일로 부터 3년이내(발행자가 동의하는경우 1년씩 총 2회 연장) 행사조건(계약내용) 대상회사가 Q-IPO 요건을 충족함에도 불구하고 IPO 의무이행기간(3년) 내에 Q-IPO 요건을 충족하는 형태로 IPO를 완료하지 못한 경우 대상회사가 IPO 의무이행기간 내에 상장신청을 철회하거나, 한국거래소에서 상장신청이 승인되지 않는 경우 엔피디 또는 대상회사가 본 계약상 의무를 위반하는 경우 행사가격(계약금액) SG의 주식매도선택권 행사가격은 주식매매계약상 주식매매대금(18,832백만원) 및 이에 대하여 주식매매계약상 거래종결일로부터 주식매도선택권 행사가격이 전부 지급되는 날까지 이율을 적용하여 산정한 금액을 가산한 금액(기지급배당금은 제외) 으로 한다 구 분 내 용 (풋옵션 조기행사) 풋옵션발행자 에스지브라이트(유) 풋옵션보유자 (주)엔피디 양수주식(양수금액) 양수주식 :에스지브라이트(유) 835,058주 양수금액: 20,445,923,835원 양수일자 2020년 06월 29일 양수후 소유주식 및 지분비율 소유주식: 1,855,684주지분비율: 92.78% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 계약처 계약체결일 계약기간 계약목적 대금결제방법 주요내용 1년자동연장 중국시장 진출 및 시장 확대를 위한 계약 T/T or L/C선적월 말일 기준USANCE 120일 -수출공급계약1.제품판매에 최선을 다하고 일정량이상 발주함2.Delivery Term은 CIF 홍콩임3.Warranty는 수출한 날로부터 6개월임4.특허와 관련한 문제는 S 책임이 있음 1년자동연장 중국시장 진출 및 시장 확대를 위한 계약 T/T or L/C선적월 말일 기준USANCE 120일(영업개시후 5개월까지는 30일을 추가로 연장함) -수출공급계약1.제품판매에 최선을 다하고 일정량이상 발주함2.Delivery Term은 CIF 홍콩임3.Warranty는 수출한 날로부터 6개월임4.특허와 관련한 문제는 S 책임이 있음 나. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 에스엔케이폴리텍(주) 기술연구소 개발1팀 개발2팀 - IT 부품 소재용 폴리우레탄 개발 - 생산기술,공정개발 - 고객 요구사항 대응 - IT 부품 소재용 고분자 개발 - 신규 사업 개발 - 고객 품질,기술 서비스제공 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제26기 제25기 제24기 비 고 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 주) 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 다. 연구개발 실적 1. 폴리우레탄 폼시트 부문 ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구기간 : 2000.01 - 2003.01■제 품 화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 PSR 제품 매출시현 ■연구개발 및 기대효과자동차,
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

항공기, 선박, 전자, 전기등 각종 산업 전반에 사용되는 기계장치의 충격 및 진동흡수용 소재로 NBR, CR, EPDM, Silicone rubber, Low density polyurethane, EVA, PE, PP 등의 Solid와 폼(스펀지) 형태의 제품이 사용되었습니다. 산업 과 기술의 발전으로 사용 용도에 맞는 물성을 기존 소재들은 요구 물성을 충족하기 어려웠습니다.최근 전자가전 제품이 경량화, 고기능화, 다양화됨에 따라 제품의 구조가 복잡해지고 있습니다. 또한 다양한 기능의 부품이 협소한 내부 구조에 집적되므로 기구의 설계시 부품과 케이스사이에 공간이 불규칙적으로 발생되고 또한 액정표시부, 마이크, 카메라 등은 외부 충격에 대한 보호가 필요하게 되었습니다. 따라서 그러한 보호를 위해 사용되는 씰(seal)재는 충격 및 진동흡수성이 우수한 특성이 요구됩니다. 구조의 복잡성과 경량화에 따라서 씰재는 두께가 얇아져야 하는 반면 압축시 씰링 특성이 우수하고 형태 변형이 쉽게 이루어져야하고 충격흡수 특성이 있어야 합니다. 이런 용도의 씰재로서 기존에는 저밀도 폴리우레탄폼, 올레핀폼, 고무폼 등이 사용되어 왔습니다.저밀도 폼류는 연질이지만 충격흡수성이 낮고 먼지 유입 및 빛 차단 효과가 없는 단점이 있습니다. 따라서 위의 물성을 만족하고 이전의 소재의 단점을 극복하기 위해 당사에서는 제조가 용이하고 다양한 물성을 양산할 수 있는 폴리우레탄 폼을 개발하였습니다. 상기 요구물성을 나타내기 위해서는 밀도가 높고(0.2g/㎤ 이상) 셀사이즈가 미세하고(평균100㎛이하) 균일하며 얇은두께(0.2mm)의 특성을 갖추어야 합니다. 또한 충격흡수성이 우수하기 위해서는 탄성율이 낮고 폼이 충격에 대한 회복 속도가 천천히 일어나는(Slow recovery)특성이 있어야 합니다. 국내 최초로 개발한 충격 진동흡수용 폴리우레탄 폼인 PSR 제품은 위의 요구사항과 물성을 충족하고 기존의 수입제품에 의존했던 소재를 대체하므로 인해 가격 경쟁력 및 고객에 대한 기술적 대응 속도가 빠른 장점이 있습니다. 이 제품은 국내 특허 2종이 등록되었습니다. 제품단면비교.jpg 제품단면사진.jpg ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구기간 : 2003.03 - 2003.07■제 품 화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 LM, LMS 제품 매출시현 ■연구개발 및 기대효과일반 폼(스펀지)은 0.01 ~ 0.1(g/㎤)정도의 저밀도 제품이 주종이기 때문에 Soft한 특성이 강하지만 기계적 물성이 취약합니다. 고무 스펀지(EPDM)인 경우 밀도는 낮지만 기계적 물성은 우수합니다. 그러나 정밀한 전기 전자 제품 내에서는 황 등의 물질이 악영향을 주고 가소제, 첨가제 등에 의한 환경 오염문제로 사용이 점점 줄어들고 있습니다.이에 당사에서는 폴리우레탄으로 고밀도이면서 황, 가소제등의 유해물질과 환경오염 물질이 함유되지 않은 친환경적이면서 고무와 같은 물성과 Soft한 특성의 소재를 개발하게 되었습니다. 이는 충격 진동뿐만 아니라 소리에 대한 선택성이 있어서 스피커 및 진동 모터 등의 개스킷 등으로 사용되고 있습니다. 그리고 영구 압축줄음율과 압축변형율이 낮고, 내후성 및 내환경성이 우수합니다. 또한 PET필름위에 폴리우레탄 폼을 케스팅하여 일체화된 제품으로 치수 안정성이 양호한 특성을 보입니다. 이 제품은 기존의 고무 스펀지 제품의 단점인 낮은 두께 가공의 한계점과 유해물질 및 전자제품 특수성에 의한 적용 한계를 폴리우레탄 폼 제품을 개발하므로 인해 기존제품(스펀지)을 대체하고 다양한 규격의 제품을 생산하므로 급속하게 변화되는 전자 산업의 부품 소재로 적용되고 있습니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구기간 : 2003.02 - 2005.02■제 품 화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 HM,VHM 제품 매출시현 ■연구개발 및 기대효과전기 전자제품의 Foot pad는 제품의 하중을 지탱해주고 내, 외부 진동에 대해 제품을 보호하면서 미끄럼 방지 효과와 제품 하중에 대한 반발성이 있어 내구성이 있어야 하는데 현재 국내에서는 Foot pad가 고무발이라는 명칭에서 알 수
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

있듯이 고무 제품이 주종을 이루고 있습니다. 한편 중국, 대만 등의 경우는 거의 고경도 폴리우레탄 폼 제품을 적용하고 있는 실정입니다. 제품의 하중을 지탱하고 내외부의 높은 진동 및 충격에너지를 흡수하기 위해서는 고밀도이면서 경도가 높은 폼이 필요합니다. 또한 표면 마찰계수가 높고 두께도 4mm 정도의 물성이 필요합니다. 이를 만족한 제품(밀도 0.4g/㎤이상, 경도 90이상, 미끄럼방지 표면처리, 최대두께 4mm)을 개발하였습니다. 현재 중국, 대만 등에서는 수요가 많고 구매 요청도 많아 수출 품목으로 중요한 제품이 될 것이고 국내에서도 점진적으로 사용양이 증가하고 있습니다. (4) PSR-C(도전성 PSR)개발 ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구기간 : 2003.02 - 2005.02■제 품 화 : 도전성 폴리우레탄 폼시트 PSR-C 제품 매출시현 ■연구개발 및 기대효과각종 전자 통신 기기를 설계함에 있어서 회로상에서 발생하는 각종 유해 전자파나 전자기파는 주변의 전자 통신 기기의 기능을 혼란시키고, 성능을 저하시키며, 잡음과 영상을 훼손시키고, 수명을 단축시킬 뿐 아니라 불량제품 생성의 가장 큰 원인이 됩니다.전자 통신 기기들에 사용되는 LCD 모듈의 화면이 커지고 영상 및 문자 통신, 디지털 카메라등 그 기능이 다양화되어 사용된 IC 및 LCD 모듈이 통신 기기 내외부로부터 정전기, 전자파 과 전자기파에 더욱 민감하게 반응하게 됨에 따라 통신 기기들에 사용되는 충격 흡수 가스켓은 좁은 공간에 틈새가 없이 완전 밀착되면서도 기기 내외부에 발생하는 EMI/RFI를 차폐하기 위한 기능을 동시에 가져야 합니다.이를 차단하기 위하여 종래 사용되어진 여러 전자파 및 전자기파 차단 소재로는 각종 금속판, 금속 도전 처리된 직물, 도전성 도료, 테이프 등이 있습니다. 그러나 이런 제품은 전자파/전자기파의 차단은 가능하나, 가스켓의 주요한 물성인 충격흡수성 및 씰링성은 기대하기 어렵습니다.충격진동 흡수 특성의 PSR 제품에 타공하여 금속 성분이 함유된 도전성 코팅제를 표면 코팅하는 동시에 타공면이 코팅되어 좌우 및 상하 도전성을 부여하는 제품을 개발하였습니다. 현재 휴대폰뿐만 아니라 대형 LCD TV 샷시에 적용되고 있습니다. 이 제품 개발로 인해 특허 5종이 등록되어있습니다.(5) ES/ESR(Extra Soft High Density Polyurethane Foam Sheet)개발 ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구기간 : 2003.06 - 2003.09■제 품 화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 ES,ESR 제품 매출시현 ■연구개발 및 기대효과전자 통신 기기의 작아지고 얇아지려는 기술 진보에 맞춰 사용되는 부품 소재도 작고 얇은 공간 내에서 다양한 기능을 부여하여야 합니다. 이런 복잡해진 모듈을 진동 충격 및 먼지유입으로부터 차단하기 위한 가스켓 소재도 압축이 많이 되고 기구물의 요철을 충분히 매워주는 역할이 필요합니다. 이런 물성을 충족하는 소재로 Soft하여 곡면추종성(밀폐성)이 우수하고 압축율이 높으면서도 진동 충격 흡수성이 있는 중밀도(당사제품기준으로 중밀도이며 일반적인 폼 제품에 비해서는 고밀도임)의 폼 제품을 개발하였습니다. 이런 경우 전자 기기의 기구 설계자는 다양한 설계를 할 수 있고 원하는 두께의 소재를 선택하여 원하는 두께의 기기를 개발할 수 있는 장점을 확보할 수 있는 것입니다. (6) SGH(Polyurethane Elastomer)개발 ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구기간 : 2005.03 - 2005.12■제 품 화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 SGH 제품 매출시현 ■연구개발 및 기대효과전기전자 시장의 디스플레이 산업이 휴대폰과 같은 소형 LCD에서 네비게이션, PDA, 게임기 등의 중형 LCD와 TV등의 대형 LCD로 확대되는 상황이고 특히 TV의 경우 주요 전자업체가 개발에 박차를 가하고 있습니다. 대형 디스플레이의 부품소재로서 가스켓은 기존에 실리콘 시트가 주종을 이루었습니다. 실리콘은 물성면에서 강점을 갖고 있으나 전자 부품 소재로는 실리콘의 오염성이나 가공상의 어려움으로 인해
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

생산성이 낮고 가격이 고가라는 단점이 있습니다. TV등의 가스켓으로는 압축율 보다는 고충격 에너지 흡수성이 있고 내후성과 난연성이 있어야 합니다. 결국 폼의 특성보다는 실리콘과 같은 엘라스토머 형태의 제품이 적합하기 때문에 당사에서는 non-foam형태로 실리콘보다는 충격흡수성이 있고, 내후성과 난연성을 부여하는 제품을 개발하였습니다. 또한 큰 장점중에 하나는 가공상의 장점입니다. 이는 가공업체의 생산성과 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 실리콘은 제품의 폭과 길이가 한정되는데 비해 당사의 제품은 롤 상태로 폭과 길이에 대한 선택폭이 넓습니다. (7) ME(Microcell Elastomer Polyurethane Sheet)개발■ 연구 기관 : 당사 기술연구소■ 연구 기간 : 2007.08-■ 제품화 : 고밀도 폴리우레탄 시트 ME 제품 개발 진행중■ 연구개발 및 기대 효과 전기 전자 제품들에 대한 방수특성이 부각됨에 따라 사용되어지는 부품소재 또한 방수기능이 요구되어지고 있습니다. 점탄성을 이용한 Microcell Elastomer제품은 높은 에너지에 대한 충격흡수성이 우수하며, closed cell 형태의 셀 구조로 이루어져 있어 물에 대한 방수 특성이 우수합니다. 표면에 anti-slip성을 부과하여 미끄럼 방지 및 흔들림 방지효과를 지니며 외부먼지나 물의 침입을 방지하는데 더욱 좋습니다. 현재 방수특성을 지닌 소재들은 주로 일본에서 수입하여 사용되어 지고 있으며, 시장의 요구사항에 따라 그 수요는 점차적으로 증가하고 있습니다. 당사에서 개발중인 ME 제품은 이러한 요구사항을 충족시켜주는 제품으로 수입에 의존하고 있는 제품을 국산화하는데 많은 기여를 하리라 봅니다. (8) LES(Less Extra Soft High Density Polyurethane Foam Sheet)개발■ 연구 기관 : 당사 기술연구소■ 연구 기간 : 2007.09 - 2008.02■ 제품화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 LES 제품 매출시현■ 연구개발 및 기대 효과 LES는 기존 제품(PET부착 또는 이형PET부착)과는 다르게 양면이 슬립성으로 코팅되어 있는 제품입니다. 이러한 제품은 양면으로 다양하게 사용이 가능하며 soft하면서도 반발탄력성이 좋습니다. 그리고 무엇보다 기계적강도(질김성,마모성,인장강도)가 좋아 기계적강도를 요구하는 특수한 부분에 사용이 가능하고 높은 하중에도 치수변형율이 매우 적습니다. 더불어 NANOCELL제품의 특징인 충격흡수력이 뛰어나 진동 및 강한 충격에도 대응력이 좋습니다. (9) HRC(High Resilience and non-skid coating high Density Polyurethane Foam Sheet)개발■ 연구 기관 : 당사 기술연구소■ 연구 기간 : 2007.08 - 2008.02■ 제품화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 HRC 제품 매출시현■ 연구개발 및 기대 효과액정표시장치용 가스켓으로 사용되었던 폼의 기능은 충격흡수기능이 가장 주요한 것이었습니다. 하지만 현재 핸드폰 및 LCD,LED에 사용되는 가스켓의 기능성은 구조의 복잡성과 민감성등에 의해 다양하게 발전하고 요구되어져 왔습니다. 그 기능으로는 밀폐/압축성,저탄성,방수성등이 있습니다. 핸드폰의 기구물이 얇아지고 그에 따라 외부의 힘에 의해 기구물 사이 GAP이 벌어져 그 안으로 먼지 및 수분유입이 자주 발생합니다. 이를 방지하기 위해 밀폐/압축성이 좋은 HRC를 개발하게 되었습니다. HRC는 표면의 non-slip성으로 인해 정면 충격외에 측면 충격에서 액정표시장치(LCD등)등을 안전하게 밀착시켜 외부 충격에 의한 LCD와 기구물과의 2차충격을 줄일수 있는 장점을 가지고 있습니다.(10) PTR(테이프 일체형 High Density Polyurethane Foam Sheet)개발■ 연구 기관 : 당사 기술연구소■ 연구 기간 : 2007.10-■ 제품화 : 고밀도 폴리우레탄 폼시트 PTR 제품 개발 진행중■ 연구개발 및 기대 효과 현재 모든기기들이 초박형 스타일로 가면서 가스켓의 두께도 얇아지고 있는 추세에 있습니다. 폼의 두께가
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

얇아져가면서 그만큼 충격흡수성이 떨어지는데 이를 보완하고자 최소한의 두께에서 최대의 충격흡수효과를 내기 위한 폼을 개발하게 되었습니다. PTR은 PET부분이 얇아지고 폼의 비중이 높아져 얇은 두께에서도 폼의 기능이 확대되고 접착제가 붙어 있어 가공시 불필요한 생산가동단계가 줄어 들어 원가절감에 도움이 될것으로 예상됩니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구 기간 : 2009.02- ■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 STF 제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 모든 통신 분야에서 인터넷의 발달로 데이터 전송량이 증가하고 이의 응용분야도 LCD, LED TV, 네비게이션, 프린터, 의료기기 등의 디지털 가전제품에 적용이 증가되고 있으며 복잡한 내부 케이블의 구조에서도 각 부품의 전기적 노이즈가 문제가 되고 있습니다. 이와 같이 통신 환경의 변화에 적합한 케이블로서 Flexible Flat Cable(FFC)의 사용이 증가하고 있는 상황입니다. 노이즈등의 문제를 해결하기 위한 방법으로 FFC 구조 내부에 폼형태의 패드를 적용하여 전기적 절연율을 조정할 수 있습니다. 당사 제품의 특징인 작고 균일한 셀 구조를 갖으면서 얇은 패드를 개발하여 Flexible Flat Cable에 적용하고자 합니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 NES 제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 스마트폰의 급속한 생산 및 판매 증가 추세의 IT 시장의 변화는 커지는 화면에 비해 두께가 얇아지면서 그에 따라 적용되는 소재에는 다양한 요구가 있습니다. 그중 액정표시장치용 가스켓도 고밀도 우레탄 폼이면서 박막의 제품이 필요해지고 있습니다. 이는 가스켓의 기능성이 구조의 복잡성과 민감성등에 의해 다양하게 발전되고 그에 따른 필요 물성이 요구되고 있습니다. 그 기능으로는 밀폐/압축성, 저탄성, 방수성, 빛샘방지등이 있습니다. 이를 방지하기 위해 박막이면서 밀폐/압축성이 좋은 NES를 개발하게 되었습니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구 기간 : 2009.01- ■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 ESS 제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 스마트폰과 대화면 IT 기기의 급속한 생산 및 판매 증가 추세의 IT 시장의 변화는 휴대장치로서 커지는 화면에 비해 두께가 얇아지면서 그에 따라 적용되는 소재에 필요한 다양한 요구가 있습니다. 그중 액정표시장치용 가스켓도 고밀도 우레탄 폼이면서 박막의 제품이 필요해지고 있습니다. 이는 화면 크기의 증가로 가스켓의 기능성이 구조의 복잡성과 민감성등에 의해 다양하게 발전되고 그에 따른 요구가 있습니다. 그 기능으로는 밀폐/압축성, 저탄성, 방수성, 빛샘방지등과 충격에 대한 보호성능이 과거 IT 제품에 비해 더욱 크게 부각되고 있습니다. 이를 방지하기 위해 박막이면서 충격흡수성, 밀폐/압축성이 우수한 ESS를 개발하고 있습니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 LHP 제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 스포츠 신발의 인솔은 인체 하중을 지지하면서 분산하여 발의 피로와 압력을 완화해주는 역할을 해야 합니다. 최근 건강에 대한 관심증가로 기능성 운동화의 시장확대와 여전히 큰 기존 신발시장에 대응하기 위해 인솔 분야의 제품 개발을 하였습니다. 인솔용 제품은 다양한 적용분야에 대해 다양한 밀도에 따른 다양한 경도와 탄성력을 부여한 제품을 개발하여야 합니다. 또한 항균성과 땀등의 수분흡수 배출 성능이 있어야 합니다. 이와 같은 물성과 제품군을 만족하는 인솔용 폼을 개발하였습니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 SAU 제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 스마트폰과 대화면 IT 기기의 급속한 생산 및 판매 증가 추세의 IT 시장의 변화는 휴대장치로서 커지는 화면에 비해 두께가 얇아지면서 그에 따라 적용되는 소재에 필요한 다양한 요구가 있습니다. 그중 액정표시장치용 가스켓도 고밀도 우레탄 폼이면서 박막의 제품이 필요해지고 있습니다. 이는 화면 크기의 증가로 가스켓의 기능성이 구조의 복잡성과 민감성등에
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

의해 다양하게 발전되고 그에 따른 요구가 있습니다. 그 기능으로는 밀폐/압축성, 저탄성, 방수성, 빛샘방지등과 충격에 대한 보호성능이 과거 IT 제품에 비해 더욱 크게 부각되고 있습니다. 이를 구현하기 위해 물성적인 부분으로 박막이면서 저반발/고반발에 충격흡수성이 뛰어나고 밀폐/압축성이 우수하며, 또한 탈착이 가능한 이형PET를 적용하여 가공성을 향상시켜 줄 수 있는 SAU를 개발하였습니다. ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구 기간 : 2015.07 - 2015.09■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 SAU TA(B)제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 현재 모든기기들이 초박형 스타일로 가면서 가스켓의 두께도 앏아지고 있는 추세에 있습니다. 폼의 두께가 얇아져가면서 그만큼 충격흡수성이 떨어지는데 이를 보완하고자 최소한의 두께에서 최대의 충격흡수효과를 내기위한 폼을 개발 하게 되었습니다. 박막형태로 밀폐/압축성이 우수하고 충격 흡수에 탁월한 성능을 보이는 SAU Series에 Black tape을 합지한 TYPE으로 TAPE 일체형 제품 입니다.표면은 SAU 제품이 드러나 있고 반대면은 점착제가 있는 Tape 일체형으로써 가공시 별도로 Tape를 합지 하지 않으므로 가공성을 향상시킬수 있는 효과가 있습니다.또한 Base PET를 Black 색상으로 처리하여 차폐/차광등에 우수한 효과를 가지고있는 SAU TA(B) 제품을 개발하였습니다.(17) SAU TE(B)( Special Application Urethane Tape Embo Black Foam Sheet )개발 ■연구기관 : 당사 기술연구소 ■연구 기간 : 2016.02 - 2016.04■제품화 : 고밀도 우레탄 폼 시트 SAU TE(B)제품 매출시현 ■연구 개발 및 기대 효과 스마트폰의 IT 시장의 변화는 커지고 화면에 비해 두께가 앏아지면서 그에따라 적용되는 소재에는 다양한 요구가 있습니다. 그중 액정 표시장치용 가스켓도 고밀도 우레탄 폼이면서 박막의 제품이 필요해지고 있습니다. SAU TE제품은 SAU TA와 유사한 제품으로 두께가 앏고 충격흡수성이 탁월하며 TAPE 일체형 제품군으로 점착제를 SAU TA(B) TYPE의 FLAT한 형태가 아닌 EMBO형태의 점착층을 구현하여 가공시 발생되는 기포현상의 개선이 가능한 제품입니다. 또한 Base PET를 Black 색상으로 처리하여 차폐/차광등에 우수한 효과를 가지고 있는 SAU TE(B) 제품을 개발 하였습니다.2. SMT,와이퍼 사업부문 연구 과제명 연구기관 연구결과 및기대효과 내용 연구 기간 검사JIG 변경 엔피디 생산성 향상 및 품질 안정화 SMT 완료된 제품을 검사하는 장비로서검사 방법을 변경하여 검출력을 향상시킴 주) Screen Printer인쇄품질 향상 엔피디 품질 안정화 인쇄 품질에 영향을 주는 요소를 발굴하여JIG 설계 및 개발 주) 투입 JIG 개발 엔피디 생산성 향상 및 품질 안정화 FPCB 투입하는 JIG로 현재 사람이 부착하는방법에서 JIG를 사용하여 투입하는 방법임 주) GL21 ㈜캐프 ITW 고객니즈에 맞는 트럭용 Flat 개발 Graphene 코팅과 0.9t 이상의 바디스프링을사용하여 내구닦임 성능을 향상시키고, 새로운 Tux 재료를 Spoiler에 접목하고 UV 스티커를 신규로 채택하여 시장 맞춤형 트럭용 플랫 블레이드의 제품 개발. ~22/5/31 GL21-V2 ㈜캐프 GL21 버전2 제품으로 보다 Tough한 이미지를 강조한 새로운 디자인의 Flat 개발 L-type spoiler 형상에 새로운 부식을 사용하여 Tough한 이미지를 가미하고, 전기차 겸용 EVA1 Adapter system을 접목한 GL21 버전2 모델 개발 (2023년4월1일 런칭예정) *부식패턴 및 디자인 설계 진행중 PD ㈜캐프 CTC 개발요청에 따른 Adapter system 개발 CTC 고객 니즈를 반영하여 다양한 Wiper arm에 맞게 최적 설계되고, 10년 보증이 가능한 Adapter로 Wiper arm에 adapter만 장착 고정되고 교환시 전용 와이퍼 블레이드만 장착되도록 설계된
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

제품 개발. ~22/6/30 NF12 ㈜캐프 NF 모델 기반 전기차용 어댑터 접목한 Flat 개발 기존 NF 시리즈에 최신 전기자동차용 Adapter system을 접목한 플랫 블레이드 개발 ~22/7/12 VF12 ㈜캐프 PYLON향 Heavy duty design으로 픽업트럭용 플랫 와이퍼 개발 Off load 및 픽업 트럭용 Heavy duty Spoiler design을 접목한 플랫 와이퍼 블레이드 개발 ~22/6/22 ㈜캐프 Rear wiper의 판매 확장을 위해 adapter 사양 추가 개발 최근 인기 SUV에 탑재된 Rear wiper에 호환이 가능하고 기존 개발된 Rear multi adapter wiper의 판매 확장을 위해 adapter 사양을 추가하여 개발 ~22/5/11 Project-A ㈜캐프 전기차용 신규암 적용 어댑터 개발 전기차용 새로운 암의 출시로 인해 Direct Semi Direct Fit Adapter 개발을 진행하여, 고객 니즈를 선재적으로 파악 적용한 Adapter 모델 개발 ~22/4/27 Project-F ㈜캐프 Masstige design을 접목하여 새로운 Flat design 개발 대중(mass)과 명품(prestige product)을 합성한 Masstige design을 개발 모토로 새로운 design과 기능, 성능 등을 접목한 Flat 컨셉 개발 MF1 ㈜캐프 Masstige design을 접목하여 새로운 Flat design 개발 대중(mass)과 명품(prestige product)을 합성한 Masstige design을 개발 모토로 새로운 design과 기능, 성능 등을 접목한 Flat 컨셉 개발 CS72 ㈜캐프 CS7의 RH사양과 9*4 U-Hook 사양을 추가한 제품 개발 유럽과 아시아의 고객 니즈를 반영하여 CS7에 RH사양과 9*4 U-Hook 사양의 기능을 추가한 Hybrid 양산 제품 개발 22/10/11~ CR5J ㈜캐프 리필고무 호환 가능한 일반 Blade 개발 일본 고객 요청으로 일본 시장에서 판매되고 있는 리필고무와 호환 가능한 제품 개발 22/8/30~ NF2 ㈜캐프 원가절감형 실리콘 Flat 제품 개발 압출 실리콘 고무 적용을 통한 원가절감형 제품 개발 22/12/1~ BMW2 RHD ㈜캐프 전기차용 신규암 적용 어댑터 개발(유럽,아시아) 전기차용 새로운 암의 출시로 인해 Direct Semi Direct Fit Adapter 개발을 진행하여, 고객 니즈를 선재적으로 파악 적용한 Adapter 모델 개발 GL21 15”,17” ㈜캐프 ITW 고객니즈에 맞는 트럭용 Flat 추가 인치 개발 Graphene 코팅과 0.9t 이상의 바디스프링을사용하여 내구닦임 성능을 향상시키고, 새로운 Tux 재료를 Spoiler에 접목하고 UV 스티커를 신규로 채택하여 시장 맞춤형 트럭용 플랫 블레이드의 제품 개발 CMF1 ㈜캐프 Mighty 고객 니즈에 맞는 Tesla 차량 적용 Adapter 개발 고객의 요청으로 Tesla 차량 적용 가능 Adapter 개발 *23/7/4 양산 개발 착수 *23/10/5 금형 개발 완료 NF21 ㈜캐프 저가형 실리콘 Blade 개발 압출 실리콘과 경량화 설계로 통한 저가형 제품 개발 *23/9/1 양산 금형 제작 착수 EF23 ㈜캐프 ITW 제안용 중저가 Blade Adapter 사양 변경 등을 통해 당사 VF 대비 저가 Flat 제품 개발 *23/12/11 양산 금형 제작 착수 EF22A ㈜캐프 캐나다 지역 판매용 중저가 Blade EVA1 Adapter 적용을 통한 원가절감형 제품 개발 *24/1/24 양산 금형 제작 착수 GL21 V1 28” V2 15” ㈜캐프 ITW 고객니즈에 맞는 트럭용 Flat 추가 인치 개발 Graphene 코팅과 0.9t 이상의 바디스프링을사용하여 내구닦임 성능을 향상시키고, 새로운 Tux 재료를 Spoiler에 접목하고 UV 스티커를 신규로 채택하여 시장 맞춤형 트럭용 플랫 블레이드의 제품 개발 *23/12/18 양산금형 제작 착수 EVF1 ㈜캐프 저소음 신규 고무 단면 및 물성
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

적용, Electric Vehicle 특화 Flat Blade 개발 고무의 신규 물성 및 단면 개발을 통한 소음 저감 및 전세계에서 판매중인 전기차의 99% 이상의 차량에 장착 가능한 특허 프리 adapter 적용 제품 개발 UL1 ㈜캐프 원가절감형 Flat 개발 부품 경량화 및 부품수 측소 설계, 저가 재료 등을 통한 저가 제품 개발 RB2 ㈜캐프 ITW 고객 니즈에 맞는 Plastic Rear Blade 개발 특허 Free 및 Easy Fit Adapter 적용 제품 개발 RF2 ㈜캐프 ITW 및 유럽 고객향 Rear Flat 개발로 매출 확대 미주 및 유럽향 Non Spoiler 디자인의 Rear 전용 Flat 개발 LF1 ㈜캐프 원가절감형 Flat 개발 부품 경량화 및 부품수 축소 설계, 저가 재료 등을 통한 저가 제품 개발 NF14 ㈜캐프 ITW 외의 고객 판매를 위한 Flat 개발을 통한 신규 고객 확보 U-Hook Adapter 신규 개발을 통한 NF 시리즈 개발 NA4 ㈜캐프 DE 노즐 장착 가능한 신규 Adapter 개발을 통한 매출 확대 고객 요청으로 DE 노즐 장착 가능한 Omni Adapter 개발 주) 모델별 공통 연구개발과정이며, 공정 품질 개선을 위해 항시 연구개발 진행하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 회사의 상표,고객관리정책 당사는 고밀도 폴리우레탄 폼시트 제품의 고유브랜드(NANOCELL™)를 국내외에 상표권으로 등록하였습니다. NANOCELL™은 고밀도 폴리우레탄 폼시트 제품을 통칭하는 상표명이며 세부제품명칭은 NANOCELL™ PSR, NANOCELL™ SAU, NANOCELL™ LM등으로 사용되고 있습니다. 나. 지적재산권 보유현황 당사는 고밀도 폴리우레탄 폼시트 제품과 관련된 국내특허권 9종, 해외특허권 2종을 보유하고 있으며 상호(S POLYTEC CO., LTD.) 및 상표(NANOCELL™)와 관련된 국내상표권 5종, 해외상표권 12종을 보유하고 있습니다. (1) 지적재산권 보유현황(요약) 번호 구분 내용 권리자 1~28 특허권,상표권 고분자탄성체로 된 도전성 가스켓 및 그 제조방법외 에스엔케이폴리텍 (주) 29~31 특허권 대역 통과 필터외 (주)엔피디 32~88 특허권,디자인,실용신안 자동차용 윈도우 와이퍼(SH1)외 (주)캐프 (2) 지적재산권 보유현황(상세) 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 번호 특허권 고분자탄성체로 된 도전성 가스켓 및 그 제조방법 에스엔케이폴리텍㈜ ○ 대한민국 특허권 전기전도성 고분자탄성체로 된 도전성 가스켓 및 그 제조방법 ○ 대한민국 특허권 EMI/RFI차폐 LCD모듈용 스페이스 가스켓 및 이의 제조방법 ○ 대한민국 특허권 EMI/RFI차폐용 가스켓 시트 및 이의 제조방법 ○ 대한민국 특허권 우수한 충격흡수성 및 복원력을 갖는 폴리우레탄 폼 및 이의 제조방법 ○ 대한민국 특허권 전자기파 차단용 가스켓시트 ○ 대한민국 특허권 고분자탄성체 복층시트 구조체의 연속적 제조방법 ○ 대한민국 특허권 복층구조의 폴리우레탄 폼 또는 엘라스토머시트 ○ 대한민국 특허권 고분자탄성체 복층시트 구조체의 제조방법 ○ 대한민국 특허권 EMI/RFI차폐용 가스켓 시트 및 이의 제조방법 ○ 중국 특허권 EMI/RFI 차폐용 가스켓 시트 및 이의 제조방법(전자파 간섭/무선 파 간섭 스크린을 위한 백 보오드와 그 제조 방법) ○ 중국 상표권 ○ 대한민국 상표권 ○ 대한민국 상표권 NANOCELL ○ 대한민국 상표권 ○ 대한민국 상표권 S POLYTEC ○ 대한민국 상표권 NANOCELL ○ 미국 상표권 NANOCELL ○ 중국 상표권 S POLYTEC ○ 중국 상표권 S POLYTEC ○ 싱가폴 상표권 NANOCELL ○ 싱가폴 상표권 S POLYTEC ○ 말레이시아 상표권 NANOCELL ○ 말레이시아 상표권 NANOCELL ○ 태국 상표권 NANOCELL ○ 홍콩 상표권 S POLYTEC ○ 홍콩 상표권 NANOCELL ○ 대만 상표권 S POLYTEC ○ 대만 특허권 대역 통과 필터 (주)엔피디 대한민국 특허권 CPW 저역 통과 필터 대한민국
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

특허권 링하이브리드 방향성 결합기 대한민국 특허권 ㈜캐프 ○ 유럽 디자인권 ○ 미국 디자인권 자동차용 윈도우 와이퍼(SH1) ○ 대한민국 특허권 ○ 미국 특허권 자동차 윈도우와이퍼용 어댑터 (DENSO PTB 어댑터 2) 대한민국 디자인권 Wiper blade assembly (MA42 이중압출 스포일러) ○ 유럽 디자인권 ○ 유럽 특허권 ○ 미국 특허권 미국 디자인권 ○ 유럽 특허권 자동차용 윈도우 와이퍼(NH1) ○ 대한민국 디자인권 와이퍼 블레이드 조립체 (EF3) ○ 대한민국 특허권 자동차 윈도우와이퍼용 어댑터 (NA12 어댑터) ○ 대한민국 디자인권 자동차용 윈도우 와이퍼 스포일러 (NH1 스포일러) ○ 대한민국 디자인권 와이퍼 장치 (SH3 컨셉) 대한민국 특허 자동차용 윈도우 와이퍼 (CS7 고인치) ○ 대한민국 디자인권 자동차용 윈도우 와이퍼 (CS7 저인치) ○ 대한민국 디자인권 어댑터 및 이를 구비한 와이퍼장치 (Benz 전용 어댑터) ○ 대한민국 특허권 중국 실용신안권 와이퍼 장치 (NH1) ○ 대한민국 특허권 와이퍼 장치 (NH1) ○ 대한민국 특허권 와이퍼 구동장치 (조그시스템) 대한민국 특허권 중국 실용신안권 ○ 미국 디자인권 ○ 중국 특허권 ○ 미국 특허권 ○ 중국 특허권 와이퍼 장치 (NH1) ○ 대한민국 특허권 와이퍼 블레이드 조립용 어댑터 및 와이퍼 블레이드 조립체 (BE-2 어댑터) ○ 대한민국 특허권 미국 특허권 와이퍼 블레이드용 코팅 조성물 및 이를 이용한 코팅 방법 (BN고무 코팅액) ○ 대한민국 특허권 자동차용 와이퍼 블레이드 (SnC) ○ 대한민국 특허권 와이퍼 블레이드 조립용 어댑터, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치(RE-2어댑터) ○ 대한민국 디자인권 와이퍼 블레이드 조립용 어댑터, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치(NA2 어댑터) ○ 대한민국 특허권 ○ 미국 특허권 ○ 미국 특허권 ○ 미국 특허권 와이퍼 블레이드용 그래핀 코팅 조성물 및 이를 이용한 코팅방법 (그래핀 코팅액) ○ 대한민국 특허권 그래핀을 포함하는 와이퍼 블레이드용 코팅 조성물 및 이를 이용하여 코팅된 와이퍼 블레이드 (그래핀 코팅액) ○ 대한민국 특허권 ○ 미국 특허권 ○ 미국 특허권 ○ 유럽 특허권 ○ 미국 특허권 와이퍼용 체결기구, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치 (EVA1 어댑터) ○ 대한민국 특허권 와이퍼용 체결기구, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치 (NA2 어댑터) 진행중 ○ 미국 특허권 와이퍼 블레이드용 알림 장치 및 와이퍼 블레이드 (e-Li) 진행중 미국 특허권 와이퍼용 체결기구, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치 (EVA1 어댑터) 진행중 ○ 미국 특허 (그래핀코팅액) ○ 미국 특허 ○ 중국 특허 와이퍼 장치 (BMW2 어댑터) ○ 한국 디자인 자동차용 와이퍼 블레이드 (MF1 스포일러) ○ 한국 특허 와이퍼용 체결기구, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치 (AUDI2 어댑터) ○ 한국 디자인 ○ 중국 특허 와이퍼 블레이드 조립용 어댑터, 와이퍼 블레이드 조립체 및 와이퍼 장치(NA2 어댑터) ○ 중국 디자인 자동차용 와이퍼 스포일러 (EvF1 스포일러) ○ 한국 특허 진행중 ○ 미국 디자인 ○ 중국 다. 환경관련 규제사항 당사가 영위하고 있는 휴대폰 및 OLED(LCD) 부품산업에 대한 특별한 규제는 없습니다.당사의 사업과 관련하여 적용되는 법규로는 유해화학물질관리법 등을 적용받고 있으며, 이에 따라 사업활동 전반에 걸쳐 수질, 대기, 폐기물분야의 오염물질 발생감소 및 자체 환경관리시스템을 운영함으로서 지속적으로 적극 대처하고 있습니다.보고서 제출일 현재 환경문제와 관련하여 사업상 특이한 사항은 없습니다.
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ,예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 산업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함 하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 연결 재무상태표 제 26 기 2024.12.31 현재 제 25 기 2023.12.31 현재 제 24 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 및 기타채권 재고자산 기타금융자산 기타자산 당기법인세자산 매각예정 비유동자산 비유동자산 투자부동산 유형자산 무형자산 사용권자산 이연법인세자산 기타금융자산 기타자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 및 기타채무 차입부채 기타금융부채 충당부채 기타부채 당기법인세부채 비유동부채 장기매입채무 및 기타비유동채무 차입부채 기타금융부채 순확정급여부채 기타장기종업원급여 부채총계 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자본과부채총계 연결 포괄손익계산서 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 관계기업투자손익 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익 (세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 지분법자본변동 파생상품평가손익 총포괄손익 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 총 포괄손익, 비지배지분 주당이익 기본 맟 주당이익(손실) (단위 : 원) - SMT 사업부의 휴대전화에 대한 소비심리가 회복과 스마트폰의 신규 모델 수주 및 IT 제품 물량 증가로 인하여 매출액 및 이익이 증가하였고 회사의 손익구조가 크게 개선되었습니다. 와이퍼 브레이드 사업부는 해외 공장 생산 확대로 원가경쟁력을 확보 함으로 인하여 신제품 수주 및 제품 판매 증가와 물류비 안정화 등으로 매출액 및 이익이 크게 향상되었습니다. 재무상태표 제 26 기 2024.12.31 현재 제 25 기 2023.12.31 현재 제 24 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 및 기타채권 재고자산 기타금융자산 기타자산 당기법인세자산 비유동자산 투자부동산 종속기업투자
S&K폴리텍 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

유형자산 무형자산 이연법인세자산 기타금융자산 기타자산 자산총계 부채 유동부채 매입채무 및 기타채무 차입부채 기타금융부채 충당부채 기타부채 당기법인세부채 비유동부채 차입부채 기타금융부채 순확정급여부채 기타장기종업원급여 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과부채총계 포괄손익계산서 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 총포괄손익 주당이익 기본 맟 주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) - 당사의 매출은 전기와 비슷하지만, 판매비와 관리비 중 인건비와 대손상각비가 감소하여 영업손실이 전년대비 29%가 감소하였습니다. 4. 자금조달(연결기준) (1) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종 류 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 운영자금대출 IBK기업은행 4.78~5.91 〃 IBK기업은행(CHINA) Libo+1.13 〃 IBK기업은행(VIETNAM) 〃 KDB산업은행 4.44~5.20 〃 NH농협은행 〃 신한은행 4.73~5.98 〃 신한은행(VIETNAM) 〃 우리은행 〃 하나은행 〃 미츠호은행 〃 무사시노은행 무역금융 수출입은행 시설자금대출 IBK기업은행(VIETNAM) 합 계 (2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종 류 차입처 이자율(%) 만기일 당기말 전기말 시설자금대출 IBK기업은행 〃 IBK기업은행 〃 IBK기업은행 〃 IBK기업은행 〃 IBK기업은행(VIETNAM) 〃 IBK기업은행(VIETNAM) 〃 무사시노은행 〃 신한은행(VIETNAM) 〃 아시카가은행 〃 아시카가은행 〃 아시카가은행 운영자금대출 DGB대구은행 〃 KB국민은행 〃 KB국민은행 〃 KB국민은행 〃 KB국민은행 〃 NH농협은행 〃 IBK기업은행 〃 KB국민은행 〃 KB국민은행 〃 NH농협은행 합 계 차감: 유동성대체 차감계 연결기업은 상기 장ㆍ단기차입금에 대하여 매각예정비유동자산 및 유형자산 등의 고정자산을 담보로 제공하고 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 합 계 2026년 2027년 2028년 이후
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 연결회사는 면역진단 부분에서 현장진단용으로 활용되는 카트리지와 진단기기 총 2개 사업부문으로 나눠 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 면역진단카트리지 면역진단기기 기타매출 부속품 등 1. 면역진단 카트리지면역진단 카트리지 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 100여종의 제품을 전세계 120개국에 판매하고 있습니다. 2020년 전세계적인 코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품,타액항원진단제품 등이 추가되긴 했지만, 주요 제품의 매출비중이 고르게 분포되어 있는 안정적인 매출구조를 띄고 있습니다. 차별화될 수 있는 고부가가치 제품들도 지속해서 출시하고 있습니다. 심장질환의 발생 위험도를 예측할 수 있는 ST2를 비롯해서, 바이러스나 박테리아 감염을 감별할 수 있는 MxA/CRP, 급성신장손상 여부를 측정하는 펜키드 제품을 최근 출시 및 판매하고 있습니다. 또한 향후 급성장이 기대되는 항체치료제의 약물 농도를 모니터링 할수 있는 다양한 TDM(Therapeutic drug monitoring) 진단제품도 개발 및 판매되고 있습니다. 2. 면역진단 기기면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계에 깔려있는 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다. AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 매출 현황 (단위:천원) 매출유형 품 목 제 11 기 제 10 기 제 9 기 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 면역진단카트리지 면역진단기기 헤모글로빈진단기기 기타매출 합 계 ※ 연결재무제표 기준2. 주요 제품 등의 가격변동 추이회사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등의 매입 현황 (단위: 천원) 매입유형 자재명 제 11 기 제 10 기 제 9 기 원재료 Housing Anti-body Box Tube 사출물 기타 계 ※ 별도재무제표 기준2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이회사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 회사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 회사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다. 3. 생산설비에 관한 사항당기 중 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체 처 분 감가상각 환율변동효과 당기말 토 지 건 물 구축물 기계장치 차량운반구 시설장치 공구기구와비품 기타유형자산 건설중인자산 사용권자산 합 계 4. 생산설비의 투자계획- 해당사항 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 (단위: 천원) 품 목 제 11 기 제 10 기 제 9 기 3개월
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

누적 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 면역진단카트리지 수 출 내 수 소 계 면역진단기기 수 출 내 수 소 계 헤모글로빈진단기기 수 출 내 수 소 계 기타매출 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 소 계 ※ 연결재무제표 기준 2. 수주상황- 회사는 별도의 사전 수주없이 주문과 함께 최적화된 즉시 공급 방식을 채택하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리- Ⅲ.재무에관한사항 - '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석' 을 참조하시기 바랍니다.2,. 파생상품 및 풋백옵셥 등 거래핸황- 해당사항 없습니다 6. 주요계약 및 연구개발활동 경영상의 주요 계약 계약상대방 계약기간 계약주요내용 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발 보건복지부 한국보건산업진흥원 잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 단일가닥 mRNA 선택적 분리가능한 폴리스티렌기반 크로마토그래피 레진 및 일회용 소재 생산기술 보건복지부 한국보건산업진흥원 알츠하이머치매 루이소체치매 혼합형치매의 진단을 위한 혈액 및 척수액 기반 진단 시스템 개발및 상용화 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 박테리오파지 엔도라이신을 이용한 흡입형 치료제 개발 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 고령층 염증성 질환 분석을 위한 다중 어레이 진단 소재 및 전처리 모듈개발 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 퇴행성 신경질환 진단용 광섬유 LSPR 다중 센싱부품 개발 ※ 보 고서 작성기준일 현재 회사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다 ■ 사업명 바이오산업핵심기술개발사업 계약 상대방 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 과제명 침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 정부출연금 천원 참여형태 주관기관 개발내용 전혈시료를 사용하여 불임 진단에 중요한 성호르몬인 을 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 전자동 면역장비용 카트리지 개발 ■ 사업명 감염병 예방치료 기술개발사업 계약 상대방 보건복지부 한국보건산업진흥원 과제명 잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 참여형태 주관기관 개발내용 잠복결핵감염 진단을 위한 최소침습 현장검사법의 플랫폼 개발 - CMI 원리를 이용한 잠복결핵 및 활동성 결핵의 동시 검사법 개발 말초혈에서의 결핵 및 비결핵 항산균 진단이 가능한 항원 개발 잠복결핵 및 활동성 결핵 동시 진단이 가능한 검사법의 개발 결핵 및 비결핵 항산균의 동시 진단이 가능한 검사법의 개발 ■ 사업명 범부처전주기의료기기개발사업 계약 상대방 범부처전주기의료기기연구개발사업단 과제명 감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 참여형태 주관기관 개발내용 현장에서 감염성 바이러스 항원 또는 항체의 대량 신속한 검사가 가능한 체외 진단 키트 및 플랫폼의 개발 면역진단 자동화 플랫폼 시스템 개발을 위한 임상검체확보 및 임 상데이터베이스 구축과 검출 시스템의 수요자 평가를 통한 임상적 유효성 평가 ■ 사업명 백신원부자재 생산고도화 기술개발사업 계약 상대방 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 과제명 단일가닥 mRNA 선택적 분리가능한 폴리스티렌 기반 크로마토그래피 레진 및 일회용 소재 생산 기술 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 참여형태 참여기관 개발내용 단일가닥 mRNA 를 효율적으로 분리 정제 할 수 있는 코어쉘 형태 PS-PEG 레진의 cGMP 급 대량 생산 프로토콜 확립과 해당 레진을 이용한 mRNA 분리 정제 프로토콜 확립 및 mRNA 분리 일회용 소재 기술을 개발 ■ 사업명 치매극복연구개발사업 계약 상대방 보건복지부 한국보건산업진흥원 과제명 알츠하이머치매 루이소체치매 혼합형치매의 진단을 위한 혈액 및 척수액 기반 진단 시스템 개발 및 상용화 총 수행기간 총 사업비
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

천원 사업비 천원 참여형태 주관기관 개발내용 상용 척수액 기반 치매 진단 시약 대비 동등성능 이상의 혈액 체액 기반 치매 진단용 고민감도 현장진단 검사법 개발 및 사업화 ■ 사업명 바이오산업기술개발사업 계약 상대방 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 과제명 박테리오파지 엔도라이신을 이용한 흡입형 치료제 개발 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 참여형태 참여기관 개발내용 항균능력을 가진 엔도라이신의 분말 제형화를 통한 안정성 증대 및 흡입형 의료기기인 네뷸라이저에 적용을 통한 호흡기에 직접 적용하는 융복합 제품의 비임상 시험 품질 검증 및 GMP 생산을 통한 임상 상 ■ 사업명 소재부품기술개발사업 계약 상대방 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 과제명 고령층 염증성 질환 분석을 위한 다중 어레이 진단 소재 및 전처리 모듈개발 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 참여형태 주관기관 개발내용 고령층 염증성 질환진단 소재 및 스크리닝 모듈개발 및 검증 노화 염증 멀티파라미터 패널 확보 만성염증 만성신장질환 치매마커 및 기능성 소재 공동개발 ■ 사업명 소재부품기술개발 (R) 계약 상대방 산업통상자원부 한국산업기술평가관리원 과제명 퇴행성 신경질환 진단용 광섬유 LSPR 다중 센싱부품 개발 총 수행기간 총 사업비 천원 사업비 천원 참여형태 수요기관 개발내용 퇴행성 신경질환의 조기진단을 위한 면역진단용 광섬유 LSPR 센서 소재부품 개발 및 상용화 2. 연구개발활동 담당조직 연구소_2024.jpg 연구소_2024 구분 인원(2024.12.31 기준) 박사 석사 학사 기타 합계 연구 1실 연구 2실 합계 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 이윤석 이사 진단카트리지 개발 총괄 박사수료 현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료 김병철 이사 진단기기 개발 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜기기개발부서장 2001) 강원대학교 물리학과 석사 3. 연구개발 비용 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. [연결 재무제표 기준] (단위: 천원) 구분 제 11 기 제 10 기 제 9 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 정부보조금 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액x100) ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다.[별도 재무제표 기준] (단위: 천원) 구분 제 11 기 제 10 기 제 9 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 정부보조금 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액x100) ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. 연구개발 현황 및 실적 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보 고서 작성기준일 현재 회사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 진단기기 자동면역형광측정기기 2019년 시제품 카트리지 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종(FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환 2020년 시제품 카트리지 종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사 2020년 양산품 카트리지 AFIAS RSV 소아 및 영아에서 기관지염, 폐 2021년 양산품 카트리지 급성호흡기감염 증상이 있는 환자를 대상으로,바이러스성 감염 부를 식별하기 위한 진단 보조 2022년 시제품 카트리지 급성호흡기감염 증상이 있는 환자를 대상으로, 바이러스성 그리고또는 세균성 감염 여부를 식별하기 위한 진단 보조 2023년 설계 카트리지 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종(FL) 등혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환 2021년 시제품
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

카트리지 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 2021년 시험품 카트리지 HIV-1, HIV-2 및 매독균에 감염후 생성된 항체를 확인 2023년 시험품 카트리지 골다공증 2022년 시험품 카트리지 골다공증 2022년 설계 카트리지 신장 질환 2022년 시제품 진단기기 자동화 핵산 추출 시스템 2023년 시험품 카트리지 급성 상부호흡기 질환 2023년 시험품 카트리지 활동성결핵 감염진단 2022년 시험품 카트리지 조산, 초기 임신중독증 및 사산의 위험성을 진단하는데 도움 2022년 시험품 카트리지 당뇨병 (1형 당뇨병과 2형 당뇨병의 구별) 2023년 시험품 카트리지 심부전, 심장성 쇼크 2023년 시제품 카트리지 급성 심근경색 2022년 시험품 카트리지 약물 오남용 진단 2022년 시험품 카트리지 당뇨병성 신장질환 2023년 시험품 카트리지 라임병 진단 2023년 설계 카트리지 AFIAS SAA 염증성 질환 확인에 도움 2023년 시제품 카트리지 엽산 결핍 진단 2023년 기초평가 카트리지 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 2024년 설계 카트리지 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 2024년 설계 ■ 품목 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 개발원리 두 제품 모두 형광면역분석법이 사용되며 은 진단카트리지와 검출용액 및 샘플시료를 진단기기내에 넣으면 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 항체 반응에의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합 은 위의 일련의 과정을 사용자가 직접 수행하고 카트리지측정을 위해 기기내 카트리지 삽입을 하게 되면 측정시간에맞춰 기기가 자동적으로탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 시제품 제작 및 기초성능 평가 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 비호지킨 림프종 (NHL), 만성 림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염 (RA) 등 자가면역질환 검사항목설명 본 제품은 rituximab 치료를 받는 환자들의 혈중 rituximab 의 농도를모니터링 하는 제품임 은 단클론성 항체로서 종양 치료목적으로 상용화되어 미국 FDA 로부터 최초로 승인된 단클론성 항체 치료제임 리툭시맙 투여 후 혈중의 치료적농도 유지는 치료효과 유지에 중요하며 이는 개인에 따라 차이를보이게 됨 이에 따라 혈중 약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광 비오틴이 표지된 이 샘플에 존재하는 rituximab 과 항체 약물 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 시장규모 리툭시맙의 시장규모는 미국에서 조에 달하며 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 PSA: 전립선암 AFP: 간암 만성 간질환 간경변 CEA: 대장암 위암 췌장암 유방암 검사항목설명 본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구 치료 반응평가와 재발감시 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수 있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적 또 특이도가 낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용 권장 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

존재하는 항원이 항원 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 기관지염 및 폐렴 검사항목설명 RSV 는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서기관지염 폐렴 , croup 의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을진단함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 감염 검사항목설명 사람의 혈액 전혈 에 존재하는 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여 급성호흡기감염 증상을 갖는 환자를 대상으로 균성 감염으로부터 바이러스성 감염 여부를 식별하기 위해 도움을 주는 체외진단 의료기기 감염의 원인을 식별하여 무분별한 항생제의 사용을 억제하고 항생제 내성에의한 사회적 문제 해결을 위한 진단 도구 개발원리 형광이 부착된 MxA 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 이 항원 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 또 다른 MxA 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 시료에 분석물이 적을수록 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여분석물질의 농도를 정량분석 개발진행사항 시험품 시장규모 WHO 에서 AMR 은 인류가 직면한 세계 대 공중보건 위협 중 하나라고 선언하고 있는 만큼 그 심각성을 인지하고 각 국가별로 항생제 내성 문제 해결을 위한 다양한 정책이 시행 항생제 내성과 관련된 시장은 크게 제약과 진단분야로 나뉠 수 있으며 진단은 다시 항생제 감수성 검사 분야와 세균성 감염을 식별하기 위한 검사분야로나뉨 의 최근 시장 전망 보고서에 따르면 세균성 질병 진단 시장은 년부터 년까지 억 만달러의 성장세를 보이며 연평균 의 성장률을 보일 것으로 전망 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 급성 호흡기 감염 검사항목설명 사람의 혈액 전혈 에 존재하는 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여급성호흡기감염 증상을 갖는 환자를 대상으로 병원균이 바이러스성인지 세균성인지 식별하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 감염의 원인을 식별하여 무분별한 항생제의 사용을 억제하고 항생제내성에 의한 사회적 문제를 해결하기 위한 진단 도구 개발원리 형광이 부착된 MxA, PCT 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 항체 복합체를 각각 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 이 항원 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 또 다른 MxA, PCT 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 시료에분석물이 적을수록 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이줄어들게 되며 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 분석물질의 농도를 정량분석 개발진행사항 개발 설계 시장규모 WHO 에서 AMR 은 인류가 직면한 세계 대 공중보건 위협 중 하나라고 선언하고 있는 만큼 그 심각성을 인지하고 각 국가별로 항생제 내성 문제 해결을 위한 다양한 정책이 시행 항생제 내성과 관련된 시장은 크게 제약과
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

진단분야로 나뉠 수 있으며 진단은 다시 항생제 감수성 검사 분야와 세균성 감염을 식별하기 위한 검사분야로 나뉨 의 최근 시장 전망 보고서에 따르면 세균성 질병 진단 시장은 년부터 년까지 억 만달러의 성장세를 보이며 연평균 의 성장률을 보일 것으로 전망 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 비호지킨 림프종 (NHL), 만성 림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염 (RA) 등 자가면역질환 검사항목설명 본 제품은 약물 을 투여받는 비호지킨 림프종 (NHL), 만성림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염 (RA) 등 자가면역질환 환자의 치료에 있어 혈중 항 rituximab 항체의 농도를 모니터링함 약물 투여 후 면역원성에 의해 생성된 항체는 약물의 효과를 무력화시키거나 독성 및 부작용을 유발할 수 있음 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는결국 환자개별 이는 개인에 따라 차이를 보이게 됨 이에 따라 혈중약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광 비오틴이 표지된 약물이 샘플에 존재하는 항약물항체와 약물 항체 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 시장규모 rituximab 약물의 항체농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 전이성 직결장암 전이성 유방암 비소세포폐암 교모세포종 검사항목설명 본 제품은 약물 을 투여받는 전이성 직결장암 전이성유방암 비소세포폐암 교모세포종 환자의 치료에 있어 혈중 항 항체의 농도를 모니터링함 약물 투여 후 면역원성에 의해생성된 항체는 약물의 효과를 무력화시키거나 독성 및 부작용을 유발할 수 있음 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 이는 개인에 따라 차이를 보이게 됨 이에 따라 혈중 약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광 비오틴이 표지된 약물이 샘플에 존재하는 항약물항체와 약물 항체 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 시장규모 약물의 항체농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 후천성 면역 결핍증 및 매독균 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단 검사항목설명 HIV 에 감염되어 생성된 과 에 대한 항체와 매독균인 트레포네마 팔리튬균 감염에 의해 생성된 항체를 확인 개발원리 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질간의항원 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동 이 항원 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에고정되어있는 포획물질 과 결합하여 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에비례함 이후 스트립에 축적된 항원 항체 복합체의 양을 측정하여 표시 개발진행사항 시험품 제작 및 성능 평가 시장규모 WHO 에 보고된 뎅기열 감염 건수는 년 건에서 년 만 건 년 만 건으로 지난 년간 배 이상 증가 년도기준 중앙아시아의 뎅기열 시장은 약 15 M 달러 약 억원 이상의 시장이 형성되어 있으며 남아메리카 및 MENA 지역에서도 뎅기열 환자가 지속적으로 증가하는 양성을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 뼈대사 골형성 표지자 골다공증 검사항목설명 P1NP 는 골다공증 환자의 치료모니터링을 위한 골형성표지자로 침착의 특이적 지표이며 은 뼈기질의 이상을 차지하고 섬유모세포와 골모세포에 의해
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

합성되는 으로부터 생성됨 이 collagen 으로 변환되고 그 이후 뼈기질과 결합되는 동안 특이 단백질분해 효소에 의해 N- 터미널과 C- 터미널이 제거되는데 검사로 측정되는 부분은 N- 터미널이기 때문에 로 명명되었다 . P1NP 는 높은 뼈 회전율의 상태에서 증가하므로 골다공증 및 파젯 병 치료에 대한 반응을 평가하고 모니터링 함 개발원리 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 이 항원 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 P1NP 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 농도를 분석 개발진행사항 시험품 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 뼈대사 골흡수 표지자 골다공증 검사항목설명 는 골흡수표지자로 뼈 기질의 정도를 차지하는 type 1 콜라겐에서 C- 말단 부위의 peptide. 골흡수가 진행될 때 파골세포에서 콜라겐을 분해하고 그 결과 CTx 는 증가 . CTx 는 신장에서 제거되어 소변으로 배출 골교체율은 성장기나 골절 후 상처 회복시기에 생리적으로 증가하지만 정상적으로골흡수와 골형성은 균형을 이루면서 체내에서 발생 골형성보다 골흡수정도가 지나치면 골의 손실과 골다공증이 발생 갑상선기능항진증 부갑상선기능항진증 등 내분비질환 골연화증 구루병 , Paget 병 다발성골수종 및 암의 골 전이 등의 원인으로 골교체율의 불균형이 나타남 폐경기 여성에게 사용하는 골다공증 치료제인 에스트로겐 비스포스포네이트 등 골흡수 억제제에 민감하게 반응하고 골밀도 변화를 반영하는 지표로 사용 개발원리 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 이 항원 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 CTx 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 농도를 분석 개발진행사항 개발설계 항체개발 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 신장 질환 검사항목설명 이하 는 에서 절단된 단편이며 동일 전구체에서 절단된 과는 달리 안정적 또한 plasma 단백질에 영향을 받지 않아 의 대리 표지자로서 사용 은 타 신장 마커와 달리 동반 질환 및 염증에 영향을받지 않아 급성 신장손상 모니터링에 효과적 관련 질환으로 패혈증 심부전 심장 이식 심근경색 및 만성 신장 질환 등이 있음 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 시료 내 항원 (penKid) 의 서로 다른 부위를 인지하는 포획항체와 (Capture) 형광이 표지된 탐지항체 와 결합하여 복합체를 형성 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하며 스트립 내 고정상에 결합하게 됨 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광 항체 복합체의 양이 많아지게 됨이후 진단기기에 의해 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석 개발진행사항 시제품 제작 및 성능평가 진행중 시장규모 전 세계 만 건의 급성신장손상 사례 발생 .AKI 의 판매량은 년에 약 억 달러에 달함 년부터 년까지 약 의 연평균 복합 성장률 (CAGR) 로 성장할 것으로 예상 됨 기타 ■ 품목 구분 분자 진단기기 관련 질환 자동화 핵산 추출 시스템 검사항목설명 전용 카트리지는 자성 비드를 포함한 핵산 추출 과정에 사용되는시약 세트가 담긴 추출 카트리지와 자성 비드를 끌어당겨 비드를 분리하는 역할을 하는 마그넷
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

바를 보호하기 위한 캡스트립으로 구성됨 추출 카트리지는 기본적으로 캡스트립 장착부 세포용해액 well, 세척액 well, 자성 비드 용액 well, 용리 용액 well 로 구성됨 개발원리 개발 대상 장치는 카트리지 장착 홀더가 기기 외부로 노출되고 동작이 시작되면 카트리지가 자동으로 장치 내부로 운송되는 동작을 구현 따라서 카트리지 홀더가 장치 외부로 이송되는 동작 카트리지가 장착된 홀더가 다시 기기 내부로이송되는 동작으로 구동이 시작됨 추출 구동 종료 후에는 결과물인 핵산 추출 용액을 사용자에게 제공하기 위해 핵산 추출 용액이 담긴 카트리지를 다시 장치 외부로 운송하는 동작을 구현 개발진행사항 시험품 제작 및 기초성능 평가 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 급성 상부호흡기 질환 검사항목설명 A 군 연쇄구균 은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A 군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 코로나 바이러스 감염증 의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고있으며 호흡기 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 활동성결핵 감염진단 검사항목설명 소변 샘플에서 TB 박테리아 외부 세포벽 일부를 구성하는 화합물인 LAM 항원 리포아라비노만난 을 검출하여 활동성 결핵의 스크리닝을 지원하는 제품 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 조산 초기 임신중독증 및 사산 검사항목설명 태반 성장 인자는 혈관 내피성장인자 (VEGF) 계열의 구성원이며 주로 태반에서 발현 .PlGF 는 태아 태반 순환에 필수적인 혈관을 생성하며 영양막 형성에 도움 줌 임신 주에서 주 사이의 임산부에서 낮은 혈청 PlGF 농도는 조산율 증가 임산중독증 조기 발병 초래 중증 태반 혈관 질환 유발 및 높은 사산 위험과 밀접한 관련이 있음 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 시료 내 항원 (PlGF) 의 서로 다른 부위를 인지하는 포획항체와 (Capture) 형광이 표지된 탐지항체 와 결합하여 복합체를 형성 이 복합체는카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하며 스트립 내 고정상에 결합하게 됨 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광 항체 복합체의 양이 많아지게 됨이후 진단기기에 의해 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석 개발진행사항 항체쌍 항원 등 원료물질 추가 확보 후 ichroma 반응성 테스트 완료 2. PlGF 실검체 반응성 확인 시장규모 세계적으로 매년 만명의 산모와 만명의 태아가 임신중독증 관련 질환으로 사망하며 심사평가원 발표에 따르면 국내 년 진료인원이 약 천명 진료비용은 약 억원으로 특히 세 이상 진료인원이 년에 비해 증가함 출처
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

의료기기뉴스라인 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 당뇨병 검사항목설명 당뇨병 환자로부터 형 당뇨병과 형 당뇨병의 구별 개발원리 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질간의 항원 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게됨 이 항원 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 과 결합하여 선상에 축적되는데이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 이후 스트립에 축적된 형광항원 항체 복합체의 양을 측정 및 계산하여 측정하고 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 및 성능평가 시장규모 국제 당뇨병연맹 은 년 전 세계 억명의 성인 당뇨병 환자가 있으며 년에는 약 억명 년에는 약 억명까지 증가할 것으로 전망 이와 관련하여 년 글로벌 혈당기기 시장은 약 억 달러로 추산되었으며 연평균 의 성장률을 보여 년에는 약 억달러 규모가 될 것으로 전망 시간이 흐름에 따른 당뇨병 환자의 증가와 함께 세계 비만자 증가에 따른 형 당뇨환자의 증가를 보이고 있어 당뇨형을 확인하기 위한 C-peptide 진단 시장도 당뇨시장의 증가와 함께 증가할 것으로 판단함 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 급성 심부전 심부전 심장성 쇼크 급성 관상동맥증후군 검사항목설명 는 허혈 세포의 사멸시 세포내부로부터 혈류로 방출되어 를 절단하는 기능이 있음 . ATII 는 혈압 조절과 심장 리모델링을 포함하여 많은 심혈관기능을 조절하는 기능을 수행하므로 혈중 DDP-3 의 검사를 통해심부전 및 심장성 쇼크 관상동맥증후군 등과 같은 심혈관 질환 환자들의 예후를 예측하는데 유용한 마커로 사용할수 있음 개발원리 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 이 항원 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 DPP-3 항체와결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 항체 복합체의양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발설계 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색 검사항목설명 은 허혈성 증상에 따라 심근 세포에서 방출되는 15 kDa 의 작은 세포질 단백질임 흉통이 발병 후 1~3 시간 이내에 혈액에서 검출이 가능하며 , 3~6 시간에는 troponin 에 비해 민감도가 약 높게 나타남 . H-FABP 는 Myoglobin 에 비해 심근손상에 대해 약 배 더 특이적 또한 보다 만성 심부전 환자의 위험분류에 보다 효과적으로 알려져 있음 따라서 혈액 내 심장 특이적인 H-FABP 의 농도를 정량적으로 측정함으로써 급성 심근경색을 조기에 진단 할 수 있는 바이오 마커로 유용 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 다음과 같은 반응으로 이루어짐 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 이들은 동일 분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 시료 내 존재하는 분석물 (H-FABP) 는 detector 의 형광이 부착된 항체 와 복합체를 이루게 됨 이 복합체는 카트리지 매트릭스 상으로 이동하게 되는데 이때 카트리지 매트릭스 상에 고정되어 있는 항체 가 결합하게 되고 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 항체의 양이 늘어나게 되므로 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 시장규모 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 년 백만 달러 규모이며 약 의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 사람의 소변에 존재하는 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 검사항목설명 은 주로 진통제로 사용되는 매우
바디텍메드 — [첨부추가]사업보고서 (2024.12)

강력한 합성 오피오이드계 약물임 은 중독성이 매우 높으며 오남용으로 인한 부작용은 호흡억제 경직 메스꺼움 구토 변비 구강 건조 졸음 혼란 무력증 쇠약 등이 있음 은 마취 유도 및 유지를 위해 의학적으로 사용되는 해리성 마취제임 또한 우울증 치료제 통증 관리 도구 기분전환용 약물로도 사용됨 과다 복용 시 혈뇨를 동반한 비뇨기계 염증 간 독성 환각 출현 섬망 메스꺼움 고혈압 등이 알려져 있음 흔히 엑스터시로 알려진 MDMA 는 약간의 환각 특성을 지닌 강력한 공감원성 물질임 클럽과 같은 곳에서 주로 파티 약물로 남용됨 단기 부작용으로 고열과 탈수가 있으며 장기간 노출 부작용으로는 신경계 독성이 보고되고 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 시장규모 년 세계 약물 스크리닝 시장 규모는 억 달러에 달하며 강화되는 정부 규제 및 약물 검사 의무화에 따라 지속적으로 증가할 것으로 예상됨 년까지 억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됨 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 당뇨병성 신장 질환 검사항목설명 AHSG 유전자에 의해 코딩되는 Fetuin-A 는 인슐린 저항성과 관련된 헤파토카인 이며 제 형 당뇨병의 독립적인 위험 요소임 는 제 형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 신장 기능 저하와 밀접한 관련이 있음 당뇨병성 신장 질환을 예측하고 신장 기능의 악화를 관리하고 예방에 도움을 주는 검사 항목임 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 다음과 같은 반응으로 이루어짐 형광이 부착된 항 Fet-A 항체와 시료 내에 존재하는 Fet-A 이 결합된 복합체가 카트리지의 멤브레인을 따라 이동하게 됨 이 때 T( 검사선 라인에 Fet-A 이 고정되어 있어서 시료내에 Fet-A 이 없는 경우 T- 라인에 고정되어 있는 Fet-A 과 형광 항 Fet-A 항체와 결합양이 늘어나게 되어 형광의 세기가 높아짐 반대로 시료 내에 Fet-A 의 농도가 높은 경우에는 T 라인에 형광세기가 줄어들게 됨. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여그 농도를 확인할 개발진행사항 민감도 개선 시장규모 에서 발표한 연구 보고서에 따르면 년 전 세계 당뇨병성 신증 시장 규모는 억 달러로 평가 시장은 년 억 천만 달러에서 년까지 억 천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.5% 를 나타낼 것으로 예상 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 라임병 검사항목설명 진드기가 사람을 무는 과정에서 보렐리아균이 신체에 침범하여 여러 기관에 병을 일으키는 감염성 질환인 Lyme disease(라임병)을 진단하는데 사용되는 제품.피부 발진, 두통, 피로, 오한, 열 등이 주요 증상이며 일부 환자에서는 안면 마비, 뇌막염 등의 증상도 나타남.라임병 감염에 따른 혈액 속 항체 농도를 확인하여 치료에 도움을주는 검사 항목 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원와 샘플에 존재하는 항체가 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항원에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항체의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발 설계 시장규모 라임병 진단 시장은 년에 억 달러에 달하며 년 예측 기간 동안 CAGR 4.3% 로 추이하며 성장 할 것으로 예상되며 년에는 억 달러에 달할 것으로 예측됨 기타 ■ 품목 구분 카트리지 관련 질환 감염 검사항목설명 사람의 혈액 전혈 혈청 혈장 에 존재하는 를 형광문역분석법 (FIA) 으로 정량하여 염증성 질환 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 개발원리 본 제품은 형광문역분석법 (FIA) 이 사용되며 검출용액에 존재하는 형광