chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
케이프 — 사업보고서 (2024.12)

0.42pt이상 ~ 2.47pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.47pt이상 : 0.047346%+(계약수×78원) 미니KOSPI200옵션 ■ 옵션 가격 0.48pt미만 : 0.047346%+(계약수×3원) ■ 옵션 가격 0.48pt이상 ~ 2.53pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.53pt이상 : 0.047346%+(계약수×16원) 개별주식옵션 ■ 옵션 가격 4,000원 미만 : 0.047346%+(계약수×5원) ■ 옵션 가격 4,000원 이상 ~ 16,000원 미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 16.000원 이상 : 0.047346%+(계약수×20원) 상장채권 (기타 신종사채 포함) ※ 장내매매에 한함 ■ 1년 미만 : 0.1% ■ 1년~2년 미만 : 0.2% ■ 2년 이상 : 0.3% 외화주식 및 예탁증서 금리 선물 3년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) ■1계약 기준 5년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 10년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 30년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 통안증권선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 통화 선물 USD 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) YEN 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) EUR 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) USD 옵션 거래금액의 0.50% (만기결제 1,200원) ② 은행지점 계좌/온라인지점 계좌 시 장 HTS, 홈페이지 비 고 은행지점 계좌 유가증권시장 상장주권, 코스닥증권시장 상장주권, 상장된 출자증권, 프리보드 지정증권 신주인수권증서, 수익증권, 신주인수권증권, ELW, ETF/ETN, 코넥스시장 상장주권 ■ 고객등급 : 크리스탈 이상 0.015% ■ 매매 약정 금액 기준 ■ 고객등급 : 실버등급 - 50만원 미만 : 0.015% + 500원 - 50만원 이상 : 0.015% ■ 온라인지점 비대면 개설 계좌 0.015% KOSPI200선물 미니KOSPI200선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.0018% ■ 매매 약정 금액 기준 코스닥150선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.005% 섹터지수선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.005% 개별주식선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.009% CME 연계 KOSPI200선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.0019% KOSPI200옵션 (위클리옵션 포함) ■ 옵션 가격 0.42pt미만 : 0.047346%+(계약수×13원) ■ 옵션 가격 0.42pt이상 ~ 2.47pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.47pt이상 : 0.047346%+(계약수×78원) 미니KOSPI200옵션 ■ 옵션 가격 0.48pt미만 : 0.047346%+(계약수×3원) ■ 옵션 가격 0.48pt이상 ~ 2.53pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.53pt이상 : 0.047346%+(계약수×16원) 개별주식옵션 ■ 옵션 가격 4,000원 미만 : 0.047346%+(계약수×5원) ■ 옵션 가격 4,000원 이상 ~ 16,000원 미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 16.000원 이상 : 0.047346%+(계약수×20원) 상장채권 (기타 신종사채 포함) ※ 장내매매에 한함 ■ 1년 미만 : 0.1% ■ 1년~2년 미만 : 0.2% ■ 2년 이상 : 0.3% 외화주식 및 예탁증서 금리 선물 3년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) ■1계약 기준 5년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 10년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 30년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 통안증권선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 통화 선물 USD 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) YEN 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) EUR 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) USD 옵션 거래금액의 0.50% (만기결제 1,200원) ③ 오르다마스터즈 시 장 HTS, 홈페이지 비 고 유가증권시장 상장주권, 코스닥증권시장 상장주권, 상장된 출자증권, 신주인수권증서, 수익증권, 신주인수권증권, ELW, ETF/ETN ■
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거래금액에 상관없이 0.15% KOSPI200선물 미니KOSPI200선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.0018% 코스닥150선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.005% 섹터지수선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.005% 개별주식선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.009% CME 연계 KOSPI200선물 ■ 거래금액에 상관없이 0.0019% KOSPI200옵션 (위클리옵션 포함) ■ 옵션 가격 0.42pt미만 : 0.047346%+(계약수×13원) ■ 옵션 가격 0.42pt이상 ~ 2.47pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.47pt이상 : 0.047346%+(계약수×78원) 미니KOSPI200 옵션 ■ 옵션 가격 0.48pt미만 : 0.047346%+(계약수×3원) ■ 옵션 가격 0.48pt이상 ~ 2.53pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.53pt이상 : 0.047346%+(계약수×16원) 개별주식옵션 ■ 옵션 가격 4,000원 미만 : 0.047346%+(계약수×5원) ■ 옵션 가격 4,000원 이상 ~ 16,000원 미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 16.000원 이상 : 0.047346%+(계약수×20원) 상장채권 (기타 신종사채 포함) ※ 장내매매에 한함 ■ 1년 미만 : 0.1% ■ 1년~2년 미만 : 0.2% ■ 2년 이상 : 0.3% 외화주식 및 예탁증서 ■ 10억 미만 : 0.5% 금리 선물 3년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) ■ 1계약 기준 5년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 10년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 30년 국채선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 통안증권선물 5,000원 (만기결제 8,000원) 통화 선물 USD 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) YEN 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) EUR 선물 1,000원 (만기결제 1,800원) USD 옵션 거래금액의 0.50% (만기결제 1,200원) (3) ARS 매매수수료율 구 분 수수료율 유가증권 시장 상장주권, 코스닥증권시장 상장 주권 ETF/ETN, 코넥스시장 상장주권 거래금액에 상관없이 0.15% (4) 모바일(스마트폰, 테블릿PC) 구 분 영업점 계좌 은행지점/온라인지점 계좌1) 비고 유가증권 시장 상장주권, 코스닥증권시장 상장 주권, ETF/ETN, 코넥스시장 상장주권 고객등급:크리스탈 이상 ■ 0.015% 아이폰, 갤럭시등 스마트폰 및 아이패드, 갤럭시탭 등 테블렛pc 고객등급 : 실버등급 ■ 50만원 미만 : 0.015% + 500원 ■ 50만원 이상 : 0.015% ■온라인지점 비대면 개설 계좌 0.015% KOSPI200지수선물 미니KOSPI200지수선물 ■ 0.0018% 코스닥150 선물 ■ 0.005% 섹터지수선물 ■ 0.005% 개별주식선물 ■ 0.009% KOSPI200지수옵션 (위클리옵션 포함) ■ 옵션 가격 0.42pt미만 : 0.047346%+(계약수×13원) ■ 옵션 가격 0.42pt이상 ~ 2.47pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.47pt이상 : 0.047346%+(계약수×78원) 미니KOSPI200지수옵션 ■ 옵션 가격 0.48pt미만 : 0.047346%+(계약수×3원) ■ 옵션 가격 0.48pt이상 ~ 2.53pt미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 2.53pt이상 : 0.047346%+(계약수×16원) 개별주식옵션 ■ 옵션 가격 4,000원 미만 : 0.047346%+(계약수×5원) ■ 옵션 가격 4,000원 이상 ~ 16,000원 미만 : 0.06% ■ 옵션 가격 16.000원 이상 : 0.047346%+(계약수×20원) (5) 기타 구 분 수수료율 장외 단주거래 ■ 거래금액에 상관없이 0.40% 기타 사항 ■ 증권선물거래소 유가증권시장업무규정에서 정하는 프로그램매매 및 시간외바스켓매매에 의한 상장주권 매매 : 0.24% 나. 자본적정성 및 재무건전성 (1) 순자본비율 (단위 : 백만원, %) 구 분 FY2024 FY2023 FY2022 영업용순자본 총 위 험 액 영업용순자본비율 ※ 연결기준, 순자본비율 =
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명 될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제치 결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 지난 24년에 연결재무제표 기준 자산 2조 2,405억원, 부채 2조 1,452억원, 자본 2,595억원의 건전한 재무상태를 유지하고 있으며, 매출액은 5,165억원, 영업이익 389억원, 당기순이익 183억원의 실적을 거두었습니다. 그리고 별도재무제표 기준으로 자산 3,101억원, 부채 981억원, 자본 2,121억원이며, 매출액 719억원, 영업이익 179억원, 당기순이익은 154억원을 실현하였습니다. 지난 한해는 수출 부문의 회복과 일부 산업의 긍정적인 흐름에도 불구하고 내수 부진과 정치적 불안정성으로 인하여 완만한 상승세를 기록하였습니다. 이러한 여건 속에서 당사는 대내외 영업력 강화하고 내부 역량강화를 도모하여 안정적인 매출실적과 영업이익을 달성하였습니다. 2025년에는 지난 2년여 동안 상당량의 수주가 이루어졌고 조선소들의 건조능력이 최대치에 도달했음에도 불구하고 환경 규제의 강화로 인한 친환경 선박에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 친환경 선박의 상용화와 더불어 당사의 높은 기술력으로 신규 수주를 유치하여 안정적인 성장세를 이어나가도록 노력하겠습니다. 종속회사인 케이프투자증권은 미국 연준의 인플레이션 완화를 위한 고금리 유지 정책 기조 속에서도 대·내외 경제상황 변화에 기민하게 대처하고 리스크 관리를 철저히 수행해왔습니다. 또한 적극적이고 다양한 수익원을 발굴하는 등 자본수익률을 극대화하여 수익성을 개선하는 한편 효율적인 자원 배분를 통한 비용의 효율성을 높인 결과, 연결기준 영업이익 179억원을 달성하며 점진적으로 수익성을 강화하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 연결 재무상태 및 영업실적(1) 연결 재무상태 (단위: 천원) 구 분 제41기 기말(24.12.31현재) 제40기 기말(23.12.31현재) 증감액 증감율 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ기타유동금융자산 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ당기법인세자산 [매각예정비유동자산] [비유동자산] ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 ㆍ기타비유동금융자산 ㆍ장기매출채권및기타채권 ㆍ관계기업투자 ㆍ유형자산 ㆍ투자부동산자산 ㆍ무형자산 [증권업자산] ㆍ현금및예치금 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 ㆍ관계기업투자 ㆍ대출채권 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ이연법인세자산 ㆍ당기법인세자산 ㆍ기타자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] [증권업부채] 부채총계 [지배회사의 소유지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ기타자본 ㆍ이익잉여금 [비지배지분] 자본총계 가. 자산 제41기 연결회사의 자산은 2조 4,047억원으로 전기 대비 1,636억원(↑7.3%) 증가하였습니다. 세부적으로는 비증권업의 기타유동금융자산 149억원 감소, 재고자산 92억원 감소하였고, 증권업은 현금 및 예치금이
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587억원 증가, 당기손익-공정가치측정금융자산이 1,657억원 증가함에 따라 자산이 증가하였습니다. 나. 부채 제41기 연결회사의 부채는 2조 1,452 억원으로 전기 대비 1,582억원(↑8.0%) 증가하였습니다. 세부적으로는 비증권업의 당기법인세부채가 48억원 감소하였고, 기타유동부채 18억원 감소하였고, 증권업은 당기손익-공정가치측정 금융부채가 319억원 감소, 예수부채가 112억원 감소하였으나 차입부채가 1,871억원 증가함에 따라 부채가 증가하였습니다. 다. 자본 제41기 연결회사 자본은 2,595억원으로 전기 대비 55억원(↑2.2%) 증가하였습니다. 세부적으로는 자기주식 매입 등으로 기타자본이 27억원 감소하였으며, 24년 당기순이익이 반영됨에 따라 미처분이익잉여금은 69억원이 증가하여 자본이 증가하였습니다. (2) 연결 영업실적 (단위: %, 천원) 구 분 증감액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 관계기업투자의 손익에 대한 지분 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 제41기 연결회사의 영업실적 중 매출액은 전기대비 742억원(↓12.6%) 감소한 5,165억원이고, 영업이익은 전기대비 19억원(↓4.8%) 감소한 389억원이며, 당기순이익은 전기대비 88억원(↓32.5%) 감소한 183억원입니다. 이는 전기 대비 매출액이 감소함에 따라 영업이익이 감소하였고, 지난해 1회성 수익 72억원의 감소함에 따라 당기순이익도 감소하였습니다. 나 주요 자회사의 재무상태 및 영업실적1) 실린더라이너 제조업- (주)케이프(1) 개별 재무상태 (단위:%, 천원) 구 분 제41기 기말 (24.12.31현재) 제40기 기말 (23.12.31현재) 증감액 증감율 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ기타유동금융자산 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ당기손익인식금융자산 ㆍ재고자산 ㆍ당기법인세자산 ㆍ기타유동자산 [매각예정비유동자산] [비유동자산] ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 ㆍ기타비유동금융자산 ㆍ장기매출채권및기타채권 ㆍ유형자산 ㆍ투자부동산 ㆍ무형자산 ㆍ종속기업투자주식 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타자본] [이익잉여금] 자본총계 가. 자산 제41기 (주)케이프의 자산은 3,101억원으로 전기 대비 16억원(↓0.5%) 감소하였습니다재고자산이 91억원, 장기매출채권 및 기타채권이 74억원 감소하였고, 이 중 자회사의 출자 전환과 지분법 평가액 증가에 따라 종속기업투자주식이 82억원 증가하였습니다. 그 이외에 매각예정비유동자산이 투자부동산으로 계정대체되었습니다. 나. 부채 제41기 (주)케이프의 부채는 981억원으로 전기 대비 55억원(↓5.3%) 감소하였습니다. 유동부채는 29억원(↓3.5%) 증가, 비유동부채는 25억원(↓13.0%) 감소 하였습니다. 이는 장기차입금 및 단기차입금의 일부 상환과 이연법인세 부채의 감소에 따른 영향으로 판단하고 있습니다. 다. 자본 제41기 (주)케이프의 자본은 2,120억원으로 전기 대비 39억원(↑1.9%) 증가하였습니다. 이는 자기주식 매수에 따른 27억원 감소분과 24년 당기순이익의 반영에 따른 미처분이익잉여금 57억원 증가분이 포함되어 있습니다. (2) 개별 영업실적 (단위: %, 천원) 구 분 증감액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 금융수익 금융원가 기타수익 기타비용 종속기업투자의 손익에 대한 지분 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 제41기 (주)케이프의 영업실적 중 매출액은 전기대비 26억원(↓3.6%) 감소한 719억원이고, 영업이익은 전기대비 28억원(↓3.9%) 감소한 179억원, 당기순이익은 전기대비 89억원(↓12.0%) 감소한 154억원을 달성하였습니다. 23년 대비 신조시장에서 매출이 늘어난 반면 A/S시장에서 매출이 소폭 감소함에 따라 전체 매출액이 감소하였고 매출원가는 소폭 증가함에 따라 영업이익이 감소하였습니다. 그리고 23년 1회성 기타수익이 72억원이 감소함에 따라 24년도 세전이익과 당기순이익은 큰 폭으로 감소하였습니다. 2)
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증권업- 케이프투자증권(주) (1) 재무상태 (단위:%, 백만원) 구 분 제17기 기말 (2024.12.31 현재) 제16기 기말 (2023.12.31 현재) 증감액 증감율 ㆍ현금및예치금 ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 ㆍ관계기업투자주식 ㆍ대출채권 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ당기법인세자산 ㆍ이연법인세자산 ㆍ기타자산 자산총계 ㆍ예수부채 ㆍ당기손익-공정가치측정금융부채 ㆍ차입부채 ㆍ확정급여부채 ㆍ충당부채 ㆍ기타부채 부채총계 ㆍ자본금 ㆍ자본조정 ㆍ기타자본 ㆍ이익잉여금 ㆍ비지배지분 자본총계 주) 연결기준 가. 자산 제17기 케이프투자증권(주)의 자산은 2조 2,431억원으로 전기 대비 1,874억원(9.1%) 증가하였습니다. 현금 및 예치금 588억원 증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 1,657억원 증가, 관계기업투자주식 61억원 감소, 대출채권 63억원 감소, 기타자산 209억원 감소함에 따른 것입니다. 나. 부채 부채는 1조 9,585억원으로 전기 대비 1,763억원(9.9%) 증가하였습니다. 차입부채가 전기대비 2,021억원(14.6%) 증가하였습니다. 다. 자본 자본은 2,849억원으로 전기 대비 112억원(4.1%) 증가하였습니다. 이는 24년 당기순이익의 반영에 따른 미처분이익잉여금 112억원 증가분이 포함되어 있습니다. (2) 영업실적 (단위: %, 백만원) 구 분 제17기 기말 증감액 증감율 영업수익 영업비용 영업이익 영업외손익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 주)연결기준 케이프투자증권(주)의 영업수익은 전기대비 718억원(13.9%) 감소한 4,448억원이고, 영업비용도 전기대비 719억원 감소한 4,238억원으로 영업이익은 전기대비 1억원(0.6%) 증가한 210억원, 당기순이익은 전기대비 13억원(8.1%) 증가한 180억원을 달성하였습니다. 4. 신규사업 - 해당사항 없습니다. 5. 중단사업 - 해당사항 없습니다. 6. 조직변경 당사는 아래의 표와 같이 구성되어 있습니다. 당기에 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기 퇴사 등(이하 '경영합리화'라 한다.) 을 실행하지 않았습니다. 또한 보고서 제출일 현재 경영합리화를 위한 계획은 가지고 있지 않으며, 이로 인한 재무상태 및 영업실적에 미치는 영향은 없으며, 관련된 비용 지출도 없습니다. 24년 케이프 조직도_24.12.31 기준.jpg 24년 케이프 조직도 7. 환율변동 영향 가. 실린더라이너 제조업- (주)케이프 ① 환위험에 대한 노출 당기말과 전기말 현재 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD EUR CNY USD EUR CNY 매출채권 미수금 합 계 ② 민감도분석 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동하는 경우 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD EUR CNY 나. 증권업 - 케이프투자증권(주) - 해당사항 없습니다. 8. 자산손 상 또는 감액손실 발생 여부 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로
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인식하고 있습니다. 당기의 계정과목별 손상차손으로 인식한 금액은 없습니다. 9. 유동성 및 자금조달과 지출 당사는 유동성 위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수집하고 현금 유출 예산과 실제 현금 유출액을 지속적으로 분석 검토 하고 있습니다. 1) 유동성 현황 (단위: 천원) 구분 제41기 제40기 증감 금액 비율 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 현금및현금성자산의순증가(감소) 기초현금및현금성자산 기말현금및현금성자산 당사는 제41기 기말 현재 약 1,137억원의 현금및현금성자산을 유동자금으로 보유하고 있으며, 이는 전기말 대비 약 132억원이 증가하였습니다. 당기의 영업활동 현금유출은 전기 대비 755억원 감소하였으며 투자활동 현금유입은 전기대비 68억원 증가하였으며, 재무활동 현금유입은 전기대비 6,826억원 감소하였습니다 투자 및 재무활동으로 인한 현금유입액이 감소하였으나, 영업활동으로 현금 유출액의 감소폭이 더 크게 발생하여 기말의 현금및현금성자산이 증가하였습니다. 2) 자금조달에 관한 사항 가. 실린더라이너 제조업- (주)케이프 (1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 원화단기차입금 원화장기차입금 합 계 (2) 당기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정 및 계약상 현금흐름은 다음과 같습 니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 당기말 이자율 만기 당기말 전기말 장기차입금 원화 IBK기업은행(*2) 2024년 원화 2024년 원화 2024년 원화 2025년 원화 2027년 원화 KDB산업은행(*2) 2024년 원화 2024년 원화 2029년 원화 우리은행(*2) 원화 한국투자캐피탈(*1) 2025년 원화 SBI저축은행(*1) 2025년 원화 전북은행(*1) 2025년 원화 KDB캐피탈(*1) 2025년 원화 IBK캐피탈(*1) 2025년 원화 수협은행(*1) 2025년 원화 디비저축은행(*1) 2025년 소계 차감 : 유동성장기차입금 장기차입금 합계 단기차입금 원화 IBK기업은행(*2) 2025년 2025년 2025년 2025년 2025년 2025년 2025년 경남은행(*2) 2025년 2025년 KDB산업은행(*2) 2025년 2025년 2025년 2025년 신한은행(*2) 2025년 단기차입금 합계 (*1) 해당 차입금에 대하여 연결회사의 종속기업인 케이프투자증권주식회사 보유지분 28백만주와 배당금수령계좌가 담보로 제공되고 있습니다. (*2) 해당 차입금에 대하여 토지,건물, 기계장치를 담보로 제공되고 있으며, 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 장부가액 담보설정금액 차입금액 종류 토지,건물,기계장치 IBK기업은행 운영자금대출 경남은행 운영자금대출 KDB산업은행 운영자금대출 시설자금대출 신한은행 운영자금대출 합계 나. 증권업 - 케이프투자증권(주) ① 자금조달실적 (단위 : 백만원) 구분 17기말 주) 16기말 주) 금액 구성비 금액 구성비 자본 자본금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 예수부채 투자자예수금 당기손익-공정가치측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 차입부채 RP매도 발행어음(CP) 사채 기타 파생상품 장내파생상품 장외파생상품 기타부채 확정급여채무 충당부채 기타부채 합계 주) 연결기준 ② 자금운용실적 (단위 : 백만원) 구분 17기말 주) 16기말 주) 금액 구성비 금액 구성비 현금및예치금 현금및현금성자산 예치금 당기손익-공정가치측정 금융자산 유가증권 대출채권 파생결합증권 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 유가증권 종속및관계기업투자 파생상품 장내파생상품 장외파생상품 대출채권 신용공여금 기타 유무형자산 기타자산 합계 주) 연결기준 10. 부외 거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석47 과 주석48' 및 '5. 재무제표 주석32'의 '우발채무 및 약정사항'을 참조하시기 바랍니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한
케이프 — 사업보고서 (2024.12)

사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표입니다. 한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 보고기간 중 환경관련 제재사항이나 행정 조치 등의 처분을 받은 내역은 없으며, 공시대상기간 중 인력의 중요한 변동이 발생하지 않았습니다. 3) 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 보고기간 중 법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 4. 제재현황 등 그 밖의 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항-3.연결재무제표 주석 53. 위험관리 및 5.재무제표 주석 35. 위험관리'를 참조하시기 바랍니
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II. 사업의 내용2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 현황 부 오기재 정정 및 내용 추가 주1) 주2) 주1) 정정 전 가. 주요 제품의 현황 당사의 주요 제품은 PEG 유도체 소재와 PEG 유도체를 기반으로 한 PEGylation 기술 응용제품인 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 Pegfilgrastim과 구강건조증 치료제 MucoPEG입니다. (기준일: 2024년 12월 31일) (단위: 천원, %) 매출유형 품목 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 제품 설명 금액 비율 금액 비율 금액 비율 로열티매출 바이오시밀러 Intas사의 Pegfilgrastim 매출에 대한 런닝로열티 제품매출 P1PAL-20 Pegfilgrastim 제품 원료로 사용 P1MAL-5 진단기기 제조에 사용 P1AM-5 진단기기 제조에 사용 P2SP-3 약물전달 시스템에 사용 P1SS-5 신약개발에 사용 기타 - 신약개발 및 진단기기 제조에 사용 - 나노기술 및 외과수술용 접착제 등에 사용 합계 주2) 정정 후 가. 주요 제품의 현황 당사의 주요 제품은 PEG 유도체 소재와 PEG 유도체를 기반으로 한 PEGylation 기술 응용제품인 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 Pegfilgrastim과 구강건조증 치료제 MucoPEG입니다. (기준일: 2024년 12월 31일) (단위: 천원, %) 매출유형 품목 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 제품 설명 금액 비율 금액 비율 금액 비율 로열티매출 바이오시밀러 Intas사의 Pegfilgrastim 매출에 대한 런닝로열티 제품매출 P1PAL-20 Pegfilgrastim 제품 원료로 사용 P1MAL-5 진단기기 제조에 사용 P1AM-5 진단기기 제조에 사용 P2SP-3 약물전달 시스템에 사용 P1SS-5 신약개발에 사용 기타 - 신약개발 및 진단기기 제조에 사용 - 나노기술 및 외과수술용 접착제 등에 사용 제품매출 소계 합계 【 대표이사 등의 확인 】 확인서_2.jpg 확인서_2 사 업 보 고 서 (제 28 기) 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2025 년 3 월 21 일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 선바이오(주) 대 표 이 사 : 노 광 본 점 소 재 지 : 경기도 군포시 산본로 95 작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 안응호 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서
선바이오 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 최근 사업 현황 당사는 현재 다음의 분야에서 사업을 영위하고 있습니다 : 호중구감소증치료제 PEG-filgrastim, 구강건조증치료제 MucoPEG, 인공혈액 SBX 연구개발, 이차전지전해질 연구개발, PEG유도체 생산판매업. 호중구감소증치료제 PEG-filgrastim은 현재 EU, 캐나다, 호주, 인도 등지에서 판매중이며, 호중구감소증치료제의 생산에 투입되는 PEG 유도체인 mPEG-PAL을 당사가 생산하여 완제품 생산자인 Intas Pharma사에 수출하고 있습니다. 또한 완제품 판매에 따른 로열티를 수령하고 있습니다. 현재 미국 승인은 아직 득하지 못했으나, 승인절차가 진행중입니다. 2024년 상반기의 Intas향 mPEG-PAL의 수출이 감소하였으며, 이는 Intas사에서 미국승인을 위한 절차로서 FDA의 실사를 받기위해 5, 6월 두달간 생산시설을 가동하지 못한 것이 원인으로 보입니다. FDA의 실사는 큰 지적없이 진행되었다고 합니다. 이에 당사는 2024년 하반기 또는 2025년 상반기 중에는 미국승인을 득하리라 전망합니다. 구강건조증치료제 MucoPEG은 미국판매승인을 득한 제품이며, 당사는 미국에서의 판매를 위해 다수의 미국회사와 LO (licensing out)를 위한 노력을 하여 왔으나, 아직 미국특허를 득하지 못한 관계로 현재는 본 제품을 미국 회사들에게 소개하는 단계이고, LO를 위한 본격적인 협상에는 진입하지 못한 상태입니다. MucoPEG의 미국특허출원은 3년전에 하였고, 특허등록을 위해 담당 심사관과 논의하며 OA(office action)에 대응하고 있습니다. MucoPEG은 올해 호주와 일본의 특허를 득한 바 있습니다. 인공혈액 SBX는 현재 미국 Charles River Laboratories사에서 전임상시험을 진행중이며, 올해말 경 완료될 예정입니다. 이상은 동물독성시험들이며, 향후 출혈모델, 암모델 등 다수의 동물효능시험을 실시할 예정입니다. 리튬이차전지의 안전한 고체전해질의 개발을 위하여 지난 1년간 서울시립대의 연구실을 활용하여 당사의 PEG 기술을 이용한 고체전해질의 연구를 수행하였습니다. 당사의 여러 pegylation기술을 적용해 본 결과 이온전도도 및 충방전 안정성 등의측면에서 기존의 기술에 비하여 두 배 우수한 것으로 실험결과를 얻었으며, 향후 실험데이터를 축적하여 특허출원을 진행할 것입니다. PEG 유도체생산판매업은 기존의 거래처 이외의 활로를 모색하고자 올해 CPhI USA, CPhI China, 를 참여하였습니다. PEG 유도체 산업은 중국 경쟁업체의 품질상승, 낮은 가격 등의 원인으로 인하여 당사의 사업확장에 어려움을 겪고 있으나, 향후 인천남동공단의 신공장 가동은 대량생산에 따른 가격경쟁력 개선으로 사업확장에도 기여할 것으로 기대합니다. 남동공단 소재 본사와 GMP공장은 2024년 8월 30일 준공되었으며, 이사는 9월을 시작으로 순차적으로 진행 할 예정입니다. 나. 사업의 개요 당사는 1997년 설립이후 20여년간 PEG(Polyethylene glycol)라는 생체적합 고분자를 주 성분으로 하는 파생 물질인 “PEG 유도체(PEG derivatives) 소재"를 다양한 형태로 디자인하여 합성, 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고, 특정 "PEG 유도체 소재"를 약리활성물질 또는 기타 목표 물질의 표면에 화학적 공유결합으로 부착시키는 기술 즉, "PEGylation" 기술을 활용하여 다양한 바이오시밀러 및 신약 등 의약품 및 의료 소재 등을 개발하고 있으며, 이를 바탕으로 기술이전(라이센싱 아웃) 사업을 진행하고 있습니다. [당사의 사업분야 및 현황] 사 업 분 야 내 용 현 황 수 익 구 조 PEG 유도체소재 사업 PEG유도체 - 200여종 PEG 유도체 소재 라이브러리 보유 - 신규 PEG 유도체 소재연구개발 자체 생산 판매중 : 국내외(50여개 업체) 제품 매출 전고체 전해질 - PEG 라이브러리를 활용한 이차전지 및 연료전지의 전고체 전해질 소재 개발 및 기술이전 서울시립대학교 산학협력단 및 화학공학과
선바이오 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

정철수교수와 연구계약 체결 후 연구개발 진행중 기술이전(계획) 응용 제품 개발 사업 호중구 감소증 치료제 - Pegfilgrastim 바이오시밀러 제조를 위한 PEG 유도체 및 PEGylation 기술 개발 및 기술이전 기술도입사 제품출시 후 판매중(Neupeg™/Pelgraz®/Lapelga™) : 유럽(독일, 영국, 스페인, 노르웨이, 프랑스, 네덜란드, 스웨덴, 브라질, 덴마크), 캐나다, 호주, 멕시코,제3시장(인도) 기술 이전 수익 및 제품 (PEG유도체 원료) 매출 구강건조증 치료제 - MucoPEG™ 제품화 완료, 미국 FDA 의료기기 510(k) 판매승인 미국-마케팅용 비교임상 완료 중국-기술이전 완료 기술 이전 수익 및 제품 매출 신약/의료기기연구개발 - 인공혈액 PEG-헤모글로빈 - 연골 활액 충진제 Synogel 초기연구 및 비임상 중 기술 이전 (계획) PEGylation 기술이란 약리활성물질 또는 단백질 등의 표면에 PEG(폴리에틸렌글리콜) 유도체라는 생체고분자 소재를 부착(화학적 공유결합)시키는 기술을 말합니다. 이러한 PEGylation 과정은 약리활성물질의 분자량을 높여 체내 잔존시간을 증가시키고, 약리활성물질의 수용성 향상으로 용해도를 증가시키며, 약리활성물질을 감싸주는 마스킹 효과로 항원성을 낮추어 면역반응과 같은 부작용을 완화시켜주는 작용을 합니다. 더욱이 약리효과의 향상으로 투여 기간을 늘려 투여 횟수를 감소시킴으로써 환자 삶의 질을 향상시킬수 있습니다. pegylation 기술 사례.jpg [PEGylation 기술 사례] 당사는 PEGylation 전문업체로서, 20여 년 간 해당 분야의 연구개발을 통하여 의약품, 의료용 소재 등 다양한 분야에 이용되는 원료 소재인 다수의 PEG 유도체 소재를 디자인, 생산 판매하고 있으며, 자체적으로도 특정 PEG 유도체 소재를 이용한 PEGylation 기술을 바탕으로 바이오/제약 응용 제품을 개발하여 사업화하고 있습니다. 기술개요.jpg 기술개요 PEG 유도체 소재는 신약 및 바이오시밀러와 같은 의약품 분야에서부터 의료용 봉합제 및 성형 필러와 같은 의료용 제품, 바이오칩 및 ELISA와 같은 진단기기의 분자 소재를 비롯하여 화장품, 각종 상업용 제품의 첨가제에 이르기까지 매우 광범위하고 다양한 분야에 활용되고 있습니다. 이렇게 다양한 활용분야를 가진 PEG 유도체 소재사업을 위해, 당사는 신규 PEG 유도체 소재 개발 및 생산에 관한 특허를 보유하여 진입장벽을 구축하고 있으며, 이에 따른 생산 및 품질 측면의 기술 우위를 확보하고 있습니다. 또한, 응용제품 개발 사업과 관련하여, 주로 신규한 PEG 유도체 소재 및 관련 PEGylation 기술개발, 전임상 데이터 확보, 제형 개발, 특허 확보 등에 주력하고, 기술 이전을 통해 임상, 허가 등 제품화 개발은 기술도입 업체가 수행하는 전략으로 비용의 효율화와 전문성의 극대화를 추구하고자 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 현황 당사의 주요 제품은 PEG 유도체 소재와 PEG 유도체를 기반으로 한 PEGylation 기술 응용제품인 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 Pegfilgrastim과 구강건조증 치료제 MucoPEG입니다. (기준일: 2024년 12월 31일) (단위: 천원, %) 매출유형 품목 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 제품 설명 금액 비율 금액 비율 금액 비율 로열티매출 바이오시밀러 Intas사의 Pegfilgrastim 매출에 대한 런닝로열티 제품매출 P1PAL-20 Pegfilgrastim 제품 원료로 사용 P1MAL-5 진단기기 제조에 사용 P1AM-5 진단기기 제조에 사용 P2SP-3 약물전달 시스템에 사용 P1SS-5 신약개발에 사용 기타 - 신약개발 및 진단기기 제조에 사용 - 나노기술 및 외과수술용 접착제 등에 사용 제품매출 소계 합계 나. 주요 제품의 내용 (1) PEG 유도체 소재 (가) 제품 개요 PEG 유도체 소재는 약리활성이 없는 생체 고분자 소재로서 친수성과 소수성 특징(양친매성)을 동시에 가지기
선바이오 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

때문에 물과의 친화력이 낮은 의약품과 단백질의 수용성 향상에 도움을 주며, 의약품의 체내 반감기 증가 및 면역원성 조절에 효과적입니다. 그림1.jpg 위 그림의 PEG 유도체 소재(그림 C)는 일반적인 PEG(그림 B) 고분자의 말단부분에 의약품이나 단백질 등과 같은 목표물과 화학적 결합을 할 수 있도록 반응기를 합성하여 붙인 형태를 말합니다. 당사는 이러한 일반적인 PEG에 여러 종류의 반응기(amine, maleimide 등)를 붙여 다양한 종류, 다양한 분자량의 PEG 유도체 소재를 생산하여 판매하고 있습니다. 즉, PEG 유도체 소재의 높은 반응 활성도 및 순도가 PEG 유도체 소재 제조 기술에서 가장 중요한 기술력이며, 이러한 기술력은 당사의 PEG 유도체 소재 제조관련 핵심 인력들의 오랜 노하우가 직접적으로 반영된 성과입니다. 특히, Intas사 pegfilgrastim 바이오시밀러의 PEG 유도체 원료인 P1PAL-20 소재는 대량 생산을 위해 당사 건물 1층의 미국GMP(cGMP) 시설에서 생산하고 있습니다. 이 PEG 유도체 소재 생산 시설은 2018년 2월 EMA QP(Quality Person)의 실사(audit)를 받아 제조승인을 받았으며, 연간 40~80 kg의 P1PAL-20을 생산/판매하고 있습니다. 이와 같이 당사의 PEG 유도체 소재 생산 기술력은 200여 가지 PEG 유도체 소재를 1g 규모의 연구용 소량에서 국제 GMP 수준급의 수십 kg 규모까지 세계에서 인정받는 품질로 제조 가능한 우월성을 가지고 있습니다. (나) 제품의 기능 소재 종 류 분자량 구 조 식 기능 및 용도 mPEG 유도체 2k 5k 10k 12k 20k 30k mPEG 의약품 바이오시밀러 진단기기 등 50여 가지 di-PEG 유도체 2k 5k 10k 12k 20k 30k di-PEG (DDS;약물전달 시스템) 등 50여 가지 4-arm PEG 유도체 10k 13k15k 17k 20k 4-arm PEG 의료기기 sealant(봉합사) (나노기술) 등 30여 가지 6-arm PEG 유도체 10k 13k 15k 17k 20k 6-arm PEG Hydrogel(하이드로젤) (나노기술) 등 30여 가지 (다) 제품의 필요성 PEG 유도체 소재를 이용한 PEGylation 기술의 효과입니다. pegylation 기술효과.jpg PEGylation 기술효과 ① PEGylation 된 의약품이나 치료용 단백질의 전체 분자량의 증가로 인해 신장 제거율이 낮아져 약물의 체내 잔존시간 즉, 혈중 반감기 증가 ② PEG의 ‘마스킹 효과’에 의해 인체 면역 시스템, 즉 항체가 인식하는 epitope * 을 가림으로써 약물의 면역원성과 항원성을 낮춰줌 ③ PEG의 steric hindrance**에 의해 체내 단백질 분해효소(proteolytic enzyme)의 접근이 막아짐으로써 단백질 분해효소에 대한 안정성 증가 ④ PEGylation은 PEG 유도체 소재의 양친매성(분자에 친수기와 소수성을 모두 갖는 화합물) 특징으로 인해 물과의 친화력이 낮은 소수성 의약품과 단백질의 수용성을 향상 ⑤ 독성 등의 부작용 완화 * 항체, B세포, T세포등의 면역계가 항원을 식별하게 해주는 항원의 특정한 부분 ** 원자단의 부피가 커서 반응을 저해하는 효과위와 같이 PEGylation 효과를 바탕으로 다양한 PEG 유도체 소재를 이용한 PEGylation 제품들이 꾸준히 연구개발되고 있습니다. (2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러(Pelgraz®, Lapelga™, Neupeg™) (가) 제품 개요 호중구 감소증(Neutropenia)은 혈액 내 세균이나 박테리아가 몸에 침범했을 경우 세균을 파괴하고 방어하는 역할을 하는 호중구(백혈구 내 50~70%)가 감소된 경우를 말합니다. 호중구의 감소는 골수에 이상이 생기거나 암, 약물, 방사선 노출 등의 원인으로 유발되며, 특히 항암 치료시 발생되는 호중구 감소증은 주로 화학요법 치료 후 5~7일 후에 발생하여, 호중구 감소정도에 따라 의학적 응급상황으로 다루는 질환입니다.
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즉, 호중구 수치가 저하되어 있는 환자에게 감염은 심각한 위험이기 때문에 즉각적인 조치를 필요로 하며, 과립구 생산을 자극하고 호중구기능을 증진시키는 filgrastim(재조합 단백질: G-CSF(Granulocyte colony-stimulating factor) 제품이 주로 사용되었습니다. 그러나 filgrastim은 치료제로 주사하였을 경우 항원성이 높고, 체내 잔류시간이 짧아 지속적인 약리효과를 위해 주기적으로 반복투여 해야 하는 단점이 있으며, 이러한 단점을 극복하기 위해 filgrastim에 PEGylation 기술을 적용한 pegfilgrastim 제품이 Amgen사의 Neulasta이며, 세계 판매시장이 최고 5조원이며, 2015년 10월 미국특허가 만료되었습니다.바이오시밀러 제품은 오리지널 신약의 복제품으로 오리지널과 비교하여 생물적 효능의 동등성 및 안전성을 임상시험을 통하여 입증하여서 미국 FDA 등 관련 기관의 품목허가 승인을 획득하여야 시장에 출시할 수 있습니다. 일반 화학적 합성 복제의약품(Generic)은 원료와 제조방법에 상관없이 오리지널 합성의약품과 같은 효능을 가지므로 임상시험이 필요 없어 저렴한 비용에 개발이 가능하지만, 바이오시밀러는 살아있는 세포를 이용하여 단백질을 추출, 의약품을 생산하기 때문에 사용하는 세포, 배양조건, 정제방법 등에 따라 효능이 달라질 가능성이 높습니다. 따라서 임상시험을 통해 오리지널 바이오의약품과의 동등성(similarity)을 증명하는 것이 가장 중요합니다. 당사 pegfilgrastim 바이오시밀러의 2007년 인도승인은 세계최초의 pegfilgrastim 바이오시밀러 승인이였으며, 미국과 유럽의 추가 임상을 통해 2018년 4월 5일 Apobiologix (Apotex 자회사)의 제품명 Lapelga™로 캐나다 최초의 pegfilgrastim 바이오시밀러 품목 승인, 2018년 9월 27일 유럽의약품청(EMA)의 Pelgraz®(Intas: Acord Healthcare)의 품목허가, 그리고 기타 호주, 독일, 영국, 멕시코 등 여러 나라에서 승인을 획득하였습니다. (나) 제품의 기능 당사의 바이오시밀러 제품은 Amgen사의 Neulasta 의 바이오시밀러 제품입니다. Filgrastim 단백질이 PEG 유도체 소재의 공유 결합에 의해 분자량이 증가하면서 신장을 통해 쉽게 체외로 배출되지 않고, PEGylation에 의해 항원성이 낮아지면서 반감기와 작용 지속시간이 증가하여 화학요법 주기당 1회 투여로 기존의 filgrastim과 다른 편의성과 약효가 증대된 pegfilgrastim (Neulasta) 제품의 바이오시밀러로서 당사의 Pegfilgrastim 바이오시밀러 Pelgraz(Neupeg, Lapelga)는 오리지널 의약품과 동일한 효과와 기능을 나타냅니다. [당사의 바이오시밀러 Pelgraz] (다) 제품의 필요성 여러 형태의 암 발생률이 증가하기 때문에 화학요법으로 유발되는 호중구 감소증 치료제 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예측하며, 호중구감소증 치료제 중 filgrastim을 기반으로 한 제품이 가장 큰 시장을 형성하며, 또한 전체 위험도가 높은 화학요법 환자들을 대상으로 filgrastim의 예방 치료법이 권고되어, filgrastim의 시장은 더욱 성장 할 것으로 예측합니다.바이오시밀러는 일반적으로는 세포 배양 혹은 유전자 재조합을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등의 형태입니다. 그리고, 바이오신약에 비해 상대적으로 개발비용 및 개발기간을 절감할 수 있고, 제품 가격이 바이오신약의 약 70% 수준이며, 이미 검증된 제품을 생산하기 때문에 단기간에 성장이 가능하다는 장점이 있습니다. 또한 세계 각국이 의료비 재정부담을 축소하고, 의약품에 대한 환자 접근성 개선 등을 위해아태 시장을 중심으로 신약 의약품 대비 저렴한 복제약 사용을 장려할 것으로 보여 바이오시밀러 시장이 급격히 확대될 전망입니다.의료비 지출 비중 및 바이오 의약품 소비액이 가장 높은 미국도 의료 재정 절감을 위해 바이오시밀러의 사용을 권장하는 추세입니다.
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(3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ (가) 제품 개요 고령화 및 항암치료를 포함한 방사선 치료 등으로 인해 구강건조 환자가 증가하고 있으며, 따라서 암환자 및 인구 고령화는 구강건조 환자 수의 비례적 증가의 원인이 되고 있습니다. 구강건조증(xerostomia)은 노화 또는 항암 치료시 수반하는 부작용, 기타 질병 등과 같은 여러 가지 원인에 의하여 타액의 분비량이 감소되어 구강 점막이 건조화 되는 질환입니다. 타액은 구강의 주요기능을 원활하게 유지하고, 구강 점막을 보호하는 중요한 역할을 하는데, 타액 분비량이 감소되어 구강 건조증이 생기면 저작기능과 언어기능의 이상을 호소하게 되고, 심한 구취와 충치가 발생되며 정도에 따라 구강 점막의 작열감 또는 구강 점막의 궤양 등으로 심한 고통을 겪게 됩니다. 당사는 일반적인 PEG 소재의 보습기능과 PEG 유도체의 반응기에 의한 PEGylation 공유결합 기술을 응용하여 구강 건조증 치료제 MucoPEG을 개발하였습니다. (나) 제품의 기능 기존의 구강건조 제품들은 점성을 증가시켜 수분 증발을 막는 CMC(Carboxymethyl cellulose: 카르복시메틸셀룰로오스) 성분, 보습성분의 글리신(glycine) 그리고, 단맛의 솔비톨(sorbitol) 과 같은 성분을 포함한 인공타액 목적의 제품이 상용화 되고 있습니다. 해당 제품들의 제형은 가글제, 스프레이, 치약 같은 젤 타입 등 다양한 형태로 판매되고 있으나 일시적인 보습효과로 구강건조 증상을 완화하여, 효과의 지속성이 짧아 환자들의 만족도가 낮습니다. 그래서 당사는 MucoPEG™ 구강건조증 치료제에 당사의 PEG 유도체 소재와 이를 이용한 구강점막의 PEGylation 기술을 적용하여 건조한 구강점막의 보습 지속성을 증가시키는 제품을 개발하였습니다. [ 구강 건조증 치료제 MucoPEG ] [MucoPEG] [MucoPEG 사용설명서] 구강건조증(xerostomia) 치료제인 MucoPEG™의 작용 기전은 4 개의 가지 구조의 4arm-PEG 유도체(P4SG-10; 4-arm Polyethylene Glycol-Succinimidyl Glutarate 10,000)를 노화 또는 두경부암 방사선 치료, 쇼그렌증후군 등의 질병으로 인해 건조해진 구강 점막 및 점막하 조직에 처리 시, 구강 점막 세포 표면의 아민(amine) 작용기와 PEG 유도체의 N-하이드록시숙신이미드(N-hydroxysuccinimide) 작용기 간의 PEGylation 반응이 일어나게 함으로써, 점막 세포 표면에 PEG로 구성된 보습층이 화학적으로 공유결합 되어 지속적인 보습력이 유지되도록 하는 제품입니다. mucopeg 적용모식도.jpg [MucoPEG 구강점막 적용모식도] (다) 제품의 필요성 인구 고령화, 암 진단기술 발달, 생활습관의 변화 등 여러 원인으로 암 발생률이 증가하여 암 환자들의 항암 및 방사선 치료에 의한 합병증으로 구강건조증이 증가하고, 이외에도 고혈압, 당뇨 등 노인성 질환에 치료제로 사용되는 약 1,800개 약물의 부작용이 구강 건조증을 유발한다는 보고가 있습니다. 따라서 증가하는 구강 건조증 치료를 위해, 기존의 잦은 물 섭취, 사탕이나 껌을 이용한 일시적인 관리법이나 타액 분비를 촉진하여 눈물, 콧물 등의 기타 타액까지 증가되는 부작용의 처방 의약품이 아닌, 건조로 인해 손상된 점막에 자극 없이 오랫동안 보습을 유지하고, 구강 내 세균 증식을 억제하여 구내염 및 구취 등을 개선하는 구강 건조증 치료제의 개발이 필요합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (1) 원재료 매입현황 (단위: 천원) 품목 구분 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) P1OH-5 국내 P1OH-10 국내 P1OH-20 국내 P1OH-30 국내 P1OH-2 국내 P2OH-3 국내 P2OH-5 국내 P2OH-6 국내 P2OH-8 국내 P4OH-10 국내 P4OH-20 국내 P6OH-20 국내 P6OH-40 국내 합계 국내 (참고: 원재료 품목으로 기재된 PEG는 유도체 소재가 아닌 PEG 유도체를
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합성하기 위한 기본 원료입니다. 예를 들어, P1OH-20은 분자량이 20 kDa(20,000 Da)인 PEG 유도체 소재를 합성하기 위해 사용하는 원재료이며, 당사의 PEG 유도체 소재 주요품목 중 하나인 P1PAL-20 등을 합성할 때 P1OH-20을 사용합니다.) (2) 부재료 매입현황 (단위: 천원) 품목 구분 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 염화메틸렌 국내 에틸에테르 국내 다이옥산 국내 기타 국내 합계 국내 나. 원재료의 제품별 비중 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중(%) 2022년(제26기) P1PAL-20 기타 P1MAL-5 PFP-TFA 기타 P1AM-5 기타 P2SP-3 DCC 기타 2023년(제27기) P1PAL-20 기타 P1MAL-5 PFP-TFA 기타 P1AM-5 기타 P1SS-5 기타 2024년(제28기) P1PAL-20 기타 P1AM-5 기타 P1MAL-5 PFP-TFA 기타 P1SS-5 기타 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 원, 달러) 품목 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) P1OH-5 국내 P1OH-10 국내 P1OH-20 국내 P1OH-30 국내 P1OH-2 국내 P2OH-3 국내 P2OH-5 국내 P2OH-6 P2OH-8 P4OH-10 국내 P4OH-20 국내 P6OH-20 국내 P6OH-40 국내 염화메틸렌(A) 국내 에틸에테르(B) 국내 다이옥산(C) 국내 참고1. 원료의 가격산출기준은 단가(원/kg)로 기입하였습니다. 참고2. (A)의 가격산출기준은 단가(원/24kg)로 기입하였습니다. 참고3. (B)의 가격산출기준은 단가(원/18L)로 기입하였습니다. 참고4. (C)의 가격산출기준은 단가(원/2L)로 기입하였습니다. 라. 주요 매입처에 관한 사항 (단위: 천원) 품목 구 입 처 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) P1OH-5 국내 파미셀(주)케미컬사업부문 P1OH-10 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P1OH-20 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P1OH-30 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P2OH-3 국내 대창화학 P2OH-5 국내 대창화학 P2OH-6 국내 대창화학 P2OH-8 국내 대창화학 P4OH-10 국내 대창화학 P4OH-20 국내 파미셀(주) 케미컬사업부문 P6OH-20 국내 대창화학 P6OH-40 국내 대창화학 합계 마. 생산능력 및 생산실적 (1) PEG 유도체 소재 당사의 다양한 PEG 유도체 소재는 1998년 가장 빠른 제품화로 국내외 많은 거래처에 판매하며 그 품질을 인정받고 있습니다. 그러나 더욱더 다양한 PEG 유도체 소재의 개발 및 대량생산을 위해 생산 설비 및 인력, 분석 장비 등을 확대/구축하고 있으며, 2016년 7월 현재의 군포 신사옥을 임차하여 생산시설 증대 및 GMP 수준급 시설을 완료하였습니다. 해당 시설로 연간 100kg 이상의 PEG 유도체 소재생산 능력을 갖추었으며, 2018년 2월 EU EMA 실사를 완료하였습니다. 품 질 작업모드 Manual 생산규모 생산기간(Batch Run Time) 연간 생산규모 (단위: Kg, 백만원) 제품 품목명 구 분 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 PEG 유도체 생산능력 250Kg 250Kg 250Kg 생산실적 192.40Kg 215.18Kg 110.42Kg 가동율 (2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 당사의 로열티 및 기술이전 제품인 pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 관련 기술의 연구개발을 완료하여 제휴업체에 기술이전을 통하여 생산 및 분석기술을 이전한 후 제휴업체에서 생산하는 방식입니다. 따라서 기술이전 및 로열티 사업의 생산 및 설비에 관한 내용은 해당사항이 없습니다.즉, 바이오시밀러 의약품인 pegfilgrastim Lapelga™(Pelgraz®, Neupeg™)은 인도 Intas 사에서 생산이 이루어지고 있습니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ MucoPEG™의 FDA
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510(k) 판매허가를 위해, GMP 수준급 생산 설비 및 장비, 원료 및 중간제품, 완제품 분석장비 등 모든 장비를 GMP 기준에 따라 구입, 관리하며 MucoPEG™을 자체 생산하고 있습니다. 현재 MucoPEG™ 생산 규모가 batch당 1kg(980~ packet)으로 크지 않으나, 최근 중국 업체로의 기술이전 및 판매, 중국내 MucoPEG™ 허가를 위한 자료준비, 중국내 예비 임상 등 MucoPEG™ 수요가 증가하여, 생산규모를 증대하기 위한 생산 설비 및 인력을 충원하고 있습니다. 구분 현황 작업 모드(Work mode) 생산규모(Batch size) 생산기간(Batch Run Time) 2주/batch 연간 생산규모 120 kg (단위: Kg, 백만원) 제품품목명 구 분 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 MucoPEG 생산능력 60 kg 60 kg 60 kg 생산량 가동율 - 생산실적은 해당연도 생산량 중 매출실적이 발생한 양으로 기입. - 가동율은 해당연도 생산량/생산능력 x 100(%)로 계산, - 기말재고는 정확한 기록을 위해 g으로 기재하였음. 'g’은 MucoPEG 1g/packet으로 표기함. 또한, batch당 분석 및 안정성 시험으로 약 100g씩 사용됨으로 재고량에 감소로 반영됨. 바. 생산설비에 관한 사항 (단위: 천원) 자산별 소재지 기초 가액 증감 대체 당기 상각 기말가액 증가 감소 토지 본사 건물 구축물 기계장치 본사 공구와기구 본사 비품 본사 시설장치 본사 구축설비자산 본사 건설중인자산 본사 사용권자산 본사 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출현황 (1) 로열티 (단위: 천원, 달러) 매출 유형 품 목 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 기술료 및 로열티 로열티 (Neupeg™) 주1) 2024년 상반기 중 PEG-filgrastim 포장기계의 고장으로 인하여 캐나다 향 수출물량 선적이 중단된 바 있으며, 유럽 향 물량 또한 cold chain 운송시스템의 차질로 인하여 본 지역으로의 수출이 지연되어 전체적인 PEG-filgrastim 매출이 전년대비 감소함. (2) 제품 (단위: 천원, 달러) 매출 유형 품 목 2022년(제26기) 2023년(제27기) 2024년(제28기) 제품 P1PAL-20 수출 내수 소계 P1MAL-5 수출 내수 소계 P1AM-5 수출 내수 소계 P2SP-3 수출 내수 소계 P1SS-5 수출 내수 소계 기타유도체 수출 내수 소계 합계 수출 내수 합계 주1) 2024년 상반기 중 미국 FDA의 인도 현지 PEG-filgrastim 생산공장 Audit으로 인하여, 생산공장이 가동중단되어 이를 향한 원료수출이 지연됨으로 인해 매출이 전년대비 감소함 나. 수주현황 (단위 : 천원, 달러) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 P1PAL-20 2024년하반기 2025년상반기 2025년상반기 2025년 상반기~하반기 2025년상반기 2025년 상반기~하반기 기타 2025년상반기 2025년상반기 합 계 주1) 원화금액은 2024.12.31 환율($1,470)을 적용하였으며, 기납품액은 실제 매출액을 기재하였습니다. 주2) 제출일 현재(2025.03.21 수주잔고 기준으로 작성하였습니다. 주3) 1억 미만의 수주는 기타 품목으로 합산하여 기재하였습니다. 주4) 영업비밀로 인해 수량은 기재하지 않았습니다. 다. 판매조직 구분 판 매 제 품 사업모델 PEG 유도체 소재 200여종의 PEG 유도체 소재 주문생산, 직접 판매/유통업체(중국) 제조 기술이전 PEG 유도체 공급계약 판매 응용 제품 pegfilgrastim 바이오시밀러 기술이전 및 로열티 MucoPEG™ 구강건조증 치료제 기술이전 및 직접 판매 파이프라인 연구개발 제품 기술이전 (1) PEG 유도체 소재 회사의 모든 제품에 대해서 당사 홈페이지(www.sunbio.com)에 관련 정보를 게시하고, 국내외 영업은 당사 생체고분자 사업부에서 담당하고 있습니다. 해외영업은 주로
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고객사 방문, 해외 학술회의 참석, 인적네트워크를 통한 이메일, 유선을 통해 당사 홈페이지를 홍보하고 제품을 판매를 하고 있습니다. 국내영업은 당사 홈페이지(www.sunbio.com) “ORDER INQUIRIES” 및 유선을 통해 주문을 받고 있으며 별도의 영업부서는 없으며 생체고분자 사업부 내에 마케팅 업무 담당자가 주문 수주 및 제품발송을 담당하고 있습니다. 그 외 국내 학술회의 참석 및 고객사 방문을 통하여 제품을 홍보하고 있습니다. (2) 호중구 감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 당사의 pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 기술이전 업체인 Intas사 및 Intas 자회사 Accord Healthcare, 그리고, 캐나다 Apotex 사의 자회사인 Apobiologix 사가 판매하고 있습니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ 중국 내 판매를 위해 Guangzhou Bairui 사의 자회사인 PharmaSolution사에 MucoPEG을 기술이전 하였으며, 중국 내 구강건조증 환자를 대상으로 한 임상시험 및 제품 승인을 준비하고 있습니다. 중국내 허가 획득 후, Guangzhou Bairui(PharmaSolution사)가 홍콩과 마카오를 포함한 중국내 판매를 담당할 예정입니다. 미국내 판매를 위해 미국 내 구강 건조증 환자들을 대상으로 GSK사의 Biotene 가글 제품과 당사의 MucoPEG 비교 임상 결과를 바탕으로 기술이전을 통한 판매를 진행할 예정입니다. 라. 판매경로 (1) PEG 유도체 소재 당사의 PEG 유도체 소재 제품은 2010년부터 중국과 동남아 시장은 주로 Guangzhou Bairui 사(유통업체)를 통해 판매하였으며, 2018년 이후 중국 매출의 대부분을 차지하고 있습니다. 그 외, 국내 및 해외 판매는 중간 도매상이나 유통업체를 통하지 않고 직접 최종 고객에게 판매하고 있습니다. 중국 유통업체를 통한 판매경로 및 직접판매에 따른 매출액 비중은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 년도 매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 2022년도(제26기) 제품 PEG 유도체 수출 직접판매 유통업체(중국) 국내 직접판매 2023년도(제27기) 제품 PEG 유도체 수출 직접판매 유통업체(중국) 국내 직접판매 2024년(제28기) 제품 PEG 유도체 수출 직접판매 유통업체(중국) 국내 직접판매 (2) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ MucoPEG 제품은 중국 및 미국의 기술이전 업체를 통한 판매를 진행할 예정입니다. 마. 판매전략 (1) PEG 유도체 소재 당사는 홈페이지(www.sunbio.com)의 PEG-PRODUCTS 카테고리에 PEG 유도체 소재 및 PEGylation 기술을 통한 신약개발, 전략적 제휴, 제품 홍보를 통해 영업을 하고 있습니다. PEG 유도체 소재는 당사 홈페이지를 통한 주문 및 직접 주문에 따라 고객의 요구에 맞추어 소량(g) 다품종 및 대량생산(kg), 그리고 GMP 수준급의 대량 생산을 통해 고품질의 제품을 판매를 하고 있습니다. 200여 종의 PEG 유도체 소재는 합성 방법과 분리정제 공정 등에 따라 판매가는 상이합니다. 바이오/제약 등, 바이오의약품의 확대에 따른 PEG 유도체 소재의 사용이 증가할 것으로 예상하며, 특히 2019년 코로나-19 펜데믹 상황의 백신을 위한 mRNA 전달체 원료로 당사의 PEG 유도체 소재가 판매되며 당사의 PEG 유도체 소재 생산 및 품질 수준이 한 번 더 검증되었으며, 이에 맞추어 PEG 유도체 소재 영업을 활발히 하고 있습니다. (가) 미국 및 유럽지역 영업전략 해외 학술회의 및 박람회 Bio International Convention, Bio Europe, CPHI(CONVENTION ON PHARMACEUTICAL INGREDIENTS) 등을 통하여 PEG 유도체 소재 및 당사의 PEGylation 기술 제품(Pegfilgrastim 바이오시밀러, MucoPEG), 그리고 당사를 홍보하고있습니다. 앞으로도 박람회 및 전시회의 참여로 당사의 생체고분자 PEG 유도체
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소재들에 대한 홍보 및 PEGylation 기술 관련 업계의 최신동향을 파악하여 경쟁력 있는 새로운 PEG 유도체의 합성 및 PEGylation 기술 응용 신제품 개발로 영업을 확대할 계획입니다. (나) 중국 및 동남아 제 3세계 시장 영업전략 중국 내 의약품 관련 영업망을 구축하고 있는 광저우 바이루이와 중국내 당사 PEG 제품의 영업을 진행하고 있으며, 이 회사를 통하여 동남아 및 제 3세계 시장 진출도 병행하여 진행하면서 적극적으로 영업망을 확대하고 있습니다. 광저우 바이루이사를 통한 중국내 매출이 연간 4억원 정도이며, 현재는 중국의 End user들이 임상을 진행하고 있어서 판매량이 많지 않으나, 점차 End user들의 임상이 성공하여 시장에 최종의약품이나 의료기기가 출시되면 판매량이 기하급수적으로 증가할 것을 예상합니다. (다) 국내시장 영업 전략 국내 제약회사 및 대학 기관과 공동 연구 및 기술제휴를 통하여 새로운 매출을 창출할 수 있도록 추진하며, 국내 학술회의 및 박람회 참석으로 현재 시장동향 및 기술동향을 파악하여 이에 부응할 수 있는 새로운 제품 설계 및 개발을 진행할 것입니다. (라) 새로운 PEG 유도체 소재 및 PEGylation 기술 적용 제품 개발 당사는 (ISO 9001의 규정에 따라) 매년 1건 이상의 제품 품질 개선 및 새로운 PEG 유도체 소재의 신제품 개발을 시행하고, 관련 제품을 특허화 하고 있습니다. 이는 국내외 저널 및 관련 뉴스들을 통하여 최신 기술 동향을 파악하고 신제품을 개발함으로써 매출을 향상시켜 나갈 것입니다. (2) 호중구감소증치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 캐나다 시장에서 pegfilgrastim 바이오시밀러로 가장 먼저 허가/판매되고 있는 당사 제품 Lapelga™는 캐나다의 넘버원 제네릭 제약사 Apotex사의 자회사인 Apobiologix사가 담당하고 있으며, 모회사 Apotex의 탄탄한 마케팅력을 기반으로 고객 확보를 진행 중입니다. 유럽 시장에서 당사의 제품 Pelgraz®는 Accord Healthcare (Intas 사의 유럽 판매전문 자회사)가 판매하고 있으며, Accord는 전 세계 70개국 65개에 이르는 EMENA(Europe, Middle East North Africa) 시장에서 영업 활동을 하고 있으며, 이미 유럽시장에서 10여 개의 바이오의약품 등을 판매하며 마케팅 및 기업이미지가 좋은 회사로서 알려져 있어, 영국, 유럽연합, 중동 및 북아프리카 등의 판매에 유리합니다. (3) 구강건조증 치료제 MucoPEG™ 당사의 MucoPEG은 미국 및 중국의 판매를 위해 기술이전 로열티 수익 및 주성분 PEG 유도체 소재 판매 수익을 바탕으로 제품과 주성분 원료를 판매할 계획입니다. 먼저 미국의 판매를 위해 MucoPEG의 기술이전 파트너사들과 기술이전을 논의하는 과정에서 MucoPEG의 임상자료 요청이 있었습니다. FDA는 MucoPEG의 510(k) 획득 과정에서 임상자료를 요구하지 않았으나, 당사는 MucoPEG의 기술이전과 마케팅 효과를 극대화하기 위해 미국 내 구강 건조증 환자들을 대상으로 GSK사의 Biotene 가글 제품과 당사 MucoPEG의 비교 임상을 계획하였습니다. 당사는 비교 임상 결과를 바탕으로 MucoPEG의 효과가 미국시장 점유율 1위의 Biotene 제품과 비교하여 효과의 동등성 및 비열등성을 검증하여, 파트너사와의 기술이전시 MucoPEG의 기술 우위를 입증하여 기술의 가치평가를 높이고자 합니다. 그리고 기술이전 사업화 지원 및 협상 전략 지원을 위해 전문 컨설팅 업체인 미리어드생명과학과 계약을 체결(2021.10.22)하여, 라이센싱 파트너사 발굴부터 최종 협상까지 전문 자문을 통해 기술이전 계약을 체결할 계획입니다. 또한, 중국 내 판매를 위해 2020년 12월 중국 PharmaSolutions사(Guangzhou Bairui사 자회사)과 MucoPEG의 제조기술이전 및 중국시장 판권을 부여하는 계약체결 후, MucoPEG 중국내 의료기기 등록을 위해 광둥성 NMPA(National
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Medical Products Administration: 전CFDA)에 제출할 심사서류 및 품질검사를 위한 MucoPEG(blank label) 300 packets 발송(2021.08.18) 한 후, 심사결과를 기다리고 있습니다. 그리고, PharmaSolutions사는 MucoPEG의 적용증 확대의 차원에서 건조한 점막의 보습효과 즉, 인체 외부로부터 접근 가능한 점막부위인 구강, 비강, 질 점막의 보습효과를 추가적으로 계획하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 본 사항은 동 공시서류의
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 본 보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.또한, 이러한 가정들은 예측치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 1997년 설립이후 20여년간 PEG(Polyethylene glycol)라는 생체적합 고분자를 주 성분으로 하는 파생 물질인 “PEG 유도체(PEG derivatives) 소재"를 다양한 형태로 디자인하여 합성, 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고, 특정 "PEG 유도체 소재"를 약리활성물질 또는 기타 목표 물질의 표면에 화학적 공유결합으로 부착시키는 기술 즉, "PEGylation" 기술을 활용하여 다양한 바이오시밀러 및 신약 등 의약품 및 의료 소재 등을 개발하고 있으며, 이를 바탕으로 기술이전(라이센싱 아웃) 사업을 진행하고 있습니다. 2024년 제품매출은 6,404,904천원으로 전년대비 29.36% 감소하였고, 로열티수익은 2,277,875천원으로 38.32% 감소하였습니다. 이는 2024년 상반기 중 INTAS사의 PEG-filgrastim 포장기계의 고장으로 인하여 캐나다 향 수출물량 선적이 중단된 바 있으며, 유럽 향 물량 또한 cold chain 운송시스템의 차질로 인하여 본 지역으로의 수출이 지연되어 전체적인 제품매출이 전년대비 감소하였으며, 2024년 상반기 중 미국 FDA의 인도 현지 PEG-filgrastim 생산공장 Audit으로 인하여, 생산공장이 가동중단되어 이를 향한 원료수출이 지연됨으로 인해 로열티수익이 전년대비 감소하였습니다.2024년 영업이익은 전년 5,725,580천원에서 -533,240천원으로 110.27% 감소하였으며, 매출 감소 및 경상연구개발비용이 224.13% 증가함에따라 전년대비 큰 폭으로 감소하였습니다.2024년 08월에 인천광역시 남동공단에 본사 및 신공장 완공되었으며, 생산 캐파가 확대되어 향후 추가적인 매출 상승을 견인할 수 있을 것으로 예상됩니다. [주요 경영지표] (단위 : 천원) 구분 증감액 증감비율 매출액 영업이익(손실) 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태표 및 증감율 (단위 : 천원) 구분 증감액 증감비율 자산 Ⅰ.유동자산 Ⅱ.비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 Ⅱ.비유동부채 부채총계 자본 Ⅰ.자본금 Ⅱ.자본잉여금 Ⅲ.자본조정 Ⅳ.기타포괄손익누계액 Ⅴ.이익잉여금 자본총계 부채 및 자본총계 나. 손익계산서 및 증감율 (단위 : 천원) 과 목 증감액 증감비율 Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매관리비와 관리비 Ⅴ.영업이익 Ⅵ.영업외수익 Ⅶ.영업외비용 Ⅷ.법인세비용차감전순이익 Ⅸ.법인세비용 Ⅹ.당기순이익 다. 환율변동의 위험 (1) 환위험에 대한 노출당사는 USD로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 미지급금 합 계 ② 민감도 분석 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산을 구성하는 외화(USD)에 대하여 원화가 변동을 보인다면 당사의 자본과 손익은 증가 또는
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감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 보고기간말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것으로서 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 이러한 가정을 기초로 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 손익 증가(감소) 라. 신용위험 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융자산의 장부금액이며, 매출채권 및 수취채권의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 해 외 인도 미국 국 내 합 계 ② 손상차손 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 설정률(*) 손상된 금액 채권잔액 설정률(*) 손상된 금액 미연체 6개월 이내 9월 이내 12개월 이내 1년 초과 합 계 (*) 집합평가 매출채권에 대해 기대신용손실률(실무적 간편법)을 적용하여 전체기간 기대신용손실금액을 산정하였습니다. 마. 유동성 위험 유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 일반적으로 당사는 금융부채 상환을 포함하여 상당한 기간에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 자금여력을 보유하고 있다고 판단하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같으며 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나 유의적으로 상이한 금액일 것으로 기대하지 않습니다. ① 2024년 (당기) (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 합 계 3개월 이내 3~6개월 6~12개월 1년 이상 금융부채 ② 2023년 (전기) (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 합 계 3개월 이내 3~6개월 6~12개월 1년 이상 금융부채 바. 자본관리 당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 이사회는 부채비율 및 차입금비율 관리를 통해 자본과 관련된 위험을 분기별로 평가하고 있으며, 해당 비율 분석의 결과를 바탕으로 하여 적정자본을유지하기 위한 정책을 수립, 시행하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계 자본총계 부채비율 4. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 (단위: 천원) 과 목 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소) Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산 Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 (2) 자금조달 1) 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 종류 당기말 이자율(%) 금 액 당기말 전기말 하나은행 시설자금대출 시설자금대출 우리은행 시설자금대출 시설자금대출 국민은행 운전자금대출 합계 2) 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 종류 당기말 이자율(%) 금 액 당기말 전기말 우리은행 시설자금대출 3) 당기말 현재 장기차입금의 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환연도 금 액 2026년 당기말 현재 당사는 차입금과 관련하여 부동산(채권최고액 312억원)을 담보로 제공하고 있으며, 대표이사로부터 4,363백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 5.
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부외거래 해당사항 없음 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책의 변경 해당 내용은 Ⅲ재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-2. 중요한 회계정책에 기재되어 있습니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.자세한 사항은 본 보고서 사항-5. 재무제표 주석-3. 위험관리>에 기재되어 있습니다. 마. 기타 투자판단에 필요한 사항 당사는 2022년 생산시설 증대를 위해 토지를 매입하였고, 2023년 2월 해당 토지에 본사 및 공장 건축을 위한 계약을 체결하였습니다. 이후 2023년 4월에는 기공식을 진행하였으며, 2024년 8월에는 해당 건축이 준공 완료되었습니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 회사는 현재 반도체 장비, 카메라 모듈 장비, 차량전장 모듈 장비, LED 및 디스플레이 장비 제조사업을 영위하고 있습니다. 회사의 장비제조사업은 제조공정상 동일의 원자재 및 용역, 관련 기계장치를 이용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 사업의 특성상 사업부문의 구분이 사실상 어려워 단일 사업부문으로 기재하되 생산되는 제품을 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 4개의 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다. [제조장비 및 주요제품 현황] 제조장비 주요제품 반도체 장비 카메라 모듈 장비 차량전장 모듈 장비 LED 및 디스플레이 장비 1. 업계의 현황 1-1. 산업의 특성(1) 반도체 장비 산업반도체 산업은 전자, 정보통신, 기계, 자동차 등 국가 기간산업에 대한 기술적 파급효과가 큰 최첨단 고부가가치산업으로 제품의 Life-Cycle이 짧은 기술 집약적이고 고부가가치의 산업으로서 반도체 소자 기술 개발이 급격히 발전됨에 따라 적기 시장 진입이 매우 중요한 산업으로서 R 비중이 타 산업 군에 비해 월등히 높은 경향을 보입니다. 반도체는 웨이퍼 가공 및 조립 과정을 거쳐 제조되며 크게 전공정과 후공정으로 구분됩니다. 전공정은 웨이퍼 위에 회로를 새겨 칩을 완성하는 공정이고 후공정은 전공정을 통해 완성된 웨이퍼를 칩 단위로 절단 및 분리하여 패키징한 다음 테스트하는 공정입니다.최근 반도체 제조업체들은 기존의 DRAM 메모리 반도체 편중 구조에서 벗어나 HBM(High Bandwidth Memory), CIS(CMOS 이미지 센서), DDI(Display Driver IC) 등과 같이 다양한 반도체 사업을 확장중이며, 이에 따라 시스템 반도체 산업도 동반 성장을 지속중입니다. 이와 같은 추세를 바탕으로 시스템 반도체 시장은 2020년 2,309.9억달러에서 2030년 3,769.1억달까지 연평균 5.0% 성장할 것으로 전망됩니다. 회사는 2023년 MEMS Probe Card용 제조 장비를 판매를 시작하였고 동 시장의 경우 2028년까지 연평균 9.4% 성장하여 2028년 29.83억 달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 1.jpg 더불어, 2022년 세계 반도체 설비투자는 1,730억 달러 수준이었으나, 이에 반해 2023년은 글로벌 경기침체에 따른 반도체 업계의 설비투자 및 생산계획 등의 감소로 인해 YoY 9~10% 줄어든 1,587억 달러 수준이었습니다. 그러나 2024년부터 2028년까지 반도체 매출이 CAGR+9~10% 수준이 예상(2028년 반도체 시장 1조 달러 규모 추정)되는 만큼, 반도체 설비투자 역시 재차 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 반도체 설비투자 규모 및 성장률 전망.jpg [글로벌 반도체 설비투자 규모 및 성장률 전망, source : IC Insights 2022] 반도체 기업 '24년 yoy2% 설비투자 증가 전망.jpg [반도체 기업 '24년 YoY2% 설비투자 증가 전망, source : 테크인사이츠] (2) 카메라 모듈 장비 산업 카메라모듈(Camera Module) 산업은 고부가가치의 기술 집약적 산업이며 카메라모듈의 성능이 완제품의 경쟁력으로 직결되어 첨단기술 및 고객의 요구변화에도 민감하게 영향을 받는 특성을 갖고 있습니다. 소비자가 즉각적인 차이를 느낄 수 있는 카메라 모듈은 새로운 기능에 대한 니즈가 증가하고 있어, 이러한 니즈에 대응하여 제품화 할 수 있는 개발 / 제조 역량이 요구됩니다.현재 카메라 모듈은 스마트폰, 태블릿 등 모바일 IT 기기에서 주로 사용되고 있으며, 모바일 기기 시장의 성장과 함께 급속도로 성장해 왔습니다. 다양한 기술이 적용된 고성능의 카메라 모듈은 스마트폰 외에도 차량용 3D센서, 생체인식 카메라 등과 같이 높은 정밀도를 요구하는 산업에 적용되고 있습니다.특히 스마트폰의 고성능 경쟁으로 고화질, 다기능 카메라 모듈에 대한 교체 수요가 증가하였으며, 3D 센싱 기술 발달에 따라 생체인식, AR/VR, 자율주행 차량용 센서 카메라, 드론 등의 다양한 분야에 이르기까지 적용분야
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확대와 함께 시장의 확대가 이뤄지고 있습니다. 이러한 3D 센싱 적용분야 확대로 안정성 검사장비 시장의 확대가 이뤄지고 있으며 특히 최근 각광받는 자율주행 차량의 경우 인간의 생명과 직결되어있어 자동차에 사용되는 기술 및 부품에 대한 100%의 안정성이 필수적입니다.현재 카메라 모듈 검사 장비 시장은 점차 인건비가 상승하고 자동화 시스템에 대한 수요가 증가하면서, 전공정 자동화 장비로 변화되어 가는 추세입니다. 카메라 모듈의 크기의 축소되며 수작업으로 이루어질 경우 생산성이 저하되고 품질에 한계가 발생하는 이슈가 있어 최근 전방산업군 업체들은 카메라모듈의 품질 균일성 및 수율 관리를 위해 자동화 장비의 도입을 선호하고 있습니다. Report Insights에 따르면, 글로벌 휴대 전화 카메라 모듈 시장 규모는 2023년에 394억 달러였으며, 시장은 예측 기간 동안 CAGR 6.7%로 2032년까지 70.64억 달러를 차지할 것으로 예상됩니다. 글로벌 카메라 모듈 시장규모 전망.jpg [글로벌 카메라 모듈 시장규모 전망] (3) LED 및 디스플레이 장비 산업의 특성 기존의 LED 시장은 1990년대부터 2010년 대 초반까지 큰 폭의 성장세를 보였지만LED 업계는 2011년 이후 신규 참여 업체들이 난립하며 공급 과잉을 겪었습니다. 중국 정부가 LED 육성책의 일환으로 보조금 정책을 시행하면서 중국 업체들이 생산량을 크게 늘렸고 공급과잉 양상이 지속되는 듯 보였습니다. 그러나 2014년부터 중국 중앙 정부의 보조금 중단 소식 및 난립했던 업체들이 차츰 정리되기 시작하면서 공급 과잉은 조금씩 해소 추세에 접어들었으며, 경쟁력을 잃은 LED 기업들이 상당수 사업을 정리하거나 타사에 흡수되면서 현재는 수요와 공급의 편차가 과거대비 많이 줄어들어 안정화 단계에 접어들어 장비 시장은 축소된 상황입니다. 한국 반도체 디스플레이 기술 학회에 따르면 삼성디스플레이와 중화권 패널 업체(BOE, CSOT, HKC 등) 중심으로 장비투자가 확대되면서 세계 디스플레이 장비 시장은 2018년 141억 달러 규모에서 2020년 169억 달러 규모로 성장하나, LCD 디스플레이의 경쟁 심화 및 공급과잉으로 LCD 장비투자가 축소되어 전체 디스플레이 장비 시장 규모는 2024년 87억 달러 규모까지 축소될 것으로 전망됩니다.하지만 반면에 현재 국내 기업들이 80% 이상의 M/S를 유지하고 있는 OLED 산업은 성장세를 보일 것으로 전망되며 이에 따라 국내 디스플레이 장비 시장은 LCD 시장이 축소되고 OLED 시장이 활성화되면서 국내 디스플레이 장비 시장은 2018년 724억원 규모에서 연 평균 7.91%로 성장하여 2024년에는 1,144억원의 시장규모를 형성할 것으로 전망됩니다.또한 국내외 디스플레이 업체들은 지속적으로 경쟁이 심화되는 LCD 및 OLED 디스플레이 사업 속에서의 돌파구로 Micro LED 및 Mini LED 디스플레이 상용화를 위한 행보를 이어가고 있으며, 향후 차세대 디스플레이의 주력 제품화에 따라 동사가 속해 있는 디스플레이 장비 산업 역시 성장할 것으로 기대됩니다. 글로벌 디스플레이 장비 시장규모 전망.jpg [글로벌 디스플레이 장비 시장규모 전망] 국내 디스플레이 장비 시장규모 전망.jpg [국내 디스플레이 장비 시장규모 전망] 반면, LED를 이용한 새로운 폼팩터(폴더블 / 롤러블 / 스트레처블 등)를 갖는 디스플레이 시장의 부상으로 디스플레이 시장의 새로운 성장동력을 갖기 시작했습니다. 시장조사기관 옴디아는 폴더블 스마트폰 시장전망으로만 2024년까지 연간 약 42백만대 수준으로 성장할 것으로 전망하였습니다. 최근 기술발전은 폴더블 디스플레이에서 나아가 롤러블 디스플레이와 스트레쳐블 디스플레이를 차세대 디스플레이 기술로 선정하고 미래의 신제품으로 내놓고 있습니다. 이러한 시장의 선도 기술은 미니 LED와 마이크로 LED를 사용한 디스플레이 기술 개발에 있습니다. 1) 미니 LED BLU(Back Light Unit) 기술을 채용한 고급형 LCD 디스플레이 기존 LCD디스플레이는 OLED 대비 두껍고,
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색재현력과 휘도 또한 떨어지는 디스플레이로 저가의 사양기술로 치부되어 왔습니다. 중국 디스플레이 패널업체 대비 가격경쟁력 약화로 국내 LCD 디스플레이업체는 매우 어려운 상황이었습니다. 하지만, 최근 들어서 1-3만개의 미니 LED를 백라이트 유닛으로 채용한 디스플레가 기존 LED BLU LCD 디스플레이 대비 고휘도 제품으로 인식되면서 TV 시장에서 OLED 디스플레이와 경쟁할 제품으로 부상하고 있습니다. 미니 LED 백라이트에 퀀텀닷 처리를 추가한 디스플레이의 경우 고휘도에 더하여 색 재현력까지 좋아지는 장점이 있습니다. 이러한 장점을 무기로 최근 다수의 디스플레이 제조업체에서 미니 LED백라이트 TV나 태블릿 제품을 앞다투어 출시하고 있습니다. 하지만, 미니 LED 백라이트 디스플레이의 장점에도 불구하고 넘어야 할 장벽이 있습니다. 바로 아직은 비싼 미니 LED 백라이트 모듈의 제조단가가 문제입니다. 시장전문가들은 OLED 디스플레이와 본격적으로 경쟁하기 위해서는 충분히 경쟁력 있는 미니 LED 칩 제조원가 확보가 우선이라고 보고 있습니다. 2) 미니 및 마이크로 LED 디스플레이의 부상 마이크로 LED는 100 um 이하 사이즈의 LED를 말합니다. OLED 차세대 디스플레이로 거론되는 마이크로 LED는 무기물질로 이루어져 있어 산소, 수분 등 외부환경과 반응에 민감한 OLED의 수명과 반응성, 번인 증상 등의 약점을 극복할 수 있기 때문입니다. 마이크로 LED는 또한 사이즈가 작아서 휠 수가 있어서 다양한 형태의 디스플레이로 구현이 가능합니다. 그리고 모듈 단위로 생산이 가능하여 대면적 디스플레이로도 활용 가능하고, 소자 자체의 반응속도도 OLED보다 빠르기 때문에 VR/AR 등 보다 실감나는 그래픽을 생생하게 전달하는 데 장점이 있습니다. 마지막으로 OLED 대비 휘도 및 내구성이 높아서 옥외 및 야외 디스플레이 혹은 자동차용 디스플레이 등에 아주 적합합니다. 시장조사기관인 옴디아에 따르면, 2027년까지 마이크로 LED 가 채용된 디스플레이시장은 지속적으로 성장하여 총 16백여만개의 패널에 달할 것으로 예측하였습니다. 이중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 기기는 스마트 워치로 약 1천만개 규모이며, 다음으로 TV시장은 약 3.4백만개 규모로 전망하고 있습니다. TV 시장의 경우 OLED 또는 QNED TV보다 생산단가가 높다는 점에서 럭셔리 TV 시장에서 대표주자가 될 것으로 판단하고 있습니다. 하지만, 현재 대량 양산을 위해서는 저비용의 효율적인 대량 전사공정의 개발, 에이 공정에서의 제조 양산 수율 증대 필요, 불량 에피 칩의 리페어 공정 개발 등 해결해야할 문제들이 놓여 있습니다. 이를 해결하기 위하여 전세계 업계에서 많은 기술개발과 투자를 진행하고 있습니다. (4) 차량 전장 모듈 장비 산업의 특성 자동차 전장산업분야에서 LED는 주광원(DRL : Daytime Running Light)이 법규화 되면서 급속하게 자동차에 적용되고 있습니다. 그 결과, 이제는 LED를 적용하지 않는 자동차 제조사와 자동차 조명 모듈을 생각할 수 없으며, LED의 가장 큰 장점은 기존 자동차용 광원에 비해 수명, 효율, 환경친화적인 광원이라는 특성 외에 자동차의 램프 디자인을 획기적으로 변화시켰습니다. 자동차 전장산업에서의 LED는 크게 LED 광원과 LED 모듈 및 램프 완제품으로 나눌 수 있으며, 광원으로서의 LED는 자동차의 헤드램프와 리어램프 및 실내등에 광원으로 적용되고 있으며 LED 모듈 사업은 각 자동차 제조사의 램프 공급 업체를 통해 OEM/ODM 방식으로 LED가 적용된 자동차용 내, 외장 램프 모듈을 제작 후 각 램프 제조사에 자동차 제조사로 공급됩니다.현재 자동차용 내장 및 외장 램프 대부분의 모델에 LED가 적용되고 있으며, 그 사용 비율은 지속적으로 상승중에 있습니다. 이에 따라 공급되는 LED의 수요도 급증하고 있지만, 국내외를 통틀어 전장용 LED를 공급할 수 있는 LED 제조사는 소수에 불과합니다. 전장용 LED는 가전 및 조명용 LED에 비해 보다 높은 내구 신뢰성을 요구하기 때문에
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많은 LED 제조사가 있음에도 불구하고 공급할 수 있는 제조사가 매우 적으며, 이러한 이유 때문에 시장접근성이 매우 어려운 현실입니다. 그럼에도 불구하고 자동차 전장시장은 매우 높은 성장성을 가지고 있습니다. 시장조사기관 ‘Yole Developement’에 따르면 글로벌 차량용 램프 시장은 2021년 315억 달러에서 매년 4.9% 성장하여 2027년 422억 달러로 확대될 전망되는 듯 산업의 성장성은 매우 클 것으로 예상합니다. 5.jpg 또한 자율주행 자동차의 시장 확대로 자동차 내부의 실내 디자인이 기존에 비해 매우 많은 변화가 발생하고 있으며, 특히 자율주행 모드에서 차량 내부는 탑승자의 휴식 및 정보공유를 위한 공간으로 변화하고 있습니다. 이를 위해 많은 자동차 제조사에서는 차량 내부 공간을 하나의 독립된 자율 공간으로 확보하기 위해, 차량 전후면에 내장용 고해상도 디스플레이를 인테리어 디자인으로 적용하고 있고, 특히 실내공간의 조명은 차량 내장 인테리어 내부에 삽입하는 히든 디자인(Hidden Design) 적용으로 내부 공간의 차별화에 전념하고 있습니다. 자율주행 자동차의 보급이 확대가 예상되는 가운데 차량운행정보를 외부 차량 및 보행자들과의 커뮤니케이션이 필요할 것으로 예상되며, 이에 따라 자동차 외장재에도 디스플레이가 적용될 것으로 예상됩니다. 이를 위해서는 특히 신뢰성이 보증된 LED와 Micro LED가 주요 핵심 디스플레이 소재로 적용될 것으로 예상됩니다. 1-2. 산업의 성장성 최근 수년간 반도체소자 및 디스플레이 업계에서 비용절감을 통한 원가 경쟁력 향상과 고품질 제품수행능력을 위해 반도체 제조장비는 그 중요성이 더욱 더 커지고 있는 추세이며, 이러한 장비시장은 고부가가치를 창출해내는 분야로 자리매김하고 있습니다. 최근 3D공정기술을 비롯해 450㎜ 웨이퍼, 차세대메모리에 대한 기술개발이 요구되고 있는 상황이며, 주력 수요시장 역시 PC에서 모바일로 옮겨지면서 이에 대한 대응도 중요시되고 있습니다. 디스플레이 및 IT 관련 장비는 해당 산업의 설비 투자와 직접적인 연관이 있습니다. 회사의 레이저 커팅장비는 기존의 LED생산에 적용된 사파이어의 직선 절단만이 가능했던 기능을 사파이어, 실리콘, 실리콘나이트라이드 웨이퍼로 적용군이 확대되어 LED, 반도체, 전력 반도체 시장에 진입을 시작하였고, 직선 가공이 가능했던 기술을 곡선 및 직선 커팅이 모두 가능하도록 기술적 성장이 이뤄졌습니다. 무선 이어폰과 웨어러블 디바이스 등 곡선형 커팅의 필요성이 갈수록 커지고 있으며 지문인식센서, 카메라 모듈, 자동차 부품 등 다양한 분양에 적용이 가능합니다. 또한 회사가 보유한 차세대 디스플레이 공정에 필요한 미니 및 마이크로 LED의 디스플레이 모듈 제작 기술은 미니 및 마이크로LED 생산성을 높이기 위해 필요한 장비입니다. 마이크로LED란 크기가100마이크로 이하인 초소형LED 칩을 소자로 하는 디스플레이를 뜻하며 OLED에 비해 얇고 밝으며 OLED에 비해 절반 정도의 에너지만으로도 동일한 밝기를 낼 수 있어 효율성이 뛰어납니다. 향후 차세대 디스플레이 시장의 확대가 예상됨에 따라 해당 장비의 매출이 기대되고 있습니다 1-3. 경기변동의 특성 (1) 반도체 장비산업 전세계 반도체시장은 PC등 컴퓨터 산업의 주기적 위축에 따른 수급불균형으로 비교적 큰 경기변동성을 갖고 있으며, 반도체 장비 산업의 경기변동은 주로 소자업체들의 설비투자계획에 민감하게 반응하는 경향이 있습니다. 일반적으로 반도체 소자업체의 경기변동은 일정한 주기로 호황기와 침체기를 반복하는 양상을 보이고 있으며, 이러한 경기 사이클은 반도체 장비업체에도 적용되고 있습니다. (2) 디스플레이 장비산업 디스플레이가 많이 사용되고 있는 TV, 컴퓨터용 모니터, 휴대전화 등은 경기에 민감한 산업으로, 디스플레이 업체들의 실적 역시 소비자의 수요에 따라 실적 변동이 상당히 큰 산업입니다. 디스플레이 장비 산업 역시 경기에 다소 후행하는 특성을 가지며, 경기에 민감하게 적용되고 있습니다. 1-4. 경쟁요소국내 반도체 및 디스플레이 산업은 삼성,
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엘지, 에스케이하이닉스와 같은 글로벌 업체 위주로 편중되어 있으며, 반도체 및 디스플레이 장비 시장 역시 해당 선두 업체들의 설비 투자에 민감하게 반응합니다. 2016년부터 지속된 산업 호황에 대비하여 반도체 제조 선두업체들의 설비투자는 일시적인 감소를 보이고 있으나, 현재 차세대 이동통신, 자율주행, 인공지능에 대한 투자가 집중적으로 이어지면서 반도체 시장 및 반도체 장비시장의 성장세는 지속될 것으로 전망되며, 디스플레이 산업은 차세대 디스플레이 시장의 선점을 위한 공격적인 개발과 투자가 시작될 것으로 전망됩니다.1-5. 자금조달의 특성장비산업은 일반적으로 주문 이후 생산이 시작됩니다. 이러한 생산방식은 수요예측을 통해 생산 진행하는 다른 제조업과는 다르며, 수요예측을 통한 계획생산이 현실적으로 어렵습니다.이에 초기 투입 비용에 대하여는 계약금 수취를 통한 자금조달 및 이후 장비의 납품, 검수완료에 대한 중도금 및 잔금의 회수를 통하여 운영자금을 조달하고 있으며, 주문생산방식의 효율적 운영 및 수요예측의 실패에 따른 장기체화재고(재공품, 원재료)를 방지하기 위해 원자재의 국내조달, 공정 내재화 및 원가구조를 혁신적으로 개선하기 위해 노력하고 있습니다.1-6. 관련 법령 또는 정부의 규제반도체 장비, 카메라 모듈 장비, 차량전장 모듈 장비, LED 및 디스플레이 장비 산업의 경우 소비성 서비스업이나 부동산 매매업과는 달리 정부의 직접적인 규제를 받지 않으며 반도체 장비 및 디스플레이 장비기업의 핵심장비 연구개발과 육성을 위한 지원금 등이 확대되고 있습니다. 따라서 특별히 반도체 및 디스플레이 산업의 발전을 억제하거나 제약하는 특별한 규제는 없습니다. 2. 회사의 현황 2-1. 영업개황 및 사업부문의 구분(1) 영업개황2024년 회사의 손익변동의 주요 원인은 고객사의 신규 설비 투자 감소, 미-중 무역 분쟁, 금리인상에 따른 실물경제의 위축 및 Micro LED 등 차세대 기술개발을 위한 R 지속입니다. 이에 따라, 회사의 2024년 매출액은 약 72억원으로 2023년 대비 29% 감소하였습니다. 영업이익은 -20억원으로 영업이익률은 -28.3%를 기록하였습니다. 당기순이익의 경우 -34억원을 기록하였으며 당기순이익률은 -47.3% 입니다.회사는 Micro-LED 디스플레이 기술 개발을 위하여 Micro-LED 모듈 제조 장치 생산에 요구되는 생산시설(엑시머, DPSS 등 다양한 레이저, 광학계, 오실로스코프) 및 다양한 장비를 본사에 구축하고 있으며, 개발 장비를 최대 250대까지 동시에 생산이 가능한 제조기반시설을 확보하여 향후 대규모 양산에 대응할 수 있는 기틀을 구축하였습니다. 또한 사업 분야에 대한 자체 특허권 확보를 위해 체계적인 특허 포트폴리오를 구축해 기술의 권리화를 적극적으로 추진하고 있으며 국책과제 및 사업교류를 통한 밸류체인을 구축하여 기술개발을 진행하고 있습니다. [제조장비별 매출 현황] (단위 : 백만원) 구분 당기(2024년) 전기(2023년) 매출액 비율 매출액 비율 반도체 장비 카메라 모듈 장비 차량전장 모듈 장비 LED 및 디스플레이 장비 기타 합계 [지역별 매출 현황] (단위 : 백만원) 구분 당기(2024년) 전기(2023년) 매출액 비율 매출액 비율 국내 베트남 일본 인도네시아 중국 합계 (2) 공시대상 사업부문의 구분 (단위 : 백만원) 제조장비 주요제품 매출액 비율 반도체 장비 카메라 모듈 장비 차량전장 모듈 장비 LED 및 디스플레이 장비 기타 파트 및 유지보수 합계 - 회사는 현재 반도체 장비, 카메라 모듈 장비, 차량전장 모듈 장비, LED 및 디스플레이 장비 제조사업을 영위하고 있습니다. 회사의 장비 제조사업은 제조공정상 동일의 원자재 및 용역, 관련 기계장치를 이용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 사업의 특성상 사업부문의 구분이 사실상 어려워 단일 사업부문으로 기재하되 생산되는 제품을 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 4개 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다. 2-2. 시장점유율 반도체 및 디스플레이 산업용 장비산업은 지속적인 발전 및