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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업부문별 현황 당사는 경기도 김포시에 본사를 두고 있습니다. 국내에 (주)터치게이트, (주)미래디스플레이, (주)아주테크(구, (주)아하헬스케어), (주)그린파워(구, (주)이브이씨글로벌) 등 4개사와 해외에 일본법인인 AHA CO., LTD. 및 AHA Europe GmbH 등 2개사, 총 6개사를 종속회사로 하며 에듀테크와 헬스케어를 주요 사업부문으로 영위하고 있으며, 현재 전기차충전기 사업을 주 사업으로 육성하고 있습니다. 사업부문 주요 제품 에듀테크 전자칠판, 전자교탁, 디지털 사이니지, 스마트 테이블, 모니터 헬스케어 퓨리토피아 (공기살균정화기) 스마트패스 (AI 얼굴인식 피부적외선 체온계) 전기차 충전기 전기차충전기(급속 및 완속) [ 에듀테크 부문 ] (1) 산업의 특성"에듀테크(Edu Tech)"는 기술을 통해 교육을 혁신하는 것을 의미하며, 단순히 학습을 효과적으로만 하는 것이 아니라, 기술로 교육에 대한 총체적 접근방식을 달리 하는 것입니다. 에듀테크 솔루션은 가장 최신 기술들의 진보에 맞추어 향후 진화, 전개될 것으로 전망되고 있습니다, 예를 들면, 인공지능 (Artificial Intelligence), 사물인터넷(Internet of Things), 증강현실(Augmented Reality), 가상현실(Virtual Reality)등이며, 이러한 기술 분야들은 소위 4차 산업혁명이라고 불리는 빅데이터 분석, 로봇 공학, 무인운송 수단, 3D인쇄 그리고 나노 기술등과도 연계되어 있습니다.에듀테크 사업의 구성을 하드웨어, 소프트웨어 그리고 콘텐츠로 나누어 볼 수 있는데, 아직은 전세계적으로 하드웨어의 비중이 가장 높은 상황이며, 그 가장 중요한 원인은 IFPD(Interactive Flat Panel Display)로 명칭되는 전자칠판의 보급 때문입니다.에듀테크로 변화되면서 교육자들의 가장 큰 고민은 학생들을 좀더 능동적으로 교육에 참여하게 할 수 있는가에 대한 부분인데, 쌍방향 (Interactivity) 기능이 가능한 전자칠판이 해결점의 중요한 기초 역할을 해주고 있습니다. 이에 당사의 에듀테크 사업부문은 전자칠판을 중심으로, 비대면 교육 시스템 기반의 미래형 스마트 스쿨에 필요한 제품, 소프트웨어, 콘텐츠를 융합시켜 전개해 나가고 있습니다. (2) 산업의 성장성에듀테크 전세계 시장의 규모는 2023년 약 120조원 ($106B)에서 2028년 약 430조원 ($377.8B)로 2021~2028년간 연평균 성장률은 약 20%로 전망됩니다. (Grand View Research 보고 기준) 국내 시장의 경우, 교육부에서는 한국판 뉴딜의 대표사업 중 하나로 그린스마트 미래학교를 채택하고, 2021년부터 스마트학습환경 조성을 위해 총 18.5조 규모의 예산을 수립하였으며 이를 통하여 교육 시설의 디지털 전환이 이루어지고 있습니다. 특히 전자칠판은 약 7년 주기로 돌아오는 지속적인 교체시장의 수요가 있을 것으로 전망되며, 교육시장과 연계된 시장의 성장으로 인해 일부 프리미엄 가격으로 판매되는 수요와 신규 수요의 지속적인 성장이 있을 것으로 전망되고 있습니다.코로나 팬데믹을 거치며 온라인 교육과 오프라인 교육의 병립이 중요한 화두가 되고 있고, 기존의 비대면 회의시스템을 활용한 현재의 온라인 교육시스템이 한계점을 보여 주면서 교육을 위한 새로운 시스템의 필요성이 대두되고 있습니다.향후 또다른 팬데믹 등 부득이한 상황이 발생했을 때 환경에 따라 오프라인과 온라인 교육을 교차적으로 효율성 있게 진행할 수 있는 새로운 에듀테크 시장이 확장되며 교육환경의 중심이 될 것입니다. (3) 경기변동의 특성전자칠판의 경우, 세계 경제상황에 따라 LCD Panel, 반도체, 철강재료 등 재고 확보 상황이 수시로 변동하는 원인과 환율변동으로 인해 원가 상승 등 전자칠판 성장에 대한 일부 위험 요소가 있지만, 아직 수요 측면에서는 지속적인 성장세를 유지하고 있는 상황입니다. 초중고의 K-12 교육 시장은 새학기가 시작되기 전인 방학 시점에 설치가 되므로 제조업체 입장에서 보면
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제품납기 Lead-Time을 고려할 때 여름철과 겨울철에 수요가 특히 증가하는 특성을 보입니다. (4) 시장여건온라인 학습이 활성화되면서 에듀테크에 관한 관심은 커져 가고 있습니다. 우선 전자칠판을 중심으로 시장 지배 구조 상황을 살펴 본다면, 국내 대기업 등이 LCD Panel과 Backlighting 생산을 종료하여 현재 모두 중국에서 제조하여 수입하는 상황이 되었습니다. LCD Panel과 Backlighting은 전자칠판 구조의 절반 이상을 차지하는 핵심 부품입니다. 전세계 전자칠판 시장의 축소가 있었고, 그중 중국이 더 심각한 상황이었지만 전자칠판의 주요 Brand Share측면에서 중국 정부가 중국 내수 제조 기업들에 대해 많은 정책적 지원을 해주면서, 전세계 전자칠판 시장 수요의 약 50% 이상을 중국이 차지하게 되었고, 중국 내수 물량 규모를 바탕으로 원가 경쟁력을 확보하며 지속적인 전자칠판의 단가를 낮추면서 사업을 추진하고 있습니다. 세계적으로 전자칠판이 기존의 전통적인 칠판을 대체하는 속도가 점점 빨라지고 있습니다. 전세계적으로 전자칠판의 보급률은 매년 7.6%의 성장세를 보이고 있는데, 선진국의 보급률은 이보다 매우 높은 수준입니다. 주요국 전자칠판 보급률 (futuresource).jpg 주요국 전자칠판 보급률 (futuresource) (5) 회사의 경쟁우위 요소당사는 에듀테크 사업에 필요한 원천적 기술을 보유하고 있습니다. 전자칠판 관련 터치센서 중 전자기 유도 방식 EMR (Electromagnetic Resonance) 센서 4개 특허, IR (Infrared Ray ; 적외선) 발광 다이오드와 포토다이오드를 이용한 터치 센서 관련 3개 특허, 정전 용량 방식 PCAP(Projected Capacitive) 터치방식 2개 특허, 그리고 두 가지 센서 기술이 복합된 Combo에 대해 PCAP+EMR 센서 기술을 개발, 2개 관련 특허를 보유하고 있습니다.실질적으로 당사는 2003년 전자교탁을 세계최초로 개발하였고, 2007년에는 현재의 IFPD인 LCD형 전자칠판을 세계 최초로 개발한 바 있습니다. 현재 중국업체들의 저가 공세에 대응하기 위하여 단순 터치모니터로서의 전자칠판 개발보다는 원격수업을 위해 필요한 화상회의 장비를 제품 개발에 역점을 두고, 인공지능과 같은 신기술을 접목하여 좀더 부가가치를 생성할 수 있는 제품 개발을 진행 중입니다. 2024년부터 기존의 LCD 전자칠판보다 화질이 우수한 QLED 전자칠판을 공급하고 있습니다. 아울러, 소프트웨어와 콘텐츠 등 스마트테크 측면에서 보면, 온라인으로 학생들의 성적과 진도는 물론, 출석과 결석 등 학사 전반을 관리해주는 LMS(Learning Management System)와, 콘텐츠를 학습개체 단위로 개발, 저장, 관리하여 기 개발된 콘텐츠의 재사용성 및 학습자의 특성에 맞는 적용적인 콘텐츠를 제공하는 LCMS(Learning Content Management System)에 대해 기술을 보유하고 있습니다. (6) 영업의 개황 등당사는 지난 28년간 북미, 유럽, 아시아, 중동지역 등 72개국 약 270개 이상의 거래선들에게 전자칠판과 전자교탁을 판매해 오고 있으며, 동 거래선들을 통해 에듀테크에 대한 신제품 판매를 강화해 왔고, 현재는 화질이 우수한 QLED 디스플레이 등을 통해 저가 모델 제조사들과의 경쟁에 대비하고 있습니다. 또한 카자흐스탄, 우즈베키스탄 등을 중심으로 CIS 지역의 교육부처와 대규모 스마트러닝 시스템 구축에 대한 대규모의 입찰 Project를 하고 있으며, 일본과 독일에 별도 판매 법인을 두고 해외거점 공략을 활용하는 한 편, 미국 아마존과 같은 온라인에 입점하여 판매를 강화하고 있습니다. 국내시장에서는 그린 스마트 미래학교를 비롯한 다양한 정부 프로젝트에 참여하여 수주를 진행중에 있습니다. 기존의 전자칠판 시장은 점점 더 경쟁이 심해지고 있어 당사는 학교마다 IoT기술이 적용된 교실환경을 기반으로 안전하고 스마트하게 수업을 진행할 수 있는 환경을 새로운 사업모델로 제시하고 있습니다.또한 대학교, 관공서
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및 일반기업체에서 기존의 회의 시스템을 대체하여 합리적인 예산으로 멀티미디어 사용이 가능한 회의 환경을 만들 수 있도록 시장을 주도하고 있습니다. [ 헬스케어 부문 ] (1) 산업의 특성헬스케어(Healthcare) 산업은 IT 사업의 트렌드에 따라 진화를 거듭하고 있으며 과거에는 질병치료를 목적으로 했지만 21세기 이후에는 질병의 예방 및 관리의 목적으로 변화하고 있고, IT융복합 기술의 발달과 소비자들의 수요로 인해 디지털 헬스케어가 미래의 헬스케어 산업으로 자리를 잡고 있습니다. 스마트 혹은 디지털 헬스케어의 의미를 간략히 요약하여 보면, 정보 통신 기술과 보건 의료를 연결하여 언제 어디서나 예방, 진단, 치료, 사후 관리의 보건 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 이처럼 산업의 범위가 상당히 넓어 관련 사업 포트폴리오도 매우 다양하고 복잡하게 나올 수 있는데, 당사의 헬스케어 사업은 IT/의료부문의 융복합 기술을 바탕으로 2019년말부터 발발한 코로나 팬데믹과 같은 공포로부터 바이러스의 예방과 관리에 직접적이고 효과적으로 도움을 줄 수 있는 제품을 중심으로 사업 기반 강화를 하는 것이 주요 추진 사항입니다.당사는 2020년 AI 얼굴인식 피부적외선 체온계 스마트패스(SmartPass)의 성공을 기반으로 헬스케어 사업을 확장해 왔으며, 현재는 근본적인 생활대기환경 개선을 위해 공기살균정화기를 주력제품으로 사업을 하고 있습니다.공기살균정화기 시장은 현재 HS코드 상으로는 공기청정기 시장으로 분류되어 있으며, 제품특성 상으로는 전기소독기(공기소독기)로 성능시험 및 관련인증을 받고 있습니다. 통상적으로 공기청정기(가정용/상업용), 공기살균정화기(상업용/산업용), 멸균/살균기(의료용)로 구분하고 있으며, 각각 표준을 담당하는 단체가 달라 통합인증 없이 각각 인증이 이루어지고 있는 상황입니다. 구 분 관련표준기관 관련 인증 비고 공기 청정기 청정기 협회 단체표준 공기 살균기 오존자외선 협회 단체표준 공기정화장치 오존자외선 협회 협회표준 공기살균정화기 통합협회 없음 관련 인증 없음 없음 (2) 산업의 성장성코로나 팬데믹 이후 건강과 환경에 관한 사람들의 인식이 변화하고 공기중의 바이러스, 유해물질, 세균 등 공기 전염에 대한 경각심이 높아지면서 공기청정을 넘어 공기살균에 대한 요구가 증가하고 있습니다.시장조사 전문기관인 Grand View Research에 따르면 공기청정기의 시장 전망은 2020년 12조원에서 년 평균 10% 성장하여 2028년 25조원으로 2배 이상의 성장성이 예상되는 것으로 보고되고 있습니다. 현재 공기청정기에 적용하는 주요기술은 HEPA Filter, Ionic Filters , Activated Carbon 등이며, 그 외에 해당되는 부분이 오존(Ozone), 플라즈마(Plasma) 등 살균 기능을 부가한 기술입니다. 향후 2028년까지 HEPA Filter와 Ionic Filter를 적용한 공기청정기의 비중은 점차 감소할 것으로 예상되며, Activated Carbon과 플라즈마와 같은 새로운 기술을 적용한 제품의 비중이 확대될 것으로 전망되고 있습니다. 공기살균 및 정화기능을 갖는 제품의 시장성장률은 코로나 팬데믹 이후 전세계적으로 감소하고 있는 추세이지만, 2028년까지 연간 약 8.1%의성장을 지속할 것으로 전망됩니다. 또한 Activated Carbon과 오존, 플라즈마와 같은 새로운 기술을 적용한 제품의 비중이 확대될 것으로 전망됩니다.(3) 국내시장국내 청정기 시장규모는 2019년 약 1.16조원으로 연평균 26.8%(2016-2019)의 매우 높은 수준으로 성장하였으나, 코로나 팬데믹이 발생한 2020년부터 2년 연속 역성장하여 2024년 1,179억원 규모로 시장규모가 축소되었습니다. 그러나, 글로벌 시장의 연평균 예상 성장률이 약7~8%로 예상되는 것과 더불어 국내 시장의 공기청정기 보급률이 55%(2024년 기준)인 것을 고려한다면, 대한민국 공기청정기 시장도 향후 다시 완만한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 2020년 이후 연평균 예상 성장률 5%를 적용하면,
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2028년에는 약 1조 300억원의 규모에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 코로나 19상황이 지속되면서 다양한 공기살균기 성능의 제품들이 출시되었으며, 공공조달 시장도 다수의 업체들이 제품등록을 하였습니다. 당사는 업계 1호로 단체표준인증을 받고 퓨리토피아를 2022년 9월 MAS 조달등록 하였으며 이어서 동 제품이 우수조달제품에도 선정되어 2022년 12월 조달등록 했습니다. (4) 경기변동의 특성퓨리토피아는 일반 공기청정기와 다르게 바이러스와 세균 등을 살균하여 정화하는 제품이므로 기후와 계절적인 영향이 크지 않습니다. 반면 일반 공기청정기의 경우 일상생활에서 미세먼지 등의 저감이 주기능이므로 기후와 계절적인 변동요인이 큽니다, 공기청정기의 경우 한국시장은 보급률이 70%를 상회하여 수요가 포화되어 가는 반면 퓨리토피아와 같은 공기살균정화기는 공간살균, 항바이러스와 유해물질을 제거하는 새로운 니즈에 대응하는 제품으로서 새로운 시장을 창출하는 제품입니다. 또한 상업용, 산업용에 가정용을 추가 적용하였으며 경기변동에 무관하게 꾸준한 시장수요가 있을 것으로 예상됩니다. (5) 시장여건과거 사스 (2003년), 신종플루 (2009년) , 메르스 (2015년) 를 겪으면서 공기살균 성능을 갖는 공기청정기가 일부 출시되었으나, 살균효과가 적고 단발적인 수요로 시장여건이 조성되지 않았습니다. 그러나 코로나 이후 대기 환경에 관한 관심 고조와 지속적으로 변이를 일으키며 유행하는 독감, 엔데믹 등의 환경때문에다준 이용시설 등을 중심으로 대기환경 개선 제품들에 관한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 특히 노약자와 아동, 학생들의 밀집지역을 중심으로 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. (6) 회사의 경쟁우위 요소당사는 공기중에 부유하는 바이러스와 세균 등 유해 물질을 제거해 안전한 생활환경을 구축하고자 공기살균정화기 퓨리토피아를 개발하여 시장을 확대하고 있습니다.퓨리토피아는 "멀티스트리머 플라즈마" 기반의 자체기술로 개발하였습니다.현재 가정용 10평형, 25평형, 32평형과 중대형인 50평형, 90평형, 150평형 및 벽부형 30평형이 공급되어 각 가정, 사업장, 교육시설 등에서 안전한 대기환경을 제공하고 있습니다. 퓨리토피아는 2021년 8월 11일자로 15평형, 30평형, 50평형, 90평형, 150평형이 미국 FDA에 등록되었습니다. 기술적으로는 살균력 및 항바이러스 성능이 우수한 저온플라즈마 기술이며, 타업체와 차별화된 "멀티스트리머 플라즈마 방전"과 오존제거 성능이 탁월하며 "클러스터이온" 장치를 추가하여 음이온 효과를 최대화하고 있습니다. 업체별 비교.jpg 업체별 비교 한편 지속적인 경쟁우위 확보를 위하여 다양한 제품 라인업을 준비중이며, 관련 기술개발 및 특허를 보유하고 있습니다. 구분 등록/출원번호 등록/출원일 명 칭 등록 특허 전기 집진기 제어장치 및 그 방법 등록 특허 국부 소독 및 살균 가능한 핸디피스형 플라즈마 장치 등록 특허 공기청정기 등록 특허 환기 기능을 구비한 공기 조화 장치 및 그 제어방법 등록 특허 공기조화기의 열교환기 살균장치 등록 특허 이온 발생 장치 등록 특허 유연성을 가지는 유전체 장벽 플라즈마 발생 장치 등록 특허 이온발생장치 및 그 제어방법 등록 특허 공기질에 따른 가변형 환기 장치 등록 특허 살균기능을 갖는 공기청정기 등록 특허 자동차용 공기 정화장치 등록 특허 자동차용 공기 살균장치 등록 특허 공기 중 유해물질 및 바이러스 제거 성능이 개선된 공기정화기 등록 특허 다수의 격자형 방전구조를 갖는 모듈타입의 플라즈마 발생장치 및 이를 이용한 공기정화장치 등록 특허 세척이 용이한 모듈형 이온식 집진기 및 이를 이용한 공기정화장치 등록 특허 다수의 격자형 방전 구조를 갖는 플라즈마 발생 장치 및 이를 이용한 공기 정화 장치 등록 특허 다수의 격자형 방전 구조를 갖는 플라즈마 발생 장치를 이용한 공기 살균 및 공기 정화 장치, 이를 이용한 공기 살균 및 정화 방법 등록 특허 플라즈마 발생 장치 및 이를 이용한 공기 정화 장치 등록 특허 안정적인 스트리머 방전을 위한 그물형 방전 모듈 및
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이를 포함하는 공기 살균기 등록 특허 천정형 또는 벽걸이용 공기 살균기 등록 특허 바이러스 살균 능력을 향상시키는 내부 구조 및 플라즈마 반응기를 구비한 집진형 공기 살균 정화기 등록 특허 이온화부가 별도로 구비된 협소 유로용 집진 장치 및 이를 포함하는 공기 살균기 등록 특허 IoT 기능을 갖는 산소 발생기 및 이의 AS 관리 방법 등록 특허 공기살균 및 유해물질 제거 기능이 있는 산소 발생기 등록 특허 로봇 기능을 장착한 공기살균청정장치 출원 PCT 공기 중 유해 물질 및 바이러스 제거 성능이 개선된 공기 정화기 (7) 영업의 개황 등당사는 주요 사업을 통해 다양한 거래선들을 확보하고 있으며 이 거래선들을 기반으로 공기살균정화기인 퓨리토피아의 영업을 추진하고 있습니다. 2022년 MSPT (멀티스트리머플라즈마기술) 기반의 공기청정살균기 (퓨리토피아)를 출시하였습니다. 당사의 공기청정살균기 퓨리토피아는 업계최고의 살균, 바이러스 제거 성능을 갖고 있으며 단체표준과 성능인증을 기반으로 MAS조달과 우수조달제품으로 등록되었고, 브랜드K 인증과 재난안전제품 인증을 받아서 학교, 관공서등 공공시장에서 시장 점유율을 높이고 있습니다.최근 사회적 거리두기 해제에 따른 민수시장의 판매가 저조한 편이나 가정용 10평형을 중심으로 렌탈 사업모델을 새롭게 구축하고 있고 국공립어린이집과 노인복지시설등에 설치가 증가하는 추세이며 조리실급식실 환경개선과 군부대에 중대형 제품의 수요가 확대되고 있습니다. 금년 하반기에는 오존강화공기살균기, 음압기융합공기살균기 등 신제품을 출시할 예정이며 신기술 산소발생기 등 지속적인 신제품 개발로 당사의 3대 사업군의 일익을 담당할 것 입니다. [전기차충전기 부문] (1) 산업의 특성 및 성장성 전기차 충전소는 전기자동차 시장의 성장과 비례하여 성장하는 구조입니다. 세계적으로 탄소중립을 위한 정책 입안과 전기차 사용을 위한 보조금이 지급되고 있는 상황에서 전기차 시장 및 이를 위한 충전 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. BNEF(Bloomberg New Energy Finance)는 “2019 전기차 전망” 보고서에서 2040년에 신차로 출고되는 자동차의 절반 이상이 전기차가 될 것으로 예상하고 있으며, 이에 따라 전기차 충전 인프라 시장 또한 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 내연자동차와 전기자동차의 판매량 변동 추이.jpg 내연자동차와 전기자동차의 판매량 변동 추이 탄소배출 저감을 목적으로 세계 각국은 이탄화탄소 배출에 대한 규제 및 친환경에너지 사용을 위한 보조 정책을 도입하고 있습니다. 대표적으로 유럽연합(EU) 집행위원회는 2050년까지 탄소 중립을 달성하기 위한 Fit For 55를 발표한 바 있습니다. 이에 따라 유럽의 27개 회원국은 1990년 온실가스 배출량 대비 55%를 감축해야 하며, 2022년 6월 8일 유럽의회의 결의에 따라 2035년부터 내연기관 자동차를 판매할 수 없게 되었습니다. 중국과 미국 역시 전기차 및 신재생에너지에 대한 보조금 지급과 더불어 내연기관차의 탄소배출량에 따른 벌금 부과 등 이산화탄소 감축을 위한 정책을 수립하고 집행 중에 있습니다. 이러한 시장 상황 속에서 과거 1세대 전기차는 저렴한 유지비, 자율주행 용이 등의 장점에도 불구하고, 짧은 주행거리 및 높은 가격, 충전인프라 부족 등의 사유로 대중화되진 못하였으나, 기술의 발달로 “2세대 전기차”가 등장하면서 전기차의 대중화가 빠르게 이루어지고 있으며, 관련 인프라에 대한 수요 또한 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. (세대별 전기차 특징) 구분 1세대 2세대 3세대 (2020년 이후) 주행거리 150~200km 300km 이상 500km 이상 에너지 효율 3~5km/kWh 연간 판매 대수 30만대 이하 50~200만대 200만대 이상 대중성 전기차 가능성 확인 내연기관 자동차와 경쟁 시작 전기차 대중성 확보 유럽자동차제조업협회(EAMA)에 따르면 2022년 유럽에서 하이브리드 자동차 판매대수는 사상 처음으로 디젤 자동차 판매대수를 근소하게 앞지른 것으로 발표되었으며 EY는 가장 빠르게 성장하고
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있는 유럽 전기차 보급의 확대에 따라, 2035년까지 6,500만개의 전기차 충전기가 필요하며 해당 충전시설의 설치를 위해서는 1억 3,400만 달러의 자금이 소요될 것으로 예측하고 있습니다. 설치장소를 기준으로는 가정용 충전기가 가장 많은 수를 차지하고 있으며, 그 뒤를 직장, 도심 주요시설 및 도로변의 설치 등 다중이용시설에 대한 전기차 충전기 설치가 잇따르고 있습니다. 고속도로 및 도심에 설치하는 충전기의 경우 이용자의 편의를 고려하여 고속 충전기 위주의 인프라 구축이 이루어질 것으로 예상하고 있습니다. 2035년 전기차충전기 필요량 전망.jpg 2035년 전기차충전기 필요량 전망 국내 또한 그린뉴딜 정책의 일환으로서 온실가스와 미세먼지 감축, 글로벌 미래차 시장의 선점을 목적으로 승용, 버스, 화물 등 전기차 113만대 보급(누적), 수소차 20만대 보급(누적), 해당 친환경 모빌리티의 충전 인프라 확충 등을 대상으로 25년까지 총사업비 20.3조원을 투자할 계획에 있으며, 2022년 충전 3조 3000억원의 예산이 배정되었습니다. 또한, 2025년 기준 전기차 충전기는 2024년 39만기 수준에서 51.7만기 수준의 설치를 목표로 하고 있으며 해당 인프라 구축을 위하여 환경부에서 충전 사업자를 선정하고, 선정된 사업자에 대하여 전기차 충전기 설치에 따른 보조금을 지급하고 있습니다. 그린뉴딜 5대 과제 중 친환경 미래 모빌리티 추진 내역.jpg 그린뉴딜 5대 과제 중 친환경 미래 모빌리티 추진 내역 (2) 시장여건 국내에 전기차 충전기를 생산하고 서비스를 제공하는 기업은 70여개사가 있으며, 현재는 완속 충전기를 위주로 공급하고 있습니다. 근래에는 기존에 전기차 충전 서비스를 제공하고 있던 주요 기업을 인수하는 형태로 대기업이 시장에 진입하고 있습니다. 국내의 경우 완속 전기차 충전기는 비교적 많이 보급이 이루어지고 있는 상황이나 급속 전기차 충전기의 경우 설치 비용 및 장소의 한계로 인하여 공급이 부족한 상황입니다. 환경부에서는 반기별로 전기차 완속충전 수행기관에 25개사를 선정하고 충전기 설치에 따른 보조금을 지급하고 있으며, 당사는 2025년 환경부 지원사업 참여를 계획하고 있습니다. (3) 회사의 경쟁우위 요소 ① 공정의 유연성 기존 전기차 충전기의 경우 생산 시점에 출력이 결정되며, 변경이 불가능한 형태로 설계되어 각기 다른 출력을 가진 충전기의 생산을 위해서는 각각의 별도 라인을 구비하는 것이 필요한 상황이었습니다. 동사는 전기차 충전기 생산시 7~30kw의 출력에 대하여 동일한 설비를 사용하되, 펌웨어만 바꾸는 방식으로 고객이 요구하는 바에 따라 충전 전류량의 조절이 가능합니다. 이를 통하여 동일한 공정을 거쳐 다양한 제품군의 생산이 가능함에 따라, 제품별로 별도의 라인을 두지 않고 생산계획에 따라 유연하게 조절이 가능합니다. ② 일체형 보드 생산 능력 기존 전기차 충전기의 경우 완성품 전력량계를 구입하여 전기자동차 충전회로에 부착하여 결합시키는 제작방법을 택하고 있습니다. 당사는 PCB 기판(충전회로), 전기 계량기와 전기 차단기를 컨트롤보드에 통합시킨 형태로 일체형 보드를 개발하였습니다. 이를 통하여 기존에 컨트롤 보드, 누전차단기, 적산전력량계, 계전기를 각각 부착하는 방식 대비 적은 공간을 사용하고, 회로적으로도 단순화가 가능하다는 장점이 있습니다. 생산 원가의 측면에서도 기존 방식의 BOM 대비 원가의 절감이 가능하여 총 생산 원가 대비 22%가량 원가를 절감시켜 가격 측면에서도 우위점이 있습니다. ③ 체계적인 품질 관리 기존 전기차 충전기 제조 및 서비스 업체들은 숙련된 기술을 가지고 있을지라도, 영세한 규모로 인해 체계적인 품질관리 및 사후 서비스를 지속적으로 수행하기 어려운 상황입니다. 동사의 전기차 충전기 시장 진출은 이러한 소규모 업체들이 하지 못했던 체계적인 품질관리, 대량생산 및 유통, 지속적인 사후 관리 등을 이행하기 위한 인프라를 기 보유하고 있어 관리 측면에서 즉각적인 대응 및 처리가 가능합니다. (3) 영업의 개황 당사의 전기차충전기 사업은 현재 완속은 개발이
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완료되었고 급속 충전기 역시 2023년 후반기에 개발 완료하였으며 단가경쟁력을 높이기 위한 노력을 동시에 하고 있습니다. 영업과 관련되어 완속 및 급속 모두 출시 완료됨과 동시에 당사의 기술과 단가경쟁력에 관심을 보이는 업체들과 협의중입니다. 나. 사업부문별 매출현황 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 제27기 제26기 제25기 에듀테크 헬스케어 전기차충전기 계 주1) 제27기의 매출은 기준 당사는 기존에 전자칠판, 전자교탁, 디지털 사이니지, 스마트 테이블, 모니터 등을 생산, 판매해 왔으며, 2020년 코로나19 팬데믹에 대응하기 위하여 AI 얼굴인식 피부적외선 체온계를 출시한 것을 계기로 헬스케어 부문으로 사업을 확장했습니다.당기에는 공기중 부유하는 각종 바이러스, 세균, 발암물질, 냄새 등을 제거하기 위하여 공기살균정화기를 출시하여 헬스케어 부문을 강화했습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 기존에 전자칠판, 전자교탁, 디지털 사이니지, 스마트 테이블, 모니터 등을 생산, 판매해 왔으며, 2020년 코로나19 팬데믹에 대응하기 위하여 AI 얼굴인식 피부적외선 체온계를 출시한 것을 계기로 헬스케어 부문으로 사업을 확장했습니다. 당기에는 공기중 부유하는 각종 바이러스, 세균, 발암물질, 냄새 등을 제거하기 위하여 공기살균정화기를 출시하여 헬스케어 부문을 강화했습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 주요 제품 매출액 비중(%) 에듀테크 전자칠판, 전자교탁, 디지털 사이니지, 스마트 테이블, 모니터 헬스케어 AI 얼굴인식 피부적외선 체온계,공기살균정화기 전기차충전기 완속충전기,급속충전기 계 주1) 제27기의 매출은 24.04.01 ~ 24.12.31 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 원) 제품 제 27 기 제 26 기 제 25 기 전자칠판(주1) 전자교탁(주2) 퓨리토피아(주3) 전기차충전기(주4) 주1) 전자칠판 : hybrid-8000F 기준 (86" 전자칠판, 우수조달제품)주2) 전자교탁 : ELF-22ES 시리즈 기준주3) 퓨리토피아 : 50평형 기준주4) 전기차충전기 : 7KwH 완속 기준 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 당사는 국내 및 해외 원자재 업체로부터 제품생산에 필요한 원재료를 매입하고 있으며, 주요 원재료 등의 현황 및 가격변동추이는 다음과 같습니다.(1). 주요 원재료 등의 현황사업부문별 원재료 매입 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적 용도 매입액 비율 에듀테크 원재료 Module 제품 제조 원재료 제품 제조 원재료 제품 제조 원재료 기타자재 제품 제조 소 계 헬스케어 원재료 제품 제조 원재료 기타자재 제품 제조 소 계 전기차충전기 원재료 제품제조 소 계 합 계 주1)제27기의 매입액 현황은 24.04.01 ~ 24.12.31 기준 (2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이당사 주요 제품인 전자칠판의 MODULE의 가격은 전년대비 상승이 계속되고 있고 수급이 여전히 원활하지 않은 상태입니다. 기타 원재료들의 가격도 상승하고 있으며 역시 수급이 원활하지 않습니다. 국제적인 원자재 가격 상승 및 환율, 물류비 상승으로 인하여 원재료가격의 상승이 당사의 원가에도 영향을 미치고 있으나 당사는 재고 운영의 효율성을 기해 영향을 최소화하고 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 산출근거당사의 생산능력은 '시간당 평균 생산능력 ×1일 평균 가동시간 × 가동일수' 의 방법으로 산출하고 있습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 대) 사업부문 제품 제 27 기 제 26 기 제 25기 에듀테크 전자칠판 전자교탁 헬스케어 스마트패스 퓨리토피아 전기차충전기 급속충전기 완속충전기 주1) 제27기의 생산능력은 9개월 기준으로 산정함. 주2) 스마트패스의 경우 완제품재공 활용으로 현재 미생산.(2). 생산실적 및 가동률-
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생산실적 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 대) 사업부문 제품 제 27 기 제 26 기 제 25 기 에듀테크 전자칠판 전자교탁 헬스케어 스마트패스 퓨리토피아 전기차충전기 급속충전기 완속충전기 주1) 제27기의 생산실적은 24.04.01 ~ 24.12.31 9개월 기준으로 산정함. - 가동률 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 대) 사업부문 제품 생산능력 생산실적 가동률(%) 에듀테크 전자칠판 전자교탁 헬스케어 스마트패스 퓨리토피아 전기차충전기 급속충전기 완속충전기 주1) 제27기의 가동률은 24.04.01 ~ 24.12.31 9개월 기준으로 산정함. (3)생산설비의 현황- 사업장 현황당사는 본사가 위치한 경기도 김포시와 일본 및 독일 등에 생산 관련 사업장을 보유하고 있습니다. 지역 법인 명칭 소재지 한국 (주)아하 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 67 한국 (주)아주테크 경상남도 창원시 의창구 원이대로285본길 5, 601호 (봉곡동, 오케이메디컬빌딩) 한국 (주)터치게이트 경기도 김포시 양촌읍 황금로 117, 나동 817호 (메카존) 한국 (주)그린파워 경기도 김포시 양촌읍 황금로 117, 나동 816호 (메카존) 한국 (주)미래디스플레이 전라남도 나주시 빛가람로 741, 106호 일본 유럽 - 생산설비의 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 공장 자산 소재지 전기말(제26기) 당기증감 당기상각 기타 변동 당기말(제27기) 증가 감소 본사 토지 김포외 건물 김포외 구축물 김포외 금형 김포외 건설중인자산 서울외 기타 김포외 소 계 ※ 주요 유형자산에 대한 시가는 객관적인 판단이 어려워 기재를 생략하였습니다.당사의 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공된 설비자산은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 자산 담보제공금액 담보권자 사유 토지,건물,기계장치 산업은행 차입금담보(마곡R) 토지,건물,기계장치 산업은행 차입금담보(김포,본사공장) 집합건물 우리은행,기업은행 차입금/구매카드 담보 (아파트기숙사,아파트형 공장) 토지,건물 국민은행 차입금담보(청주 중부물류센터) 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 당사의 27기 매출은 55,523백만원이며, 세부내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 사업부문 제품 제 27 기 제 26 기 제 25 기 에듀테크 전자칠판 전자교탁 모니터/디스플레이 기타 헬스케어 스마트패스 퓨리토피아 전기차충전기 완속/급속충전기 합 계 주1)제 27기의 매출 실적은 기준 나. 판매경로 (국내 및 해외) (1) 판매경로 및 판매전략내수시장에서 당사의 제품 판매시 에듀테크 사업부문은 사업 특성상 조달청을 통한 판매가 주를 이루고 있으며, 헬스케어 사업부문은 조달청 및 대리점 등을 경유한 판매와 거래선 직접 판매를 병행하고 있습니다.해외시장에서 당사는 거래선 직접 판매를 주로 하고 있으며, 필요시 현지 대리점을 활용하고 있습니다. (2) 조달실적당사의 조달청을 통한 매출실적은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 구분 제 27 기 제 26 기 제 25 기 금액 시장점유율(%) 주1)제 27기의 조달실적 금액 및 시장 점유율은 기준 다. 판매방법 당사가 내수시장과 해외시장에서 판매하는 방법은 다음과 같습니다. 내수 : 주문-제조(재고)-품질-검수-납품-수금(조달청)-완료 수출 : 주문-수금(TT/선금)-제조-검수-선적-수금(TT/잔금) 라. 주요 매출처 당사의 당기 조달청을 통한 매출은 43,617 백만원이며 전체 매출의 78.2%입니다. 그외 당사의 매출처 중 매출에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 없으며, 당사는 조달청을 통한 매출방법과 더불어 특정 업체에 매출을 의존하지 않아 안정적으로 매출채권을 관리하고 있습니다. 마. 수주상황 당사는 당기말 주문생산에 의한 장기공급계약 수주거래가 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 - 당사(연결실체)는 금융상품과 관련하여 시장위험(통화위험,
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공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험 및 현금흐름이자율위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운용하고 있으며, 연결실체의 재무관리그룹에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 나. 파생거래 - 본 보고서 작성기간 중 파생상품 거래 내역은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 경영상의 주요계약 - 해당사항 없음.(2) 매출과 관련된 주요계약- 해당사항 없음 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 기술연구소, 헬스케어 연구소, EVC기술연구소 및 디자인 연구소를 운영하고 있으며 상호 유기적인 연구개발로 기술개발 및 제품개발의 시너지를 높이고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 당사는 사업부문별로 연구개발 조직을 두고 차별화된 기술력을 바탕으로 기술변화에 적기 대응하고 있습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 (3) 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 구 분 제 27 기 제 26 기 제 25 기 연구개발비 연구개발비/매출액 비율 주1) 제27기의 연구개발비용은 24.04.01 ~ 24.12.31 기준 (4) 연구개발 실적 당사의 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 사업분야 연구개발 프로젝트 기대효과 에듀테크부문 - 9분할 화면 미러링 앱 확보 - PBP 4분할 기술 확보 - Annotation 기능을 활용한 판서 터치 기능 개선 - NFC 기능을 활용한 전원 보안 관리 기능 추가 - 내장 Pentray 적용하여 보다 편리해진 유저 사용성 제공 - Optical Bonding 기술 확보를 통한 디스플레이 화질 향상 - Etching Glass를 적용하여 보다 부드러운 터치 감각 제공 - 내장 Pentray 적용하여 보다 편리해진 유저 사용성 제공 - Optical Bonding 기술 확보를 통한 디스플레이 화질 향상 - Etching Glass를 적용하여 보다 부드러운 터치 감각 제공 - 고사양 터치 센서를 적용하여 최대 3.3ms 이하의 터치 속도 증가 - 내장 카메라를 적용하여 화상회의 앱 사용에 대한 편리성 증가 - Google EDLA 인증을 통한 App 호환성 및 보안 향상 - 기존 8600 Series 제품의 해외 수출향(미국)전용 제품으로 제작 진행 - 기존 8600 Series 제품의 TV Settop 내장형 타입으로 제작 진행 - 기존 8600 Series 제품의 해외 수출향(호주, 일본, 북미)전용 제품으로 제작 진행 - 해외 고객별 전용 로고 적용 - 카메라 탈부착 사양 (USB-C 타입) - 기존 8600 Series 제품에서 TV Settop 내장형 타입으로 제작 진행 기술 확보를 통한 QLED 화질 적용 - 기존 터치 센서 대비 터치 속도가 2배 증가 (1.67ms 이하) - NFC 전원 보안 기능에 추가로 사용자 계정 전환 기능을 통해 유저 사용성 증가 - 카메라 탈부착 사양 (USB-C 타입) - 원터치 실시간 원격 강의 기술 확보 - Live Streaming 실시간 원격학습 지원 - 디지털시스템에 아날로그식 원터치 UX 적용으로 사용자 편의성 구현 - LCMS 적용 - 4개의 카메라 또는 PC 입력 : 화면전환, PIP, 심리스, 크로마키 지원 - 실물화상기 연동 - 전자칠판 및 전자교탁 연동 - 최종 LCMS 연동 - PTZ Camera Control 기능, 마이크스피커 장착 - 노트북 형태의 휴대성이 용이한 디자인 CUBE 9 - 온라인 방송용 방음 스튜디오 공간, 방송부스 - 방음, 흡음, 방염 : 고밀도 타공흡음판, 충진제, 차음제, 복합패널 적용 - 스마트 조명 : 색온도 가능, 밝기조절 가능, 타이머 기능, 리모트 컨트롤 - 친환경 자재 : MDF E0 등급,
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포름알데히드 방출량 일반합판의 1/10 - 저소음 공기 순환 시스템으로 장시간 강의 가능 - 강의 기자재 전체 설치에도 충분한 공간 확보 - Incell Touch Sensor 적용 기술 확보 - 패널 보호 강화필름 부착 기술 확보 - 패널 90도 회전 기술 확보 - Android 9.0 기반 구동 시스템 기술 확보 - 웹캠 장착 및 콘트롤 기능 - 전용 스탠드 2가지 타입적용 (이젤형, 이동형) - 다양한 판서기능의 PEN 버튼 적용 기술확보 - PEN 내장 2.4GHz RF 무선기술 확보 - Micro USB 충전 기능 (리튬 배터리 내장) AI 음성인식 전자칠판 개발 - 음성인식 전자칠판 컨트롤 기술 확보 - 번역 회의록 및 음성명령 APP 개발 Live station용 신규 마이크스피커 개발 - PC 인식을 위한 드라이버 제작 기술 확보 - Sleep 모드, 마이크 감도 조정 기능 추가 - 발표자 자동추적 기술 확보 - 제스쳐를 통한 카메라 제어 기술 확보 (트랙킹 기능 On/Off, 전신촬영/상체 촬영 전환 등) - Web 을 통한 카메라 제어 기술 확보 좌식 전자교탁 - 좌식 강의대 - 듀얼터치 무건전지펜 적용 타블렛 모니터 채용 - 세련된 뉴디자인 적용 - 무선마이크 기능, 앰프 내장 컨트롤러, 7” 터치 컨트롤 패드 터치 모니터 개발 - 22~24인치 터치 모니터 개발 - 듀얼 터치 센서 적용 (EMP+PCAP) EVC부문 전기차 완속 충전기 (350모델) (7kW, 11kW, 14kW, 22kW) - Single ( 1Ch ) 또는 Dual ( 2Ch ) 로 제작 기술 확보- Software로 출력 전압을 조절하여 7~11Kw 조절 기술 확보- 1.7Inch LCD를 내장하여 육안으로 현재의 상태를 확인가능- RFID Card Tag, 신용카드 방식의 결제 시스템 및 과금형, 비과금형 제작 기술 확보- 비상정지 기능- DUAL 채널 충전에서 한쪽 충전으로 충전용량 전체를 몰아서 충전하는 기술 확보- 스탠드형, 벽장착형 두가지 형태 개발 전기차 완속 충전기 (화재예방형)(7kW, 11kW) - 1채널, 과금형, RFID, MODEM, WIFI, 이더넷, 정지스위치 - 벽부형, 스탠드형 급속충전기 - IC CARD, 충전건함 장착, IP44 방수설계 - 모든 결제 형태 사용 가능 (신용카드, RFID, NEC, QR, 각종 Pay) - OCPP 1.6 인증 획득 급속충전기 캐노피 - 일조 차단 및 방수 기능, 충전 공간 조명등, 누전 차단기 충전기 운영 서버(CSMS) - Dashboard(충전 상황) - 회원관리, 결제정보관리, 충전소관리, 충전기관리, 충전단가관리, 충전기 상태조회, 충전이력조회, - 결제이력조회, 펌웨어관리, 상담/AS관리, 통계 - OCPP 1.6 인증 획득 충전기 Mobile App (사용자용) - 회원관리, 결제정보관리 - 충전소 찾기, 길안내, - 블루투스, QR-Code 인증/결제, 충전관리, 결제관리, 상담/AS 조회, 충전이력관리 충전 모듈 - UL향, 출력 파워 30kW, 효율 95.7%, 대기 전력 7.5W 이하 헬스케어부문 UVC LED 살균기 개발 (전자칠판, ATM) - 전자칠판, ATM 모두 적용 - 살균장치를 구비한 터치 디스플레이 장치 기술 확보 - 터치패널 살균장치 및 이를 포함하는 전자칠판 기술 확보 공기살균정화기 - 멀티스트리머플라즈마 기술로 공기중에 부유하고 있는 바이러스, 세균 등을 순간 살균처리하여 호흡기를 통한 감염병 전파를 차단 - 25평형 개발 완료 - 공기살균 정화기(천장/벽부형) 개발완료 - 10평형(양산 및 보급형)개발완료 - 단체표준인증(GA) , 재난안전인증(행안부), 브랜드K , 성능인증, 우수조달 취득, - 국방부우수상용제품선정 디자인부문 (에듀테크) COMUTO-5000 시리즈 디자인 - 제품디자인 및 카탈로그,package 디자인 바탕화면 및 UI디자인.교실이나 회의공간 탁자형 디스플레이 8100 시리즈 IFPD 디자인8200 시리즈 IFPD 디자인 - 전면부를 개선한 제품디자인 및 카탈로그,package 바탕화면 및
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UI디자인 MESOS-9000 시리즈IFPD 개발 - 인셀터치 적용 제품디자인 및 카탈로그,package 디자인 유아용 COMUTO디자인 - 유치원 어린이집 맟 초등 저학년용 탁자형 디스플래이 제품디자인 및 카탈로그,package 디자인 두루마리타입 디지털 노트 디자인 - 휴대할 수 있는 둘둘마리 문방사우 디지털 노트.바탕화면 및 UI디자인 엘프 24형 교탁 디자인 - 디자인 UHD전자칠판과의 호환성,연동 가능한24형 엘프 전자교탁 디자인 - 판서소프트웨어 UI, 노트북형 방송 및 교육용 자료 편집기 제품디자인 및 PACKAGE디자인 큐브9디자인 - 온라인 방음용 개인스튜디오로 코로나 대응용 제품디자인 POLYBOARD 디자인 - 제품디자인 및 카탈로그,package 해외 수출용 제품으로 디자인 AI음성인식 전자칠판 디자인 - 유니버셜디자인으로 진행하여 장애인이나 남녀노소 구별없이 사용가능한 제품으로 구성 8400시리즈전자칠판 디자인 8500시리즈 전자칠판 디자인 - 서랍이 있는 전자칠판으로 사용성이 더욱 편리한 구조의 제품디자인 수업녹화기능 UIELWKDLS - 녹화기능으로 효육적인 수업가능하게 디자인 AHA스마트펜 - 스마트펜에 로고 부착하고 보다 미려한 PACKAGE 디자인 좌식 전자교탁 디자인 - 실용적이고 경제적인 좌식전자교탁으로 새로운 수요 창출 ISP 스탠드형 교탁디자인 - 정자교탁에 필용한 디스플레이장치로 교탁의 파라다임을 교체할 수 있는 디자인 디자인부문 (EVC) 전기차완속 충전기2종 디자인 - 실용적이고 제작 단가를 낮춘 판금 제작타입의 제품디자인.PACKAGE디자인,카탈로그 디자인 급속충전기2종 디자인 - 실용적이고 제작 단가를 낮춘 판금 제작타입의 제품디자인.PACKAGE디자인,카탈로그 디자인 케노피디자인급속2종,완속2종 - 야외 설치용 케노피로 전기차 충전기를 보호할 수 디자인 디자인부문 (헬스케어) AI 얼굴인식 체온측정 출입관리기디자인 - 코로나시대에 적용된 디자인으로 매출 증대효과 제품디자인과 PACKAGE,그래픽,신문광고,영상제작 스탠드 개발(고정식 스탠드, 높낮이 조절 스탠드) - 채온측정기의 높낮이 조절용 스텐드3종으로 인체공학적 구조로 사용자 편의성 제공 UVC LED 살균기 디자인(전자칠판 적용) - UVC살균기바를 장착하여 코로나시대에 위생적으로 사용할 수 있게 제품디자인 공기살균정화기3종디자인 산소발생기디자인 -다양한 크기의 공기 살균기 디장린 의로 타사와의 디자인 차별화 및 경제적인 제작성을 갖춘 제품디자인-휴대용 산소발생기를 판금 디자인 제작하여 경제성확보 디자인부문 (전시장) CES 2회, ISE 2회 ,일본쇼 3회, 국내조달쇼3회,기타 전시회4회마곡 1층 전시장 - 전시장기획 및 BOOTH DESIGN, 그래픽디자인,디스플레이디자인으로 자사의 - 이미지를 부각 - 전시장의 디스플레이 디자인과 그래픽 디자인으로 외빈들의 방문코스화 (5) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획당사가 현재 진행중인 연구개발 현황 및 향후 계획은 다음과 같습니다.[에듀테크 부문] 사업 구분 내용 Hybrid86 시리즈 개발목적 안드로이드 15.0 버전 기반 전자칠판 개발 용도 학교, 관공서, 회사 등 판서, 회의용도, 국내 시장 기반 개발방향 - 내장 Pentray 디자인 적용 - 슬림 베젤을 가지는 에어터치 층을 줄인 전자칠판 기술 확보 - 판서 인식 속도를 개선한 적외선 터치센서 장치기술 확보. - NFC 보안센서 및 사용자 계정 전환 기술 확보 - 정전식 키패드 사양 (4KEY) - Android 15.0 기반 구동 시스템 기술 확보 - 로컬 디밍 적용을 통한 전력 소비 절감 - EDLA 구글 인증 획득 Hybrid70 시리즈 개발목적 안드로이드 14.0 버전 기반 전자칠판 개발 용도 학교, 관공서, 회사 등 판서, 회의용도, 해외 시장 기반 개발방향 - 내장 Pentray 디자인 적용 - 슬림 베젤을 가지는 에어터치 층을 줄인 전자칠판 기술 확보 - 판서 인식 속도를 개선한 적외선 터치센서 장치기술 확보. - NFC 보안센서 및 사용자 계정 전환 기술 확보 - 버튼식 키패드 사양
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(8KEY) - Android 14.0 기반 구동 시스템 기술 확보 - EDLA 구글 인증 획득 Hybrid50 시리즈 개발목적 안드로이드 14.0 버전 기반 저가형 전자칠판 개발 용도 학교, 관공서, 회사 등 판서, 회의용도, 인도 및 중동 시장 기반 개발방향 - 내장 Pentray 디자인 적용 - 슬림 베젤을 가지는 에어터치 층을 줄인 전자칠판 기술 확보 - 판서 인식 속도를 개선한 적외선 터치센서 장치기술 확보. - NFC 보안센서 및 사용자 계정 전환 기술 확보 - 버튼식 키패드 사양 (8KEY) - Android 14.0 기반 구동 시스템 기술 확보 - EDLA 구글 인증 획득 ISP 개발목적 전자교탁 및 일반 모니터용으로 사용되는 듀얼 모니터 개발 용도 학교, 강의실 개발방향 Neo-Simpo (전자 교탁) 개발목적 신규 디자인의 전자교탁 개발 용도 학교, 강의실 개발방향 - 캐스터 4개 포함 - 비주얼라이저, 무선마이크 시스템 - AL, 강철, 분체 도장, 슬라이더 선반 IWB 개발목적 일반 칠판을 대체하여 전자칠판과 연결해서 사용할 수 있도록 개발 용도 학교, 강의실 개발방향 - Hotkey 버튼 포함 : 새 페이지, 마지막 페이지, 다음 페이지, 펜 색상, 지우기, 저장, 공유 등 - 표면 재질 : 세라믹 강판 - 프레임 재질 : 알루미늄 - 터치방식 : IR(10포인트) - 크기 : 1267.5*1182*151.5mm(브래킷 포함) 개발목적 신규 수업 녹화 시스템 개발 용도 학교, 강의실 개발방향 - 올인원 디자인, 일체형 터치, 스피커, I/O, - 스토리지, R 시스템을 하나의 유닛으로 녹화, 라이브 스트리밍(RTMP), 채널 미리보기 - 비디오 인코딩 표준 : H.265 / H.264 / MJPEG (안내 전광판) 개발목적 대형 LED 디스플레이 안내 전광판 개발 용도 홍보용 개발방향 - 138, 165, 220인치의 대형 LED 디스플레이 개발 - 로컬 디밍을 통한 전력 소비 절감 [EVC 부문] 사업 구분 내용 완속충전기( 7kW, 11kW ) 개발목적 전기차 시장 확대에 따른 충전 인프라 구축 용도 고속도로 휴게소, 주유소, 공영주차장 공간에 충전기 구축 개발방향 - Option으로 유선LAN / Wifi / Bluetooth / Modem 등 필요에 따라 통신 방식 선택 기술 확보- 모바일 App을 이용하여 서버와 통신 기술확보 및 App상 요금 결제가능- Color LED를 이용하여 현재 상태 확인가능- 서버 구축 및 운용 기술 확보- 스탠드형, 벽장착형 두가지 형태 개발 급속충전기 개발목적 전기차 시장 확대에 따른 충전 인프라 구축 용도 고속도로 휴게소, 주유소, 공영주차장 공간에 충전기 구축 개발방향 - 충전 목적에 맞게 다양한 제품50kW ~ 200kW 급속 충전기 개발- 모든 결제수단(RFID, IC, QR Code, 삼성페이, 카카오페이 등) 가능- 전기차 충전 통신 규약 OCPP 1.6 인증- 해외시장 진출을 위한 인증 및 부품 국산화- Dual 채널 및 B Type, C Type 케이블 지원 운영시스템(S/W) 개발목적 충전기 관리, 충전/결제, 고객 서비스를 위한 프로그램 개발 용도 충전기 모니터링 및 원격제어, 충전/결제, 모바일 APP 지원 개발방향 - 충전기 모니터링 및 원격제어 관리 개발- 사용자 편의성을 위한 APP 개발- 전기차 충전 통신 규약 OCPP 1.6 인증- 모든 결제수단(RFID, IC, QR Code, 삼성페이, 카카오페이 등) 가능- 충전/결제 관리 개발- 다국어 지원 개발 30kW 급속 충전 모듈 개발 개발목적 전기차 급속 충전기 부품 국산화 및 관리편의성 증진 용도 전기차 급속 충전기 개발 사용 및 모듈 단품 판매 개발방향 - 출력 전압 범위 150 ~ 1000VDC, 최대 출력 전력 30kW 사양- 전력 효율 95% 이상, 대기 전력 소비
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II. 사업의 내용 [용어 정리] 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위해 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다. No. 용어 해설 - 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술 패혈증(Sepsis) - 미생물에 감염되어 발열, 빠른 맥박, 호흡수 증가, 백혈구 수의 증가 또는 감소 등의 전신에 걸친 염증 반응이 나타나는 상태- 창상 등을 통해 체내로 침입한 균에 의한 중증 감염 - 미생물의 생장이나 생존을 억제하는 천연화합물 혹은 합성화합물 - 생물의 속명이나 종명을 판별하는 것 - 특정 항균제(항생제 또는 항진균제)에 의한 세균 또는 곰팡이(진균)의 성장 방해 정도를 의미하는 용어- 감염을 일으킨 미생물이 어떤 종류의 항균제에 반응을 하는지 알아내는 검사로, 발생한 감염을 치료하는 데에 가장 효과적인 항균제를 결정하기 위해 시행 그람 염색(Gram stain) - 세균 염색법 중 하나로, 보라색으로 염색되는 세균을 그람양성균, 붉은색으로 염색되는 세균을 그람음성균이라 함 - 혈액배양 : 혈액에 존재하는 미생물을 검출하기 위해 시행하는 배양검사- 혈액양성샘플 : 혈액배양 결과, 혈액에서 균이 확인되어 양성으로 판명된 샘플 정제배양(순수배양, 분리배양)(Pure culture) - 주로 혈액배양을 통해 1차 배양된 세균을 한천배지 등의 배지에서 단일종만이 존재하는 상태로 배양하는 것 - 균의 생육을 저지하기 위해 필요한 약제의 최소 농도 - 항균제에 대하여 저항력이 없으며 항균제의 효과가 발현됨 - 항균제에 대하여 저항력이 있어 항균제의 효과가 없음 웰 플레이트(Well plate) - 배지 미량 희석법을 수행할 수 있도록 여러개의 웰을 가지는 플라스틱 재질의 플레이트 - 미세유체 제어 기술을 이용하여 유체 샘플에 포함되어 있는 분석 대상 물질을 칩위에 있는 생체물질, 세포, 조직 또는 검출 장치와 상호작용을 측정, 분석하는 기술- 머리카락 굵기보다도 가느다란(1mm이하) 채널을 통과하여 물질이 균질화되어 분포될 수 있도록 개발된 칩 기술 아가로즈 젤(Agarose gel) - 한천의 주성분인 다당을 뜨거운 물에 녹여 냉각해 만든 겔 상태의 물질- dRAST/QDST 검사시 균을 고정하기 위해 사용됨 다중 마커 진단 - 한번의 검사로(한번의 샘플로) 여러 개의 바이오마커를 검출하여 진단 노블 바이오마커 - 바이오마커 : 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로서, 암을 비롯해 뇌졸중, 치매 등 각종 난치병을 진단하기 위한 효과적 방식으로 각광받고 있음- 노블 바이오마커 : 기존에 발견되지 못했던 새로운 지표 마이크로디스크(Microdisk) - 보통 Bead라는 표현으로 많이 사용되며, CD처럼 원반 모형으로 되어있어 microdisk 라고도 함 1. 사업의 개요 당사는 질병의 예방과 진단, 예후예측, 건강 상태 및 치료효과의 판정 등을 목적으로 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체 내부에서 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 의료기기를 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 체외진단시장은 검사의 유형에 따라 면역화학, 자가혈당측정, 분자진단, 임상미생물학 진단 등 8개의 세분시장으로 분류되며 당사는 주로 미생물 진단 기술을 기반으로 하여 패혈증 및 균혈증 항균제 감수성 검사를 위한 체외진단기기의 개발과 자체 분자면역진단 검사 플랫폼을 기반으로 각종 질병의 조기진단 및 예후예측 등을 위한 의료기기의 상용화를 위해 경주하고 있습니다. [체외진단 시장] 구분 특징 및 진단가능 질병 당사 사업부문 면역 화학적 진단 - 조직 내 항원-항체의 면역 반응을 이용하여 각종 종양 마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 자가 혈당 측정 - 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용 현장진단 - 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서
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즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용 분자진단 - 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 O 혈액진단 - 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용 - 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용 임상 미생물학 진단 - 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성 검사를 통해 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의 가이드라인을 제공 - 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악 O 조직진단 - 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 지혈진단 - 출혈 및 혈전과 관련된 검사 등 각종 혈액 질환 진단에 필요한 검사 미생물 진단은 혈액, 소변, 상처 등 환자 검체에 존재하는 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의가이드라인을 제공하는 분야입니다. 실제 병원에서는 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악하는 역할을 합니다. 항균제에 대한 내성 문제가심각해지고 슈퍼 박테리아의 발현이 더욱 빈발함에 따라 임상 미생물 진단의 역할은 점차 강해지는 추세입니다. 대부분의 미생물 진단 검사에서는 배양 검사를 중심으로 소수의 대형 글로벌 진단기업들이 오랜기간 전통적인 기술로 시장을 주도해 왔으나, 세계적으로 감염성 질환이 늘어나고 항균제 오남용으로 인한 내성균 문제가 심각해짐에 따라 빠른 진단 기술에 대한 니즈가 점점 커지고 있습니다. 따라서 새로운 기술을 적용하여 검사시간을 단축하고 그 과정을 자동화하기 위한 연구 및 제품 개발이 활발히 진행되고 있는 분야입니다.분자/면역진단의 경우, 여러가지 체액에서 단백질, DNA, RNA 등 다양한 종류의 바이오 마커를 분석하여, 단순히 질병의 유무를 떠나 위험도 측정과 치료에 대한 반응 등에 관한 정보를 제공할 수 있어 다양한 분야에 적용되고 있습니다. 정밀·고감도의 다중 진단 플랫폼, 새로운 바이오마커의 발굴, 빅데이터 및 알고리즘의 개발 등 다양한 분야에서 새로운 기술이 개발되고 융합하여 새로운 진단 제품들과 서비스들이 상업화되고 있습니다.[당사 사업부문별 주요제품] 사업부문 주요 서비스 주요 제품 미생물진단 (패혈증) 신속 항균제 감수성 검사 자동화장비(dRAST) 및 검사키트(dRAST GN S17 / GP S17) (결핵) 신속 항결핵제 감수성 검사 자동화장비(QDST) 및 검사키트(QMAC-DST13) 분자면역진단 다중 진단 고유 검사 플랫폼 분석 전용 장비(QMAP 2.0) 및 범용 자동화 장비(QMIA) 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 당사는 미생물진단부문에서 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사 시스템을 제공하며, 이미징 기반 미세유체 기술을 활용함으로써 기존의 액체 배양 검사보다 직접적이고 신속한 결과를 제공해주는 신개념 항결핵제 감수성 검사로 결핵 솔루션을 제공하고 있습니다. 분자면역진단부문에서는 당사가 보유한 다중 진단 고유 검사 플랫폼을 기반으로, 노블바이오마커를 확보하여 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기인 Qplex Alz plus Assay 키트에 대해 파이프라인을 갖추고 사업화에 박차를 가하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스
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가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원, %) 구분 품목 사용용도 매출액 비율 제품 dRAST 장비 및 키트 신속 항균제 감수성 검사 상품 장비 받침대 외 합계 나. 주요 제품 등의 가격 변동추이 공시대상기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동은 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 1) 주요 원재료 매입현황 (단위 : 천원) 구분 품목 주요 매입처 매입액 비율 원재료 전장 및 하드웨어 등 A사 등 상품 장비부품 등 B사 등 합계 * 주요 매입처는 회사와 특수한 관계가 없으며, 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 매입처명에 대한 기재를 생략합니다. 2) 주요 원재료 등의 가격변동추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 나. 생산 및 설비 1) 생산능력 및 생산실적 현재 공정 운영 방식은 수동 또는 반자동으로 진행됨에 따라 작업자 수에 따라 차이가 있을 수 있으며 영업일수 48주를 기준으로 산출하였을때 미생물진단 장비의 경우 월 11대, 키트의 경우 주당 530test×3Lot로 산정됩니다. 분자면역진단의 경우 Microdisk가 주당 4,000test×2Lot, 키트가 주당 1,920test×2Lot로 산정됩니다. 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다. 2) 시설 및 설비 현황당사는 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)에 소재한 본점에서 주요 제품에 대한 제조, 개발, 마케팅, 영업 등의 사업 활동을 수행하고 있으며 주요 시설 및 설비의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 증가 감소 공구와기구 시설장치 건설중인자산 기타유형자산 합계 3) 시설 및 설비 투자계획 당사는 공시서류 작성기준일 현재 이사회 결의 등으로 계획이 확정되어 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등을 개시할 계획이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 품목 제15기 제14기 제13기 제품 dRAST 장비 및 키트 내수 수출 상품 장비 받침대 외 내수 수출 계 내수 수출 합계 나. 판매경로 구분 판매경로 매출액 비중 국내 직판 대리점 수출 직판 대리점 다. 판매방법 및 전략 1) 판매 프로세스국공립 의료기관을 비롯한 대부분의 종합병원은 신규 의료장비 도입시 장비를 공급받아 테스트 운영기간을 거친 후 장비심의위원회를 통해 도입에 따른 의사 결정을 합니다. 원내 결제와 예산안 설정 등 행정절차로 인해 최초 견적 제출 후 약 6~8개월에 걸쳐 구매 절차를 진행합니다. 사립 종합병원의 경우도 동일한 과정을 진행하며 필요에 따라 연구목적의 IRB(임상연구심의위원회), RCT(무작위대조시험)가 진행될 경우 구매까지는 더 많은 시간이 소요됩니다. 2) 판매방식병원에 공급되는 체외진단 제품들의 경우 Razor/Razor Blade(면도기와 면도날) 모델이라고 부르는, 지속적으로 사용되는 소모품의 반복 매출을 기반으로 하는 판매방식을 사용합니다. 즉, 검사 장비 세팅 후 검사량 증가에 따른 시약의 사용량 증대 방식을 의미하는 것으로 사무실에서 사용하는 프린터와 프린터 카트리지 매출 구조와 유사한 방식입니다. 대부분의 병원들은 시약 조건부 임대 방식(Reagent Rental Program)으로 구매를 수행하므로, 당사는 대리점에 일반 판매(capital sales)를 하고 대리점이 병원들에 시약 조건부 임대 방식을 적용하는 구조로 진행됩니다. 3) 인증전략당사와 같은 체외진단(IVD: In Vitro Diagnosis) 의료기기가 특정 국가에 진입하기 위해서는 국가별로 운영하고 있는 인증을 획득해야만 합니다. 유럽은 글로벌 미생물시장에서 차지하는 의미가 크므로
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전략적으로 우선 진출해야 할 시장입니다. 유럽연합(EU)은 제조사가 진단 제품의 성능을 스스로 보증하는 자가 선언(Doc : Declaration of Conformity) 방식의 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 채택하고 있는데, 자체적인 체외진단 제품 인증을 채택하고 있는 일부 국가들(예를 들어, 미국의 FDA, 중국의 NMPA, 브라질의 ANVISA 등)을 제외하면 다수의 동남아시아 국가들도 유럽의 CE-IVD 인증을 시장 진입을 위한 인증조건으로 채택하고 있는 경우가 많으므로 유럽 CE-IVD 인증을 획득하는 것은 글로벌 시장 진입에 있어 중요한 의미를 가집니다. 당사 주력제품인 dRAST 제품의 경우 2018년 2월 최초로 CE-IVD를 획득하였으며, 유럽의 체외진단의료기기 인증 기준이 기존 Directive 98/79/EC에서 Regulation(EU) 2017/746으로 전환됨에 따라 2023년 2월 이를 준수하는 CE-IVD를 획득하였습니다. 더불어 미국의 FDA 510(k)를 포함해 동남아시아 국가로의 진취적인 진출을 위해 말레이시아, 싱가포르, 태국, 인도네시아 등지에서도 인허가를 획득할 예정입니다. 라. 주요 매출처 당사의 주요 매출처는 Argenta Sp. z o.o., Medist s.r.l, Biomed Global, 주식회사 포유메디, ㈜라보텍스로 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 66% 수 준입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제4-2-8조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 1) 당사는 2024년 3월 8일 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 전환사채의 당기말과 발행일 현재 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 조건변경일 (새로운 금융부채) 조건변경일 (제거된 금융부채) 발행일 제2회 전환사채 발행가액 전환사채의 부채요소 (장부가액) 액면금액 상환할증금 전환권조정 장부가액 조기상환청구권 전환권(*) 매도청구권 복합금융상품공정가치 (*) 조건변경일부터 전환권은 자본으로 분류되어 후속측정되지 아니합니다.2) 당기 중 제2회 전환사채의 주요약정사항은 다음과 같습니다. 구 분 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 사채의 권면(전자등록)총액 발행일 만기일 표면이자율 만기보장수익율 전환가액(*) 4,542원 전환가능기간 조기상환가능일 조기상환청구권(Put Option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2026년 03월 08일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날 (이하 “조기상환지급기일”)에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(Call Option) 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자(이하 '매수인')는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2025년 03월 08일)부터 본 사채의 발행일로부터 1년 11개월이 되는 날(2026년 02월 08일)까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 한편, 연결회사는 당기 중 최초 계약시 부여된 전환가액의 조정 사항을 삭제하여, 전환가액을 4,542(원)으로 확정하였으며, 만기수익률을 변경 전 1%에서 변경 후 2.5%로 조정하기로 합의하였습니다. 회사는 해당 조건의 변경은 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환한 경우에 해당한다고 판단하여, 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하였습니다. 이로 인하여 최초 발행 시 부채로 분류되었던 전환권이 자본으로 재분류되었습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 해당사항 없음 나. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요 및 담당조직당사는 미생물진단제품을 개발하는 미생물진단개발본부(1본부, 2본부)와 분자/면역진단 제품을 개발하는
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분자진단개발본부에서 기반기술 연구부터 상용제품 개발까지 담당하고 있습니다. 연구조직도.jpg 연구조직도 2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 제15기 제14기 제13기 연구개발비용 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] * 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다. 3) 연구개발실적 ① 연구개발 완료 실적 사업부문 기술/제품명 개발 완료시기 분자/면역진단 QMX 분자진단용 자동화 장비 2017년 미생물진단 신속 항균제 감수성 검사 솔루션(dRAST) 2018년 분자/면역진단 QMIA 면역진단용 자동화 장비 2019년 미생물진단 신속 항결핵제 감수성 검사 솔루션(QDST) 2020년 분자/면역진단 2020년 분자/면역진단 2020년 ② 정부과제 실적공시서류작성기준일 현재 당사가 수행중인 정부과제 실적은 다음과 같습니다. 연구과제명 주관부처 연구기간 정부출연금(백만원) 적용분야 전혈로부터 패혈증 원인균 신속 동정 및 내성진단을 위한 통합 진단 플랫폼 개발 한국보건산업진흥원 분자진단키트 혈액 배양을 생략한 One-day 항균제 감수성 검사 장비 개발 한국연구재단 -* uCIA * 한국연구재단 연구과제는 공동연구과제로 2년차까지는 당사에 할당된 과제비가 없으며 3년차부터 매년 과제비가 발생될 예정입니다. ③ 진행중인 연구개발 내용공시서류작성기준일 현재 당사는 패혈증과 관련하여 dRAST 미주향 패널 및 장비 개발과 더불어 신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템을 탑재한 uCIA 기기를 개발하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 1) 지적재산권 보유현황 번호 구분 내용 등록일 적용제품 출원국 특허 광유체적 리소그래피 시스템 및 마이크로구조물 제조방법 QMAP 대한민국 특허 자성 구조물을 자기적으로 제어하는 방법 QMAP 대한민국 특허 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법 QMAP 대한민국 특허 QMAP 미국 특허 자성축이 조절된 구조물의 제조방법 QMAP 대한민국 특허 미생물 포획 및 방출용 마이크로 구조물 대한민국 특허 고형화제를 이용한 세균 고정, 약물 확산, 세균 단일 세포 추적과 이를 기반으로 한 빠른 약물 검사 시스템 대한민국 특허 QMAP 미국 특허 마이크로플루이딕 멀티-웰 기반의 세포배양검사 장치 dRAST 대한민국 특허 고형화제를 이용한 세균 고정, 약물 확산, 세균 단일 세포 추적과 이를 기반으로 한 빠른 약물 검사 시스템 대한민국 상표 마드리드 상표 QMAP(10류) 마드리드 상표 마드리드 상표 마드리드 특허 코드화된 마이크로캡슐 및 이를 이용하여 제조된 마이크로 어레이 QMAP 대한민국 특허 미국 상표 QMAP(10류) 대한민국 상표 대한민국 상표 대한민국 특허 코드화된 고분자 미세입자 QMAP 대한민국 상표 QAPP(9류) 대한민국 특허 QMAP 미국 상표 대한민국 특허 QMAP 미국 상표 마드리드 상표 마드리드 상표 대한민국 상표 대한민국 특허 QMAP 일본 특허 신속한 항생제 감수성 검사를 위한 멀티-웰 기반의 세포배양검사 장치 dRAST 대한민국 상표 대한민국 상표 대한민국 특허 마이코박테리아의 성장 증진용 조성물 및 방법 대한민국 특허 dRAST 중국 특허 QMAP 미국 상표 마드리드 특허 고정화제를 이용한 단일 세포 추적을 위한 신규한 생리 활성 검사용 구조물 QDST 대한민국 특허 다양한 종류의 항생제 및 농도에서 반응하는 미생물 세포의 모양 및 성장 변화 분석을 이용한 신속한 항균제 감수성 검사 방법 및 이를 위한 자동화된 세포 이미지 분석 시스템 대한민국 특허 QMAP 유럽 특허 배지 로딩 장치 대한민국 특허 유럽 상표 미국 특허 QMAP 중국 상표 QDST(10류) 대한민국 특허 미국 상표 마드리드 상표 대한민국 상표 QDST(9류) 대한민국 특허 QMAP 미국 특허 인유두종바이러스 유전자형 검출용 조성물 QMAP 대한민국 상표 미국 특허 미국 특허 이종 세포들의 혼합물로부터 특정 세포를 구별하는 방법 대한민국 특허 중국 특허 미국 특허 미국 특허 STI 원인균 또는 바이러스
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검출용 조성물 QMAP 대한민국 특허 QMAP 미국 특허 코드화된 고분자 미세입자 대한민국 특허 dRAST 유럽 특허 QDST 미국 특허 QDST 미국 특허 QMAP 미국 특허 미국 특허 고형화된 유체의 이탈을 방지할 수 있는 신속한 세포배양검사 장치 dRAST 대한민국 특허 섬 구조물을 포함하는 신속한 세포배양검사 장치 dRAST 대한민국 특허 유체막 두께가 일정한 신속한 세포배양검사 장치 dRAST 대한민국 특허 정확한 관찰이 용이한 신속한 세포배양검사 장치 dRAST 대한민국 특허 그람 양성균 배양용 배양액 dRAST 대한민국 상표 QMIA(9류) 대한민국 상표 마드리드 상표 QMIA(10류) 대한민국 특허 dRAST 미국 상표 대한민국 특허 유럽 상표 dRAST 미국 상표 dRAST 일본 상표 dRAST 멕시코 특허 dRAST 미국 특허 dRAST 유럽 특허 복수의 열 블록을 관통하는 반응 튜브를 포함하는 PCR 장치 대한민국 상표 알츠플러스 AlzPlus(5류, 10류, 42류, 44류) QMIA 대한민국 특허 항생제 감수성 검사 장치, 및 이의 항생제 감수성 검사 방법, 및 이를 포함하는 시스템 dRAST 대한민국 * 특허권의 존속기간은 20년, 상표권의 존속기간은 10년입니다. 2) 도입기술 현황 구분 관련제품 도입 기술명 형태 도입처 도입일 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 QMAP 플랫폼 관련 기반 기술 (특허 및 파생 특허)1. 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법2. 자성축이 조절된 구조물의 제조방법3. 광유체적리소그래피시스템, 2층 구조 마이크로 유체관 제조방법 및 3차원 마이크로 구조물 제조방법4. 자성구조물을 자기적으로 제어하는 방법 전용실시권설정계약 서울대학교산학협력단 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 QMAP 플랫폼 관련 기반 기술 (특허 및 파생 특허)1. 코드화된 마이크로캡슐 및 이를 이용하여 제조된 마이크로 어레이2. 코드화된 고분자 미세입자 전용실시권계약 서울대학교산학협력단 알츠하이머성 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 QMAP 플랫폼 관련 기반 기술(1,2번에 기술된 특허 및 파생 특허) 특허권이전계약 서울대학교산학협력단 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 마커 기술 독점적 통상실시권계약, 독점적 판매계약 하이퍼코퍼레이션 (구 메디프론 디비티) 2016.09.26(양해각서체결) 나. 규제환경 체외진단의료기기법의 정의에 따르면, 체외진단기기란 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조·보정물질, 기구·기계·장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」 제2조 제1항에 따른 의료기기로서 다음 각 항목의 어느 하나에 해당하는 제품을 일컫습니다. ① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품또한 체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 사업화 과정에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 우선 제조를 위해 GMP 인증 제조 시설이 필요하며 국내의 경우 체외진단용 의료기기는 식약처의 인허가 절차를 거쳐야 하고, 이후 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 대상 여부 심의 후 대상일 경우에는 신기술의료기술평가를 받게 됩니다. 체외진단과 관련된 국내외 주요 법령은 다음과 같습니다. 관련 법령 주요 내용 의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 의료기기법
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시행령 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령 의료기기법 시행규칙 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙 의료기기 제조 및 품질관리 기준 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시 의료기기 안정성시험기준 「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법) 의료기기산업을 육성·지원하고 혁신의료기기의 제품화를 촉진하는 등 그 발전기반을 조성함으로써 의료기기산업의 경쟁력을 강화하여 국민의 건강증진, 일자리 창출 및 국가경제의 발전에 이바지하는 것을 목적으로 하는 법 체외진단의료기기법 체외진단의료기기의 제조와 수입 등 취급과 관리 및 자원에 필요한 사항을 규정하는 법. 체외진단의료기기에 관하여 이 법에서 정한 것을 제외하고는 의료기기법을 따름. (2020년 5월 1일 시행) 체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법의 역할을 수행 Directive 98/79/EC를 대신하여 2022년부터 적용된 체외진단용 의료기기에 대한 유럽(EU)의 법률 의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당 FDA의 승인하에 일괄적으로 제조하여 판매되는 체외 진단 기기 이외에 임상 검사실에서 자체적으로 개발한 임상 검사(Laboratory Developed Testing)를 환자들에게 제공할 수 있도록 하는 제도. 의료기기의 영국(Great Britain 지역) 판매를 위한 규정으로 우리나라 의료기기법의 역할을 수행 체외진단용 의료기기 제품의 스위스 판매를 위한 조례로 우리나라 체외진단의료기기법의 역할을 수행 다. 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 등 1) 미생물진단부문(1) dRAST(신속 항균제 감수성 검사 시스템)① 산업의 특성Global Sepsis Alliance에 따르면 패혈증은 신체 내부 혹은 외부에서 발생한 미생물에 의해 혈류감염(균혈증)이 진행되어 나타나는 전신성 염증 반응증상 등이 발현되는 질병으로 적합한 항균제 사용이 지체될 때마다 시간당 생존율이 7%~9%씩 감소하며, 사망률이 40%가 넘는 위급한 질병입니다. 혈액에서 세균이 검출된 균혈증 환자의 패혈증 진행을 방지하기 위해서는 최적 항균제의 빠른 처방이 필수적입니다.전통적인 항균제 감수성 검사는 혈류감염이 의심되는 환자로부터 혈액을 채취한 후 혈액배양, 분리배양, 동정 및 항균제 감수성 검사의 과정까지 60시간 이상(병원 업무일 기준 3일)이 소요되어, 패혈증 증상이 진행되고 있는 환자에게 최적 항균제를 처방하기까지 시간이 지체되었습니다. 이와 같은 시간의 지체는 결국 경험적 광범위 항균제 처방의 증가와 항균제의 오남용으로 이어지며, 이로 인한 슈퍼 박테리아의 출현은 이미 전 세계 인류에 심각한 위협이 되고 있습니다.당사의 신속 항균제 감수성 검사 시스템 dRAST(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test)는 세균의 고정과 미세유체기술 및 현미경 이미징 기술을 접목하여 혈액 배양 양성검체에서 곧바로 항균제 감수성 검사를 실시하는 제품으로, 패혈증 의심환자로부터 채취한 혈액을 배양하여 혈액배양 양성 후 항균제 감수성 검사결과를 4~7시간 내로 제시함으로써 기존 항균제 감수성 검사에 소요되는 시간 대비 30~50시간(병원 업무일 기준 2일)까지 줄일 수 있는 혁신적인 솔루션입니다. 당사의 신속 항균제
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감수성 검사 시스템을 통해 항균제 처방의 시간을 획기적으로 줄임으로써, 시간과의 싸움인 세균 감염에 대한 치료 효과를 높일 수 있고, 잘못된 항균제 사용을 줄여 항균제 내성 확산을 방지할 수 있습니다. 제품 설명 신속 항균제 감수성 검사진단 장비(dRAST) - 항균제 검사 패널과 혈액 배양 양성 검체를 장비 내에 장착하면 자동으로 전처리 과정을 수행 후, 세균과 항균제와의 반응을 현미경으로 관찰하고 세균 성장 패턴을 분석하여 표현형에 기반한 항균제 감수성 결과를 자동으로 보고하는 완전 자동화 장비 - 동시에 15개의 샘플까지 처리할 수 있으며, 테스트 진행 중에 추가로 샘플을 추가할 수 있어 혈액배양 양성이 나온 직후 빠르게 감수성 검사를 진행할 수 있음 그람 음성균용 항균제감수성 검사 키트(dRAST GN S17,dRAST GN E22) - 혈액배양 양성검체 중 그람염색 검사를 통해 단일 그람음성균에 의한 감염으로 확인된 검체 중 감염균이 장내세균과, 녹농균, 아시네토박터균, 버크홀데리아 세파시아, 스테노트로포모나스 말토필리아, 또는 장내세균과에 속하지 않는 기타 균인 경우에 사용 그람 양성균용 항균제감수성 검사 키트(dRAST GP S17,dRAST GP E19) - 혈액배양 양성검체 중 그람염색 검사를 통해 단일 그람양성균에 의한 감염으로 확인된 검체 중 감염균이 포도상구균 또는 장내구균인 경우에 사용 ② 시장여건전 세계 패혈증 진단 시장은 항균제 내성 문제로 인하여 점차적으로 확대되고 있습니다. 2020년 1월에 워싱턴 의학전문대학원 건강 계량분석평가연구소의 연구에 따르면, 매년 패혈증으로 진단받은 환자는 총 4,890만 명이며, 그 중 22%에 해당하는 1,100만 명이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 패혈증 환자 사망률의 경우 증상 발현 후 30일 이내가 약 20~30%로 알려져 있으며, 이는 뇌졸중(9.3%)이나 심장마비(2.7~9.6%)와 비교했을 때 훨씬 더 치명적임을 알 수 있습니다. 뿐만 아니라 미국에서는 이로 인해 약 200억 달러의 의료비 지출을 초래하고 있으며, 이러한 문제는 노령화나 만성 질환자의 수명 연장, 에이즈 등으로 인해서 심화되는 것으로 파악됩니다.미국의 역학 연구에 따르면 패혈증 발생률은 지난 20여 년간 매년 8.7%씩 증가하고있고, 특이적인 진단법이 없는 상황에서 적절한 항균제의 처방은 패혈증 환자의 치료에 매우 중요한 역할을 하고 있기 때문에 당사가 영위하고 있는 신속 패혈증 진단 시장의 수요는 계속적으로 커질 것으로 전망됩니다.당사가 새롭게 진입하는 신속 항균제 감수성 검사 시장의 경우 패혈증 진단과 관련한 신규시장이며, 광범위 항균제 사용에 따른 내성균 출현 등으로 항균제 감수성 검사 시장이 지속적으로 증가하고 있는 추세에 따라 글로벌 혈액배양검사시장 성장률인 7.95% 수준으로 확대될 것으로 판단됩니다. ③ 경쟁현황당사의 신속 항균제 감수성 검사 제품인 dRAST는 기존 전통적인 방식의 항균제 감수성 검사 제품과 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기는 힘들며, 신속 항균제 감수성 검사 시장에서 주요 경쟁사는 미국의 Accelerate Diagnostics사의 Pheno 제품이 있습니다. 전통적인 항균제 감수성 검사 시장은 bioMerieux(제품명 Vitek2), Beckman-Coulter(제품명 Microscan), BD(제품명 Phoenix) 3사가 과점 시장을 형성하고 있으나, 3사의 솔루션은 혈액배양(약 20시간 소요), 정제배양(약 20시간 소요), 항균제 감수성 검사(약 20시간 소요)의 과정을 모두 필요로 하여 약 60시간, 병원 업무 일수 기준 3일 이상 소요되는 솔루션들입니다. dRAST는 혈액배양 후 정제배양과정 없이 바로 신속 항균제 감수성 검사를 시행하여 6시간만에 결과를 제공합니다. 혈류 감염에 의한 균혈증 및 패혈증의 신속한 항균제 처방을 가능하게 하므로, 전통적인 항균제 감수성 검사와 직접적인 경쟁관계에 있지 않습니다. Accelerate Diagnostics사의 Pheno 제품의 경우에도 이미지에 기반하여 균의 성장 여부를 판단하는
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점에서 당사와 비슷한 방식을 사용하지만, 세부 기능과 사양에 있어 많은 차이가 있습니다. [제품 비교] 비교항목 칩 구조 혈액 양성 샘플에서균 분리 방식 필요 없음 균 고정방식 Agarose 항균제별로 2-fold serialdilution된 여러 농도에서성장 여부를 판단하여 결정 한가지 농도에서 cell 별성장 패턴을 분석하여MIC를 예측 15 tests 1 test 항균제 구성 Gram+: 17 Gram+: 8 매출원가 구조 현미경 이미징을 위한focusing mark 및 미세유체채널을 싱글 바디의 플라스틱사출로 가능하도록 최적화함 전기장으로 균을 분리,고정하기 위해 칩에 전극이들어가고 여러 사출물을조립 및 본딩하여 flow cell을구성하고 있음 Accelerate Diagnostics사 외에도 신속 항균제 감수성 검사 제품을 시장에 출시하고자 하는 잠재 경쟁사들은 존재하지만, 대부분 연구개발단계에 있는 회사들이며, 신속 항균제 감수성 검사 제품이 시장에서 판매 수준의 정확도를 확보하기 위해서는 상당한 시간의 임상 데이터와 연구개발 시간이 필요하여 진입장벽이 매우 높다고 할 수 있습니다. (2) QDST(신속 항결핵제 감수성 검사 시스템)① 산업의 특성결핵은 결핵균이 대기를 통해 호흡기로 전파되는 전염병으로, 대부분의 경우 폐에 영향을 미치며 미세한 침방울을 통해 전염되는 감염력이 높은 질환입니다. 결핵은 부적절한 항결핵제의 처방과 복약으로 결핵균이 항균제에 대해 내성을 갖게 되는 경우 치료효과가 낮아지며 지역사회로 전파될 위험을 내포할 수 있습니다. 특히, 항균제에 내성을 갖는 결핵균의 출현은 표준화된 결핵제 처방을 통한 결핵 퇴치에 큰 장애물로 작용하고 있어 항결핵제의 감수성 검사에서도 패혈증과 같이 신속하고 정확한 검사의 중요성이 대두되고 있습니다.당사의 신속 항결핵제 감수성 검사 QDST 제품은 이미징 기반 미세유체 시스템을 활용하여 기존 액체 배양 항결핵제 감수성 검사보다 직접적이고 신속한 신개념 항결핵제 감수성 검사 제품입니다. 당사는 높은 전염성과 항균제에 대한 다제 내성 결핵균의 출현에 따라 신속하고 정확한 항결핵제 처방의 필요성이 대두되고 있는 결핵진단 시장에서 국내 항결핵제 감수성 검사의 과반 이상을 담당하는 결핵연구원이 사용하는 기존 항결핵제 감수성 검사의 대체를 목표로 사업화를 진행 중입니다. ② 시장여건항결핵제 감수성 검사는 배양 기반의 검사를 근간으로 하고 이에 추가적으로 분자진단법을 적용하고 있습니다. 배양 기반의 검사는 소요시간이 매우 긴 반면, 분자 진단법은 배양 기반의 검사법보다 시간 효율성은 향상되었지만 실제 적용 가능한 약제가 제한적이라는 또 다른 한계를 내포하고 있어 시장에서는 다양한 약제에 대하여 빠른 시간 안에 항결핵제 감수성 검사 결과를 받아보고자 하는 니즈가 오랫동안 지속되어 왔습니다.당사가 개발한 신속 항결핵제 감수성 검사 시장은 초기 시장으로 조사분석기관 등에서 발표한 공식 시장자료는 없는 것으로 파악되며, 2017년 전 세계 TOP 30개국 결핵 발병환자 93백만명(WHO, 2018) 기준 당사가 자체 추정한 시장규모는 약 279백만달러입니다. 당사는 신속 항결핵제 감수성 검사 제품과 관련하여 1차적으로 국내와 중국시장에 진입하고자 하며, 동아시아 시장을 시작으로 글로벌 시장으로 확대하고자 합니다. ③ 경쟁현황 M-Kit를 통한 수동 항결핵제 검사방식은 국내에서 사용되고 있는 전통적인 항결핵제 감수성 검사로서, L-J배지에 항균제를 첨가하여 결핵균의 성장을 보고 감수성을 판단하는 키트입니다. 고체배지에서 결핵균이 느리게 증식하므로 최소 4주부터 최대 8주까지 관찰을 해야 감수성 판단이 가능하며 균 접종량에 따라 결과가 크게 영향을 받을 수 있습니다. 또한 육안으로 균의 감수성 여부를 판단해야 해서 검사자간 차이가 발생할 수 있는 단점이 있습니다. 전통적인 고체배양 기법의 문제를 극복하기 위하여 분자진단법을 활용한 신속약제감수성 검사법이 활용되고 있으나, 이들 분자진단방식의 검사들은 리팜핀 내성 등 특정 약제에 대해서만 제한적으로 감수성 결과를 확인할 수
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있다는 한계가 있습니다. 또한 액체 배지 배양을 기반으로 하는 제품들이 개발되었으나 여전히 수동검사 방식으로 초기 균 접종량에 의한 오류가 있고 각 약제를 연구자가 직접 각 튜브에 분주해줘야 하는 번거로움이 있어 널리 사용되지 못하고 있습니다.한편, 당사가 자체 개발한 신속 항결핵제 감수성 검사 시스템인 QDST(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test)는 현미경 이미징 기술 기반으로 약 1주일만에 검사 결과를 제공하며 다제 내성 및 광범위 내성 결핵균을 동시에 진단할 수 있도록 개발하여, 임상에서의 유용성을 강화하였습니다. 이는 기존의 액체 배양기에 비해 신속하며, 다양한 약제에서 맞춤형 진단과 조기 대응이 가능하게 하여 효과적인 결핵 치료에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. (3) uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)미생물진단 사업부문과 관련하여 당사는 uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)을 개발 중입니다. 본 제품은 전혈 단계에서 혈액배양/균동정/항균제 감수성 검사를 진행하고 이 검사 결과를 채혈 당일(24시간)에 제공하는 검사 시스템입니다. 혈액샘플 내의 미생물의 성장을 저해하는 체내에서 유래된 생체물질 및 잔존 항균제 등으로부터 조기에 미생물을 분리하여 배양함으로써, 기존의 혈액 배양 과정에 비해 미생물을 고속 배양할 수 있습니다. 따라서 환자의 감염여부를 빠르게 진단하고, 양성 케이스에 대해서는 바로 균동정 및 항균제 감수성 검사로 연결할 수 있게 됩니다.2) 분자면역진단부문(1) QMAP 2.0 및 QMIA(다중 마커 진단 자동화 장비)당사의 다중 마커 진단 플랫폼인 QMAP(Quantamatrix Multiplex Assay Platform)은 코드화된 미세입자를 이용한 다중 마커 진단기술로써 한 번의 검사로 혈액 내에 존재하는 여러 종류의 진단 마커를 동시에 검사할 수 있는 기술입니다. 본 기술은 머리카락 굵기보다 작은 50μm크기의 미세 입자에 다양한 코드를 새겨 넣고 각각의 코드가 다른 종류의 바이오마커를 검출할 수 있도록 하여 다중 마커 진단을 수행합니다.당사의 연구개발용 분석 전용 장비 QMAP 2.0은 2015년 말 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 2017년 유럽 CE-IVD 인증을 완료하였으며, 분자 및 면역 자동화 장비 QMIA는 2019년 하반기 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 유럽 CE-IVD 인증을 완료하여 향후 알츠하이머병 진단 제품에 활용될 예정입니다.(2) QPLEX Alz plus Assay 키트① 산업의 특성현재 알츠하이머병의 진단은 뇌내 아밀로이드 베타를 측정하는 아밀로이드 PET 영상이나 뇌척수액 검사에 기초하고 있으며, 각 검사방식은 검사 비용 혹은 침습적 검사방법으로 인해 환자에게 거부감을 주고 있어 널리 활용되지 못하고 있습니다. 한편, 혈액 내 베타 아밀로이드 증감 여부를 파악할 수 있는 단백질 등을 바이오마커로 활용한 알츠하이머병 조기진단방식의 경우 진단키트에 혈액을 떨어트려 측정함으로써 진단절차의 간소화와 진단 비용절감 효과를 높이는 방식으로 전 세계적으로 연구개발이 활발하게 진행되고 있습니다.당사는 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 확보한 4종의 단백질을 QMAP 플랫폼을 통해 다중 정량하고, 정량 수치를 본 제품과 함께 제공되는 수식(알고리즘)에 대입하여 나온 값으로 뇌내 베타 아밀로이드 병리 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기를 사업화 중에 있습니다.② 시장여건현재 시장에서 개발이 활발히 진행 중인 알츠하이머병 조기진단 바이오마커는 크게 영상 바이오마커, 뇌척수액 바이오마커, 혈액 바이오마커로 나뉠 수 있습니다. 영상 바이오마커를 활용한 알츠하이머병 진단 방식은 뇌척수액 바이오마커에 비해 검사법이 간단하기 때문에 일부 대학병원에서는 낮은 빈도로 사용하고 있으나, 현재 비급여 항목이기 때문에 100~150만원 가량의 고비용으로 접근성이 떨어진다는 평가를 받고 있습니다. 뇌척수액 바이오마커는 침습적 검사방법 탓에 환자와 보호자에게
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거부감을 주는 문제점이 있어서, 주로 연구용으로 사용되는 한계가 있습니다. 혈액을 바이오마커로 활용한 조기진단 방식의 경우, 가족력이 있는 치매환자(familial AD)의 혈액에서 베타 아밀로이드(Aβ) 농도가 증가되어 있다는 보고로부터 처음 제안되었습니다. 이 방법은 현재로서는 알츠하이머병 조기진단에 사용하기에는 재현성(reproducibility)이나 특이성(specificity)에 문제가 있는 것으로 판단되고 있으나 침습적인 CSF 검사, 고비용 PET 검사 등 다른 조기진단 방식과는 달리 쉽고 편리하게 의료기관에서 사용될 수 있기 때문에 기존 검사방법의 문제점을 극복하여 기술이 상용화될 시 파급효과가 매우 크다는 장점이 있어 국내외에서는 혈액 바이오마커를 통해 알츠하이머병을 진단하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있습니다.Alzheimer's Disease International에서 발간한 '2018 World Alzheimer Report'에 따르면 2018년 기준 전 세계 약 1,051만명이 알츠하이머병 확진 판정을 받은 것으로 조사되며, 대한자기공명의과학회지 등에 기재된 내용에 따르면 전체 경도인지장애(MCI) 환자 중 10~15%의 환자가 치매로 전환된다고 발표하였습니다. 당사가 이러한 내용을 참고하여 추정한 바에 따르면 2018년 글로벌 알츠하이머병 조기진단 시장은 약 $3.5billion (약 4조원)으로 파악됩니다. ③ 경쟁현황당사를 제외하고, 국내의 경우 혈액 바이오마커로 알츠하이머병 진단을 보조할 수 있는 제품은 ㈜피플바이오社의 제품만이 국내 식약처 품목허가를 받고 시장에 출시된 상태입니다.당사의 QPLEX Alz plus assay 키트는 짧은 분석 시간으로 단일마커의 흔들림을 보정하는 다중마커 검사이며, 자동화장비(QMIA)를 사용할 경우 사람간, 시험간 편차를 최소화 할 수 있는 재현성 있는 시스템입니다. 당사의 QPLEX Alz plus assay 는 서울대학교병원 KBASE 코호트 검증을 통해 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 뇌 내 베타 아밀로이드 축적여부를 판단할 수 있는 성능을 확인하였습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적으로서 불확실성에 따른 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.당사는 2024년 연결 기준 매출 25억원, 영업이익 -161억원, 별도기준 매출 24억원, 영업이익 -133억원을 달성하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 연결 재무상태 (단위 : 원) 과목 제15기 제14기 유동자산 당좌자산 재고자산 비유동자산 투자자산 유형자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 주식발행초과금 전환권대가 주식선택권 기타자본 이익잉여금(결손금) 자본총계 제15기 당사 자산은 전기 대비 42억원(18.4%) 증가한 268억원이며, 부채는 전기 대비 157억원(346.4%)증가한 203억입니다. 자산과 부채의 주요 증가 원인은 당기 중 전환사채 175억원 발행으로 유동자산 52억, 비유동부채 152억 증가하였습니다. 자본은 전기 대비 116억(-64%) 감소한 65억원으로 결손금 202억원 증가에 기인합니다. 나. 연결 영업실적 (단위 : 원) 과목 제15기 제14기 매출액 영업이익(손실) 법인세차감전계속사업이익(손실) 당기순이익(손실) 제15기 당사 매출액은 전기 대비 6억원 감소한 25억원입니다. 이는 2023년 폴란드 1회성 장비 20대 매출 약18억원으로 인한 기저효과 영향이며, 해당 매출액 제외 시 약 12억원 증가로 약 90% 증가 하였습니다. 영업손실은 전기 대비 63억(-28.1%) 감소한 -161억을 기록하였으며, 감소 원인은 운영효율화를 통하여 판관비가 64억원 감소한 것에 기인합니다. 법인세비용차감전순손실은 전기 대비 14억원(-6.4%) 감소한 202억원, 당기순손실은 전기 대비 14억원(-6.4%) 감소한 202억원을 기록하였습니다. 다. 환율변동 추이 (단위 : 원) 과목 제15기 제14기 EUR 당사는 유럽 중대형 종합병원에 의료기기 장비를 공급하고 유로화(EUR)를 통해 공급대금을 지급받고 있으며, 향후 사업 전략상 당사가 목표하고 있는 해외 신규시장에서 제품 판매가 활발해질 경우 유로화 외에 타 외국통화를 통한 수출이 증가할 수 있습니다. 당사는 추후 발생할 수 있는 외환 리스크에 대해 체계적인 위험관리를 수행함으로써 회사의 재무상태를 안정적으로 유지할 수 있도록 주의를 다할 예정이며 다만 사업의 특성상 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 다수의 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안 할 때 향후 급격한 환율변동이 발생할 경우 당사의 환율 변동 관련 위험은 증가할 수 있습니다. 라. 자산손상 또는 감액손실 해당사항 없음 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 (단위 : 원) 과목 제15기 제14기 현금 및 현금성자산 단기금융상품 총계 당사는 2024년 3월 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 통하여 175억원의 자금 조달이 있었으며, 일부 운영자금등으로 차감되어 당기말 현재 131억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 나. 자금조달 사항 공시대상기간 중 당사의 자금조달 사항은 아래와 같습니다. 구 분 제 2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 사채의 권면(전자등록)총액 발행일 만기일 표면이자율 만기보장수익율 전환가액(*) 4,542원 전환가능기간 조기상환가능일 조기상환청구권 (Put Option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2026년
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03월 08일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날 (이하 “조기상환지급기일”)에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권 (Call Option) 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자(이하 '매수인')는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2025년 03월 08일)부터 본 사채의 발행일로부터 1년 11개월이 되는 날(2026년 02월 08일)까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 한편, 연결회사는 당기 중 최초 계약시 부여된 전환가액의 조정 사항을 삭제하여, 전환가액을 4,542(원)으로 확정하였으며, 만기수익률을 변경 전 1%에서 변경 후 2.5%로 조정하기로 합의하였습니다. 회사는 해당 조건의 변경은 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환한 경우에 해당한다고 판단하여, 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하였습니다. 이로 인하여 최초 발행 시 부채로 분류되었던 전환권이 자본으로 재분류되었습니다. 다. 자금지출 공시대상기간동안 회사에 중요한 영향을 미친 자금지출 또는 향후 계획된 중요한 자금지출 사항은 없습니다. 5. 부외거래 해당사항 없음 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 연결회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 공시대상기간 중 환경관련 제재사항이나 회사의 주요 핵심인력의 이동사항 이 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사는 공시서류작성기준일 현재 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 파생상품 및 위험관리정책은 'II. 사업의 내용'의 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.