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당사는 일부 경미한 건설용역과 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 구 분 당기 당기 USD JPY CNY USD JPY CNY 현금및현금성자산 (2) 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기 및 전기 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 잔존계약만기 3개월 이하 3개월 초과 1년초과 합 계 당기말 매입채무및기타채무 유동성금융부채 비유동성금융부채 전기말 매입채무및기타채무 유동성금융부채 비유동성금융부채 상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간중 가장 이른 일자에 지급할 금액을 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있지 않습니다. (3) 신용위험관리 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도을 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 국민은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기 및 전기 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 현금성자산(보유현금제외) 매출채권 계약자산 기타금융자산(유동) 장기매출채권 기타금융자산(비유동) 합 계 당기 및 전기 보고기간종료일 현재 매출채권 및 미청구공사의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 연체기간 합 계 미경과 3개월 이하 3개월 ~ 12개월 이하 12개월 ~ 36개월 이하 36개월 초과 매출채권 계약자산 장기외상매출금 합 계 (단위:천원) 구 분 연체기간 합 계 미경과 3개월 이하 3개월 ~ 12개월 이하 12개월 ~ 36개월 이하 36개월 초과 매출채권 계약자산 합 계 부도 및 파산 등 손상 징후가 개별적으로 식별가능하거나 개별 프로젝트 단위로 현금흐름 추정이 가능한 채권은 개별적으로 대손충당금을 설정하는 반면, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 금융자산의 집합은 연령분석 및 대손경험률에 근거해 설정한 대손충당금을 설정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사는 상기 채권과 관련해 설정한 대손충당금은 347백만원(전기말 388백만원)입니다. 3) 이자율위험관리 당사는 당기 중 이자부부채가 발생하지 않았습니다. 따라서 이자율변동이 현금흐름에 미치는 영향이 중요하지 않습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 경영상의 주요계약 등 67기에 경영상 주요계약은 없습니다. 2) 연구개발활동 당사는 한국산업기술진흥협회에 등록된 연구개발 전담부서가 없습니다. 7. 기타 참고사항 1) 업계의 현황 (1) 산업의 특성 건설업은 일반 생활의 기본인 주택의 건설에서 부터 도로, 교량, 항만등과 같은 사회생활의 설비및 원자력 발전소 등과 같은 최첨단 산업 설비에 이르기까지 인간생활 주변의 거의 모든 구축물들을 생산 해내는 활동을 포함하며 그 생활절차가 일반적 재화 생산이 단기간내에 이루워지는데 비해 상대적으로 장기간 걸쳐있고 투입요소도 인력,
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토지, 자본, 설비 및 자재 등 모든 재화 요소를 망라하여 종합적으로 이루워지는 산업적 특성을 가지고 있습니다.(2) 산업의 성장성 건설업은 타산업의 기반 시설물을 생산하는 산업으로서 우리 경제의 성장을 뒷받침하는 보완적 산업이며 타산업에 비해 생산과 고용 부가가치 창출면에서 유발 효과가 크기 때문에 국내경기를 선도해온 전략적 산업입니다. (3) 경기변동의 특성 건설업은 기본적으로 수주 산업이고 타 산업의 경제활동에 파생된다는 산업적 특성으로 인해 경기에 크게 의존하고 있습니다. 또한 정부가 건축허가 물량 및 정부의 공공 시설투자 조정 등을 통해 국내경기 조절의 주요한 정책 수단으로 활용하기 때문에 물가 실업등 거시적 경제지표에 크게 영향을 받습니다.(4) 경쟁요소 모든 기업활동의 기본적 경쟁 요소는 가격 경쟁력이 최우선 되나 건설업종의 경우 그 이외에 시공 기술력 과거의 시공경험 회사의 재무 안정성을 포함한 기업 이미지 등이 부대적 중요 경쟁 요소로서 작용하고 있습니다. 특히 대규모 토목공사나 원자력 발전소 등 고도의 기술을 요하는 부문의 경우는 일부 업체만이 시공능력을 보유하고 있는 상태이며 기업에 대한 신뢰성 측면의 영향력이 더욱 증대되고 있어 재무구조가 안정적인 일부 재무 우량 건설사들로 재개발 재건축 아파트의 수주가 독점되는 양상을 보이고 있습니다.(5) 자원조달의 특성 건설업의 주요 원자재는 철근 시멘트 목재등으로 주로 국내에서 조달되며 일부 특수한 자재만을 수입에 의존합니다. 건설업의 경기 조절성 계절성 등의 특성상 일부 자원은 그 수급에 불균형과 변동이 많은 편이며 인력비중이 큰 산업으로써 노임 상승에 따른 우수시공 인력확보에 제약을 받기도 합니다.(6) 관계법령 또는 정부의 규제 건설 산업에 대한 규제는 복잡한데 이는 건설산업이 선판매 후생산의 특성을 갖고 있는데다 제품의 표준화가 어렵고 구매자의 다양한 주문에 의해 이동하면서 생산해야하는 독특한 생산구조 형태를 가지고 있으며 여기에 타산업에 대한 유발 효과가 큰 반면 1인의 발주자에 의한 수요 독점적 구조를 가지고 있어 치열한 수주경쟁을 해야하기 때문에 많은 규제가 따릅니다. 또한 건설업은 유한한 토지자원을 이용하여 주택등 국민생활의 기본이 되는 재화를 생산 대상으로 하는 산업이라는 점에서 타 산업에 비해 관련 규제 법령이 많은 편입니다. (7) 시장점유율 (단위: 백만원) 사 업 년 도 2024년도 2023년도 2022년도 비 고 도 급 순 위 147위 159위 159위 도급한도액 ※대한건설협회 2024년 7월 발표한 시공능력 평가자료임 (8) 시장의 특성 - 주택 산업설비의 구축 사회간접자본, 국토개발등 실물자본의 형성을 담당하는 일종의 서비스 산업- 타인의 의뢰를 받은 주문생산 방식에 의한 수주산업- 경기 선도 산업으로 경기 선행성을 띠고 있음- 노동집약적 산업으로 고용효과가 높으며 하도급 의존도가 커서 본공사 이외의 다양한 부대시설 공사가 수반됨(9) 신규사업 등의 내용 및 전망 해당 사항 없음 (10) 조직도 조직도0315.jpg 조직도
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측 정보에 대한 주의사항 당사가 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무 성과에 대한 회사의 견해를 반영한 것입니다. 해당 예측 정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정을 바탕으로 작성되었으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확할 가능성도 있습니다. 또한, 예측 정보에서 제시한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부 경영 요인과 외부 환경 요인이 포함되며, 이에 한정되지 않습니다. 당사는 예측 정보 작성 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위해 예측 정보를 수정·공시할 의무를 지지 않습니다. 따라서, 이사의 경영진단 의견서에서 제시한 예상 결과 또는 상황이 반드시 실현되거나, 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 결론적으로, 해당 의견서의 예측 정보는 보고서 작성 시점을 기준으로 작성된 것이며, 회사는 이러한 예측 정보를 최신화할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영 상태를 정확히 파악하기 위해 장부와 관계 서류를 열람하고 재무제표를 면밀히 검토하였으며, 경영 활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항 여부를 신중히 분석하는 등 적정한 방법을 통해 회사 경영을 진단하였습니다. 당사는 종합건설회사로서 건축·토목공사 등 다양한 분야에서 건설업을 영위하고 있습니다. 건설업은 수주 산업의 특성을 가지며, 자체 사업 외에는 전량 수주에 의존하는 구조입니다. 이에 따라, 양질의 수주 물량을 확보하기 위해 건실한 재무 구조와 고도의 기술력 확보가 주요 경쟁 요소로 작용합니다. 또한, 소비자의 다양한 요구를 충족함으로써 건설 산업 내 경쟁력을 강화하는 것이 필수적입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 1) 경영성과 당사의 지난 3사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위:백만원,%) 구분 영업실적 증가율(%) 2024년 2023년 2022년 2024년 2023년 매출액 매출원가 일반관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전이익 법인세비용 당기순이익 국제 정세의 불안과 부동산 경기 침체 속에서도, 당사는 2023년 대비 매출이 43.2% 증가한 1,126억 원을 기록하였으며, 당기순이익도 82.1% 증가한 58억 원을 달성하였습니다. 전체 매출 구조는 공사 매출이 99.6%, 임대 매출이 0.4%를 차지하고 있으며, 현재 잔여 공사액은 607억 원입니다. 2025년에도 국내 건설 경기가 어려울 것으로 예상되지만, 당사는 공사 수주를 위해 전 직원이 최선을 다하겠습니다. 2) 재무상태 (단위: 원) 계정과목 2024년 2023년 2022년 Ⅰ.유 동 자 산 Ⅱ.비유동자산 자 산 총 계 Ⅰ.유 동 부 채 Ⅱ.비 유 동 부 채 부 채 총 계 Ⅰ.자 본 금 Ⅱ.이 익 잉 여 금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 Ⅰ.매 출 액 Ⅱ.영 업 이 익 Ⅲ.법인세차감전순이익 Ⅳ.당 기 순 이 익 당사의 당기 자산총계중 매출 채권이 16.9% 차지하고 있으며 전기의 매출 채권의 비중은 8.6%로 8.3% 증가 하였으며, 이들 채권에 대한 대손가능성에 대하여는 과거의 경험률을 적용, 대손충당금은 347백만원 설정하였고 또한 부채의 증가로 부채비율은 17.8%에서 24.8%로 증가하였습니다. 4.유동성 및 자금조달과 지출 당사는 당해년도 차입금은 없으며 건설업계의 재무적 부실과 건설경기 침체속에서도 당사의 건전한 재무구조와 우수한 신용등급을 유지하고 있습니다. 5.부외거래 해당사항 없음
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II. 비유동자산 기타유동부채 장기대여금및장기수취채권 II. 비유동부채 유형자산 기타비유동금융부채 무형자산 리스부채 사용권자산 기타비유동부채 순확정급여자산 이연법인세부채 합 계 합 계 (4) 분할에 따른 당사의 책임에 관한 사항상법 제530조의3 제1항 및 제2항에 따라 주주총회의 특별결의에 의해 분할하며, 동법 제530조의9 제1항에 따라 분할존속회사와 분할신설회사는 분할회사의 분할전 채무(책임을 포함함)에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.※ 인적분할에 관한 기타 세부사항은 당사가 제출한 「주요사항보고서(회사분할결정)」,「투자설명서」, 「증권신고서(분할)」, 「증권발행실적보고서(합병등)」를 참고하시기 바랍니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당 사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 지배회사와 종속회사의 최근 5개 사업연도에 대한 연혁 일 자 내 역 (주)이수화학 유상증자 결정 (5/22 이사회)보통주 7,798,742주 (주)이수화학 보통주 7,798,742주, 556억원 유상증자 완료 종속회사인 이수건설(주) 신주 취득 (유상증자)- 보통주 11,804,384주, 취득금액 700억원, 취득 후 지분율 85.1% (우선주포함) 종속회사인 (주)이수앱지스가 발행한 제6회 사모전환사채 80억원을 사채의 투자자로부터 인수 (5/10 이사회) 종속회사인 (주)이수앱지스가 발행한 제6회 사모전환사채 80억원 보통주식 전환권 행사, 전환권 행사 후 지분율 29.5% 종속회사인 (주)이수앱지스 전환사채 800억원 발행 결정(6/28 이사회)- 2021년 06월 30일 발행완료 (주)이수화학 회사분할결정(인적분할)- 2023년 5월 1일을 분할기일로 하여 정밀화학 및 전고체전지소재 사업부문을 단순ㆍ인적분할의 방식으로 분할 (주)이수화학 정기주주총회에서 분할할계획서 승인의 건 안건 승인 (주)이수화학 분할등기 한국거래소 유가증권시장 변경상장 종속회사인 (주)이수앱지스 제3자 배정 유상증자 100억원 결정- 제3자배정 대상자 : (주)이수화학- 보통주 1,428,571주, 취득 후 당사 지분율 32.4% 종속회사인 (주)이수앱지스 제8회 공모전환사채 500억원 발행 결정- 2023년 12월 22일 발행완료 종속회사인 (주)이수앱지스가 발행한 제8회 공모전환사채 80억원 취득 결정(12/12 이사회) 종속회사인 이수건설(주) 신주 취득 (유상증자) 결정- 보통주 140,000,000주, 취득금액 700억원, 취득 후 지분율 100.0% (우선주포함) 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 천원, 주 ) 종류 구분 제57기(2024년말) 제56기(2023년말) 제55기(2022년말) 제54기(2021년말) 제53기(2020년말) 보통주 발행주식총수 액면금액 자본금 우선주 발행주식총수 액면금액 자본금 기타 발행주식총수 액면금액 자본금 합계 자본금 ※ 2020년도 중 유상증자로 보통주 7,799천주, 제54회 전환사채 전환권행사로 보통주 1,238천주를 발행하여 452억원의 자본금이 증가하였습니다.※ 2021년도 중 제54회 전환사채 전환권행사로 보통주 3,644천주를 발행하여 182억원의 자본금이 증가하였습니다.※ 2023년도 중 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일)로 보통주 5,509천주가 감소하여 275억원의 자본금이 감소하였습니다.※ 2023년도 중 제27회 신주인수권증권의 행사청구로 보통주 272천주를 발행하여 14억원의 자본금이 증가하였습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 주, %) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 (주1) Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 (주2) Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) Ⅶ. 자기주식 보유비율 (주1) 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일)로 발행주식총수 5,508,749주가
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감소되었습니다.(주2) 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일)에 따른 분할 신주 배정으로 자기주식 148,477주가 감소하였고, 단수주 38,722주를 취득하였습니다.※ 2023년도 중 제27회 신주인수권증권의 행사청구로 보통주 271,944주를 발행하였습니다. 나. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %, 회) 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 신탁 해지 신탁 해지 ※ 상기 계약기간은 최종 만기연장된 신탁계약의 계약기간이며, 자세한 내용은 2019.12.16 공시된 '[연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)', 2020.12.23 공시된 '주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정)' 및 '신탁계약해지결과보고서'를 참조하여 주시기 바랍니다. 다. 자기주식 보유 현황 당사가 보유한 자기주식은 당사 발행주식총수 대비 5% 미만으로 기재를 생략합니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 29일입니다. 나. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2022년 03월 31일 제54기 정기주주총회 제7조의 3(전환주식) 삭제제9조의 2(신주의 배당기산일) 변경 등 관련법령 변경 등 2023년 03월 31일 제55기 정기주주총회 제4조 공고방법제12조 기준일 등 관련법령 변경 등 2024년 03월 29일 제56기 정기주주총회 제2조 목적제41조 이익배당제41조의 2 중간배당 사업목적 추가 등 ※ 상기 정관 변경에 관한 자세한 사항은 각 주주총회의 주주총회소집공고를 참조하여 주시기 바랍니다. 다. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 석유화학제품, 석유제품과 그 부산물의 제조가공 및 판매업 영위 각종 윤활유 및 관련제품의 제조가공, 판매 및 임가공업 영위 수출입업 및 물품매도확약서 발행업 영위 합성세제와 부산물의 제조가공 및 판매업 영위 유독물 수출입업 영위 부동산에 대한 투자, 임대, 관리, 매매, 컨설팅 및 부동산 개발사업,시장(아케이드) 운영에 관한 사업 영위 전산용역사업 미영위 차량의 정비 및 부품판매업 미영위 정밀화학제품의 제조가공 및 판매업 미영위 정보통신업 미영위 의약품, 의료용 화합물 및 생약제제의 제조 및 매매업 미영위 생명공학과 관련한 제품의 제조, 가공, 매매업 미영위 건축, 토목, 토목건축, 산업설비, 조경공사업, 주택건설업,공동주택분양 및 관리사업, 택지개발사업 미영위 전기통신공사업, 건설용역업, 군납업 미영위 도소매 및 유통체인화 사업 미영위 해외농업개발사업 영위 국내외 시설농업단지 설계, 시공, 생산운영 관련 사업 영위 농업분야 연구개발 및 경영컨설팅업 영위 첨단온실 기술용역 및 컨설팅 사업 영위 원예시설 관리 및 사업지원서비스업 영위 농작물재배 관련 서비스업 영위 금속구조 및 창호공사업 미영위 온실시공업 영위 관수 및 조경공사업 영위 농업용 기계 및 장비의 제작, 임대, 수리, 보관 및 판매업 영위 산업용 기계 및 장비의 제작, 임대, 수리, 보관 및 판매업 영위 영농에 필요한 자재의 생산, 공급업 영위 첨단온실 환경제어시스템 제조 및 수리, 용역업 미영위 전자전기기계기구의 제조, 임대 및 판매 영위 양액시스템 및 에어포그 제조업 미영위 농업기술 개발 교육 및 사업지원서비스업 영위 브랜드 및 상표권 등 지적재산권 관리 및 라이센스업 영위 농축생산물 생산, 가공, 유통, 판매 및 수출입 관련 사업 영위 회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등 무형 자산의 판매 및 용역사업 미영위 위 각호에 관련된 부대사업 일체 영위 라. 사업목적 변경 내용 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 추가 2024년 03월 29일 회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등무형 자산의 판매 와 관련 용역사업 라-2. 변경 사유 사업목적 변경취지목적,필요성 사업목적 변경제안 주체 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등무형 자산의 판매 와 관련 용역사업 신규사업
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추진 내부 임직원 외부 구매 원료의 일부 내재화 마. 정관상 사업목적 추가 현황표 구 분 사업목적 추가일자 회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등무형 자산의 판매 와 관련 용역사업 2024년 03월 29일 (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적암모니아 크래킹을 통한 수소 생산 프로젝트 추진 및 프로젝트 진행 과정에서 생산된지식, 정보 등의 무형자산을 판매하고자 합니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성암모니아 크래킹을 통한 수소 생산은 상업화 기술 고도화가 진행중이며, 수소 경제 달성을 위해 필수적인 산업으로 향후 높은 성장성이 예상됩니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상자금소요액공시서류 제출일 현재 미정입니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)미국 엔지니어링 회사인 KBR과 '23년 11월 양해각서(MOU)를 체결했고 본 계약 준비중입니다. (5) 기존 사업과의 연관성프로젝트를 통해 생산된 수소는 기존 사업 원료로 사용될 예정입니다. (6) 주요 위험해당 프로젝트는 본 계약 체결 전으로 진행 과정에서 중단될 수 있습니다. (7) 향후 추진계획본 계약 완료 후 추진할 계획으로, 상세 일정은 현재 미정입니다.(8) 미추진 사유해당사항 없음.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (주)이수화학 및 그 종속기업(이하 '연결기업')은 사업부문을 석유화학사업부문, 건설사업부문, 의약사업부문의 총 3개 사업부문으로 구분하고 있으며, 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 구 분 회 사 주요 제품 석유화학사업부문 (주)이수화학ISU Chemical Germany GmbH(주)한가람포닉스신장이수롱쿤농업개발유한공사ISU Chemical Australia Pty Ltd. LAB, NP, LAS 등 석유화학제품 제조 / 판매스마트팜 사업 건설사업부문 아파트, 공공건축물, 오피스텔, 공동주택,상가, 도로, 부지조성, 교량, 경전철, 플랜트설비등 건설 의약사업부문 (주)이수앱지스 바이오의약품 사업 ※ 차입관련 SPC는 사업부문 구분에 포함하지 아니하였습니다.(1) 석유화학 사업부문당사는 1969년 1월 17일에 설립되어 주로 합성세제원료와 그 부산물의 제조, 가공 및 판매업을 주요 영업으로 하고 있으며, 당기말 현재 울산 및 온산에 공장을 두고 있습니다. 글로벌업체들과 장기계약 체결을 통한 안정적인 판매물량 확보 등을 바탕으로 2024년 매출액(사업부문간 매출액 제외 기준)은 전년동기 대비 약 6% 상승한 약 1조 4,838억원을 달성하였고, 연결기준 매출액의 약 77.5%를 차지하고 있습니다. 지속적인 제품개발 및 품질향상을 통한 고객만족확대 등을 바탕으로 향후에도 사업경쟁력을 강화하고 글로벌 시장을 선도해 나갈 계획입니다.(2) 건설사업부문당사의 종속기업인 이수건설(주)은 1976년 9월 7일 설립되어 일반건설업, 주택건설업,토목건축공사업, 사업설비업 등 다양한 분야에 진출, 사업다각화를 이루어 종합건설업 사업을 영위하고 있으며 아파트 브랜드 '브라운스톤'을 출시하여 운영하고 있습니다. 2024년 매출액(사업부문간 매출액 제외 기준)은 전년 동기 대비 약 31% 감소한 약 3,722억원을 달성하였고, 연결기준 매출액의 약 19.4%를 차지하고 있습니다.(3) 의약사업부문당사의 종속기업인 (주)이수앱지스는 2001년 3월 28일에 설립되어 현재 바이오의약품제조업을 영위하고 있으며, 시판중인 바이오시밀러 의약품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈이 있습니다. 2024년 매출액(사업부문간 매출액 제외 기준)은 전년동기 대비 약 11% 상승한 603억원을 달성하였고, 연결기준 매출액의 약 3.1%를 차지하고 있습니다. 현재 시판 중인 제품 외 개발중인 다양한 파이프라인을 통해 추가 성장 기반을 마련할 계획입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (1) 석유화학사업부문 (단위 : 백만원,%) 구 분 주요제품 구체적용도 제57기 (2024년) 제56기 (2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 석유화학사업부문 제품 세제원료 및 등유 상품 LAB, LAS 세제원료 스마트팜사업 유리온실 등 온실 및 환경제어시스템 기타 임대매출 등 합 계 ※ 사업부문간 매출액 제외 기준입니다. (연결기준). (2) 건설사업부문 (단위 : 백만원,%) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 주택사업 건축사업 토목사업 플랜트사업 기타 합 계 ※ 사업부문간 매출액 제외 기준입니다.(연결기준) (3) 의약사업부문 (단위 : 백만원,%) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 바이오제약 기타 합 계 ※ 사업부문간 매출액 제외 기준입니다.(연결기준) 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 (단위 : 천원) 구 분 품 목 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 석유화학사업부문 연성알킬벤젠(톤) 내수 수출 경성알킬벤젠(톤) 내수 수출 케로신(톤)(부산물) 내수 노말파라핀(톤) 내수 수출 의약사업부문(주1) 클로티냅 내수 애브서틴200U 내수 애브서틴400U 수출 파바갈 내수 (주1) 해당 제품의 국내보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다. ※
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건설사업부문은 주요제품 가격변동추이 산출이 불가하여 기재를 생략하였습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 석유화학사업부문 (단위 : 백만원,%) 구 분 구체적용도 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 비 고 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 KEROSENE 노말파라핀 주원료 S-Oil(주) BENZENE 알킬벤젠의 주원료 S-Oil(주) 등 P-T (주1) TDM 주원료 IPA 주원료 기타 (주1) 합 계 (주1) (주1) 제56기 및 제55기는 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일) 이전까지의 분할 중단영업 매입액을 포함하고 있습니다.※ 사업부문간 매입액 제외 기준입니다(연결기준). (2) 건설사업부문 (단위 : 백만원,%) 구 분 구체적용도 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 비 고 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 레미콘 골조공사용외 철근 골조공사용외 온돌마루판외 잡자재외 합 계 ※ 사업부문간 매입액 제외 기준입니다.(연결기준) (3) 의약사업부문 (단위 : 백만원,%) 구 분 구체적용도 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 비 고 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 무혈청배지 항체치료제 생산시영양분 공급하는 물질 기타 원부자재 등 합 계 ※ 사업부문간 매입액 제외 기준입니다.(연결기준) 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원) 구 분 품 목 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 석유화학사업부문 Benzene 국내 Kerosene 국내 건설사업부문 레미콘(m³) 국내 철근(톤) 국내 시멘트(40KG/포) 국내 의약사업부문 무혈청배지 국내 80/L 80/L 80/L 국내 58.3/L 58.3/L 53.5/L 다. 원재료 조달상의 특성 구 분 원재료의 조달원 원재료 수급상의 특성 노동력수급상의 특성 석유화학사업부문 S-OIL, 롯데케미칼 등※ 특수관계 없음 노말파라핀의 원료인 등유는 국내(S-Oil)에서 구매하고 있어 수급이 매우 안정적입니다. 알킬벤젠의 원료인 노말파라핀은 자체생산하여 조달하고 있으며, 벤젠은 국내(S-OIL, SK지오센트릭 등)에서 구매하고 있습니다. 문제없음 건설사업부문 한일시멘트,현대제철, 유진기업※ 특수관계 없음 ① 레미콘'24년 초 전국적 단가 인상 이후 보합세를 나타내고 있습니다.② 철근재고 증가, 스크랩(고철) 가격 하락으로 인한 가격 하락을 기대하고 있습니다.③ 시멘트,드라이몰탈킬른(시멘트 생산설비) 정기보수 및 친환경 설비 개조로 '24년 4월부 단가 인상 발생하였습니다. 노동력 부족 의약사업부문 (주)웰진,서린바이오사이언스※ 특수관계 없음 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산 시 영양분을 공급해 주는 배지(무혈청배지)가 있으며 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용 중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다.주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위로 장기 공급계약을 체결하였습니다.기타원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급받을 수 있어실제 원재료의 가격 변동폭은 크지 않은 편입니다. 문제없음 라. 생산능력 (단위 : M/T, Vial, 백만원) 구 분 품 목 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 석유화학사업부문(주1) 연성알킬벤젠경성알킬벤젠노말파라핀 등 의약사업부문(주2) 애브서틴 외 2개 (주1) 석유화학사업부문의 생산능력은 주요제품(케로신 제외)에 대해 산출하였으며, 제56기 및 제55기는 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일) 이전 분할 중단영업 관련 생산능력을 포함하고 있습니다.(주2) 의약사업부문의 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업부문은 제외하였습니다.※
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건설사업부문은 생산능력수량 산출이 불가하여 기재를 생략하였습니다. 마. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : M/T, Vial, 백만원) 구 분 품 목 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 석유화학사업부문(주1) 연성알킬벤젠경성알킬벤젠노말파라핀 등 의약사업부문(주2) 애브서틴 외 2개 (주1) 석유화학사업부문의 생산능력은 주요제품(케로신 제외)에 대해 산출하였으며, 제56기 및 제55기는 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일) 이전 분할 중단영업 관련 생산실적을 포함하고 있습니다.(주2) 의약사업부문의 2024년 당기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 10 Batch, 애브서틴 제품 원액 17 Batch, 파바갈 제품 원액 4 Batch 입니다. (제품 원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.) ※ 건설사업부문은 생산실적수량 산출이 불가하여 기재를 생략하였습니다. (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 구 분 품 목 제57기가동가능시간 제57기실제가동시간 평균가동률(%) 석유화학사업부문(주1) 연성알킬벤젠 경성알킬벤젠 노말파라핀 의약사업부문(주2) 애브서틴 외 2개 (주1) 석유화학사업부문의 가동가능시간은 경영계획 조업일 기준입니다.※ 건설사업부문은 가동률 산출이 불가한 산업으로 기재를 생략하였습니다. 바. 생산설비의 현황 (1) 국내 및 해외 사업장 현황 구 분 회 사 명 소재지 기 능 사업부문 국 내(6개) (주)이수화학 서울 본 사 석유화학 울산 온산공장 석유화학 울산 울산공장 석유화학 이수건설(주) 서울 본 사 건설 (주)이수앱지스 경기도 본사/공장 의약 (주)한가람포닉스 경상북도 본사/공장 석유화학(*) 해 외(5개) (주)이수화학 멕시코 연락사무소 석유화학 (주)이수앱지스 두바이 연락사무소 의약 독일 해외법인 석유화학 신장이수롱쿤농업개발유한공사 중국 해외법인 석유화학(*) 호주 해외법인 석유화학(*) (*) 그린바이오사업 관련 업무를 수행하고 있습니다. (2) 생산설비에 관한 사항① 유형자산의 내역 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토 지 건 물 구축물 기계장치 저장조 차량운반구 기타의유형자산 건설중인자산 합 계 ② 유형자산 장부금액의 변동내역(당 기) (단위 : 천원) 구 분 토 지 건 물 구축물 기계장치 저장조 차량운반구 기타의유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 취득액 처분액 감가상각비 건설중인자산 대체 투자부동산 대체 환율변동 기타증감액(주1) 기말 장부금액 (주1) 기타증감액은 타계정 대체 및 연결조정으로 인한 증감입니다. (전 기) (단위 : 천원) 구 분 토 지 건 물 구축물 기계장치 저장조 차량운반구 기타의유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 취득액(주2) 처분액 감가상각비(주1) 인적분할 건설중인자산 대체 투자부동산 대체 환율변동 기타증감액 (주3) 기말 장부금액 (주1) 기타증감액은 타계정 대체 및 연결조정으로 인한 증감입니다.(주2) 자본화된 차입원가는 794백만원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 5.16%입니다.(주3) 기타증감액은 타계정 대체 및 연결조정으로 인한 증감입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (1) 사업부문별 매출실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다.(2) 유형별 매출실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품매출 상품매출 공사매출 기타수입 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다.(3) 제품별 매출실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년)
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제56기(2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 석유화학제품 석유화학상품 스마트팜사업 주택사업 건축사업 토목사업 플랜트사업 바이오제약 및 의료서비스 기타제품등의 매출 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다.(4) 지역별 매출실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 국 내 아시아 유 럽 아메리카 아프리카 오세아니아 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. 나. 판매조직 구 분 판매조직 설명 석유화학사업부문 1) 본사① 석유화학 부문: 영업본부장 이하 본사영업팀, 독일법인, 멕시코사무소로 구성되어 있습니다. 수출의 경우 직수출 또는 트레이딩 업체를 통한 판매를 진행하고 있으며, 내수/로컬은 직판체제를 갖추고 있습니다.② 그린바이오 부문 : Ag-Tech 담당 및 글로벌사업팀이 직접 또는 종속기업(한가람포닉스, 신장이수롱쿤, 호주법인)과 협업하여 국내외 영업활동을 전개하고 있습니다. 건설사업부문 3개의 주택영업팀, 분양마케팅팀, 건축영업기술팀, 플랜트사업팀으로 구성되어 있습니다.① 민간공사 (주택, 건축, 플랜트) - 신규 발주처 발굴을 통한 사업참여 확대 - 수익성 및 정부의 정책을 고려한 선별적인 시장 진입② 관급공사 (건축, 토목) - 정부 정책 변화에 따른 사업참여 기회 모색 (종합심사낙찰제) - 설계 역량 강화를 통한 기술제안 등 사업 참여 의약사업부문 국내 및 해외 영업 담당 조직으로 제약사업팀을 두고 있습니다. ① 국내영업정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있고 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다. ② 해외영업당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건 구 분 분 류 판매방법 결제조건 석유화학사업부문 (주)이수화학 내수 - 공장출하도 - 연간계약 - 판매후 60일 현금 수출 - 선적기준 또는 통관기준 - 선적후 즉시 인수증 발급 내수 - Invoice발행후 30일 현금 수출 - 월 or 분기 계약 - Invoice발행후 30~90일 현금 한가람포닉스 내수 - 개별 수주 및 조달 입찰 - 개별 계약(협의) 수출 - 수주 및 ODA - 개별 계약(협의) 신장이수롱쿤농업개발유한공사 내수 - 도매시장 도착도 - 농장 상차도 - T/T 수출 - 농장 상차도 - 도매시장 도착도 - 선납 혹은 상차후 즉시 지급 - 개별 계약(선금 + 잔금 형태) 건설사업부문 내수 - 진행률 공사수입 및 공정률에 따른 공사비 수입 - 청구일로부터 30일이내 현금 수출 의약사업부문 내수 - 도매상을 통하여 최종 소비자에게 납품. 실제로는 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 1:1 영업방식 - 판매후 90일 현금 및 어음 수출 - 국가별 파트너 계약 라. 판매전략 구 분 판매전략 설명 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문 - Global 업체들과 장기계약을 체결하고 안정적인 판매물량확보 - 해외 재고운영을 통한 안정적 판매 - 내수/로컬 업체 공급을 통한 시장판매 유지 - 물류비 상승 및 수급상황에 따른 가격 인상 추진 - 지속적인 제품 개발 및 품질 향상을 통한 고객만족 확대 - 신규 용도 및 제품 개발 지속② 그린바이오 부문 - 실증 사이트 확보 통해, 보유 설비 실증 및 운영 안정성 제시 - 우수 사례 활용 고객 홍보를 통한 스마트팜 구축 사업 수주 - 호주 실증 사이트 개별 설비 판매 중심 영업
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대응 중 - 인천 도심형 수직농장을 통한 작물 직접 재배 후, 샐러드 체인점 등 소비채널 직접 판매 개시 ('25년 1분기) - 베트남 실증 사이트 구축 개시('24년 4분기) - 중동 스마트팜 구축 사업 수주를 위한 국부펀드 및 민간기업 사업 제안 추진 건설사업부문 - 관공서 및 플랜트 매출 증대를 통한 현금 유동성 확보 및 안정적인 매출구조 확보 - 대형 건설사와 협력하여 SOC사업 진행 및 신규업종 공사 실적확보 및 입찰참여 - 경영상태와 신인도 제고에 주력하여 당사의 경쟁우위 실적을 확보 - 턴키 수주 능력 강화 : 영업 및 설계관리능력 강화 - 민자 S.O.C 공사 참여 : 영업력 강화 및 철저한 사업성 검토 - 품질 차별화 노력 - 분양을 고려한 철저한 사업성 검토 후 수익성 위주의 선별 수주 - 브랜드 인지도, 선호도 및 분양 마케팅 강화 - 파이낸싱 능력 강화 - 환경 및 레저산업 등 미래형 고부가가치 산업 집중 - 사전 품질 관리 강화 및 On-line 및 off-line Customer Service 시스템 구축 - 분양지역 밀착 사전 분양활동 강화 - 소비자의 욕구 및 Trend 변화에 따른 융통성 확보 의약사업부문 ① 국내영업애브서틴, 파바갈 등은 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상연구를 수행하여 객관적인 데이터를 통한 영업적 노력 수행② 해외영업초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너 제약사를 통한 진출을 선택하였으며, 파트너제약사 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정 - 당사 제품군에 대한 파트너社의 취급 경험 유무 - 파트너 제약사의 유통망 규모와 관할 지역 범위 - 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도 - 파트너社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세 마. 수주상황 (1) 석유화학사업부문 거래처 협상 및 수요예측에 따른 계획 생산, 판매를 하고 있습니다. (2) 건설사업부문당기말 현재 주요 도급공사의 내용 및 계약금액의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 공 사 명 발주처 착공일 계약상완성기한 기본도급액 완성계약액 계약잔액 주택 브라운스톤 더프라임 롯데우람아파트 주택재건축사업 '21.08.01 '24.11.30 주택 대덕 브라운스톤 와동2구역 주택재건축정비사업 '20.06.03 '24.01.31 주택 브라운스톤 리버뷰 장암생활권1구역 주택재개발정비사업조합 '20.09.30 '24.09.30 건축 마곡 도시개발사업지구 10-2단지 아파트건설공사 SH공사 '23.08.21 '26.04.15 해외 HB(주택기반시설청) '09.01.16 기타 합 계 ※ 건설부문 별도기준으로 기재하였습니다.(3) 의약사업부문 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량(Batch) 금액 수량(Batch) 금액 수량(Batch) 금액 클로티냅 4,540vial 1,797vial 2,743vial 애브서틴 4 Batch 4 Batch 파바갈 4 Batch 4 Batch 5. 위험관리 및 파생거래 가. 자본위험 관리 연결기업의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채(A) 자 본(B) 차 감: -현금및현금성자산 및 단기금융자산(주)(C) 차입금(D) 부채비율(A/B) 순차입금비율((D-C)/B) ※ 사용이 제한된 단기금융자산 등 13,580,472천원(전기 : 11,364,932천원)은 제외하였습니다. 나. 재무위험요소 연결기업의 재무위험관리는 주로 시장위험, 신용위험, 유동성위험에 대해 전사 각 사업주체가 안정적이고 지속적으로 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 사업의 원가경쟁력 제고에 기여하는데 그 목적이 있습니다. 재무위험관리
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활동은 주로 연결기업 재경팀에서 주관하고 있으며 각 사업주체와 긴밀한 협조 하에 전사 통합적인 관점에서 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행활동을 하고 있습니다. 연결기업의 재경팀은 전반적인 금융위험 관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 매년 정기적으로 재무위험 관리 정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해 재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. (1) 시장위험① 외환위험 연결기업의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업의 영업거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도 거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 외화종류 외화금액 원화환산액 외화종류 외화금액 원화환산액 자산: 현금및현금성자산 USD USD EUR EUR 매출채권 USD USD EUR EUR 기타유동금융자산 USD USD 자산합계 부 채: 매입채무 USD USD 기타채무 USD USD EUR EUR 부채합계 연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기 및 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 상기 민감도 분석은 당기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 주요 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 이자율위험 연결기업은 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 각각 217,811백만원과 188,892백만원으로, 이자율변동이 당기 및 전기 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 1% 증가시 1% 감소시 1% 증가시 1% 감소시 법인세비용차감전순손익 ③ 가격위험 연결기업이 보유한 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 보유 지분증권은 가격위험에 노출되어 있습니다. 그 중 활성화시장에서 거래되는 지분증권의 경우 당기말의 공시가격으로 공정가치를 반영하고 있습니다. (2) 유동성위험 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 이와 관련한차입금의 만기별 현금흐름 정보는 '주석 15'에 기재되어 있습니다. 한편, 차입부채 및 리스부채의 잔존계약만기 동안의 원금과 이자비용을 포함한 할인하지 않은 현금흐름 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 일 자 차입부채 리스부채 합 계 원금 이자비용 원금 이자비용 2025년 2026년 2027년 이후 합 계 상기 차입부채 이외의 금융부채는 대부분 유동성 금융부채로 분류되어 1년 이내에 지급의무가 발생합니다. 또한, 회사는 특수관계자 등을 위하여 금융보증을 제공하고 있으며, 보증을 제공받은 특수관계자 등이 지급의무를 이행하지 못할 경우 1년 이내에 추가적인 지급의무가 발생할 수 있으며, 관련 유동성위험의 최대금액은 229,328백만원입니다. 이와 관련된 상세정보는 '주석 20'에 기재되어 있습니다. (3) 신용위험신용위험은 연결기업 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은
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보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 금융회사 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융회사의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 투자적격등급 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게되며, 신용위험을 상쇄하기 위해 일부 거래처의 경우 담보제공을 요구하고 있습니다. 다음의 금융자산 등 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기 및 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 기타유동금융자산 매출채권 미청구공사 기타채권 비유동금융자산 장기대여금및장기수취채권 합 계 연결기업은 특수관계자 등을 위하여 금융보증을 제공하고 있으며, 보증을 제공받은 특수관계자 등이 지급의무를 이행하지 못할 경우 1년 이내에 추가적인 지급의무가 발생할 수 있으며, 관련 위험의 최대금액은 229,328백만원입니다. 다. 매매목적 또는 위험회피목적으로 보유하고 있는 파생상품의 내역 당기말 현재 연결기업이 매매목적으로 보유하고 있는 파생상품의내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD) 거래목적 구 분 계약금액 및 계약수량 공정가치 매매목적 통화선도거래 라. 파생상품거래로 발생한 평가손익내역 당기 및 전기 연결기업의 파생상품거래로 발생한 평가손익내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 비 고 통화선도거래 당기손익 제7회 전환사채 파생상품부채 당기손익 제8회 전환사채 파생상품부채 당기손익 합 계 ※ 전기 연결손익계산서상 중단영업손익으로 분류된 금액을 포함하고 있습니다. 마. 연결기업의 주가변동시 행사가격 조정 조건으로 인해 부채로 분류된 파생상품의 평가손익을 제외한 법인세비용차감전계속사업손익내역 (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전 계속사업손익 당기손익에 포함된 평가이익 평가손익 제외 법인세비용차감전 계속사업손익 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상 비경상적인 주요계약 현황 연결기업이 체결한 경영상의 비경상적인 주요계약 현황은 다음과 같습니다. (원화단위 : 백만원) 구 분 계약상대방 계약목적 및 내용 계약체결일 계약기간 계약금액 수취금액 진행단계 (주)이수화학 주식회사 우리은행(이지스일반사모부동산투자신탁248호의 신탁업자) 부동산매각(주1) 사옥임대차(주2) 이수건설(주) 주식회사 우리은행(이지스일반사모부동산투자신탁248호의 신탁업자) 사옥임대차(주2) (주)이수앱지스 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 'ISU305' 기술이전 계약 체결 공시유보 공시유보 희귀질환 치료제 '파바갈' 라이선스 아웃계약(주3) 공시유보 공시유보 HELM AG 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결(주4) 2022.06.30~ 제품 출시 후 10년 개발단계USD 16.3M USD 1.0M 공동개발계약(주5)(혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발) USD 1.75M 임상2상 완료 R-Pharm 면역항암치료제'ISU 106' 기술이전(주5) 2023.01.17~계약체결 후20년 공시유보 공시유보 미국 소재 항암제 개발 기업 ISU104(성분명 '바레세타맙')기술이전(주6) ~ 제품출시 후10년 계약금액USD 3M 포함최대 USD 85.5M (주1) 지배기업의 부동산매각에 대한 상세내용은 2018.12.26 공시된 '유형자산처분결정' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.(주2) 연결기업은 관계기업인 이지스일반사모부동산투자신탁248호와 반포사옥에 대한임대차 계약을 맺고 있습니다. 최초 계약기간은 9년이며, 임대차 기간을 3년 추가로 연장하는 변경계약을 체결하였습니다. 본 임대차계약 관련하여 (주)이수, (주)이수페타시스, (주)이수스페셜티케미컬, 이수건설(주)가 임차인으로서 부담하는 임대료 등에 대해 당기말 현재 6년간 총 22,706백만원의 보증을 (주)이수스페셜티케미컬과 연대하여 제공하고 있습니다. (주3) 2022.01.26 공시한 '투자판단관련
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주요경영사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.(주4) 2022.06.30 공시한 '수시공시의무관련사항(공정공시)'를 참조하여 주시기 바랍니다.(주5) 2023.01.17 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다.(주6) 2024.06.26 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. License-in, License-out, 공동개발계약관련 상세내역 1. 라이선스아웃(License-out) 계약 (1) 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 'ISU305' 기술이전 계약 체결 계약상대방 계약내용 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 (성분명: 에쿨리주맙, eculizumab) 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전 대상지역 러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄) 계약기간 계약체결일: 2020.11.24 계약종료일: 2027.07.24 계약금액 및 계약조건 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보 (2) 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결 계약상대방 계약내용 희귀질환 치료제 '파바갈(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전 대상지역 러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄) 계약기간 계약체결일: 2022.01.25 계약종료일: 2032.01.24 계약금액 및 계약조건 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보 (3) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결 계약상대방 HELM AG 계약내용 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업- HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발- 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원- HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급- Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능 대상지역 계약기간 계약체결일:2022.06.30 계약종료일:제품출시 후 10년 계약금액 및 계약조건 1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정) / 현재까지 원료의약품 공급금액 없어 매출인식 없음 - Signing Fee : 1M USD (확정) / KRW 13.9억원 '22년 9월 매출인식 완료 - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시) - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후)2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수 (품목허가완료 시 판매예상) (4) 옵디보(Opdivo) 바이오시밀러 'ISU106' 기술이전 계약 체결 계약상대방 R-Pharm 社 계약내용 면역 항암 치료제 (성분명: 니볼루맙, nivolumab) 기술이전 계약 체결 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일: 2023.01.17 계약종료일: 계약체결 후 20년 계약금액 및 계약조건 - '23년 2월 0.2 M USD, KRW 2.6억원 Upfront 수령 후 매출인식 완료 - '23년 3월 0.6 M USD, KRW 7.8억원 2nd payment 수령 후 매출인식 완료 그 외 계약금액 및 주요 계약조건은 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보 (5) 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙') 기술이전 계약 체결 계약상대방 미국 소재 항암제 개발 기업 계약내용 ISU104(성분명 '바레세타맙') 기술이전 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2024.06.25 계약종료일:제품출시 후 10년 계약금액 및계약조건 계약금액은 3,000,000 USD 이며 개발, 허가, 판매 달성에 따른 마일스톤 금액 포함하여 최대
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85,500,000 USD 까지 수령 가능함 1. 미국 임상시험계획승인 신청(IND 제출) : 500,000 USD (KRW 693,200,000) 2. 유럽 품목허가 및 약가, 환불규정 설정 : 5,000,000 USD (KRW 6,932,000,000) - 경상기술료 (Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 경상기술료 수령 2. 공동개발계약 (1) 품목 : 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발 계약상대방 계약내용 Catalyst Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행 대상지역 전세계(대한민국 제외) 계약기간 계약체결일:2013.09.16 계약종료일:2035.12.31 계약금액 계약조건 1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료 2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료 3. 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티 USD 0.5 M를 수취하는 조건이 존재합니다. 대상기술 현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다. 개발진행경과 보고기간 종료일 현재 임상2상 완료(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 사업화 2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국) (2) 품목 : ISU203 효능 평가 공동 연구 계약상대방 경북대학교 계약내용 경북대 산학협력답과 ASM억제제를 이용한 알츠하이머 치료제 공동연구개발 대상지역 전세계 계약기간 최초 계약체결일: 2019.07.09 계약종료일: 진행 중 계약조건 연구단계별 목표 성취시 마일스톤 지급 특허권 및 지적재산권 공동 보유 대상기술 ASM을 억제하여 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해하는 알츠하이머 치료제입니다. 개발진행경과 경북대학교 산학협력단 (한국) in vivo 효능검증 예비시험 공동연구 진행 증 in vivo 효능검증 예비시험 공동연구 진행 증 3. 중단된 계약 하기 공동개발 계획은 AI를 통한 유효한 신약물질 확보라는 당초 목표를 완수하지 못하여 2024년 12월 26일에 파트너사인 팜캐드와 계약을 해지하였습니다. (1) 품목 : 신경섬유종 치료제 신규후보물질발굴 계약상대방 주식회사 팜캐드 (한국) 계약내용 팜캐드의 AI 기술을 활용하여 신약후보구조를 발굴, 이수앱지스가 이를 활용하여 신약 개발 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2022.08.30 계약종료일:제품출시 후 10년 계약조건 단계별 기술료 지급 및 기술료 수익에 대한 이익 분배 특허권 및 지적재산권의 이수앱지스 소유 대상기술 신경섬유종1형 치료에 허가 받은 치료제는 1종으로 낮은 효과 및 높은 독성으로 대체약물 개발이 필요합니다. AI를 이용한 기술로 신약후보구조를 도출하고 효능평가를 통한 Medical unmet needs에 부합하는 치료제를 개발하고자 합니다. 개발진행경과 주식회사 팜캐드 (한국) 2022년~2023년까지 신약후보구조 도출 2023년~ 2024년까지 효능평가 및 후보물질 확정 다.연구개발활동 1. 석유화학사업부문 A. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 활동 및 연구개발 담당조직 - 신 성장 동력 발굴 및 연구 - 당사 기존 사업의 주변환경 조사 분석 - 기존 공정의 최적화를 통한 원가 절감 및 생산성 향상 - 기존 공정 Reforming을 통한 고부가가치 사업화 추진 - 주 부산물과 확보 기술을 이용한 신규사업 발굴 - 제품 및 공정 중간체의 품질 관리 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 - 인원구성 내용 및 운영현황 구 분 연구소장 R 연구기획파트 품질관리팀장 실험1파트 실험2파트 계 인 원 (2)
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연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제57기) 2023년(제56기) 2022년(제55기) 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일)에 따른 분할 중단영업 관련 연구개발비용을 포함하고 있습니다. B. 연구개발 실적 연구과제명 연구기간 연구체제 연구결과 및 기대효과 기존 공정 Reforming '19.01 ~ 진행 중 내부연구 - Special Alkylate/Normal Paraffin 등 기존 공정 활용 고부가제품 상업생산 수소에너지 '23.07 ~ 진행 중 내부연구 - 친환경 수소산업 전주기 연구센터 참여 신성장동력 Item 개발 '23.03 ~ 진행 중 내부연구 - 친환경 원료기반 고부가가치 소재 개발- 친환경 공정 활용 고부가가치 소재 개발 2. 건설 사업부문A. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 활동 및 연구개발 담당조직- 건설 설계 검토 원가절감을 위한 신기술, 새로운 공법의 검토 고객니즈 충족을 위한 신상품 및 표준안 개발- 기술연구소에서 연구개발 담당 수행 조직도_건설사업부문_1.jpg 조직도_건설사업부문 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제57기) 2023년(제56기) 2022년(제55기) 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] B. 연구개발 실적 - 공동주택 ELEV.내 시공작업발판 지지용 가설철근 안전성 검토 - 공동주택 층간소음 저감 대책방안 연구(층간소음 알림 시스템) - 판상형 84㎡ 3BAY UNIT 개선방안 연구 - 모듈러 공법 기술개발 동향 및 당사 적용방안 검토 연구 - 철근 결속율에 따른 휨부재(보, 슬래브) 구조내력 평가 연구 - 주거상품 고급화를 위한 특화방안 연구 - 공동주택 단지 내 모빌리지 적용 방안 연구 (자율주행로봇) 3. 의약사업부문 A. 연구개발 활동의 개요 당 사업부문은 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질 재조합 부문의 공정 개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다.(1) 연구개발 담당조직당 사업부문의 연구개발 업무를 전담하는 신약본부의 R, 리드발굴팀, 효능평가팀, CMC팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다. 구성> 팀 주요 업무 R 과제 탐색, 특허 등록 및 관리 리드발굴팀 항체 발굴, 물질 최적화 효능평가팀 가설 검증, 작용기전 검증, 독성 검증 CMC팀 세포주 개발, 공정 개발, 분석법 개발, 특성분석, 제형개발 등 2024 연구소 조직도.jpg 2024 연구소 조직도 (2) 연구개발 인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 36명 등 총 49명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 신약본부장 R 리드발굴팀 효능평가팀 CMC팀 합계 (3) 핵심연구인력당 사업부문의 핵심 연구인력은 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은다음과 같습니다. 부문 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 신약본부 박장준 신약본부장(전무) [프로젝트] -PD-L1 타겟 약물 개발 -면역 치료제개발 및 스크리닝 -B형/C형 간염 바이러스 면역학 연구 신약본부 김점지 R(차장) 순천향대학교 유전공학 ('01~'05) 순천향대학교 유전공학 박사 ('07~'11) JW크레아젠 연구 팀장 ('20.07~'21.06) 이수앱지스 R 기획팀 팀원 ('21.12~'22.11) 이수앱지스 R 팀장 ('22.12~현재) [프로젝트] - 항암 항체 치료제 등 신약개발 전략 수립 - 프로젝트 진행 관리 - 최신 연구 및 기술 동향 분석 - 외부 기술 검토, 협력업체 중개/관리 신약본부 이하영 리드발굴팀장(차장) 숙명여자대학교 생명과학 학사 ('03 ~'06) 울산대학교
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의과학 박사 ('08~'16) 질병관리본부 국립보건연구원 난치성질환팀 ('09~'12) 서울아산병원 아산생명과학연구원 의생명연구소 ('12~'17) JW크레아젠 팀원 ('17~'21) 이수앱지스 신약발굴팀 팀원 ('21~'22) 이수앱지스 리드검증팀 팀장 ('22~'23)이수앱지스 리드발굴팀 팀장 ('24~ 현재) [프로젝트] - 면역항암제, 수지상세포 치료제 개발 - NGS동반진단 기술을 병합한 표적항암제 개발 - 항암 항체치료제 신약개발 - 희귀질환 저분자화합물 신약개발 신약본부 김태은 효능평가팀장(과장) 강원대학교 미생물학 학사 ('04~ '09)서울대학교 약학대학 박사 ('11~ '17)서울대학교 약학대학 박사후 연구원 ('17.02~ '17.09)이수앱지스 신약개발팀 팀원 ('17.09~ '20.12)이수앱지스 리드검증팀 팀원 및 파트장 ('21.01~ '23.12)이수앱지스 효능평가1 파트장 ('24.01~'24.06)이수앱지스 효능평가팀 팀장 (24.07~현재) [프로젝트]- HCV 기전 및 치료제 스크리닝 연구- 항암 타겟 항체 치료제 개발- IFN-beta의 항암 기전 연구- 항체-사이토카인 융합 단백질 개발- 항암면역 항체 치료제 개발- 사이토카인 Pro-drug 개발 신약본부 이호석 효능평가팀1파트장(과장) 고려대학교 생명과학 학사 ('04~ '10)한국과학기술원 후성유전학 및 줄기세포학 박사 ('10.02~ '16.02)기초과학연구원 연구위원 ('16.03~ '17.12)존스홉킨스 의과대학 박사후 연구원 ('18.03~ '22.08)이수앱지스 리드검증팀 팀원 ('22.09~ '23.12)이수앱지스 효능평가2파트장 ('24.01~'24.06)이수앱지스 효능평가1파트장 ('24.07~현재) [프로젝트]- 줄기세포의 분화능 기전 연구- 줄기세포 활용한 질병 모델링 연구- 신경계질환의 분자적 병리 연구- 알츠하이머병 항체치료제 개발- 면역세포치료제 효능 연구 신약본부 박미소 효능평가팀2파트장(과장) 한밭대학교 생명공학 학사 ('06~'10) 한국과학기술원 생명과학 박사 ('13.09~'20.02) 한국과학기술원 자연과학연구소 박사후 연구원 ('20.03~'20.09) 지피씨알 테라퓨틱스 맞춤의학연구소 선임연구원 ('21~'22) 이수앱지스 리드검증팀, 효능평가팀 팀원 ('23.01~'24.06) 이수앱지스 효능평가 2 파트장 ('24.07~현재) [프로젝트] - 당화 효소의 항암 기전 연구 - 지피씨알 (GPCR) 타겟 항암제 개발 - CD25 타겟 항암면역 항체 치료제 개발 (PRE2204, ABX2301) - 항암면역 이중항체 치료제 개발 신약본부 한상현 CMC팀장(부장) 서강대학교 생명과학 학사 ('95~'02)서강대학교 바이러스학 석사 ('02~'04) 이수앱지스 제조팀장 ('17.08~'17.12) 이수앱지스 신약개발협력팀 팀장 ('22~'22.12)이수앱지스 CMC팀장('23.01~현재) [프로젝트] - 항체치료제(ISU104, ISU305, ISU106) 정제공정개발 -I SU304(Factor IX)정제공정개발 - 클로티냅/애브서틴/파바갈 정제공정개발 신약본부 임태희 CMC팀배양파트장(부장) 동국대학교 생화학 학사 ('98~'02)서강대학교 생명과학 석사 ('02~'04)이수앱지스 CMC팀 배양파트 파트장 ('23~현재) [프로젝트]- 클로티냅/파바갈 배양 공정 개발- 애브서틴 세포주 개발 및 배양공정 개발, 스케일-업- ISU304 (Factor IX) 세포주 개발 및 배양 공정 개발- ISU106 (항체 치료제) 세포주 개발 및 배양 공정 개발 신약본부 김한수 CMC팀정제파트장(차장) 인제대학교 임상병리학 학사 ('02~ '07)고려대학교 생명공학 석사 ('07~ '09)아이진 연구팀 팀원 ('09~ '17)아이진 공정개발팀 팀장 ('17~ '21)이수앱지스 CMC팀 정제파트 파트장 ('21~ 현재) [프로젝트]-재조합 단백질/백신항원 공정개발-항체치료제(ISU305, ISU106, ISU104) 공정개발-애브서틴/파바갈 공정개발 신약본부 정재용 CMC팀분석파트장(차장)
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서강대학교 생명과학 학사 ('02~ '06)서강대학교 생명과학 석사 ('06~ '08)이수앱지스 분석팀 팀원 및 바이오 파트장 ('08~ '20)이수앱지스 대외협력팀 및 신약개발협력팀 팀원 ('21~ '22)이수앱지스 CMC팀 팀원 및 분석 파트장 ('23 ~ 현재) [프로젝트]-효소 치료제(애브서틴, 파바갈, ISU304) 분석법 개발-항체 치료제(ISU104, ISU106, ISU305) 분석법 개발 B. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제57기) 2023년(제56기) 2022년(제55기) 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. C. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당 사업부문이 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오의약품 신약 ISU104 재발성/전이성 두경부암(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정) 임상 2상(미국) 신청 2020년 9월 ISU203 알츠하이머형 치매 비임상시험 완료 경북대학교 산학협력단공동연구개발 ISU304 B형 혈우병 임상 2상(남아프리카공화국) 완료 2020년 4월 (주2) 바이오시밀러 ISU305(오리지널: 솔리리스) 발작성야간혈색소뇨증(PNH)비정형용혈성요독증후군(aHUS)중증근무력증(gMG)시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 임상 1상(뉴질랜드 외) 완료 2020년 8월 (주3) (주1) 2020.09.01 '투자판단관련주요경영사항 (ISU104 제 2상 임상시험승인 신청(US FDA IND Application))' 공시를 참조하시기 바랍니다.(주2) 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티를 수취하는 조건이 존재합니다.(주3) 2020.08.19 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (가) 품목 : ISU104 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정) ③작용기전 암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제 ④제품의특성 두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일)ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할 수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함 ⑤진행경과 미국 임상2상 신청 ⑥향후계획 임상 2상 진행 (ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), ADC등 다양한 모달리티 활용가능성 추가 연구 및 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 포스터 발표, 2020년 ESMO 포스터 발표, 2023년 임상1상 결과 IJC(국제 암 저널) 논문 발표 ⑨시장규모 2019년 글로벌 시장규모 두경부암 16억 달러, 유방암 219.8억 달러, 대장암 83.4억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 범부처전주기신약개발사업 지원 대상 (나) 품목 : ISU203 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 알츠하이머형 치매 ③작용기전 ASM을 억제하여 신경염증을 조절, 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을
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저해 ④제품의특성 Amyloid-ß나 Tau를 직접 target하는 치료제들과 달리 상위에서 염증의 발생을 조절하는 작용기전으로서 단독 처방시 차별화 학보 및 타 치료제들과 병용투여 가능성 ⑤진행경과 비임상시험 완료 ⑥향후계획 임상 1상 전/후 라이선스 아웃 추진 ⑦경쟁제품 기출시 제품 : 개발중인 Alzheimer 치료제 중 ASM을 target하는 치료제는 없으며, 동일 작용기전의 경쟁제품 없음 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 글로벌 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2020년 63억 4,000 만 달러에 달하며, 2021년부터 2026년까지 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 확대할 것으로 예상(IMARC 리서치)기술수출 사례(2021년)-BMS(PRX005) 2,355m달러, GSK(AL101, AL001) 2,200m 달러의 기술 매출 발생 ⑩기타사항 경북대학교 산학협력단으로부터 전용실시권 확보 후 공동연구개발 진행중ASM 항체 치료제 관련 총 2건의 특허(물질/용도) 출원 (다) 품목 : ISU304 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 B형 혈우병 ③작용기전 ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함 ④제품의특성 ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함 ⑤진행경과 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함) ⑥향후계획 2020년 4월 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함) ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표,2020년 WFH(세계혈우연맹총회) 포스터 발표 ⑨시장규모 2019년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 19.9억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발 ※ 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티를 수취하는 조건이 존재합니다.(라) 품목 : ISU305 ① 구 분 바이오시밀러 ② 적응증 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) ③ 작용기전 PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함 ④ 제품의특성 ⑤ 진행경과 해외 임상 1상 완료 (주1) ⑥ 향후계획 라이선스 아웃 추진 ⑦ 경쟁제품 Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등 ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020) ⑩ 기타사항 ※ 2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 바이오의약품{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 국내판매허가일 현재 현황 비 고 바이오의약품 희귀의약품 클로티냅 심근경색 2006년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리) 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2019년 임상3상 승인) 애브서틴 고셔병 2012년 국내, ROW 국가 판매 중 (주요 수출국: 이란, 알제리, 남미) 유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 완료(2019년 호주임상1상 승인) 파바갈 파브리병 2014년 국내 판매 중 면 조건부를
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위한 국내 임상3상 진행 중(2016년 임상3상 승인) (3) 기타 연구개발 실적당사는 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업부문별 요약 재무현황 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결기업의 사업부문을 결정하고 있습니다. 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.(1) 사업부문 측면에서의 구분 구분 회사 주요 제품 석유화학사업부문 (주)이수화학ISU Chemical Germany GmbH(주)한가람포닉스신장이수롱쿤농업개발유한공사ISU Chemical Australia Pty Ltd. LAB, NP, LAS 등 석유화학제품 제조 / 판매스마트팜 사업 건설사업부문 아파트, 공공건축물, 오피스텔, 공동주택,상가, 도로, 부지조성, 교량, 경전철, 플랜트설비등 건설 의약사업부문 (주)이수앱지스 바이오의약품 사업 ※ 차입관련 SPC는 사업부문 구분에서 포함하지 아니하였습니다. ① 매출비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다.② 영업이익비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. ③ 당기손익비중 (계속사업) (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. ④ 자산비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ⑤ 부채비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 (2) 지역측면에서의 매출구분 (단위 : 백만원) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 국 내 아시아 유 럽 아메리카 아프리카 오세아니아 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. 나. 산업의 특성 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문합성세제의 원료가 되는 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)의 국내 유일 생산업체입니다. 1980년도에 합성세제 원료인 연성알킬벤젠 공장을 준공한 이래 국내유일 생산으로 안정적 입지를 보유하고 있습니다. 1990년도에 연성알킬벤젠 원료 자급화와 경쟁력 강화 목적으로 노말파라핀 공장을 준공한 후 내수와 수출을 병행하는 전략으로 폭넓은 시장을 형성하여 왔습니다. 현재 전세계적인 생활 수준의 향상으로 인한 세탁세제의 보급증대로 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)시장이 점진적으로 성장하고 있습니다.② 그린바이오 부문스마트팜은 기후의 영향을 받지 않고, 환경 및 생육정보에 대한 데이터를 기반으로 정확한 관리와 예측이 가능하므로 농업의 생산성과 수익성을 향상시킬 수 있는 기술집약형 스마트 농업입니다. 센서, 정보통신기술(ICT), 사물인터넷(IoT), LED등 기술력을 바탕으로 미래 농업 경쟁력을 확보하는 산업으로 주목받고 있으며, 지속 가능한 농업 및 식량 안보 확보를 위한 정부 차원의 연구 및 산업에 대한 지원이 증가하고 있습니다. 2. 건설사업부문 건설업은 타산업을 직,간접적으로 지원하면서 건축물 및 주택의 건설과 생산시설의 구축
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그리고 국토개발 및 국제적 개발사업에 이르기까지 광범위한 영역을 담당하는 국가경제의 기간산업입니다. 사업분야는 1) 상업, 업무, 의료 및 문화시설 등을 건설하는 건축사업, 2) 도로, 철도, 항만 등 사회간접자본 시설을 건설하는 토목사업, 3) 발전소, 에너지저장시설, 산업시설 등을 건설하는 플랜트사업과 4) 아파트 등 주거시설을 건설하는 주택사업으로 구분할 수 있습니다.건축사업은 공공/민간(발주처)에서 요구하는 최종 목적물을 건설하는 산업으로 업무시설, 생산시설 등 모든 건축 상품에 대한 영업 및 시공을 진행합니다. 타 산업에 비해 가치창출, 고용유발 등 경기부양의 효과가 크기때문에 침체된 경기를 활성화 하는 견인차 역할을 담당하고 있습니다. 인간의 기본욕구 충족을 위한 주택산업은 일자리 창출을 비롯한 경기부양의 선봉 산업입니다. 주택사업의 특성은, 선택의 기준이던 브랜드, 디자인, 조경과 편의시설 등에 국한되지 않고 가격경쟁력과 입지까지 고려한 소비자의 복합적이며 합리적인 선택에 의해 거래가 결정되고 있습니다. 또한, 주택의 기능 역시 단순 주거기능을 벗어나 업무, 생활의 공간으로 영역은 확대 되고 있습니다. 3. 의약사업부문 바이오산업은 바이오테크놀로지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타 산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다. 당사의 치료제는 바이오 의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력 업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발 기간 및 높은성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업 군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장 진입장벽이 있습니다. 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다. 다. 산업의 성장성(시장 증감) 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문연성알킬벤젠은 일반 생활필수품인 분말 및 액체 세탁세제의 원료인 계면활성제의 기본원료로서 세제의 성장률과 동반하는 경향이 있습니다. 세제의 보급률은 과거부터 안정적이면서 점진적으로 상승해 왔습니다. 향후 인구 증가율 및 세탁기 보급률의 성장에따라 알킬벤젠의 성장도 기대됩니다.② 그린바이오 부문스마트팜은 기상이변, 농지 감소 등으로 안정적인 작물 생산이 어려운 경우가 증가하면서, 우리나라 뿐만 아니라 전통적으로 노지 농업에 집중하던 미국,호주 등의 국가로 확산되고 있습니다. 환경적 요인을 극복하기 위한 투입 자원의 증가는 자원의 효율적 사용 및 관리를 통해 최적화 하는 방식으로 산업을 변화시키고 있어, 스마트팜에 대한 수요가 향후로도 지속 증가 할 것으로 기대됩니다. 2. 건설사업부문 '25년 정부의 주택 공급 확대 정책과 금리 하락 전망에 따라 서울,수도권을 중심으로 점진적 회복이 예상이 되며, 전체 발주 규모는 전년 대비 2.2% 증가한 210.4조원으로 전망됩니다. 금리인상 등 이자부담과
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자산가격 추가하락등으로 극심한 거래량 침체를 보였던 '22년 대비 거래량이 회복될 것으로 판단되며, 여기에 금융시장 불안, 생산요소 수급 차질, 공사비 상승 등 부정적 요인이 부각될 경우 건설경기 침체는 더욱 심화될 가능성도 상존합니다. 다만, 향후 건설경기는 2024~2025년 사이 저점에서 회복세로 전환을 예상합니다. 건설경기 회복세를 위해서는 인플레이션 완화, 금융환경 개선 등 거시경제 환경이 중요할 것으로 판단됩니다. 3. 의약사업부문 1) 전체 의약품 시장 전망□글로벌 제약시장 규모는 1.6조 달러('23년, 한화 2,093조원), '19년~'23년 연평균 성장률은 6%이며 '28년까지 2.24조 달러로 확대 전망 - 주요 성장 동력으로는 신약출시, 대사질환 약물, 항암제 분야, 바이오시밀러 R 촉진 등에 힘입어 지속적인 강세를 선보일 것으로 예상됩니다. 참고자료 1.jpg 참고자료 1 2) 지역별 매출 전망 □선진국 및 중국 시장은 원만한 성장세를 보이나, 일본은 마이너스 성장 지속 - 일본은 브랜드 의약품에 대한 수요 증가에도 불구하고, 격년으로 진행되는 가격 인하 정책 때문에 마이너스 성장 지속될 전망입니다. - 중국은 2022년 말에 종료한 제로코로나 정책으로 인하여 2024년 3-5% 성장률 예상됩니다. 보유중인 연구 파이프라인은 글로벌의 약 22%를 차지하고 있으며 기술도입과 기술이전에 활발하여 향후 급속한 성장이 전망됩니다. - 북미지역의 성장은 주로 비만치료제 위고비, 오젬픽의 매출 급증과 키트루다의 3개 적응증 확대 승인과 같은 새로운 치료제의 출시에 기인합니다. - 서유럽은 2023년 4분기에 약 87건의 인수합병(M) 거래가 성사되면서 업계의 활동 증가가 예상되나, 특허 만료 및 지속적인 지불자 부담으로 인해 원만한 성장이 예상됩니다. - 신흥 시장인 인도는 국가 차원의 연구개발(R) 투자 증가로 인해 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. - 남미와 카리브해 지역은 제네릭 의약품에 대한 높은 의존도와 신속한 신약 승인 노력으로 2023년부터 2024년 사이에 6.2%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 참고자료 2.jpg 참고자료 2 3) 치료 분야별 점유율 □ 글로벌 의약품 치료 분야별 기준, 종양학(Oncology)분야가 시장 성장 견인 - 종양학 분야는 18.7% (2024년)의 가장 높은 매출 비중을 차지하고, 2028년에는 21.4%까지 점유율이 상승할 것으로 전망됩니다. 암 치료제 분야에서는 다양한 적응증 승인을 통한 제품 다각화가 더욱 활발해질 것으로 예상됩니다. 예시로, Keytruda는 최근 3개의 새로운 적응증 승인을 받았습니다. - 신경정신과 분야는 2024년 8.3%에서 2028년 9.1%로 성장할 것으로 전망됩니다. 일라이릴리의 치매 치료제 도나네맙이 2024년 7월 2일 승인되었으며, 카루나의 조현병 치료제 KarXT(3상 진행 중)가 주목받고 있습니다. - 근골격계 분야는 특허 만료와 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁 심화로 인해 휴미라와 같은 주요 제품의 매출이 지속적으로 감소할 것으로 예상됩니다. 또한, 코로나19 관련 백신 및 치료제 매출 감소로 인해 전신 항감염제 분야의 점유율도 감소할 것으로 보입니다. - 비만 분야는 2024년에 20개 이상의 파이프라인을 보유하며 중요한 성장 동력으로 작용할 것으로 예상되며 GLP-1 수용체를 표적으로 하는 비만 치료제인 일라이릴리의 마운자로, 노보노디스크의 위고비와 오젬픽은 2024년에 약 369억 달러의 매출을 기록할 것으로 전망됩니다. 참고자료 3.jpg 참고자료 3 4) 바이오의약품 시장 전망 □ 바이오의약품 시장은 6년간 연평균 9.4%의 증가세를 나타내며 2024년 전체 시장의 점유율이 34%에서 2028년 39%로 높아져 7521달러 규모 예상- 주요 3대 바이오의약품은 Merk사의 재조합 항체 항암제인 키트루다, 노보노디스크의 GLP-1 억제제인 오젬픽, 사노피의 단일클론 항체인 듀피젠트입니다. - GLP-1계열 비만치료제가 강세를 보이고 있으며, 2025년까지 노보노디스크의 위고비
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(Wegovy)는 30% 성장을, 일라이릴리의 젭바운드(Zepbound)가 104% 성장이 예상됩니다. - 항암제 분야에 주요 R 초점이 맞춰져 있지만, 2024년에 출시된 신제품은 신경학 및 대사질환을 포함한 다른 미충족 수요로 전환 경향이 있습니다. 참고자료 4.jpg 참고자료 4 5) 희귀의약품 시장 현황 및 전망글로벌 제약·바이오 시장분석 전문기관 Evaluate는 지난 4월, 2024 희귀의약품 보고서(Orphan Drug Report 2024; Orphan Drugs are Losing Their Sparkle)에 따르면 전세계 희귀의약품 시장규모는 2024년 기준으로 1,850억 달러에 달할 것으로 예상되며 2028년에는 약 2,700억 달러에 이를 것으로 전망하였습니다. □ 국가별 다양한 인센티브 제도는 희귀의약품 시장의 성장 견인- 희귀질환 치료제는 미충족 의학수요와 필요성이 높음에도 불구하고 유병율이 낮아 수익성이 보장되지 못했기 때문에 적극적인 연구개발과 투자가 이루어지지 않던 시장 실패 영역으로 간주되었으며, 명칭마저 Orphan Drug로 불렸습니다.. 그러나 각국의 공중 보건 정책 및 시장 독점권 제공 등 여러 인센티브 제도에 힘입어 희귀의약품 시장은 2020년 이후 본격적으로 제약사들이 새로운 파이프라인을 확보할 수 있는 매력적인 니치마켓으로 부상해왔습니다.(*) 미국, EU, 일본, 한국 희귀질환 지정 기준 및 희귀의약품 개발 촉진 제도 구분 희귀질환 지정 기준 시장 독점 혜택 지원혜택 미국 환자 수: 20만 명 미만 시판허가일로부터 7년 독점권 부여 R 대한 세제혜택 최대 50% 제공 임상 개발을 위한 보조금 및 프로토콜 설계 자문 심사신청 수수료 면제 가능 희귀의약품을 위한 우선심사제도 신설(2022) 유럽 유병율: 이만 명 당 5명 미만 시판허가일로부터 10년 독점권 부여 5년 뒤 재평가 후 독점기간 설정(수익성 등) 국가별로 세제혜택 상이함 심사신청 수수료 면제 가능 우선심사제도 있음 일본 환자 수: 5만 명 미만 시판허가일로부터 최대 10년 독점권 부여 세제혜택 제공 심사신청 수수료 30% 면제 우선심사제도 있음 한국 환자 수: 2만 명 미만 시판허가일로부터 4년 독점권 부여 품목허가 유효기간 10년 (기타 5년) 우선심사제도 적용가능 수수료 감면 ※ 출처: KHIDI, “국내외 희귀의약품(Orphan Drug) 시장 및 연구개발 현황 분석”(June 12, 2019) KIMCo 재구성 □ 희귀의약품, 전 세계 신약개발의 main stream으로 부상2022년 5월 기준으로 희귀의약품 파이프라인은 전 세계 신약(New Molecular Entity)파이프라인의 79%를 차지하며, 이는 희귀질환 치료제 개발이 제약 산업에서 얼마나중요한 위치를 차지하는지 보여줍니다. 후기 임상 개발 단계 기준으로 가장 많은 파이프라인을 보유한 분야는 항암제(6,112개, 59%)이며, 그 뒤를 이어 내분비, 혈액 및면역 분야(833개, 8%), 정신 질환 분야(759개, 7%) 순으로 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. [그림 5] 질환별 희귀의약품 파이프라인 현황 참고자료_5.jpg 참고자료_5 ※ 라. 경기변동의 특성 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문합성세제의 원료인 계면활성제의 주원료인 알킬벤젠의 경우, 세제가 생활필수품에 속해 있어국민들의 소비성향 등 커다란 장단기 변동 요인은 없습니다. 세탁기 보급률및 세제의 소비성향의 성장률이 매년 2% 정도에 불과하여 민감한 경기변동의 특성은없으나 계절적으로 하절기에 매출이 소폭 증가되는 경향이 있습니다. 노말파라핀은 알킬벤젠의 기본원료이므로 알킬벤젠의 경기변동과 궤를 같이 하나 국제유가의 변동에 영향을 받습니다.② 그린바이오 부문국내 스마트팜 산업은 정부 지원정책 및 재배 집중 시기에 따라 계절적 영향을 받습니다. 스마트팜에서 생산되는 과채류, 엽채류는 소비자 시장가의 영향을 받습니다. 그러나 샐러드용 채소 등의 고부가 작물은 경기변동의 영향을 덜 받는 편이며, 국가안보차원에서 식량자주권 확보의 중요성이 커지고 있어 국제환경의
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영향을 받습니다. 2. 건설사업부문 건설업의 경기민감도는 타산업에 비해 높은 수준으로, 일반적인 경기상황은 물론, 대출금리, 각종 세금정책을 포함한 정부의 부동산 정책 등 다양한 변수에 영향을 받습니다. 이 중 대표적인 변수는 경기변동 및 정부정책인데, 이러한 특성은 2008년 글로벌 금융위기 전후로 국내경기가 침체된 시점과 2014년 정부의 강력한 부동산 경기 부양책이 실행된 시점을 전후로 수주증감률이 급격히 변동된 사례에서 잘 드러나고 있습니다. 건설산업 수요의 높은 경기민감도는 성숙기 시장일수록 심화되는 경향이 있는데, 이는 주택 및 인프라 구축이 충분히 이루어진 상황에서는 발주 및 착공시기의 탄력적 조정 여지가 크기 때문입니다. 반면, 공급의 특성을 보면 공종별로 다소 차이는 있으나, 타 산업 대비 긴 생산기간(건설기간)으로 수요공급의 불일치가 비교적 장기간에 걸쳐서 나타난다는 특성을 가지고 있습니다. 따라서 호황기에는 발주량이 증가하며, 공급부족으로 인해 도급금액이 상승하는 등 시공사 위주로 발주환경이 조성되지만, 불황기에는 발주량이 감소하는 가운데 호황기 때 증가한 다수의 신규 경쟁자들로 인해 수주경쟁이 심화되고 도급액이 하락하며, 경쟁력이 열위한 건설회사는 사업 및 재무적으로 어려움에 직면하게 됩니다. 건설업은 낮은 진입장벽, 타 산업 대비 긴 생산기간, 높은 경기민감도로 인해 수급구조에서 높은 변동성을 가지는 특성을 가지고 있습니다. 3. 의약사업부문 당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다. ① 일반경기변동과의 관계일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업 중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 미국 제약사의 매출액 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP 성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약산업 매출액 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더많이 이루어짐을 보여주는 것이라할 수 있으나, 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다. ② 계절적 경기변동여부 및 변동정도제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은 수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수 있습니다. 마. 경쟁요소 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문연성알킬벤젠과 노말파라핀은 국내에서 유일하게 생산하고 있고,수출 시장은 전세계의 수요 공급 상황에 따라 영향을 받습니다. 당사는 생산원료를 100% 자급화하고있고 생산규모가 세계 상위권 수준이므로 높은 경쟁력을 보유하고 있습니다. 지속적인 품질 향상과 제품 다변화 및 신규시장 개발을 통해 타사 대비 경쟁 우위를 차지하고 있습니다.② 그린바이오 부문스마트팜은 기술집약 사업으로 초기 설치비용이 높고, 데이터 축적을 통한 최적화가 진행되어야 하므로 진입장벽이 높습니다. 클라우드 및 센서를 활용한 재배 노하우의 디지털화를 통해, 재배 노하우가 축적되면 될수록 경쟁 우위는 높아 질 것입니다. 당사는 지속적인 데이터 축적을 가능하게 하는 기술을 확보하고, 이를 쉽게 활용 할 수 있도록 하는 다양한 기술 및 제품 개발을 통해 스마트팜 건설 및 운영 부분에서 우위를 확보해 나가고자 합니다. 2. 건설사업부문 건설업은 완전경쟁 시장으로서 타 산업에 비해 시장 진입이 용이하여 등록된 업체수가 매우 많고 경쟁이 치열한 상황에서 국내 건설시장의 성장성 한계로 시장의 전반적인 수익성 하락이 나타나고 있는 상황입니다. 더불어 부동산 시장의 변동성이 증대되고 있어, 미분양 및 Project Financing 부실 등 Risk가 상존하고 있습니다. 이에 따라 안정적인 수금이 가능한 단순도급사업은 경쟁이 심화되고
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있으며, 수익성도 점차 악화 되고 있습니다. 이와 같은 상황을 종합적으로 고려해 볼 때 타 업체와 경쟁에서 비교우위를 점하기 위해서는 Risk Management 능력과 더불어 기술 경쟁력 강화, 내부 프로세스 혁신 등 지속적인 원가절감에 의한 수익성 확보 모색을 최우선 전략으로 수행하고 있습니다. 한편, 과거에는 시공 및 제작 등 직접적이고 Hardware적인 요소가 산업의 주요 특성이었으나 점차 사업개발 및 기획, Project Management, 운영 및 유지보수 등 Software적인 요소가 중요한 기업가치 창출 부분으로 인식되고 있어 관련 분야로의 경쟁력 및 사업 확장이 요구되고 있습니다. 3. 의약사업부문 전 세계에 독점적으로 특허를 보유한 업체가 개발한 바이오의약품은 독점적 시장의지위를 특허 만료 기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유 지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 다만 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 점차적으로 과점적성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 바이오의약품 중 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띠었으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech 社의 리툭산, IDEC 社의 제발린, GSK 社의 벡사는 동일한 항원을 타깃으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS 社의 얼비툭스와 Amgen 社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고있습니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들이 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나, 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다. 바. 영업개황 구분 내용 1. 석유화학사업부문 가. 석유화학 부문(1) 알킬벤젠국내 내수/로컬 및 수출 시장의 각 지역별로 최적화 된 영업전략을 갖추고 있습니다. 다국적 기업에 대한 공급 물량 확보 및 제품 포트폴리오 다양화를 통해 Global Supplier Position을 확고히 유지하고 있습니다. 이밖에 중남미 및 일본 시장에서의 현지 물류 거점 안정화를 통해 해외 거래선과의 Networking을 강화하고 수익성을 확대하고 있습니다. 연성알킬벤젠은 2018년 산업통상자원부와 KOTRA가 선정하는 세계 일류상품에 선정되었습니다.(2) 노말파라핀노말파라핀은 알킬벤젠 생산에 투입되기 때문에 판매가능 물량이 제한되어 있어 수출물량을 대폭 확대할 수는 없지만, 고부가가치 신규제품 개발을 발판으로 수익성을 유지하고 있습니다. 그리고 기존 수출시장 외 일본, 미국, 유럽지역 등의 선진국 시장 등으로 판매 Channel의 다변화를 추진하고 있으며, 지속적으로 신규 용도 개발을 통한 수출 시장확대를 모색하고 있습니다.나. 그린바이오 부문자체 개발 및 국가 지원 사업을 통한 시범설비 확보를 우선 진행중입니다. 경북 상주에 자체 투자로 실증 설비 구축을 완료하고, 첨단 온실, 온실 자동화, 수직농장 부문 설비 및 생산 검증을 진행하고 있습니다. 정부 수출 지원사업을 활용해 호주 퀸즈랜드주에 한국형 스마트팜 건설을 완료하고, 2차 사업 추진을 위한 MOU를 체결하였습니다. 호주 스마트팜은 사업확대를 위해 호주법인에서 시범설비를 활용한 홍보 및 영업 대응 중입니다. 2. 건설사업부문 당사는 지난 40년간 지속적인 신공법 연구개발 및 풍부한 시공 노하우로 각종 도로와 터널, 교량시공, 부지조성공사 등의 토목공사와 오피스텔, 기숙사, 연구시설, 아파트 등 국내외에 무수히 많은 건축물을 분양에서 시공, 사후관리까지 전과정에 걸처 체계적인 서비스를