chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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것으로 전망하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준)※ 해당 제25기(2024년) 재무제표는 정기주주총회 승인 전 재무제표입니다.향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나, 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 가. 재무상태 및 영업실적(연결) (단위 : 천원) 구분 당기 전기 증감액 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ자본조정 ㆍ기타포괄손익누계액 ㆍ이익잉여금 [비지배주주지분] 자본총계 부채와자본총계 [매출액] [영업이익] [당기순이익] ㆍ지배기업소유주지분 ㆍ비지배지분 [연결총포괄손익] ㆍ지배기업소유주지분 ㆍ비지배지분 나. 중단영업 연결기업은 당기 중 해외시장 전망 부재 및 지속적 수익성 악화에 따른 청산(폐쇄)를 결정하였습니다. 이로 인한 관련된 손익은 중단영업 요건을 충족하여 중단영업으로 표시되었습니다. 앞으로 통신사업부문에서는 선택과 집중 경영체제와 그 밖의 신사업 발굴을 통해 수익성을 개선하고자 합니다. 자세한 사항은 '2. 개요'를 참고해주시기 바랍니다. (1) 중단영업의 손익비교표시된 포괄손익손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 표시하기 위해 재작성되었으며 그 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 매각예정비유동자산처분이익 세전중단영업손익 법인세비용(주1) 세후중단영업손익 (주1) 해외법인 청산(폐쇄)로 인한 법인세효과를 인식하지 않았습니다. (2) 중단영업의 현금흐름 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 다. 무형자산의 손상평가연결회사의 2024년 12월 31일 현재 무형자산의 장부가액은 699백만원입니다. 당기중 손상으로 인식한 금액은 5백만원으로 효과는 작습니다.4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 비율 구 분 산 식 비 율 (%) 당기 전기 유동비율 유동자산/유동부채×100 부채비율 부채총계/자기자본×100 당좌비율 당좌자산/유동부채×100 자기자본비율 자본총계/자산총계×100 나. 자금조달 (1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 장기차입금 합 계 (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 주임종차입금 임직원 (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 만기일 당기말 전기말 일반대출 기업은행(주1) 일반대출 중소벤처기업진흥공단 계 차감: 유동성 대체 차감계 (주1) 당기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다(연결 주석21 참조). (4) 당기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 2024년 2025년 합 계 유동성장기차입금 해당 차입금의 금리는 2.3%로써 예금(기준)금리가 높았을 당시에는 상환계획이 없었으나, 보고서 작성기준일 현재 예금(기준)금리가 많이 내려가면서 상환하는 것과 유지하는 것에 대한 효과가 크지않을 것이라 예측하고 있습니다. 해당 차입금의 만기일은 2025년 11월 30일로 더 추이를 지켜본 다음 회사 유동성에 유리하게끔 판단할 계획입니다. 5. 부외거래 - 해당사항 없음6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 본 보고서의 'III. 재무에 관한 사항' 을 참고하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 본 보고서의 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 해당사항 없음라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 본 보고서의 'II. 사업의 내용 5. 위험관리 및 파생거래'를 참고하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사 및 연결대상회사는 2007년 설립된 이후 생체재료인 히알루론산((Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen)을 가공하여 의료기기, 안티에이징 관련 미용기기, 의약품, 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품 등 차세대 바이오 시장을 선도할 전략적 응용제품의 연구, 개발 및 진단시약 및 시험기기 유통업을 영위하고 있습니다.당사의 주요제품으로는 히알루론산을 이용한 HA필러와 보툴리눔톡신을 활용한 바이오의약품, 유착방지재, 콜라겐을 이용한 콜라겐흡수성창상피복재가 있으며, 해당 제품들은 의료기기로 분류됩니다. 당사는 이러한 의료기기품목 외에도 병의원을 주된 최종소비처로 하는 기능성화장품(더마코스메틱, Derma Cosmetic) 이 있습니다.당사의 제품군을 그 성격별로 크게 미용성형용제품군과 수술, 시술용제품군으로 구분할 수 있습니다. 미용성형용 제품군은 일반소비자가 최종 소비처, 또는 사용처가 되어 국내 및 해외를주된 판매지역으로 설정할 수 있으며, 큰 범주로 보아 소비재 시장이라 할 수 있습니다. 대형 유통판매망의 확보 및 브랜드와 기업인지도 및 평판 등에 따라 비교적 판매 증가와 감소가 뚜렷하게 나타나는 특성이 있습니다. 당사의 미용성형용제품군의 경우 히알루론산을 기반으로 하는 더말필러, 메조테라피제품, 보툴리눔톡신 및 기능성, 일반 화장품 등이 있습니다.수술, 시술용 제품군의 경우 국내 대학병원, 종합병원 등 대형병원을 주된 수요처로 하고 있어 미용성형용제품군에 비해 상대적으로 안정적이고 견조한 매출형태를나타내는 특징이 있다고 할 수 있습니다. 수술시술용제품군의 경우 창상피복재, 조직보충재 등의 제품이 존재합니다. 당사의 연결대상 종속기업이 영위하고 있는 사업부문은 의료기기사업부와 바이오사업부로 나눌 수 있습니다.- 의료기기사업부노화를 의학적으로 관리하고 젊음을 유지하기 위한 여러 가지 치료를 뜻하는 안티에이징에 현대인들의 관심이 높아졌으며, 최근 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득증가, 여성의 사회진출 확대로 인해 안티에이징에 대한 실질적인 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오, 의료 기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 안티 에이징 시장의 발전은 가장 즉각적이고 직접적인 효과를 볼 수 있는 미용 의료기기 등의 장비 시장에도 큰 영향을 주고 있는 바, 당사의 사업에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 당사와 연관이 있는 산업의 한 분야는 뷰티산업 중 피부미용 산업입니다. 뷰티산업은 인체를 건강하고 아름답게 관리하기 위해 제공되는 서비스와 서비스 제공에 사용되는 화장품, 미용기기 등의 제조, 생산, 개발 등과 관련된 산업을 의미합니다. 뷰티산업은 웰빙, 감성소비와 같은 새로운 소비 트렌드에 부합하여 크게 성장하고 있는 신성장 산업으로서 보건, 의료, 문화 등과 연계되어 새로운 수요를 창출하고, 사회적 가치와 결합되는 산업입니다. 한국보건산업진흥원에서는 뷰티산업을 크게 뷰티서비스 산업, 뷰티제조 산업, 뷰티연관 산업으로 구분하고 있습니다.가. 미용 의료기기 산업피부과 및 성형외과에서 스킨케어 등 외향을 위주로 한 진료가 급증하게 되면서 이를 위한 의료기기 수요가 급증하게 되었습니다. 피부미용 의료기기란 전체 피부미용기기 산업 중에 제모, 잡티제거, 피부재생, 탄력 증대, 지방감소 등 다양한 목적으로 성형외과나 피부과 전문의들이 주로 사용하는 의료기기를 일컫습니다. 부수적으로 미용 의료기기를 보조하는 장비를 판매하고 있습니다. 그리고 해당제품들에 대한 수리업을 병행하고 있습니다.나. 개인용 미용기기 산업당사는 LEBODY, SNOW STOP, MILUX등의 브랜드를 통한 개인용 의료기기와 비의료기기를 취급하고 있습니다. 해당 브랜드는 전용 온라인몰(http://www.miluxmall.co.kr) 비롯하여 대용포탈의 인터넷쇼핑몰, 전문 유통상의 온오프라인 판매 대행 서비스, 홈쇼핑, 사회관계망서비스(SNS)를 통하여 판매하고 있습니다. - 바이오사업부생명과학 기초연구
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분야 시약 공급 사업 기초생명과학분야는 유전체, 단백질체, 세포체, 대사체 등을 포함한 각종 연구와 개발에 중점을 두고 있으며 첨단 과학 기술을 활용해 인간의 삶을 향상시키는 제품과 서비스를 개발하는 산업입니다. 생명공학 산업은 지속적인 연구개발 투자와 혁신을 통해 미래 사회의 건강과 복지에 기여할 중요한 역할을 하고 있습니다. 특히 각 분야별로 개인 맞춤 의학, 질병 조기진단, 치료법 개발, 신약 개발로 이어지므로 기초 연구의 중요성이 강조되고 고도의 전문 지식이 요구되어지는 산업이며, 정부와 민간 부문의 지속적인 투자가 필수적입니다. 연구 개발의 주체는 주로 대학 내 연구소, 병원 내 연구소, 정부기관의 연구소, 바이오테크 기업 등입니다. 당사는 글로벌 바이오기업들과의 파트너십을 통해 국가연구기관, 대학, 연구소, 병원을 비롯한 바이오산업의 연구자들에게 바이오 연구에 필요한 시약 및 소모품등을 제공하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 제9기(2024년말) 매출액 비율 제 품 미용성형용제품군(필러류, 화장품, 보툴리눔톡신 등) 수술/시술용제품군(유착/창상피복재, 조직보충재 등) 미용 의료기기( 의약품 소 계 상 품 화장품 시약 및 시험기기 소 계 기 타 분석 및 실험서비스 외 합 계 주) 상기 매출액은 연결기준입니다. 나. 주요 제품등에 관한 사항 제품유형 제품명 주요상표 제 품 설 명 미용성형용제품군 HA필러 등 큐젤 (Cutegel) 연조직 결손부위 또는 미용적인 효과를 위해 볼륨이 증강될 필요가 있는 부위에 주입되어 채우는(Filling) 제품 화장품 등 기타 아이스트(I-st) 히알루론산 및 각종 성장인자 등을 활용한 기능성화장품류 및 일반화장품 보툴리눔톡신 비에녹스(BIENOX) 보툴리눔독소를 활용한 안면미간부 등의 주름개선 제품 수술/시술용제품군 유착방지재(심부체강창상피복재) 하이배리 (Hibarry) 서로 분리되어 있어야 할 피부, 막 등이 상처가 생겨 염증반응이 일어나면서 달라붙는 것을 방지하는 제품 콜라겐흡수성창상피복재 젠타큐(GENTA-Q) 항생제인 항산젠타마이신을 흡수하여 조직내 염증반응을 억제하며, 콜라겐으로 구성되어 있어 시술 후 별도의 제거가 필요치 않도록 한 제품 콜라겐조직보충재 콜라플레오(Collapleo) Type I 콜라겐(collagen)을 주성분으로 사용하며, 내외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막 등을 보충하기위한 제품 미용 의료기기 전문가용 및개인용 의료기기 제모, 잡티제거, 피부재생, 탄력 증대, 지방감소 등 다양한 목적으로 성 형외과나 피부과 전문의들과 개인이 사용하는 의료기기 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 천원, 천$, 천€) 매입유형 품 목 구 분 제9기(2024년) 제8기(2023년) 제7기(2022년) 원재료 히알루론산,콜라겐 등 국 내 수 입 ($238) ($182) ($843) 소 계 ($238) ($182) ($843) 부재료 국 내 수 입 소 계 포장비 포장재 등 국 내 수 입 소 계 외주가공비 가스멸균,완제위탁 등 국 내 수 입 소 계 총 계 국 내 수 입 ($238) ($182) ($843) 소 계 ($238) ($182) ($843) 주) 상기 자료는 별도기준입니다. 나. 원재료의 제품별 비중 (단위 : %) 사업년도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 제9기 (2024년) HA필러 등 유착방지재 히알루론산나트륨 기타 창상피복재조직보충재 콜라겐 등 기타 제8기 (2023년) HA필러 등 유착방지재 히알루론산나트륨 기타 창상피복재조직보충재 콜라겐 등 기타 제7기(2022년) HA필러 등 유착방지재 히알루론산나트륨 기타 창상피복재조직보충재 콜라겐 등 기타 주) 각 제품에 투입되는 원재료의 비중을 100%로 하였을때 각 재료가 차지하는 비중을 기재하였습니다. 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원/g) 사업연도 제9기(2024년) 제8기(2023년) 제7기 (2022년) 히알루론산나트륨 국 내 수 입 콜라겐 국 내 수
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입 주1) 상기자료는 별도 기준이며, 국내 유통되는 히알루론산나트륨은 대부분 수입이며, 그 공급가액이 안정적으로 형성되어 있습니다. 다만 환율변동에 따라 원화가액은 변동되어 집니다.주2) 수입되는 콜라겐은 알러지반응을 유발할 수 있는 텔로펩타이드를 제거한 아텔로콜라겐입니다. 라. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA) 제품형태 구 분 제9기(2024년) 제8기(2023년) 제7기(2022년) 시린지(Syringe) 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 앰플, 바이알(Ample, Vial) 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 기타(창상피복재) 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주1) 각 품목의 생산능력은 일일(8시간) 생산능력을 기준으로 주5일, 52주로 환산한 수량으로 주문수량 및 생산계획에 따라 증감될 수 있습니다.주2) 상기 자료는 별도 기준입니다. (2) 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 자산별 소재지 기 초 사업결합 증 가 대 체 처분 및폐기 국고보조금수령 감가상각 기 타 기 말 토지 세종 등 건물 대구 및 세종 등 구축물 세종 기계장치 대구 및 세종 차량운반구 대구 및 세종 공구와기구 대구 및 세종 비품 대구 및 세종 시설장치 대구 건설중인자산 대구 및 세종 사용권자산 대구 및 세종 기타유형자산 세종 합 계 주1) 상기 생산설비에 관한 사항은 연결기준입니다.주2) 당사가 소재한 대구 본사 및 공장은 임차사옥이며, 토지 및 건물의 가액을 기재하지 않았습니다. 마. 외주생산에 관한 사항 - 해당사항 없음. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원, 천$) 매출유형 부 문 제9기(2024년말) 제8기(2023년말) 제7기(2022년말) 제품 미용성형용제품군(필러, 화장품, 보툴리눔톡신 등) 수 출 내 수 소 계 수술/시술용제품군(창상피복재, 조직보충재 등) 수 출 내 수 소 계 수 출 내 수 소 계 의약품 내 수 소 계 상품 의약품 및 의료기기진단시약 등 수 출 내 수 소 계 (€29.91) 기타 분석 및 실험서비스 외 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 주) 상기 매출실적은 연결기준이며, 당사는 영업상의 이유로 주요 매출처 및 매출처별 매출비중의 기재를 하지 아니하였습니다. 나. 수출현황 (단위 : 백만원, 천$) 매출유형 부문 제9기(2024년) 제8기(2023년) 제7기(2022년) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품 미용성형용제품 영국/러시아 등 러시아/CIS 등 러시아/CIS 등 수술시술용제품 55($38) 53($73) 미용의료기기 합 계 다. 수주현황 (단위 : 천개, 천원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 메조테라피 등 6개품목 합 계 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 HA필러를 대표로 하는 당사의 미용성형용제품군은 특히 시장성장과 시장경쟁이 함께 높아지고 있는 상황입니다. 이로 인하여 발생하는 동사 제품 수요의 변동 및 판매 단가의 변동이 동사의 향후 매출액에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 당사 제품의 특성상 유사제품 및 대체제품의 개발이 이루어질 경우 당사 매출에 영향을 끼칠 수 있습니다. 아울러 2024년 12월말 기준 당사 전체 매출에서 수출이 차지하는 비중이 80.1 %를 차지하고 있는 바, 주된 결제통화인 미국 달러화의 환율변동에 따라 당사 매출에 영향을 줄 수 있습니다. 동사는 현재 크게 더말필러 등 메조테라피제품, 유착방지재, 콜라겐흡수성창상피복재와 콜라겐조직보충재의 4가지 의료기기 제품군이 주된 매출을 발생시키고 있으나 2019년 10월 기능성화장품 브랜드 '아이스트(I.st)' 출시, 2020년 1월 보툴리눔톡신제품의 수출허가 및 2024년 3월 국내품목허가 등으로 다양한 신제품들을 출시하였습니다. 이러한 동사의 신규 품목들이 성공적인 매출을 발생시킬 경우 동사의 매출액에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마. 판매에 관한 사항 (1) 판매조직 당사는 현재 당사 제조 의료기기의 국내외 판매를 주로 하는 영업사업본부와
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신규품목인 기능성화장품 등의 판매를 주로 하는 화장품사업본부의 판매조직을 갖고 있으며 영업사업본부는 전문유통업체를 대상으로 하는 간접판매 및 ODM 영업을위주로, 화장품사업본부는 B2B영업 및 온라인쇼핑몰 등을 통한 B2C 영업을 진행하고 있습니다. (2) 판매경로 (단위 : 천원, %) 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액 비 중 미용성형용제품군 국 내 직접판매 간접판매 ODM 수 출 자사제품 ODM 수술시술용제품군 국 내 직접판매 간접판매 ODM 수 출 자사제품 ODM 의약품 국 내 간접판매 미용 의료기기 국 내 제품판매 수 출 제품판매 상 품 국 내 상품판매 수 출 상품판매 기 타 국 내 직접판매 수 출 직접판매 주) 상기 판매경로별 매출액은 2024년말 연결기준입니다. (3) 판매전략 당사는 아래와 같이 간접판매(Indirect selling), ODM, OEM와 Globalization으로 크게 나누어 판매 전략을 구축 적용하고 있습니다. 간접판매는 대리점을 통한 판매이며, 직영영업조직을 운영하기 힘든 중소기업에서 전략적인 거래처 및 대리점을 통하여 판매를 하는 방식입니다. 특히유착방지재와 콜라겐흡수성창상피복재는 대형병원에서 주로 사용되는 제품인 바, 제품의 전량을 별도 판매원을 통해 판매하고 있습니다. 직접판매방식의 낮은 시장 커버리지를 극복하고, 간접판매를 통하여 빠른 초기투자비 회수 및 자금회전 개선 및 지역별 판매경험과 고객정보 확보가 가능한 장점이 있습니다. 당사는 필러 등의 제품에서 OEM 계약을 통하여 매출이 발생하고 있습니다. 이러한 형태는 주로 국내외 제약회사들의 자체 브랜드명으로 공급되고 있습니다. 당사의 해외 사업모델은 기본적으로 독자브랜드의 현지유통망을 통한 간접판매 모델과 ODM 생산 판매 모델, 그리고 OEM생산 판매 모델로 구분될 수 있습니다. 4) 향후 영업 전략 당사는 다양한 생체재료를 활용한 제품개발을 최우선으로 하며, 생체유래 소재 개발및 새로운 유형의 의료기기 개발과 더불어 미용, 기능성 화장품과 원료의약물질 등의연구개발을 지속하고 있습니다. 시장점유율을 성장시키기 위해 국내외 파트너사와의마케팅 활성화 방안 (차별화된 마케팅과 체계적인 교육프로그램)을 지속하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (1) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다. 금융자산의 장부가액은 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금성자산(보통예금) 매출채권 기타수취채권 기타단기금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 기타장기금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 (2) 공정가치 측정 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격ㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치 (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)ㆍLevel 3 : 관측가능하지
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않은 투입변수를 활용한 공정가치보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 연결회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별공시는 다음과 같습니다. 1) 당기말 (단위 : 천원) 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계 금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 기타포괄손익-공정가치금융자산 금융부채 - 파생금융상품 2) 전기말 (단위 : 천원) 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계 금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 기타포괄손익-공정가치금융자산 금융부채 - 파생금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다. (3) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 Level 2와 Level 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.또한, 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정시에 가치평가기법을 변경하지 않았습니다. 1) 당기말 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 파생금융상품 파생금융부채11,216 이항모형 기초자산가격 4,150원 주가변동성 무위험이자율 위험이자율 당기손익-공정가치측정 금융자산(*) 비상장주식(*)11,203,464 현재가치법, 이항모형, 원가법 기초자산가격,주가변동성,이자율 등 상장주식1,970,287 순자산가치법 기초자산가격 전환사채2,004,318 현재가치법, 이항모형 기초자산가격,주가변동성,이자율 등 저축성보험104,307 해지환급금 국고채수익률, 회사채수익률,보험사의 운용자산이익률 등 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(*) 순자산가치법,원가법 순자산가치 (*) 일부 피투자회사에 대해서는 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고 당기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 "비상장주식에 대한 공정가치 평가관련 가이드라인"에 따라 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 파생금융상품 파생금융부채550,993 이항모형 기초자산가격 3,815원 주가변동성 무위험이자율 위험이자율 당기손익-공정가치측정 금융자산 비상장주식(*)4,500,053 순자산가치법,원가법 순자산가치 상장주식8,014,065 순자산가치법 기초자산가격 파생결합사채10,099,154 순자산가치법 기초자산가격 저축성보험970,835 해지환급금 국고채수익률, 회사채수익률,보험사의 운용자산이익률 등 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(*) 순자산가치법,원가법 순자산가치 (*) 일부 피투자회사에 대해서는 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고 당기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 "비상장주식에 대한 공정가치 평가관련 가이드라인"에 따라 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다. 나. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 부채비율 및 순차입금비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 현금및현금성자산(C) 차입금(D) 부채비율(A ÷ B) 순차입금비율(D - C) ÷ B 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스-인, 라이선스 아웃계약 계약 총괄표> (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일
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총계약금액 지급금액 진행단계 BKP001 E社(중국) 전세계(일부지역 제외) 제품발매 후 10년 초기기술습득단계 BKP005 N社(미국) 한국,아시아 하단 표 참조 샘플대기 코로나치료제 G社(대만) 한국브라질터키인도네이사 계약일로부터 10년(10년 연장가능) 하단참조 하단참조 미국 임상2상완료 1) BKP001 1. 계약상대방 E社(중국) 2. 주된 내용 한국비엔씨는BKP001에 대한 대상지역에 대한 전용실시권을 갖고 전임상, 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 한국포함 전세계지역(중국, 러시아, 멕시코, 터키, 파키스탄제외) 4. 계약기간 계약체결일: 2019.02.27 ~ 발매후 10년 5. 총 계약금액 2,400백만원, 경상기술료 별도 6. 지급금액 1,159백만원 7. 계약 조건 마일스톤: 각 임상 단계 및 판매 승인 시2.4-6억원로열티: 순매출액 대비3% 8. 회계처리방법 경상연구개발비 및 자산 9. 대상기술 대사질환치료후보물질 생산 및 품질관리 기술 10. 개발 진행경과 현재 기술습득단계로 습득완료 후 비임상시험 진행예정 11. 기타사항 해당 내용 없음 2) BKP005 1. 계약상대방 N社(미국) 2. 주된 내용 한국비엔씨는BKP005에 대한 물질이전평가가 성공적으로 완료된 후, 이에 대한 대상지역의 판매전용실시 옵션권한을 갖고 대상지역에 대한 제조권 옵션을 행사 3. 대상지역 판매권: 한국, 제조권: 아시아 4. 계약기간 계약체결일: 2020.02.17 ~ 샘플인수후 8개월. 평가성공시 옵션발효 5. 총 계약금액 1,200백만원(옵션발효 후), 경상기술료 별도 6. 지급금액 7. 계약 조건 마일스톤: 계약시 및 판매 승인 시3.6~8.4억원로열티: 순매출액 대비8% 8. 회계처리방법 경상연구개발비 9. 대상기술 나노제제기술 10. 개발 진행경과 샘플대기단계로 입수후 해당 시험 진행 예정 11. 기타사항 해당 내용 없음 3) 코로나치료제 1. 계약상대방 2. 계약 기술 코로나(Covid-19)치료제로 미국 FDA의임상2상 진행중에 있는 Antroquinonol(상표명 Hocena) 3. 대상지역 한국, 브라질, 터키, 인도네시아 4. 계약기간 계약일로부터 10년(10년 연장가능) 5. 총 계약금액 임상3상시험과 긴급사용승인 및 허가승인시 11백만불(총계약금액 기지급 포함 15백만불)- 임상3상시험계획서 완성: 100만불- 임상3상IND승인: 100만불- 첫 피험자 등록: 40만불- 마지막 피험자 등록: 40만불- 미국 긴급사용승인시: 50만불- 한국비엔씨 긴급사용승인시: 50만불- 임상시험결과가 주평가변수를 만족할 경우: 140만불- 미국신약허가신청: 112만불- 미국 신약허가승인: 178만불- 한국비엔씨에 의한 지역내 신약허가신청: 112만불- 한국비엔씨에 의한 지역내 신약허가승인: 178만불 6. 지급금액 4,392백만원 7. 계약 조건 로열티: (병의원, 약국 등에 공급되는 금액-부가세)*12% 8. 회계처리방법 경상연구개발비 9. 대상기술 10. 개발 진행경과 미국 FDA 임상2상 완료 11. 기타사항 - 임상에 따른 마일스톤 기술료는 임상시험 진행에 따른 각 단계별 마일스톤 달성시 지급하는 금액입니다.- 본 라이선스 계약의 수익인식은 임상시험과 허가 등의 성공여부에 따라 달라질수 있으며 미실현 가능성도 있습니다.- 임상시험, 허가, 규제승인 미실현등으로 본 기술이전 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 이 경우 계약종료에 따른 위약금 지급의무는 없습니다. 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 HA필러 산동부창판매제약회사 중국 제품출시 후20년 미화1백만불 60% 수취 현지 임상진행중 1. 계약상대방 산동부창판매제약회사(중국) 2. 주된 내용 안면부 미용을 목적으로 일시적 주름개선효과를 지니는 히알루론산필러를 개발, 수입, 마케팅, 유통 및 판매할 수 있는 독점 권리 3. 대상지역 홍콩 및 마카오를 제외한 중화인민공화국(중국) 전역 4. 계약기간 계약체결일: 2015.08.08 ~ 계약종료일: 제품출시 후 20년 5. 총
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계약금액 판권료 미화 1백만불 6. 수취금액 미화 60만불 수취 완료, cFDA 허가 완료후 30일 이내 40만불 수취 예정 7. 계약 조건 최소 구매수량 기준(중국내 허가 완료 후 3년이내) : 중국내 3위 경쟁품 판매량 이상으로 구매 8. 회계처리방법 수취완료된 60만불에 대해 선수금처리 (cFDA 허가 후 분할하여 매출인식) 9. 대상기술 히알루론산의 가교 공정 10. 개발 진행경과 현재 중국 내 인체임상 진행 중 11. 기타사항 해당 내용 없음 나. 연구개발조직 연구개발활동 주요 담당 조직은 아래와 같습니다. 회사명 연구조직 업무내용 (주)한국비엔씨 연구소 1. 연구소 전반업무 2. 정부지원과제 및 관리업무 3. 신사업관련 기술분석 업무 4. 의료기기 인허가 업무 5. 대관업무 6. 의료기기 신제품 연구개발 7. 생체의료물질 및 바이오의약품 공정개발 및 개선 업무8. 자사 메인 주원료의 융합에 따른 신제품 개발 업무 9. 수입원료 자체 생산 개발 업무 10. 의료기기 기허가 제품 공정개선, 원가절감 11. 화장품 신제품 연구개발 12. 신/구 제품 시험법 확립 및 개선 13. 외부기술 평가 14. 국내 식약처 허가 업무 15. CE 등 해외 등록 허가업무 16. 연구소 행정업무 (주)켐바이오진 1. 바이오의약품 생산 세포주 개발 2. 바이오의약품 생산 배양 및 정제 공정 개발 3. 바이오의약품 분석법 확립 4. 연구용 시료 생산 5. 임상시험(바이오의약품) 계획 및 업무 관리 (1) 핵심 연구인력 현황 회사명 성명 주요 경력 주요 연구 수행내용 (주)한국비엔씨 김만섭 前 유일팜테크 품질관리 前 HL지노믹스 품질관리前 명문제약 품질관리 前 (주)천보 품질관리 책임자現 (주)한국비엔씨 연구소장 1. 항생제 후보물질 및 impurity 개발 3. 혈관확장제 Amlodipine 개발 및 식약처 허가 등록 4. 칼슘채널 차단제(CCB) Amlodipine besylate 개발 및 식약처 허가 등록 (주)켐바이오진 최근범 前 TS 대한제당 바이오플랜트 공장장 前 한국비엠아이 연구소장現 (주)켐바이오진 연구소장 1. 비만 당뇨치료제 연구 및 개발2. 엔도톡신 검출 kit 연구개발 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 제9기 (2024년) 제8기 (2023년) 제7기(2022년) 비 고 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 주) 상기 자료는 연결기준입니다. (3) 최근 3사업년도 주요 연구과제별 지출내역 (단위 : 천원) 과제명 2024년 2023년 2022년 비 고 엔도톡신 분석키트 연구개발비 비만치료 연구개발비 보툴리눔독소 연구개발비 황반변성치료제 연구개발비 덱시부프로펜 연구개발비 주) 상기 자료는 별도기준입니다. (4) 최근 3년간 연구개발실적 구분 내용 지원기관 실적 1) 보툴리눔 독소의 연구 및 제품화 (비에녹스주 수출허가 승인완료, 국내 임상 완료 후 국내 품목허가 진행 중)2) 아텔로콜라겐을 이용한 조직보충 제품의 상업화3) 히알루론산, 폴리뉴클레오티드나트륨을 이용한 조직수복용 생체재료의 연구 (수출허가)4) 히알루론산 및 리도카인을 이용한 조직수복용 생체재료의 제품화5) 히알루론산 및 만니톨을 이용한 조직수복용 생체재료의 연구6) 관절활액을 대체하기 위한 히알루론사나트륨의 연구7) 콜라겐과 겐타마이신을 이용한 창상피복재의 연구 및 제품화8) 개발된 품목의 해외 현지 등록 및 인허가 작업 내부 및정부 지원연구비 계획 1) 보툴리눔 독소 관련 공정개발2) 톡신 동물역가 시험 대체기술 확립3) 보툴리눔 독소의 적응증 확대 연구4) 콜라겐 및 아텔로콜라겐 제품 확대연구5) 동물유래 원료의약물질 연구 및 제품화6) 생체의료물질 확대연구 통한 코스메슈티컬(화장품) 제품확대연구7) 기 개발완료품목의 신규허가(해외) 제출 및 획득 내부 및정부 지원연구비 주) 상기 자료는 별도기준입니다. (5) 연구개발 진행 총괄표1) 보고서 제출일 현재 주요 개발 진행품목 구 분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구중단일 비 고 단계 (한국)
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승인 톡신 미간 주름일시적개선 국내 품목허가 주1) 주2) 필러 큐젤큐젤 리도카인 안면부 주름일시적 개선 인체임상 시작 중국 PN 필러 안면부 주름일시적 개선 수출허가완료 조직보충재 연골보충재 무릎연골 보충 제제연구 중 PN 조직보충재 인대, 근육 보충 제제연구 중 원료의약품 항독성간장엑스 간질환치료제원료의약품 제제 및 공정연구 주1) 승인연도는 수출허가 승인을 의미합니다.주2) 승인연도는 국내 품목허가 승인을 의미합니다. 2) 상기 주요 개발품목의 향후 진행계획은 아래 표와 같습니다. 구 분 품목 계획 및 예정 비 고 톡신 - 2024년 3월 국내 품목허가 승인 필러 큐젤큐젤 리도카인 - 중국 내 품목허가를 위한 인체임상 진행 중- 21년말까지 인체임상종료, 22년말까지 임상보고서 완료 PN 필러 - 2017년 수출허가 획득, 국내 임상진행 중- 2021년 국내 품목허가 목표 조직보충재 연골보충재 - 연내 제제연구를 완료하고 수출허가 획득 목표- 21년 중 생물학적 안전성시험 종료, 22년 상반기 출시목표 PN 조직보충재 - 연내 제제연구를 완료하고 수출허가 획득 목표- 22년 상반기중 생물학적 안전성시험 종료, 22년 하반기 출시목표 원료의약품 항독성간장엑스 - 연내 제제 및 공정연구 완료 목표 원재료 콜라겐 - Bovine Tendon 원료 제제화 및 내재화 주) 상기 자료는 별도기준입니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 등 보유 현황 - 특허권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허권 히알루론산 유도체의 입자제조 장치 및 방법 ㈜한국비엔씨 큐젤하이베리 특허청 특허권 약물을 포함하는 콜라겐창상 피복재 및 및 이의 제조방법 ㈜한국비엔씨 젠타큐 GENTAQ 특허청 특허권 조직 수복용 히알루론산 피부 충진제 조성물 ㈜뉴온㈜한국비엔씨 특허청 특허권 고순도DNA 단편 혼합물의 제조방법 ㈜한국비엔씨 특허청 주) 상기 자료는 별도기준입니다.- 상표권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 상표권 큐젤 (주)한국비엔씨 큐젤 특허청 상표권 Cugel (주)한국비엔씨 Cugel " 상표권 Cutegel (주)한국비엔씨 Cutefgel " 상표권 Qgel (주)한국비엔씨 Qgel " 상표권 큐젤라 (주)한국비엔씨 큐젤라 " 상표권 Qgella (주)한국비엔씨 Qgella " 상표권 Hibarry (주)한국비엔씨 Hibarry " 상표권 하이배리 (주)한국비엔씨 하이베리 " 상표권 QBLOCK (주)한국비엔씨 QBLOCK " 상표권 큐블럭 (주)한국비엔씨 큐블럭 " 상표권 젠타큐 (주)한국비엔씨 젠타큐 " 상표권 GENTAQ (주)한국비엔씨 GENTAQ " 상표권 CUTELINE (주)한국비엔씨 CUTELINE " 상표권 큐라인 (주)한국비엔씨 큐라인 " 상표권 청아안 (주)한국비엔씨 청아안 " 상표권 FLORE 플로레 (주)한국비엔씨 FLORE 플로레 " 상표권 FLORE LIDOCAINE플로레 리도카인 (주)한국비엔씨 FLORE LIDOCAINE플로레 리도카인 " 상표권 ChungA-an (주)한국비엔씨 ChungA-an " 상표권 BNC KOREA (주)한국비엔씨 제05류 외과수술용 이식물(생체조직)등 2건 " 상표권 BNC KOREA (주)한국비엔씨 제10류 피부과용 필러등 5건 " 상표권 BNC KOREA (주)한국비엔씨 제35류 피부과용 필러 도매업등 12건 " 상표권 콜라플레오 (주)한국비엔씨 제05류 의료용콜라겐등 20건 " 상표권 한국비엔씨 (주)한국비엔씨 제35류 조직수복용 생체재료 도매업등 8건 " 상표권 I.st 아이스트 (주)한국비엔씨 제03류 모이스처라이저(화장품)등 19건 " 상표권 I.st (주)한국비엔씨 제03류 모이스처라이저(화장품)등 19건 " 상표권 BIENOX (주)한국비엔씨 제05류 주름 치료용 약제 등 18건 " 상표권 BIENOX (주)한국비엔씨 제10류 피부치료용 의료기기 등 8건 " 상표권 JUVEGEL (주)한국비엔씨 제05류 주름 치료용 약제 등 18건 " 상표권 JUVEGEL (주)한국비엔씨 제10류 피부치료용 의료기기 등 8건 "
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상표권 (주)한국비엔씨 제3류 (화장품) " 상표권 (주)한국비엔씨 제3류 (화장품) " 상표권 HCCL (주)한국비엔씨 제10류 피부과용 인공 생체재료등 16건 " 상표권 VOLIFIL (주)한국비엔씨 제10류 피부과용 인공 생체재료등 16건 " 상표권 abonvis (주)한국비엔씨 제3류 샴푸등 20건 " 상표권 I.st (주)한국비엔씨 제3류(화장품) " 상표권 아이스트 (주)한국비엔씨 제3류(화장품) " 상표권 I.st (주)한국비엔씨 제3류(화장품) " 상표권 BIENFIL (주)한국비엔씨 제3류(피부과용필러기기 등 16건),제5류(의료용 피부관리용 약제 등 17건) " 상표권 AQUABIEN (주)한국비엔씨 제10류 피부과용 필러기기등 16건 " 상표권 CELLABIEN (주)한국비엔씨 제5류(의료용피부관리용 약제 등 17건), 제10류 피부과용 필러기기등 16건 " 상표권 COLLABIEN (주)한국비엔씨 제5류(의료용피부관리용 약제 등 17건), 제10류 피부과용 필러기기등 16건 " 주) 상기 자료는 별도기준입니다. 나. 인증 및 허가 사항 구분 항목 국가명 발행일 발행기관 MDSAP 인증 브라질 BSI 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(GMP 인정서) 대한민국 대구지방식품의약품안전청 한국기계전기전자시험연구원 (KTC) ISO 9001 국제공인 ICR 인증원 ISO 14001 국제공인 ICR 인증원 ISO 13485 국제공인 3EC 인증원 국제공인 IGC 인증원 유럽 3EC 인증원 벤처기업 확인서 대한민국 벤처기업확인기관 기술혁신중소기업확인서 (INNO-BIZ) 대한민국 중소벤처기업부 유럽 3EC 인증원 유럽 3EC 인증원 의료기기 판매업 신고 대한민국 대구광역시 달서구보건소 화장품 제조업 등록 대한민국 대구지방식품의약품안전청 화장품 책임판매업 등록 대한민국 대구지방식품의약품안전청 기업부설연구소 인정서 대한민국 한국산업기술진흥협회 의료기기 제조업 허가 대한민국 대구지방식품의약품안전청 주) 상기 자료는 별도기준입니다. 다. 사업부문별 영업의 개황 (1) 산업의 특성미용성형 의료기기 시장의 성장은 노화 징후에 대한 비수술적 해결책을 찾는 고령화 인구의 증가, 소득증대에 따른 경제적 지출여력이 높아짐으로써 미용 솔루션을 찾는 사람들이 늘어나면서 미용성형 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.이러한 의료기기산업의 주요 특징은 아래와 같습니다. - 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되고 있음 - 의료기기는 제품 종류가 수천 가지이며, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업 - 관련 규제당국(정부)의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련 - 주요 수요처가 병원이며, 상대적으로 시장 진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮으며,경기 민감도는 상대적으로 낮은 산업 - 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형산업으로 개발에서 생산까지 약 3~5년 정도 소요되어, 일반 제조업 제품에 비해 비용 회수 기간이 길고, 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적 투자가 요구됨 (2) 국내ㆍ외 시장규모 및 추이1) 미용성형시장안면미용성형 시장은 2023년 132억달러로 평가되었으며, 2032년까지 10.2% 성장하여 313억달러에 달할 것으로 예상됩니다. 안면미용성형 시장은 노화 징후에 대한 비수술적 해결책을 찾는 고령화 인구의 증가, 연령대에 걸친 미용 의식의 상승, 제품 안전성과 효능 개선을 위한 지속적인 기술 발전 등 여러 요인에 의해 추진되고 있습니다. 안면 미용성형에 대한 인식이 높아지고 비수술적 옵션이 확대되면서 주사 시술을 찾는 환자층이 확대되고 있습니다. 이러한 미용성형용의 메조테라피 시장에서 대표적인 품목은 더말필러와 보툴리눔톡신 제품입니다. 미용성형용의 메조테라피는 그 의미와 제품군이 매우 넓고 다양합니다. 자료출처 : 프리세덴스 리서치(PrecedenceResearch) 자료출처 : 프리세덴스 리서치(PrecedenceResearch)
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미용성형의료시장에서 국내업체들 역시 화장품 등과 함께 의료한류(K-Medi)바람을 일으키며, 빠른 속도로 해외시장에 진출하고 있습니다. 당사 또한 이미 전체 매출의 상당부분을 해외수출에서 달성하고 있으며 향후에도 내수보다 해외시장에서의 성장율이 더욱 높을 것으로 예상하고 있습니다. 앞서 기술한 세계시장의 규모와 미국, 유럽 등의 글로벌기업의 규모를 볼 때 당사를 포함한 국내기업들의 성장은 국내시장에서의 성장보다 해외시장의 개척과 확대가 주요한 Key-Point가 될 것입니다. 미국의 지속적인 경제 성장과 독일, 프랑스를 비롯한 유로 존의 경기회복 등의 요인들이 향후 안면미용 시장의 성장을 이끌 것으로 예측되며, 인도, 중국과 같이 대규모 수요층을 가진 개발도상국에서 안면미용 시술에 대한 소비자 인식이 높아짐에 따라, 글로벌 시장의 성장을 이끌 것으로 예상되며, 특히 인도, 러시아, 중국 등의 국가가 글로벌 시장에서 급격한 성장세를 시현할 것으로 전망됩니다. 2) 수술, 시술용 제품군 시장창상피복재는 외부압력에 의해 생체조직의 연속성이 파괴된 상태에서 생체조직의 오염방지 및 보호를 위해 사용되는 피복재를 통칭합니다. 이 중 당사의 유착방지재는 식약처 분류상 심부체강창상피복재에 속하며, 그 정의는 근골에 이르는 심부체강 창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성소재의 피복재를 의미하며, 콜라겐흡수성창상피복재는 창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 생체유래 흡수성 콜라겐을 사용한다고 되어 있습니다. 창상피복재 시장은 2024년 50억달러로 추정되고 2029년까지 60억달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 향후 기존의 거즈 형태의 상처관리 제품보다 피부 재생 효과 등 치료 효과가 높은 창상피복재의 사용이 확대 될 것으로 전망됩니다.조직보충재는 관절연골 및 인대, 근육, 생체막 등을 보충하기 위해 사용되는 콜라겐 함유 물질이며, 창상피복재와 마찬가지로 정확한 시장규모를 파악하기 어려우며 국내 약 400억~500억 가량의 시장을 형성하고 있는 것으로 추정하고 있습니다. 과거 이러한 생체조직이 외부의 충격 또는 노화로 인해 파손, 손상될 경우 외과적 수술요법이 유일한 방안이었으나 콜라겐조직보충재의 개발과 출시로 인해 외과적 수술 시 그 회복을 촉진하기 위한 보조재로 사용되거나 또는 파손, 손상이 상대적으로 경증일경우 비외과적 수술로 콜라겐조직보충재와 물리치료, 기타 비수술적 주사요법 등을 병행하는 형태로 시장이 성장하고 있어 향후 성장여력이 크다고 할 수 있습니다.3) 바이오의약품 시장 세계 의약품 시장은 다양한 환자군의 신약개발 요구 등으로 항암제, 희귀의약품 등의 임상시험 증가와 시장 규모가 확장되고 있고, 연평균 6.4%의 지속적인 성장을 보이면서 2026년에는 1조4,080억 달러의 시장 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 당뇨치료제의 경우 경구용 혈당강하제와 인슐린, GLP1-유사체가 주력을 형성하고 있으며 삶의 패턴변화로 지속적으로 증가하는 당뇨환자와 함께 치료제 시장은 커지고 있습니다. 주사제형의 경우 일라이 릴리사, 글락소스미스클라인사, 노보 노디스크사가 시장을 선도하고 있습니다. GLP-1 약물은 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 높은 인기를 끌고 있으며 J.P.모건 리서치는 2030년까지 GLP-1 시장 규모가 1000억 달러를 넘어설 것으로 예측하고 있습니다. 한편, 세계적인 투자은행 골드만삭스도 최신 예측을 통해 글로벌 비만치료제 시장의 규모가 2030년까지 1,000억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 상기와 같이 성장성이 높은 당뇨ㆍ비만치료제를 연구개발 중에 있으며, 특히 성형,미용 제품인 당사의 필러, 보툴리눔 톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다.당사는 비만과 당뇨 치료 시장을 겨냥한 비만치료제와 당뇨치료제를 연구개발중에 있으며, 개발 완료 후에는 공략 국가 별로 규제당국의 허가승인을 받아 전세계로 이를 제조, 공급할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 이외에도 비만치료제의 전세계 개발동향과 업체를
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확인하여 상호 제휴할 수 있는 쌍방향 협의와 제휴방안에 대하여 논의 중입니다. 또한, 당사의 기존 성형, 미용 제품인 필러, 보툴리눔톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다. 당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업을 바탕으로 성장해 왔으며, 이를 통해 높은 성장성을 보이는 의약품 시장에 진입하였습니다. 당사는 이를 위해 높은 생산능력과 고품질을 요구하는 경구고형제제 생산과 생약원료의약품, 보툴리눔 톡신 생산이 가능한 의약품 생산시설을 세종시에 구축 완료된 상태입니다. 당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업과 코스메틱사업을 바탕으로 최근 5년간 연평균 41% 이상의 매출성장을달성해 왔습니다. 한국바이오의약품협회가 낸 '바이오의약품 산업동향 보고서'에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 최근 5년간 연평균 11.5% 성장하였고 2018년 3087억달러를 기록했으며 2022년에는 4,777억 달러에 달했다고 나타납니다.인류의 질병을 치료하는 영역은 인류의 건강과 행복을 증진하는데 필수적인 요소이고 이를 이루는 데는 치료제의 역할이 매우 중요합니다. 또한, 현재 신약을 개발하고 허가하는 정도는 미국, 유럽 등 선진국이 선도하고 있는 상황이며, 최근 국내 셀트리온과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 같은 회사들이 바이오시밀러를 개발 및생산하여 전세계 시장에 진출하고 있으며 셀트리온의 '램시마주'와 같은 연 1조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목이 탄생하고 있습니다. 이와 같이 진입장벽이 비교적 낮고 시장 독점력 확보가 쉽지 않은 의료기기 분야에 비해, 진입장벽이 높고 기술력에 기반한 독점성과 차별성이 확보되는 의약품 및 바이오의약품 분야는 당사가 진출해야 하는 당위성이 큰 사업 영역이라고 할 수 있습니다. 또한, 상대적으로 제품의 라이프 사이클이 짧은 의료기기에 비해 높은 기술력, 많은 초기 인프라 투자, 많은 개발 비용과 시간이 소요되는 의약품과 바이오의약품 분야는 일단 제품 출시가 되면 10년 이상의 라이프 사이클을 안정적으로 유지해 장기적인 매출과 수익 달성이 가능한 고부가가치 유망 분야입니다.또한, 당사는 고품질의 의약품을 대량 생산할 수 있는 의약품 GMP 생산시설을 구축하게 됨에 따라 성장성이 높은 전문 치료제의 연구개발과 제품화 및 전세계로의 제조, 공급이 가능한 인프라를 구축하게 되었습니다. (3) 경기변동의 특성 및 제품의 라이프 사이클 의약품 및 의료기기는 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 특히 의사의 처방에 의해 사용되는 전문의약품은 의약품에 대한 정보 공유가 낮은 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다. 당사가 현재 제조판매중이거나 계획중에 있는 미용성형용제품군에는 히알루론산을 이용한 더말필러 및 보툴리눔톡신, 화장품류 등이 있으며 계절적으로 방학 및 휴가기간 동안 미용성형시술 내원객의 증가로 인하여 매출이 좀 더 증가하는 경향이 있으며, 우리나라의 경우 설과 추석과 같이 긴 명절 전에 시술이 늘어나는 경향이 있습니다. 창상피복재, 조직보충재 등을 포함하는 수술시술용 제품군의 경우 외과적 수술 후 이에 따른 유착을 방지하거나 2차감염을 억제하기 위한 제재로 경기변동영향 및 계절에 따른 영향은 크지 않은 것으로 판단되고 있으며, 보다 효과적인 수술경과를 위해 그 사용이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 라. 회사의 현황 (1) 회사의 개요 당사는 2007년 설립된 이후 생체재료인 히알루론산((Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen), 보툴리눔톡신(Botulinum Toxin) 등을 가공하여 의료기기,
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의약품, 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품 등 차세대 바이오 시장을 선도할 전략적 응용제품을 연구, 개발하고 있습니다. 당사는 HA 가교기술에 관한 특허를 기반으로 HA필러, HA유착방지재 등을 자체 개발한 기술력을 보유하고 있으며, 보툴리눔톡신과 같은 전략적 신규제품을 개발하여 차세대 바이오 시장을 주도할 예정입니다. 동사는 선도적 바이오 기업으로 진화하기 위한 세가지 핵심 가치로 '새로운 기술의 지평을 이어가는 끊임없는 도전(Challenge), 첨단기술에 의한 생체 친화적인 제품의 창조(Creation), 그리고 인접 분야와의 기술적 융합을 위한 긴밀하고, 효율적인 협력(Collaboration)' 을 내세우며 차세대 바이오 기술 분야의 기업으로 이끌어 줄 것으로 확신하고 있습니다. [당사의 지속성장을 위한 포트폴리오] 구 분 제품 제품명 비 고 미용성형용제품군 HA필러더마코스메틱(DermaCosmetic) 제품 상용화 -BIENOX 개발중수출 및 국내품목허가 획득 수술/시술용제품군 유착방지재 콜라겐흡수성창상피복재콜라겐조직보충재 Hibarry 상용화 기타(의약품) 항독성 간장엑스 개발중 (2) 회사의 성장과정 회사의 설립부터 현재까지의 성장과정을 살펴보면 아래표와 같습니다. 구 분 핵심 추진 사항 주요전략 및 활동 설립기 ° (주)한국비엔씨 설립 ° 의료기기 제조업 허가 ° 기업부설연구소 설립 ° HA필러 품목 허가 ■ 한국형 바이오 벤처기업 ° 성장성 : R 중심의 기업 ° 수익성 : 수익성 사업 으로 독자 R 재원 확보 도약기 ° 본점이전 (대구테크노파크) ° 유착방지재(Hibarry) GMP,CE 인정 ° HA filler 제조장치 특허인증 ° 화장품 제조업 및 판매업 허가 ° 대구광역시 스타기업 선정 ° 아시아 사이언스 파크협회 대상 ° 콜라겐흡수성창상피복재(GENTA-Q) 의료기기 승인 ° 한국거래소 KONEX시장 상장 ■차별화된 의료용 생체기술 개발 노하우 축척 ° HA Filler, HA 유착방지재 자체개발 ° HA 가교기술에 관한 국내 특허 보유 ° 콜라겐을 응용한 창상피복재 자체 개발 ° 약물을 포함한 콜라겐 창상 피복재 출시 및 특허획득 성장 및 현재 (2016~ ) ° 백만불 수출의탑 수상(16년) ° 삼백만불 수출의탑 수상(17년) ° 오백만불 수출의탑 수상(18년)° 일천만불 수출의탑 수상(22년) ° 콜라겐조직보충재(Collapleo) 출시 ° 코스닥시장 상장° 보툴리눔톡신 수출허가° 세종시 의약 GMP 공장 준공(20년)° 보툴리눔톡신 국내품목허가(24년) ■미래 시장 선점 기업 ° 더말필러를 포함한 미용성형용의 메조테라피 제품군의 해외시장 진출 및 확대 ° 국내 수술/시술용의 콜라겐창상피복재, 콜라겐조직보충재의 개발 및 출시 에 따른 견조한 성장 ° 기존 의료기기 사업 외 화장품, 제약사업으로의 확대 동사는 설립시부터 성장성과 수익성을 겸비한 한국형 바이오벤처의 모델 기업이 되기 위하여 성장의 기본은 R 중심에 두지만 수익성 있는 사업으로 독자적인 R 재원을 확보할 수 있는 구조로 전략과 경영 활동을 진행하였습니다. 설립 후 4년 만에 HA필러를 개발 및 관련 제조 기술의 특허를 취득하였으며, 본격적인 제품 생산을 위하여 본사를 대구 테크노파크 벤처공장으로 이전하였습니다. 이후 히알루론산 기반의 유착방지재 개발에 성공하여 시장에 출시하는 등 한국형 바이오벤처기업의 모델 기업으로서의 면모를 갖추어 나가기 시작하였습니다. 동사는 이에 만족하지 않고 지속적인 R 통한 신제품 개발을 진행하여 ‘약물함유 콜라겐스펀지(콜라겐흡수성창상피복재)’를 개발 및 의료기기 품목허가 승인을 받아 관련 시장에서 호평을 받는 등 차세대 바이오 기술분야의 선도적 기업으로 나갈 수 있는 기반이 확보되고 있습니다. 세종시 소재 의약품 신공장 건립 및 설비투자를 통하여 현재 의료기기 개발생산 뿐 아니라 보툴리눔톡신 등 전문의약품 및 원료의약물질 시장에까지 진출하고자 합니다. (3) 주요 제품에 관한 사항 HA필러는 피부에 존재하는 생체 천연물질로 부작용이 적고, 친수성 물질로 보습 작용을 합니다.
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또한, 진피 콜라겐 생성에 도움을 주며 시술이 잘못 될 경우에도 Hyaluronidase (효소)로 제거가 용이한 장점이 있습니다. 이 제품은 피부층에 주입되어 연조직 결손 부위를 보충하거나 일시적인 주름개선 및 미용적인 볼륨 증강 등에 많이 사용되고 있습니다. 제 품 기능 및 용도 특 징 히알루론산 필러 (큐젤 등) 큐젤필러.jpg 큐젤필러 피부층에 주입되어 연조직 결손부위를 보충하거나 일시적인 주름개선 및 미용적인 볼륨 증강 등에 사용합니다 1.균질한 히알루론산 particle 구성으로 일정한 주입감·조형성 우수 2.조직 내 마이그레이션 이 없어 시술효과 우수 3.최적의 가교비율로 시술시 부드러운 슈팅감 구현 4.다양한 시술부위에 적용 가능하도록 제품의 Full Line Up 2) 유착방지재(심부체강창상피복재) 유착방지재 하이배리(Hibarry)는 흡수성 유착방지재로 이를 창상 부위에 도포하면, 물리적인 장벽(physical barrer)을 형성하여 유착형성을 방지하고, 생체적합성과 생체흡수성이 뛰어난 100% 히알루론산을 사용하여 일정기간의 상처 치유가 끝난 다음에는 생분해 혹은 흡수가 일어나 소멸되며 재료 자체 및 분해산물은 내부 장기에 손상을 주거나, 인체 흡수 시 유해하지 않아 수술 후 이를 제거할 필요가 없습니다. 제 품 기능 및 용도 특 징 유착방지재 (하이배리) 하이배리-.jpg 하이배리 외과용 수술 시 서로 분리되어 있어야 할 피부, 막 등이 달라붙는 것을 방지하기 위하여 무색투명한 점성이 있는 유착방지제를 도포합니다. 물리적 장벽으로 작용하여 유착 형성을 막아줍니다. 1. 100% 히알루론산만을 사용. (생분해성, 생체적합성 우수) 2. 가교된 히알루론산과 비가교된 히알루론산을 배합, 최적의 유착방지 효과를 위한 기간으로 조절. 3. 고점도, 저점도 시리즈를 개발하여 사용부위에 따라 제품 적용 가능. 3) 콜라겐흡수성창상피복재(약물 함유 콜라겐 스펀지) 콜라겐과 항산겐타마이신으로 구성된 콜라겐 흡수성 창상 피폭제인 젠타큐(GENTA Q) 제품은 수술부위를 포함한 창상의 오염방지 및 보호에 사용하는 기구 및 재료로서 생체유래흡수성 콜라겐을 사용하여 수술 및 이식시 조작이 간편하고 환자의 시술 적용부위에 제약을 받지 않습니다. 제 품 기능 및 용도 특 징 콜라겐흡수성창상피복재 (젠타큐) 젠타큐.jpg 젠타큐 고농도의 겐타마이신이 약 7일간 수술부위에 유지되어 감염예방 및 치료효과를 가지며, 고 함유된 콜라겐으로 지혈효과 및 상처치유 촉진작용을 가지는 생체유래흡수성 창상피복재 입니다. 1. 수입품에 한정된 약물함유 콜라겐 창상피복재를 자체개발, 최초로 국산화 하여 출시함. 2. 제품 가교기술을 개발하여 특허를 출원, 등록진행중임. (기존제품대비 성능 우수, 제조과정간략화) 3. 각종 비교시험결과 수입제품 대비 동등이상의 결과가 도출됨. 4. 스펀지 형태로 수술, 이식 시 조작이 간편함. 약물 방출로 2차감염 최소화, 생분해되어 잔여물 없음. 4) 콜라겐조직보충재콜라플레오(COLLAPLEO)는 항원성을 띠는 텔로펩타이드(telopeptide)를 제거하여 면역반응을 최소화한 Type I 콜라겐(collagen)을 주성분으로 사용하며, 내외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막 등을 보충하 기 위하여 사용합니다. 제 품 기능 및 용도 특 징 콜라겐사용조직보충재 (콜라플레오) 콜라플레오.jpg 콜라플레오 손상된 조직에 생체조직을 구성하는 필수 단백질인 콜라겐을 공급하여, 손상조직의 재생과 회복을 도와 조직 손상이 더 악화되는 것을 막고 골격 구조도 안정되며, 통증을 완화할 수 있습니다. 1. 콜라겐의 면역반응을 유발하는 텔로펩타이드를 제거하여 면역반응을 최소화하고, 생체적합성을 높임. 2. 시술방법이 간편함. 5) 화장품당사는 히알루론산 및 콜라겐을 응용하는 다양한 의료기기를 개발, 성공적으로 시장에 안착시켜 온 바 있으며, 상기 생체의료물질은 화장품에도 범용적으로 사용되는 주된 재료입니다. 당사는 이러한 개발노하우를 토대로 기능성화장품 및 일반화장품 개발 및 제조에 나섰으며,
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2019년 10월 아이스트(I.st)라는 브랜드명으로 제품라인업을 공식출시하였습니다. 당사의 화장품 라인업 제품은 화장품에 의약적 기능을 접목한 더마코스메틱(Derma + Cosmetics) 제품을 위주로 피부재생, 미백, 주름개선 등에 의학적으로 검증된 성분을 인체와 피부에 적합하도록 그 제형을 최적화한 제품군들을 출시하였으며, 지속적인 연구개발과 출시가 이루어질 예정입니다. 당사 출시 제품군들과 성분, 기능들을 공식홈페이지(https://istcosmetics.com)를 통하여 열람, 확인할 수 있습니다. 6) 의약품비에녹스주(BIENOX)는 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증에서 중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하는데 사용되고 있습니다. 제 품 기능 및 용도 특 징 보툴리눔톡신(비에녹스주) 비에녹스주 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름을 일시적으로 개선 1. 감압건조 방식으로 제조하여 활성물질의 손실이 적어 제품의 성상이 우수함. 세계 의약품 시장은 다양한 환자군의 신약개발 요구 등으로 항암제, 희귀의약품 등의 임상시험 증가와 시장 규모가 확장되고 있고, 연평균 6.4%의 지속적인 성장을 보이면서 2026년에는 1조4,080억 달러의 시장 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 당뇨치료제의 경우 경구용 혈당강하제와 인슐린, GLP1-유사체가 주력을 형성하고 있으며 삶의 패턴변화로 지속적으로 증가하는 당뇨환자와 함께 치료제 시장은 커지고 있습니다. 주사제형의 경우 일라이 릴리사, 글락소스미스클라인사, 노보 노디스크사가 시장을 선도하고 있습니다. GLP-1 약물은 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 높은 인기를 끌고 있으며 J.P.모건 리서치는 2030년까지 GLP-1 시장 규모가 1000억 달러를 넘어설 것으로 예측하고 있습니다. 한편, 세계적인 투자은행 골드만삭스도 최신 예측을 통해 글로벌 비만치료제 시장의 규모가 2030년까지 1,000억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 상기와 같이 성장성이 높은 당뇨ㆍ비만치료제를 연구개발 중에 있으며, 특히 성형,미용 제품인 당사의 필러, 보툴리눔 톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다.당사는 비만과 당뇨 치료 시장을 겨냥한 비만치료제와 당뇨치료제를 연구개발중에 있으며, 개발 완료 후에는 공략 국가 별로 규제당국의 허가승인을 받아 전세계로 이를 제조, 공급할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 이외에도 비만치료제의 전세계 개발동향과 업체를 확인하여 상호 제휴할 수 있는 쌍방향 협의와 제휴방안에 대하여 논의 중입니다. 또한, 당사의 기존 성형, 미용 제품인 필러, 보툴리눔톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다. 당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업을 바탕으로 성장해 왔으며, 이를 통해 높은 성장성을 보이는 의약품 시장에 진입하였습니다. 당사는 이를 위해 높은 생산능력과 고품질을 요구하는 경구고형제제 생산과 생약원료의약품, 보툴리눔 톡신 생산이 가능한 의약품 생산시설을 세종시에 구축 완료된 상태입니다. 당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업과 코스메틱사업을 바탕으로 최근 5년간 연평균 41% 이상의 매출성장을달성해 왔습니다. 한국바이오의약품협회가 낸 '바이오의약품 산업동향 보고서'에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 최근 5년간 연평균 11.5% 성장하였고 2018년 3087억달러를 기록했으며 2022년에는 4,777억 달러에 달했다고 나타납니다.인류의 질병을 치료하는 영역은 인류의 건강과 행복을 증진하는데 필수적인 요소이고 이를 이루는 데는 치료제의 역할이 매우 중요합니다. 또한, 현재 신약을 개발하고 허가하는 정도는 미국, 유럽 등 선진국이 선도하고 있는 상황이며, 최근 국내 셀트리온과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 같은 회사들이 바이오시밀러를 개발 및생산하여 전세계 시장에 진출하고
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있으며 셀트리온의 '램시마주'와 같은 연 1조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목이 탄생하고 있습니다. 이와 같이 진입장벽이 비교적 낮고 시장 독점력 확보가 쉽지 않은 의료기기 분야에 비해, 진입장벽이 높고 기술력에 기반한 독점성과 차별성이 확보되는 의약품 및 바이오의약품 분야는 당사가 진출해야 하는 당위성이 큰 사업 영역이라고 할 수 있습니다. 또한, 상대적으로 제품의 라이프 사이클이 짧은 의료기기에 비해 높은 기술력, 많은 초기 인프라 투자, 많은 개발 비용과 시간이 소요되는 의약품과 바이오의약품 분야는 일단 제품 출시가 되면 10년 이상의 라이프 사이클을 안정적으로 유지해 장기적인 매출과 수익 달성이 가능한 고부가가치 유망 분야입니다.또한, 당사는 고품질의 의약품을 대량 생산할 수 있는 의약품 GMP 생산시설을 구축하게 됨에 따라 성장성이 높은 전문 치료제의 연구개발과 제품화 및 전세계로의 제조, 공급이 가능한 인프라를 구축하게 되었습니다. (4) 제품의 핵심경쟁력당사 제품군의 핵심경쟁력은 업계최고수준의 생체의약물질 가공개발역량에 있습니다. 안정성과 기능성면에서 이미 오랜 시간 검증된 생체재료와 의약물질을 체내에 원하는 기능과 효과를 최적의 시간동안 부여할 수 있도록 다양한 제형(Format)으로 가공하여 제품화하는 것입니다. 특히 '히알루론산 유도체의 입자 제조장치 및 방법'에 대한 특허와 '약물을 포함하는 콜라겐창상피복재 및 이의 제조방법' 특허를 취득, 보유하고 있어 히알루론산과 콜라겐과 같은 생체물질의 가공, 개발 역량이 최상위에 있음을 보여주고 있으며, 이를 통해 더말필러, 유착방지재(이상 히알루론산 응용제품)와 창상피복재, 조직보충재(이상 콜라겐 응용제품) 등을 개발, 국내외 판매 중에 있으며, 2024년 3월 보툴리눔톡신제품의 국내 품목허가를 받았습니다.(5) 신규사업 등당사는 현재 기존 영위하고 있는 미용성형품목과 수술, 시술용의 의료기기 사업 외 화장품(더마코스메틱) 제품군을 출시, 확대 중에 있으며, 안면부 미용성형용 전문의약품과 기타 의약품의 원료의약물질의 개발과 생산을 진행하고 있습니다. 기존 당사가 진행해온 의료기기 제품군과 새롭게 준비하고 있는 의약품의 생산은 각각 그 생산시설에 요구되는 기준과 요건이 상이합니다. 이에 당사는 기존 대구공장에서는 의료기기 생산을 지속하고 이와 별도로 세종시 소정면 소재 첨단일반산업부지 내에 의약품, 의약물질 생산이 가능한 시설을 갖추고, 다양한 생체재료를 활용한 연구개발을 통하여 시장지향성 제품을 지속적으로 개발하여 생체바이오 전문 벤처기업으로 인류 건강에 기여하는 것을 목표로 성장해 나갈 것입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공 할 수 없습니다.이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 당사는 생체재료인 히알루론산((Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen)을 가공하여 의료기기, 의약품, 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품 등 차세대 바이오 시장을 선도할전략적 응용제품의 연구, 개발 및 진단시약 및 시험기기 유통업을 영위하고 있습니다. 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 회계장부를 비롯한 관련서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠수 있는 사항에 대하여는 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을진단하였습니다. 2024년은 대외적으로는 AI기술, 반도체 등 첨단 기술 분야에서 미국과 중국간의 갈등 심화, 러시아-우크라이나 전쟁의 지속으로 에너지시장과 글로벌 곡물 공급에 대한 불안정성이 지속되며 물가 상승 압력을 더했고 대내적으로는 금리인상, 소비심리 위축, 물가 상승과 최저시급 인상 등 경제적 부담을 가중시키는 등 불리한 대내외 여건에도 불구하고, 공격적인 영업활동과 마케팅 및 원가절감을 통하여 연결기준 매출액 892억원, 영업이익 107억원의 실적을 기록하였습니다.2025년도에도 글로벌 경제 및 경영 환경이 녹록치 않을 것으로 예상되나, 바이오의약품 연구개발을 가속화하고 집중하여 고부가가치 의약품의 글로벌진출과 기존 미용성형용 의료기기, 창상피복재 등 수술, 시술용 의료기기 사업에도 공격적인 영업을 전개하여 국내외 투자자들의 확신을 높이고 기업가치 제고로 이어질 수 있도록 하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 자산총계는 2,671억원으로 전기대비 13.1% 증가하였으며, 자산의 주요 증가요인은 전년대비 현금및현금성자산 및 유형자산 증가입니다. 부채총계는 306억원으로 전기대비 39.4% 증가하였으며, 부채증가의 주요 요인은 차입금의 증가입니다. (단위 : 천원) 구 분 제9기(2024년말) 제8기(2023년말) 증 감 증감율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 주식발행초과금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 주) 상기 자료는 연결기준입니다. 나. 영업실적 필러 및 보툴리눔 해외 매출의 증가에 따라 전기대비 10.2% 증가한 892억원의 매출액을 기록하였으며, 영업이익은 매출 상승과 원가 절감 및 판관비 비용절감으로 인하여 전년대비 77.1% 증가한 107억원을 달성하였습니다.당기순이익은 공정가치측정금융자산 평가손실 및 법인세비용 등으로 인하여 전년대비 49.2% 감소하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 제9기(2024년) 제8기(2023년) 증 감 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 지분법손익 법인세비용차감전순이익 중단영업손익 법인세비용(이익) 당기순이익(손실) 주) 상기 자료는 연결기준입니다. 4. 유동성
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및 자금조달과 지출 가. 유동성- 당사의 현금및현금성자산은 영업활동을 통하여 전기대비 3억원 증가하였으며, 투자활동으로 인한 현금흐름은 314억원이 증가, 재무활동으로 인한 현금흐름은 338억원 가량 증가하였습니다. 이로 인하여 기말의 현금흐름으로 전기대비 224억원 가량 증가하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 제9기(2024년) 제8기(2023년) 증 감 기초 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 환율변동효과 기말 현금및현금성자산 나. 자금조달 (1) 자금조달 내역당사는 2022년 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모)를 통해 1,560억원을 조달하였으며, 조달된 자금은 현금성자산 및 단기금융상품 등 안정적인 금융상품으로 운용하고 있습니다.(2) 차입금 현황당기말 현재 연결회사가 차입하고 있는 차입금은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금융기관명 금 액 장단기차입금 iM뱅크(구. 대구은행) 5. 부외거래 가. 보고기간말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 약 정 내 역 금융기관명 당기말 전기말 한 도 한 도 일반대출 KEB하나은행 일반대출 iM뱅크(구. 대구은행) 나. 보고기간말 현재 연결회사가 타인(특수관계자제외)으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보증회사 보증금액 내 용 당기말 전기말 서울보증보험 지방투자촉진보조금 지급 보증(*) 신원보증보험 도시가스공급계약 이행보증 스마트공장지원사업 이행보증 홈쇼핑 손해배상 지급보증 전자결제 대행계약 손해배상금 지급보증 공탁 등 (*) 동 보조금 반환 지급보증과 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항연결회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책' 을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 제재사항이나 행정조치등에 관한사항은 「XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항」을 참조하시기 바랍니다.다. 종업원 등에 관한 사항당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없으며, 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 중 1. 임원 및 직원의 현황」을 참조하시기 바랍니다.라. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 「XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 」을 참조하시기 바랍니다.마. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 「II. 사업의 내용 중 5. 위험관리 및 파생거래 」를 참조하시기 바랍니다.
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IV. 독립된 감사인의 감사보고서 우리산업 주식회사 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 우리산업 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2024년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2024년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 연결재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. - 수출 매출의 기간귀속 연결회사는 주석 3.1 (21)에 기재된 바와 같이 유의적인 규모의 수출거래를 수행하고있습니다. 수출매출은 고객과의 계약 및 수출조건에 따라 다양한 수행의무가 존재하고,각 재화나 용역의 통제 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 시점에 대한 경영진의판단이 요구됩니다. 특히, 연결회사의 수출거래는 특수관계자인 해외 제조법인 등과의 중요한 거래를 포함하고 있습니다. 따라서, 우리는 연결회사의 판단 오류나 고의에 따른 수출매출의 기간귀속 오류가능성을 고려하여 동 사항을 핵심감사항목으로 선정하였습니다. 이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ당기 중 발생한 매출거래에 대하여 표본추출방식을 이용한 실증절차 ㆍ보고기간말 전ㆍ후에 발생한 수출거래에 대하여 발생증빙과 연결회사의 수익인식시점 비교ㆍ보고기간말에 근접하여 취소처리된 매출전표 중 추출된 표본에 대한 검토를 통해 매출의 기간귀속이 적절한지에 대해 확인 기타사항 연 결회사의 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 타 감사인이 감사하였으며, 이 감사인의 2024년 3월 21일자 감사보고서에는 적정 의견이 표명되었습니다. 연결재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 연결재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 연결재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 연결재무제표를 작성할 때, 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 연결회사의 연결재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 연결재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른
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감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는:ㆍ부정이나 오류로 인한 연결재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다.ㆍ상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ㆍ연결재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.ㆍ경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 연결재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 연결회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다.ㆍ공시를 포함한 연결재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다.ㆍ연결재무제표에 대한 의견을 표명하기 위해 기업의 재무정보 또는 그룹내의 사업활동과 관련된 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 우리는 그룹감사의 지휘, 감독 및 수행에 대한 책임이 있으며 감사의견에 대한 전적인 책임이 있습니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성에 대한 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 전인달 입니다. 서울특별시 강남구 남부순환로 2913 대 주 회 계 법 인 대 표 이 사 김 영 백 2025년 3월 21일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)연 결 재 무 제 표 우리산업주식회사와 그 종속기업 제 10 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 9 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 연결재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 우리산업 주식회사 대표이사 김정우 본점 소재지 : (도로명주소) 경기도 용인시 기흥구 지삼로 89 (지곡동) (전 화) 연 결 재 무 상 태 표 제 10 기 2024년 12월 31일 현재 제 9 기 2023년 12월 31일 현재 우리산업 주식회사와 그 종속기업 (단위:
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II. 비지배지분 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 10 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 9 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 우리산업 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주 석 제 10(당) 기 제 9(전) 기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2015년 4월 1일을 분할기일로 하여 우리산업홀딩스㈜로 부터 자동차부품 제조 및 판매사업 부분을 인적분할하여 설립하였습니다. 자동차 공조장치 관련 부품 등을 생산하는 완성차 업계의 2차 공급업체로 국내 주요거래처로는 한온시스템, 현대모비스, 두원공조 등이 있으며, 해외 수출 거래처로는 DENSO, MAHLE, YINLUN, MARELLI 등이 있습니다. 당사의 수요자는 상기와 같이 대부분 완성차 업체의 1차 공급업체로서의 확고한 시장 지위를 가지고 있습니다.또한, 2022년부터 현대 및 기아자동차 등 국내 완성차와 유럽의 주요 완성차의 1차 납품업체로서 등록을 완료했고, 당사 PTC/COOLANT HEATER를 완성차업체에 직접 판매하고 있습니다.자동차부품 시장의 특성은 완성차 시장과 긴밀하고 직접적인 관계에 있으며, 자동차 부품은 최종소비자에게 별도로 판매되지 아니하고, 완성차의 개발단계부터 완성차업계와 공동으로 부품을 개발하고 생산하여야 하므로, 완성차업계의 요구수준을 맞추는 것이 가장 중요한 문제입니다. 당사의 판매전략은 완성차 및 1차 납품업체가 신규 개발품에 대한 부품업체 선정시 경쟁입찰 방식에 의하여 업체를 선정하기 때문에 품질과 가격 경쟁력을 갖추지 못한 업체는 살아남을 수 없습니다. 이에 당사는 원가절감과 생산성 향상으로 품질 및 가격 경쟁력 확보를 통한 다각적인 전략을 수립하고 있습니다. 해외시장은 국내 완성차 1차업체에 대한 높은 의존도를 탈피하기 위하여 해외수출 시장 확대를 적극적으로 추진하고 있으며, ISO14001,2015과 ISO/TS 16949:2016 인정 획득을 통하여 품질 및 가격 경쟁력을 인정받고, Ecovadis 인증을 통해 고객과 투자자들이 요구하는 ESG 경영을 인정받아 미국 북미, 유럽 지역에 직수출을 활발하게 하고 있습니다. 또한 완성차 업체들의 부품구매 추세가 급격히 다국적화되어 감에 따라 부품업계들도 다각적인 해외시장 개척이 중요한 성장요소로 부상하고 있어, 당사의 모회사에서도 중국(천진, 대련), 인도, 태국, 미국, 슬로바키아, 멕시코, 베트남 등에 현지법인을 설립하여 운영하며, 글로벌 영업 활동을 확대해가고 있습니다.당사의 대표 제품은 HVAC용 ACTUATOR, HEATER, CONTROL, F/COIL가 되겠으며 각 제품별 매출과 전제 매출 중 차지하는 비중은 제 10기 당기말 기준 CONTROL 242,969백만원(47.59%), ACTUATOR 36,381백만원(7.13%), HEATER 31,698백만원(6.21%), F/COIL 10,686백만원(2.09%) 입니다. 기타매출은 67,819백만원(13.28%), 상품매출 등은 121,019백만원(23.70%) 입니다.당사의 연구개발 현황은 당기말 기준으로 매출액 대비 4.29%, 총 21,925백만원입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 현황 (연결기준) - 당사의 주요제품별 매출액 및 매출비중은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원 ) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출액 비율 자동차부품 제품 차량내의 온도, 바람의방향, 실내-외기를전환하여 주는 장치 차량에어컨의 콤프레샤를 작동 또는 정지시켜주는 장치 차량의 히터, 에어컨을운전자가 원하는 환경으로 작동시켜 주는콘트롤러 차량용 히터 제품 기 타 자동차 부품 상품 기타 원재료외 자동차 부품외 기타매출 수출용역 및 일시불 금형 합 계 나. 주요 제품의 가격변동 추이 (단위 : 원, $ ) 품 목 제10기 제9기 제8기 내수 수출 $1.84 $1.96 $1.84 내수 수출 내수 수출 $51.00 $25.52 $19.18 내수 수출 $47.13 $84.17 $79.34 주) 당사의 제품생산은 주문식 다품종 생산으로 같은 품목이라도 제품 규격에 따라 가격 편차가 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 자동차부품 원재료 MOTOR HVAC 마부치 外
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ACTUATOR 외 제조 세창 外 일렉스 外 PTC HTR제조 상기산업 外 명성 外 기타 전제품 제조 케이원반도체 外 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원, $ ) 품 목 제10기 제9기 제8기 PCB ASS'Y 국내 \15,314 \9,966 \9,262 MOTOR 수입 $0.67 $0.67 $0.65 국내 \13,233 \12,222 \12,244 국내 \1,409 \3,255 \3,061 주) 개별 품목별 평균 단가로 개별 사양 등에 따라서 단가는 달라질 수 있습니다. (1) 산출기준- 총평균법(총매입액/총매입수량)(2) 주요 가격변동원인- 단가조정 및 환율변동 다. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력 산출 근거 기준일 2024년 12월 31일 (단위 : 천개, % ) 사업부문 품목 사업소 생산능력 생산실적 가동률 자동차부품 평택공장 PTC HTR 합 계 주1) 생산능력은일표준작업시간을기준으로계산하였습니다.주2) 생산능력은일작업시간에따라변동될수있습니다. (가) 산출방법 등 ① 산출기준 : - 생산능력 산출근거 = 최대생산능력을 기준으로 월 근무일수 20일, 일 근무시간 10시간(1 SHIFT) 기준으로 산출 ② 산출방법 : - 연간생산능력 = 일생산능력 * 월20일 * 12개월 - 일생산능력 = 평균 LINE수 * 시간당 평균생산실적 * 일평균가동시간(10시간) 라. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일) ① 당기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 금형 비품 사용권자산 건설중인자산 합 계 기초취득금액 취득금액 대체금액 처분금액 기말취득금액 기초감가상각누계액 처분금액 감가상각비 기말감가상각누계액 기초재평가적립금누계액 재평가이익 재평가손실 기말재평가적립금누계액 기초손상차손누계액 손상차손 처분금액 기말손상차손누계액 기초정부보조금 기중증가액 기중감소액 기말정부보조금 기초장부금액 기말장부금액 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 금형 비품 사용권자산 건설중인자산 합 계 기초취득금액 취득금액 대체금액 처분금액 기말취득금액 기초감가상각누계액 처분금액 감가상각비 기말감가상각누계액 기초재평가적립금누계액 재평가이익 재평가손실 기말재평가적립금누계액 기초손상차손누계액 손상차손 처분금액 기말손상차손누계액 기초정부보조금 기중증가액 처분금액 기중감소액 기말정부보조금 기초장부금액 기말장부금액 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원 ) 사업부문 매출유형 품 목 제10기 제9기 제8기 자동차부품외 제품 수 출 내 수 계 수 출 내 수 계 수 출 내 수 계 수 출 내 수 계 기타 수 출 내 수 계 상품 원재료외 수 출 내 수 계 수출용역 및 일시불 금형 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직도 영업 조직도.jpg 판매 조직도 (2) 판매경로① 내수 : 전체 매출액의 2024년 당기말 기준) 거래업체의 생산계획에 의한 전자발주 및 문서 → 생산 → 직납② 수출 : 전체 매출액의 2024년 당기말 기준) 거래업체의 생산계획에 의한 전자발주 및 문서 → 생산 → W/H 임시보관 → 납품 (3) 판매방법 및 조건 ① 내수판매 : 직접판매후 구매카드, 외담대, 어음, 현금으로 대금회수② 수출판매 : 직수출후 T/T 송금방식으로 대금 회수 (4) 판매전략 ① 내수 시장 : 국내 완성차 1차 납품업체가 신규 개발품에 대한 부품업체 선정시 경쟁입찰 방식에 의하여 업체를 선정하기 때문에 품질과 가격 경쟁력을 갖추지 못한 업체는 살아남을 수 없습니다. 이에 당사는 원가절감과 생산성 향상으로 품질 및 가격 경쟁력 확보를 통한 다각적인 전략을 수립하고 있습니다.② 해외 시장 : 국내 완성차 1차업체에 대한 높은 의존도를 탈피하기 위하여 해외수출 시장 확대를 적극적으로 추진하고 있으며, ISO14001,2015과 ISO/TS 16949:2016 인정 획득을 통하여 품질 및 가격 경쟁력을 인정받고, Ecovadis 인증을 통해 고객과 투자자들이 요구하는
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ESG 경영을 인정받아 미국 북미, 유럽 지역에 직수출을 활발하게 하고 있습니다. 다. 수주상황 당사는 거래처와 장기 기본공급 계약 체결 후 거래업체의 수시 생산계획에 따른발주에 의하여 판매하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 자본위험관리 연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 자본구조를 유지또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장단기차입금 및 사채 현금및현금성자산 순부채 자본 총자본 자본조달비율(= 순부채/총자본) 나. 금융위험관리 연결실체는 금융상품과 관련하여 환위험, 이자율위험 및 가격위험을 포함한 시장위험, 유동성위험, 신용위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결실체의 경영진은 위험관리 정책및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 1) 시장위험관리시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험관리연결실체는 원자재 수입 및 제품 수출 거래 등과 관련하여 주로 USD, EUR, CNY 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 지배기업은 거래비중이 높아 외환변동위험에 노출된 정도가 중요한 USD, EUR에 대하여는 순외화거래금액(=매출-매입)의 80%~90%를 통화선도거래를 통해 환위험을 관리하는 것을 정책으로 하고 있으며, 당기 중 지배기업의 통화선도매도계약 비율(순외화거래금액 대비 통화선도거래금액)은 86.57%, 212.15%입니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 통 화 외 화 원화환산액 외 화 원화환산액 [외화자산] 현금및현금성자산 USD EUR CNY 장단기대여금 USD EUR 장단기금융상품 USD 매출채권및기타채권(*1) USD EUR JPY CNY 합 계 USD EUR JPY CNY [외화부채] 매입채무및기타채무 USD EUR JPY CNY 단기차입금 EUR 합 계 USD EUR JPY CNY [통화선도] 평가금액 USD EUR (*1) 상기 매출채권및기타채권의 통화별 구성내역은 대손충당금이 차감되기 전 총액기준입니다. 당기와 전기의 외화에 대한 원화 환율 1% 변동시 환율변동이 당기 법인세 고려전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 통 화 당 기 전 기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 USD EUR JPY CNY 상기 민감도 분석은 재무상태표일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채만을 대상으로 하였습니다. ② 이자율위험관리이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/이자비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수
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있습니다. 이러한 연결실체의 이자율변동위험은 주로 금리변동부 차입금에서 비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 차입금 감축, 장.단기차입구조 개선, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 당기와 전기 중 이자율이 0.1%P 변동 시 이자율 위험에 노출된 차입금의 이자율 변동이 법인세 고려 전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 0.1%P 상승시 0.1%P 하락시 0.1%P 상승시 0.1%P 하락시 이자비용 2) 유동성위험관리연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체는 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 신중한 유동성 위험관리는 충분한 현금의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결재할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 한편, 연결실체는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성 위험을 관리하기 위하여 하나은행 등과 상업어음할인약정을 체결하고 있습니다. 연결실체의 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 리스부채를 제외하고는 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 3개월 이하 3개월 초과~1년 이하 1년초과 ~ 2년 이하 2년 초과 합 계 매입채무 미지급금 미지급비용 유동성리스부채 파생상품부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 비유동성리스부채 금융보증부채 사채 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 3개월 이하 3개월 초과~1년 이하 1년초과 ~ 2년 이하 2년 초과 합 계 매입채무 미지급금 미지급비용 유동성리스부채 파생상품부채 단기차입금 유동성장기차입금 장기차입금 비유동성리스부채 금융보증부채 사채 합 계 3) 신용위험관리연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 재무분석을통해 재경팀에서 최종 거래처 등록을 승인 합니다. 또한, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타금융자산(유동) 기타투자자산 장기금융상품 기타금융자산(비유동) 합 계 다. 파생상품 등 거래 현황 당사는 외화채권 등의 중도처분 및 만기외화금액수령시 환율변동위험을 회피하기 위해 보고기간종료일 현재 SC은행에 2건의 통화선도 매도계약 (계약금액: EUR 39,000,000, USD 18,000,000)을 체결하고 있습니다. (1) 당기와 전기 중 파생상품의 평가이익 및 거래이익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 평가이익 거래이익 평가이익 거래이익 통화선도거래 금리스왑계약 소 계 (2) 당기와 전기 중 파생상품의 평가손실 및 거래손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 평가손실 거래손실 평가손실 거래손실 통화선도거래 금리스왑계약 합 계 (3) 당기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 유동성 : 통화선도계약 금리스왑계약 소 계 6. 주요계약 및 연구개발활동 가 . 경영상의 주요 계약 등 신고일자 제 목 신