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참고사항 가. 회사의 상표 및 고객관리 정책 네트워크 사업 부문의 제품이나 서비스 등을 이용하는 고객에 대해 별도의 관리 정책을 가지고 있으나, 구체적인 정책에 대해서는 영업 관련 기밀사항이므로 공개하지 않습니다. 나. 사업과 관련된 중요한 지식재산권(특허권) 등 당사와 당사의 주요계열회사인 DZS Inc.가 보유하고 있는 지식재산권의 내역은 아래와 같습니다. 다만, 경영 또는 영업과 관련한 비밀에 속하는 사항은 기재를 생략하였습니다. ※ 기업공시작성기준 제4-2-12조 구 분 보유 현황 국 내 106건 해 외 6건 기 타 국내 및 해외 상표권/서비스권, 국내 디자인권 등 ※상세 현황은 '상세표-4. 특허권' 참조 이들 지식재산권은 대한민국 특허법 및 각국 Patent Act에 근거하여 독점/배타적 사용권한이 있습니다. 다. 정부, 지방자치단체의 법률, 규정 등의 규제사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 환경관련 규제 사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품 환경규제를 철저히 준수하고 있습니다. 전자제품에 대한 환경관련 규제 사항은 친환경 제품의 개발, 생산, 사용, 폐기 등 제품의 Life Cycle 동안의 유해물질 사용금지, 사용 재질 및 구조개선, 재활용 등이 있습니다 마. 산업의 특성 사업부 내용 엔터프라이즈/네트워크사업부 네트워크 장비 시장은 구매 및 사용 주체에 따라 크게 통신사 시장과 기업/공공 시장으로 분류됩니다. 통신사 시장은 통신 사업자들이 주도하며, 5G 네트워크 구축, 모바일 데이터 트래픽 증가, 클라우드 서비스 확산 등으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 하지만, 가격 경쟁 심화, 새로운 사업 모델 등장 등의 과제도 존재합니다. 기업/공공 시장은 기업과 정부기관의 IT 투자에 따라 성장이 결정됩니다. 최근경기 침체로 인해기업들의 IT 투자가 위축되고 있지만, 정부의 인프라 고도화 및 국산 장비 사용 확대 정책으로 인해 공공 시장은 여전히 성장 가능성이 높습니다. 특히, 디지털 뉴딜 정책과 관련된 공공 와이파이, 학교 와이파이, 5G 기반 서비스, 스마트 시티 구축 등의 사업이 활발하게 진행되면서 공공 시장의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 네트워크 장비 시장은 통신사 시장과 기업/공공시장 모두 성장 가능성이 높지만, 경쟁 심화, 새로운 기술 등장, 정책 변화 등 다양한 변수에 따라 시장 상황이 달라질 수 있습니다. 당사는 각 시장의 특성을 파악하고 적절한 전략을 통해 지속적인 성장을 이어갈 것으로 기대됩니다. 전장사업부 전장분야는 차량의 고도화와 더불어 지속적인 성장이 예상되는 주요 기술 분야입니다. 하지만, 전체 자동차 시장의 둔화세는 전장분야에도 영향을 미치고 있습니다. 특히, 내연기관에서 전동화(전기차)로의 생산 비중 전환에도 불구하고, 반도체 및 원소재 공급 지연으로 인해 급격한 성장세는 보이지 않고 있습니다. 또한, 자율주행 기술 발전은 전동화 부문에 집중되면서 다소 둔화되는 모습을 보이고 있지만, 최종적인 목표인 전동화와 자율주행의 대중화를 향한 노력은 지속되고 있습니다. 중장비 시장 역시 환경 규제 강화, 실물 경제 둔화, 산업 활동 감소 등의 영향으로 성장 속도가 둔화되고 있습니다. 하지만, 당사는 적극적인 시장 점유율 확대 전략을 통해 이러한 어려움 속에서도 지속적인 사업 성장을 목표로 하고 있습니다. 물류사업부 물류 서비스 시장은 꾸준히 변화하고 있으며, 특히 운송 서비스 분야는 새로운 트렌드를 보이고 있습니다. 과거 단일 운송 방식에서 벗어나 화물자동차, 철도, 해운 등을효율적으로 연계하는 복합 운송 방식으로 발전하고 있습니다. 이와 더불어, 화물자동차 운송업을 포함한 다양한 물류 업체들이 협력하여 운송, 하역, 보관 등의 서비스를 통합적으로 제공하는 종합 물류 서비스가 활성화되고 있습니다. 또한, 물류 거점 시설 확충으로 인해 제조업체는 생산 및 판매에 집중하고 물류 부문은 전문 물류 사업자에게 아웃소싱하는일관 물류 대행 추세가 확산되고 있습니다. 특히 이커머스 업체들의 경우 제품 개발과 마케팅에 집중하면서 제조와 물류를 외부에 맡기는 경향이
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뚜렷해짐에 따라 3PL 사업은 더욱 빠르게 진화할 것으로 예상됩니다. 이에 따라, 물류 서비스 시장은 복합 운송, 종합 물류 서비스, 일관 물류 대행, 3PL 사업 등의 성장으로 인해 지속적인 변화를 겪고 있으며, 이러한 변화에 발맞춰 새로운 사업 기회가 창출될 것으로 기대됩니다. 바. 산업의 성장성 사업부 내용 엔터프라이즈/네트워크사업부 국내 인터넷 네트워크 장비 시장은 기업 시장과 공공 시장으로 크게 나눌 수 있습니다. 기업 시장은 과거 글로벌 기업들의 우위가 강했으나, 최근 국내 기업들이 기술력 향상과 공격적인 투자를 통해 점차 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 특히 정부의 5G, 유무선 네트워크, WiFi 6/6E/7 확장 정책으로 국산 네트워크 공급자들에게 새로운 성장 기회가 열리고 있으며, 정부 주도 조달 사업에서 국산 벤더 비율이 지속적으로 높아지고 있습니다. 공공 시장 역시 글로벌 대기업들의 점유율이 높았지만, 최근 국내 기업들이 지속적인 성장을 보이며 시장 점유율을 높이고 있습니다. 전 세계적으로 네트워크 장비 시장은 인프라 고도화에 따른 투자 확대로 지속적인 성장이예상됩니다. 특히 5G 이동통신 상용화로 무선망의 데이터 용량이 대폭 증가하고, UHD급 OTT 서비스 및 다양한 스마트 기기 출시 확대, 스마트 팜, 스마트 팩토리, 커넥티드 카 등 산업 전반의 유무선 인프라 고도화가 진행되면서 더 높은 사양의 통신 장비 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 시장 상황 속에서 당사가 영위하는 엑세스망 장비, 무선랜 장비 및 커넥티드카 솔루션 시장은 전 세계적으로꾸준한 성장이 예상됩니다. 당사는 국내 시장 점유율 확대와 더불어 해외 시장 진출에도 적극적으로 나서 글로벌 네트워크 장비 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것입니다. 전장사업부 자동차 및 중장비 시장은 공급망 지연 해소와 실물 경제 활성화에 힘입어 성장세를 회복할 것으로 전망됩니다. 자동차 시장은 본격적인전동화(전기차) 진입으로 고도화된 부품의 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 특히, 차량 내 대용량 소프트웨어 처리를 위한 내부 통신 시스템 개선을 위해 이더넷 등 고도화된 통신 시스템의 활성화가 예상됩니다. 또한, 친환경 규제 강화와 소비자들의 친환경 자동차 선호도 증가도 전기차 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다. 중장비 시장 역시 시장 악재 개선으로 활성화될 것으로 예상됩니다. 특히, 중국의 실물 경제 활성화와 유럽 국가들의 사회적 제약 요인 개선이 예상됨에 따라 전 세계적으로 중장비 시장 성장이 견인될 전망입니다. 또한, 노후화된 인프라 개선 투자 확대, 정부의 재정 지원 확대, 신규 건설 프로젝트 진행 등도 중장비 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 이에 따라, 자동차 및 중장비 시장은 공급망 정상화와 전동화 시대를 맞이하여 지속적인 성장이 예상됩니다. 당사는 이러한 시장 성장 기회를 적극 포착하고, 차량 및 중장비 산업의 발전에 기여할 수 있는 핵심 기술력과 제품을지속적으로 개발해 나갈 것입니다. 물류사업부 2022년 기준 통계청의 '운수업 조사보고서'에 따르면 물류산업은 기업체수(6.1%), 종사자수(3.7%), 매출액(17.7%) 및 영업비용(15.0%) 모두 전년대비 증가하였습니다. 기업체수는 42만 2천개, 종사자수는 81만 8천명, 매출액은 183조 1천억원으로 나타났습니다. 특히, 물류시설 운영업은 수용증가에 따라 기업체수, 종사자수, 매출액에서 각각 6.2%, 3.9%, 19.3% 증가하였습니다. 사. 경기 변동 특성 사업부 내용 엔터프라이즈/네트워크사업부 네트워크 장비 산업은 정부 정책, 기간통신사업자들의 투자, 글로벌 IT 기술 표준 및 트렌드 변화 등 다양한 요인에 영향을 받는 복합적인 산업입니다. 인터넷 사용자 증가와 데이터 통신 수요 확대로 1990년대 말 이후 꾸준히 성장해 온 네트워크 장비 시장은 최근 코로나19 팬데믹으로 인한 경기 침체로 단기적인 수요 및 공급 감소를 겪기도 했습니다. 이러한 변화하는 시장 환경 속에서 지속가능한 성장을 위해 당사는 변화하는 네트워크 장비 산업 환경 속에서
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지속가능한 성장을 이루고 기업 가치를 노력해 나갈 것입니다. 전장사업부 전장 사업은 자동차 산업의 경기와 밀접한 관계를 맺고 있으며, 특히 완성차 업체의 매출 실적과 지역별 차량 판매량 변동에 민감하게 반응합니다. 이 외에도 경기 변동, 정부 규제, 보조금 지원 규모 변동 등 다양한 요인이 시장 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 중장비 사업 역시 건설 경기, 환경 규제, 중국 등 주요 국가의 경기 상황, 국제 지역의 이슈 등 다양한 변수에 영향을 받습니다. 특히, 중국 경제 성장과 국제 지역의 정치적 안정은 중장비 시장 수요에 큰 영향을 미치는 주요 요인입니다. 따라서 당사는 이러한 주요 시장 변수와 영향 요인을 면밀히 분석하고, 시장 변화에 대한 신속한 대응 전략을 수립하여 전장 및 중장비 사업의 지속가능한 성장을 이루어 나갈 계획 입니다. 물류사업부 화물자동차 운송사업은 물류 서비스 중 가장 큰 비중을 차지하며, 불특정 다수에게 차별 없이 운송 서비스를 제공합니다. 하지만, 실제로는 기업 화물 운송에 주력하고 있어 운송 사업자 자체의 경기 변동보다는 화주의 경기 변동에 더 큰 영향을 받습니다. 또한, 영업 지역이 국내에 국한되어 있어 해외 경기 변화의 영향은 상대적으로 적습니다. 다만, 연말연시(1~2월), 휴가철, 장마철(7~8월)에는계절적 요인으로 인해 매출 및 가동률이 감소하는 경향을 보입니다. 아. 경쟁요소 사업부 내용 엔터프라이즈/네트워크사업부 유/무선 네트워크 장비 분야는 기술 진보가 매우 빠르기 때문에 끊임없는 연구개발 투자가 필수적입니다. 당사는 최신 기술 적용과 안정적인 제품 공급 및 유지보수를 위해 인터넷 사업자들과 연구 단계부터 긴밀한 파트너십을 구축하고 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 시장 트렌드를 정확하게 파악하고 고객 니즈를 반영한 차별화된 제품을 개발할 수 있습니다. 뿐만 아니라, 효과적인 영업 전략을 수립하기 위해 시장 분석, 선행 연구 능력, 제품 경쟁력, 고객 대응 능력, 경영 실적 등 다양한 요소들을 면밀히 분석합니다. 또한, 국내 시장에 대한 집중력과 빠른 개발 대응력을 바탕으로 주요 고객인 국내 통신 사업자들의 요구 사항을 사전에 파악하고 100%부합하는 맞춤형 제품을 제공합니다. 이러한 노력들을 통해 당사는 국내 통신 사업자들과 긴밀한관계를 유지하고 있으며, 안정적인 매출 기반을 구축해 나가고 있습니다. 기업공공 시장은 'Field Reference'라는 특성 상, 브랜드 인지도와 마케팅 능력이 경쟁에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 부분은 아직 외산 기업에 비해 국산 기업들이 취약한 측면이지만, 최근 국산 기술 발전과 브랜드 인지도 향상, 상위급 장비 라인업 확보 등을 통해 국내 기업들의 점유율이 점차 높아지고 있습니다. 당사 또한 보안, IoT와 같은 네트워크 트렌드에 발맞춰 보안 스위치 및 무선 LAN 솔루션등을 출시함으로써 고객들의 요구에 적극적으로 대응하고 있습니다. 지속적인 기술 개발과 차별화된 제품 출시를 통해 국내 기업공공 시장에서 경쟁력을 강화하고 나아갈 계획입니다. 전장사업부 자동차용 내부 통신 솔루션은 기존 CAN 통신 방식에서 최근에는 Ethernet 기반 통신방식으로 필요한 기술이 진화되었습니다. 당사는 이러한 변화를 주도하는 데 앞장서 왔습니다. 오랜 기간 자체 기술로 축적한 글로벌 시장에서의 공급 경험과 Ethernet 통신 기술을 활용하여 전장 분야를 대상으로 수년간 집중 연구 개발을 진행해 왔습니다. 이를 통해 해당 시장에서 독보적인 기술력을 확보하고 있습니다. 현재, 동 시장은아직 초기 시장으로서, 현재 국내에는 해당 기술에 전문성을 가진 경쟁사가 많지 않습니다. 뿐만 아니라, 중장비 부문의 텔레매틱스 분야 또한 당사는 국내에서 드물게 독보적인 기술력을 갖고 사업을 확대하고 있으며, 해외 경쟁사들은 아직국내 시장 진출에 신중한 태도를 보이고 있습니다. 이러한 리더십을 바탕으로 당사는 내수 시장에서 확보한 기술력을 토대로 경쟁력을 더욱 높이고 해외 시장 진출에도 도전을 준비하고 있습니다. 물류사업부 e-Commerce 환경은 다양한 고객
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요구에 맞춰야 하기 때문에 단순히 창고라는 물리적 공간 이상으로 복잡하고 어려운 물류 시스템이 필요합니다. 특히, 로켓배송과 샛별/낮배송과 같은 라스트마일 딜리버리는 쿠팡과 마켓컬리의 경쟁력으로 자리 잡았습니다. 이에 따라 물류 시장 경쟁은 점점 치열해지고 있습니다. 주요 경쟁사들은 풀필먼트 센터 확대를 통한 자체 서비스 운영 확대와 네이버와 CJ대한통운과 같은 관련사업자들과의 협력 강화를 추진하고 있습니다. e-Commerce 상품의 비정형성과 다양한 품목 (SKU)을 최적의 알고리즘으로 처리할 수 있는 센터 운영 및 자체 솔루션 구축은 선도적인 경쟁력을 확보하는 데 필수적입니다. 이러한 상황 속에서 일반물류사업부(다산로지스)는 관계사와 연동되는 자체 솔루션 개발과 센터 규모화 등의 인프라 확보를 지속적으로 추진하고 있습니다. 자. 자원조달 특성 통신 장비 생산에는 비메모리 Main Chip, 메모리, 광모듈 등 다양한 구성 부품이 필요합니다. 현재 당사 제품의 비메모리 Main Chip은 액세스 장비 솔루션 Chip으로서 전량 해외 조달에 의존하고 있습니다. 이는 국내 경쟁력 있는 업체 부족으로 인한 상황입니다. 해외 조달의 특성상 환율 변동과 글로벌 수요 증가에 영향을 받기 쉽습니다. 또한, 코로나19와 같은 특수 상황에서는 Chip 납기 지연 및 단가 상승으로 인해 조달 어려움이 발생할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 당사는 고객과의 긴밀한협의를 통해 수요를 예측하고 자재를 선 확보하여 완제품 납기 요구사항을 만족시키기 위해 노력하고 있습니다. 차. 시장 여건 및 전망 사업부 내용 엔터프라이즈/네트워크사업부 전 세계적으로 인터넷망 기반 동영상 콘텐츠 서비스 성장, 고화질 TV 보급, 5G 서비스 상용화, IoT 확대 등으로 인해 인터넷 트래픽은 꾸준히 증가하고 있습니다. 이에 따라 많은 사업자들이 산업 전반에 걸쳐 망 고도화를 추진하고 있으며, 당사 또한 이러한 성장세를기회로 삼아 적극적으로 사업을 추진하고 있습니다. 하지만, 기술력과가격 경쟁력 확보를 위한 경쟁은 날로 심화되고 있습니다. 또한, 기술 트렌드 변화가 빨라 끊임없는 선행개발 투자와 규모의 경제를 통한 원가 경쟁력 확보가 필수적입니다. 당사는 기술 경쟁력과 가격 경쟁력 확보를 위해 지속적으로 노력하고 있지만, 경쟁 심화는 매출 및 수익성 감소로 이어질 수 있다는 점을 투자 시 참고하시기 바랍니다. 전장사업부 글로벌 경기 침체, 산업 트렌드 변화, 코로나19 팬데믹, 반도체 공급 문제, 공급망 차질 등 다양한 요인들은 당사의 사업 환경에 위협 요소로 작용할 수 있습니다. 최근 코로나19 상황은 다소 완화되고 반도체 수급 상황도 개선되고 있지만, 주요 국가들의 고금리 및 고물가, 가계 부채 확대, 경기 부진 심화 등의 위험 요인이 존재합니다. 글로벌 자동차 산업 수요는 8,000만대 미만으로 제한적으로 회복될 것으로 예상되며, 코로나19 이전 수준 (2019년, 8600만대)으로의 판매 회복은 지연될 전망입니다. 또한,러시아-우크라이나 전쟁 장기화, 미국-중국 경쟁 심화, 미국 인플레이션 감축법(IRA)등 자국 이익 극대화 전략에 따른 글로벌 공급망 재편 가속화, 지역 간 분쟁 심화 등도 자동차 산업의 주요 리스크 요인으로 지적되고 있습니다. 이러한 불확실성에도 불구하고, 자율주행, IoT 등 자동차 산업의 기술 진화에 따른 신제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사는 이러한 변화에 적극적으로 대응하고 선행 개발을 통해 사업 기회를 확대해 나가고 있습니다. 물류사업부 육상 운송 산업은 기술 변화의 속도가 느리고 다른 운송 수단으로의 대체가 어려운 특징 때문에 변화에 대한 민감성이 낮은 특징이 있습니다. 하지만 최근 4차 산업혁명의 도래와 함께 자율주행, 인공지능 로봇(AI) 등의 기술 발전은 단순 반복적인 상품 분류와 운송으로 진행되던 육상 운송 산업의 효율성을 크게 개선할 것으로 예상됩니다. 또한 전자상거래 기업들의 배송 서비스 경쟁으로 인해 창고 및 3PL 서비스는 물류망을 빠르게 구축하고 있으며, 이에 따라
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현대화된 물류 센터의 수요가 증가하고 있습니다. 하지만 이러한 성장에도 불구하고, 물류 업은 제조 및 유통 산업의 후방 산업으로 국내외 경기 변동과 밀접하게 연계되어 있어 국내 택배 시장을 비롯한 물류 시장은 지속적인 성장에도 불구하고 산업 내의 경쟁 심화 등에 따른 배송 단가 하락 위험이 존재합니다. 당사는 지속적인 원가 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있으나, 이러한 시장 여건은 당사 물류 사업에 리스크 요인이 될 수 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측 정보에 대한 주의사항 당사의 동 사업보고서에 제시된 미래 예측 정보는 작성 시점의 회사 견해를 바탕으로예상되는 활동, 사건 또는 현상을 반영합니다. 이러한 예측은 다양한 가정에 기반하며, 그 결과가 실제와 다를 수 있습니다. 특히, 예측 정보에 언급된 예상치와 실제 결과 사이에 차이를 야기할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인이 내재되어 있습니다.이러한 요인에는 회사 내부 경영 관련 요인과 외부 환경 요인이 포함되나, 이에 국한되지는 않습니다. 당사는 동 예측 정보 작성 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 따라서, 동 사업보고서에 제시된 예상 결과나 사항이 실제로 실현되거나 예상된 영향이 발생할 것이라는 확신을 제공하기 어렵습니다. 동 보고서의 예측 정보는 작성 시점의 정보를 기준으로 작성되었으며, 당사는 이러한 위험요인이나 예측 정보를 반드시 수정할 계획은 없습니다. 이러한 점을 유의하여 동 보고서를 참고하시기 바랍니다. 나. 개요 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 1) 영업의 개황 당사의 주력 사업은 네트워크 사업으로서 (1)국내 기업공공시장을 대상으로 한 인터넷 통신장비 개발판매 사업과 (2)자동차 전장용 통신 솔루션 사업, (3)광케이블 등 네트워크 인프라 구축을 위한 장비 수출사업, 이 외 신규사업으로서 (4)화물운송, 보관,포장, 택배발송 등 물류서비스를 제3자에게 제공하는 제3자물류서비스(Third-Party Logistics) 사업을 영위하고 있습니다. 사업부 내용 엔터프라이즈사업부 당사는 국내 기업 및 공공기관을 대상으로 스위치, FTTH 장비, 유무선 단말기 등 인터넷 통신 장비를 공급하며, 초고속 인터넷 인프라 구축을 선도하고 있습니다. 특히, 지자체, 교육기관, 철도 및 도로 등을 중심으로 초·중등학교 학내망 개선 사업과 공공 와이파이 구축 사업에 적극 참여하여 시장을 확대해왔습니다. 단, 글로벌 기업들과의 경쟁 심화와 과거 공급 이력의 중요성으로 인해 시장 확대에 어려움을 겪고 있습니다. 이에 당사는 지속적인 연구 개발을 통한 기술력 향상, 원가 절감, 그리고 축적된 공급 경험을 바탕으로 국내 인터넷 통신장비 시장에서의 경쟁력을 강화하고, 안정적인 성장을 이어나갈 것입니다. 네트워크 사업부 광케이블 등 네트워크 인프라 구축에 필요한 장비를 수출하며 해외 시장 진출에 주력해 왔습니다. 최근까지 프랑스를 중심으로 해외 광케이블 수출 사업을 주력으로 운영했으나, 코로나19 이후 해당 지역의 건설 경기 악화로 인해 사업이 중단되면서 이후 저조한 실적을 지속하고 있습니다. 현재 당사는 기존 사업 재개를 위해 노력하는 동시에, 해외 시장의 성장 가능성을 적극적으로 모색하고 있습니다. 새로운 사업 기회를 발굴하고 진출하여 해외 시장 점유율을 확대할 계획이며, 2024년 하반기부터 본격적인 사업 재개를 예상하고 있습니다. 전장사업부 자동차 통신 기술의 중요성이 높아짐에 따라, 당사는 오랜 기간 축적해온 자체 이더넷(Ethernet) 통신 기술력을 바탕으로 '차량용 통신 솔루션 및 제품' 개발 공급 사업에 집중하고 있으며, 향후 네트워크 장비 사업뿐 아니라 차량 인터넷 통신 분야에서도 글로벌 선도 기업으로 성장하는 것에 대한 목표를 갖고 있습니다. 당사의 전장사업부는 차량용 텔레매틱스 분야와 이더넷 소프트웨어 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 최근까지, 현대모비스와 협력하여 차량의 유무선 통신을 통합적으로 제어하는 Central Communication Unit(CCU)의 이더넷 소프트웨어 개발을 진행하고 있습니다. 보고서 제출일 현재, HD현대인프라코어와 협력하여 중장비의 유무선 통신을 관리 및 제어하는
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Telematics Gateway Unit(TGU), Ethernet Switch Unit(ESU) 개발 및 검증을 진행 완료 단계에 있습니다. 자동차 부분 관제 관련 제안 활동을 강화하고 시장 진입을 위한 영업 활동을 계획하고 있습니다. 물류사업부 전기에 소규모 합병을 통해 당사의 사업부로 편입된 (주)문화유통북스는 과거 도서 유통 사업에 집중했으나, 최근 일반 물류 사업으로 영역을 확대했습니다. 이번 합병은 수익성과 자산 가치가 우수한 계열사를 통합하여 재무 구조를 개선하고, 종합 물류 플랫폼 사업을 주력사업으로 육성하여 경영 효율성을 높이기 위한 전략적 결정이었습니다. 특히, 물류 아웃소싱 시장 성장에 발맞춰 기본 물류/창고 서비스에서 한 단계 진화하여 원자재 조달, 생산 기획, 배송, 보관, 포장, 수출입 통관 등 공급망 전반을 위탁할 수 있는 종합 물류 서비스로 사업 범위를 확장할 계획입니다. 현재 출판물류 부문은 국내 주요 320개 출판사와 3PL 계약을 통해 도서 보관, 출고, 반품, 배송의 종합 서비스를제공하고 있으며, 일반 물류 부문은 e-commerce 업계 성장과 적극적인 투자를 통해 꾸준한 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있습니다. 2) 재무상태 연결회사의 2사업년도의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 과목 제33기 제32기 증감액 증감율 [유동자산] [비유동자산] 자산 총계 [유동부채] [비유동부채] 부채 총계 자본 총계 (*) 당연결 자산총계는 6,214억원으로 전년동기 3,886억원 대비 약 60% 증가하였으며, 부채총계는 2,977억원으로 전년 872억원 대비 241% 증가 하였습니다. 자본총계는 3,237억원으로 전년동기 3,014억원 대비 약 7.4% 증가 하였습니다. 재무비율은 유동비율 140.3%, 부채비율 91.9%를 기록 하였습니다. 3) 영업실적 연결회사의 2사업년도의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 과 목 제33기 제32기 증감액 증감율 매출액 영업이익 법인세비용차감전순이익(손실) 당기순이익 (*) 당연결매출액 3,376억원, 영업손실 82.8억원을 기록하여 전년대비 매출은 약 266% 증가하였고, 영업손실은 전년도 영업손실 12.5억원 대비 적자 증가 하였습니다. 당기순손실은 관계기업 투자 주식 손상차손 및 지분법손실 감소에 따라 2024년 당기순손실 222.1억원 손실을 기록하여 전년도 순손실 928.78억원 대비 적자폭이 약 76% 감소 하였습니다. ※ 참고사항 : 별도기준 영업실적 (단위 : 백만원) 구분(별도) 2024Y 2023Y YoY(%) 매출액 영업이익 영업이익률(%) 당기순이익 (*) 2024년 당사의 별도실적은 매출액 438.6억원, 영업이익 12.5억원, 당기순손실 446.1억원을 기록하였습니다. 당사의 엔터프라이즈사업부, 전장사업부, 물류사업부의 매출 증가 등이 매출 증가에 기여하였으며, 영업손실은 당사의 사업부가 부단히 노력하여 전년도 영업손실 에서 흑자전환을 실현 하였습니다. 당기순손실 측면에서는 미국 계열회사 DZS의 손상 등으로 인하여 전년도 380.8억 대비 적자 폭이 소폭 증가 하였습니다 6) 신규사업 사업 내용 엔터프라이즈사업 당사는 지속 가능한 성장을 위해 5G 네트워크, 스마트 시티, SDN, AI 기반 네트워크 관리 등 다양한 신규 사업을 추진하고 있습니다. 구분 내용 초고속, 초저지연, 초연결을 특징으로 하는 5G 네트워크 인프라 구축을 위한 첨단 장비 및 솔루션 개발을 통해 시장선점을 목표로 하고 있습니다. IoT 기반의 통신 인프라 및 데이터 관리 솔루션을 제공하여 스마트 시티 구축을 지원하고 있으며, 정부의 스마트 시티 정책에 발맞춰 시장 성장을 기대하고 있습니다. SDN 기반 네트워크 솔루션을 통해 네트워크 자동화, 유연성 확장, 비용 절감을 실현하고, 고객 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다. AI 기반 네트워크 관리 시스템을 개발하여 네트워크 운영 효율성을 높이고, 장애 예측 및 대응 능력을 강화하고 있습니다. 각 사업 분야에서 축적된 기술력을 바탕으로 시장 경쟁력을 강화하고, 지속적인
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연구개발을 통해 새로운 성장 동력을 창출해 나갈 계획입니다. 전장사업 차량 내부 통신 방식은 방대한 데이터 처리와 고속 통신 속도를 요구하며, 이에 맞춰 이더넷(Ethernet) 기술을 적용하여 끊임없이 진화하고 있습니다. 특히, 자율주행 및 커넥티드카 서비스의 발전과 더불어 외부 통신망 및 정보 활용이 중요해짐에 따라 내/외부 통신 기술의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 이러한 사업기회 속에 당사는 기존 네트워크 기술과 전장 기술을 융합하여 자동차 네트워크 사업 분야로 사업 영역을 확장하고 있습니다. 현재 자동차 내부 네트워크, 이더넷 기술을 적용한 카쉐어링 관제 시스템, 텔레매틱스 기술 기반 차량 진단 정보 관리 시스템, 그리고 외부 통신(LTE, 5G, 위성 통신)을 활용한 서비스 기술 등을 주력 사업 분야로 삼고 있습니다. 이러한 노력을 통해 당사는 자율주행차량 및 커넥티드카 시장에서 점유율 확대를 위해 지속적으로 도전하고 있으며, 기술 개발을 통해 미래 자동차 산업을 선도할 것을 목표로 두고 있습니다.당사는 자동차 및 중장비 산업 분야에서 핵심적인 역할을 수행하며 미래 산업을 선도하는 혁신적인 소프트웨어 기술을 개발하고 있습니다.당사는 최근까지 현대모비스와 협력하여 자동차 소프트웨어 생태계를 조성하고, Central Communiation Unit(CCU)의 이더넷 소프트웨어개발에 참여하고 있습니다. 글로벌 반도체 제조사와 함께 차세대 CCU를 위한 이더넷 소프트웨어를 공동으로 검증하며 기술력을 향상시키고 있으며, 이러한 경험과 노하우를 바탕으로 자동차 텔레메틱스 전용 반도체 부문에 이더넷 소프트웨어 기술을 확대 적용하여, 미래 자동차 기술 발전에 기여하고자 합니다.중장비 부문에서 HD현대인프라코어와 협력하여 중장비 내 유무선 통신을 통합 관리 및 제어하는 Telematics Gateway Unit(TGU)와 Ethernet Switch Unit(ESU)를 개발하고 있습니다. TGU는 중장비 내 모든 유무선 제어기의 통신을 통합 관리하고 제어하며, 원격 제어 기능을 제공합니다. 또한, 품목 확대를 위해 다품목 개발 및 경쟁력 확보를 위한 소프트웨어 아키텍처(Software Architecture)를 검토 및 개발하고 있습니다. 현재 진행 중인 모든 프로젝트들은 2024년 이후부터 순차적으로 양산계획을 갖고있습니다. 당사는 끊임없는 기술 개발을 통해 미래 자동차 및 중장비 산업의 혁신을 이끌어 나갈 것입니다.2024년 하반기, 당사는 산업통상자원부의 '건설기계 디지털 솔루션 대응을 위한 Software-Defined Machine(SDM) 플랫폼 개발'이라는 대규모 정부 과제의 HW 개발을 주관하게 되었습니다. HD현대사이트솔루션을 비롯한 다수의 기업과 협력하여 5년간 진행되는 이번 과제는 건설기계의 자율주행과 작업을 위한 첨단 클라우드 기반 중앙 제어 시스템(SW 및 HW)을 구축하고, 이를 상용화하는 것을 목표로 합니다. 특히, 건설기계 산업의 디지털 전환을 선도하여 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고자 합니다. 또한, 당사는 최신 Ethernet Packet Processor 칩을 활용하여 자동차용 Main Ethernet Switch 및 Application Processor에 적합한 기능을 개발하는 첨단 프로젝트를 선도적으로 추진하고 있습니다. 이를 통해 미래 모빌리티 시대를 위한 핵심 기술력을 확보하고자 합니다. 물류사업 최근 당사가 합병한 (주)문화유통북스는 제3자에게 물류서비스를 제공하는 제3자 물류서비스(Third-Party Logistics) 사업을 영위하고있으며, 이를 통해 고객의 화물운송, 운송주선, 보관, 포장, 하역 등의 업무를 수행하고 있습니다. 당사가 영위하는 물류서비스업은 육상운송산업으로 기본적으로 내수경기, 수출입물동량 등의 영향을 받고는 있으나, 해운산업과 같이 국제적인 경쟁에 노출되어 있지 않고, 영업지역이 국내에 제한되어 있어 해외 경기변화에 따른 영향은 상대적으로 크지 않으나 기본적으로 국내 화주들의 경기에 따라 실적의 등락이 결정되고 있습니다. 창고 및 3PL
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서비스의 경우 전자상거래 기업들의 배송서비스 경쟁으로 인해 한 번에 많은 물품을 보관하고 전국 각지로 빠르게 배송할 수 있는 대형화 되고 현대화 된 물류센터의 수요가 늘어나고 있습니다.- 출판물류 : KPIPA 출판산업 동향(2024년 상반기)에 따르면 도서발행 실적이 있는 출판사는 6,389개로 전년동기 대비 12곳(0.2%)이 증가하였습니다. 발행실적별 출판사 수를 살펴보면 1~5종 발행 출판사는 4,988개사로 전체의 78.1%를 차지하였으며, 6~10종 발행 출판사는 652개사(10.2%), 11~30종 발행 출판사는 553개사(8.7%), 31종이상 발행 출판사는 196개사(3.1%)로 나타나는 것으로 보이지만 경기침체에 따라 신규 창업은 눈에 띄게 증가하지 않는 상황입니다. - 일반물류 : 국토교통부와 해양수산부가 공동으로 수립한 제5차 국가물류기본계획(2021~2030)(안)에 물류산업 매출액은 2019년 92조원에서 2030년 140조원으로 늘어날 것으로 전망하고 있습니다. 2024년 12월 통계청이 발표한 온라인 쇼핑 거래액은 전년 동월 대비 3.2%증가, 모바일쇼핑 거래액은 5.2% 증가되었습니다. 온라인 쇼핑 거래액의 증가는 상품의 주문, 보관, 배송 등 물류 서비스에 대한 수요를 증가시켜 3PL 산업에 긍정적인 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한, 비대면이 일상화됨에 따라 물류 수요는 지속적으로 증가하고 있고, 4차 산업혁명 시대에 맞는 디지털 전환 요청등 변화의 요구가 크게 늘어나고 있어 동 사업부문에서도 수요는 지속적으로 발생할 것으로 전망됩니다. 7) 중단사업 공시대상기간 중 연결대상 종속회사의 주요 변동으로, 미국에 위치한 글로벌 통신장비 기업 DZS, Inc.는 2022년말 기준 지배력을 상실하여, 2023년 1분기부터 관계기업투자주식으로 재분류되었습니다. 당사는 DZS의 지분율은 최초 인수 당시 57.97% 였으나, 2022년 11월에 DZS가 유상증자를 진행하고 당사가 소유하던 일부 지분을 매각함에 따라, 보고서 제출 기준일 현재 당사의 지분율은 23.38%로 변동되었습니다. 이로 인해 지배력을 상실하게 되어, DZS는 2022년말 기준으로 당사의 연결종속회사에서 지분법대상회사로 재분류되었습니다. 상기와 같은 사유로 인해 공시대상기간 중 DZS는 중단사업으로 분류되어 2022년 사업연도 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 천원) 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 영업실적에 미치는 영향 DZS Inc. 및 그 종속기업 (주1) (주1) 중단사업으로 분류되어 전기 재무제표 미치는 영향은 다음과 같습니다. - 순자산 1,504억 감소 - 매출액 4,783.5억원 감소 - 영업이익 650억 증가 이에 따라, 2023년 회계연도부터는 관계기업투자주식으로 분류되어 지분법으로 중단사업손익이 당사 재무제표에 반영되었으니 투자판단에 유의하시길 바랍니다. 추가적으로, 보고서 작성 기준일 이후 주요 변동 사항으로 DZS Inc.는 2025년 3월 14일자로 유동성 위기와 모든 이해관계자의 이익을 위해 회사를 청산하고 미국 연방 파산법 제11장 7조 Chapter 7(파산)을 신청하기로 결정하였습니다. 이와 관련된 세부 내용은 당사가 2025.03.17에 제출한 ' 출자법인의회생절차및파산절차관련사실등발생 '공시를 참고하여 주시길 바랍니다 8) 환율변동위험 연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 주로 USD, EUR와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외계열사에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 USD, EUR 지출액에 근거하여 측정하고 있습니다. 연결회사는 통화선도를 이용하여 환위험을 회피하고 있습니다. 연결회사의 회계정책에 따라 이와 같은 선도의 주요 조건은 위험회피대상의 주요 조건과 일치되도록 하고있습니다. 9) 자산손상 등에 관한 사항 영업권이나
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내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 상기 사항에 대한 자세한 사항은 본 사업보고서의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 사항을 참고하시기 바랍니다 라. 유동성 및 자금조달 1) 유동성 연결회사 2사업년도의 현금및현금성자산 및 단기금융상품은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 과 목 제33기 제32기 증감액 증감율 현금및현금성자산 단기금융상품 (*) 당기말 현금및현금성자산은 551.4억원으로 전년동기 234.9억원 대비 약 135% 증가하였으며, 단기금융상품은 183.3억원으로 전년동기 97.4억원 대비 약 88% 증가 하였습니다. 2) 현금흐름 요약 연결회사 2사업년도의 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 과 목 제33기 제32기 증감액 증감율 기초의 현금 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 외화표시 현금의 환율변동효과 연결범위 변동에 따른 현금재분류 효과 기말의 현금 (*) 당기말 현금은 551.4억원으로 기초 현금 234.9억원 대비 316.5억원 증가 하였습니다. 영업현금흐름은 38.4억원의 현금 순유출을,투자현금흐름은 12.3억원의 순유입을 기록하였으며, 재무현금 흐름은 103.9억원의 현금 순유입을 기록하였습니다. 3) 차입금 단기차입금연결회사 2사업년도의 단기차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입금종류 이자율(%) 당기말 전기말 IBK 기업은행 일반자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 2.05 일반자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 2.15 중소기업자금대출(*1) 기한부신용장(*2) 중소기업자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 1.49 중소기업자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 1.40 중소기업자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 1.51 중소기업자금대출 시설대출(*2) 시설대출(*2) 구매카드(*2) KB 국민은행 기한부 신용장(*2) 운전자금대출 운전자금대출(*2) 기준금리 + 가산금리 5.99 KDB 산업은행 기한부 신용장(*2) KEB 하나은행 WR 상생외담대 운전자금대출(*1)(*2) 고시금리 + 1.54 운전자금대출(*1)(*2) 온렌딩정책자금 3개월물+1.65 중소기업자금대출(*2) 변동금리대출3월물 + 3.12 수출입은행 수출성장자금대출 일반대출(*2) 신한은행 무역금융(*2) 고시금리 + 0.5 온렌딩 대출(*1) 기준금리3.47% + 가산금리 1.12 온렌딩대출(*1) 3개월 고시금리+0.87 온렌딩대출 (*1)(*2) 변동 수은간접대출+0.76 운전자금대출(*1)(*2) 금융채 6개월물 + 0.35 일반자금대출(*2) 일반자금대출 (*1)(*2) 일반자금대출(*1) 금융채 6개월+1.93 우리은행 담보대출(*1) 일반대출 기준금리 + 가산금리 3.03 합 계 (*1) 부동산이 담보로 제공되어 있습니다. (*2) 대표이사가 연대보증을 제공하고 있습니다. 장기차입금연결회사 2사업년도의 장기차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입금종류 이자율(%) 만기일 당기말 전기말 IBK 기업은행 시설자금 대출(*1) 중소기업자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 1.17 시설자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 1.07 중소기업자금대출(*1) 변동금리대출3월물 + 1.96 시설자금 대출(*1) 온렌딩대출 3개월 외부차입금리+0.71 KB 국민은행 온렌딩대출(*2) CD + 1.13 운전자금대출 신한은행 일반자금대출(*1)(*2) 변동 금융채 1년+1.29 운전자금대출(*2) 금융채 6개월물 + 1.36 우리은행 신성장동력대출 CD 3개월연동금리+2.02 디에스에서식스제일차 유한회사 매출채권유동화 CD + 1.80 소 계 차 감 : 유동성장기차입금 합 계 (*1) 부동산이 담보로
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제공되어 있습니다. (*2) 대표이사가 연대보증을 제공하고 있습니다. 사채발행 현황공시대상기간동안 당사가 발행한 사채의 현황과 사용 내역은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)다산네트웍스 회사채 사모 표면 0%만기 3% 부 (주1) 키움증권 합 계 (*) 상기 회사채는 2023.09.15에 발행한 제9회차 무기명식 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채입니다. (주1) 2025년 1월 6일 제9회차 신주인수권부사채 일부 행사청구로 보통주 108,000주가 신주 발행되었습니다. 이에 따라, 보고서 제출 기준일 현재 당사가 발행한 제9회차 신주인수권부사채는 총 210억 중 기 행사된 수량을 제외한 약 206억이 잔량으로 남아있습니다. 4-1) 사채의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 무기명식 무보증비분리형 사모 신주인수권부사채 전장사업부 육성 및 차량용 네트워크 솔루션 분야 연구개발비 투자 우크라이나 재건사업 관련 원부자재 자금 마련 및 투자 기존 사업 육성 및 투자 전장사업부 육성 및 차량용 네트워크 솔루션 분야 연구개발비 투자 우크라이나 재건사업 관련 원부자재 자금 마련 및 투자 기존 사업 육성 및 투자 라. 부외거래 'III. 재무에 관한 사항'의 3. 연결재무제표에 대한 주석 '8. 우발부채와 주요 약정사항'및 5. 별도재무제표에 대한 주석 '8. 우발부채와 주요 약정사항' 를 참조 하시기 바랍니다. 마. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항이에 관한 자세한 사항은 본 사업보고서의 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 연결재무제표 주석사항을 참고하시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항해당사항이 없습니다. 3) 법규상의 규제에 관한 사항해당사항이 없습니다.4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항이에 관한 자세한 사항은 본 사업보고서의 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 연결재무제표 주석사항을 참고하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 ※상세 현황은 '상세표-주요 용어 정리' 참조 1. 사업의 개요 가. 회사 사업 개요 당사는 T 세포 기반 면역 치료제를 연구 개발하는 생명 공학 회사로 T 세포 증폭제인 NT-I7을 비롯하여 항체 플랫폼 기술인 Heterodimer hybrid Fc platform, NT2020 (T cell activator), NT3020 (T cell Engager), NT4010 (Advanced CAR-T), NT5010 (TME modifier)를 연구개발 중에 있습니다. 대표 파이프라인인 NT-I7은 크게 면역항암제와 비항암치료제 분야로 나누어 개발하고 있습니다. 면역항암제는 주로 면역관문억제제, 화학/방사선 치료제 및 CAR-T 치료제 등과 함께 투여하는 병용 요법으로 개발하고 있고 비항암치료제 분야는 단독 요법으로 개발하고 있습니다. 면역항암제로 개발되고 있는 병용 요법 임상 시험을 통해서 확인되는 결과들을 분석하여 파트너사를 통한 기술 이전 기회를 모색하고 있으며, 단독 요법 임상 시험에서 확인되는 결과를 바탕으로 직접 신약 출시 허가까지 전력을 다하고 있습니다. CAR-T 치료제 및 면역관문억제제와 병용 요법으로 진행되는 임상시험을 통해 확인되는 결과를 기반으로 파트너사를 통한 기술이전 기회를 모색하고 있습니다. 기존 치료제의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 효능을 확인함에 따라 기술이전을 통한 매출 발생을 기대하고 있습니다. 단독 요법 개발 중 당사에서 가장 중점적으로 우선시하고 있는 개발로는, 급성 방사선 증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발이 있습니다. 2022년 12월 말, 미국 국립알레르기전염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)와 ARS 치료제 개발 계약을 체결하고, NIAID의 비용으로 진행한 설치류 실험에서 T세포 증폭 결과를 확인함으로써, 실험을 성공적으로 마무리하였 습니다. 또한, 대동물인 영장류 실험을 위해 비임상 CRO(임상시험수탁기관)과 계약을 체결을 완료하였습니다. 영장류에서도 ARS 치료 효능을 입증한다면 NT-I7은 ARS 치료제로 미국 FDA로부터 허가를 거쳐 향후 미국 정부 납품 계약 체결까지 가능할 것으로 예상됩니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항 당사의 주요 제품은 NT-I7으로 현재 임상 단계에 있어 제품 판매를 통한 직접적인 매출이 발생하지 않으나, 제품의 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생할 수 있습니다. NT-I7은 현재 급성 방사선 증후군(ARS)의 영장류 실험과 거대B세포 림프종, 5개의 재발성/불응성 말기 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암), 교모세포종 등의 적응증에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다. 자세한 내용은
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II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 다. 연구개발활동의 개요를 참고하시기 바랍니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 보고서 작성기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없으므로, 가격변동 추이는 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요비용으로는 시료비(NT-I7) 및 CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용, Milestone 비용 등이 있습니다. [매입 현황] (단위: USD) 매입유형 품목 구분 2024연도 2023연도 2022연도 시료비 NT-I7 국내 수입 지급수수료 CRO비용 등 국내 수입 합 계 국내 수입 주1) 당사의 경상연구개발비는 시료비(NT-I7), 지급수수료 및 연구개발 인력에 대한 인건비 등으로 구성되어 있음주2) 국내는 미국을 뜻함주3) 상기 매입현황은 별도 재무제표 기준임 나. 원재료의 제품별 비중 당사는 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다. 다. 원재료 가격변동추이 신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다. 라. 주요 매입처에 관한 사항 당사는 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않으나, 다음과 같이 연구개발비 및 Milestone을 지출하고 있습니다. (단위: USD) 구 입 처 품목 2024연도 2023연도 2022연도 결제 조건 국내(미국) NIT-110 임상 CRO 및 미국 FDA에 제출하는 IND관리 등 각종 regulatory 업무 등 30일 30일 NT-I7 검체분석법 개발 등 30일 NIT-106 임상 사이트 60일 미국 임상 Drug depot 30일 임상시험에서 환자의 검체관리 및 T세포 분석 30일 IQVIA 30일 LCMV 마우스 모델에서 NT-I7 의 T세포에 미치는 역할에 관한 연구 30일 NIT-104, 107 등 임상 진행 및 비임상 기전 및 translational 연구 등 30일 ARS 설치류 연구 30일 60일 바이오마커 PD-L1 테스트/ 이뮤노피노타이핑 분석 30일 TMF 품질 및 완전성 테스트 30일 SAP 준비, CDISC 형식 데이터세트, SDTM/ADaM 생산/검증/전달, CSR표 등 분석 서비스 30일 기타 수입 NT-I7 매입 등 30일 기업부설연구소 및 CMC부서 운용비용 30일 NT-I7매입 30일 NT-I7매입 30일 샘플증량에 따른 유전체해석 60일 ARS 설치류 및 영장류 실험 30일 Degraducer 플랫폼 기술 30일 인공지능을 기반으로 한 표본으로 부터 면역세포 추출 및 분석 30일 알파카 면역화 및 sdAB의 시퀀스를 찾는 시험 30일 두경부암 임상시험 60일 기타 합계 마. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며, 생산능력 및 생산실적은 해당사항이 없습니다. 바. 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않습니다. 사. 설비의 신설/매입계획 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며 생산설비를 신설/매입할 계획이 없습니다. 단, 향후 기술이전 등 이익 실현 이후에는 생산설비를 구입할 가능성도 있으며, 계획이 보다 구체화되면 이를 공시할 예정입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: USD) 사업부문 매출유형 파트너 품목 2024연도 2023연도 2022연도 신약개발 연구용역/서비스 제넥신 연구용역 당기 중 주요 제품인 NT-I7의 연구 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생하였습니다. 본격적인 매출은 NT-I7의 기술이전 혹은 FDA 제품허가 이후 발생할 것으로 예상하고 있습니다.
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나. 판매경로 등 (1) 판매조직당사는 전략기획 본부 및 사업개발 부서를 중심으로 성공적인 상업화 및 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십을 위하여 노력하고 있습니다. [회사 조직도] 조직도.jpg 조직도 또한, 당사는 신약 허가와 기술 수출을 위한 전략 로드맵을 수립하기 위해서, 단순히 과학적 기술 자문을 뛰어 넘어 사업 개발과 허가 임상에 대한 노련한 경험을 가진 전문가들로 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB)을 구성하였습니다.네오이뮨텍의 SAB는 라피 아흐메드 박사(Rafi Ahmed, Ph.D.), 키이스 왓슨 박사(Keith Watson, Ph.D.), 리차드 김 박사(Richard Kim, M.D.), 강현석 박사(M.D.), 채영광 박사(M.D.)와 더불어, 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)치료제 및 면역항암제 개발에 박차를 가하기 위한 전문가로 베니 첸 박사(Benny J. Chen, Ph.D.)와 박수형 박사(Ph.D.)를 영입하여 총 7인 체계로 운영 중입니다.라피 아흐메드 박사: 에모리 대학 의과대학(Emory School of Medicine)의 미생물학 및 면역학 교수이자 세계적인 T 세포 연구 권위자로 PD-1의 역할을 발견하여 오늘 날의 면역관문억제제 개발 및 상업화에 일조한 핵심 인물 키이스 왓슨 박사: 영국 의약품 건강관리제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)의 생물학적 제제 품질 평가자이자 유럽 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)의 자문위원단으로 활동했으며 애브비, 셀트리온 등 다수 글로벌 기업에서 신약 승인을 이끌어온 품질/허가 전문가 리차드 김 박사: 미국 내에서 암 연구의 선두 의료기관으로 평가받는 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)의 박사로 췌장암, 대장암 등 소화기 암의 권위자로 현재 네오이뮨텍의 고형암 임상(NIT-110)을 주도 강현석 박사: 미국 존스홉킨스에 이어 현재 캘리포니아대 샌프란시스코 의과대학(University of California, San Francisco)에서 교수로 재직 중으로 두경부암 전문가로 해당 분야에서 두각을 나타내는 다수의 연구를 진행. 최근에는 두경부암에서의 면역항암제의 효과를 높이기 위한 연구로써, 두경부 편평세포선암 환자 대상 NT-I7 단독요법 임상(NIT-115)을 진행 중 채영광 박사: 미국 노스웨스턴대 파인버그 의과대학(The Feinberg School of Medicine) 교수이자 루리 암센터(Lurie Cancer Center of Northwestern University) 암 조기임상시험센터 공동 소장으로 다양한 암종에서의 면역항암제 연구의 선두 주자이며, 비소세포폐암 연구를 비롯해 110여편의 논문을 발표 베니 첸 박사: 듀크 대학교 의과대학(Duke University School of Medicine) 교수이자듀크 암 협회(Duke Cancer Institute), 듀크 재생 센터(Duke Regeneration Center) 및 듀크 피츠패트릭 협회(Duke Fitzpatrick Institute for Photonics)의 회원으로 활동하고 있음. 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)와 체결한 ARS 치료제 개발 계약의 가교가 되는 비임상 연구를 진행. ARS 개발을 원활하게 진행할 수 있도록 자문을 제공할 예정 박수형 박사: 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원의 교수이며, KAIST 전염병대비센터 센터장임. 다양한 기억 T 세포 아형의 면역병리 기전과 종양-침투 T 세포 및 조절 T 세포의 면역 항암 작용 기전 등을 새롭게 규명한 연구 결과를 Nature Immunology, Clinical Cancer Research 등의 학술지에 발표한 바 있음.
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(2) 판매경로 당사는 공시서류 기준일 현재 제품 판매에 따른 매출이 존재하지 않으므로, 해당사항 없습니다. (3) 판매전략 당사의 가장 앞선 개발 단계에 있는 Long-acting IL-7, NT-I7은 면역항암제와 비항암 분야 치료제로 개발하고 있습니다. 면역항암제의 경우에는 췌장암, 대장암, 교모세포종(뇌암) 등을 주요 적응증으로 개발하고 있으며, CAR-T 치료제 투여 이후 NT-I7의 투여로 T 세포를 증폭시키는 증폭제로도 임상시험을 진행하고 있습니다. 비항암 분야 치료제로는 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS), 특발성CD4+림프구감소증(Idiopathic CD4+ lymphopenia; ICL), 진행성 다초점 백질뇌병증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) 등에 대해서 개발하고 있습니다. 당사는 판매 전략으로서 1) 기술이전과 2) 자체 개발 따른 FDA 허가 전략을 계획하고 시행하고 있습니다. NT-I7은 현재까지 한국과 미국/유럽 등에서 800명 이상의 다양한 환자들에게 투여되었습니다. 항암제 병용 투여 연구를 함께 진행하는 글로벌 제약사와 주기적으로 미팅을 진행하고 있습니다. 임상 결과를 바탕으로 글로벌 제약사에 기술이전 (Licensing Out)을 하는 것 또한 목표로 하고 있으며, Licensing Out 이후에 글로벌 제약사를 통해서 향후 임상 및 제품 판매를 수행하고, 당사는 기술료를 받는 사업 구도로 매출을 발생시키고자 합니다. 자체 개발의 목표가 실현될 수 있을 것으로 예상되는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발도 원활히 진행되고 있습니다. ARS 치료제 개발은 인간을 대상으로 임상 시험을 실시할 수 없거나 윤리적으로 불가능할 때 동물 연구에서 얻은 효능 데이터를 기반으로 약물 및 생물학적 제품을 승인할 수 있도록 하는 미국 식품의약국(FDA)의 규정 'Animal Rule' 에 따라 진행됩니다. Animal Rule에 따른 FDA 승인은 약물의 효과를 2종의 동물 연구를 통한 입증만으로도 가능하며, 해당 약물이 인간에서 임상적 혜택을 생성할 가능성이 합리적으로 예측될 수 있으면 가능합니다. 당사는 2022년 12월 NIAID와 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발 계약을 체결하고, NIAID와 진행하는 설치류 실험을 완료했습니다. 또한 대동물인 영장류 실험을 위해 비임상 CRO(임상시험수탁기관)과 계약을 체결하여 실험을 준비 및 진행 중에 있습니다. 영장류에서도 효능을 입증한다면 NT-I7은 ARS 치료제로 미국 FDA 허가와 납품 계약 체결까지 가능할 것으로 예상됩니다. NT-I7은 총 5개의 적응증에 대해서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)를 받았습니다.1) 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphopenia): FDA (2019년 4월), EMA (2017년 5월)2) 진행성 다발초점성 백질뇌병증(PML): FDA (2020년 6월)3) 교모세포종(glioblastoma multiforme, GBM): FDA (2022년 7월)4) 췌장암(Pancreatic Cancer, PC): FDA (2024년 1월)5) 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS): FDA (2023년 11월), EMA (2024년 6월) 또한, CMC 부문의 확장을 통하여 생산 스케일을 지속적으로 증가시켜왔으며, FDA와의 협의를 통해 향후 진행될 등록 임상은 물론 상업화도 가능한 수준으로 개발하고 있습니다. 다. 수주에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 나. 파생상품 등 거래 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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6. 주요계약 및 연구개발활동 공시서류 기준일 현재 당사의 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스인(License-in) 계약 품목 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 NT-I7 특허만료일 임상 2상 NT2020 로열티 지급 의무 완료시점 양사합의에 의한 미공개 NT4010 양사합의에 의한 미공개 양사합의에 의한 미공개 양사합의에 의한 미공개 양사합의에 의한 미공개 전임상 단계 특허만료일 임상 1b상 ▣ NT-I7 (1) 계약상대방 주식회사 제넥신(한국) (2) 계약내용 당사는 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 (3) 대상지역 북미, 남미, 중미, 유럽 (4) 계약기간 계약체결일: 2015.06.19 (계약변경일:2020.07.20)계약종료일: 특허권 만료일 2036년까지 (5) 총계약금액 계약금액: USD 4,500,000마일스톤: USD 8,000,000 (6) 지급금액 금액> 해당사항 없음 (7) 계약조건 1) 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 지급조건: 계약 체결시 2) 마일스톤(Milestone): (8) 회계처리방법 계약금, 마일스톤의 각 지급 시점에 무형자산 계상후 20년 및 특허만료시점 중 짧은 기간동안 정액법으로 상각 (9) 대상기술 지속형 항체융합기술hyFc을 적용한 인터루킨-7 (10) 개발진행경과 삼중음성유방암 대상 임상 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행 완료 (2022~2025) 다수의 임상 1~2상 진행중 (최초 임상계획 승인일: 2018년 3월 15일) (11) 기타사항 ▣ NT2020 (1) 계약상대방 주식회사 유빅스테라퓨틱스(한국) (2) 계약내용 당사는 Degraducer Platform (PROTAC)을 기반으로, 1개의 타겟선정, 물질 개발, 상용화를 위한 임상 진행 (3) 대상지역 전세계 (4) 계약기간 계약체결일: 2020.03.20 계약종료일: 로열티 지급 의무 완료시점 (5) 총계약금액 USD 9,900,000계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤(Milestone) 구성 내역은 양사합의에 의한 미공개 (6) 지급금액 금액> 계약금(Upfront Payment): 2020년 4월 지급 금액> 해당사항 없음 (7) 계약조건 계약금(Upfront Payment)- 지급조건: 계약 체결시(상세 금액은 양사합의에 의한 미공개)- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤/로열티 지급의무 만료, 혹은 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 (8) 회계처리방법 - 연구개발비 비용처리. (9) 대상기술 (10) 개발진행경과 상대방 요청에 의해 비공개 (11) 기타사항 타겟별 총 계약금액 이외에 기타 상세 내역은 양사 합의에 의해서 비공개 ▣ NT4010 (1) 계약상대방 부산대학교 산학협력단(한국) (2) 계약내용 당사는 Nrf2 발현 조절 기반 T 세포 항암면역 치료법 기술 도입하여 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 (3) 대상지역 전세계 (4) 계약기간 계약체결일: 양사합의에 의한 미공개계약종료일: 양사합의에 의한 미공개 (5) 총계약금액 계약금액: 양사합의에 의한 미공개마일스톤: 양사합의에 의한 미공개 (6) 지급금액 금액> 계약금(Upfront Payment): 양사합의에 의한 미공개 금액> 해당사항 없음 (7) 계약조건 - 계약금(Upfront Payment): 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개 (8) 회계처리방법 라이선스 계약 시점에 지급한 계약금 연구개발비 비용처리 (9) 대상기술 Nrf2 발현 조절 기반 T세포 항암면역 치료법 기술 (10) 개발진행경과 전임상단계 (11) 기타사항 (1) 계약상대방 (2) 계약내용 IL-7-hyFc 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용
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실시권 (3) 대상지역 전세계 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.08.21계약종료일: 특허만료일 (5) 총계약금액 계약금액: USD 15,000 마일스톤: USD 1,200,000 (6) 지급금액 금액> 계약금: USD 15,000 (2019년 9월 지급) 마일스톤(일부): USD 25,000 (2021년 10월 지급) 금액> 해당사항 없음 (7) 계약조건 계약금: USD 15,000- 지급조건: 계약 체결시- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개- 우선일로부터 7년내의 특허출원/7년 후 계류 중인 특허출원, 혹은 특허권의 소멸시 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 (8) 회계처리방법 라이선스 계약 시점에 계약금 USD 15,000 연구개발비 및 마일스톤 달성으로 인한 지급액 USD 25,000 모두 경상개발비 처리 (9) 대상기술 NT-I7 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권 (10) 개발진행경과 임상 1b상 진행중 (임상계획 승인일: 2020년 8월 21일) (11) 기타사항 나. 연구개발계약 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액(거래금액) 대금수수방법 진행경과 등비고 5종 고형암 임상연구 - 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약- 주요 내용: MSD는 임상 연구에 필요한 화합물(Pembrolizumab)을 제공 리포트 완료,전달일 임상 1b/2a상 진행중 비소세포폐암임상연구 - 계약 목적: 임상 연구 목적 물질공급- 주요 내용: Roche는 임상 연구에 필요한 화합물(Atezolizumab)을 제공 임상 2상 진행중 다. 연구개발활동의 개요 당사는 T세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 회사로써, 연구개발활동은 크게 NT-I7의 임상/제조 공정 개발 활동과 전임상 단계의 기초연구활동으로 구분할 수 있습니다. 라. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 NT-I7의 임상시험의 운영을 담당하는 Clinical Operation팀, 비임상/임상시험의 결과 분석 및 정리를 위한 Clinical Sciences 팀과 NT-I7의 상업화 단계의 생산에 대한 연구를 진행하는 CMC 연구 부서 그리고 신약 허가를 위한 Regulatory Affairs팀으로 구성되어 있습니다. 당사의 연구개발 조직의 구성 및 각 조직별 업무내용은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성 및 주요 업무] 부서명 주요 업무 CMC 부서 및 QA 부서 비임상 및 임상 시료 생산을 위한 CMC 공정 및 품질관리 프로세스를 구축 및 관리하고 있습니다. 상용화를 위한 CMC 분석과 삼성바이오로직스에서 생산되는 임상 시료 등과 관련한 미 FDA 승인 등 실무적인 이슈들도 함께 전담하고 있습니다. Clinical(임상 부서) - Clinical Operation: 임상 부서는 북미 및 유럽 등 선진시장의 임상개발을 리드하며, 당사가 진행 중에 있는 임상파이프라인에 대하여 각각의 담당자가 지정되어, 각 임상 과정을 총괄하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 사업 부서와 함께 글로벌 선진 제약사 간 공동연구개발 협력 유치 및 라이센싱 논의에도 활발하게 참여하고 있습니다. - Clinical Science: NT-I7의 비임상 및 임상시험의 결과를 분석하여 향후 개발 방향의 설정하는 업무를 담당하고 있습니다. 또한, 기술이전에 필요한 연구 결과들을 취합하고 정리하여 기술 검토에 필요한 과학적인 증거들을 제시하는 역할을 하는 부서입니다. 최종적으로 성공적인 품목허가를 위해서, CMC 및, Clinical 등 관련 부서와 함께 미국 FDA 및 유럽 EMA의 규정 및 자료제출요건을 충족시키며 개발 프로그램을 함께 디자인하고 개발 자료를 검토하고 있습니다. 또한 FDA 및 EMA와의 주요 의사 소통 창구로서, 개발 프로그램 및 자료의 최적화를 위해서 FDA 및 EMA와의 각종 사전 미팅을 운영하고 있습니다. 신속하고 성공적인 상용화를
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위하여, 급변하는 규제 동향을 파악함과 동시에 혁신 치료제 지정, 희귀의약품 지정, 신속 심사 절차 등의 허가 전략을 수립하고 관리합니다. (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 13명을 포함하여 총 27명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 대표이사를 포함하여서 전체 인력54명 중 약 50%를 차지합니다. [연구개발 인력 현황] 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 CMC부서 Clinical QA 합 계 (3) 핵심 연구 인력 당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 오윤석과 NT-I7 발명자인 최고기술책임자(CTO)인 최동훈 입니다. 주요 핵심 연구인력현황은 다음과 같습니다. [주요 연구개발 인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 개발 및 임상 총괄 '21~'23 삼성바이오에피스 임상총괄 VP'24.01~ 현재 당사 대표이사 최동훈 연구 '05.02 포항공과대학교 생명과학 학사 '05.03~'12.02 포항공과대학교 분자생물학부 석박사 통합 '12.02~'13.02 포항공과대학교 연구원 '13.02~'18.07 ㈜제넥신 바이오리서치 차장, IL-7-hyFc Project Leader '18.08~'19.08 당사 연구개발 Director '19.09~현재 당사 기술총괄 (CTO) 주지영 CMC개발 '91.03~'95.02 아주대학교 화학공학과 학사 '00.09~'02.02 아주대학원 생물공학 석사 '97.11~'06.11 ㈜녹십자 품질관리 과장 '06.11~'07.11 ㈜한미약품 품질보증 파트리더 '07.11~'18.12 ㈜셀트리온 연구개발 품질보증 이사 '20.02~현재 당사 CMC 개발 전무 임선경 연구 '13.08 포항공과대학교 생명과학 박사 '13.03~'13.07 한국과학기술연구원 연수생 '13.08~'17.07 한국과학기술연구원 Postdoc '17.08~'18.01 연세대학교 의료원 Postdoc '18.02~'18.02 연세대학교 의과대학 Postdoc '18.03~'19.04 연세대학교 의과대학 연구조교수 '19.05~'19.12 카이노젠 연구소장 '20.01~ 현재 당사 책임연구원 윤세나 CMC(세포주, 배양) '06.02 인제대학교 생명공학 학사'06.03~'08.02 인제대학교 생명공학 석사'08.03~'13.02 경희대학교 생명공학원 박사'14.03~'19.08 ㈜팬젠 세포주개발/배양공정 팀장'20.05~현재 당사 CMC팀 세포주/배양 제조개발 담당 연구 '20.08 Emory University 면역학 및 분자병리학 박사 마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] (단위: USD) 구분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) 비용의 성격별분류 급여 급여(주식기준보상) 복리후생비 감가상각비 무형자산상각비 지급수수료 기타 연구개발비용 합계 회계처리 내역 경상연구개발비 정부보조금 보조금 차감 후 금액 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100] (주1) (주1) 주1) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다. [연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] (단위: USD) 구분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) 비용의 성격별분류 급여 급여(주식기준보상) 복리후생비 감가상각비 무형자산상각비 지급수수료 연구개발비용 합계 회계처리 내역 경상연구개발비 정부보조금 보조금 차감 후 금액 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100] (주1) (주1) 주1) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다. 바. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 공시서류 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인월 임상연구 NIT-107 교모세포종 2018년 임상1/2 (미국) 연구자주도 임상 NIT-110
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5종 고형암 2019년 임상1b/2a (미국) 당사 주도 임상 머크 공동개발 NIT-112 거대B세포 림프종 2019년 임상 1b (미국) 당사 주도 임상 NIT-113 진행성 다발초점성 백질뇌병증 2020년 Pilot 임상 연구자 주도 임상 NIT-114 특발성CD4 림프구감소증 2016년 임상1/2(미국) 연구자 주도 임상 NIT-119 비소세포폐암 2020년 임상 2상 (미국) 당사 주도 임상 로슈 공동개발 NIT-120 교모세포종 2021년 임상 2상(미국) 연구자 주도 임상 NIT-124 두경부 편평세포암 2021년 임상 2상(한국) 연구자 주도 임상 NIT-A01 급성 방사선 증후군 2023년 설치류 대상 연구 (미국) NIAID 진행 비임상 기초연구 NT2020 미정 2020년 신약후보물질 라이선스인 NT3020 위-식도 접합부 암, 췌장암 2020년 신약후보물질 자체 개발 NT4010 미정 미공개 신약후보물질 라이선스인 NT5010 미정 2022년 신약후보물질 자체 개발 (2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등공시서류 기준일 현재 연구자주도 임상을 제외한 각 연구개발 품목의 상세내용은 아래와 같습니다. ▣ NIT-110 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 삼중 음성 유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암 (3) 작용기전 면역관문억제제의 항암 효능이10~30%로 알려져 있는데, 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인됨. NT-I7은 혈중 및 종양내T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있으므로, 둘을 병용 투여시 T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대함. (4) 제품의 특성 전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있으며, Keytruda(Pembrolizumab)는 이미 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태임. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의T 세포 증가를 확인하였음 (5) 진행경과 미국 임상 2a 진행중 (6) 향후 계획 - 췌장암을 비롯한 주요 적응증에서 유의미한 결과가 도출되는 경우 추가 확장 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 - 동시에 라이선스 아웃 노력도 지속적으로 추구 (7) 경쟁제품 (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 삼중음성유방암: $1,053백만 비소세포폐암: $8,600백만 소세포폐암: $1,379백만 췌장암: $1,811백만 대장암: $7,037백만 (10) 공동개발 계약에 따라 Merck로부터 약 268억원 상당의 Keytruda를 무상으로 공급받아 개발 중 ▣ NIT-112 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 거대 B세포림프종 (3) 작용기전 상용화된 CAR-T치료제는 B세포 림프종에 효율적 치료법으로 알려져 있으나, 재발률이 높다는 단점 보유. 그런데, CAR-T 치료제의 효능은 투여된 CAR-T의 숫자와 관련이 있어, 투여된 CAR-T세포가 증식을 잘하고 오래 유지되면 치료 효능 역시 뛰어나다는 것이 밝혀져 있음. NT-I7은 CAR-T 치료제와 병용 투여 시, 투여된 CAR-T의 수를 늘려주고, 항암 효능을 증대시키는 것을 비임상 연구를 통해 이미 확인함 (4) 제품의 특성 전임상 연구에서 NT-I7 투여시 CAR-T의 증식 유도 및 항암 효능을 확인하고 학회에 보고한바 있음. 임상시험에서도 CAR-T 치료제 투여 이후에 NT-I7의 투여 시, CAR-T 세포가 증폭되는 결과를 확인함 (5) 진행경과 임상 1b 진행중 (6) 향후 계획 - 동 임상에서 확보되는 임상 데이터를 올해 내로 발표할 예정 - 유의미한 결과가 도출되는 경우 CAR-T 회사 대상 라이선스 아웃 추구 - 필요시 추가 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 (7) 경쟁제품 (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽
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5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $3,395백만 (10) 기타사항 ▣ NIT-119 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 비소세포폐암 (3) 작용기전 면역관문억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있는데, 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인됨. NT-I7은 혈중 및 종양내T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있으므로, 둘을 병용 투여시 T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대함. (4) 제품의 특성 전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있으며, Ticentriq(Atezolizumab)은 이미 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태임. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의T 세포 증가를 확인하였음 (5) 진행경과 임상2상 진행중 (6) 향후 계획 - 동 임상에서 확보되는 임상 데이터를 향후 학회에서 발표할 예정 - 필요시 추가 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 - 동시에 라이선스 아웃 노력도 지속적으로 추구 (7) 경쟁제품 Keytruda (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $8,600백만 (10) 공동개발 계약에 따라 Roche로부터 약 278억원 상당의 Tecentriq을 무상으로 공급받아 개발 중 ▣ NIT-A01 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 (3) 작용기전 예상치 못한 원인으로 인체에 아주 많은 방사선량이 피폭되었을 때 인체내의 모든 장기 및 조직, 그리고 세포등도 함께 영향을 받아 파괴됨. 이 때 면역세포, 특히T 세포도 함께 영향을 받아 없어지게 되는데,현재T 세포를 회복시켜주는 시판 및 허가된 의약품은 없는 상태. NT-I7은 투여 후 인체에T 세포의 기능 및 숫자를 회복시켜 줄 수 있으며, 그로 인한 바이러스 등 으로 인한 2차 감염을 예방 할 수 있음. (4) 제품의 특성 전임상 연구를 통해 전신 방사선조사 이후 NT-I7은 T 세포의 회복능을 확인하고 해당 결과를 학회에 발표, 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 계약을 통해 설치류에서 연구를 완료함 (5) 진행경과 전 임상 진행중이며 설치류 실험을 완료하고, 영장류 실험에 진입 (6) 향후 계획 전 임상 연구에서 긍정적인 데이터 확인 후, 미국 연방정부의 국가 전략 물품(Strategic National Stockpile) 선정을 목표로 영장류 실험에 진입했으며 FDA, BARDA 등과 개발에 대한 밀접한 논의를 진행하고 있음 (7) 경쟁제품 T 세포 회복과 관련된 시판 및 허가된 의약품은 없음 (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 미정 (10) 기타사항 ▣ NT2020 (1) 구분 화학합성 신약 (2) 적응증 미정 (고형암 및 혈액암) (3) 작용기전 Protac(proteolysis-targeting chimaera)은 표적단백질분해 기술로써 최근 이를 활용한 신약개발 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이것은 표적 단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체(linker)로 구성되어 있습니다. 이는 세포내 정화작용인 유비퀴틴-프로테아좀을 활용한 기술로써, 표적 단백질을 제거하는 유기저분자 저해제 또는 단순 바인더(binder)와 E3 ubiquitin ligase의 리간드를 링커로 연결하여 표적 단백질을 분해할 수 있도록 한 기술입니다. (4) 제품의 특성 당사가 도입한 Degraducer (PROTAC) 플랫폼 기술은 다양한 E3 ligase중에서 CRBN E3 ligase를 활용하는 저분자 리간드를 활용하고 있으며, PROTAC 기술은 약물로 표적할 수 없는 대부분의 단백질(undruggable protein)을 표적할 수 있고, 기존의 저분자화합물의 부작용을 해결할수 있어 새로운 신약개발 플랫폼 기술로써 주목받고 있습니다. 이를
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바탕으로 세포 내 단백질의 기능 저해가 가능하고, 높은 생체이용률 및 조직 분포를 보이며, 다양한 투여경로가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. (5) 진행경과 - 2020년 3월, 라이선스인(기술도입) 유빅스 테라퓨틱스로부터 Protac 플랫폼 기술로써 Degraducer에 대해 3개의 물질을 개발할 수 있는 권리 도입 - 2020년 10월, 첫번째 후보 타깃 도출 유빅스 테라퓨틱스와 14종의 물질에 대해 논의하여 1종을 최종 선정하여 현재 합성 및 최적화 단계 진행중 -2021년 10월, 최종 선정된 1개 타겟 물질에 대한 86개의 Protac을 합성하고 평가하였으나, 최적화된 타겟을 찾지 못함. 해당 타깃에 대한 추가 연구 진행하지 않기로 함. -2021년 7월, 신규 타겟 1종을 최종 선정하여 38개의 Protac을 합성하여 평가 진행중이며, 추가적으로 24종의 Protac의 합성을 진행중임. -2021년 7월 이후, 신규 타겟 1종에 대해 2022년 2월까지 91종의 예비 Protac을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro실험을 진행중임. -2022년 1월, 첫 번째 신규 타겟 PROTAC 개발의 기술적 한계로 인해 개발 종료함. -2022년 2월, 두 번째 신규 타겟에 대한 99종 예비 PROTAC을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro 실험 진행 중임. -2022년 5월, 두 번째 신규 타겟에 대한 예비 PROTAC 추가 생산 및 기술적 부분 검토 실험 진행 중임.-2022년 9월/12월, 두번째 신규 타겟에 대해 생산된 PROTAC들의 활성 및 약효평가를 통한 스크리닝 연구 진행중임-2023년 1월, 두 번째 신규 타겟에 대해 생산된 134개 PROTAC들과 102개 Inhibitor들에 대한 활성 및 약효평가를 통한 스크리닝 연구 진행 중임. -2023년 7월, 두 번째 신규 타겟에 대한 추가 inhibitor 및 PROTAC 합성을 통한 활성 및 약효 평가 연구 진행 중임. (6) 향후 계획 - 2025년 7월, 두번째 예비 후보군 선정 (7) 경쟁제품 아비나스는 PROTAC 전문 기업으로는 처음으로(2018년) 미국 나스닥에 상장되었으며, 전이성 전립선암(ARV-11) 및 유방암(ARV-471)에 대한 PROTAC 임상 1상 시험을 2019년 시작하였습니다. VHL과 다른 또다른 E3 Ubiquitin Ligase인 CRBN(cereblon)에 탈리도마이드계열 화합물이 결합한다는 사실이 2010년 알려진 이후, 2015년 미국 다나-파버 암 연구소(DFCI; Dana-Farber Cancer Institute)의 제임스 브래너(James Bradner) 연구팀(향후 C4 테라퓨틱스)을 중심으로 탈리도마이드계 약물을 활용한 PROTAC 화합물의 개발이 본격화되었습니다. 당사가 보유한 Protac기술은 CRBN-based Protac을 기반하고 있습니다. -기타 이외에도 PROTAC의 결합 대상으로 사용될 수 있는 E3 ligase로는 cIAP, MDM 등이 개발되어 있으나 그 종류는 아직까지 많지 않은 상황입니다. (8) 관련논문 등 [포스터] Proteolysis Targeting Chimera 기술을 이용한 면역항암제 개발 2019 한국생체분자과학연합 학술대회 [포스터] PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) 관련 기술 및 사업화 동향 2020 대한약학회 (9) 시장규모 타깃물질 확정 후 산정 가능 (10) 기타사항 기술을 도입한 유빅스 테라퓨틱스에서 후보군 도출까지 진행하고, 당사는 비임상 항암반응을 확인하고 최종후보를 도출하는 것으로 계획하고 있습니다. ▣ NT3020 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 위-식도 접합부 암, 췌장암 (3) 작용기전 현재 개발중인 NT3020은 당사의 Heterodimer hybrid Fc platform을 이용한 항체 기반의 생물학적 제제로서 종양 세포와 면역 세포인 T 세포를 연결하는 T 세포 부착 항체입니다. 다중 항체를 기반으로 하고 있으며 T 세포를 활성화시키는 영역과 암세포에서
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특이적으로 발현하는 항원을 인식하는 영역으로 구성됩니다. 그 구조에는 크게 두 개의 결합 부위가 포함되는데, 하나의 결합 부위는 종양 세포 표면의 특정 항원인 종양 관련 항원(TAA)을 인식하고 결합하는 역할을 하며 다른 결합 부위는 T세포 표면의 항원과 결합하는 기능을 합니다. (4) 제품의 특성 NT3020은 종양세포에 특이적으로 발현되고, 정상 건강한 조직에서는 발현이 매우 제한적인 단백질을 타깃으로 개발되고 있는 다중 특이 항체로 T cell이 종양세포의 최대한 근접할 수 있게 하는 역할을 하며 VHH domain에 의해 활성 된 T cell은 직접적이며 효과적으로 종양세포를 억제하게 됩니다. (5) 진행경과 - 2020년 NT3020 타깃 TAA 선정 완료 - 2023년 NT3020 타깃 TAA single domain (VHH)신규 서열 확보 예정 - 현재 VHH 신규 서열 총 3개중 1개는 확보 완료하였음. - 2023년 NT3020 플랫폼을 확보할 예정입니다. 현재 의 초기 버전은 확보한 예정이며, 해당 플랫폼을 활용한 항체 생산 가능성을 확인하였습니다. (6) 향후 계획 - 연 내로 최종 TAA 서열 확보를 목표로 하고 있으며, 해당 서열 확보 후 최종 신규 물질 생산 및 평가를 진행할 예정입니다. 또한, 최적화를 진행할 예정입니다. (7) 경쟁제품 -타깃 TAA 대상 항체 개발 기관 14곳에서, 임상 1상 또는 임상 1/2상 진행 중에 있음. -타깃 대상 T 세포 부착 항체 기준으로 현재 3개사에서 임상 1상 진행 중에 있음. (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 - 위암(위-식도 접합부 암 포함): $2,226백만 - 췌장암: $1,811백만 (10) 기타사항 확보한 서열 중 본 제품 개발에 사용하는 서열 외, 다른 서열은 타사에 원천 기술 라이선스 아웃 등 협력 가능한 방법 및 모델을 모색할 수 있습니다. ▣ NT4010 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 미정 (고형암) (3) 작용기전 종양 내 산화 스트레스에 대한 반응인자인 NRF2가 고형암 환경에서 T 세포의 활성 저해 및 항암 효능 저해에 중요한 영향을 미치는 것을 발견하였습니다. 이를 근거로 항암 내성의 주요소인 활성산소에 대한 저항성을 갖는 차세대 CAR-T 세포 치료제 플랫폼을 개발하였고, 고형암 타겟 물질을 CAR-T에 특정하여 다양한 고형암 치료에 이용될 수 있습니다. (4) 제품의 특성 활성산소종(ROS, Reactive Oxygen Species) 스트레스에 반응하는 인자가 결핍됨으로써 종양 내 면역 세포를 저해시키는 산화 스트레스를 극복할 수 있는 advanced CAR-T 기술을 이용하여 혈액암 위주로 적용되는 CAR-T의 한계를 넘어 고형암에서도 치료효과를 낼 수 있는 기술입니다. (5) 진행경과 모델 시스템에서 해당 타깃 단백질이 감소된(knock down) CAR-T를 제작/생산하여, 동물 모델에서 항 종양 효과에 미치는 영향을 평가 진행 중입니다. 모델 시스템에서 1차 항암 효능 평가는 완료된 상황이며, NT-I7 병용 효능에 대한 평가를 진행하고 있습니다. 또한, 해당 타깃의 중요성에 대한 in vitro와 in vivo 실험들을 타깃 저해제를 사용하여 평가를 진행하고 있습니다. (6) 향후 계획 추가 재현 실험 및 메커니즘 연구를 위해 신규 NRF2 knock-down CAR-T 생산에 돌입하였으며, 생산이 완료되는 대로 재현 실험 및 메커니즘 연구진행 예정 (7) 경쟁제품 현재 고형암을 타겟으로 하는 허가 및 시판된 CAR-T 제품은 없으며, 다양한 target의 CAR-T가 임상 시험 중임. 하지만 NRF2 KO를 적용한 CAR-T는 없음. 적응증이 확정되기 전까지 미정 (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 타깃물질 확정 후 산정 가능 (10) 기타사항 향후, 현재 고형암을 타겟으로 연구 개발을 하고 있는 다양한 CAR-T제조사와 공동 연구 및 NRF2 원천 기술 라이선스 아웃 등 협력 가능한
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방법 및 모델을 모색할 수 있습니다. ▣ NT5010 (1) 구분 바이오 신약 (2) 적응증 미정 (고형암) (3) 작용기전 종양 내 면역기능 저하를 야기하는 effector Treg 세포를 선택적으로 제거하여 항암 반응을 증강시키는 eTreg depletory 기술입니다. (4) 제품의 특성 혈중 Treg의 영향은 최소화하면서, 종양 내 Treg을 감소시키기 위한 종양 특이적 마커 2종을 대상으로 Treg depletory 항체를 개발하고 있습니다. (5) 진행경과 - eTreg의 주요 타깃에 대한 이중 항체 예비 물질을 본사 생산 공정 팀을 통해 생산 진행하였음. - 생산된 이중 항체를 활용한 in vitro 실험 완료 - 생산된 이중 항체를 활용한 in vivo 효능 평가 반복 진행 중에 있음 (자체 생산 전 1차 항 종양 효능 평가 확인한 바 있음) (6) 향후 계획 - 최종 확정 타깃에 대한 단일 도메인 신규 서열 화보를 진행하고자 함. (7) 경쟁제품 - 타깃 물질을 활용한 단일 항체 개발 사 기준, 임상 1/2상에 도입한 제품 총 3개가 있음. - 이중 항체 기준 1개사에서 제품을 개발하고 있으나, 현재 본사와 동일한 조합의 이중 항체를 개발하고 있는 업체는 없음. (8) 관련논문 등 (9) 시장규모 타깃물질 확정 후 산정 가능 (10) 기타사항 Treg 타깃 시, 다양한 암 종에 활용할 수 있음. (3) 연구개발 완료 실적 해당사항 없습니다. (4) 기타 연구개발 실적 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 공시서류 기준일 현재 당사의 주요 지적재산권의 내역은 총 19건으로, 당사가 직접 출원한 지적재산권 및 외부로 부터 도입한 지적재산권으로 크게 분류가능하며, 상세 현황은 상세표를 참조해주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-주요 지적 재산권' 참조
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태[미화, 연결기준] 구분 2024년 2023년 증감 증감율 [유동자산] 당좌자산 [비유동자산] 유형자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타포괄손익누계액] [기타자본] [결손금] 자본총계 자기자본비율 부채비율 가) 자산자산은 전년대비 37% 감소한 USD 45백만입니다. 유동자산은 USD 29백만(52%) 감소하였고 비유동자산은 USD 3.6백만(25%) 증가하였습니다. 유동자산은 USD 27백만으로 현금및현금성자산이 영업활동과 투자활동으로 인해 각 각 USD 28백만과 USD 8백만 감소하였으나 재무활동(당기 중 전환사채 발행)으로 인해 USD 8백만이 증가하였고 그외 선급비용, 보증금 등이 USD 0.8백만 증가하여 전년대비 USD 29백만 감소하였습니다. 비유동자산은 USD 17백만으로 전환사채 발행으로 인한 기타비유동자산 등이 증가하여 전년대비 USD 3.5백만 증가하였습니다.나) 부채부채는 전년대비 33% 증가한 USD 16백만으로 유동부채가 USD 4백만(41%)증가하였고 비유동부채가 USD 0.1백만(6%) 감소하였습니다.유동부채는 USD 14백만으로 미지급금과 유동성장기부채는 감소하였으나 전환사채가 증가하여 전년대비 USD 4백만 증가하였습니다.비유동부채는 USD 2백만으로 전년도와 비슷한 수준을 유지하고 있습니다.다) 자본자본은 전년대비 51% 감소한 USD 28백만으로 당기순손실의 증가에 따라 결손금이 증가한 것이 주요원인입니다. 나. 영업실적 [미화, 연결기준] 과 목 2024년 2023년 증감 증감율 영업수익 영업비용 영업손실 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순손실 법인세비용 당기순손실 당사는 2024년 중 연구개발용역 공급으로 인한 매출이 발생하였습니다. 해당 매출은 용역 제공이 완료되는 2025년까지 발생할 것으로 예상됩니다. 당사가 임상개발 중인 NT-I7의 경우 아직 임상 단계에 있는 의약품으로 아직까지 본격적인 제품 매출이 발생하지 않고 있습니다. 현재 진행되고 있는 급성 방사선 증후군에 대한 FDA 승인이 완료이후 제품 매출이 발생할 것으로 예상되며, 그 전에도 기술이전을 통한 수익 실현을 위해서 노력하고 있습니다. 당사가 당기 중 발표한 임상 결과( NIT-112) 를 바탕으로 여러 기술 이전 상대방 사와 활발한 논의를 진행중에 있으며, 최대한 빠른 시일내에 기술 이전 성과를 내기 위해서 노력중입니다. 영업비용은 전년 대비 31% 감소한 USD 29백만으로 주요 변동원인은 급여 및 지급수수료가 각 각 9%, 29% 만큼 감소하였고, 2024년 중 자진 중단한 임상 연구들로 인한 경상연구개발비가 36% 감소하였기 때문입니다. 기타비용은 유형자산 처분으로 인한 손실과
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종업원 대여금에 대한 대손상각비 등으로 구성되어 있습니다. 금융수익의 증가는 운휴자금을 적절하게 관리한 이자수입 증가가 큰 요인인 반면, 금융비용의 증가는 불안정한 국제정세 등이 반영된 환율변동으로 인한 외화환산평가손실이 증가하였기 때문입니다. 2024년 연결기준 당사의 영업손실과 당기순손실은 약 USD 29백만과 USD 30백만 로, 전기대비 각 각 31% 및 27% 감소하였습니다.[영업비용 분석] 구 분 2024년 2023년 증감 증감율 급여 복리후생비 감가상각비 무형자산상각비 경상연구개발비 지급수수료 여비교통비 기타 합 계 3. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 당사는 당기말 및 전기말 현재 USD 23백만 및 USD 53백만의 유동성을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다. (단위: USD) 과 목 2024년 2023년 현금및현금성자산 유동성 위험은 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 당사는 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다. 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 당기말 6개월 미만 6개월 ~ 12개월 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 총 계약상 현금흐름 장부금액 미지급금 미지급비용 전환사채 리스부채 합 계 (단위: USD) 전기말 6개월 미만 6개월 ~ 12개월 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 총 계약상 현금흐름 장부금액 미지급금 미지급비용 리스부채 합 계 당사는 단기 및 중장기 경영전략을 지속적으로 수립 및 업데이트 하여 향후 발생할 수 있는 유동성 위험을 충당할 수 있는지를 확인하면서 현금흐름을 지속적으로 관리하고 있습니다. 당기말 유동성 보유 금액을 고려할때, 유동성위험을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있습니다. 나. 자금 조달 내역 당사는 공시대상기간 중 아래와 같이 전환사채 발행을 통한 자금 조달을 하였습니다. (단위: USD) 구 분 2024년 2023년 전환사채의 발행 다. 지출 연결실체의 영업활동, 투자활동 및 재무활동 별 현금지출 내역은 아래와 같습니다.[미화, 연결기준] (단위: USD) 구 분 당기 전기 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 환율변동으로 인한 증감 현금및현금성자산의 순증가(감소) 기초 현금및현금성자산 기말 현금및현금성자산 상기 각 활동별 현금흐름의 상세 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 2. 연결재무제표 - 연결현금흐름표'를 참고하시기 바랍니다. 상기 환율 변동으로 인한 증감금액의 경우, 원화로 보유하고 있던 공모자금을 당사의 기능통화인 USD로 환산하게 되면서 발생한 금액으로, 발생 손실에 따른 현금 지출이 아닌 미실현 평가 손실이 대부분을 차지하고 있습니다.당사의 모든 현금성 자산은 은행예금 형태로 보유중이며 저축성 예금 이외에 운용하고 있는 투자상품은 존재하지 않습니다. 상세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항 - 다. 미사용자금의 운용내역'을 참고하시기 바랍니다. 4. 부외거래 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 작성기준일 현재 환경 관련 제재사항이나 행정조치 및 핵심인력 이동 등 유의적인 종업원 관련 변동사항은 없으며, 종업원 현황과 관련한 구체적인 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 → 1. 임원 및 직원 등의 현황'을
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 1. 산업의 특성 제지산업은 고액의 시설 투자가 필요한 자본집약적 장치산업이며 산업활동을 위한 필수 불가결한 소재 산업입니다. 또한 90년대 초.중반 제지업계의 경쟁적 신.증설 투자로 생산량 세계 5위권으로 성장한 국내제지 산업은 수요의 60%이상을 내수에 의존하고 있는 내수산업입니다. 한편 당사의 생산품인 골판지용 원지는 종이포장 상자의 원재료로서 종이포장 상자는 여러 산업 분야에서 내수 및 수출용품의 포장용으로 다양하게 사용되고 있습니다. 골판지용 원지는 판지의 골을 만들어 충격흡수역할을 하게하는 중심지와 골의 표면과 이면을 미려하게 완성시키는 라이너지로 분류 됩니다.이 종이의 원료는 국내에서 폐기되는 폐지를 분리수거하여 사용하고 있으며 국내 조달 상황에 따라 일부 수입고지를 사용하는 경우도 있습니다.2024년도 국내 총생산량 5,573,469톤 중 당사는 279,761톤을 생산하여 생산점유율5.0% 해당하는 업체입니다. 골판지 및 골판지상자는 섬유제품, 전자제품, 식품, 의약품 및 농ㆍ수산물 등 각종제품의 외부포장에 사용되는 내용물 보호에 필수적인 제품으로서 포장할 제품에 따라 규격이나 인쇄사양 등이 다양하여 기업체로부터 각각의 내용물의 규격에 맞게 주문을 받아 생산, 판매하고 있으며, 최근 경쟁력 우위를 확보하고 있는 상위업체들의 지방영업 확대로 인하여 산업구조조정이 이루어지고 있습니다. 2. 산업의 성장성 제지는 산업활동과 문화생활에 있어서 필수적인 재료입니다. 국가 경제의 규모 및 국민 생활수준의 향상과 밀접한 관계를 가지고 GNP 수준과 비례하여 제지산업이 성장함을 볼 수 있으며, 또한 산업이 활발하고 물류이동이 빈번해지면서 안정성, 외관,경제성, 편리성 등을 감안하여 종이 상자의 선택이 증가하는 추세입니다. 한편 인터넷산업의 활성화에 따른 택배산업의 성장과 환경보호에 대한 강화등으로포장재료의 수요가 지속적으로 증가함에 따라 골판지시장의 규모는 확대되고 있는 것으로 판단됩니다.최근 5년간 골판지용 원지의 생산규모는 다음과 같습니다. (단위 : 톤) 구 분 국내 총생산량 증감율(전년대비) 2.17% 증가3.38% 감소5.62% 감소3.45% 증가8.93% 증가 ※국내 총생산량은 한국제지공업연합회에서 제공한 자료입니다. 상자는 우리나라 전체 경제규모의 확대와 농ㆍ수산물의 포장, 전자상거래 등 홈쇼핑의 증가에 따른 포장수요의 증가 및 스티로폼 완충제품이 골판지상자로 대체되고 있고, 동제품은 100% 재활용이 가능한 환경친화적 상품으로써 수요가 날로 증가하고 있는 추세입니다. 또한 내용물 보호측면뿐만 아니라 외관에도 신경을 쓰게 되어 고급제품에 대한 수요가 증가하고 있으므로 품질개선의 노력이 계속 요구되고 있습니다. 3. 경기변동의 특성 골판지용 원지는 산업생산물의 포장에 사용되는 수요특성에 따라 직접적으로 제조업 전체의 생산활동과 연계를 가지는등 국내 경기와 밀접한 관련이 있어 일반적으로 국내 경기가 호황일 때 골판지 수요도 증가하며 불황시에는 증가세가 둔화되는 양상을 보입니다. 골판지 포장산업은 전체 산업경기 변동에 민감하며 계절적인 경기변동 요인은 미미합니다. 4. 경쟁요소 골판지용 원지는 일부업체를 제외하고는 일괄 생산체제가 구축되어 있지 못해 원지 가격상승에 따른 원가부담이 가증되고 있으며 소형 업체의 경우는 여전히 자금사정 악화와 판매부진으로 어려움을 겪고 있는 것으로 보입니다. 골판지 포장산업은 정형화된 표준규격이 없고 100% 주문생산으로서 수요자의 요구에 맞는 정확한 품질과 납기관리 및 원가절감을 통한 가격경쟁력 확보가 경쟁력을 좌우합니다. 5. 자원조달상의 특성 당사가 소요하는 자원중 가장 큰 비중을 차지하는 원재료는 국내고지인바 이 고지를 당사 인근인 서울과 경인 지역등에서 다량으로 수집하는 협력업체가 포진하고 있으며 고속도로와 국도가 인접하고 있어 원활한 수급이 이루어지고 있으며, 다만 제품의 질 향상과 더욱 안정된 원재료 재고 확보를 위하여 때로는 소량의 수입고지를 이용하기도 합니다. 또한 당사의 공장 입지는 공업지역으로서 공장이