chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다.(18) 자산손상재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다.자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다. 재평가모형에 따라 재평가금액을 장부금액으로 하는 경우 재평가되는 자산의 손상차손은 재평가감소액으로 처리하고 있습니다.손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다.매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고, 재평가모형에 따라 재평가금액을 장부금액으로 하는 경우에는 재평가증가액으로 처리하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다.(19) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를
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최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. (20) 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 손익계산서에 표시하고 있습니다.기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (21) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. 1) 금융상품의 공정가치 금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 회사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나 관측가능한 시장자료에기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 2) 이연법인세 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다. 3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의
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사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. 4) 비금융자산의 손상비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (22) 재무제표 발행 승인동 재무제표는 2025년 3월 15일자 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 3. 위험관리(1) 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고있습니다. 회사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 시장위험(가) 외환위험회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 보고기간말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 USD EUR USD EUR 외화금융자산 와화금융부채 회사의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 절상시 절하시 절상시 절하시 외화금융자산 외화금융부채 순효과 (나) 이자율 위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융자산 : 현금및현금성자산 단기금융상품 장기금융상품 합 계 금융부채 : 차입금 회사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다. - 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간말 현재의 회사의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시 이자수익 이자비용 합계 2) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은
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금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 3) 유동성위험회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 미지급금 리스부채 보증금 합계 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 미지급금 신주인수권부사채 리스부채 보증금 합계 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (2) 자본위험관리회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 부채 자본 부채비율 4. 영업부문 정보(1) 영업부문별 정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 회사의 경영진은 회사가 단일의 보고부문을 가진 것으로 판단하고 있습니다.(2) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 제품매출액 상품매출액 기타매출액 합계 (3) 지역별 매출내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 국내 해외 합계 (4) 당기 및 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출액 비중 매출액 비중 주요고객1 5. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익의 원천 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 이외 수익(임대수익) 합계 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 주요 제품/용역 의료기기 제품의 판매 상품의 판매 합계 지리적시장 해외 국내 합계 수익인식시기 한 시점에 인식 기간에 걸쳐 인식 합계 (3) 계약잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권 계약부채 (4) 연결기업이 보고기간에 인식한 수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 보고기간 초의 계약부채 잔액 보고기간 초의 계약부채 잔액중 당기에 인식한 수익 (5) 반품권에서 생기는 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 반환제품회수권 반품환불부채 6. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 미수수익 미수금 단기대여금 장기대여금 장기금융상품 보증금 소계 당기손익-공정가치측정 금융자산 단기금융상품 장기금융상품 소계 합계 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 미지급금 예수보증금 신주인수권부사채 소계 기타금융부채 리스부채 합계 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융부채 합계 수익 : 이자수익 외화환산이익 외환차익 기타의대손충당금환입 합계 비용 : 이자비용 외화환산손실 외환차손 대손상각비 기타의대손상각비 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 합계 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융부채 합계 수익 : 이자수익 외화환산이익 외환차익 대손충당금환입 기타의대손충당금환입 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익
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당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익 합계 비용 : 이자비용 외화환산손실 외환차손 기타의대손상각비 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 합계 7. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종 류 당기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 미수수익 미수금 단기대여금 장기대여금 장기금융상품 보증금 합계 매입채무 미지급금 신주인수권부사채 리스부채 예수보증금 합계 (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 (단위 : 천원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 단기금융상품 장기금융상품 합계 3) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준간 변동은 없습니다.4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 당기말 전기말 금융상품 순자산가치법 5) 반복적인 측정치의 수준3의 변동 내역 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 금액 당기손익인식액 처분 기말 금액 8. 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 예금 9. 매출채권 및 미수금 (1) 매출채권 및 미수금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 일반채권 차감: 대손충당금 합계 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 기대손실율 전체기간기대손실 순장부금액 (단위 : 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 기대손실율 전체기간기대손실 순장부금액 보고기간말 현재 매출채권 및 미수금의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 대손상각비(환입) 제각 기말금액 보고기간말 현재 매출채권의 신용위험의 최대노출금액은 장부금액 전액입니다. 10. 재고자산 재고자산의
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저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당기 당기누계 상품 제품 원재료 부재료 재공품 합계 당기 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 1,065백만원(전기: 재고자산평가손실 415백만원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 전기누계 상품 제품 원재료 부재료 재공품 합계 11. 장단기금융상품(1) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합계 (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 당기 전기 시장성 없는 지분증권 : SV글로벌 바이오 헬스케어펀드2호 키움M 창업벤처전문사모펀드 합계 12. 종속기업 투자(1) 종속기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 결산일 측정방법 당기말 전기말 소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액 미국 12월 지분법 ㈜ 디엠파워(*1) 대한민국 12월 지분법 이노플래닛 ㈜ (*2) 대한민국 12월 지분법 미국 12월 지분법 ㈜지디에스(*4) 대한민국 12월 지분법 합계 (*1) ㈜이노플래닛은 당기에 청산완료하였습니다.(*2) I CHARGER INC.는 전기에 지분율 100%로 설립되어 종속기업에 포함되고, 당기에 청산하였습니다. (*3) ㈜지디에스는 당기에 취득하였습니다. (2) 종속기업투자의 지분법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 ㈜ 디엠파워 ㈜지디에스 합계 (단위 : 천원) 회사명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 ㈜ 디엠파워 이노플래닛 ㈜ 합계 (3) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ㈜디엠파워 (주)지디에스 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출 당기순손익 총포괄손익 (주)디엠파워 이노플래닛(주) 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 토지 건물 감가상각누계액 기계장치 감가상각누계액 정부보조금 차량운반구 감가상각누계액 공구와기구 감가상각누계액 정부보조금 비품 감가상각누계액 정부보조금 합계 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득(*3) 재평가 처분 감가상각비(*2) 대체 (*1) 기말 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 합계 (*1) 토지 및 건물은 투자부동산으로 대체되었으며, 재고자산에서 공구와기구로 대체되었습니다. (*2) 정부보조금 상각분에 대한 감가상각비 차감분이 포함되어 있습니다. (*3) 차량운반구의 취득금액에는 기존 리스관련 보증금을 납부하고 취득한 29,061천원이 포함되어 있습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 재평가 정부보조금 처분 감가상각비(*2) 대체 기타(*1) 기말 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 합계 (*1) 재고자산에서 공구와기구로 대체되었습니다.(*2) 정부보조금 상각분에 대한 감가상각비 차감분이 포함되어 있습니다. 유 형자산 및 사용권자산 감가상각비 중 340,364천원(전기: 304,759천원)은 매출원가, 521,274천원(전기:426,058천원)은 판매관리비에 포함돼 있습니다. (3) 유형자산의 재평가토지의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 공정가치를 결정하였습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 실시하고 있습니다. 1) 유형자산의 재평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 재평가기준일 재평가금액 장부금액 원가모형장부금액 토지 (단위 : 천원) 구분 재평가기준일 재평가금액
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장부금액 원가모형장부금액 토지 2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 토지의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준 2 수준 3 계 토지 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준 2 수준 3 계 토지 3) 공정가치로 측정되는 유형자산 중 공정가치 수준3으로 분류되는 유형자산의 서열체계 수준간 변동은 없습니다. 4) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 유형자산 중 공정가치 서열체계 수준3로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 가치평가기법 유의적인 관측가능하지않는 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치 간의 연관성 거래사례비교법 등 용도차이에 대한 조정율 용도차이에 대한 조정율이 증가(감소)한다면 공정가치는 감소(증가)할 것입니다. 5) 유형자산의 재평가 관련 기타포괄손익의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 법인세효과 기말 토지 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 법인세효과 기말 토지 14. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 토지(*1) 건물(*1) 감가상각누계액 합계 (*1) 투자부동산에 대하여 130,000천원의 전세권이 설정되어 있습니다.(주석 23 참조) (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기말 토지 건물 합계 (*1) 유형자산에서 대체되었습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 기말 토지 건물 합계 (3) 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 투자부동산에서 발생한 임대수익 임대수익 투자부동산 직접운영비용 합계 (4) 보고기간 말 현재 투자부동산의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 토지 건물 합계 투자부동산의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 활성시장에서 관측가능한 가격이나 독립적인 제3자와의 최근시장거래가격에 직접 기초하여 공정가치를 결정하였으며, 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 수준3 공정가치로 분류되었습니다. 15. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 합계 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 손상 상각비 기말 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산(*) 합계 *기타의무형자산에는 비한정내용연수인 회원권 10억여원이 포함되어 있습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 손상 상각비 기말 개발비 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산(*) 합계 *기타의무형자산에는 비한정내용연수인 회원권 10억여원이 포함되어 있습니다. 16. 정부보조금 (1) 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 배부처 당기 전기 회계처리 정부보조금내용 자산취득 중소벤처기업부 등 유형자산 기계장치 등 취득 연구활동 산업통산자원부 등 선수금 동물실험 HLB바이오스텝 등 합계 (2) 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 공구와기구 비품 소프트웨어 합계 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 소프트웨어 합계 (3) 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 보조금 수령 보조금 사용 기말 17. 리스 (1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 부동산 차량운반구 합계 (2) 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 순장부금액 취득 / 자본적 지출 상각 리스부채의 상환 계약조정 / 해지 이자비용 합계 당기 중 리스의 현금유출은
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109,437천원(전기 160,623천원)입니다. (3) 당기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 차량운반구 합계 리스부채에 대한 이자비용 단기리스료 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 (4) 리스부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합계 (5) 리스부채의 유동성분류 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 합계 18. 기타자산 기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 선급비용 반환제품회수권 합계 19. 신주인수권부사채(1) 전기말 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 전기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 합 계 사채상환할증금 차감 후 잔액 유동성대체액 비유동성잔액 제1회 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채에 대해 2024년 1월 9일에 신주인수권을 행사하여 기명식보통주식 948,905주가 발행되었습니다. 20. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무 현재가치 사외적립자산 공정가치 합계 (2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 당기근무원가 이자원가 재측정요소 : 재무적 가정의 변동으로 인한 효과 경험적 조정으로 인한 효과 지급액 : 관계사 전입의 영향 관계사 전출의 영향 당사로부터의 지급분 제도자산으로부터의 지급분 기말금액 (3) 사외적립자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 기여금 납부 : 사용자 이자수익 관계사 전입의 영향 관계사 전출의 영향 재측정요소 제도에서의 지급 기말금액 (4) 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 정기예금 (5) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 순이자손익 합계 (6) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세차감전 재측정요소 법인세효과 법인세차감후 재측정요소 (7) 보험수리적가정 1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 할인율 임금인상률 퇴직률과 사망률은 보험개발원에서 집계된 통계자료를 당기 및 전기에 공통으로 적용하였습니다.2) 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 가정의 변동 금액 비율 할인율 1% 증가 1% 감소 임금인상률 1% 증가 1% 감소 (단위 : 천원) 구분 가정의 변동 금액 비율 할인율 1% 증가 1% 감소 임금인상률 1% 증가 1% 감소 (8) 보고기간말 현재 회사의 확정급여채무의 가중평균만기는 8.3년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합계 급여지급액 21. 기타부채기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급비용 장기미지급금(*) 계약부채 예수금 환불부채 합계 (*) 종업원급여와 관련된 미지급금이 포함되어 있습니다. 22. 법인세비용 (1) 법인세비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 법인세부담액 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 자본에 직접 반영된 법인세비용 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당기 및 전기 중 법인세비용의 평균유효세율은 법인세차감전순손실이 발생하여 산정하지
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아니하였습니다. (2) 자본에 직접 반영된 법인세비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 순확정급여부채의 재측정요소 토지재평가 합계 (3) 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순손익 적용세율에 따른 법인세 조정사항 : 세무상 가감되지 않는 손익 이월결손금 및 세액공제 효과 기타(이연법인세 미인식 효과 등) 법인세비용 유효세율(*1) (*1) 당기 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산정하지 않았습니다. (4) 이연법인세자산(부채)의 증감내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익반영 자본반영 기말 대손충당금 미수수익 확정급여부채 퇴직연금운용자산 건설자금이자 정부보조금 토지 유형자산 무형자산 미지급비용 사채상환할증금 업무용승용차 세금과공과 선급금 종속기업투자 환불부채 계약부채 무형자산 장단기금융상품 반환제품회수권 리스부채 보증금 사용권자산 장기미지급금 소송충당부채 미지급금 선급비용 장기대여금 합계 미인식이연법인세자산 이연법인세자산 이연법인세부채 (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익반영 자본반영 기말 대손충당금 미수수익 확정급여부채 퇴직연금운용자산 건설자금이자 정부보조금 토지 유형자산 무형자산 미지급비용 사채상환할증금 업무용승용차 세금과공과 선급금 종속기업투자 환불부채 계약부채 무형자산 장단기금융상품 반환제품회수권 리스부채 보증금 사용권자산 장기미지급금 소송충당부채 미지급금 선급비용 장기대여금 합계 미인식이연법인세자산 이연법인세자산 이연법인세부채 (5) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 정상적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기 보고기간말 현재 실현 가능성을 고려하여 발생한 이연법인세부채를 한도로 이연법인세자산을 인식하였습니다. 또한, 이월세액공제 및 이월결손금은 미래과세소득에 의해 실현될 가능성이 높지 않다고 판단되어 이연법인세자산을 인식하지않았습니다. (6) 이연법인세자산으로 인식하지 않은 이월세액공제 및 세무상 이월결손금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기말 금액 만료시기 금액 만료시기 이월세액공제 세무상이월결손금 차감할 일시적차이 23. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산 (단위 : 천원) 구분 내용 당기말 전기말 단기금융상품 압류 구대대금 담보 합계 (2) 담보제공 자산내용 상기 이외에 투자부동산에 대하여 130,000천원의 전세권이 설정되어 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용 (단위 : 천원) 보증제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보증처 서울보증보험 공탁보증 등 (4) 기술도입계약회사는 제품생산과 관련하여 보고기간말 현재 총 21건(전기 : 19건)의 기술도입계약을 체결하고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허권사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하도록 되어 있습니다. 당기 및 전기 중 발생된 기술도입료는 각각 257,506천원 및 천원 입니다. (5) 계류중인 소송사건회사가 피소되어 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황 내용 피소 전창훈 회사 서울중앙지방법원 진행중 회계장부등 열람등사허가 24. 자본금과 자본잉여금(1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당기말 전기말 발행할주식의 총수 1주당 액면금액 발행한 주식수 보통주자본금 (2) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 (3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구분 주식수 자본금 자본잉여금 전기초 전기말 당기초 유상증자 신주인수권부사채 대용납입 당기말 25. 기타자본항목 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 감자차익 자기주식처분손익 전환권소멸이익 전환권매입이익 신주인수권소멸이익
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신주인수권매입이익 주식선택권소멸이익 지분법자본변동 재평가잉여금 합계 (2) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지분법자본변동 재평가잉여금(*1) 합계 (*1) 재평가모형을 적용한 유형자산에서 발생한 재평가잉여금은 해당 법률에 따라 주주에게 배당할 수 없습니다. (3) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 법인세효과 기말 지분법자본변동 재평가잉여금 합계 (단위 : 천원) 구분 기초 증가 감소 법인세효과 기말 지분법자본변동 재평가잉여금 합계 26. 결손금 (1) 결손금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법정적립금 : 이익준비금(*1) 미처리결손금 합계 (*1) 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 결손금처리계산서 (단위 : 천원) 과 목 제 28(당) 기 제 27(전) 기 미처리결손금 전기이월미처리결손금 순확정급여부채의 재측정요소 당기순이익(손실) 결손금처리액 차기이월미처리결손금 상기 결손금처리의 당기 처리예정일은 2025년 3월 28일이며, 전기 처리확정일은 2024년 3월 29일 이었습니다. 27. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 수도광열비 교육훈련비 여비교통비 통신비 차량유지비 접대비 견본비 운반비 수선비 도서인쇄비 소모품비 감가상각비 무형자산상각비 세금과공과 지급임차료 보험료 지급수수료 광고선전비 수출제비용 기술료 대손상각비(환입) 연구개발비 건물관리비 합계 28. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 제품과 재공품의 변동 원재료와 부재료의 사용액 상품매출원가 급여 퇴직급여 복리후생비 수도광열비 교육훈련비 여비교통비 통신비 차량유지비 접대비 견본비 운반비 수선비 도서인쇄비 소모품비 감가상각비 무형자산상각비 세금과공과 지급임차료 보험료 지급수수료 광고선전비 수출제비용 기술료 대손상각비 외주가공비 건물관리비 기타 합계(*1) (*1) 손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 29. 기타수익 및 기타비용기타수익과 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기타수익: 수수료수익 유형자산처분이익 소송충당부채환입 잡이익 종속기업투자처분이익 리스해지이익 합계 기타비용: 유형자산처분손실 무형자산손상차손 기부금 잡손실 합계 30. 금융수익 및 금융비용금융수익과 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 금융수익: 이자수익 기타의대손충당금환입 외환차익 외화환산이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 합계 금융비용: 이자비용 기타의대손상각비 외환차손 외화환산손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 합계 31. 주당손익 (1) 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당기 전기 보통주당기순손익 가중평균유통보통주식수 기본주당손익 (단위 : 주) 구분 주식수 가중치 적수 보통주식 366일 신주인수권사채전환 358일 유상증자 323일 유상증자 149일 유상증자 63일 합 계 가중평균 유통보통주식수 (단위 : 주) 구분 주식수 가중치 적수 보통주식 365 일 합 계 가중평균 유통보통주식수 (2) 당기 및 전기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익이 일치합니다. 32. 특수관계자거래 (1) 특수관계자 현황 구분 당기말 전기말 최상위지배기업 ㈜블루넷 지배기업 ㈜시지바이오(*1) 스마트솔루션즈 종속기업 ㈜ 디엠파워 ㈜ 디엠파워 ㈜ 인피니티웍스 ㈜ 인피니티웍스 ㈜지디에스(*2)
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이노플래닛 ㈜(*3) 기타 (*1) ㈜디엔컴퍼니,㈜큐스퀘어, PT CGBIO NEOREGENINDONESIA, CG MEDTECH, INC., ㈜엠베이스, ㈜시지메카닉스, ㈜이지메디컴, ㈜위더스메디 및 대웅바이오㈜를 포함한 ㈜대웅 기업집단 (*1) 2024년 2월 7일에 최대주주가 ㈜스마트솔루션즈에서 ㈜시지바이오로 변경됨에따라 ㈜시지바이오의 연결실체 및 관계기업이 특수관계자로 추가되었습니다. ㈜스마트솔루션즈와는 전기와 당기에 거래내역은 없으며, 최대주주변경으로 인한 새로운 특수관계자와의 거래내역은 2024년 2월 7일 이후 발생한 거래부터 집계하였습니다. (*2) ㈜지디에스는 당기 8월 13일에 취득하였습니다. (*3) (주)이노플래닛은 당기 1월에 청산완료하였습니다.(*4) I CHARGER INC.는 당기 5월에 청산완료하였습니다. (2) 대표이사 및 임직원에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 기중 대여금 기중 상환액 이자 부과액 이자 회수액 보고기간말 금액 대손충당금 이와 관련하여 당기 중 인식한 대손충당금은 51,499천원 이고, 전기에 인식한 대손상각비는 20,113 천원 입니다. (3) 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당기 전기 종속기업 매출 지급수수료 ㈜ 디엠파워 이자수익 (주)인피니티웍스 단기대여 기타의대손상각비 이자수익 급여 이노플래닛 ㈜ 임대수익 이자수익 단기대여 단기대여금 회수 잡손실 유상증자 기타 ㈜ 시지바이오 매출 매입 임대수익 ㈜ 이지메디컴 매출 지급수수료 ㈜ 위더스메디 매출 ㈜엠베이스 임대수익 ㈜페이지원 지급수수료 ㈜IDS 지급수수료 (4) 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 거래내역 당기 전기 종속기업 매출채권 선급금 선수금 ㈜ 디엠파워 장기대여금 미수수익 미수금 ㈜ 인피니티웍스 미수금 단기대여금 장기대여금 미수수익 대손충당금 기타 ㈜ 시지바이오 예수보증금 매입채무 미수금 ㈜ 이지메디컴 매출채권 미지급금 ㈜ 위더스메디 매출채권 ㈜엠베이스 예수보증금 미수금 (5) 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 기초 증가 감소 기말 종속회사 ㈜인피니티웍스(*1) 장(단)기대여 종속회사 ㈜디엠파워(*2) 장(단)기대여 (*1) 대여금에는 미수이자에 의한 증감액이 포함되어 있으며, 대여금 전액이 손실충당금으로 설정되었습니다. (*2) 대여금은 당기중 출자전환으로 감소하였습니다. (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 기초 증가 감소 기말 종속회사 ㈜인피니티웍스(*1) 장(단)기대여 종속회사 ㈜디엠파워 장(단)기대여 (*1) 대여금에는 미수이자에 의한 증감액이 포함되어 있으며, 대여금 전액이 손실충당금으로 설정되었습니다. (6) 특수관계자에 대한 지분거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 거래상대방 거래내역 당기 전기 지배회사 시지바이오 지급받은 현금출자 종속회사 지급한 현금출자 종속회사 ㈜ 디엠파워 지급한 현금출자 출자전환 종속회사 (주)지디에스 지급한 현금출자 (*1) 는 당기에 청산하였습니다. (7) 특수관계자와의 지급보증내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 보증금액 보증처 내용 (주)지디에스 오릭스캐피탈 코리아 연대보증 (8) 주요경영진에 대한 보상회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 급여 퇴직급여 합계 33. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 영업으로부터 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기순이익(손실) 비현금조정: 법인세비용 감가상각비 임대원가 이자비용 무형자산상각비 급여 퇴직급여 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실
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당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 대손상각비(환입) 기타의대손상각비(환입) 외화환산이익 외화환산손실 반품충당부채전입(환입) 재고자산평가손실 유형자산처분이익 유형자산처분손실 무형자산손상차손 이자수익 리스해지이익 소송충당부채전입(환입) 종속기업투자처분이익 지분법손실 복리후생비 잡손실 소계 운전자본의 변동: 매출채권 재고자산 선급금 선급비용 미수금 매입채무 미지급금 미지급비용 선수금 예수금 확정급여채무 사외적립자산 소계 영업으로부터 창출된 현금 (3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 재고자산의 유형자산 대체 장기대여금의 유동성 대체 단기대여금의 장기대여금 대체 장기금융상품의 유동성 대체 건설중인자산의 본계정 대체 지분법자본변동 신주인수권부사채의 대용납입 종속기업투자 출자전환 토지재평가 회생채권 출자전환 및 무상소각 (4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 상각 전환/대체 기타 신주인수권부사채 리스부채 예수보증금 합계 (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 상각 전환사채 신주인수권부사채 리스부채 예수보증금 합계 34. 보고기간후 사건 (1) 자회사와의 합병당사는 2025년 3월 11일 이사회 결의를 통하여 지분율 100%인 자회사 주식회사 지디에스와의 합병을 예정하고 있습니다.(2) 신규시설투자당사는 2025년 1월 10일 이사회 결의를 통하여 경기도 의정부시에 5,418백만원 규모의 공장신설을 계획하여 진행하고 있습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 주식회사 시지메드텍 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 시지메드텍 주식회사의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조의 6에 따라 첨부하는 것입니다. 첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 　　 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 시지메드텍(구,이노시스 주식회사) 주주 및 이사회 귀중 우리는 첨부된 주식회사 시지메드텍(구,이노시스 주식회사)의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 시지메드텍(구,이노시스 주식회사) 의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다."고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업 으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 '중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의
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내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며, 한국채택회계기준 에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리 적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준 에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분 을 적시에 예방하고 발견하는데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 서울시 영등포구 여의공원로 111 한 영 회 계 법 인 대 표 이 사 박 용 근 2025년 3월 20일 이 검토보고서는 검토보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 검토보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 회사의 내부회계관리제도에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 검토보고서가 수정될 수도 있습니다. 시지메드텍 내부회계 운영실태보고서.jpg 시지메드텍 내부회계 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 시지메드텍 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 (*) 전기 투입인원수 및 감사투입시간은 전기감사인인 삼덕회계법인에서 기재한 내용입니다. 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 2024년 7월 14일 일 주요내용 회사에 대한 이해와 감사위험에 대한 예비적 평가, 독립성 검토, 감사업무팀 구성, 유의적 계정 및 공시 식별, 회사에 대한 감사계획의 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 기초잔액에 대한 검토 일 명 명 반기검토업무 일 명 명 회사의 내부통제 환경 파악 및 평가, 회계제도 및 통제절차 파악 및 통제위험 평가, 감사위험 평가, 주요 거래유형에 대한 추적시사, 입증감사절차의 설계 일 명 명 계정과목에 대한 분석적검토 및 테스트, 일반감사절차 수행, 재무제표 수준의 분석적 검토, 감사결과 요약 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 2025년 1월 2일 일 실사(입회)장소 의정부본사, 의왕 창고 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품, 상품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소
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실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 타처보관재고자산 조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 감정평가 전문가 활용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 회사 : 감사, 재무담당이사 등감사인 : 업무수행이사 등 서면회의 전반감사계획, 지배기구 Communication 예상 일정, 핵심감사사항의 소개, 독립성 등 회사 : 감사, 재무담당이사 등감사인 : 업무수행이사 등 서면회의 2024년 기말감사 결과, 독립성 등
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의료기기 사업부문과 전기에너지 사업부문으로 구분되며, 의료기기 사업부문은 정형외과용 의료기기, 치과 임플란트, 골대체제 등의 제품을 판매 및 유통하는 분야로, ㈜시지메드텍 미국 법인과 지디에스가 운영하고 있으며, 전기에너지 사업부문은 전기계량기, 적산열량계, 전기자동차 충전기, 시험기 등의 제조 및 판매를 담당하는 ㈜디엠파워와 ㈜인피니티웍스가 운영하고 있습니다. 의료기기 사업부문은 1997년 8월 21일, 정형외과용 신체 보정 기기의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 척추고정장치, 골절치료장치, 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 등을 중심으로 성장해 왔으며, 지속적인 연구개발과 투자 끝에 금속 기반 생분해성 임플란트를 제품화하여 국내 식약처 허가 및 유럽 CE 인증을 획득, 국내외 시장에서 판매를 추진하고 있습니다. 또한, 2024년 8월 13일, 'Cementless Abutment' 기술을 보유한 지디에스를 인수하여 치과 임플란트 사업에 진출하였으며, 'Wright Medical Technology'와의 합성골 제품 총판 계약을 통해 국내 합성골 시장에 진입하는 동시에, 2024년 9월 25일, 시지바이오와 협업하여 척추용 골이식재 2종을 출시하며 매출을 확대하고 있습니다. 전기에너지 사업부문은 2017년, AMI 스마트그리드 전문업체인 ㈜디엠파워의 100% 지분을 인수하며 시장에 진출하였으며, 2021년, ㈜디엠파워가 이차전지 검사장비 및 전기 충전기 연구개발 기업인 ㈜인피니티웍스를 인수하며 사업을 확장하였습니다. 이를 바탕으로 전기에너지 사업부문은 전기차 충전 인프라 사업에 참여하고, 기존의 영업 및 정보 네트워크, 생산설비 인프라를 활용하여 정부 주도의 AMI 및 신재생에너지 사업을 통한 매출 확대를 목표로 하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품에 관한 내용 주요 제품에 대한 자세한 설명은 "II. 사업의 내용 / 7. 기타참고사항 / 나. 각 사업 부분의 시장 여건 및 영업의 개황"을 참조하여 주시기를 바랍니다. 나. 사업부문별 매출 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매출유형 품목(명칭) 구체적 용도 주요상표 / 품목 매출액(제28기 기말) 비율 의료기기 사업부분 제품 척추고정장치,척추통증 치료용 미세침습 의료기기 골절치료장치, 생체흡수성 합금 임플란트 등 의료용 상품 심혈관용 스텐트, Biologics(골대체제) 등 심혈관용 스텐트 Biologics(골대체제) 등 기타 임대수익 소계 전기에너지 사업부분 제품 전기계량기, 적산열량계 가정, 산업용 전기계량기, 설비미터 상품 케이블, 수도미터 기타 용역 등 산업용 전기계량기 소계 합계 3. 원재료 및 생산설비 가. 사업부문별 원재료 매입 현황 (단위 : 천원) 사업부분 매입유형 품목 구분 2022년도 (제26기) 2023년도 (제27기) 2024년도 (제28기) 의료기기 사업부분 원재료 티타늄 내수 수입 소계 내수 수입 소계 Peek 내수 수입 소계 내수 수입 소계 기타 내수 수입 소계 외주가공비 내수 수입 소계 상품 내수 소계 내수 수입 소계 STENT 내수 수입 소계 RTI 내수 수입 소계 기타 내수 수입 소계 계 내수 수입 소계 전기에너지 사업부분 원재료 내수 수입 소계 급속충전기부품 내수 수입 소계 상품 계량기외 내수 수입 소계 HPDC 수리용 자재 외 내수 수입 소계 계 내수 수입 소계 나. 사업부문별 원재료 가격변동 추이 (단위 : 천원) 사업부분 품 목 구분 2022년도 (제26기) 2023년도 (제27기) 2024년도 (제28기) 의료기기사업부분 티타늄 국내 국내 전기에너지사업부분 PCB ASS'Y 국내 1P 100A 일반원재료 국내 황동주물 국내 \7,135/ea \8,799/ea \9,387/ea 가압시험 검사장비 국내 \0/ea \0/ea 다. 사업부문별 주요 매입처에 관한 사항 사업부문 품목 구입처 본사와의관계 독과점여부 공급 안정성 의료기기 사업부문 원소재 Surmodics 관계없음 부 안정적 외주가공 티엠트리 외주가공 다인정밀 전기에너지 사업부문 CPU 애드넷글로벌㈜
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관계없음 여 안정적 LCD ㈜엠엔에스에이 ㈜성진화학 하부외갑 ㈜대정워터스 4. 매출 및 수주상황 가. 사업부문별 매출 실적 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출 유형 품 목 내 역 2022년 (제26기) 2023년 (제27기) 2024년 (제28기) 비중 의료기기사업부문 제품 척추고정장치, 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 골절치료장치, 생체흡수성 합금 임플란트 국내 해외 상품 등 골이식 대체제, STENT 등 국내 해외 소계 전기에너지사업부문 제품 전기계량기, 적산열량계외 국내 상품 등 전기계량기, 수도미터외 국내 소계 합계 나. 판매전략 구분 의료기기 사업부분 전기에너지 사업부분 판매망 확보 - 신제품 개발 및 기존제품 역량강화 주기적 대리점 방문- 국내/해외 각 학회, 전시회 참가를 통한 브랜드 이미지 재고 및 신규거래 확보 - 각 제품별 Key Opinion Leader 확보 진행 - 제품다변화를 통한 한국전력공사 수요에 맞춘 영업력 강화- 신제품 개발을 통한 기술영업 및 마케팅 강화- 관수(한국전력) 스마트 그리드 등 사업관련 제품 R 강화- 지자체 및 공공기관 주도 사업 참여 경쟁전략 - 인허가 추가확장을 통한 신규 시장 확대 - 신규 국내외 대리점 확보 - 고객 대응력 강화(품질,시간)- R 역량강화를 통한 혁신적인 신제품 출시 - 국내외 판로 개척 및 확대- 제품 역량 강화를 통한 경쟁력 강화 다. 수주현황 - 당사의 제품은 거래처의 제품 주문 시 2개월 이내에 납품하여 단기 순환구조의 매출이 이루어지므로 보고서 기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 재무위험관리요소연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고있습니다. 연결회사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 시장위험(가) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 USD EUR USD EUR 외화금융자산 와화금융부채 연결회사의 법인세비용차감전순손익에 영향을 미치는 환율효과는 보고통화인 원화에 대한 다른 통화들의 변동효과 합계로 계산됩니다. 환위험에 노출되어 있는 자산/부채에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 절상시 절하시 절상시 절하시 외화금융자산 외화금융부채 순효과 (나) 이자율 위험이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 공정가치변동위험과 투자및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.연결회사는 최적자본구조를 수립하고 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 변동금리 금융자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 금융자산 : 현금및현금성자산 단기금융상품 장기금융상품 합 계 금융부채 : 단기차입금 장기차입금 합 계 연결회사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다. - 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동 이러한 가정하에서 보고기간말 현재 연결회사의 금융자산 및 부채에 대하여 1%포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우
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금융손익 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시 이자수익 이자비용 합계 2) 신용위험신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.현금및현금성자산과 장단기예금 중 신용등급 A이상의 국내외 금융기관에 예치된 금액은 33,000,297천원(전기말: 천원)입니다. 신용등급 A미만 금융기관 예치금은 없으며, 현금 및 현금성자산의 나머지는 직접 보유하고 있는 현금입니다. 3) 유동성위험연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 단기차입금 미지급금 예수보증금 장기차입금 리스부채 합계 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 잔존계약만기 1년이내 1년초과~5년이내 매입채무 단기차입금 미지급금 예수보증금 신주인수권부사채 리스부채 합계 (*1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다. (2) 자본위험관리연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어산출하고 있습니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 부채 자본 부채비율 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (단위 : 억원) 부분 구 분 계약상대방 계약시작일 계약완료일 내 용 계약금액 의료기기 사업부분 6회차 CB 발행 KB증권 외 4社 6회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 주식양수 ㈜디엠파워 타법인 주식 및 출자증권 취득 (디엠파워) 주식양도 한정현 자기주식 처분 7회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 7회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 8회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 8회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 9회차 CB 발행 메리츠증권㈜ 9회차 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 1회차 BW발행 ㈜한투오 1회차 무기명식 이권부 사모 비분리형 신주인수권부사채 주식양수 이경환 외 1 인 타법인 주식 취득 (지디에스) 전기에너지 사업부분 주식양수 이재엽 외 2인 타법인 주식 및 출자증권 양수 계약 (인피니티웍스) ㈜인피니티웍스 타법인 주식 및 출자증권 취득 (인피니티웍스) #. 7,8,9회차 CB 및 1회차 BW는 보고서 제출 기준일 현재 모두 소각 되었습니다. #. 2025.03.14. 당사와 지디에스는 합병계약을 체결 하였습니다. 나. 연구개발 활동 의료기기 사업부문 (1) 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군을 중심으로 Sales Marketing 부서와 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 의료기기 분야의 전문가들로 이루어져 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원을 위해 특허 출원에 대한 직무 발명 보상 제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 연구소조직도.jpg 연구소조직도 다. 기술경쟁력 (1) 연구개발 실적
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구분 과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 개발비용(과제비용) 상품화여부 척추고정장치 시지메드텍 기존 Ø6.0 Rod 대신 Ø5.5 Rod 개발 1.5억 상품화 시지메드텍 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.8억 상품화 시지메드텍 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 0.94억 상품화 시지메드텍 기존모델 개선품 (파손 및 기계적특성보완) 0.88억 상품화 시지메드텍 Deformity surgery의 증가에 대비한 개발로써, 본 인스트루먼트를 활용하여 Perfix 임플란트 판매 증가가 예상됨 1억 상품화 시지메드텍 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 2억 상품화 시지메드텍 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 1.5억 상품화 시지메드텍 Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 1.3억 상품화 시지메드텍 기존 Pedicle Screw Fixation System 보다 최소 침습적이며 수술 시간이 단축 되는 Facet Screw Fixation System을 개발중. Spine 제품군 라인업 품목으로써, 런칭시 전체 Spine 제품군의 판매가 증가될 것으로 예상됨 0.9억 상품화 시지메드텍 Spine 시장분야에서 유행하는 제품으로 미국의 매출 증대에 기여할 것으로 예상됨 1.7억 상품화 시지메드텍 기존모델의 개선품 (확장가능모델) 1.0억 상품화 시지메드텍 ANAX 5.5 Spinal System을 이용하여 척추 변형증이 있는 환자의 교정(Correction)을 위해 필요한 시술 기구 개발 해당 시술 기구 런칭 시 ANAX 5.5 Spinal System을 사용할 수 있는 적응증이 넓어짐으로 인해 사용량 (판매량)이 증가에 될 것으로 예상됨. 1.3억 상품화 시지메드텍 기존 ANAX 5.5 spinal system을 기반으로 최소침습 수술기법에 대응하기 위한 척추 고정장치 1.5억 상품화 시지메드텍 Ø5.5 Rod를 이용한 척추 고정장치로써 최신 수술 기법으로 소개된 Cortical bone trajectory technique에 적합한 모듈형 척추고정장치임. 1.7억 상품화 시지메드텍 Midline Retractor는 적은 절개를 통하여 수술하는 수술 기법에 사용되어 최적의 접근 및 가시성을 제공하도록 설계된 견인기(retractor) 시스템으로, ANAX 5.5 CT Spinal System의 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. 0.5억 상품화 시지메드텍 새로운 Silicone Handle에 따른 사용성 개선으로 관련 제품군에 대한 판매 증대에 기여할 것으로 예상됨. 시지메드텍만의 Silicone Handle Design으로 시지메드텍의 기업 이미지 향상 1.0억 개발완료 시지메드텍 3D 프린팅 제조기술을 활용하여 경추용 추간체유합보형재를 개발 중. 제품의 차별화를 통해 Spine 시장 매출 증대에 기여할 것으로 기대됨. 2.5억 개발완료 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 산업통산자원부 캐나다 ODS(Optical Detection Systems) Medical社가 개발한 뇌 부위의 암 진단 분야에서 독보적인 라만분광 센서기술을 발전시켜 당사 주력 제품인 페디클 스크류 시스템과 융합함으로써 새로운 형태의 Smart 페디클 스크류 시스템을 개발하는 사업 9.7억 과제 완료 시지메드텍 2022.10 ~ Pedicle Screw 삽입 후 Tulip을 나중에 조립하여 척추 수술에 대한 유연성 및 다기능성 및 가시성을 높여 다양한 요구 사항을 충족 시킬 수 있는 새로운 척추 고정 장치임. 2.5억 상품화 시지메드텍 경추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크 대체하는 추간판유합보형제로, 생체적합성이 뛰어난 티타늄 금속을 환자의 골 구조와 유사한 격자구조로 구현하기 위한 3D 프린팅 기술로 만든 임플란트 3억 상품화 3D OLIF 시지메드텍 2023.07 ~ 진행 중 요추부위의 퇴행성 디스크 수술 시 전방에서 접근해서 디스크를
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대체하며 거치 표면과 다공성 지지체를 제공하여 골세포의 초기 정착을 촉진하며 피봇 힌지를 이용하여 다양한 각도에서 수술 접근 방향을 결정할 수 있는 3D 프린트 척추 유합 임플란트 2.6억 진행중 시지메드텍 2023.10 ~ 진행 중 천장관절에 퇴행성 질환이 생겼을 때 천장관절을 제거하고 유합에 사용되는 기기로, 생체적랍성이 뛰어난 티타늄 금속을 원소재로 골유합 촉진을 위하여 최신 제조기법인 3D 프린팅 기술을 활용하여 제작되는 임플란트임. 1.7억 진행중 환자맞춤형 CAGE 시지메드텍 2024.06 ~ 진행 중 요추 부위의 퇴행성 디스크 수술 시 디스크를 대체하는 요추 추간체 유합보형재로, 환자마다 고유의 요추의 형상 및 크기에 적합하게 환자 맞춤형으로 3D 프린팅 기술을 활용하여 제작되는 임플란트임. 0.5억 진행중 첨단부품소재산업 IP-R 특허청 플라스마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 0.25억 상품화 보건의료연구개발사업(유망치료) 보건복지부 수술 없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 14억 상품화 사내 시술을 통한 척추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 3억 상품화 중기청 기존의 L'DSIQ보다 향상된 방향조절 능력과 saline 주입이 가능한 smart 전극체를 이용하여 척추질환 환자의 병인이 되는 탈출된 수핵을 효과적으로 치료가능 5억 상품화 중기청, 보건복지부 전극에 에너지를 공급하는 generator로서 L'disQ 제품군과 함께 판매될 예정임 1억 상품화 시지메드텍 방향제어 성능 강화 및 조직제거 효율 개선된 원가 절감형 전극 개발 0.27억 상품화 시지메드텍 초음파 수술기와 함께 사용 되는 TIP으로 BONE cutting에 사용함 0.5억 상품화 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 고출력 RF ablation이 가능한 관절경용 shaver 및 system 개발 9.5억 과제완료 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 중소기업기술개발지원사업 모터 구동형 irrigation이 가능한 내시경 수술용 전극 개발 4.4억 상품화 resomet 서울전략산업지원사업(BT융합) 서울시 생체흡수성 골절합용 금속 plate 및 Screw 개발 40억 과제완료 보건의료연구개발 사업(미래융합) 보건복지부 차세대 생체분해성 고강도 저수소 복합제를 이용한 융합형 치료기기 개발 24.5억 과제완료 시지메드텍 무릎 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 시지메드텍 어깨 인대 재건 시 활용하는 생체흡수성 금속소재 적용 임플란트로서 기존에 주로 사용되는 분해성 폴리머 소재의 염증반으로 인한 재수술 확률을 극복하고 보다 높은 고정력 부여 가능 4억 상품화 전략적핵심소재기술개발사업 산업통상자원부 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 76억 과제완료 의료기기 중개임상시험지원 보건복지부 전방십자인대 파열환자를 대상으로 이식 건 고정을 위한 특수재질골 접합용 나사의 안전성, 유효성 확인을 위한 전향적, 단일기관, 단일군 공개 탐색 임상시험 0.6억 과제완료 특성 다변화 생체분해 마그네슘 소재 제조기술 개발 재료연구소 (수탁연구) 생체분해성 마그네슘 소재 및 특성 다변화 기술 개발 0.75억 과제완료 시장친화형 글로벌 경쟁력확보 제품 개발 범부처전주기 의료기기 연구개발 사업단 Interface free 융합공정 기반 HA coated PEEK Cage 제품 개발 24.8억 과제완료 시지메드텍 2024.03 ~ 진행 중 Polymer 소재 stapler보다 강도가 강한 resomet 소재를 사용하여 보다 넓은 적응증을 가지며 체내에서 분해되는 skin stapler 개발 3.28억 진행중 시지메드텍 Polymer 소재 보다 강도가 강한 resomet II(마그네슘 합금) 소재를 사용하여 두개골 및 악안면 (상안, 중안, 하악)에 발생한 골절 및 외상
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치료를 위한 생체분해성 CMF Screw 개발 1.3억 진행중 기타 산업기술개발사업 (ATC사업) 지식경제부 인공관절 설계,제조,평가 기술개발 완료하였으나, 초기 투자자금의 확보가 이루어지지 않아 사업화 중단 19.6억 부 (2) 외부기관의 기술평가 내역 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 NICE평가정보㈜ 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 A 한국기업데이터 뼈 구성성분 만을 활용한 생체흡수성 금속 임플란트 제품화 기술 AA 라. 연구개발비용 [의료기기 사업부문] (1) 연구개발 담당조직 구분 조직 연구개발인원(명) 비고 의료기기사업부문 연구소 (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년 (제28기) 2023년 (제27기) 2022년(제26기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소계 비용처리 제조원가 판관비 합계 매출액대비 비율 [전기에너지 사업부문] (1) 연구개발 담당조직 구분 조직 연구개발인원(명) 비고 ㈜디엠파워 연구소 ㈜인피니티웍스 연구소 (2) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년 (제28기) 2023년 (제27기) 2022년(제26기) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 소계 비용처리 제조원가 판관비 합계 매출액대비 비율 (3) 연구개발 실적 및 진행내용 구분 과제명 주관기관 수행기간 개발비용 (과제비용) 상품화 여부 전기에너지사업부문 에너지 신시업 활성화를 위한 다양한 어플리케이션을 담은 개방형 응용플랫폼 기반 AMI 시스템 기술개발 젤릭스 주식회사 7.3억 완료 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 및 기술인증 현황 [의료기기 사업부문] (1) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 특허권 한국특허청 27건 미국특허청 3건 중국특허청 4건 일본특허청 4건 유럽특허청 1건 호주특허청 2건 소계 41건 상표권 한국특허청 6건 미국특허청 2건 중국특허청 2건 유럽특허청 1건 소계 11건 (2) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 제조허가증 의료기기 제조허가증(3등급) 식품의약품안전처 제조허가증 의료기기 제조허가증(4등급) resomet 등 식품의약품안전처 제조허가증 동물용의료기기 제조 초음파수술기 농림축산검역본부 인정서 기업부설연구소 한국산업기술진흥협회 확인서 벤처기업확인서 벤처기업확인기관장 인정서 의료기기 제조(GMP) 시지메드텍 제조 제품 서울지방식약청 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) 범용카테터(덕우메디칼) 서울지방식약청 인정서 의료기기 제조의뢰(GMP) 복합재료이식용뼈(CGBIO) 서울지방식약청 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 중소기업청 인증서 혁신형 의료기기업 인증서 기업인증 보건복지부 인증서 ISO13485 인증서 시지메드텍 제조제품 GIC 인증원 인증서 브라질 BGMP 인증서 브라질 ANVISA 인증서 우크라이나 QMS 인증서 기준적합증 일본 기준적합증 일본 PMDA 기준적합증 일본 기준적합증 범용카테터(덕우메디칼) 일본 PMDA [전기에너지 사업부문] (3) 특허/상표권 현황 No. 구분 주무처 현황 특허권 한국특허청 5건 (4) 정부, 공공기관 등 각종 기술인증 내역 No. 구분 내용 유효기간 허가일 적용제품 주무처 확인서 벤처기업확인서 벤처기업확인기관장 확인서 기술혁신형 INNO-BIZ 중소기업청 인증서 기업부설연구소 한국산업기술진흥협회장 인증서 전력량계,설비미터 외 ITS인증원 인증서 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 인증서 전력량계, 설비미터 외 ITS인증원 인증서 전기자동차용 급속충전기 설계, 개발및 생산 ITS인증원 나. 사업부문별 현황 의료기기 사업부문 (1) 산업의 정의 및 특성 (가) 산업의 정의 의료기기산업은 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야로 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다. 의료기기법 제2조에서 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다 ① 질병의 진단, 치료, 경감,
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처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품 의료기기의 품목분류는 식약처에서 지정을하고 있으며, 의료기기법 시행규칙의 기준에 따라 아래와 같이 분류하고 있습니다. 가. 식품의약품안전처장은 의료기기를 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 다음4개의 등급으로 분류한다. 이 경우 두 가지 이상의 등급에 해당되는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다. 1) 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 2) 2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 3) 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 4) 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기 나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다. 1) 인체와 접촉하고 있는 기간 2) 침습의 정도 3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 등급 분류기준> 의료기기등급 분류기준.jpg 의료기기등급 분류기준 위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처 또는 한국의료기기안전정보원의 인허가 과정을 거쳐야 하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 품목은 한국의료기기안전정보원에서 신고 절차를, 잠재적 위해성이 낮은 2등급 품목은 식약처 지정 기술문서심사기관의 기술문서 검토 및 한국의료기기안전정보원의 인증 절차를 밟아야 합니다. 잠재적 위해성이 높은 3, 4등급 의료기기는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 또는 수입허가를 받아야 합니다. (나) 산업의 특성 의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다. 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조 단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제 간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자 의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술 발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산 수량도 10만 대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전 규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지식재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있으며, 미국 FDA의 인허가 취득 소요 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월, 유럽(CE) 13개월로 시장에 진입하는 소요 기간은 점차 늘어날 것으로 전망됩니다. 넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료 진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선으로 고려됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로
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낮습니다. 다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. (2) 주요사업군 당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세 침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트 등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분할 수 있으며, 등급 구분은 다음과 같습니다. (가) 척추고정장치 척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용 부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론 ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있습니다. : 척추고정장치> 사업분야 제품명 주요내용 ① Aspiron 환자들이 경추의 유합이 진행되는 동 안에 전방 척추뼈를 일시적으로 고정력을 줄 때 사용되는 제품으로 전방 접근법을 이용한 경추 치료 고정 시스템 ② Maxima (척추용) ③ anax.jpg Anax 척추의 골절, 종양, 감염성 질환, 척추 측만증등 척추의 질환을 치료하기 위해 스크루를 삽입하고 고정용 막대(rod)를 이용하여 해당 부위를 고정, 유합시키는 장치 ④ Perfix ⑤ Innoverse Cage류 (요추,경추용) ⑥ Velofix 요추 및 경추의 탈출한 디스크를 제거하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물 ⑦ Unispace (나) 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명: L'disQ)는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 신기술 의료기기이며, 세계 최초로 방향 제어가 가능한 디스크 치료용 시술 기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 발생하는, 하지 방사통과 요통을 치료하는 일회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건 신기술을 인증받은 제품입니다. 제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라스마를 발생시키는 RF generator(제품명: PlasmaX)로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용하여 디스크 내부로 진입시키고, 방향 제어를 통해 돌출 부위 디스크에 정확하게 접근이 가능하며, 전극에서 플라스마를 발생시켜 통증을 일으키는 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내부 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 본래 형태로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 추가 제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리 저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공 협착 부위를 Balloon 기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술 기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착 부위의 박리와 약물 투입을 할 수 있어 시술 시간이 짧은 것이 장점인 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기> 제품명 주요내용 ① L'disQ (요추용) 3-4.jpg (L'disQ) 추간판 내에서 방향 제어가 가능하여 통증의 원인이 되는 추간판 부위만 플라스마 기술을 사용하여 치료하는 일회용 손조절식 의료기기 L'disQ C (경추용) ② 3-5.jpg
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(Plasmax) L'disQ 제품군의 플라스마 에너지를 공급하는 장치 ③ (expedio) 척추관협착증 및 추간공 협착에 발생하는 통증을 치료하는 일회용(disposable) 의료기기 (다) 골절치료장치 외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정·유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 사업분야 제품명 주요내용 골절 치료 장치 ① 5-1.jpg 외상(Trauma)으로 골절된 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw)를 이용하여 고정시켜 유합(fusion)하여 질환을 치료하는 의료기기 ② 5-2.jpg 다양한 골절에 사용되는 골 접합용 나사로써 나사의 축을 따라 중공(中空)을 가지고 있어 골절부에 미리 삽입된 Guide wire를 따라 삽입하며 해당 부위를 고정하여 골유합을 시키는 의료기기 당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인받아 현재 판매 중입니다. (라) 생체흡수성 금속 임플란트 기존의 금속성 생체 소재(티타늄, 스테인레스강)의 주요 단점은 아래와 같습니다. ① 응력차폐현상(stress shielding): 골조직과 금속 소재 물성의 차이에서 비롯하는 골조직의 약화 현상 ② 이미지왜곡(image distortion): 금속 소재로 인해 영상 검사 장치에 영상의 왜곡을 가져오는 현상 ③ 임플란트 이동(implant migration): 마찰 파편으로 인한 골 융해 및 임플란트 이동 현상 이러한 문제를 해소하기 위해 개발된 생체분해성 폴리머(biodegradable polymer) 역시 낮은 기계적 강도, 생체 내 삽입 후 구조체가 붕괴하는 부식 특성으로(bulk erosion) 인해 예측하기 어려운 분해 특성, 분해 시 산을 발생하여 주변 조직에 염증(inflammation)을 유발하는 단점이 존재하고 있습니다. 생체재료의 진화 현황.jpg 현황> 당사는 2006년부터 기존 금속성 생체 소재와 생체분해성 폴리머의 단점을 극복하기 위해 인체에 존재하는 원소만을 활용하여 생체적합성이 우수한 생체흡수성 마그네슘합금을 산학연과 유기적 협력을 통해 개발하기 시작하였습니다. 생체흡수성 마그네슘 합금의 개발로 금속 특유의 높은 강도로 인해 골절 치료 시 요구되는 강도를 만족할 수 있으며, 골절 치료 완료 후 생체 내에 흡수되어 영구히 체내에 잔존함으로 인해발생할 수 있는 기존의 금속성 임플란트의 문제점을 해결하였습니다. 제 품 주요내용 비고 ① 6-1.jpg (골절합용 나사) 다양한 골절에 사용되는 인체에서 흡수되는 골 접합용 나사(Screw) 개발완료 ② 6-5.jpg (악안면 고정용 골절합판) 악안면(cranio maxillofacial) 골절 치료 또는 안면 인접 부위의 종양 등으로 인해 발생하는 골조직 결손 재건을 위한 성형 시 활용 개발진행중 ③ 6-7.jpg (심혈관 확장 임플란트) 심혈관 질환 치료를 위해 삽입되는 임플란트로서, 좁아진 혈관 부위를 확장하여 혈액의 흐름을 정상적으로 유도하기 위해 활용 개발진행중 생체흡수성 마그네슘 합금 중 골 접합 나사못(위 그림 ①번)은 임상 연구를 성공적으로 완료하여 한국 식약처로부터 골 접합용 나사못에 대해 판매 허가(2015.04.20)를 취득하여 상용화에 성공하였으며, 유럽 CE 인증(2018.08.30) 역시 추가로 획득하여 해외에서도 그 기술력을 인정받게 되었으며 유럽 모든 지역에 판매할 수 있는 여건을 조성하였습니다. 품목별 진행사항은 다음과 같습니다. 품목 진행사항 비고 Bone Screw (골절합용 나사) - 국내: 2015년 4월 인허가 완료, 현재 PMS 진행 중- 유럽: 2018년 8월 30일 인허가 완료- 유럽: 2019년 9월 23일 Head Screw Torx Type 추가 품목 인.허가 완료 - 중국: 2024년 8월 임상시험 등록 완료, '27년 하반기 CFDA승인 예상 ※. 악안면 고정장치 (CMF+Mini Plate Screw), Composite
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Cage(추간체 보형재)는 현재 당사가 참여 중인 국책과제 전략적 핵심 소재 기술개발 사업인 7,000MPa*%급 멀티 특성 구현 생체분해성 금속 소재 개발 후 진행 예정입니다.※. 미국 FDA 인허가는 유럽 CE 승인 이후 판매 관련 임상 DATA 보완하여 진행 예정입니다. (마) 골대체제 사업 골대체제는 심한 골 결손 부위 수술에 자가골 사용이 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고 국내에 독점 공급하고 있으며, 시지바이오와 협업하여 척추용 골이식재 제품 2종을 출시하여 판매하고 있습니다. 사업분야 제품명 주요내용 골대체제 골대체제1.jpg Prodense Surgical Grade의 CSH, B-TCP, MCPM이 주성분이며 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손 부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유 단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제2.jpg MIIG Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘)이 주성분이며, 골전도성이 뛰어나 3~5개월 이내에 체내에 흡수된다. 파우더와 혼합용액을 사용하여 연고 형태로 만들어진 후, 골 결손 부위에 주사기 형태의 주입기를 사용하는 골 이식재로서 골 결손 치유 단계에서 흡수되고 골로 대치된다. 골대체제3.jpg OSTEOSET Surgical Grade의 CaSO4(황산칼슘) 결정으로 만들어 제한된 흡수성을 가지고 있다. 뛰어난 골전도성을 가지고 있어 체내에서 1개월 뒤 70% 정도가 흡수되며 3~4개월 이내에 거의 흡수되어 골 생성을 빠르게 전도한다. 척추 수술 등 외과적 수술 시 뼈의 손상이 발생할 때 이를 재건해주는 DBM으로 인체 뼈에서 무기질을 제거하여 만든 골 이식 재료입니다. 벨로퓨즈 겔은 온도감응성 물질을 포함해 실온에서 액체 상태로 유지되나, 체내에서 점성 높은 겔 상태로 변화해 수술부위에서 유지됩니다. DBM과 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 소재를 결합한 골 이식재료로 뼈와 혈관이 성장할 수 있는 최적의 기공구조(300μm)를 갖고 있어 구조적 안정성을 제공하고 뼈 재생 촉매역활을 합니다. (3) 시장 현황 (가) 세계 의료기기 산업 동향 세계 의료기기 산업은 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며, 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로 미국, 일본, 독일 등의 국가가 첨단 의료용 기기 핵심 기술력을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 1) 세계 의료기기시장 규모 및 특성2022년 세계 의료기기 시장규모는 5,122.9억 달러로, 2017년부터 2022년까지 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며 세계 의료기기 시장은 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로, 미국이 세계 최대시장을 형성하고 있고 다음으로 독일, 일본 등 선진국이 첨단 의료용기기 핵심기술력을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 2021년 기준 국내는 세계 8번째의 시장규모를 보이고 있으나, 세계에서 차지하는 점유율은 약2% 수준으로 미국, 독일, 일본 등 선진국 대비 작은 시장 규모를 구성하고 있습니다. 대륙별 의료기기 시장 규모.jpg 대륙별 의료기기 시장 규모 2) 성장성 높은 의료기기 분야 고령화 추세, 건강에 대한 관신 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 의료기기 시장의 지속성장이 예상됩니다. 세계 의료기기 시장의 Major 분야는 진단영상기기로, 최근 디지털 치료기기 시장의 성장으로 영상 검출 및 진단보조 등의 분야의 소프트웨어 의료기기 개발이 각광받고 있는 추세이며, 정형외과 보철기기 부분은 세계 의료기기 시장규모의 약 11.8%를 차지하고 있습니다. [ 세계 의료기기 제품군별 시장 규모] (단위 : 억 달러, %) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 CAGR (%) 규모 비중
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진단영상기기 의료용품 환자보조기기 정형외과 보철기기 치과기기 용품 기타의료기기 합 계 Source: 식품의약품안전처의료기기생산및수출입실적통계(2022), (나) 국내 의료기기 산업 동향 국내 의료기기 산업은 연평균 13.9%의 성장세를 보이고 있으며, 최근 국내 의료기기 업체들에 대한 M 활발하게 거래되며 의료기기 분야가 각광받고 있습니다. 1) 상승기에 접어든 국내 의료기기 시장 2020년 Covid-19에 따른 의료진 부족 및 병원 정상경영 불가 등으로 인해 의료기기 산업의 시장규모가 감소하였으나, 이내 곧 Covid-19 진단용 시약 수출의 폭증과 함께 급속 성장하는 추세를 보이고 있습니다. 2022년 기준 국내 의료기기 산업은 GDP의 약 1%를 차지하고 있으며, 해외시장 수출의 증가 및 중국 VBP(Volume-based procurement)정책 수혜 기대감 등으로 인한 국내 치과 및 미용기기 업종의 성장세가 지속되고 있습니다. 국내의료기기시장규모.jpg 국내의료기기시장규모 Source : 한국보건산업진흥원_의료기기산업분석보고서(2020) 2) 국내 의료기기 시장의 특성 및 수출입 현황 수출 실적의 가장 높은 비중을 차지하는 의료기기는 면역 검사기기 및 생체현상 측정기기(48%)이며, 그 다음으로는 체내삽입용 의료용품(10%)과 수술용 장치(6%)가 있으며, 국내에서 가장 많이 수출하는 국가는 미국으로 의료기기 수출의 약 18%, 수입의 약 46%가 발생하고 있는 등 국내 의기기 기업에게 북미 시장 진출은 매출 증대를 위해 필수적인 절차로 인식 되고 있습니다. 의료기기의 국내 수출입 비중(국가별).jpg 의료기기의 국내 수출입 비중(국가별) Source : 품의약품안전처_의료기기생산및수출입실적통계(2022) (다) 정형외과용 의료기기 산업 전망 인구 고령화 추세 및 생활 환경의 변화로 인하여 골다공증, 어깨질환 등 정형외과 관련 질환의 발생률이 크게 증가할 것으로 전망되며, 이에 따른 관련 의료기기 및 의료서비스의 수요도 확대될 것으로 보입니다. 1) 인구 고령화 추세 한국은 2026년 초고령 사회에 진입하며, 2040년에는 국민 3명 중 1명이 시니어인 인구 구조를 보일 것으로 전망되며, 시니어 기대 수명도 OECD평균보다 2.3세 높은 83.3세를 기록하였으며, 2050년에는 89세를 기록할 것으로 추정 됩니다. 노화가 진행되면 두꺼워지는 척추 조직과 커지는 뼈로 인한 신경 압박이 증가하고 이에 따라 정형외과 관련 질환 발생률이 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 인구 고령화 추세.jpg 인구 고령화 추세 Source : 통계청 장래인인구추계 2) 환경의 변화 2023년 기준 과거 5개년 골다공증 환자수는 31% 증가하였으며 어깨병변, 척추협착 등 기타 척추병증 환자수 16% 증가하였으며, 스마트폰, 태블릿PC 등의 과도한 사용, 잘못된 생활습관이나 장시간 앉아 있는 환경 등 다양한 원인으로 인해 노인 뿐만 아니라 전연령대에서 근골격계 퇴행성 질환 등 정형외과 환자가 증가하고 있는 추세입니다. Source : 건강보험심사평가원 의료통계정보 (라) 세계 척추 고정 기기 시장 세계 척추 고정기기 시장은 고령화 및 비만 인구증가, 척추 질환의 유병률 증가 및 기술 발전 등의 요인에 의해 과거보다 높은 4.2% CAGR로 성장하여 2026년 117억 달러에 달할 것으로 전망 됩니다. [척추 고정 기기 시장 규모 및 전망] 세계척추고정기기 시장.jpg 세계척추고정기기 시장 1) 아시아-태평양 Market 일본 시장이 아시아 시장의 절반을 차지하며 한국 시장은 아시아 9%, 전세계 2% 차지하고 있으며, 척추고정기기 시장의 성장 전망률은 5.4%로 대륙중 가장 높은 성장이 전망 됩니다. 유럽은 전세계 척추 고정장치 기기 시장의 22%를 차지하고 있으며, 독일(4.3%), 프랑스(3.8%), 영국(3.7%), 이탈리아(2.6%) 스패인(1.8%) 순으로 비중을 차지하고 있고, 유럽시장은 향후 4% 성장하는 것으로 전망되어 과거 2%보다 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 북미 시장이 전세계 척추고정기기