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부재하고, 학원 및 방과후교실ㆍ공부방 등 다양한 채널에서 매출이 발생하기 때문에 시장 점유율을 추정하기가 어렵습니다. 현재 ㈜웅진컴퍼스ELT 교재의 주요 매출원은 프랜차이즈 학원과 중소 규모 학원 및 공부방, 국내ㆍ외 총판 등으로 이루어져 있습니다. 또한 ㈜웅진컴퍼스는 웹과 모바일, 태블릿 PC 등 스마트기기와 결합한 교육 서비스의 개발과 공급에 따라 글로벌 스마트러닝 및 이러닝 시장에 진입하여 경쟁하고 있습니다. 다) 영업개황 종속회사인 ㈜웅진컴퍼스는 영어교육 콘텐츠에 대한 지속적인 연구개발과 우수한 전문인력 확보를 바탕으로 시장을 선도하는 글로벌 영어교육 전문회사로서 입지를 다지고 있습니다. '세상에서 가장 신나는 영어학습 실현' 이라는 사명 아래 지난 이십여 년간 쌓아온 영어교육에 대한 깊은 이해와 전문성을 토대로 디지털기술을 결합하여 개개인의 교육 니즈를 만족시키고 교육의 성과를 극대화하는 개인화된 교육을 추구합니다. 과거 국내 대형 프랜차이즈 학원 판매에 집중하여 교재를 연구하던 출판업에서 벗어나 현재는 대학, 중소규모의 공부방, 개인학습자 등 다양한 시장에서 필요로 하는 교육서비스를 제공하고 학습자에게 더 큰 세상과 지식을 전하는 영어 콘텐츠를 연구하고 있습니다. 종속회사인 ㈜웅진컴퍼스의 교육 가치는 국내를 넘어 전 세계에서 인정받아 작성 기준일 현재, 약 230억 원의 실적을 달성하였습니다. ① 영어교육출판 종속회사인 ㈜웅진컴퍼스는 전문가 그룹을 통해 효과적인 영어학습 방향과 체계적인 교수법을 개발하여 시장에 제시하는데 주력하고 있으며, 유아용 Phonics 학습서에서부터 대학교 교양 영어, TOEFL 및 기타 국가공인 영어능력시험 수험서에 이르기까지, 영미 수준의 교재 수백 종을 출판하며 교사와 학습자를 보다 효과적으로 지원할 수 있는 학습 커리큘럼을 지속적으로 제시하기 위해 노력하고 있습니다. 출판시장은 수많은 출판사가 영업을 하고 있는 완전 경쟁 형태이며, 진입 장벽 또한 낮은 편에 속합니다. 이에 따라 인지도 있는 저자의 확보, 교재의 편집 및 디자인 품질 확보를 위한 지속적인 R 투자, 신학기 대비 교육 수요에 따른 콘텐츠 적기 출간, 새로운 고객 니즈 포착과 저작권 확보 등의 요소가 출판시장에서 복합적으로 매우 중요하게 작용하고 있습니다. 또한 최근에는 온라인을 통한 체계적인 학습 관리, 수준별 맞춤교재 추천, 교사용 보조자료 등의 수준 높은 서비스 제공이 매우 중요한 경쟁요소로 인식됨에 따라, 제품 개발과 함께 당사만의 차별화된 서비스 제공을 연구하고 있습니다. ② 어댑티브 러닝아이패드, 갤럭시탭 등 각종 Mobile Device의 대중화와 함께 e-book, 교육용 application 개발이 활발해지고 있고, 기존 콘텐츠와 LMS(Learning Management System)를 결합한 개인화된 맞춤식 서비스 시장도 빠르게 성장하고 있습니다.우리나라와 같은 EFL(English as a Foreign Language) 환경의 특성상 영어 활용 시간이 절대적으로 부족하므로 실질적인 영어 활용이 가능하도록 일정량의 학습 임계량을 확보하고, 읽기ㆍ듣기ㆍ쓰기ㆍ말하기의 4대 영역의 총체적인 영어 활용 능력을 키울 수 있는 통합형 학습에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라 종속회사인 ㈜웅진컴퍼스는 수많은 콘텐츠 중 유용한 콘텐츠를 판단하기 어려운 학부모와 학습자를 위하여 양질의 콘텐츠를 분류하여 수집하고, 사용자 개인의 관심사와 레벨에 맞추어 콘텐츠를 자동 추천해주는 앱서비스 'BIGBOX'를 2016년 11월 론칭하였습니다. 퀴즈쇼 콘셉의 Gamification을 적용하여 저연령 사용자에게 공부가 아닌 놀이로 영어를 즐기는 경험을 제공하며, 개개인의 수준과 관심을 고려하는 개인 맞춤형 서비스를 구현하였습니다.2020년 7월에는 BIGBOX와 라이브강의를 결합한 서비스 'BIGCLASS'를 론칭하여 비대면학습시장 성장에 선제적 대응을 진행하였습니다. 또한, 2022년 2월부터 유치/유아 교육기관에 온오프라인 강의를 결합한 'KINDERBOX'를 론칭하여 영유아 신시장에 뛰어들었습니다.
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종속회사 ㈜웅진컴퍼스는 BIGBOX 및 BIGCLASS, KINDERBOX의 지속적인 개발로 고객에게 학습이 아닌 습득의 영어교육서비스를 제공하여 회사의 성장을 견인하는 중장기산업으로 키워가고 있습니다. 또한 2023년 5월부터 인공지능(AI) 채점 시스템을 갖춘 비대면 영어인증시험 '버선트(Versant)'를 국내에 공급하기 시작하였으며, 관련 서적 및 교육 콘텐츠 등의 사업영역을 더욱 확대시킬 예정입니다.③ 글로벌영어교육 ㈜웅진컴퍼스는 각 권역별 글로벌 파트너와의 체계적인 협력 및 해외사업 기반을 구축하여 현지에 적합한 영어교재 및 학습 솔루션 제공하고, 전 세계 40 개국에 ELT 교재, TOEFL 등 수험 준비서, 판권 등을 포함한 교육 콘텐츠를 수출하며 지속적인 성장세를 유지하고 있습니다. 매년 프랑크푸르트, 중국, 두바이 등 해외 유수의 도서박람회 및 학회에 정기적으로 참석하여 해외 바이어들과의 대면 상담, 최신 교수법 및 글로벌 영어교육 시장동향에 대해 면밀히 체크하고 있습니다. 꾸준히 시장을 연구하고, 바이어들이 원하는 세밀한 부분까지 디자인과 편집에 반영하는 등 고객의 목소리에 귀 기울이며 해외 진출시장 확대를 위해 노력하고 있습니다. 라) 조직도 (주)웅진컴퍼스 조직도_2024.12.31.jpg (주)웅진컴퍼스 조직도_2024.12.31 3. 도서유통 및 물류사업부문_(주)웅진북센 가) 업계 현황 [산업의 특성] 종속회사인 ㈜웅진북센은 도서유통 및 물류서비스 사업을 영위하고 있습니다. 2024년 6월 한국출판문화산업진흥원이 발표한 ‘KPIPA 출판산업동향’에 따르면 전국의 발행실적출판사수는 약 9천개이나 서점수는 약 2천개에 불과하여 생산자의 수가 소매업자의 수보다 많은 특성을 가지고 있습니다. 출판사는 서점과 직접 거래 할 경우 과다한 유통비용이 발생하기 때문에 일부 대형서점을 제외한 대부분의 중소형 지역서점이 도매ㆍ총판ㆍ배본사를 비롯한 전문유통사를 거쳐서 도서를 공급하고 있습니다. 서점에서도 신간 수급과 재고관리, 대금결제 등의 업무효율화를 위해 유통사를 통한 도서 수급을 선호합니다. 이를 위해 전국 단위 유통사와 주로 거래가 이루어지는 오프라인 전문유통사는 국내 3곳뿐이며, ㈜웅진북센은 그 중 하나입니다. 출판산업은 문화산업의 근간 중 하나로 전자책과 오디오북, 구독/대여서비스 등 다양한 비즈니스 모델을 통해 다시 구간 도서가 유통되고 소비되는 등 긴 컨텐츠 수명과 잠재력을 가지고 지속 유지되고 있습니다. 또한 출판문화산업 진흥을 위해 각종 제도 및 정부지원사업(도서정가제 도입, 서점 소상공인생계형 적합업종 지정, 도서 구입비 소득공제, 세종도서 선정, 청소년 북토큰 등)이 정책적으로 이루어지고 있는 산업입니다. [산업의 성장성] 2024년 8월 한국출판문화산업진흥원이 발표한 ‘KPIPA 출판산업동향’에 따르면 신간도서 발행 종수는 2023년 하반기 38,325종으로 전년 동기 39,495종 대비 소폭 감소하였으나 발행실적 출판사수는 2023년 하반기 7,116개사로 전년 동기 6,461개사 대비 10.1% 증가하였습니다. 또한 통계청 2023년 하반기 서적·문구 소매업 판매액 지수는 105.5로 전년 동기 대비 8.9포인트 증가한 수치입니다. 한편 2024년 4월 문화체육관광부가 발표한 ‘국민 독서실태 조사’에 따르면 우리나라 성인의 연간 독서율(만 19세 이상 성인 중 교과서, 학습참고서, 수험서를 제외한 일반도서를 한 권 이상 읽은 연간 종합 독서율(종이책, 전자책, 오디오북 중 한 가지 이상을 읽거나 들은 비율)은 2021년 47.5%에서 2023년 43.0%로 약 3.5%p 감소하였습니다. 이는 검색엔진과 생성형 인공지능(AI) 활용, 동영상 시청 등 정보습득 경로의 다양화, 한정된 여가시간 내 디지털 매체·콘텐츠이용 비중 증가 등의 복합적 작용으로 국민 여가생활에서 독서에 대한 선호가 낮아진 것으로 보입니다. 이에 문화체육관광부는 2024년 4월 '제4차 독서문화진흥기본계획’을 발표하고, 독서 저변 확대를 비전 삼아 2028년까지 독서율은 50%, 독서량은 연 7.5권까지
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높이는 것을 목표로 설정하였고, 4대 추진전략과 12개 정책과제를 도출하여 국민 도서문화를 확장하기 위해 전방위적인 계획을 수립하였습니다. 또한 전자책 독서율이 증가(성인 21년 19.0%→23년 19.4%, 학생 21년 49.1%→23년 51.9%), 고학력 세대의 지식소비 수요가 확장(50대 종합 독서율 21년 35.7%→23년 36.9%) 등 출판시장의 긍정적인 변화도 관찰되고 있어, 정부의 정책과 맞물려 독서율과 도서 구입량이 증가함에 따라 도서유통 시장도 활성화 될 것으로 예상됩니다. [경기변동의 특성] 도서유통 및 물류사업은 출판산업의 동향에 영향을 받는데, 출판산업은 여타의 산업에 비해 경기변동에 상대적으로 비탄력적인 경향을 보이고 있습니다. 다만 시기별 선호 도서의 차이, 방학과 신학기 시즌에 따른 성수기 발생 등 계절적 요인의 영향을 받는 경향이 있고, 최근 한국 최초 노벨문학상 수상에 도서 수요가 동반급증 하는 현상이 보여주는 것처럼 외부적 환경 요인의 영향이 큰 것이 특징입니다. [시장의 여건 및 회사의 경쟁우위 요소] 도서유통 및 물류사업은 출판산업 자체가 영세 소규모 사업체 수가 많고 절대 다수가 개인사업자 형태로 운영하는 특징(2024년 6월 한국출판문화산업진흥원이 발표한 '2023 출판산업 실태조사’에 따르면 국내 출판유통산업의 도매ㆍ총판 분야의 사업형태는 22년 기준 개인 79.7%, 법인 20.3%)을 가지고 있어 ㈜웅진북센과 유사한 기능과 업무를 수행하는 전국 대부분의 도서유통업체들이 일정 지역 또는 특정 전문분야 출판물에 한정하여 도서를 유통하고 있는 실정입니다. 반면 ㈜웅진북센은 첨단 유통물류 시스템을 통해 신속, 안전, 정확하게 출판사의 도서를 서점에 공급하고 있으며 가격 경쟁력과 상품 구비력, 정보 제공 시스템을 강화하고 있습니다. 연면적 71,515제곱미터 규모의 출판물종합유통센터를 운영하며 자동화 설비와 SAP 기반의 창고관리시스템(WMS)을 구축하였고, 24년 전산 고도화를 통해 유통물류 서비스의 질적 향상을 이뤄가고 있습니다. 또한 출판사 및 전국 지역서점과의 신뢰 관계유지, 대량 도서DB 확보, 지속적 고객 서비스 개선 및 발 빠른 시장 대응 등 경쟁력 강화를 통해 도서 도매유통 분야에서 그 지위를 유지하고 있습니다. 나) 영업개황 종속회사인 ㈜웅진북센은 코로나 대유행 및 급격한 금리변동에 따른 대내외 불확실성 고조와 오프라인서점 매출 감소, 정부조달사업 축소 등 어려운 경영환경이 지속되는 와중에서 온라인 전환을 가속화하고 신규거래처 영입, 단가인상, 비용절감 및 현장 혁신활동 등을 통해 작성 기준일 현재, 매출액 1,968억원의 실적을 달성하였습니다. 앞으로도 급격한 금리변동에 따른 불확실성과 온라인 중심의 유통물류 패러다임 전환, 온오프라인 융합 옴니채널 중요성의 확대, 비용 효율화 요구가 지속될 것으로 예상되며 이에 ㈜웅진북센은 거래처 주문ㆍ재고ㆍ판매정보 제공 플랫폼인 오더북, 물류 자동화 시스템, SAP 기반의 창고관리시스템(WMS), 온라인 운영체계 연동(API) 시스템, 온라인향 판매플랫폼 바로보네 등 다양한 경쟁력을 바탕으로 시장우위를 유지하고, 기존 도서유통 외 신규 비즈니스를 개척하여 급변하는 시장 상황에서 경쟁력을 확보하여 지속 성장하기 위해 노력하고 있습니다. 다) 조직도 (주)웅진북센 조직도_2024.12.31.jpg (주)웅진북센 조직도_2024.12.31 나. 신규사업 등의 내용 및 전망 지배회사인 ㈜웅진씽크빅은 지난 44년간 출판과 교육서비스 사업을 영위하면서 다양한 영역에서 방대하고 우수한 교육 콘텐츠를 확보하고 있습니다. 최근 국내외 교육 시장은 정보통신기술의 발달로 에듀테크 시장이 크게 성장하고 있습니다. 당사는 이러한 시장의 환경 변화에 발맞춰 자체 AI연구소를 통해 2018년 서비스를 시작으로 지속해서 2020년 AI 전과목 학습지 유아 ~ 중등까지의 라인업을 완료하였으며 AI 학습 서비스 연구 및 웅진씽크빅 만의 ALP 기술을 진화하고 있습니다. (ALP : Adaptive Learning Platform, 적응형학습플랫폼)
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또한 2021년 11월 웅진스마트올 내에 메타버스 공간을 오픈하여 에듀테크 서비스의 트렌드를 선도해 나가고 있습니다. 이 외에도 2021년에는 '20년 국내 성공에 따라 웅진씽크빅 최초의 글로벌 타겟 제품인 출시하였습니다. 는 미국 라스베이거스에서 개최된 'CES 2022'에서 국내 교육기업 중 최초로 'CES 2022 Innovation Awards(CES혁신상)'을 수상했으며, 'CES 2023'에서는 두개 카테고리(VR/AR, Mobile Apps)에서 모두 혁신상을 수상하며 단일 제품으로 받을 수 있는 최대 수상 달성하였습니다. 영국 런던에서 개최된 세계 최대 에듀테크 박람회 'BETT 2022'에서 'Kids Judge BETT 2022'를 수상했고, 2022년 7월에는 미국 'Mom's Choice Awards'를, 2022년 10월에는‘Teacher's Choice Awards’를 수상하면서 어린이, 학부모, 교사가 주는 모든 상을 수상하는 트리플 크라운 달성하였습니다. '21년 9월 AI기반 연산에 재미요소를 추가한 제품 을 국내 출시하였고, '22년 3월 명칭으로 글로벌 서비스 오픈하였습니다. 는 '22년 12월 국내 최고 권위의 모바일 핵심 기술 시상제인 22회 모바일 기술대상>에서 과학기술정보통신부 장관상을 수상했습니다. 또한 제품의 혁신성 및 독창성, 학업능력 향상, 교육적 가치 등에서 우수한 평가를 받아 'Parents' Picks Awards'와 'Mom's Choice Awards' 를 비롯한 유수의 시상식에서 수상하여 그 효과성을 인정받았습니다. 플랫폼 사업도 활발하게 확장하며 성장하고 있습니다. 글로벌 성인 온라인 교육플랫폼 Udemy와 파트너십을 체결하여 사업 영역을 성인 연령까지 확대하였습니다. Udemy는 전 세계 약 7.3천만명 이상의 회원과 약 25만개 이상의 글로벌 강의 콘텐츠를 보유하고 있으며 이러한 글로벌 플랫폼과의 파트너십을 발판으로 삼아 전 연령 교육 플랫폼 회사로서의 입지를 다지고 있습니다. 또한 네이버클라우드와 합작회사 '배컴(배움의 커뮤니케이션)'을 설립하여, 학원을 대상으로 운영에 필요한 핵심 서비스(ERP, 화상, 홍보, 학습관리 등)를 쉽고 간편하게 사용할 수 있게 하여 학원과 초중고 학생 및 학부모를 연결하는 플랫폼인 를 출시하였습니다. '21년 4월에 출시한 '딸기콩'은 월 이용료 결제 시 어플 내의 콘텐츠를 무제한으로 누릴 수 있는 국내 최대 어린이 대상 오디오북 플랫폼으로, 연령, 관심분야 등에 따라 맞춤형 콘텐츠를 제공하고 있습니다. 당사는 AI를 중심으로 에듀테크 시장에서 경쟁사를 압도할 에듀테크 선도기업, 글로벌 교육 플랫폼 기업으로 지속적인 사업의 성장을 이루어 가겠습니다. ㈜놀이의발견은 전국의 다양한 레저, 숙박 등의 콘텐츠를 보유한 플랫폼으로써, 특히 키즈 부분에서는 국내에서 가장 많은 콘텐츠를 제휴하고 있습니다. 작성 기준일 현재, 약 3만 4천여 개 콘텐츠를 제공하고 있고, 171만여 명 이상의 회원을 보유하고 있습니다. 또한, 2021년 3분기 다양한 레저 시설과 연계한 국내외 OTA 실시간 숙소 예약서비스를 론칭했습니다. 뿐만 아니라 국내 역사/과학/놀이관련 랜드마크를 인솔자와 함께 체험하는 놀이학습 서비스 을 2023년 4월에 출시하였으며, 작성 기준일 현재, 10,000명을 초과하는 누적 이용 고객을 기록하고 있습니다. 은 자체 콘텐츠 공급 확대 등을 기반으로 현재의 B2B 시장 대상 사업에서 B2C, B2G 시장까지 지속적으로 사업을 확장 해 나갈 계획입니다. 이외에도 2023년 4월 중/대형 시설인 키자니아의 총판권을 확보하였으며 ‘24년 1월 네이버 예약의 레저 부문 공식 판매 대행사 지위를 획득하여 신규 총판권 확보를 위한 기반을 마련하였습니다.지난 '22년 9월 놀이의발견 앱 개편 후, 하나의 플랫폼 안에서 놀이와 배움에 관련한 모든 콘텐츠를 다양하게 경험할 수 있도록 앱 큐레이션 기능을 강화하였습니다. 또한 기존 앱 서비스에서 웹 서비스까지 확장, 더 많은 유저들이 쉽게 접근할 수 있도록 편의성을 강화하였습니다.
웅진씽크빅 — 사업보고서 (2024.12)

‘23년에는 SNS 채널을 활용한 커뮤니티 기능의 기반을 다졌으며, ‘24년에는 역량 있는 크리에이터와의 제휴로 전문적 비즈니스 파트너 육성 및 앱 추가 개편을 통해 고객 체류 시간 증대 및 로열티를 제고하고 개인 맞춤형 앱으로 거듭나고자 합니다. 앞으로 다양한 가족 여가 콘텐츠와 앱 사용자 요구에 맞춘 새로운 경험 확대를 통해 초개인화 큐레이션 서비스 제공과 사용자와의 지속적인 소통을 통해 기존 서비스를 보완해 나가며, 가족 여가 부분의 A-Z까지 함께할 수 있도록 고민하겠습니다. ㈜웅진씽크빅과 그 종속기업들은 기존 사업부문의 안정적인 성장과 더불어, 위와 같은 신규 사업의 추가 성장 모멘텀을 통해 종합 교육전문 기업으로서의 면모를 진화시켜 나가고 있습니다. 작성 기준일 현재, ㈜배컴과 ㈜놀이의발견은 ㈜웅진컴퍼스와 합병하였으며, 해당 사업은 ㈜웅진컴퍼스를 통해 지속적으로 운영되고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 웅진씽크빅의 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지의 제18기 사업년도의 영업실적등 경영성과에 대한 평가의견서를 다음과 같이 보고합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2024년은 전세계적으로 고금리와 인플레이션으로 인한 경기 침체가 이어지고 대외 불확실성이 심화되는 등 어려움이 많은 한 해였습니다. 국내외 경기 침체는 전 산업에 걸쳐 악영향을 미쳤으며, 교육 산업도 예외는 아니었습니다. 그러나 이러한 경제여건과 대외변수 속에서도 당사는 변화된 경영환경과 교육 시장을 면밀히 분석하여 선제적인 대응책을 강구했습니다.엔데믹 전환에 따라 오프라인 학습역량 강화에 발빠르게 나섰고, AI, AR 등의 기술을 당사 제품에 적극 도입하는 등 지속적이고 적극적인 투자를 실시했습니다.2024년 기준 회원수 20만 명 이상을 보유한 당사의 주력 제품 스마트올은 종합학습물 브랜드 업계 1위를 굳건히 지키고 있습니다. 기존 자기주도학습 제품이었던 스마트올에 교사 관리를 결합한 스마트올 올백 제품을 출시하는 등 계속해서 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다.ARpedia 제품은 교육업계 최초로 CES 혁신상 3회 수상하는 등 해외 시장에서 경쟁력을 인정받고 있습니다. 디즈니의 캐릭터를 활용한 신제품을 출시하고, Studio A와 중화권 공급 계약을 체결하는 등 ARpedia를 통해 웅진씽크빅은 국내를 넘어 다양한 국가로 사업 영역을 확장해 나갈 수 있는 새로운 발판을 마련했습니다.2025년에도 지속해서 혁신적이고 새로운 서비스를 제공하여 에듀테크 선도기업, 글로벌 교육 플랫폼 기업으로 사업의 성장을 이루어 가겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체')의 재무상태표에 대하여 설명드리면, 2024년 연결재무상태표 상 자산총계는 6,791억원으로 무형자산 손상차손 인식으로 인해 전기대비 8.16% 감소하였습니다. 부채는 전기대비 10.01% 감소한 3,765억원, 자본총계는 전기대비 5.75% 감소한 3,026억원을 기록했습니다.- 연결실체의 최근 사업년도의 재무상태는 다음과 같습니다. 요약연결재무상태표 (단위: 원) 구 분 제 18기말 제 17기말 제 16기말 (2024년 12월말) (2023년 12월말) (2022년 12월말) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ기타금융자산 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타자산 [비유동자산] ㆍ투자부동산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ이익잉여금 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ기타포괄손익누계액 [비지배지분] 자본총계 부채및자본총계 나. 경영성과 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체')는 2024년 종합학습물 회원수 20만명 보유중이며 전년 대비 스마트올 매출액 3.8% 증가하여 연간 2,626억원의 매출을 기록하였습니다.
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2024년 매출액은 8,672억원을 기록하며 전년 대비 2.57% 감소하였으나 영업이익은 매출원가 및 판관비 효율화를 통해 전년 대비 37억 증가한 92억원을 기록하였습니다. 당기순이익의 경우 2024년 말 무형자산 손상차손 인식으로 인해 적자를 기록하였습니다. 무형자산 손상차손은 매년 실시하는 손상징후 검토의 결과로 현재 시점에서는 향후 지속 발생 가능성을 제시하기 어렵습니다.무형자산 손상과 관련된 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 별도재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.- 연결실체의 최근 사업년도의 경영실적은 다음과 같습니다. 요약연결포괄손익계산서 (단위: 원) 구 분 제18기 제17기 제 16기 (2024년 01월 01일~ 2024년 12월 31일) (2023년 01월 01일~ 2023년 12월 31일) (2022년 01월 01일~ 2022년 12월 31일) 매출액 영업이익 법인세비용차감전순이익 계속영업당기순이익 중단영업당기순손실 당기순이익 지배기업의 소유주지분 비지배지분 지배기업 소유주지분에 대한 주당이익 기본 및 희석주당이익 연결에 포함된 회사수 - 연결사업부문별 실적은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 사업부문 제18기말(2024년말) 제17기말(2023년말) 금액 금액 국내교육서비스및 출판사업부문 교육문화사업본부(학습관리 서비스) 매출 영업손익 미래교육사업본부(독서관리 서비스) 매출 영업손익 기타 매출 영업손익 도서유통 및 물류사업부문 매출 영업손익 영어교육 사업부문 매출 영업손익 모바일 플랫폼사업부문(상품 및 서비스 중개업) 매출 영업손익 연결조정 매출 영업손익 합 계 매출 영업손익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 당사와 당사의 종속기업(이하 '연결실체')은 매출 감소의 영향으로 영업활동 현금흐름이 전년 동기 대비 약 99억원 감소하였으며, 유형자산 취득 등의 투자활동으로 인해 203억원의 현금 유출을 기록하였습니다. 재무활동 현금흐름은 당기 배당 미실시 등으로 전년 동기 대비 약 47억 감소한 360억원의 현금 유출을 기록하였으며, 이에 따라 2024년말 현재 연결기준 부채비율은 124.41%로 전년 대비 약 6%p 감소하였습니다. 연결실체의 2024년말 현금및현금성자산은 394억을 기록하였으며, 현재의 유동성 변동 규모 및 재무지표를 고려시 1년 이내에 유동성 부족현상이 발생할 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 연결실체는 유사시 유동성 부족에 대비하기 위해 월/연간 현금흐름 관리 및 금융권 차입한도 사전 확보 등 다양한 방법을 활용하고 있습니다. - 연결실체의 최근 사업년도의 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제18기 제17기 (2024년 01월 01일~2024년 12월 31일) (2023년 01월 01일~2023년 12월 31일) 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 순증가(감소) 기초 현금및현금성자산 외화표시 현금및현금성자산의환율변동효과 기말 현금및현금성자산 1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보유현금 요구불예금 합 계 2) 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 리스부채 유동자산: 현금및현금성자산 매출채권및기타채권(*1) 기타금융자산 소 계 비유동자산: 매출채권및기타채권(*1) 기타금융자산 소 계 합 계 유동부채: 매입채무및기타채무(*2) 단기차입금 유동성장기차입금 리스부채 소 계 비유동부채: 매입채무및기타채무(*2) 장기차입금 리스부채 소 계 합 계 (*1) 매출채권및기타채권의 세부내역은 주석 6에 기재하였습니다.(*2) 매입채무및기타채무의 세부내역은 주석 15에 기재하였습니다. ② 전기말 (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채
웅진씽크빅 — 사업보고서 (2024.12)

리스부채 유동자산: 현금및현금성자산 매출채권및기타채권(*1) 기타금융자산 소 계 비유동자산: 매출채권및기타채권(*1) 기타금융자산 소 계 합 계 유동부채: 매입채무및기타채무(*2) 단기차입금 유동성장기차입금 리스부채 소 계 비유동부채: 매입채무및기타채무(*2) 장기차입금 리스부채 소 계 합 계 (*1) 매출채권및기타채권의 세부내역은 주석 6에 기재하였습니다.(*2) 매입채무및기타채무의 세부내역은 주석 15에 기재하였습니다. 나. 주요 자금조달 원천 연결실체는 금융권 차입금 약정 및 상환전환우선주 발행 등 직ㆍ간접적인 방법을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 연결실체가 보유한 자금의 조달 조건은 아래와 같으며, 각 건별로 조달 조건의 변동 또는 계약상 조기상환의무는 존재하지 않습니다. (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 KDB산업은행외 일반대출 4.17~4.91 (2) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. ① 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 자본(B) 부채비율(A/B) 다. 주요 자금지출 연결실체는 운전 자본에 대해 지속적인 모니터링을 실시하고 있으며, 현재까지의 영업활동 및 차입ㆍ조달 등 재무활동 결과에 따라 연결실체가 필요로 하는 충분한 수준의 운전 자본을 보유한 것으로 판단하고 있습니다.연결실체는 주요 자금지출이 발생할 것으로 예상될 경우 현금 유입액의 충분성을 추정하고, 내부 회의체를 통해 자금지출 목적 및 집행 시기를 평가/검토합니다. 관계법령에 의거, 일정 규모 이상의 자금지출 계획은 이사회ㆍ주주총회 등 최고의사결정기구의 의결을 거친 후 공시 또는 보도자료 등을 통해 안내 및 공표할 수 있습니다.연결실체의 사업 내용 및 영업 구조 상 광고선전비 및 급여성 인건비 등 판매관리비 성격의 자금 지출이 주로 발생하고 있으며, 2024년 연간 광고선전비 230억, 급여성 인건비 1,969억이 발생하였습니다. 2025년 주요 지출은 2024년과 유사할 것으로 전망되나, 중요한 지출 또는 신규지출 예상 규모 및 지출 시기는 보고서 작성기준일 이후 현재까지 확정된 내용이 없으며, 대내외 경제 상황 및 정부 규제, 시장 경쟁구도 등 외부 불확실성과 연결실체의 운전 자본보유 상황에 따라 변동될 수 있습니다. 5. 부외거래 - 본문 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발부채 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항- 환경에 관한 사항은 해당사항 없습니다.- 당사는 산업안전보건 계획에 따라 산업안전보건 위원회를 운영하고 있으며 관련법 및 웅진씽크빅 안전관리규정을 준수하고 있습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항- 본문 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발부채 등에 관한 사항'과 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항- 본문 'Ⅱ. 사업의 내용' 중 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.
KD — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1. 사업부문별 현황 KD주식회사와 그 종속기업(이하 '연결회사')의 각 사업부문별 사업의 내용은 다음과같습니다. 사업부문 대상회사명 주택및건설 KD(주) 부동산개발 라인개발(주), 직산개발(주), 리브개발(주), 코하개발(주), 한종부동산중개(주), KD D(주), KD E VINA 임대 몰드베이스 위해성진금형유한공사 [주택 및 건설사업부문] 1) 산업의 특성 경기변동에 민감한 건설업은 주택 및 빌딩건설에서부터 도로ㆍ항만 등의 사회간접자본 및각종 산업생산기반시설의 확충과 국토개발 및 국제적인 개발사업에 이르기까지 광범위한 고정자본의 형성 및 실물부문의 생산과정을 담당하는 국가 경제의 기간산업입니다. 타 산업에 비해 생산과 고용 그리고 부가가치의 창출 측면에서 유발효과가 지대하기 때문에 국가경제의 전략산업이기도 합니다. 2) 산업의 성장성 국내 경제가 전체적으로 과거의 성장의 시대를 지나 저성장의 국면에 진입하면서, 전반적인 국가의 경제성장이 완만하게 진행되는 단계에 진입함에 따라 국가경제에서 차지하는 비중이 큰 건설산업도 성장성에 영향을 받게 될 것입니다. 타 산업간의 의존관계가 더욱 밀접해지고 있는 현재의 산업 추세로 인해, 건설업도 단순 시공 위주의 사업방식을 탈피하여 IT 등과 같은 여러가지 산업요소가 복합적으로 결합된 산업으로 진화해 나가고 있으며 환경 등 사회적 이슈가 산업의 성장성을 좌우하는 변수로 부각되고 있습니다. 3) 경기변동의 특성 건설경기는 일반 경제활동과 매우 밀접한 관계를 가지고 있으므로 산업 구조 및 경제 활동의 변화, 소득의 증감 및 투자의 패턴, 부동산 경기의 변동 등의 요인에 영향을 받으며, 특히 정부의 금융 및 경제정책, 주택관련 정책 및 사회간접자본의 투자 정책 등에 따라 그수요가 좌우됩니다. 주택부문은 경기변동과 금융상황에 민감하게 반응하는 산업분야로, 경기회복과 금융산업의 안정화 및 그에 따른 개인의 구매력 회복 등의 여부에 따라 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 4) 경쟁요소 중소 건설 업체간의 경쟁이 치열하며, 대형 건설사의 시장 지배력은 점차 심화되고 있습니다. 이와 같은 현상에서 경쟁력 우위를 확보하기 위해서는 소비자 위주의 마케팅 전략 차원에서 품질 및 서비스 향상을 통해 고객만족을 극대화하는 한편, 원가절감을 통한 가격 경쟁력에서의 우위 확보, 과거의 단순시공력에서 탈피하여 종합관리능력의 배양, 설계 및 엔지니어능력의 특화, 상품의 브랜드화, 자금의 가용 능력 및 대외신인도관리 등이 경쟁력의 핵심요소로 작용할 것입니다. 5) 영업개황 당사의 건설부문은 당사가 직접 상가, 오피스텔, 집합건물(APT)등을 건축하여 분양하거나, 동 건축물에 대한 수주로 건축을 하고 있습니다. 심화되는 경쟁 환경속에서 성공적인 분양을 위해 최적의 입지를 발굴 및 개발하려고 하며, 브랜드 경쟁력 확보 및 아파트 품질 향상, 지속적인 원가 절감 노력으로 시장을 선도하고자 노력하고 있습니다. '아람채', 'KDU프라자' '펜트빌' 와 같은 고유 브랜드를 가지고 있는 당사는 성공적인 분양을 통해 고객의신뢰를 쌓고 있습니다. [전자부품사업부문] 당사가 설립한 베트남 법인을 통하여 선두업체와의 점유율 격차를 줄이고, 경쟁업체와의 점유 비율 격차를 줄이기 위해 하여, 고객사의 베트남 생산라인에 당사의 베트남법인의 내재화 된 설비 및 인력으로 부품을 공급함으로서 매출신장을 위해 노력하려 했으나 해외 및국내의 어려운 상황으로 Case, Hinge, 사출, 다이캐스팅등 핸드폰 기구부품관련 사업부문은 중단하게 되었습니다.현재 원자재 및 인건비 상승으로 인한 매출원가의 상승으로 손익구조가 악화되어 핸드폰 기구부품관련 사업부문에 대하여 사업을 중단하였으며, 반도체패키지 기판 검사사업부문도 2023년 7월에 중단하였습니다. 2. 조직도 조직도.jpg 조직도 3. 사업부문별 요약 재무현황 (단위 : 천원) 사업부문 구 분 제51기 제50기 제49기 건설사업부문 총매출액 영업이익 자 산 부 채 몰드베이스사업부문 총매출액 영업이익 자 산 부 채 전자부품사업부문 총매출액 영업이익 자
KD — 사업보고서 (2024.12)

산 부 채 내부거래 등 총매출액 영업이익 자 산 부 채 합 계 총매출액 영업이익 자 산 부 채 2. 주요 제품 및 서비스 2-1. 각 제품별 판매실적 (단위:백만원,%) 사업부문 매출유형 품목 구체적 용도 및 매출처 제51기 매출액 비율 건설사업부문 분양 천안직산레이트파크 공동주택신축판매 분양 군산신역세권 한라비발디 공동주택신축판매 분양 해운대한라비발디펜트빌 오피스텔신축판매 기타 기타 기타 합 계 3. 원재료 및 생산설비 1. 원재료(1) 주요 원자재 가격변동 추이 (단위:천원) 주요자재 2024년 2023년 2022년 비 고 레미콘(25-21-15) 단위 : 천원/㎥ 철근(HD10) 단위 : 천원/TON 스치로폴(비드,30T,900*1800) 단위 : 천원/매 시멘트(40KG) 단위 : 천원/포 레미탈 단위 : 천원/TON 타일 단위 : 천원/㎡ 시멘트벽돌(190*90*57) 단위 : 천원/매 단위 : 천원/m 강관파일(508·12T) 단위 : 천원/TON 골재(보조기층) 단위 : 천원/m 아스콘(#467) 단위 : 천원/TON 철근 : 24년 철근 가격은 건설경기 침체로 인해 전반적으로 하락세를 보였습니다. 그러나 하반기에는 일부 지역에서 건설 수요가 다소 회복되면서 가격 하락 폭이 둔화되었습니다. 25년에는 글로벌 경제의 불확실성과 국내 건설경기의 회복 여부에 따라 철근 가격이 변동될 것으로 예상됩니다.레미콘 : 24년 상반기에는 원자재 가격 상승과 운반비 증가로 인해 레미콘 가격이 상승 압력을 받았으나, 건설경기 부진으로 수요가 둔화되면서 가격 상승 폭이 제한적이었습니다.하반기에는 건설 수주 증가로 인해 수요가 다소 회복되었지만, 전반적인 경기 부진으로 인해 가격은 안정적인 수준을 유지하였습니다. 25년에는 건설경기의 회복 여부와 원자재 가격 변동, 운반비 등의 요인이 레미콘 가격에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 특히, 글로벌경제 상황과 국내 건설 투자 동향을 주시할 필요가 있습니다. (2) 주요 원재료 매입 현황 (단위:천원) 품목(예시) 2024년 2023년 2022년 공동도급원가 레미콘 건축자재 철근 타일 설치공사 기타 합계 2, 생산설비 2024년 기준 당사의 매출액은 분양공사로부터 발생하고 있으므로 아래 생산설비로 부터 매출액이 발생하지 않을 수 있습니다. [자산항목 : 토지] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분(면적) 기초장부가액 당기 당기상각 기말장부가액 공시지가 증가 감소 KD㈜ 생산부문 등기 아산모종동 소 계 생산부문 등기 대전공장 소 계 판매관리 등기 세종한누리2261 문정동 640-4 588.05 ㎡ 소 계 합 계 * 당기 중 자산재평가를 실시하였습니다. [자산항목 : 구축물] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분(수량) 기초장부가액 당기 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 KD㈜ 생산부문 자기소유 군산시 외 대 소 계 판매관리 자기소유 문정동 본사 외 대,식 소 계 합 계 [자산항목 : 건물] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분(면적) 기초장부가액 당기 당기상각 기말장부가액 비고 증가(*) 감소(*) KD㈜ 생산부문 등기 아산모종동 등기 소 계 생산부문 등기 대전공장 소 계 판매관리 등기 문정동 KD70 등기 세종한누리2261 소 계 합 계 * 당기 중 실시한 자산재평가에 따라 발생하였습니다.[자산항목 : 기계장치] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분(수량) 기초장부가액 당기 당기상각 기말 비고 증가 감소 장부가액 KD㈜ 생산부문 자기소유 대전공장 외(*) 제조설비 소 계 기타 자기소유 군산시 소 계 합 계 [자산항목 : 금형] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분 기초 당기 당기상각 당기 비고 (수량) 장부가액 증가 감소 장부가액 KD㈜ 생산부문 자기소유 소 계 판매관리 자기소유 소 계 합 계 [자산항목 : 차량운반구/선박] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분 기초 당기 당기상각 당기장부가액 비고 (수량) 장부가액 증가 감소 KD㈜ 생산부문 자기소유 구미공장 트럭외3 소 계 판매관리 자기소유
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문정동 본사 소 계 합 계 [자산항목 : 공기구비품] (단위:천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분(수량) 기초장부가액 당기 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 KD㈜ 생산부문 자기소유 구미공장외 전동드라이버 외 소 계 판매관리 자기소유 소 계 합 계 [자산항목 : 집기비품] (단위:대,천원) 회사명 구 분 소유형태 소재지 구분(수량) 기초장부가액 당기 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 KD㈜ 생산부문 자기소유 문정동 본사 식 소 계 판매관리 자기소유 문정투썸 판매관리 자기소유 세종투썸 소 계 한종부동산중개㈜ 생산부문 자기소유 소 계 판매관리 자기소유 문정동 식 소 계 합 계 4. 매출 및 수주상황 4-1. 매출에 관한 사항 가. 부문별 매출실적(연결) (단위:천원) 사업부문 매출유형 품목/공사종류 제51기 제50기 제49기 건설사업부문 자체공사 군산신역세권 천안직산레이크마크아파트신축공사 해운대 한라비발디 펜트빌 관급공사 00부대시설공사 민간공사 세종 C2-5BL주상복합신축공사 완성건물 매출/상품 완성건물 매출/상품 기타 합 계 나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매경로 사업부문 판매경로 건설사업부문 입찰 → 수주 → 준공사업지선정 → 사업인허가 → 분양 → 준공 (2) 판매조건 사업부문 판매조건 건설사업부문 기성현금(100%) 4-2 수주상황 (단위 : 천원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 천안직산더샵레이크마크공동주택신축공사 군산신역세권한라비발디파크공동주택신축공사 부산해운대우동한라비발디오피스텔신축공사 독산동 지역주택조합 신축공사 착공일로부터24개월 24-A-00부대 시설공사(1152) 합 계 4.3 향후 수주계획 수주부진을 만회하기 위하여 입찰참여 강화를 통한 수주실적 확대에 역량을 다하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험(환위험과 이자율 위험으로 구분)에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 당사는 각각 위험들에 대해 지속적인 모니터링과 예측을 실시하고 그에 대항하는 위험관리정책을 실시하고 있습니다(1) 위험관리의 개요연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 및기타 가격위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 상기 위험에 대한 연결회사의 노출정도 및 이와관련하여 연결회사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.(2) 위험관리 개념체계연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다연결회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결회사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. (3) 위험관리1) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.2) 재무위험관리가. 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험으로 연결회사는 영업활동 및 재무활동을 수행함에 따라 기능통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD등이 있습니다.나. 이자율위험이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다. 신용위험신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약 상의
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의무를 만족시키지못할 경우 연결회사에게 발생하는 재무적인 손실입니다. 연결회사가 노출된 신용위험은 주로 각고객의 개별적인 특성의 영향을 받습니다. 대부분의 고객들이 연결회사와 다년간 거래해 오고 있으며, 손실은 거의 발생하지 않았습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 미수금 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다.또한, 연결회사는 매출채권, 대여금 및 미수금에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 또한 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.거래 상대방에 대한 위험도 측정은 외부의 독립적인 신용평가기관으로부터 제공받은신용등급을 기준으로 하되, 자료의 획득이 불가능한 경우에는 거래 당사자와의 사이에서 획득된 거래 정보를 사용하여 신용도를 측정하여 거래에 수반되는 신용 위험 회피에 활용하고 있으며, 거래처에 대한 신용도 측정을 지속적으로 실시하고 있습니다.라. 유동성위험유동성위험은 연결회사의 경영 환경 또는 금융시장의 악화로 인해 연결회사가 부담하고 있는 재무적인 의무를 수행하지 못할 위험으로서 연결회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금예산과 실제 현금 유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 또한, 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 경영상의 주요계약 등 계 약 계약자 계약기간 계약목적 및 내용 기 타 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.6-2. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발 담당조직"해당사항 없습니다."(2) 연구개발비용"해당 사항 없습니다."나. 연구개발 실적 "해당 사항 없습니다." 7. 기타 참고사항 1. 최근 3년간 신용등급 평가일 평가대상유가증권 등 평가대상 유가증권의신용등급 기업신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 BB0 SCI평가정보 BB0 SCI평가정보 BB+ CRETOP(한국기업데이터) BB+ 주택도시보증공사 BBB- 주택도시보증공사 BB0 한국평가데이터 주식회사 BB+ 주택도시보증공사 BB+ 한국평가데이터 [신용등급 평가대상별 등급정의] 신용등급 등급의 정의 AAA 전반적인 신용도가 매우 우수하여 채무불이행 위험이 극히 낮음 AA 전반적인 신용도가 우수하나 장래의 급격한 환경변화에 따라 영향을 받을 가능성을 배제할 수 없음 A 전반적인 신용도가 양호하나 장래의 안정성이 저하될 가능성이 있음 BBB 전반적인 신용상태가 양호한 수준이나 장래의 안정성 면에서 불안한 요소가 있음 BB 채무이행 능력에 큰 문제는 없으나 장래 환경 악화시 안정성 면에서는 불안한 요소를 상위등급에 비해 많이 내포하고 있음 B 채무이행 능력에 문제가 발생할 가능성을 배제할 수 없음 CCC 채무이행 능력이 의문시 되며 채무불이행 가능성이 있음 CC 신용상 위험요소가 많아 채무불이행 가능성이 높음 C 신용상태가 매우 불량함 D 채무불이행 상태에 있음 (자료출처: SCI평가정보 신용평가 보고서)(*) AA부터 CCC까지는 등급내 우열에 따라 "+" 또는 "-"를 부가하게 됩니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 케이디(주) 이사회는 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일 까지 제51기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단 및 분석 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확할 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없으며, 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 건설사업부문의 이월 자체사업인 천안직산더샵레이크마크와 군산 신역세권 한라비발디센트로 아파트의 준공과, 또한 부산 해운대 우동 펜트빌 주상복합 신축공사가 진행되고 있습니다., 2025년도에는 전년도인 이월 자체공사인 부산해운대 우동 펜트빌 주상복합 신축공사의 준공과 세종주상복합아파트 판매를 예상하고 있으나 다소 전기대비 매출이 감소할 것으로 예상됨에 따라, 다각적인 영업 및 수주활동을 통하여 매출확대와 당기순이익 개선을 위해 전사적으로 역량을 집중토록하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위 : 백만원,%) 구분 재 무 상 태 증감율 제 51 기 제 50 기 [유동자산 [비유동자산] 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 - 당사의 총자산 311,672백만원 중 자본총계와 부채총계는 각각 39,447백만원과 272,225백만원으로 부채비율은 690.10%입니다. 부채비율의 주요 감소원인으로는 당기 중 천안직산더샵레이크마크와 군산신세역권한라비발디센트로아파트의 준공에 따른 PF차입금 및 분양선수금 등의 감소와 당기순이익의 증가에 따른 영향입니다. 총자산은 전기말 대비 약 5.74% 증가한 금액은 16,907백만원입니다. 유동자산은 전기대비 280백만원 감소한 198,139백만원이며, 비유동자산은 전기대비 17,188백만원 증가한 113,534백만원입니다. 총부채는 전기말 대비 약 3.82% 증가한 272,225백만원입니다. 유동부채는 전기대비 52,548백만원 증가한 166,472백만원이며, 비유동부채는 전기대비 42,531백만원 감소한 105,753백만원니다. 당기 중 자산 및 부채는 전반적으로 증가하였습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원,%) 구분 영 업 실 적 증감율 제 51 기 제 50 기 매 출 액 매 출 원 가 매출총이익 영 업 이 익 법인세비용차감전순이익 흑자전환 당기순이익 흑자전환 당기총포괄이익 흑자전환 - 당기 매출액은 전년대비 12.14% 감소하였고, 영업이익은 전년대비 1,480백만원 감소하였으나 당기순이익은 흑자전환입니다. 주요 원인은 24년 3월 및 동년 10월에 준공한 천안직산더샵레이크마크 와 군산신역세권 한라 비발디센트로아파트 공사현장의 준공하였으나 다소 매출액이 감소함에 따라 영업이익이 감소하였으며, 당사 유형 자산 및 투자부동산의 재평가에 따른 영업외수익의 증가로 당기순이익은 흑자로 전환되었습니다. 경영성과의 주요 변동요인으로 건축부문 분양주택의 준공으로 매출은 전기대비 약 12.14% 감소한 157,635백만원, 매출총이익은 전기대비 약
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20.58% 감소한 19,406백만원을 시현하였습니다. 판매관리비는 16,484백만원을 집행하였으며, 영업이익은 매출 감소로 인해 전기대비1,480백만원이 감소한 2,922백만원입니다. 법인세비용차감전순이익은 5,961백만원이며, 법인세비용 1,438백만원을 반영한 당기순이익은 4,522백만원입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 최근 2사업년도 현금 현황과 최근 2사업년도 현금흐름은 아래와 같습니다. [현금] (단위 : 백만원,%) 구분 기초 기말 증감 증감율 현금 현금및 현금성자산에는 단기금융상품이 포함되어 있습니다. [현금흐름] (단위 : 백만원,%) 구분 제 51 기 제 50 기 증감액 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금의 증가 감소 기말의 현금 나. 차입금 현황 당기말 현재 연결회사의 부채비율은 690.10%로 전기말 대비 114.19% 감소하였습니다. 당기말 및 전기말 현재 차입금 현황 및 구조는 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제51기 제50기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 - 차입금은 단기차입금, 장기차입금으로 구성되어 있습니다. 차입금 관련 연결기업의 당기말 및 전기말 현재의 부채비율은 아래와 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 제51기 제50기 부채 자본 부채비율 다. 자금조달 (단위 : 백만원) 구분 기초 기말 증감 비고 유동차입금 비유동차입금 합계 유동차입금의 내역은 단기차입금 52,238백만원과 유동성장기부채 10,449백만원 입니다. 5. 부외거래 해당사항이 없습니다.XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 '3.우발채무'를 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요환 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 더 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에관한 사항을 참고하시기 바랍니다. 2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 회사와 관련된 환경관련 이슈와 회사 인력의 중요한 변동에 유의적인 변동사항은 없습니다. 3) 법규상 규제에 관한 사항 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 4) 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 이외의 내용은 본 보고서상의 『XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항』을 참조하시기 바랍니다.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 회사 사업 개요 당사는 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업이며, 현재 개발 중인 항암제는 다음과 같습니다.(1) 항암 바이러스 (Oncolytic Virus, OV)암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스는 우리 몸 안의 정상 세포에는피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸 안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다. 당사는 현재 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.(2) 유사분열 체크포인트 억제제 (Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI) 유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다. 당사의 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 유핵세포의 분열 과정 중 핵심적인 역할을 하는 두 가지 인산화 효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)를 저해하여 암세포의 세포 주기를 방해하고 결국 사멸에 이르게 하며, 이와 관련한 항암제 개발을 활발히 진행하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재, 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암바이러스 면역치료제를 개발하는 항암신약개발 및 Commerce 사업부문을 영위하고 있으며, 요약 재무현황은 아래와 같습니다. [요약 연결 재무현황](기준일: 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 구분 제19기(2024년) 제18기(2023년) 제17기(2022년) 1. 연결재무내용 - 자산총계 - 부채총계 - 자본총계 - 자본금 2. 연결손익내용 - 매출액 - 영업손실 - 법인세비용차감전순손실 - 당기순손실 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 항암신약을 개발 중인 회사이며, 상품의 판매에 의한 매출이 별도로 존재합니다. 당사의 매출 유형은 공동연구개발 수익, 라이선스 수익 등으로 구성되어 있으며 유형별 매출은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 제19기(2024년) 제18기(2023년) 제17기(2022년) 항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발 공동연구개발수익 기타수익 기타사업부문 상품 외 합 계 주) 상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다. 당사는 공동연구 협약에 따라 공동협약자로부터 보전 받는 연구개발비용은 비용이 발생한 기간에 공동연구개발 수익으로 인식하고 있습니다. 라이선스 수익의 경우 라이선스 사용자가 특정 기간 동안 특정 기술을 사용할 권리를 갖는 경우에는 약정 기간 동안 정액 기준으로 수익을 인식합니다. 마일스톤 수익의 경우 각 단계별 마일스톤이 달성되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 가. 주요 제품 등의 관한 사항 [펙사벡(Pexa-Vec)]당사가 개발 중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 다수의 고형암의 치료제로 개발 중에 있으며, 펙사벡의 디자인, 작용기전, 주요 임상결과 및 진행 현황 등은 다음과 같습니다.(1) 개요 바이러스는 다양한 숙주세포를 감염시킨 후 그 세포 내에서 복제 및 증식하여 바이러스의 유전물질을 그 숙주세포에 전달하는 특성을 가지며, 더 나아가 그 숙주세포를 살상하는 천연적인 세포살상능력을 갖기 때문에 바이러스 유전자 조작을 통하여 정상세포에서는 증식하지 못하고 암세포에만 선택적으로 증식하는 종양 용해 바이러스를 항암제로 개발하고자 하는 노력이 있어 왔습니다. 또한, 종양 용해 바이러스의
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유전자를 재조합하여 암세포 내에서 복제 및 증식한 바이러스가 면역 반응 촉진과 관련된 치료유전자를 운반하고 발현시켜 항암 면역반응 또는 암 항원 특이적 면역반응을 야기할 수 있게 됩니다. 이러한 항암제를 일컬어 항암 바이러스 면역치료제라고 명명하며, 동 항암제는 암세포만을 선택적으로 공격하여 파괴한다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발 중인 항암제로서 첫째 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세 가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다.(2) 디자인 펙사벡은 과거 천연두 백신으로 사용되었던 Wyeth 균주의 백시니아 바이러스를 기반으로 하여 개발되었습니다. 구체적으로, 펙사벡은 Wyeth 백시니아 바이러스가 갖는 티미딘 키나아제(Thymidine Kinase, TK) 유전자에 외래 유전자인 과립구-대식세포 콜로니 자극인자(GM-CSF) 유전자와 대장균 β-갈락토시다아제를 코딩하는 유전자를 삽입하여 제조됩니다. 펙사벡은 백시니아 바이러스의 TK 유전자가 외래 유전자의 삽입으로 인해 불활성화되어 암세포만을 선택적으로 용해시키고, 그 암세포에서 외래 유전자로 삽입된 GM-CSF 유전자를 발현시켜 인체 면역시스템의 T 세포를 활성화시킴으로써 면역기전에 의한 암 치료 효과를 나타내게 되며, β-갈락토시다아제는 펙사벡의 모니터링을 위한 마커로 삽입되었습니다. 펙사벡 디자인.jpg 펙사벡 디자인 (3) 작용기전펙사벡의 대표적인 작용기전은 항암 바이러스가 암세포에서 선택적으로 증식한 후 직접적으로 종양을 용해(암세포의 사멸) 하는 것이지만, 세부적으로는 다음과 같이 3가지의 작용기전을 보이고 있습니다. ① 암 세포의 직접적 종양 용해 ② 적응 면역 반응 유발 ③ 종양 혈관 폐쇄 펙사벡 주요기전.jpg 펙사벡 주요기전 첫 번째 작용기전인 '암세포의 직접적 종양 용해'는 전술한 바와 같고, 두 번째 작용기전인 '적응 면역 반응 유발'은 GM-CSF에 의하여 활성화된 면역세포가 암세포에 대한 면역반응을 일으켜 암세포의 살상을 유도하게 되는 것입니다. 두 번째 작용기전에 의거 면역치료제로서의 펙사벡의 큰 장점은 전신치료제로 기능할 수 있다는 점, 즉 면역반응이 일어나게 됨에 따라 펙사벡을 직접 투여(종양 내 주사) 하지 않은 전이된 종양도 펙사벡에 반응을 보일 수 있다는 점입니다. 당사는 펙사벡이 전신치료제로서 기능할 수 있다는 점에 기인하여 간암 외 추가 암종에 대한 개발 시 그 투여방법을 종양 내 주사가 아닌 정맥주사 방법으로 진행하였거나 진행을 계획하고 있습니다. 마지막 기전인 '종양 혈관 폐쇄' 기전은 첫 번째 기전인 직접적 종양 용해 기전에 부수되는 현상이라고 볼 수 있는데, 암세포에게 영양분을 공급하는 혈관의 종양 내피세포를 감염 및 파괴하여 펙사벡이 인근 종양세포로 더 수월하게 진입할 수 있도록 도움과 동시에 이로 인하여 혈병 생성을 유도하고 종양에 영양을 공급하는 종양 혈관을 폐쇄하여 종양의 추가적인 성장을 막는 기전입니다. (4) 간암 대상 글로벌 임상 3상 시험(PHOCUS)2019년 8월 2일 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC) 와의 펙사벡 간암 대상 임상 3상의 무용성 평가 관련 미팅에서 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고하였으며, 이에 따라 PHOCUS임상은 조기종료되었습니다. (5) 주요 파이프라인당사의 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 개발 기술은 적응증의 확장 가능성이 기타 계열의 항암제에 비하여 월등히 우수한 것으로 판단되고, 기술의 특성 및 기 확보된 연구 데이터를 바탕으로 빠른 파이프라인 확장이 예상됩니다. ① 펙사벡의 적응증 확대 회사는 항암바이러스에 기반한 항암치료제를 개발하고 있으며, 현재 회사는 다양한 암종을 대상으로 신약후보군에 대한 임상시험 및 전임상 연구 등을 진행하고 있습니다. ② 면역항암제 등과 병용요법 개발을 통한 파이프라인 (펙사벡)
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펙사벡은 간암, 대장암, 신장암, 흑색종 등을 대상으로 임상시험을 진행하였으며, 과거 다양한 임상시험 결과를 통해 항암효과를 보여주고 있습니다. 회사는 미국 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 와 2017년 5월 신세포암(신장암) 치료제 공동개발협약(Collaboration and Supply Agreement)을 체결하였습니다. 본 연구는 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 펙사벡과 세미플리맙(cemiplimab, anti PD-1 저해제) 을 병용투여한 1b/2a상 임상시험입니다. 먼저 펙사벡의 투여 용량을 결정하였으며, 이후 펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법에 대한 유효성과 안전성을 평가하였습니다. 본 연구에서 총 95명의 환자가 등록되었고 2023년 11월 임상시험 결과보고서(CSR) 작성을 완료하였습니다. 현재 회사는 임상시험에 참여하였던 환자들의 임상 샘플을 분석하여 반응성 예측에 도움이 될 수 있는 바이오마커를 발굴하는 등 펙사벡의 가치를 높일 수 있는 후속 연구를 진행하고 있습니다. 한편 임상시험의 결과는 2023년 10월 유럽암학회(ESMO)에서 발표하였으며, 2024년 6월 미국 임상종약학회(ASCO)에서 바이오마커 분석 내용에 대한 초록을 발표하였고, 라이선스 아웃을 추진중입니다. 회사의 중국 파트너사인 리스팜(Lee's Pharmaceutical)은 2021년 8월에 중국에서 흑색종을 대상으로 펙사벡과 anti PD-L1 저해제 병용요법 임상시험을 진행 중에 있습니다. 호주에서 진행되는 술전요법은 다기관 연구(Multi-Center Trial)로서, Royal Melbourne Hospital 포함 6개 사이트에서 전립선암을 대상으로 2상 임상시험 진행 중에 있습니다. [신규 항암 바이러스 플랫폼 기술 (GEEV®)] (1) 개요의약품 정맥 주사는 경구투여가 불가능한 약물을 전신으로 빠르게 전달하기에 용이하고, 투약이 간편해 가장 선호되는 투약 방법이지만, 항암바이러스는 혈중 항바이러스 물질에 의해 상당 부분 제거되어 환부에 도달하는 약물이 제한적이기에 이를 개선할 방법이 시급한 상황입니다.회사는 혈중 항바이러스 물질을 저해하는 단백질을 바이러스의 외피막에 직접 발현하도록 설계해 정맥으로 투여해도 항암 바이러스가 생존하게 되고, 더 많은 항암 바이러스가 종양에 도달해 높은 항암효능을 발휘하는 바이러스 플랫폼을 개발하였습니다.2021년 2월 특허를 출원한 새로운 'GEEV® (Genetically Engineered Enveloped Virus) 플랫폼'은 정맥투여 효율을 크게 향상하고자 개발한 차세대 파이프라인 백본입니다. 회사는 서울대학교 의과대학에 위탁하여 GEEV® 기반 바이러스의 개념 증명 시험과 다양한 고형암종을 대상으로 정맥 투여 시 생체 내 항암효능평가에 대한 전임상시험을 2022년 6월에 완료하였습니다. 서울대학교와 회사의 연구 내용은 그 우수성을 인정받아 2023년 1월 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 Journal for Immunotherapy of Cancer(JITC)에 게재되었습니다.(2) 디자인SJ-600 Series는 Wyeth 균주의 백시니아 바이러스를 기반으로 하여 개발되었습니다. 구체적으로, Wyeth 백시니아 바이러스가 갖는 티미딘 키나아제(Thymidine Kinase, TK) 유전자에 외래 유전자인 과립구-대식세포 콜로니 자극인자(GM-CSF) 유전자와 보체조절유전자를 삽입하여 제조됩니다. SJ-600의 GEEV® 플랫폼은 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 입증된 백시니아 바이러스를 기반으로 TK 유전자 위치에 보체 조절 단백질을 삽입하여 제작하였습니다. 구체적으로는 백시니아 바이러스막 단백질 중 한가지의 세포막 관통 부위(transmembrane domain)를 CD55 유전자에 연결하여 바이러스 표면에 CD55가 발현되도록 하였습니다. 바이러스 표면에 위치한 CD55는 인체의 보체 시스템을 무력화하므로 CD55로 무장한 SJ-600 시리즈는 정맥으로 투여하여도 안정적인 항암 활성을 유지할 수
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있습니다. 혈액 내에서 항암 활성이 유지되면 낮은 용량의 약물 투여로도 효능을 기대할 수 있으므로 고농도 투여에 따른 부작용을 최소화할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한, SJ-600 시리즈는 혈류를 통한 전신투여가 가능하여 전이암까지 직접 도달하며, 심부의 암종에도 적용 가능하여 다양한 고형암종으로의 확대가 가능합니다. (3) 차세대 항암바이러스 개발현황당사는 현재 GEEV® 플랫폼에 다양한 효능을 가진 항암 치료유전자를 삽입하여 차세대 파이프라인 후보물질들을 다수 개발하고자 탑재할 새로운 치료유전자를 탐색 및 실험 중에 있습니다. 당사는 GEEV® 플랫폼을 이용하여 다양한 유전자가 탑재된 여러가지 파이프라인으로의 확장을 기대하고 있습니다. (1) 개요 및 작용기전 유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다. BAL0891은 그중 핵심적인 역할을 하는 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)이라는 두 가지 인산화 효소를 저해합니다. TTK를 저해하면 방추체 형성(spindle assembly)이 완전하지 못한 상태에서 세포가 분열되어 버리는 현상(mitotic override)이 발생합니다. 또 PLK1을 저해하면 세포 분열 단계의 중기(metaphase)에서 세포 분열 단계의 후기(anaphase)로 진행되지 못하고 G2/M에 저지되는 유사분열 차단 현상이 유도됩니다. Mitotic override 와 mitotic block은 모두 암세포의 세포 주기를 방해해 결국 사멸에 이르게 합니다. 따라서 TTK와 PLK1을 타깃으로 한 항암제 개발이 활발이 이뤄지고 있습니다. 현재 개발 중인 TTK 저해제로는 CFI-402257(Treadwell)이 임상 단계에 있으며, PLK1 저해제로는 Onvansertib 등이 임상 시험을 진행하고 있습니다. 아직까지 TTK, PLK1을 동시에 저해하는 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 BAL0891이 유일한 것으로 보입니다. 두 가지 핵심적인 인산화 효소를 동시에 저해할 수 있으므로 BAL0891은 암의 성장을 강력하게 저해합니다. 현재까지 TTK 저해제 또는 PLK1 저해제가 항암제로 승인을 받은 사례는 없습니다. BAL0891가 신약으로 승인된다면 MCI 계열의 첫 번째 항암제로서, 또한 두 가지 효소를 동시에 저해하는 항암제로서 First-in-class 약물이 될 수 있습니다. BAL0891의 세포 주기 방해 (2)유사분열 체크포인트 억제제 (BAL0891) 개발현황 BAL0891은 당사가 2022년 9월 스위스의 Basilea Pharmaceutica Ltd로부터 물질이전 계약을 통해 도입한 유사분열 체크포인트 억제제입니다. 2021년 12월 미국 FDA로부터 고형암 환자 대상 1상 임상시험에 대해 IND 승인을 득하였고, 2022년 12월 미국에서 먼저 시작하여 2023년 2월 첫 환자가 등록되었습니다. 미국 FDA에 이어 2023년 4월에는 한국 식품의약품안전처로부터 IND승인을 받았고 현재 한국 기관에서도 전이성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 벙용요법의 안전성을 평가하고 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량 설정을 목적으로 환자 등록을 진행중입니다. 회사는 또한 2025년 1월 베이진사의 PD-1 억제제 티슬리주맙(Tislelizumab)과의 병용 요법 임상을 위한 티슬리주맙 임상 약물 지원 계약을 체결하였으며, 급성골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로한 임상시험도 계획하고 있습니다. 상기와 같은 당사의 파이프라인을 정리하면 다음과 같습니다. [파이프라인 현황] 파이프라인 전임상 1상 2상 적응증 임상 수행 국가 협력기관 비 고 O O 신장암 SIT 한국,미국, 호주 임상보고서제출완료 O O 흑색종 SIT 중국 펙사벡 술전요법 O 전립선암 IIT 호주 O 고형암 SIT 한국 서울대학교 의과대학 O O
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진행성고형암 SIT 한국미국 O O 급성골수성백혈병 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 신약을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 나. 생산 능력 및 생산실적 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약개발 과정에 있습니다. 펙사벡은 전량 외국에 소재한 주요생산업체(CMO)에 외주를 통해 조달하고 있으며, 당사 자체적으로 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 따라서, 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 실질적으로 생산을 하고 있지 않음에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대한 내용은 기재되지 않습니다. 다. 생산 설비에 관한 사항 생산 설비는 아니나 본 보고서 작성기준일 현재 연구 및 개발용으로 자체 보유 중인 주요 연구용 설비는 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원) 설비명 최초 취득액 FACS(유세포분석기) qPCR 기타 PD용 설비 등 합 계 주) 상기 기계장치는 당사가 과거부터 진행한 신약개발 과정의 핵심 R 위해 당사 연구소 내 구축하고 있는 설비로서, 후속 파이프라인 개발 과정에서의 추가 소요 설비는 자체 확보 내지는 외부시설을 이용할 예정입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 제19기(2024년) 제18기(2023년) 제17기(2022년) 항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발 공동연구개발수익 기타수익 기타사업부문 상품 외 합 계 주) 상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다.당사는 본 보고서 작성기준일 현재 최종 제품에 의한 매출은 없는 상태이며, 당기 및 전기와 전전기에 인식한 매출액은 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 등입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직당사는 본 보고서 작성기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익, 상품매출이 발생하고 있습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익에 대한 직접적인 판매조직은 갖추고 있지 않습니다. 한편, 당사는 Commerce 사업그룹을 신설하여 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 등을 판매하고 있습니다. (2) 판매경로 (기준일: 2024년 12월 31일) (단위: 백만원) 매출유형 구분 판매경로 판매경로별매출액 비중(%) 기타수익 수출 본사 → 거래 상대방 상품매출 국내 본사 → 거래 상대방 합 계 (3) 판매전략 [항암신약 개발]당사의 항암 신약개발이 완료되면, 판권계약 및 라이선스아웃을 추진해 매출을 증대시킬 예정입니다. 이에 당사는 공식 학술지 게재 및 다수의 글로벌 바이오 행사에 참석하여 다국적 제약사와 기술이전에 대한 논의를 계획 및 진행 중이며, 파이프라인들의 공동 연구개발 및 글로벌 시장 진출을 위해 매진하고 있습니다.[Commerce 사업] 당사의 Commerce 사업그룹은 우수한 상품소싱과 노하우를 통해 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 고객편의성을 위한 커머스 시스템의 차별화를 모색하고 있고, 고객의 요구에 만족하는 고품질의 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 상품을 갖추기 위한 시장조사 및 유통망을 확대하여 국내외 시장 확대를 추진하고 있습니다. 다. 수주상황 본 보고서 작성기준일 현재 항암신약을 개발하는 과정 중에 있어 제품 매출 등에 대한 수주내역은 없습니다 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있으며, 위험의 내용 및 관리체계 등은 다음과 같습니다.(1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래 상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생하고
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있습니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래 상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래 상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실이 개별적으로 유의적인 항목에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.(2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리 방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금 및 현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.(3) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험당사는 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다.② 이자율위험당사는 변동이자부 금융상품을 보유하고 있기 때문에 이자율위험에 노출되어 있습니다.(4) 위험관리체계당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리 기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제 환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 기술이전계약 (License-Out) 당사 및 당사의 연결대상 종속회사가 체결 중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약당사자 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약내용 계약종료일 총계약금액 진행단계 펙사벡(Pexa-Vec) 신라젠㈜ 중국, 홍콩, 마카오 해당지역 판권관련 라이선스 및공동연구 계약 특허만료시점 또는 로열티 지급기간 종료 시점 (주1) (주2) 녹십자㈜ 한국 유럽 주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.주2) 계약금은 라이선스기간에 걸쳐 안분하여 인식하였으며, 마일스톤 수익은 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식하였습니다. 한편, 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료되어, 그에 따라 라이선스기간 및 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식하던 계약금 및 마일스톤 수익을 일시 인식하였습니다. 나. 기술도입(제휴)계약 (License-In) 당사 및 당사의
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연결대상 종속회사가 체결 중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약당사자 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약내용 계약종료일 총계약금액 진행단계 BAL0891 신라젠㈜ 전 세계지역 BAL0891의특허 및 기술이전(도입) 계약 특허만료시점 또는로열티 지급기간 종료 시점 주1) 주2) 주1) 계약시 선급금 USD 14,000,000 중 USD 10,000,000은 계약체결후 5영업일 이내, USD 4,000,000은 Overall Tech transfer 완료 후 5영업일 이내 지급하며, 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시의 총액은 USD 237,500,000와 CHF 107,000,000로 구성되어 있습니다.해당 계약내용은 2022년 09월 21일 공시내용(투자판단관련주요경영사항)을 참고하시기 바랍니다. 다. 독점라이선스계약 당사와 당사의 연결대상종속회사간 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다. 품목 계약당사자 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행단계 펙사벡(Pexa-Vec) 신라젠㈜ 판권 미판매지역(기판매지역: 중국, 홍콩, 마카오, 유럽, 한국) (달리 해지되지 않는 한) 유효하게 존속 (주2) 주1) 계약조건은 계약시 선급금 USD 5,000,000와 지정된 진척상황별 마일스톤 달성 시 총액 USD 50,000,000로 구성되어 총 계약 금액은 USD 55,000,000입니다. (로열티 별도)주2) 2019년 8월 2일, 당사가 개발진행 중이던 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)가 조기 종료됨에 따라, 무형자산으로 인식하였던 계약금 및 마일스톤 지급액을 손상 처리하였습니다. 라. 자산양수계약 계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용 자회사인 SillaJen Biotherapeutics의주요자산을 당사로 이전하여당사의 사업구조를 개선 * 당사로 이전되는 주요 자산은 다음과 같음①계약상 지위 양도②JX-594(Pexa-Vec)에 관하여 한국 및 중국 등에서 SillaJen Bio 명의로 출원, 등록된 특허 관련 권리 * 자산양수가액은 미화 16,525,212달러(원화 약177억원)임(이상 부가세 제외) * 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 분할하여 지급함 * 기타 자세한 사항은 주요사항보고서 참조 마. 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 국가연구개발사업 협약 계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용 한국연구재단한국보건산업진흥원 국가연구개발사업인 글로벌 첨단바이오의약품기술개발사업의 연구개발과제 협약체결 ①주관연구기관: 신라젠(주)②과제명: 박시니아 바이러스 기반 차세대 유전자 항암치료제(펙사벡) 개발③총 연구기간: 2015.11.01~2018.07.31④정부출연금: 약 90억원(1~3차년도 합계) 바. 연구개발 및 기술지원, 교류 협정체결 협정일 협정상대 협정 배경 협정 주요내용 서울대학교 산학협력단 항암 바이러스 비임상 효능시험 - 항암 바이러스 연구물질 제공 - 항암 바이러스 비임상 효능시험 공동연구 수행 - 항암 바이러스 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환 - 항암제 연구개발 기술지원 및 자문 - 항암 바이러스 연구개발에 관련한 시설과 장비의 공동 활용 및 상호 인력교류 강남세브란스 병원 항암 바이러스 비임상 효능시험 - 항암 바이러스 연구물질 제공 - 항암 바이러스 비임상 효능시험 수행 - 항암 바이러스 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환 연세의료원 산학협력단 항암 바이러스 비임상 효능시험 - 항암 바이러스 연구물질 제공 - 항암 바이러스 비임상 효능시험 수행 - 항암 바이러스 연구개발과 관련한 정보와 자료의 교환 - 항암 바이러스 연구개발에 관련한 시설과 장비의 공동 활용 및 상호 인력교류 연세의료원 산학협력단 BAL0891 비임상 효능 시험 - BAL0891 연구물질 제공 - 비뇨기과 암종 세포주에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 비뇨기과 암종 동물 모델에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 비뇨기과 암종 세포주와 동물모델에서 BAL0891 병용 약물 탐색 - BAL0891 연구개발에 관련한 정보와 장비 교류 송당 암 연구센터 BAL0891
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비임상 효능 시험 - BAL0891 연구물질 제공 -위암 세포주와 오가노이드 연구 모델에서 BAL0891 비임상 효능 시험 수행 -BAL0891관련 감수성 예측 바이오마커 탐색 - BAL0891 연구개발에 관련한 정보 교류 가톨릭 대학교 산학협력단 BAL0891 비임상 효능 시험 - BAL0891 연구물질 제공 - 급성 백혈병 세포주에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 급성 백혈병 동물 모델에서 BAL0891 비임상 효능시험 수행 - 급성 백혈병 세포주와 동물모델에서 BAL0891 병용 약물 탐색 - BAL0891 연구개발에 관련한 정보와 장비 교류 사. 공동개발 협약체결 계약일 계약 상대 계약 배경 계약 주요내용 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 면역항암제(anti PD-1 저해제)와병용치료법 공동개발 -신세포암(renal cell carcinoma, 신장암) 환자를 대상으로 신라젠의 항암바이러스면역치료제 펙사벡(Pexa-Vec)과 리제네론의 면역항암제 Cemiplimab(anti PD-1 저해제)의 병용 치료법 공동개발-신세포암 대상 병용투여 임상시험 진행 면역항암제(anti PD-L1 저해제 및CTLA-4 저해제)와 병용치료법 공동개발 -대장암 환자를 대상으로 신라젠의 펙사벡과 아스트라제네카의 면역항암제 Durvalumab(anti PD-L1 저해제) 및 Tremelimumab(CTLA-4 저해제)의 병용치료법 공동개발-대장암 대상 병용치료법의 임상시험 진행 주) 본 보고서 작성 기준일 현재 미국 국립암연구소와 공동개발하는 대장암 대상 임상시험은 종료되어 임상 데이터 분석 중에 있습니다. 아. 연구개발 담당조직 당사의 연구개발은 당사의 R 부문, 기업부설연구소, 완전 자회사인 SillaJen Biotherapeutics에서 담당하고 있으며, 연구개발 담당 조직은 아래와 같습니다. r 담당 조직도.jpg r 담당 조직도 구성> 구분 팀명 주요 업무 R 임상센터 CD 임상시험 자료관리 및 통계분석 CO 임상연구 진행 및 모니터링 PCR 임상시험을 지원할 수 있는 필요 연구의 수행 연구센터 Research 파이프라인 연구개발, 비임상시험 약리연구 계획, 수행, 모니터링 QA 신뢰성 보증시스템 구성 및 운영의 중장기 계획수립 CMC 개발약물의 화학적 연구활동 R 파이프라인의 가치 향상을 위한 연구 기획 및 파트너사와의 협력안 기획, 협상, 수행 BD 도입 목적의 라이선스 아웃, 공댕개발을 위한 전략 개발 및 대내외 활동 임상시험용 약물 생산 관리 및 생산공정 업데이트, 임상약 공급, 보관 분배관리(Supply) 임상시험계획서,종료보고서 FDA 제출 및 승인 관리,희귀 질환 임상 계획 FDA 제출 및 승인 관리, 이상 반응 보고 수집, 글로벌 임상시험 진행 및 모니터링, 당사의 연구개발조직은 R 부문 및 기업부설연구소(판교 연구소) 산하 8개 팀, 완전 자회사인 SillaJen Biotherapeutics 산하 2개 팀이 업무를 수행하고 있습니다. 신약개발사업은 개발전략 수립, 신약후보물질에 대한 기초연구에서부터 비임상시험, 임상시험에 이르기까지 전 과정이 유기적으로 연결되어 있는 특성이 있습니다. 이에 따라 신라젠 및 SillaJen Biotherapeutics의 각 연구팀은 R 부문 총괄 지휘 아래 유기적으로 협업하면서 연구 및 개발 업무를 수행하고 있습니다. 자. 연구개발 인력 현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 8명 등 총 24명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.(기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 R 부문 임상센터 CD팀 CO팀 PCR팀 연구센터 Research팀 R QA팀 CMC팀 BD팀 합 계 차. 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력 및 연구실적은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 R (전무) 박상근 R 총괄 √ 중앙대학교 약학대학 ('98) √ 노스캐롤라이나주립대 (MBA) ('07) √ J 한국얀센
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신제품도입, 사업개발 부서장('09~'18) √ J, 악텔리온 파마수티컬즈 코리아 대표이사('18~'20) √ 엠투엔바이오 대표이사('21) 해당없음 임상센터 (상무) 마승현 임상센터 총괄 √ 서울대학교 의과대학 종양생물학 박사 ('13) √ Labcorp Inc, Medical Director √ 한국애브비 의학부 이사 √ 한국릴리 의학사업부 상무 연구센터 (상무) 오근희 연구센터 총괄 √ 서울대학교 대학원 면역학 박사 ('05) √ ㈜파멥신 연구개발 부장 ('15~'17) √ ㈜레고켐바이오 연구개발 부장 ('17~'18) R (이사) 이재정 R 팀장 √ 서울대학교 대학원 종양생물학 박사 ('07)√ NUS 싱가포르국립대학 포스트닥터 ('08)√ A+STAR, Singapore 포스트닥터 ('08~'11) CMC (이사) 조승환 CMC 팀장 √ 동아대학교 일반대학원 화학과 유기화학전공 석사 ('06)√ 레모넥스 제조 및 품질관리 총괄이사 ('21~'22)√ 휴메딕스 연구소 팀장 ('17~'21) [주요논문] 1. 2007년 07월 Journal of Life Science 2007 Vol. 17. No. 7. 910~914 Synthesis and Reaction to 1,3,5,7-Diazadiphosphocine-1,5-Dicarboxylic Acids 2. 2011년 Bioorganic Medicinal Chemistry Volume 19, Issue 19, 1 October 2011, Pages 5813?5832 Novel thiophenyl C-aryl glucoside SGLT2 inhibitors as potential antidiabetic agents [특허] 1. 결정형의 베포타스틴 금속염수화물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물 2. 도세탁셀·모노프로필렌글라이콜 내포화합물 및 이의제조방법 3. 라미부딘을 입체선택적으로 제조하는 방법 4. 안정한 무수 결정형도세탁셀 및 이의제조 방법 5. 비결정형의 란소프라졸 제조방법 및 이에 사용되는 란소프라졸 알코올레이트 카. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원) 구 분 제 19기(2024년) 제 18기(2023년) 제 17기(2022년) 자산처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타경비 정부보조금 소 계 비용처리 제조원가 판관비 소 계 연구개발비용 계 (주1) 정부보조금 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 비율 (주2) 주1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.주2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. 타. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획당사가 연구개발 진행 중인 주요 임상현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 최종 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 펙사벡(Pexa-Vec) 신장암 임상 2a상환자 모집 종료(미국, 호주, 한국) 2017년 11월 연육종 임상 1/2상환자 모집 진행중(프랑스) 2015년 9월 흑색종 임상 1b/2상환자 모집 진행중(중국) 2020년 9월 전립선암 임상 2상준비중(호주) 2022년 8월 고형암 전임상시험완료(한국) 서울대학교 의과대학 고형암 BAL0891 진행성고형암 임상 1상환자 모집 진행중(미국) 2021년 12월 2022년 9월Basilea로 부터 물질 도입 주) 신장암 대상 펙사벡 임상 1b/2a상은 2023년 11월 임상시험 결과보고서(CSR)작성을 완료하였으며, 현재 회사는 임상시험에 참여하였던 환자들의 임상 샘플을 분석하여 반응성 예측에 도움이 될 수 있는 바이오마커를 발굴하는 등 펙사벡의 가치를 높일 수 있는 후속 연구를 진행중입니다.(가) 품목 : 펙사벡(Pexa-Vec) 구분 면역항암제 (항암바이러스) 1) 적응증 신장암, 흑색종,연육종, 전립선암, 대장암, 고형암 2) 작용기전 1) 직접적인
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암세포의 용해(사멸) 2) 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료 3) 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸. 3) 제품의 특성 바이러스 백신의 유전자를 재조합하여 종양을 선택적으로 파괴하고 면역작용을 일으키는 항암 바이러스 기반 면역 암치료제 4) 진행경과 - 신장암 : 임상2a상 종료- 흑색종 : 임상 1b/2상 진행중- 전립선암 : 임상 2상 진행중 5) 향후계획 - 신장암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입- 흑색종 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입- 전립선암 : 펙사벡 공급 및 임상 진행 6) 경쟁제품 7) 관련논문 등 8) 시장규모 2021년 기준 면역항암제 시장 규모는 약 759억 달러 9) 기타사항 - 신장암 : 미국 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)사와 공동개발 - 대장암 : 미국 국립암연구소(National Cancer Institue)와 공동개발 구분 화학항암제 (표적항암제) 적응증 진행성 고형암 작용기전 Mitotic catastrophe에 의한 세포사멸 유도 제품개발의의 BAL0891의 제품 개발 의의는 다양한 암종에서 발견되는 고유의 세포 분열 관련 기전을 표적으로 하여, 이전에는 치료가 어려웠던 암종들에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 갖추고 있다는데 있음. BAL0891은 소분자 항암 신약 후보물질로, 유사분열 체크포인트 억제제(mitotic checkpoint inhibitor, MCI)임. 이 약물은 TTK (Mps1)와 PLK1이라는 두 가지 중요한 세포 주기 조절 키나아제를 동시에 저해함으로써, 비정상적인 세포 분열을 유발하고, 결국 종양 세포 사멸을 촉진함. BAL0891의 작용 기전과 비임상 데이터는 삼중음성유방암(TNBC), 위-식도 접합부/위선암종(GEJ/GC), 대장암(CRC) 그리고 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 잠재적 치료 효과를 시사함. 삼중음성유방암 (TNBC): TNBC (Triple Negative Breast Cancer)는 현재 치료 옵션이 제한적인 암 유형 중 하나로, 호르몬 수용체 및 HER2 음성 특성으로 인해 기존 호르몬 차단 치료나 HER2 표적 치료에 접근할 수 없음. 이러한 배경 하에 BAL0891은 TNBC를 포함한 다양한 암 유형에 대한 잠재적인 치료 대안으로 주목받고 있음. BAL0891의 항암 효과는 세포주 실험 및 TNBC 동물 모델을 통해 확인되었으며, 이는 BAL0891이 TNBC 등의 암에 대해 단독 사용 또는 기존 치료법과 병용 사용 시 잠재적인 효과를 가질 수 있음을 시사했음. 그러나 이러한 결과는 추후 임상 시험을 통해 인간에서의 안전성 및 효과성이 더욱 면밀히 평가되어야 함. 위-식도 접합부/위선암종 (GEJ/GC): GEJ/GC암은 전 세계적으로 높은 발병률과 사망률을 가지고 있음. 이 암종에 대한 BAL0891의 효과는 세포주 연구에서도 확인되었는데, TTK와 PLK1의 저해를 통해 mitotic block과 mitotic override 현상을 유발하며, 이는 최종적으로 세포 사멸을 유도했음. 이러한 작용 메커니즘은 전통적인 화학요법에 대한 저항성을 보이는 GEJ/GC 암종에 새로운 치료 방법을 제공할 수 있음. 대장암 (CRC): CRC의 경우, BAL0891은 비임상 모델에서 높은 반응성을 보였음. CRC 세포주에 대한 연구에서 BAL0891은 높은 수준의 anti-proliferative 활동을 보여주었으며, 이는 이 약물이 CRC에서 높은 항암 효과를 가질 수 있음을 시사했음. CRC는 특히 간전이를 포함한 전이성 질환이 흔한데, BAL0891의 작용 기전은 전이성 질환의 진행을 억제할 수 있는 잠재력을 가지고 있었음. 급성 골수성 백혈병 (AML): AML은 성인에서 가장 흔한 급성 백혈병으로, PLK1과 TTK의 과발현이 관찰되었음. BAL0891은 이들 키나아제를 저해하여 AML 세포의 미토시스 체크포인트를 교란시키고, mitotic catastrophe를 유발하여 세포 사멸을 촉진했음. 비임상 모델에서 BAL0891은 AML
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세포주에 대해 강력한 항암 효과를 보였으며, 이는 PLK1 저해와 TTK 저해가 AML 세포의 생존과 증식에 중요한 역할을 하는 것과 관련이 있었음. 이러한 기전적 설명과 비임상 데이터는 BAL0891이 다양한 암종에서 갖는 잠재적 치료 효과의 근거를 제공했음. 각 암종에 대한 BAL0891의 작용 기전과 효과는 이 약물이 제공할 수 있는 새로운 치료 옵션의 가능성을 시사하며, 다양한 암종에서 미충족 의료 요구를 해결할 수 있는 중요한 발전으로 기대되었음. 진행경과 진행성 고형암 대상 1상 임상시험 환자 등록 진행 중 급성백혈병에서의 BAL0891의 항암효과를 보기 위한 연구자 주도 전임상 시험 진행 중 위암에서의 BAL0891의 항암 효과를 보기 위한 연구자 주도 전임상 시험 진행 중 신장암, 방광암, 전립선암 등 다양한 비뇨기과 암종에서의 BAL0891의 항암 효과를 보기 위한 연구자 주도 전임상 시험 진행 중 향후계획 현재 진행 중인 전이성 고형암 대상 1상 임상시험 용량 증량 단계에서 안전성 평가, 최대 내약 용량 및 2상에 적합한 용량을 확인한 뒤 파클리탁셀과의 병용 투여 임상진행 삼중 음성 유방암 및 위암에서 BAL0891의 유효성을 확인하기 위한 1B용량 확장 임상시험 진행 급성 백혈병 환자 대상 1상 의뢰자 주도 임상시험 진행 예정 한국 세브란스 병원에서 전이성 위암환자 이차치료로 라무시루맙과 병용하여 안전성과 유효성을 보는 phase 1b/2a 연구자 주도 임상 진행 예정 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 삼중음성유방암(TNBC) 시장은 2022년에 9억 5,380만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 14억 6,382만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 연평균 5.50%의 성장률을 나타냄. 이러한 성장은 전세계적으로 증가하는 유방암 사례와 연구개발의 점진적 증가, 혁신적인 암 치료 옵션에 대한 수용으로 인한 것임. 위암(GC) 시장은 2021년에 21억 달러로 평가되었고, 2031년까지 107억 달러에 이를 것으로 예측되며, 2022년부터 2031년까지 17.9%의 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 기대됨. 이러한 성장은 신속한 치료법의 출시 및 승인, 위암 사례의 증가, 의료 인식의 상승에 기인함. 대장암(CRC) 치료제 시장은 2022년에 115억 달러로 평가되었으며, 2030년까지 166억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2023년부터 2030년까지 4.7%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예측 됨. 이 성장은 대장암의 증가하는 유병률, 진단 및 치료의 발전, 새로운 치료방법의 도입에 기인함. 급성 골수성 백혈병(AML) 시장은 2023년에 약 21억 달러로 평가되었으며, 2032년까지 51억 달러로 증가할 것으로 예측되며, 이는 2024년부터 2032년까지 10.7%의 연평균 성장률을 나타냄. 이 성장은 AML의 증가하는 발병률, 치료 옵션의 발전, 의료 인프라의 개선에 기인함. 이러한 시장 규모와 예상 성장률은 TNBC, GC, CRC, AML에 대한 BAL0891과 같은 혁신적인 치료제의 잠재적 가치와 중요성을 강조함. 각 암종에 대한 치료 옵션의 개발 및 도입은 이러한 시장의 확장을 촉진하고, 암 환자들에게 더 나은 치료 결과와 예후를 제공할 수 있는 기회를 마련할 것임 기타 관련특허 현황 관리 번호 국제공개번호 특허 분류 현재 상태 예상 만료일 비고 P1128 물질 미국, 유럽, 일본 등 주요국 등록 2035년 3월 NTRC로부터 라이선스 인 2040년까지 최대 5년 연장 가능 P1129 바이오마커 미국, 유럽, 일본 등 주요국 출원 중 2036년 4월 NTRC로부터 라이선스 인 P1148 병용요법 유럽 우선권 출원 2042년 12월 Paclitaxel 병용요법, Basilea로부터 L/I P1149 제형 유럽 우선권 출원 2042년 12월 Basilea로부터 L/I P1150 투여방법 유럽 우선권 출원 2042년 12월 Basilea로부터 L/I P1151 병용요법 유럽 우선권 출원 2043년 3월 Carboplatin 병용요법, Basilea로부터 L/I (다) 품목 :