chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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병용임상) 2024년 임상 2상(미국) (가) 품목: ABN401 ①구분 화학합성 신약 ②적응증 c-MET 변이에 의한 고형암(폐암, 위암, 간암 등) ③작용기전 c-MET 활성부위의 ATP결합을 억제하여 c-MET 연관 신호전달을 차단 ④제품의 특성 1) 임상 1상 결과 3등급 이상 이상 반응 전무, 현재까지 개발된 c-MET 표적항암제 중 우수한 안전성이 검증된 약물 2) 기승인 약물 대비 우수한 선택성과 실질 전달률 확인. 임상 경쟁력을 확보하여 BEST-IN-CLASS를 목표하는 약물 ⑤진행경과 -2019년 7월 한국/호주 임상 1/2상 승인-2021년 1월 미국 임상 1/2상 승인-2023년 미국/한국/대만 임상 2상 시험 진행중-2023년 10월 임상2상 데이터 컷오프 발표-2023년 12월 FDA Orphan Drug Designation 신청-2023년 12월 제 3차 국가신약개발 임상 과제 협약-2024년 6월 ASCO IET에서 ABN401(vabametkib) 임상 2상 결과 업데이트와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 효능 결과 발표 -2024년 6월 Johnson Johnson과 레이저티닙 약물 공급 계약 체결 완료 -2024년 12월 미국 FDA 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료 -2024년 12월 한국 식약처 레이저티닙과의 병용 임상 승인 신청 완료 -교모세포종 연구자 임상 연구 준비 중 ⑥향후계획 -글로벌 임상 2상 완료 및 기술 수출 ⑦경쟁제품 -Tabrecta(약물명 capmatinib)(노바티스),2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가 - 엑손14결실 한정-Tepmetko(약물명 tepotinib)(머크),2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가 - 엑손14결실 한정※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 등 2023.04 AACR 병용 및 brain metastasis 비임상 결과 발표 2024.06 ASCO 임상 2상 단독요법 결과 및 교모세포종 임상 결과 발표2024.09 ESMO NSCLC 환자에서 c-MET CTC와 예후 연관 임상 데이터 발표 ⑨시장규모 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2017년 20억 8,300만달러(약2.3조원)에서 2020년 25억 1,900만달러(약 2.8조원)로 연평균 6.5% 성장률을 보이고,이 후 2026년까지는 연평균 11.1%로 성장하여 2026년에는 47억 2,600만달러(약 5.2조원)의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.(출처: Evaluate Pharma) ⑩기타사항 (나) 품목: ABN101 ①구분 바이오베터 신약 ②적응증 다양한 바이러스성 호흡기질환 ③작용기전 면역세포를 활성화하고 항원제시기능을 향상시켜 면역반응을 조절 ④제품의 특성 -기존의 천연형 인터페론-베타에 당쇄를 추가하여 유효성, 안정성, 용해도, 약동성 등을 탁월하게 향상시킨 인터페론-베타 바이오베터-기존의 천연형 인터페론-베타 대비 생산성이 약 240배 이상 향상 ⑤진행경과 -생산성 개선 및 생산공정 확립/비임상시료 원료의약품 생산 완료(위탁개발생산(CDMO): 삼성바이오로직스)-흡입제재 연구(CDMO: Vectura)-다양한 비임상시험 수행 -ABN101 흡입제재에 대한 원숭이 효능평가 결과 확보 -ABN101 GMP 생산 착수 (CMO: 삼성바이오로직스) ⑥향후계획 -2025년 글로벌 임상 1상 IND 제출 목표 ⑦경쟁제품 없음 ⑧관련논문 등 Stability and Activity of the Hyperglycosylated Human Interferon-βR27T Variant, Sci Rep., 2020 등 6건2022.12 CBDS ABN101의 유효성 결과 발표2023.05 ATS 학회에서 흡입제재 개발 결과 발표2024.01 PepTalk 학회에서 ABN101 흡입 제재 개발 결과
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구두 발표2024.05 ATS 학회에서 원숭이 흡입 제재 효능 평가 결과 발표 완료2024.05 Tech Watch Forum 에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101결과 발표 완료 2024.12 CBDS ABN101 범용 항바이러스제 결과 구두발표 초청 및 발표 예정 ⑨시장규모 현재 ABN101은 바이러스성 질환 치료제로 개발 중에 있으며, 감염병 치료제 시장은 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 큰 폭으로 성장하는 시장입니다. (출처: Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share Trends Analysis By Disease Type) ⑩기타사항 (다) 품목: ABN501 ①구분 바이오 신약 ②적응증 클라우딘3 과발현에 의한 고형암 ③작용기전 종양조직에서 세포와 세포사이에 존재하는 tight junction 단백질인클라우딘3가 암세포 표면에 불규칙적으로 노출되는 것을 표적 ④제품의 특성 ABN501은 항체 플랫폼 기술이며, ABN501의 표적능을 활용하여 ADC 또는CAR-T/CAR/NK를 접목한 다양한 약물 개발이 가능 ⑤진행경과 -항체 스크리닝을 통한 항체 발굴-항원 선택성 및 특이성에 대한 연구 수행- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 2023.04 국가신약개발과제 선정 및 협약 완료- 2024.04 미국 NCI/NIH 공동연구(CRADA) 계약 완료 - 이중항체 항체 물질 탐색 및 in vitro 항암 활성 연구 수행 - 삼성바이오로직스 ABN501 공정개발 연구 진행 중- 랫트 기반에서 ABN501의 단회, 반복독성 예비 비임상 독성연구 완료- 원숭이 기반에서 ABN501의 단회/PK 예비 비임상 독성연구연구 완료- 원숭이 기반에서 ABN501의 반복/TK 예비 비임상 독성연구 준비 ⑥향후계획 공정 개발 및 비임상 시험 진행 중 ⑦경쟁제품 -Evaluate Pharma에 따르면, 클라우딘3를 표적하는 단일클론 항체치료제파이프라인은 ABN501이 전세계에서 유일※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음.또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 등 2024.04 AACR 학회에서 소세포폐암에서의 ABN501의 비임상 유효성결과 발표 ⑨시장규모 클라우딘 항체 의약품의 주요 기술 거래 시장 현황은 다음과 같습니다. 1) Astellas Pharma - Ganymed: 2016년 Astellas Pharma는 독일 Ganymed를 총액 $1.4B에 인수하며, 임상 2상 중이던 Claudin18.2항체 Zolbetuximab을 파이프라인에 추가하였고 임상 3상에 성공하였습니다. (출처: https://www.astellas.com/en/news/7896) 2) AstraZeneca - Harbour Biomed: 2022년 AstraZeneca는 Claudin18.2xCD3의 이중항체를 $350M(4,500억원)에 라이선스 계약. 전임상 단계임에도 높은 금액의 기술 이전 계약으로 주목을 받았습니다. (출처: https://me2.kr/SBbwR) 클라우딘 항체는 현재 활발하게 기술 이전 및 기술 거래가 발생하고 있으며, 유사한 규모로 기술 수출을 목표하고 있습니다. ⑩기타사항 2023년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료(정부지원금 9억원) (라) 품목: ABN202 ①구분 바이오 신약 ②적응증 고형암(폐암, 삼중음성유방암, 방광암 등) ③작용기전 암세포의 세포성장 억제 및 항종양면역 활성화 ④제품의 특성 - 당쇄를 추가한 ABN101에 추가 아미노산 변이를 도입한 ABN102를 종양을 표적하는 항체에 융합한 항체-사이토카인 융합단백질(ABN202) - 다양한 종양 표적 항체에 적용 가능한 플랫폼 기술 ⑤진행경과 - 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암, 소세포폐암 표적 항체에 적용 - in
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vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 자체 효능 및 독성 평가 마우스 실험 모델 확보 - 신규 다중항체 적용 및 면역항암제 병용연구 수행 - ADC 저항성 모델에서 ABN202의 유효성 결과 확보- In vitro 및 in vivo 평가 모델에서 ABN202의 유효성 확인 ⑥향후계획 공정 개발 및 비임상 시험 진행 중 ⑦경쟁제품 없음 ⑧관련논문 등 2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표 2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표 2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표 ⑨시장규모 신규 항암제 모달리티인 이뮤노사이토카인 시장은 2021년 29.5억 달러(4조원)에서 2031년 47억 달러(6.47조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 4.7%로 성장하는 시장입니다. 특히, 사이토카인 기반 항암제는 최근 5년간 10건의 기술 이전 및 기술 거래가 발생하고 있으며, 모두 전임상 및 임상 1상의 초기단계에서 이루어졌으므로 ABN202 또한 초기 단계에서 글로벌 빅파마를 대상으로 기술 수출을 목표하고 있습니다 ⑩기타사항 2) 연구개발 완료 실적보고서 작성기준일 현재 개발이 완료되어 판매 중인 신약은 없습니다.3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황보고서 작성기준일 현재 연구개발이 중단되거나 판매가 중단된 신약은 없습니다. 7. 기타 참고사항 1. 사업의 개요 당사 및 종속회사는 바이오ㆍ제약 산업(통계청 분류코드 기준: 의학 및 약학 연구개발업)에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 글로벌 시장에서 정밀의료 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 가. 사업의 특성 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 기업들은 그 규모와 형태, 가치사슬 내에서의 주요 역할에 따라 또 다시 대형 제약사(Pharmaceuticals)와 바이오테크(Biotech)의 두 가지로 구분됩니다. 그 중 바이오테크는 혁신적인 바이오 기술을 바탕으로 신약 후보물질및 기술을 연구하고 초기 임상을 진행하는 벤처 기업을 가리킵니다. 일반적으로 대형제약사들이 막대한 자금력을 바탕으로 임상 2상 이후의 허가 및 제품의 마케팅에 강점을 가진다면, 바이오테크 회사들은 기업가정신과 도전정신, 민첩성, 빠른 의사결정등을 무기로 대형 제약사들이 진행하기 힘든 혁신적인 신약 후보물질 및 기술의 초기개발에 집중합니다. 바이오ㆍ제약 산업은 대표적인 규제 산업의 하나입니다. 자국민들의 건강과 삶의 수준에 직결되는 산업인 만큼 각 국가별로 규제를 담당하는 전문기관을 두고 있으며, 해당 전문기관으로부터 허가를 받은 제품만 해당 국가 내에서 판매가 가능하도록 통제하고 있습니다. 규제는 국가 별로 조금씩 차이가 있기 때문에, 진입하고자 하는 국가의 규제사항을 이해하는 것이 개발 및 사업 전략 수립 시 매우 중요합니다. 그 중 글로벌 스탠다드로 손꼽히는 것이 임상시험입니다. 신약의 개발을 위해서는 일반적으로 비임상 시험(Pre-clinical)부터 실제 임상 승인까지의 단계를 거쳐야 하며, 이 과정에서 많은 신약 후보물질이 탈락하게 됩니다. 통계적으로 보면 약 5,000~10,000개의 후보물질에서 1개의 신약이 개발됩니다. 이 과정은 많은 비용과 시간이 소요되므로 high risk의 산업 특징을 야기하는 주요 요인이 되기도 합니다. 특허는 임상시험으로 인한 high risk에도 불구하고 high return을 누리고자 하는 기업들이 반드시 고려해야 하는 부분입니다. 약물 특허는 국가마다 약간의 차이가 있지만 미국과 한국, 일본을 포함한 여러 국가에서 일반적으로 20년간 유효하며, 일반적인 신약 개발이 최소 10년 이상 걸리는 것을 고려할 때 신약의 판매 승인 후 특허로부터 보호받을 수 있는 기간은 평균 7년 이하입니다. 특허가 만료된 이후에는 복제약이출시되면 매출에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 신약 개발을 위해 투자된 비용을 원활하게 회수하기 위해서는 타겟 시장 별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하는
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에버그리닝(ever-greening) 전략이 매우 중요합니다. 이를 위해서는 연구개발 초기부터 지식재산권 기반 기술획득 전략(IP R)과 특허 포트폴리오 구성을 통해 자사 특허의 범위나 기간 등을효과적으로 설정하고 특허의 경쟁관계에 따라 적절한 대응 전략을 마련해야 합니다. 나. 신약개발 사업의 성장성 바이오 제약 산업의 의약품 시장은 미래 경제적 효익을 추구할 수 있는 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 분야로서 향후 높은 성장성과 고부가가치를 창출할 수 있는 산업으로 글로벌 시장에서 비중은 지속적으로 확대되고 있는 추세입니다. 영국의 제약 시장 전문 리서치 업체인 Evaluate Pharma가 발표한 에 따르면, 글로벌 처방 의약품 시장은 2030년까지 1조 7,000억 달러에 이를 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.7%에 이를 것으로 예상됩니다. 바이오의약업의 규모 및 성장률.jpg 바이오의약업의 규모 및 성장률 업계의 전반적인 성장 속에서 특히 바이오테크 기업들의 성장이 두드러지는 모습을 보이고 있습니다. 2024년 Evaluate Pharma 자료에 의하면 전체 시장 매출 중 바이오테크 기업이 차지하는 매출 비율은 2016년 26%에서 점차 늘어나 2024년 기준 41%까지 증가했으며, 이 같은 트렌드는 최소 향후 수년간 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 이와 같이 바이오테크와 대형 제약사 간의 협업은 점차 강화되는 추세를 보이고 있으며, 그에 따라 바이오테크의 혁신이 제약 바이오 산업 내에서 차지하는 중요성이 점차 커지고 있습니다. 바이오테크의 매출 비율 변화.jpg 바이오테크의 매출 비율 변화 다. 바이오의약업의 트렌드와 이슈 ① 정밀의료(Precision medicine) 정밀 의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서주목받기 시작하였습니다. 에이비온은 미충족 의료수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있습니다. 이는 항암제의 치료효과를 극대화할 뿐만 아니라 개발 리스크를 대폭 낮춰주는 이점이 있으며, 실제 미국에서 최근 약물 개발 사례를 조사한 바에 따르면, 바이오마커 기반의 신약개발 시 성공 가능성이 3배 이상 높아지는 것으로 보고되었습니다. 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 에이비온은 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술인 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고, 연구된 바이오마커를 타겟하는 의약품을 개발하고 있습니다. ② 치료의 경제성 부각 치료의 경제성은 특히 미국에서 큰 사회적 이슈가 되고 있는 부분입니다. 미국의 의약품 시장규모는 글로벌 제약 시장의 40% 이상을 차지하는 막대한 규모이며, 여기에는 OECD 평균 대비 약 4배, 한국시장 대비 약 6배로 높게 형성되어 있는 신약약가가 주된 원인 중 하나로 꼽히고 있습니다. 미국 정부는 포괄수가제(환자에게 제공되는 의료 서비스의 종류나 양에 관계없이 어떤 질병의 진료를 위해 입원하였었는가에 따라 미리 책정된 일정액의 진료비를 의료기관에 지급하는 제도)와 오바마케어 등과 같은 제도를 통해 약제비용을 낮추기 위해 오랜 기간 노력해왔으나 아직 효과를거두지는 못하고 있습니다. 따라서 신약의 개발은 치료의 경제성을 반드시 고려해 진행되어야 하며, FDA에는 재정독성(Financial Toxicity)을 가진 약물의 승인을 신중하게 고려할 것을 요구하는 사회적 압력이 점차 커져가고 있습니다. 따라서 약효가 기대되는 환자에게만 약물을 처방함으로써 불필요한 헬스케어 비용을 절감시키는 동반진단의 필요성이 향후에도 계속 커질
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것으로 전망되고 있습니다. ③ 국내기업의 글로벌 라이선싱 강세 국내기업의 대표적인 글로벌 기술이전 사례로는 2018년 유한양행이 얀센(Janssen)에 기술 이전한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제인 레이저티닙(Lazertinib)을 들수 있으며, 전체 계약 규모는 1.4조원(12.55억달러)에 이르고 선급금(upfront)도 약 560억원 (5천만 달러)에 달하는 규모입니다. 이와 같은 사례는 국내 제약 바이오 업계의 역량이 강화되고 있음을 보여주며, 특히 최근 들어 소규모 기술 중심 신약개발 회사에서 큰 규모의 기술거래가 이루어지고 있는 것은 시사하는 바가 큽니다. 최근에는 글로벌 라이선싱 거래의 형태도 다양화되고있으며 글로벌 대형제약사 뿐만 아니라, 해외전문개발사에 기술을 이전하는 형태가 많아지고 있습니다. 이들 해외전문개발사들은 해당 기술을 이전 받은 후 다음 개발단계를 직접 수행하고, 임상시험 후기단계 또는 최종 허가단계에서 글로벌 제약사에 다시 기술 이전하는 사업모델을 채택하고 있습니다. 또한 전략적인 초기임상 디자인과 대형 제약사 등에 의한 라이선스 인 경쟁이 심화됨에 따라 라이선스 거래(deal)가 일어나는 임상 단계는 점차 빨라지는 추세입니다. 라. 에이비온 주력 파이프라인 현황 1) 바바메킵(ABN401) : 폐암 등 고형암을 대상으로 하는 표적항암제 (1) 개요 바바메킵은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다. (2) 사업화 현황 바바메킵은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 바바메킵은 2022년 상반기에 임상 2상에 진입하였으며, 라이선스 아웃(L/O) 가능성을 높이기 위하여 글로벌 제약사가 진행하고자 하는 병용임상 데이터 예측 연구와 바바메킵과 글로벌 제약사의 항암제와 약물시너지 평가 및 상관관계 시험(DDI, drug-to-drug interaction study)을 수행하였습니다. 또한 글로벌 제약사로의 기술수출을 위해 학회참여와 논문게재 등을 통해 연구 상황을 적극적으로 홍보하고 있습니다. 2022년 6월 세계 3대 암학회인 ASCO(American Society of Clinical Oncology; 미국 임상 종양 학회)에 참가하여 임상 1상의 완료와 임상 2상의 개시를 보고하였으며, 2022년 9월 ESMO(European Society for Medical Oncology; 유럽 종양 학회)에 참가하여 병용 투약 비임상 결과와 단독 임상 2상 프로토콜을 발표하였습니다. 2023년 1월 MET 엑손14번 결실(MET exon 14 skipping) 환자를 대상으로 한 임상 2상 코호트 1의 첫 환자투약을 보고하였습니다. 임상 2상은 꾸준히 진행되어 2023년 10월 AACR-NCI-EORTC 학회에서 중간 컷오프 결과를 발표하였습니다. 2024년 ASCO의 IET(Industry Expert Theater) 행사에서 임상 2상 추가 결과와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인, 그리고 뇌암(교모세포종)에서 c-MET 변이 환자를 대상으로 한 치료 효능을 발표했습니다. 2024년 6월 Johnson Johnson의 레이저티닙과의 약물 공급 계약을 체결하였고, 12월 FDA 로부터 임상시험계획을
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승인받아 현재 병용 임상을 준비 중에 있습니다. (3) 목표시장 현황 에이비온은 미충족 의료수요가 큰 비소세포폐암 항암제를 최우선적으로 개발하는것이 목표입니다. 이는 기존의 비소세포폐암 치료제의 내성문제를 해결하기 위해 일순위로 대두되고 있는 타겟 유전자가 c-MET이기 때문입니다. 폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다. 제목 없음.jpg 비소세포폐암 환자수 전망(global data 2022-2032) 비소세포폐암 환자중에 30%가 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포성장인자수용체) 변이로 인하여 발병하며, 시장에 판매되고 있는 EGFR TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)치료제는 erlotinib(Tarceva ® ® ® ® 등이 있습니다. EGFR 저해제 치료 시 초기 단계에서는 매우 효과적이지만 대부분의 환자에서 1년 이내에 내성이 생겨 약효가 감소되는 문제점이 야기되게 됩니다. 2022년 Journal of Hematology Oncology에 발표된 자료에 따르면, osimertinib을 1차 치료제로 쓸 경우 15~20%, 2차 치료제로 쓸 경우 20~30%가 MET에 의한 내성이 발생했습니다. osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략.jpg osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략 기존 치료제의 내성 뿐 아니라, 애초부터 c-MET 변이에 의한 비소세포폐암 발병률이 전체의 6%(약 10만명)에 달하고 있어, c-MET 저해제의 단독 요법 및 병용 요법에 대한 수요는 증가할 수밖에 없습니다. Business research insights에 따르면, 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2020년 18억 4,850만달러(약2.6조원)였으며, 연평균 23.9%로 성장하여 2032년 242억 3,800만달러(약 33.5조원) 의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 2_1.jpg c-MET 저해제 시장 전망 주요 경쟁업체로는 2020년 신규로 품목허가를 획득한 Novartis의 Tabrecta ® (2020년 5월 미국 품목허가/2020년 6월 일본 품목허가, 2022년 시장점유율 73%), Merck Serono의 Tepmetko ® (2020년 4월 일본 품목허가/2021년 2월 미국 품목허가, 2022년 시장점유율 27%)가 있습니다. 2) ABN101 : 바이러스성 감염병 치료제 (1) 개요 ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다. 인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을
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달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다. (2)사업화 현황 ABN101은 현재 비임상시험을 진행하고 있으며, 쥐(Rat)에서 non-GLP 단회 및 반복투여 실험을 수행한 결과 유의미한 독성이 발견되지 않아 예비 안전성 자료를 확보하였습니다. 그 외에도 다양한 비임상 시험을 성공적으로 완료하였습니다. ABN101을 분말형 흡입제로 개발하는 제형 연구를 진행하여 COVID-19를 포함한 범용 항호흡기바이러스제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 유럽 및 미국에서 글로벌 임상을 시작하기 위해 유관 기관과 논의하며, 흡입독성시험을 준비하고 있습니다. COVID-19의 예방 및 치료를 위한 항바이러스 효과 확인 결과, 매우 낮은 농도에서도 COVID-19의 우한주(Wuhan strain) 및 변이주에 대한 예방 및 치료에 우수한 효능이 나타나는 것을 확인하였습니다. 또한, 인플루엔자와 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 등 다른 호흡기바이러스에서도 탁월한 효능을 확인하였으며, 이를 바탕으로 원숭이 대상 동물시험을 통해 건조분말제형의 ABN101을 폐로 직접 전달하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 억제 효능을 확인하였습니다. 추가적으로 호흡기 바이러스 이외에 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)나 뇌심근염바이러스(Encephalomyocarditis Virus, EMCV)에 대해서도 항바이러스 효능도 확인하여, 범용 항바이러스 치료제로서 개발가능성을 확인하였습니다. 현재 COVID-19와 같은 신종 바이러스성 호흡기 전염병 치료제에 대한 글로벌 임상은 입원 환자들을 대상으로 하는 반면, ABN101은 비입원환자 및 경증환자, 고위험접촉자(의료진 및 확진자의 밀접접촉자)를 주요 타겟으로 치료제를 개발할 예정입니다. 특히, ABN101은 약 500배 이상 생산성을 향상시켰기 때문에 다양한 제형 연구가 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서 COVID-19 치료를 위해서 분말 제형을 사용하는 흡입기(inhaler)로의 개발을 위한 제형 연구를 진행 중에 있습니다. 흡입기의 사용은 비입원환자의 투약편의성을 높여자가투여가 손쉽다는 장점이 있으며, 분말 제형 투약으로 COVID-19의 주요 병변인기관지로 약물을 직접적으로 전달할 수 있어 더욱 효과적입니다. 최종적으로는 COVID-19 이후 새롭게 출몰하는 바이러스성 감염병에 대비하여, 감염된 비입원환자인 무증상환자 및 경증 환자, 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 손쉽게 활용이 가능한 새로운 흡입형 범용 항바이러스치료제로 ABN101을 개발하고자 합니다. (3) 목표시장 현황 글로벌 인터페론 시장은 The Business Research Insights에 따르면 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 인터페론-베타는 다발성경화증, 바이러스성 질환, 항암제 등 다양한 분야에서 사용되고 있으며, 특히 COVID-19에 대한 치료효과가 다양한 논문과 연구를 통해 밝혀지면서 2020년 이후 전반적인 시장 성장을 이끌 것으로 예측되고 있습니다. 인터페론-베타는 바이러스성 간질환, 뇌염/척수염, 파킨슨병, 시신경염 등 다양한 질병에 처방되고 있을 뿐 아니라 COVID-19과 같은 바이러스성 호흡기 감염병, 항암보조제, ACFP(antibody cytokine fusion protein) 플랫폼 기술을 이용한 면역항암제, ARDS(acute respiratory distress syndrome, 급성호흡기증후군) 등 다양한 분야로 적응증을 확대할 수 있습니다. 에이비온은 ABN101을 바이러스성 호흡기 감염병의 예방적 치료제로 개발하는 전략을 취하고 있습니다. 최근 COVID-19와 같은 신종 호흡기 바이러스의 출현으로 인해 예방적 항바이러스 치료제에 대한 수요가 발생하고 있고,
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COVID-19시장이 인터페론-베타의 Next Market으로 급부상하고 있어 ABN101 또한 COVID-19 및 바이러스성 호흡기 감염병을 적응증으로 개발하기 위한 실험을 진행 중입니다. 2021년감염병 치료제 시장은 150조원에서 2030년 218조원으로 연평균 4.2%의 성장률을 보이는 거대한 시장이며, COVID-19이후 다양한 국가적 수요도 발생하는 시장입니다. (1) 개요 ABN501은 claudin3에 대한 높은 선택성(selectivity)과 특이성(specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다. ABN501이 타겟하는 claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma biomarker입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다. (2) 사업화 현황 Claudin3를 인식하는 항체를 생성하기 위해, 당사의 항원 제작 노하우를 이용하여 claudin3 맞춤형 항원을 제작하였으며, 이 항원을 이용하여 항체를 스크리닝 하였습니다. ABN501의 claudin3에 대한 높은 친화력을 확인하였고, claudin3가 과발현되거나 노출된 다양한 암종에 대한 항체치료제로 사용할 수 있음을 확인하였습니다. 다양한 의약품 모달리티를 접목하여 claudin3를 표적 하는 최적의 표적항암제를 개발할 수 있는 장점이 있으며, 글로벌 제약사들의 이미 검증된 플랫폼을 이용하여 개발하기 때문에 개발위험성 또한 낮출 수 있습니다. 2023년도 1차 국가신약개발 과제에 선정되어 현재 국가과제 수행 중이며, 2024년 4월에 소세포폐암에 대한 비임상연구와 관련하여 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 공동연구를 체결하여 ABN501의 약물활성 및 소세포폐암 환자에서의 claudin3 고발현환자비율 탐색에 관한 연구를 수행 중에 있습니다. (3) 목표시장 현황 Pan-carcinoma biomarker인 claudin3를 타겟하는 ABN501의 특성상, 다양한 암종이 ABN501의 대상 적응증이 될 수 있습니다. 당사는 암세포를 이용한 비임상 시험을 통해 여러 암종 중에서 claudin3를 표적 하였을 때 치료효과를 극대화할 수 있는 암종으로 적응증을 설정하는 것을 계획하고 있습니다. 일반적으로 유방암과 폐암은 가장 많은 환자를 보이는 암종들이며, 특히 유방암에서 claudin3의 과발현과 매우 좋지 않은 예후와의 연관성을 증명한 연구가 발표된 바가 있습니다. 폐암의 경우, 비임상 결과에서 유전자의 증폭 여부와 관계없이 항암 효과가 나타나는 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 마찬가지로 비임상 결과를 토대로 추후 난소암 등으로 적응증을 확장할 예정에 있습니다. 폐암은 사망률이 가장 높은 암으로 그 중 소세포폐암이 전체 폐암의 약 15%를 차지하는데, 폐암 중에서도 진행속도가 빠르고 생존율이 낮은 암입니다. 소세포암은 진단이 어려워 대부분이 진단 당시에 수술적 절제가 어려울 정도로 진행돼 있는 경우가 많으며, 매우 공격적인 암으로 급속히 성장하여 전신 전이가 발생하는 경우가 많습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러(한화 약 8조원)에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러(한화 약 23조원)에 이를 것으로 예측되었습니다. 3_1.jpg 글로벌 소세포암 시장 규모 유방암은 전 세계 암환자의 15%를 차지하는 가장 많이 발생하는 암이며, 발생 매커니즘이
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다양하기 때문에 정확한 원인을 파악하기 어렵습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 유방암 시장 규모는 2022년에 318억 9천만 달러(한화 약 42조원)으로 최대 규모의 항암 시장이며, 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러(약 92조원)의 시장이 될 것으로 예측하고 있습니다. 7.jpg 글로벌 유방암 시장 규모 유방암 환자는 현재로서는 외과적인 절제술과 항암 화학요법, 항호르몬 치료를 우선적으로 사용하며, HER2와 같은 특정 유전자 돌연변이가 확인되는 경우 표적항암제들을 사용합니다. 현재 HER2 돌연변이의 경우에, 허셉틴(Trastuzumab)의 개발 이후다양한 치료제들이 개발되었으며 최근엔 아스트라제네카의 ADC인 엔허투(trastuzumab deruxtecan)가 개발되어, HER2 환자들에게 제공되고 있습니다. 최근 발표된 논문에 따르면, 유방암에서 claudin3 단백질이 과발현된다는 연구 결과가 있으며, claudin3가 확인된 유방암은 다른 유방암에 비해 나쁜 예후를 보인다는 특징을 보고하고 있습니다. 난소암은 대부분 초기 증상이 미미하여 후기단계에서 발견되며, 외과수술을 우선적으로 고려하게 되지만 예후가 나쁜 경우가 많습니다. 전체 난소암 환자 중 30-50%가claudin3 과발현을 보이기 때문에 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다. Business Research Insights에 따르면 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러(한화 약 2.7조원)를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러(약 6.2조원)로 증가할 것으로 예측하고 있습니다. 4.jpg 글로벌 난소암 시장규모 현재 난소암 치료제시장은 대부분 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제에서 발생되고 있습니다. 이는 PARP 억제제가 BRCA 변이가 있는 환자에게만 처방되고 있었으나 추가 임상 결과로 BRCA 변이와 무관한 환자에게도 처방이 가능해졌기 때문입니다. 하지만 난소암 환자의 85%가 재발을 겪고 있으며, 암이 재발되는 기간이 줄어 환자의 삶의 질을 악화시킵니다. 따라서 후기단계에서 마땅한 치료대안이 없는 환자에게 claudin3 과발현이 관찰될 경우 ABN501이 대안이 될 수 있습니다. 4) ABN90X 프로젝트(Bio Defense) 사업 (1) 개요 ABN90X는 생물재난 대비를 위한 국방과학연구소 주도의 프로젝트로 당사에서 해당 연구과제를 수주하여 연구를 진행하고 있는 신규 사업입니다. 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)는 인체에 대한 위해도, 무기 제조 가능성, 무기화 시의 위험도 등을 고려하여 생물테러 등국가재난 유발에 사용이 가능한 병원체를 3단계(category A, B, C)로 구분하였으며, 당사는 기 보유 중인 단백질 및 항체치료제 개발기술의 우수성을 바탕으로, categoryA/B에 속하는 적응증에 대한 재조합 단백질 백신, 항체 치료제, 마혈청 치료제, DNA/RNA 백신, siRNA 치료제를 개발하고 있습니다. 생물 재난 감염병 예방에서 치료까지의 전 주기에 대한 생물재난 방어 핵심기술 연구를 통해서 국방과학연구소와 후보 약물을 선별/개발하여, 시제 개발 및 공급 중에 있습니다. (2) 사업화 현황 및 목표시장 ABN901/902/903은 미국의 Bioshield Project를 벤치마킹한 한국의 바이오디펜스 프로젝트로, 방사능 또는 생물재난에 대해 정부 주도하에 우수 기술력을 보유한 민간에 예산을 투입하여 대응방안을 마련하는 사업입니다. 에이비온은 생물의약품 개발에 대한 축적된 노하우를 인정받아 국방부로부터 2013년부터 현재까지 총 15건, 130억원 규모의 용역매출을 수주하였습니다. 또한, 2026년까지 총 120억원 규모의 신규프로젝트들을 목표하고 있습니다. 에이비온은 이를 통해 감염병 대응 백신, 항체치료제, 항혈청, 유전자치료제 등을
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개발하고 있습니다. 5) ABN202 항체-사이토카인 플랫폼 기술 (1) 개요 ABN202는 에이비온이 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다. 사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 극소량만이 생성되기 때문에 높은 약가로 사용이 어렵다는 점도 크게 장벽을 형성하고 있습니다. ABN202는 에이비온이 보유하고 있는 인터페론-베타 사이토카인을 항체에 결합하여 만들어내는 파이프라인으로, 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능을 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술입니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종양활성으로 알려져 있었으며, 에이비온의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술이 되었습니다. (2) 사업화 현황 ABN202는 다양한 항체를 응용하는 기술입니다. 따라서 암세포의 표적 바이오마커를 타겟할 수 있는 항체를 적용하여 다양한 항암제로 개발 가능합니다. 현재 최우선으로 목표하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 비소세포폐암은 매년 여 만명의신규환자가 발생하는 시장으로, 다양한 표적항암제가 개발되고 있습니다. 또한 등 발현율이 높은 표적에 대한 항체도 개발되어 있으며, 이러한 항체들은 특허가 만료되어 자유롭게 사용할 수있습니다. 에이비온은 현재 EGFR, Trop-2, c-MET 등을 응용한 ABN202 파이프라인을 구축하고 있으며, 비임상을 통해 개념 검증을 완성하고 기술 수출이 가능한 데이터를 만드는 것을 목표하고 있습니다. ABN202의 사업개발 전략은 플랫폼 기술이전과 공동연구개발 모델이 있습니다. 다양한 종양 표적항체(단클론항체, 이중항체 등)에 적용 가능하여 다양한 파이프라인으로 확장 가능함에 따라 플랫폼 적용 항체, 타겟별로 나누어 기술이전이 가능합니다. 또한, 우수한 표적항체 후보물질을 보유한 기업과 시료 제작, 유효성 평가 및 예비 독성평가를 함께 수행하는 공동 연구개발도 가능합니다. 2. 지적재산권 관련 특허는 신약을 개발하고 라이선스-아웃을 주요 비즈니스 모델로 하는 바이오테크 기업에서 반드시 전략적 고려를 해야 하는 부분으로 타깃 시장별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의 기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하는 전략이 필수적입니다. 당사는 이를 위해 연구개발 초기부터 특허법인과 함께 지식재산권 기반기술을 획득하고 특허 포트폴리오 구성을 통해 보유중인 지적재산권을강화하는 에버그리닝(ever-greening) 전략을 수립하여 관리하고 있습니다. 에버그리닝 전략을 기반으로 모든 파이프라인에 IP R 및 특허 분석을 통해 기초 물질에 대한 특허를 획득한 이후 제조공정, 제형, 용법용량 특허 등의 후속 회피 전략으로 지속적인 특허 창출로 경쟁사에 대한 기술 진입장벽을 만들고 기술의 우위성 및독점성을 확보하며 효율적인 특허전략을 수립하고 있습니다. 특히, ABN101, ABN401, ABN90x 등 에이비온의 파이프라인과 관련해서 각각 2회,3회, 2회의 IP R 특허전략 분석 등을 광범위하게 진행했으며 전체적으로 7회 이상의 개별 이슈에 대한 분석을 수행하고, 이를 자문변리사의 감수 하에 후속 IP 창출, IP 포트폴리오의 구축, 후속 연구방향에 반영하고 있습니다. 당사는 효율적이고 적극적인 특허전략을 수립한
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II. 연결재무제표 Ⅲ. 독립된 감사인의 감사보고서 에이비온주식회사 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 에이비온 주식회사과 그 종속회사(이하 “연결회사”)의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 연결재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 강조사항 재무제표 이용자는 재무제표에 대한 다음의 주석에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.(1) 주석 31회사는 당기 2024년 12월 23일에 최대주주인 ㈜텔콘알에프제약으로부터 80억원 유상증자를 실시하였는데, 85억원 중 15억은 차입금과 상계처리하였고 65억원은 현금유상증자를 진행하였습니다. 현금 유상증자한 65억원 중 60억원은 2024년 12월 26일 ㈜케이피엠테크에 현금 출자하였으며, 주식 19,543,973주(지분율 10.07%)를 취득하였습니다. ㈜케이피엠테크는 연결회사의 최대주주인 ㈜텔콘알에프제약이 지분 22.81% 보유 중이며, 최대주주인 회사입니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는않습니다 가. 공정가치 평가금융상품 공정가치 평가는 확률가중기대수익모형의 적용, 미래 매출액 및 영업이익, 할인율 등의 추정치에 유의적인 판단을 요합니다. 이에, 우리는 금융상품 공정가치 평가를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.우리는 당기말 현재 회사의 금융상품 공정가치 평가에 대한 적정성 확인을 위하여 다음의 감사절차를 수행하였습니다.- 금융상품 공정가치 평가에 대한 회사의 주요 프로세스와 관련된 내부통제의 이해 및 평가- 금융상품의 공정가치 평가를 위하여 회사에서 고용한 외부평가기관의 적격성과 독립성을 평가- 계약서를 검토하여 조건들을 이해하고 금융상품 평가에 미치는 영향을 검토하였으며, 투자조건들이 공정가치 평가에 반영되었는지 확인- 감사인의 가치 평가 전문가를 활용하여 외부평가 기관의 평가보고서 결과, 회사에공정가치를 평가하기 위하여 사용한 가치 평가 기법(시장접근법, 옵션가격결정모형 및 현재가치기법) 및 미래매출액, 영업이익, 할인율 등의 가정의 적정성을 확인- 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에서 요구하는 공정가치 평가 기법, 주요가정 및 변수를 적절하게 공시하는지 확인 연결재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 연결재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 연결재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 연결재무제표를 작성할 때, 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에대해서도 책임이 있습니다.지배기구는 연결회사의
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재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 연결회사의 연결재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 연결재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: - 부정이나 오류로 인한 연결재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. - 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니 다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. - 연결재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. - 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 연결재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. - 공시를 포함한 연결재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 연결재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 연결재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다.- 연결재무제표에 대한 의견을 표명하기 위해 기업의 재무정보 또는 그룹내의 사업활동과 관련된 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 우리는 그룹감사의 지휘, 감독 및 수행에 대한 책임이 있으며 감사의견에 대한 전적인 책임이 있습니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표 감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드믄 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안된다고 결론을 내리는 경우가 아닌한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 김정일입니다 2025년 03월 12일 서울특별시 영등포구 국회대로70길 19 인 덕 회 계 법 인 대표이사 박 규 환 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한
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영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)연 결 재 무 제 표 에이비온주식회사와 그 종속기업 제 18 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 17 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 연결재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 에이비온주식회사 대표이사 신 영 기 본점 소재지 : (도로명주소) 서울시 구로구 디지털로 242, 9층 915호(구로동, 한화비즈메트로 1차) (전 화) 연 결 재 무 상 태 표 제 18(당) 기 2024년 12월 31일 현재 제 17(전) 기 2023년 12월 31일 현재 에이비온주식회사와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 18(당) 기 제 17(전) 기 자 산
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 스포츠웨어 및 특수기능성 아웃웨어 분야에서 글로벌 브랜드에 대한 주문자상표부착생산(OEM)방식으로 의류를 공급하고 있습니다. OEM(Original Equipment Manufacturing)이란 주문자위탁생산 또는 주문자상표부착생산을 지칭하는 약어로, 유통업체가 제조업체에게 자사 상품의 제조를 위탁한 후 주문자의 브랜드로 판매하는 방식을 의미합니다. 이를 통해 수탁업체는 저렴한 인건비와 대량 생산능력 등에 기반한 경쟁우위를 바탕으로 생산에 전념하고, 위탁업체는 Capacity 증설 및 생산인력 고용에 대한 투자 부담을 피하고 재고 관리 비용을 줄임으로써 브랜드 관리(마케팅) 및 유통에 전념할 수 있습니다. 최근에는 의류, 화장품 산업에서 OEM 방식 생산이 주로 이루어지고 있는데 이는 소비자의 기호 및 유행에 민감한 산업의 특성상, 생산을 외주에 맡기고 부가가치가 높은 마케팅 및 브랜드 관리에 주력하는 것이 효율적이기 때문입니다. 당사가 거래하고 있는 고객사는 스포츠웨어와 특수기능성 아웃웨어 분야의 유명 글로벌 브랜드입니다. 당사는 THE NORTH FACE, UNDER ARMOUR, ATHLETA, LULULEMON 등 글로벌 Top 브랜드로부터 오더 수주 후 해외 및 국내에서 원ㆍ부재료를 매입하여 해외생산법인으로 조달하고, 해외생산법인에서 만들어진 완제품을 각 바이어에게 수출하고 있습니다. 또한, 당사는 1994년 인도네시아에 가죽가공사업을 영위하는 PT.DAEHWA LEATHER LESTARI를 설립하였습니다. 원피를 구매하여 일련의 가공공정을 거쳐 운동화에 활용되는 가죽제품을 인도네시아 내의 나이키, 아디다스 등 주요 신발 브랜드 현지공장에 공급하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품목 주문자 매출액 매출비중 의류 OEM 제품 기능성 아웃웨어,스포츠의류,유니폼 등 기타 수입임대료 등 일반적으로 의류는 원단의 종류에 따라 우븐(Woven), 니트(knit), 가죽(leather), 모피(Fur)로 분류할 수 있습니다. 당사는 주로 우븐 의류를 OEM생산 판매하고 있습니다. 패션 제품 기준으로는 정장류, 스포츠복, 캐주얼복, 외투류, 내의류, 아동복으로 분류할 수 있습니다. 당사는 주로 스포츠웨어 및 특수기능성 아웃웨어와 캐주얼복을 OEM 생산 판매하고 있습니다. 당사가 생산하는 의류는 주로 스포츠웨어와 아웃웨어로써 글로벌 TOP 브랜드로부터 오더를 받아 생산 및 공급하고 있습니다.스포츠웨어는 야구, 농구, 풋볼, 아이스하키, 스키, 골프, 테니스, 러닝 등의 활동 시에 착용하는 의류입니다. 이 중 스포츠팀웨어는 미국의 프로리그를 중심으로 공급하고 있으며 선수용과 일반소비자용으로 구분됩니다. 반면에 스키, 골프, 테니스, 러닝 등은 일반소비자용 의류입니다. 최근 코로나19의 확산 및 홈트레이닝 증가에 따른 애슬레저(Athleisure) 의류는 지속적으로 성장하고 있습니다. 당사는 운동 뿐만 아니라 일상 생활에서 즐겨 입을 수 있는 아우터 및 홈트레이닝 웨어 등을 생산하고 있습니다. 아웃웨어 의류는 낚시, 요트, 헌팅, 등산 시에 착용하거나 방수와 방한의 기능으로 외출 및 야외할동에 착용하는 특수기능성 의류로써 글로벌 TOP 브랜드로부터 오더를 받아 생산 공급하고 있습니다.또한 당사는 스포츠 신발에 활용되는 가죽생산을 위해 PT.DAEHWA LEATHER LESTARI를 설립하여 인도네시아 내의 NIKE, ADIDAS 등 주요 신발 브랜드 현지공장에 생산 공급하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입 현황 및 주요 매입처당사는 대만 및 기타 아시아 국가 등으로부터 OEM 제품 생산에 필요한 원부자재를 구매하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원) 구분 명칭 주요매입처 2024년(제40기) 2023년(제39기) 2022년(제38기) 제품 원단 부자재 기타자재
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㈜카이인터네셔널 외 합계 (2) 공급시장의 독과점 정도, 공급의 안정성(2)-1. 주요 자원 및 조달 구조당사는 의류 OEM업체로서 의류 산업의 구조상 원단업체로부터 원단을 공급받고 다양한 부자재를 업체로부터 공급받아 의류를 생산하고 있습니다. 당사 제품의 주요 원재료는 1) 형태를 갖춘 부분품으로서, 재단되어 봉제를 통해 완성품이 되는 부분품으로 원단 등에 해당하는 원자재, 2) 기능 또는 외관을 향상시키기 위한 부분품으로 형태를 갖춘 것으로 단추, 지퍼 등의 부자재로 나누어집니다. 당사의 경우 바이어로부터 개발 의뢰를 받아 제품을 개발하는 과정에서 바이어로부터 원단의 종류 및 공급업체가 정해지는 경우가 대부분입니다. 국내 바이어의 경우 일부는 제품 개발 시점에 당사가 원단의 종류와 공급업체를 선정하고 있습니다. (2)-2. 원재료의 조달원 당사는 원단업체로부터 원단을 공급받아 봉제작업을 거쳐 제품화하고 있습니다. OEM산업 및 우븐의류 제품의 특성상 제품개발 시점부터 바이어가 지정하는 원단종류와 매입처로 결정되는 경우가 대부분입니다. 특수 기능이 적용되거나 고유한 디자인이 적용될 경우 바이어는 원단업체와 함께 원단을 개발하거나 원단업체가 개발한 소재를 채용하고 있습니다. 원단의 경우 해외매입 비중이 약 80%이며 대만 등으로부터 원단을 수입하는 비중이 55% 수준입니다. 우븐의 특성상 제품개발 시점에 다양한 소재와 방수, 방한과 같은 다양한 기능이 포함된 원단이 사용되고 있으며 대만의 경우 원단산업이 발전하여 다양한 소재와 기술이 적용된 원단을 구매할 수 있는 장점이 있습니다. 제품개발 시점에 당사가 원단을 선택하는 경우에는 지리적 이점과 원활한 커뮤니케이션 때문에 한국에서 구매하는 경향이 있습니다. 부자재는 전체 원재료에서 약 30%를 차지하고 있습니다. 부자재에서는 바이어가 지정하지 않는 경우가 많으며 포장재가 포함되어 있어 생산법인이 소재한 인도네시아에서 직접 구매하는 비중이 높습니다. 인도네시아 현지에서 구매하는 비중은 약 35% 수준입니다. 나. 생산 및 설비 (1) 생산능력당사는 해외에 소재하고 있는 현지생산법인을 통하여 제품을 전량 생산하고 있으며, 국내에는 해외영업과 지원활동을 위한 조직이 존재합니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) 사업부문 생산법인명 생산품목 소재국가 공장동(개) 라인수(개) 생산수량(천PCS) 비고 GARMENT 의류 봉제품 인도네시아 의류 봉제품 인도네시아 의류 봉제품 인도네시아 의류 봉제품 베트남 합계 (2) 가동률 (기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 시간, %) 구분 사업장 생산가능시간 실제생산시간 평균가동률 제40기 (당기) 제39기 (전기) 제38기 (전전기) (3) 생산설비 [자산항목 : 유형자산] (단위 : 백만원) 사업부문 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 기타증감 당기말 장부가액 비 고 증가 감소 의류OEM 토 지 건 물 구축물 기계장치 소 계 (4) 각 사업장의 소재지 사업소 소재지 비고 본 사 서울특별시 마포구 마포대로 19 (마포동, 신화빌딩 11, 12층) 해외영업 및지원조직 해외영업 의류 생산 의류 생산 신발용 가죽 가공 의류 생산 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2024년(제40기) 2022년(제39기) 2021년(제38기) 제품 수출 내수 계 기타 기타매출 수입임대료 계 합계 나. 판매경로 및 방법(1) 판매조직 당사의 영업조직은 본사와 인도네시아 현지법인으로 나뉘어져 있습니다. 그림777.jpg 호전실업 조직도 (가) 본사 및 자카르타 현지법인 이원화 본사와 자카르타 현지법인의 영업조직은 기본적으로 역할이 유사합니다. 각 영업조직은 바이어별로 구분되어 있으며 영업부서 내에는 영업과 자재기능으로 분리되어 있습니다. 영업은 바이어와 제품개발, 오더수주, 납기. 품질 관리의 역할을 하고 있으며 자재팀은 오더 수주에 따른 자재발주와 공장입고 관리의 역할을 하고 있습니다. 자카르타 현지법인은 공장과 긴밀하게 협력하기를 원하는 바이어의 요구에 따라 공장과 인접한 자카르타에 설립하게
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되었습니다. 바이어와 공장과의 긴밀한 협력관계를 통해 효과적인 영업을 수행하고 있습니다. 자카르타 현지법인에는 한국인 관리자 총 22명이 현지인력 125명과 근무하고 있습니다. 자카르타에서 현지 인력을 채용하여 유기적으로 영업 기능을 수행하고 있으며 긴밀한 협력으로 인해 자카르타 현지법인에 대한 바이어의 만족도가 높습니다. 본사와 자카르타 현지법인에 각각 기술부를 별도로 운영하고 있으며 패턴 작업, 샘플 제작, 자재 발주에 필요한 소요량 계산 등 각 영업부서와 긴밀한 협력관계를 유지하고 있습니다. (나) 각 영업팀의 구분 구분 부서 관리 고객 브랜드 본사 영업(서울) 영업1부 영업2부 영업3부 영업4부 의류기술연구팀 패턴, 샘플, 소요량 산출 등 HJL법인(자카르타) 영업부 등 기술부 패턴, 샘플, 소요량 산출 등 베트남지사 VT2 (2) 판매경로 당사는 의류 OEM회사로써 바이어로부터 오더를 받고 해외 현지법인에서 생산하여 바이어가 지정하는 지역으로 선적하여 판매하고 있습니다. 현재 당사는 중개인(Agent)를 통한 매출은 없으며 당사와 바이어가 직접 협력하여 제품을 개발하고 생산 및 판매하고 있습니다. 2024년 기준 북미 61%, 유럽 15%, 아시아 등 기타지역 24%의 비율로 선적되었습니다. 구분 판매경로 수출 오더 → 해외생산공장 배정 → 해외생산공장에서 생산 → 바이어 지정 지역(창고)으로 선적 → 도소매 및 온라인 판매 → 최종 소비자 내수 오더 → 해외생산공장 배정 → 해외생산공장에서 생산 → 국내 바이어 창고로 선적 → 도소매 및 온라인 판매 → 최종 소비자 관계회사내수 오더 → 본사에서 해외생산공장 배정 → 해외생산공장에서 생산 → 당사 대전지점 창고로 선적 → 호전리테일 대리점 및 직영점 판매 → 최종 소비자 판매 (3) 판매방법 및 조건 수출은 일반적으로 FOB 조건에 따라 바이어가 지정한 지역으로 선적 시 매출을 인식하며, 대금 결제는 바이어별로 차이가 있으나 주로 선적 후 45~120 일 조건으로 T/T방식으로 이루어집니다. 내수의 경우는 바이어 창고 입고 후 30일 현금결제 조건이며 수입제비용은 당사가 부담하고 있습니다. 교복(SSEN10) 및 싸이클웨어(ULVINE)는 관계회사인 호전리테일㈜에 판매하고 있으며 어음 또는 90일 현금결제 조건입니다. 다. 판매전략 (1) 스포츠웨어 스포츠웨어의 경우 다양한 팀과 스포츠 종류로 인해 기본적으로 바이어의 다양한 요구사항이 발생하는 특성이 있습니다. 영업과 공장에서 바이어의 다양한 요구사항에 대응할 수 있는 시스템 구축이 무엇보다 중요합니다. 예를 들면, 소비자가 주문하였을 경우 시스템을 통해 공장으로 바로 오더가 입력되고 생산 후 즉시 선적하는 시스템 등이 필요하기도 합니다. 당사는 이러한 유기적 협력관계의 구축을 통해 타 브랜드 및 바이어로 거래를 확대하는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 그 외 요가, 홈트레이닝 등의 애슬레져(Athleisure)영역에서도 최근 당사의 기술력을 인정받고 영역을 확대하고 있습니다.당사는 2013년부터 GAP 그룹의 여성용 애슬레져 의류 브랜드인 ATHLETA에 공급하고 있습니다. 최근 애슬레저 시장의 빠른 성장에 힘입어 ATHLETA 매출이 빠르게 증가하고 있으며, 2021년부터는 세계적인 애슬레저 브랜드인 LULULEMON에 공급을 시작했습니다. 당사의 경험과 기술력을 통해 애슬레저 영역 매출비중이 빠르게 확대되고 있습니다. (2) 특수기능성 아웃웨어 해외현지법인의 특수설비와 숙련된 인력 및 효율적 생산시스템을 통해 특수기능성 아웃웨어로 영역을 확대하였습니다. THE NORTH FACE 및 UNDER ARMOUR의 헌팅, 낚시, 요트 의류 등의 특수 레저의류와 자켓 등에 대한 완벽한 품질 관리 역량으로 KATHMANDU, BOGNER, KJUS, BAUER, MOOSE KNUCKLES 등 글로벌 상위 브랜드로 거래를 지속적으로 확대하고 있습니다. 특수기능성 아웃웨어의 경우 GORE-TEX 등의 별도 라이센스가 필요하며 방수, 보온 등의 기능성을 완벽하게 확보하는 것이 가장 중요합니다. (3) 제품 개발 역량
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영업기능의 제품개발역량과 오더에서 납기까지의 관리시스템은 당사의 근본적인 경쟁력이며 향후 매출 확대에 가장 중요한 요소입니다. 의류 OEM사업의 특성상 품질, 납기, 원가 면에서 오랜 기간의 신뢰가 바탕이 되어야만 추가적인 오더 확보와 함께 매출 성장이 가능합니다.당사는 글로벌 상위 브랜드와 제품 개발 단계부터 참여하여 제품의 원단과 생산, 품질 전반에 걸쳐 노하우와 정보를 공유하고 있습니다. 이를 통해 제품의 완성도를 높이고 바이어와 높은 신뢰관계를 구축하고 있으며 새로운 영역과 신규 바이어 발굴에도 기여하고 있습니다. 라. 수주상황 당사는 THE NORTH FACE, UNDER ARMOUR, ATHLETA, LULULEMON, FANATICS 등 세계 유명 바이어들로부터 스포츠웨어 및 고기능성아웃웨어를 수주 받아 인도네시아 등에 소재한 당사 현지법인 공장에서 제품을 생산하여 수출하고 있습니다. 다만, 그 수주현황, 총액, 수주잔고 등은 당사의 영업상 주요한 기밀사항으로서 자세한 언급은 생략합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험(1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채 등과 관련하여 발생하고 있습니다. 또한, 연결실체는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당사는 자금의 수입과 지출이 미달러화로 이루어지고 있어 환율 변동에 의한 위험은 상당 부분 자동 헤지 되고 있습니다. (2) 이자율 위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 나. 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 다. 유동성 위험 유동성위험은 당사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 당사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다. 당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 라. 자본위험 당사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 보고기간말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말(제40기) 전기말(제39기) 부채총계 자본총계 부채비율 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 제11회 전환사채발행과 관련한 주요 조건은 아래와 같습니다. 계약(상품)의 명칭 호전실업 제11회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 계약일 2020년 10월 23일 만기일 2025년 10월 26일 액면가액 금 200억원 발행가액 금 200억원 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 0%이며, 만기 이전에 별도의 이자를 지급하지 아니한다. 표면이자율 만기이자율 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2025년 10월 26일에 권면금액의
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110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환시 발행할 주식(최초 발생시점 기준) 호전실업(주) 기명식 보통주식 2,564,102주 전환비율(%) 최초 발생시 전환가액(원/주) 전환청구기간 2021년 10월 26일 ~ 2025년 9월 26일 시가하락에 따른 전환가액 조정 - 최저 조정가액: 5,460원- 조정후 전환가액: 발행당시의 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70에 해당하는 가액 옵션에 관한 사항 [Put Option]본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2022년 10월26일 및 이후 매 3개월이 경과한 날(이하 “조기상환일”이라 한다)에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.[Call Option]발행회사 및 발행회사가 지정하는자(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 21개월이 되는 날까지 매3개월이 되는 날 및 23개월이 되는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 최대 30%를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. ※ 회사는 전전기에 제11회 전환사채에 대한 매도청구권을 행사하여 6,000,000천원의 전환사채를 상환하였습니다. - 제12회 전환사채발행과 관련한 주요 조건은 아래와 같습니다. 계약(상품)의 명칭 호전실업 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 계약일 2021년 07월 28일 만기일 2026년 07월 29일 액면가액 금 150억원 발행가액 금 150억원 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 0%이며, 만기 이전에 별도의 이자를 지급하지 아니한다. 표면이자율 만기이자율 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 07월 29일에 권면금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환시 발행할 주식(최초 발생시점 기준) 호전실업(주) 기명식 보통주식 1,061,871주 전환비율(%) 최초 발생시 전환가액(원/주) 전환청구기간 2022년 07월 29일 ~ 2026년 6월 29일 시가하락에 따른 전환가액 조정 - 최저 조정가액: 9,889원- 조정후 전환가액: 발행당시의 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70에 해당하는 가액 옵션에 관한 사항 [Put Option]본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2023년 07월29일 및 이후 매3개월이 경과한 날(이하 “조기상환일”이라 한다)에 본 사채 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.단, 조기상환청구기간의 종료일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 하며, 조기상환일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.[Call Option]발행회사 및 발행회사가 지정하는자(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 1년이 경과한 날인 2022년 07월 29일부터 발행일 이후 2년이 경과한 날인 2023년 07월 29일까지 매1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 최대 35%를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. ※ 회사는 전기에 제12회 전환사채에 대한 매도청구권을
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행사하여 3,150,000천원의 전환사채를 상환하였습니다.※ 회사는 전기에 제12회 전환사채에 대한 사채권자의 조기상환청구권에 의해 2,925,000천원의 전환사채를 상환하였습니다.※ 회사는 당기에 제12회 전환사채에 대한 사채권자의 조기상환청구권에 의해 2,600,000천원의 전환사채를 상환하였습니다. - 제13회 전환사채발행과 관련한 주요 조건은 아래와 같습니다. 계약(상품)의 명칭 호전실업 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 계약일 2021년 10월 22일 만기일 2026년 10월 25일 액면가액 금 225억원 발행가액 금 225억원 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 0%이며, 만기 이전에 별도의 이자를 지급하지 아니한다. 표면이자율 만기이자율 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 10월 25일에 권면금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환시 발행할 주식(최초 발생시점 기준) 호전실업(주) 기명식 보통주식 1,451,612주 전환비율(%) 최초 발생시 전환가액(원/주) 전환청구기간 2022년 10월 25일 ~ 2026년 09월 25일 시가하락에 따른 전환가액 조정 - 최저 조정가액: 10,850원- 조정후 전환가액: 발행당시의 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70에 해당하는 가액 옵션에 관한 사항 [Put Option]본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2023년 10월25일 및 이후 매3개월이 경과한 날(이하 “조기상환일”이라 한다)에 본 사채 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.단, 조기상환청구기간의 종료일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 하며, 조기상환일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. ※ 회사는 전기에 제13회 전환사채에 대한 사채권자의 조기상환청구권에 의해 11,300,000천원의 전환사채를 상환하였습니다.※ 회사는 당기에 제13회 전환사채에 대한 사채권자의 조기상환청구권에 의해 5,200,000천원의 전환사채를 상환하였습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 의류 제작공정에 4차 산업혁명 기술을 접목하여 SMART FACTORY 환경을 구축하는 것을 목표로 서울대학교와 '산학협력 연구를 위한 양해각서(MOU)'를 2017년 7월 중 체결하였습니다. 의류생산 공정에 ICT(정보통신기술)을 접목하여 자동화생산시스템 구축과 소비자 중심의 의류산업 혁신을 추진해나가고 있습니다. 아울러 당사 목적사업에 '의류 스마트팩토리 솔루션 및 플랫폼 사업'을 추가하여 스마트팩토리 사업을 본격화할 예정입니다. 당사의 제조기술 노하우와 학계의 연구역량을 바탕으로 포괄적인 연구협력을 통해 의류 스마트팩토리 환경 구축과 의류산업의 혁신을 선도해나갈 계획입니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 2024년(제40기) 2023년(제39기) 2022년(제38기) 비고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (3) 연구개발실적 당사는 스마트팩토리 관련 연구개발을 진행 중이며, 이와 관련 개발 및 특허권을 취득한 내용은 다음과 같습니다. 구분 명 칭 출원일 등록일 종료예정일 국내특허 바늘 패드 및 이를 포함하는 원단 집게 의류생산공장 스마트 모니터링 방법 및 시스템 원단을 파지하는 방법과 장치 의류 생산 공장의 생산 및 가동 최적화 방법 및 시스템 다품종 소량 의복 생산을 위한 모듈화 의류 제조 방법 및 모듈화 의류 제조 시스템 스마트 재봉작업 측정 방법 및 이를
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수행하기 위한 시스템 원단의 불량 위치 자동 검출 방법 및 이를 위한 시스템 의복 디자인 생성 방법 및 시스템과 이를 위한 통합 애플리케이션 프로그램 원단 패턴 일련번호 자동 스탬핑 방법 및 이를 위한 장치 인공신경망을 이용한 체형분류 자동화 및 패턴 생성 시스템 인공신경망을 이용한 체형분류 자동화 및 패턴 자동보정 시스템 맞음새 여유량 선호를 반영한 의류 사이즈 제안 시스템 가상착의 이미지를 이용한 원단 두께별 의류 패턴 자동 보정 시스템 작업자 기술수준 및 작업 난이도 측정 방법 및 이를 위한 시스템 작업 전력패턴 자동 인식 방법과 이를 위한 시스템 인공지능 기반 작업 전력패턴 자동 인식 방법과 이를 위한 시스템 봉제 스티칭 불량 검출 방법 및 시스템 그리핑 막 기반 물체 그리핑 장치 및 이를 이용한 물체 그리핑 방법 합성곱 신경망 특징맵 기반 봉제 스티치 불량 자동 검출 방법 및 시스템 가상 의류시스템의 활용을 위한 인체 이미지 획득 방법 및 이를 위한 애플리케이션 프로그램 봉제 시스템 자동 봉제기용 매크로-미니 모듈, 이를 갖는 자동 봉제기 및 이를 이용한 자동 봉제 방법 봉제 템플릿을 이용한 자동화 시스템 및 자동화 봉제 방법 봉제 불량 자동 검출 방법 및 시스템 재봉 경로 생성 시스템 및 방법과 이를 갖는 자동 봉제기 원단 파지 장치 및 이를 포함하는 봉제 시스템 비전을 이용한 원단 이송용 그리핑 시스템 중국 바늘 패드 및 이를 포함하는 원단 집게 다품종 소량 의복 생산을 위한 모듈화 의류 제조 방법 및 모듈화 의류 제조 시스템 인도네시아 의류생산공장 스마트 모니터링 방법 및 시스템 의류 생산 공장의 생산 및 가동 최적화 방법 및 시스템 방글라데시 의류생산공장 스마트 모니터링 방법 및 시스템 (4) 향후 연구개발계획 당사의 의류스마트팩토리 연구개발 목표는 아래와 같습니다. (1) 의류스마트팩토리 핵심 기반 기술 확보 - 서울대학교 의류스마트팩토리 사업단과 협업을 통한 기반 기술 확보(2) 당사 현장 적용을 통한 상용화 기술력 내재화 - 자체 현장 테스트 및 관련 분야 전문인력 확보를 통한 상용 기술력 내재화(3) 의류 제조사업 확대 및 기술 기반 신규사업 추진 - 의류 제조사업의 경쟁력 확보 및 스마트팩토리 신규사업 추진 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 당사는 총 67건(국내특허 32건, 해외특허 20건, 국내외 디자인 등록 15건)의 지적재산권을 보유하고 있으며, 중요한 지적재산권의 내용은 다음과 같습니다. 구분 명 칭 출원일 등록일 종료예정일 특허관련 제품기재 최근사업연도매출액 국내 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품의 제조 방법 미적용 고주파 접합으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중 원단의 제조장치 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품 및 이의 제조 방법(메쉬 추가) 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 이용한 직물의 무봉제 결합 방법(다운제품이 아닌 일반 제품) 미적용 바늘 패드 및 이를 포함하는 원단 집게 미적용 의류생산공장 스마트 모니터링 방법 및 시스템 미적용 원단을 파지하는 방법과 장치 미적용 의류 생산 공장의 생산 및 가동 최적화 방법 및 시스템 미적용 다품종 소량 의복 생산을 위한 모듈화 의류 제조 방법 및 모듈화 의류 제조 시스템 미적용 스마트 재봉작업 측정 방법 및 이를 수행하기 위한 시스템 미적용 원단의 불량 위치 자동 검출 방법 및 이를 위한 시스템 미적용 의복 디자인 생성 방법 및 시스템과 이를 위한 통합 애플리케이션 프로그램 미적용 원단 패턴 일련번호 자동 스탬핑 방법 및 이를 위한 장치 미적용 인공신경망을 이용한 체형분류 자동화 및 패턴 생성 시스템 미적용 인공신경망을 이용한 체형분류 자동화 및 패턴 자동보정 시스템 미적용 맞음새 여유량 선호를 반영한 의류 사이즈 제안 시스템 미적용 가상착의 이미지를 이용한 원단 두께별 의류 패턴 자동 보정 시스템 미적용 작업자 기술수준 및 작업 난이도 측정 방법 및 이를 위한 시스템 미적용 작업 전력패턴 자동
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인식 방법과 이를 위한 시스템 미적용 인공지능 기반 작업 전력패턴 자동 인식 방법과 이를 위한 시스템 미적용 봉제 스티칭 불량 검출 방법 및 시스템 미적용 그리핑 막 기반 물체 그리핑 장치 및 이를 이용한 물체 그리핑 방법 미적용 합성곱 신경망 특징맵 기반 봉제 스티치 불량 자동 검출 방법 및 시스템 미적용 가상 의류시스템의 활용을 위한 인체 이미지 획득 방법 및 이를 위한 애플리케이션 프로그램 미적용 봉제 시스템 미적용 자동 봉제기용 매크로-미니 모듈, 이를 갖는 자동 봉제기 및 이를 이용한 자동 봉제 방법 미적용 봉제 템플릿을 이용한 자동화 시스템 및 자동화 봉제 방법 미적용 봉제 불량 자동 검출 방법 및 시스템 미적용 재봉 경로 생성 시스템 및 방법과 이를 갖는 자동 봉제기 미적용 원단 파지 장치 및 이를 포함하는 봉제 시스템 미적용 비전을 이용한 원단 이송용 그리핑 시스템 미적용 미국 고주파접합으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중원단의 제조장치 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품의 제조 방법 미적용 유럽 고주파접합법으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중원단의 제조장치 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품 및 이의 제조 방법 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 이용한 직물의 무봉제 결합방법 미적용 인도네시아 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품의 제조 방법 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 이용한 직물의 무봉제 결합방법 미적용 고주파접합법으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중원단의 제조장치 미적용 의류생산공장 스마트 모니터링 방법 및 시스템 미적용 다품종 소량 의복 생산을 위한 모듈화 의류 제조 방법 및 모듈화 의류 제조 시스템 미적용 의류 생산 공장의 생산 및 가동 최적화 방법 및 시스템 미적용 일본 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품의 제조 방법 미적용 고주파 접합으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중 원단의 제조장치 미적용 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 이용한 직물의 무봉제 결합방법 미적용 중국 고주파 접합법으로 형성된 접합패턴선을 갖는 다운제품의 제조 방법 미적용 고주파 접합으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중 원단의 제조장치(F-415) 미적용 바늘 패드 및 이를 포함하는 원단 집게 미적용 다품종 소량 의복 생산을 위한 모듈화 의류 제조 방법 및 모듈화 의류 제조 시스템 미적용 베트남 고주파접합법으로 형성된 패턴접합선을 갖는 다운제품용 이중원단의 제조장치 미적용 방글라데시 의류생산공장 스마트 모니터링 방법 및 시스템 미적용 디자인등록 고주파 접합 디자인(3건) - 한국 미적용 고주파 접합 디자인(3건) - 중국 미적용 고주파 접합 디자인(3건) - 유럽 미적용 고주파 접합 디자인(3건) - 일본 미적용 고주파 접합 디자인(3건) - 미국 미적용 나. 규제사항 의류 OEM생산 산업만 규제하는 일반법은 없으며 제품/유통/소비자/지식재산/하도급 별로 부분을 규제하는 법령을 참고해야 하며 원자재 수입과 의류 수출과정에서 외국환거래법, 관세법의 규제를 받습니다. 최근 공정거래위원회에서 하도급 관련 분야의 불공정거래행위를 개선하려는 움직임이 활발해지고 있으며, 불공정 거래를 직접 조사하여 시정 조치 하는 등 하도급업체 보호를 강화하고 있습니다. 또한, 개인정보에 대한 보호인식이 강화되어 회원가입 제도를 보유하고 있는 회사에 대한 고객정보 보호조치의 수준이 높아지고 있습니다. 당사는 인도네시아 해외법인을 설립하여 의류생산을 진행 중이며 인도네시아 국내법의 규제를 받고 있습니다. 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수 당사는 인도네시아 해외법인을 설립하여 의류생산을 진행 중이며 인도네시아 국내법의 규제를 받고 있습니다. 라. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성 1) 생활문화산업 의류산업은 인간의 기본 생활욕구를 충족시키는 필수산업으로, 소득이 높아지면 패션은 의복의 개념에서 자기표현, 생활문화의 개념으로 변화하므로 삶의 내용을 풍요롭고 윤택하게
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하는 생활문화산업입니다. 2) 기술/지식집약형 산업 의류산업은 소자본으로도 기업화가 가능하며, 상품의 기획, 디자인의 질과 생산기술에 따라 차별화된 상품가치를 창출하는 지식 집약적 산업입니다. 3) 제품수명(Life Cycle)이 짧은 산업 의류산업은 소비자 구매성향, 계절, 사회환경 등의 변화나 세계적 패션 트렌드의 흐름에 따라 민감하게 변화를 거듭하는 산업입니다. 4) 고부가가치산업 의류산업은 유행이나 디자인, 소재, 미적 감각 표현법에 따라 다양하게 부가가치를 높일 수 있으며 브랜드 이미지나 스타일 등에 의한 고부가가치화가 가능한 산업입니다. 물리적 가치뿐만 아니라 실용성이나 디자인 등 소비자 만족도에 따라 가격 차이가 크며 동일한 형태와 원가의 제품이라도 브랜드에 따라서 고부가가치의 실현이 가능한 사업입니다. 5) 관련산업과 밀접하고 파급 효과가 큰 산업 의류산업은 섬유산업의 최종단계에 위치하므로 상위단계의 산업발전과 밀접한 연관성을 지니고 있으며 의류산업의 발전은 실, 직물, 염색, 소재, 부자재 등 연관산업 발전의 원천이 되고 있습니다. 6) 감성, 기술, 정보, 마케팅, 문화에 의한 산업 의류산업은 소비자 욕구 등에 기반한 정보를 통해 기획에 연결, 생산, 판매되어야 하며, 해외 거점을 이용하여 다국적 사업의 성격을 가져야 하는 일종의 첨단산업입니다. (2) 산업의 성장성 일반적 의류시장과 당사가 영위하는 스포츠웨어 및 기능성아웃웨어 시장으로 시장 성장성을 분석하였으며 의류시장의 생산과 판매 국제적 분업화 구조 특수성으로 판단하면 의류 OEM시장의 성장성도 의류시장의 성장성과 동일하게 판단할 수 있습니다. 1) 글로벌 시장 및 지역별 시장 Statista Consumer Market Insights에 따르면 글로벌 의류 시장의 규모는 2020년 1조 5,900억불에서 2028년 2조 2,300억불로 이 기간동안 연평균 4.3% 성장할 것으로 추정됩니다. 2020년 코로나 팬데믹에 의해 전년 대비 약 20%에 달하는 시장 축소로 많은 의류 브랜드 및 관련 기업들이 어려움을 겪은 이후 의류시장은 빠르게 회복하고 있습니다. 중국, 인도를 포함하는 아시아 시장은 소비자 기반이 크고 중산층을 중심으로 가처분 소득이 증가함에 따라 전 세계 수요의 33%를 소비하는 최대의 의류 시장입니다. 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다. 북미시장은 고기능성 의류 및 친환경 의류에 대한 개발이 증가함에 따라 해당 복종의 매출 증가가 기대됩니다. 유럽시장은 2독일, 영국, 프랑스, 이탈리아의 시장규모가 전체 유럽시장의 약 90%를 차지하고 있습니다. 주요 4개국은 안정적으로 성장하고 있습니다. 2) 제품군 또는 영역별 시장 여성복은 2021년 기준 650십억불로 추정되며 의류 카테고리 1위를 차지하고 있으며 코로나 팬데믹 이후 가장 빠른 성장성 회복을 보이고 있습니다. 당사가 영위하는 스포츠웨어 시장은 2021년 약 180십억불 규모에서 2026년 약 250십억불로 전체 의류시장의 성장률보다 높은 약 6.8%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 고기능성 의류의 경우 Business Research Insights에 따르면 2022년 약 1,000십억불에서 2028년까지 약 1,733십억불 규모로 연평균 약 9.6%의 성장이 예상됩니다. 스포츠웨어 및 고기능성 의류는 나이키, 노스페이스 등 Top 브랜드들이 시장을 주도하고 있으며 국가별로는 중국 시장의 성장이 가장 두드러지고 미국과 유럽 시장이 뒤를 잇고 있습니다. (3) 경기변동의 특성, 계절성 1) GDP 및 소비성향에 따라 변화 의류산업은 경기 변동에 반응하는 특징을 가지고 있으며 경기변동에 따라 소비유형이 달라지는 탄력적 산업입니다. GDP규모가 큰 선진국 시장 중심으로 소비가 이루어지고 있으며 GDP 증가율에 따라 의류 지출에 대한 증가율도 함께 변화하고 있습니다. 또한, 소득의 변화에 따라 소비지출이 연동되고, 이에 따라 의류비 지출성향도 함께 변화하고 있습니다. 2) 계절적 변동 전체 의류시장 측면에서는 계절적 변동이 크지 않은 시장입니다.
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다만, 계절별로 소비하는 의류의 특성이 상이하기 때문에 의류의 판매 종류에 따라 브랜드별로 계절적 변동이 있습니다. 의류 산업의 시즌은 크게 Spring/Summer, Fall/Winter 로 구분할 수 있습니다. Spring/Summer 시즌에서는 비교적 가볍게 착용할 수 있는 의류 중심으로 생산 및 판매되고 있으며 Fall/Winter 시즌에서는 보온, 방수 등의 기능이 필요한 특수기능성 의류 중심으로 생산 및 판매되고 있습니다. (4) 국내외 시장여건- 시장의 안정성 당사가 영위하는 우븐을 이용한 스포츠웨어와 특수기능성 아웃웨어 시장은 전체 규모를 추산하기 어려울 정도로 범위가 넓습니다. 건강의 중요성이 강조되면서 생활체육이 삶의 중요한 부분을 차지하게 되었고, 이로 인해 관련 의류와 장비 및 용품시장이 급속하게 성장하고 있습니다. 스포츠웨어와 아웃웨어 시장은 철저하게 브랜드 제품 중심으로 재편되어 있으며 브랜드 인지도가 높은 글로벌 브랜드의 영향력이 크게 나타나고 있습니다. 스포츠웨어 및 아웃웨어 글로벌 브랜드는 생산과 유통 및 마케팅의 국제적 분업화가 중요한 산업구조로 자리잡고 있으며 글로벌 생산기지에서 효율적으로 아웃소싱하는 것이 중요한 전략입니다. 당사가 생산하는 의류는 주로 스포츠웨어와 아웃웨어로써 글로벌 TOP 브랜드로부터 오더를 받아 생산 및 공급하고 있습니다. 스포츠웨어는 야구, 농구, 풋볼, 아이스하키, 러닝, 골프, 테니스, 스키 등의 활동 시에 착용하는 의류로서, 이 중 스포츠팀웨어는 선수용과 일반소비자용으로 구분하여 미국의 프로리그(MLB, NBA, NFL, NHL)를 중심으로 공급하고 있으며, 러닝, 골프, 테니스, 스키 등은 일반소비자용 의류입니다. 아웃웨어 의류는 캠핑, 낚시, 요트, 헌팅, 등산 시에 착용하거나 방수와 방한의 기능으로 외출 및 야외할동에 착용하는 특수기능성 의류로서 'The North Face', 'Kathmandu' 등의 글로벌 TOP 브랜드로부터 오더를 받아 생산 공급하고 있습니다. 스포츠웨어와 특수기능성 아웃웨어 의류는 방수. 방한 등의 특수 기능성이 요구되며 특수기능원단이 활용되고 있습니다. 따라서, 원단으로는 우븐류가 주로 사용되고 있고 생산 공정은 니트류의 의류보다 공정이 복잡하고 특수 설비들이 요구됩니다. - 경쟁요소 (가) 경쟁의 특성 의류 OEM시장은 완전경쟁시장으로써 중국, 동남아, 중남미 지역을 중심으로 저렴한 인건비와 물류가 용이한 지역 중심으로 생산기지가 구축되어 있습니다. 글로벌 브랜드 기업은 납기 등의 생산 리스크를 헷지하기 위하여 의류의 품목별, 국가별 다변화를 꾀하고 있습니다. (나) 진입의 난이도 및 경쟁요인 아래와 같은 경쟁요소로 인해 OEM업체는 중대형업체로 쏠림 현상이 심화되고 있으며 글로벌 의류 브랜드 회사는 안정적 의류 조달을 위해 전략적 관계를 유지하는 경향이 있습니다. OEM시장에 신규 진입하기 위해서는 대규모 투자와 함께 생산성과 품질을 확보하기까지 오랜 기간이 필요합니다. 따라서, 중대형업체로 성장하기까지는 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다.주요경쟁요인은 아래와 같습니다. 구분 세부사항 제품 개발 역량 바이어의 요구사항에 따른 시즌별 제품을 개발할 수 있는 역량을보유하고 있어야 하며 최근에는 중개인(Agent)이 역할을 하지 않고 바이어와 직접 계약하고 제품을 개발하는 방향으로 산업구조가 재편되고 있어 제품 개발역량 보유여부는 핵심 경쟁력이라고 할 수 있습니다. 인건비 경쟁력 브랜드회사, 유통회사, 제조회사의 글로벌 분업화가 명확한 것이의류산업의 특성입니다. 따라서, 낮은 인건비의 생산기지 보유여부가 핵심 경쟁력이라고 할 수 있습니다. 품목별 전문 생산설비 원단에 따라 크게 니트(knit)와 우븐(Woven)으로 구분할 수 있으며 특히, 우븐(Woven)의 경우 전문 생산설비가 반드시 필요하며비교적 대규모의 설비 투자가 필요합니다. 전문 생산 기지 바이어로부터 요구되는 대량의 물량을 안정된 품질과 함께 적기에 공급할 수 있어야 합니다. 숙련된 인력 확보 의류 OEM산업의 경우 설비와 함께 숙련된 노동자에 대한
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의존도가 높기 때문에 숙련된 생산인력을 통해 생산성과 안정된 품질확보가 가능합니다. 컴플라이언스 충족여부 최근 인권, 복지, 안전, 환경 등의 까다로운 바이어별 컴플라이언스가 요구되며 컴플라이언스를 충족시킬 수 있는 시스템 확보가 필요합니다. 자금운영 역량 원자재의 구매에서 최종 수금까지 안정적 자금을 운용할 수 있는재무적 역량이 필요합니다. - 시장점유율 의류 생산 시장은 업체별로 다수의 브랜드들을 보유, 각 브랜드 별로 수많은 제품라인을 보유하고 있는 상황이며, 브랜드의 자체 생산, OEM 제조업체를 통한 생산 등으로 시장점유율 산출이 어렵습니다. 이에 참고로 의류OEM 동종업계 국내 주요회사들의 실적추이를 비교하였습니다. (단위 : 백만원, %) 회사명 2021년 2022년 2023년 2024년 매출액 매출액 증감율 매출액 증감율 매출액 증감율 호전실업(주) 영원무역(주) 태평양물산(주) (주)국동 주) 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 연결기준 매출액 기준 (2024년은 감사전 수치) (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점- 주요 경쟁 요인 일반적 의류시장의 경쟁요소는 브랜드, 스타일(디자인), 가격 대비 가치, 제품품질 등이 영향을 미치고 있습니다. 가장 중요한 요소는 브랜드와 스타일(디자인), 가격, 품질이라고 할 수 있으며 제품기획력을 바탕으로 한 글로벌 브랜드의 영향력이 크다고 할 수 있습니다. 의류OEM회사의 경우 주요 경쟁요인은 가격과 품질이라고 볼 수 있습니다. - 회사의 경쟁상의 강점과 단점 상기 시장의 특성에서 서술한 바와 같이 건강에 대한 관심증가와 레저 및 운동분야에 대한 소비가 증가하고 있는 스포츠웨어 시장은 일반 의류시장보다 성장성이 높을 것으로 예상되고 있습니다. 당사의 주요 거래처인 UNDER ARMOUR, ATHLETA, FANATICS 등은 스포츠웨어 시장을 리딩하고 있는 글로벌 브랜드로써 꾸준히 성장하고 있으며 당사의 오더도 매년 증가하고 있습니다. 의류 브랜드는 유행에 따라 수요가 변하는 라이프 사이클 특성을 가지고 있습니다. 다만, 스포츠웨어의 경우는 스타일이 바뀌는 등의 유행에 따른 변화가 있지만 상대적으로 브랜드 영향력이 높은 특성을 가지고 있습니다. 당사에 오더하는 브랜드의 경우 매년 다음 시즌의 유행을 리딩하는 디자인을 개발하고 있으며 6개월에서 1년 전에 당사와 개발협력을 하는 등 긴밀한 협력관계를 유지하고 있습니다. 당사의 바이어는 당사와 5년에서 10년이상 거래관계를 유지하고 있으며 제품개발, 생산, 품질 등에서 전략적 파트너쉽을 유지하고 있습니다. 또한, 당사가 보유하고 있는 바이어간의 경쟁으로 인해 특정 바이어의 오더가 감소하더라도 타 바이어의 매출이 상승하여 당사 입장에서는 매출 감소의 리스크를 헷지하고 있습니다. 당사는 스포츠웨어 및 특수기능성 아웃웨어 글로벌 상위 브랜드의 오더를 받아 의류를 OEM방식으로 생산하고 있습니다. 선진국으로의 수출 비중이 높은 당사는 미국경제와 유럽경제의 변화에 영향을 받고 있습니다. 다만, 시장을 과점하고 있는 상위 스포츠웨어 브랜드는 경기 변동보다는 브랜드 파워와 마케팅 역량으로 시장을 리딩하고 있기 때문에 상위 스포츠웨어 오더의 비중이 높은 당사는 비교적 글로벌 경기 변동에 민감하게 반응하지 않고 있습니다. (6) 사업부문별 재무현황 당사는 의류 단일 사업부문으로 구성되어 있어 해당사항이 없습니다. (7) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 2017년 8월 서울대학교와 의류스마트팩토리 연구단 산학협력 계약을 체결하고, 의류생산공정에 ICT(정보통신기술)을 접목하여 자동화생산시스템 구축과 소비자 중심의 의류산업 혁신을 추진해나가고 있습니다. 해당 연구개발의 결과로서 '원단 파지 방법과 장치', '의류 생산 최적화 시스템', '다품종 소량 의복생산 모듈화 시스템' 등 스마트팩토리를 위한 기반기술에 대한 특허 등 총 13건의 특허를 보유 중입니다. 향후 의류 제작공정에 ICT(정보통신기술)를 접목해 스마트팩토리 환경을 개발하고 소비자 중심의 자동화 생산시스템을 구축하여 의류산업의 혁신을
호전실업 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인들을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 1985년 3월에 설립되어 섬유제품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 서울특별시 마포구 마포대로 19에 위치하고 있으며, 인도네시아에 3개의 현지생산공장 및 1개의 현지영업법인을 운영하고 있습니다. 당사는 스포츠웨어 및 특수기능성 아웃웨어 분야에서 글로벌 브랜드에 대한 주문자상표부착생산(OEM:Original Equipment Manufacturing)방식으로 의류를 생산하여 공급하고 있습니다. 당사가 거래하고 있는 브랜드는 스포츠웨어와 특수기능성 아웃웨어 분야의 유명 글로벌 브랜드입니다. 스포츠웨어와 특수기능성 아웃웨어는 등산, 스키, 골프, 런닝, 요가, 요트, 헌팅 등의 다양한 분야에서 The North Face, Under Armour, VF, Nike, Adidas, Athleta 등의 글로벌 브랜드 회사가 판매하고 있습니다. 당사가 영위하는 산업의 특성과 성장성 등은 동 사업보고서의 "Ⅱ.사업의 내용"의 "1.사업의 개요"를 참고하시기 바랍니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (연결기준) 가. 재무상태 당사 연결재무제표 기준으로 2024년말 현재 유동자산은 2,315억원, 비유동자산은 1,645억원으로 자산총계는 전년대비 800억원이 증가한 3,960억원입니다 부채의 경우, 유동부채 1,956억원, 비유동부채 1,450억원으로 부채총계는 전년대비 543억원 증가한 2,186억원입니다 . 자본총계는 1,775억원으로 전년대비 258억원 증가하였습니다. 부채비율 및 유동비율은 각각 123%, 118% 수준입니다. (단위 : 백만원) 구분 제40기 제39기 증감 Ⅰ. 유동자산 Ⅲ. 비유동자산 자산총계 Ⅰ. 유동부채 Ⅲ. 비유동부채 부채총계 Ⅰ. 지배기업지분 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 기타자본항목 4. 이익잉여금 Ⅱ. 비지배지분 자본총계 나. 영업실적 2024년 연결기준 매출액은 전년 대비 5.1% 증가한 4,640억원, 영업이익은 전년 대비 16% 감소한 295억원, 법인세비용차감전순이익은 341억원으로 전년 대비 48.2%,당기순이익은 232억원으로 전년 대비 34.8% 증가한 실적을 기록했습니다.2024년 별도기준 매출액은 전년 대비 5.3% 증가한 4,350억원, 영업이익은 전년 대비 4.3% 감소한 255억원, 법인세비용차감전순이익은 전년대비 24.6% 증가한 307억원, 당기순이익은 전년대비 4.3% 증가한 227억원을 기록했습니다. 2024년은 어 려운 경제상황에도 불구하고 연결기준 매출액 4,640억원으로 전년대비소폭 증가된 매출을 기록했습니다. 영업이익은 295억원으로 전년 대비 소폭 감소했으나 환율변동에 의한 영업 외 이익의 증가로 당기순이익은 전년대비 35% 증가한 232억원을 기록했습니다. (단위 : 백만원) 구분 제40기 제39기 증감 매출액