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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되어 바이오필름을 의료인공지능(AI)을 활용해 촬영, 분석, 관리하는 솔루션을 제공하는 사업을 영위하고 있습니다.당사는 구강질환 진단검사용 의료기기, 소프트웨어, 관리용품을 제조 및 판매하고 있습니다. 의료기기는 비방사선 방식인 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 기술을 이용하여 영상을 만들어내고, LINKDENS(링크덴스) 소프트웨어로 분석, 관리해 구강건강관리를 할 수 있습니다. 당사는 생체형광 이미지 검사법이 작동하는 제품과 서비스를 통해 환자와 의료진에게 더 없는 행복을 제공하는 전망을 구현해 가고 있습니다.당기 사업연도 기간에 주요 수입과 지출 구성은 다음과 같습니다.(1) 국내 판매/대리점 체계 구축과 판매촉진활동으로 매출액 약 36% 증가 (2) 해외영업망 구축과 미국시장발굴을 위한 활동으로 광고선전비 약179% 증가(3) 소프트웨어 개발과 의료기기 개발을 위한 경상연구개발비 약 31% 증가(4) 2024년 당기순손실 주요 요소는 신사업추진에 따른 소프트웨어 개발과 해외시장 발굴을 위해 인건비, 해외인허가 및 마케팅비 증가 등 또한 당사는 자금운영을 목적으로 신규자금 조달 등 재무안정성 확보 및 영업손익 개선을 진행하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 기술을 기반으로 입안에 있는 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열 등과 같은 구강질환을 진단검사하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 구강 내에서 오래된 치면세균막은 특정 파장 영역의 푸른색 가시광선을 통해 붉은 색 형광으로 탐지가 가능하고, 오래된 치면세균막 일수록 붉은 색 형광이 강해집니다. 구강 내에서 붉은 색 형광 발현의 원인은 미생물의 대사산물인 포피린(porphyrin) 화합물에 의한 것입니다. 특정한 푸른색 가시광선을 입안에 비추어 바이오필름(Biofilm)이 있는 곳을 특수 필터를 통해 붉은색 형광으로 탐지해 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열증 등과 같이 병증을 검사하는 기술입니다. 생체형광 이미지 검사 장비는 한국에선 "정량광형광검사법"으로도 불리고 있습니다. 본 검사법은 2018년 8월에 신의료기술 평가를 완료하고 2021년 6월부터 치과진단검사법으로 국민건강보험 요양급여 항목("정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사")에 포함되어 국내 치과병의원에서 진료과정에 적용을 확대하고있습니다. 바이오형광 영상시스템(bio-fluorescence imaging system)_작동원리.jpg [생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 기술 작동원리] 또한 비방사선 방식인 생체형광 이미지 검사법 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스, LINKDENS를 신규 사업으로 2024년 하반기부터 시범서비스를 통해 앞선사용자를 확보하고 있습니다. 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. 바이오헬스 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장에서 소프트웨어 제품으로 자리매김해 가고 있습니다. [병의원용 진단검사기 제품 현황] (단위: %, 천원, 부가세불포함) 제품명 제품 사진 생산(판매) 개시일 주요 상표 매출액 (비율) 제품 설명 판매가 큐레이캠Pro 큐레이캠pro_제품사진(6).jpg [큐레이캠Pro] Qray 구강 전체 촬영 기능, 동영상 촬영 가능, 치아우식진단장치(의료기기2등급) 큐레이펜C 제품이미지(500)_큐레이펜c(2).jpg [큐레이펜C] Qray 구강카메라 방식 근접 촬영 기능, 치아우식진단장치(의료기기2등급) 큐레이뷰Pro 큐레이뷰pro_02.jpg [큐레이뷰Pro] Qray
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치석/치태/레진 등을 눈으로 바로 확인, 치아우식진단장치(의료기기2등급) 큐레이 S/W 제품이미지(500)_큐레이sw_대표.jpg [큐레이S/W] Qray 무기질 변화량고 세균 활성도를 정량화해 분석 (큐레이캠 Pro 또는 큐레이펜 C와 함께 사용) 캐리뷰 캐리뷰.jpg [캐리뷰] Cariview 구강 내 바이오필름의 산 생성정도 측정, 충치 발생 위험도 표시 [ 구강관리용 제/상품 현황 ] (단위: %, 천원, 부가세불포함) 제품명 제품 사진 생산(판매) 개시일 주요 상표 매출액 (비율) 제품 설명 판매가 큐스캔 플러스 Qray 가정/개인용 큐레이 구강 검사기기 F1450치약 그림1_f치약.jpg [F1450치약] AIOBIO 초기충치 예방을 위한 불소 강화 치약 (고용량 불소1,450 ppm 함유) P치약 그림_f치약.jpg [P치약] AIOBIO 잇몸전문 기능성 치약 (프로폴리스 및 기타예방성분 포함) W치약 그림_w치약.jpg [W치약] AIOBIO 치아의 재착색 방지 및 시린증상 완화 (나노칼슘하이드록시아파타이트 함유) ※ 위 분류 외 상품, 기타, 서비스는 기타로 분류하여 513,435 천원, 비율 21.9% 입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2024연도 2023연도 2022연도 (제14기) (제13기) (제12기) 원재료 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 Filter 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 기타 원재료 국 내 수 입 소 계 원재료합계 국 내 수 입 소 계 상품 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 국 내 수 입 소 계 기타 상품 국 내 수 입 소 계 상품합계 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 나. 원재료의 제품별 비중 사업연도 주요제품명 원재료명 원재료 비중 2022년(제12기) ~ 2024년(제14기) Board-LCD Body-Tube 기타 QrayPen C ISP Board Cable Adapter 기타 CariView Swab 기타 QscanPlus PCB-Main Filter Battery 기타 ※ 당사는 제품별로 원재료가 각각 구성되며 사용되는 비중은 사업연도와 무관하게 같으며, 비중은 금액 기준입니다. 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 2024년도(제14기) 2023년도(제13기) 2022년도 (제12기) 국내 국내 국내 국내 국내 국내 ※ 주요 제품군에 대한 원재료 를 집계 라. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력 1) 광학식치아우식진단장치 (단위 : 대) 모델명 구분 2024연도 (제14기) 2023연도 (제13기) 2022연도 (제12기) Qraypen C 생산능력 생산수량 가동율 기말재고 모델명 구분 2024연도 (제14기) 2023연도 (제13기) 2022연도 (제12기) 생산능력 생산수량 가동율 기말재고 1)-1. 생산능력 산출 근거 모델명 구분 수량 산출방식 비고 Qraypen C 일 목표수량 10대 1일 / 8시간 근무 시간당 생산률 1.25대 월 목표수량 200대 월 / 20일 근무 년 목표수량 2,400대 모델명 구분 수량 산출방식 비고 일 목표수량 3 대 1일 / 8시간 근무 시간당 생산률 0.38대 월 목표수량 60 대 월 / 20일 근무 년 목표수량 720 대 2) 치과용 조명기 (단위 : 대) 모델명 구분 2024연도 (제14기) 2023연도 (제13기) 2022연도 (제12기) 큐스캔플러스 생산능력 생산수량 가동율 기말재고 2)-1 생산능력 산출근거 모델명 구분 수량 산출방식 비고 큐스캔플러스 일 목표수량 30 대 1일 / 8시간 근무 시간당 생산률 3.75 대 월 목표수량 600 대 월 / 20일 근무 년 목표수량 7,200 대 3) 미생물염색 및 배양시약 (단위 : 상자) 모델명
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구분 2024연도 (제14기) 2023연도 (제13기) 2022연도 (제12기) Cariview 생산능력 생산수량 가동율 기말재고 3)-1 생산능력 산출근거 모델명 구분 수량 산출방식 비고 Cariview 일 목표수량 3.5 상자 1일 / 8시간 근무 시간당 생산률 0.44 상자 월 목표수량 70 상자 월 / 20일 근무 년 목표수량 840 상자 (2) 생산실적 : 2024년도 (제14기) No 품목허가 (신고)번호 분류번호 제품명 포장 단위 연간생산실적 품목명 형명 생산량 제인19- 4224호 A30270.02 광학식치아우식 진단장치 대 제인17- 4982호 A30270.02 광학식치아우식 진단장치 대 제인18- 4005호 A30270.02 광학식치아우식 진단장치 Qraypen C 대 제신17- 528호 A03040.06 치과용 조명기 큐스캔플러스 대 제신17- 558호 A56020.02 구강용개구기 W-block 소형외 1건 대 서울체외 제신14-410호 M02010.01 미생물염색 및 배양시약 Cariview 상자 제인19- 4729호 A30270.02 광학식치아우식 진단장치 Qray m 대 마. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 ; 천원) 자산별 기초가액 취득액 처분액 감가상각 기말가액 비고 토지 해당없음 건물 해당없음 구축물 해당없음 기계장치 차량운반구 해당없음 공구와기구 비 품 합 계 (2) 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 설비자산명 취득(처분) 가액 취득(처분)일 취득(처분) 사유 용도 취득(처분)처 LOAD 취득 제품생산 SMtechno METER 취득 제품생산 PROVA 방송용 장비 구입 취득 마케팅 NAVER 노트북구매 (연구소) 취득 연구개발 NAVER 삼성전자 듀얼 커브드 모니터 취득 사무용품 NAVER 알파스캔 AOC 모니터(24인치) 취득 사무용품 알파스캔 알파스캔 AOC 모니터(32인치) 취득 사무용품 알파스캔 취득 연구개발 APPLE 시디즈 의자(3개) 취득 사무용품 NAVER LG그램 노트북(2대) 취득 사무용품 LG전자 모니터(성남공장) 취득 사무용품 알파스캔 MacBook Air 노트북 취득 연구개발 APPLE 소음기 취득 사무용품 성조소음기 타거스 16인치 노트북 캐리어 취득 사무용품 위메프 테이블(성남공장) 취득 사무용품 토스 라벨프린터(ZEBRA ZD421) 외 취득 사무용품 씨앤씨 데스크톱 조립PC 및 노트북(레노버) 취득 사무용품 컴퓨존 취득 사무용품 아이넥서스 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 개, 천원, US$, 부가세불포함) 매출유형 부문 2024연도 2023연도 2022연도 (제14기) (제13기) (제12기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 큐레이장비 수출 $87,747 $37,099 $73,731 내수 소계 구강전문검사기 수출 $0 내수 소계 상품 구강관리용품 수출 $67,772 $4,337 내수 소계 서비스 링크덴스 S/W 수출 내수 소계 기타 기타 수출 $814 $5,422 내수 소계 합 계 수출 $156,332 $46,858 $73,731 내수 합계 나. 판매경로와 방법, 전략, 주요매출처 등 당사는 영업직원 직접판매와 판매/대리점을 통한 협력판매를 병행하고 있으며, 판매조직은 국내영업본부, 해외영업본부와 판매지원조직은 CS팀(기술지원), 링크덴스임상팀(교육훈련) 등을 유기적으로 운영 중입니다. 사용고객 유형을 세분화해서 국내 치과병의원, 국내 대학교/병원, 치위생(학), 광역판매사, 지역판매사, 해외영업, 플랫폼, 기타(개인 포함) 등을 판매경로로 설정해 운영하고 있습니다. 당사는 매출 증대를 위한 근간인 대면 영업 확대를 위해 2023년부터 국내 지역판매사와 협력 영업 체계를 확대하였습니다. 이를 위해 지역별로 지역판매사 망을 정립하고 25개 판매/대리점이 관계(Relationship) 마케팅 활동을 전개하였습니다. 연자로 구성된 자문단인을 구성(2024년에는 10명까지 확대)해 각 지역판매사와 함께 '바이오형광 영상시스템 활용한 임상과 경영 세미나'를 개최하고 소개마케팅을 통해 매출을 창출한 것입니다. 이 자문단은
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교육, 연구개발, 사용자 추천 등이 핵심역할입니다. 또한 근거중심(Evidence-Based) 마케팅 활동으로 균형을 이뤄 영업마케팅 효과를 높이기 위해 큐레이 제품과 링크덴스 서비스의 임상적용을 위해 교육훈련 및 체험을 지원하는 거점인 링크덴스임상팀 조직을 작동시켰습니다. 2023년이 유통채널 다각화를 통한 대리점 증가의 한 해 였다면 2024년은 연자를 활용한 세미나 강화 및 지역별 대리점을 10개 정도 더 확대하여 큰 성장을 달성하는 전환기로 만들어 가고 있습니다. 영업전략_국내,해외,플랫폼 확대(2).jpg [ 국내외 영업마케팅 경로와 방법 ] 당사는 치과용 의료기기가 보급될 수 있는 치과병의원 외의 영역에서 바이오형광 영상시스템 장비를 활용해 구강관리검사와 구강보건교육 활동을 실시하였습니다. 2023년 13곳의 단위농협 지역에서 "농업인행복버스" 시범사업에 참여하여 의료소외 계층인 노인들을 대상으로 큐레이 장비를 통한 구강관리검사를 하였으며 구강상태에 대한 설명과 향후 관리방법 등을 설명하였습니다. 시범사업 후 2024년에는 "농촌왕진버스" 사업에 참여하여 구강관리검사 및 보건교육 활동을 더 많은 지역에서 실시하고 있습니다.( 사 업명 단순 변경) LINKDENS(링크덴스) 서비스의 양적, 질적 향상을 위한 인력충원을 하고 있습니다. 이처럼 당사는 교육, 컨설팅, 기술지원(A/S) 등의 복합 지원프로그램을 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 제품을 사용하는 고객(치과의사, 치과위생사 등)을 대상으로 운영하고 있습니다. 한편 당사는 신제품 출시 활동을 통해 기존 거래처에서도 추가 매출을 창출해 갈 계획입니다. 현재 유선 방식으로 작동하는 의료기기를 유선과 무선 방식 유형을 2025년에 출시하여 가장 범용적으로 쓰고 있는 구강내 카메라 유형 Qraypenc C 제품 수요를 한단계 상향시켜갈 계획입니다. 치주질환 진단검사를 위해 '치주낭측정 근적외선 장비'를 2025년에 시제품을 선보여 양대 구강질환인 치아우식증과 치주질환을 진단검사 하는 제품 구성을 갖춰나갈 예정입니다. 병원의원 진료 방식에 맞춰 제품을 제안하는 영업 전략을 추진해 갈 계획입니다. 또한 환자/소비자를 대상으로 디지털 마케팅 캠페인을 실행할 계획입니다. 'Seeing is Believing, 보는만큼 믿는다' 라는 주제 아래, 검사법과 그 효용성 관련 인식을 형성해 치과병의원으로 내원해 구강상태 검사 및 조기진단 효과를 확보할 수 있습니다. 실제로 과거 2009년 경부터 임플란트 제조사가 주관한 임플란트 광고 및 캠페인이 일반 국민의 치과 임플란트에 대한 인식 및 시술 행태에 많은 영향을 끼친 선행 사례가 있습니다. 최근 병원과 환자를 잇는 활용도 높은 SNS에 대한 관심과 활용사례 가 치과 업종에도 전파되면서 치과병의원 의료인도 디지털 마케팅 환경에 익숙해지고 있습니다. 당사가 치과병의원 의료인에게 대면 영업과정에서 브랜드 스토리를 만드는 것을 환자/소비자에게도 실행해 환자와 의료인이 상호작용 할 수 있도록 해 브랜드 스토리를 강화해 나갈 예정입니다. 해외 시장 발굴을 위해 당사 제품의 병의원용 의료기기 해외 인허가와 함께, 환자 참여 솔루션(PES) 시장 안에서 구강건광관리서비스, LINKDENS 를 현지화하여 의료영상과 측정값 등 데이터의 부가가치를 높게 활용하는 마케팅 전략을 펼쳐갈 계획입니다. 구강카메라 업종에서 시장규모가 가장 큰 미국이 진출 우선순위이며, 국내 치과 시장과 유사한 일본시장이 다음 순위입니다. 미국시장은 해외법인을 설립한 후 자본금 출자와 사용고객기술지원 체계 구축 등 포함해 시장개발을 위해 투자를 할 예정이며, 미국 치과위생사용 교육 프로토콜 개발, 판매협력사 지원 등 마케팅활동을 통해 앞선사용자를 신속하게 확보해갈 계획입니다. 일본은 동경의과치과대 등 현지 병의원과의 업무제휴로 핵심연자(KOL; Key Opinion Leader)를 형성해 국내영업과 비슷하게 '바이오형광 영상시스템 활용한 임상과 경영 세미나'를 전개해 앞선사용자를 만들어 갈 예정입니다. 한편 당사는
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데이터 기반 개인 건강관리 서비스 활성화와 관련된 제도 및 사용환경 변화에 맞춰 '구강건강증진사업' 전형 창출해 나갈 계획입니다. 보건복지부는 2022년 9월 '비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집(2차)'을 개정해 공표했습니다. 해당 개정안은 2021년 12월에 발표한 2022년 경제정책방향과 지난 7월 발표한 경제 규제혁신 방안의 후속조치로 산업계 및 의료계 의견수렴 등을 거쳐 확정한 내용입니다. KDI가 2021년 6월에 성인남녀 1,000명을 대상으로 실시한 국민 인식조사 에 따르면 86.8%가 디지털 헬스케어의 수요가 향후보다 증가할 것으로 예상하고 있으며, 응답자의 과반이 만성질환자를 가장 크게 도움을 받을 수 있는 대상으로 꼽았습니다. 이런 경험 축적과 인식 형성을 바탕으로 데이터 기반 개인 건강관리 서비스 활성화에 발맞춰 당사는 2025년 하반기부터 치과병의원이 환자에게 기본적 의료정보 전달, 병원과 환자사이 의사소통을 하는 구강건강관리서비스, LINKDENS(링크덴스)를 신규 사업으로 시작해 확장해 갈 계획입니다. 그림_linkdens_치과병의원용_구강질환수치화.jpg [ 치과병의원용 LINKDENS 작동예 ] 나. 수주 현황 당사의 제/상품은 조립생산방식이며, 주문이 30일 내외의 단기 발주 유형으로 거래가 이루어지고 있고, 상황에 따른 변동요인에 대응하고 있어 수주현황과는 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 원자재, 통화, 증권, 이자율 등에 기초하여 성립된 선물, 스왑, 선도, 옵션 등 기타 이와 유사한 계약을 체결한 사실이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 2024사업연도 현재 경영상의 주요계약 사항은 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발비용 (단위: 천원) 구 분 2024연도 2023연도 2022도 (제14기) (제13기) (제12기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) (2) 연구 종료된 개발 실적 개발영역 과제코드명 평가지표 연구개발 단계 구강 상태 평가용 모바일 헬스케어 시스템 2018M3A9F 잇몸질환 충치 임상시험 진행 중 한국정보통신기술협회 GS소프트웨어 인정 완료 (구강건강관리평가프로그램 v1.00) 의료기기 2등급 인정 (제인 23-5103호) 실사용증거(RWE)채득 치아균열 in vivo 평가 완료 상기건 직접적인 제품개발 연구 아님 치아 균열 탐지라는 의료기기 사용 목적 추가 예정(25년 상반기) 실사용증거(RWE)채득 치주질환 in vivo 평가 완료 관련 개발품 제품화 진행 중 연구 결과물 상용화 진행 중 (비타민 가글 의 허가 등 필요사항 검토 단계) 구강건강관리서비스 소프트웨어 PA0005 구강질환 상업용 소프트웨어 개발 과정으로 테스트 단계 구강건강검진 의료기기 1등급 신고 완료 (링크덴스 촬영프로그램) (제신 24-705호, 제신 24-855호, 제신24-1327호) GS(소프트웨어 품질인증) 준비 중 치아우식 및 치주질환 관련 스마트 의료기기 잇몸질환 충치 임상시험 진행 중 . 의료기기 1등급 신고 (2024년 구강용카메라 1등급 제신24-868호) . 의료기기 2등급 인증 (2024년 광학식치아우식진단장치 2등급 제인24-1027호) (3) 연구 진행중인 개발 과제 본 보고서 작성기준일에 새로운 연구 개발과제를 모색하고 있습니다. (4) 연구 진행중인 개발 과제 세부 내용 본 보고서 작성기준일에 새로운 연구 개발과제를 모색하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지식재산권 등 사업과 관련하여 중요한 특허권, 실용신안권, 의장권, 상표권 및 저작권 등 지적재산권을 보유하고 있는 것은 다음과 같습니다. 구분 국가 명칭 등록번호 권리자 등록일 적용제품 특허 KR 미생물 활성을 발견하는 디스플레이 장치 및 이를 이용한 자가 평가 방법 주식회사 아이오바이오 특허 KR 다중 모드 촬영이 가능한 구강 촬영 장치 주식회사 아이오바이오 특허 KR 미생물 활성을 발견할 수 있는 휴대용 관측 장치 및
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이를 이용한 자가 평가 방법 주식회사 아이오바이오 특허 KR 치아 검진용 다용도 미러 주식회사 아이오바이오 Qray M 특허 KR 구강용 리트랙터 주식회사 아이오바이오 W-Block 특허 KR 구강 카메라용 이중 후드 주식회사 아이오바이오 QrayCam Pro 아우터후드 특허 KR 치아 미백제 및 이를 이용한 치아 미백 장치 주식회사 아이오바이오 특허 KR 치아 관측 시스템 주식회사 아이오바이오 특허 KR 후드형 리트랙터 주식회사 아이오바이오 특허 KR 치과용 촬영 장치 및 이를 이용한 치아 촬영 방법 주식회사 아이오바이오 특허 KR 구강 관찰용 장치 주식회사 아이오바이오 특허 KR 치아신경 검사장치 주식회사 아이오바이오 특허 KR 치아 저작 기능을 평가하는 방법 연세대학교(산학협력단) /주식회사 아이오바이오 특허 KR 저전력 구강 관찰 시스템 주식회사 아이오바이오 특허 KR 미생물에 의해 발현되는 형광 감지를 위한 필터 및 광학적 배치구조가 포함된 치아 관찰 장치 주식회사 아이오바이오 / 인스펙터 리서치 시스템즈 QrayCam Pro 및 차세대 제품 특허 PCT 치면 착색용 조성물 주식회사 아이오바이오 특허 KR 치면 착색용 조성물 (주)아이오바이오 / (주)테코자임 특허 KR 저작 기능 평가용 단위체 및 이를 이용한 객관적 저작 기능 평가 방법 연세대학교(산학협력단) /주식회사 아이오바이오 특허 PCT 임상 진단 및 처방을 위한 진료서비스 제공 방법 및 이를 위한 시스템 주식회사 아이오바이오 LINKDENS 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 (1) 국내 치과 산업 내 성장성 국내 치과의료기관 수는 2000년 10,652개소에서 2022년 19,087개소로 79.2% 증가하였고 계속 증가 추세입니다. 2023년 기준 치과병원 239개소, 치과의원 19,032개소, 전체 치과병의원 19,271개소이며, 2025년에 치과의원이 2만개소를 초과할 것으로 예측됩니다. 지난 10년 간 치과병의원 평균 증가율(2.06%)이 요양병원(2.67%)을 제외하고 의료기관 중 최고치를 기록했습니다(2022 건강보험 통계 연보). 이와 같은 환경으로 인해 진단검사와 치료를 위해 당사가 자리하고 있는 업종인 '치과용 진단 시스템'에 대한 수요는 꾸준히 증대할 것으로 전망됩니다. 그림_국내치과병의원수_증가추세(2023년집계).jpg [ 국내 치과병의원수 변동추이 ] (출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원) 구강질환은 대표적인 만성질환으로 치료와 지속적인 관리가 함께 필요한 영역입니다. 이런 점은 대한민국에서는 다빈도 질병(외래) 현황을 통해 파악할 수 있습니다. 2022년 집계한 다빈도 질병 100위 중 치과 관련 질환은 9개가 포함되었고, 환자수 및 요양급여비용총액 상위 10개 중 구강 관련 질환이 2개를 차지하였습니다. 그림_다빈도질병통계_100위중9개가포함_2022년집계.jpg [ 다빈도질병 100위 중 구강질환 관련 현황 ] (출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원) 그 중에서도 '치은염 및 치주질환’은 2019년과 2020년에 이어 2021년에도 다빈도 질병(외래)에서 압도적인 1위를 차지하고 있으며, 진료비 총액 또한 해마다 증가하고 있는 상황입니다. 환자수는 2017년 15,182,391 명 --> 2021년 17,406,772 명으로, 진료비총액(요양급여총액+환자부담금)은 2017년 21,040억 원 --> 2021년 30,260억 원으로 증가하고 있어 치은염 및 치주질환에 대한 시장의 미충족 수요(unmet needs)는 매우 높은 상황입니다. 당사는 이러한 시장 상황에 따라 치주낭 측정 근적외선 장비(치주질환 상태 탐지용 장비)를 개발하고 있으며 2025년 시제품 출시를 예상하고 있습니다. '치아우식증' 또한 환자수는 2017년 5,877,415 명 --> 2021년 6,360,105 명으로, 진료비총액은 2017년 6,020억 원 --> 2021년 9,850억 원으로 꾸준히 증가하고 있는 대표적인 다빈도 질병입니다. 당사가 현재 주력 제품으로 공급하고 있는 Q-ray
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진단장비는 치아우식증을 조기에 진단하고 질병이 진행되기 전 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 Q-ray 진단장비를 적용하는 “정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사”는 2021년 6월부터 5세에서 12세 연령대를 대상으로 국민건강보험 적용이 시행되었으며, 2025년 2월부터 15세 이하 연령, 3개월마다 1회 산정으로 적용 기준이 확대되어 국내 매출이 증대될 전망입니다. (2) 환자 참여 솔루션(PES) 시장 활성화와 관련된 제도 및 사용환경 변화 보건복지부는 2022년 9월 '비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집(2차)'을 개정해 공표했습니다. 해당 개정안은 2021년 12월에 발표한 2022년 경제정책방향과 지난 7월 발표한 경제 규제혁신 방안의 후속조치로 산업계 및 의료계 의견수렴 등을 거쳐 확정한 내용입니다. 보건복지부는 해당 개정안에서 만성질환자 치료를 위한 건강관리서비스에 있어 그간의 ‘원칙적 불가-예외적 허용’ 구조에서 벗어나 '의료인의 진단-처방 의뢰 범위 내에서는 포괄적으로 가능’하도록 변경했습니다. 다만 의료인의 의뢰 범위를 벗어나 질병의 진단, 병명, 병상 확인 등 의학적 지식에 따른 판단이 필요한 새로운 상담 및 조언은 의료행위임을 명확히 하고, 비의료기관에서 제공할 수 없는 건강관리 서비스 예시 등을 추가하는 등 안전한 비의료 건강관리서비스 제공 생태계를 조성하도록 했습니다. 또한 소비자가 건강관리서비스를 믿고 이용할 수 있도록 서비스 작용기전, 임상적 안전성, 건강관리서비스 근거의 객관성과 전문성 정도 등 다양한 평가지표를 통해 유효하고 적절한 서비스를 인증하는 '비의료 건강관리서비스 인증사업’을 시범적으로 실시하고, '일차의료 만성질환관리 사업’의 환자관리 수단으로 의료기관이 인증 서비스(만성질환 관리형)를 활용할 수 있도록 시범적으로 연계하는 등 인증 시범사업의 활용도를 제고할 계획입니다. 2024년 1분기 기업 수요조사·의견수렴을 통해 2024년내 의료행위 비포함 여부를 명확히 규정하고 범위를 확대하는 가이드라인으로 개정할 계획입니다. (*출처 : 신산업 분야 규제혁신 방안, 2023. 11. 27. 관계부처합동 비상경제장관회의) KDI가 2021년 6월에 성인남녀 1,000명을 대상으로 실시한 국민 인식조사[2]에 따르면 86.8%가 디지털 헬스케어의 수요가 향후보다 증가할 것으로 예상하고 있으며, 응답자의 과반이 만성질환자를 가장 크게 도움을 받을 수 있는 대상으로 꼽았습니다. 이런 경험 축적과 인식 형성을 바탕으로 데이터 기반 개인 건강관리 서비스 활성화에 발맞춰 당사는 구강건강관리 서비스, LINKDENS(링크덴스)를 신규 사업으로 확장해 갈 계획입니다. (3) '제2차 국민건강보험 종합계획' 아래 치과 건강보험 보장성 증대 추세와 연계 국민건강보험의 건전한 운영을 위하여 5년 마다 수립하는 정부 법정계획인 "제2차 국민건강보험 종합계획"은 보건복지부장관이 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 수립하고, 국회 보건복지위원회에 보고하여 2024~2028년 동안 운용합니다.주요 추진과제는 다음과 같이 설정하고 있습니다. 1. 필수의료 공급 및 정당한 보상 2. 의료격차 축소 및 건강한 삶 보장 3. 건강보험의 재정적 지속가능성 제고 4. 안정적 공급체계 및 선순환 구조 마련 (* 보건복지부, 2023년 2월 4일 발표)이 중에 구강질환 치료와 관리 분야와 밀접하게 연관 될 수 있는 세부 주제는 3가지입니다. ▲ [건강증진] 복합,만성질환 등의 예방 및 통합적 건강관리 지원 ▲ [의료기기] 혁신 의료기기의 신속 진입 및 치료재료 관리체계 개선 ▲ [연계협력] 혁신 유도를 위한 데이터 활용 지원 및 국제 협력 강화특히, 치과 건강보험 보장률이 2016년 이후로 꾸준히 상승하는 추세이고 30%대(치과병원 27.9%, 치과의원 33.2% 수준) 이지만, 아직 의과(의원 55.5%, 병원 51.8%('21년 기준))에 비해 현저히 낮은 수준입니다. 치과의료계는 2022년부터 2031년까지 로드맵을 제안하고 치과 보장성 확대를 위한 중심점을 세우고, 근거에 기반한 정책을 만들어
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추진하고 있는 것입니다. 치과 건강보험 보장률이 30%대인데 (치과병원 27.9%, 치과의원 33.2% 수준) 이것을 로드맵에 따라 48.4~56.9%로 높여도 의과에 비해서는 낮은 수준 (전체 건강보험 보장률 65.3% (2020년 집계, 국민건강보험공단)) 이기 때문에 확대를 위해 공감대와 필요성을 가지고 추진하게 되는 것입니다.또한, [건강증진] 복합,만성질환 등의 예방 및 통합적 건강관리 지원 분야에 있는 자기관리 유인 강화를 위한 건강지원패키지 도입, 건강검진 서비스 개편, 만성질환의 통합적 관리체계 구축, 아동의 건강관리 서비스 확대 등은 구강헬스케어 필요 증대에 따라 구강건강관리서비스가 확대될 수 있습니다. 당사는 “제2차 국민건강보험 종합계획” 아래 대한치과의사협회(치협)이 주관하는 자연치아 보존·유도 등 기조아래 정량광형광 치아우식검사, Cone Beam CT 진단 등 다양한 항목의 치과 건강보험 보장률 강화라는 정책에 부응해갈 계획입니다. 그 결과가 시행될 경우, 큐레이 진단검사장비를 활용한 검사에 건강보험 적용 대상 폭이 넓어져 임상에 적용하는 국내 치과병의원이 크게 증대될 것으로 전망합니다. (4) 전 분야 마이데이터(개인정보 전송요구권) 추진 마이데이터 제도는 정보주체가 본인 개인정보를 개인정보 보유 사업자 등으로부터 직접 전송('본인전송요구')받을 수도 있고, 맞춤형 서비스를 제공하는 마이데이터 사업자 등 제3자에게 전송('제3자전송요구')하도록 할 수도 있습니다. 제도 초기에는 파급효과가 큰 의료, 통신 분야부터 우선 시행되고 2026년 6월에는 에너지 분야가 추가됩니다. 개인정보보호위원회는 마이데이터 우선 도입 대상으로 국민 생활과 밀접한 10대 중점분야(의료, 통신, 에너지, 교통, 교육, 고용, 부동산, 복지, 유통, 여가)를 선정하고, 의료·통신·에너지 외에 나머지 중점분야에 대해서도 단계적으로 확대를 추진한다는 방침입니다. 그림_개인정보 전송요구권 마이데이터.jpg [개인정보 전송요구권(마이데이터)_우선추진분야] 전 분야 마이데이터가 시행되면 정보주체는 자신의 통제 하에 본인의 개인정보를 관리하고, 본인이 원하는 서비스에 활용할 수 있게 된다. 또한 분야 간 데이터 융합이 활성화되어 데이터 경제 체질도 한 단계 혁신될 것으로 기대됩니다. 개인정보위는 2025년 상반기 중에 정보주체의 마이데이터 관련한 권리 행사를 지원하기 위해 ‘범정부 마이데이터 지원 플랫폼(가칭)’을 오픈할 예정입니다. 플랫폼이 오픈되면 본인전송요구가 가능한 개인정보 보유 사업자 등(정보전송자)과 마이데이터 사업자 현황을 확인할 수 있는 것은 물론, 그동안의 전송요구 내역 확인, 전송요구 철회 등도 가능해질 전망입니다. 다. 신규사업 추친 계획 및 현황 당사가 생산해 판매하고 있고 개발중인 제품은 병원용 치과영상 의료기기이고 이를 통해 얻어진 의료영상과 측정값 정보는 분석프로그램과 AI 기능을 이용한 자동분석으로 정량적으로 구강상태를 평가하게 될 전망입니다. 그리고 병원에서 의료진이 평가 및 검토된 소견을 추가해 구강건강관리 서비스인 LINKDENS(링크덴스)에서 결과물을 생성해 환자에게 제공하게 되게 됩니다. 이렇게 제공된 검사결과와 미래위험도에 대한 정보는 환자에게 현재와 미래의 구강질환 관련 진료 필요성을 알려주어 미래에 발생될 비용도 예측할 수 있게 됩니다. 환자는 개인의 구강건강을 스스로 지키려는 동기를 갖게 되고 이것을 위해 환자/개인용 LINKDENS(=구강관리용 앱)을 설치해 사용하도록 유도하게 됩니다. 병원에서 검사 기록과 본인의 평상시 불편함에 대한 관리 기록이 보호요인, 위험요인, 질병요인으로 나뉘어 집계됩니다. 이를 토대로 동사의 위험도평가 CDSS(임상결정 지원시스템)에 의해 보다 정확한 미래 예측정보가 생성돼 병원과 환자에게 함께 제공할 예정입니다. 이와 같이 당사는 의료기기 사업에서 구강건강관리 서비스 사업으로 연결, 확장하고 이는 병원용 치과영상 의료기기 사용 촉진을 자극하여 매출 증대를 이룰 수 있을 전망입니다. 또한 개인용 구강검사장비를 환자/개인용
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LINKDENS(=구강관리용 앱) 과 연동하여 작동시킬 계획입니다. 바이오형광 영상시스템 기반의 촬영과 3차원 위치추적이 가능한 센서가 동작하는 장비로 연구개발 하여 구강상태를 영상을 통해 획득하고 3차원적인 관리에 대한 처방을 부여하는 '디지털치료기기' 유형으로 발전시켜 나갈 계획입니다. 그림_linkdens_환자-개인용기능.jpg [ 링크덴스 환자/개인용 헬스케어 모바일앱-예시 ] 치과용 의료기기가 보급될 수 있는 치과 외의 환경에서 생체형광 이미지 검사 의료기기를 활용한 현장 의료서비스로 제품 소개 및 브랜드 인지도 확대에 주력하고 있습니다. 2024사업연도 부터 구강관리검사 및 구강보건교육을 실행하는 전문가로 양성되는 "DHD 치과코디네이터"와 연계하여 현장에서 활동할 것입니다. 이것을 기반으로 치과병의원 영역 외에서 지자체가 지역사회 주민의 구강 건강 수준 향상 및 구강건강 형평성 제고를 위해 구강위생검사, 보건교육, 보건소 구강보건센터 설치, 운영 등을 하는 '구강강건강증진사업' 영역으로 확장을 추진할 계획입니다. 주요 사업 배경으로 최근에 구강질환의 건강증진, 전신질환과 통합관리 기반 마련, 취약계층에게 생애주기에 맞는 구강보건서비스 제공 등이 중점 방향입니다(출처: 2023년 지역사회 통합건강증진사업-구강보건 안내서). 아동, 노인,장애인, 임산부 등 건강취약계층을 위한 구강건강증진사업 지원이 가능한 「국민건강증진법」 개정안이 2024년 2월에 통과되었습니다.이와 같이 병원과 개인이 사용하는 의료기기를 구강건강관리서비스, LINKDENS 로 연결하고, CDSS(임상결정지원시스템)에서 분석해 제공하는 미래위험도 예측까지 연결합니다. 이것은 치과병의원, 가정 뿐만 아니라 구강질환과 전신질환과 관련이 높은 병실입원환자, 수술후 환자, 암병동 환자 등에게 까지 사용자층 확장이 가능합니다. 미충족 의료수요가 큰 의료소외계층, 학교, 고령인구 대상 요양서비스까지 시장 확대를 추진할 계획입니다. 그림_사업확장처(2).jpg [ 병의원 중심에서 헬스케어 시장으로 확장 가능한 치과의료 적용 사업유형 ] 그럼에도 불구하고 보험 적용 연령 확대의 지연, 기존 방사선학적 방식 의료기기 업체들의 견고한 입지, 동사 제품과 유사한 기술을 기반으로 하는 경쟁업체의 출현 등으로 인해 시장 지배력을 확보하는데 실패할 경우, 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 사업환경을 해결하기 위해 회사의 경쟁력 및 차별성에 대해 명확하게 3가지 방향으로 설정해 사업을 추진해 가고 있습니다. (1) 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 의료기기 ▷ 생체형광 이미지 검사 의료기기는 특정한 푸른색 가시광선을 입안에 비추어 바이오필름(Biofilm)이 있는 곳을 특수 필터를 통해 붉은색 형광으로 탐지해 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열증 등과 같이 병증을 검사함 ▷ 일반 구강카메라나 눈으로 보이지 않는 붉은 형광을 탐지하는 방식을 활용해 진단검사하여,구강카메라의 대체재, 치과용 X-ray 검사장비의 보완재로 자리매김하고 있음 그림_큐레이_x레이_진단검사 병용.jpg [생체형광 이미지 검사 장비와 X-ray장비_검사 병용] (2) 링크덴스 LINKDENS = 구강건강관리서비스 ▷ 비방사선 방식인 바이오형광 영상시스템 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공함 ▷ 바이오헬스 산업 내 환자 참여 솔루션(PES ; Patient Engagement Solutions) 시장에서 질병과 환자, 병원과 개인을 연결하는 소프트웨어로 자리매김하고 있음 그림_링크덴스 standard_r2.jpg [LINKDENS_병원과 환자사이 의사소통] (3) 임상결정지원시스템 CDSS = 인공지능(AI) 기반 예후 예측 시스템 ▷ 특허출원 한 DDC(Dental Data Code) 정보 기반 효율적이고 고품질 Data 생성 및 관리로 의사결정을 해야 하는 임상의나 의료 전문가를 지원하도록 근거 기반 지식에
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기초하여 설계된 상호작용 정보시스템 ▷ 의료영상분석 및 보호요인, 위험요인, 질병요인 등을 융합하여 이용하는 임상결정 지원시스템 (Clinical Decision Support System) 그림_cdss 개념_작동도.jpg [CDSS_인공지능(AI) 기반 예후 예측 시스템] 이와 같이 당사는 구강 건강관리 시장의 확장성과 성장성, 시장의 미충족 의료수요 충족, 국민건강보험 적용 범위 확대에 따른 수익 창출 기대, 지속적인 신제품의 개발 및 치주질환 진단검사로 적응증 확대, 해외 시장 진출, 환자 참여 솔루션(PES) 신사업 확장 등을 하고 있습니다. 바이오헬스 산업 내에서 형광기반 선별검사 및 진단 기술을 적용한 바이오형광 영상시스템과 링크덴스(LINKDENS)를 사용하여 환자관리, 경영관리를 향상시키는 효용성을 제공하여, 기업의 계속성과 성장성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. ※ 사업목적에 분류된 업종 기준 신사업 내용은 '
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상/예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 경영진단 및 분석 개요 당사는 구강질환 진단검사용 의료기기 제조 및 판매, 구강건강관리 S/W 개발 및 서비스 제공, 구강관리용품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 핵심사업은 '조기진단 데이터 기반 헬스케어 서비스' 로 구강질환을 생체형광 이미지 검사법으로 조기진단검사하고, 질병과 환자 그리고 병원과 개인을 연결하는 구강건강관리 서비스 등이며, 병원과 홈케어를 연결하여 의료영상분석 및 보호/위험/질병요인 등을 융합 및 활용하는 인공지능(AI) 기반 예후 예측 시스템 등을 추진하고 있습니다. 당기 사업연도 기간에 주요 수입과 지출 구성은 다음과 같습니다.(1) 국내 판매/대리점 체계 구축과 판매촉진활동으로 매출액 약 36% 증가 (2) 해외영업망 구축과 미국시장발굴을 위한 활동으로 광고선전비 약179% 증가(3) 소프트웨어 개발과 의료기기 개발을 위한 경상연구개발비 약 31% 증가(4) 2024년 당기순손실 주요 요소는 신사업추진에 따른 소프트웨어 개발과 해외시장 발굴을 위해 인건비, 해외인허가 및 마케팅비 증가 등 기존 사업인 1) 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 제품 기반으로 2024사업연도에 2) 구강건강관리서비스인 링크덴스(LINKDENS) 사업을 시작했고, 2025사업연도 부터 유료화 등을 통해 본격화 할 계획입니다. 링크덴스(LINKDENS)는 비방사선 방식인 바이오형광 영상시스템 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스 입니다. 2021년부터 국민건강보험에 포함된 2021년부터 국민건강보험에 포함된 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"에 적용되는 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 (1) 주요 재무상태 (단위:백만 원) 구분 당기(2024년) 전기(2023년) 증감 규모 비고 자 산 유동 자산 비유동 자산 부 채 유동 부채 비유동 부채 자 본 자본금 자본 잉여금 자본조정 결손금 부채 비율 58%p (2) 주요 영업실적 (단위:백만 원) 구분 당기(2024년) 전기(2023년) 증감 규모 비고 매출액 매출 원가 판관비 영업 이익 세전 이익 당기 순이익 의료기기는 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단, 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나 구조 또는 기능의 검사 등의 목적으로 사용되는 제품입니다. 최근 전세계적으로 인구 고령화 추세에 따른 건강에 대한 관심 증대 및 의료 서비스
아이오바이오 — 사업보고서 (2024.12)

수요의 확대 등으로 인하여 고부가가치 산업인 의료기기산업에 대한 중요성이 부각되고 있습니다. Fitch Solutions(2020)에 따르면 세계 의료기기 시장은 2020년 이후 연평균 4.6% 성장하여 2024년에 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속성장이 예상됩니다. 지역별 시장규모 전망은 북미 지역이 2024년 2,237억 달러(비중 43.5%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 유럽 1,519억 달러(비중 29.6%), 아시아/태평양 1,094억 달러(비중 21.3%), 남미 158억 달러(비중 3.1%), 중동/아프리카 129억 달러(비중 2.5%) 순으로 전망하였습니다. ◆ 치과용 진단 시스템 및 치과기기 분야 국내시장은 2019년 16,973억 원에서 연평균 7.1%씩 성장하여 2025년에는 25,615억 원에 이를 것으로 전망 됴표_국내 및 세계 시장규모 및 전망_치과용 진단기기(2).jpg [국내 및 세계 시장규모 및 전망_치과용 진단기기] ◆ 전 세계 환자 참여 솔루션(PES) 시장은 매출측면에서 2023년 225억 달러로 추정되며,2023년부터 2028년까지 연평균 13.2% 성장하여 418억 달러에 이를 것으로 예상. 환자 중심 진료를 장려하기 위한 정부 규제와 이니셔티브 시행, 환자 참여 솔루션에 대한 수요 증가, 이해 관계자 간 협업 및 파트너쉽 증가, 모바일 헬스 앱 사용 증가 등이 시장을 성장시키는 주요 요인임. 도표_환자 참여 솔루션(pes) 시장_성장율_지역별매출_2023년-2028년.jpg [환자 참여 솔루션 시장_성장율 및 지역별매출_2023년~2028년] ◆ 국내 데이터 기반 개인 건강관리 시스템 시장은 2019년 약 554억 원에서 연평균 44.5%씩 고성장하여 2025년에는 약 5,049억 원 규모로 전망 됴표_국내 및 세계 시장규모 및 전망_건강관리시스템(2).jpg [국내 및 세계 시장규모 및 전망_건강관리시스템] 구강 내에서 오래된 치면세균막은 특정 파장 영역의 푸른색 가시광선을 통해 붉은 색 형광으로 탐지가 가능하고, 오래된 치면세균막 일수록 붉은 색 형광이 강해집니다. 구강 내에서 붉은 색 형광 발현의 원인은 미생물의 대사산물인 포피린(porphyrin) 화합물에 의한 것입니다. 특정한 푸른색 가시광선을 입안에 비추어 바이오필름(Biofilm)이 있는 곳을 특수 필터를 통해 붉은색 형광으로 탐지해 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열증 등과 같이 병증을 조기에 진단검사하고 예방할 수 있는 다양한 제품들을 보유하고 있습니다. 고령화에 따라 늘어나는 만성질환자 및 의료비에 대한 효과적인 대응을 위해 질병을 예방하고 관리할 수 있는 개인 건강관리에 대한 필요성이 증대되고 있습니다. 국내 65세이상 고령자 인구는 2020년 815만명, 2024년에 1,000만명 이상, 2049년에 1,901만명까지 증가 후 감소할 전망이며, 고령인구 구성비는 2020년 15.7%에서 빠르게 증가하여 2025년 20%, 2035년 30%, 2050년 40%를 초과할 전망입니다.당사가 영위하고 있는 의료기기 산업은 인구의 고령화에 따른 건강에 대한 관심 증대, 의료 서비스 수요 증가 등으로 인하여 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다. 또한 의료기기 시장내 동사가 영위하는 사업인 치은염 및 치주질환, 치아우식증과 같은 구강 질환에 대한 진료 환자 수 및 진료비 총액은 지속적인 상승세에 있으며, 만성질환인 구강질환을 조기에 탐지하고 예방 관리할 수 있는 의료기기에 대한 시장의 관심은 더욱 증대될 것으로 예상됩니다. 그러나 의료기기 산업은 경기변동에 민감한 산업으로서 최근 COVID-19, 전쟁, 무역환경 등과 같은 대외적인 변수에 따른 경기침체에 따라 시장 규모가 위축될 수 있으며, 동사의 영업활동 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 2018년
아이오바이오 — 사업보고서 (2024.12)

"정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"에 대한 신의료기술 평가를 완료하고 2021년 5월에는 보건복지부 고시에 따라 필수요양급여로 적용하는 것으로 발표되었습니다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 유효성 등을 평가하기 위한 제도로 2007년 최초 도입되었으며, 새로운 의료기술을 의료현장에서 사용하려면 반드시 통과해야 하는 관문입니다. 의료기기나 의약품이 기존에 없던 새로운 것이면 식약처의 허가를 받아야 하며, 의료현장에서 기존과 다른 의료행위를 하려는 경우 건강보험심사평가원의 사전 검토를 받아야합니다. 만약 건강보험심사평가원에서 새로운 기술이 아닌 기존 기술로 인정하면 신의료기술평가를 신청하지 않고 의료현장에서 사용할 수 있으나, 새로운 기술이라고 판정을 받을 경우 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가를 받아야 합니다. 만약 한국보건의료연구원에서 신의료기술로 인정받으면 건강보험심사평가원에서 요양급여 결정을 신청할 수 있으며, 그 전까지는 비급여로 사용될 수 있습니다. 의료기기 2등급인 경우 장비 인허가 후 임상시험을 통해 유효성 평가과정이 필요하고, 급여여부 평가 과정은 경제성 평가가 우선 기준으로 제시된 일정과는 다르게 검토기간이 길게 걸리는 등 제도권 진입에 많은 시간과 비용을 들여야 해서 이것이 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 그림_의료시장진입4단계.jpg [의료시장 진입 4단계] 당사는 기존 시장에 진출해 있는 방사선학적 방식의 치과용 의료기기 업체들이 축적해온 판매채널, 영업망, 기술에 대한 사회적 인식, 제품 다양성, 생산능력 등과 경쟁을 해야하는 리스크가 존재합니다. 치아우식증의 진단은 여전히 육안으로 확인하는 ‘시진’ 방식과 방사선학적 검사(X-ray)에 크게 의존하고 있으며, 어느 정도 진행된 우식증은 X-ray로 확실히 진단이 가능하기에 동사 제품과 일부 경쟁 관계에 놓여있다고 볼 수 있습니다. 한편 X-ray 방식의 치과용 의료기기는 찍는 사람의 숙련도, 환자의 협조도, 장비의 성능, 그리고 X-ray 촬영 결과물을 해석하는 의사의 판단력 등에 영향을 받을 수 밖에 없어 mm단위의 치아 우식 진행을 진단하기에 한계가 존재하며, 동사는 비방사선 방식으로 질병 발생 전 정량화된 데이터를 기반으로 조기에 질병 발생 가능성을 진단할 수 있는 상대적 이점을 바탕으로 시장 지배력을 확대해나갈 계획입니다. 또한 당사는 비방사선 방식인 생체형광 이미지 검사법 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스 입니다. 2021년부터 국민건강보험에 포함된 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"에 적용되는 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. 바이오헬스 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장에서 소프트웨어 제품으로 자리매김해 가고 있습니다. (3)신규사업 추진 계획 및 현황 공시 서류에 2곳에 해당 내용을 기재하였으며, 자세한 내용을 참조하여 주십시오. 1)
마녀공장 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2012년 자연 유래 발효 추출물에서 찾은 미백 케어 기능성 제품을 시작으로 좋은 성분과 확실한 효능에 대한 고객 신뢰를 쌓아가며 자연주의 기능성에서 더 나아가 클린뷰티, 비건 화장품 시장의 본격 포문을 열며 성장해왔으며 대표 브랜드인'마녀공장'을 중심으로 '아워비건'과 같은 기초 화장품 브랜드와 향 특화 브랜드인 '바닐라부티크', 색조화장품 브랜드 '노머시' 등을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 주요 품목은 앰플, 클렌징, 스킨케어, 기타 등으로 분류되고 있으며, 안정적인 포트폴리오를 통한 고객 만족 실현 및 동종업계 경쟁사 대비 높은 성장을 지속하고 있습니다. 더불어 당사는 OEM/ODM사와 설립 초기부터 파트너십을 가지고 제품을 생산하는 방식으로 다양한 성분과 기능의 제품들을 신속, 유연하게 출시할 수 있는 장점을 활용하여 빠르게 변화하는 소비자 니즈에 신속하게 대응하며 다양한 마케팅을 진행하여 더 많은 고객들에게 마녀공장 브랜드를 각인시킬 것 입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 2022년도(제 11기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 제 품 앰플 클렌징 스킨케어 기타 상 품 기 타 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 퓨어 클렌징 오일, 갈락 나이아신 에센스, 비피다 바이옴 콤플렉스 앰플 등 주요 제품 출시 이후 소비자 판매가가 변동된 바 없습니다. 다만, 용량, 프로모션 등에 따라 실제 판매가격은 시기별로 상이하며, 올리브영, 큐텐, 라쿠텐 등 주요 판매채널의 프로모션 규모에 맞는 기획세트를 출시하여 단위 별 제품 단가 산정이 어렵습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 (1) 주요 원재료 등의 현황당사는 OEM 방식을 통해 제품을 생산하여 화장품 원료는 OEM사에서 수급하지만, 1차 부자재는 당사가 직접 사입하여 제조업체에 공급하는 방식으로 생산하고 있습니다. 당사의 주요 원재료는 화장품 용기, 단상자(종이포장), 튜브, 라벨 등이 해당되며,이를 각 제조사에 사급하여 공급해주고 있습니다. (단위: 천원) 매입 유형 품 목 구분 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 2022년도(제 11기) 원재료 용기, 튜브단상자, 라벨 등 국내 외주가공비 충진 국내 상품 기타 국내 총 합계 (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이당사는 엄격한 품질 관리 하에 원재료 공급업체를 선택하고 있으며, 당사의 제품에 대한 연도별 주요 원재료 가격 변동 추이는 다음과 같습니다. (단위: 원) 품 목 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 2022년도(제 11기) Pet bottle 200 (플라스틱 용기) MK500ml (유리 용기) 45파이 PE Tube (튜브) 위 원재료 가격 변동 추이는 각 연도별 평균 매입단가 기준으로 기입하였으며, 발주수량 증가에 따른 대량 매입으로 일부 원재료 품목에 대한 매입단가가 하락하였습니다. 또한 산업 내 전반적인 화장품 부자재 가격이 상승했음에도 불구하고 당사는 발주 물량의 증가로 공급업체와 협의하여 유리용기 등의 원재료 단가를 유지하고 있습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 당사는 주문자가 요구하는 제품과 상표명으로 완제품을 생산하는 방식인 100% OEM 방식으로 제품을 생산하고 있습니다. 원료개발, 제형개발, 내용물 생산, 내용물 충진, 용기개발, 포장재 개발 등 화장품 생산에 소요되는 각 단계별로 전문성을 갖춘 다수의 업체들이 존재하며, 이 중 당사가 기획한 상품에 가장 적합한 샘플을 생산하는 업체들의 조합으로 완제품을 생산하는 체계입니다. 당사는 자체 생산설비 없이 외주가공 형태로 제품을 생산하고 있으며 당사 제품에 대한 외주가공 공정은 다음과 같습니다. 제품 생산 공정도.jpg 제품 생산 공정도 당사는 설립 초기부터 획기적인 제품 기획력과 브랜드/디자인 정체성 정립에 역량을집중하고, 제품 생산은 OEM 방식을 통해 신속하게 시장 수요에 대응하는 전략을 채택하고 있습니다. 당사의 주요
마녀공장 — 사업보고서 (2024.12)

OEM 파트너사는 코스맥스(주), (주)클라젠 등 입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 (1) 매출실적 (단위:천원) 매출유형 품목 구분 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 2022년도(제 11기) 제품매출 앰플 내수 수출 소계 클렌징 내수 수출 소계 스킨케어 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 상품매출 내수 수출 소계 기타매출 내수 소계 합 계 내수 수출 소계 (2) 판매경로 및 판매방법(가) 판매조직 판매조직.jpg 판매조직 (나) 판매경로 당사는 국내에서 자사 홈페이지, 온라인 오픈마켓(네이버스토어, 11번가, 쿠팡), 종합몰(SSG, CJ, GS홈쇼핑), 폐쇄몰(브랜디, 에이블리, 무신사 등) 및 올리브영, 이마트 트레이더스, 코스트코 등 주요 H 및 대형 오프라인 리테일 채널에 당사의 제품을 직접 납품하고 있습니다. 한편 해외에서는 아마존, 쇼피, 라자다, 큐텐, 라쿠텐 등 메이저 글로벌 B2C 플랫폼은 당사에서 직접 운영하되 해당 플랫폼을 제외한 국가 및 채널에서는 각 지역별 유수의 벤더 업체들을 통해 온오프라인 채널에서 영업 및 마케팅 활동을 영위하고 있습니다. 당사는 다양한 유통 채널을 통해 편중되지 않은 균형있는 매출을 유지하고 있으며, 판매경로 및 주요 매출처는 다음과 같습니다. (단위:천원) 판매경로 매출액 비중 내수 온라인 오프라인 수출 온라인 오프라인 합 계 (단위:천원) 매출처 매출액 전체 매출 비중 A사 나. 수주상황 당사의 제품은 매장 및 매출처에서 필요 시 단기로 발주하고 매장으로 직접 배송된 제품이 매장에서 최종 소비자에게 판매되거나 매출처로 전달되는 형태로서 수주의 성격을 띄지 않습니다. 따라서 현재 수주상황은 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험 관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 당사의 CFO 이하 경영관리본부에 의해 이루어지고 있습니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험당사는 해외 영업활동을 수행함에 따라 기능통화와 다른 외화수입이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, JPY 등이 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동하는 경우를 가정한 당기와 전기의 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 기타 (2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익이 변동될 위험으로써 이는 주로 변동금리부 조건의 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험 관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 현재 보유하고 있는 변동금리부 조건의 예금 및 차입금은 없습니다. 나. 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사의 채권은 대부분 대형 온라인쇼핑몰 운영기업에 대한 채권 및 카드매출로 인한 카드매출채권이며, 고객의 재무상태 및 과거경험 등을 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 신용위험은 정기적으로 검토되고 있습니다. (1) 현금및현금성자산당사의 현금및현금성자산은 모두 신용등급이 우수한 은행과 금융기관에 보유하고 있습니다. 현금및현금성자산에 대한 손상은 12개월 기대손실로 측정하며 익스포저의 만기가 단기인 것을 고려하고 있습니다. 당사는 상대방의 외부신용등급에 기초하여 현금및현금성자산의 위험이 낮다고 판단하였습니다. (2) 매출채권당사의 매출채권은 대부분 대형 온라인쇼핑몰 운영기업에 대한 채권 및 카드매출로
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인한 카드매출채권이며, 채권발생일로부터 3개월 이내에 모두 회수되고 있습니다. 당사는 과거 채무가 불이행된 경험이 없어 가중평균채무불이행률을 0%로 측정하였습니다. 또한 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 다. 유동성위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직당사는 상품기획 및 제품개발의 지속적인 연구개발을 위하여 각 분야의 전문인력을 확보하고 이를 바탕으로 체계적인 방법으로 기능성 화장품, 생활용품 등을 지속적으로 개발하기 위해 연구개발을 수행하고 있습니다. 연구개발조직.jpg 연구개발조직 [연구개발 조직별 역할] 구 분 내 용 상품기획팀 신제품 기획 및 제품 기획 개발브랜드 총괄 관리원료 및 제형 개발뷰티 시장 및 트렌드 조사 디자인1팀 뷰티 시장 트렌드 조사, 경쟁사 동향 분석용기 및 포장재 디자인, 패키지 디자인, BI.CI 디자인VMD, 행사부스 디자인, 공간디자인 (2) 연구개발 실적 연구과제 연구결과 및 기대효과 비고 진정에 탁월한 영국 스코틀랜드산 허브 히더를 원료화하여 스킨케어에 접목 및 히더 카밍 에센스, 패드 제품화 - 시카보다 빠른 진정의 새로운 기준으로 히더 레시피를 스킨케어에 접목하여 제품화 진행 및 라인업 출시 - 병풀추출물보다 히더추출물이 진정에 더 효과적이라는 데이터를 바탕으로 마녀공장만의 새로운 진정 기준 제시 - 2023년 4월 런칭 완료- 프랑스 이브(EVE : Expertise Ve'gane Europe ) 비건 인증 획득 및 여드름성 피부 적합 테 스트 완료 마녀공장 독점성분 초저분자 히알루론산을 접목하여 제품화 - 마녀공장만의 독점성분인 초저분자 히알루론산을 접목하여 '마이크로 히알루로닉 에센스' 런칭 -> 히알루론산의 완벽한 모습을 갖춘 초저분자 히알루론산 (378Da) 과 부활초 추출물의 결합으로 컴플렉스화 하여 수분 공급 특화 에센스 개발- 기능적이되 히더 고유의 색상을 살릴 수 있는 포지션 선정 - 2023년 5월 런칭 완료- 프랑스 이브(EVE : Expertise Ve'gane Europe ) 비건 인증 획득- '자외선에 의해 손상된 피 부 수분 손실량 개선에 도움', '에어컨 조건( 23도 기준) 8시간 수분지속력에 도움' 등 다 양한 임상으로 수분 보유력 및 개선 입증 완 료 민감한 남성 피부를 위한 올인원 3종 라인업 프로젝트 - 남성 화장품 올인원 제품의 강세에 맞춰 마녀공장만의 더블 카밍 올인원 3종 제품화 및 라인업 진행- 남성미 강조보단 여성구매를 유도하는 젠더리스로써 포지션 설정 - 2023년 5월 런칭 완료 딥클리어 클렌징 밤 - Melting-waxtrap™(멜팅왁스트랩™) 테크놀로지를적용하여 피부 온도에서 즉각적으로 녹아, 갇혀있던클렌징오일 캡슐이 방출되어 빠르고 강력한 클렌징 효과를 제공- Revercella™ (역마이셀)의 집합체로써 미셀라 구조보다 유용성 물질인 피지와 메이크업 잔여물 등을잘 흡착해 딥 클렌징 효과를 제공 - 초미세먼지 세정력 99%- 세정력테스트완료 (워터프루프/자외선차단제)- 블랙헤드, 화이트헤드 개선율 40%- 2023년 7월 런칭 완료 딥 포어 소다 팩 Tension Network (텐션 네트워크) - 폴리머와 친수성 검류 성분들이 그물망과 같은 Tension Network 를 형성하며 흐르지 않는 텐션 있는 탱글한 텍스춰로 만들어주어 피부에
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부드럽게 밀착하고 피지와 노폐물 등을 효과적으로 흡착해 딥 클렌징 효과 제공 - 2023년 9월 런칭 완료 퓨어 클렌징 오일 딥 클린 특허기술 Bio Shield Oil™ 테크놀로지 적용해바라기씨 오일을 바이오 실드 공법을 적용하여 오일 입자를 잘게 쪼개어 피부 표면에 고르게 전달하여 짙은 메이크업과 미세먼지까지 효과적으로 클렌징 - 2023년 11월 런칭 완료- 이브 비건 비건 인증 완료- 여드름성 피부 사용 적합 논코메도제닉 테스 트 완료- 안자극 테스트 완료 - 독일 더마 테스트 완료- 미세 먼지 모사제 세정력 99%, 워터프루프 세정 임상, 이중 세안 효과 임상, 선크림 세 정 효과 임상 완료 아워비건 어성초 수분진정 3종 아워비건만의 특별한 관리 농장에서 엄선한 원료로, 어성초의 유효 성분을 최대치로 끌어 올리면서 열 발생량 저감, 에너지 소비량 감소 등 환경을 부담을 줄이는 아쿠아 그라인딩 듀 드롭 공법을 활용하여 저온 숙성을 통해 진한 어성초수를 추출함. 3종 전 제품 재활용 우수 등급 용기와 점자 인쇄 적용, 친환경 소이 잉크사용, FSC 인증 친환경 녹차를 사용한 용기와 패키지로 비건 브랜드 지향. - 2024년 2월 런칭 완료.- 여드름성 피부 사용 적합 논코메도제닉 테스 트 완료- 이브 비건 비건 인증 및 페타 크루얼티 프리 인증 완료 - 기존 1세대보다 1배속 빠른 진정 효과 입증 1세대대비 224% 속건조 개선 임상 완료 (에센스 기준) 퓨어 클렌징 워터 기존보다 더 강력한 세정력을 자랑하는 트리플 플러스 미셀라 테크놀로지로 입자 크기가 다른 4가지 식물 유래 계면활성제로 피부 자극은 줄이고, 세정력은 높인 클렌징워터 새롭게 출시. 건강한 피부 밸런스를 위한 약산성 Ph 솔루션, 100% 비건 레시피로 민감한 피부로 자극 걱정없이 쓸수 있는 순하고 촉촉한 클렌징 워터로 개발. - 2024년 3월 런칭 완료- 안자극 인체 적용 테스트 완료- 민감성 피부 적합 테스트 완료- 초미세 먼지 세정력 테스트 완료- 기존 클렌징워터 대비 136% 손상된 피부 진 정 효과 입증, 기존 대비 121% 손상된 피부 장벽 개선 입증 비피다 인퓨전 샷 앰플 3세대 고농축 활성 비피다와 마이크로 375,000스피큘 샷이 만나 강력하고 즉각적인 피부 개선 효과를 주는 또 한번 진화된 제품 출시 시중 출시된 스피큘 제품 중에 가장 많은 함량 함유( 출시월 기준), 피부 장벽케어에 효과적인 마녀공장만의 해리티지 성분인 비피다를 3세대로 리뉴얼 업그레이드하여 스피큘에 함침하여 1회 사용만으로 놀라운 피부 변화를 제공함 - 2024년 9월 런칭 완료. (홈쇼핑 전용) - 단 1회 사용만으로 피부 장벽 개선 효과 및, 모공 개선 효과 입증 등 총 33개가 넘는 효능 임상 테스트 진행하여 강력한 효능 입증 - 논코메도제닉 테스트 및 피부 저자극 입증 테스트 3종 완료 노머시 슬릭 쿠션 스킨케어 성분 66% 함유로 어떤 피부에도 텁텁함 없이 깨끗하게 표현, 파우더 입자를 작고 균일하게 하는 글로우 이지 핏 기술로 매끄럽고 얇게 밀착되면서도 높은 커버력을 가진 쿠션 출시 한눈에 들어오는 둥근 쉐잎 그립감과 은은하게 빛나는 피부표현을 상징하는 실버 쿠션 케이스 금형 제작으로 제품 특성을 한눈에 보여줌과 동시에 트렌디한 무드를 살림, - 2024년 9월 런칭 완료. - 브이라벨 비건 인증 완료 (3) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 2022년도(제 11기) 비고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율 7. 기타 참고사항 가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 지적재산권 현황 당사는 영업특성상 사업과 관련하여 중요한 특허권, 실용신안권, 의장권 등은 존재하지 아니하며, 영업활동 관련 상표권 등록 건수는 아래와 같습니다. (단위:개) 등록 국가 한국 일본 중국 기타 합계 등록 출원 합계 다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이
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없습니다. 라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 시장 여건 및 영업의 개황 등 (1) 시장의 특성(가) 주요 목표시장당사는 성분에 대한 철저한 선별로 유해성분을 배제하고 자극은 줄이되 효능은 극대화 시킬 수 있는 코스메틱 제품을 선보이는 클린뷰티를 지향하고 있습니다. 국내 및 일본, 중국, 러시아, 유럽, 미국 등 전세계 65개 이상 국가에 수출 하고 있으며 전세계 클린뷰티 시장을 주요 목표 시장으로 삼고 있습니다. 클린뷰티(Clean Beauty)란 화장품 성분에 대한 고려와 더불어 동물 실험을 반대하고 식물성분을 사용하며 환경까지 생각하여 화장품 처리물에 대한 배출을 줄이기 위한 사회적 활동까지 아우르는 화장품 시장의 트렌드입니다. 즉, 피부에 무해한 성분을 사용하면서 환경, 동물까지 고려한 지속가능성을 생각하여 만든 화장품을 일컫는 용어입니다. 따라서 당사는 향후 가장 성장 가능성이 높은 전세계 클린뷰티 시장을 주요 목표 시장으로 삼고있으며, 해당 시장 확대 기대에 따라 당사 또한 높은 성장을 기대하고 있습니다.(나) 시장 규모 및 전망 화장품산업은 전 세계적 불황에도 불구하고 수요를 지속적으로 창출해 내는 미래 유망산업으로 위상을 넓혀가고 있습니다. 특히 새로운 소비 트렌드 부상과 유통 채널의다양한 발전가능성으로 앞으로의 성장이 더욱 기대되는 분야이기도 합니다. 전 세계 고령화 인구 증가에 따라 스킨케어 및 퍼스널 케어 제품 수요 증가가 주요 요인 중 하나로 평가됩니다. 다양해지는 화장품의 제형과 형태 등 제품 혁신은 시장의 성장에 더욱 기여할 것으로 평가됩니다. 또한 유기농 화장품에 대한 인식 및 화장품이 인체에 미치는 영향에 대한 인식이 높아지면서 화학적 제품보다 자연주의 제품에 대한 소비자들의 선호도가 높아지고 있으며, 스킨케어 화장품에 대한 인지도가 높아지고 피부에 미치는 긍정적 효과가 시장성장의 원동력으로 작용하고 있다고 보고하고 있습니다. 더불어 남성들의 미용의식 상승 역시 화장품 수요에 기여하는 또 다른 실질적인 요인으로 판단됩니다. 국내 화장품 시장에서도 '지속 가능성' 트렌드가 확대되고 있습니다. 화장품의 경우 내용물의 화학성분과 재활용이 어려운 용기 등이 이슈화 되면서 친환경 화장품에 대한 소비자의 요구가 높아졌습니다. 이에 따라 클린뷰티 트렌드와 함께 관련 제품을 만드는 기업의 철학과 윤리를 중시하는 컨슈머가 꾸준히 증가하고 있습니다. (2) 경쟁 현황(가) 경쟁 형태 화장품 시장은 진입장벽이 낮아 경쟁이 심화되고 있으며, 이에 가격 등을 고려한 가치소비 성향이 극심한 산업군입니다. 화장품 시장의 진입장벽이 낮아 ODM/OEM 업체를 통해 쉽게 화장품을 제조할 수 있기 때문입니다. 또한 화장품 사업은 본업과 연계하여 진행이 가능하다는 장점이 존재합니다. 예컨대, 패션업계는 뷰티산업과 소비자가 겹친다는 점에 집중할 수 있고 의약업계는 기술력을 이용해 코스메슈티컬(약용화장품) 시장에 진출하기 용이합니다. 위와 같이 기존 유통사, 제약사, 패션기업 등의 사업 확대 뿐만 아니라 화장품 시장에 진입하는 신규 벤처기업도 매년 증가하는 추세입니다. 식품의약처에 따르면 2021년 국내 화장품 책임판매업체와 제조업체 수는 각각 전년 대비 14.9%, 8.8% 증가한 22,628개 및 4,416개에 달하였으며, 최근 5년간 연평균 증가율은 각각 22.5%, 21%로 높은 성장세를 이어가고 있습니다. COVID-19에 따른 경기 불황 및 소비심리 위축에도 불구하고 화장품 시장은 상대적으로 활발하였으며, 초기 자본만 있으면 ODM/OEM 업체를 통해 어렵지 않게 화장품 판매업에 진입할 수 있습니다. 또한 과거에는 자본력을 바탕으로 한 오프라인 매장의 개수와 핵심 상권의 입지가 신규 화장품 브랜드에게는 진입장벽으로 작용했으나 온라인 시장이 가파르게 성장하면서 그 의미가 희석되었습니다. 이에 타 산업 대비 화장품 브랜드 시장은 온라인 침투율이 높아 상위 회사의 시장점유율이
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상대적으로 낮습니다. (나) 경쟁업체 현황 당사의 경쟁업체라 함은 넓은 의미에서 화장품 브랜드를 영위하는 모든 화장품제조판매업자로 볼 수 있으나, 당사가 집중하고 있는 비건뷰티에 한정 할 경우 비건 브랜드에 해당하는 벤처 브랜드들로 한정 할 수 있습니다. 아비브, 닥터지, 클리오 등 업계에서는 일부 라인에 한정되었던 비건 제품을 기초부터 색조, 클렌징까지 전 분야로확대하여 제품군을 강화하고 있습니다. 한편, 국내 주요 화장품 기업들이 자체 비건 브랜드를 론칭하는 등 비건 뷰티 시장은 지속적으로 성장하고 있기 때문에 해당 산업군에서도 당사의 경쟁사는 지속적으로 확대될 수 있습니다. (다) 시장 점유율국내 화장품 브랜드사의 시장점유율 관련 구체적인 통계자료가 존재하지 아니하고 각 브랜드사마다 역량을 집중하는 카테고리가 상이하여 당사 시장 점유율 산출이 불가한 것으로 판단되어 기재를 생략합니다.(3) 비교우위 사항 (가) 성분 기반의 엄격한 제품기획력 당사는 까다로운 성분 원칙을 적용하여, 타 브랜드보다 경쟁력 있는 제품을 만들어냅니다. 피부에 부담을 주는 성분(광물성오일/ PEG계열/ 설페이트/ 파라벤/ 합성 착색제 등)을 끊임없이 연구하며, 엄격한 기준으로 배제합니다. 예민한 피부도 걱정 없이 빠르고 직관적인 효과를 누릴 수 있도록 20가지의 화장품 주의 성분에 대해 마녀공장만의 無첨가 원칙을 적용하고 있습니다. 또한, 동물 원료를 사용하지 않은 100% 비건 레시피를 적용한 아워비건 라인 제품을 늘려가고 있으며, 식물 유래 성분을 바탕으로 피부에 좋은 영향을 미칠 수 있는 제품을 만들기 위해 노력 중입니다. (나) 온라인 채널 기반 운영력 당사는 탄탄한 온라인 운영 기반을 갖추고 있습니다. 기존 화장품 브랜드들은 드럭스토어, 로드샵 및 면세점 등을 중심으로 운영되었으나 사드보복 조치와 COVID-19 유행으로 오프라인 및 수출 시장이 위축되었고, 비대면 및 온라인 시대로 시장이 전환하면서 실적이 하락하였습니다. 반면 당사는 이미 온라인 운영 기반을 갖추고 있어, 타 브랜드들 보다 빠르게 온라인 시장을 점유할 수 있었습니다. 현재까지도 타브랜드들은 온라인 시장에 진출하기 위해 매진하고 있지만, 마녀공장은 이미 온라인 시장 내 강자로 자리매김하고 있습니다. 당사는 온라인 중심의 채널 운영으로 COVID-19 대유행에도 매출 타격이 상대적으로 적었고, 오프라인 유통을 중심으로 운영하는 브랜드들에 비해 유연하게 소비자 니즈에 반응할 수 있습니다. 이러한 온라인 채널 운영 경쟁력을 바탕으로 당사는 공식몰을 포함하여 다양한 유통 채널을 통해 편중되지 않은 균형있는 매출을 유지하고 있습니다. 일반적인 브랜드사들이 공식몰을 브랜딩 채널로서 활용하거나 정보 전달용 채널로 소구하는 경우가 많은 반면, 마녀공장은 공식몰 내에서 다양한 마케팅을 진행하여 소비자들의 이목을 끌었으며, 신규회원과 충성고객을 모두 확보하였습니다. (다) 시장 니즈에 맞춘 카테코리별 히트 제품 보유 대부분 화장품 브랜드들이 특정 히트 제품에 대한 매출 비중이 과도하게 편중되어 있는 것과 달리, 당사는 다수의 스테디셀러 제품을 보유하고 있어 높은 매출 성장률을 보이고 있습니다. 당사는 기초 스킨케어 제품과 클렌징 제품이 고루 인기를 얻고 있어 안정적인 매출 구조를 보입니다. 당사는 각 제품의 특성을 살린 마케팅 활동과 다양한 컨텐츠로 안정적인 영업활동을 진행해 왔습니다. 경쟁사들의 경우 하나의 컨셉에 편중되어 운영이 제한적인 반면, 당사는 제품별 특성에 맞춰 다양한 컨텐츠와 마케팅 활동을 통한 폭넓은 운영으로 각종 카테고리에서 성공적인 반응을 이끌어냈습니다. 시장에는 다양한 소비층이 존재하기 때문에, 다양한 상품과 전략으로 시장을 점유하는 것이 무엇보다도 중요합니다.당사는 이 점을 명확하게 파악하여 공략하였고, 타겟에 맞춘 전략을 통해 제품 출시 및 운영을 통하여 카테고리별 히트 제품을 보유하게 되었습니다. (라) 시장가격 제어 능력 대부분 화장품 브랜드사들은 편의와 당장의 수익을 위해 도매상이나 거래처에 물건을 납품하여 운영하는데, 이는 직접적인 관리의
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부재로 시장 내 가치 하락의 결과를 초래할 수 있습니다. 거래처 관리를 제대로 못하거나 운영 대행사에 의존도가 높은 경우 가격 제어 측면에서 문제가 발생하게 됩니다. 거래처에 납품한 제품이 시장에 도매가로 풀리게 될 경우, 이를 구매하여 판매하는 리셀러들은 본사가 직접적으로 통제할 수 없기에 제품의 시장가격은 급격하게 하락하게 됩니다. 또한 대부분의 운영 대행사들은 박리다매로 제품을 판매하게 되는데, 리셀러들은 이를 공략하여 저가에 제품을 구매하고, 운영사에서 가격을 올렸을 때 그보다 낮은 가격으로 제품을 판매하며 시장 점유율을 높이게 됩니다. 이 때 운영사들은 매출이 하락하게 되고 이를 극복하기 위해 기존 판매 가격보다 더 낮은 가격으로 판매를 하게 되고, 이를 또 리셀러가구매하게 되면서 시장 내 제품의 가치는 더욱 하락하는 악순환이 발행하며 가격 결정주도권을 빼앗기게 됩니다. 반면에 당사는 거래처 및 운영대행사 의존도가 매우 낮으며, 전 채널을 직접 운영하여 제품의 시장가격을 당사에서 컨트롤 할 수 있어 수익성이 높으며 효율적인 운영이가능합니다. 당사는 프로모션 진행 전 시장가격 모니터링, 할인 조건 및 마진 계산 등여러 조건을 고려하여 안정적이고 효과적인 운영을 가능하게 하며, 이를 통해 브랜드가치는 하락하지 않고 높은 수익성과 매출을 창출하고 있습니다. (마) '가치소비' 트렌드에 걸맞는 브랜드 당사는 의미있는 CSR 활동을 통해 사회와 환경에 큰 기여를 하고 있습니다. 당사는 소비자들의 제품 구매가 사회공헌활동으로 이어질 수 있도록 여러 공식몰 이벤트를 통해 '가치소비' 트렌드에 부합하는 브랜드가 되고자 합니다. 일례로 동물권행동단체카라를 후원하여 유기동물 돌봄을 지원하고 있으며, 공식몰의 일 매출 전액을 기부하여 밀알복지재단 헬렌켈러 센터의 시청각 장애 아동의 촉감 교육비를 지원하고, 아름다운재단의 '대학생 교육비 지원사업'을 통해 만 18세 이후 보호시설을 퇴소하여 자립해야 하는 보호종료아동들의 연간 학비, 자기계발비, 학업생활 보조비 등을 지원하였습니다. 뿐만 아니라 당사는 소비자들과 함께 플로깅 활동을 진행하며 환경에도 이바지 하였습니다. '댓글 1건 당 1,000원 기부금 전달' 이벤트를 통해 국제NGO 휴먼인러브의 환경정화 활동금을 지원하였으며, 플로깅 키트를 증정하여 소비자들이 직접 환경 정화 활동에 동참할 수 있도록 하였습니다. 또한 당사는 환경 보호를 위해 전제품의 테이프-리스(tape-less) 포장재 유통을 실시하고 있으며, 재생지 완충재와 플라스틱 배출을 줄인 용기, 제거하기 쉬운 라벨, 분리배출이 쉽고 리필 가능한 패키징 등 지구를생각한 eco-packaging 시스템을 적극적으로 실천하고 있습니다. 이러한 노력으로 경쟁업체 대비 클린뷰티, 비건뷰티의 브랜드 이미지를 더욱더 공고히 하였습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 마녀공장의 이사회는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제13기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 이사의 경영진단 및 분석의견은 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 사업보고서 또는 기타보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동 및 사건 또는 현상은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제125조 제2항에서 정한 예측정보에 해당하는 것으로서, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 본 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 본 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 국한하지 않습니다. 당사는 본 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의 문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 나. 개요 연결회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 연결재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적(연결기준) (단위:백만원) 구분 제13기(2024년 12월 31일) 제12기(2023년 12월 31일) 제11기(2022년 12월 31일) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS 연결재무제표에 대한 회계감사인 삼일회계법인 한영회계법인 한영회계법인 (감사의견) 적정 적정 적정 자 산 유동자산 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타금융자산 재고자산 기타유동자산 비유동자산 기타금융자산 유형자산 사용권자산 무형자산 이연법인세자산 자 산 총 계 부 채 유동부채 비유동부채 부 채 총 계 자 본 지배기업소유지분 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 이익잉여금 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 구분 (2024년 01월 01일~2024년 12월 31일) (2023년 01월 01일~2023년 12월 31일) (2022년 01월 01일~2022년 12월 31일) 매출액 영업이익 당기순이익 총포괄이익 기본주당순이익(원) 연결에 포함된 회사수(개) (1) 재무상태 연결기준 당기말 자산총액은 전기대비 240억 증가(+22.8%)한 1,295억원이며, 유동자산은 222억원 증가, 비유동자산은 18억원이 증가하였습니다.부채는 전기대비 73억원 증가(+86.4%)한 157억원이며, 자본은 전기대비 168억원 증가(+17.3%)한 1,138억원입니다.재무비율 측면에서는 당기말 부채비율 13.8%로, 전기말(8.7%)에서 +59.0% 증가하였지만 견실한 재무구조를 유지하고 있습니다. (2) 영업실적 당기 연결기준 매출은 전년대비 229억원 증가(+21.8%)한 1,279억원, 영업이익은 27억원 증가(+17.0%)한 186억원을 기록하였습니다. (단위:백만원) 구분 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 증감액 증감률 국내 수출 소계 지난해 국내 매출은 2023년 대비 108억원 증가(+23.9%)한 562억원으로 광고 홍보 활동 등 투자 확대를 통한 외형 성장을 추진하고 있으며, 온/오프라인에서 고르게 성장할 것으로 예상됩니다.해외 매출은 2023년 대비 121억원 증가한 717억원으로 +20.3% 성장하였습니다. 지난해 7월 코스트코, 얼타 입점으로 미국시장
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매출이 본격화 되며 전반적인 호실적에 큰 영향을 미쳤습니다. 미국, 일본 등 주요 국가의 오프라인 채널에서 매출 성장세가 두드러지고 있는 만큼 현지 소비 동향에 맞춰 주요 리테일 체인과 매장 추가 입점을 통해 점유율을 더욱 확대해 나갈 예정입니다. 또한 국가별 인플루언서 등을 통한 광고 활동과 시장 맞춤형 마케팅을 전개해 국가별 고른 매출 실현을 위해 힘쓸 방침입니다. (3) 환율변동 영향 당사는 해외 영업활동을 수행함에 따라 기능통화와 다른 외화수입이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, JPY 등이 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동하는 경우를 가정한 당기와 전기의 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY 기타 (4) 자산 손상 인식 매 보고기간말에 자산 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 있는 경우, 또는 매년 손상검사가 요구되는 영업권 등의 경우, 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며, 개별자산별 혹은 현금창출단위별로 결정됩니다. 사용가치의 계산은 향후 5년의 예상 재무예산에 근거하여 산출하되, 5년을 초과하는 기간에 대해서는 시장의 장기성장율을 적용하고 있습니다. 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우, 자산은 손상된 것으로 보며, 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시킵니다. 또한 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산 및 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 관련하여 인식한 손상차손은 회원권 338,113천원으로, 기타영업외비용으로 계상되었습니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 현황 (단위: 백만원) 구 분 2024년도(제 13기) 2023년도(제 12기) 증감액 증감률 현금및현금성자산 단기금융상품 합계 회사의 현금 및 현금성자산은 전기대비 -4.5% 감소한 434억원을 보유하고 있습니다. 상장공모자금 유입에 따른 정기예금 등으로 운영중인 단기금융상품을 포함한 현금성 자산은 전기대비 59.0% 증가율을 보였습니다. (2) 자금조달 현황 보고기간말 현재 차입금은 없습니다 마. 부외거래 부외거래에 관한 주요 사항은 본 사업보고서의 첨부서류인 연결감사보고서의 연결재무제표에 대한 주석 및 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '2. 우발부채 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당기에 최초로 채택.변경된 회계정책 또는 회계추정에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석'의 '회계정책'을 참조하시기 바랍니다. 최초 채택.변경된 회계정책 또는 회계추정이 당기 재무상태, 영업실적에 미친 유의적 영향은 없습니다.(2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 ' ⅩⅠ .그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3.제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 종업원과 관련하여 주요 핵심인력 이동사항은 없으며, 종업원 현황 등 사항은 'Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항'의 '1.임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다.(3) 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'ⅩⅠ.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3.제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) LCD산업의 특성 LCD산업의 특징으로는, 첫째, 다양한 전방산업이 존재하고, 승자독식 현상이 강하게 나타나는 분야입니다. 그리고 제조공정에서 제품치수가 대형화 된 제품을 다루고 있기 때문에 생산에 사용되는 설비의 규모가 크다는 특성을 가집니다. 또한 LCD 산업은 관련 장비 산업과의 협력관계의 중요성이 매우 큰 산업입니다. (2) LCD부품산업의 특성 LCD 부품산업의 첫번째 특성은 전방산업인 LCD 산업분야의 특성에 따라, 패널업체를 기준으로 수직계열화가 이루어져 있습니다. 부품업체는 모기업에 대부분 연결되어 있으므로 안정적인 사업기반을 구축하게 되는 장점이 있는 반면 모기업의 가격, 품질성능 요구 등에 적절하게 대응할 의무가 존재합니다. 전방산업인 LCD 산업의 영향을 크게 받으며 경기변동이 사업 성패에 중요한 영향을 미치는 분야입니다. (3) LCD 외관검사장비 산업의 특성 LCD 산업 분야에서 사용되는 외관검사장비의 특성은 LCD 검사 공정은 LCD 제조 공정상에서 발생할 수 있는 다양한 형태의 불량들을 생산 공정상에서 검사하여, 완제품으로 출하되지 않도록 방지하는 역할을 수행합니다. 또한 발생한 불량 형태를 통하여 실제 제조 공정에서 발생 원인들을 개선할 수 있는 기본 Data를 제공하기 때문에 공정을 안정화 하는 역할도 수행하게 됩니다. (4)화장품 산업의 특성최근 화장품 산업은 젊은 고객층의 소비 성향 변화에 따라 빠르게 변화하고 있습니다. 국내 시장에서는 가격 대비 성능을 중시하는 합리적인 소비 트렌드 확산과 동시에 초고가의 화장품 및 향수 카테고리 또한 매출이 확대되며 양극화가 일어나고 있습니다. 특히, 젊은 고객을 공략하기 위하여 ‘감성’과 ‘경험’ 요소를 앞세운 새로운 중소형 브랜드들이 꾸준히 출시되며 시장 점유를 넓혀감에 따라 산업 내 경쟁이 보다 치열해지고 있습니다. 이러한 흐름은 온라인 채널의 확대, 멀티 브랜드 숍 중심의 오프라인 채널 다변화 등 산업 유통 환경의 변화와 함께 지속되고 있습니다. 한편, 국내 화장품 시장에서 높은 비중을 차지하는 면세 채널은 `18년 방한 관광객 증가에 힘입어 성장하였습니다. 해외 화장품 시장은 아시아 지역을 중심으로 성장하고 있습니다. 특히, 중국에서는 럭셔리 화장품 카테고리에 대한 수요가 지속적으로 확대되었고, 디지털 채널 성장세도 가시적이었습니다. 성숙 시장인 북미는 젊은 고객층을 중심으로 스킨케어 카테고리가 성장하였고, 백화점 등 전통 오프라인 채널 대비 온라인 채널로의 유입 및 구매를 선호하는 소비자 행태 변화가 두드러지고 있습니다. 더불어, 글로벌 여행객이 지속적으로 확대되며 해외 면세 화장품 시장 또한 꾸준히 성장하고 있습니다.전반적으로 화장품 산업은 빠른 유통 환경 변화와 경쟁 심화가 지속될 것으로 예상하나, 세분화, 다양화되고 있는 고객의 니즈에 대응할 수 있는 혁신 역량을 중심으로 화장품 산업은 지속적으로 발전할 수 있을 것으로 전망합니다. 나. 산업의 성장성 (1) LCD산업의 성장성LCD패널 제조업체는 국내의 삼성전자, LG디스플레이가 주요 2강을 형성하고 있으며, 그 뒤로 대만의 AUO와 CMI, 일본의 SHARP가 차례로 시장을 점유하고 있습니다. 한국의 제조업체들은 시장지배력을 강화하고 있으며, 세계 TFT-LCD출하량 중 한국 업체들의 매출액 및 시장점유율 또한 증가하는 추세입니다. 삼성전자와 LG디스플레이는 매출액 기준으로 LCD 패널시장의 50%를 넘게 장악하고 있으며, 지속적으로 점유율을 늘려가고 있습니다. (2) LCD부품산업의 성장성 LCD패널을 구성하는 핵심부품으로는 유리기판(Glass), BLU(Back Light Unit) 그리고 편광판(편광필름)등 이 있습니다. BLU 매입액이 전체의 재료 매입액의 30%정도를 차지하고, 그 다음이 컬러필터, 유리기판 그리고 편광판이 11% 정도를 차지하고 있습니다. 이 중 컬러필터는 유리를 매입하여, 각 패널제조업체에서 직접 가공을 하고 있으므로, 외부에서 조달하는 비중은 BLU->유리기판->편광판 입니다.
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(3) LCD외관검사장비산업의 성장성 당사의 주력 사업분야인 LCD외관검사장비의 기술적인 기반은 머신비전에 있습니다. 머신비전 기술은 사람의 눈으로 하는 검사를 대신하여, 카메라를 통하여 취득된 영상을 컴퓨터로 처리하여 작업자가 불량을 판별하는 것과 유사한 기능을 하도록 하는 기술입니다. 글로벌 시장의 성장은 크게 이루어지지 않는 반면, 국내에서는 LED, 태양광 등과 함께 반도체, FPD산업의 호조가 국내 시장의 규모를 급격히 확장시키고 있는 것으로 분석되었습니다. 다만, LCD, LED, 태양전지, 휴대폰 등의 산업분야의 환경이 국내와 유사한 중국, 대만의 시장규모 역시 급증하고 있는 것으로 보입니다. 국내의 머신비전 시장에서, 가장 큰 규모를 차지하는 것이 FPD산업분야이며, FPD패널의 대형화로 인하여, 관련 자동검사장비들이 대형화 하고 있으며, 검사 정밀도 수준이 지속적으로 높아져 가고 있는 것으로 분석하고 있습니다. (4) 영상처리 하드웨어 산업의 성장성영상처리 하드웨어는 산업용 자동검사장비 시장과 지능형 보안장비 시장으로 나뉘어 그 시장특성이 다르게 나타나고 있으며, 산업용 자동검사장비 시장은 산업이 첨단화하면서 급격히 확대되는 분야이며, 우리나라의 경우는 1990년대 본격화하여 2000년대 들어서 급격히 시장이 확대되고 2010년대에 들어서 성숙기에 들어서고 있습니다. 이에 비하여 중국시장의 경우는 2010년대 이후에 그 시장의 확장이 기대되고 있으며, 이는 기존의 소비제품이 단순 조립판매시장에서 고품질의 고기능 제품으로 시장이 재편되면서, 산업구조 고도화가 이제 막 시작하고 있기 때문 입니다. (5) 화장품 산업의 성장성해외 화장품 시장은 아시아 지역을 중심으로 성장하고 있습니다. 특히, 중국에서는 럭셔리 화장품 카테고리에 대한 수요가 지속적으로 확대되었고, 디지털 채널 성장세도 가시적이었습니다. 성숙 시장인 북미는 젊은 고객층을 중심으로 스킨케어 카테고리가 성장하였고, 백화점 등 전통 오프라인 채널 대비 온라인 채널로의 유입 및 구매를 선호하는 소비자 행태 변화가 두드러지고 있습니다. 더불어, 글로벌 여행객이 지속적으로 확대되며 해외 면세 화장품 시장 또한 꾸준히 성장하고 있습니다.전반적으로 화장품 산업은 빠른 유통 환경 변화와 경쟁 심화가 지속될 것으로 예상하나, 세분화, 다양화되고 있는 고객의 니즈에 대응할 수 있는 혁신 역량을 중심으로 화장품 산업은 지속적으로 발전할 수 있을 것으로 전망합니다. 다. 경기변동의 특성 (1) LCD외관검사장비 LCD산업은 경기변동의 영향이 매우 큰 산업입니다. LCD외관검사장비 산업은 LCD산업의 변동성에 비교하여, 상대적으로 안정적인 환경을 가지고 있습니다. LCD 패널제조공정에 투입되는 LCD 장비는 LCD제조설비투자와 밀접한 관련을 가지고 있으나, LCD부품의 제조공정에 투입되는 외관검사장비는 이러한 투자보다는 출하량의 증가와 더 밀접한 관계를 가지고 있습니다. LCD제조장비는 일단 설치하면, 다음 번 대규모 투자가 일어나기 전까지 새로운 공급이 필요 없지만, LCD외관검사장비는 생산되는 제품을 전량 검사해야 하므로, 생산량의 지속적인 증가는 검사장비의 수요를 지속적으로 증가시킵니다. (2) 영상처리 하드웨어자동검사장비 시장에서 활용되는 영상처리 하드웨어는 산업의 경기 변동에 따라 일부 영향을 받을 수 있는 분야 입니다.(3) 화장품화장품 산업은 경기 변동에 민감한 것으로 파악되나,화장품 제조 및 유통을 통한 중국시장 개척 및 뷰티 프랜차이즈 시장 개척으로 경기 변동성에 대처해 나갈 것으로 예상 됩니다. 라. 국내외 시장여건 (1) LCD외관검사장비 LCD산업은 대표적인 첨단 IT산업입니다. 동 산업분야는 전방산업의 시장상황과 기술 개발에 따른 신규 투자와 같은 업황 변동에 영향을 받고 있습니다. 하지만, 외관검사장비 시장은 일반적인 장비시장과는 달리 신규 투자 이후에도 생산공정의 안정화를 위한 보완 투자가 지속적으로 발생하는 분야로서, 일반 장비 시장에 비해 경기 변동에 대한 영향은 적은 편이라고 할 수 있습니다. LCD산업은 디스플레이산업의 근간을
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이루고 있는 산업으로 디스플레이 산업은 추후 OLED산업등으로 확장하여, 국가 경쟁력의 핵심을 이루는 산업분야로, 정부 차원에서 전략적으로 육성하고 있는 산업분야로서 안정적인 성장이 예상되는 분야입니다. (2) 영상처리 하드웨어 자동검사장비 시장에서 활용되는 영상처리 하드웨어는 Cognex나 Matrox와 같은 미국의 선진업체들이 시장을 90% 이상 장악하고 있으며, 이에 비하여 국내에서는 이와 관련된 기업들이 거의 없는 실정으로, 이는 하드웨어 개발이 난이도가 높은 분야에 속하면서도, 높은 신뢰성이 요구되므로 중소기업이 이를 감당하기가 어려운 분야이기 때문입니다. (3) 화장품케이뷰티 성장세 둔화등으로 어려움에 처해있지만 OEM방식 제조 및 피부미용 프랜차이즈 사업으로 인하여 꾸준한 성장을 가져올 것으로 보입니다. 마. 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) LCD외관검사장비 당사가 보유한 LCD 외관검사장비 분야의 경쟁력은 머신비전 관련 지식과 경험을 보유한 우수한 인력이 핵심요소라 할 수 있습니다. 당사의 핵심인력들은 삼성전자 자동화연구소(현, 생산기술연구소)에서, 다년간의 연구개발 경험과 현장적용 경험을 가진 인력으로 구성되어 있으며, 매우 다양한 분야에서 머신비전 기술을 활용한 경험을 보유하고 있습니다. 또한, 머신비전 관련기업으로는 최대의 인력규모를 가지고 있으며, 이에 따라 고객의 요구에 능동적으로 대응할 수 있는 체계를 가지고 있습니다. (2) 영상처리 하드웨어실로닉스는 높은 기술력과 소수인력으로 기업의 특징을 요약할 수 있으며, 이에 따라 이러한 강점을 효과적으로 활용할 필요가 있으며,아직은 매우 소수의 인력만 보유하고 있으므로, 다양한 제품을 개발 하거나 다양한 시장에 접근하기는 어려운 점이 많으나, 모기업인 넥스트아이의 다양한 자동검사장비 개발 경험을 공유할 수 있으므로, 전방산업에 대한 이해도를 빠르게 높여갈 수 있으며, 시장에서 요구되는 하드웨어 특성을 신속하게 개발에 반영할 수 있는 강점을 살려나가야 합니다. (3) 화장품중국 시장내의 자체 피부미용 프랜차이즈 가맹 사업을 진행하고 있어 꾸준한 수요 강점이 있으며 자체 브랜드 제품 생산, 유통으로 중국시장내 점유율을 높여가고 있습니다. 바. 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품등의 현황 (단위: 천원) 품목 생산(판매)개시일 주요상표 매출액 비율 제품설명 디스플레이용 편광필름검사장비 카메라를 통해 얻은 영상을 컴퓨터로 처리하여 LCD,LED,3D용 편광판의 제조공정에서 필름의 스크래치, 이물 등의 결함을 자동으로 검사하는 장비로, LG화학에 독점적으로 공급하고 있으며, KORENO, KOHTECH등 일본의 Niito Optical의 국내 자회사에 경쟁을 통하여 공급하고 있음. 경쟁이 있는 경우 경쟁회사는 1개 정도의 국내전문 중소기업인 경우가 대부분이나 드물게 일본 기업과 경쟁하는 경우가 있음. 유리깨짐검사장비 카메라를 통해 얻은 영상을 컴퓨터로 처리하여, LCD,LED,3D메인공정중 LCD,LED,3D유리의 모서리에 발생하는 깨짐 등은 결함을 자동으로 검사하는 장치로, 삼성전자와 SLCD에 경쟁을 통하여 공급하고 있음. 경쟁은 1개 정도의 국내 전문 중소기업임. 3차원 측정기등 VGAUGE외 휴대폰 부품중 사출물이나 금속판재로 가공된 부품의 치수를 자동으로 측정하는 장치. 폭, 길이와 같은 평면치수는 카메라를 통해 얻은 영상을 처리하여 계측하고, 두께는 Laser높이측정센서를 사용하는 방식으로 비접촉식 3차원 측정장치임. 삼성전자 휴대폰사업부 및 협력사들에 독점으로 공급하고 있음. 프레임 그래버 프레임 그래버는 고속의 실시간 자동검사장치에 활용되는 제품이며, 스마트 카메라는 상대적으로 저속의 단순 검사기능용으로 활용되는 제품 화장품 화장품 제조, 유통 및 피부미용프랜차이즈 사업을 영위하고 있음 합계 나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 (단위: 천원) 구 분 2024년도(제27기) 2023년도(제26기) 2022년도(제25기) LCD 필름 검사장비 내 수 수 출 3차원 측정기 내 수 수 출 LCD 유리깨짐