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있습니다. mRNA 백신 생산 효소 사업은 2024년 하반기부터 제품 생산이 가능할 것으로 예상되며 점차적으로 커져가는 mRNA 백신, 치료제 시장에 따라 매출 또한 지속적으로 성장해 나갈 것으로 예상됩니다. 또한 미생물 플랫폼을 이용한 효소의 개발 및 생산 경험을 바탕으로 고부가가치를 창출할 수 있는 다양한 효소 시장으로 진입이 가능합니다. 당사는 GMP 급의 생산시설을 준공하여 mRNA 생산효소를 생산하고자 하며, 이를 바탕으로 국내외 백신 및 치료제 mRNA 생산효소 시장에서 경쟁력을 갖추고자 합니다. 전기 이륜차 시장은 교체형 배터리팩 시장과 동반하여 성장하는 특징을 갖고 있으며, 정부의 정책 역시 전기 이륜차 보급과 함께 국가표준 교체형 배터리팩을 수용하는 배터리 교환 스테이션(BSS-Battery Swapping Station)에 대한 인프라 구축에 지원금을 동시 투입한다는 계획입니다. BSS 인프라 구축 지점 및 속도가 전기 이륜차와 배터리팩 판매량에 많은 영향을 주게 될 것이므로 당사는 BSS 플랫폼을 자체 개발하는 동시에 국가 표준 교체형 배터리팩을 생산하고, 이를 통신사, 운영사 등과 컨소시엄 형태로 운영할 계획입니다. 이러한 전략을 통해 조기에 일정 수준 이상의 시장 점유율을 확보하고, 추후 국내외 전기이륜차 제조사와 협업을 통해 국내는 물론 동남아시아를 중심으로 한 해외시장까지 사업을 확대해 나갈 예정입니다. 다. 주요 제품의 가격 변동당사의 제품가격은 동일 품목이라 하더라도 규격, 판매형태, 급여 항목여부에 따라 단가가 상이하여 정해진 가격으로 판매되지 않습니다. 이에 주요 제품 가격 변동추이를 산정하여 표기하기가 적합하지 않아 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원자재 가격변동 (단위 : 원) 구분 품목 2024년 2023년 2022년 BIOLOGICS ※ 당사가 생산하고 있는 제품의 원자재는 일부 해외에서 수입하고 있습니다. 따라서환율의 변동으로 인해 일부 원재료의 가격은 다소 대외적인 변수에 따라 변동할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 생산능력TKR(인공관절) (단위 : EA) 구분 2024년 2023년 2022년 TKR ② 생산능력의 산출 근거(2024년 12월 31일 현재) (단위 : EA) 구분 월생산능력 산출근거 비고 인공관절 Femoral Femoral, Bearing, Tibial 생산량을 월평균 23일 근무, 1일 8시간 근무기준 무인가동화 시켜서 제품별 월 700ea씩 생산을 기준으로 잡고 있습니다. Bearing Tibial patella (2) 생산실적① 생산실적 구 분 단위 2024년 2023년 2022년 동종이식재군 EA 이종(INTERG/줄기) EA EA 인공관절군 EA 성장인자(FGF7) ㎍ 합 계 ② 가동률(기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : EA) 구분 월가동생산능력 월실제생산량 월평균가동률 인공관절 Femoral Bearing Tibial patella 합 계 다. 생산설비 현황(자산항목 : 유형자산) (단위 : 천원) 구분 구분 소유형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 대체 손상차손 당기말 증가 감소 지배회사 및종속회사 토지 자가 건물 자가 기계장치 자가 차량운반구 자가 공구와기구 자가 비품 자가 시설장치 자가 건설중인자산 자가 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 제40기 제39기 제38기 의료기기 제품, 상품 화장품 상품 도소매 상품 건설기계설비 공사 등 용역 및 기타 용역 및 기타 합 계 나. 판매경로 ① 의료기기 및 바이오로직스 사업관리부 주문접수→영업부 및 관리부의 제품 확인→제품 출하 → 병원 및 주문처에 공급 장거리 지역의 경우, 신속한 출하를 통해 기차, 비행기, 버스를 이용한 화물 수송 서비스를 활용하고, 인근 지사 및 대리점 인력이 제품을 pick-up하여 해당 사용처로 공급함② 환경설비 공사 사업입찰 및 수주영업으로 조달청 입찰→민간수주영업→운영사업소 위탁영업→특수공법 및 친환경 특허를 이용한
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공사 수주의 과정을 거침③ 일반설비 사업일반설비부문(기계설비, 소방 및 환기시설)입찰→수주→계약→시공→사후관리의 과정을 거침 다. 판매방법 및 조건(의료기기 및 바이오로직스 사업)① 판매방법- 동종이식재군 : 당사의 동종이식재 영업팀, 지사, 대리점의 인력을 활용. 이식재를 사용처에 직접 공급하는 시스템 - BIOLOGICS군 : 직판 및 대리점 영업으로 병행 진행 - 인공관절군 : 당사의 인공관절 영업팀, 지사 및 대리점의 인력을 활용. 제품을 사 용처에 직접 공급하는 시스템. 동종이식재군의 판매 형태와 유사함 - 기타의료기기군 : 필요로 하는 주문을 병원으로부터 접수받고, 해당 사용처에 공 급하는 시스템② 조건- 내수 : 병의원 및 대리점, 총판을 통해 제품을 공급하고, 계약된 조건에 의하여 대금 결제- 수출 : 수출제품은 일반적으로 발주 물량의 총액을 선적 전 전액 또는 일부 선급금을 받고 진행하며, 계약된 조건에 의하여 대금 결제 라. 판매전략(의료기기 및 바이오로직스 사업) ① 국내 마케팅 네트워크- 당사 제품의 주요시장은 정형외과, 신경외과, 치과이므로 이 분야의 현재 전국적인영업망을 구축해 놓은 기존의 마케팅 네트웍을 적극 활용.- 이외에 별도의 전국적인 마케팅팀을 신규 구축, 제품 개발자 및 임상전문의들을 활용, 서울, 부산 등 6대 도시를 중심으로 제품 사용방법에 대한 세미나 개최.- 제품 개발자, 참여 임상의 등을 적극 후원하여 6대 도시 대표 병원에 전문 클리닉에서 제품을 사용할 수 있도록 사용자의 유도.- 당사의 제품을 판매하는 대리점들과의 지속적인 정보교환을 통해서 상호신뢰 관계구축 및 고객사의 기술환경 분석을 통해 신규 Needs를 선도할 수 있는 위치를 확립 하여 지속적인 Win-Win 관계를 이끌어 감으로써 회사의 성장유도와 더불어 지속적으로 각 산업별 Industry Know-how를 갖고 있는 파트너를 지속적으로 확장함으로써 당사의 영업활동 범위를 지속적으로 확장할 예정임 ② 해외 마케팅 네트워크- 해외 마케팅 네트워크는 미국을 비롯하여 대만(Careplusone, Xelite Biomed Ryan Medical), 콜롬비아(RP Dental), 도미니카(Medidental), 페루(Bioimplant), 인도네시아(PT. SKBio), 인도(Asia Actual Solco), 캄보디아(S32 Dental Supply), 말레이시아(Spine Innovations Ample Healthcare), 베트남(AnPhaTech), 태국(Bangkokmex), 미얀마(Careplusone), 칠레(Harmony Medical) 터키(Opus Medical) 등의 국가에 영업망을 구축하고 각국 규제기관에 제품을 등록하여 지속적 판매 - 남아프리카공화국(SCIMET), 필리핀(FortuneJade Medical), 쿠웨이트(New Owler), 카자흐스탄(Almagest) 코스타리카(RP Dental) 등의 국가는 제품등록 및 판매를 위한 영업망을 새로이 구축 중에 있으며, 러시아를 비롯한 CIS국가, 남아메리카, 아프리카, 아시아 중동시장의 신규 영업망 발굴 진행중에 있음. - 코로나19로 인하여 연기되었던 대륙별 의료기기 전시회에 참가함으로써 진성 거래처 리스트를 확보함으로써 추가 영업망 확대 기대 - rhBMP-2, rhBMP-4, rhBMP-7 rhFGF-7의 성장인자(Growth Factors)의 해외 시약 공급업체를 통한 판매망을 구축할 계획으로 해외 영업 파이프라인 확대 ③ 국내 수출 기업을 통한 판매당사는 국내 대학병원 및 인체조직이식재 수출기업과 협력 관계를 지속으로 유지하며, 지속적으로 수출될 수 있도록 영업마케팅본부에서는 노력하고 있습니다. 마. 수주상황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 비고 금액 금액 금액 현대자동차그룹글로벌비즈니스센터 한국은행 통합별관 울산다운2 아파트 별내선(암사~별내) 복선전철 4공구 건설공사 힐스테이트 청계 센트럴 공조소방설비공사 알앤알물류 평택센터 신축공사 기계설비공사 원주 군부대 시설공사
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일반설비공사(기계설비공사) 원주 군부대 시설공사 일반설비공사(기계소방공사) 힐스테이트 달성공원역 공조소방설비공사/공조소방설비공사 힐스테이트 장안 센트럴 공조소방설비공사/공조소방설비공사 미래인로지스부천 복합물류센터 신축공사(소방공사) 미래인로지스부천 복합물류센터 신축공사(일반설비) e편한세상 문정 일반설비공사(소방공사포함) 구립 장애인종합복지관 건립 소방공사 경기주택도시공사 융복합센터 덕소7구역 주택재개발정비사업 기계설비공사 덕소7구역 주택재개발정비사업 소화설비공사 힐스테이트 더 운정 공조소방설비공사/공조위생소방설비 1공구 KT구의역세권 복합개발사업 중 기계설비공사(공조덕트제외)_타워A 마곡 MICE 복합단지 개발사업 기계설비공사 1공구 아산배방 라온프라이빗(기계) 아산배방 라온프라이빗(소방) 경기광주민간공원공동주택 기계설비및소방공사(2공구) 경기광주민간공원공동주택 가설배관및임시소방공사(2공구) 지하철 1호선 종각역 등 2개역 환기시스템 개량 기계공사 힐스테이트 삼성 공조설비공사 청담삼익아파트 기계소화설비공사(2공구) 힐스테이트 삼성 소방공사 생활SOC 금천구 가족센터 복합화시설 신축공사 마포신수동 지역주택조합 공조소방설비공사 아크로 여의도 더원 일반설비공사 아크로 여의도 더원 소방설비공사 ASML화성 뉴캠퍼스 신축공사 기계설비공사P2 영주 휴천동 공동주택 신축공사 일반기계설비공사 영주 휴천동 공동주택 신축공사 중 소방설비공사 대구점23RM 현장 일반설비공사 대구점 B1F 식품리뉴얼 소방기계공사 기초과학연구원 본원2차 건립공사 기계설비공사 ANGIO실 신설공사(크린룸 공사) ANGIO실 신설을 위한 분만실 설비공사 양강중 본관 통합형 시설개선공사 평택 싸이머코리아 공장 증축공사 냉각탑 이설 공사 서울 개봉역 림괄지역주택조합 신축공사 가설수도공사 삼척의료원 이전신축 임대형민간투자사업 현대 하이테크센터 KT구의역세권 기계소화설비공사_공공청사(승계) KT구의역세권 기계설비공사(공조덕트제외)_타워A(승계) 평택 345kV 변전소 신축공사 청암아파트 소규모재건축사업 부천소사역세권 공동주택 개발사업(가설) 밀양삼양식품2공장 옥외가설 삼척의료원 이전신축 소화가스설비공사 현대자동차 양재사옥 로비 리노베이션 기계설비 현대자동차 양재사옥 로비 리노베이션(가설) 광주 중앙공원 민간공원조성 옥외가설용수공사 평택 화양지구 도시개발사업 기계설비공사 평택 화양지구 도시개발사업 가설(기계) 서울양천우체국 복합청사 건립공사 가설용수배관공사 영통자이센트럴파크(경기) 역곡역 아테움 스위첸 발코니 확장공사 세광하니타운 가로주택정비사업 가설수도공사 영통자이 센트럴파크(경기) 소방공사 평택 화양지구 도시개발사업 (소방공사) 대한항공 인천공항 T2 건립공사 반포주공1단지(1,2,4주구) 주택재건축 문산~도라산 고속도로 제2공구 공사중지 대장지구 공공도서관 긴립공사(건축) 비산초 그린스마트스쿨 본관동 리모델링공사 21-남-해 쇄암리중본 오수처리시설 동절기 공사 중지(공사재개 및 기간연장 협의 중) 23-A-00부대 기계공사(1865) 향동초 교실 증축공사 00부대 조종훈련장 오수처리시설공사(B110) 동절기 공사 중지(공사재개 및 기간연장 협의 중) 화성태안3 B3BL 옥외기계설비공사 수원여고 화장실 개선공사 춘천 음식물폐기물 자원화시설 운영관리 당진 음식물폐기물 자원화시설 운영관리 김천 가축분뇨 자원화시설 운영관리 5. 위험관리 및 파생거래 가. 주요 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 당사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 당사의 시장위험 관리의 목적은 수익을 최적화하면서도 수용 가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.나. 위험관리정책(1) 신용위험신용위험이란 연결회사의 고객이나 금융상품의 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무적 손실을 입을 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금에서
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발생하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 제40기 전기말 현금및현금성자산 기타금융자산 매출채권 및 기타채권 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 (2) 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 연결회사 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1~2년 2년 초과 차입금 단기차입금 장기차입금 유동성전환사채 소 계 매입채무 및 기타채무 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1~2년 2년 초과 차입금 단기차입금 장기차입금 유동성전환사채 소 계 매입채무 및 기타채무 리스부채 기타비유동금융부채 합 계 연결회사는 자체적인 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 동 방법은 금융자산 및 금융부채의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하고 있습니다. 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있으며, 연결회사는 일시적으로 발생할 수 있는 유동성위험을 관리하기 위하여 여러 은행들과 차입 한도 약정을 체결하고 있습니다.연결회사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. (3) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등의 시장가격의 변동으로 인하여 연결회사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 연결회사의 시장위험 관리의 목적은 수익은 최적화하면서도 수용가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다.외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채와 관련하여 연결회사는 단기 불균형을 처리할 필요가 있을 때 외화를 현행 환율로 매입하거나 매각하는 방법으로 순 노출위험을 허용가능한 수준으로 유지하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : USD, EUR) 구 분 당기말 전기말 USD EUR USD EUR 자산 현금및현금성자산 매출채권 외화자산 계 부채 매입채무 소송손실충당부채 외화부채 계 당기말 및 전기말 적용된 환율은 다음과 같습니다. 구 분 기말환율 당기말 전기말 USD EUR 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이5% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD EUR ② 이자율위험이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 고정금리 변동금리 고정금리 변동금리 현금및현금성자산 단기대여금 기타비유동금융상품 장기대여금 차입금 순금융자산 - 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익-공정가치측정금융자산으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은
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파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.- 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 변동금리부 금융상품에 대한 이자율이 100bp 변동시, 이자율 변동이 연간 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 당기말 전기말 100bp상승 100bp하락 100bp상승 100bp하락 ③ 가격위험연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 가격변동위험에 노출되어 있으며, 연결회사의 경영진은 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 - 해당사항 없음 나. 연구개발 당사 연구소는 2006년 설립 이래 주로 '무릎과 척추 질환'을 치유하는 제품 개발에 매진해 왔습니다. 특히 심한 골질환, 연골질환에서 이를 대체하는 임플란트, 인체조직 이식재, 의료용 단백질을 주로 연구해 왔으며, 최근에는 무릎 및 허리 수술 후 재활할 수 있는 재활기기 개발로도 연구 분야를 확대하고 있습니다. 이러한 연구개발을 통해 치과 및 정형외과 분야에서 골 결손부위에 충진하여 새로운뼈로 생성되게 하기 위한 목적으로 동종, 이종, 합성골 이식재 등 다양한 소재 및 제형에 대한 연구가 활발히 진행 중에 있으며, 인체에 무해한 의료용 금속 및 생체분해성 고분자를 이용하여 다양한 적응증에 맞는 제품들을 출시하고 있습니다. 연구소에서는 시장의 니즈에 맞는 여러 제품들을 개발하고 있는데 특히 환자의 척추유합시 사용하는 척추고정용나사, 무릎관절을 재건하기 위해 사용하는 인공무릎관절, 생체흡수성 고분자를 이용한 인대재건용 인대고정 스크류 등 다양한 연구가 활발히 진행 중입니다. 또한 골, 연골 및 피부 재생용 성장인자들을 생산할 수 있는 세포주 개발, 스케일업 공정개발을 통하여 의약품급의 성장인자를 개발하고, 성장인자가 융합된 더 빠르고 효능이 뛰어난 생체재료에 대한 연구가 활발히 진행 중입니다. 마지막으로 인구 고령화와 이에 따른 만성질환으로 건강에 대한 높은 관심을 보이고, 의료기술과 IT 신기술의 융·복합을 통한 헬스케어 시장이 고부가가치 산업으로 급부상하고 있습니다. 현재 의료 헬스케어 제품에 IT를 융합한 헬스케어기기를 독자 개발하였으며, 시장의 니즈에 맞는 헬스케어기기에 대한 연구가 활발히 진행 중에 있습니다. 다. 연구개발조직 ① 연구개발 조직 개요셀루메드 생체재료의공학연구소(가산동 소재)의 연구개발 조직은 의공학연구개발본부, 바이오개발본부 등 2개 본부로 구성되어 있습니다. 이 중 바이오개발팀은 3개의 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 의공학연구개발본부의 주요업무는 생체소재, 조직공학 관련 의료기기 개발 및 제품화를 위한 연구를 수행하는 것입니다. 바이오개발본부의 주요업무는 성장인자 및 mRNA 생산효소제품 연구, 기획과 융합 신제품개발 및 성장인자 제품의 생산 및 생산 관리를 수행하는 것입니다. ② 연구개발 조직 구성 연구소 부서 파트 주요 업무 바이오연구개발본부 연구기획팀 연구전략 수립 및 연구과제 관리 의약품개발팀 siRNA-LNP 기반 항암 및 폐섬유증 치료제 개발 의료기기개발팀 조직공학 관련 신제품 개발 및 제품화 약리팀 약물의 비임상 효능 및 독성 연구 바이오생산실 의료기기품질관리팀 인체조직 가공품과 의료기기 품질관리 의료기기생산팀 품질규격에 적합한 제품의 효율적 생산 의약품품질관리팀 품질규격 적합성 검토 및 확인 분석 의약품생산팀 재조합단백질 공정개발 및 생산 ③ 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 총 14명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구 분 인 원(명) 박 사 석 사 기 타 합 계 생체재료 의공학연구소 ④ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장과 바이오개발 관련 프로젝트 매니저 역할을 겸임하고 있는 김홍로 연구소장,
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조직공학개발 제품관련 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 의공학연구개발본부장인 이정수 상무(보) 등입니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구소장 바이오개발본부장 (겸임) (전무) 김홍로 연구소 총괄바이오개발 프로젝트 총괄 1993.03 ~ 2000.02 부산대학교 분자생물학 이학박사 2000.06 ~ 2003.12 미국 University of Maryland School of Medicine, Postdoc 2004.01 ~ 2004.12 미국 University of Maryland, Center for Vaccine Development, Postdoc 2005.01 ~ 2006.02 한양대학교 의생명과학연구원, 연구조교수 2006.02 ~ 2021.11 종근당 효종연구소 수석연구원 2021.12 ~ 2023.03 보령제약 신약연구소 상무 연구소장 2023.03 ~ 2023.07 펩트론 연구소 상무 연구소장 2023.10 ~ 현재 셀루메드 연구소 전무 연구소장 의공학연구개발 본부장 (상무) 이정수 프로젝트 총괄 2006 ~ 2010 리젠프라임 연구원 2010.10 ~ 현재 ㈜셀루메드 상무(보) 아주대학교 분자과학기술학 박사 라. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제40기 제39기 제38기 (1) 개발관련재료비 개발재료구입 간접비 연구용역비 임상시험비 시험비(외부시험의뢰) (2) 인건비 (3) 감가상각비 (4) 연구소 임차료 연구개발비용 계(A) 국고보조금 연구개발비용 인식 계 회계처리(B) 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율 (별도) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 연구개발비 / 매출액 비율 (연결) 마. 연구개발 실적 당사의 주력 제품인 동종이식재군, 수술용고정체군, BIOLOGICS군, 기타의료기군 등 회사의 연구소의 개발한 축적된 기술과 제조 노하우를 접목시켜 더욱 Up-Grade되고 다양한 적응증에 사용할 수 있도록 개발하고 있으며 현재까지 연구개발 실적과 진행중인 연구목록은 다음과 같습니다. 번호 사업명 내용(과제명) 금액 기술개발기간 지원기관 기술혁신개발 BMP2 담지 생체활성형 세라믹 지지체를 이용한 인공뼈 개발 1억 중기청 기술혁신개발 세라믹 공정 기술을 활용한 저밀도 삼차원 구조의 탈회골 기질이식재개발 1억 중기청 산학연콘소시엄 자기경화형 조직유도기능 바이오활성 DBM-CP계 복합체의 개발 0.4억 중기청 산학연콘소시엄 우골추출 탈회골 기질을 이용한 골충전재의개발 0.7억 중기청 차세대 신기술개발 줄기세포를 이용한 차세대 조직공학제제의 개발 20억 산자부 전략산업혁신클러스터 나노기술을 이용한 바이오 융합산업 혁신 클러스터 0.5억 서울시 기술기반 구축사업 나노 바이오 하이브리드 재료 기반 치료제 및 진단영상기술개발 6억 서울시 부품소재 기술개발 생리 활성형 단백질을 활용한 조직재생 용 코팅 소재의 개발 24억 산자부 기술혁신개발 생체고분자와 합성소재를 활용한 유무기 하이브리드 골이식재의 개발 4억 중기청 소재원천기술개발 저온 복합화 코팅에 의한 지능형 생체세라믹 소재기술 임플란트용 생체활성 코팅 세라믹소재 기술 40억 산자부 산업핵심기술개발 세계인의 신체에 적합한 Global Artificial Knee Joint System의 개발 15억 지경부 구매조건부신제품개발 동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제의개발 5억 중기청 농림바이오기술산업화 지원 의료용 무균동물 돼지를 이용한 인체조직 재생기술개발 9억 농림바이오 차세대 신기술개발 골 질환 치료용 조직공학제제 개발 8.7억 산자부 WPM 사업 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발 112.2억 지경부 신기술연구개발지원사업 건측 해부학적 미러 이미지 기반의 전방십자인대 재건술을 위한 하이브리드 타겟 추적기술 네비게이션개발 3.6억 서울시 기술혁신 개발사업 퇴행성 수핵치료를 위한 최소 침습형 하이드로겔의 개발 5.9억 중기청 전략적핵심 소재기술개발사업 기능성 의료용 생분해성 폴리에스터 소재 개발 24억 산업통상자원부 산업융합원천기술개발사업 표준형/맞춤형 스캐폴드
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제작기술 개발 13.7억 산업통상자원부 기술료사업 다공성 구조 내에 콜라겐이 담지된 우골 유래 이종이식재의 개발 12억 보건복지부 신시장창조 차세대의료기기 개발사업 근자극, 생체모니터링 및 무선기술을 활용한 정형 재활 통합 FEMS 시스템 개발 37억 미래창조과학부 의료기기기술개발 생체재료이식용뼈 (RafugenTM BMP2)의 의료기기 임상시험 12억 보건복지부 소재부품기술개발-소재부품패키지형 척추고정용 인체흡수성 폴리글리콜산(PGA)-폴리락트산(PLA)블럭공중합체 수지 및 수지복합체 제조기술 개발 30억 산업통상자원부 구매조건부 신제품개발 이종소재 융합 치조골 대체 골이식용 복합소재의 개발 8억 중소벤처기업부 소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형 만성창상 환자의 피부재생 촉진 및 영구생착 유도를 위한 인공피부 및 피부재생촉진시스템의 개발 33.6억 산업통상자원부 소재부품기술개발-소재부품이종기술융합형 전층 및 부분층 이식용 생체유래 인공각막 소재 및 각막 재생 촉진 생체전기 기기 개발 39.3억 산업통상자원부 범부처전주기의료기기연구개발사업 반월상 연골 손상 환자에서 BIOMENISCUS GRAFT를 이용한 반월상 연골 부분이식술과 반월상 연골 부분절제술의 안전성 및 유효성평가를 위한 전향적, 다기관, 무작위배정 임상 연구 13.5억 범부처 소재부품기술개발사업-소재부품패키지형 생체적합성 고분자 나노섬유 기반 중재의료기기 제조기술 개발 49.1억 산업통상자원부 우수기업연구소육성사업(ATC+) BMP2의 기존 생산수율 대비 400% 이상 향상 시킬 수 있는 생산공정기술 및 이를 이용한 골이식용 복합소재의 개발 28.2억 산업통상자원부 바이오의약품 원부자재상용화 지원사업 T7 RNA polymerase 성능 비교 평가 시험 0.2억 한국건설생활환경시험연구원(KCL) 이종기술융합형 항균/항염/피부재생의 이중기능성 효과를 갖는 창상치료용 펩타이드 소재 개발 57.2억 산업통상자원부 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권에 관한 사항 ① 특허권 번호 구분 국적 명 칭 등록 등록번호 연월일 특허 대한민국 골조직의 진공 포장 공법 특허 대한민국 생리활성형 단백질- 인산칼슘 복합체 및 그 제조방법 특허 대한민국 척추고정나사 특허 대한민국 조공제를 이용한 다공성 PVA 지지체의 제조방법 특허 대한민국 스폰지형 골 이식재 및 이를 제조하는 방법 특허 대한민국 골형성 단백질의 정제방법 특허 대한민국 골 형성 유도 조성물 특허 미국 특허 대한민국 골형성 단백질의 정제방법 특허 대한민국 BMP7 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 특허 미국 특허 대한민국 인공 슬관절의 포스트-캠 구조 특허 미국 특허 대한민국 골형성 조성물 제조 방법 특허 대한민국 활성형 BMP7의 생산율 증가 방법 특허 대한민국 동종 연조직 이식체 배양 장치 특허 대한민국 골 형성 유도 조성물의 제조 방법 특허 대한민국 활성형 BMP2의 제조방법활성형 BMP2의 제조방법 특허 대한민국 BMP2 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 특허 대한민국 BMP4 발현 세포를 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 특허 대한민국 자가 줄기 세포가 이식된 동종 연조직 이식체를 제조하는 방법 특허 미국 특허 대한민국 GDF5 발현 세포를 MTX 및 제오신이 포함된 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 특허 대한민국 FGF7 발현 세포를 고농도의 MTX가 포함된 무혈청 배지에서 단일클론으로 배양하는 방법 특허 유럽 특허 대한민국 골형성 단백질 4의 정제방법 특허 대한민국 임플란트 보관 및 주입장치 특허 대한민국 상처의 치료 또는 흉터 생성의 방지를 위한 조성물 특허 대한민국 알칼라인 포스파타아제 어세이를 개선하기 위한 방법 특허 대한민국 특정 비의 BMP 단백질 혼합물 특허 대한민국 TGF-β1 단백질의 생산율 증가 방법 특허 대한민국 특허 대한민국 퇴행성 추간판 질환 치료를 위한 하이드로겔의 제조방법 특허 대한민국 퇴행성 추간판 질환 치료를 위한 하이드로겔 특허 대한민국 이중 약물전달을 위한 다공성 생분해성 고분자 미립자 및 그의 제조
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방법 특허 대한민국 BMP7 복합체의 생산방법 특허 대한민국 필라멘트 형성에 이어 연속적으로 형상화가 가능한 3차원 프린팅 방법 특허 대한민국 U자형 3층 압축 성형 몰드 특허 대한민국 BrdU 어세이를 개선하기 위한 방법 특허 대한민국 PVA 코팅된 콜라겐 스캐폴드 및 이의 제조 방법 특허 대한민국 콜라겐 및 디알데히드전분을 포함하는 필러용 고분자 복합체 특허 대한민국 무선충전시스템이 적용된 저주파 발생장치 특허 대한민국 3차원 프린팅을 이용한 골 결손 충진용 지지체의 제조방법 특허 대한민국 원추형 흡수성 골 이식재 특허 대한민국 세미 아이피엔 구조를 갖는 피부 부착용 하이드로겔형 점착제 제조방법 및 이에 의해 제조된 점착제 특허 대한민국 골형성단백질과 세포외기질이 코팅된 골 이식재 및 이의 제조방법 특허 대한민국 무릎관절 외과수술용 드릴링 가이드 장치 특허 대한민국 인공무릎관절 시술용 환자 맞춤형 핀 가이드 특허 대한민국 해부학적 이론 기반의 하지정렬 확인부를 포함한 인공무릎관절 전치환술 시술용 환자 맞춤형 핀 가이드 특허 대한민국 골 이식재의 멸균 방법 특허 대한민국 최소침습식 인공무릎관절 전치환술 시술용 환자맞춤형 핀 가이드 특허 대한민국 컴퓨터 보조 수술을 이용한 인공무릎관절 전치환술에서 시상면 측상 과신전 되는 문제를 방지하는 수술 계획 설계 방법 ② 의장등록 번호 구분 명 칭 국명 등록 연월일 등록번호 상표등록 Rafugen 대한민국 상표등록 Rafugen 대한민국 상표등록 DIKE 대한민국 상표등록 Microfit 대한민국 상표등록 마이크로핏 대한민국 상표등록 la jeune(03류) - 화장품등la jeune(03류) - 화장품등 대한민국 상표등록 라젠느(03류) 대한민국 상표등록 라젠느(35류) - 화장품 도소매업등라젠느(35류) - 화장품 도소매업등 대한민국 상표등록 대한민국 상표서비스표 KBB + 로고 대한민국 상표서비스표 셀루메드 + 로고 대한민국 상표서비스표 대한민국 디자인 전기자극용 패드 대한민국 디자인 저주파 트레이닝 기기 대한민국 상표등록 대한민국 상표등록 대한민국 디자인 주사기 대한민국 나. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항 의료기기산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며 의료기기법률, 의료기기 제조 및 품질관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 다. 사업부문별 현황 [의료기기 사업] (1) 산업의 정의 의료기기(medical device)란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단, 치료, 경감, 처지 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품, 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품, 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품, 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다. 한국산업기술진흥원은 산업원천기술로드맵 에 따르면 의료기기산업을 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야로 정의하고 있습니다. (2) 산업의 특성 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업으로 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고,품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. ① 신기술 융합의 지식기반 고부가가치 산업 의약품, 의료서비스, 의료기기 분야로 나누어지는 의료산업은 연 평균 8% 이상 증가하고 있습니다. 최근 의료기기산업은 BT, IT, NT 등 신기술이 융합된 지식기반의 고부가가치 산업으로 발전하고 있으며, 특히 우리나라는 의료기기산업에 충분한 성장잠재력을 가지고 있습니다. ② 안전성을 추구하는 산업 의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과
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서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 이로 인해 세계 각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가 제도를 마련하고 있습니다. 의료기기는 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용 로봇까지 종류가 다양하며 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험이 요구되고 있습니다. 기존 제품을 지속적으로 사용하려는 보수 성향에 따라 검증이 안된 신제품보다는 유명제품에 대한 선호도가 높은 것이 특징입니다. ③ 기술집약형 성장산업 의료기기는 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균8% 이상의 지속적인 수출증가가 예측되는 성장산업입니다. 또한 질병을 치료하고 예방하여 인간의 삶의 질을 향상시키는 목적으로 다양한 기술을 가진 품목들이 생산되고 있으며, 오늘날 IT, BT, NT 등의 첨단 기술을 결합한 부품을 많이 사용하는 기술 집약형 산업이라고 할 수 있습니다. 의료와 첨단기술의 융합으로 개발된 의료기기는 소득증대로 인해 종합적인 건강관리와 편리하고 양질의 의료서비스에 대한 수요가 확대되어 진단, 치료, 수술분야에서 비약적인 발전을 이루고 있습니다. ④ 높은 진입장벽의 산업 의료기기산업은 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며 이들은 자체적인 전기, 전자,기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황입니다. 또한 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다. 특히 치열한 경쟁과 임상시험에 대한 엄격한 규제 및 국가간의 상이한 표준 및 인증제도로 인한 비관세 장벽이 존재하고 있습니다. 의료기기산업은 높은 연구개발 비용, 증가하는 임상시험 비용 등으로 선도기업을 중심으로 인수합병이 증가하는 추세이지만 다품종 소량 수요의 특성을 가지고 있어 유연성이 높은 중소기업에 적합한 분야이기도 합니다. 우리나라는 부존자원은 빈약하지만 인적자원과 IT, BT, NT 등 첨단기술 등을 보유하고 있어 차세대 성장산업인 의료기기산업에 대한 충분한 잠재력을 가지고 있습니다. 동 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있고 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 또한 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며, 이들은 자체적인 전기, 전자, 기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황이며, 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF, Global Harmonization Task Force) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다. 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길고 개별 제품의 시장 규모가 작으며 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업으로 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균 5% 이상의 지속적인 수출증가가 예측되는 성장산업입니다. (3) 시장의 현황 의료기기사업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화 되고 있으며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자가 필요한 분야입니다. 또한 의료기기산업은 제품에 대한 인지도와 브랜드력이 매우 중요한 산업으로 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 매우 낮습니다. 또한 사용자의 보수적 성향과 엄격한
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품질규정으로 제품 가격에 대한 수요 탄력성은 매우 낮은 편입니다. 그리고 의료기기산업은 높은 기술력 외에도 생명과의 직접적인 연관성으로 인해 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있습니다. 또한 의료기기 규제 일반에 관한 법률 등에 따른 정책적 요인이 의료기기시장에 가장 큰 영향을 미치고 있습니다.① 우리나라 의료기기 산업의 동향 식품의약품안전처의 의료기기 생산 및 수출수입실적 보고 자료에 따르면 생산액 및 수출입을 기준으로 한 우리나라의 2023년 의료기기 시장규모는 10조 7,270억원 규모로 2022년(11조 8,782억원) 대비 9.7% 감소하였습니다. 국내 의료기기 시장은 2018년부터 2023년까지 연평균 9.5%의 성장세를 보였습니다. 해당 자료에 따르면 국내 시장규모는 '18년(6조 8,179억원) →19년(7조 8,041억원) → '20년(7조 5,318억원) → '21년(9조 1,335억원) → '22년(11조 8,782억원)으로 생산 및 수출입규모가 장기적 측면에서 지속 성장하였고, `23년(10조 7,270억원)으로`22년 대비 9.7% 감소하며 성장세가 일시적으로 정체었습니다.코로나19 위기단계 하향에 의한 체외진단의료기기 실적 감소가 2023년 시장 규모 감소의 주원인으로 파악되었습니다. 국내 의료기기 시장 동향.jpg 국내 의료기기 시장 동향 출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산, 수출, 수입 실적 보고자료 2023년 국내 의료기기 생산액은 11조 3,147억 원으로 2022년 대비 28.10% 감소하였습니다. 수출액의 경우 2018년부터 2023년까지 연평균 11.25%의 성장세를 보여주고 있으며, 2023년 6조 7,696억 원 수출로 2022년 대비 33.46% 감소하였습니다. 2023년 의료기기수입액은 2022년 대비 2.11% 감소한 6조 1,818억 원이며, 2018년 부터 연평균 성장률은 7.64%로 나타났습니다. 2023년 무역수지 흑자규모는 5,877억원으로 전년대비 84.77% 감소하였으며, 2022년 수입의존도는 57.63%로 전년 대비 4.46% 증가하였습니다. 국내 의료기기 시장규모 현황.jpg 국내 의료기기 시장규모 현황 ② 세계 의료기기 산업 동향 2019년 세계 의료기기 시장규모는 2018년 대비 5.0% 증가한 약 4,094억 달러이며(Fitch Solutions, 2020) 2015년 성장률이 감소했지만 2016년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다.지역별 시장 규모는 2019년 북미 지역이 1,845억 달러(45.1%)로 가장 큰 점유율을보이며, 2015년 이후 연평균 6.0% 성장하였습니다. 유럽이 1,147억 달러(28.0%)로연평균 4.9%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 856억 달러(20.9%)로 연평균7.8% 성장하였습니다.지역별 시장 규모는 2019년 북미/남미 지역이 48.9%인 1,753억 달러로 가장 큰 점유율을 보였으며 2017년 이후 연평균 5.1% 성장할 것으로 전망되었고, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 23%인 817억 달러로 연평균 3.7%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 21.1%인 750억 달러로 연평균 6.3% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2017년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.Fitch Solutions(2020)은 세계 의료기기 시장은 2020년에 이후 연평균 4.6% 성장하여 2024년 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 시장성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등입니다. 세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024).jpg 세계 의료기기 시장규모 전망(2020~2024) [바이오 사업] (1) 바이오산업의 정의바이오산업(Biotechnology Industry)이란 생명공학기술을 바탕으로 생물체가 가지고 있는 유전, 번식, 성장 자기제어 및 물질대사 등의 기능과 정보를 생명공학기술(Biotechnology)을
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기반으로 활용하며 인류가 필요로 하는 유용한 물질과 서비스를 생산하는 산업입니다. (2) 바이오산업의 특성 바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업으로 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야입니다. ① 첨단기술기반의 차세대 성장 동력산업바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다. 바이오산업은 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야로, 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야입니다. 또한 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고위험 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다. ② 정보, 지식이 집약된 인적 자원과 산업클러스터 중심 바이오산업은 전문 인력이 풍부한 산업지역을 기반으로 성장하며 생물학, 의학, 생화학, 정보통신, 컴퓨터 등 다양한 첨단 지식이 기반이 됨으로 이들 산업과의 연계가 가능한 지역을 중심으로 산업클러스터를 형성하여 발전하는 형태를 보입니다. 따라서 세계 각국은 바이오산업의 육성을 위해 고급인력의 공급이 용이한 유명대학 및 연구소를 집적한 클러스터단위의 육성하는 전략을 채택하고 있습니다.③ 생명공학기반의 연구개발을 중심으로한 장기적 투자산업바이오산업은 연구개발에 대한 장기투자가 필요한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계이므로 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구됩니다. 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.④ 바이오산업의 국가경제상의 중요성바이오산업을 미래 전략산업으로 육성하여 세계시장을 선점하려는 국가 간 경쟁은매우 치열하게 전개되어 지고 있으며 세계 바이오 시장을 선점하고 있는 미국, 유럽, 일본 등은 인간유전체 프로젝트(HGP)가 완성됨에 따라 신약의 작용점이 증가되어 첨단 의학기술을 활용한 유망한 바이오 벤처와 전략적 제휴 등을 통한 경쟁력확보가 중요해질 전망입니다. 각국 정부는 바이오산업을 국가경제를 이끌어갈 21세기 핵심적인 첨단 기술 산업으로 인식하여 국가경쟁력 강화 차원에서 지원을 더욱 강화하고 있습니다.바이오산업은 고도 성장산업으로서, 향후 연평균 약 15% 이상 꾸준히 증가할 것으로 전망하고 있으며, 아직은 성장 초기 단계이므로 각국의 경쟁 여하에 따라 기술력 확보와 시장 선점에 따른 부가가치는 매우 클 것으로 전망되고 있습니다. 생물정보학, 지노믹스, 프로티오믹스, DNA칩 등 새로운 생명공학기술이 발달하여 바이오산업의 기술 영역을 확장시키고 있으며, 바이오산업은 성장 초기이고 응용 영역이 방대하므로 관련기업들은 다양하고 많은 사업기회를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.그러나, 바이오산업은 연구개발에 소요되는 시간이 길고 상당한 비용이 투입되는 반면 그 성공가능성이 낮아 장기적인 투자와 그에 따른 효과적인 사업전개 전략이 요구될 뿐만 아니라, 바이오산업 인프라 구축, 투자 및 사업 환경 조선 등 정부 차원에서의 지원과 투자도 함께 이루어져야 하는 산업입니다. 또한 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야이며 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계에 해당되어 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구되고 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.(3) 시장규모 및 추이IQVIA의 자료에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장 규모는 2023년 약 5,659억 달러(약 803조원)를 나타내며 2019년 약
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3,457억 달러(약 490조원)에서 연평균 13.1%로 성장하였다. 글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망 출처: IQVIA글로벌 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출 비중은 지속적으로 성장하여 `30년에는 전체 의약품 매출액의 46%를 차지할 것으로 전망된다. 해당 자료에 의하면 바이오의약품 비중은 `16년 26%에서 `23년 40%까지 지속적으로 증가하였고, 2023년 매국이 매출액 비중 64.6%의 시장을 차지하며 전세계 바이오의약품 시장을 주도하였다. 글로벌 바이오의약품 비중.jpg 글로벌 바이오의약품 비중 [Cosmeceutical(코스메슈티컬)사업] (1) 산업의 정의 화장품은 시장변화에 민감하고 기호와 유행에 따라 빠르게 변하여 제품의 사이클이 빠른편입니다. 소량 다품종인 특징이 있는 품목으로 화장품 산업은 인간의 미와 신체에 관련한 소비자의 욕구를 충족시켜주는 특수한 가치성을 지니며 고부가가치 창출이 가능한 선진형 미래산업이라 할 수 있습니다. (2) 시장의 현황 내수 경기에 민감한 산업이지만, 국내 화장품 시장의 규모는 美, 中, 日 등에 이어 세계 8위 수준이며, 아직 시장규모 및 수출규모가 우리 경제에서 차지하는 비중이 크진않지만 최근 5년간 연평균 41%의 급격한 수출성장률을 기록, 향후 주력 수출산업을 보완할 차세대 성장동력으로 자리매김 중입니다. (3) 당사의 경쟁력 피부 재생, 주름개선, 미백효과 등 의학적으로 검증된 기능성 성분을 포함한 화장품사업으로서 당사는 피부 재생 촉진 성장인자인 rhFGF7을 동물세포(CHO)에서 대량 생산할 수 있는 기술 개발에 성공하였으며, 국내 최초로 rhFGF7 성분을 원료로 하는화장품을 모회사인 인스코비에서 출시 하였습니다. 또한 피부 탄력, 주름개선 등 안티에이징 효과가 높은 TGF β1을 동물세포(CHO)에서 대량생산 할 수 있는 기술을 개발하여 기능성화장품으로 상용화 하였습니다. [환경설비 공사 사업] (1) 산업의 정의 21세기는 환경을 중요시하는 신공법 개발에 최선을 다하고 있으며, 국내의 여러 지자체 및 기업들은 이와 같은 시대적 현실에 부응하여 환경 플랜트 사업인 하수 종합 처리장 및 위생 매립장, 폐기물처리장 등 플랜트를 기반으로 고부가가치의 환경 관련사업에 역점을 두고 있습니다. 또한 해당 사업은 효과적인 폐기물처리를 통하여 환경보호 및 자원 에너지화를 실현하여 친환경 녹색성장의 국가적·환경적 기여와 사회적 비용을 줄이는 경제적 효과를 이루어낼 수 있는 산업입니다. (2) 당사의 경쟁력 당사의 자회사인 (주)인스그린은 1988년 창사 이래 풍부한 경험과 전문기술을 축적해 오며, 초창기에는 기계설비공사에 주력하여 사업기반을 마련하였으며, 환경전문공사업 및 토목·건축공사업을 주력으로 한 종합건설업 분야까지 사업영역을 확대하였습니다. 2018년에는 전기공사업에 진출하였으며, 2020년에는 부동산개발업을 추가하는 등 사업다각화를 계속 추진하고 있으며, 새로운 사업영역에 도전하는 역동적인 회사로 도약하고 있습니다. [일반설비 사업] (1) 산업의 정의 일반설비 사업부문은 포괄적으로 건설업에 속해 있습니다. 건설산업기본법에서 건설업의 종류는 일반건설업과 전문건설업으로 구분되는데 전문건설업은 시설물의 일부 또는 전문분야에 관한 공사를 시공하는 건설업으로 연결회사가 영위하는 일반설비사업은 전문건설업 내 기계설비공사업에 속해 있으며 건축물에 급배수, 냉난방, 공기조화, 소방설비, 배관설비 등의 일반설비를 설치하는 사업을 의미합니다.(2) 당사의 경쟁력당사의 자회사인 환경이엔지(주)는 건축물 중에서 아파트뿐만이 아니라 사무실, 호텔, 백화점, 문화시설, 병원, 전시장, 지하철역사 등 국내 유수의 대규모 프로젝트를 수행해 왔습니다. 일반 설비사업은 기술력 및 공사실적의 확보 여부와 회사의 규모, 재무상태의 우열 등 다양한 경쟁요소가 복합적으로 작용하고 있으며, 대외 영업력 및 시공능력평가(전국 7,700개 업체중 50위권, 대한기계설비건설협회 제공)가 수주경쟁에 중요한 요소입니다. [ 신규사업] (1)
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mRNA 백신 생산효소 사업mRNA 백신 제조에 필수적인 생산효소 5종은 현재 세계적으로 2개 회사에서 GMP 급으로 생산하고 있으며 전량 수입에 의존하고 있습니다. COVID-19로 인하여 시험단계였던 mRNA 백신 플랫폼 기술이 정식으로 미국 FDA 승인을 받음으로써 앞으로 mRNA 백신 및 치료제의 시장이 더욱 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 당사에서는 2종을 해외 CDMO 개발, 3종을 자체개발로 진행하고 있습니다. 해외 CDMO는 독일, 아르떼에서 세포주개발 및 공정개발이 진행될 예정이며, CMO 생산은 독일, RHB를 우선적으로 계획하고 있으며 점차적으로 한국으로 기술이전 및 생산을 추진할 계획입니다.(2) 전기이륜차 사업정부의 보조금 지원 정책에 따라 배달용 이륜차를 중심으로 기존 내연 기관 이륜차 시장은 빠른 속도로 전기 이륜차로 전환될 것으로 예상되며, 배터리 또한 2022년 말 교체형으로 표준이 제정됨에 따라 국가 표준에 기반한 전기 이륜차 및 교체형 배터리의 개발 및 생산이 필요한 상황입니다. 당사는 빠른 시장진입을 위해 해외의 유력 제조사와 한국향 전기 이륜차 개발 및 생산을 공동으로 진행하여 전기 이륜차 판매를 시작하고, 교체형 배터리팩 또한 해외 유력 제조사를 통해 배터리셀 및 솔루션을 공급받아 국내에서 자체 생산 및 판매 역량을 갖추어 나갈 계획입니다.(3) 교체형 배터리 (BSS)사업그동안 전기이륜차 제조사들은 교체형 배터리를 각자 개발하여 배터리의 크기, 전압, 커넥터, 통신방식 등이 서로 달라 상호 호환되지 않았습니다. 이에 2022년 말 전기이륜차용 교환형 배터리 팩 관련 KS R 6100 4종의 KS표준이 제정되었습니다.셀루메드는 국가 표준을 적용한 배터리 팩을 개발하고 이를 사용하여 운행할 수 있는 전기이륜차를 준비하고 있습니다. 주행에 최적화된 구동 시스템과 각종 주행 편의장치 및 안전장치를 장착할 예정입니다. 이와 함께 전기이륜차 교체형 배터리팩 충전 시설 보급 확대에도 노력을 기울이고 있습니다. 사용자에게 안전하고 편리한 제품을 공급할 수 있도록 항상 연구 개발에 최선을 다하고 있습니다. 라. 조직도 조직도.jpg 조직도
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II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 29. 영업손익당기말 및 전기말 중 영업손익의 내역은 다음과 같습니다.(1) 매출액 (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 제품매출액 상품매출액 기타매출액 용역매출액 합 계 (2) 매출원가 (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 제품매출원가 상품매출원가 기타매출원가 용역매출원가 합 계 (3) 판매비와관리비 (단위 : 원) 계정과목 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 전력비 세금과공과금 감가상각비 사용권자산상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 건물관리비 판매수수료 무형자산상각비 협회비 주식보상비용 합 계 30. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 원재료와 부재료의 사용액 상품의 사용 제품 및 재공품의 변동 급여 퇴직급여 복리후생비 감가상각비 및 무형자산상각비 지급수수료 외주비용 대손상각비 기타비용 합 계 31. 영업외손익 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 기타의대손상각비환입 관계기업처분이익 잡이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 기부금 관계기업투자주식손상차손 소송손실비용 기타의대손상각비 영업외지급수수료 종속기업투자주식손상차손 유형자산손상차손 사용권자산손상차손 무형자산손상차손 잡손실 합계 (3) 당기 및 전기 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 이자수익 외환차익 외화환산이익 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 파생상품평가이익 배당금수익 합 계 (4) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 이자비용 외환차손 외화환산손실 파생상품평가손실 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 사채상환손실 합 계 32. 법인세비용 (1) 당기 및 전기의 법인세 부담액 및 법인세비용은 없습니다. (2) 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 적용세율 변동에 따른 이연법인세 변동액 이연법인세 미인식효과 세무상 과세되지 않는 수익 세무상 공제되지 않는 비용 기타(세율차이 등) 법인세비용(수익) 평균유효법인세율(*) (*) 평균유효세율은 부의 비용이 산정되므로 별도로 표시하지 아니하였습니다.(3) 당기말 및 전기말 현재 일시적 차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.① 당기말 구 분 기초유보 증감 기말유보 기초이연법인세 증감 기말이연법인세 대손충당금 미수수익 연차수당 재고자산평가충당금 재고자산감모손실 반품충당부채 사용권자산 사용권자산감가상각누계액 리스채권 리스부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 퇴직급여충당부채 상환할증금 전환권조정 파생상품 정부보조금 압축기장충당금 장기미지급금(국고보조금) 재평가적립금 소송손실충당금 유형자산손상차손 사용권자산손상차손 무형자산손상차손(개발비) 무형자산손상차손(특허권) 무형자산손상차손(기타) 대손금 기타 관계기업투자 종속기업투자 유보합계 이월결손금 이월세액공제 소 계 이연법인세자산미인식금액 합 계 ② 전기말 구 분 기초유보 증감 기말유보 기초이연법인세 세율변동효과 증감 기말이연법인세 대손충당금 미수수익 연차수당 재고자산평가충당금 재고자산감모손실 반품충당부채 사용권자산 사용권자산감가상각누계액 리스채권 리스부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 퇴직급여충당부채 상환할증금 전환권조정 파생상품 정부보조금 압축기장충당금 장기미지급금(국고보조금) 재평가적립금 소송손실충당금 유형자산손상차손 사용권자산손상차손 무형자산손상차손(개발비) 무형자산손상차손(특허권) 무형자산손상차손(기타) 대손금 기타 관계기업투자 종속기업투자 유보합계 이월결손금 이월세액공제 소 계
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이연법인세자산미인식금액 합 계 (4) 미인식 이연법인세자산이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있습니다.당기 세무상 이월결손금으로 인하여 과세소득에 대하여 부담할 법인세비용은 없습니다. 또한, 누적일시적차이로 인한 법인세효과와 이월결손금으로 인한 법인세효과는 향후 3년간의 추정영업성과 등을 검토한 결과, 당기말 현재 가산할 일시적차이를 초과하는 모든 차감할 일시적차이에 대하여 실현가능성이 확실하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식하여야 합니다. 당사의 경우 가산할 일시적차이를 초과하는 모든 차감할 일시적차이에 대하여 실현가능성이 확실하지아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으므로 자본에 직접 인식된 이연법인세도 인식하지 아니하였습니다. 33. 주당손익(1) 기본주당순손익 당기말 및 전기말의 기본주당순손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당기말 전기말 보통주순손익 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당순손익 (*) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 주) 구 분 일 자 발행보통주식수 가중치 가중평균유통주식수 기초유통보통주식수 유상증자 전환권 행사 유상증자 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 합 계 ② 전기 (단위 : 주) 구 분 일 자 발행보통주식수 가중치 가중평균유통주식수 기초유통보통주식수 전환권 행사 전환권 행사 전환권 행사 주식매수권 행사 주식매수권 행사 전환권 행사 전환권 행사 합 계 (2) 희석주당순손익희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환권과 주식선택권이 있습니다. 한편, 당기 및 전기는 희석화효과가 발생하지 아니하여 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.(3) 잠재적보통주당기말 현재 희석화효과가 없어 희석 주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았으나 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주는 다음과 같습니다. ① 전환사채 (단위 : 원, 주) 구 분 전환가격 전환가능수량 전환권 제28회 전환사채 전환권 제29회 전환사채 ② 주식선택권 (단위 : 원, 주) 구 분 전환가격 전환가능수량 주식선택권 주식선택권 주식선택권 주식선택권 34. 현금흐름표(1) 당기 및 전기의 영업활동 현금흐름 중 조정 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 대손상각비 기타의대손상각비 기타의대손충당금환입 퇴직급여 주식보상비용 재고자산평가손실 재고자산폐기손실 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 파생상품평가손실 종속기업투자주식손상차손 관계기업투자주식손상차손 감가상각비 사용권자산상각비 유형자산손상차손 사용권자산손상차손 무형자산상각비 무형자산손상차손 반품충당평가전입 외화환산손실 이자비용 사채상환손실 소송손실비용 잡손실 이자수익 파생상품평가이익 재고자산평가손실환입 관계기업투자주식처분이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 배당금수익 외화환산이익 잡이익 합 계 당기 및 전기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 매출채권 미수금 재고자산 선급금 선급비용 매입채무 미지급금 미지급비용 예수금 선수금 퇴직금지급 합 계 (3) 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 매출채권의 장단기 대체 건설중인자산의 유형자산 대체 건설중인자산의 무형자산 대체 리스부채의 유동성 대체
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전환사채의 전환으로 인한 자본의 증가 주식매수선택권 행사로 인한 자본의 증가 배당미수금의 단기대여금 대체 (4) 당기 및 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금변동 기말 전환사채의 자본요소 공정가치변동 기타변동(*) 전환사채(유동성,장기) 파생상품부채 차입금 리스부채 장기미지급금 합계 (*) 기타 변동에는 이자비용의 발생, 전환사채의 발행, 전환권 행사, 리스부채의 증가 및 감소가 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위 : 원) 구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금변동 기말 전환사채의 자본요소 공정가치 변동 기타변동(*) 전환사채 파생상품부채 차입금 리스부채 장기미지급금 합 계 (*) 기타 변동에는 이자비용의 발생, 전환권 행사, 리스부채의 증가 및 감소가 포함되어 있습니다. 35. 특수관계자 거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 당사의 최대주주 (주)인스코비 (주)인스코비 당사의 종속기업 (주)인스그린 (주)인스그린 환경이엔지(주) 환경이엔지(주) (주)셀루메드바이오로직스 (주)셀루메드바이오로직스 (주)경기그린테크(*1) (주)경기그린테크(*1) (주)보령엘엔지특화산단(*2) (주)보령엘엔지특화산단(*2) 당사의 관계기업 (주)비에이치셀 (주)비에이치셀 멘델스리미티드투자조합(*3) 멘델스리미티드투자조합(*3) 부산이디씨피에프브이(주)(*4) 최대주주의 종속기업 (주)프리텔레콤 (주)프리텔레콤 (주)파인파이어 (주)파인파이어 (주)스퍼리어인터내셔널 (주)스퍼리어인터내셔널 기타의 특수관계자 (주)비에이치메이트 (주)비에이치메이트 (주)삼랑이앤씨 (주)삼랑이앤씨 (주)해피파트너스 (주)해피파트너스 임직원 임직원 (*1) 종속기업인 (주)인스그린의 종속기업입니다.(*2) 전기 중 종속기업인 (주)인스그린이 (주)보령엘엔지특화산단의 주식을 추가취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*3) 전기 중 멘델스리미티드투자조합에 출자하여 유의적 영향력을 행사하게 되어 관계기업으로 분류하였습니다.(*4) 당기 중 부산이디씨피에프브이(주) 주식 150,000주를 취득하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명 거래내역 당기 전기 (주)인스코비 매출 이자수익 기타비용 자금대여 자금회수 유상증자 (주)인스그린 이자수익 이자비용 자금대여 자금회수 자금차입 차입상환 환경이엔지(주) 매출 배당금수익 이자수익 이자비용 자금대여 자금회수 자금차입 차입상환 (주)프리텔레콤 자금차입 차입상환 이자비용 기타비용 (주)비에이치셀 이자수익 자금회수 (주)셀루메드바이오로직스 이자비용 자금차입 (주)케이모터스 무형자산 취득 기타비용 멘델스리미티드투자조합 지분매입 지분매각 ㈜스퍼리어인터내셔널 기타비용 부산이디씨피에프브이(주) 현금출자 합계 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명 계정과목 당기말 전기말 (주)인스코비 매입채무 (주)환경이엔지 단기대여금 (주)비에이치셀 미수수익 대손충당금 단기대여금 대손충당금 (주)셀루메드바이오로직스 단기차입금 미지급비용 (4) 주요 경영진에 대한 보상금액당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 단기급여(연봉,상여 등) 퇴직급여 주식보상비용 상기의 주요 경영진은 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원들입니다. 36. 우발부채 및 약정사항(1) 당기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항 및 담보제공내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 채권자 종류 한도금액 사용금액 담보제공내역 신한은행 운전자금대출 당사 소유 부동산 등 근저당권설정 2,400백만원 (2) 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 보증금액 계약보증 공탁보증 합계 (3) 주석 19.(3)에서 설명하는 바와 같이 발행조건 중 기한의 이익상실
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요건에 해당하는 경우 인수인의 PUT-OPTION이 행사됨에 따른 조기상환이 있을 수 있습니다.(4) 주석 21.(2)에서 설명하는 소송과 관련하여 당사는 기술정보 및 제품 사용권 계약의 범위, 대상 자산 등의 해석 상의 이유로 계약상대방인 Buechel-Pappas Trust로부터 2014년 이후 Royalty 에 대한 지급 청구 소송(소송가액 $15,000 이상)에 추가로 피소되어 미국 플로리다주 오렌지카운티지방법원에 계류중에 있으며, 당기말 현재 동 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 동 소송으로 인하여 당사가 부담할 소송비용 등은 소송의 결과에 밀접하게 관련되어 있기 때문에 합리적으로 예측할 수 없습니다.(5) 당사는 인체조직안전및관리등에 관한 법률 위반 등으로 당사 외 29명이 피소되었습니다. 소송가액은 148백만원이며 당기말 현재 동 소송의 결과와 소송비용 등은 합리적으로 예측 할 수 없습니다. 37. 자산손상 당사는 영업손실 누적으로 인하여 독립된 현금창출단위로 관리되고 있는 영업부문에대한 손상검사가 수행되었으며 4,677,945,715의 손상차손을 인식하였습니다.동 손상금액은 현금창출단위에 영업권이 존재하지 않았으므로, 유.무형자산에 배분되었습니다. 동 현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치에 근거하여 산출되었으며,손상차손은 기타비용으로 계상되었습니다.기타비용으로 인식된 손상차손금액과 사용가치 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 의료부문 손상금액 유형자산 사용권자산 무형자산 주요가정치 할인율 영구성장율 38. 계속기업 가정 불확실성 (1) 당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사는 2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실, 당기순손실이 각각 7,516,279,963원, 32,435,668,409원이 발생하였습니다. 또한, 유동부채가 유동자산을 17,434,934,091원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문점을 초래합니다. (2) 계속기업으로서의 존속하기 위한 당사의 대처방안은 다음과 같습니다. 1) 당사는 2025년 상반기에 유동성 확보를 위하여 유상증자, 전환사채 발행을 추진 중에 있으며 보유 중인 자기전환사채의 매도, 투자주식 회수 등 자금조달 방안을 지속적으로 추진 및 실행하고 있습니다. 2) 당사는 주사제형 피부이식제인 셀루덤 필 등 스킨제품의 상용화로 미용 및 성형외과, 정형외과 중심으로 영업력을 강화하고 있습니다. 셀루덤 필을 포함한 스킨제품은 자사가 직접 생산하는 제품으로 가격 경쟁력을 통해 수익성 개선에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 3) 당사는 RNA 생산효소의 성능평가를 완료함에 따라 바이오의약품 원부자재 시장에 본격 진출 하였습니다. 당사의 T7 RNA 종합효소는 안정적인 원재료 공급망을 기반으로 우수한 성능 및 가격 경쟁력을 통해 바이오의약품을 생산하는 국내외 대형 제약사를 대상으로 영업을 시작하였습니다. (3) 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수 있습니다. 이와 같이 불확실성의 결과로 계속기업이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 39. 보고기간 후 사건(1) 당사의 이사회는 2025년 3월 13일 50억 규모의 제3자 배정 유상증자를 결의하였으며, 이에 따른 신주대금의 납입일 및 신주의 상장예정일은 각각 2025년 3월 21일과 2025년 4월 8일입니다. 당사는 인공관절 매출 관련 Royalty 지급에 대한 집행판결의 소에서 패소하였으며, 2025년 2월 21일자로 해당 판결의 강제집행이 결정되었습니다(주석21 참조).해당 판결 결정은 수정을 요하는 보고기간 후
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사건에 해당되어 우발채무로 추정하였던 전 대표이사의 소송관련 지급보증채무액 15,490백만원을 소송손실충당부채로 당기 재무제표에 반영하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 제13조(신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다. 제55조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 (1). 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회 및 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 배당 기준일은 이사회 결의를 통하여 지정할 수 있습니다. 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 (2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 기말배당 2024년 12월 X 2024년 12월 31일 X 기말배당 2023년 12월 X 2023년 12월 31일 X 기말배당 2022년 12월 X 2022년 12월 31일 X (3) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제40기 제39기 제38기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가 .증자(감자)현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 전환권행사 보통주 제21회 사모 전환사채의 전환청구행사 전환권행사 보통주 제21회 사모 전환사채의 전환청구행사 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 전환권행사 보통주 제21회 사모 전환사채의 전환청구행사 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 전환권행사 보통주 제23회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제25회 사모 전환사채 전환청구행사 주식매수선택권행사
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보통주 주식매수선택권 행사(2021.03.02 부여분) 주식매수선택권행사 보통주 주식매수선택권 행사(2021.03.02 부여분) 전환권행사 보통주 제24회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제25회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제25회 사모 전환사채 전환청구행사 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 전환권행사 보통주 제25회 사모 전환사채 전환청구행사 유상증자(제3자배정) 보통주 제3자배정 유상증자 전환권행사 보통주 제27회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제27회 사모 전환사채 전환청구행사 전환권행사 보통주 제28회 사모 전환사채 전환청구행사 ※ 2025년 3월 13일 : 50억원 유상증자 결정 (대상자 : (주)인스코비) - 발행가액 : 1,453원 / 발행주식수 : 3,441,157주 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제26회무기명식 이권부무보증 전환사채 보통주 제28회무기명식 이권부무보증 전환사채 보통주 제29회 무기명식 이권부 무보증 전환사채 보통주 합 계 ※보고서 제출일 기준 전환가액이 조정되었습니다. - 2025년 1월 6일 제28회차 전환사채 전환가액 조정 전환가액 : 2,456원 / 전환주식수 : 570,032주 - 2025년 2월 12일 제29회차 전환사채 전환가액 조정 전환가액 : 2,184원 / 전환주식수 : 457,875주 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)셀루메드 회사채 사모 표면: 2%만기: 5% 미상환 (주)셀루메드 회사채 사모 표면: 2%만기: 5% 상환 (주)셀루메드 회사채 사모 표면: 2%만기: 5% 미상환 (주)셀루메드 회사채 사모 표면: 2%만기: 6% 미상환 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 발행 제26회 운영 및 시설자금 운영 및 시설자금 전환사채 발행 제27회 운영자금 운영자금 전환사채 발행 제28회 운영자금 운영자금 전환사채 발행 제29회 운영자금 운영자금 유상증자 운영자금 운영자금 유상증자
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채무상환자금 채무상환자금 유상증자 운영자금 운영자금 유상증자 채무상환자금 채무상환자금 (*) 당사는 2021년 06월 02일 제24회 전환사채를 발행하여 10,000백만원의 시설 및 타법인 주식취득에 사용할 목적으로 조달하였습니다. 이 중 6,000백만원은 mRNA 연구비 목적으로 사용하였습니다. ※ 2025년 3월 13일 : 50억원 유상증자 결정 (대상자 : (주)인스코비) - 발행가액 : 1,453원 / 발행주식수 : 3,441,157주 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정내역(연결기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원, 천주, %) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손설정률 제40기 매출채권 단기대여금 미수금 선급금 장기대여금 합계 제39기 매출채권 단기대여금 미수금 선급금 장기대여금 합계 제38기 매출채권 단기대여금 미수금 선급금 장기대여금 합계 (2) 매출채권 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제40기 제39기 제38기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 제1109호 적용에 따른 기초 조정 2. 순대손처리액(①+②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 당기말 대손충당금 잔액합계 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 부도채권등 이상채권을 제외한 채권중 외상매출금 잔액에 대해 분기별 연체전이율을 산출하여 구간별로 충당율을 계산하는 Roll rate법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있으며, 받을어음에 대해서는 과거평균부도율과 담보율을 고려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 기간별 매출채권(외상매출금) 잔액현황 (단위 : 백만원) 당기말 6개월 이하 6개월 초과 1년 초과 36개월 초과 합 계 1년 이하 3년 이하 채권잔액 구성비율 나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등(연결기준)(1) 최근 3사업년도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제40기 제39기 제38기 의료기기부문 상품 제품 재공품 원재료 부재료 미착품 합계 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] (2) 재고자산의 실사내역1) 실사일자연결회사는 감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 재고자산 실사일자 및 입회자의 내역은 다음과 같습니다. 법인명 실사일자 실사입회자 (주)셀루메드 이정회계법인 2) 장기체화재고 등의 내역연결회사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 검토하여 원가와 순실현가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 손실충당금 장부금액 상 품 제 품 재공품 원재료 부재료 미착품 합 계 다. 공정가치 평가 내역 (1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 원) 구 분 당기손익-공정가치측정 기타포괄손익-공정가치측정 상각후원가측정(*) 공정가치로 측정되는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 기타금융자산 기타비유동금융자산 매출채권 및 기타채권 소 계 금융자산 합 계 공정가치로 측정되는 금융부채 파생상품부채 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무 및 기타채무 차입금 리스부채 기타비유동금융부채 소 계 금융부채 합 계 (*) 상각후원가로 측정하는 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 장부금액을 공정가치로 표시하였습니다. ② 전기말 (단위: 원) 구 분 당기손익-공정가치측정 기타포괄손익-공정가치측정 상각후원가측정(*) 공정가치로 측정되는 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 기타금융자산 기타비유동금융자산 매출채권 및 기타채권 소 계 금융자산 합 계 공정가치로 측정되는 금융부채 파생상품부채 소 계 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무 및 기타채무
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차입금 리스부채 기타비유동금융부채 소 계 금융부채 합 계 (*) 상각후원가로 측정하는 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 장부금액을 공정가치로 표시하였습니다. (2) 공정가치 서열체계① 공정가치 평가 방법별로 공정가치를 장부가액으로 하는 금융상품은 아래의 수준으로 분류됩니다. 각 수준은 다음과 같이 정의됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 ② 당기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 자산 당기손익-공정가치측정금융자산 부채 파생상품부채 (*) 공정가치 측정 금융상품 중 취득원가를 공정가치로 측정한 금융자산은 수준별 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 한편, 당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. ③ 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 합 계 부채 파생상품부채 (*) 공정가치 측정 금융상품 중 취득원가를 공정가치로 측정한 금융자산은 수준별 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 한편, 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. ④ 당기말 및 전기말 현재 공정가치 수준 2, 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 공정가치측정에 사용된 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 공정가치 Level 가치평가기법 투입변수 당기말 전기말 수익증권 및 펀드 현금흐름할인모형 시장수익률, 할인율 등 공제조합 출자금 현금흐름할인모형 시장수익률, 할인율 등 파생상품자산 이항옵션모형 무위험이자율,주가변동성 등 파생상품부채 이항옵션모형 무위험이자율,주가변동성 등
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 경영진단 및 분석의견은 일부 예측자료가 포함 될 수 있으며 실제 결과와 다를 수 있음을 인지하여 주시기 바랍니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획, 기대 등과 같은 단어를 포함하며 예측정보는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.1) 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내 ·외 금융 시장의 동향 2) 사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정3) 사업목적사항 등에 관한 회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한여건 변화4) 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내·외적 변화이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 "예측정보" 에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바라고 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험과 불확실성을 반영하기 위하여 동 의견서에 대한 정정 공시할 의무는 없습니다.결론적으로는 동 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없으며 예측정보로서 동 의견서의 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 내용과 관련된 사항들은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제125조 2항에 의거 손해배상등의 책임 등이 없음을 알려드립니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태연결실체의 지난 2개 사업연도말의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 제 40 기 제 39 기 증감액 증감율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 ※ 당사(연결기준)의 자산총계은 702억원, 부채총계는 616억원으로 전기대비 자산과 부채는 각각 5.65% 증가, 40.76% 증가하였고, 자본총계는 90억원으로 전기대비 60.64% 감소하였습니다. 나. 영업실적 연결실체의 지난 2개 사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 제 40 기 제 39 기 증감율 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 적자지속 계속사업이익(손실) 적자지속 중단사업순이익(손실) 적자지속 당기순이익(손실) 적자지속 총포괄손익 적자지속 ※ 당사의 제39기 연결기준 매출액은 1,291억원, 영업손실은 68억원, 당기순손실은 318억원으로, 전기대비 연결기준 매출액은 35.15%증가, 영업이익과 당기순이익은 적자 지속 상태입니다. 4.. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유상증자를 통한 자금 조달내역 대상자 (주)인스코비 (주)엠젠솔루션 이사회 결의일 2024년 08월 21일 2024년 08월 21일 발행가액 1,866원 1,811원 증자방식 제3자배정 제3자배정 자금조달금액 증자주식수 납입일 2024년 03월 07일 2024년 08월 29일 상장일 2024년 04월 15일 2024년 09월 23일 비고 1년간 보호예수 1년간 보호예수 나. 상환의무가 있는 조달자금(1) 연결실체의 당기말 및 전기말 현재 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 유동차입금 단기차입금 유동성전환사채 소 계 비유동차입금 장기차입금 소 계 합 계 (2) 연결실체의 당기말 및 전기말 현재 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종류 차입처
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연이자율(%) 당기말 전기말 원화 신한은행(*1) 원화 하나은행(*2) 원화 중소기업은행(*3) 원화 중소기업은행(*3) 원화 (주)서항이앤씨 원화 국민은행 합 계 (*1) 연결회사의 토지/건물이 담보로 제공되어 있으며, 채권최고액은 2,400백만원입니다. (*2) 연결회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 채권최고액은 864백만원입니다.(*3) 연결회사의 투자부동산이 담보로 제공되어 있으며, 채권최고액은 3,600백만원입니다. (3) 연결실체의 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 발행일 만기일 액면 보장 당기말 전기말 제25회 원화사모전환사채 제26회 원화사모전환사채 제27회 원화사모전환사채 제28회 원화사모전환사채 제29회 원화사모전환사채 합 계 가산 : 상환할증금 차감 : 전환권조정 차가감 계 (-) 유동성전환사채 전환사채 (4) 상기 전환사채 발행조건은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 제25회 제26회 제27회 제28회 제29회 발행가액 사채액면금액의 100% 발행할 주식 기명식 보통주식 상환방법 사채원금의 109.6453%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6452%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6452%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 109.6452%에 해당하는 금액을 일시상환 사채원금의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시상환 사채의 PUT OPTION 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음. 인수인은 조기상환지급일 전일까지 PUT OPTION 행사여부를 통지하여야 함. 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기 상환을 청구할 수 있음 사채의 CALL OPTION --*사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 본 사채의 권면금액 60%에 대하여 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가지며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함 사채발행일로부터 1년이 경과되는 시점 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 본 사채의 권면금액 50%에 대하여 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가지며, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함 매도청구권(Call Option)의 옵션 조항이 없음 매도청구권(Call Option)의 옵션 조항이 없음 매도청구권(Call Option)의 옵션 조항이 없음 전환청구기간 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 원금 상환기일 1개월 전일까지 전환가격 전환가능수량 5. 부외거래 ※ 해당사항 없음 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항-동 공시서류인 사업보고서의 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항-환경규제에
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금 유입액 기타금융자산의 감소 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 단기대여금의 감소 관계기업의 처분 기타비유동자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금 유출액 종속기업 및 관계기업투자주식의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득 단기대여금의 증가 기타비유동금융자산의 증가
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사건에 해당되어 우발채무로 추정하였던 전 대표이사의 소송관련 지급보증채무액 15,490백만원을 소송손실충당부채로 당기 재무제표에 반영하였습니다. 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 셀루메드의 2024년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라첨부하는 것입니다.첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 셀루메드 주주 및 이사회 귀중 2025년 3월 21일 우리는 첨부된 주식회사 셀루메드의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계,운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 셀루메드의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 2025년 3월 13일자 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다."라고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영자의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태보고는 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에따라상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지아니하였습니다.우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 이 정 회 계 법 인 대 표 이 사 김 선 엽 이 검토보고서는 검토 보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 검토 보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 이 검토 보고서가 수정될 수도 있습니다. fy2024
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내부회계운영실태보고서_셀루메드.jpg 2024 내부회계운영실태보고서 셀루메드 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 셀루메드 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사와 회사환경에 대한 이해를 통한 중요한 왜곡표시위험의 식별과 평가, 업무팀 구성, 전문가활용검토, 기업수준 통제 이해, 유의적 계정 및 공시 식별, 감사계획의 수립과 수행에 있어서 중요성 금액 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 재무제표 반기검토 - 중요계정잔액 및 주석사항에 대하여 검토 수행 일 명 명 중간감사 - 내부통제의 이해 및 평가 일 명 명 재무제표 기말감사 - 중요계정잔액 및 주석사항에 대하여 입증감사 수행, 내부회계관리제도 감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 및 외부창고 실사(입회)대상 상품, 제품 및 원재료 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 04일 회사측: 감사, 재무담당자 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 4인 서면회의 감사팀 구성, 감사투입시간, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등 2025년 03월 13일 회사측: 감사, 재무담당 자 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 4인 서면회의 기말감사 결과보고
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 기타금융자산의 감소 단기대여금의 감소 당기손익금융자산의 처분 종속기업및관계기업투자주식의 처분 유형자산의 처분 매각예정비유동자산의 처분 장기대여금의 감소 기타비유동금융자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 기타금융자산의 증가 단기대여금의 증가 기타포괄손익금융자산의 취득 당기손익금융자산의 취득 종속기업및관계기업투자주식의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득 기타비유동금융자산의 증가