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대로 제작 및 공급을 하고 이후 완성된 제품은 주문자 업체의 브랜드 내에서 판매가 이루어집니다. ODM의 경우에는 주문자의 요구에 따라 공급업체가 주도적으로 제품을 생산하는 방식입니다. 이를 통해 ODM이 OEM보다 높은 수준의 위탁생산 방식이라는 것을 알 수 있습니다. ㈜창성은 ODM을 수행할만큼의 기술력과 규모를 가지고 있는 기업으로, 당사와 함께 A사에 입찰하는 경쟁 업체에 해당합니다.에이텀은 전형적으로 저가 전략을 펼치고 있는 기업으로, 2016년 설립되어 기존에 스마트폰과 TV 충전기 등에 사용되는 부품인 트랜스를 제조해 공급하던 사업을 확장하여 최근에는 전기차 전장 트랜스 업체로 도약하겠다는 포부를 가진 업체입니다. 에이텀이 보유한 평판형 트랜스포머 기술은 기존의 권선형 방식이 가진 단점을 크게 보완, 개선한 것으로, 전기적 특성을 개선함과 동시에 고효율, 저발열, 소형화, 경량화는 물론 내습성 및 내구도 등의 측면에서도 이점을 가지고 있습니다. 하지만, 신고서 제출일 현재까지 편판형 트랜스포머 기술과 관련하여 매출 성과가 없다는 한계를 지니고 있습니다.당사는 이들과 경쟁하기 위하여 신기술 개발에 노력을 기울이는 한편, 해외 법인을 활용하고 자동화 설비를 이용하여 생산력을 높이는 동시에 불량률을 적절히 관리하여 품질을 유지하는데 힘쓰고 있습니다.ii) 주요 경쟁업체 비교 현황 (단위: 백만원) 구분 모티브링크 ㈜ ㈜창성 ㈜ 에이텀 2024년도(제48기) 2023년도(제47기) 2022년도(제46기) 2021년도(제45기) 2023년도(제44기) 2022년도(제43기) 2021년도(제42기) 23.07~24.06년도(제9기) 22.07~23.06년도(제8기) 21.07~22.06년도(제7기) 20.07~21.06년도(제6기) 설립일 매출액(매출원가율) 영업이익(이익률) 당기순이익(이익률) 총자산 총부채 자기자본 상장여부(상장일) 코스닥 상장(2025.02) N/A 코스닥 상장(2023.12) 주요제품 트랜스포머, 인덕터 등 금속분말, 연자성코아, 코일 등 평판형 트랜스 등 주) 재무수치는 각 기업의 별도재무제표 기준입니다. iii) 경쟁 판도의 변동 가능성근기간 내에는 당사와 ㈜창성의 이분파전이 큰 변화없이 지속될 것으로 예상됩니다. 하지만 전장제품 시장 내에서의 국내외 기업들의 도전과 자동차시장 자체에서의 끊임없는 경쟁으로 인해 경쟁 판도가 변동할 가능성이 있습니다.전장부품의 산업 특성상 협력업체에 대한 매출 의존도가 높습니다. 당사뿐 아니라 ㈜창성과 에이텀 또한 국내 최대 전장부품 생산업체인 A사와의 납품계약을 위해 노력하고 있습니다. 에이텀은 저렴한 가격을 앞세워 당사보다 30% 저렴한 가격으로 납품을 제안했으나, 아직 양산 경험이 없어 현재로서는 큰 위협이 아니라고 판단됩니다.국내 기업뿐 아니라 해외기업들, 특히 중국에 위치한 경쟁 기업들의 성장에 주의를 기울여야 합니다. 중국기업의 경우 현재는 품질 수준이 낮고 일반 제품 위주로 판매하기에 당사에 큰 위협이 되지 않지만, 연구개발의 경험이 쌓인 이후 기술력이 향상된 상태에서 저가 전략을 펼칠 경우 향후의 경쟁 구도에 영향을 줄 수 있을 것이라 예상합니다.또한, 자동차 부품 기업인 A사의 수주 감소도 경쟁판도에 영향을 줄 수 있습니다. A사의 경쟁사로는 비테스코(Vitesco Technologies), 발레오(Valeo), 크라이슬러(Chrysler) 등이 있습니다. 당사의 매출은 A사에 대한 의존도가 높기 때문에, A사의 수주량 및 자동차 부품업체의 경쟁 판도의 변동자체가 당사가 영위하는 사업의 경쟁판도를 바꾸어 놓을 위협이 있습니다.이에 당사는 A사에 대한 의존도를 낮추기 위해 해외 진출을 하려는 노력을 기울이고 있습니다. 특히 VDA 6.3 인증을 통해 품질에 대한 공신력을 획득하였고, 자체 개발을 진행하며 유럽을 포함한 글로벌 시장 진출을 검토 중에 있습니다. 이를 통해 자동차 시장 내의 끊임없는 경쟁 위협으로부터 벗어나고자 합니다. 또한 가격 경쟁력을 갖추기 위하여 해외 법인을 활용하고 있으며 자동화된 공정 설비 등 생산 방식의 개선을
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 경영진단 및 분석의견에서 장래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 작성 시점의 회사 경영전략 및 전반적인 경영현황과 재무상태 등에 기초한회사의 의견을 반영한 것입니다. 본 예측정보는 향후의 경영환경과 영업상황에 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 작성 시점에서 합리적인 가정 및 판단의 근거에 기초하였지만 급변하는 외부환경, 회사의 내부 경영방침과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 예측치와 실제 결과치가 다르게 나타날 수도 있습니다. 당사는 이러한 에측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 본 분석의견상 회사가 예측한 정보나 경영전망이 정확하게 시현된다는 확신을 제공할 수는 없습니다. 또한 본 분석의견에 기재된 예측정보는 작성 시점을 기준으로 작성한 것이므로, 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 나. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 (1)재무상태 (단위: 천원) 과 목 제 48(당) 기말 제 47(전) 기말 증감 증감율(%) 자산 Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부채총계 자본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 기타불입자본 Ⅲ. 기타포괄손익누계액 Ⅳ. 이익잉여금 자본 총계 부채 및 자본 총계 ① 자산자산은 전년 대비 30억원 감소(6%)한 440억원입니다. 유동자산은 전년 대비 20% 감소하였으며 이는 원재료 매입액 감소로 인한 재고자산 감소가 주된 원인입니다. 비유동자산은 전년 대비 6% 증가하였으며 비유동자산의 주요 증가 원인은 기계장치 매입으로 인한 것입니다.② 부채부채는 전년 대비 51억원 감소(17%)한 243억원입니다. 유동부채는 전년 대비 16% 감소, 비유동부채는 전년 대비 20% 감소하였습니다. 부채의 주요 감소 원인은 외상매입금(유동부채) 및 차입금(비유동부채)의 감소로 인한 것입니다.③ 자본자본은 전년 대비 21억원 증가(12%)한 197억원입니다. 당기순이익으로 인한 이익잉여금이 10% 증가한 것이 자본의 주요 증가 원인입니다.재무비율 측면에서 자기자본비율은 45%(전년: 37%), 부채비율은 123%(전년: 167%)로 전년 대비 개선된 재무구조를 보여주고 있습니다. (2) 영업실적 (단위: 천원) 과 목 제 48(당) 기 제 47(전) 기 증감 증감율(%) Ⅰ. 매출 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업이익 Ⅵ. 법인세비용차감전순이익 Ⅶ. 당기순이익 Ⅷ. 당기총포괄이익 Ⅸ. 주당이익 ① 매출액2024년 매출액은 전년 대비 211억 감소(26%)한 617억원입니다. 이는 전기차의 일시적 수요 감소 현상으로 인한 판매물량 감소가 주요 원인입니다.② 영업이익2024년 영업이익은 전년 대비 28억원 감소(62%)한 17억원입니다. 영업이익의 주요 감소 원인은 상기 매출액 감소 사유와 동일한 것과 코스닥 상장 준비, 인력 충원으로 인한 인건비 및 경상연구개발비 상승 등이 주요 원인입니다.③ 당기순이익2024년 당기순이익은 전년 대비 25억원 감소(59%)한 18억원입니다. 당기순이익 감소 사유는 상기 매출액 및 영업이익 감소 사유와 동일합니다.(3) 신규사업공시대상기간중 새로이 추진하였거나, 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업은 없습니다.(4) 중단사업해당사항 없음(5) 경영합리화 조치해당사항 없음(6) 환율변동 영향사업보고서 'Ⅱ. 사업의 내용 5. 위험관리 및
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파생거래'를 참고하시기 바랍니다.(7) 자산손상인식당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있습니다. 사업보고서 'III. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표주석의 4.1.2 신용위험'을 참조하시기 바랍니다.비금융자산의 손상의 경우 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다.손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 현황당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 시장성 있는 매도가능금융자산의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.보고기간말 현재 당사의 유동자금의 구성은 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 구분 제 48(당) 기말 제 47(전) 기말 증감 현금및현금성자산 단기금융상품 합계 유동비율 -6%p (2) 차입금 현황보고기간말 현재 당사의 차입금 현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금 운전자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 단기차입금 합계 장기차입금 개성공단안정자금대출 중소기업진흥공단 개성공단안정자금대출 한국수출입은행 개성공단안정자금대출 한국수출입은행 운전자금대출 국민은행 시설자금대출 기업은행 시설자금대출 기업은행 시설자금대출 기업은행 시설자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 시설자금대출 기업은행 운전자금대출 기업은행 장기차입금 소계 유동성장기차입금 장기차입금 합계 (3) 자금지출당사는 영업활동을 통하여 63억원이 증가하였으며, 유형자산 취득 등 투자활동과 차입금 상환 등 재무활동으로 인하여 32억원이 감소하였습니다. (단위: 천원) 구분 제 48(당) 기 제 47(전) 기 기초의 현금및현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 증가(감소) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 기말의 현금및현금성자산 마. 부외 거래 당사의 부외거래는 사업보고서 'III. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표주석의 29. 우발채무 및 약정사항'을 참조하시기바랍니다. 바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 사업보고서 'III. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표주석의 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책'을 참조하시기 바랍니다.(2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항- 환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 해당사항은 없습니다.- 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 종업원 등에 관한 사항은 사업보고서 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.(3) 법규상의 규제에 관한 사항- 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 사업보고서 'XI. 그 밖에
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투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항'을 참조하시기 바랍니다.(4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항- 당사의 주요 파생상품 및 위험관리정책은 사업보고서 'II. 사업의 내용 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다. 사. 당기말 이후 주요 사항 (1) 코스닥 상장 당사는 2025년 2월 20일 코스닥시장에 상장하였습니다. (2) 주주총회 소집결의 공고당사 정관 제17조에 의거하여 당사의 주주총회 소집 공고는 총회일 2주 전에 주주에게 서면 또는 전자문서로 통지를 발송하였습니다. 또한 전자공시시스템에 당사의 주주총회 소집 공고에 대한 공시를 참조하여 주시기 바랍니다.
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II. 비유동부채 장기차입금 비유동금융부채 순확정급여부채 리스부채 부 채 총 계 자 본 자본금 기타불입자본 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제 48 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 47 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 모티브링크 주식회사 (단위: 원) 과 목 주석 제 48(당) 기 제 47(전) 기 I.매출액 II.매출원가 III.매출총이익 IV.판매비와관리비 V.영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 VI.법인세비용차감전순이익 VII.법인세비용(수익) VIII.당기순이익 IX.기타포괄손익 (1) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 순확정급여부채의 재측정요소 X.당기총포괄이익
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II. 비유동부채 장기차입금 비유동금융부채 순확정급여부채 리스부채 부 채 총 계 자 본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 기타불입자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 48 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 47 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 모티브링크 주식회사와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주석 제 48(당) 기 제 47(전) 기 I.매출액 II.매출원가 III.매출총이익 IV.판매비와관리비 V.영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 VI.법인세비용차감전순이익 VII.법인세비용(수익) VIII.당기순이익 - 지배기업의 소유주지분 - 비지배지분 IX.기타포괄손익 (1) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 순확정급여부채의 재측정요소 (2) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 해외사업환산손익 X.당기총포괄손익 - 지배기업의 소유주지분 - 비지배지분
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 화장품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며, 모회사인 한불화장품과의 합병으로 생산부터 R, 마케팅, 유통까지 아우르는 종합 화장품 기업으로 출범하였습니다. 연결대상 종속회사는 총 5개사이며, 주요종속회사는 주식회사 네오팜 1개사 입니다. 공시서류 작성 기준일 현재 이사회 결의 등을 통해 새로 추진하고자 하는 신규사업은 없습니다. 회사의 주요 제품은 주력 브랜드인 '잇츠스킨', '프레스티지', '파워10', '체이싱래빗' 라인으로 공시작성 대상기간 기준 매출액은 21,506백만원(연결재무제표 기준 매출액 대비 15.1%, 별도재무제표 기준 매출액 대비 78.8%)을 기록하였습니다.주요 유통 채널은 국내, 글로벌, 신채널로 구분되며, H, 홈쇼핑, 온라인몰, 해외 수출 및 수출 대행 등의 경로를 통해 국내외로 판매되고 있습니다. 공시서류 작성 기준일 연결재무제표 기준 매출실적 및 비중은 다음과 같습니다. (단위: 백만원, %) 구분 국내 글로벌및 해외법인 신채널 합계 매출액 비중 매출에 대한 세부내용은 'II. 사업의 내용' 중 '4. 매출 및 수주상황'을 참고해 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 연결기준 매출은 화장품 부문, 건기식 부문 등으로 구분할 수 있습니다. 가. 주요제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 품목 브랜드 매출액 비율 비고 화장품 제조 및 판매업 화장품 잇츠스킨, 파워10,아토팜 등 건강기능식품 에이토솔루션더불가리쿠스 외 벌크 외 총 계 나. 주요제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 브랜드 품 목 제19기 제18기 제17기 프레스티지 프레스티지 투엑스 진생 데스까르고 2종 스페셜 세트 프레스티지 프레스티지 끄렘 투엑스 진생 데스까르고 세트 잇츠스킨 잇츠스킨 히아루론산 보습 세럼 플러스40ml 잇츠스킨 잇츠스킨 시크릿 솔루션 웨딩드레스 퓨어 크림100ml 체이싱래빗 체이싱래빗 올어바웃 글로우 톤업크림50ml 아토팜 MLE크림 리얼베리어 익스트림크림 더마비 더마비 데일리 바디로션 제로이드 제로이드 인텐시브 크림 주1) 해당 가격은 소비자가격 기준입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 명 구체적용도 제19기 매입액 화장품제조 및판매업 원재료 윤활제 윤활제 첨가제 윤활제 Glycerine 보습제 PC-9S 유화보조제,보습제 산화방지제 (-)surf 유화제 Portulaca Extract GN,마치현추출액 햠염제 기타원료 보습제, 윤활제 등 주) 주요 종속회사인 (주)네오팜 기준 나. 주요 원재료등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 명 제19기 제18기 제17기 PC-9S 주) 주요 종속회사인 (주)네오팜 기준 다. 산출기준 및 가격변동 원인 1) 산출기준① 단위 : 1Kg② 산출방법: 당기 총매입금액을 당기 총매입수량으로 나누어 계산하였으며 수입원료는 관세 등 매입부대비용이 포함된 금액을 기준으로 나누었습니다.2) 주요 가격변동원인원료 공급업체들간의 경쟁으로 인한 원료가격의 등락에 영향을 받습니다. 라. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : 천개) 사업부문 사업소 제19기 제18기 제17기 화장품 제조 및 판매업 후저우공장 네오팜 총 계 주1) 상기 생산능력은 정상조업도 기준 평균적인 생산가능 수량입니다.2) 평균가동시간 사업소 일일평균가동시간(hr) 가동일수(일) 총가동시간(hr) 후저우공장 네오팜 마. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 제19기 제18기 제17기 화장품 제조 및 판매업 주1) 상기 생산실적은 후저우공장, 네오팜의 합산 실적입니다.2) 가동률 (단위 : 천개, %) 사업부문 생산능력 생산실적 가동률 화장품 제조 및 판매업 주1) 상기 가동률은 후저우공장, 네오팜의 합산 실적입니다. 바. 생산설비의 현황 (단위 : 백만원) 구분 제19기 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 총 계 주1) 생산설비의 금액은 연결 재무제표 기준으로
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작성되었습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제19기 제18기 제17기 화장품제조 및판매업 제품 상품 기타 합계 주1) 잇츠한불 연결재무제표 기준 매출 입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 1) 판매경로별 매출액 비중 (단위 : 백만원, %) 구분 제19기 제18기 매출액 비중 매출액 비중 국 내 글로벌 및 해외법인 신채널 총 합 주1) 잇츠한불 연결재무제표 기준 주요 매출 비중입니다. 2) 판매방법 구분 내용 국내 직영점 - 회사가 운영하는 매장으로 외부 용역 판매직원을 통해 소비자에게 직접 판매- 판매 금액 전체를 매출로 인식 가맹점 - 가맹점에서 POS를 통하여 제품을 주문- 제품주문과 제품대금입금 확인 후에 출고- 가맹점에서 소비자에게 판매촉진을 위한 프로모션 지원 면세점 - 면세점 측에서 제품주문을 하면 그에 맞추어 면세점으로 제품입고- 제품 입고시 면세점과 계약된 수수료를 제외하고 본사매출로 확정 병원영업 - 병의원 및 대리점 등 유통망에 따라 제품 출고 글로벌 수출 - 현지유통업체와 품목 및 유통계획 협의 후 제품 출고- 제품대 입금시 매출 확정 및 추후 현지 마케팅 및 프로모션 지원 수출 대행 - 본사주문서 양식을 통하여 담당자에게 주문- 주문수량 협의하여 확정 후에 제품대를 입금하고 출고를 진행 신채널 온라인 및 홈쇼핑, H - 본사온라인 대행점에서 본사로 POS를 통하여 제품 주문- 각 쇼핑몰에서 주문소비자에게 배송확정시 본사매출로 확정- 자사몰 외 외부 온라인몰(G마켓, 쿠팡, 올리브영 등)과 홈쇼핑(CJ, 롯데 등)에 입점 3) 주요 매출처잇츠한불의 주요 매출처는 중국 및 해외국가 수출을 포함한 수출 대행이며, 주요종속회사인 주식회사 네오팜의 주요 매출처는 온라인입니다. 당기 연결기준 글로벌 및 해외법인 매출액 비중은 25.1% , 신채널 매출액 비중은 연결기준 36.5% 입니다. 채널별 매출 비중은 상기 '판매경로별 매출액 비중'을 참고하시기 바랍니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사의 위험관리에 대한 사항은 동 사업보고서 'Ⅲ.재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석'의 '38.위험관리'를 참고하시기 바랍니다. 또한 당사는 공시기준일 현재 파생금융상품 관련 거래내역이 없으므로 해당 사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발활동 1) 연구개발관련 조직현황 연구 조직도.jpg 연구 조직도 2) 연구개발비 사용현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 계 정 제19기 제18기 제17기 원재료비 연구용 원부재료 인건비 인건비 위탁용역비 실험의뢰비 기타 수수료 및 각종 경비 연구개발비 연구개발비 / 매출액 비율 주1) 연구개발비 / 매출액 비율은 연결재무제표를 기준으로 작성되었습니다. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 당사가 보유하고 있는 지적재산권은 공시기준일 현재 상표권 1,124건, 의장권 38건, 특허권 102건이 등록되어 있으며, 주요 종속회사인 주식회사 네오팜이 보유하고 있는 상표권은 548건 , 특허권은 80건이 등록되어 있습니다. 나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정 당사는 화장품의 제조판매업자로서 화장품법 등의 적용을 받고 있으며, 가맹본부로서 가맹사업거래의 공정화에 관한 법률(약칭:가맹사업법), 가맹사업 진흥에 관한 법률, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(약칭:공정거래법) 등의 적용을 받고 있습니다.그 외 영업비밀 및 지적재산권과 관련하여 부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률(약칭: 부정경쟁방지법), 상표법, 특허법, 디자인보호법, 저작권법 등의 적용을 받고 있습니다. 다. 시장여건 및 영업개황 1) 산업의 특성화장품 산업은 화장품을 연구개발, 제조, 수입 및 판매하는 산업입니다. 화장품 산업은 대표적인 소비재 산업으로 과거에는 피부보호와 청결에 국한되었으나 소득증가와 경제성장으로 소비자의 의식수준이 높아지면서 고급화, 다향화되어 기능이 강조된 화장품의 수요가 증가하고 있습니다. 또한 고객층의 소비 트렌드의 영향을 많이 받으며 경기 동향 및 유행의 변화 등에 민감하게 영향을 받고
잇츠한불 — 사업보고서 (2024.12)

있습니다.다양해진 고객층의 소비 성향에 맞춰 새로운 브랜드들이 출시되고, 기술적 진입장벽이 낮아 신규 업체와 후발 업체의 시장진입이 용이하여 경쟁이 치열해지고 있습니다. 새로운 브랜드들이 출시되고 있어 산업 내 경쟁이 치열해지고 있으며, 고객의 관심을 끌기 위한 디자인, 광고, 포장 등 제품 이미지 구축을 위한 투자가 요구되는 산업입니다.최근에는 더마, 비건 및 클린뷰티 등에 대한 관심이 늘어나고 있습니다. H, 온라인, 홈쇼핑 등 새롭게 성장하는 유통 채널에 맞추어 지속적으로 제품을 개발하고 마케팅을 진행하는 역량이 중요한 산업입니다.2) 산업의 성장성화장품 산업은 전 세계적으로 급격한 성장을 이루고 있으며, 다양한 트렌드와 혁신 등에 힘입어 지속적으로 성장이 기대되고 있습니다.미래의 화장품 산업은 더 많은 기술 혁신과 트렌드 변화가 예상되며, 인공 지능을 활용한 화장품 추천 서비스, 가상 메이크업 시뮬레이션 등 효과적인 피부 관리 기술의 개발이 예상되고 있습니다.3) 경기변동의 특성화장품 산업은 경기변동에 민감한 소비재 산업이었으나, 필수 소비재로 소비자의 인식이 변화됨에 따라 경기변동에 따라 받는 영향은 감소하고 있습니다.또한 화장품은 여름보다는 겨울철에 더욱 많이 소비되는 경향이 있으나 바이오화장품 등 기능성화장품이 개발되고 보편화되면서 계절적 변동 요인이 점차 축소되고 있는 추세입니다.4) 경쟁 요소 화장품 시장은 기술적 진입장벽이 낮으며, 신규 업체와 후발 업체의 시장진입이 용이하여 경쟁이 치열해지고 있습니다.또한 원브랜드숍의 하락 및 온라인, H 등의 성장으로 내수 시장에서의 화장품 유통 경쟁이 격화되고 있습니다. 5) 시장점유율 [원브랜드샵 7개사 매출 점유율 현황] (단위 : 억원, %) 기업명 2023년 2022년 2021년 클리오 이니스프리 에이블씨엔씨 토니모리 네이처리퍼블릭 잇츠한불 에뛰드 합 계 출처: 금융감독원 전자공시시스템 6) 영업의 개황- 주요 목표시장 당사의 주력 브랜드인 '잇츠스킨'은 피부 고민별 해결책을 제시하는 '코스메슈티컬' 컨셉의 브랜드입니다. 당사의 주요 타겟 연령대는 20세~40세이며, 서브 타겟 연령대는 10세~20세, 40세~50세입니다. 당사의 주요 성별 타겟은 여성으로, 아울러 자신을 가꾸는 건강한 남성을 포함합니다. 당사는 2024년 12월말 기준 국내에 10개의 매장을 보유하고 있으며, 해외에는 총 3개의 단독 매장 (온라인, H 스토어 제외)을 통해 제품을 공급하고 있습니다.- 수요의 변동요인국내에서 화장품 수요는 필수 소비재의 성격으로 연간 소비량이 꾸준히 증가하고 있으나 화장품 규제 및 물가 상승 등 다양한 유통 환경의 변화 요인이 존재합니다.또한 중국내 로컬 화장품 급증으로 시장이 포화상태로 진입하였으며, 화장품 규제 강화 등으로 중국향 매출 비중이 높은 당사의 경우 큰 영향을 받고 있습니다. - 경쟁 요인국내 화장품 시장은 온라인 유통의 성장과 함께 더 세분화된 중소형 브랜드와 제품들이 출시되고 있어 경쟁이 심화되고 있습니다. 또한 더마, 비건 및 클린뷰티 등에 대한 소비자의 관심이 증가하면서 다양한 제품을 출시하는 등 소비 트렌드의 변화에 대응하는 것이 중요한 시장입니다. 당사는 변화하는 소비자 니즈에 맞춰 주력 브랜드인 잇츠스킨의 신제품 출시 및 체이싱래빗 등 브랜드의 대중화를 위한 마케팅 활동으로 화장품 시장 내의 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다. 7) 관련 법령 또는 정부의 규제 등화장품 관련 법령으로는 '화장품법', '약사법', '품질경영 및 공산품안전관리법', '보건범죄 단속에 관한 특별조치법' 등이 있으며, '화장품법'상 화장품은 영유아용, 목욕용, 인체 세정용, 눈 화장용 제품류 등 총 13가지의 유형으로 나뉩니다. 화장품을 직접 제조하려는 자는 화장품 제조업자로 등록해야 하고, 직접 제조한 화장품을 유통 및 판매하려는 자는 제조판매업자로 등록해야 합니다. 우리나라에서는 1999년 '화장품법'이 제정되어 의약품과 화장품을 분리하여 관리하기 시작하였으며, 화장품이 만들어지고 소비자에게 판매될 때까지 각 단계별로 주요 화장품 관련
마크로젠 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1997년 설립된 마크로젠은 유전체 분석 기반 정밀의학 생명공학기업으로 전 세계 주요 도시별 지놈센터 거점을 통해 전 세계 인류가 보다 행복하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 서비스를 제공하고 있습니다. 100세 시대 '$100 DNA 몸 설계도' 를 제공하는 것을 목표로 21세기 정밀 맞춤의학 실현에 앞장서고 있을 뿐 아니라 탁월한 기술력을 바탕으로 다양한 사업 분야에서 전 세계 유전체 분석 시장을 이끌고 있습니다.현재 유전체 분석 서비스, Oligo합성, Microarray 분석 및 유전자변형마우스 제작 등 유전체 분야 전반에 대한 서비스를 제공하고 있습니다. 특히, 유전체 분석 서비스는 당사의 주력 서비스로써 사람부터 동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지 다양한 생물 종의 유전자 염기서열을 분석해 그 결과를 제공하는 서비스로 1세대 유전자분석 기술을 이용하는 CES(Capillary Electrophoresis Sequencing)와 한 개체의 염기서열 전체를 해독하여 대용량 분석이 가능한 차세대 유전체분석 기술인 NGS(Next Generation Sequencing) 두 분야로 나누어 사업을 운영하고 있습니다. 당기 매출액은 연결기준 1,358억으로 매출유형별로 유전체 분석 서비스에서 1,122억(82.7%) , Oligo합성에서 92억(6.8%), Microarray 분석에서 90억(6.7%), 유전자변형 마우스에서 22억(1.6%), 기타 제품 및 상품 등에서 32억(2.3%)의 매출액이 발생하였습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 유전체 분석 서비스(Genome Sequencing) 사람부터 동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지 다양한 생물 종의 유전자 염기서열을 분석해 그 결과를 발송해주는 유전체 분석 서비스가 현재 전체 매출의 90% 가까이를 차지하는 주요 수익 사업군입니다. 유전체 분석 서비스는 사람의 전장유전체를 분석하여 유전적인 배경을 알아내거나 국가 내 인구집단(Population)에서 일어난 사회적 현상에 대한 유전적 결과를 파악할 수 있으며, 당사는 유전학적 지표를 나타낼 경우 질병의 위험요인을 규명하는 등의 다양한 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 사업분야는 1세대 유전자분석 기술을 이용하는 CES(Capillary Electrophoresis Sequencing)와 한 개체의 염기서열 전체를 해독하여 대용량 분석이 가능한 차세대 유전체분석 기술인 NGS(Next Generation Sequencing) 두 분야로 나누어 사업을 운영하고 있으며, 해당 기술은 생물학 및 의학연구에 활발히 활용되고 있습니다. 현대의학은 유전체 정보 기반의 맞춤 의료 서비스를 지향합니다. 이는 질병진단, 치료, 예방을 포함한 모든 의료과정에서 환자 개인의 고유한 유전정보, 환경요인, 생활습관에 입각한 의료서비스를 제공하는 것을 말하며, 맞춤의료에 대한 수요가 증가함에 따라 기존의 주요 매출 사업군이었던 연구용 유전체 분석 서비스와 함께 임상진단 관련 서비스의 매출 역시 상승하고 있는 추세입니다. 또한 다양한 신규 서비스 개발을 통해 분자진단, 신약후보물질 개발, 정밀의료, 암질환검사, 농식품 및 가축연구, 약물유전체학, 유전공학, 분자생물학 기초연구, 육종연구, 유전질환연구, 친자확인, 법의학연구 등 서비스 활용 분야가 다양해지고 있습니다. 유전체 데이터의 활용에 있어 보안이 중요해짐에 따라 블록체인 기술을 도입하여 데이터 보안을 강화하고, 인공지능기술과 융합한 인공지능 기반의 분석데이터를 제공하는 플랫폼을 구축함으로써 새로운 비즈니스 모델의 시장을 확장 중입니다. 또한, 당사는 최신 기술인 단일세포 유전자 분석 서비스를 통해 생물의 기본 단위인 하나의 세포에서 유전자 발현량 및 유전자 변화를 정밀하게 분석하는 서비스를 제공하고 있습니다. 이를
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통해 세포 수준에서 세포 간 이질성, 희귀 세포 군집, 세포 분화, 염색질 이질성, 면역 프로파일, 표면 단백질 프로파일 등의 확인이 가능하며, 세포 치료제 선별, 줄기세포 연구, 암 발달 및 진행 과정 연구 등 다양한 분야에 활용되고 있습니다. 아울러, 메타게놈 시퀀싱 서비스를 통해 분변, 토양, 해수, 식품 등 다양한 환경에서 여러 유전체가 혼합된 상태의 샘플을 분석하는 서비스를 제공하고 있습니다. 이를 통해 특정 분류군이 어떤 종과 분포로 구성되어 있는지 확인할 수 있으며, 이들의 상호작용과 역할까지 분석할 수 있습니다. 주로 박테리아, 사상균, 효모 등 미생물 군집의 다양성과 분포도를 분석하는 데 활용되며, 동일한 원리를 적용하여 진핵생물에 대한 연구도 가능합니다. 관련 전문팀을 통해 고객의 연구 목적과 요청에 맞는 맞춤형 분석 결과를 제공하고 있습니다. 당사는 전세계 5위 수준의 유전자 정보분석 데이터를 생성할 수 있는 유전자분석 장비(NovaSeq X Plus, NovaSeq 6000, UG100, Miseq, Ion PGM Dx, PacBio RS II, NextSeq500, Sequel II, Saphyr, DNBSEQ-T7, AB3730XL 등), 바이오인포매틱스 기술, 그리고 다년간 축적된 분석경험을 바탕으로 정부 주도의 유전체 사업 등에 참여하고 있으며, 빅데이터의 중요성이 높아짐에 따라 국내외 생명공학연구자들에게 전장유전체와 관련한 유전체 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 전 세계 153여 개국 18,000여 고객(세계 유수 대학 및 연구소, 개인 연구자 등)이 마크로젠의 유전체 분석 서비스를 이용 중입니다. 당사는 24년 12월 보건복지부가 주관하고 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청이 참여하는 범부처 사업인 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업을 위한 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석' 사업에 정식계약을 체결했습니다. 동 사업을 통해 2028년까지 약 77만명, 2032년까지 총 100만명의 한국인 바이오 빅데이터를 구축하여 의료, 학계, 산업등 국내외 연구자들에게 개방, 신약과 의료기기 개발, 질병 예방과 개인 맞춤 의료 등에 활용하도록 돕는 것이 목표입니다. 1차적으로 26년 12월 15일까지 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업 내 '유전체 등 오믹스 데이터 생산 분석’에 있어 14만 5,952 건의 인간 전장 유전체(WGS) 데이터와 2,800 건의 전사체(mRNA) 데이터를 생산 및 분석하는 과업을 수행할 예정입니다. 나. 올리고 합성(Oligo) Oligonucleotide(Oligo)는 2개 이상의 뉴클레오티드로 구성된 짧은 DNA조각으로, PCR이나 DNA Sequencing 등의 기본적인 연구에 필수적으로 사용되는 요소입니다. 또한, SNP연구, Cloning, Gene synthesis, siRNA 발현 등 다양한 연구분야에 활용될 수있습니다. Oligo 합성 서비스는 온라인 사이트를 통해 고객이 제작하고자 하는 Oligo 염기서열을 입력하여 주문이 이루어지고, 순도를 높이는 정제 과정과 Q/C 과정에서 통과된 Oligo는 다양한 배송 방법을 통해 발송되며, TAT는 Standard Oligo 기준으로 주문 후 약 12~24시간 내에 배송이 이루어집니다. 자체적으로 개발한 MOPC (Macrogen Oligonucleotide Purification Cartridge) 정제법은 PAGE나 HPLC 정제법과 유사한 효율을 보이며, 모든 Oligo 합성 서비스에 기본 사양으로 무상 제공되고 있습니다. 고품질의 Oligo DNA를 제공하기 위해 MALDI-TOF 분자량 측정을 통해 엄격하게 품질을 관리하고 있으며, 짧은 시간에 저렴한 비용으로 최상의 quality 제품을 제공함으로써 실험 환경을 더욱 효율적으로 운영할 수 있도록 지원하고 있습니다. 또한, Standard Oligo 외에도 약 87종의 다양한 Modification Oligo와 Premade Oligo, Annealing 서비스도 제공하고 있으며, 더불어 자동 정량 분주 시스템을 통해
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정확한 농도를 기반으로 한 Normalization 서비스를 제공하고있습니다. 최근 당사는 RNA와 Peptide 합성 서비스를 새롭게 출시하면서 보다 더 다양한 합성 서비스를 제공하고 있습니다. RNA 합성 서비스는 고품질 원료를 사용하여 자체적으로 합성을 진행하고 있으며, HPLC 정제를 통해 고순도 RNA Oligo를 제공합니다. 최대 50bp까지 Single 및 Double strand RNA 서비스가 가능하며, Double strand RNA의 경우 합성과 Annealing 과정에서 2회의 QC를 거쳐 고객에게 제공됩니다. 또한, 주문부터 배송까지 모든 프로세스를 체계적으로 관리하여 고객이 신뢰할 수 있는 품질의 제품을 공급하고 있습니다. Peptide 합성 서비스는 HPLC 정제를 통해 고객이 요구하는 Purity의 Sample을 제공합니다. 넓은 범위의 Peptide 합성으로, 기본 Custom Peptide 부터 Cyclic Peptide, Glyco Peptide 등 까다로운 변형 Peptide 및 구조 기반 Peptide까지도 제작이 가능하며, 합성 시작 전에 충분한 상담이 이루어지고, 출하 전까지 단계별로 상황을 안내함으로써 실험 일정 관리를 원활하게 진행하실 수 있도록 서비스를 제공해드리고 있습니다. 다. 마이크로어레이(Microarray) Microarray는 작은 크기의 슬라이드 위에 수천에서 수백만 개에 이르는 Probe를 고정시킨 제품으로 DNA나 RNA와 같은 유전정보를 가진 물질을 분석하는 목적으로 활용되고 있습니다. 이는 Microarray 상에 존재하는 각 Probe들을 상보적인 염기서열을 가진 유전물질과 결합시킨 후 형광물질을 검출하는 방법으로서 유전자의 발현 패턴을 비교하거나 변이 여부를 확인할 수 있으며, 이를 신속하고 정확하게 분석하기 위해서는 높은 수준의 기술과 많은 경험을 필요로 합니다. 당사는 현재 Microarray 분야의 주요 제조 업체인 Illumina, Affymetrix, Agilent 등의 장비를 모두 보유하고 있어 고객들이 원하는 다양한 종류의 서비스들을 폭넓게 제공할 수 있으며, 더불어 사업 초기부터 획득해온 다수의 실험 수행 경험을 기반으로 하여 높은 품질의 데이터들을 생산해내고 있습니다. 또한 각 제조사가 공식 운영하고 있는 CSP(Certified Service Provider) 및 ISO9001(품질경영시스템규격)등 다양한 품질 인증 절차를 통해 공인된 높은 수준의 서비스 품질을 유지하고 있습니다. 특히 국내뿐만 아니라 해외 연구자 대상의 유전체 분석 서비스가 증가하고 있어, Microarray 분석을 통한 국내외 연구자들의 연구성과를 높이는데 크게 기여하고 있습니다. 최근에는 Custom Microarray에 대한 활용도가 높아지고 있어 연구분야 뿐만 아니라 의료분야에도 해당 기술을 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 당사는 다양한 질병의 진단에 활용할 수 있는 Custom Microarray 기술을 다수 개발하고, 특허등록을 통해 이를 자산화함으로써 향후 진단산업 분야의 사업적인 기반을 마련해가고 있습니다. 경쟁력 강화를 위하여 Affymetrix GeneTitan MC System을 도입하였으며, 이를 통해 식물 및 가축의 육종기술 개발 등 실생활과 밀접하게 관련되어 있는 산업분야까지 활용 범위를 점차 넓혀가고 있는 상황입니다. 뿐만 아니라 식품의약품안전처 개정 고시에 따라 세포주를 이용한 치료제의 임상허가를 위하여 세포주의 유전적 계통 분석이 필수관문이 되면서 당사는 Microarray 기반의 Karyotyping(핵형분석)을 통해 세포주의 유전적 안정성 검증 서비스를 지원하고 있습니다. 또한 병원에서 환자들에게 처방되는 각 약물의 대사속도의 차이가 개인 유전적 특성의 영향을 받는다는 점을 활용하여, 약물 유전체 연구가 활발해지고 있으며 이러한 최적의 분석기술로써 Microarray가 활용되고 있습니다. 각 환자의 DNA 패턴분석을 통해 유전체 정보 특징을 구분하게 되며, 이 정보는 약물유전체 데이터베이스에 근거하여 부작용을 줄이면서
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치료 효과를 높일 수 있는 최적의 약물을 선택하는데 활용할 수 있습니다. 이 밖에도 점차 정확한 질병 진단과 맞춤형 치료제 개발을 위한 기술로 유전체, 전사체와 함께 단백체를 통합 분석하는 멀티오믹스 기술이 각광받고 있습니다. 이에 당사는 스웨덴에 있는 글로벌 임상 프로테오믹스 전문기업 '오링크 프로테오믹스' 사의 단백체 분석 설비 오링크(Olink) 를 지난 2022년 도입해 단백체 분석 서비스를 시작했습니다. 최근 5,400여개 대량 단백질 스크리닝 제품인 Olink Explore HT 출시로 인해 마크로젠은 모든 Pathway를 아우르는 단백질 분석이 가능해졌습니다. 향후 제약사와의 협력을 통하여 멀티오믹스 분석에 주도적인 역할을 하며 신약개발 과정에서 새로운 해결책을 제시할 것으로 기대하고 있습니다. 라. 유전자 편집 마우스(Genetically Engineered Mouse) 유전자 이식 및 적중이란 특정 유전자를 수정란의 핵 속에 삽입(transgenic)하거나 제거(knock-out)하여 새로운 형질을 나타내는 생명체를 얻는 기술로 유전자의 생체 내 기능을 알아내어 진단제, 치료제 등의 개발에 활용하기 위한 목적으로 이용되는데 고도의 기술력 및 숙련된 인력, 시설 인프라를 필요로 하는 분야입니다. 최근 대량의 유전자 정보가 발굴되면서 새롭게 알려진 유전자의 기능을 미리 예측하고, 최종적으로 기능을 확정하기 위해서 유전자 편집 마우스의 수요가 증가하고 있습니다. 당사는 현재 국내에서 유일하게 상업적으로 유전자 편집 마우스 제작 서비스를 제공하고 있으며, 25년 이상의 경험을 바탕으로 생산 및 생명공학분야에서 다양한 경험을 가지고 있습니다. 최신 SPF 마우스 사육 설비와 숙련된 연구원을 보유하고 국내외에 유전자 적중 마우스를 생산, 공급함으로써 많은 연구자들로부터 기술력을 인정받고 있습니다. 또한 기존에 전통적으로 사용되던 ES cell based technique 이외에도 최근 새롭게 개발되어 각광받고 있는 Enzyme based technique(CRISPR-Cas9) 등을 이용한 마우스 생산으로도 확대하고 있습니다. 특히 유전자 편집(CRISPR-Cas9) 기술과 관련하여 2018년 1월에는 서울대학교병원으로부터 '약물유도 유전자 가위 재조합 백터' 기술이전 계약을 체결하였으며, 2018년 3월에는 미국 브로드 연구소(Broad Institute)로부터 3세대 CRISPR-Cas9을 비롯해 총 50여 건의 크리스퍼 관련 기술을 추가로 확보하여 다양한 연구 및 사업분야에 유전자 편집 기술을 확대 적용할 수 있게 되었습니다. 마. 임상진단서비스(Clinical Sequencing) 유전체 분석 기술이 발달하고 분석 비용이 낮아짐에 따라 관련 시장이 기존 연구 중심의 영역에서 환자 및 일반인을 대상으로 하는 임상 진단 영역으로 점차 확장되고 있습니다. 당사는 암 유전체 관련 서비스인 '유전성 유방암 돌연변이 검사(Axen BRCA Panel Test)', '유전성 암 유전자 돌연변이 검사(Axen Hereditary Cancer Panel Test)', '비 유전성 체세포 변이 검사(Axen Cancer Panel Test)'를 개발하여 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 암의 조기 진단 및 암 재발 모니터링을 위해 '순환 종양 DNA(ctDNA)'의 분석이 가능한 '액체 생검(liquid biopsy)' 분석 서비스도 신규로 제공합니다. 2019년 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정을 받은 이래 유전체 분석 기반의 다양한 검체 분석 서비스를 제공함으로써 임상시험의 파트너로서 분석 CRO의 입지를 구축해 나가고 있습니다. 다양한 고객의 니즈를 충족하기 위하여 고객 상담 및 컨설팅을 하고있으며, 임상시험이나 신진 연구에 필요한 다양한 신규 분석 항목들에 대해도 적극적으로 도입하여 분석 서비스를 제공합니다. 또한 최신 기술인 '공간 전사체(Spatial transcriptomics)' 분석 정보 제공이 가능한 'Single Cell In situ' 서비스를 선도적으로 도입하여, 분석
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서비스 영역의 확대와 함께 시장 확장을 추진하고 있습니다. 바. 개인유전체 분석 서비스(Personal Genome Analysis Services) 개인유전체 분석 서비스(Personal Genome Analysis Services)는 개인의 타고난 유전적 특성을 분석하여 질병 위험도 및 개인의 다양한 특성을 예측하고, 이에 따른 생활 가이드를 제시함으로써 보다 효과적으로 건강관리 및 질병을 예방하도록 돕는 개인 유전자 기반의 헬스케어 서비스입니다. 마크로젠은 2019년부터 2021년까지 3년간 DTC 인증제 시범사업 연구에 참여하여 검사항목 확대 및 서비스 질 향상을 위한 검사 역량 연구를 완료한 후, 2022년말 국내 첫 도입된 DTC 인증제에서 그 인증 자격을 획득하였습니다. DTC 인증제를 통해 유전자검사기관의 검사 정확도, 광고 및 검사결과 전달, 개인정보 보호 등을 평가 받아 DTC 유전자검사에 있어 소비자에게 더 안전한 서비스 환경을 구축하기 위한 노력은 물론 신규 검사 항목 신청 및 소비자 친화적 콘텐츠 개발을 통해 차별화된 서비스를 제공하고자 합니다. 특히 2023년 6월 론칭한 '젠톡' 플랫폼은 DTC 유전자 검사 서비스를 (영양소, 피부/탈모, 운동 및 건강관리 등 개인 특성 및 웰니스 관련 6개 카테고리 총129 항목) 국내 최다 항목으로 제공하고 있고, B2B 및 B2C로 시장으로 판매 채널을 확대해 가고 있으며, 국내 MZ세대를 중심으로 '몸BTI' 열풍을 불러 일으키는 등 높은 화제성과 성장 가능성을 입증해 나가고 있습니다. 더불어 지난 24년 삼성전자와 유전체 데이터 기반 헬스케어 서비스의 연구개발과 사업화를 목적으로 업무협약(MOU)을 체결하였으며, 이를 통해 마크로젠의 유전자/미생물검사 기반 건강관리 플랫폼 '젠톡(GenTok)' 이 삼성 헬스에 탑재되어, 일상생활 라 이프로그와 유전자검사 분석 데이터를 연동해 갤럭시 사용자에게 통합적인 개인 맞춤 건강 솔루션을 제공할 예정입니다. '삼성 헬스 젠톡 프로모션' 은 일상적인 라이프로그 기반 트래커 추천을 넘어 유전자 분석 결과까지 종합 분석하여 고도화된 인사이트 메시지도 제공할 예정이며, 중.장기적으로는 마이데이터/라이프로그/유전체데이터/설문으로 구성된 종단연구(Longitudinal Study) 기반 고도화된 서비스로 확대할 계획입니다. 당사는 유전자 분석 중심의 리포트를 제공하는 단계에서 벗어나 다양한 서비스 라인 개발을 통해 고객 접점을 더욱 다변화하여 건강관리인뿐만 아니라 환자 또는 가족력이 높은 관리 대상자에 이르기까지 다양한 고객층을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 사. 마이크로바이옴 분석 서비스(Microbiome Analysis Services) 개인의 생활습관과 식이에 따라 변화하는 미생물(Microbiome) 군집 정보로 개인의 건강상태를 모니터링 할 수 있는 미생물 검사시장이 점차 대두되고 있습니다. 특히, 장내 미생물은 소화기 건강뿐만 아니라 면역 균형을 좌우하고 비만, 정신건강, 신경질환, 대사질환 등 우리 몸의 건강과 질병에 유기적으로 영향을 미치는 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 더욱 많은 관심을 받고 있습니다. 당사는 2024년 3월, 건강관리 플랫폼 젠톡내에서 마이크로바이옴 기반의 프리미엄 헬스케어 브랜드 '더바이옴' 서비스를 시작하였습니다. '더바이옴 골드' 제품을 우선 런칭하여 NGS를 이용한 마이크로바이옴 검사를 통해 장내 미생물 환경에 대한 분석정보를 제공하고 있습니다. 해당 서비스는 장내 미생물의 다양성, 대사 질환, 장내 미생물로 보는 영양소 대사, 유산균으로써 기능이 인정된 식약처 고시 19종의 프로바이오틱스 분포 등의 검사결과와 더불어 장 건강(변비, 복부 팽만감 등) 및 웰니스(면역, 비만, 수면 등)와 관련 있는 미생물 건강지수와 장 건강 생활 가이드 등 퍼스널 헬스케어에 도움을 주는 다양한 정보를 포함하고 있습니다. 이외에도 당사는 본 기술력을 토대로 성인의 장내 미생물 뿐만 아니라 구강의 건강상태를 확인할 수 있는 미생물 검사 서비스 (더바이옴 화이트), 반려견의 장내미생물
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검사 서비스(더바이옴 펫) 에 대해 추가 출시를 하였으며, 영유아 전용 장내미생물 검사(더바이옴 베이비), 여성 대상으로 한 질내 미생물 검사(더바이옴 핑크) 서비스 등 다양한 휴먼 및 논휴먼 마이크로바이옴 분석 노하우와 데이터베이스를 접목해 급성장하고 있는 마이크로바이옴(Microbiome) 시장 내 경쟁력 있는 상품 출시를 준비하고 있습니다. 아. 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위: 천원) 매출유형 품목 구체적용도 제29기 제28기 제27기 매출 비율 매출 비율 매출 비율 용역매출 Human, Non Human 염기서열분석 및 Bio Informatics 정보 제공 유전자 기능 연구 제품매출 유전자의 생체내에서의 기능 확인 및 특정질병모델 동물 제작 Oligo 시퀀싱 등의 실험에 필요한 primer 기타 기타 제품 상품매출 유전자 분석을 위한 샘플 채취 kit 기타 기타 상품 원재료매출 기타 기타 원재료 임대료수입 임대료수입 건물 임대료 및 관리비 합 계 주) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 제29기 매입액 제28기 매입액 제27기 매입액 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 원재료 시약 외 염기서열 분석 등 Slides 외 Microarray 분석 등 마우스 외 수정란의 제공 및 유전자이식마우스 제작 Oligo 실험자재 외 Primer 등 합 계 주1) 당사 주 원재료는 시약이며, Illumina, Agilent, Life Technologies 등으로부터 공급받고 있습니다.주2) 상기 원재료 매입액은 연결재무제표 기준입니다.주3) 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 공급시장의 독과점 정도 및 공급의안정성 등에 대해서는 지속적인 거래를 통해 우려할 만한 사항은 없습니다. 나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 (단위: 원) 품목 제29기 제28기 제27기 NGS서비스 관련 시약 CES서비스 관련 시약 Microarray 서비스 관련 시약 주1) 산출기준 : 각 서비스별 대표 원재료 품목에 대한 가격주2) 시약가격은 최소단위 기준임주3) 주요가격변동 원인 : 환율의 변동, 대표 원자재 품목변경, 원재료 할인 등 다. 생산 및 설비 (1) 생산능력 주) 상기 생산능력은 연결기준입니다. (2) 생산실적 및 가동률 1) 생산실적 (단위: 천원) 품목 제29기 제28기 제27기 Oligo 합 계 주) 상기 생산실적은 연결재무제표 기준입니다. 2) 가동률 사업소(사업부문) 제29기 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 Oligo 주) 연간 가동시간 산출근거※ 1일 8시간 247일 가동 기준 (8시간 ×247일 = 1,976시간) (3) 생산설비 및 영업시설의 현황(연결재무제표 기준) [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 서울본사, 본점 등 자가 서울 외 주) 비고란은 2024년 공시지가입니다. [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 서울본사, 본점 등 자가 서울 외 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 서울본사, 본점 등 자가 서울 외 [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 서울본사, 본점 등 자가 서울 외 [자산항목 : 비품 (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 서울본사, 본점 등 자가 서울 외 [자산항목 : 기타의 유형자산 (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 (㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 서울본사, 본점 등 자가 서울 외 (4) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (단위 : 백만원) 구 분
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목적 및 내용 예상기간 예상투자액 기 지출금액 투자효과 비고 송도 글로벌 지놈센터 신축 바이오 빅데이터 센터 및 물류 통합관리 거점 구축 핵심 사업 자동화설비 구축 등 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 품목 제29기 제28기 제27기 용역매출 수 출 내 수 합 계 수 출 내 수 합 계 제품매출 수 출 내 수 합 계 Oligo 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 상품매출 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 원재료매출 기타 수 출 내 수 합 계 임대료수입 임대료수입 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 주) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 기구 책임자 내용 RS해외부문 본부장 - NGS,CES 및 Microarray 관련 해외영업 및 기술 총괄 RS국내1부문 본부장 - NGS,CES 및 Microarray 관련 국내 수도권 영업 및 기술 총괄 RS국내2부문 본부장 - NGS,CES 및 Microarray 관련 국내 지방권 영업 및 기술 총괄 신상품사업부문 본부장 - 유전체분석 신상품 관련 국내 영업 및 기술 총괄 META사업부문 본부장 - META 관련 국내 영업 및 기술 총괄 Oligo사업부문 부문장 - Oligo 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 모델동물사업부문 부문장 - GEM 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 개인지놈사업본부 본부장 - 개인유전체 및 마이크로바이옴 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 임상지놈사업본부 본부장 - 임상진단 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 스페인지사 지사장 - 스페인/포르투갈 영업 및 기술 총괄 칠레지사 지사장 - 칠레 및 중남미지역 영업 및 기술 총괄 (2) 판매경로 (단위: 천원) 품목 구분 판매경로 제29기 매출 매출비중 수 출 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/정부기관)- 간접판매: 회사 → 대리점 → 고객(연구소/의료기관) 내 수 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/정부기관/일반기업/개인) 수 출 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/정부기관)- 간접판매: 회사 → 대리점 → 고객(연구소/의료기관) 내 수 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/정부기관) 수 출 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/정부기관)- 간접판매: 회사 → 대리점 → 고객(연구소/의료기관) 내 수 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/정부기관) Oligo 수 출 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/일반기업)- 간접판매: 회사 → 대리점 → 고객(연구소/의료기관/일반기업) 내 수 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/일반기업) 기타(진단시약, 샘플채취 kit, 임대료수입 등) 수 출 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/일반기업/개인) 내 수 - 직접판매: 회사 → 고객(연구소/의료기관/일반기업) (3) 판매 방법 및 조건 1) 판매방법 : 고객사와의 계약을 통해 개별적으로 유전적 연구 및 서비스 등을 진행하여 고객이 요청하는 유전적 검사 결과를 도출 및 분석2) 판매조건 : 고객사별 계약조건에 따른 유전적 서비스 판매대금 회수 (4) 판매전략 국내의 경우 주요 대학 및 병원, 연구기관을 중심으로 지역을 구분하여 영업사원이 직접 영업활동(샘플 접수)을 하고 있고, 정기적으로 시행되는 주요 학회, 세미나에 참여하여 판촉 활동을 진행하고 있습니다. 해외의 경우 일본, 유럽, 싱가포르, 스페인, 칠레는 해당 지역의 법인 및 지사에서, 이외 지역은 본사 해외영업부서에서 영업 및 마케팅 활동을 담당하고 있으며, 국내와 마찬가지로 국제적인 학회, 세미나 등에 적극적으로 참여하여, 당사의 기술 및 서비스에 대한 마케팅 활동을 활발하게 진행하고 있습니다. (5) 주요매출처 현재까지는 연구용 분석이 매출의 상당수를 차지하고 있으며, 고객 또한 대학교, 병원, 정부기관 등 연구기관이 대부분을 차지하고 있습니다. 최근에는 임상진단서비스와 개인유전체분석서비스 등을 통해 연구기관의 고객뿐만 아니라 일반인 고객까지 점차고객의 범위가 넓어지고 있는
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상황입니다.[국가별 주요 매출처] 국가/지역 주요 매출처 한국 서울대학교, 연세대학교의료원, 국립암센터, 서울대학교병원, 한국과학기술원, 연세대학교, 성균관대학교, 국립농업과학원, 고려대학교, 한국생명공학연구원 등 일본 싱가포르 유럽 다. 수주상황 당사의 유전체 분석 서비스에 대한 매출거래는 수시로 발생하며, 프로젝트성 장기수주계약에 대한 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 유전자 분석서비스(cfDNA WGS) 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업을 위한유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석 합 계 주) 수주금액은 부가세 별도 금액입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장 위험과 위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 나. 주요 재무위험관리 (1) 시장위험 1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국 달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동 위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 예상환율 상승 및 하락에 따라 외화를 원화로 전환하는 시기를 조절하고 있으며, 예정된 외화 투자금액 이외에는 매출채권 회수대금을 원화로 보유하는 방식으로 관리하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 외화종류 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 화폐성 외화자산 USD JPY EUR AUD GBP SGD CLP PLN 화폐성 외화부채 USD EUR SGD CLP 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 세후 손익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD 상승시 하락시 JPY 상승시 하락시 EUR 상승시 하락시 AUD 상승시 하락시 GBP 상승시 하락시 SGD 상승시 하락시 CLP 상승시 하락시 PLN 상승시 하락시 2) 가격위험당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류되는, 보유 지분증권 등의 가격위험에 노출돼 있습니다.당사는 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 수준1의 공정가치로 평가하는 지분증권 등의 장부금액 및 다른 변수가 일정하고, 지분증권 등의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우의 가격변동이 당기의 세후 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 세후 손익에 대한 영향 자본에 대한 영향 세후 손익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기손익-공정가치금융자산 10% 상승시 10% 하락시 기타포괄손익-공정가치금융자산 10% 상승시 10% 하락시 당사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 연결재무제표 주석 6.2에서 설명하고 있습니다.3) 이자율 위험이자율위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익ㆍ비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 다른 모든 변수들이 일정하고 변동금리부 차입금에 대한 이자율의 1%p 변동이 당사의 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 (2) 신용위험 1) 위험관리신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적
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손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 기존고객의 매출채권 회수가 지연된 경우 고객에게 연체사실을 고지하고, 신규수주 금지 및 선수금 수취로 계속거래를 유지하는 정책을 채택하고 있습니다. 또한 선수금을 먼저 받는 매출방법인 EZ-SEQ 거래를 실시하고 있습니다. 당사의 거래처는 주로 각 국가의 연구과제와 관련된 대학실험실이며, 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있으므로 신용위험노출은 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용 위험은 대표이사와 재무담당임원에 의해 매월 검토되고, 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.당기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 단기금융상품 매출채권(유동) 기타금융자산(유동) 금융리스채권(유동) 당기손익-공정가치금융자산(*) 기타금융자산(비유동) 금융리스채권(비유동) (*) 지분증권은 제외한 금액입니다. 2) 금융자산의 손상당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금및현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.(연결재무제표 주석 11 참조) 매출채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 일반적으로 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 손실충당금은 기대신용손실로 인식하였습니다. (3) 유동성위험 유동성위험 관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 경영진에 있습니다. 당사는 1년에 한번 중장기 투자에 관한 중장기 계획을 세우고, 지출은 연간경영 계획에 따라 실시하므로 매월 발생비용이 예측가능합니다. 유동성을 예측하는 데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정준수 의무, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률상 요구사항도 고려하고 있습니다.당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 1개월간의 운영자금을 보유하고 있으며, 투자에 따른 유동성위험을 관리하기 위하여 비용지출을 적정하게 유지, 관리하고 있습니다.당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같으며, 각 현금흐름은 이자비용의 현금흐름을 포함하고 있습니다.- 당기말 (단위 : 천원) 구분 3개월 미만 3개월~1년 이하 1년~ 2년 이하 2년~ 5년 이하 5년 초과 합계 매입채무 차입금 기타금융부채 - 전기말 (단위 : 천원) 구분 3개월 미만 3개월~1년 이하 1년~ 2년 이하 2년~ 5년 이하 5년 초과 합계 매입채무 차입금 기타금융부채 (4) 자본위험 관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 총차입금(A) 차감: 순부채(C=A-B) 자본총계(D) 총자본(C+D) 자본조달비율(순부채÷총자본) 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 구분 계약명 계약처 체결시기 계약기간 계약내용 약물유도 유전자 가위 재조합 벡터 기술이전 계약 서울대학교병원 2018.1.17~무기한 약물유도 유전자 교정 재조합 벡터 기술이전 브로드 연구소 소유의 CRISPR 특허에 대한사용권 (License In) 브로드연구소(Broad Institute) 2019.1.1~무기한 브로드
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연구소 소유의 50여개의 CRISPR 관련 특허 및 물질에 대한 사용권 도입 유형자산 양수계약(건물) 호앤컴퍼니 2020.2.13~무기한 송도 라이크홈 메디컬센터 부동산 취득 (취득가액 : 64억) 토지매매계약서(송도동210-2번지) 인천광역시경제자유구역청 송도캠퍼스관련 6,017.3m2 토지 매매 주식매매계약(매수인 마크로젠) 랩지노믹스 주식매매계약 변경합의서(매수인 마크로젠) 랩지노믹스 3/10자 주식 매매계약 제2조에 대한 매매대금 총액 변경 주식매매계약(매도인 마크로젠) 랩지노믹스 주식매매계약 변경합의서(매도인 마크로젠) 랩지노믹스 3/10자 주식 매매계약 제2조에 대한 매매대금 총액 변경 기술용역계약서 연세대학교의료원 2022.05.01~완료일 Exploratory Biomarker 분석 용역계약 유전자시험분석용역계약 서울아산병원 유전자시험분석용역계약 CJ바이오사이언스 유전자검사 공급계약서 플렌젠, 아벤스병원 개인 유전자 분석 서비스(유전자검사패키지) 제공 용역계약 진실화해를위한과거사정리위원회 2023년 민간인 희생자 발굴 유해·유가족의 유전자 검사 용역 용역위수탁계약 고려대학교 산학협력단 아시아 양극성장애 유전체 네트워크 연구과제관련 유전체 분석용역 유전자시험분석용역계약 서울대학교 산학협력단 NGS 시퀀싱 용역 임상시험위수탁계약서 네오젠티씨 2023.10.16~업무종료시 임상과제 관련 혈액 샘플을 이용한 TCR 분석 서비스 용역 계약 서비스 제휴 계약서 삼성전자 2024.11.01~계약해지시 삼성헬스+유전자 패키지(젠톡) 프로모션 서비스 계약 유전자 분석서비스 계약서 애이마 cfDNA 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업을 위한 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석 한국생명공학연구원 인간 전장 유전체(WGS) 데이터와 전사체(mRNA) 데이터를 생산 및 분석하는 과업 수행 나. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요 일반 유전체 연구는 전반적인 생명현상의 이해에 필요한 유전적 정보를 연구하여 이를 필요로 하는 연구 분야의 특성에 적합하도록 활용시키는 연구 분야로써 의료 및 생명과학뿐만 아니라 신약, 진단/예방, 국방, 식품, 환경, 에너지, 화학 분야 등 미래혁신적인 분야에 적극 활용될 수 있는 기술로써 고부가가치 창출에 해당되는 기술입니다. 기존 생명과학 및 의학 분야의 연구는 단일 유전체의 기능을 밝히고 돌연변이를 발굴하는 연구가 대부분이었습니다. 하지만 인간게놈프로젝트(Human genome project) 추진으로 유전체 정보를 유전체자원으로 활용시킴으로써 전반적인 생명현상을 이해하고 질병의 원인 및 치료제를 개발하는데 유전체 연구가 활발히 이루어지고 있음. 이는 임상 진단을 위한 유전체 분석에 기초가 되는 연구입니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 총 2개의 연구소와 2개의 연구개발전담부서로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 구성> 구분 주요 업무 정밀의학연구소 빅데이터기반의 의료정보 및 유전체 분석을 통한 정밀의학 연구개발 유전체 분석을 통한 개인의 질병에 대한 위험 발견 및 예방 연구 임상지놈사업부문 임상분석부 연구개발전담부서 차세대염기서열분석을 이용한 새로운 분석방법 개발 플랫폼IT개발부문 서비스솔루션개발부 연구개발전담부서 유전자기반의 토탈 헬스케어서비스 개발 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 26명 등 총 63명의 연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 정밀의학연구소 임상지놈사업부문 임상분석부 연구개발전담부서 플랫폼IT개발부문 서비스솔루션개발부 연구개발전담부서 합 계 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김창훈 대표(BI연구소), 권낙중 상무(정밀의학연구소), 매니저 역할을 수행하고 있는 김지한(플랫폼IT개발부문 서비스솔루션개발부 연구개발전담부서), 김용남(임상지놈사업부문 임상분석부 연구개발전담부서)으로 이루어져 있습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 비고
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연구소장 (대표이사) 김창훈 연구총괄 한국과학기술원 생물과학 박사 현) 마크로젠 대표이사 전) 마크로젠 기술개발본부 본부장(CTO) 전) 미국국립암연구소 연구원 연구소장 (상무) 권낙중 연구총괄 배재대학교 화학과 박사 현) 정밀의학연구소 연구소장 전) 서울대 유전공학연구소 연구원 부서장 김지한 매니저 숭실대학교 생명정보학 석사 현) 게놈서비스개발부 연구개발전담부서 부서장 전) 한국생명공학연구소 연구원 부서장 김용남 매니저 연세대학교 생물학 학사 현) 질환게놈사업부문 연구개발전담부서 부서장 전) 지니너스 빅데이터팀 팀장 (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 제29기 제28기 제27기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 주1) 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부보조금(국고보조금)을 차감하기전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.주2) 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다. (4) 연구개발 실적 2001년도에 한국인의 게놈지도 초안인 'BAC clone map'을 완성한 이후 2009년도에 세계에서 5번째로,한국에서는 최초로 인간 게놈 분석을 완료하였습니다. 이외에도 폐암의 신규 원인유전자인 KIF5B-RET 융합 유전자를 세계 최초로 규명하였고, 2014년도에는 줄기세포 역분화 과정에서 일어나는 분자 기전을 밝혀 네이처 및 네이처커뮤니케이션스에 총 4편의 논문을 발표했습니다. 특히 2016년에 새로운 기법(신생 조합방법)의 유전체 분석을 통해 네이처에 연구 결과를 발표하여 '현존하는 가장 완전한 표준 유전체'라는 찬사를 받았습니다. 이러한 연구 성과들은 국내 및 해외 특허 출원을 통해 신속하게 권리를 확보함으로써 임상 시장의 본격 진출에 앞서 안정적인 사업 기반을 마련해 가고 있습니다. 현재 기준으로 당사가 발표한 SCI급 논문리스트는 총 156편이며, 주요 논문은 아래와 같습니다. 논문명(SCI급) 저널 연도 Nature Nature Nature Nature Nature Nature Nature ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적(상세)' 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 공시대상 기간 중 등록된 지적재산권은 아래와 같으며, 보고서 작성기준일 현재 131개의 특허권 및 79개의 상표권을 보유하고 있습니다. 구분 보유기술 출원국가 권리자 등록일 등록번호 특허권 제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험도 측정 방법 및 분석 장치 한국(KR) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템 EP(영국) 마크로젠, 유럽법인 특허권 복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템 EP(프랑스) 마크로젠, 유럽법인 특허권 복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템 EP(독일) 마크로젠, 유럽법인 특허권 EP(영국) 마크로젠 특허권 EP(프랑스) 마크로젠 특허권 EP(독일) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 오스트레일리아(AU) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 미생물 약물유전체학을 위한 방법 및 시스템 한국(KR) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템 중국(CN) 마크로젠 특허권 일본(JP) 마크로젠 특허권 미국(US) 마크로젠 특허권 유전자 분석 정보 제공 시스템 및 방법 한국(KR) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 신경세포 특이적 프로모터 및 이를 포함하는 DNA 변형 유도용 재조합 벡터
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한국(KR) 마크로젠, 한국과학기술연구원 특허권 패널 특성화를 위한 방법 및 시스템 한국(KR) 마크로젠 특허권 일본(JP) 마크로젠 특허권 일본(JP) 마크로젠 특허권 마이크로바이옴을 이용한 건강 정보 제공 방법 및 분석장치 한국(KR) 마크로젠 특허권 샘플링키트 디자인 한국(KR) 마크로젠 특허권 컨테이너형 감염병 진단 플랫폼 장치 한국(KR) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 EPO(EP) 마크로젠 특허권 일본(JP) 마크로젠 특허권 자기장 및 장치 사용을 통해 고효율의 입자 처리 방법 및 시스템 한국(KR) 마크로젠 특허권 EPO(EP) 마크로젠 특허권 오스트레일리아(AU) 마크로젠 특허권 차세대염기서열분석을 위한, 마이크로웨이브를 이용한 DNA 추출방법 및 이의 용도 미국(US) 마크로젠, 소마젠 특허권 싱가포르(SG) 마크로젠 특허권 중국(CN) 마크로젠 특허권 미국(US) 마크로젠 특허권 고유 분자 식별자를 갖는 라이브러리 제조 방법 및 시스템 한국(KR) 마크로젠 상표권 the biome-05류, 42류, 44류, 35류, 29류 (도형+문자 상표) 한국 마크로젠 상표권 Biocoin - 36류(문자 상표) 싱가포르 마크로젠 상표권 Gentok - 제42류, 44류 (도형+문자상표) 영국 마크로젠 상표권 Gentok - 제42류, 44류 (도형+문자상표) 베네룩스 마크로젠 상표권 Gentok - 제42류, 44류 (도형+문자상표) 스페인 마크로젠 ※상세 현황은 '상세표-5. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조 나. 기타인증현황 보고서 작성기준일 현재 보유한 인증현황은 다음과 같습니다. 구분 항목 내용 기관명 인증 및갱신날짜 서비스 공급업체 인증 프로그램(Next Generation Sequencing) 월드클래스 300기업 월드클래스 300기업 선정 한국산업기술진흥원(KIAT) 서비스 공급업체 인증 프로그램(Next Generation Sequencing) 임상시험검체분석기관 지정서 임상시험검체분석 실시기관 지정 식품의약품안전처 서비스 공급업체 인증 프로그램(Illumina PROPEL certified) Illumina 법의유전학분야 국제공인시험기관 인정 한국인정기구(KOLAS) 임상검사실의 체외진단검사 인증서(5-1호) [체외진단의료기기법] 제12조 및 동법 시행규칙 제30조에 따른 임상검사실의 체외진단검사 인증 식품의약품안전처 해외조달시장 진출 유망기업(G-PASS기업) 지정서 해외 조달시장 진출 유망기업 지정 조달청 유전자변형생물체 연구시설 인증 유전자병형생물체 연구시설 인증(LMO 시설 승인) 과학기술정보통신부 ISO13485 품질경영시스템 인증 독일국가인정기관(DakkS) 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP) 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정 서울지방식품의약품안전청 (재)한국건설생활환경시험연구원 ISO9001 품질경영시스템 인증 영국표준협회(BSI) 세계일류상품 및 생산기업 자격유지 확인 유전자 및 유전체 분석 서비스 인정 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 미국 실험실표준인증(본사) 정보보호경영시스템인증서(유전체 분석 및 임상진단서비스) 개인정보보호경영시스템인증서 ISO15189 메디컬시험기관 인증(스페인지사) ENAC 미국 임상병리검사 품질인증(싱가포르법인) 가족친화인증서 [가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률] 제15조 제1항에 따른 가족친화경영 운영체제 구축 여성가족부 유전자검사기관 질평가인증서 분자유전검사실 인증 한국유전자검사평가원 ISMS-P 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 인증서 한국인터넷진흥원 인체유래물은행 개설허가증 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제41조 및 동법 시행규칙 제37조 제3항에 따라 인체유래물은행으로 허가 질병관리청장 임상검사실의 체외진단검사 인증서(5-2호) [체외진단의료기기법] 제12조 및 동법 시행규칙 제30조에 따른 임상검사실의 체외진단검사 인증(분야:체세포변이) 식품의약품안전처 미국 임상병리검사 품질인증(본사) ESG등급 인증 24년 하반기 ESG 종합평가
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A등급(146/1287) 유전자검사기관 숙련도평가 인증서 24년 상반기 ESG등급 AA등급(규모등급) 획득 한국유전자검사평가원 다. 관련법령 또는 정부의 규제 최근 정밀의료에 대한 필요성 인식과 관심이 높아짐에 따라 국내 정부 또한 해당 산업을 육성하기 위한 정책 및 규제 수립을 위한 사전 작업을 개시했습니다. 2016년 생명윤리 및 안전에 관한 법률이 개정됨에 따라 보건복지부 장관이 고시하는 일부 항목에 대해서는 일반인이 병원을 통하지 않고 직접 기업에 유전자 분석을 의뢰할 수 있게 되었으며, 식약처의 NGS(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증제도 등도 시행되고 있는 상황입니다.또한 2015년 포스트게놈 다부처 유전체사업 발표에 이어 2016년에는 정부가 지정한 9대 국가전략 프로젝트의 하나로 '정밀의료'가 선정되는 등 국가차원의 지원이 적극적으로 이루어지고 있습니다. 가장 빠르게 유전체 산업 관련 규제를 만들어가기 시작한 미국의 경우 FDA를 중심으로 관련 법령 및 인증 제도를 마련하고 산업을 엄격히 규제하고 있으며, 동시에 한편으로는 이러한 엄격한 규정들을 바탕으로 하여 유전자 검사들을 보험 급여 항목으로 지정하고 국민들의 의료 서비스에 적극 활용할 수 있도록 하고 있습니다. 또한 이러한 선진국들의 움직임에 따라 중국 등 아시아 국가들에서도 자국의 유전자원을 보호하고 유전체 산업을 육성하기 위한 다양한 정책을 마련하고 있는 상황입니다.- 관계법령 : 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 체외진단의료기기법,개인정보보호법 등 라. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항 당사는 한국표준협회가 검증하는 '온실가스배출량 검증보고서'를 통해 사업장별 및 종류별 온실가스 배출량을 검증수행하고 있습니다. 또한 ESG와 관련하여 환경을 위한 혁신활동, 생산 공정 등을 통해 2024년 '서스틴베스트'에서 진행하는 ESG평가에서 A등급을 획득했습니다. 마. 산업 현황 (1) 산업의 특성 20세기 말 미국 NIH(National Institutes of Health) 주도 하에 Human Genome Project가 시작되었을 당시만 하더라도 한 사람의 유전체 분석이 완료되면 인간의 질병과 유전자의 관계에 대한 의문이 모두 해소될 수 있을 것이라고 기대하였습니다. 하지만 Human Genome Project가 완료된 이후 오히려 더 많은 의문과 추가 연구의 필요성이 대두되었고, 현재까지도 유전자와 질병, 생물학적 특성 사이의 연관성을 규명하기 위한 수많은 연구 프로젝트가 진행되고 있습니다. 다만, 2000년대 후반까지 유전자의 기능을 밝히고자 하는 연구들이 활발히 이루어진 끝에 얻어진 많은 연구 성과들이 최근 임상분야에 점차 적용되고 있으며, 유전체 분석을 통한 임상 및 응용 관련 서비스가 출시되면서 새로운 시장이 형성 및 확대되고 있습니다. (2) 성장성단순히 유전자의 염기서열을 읽어내고 그 구조를 밝히는 것에 의미를 두었던 과거 유전학 연구는 그간 유전자 분석 기술의 눈부신 발달로 인해 분석 비용과 시간이 급격하게 낮아짐에 따라 각 유전자의 염기서열과 여기에서 만들어지는 단백질들이 어떠한 생체 기능을 하고 있는지를 연구하는 것으로 영역이 점차 확장되고 있으며, 최근 이러한 연구결과들은 실제 임상 분야에 점차 적용되고 있는 상황입니다. 이러한 추세에 따라 헬스케어의 패러다임은 기존 Conventional Medicine에서 정밀의학(Precision Medicine)으로 빠르게 변화하고 있습니다. 정밀의학이란 유전체분석을 통해 개인별 특성에 맞는 맞춤의료 정보를 제공함으로서 치료효과를 극대화 시키는 것을 뜻하는데, 최근에는 기존 의료방식의 한계와 고령화에 따른 의료비 지출 증가로 인한 국가의 건강보험 재정의 악화 가능성에 대한 문제 등이 제기되면서 '정밀의학'이 새로운 의료 패러다임으로 주목 받기 시작했습니다. 정밀의료 분야에서 유전자 분석은 가장 필수적이고 중요한 기술 요소이며, 따라서 향후 의료 패러다임의변화에 따라 유전체 산업 역시 시장 규모가 폭발적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.
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시장규모_질병카테고리별> CAGR Oncology Neurology Total 시장규모_응용 분야별> CAGR Biopharma Others Total 시장규모_최종 사용자별> End-User CAGR Clinical Applied Research Total 시장규모_지역별> Region CAGR Europe Others Total (3) 경기변동의 특성 및 계절성 헬스케어의 패러다임이 정밀의학으로 변화하고 있는 추세에 따라 정밀의학의 가장 기본 요소라 할 수 있는 유전체 분석 시장 또한 향후 지속적인 성장세가 이어질 것으로 전망되고 있습니다. 또한 대부분이 연구 목적으로 사용되어 왔던 기존 유전체 분석 시장과는 달리 점차 임상 적용이 확대됨에 따라 시장 범위는 더욱 넓어지고 있으며, 상품의 종류 또한 치료 뿐만 아니라 예방 및 관리에 이르기까지 매우 다양해 지고 있어 타 산업분야에 비해 비교적 안정적인 성장이 지속될 것으로 예상됩니다. 당사의 고객제공 서비스는 특별한 계절성을 나타내진 않습니다. 바. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성고객의 대부분이 연구자 고객들이고 이들은 정부예산 및 기관의 지원금 등으로 지출이 이루어 지기 때문에 비교적 안정적이고 꾸준하게 일정한 매출 수준을 유지해 나갈 수 있는 장점이 있습니다. 또한 향후 임상 시장으로 진출할 경우 대부분 치료 및 예방 등을 목적으로 하는 제품인 관계로 경기 변동 등에 비교적 영향을 적게 받고 있습니다. 또한 제품의 형태에 따라서 저가형부터 고가형 상품까지 다양화할 수 있고 적용 분야또한 단순 치료 및 예방 분야 이외에도 건강관리, 반려동물 등 다양한 서비스로 보다 폭넓은 고객층을 확보할 수 있는 장점이 있습니다. (2) 경쟁상황 해외의 경우 유전체 산업과 관련한 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다. 참고로, 이들 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 경우가 많은 상황입니다. 국내에도 유전체 분석, 올리고 합성 등 유사한 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며, 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 과열되고는 있지만, 당사와는 달리 대부분 국내 수요에만 의존하고 있어 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 더불어 국내 규제 여건상 현재까지도 유전체 관련 산업이 활성화되기 어려운 환경이므로 사업 활동에 일부 제약이 따르고 있습니다. 하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있으며, 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 경쟁이 치열해지는 만큼 산업 또한 빠르게 성장하고 있습니다. (3) 시장점유율 추이 유전자 분석 서비스의 경우 국내에서는 디엔에이링크, 테라젠바이오 등이 서비스를 수행하고 있으며 당사 자체 분석 결과, 당사가 국내시장의 50% 이상을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 유전자 편집 마우스의 경우 당사가 국내에서는 유일하게 상업적인 서비스를 제공하고 있는 기관이며 해외 공급선 대비 경쟁력 있는 가격에 공급하고 있어 인지도가 높아지고 있고 최근에는 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위를 확장해 나아가고 있습니다. (단위: 백만원) 회 사 명 결 산 월 매 출 액 2023년 2022년 2021년 랩지노믹스 12월 EDGC 12월 테라젠바이오 12월 디엔에이링크 12월 지니너스 12월 * 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료(별도기준)를 근거로 작성함. 사. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 유전체 산업에서의 주요 경쟁력으로는 분석 결과의 신뢰성, 유전체정보해석능력, 경쟁력 있는 가격, 빠른 TAT, 실험과정에 대한 고객과의 원활한 의사소통 등이 있습니다. 특히 이 중에서도 '결과의 신뢰성'은 연구, 의료 분야 등에 주로
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활용되는 서비스 특성상 고객이 가장 중요하게 생각하는 요소 중 하나이며, 개인 정보이기도 한 개인 유전체 정보를 안전하게 관리할 수 있는 인프라 역시 뒷받침 되어야 합니다. 당사의 경우 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 많은 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보했고 이는 다수의 연구 성과물들을 통해 입증 받고 있습니다. 또한 다년간의 사업을 통해 고객의 특성과 요구를 깊이 파악하고 있어 이를 바탕으로 한 탁월한 고객 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 점들은 무엇보다 신뢰를 중요하게 여기는 연구 시장에서 짧은 업력을 가진 기업들은 확보하기 어려운 고유의 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다. 아. 사업부문별 재무정보 [부문별 연결영업실적] (단위: 백만원) 부문 제29기 제28기 제27기 매출 비율 영업손익 매출 비율 영업손익 매출 비율 영업손익 NGS부문 CES부문 게놈응용부문 임상진단부문 기타부문 합 계 자. 연결대상 종속회사의 내용 (1) Macrogen Japan Corp.지난 2007년 11월 Psomagen, Inc.와의 일본 내 합작 법인으로 설립된 Macrogen Japan은 일본 현지 연구 기관들을 대상으로 유전체분석 서비스를 제공하고 있습니다. 기존에는 1세대 장비(CES)를 활용한 유전자 분석 서비스를 주로 해왔으나 2015년 일루미나의 HiSeq X 장비를 도입하면서 대용량 유전체 분석 인프라를 구축하였고, 일루미나 Novaseq 6000을 도입하여 더욱 폭넓은 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 그 결과 일본 내 유전체 분석시장에서 당사의 인지도가 점차 높아짐에 따라 매년 지속적인 매출성장을 이뤄내고 있습니다. 더불어 일본 정부에서도 정밀 의료 분야에 대한 필요성 인식과 이에 따른 일본인 대상의 게놈 프로젝트가 시행되면서 일본의 유전체 분석 서비스 수요 또한 지속적으로 성장하고 있습니다.(2) Macrogen Europe B.V.2008년 6월 네덜란드 암스테르담에 유럽지사를 설립하여 유전자분석 서비스를 첫 개시하였으며, 2017년 9월 해당 지사를 유럽법인인 Macrogen Europe B.V.로 전환하였습니다. 유럽법인은 스페인 지사의 영업권역(스페인, 포르투갈)을 제외한 유럽 전 지역의 연구기관 및 대학교를 중심으로 유전자분석 서비스를 제공하고 있으며, 오랜 기간 쌓아온 서비스 신뢰도와 노하우로 고객들로부터 좋은 평가를 받고 있습니다. 최근에는 기존에 제공하던 1세대 유전자 분석서비스와 더불어 차세대염기서열을 분석하기 위한 실험실을 구축하여 자체적으로 해당 서비스를 제공함에 따라 유럽지역 고객들에게 보다 빠르고 정확한 결과를 제공하고 있습니다. 또한, EU를 중심으로 글로벌 지놈센터를 단계적으로 신규 설립하면서 서비스 권역을 확대하고 있습니다. 2021년부터 2022년까지 지놈센터를 신규 설립한 지역은 마스트리흐트(네덜란드), 루벤(벨기에), 밀라노(이탈리아), 파리(프랑스), 슈체친(폴란드) 입니다. 향후에는 네덜란드, 영국, 프랑스, 독일 등 정부기관을 통해 진행되는 대규모 입찰 프로젝트 및 주요병원의 임상샘플 분석 프로젝트에 참여함으로써 매출성장을 가속화할 계획입니다. (3) Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.싱가포르 현지법인인 Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.는 2018년 3월 싱가포르 생물의학 연구단지인 바이오폴리스(Biopolis)에 설립되었습니다. 현재 동남아시아 유전체 분석 시장은 매년 크게 성장하고 있는데 그 중 싱가포르 유전체 분석 시장이 가장 성장성이 높은 시장으로 평가받고 있습니다. 특히 싱가포르의 낮은 규제, 저렴한 법인세, 우수한 인재풀 등은 외국인이 사업하기 좋은 환경으로 손꼽히고 있으며, 싱가포르 시장진출 성공 시 주변국 진출이 쉬워지는 장점이 있습니다. 해당 법인은 최첨단 유전체 분석센터를 통해 NovaSeq 6000 등 NGS 플랫폼을 설치하였으며, 국책 연구기관인 싱가포르 과학기술청(A*STAR), 싱가포르
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국립대학(NUS), 싱헬스(SingHealth), 난양공대(NTU), 싱가포르 국립대학병원(NUH), 탄톡생 병원(Tan Tock Seng Hospital), 여성소아병원(KK Women's Children's Hospital), 싱가포르 국립암센터(National Cancer Centre Singapore)등 주요 기관에서 진행되는 대규모 유전체 분석 프로젝트에 참여함으로써 싱가포르 뿐만 아니라 동남아시아 시장의 매출을 점차 확대해 갈 예정입니다. 2019년 11월에는 CAP 인증획득으로 자체적인 임상진단 수행이 가능해졌으며, 향후 암 패널 출시 등 임상진단서비스를 런칭을 통해 동남아시장에서의 정밀의학 실현을 목표로 하고 있습니다.(4) Macrogen Europe GmbH 유럽 권역에 있는 고객들과의 물리적인 거리를 줄이고, 더욱 빠른 고객 응대와 분석 시간을 단축하여 고객 만족도를 향상시키기 위해 유럽 전역에 지놈 센터를 설립하고자 하는 글로벌 비전을 가지고 있습니다. 이에 따라 2023년 8월, Macrogen Europe B.V. 유럽 법인이 100% 출자하여 스위스 법인을 설립하였습니다. 스위스 바젤 지역 노바티스 캠퍼스 내에 사무실을 개설하였으며, 바젤 지역은 생명과학 클러스터 지역으로, 고객의 당사 접근성 허들을 낮추고 스위스를 포함한 독일, 프랑스 등 인근 국가에 위치한 고객들을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 중장기 목표로는 자체 연구실 시설까지 확장하여 분석 데이터를 보다 빠르고 정확하게 고객에게 제공할 예정입니다. 소마젠은 2004년 12월 미국에 설립되어, 미국국립보건연구원(NIH) 등 국가기관과 미국 전역의 대학 및 연구센터, 글로벌 제약회사, 생명공학업체 등에 B2B(Business to Business) 모델로 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스를 제공함으로써, 미국 내에서 높은 인지도와 명성을 쌓아오는 한편, 북미시장 점유율을 확대해 나가고 있는 유전체 분석 분야의 북미 정밀의료 시장 선도기업입니다. 소마젠의 핵심 사업은 B2B 모델의 유전체 분석 서비스로서, 유전체 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어 유전체 분석(Sanger Sequencing, CES) 서비스와 불과 10년여 전에 등장한 가장 진보된 기술이자 처리량이 높은 Sequencing 기술인 차세대 유전체 분석(Next Generation Sequencing, NGS) 서비스입니다. 소마젠은 북미 지역에서 오랜 업력을 바탕으로 유전체 분석 분야 글로벌 인지도를 확보했다는 평가를 받고 있습니다. 소마젠은 기본적인 실험실 기술 외에도 다년간 축적된 노하우를 기반으로 데이터의 정확성과 신뢰성을 향상시키는 사전 프로세스를 개발해 진단 시장의 요구에 필수적인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득했습니다. 이와 같은 실험실 기반의 전문 지식과 노하우는 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접 의뢰 유전자 검사(DTCGT) 서비스를 상용화하는 데에도 사용되었습니다. 소마젠은 멀티오믹스(Multi-Omics) 분석 기업으로 도약하기 위해 2021년 가정용 웰니스 테스트(DTCGT) 신규 브랜드 'Kean Health' 서비스와 단일 세포(Single Cell) 분석 서비스를 출시했습니다. 이어, 2022년에는 단백질체(Proteomics) 분석 서비스 및 여성의 질 내 미생물(Clinical Vaginal Microbiome) 분석 서비스를 출시하였고, 2023년에는 단일 DNA 분자 수만 개 이상 염기쌍을 연속으로 길게 읽어낼 수 있는 최신 3세대 염기서열 분석 기술인 롱리드 시퀀싱(Long-Read Sequencing) 서비스까지 신규 사업으로 추가했습니다. 아울러 10X Genomics사의 Xenium Analyzer와 Nanostring사의 CosMx를 도입하여, 하나의 조직 또는 섹션에서 세포와 조직 내에서 수백
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개에서 수천 개의 RNA와 여러 단백질을 동시에 정밀하게 분석하여 정보를 제공하는 서비스를 시작했습니다. 이로써 소마젠은, 명실공히 미국 내 유일하게 CES, NGS, 단일 세포(Single Cell) 분석, 단백질체(Proteomics) 분석, 개인 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT), 미생물(Microbiome) 분석을 모두 제공하는 Multi-Omics Total Solution 제공 전문 파운드리 기업으로 도약하기 위해 꾸준히 사업을 확장하고 있습니다. (6) KEAN Health Corp.일본에서 일반 소비자용 유전자 검사서비스를 제공하는 법인으로 2023년 5월에 설립하였습니다. 바이오 테크놀로지의 발전은 사회적 문제 해결과 지속 가능한 경제 성장에 기여할 뿐만 아니라, 사회의 근본적인 모습까지 변화시키는 바이오 트랜스포메이션(BX) 개념으로 최근 일본에서 주목받고 있습니다. BX와 함께 바이오 전략의 중심에 게놈이 자리하면서, 게놈이 일상의 일부가 되는 미래가 점점 구체적으로 그려지고 있습니다.KEAN Health는 지금까지 연구자 등 전문가를 중심으로 이용되었던 게놈 및 유전자를, BX시대에 발맞춰 일반 소비자도 쉽게 접근할 수 있는 사회를 만들어가기위해 사업을 전개해나가고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함 되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 마크로젠은 지난 2024년 12월 보건복지부가 주관하는 범부처 사업인 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업을 위한 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석' 사업에 정식계약을 체결했습니다. 동 사업을 통해 2028년까지 약 77만명, 2032년까지 총 100만명의 한국인 바이오 빅데이터를 구축하여 의료, 학계, 산업등 국내외 연구자들에게 개방, 신약과 의료기기 개발, 질병 예방과 개인 맞춤 의료 등에 활용하도록 돕는 것이 목표이며 인간 전장 유전체(WGS) 데이터와 전사체(mRNA) 데이터를 생산 및 분석하는 과업을 수행할 예정입니다. 2023년 6월 론칭한 '젠톡' 플랫폼은 DTC 유전자 검사를 총 129 항목, 국내 최다 항목으로 제공하고 있고, B2B 및 B2C로 시장으로 판매 채널을 확대해 가고 있습니다. 젠톡은 '나혼자산다’'네고왕’'한살차이’등 유명 매체에 선보여지며 국내 MZ세대를 중심으로 '몸BTI' 열풍을 불러 일으키고 유전자검사 대중화를 이끌고 있습니다. 또한 24년 삼성전자와 유전체 데이터 기반 헬스케어 서비스의 연구개발과 사업화를 목적으로 업무협약(MOU)을 체결하였으며 이를 통해 '젠톡(GenTok)' 이 삼성 헬스에 탑재되어, 일상생활 라이프로그와 유전자검사 분석 데이터를 연동해 갤럭시 사용자에게 통합적인 개인 맞춤 건강 솔루션을 제공할 예정입니다. 당사는 삼성헬스 젠톡 프로모션을 통해 중.장기적으로는 마이데이터/라이프로그/유전체데이터/설문으로 구성된 종단연구(Longitudinal Study) 기반 고도화된 서비스로 확대할 계획입니다. 당사는 '제2의 지놈' 이라 불리는 마이크로바이옴(미생물) 검사를 24년 3월 '젠톡(GenTok)’내에서 '더바이옴' 서비스로 시작하였습니다. '더바이옴 골드' 제품을 우선 런칭하여 NGS를 이용한 마이크로바이옴 검사를 통해 장내 미생물 환경에 대한 분석정보를 제공하고 있으며 장건강 관련 퍼스널 헬스케어에 도움을 주고 있습니다. 이외에도 구강미생물 검사서비스 '더바이옴 화이트' , 반려견의 장내미생물 검사서비스 '더바이옴 펫'이 추가 출시되었으며 마이크로바이옴 시장 내 경쟁력있는 상품 출시를 준비하고 있습니다. 작년 11월에는 미래형 종합 지놈센터 '마크로젠 세종캠퍼스' 가 완공되어 최첨단 자동화 시스템을 기반으로 유전체 대량 생산을 지원하는 '지놈 파운드리(Genome Foundry)' 역할을 수행할 예정이며 2025년 하반기 완공을 목표로 하는 송도글로벌지놈캠퍼스는 글로벌 유전자 분석 빅데이터 허브로 도약하고, 송도 바이오클러스터로 확장 이전하여 급변하는 유전체 시장에 맞는 우수 인력 확보와 성장을 도모할 거점 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다. [주요경영지표] (단위 : 백만원) 구분 산식 제29기 제28기 제27기 전년대비증감율 유동비율