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(주1) 당기말 현재 당사는 상기 매출채권과 관련하여 KEB하나은행과 매출채권할인 약정을 체결하고 있습니다. (주석 34 참조) 7-2 보고기간종료일 현재 장ㆍ단기대여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 단기대여금 관계사대여금 기타대여금 유동성장기대여금 관계사대여금 소 계 장기대여금 관계사대여금 합 계 7-3 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 손상미인식채권(주1) 6개월이내 6개월초과1년이내 1년초과2년이내 2년초과 및개별손상채권 합 계 매출채권(주1) 기대손실율 손실충당금 합 계 (주1) 받을어음은 손실률을 적용하지 않았습니다. (단위: 천원) 구 분 손상미인식채권(주1) 6개월이내 6개월초과1년이내 1년초과2년이내 2년초과 및개별손상채권 합 계 매출채권(주1) 기대손실율 손실충당금 합 계 (주1) 받을어음은 손실률을 적용하지 않았습니다. 7-4 신용위험 및 손실충당금(대손충당금)(1) 당사는 개별적으로 손상이 발생한 채권의 경우 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 손실충당금(대손충당금)으로 설정하고 있으며, 개별적으로 손상이 발생하지 않은 채권의 경우에는 과거 신용손실 경험 정보를 이용하여 Roll-Rate 방식으로 매출채권을 집합평가하여 연령기준에 따른 손실충당금을 설정하고 있습니다. 당사는 당기 중 종속기업인 ㈜에스피씨씨엠케이진천물류의 신용위험이 유의적으로 증가하였다고 판단하여, ㈜에스피씨씨엠케이진천물류향 대여금에 대해 261,523천원의 대손상각비를 인식하였습니다. 인식한 대손상각비는 기타비용에 포함되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 손상차손 인식금액 채권 제각 기말금액 8. 기타자산 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 선급비용 반품권자산 기타자산 합 계 9. 재고자산 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 제품 재공품 원재료 부재료 미착품 합 계 당기 및 전기에 매출원가로 인식한 재고자산평가손실(환입)은 당기 환입 405,369천원 및 전기 손실 1,267,026천원 입니다. 한편, 당기말 현재 당사의 재고자산은 한국수출입은행의 차입금과 관련하여 담보(설정금액: 13,000,000천원)로 제공되어 있으며, 재고자산과 관련하여 보험이 가입되어있습니다 (주석34 참조). 당기손익공정가치측정금융자산 보고기간종료일 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 한화생명 무배당행복 종신연금플러스형 스테이션케이-씨엔티테크 제1호 투자조합 합 계 11. 종속기업투자 11-1 보고기간종료일 현재 종속기업의 투자내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 중국 ㈜엔돌핀코스메틱 한국 ㈜씨엠글로벌 한국 잉글우드랩㈜(주1) 미국 (주2) 중국 ㈜에스피씨씨엠케이진천물류 한국 ㈜에스피뷰티글로벌 한국 합 계 (주1) 당 종속기업에 대한 지분율이 50%이하이나, 당사가 실질적인 지배력을 행사할수 있어 연결대상 종속기업에 포함되었습니다. (주2) 당기 중 회수가능금액이 장부금액에 미달하여 손상차손 3,691,996천원을 인식하였습니다. 11-2 당기 및 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 기 초 증 가 손상(주1) 기 말 ㈜엔돌핀코스메틱 ㈜씨엠글로벌 잉글우드랩㈜ ㈜에스피씨씨엠케이진천물류 ㈜에스피뷰티글로벌 합 계 (단위: 천원) 종속기업명 기 초 증 가 기 말 ㈜엔돌핀코스메틱 ㈜씨엠글로벌 잉글우드랩㈜ ㈜에스피씨씨엠케이진천물류 ㈜에스피뷰티글로벌 합 계 11-3 보고기간종료일 현재 각 종속기업의
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요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 자산총액 부채총액 자본 매출액 당기순손익 ㈜엔돌핀코스메틱 ㈜씨엠글로벌 잉글우드랩㈜ ㈜에스피씨씨엠케이진천물류 ㈜에스피뷰티글로벌 (단위: 천원) 종속기업명 자산총액 부채총액 자본 매출액 당기순손익 ㈜엔돌핀코스메틱 ㈜씨엠글로벌 잉글우드랩㈜ ㈜에스피씨씨엠케이진천물류 ㈜에스피뷰티글로벌 11-4 보고기간종료일 현재 종속기업투자 중에서 활성시장에서 공시되는 시장가격은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부가액 공정가치 장부가액 공정가치 잉글우드랩㈜ 12. 관계기업투자 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 스테이션케이 주식회사(주1) 한국 (주1) 판교 제2테크노밸리 내 신사옥의 용지공급 조건에 의해 스타트업에 대한 직접 투자 및 육성을 이행하기 위하여 설립된 회사입니다. 13. 유형자산 13-1 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 시설장치 공구와기구 차량운반구 비품 건설중인자산 조경 합 계 당사의 당기말 토지, 건물, 기계장치 중 일부가 한국산업은행 차입금과 관련하여 담보(설정금액: 86,328,240천원, 장부금액: 56,776,102천원)로 제공되어 있으며, 유형자산과 관련하여 보험이 가입되어 있습니다(주석34 참조). (단위: 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 장부금액 토지 건물 구축물 기계장치 시설장치 공구와기구 차량운반구 비품 건설중인자산 조경 합 계 13-2 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초금액 취득(주1) 감가상각비 손상 대체(주2) 기타(주3) 기말금액 토지 건물 구축물 기계장치 시설장치 공구와기구 차량운반구 비품 건설중인자산 조경 합 계 (주1) 건설중인자산의 취득금액에는 차입원가자본화 금액이 포함되어 있습니다.(주2) 건설중인자산의 대체금액에는 무형자산으로의 대체금액이 포함되어 있습니다 (주석15 참조).(주3) 기타증감은 선급금에서의 대체금액 등으로 구성되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 기초금액 취득(주1) 감가상각비 대체(주2) 기말금액 토지 건물 구축물 기계장치 시설장치 공구와기구 차량운반구 비품 건설중인자산 조경 합 계 (주1) 건설중인자산에 차입원가자본화 금액이 포함되어 있습니다.(주2) 차액은 전기 건설중인자산이 무형자산 등으로 대체된 금액입니다. 13-3 자본화된 차입원가당기 및 전기 중 자본화된 차입원가 금액 및 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 자본화된 차입원가 자본화 이자율 14. 리스 14-1 보고기간 종료일 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 건물 차량 합 계 (단위: 천원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 건물 차량 합 계 14-2 당기 및 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소 감가상각 기말 건물 차량 합 계 (주1) 당사는 사용권자산과 관련하여 복구의무가 있는 경우, 복구비용을 합리적으로 추정하여 사용권자산 및 복구충당부채를 각각 209,631천원 인식하였습니다(주석18 참조). (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소 감가상각 기말 건물 차량 합 계 14-3 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소 이자비용 지급 당기말 리스부채 (단위: 천원) 구 분 기초 증가 감소 이자비용 지급 당기말 리스부채 14-4 당기 및 전기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비: 건물 차량 합 계 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 단기리스료 소액리스료 당기 중 리스의 총 현금유출은
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2,360,603천원이고, 전기 중 리스의 총 현금유출은 2,007,357천원입니다. 15. 무형자산 15-1 보고기간종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 합 계 (단위: 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 합 계 15-2 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초금액 취득 대체(주1) 손상환입 상각비 합 계 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 합 계 (주1) 건설중인자산에서 특허권, 상표권, 소프트웨어로 대체되었습니다(주석13 참조) (단위: 천원) 구 분 기초금액 취득 대체(주1) 상각비 합 계 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 합 계 (주1) 건설중인자산에서 특허권, 상표권, 소프트웨어로 대체되었습니다(주석13 참조) 15-3 경상연구개발비당기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 9,189,857천원(전기:9,440,104천원) 입니다. 16. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 미지급금 미지급비용 임대보증금 합 계 17. 기타유동부채 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수금 선수금 계약부채 합 계 18. 충당부채 당기 및 전기 중 환불부채 및 품질보증충당부채의 변동내역은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구 분 환불부채 품질보증충당부채 합계 당기 전기 당기 전기 당기 전기 기초금액 감소 증가 기말금액 18-2 당기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 발생 상각액 당기말 복구충당부채 18-3 당기 중 소송충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 발생 상각액 당기말 소송충당부채 (주1) 소송사건과 관련하여 향후 예상되는 유출금액에 대하여 소송충당부채로 계상하였습니다(주석34 참조). 19. 차입금 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 내 역 차입처 이자율(%) 만기일 당기말 전기말 단기차입금 기업일반운전자금대출 KB국민은행 산업운영자금대출 한국산업은행(주1) 기업운전일반대출 ㈜우리은행 기업운전일반자금대출 KEB하나은행 수출성장자금대출 한국수출입은행(주2) 무역어음대출 ㈜신한은행 고시금리+0.7 소 계 장기차입금 산업시설자금대출 한국산업은행(주1) 산금채+0.88 소 계 유동성장기부채 산업시설자금대출 한국산업은행(주1) 산금채+0.62 소 계 (주1) 한국산업은행에 대한 차입금과 관련하여 당사의 유형자산(장부금액: 56,776,102천원)이 담보(설정금액: 86,328,240천원)로 제공되었습니다(주석34참조).(주2) 한국수출입은행에 대한 차입금과 관련하여 당사의 재고자산(장부금액: 22,438,154천원)이 담보(설정금액: 13,000,000천원)로 제공되었습니다(주석34참조). 20. 기타금융부채 보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융보증부채 (주1) (주1) 당사는 종속기업인 COSMECCA CHINA., LTD.의 차입금에 대하여 지급보증을제공하고 있으며(주석33 참조), 동 지급보증은 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 금융보증계약의 정의를 충족합니다. 당사는 금융보증 제공시 금융보증부채를 인식하고 상대계정으로 종속기업투자를 인식하고 있습니다. 21. 퇴직급여 21-1 확정급여제도당사는 종업원을 위하여 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성 있고 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다. -1-1 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율
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기대임금상승률 21-1-2 보고기간종료일 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 순확정급여부채의 금액 -1-3 당기 및 전기 중 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 현재가치 사외적립자산 순확정급여 부채 기초 당기손익으로 인식되는 금액: 당기근무원가 이자비용(이자수익) 소 계 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소: 사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익 소 계 기업이 납부한 기여금 지급액 계열사 전출 기말 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 현재가치 사외적립자산 순확정급여 부채 기초 당기손익으로 인식되는 금액: 당기근무원가 이자비용(이자수익) 소 계 기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소: 사외적립자산의 수익(위의 이자에 포함된 금액 제외) 인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 경험조정으로 인해 발생한 보험수리적손익 소 계 기업이 납부한 기여금 지급액 계열사 전입 기말 한편, 당기 및 전기 중 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 제조원가 합 계 -1-4 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 원리금보장형상품 -1-5 보고기간종료일 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 기대임금상승률의 1% 변동 (단위: 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1% 변동 기대임금상승률의 1% 변동 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. -2 확정기여제도당기 및 전기 중 확정기여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 제조원가 합 계 22. 자본 22-1 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수권주식수 액면가액 발행주식수 당기말 전기말 보통주 500원 -2 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 전환권재매입이익 합 계 23. 이익잉여금 23-1 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금: 이익준비금(주1) 미처분이익잉여금 합 계 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. -2 당기 및 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 당기순이익 확정급여제도의 재측정요소 법인세효과 기말금액 -3 당기 및 전기 중 확정급여제도의 재측정요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 당기변동 법인세 효과 기말금액 -4 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 처분예정일 : 2025년 03월 28일 처분확정일 : 2024년 03월 29일
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1.예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무 성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성 시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2024년 세계 경제는 소비 침체, 지정학적 긴장 지속, 환율 변동 등 순조롭지 않은 경영 여건이 조성되었습니다. 이러한 상황에서 당사는 2024년(제26기) 연결기준 매출 524,329 백만원, 영업이익 60,362 백만원, 별도기준 매출 328,664 백만원, 영업이익 44,467억원을 기록하였습니다. 당사는 국내외 어려운 여건에도 불구하고 내실 성장의 노력을 지속한 결과 2024년(제26기) 연결 기준 매출은 전기대 비 11.4% 성장한 524,329백만원, 영업이익은 전기대비 22.8% 증가한 60,362백만원을 기록하였습니다. 별도 기준 매출은 전년대비 19.2% 증가한 328,664백만원, 영업이익은 전년대비 202.2% 증가한 44,467백만원 입니다. 재무적인 측면에서는 연결기준으로 부채비율 68.4%, 자기자본비율 59.4%, 별도기준으로는 부채비율 63.5%, 자기자본비율 61.2%로 견실한 재무구조를 유지하고 있습니다. QYResearch에 따르면 세계의 화장품 OEM·ODM 시장 규모는 2024년 312억 4,340만 달러에서 2031년까지 418억 4,140만 달러에 달할 것으로 예측되며, 예측 기간에 CAGR로 4.15%의 성장이 전망됩니다. 당사는 화장품의 단순 주문생산(OEM)을 수행하기보다 보유한 처방을 고객사에 적극 제시하는 자체 연구개발 경쟁력(ODM)을 보유하였습니다. 특히, 코스메카코리아의 OGM(Original Global Standard and Good Manufacturing)은 글로벌 화장품 시장에서 고객사의 비즈니스에 최적화된 서비스를 제공하기 위해 개발된 시스템입니다. 이 시스템은 판매 국가의 유통 구조와 법적 규제를 분석하여, 제품 기획부터 개발, 생산, 출하까지의 전 과정을 맞춤형으로 제공합니다 2025년에도 글로벌 정치적 불안 등으로 세계 경제의 불확실성이 여전히 클 것으로 전망됩니다. 하지만 당사는 끊임없이 혁신하고 철저한 준비와 도전을 통해 기존 고객사에 대한 교섭력을 높이고 신규 고객을 창출하기 위해 부단히 노력 할 것 입니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결) 가. 재무상태 주식회사 코스메카코리아와 그 종속기업 (단위: 백만원) 과목 제26기(2024년) 제25기(2023년) 증감 증감율 [유동자산] ·현금및현금성자산 ·기타유동금융자산 ·매출채권및기타채권 ·재고자산 ·당기법인세자산 ·기타유동자산 [비유동자산] ·장기매출채권및기타채권 ·관계기업투자주식 ·당기손익-공정가치측정금융자산 ·유형자산 ·사용권자산 ·무형자산 ·기타비유동자산 ·기타비유동금융자산 ·이연법인세자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 자본총계 부채 및 자본총계 자기자본비율 부채비율 주) 제26기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서
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재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 1) 자산 2024년 말 자산은 전년 대비 85,324백만원(19.7%) 증가한 517,950백만원입니다. 유동자산은 34,279백만원(15.5%) 증가한 255,493백만원, 비유동자산은 51,045백만원(24.2%) 증가한 262,457백만원을 기록했습니다. 자산의 주요 증가 원인은 현금및현금성자산, 유형자산 확대 등입니다. 2) 부채 2024년 말 부채는 전년 대비 19,854백만원(10.4%) 증가한 210,310백만원을 기록했습니다. 유동부채는 전년 대비 15,983백만원(10.3%) 증가한 170,560백만원, 비유동부채는 3,871백만원(10.8%) 증가한 39,750백만원을 기록했습니다. 유동부채 증가는 단기 차입금이 증가하였으며, 리스부채의 증가로 비유동부채가 증가하였습니다. 3) 자본 2024년 말 자본은 307,639백만원으로 전년 대비 65,470백만원(27.0%) 증가했습니다. 자본의 주요 증가 원인은 당기순이익 증가로 인한 이익잉여금 증가 때문입니다. 나. 영업실적 주식회사 코스메카코리아와 그 종속기업 (단위: 백만원) 과목 제26기(2024년) 제25기(2023년) 증감 증감율
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II. 비유동부채 1. 장기매입채무및기타채무 2. 장기차입금 3. 순확정급여부채 4. 리스비유동부채 부 채 총 계 자 본 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제26(당)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제25(전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 코스메카코리아 (단위 : 원) 과 목 주석 제 26(당) 기 제 25(전) 기
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II. 투자활동 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기대여금의 감소 관계기업투자자산의 처분 당기손익공정가치측정금융자산의 처분 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 처분 임차보증금의 감소 차량운반구의 처분 시설장치의 처분 기타의유형자산의 처분 기타금융자산의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 단기대여금의 증가 종속기업투자의 취득 관계기업투자의 취득 사업결합으로 인한 순현금흐름 장기금융상품의 증가 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 임차보증금의 증가 건물의 취득 기계장치의 취득 기타의유형자산의 취득 차량운반구의 취득 시설장치의 취득 방송장비의 취득 건설중인자산의 취득 소프트웨어의 취득 기타금융자산의 증가
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1. 사업의 개황 당사가 주영위하는 사업은 플라스틱 제품 제조업입니다. 그 외 각종 첨단장비, 컨텐츠 업체와 신제품 개발단계부터 시제품 생산 후 본격적인 양산체제 구축에 이르기까지 다방면으로 부가가치가 높은 사업으로 제조사업의 위상을 회복하기 위해 노력하고 있습니다. 아울러 '샤브샤브' 프랜차이즈를 운영관리하고 있고, 영화소품제작사업부에서 다양한 작품제작 참여하고 있습니다. 2024년 05월 24일 최대주주 및 경영권 변경에 이후 신사업영역에 진출하고 있습니다. 2. 연결대상 종속회사의 사업의 개요 당사의 연결종속회사는 (주)블레이드필름, (주)에스에프스틸 총2개사로,각 영역에서 수익성 개선을 위하여 노력하고 있습니다. 3. 공시대상 사업부문의 구분 영업부문 주요 재화 및 용역 주요 고객 R 소형 전자기기 및 필터 ㈜상상그램 등 첨단장비사업부문 이차전지 물류설비 (주)한주하이텍 등 외식 프랜차이즈부문 꽃마름 샤브샤브 가맹점 영화소품제작사업부문 방송장비 임대, 방송콘텐츠, 소품제작 등 주식회사 인터파크트리플, 주식회사 씨제스스튜디오 등 4. 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 1. 제조사업부문 당사는 기존 LG전자와의 스마트폰 관련 협력관계를 종료한 이후, 플라스틱 사출 및 금형사업과 관련된 새로운 매출처 및 아이템을 개발하여 독자적으로 영업을 추진하여 왔습니다. 현재 추진하고 있는 신사업이 순조롭게 진행된다면, 당사는 자체생산공정 운영을 통해 제조사업부문의 비중을 더욱 확대할 수 있습니다. 앞으로도 보다 부가가치가 높은 제품을 지속적으로 개발하고 관련 아이템을 수주받을 수 있도록 영업력을 최대한 집중할 예정입니다. 2. 외식프랜차이즈 사업부문 (1) '꽃마름' 샤브샤브 프랜차이즈 꽃마름.jpg 꽃마름 샤브샤브전문 프랜차이즈를 주목적 사업으로 영위하고 있고, 가맹점에 공급하는 전용 및 범용제품을 외부 물류대행사를 통해 가맹점에 공급하고 있으며 물류 대행사에서 가맹점에 공급한 공급가액을 기준으로 전용상품과 범용상품 각각에 대해 일정 물류공급 마진율을 적용하여 물류대행사와 물류비를 정산 후 수수료를 수취하고 있습니다. 가맹점 관리비 성격의 로열티 수익은 가맹계약을 근거로 수취하고 있으며 가맹본부에서 관리하는 운영가맹점 수에 비례하여 발생하고 있습니다. 기타용역매출은 가맹본부에서 브랜드의 대외 홍보를 위해 지출하는 광고비 중 일부를 가맹계약서에 근거하여 가맹사업자로 부터 수취하는 수익이며 관리하는 운영가맹점 수에 비례하여 발생하고 있습니다. 개설매출은 가맹점의 초기 인테리어 및 개설상품(장비 및 비품, 간판 등) 매출로 외부업체와 외주계약을 통해 진행하고 있으며 개업초기 발생하는 일회성 비경상 매출로 신규가맹점 수에 따라 매출이 발생하는 구조입니다. 상품공급매출은 프랜차이즈사업을 영위하기 위한 가맹점들의 인쇄광고물 등 외부구매 상품으로 구성되어 있으며, 인쇄광고물 등의 경우 프랜차이즈 가맹본부가 대행하여야할 서비스 중 일부로 운영중인 가맹점 수에 비례하여 매출이 발생합니다. 최근 회사는 소비심리가 세분화됨에 따라 다양한 만족을 제공하고 매출을 견인함과 동시에 시장 점유율을 확보하고자합니다. 리필바/샐러드바/1인샤브 등 매장의 구성과 상권을 정밀분석하여 최근 소비자와 가맹주의 트렌드를 반영하고자 다변화 작업을 진행중에 있습니다. 3. 영화소품제작사업부문 드라마, 영화 특수소품 및 인테리어를 제작 납품/공급하고 있으며, 방송장비 판매 및 렌탈 사업을 영위하고 있습니다. 최근 드라마 제작이 평년의 60% 수준에 머무르고 있지만 향후 업황 회복에 따른 매출의 증대가 기대되는 사업부문입니다. 이에 기존의 영위사업과 함께 사업부문의 확장을 추진하고 있으며, 짧은 시간 컨텐츠 소비자의 증가하는 트렌드에 맞춰 숏폼 드라마 제작 등 신규 서비스를 제공하고자 준비하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료내역 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 제47기 매입액 비 율 비 고 필터 주문구입 MBFILTER 공기청정기(필터) 주문구입 지지체
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공기청정기(필터) 주문구입 공기청정기(필터) 주문구입 카본BRACKET 공기청정기(필터) 주문구입 카본 공기청정기(필터) 주문구입 PADDAMPER 공기청정기(필터) 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위: 원) 품 목 제47기 제46기 제45기 MBFILTER 국내 수입 지지체 국내 수입 국내 수입 카본BRACKET 국내 수입 카본 국내 수입 PADDAMPER 국내 수입 다. 생산설비에 관한 사항 - 해당사항 없음 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제47기 제46기 제45기 제조부문 제품 첨단장비 수 출 내 수 합 계 상품 금형매출 수 출 내 수 합 계 용역 용역매출 수 출 내 수 합 계 프랜차이즈 음식 음식매출 수출 내수 합계 용역 용역매출 수출 내수 합계 개설 개설매출 수출 내수 합계 스크랩부문 상품 스크랩 수 출 내 수 합 계 엔터사업 용역 용역매출 외 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 영업팀장(대표이사) 마케팅 영업- 신규 제품 수주- 제품 금형 수주- 신제품 연구개발 수주- 스크랩, 상품 외- 외식 프랜차이즈- 엔터사업(방송장비 임대 / 공연기획 기술영업- 금형제작- 금형설계- 조립성검토- 스크랩 가공품 소싱- 인테리어, 가맹교육- 방송장비 임대,공연(콘서트)- 이차전지 사업 (2) 판매경로 (단위: 천원) 매출유형 제품명 구분 판매경로 판매경로별매 출 액 제품매출 사출 매출 수출 구매승인서,신용장,T/T→자재조달→U.V→후공정→A'SSY→선적 내수 거래기본계약→주문서(발주서)→U.V→후공정→A'SSY→소비자 금형 매출 수출 구매승인서,신용장,T/T→자재조달 및 생산→선적 내수 거래기본계약→주문서(발주서)→자재조달 및 생산→납품 용역 매출 수출 구매승인서,신용장,T/T→자재조달 및 생산→선적 내수 거래기본계약→주문서(발주서)→자재조달 및 생산→납품 상품매출 스크랩 외 수출 구매승인서,신용장,T/T→자재조달 및 생산→선적 내수 거래기본계약→주문서(발주서)→구매→납품 가맹사업 식자재 유통 외 내수 가맹점 모집→가맹계약→매장개설→식자재유통→정산 엔터사업 용역 매출 외 내수 거래기본계약→주문서(발주서)→구매→납품 제조사업 이차전지 설비 내수 수주→P/O접수→제작→업체공급(개별 계약조건은 거래기본계약서와 P/O에 의해 결정) (3) 판매방법 및 조건 사업구분 판매방법 대금회수조건 사출 제조 사업 주문생산판매 현금, 구매카드 금형 제작 사업 유통판매 현금, 구매카드 연구용역 사업 연구용역개발 현금, 구매카드 스크랩 사업 매입매출유통 현금, 어음 프랜차이즈 사업 매입매출유통 현금 엔터 사업 매입매출유통 현금 제조 사업 주문생산판매 현금, 어음 (4) 판매전략 사업구분 판매전략 사출 제조 사업 1. 자체기술력 개발로 경쟁력 강화 확보2. 당사의 제품을 선호할 수 있는 고객만족도 최우선3. 제품의 품질관리 및 공급일정 준수를 통해 단말기 제조사와의 장기적인 협력체제 구축을 통한 제품의 수주 확대 금형 제작 사업 1. 사출제품 개발에 따른 신제품 금형의 개발 및 판매2. 차별화 된 금형의 고부가가치 제품의 생산에 주력 스크랩 사업 1. 구매선 다변화로 물량 확보2. 안정적인 구좌업체 발주량 확보3. 타 구좌업체를 통한 우회매출 증대 프랜차이즈 사업 1. 가맹점 매출확대에 따른 물류매출 극대화2. 신규 가맹점 유치에 따른 개설매출 증대3. 직영점 영업 증대로 식음료 매출 증대 엔터 사업 1. 드라마 소품 제작 및 납품으로 매출 증대2. 콘텐츠 제작시장 참여3. 방송장비 임대(카메라 외)4. 공연(콘서트)기획 매출 증대 이차전지 사업 1. 이자전지 물류자동화시스템 장비사업 5. 위험관리 및 파생거래 가. 연결기준 재무위험관리 (1) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 연결회사의 전반적인 자본위험관리
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정책은 전기와 동일합니다. 또한, 연결회사는 최적 자본구조 달성을위하여 부채비율 및 순차입금비율 등의 재무비율을 정기적으로 모니터링하여 필요한경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.연결회사는 부채를 자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 감독하고 있으며, 당사는 순부채를 총부채에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다. ① 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(차입금 및 리스부채) 차감: 현금및현금성자산 단기금융상품 순부채 자본 ② 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 ⓐ 부채 ⓑ 자본 ⓒ 예금 ⓓ 차입금 ⓔ 부채비율(ⓐ/ⓑ) ⓕ 순차입금비율(ⓓ-ⓒ)/ⓑ (2) 금융위험관리연결회사는 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결회사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결회사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 연결회사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. ① 환위험연결회사는 수출 및 원자재 구매 등과 관련하여 USD의 환율위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD 1, 원화: 천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화환산 외화 원화환산 화폐성자산 현금및현금성자산 매출채권 단기대여금 미수금 합 계 연결회사는 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채를 대상으로 하였습니다. ② 유동성위험연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토하고 있으며, 금융부채와 금융자산의 만기구조를 일치시키고자 하고 있습니다.연결회사의 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있으며, 일시적 또는 비정상적인 경제환경으로 인한 유동성 위험을 관리하고자 금융기관과 차입약정 등을 체결하고 있습니다. 다음은 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상의 금융부채별 상환계획입니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 ~ 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 차입금 전환사채 당기손익 공정가치 측정 금융부채 리스부채 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 ~ 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 차입금 전환사채 당기손익 공정가치 측정 금융부채 리스부채 합 계 ③ 신용위험연결회사는 신용위험관리를 위하여 업체의 신용수준이 일정 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용위험관리를 위하여 매월 정상 결제 유무를 파악하여 매출처의 지급여력의 문제발생 가능성을 파악하고 있습니다. 이러한 관리활동으로 문제발생 매출처에 대한 납품을 조정하여 신용위험의 노출을 최소화하고 있습니다. 또한 신용도가 높은 국내 금융기관에 대한 예금예치 등으로 금융기관으로부터의 신용위험은 극히
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제한적입니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산의 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타금융자산(유동+비유동) 합 계 ④ 이자율위험연결회사는 이자부차입금을 통해 일부 자금을 조달하고 있으며, 이에 따른 이자율위험에 노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 보고기간말의 시장이자율이 변동하였을 경우 이러한 변동이 연결회사의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 0.5% 상승시 0.5% 하락시 0.5% 상승시 0.5% 하락시 이자비용 연결회사는 상기 이자율위험에 대해 정기적으로 측정하고 있습니다.⑤ 가격위험 관리 연결회사는 시장성있는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 당기말 현재 연결회사의 시장성있는 지분상품의 가격 변동이 당사의 손익에 미치는 효과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 시장성 있는 지분증권 나. 별 도기준 재무위험관리 (1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 당사의 전반적인 자본위험관리 정책은 전기와 동일합니다. 또한, 당사는 최적 자본구조 달성을위하여 부채비율 및 순차입금비율 등의 재무비율을 정기적으로 모니터링하여 필요한경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. ① 당기말 및 전기말 현재 당사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(차입금 및 리스부채) 차감: 현금및현금성자산 단기금융상품 순부채 자본 ② 당기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 ⓐ 부채 ⓑ 자본 ⓒ 예금 ⓓ 차입금 ⓔ 부채비율(ⓐ/ⓑ) ⓕ 순차입금비율(ⓓ-ⓒ)/ⓑ (2) 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. ① 환위험당사는 수출 및 원자재 구매 등과 관련하여 USD의 환율위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD 1, 원화: 천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화환산 외화 원화환산 화폐성자산 현금및현금성자산 매출채권 단기대여금 미수금 합 계 당사는 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채를 대상으로 하였습니다. ② 유동성위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토하고 있으며,
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금융부채와 금융자산의 만기구조를 일치시키고자 하고 있습니다.당사의 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있으며, 일시적 또는 비정상적인 경제환경으로 인한 유동성 위험을 관리하고자 금융기관과 차입약정 등을 체결하고 있습니다. 당사는 부채 상환을 포함하여, 60일에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있으며, 유동부채의 비율이 전체 부채의 95.81%를 차지하고있습니다. 따라서 당기말 현재 당사는 부채상환 및 유동성 위험을 관리하기 위하여 지속적인 구조조정을 통한 고정비 절감 및 매출 확대에 노력하고 있습니다. 또한 관계사와 임직원에 대한 대여금 회수 등 유동성 확보와 추가적인 차입금 상환을 위하여총력을 다하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다. 다음은 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 계약상의 금융부채별 상환계획입니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 ~ 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 차입금 전환사채 당기손익공정가치 측정금융부채 리스부채 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 ~ 5년 이하 합 계 매입채무및기타채무 차입금 전환사채 당기손익공정가치 측정금융부채 리스부채 합 계 ③ 신용위험당사는 신용위험관리를 위하여 업체의 신용수준이 일정 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용위험관리를 위하여 매월 정상 결제 유무를 파악하여 매출처의 지급여력의 문제발생 가능성을 파악하고 있습니다. 이러한 관리활동으로 문제발생 매출처에 대한 납품을 조정하여 신용위험의 노출을 최소화하고 있습니다. 또한 신용도가 높은 국내 금융기관에 대한 예금예치 등으로 금융기관으로부터의 신용위험은극히 제한적입니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산의 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 기타금융자산(유동+비유동) 합 계 ④ 이자율위험당사는 이자부차입금을 통해 일부 자금을 조달하고 있으며, 이에 따른 이자율위험에 노출되어 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 보고기간말의 시장이자율이 변동하였을 경우 이러한 변동이 당사의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 0.5% 상승시 0.5% 하락시 0.5% 상승시 0.5% 하락시 이자비용 당사는 상기 이자율위험에 대해 정기적으로 측정하고 있습니다.⑤ 가격위험 관리당사는 시장성있는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 당기말 현재 당사의 시장성있는 지분상품의 가격 변동이 당사의 손익에 미치는 효과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 시장성 있는 지분증권 2. 파생상품 등 풋백옵션 등 거래현황 - 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 - 해당사항 없습니다. 나. 연구개발활동 - 당사는 제45기 이후 연구개발활동을 중단하였으므로, 조직도(조직현황) 기재를 생략합니다. 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제47기말 제46기 제45기 비고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 라. 연구개발 성과 (1) 나노셀롤로오스(강화플라스틱) 개발① 휴대폰 CASE 및 사출품 강도 개선② 휴대폰 CASE 및 사출품 경량화를 위한 소재 개발 (2) 휴대폰 관련 소형사출물 및 양산자동화 설비 개발① 생산력 향상을 위한 기구개발② 설계 및 생산표준화에 의한 품질, 생산능력 향상(3) 휴대폰 강도 경량화① 휴대폰 CASE의 강도 경량화 개선을 위하여 일반 PC사출에서 GLASS FIBER(유리섬유)가 함유된 재질로의 전환(개발 모델 적용중)②
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플라스틱 가공물 무하도증착 신공법 적용 METAL 디자인 표면처리 (개발 모델 적용중) (4) 신제품 개발속도가 빨라짐에 따라 이에 대응하기 위하여 SUB ASS'Y 체제에서 EMS 체제로의 전환(5) 연구소 설립(2006년 7월 6일. 한국산업기술진흥협회 등록)(제20062236호)휴대폰관련 연구개발을 위한 일야R Center를 설립하여 제품의 신기술개발, 제품의 품질 향상 등 연구개발 활동을 한층 더 UP-GRADE.(6) 연구개발 실적① 통신기기 치수편차 최소화 및 개선 및 사내표준화 구축② 제품 Weld Line Type 개선③ 휴대폰 금형 Slide in Gate 개발완료④ 휴대폰 제품 Discolor(No Spray)개선 ⑤ 휴대폰 설계 최적화를 위한 Progress 구축 진행 ⑥ Insert 사출 개발 구축⑦ 휴대폰 금형 Gate No 사상 개발 진행⑧ GLASS FIBER(GF) 함유된 강도 높은 금형개발 구축 완료⑨ 경면(鏡面)제품 금형 개발진행⑩ 터치윈도우 패널 특허등록⑪ 스케일 세정기 특허 출원⑫ 금형 예열 장치 특허 출원⑬ WINDOW LCD 고주파 모듈분리 장치 특허 출원⑭ SMART PHONE 방수 시험용 장치 특허 출원 중 마. 기타사항 당사는 제45기(2022연도)부로 기업부설연구소 운영을 중단하였습니다. 바. 지적재산권 현황 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조 7. 기타 참고사항 가. 제조사업부문 (1) 사출사업의 개요- 사출 성형 열가소성 수지 사출 성형은 플라스틱 재료로 부품을 대량 제조하는 기법입니다. 설계 옵션의 안정성과 유연성 덕분에 사출 성형은 포장, 소비자 가전, 자동차, 의료 등 다양한 산업 분야에 사용됩니다 사출 성형은 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 제조 공정 중 하나입니다. 열가소성 수지는 가열 시 부드럽고 유동적이고, 냉각 시에는 고화되는 고분자입니다. 사출 성형은 플라스틱 부품을 제조하는 가장 일반적인 최신 방법으로, 동일한 고체적 객체를 생성하는 데 이상적입니다. 사출 성형은 와이어 스풀, 포장, 병 뚜껑, 자동차 부품 및 구성품, 게임 콘솔, 휴대용 빗, 악기, 의자 및 소형 탁자, 보관 용기, 기계 부품 및 기타 많은 플라스틱 제품 등을 만드는 데 사용됩니다. 나. 외식프랜차이즈 사업부문 2023년 국내 외식시장 규모는 100조원을 돌파했습니다.코로나 직후인 2020년 이후 국내 외식시장은 2022년 8.1%, 2023년 8.9% 연이어 성장하며 회복세를 보였습니다. 코로나 이전인 2019년과 비교하면 2023년 전체시장은 3.7% 성장했지만, 물가상승에 따른 외식비 상승분을 걷어내면 아직 코로나 이전 시장 상황으로 회복되지는 못한 것으로 분석됩니다. [외식산업경기지수_2024 외식산업 경기동향지수 4분기] 외식산업경기지수 추이.jpg 외식산업경기지수 추이 또한 경기침체로 인한 소비심리 위축 현상이 지속되는 가운데 회사가 직접적으로 영향력을 행사할 수 없는 요인들에 기인하여 외식산업 경기 회복은 다소 더딜 것이라 판단됩니다. 한편, 고물가가 지속되는 동안 소비자의 소비패턴은 다변화하고 있는 추세입니다. 소비자들이 단순히 가격 요소만 보는 것이 아니라 제공 서비스의 특성과 질까지 고려해 합리적인 소비를 선택하는 모습을 보이고 있습니다. 최근 이러한 소비재 전 산업군에 걸쳐 소비경제에서 경험경제로의 전환이 활발히 일어나고 있으며, 외식산업도 포함됩니다. 이러한 소비자들의 니즈를 파악하고 발빠르게 '합리적 가격'이라는 기본요소 외에 부가가치의 추가제공을 통해 각 브랜드별로 생존전략을 수립하고있습니다 단, 당사가 영위하는 프랜차이즈 사업분야의 경우 프랜차이즈별로 규모 및 점포수, 점포의 성격등이 상이하므로 당사의 국내 시장점유율을 예단할 수는 없습니다. 아울러, 동일업종일지라도 기업간 정보 미공개로 인하여 업종 전반에 대한 파악은 다소 어려움이 있습니다. 다. 영화소품제작사업부문 2021년 전 콘텐츠 시장은 10개 산업 모두 전년보다 증가하며 전체 11.2% 증가한 약 2조 5,138억 달러 규모로 집계되었습니다.2020년 전세계에
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유행한 코로나19 팬데믹으로 콘텐츠시장도 역성장하였으나 2021년에는 예년 수준 이상으로 시장규모가 증가하며 빠른 회복 속도를 보였습니다. 팬데믹 당시 대면 콘텐츠 시장이 침체에 빠진 반면, 온라인을 통한 콘텐츠 소비가 폭발적으로 증가하면서 시장 변화를 주도하였습니다. 특히 2021년 이후 2026년까지 콘텐츠시장 전체는 연평균 5.2%로 성장할 것으로 보 이나, 방송 시장으로 한정할 경우의 성장률은 이보다 낮은 1.42%로 예상됩니다. 이러한 이유는 전체 콘텐츠 시장에서 방송 시장이 차지하는 비중이 2021년 17.7%에서 2026년 14.8%로 비중이 감소할 것으로 예상되는것에 기인하며, 이는 영상스트리밍 시장의 확대로 인하여 전통적 미디어 시장의 성장이 저하되었기때문으로 분석되었습니다. - 세계콘텐츠 시장규모 및 전망(방송시장) 2021-2026 구분 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 CAGR 출판 만화 음악 게임 영화 애니메이션 방송 광고 지식정보 캐릭터라이선스 콘텐츠시장 합계 성장률 국내에서는 2022년 전체 방송플랫폼의 방송프로그램 제작과 구매 총 비용은 3조 2,492억 원으로 전년(3조 92억 원)대비 8.0%(2,400억 원) 증가하였습니다. 구매비에서 전년 대비 가장 큰 증가율(13.3%)을 나타냈으며, 자체제작비와 외주제작비도 전년대비 각각 6.3%, 6.8% 증가하였습니다. 한편, 전체 방송의 프로그램 제작과 구매비용 중 자체제작비가 차지하는 비율은 46.2%로 가장 높습니다. 프로그램 제작과 구매 현황(2020~2022년)_2023년 방송산업 실태조사 보고서> 국내컨텐츠시장 규모.jpg 국내컨텐츠시장 규모 이러한 방송시장의 플랫폼 점유율 변화와는 무관하게 영화소품제작사업부는 지속적인 성장동력이 존재하고, 해당사업영역은 아직은 시장참여자가 많지 않은 블루오션입니다. 압도적인 영업력과 참여작품 포트폴리오를 기반하여, 적시에 양질의 소품을 제작하면 플랫폼과 개봉시기와는 별개로 회사의 매출을 견인할 수 있다고 판단될 수 있는 시장입니다. 아울러, 하나의 작품에 소품제작으로 참여해온 노하우를 기반하여 최근 각광받는 숏폼 드라마 시장에 진출하게 될 경우 전체적인 시장의 성장에 편승하여 추가적인 매출과 이익을 기대할 수 있어 잠재력이 품고 있는 영역이라고 할 수 있습니다. 숏폼 드라마는 일반적으로 짧은 1회 분량의 세로 화면 짧은 드라마를 말하며, 제작비가 저렴하고 주기가 짧으며 드라마틱한 줄거리로 빠르게 시청자를 끌어모으는 것이 특징입니다. 2023년에도 숏폼 드라마는 숏폼 동영상의 전 세계적인 인기와 함께 국내외 시장에서 빠르게 성장한 시장입니다. 해당 시장의 성장과 동행하며 해당 업계의 특성인 짧은 주기에 따라 회사가 영위하는 사업부문은 성장성이 큰 시장이라고 판단할 수 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 한주에이알티 주식회사의 이사회는 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제47기 사업연도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고 합니다. 1. 예측 정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시 서류 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 이러한 예측 정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 정보는 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험이나 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과가 실현되거나 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 당사는 일야산업 주식회사로 1978년 02월, 설립되어 수차례의 목적사업 변경과 사명변경, 경영진, 최대주주의 변경이 있었습니다.당사는 지난 2024년 05월 최대주주 변경 이후 사업장 소재지와 사명을 변경하였으며, 플라스틱 제품 제조업 외 첨단장비, 컨텐츠 업체와 신제품 개발단계부터 시제품 생산 후 본격적인 양산체제 구축에 이르기까지 다방면으로 부가가치가 높은 사업으로 제조사업의 위상을 회복하기 위해 노력하고 있습니다. 아울러 '샤브샤브' 프랜차이즈를 운영관리하고 있고 , 방송 및 영화 드라마 미술 제작 및 대행업 또한 진행하고 있습니다 주요사업부문의 현황 R 당사는 기존 LG전자와의 스마트폰 관련 협력관계를 종료한 이후, 플라스틱 사출 및 금형사업과 관련된 새로운 매출처 및 아이템을 개발하여 독자적으로 영업을 추진하여 왔습니다. 첨단장비사업 당사는 반도체, 디스플레이 장비사업을 통해 축적된 기술노하우를 토대로 이차전지 물류자동화시스템 장비사업에 첫발을 디뎌 관련시장을 주도하고 있는 선도업체에 협력사등록을 완료하였고 관련사업을 확대 추진해 나아가고 있습니다. 외식 프랜차이즈 샤브샤브전문 프랜차이즈인 ‘꽃마름’을 보유하고 있고, 직영/가맹점 등에서 발생하는 매출과 수수료 등 다양한 계약형태에 따라 수익이 발생하고 있습니다. 최근 소비심리의 세분화로 인하여, 다양한 니즈를 만족시키기 위한 상품과 매장형태를 연구하고 적용하고 있습니다. 영화소품제작사업 드라마, 영화 특수소품 및 인테리어를 제작 납품/공급하고 있으며, 방송장비 판매 및 렌탈 사업을 영위하고 있습니다. 최근 드라마 제작이 평년의 60% 수준에 머무르고 있지만 향후 업황 회복에 따른 매출의 증대가 기대되는 사업부문입니다. 3. 재무상태 연 결 재 무 상 태 제 47 기말 2024.12.31 현재 제 46 기말 2023.12.31 현재 제 45 기말 2022.12.31 현재 한주에이알티 주식회사와 그 종속기업 (단위:원) 과 목 제 47기 제 46기 제 45기 자산총계 부채총계 자본총계 자 본 금 재 무 상 태 제 47 기말 2024.12.31 현재 제 46 기말 2023.12.31 현재 제 45 기말 2022.12.31 현재 한주에이알티 주식회사 (단위:원) 과 목 제 47기 제 46기
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제 45기 자산총계 부채총계 자본총계 자 본 금 4. 경영성과 연 결 포 괄 손 익 제 47 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 46 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제 45 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 한주에이알티 주식회사와 그 종속기업 (단위:원) 과 목 제 47기 제 46기 제 45기 매 출 액 영업이익 법인세차감전순이익 당기순이익 연결에 포함된 회사 수 포 괄 손 익 제 47 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 46 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 제 45 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 한주에이알티 주식회사 (단위:원) 과 목 제 47기 제 46기 제 45기 매 출 액 영업이익 법인세차감전순이익 당기순이익 종속,관계,공동기업 원가법 원가법 원가법 투자주식의 평가방법 결 손 금 처 리 계 산 서 (단위 : 천원 ) 구 분 제47기 제46기 Ⅰ. 미처리결손금 1.전기이월미처분이익잉여금 2. 당기순이익(손실) 3. 재측정요소 4. 결손금보전 Ⅱ. 결손금처리액 Ⅲ. 차기이월미처리결손금 . 자산손상 및 감액손실여부(연결기준) 보고기간 종료일 현재 자산손상내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 기 전 기 대손상각비 관계기업투자주식손상차손 재고자산평가손실 기타의대손상각비 합계 6. 연결기준 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위 : 원) 과 목 제47기 제46기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 Ⅴ. 현금의 증가(감소) Ⅵ. 기초의 현금 Ⅶ. 기말의 현금 나. 차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말 커머스마이너 주식회사 운영자금 하나은행 외상매출채권담보대출 외상매출채권담보대출 농협은행 외상매출채권담보대출 합 계 (2) 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말 중소벤처기업진흥공단(*) 시설자금대출 유동성대체 합 계 (3) 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당기말 전기말 제2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 상환할증금 사채할인발행차금 전환권조정 이연거래일손익 사채잔액 차감 : 유동성대체(*1) 차감잔액 (*1) 보고기간 종료일 현재 조기상환청구권(Put option)의 행사가 가능하기 때문에 유동성대체 하였습니다. 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회차 무기명식 이권부무보증 사모 전환사채 제4회차 무기명식 이권부무보증 사모 전환사채 (*1) 제5회차 무기명식 이권부무보증 사모 전환사채(*2) 권면총액 발행회사 한주에이알티㈜ 한주에이알티㈜ 한주에이알티㈜ 발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100% 권면금액의 100% 만기일 이자지급방법 3개월 단위 이자지급 3개월 단위 이자지급 3개월 단위 이자지급 보장수익률 유효이자율 원금상환방법 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 103.1706%의 금액을 일시상환함 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 106.6825%의 금액을 일시상환함 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 111.0095%의 금액을 일시상환함 조기상환청구(Put Option) 발행일로부터 1년 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 발행일로부터 1년 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 발행일로부터 1년 경과 및 그 이후 6개월마다 조기상환청구가 가능함
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매도청구권(Call Option) 발행자 및 발행자가 지정하는 자는 발행일로부터 1년 경과 후 2025년 10월 27일까지 매 1개월마다 매도청구가 가능함 발행자 및 발행자가 지정하는 자는 발행일로부터 1년 경과 후 2027년 01월 30일까지 매 3개월마다 매도청구가 가능함 전환가액(*3) 최초: 840원, 현재: 2,905원 최초: 4,109원, 현재: 4,109원 최초: 4,839원, 현재: 4,839원 전환가능 주식수 최초: 2,458,018주, 현재: 2,458,018주 최초: 2,066,542주, 현재: 2,066,542주 행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류 한주에이알티㈜의 기명식 보통주 한주에이알티㈜의 기명식 보통주 한주에이알티㈜의 기명식 보통주 행사(전환청구)기간 2024년 6월 16일부터2026년 5월 16일까지 2025년 6월 27일부터2027년 5월 27일까지 2025년 7월 30일부터2029년 6월 30일까지 (*1) 제4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대하여 채권최고액 5,000백만원의 부동산 담보 및 ㈜알에프텍의 연대보증(보증한도: 인수인이 인수한 본 사채전자등록금액의 115%)을 제공하고 있으며, 제5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대하여 ㈜알에프텍의 연대보증(보증한도: 인수인이 인수한 본 사채 전자등록금액의 115%)을 제공하고 있습니다.(*2) 제5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대하여 ㈜알에프텍의 연대보증(보증한도: 인수인이 인수한 본 사채 전자등록금액의 115%)을 제공하고 있습니다.(*3) 제2회차 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채의 최초 전환가액은 840원에서 보고기간종료일 현재 2,905원(5:1 감자 반영 후)으로 조정되었습니다. (4) 연결회사의 장기차입금의 상환스케줄은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 상환연도 전환사채 합 계 2025년 2026년 2027년 2028년 2028년 이후 합 계 (*) 상기 상환금액은 할인되지 아니한 금액이며, 조기상환청구권의 행사 가능일자를 고려하여 표시하였습니다. 7. 부외거래 - 해당사항 없습니다. 8. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (별도)재무제표 재작성 등 당사는 전기 2023년 12월 31일 회계연도의 2024년 3월 27일자 주주총회에서 최종 승인된 재무제표에 대하여 회계처리 수정사항을 반영하였으며 재작성한 재무제표와의 차이는 다음과 같습니다. 동 재작성된 재무제표는 2025년 3월 20일에 이사회에서 최종 승인되었습니다. 회계오류의 수정이 재무제표에 미치는 영향은
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 분류 주요 사업 주요 사업 내용 바이오의약품사업부 세포치료제 세포치료제 의약품 제조 및 판매 비임상CRO사업부 비임상CRO 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.당사는 2022년 12월 2일에 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 종속회사 (주)켐온을 흡수합병하여 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다. 비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 켐온사업부의 신속하고 높은 수준의 R 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다. 당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이센스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다. 자세한 사항은 XII.상세표의 업계 및 시장현황에 기재하였으니, 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 산업현황 및 보유기술(상세)' 참조 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (기준일: 2024년 12월 31일 현재) (단위: 백만원) 분류 사업부문 매출유형 품목 용도 매출액 매출액비율 바이오의약품사업부 세포치료제의약품부문 제품 뉴로나타-알주 루게릭병 치료제 비임상CRO사업부 비임상실험대행용역부문 용역 R 유효성 및 독성실험 합계 2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알주는 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다. [뉴로나타-알주 일반정보] 주성분 자가골수유래중간엽줄기세포 의약품 분류 전문의약품 (희귀의약품) (분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단) 품목허가 2014년 7월 포장단위 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위 저장방법 및 사용(유효)기간 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료의 가격 변동추이 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 주요 원재료 구분 제22기 (2024년) 제21기 (2023년) 제20기 (2022년) 배지 국내 국내 HBSS 국내 DPBS 국내 국내 수입 Rabbit 국내 수입 국내 수입 Rat 국내 수입 Mouse 국내 수입 Fish 국내 수입 주1) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다. 주2) 연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.주3) 각 동물별로 주령,
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체중,암/수 성별에 따라서 비용은 달라집니다. 2. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항 당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다. 3. 생산설비 현황 (1) 생산설비 현황 기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구분 기초 장부금액 취득 처분 감가상각 대체 기타 2024년 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 연구및시험기기 건설중인자산 합계 (2) 생산설비 투자계획 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자 금 기 지출액 지출 예정 착 공 예정일 준 공 년월일 진척율 비 고 2025년 2025년이후 생산장비 및 설비 세포치료제 제조소 계 주1) 당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있으며, 2023년부터 해당 부지에 제조소 신축을 시작하여 2024년 10월에 준공을 완료했습니다. 내부 설비 마무리 및 인증 준비 작업중이며 관계기관 승인이 완료되면 실제 생산에 들어갈 예정입니다. 주2) 실제 자금이 지출된 금액으로 기지출액을 기재하였습니다. (3) 생산능력 및 가동률 ① 바이오의약품사업부 현재 뉴로나타-알주를 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 구 분 제22기 제21기 제20기 연평균 가동률 ② 비임상CRO사업부 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 사업부분 품목 제22기 제21기 제20기 비임상 시험 안전성/유효성/기타/생체시료분석 1) 매출액은 설치류, 비설치류의 비율은 62.07%, 37.30% 분류하였습니다. 이에 본 생산능력은 실제 매출액을 설치류, 비설치류 비율로 나누고, 실제 평균 가동률 설치류(93.5%), 비설치류(51.00%)를 최대 가동률80%로 가동 했을 때 산출된 값입니다. 2) 동물실 특성상 Room당 100% 가동은 시험마다 규정된 동물수가 있기 때문에 현실적으로 불가능하며, 실제 가동률 80% 정도가 실제 100% 가동이 된다고 가정하였습니다. 3) 분석시험 등은 포함하였으며 동물실을 사용하지 않거나 사용률이 적은 세포를 이용한 시험 및 유효성평가시험은 제외하였습니다. 가동률> (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : %) 구분 제22기 제21기 제20기 설치류 기니픽그 Rabbit (4) 지적재산권 관련 사항 지적재산관 관련 사항은 상세표를 참고해주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-5. 특허 기술 상세 현황' 참조 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 연결 기준(2024년 12월 31일 현재) (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제22기 제21기 제20기 (2024년) (2023년) (2022년) 세포 치료제 제품 줄기세포치료제 (주1) 내수 수출 소계 비임상 CRO (주2) 용역 R (비임상실험대행 등) 내수 수출 소계 비임상 CRO (주3) 용역 R (비임상실험대행 등) 내수 수출 소계 합 계 내수 수출 소계 주1) 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알주는 2015년 2월말부터 환자 투약이 시작되었습니다.주2) 2022년의 경우 합병 이후의 실적으로 2022년 12월 2일 ~ 2022년 12월 31일까지의 영업 실적 및 연결 기준 입니다.주3) 소멸법인 (주)켐온의 영업 실적입니다.(2022년의 경우 1월 1일~2022년 12월 1일까지 실적) 2. 수주상황 2024년 12월 31일 기준 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 안전성평가 합 계 주1) 비임상CRO사업부의 연구용역
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계약에 의거하여 실험기간 동안 진행율에 따라 발생 원가 범위 내에서 매출을 인식(납품)하고 있습니다.주2) 바이오의약품사업부의 줄기세포 치료제 뉴로나타-알주는 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보에는 해당하지 않아 본 수주상황에는 표기하지 않았습니다. 3. 판매방법 (1)바이오의약품사업부당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알주는 당사 및 판매사를 통하여 국내 시장에 공급하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다.(2) 비임상CRO사업부2000년 창업 당시는 비임상시험 대행 뿐 아니라 신약개발을 목표로합성신약과 천연물신약을 연구개발한 경험을 갖고 있습니다. 이후 비임상 CRO 사업에 전념할 수 있도록 구조를 조정하고 현재는 본 비임상 CRO 사업에만 집중하고 있습니다. 그러나 신약의 연구개발 사업에서 얻어진 Know-How를 바탕으로 고객들에게 비임상 시험과 관련한 지식 뿐 아니라 신약개발의 초기단계에서 일어나는 여러 가지 문제에 대해서 설명해주고 향후 이루어질 비임상 및 임상시험 전략을 수립까지 병행하며 시험 수주를 진행 하고 있습니다. 4. 판매전략 (1) 바이오의약품사업부① 줄기세포치료제(뉴로나타-알®)당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다.- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대 ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉- 해외 판매전략 ㆍ 임상 결과 논문 게재 ㆍ 해외 학술영업 적극 추진 ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보 ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅 ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)② 기술이전 모델루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발 초기부터 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알®의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여ㆍ 국/내외 제약사 접촉ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락 : 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.(2) 비임상CRO사업부비임상 시험의 특성상 신물질 개발을 위한 연구개발의 단계에서의 경험은 안전성평가를 수행 하는데 있어서 장점으로 작용합니다. 때문에 전방산업인 신약연구개발 분야에서의 경력을 가지고 있는 인력을 확보하는 것은 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보하는 것을 의미합니다. 회사는 기 확보하고 있는 경험이 많은 핵심 멤버 뿐 아니라 전방산업 분야에서의 연구인력들을 적극적으로 채용하고 적극적인 훈련과 교육을 통한 육성을 통하여 우수한 인재를 양성하고 있습니다. 그 결과 우수한 연구시험 결과물은 국내 최초로 천연물의약품의 US FDA에서 임상 2, 3상을 각각 승인받은 신약후보물질의 비임상 시험을 모두 수행하였고, 또한 바이오의약품으로는 국내 최초 FDA 임상 3상 승인을 받은 신약후보물질에 대해서도 비임상 시험 부분을 담당했습니다. 시험평가 대상 물질에 대한 사항은 물론이고 연구개발 단계에서부터의
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시험에 대한 컨설팅 능력을 갖추고 있습니다. CRO 사업의 특화된 우수한 인력은 매출 수주를 위한 영업 일선에도 전략적으로 배치되어 비임상 CRO 업체로서의 연구수행과 컨설팅을 동시에 실시하는 적극적인 기술마케팅을 실시하고 있습니다. 5. 주요 매출처 (1) 바이오의약품사업부뉴로나타-알주 치료제의 공급은 국내 유수의 종합병원을 대상으로 하고 있습니다.(2) 비임상CRO사업부당사가 영위하는 업종은 계약에 의한 연구개발시험 대행업으로 계약당사자와 계약에서 비밀이나 비공개사항으로 규정하고 해당 연구개발용역의 비밀공개로 인한 손실을 초래할 가능성이 높음으로 공개하지는 못하나 매출비중에서 국내 제약사의 비중이 평균 60% 이상을 차지합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험 관리 시장위험에 대한 노출이 중요하지 않아서 기재를 생략합니다. 2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요 계약 (1). 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. [라이센스아웃 계약 총괄표] 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액(백만원) 수취금액(백만원) 진행단계 한림제약 주식회사 대한민국 라이센스기간(주2) 임상1상 종료 (주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제(주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간 1.계약상대방 한림제약 주식회사(대한민국) 2.계약내용 루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화 3.대상지역 국내 4.계약기간 계약체결일: 2016.07.26 계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간 5.총계약금액 13,000백만원, 로열티 별도 6.수취금액 금액> 계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취) 마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취) 금액> 해당사항 없음 7.계약조건 계약금(Upfront Payment): 1,500백만원 - 수취조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 11,500백만원 - 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인 로열티(Royalty): 매출액의 7% - 수취조건: 매출 발생시 8.회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식 9.대상기술 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제 10.개발진행경과 -치료용 조성물 특허 출원(2013.07) -국내 1상 임상시험 승인(2015.05) -코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07) -임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) -임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) -임상 1상 종료(2019.07) -후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) -루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) 11.기타사항 (2) 기타 계약(MOU 등) 계약상대방 계약의 목적 및 내용 계약체결시기 및 계약 기간 계약금액 태국나레수안대학교 GLP 컨설팅 MOU 체결 2017년 08월 03일 파미노젠 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상시험의 MOU 체결 2017년 09월 07일 LSK글로벌PS 신약공동연구개발 역량 강화를 위한 MOU체결 2017년 11월08일 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를 위한 MOU 체결, 2018년 04월 13일 업무ㆍ기술 협력 MOU 체결 2018년 07월 19일 한국화학융합시험연구원 GLP 시험 기술 및 노하우 무상 이전 업무에
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대한 MOU 체결 2019년 04월 16일 연세대학교 심혈관제품유효성평가센터 산학 협력을 위한 MOU 체결 2019년 08월 05일 태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터 업무ㆍ기술 협력 MOU 체결 2019년 10월 01일 (주)에스피메드 비임상ADME, 신약 개발 컨설팅 등을 기반으로 IND 승인을 위한 정보 교류 및 기술협력 MOU 체결 2019년 12월 30일 인제대학교 산학협력단 업무역량강화 및 증진을 위해, 상호 사업 분야의 협력 2020년 01월 17일 아이알아이파마(주) 고품질 4D 혈관-뇌 장벽(BBB) 생체조직칩 제품 기술 개발을 위함 2020년 03월 30일 한국폴리텍대학 산업기술개발과 기술교육 등에 관한 상호협력 2020년 09월 09일 (주)넥셀 연구 협력 MOU 체결 2020년 11월 04일 충북대학교 3차원 세포배양기술 등 동물대체시험법 관련 업무협의 2021년 02월 01일 (주)제이맥켐 협력연구, 인력교류를 통하여 의약품연구개발 2021년 03월 17일 (주)메디팁 의약품 개발분야의 발전을 위한 연구/교육 컨설팅 협력 2021년 04월 27일 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF) 실험동물센터 상호 협력을 위한 MOU 체결 2021년 06월 01일 에스엠엘메디트리 양사의 기술 융합을 통해 관련 사업분야의 성공적 추진 2021년 08월 06일 전략적 상호 발전을 위한 MOU 체결 2021년 11월 03일 아주대학교 융합복합의료제품 연구개발지원 등을 위한 학술,연구 상호교류 활성화 촉진 2021년 11월 11일 ㈜씨앤에이아이 AI기반 Digital Pathology 연구개발의 효율적인 추진을 위함 2021년 11월 25일 건국대학교 산학협력단 및 건국대학교 기술지주㈜ 산학협력체계 구축을 MOU 체결 2021년 11월 29일 충북대 산학협력단 조직 칩에서 uptake clearance, 분포계수를 예측하기 위한 플랫폼 개발 2021년 12월 13일 (주)드림씨아이에스 Early phase의 후보물질 개발, 신약개발 전주기 등에 관한 협력체계 구축 2022년 05월 10일 호서대학교 (임상병리학과) 바이오화학산업을 이끌어 갈 GLP전문인력 발굴 및 양성을 위함 2022년 06월 01일 (주)젬크로 유전자변형 질환무델마우스를 이용한 비임상시험에 관한 협력체계 구축 2022년 06월 28일 GLP전문인력의 트레이닝 및 교류를 통한 비임상시험 서비스 발전 2022년 08월 31일 분당서울대병원 재생의학센터 연구중심병원육성 R 사업 연구 개발협력 2022년 12월 20일 대전대학교 천안한방병원 웰니스 임상연구센터 상호 업무협력 - 설치류 및 영장류를 이용한 비임상시험 2023년 03월 07일 중소기업벤처부, 인천광역시, 연세대학교 및 바이오 관련 기업 업무 협약 - 의약바이오 분야 혁신 창업기업 발굴, 육성 2023년 03월 22일 상호 업무협력 2023년 03월 24일 신구대학교 산학협력단 산학협력협정 2023년 04월 03일 센트럴바이오 상호 업무협력 - 화학물질, 의약품 등 비임상시험 2023년 04월 05일 대전대학교 천안한방병원 웰니스 임상연구센터 상호협력 협약 2023년 04월 06일 전북대학교병원 폐질환 유효성평가센터 업무 협약 - 폐질환(감염병) 진단마커, 의료기기 및 치료제 개발을 위한 유효성평가 2023년 04월 12일 서울아산병원 항암유효성평가지원센터 상호간의 교류와 협력을 위함 2023년 05월 02일 ㈜멥스젠 ORGAN-ON-A-CHIP 및 의약품 전달 시스템 개발의 상호교류 및 협력 2023년 05월 11일 덕성여자대학교 산학협력협정 경북대학교 메디바이오 핵심소재 산업혁신기반구축 사업단 업무 협약 다우케미칼 향후 시험수주를 위한 Master Service Agreement (MSA) 체결 주식회사 뉴로벤티 상호 업무협력 디엑스앤브이엑스㈜ 바이오마커 발굴 및 동반진단 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 이미타사이언스㈜ ORGAN-ON-A-CHIP 및 의약품 전달 시스템 개발의 상호교류 및 협력을 포함한 상호간 협력체계 구축 신데카바이오 AI 신약개발의 비임상서비스
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지원을 위한 전략적 파트너 업무협약식 주식회사 시파코리아 안전성약리시험 서비스를 포함한 업무의 상호협력 ㈜ 바오밥에이바이오 AI를 활용한 신약개발 및 cryoEM 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약서 충북대학교 산학협력단 글로벌 지역혁신 선도연구센터사업과 관련해업무 협조및 정보교류 (주)압타머사이언스 바이오의약품 분석 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 (주)바이오스페로 Organ and Organoid-on-Chip 및 의약품 평가 시스템을 포함한 업무의 상호 협력 (주)레드진 세포기반 배양 인공혈액 상업화 및 사업확대를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약서 2. 연구개발활동 (1) 바이오의약품사업부① 개발활동의 개요당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다. ② 연구개발 담당조직- 연구개발 조직 개요 구분 주요 내용 조직명 코아스템켐온(주) 중앙연구소 조직형태 기업부설연구소 운영현황 설립 : 2005년 3월 10일(최초 인증일) - 신규 기능강화 물질 탐색 - 신규 제형/ 제제 개발 - 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가 - 치료제 작용기전 연구 - 바이오마커 발굴 신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다. (2) 비임상CRO 사업부① 연구개발 활동 개요CRO(Contract Research Organization, 계약연구기관) 사업이란 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 정의됩니다. 이러한 서비스는 단순용역을 넘어 신물질개발 파트너로서의 역할이 강조되고 있습니다. 당사는 CRO 전문기관으로서, 의약품(합성신약, 세포치료제, 유전자치료제 등), 화학물질 및 농약 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 인허가가 필요한 물질들에 대하여 칩, 세포, 장기, 실험동물 등을 이용하여 연구개발 서비스를 제공하는 비임상시험(Non-Clinical Research)전문 바이오 기술기업입니다. ② 연구개발 조직 비임상CRO사업부의 자체 R 연구소장 총괄로 모든 센터가 관여하지만, 인허가 자료에 필요한 안전성, 효력시험등은 모두 운영책임자 책임을 전제로 운영되고 있습니다. 또한, 모든 시험의 신뢰성을 부여하기 위해서 QAU가 별도의 부서로 존재하고 있습니다. 구분 주요 내용 조직명 코아스템켐온(주) 비임상연구소 조직형태 기업부설연구소 운영현황 설립 : 2001년 1월 18일(최초 인증일) - 안전성/유효성 평가 시험방법 개발 - Protocol 등 과학적인 시험방법의 개발 및 적용 (3) 연구개발인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 86명 등 총 255명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 구분 조직명 박사 석사 기타 합계 바이오의약품사업부 중앙연구소 비임상CRO사업부 비임상연구소 ※상세 현황은 '상세표-6. 핵심 연구인력(상세)' 참조 3. 연구개발 비용 별도재무제표기준 ( 기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위: 천원,%) 구 분 제22기 (2024년) 제21기 (2023년) 제20기 (2022년) 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리 내역 판매비와 관리비 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 주1)
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연결회사 코아스템바이오주식회사 및 Corestemchemon US Inc. 는 연구개발활동을 하지 않기에 연결 기준 연구개발비는 별도로 표기하지 않았습니다. 4. 연구개발 실적 (1) 바이오의약품사업부① 연구개발 진행 현황 및 항후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 연구 중단일 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 중간엽 줄기세포 치료제 뉴로나타-알® 근위축성 측삭경화증 2004년 품목 허가(한국) 임상 3상(한국) 임상 1상(한국) 2014년 2020년 2024년 조건부 품목허가 MFDS, FDA 임상 3상 실시 현탁화제 변경을 위한 임상 1상 완료 CE211AT15 루푸스 2012년 임상 1상(한국) 연구자임상(한국) 2015년 2018년 1상 임상시험, 연구자임상시험 종료공동개발 CE111BR16 다계통위축증 2013년 임상 1상(한국) 2015년 1상 임상시험 종료 CE211BR19 소뇌실조증 2016년 연구자임상(한국) 2019년 연구자임상시험 종료 CE211NS21 시신경 척수염 2021년 임상 1상(한국 2024년 1상 임상시험 승인 유도만능줄기세포치료제 CE223BR17 파킨슨, 퇴행성신경계질환 2017년 비임상 비임상 세포외 소포체 EV231NU20 특발성 폐섬유증 2021년 비임상 비임상 - 품 목: 뉴로나타-알®-근위축성측삭경화증 구 분 줄기세포치료제 적응증 근위축성측삭경화증(루게릭병)에서 질환의 진행속도 완화 ㆍ루게릭병은운동신경세포만선택적으로사멸하는신경계퇴행성질환으로감각신경은유지되면서사지 마비, 구마비및호흡근마비가비가역적으로 진행되어발 병후2~3년내보조호흡상태에이르거나사망하는질환. 작용기전 뉴로나타-알®이 분비하는 조절성 T세포(Treg) 분화유도 전사인자(Foxp3) 및 항염증 사이토카인(TGF-β1, IL-4, IL-10)이 병소부위의 미세 면역 환경을 개선시킴. 뉴로나타-알®이 분비하는 TNF-α 및 IL-1β를 억제하여 M2 표현형을 증가시키고, 뉴로나타-알®이 분비하는 신경보호인자(VEGF, BDNF, IGF)가 운동신경세포의 사멸을 감소시킴. 뉴로나타-알주의 작용기전.jpg 뉴로나타-알주의 작용기전 제품의특성 ㆍ시판허가 된 최초의 신경계 질환에 대한 중간엽줄기세포 치료제이며 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫 번째 치료제로, 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판허가되어 2015년 2월부터 발매 개시하였음. ㆍ루게릭병의 병소 부위인 중추신경계는 혈관-뇌장벽에 의해 분리되어 있고 정맥 주사 등의 방법으로 병소부 위에 세포가 도달하기 어렵기 때문에 해외에서 개발되고 있는 루게릭병 줄기세포치료제들이 매우 침습적 경로(척수궁 절제 수술을 통한 척수내 세포 이식)를 사용하는데 반해, 당사는 신경과에서 손쉽게 접근할 수 있는 경로인 척수강내 주사 투여 가능한 제형과 용법으로 개발하여, 용법의 침습성을 낮추어 의사의 사용이 용이함. ㆍ기존 루게릭병에 대해 개발 실패한 물질들이 병리기전 중 단일 기전만을 대상으로 한 반면 뉴로나타-알®은 중간엽줄기세포가 분비하는 다양한 인자가 병리기전에 복합적으로 작용하여 신경세포사멸을 방지함으로써 신체기능 개선 및 질환 진행 속도 완화 효과를 나타냄. ㆍ중간엽줄기세포가분비하는성장인자, 항염증인자, 면역조절인자를극대화하도록설계된당사의EfficHigh기술로제조되어우수한신경보호작용및항염증매개면역조절작용을나타냄. 뉴로나타-알®의2상임상시험(n=71)에서투여후4개월및6개월에서ALSFRS-R 점수변화량은시험군-1.69점(-0.42점/월), 대조군-4.67점(-1.17점/월)으로(p=0.0002), 뉴로나타-알® 투여군에서기능저하를월등히감소시켜주는효과를나타냄. 뉴로나타-알®은신체기능의저하를72.9% 개선시켰으며, 81%가시험약에반응하였음(*ALSFRS-R 점수: 루게릭병(ALS)에서신체기능의악화를측정하는지표로, 루게릭병환자에서1개월에평균약1점씩떨어짐). 진행경과 ㆍ치료용 조성물 특허 보유(한국, 미국),
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국내 의약품 특허목록 등재(2015.01) ㆍ연구자임상시험 완료(2009.12) ㆍ1/2상 임상시험 완료(2013.05) ㆍ희귀의약품 지정(2013.12) ㆍ의약품 품목허가(2014.07) ㆍ제품 발매 및 투여 개시(2015.02) ㆍ3상 임상시험 승인(2015.04) ㆍUS FDA 희귀의약품 지정(2018.08) ㆍ3상 임상시험계획 변경승인(2019.03) ㆍEU EMA 희귀의약품 지정(2019.03) ㆍ뉴로나타-알® 허가 변경승인(2019.05) ㆍUS FDA IND approved (US FDA 3상 IND 승인 2020.07)ㆍ한국 식약처 3상 임상시험계획 변경승인(2020.08)ㆍUS FDA 긴급임상 승인(20.12)ㆍ국내 3상 임상시험 개시(21.01) ㆍ현탁화제 변경에 대한 1상 임상시험 승인(2022.08) ㆍ현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 (2024.11) ㆍ임상 3상 임상시험 TLF 수령(2024.12) 향후계획 ㆍ현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청 예정 ㆍ허가 조건에 따라 3상 임상시험 실시 중. 투약 완료. 결과보고서 작성 중 ㆍ3상 임상시험의 결과를 바탕으로 신속 승인(Accelerated Approval)을 준비 중 경쟁제품 ㆍ근위축성측삭경화증에는 합성의약품인 리루졸(판매사: 젠자임)과 에다라본(판매사: 미쓰비시다나베)가 시판 중임. ㆍ리루졸은 2-3개월의 수명 연장 효과가 있는 반면 간독성 등 약물부작용으로 사용할 수 없는 환자 비율이 제한적. ㆍ에다라본은 투여 후 6개월간의 신체기능을 평가했을 때 제한적인 효과가 있는 것으로 확인되었으나, 이 질환에서 의미있는 치료제는 아닌 것으로 보임 ㆍ뉴로나타-알®은 규제당국에 의해 허가된 유일한 루게릭병 줄기세포치료제이며, 가장 빠르게 추격하고 있는 제품은 미국의 Brainstorm사가 개발 중인 유사 제제(자가골수유래 줄기세포)가 미국에서 3상 임상을 진행하였으나, 1차 및 2차 효능평가 변수에서 통계적으로 유의미한 결과에 도달하지 못해 실패함. 관련논문등 시장규모 Globaldata에서 2018년 발표한 자료에 따르면 근위축성측삭경화증 질환의 전체 시장 규모는 2017년 약 187 million dollor 규모에서 2027년 약 1,097 million dollor까지 성장할 것으로 예측하였음. 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모.jpg 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모 기타사항 뉴로나타-알주는 개발단계에서 정부의 R 지원을 받아 개발함 No 과 제 명 사업명 (시행부처) 참여 형태 사업기간 정부출연금 (천원) 진행 결과 줄기세포은행 운영을 위한 줄기세포 동결 보존 시스템의 개발 지역산업공통기술개발사업 (산업자원부) 단독 완료 (성공) 신경계 난치성질환 치료용 세포치료제의 사업화 바이오기술사업화지원사업 (충청북도) 단독 완료 (성공) 난치성 신경계질환 세포치료센터 보건의료연구개발사업 병원특성화 연구센터 (보건복지가족부) 세부 주관 완료 (성공) 총 계(천원) 구 분 중간엽 줄기세포치료제 적응증 ㆍ적응증: 루푸스, 루푸스신염 ㆍ루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 만성 전신성 자가면역질환으로 정확한 발병원인을 모르며 환자의 면역체계가 이물질(외부항원)과 자기 몸의 세포나 조직의 항원과 다르다는 것을 구별하지 못하게 되어, 면역체계는 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자가항체가 자기 항원과 결합하여 면역복합체를 형성함. 이 면역복합체는 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직 손상 및 통증을 유발하게 되며, 면역복합체가 신장, 뇌, 폐 및 신장 등 주요장기 침범 시 발생하는 합병증은 증세가 심각하며 사망률이 높아짐 ㆍ가임기 여성에게 빈발하여 경제활동을 어렵게 하고 합병증 발생 시 치명적인 수 있으나, 평생 계속해서 재발하며 완치가 어려운 만성질환임 작용기전 중간엽줄기세포는 면역세포 조절작용을 통해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 면역반응과 염증작용을조절함으로써 관해 유도 및 유지 ce211at15의작용기전.jpg
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ce211at15의작용기전 제품의특성 ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211AT15은 반수체 일치 혈연의 골수유래 MSC로 면역거부반응의 위험이 없으며, 면역조절과 관련된 단백질(TGF-β1 등) 분비능이 매우 우수하여 면역세포 증식 억제 효과, 염증물질 생성 억제, T세포 및 B 세포 증식 억제, T세포 분비 cytokine 발현 억제 작용을 통해 자가면역질환에 의해 과도하게 활성화된 면역반응을 조절하고 염증반응을 억제하여 루푸스에서 관해를 유도하고 재발을 방지할 것으로 기대됨 ㆍ정맥주사 하는 제품으로 기존의 줄기세포치료제들이 시술을 동반하였던 것에 비해 투여 방법이 매우 용이함 ㆍ루푸스 신염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 평가를 위한 1상 임상연구 완료 ㆍ줄기세포치료제의 치료효과에 대한 개인맞춤형 효능 증진을 위한 바이오마커 발굴 및 실용화 연구 중 진행경과 ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.07) ㆍ국내 1상 임상시험 승인(2015.05) ㆍ코아스템과 한림제약간 루푸스 치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약 체결(2016.07) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) ㆍ임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) ㆍ임상 1상 종료(2019.07) ㆍ후속 임상 시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구 감소 환자 대상으로 동종골수 유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09)ㆍ루푸스 및 루푸스신염 환자들을 대상으로 치료목적사용 2020년까지 총 8차례 진행 ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 결과보고서 최종화 승인(2022.08) 향후계획 1상 임상시험 및 연구자주도 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 경쟁제품 ㆍ현재 표준치료요법으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나 면역억제제와 스테로이드에 대한 불응성 혹은 부작용을 나타내는 환자들이 있고, 약물 사용 중단 시 악화(플레어)되거나 기존 약에 불응하게 되는 경우가 발생함 ㆍ최근 루푸스에 대한 세계 최초의 치료제로 B세포 표적 항체(belimumab)가 승인되었으나 보다 더 안전하고 효과적인 치료제 개발이 필요함 ㆍ1997년에 국내에서 불응성 루푸스 환자에게 조혈모세포 이식술이 시도되었으며 장기 추적관찰 결과 치료효과를 보인 환자 있었으나 이식편대 숙주질환 발생, 심각한 감염, 치료시술과 관련된 사망 위험성 증가(5~13%) 높은 비용 문제로 실용화가 되지 못하였음 ㆍ현재 불응성 루푸스 치료를 위해 T세포 또는 B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 이용한 루푸스 임상연구가 다수 이루어지고 있으나, 시판이 가시화되고 있는 제품은 아직 없음 ㆍ루푸스에 대한 줄기세포치료 연구는 중국에서 활발히 이루어지고 있음. Nanjing Univ.의 Sun팀은 여러 환자에게 줄기세포를 투여 임상연구를 수행했으나, 선정 제외기준, 세포의 종류(제대, 골수 등) 등의 조건이 일관성 없이 실시된 연구자 임상시험으로 비교 대상이 없고, 비 혈연 동종 줄기세포를 사용하여 면역거부반응의 위험성이 있음 관련논문등 시장규모 2022년전루푸스치료제글로벌시장규모는약2.5억달러수준으로연평균성장률(CAGR) 7.5%를나타냄. 노인인구의증가, 만성질환증가로치료제에대한수요는꾸준히증가하고있음. 루프스 시장규모.jpg 루프스 시장규모 기타사항 CE211AT15는 정부의 R 지원을 받아 개발 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 개발, 2014.08) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 완료(루푸스 줄기세포치료제 임상1상) ㆍ미래창조과학부원천기술개발사업수행완료(과제명: 전신홍반루푸스줄기세포치료제의유효성검증을위한 임상바이오마커발굴및실용화) 구 분 중간엽줄기세포치료제 적응증 ㆍ적응증: 다계통위축증 ㆍ다계통위축증(multiple system atrophy, MSA)은병인이명확히규명되지않은복합인자퇴행성신경계질환으로발병후3~5년이면단독보행이어려워지며, 8~10년이내사망에이르는질환으로파킨슨병과유사한운동완서,