chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 용어 내용 마이크로바이옴 - Microbiome, 우리 몸과 내부에 자연적으로 살고 있는 박테리아, 곰팡이, 바이러스 및 그 유전자와 같은 모든 미생물의 집합체 와 유전체를 뜻하는 게놈(genome)의 합성어로 다양한 미생물이 공생하는 환경, 미생물 유전자, 이들이 생산하는 대사체 등이 포함된 미생물 생태계를 의미함 파이토케미컬 - Phytochemical, 과일, 채소, 곡류 등의 식물에 함유되어 있는 생리활성을 지닌 자연물질로 폴리페놀, 탄닌 등이 대표적임 포스트바이오틱스지수 포스트바이오틱스는 장내 미생물이 생성하는 건강에 유익한 대사체(대사물질)로 주로 아세트산, 뷰티르산, 프로피온산과 같은 단쇄지방산(짧은 사슬 지방산으로 장균총의 질병 완화 기전의 주요 물질 중 하나) 등의 생성양과 적절한 비율로 지수화 하며, 건강한 사람일수록 지수가 높아짐을 확인하였습니다. CMC 화학(Chemistry)ㆍ제조(Manufacturing)ㆍ품질(Control)의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말하며, 환자가 투여 받는 의약품의 제조를 총괄하는 과정과 방법을 의미 IND - Investigational New Drug, 신약의 임상 시험 승인을 받기 위해 규제 당국에 제출하는 서류 LBP NGS - Next Generation Seqeuncing, 대용량 유전체의 염기서열 고속 분석 방법 PMAS 사람의 분변 내 마이크로바이옴의 활성을 시뮬레이션하여LBP후보물질, 일반의약품, 건강기능식품 및 파이토케미컬 등과 개인 마이크로바이옴의 상호작용을 연구 관찰할 수 있는 당사의 독자적인 배양 기술 당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening)를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴(Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다. 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는 화학물질과 그 대사 활성을 의미하며(Whipps, 1988) 마이크로바이오타(Microbiota)와 유전체(Genome)의 합성어로도 사용됩니다. 2006년 미국 국립 보건원(NIH, National Institutes of Health)은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트(HMP, Human Microbiome Project)를 통해 마이크로바이옴-숙주(=인간) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며, 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다. 이에 따라, 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다. 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다. 이를 위해 겐트 대학의 SHIME 시스템, TNO의 TIM 시스템 등이 개발되었으나, 이는 소화흡수 연구에 적합한 장내 환경 재현 시스템으로 병렬연구가 어렵고, 장시간ㆍ고비용이 소요된다는 점에서 사업화가 어려운 한계가 있었습니다.당사는 빅데이터(AI) 업계에서의 GPU 병렬컴퓨팅을 통한 빠른 연산과 같은 맥락으로, 경량화 및 동시에 여러 사람의 데이터에 대한 빠른 탐색 및 기전분석이 가능한 상업용 마이크로바이옴 시뮬레이터를 개발하여, 이를 PMAS라 명명하였습니다. cpu vs. gpu 당사의 3세대 기술 차별성은 '병렬구조' 채택을 통한 빠른 처리속도.jpg cpu vs. gpu 당사의 3세대 기술 차별성은 '병렬구조' 채택을 통한 빠른 처리속도 PMAS 기술은 사업화 단계에서 마이크로바이옴 환경을 시뮬레이션하여 ① 다양성 변화 ② 유익물질의 변화를 확인하여 고객 또는 환자에게 최적의 솔루션 및 후보물질을 제공할 뿐 아니라, ③ 파이토케미컬(Phytochemical)과 같은
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영양소가 효과적으로 유익물질로 전환되는지를 확인하여 기존 헬스케어 식품에서 효능을 확인하지 못한 고객을 대상으로 한 솔루션을 개발하는데 활용되고 있습니다. 당사는 맞춤형 헬스케어 사업 분야에서 2020년 글로벌 암웨이와 20년 독점 계약을 체결하여 한국암웨이 대상 서비스를 운영 중에 있습니다. 또한, '25년 중 일본 본론칭, 베트남 ㆍ 홍콩 수출을 위한 프로세스를 진행 중에 있으며, 미국 및 기타 동남아 국가로 진출을 위한 협의도 진행 중에 있습니다. LBP 디스커버리 플랫폼 사업은 대형제약사인 C사, 마이크로바이옴 치료제 개발사인 G사 등과 계약을 체결하여 LBP 치료제 개발을 위한 후보물질 발굴 및 검증, 임상시료 생산 등의 업무를 진행 중에 있습니다. 당사 비즈니스 overview.jpg 당사 비즈니스 overview 2. 주요 제품 및 서비스 [주요 제품 및 서비스 현황] 사업분류 대분류 중분류 소분류(제품, 서비스) 비고 구분 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩(myLAB) 마이크로바이옴 분석 마이크로바이옴 솔루션 파이토바이옴 파이토케미컬 솔루션 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 기술이전(선도물질+@) HEMP-001 HEMP-002 CDO 디스커버리 플랫폼 통합 또는 개별 서비스 진행 CMC : 생산(시드개발,공정개발, 제조, 품질) 가. 주요 제품 (1) 맞춤형 헬스케어 사업 (가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션: 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB, 이하 마이랩) 당사는 2020년 01월 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 8월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩(my LAB) 서비스를 시작했습니다. 마이랩 서비스 체계.jpg [마이랩(my LAB) 서비스 체계] 마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여, 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고, 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다. 이를 통해 건강의 기본이 되는 ① 미생물의 다양성을 향상시키고, ② 포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다. 상기 마이랩 서비스는 출시 이후 '24년 12월말 기준 73,700건 이상이 분석되며 성황리에 판매되고 있으며, 본 데이터 수는 10년간 미국 국립 보건원이 진행한 휴먼마이크로바이옴 프로젝트 시 전체 마이크로바이옴 데이터 31,596개를 상회하는 것으로, 축적된 데이터베이스(이하 DB)를 기반으로 AI 알고리즘을 구축하여 분석프로세스 효율화 하였으며, 향후 마이크로바이옴 DB 기반 사업 확장에 핵심 자산으로 활용될 예정입니다. 마이랩 서비스는 글로벌 암웨이와의 계약을 근거로 한국 외 각 국가 파일럿 테스트를 진행ㆍ준비 중에 있으며, 일본을 시작으로 미국, 말레이시아, 싱가폴 등을 순차적으로 검토하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다. (나) 파이토바이옴 파이토바이옴이란 PMAS기술을 활용하여 고분자 파이토케미컬(Phytochemical) 을 장내 미생물을 통해 저분자 기능 물질로 바꾸는 정도에 따라 ① 저반응자를 고반응자로, 또는 ② 비반응자를 반응자로 바꾸는 제품을 현재 한국암웨이 대상으로 납품 및 추가 출시를 예정하고 있으며, '25년 상반기 베트남 ㆍ 홍콩을 시작으로 관련 제품의 해외 출시를 예정하고 있습니다. 파이토바이옴 서비스 개요.jpg [파이토바이옴 서비스 개요] 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 제품 출시 현황 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 대표 제품인 엔자임바이옴(특허 출원 HEM20701:10-2023-0120611)은 비교군 대비 2.6~3.5배 높은 단백질 분해량을 보이는 특허 출원 HEM20701 균주를 제품화 물질로 선정하여 출시되었습니다. '24 년 04월에는 단백질 분해를 돕는 "바디키"가 첫 납품되었으며, 추가 효능에 대한 제품군이 출시될 예정 등 이후 다이어트, 갱년기, 노화 억제 등 다양한 타겟기능을 대상으로 한 제품이 연구ㆍ출시 협의되고 있습니다. pmas를 이용한 hem20701의 단백질
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분해량 배수.jpg [PMAS를 이용한 HEM20701의 단백질 분해량 배수] 2) 파이토케미컬 비반응자 → 반응자 제품 출시 계획 당사는 PMAS를 통한 파이토케미컬 연구를 통하여 식품 또는 건강기능식품 내 다중 파이토케미컬 섭취 시 개인의 장내 마이크로바이옴 조성에 따라 전환/생성되는 유용대사체가 다르기 때문에 개인 간 효능 차이가 발생합니다. 이에 따라, 섭취량이 많은 다중 파이토케미컬을 타겟으로 개인별 다중 파이토케미컬 이용율을 예측하는 시스템을 구상하였으며, 이를 활용하여 파이토케미컬 비반응자 → 반응자로 전환하는 제품을 연구.개발하고 있습니다. (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계, 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계, GMP 기준에 의한 임상의약품 제조/품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계로 이루어진 1) CDO(Contract Development Organization) 모델과 HEMP-001(우울증 타겟), HEMP-002(LARS 타겟)의 선도물질 이전을 포함한 2) 기술이전으로 이루어져 있습니다. 이를 위해 당사는 LBP 개발을 위한 One Stop 플랫폼을 구축하고 있으며, 고객사의 요청에 따라 서비스를 개별 또는 결합하여 제공하고 있습니다. [ LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 구분 ] 중분류 소분류 세부구성 CDO 디스커버리 후보균주 효능 스크리닝: 질병 바이오마커 검증, PMAS 실험 등 질병에 따른 동물모델 디자인: 안전성, 유효성 검증 등 CMC: 생산 원료의약품, 완제의약품 생산, 미생물 안전성ㆍ안정성 평가 등 기술 이전 물질이전 상 IND 승인 완료 후 물질이전(물질에 따라 초기단계이전 가능) 또는 공동연구 통한 2상 승인완료 후 물질이전(or 제품 출시 후 로열티 취득) 마이크로바이옴 치료제는 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하고, 후보균주 선별 및 해당 후보균주의 기전/효능을 확인하는 전반부 단계를 모두 완료한 이후 비로소 임상단계에 진입하는 것이 일반적이나, 대부분의 LBP 치료제 개발업체의 기반기술이 1세대(유전체분석 기반) 기술인 관계로, 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하는 과정도 장기간이 소요되며, 해당 후보균주의 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정 또한 쉽지 않은 것이 현실입니다. 동물실험 단계에서는 무균쥐 및 인간화동물 실험기관의 확보 및 외주 실험이 필요하지만, 무균쥐의 생산 및 보유비용이 상당하여, 해당 외주실험기업이 거의 없다는 점 또한 해당 LBP 치료제개발을 저해하는 또 하나의 걸림돌이며, 동물실험 완료 이후의 임상 진입을 위해서는 미생물원료(DS: Drug Substance) 및 미생물완제품(DP: Drug Product)를 생산하는 GMP 시설확보, 해당 시설에서 진행되는 전과정에 대한 CMC 역량 확보가 필수적이나, 동 업계에서 글로벌 임상 인허가를 위한 CMC 역량을 보유하고 있는 회사는 거의 없는 관계로, 국내의 수많은 LBP 치료제개발회사는 매번 해외 CDMO 업체에 위탁하고 있는 실정이며, 이마저도 대기기간이 평균 1년 이상인 것으로 파악되고 있습니다. 당사의 핵심기술인 PMAS 기술을 활용할 경우, 상기한 치료제개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를, 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측할 수 있는 바, 후보균주 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정이 획기적으로 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한, 당사는 무균쥐 및 인간화동물시설을 자체적으로 운영하고 있을 뿐 아니라, 자체적으로 DS, DP를 위한 GMP 시설을 보유하고 있으며, 자체적으로 발굴한 후보물질 2건에 대하여 외부 위탁없이 ① 치료제후보물질 선별, ② 안전성 평가, ③ 유효성 검증, ④ 의약품 임상용 개발 및 CMC를 통한 2건의 파이프라인을 각각 US FDA(2023.05. 우울증) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에 임상2상 IND
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승인을 획득하여, 국내외 다수의 LBP 치료제 개발 업체를 대상으로 하는 모든 단계에서의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 레퍼런스를 확보한 상태입니다. 당사는 국내외 LBP 치료제 개발기업들의 겪고 있는 미충족 수요들을 해소할 수 있는 기반기술 및 레퍼런스를 이미 보유하고 있는 바, LBP 치료제 개발 단계의 전반부 부터 글로벌 임상2상 IND 승인 까지의 과정에서 각각의 치료제 개발 기업들이 필요로 하는 서비스(디스커버리, 기전규명, 효능확인, CMC 등)의 일부 또는 전부를 용역형태로 제공하는 것을 당사의 기본 전략으로 진행하고 있으며, 이를 통해 대형제약사 및 마이크로바이옴 개발사인 C사, G사 등 대상 CDO 계약 체결 및 수행 중에 있습니다. (나) 물질이전 1) 선도물질: HEMP-001 HEMP-001은 우울증 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo 독성테스트를 통해 안전성 및 유효성(동물실험) 확인하였고, 임상시료 자체 생산하여 미국 FDA 임상 2a IND 승인을 받았습니다. 도파민과 같은 신경 전달 물질의 생산과 대사에 영향을 미칠 수 있음을 기반으로 항우울제 뿐 아니라 추후 파킨슨병(Parkinson's disease), 자폐증(Autism), 근위축성 측색 경화증(ALS, Amyotrophic Lateral sclerosis)과 같은 중증 신경 퇴행성 질환들로 적응증 확대 기대됩니다. 2) 선도물질: HEMP-002 HEMP-002는 LARS 환자 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo, 독성테스트를 통해 안전성을 확인하였고, LARS 환자를 대상으로 진행된 예비유효성 임상에서 LARS 증상 개선이 확인되었으며, 호주에서 LARS 치료제 의약품 임상을 진행하기 위하여 HREC(호주 인체연구 윤리위원회) 임상 2a IND승인을 받았습니다. 3) 추가 물질이전 후보물질 선별 과정은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하였기에, 빠른 적용증의 확장이 용이합니다. 현재 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 아토피와 파킨슨 치료제로, LARS 치료제 후보물질 HEMP-002는 항암 치료 및 수술 후 배변 조절이 힘든 환자들을 위한 치료제로의 적용 범위를 확장중에 있습니다. 이외 이와 같이 LBP 디스커버리 플랫폼을 기반으로 발굴된 LBP는 다른 적응증으로의 확장, 즉 신약재창출(Drug repositioning)이 용이하고, 해당 치료제의 가치를 높일 수 있습니다. 나. 주요 제품 등의 매출 현황 (단위 : 천원) 매출유형 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 마이랩 수출 내수 파이토바이옴 수출 내수 LBP 디스커버리 플랫폼 기타 수출 내수 수출 내수 합계 다. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 고객사와의 비밀유지사항으로 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 당사는 현재 제품 및 상품을 위탁생산하고 있고 장내 미생물 분석용역에 투입되는 원재료 등과 GMP 공정에서 제품 등을 생산하기 위한 원재료를 매입하고 있습니다. (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 상품 마이랩 6종 및파이토파이옴 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 상품합계 국내 수입 소계 원.부재료 건강기능식품제조관련 국내 수입 소계 마이크로바이옴 분석관련 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 원.부재료합계 국내 수입 소계 총합계 국내 수입 합계 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 마이랩 분석 A B C D E (주) 당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 1년 단위로 구매계약을 하여 안정적인 단가를 유지하는 편이지만, 원재료의 물가 상승에 따라 변동이 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원) 거래처 구분 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) P사 상품 L사 상품 S사 마이크로바이옴 분석 관련 I사
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마이크로바이옴 분석 관련 E사 마이랩 키트 부품 V사 건강기능식품 원료 기타 합계 라. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천원) 품목명 구분 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 마이랩분석서비스 생산능력 생산실적 가동율 (주1) 분석 능력으로 기말재고는 해당 없습니다. (주2) 생산 능력과 생산실적은 월 기준 개당 단가로 산정하였습니다. (주3) 가동률은 생산실적을 생산능력으로 단순히 나눈 값입니다 마. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 기말 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합 계 바. 설비 신설 및 매입 계획 (단위 : 천원) 구분 설비능력 총소요 자금(주1) 기 지출액 지출예정 2024년 2025년 2026년 2026년 이후 토지 (주2) 건물 기계장치 기타 합계 (주1) 총소요자금은 차입원가를 반영한 금액입니다.(주2) 토지의 경우 2028년 이후 공장 신설을 위한 목적으로 세종 스마트 그린단지에 분양 받은 내역입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출현황 (단위 : 천원 매출유형 품 목 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 제품매출 마이랩 키트 수 출 내 수 소 계 파이토바이옴 수 출 내 수 소 계 소계 수 출 내 수 소 계 상품매출 마이랩 6종 솔루션 수 출 내 수 소 계 파이토바이옴 수 출 내 수 소 계 기타 상품 수 출 내 수 소 계 소계 수 출 내 수 소 계 용역매출 마이랩 분석 수 출 내 수 소 계 기타 용역 수 출 내 수 소 계 소계 수 출 내 수 소 계 수수료수입 기술사용료 수 출 내 수 소 계 소계 수 출 내 수 소 계 기타매출 파일럿 매출일회성 매출 등 수 출 내 수 소 계 소계 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 매출처 (단위 : 천원) 구분 2024년(제9기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 A사 B사 기타 합계 (주) 개별 기준으로 작성하였습니다. 다. 판매전략 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 당사는 mega 파트너社(한국암웨이㈜)와 협업을 통해 네트워크 마케팅이란 특수 채널에 입점하여 운영되고 있습니다. 네트워크 마케팅 조직의 특성을 고려하여 분석 결과를 보다 쉽게 이해하고 적용할 수 있도록 레포트 해설 영상 제작, 지역 별 ABO그룹 강연 등을 진행하고 있습니다. 이를 통해 마이랩 서비스에 대한 교육은 물론 인지도 확대를 통해 서비스 활성화를 유도하고 있습니다. 암웨이의 직접 판매 모델은 제품을 소비자에게 직접 전달합니다. 이 접근 방식은 상담을 통해 각 고객의 건강 목표와 필요를 이해하고, 그에 맞는 제품을 추천할 수 있는 기회를 제공합니다. 이후 사후 관리 차원에서 당사의 개인화된 상담과 서비스가 가능하여 재구매 유도 및 높은 만족도를 유지하고 있습니다. 9.jpg 인적판매(Personal Selling) 방식 또한 마케팅 전략 모델인 ‘AIDA’ 4단계의 주목(Attention), 흥미(Interest), 열망(Desire), 행동(Action)에 따라 체계적이고 전략적으로 홍보 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 10.jpg AIDA 4단계 전략 모델 (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 기존 계약 및 협의 중인 거래처 대상으로 적응증 파이프라인을 순차적으로 넓혀나가는 것과 대외 미디어ㆍ세미나ㆍ포럼을 통해 신규 거래처를 찾는 방식으로 판로를 구축할 계획입니다. 기존 거래처의 경우 디스커버리 플랫폼을 활용한 개별 서비스 제공 및 선도물질 균주이전을 통한 매출을 계획 중에 있습니다. 신규 거래처의 경우 ‘2023 국제 프로바이오틱스 학회’(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health, IPC), 마이크로바이옴 신약 협의회(2023.07.13 발족)와 같은 대외 활동을 통해 디스커버리 플랫폼의 엔진 기술인 PMAS를 알림 등 잠재 고객 확보를
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위해 노력 중에 있습니다. 이에 따른 성과의 일환으로 2023년 연구를 완료한 I사와는 후보물질의 안전성 테스트를 진행하였으며, 이를 활용하여 고객사는 국내 1상 IND승인을 확보하였습니다. 또한 G사와 난치성 질환 치료제 개발 위한 업무 협약 체결, G,C사와 LBP CDO 계약 체결, C사와 당사 선도물질(HEMP-001, HEMP-002)이전 협의, A사와 건선 등의 치료제 개발을 논의 등 거래처 다각화를 진행중에 있습니다. 라. 수주상황 - 해당사항 없음. 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 가. 시장위험 (가) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다. 환율변동위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. 당기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 환율 10% 상승시 환율 10% 하락시 환율 10% 상승시 환율 10% 하락시 USD AUD JPY (나) 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금 472백만원을 보유하고 있습니다. 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기 및 전기 중 변동금리차입금의 이자율 변동에 따른 법인세비용차감전순이익의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원 구분 당기말 전기말 이자율 1% 상승시 이자율 1% 하락시 이자율 1% 상승시 이자율 1% 하락시 장기차입금 (다) 가격위험 가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 당사는 공정가치로 측정하는 금융상품이 보험상품으로 제한되어 있어, 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (2) 신용위험 신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손을 차감한 후의 금액으로서 당사의 신용위험에 대한 최대노출액을 나타냅니다. (3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 산정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지, 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원 구분 1년 이내 1년~5년 이내 5년 초과 합계 유동성장기차입금(*1) 매입채무(*1) 단기차입금(*1) 미지급금(*1,2) 미지급비용(*1,2) 리스부채(*1) 장기차입금(*1) 합계 (*1) 상기 만기분석은 금융부채의 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (*2) 법률에 따른 채권, 종업원 관련 부채 등은 제외 하였습니다. (단위: 천원) 구분 1년 이내 1년~5년 이내 5년 초과 합계 유동성장기차입금(*1) 매입채무(*1) 단기차입금(*1) 미지급금(*1,2) 미지급비용(*1,2) 리스부채(*1) 장기차입금(*1) 합계 (*1) 상기
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만기분석은 금융부채의 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (*2) 법률에 따른 채권, 종업원 관련 부채 등은 제외 하였습니다. (4) 자본위험관리 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 총부채 총자본 부채비율 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 현황 일시 계약상대방 내용 G사 LBP CDO 계약(후보물질 발굴) A사 맞춤형 헬스케어 서비스 사업제휴 활성화 C사 LBP CDO 계약(임상시료 생산 공정개발 및 후보물질 검증) 한국암웨이 엔자임바이옴 공급 계약 G사 난치성 질환 치료제 개발 계약 체결 한국암웨이 마이랩분석 계약 I사 LBP CDO 계약(PMAS활용한 연구 및 사업화 계약 체결 L사 전용실시권 설정 계약 체결 바이오컴 장내미생물분석 계약 코스맥스엔비티 공동연구 및 공동투자 추진 협약 체결 (주)아모레퍼시픽 양해각서(MOU)체결 (글로벌 암웨이) PMAS 기술을 이용한 B2C 서비스 계약(Medical 영역 비독점) 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 운영체계 연구개발 운영체계.jpg 연구개발 운영체계 본부 주요업무 멀티오믹스 센터 - 개인 맞춤형 실험 및 분석부터 연구 기술 개발 수행- 개인 맞춤형 프로바이오틱스 솔루션 제공을 위한 스크리닝 및 분석, 신규 마커 발굴- 대사체 기반 다양한 질환 및 치유 관련 바이오마커 발굴 및 기전 연구 수행- 유전체 기반 장내 미생물 군집 분석 BI 센터 - 생물정보 데이터 통계 분석과 머신러닝(기계학습)/딥러닝 연구- 데이터 관리 및 활용을 통한 맞춤형 마이크로바이옴 서비스 기술 개발- 생성형 AI를 활용한 맞춤형 헬스케어 앱 플랫폼 개발- 연구자료 등 임상데이터와 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘 활용 연구 기획 - 연구개발 관련 활동 지원- 연구, 생산, 사업의 전반적인 포트폴리오와 기술 로드맵 구축- 산학 협력을 통한 국가과제 수행, 특허전략 수립- 맞춤형 마이크로바이옴 서비스 기획- LBP 디스커버리 플랫폼 활용 등 마이크로바이옴 치료제 개발 업무 - 연구소 프로젝트 관리 (2) 연구개발 인력현황 [ 연구개발 조직 학위 소지 인력 현황 ] (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 전문학사 인원수 (3) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구분 제 9기(2024년) 제 8기 (2023년) 제 7기 (2022년) 비고 연구개발비용 (정부보조금) 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 계 / 당기 매출액 x 100] 다. 연구개발 실적 연구개발과제 PMAS기술을 활용한 마이크로바이옴 개인맞춤형 서비스 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 -PMAS기술을 활용한 맞춤형 솔루션 (프로바이오틱스) 제품 개발-실험 정보 관리 시스템 구축-실험 정보 샘플 운송/보관 조건에 따른 데이터 안정성 확보 및 가이드라인 구축-머신러닝 활용 PMAS 모델 구축을 통한 사업 효율 극대화-솔루션 섭취 임상연구를 통한 솔루션 효능 입증 기대효과 한국암웨이를 통한 마이랩 서비스 상용화 출시 달성 상품화 마이랩 바이 뉴트리라이트 출시 (암웨이 코리아, 2022년 8월) 연구개발과제 마이크로바이옴 데이터 분석을 통한 개인맞춤형 서비스 고도화 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 -다회차 결과를 통한 미생물 다양성 및 포스트바이오틱스 지수 개선 확인 -고객의 새활습관 및 식습관 설문 데이터와 마이크로바이옴 데이터의 상관관계 의미화 확대 기대효과 마이랩 서비스 분석 결과지 업그레이드 상품화 -마이랩 서비스 업그레이드 후 시판 중-키즈(14세 이하) 특화된 그로잉랩 서비스 개발 및 분화하여 출시 연구개발과제 PMAS기술을 활용한 파이토바이옴 기술 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 -PMAS 기술 기반 장내 환경 개선 우수한
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프로바이오틱스 개발-PMAS 기술 기반 단백질 분해능 우수한 프로바이오틱스 개발 기대효과 한국암웨이를 통한 밸런스위드인이뮤니티, 엔자임바이옴 상용화 출시 달성 상품화 -밸런스위드인이뮤니티 제품 출시 (2021년 1월)-엔자임바이옴 제품 출시 (2023년 11월 출시)-바디키 제품 출시 (2024년 5월 출시) 연구개발과제 PMAS기술을 활용한 LBP 디스커버리 플랫폼 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 -디스커버리 플랫폼 관련 기술 확립(HEMP 미생물 자산 및 안전성 검증, 질병마커 자산, 유효성 검증, LBP 공정개발ㆍ생산)-디스커버리 플랫폼을 통한 선도 물질 발굴 및 IND 승인(HEMP-001, HEMP-002)-PMAS 기술 기반 단백질 분해능 우수한 프로바이오틱스 개발 기대효과 플랫폼을 활용한 LBP개발 CDO 사업 수주 및 선도물질 등 자체개발 파이프라인 기술이전 상품화 - C사, G사 등 CDO 용역 계약 체결 및 수행중- 선도물질 기술이전 위한 C사 협의 등 진행 중 (2) 정부과제 수행실적 (단위 : 백만원) 과제명 전문기관 연구기간 정부 출연금 비고 머신러닝을 이용하여 기능성이 개선된 개인 맞춤형 면역 개선 개별인정형 프로바이오틱스 개발 한국산업기술진흥원 완료 창업도약패키지 지원사업 창업진흥원 완료 "울릉도 자생식물 캘러스"에 의한 피부 마이크로바이옴 및 세라마이드 변화 분석 한국보건산업진흥원 완료 남성난임 원인 마이크로바이옴 동정 및 임상 응용 한국보건산업진흥원 이관 빅데이터 기반 개인 맞춤 적정 섭취 평가 기술 개발적용 한국보건산업진흥원 진행중 생균제제를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성폐질환의 새로운 치료플랫폼 구축 한국연구재단 진행중 (3) 논문 목록 No. 연도 논문명 저널 SCI여부 공동연구기관/연구내용 SCI 건국대학교콜라겐 펩타이드 노화 연구 SCI 한동대학교박테리아 재수화 생존력 증대 연구 SCI 인천성모병원 아토피 환자의 피부 마이크로바이옴, 대사체 연구 SCI 인천성모병원 피부 마이크로바이옴, 대사체 연구를 통한 아토피 발병 기전 연구 SCI 고려대학교병원 대장암 수술 후 식이요법에 대한 장내미생물 연구 SCI 아모레퍼시픽, 한동대학교 GTB1 균주의 알레르기성 염증 효능 연구 SCI 한동대학교 신규 미생물 동정법 개발 연구 SCI 한동대학교 신규 유용미생물 분리 및 기능성 연구 Foods SCI 아모레퍼시픽, 한동대학교 GTB1 균주의 항비만 효능 연구 SCI 한동대학교 신규 유용미생물 기능성 연구 SCI 한동대학교 신규 유용미생물 기능성 연구 PlosOne SCI 한동대학교 IBD 관련 전임상 기전연구 SCI 한동대학교 HEM224 균주의 염증 효능 연구 SCI 성균관대학교 암 악액질에 대한 장내미생물, 대사체 연구 SCI 서울대학교병원 LARS 임상시험: 장균총과 LARS 발병 간 연관성 규명 SCI 아모레퍼시픽 GTB1 균주의 항우울기능성 SCI 한동대학교 신규 미생물의 항균 기능성 SCI 한동대학교 유산균 유래 대사체의 항 진균기능성 SCI 한동대학교 대사체 분석을 통한 미생물 유용기능성 평가 SCI 한동대학교 신규 미생물 안전성 평가 SCI 한동대학교 유용 미생물의 고 지혈증 개선 기능성 SCI 한동대학교 신규 미생물 안전성 평가 SCI 코스맥스NBT 산업화된 미생물 제품의 유용기능성 개선 연구 SCI 한국 암웨이 임상선행연구: 피부 균총과 피부 건강 간 연관성 규명 SCI 한동대학교, 한국식품연구원 KC28 균주의 항비만기능성 SCI 한동대학교 BFE6154 균주의 고지혈증 개선 기능성 코스맥스NBT산업화된 미생물 제품의 유용기능성 개선 연구 SCI 유용 미생물 안전성 및 호흡기 질환 개선 능 평가 SCI 한동대학교 신규 미생물의 항균기능성 SCI 한동대학교신규 미생물의 유용기능성 SCI 기초과학연구원, POSTECH 미생물 유래 대사체의 피부 알레르기 개선능 기전 연구 SCI 기초과학연구원, POSTECH 미생물 유효 물질의 면역 조절 기전 연구 SCI 아모레퍼시픽 녹차유래 유용 미생물의 안전성 평가 SCI 락토메이슨LM1012 균주의 안전성 및 간보호
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기능성 평가 SCI 한동대학교 미생물 유래 대사체의 위장염 병원균에 대한 항균기능성 SCI 락토메이슨 LM1071 균주의 항염증기능기전 연구 Foods SCI 한동대학교 시중 유용 미생물 제품의 기능성 평가 SCI 한동대학교 노화에 의한 대사질환의 개선 기전 연구 PLoS One SCI 한동대학교 신규 미생물의 대사질환 개선 기능성 기전 연구 SCI 한동대학교, 한국식품연구원 KC10 균주의 항비만기능성 SCI 한동대학교 발효식품 섭취에 의한 장균총 및 대사질환 개선 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 (1) 지적재산권 보유 현황 보고서 작성기준일 현재 당사가 등록 또는 출원한 지식재산권 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 건) 구분 국내 해외 PCT 합계 출원 등록 출원 등록 출원 특허권 상표권 실용신안 (2) 보유 특허 및 저작권 리스트 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 가능제품 출원국 특허권 신규한 락토바실러스 퍼멘텀 HEM 1036 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 272 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 948 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 람노서스 HEM 648 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 가세리 HEM 622 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 아시도필루스 HEM 960 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 살리바리우스 HEM 1047 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 스트렙토코커스 써모필러스 HEM 14 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 엔테로코커스 패시움 HEM 200 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 비피도박테리움 애니멀리스 락티스 HEM20-01 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 우울증 치료용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 PMAS방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 PMAS방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 대장용종을 진단하는 방법 및 장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 고혈당을 판별하는 방법 및 진단 장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 비만 여부를 판별하는 방법 및 진단 장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 미국 특허권 머신러닝
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모델을 이용하여 아토피 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장염 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 변비 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 장내 미생물 데이터에 기초하여 혈중 면역지표의 범위를 도출하는 장치 및 방법 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 PMAS방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법ＰＭＡＳ方法を利用したパ-ソナライズ腸?環境改善物質スクリ-ニング方 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물用于提高益生菌腸道存活率和粘附性的益生菌凍干物再激活組合物 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 중국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 복통유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장 질환 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 PMAS방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 말레이시아 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 특허권 장내 미생물 분석 결과를 제공하는 방법 및 서버 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 중국 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 비피도박테리움 비피덤 HEM972 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 장내 미생물 분석 결과를 제공하는 방법 및 서버 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 특허권 신규한 비피도박테리움 애니멀리스 락티스 HEM20-01 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 우울증 치료용 조성물 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 특허권 PMAS방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방벚 및 서버 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 인도 저작권 2021-09-01(창작일) 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등 관련 법률의 유리 혹은 불리한 변경은 당사의 매출에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 당사의 사업에 가장 중요한 영향을 미치는 법률은 식품위생법, 건강기능식품법 및 하위법령, 건강기능식품공전, 식품공전, 의료법, 개인정보 보호법, 비의료건강관리 가이드라인, 생명 윤리 및 안전에 관한 법률 등이 있습니다. 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 업계의 현황 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 (가) 맞춤형 헬스케어 사업 관련 규제 완화 및 정부의 각종 지원 계획 발표 최근 정부는 개인의 생활습관ㆍ건강상태에 대한 상담을 바탕으로 건강기능 식품을 소분ㆍ조합해 포장ㆍ판매할 수 있도록 하는 '맞춤형
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건강기능식품'을 제도화하기 위해 법 개정을 추진하고 있습니다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 현행 규정상 건강기능식품 완제품을 소분ㆍ판매할 수 없지만, '맞춤형 건강기능식품' 소분ㆍ판매를 할 수 있도록 정한 규제샌드박스(신기술을 활용한 새로운 제품과 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험/검증할 수 있도록 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않는 것을 말하며 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 합리적으로 규제를 개선하는 제도임)를 시범사업으로 운영하고 있습니다. 이에 기반하여 최근 식품·유통업계를 중심으로 개인 맞춤형 서비스 확대에 속도를 내고 있습니다. 불특정 다수를 위한 제품이 아닌 개인 건강 특성에 맞는 '나만의 제품'에 대한 수요가 꾸준하게 늘고 있는데다, 최근 규제 완화까지 더해지면서 이 시장 성장에 힘을 실어주고 있기 때문입니다. 이는 소비자의 건강기능식품 섭취ㆍ구매 편의성을 향상시키고, 건강기능식품 산업의 새로운 성장동력으로 자리매김하며 3세대 맞춤형 헬스케어의 성장 동력이 될 수 있을 것으로 보여 집니다. (나) 비의료 건강관리 서비스 규제 현황 파악 및 대응 COVID-19 이후 비대면의 생활화와 건강 관리에 대한 관심이 증대됨에 따라, 비대면 헬스케어 서비스를 아이템으로 사업을 하는 기업이 증가하고 있습니다. 이에 비대면 헬스케어 서비스를 진행하기에 앞서, '비의료 헬스케어 서비스'와 제공할 수 없는 의료행위를 명확히 인지하고 대비하고 있습니다. 헬스케어 서비스란 건강 유지, 증진과 질병 사전예방, 악화 방지를 목적으로, 위해한 생활습관을 개선하고 올바른 건강관리를 유도하기 위해 제공자의 판단이 개입(의료적 판단 제외)된 상담, 교육, 훈련, 실천 프로그램 작성 및 관련 서비스를 제공하는 행위를 말합니다. 당사의 마이랩 서비스는 분변 분석을 통해 프로바이오틱스 솔루션을 추천하는 맞춤형 헬스케어 서비스로, 당사는 비의료기관으로서 제공하려는 서비스가 의료행위에 해당하는지 여부에 대한 확인이 필수적입니다. 이에 보건복지부에서 마련한 ‘비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집’과 보건복지부의 유권해석을 통해 이를 면밀히 검토하여 당사의 마이랩 서비스는 의료행위에 포함되지는 않지만, 분변 분석을 통한 장 환경 결과를 제공함과 동시에 일상적인 건강관리 활동(식습관, 생활습관 개선)을 통해 건강을 증진하고자 하는 간접적인 행위로써 건강관리 서비스 형태로 제공됩니다 (다) 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스는 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격을 따라야 합니다. 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙, 고시, 통보 등에 의해 생산, 판매되어야 합니다. 건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며, 허가 기준과 성분 및 함량, 라벨링 규정, 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다. 프로바이오틱스의 경우 락토바실러스(Lactobacillus) 11종, 비피더스(Bifidus, 또는 비피도박테리움, Bifidobacterium) 4종, 락토코커스(Lactococcus) 1종, 엔테로코커스(Enterococcus) 2종, 스트렙토코커스(Streptococcus) 1종, 총 19종이 고시된 균주이며, 그 외의 제품 생산 또는 특정 기능을 광고하기 위해서는 개별인정형 원료로 별도 인정 받아야합니다. 당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통한 최적의 배합된 솔루션을 제공하며, 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하며 생산, 납품하고 있습니다. (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 (가) 생균치료제 임상 시험 시 가이드 라인 현황LBP디스커버리 플랫폼 산업은 글로벌 GMP규정을 준수하며 임상용생산, 파일럿 생산, 허가용 생산 및 각 생산단계별 글로벌 규정에 준한 품질관리를 수행하여야 합니다. 주요 국가들의 규제사항을 살펴보면 먼저 미국 FDA에서는 살아 있는 미생물을
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이용하여 만들어진 치료제를 생균제(LBP, Live Biotherapeutics Products)라고 명명하고, 임상시험 계획 승인(IND, Investigational New Drug) 신청을 위한 권고사항을 정리하여 발표한 바 있습니다(주1). 그리고 2012년 이를 "Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products" 가이드라인으로 제정하였으며, 총 3차례 개정과정을 거쳐 현재는 2016년에 공지된 draft 가이드라인을 유지하고 있습니다(주2). 국내의 경우 2022년 12월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인을 배포하였으며 미국 FDA 가이드라인을 토대로 LBP를 정의하고 준수해야할 관련 규정을 명시하였습니다. 예를 들어 임상시험용의약품 품질 문서는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식약처 고시)」 임상시험용 생물의약품의 품질 문서 작성 방법을 참조하여 작성해야 합니다. 또한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)」 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 등 관련 GMP 기준을 따릅니다. 이 지침의 원료의약품 및 완제의약품 항에는 인체 피험자의 안전성에 대한 임상 평가 진행을 뒷받침하는 임상시험신청(Investigational New Drug Applications, IND)의 품질평가 항목에 포함되어야 하는 정보가 자세히 설명되어 있으며 원료의약품 및 완제의약품 항목에 자세히 기술한 품질에 대한 정보는 IND 등을 통해 제출할 수 있습니다. 마. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 (가) 시장의 특성 국내외 헬스케어 시장은 기능성에 대한 요구가 다변화되고, 개인에게 적합한 서비스와 제품에 대한 요구가 증가하면서 개인 맞춤형 시대로 진화하고 있습니다. 헬스케어 시장의 서비스와 제품은 크게 1세대, 2세대, 3세대로 구분할 수 있습니다. 1세대는 식품의약품안전처에서 학술 문헌 등의 검토를 통해 기본적인 기능성을 표시할 수 있도록 한 고시형 건강기능식품 소재로 만든 제품입니다. 2세대는 회사별로 보유한 특정한 건강기능식품 소재를 동물실험, 인체적용시험 등을 통해 기능성을 평가하고 입증하여 고시형 건강기능식품과 다르게 개별적으로 기능성을 인정받는 개별인정형 소재 및 개별인정형 제품입니다. 3세대는 특정 건강에 대한 경험이나 연령대가 아닌 개인의 건강 상태와 니즈를 파악하여 필요한 부분에 대한 제품을 제공하는 개인별 맞춤형 서비스를 제공하는 것을 특징으로 합니다. 일반적인 서비스와 제품 제공 방식은 설문조사를 통해 개인의 건강상태를 확인하고 영양상담을 통해 개인에 맞는 건강기능식품을 추천하고 소분하여 판매하는 것입니다. 3세대 맞춤형 헬스케어 초기의 서비스는 단순 설문에 따른 개인의 건강 상태를 파악한다는 점에서 개인의 경험에 의한 구분이라는 점이 1, 2세대 제품과 유사하다고 할 수 있습니다. 이를 극복하고자 당사에서는 독자적인 특허기술인 PMAS 분석 기술과 알고리즘 특허 기술을 활용하여 장내 미생물 시뮬레이션 시스템을 구축하고 설문 조사에 더하여 실제 개인의 분변 샘플을 확보, 세계 최초로 마이크로바이옴과 대사체를 분석하는 듀얼 분석을 통해 개인의 특성에 적합한 제품을 제공하는 마이크로바이옴 기반 개인 맞춤형 기술 서비스를 제공합니다. (나) 시장의 전망 1) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 Precedence Research에 따르면 GLOBAL PERSONALIZED NUTRITION MARKET은 2025년에 179억 달러로 예상되며, 2034년은 약 609억 4천만 달러로 2025년부터 2034년까지 CAGR 14.63% 성장을 전망하였습니다. (단위 : 십억달러) 2) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 한국은 고령화에 따라 GDP 대비 의료비 지출이 빠른 속도로 증가 추세에 있습니다. 또한 2020년부터 장기화되었던 코로나19로 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장(질병의 예방, 치료, 건강 보조, 직접적인 건강 관리 등을 포함하여
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건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의)이 빠르게 성장하고 있습니다. 보스턴컨설팅그룹(BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장(헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어, 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함)은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다. 국내 건강기능식품 시장 규모는 매년 확장을 거듭하며 한국건강기능식품협회에서 전문 리서치 기관과 전국 5,000가구를 대상으로 조사한 바에 따르면 2021년 5조 6,902억 원, 2022년 6조 1429억 원 규모로 추산되며, 코로나로 인한 경기 침체에 불구하고 YoY +8% 로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.출처: 2022년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사, 한국건강기능식품협회, 2022 (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 (가) 시장의 특성 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 PMAS기술을 활용한 목적물질 디스커버리(발굴), CMC개발(Pre-clinical(비임상), 임상용 생산, 품질)을 플랫폼 형태로 제공한다는 점에서 LBP CDO 서비스라 할 수 있습니다. LBP 글로벌 CDMO 시장은 2023년 32 million 달러(416억 원)에서 2030년 기준 358 million 달러(4,654억 원)로 CAGR 41% 성장율을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다. LBP CDO 시장은 LBP CDMO 시장으로 진출하는 초석이 되는 시장이며, LBP 산업 전체의 성장과 함께 시장 규모가 확장될 것으로 기대됩니다(주1). LBP CDMO 시장은 성장성 측면에서 1) 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인 증가하고 2) 다수의 LBP 개발이 아직 초기 단계에 있어 시장성장잠재력 내재하고 있으며 3) 비용 대비 이익률이 높은 고부가가치 산업이라는 점에서 매력적인 시장입니다. 산업구조 측면에서는 1) 아직 시장 형성 초기 단계에 있어 미국, 유럽의 몇몇 주요 기업의 과점구조이며 2) 개발단계에서 각국의 규제를 따르는 산업입니다. 기존 건강기능식품에 사용된 균주 19종은 그 안전성이 입증되었으나 LBP 치료제로 활용되기에는 효능면에서 부족함이 제기되어 왔고, 이에 LBP 후보물질 발굴 단계에서 치료제 개발 가능성이 높은 물질을 사전 선별하는 능력이 효과적인 LBP 치료제 개발을 위한 포인트가 될 것으로 보고 있습니다. 같은 흐름에서 기존 건강기능식품 19종 대비 적응증 타겟 효능이 높을 것이라 기대되는 혐기성ㆍ난배양성 LBP 배양 능력이 LBP CDMO 시장의 경쟁력으로 떠오르고 있습니다. LBP 배양 시설 또한 그에 걸맞게 고객 니즈가 상향되고 있으며, 이를 위해 업스트림과 다운스트림이 연계된 바이오 프로세싱, 제제 개발을 위한 시설 운영, 규제관리, 안전성ㆍ특성ㆍ효과 및 생존력 보존에 대한 품질관리 등 전반에 걸쳐 LBP 제제 생산 및 품질관리에 있어 노하우가 요구되고 있습니다. lbp 생산 과정.jpg [LBP 생산 과정] (나) 시장의 전망 1) 시장의LBP 치료제 개발 관련 국내ㆍ외 정부 정책 LBP 치료제 개발 시장은 미래 유망 기술분야로 알려진 마이크로바이옴 산업 육성의 주요 목표가 되어 전세계적으로 산업활성화를 위한 정부지원정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다. 특별히 2023년 4월 국내 정부부처 6곳이 합작하여 4,000억 원 규모의 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 지원 사업을 구상, 2024년 예비타당성 심사 결과가 나올 예정입니다. 이는 2021년 마이크로바이옴 전분야에 10년간 1조 지원사업 심사 고배 이후에도 인체질환 극복 구체적인 목표를 가지고 지속적이고 정부 차원의 산업 육성 지원이 이루어지고 있다는 방증으로 관련 하위 산업 역시 시장 성장이 기대됩니다. 2) 글로벌 목표 시장 규모 및 전망 글로벌 LBP 시장은 Insight ACE ANALYTIC에 따르면(주1) FDA 승인이 완료된 리바이오타와 보우스트를 포함한 완제의약품 시장이 2022년 432.2
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million 달러(5,619억 원)에서 2031년 3,048.5million 달러(3.96조 원)로 CAGR 24.2%로 꾸준히 성장할 것으로 추정됩니다.주1) Global live biotherapeutic Product(LBP) Market Research Report - Insight Ace Analytic, 2023.08.14 LBP 완제의약품 시장과 동반 성장하는 LBP CDO 시장은 해당 시장 규모만 구분하여 추정된 공식 자료는 없으나 LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장은 2023년 32 million 달러(416억 원)에서 2030년 358 million 달러(4,654억 원) CAGR 41%로 고속 성장 중입니다(주1). LBP CMO 시장의 빠른 성장률(2023년 21 million 달러(275억 원)에서 2030년 301 million 달러(3,900억 원)로 성장)을 고려할 때 향후 LBP CDMO 시장 규모는 더욱 성장할 것으로 추정됩니다(주2). 3) 국내 목표 시장 규모 및 전망 국내 LBP CDO 시장은 라이프 사이클 내 도입기로 시장 니즈가 생겨나고 있는 단계라고 할 수 있으며, 정확한 시장규모 추산보다는 고객사의 확대로 시장 성장을 예측할 수 있습니다. CDO 시장 잠재고객은 임상 1상 미만의 LBP 파이프라인을 연구ㆍ개발 진행하고자 하는 업체를 대상으로 합니다. 다수의 LBP 개발사에게는 후보물질 발굴 플랫폼 부재, 자체 제조시설 부재, 시설 및 인력관련 인프라 불충분, 의약품 품질기준 충족을 위한 노하우 부족, 의약품 개발 성공률 향상을 위한 효율적 솔루션 부족 등과 같은 미충족 수요가 존재하며, 미충족 수요에 대한 갈증을 기회요인으로 LBP 개발을 위한 CDO의 필요성이 확대되고 있습니다. 당사는 이러한 미충족 수요를 바탕으로 후보물질 검증, 임상 시료 생산 등의 서비스를 제공하고 있으며, 향후 다수의 개발사를 대상으로 고객군을 확장해 나갈 계획입니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 '예측정보'는 작성시점의 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 실제 결과나 실적과 다를 수 있고, 그러한 차이는 중요할 수 있습니다. 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부요인이 있을 수 있으며, 이에 한하지 않습니다. 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 ‘예측정보’에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 예측진술은 회사의 현재 계획, 추정 및 전망, 그리고 회사가 미래에 처하게 될 정치적ㆍ경제적 환경에 근거하고 있으므로, 회사의 이러한 추정과 예상은 영업환경 및 외부환경에 따라 변경될 수 있으니 투자판단에 유의하시기 바랍니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 2016년 12월 (주)홀잡펠이펙티브마이크로브스로 설립된 이래 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 영위하여 왔습니다. 장내 유용미생물을 활동한 개인맞춤형 유산균 제품 판매 및 장내 환경 분석 서비스 제공과 해당 기술을 활용한 마이크로바이옴 치료제 개발을 목표로 사업을 운영하고 있습니다. 2018년 6월에 기업부설연구소를 인정받았고, 이후 기술 및 시설투자를 통해 2021년 4월 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증을 획득하였습니다. 2022년 8월 개인 맞춤형 유산균 서비스 및 상품 my LAB이 본출시되었고 본격적인 사업화 단계에 진입하였습니다. 당사는 지요셉 대표이사를 주축으로 기초 미생물 및 대사체 전문 인력들과 바이오인포메틱스, 시퀀싱 등의 첨단 유전체 분석 전문가들과 함께 미생물의 대사 활동 및 숙주와 장내미생물의 복잡한 관계를 다양한 모델을 활용하여 검증하고 실현 가능한 솔루션을 제시할 수 있는 연구 개발에 집중해왔으며, 이를 통하여 건강한 삶의 가치를 섬기는 마이크로바이옴 헬스케어 전문기업으로 성장하고 추진하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 당사의 최근 2사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 제 9기(2024년) 제 8기(2023년) 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금(결손금) 기타포괄손익누계액 자본총계 자본과부채총계 - 당사의 자산총계는 전년대비 32.48% 증가한 36,862백만원을 기록하였으며, 부채총계는 전년대비 2.84% 증가한 10,744백만원을 기록하였고, 자본총계는 전년대비 32.48% 증가한 26,118백만원을 기록하였습니다. 나. 영업실적 당사의 최근 2사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 제 9기(2024년) 제 8기(2023년) 영업수익 영업비용 영업이익 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 - 당사의 매출액은 전년대비 181.95% 증가한 15,067백만원을 기록했으며, 당기순손실은 전년대비 34.46% 감소한 7,646백만원을 기록하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사의 최근 2사업연도의 자금 유동성 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 제 9기(2024년) 제 8기(2023년) 영업활동현금흐름 투자활동현금흐름 재무활동현금흐름 현금및현금성자산 환율변동효과 현금및현금성자산의순증가(감소) 기말현금및현금성자산 - 당기말 보유한 현금및 현금성자산은 전년대비 23.03% 감소한 6,274백만원 입니다. 나. 자금조달 당사의 당기 자금조달 내역은
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다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 금액 비고 공모 코스닥 시장 기업공개 합계 5. 부외거래 - 해당사항 없음. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 안전성 비율 구분 산식 비율(%) 당기 전기 유동비율 유동자산/유동부채*100 부채비율 부채총계/자기자본*100 차입금의존도 차입금/총자산*100 이자보상비율 영업이익/이자비용 나. 수익성 비율 구분 산식 비율(%) 당기 전기 매출액 영업이익율 영업이익/매출액×100 매출액 순이익율 당기순이익/매출액×100 총자산 순이익율 당기순이익/총자산×100 자기자본 순이익율 당기순이익/자기자본×100 다 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본문『III.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책』에 상세히 기재하였으니 참조하시기 바랍니다. 라. 법규상 규제 및 환경 등에 관한 사항 당사는 법규상 규제 및 환경 등에 관한 제재사항이나 행정조치를 받은 사실이 없습니다. 마. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 - 해당사항 없음.
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IV. 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 휠라홀딩스 주주 및 이사회 귀중 2025년 3월 19일 감사의견 우리는 별첨된 주식회사 휠라홀딩스와 그 종속회사(이하 "연결회사")의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 연결재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 연결회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견 형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. Acushnet Holdings Corp. 영업권 손상검토경영진은 매 보고기간 종료일마다 비한정내용연수 자산인 영업권에 대하여 회수가능액을 추정하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 3. (10)과같이, 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 손상차손을 인식하고 있습니다. 핵심감사사항으로 결정된 이유연결회사는 과거 사업결합 결과 인식한 종속기업인 Acushnet Holdings Corp.의 현금창출단위별 영업권에 대하여 매년 회수가능액을 추정하여 손상검사를 수행하고 있습니다. Acushnet Holdings Corp. 영업권의 총 금액은 515,313백만원(주석 15 참조)으로 연결재무제표에서 차지하는 비중이 연결총자산 대비 약 9.3%로 유의적입니다. 또한 회수가능액의 추정은 연결회사가 적용한 가정 및 추정치 결정 시 경영진의 판단이 개입되며, 경영진의 편향가능성이 존재하기 때문에 Acushnet Holdings Corp.의 영업권 손상검토를 핵심감사사항으로 선정하였습니다. 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 Acushnet Holdings Corp.의 영업권 손상검토를 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다. - 손상평가와 관련된 회계정책과 프로세스에 대한 이해 및 내부통제에 대한 설계 및운영의 효과성 평가 - 추정의 정확성을 평가하기 위해 전년도 예측치를 실제 결과와 비교 - 손상 평가를 위해 연결회사가 고용한 외부평가전문가의 적격성 및 독립성 평가- 각 사업부의 영업권 배부의 적정성 검토 - Foot Joy 사업부에 대한 감사인의 내부 가치평가전문가를 활용하여 평가방법론과 할인율 등 평가에 사용한 주요 가정에 대해 검토 - 손상평가에 사용한 재무데이터와 경영진이 확인한 사업계획의 비교 대사- 손상평가 결과가 연결재무제표에 적정하게 반영되었는지 검토 연결재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 연결재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 연결재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 연결재무제표를 작성할 때, 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 연결회사의
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재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 연결회사의 연결재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라 수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 연결재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는:- 부정이나 오류로 인한 연결재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다.- 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니 다. 그러나, 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다.- 연결재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.- 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 연결재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 연결회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다.- 공시를 포함한 연결재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 연결재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 연결재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다.- 연결재무제표에 대한 의견을 표명하기 위해 기업의 재무정보 또는 그룹 내의 사업활동과 관련된 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 우리는 그룹감사의 지휘, 감독 및 수행에 대한 책임이 있으며 감사의견에 대한 전적인 책임이 있습니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 박상훈 입니다. 서울시 강남구 테헤란로 152(역삼동, 강남파이낸스센터 27층) 삼정회계법인 대표이사 김교태 이 감사보고서는 감사보고서일(2025년 3월19일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된
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연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)연 결 재 무 제 표 주식회사 휠라홀딩스와 그 종속기업 제 35 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 34 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 연결재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 휠라홀딩스 대표이사 윤근창 본점 소재지 : (도로명주소) 서울시 성북구 보문로 35, 9, 10층 (전 화) 연 결 재 무 상 태 표 제 35(당) 기말 2024년 12월 31일 현재 제 34(전) 기말 2023년 12월 31일 현재 주식회사 휠라홀딩스와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주석 제35(당) 기말 제 34(전) 기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 재고자산 기타금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 파생금융자산 당기법인세자산 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 매출채권및기타채권 기타금융자산 유형자산 투자부동산 무형자산 관계기업투자 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 이연법인세자산 기타비유동자산 순확정급여자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 매입채무및기타채무 차입금및사채 기타금융부채 파생금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 기타유동부채 계약부채 충당부채 당기법인세부채 Ⅱ. 비유동부채 매입채무및기타채무 차입금및사채 기타금융부채 파생금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 순확정급여부채 이연법인세부채 기타비유동부채 계약부채 충당부채 비유동법인세부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 보통주자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 Ⅱ. 비지배지분 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 "첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제35(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제34(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 휠라홀딩스와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주석 제35(당) 기 제34(전) 기
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IV. 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 휠라홀딩스 주주 및 이사회 귀중 2025년 3월 19일 감사의견 우리는 별첨된 주식회사 휠라홀딩스(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.우리는 또한 회계감사기준에 따라,「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 회사의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 감사하였으며 2025년3월 19일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 분류가 적절하게 수행되지 않을 위험> 당 상반기부터 회사는 회사 및 계열사들의 효율적인 관리를 위하여 사옥을 매입하고,계열사들에 대한 임대 용역을 제공하고 있습니다. 당기말 현재 해당 유형자산 및 투자부동산의 장부금액은 각각 10,980 백만원 및 34,354백만원이며 총자산에서 차지하는 비중이 5.36%로 중요합니다 . 또한 유형자산 및 투자부동산의 분류와 이에 따른 임대수익의 인식은 회사의 유형자산과 투자부동산의분류 판단의 영향을 받기 때문에 우리는 이러한 투자부동산과 유형자산의 분류 오류 위험을 핵심감사사항으로 선정하였습니다. 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함하고 있습니다. - 투자부동산 프로세스에 대한 이해 및 내부통제에 대한 설계 및 운영의 효과성 평 가- 임차인에 대한 통제의 이전 여부 등의 검토를 통한 임대 계약 유형의 적정성 검토- 공용 면적의 분류 검토 및 안분의 적정성 검토- 토지 및 건물의 임대 비율에 따른 유형자산 및 투자부동산 안분의 적정성 검토- 토지 및 건물의 손상 징후 검토 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로
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예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로써 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는:- 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로써 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. - 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니 다.- 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.- 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다.- 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 박상훈 입니다. 서울시 강남구 테헤란로 152(역삼동, 강남파이낸스센터 27층) 삼정회계법인 대표이사 김교태 이 감사보고서는 감사보고서일(2025년 3월 19일) 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 휠라홀딩스 제 35 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 34 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 휠라홀딩스 대표이사 윤근창 본점 소재지 : (도로명주소) 서울특별시 성북구 보문로 35, 9, 10층 (전 화) 재 무 상 태 표 제 35(당) 기말 2024년 12월 31일 현재 제 34(전) 기말 2023년 12월 31일 현재 주식회사 휠라홀딩스 (단위: 원) 과 목 주석 제35(당) 기말 제34(전)기 기말 자 산
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 영업의 개황 (주)휠라홀딩스는 FILA 와 Acushnet 두 사업부문을 중심으로 회사를 운영하고 있습니다. FILA 부문의 경우 한국, 북미 및 말레이시아에서 FILA 브랜드 사업을 직접 전개하고 있으며, 종속회사 FILA Luxembourg S.a.r.l.이 소유한 FILA 글로벌 상표권을 토대로 그 외 지역에서 라이센스 사업을 영위하고 있습니다.Acushnet 부문의 경우 골프 전문 브랜드인 'Titleist'를 포함, 'FootJoy', 'Pinnacle', 'Vokey Design', 'Scotty Cameron', 'KJUS', 'Links', 'Club Glove' 등 골프와 관련된 여러 브랜드 사업을 영위하고 있습니다. 나. 산업분석(요약) [FILA 부문]FILA 그룹은 업계를 선도하는 다양한 국내외 파트너와 협업하며 신선하고 개성 넘치는 패션으로 소비자에게 다가서고 있습니다. 높은 인플레이션 등으로 인한 소비심리 위축 등 비우호적인 영업 환경에도 불구하고, 다각화된 브랜드 비즈니스 포트폴리오로 수익을 뒷받침하고 있습니다. 당사는 브랜드의 고유한 헤리티지를 활용하여 글로벌 역량을 강화하고, 프리미엄 라이프스타일 스포츠 브랜드로 자리매김할 것이라 기대하고 있습니다.[Acushnet 부문]COVID-19 팬데믹 기간 동안(2020~2022년) 골프는 소규모 야외 레저로 각광 받으며 전 세계 골프 시장이 크게 증가하였으며, 이후 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.내셔널 골프 파운데이션(National Golf Foundation, NGF)에 따른 2024년 미국 골프 참여 인구는 약 4,700만 명으로, 전년대비 210만명(+4.7%) 증가하였으며, 이 중 On-Course(필드 골프)의 참여 인구는 2,810만 명으로 2008년 금융위기 이후 가장 높은 수준을 기록했습니다. 또한, 2024년 연간 미국의 골프 라운드 수는 전년대비 +2.2% 증가하며, 골프에 대한 지속적인 수요와 높은 이용률이 나타났습니다.이외에도, 대한골프협회(KGA)에서 발간한 2023 한국골프지표 조사에 따르면 한국의 2023년 골프 활동 참가자 수는 약 624만명이며 그 중 신규 참가자 수는 1.2%인 43만명으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다.Acushnet 부문은 2024년 Titleist 골프공 'AVX', 'Tour Soft', 'TruFeel' 및 골프클럽 'Vokey SM10', 'Scotty Cameron Phantom', 'GT Metals' 등 인기 제품의 업그레이드 버전을 신규 출시하여 전 지역에 걸쳐 탄탄한 수요와 높은 판매율을 기록하고 있습니다. 다. 매출 당사의 주요 사업부문에서 기록한 금년도 매출은 하기 표를 참조하시기 바랍니다. (단위 : 백만원) 구 분 매출유형 제 35 기 제 34 기 FILA 부문 FILA FILA 키즈 FILA 언더웨어 기타 FILA 부문 계 FootJoy 부문 기타 Acushnet 부문 계 조정 및 제거 연결매출 계 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 상품 등의 현황 당사는 FILA 부문과 Acushnet 부문으로 사업부문을 구분하여, 각 사업부별 상품 현황을 기재하고 있습니다.FILA 부문은 한국, 북미, 말레이시아에서 직접 의류 브랜드 사업을 운영하며 종속회사 FILA Luxembourg S.a.r.l. 이 소유한 FILA 글로벌 상표권을 기반으로 라이센시 사업을 주로 영위하고 있습니다.Acushnet 부문은 골프 전문 브랜드 'Titleist', 등 여러 브랜드 사업을 영위하고 있습니다. 각 사업부 및 사업부의 브랜드별 매출 추이는 하단에 작성된 표를 참조하시기 바랍니다 (단위 : 백만원) 구 분 매출유형 제 35 기 제 34 기 FILA 부문 FILA FILA 키즈 FILA 언더웨어 기타 FILA 부문 계 FootJoy 부문 기타 Acushnet 부문 계 조정 및 제거 연결매출 계 나. 주요 상품 등의 가격변동추이 본 보고서의 공시대상기간 중 당사의 주요 사업부문인 FILA 부문과 Acushnet 부문에서의 수익성에 중대한
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영향을 미칠 수 있는 상품 등의 가격변동은 없었습니다. 당사는 각 사업부문의 주요 생산품 및 판매단가를 면밀히 검토하고 있으며, 필요시 가격 조정 등을 통하여 시장 상황의 변화에 대응하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 당기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (연결기준) (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제 35 기 제 34 기 제 33 기 FILA 부문 상품 및 제품 원재료 및 저장품 미착품 합계 상품 및 제품 반제품 및 재공품 원재료 및 저장품 미착품 합계 합계 상품 및 제품 반제품 및 재공품 원재료 및 저장품 미착품 합계 총자산 대비 재고자산 구성비율(%) 재고자산회전율(회수) ※ 재고자산에 대한 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항-8.기타 재무에 관한 사항'을 참고해주시기 바랍니다. 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 [FILA 부문]FILA 부문의 경우 직접 생산설비를 보유하지 않고 제품의 전량을 각국의 OEM 사들을 통한 외주가공의 방법으로 사업을 영위하고 있습니다. 또한, 의복 및 제화를 포함한 당사가 영위하는 주요 사업부문의 특성상 계절 및 시점에 따라 주요 상품의 판매 수량 및 판매되는 상품의 가격 차이가 크기 때문에 각 품목의 가격변동을 단순 비교하기는 어렵습니다.[Acushnet 부문]Acushnet 부문의 경우 주요 원재료인 원유가격의 국제시장가격 등락에 따른 변동요인 및 생산처의 원재료별 수급상황이라는 변동요인으로 인하여 각각의 가격변동을 파악하기 어렵습니다. 다. 생산 및 설비 (1) 생산능력, 생산실적 및 가동률[FILA 부문]FILA 부문의 경우, 대량 생산설비를 보유하지 않고 각국의 OEM 사들을 통한 외주가공의 방법으로 사업을 영위하고 있습니다. 이에 본 항목의 기재를 생략합니다.[Acushnet 부문]Acushnet 부문의 사업은 전 세계를 대상으로 전개되고 있고 많은 브랜드 및 생산채널이 혼재되어 있습니다. 각 지역별로 상품의 가격 및 생산단가의 편차가 매우 크기 때문에, 이를 일괄적으로 산정하기에는 어려움이 있습니다. (2) 주요 생산설비 등의 현황 (연결기준) (단위 : 천원) 구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 집기비품 사용권자산 건설중인자산 기타 합계 취득원가 감가상각누계액 순장부가액 취득원가 감가상각누계액 순장부가액 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (1) 지역별 매출실적 (연결기준) (단위 : 백만원) 매출현황 제 35 기 제 34 기 제 33 기 한국 한국외 지역 계 (2) 사업부별 매출실적 (연결기준) (단위 : 백만원) 구 분 제 35 기 제 34 기 제 33 기 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 FILA 부문 상품판매 로열티수익 등 상품판매 로열티수익 등 계 (별도기준) (단위 : 백만원) 구 분 제 35 기 제 34 기 제 33 기 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 내수 상품 용역 기타 수출 상품 용역 기타 계 나. 상품 또는 서비스의 판매경로 등[FILA 부문] (1) 판매 경로본 사업 부문에서 상품을 직접 유통하는 계열회사는 휠라코리아(주), FILA U.S.A. Inc. 및 FILA WR Malaysia Sdn, Bhd.입니다. 휠라코리아(주)의 경우 대리점, 대형마트, 백화점, 자사몰, 온라인 커머스, 면세, 상설매장 등을 통해 소비자에게 직접 소매 판매하거나, 멀티브랜드 채널 등을 통해 도매 판매하고 있습니다. 2024년 12월 누적 기준 휠라코리아(주)의 국내 매출에서 소매 판매 비중은 약 70%중반, 도매 판매 비중은 약 20%중반입니다.휠라코리아(주)의 소매 판매가 이루어지는 주요 판매경로는 다음과 같습니다. (단위 : 점, %) 구 분 대리점 대형마트 백화점 상설 면세 합 계 FILA 매장수 비중 FILA 키즈 매장수 비중 FILA 언더웨어 매장수 비중 합 계 매장수 비중 FILA U.S.A. Inc. 및 FILA WR Malaysia Sdn, Bhd.의 경우 주로 도매 판매를 통해 상당 부분의 매출을 창출하며, 북미(미국, 캐나다, 멕시코) 및 말레이시아에서
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FILA브랜드 제품이 다양한 도매 유통채널을 통해 소비자에게 판매되고 있습니다. 2024년12월 누적 기준 FILA U.S.A. Inc.의 매출에서 도매 판매 비중은 약 93%, 소매 판매 비중은 약 7% 입니다. (2) 판매방법 및 조건 본 사업부문에서 당사가 직접 유통하는 계열회사는 휠라코리아(주), FILA U.S.A. Inc. 및 FILA WR Malaysia Sdn, Bhd.입니다.휠라코리아(주)의 경우 대리점, 대형마트, 백화점, 상설매장, 자사몰, 온라인 커머스, 면세, 도매업체 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 대리점과의 거래는 위탁판매제로 운영하고 있으며, 멀티브랜드 채널 등 일부 도매업체와는 사입판매제로 운영하고 있습니다. FILA U.S.A. Inc. 및 FILA Malaysia Sdn, Bhd.의 경우 주로 도매 판매를 통해 상당 부분의 매출을 창출하며 도매업체와는 사입판매 형식으로 운영하고 있습니다.FILA의 글로벌 마케팅은 FILA Luxembourg S.a.r.l.에서 주로 담당하고 있습니다. 해당 법인은 FILA 브랜드 이미지 향상과 제품 판매 촉진을 위해 글로벌 공통 제품의 기획, 디자인 및 판매 전략 수립, 스포츠 경기 및 선수 후원, 글로벌 앰배서더 광고 캠페인 기획과 타 브랜드와의 협업 등의 활동을 수행합니다. (3) 판매전략 휠라코리아(주)는 국내 시장에서 글로벌 브랜드로 인지도 제고와 매출 증가에 중점을 두고, 프리미엄 이미지 강화, 히트상품 발굴 및 스포츠 정체성 강화 마케팅에 주력하고 있습니다. 또한 타겟 소비자들이 주로 방문하는 주요 상권 입점 확대와 매장 고급화 및 온라인 자사몰 강화 등의 채널 전략을 수행하고 있습니다. FILA U.S.A. Inc. 및 FILA WR Malaysia Sdn, Bhd.의 경우 주로 도매 판매를 통해 상당 부분의 매출을 올리고 있으며, 유통 채널 핵심 고객을 대상으로 가격 경쟁력 있는 특색있는 제품을 판매하는 데 중점을 두고 있습니다. (4) 주요 매출처본 사업부문에서 매출의 10% 이상 차지하는 특정 매출처는 없습니다. (1) 판매경로Acushnet 부문의 경우 골프장 내 유통채널, 전문 스포츠용품 판매업체 및 자체 온라인 스토어 운영 등 다양한 방법으로 상품을 전개하고 있습니다. 이는 사업을 전개하는 지역 및 국가에 따라 차이가 있어, 특정 판매경로를 통한 매출을 구체화하는 것은 어렵습니다.Acushnet 부문이 기록한 국가별 매출은 다음과 같습니다. (연결기준) (단위 : 백만 달러) 구 분 제 35 기 제 34 기 매출액 비율 매출액 비율 미국 유럽, 중동 및 아프리카(EMEA) 일본 한국 기타 계 ※ 상기 연도 및 기수는 주식회사 휠라홀딩스의 회기입니다.사업부문 Acushnet 부문이 기록한 카테고리별 매출은 다음과 같습니다. (연결기준) (단위 : 백만 달러) 구 분 제 35 기 제 34 기 매출액 비율 매출액 비율 Ohters 계 ※ 상기 연도 및 기수의 경우 주식회사 휠라홀딩스의 회기입니다.(2) 판매방법 및 조건Acushnet Company 및 각 지역의 Acushnet 계열 현지법인들은 각 지역에 맞는 형태의 판매방법 및 조건을 택하고 있습니다. 지역별 거래 특성이 다르므로, 판매방법을 특정하기에 어려움이 있습니다. 다. 수주상황 당기말 현재 당사 재무제표에 중대한 영향을 미치는 장기공급계약 혹은 대량 수주현황은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율 변동 위험 등), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사는 특정 위험을 회피하기 위하여 파생상품을 이용하고 있습니다. (1) 시장위험 ① 외환 위험 연결회사는 미국, 룩셈부르크, 홍콩 등지에서 국제적인 영업활동을 영위하고 있어 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상기대, 인식된 자산 및 부채와 관련하여
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발생하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 그룹 내의 개별회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하고 있으며, 외화선도거래 등의 파생상품을 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다. 또한, 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 기능통화 이외의 외화로 표시한 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, EUR 등) 과목 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액 현금및 현금성자산 USD EUR 기타 소계 매출채권 USD EUR 기타 소계 미수금 EUR 기타 소계 미수수익 USD 대여금 EUR 소계 계 USD EUR 기타 총계 매입채무 USD EUR 기타 소계 미지급금 USD EUR 기타 소계 미지급비용 USD 기타 소계 차입금 기타 소계 계 USD EUR 기타 총계 환율의 변동은 외화환산손익을 통해 연결회사의 세전 손익에 영향을 미칩니다. 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 통화별 원화환율 10% 변동 시 세전 손익에 미치는 영향은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시 USD EUR ② 이자율위험 연결회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금및사채에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 연결회사는 필요에 따라 이자율스왑 등을 사용합니다. 연결회사는 차입금을 고정금리로 조달하는 것보다 낮은 조달금리를 위해 변동금리 상품으로 조달하고 이자율스왑으로 고정금리로 변환합니다. 연결회사의 당기 및 전기의 변동금리 차입금은 주로 KRW와 USD로 표시된 상품입니다. 연결회사의 차입금및사채는 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 차입금및사채와 관련된 이자율위험 및 당기말과 전기말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 변동금리 차입금및사채 고정금리 차입금및사채 - 이자율 재설정일(주1): 12개월 미만 1년 초과 합계 (주1) 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점입니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 차입금및사채에 대한 이자율이 0.1%p 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 변동이자부 차입금및사채에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 세전 이익은 929,821천원(전기: 733,097천원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다. (2) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. ① 위험관리 연결회사는 신규 거래처와 계약 시 이용가능한 정보를 바탕으로 거래처의 신용도를 파악하고 이를 근거로 거래한도를 설정하고 있습니다. 연결회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 평가하여 거래처의 거래한도를 재조정하고 있습니다. 또한, 연결회사는 상품 매출의 경우 주요 매출 거래처에 대해 거래한도 이상의 금액을 예수보증금으로 수취하고 있습니다. 로열티 매출의 경우 매 분기별로 로열티를 수취하고 있으며 일정기간 로열티를 미지급시 로열티 계약을 해지하고 신규 로열티 계약을 체결할 수있습니다. 따라서 연결회사의 영업상 신용위험은 제한적입니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 경영진은 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. ② 신용보강 일부
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매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. ③ 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실률은 당기말 및 전기말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당기말 및 전기말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 정상 3개월 이하 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 12개월 이하 12개월 초과 계 총 장부금액 손실충당금 총 장부금액 손실충당금 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증감 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 환율변동효과 기말 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 미수금과 보증금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. (다) 대손상각비 당기 및 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 매출채권 - 매출채권의 손실충당금 변동 (라) 당기손익-공정가치측정금융자산 연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기말 현재 연결회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. (3) 유동성위험 ① 유동성 약정 연결회사는 당기말과 전기말 현재 다음의 차입금 한도 약정을 체결하고 있습니다. 구분 당기말 전기말 통화 금액 통화 금액 변동금리: - 1년 이내 만기 도래 KRW KRW USD USD JPY JPY AUD AUD NZD NZD ZAR ZAR CHF CHF - 1년 이후 만기 도래 USD USD JPY JPY 고정금리: - 1년 이내 만기 도래 KRW KRW USD USD CNY CNY - 1년 이후 만기 도래 GBP GBP THB THB USD USD ② 만기분석 유동성 위험 분석에서는 연결회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다. (가) 모든 비파생 금융부채 (나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. 이자율스왑의 경우 보고기간말 현재의 선도이자율을 적용하여 미래 현금흐름을 추정하였습니다. 당기말 및 전기말 현재 금융부채에 대한 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 계약상 현금흐름 잔존계약만기 1년 미만 1-5년 5-10년 매입채무및기타채무 차입금및사채 기타금융부채