chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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가격위험당사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 당사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 당사의 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 당사는 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다. 당기손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 시장성 있는 지분상품의 장부금액, 자본및 손익효과는 다음과 같습니다.(당기말) (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 장부금액 기타포괄손익누계액 당기평가손익 기타포괄손익-공정가치금융자산 (전기말) (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 장부금액 기타포괄손익누계액 당기평가손익 기타포괄손익-공정가치금융자산 (B) 민감도분석당기말과 전기말 현재 주가가 10% 변동한다면 당사의 포괄손익 또는 당기손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 보고기간말에 합리적으로가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 환율이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 구체적인 포괄손익의 변동금액은 다음과 같습니다.(당기말) (단위 : 천원) 구 분 주가변동 세전 손익효과 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 10% 상승 10% 하락 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 주가변동 세전 손익효과 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 10% 상승 10% 하락 (다) 현금흐름 이자율 위험(A) 이자율 위험당사의 이자부 자산은 대부분 고정이자율로 확정되어 있어, 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율의 변동으로부터 실질적으로 독립적입니다.당사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당기말 현재 당사의 차입금은 모두 변동이자율 차입금이며 동 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율 위험에 노출될 수 있으며 당사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 당사는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 당사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.(B) 변동이자율 차입금의 현금흐름 민감도 분석당기말 차입금 잔액 중 변동이자율 차입금은 없습니다. (단위 : 천원) 구 분 이자율변동 세전 손익효과 차입금 100bp 상승 100bp 하락 (2) 신용위험(가) 위험관리신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 거래상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.(나) 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 기타금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 합 계 제3자에게 제공한 담보가액 (3) 유동성 위험신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산의 유지 및 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사 재경팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.당사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한금액이며 기간경과 미지급이자가 포함되어있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년 미만 2년 이상 계
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기타금융부채 차입금 전환사채(*) 리스부채 합 계 (*) 가장 이른 조기상환 가능시점을 고려하여 1년 미만으로 분류하였습니다. (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년에서 2년 미만 2년 이상 계 기타금융부채 차입금 전환사채(*) 리스부채 합 계 (*) 가장 이른 조기상환 가능시점을 고려하여 1년 미만으로 분류하였습니다. 나. 자본위험 관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.산업 내의 타사와 마찬가지로 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금 및 사채 총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금 및 현금성자산 및 장단기금융상품을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.당기말 및 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금 및 사채 총계(A) 차감: 현금 및 현금성자산(B) 차감: 장단기금융상품(B)(*) 순차입금(C=A-B) 자본총계(D) 총자본(E=C+D) 자본조달비율(C/E) (*) 장단기금융상품은 기간경과 미수이자가 포함된 금액입니다. 다. 위험 관리 체계 당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당기말 및 전기말의 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 5회차 매도청구권 5회차 조기상환청구권 6회차 조기상환청구권 6회차 교환권 신주인수권 합계 당기 및 전기의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 파생상품 부채 기초 발행금액 종속기업취득 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 파생상품평가이익 파생상품평가손실 처분 대체 기말 (전기) (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 파생상품부채 기초 취득 종속기업취득 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 파생상품평가이익 파생상품평가손실 처분 대체 기말 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 당기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3 투입변수 범위 (가중평균) 당기손익-공정가치측정금융자산 전환사채 현금흐름할인 및 이항모형 주가 6,880원 주가변동성 출자금 등 순자산가치 순자산가치 파생상품부채 5회차조기상환청구권 이항모형 이자율변동성 신용위험 반영 이자율 6회차 교환권 이항모형 주가 6,880원 주가변동성 (단위 : 천원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3 투입변수 범위 (가중평균) 당기손익-공정가치측정금융자산 전환사채 현금흐름할인 및 이항모형 주가 3,000원 주가변동성 출자금 등 순자산가치 순자산가치 파생상품자산 매도청구권 이항모형 주가 8,660원 주가변동성 파생상품부채 조기상환청구권 이항모형 주가 8,660원 금리변동성 신주인수권 이항모형 주가 8,660원 주가변동성 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 보고서 작성기준일 현재
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당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 VVZ-149 외용제(*) (주)케이피엠테크 한국 및 중국 독점판매권이 만료되는 해의 익년 임상 2상 완료 VVZ-149 주사제 (주)비보존제약 한국 2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료 임상 3상 완료 후품목허가 획득 (*) 2021년 2월 5일, VVZ-149 외용제 한국 및 중국 개발권은 (주)비보존 헬스케어(현. (주)비보존제약)에 이전되었습니다. (1) 품목 : VVZ-149 외용제 계약상대방 (주)케이피엠테크(대한민국) 계약내용 VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발권 및 실시권 이전 계약 대상지역 한국 및 중국 계약기간 계약체결일 : 2017년 3월 27일계약종료일 : 독점판매권이 만료되는 해의 익년 총계약금액 한화 13,000백만원, 경상기술료는 별도 수취금액 금액>개발권 대가 1,000백만원 수취 계약조건 1. 개발권 대가 : 1,000백만원2. 실시권 대가 : 1,000백만원 (임상시험승인 득하는 조건)3. 마일스톤 - 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원 - 품목허가 받은 후 : 1,000백만원 - 품목허가 후 9년동안 매년 : 1,000백만원 (단, 연간 총매출액이 100억원 이하일 경우 지급의무는 총매출액 100억원을 달성하는 익년으로 이월)4. 경상기술료 : 총매출액의 8% (독점판매권이 만료되는 해의 익년까지 지급) 회계처리방법 개발권 대가 일시 수익인식 하였으나 2년동안 분할하여 인식하는 것으로 회계처리 방법 변경 대상기술 VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발 개발진행경과 국내 임상 2상 완료 기타사항 현재 케이피엠테크가 VVZ-149 외용제 한국 및 중국 개발권을 비보존 제약으로 이전 (2) 품목 : VVZ-149 주사제 계약상대방 (주)비보존제약(대한민국) 계약내용 VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 주사제 독점적 실시권 이전 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일 : 2020년 9월 3일계약종료일 : 2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료 총계약금액 한화 11,000백만원, 경상기술료는 별도 수취금액 금액>계약금 2,000백만원 수취3상 승인 1,000백만원 수취품목허가 신청 1,000백만원 수취 계약조건 1. 계약금 : 2,000백만원2. 마일스톤- 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원- 품목허가 신청 : 1,000백만원- 제품 판매 개시 : 7,000백만원3. 경상기술료 : 250백만원(판매개시연도로부터 3년 이내) 매출액의 10.30%(판매개시연도로부터 3년 이후~ 종료일) 회계처리방법 예상되는 마일스톤 기간에 따라 안분하여 수익인식 대상기술 개발진행경과 국내 임상 3상 완료 후 품목허가 획득 기타사항 나. 연구개발활동의 개요 당사는 용인연구소에서 신약 후보 물질 도출 및 제형 개발 등을 책임지고 있으며, 임상시험 단계부터 Vivozon, Inc.(미국 자회사)와 함께 글로벌 임상 개발을 이끌어 가고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 구성> 구 분 주요 업무 비보존(한국) 신약개발연구소 의약화학실 신약 후보물질 발굴을 위한 합성 연구 ADME실 신약 후보물질 발굴을 위한 약동력학 연구 비임상관리실 신약 후보물질의 비임상시험 (GLP/non-GLP) 계약 및 관리 약효평가실 신약 후보물질 발굴을 위한 in vitro 효능/기전 연구및 전기생리학적 연구 동물약리실 신약 후보물질 발굴을 위한 in vivo 약효/독성 연구 신약개발본부 국내 비임상/임상 개발 및 CRO 관리 생산개발본부 원료 및 완제의약품의 GMP 생산을 위한 해외 CMO 관리 전략기획실 신약 R 전략 수립 및 사업기획 관리 글로벌 임상 개발 및 해외 비임상/임상 CRO 관리 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (2) 연구개발 인력 현황보고서
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작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 25명 등 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 용인연구소 신약개발연구소 생산개발본부 서울사무소 신약개발본부 전략기획실 Vivozon, Inc(미국법인) (3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 대표이사 이두현 대표이사 - 비보존('08.06~현재) - Texas 의과대학 방문연구원('94.12~'98.08) - 고려대학교 생물심리학 박사('86.03~'91.08) - 고려대학교 생물심리학 석사('84.03~'86.02) - 중앙대학교 심리학 학사('80.03~'84.02) (논문) 이사 이한미 기획/MW 이사 이지연 학술이사(사업개발 및마케팅) - 비보존('22.06~현재)- 비엔에이치리서치('20.11~'22.05)- 연세대학교 의과대학 Postdoc, 강사, 기초연구조교수('08.09~'20.10)- 충남대학교 의과대학 Postdoc('07.05~'08.02)- 미국 NIH Post-doctoral Fellow('03.03~'07.02)- 이화여자대학교 생명과학과 분자생물학 박사('98.09~'02.08)- 삼성생명과학연구소 연구원('96.02~'97.10)- 이화여자대학교 생명과학과 분자생물학 석사('94.03~'96.02)- 이화여자대학교 생물학과 이학사('90.03~'94.02) [현직장 실적]- 글로벌 제약바이오 컨퍼런스 및 국내외 투자설명회 참석- 기술이전, 공동개발 추진 등 글로벌비지니스 활동을 위한 학술적 지원- 그룹 홍보 및 교육 자료 제작[전직장 실적]- 기업부설연구소 분자생물학연구실 운영, 비임상/사업개발 업무담당(비엔에이치리서치)- 연구활동(정부과제수행, 논문발표, 대학원생 지도) 및 의대/대학원 강의 (연세대 의대)(논문)- 주저자 논문 31편 포함 총 53편 논문 발표- Dysregulation of HOX as a potential therapeutic target in breast cancer (mini-review).Current Medicinal Chemistry 28:5084-5097 (2020)- The lncRNA HOTAIRM1 promotes tamoxifen resistance by mediating HOXA1 expressionin ER+ breast cancer cells. Journal of Cancer 11/12 :3416-3423 (2020) 라. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.신규개발 프로젝트는 신약후보물질도출연구, 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부허가, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 신약개발의 경우 임상3상 승인 이후 시점부터 지출한 개발비 중 기준서 1038호의 문단57의자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 인식하고 있습니다. (단위 : 천원, %) 과 목 제17기 제16기 제15기 비 고 비용의성격별 분류 원 재 료 비 인 건 비 지 급 수 수 료 기 타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (*) 연결 기준입니다. (단위 : 천원, %) 과 목 제17기 제16기 제15기 비 고 비용의성격별 분류 원 재 료 비 인 건 비 지 급 수 수 료 기 타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (*) 별도 기준입니다. 마. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학 합성 신약 VVZ-149(주사제) 수술후통증 2008년 임상 3상 (미국)임상 3상 (한국)
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2019년2021년 - 두 번째 임상 3상 COVID-19로 인해 일시 중지- 기술이전 (한국)- 한국 임상 3상 완료 VVZ-149(주사제) 신경병증성통증 2008년 임상 1b/2a상 종료 (미국) 2015년 - 연구자 임상 VVZ-149(외용제) 근근막통증 2017년 임상 2상 (한국) 2022년 - 기술이전(한국 및 중국 지역)- 한국 임상 2상 완료 VVZ-2471(경구제) 신경병증성통증 2019년 임상 2상 (한국) 2024년 - 한국 임상 2상 진행중 구 분 합성 신약 적응증 수술후통증 / 신경병증성 통증(연구자 임상) 작용기전 중추와 말초에서 동시에 이중적 작용을 함으로써, 개선된 통증 치료 효과를 보일 수 있음 제품의특성 First-in-class 비마약성 진통제 / 오피오이드 대체를 목표로 마약성 진통제에 버금가는 진통 효과를 갖고 있음 진행경과 [수술후 통증]- Soft tissue surgery (복부성형술, abdominoplasty): 미국 임상 3상 완료 후 새로운 미국 임상 3상 준비 중- Hard tissue surgery (무지외반증, bunionectomy): 미국 임상 3상 진행 도중 COVID-19 상황으로 인해 일시 중지- Soft tissue surgery (복강경 대장절제술): 한국 임상 3상 완료- 식약처 품목허가 획득 * VVZ-149 주사제 한국 내 권리는 관계사 (주)비보존제약에 이전되어 있음[신경병증성 통증]- 미국 연구자 임상 1b/2a상 완료 향후계획 미국: 복부성형술 두 번째 임상 3상, open label safety study 3상 진행 계획 (일정 미정) 경쟁제품 ⓐ 통증 치료에서 가장 많이 사용되고 있는 진통제로 다양한 통증을 치료할 수 있는 능력이 가장 큰 제품임. 마약성 진통제는 수술 후 통증 완화, 암 통증 완화 및 중등도 이상의 중증 통증에도 사용되는 일반적인 약물이며, 전체 진통제 시장의 41 %를 차지하고 있음.(2) 비마약성 진통제(Non-Opioid Analgesics) ⓐ 아세트아미노펜 - 비마약성 진통제 중 가장 많이 사용되고 있는 진통제 - OTC 제품으로 의사 처방 없이 약국에서 구입 가능 - 존슨앤존슨의 타이레놀(Tylenol)이 대표적 제품 - 코데인(Codeine) 등과 같은 약한 마약성진통제와 혼합된 형태의 제품으로도 판매되고 있음 아세트아미노펜과 혼합하여 사용되는 마약성 진통제 비율 옥시코돈(Oxycodone) 펜타닐(Fentanyl) 하이드로코돈(Hydrocodone) 모르핀(Morphine) 타펜타돌(Tapentadol) 옥시몰폰(Oxymorphone) 기타(Others) ⓑ NSAIDs (비스테로이드성 항염증제) - 경증부터 중등도의 통증 조절용 진통제이며, 주로 프로스타글란딘 합성의 억제에 의해 작용 - 주요 용도는 월경통, 근골격계 장애, 수술 후 통증 및 편두통 - 주요 부작용은 위장 장애, 현기증, 이명, 두통 - 일부 제품은 특허 만료로 제네릭 제품이 등장하고 있음 주요 제품 용도 골관절염, 류마티스관절염, 강직성척추염, 어린이 류마티스관절염 (JRA) 급성 및 만성 골관절염과 류마티스관절염 골관절염 및 류마티스관절염 진통과 항염증 특성을 지닌 인돌아세트산 유도체 진통과 해열 및 항염증 작용을 하는 fenamate 유도체 류마티스관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 수술 후 통증 골관절염 관절염 및 급성 근골격 통증 치료에 사용되는 벤조티아진 유도체 통증 및 염증 치료에 사용되는 인돌 아세트산 제제 관련논문등 시장규모 글로벌 진통제 시장 중 '수술 후 진통' 시장 (단위 : 백만달러) 구 분 Rx OTC 합계 기타사항 * 관련 정부지원금은 하기 '(3) 기타 연구개발 실적'에 정리하였습니다. 구 분 합성 신약 적응증 근근막통증 제어 작용기전 임상적으로 입증된 VVZ-149의 5HT2a억제를 통한 말초에서의 진통 효과 제품의특성 이중 타깃, First-in-class, 증상완화용 국소통증치료제 진행경과 한국 임상 2상 완료 향후계획 제형 개선 후 임상 3상 개시 예정 경쟁제품 국소 적용 제형으로 된
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통증치료제는 대부분 NSAIDs (살리실산염 포함) 계열의 항염증성치료제로, 진통효과가 상대적으로 낮아 중등도 이상의 통증에는 효과가 적어 마약성진통제를 쓰게 되는 경우가 많으므로, 비마약성, 비NSAIDs 약물에 대한 미충족수요 존재 관련논문등 VVZ-149 (Opiranserin) 관련 논문 동일 시장규모 글로벌 통증외용제시장 규모*: $7.5b (2017) a$13b (2025), CAGR 7.4% 특히, 아시아권의 시장 증가세가 두드러짐 (CAGR 8.6%)근골격계 통증 환자 수 (한국 기준) : 2880만 명 (2014)* 출처 : Topical Pain Relief Market (2018) 기타사항 2017년 케이피엠테크 기술이전 (한국, 중국 지역) 후 케이피엠테크가 비보존 헬스케어(현. 비보존제약)로 권리 이전 (*) 2021년 2월, 케이피엠테크에서 비보존 헬스케어(현. 비보존제약)로 한국 및 중국 지역 개발권이 이전되었습니다. 3) 품목 : VVZ-2471 경구제 구 분 합성 신약 적응증 만성통증 및 오피오이드사용장애 (Opioid Use Disorder) 치료제 작용기전 5HT2a와 mGluR5 이중억제를 통한 통증신호전달차단 (중독관련 신경회로에도 작용) 제품의특성 이중 타깃, First-in-class, 만성통증치료제, 중독의 예방/치료/재발방지/금단증상 억제 효과가 전임상 단계에서 확인됨. 진행경과 한국 임상 2상 진행중 향후계획 한국 및 미국에서 임상 2상 진행 계획 경쟁제품 만성통증 영역에서는 경구용 진통제로 사용되는 모든 마약성 및 비 마약성 진통제가 경쟁제품이 될 수 있으나 VVZ-2471은 중독 위험이 없는 비 마약성 진통제로 약물내성, 의존성을 보이지 않으면서 우수한 진통효과를 가진 후보약물이므로 경쟁력을 보유하고 있음.현재까지 FDA 승인받은 오피오이드 중독 치료제로는 메타돈(Methadone), 부프레노핀(Buprenorphin), 날트렉손(Naltrexone)이 있으나 이들은 모두 오피오이드 수용체에 호현제 또는 길항제로 작용하는 약제로 치료 기간이 길고 치료 성공률이 낮으며 부작용이 높은 한계점을 가지고 있음. 따라서 VVZ-2471이 비 마약성 중독 치료제로 개발될 경우 높은 경쟁력을 가질 것으로 예상됨. 관련논문등 시장규모 글로벌 통증시장 규모*: $83b (2022) a$121b (2031), CAGR 4%오피오이드사용장애 시장 규모#: $2.91b (2022) a$4.42b (2027)(CAGR 8.7%)오피오이드사용장애 환자규모: 미국 약 670-760만명 (2022년)-과소평가된 것으로 추정됨. 실제규모는 3~5배 이상* 출처 : Topical Pain Relief Market (2018)# 출처: Fortune Business Insights (2021) 기타사항 (2) 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발이 완료되어 상용화된 제품이 없습니다.(3) 기타 연구개발 실적 당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 주관부처 연구개발과제명 총 연구비 연구기간 비고 정부 출연금 기업 부담금 계 중소기업청 통증치료제 신약후보물질 스크리닝을위한 조직검사 기반 기술개발 종료 보건복지부 비마약성 다중표적진통제 VVZ-149의수술 후 통증 치료제 개발 종료 보건복지부 비마약성 다중표적진통제 VVZ-149의수술 후 통증 치료제 임상1상 개발 종료 범부처신약개발사업단 비마약성 급성 및 만성 통증 억제제임상물질 VVZ-149의 경구제 개발 종료 보건복지부 비마약성 진통제 VVZ-149의 수술후 통증 치료제 글로벌 임상2상개발 종료 7. 기타 참고사항 가. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 상표/고객 관리 정책당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 지적재산권 번호 구분 내용 권리자 국가 출원일 등록일 status 특허 신규한 벤즈아마이드 유도체 및 그 용도 주)비보존 한국 등록 특허 미국 등록 특허 일본 등록 특허 유럽 등록(14개국) 특허 중국 등록 특허 인도 등록 특허 인도 등록 특허 미국
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출원 특허 수술 후 통증의 예방 또는 치료 방법 주)비보존 한국 출원 특허 대장 하제 조성물 주)비보존 한국 출원 특허 미국 출원 특허 mGluR5 및 5-HT2A 수용체의 이중 길항제 및 이의 용도 주)비보존 한국 출원 특허 mGluR5 및 5-HT2A 수용체의 이중 길항제 및 이의 용도 대만 출원 특허 미국 등록 특허 미국 출원 특허 호주 출원 특허 브라질 출원 특허 캐나다 출원 특허 중국 출원 특허 유럽 출원 특허 이스라엘 출원 특허 인도 출원 특허 일본 출원 특허 남아공 등록 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 한국 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 PCT 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 호주 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 캐나다 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 중국 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 유럽 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 일본 출원 특허 정신질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 주)비보존 미국 출원 특허 고농도의 오피란제린을 포함하는 약제학적 조성물 (주)비보존 한국 출원 특허 고농도의 오피란제린을 포함하는 약제학적 조성물 (주)비보존 대만 출원 특허 고농도의 오피란제린을 포함하는 약제학적 조성물 주)비보존 PCT 출원 특허 mGluR5 및 HDAC6의 이중 조절제 및 이의 용도 주)비보존 한국 출원 특허 mGluR5 및 HDAC6의 이중 조절제 및 이의 용도 주)비보존 대만 출원 특허 mGluR5 및 HDAC6의 이중 조절제 및 이의 용도 (주)비보존 PCT 출원 특허 mGluR5 및 HDAC6의 이중 조절제 및 이의 용도 (주)비보존 한국 출원 특허 헤테로사이클 화합물 및 이의 용도 (주)비보존 한국 출원 상표 피란제린 주)비보존 한국 등록 상표 Vanopium 바노피움 주)비보존 한국 등록 상표 IMCLIV 주)비보존 한국 등록 상표 IMCLIV 주)비보존 미국 등록 상표 IMCLIV 주)비보존 유럽 등록 상표 IMCLIV 주)비보존 중국 등록 상표 IMCLIV 주)비보존 일본 등록 상표 IMCLIV 주)비보존 영국 등록 상표 UNAFRA 주)비보존 한국 등록 상표 UNAFRA 주)비보존 미국 등록 상표 UNAFRA 주)비보존 중국 등록 상표 UNAFRA 주)비보존 일본 등록 상표 vivozon+ 도형 (5류) 주)비보존 중국 등록 상표 vivozon+ 도형 (42류) 주)비보존 중국 등록 상표 도형 (42류) 주)비보존 중국 등록 상표 Vivozon + 도형2/ 5류 주)비보존 중국 등록 상표 Vivozon + 도형2/ 42류 주)비보존 중국 등록 상표 어나프라, 5류 주)비보존 한국 등록 상표 우나프라, 5류 주)비보존 한국 등록 (3) 규제 동향 진통제 시장은 오피오이드의 오남용으로 인한 사망자의 지속적 증가 (Opioid Crisis), 그로 인한 미국 정부의 강력한 규제가 맞물리면서 큰 변화의 흐름에 있습니다. 자연스럽게 비마약성 진통제에 대한 관심이 매우 높아지고 있으며 진통제 시장 구조의 대대적인 변화가 가속화될 것으로 예상됩니다. 이는 비마약성 진통제를 개발하고 있는 당사에게 새로운 기회이자 다양한 변수로 작용할 것이기 때문에 이에 대한 신중하고 꾸준한 조사와 상황대처를 준비하고 있습니다. 사태에 대한 통계 인포그래픽> [Opioid 계열 제품의 위해성관리계획(REMS) 대상 확대] ① Oxycontin포함 Brand 19개, Fentanyl계 Generic 포함 20개를 신규 관리 제품으로 포함(2017년, FDA) * 위해성관리계획(REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) : 의약품 품목허가 시 또는 시판 후 안전성 중점검토를 위해 해당 품목의 "중요한 규명된 위해성, 중요한 잠재적 위해성 및 중요한 부족 정보"를 확인하여, 시판 후 부작용 조사를 위한 각종 장치를 마련함으로써 의약품의 안전사용을
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강화하는 FDA 프로그램 [Opioid + Non-Opioid 복합 제제의 규제 강화] ① Opioid(ex.코데인) 함유 OTC 제품에 대한 경고 ⓐ 2013 : 편도선/ 아데노이드 제거 수술 소아에게 코데인 사용에 대한 안전 통신 경고를 발표(FDA) ⓑ 2014.10 : 하이드로코돈(Hydrocodone) 성분을 포함한 바이코딘(Vicodin), 페르코셋(Percocet) 제품의 처방전 전용(Rx)으로 전환(FDA) ⓒ 2015.4 : 12세 미만의 어린이에게 기침 및 감기 치료에 코데인을 사용해서는 안되며 호흡 곤란을 겪고 있는 12-18 세 어린이 및 청소년에게 코데인을 권장하지 않는다고 발표(유럽 의약청, EMA) ⓓ 2015.7 : 심각한 부작용 가능성이 있는 18 세 이하 어린이의 기침 및 감기 예방을 위해 코데인 함유 의약품 사용에 대한 조사를 발표(FDA) ⓔ 2017 : 캐나다에서 코데인 함유 제품을 처방전 전용(Rx)으로 전환 ⓕ 2017.4 : 아동에게 사용되는 코데인과 트라마돌의 위험성 경고 확대(FDA) ⓖ 2018.1 : 로페라마이드(loperamide) 고함량 제품의 처방전 전용(Rx)으로 전환(FDA) ⓗ 2018.1 : 호주 코데인 함유 제품을 처방전 전용(Rx)으로 전환, 뉴질랜드도 이와 유사한 법률을 고려 중 ② 고농도 아세트아미노펜에 대한 경고 ⓑ 과다 복용으로 인한 간손상 위험 ⓒ 함량 규제 : 최대 325mg ⓓ 고농도 아세트아미노펜 제품을 시장에서 금지(2014 년 7 월, FDA) [NSAIDs 제품의 위험성 논란] ① 심장 발작이나 뇌졸중의 위험이 증가 ② NSAIDs의 부작용(심장 발작, 뇌졸중) 위험성에 대한 경고 강화(2015 년 7월, FDA) (4) 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항을 규제하는 정부규제의 준수당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(5) 시장여건 및 영업의 개황1) 제약 산업 일반 현황① 산업의 특성 등제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 또한 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다.또한, 고령화와 신의료기술 출현 등에 따라 지속적으로 성장하고 있으며, 2023년 세계 제약시장의 규모는 1조5,000억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다. 국내 제약산업의 시장규모는 약 24조원('19년)으로 세계시장의 2%에 못 미치지만, 신약개발 등으로 국부창출이 기대됨에 따라 국가의 신성장동력의 주력산업으로서 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.또한, 정부는 BT-IT-NT가 집약된 최첨단 지식기반산업인 제약산업을 미래창조의 핵심 산업으로 육성하고자 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」('12.3) 의거, '2020년 7대 제약강국 도약' 을 비전으로 제약산업 5개년 종합계획을 '13년 7월에 수립을 시작으로 지속적으로 제약업계와 산업현장의 애로사항을 반영하여 업계가 필요로 하는 정책을 추진하고 있습니다.글로벌 제약시장은 향후 매년 4~5%씩 성장해 2023년에 이르러 1조 5,000억 달러에달할 것으로 추정하고 있습니다. 북미, 아시아/아프리카/호주 및 중남미 시장을 중심으로 성장을 이어갈 것으로 보고 있습니다.그러나, 우수한 효능과 우수한 안전성을 필요로 하는 의약품의 특수성으로 인해 개발도중 실패 확률이 높은 고위험 산업의 특성을 갖고 있습니다.② 국내외 시장 여건 등우리나라 제약시장의 특징은 아래와 같이 요약할 수 있습니다(한국보건산업진흥원).첫째, 우리나라 제약산업은 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심입니다.우리나라 의약품 생산액은 약 16.4조 원으로 이 가운데 수출은 2.5조원에 불과합니다. 특히 신약 개발에 투자하기 보다는 원료의 합성을 통한 최종 완제 의약품 생산이
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대부분이었고, 2014년 완제의약품 생산 실적은 14.3조원, 원료의약품 생산 실적은 2.1조원으로 완제의약품 비중이 87.0%('13년 87.3%)입니다.둘째, 전문의약품은 최종선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방의사에게 있습니다. 따라서 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있습니다.셋째, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.넷째, 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다. 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업입니다. 다른 제품에 비하여 개발 비용이 막대한 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 결정적인중요성을 갖고 있습니다.2) 신약 개발 사업의 위험① 임상 시험 실패 위험신약개발에는 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간이 소요되며, 후보물질의 발굴 뿐 아니라 개발 과정에서 임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다. 따라서 예상하지 못한사유로 임상 시험 단계에서 개발에 실패하게 될 경우 당사가 각 파이프라인의 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없게 되어 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. ② 특허기간 만료에 따른 경쟁력 약화 가능성 당사 기술의 기초가 되는 특허들이 만료되기 시작하면, 당사의 특허 포트폴리오가 약화되었다고 생각하는 경쟁업체들이 제네릭 개발 등에 더욱 투자를 하는 등 당사의 사업을 위협할 가능성이 있으며, 이에 따라 새로운 특허분쟁이 발생하거나 당사의 시장적 지위가 약화될 수 있습니다. ③ 규제 변동에 따른 임상지연 가능성 당사는 아직 검증되지 않은 신약후보물질을 인간에게 투약하는 임상개발 단계에 있으므로 임상시험의 수행에 관하여 규율하는 다양한 정책 및 법령 등의 적용을 받습니다. 또한 당사가 현재 진행하고 있는 임상시험은 국내뿐만 아니라 미국에서도 수행되고 있으므로, 당사는 당사의 임상시험이 수행되는 모든 각 국가 고유의 정책 및 규제의 적용을 받습니다. 따라서 당사가 임상시험을 수행하는 국가 내 법률, 정책 또는 규제의 변동에 따라 임상개발 일정이 계획보다 지연되거나 추가적인 개발비용의 지출이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 신약개발 사업은 위의 위험성 외에도 다양한 위험성이 존재합니다. 당사는 이러한 위험성을 충분히 인지하고 안정적으로 사업을 수행하도록 최선을 다하고 있습니다. 3) 진통제 시장현황1) 진통제 종류 ① 마약성 진통제(Opioid Analgesics) ⓐ 통증 치료에서 가장 많이 사용되고 있는 진통제로 다양한 통증을 치료할 수 있는 능력이 가장 큰 제품입니다. 마약성 진통제는 수술 후 통증 완화, 암 통증 완화 및 중 등도 이상의 중증 통증에도 사용되는 일반적인 약물이며, 전체 진통제 시장의 41% 를 차지하고 있습니다. ② 비마약성 진통제(Non-Opioid Analgesics) ⓐ 아세트아미노펜 - 비마약성 진통제 중 가장 많이 사용되고 있는 진통제 - OTC 제품으로 의사 처방 없이 약국에서 구입 가능 - 존슨앤존슨의 타이레놀(Tylenol)이 대표적 제품 - 코데인(Codeine) 등과 같은 약한 마약성진통제와 혼합된 형태의 제품으로도 판매되고 있음(RX or OTC) 아세트아미노펜과 혼합하여 사용되는 마약성 진통제 비율 옥시코돈(Oxycodone) 펜타닐(Fentanyl) 하이드로코돈(Hydrocodone) 모르핀(Morphine) 타펜타돌(Tapentadol) 옥시몰폰(Oxymorphone) 기타(Others) ⓑ NSAIDs(비스테로이드성 항염증제) - 경증부터
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중등도의 통증 조절용 진통제이며, 주로 프로스타글란딘 합성의 억제에 의해 작용 - 주요 용도는 월경통, 근골격계 장애, 수술 후 통증 및 편두통 - 주요 부작용은 위장 장애, 현기증, 이명, 두통 - 일부 제품은 특허 만료로 제네릭 제품이 등장하고 있습니다. 주요 제품 용도 골관절염, 류마티스관절염, 강직성척추염, 어린이 류마티스관절염(JRA) 급성 및 만성 골관절염과 류마티스관절염 골관절염 및 류마티스관절염 진통과 항염증 특성을 지닌 인돌아세트산 유도체 진통과 해열 및 항염증 작용을 하는 fenamate 유도체 류마티스관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 수술 후 통증 골관절염 관절염 및 급성 근골격 통증 치료에 사용되는 벤조티아진 유도체 통증 및 염증 치료에 사용되는 인돌 아세트산 제제 ⓒ 사용 형태 사용 형태 처방 주요 성분 Opioid단독 Rx 옥시코돈(Oxycodone), 모르핀(Morphine), 코데인(Condeine) Rx, OTC Condeine+Non-opioid(주로 아세트아미노펜, 이부프로펜) 복합제제 OTC 아스피린, 아세트아미노펜, 이부프로펜, 나프로센 등 주로 NSAIDs * Rx : L. recipe, 의사의 처방 필요 * OTC : Over the Counter, 의사의 처방 필요없이 약국에서 판매 4) 진통제 시장 동향 ① 안전성 문제의 대두 ⓐ 마약성 진통제 : 중독 및 남용으로 인한 사망자 증가 ⓑ NSAIDs : 장기간 사용으로 심장 마비, 청력 상실 및 신장 손상의 위험 증가 ⓒ 아편 유사 제제(코데인 및 디하이드로코드닌과 같은)를 함유한 진통제의 Rx로의 전환② 브랜드 제품의 특허만료(Lyrica, Symbalta 등) 영향으로 Generic 제품의 지속적 판매 증가 ③ 국소 진통제(Topical Analgesics)의 인기 증가 ⓐ 2011년 총 49 억 달러에서 2016년 58억 달러로 증가, 2021년 69억 달러 예상④ 아시아 태평양 진통제 시장의 확대: 2021년 63억 달러의 북미지역에 이를 것으로 전망 ⑤ 비마약성, 비항염증성으로 효능이 강력하고 부작용이 심하지 않은 진통제 신약에 대한 Needs 확대 5) 진통제 시장 크기 현황 및 예상글로벌 진통제 시장은 2024년 920억$ 규모까지 성장할 것으로 기대됩니다. 연평균 5.5%의 고성장으로 약가가 저렴한 오피오이드 규제가 지속 강화될 경우, 성장률은 더욱 커질 수 있습니다.이 중 VVZ-149(Opiranserin) 주사제의 적응증인 '수술 후 통증' 시장 또한 지속적인높은 성장세를 기대할 수 있는데, 2024년 420억$ 규모까지의 성장이 예상됩니다.또한 미국, 일본, 유럽 5개국 등 주요 메이저 시장들만 놓고 봐도 연간 1억 건 이상의 수술이 통증 관리가 필요할 정도로 수술 후 통증 시장은 거대 시장입니다. (6) 주요 재무 정보당사는 단일 사업부문(신약 개발)을 영위하고 있으며, 최근 3년간 주요 재무정보는 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원) 사업연도 제 17 기 제 16 기 제 15 기 1. 연결재무상태 총자산 총부채 총자본 2. 연결손익 매출액 영업이익(손실) 법인세차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) 나. 주요종속회사에 관한 사항 - 당사의 종속회사 사업 현황 요약 회사명 소재지 주요 사업 내용 지배회사 지분율 미국 글로벌 임상관리 및 기술이전 사업 캐나다 글로벌 임상관리 및 기술이전 사업 (*1) (*1) Vivozon Canada는 Vivozon, Inc가 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*2) 당기 중 ㈜클레어보이언트벤처스를 처분함에 따라 종속기업에서 제외되었습니다. 당사의 종속회사인 Vivozon, Inc는 2016년 12월 설립된 미국 법인이며, Vivozon Canada는 캐나다 법인으로서 2017년 8월 설립되었습니다. 두 해외 법인은 당사의 비마약성 진통주사제의 미국 임상개발을 진행 하고 있습니다. 2020년 2분기에 시작되어 진행 중이던 한 건의 3b상(무지외반증 수술, bunionectomy)은 전세계적인 COVID-19 상황으로 인해 일시
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 가능성이 존재합니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 이는 본 보고서 상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없다는 의미이며, 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성 시점 기준으로 작성된 사항입니다. 또한 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 새로운 패러다임의 신약 개발 방법론을 바탕으로 다중 타겟 약물을 개발하고 있으며, 비마약성 진통제 신약 후보물질인 VVZ-149와 VVZ-2471을 주축으로 하여주사제, 외용제, 경구제 세 가지 제형의 진통제 라인업을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. VVZ-149(Opiranserin)은 보고기준일 현재, 주사제와 외용제 두가지 제형, 각기 다른 적응증으로 임상이 진행되고 있습니다. 수술 후 통증 적응증의 주사제는 두번째 미국 임상 3상이 2020년 2분기에 시작되었으나 COVID-19 상황으로 인해 임상 환자 모집을 일시 중지시킨 상태입니다. 한국에서 진행된 임상 3상은 2023년 3월 최종 분석 결과를 발표하였습니다. 3상 결과로 진통효능에 대한 일차평가항목의 통계적 유의성은 물론 이차평가지표에서 구제약물(마약성 진통제) 사용 절감 및 안전성까지 입증되었습니다. 이 결과를 토대로 2023년 11월 식약처에 품목 허가를 신청하였고 2024년 12월 국내 신약 38호로 허가를 받았습니다. 근근막통증용 진통외용제는 임상 1/2a상에서 안전성과 예비 효능을 확인하였습니다. 이후 새로운 크림형 제형을 개발하여 식약처 승인하에 임상 2상을 진행하였고 데이터 분석 결과 안전성과 탐색적 치료 효능이 확인되었습니다. 허가를 위한 중추적 연구(pivotal trial)에 돌입하기에 앞서 제형 개선을 위한 추가 연구를 진행하고 있으며 이 결과를 기반으로 최적의 제형을 선택하여 임상 3상을 개시할 예정입니다.또한 새로운 경구형 약물인 VVZ-2471은 식약처 승인하에 1상 시험을 진행하였습니다. 2023년 3월 종료된 단회투여 시험에서 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보하였고 그 이후 시행된 반복투여 시험도 2023년 8월 투약종료되어 현재 데이터분석과 최종보고서 작성을 완료하였습니다. 이로써 VVZ-2471의 임상 1상에서의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 완료하였습니다. 이후 VVZ-2471의 임상 2상 시험계획(IND)을 신청하여 2024년 6월 승인받았으며 서울성모병원, 서울대학교병원, 서울아산병원에서 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 2024년 10월부터 환자 등록을 시작하였습니다. 퇴행성 신경계 질환 치료제 후보물질로 개발중인 VVZ-3416은 전임상 시험을 진행하고 있습니다. 이 외에도 만성통증, 조현병, 우울증 등 중추신경계 뇌질환 관련 치료제 개발을 위한 파이프라인을 추진중이며 항혈전제 개발을 위한 파이프라인을 추가하여 비보존의 신약개발기술을 적용할 수 있는 질환군의 범위를 점차 확대해 나가고 있습니다. 각 파이프라인의 개발단계에 맞추어 글로벌제약사들과의 협의를 지속적으로 진행하여 전임상 또는 임상 초기 단계에 글로벌 기술이전을 할 수 있도록 추진하고 있습니다. 본 이사의 경영진단 및
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분석의견에서는 당기(제17기 : 2024.01.01 ~ 2024.12.31)와 전기(제16기 : 2023.01.01 ~ 2023.12.31)의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다. 당사의 이사회는 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과 목 제 17 기 제 16 기 증감액 증감율 Ⅰ. 유동자산 Ⅱ. 비유동자산 자 산 총 계 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부 채 총 계 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 기타불입자본 Ⅲ. 기타자본구성요소 Ⅳ. 결손금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 (*) 연결기준입니다. 제 17기 당사 자산은 전기 대비 188억(21%) 증가한 1,076억으로, 유동자산이 25억(4%) 감소하였고 비유동자산은 213억(74%) 증가하였습니다. 자산의 주요 증가 원인으로는, 보유 지분상품의 가치 상승 등으로 188억이 증가하였기 때문입니다.부채는 전기 대비 46억(49%) 증가한 140억원으로, 유동부채가 44억(53%) 증가하였고 비유동부채는 1.7억(17%) 증가하였습니다. 부채의 주요 증가 원인으로는, 단기차입금 증가 및 교환사채의 발행 등으로 46억이 증가하였기 때문입니다.자본은 전기 대비 142억(18%) 증가한 936억원으로, 그 주요 원인은 보유 지분상품의가치 상승 등 170억이 기타자본구성요소의 증가로 이어졌기 때문입니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 과 목 제 17 기 제 16 기 증감액 증감율 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외수익 영업외비용 법인세차감전순이익(손실) 법인세비용 계속영업이익(손실) 중단영업이익(손실) 당기순이익(손실) (*) 연결기준입니다. 제 17기 당사 매출액은 전기 대비 9.4억(70%) 감소한 3.9억을 기록하였습니다. 주요 원인으로는 전기에 발생한 VVZ-149 품목허가 신청에 따른 Milestone 수익의 기저효과로 인해 라이센스매출이 감소하였기 때문입니다.영업손실은 전기 대비 1.8억(1%) 감소한 121억을 기록하였습니다. 주요 원인으로는 관계사 전출에 따른 판매관리비 감소 때문입니다.영업외수익은 전기 대비 46억(119%) 증가한 85억으로, 주요 원인으로는 보유 지분상품의 가치 상승에 기인합니다.영업외비용은 전기 대비 3.5억(10%) 감소한 30억으로, 주요 원인으로는 지분법손실의 감소에 기인합니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 (단위 : 원) 구 분 제 17 기 제 16 기 현금및현금성자산 기타금융자산(유동) 소 계 단기차입금 장기차입금 소 계 Net Cash(유동자금-차입금) (*) 연결기준입니다. 당사는 당기말 현재 연결기준으로 283억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기유동자금은 현금 및 현금성자산과 기타금융자산(유동)을 합산한 금액입니다. Net Cash(유동자금-차입금)는 259억원입니다. 당사는 2025년 계획 중인 임상 진행과정에서 예상하지 못한 임상지연 또는 중단 및 임상 진행속도의 급격한 변동에 의해 유동성위험에 노출될 수 있습니다. 당사는 일정부분 Overage를 감안한 충분한 자금을 확보하고 있으며, 이러한 유동성 위험에 대응하기 위해 임상진행을 지속적으로 모니터링할 계획입니다. 나. 자금조달과 지출 당사는 당기 중 차입금과 (주 )클레어보이언트벤처스 지분 매각 및 교환사채 발행을 통해 자금조달하였으며, 상세 내역은 아래와 같습니다.(1) 차입금 내역 (단위 : 천원) 차 입 처 내 역 이자율 만기일 당기말 전기말 ㈜비보존제약 운영자금 ㈜비보존제약 운영자금 합 계 (2) 차입금의 차입 및 상환당기 중 특수관계자인
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㈜비보존제약으로부터 20억원 차입금을 실행했으며, 6.5억을 상환하여 차입금이 13.5억 증가하였습니다. (3) (주)클레어보이언트벤처스 지분 매각 내역 2024년 2월 29일 이사회 결의를 통해 회사가 보유하고 있는 (주)클레어보이언트벤처스의 보통주 1,400,000주를 52억원에 전액 양도하는 계약을 체결하였고, 동년 3월 29일 매각이 완료되었습니다. (4) 교환사채 내역 (단위 : 천원) 구 분 발행일 만기일 연이자율 당기말 전기말 제6회 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 소 계 상환할증금 교환권조정 소 계 유동성 장부금액 비유동성 장부금액 (5) 지출 계획당사는 현재 보유중인 유동성을 바탕으로, 2025년 계획 중인 임상 진행을 위한 지출 및 연구개발비 투자를 지속할 예정입니다. 5. 부외거래 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "III. 재무에 관한 사항"의 "3. 연결재무제표 주석"과 "5. 재무제표 주석"을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하고 있는 신약개발산업은 인간의 생명과 직결되기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발부터 임상시험, 인허가 등 모든 과정을 엄격히 규제하고있으며 관련 규정 및 가이드라인을 명확하게 제시하고 있습니다. 당사는 관련 법규를준수하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.다만, 최근 미국 행정부가 마약성 진통제 '오피오이드'에 대한 공중보건 비상사태를 선포했습니다. 그래서 해당 의약품에 대한 규제가 강력해질 것이라는 전망이 있습니다. 따라서 장기적으로 미국 행정부의 오피오이드 규제는 당사의 사업에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재 파생상품은 'II. 사업의 내용' 중 '파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황'을, 위험관리정책에 관한 세부적인 사항은 본 보고서 'II. 사업의 내용' 중 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.
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II. 독립된 감사인의 감사보고서 주식회사 에이에이아이헬스케어 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 주식회사 에이에이아이헬스케어(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ·부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ·상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ·재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.·경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ·공시를 포함한
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재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 서울특별시 종로구 우정국로 48 삼 덕 회 계 법 인 대표이사 공인회계사 김 덕 수 2025년 3월 26일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 주식회사 에이에이아이헬스케어 제 12 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 11 기 2023년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 주식회사 에이에이아이헬스케어 대표이사 이창석 본점 소재지 : (도로명주소) 서울시 강남구 삼성로 531, 2-3층(삼성동, 고운빌딩) (전 화) 재 무 상 태 표 제 12(당)기말 2024년 12월 31일 현재 제 11(전)기말 2023년 12월 31일 현재 주식회사 에이에이아이헬스케어 (단위 : 원) 과 목 주석 제 12(당) 기말 제 11(전) 기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 현금및현금성자산 매출채권 기타유동금융자산 기타유동자산 Ⅱ. 비유동자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 종속ㆍ관계기업투자주식 유형자산 무형자산 기타비유동금융자산 순확정급여자산 이연법인세자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 기타유동금융부채 기타유동부채 당기법인세부채 Ⅱ. 비유동부채 기타비유동금융부채 비유동충당부채 부 채 총 계 자 본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 자 본 총 계 자 본 과 부 채 총 계 "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 포 괄 손 익 계 산 서 제 12(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 11(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 에이에이아이헬스케어 (단위 : 원) 과 목 주석 제 12(당)기 제 11(전)기 영업수익 영업비용 영업이익 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 종속ㆍ관계기업투자주식 관련 비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 확정급여제도의 재측정요소 당기총포괄이익 주당이익 기본주당이익 희석주당이익 "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 자 본 변 동 표 제 12(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 11(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 에이에이아이헬스케어 (단위 : 원) 과 목 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 총계 2023.01.01(전기초) 당기순이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 확정급여제도의 재측정요소 연차배당 2023.12.31(전기말) 2024.01.01(당기초) 당기순이익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 확정급여제도의 재측정요소 2024.12.31(당기말) "별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다" 현 금 흐 름 표 제 12(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 11(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 에이에이아이헬스케어 (단위 : 원) 과목 주석 제 12(당)기 제 11(전)기 Ⅰ. 영업활동 현금흐름 영업에서 창출된 현금흐름 이자의 수취 법인세의 납부 Ⅱ. 투자활동 현금흐름 단기대여금의 증가 단기대여금의 감소 단기금융상품의 증가 단기금융상품의 감소 장기금융상품의 증가 장기금융상품의 감소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 지분법적용투자주식의 증가 유형자산의 취득 무형자산의 취득 임차보증금의 증가 임차보증금의 감소 Ⅲ. 재무활동 현금흐름 미지급배당금의 감소 임대보증금의 감소 리스부채의 감소 Ⅳ.
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 개요 헬스케어 산업은 보건산업의 영역 중 의료서비스, 의료기기, 의약품 제조업을 포함하는 산업으로 당사는 단순히 건강상담만을 제공하는 기존의 헬스케어 서비스와는 달리 건강증진 개선과 만성 질환 예방을 위한 생애주기에 따른 개인화된 건강관리 서비스 종합플랫폼으로 실용적 서비스를 제공합니다. 고객들의 복잡하고 다양한 니즈를 충족시키며 고객 지향적인 새로운 문화를 선도하고자 2013년 설립하여 현재 국내 최고의 헬스케어 서비스 전문회사로 발돋움하고 있습니다.당사는 365일 24시간 의료진에 의한 헬스콜 응대서비스, 전 세계 180개국 네트워크를 기반으로 365일 24시간 해외긴급 의료지원서비스 그리고 인지기능 선별 및 개선 기능을 갖고 있는 온라인 기반 치매예방 프로그램 제휴 서비스 등을 3대 서비스로 하여 생명, 손해보험사 등의 금융사의 고객이나 기업 임직원에게 건강관리와 관련한 서비스를 제공하는 헬스케어 전문 회사입니다.개인맞춤형 건강ㆍ정밀의료 서비스 시대에 있어 헬스케어 산업은 Cure 중심의 헬스케어에서 Care 중심의 헬스케어로 진화하고 있습니다. 나. 산업의 개념 지금까지의 헬스케어는 의사와 의료기관을 중심으로 이끌어져 왔습니다. 의사는 헬스케어 분야에서 전통적으로 정보를 생성하고 이러한 정보를 바탕으로 환자를 치료하는 역할을 담당하였습니다. 의료기관은 의사가 환자를 치료할 수 있는 공간을 제공하고, 생성되는 정보들을 저장, 관리하려는 역할을 수행하였고 환자는 수동적이었으며, 생성된 정보는 의료기관에서만 확인 가능하였습니다. 그러나 최근 헬스케어 산업은 다양한 사회적, 기술적 환경 변화에 따라 산업 외연이 크게 확장되는 추세로 사회변혁의 중심에 있고 현재의 대응적, 사후적 헬스케어에서 미래 예측(redictive), 예방(Preventive)의학으로 변화하고 있으며, 환자 개개인의 고유한 특성에 적합한 맞춤의학(Personalized), 환자가 적극적으로 참여하는 참여의학(Particpatory)의 새로운 현상으로까지 나타났습니다.고령화 및 이에 따른 의료비용 급증은 개인의 부담뿐 아니라 국가적인 부담이 되었고전세계적으로 의료 시스템의 효율성을 높이기 위한 노력이 지속되어 왔습니다.이러한 사회적 변화에 따라 헬스케어 산업의 패러다임 자체가 변화하고 있습니다. 질병에 걸린 이후(치료)에 집중하던 헬스케어의 관심이 질병에 걸리기 이전(예방)으로 확대되고 있고, 헬스케어 실행의 주체도 병원에서 개인으로 확대되고 있습니다.즉, 기존의 의료 시스템은 병원에 전적으로 의존하는 형태였으나, 점차 병원은 중증질환의 치료에 집중하고 예방/진단/사후관리의 상당 부분은 개인에게로 이동하고 있는 것입니다. 그러나 막상 개인이 예방/진단/사후관리 등의 건강관리를 스스로 하려고 해도 무엇부터 시작해야 할지 막막하기만 합니다.이러한 어려움을 상당 부분 해결해 줄 수 있는 것이 건강관리 서비스입니다. 건강관리 서비스는 생활습관을 개선하고 만성질환을 예방/관리하여 소비자들의 건강상태를 개선하도록 돕는 서비스를 말합니다.건강관리 서비스는 일반 소비자들의 상시적 건강관리에 대한 욕구도 충족시켜 주지만, 급증하는 의료비용을 줄이기 위한 각국 정부 및 건강보험 회사들의 욕구도 동시에 충족시켜 주기 때문에 각광받는 새로운 산업 분야로 주목 받고 있습니다. 다. 산업의 성장성 소득증가, 고령화, 웰니스(Wellness)수요로 인해 공공 및 민간 의료보험 시장을 중심으로 의료비 지출이 완만하게 증가하고 있으며 한국의 1인당 의료비 지출 증가율은 타 국가를 압도(주요 OECD 국가의 평균 1인당 의료비 지출 증가율은 3.7%인 반면, 한국의 1인당 의료비 지출 증가율은 7.7%에 이름)하고 있으며, 특히 GDP에서 차지하는 총 의료비 비중의 경우 주요 OECD 국가 평균은 9.2%에 이르나, 한국의 경우 그 비중이 6.7%에 불과하여 향후 복지수준 향상, 의료기술 발달 등을 고려할 때 성장성이 높다고 판단됩니다.헬스케어의 패러다임 변화에는 빅데이터가 큰 영향을 미쳤습니다. 데이터를 수집 축적해야만,
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예방 및 건강증진 또한 맞춤형 의학을 통한 효과적인 치료가 가능하기 때문입니다. 기존의 의료데이터 이외에 다양한 데이터를 습득할 필요성이 높아지고 있는데, 실제로 최근 유전자 분석기술의 발달로 인해 유전정보의 확보에 비용 및 시간이 많이 줄어들었고 다양한 무선 센서의 발달, 통신 속도의 향상, 스마트폰의 발달 등으로 외부적인 활동데이터의 습득이 기존에 비해 굉장히 쉬워졌기 때문에 이러한 데이터의 중요성으로 인한 데이터의 수집, 저장, 분석에 대한 기술들 역시 점차 발달하고 있습니다.여기에 정보통신기술을 접목한 "디지털 헬스케어"가 미래 헬스케어의 핵심으로 떠오르고, 디지털 헬스케어는 데이터 기반으로 질병 예방과 더불어 전반적인 건강관리 서비스 분야로 확장되고 있으며 굉장히 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 미래 헬스케어의 핵심기술로는 빅데이터, 인공지능, 가상현실, 정밀의료, 유전체분석, 재생의료 등이 거론되고 있습니다. 아직까지는 다양한 분야에서 기존의 규제, 기술 문제로 인해 활용이 더디지만, 가까운 미래에는 규제가 개선되고 기술이 보다 발전함으로써 앞에서 언급한 예측의학, 맞춤의학이 의료의 핵심 영역으로 자리잡게 될 것입니다. 1) 헬스케어 산업 패러다임의 변화 인간의 기대수명이 늘면서 건강하게 오래 사는 것, Well-Aging, Wellness, Anti-Aging의 중요성 부각으로 헬스케어 분야의 진단, 치료 중심에서 일상생활에서의 건강관리와 관련된 사전진단 및 예방으로 패러다임의 무게중심이 이동되었습니다. 2) IT와의 융합과 활성화 정책 센서기술, 웨어러블 및 모바일 단말 등을 기반으로 한 IT와 IoT기술 등이 헬스케어 영역과 만나면서 선제적 진단, 유전자분석, 맞춤형 처방 및 모니터링 등 헬스케어 서비스의 신부가가치와 서비스 영역을 창출하게 되면서, 세계 각 국은 헬스케어 사업을핵심 비즈니스로 육성중인데, 특히 의료 + ICT 융합이 해결책으로 부각되면서 미국, 중국 등 주요 나라는 정부 차원에서 정책을 적극 추진중에 있습니다. 라. 국내외 시장여건1) 국내 헬스케어 산업 전망 한국의 의료시장은 GDP 대비 의료비 지출이 OECD 평균에 못 미치며, 낮은 의료비 비중과 빠른 고령화 진행 등의 요인으로 성장잠재력이 높은편입니다. 또한 한국 내 고액 진료비를 지출하는 외국인 환자수가 급격히 증가하면서 전체 의료시장의 성장을 견인하고 있습니다. 2) 글로벌 헬스케어 시장 전망 수요(노령화)증가, 정부정책, 기술 등의 요인을 바탕으로 향후 헬스케어 시장의 성장추세는 지속될 전망으로 글로벌 헬스케어 시장 규모는 매년 성장할 전망입니다. 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상하며 향후 성장은 아시아 태평양지역의 개도국 위주로 더욱 성장할 전망입니다. 마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점 1) 24시간 건강상담 야간 및 휴일 응급실 안내 등 비의료 건강관리서비스 가이드라인(보건복지부)에 따라의료적 판단을 제외한 건강의 유지/증진과 질병의 사전 예방/악화 방지를 목적으로 한 의료진 건강상담 서비스를 24시간 제공하고 있습니다. 2) 진료/검진 예약 진료과목별 전문의료진 및 병원 안내와 상급종합병원 진료 예약 대행 서비스, 개인 맞춤형 건강검진 항목 설계로 인한 질병 조기발견을 통한 건강증진 효과 강화, 그리고 제휴 검진센터 예약 대행 우대가 적용 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 3) 심리전문상담 심리 전문 상담사의 상담 서비스로 고객들의 신경정신과 등 진료 전 예방활동 및 심신안정효과를 높이고 있습니다. 4) CI 전문 케어 담당 간호사 1:1 밀착 배정 서비스, 병원 진료 동행하여 주치의의 전문적인 치료 관련설명에 대한 부연 설명 및 질병관리 교육자료 제공, 차량에스코트 지원 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 5) 건강관리 플랫폼 개발/공급 및 운영 - AI건강상담 : 당사의 콜센터 기반의 건강상담 서비스를 분석, 모델링하여 개발한 AI/챗봇 기반의 건강상담 서비스입니다. 챗GPT, 챗봇, 채팅상담이 결합된 본 솔루션은, 당사가
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보유한 광역의 헬스케어 DB 및 컨텐츠와 연계하여 사용자 맞춤형 통합 건강관리/상담 서비스를 제공합니다.- 암행어사 : 사용자의 건강 정보 및 검진 데이터를 기반으로 각종 암 위험도를 예측하는 솔루션입니다. 세계 최고 수준의 암역학 전문가와 함께 개발한 본 솔루션은, 암 위험도, 건강 유형, 건강습관 분석 등을 포함한 사용자별 심화 건강 레포트를 제공하는 서비스입니다. - 착한보험추천 솔루션 : 사용자의 보험심사평가원 데이터를 기반으로 가입 가능한 보험 상품을 추천하는 솔루션입니다. 자체 개발한 로직과 알고리즘을 통해 사용자는 다양한 간편체/표준체 보험 상품을 추천받을 수 있습니다.- 스마트경로당 : 시설 기반 시니어케어 사업 진출을 위해 당사가 개발 중인 키오스크 기반 시니어케어 솔루션 PKG입니다. 강원도 인제군을 비롯한 지자체를 대상으로주민센터 및 경로당 내 배치 및 운영을 위한 활동을 진행 중입니다. - NH헬스케어(NH농협생명) : NH농협생명의 고객을 대상으로 제공되는 걷기 기반의 보상형 건강관리 앱인 NH헬스케어를 구축, 운영하고 있습니다. 시그니처 기능으로는랜선텃밭, 걷기 배틀방 등이 있으며, 정기 업데이트를 통해 새로운 건강관리 기능들을 추가 탑재하고 있습니다.- 위플 : '내손안의 건강비서' 컨셉의 사용자 맞춤형 건강관리 플랫폼인 위플 서비스는 건강상담, 건강코칭, 커뮤니티 등의 기능을 탑재하고 있는 당사의 대표적인 B2C 건강관리 앱 서비스입니다.이 밖에 삼성생명, DB손해보험 등 다수의 고객사 전용 앱 개발/운영 중에 있습니다. 6) 라운지 서비스 보험금 청구 대행 서비스로 병원 내 ‘메디컬 라운지’를 두고 병원에 입원 혹은 통원하는 환자들을 위해 보험금 청구를 대행해주는 서비스입니다. 2024년 4월 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 ISMS-P 인증을 취득하였으며, 이는 헬스케어 상담 서비스를 제공함에 있어 고객의 정보와 개인정보를 안전하게 보호하기 위한 일련의 조치와 활동이 적합함을 증명하는 제도로 당사가 제공하는 서비스의 기반이며 강점입니다. 1-1. 회사의 현황 당사는 "건강한 세상의 든든한 파트너"라는 경영이념을 바탕으로 급변하는 환경에 대응하기 위해 회사의 역량을 집중하였으며, 그 결과 헬스케어 서비스 회사로서의 위상을 확고히 다질 수 있었습니다. 최고의 인재를 통해 차별화된 최고의 서비스로 높은 고객만족을 실현하고 있습니다. 당사의 헬스케어 서비스는 지금까지는 없었던 새로운 개념의 맞춤형 케어 서비스가 될 것입니다. 가. 영업 개황 당사는 보험사 헬스케어 시장 지배력 극대화로 대형 전략 거래선을 확보하였고, 보험영업지원용 차별화된 서비스/컨텐츠 역량을 획기적으로 제고하였으며, 일반 B2B 시장의 대표 거래선 공략에도 성공하여 성과가 가시화되었습니다. B2B 시장 공략 핵심역량 강화로 고객사/경쟁사 정보파악, Relationship 구축, 차별화된 가치 제안, 임직원건강검진 system 구축 지원 등 복리후생시장 공략에 필수 인프라를 제공하는 등의성과를 이루었습니다. 현재는 디지털 플랫폼사업과 R 신규산업 발굴을 목표로 하여 R 프로젝트 매출 확보, 사내 연구/기획 기능 활성화, 데이터 기반 신규서비스 모델 개발 등 정부/지자체/산학 협력 R 프로젝트를 추진하고 있고, 외부 벤처투자조합 지분 참여를 통한 신규사업 발굴 채널을 운영하여 신사업 발굴 기회를 모색하고 있습니다.아울러 AAI헬스케어는 유수 대학병원 교수진들로 구성된 자문위원(학회 이사장 및 Top 5 대학병원 기획실장 등)들과 대한임상건강증진학회 등과의 협력으로 선진화된 서비스 개발을 위한 기반을 공고히 갖추어 나가고 있습니다. 나. 당사의 목표 및 수익원 당사는 타 보험사 및 B2B대상 플랫폼 수주 영업의 다각화와 헬스케어 플랫폼 운영 및 시스템 개발 공급으로 수입모델을 다각화하여 수익원을 점차 넓혀가고 있습니다. 당사의 최종 목표는 디지털 헬스케어 종합 플랫폼 기업으로 성장하는 것입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 ※세부내용은 '1. 사업의 개요의 마.시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점' 부분
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참조 3. 원재료 및 생산설비 해당사항 없습니다 4. 매출 및 수주상황 가. 매출유형별 매출액 (단위 : 원) 구분 서비스내용 보험회사 헬스케어 서비스 수수료 기업 헬스케어 서비스 수수료 보험회사, 기업 등 플랫폼 개발 병원라운지,위플,해외,기타 헬스케어 서비스 수수료 합계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장리스크 보험업을 포함한 금융업의 고객 및 임직원을 대상으로 한 B2B 건강정보 제공 서비스의 경우, 관련 회사의 증가로 경쟁이 치열해짐에 따라 갈수록 서비스 이용료가 낮아지고 있으며 고객사 확보도 어려워지고 있습니다. 또한 개인 정보 보호법 강화로 인해 고객 정보를 제 3자에게 제공하여 서비스를 용인하는 것이 갈수록 어려워지고 있습니다. 당사는 주주사인 에이플러스에셋어드바이저를 통해 경쟁사 보다 고객사 확보가 용이한 점을 적극 활용하여 후발 주자지만 그 시장 영역을 확대하고 있으며, 개인정보 보호를 위한 전산 시스템 확충에도 적극 노력한 결과 2024년 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 ISMS-P 인증을 받는 쾌거를 이뤘습니다. 당사의 헬스케어 서비스는 보건복지부에서 2019년 배포한 비의료 건강관리 서비스 가이드라인을 지키면서 건강 관리 서비스로의 최고 서비스를 제공하는 비의료기관으로, 고객만족도 98%를 달성하고 있습니다. 또한 비의료기관의 범위안에서 고객의 생애주기 특화서비스를 제공함으로서 다른회사와의 차별화를 가지고 시장에서 발생하는 리스크들을 최소화하기 위해 새로운 시도를 하고 좋은 성과를 내고 있습니다. 새로운 시도를 통해 고객만족도 100% 달성을위해 노력하고 있습니다. 나. 유동성 위험 유동성 위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 다. 평판위험 고객의 건강을 상담해주는 헬스케어 서비스는 대표적 순기능인 고객지향성, 정확한 자문 등 긍정적 기능이 발휘되지 못할 경우 고객사인 보험사까지도 심각한 타격을 받을 수 있습니다.당사는 전문가와 엄선된 의료진 출신의 상담인력을 보유하여 서비스의 품질을 안정화 시킬수 있도록 종합병원 및 지역 의원과 협력 계약을 체결하는 등 지속적으로 힘쓰고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 연구개발 활동 해당사항 없습니다. 나. 연구개발비용 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 에이에이아이헬스케어는 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지제 12기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토 하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 천원,%) 구 분 제 12(당)기 제 11(전)기 증감 증감율 I.유동자산 II.비유동자산 자산총계 I.유동부채 II.비유동부채 부채총계 자본총계 자본과 부채총계 (주) ( )는 부(-)의 수치입니다. 나. 경영성과 (단위: 천원,%) 구 분 제 12(당)기 제 11(전)기 증감 증감율 I.영업수익 II.영업비용 Ⅲ.영업이익 Ⅵ.법인세비용차감전순이익 Ⅴ.당기순이익 Ⅵ.총포괄손익 (주) ( )는 부(-)의 수치입니다. 다. 유동성 당사의 지난 2년간의 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원,%) 과목 제12기 제11기 증감 증감율 Ⅰ. 영업활동 현금흐름 Ⅱ. 투자활동 현금흐름 Ⅲ. 재무활동 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성 자산의 순증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 주요 사업 부문 요약 당사와 연결종속회사의 사업부문은 리테일사업, 기타사업, 복합운송사업의 3개부문으로 구성되어있으며 각 사업부문별 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 주요 사업 부문 대상회사 사업 내용 연결매출비중(%) 리테일사업 부문 웰바이오텍(주) 식음료 등 유통 외 기타사업 부문 웰바이오텍(주) 임대료 등 복합운송사업 부문 로드스타씨앤에어(주) 복합운송 외 (1) 리테일(Retail)사업 부문(대상회사 : 웰바이오텍(주)) 당사의 리테일 사업부는 GS리테일, 코리아세븐, CU 등의 CVS 판매채널을 메인 유통채널로, 학교급식, 휴게소, 음식료품점 등에 식음료 및 HMR 상품을 개발 유통하고 있습니다. 또한, GS리테일과 코리아세븐 등의 1차 벤더사로써 PB 브랜드 상품을 공동 개발 운영하고 있으며, 다양한 브랜드 상품과 캐릭터 상품을 이용한 식품, 음료, 디저트, 냉장/냉동 등의 HMR 상품을 개발 유통하였습니다. 더 나아가, 국내제약회사와 유산균 (면역세포 조절을 통해 면역세포 개선 및 아토피 등의 알레르기 증상을 예방하고 완화시켜주는 효능을 갖은 특허받은 유산균)을 이용하여 다양한 음료를 개발하여 내수시장과 해외시장에 진출하였습니다. COVID-19상황하에 현재 운영하는 제품군들을 오프라인 시장에서 온라인 시장으로의 사업을 공격적으로 확대하고 있으며, 전국 프랜차이즈 PC방 및 물류망을 통해 제품을 납품하는 신사업과 엔터테인먼트와의 브랜드 사업을 전개하는 등 꾸준하게 사업을 확장해 나가고 있습니다. (2) 복합운송사업 부문(대상회사 : 로드스타씨앤에어(주)) 로드스타씨앤에어(주)는 STELL COIL, ELECTRIC CABLE, MACHINE, FOOD 등을 항공 및 해상(아시아, 미국, 유럽 등)을 이용하여 석유화학(SK종합화학, 롯데케이컬, 효성케미컬), 전기전자(PASECO, LG화학), 첨단소재 및 설비(SFA반도체, 효성TNC), 철강(DB메탈, 포스코) 등 글로벌 고객사에 국제 운송 서비스를 제공하고 있습니다. 최근, 전 세계적으로 수출 선사의 운임 상승과 일부 업종(철강, 합금철, 케미컬 등)의 수출 호황으로 인해 글로벌 선사 영업의 중요성이 증대함에 따라 기존 고객사 및 신규 고객사의 매출이 증가하고 있습니다. 그뿐만 아니라, 2021년 미국 연방 전부의 운송 감독기관인 FMC(Federal Maritime Commission) 가입을 통해 미국 시장 진출을 본격적으로 준비하고 있으며, KOTRA의 '2021년 수출지원 기반 활용사업'의 국제 운송서비스 분야 수행기관으로 선정되면서 신규 중견·중소기업으로의 영업 확대 등으로 앞으로의 매출 증가가 기대되는 사업 부문입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 등의 현황 (1) 주요 제품 서비스 등의 매출 (단위 : 천원, %) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액(비율) 비 고 리테일사업부문 상품 식음료, 진단키트 등 HMR 등 2024년말 기타 임대, 기타매출 임대료 등 임대, 기타매출 복합운송사업부문 운송 해상,항공 복합운송 합 계 나. 주요 종속회사의 요약재무현황 (단위 : 천원) 회사명 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 비 고 로드스타씨앤에어㈜ 2024년말 티디엠투자조합2호 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료(1) 주요원재료 수입내역 (단위 : 천원) 사업부문 주요매입처 품목 제50기 제49기 제48기 리테일사업부문 에스디바이오센서(주)(주)카카오커머스,건강한사람들(주), 등 식음료,등 수입 내수 합계 패션브랜드사업부문 의류, 신발 등 수입 내수 합계 기타 기타매출 수입 내수 합계 합 계 수입 내수 합계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유헝 품목 제50기 제49기 제48기 리테일사업부문 상품 식음료, 등 수출 내수 합계 기 타 임대,기타 임대료기타매출 수출 내수 합계 복합운송사업부문 운송매출 해상,항공 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 구 분 부서명 판매형태 인 원 비
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고 리테일사업부 영업 및 관리 수출 및 내수 4명 복합운송사업부 영업 및 관리 수출 및 내수 50명 합 계 54명 (2) 판매경로 구 분 리테일사업부 복합운송사업부 판매경로 ① 사업계획(상품기획)수립② 유통채널/브랜드 협업 ③ 임가공업체 외주④ 유통업체(거래처) 납품 ① 사업계획(판매계획)수립② 원자재 수입③ 임가공업체 외주④ 거래처 납품 판매방법 및 조건 거래처 납품계획에 따른 결재방법T/T 판매전략 지속적인 제품개발로 소비자 수요창출적기 납품을 통한 소비자 욕구 충족소비자에 대한 after-service의 강화 5. 위험관리 및 파생거래 시장위험과 위험관리는 「Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표주석의 '위험관리'」와「Ⅲ. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표주석의 '위험관리'」내용을 참조 바랍니다 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 - 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 없습니다. 나. 연구개발 활동 - 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 ◆ 리테일(Retail)사업 부문 (식음료, HMR관련 산업 및 육가공사업 부문) 식음료 산업은 식품가공산업으로 원재료를 소재식품으로 만드는 1차가공산업과 이를 재가공하여 일반 소비자들이 접하는 가공식품을 생산하는 2차가공산업으로 구성됩니다. 현재 국내에서는 2차가공산업을 기반으로 B2B, B2C, 온라인 등 판매채널을 이용하여, 일반 소비자들에게 어떻게, 어디서, 언제 다양한 식음료들이 전달되는 가에 대한 문제가 더 중요한 시대가 되었습니다. 특히, 식음료상품은 생활필수품으로, 경기방어적인 산업특성을 가지고 있으나, 인구구조 및 소비패턴의 변화에 따라 세부 품목간 변동성은 존재하고 있습니다. 최근 들어 1~2인 가구 증가와 COVID-19 의 영향으로 소재식품군의 소비는 감소하고 있으나, HMR(Home Meal Replacement, 가정간편식) 소비는 증대하고 있습니다. 따라서, 현재 국내 시장의 트렌드와 결합될 수 있도록 소비자들의 요구를 파악하고, 다양한 루트를 통해서 소비자들이 제품을 신선하고 안전하게 접하고, 행복을 느낄 수 있도록 하는 것이 리테일사업 부문의 가장 중요한 미션이라고 볼 수 있습니다. ◆ 복합운송사업부문 화물운송주선업은 1960년부터 본격적으로 대두된 컨테이너에 의한 복합운송의 보편화에 따라 그 업무영역이 확대되었습니다. 최근 들어 수출입하주의 대리인 또는 부대 업무의 수행자 역할에서 독자적으로 복합운송증권을 발행하여 일관운송 주체자로 변모하게 되었습니다. 복합운송주선업의 유형은 선박, 대륙 운송수단 및 관련 부대 사업의 소유 및 참여 형태에 따라 대별하여 세가지로 분류할 수 있습니다. 1) 포워더형(Forwarder) 복합운송주선업 선박, 트럭, 항공기 등의 운송 수단을 직접 보유하지 않고, 자신은 다만 계약 운송인으로서 책임을 지는 형태입니다. 이러한 유형의 복합운송인으로는 해상운송주선업자(Ocean Freight Forwarder),항공운송주선업자(Air Freight Forwarder), 통관업자, 컨테이너 임대업자 등이 있는데 대표적인 형태는 해상운송주선업자입니다. 2) 캐리어(Carrier)형 복합운송인 자신이 직접 운송수단을 보유하면서 복합운송인의 역할을 수행합니다. 즉, 실제 운송인형 복합운송인을 말합니다. 캐리어형 복합운송인으로는 선박회사, 철도회사, 트럭회사, 항공회사를 들 수 있는데 복합운송 기간 중 해상구간이 차지하는 비중에 비추어 볼 때 선박회사가 가장 대표적인 캐리어형 복합운송주선업자라 할 수 있습니다. 포워더형 복합운송주선업자를 법적으로 실제화시킨 개념으로 NVOCC가 최초로 법제화된 것은 1963년 미국의 FMC GENERAL ORDER 4
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II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1) 자산관리자의 개황 구 분 내 용 회 사 명 주식회사 케이티 설립연월일 1981년 12월 10일 대 표 이 사 김 영 섭 본점소재지 경기도 성남시 분당구 불정로 90 (전화번호 : 목 적 사 업 1. 정보통신사업 2. 뉴미디어사업 및 인터넷멀티미디어방송사업 3. 콘텐츠와 소프트웨어 개발 및 판매 4. 정보통신기기 매매 5. 정보통신기자재의 시험 및 검사 6. 광고업 7. 통신판매업 8. 정보통신공사업 및 전기공사업 및 소방시설업 9. 부동산업 및 주택사업 10. e-금융업 11. 교육사업 12. 경비업(기계경비업무, 시설경비업무 등) 13. 1호 내지 12호 관련 연구 및 기술개발, 교육훈련 및 홍보, 해외사업 및 수출입업, 제조 및 유통업 14. 주파수를 사용하여 제공하는 역무를 비롯한 전기통신사업 15. 부가통신사업 16. 음반 및 음악영상물, 영화 및 비디오, 게임 등 콘텐츠의 제작, 제공(상영), 배급업 17. 선불전자지급수단의 발행 및 관리, 전자지급결제대행 등 전자금융 관련 사업 18. 14호 내지 17호 관련 장비 및 시설의 판매, 임대 19. 14호 내지 18호 관련 해외사업 및 수출입업 20. 여행업 21. 보험대리업법(삭제) 22. 신ㆍ재생에너지사업, 발전업 및 전기설계업 및 전기안전관리대행업 23. 헬스인포매틱스 24. 군수용 통신기기 제조업25. 에너지진단사업, 에너지절약전문사업, 기타 에너지이용합리화 관련사업26. 사업시설관리 및 사업지원 서비스업27. 정보보안 및 인증서비스 관련업28. 경영컨설팅업29. 보관 및 창고업30. 종합건설업31. 전문디자인업32. 화물운송업 및 화물운송주선업33. 의료기기의 제작 및 판매업34. 본인신용정보관리업 및 부수업무35. 시설대여업36. 기타 위와 관련된 부대사업 및 목적달성을 위하여 필요한 업무 일체 자본금(*) 15,645억원 (1주당 액면가액:5,000원) 주요주주(*) 현대자동차㈜(4.86%), 현대모비스㈜(3.21%) ※ 자본금 및 주요주주는 2024년 09월 30일 기준임 2) 사업의 내용 가. 업계의 현황(1) 산업의 특성 ㈜케이티는 무선통신, 초고속인터넷, 기업회선 등 개인과 기업고객 대상 유무선 통신서비스와 IPTV 등 유료방송 서비스, AI/DX 등과 같은 플랫폼 기반의 B2B 사업을 영위하고 있습니다. ㈜케이티는 기존 통신업의 견고한 성장과 더불어 미디어, 금융, B2B 등 비통신 분야에서 고객 중심의 플랫폼으로 혁신을 가속화 하고 있습니다. 나. 영업 종류별 현황 (1) 시장점유율 (단위 : %) 구분 사업자 2024년 3분기 2023년 2022년 시내전화 KT SK브로드밴드 LG유플러스 이동전화 KT SK텔레콤 LG유플러스 초고속인터넷 KT SK브로드밴드 LG유플러스 SO 등 IPTV KT SK브로드밴드 LG유플러스 ※ 이동전화 : 과학기술정보통신부 무선통신서비스 가입 현황 중 휴대폰 가입자 기준 수치(MVNO 제외)※ 초고속인터넷: SK브로드밴드 점유율은 SK텔레콤 재판매가 포함된 수치※ 출처- 초고속인터넷, 시내전화, 이동전화: '24년 8월말 과학기술정보통신부 통계자료(msit.go.kr) 가입자 기준- IPTV: 통신 3사 홈페이지 가입자 자료 다. 영업설비 등의 현황 (1) 생산설비의 현황[자산항목 : 토지] (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위: 백만원) 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 증가 감소 당기장부가액 공시지가 서울 경기 인천 경남 전남 경북 충남 전북 강원 충북 제주 합계 [자산항목 : 건물] (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위: 백만원) 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 증가 감소 감가상각비 당기장부가액 서울 경기 인천 경남 전남 경북 충남 전북 강원 충북 제주 합계 [그 외 항목] (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위: 백만원) 구분 기초장부가액 증가 감소 감가상각비 당기장부가액 구축물 기계시설 선로시설 금융리스 기타유형 소계 (2) 설비의 신설, 매입 계획 등㈜케이티는 별도 기준 2024년 3분기 누적 총 1조
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4,160억원의 CAPEX를 집행하였습니다. 주요 그룹사 CAPEX는 2024년 3분기 누적 총 6,178억원을 집행하였습니다. 3) 요약연결재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제43기 3분기(2024년 9월말) 제42기 (2023년 12월말) 제41기(2022년 12월말) 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산 비유동자산 매출채권및기타채권 유형자산 투자부동산 무형자산 관계기업및공동기업투자 기타비유동자산 자 산 총 계 유동부채 비유동부채 부 채 총 계 자본금 주식발행초과금 이익잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 비지배지분 자 본 총 계 구 분 영업수익 영업이익 당기순이익 지배기업의 소유주지분 비지배지분 지배기업 소유주지분에 대한 주당손익(단위:원) 기본주당이익 희석주당이익 연결에 포함된 회사수 4) 임원 및 직원의 현황 가) 임원 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김영섭 남 1959년 04월 사장 사내이사 상근 대표이사 고려대학교 경영학 학사LG U+ 최고재무책임자LG CNS 대표이사現 KT 대표이사 없음 1년 1개월 서창석 남 1967년 07월 부사장 사내이사 상근 네트워크부문장, 지속가능경영위원회 성균관대학교 전자공학 석사KT 네트워크부문 네트워크전략본부장KT 전남/전북광역본부장現 KT 네트워크부문장 없음 10년 8개월 김용헌 남 1955년 03월 이사(감사위원) 사외이사 비상근 감사위원회내부거래위원회,이사후보추천위원회 헌법재판소 사무처장 現 법무법인(유한) 대륙아주 변호사 現 사회복지공동모금회(사랑의열매) 이사 없음 2년 6개월 최양희 남 1955년 07월 이사 사외이사 비상근 지배구조위원회 위원장,지속가능경영위원회 위원장,평가및보상위원회,이사후보추천위원회 ENST 프랑스국립정보통신대학 전산학 공학박사 서울대학 AI위원회 초대 위원장 미래창조과학부 장관 現 한림대학교 총장現 국가과학기술자문회의 부의장 없음 1년 3개월 곽우영 남 1956년 09월 이사 사외이사 비상근 내부거래위원회 위원장,지배구조위원회,지속가능경영위원회,이사후보추천위원회 Mcguill University 경영학 석사 서울대학교 공학전문대학원 객원교수 산업통상자원부 산하차량IT융합혁신센터 운영위원장 현대자동차 차량 IT개발센터 센터장 (부사장) 없음 1년 3개월 윤종수 남 1958년 08월 이사 사외이사 비상근 이사회 의장,이사후보추천위원회 위원장평가및보상위원회,지속가능경영위원회,내부거래위원회 서울시립대학교 환경공학 박사 유엔지속가능발전센터 원장 환경부 차관 現 대통령소속 2050 탄소중립녹색성장위원회 위원 現 세계자연보전연맹(IUCN) 이사 및한국위원회 회장 없음 1년 3개월 안영균 남 1959년 02월 이사(감사위원) 사외이사 비상근 감사위원회 위원장,내부거래위원회,이사후보추천위원회 국민대 회계학 박사 한국공인회계사회 상근연구부회장 겸상근행정부회장 국제회계교육기준위원회(IAESB) 위원現 세계회계사연맹(IFAC) 이사 없음 1년 3개월 이승훈 남 1962년 12월 이사(감사위원) 사외이사 비상근 지배구조위원회,감사위원회,이사후보추천위원회 University of Michigan 경제학 박사 과정 수료 케이글로벌자산운용 ESG부문 대표 ㈜SK / SK텔레콤 M 담당 전무現 ㈜KCGI 글로벌부문 대표 파트너現 한국투자공사(KIC) 운영위원회 운영위원 없음 1년 3개월 김성철 남 1964년 06월 이사 사외이사 비상근 평가및보상위원회 위원장,지배구조위원회,지속가능경영위원회,이사후보추천위원회 現 고려대학교 미디어학부 교수 現 국무총리 소속 미디어·콘텐츠산업융합발전위원회 위원 없음 1년 3개월 조승아 여 1967년 10월 이사(감사위원) 사외이사 비상근 감사위원회,평가및보상위원회,이사후보추천위원회 한국전략경영학회 부회장 서울대학교 국제협력본부 본부장 現 서울대학교 경영대학 교수現 하버드 대학 총동문회 이사 없음 1년 3개월 ※ 2024년 9월 30일
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기준 등기임원의 임기 만료일은 다음과 같습니다. - 김용헌, 곽우영, 이승훈, 김성철: 2025년 정기주주총회일 - 김영섭, 서창석, 최양희, 윤종수, 안영균, 조승아 : 2026년 정기주주총회일 나) 직원현황 (기준일 : 2024년 06월 30일 (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 전기통신업 남 전기통신업 여 합 계 ※ 산정 기준 - 기한의 정함이 없는 근로자: 정규직 + 청경 + 무기계약직 - 기간제 근로자: 미등기임원 + 상무보 + 전문경력직 + 일반/프로젝트계약직 - 미등기 임원 (75명(남성임원) + 11명(여성임원) = 86명), '24.6.30일 기준 - 평균근속연수: 기한의 정함이 없는 근로자 限 - 연간급여총액, 1인 평균급여액 : 1~6월간 재직자 기준 정규직/미등기임원의 소득세법상 근로소득 금액 - 소속외 근로자:「고용정책 기본법 시행규칙」제4조 제1항 제4호에 따라 다른 사업주에게 고용된 근로자로서 당사에서 사용하는 근로자 수 2. 자산의 관리방법 등 1) 대금회수의 방법 및 관리절차 등 자산관리자는 지로(GIRO), 자동이체, 무통장입금, (주)케이티의 지점, 지사 또는 대리점을 통한 창구수납, 신용카드에 의한 결제 등의 방법으로 할부금을 추심하고, 추심된 금원은 매달 1일부터 10일, 11일부터 20일, 및 21일부터 말일까지의 기간 동안추심된 금액을 자산관리계좌로 입금조치하도록 합니다. 자산관리자는 이동통신가입자가 1개월 이상 유동화자산의 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 보증보험계약에서 정한 바에 따라 서울보증보험주식회사에 대하여 적시에 보증보험금의 지급을 청구하는 등 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여야 합니다. ▶ 자산관리위탁계약 제 5 조 (유동화자산의 추심) (1) 자산관리자는 유동화자산의 조건에 따라 유동화자산의 할부금 등을 지로(GIRO), 자동이체, 무통장입금, 자산관리자의 지점, 지사 또는 대리점을 통한 창구수납, 신용카드에 의한 결제 등의 방법으로 추심하여야 한다. (2) 자산관리자는 제1항에 따라 추심한 금원이 자산관리계좌로 입금되도록, 매달 1일부터 10일, 11일부터 20일, 및 21일부터 말일까지의 기간 동안 추심된 금액을 해당 기간의 말일로부터 5영업일 이내에 자산관리계좌로 입금하여야 하며, 해당 기간 동안의 단말기할부대금채권 수납 내역이 기재되어 있는 단말기할부대금채권 수납 내역서를 위탁자에게 교부하여야 한다. 다만, 2023년 6월 21일(당일 포함)까지 추심된 금원의 경우는 유동화사채의 발행일까지 교부하기로 하고, 2023년 6월 21일(당일 불포함)부터 2023년 6월 말일까지 추심된 금원의 경우는 그 익월 5번째 영업일까지 교부하기로 한다. (3) 제2항과 관련하여, 자산관리자가 제2항의 입금일을 변경할 합리적인 사유가 있거나 월 3회의 횟수를 변경할 합리적인 사유가 있는 경우 업무수탁자와 협의하여 이를 변경할 수 있으나, 월 횟수는 적어도 3회 이상이어야 한다. 또한 자산관리자가 전산 장애 등의 사유로, 제2항에 정한 기간 내에 위탁자에게 수납 내역서를 교부할 수 없는 경우에는 해당 장애 사유가 해소되는 대로 즉시 수납 내역서를 교부하고 해당 금액을 자산관리계좌로 입금하도록 하여야 한다. (4) 자산관리자는 이동통신가입자가 1개월 이상 유동화자산의 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 할부신용보험계약에서 정한 바에 따라 서울보증보험주식회사에 대하여 적시에 보증보험금의 지급을 청구하는 등 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자에게 위임장을 교부하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다. 이와 관련하여, iPhone12 5G 슈퍼체인지 이동통신가입자, iPhone13 5G 슈퍼체인지 이동통신가입자, KT 갤럭시 S20 슈퍼체인지 이동통신가입자, KT 갤럭시 S21 슈퍼체인지 이동통신가입자, KT 갤럭시노트20