chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

매각, 상환으로 대별되는 바, 첫째, 영업등록 후 증자 및 대출을 통하여 사업개시 시점에 대상 사업부지를 매입할 계획입니다. 본 사업부지는 철거 및 명도 등의 문제 없이 한국토지주택공사로부터 사전에 정해진 가격에 원활히 매입할 수 있을 것으로 예상됩니다. 둘째, 부동산매입 후 사업계획서상 개발계획에 따라 공동주택 및 부속시설로 건축물을 신축할 계획으로서 본 택지의 용도 및 규제이 맞추어 개발할 예정입니다. 셋째, 보동주의 출자 및 책임준공을 통하여 준공에 대한 안정성을 확보할 것이며, 개발기간 중 근린생활 시설을 적정 가격으로 분양 또는 임대할 예정입니다. 넷째, 준공 전 24개월 전부터 입주자르 ㄹ모집을 개시하여, 준공 3개월 후까지 입주를 완료할 계획이며, 8년 ~ 10년 간 임대 운용 후 일반분양 할 계획입니다. 다섯째, 일반매각으로서 발생한 수익을 주주에게 배당할 계획입니다. 4) 당사는 개별리츠의 상기한 구조로 부동산을 매입, 개발, 임대, 매각하여 대출금등을 상환하고 배당한 수익으로 안정적인 현금흐름 및 투자수익률을 실현할 계획입니다. 당사가 공시기준일 현재 보유 중인 개별 피투자회사의 주요 임대주택조성과 관련된 사업의 내용은 아래와 같습니다. 피투자회사명 인천공항영종 서울리츠임대주택제4호 수원청년주택대우케이원제9호 계룡코크렙제1호 대림제7호마산회원기업형임대 대림제5호천안원성동기업형임대 계룡하나제3호 인천공항영종제3호 케이원제27호 지분취득일 사업의내용 인천광역시 중구 운남동 1778번지에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 서울특별시 관악구 신림동 1644번지 일원에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 경기수원시팔달구고등동A-2BL 블록에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 행복도시4-1생활권H1,H2BL 블록에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 경남창원시마산회원구회원동356-16번지(회원3구역) 일원에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 천안시 동남구 원성동 429-133번지 일원에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 경기 양주시 옥정동 1022 일원에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 인천광역시 중구 운서동 3106-1번지에 아파트 및 근린생활시설의 조성, 임대, 운영, 처분을 통한 주주 배당 경기도 파주시 파주운정A3BL에 아파트 및 근린생활시설을 운영을 통한 주주 배당 사업장 대지면적 14,214㎡ 22,427㎡ 51,062㎡ 55,493.8㎡ 46,899.1㎡ 44,568.1㎡ 70,928㎡ 조성세대 1,445세대 1,143세대 284세대 536세대 1,253세대 1,579세대 921세대 847세대 1,222세대 총 사업비(백만원) 착공 2019년 2월 년 9월 2020년 5월 2020년 5월 2018년 3월 2020년 4월 2022년 6월 2024년 2월 2025년 1월 준공 2021년 7월 년 7월 2022년 5월 2022년 12월 2020년 8월 2023년 4월 2025년 2월 2026년 8월 2027년 11월 임대운영 8년 8년 8년 8년 8년 8년 10년 10년 10년 보유부동산매각시점(예정) 2029 하반기 2029년 하반기 2030 상반기 2031 상반기 2028 하반기 2031년 상반기 2035 상반기 2036 하반기 2037년 하반기 주1) 피투자회사명에 '위탁관리부동산투자회사' 기재 생략 3. 원재료 및 생산설비 - 당사는 부동산투자회사로 원재료 및 생산설비에 해당하는 사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 - 당사의 매출은 당사가 보유한 지분증권에서 발생한 배당금수익 이외 발생하는 매출은 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 - 당사의 위험관리 목표 및 정책당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 시장위험(금리, 가격, 환율 등), 신용위험, 유동성위험 등에 있어, 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을 허용가능한
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 회사경쟁력 제고에 기여하는데 그 목적이 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사가 맺은 주요 계약 현황은 아래와 같습니다. 구분 계약상대방 계약시점 주요계약내용 지급시점 자산관리 주택도시보증공사 1. 운용기본수수료: - 연간 396,000,000원(부가가치세 별도) - 월 30,000,000원(부가세 별도) 2. 운용성과수수료: - 청산종결시점을 기준으로 투자수익이 각 자리츠에 출자할 때 각 자리츠별로 정해진 목표수익금액의 합계를 초과하는 것으로 계산되는 경우, 초과수익의 10%이상으로 협의하여 정하는 비율 1. 매분기 최종일로부터 7일 이내 2. 청산종결시점까지 지출될 위탁자의 수익과 비용이 확인되는 시점으로부터 3영업일 내 자산보관 NH농협은행(주) - 매 결산기 10,000,000원(부가가치세 별도) - 매 분기마다 2,500,000원 (부가세별도) 매 분기 청구일로부터 7일 이내 사무수탁 신한펀드파트너스(주) - 매 결산기 20,000,000원(부가가치세 별도) - 매 분기마다 5,000,000원(부가세별도) 매 분기 청구일로부터 7일 이내 7. 기타 참고사항 - 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 영업외수익 1. 이자수익 Ⅴ. 영업외비용 1. 이자비용 2. 잡손실 Ⅵ. 법인세비용차감전순손익 Ⅶ. 법인세비용 (주석2,12) Ⅷ. 당기순손익 "별첨 재무제표에 대한 주석 참조" 자 본 변 동 표 제 9(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 8(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 회사명 : (주)뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 (단위 : 원) 과 목 자 본 금 자 본 잉여금 자 본 조 정 이 익 잉여금 총 계 Ⅱ. 변 동 내 역 1. 보통주발행 2. 유상감자 3. 감자차손 4. 감자차손 보전 5. 현금배당 6. 당기순손익 Ⅴ. 변 동 내 역 1. 당기순손익 "별첨 재무제표에 대한 주석 참조" 현 금 흐 름 표 제 9(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 8(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 회사명 : (주)뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 (단위 : 원) 과 목 제 9(당) 기 제 8(전) 기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 1. 당기순이익 2. 현금유출이 없는 비용 등의 가산 가. 지분법손실 나. 사채할인발행차금 3. 현금유입이 없는 수익 등의 차감 4. 영업활동으로인한자산부채의변동 가. 지분법적용투자주식의 감소(증가) 나. 미수수익의 감소(증가) 다. 당기법인세자산의 감소(증가) 라. 미지급금의 증가(감소) 마. 미지급비용의 증가(감소)
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 현금의 증감(I+II+III) V. 기초의 현금 VI. 당기말의 현금 "별첨 재무제표에 대한 주석 참조" 5. 재무제표 주석 제 9(당) 기 2024년 12월 31일 현재 제 8(전) 기 2023년 12월 31일 현재 회사명 : (주)뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 1. 일반사항 1-1. 회사의 개요 주식회사 뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사(이하 "회사")는 부동산투자회사법에 의한 위탁관리부동산투자회사로서 2016년 9월 27일에 설립되었습니다. 회사의 주요 목적 사업은 공동주택을 건설, 매입 후 임대 및 분양하는 것을 사업으로 하는개별 부동산투자회사 증권을 매매하거나, 직접 부동산의 취득, 관리, 개량, 처분, 개발사업 및 임대차하는 방법 등을 통해 자산을 투자, 운용하여 그 수익을 주주에게 배당하는 것입니다. 회사의 본점 소재지는 서울특별시 영등포구 의사당대로 8(여의도동)이며, 사업연도는 12월입니다. 회사는 2016년 10월 21일 최초 영업인가를 받았습니다. 1-2. 회사의 개황 구 분 내 용 회 사 명 (주)뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 설립연월일 2016년 9월 27일 대 표 자 주택도시보증공사 본점소재지 서울특별시 영등포구 의사당대로 8(여의도동) 목 적 사 업 회사는 부동산투자회사법에 따라 그 자산을 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 투자, 운용하여 그 수익을 주주에게 배당하는 것을 목적으로 하며, 그 자산의 투자, 운용과 직접 관련된 업무 기타 부동산투자회사법 또는 다른 관련 법령에 의하여 허용된 업무 이외의 다른 업무를 영위할 수 없다. 1. 부동산의 취득, 관리, 개량 및 처분 2. 부동산의 개발사업 3. 부동산의 임대차 4. 증권의 매매 5. 금융기관에의 예치 6. 지상권, 임차권 등 부동산 사용에 관한 권리의 취득, 관리, 처분 7. 신탁이 종료된 때에 신탁재산 전부가 수익자에게 귀속하는 부동산 신탁의 수익권의 취득, 관리, 처분 당기말 및 전기말 현재 회사의 자본금에 관한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 수권주식수 발행주식수 1주당 금액(원) 납입자본금(천원) 주주명 보통주 우선주 합계 주식수(주) 지분율 주식수(주) 지분율 주식수(주) 지분율 대한민국정부 (단위 : 주, 천원) 수권주식수 발행주식수 1주당 금액(원) 납입자본금(천원) 주주명 보통주 우선주 합계 주식수(주) 지분율 주식수(주) 지분율 주식수(주) 지분율 대한민국정부 2. 중요회계처리방침 회사의 재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성하고 있으며, 회사가 채택하고 있는 중요한 회계처리방침은 다음과 같습니다. 2-1. 현금및현금성자산 회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 처리하고 있습니다. 2-2. 수익의 인식기준 회사는 배당수익의 경우에는 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고 있습니다. 2-3. 법인세비용 회사의 법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의하여 당해 사업연도에 부담할 법인세 및 법인세에 부가되는 세액의 합계에 당기 이연법인세 변동액을 가감하여 산출된 금액으로 계상하고 있습니다. 한편, 세무조정 등으로 발생되는 일시적 차이에 대한 법인세효과를 이연법인세자산 또는 이연법인세부채의 과목으로 하여 차기 이후에 발생하는 이연법인세부채 또는 이연법인세자산과 상계처리하고 있으나, 일시적 차이로 인한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 계상하지 아니하였습니다. 2-4. 금융자산과 금융부채의 측정 최초측정 회사는 금융자산과 금융부채의 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 이 때의 공정가치는 일반적으로 거래가격(금융자산의 경우에는 제공한 대가의 공정가치, 금융부채의 경우에는 수취한 대가의 공정가치)입니다. 그러나 장기연불조건의 매매거래, 장기금전대차거래 또는 이와 유사한 거래에서 발생하는 채권채무로서 명목금액과 공정가치의 차이가 유의적인 경우에는 공정가치로 평가합니다.
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

제공(수취)한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었다면 그 금융상품의 공정가치는 시장가격으로 평가하되, 시장가격이 없는 경우에는 평가기법(현재가치평가기법을 포함)을 사용하여 공정가치를 추정합니다. 다만, 제공하거나 수취한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었더라도, 자금의 사용에 따른 반대 급부(예를 들어 생산물 공급가액의 제약 등)를 부과하거나 제공하는 자금의 조달과 사용의 연계성이 확실한 경우 및 임대차보증금에 대하여는 거래가격 전체를 금융상품의 최초인식액으로 하고 있습니다. 회사는 단기매매증권, 파생상품(위험회피회계를 적용하는 경우는 제외)과 같이 최초 인식 이후 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우에는 당해금융자산의 취득 또는 금융부채의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가를 최초 인식하는 공정가치에 가산 또는 차감하고 있습니다. 회사는 금융상품의 현재가치 측정시에 당해 거래의 내재이자율을 적용하고 있으나, 이러한 이자율을 구할 수 없거나 동종시장이자율과의 차이가 유의적인 경우에는 동종시장이자율을 적용하고, 동종시장이자율을 실무적으로 산정할 수 없는 경우에는 객관적이고 합리적인 기준에 의하여 산출한 가중평균이자율을 적용하고 있으며, 가중평균이자율을 산출하기 위한 객관적이고 합리적인 기준이 없는 경우에는 회사채 유통수익률을 기초로 회사의 신용도 등을 반영하여 회사에 적용될 자금조달비용을 합리적으로 추정하여 적용합니다. 후속측정 회사는 금융자산 및 금융부채에 대하여 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 2-5. 지분법적용투자주식 피투자기업에 대하여 유의한 영향력이 있는 지분법적용투자주식은 취득원가에 취득시점 이후 발생한 지분변동액을 가감하여 처리하고 있습니다. 피투자기업의 지분변동이 피투자기업의 당기순손익으로 인하여 발생한 경우에는 당기손익(지분법손익)으로, 중대한 오류 또는 회계정책의 변경에 의한 전기이월이익잉여금의 증감으로 인한 경우에는 전기이월이익잉여금의 증감으로, 이를 제외한 자본의 증감으로 인하여 발생한 경우에는 기타포괄손익누계액(지분법자본변동)의 증감으로 처리하고 있습니다. 또한, 지분법피투자기업이 종속기업인 경우, 투자계정의 잔액이 0(영)이 되어 지분법적용을 중지하게 되는 경우를 제외하고는 지배기업 개별재무제표의 당기순손익 및 순자산이 연결재무제표를 작성하는 경우에는 연결재무제표의 당기순손익 및 순자산에 대한 지배기업의 지분과 일치되도록 회계처리하고 있습니다. 2-6. 이익잉여금 회사는 부동산투자회사법 제28조 제1항에 의하여 이익처분시 이익준비금의 법정적립을 규정한 상법 제458조가 적용 배제되어 이익준비금을 적립하지 아니합니다. 또한, 회사는 부동산투자회사법 제28조 제3항에 의하여 상법 제462조가 적용 배제되어당해연도의 감가상각비 범위 안에서 이익을 초과하여 배당이 가능합니다. 3. 금융상품의 구분 및 공정가치 당기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융자산 범주 계정명 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 현금및현금성자산 기타금융자산 지분법적용투자주식 금융자산 합계 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융부채 범주 계정명 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 측정하는 금융부채 사채 미지급금 미지급비용 금융부채 합계 4. 금융부채 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 만기 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년 이하 1년 초과 5년 미만 5년 초과 합계 미지급금 미지급비용 사채 합계 (단위 : 천원) 구분 1년 이하 1년 초과 5년 미만 5년 초과 합계 미지급금 5. 지분법적용투자주식 5-1. 당기말 및 전기말 현재 회사의 지분법적용투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 지분율 기초 취득 지분법손익 지분법 자본변동 기타증감 처분 기말 (주)인천공항영종 위탁관리부동산투자회사
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

(주)서울리츠임대주택제4호 위탁관리부동산투자회사 (주)수원청년대우케이원제9호 위탁관리부동산투자회사 (주)계룡코크렙제1호 위탁관리부동산투자회사 (주)대림제7호마산회원기업형임대 위탁관리부동산투자회사 (주) 대림제5호천안원성동기업형임대 위탁관리부동산투자회사 (주)계룡하나제3호 위탁관리부동산투자회사 (주)인천공항영종제3호 위탁관리부동산투자회사 (주)케이원제27호운정풍경채 위탁관리부동산투자회사 합 계 (주1) 상기 지분은 모두 우선주로, 향후 잔여재산분배시 우선주출자금액에 우선권을 부여한 주주간 협약서에 따라, 관계회사의 손실이 보통주출자금액을 초과하는 부분에 대해서만 전액 지분법손실로 반영하였습니다. (단위 : 천원) 회사명 지분율 기초 취득 지분법손익 지분법 자본변동 기타증감 처분 기말 (주)인천공항영종 위탁관리부동산투자회사 (주)서울리츠임대주택제4호 위탁관리부동산투자회사 (주)수원청년대우케이원제9호 위탁관리부동산투자회사 (주)계룡코크렙제1호 위탁관리부동산투자회사 (주)대림제7호마산회원기업형임대 위탁관리부동산투자회사 (주) 대림제5호천안원성동기업형임대 위탁관리부동산투자회사 (주)계룡하나제3호 위탁관리부동산투자회사 (주)인천공항영종제3호 위탁관리부동산투자회사 합 계 (주1) 상기 지분은 모두 우선주로, 향후 잔여재산분배시 우선주출자금액에 우선권을 부여한 주주간 협약서에 따라, 관계회사의 손실이 보통주출자금액을 초과하는 부분에 대해서만 전액 지분법손실로 반영하였습니다. 5-2. 당기말 및 전기말 현재 지분법피투자회사의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 (주)인천공항영종 위탁관리부동산투자회사 (주) 서울리츠임대주택제4호 위탁관리부동산투자회사 (주) 수원청년대우케이원제9호 위탁관리부동산투자회사 (주) 계룡코크랩제1호 위탁관리부동산투자회사 (주)대림제7호마산회원기업형임대 위탁관리부동산투자회사 (주)대림제5호천안원성동기업형임대위탁관리부동산투자회사 (주)계룡하나제3호 위탁관리부동산투자회사 (주)인천공항영종제3호 위탁관리부동산투자회사 (주)케이원제27호운정풍경채 위탁관리부동산투자회사 합 계 (단위 : 천원) 회사명 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 (주)인천공항영종 위탁관리부동산투자회사 (주) 서울리츠임대주택제4호 위탁관리부동산투자회사 (주) 수원청년대우케이원제9호 위탁관리부동산투자회사 (주) 계룡코크랩제1호 위탁관리부동산투자회사 (주)대림제7호마산회원기업형임대 위탁관리부동산투자회사 (주)대림제5호천안원성동기업형임대위탁관리부동산투자회사 (주)계룡하나제3호 위탁관리부동산투자회사 (주)인천공항영종제3호 위탁관리부동산투자회사 합 계 6. 사채 당기말 및 전기말 현재 회사의 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 사채종류 발행일 만기일 이자율 상환조건 당기말 전기말 회사채 만기일시상환 사채할인발행차금 장부가액 (주1) 상기 회사채 발행가액의 100%만큼을 주택도시보증공사가 보증하고 있습니다. 7. 결손금처리계산서 회사 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. 제 9(당) 기 2024년 01월 01일 부터 제 8(전) 기 2023년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2023년 12월 31일 까지 처리예정일 2025년 03월 28일 처리확정일 2024년 03월 29일 (단위 : 원) 과 목 제 9(당) 기 제 8(전) 기 Ⅰ. 미처리결손금 1. 전기이월미처리결손금 2. 당기순손실 Ⅱ. 결손금처리액 Ⅲ. 차기이월미처리결손금 8. 포괄손익계산서 당기 및 전기 회사의 포괄손익은 당기순손익과 동일합니다. 9. 수수료비용 및 주요 약정사항 9-1. 자산관리계약 회사는 주택도시보증공사와 자산관리위탁계약을 체결하고 부동산의 취득, 개발, 임대, 관리, 개량 및 처분 등 회사의 목적 사업과 관련한 업무를 위탁하고, 자산관리위탁계약서상 기본 운용수수료(분기별 지급), 운용성과 연동 수수료(청산시)를 지급합니다. 한편, 회사는 2022년 4월 28일로 한국토지주택공사와 자산관리계약을 해지하고 2022년 4월 29일 주택도시보증공사와 자산관리계약을 체결하여
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

자산관리업무 위탁을 이전하였습니다. 9-2. 일반사무위탁계약 회사는 신한펀드파트너스 주식회사와 일반사무위탁계약을 체결하고 회사의 목적사업과 관련한 일반사무를 위탁하였으며, 일반사무위탁계약서에 따른 보수를 매 분기 종료 후 지급합니다. 9-3. 자산보관계약 회사는 농협은행 주식회사와 부동산, 유가증권 및 현금 등의 자산 보관 및 관리업무를 위탁하는 자산보관계약을 체결하고, 자산보관계약서에 따른 보수를 매 분기 종료 후 지급합니다. 10. 제공받은 보증내역 회사는 회사채와 관련하여 회사가 대주에게 부담하는 채무에 대하여 다음과 같이 주택도시보증공사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. 가. 보증기관 : 주택도시보증공사 나. 보증원금 : 115,000,000,000원 다. 보증기간 : 2024년 12월부터 2026년 12월 11. 현금흐름에 관한 사항 회사는 현금흐름표상 영업활동으로 인한 현금흐름을 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 없습니다. 12. 법인세비용 12-1. 당기에 납부할 법인세 등은 없으며, 당기의 기업회계상 법인세비용차감전순이익과 세무회계상 과세소득간의 차이내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 일시적차이 일시적차이아님 계 법인세비용차감전순손익 익금산입 및 손금불산입 지분법손실 손금산입 및 익금불산입 각사업연도소득 이월결손금공제 소득공제 과세표준 12-2. 당기 중 회사의 일시적차이의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 기초 감소 증가 기말 지분법적용투자주식 13. 특수관계자와의 주요거래 13-1. 당기 및 전기 중 회사와 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 과목 당기 전기 주택도시보증공사 자산관리수수료 13-2. 당기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 거래로 인한 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 과목 당기말 전기말 주택도시보증공사 미지급금 14. 부가가치 계산에 필요한 계정과목 및 금액 회사의 당기 및 전기 중 부가가치 산정에 필요한 계정과목과 금액은 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 임원급여 15. 보고기간 후 사건 2025년 3월 31일 정기주주총회에서 재무제표가 이의없이 승인될 예정입니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당정책에 관한 사항 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회 및 주주총회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 계획없음 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 9기 2024년 12월 X 2024년 12월 31일 X 8기 2023년 12월 X 2023년 12월 31일 X 7기 2022년 12월 O 2023년 03월 30일 2022년 12월 31일 O 3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 가. 배당에 관한 일반적인 사항당사는 당해 사업연도 이익배당한도의 100분의 90이상을 배당할 계획이며, 부동산투자회사법 제28조 제3항 및 회사 정관 제56조에 따라 당해 사업연도의 감가상각비를 한도로 배당가능이익을 초과하여 배당할 수 있습니다. 실질적인 배당금액의 확정은 상법에 따라 주주총회의 결의를 받아 결정할 것입니다. 정관 기준으로 당사의 사업연도는 매년 1월 1일에 개시하여 같은 해 12월 31일에 종료합니다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제9기 제8기 제7기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 보통주 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 보통주 주당 주식배당(주) 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] -
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

변동 없습니다. 증자(감자)현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)뉴스테이허브제2호 위탁관리부동산 투자회사 회사채 공모 2024년 12월 12일 AAA (NICE신용평가, 한국신용평가) 2026년 12월 12일 NH 투자증권 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 *해당사항 없습니다. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 *해당사항 없습니다. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 *해당사항 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 *해당사항 없습니다. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 (작성기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 (주)뉴스테이허브제2호위탁관리 부동산투자회사 제1회 무보증사채 2024년 12월 12일 2026년 12월 12일 2024년 12월 02일 DB금융투자(주) (이행현황기준일 : 2024년 12월 31일 재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 300% 이하 유지 이행현황 이행 담보권설정 제한현황 계약내용 직전회계연도 자기자본의 100% 이하 이행현황 이행 자산처분 제한현황 계약내용 자산총계의 50% 이하 이행현황 이행 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 사업보고서 제출일로부터 30일 이내 제출 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없습니다. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 회사채 2024년 12월 12일 운용자금 (지분증권 취득) 운용자금 (지분증권 취득) 8. 기타 재무에 관한 사항 - 해당사항 없습니다.
뉴스테이허브제2호위탁관리부동산투자회사 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 본 경영진단 및 분석의견은 일부 '예측자료'가 포함될 수 있으며, 실제 결과와 다를수 있을 수 있음을 인지하여 주시기 바랍니다. 나. '예측자료'는 그 성격상 미래의 불확실한 사건들을 나타내며 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' '추정' 등의 단어를 포함할 수 있고 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠수 있음을 유의하시기 바라며 다음과 같은 사항들이 포함될 수 있습니다. - 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내외 금융시장의 동향 - 사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정 - 회사가 영위하는 주요 사업분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화 - 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠수 있는 국내외적인 환경변화 이로 인한 회사의 미래 실적은 '예측자료'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다. 다. 본 보고서의 제출일 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 '예측자료'에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없음을 양지하여 주시기 바랍니다. 1. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2. 재무상태 (단위 : 원) 구분 제9기(당기) 제8기(전기) 2024년 12월말 2023년 12월말 [유동자산] 현금및 현금성자산 기타 유동자산 [비유동자산] 지분법적용주식 자산총계 [유동부채][비유동부채] 부채총계 자본금 자본잉여금 이익잉여금(결손금) 자본총계 [매출액] [영업이익(영업손실)] [당기순이익(당기순손실)] 3. 영업실적 (단위 : 원) 구분 제9기(당기) 제8기(전기) 증감 Ⅰ.영업수익 Ⅱ.영업비용 Ⅲ.영업손익 Ⅳ.영업외수익 Ⅴ.영업외비용 Ⅵ.법인세비용차감전순손익 Ⅶ.법인세비용 Ⅷ.당기순손익(손실) 4. 자금조달 (단위 : 백만원) 사채종류 발행일 만기일 이자율 상환조건 당기 회사채 만기일시상환 라. 현금흐름 - 제9기 재무제표 현금흐름표 참조 5. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항 - 제9기 재무제표에 대한 감사보고서 주석을 참조바랍니다.
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어의 정의는 다음과 같습니다. [주요 용어 정의] 용 어 정 의 개별인정형 건강기능식품(또는 개별인정형 원료) 개별인정형 원료, 즉 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재되지 않은 원료로서 식품의약품안전처(식약처)장이 개별적으로 인정한 원료를 사용하여 만든 제품으로, 관련 규정에 따라 원료의 안전성과 기능성을 입증하여 해당 원료를 기능성 원료로 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있음. 고시형 건강기능식품(또는 고시형 원료) 고시형 원료, 즉 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재되어 있는 기능성 원료를 사용하여 「건강기능식품의 기준 및 규격」에서 정하고 있는 제조기준, 규격 및 최종제품의 요건에 부합하도록 만든 제품으로, 별도의 인정 절차 없이 기능성을 표시해 판매할 수 있는 제품. 대사물질(Metabolites) 대사물질은 물질대사(metabolism)의 중간체와 생성물을 총칭하는 것으로서, 연료, 구조, 신호전달, 효소에 대한 촉진 및 저해 효과, 그 자신의 촉매 활성(일반적으로 효소에 대한 보조 인자로서), 방어, 다른 생물체와의 상호작용(예: 색소, 방향 화합물, 페로몬)을 포함하는 다양한 기능을 가지고 있음. 마이크로바이옴 마이크로바이옴은 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로, 우리 몸 안에 사는 세균과 바이러스 등 각종 미생물을 통칭함. 마이크로바이옴 치료제 (Microbiome therapeutics) 마이크로바이옴 치료제는 단일균주(single strain) 또는 복합균주(multi-strain)를 기반으로 환자의 질환 치료 및 증상 완화를 목적으로 개발되는 치료제를 말하며, 일반적으로 마이크로바이옴 치료제는 충분한 안전성을 보증하면서 치료 효능도 보유한 것으로 평가됨. 면역항암제 암 환자의 면역력을 키워 암과 싸우는 힘을 키워주는 치료제. 미생물 균주 (Strain) 세균 분류의 기본 단위로 세균의 개체를 나타날 때 사용됨. 한가지 이상의 약물을 동시에 투여해서 치료하는 방법. 치료제가 어떤 과정을 거쳐서 효과를 나타내는지를 설명하는 것. 전용실시권 특허 발명을 일정 범위 내에서 독점적으로 실시할 수 있는 권리로서, 특허권자와 실시권자 간에 전용실시권 설정 계약을 체결하고 이를 특허청에 등록함으로써 발생하며, 전용실시권자는 설정 계약의 범위 내에서 특허 발명을 독점적, 배타적으로 실시할 수 있음. 통상실시권 통상실시권이란 타인의 특허를 계약된 조건하에서 실시할 수 있는 권리로서, 전용실시권과는 달리 독점력이 배제됨. 표적항암제 특정 암세포의 특징적인 표면(혹은 내부) 타겟을 찾아가도록 만들어진 항암제. 프로바이오틱스 적당량을 섭취했을 때 인체에 이로움을 주는 살아있는 균을 총칭하는 말로 유익균을 뜻하며, 현재까지 알려진 대부분의 프로바이오틱은 유산균으로 알려짐. 프리바이오틱스 장 내 유익한 박테리아의 생장을 돕는 난소화성 성분으로서 프로바이오틱스의 영양원이 되어 장 내 환경을 개선하는 데 도움을 주는 물질. 항체 의약품 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발되는 바이오 의약품의 일종으로, 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄. 비밀유지계약서로 NDA(Non-Disclosure Agreement)와 동일한 개념. 위탁개발제조기관으로, 의약품 및 기타 원료물질 등의 개발 및 제조를 대행하는 전문기업. 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약어로 제조품질관리를 뜻함. 의약품 개발 과정에서 원료(균주) 및 완제의 품질과 연관된 공정개발(process development)과 품질관리(quality control, QC)를 포괄하는 개념. 유럽식품안전청으로 유럽 내 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관. FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관. 미국 FDA에서 관장하는 제도로서, 일반적으로 안전하다고 생각되어지는 물질을 뜻함. 식품의
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

직·간접적인 구성성분이 될 수도 있고, 식품의 특징에 영향을 줄 수도 있는 물질로서 전문가들의 과학적인 방법에 의한 안전성 평가 결과 일반적으로 안전하다고 승인된 물질을 의미함. 임상시험계획 승인 신청. 인체를 대상으로 한 안전성·유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처장의 승인을 신청하는 과정. 유럽 EFSA에서 관장하는 안전성 관련 제도로, 미국 FDA의 GRAS 제도와 유사함. CRO 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)의 약어로, 신약개발 단계에서 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁 받아 직접적인 연구업무를 대행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관. 비임상 시험 의약품, 의료기기 및 건강기능식품 등 인간의 건강에 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실적 조건 하에서 동물이나 세포 등의 시험계를 사용하여 실시하는 시험. 임상시험 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과 등을 확인하고 이상반응을 조사하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험. in-vitro 생체 외 시험, 라틴어로'in glass’란 의미로 생명체 내부가 아니라 시험관이나 페트리 디쉬와 같이 제어가 가능한 환경에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 과정을 의미. in-vivo 생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체 내 반응 세포주 연속계대성의 세포계, 동일한 형질의 배양된 세포. 유전물질이 생명공학 기술에 의해 자연상태에서 인위적으로 변형된 생물체를 포괄적으로 지칭. GMO보다 광의의 개념으로 1992년 UNEP의 Rio 회의 생물 다양성협약에서 사용한 용어 1. 사업의 개요 당사는 2018년 09월 주식회사 지아이이노베이션과 주식회사 메디오젠의 합작법인으로 회사가 설립되었으며, 마이크로바이옴을 기반으로 질병을 예방하거나 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구·개발하는 기업으로서 마이크로바이옴의 임상적 효능을 연구 및 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화 하는 신약개발 전문기업입니다. [마이크로바이옴 사업 부문] 가. 사업현황 및 특성 당사는 신규 균주의 발굴 및 분리·동정부터 다양한 전임상 동물 모델을 통한 효능 스크리닝 및 평가와 기전 연구, 오믹스 기반의 질환, 마이크로바이옴 분석 등 마이크로바이옴 신약 개발에 필요한 연구·개발을 모두 자체적으로 수행하고 있습니다. 특히 국내 마이크로바이옴 기업 중 최초로 동물실험센터를 구축하여 운영하고 있으며, 동종 마우스 모델(syngeneic mouse model)은 물론 인간화마우스 모델(humanized mouse model)을 활용하여 암, 대사질환, 염증성 질환 및 알레르기 질환 등을 치료하는 신규 후보물질(균주)을 신속하게 발굴하고 효력 시험을 할 수 있는 역량과 플랫폼을 보유하고 있습니다. 또한, 방대한 균주 라이브러리를 보유한 국내 선도 기업들과의 파트너십을 기반으로 다양한 후보 균주를 스크리닝 할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 당사의 파이프라인은 이러한 파트너십을 포함하여 앞서 설명한 당사의 자체 균주 스크리닝 역량을 통하여 지속 발굴 및 개발하고 있습니다. 마이크로바이옴은 2000년대 미생물에서 DNA를 분석하는 방법이 개발되면서 잠재력이 크게 주목받기 시작하였습니다. 미국은 2007년부터 10년간 국립보건원(NIH, National Institutes of Health) 주관 하에 인간 마이크로바이옴 프로젝트(HMP, Human Microbiome Project)에 10억 달러(한화 약 1조 2천 억원) 이상을 투자하였고, 유럽 국가들의 경우 2008년 MetaHIT(Metagenomics of the Human Intestinal Tract) 컨소시엄을 발족하고 약 2,100만 유로(한화 약 285억 원)를 투자하여 인간의 건강과 장내 마이크로바이옴의 연관성을
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

연구하였습니다. 마이크로바이옴 산업은 유전체 분석 기술의 비약적인 발전과 앞서 언급한 대규모 정부 주도형 프로젝트 및 국제적인 연구 등에 힘입어 2000년대 초부터 크게 활성화되기 시작하였습니다. 이처럼 개화되는 시장을 선점하기 위해 민간에서도 활발한 투자가 이루어지고 있으며, 전 세계적으로 많은 마이크로바이옴 회사가 설립되어 미생물을 활용한 제품 개발 및 연구를 지속하고 있습니다. 마이크로바이옴은 장 질환, 아토피 피부 질환, 비만이나 당뇨와 같은 대사질환, 그리고 최근에는 우울증 등의 정신 질환, 알츠하이머병, 암과 같은 난치성 질환과도 관련 있다는 연구가 지속적으로 발표되고 있습니다. 마이크로바이옴이 건강에 미치는 영향.jpg 마이크로바이옴이 건강에 미치는 영향 (출처: 삼정KPMG 경제연구원 보고서) (1) 주요 파이프라인 지아이바이옴 치료제 파이프라인.jpg 지아이바이옴 치료제 파이프라인 (출처: 당사 자료) (2) 항암 치료제 병용 파이프라인 GB-X01 구 분 주요 내용 기술소개 GB-X01은 표준 치료제와의 병용 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 후보 물질입니다. 한국의 성인 여성의 질로부터 분리한 단일 균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 치료제 후보 물질로 고형암 대상 전임상 연구에서 암 예방 및 치료 효과를 나타내는 것이 확인되었습니다. 작용기전 동종 이식 모델 및 이종 이식 모델 전임상 시험을 통해 확인한 결과 GB-X01은 면역 활성화를 통한 종양 억제 효능과 더불어 암 세포에 직접 작용하여 종양의 성장을 억제하는 효과를 나타내는 것이 확인되었습니다. 연구개발현황 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR)는 2024년 11월 보고 완료되었으며, 임상 1상 시험 결과를 바탕으로 2024년 10월 국내 식약처에 임상 2a상 IND 신청을 진행하였습니다. 이후 식약처 보완사항에 따른 대응 중에 있으며 2025년 2분기 내 IND 승인을 계획하고 있습니다. 또한 임상시험용의약품(IP) 안정성 시험은 CDMO에서 진행중에 있으며, 2025년 2분기 내 안정성 시험 종료 후 IP의 유효기간을 36개월로 설정할 예정입니다. 지적재산권 GB-X01 균주에 대한 물질 및 용도 특허 출원 완료. 나. 국내ㆍ외 경쟁현황 (1) 항암 치료제 병용 파이프라인 GB-X01 경쟁 상황 국내·외 기업이 개발하고 있는 항암 마이크로바이옴 파이프라인 중 임상개발 단계에 진입한 선도 파이프라인은 지놈앤컴퍼니의 'GEN-001', CJ바이오사이언스의 'CJRB-101' 및 OSEL의 'CBM588', 이스라엘 Biomica의 'BMC128', 캐나다 NuBiyota의 'MET-4' 등이 있으며, 주로 면역항암제와의 병용 효과를 시험하는 임상을 진행하고 있습니다. 지놈앤컴퍼니의 'GEN-001'은 머크·화이자가 개발한 PD-(L)1 억제제인 아벨루맙과 병용 임상 2상을 완료 하였습니다. CJ바이오사이언스의 'CJRB-101'은 식품의약품안전처와 미국 FDA로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인 받고 펨브롤리주맙과의 병용 임상 1상을 진행 중입니다. OSEL의 'CBM588'은 전이성 신세포암 환자 대상으로 미국의 암 전문병원인 City of Hope와 공동으로 니볼루맙/이필리무맙, 니볼루맙/카보잔티닙과 병용 임상을 진행하고 있습니다. 또한, Biomica의 'BMC128' 역시 니볼루맙과의 병용 요법으로 고형암 환자를 대상으로 초기 임상을 진행 중에 있고, NuBiyota의 'MET-4'이 PD-1 억제제와의 병용 요법으로 고형암 환자를 대상으로 임상 2/3상을 진행중에 있습니다. 2) 항암 마이크로바이옴 파이프라인 경쟁사 현황 구분 개발사 파이프라인 적응증 병용 요법 병용약물 비고 국내 지놈앤컴퍼니 GEN-001 위 또는 위식도 접합부 선종암 면역항암제 아벨루맙 담도암 면역항암제 펨브롤리주맙 CJ 바이오사이언스 CJRB-101 고형암 면역항암제 펨브롤리주맙 해외 OSEL CRM588 전이성 신세포암 면역항암제 니볼루맙/카보잔티닙니볼루맙/이필리무맙 VE800 고형암 면역항암제 니볼루맙 BIOMICA BMC128
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

고형암 면역항암제 니볼루맙 NuBiyota MET-4 고형암 면역항암제 PD-1 억제제 (출처: 각사 홈페이지) 당사가 항암 치료제 병용 파이프라인으로서 개발 중인 GB-X01은 동종 이식 모델 및 이종 이식 모델 전임상 시험에서 면역 활성화를 통한 종양 억제 효능과 더불어 암세포에 직접 작용하여 종양의 성장을 억제하는 효과를 나타내는 것이 확인되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 당사의 GB-X01은 여러 암종의 표준치료제로서 보다 광범위하게 쓰이는 표적항암제와의 병용 요법을 포함하여 화학항암제, 면역항암제 및 세포치료제 등과의 병용 치료제로서 개발할 계획입니다. 다. 사업전망 및 기타사항 암은 전 세계적으로 발병률과 사망률이 모두 높은 질환으로, 2020년 한 해 동안 전 세계에서 신규 발생한 암 발병건수는 약 1,930만 건, 사망자 수는 약 1,000만 명에 달합니다(출처: A Cancer Journal for Clinicians, 2021). 우리나라 또한 2015년 이후 신규 암 환자 수는 매년 증가하는 추세에 있으며, 가장 최근 발표된 통계에 따르면 2021년 국내 신규 발생한 암환자 수는 총 27만 7,523명으로, 2020년 대비 10.8% 증가하였으며, 암으로 인한 사망은 전체 사망자의 26.0%로, 사망률은 인구 10만 명 당 161.1명으로 보고 되었습니다(출처: 보건복지부 보도자료, 통계청). 이처럼 암 발생률이 지속 증가하는 한편, 조기 진단 및 새로운 치료법 등의 개발로 생존율 또한 개선되어, 암 유병인구는 지속 증가하고 있습니다. 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장 규모를 가지고 있으며, 환자수 증가와 더불어 새로운 치료제의 도입, 신약 접근성 확대 등에 힘입어 향후 5년 간 연평균 10% 이상 증가세를 보이며 2026년 한화 약 400조 원(3,060억 달러) 이상의 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. [항암제 시장 규모 및 전망] (단위: 십억 달러) 항암제 시장 규모 및 전망(1).jpg 항암제 시장 규모 및 전망(1) 항암제 시장 규모 및 전망(2).jpg 항암제 시장 규모 및 전망(2) 마이크로바이옴은 치료제, 건강기능식품(프로바이오틱스 보조제), 화장품, 진단·분석, 농업, 수의학 등 다양한 산업 전반에 걸쳐 광범위하게 응용되고 있습니다. 마이크로바이옴의 전체 시장 규모는 2022년 약 8조 원에서(61.8억 달러) 2026년까지 5년간 연평균 13.1%씩 성장하여 약 13조 원(100.9억 달러)이 될 것으로 전망됩니다. [글로벌 마이크로바이옴 시장 규모 및 전망] 글로벌 마이크로바이옴 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 마이크로바이옴 시장 규모 및 전망 (출처: Research and markets, 미래에셋증권 리서치센터) [CRDO 사업 부문] 가. 사업현황 및 특성 CRDO는 Contract Research Development Organization의 약자로 기존 CRO 기관에서 수행하는 연구업무를 넘어 시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링 및 연구업무 뿐만 아니라 면역시험 디자인 및 분석, 그리고 마이크로바이옴 연구를 진행하는 자사의 강점을 살려 마이크로바이옴 분석 및 전사체 분석 서비스까지 제공하는 위탁연구개발 사업입니다. 당사의 CRDO 사업은 신약 후보물질에 대한 비임상 효능 평가 디자인(PK/PD) 및 독성 시험 컨설팅과 시험 대행 서비스를 제공하고 있으며, 원스톱 비임상시험 서비스 구현을 위한 다양한 효능 평가 네트워크를 보유하고 있습니다. 다수의 프로젝트를 신속하고 동시다발적으로 수행할 수 있는 국내 최대 규모의 마우스 효능 평가 연구 시설을 최첨단으로 구축하였으며, 동물시험디자인 뿐만 아니라 면역분석 결과에 대한 해석까지 제공할 수 있는 전문인력과 역량을 내부적으로 보유하고 있습니다. 또한 다양한 질환별 동물실험 모델 기 구축 및 면역결핍 마우스를 이용한 모델과 인간화 마우스를 사용한 치료제 효능 평가가 가능하며 그 외에도 뇌신경 이지기능 분석을 위한 동물 행동 실험, 대사 질환 연구에 유용한 대사 분석 연구를 진행하고 있습니다.
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

지아이바이옴 crdo 사업.jpg 지아이바이옴 crdo 사업 (출처: 당사자료) 그리고 비임상시험과 연계하여 Bio-informatics(BI) 서비스도 지원하고 있습니다. 당사의 BI 서비스는 마이크로바이옴의 다양성을 분석하고 기능적 후보 미생물 발굴을 위한 통계적 차등 분포 분석 및 유전자 수준의 정밀하고 효과적인 마이크로바이옴 기능 이해를 돕습니다. 또한, 기능성 미생물의 유전자 발현 분석과 후보 신약 처리군의 대조군 모델 생물의 전사체 프로파일링이 가능한 전사체 분석 서비스를 통해 차등발현 유전자와 기능성 네트워크 분석을 통한 분자 수준의 작용기작 확인이 가능합니다.주식회사 지아이바이옴의 CRDO 서비스는 다양한 분야에 대한 전문성을 갖춘 기관으로서, 인간의 건강과 안전에 관계되는 인허가가 필요한 물질들에 대하여 in vitro 및 in vivo 실험을 통한 연구개발 서비스를 제공하는 비임상시험(Non-Clinical Research)전문 바이오 기술 서비스입니다. 나. 국내ㆍ외 경쟁현황 현재 국내·외 제약/바이오 산업은 제네릭 약품 기반 성장전략에서 신약개발 중심으로 이동하는 양상입니다. 그리하여 세계적으로 제약/바이오 시장에서 연구개발(R) 비용 규모가 증가되고 있으며, 신약 후보물질의 개발비용 절감을 위해 out-sourcing의 비중이 증가하는 경향입니다. 그러한 시장 원동력에 의해 전 세계 임상시험 수탁 기관(CRO) 서비스 시장은 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다.세계 CRO 서비스 시장은 2020년 488억 7천만 달러에서 연평균 7.7% 증가해 2025년 708억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. CRO 서비스의 세계시장은 유형별로 임상연구 서비스, 조기개발 서비스, 시험기관 서비스, 컨설팅 서비스, 데이터관리 서비스로 분류되고 있습니다. 임상연구 서비스는 2020년 286억 5,440만 달러에서 CAGR 9.2%로 증가해 2025년 445억 5,830만 달러에 이를 것으로 전망되며, 조기개발 서비스는 2020년 119억 2,760만 달러에서 CAGR 7.7%로 증가해 2025년 172억 7,750만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 시험기관 서비스는 2020년 42억 9,400만 달러에서 연평균 13.2%로 성장해 2025년 79억 7,530만 달러에 이를 것으로 전망되며, 컨설팅 서비스는 2020년 26억 4,450만 달러에서 CAGR 5.6%로 증가해 2025년 34억 6,560만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 그리고 데이터관리 서비스는 2020년 2억5,280만 달러에서 연평균 14.3%로 성장해 2025년 4억 9,210만 달러가 될 것으로 전망되고 있습니다.[임상시험수탁기관(CRO) 서비스 세계시장의 유형별 시장규모 및 전망] (단위 : 백만 달러) 임상시험수탁기관(cro) 서비스 세계시장의 유형별 시장규모 및 전망.jpg 임상시험수탁기관(cro) 서비스 세계시장의 유형별 시장규모 및 전망 (출처: 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장, 연구개발특구진행재단, 국내 CRO 시장 역시 초기 R 투자 비중 증가에 기인해 지속적으로 성장하는 추세입니다. 국내 CRO 시장은 시장 초기에 독성평가 위주의 시장으로 형성되었고 국내 제약사들은 수입 약품 유통 기능에 한정적이어서, 상대적으로 유효성 검증에 대한 규제는 미흡한 상황이었습니다. 그러나 2000년대 이후, 신약개발 중심으로 시장이 변화되면서 국내 제약/바이오 기업 수 및 국내 최초 물질이 증가되기 시작하였고 그에 따라 신 물질 인허가에 대한 필요성이 점점 증대되었습니다(출처: 연구개발특구진흥재단, 임상시험수탁기관 서비스 시장 동향 보고서(2021)).[국내 임상시험 수탁기관(CRO) 산업 시장규모 및 비중] 국내 임상시험 수탁기관(cro) 산업 시장규모 및 비중.jpg 국내 임상시험 수탁기관(cro) 산업 시장규모 및 비중 또한 COVID-19 사태로 인한 치료제 및 백신개발의 증가와 해외 이동의 제한으로 국내 CRO 수요가 증가되고 있으며, 화평법시행 이후 화학물질의 시험 의뢰 수도 증가하고 있는 추세입니다(출처:
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

한국IR협의회(2022)). 그리하여 현재 유효성 검증에 대한 수요가 막대하게 증대하였으나 국내 비임상 CRO 분야 유효성 평가 전문 기관이 아직은 수요에 비해 부족하고 인력, 연구장비 등 기술 개발에 필요한 거대한 비용 문제 뿐만 아니라, 연구개발의 핵심인력 집중화가 절실히 요구되고 있습니다. 임상/비임상 연구 서비스 외에도 조기 개발 서비스에 대한 연평균 성장률이 증가하고 있는 추세에 힘입어 당사는 임상진입·기술이전에 필요한 데이터 패키징 및 인간화 마우스 모델 시험에 대한 전문성을 확보하고 있으며, 그에 따른 신뢰성 높은 데이터 분석과 면역 분석 해석을 제공하고 있습니다. 신약개발 연구단계에서 발생될 문제를 사전에 방지하고 대책을 강구하여 비임상시험과 임상시험 전략을 수립하고 있습니다. [국내 임상시험 수탁기관(CRO) 시장의 유형별 시장 규모 및 전망] 국내 임상시험 수탁기관(cro) 시장의 유형별 시장 규모 및 전망.jpg 국내 임상시험 수탁기관(cro) 시장의 유형별 시장 규모 및 전망 (출처: The Insight Partners, Asis Pacific Healthcare Contract Research Organizations(CRO), 2020)비임상 시험의 특성상 신물질 개발을 위한 연구개발 단계에서의 경험은 안전성평가를 수행하는데 있어 장점으로 작용합니다. 당사는 신약연구개발 분야에서의 다양한 경력을 지닌 우수한 인재 확보를 통해 경쟁우위를 갖추고 있습니다. 이를 통해 매출 수주를 위한 비임상 CRDO 사업의 선도주자로서 연구수행과 컨설팅을 동시에 실시하는 적극적인 기술마케팅을 실시하고 있습니다. 지아이바이옴 crdo 전임상 프로세스.jpg 지아이바이옴 crdo 전임상 프로세스 (출처: 당사자료) 다. 사업전망 및 기타사항 국내에 존재하는 CRO는 2020년 기준 약 65개로 국내기업이 45개, 외자기업이 20개이며, 99%가 중소기업 형태를 이루고 있습니다. 국내 CRO 서비스 시장은 2020년 16억 8,656만 달러에서 연평균 10.4% 증가해 2025년 27억 6,597만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 유형별로 볼 때, 임상연구 서비스는 2020년 10억 6천6백만 달러에서 연평균 10.8%로 성장해 2025년 17억 8천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 조기개발 서비스는 2020년 2억 5천4백만 달러에서 연평균 10.1%로 증가해 2025년 4억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시험기관 서비스는 2020년 1억 8천5백만 달러에서 연평균 9.8%로 증가해 20205년 2억 9천5백만 달러에 이를 것으로 전망되며, 컨설팅 서비스는 2020년 1억 5천6백만 달러에서 연평균 8.2%로 증가해 2025년 2억3천1백만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.[국내 CRO 서비스 시장의 유형별 시장규모 및 전망] (단위 : 백만 달러) 국내 cro 서비스 시장의 유형별 시장규모 및 전망.jpg 국내 cro 서비스 시장의 유형별 시장규모 및 전망 (출처 : 임상시험 수탁기관(CRO) 서비스 시장, 연구개발특구진흥재단, 2021.07, MarketandMartkets, CRO 기관의 주요 고객인 제약 및 바이오 기업과 연구기관들은 수익성 개선과 신약개발의 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO 전문 기업과 위탁계약을 체결하고 있으며, 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다. 또한 갈수록 바이오/제약 기업들이 암 뿐만 아니라 다양한 질환에 대한 개발 비중이 점차 높아지고 있음에 따라, CRO 기관에서는 각 분야에 대한 전문성을 가진 인력의 확보가 중요합니다. 당사는 다양한 파이프라인에 대한 용역 서비스를 제공할 수 있는 우수한 인적 자원을 보유하고 있어, 타사에 비해 우수한 경쟁력을 갖추고 있습니다.[국내 바이오/제약 파이프라인 현황] 국내 바이오,제약 파이프라인 현황.jpg 국내 바이오,제약 파이프라인 현황 (출처: 한국제약바이오협회(2021))CRO 서비스는 우선적으로 후보물질을 동물에 적용해 유효성과 독성을 평가하는 비임상 시험, 비임상시험 진행 후 단계적으로
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

인체에 적용하여 유효성 및 안정성을 평가하는 임상 시험 그리고 진단분석 서비스의 영역으로 나뉘어 있습니다. cro의 주요 3영역.jpg cro의 주요 3영역 (출처: 국내 CRO의 글로벌 경쟁력을 위한 지원 협력 방안 연구 보고서, 한국보건산업진흥원(2014)) 후보물질이 도출된 이후, 비임상과 임상부터는 각각의 단계를 수행할 수 있는 기관들이 있고 현행 신약 개발 위탁 프로세스는 고객사가 각각의 단계를 진행할 수 있는 CRO 기관에 시험을 위탁하여 결과를 확인하고 협의를 진행하는 형태입니다. 당사의 CRDO 사업은 비임상시험부터 임상시험 승인을 위한 단계까지 원-스톱 서비스를 제공하는 사업으로서, 전문성을 갖추고 있으며 시간적/비용적인 부분을 절감할 수 있는 장점 또한 가지고 있습니다. 글로벌 대형제약사들의 연구개발비 지출 증가와 아웃소싱의 확대 추세에 기인하여 CRO 업체와의 협업이 증가되고 있는 가운데, 이와 관련하여 우리나라 정부는 혁신 신약기술 연구개발 육성을 위한 바이오의약품 육성정책, R 조세감면, 약가 제도 개선안 등 다양한 정책지원을 통해 제약 및 바이오 산업 육성을 진행하고 있습니다. 당사의 CRDO 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 제약 및 바이오 산업과의 파트너쉽으로 인식될 만큼 많은 연관성을 가지고 있으며, 최근 신약개발에 필요한 대규모 비용과 시간절약을 위한 신약개발사의 전략적 추세는 당사의 비임상 CRDO 사업을 더욱 성장시킬 것으로 예상됩니다. [건강기능식품 사업 부문] 가. 사업현황 및 특성 전 세계적으로 식이 보조제(Dietary supplement) 또는 건강기능식품 등으로 널리 복용되고 있는 프로바이오틱스는 적당량을 섭취했을 때 인체에 유익을 주는 살아있는 균을 총칭하는 말로, 우리가 흔히 알고 있는 유산균이 프로바이오틱스의 일종입니다. 식품의약품안전처의 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황 자료에 따르면 프로바이오틱스는 고시형 건강기능식품 원료로서 유산균 증식 및 유해균 억제, 원활한 배변활동, 장 건강에 도움을 줄 수 있다고 알려져 있습니다. 또한, 최근에는 질 건강, 코 상태 개선, 피부상태 개선, 체지방 감소 등 다양한 부가 기능을 인정받은 개별인정형 제품들이 출시되면서 프로바이오틱스에 대한 관심과 소비가 지속 확대되고 있습니다. 당사는 마이크로바이옴과 천연물 성분(herbal ingredients) 간에 상호 작용을 극대화할 수 있는 최적의 조합을 찾아 기존에 없던 혁신적인 프로바이오틱스 제품을 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 치료제 개발 목적으로 스크리닝 된 마이크로바이옴 균주들과 프리바이오틱스로(prebiotics) 작용할 수 있는 천연물 성분들 간에 최적의 조합과 배합을 연구할 수 있는 뮤플러스허벌테라피(μ+ Herbal Therapy) 플랫폼을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 다양한 라인업의 프로바이오틱스 제품을 개발하고 있습니다. [지아이바이옴 프로바이오틱스 제품 파이프라인] 지아이바이옴 프로바이오틱스 제품 파이프라인.jpg 지아이바이옴 프로바이오틱스 제품 파이프라인 (출처: 당사 자료) 나. 국내ㆍ외 경쟁현황 프로바이오틱스 보조제 시장은 진입 장벽이 낮고 제품 간의 변별력이 크지 않다 보니 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다. 이에 선도 기업들은 저가 제품들과의 과도한 가격 경쟁을 피하기 위해 기능성 원료 도입 또는 자체 개발 등을 통한 제품 차별화를 시도하고 있으며 피부 미용과 다이어트 등 기능성 제품으로도 영역을 넓혀가고 있습니다. 다만 기능성 원료를 개발하기 위해서는 신약 개발에 못지않은 시간과 자원이 소요됩니다. 국내 규제환경에 따르면 새로운 원료의 기능성을 인정받기 위해서는 원료의 안전성과 기능성을 증명하는 인체적용시험을 수행해야 하며, 목표로 하는 기능에 따라 적게는 5년에서 10년 가까이 소요되는 것으로 알려져 있습니다. 당사는 뮤플러스허벌테라피 플랫폼을 통해 균주와 천연물 성분 간에 배합을 최적화하고 이를 기반으로 넘버시리즈 제품을 개발중에 있으며, 반복된 비임상 시험을 통해 제품의 효능을 신속하게 검증하고 있습니다. 또한
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

당사의 관계사인 헬스데이터 테크기업 지아이비타와의 협업을 통해 넘버시리즈 제품 복용 전, 후 라이프로그(lifelog) 데이터를 AI 플랫폼으로 분석하는 프로젝트를 진행 중에 있습니다. 이처럼 다각면으로 취합한 데이터를 분석·활용하여 넘버시리즈를 프리미엄 제품으로 포지셔닝 할 계획입니다. 다. 사업전망 및 기타사항 미국 시장조사업체 MarketandMarket에 따르면, 세계 프로바이오틱스의 시장규모는 2021년 614억 달러에서 연평균 8.3% 성장하여 2026년에는 915억 달러 규모가 될 것으로 전망하였습니다. 세계 프로바이오틱스의 시장은 사용 목적에 따라 크게 ① 기능성 식음료, ② 식이 보충제, ③ 동물사료, 화장품 시장으로 분류됩니다. 2021년 기준 기능성 식음료 시장규모는 497억 달러로 가장 큰 시장을 형성하였으며, 식이보충제 시장규모는 66억 달러, 동물사료용 시장규모는 44억 달러, 화장품 시장규모는 2억 7,520만 달러로 분석됩니다.[세계 프로바이오틱스 시장규모 및 전망] 세계 프로바이오틱스 전망.jpg 세계 프로바이오틱스 전망 [세계 프로바이오틱스 시장점유율] 세계 프로바이오틱스 시장점유율.jpg 세계 프로바이오틱스 시장점유율 (출처: PROBIOTICS MARKET GLOBAL FORECAST TO 2026, MarketsandMarkets,(2021)/PROBIOTICS FOOD COSMETICS MARKET GLOBAL FORECAST TO 2026, MarketsandMarkets,(2021), KISTI 재가공)국내에서 프로바이오틱스는 건강기능식품으로 분류됩니다. 국내 프로바이오틱스 시장규모는 2021년 8,420억 원에서 연평균 16% 성장하여 2026년에는 1조 5,143억원 규모가 될 것으로 전망됩니다. 국내 프로바이오틱스 시장은 건강기능식품 내 두 번째로 큰 시장을 형성하고 있으며, 해마다 빠르게 성장하고 있습니다. 프로바이오틱스는 과거 장 건강만을 위한 것으로 인식됐으나, 장내 미생물의 면역력 강화 및 다양한 기능성이 알려지면서 시장은 가파르게 성장하고 있습니다. 제약 및 바이오 기업들은 앞선 기술력을 기반으로 소비자들의 요구에 맞춘 여성 전용 제품, 구강 건강용 제품 등 기능성을 강화한 제품을 출시하며 시장 확대를 주도하고 있습니다.[국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망] (단위 : 억원) 국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망.jpg 국내 프로바이오틱스 시장규모 및 전망 (출처: 2021 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사, 한국건강기능식품협회, KISTI 재가공) 건강기능식품 보조제 시장은 앞으로 마이크로바이옴에 대한 소비자 인식 개선과 질병 예방, 건강 관리에 대한 니즈를 바탕으로 수요가 지속 증가하고 고가 개별인정형 제품 등이 출시되면서 더욱 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 건강기능식품 시장은 2020년~2021년 코로나19로 인해 급격한 성장을 이루고 있으며, 소비자의 구매 횟수 증가 및 1인당 건강기능식품 지출액은 증가하고 있습니다.[건강기능식품 시장 규모] 건기식 시장 규모 추정.jpg 건기식 시장 규모 추정 (출처: 식약처, 신한투자증권)이와 같이, 보조제 시장은 앞으로 마이크로바이옴에 대한 소비자 인식 개선과 질병 예방, 건강 관리에 대한 니즈를 바탕으로 수요가 지속 증가하고 고가 개별인정형 제품 등이 출시되면서 더욱 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 및 매출 실적 (단위: 천원) 구 분 2024년 매출액 내 용 (비율) 제 품 당사 제품인 고시형 건강기능식품 넘버시리즈 및 기타 제품에 대한 매출 현황 입니다. 비임상시험 서비스 인간화 마우스 모델 및 질환별 동물 모델을 활용한 비임상시험 수탁 서비스 입니다. (주1) 합 계 (주1) 비임상 시험 서비스에는 당사의 바이오인포매틱스 서비스가 포함되어 있으며, NGS 데이터를 활용한 전사체/유전체 및 마이크로바이옴 프로파일링 분석 수탁 서비스 입니다. 나. 주요 제품 및 서비스 등의 가격변동 추이 1) 당사의 비임상시험 서비스의 경우,
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

계약에 따라 용역 구성이 다르기 때문에 서비스의 가격변동 추이를 명확히 기재하기 어렵습니다. 2) 당사의 제품은 납품업체 등의 특성에 따라 가격이 다양하므로 가격변동 추이를 산정하기 어렵습니다. 3) 당사의 주요 사업 영역 중 마이크로바이옴 치료제는 현재 개발 중으로 관련 가격변동 추이가 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 치료제 개발 사업 영역에 있어서는 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요 비용으로는 연구개발에 사용하는 동물 및 시약 구입, 임상시험시료 제조 생산을 위한 CMO 비용, CRO 등 외부 수탁 연구기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 건강기능식품 사업 영역에 있어서는 제품 개발 및 생산, 판매를 위한 프로바이오틱스 원료 구입, 포장재 구입 비용 등이 있습니다. (단위: 천원) 매입유형 구 분 2024년 2023년 2022년 재고자산 제 품 연구개발비 시약/위탁 시설/기기 비임상 용역 총 합계 나. 원재료 가격변동 추이 당사는 연구개발 중심 기업으로 치료제 개발에 있어서는 그 특성상 주요 원재료가 존재하지 않습니다. 연구개발에 필요한 시약 등을 과제별 필요에 따라 다양하게 소량 구매하고 있으며, 따라서 원재료의 가격변동 추이를 산출하지 않았습니다. 또한, 당사의 건강기능식품 사업 관련 주요 원재료는 현재까지 소량 생산, 판매를 기본으로 하고 있는 바, 소수의 주요 공급업체로부터 매입하고 있으며 따라서 보고서 작성일 현재 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다. 다. 주요 매입에 관한 사항 (단위: 천원) 매입유형 구 분 2024년 2023년 2022년 재고자산 제 품 연구개발비 시약/위탁 시설/기기 비임상 용역 총 합계 라. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 연구개발을 주 사업으로 영위하는 바, 생산 시설 및 설비를 자체 보유하고 있지 않습니다. 동물실험 용도의 미생물 제제 및 건강기능식품은 국내 프로바이오틱스 원료 및 완제품 제조 전문 기업에 위탁 생산하고 있으며, 치료제 임상시료 생산은 LBP(Live Bio-therapeutic Product, 생균 치료제) 공정 개발 및 생산을 전문으로 하는 글로벌 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 기업과 협력하고 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 주요 제품 및 서비스 등의 매출 현황 당사의 주요 수익 창출 모델은 ① 당사가 보유한 파이프라인에 대한 국내·외 제약사들과의 공동 개발 및 기술이전에 따른 선급 기술료, 마일스톤 단계별 로열티 수익, 그리고 제품 상업화 이후 매출액의 일정 부분에 대한 로열티 수익과 ② 당사의 건강기능식품 원료 및 제품 판매에 따른 수익, ③ 비임상시험 서비스 위탁 수행에 따른 수익으로 이루어져 있습니다. 당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다. (단위: 천원, %) 구 분 2024년 2023년 2022년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품매출 용역매출 합 계 나. 판매에 관한 사항 (1) 판매조직당사의 마이크로바이옴 치료제 사업화는 공동 연구개발 및 기술이전 등을 통해 이루어지며, 당사는 국내 및 글로벌 제약사를 대상으로 하는 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 이벤트 참가 등 지속적이고 활발한 사업화 활동을 진행하고 있습니다. 당사 파이프라인의 사업화 전략 수립 및 실행을 위해 사업본부를 두고 있으며, 사업본부 내에 기술이전 및 파트너링 경험이 풍부한 전문 인력을 보유하고 있습니다. 당사의 건강기능식품 사업 매출은 기능식품 원료 및 완제품 판매에서 발생되며, 이를 위해 사업본부 내 상품 기획 및 판매·마케팅 경험이 풍부한 전문 인력을 보유하고 있습니다. (2) 판매경로당사의 마이크로바이옴 치료제 사업화는 주로 국내외 제약사를 대상으로 하는 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 이벤트 등을 통해 이루어집니다. 당사의 치료제 후보 물질에 대한 시장 분석 및 당사가 확보한 전임상(또는 임상) 데이터를 기반으로 공동 연구개발 및 기술이전을 위한 잠재 파트너
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

후보기업을 선정하고, 이들 기업과 지속적인 사업화 논의를 진행할 계획입니다.건강기능식품 사업의 경우 온·오프라인 채널을 통한 B2C 판매는 물론 국내 건강기능식품 유통 판매 실적 상위 기업(제약사, 건강기능식품 전문 기업, 홈쇼핑사 등)과의 B2B 거래를 통한 제품 판매를 구체화하기 위해 다양한 후보 기업과 사업화 논의를 지속하고 있습니다. (3) 판매전략 당사의 마이크로바이옴 치료제 사업화는 해당 치료제 시장에 존재하는 미충족 니즈 파악 및 당사 후보 물질에 대한 데이터 및 경쟁 약물 대비 차별점 분석 등을 종합하여 수립한 파이프라인별 상업화 전략에 따라 공동 연구개발 및 기술이전을 전개할 계획입니다. 건강기능식품 사업의 경우 현재 시장에 존재하는 미충족 수요 등을 파악하여 기존 프로바이오틱스 제품과는 차별화되는 사이언스 기반 프리미엄 포지셔닝 전략을 추구할 계획입니다. 다. 수출 및 수주현황 - 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 재무위험관리요소 회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험 - 환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정민감도 분석 환율 모니터링 시장위험 - 이자율 변동금리 장기 차입금 민감도 분석 이자율 모니터링 신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석, 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, 채무상품 투자지침 유동성위험 미지급금 현금흐름 추정 차입한도 유지 1) 시장위험(가) 외환위험회사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 유로화와 관련된 환율 변동위험에 노출되어 있습니다.당기말과 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: EUR, 천원) 구 분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 미지급금 EUR 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 통화 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 미지급금 EUR (나) 이자율위험회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 2) 신용 위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다.(가) 위험관리회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합계 (나) 금융자산 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산을 보유하고 있습니다.상각후원가로 측정하는 기타 금융자산,
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

현금성자산 등이 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.① 상각후원가 측정 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.3) 유동성 위험회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다. - 당기말 (단위: 천원) 구분 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 장부금액 미지급금 미지급비용 단기차입금 금융리스부채 장기차입금 임대보증금 상환전환우선주부채(*) (*) 파생상품으로 분류된 내재파생상품이 포함되지 않은 장부금액이며, 회사는 조기상환기간 중 가장 빠른 기간에 행사됨을 가정하여 작성하였습니다.전환우선주부채는 금융부채로 표시되었으나, 현금 등 자산으로 결제되는 의무가 없으므로 상기표에는 제외되어 있습니다. - 전기말 (단위: 천원) 구분 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 장부금액 미지급금 미지급비용 단기차입금 금융리스부채 장기차입금 임대보증금 상환전환우선주부채(*) (*) 파생상품으로 분류된 내재파생상품이 포함되지 않은 장부금액이며, 회사는 조기상환기간 중 가장 빠른 기간에 행사됨을 가정하여 작성하였습니다.전환우선주부채는 금융부채로 표시되었으나, 현금 등 자산으로 결제되는 의무가 없으므로 상기표에는 제외되어 있습니다. (2) 자본 위험 관리회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 (A) 자본 (B) 부채비율 (A/B) 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요 계약 (1) 라이선스 인(License-in) 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약 현황은 아래와 같습니다. (단위: 백만원) 계약 상대방 계약내용 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액 지급 금액 서울아산병원 마이크로바이옴을 적용한 만성질환 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 특허권 양수도 특허만료일 또는 특허존속기간 만료일 중 늦은 날 500 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 양수도 100 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 양수도 100 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 양수도 100 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 독점 사용권 부여 70 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 독점 사용권 부여 40 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 독점 사용권 부여 70 (주1) 메디오젠 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주 독점 사용권 부여 70 (주1) 농업기술실용화재단 마이크로바이옴을 적용한 치료제 후보물질 개발기술과 관련된 균주의 국유특허권 통상실시권 허락 - (주2) (주1) 정률기술료 및 실시기술료 별도 (주2) 예정실시료를 기준으로 계약을 체결하며, 실시료는 제품가 X 실시수량에 계약에서 정한 점유율, 기본율 및 국가지분율을 곱하여 산정함 (2) 공동연구개발 계약 계약상대방 계약내용 계약체결일 계약종료일 계약 금액 싸이토젠 대장암
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

마이크로바이옴 신규 치료제에 대한 공동 연구개발 및 공동협력 협약체결일로부터 계속 유효 (주1) 매일유업 면역과 인지기능 개선에 도움을 주는 기능성 유산균을 발굴 및 개발 프로젝트 완료후 5년 또는 공동개발 IP의 가장 늦은 만료일 지아이셀 난치성 질환용 마이크로바이옴 세포치료제 병용요법을 활용한 신약의 공동 연구 개발 협약 체결일로부터 10년, 이후 일방 당사자의 종료 통지가 없을 시 1년 단위 자동 연장 세브란스병원, 지아이이노베이션, 지아이셀 지아이그룹, 세브란스병원 혁신신약 개발을 위한 공동연구 및 학술협력 일방 당사자의 해지 통보 시 경희대병원 microbiota-based biomarker discovery 기반 IBD 치료제 개발 및 임상시험 협력 일방 당사자의 해지 통보 시 지아이이노베이션 단백질치료제, 마이크로바이옴 병용 공동 연구 협약 체결일로부터 10년, 이후 일방 당사자의 종료 통지가 없을 시 1년 단위 자동 연장 지아이비타 지아이비타 플랫폼(헬스케어 앱) 이용자에게 넘버시리즈 유산균 (프로모션 리워드) 제공 통한 설문조사 결과물 활용 연세대학교의료원 산학협력단 지방흡수 저해 유산균 연구 및 개발 협약 체결일로부터 3년, 이후 양사 협의 연장 (주1) 별도의 계약 금액은 없으며, 결과물에 대하여 기관 간 공동 소유함 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 활동의 개요 당사는 뮤플러스 허벌테라피 플랫폼을 통해 균주와 천연물 성분간에 배합을 최적화하고 이를 기반으로 넘버시리즈 제품을 개발중에 있으며, 반복된 비임상 시험을 통해 제품의 효능을 신속하게 검증하고 있습니다. 또한 당사의 관계사인 헬스데이터테크기업 지아이비타와의 협업을 통해 넘버시리즈 제품 복용 전,후 라이프로그(lifelog) 데이터를 AI플랫폼으로 분석하는 프로젝트를 진행중에 있습니다. 이처럼 다각면으로 취합한 데이터를 분석·활용하여 넘버시리즈를 프리미엄 제품으로 포지셔닝 할 계획입니다. (2) 연구개발 담당 조직 1) 연구개발 조직 개요 당사는 양보기 대표이사가 연구총괄을 담당하고 있으며, 비임상시험센터의 연구사업부문, 미생물연구부문 및 임상부문의 조직을 보유하고 있습니다.비임상시험센터의 연구사업부문은 비임상 효력팀 및 문서관리팀으로 구성되어 있으며, 미생물연구부문은 생명정보분석팀, 미생물팀으로 구성되어 있습니다. 임상부문으로는 임상개발팀으로 구성되어 있습니다.당사는 2020년 6월 한국상업기술진흥협회로부터 인증을 받아 기업부설연구소를 설립하고 운영하고 있습니다. 2) 연구개발 조직 구성 (기준일 : 2024년 12월 31일) 사업부문 세부파트 주요 업무 내용 비임상시험센터연구사업부문 비임상 효력팀 항암, 항노화, 대사질환, 알레르기 비임상 연구 문서관리팀 용역 과제 관리 미생물연구부문 생명정보분석팀 오믹스 기반 질환-마이크로바이옴 분석 미생물팀 유용 미생물 동정, 균주 특성연구, 공정개발 임상부문 임상개발팀 임상시험 계획, 운영 및 관리, 식약처 대응업무 3) 연구개발 조직도 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 4) 연구개발 인력 현황 보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 9명 등 총 23명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) 구분 인 원 박사 석사 학사 기타 합계 비임상시험센터 연구사업부문 미생물연구부문 임상부문 합 계 5) 주요 연구개발 인력당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 주요 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일) 직위 성명 담당업무 약력 대표이사 양보기 연구개발 총괄 - ㈜지아이바이옴 CEO / CSO(2021~)- ㈜지아이바이옴 CSO(2020)- ㈜지아이이노베이션 CEO(2018)- 연세대 의과대학 연구교수(2016~2017)- 기초과학연구원(IBS) 리서치 펠로우(2013~2016)- 포스텍 연구교수(2010~2013)- 일본 오사카대 의과대학 박사, Ph.D 상무 김병권 미생물연구 총괄 - ㈜지아이바이옴 미생물연구부문 부문장(2021.03~)- ㈜오믹스피아
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

사업본부장(2017.07~2021.02)- ㈜오믹스피아 대표이사(2015.09~2017.07)- 바이오나노헬스가드연구단 선임연구원(2014.04~2015.08)- 연세대학교 연구교수(2012.04~2013.06)- 한국생명공학연구원 박사후연구원 (2009.09~2012.03)- 서울대학교 생명과학(세균학) 박사 상무 김아람 비임상시험센터 총괄 - ㈜지아이바이옴 비임상시험센터 센터장(2023.06~)- ㈜지아이바이옴 비임상시험센터 R 부문장(2021.04~2023.05)- ㈜지아이바이옴 디스커버리 팀장(2020.03~2021.03)- ㈜지아이셀 면역중개연구소 선임연구원(2019.10~2020.02)- 한국파스퇴르연구소 종양생물학연구실 박사후연구원(2018.03~2019.10)- 한국원자력의학원 방사선영향연구부 박사후연구원(2014.11~2018.02)- 건국대학교 의학전문대학원 면역학교실 박사후연구원(2014.03~2014.10)- 건국대학교 면역학 박사 이사 박영규 오믹스 분석 및파이프라인 개발 - ㈜지아이바이옴 생명정보분석팀 이사(2021.03~)- ㈜오믹스피아 책임연구원(2019.01~2021.02)- ㈜제네티카바이오 대표이사(2018.05~2019.08)- 시크제네시스 부설연구소장(2017.02~2018.03)- ㈜엘에이에스 생물정보팀장(2013.07~2017.02)- 한국생명공학연구원 유전체의학연구센터 연구원(2004.11~2013.06)- 엔솔바이오사이언스 기술연구소 연구원(2001.04~2004.10)- 국방과학연구소 연구원(1993.03~2000.07)- KAIST 바이오 및 뇌공학(생물정보학) 박사 이사 김수진 임상부문 총괄 - ㈜지아이바이옴 임상부문 부문장(2023.02~)- ㈜지아이바이옴 임상전략팀 이사(2022.09~2023.01)- ㈜지아이셀 임상기획/임상전략(2019.09~2022.08)- 에스엘백시젠 임상개발 PL/BD(2017.03~2019.08)- 프로젠 R 기획 PM(2015.08~2017.03)- 포스텍-가톨릭대 의생명공학연구원 박사후 연구원(2014.08~2015.08)- 포스텍 생명과학과(세포면역학) 석사/박사(2008.09~2014.08) 이사 김형란 연구사업부문 총괄 - ㈜지아이바이옴 연구사업부문 부문장(2023.06~)- ㈜지아이바이옴 중개연구팀장(2020.12~)- 이화여자대학교 의과대학 조직손상방어연구센터 연구교수(2019.01~2019.08)- 이화여자대학교 의과대학 연구교수(2010.04~2017.11)- 연세대학교 의과대학 미생물학교실 연구강사(2008.03~2010.02)- 연세대학교 의과대학 면역학 박사 팀장 전성각 신약 연구개발 총괄 - ㈜지아이바이옴 비임상시험센터 비임상 효력팀 팀장(2023.07~)- ㈜지아이바이옴 비임상시험센터 디스커버리팀 프로(2021.06~2023.06)- 한국뇌연구원 박사후연수연구원(2020.06~2021.05)- 국민대학교 응용화학부 조교수(2020.03~2020.05)- MClean Hospital, Harvard University, Research Scholar(2016.10~2017.10)- 건양대학교 의학과 연구조교(2014.7~2016.03)- 건양대학교 일반대학원 의학박사 팀장 홍희지 미생물연구총괄 - ㈜지아이바이옴 미생물연구부문 미생물팀 팀장(2024.02~)- ㈜지아이바이옴 미생물연구부문 미생물팀(2020.12~2024.01)- 대한결핵협회결핵연구원 기초연구부 연구원(2019.05~2020.12)- 천랩 R 연구원(2017.02~2018.12)- 충북대학교대학원 미생물학 및 생명공학 석사 (3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 구분 2024연도 2023연도 2022연도 (제7기) (제6기) (제5기) 비용의성격별 분류 인건비 연구재료비 연구용역비 지급수수료 감가상각비 기타 연구개발비용 합계 정부보조금 보조금 차감 후 금액 회계처리내역 판매비와 관리비 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷당기매출액×100] 다. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

향후 계획보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다. 구분 과제코드명 적용질환 또는 기대효과 연구개발 단계 마이크로바이옴 의약품 GB-X01 대장암(LARS) - 임상 1상 CSR 종료 보고 완료- 임상 2a상 IND 신청 완료 건강기능식품 넘버세븐 신체 활력, 근력 유지·증진 - 제품화 완료 넘버에잇 식욕 조절, 대사 증진 - 제품화 완료 넘버나인 알레르기 완화 - 제품화 완료 [마이크로바이옴 의약품] 구분 내용 연구과제 마이크로바이옴 기반 LARS 치료제의 개발 과제 코드명 GB-X01 진행경과 - 임상 1상 CSR 보고 완료- LARS 적응증 임상 2a상 IND 신청 완료- 생균치료제 CDMO에서 임상시험용의약품 안정성 시험 진행중 향후계획 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR)는 2024년 11월 보고 완료되었으며, 임상 1상 시험 결과를 바탕으로 2024년 10월 국내 식약처에 임상 2a상 IND 신청을 진행하였습니다. 이후 식약처 보완사항에 따른 대응 중에 있으며 2025년 2분기 내 IND 승인을 계획하고 있습니다. 또한 임상시험용의약품(IP) 안정성 시험은 CDMO에서 진행중에 있으며, 2025년 2분기 내 안정성 시험 종료 후 IP의 유효기간을 36개월로 설정할 예정입니다. [마이크로바이옴 건강기능식품: 넘버세븐] 구분 내용 제품명 넘버 세븐 제품의 설명 마이크로바이옴 및 허벌원료를 함유한 건강기능식품 제품의 기대효과 신체 활력 및 근력 유지·증진 향후계획 인체적용시험 진행예정 [마이크로바이옴 건강기능식품: 넘버에잇] 구분 내용 제품명 넘버 에잇 제품의 설명 마이크로바이옴 및 허벌원료를 함유한 건강기능식품 제품의 기대효과 식욕 조절 및 대사 증진 향후계획 인체적용시험 진행예정 [마이크로바이옴 건강기능식품: 넘버나인] 구분 내용 제품명 넘버 나인 제품의 설명 마이크로바이옴 및 허벌원료를 함유한 건강기능식품 제품의 기대효과 알레르기 완화 향후계획 인체적용시험 진행예정 (2) 연구개발 완료 실적- 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 연구개발 실적- 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(5) 정부과제 수행실적 (2024년 12월 31일 기준) (단위: 천원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 비고 μ+ Therapy 플랫폼 기반 혁신적인 항비만 (대사질환)병용 치료제 개발 한국보건산업 진흥원 2단계 1차년도 2단계 2차년도 2단계 3차년도 7. 기타 참고사항 - 당사의 지적재산권 현황 상세내용은 아래 참조링크를 확인하여주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 추정과 예측 정보를 포함하고 있습니다. 이는 합리적 근거에 따른 과거 및 현재에 대한 추정과 향후 경영환경과 관련된 미래 예측과 관련된 것입니다.따라서, 이사의 경영진단 및 분석의견은 작성시점 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부요인이 있습니다.회사의 내부/외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 회사의 향후 경영실적은 '예측정보'에 명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다. 회사는 본 보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하기 위하여 정정보고서를 작성 및 공시할 예정이 없음에 유의하여 주시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2018년 09월 주식회사 지아이이노베이션과 주식회사 메디오젠의 합작법인으로 회사를 설립하였으며, 마이크로바이옴을 기반으로 질병을 예방하거나 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구·개발하는 기업으로서 마이크로바이옴의 임상적 효능을 연구 및 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화 하는 신약개발 전문기업입니다. 당사는 신규 균주의 발굴 및 분리·동정부터 다양한 전임상 동물 모델을 통한 효능 스크리닝 및 평가와 기전 연구, 오믹스 기반의 질환, 마이크로바이옴 분석 등 마이크로바이옴 신약 개발에 필요한 연구·개발을 모두 자체적으로 수행하고 있습니다. 특히 국내 마이크로바이옴 기업 중 최초로 동물실험센터를 구축하여 운영하고 있으며, 동종 마우스 모델 (syngeneic mouse model)은 물론 인간화마우스 모델 (humanized mouse model)을 활용하여 암, 대사질환, 염증성 질환 및 알레르기 질환 등을 치료하는 신규 후보물질 (균주)을 신속하게 발굴하고 효력 시험을 할 수 있는 역량과 플랫폼을 보유하고 있습니다. 또한 방대한 균주 라이브러리를 보유한 국내 선도 기업들과의 파트너십을 기반으로 다양한 후보 균주를 스크리닝 할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 당사의 파이프라인은 이러한 파트너십을 포함하여 앞서 설명한 당사의 자체 균주 스크리닝 역량을 통하여 지속 발굴 및 개발하고 있습니다. 당사의 CRDO 사업은 신약 후보물질에 대한 비임상 효능 평가 디자인(PK/PD) 및 독성 시험 컨설팅과 시험 대행 서비스를 제공하고 있으며, 원스톱 비임상시험 서비스 구현을 위한 다양한 효능 평가 네트워크를 보유하고 있습니다. 다수의 프로젝트를 신속하고 동시다발적으로 수행할 수 있는 국내 최대 규모의 마우스 효능 평가 연구 시설을 최첨단으로 구축하였으며, 동물시험디자인 뿐만 아니라 면역분석 결과에 대한 해석까지 제공할 수 있는 전문인력과 역량을 내부적으로 보유하고 있습니다. 또한 다양한 질환별 동물실험 모델 기 구축 및 면역결핍 마우스를 이용한 모델과 인간화 마우스를 사용한 치료제 효능 평가가 가능하며 그 외에도 뇌신경 이지기능 분석을 위한 동물 행동 실험, 대사 질환 연구에 유용한 대사 분석 연구를 진행하고 있습니다.당사는 마이크로바이옴과 천연물 성분 (herbal ingredients) 간에 상호 작용을 극대화할 수 있는 최적의 조합을 찾아 기존에 없던 혁신적인 프로바이오틱스 제품을 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 치료제 개발 목적으로 스크리닝 된 마이크로바이옴 균주들과 프리바이오틱스로 (prebiotics) 작용할 수 있는 천연물 성분들 간에 최적의 조합과 배합을 연구할 수 있는 뮤플러스허벌테라피 (μ+ Herbal Therapy) 플랫폼을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 다양한 라인업의 프로바이오틱스 제품을 개발하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약재무상태표 (단위: 원, %) 구 분 제 7(당)기 제 6(전)기 증감 증감율 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

자본금 주식발행초과금 기타자본항목 이익잉여금(결손금) 자본총계 * 경영지표 구 분 산 식 당기말 전기말 부채비율(%) 총부채 / 자기자본 유동비율(%) 유동자산 / 유동부채 (1) 자산- 2024년말 자산총계는 약 133억으로 전기말 대비 약 25억원(-15.63%) 감소하였으며, 분류별로는 유동자산이 전년대비 약 4억원(-11.21%) 감소하였고, 비유동자산은 전년대비 약 20억원(-17.00%) 감소하였습니다.- 연구개발활동으로 인한 현금유출의 증가가 및 재고자산의 감소가 유동자산의 감소 원인이며, 비유동자산의 감소는 고정자산의 상각누계액 증가의 영향입니다.(2) 부채- 2024년 부채총계는 약 240억원으로 전기말 대비 약 89억원(-27.12%) 감소하였으며, 유동부채가 전년대비 약 109억(-34.21%) 감소하였고, 비유동부채는 전년대비 약 19억(160.15%) 증가하였습니다.- 유동부채는 전환우선주부채 가치평가에 의한 부채의 감소이며, 비유동부채는 관계회사 차입금 증가에 따라 부채가 증가되었습니다.(3) 자본- 2024년 자본총계는 약 -108억원으로 전기말 대비 약 65억원(-37.58%) 감소하였습니다.- 전환우선주 평가이익 및 상환전환우선주 평가이익에 따른 당기순이익 약 65억으로 인해 자본이 변동되었습니다.나. 요약손익계산서 (단위: 원, %) 구 분 제 7(당)기 제 6(전)기 증감 증감율 매출 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업손실 법인세비용차감전순이익(손실) 당기순이익(손실) (1) 매출- 2024년 매출은 약 15억원이며, 전기대비 약 -10억원(-42.08%)가 감소하였습니다.- 이 중 용역매출은 약 14억원으로 전체 매출의 93%를 차지하며, 제품판매에 따른 매출은 전체의 약 7%인 1억원이 발생하였습니다.(2) 영업손실- 2024년 영업손실은 약 -55억원이며, 전기 대비 약 29억원(-34.53%)이 감소하였습니다.- 이는 재화의 판매로 인한 수익 및 용역의 제공으로 인한 수익의 감소에 따라 매출총이익 감소, 판관비의 감소 따른 영업손실 감소가 주요 원인입니다.(3) 당기순이익- 2024년 당기순이익은 약 65억원이며, 전기 대비 약 167억원(-163.17%) 증가하였습니다.- 전환우선주 평가이익 및 상환전환우선주 평가이익에 따른 당기순이익이 가장 큰 요인입니다.다. 사업부문별 영업실적 (단위: 원, %) 구 분 2024년 2023년 금액 비중 금액 비중 제품매출 용역매출 합 계 2020년 9월을 시작으로 당사가 런칭한 건강기능식품 '넘버시리즈' 및 기타 제품매출은 전년대비 약 142백만원 감소된 약 1억원으로 전체 매출의 약 6.8%를 차지하고 있습니다. 이는 대한민국 경기침체로 인한 전반적 건강기능식품 소비가 감소하였으며, 건강기능식품 업계의 치열한 경쟁으로 인해 제품매출이 감소하였습니다.당사의 프리미엄 건강기능식품인 '넘버시리즈'는 경기침체 회복에 따른 보조제 시장의 가파른 성장세를 예상하고 있으며, 제품판매를 통한 향후 지속적인 수익증대가 이뤄질 수 있도록 노력할 것입니다.또한, 당사의 넘버시리즈 제품인 '넘버세븐 라이트'가 최근 첫 출시되었으며, 앞으로도 적극적인 마케팅과 홍보를 선보일 예정입니다.글로벌 프로바이오틱스 시장은 2018년 기준 약 500억 달러(한화 약 61조 원) 규모에서 연평균 7%씩 성장하여 2023년에는 700억 달러(한화 약 85조 원) 규모로 성장할 것을 예상하였으며, 프로바이오틱스 시장은 크게 ① 식.음료 (요거트, 요구르트 등), ② 유산균 첨가제, ③ 보조제 시장으로 세분화되며, 당사가 목표로 하고 있는 보조제 시장의 경우 2016년 3,727억 원에서 2020년 8,856억 원으로 연평균 24%의 가파른 성장세를 보였습니다.또한, 보조제 시장은 앞으로 마이크로바이옴에 대한 소비자 인식 개선과 질병 예방, 건강 관리에 대한 니즈를 바탕으로 수요가 지속 증가하고 고가 개별인정형 제품 등이 출시되면서 더욱 크게 성장할 것으로 전망됩니다.장내 미생물을 통한 면연 증진 및 장 기능 개선을 위한 프로바이오틱스가 주목받기 시작하면서
지아이롱제비티 — 사업보고서 (2024.12)

개별인정제품 내 면역력을 기능성으로 한 제품의 매출이 증가되고 있습니다. 건강기능식품 시장은 2026년 약 7.3조원(연평균 8% 성장, 생산실적 기준)에 달할 것으로 추정됩니다. 건강기능식품 시장은 2020년~2021년 코로나19로 인해 급격한 성장을 이루고 있으며, 소비자의 구매 횟수 증가 및 1인당 건강기능식품 지출액은 증가하고 있습니다.이와 같이, 보조제 시장은 앞으로 마이크로바이옴에 대한 소비자 인식 개선과 질병 예방, 건강 관리에 대한 니즈를 바탕으로 수요가 지속 증가하고 고가 개별인정형 제품 등이 출시되면서 더욱 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 당사의 비임상시험서비스 매출은 전년대비 약 40% 감소된 14억원으로, 매출의 약 93%를 이루고 있으며, 관계회사인 관계회사인 지아이이노베이션, 지아이셀 외 기타 동종업계 회사들과의 파트너쉽을 맺어 지속적인 매출 발생 및 증대를 노력하고 있습니다.당사의 전체 매출내역은 전년대비 약 42% 감소된 약 15억원으로 집계됩니다.현재 국내·외 제약/바이오 산업은 제네릭 약품 기반 성장전략에서 신약개발 중심으로 이동하는 양상입니다. 그리하여 세계적으로 제약/바이오 시장에서 연구개발(R) 비용 규모가 증가되고 있으며, 신약 후보물질의 개발비용 절감을 위해 out-sourcing의 비중이 증가하는 경향입니다. 그러한 시장 원동력에 의해 전 세계 임상시험 수탁 기관(CRO) 서비스 시장은 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다.임상/비임상 연구 서비스 외에도 조기 개발 서비스에 대한 연평균 성장률이 증가하고 있는 추세에 힘입어 당사는 임상진입·기술이전에 필요한 데이터 패키징 및 인간화 마우스 모델 시험에 대한 전문성을 확보하고 있으며, 그에 따른 신뢰성 높은 데이터 분석과 면역 분석 해석을 제공하고 있습니다. 신약개발 연구단계에서 발생될 문제를 사전에 방지하고 대책을 강구하여 비임상시험과 임상시험 전략을 수립하고 있습니다.비임상 시험의 특성상 신물질 개발을 위한 연구개발 단계에서의 경험은 안전성평가를 수행하는데 있어 장점으로 작용합니다. 당사는 신약연구개발 분야에서의 다양한 경력을 지닌 우수한 인재 확보를 통해 경쟁우위를 갖추고 있습니다. 이를 통해 매출 수주를 위한 비임상 CRDO 사업의 선도주자로서 연구수행과 컨설팅을 동시에 실시하는 적극적인 기술마케팅을 실시하고 있습니다.CRO 기관의 주요 고객인 제약 및 바이오 기업과 연구기관들은 수익성 개선과 신약개발의 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO 전문 기업과 위탁계약을 체결하고 있으며, 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다. 또한 갈수록 바이오/제약 기업들이 암 뿐만 아니라 다양한 질환에 대한 개발 비중이 점차 높아지고 있음에 따라, CRO 기관에서는 각 분야에 대한 전문성을 가진 인력의 확보가 중요합니다. 당사는 다양한 파이프라인에 대한 용역 서비스를 제공할 수 있는 우수한 인적 자원을 보유하고 있어, 타사에 비해 우수한 경쟁력을 갖추고 있습니다.당사의 CRDO 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 제약 및 바이오 산업과의 파트너쉽으로 인식될 만큼 많은 연관성을 가지고 있으며, 최근 신약개발에 필요한 대규모 비용과 시간절약을 위한 신약개발사의 전략적 추세는 당사의 비임상 CRDO 사업을 더욱 성장시킬 것으로 예상됩니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 요약현금흐름표 (단위: 원, %) 구 분 제 7(당)기 제 6(전)기 증감 증감율 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 현금및현금성자산의 순증감 기초의 현금및현금성자산 기말의 현금및현금성자산 - 2024년말 현금및현금성자산은 전기말 대비 약 5억원 감소하였습니다.- 이는 단기차입금 등 유동성 장기부채의 상환 및 금융리스부채의 상환에 따른 현금 및 현금성자산의 감소가 주요 원인입니다. 5. 부외거래 - 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- "