chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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생산하기 때문에 생산능력 산출에 어려움이 있으며, 주요 외주처의 생산현황은 아래와 같습니다. (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위:천원) 품목 외주처 수량 금액 비율(%) 외주내용 영상저장장치(Video Recorder) 비콘웨이브 세트조립 및 완패킹, 리퍼, SMT(Bare PCB 자재 실장) 등 TVT 등 세트조립 및 완패킹 카메라(Camera) Hikvision PCB Assembly, 세트조립 비콘웨이브 세트조립 및 완패킹 TVT 등 세트조립 및 완패킹 기타 비콘웨이브 등 환경센서, Digital spot 등 제조 합계 일부 주문자에 의한 소량생산의 경우 당사가 직접생산하고 있으며, 소량 생산으로 인하여 생산능력이나 실적 등은 별도로 산출하기 어렵습니다. 다. 생산설비에 관한 사항 당사의 제조시설은 조립공정 및 검수만을 진행하여, 별도의 생산을 위한 기계장치 등의 시설이 없습니다. (1) 생산설비 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원) 자산별 소유형태 장부가액 시가 소재지 비고 토지 자가 경기도 안양시 호계동 국토해양부 고시 공시지가 건물 자가 경기도 안양시 호계동 지방세 과세시가표준액 (2) 최근 3년간 변동사항자세한 내용은 동 보고서의 III.재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 에서 12. 유형자산 에 대한 부분을 참조하시기 바랍니다. (3) 신규 매입 및 신설에 관한 사항 자세한 내용은 동 보고서의 'Ⅲ.재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석' 에서 12.유형자산 에 대한 부분을 참조하시기 바랍니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출유형 품목 2024년 2023년 2022년 제품매출 영상저장장치 내수 수출 소계 CAM 내수 수출 소계 기타 내수 수출 소계 소계 상품매출 CAM 등 내수 수출 소계 기타매출 설치공사,개발, 수리 등 내수 수출 소계 합계 내수 수출 합계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로 (기준일 : 2024년 12월 31일 판매자 판매경로 소비자 매출비중(%) 결제조건 당사 보안시스템 서비스업체 설계업자설치업자소비자 익월10일 어음(만기 90일) 또는 현금 공공조달 선금, 현금 또는 10일~30일 외상매출 국내유통업체 외 선금, 현금 또는 30일~60일 외상매출 해외유통업체 외 선금, 현금 또는 30일~60일 외상매출 ① 국내 보안시스템 서비스업체시큐리티 업체의 전국 지사에 각 담당자들을 배정하여 밀착 영업하고, 신제품 제안, SI 설계 시 설계 단계부터 자사 제품이 설계될 수 있도록 제안 영업하고 있습니다.② 우수조달정부 조달청 나라장터종합쇼핑몰 등재 제품을 공공시장에 적합한 제품으로의 등록을최우선 과제로 업무를 진행하고 있습니다. 각 공공기관 및 지자체 영업을 본사 주도의 영업 사이트와 협력업체 주도의 사이트로 구분하여 영업을 진행하고, 이를 토대로 전국 영업망을 구축하여 지속 가능한 매출 구조를 확립하고 있습니다.③ 유통업체- 국내 : 전국의 CCTV 일반 유통점 또는 SI업체를 상대로 영업활동을 진행하고 있습니다. 본사의 고객지원팀 운영으로 고객의 기술 지원과 신속한 현장대응 서비스를 제공하여 시장을 확보하고 고객으로 하여금 불편함이 없도록 하고 있습니다.- 해외 : 해외의 유통 업체를 통해서 공공기관 및 프로젝트에 확대 공급 가능하도록 영업활동을 하며, 개발 지원도 적극적으로 하고 있습니다. 다. 수주상황 당사 대부분의 거래는 수주로 진행하지 않고 고객사에서 수시로 P/O(Purchase Order)발주 하고 있습니다. 따라서, 수주현황은 기재하지 않습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 자세한 내용은 동 보고서의 'Ⅲ.재무에 관한 사항중 5. 재무제표 주석' 에서 39.위험관리 에 대한 부분을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 자세한 내용은 동 보고서의 'Ⅲ.재무에 관한 사항중 5. 재무제표 주석' 에서 38.금융상품 에 대한 부분을 참조하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 1. 계약의 종류 부동산 매매계약 2.
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계약상대방 대구경북경제자유구역청, 대구광역시 수성구청 3. 계약의 목적 및 내용 * 계약의 목적 AI 물리보안/관제, 스마트 세이프티(Safety) 팩토리/모빌 리티 솔루션 사업역량 강화를 위한 'AI 연구개발 센터' 설립* 계약의 내용 : 토지 매입- 주소 : 대구광역시 수성구 대흥동 858-2(B5-3)- 면적 : 2112.7㎡ 4. 계약체결시기 2024년 2월 19일 5. 계약금액 및 대금지급방법 나. 연구개발활동 당사는 2014년 6월부터 기술 및 연구 개발을 담당하는 기업부설연구소를 운영하고 있습니다. 당사는 전체 인원의 약 40%가 연구개발인력으로 구성되어 있습니다. 해당 연구개발인력은 시장 분석을 비롯하여 당사 제품의 기획부터 설계, 개발 및 테스트의 전 과정에 걸쳐 다양한 기술 개발 활동을 수행하고 있습니다. 이를 통해 당사는 매년 당사의 물리보안 신제품을 선보이고, 기존 솔루션에 대한 고도화를 진행하고 있습니다.(1) 연구개발 조직 개요 (주)포커스에이치엔에스_연구개발조직도.jpg (주)포커스에이치엔에스_연구개발조직도 (2) 연구개발 실적 구분 프로젝트 시작 종료 연구개발 내용 DVR 16CH 저가 TVI DVR 개발 FOCUS 수술실 CCTV 전용 DVR 4/8/16CH 수술실 CCTV 설치 전용 DVR 개발 NVR SK쉴더스 전용 Slim형 H.265 2M AI NVR 개발 미주 고객(DW) 전용 H.265 지원 PoE Board 개발 엘리베이터 전용 OEM NVR 현대 엘리베이터 전용 1CH NVR 개발 SK쉴더스 TTA 인증 NVR SK쉴더스 TTA 인증 NVR 개발 IP Camera FOCUS 4K 5G 카메라 4K Turret/Bullet 5G 연동 네트워크 카메라 개발 2M Slim 네트워크 카메라 개발 2M/5M Turret/Bullet 연동 네트워크 카메라 개발 Accessory FOCUS IP 환경 복합 센서 환경 복합 센서 IP Network 버전 개발 다채널 고성 AI BOX 개발 AI 영상관제 플랫폼 (AI-VMS) * AI-VMS 영상관제 플랫폼 개발. * AI 알고리즘 개발 * SK쉴더스/ SKT 등 고객사 영상관제 플랫폼 개발 환경센서 및 열화상등 종합관제 서버 개발(EMS) 수술실 CCTV 솔루션 개발완료 웹영상관제뷰어 WEB-VMS 개발 웹영상관제뷰어 다수 사용자를 위한 릴레이서버 개발 PRISM-LPR 자동차 및 자동차번호판 감지 전용BOX 개발 LGU+ 및 쿠팡 등 차량관제 플랫폼 개발 스마트팩토리 종합관제 개발 UVMS 영상 암호화 반출 및 마스킹 시스템 개발 AI 알고리즘 개발- POSE 추정 기술 개발 DSQ 종합환경 관제 플랫폼 개발 완료 ? 성균관대학교. Edge Device를 위한 P2P 솔루션 개발 ? Any P2P 기술 (3) 연구개발계획 구분 프로젝트 연구 개발 내용 DVR AI 영상분석 기능 탑재한 DVR 개발 SoC 및 AD칩 변경 DVR Revision모델 개발 Full I/O가 지원되는 DVR 개발 10.1" 모니터 일체형 AI Mobile DVR 7" AI Mobile Live 모니터 개발 NVR SK 쉴더스 PRO+ NVR 신규 SoC 변경 NVR 개발 스토리지서버 128/256 신규 Intel 기반 다채널 NVR 개발 (SKT 등 공급) SK 쉴더스 Slim NVR 신규 SoC 변경 NVR 개발 Jetson Xavia 기반 POE보드 개발 미국 DW 수출용 개발 FOCUS 자사향 NVR TTA 인증 IP Camera SK 쉴더스 2M/5M TTA인증 AI 카메라 SK쉴더스 전용 2M/5M TTA 인증 카메라 개발 SK 쉴더스 4K AI 카메라 SK쉴더스 전용 4K AI Dome/Bullet 카메라 개발 FOCUS 4K AI 카메라 자사향 4K Turret/Bullet AI 카메라 개발 자사향 4K Turret/Bullet Pro AI 카메라 개발 신규 AI SoC를 활용한 AI 카메라 개발 FOCUS 2M AI TTA인증 카메라 자사향 2M 환경센서 TTA 인증 카메라 개발 Accessory SK쉴더스 AI BOX SK쉴더스 전용
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AI BOX 개발 Smart factory용 관제 및 원격제어 장치 개발 수출향 IP환경 복합 센서 해외 수출용 IP환경 복합 센서 개발 SKT 스마트 안전관리 전국 SKT사옥 설치용 AI-BOX 개발 통합 IoT박스 개발 완료 쉴더스 무인매장 / 스마트쉘터 / 수술실CCTV 차량용 Live 모니터 차량용 Quad Live 모니터 개발 기타 Analog AI 카메라 Analog AI 객체인식 카메라 개발 AI 영상관제 플랫폼 (AI-VMS) * AI-VMS 영상관제 플랫폼 개발.* AI 알고리즘 개발* SK쉴더스/ SKT 등 고객사 영상관제 플랫폼 개발 스토리지 서버 개발 (256CH 스토리지서버) AI이벤트를 활용한 선별관제 서버 개발(EMS) SK쉴더스 ADT-EYE 3.0 영상관제 뷰어 개발 AI 서치/트래킹 솔루션 개발 / 미아찾기, 인물 트래킹 AI 알고리즘 - Face ID / 포즈 추정 / ANPR 개발 예정 AI 알고리즘 -신체일부 추정/ 보이스피싱 방지 AI 알고리즘 및 BOX -한강다리 자살방지/ 터널내 주정차 감지 운전자 행동 분석 및 음주측정 플랫폼 개발 삼성중공업 등 스마트팩토리 종합관제 개발 B2B용 AI 관제 시스템 개발 SKT AI-CARE의 AI-BOX 제품 개발 지능형 영상분석서버 인증 진행/ 마젤란 GS인증 진행 AI 인프라 개발(웹 및 모바일) 스마트쉘터 플랫폼 쉘터 영상관제 및 원격제어/ 헬스체크형 사이니 BIS 개발 1차완료 아이사랑 플랫폼 엣지 AI 디바이스를 이용한 통합 출입관제 및 학생 등하교(원) 플랫폼 뷰가드 SK쉴더스의 4K AI Device 연동 인프라 개발 완료. 뷰가드 모바일 SK쉴더스의 4K AI Device의 모바일앱 개발 완료. 차세대 모바일 뷰어 앱 AI 기능을 강화한 차세대 모바일 앱 개발 - NVR/ 스토리지서버/ Edge Device AI-CARE 플랫폼 SK 텔레콤의 AI-CARE 플랫폼(발달장애 AI 돌봄서비스) 개발 (4) 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구분 2024년 2023년 2022년 자산처리 비용처리(판관비) 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 번호 구분 발명의 명칭 출원국 최종권리자(출원인) 출원일 등록일 적용제품 특허권 클라우드 컴퓨팅 기반의 영상 보안 시스템 및 그 방법 대한민국 포커스에이치엔에스 외 1 IP 카메라 특허권 배송이력관리시스템 및 그의 제어방법 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, 카메라 특허권 비상벨 원격 제어를 통한 화재 관제 방법 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, 카메라 특허권 휴대용 단말기를 이용한 얼굴 인식 관리 시스템 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, AI 카메라 특허권 휴대용 단말기를 이용한 비상 상황 원격 관제 시스템 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, 카메라 특허권 얼굴 인식 알고리즘을 이용한 보안 관리 방법 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, AI 카메라 특허권 IP 카메라 일체형 NVR 시스템 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, 카메라 특허권 카메라의 동작 상태 판단이 가능한 IP 감시 카메라 대한민국 포커스에이치엔에스 IP 카메라 특허권 환경 정보 측정 겸용 IP 감시 카메라 관제 시스템 대한민국 포커스에이치엔에스 AI IP 카메라 특허권 열화상 카메라를 이용한 얼굴인식 출입통제 시스템 및 방법 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치(NVR), AI IP 카메라 특허권 VPN 기반의 CCTV 시스템 및 이를 이용하는 모니터링 방법 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치(NVR), IP 카메라 특허권 증강 현실 기반 헌팅 게임 시스템 대한민국 포커스에이치엔에스 외 1 스마트 캠핑 솔루션 특허권 탑승자 인증 기반 주차관리 방법 및 장치 대한민국 포커스에이치엔에스 주차관리장치 특허권 CCTV 시스템 기반의 주차관리 방법 및 장치 대한민국 포커스에이치엔에스 영상저장장치, AI 카메라 특허권 공간의 디지털 안전품질 평가정보 제공 플랫폼 시스템 및 그 방법 대한민국
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포커스에이치엔에스 외 2 영상저장장치, AI 카메라 상표권 FOCUS H 포커스에이치엔에스 대한민국 포커스에이치엔에스 영상 데이터의 기록 외 3건(4건 모두 출원일 동일하나 1건에 한하여 등록일이 2023-07-10) 상표권 UVMS 대한민국 포커스에이치엔에스 음향/영상, 데이터의 기록/전송/재생 또는 처리용 장치 및 기구 상표권 MV3000 대한민국 포커스에이치엔에스 음향/영상, 데이터의 기록/전송/재생 또는 처리용 장치 및 기구 상표권 MVMS 대한민국 포커스에이치엔에스 음향/영상, 데이터의 기록/전송/재생 또는 처리용 장치 및 기구 나. 산업의 현황 및 동향 나-1. 시장의 특성(1) 산업의 연혁CCTV는 Closed-Circuit Television의 약자로, 우리말로 하면 폐쇄회로 텔레비전입니다. 일반적으로 CCTV는 특정한 목적에 따라 한정된 공간에 카메라를 설치하고, 촬영된 영상물을 허락된 관계자들에게만 제공하는 폐쇄된 환경 속에서 운영하게 되어 폐쇄회로라는 이름이 붙여졌습니다. 2001년 9.11 테러가 벌어진 후 세계는 '보안'과 '안전'에 집중하게 되며, CCTV 산업은 급격한 성장을 이루게 됩니다. DVR이라는 새로운 태풍의 눈이 등장하면서 영상감시 솔루션은 디지털로의 급속한 전환을 하게 됩니다. 기존 VCR이나 스위처, 멀티플렉서 등을 대처하기 시작한 DVR은 CCTV의 패러다임까지 바꾸며 시장을 장악하기 시작합니다. DVR은 편의성과 간편성으로 대중화에 기여한 것은 물론, 저장된 영상을 바탕으로 검색과 분석이 쉬워져 영상감시 솔루션의 기술발전에도 큰 영향을 주었습니다. DVR은 초기에는 PC와 연결하는 PC기반 DVR이었지만 2005년 이후에는 DVR자체에 HDD와 운영체계를 갖춘 스탠드 얼론형이 대세가 되었습니다. 인터넷과 통신의 발전도 영향을 끼쳐, 촬영부터 전송까지 모두 디지털로 구현되는 NVR(Network Video Recorder)이 개발되어 빠르게 보급되고 있습니다. 또한 유무선 인터넷과 결합한 CCTV 카메라 등 지능형 영상보안시스템이 확대 보급되어, 단순히 사고 장면을 녹화하는 수준에서 수상한 행동이 감지될 경우 이를 통보하는 보다 적극적인 보안이 가능해지고 있습니다. (2) 수요 변동 요인 물리보안 산업은 기본적인 안전에 대한 욕구를 충족시키는 산업의 특성을 갖고 있습니다. 안전에 대한 욕구는 지속적으로 증가하고 있는 현실이며 이에 따라 이에 대한 수요도 증가할 것으로 기대하고 있습니다. 물리보안 제품(영상저장장치, 카메라 등)에 대한 수요는 크게 교체 수요와 신규 수요로 나눌 수 있습니다. 교체 수요는 빠른 기술발전 및 신제품 개발, 디지털/네트워크화, 무인화 등의 기술 융합 및 고도화의 영향을 받으며. 신규 수요는 법적인 의무 사항으로 특정 장소에 반드시 설치해야 하기 때문에 수요가 발생합니다. 나-2. 시장 규모 및 전망(1) 국내외 시장규모1) 글로벌 시장물리보안시장은 보안 관련 산업의 일부분으로, 각종 물리적 보안장치 및 시스템을 제공하는 시장입니다. 이 시장의 규모와 성장률은 국가 및 지역, 분야 등에 따라 상이하지만, 전반적으로 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 시장조사기관인 MarketsandMarkets에 따르면, 2020년 대비 2025년까지 전 세계 물리보안시장 규모는 689억 달러에서 978억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 7.3%의 연평균 성장률을 나타냅니다. COVID-19의 영향으로 인해 건물 내부 공기질 개선, 자동화 및 원격 관리 등이 강조되면서, 이에 따른 물리보안 시스템의 필요성이 증대하고 있습니다. 따라서, 물리보안시장은 더욱더 성장할 것으로 예상됩니다. 특히, 최근에는 인공지능 기술의 도입과 빅데이터 분석 기술의 발전으로 영상보안 기술은 더욱 더 진보하고 있습니다. 이를 바탕으로, 다양한 분야에서 영상보안 기술이 활용되고 있으며, 보안 산업은 더욱 발전할 것으로 예상됩니다. 2) 국내 시장국내 물리보안시장 규모는 보안종합 월간지 시큐리티월드가 발간한 '2023 국내외 보안시장 전망보고서'에 따르면, 2022년 국내 보안시장은
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6조 7,195억원으로 이는 2021년 대비 9% 성장한 금액입니다. 또한, 2023년에는 4.8% 성장한 7조 437억원, 2024년에는 3.8% 성장한 7조 3,127억원대로 전망되었습니다. 나-3. 대체 시장의 존재 여부물리보안 시장은 과거 단순 모니터링 위주의 노동 집약적 감시 환경에서 점차 지능적이고 자율적인 상황 인식 방식의 지능형 감시 환경을 구축하는 형태로 진화하고 있습니다. 영상저장장치의 경우 VCR, DVR, NVR 형태로, 카메라의 경우 Analog 카메라, IP 카메라, AI 카메라 등으로 발전하고 있는 추세입니다. 글로벌 보안 산업 조사 기관인 IFSEC Global은
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기준, NK Vue® Kit에 대한 특허 현황은 국내 등록 특허 2건을 포함하여 미국, 일본 중국 등 세계 40개 국에 45건 의 특허가 등록되어 있습니다. 또한 다양한 질환에 대한 임상연구가 해외 및 국내 대학병원에서 여 건 이상 진행되고 있으며, 최근 10년동안 SCI급 학술 논문이 40여 편 이상 발표되었습니다. (3) 건강기능식품 판매 사업당사는 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력을 관리할 수 있는 건강기능식품을 엔케이맥스에이치앤디(구, 에이티젠에이치앤디, 지분율 100%의 자회사, 2016년 6월 설립)를 통해 출시하였습니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품으로 기존의 다른 멀티비타민 제품들과의 차별성을 가지고 있습니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 NK365는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 결과 2022년 상반기에 국내생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다. 2016년도부터 현재까지 당사에서는 멀티 비타민인 엔케이365 외에 어린이를 위한 엔케이365키즈 면역비타민 제품, 엔케이365포스트바이오틱스와 엔케이365 슈퍼바이오틱스 100억 면역 유산균(유산균 제품), 숙취해소제 엔케이365 쌩쌩, 반려견용 건강보조사료인 엔케이365펫이뮨플러스, 100% 식물성 단백질로 이뤄진 비건 단백질인 엔케이365 프로틴 등을 출시하여 자사몰 또는 오픈마켓, 라이브커머스 등 다양 한 온라인 플랫폼을 중심으로 판매하여 왔습니다. (4) 바이오 연구용 시약 사업당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 해외 여개 업체와 대학에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 꾸준히 납품하고 있습니다 또한 국내 영업은 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 공급하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원, %) 매출 유형 품 목 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 연구용 시약 NK365 등 용역 연구용역 기타 용역 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 주요 제품의 가격 변동은 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 구 분 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 비고 원 재 료 국 내 수 입 합 계 *매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동 추이 당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다. 다. 생산 능력 및 생산 실적 (단위 : Test, 백만원) 제품 품목명 구분 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 생산능력주1) 생산실적 가동율 기말재고 주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다.※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의
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경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 제품 재조합 단백질 수출 내수 소계 단클론 항체 수출 내수 소계 수출 내수 소계 NK365 등 수출 내수 소계 용역 연구용역 수출 내수 소계 기타 용역 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 소계 나. 판매방법 및 전략 1) Super NK 세포치료제당사의 Super NK 세포치료제는 제품의 허가가 이뤄지지 않은 상태로 판매 전략은 구체적으로 수립된 바가 없습니다. 향후, 제품 허가와 관련된 진행 상황에 맞춰 판매 전략을 수립하고 유관 기관들과의 업무 제휴를 통해 적극적인 마케팅 활동을 전개할 예정입니다. 2) NK Vue® Kit 판매의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 지씨셀(구, 녹십자랩셀)과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급하는 방식을 취하고 있습니다.3) 건강기능식품 판매 헬스케어서비스 방식의 판매로 지씨셀(구,녹십자랩셀)과 공동으로 NK Vue® Kit 건강검진과 NK365를 함께 판매하고 있습니다. 오프라인 판매의 일환으로 기업 특판을 진행하며 그 범위를 확대하고 있습니다. 홈쇼핑 및 온라인 판매 증진을 위해 본사 자체의 팀을 구성하여 적극적인 마케팅 활동 및 판매를 전개하고 있습니다. 다. 수주상황 (단위 :원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 합 계 주1) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue® Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주2) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주3) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주4) 당사는 세계로병원과의 NK Vue® Kit 판매공급계약을 2027년 3월 5일까지 연장하였습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주5) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 파생상품계약 체결 현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 리스크 관리에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스) 20,000백만원(*주1) 60백만원(*주2) 기술 이전 NK세포 치료제 개발 관련 특허 및제조 노하우 등에 대한 기술이전 (*주3) 특허유효일 기술 이전 (*주1)총 계약금액은 선급기술료 300백만원 및 마일스톤기술료 19,700백만원이 포함된 금액입니다.(*주2)선급기술료 300백만원 중 해당 특허권에 대한 당사 지분율 20%에 해당하는 금액을 수취한 바
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결과 위암 표적치료제로서의 가능성 확인 종양 동물 모델을 이용한 GPR177 단클론 항체의 효능평가 GPR177 키메릭 및 인간 항체 제작 11. 기타사항 다. 연구개발활동의 개요 당사는 세계 시장을 선도해 나갈 면역세포치료제 개발 및 관련 기술의 경쟁력 강화를 목표로, 해당 연구개발 조직에서 면역세포치료제 개발 방향 제시 및 관련 시스템을 구축하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 NK세포 배양기술을 활용해 현재 자가 NK세포 치료제 임상시험을 진행 중입니다. 자가 NK세포 치료제 개발과정에서 수많은 기초연구와 다양한 시도를 통해 일반적인 NK세포 치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였습니다. 또, NK세포의 생존, 증식, 살상능력 관련 기전 연구를 바탕으로 다양한 고형암의 치료에 최적화된 동종 NK세포 치료제 및 CAR-NK세포 치료제도 개발하고 있습니다. 향후 연구개발활동을 통해 당사 NK세포 치료제는 항암제 중에서 안전하며 우수한 항암 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.이 밖에서 당사는 기업부설연구소 산하 3개 부서(세포치료사업부, 시약사업부, 진단KIT사업부) 11개팀과 학술기획부 산하 2개 팀에서 시판 중인 체외 진단키트 NK Vue® Kit 및 바이오 연구용 시약, 자회사인 주식회사 엔케이맥스에이치앤디의 건강기능식품 NK365를 포함하여 신규 기술 및 물질에 대한 기초 연구에서부터 임상연구에 이르기까지 유기적으로 협업하며 연구개발 업무를 수행하고 있습니다. 라. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요당사는 연구개발 중심 기업으로 폭넓은 연구개발이 가능한 연구 조직을 구성하고 있습니다. 김용만 연구소장을 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기R 개발에 주력하고 있으며, 본 보고서 작성일 기준 생명공학 및 생물학 분야를 전공한 석/박사 전문인력 23명을 포함하여 총 50여명의 연구인력이 4개 부서 12개 팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다. 본부 팀 주요 업무 연구개발본부 진단KIT사업부 제조 NK Vue®KIT 생산 및 연구개발 품질관리 품질보증 시약사업부 단백질1 재조합 단백질 및 단클론항체 생산 및 연구개발 단백질2 품질관리 세포치료제사업부 제조 면역세포치료제 연구개발 및 임상 진행 품질관리 품질보증 R 학술기획부 학술지원 신규 기술 확보 및 임상 연구, 건강기능식품 연구개발 학술기획 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 20명 등 50여명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 인원 박사 석사 학사 합계 당사는 면역세포치료 및 생명공학 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 임원을 포함하여 생물학 전공자 위주의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요실적 연구소장(관리인) 김용만 연구개발총괄 충남대학교 동물학 박사 ('97) 한국생명공학연구원 Post-Doc ('97~'00) 미국 국립보건원 (NIH) Post-Doc ('00~'03) 원광대 의과대학 연구교수 ('03~'05) 파미셀 ㈜ 전무 ('05~'17) 現 엔케이맥스 연구소장 ('17~현재) (*주1) 연구개발이사 길민찬 세포치료제연구개발 KAIST 화학과 박사('99)서울대 암연구소 선임연구원('99~'02)미국국립보건원(NIH) 방문연구원('02~'06)조지타운의과대학 Post-Doc ('06~'09)울산대 연구부교수('09~'15)숙명여대 조교수('15~'18)(주)이노스템 연구소장 ('18~'21)건국대 연구교수('18~'21)現 엔케이맥스 이사('21~현재) (*주2) 학술기획부장 이혜자 학술/NK Vue®Kit 및건기식 임상 총괄 인하대학교 생물학 석사 ('01) 메덱스젠 연구원 ('01~'03) 現 엔케이맥스 학술기획부장 ('03~현재) (*주3) 생산기술사업부장 이충환 IVD 총괄 인하대학교 의과대 석사 ('05) 現 엔케이맥스 생산기술사업부장 ('06~현재) (*주4)
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이용희 연구개발 한양대학교 생명공학 박사 ('14) 한양대학교 Post-doc ('14~'16)現 엔케이맥스 Super NK R 팀장 ('16~현재) (*주5) Super NK 제조부장 강윤미 제조 총괄 ㈜파미셀 책임연구원現 엔케이맥스 Super NK 제조부장 ('18~현재) (*주1)[논문] [특허] 국내 출원 1건 (2018) [논문] [특허] 국내 출원 1건, 국내 등록 1건, PCT 1건 [국책과제 수행] - 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('15~'19) (메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발) - 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('16~'21) (인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술) (*주4) [논문] (*주5)[논문] 참여저자 - SCI 11건 [학회발표] 국제학회 - 1건 국내학회 - 1건 [수상] 마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.1) 연구개발 비용 현황(연결재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 정부보조금 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 2) 연구개발 비용 현황(별도재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2024년(제23기) 2023년(제22기) 2022년(제21기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 정부보조금 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) 바. 연구개발 현황 및 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 현재 영위하고 있는 사업인 세포치료제와 체외진단키트, 건기식에 대한 임상을 진행 중입니다. 세포치료제 SNK01은 하기 임상시험 진행 건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. 또한 SNK01(자가혈액유래 자연살해세포) 이외에 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)를 식약처 승인을 받아 진행 예정입니다. 체외진단키트인 NK Vue® kit 관련 임상연구는 기재되어 있는 것을 포함해 국내에서 총 8건의 임상연구가 주요 대학병원을 중심으로 진행되고 있습니다. . 구분 품목 적응증 연구시작일 (첫환자등록) 현재 진행 단계 비고 단계(국가) 식약처승인일 세포치료제 SNK01 비소세포폐암 임상1/2a ( KR) SIT 세포치료제 SNK01 불응성암 임상1상 (USA) SIT 세포치료제 SNK01 TKIs 저항성비소세포폐암 임상1/2a ( KR SIT 세포치료제 SNK02 고형암 임상 1상( KR SIT 세포치료제 SNK02 전이성 위암 SIT 건기식 NK365 폐암 한국 IIT 진단키트 위암 한국 IIT 진단키트 폐암 한국 IIT 진단키트 폐암 한국 IIT 세포치료제 SNK01은 상기 임상시험 진행건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. SNK01(자가혈액유래 자연살해세포) 이외에 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)를 임상시험 중입니다. (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 완료된 시판 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고 바이오 진단키트 위암 2012년 한국 판매중 2014년 - 신의료기술 인정 2016년 - 선별급여 등재 2024년 - 비급여 전환 췌장암 2012년 한국 판매중 유방암 2012년 한국 판매중 전립선암 2012년 한국 판매중 대장암 2014년 캐나다 판매중 암 선별검사 2017년 터키 판매중 암 선별검사 2017년 태국 판매중 암 선별검사 년 베트남 판매중 암 선별검사 2023년 중국 판매중 수의용 NK Puppy 면역검사 2023년 한국 판매 개시 국내 동물의료센터 5개 지점 공급 중 *국내 및 해외 각국 식약처 제품 허가일 기준 국내에서는 적응증과는 별개로 일반인을 대상으로 건강검진 항목으로 그 수요가 증가하고 있습니다 . 2024년에는
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4편의 학술논문이 추가로 발표된 바 있으며 여 편의 학술 논문을 근거로 하여 다양하게 활용되고 있습니다. 또한 당사 제품이 미등록된 해외 국가에서는 자국 내 임상연구를 통해 인허가를 득하기 위한 절차를 진행 중입니다. (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 및 판매 중단의 해당 사항이 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 회사의 상표 및 고객 관리 정책 당사의 상표 및 고객 관리 정책에 대해서는 회사 경영상 비밀에 속하는 사항으로 기재하지 않습니다. 나. 사업과 관련한 지적재산권 * 세포치료제 등록특허 순번 특허명 등록국가 등록일 Korea Korea USA China Korea USA USA USA USA Japan Brunei Brunei Hongkong malaysia malaysia China Russia Israel Korea Australia Mexico Indonesia Mongolia Iran Iran * 진단키트 등록특허 순번 특허명 등록국가 등록일 NK 세포의 활성 측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트 Korea 전혈 시료를 이용한 NK 세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트 Korea U.S.A. EPO* Vietnam Indonesia Ukraine EAPO* Australia China Hong Kong India Israel Japan Japan Macau Malaysia Mexico Singapore Taiwan Taiwan Canada Brazil Thailand * EPO(유럽 특허청) : 유럽특허청을 통해 12개국 출원/등록 *EAPO(유라시아 특허기구) : 유라시아 특허기구를 통해 유라시아 독립국가 8개국 출원/등록 * 기타 등록 특허 순번 특허명 등록국가 등록일 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질 Korea 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 항체 및 이를 이용한 항체역가 측정방법 Korea 영국 프랑스 독일 다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업 개황 (1) 면역세포치료제 사업 1) 산업의 특징 세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 개발 사업으로, 체내의 다양한 면역세포 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다. 순위 종류 세부 유형 예시 적용 질환 예시 줄기세포 배아줄기세포 조혈모줄기세포(HSC) 중간엽줄기세포(MSC) 심혈관질환 척수손상 관절염, 당뇨 역분화줄기세포 성체줄기세포 면역세포 T세포 종양침윤 T세포(TIL) CAR-T세포, TCR-T 세포 백혈병, 림프종 간암, 폐암, 전립선암 자가면역질환 NK세포 CAR-NK 수지상세포 유전자 조작 수지상세포 체세포 피부세포 표피, 진피 피부화상, 흉터 연골세포 연골 퇴행성 관절염 NK세포(Natural Killer Cell)는 T세포 및 B세포와 함께 림프구를 구성하는 면역세포들 중 하나이며, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 직접 살상하는 능력을 가진 선천 면역 세포입니다. T세포, B세포와 달리, NK세포는 추가적인 활성화 과정 없이 세포 표면에 발현된 다양한 면역수용체를 이용하여 암세포를 스스로 감지하고 제거할 수 있습니다. 이러한 특성으로 NK세포는 암 세포의 증식과 전이를 억제하고 암의 재발에 중요한 암 줄기세포와 순환 종양세포를 효과적으로 제거할 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다. 1.jpg NK세포 NK세포의 수적 또는 기능적
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이상은 암의 발생과 밀접한 연관성을 가지고 있음이 규명되었습니다. 이를 바탕으로 2000년대 초부터 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되었습니다. 또한, 최근에는 강력한 항암활성을 가진 NK세포를 활용한 항암치료제 연구에서 유망한 연구결과들이 보고되고 있습니다. NK세포치료제의 상용화를 위해서는 암에 대응하는 NK세포의 높은 활성도와 고순도, 그리고 대량배양 기술이 중요합니다. 초기에는 체외에서 고순도, 고활성 NK세포를 대량 배양하는 것에 기술적 어려움이 있었으나, 최근에는 이러한 기술적 한계들을 극복한 NK세포치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.주요 면역세포 치료제 중 T세포를 이용한 CAR-T치료제는 이미 2017년도에 품목 허가를 받아 시장에 출시된 바 있습니다. T세포 역시 암에 대한 뛰어난 항암 효과와 자체 증식 능력으로 암 재발 가능성을 낮출 수 있어 세포치료제 및 항암제 개발에 많이 활용되고 있습니다. 그러나 사이토카인 과다 분비로 인한 환자 사망 사례와 CAR-T 세포치료제의 타인 투여 불가 및 고형암에 대한 적용 어려움 등의 한계가 있습니다. 또한 4~5억원에 이르는 고가의 치료비는 상용화의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다.반면 NK세포는 선천면역 뿐만 아니라 후천면역도 매개하여 다양한 항암면역 기전을 통해 암세포를 제거할 수 있습니다. 또한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있고, 고형암에 대한 살상 효과가 뛰어나다는 장점이 있으며, 동종 세포에 대한 부작용이 적어 자가 또는 동종 NK세포 치료제로의 개발이 더욱 수월할 수 있습니다. NK세포 치료제가 상용화되면 CAR-T 치료제 보다 안전하고 경제적이며 효과적인 치료 옵션으로 작용할 것으로 보입니다. 구분 CAR-T 동종 NK세포 자가 NK세포 치료기전 암환자 T세포를 추출한 뒤 유전자 조작을 통해 CAR 발현하게 한 후 대량 배양하여 환자에게 주입 건강한 사람의 K세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 기술장점 - 기존 요법 대비 높은 반응률- 장기간 효과 기대(CAR-T가 체내 생착 후 증식 가능) 높은 세포독성 높은 활성도(암 세포 및 암 줄기세포를 효과적으로 제거)부작용 위험(CRS, 신경독성, 이식편대숙주병)이 상대적으로 낮음 - 타인 세포 활용(대량 생산 가능) - 자가 세포를 활용 기술단점 - 돌연변이가 발생한 암세포에는 효과가 크지 않음- 부갖용 위험 있음(CRS, 신경독성, 2차암 등)- 고비용(4~5억원 소요) - 투여받은 세포에 대한 항체 형성으로 인해 반복 투여시 항종양 효과가 낮아질 가능성이 있음 - 환자 상태에 따라 세포 수 확보 및 초기 증식에 대한 어려움이 있을 수 있음 최신방향 - 가장 주목받는 항암제 - 전세계 BigPharma 참여 - 엔케이맥스 : 전이성위암 1/2a상 승인(한국), 고형암 1상 임상 승인(한국, 미국) - 지씨셀(구,녹십자랩셀) : 림프종 1/2상(미국), 고형암(CAR-NK) 1/2상(미국) - 엔케이맥스 : 비소세포폐암 1/2a상 완료(한국), 4건의 임상 진행 중(한국, 미국 등) - 차바이오텍 : 교보세포종 1상 완료(한국) 2) 산업의 성장성전 세계 바이오의약품 시장은 2022년 기준으로 약 4,777억 달러 규모로, 2018년부터 2022년까지 연평균 약 11.5% 성장했습니다. 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출 비중은 2028년에 100대 의약품 매출액의 60% 이상을 차지할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 전체 의약품 시장에서 바이오 의약품 비중이 계속해서 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 2014년의 24%에서 2022년에는 39%로 증가하며, 2028년에는 44%로 더욱 높아질 것으로 전망됩니다.최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하고 있습니다. 특히, anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문 억제제)의 본격적인
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상용화로, 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문 억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있어 다양한 면역세포치료제의 임상 연구의 증가와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.당사도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 당사의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문 억제제)와의 병용 치료를 통해 NK세포 치료제 시장 진입을 1차 전략으로 계획하고 있습니다. SuperNK와의 병용 치료는 표적항암제와 면역관문 억제제와 같은 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과를 극대화시키는 것을 당사 임상연구 결과를 통해 확인한 바 있습니다. 이는 기존 치료제 시장의 확대 뿐만 아니라 NK세포 치료제 시장도 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다. 2.jpg 면역관문억제제 병용연구 현황 3) 경기변동의 요인 당사가 개발 중인 NK세포치료제는 의약 및 보건건강 관련 제품으로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. 암과 같은 난치성 질환의 발병률 증가 및 인구의 고령화로 인한 건강에 대한 높은 관심도는 부작용이 없는 NK세포치료제에 대한 수요를 증가시켜 경기변동과는 상관없이 고성장을 이루는 산업이 될 것으로 보입니다. 4) 국내외 시장 여건면역세포 치료제는 생체 내 면역 시스템의 활성 및 조절을 통해 암의 성장을 억제하고 제거하는 치료법으로, 주로 수지상 세포를 이용한 백신과 NK 세포 또는 T 세포를 활용하는 세포 치료법이 있습니다.수지상 세포 백신은 수지상 세포를 이용하여 생체 내 암 특이적인 CD8 T 세포의 형성을 유도하는데, 다양한 암 종에 대해 연구하고 있지만, 특이적으로 발현되는 암 항원이 극소수이기에 적용이 제한적입니다.T세포 치료제의 경우 종양침윤림프구(Tumor infiltrating lymphocyte, TIL), T세포 수용체(T cell receptor), CAR-T를 활용하고 있으나 고형암에만 적용 가능하며, 치료 후 내성, 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 같은 심각한 부작용 발생할 수 있는 가능성이 존재합니다.국내외 많은 기업에서 연구 개발 중인 세포 치료제는 NK 세포를 이용하여 암세포에 특이적으로 세포 독성 반응을 유도하는 것으로, 이를 통해 면역시스템의 활성을 증가시켜 암 또는 난치질환을 치료하는 방법입니다.미국 암 연구원(Cancer Research Institute)의 보고에 따르면, 세포 치료제 개발 사례는 2017년 405건에서 2020년 1,597건으로 약 4배로 크게 증가되었고, NK 세포를 이용한 치료제에 대한 임상 연구가 국내외(Fate Therapeutics, NantKwest, NKMAX, GC녹십자랩셀)기업에서 다양한 암종에 대한 동종 및 자가 NK 세포 치료제에 대한 임상을 연구하고 있으며, 더 나아가 CAR-NK 세포에 대한 임상 연구도 진행하고 있습니다. 3.jpg 국내외 대표적인 면역세포 치료제 기업 5) 당사의 영업 현황엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 이용하여 면역세포치료제로 개발가능한 플랫폼 기술인 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 이 기술은 말초혈액에서 분리된 NK세포를 고활성 및 고순도의 NK세포로 대량 증식할 수 있는 기술입니다.'SuperNK' 기술은 사람의 말초혈액에서 분리한 NK세포를 체외에서① 99% 고순도로 분리하고② 암세포 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하며③ 대량 증식시키는 플랫폼 기술입니다.당사는 'SuperNK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 알츠하이머와 같은 난치성 질환에 대한 면역세포 치료제를 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 캐나다, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다. 'SuperNK' 기술은 자가 세포치료제(SNK01, Autologous), 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 동종의 CAR-NK(SNK03)로 파이프라인 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 자가 세포치료제 'SNK01'은 2019년 1월 국내 최초로 미국 FDA로부터 NK세포 면역세포치료제
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임상(IND) 승인을 받았으며, 현재 미국, 한국, 캐나다, 멕시코에서 4건의 임상시험이 진행 중입니다. 미국에서는 불응성 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며, 중간 발표는 2022 ASCO 학회에서 포스터로 발표되었습니다. 한국에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상이 완료되어 관련 결과는 해외 학회 3곳에서 포스터로 발표되었습니다(ASCO2020, SITC2021, WCLC2022). 이를 바탕으로 추가적으로 TKI 불응성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 현재 진행 중에 있습니다. 알츠하이머 환자 대상 임상의 경우는 CTAD2023에서 발표된 멕시코 임상 1상(완료)을 기반으로 미국과 캐나다에서 임상 1/2a상에 대한 임상 승인을 받아 본격적으로 진행이 될 것으로 예상됩니다. 동종 세포치료제 'SNK02'는 'SNK01' 임상 결과를 바탕으로, 한국에서는 전이성 위암(1/2상)과 고형암(1상) 환자 대상의 임상을 승인받았으며, 미국에서는 고형암 환자 대상의 임상 1상을 승인받았습니다. 2024년 12월 기준 , 'SuperNK' 기술에 대한 특허 현황은 국내 등록 특허 4건 을 포함하여 미국, 일본 중국 등 세계 15개국에 27건의 특허가 등록되어 있으며, 26개국에 45건의 특허가 출원 중에 있습니다. 당사는 SuperNK를 활용한 면역세포치료제의 원활한 글로벌 공급을 위해 한국과 미국에 GMP 시설을 확보하였습니다. 한국에서는 2016년 KGMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 GMP 시설은 2019년 9월 완공되었고 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 NK세포 면역세포치료제를 다양한 적응증에 적용할 수 있도록 개발하고 이를 세계 시장에 공급하여 글로벌 바이오 기업으로 성장하는 것이 목표입니다. (2) 면역진단키트 사업 1) 산업의 특성체외진단(In Vitro Diagnostic, IVD)은 인체에서 추출한 조직, 혈액, 소변 등의 샘플을 이용하여 몸 밖에서 질병을 진단, 예측, 모니터링하는 기술을 말합니다. 최근에는 개인 맞춤형 의료(Personalized medicine)의 필요성이 부각되면서, 체외진단(IVD) 산업 관련 시장의 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 이는 질병 진단의 패러다임이 조기 진단을 통한 질병의 조기 치료와 확산 방지를 강조하는 예방의학으로 이동하고 있는 추세를 반영한 것으로 분석됩니다.체외진단 시장 중 동사가 포함되어 있는 면역화학/진단 시장은 항원/항체 면역 반응을 주로 검출 수단으로 사용하며, 감염병, 암, 자가면역 질환 등 다양한 질병의 진단 및 모니터링에 활용됩니다. 인구 고령화와 만성질환 유병률의 증가와 같은 구조적 요인이 체외진단 산업의 성장을 이끌었고, 예상치 못한 팬데믹 상황은 체외진단 시장의 성장을 가속화하여, 2022년부터 2030년까지 면역화학/진단 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 7.6%로 예상되고 있으며, 이러한 경향은 면역화학/진단 시장의 중요성과 성장 잠재력을 보여줍니다.2) 산업의 성장성Frost 시장 자료에 의하면, 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2021년 기준 992억 2,000만 달러로, 연평균 6.9% 증가하여, 2026년 1,383억 달러의 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 특히, 높은 성장률을 보이는 면역화학/진단 시장 시장의 경우, 2021년 291억 달러에서 연평균 10.6% 증가하여 2022년 322억 달러로 증가할 것으로 전망되며, 대표적인 글로벌 기업으로는 Siemens, Abbott, Roche 등이 있습니다.Allied Market Research에 따르면 국내의 체외진단기기 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 또한 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 체외진단기기 시장은 2015년부터 5년간 평균 약 7.7%로 성장하고
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있으며 국내 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 약 52.1%로 시장 절반 이상을 차지하고 있습니다.팬데믹 이후, 개인의 건강한 삶에 대한 관심이 높아짐에 따라 신속하고 효율적으로 대처할 수 있는 체외진단 제품들에 대한 수요가 꾸준히 상승하는 추세입니다. 이와 같이, 글로벌 시장뿐만 아니라 국내 시장 역시 고령화, 건강에 대한 높은 관심에 따른 건강검진 증가 등의 영향으로 국내 체외진단기기 시장의 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.3) 경기변동의 요인일반적으로 체외진단 산업은 인체 건강에 관련된 제품으로 경기 변동에 따른 영향을 거의 받지 않습니다. 질병의 발병 또는 치료와 직결되는 것으로서 체외진단키트의 사용이 선택사항이 아닌 필수 사항으로 인식되고 있으며, 가계 지출 및 국민 총생산의 변화, 경기 변동과는 연관성이 낮습니다. 또한, 당사의 제품은 계절적인 또는 환경적인 요인에 따라 영향을 받지 않으며, 요즘처럼 조기 검진의 중요성이 대두되고 있을 때는 상시로 진행되는 경우가 많아 그 변동성이 적습니다. 따라서 당사의 제품과 같이 조기 검진 및 예방을 목적으로 하는 제품은 경제적 또는 환경적인 경기변동에 따른 영향은 적다고 판단됩니다.4) 국내외 시장 여건면역화학/진단 분야는 체외진단 시장에서 가장 광범위하게 사용되는 주요 분야로, 2020년에는 244억 달러의 매출을 기록하였으며 연평균 8%의 성장률을 보여 2025년까지 359.3억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 항원-항체 반응을 통해 바이오마커를 진단하는 방법으로, 높은 정확도와 빠른 결과를 제공한다는 장점이 있으며, 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 활용되고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 Roche, Siemens, Abbott 등 상위 10개 기업이 시장의 65.2%를 점유하고 있으며, 주로 심장 질환 및 종양 분석과 같은 성장성이 높은 분야에 투자하고 있습니다. 국내 체외진단시장 대부분을 글로벌 다국적 기업들이 차지하고 있는 실정으로, 소변검사, 일부 신속진단, 면역검사 등에서 국산 제품이 사용되고 있습니다.국내 체외진단 산업은 코로나19로 인한 호황이 아닌 지속적인 성장을 이어져, 나노 기술 또는 IT 기술 등의 신기술과 접목하여 새로운 제품이 개발되고 있습니다. 최근에는 국내 기업들이 기술력과 경쟁력을 갖추어 글로벌 기업들과 협업하거나 자체 브랜드로 수출을 확대하고 있습니다. 국내 시장에서는 당사를 포함하여 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단키트 또는 면역진단시스템을 개발 및 판매하고 있습니다.5) 당사의 영업현황당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트인 NK Vue Kit(체외진단키트)를 개발했습니다. 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았으며, 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았습니다. 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다 . 2024년 11월 비급여로 전환되어 현재 국내 2,400 여 곳의 의료기관에서 건강 검진과 환자 모니터링에 활용되고 있으며, 코로나19 이후 면역 관리에 대한 관심 증가로 2021년 검사 수가 큰 폭으로 증가한 이후 매년 꾸준히 10% 이상 증가하는 추세를 나타내고 있습니다. 2023년 중국 품목 허가 및 판매 승인을 완료하여 현재 12개 국에서 의료기기 품목 허가 및 판매 승인이 완료되었고, 세계 36개국에서 품목허가 및 판매 승인을 진행 중입니다. 또한 EU 진출을 위한 CE 인증을 2014년에 이미 완료하였기에 별도의 등록 절차 없이 유럽 28개국 진입이 가능한 상태입니다. 현재 태국과 베트남의 유명 검진센터에서는 자국민의 면역력 관리를 위해 활발하게 사용되고 있으며, 미국과 캐나다에서는 임상연구를 위해 활용되고 있습니다. 2024년 12월 기준, NK Vue Kit에 대한 특허 현황은 국내 등록 특허 2건을 포함하여 미국, 일본 중국 등 세계 40개국에 45건의 특허가 등록되어 있습니다. 또한 다양한 질환에 대한 임상연구가 해외 및 국내
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대학병원에서 10여 건 이상 진행되고 있으며, 최근 10년동안 SCI급 학술 논문이 40여 편 이상 발표되었습니다. (3) 건강기능식품 판매 사업1) 산업의 특성건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조/가공한 식품으로 정의됩니다. 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대해 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 나타냄을 의미합니다. 이러한 식품은 직접적인 질병의 치료를 목적으로 하지 않고, 생체기능의 활성화를 통해 질병의 발생 감소 또는 건강을 유지/증진시키는 것을 목적으로 합니다. 현대사회는 소득 수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질에 대한 중요성이 부각되고 있으며, 예방을 통한 건강 관리에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한 전세계적으로 코로나19, 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다.'2023건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사' 에 따르면 전체응답자 2,303명을 대상으로 조사한 조사에서 소비자가 섭취하고 있는 건강기능식품의 기능성 원료는 복합 비타민류가 21.2%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 프로바이오틱스(21.1%), 오메가3(29.2%), 홍삼(18.5%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 프로바이오틱스는 거의 1년 내내 항상 섭취하는 반면, 홍삼은 특별한 계절(30.7%), 또는 건강이 안 좋을 때만 가끔 섭취(29.5%)하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다.2) 산업의 성장성한국건강기능식품협회에 따르면, 2023년 국내 건강기능식품시장 규모는 6조 2,022억 원으로 추산되며 지난 2019년 4조 8,936억원과 비교하면 5년만에 약 27% 가까이 시장 규모가 커졌습니다. 건강기능식품 선물 비중이 2019년 31.7%에서 2023년 25.8%로 5.9% 감소한 것 대비 직접 구매 비중이 74.2%로 증가한 것으로 보이며, 이는 선물보다 본인 혹은 가족들의 건강 관리에 대한 관심이 더 높아진 결과라고 볼 수 있습니다. 3) 경기변동의 요인소비자들의 건강의식과 관련된 인식 변화, 라이프스타일 변화, 식습관 변화 등은 건강기능식품 시장의 수요에 영향을 줍니다. 또한 소비자의 구매력은 경제 상황에 크게 영향을 받으며, 인플레이션의 영향으로 소비자들의 구매력이 변동될 수 있습니다. 이외에도 건강기능식품 시장의 경기 변동 요인은 식품의약품안전처 등의 규제 기관의 규제 강화나 정책변화, 경쟁 상황으로 인한 시장 포화, 그리고 기업의 마케팅 및 광고 활동 등 다양한 요인에 영향을 받습니다.4) 국내외 시장 여건2022년 발행된 NBJ보고서에 의하면 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 건강기능성 식품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 2022년 세계 건강기능식품 시장 규모를 2019년대비 (1,427억 달러) 23.6% 성장한 1,761억 달러로 추정하고 있습니다. 실제로 이러한 추세가 이어져 2023년 국내 건강기능식품 시장 규모는 2019년 대비 27% 성장한 6조 2,022억이며, 6조 시장을 돌파하였습니다.당사의 NK365가 포함되어 있는 국내 복합 비타민류 시장도 2019년(3,939억) 대비 46.5% 성장한 5,772억원으로 크게 증가하였습니다. (단위: 억원) 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 전체 시장 복합비타민 출처 : 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태 조사, 한국건강기능식품협회5) 당사의 영업현황NK365는 면역 전문 기업 NKMAX의 건강기능식품 브랜드로, 현대인의 건강 관리 필수 요소인 면역력 강화에 초점을 맞춘 제품 라인업으로 온 가족이 복용할 수 있는 프리미엄 면역 케어 제품군으로 구성되어 있습니다. 2016년에 처음 선보인 '엔케이365멀티비타민'은 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력 관리에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품으로, 면역력 증진
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및 항암에 효과가 있는 것으로 알려진 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있어 기존의 멀티비타민 제품들과 차별화되고 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 또한 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 '엔케이365멀티비타민'는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 끝에 2022년 상반기에 국내 생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다. NK365 브랜드는 마켓 타겟 세분화를 근거로 한 맞춤형 제품 포트폴리오를 기반으로, 어린이를 위한 '엔케이365키즈면역비타민', 베타글루칸이 다량 함유되어 있는 '엔케이365면역밸런스', 100억 유산균이 들어있는 '엔케이365슈퍼바이오틱스면역유산균', 숙취해소제 '엔케이365쌩쌩', 반려견용 건강보조사료인 '엔케이365펫이뮨플러스', 체중 조절식인 '아침에그린' 등의 제품을 선보였습니다. 당사의 제품은 자사몰 또는 오픈 마켓, 라이브커머스 등 온라인 유통망을 중심으로 판매되어 왔습니다 . 또한 당사의 대표 제품인 '엔케이365멀티비타민'의 경우는 베트남에서의 정식 판매를 위해 'NK365 New' 라는 제품명으로 제품 등록을 완료하였습니다. 2020년 8월부터 국내 대학병원 2곳에서 진행되었던 임상연구 결과가 2023년 APSR (아시아태평양호흡기학회) 포스터를 통해 발표되었습니다. (4) 바이오 연구용시약 사업1) 산업의 특성바이오 연구용 시약은 현대 바이오 산업과 공학 연구에서 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있어, 바이오 산업의 성장과 기술 발전은 바이오 시약 사업의 확장과 밀접한 관련이 있습니다. 또한 고도의 기술 중심 산업으로, 제품의 품질, 순도, 안전성, 그리고 성능은 연구 및 실험의 결과에 직접적인 영향을 미치기 때문에 기술적인 우수성이 매우 중요합니다.과거 국내의 연구용 시약 분야는 외산 제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이로 인해 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로, 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자를 통해 당사를 비롯한 몇몇 기업이 바이오 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 당사는 2002년부터 유전자클로닝 기술과 재조합 단백질 정제 기술, 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 자체 개발, 생산하여 판매하고 있습니다.2) 산업의 성장성바이오 분야의 연구 및 응용이 증가함에 따라 연구용 시약에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 특히, 유전자 조작 기술, 단백질 분석, 세포 배양 등의 분야에서 연구용 시약에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 또한 연구용 시약은 인허가와 같은 행정적 규제를 받지 않기 때문에 글로벌 시장에서 활발하게 거래가 가능하여, 세계 각국의 연구 기관, 대학, 기업 등으로 수출되고 있으며, 이는 시장의 확대와 성장에 기여합니다.새로운 기술의 발전과 연구 분야의 다변화로 인해 수요는 더욱 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 시장은 더욱 확장될 것으로 보입니다. 그러나 경쟁이 치열한 산업으로 지속적인 기술 혁신과 연구개발이 필수적이며, 당사는 최고의 품질과 서비스를 경쟁력 있는 수준으로 유지하고 개선하기 위해 항상 노력하고 있습니다. 3) 경기 변동의 요인선진국이나 산업화된 국가들의 연구 투자 확대, 신규 기술 발전, 바이오 의약품 개발, 바이오 의약품 및 의료기기 분야에서 임상시험 수요 증가 등은 연구용 시약의 수요를 증가시키는 긍정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 그러나 경제적 불안정성이나 금융 위기는 연구 예산 축소로 이어질 수 있으며, 이는 연구용 시약 시장에도 영향을 미칠 수 있습니다.4) 국내외 시장여건바이오 산업의 성장 및
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기술의 발전과 바이오 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관련이 있습니다. 과거에는 국내의 연구용 시약 시장이 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등의 외산 제품에 의존하여 국산 제품의 비중이 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 기업들의 노력과 투자로 국내 연구용 시약 기술이 발전하면서 연구용 시약의 국산화에 성공하였습니다.현재는 해외 시장에서의 경쟁과 기술 발전으로 국내 기업의 기술력이 향상되었고, 이로 인해 국내 시장에서도 높은 경쟁력을 확보하는 데 기여하고 있습니다. 5) 당사의 영업현황당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 세계 60여개국 400여 곳의 연구 기관과 업체에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 납품 중에 있습니다. 또한 국내 시장에서의 경쟁력을 확보하기 위해, 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외에 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 연구용 시약을 공급하고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제23기(당기) 대주회계법인 의견거절 제22기(전기) 태성회계법인 의견거절 제21기(전전기) 태성회계법인 적정 해당사항 없음 금융부채의 공정가치 평가 2. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제23기(당기) 대주회계법인 별도 및 연결재무제표 감사 제22기(전기) 태성회계법인 별도 및 연결재무제표 감사 제21기(전전기) 태성회계법인 별도 및 연결재무제표 감사 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제23기(당기) 제22기(전기) 제21기(전전기) 4. 주요 감사실시 내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 감사절차의 범위와 시기, 그리고 방법 등에 관하여 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부통제 파악등을 위한 중간감사및 내부회계관리제도 검토 일 명 명 별도 재무제표에 대한 입증감사를 통한 기말감사 및내부회계관리제도 검토 일 명 명 연결 재무제표에 대한 입증감사를 통한 기말감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 및 외부창고 실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품 등 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 사무실 실사(입회)대상 보유 유가증권 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 5. 감사인 변경 사항 전기 태성회계법인이였으나, 금융감독원으로부터 외부감사인을 지정받아 대주회계법인으로 감사인이 변경되었습니다.. 6. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 02일 감사참여자 및지배기구 대면 및 서면보고 외부감사 계획보고중점감사항목 논의 2024년 12월 06일 감사참여자 및지배기구 대면 및 서면보고 중간감사 및 내부회계관리제도 발견사항 및 검토결과 보고기말감사 수행일정 논의 2025년 02월 24일 감사참여자 및지배기구 대면 및 서면보고 외부감사 계획보고 및 핵심감사사항 논의전기 재무제표 재작성 및 재감사 진행상황 논의 2025년 02월 28일 감사참여자 및지배기구 대면 및 서면보고 외부감사 수행결과 보고 2. 내부통제에 관한 사항 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 주식회사 엔케이맥스 대표이사 귀하 2025년 3월 21일 우리는 첨부된 주식회사 엔케이맥스(이하 "회사")의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.” 고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 회사의 내부회계관리제도는
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지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며,한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다. 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 다음과 같은 중요한 취약점이 발견되었습니다. (1) 회사는 유ㆍ무형자산 CGU 평가, 당기손익인식금융자산ㆍ부채의 평가, 사용권자산 및 리스부채 회계처리, 재고자산 평가충당금 등과 관련된 전기의 중요한 왜곡표시를 수정하였으며, 내부회계관리제도 감사의견(의견거절)을 해소하기 위해 이전에 발행된 재무제표를 당기에 재작성하였습니다. 이는 회사가 설계하여 운영중인 내부회계관리제도의 중요한 취약점을나타냅니다. (2) 회사는 결산 및 재무제표작성과 관련된 프로세스 상의 적절한 통제활동이 미흡하여 당기 감사전 재무제표 제출 이후 다수의 수정사항이 발생하였습니다. 이는 회사가 설계하여 운영중인 내부회계관리제도의 중요한 취약점을나타냅니다. (3) 회사는 공시통제에 대한 내부회계관리제도를 적절히 설계ㆍ운영되지 아니하여 당기 중 다수의 공시불이행 및 공시번복 사유로 인하여 공시위반 제재금 및 불성실 공시법인 벌점을 부과받았습니다. 이로 인하여 "코스닥시장 공시규정에 따라 최근 1년 이내의 누계벌점이 15점 이상인 경우"에 해당되어 상장적격성 실질심사 사유가 발생하여 상장적격성 실질심사 대상이 되었습니다. 이는 회사가 설계하여 운영중인 내부회계관리제도의 중요한 취약점을나타냅니다. (4) 회사는 당기 중 법정관리를 신청하여 법정관리 중인 상황으로 회계ㆍ자금ㆍ인사ㆍ공시담당자의 이직으로 인하여 내부회계관리제도를 운영함에 있어 관련 인력의 부족으로 회계ㆍ자금ㆍ인사ㆍ공시 등과 관련된 업무분장이 미흡한 상황입니다. 이는 회사가 설계하여 운영중인 내부회계관리제도의 중요한 취약점을나타냅니다. 우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 대 주 회 계 법 인 대 표 이 사 김 영 백
웅진식품 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 독립된 감사인의 감사보고서 웅진식품주식회사 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 웅진식품주식회사(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2024년 12월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다.감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는:- 부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다.- 상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위해 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. - 재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. - 경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다.- 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와
웅진식품 — 사업보고서 (2024.12)

구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다.우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 서울특별시 강남구 남부순환로 2913 대 주 회 계 법 인 대표이사 김 영 백 2025년 2월 27일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점까지의 기간 사이에 별첨된 회사의 재무제표에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 웅진식품주식회사 제 49(당) 기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 제 48(전) 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 "첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 웅진식품주식회사 대표집행임원 이지호 본점 소재지 : (도로명주소) 충청남도 공주시 유구읍 유구마곡사로 136-24 (전 화) 재 무 상 태 표 제 49(당) 기말 2024년 12월 31일 현재 제 48(전) 기말 2023년 12월 31일 현재 웅진식품주식회사 (단위 : 원) 과 목 주석 제 49(당) 기말 제 48(전) 기말 자 산 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 재고자산 기타유동자산 비유동자산 매출채권및기타채권 유형자산 사용권자산 무형자산 종속기업투자 이연법인세자산 순확정급여자산 자산 총계 부 채 유동부채 매입채무및기타채무 당기법인세부채 기타부채 리스부채 비유동부채 매입채무및기타채무 충당부채 기타부채 리스부채 부채 총계 자 본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 총계 부채및자본총계 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 49(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 48(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 웅진식품주식회사 (단위 : 원) 과 목 주석 제 49(당) 기 제 48(전) 기 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세차감전순이익 법인세비용 당기순이익 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 순확정급여부채의 재측정요소 총포괄손익 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 자 본 변 동 표 제 49(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 48(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 웅진식품주식회사 (단위 : 원) 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 총 계 2023.01.01(전기초) 총포괄손익 당기순이익 순확정급여부채의 재측정요소 소유주와의 거래 주식선택권의 자본잉여금 대체 2023.12.31(전기말) 2024.01.01(당기초) 총포괄손익 당기순이익 순확정급여부채의 재측정요소 2024.12.31(당기말) 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 현 금 흐 름 표 제 49(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 48(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 웅진식품주식회사 (단위 : 원) 과 목 제 49(당) 기 제 48(전) 기 영업활동현금흐름 당기순이익 조 정 : 법인세비용 이자수익 이자비용 매출채권손상차손(환입) 기타채권손상차손환입 재고자산평가손실(환입)(매출원가) 재고자산폐기손실(매출원가) 감가상각비 유형자산처분이익 유형자산처분손실 무형자산상각비 무형자산처분손실 퇴직급여 복리후생비(기타장기종업원급여) 외화환산손실 외화환산이익 잡이익 순운전자본의 변동 매출채권의 감소(증가) 기타채권의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 기타자산의 감소(증가) 매입채무의 증가(감소) 기타채무의 증가(감소) 기타부채의 증가(감소) 퇴직금의 지급 사외적립자산의 감소(증가) 영업에서 창출된 현금흐름 이자의 수취 법인세의 납부 영업활동순현금흐름 투자활동현금흐름 유형자산의 취득
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유형자산의 처분 무형자산의 취득 보증금의 증가 보증금의 감소 종속기업투자주식의 취득 투자활동순현금흐름 재무활동현금흐름 리스부채의 감소 재무활동순현금흐름 현금및현금성자산의 증감 기초 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말 현금및현금성자산 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 주석 제 49(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제 48(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 웅진식품주식회사 1. 일반 사항 웅진식품주식회사(이하 "회사")는 식품의 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 1976년 4월 28일에 설립되었으며, 주요 제품으로 천연음료, 전통음료, 건강음료 등을 제조 및 판매하고 있습니다. 회사의 본사는 충남 공주시 유구읍에 위치하고 있습니다.회사의 납입자본금은 설립 후 수차례 증, 감자를 거쳐 보고기간종료일 현재 32,850백만원이며(수권주식수: 500,000,000주, 발행주식수: 65,699,381주, 주당 액면금액:500원), KAI YU (BVI) INVESTMENT CO.,LTD.가 총 발행주식의 68.74%를 보유하고 있습니다.2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 회사의 재무제표는 발생기준 회계를 사용하여 작성하였으며 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채를 제외하고 역사적원가에 기초하여 작성하였습니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 (1) 회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동ㆍ비유동부채의 분류는 보고기간말 현재 존재하는 기업의 실질적인 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성이나 경영진의 기대에 영향을 받지 않는다는 점을 강조합니다. 또한, 기업이 보고기간 후에만 준수해야 하는 약정사항은 보고기간말 현재 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우, 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 대한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. 또한, 기업이 자신의 지분상품을 이전하여 부채를 결제할 수 있는 조건은 그 옵션을 지분상품으로 분류하고 동 옵션을 복합금융상품의 자본 요소로서 부채와 분리하여 인식하는 경우라면, 유동ㆍ비유동부채의 분류에 영향을 미치지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 '(수정)리스료'를 산정하도록 요구사항을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 동 개정사항은 가상자산을 보유하는 경우, 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와
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현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시 및 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 동 개정사항은 기업이 한 통화가 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고, 통화가 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. ㆍ 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용 ㆍ 금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화 ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시 ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.3 종속기업, 관계기업 및 공동기업 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 기타수익(비용)으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인
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화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 포괄손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '기타수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에
웅진식품 — 사업보고서 (2024.12)

'금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 기타채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다.2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.2 참조) 2.8 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실시하는 실지재고조사에 의하여 확정되며, 제품은 월별 총평균법, 상품, 저장품, 원재료 및 부재료는 이동평균법, 미착품은 개별법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 내용연수 건물 25 - 40 년 구축물 25 년 기계장치 5 - 10 년 차량운반구 5 년 공구와기구 5 - 6 년 비품 5 - 6 년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다. 2.10 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.11 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.2.12 무형자산 영업권은 주석 3.1에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로