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한다.3. 자산관리자는 유동화자산과 관련하여 수탁자 기타 제3자와 사이에 분쟁이 발생한 경우 이를 즉시 위탁자에게 통지하여야 한다. (2) 자산관리자는 다음 각 호의 행위를 하여서는 아니된다. 1. 이 계약 또는 업무위탁계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고 유동화자산의 양도, 담보제공 등 일체의 처분행위2. 이 계약 또는 업무위탁계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고 유동화자산의 조건을 변경하는 행위3. 이 계약 또는 업무위탁계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고 유동화자산과 관련하여 위탁자의 권리를 침해하는 행위4. 지급된 수익을 이 계약 또는 업무위탁계약에 기재된 용도 이외의 용도로 유용하는 행위 제 11 조 (자산관리자의 손해배상) (1) 자산관리자가 이 계약에 따른 제반 사항에 위반한 경우에는 위탁자에게 그로 인하여 위탁자가 입게 되는 손해를 배상한다.(2) 자산관리자의 제1항에 따른 손해배상의무는 제12조에 따른 위탁자의 권리에 영향을 미치지 아니한다. 제 12 조 (계약의 해제 및 해지) (1) 위탁자는 자산관리자에 관하여 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하는 경우 이 계약을 해지할 수 있다. 1. 자산관리자가 이 계약상의 의무를 준수하지 아니하고 위탁자로부터 이를 시정할 것을 통지받은 후 1월 이내에 이를 시정하지 아니한 때2. 자산관리자에 대하여 법원에 해산신청, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」에 따른 파산절차 또는 회생절차 개시의 신청, 법원의 해산명령 또는 해산판결이 있거나 「기업구조조정촉진법」에 따라 업무수탁자가 주채권은행에 대하여 금융채권자협의회에 의한 공동관리절차 또는 주채권은행의 관리절차의 개시를 신청하는 때 및 기타 이와 유사한 사적 절차가 개시된 때3. 자산관리자가 지급정지 또는 지급불능으로 된 때4. 자산관리자가 이 계약상의 의무를 이행하는 것이 위법하게 된 때5. 제9조에 따른 자산관리자의 확인 및 보장이 허위임이 밝혀진 때6. 기타 이 계약의 목적을 달성할 수 없는 상태가 발생하였다고 위탁자 또는 업무수탁자가 합리적으로 판단한 때 (2) 수익권인수계약 제5조에 따라 수익권인수계약이 해제되는 경우에는 이 계약은 각 당사자의 별도의 통지 없이 수익권인수계약의 해제의 효력발생일에 자동적으로 해제 또는 해지된다. 이 경우 자산관리자는 자산관리자가 제6조 및 제7조에 따라 보관, 관리하는 서류, 장부, 기록 및 기타 유동화자산에 관련된 일체의 자료를 위탁자를 대신하여 수탁자에게 반환한다. (3) 제1항에 따라 이 계약이 해지되는 경우 위탁자는 지체없이 새로운 대체 자산관리자를 지정하여 선임하며, 대체 자산관리자가 이 계약에 의한 자산관리자의 자산관리업무를 승계하도록 하여야 한다. (4) 자산관리자는 위탁자가 제3항에 따라 새로운 대체 자산관리자를 선임할 때까지 이 계약에 따른 자산관리업무를 성실히 수행하여야 하며, 위탁자의 지시에 따라 자산관리업무를 새로운 자산관리자에게 이전하는 등 해지에 따른 잔존업무를 성실히 이행하여야 한다. 제 13 조 (자산관리자의 사임 등) (1) 자산관리자는 신탁계약의 효력이 지속되는 한 이 계약을 해제 또는 해지하거나 자산관리자의 지위를 사임할 수 없다. (2) 자산관리자가 제3자와 합병되거나 그 영업의 전부 또는 중요한 일부가 양도, 분할(분할합병 포함)되는 경우 자산관리자는 위탁자의 동의를 얻거나 합병 후 존속회사, 영업양수회사 또는 분할(분할합병 포함)로 설립 또는 존속하는 회사가 이 계약에 따른 자산관리자의 지위를 승계하는 조건으로 합병, 영업양도, 분할(분할합병)에 응하여야 한다. 제 14 조 (비용 및 수수료) (1) 자산관리자는 매 계산기간 동안 자산관리업무를 수행함에 있어서 발생한 일체의 비용(자산관리자의 경상비용을 제외한다)을 해당 지급일까지 위탁자에게 청구하기로 하며 위탁자는 해당 지급일에 이를 자산관리자에게 지급하기로 한다.(2) 위탁자는 자산관리자에게 두번째 지급일부터 매 지급일에 자산관리수수료로서 해당 지급일에 대한 계산기간 초일의 유동화사채 원금잔액에 연 0.009%를 곱한 금액을 월할 계산한
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금액(부가가치세 없음)을 각각 지급하기로 한다. 제 15 조 (신용평가를 위한 자료 작성 및 제출과 관련한 확인) 자산관리자는 금융투자업규정 제8-19조의10 제6항 제2호에 의거 위탁자로부터 위탁받은 업무의 수행 및 구조화금융 신용평가를 위하여 신용평가회사에 작성하여 제출하였거나 향후 제출할 자료(이하 “신용평가 기초자료”라 한다)와 관련하여 다음 각 호의 사항을 검토하고 확인하기로 한다. 1. 신용평가 기초자료의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 없고, 중요사항의 기재 또는 표시가 누락되어 있지 아니하다는 사실2. 신용평가 기초자료의 기재 또는 표시 사항을 이용하는 자로 하여금 중대한 오해를 일으키는 내용이 기재 또는 표시되어 있지 아니하다는 사실3. 자산관리자가 신용평가 기초자료의 기재사항에 대하여 상당한 주의를 다하여 직접 확인·검토하였다는 사실 제 16 조 (선행조건) 이 계약의 효력발생의 선행조건은 다음 각 호와 같다. 1. 수탁자, 신탁재산위탁자와 위탁자 사이에 신탁계약이 체결되고 그에 따라 신탁원본이 수탁자에게 신탁될 것2. 자산유동화법 제3조에 의하여 금융위원회에 이 계약의 내용을 포함하는 수익권유동화계획이 등록될 것3. 수탁자가 위탁자를 제1종 수익자로 하는 제1종 수익권증서를 발행할 것4. 수익권유동화계획에 따라 유동화자산의 양도사실이 금융위원회에 등록될 것5. 수탁자가 수익권인수계약에 따라 유동화자산을 위탁자에게 양도하는 데에 필요한 절차를 모두 이행하였을 것6. 자산관리자가 정관, 등기사항전부증명서, 법인인감증명서, 기타 이 계약을 적법하게 체결, 이행하는 데 필요한 내부 승인 또는 수권에 관한 사항을 입증하는 것으로서 위탁자가 합리적으로 요구하는 서류를 제출할 것7. 이 계약의 체결 및 그 계약 내용의 이행에 관하여 필요한 모든 정부의 인ㆍ허가를 얻고 기타 필요한 모든 절차를 갖추었을 것8. 기타 위탁자가 신의성실의 원칙에 따라 자산관리업무와 관련하여 합리적으로 요구하는 서류를 자산관리자가 제출할 것 제 17 조 (계약기간) 이 계약에서 달리 정하는 경우를 제외하고 이 계약의 계약기간은 이 계약 체결일로부터 위탁자의 청산이 완료될 때까지로 한다. 제 18 조 (양도가능성) (1) 이 계약의 당사자는 다른 당사자 전원의 서면에 의한 동의 없이는 이 계약이나 이 계약상의 권리 및 의무를 제3자에게 양도할 수 없다. (2) 이 계약 및 이 계약의 모든 약정, 조건은 이 계약 당사자들 및 그 각자의 승계인들을 구속하고 그들을 위하여 효력을 가진다. 제 19 조 (간인생략(대체)합의) 당사자들은 이 계약서의 간인을 김·장 법률사무소의 천공(“K”)으로 대체하기로 합의하였음을 확인한다. 제 20 조 (통 지) 이 계약상 발송이 요구되거나 허용되는 모든 통지는 다음 주소 또는 통지 및 기타 서류의 수령을 위하여 각 당사자가 서면으로 지정한 기타 주소로 직접 교부하거나 또는 요금 선납의 등기우편, 팩시밀리 또는 전자우편으로 하여야 한다. 다만, 팩시밀리 또는 전자우편으로 송부하는 경우에는 그 수령을 확인하는 내용을 팩시밀리 또는 전자우편으로 받아야 한다. 위탁자 와이앤씨씨제일차유동화전문 유한회사주 소 : 서울 영등포구 여의대로 70참 조 : 주식회사 신한은행 구조화금융부 임정규 수석매니저전 화 : 02-2151-4756팩 스 : 0505-179-2424전자우편 : jaykay@shinhan.com 자산관리자 신한투자증권 주식회사주 소 : 서울 영등포구 여의대로 70참 조 : 커버리지1부 정영권 선임매니저전 화 : 02-3772-3658팩 스 : 02-780-9725전자우편 : young4214@shinhan.com 제 21 조 (준거법) 이 계약은 대한민국 법률에 의하여 해석되고 규율된다. 제 22 조 (분쟁의 해결) 이 계약의 체결, 이행 또는 이 계약의 위반과 관련한 분쟁에 대하여는 서울중앙지방법원을 제1심 전속관할법원으로 한다. 4. 기타 업무 (기타 업무수탁기관) - 해당사항 없음
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II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1) 자산관리자의 개황 구 분 내 용 회 사 명 신한투자증권(주) 설립연월일 1973년 04월 02일 대 표 이 사 김상태 본점소재지 서울시 영등포구 여의대로 70(전화번호 : 02-3772-1000) 목 적 사 업 1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률이 정하는 다음 각 목의 금융투자업무가. 투자매매업나. 투자중개업다. 집합투자업라. 신탁업마. 투자자문업바. 투자일임업2. 자본시장법 및 기타 금융관련 법령에서 영위할 수 있도록 허용한 금융업무3. 자본시장법에서 금융투자업자가 영위할 수 있도록 허용한 부수업무 자본금(출자금등) 1,786,998백만원(1주당 액면가액 : 5,000원) 주요주주(출자자등) (주)신한금융지주 100% ※ 자본금 및 주요주주는 2024년 12월 31일 기준임 2) 사업의 내용 가. 영업의 개황 신한투자증권은 2024년 9월말 기준 총자산 54.3조원, 자본총액 5.6조원의 규모를 갖추고 있으며, 65개 국내영업망(지점 39개, PWM센터 25개, 영업소 1개)과 6개 해외영업망(현지법인 5개, 해외사무소 1개)을 보유하고 있습니다. 당사의 핵심 사업영역을 살펴보면 다음과 같습니다. 자산관리총괄에서는 디지털 전환 가속화에 따른 고객의 매매방식 변화에 선제적 대응을 위해, 오프라인 채널(지점)과 온라인 채널(MTS, HTS)의 유기적인 연결을 통해 채널 경쟁력을 강화하고 있으며, 우수한 상품공급을 위해 상품의 제조, 출시, 판매 全과정의 점검체계를 정비하고, 고객의 만족도를 평가체계의 핵심항목으로 선정하여, 고객을 최우선으로 하는 자산관리 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다. 뿐만 아니라, 빠르게 변화하고 있는 금융시장 내 개인 및 법인고객의 투자 니즈를 충족하기 위해, 채널 全부문의 직원 전문성 강화를 위한 내부 제도를 정비하고, 다양한 교육프로그램을 운영하고 있습니다. 홀세일그룹에서는 기관투자자를 대상으로 증권 및 파생상품 중개, 금융상품 판매 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 주요 거래 기관과의 지속적 거래를 통해 안정적인 성장을 도모하고 대내외적 상품 공급 채널 확대 등 고객 니즈에 부합하는 서비스 제공을 위해 노력하고 있습니다. S(Sales)그룹은 운용 전략 및 투자 자산의 다변화를 통해 안정적인 절대수익을 추구하고, 시장선도 상품을 공급하는데 기여하고 있습니다. GIB(Group Investment Banking)그룹은 GIB1그룹(Book Biz)과 GIB2그룹(전통IB)으로 구성되어 있습니다. GIB1그룹은 그룹 협업모델인 매트릭스 체계를 기반으로 부동산금융과 대체투자 영역에서 지분투자, Financing주선, 자문업무 등을 담당하고 있습니다. GIB2그룹은 DCM, ECM 등 기업금융업무를 통해 기업활동을 지원하는 업무를 담당하고 있으며, 대형 딜 수임 확대를 통한 레퍼런스 제고 및 커버리지 확대를 통한 영업기반 확대를 추진하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 2024년 3분기 누적 2,488억의 당기순이익을 시현하였습니다. 나. 영업의 종류 구 분 주된 영업활동 자산관리총괄 증권중개, 투자자문, 재정계획, 자산관리, 신용공여, 금융상품 판매, 디지털 자산관리 등의 서비스 제공 등 홀세일그룹 국내/외 법인 고객 대상으로 증권중개, 투자자문, 자산관리, 투자자금대출, 금융상품 판매, 증권 분석 등의 서비스 제공 등 GIB 1,2그룹 IPO(기업공개), M 자문, 채권발행, 증자, ABS 발행, CB 및 BW 발행, 부동산 및 SOC 관련 프로젝트 파이낸싱 등 S 주식운용, 파생상품운용, 채권운용, 파생결합증권(ELS/DLS) 발행 및 판매, 자기자본투자, RP운용 등 기 타 기타 업무 및 각종 지원 업무 등 다. 부문별 영업실적 (당)기 3분기> (단위 : 백만원) 구 분 자산관리부문 기관고객그룹 GIB1,2그룹 GMS그룹 기타 합 계 수수료손익 상품/이자손익 등 판매비와관리비 법인세비용차감전순이익 법인세비용(수익) 당기순이익 비중(주1) (주) 연결재무제표 기준(주1) 비중은 기타부문 제외한
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당기순이익 기준으로 산출 라. 종류별 영업실적 (단위 : 백만원) 영업 종류 제26기 3분기 제25기 3분기 제25기 제24기 1. 수수료수익 2. 당기손익-공정가치측정금융상품관련이익 3. 기타포괄손익-공정가치측정금융상품관련이익 4. 이자수익 5. 신용손실충당금환입액 6. 외환거래이익 7. 기타의영업수익 영업수익 합계 (주) 연결재무제표 기준 마. 자금조달 및 운영실적(자금조달실적) (단위 : 백만원, %) 조달항목 제26기 3분기 제25기 제24기 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 자본 자본금 신종자본증권 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 예수부채 투자자예수금 수입담보금 차입부채 콜머니 차입금 환매조건부매도 매도증권 매도파생결합증권 사채 후순위사채 파생상품부채 파생상품부채 기타부채 기타부채 합 계 (주) 별도재무제표 기준 (자금운용실적) (단위 : 백만원, %) 구분 조달항목 제26기 3분기 제25기 제24기 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 평균잔액 이자율 비중 현·예금 현금및현금성자산 예치금 유가증권 당기손익-공정가치측정증권 기타포괄손익-공정가치측정증권 관계회사투자지분 파생결합증권 파생상품 파생상품자산 대출채권 콜론 신용공여금 환매조건부매수 대여금 매입대출채권 등 대지급금 유형자산 유형자산 기타 기타자산 합 계 (주) 별도재무제표 기준 3) 영업종류별 현황 가. 투자매매업무 (1) 증권거래현황 (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원) 구분 매수 매도 합계 잔액 평가손익 지분증권 채무증권 집합투자증권 외화증권 파생결합증권 합계 (주) 별도재무제표 기준 (2) 장내파생상품거래현황 (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원) 구 분 거래금액 잔액 평가손익 투기 헤지 기타 합계 자산 부채 선물 국내 금융선물 금리선물 국채3년 국채5년 국채10년 통안증권 기타 소계 통화선물 미국달러 엔 유로 기타 소계 지수선물 KOSPI200 KOSTAR 기타 소계 개별주식 기타 국내계 해외 상품선물 농산물 비철금속,귀금속 에너지 기타 소계 금융선물 통화 금리 주가지수 개별주식 소계 해외계 선물계 옵션 국내 지수옵션 KOSPI200 기타 소계 개별주식 통화 미국달러 기타 소계 국내계 해외 주가지수 개별주식 금리 통화 해외계 옵션계 기타 국내 해외 기타계 합계 (주) 별도재무제표 기준 (3) 장외파생상품거래현황 (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원) 구 분 거래금액 잔액 평가손익 투기 헤지 기타 합계 자산 부채 선도 신용 주식 일반상품 금리 통화 기타 계 옵션 신용 주식 일반상품 금리 통화 기타 계 스왑 신용 주식 일반상품 금리 통화 기타 계 기타 합계 (주) 별도재무제표 기준 (4) 투자운용손익 (가) 주 식 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 처분차익(손) 평가차익(손) 배당금수익 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준(나) 신주인수권 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 처분차익(손) 평가차익(손) 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 (다) 채 권 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 처분·상환차익(손) 평가차익(손) 채권이자 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 (라) 집합투자증권 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 처분·상환차익(손) 평가차익(손) 분배금수익 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 (마) 기업어음증권 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 처분·상환차익(손) 평가차익(손) 이자수익 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 (바) 파생결합증권 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 처분·상환차익(손) 평가차익(손) 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 (사) 파생상품 운용수지 ① 장내선물거래 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 매매차익(손) 정산·평가차익(손) 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 ② 장내옵션거래 (단위 :
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백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 매매차익(손) 평가차익(손) 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준 ③ 장외파생상품거래 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 제24기 매매차익(손) 평가차익(손) 합 계 (주) IFRS 연결재무제표 기준나. 투자중개업무(1) 금융투자상품의 위탁매매 및 수수료 현황표(요약) (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원) 구분 매수 매도 합계 수수료 지분증권 채무증권 집합투자증권 투자계약증권 파생결합증권 외화증권 기타증권 증권 계 선물 옵션 선도 기타 파생상품 파생상품 계 합계 (주) 별도재무제표 기준 다. 투자일임계약현황(1) 투자일임 계약현황 (단위 : 명, 건, 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 증 감 고객수 일임계약건수 일임계약자산총액(계약금액) 일임계약자산총액(평가금액) (2) 일임수수료 수입현황 (단위 : 백만원) 구 분 제26기 3분기 제25기 3분기 증 감 일임수수료 일반투자자 전문투자자 계 기타수수료 일반투자자 전문투자자 계 합계 일반투자자 전문투자자 계 라. 유가증권인수업무(1) 증권인수 및 인수수수료 현황표 (단위 : 원) 구 분 주관사 실적 인수실적 인수·주선 수수료 금액 금액 지분증권 기업공개 유가증권시장 코스닥시장 유상증자 유가증권시장 코스닥시장 기타 소계 채무증권 국채·지방채 특수채 금융채 회사채 일반회사채 ABS 소계 기업어음 기타 소계 외화증권 기타 합계 (주) 별도재무제표 기준마. 신탁업무 (신탁별 수탁현황) (단위 : 건, 원) 구분 전기말 신규 해지 당기말 계약수 금액 계약수 금액 계약수 금액 계약수 금액 실적-MMT 자문형 자사주 채권형 주식형 주가연계신탁 정기예금형 확정급여형 확정기여형 IRP형 기타특정 재산-증권 재산-금전채권 합계 ※ 기타특정 유형 ISA로 단일화, 기존 기타특정에 포함된 ISA 외 항목 유사항목으로 분류 전환(합계 변동 없음) 4) 영업설비 등 현황 가. 지점 등 설치 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 개) 지 역 지 점 영업소 (BIB, PB) 현지법인 사 무 소 합 계 서 울 부 산 대 구 인 천 광 주 대 전 울 산 경 기 강 원 충 북 충 남 전 북 전 남 경 북 경 남 제 주 소 계 해 외 합 계 나. 영업설비 등 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원) 구 분 토지(장부가액) 건물(장부가액) 합 계 본관(주1) 지점합계 기타(사옥) 합 계 (주1) 2022년 08월 본관 매각 다. 지점의 신설 및 중요시설의 확충 계획 - 해당사항 없음라. 자동화기기 설치 상황 - 해당사항 없음 5) 재무에 관한 현황 (1) 연결재무상태표 제 26 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 25 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 백만원) 과 목 제 25 기 제 24 기 자산 I.현금및상각후원가측정예치금 II.당기손익-공정가치측정금융자산 III.기타포괄손익-공정가치측정금융자산 IV.관계기업등에대한투자자산 V.상각후원가측정대출채권 VI.유형자산 VII.무형자산 VIII.투자부동산 IX.이연법인세자산 X.당기법인세자산 XI.기타금융자산 XII.기타자산 자산총계 부채 I.예수부채 II.당기손익-공정가치측정금융부채 III.차입부채 IV.충당부채 V.당기법인세부채 VI.기타금융부채 VII.기타부채 부채총계 자본 I.자본금 II.신종자본증권 III.자본잉여금 IV.자본조정 V.기타포괄손익누계액 VI.이익잉여금 VII.비지배지분 자본총계 부채와 자본총계 (2) 연결포괄손익계산서 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 백만원) 과 목 제 26 기 3분기 제 25 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.영업수익 1.수수료수익 2.당기손익-공정가치측정금융상품관련이익 3.기타포괄손익-공정가치측정금융상품관련이익 4.이자수익 (1)당기손익-공정가치측정금융상품이자수익 (2)유효이자율적용이자수익 5.신용손실충당금환입액 6.외환거래이익
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7.기타의영업수익 Ⅱ.영업비용 1.수수료비용 2.당기손익-공정가치측정금융상품관련손실 3.기타포괄손익-공정가치측정금융상품관련손실 4.이자비용 5.신용손실충당금전입액 6.외환거래손실 7.판매비와관리비 8.기타의영업비용 Ⅲ.영업이익 Ⅳ.영업외수익 Ⅴ.영업외비용 Ⅵ.법인세비용차감전순이익 Ⅶ.법인세비용 Ⅷ.당기순이익 1.지배기업소유주지분순이익 2.비지배기업소유지분순이익 Ⅸ.기타포괄손익 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: 1.기타포괄손익-공정가치측정금융상품평가손익 2.지분법자본변동 3.해외사업환산손익 4.법인세효과 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목: 1.기타포괄손익-공정가치측정금융상품평가손익 2.당기손익-공정가치측정지정금융부채의 자기신용위험 조정 3.퇴직급여부채의 보험수리적손익 4.법인세효과 Ⅹ.분기총포괄이익 1.지배기업소유지분총포괄이익 2.비지배기업소유지분총포괄이익 2. 자산의 관리방법 등 1) 대금회수의 방법 및 관리절차 등 가. 신탁에 대한 사항 ○ 신탁재산관리자의 지정 (신탁사무위임계약 제2조) 제 2 조 (신탁재산관리자의 지정)(1) 수탁자는 여천엔씨씨 주식회사를 신탁재산에 대한 다음 업무를 수행하는 신탁재산관리자로 지정하며, 신탁재산관리자는 이를 승낙한다.1. 신탁재산의 관리, 추심 및 처분 업무2. 신탁재산의 관리, 추심 및 처분에 수반되는 부수적인 업무(2) 신탁재산관리자는 이 계약에서 명시적으로 위임한 내용 이외에는 수탁자를 대리하거나 수탁자를 위하여 어떠한 행위도 할 권한이 없다.(3) 신탁재산관리자는 이 계약에 의하여 위임받은 사무의 전부 또는 일부를 제3자에게 재위임하거나 재위탁할 수 없다. 다만, 신탁재산관리자가 수탁자에게 재위탁의 범위, 목적 및 재수탁자의 인력과 물적 시설, 재정 부담능력, 기술 보유의 정도, 책임능력 등을 판단할 수 있는 자료를 제공하여 수탁자로 하여금 재위탁 승인 여부를 검토할 수 있도록 한 후, 수탁자로부터 재위탁에 관한 서면에 의한 사전동의를 얻은 경우에는 예외로 한다. 또한 신탁재산관리자는 제3자에게 업무를 재위탁한 후에도 이 계약에 의한 신탁재산관리자로서의 의무와 책임을 여전히 부담한다.(4) 신탁재산관리자는 제3항 단서에 의하여 수탁자로부터 재위탁에 대한 승인을 받은 경우, 재수탁자로부터 별첨 확약서를 수령하여 수탁자에게 제출하여야 한다. ○ 유동화자산의 추심 및 관리 (신탁사무위임계약 제4조) 제 4 조 (신탁재산의 추심 등 관리업무 관련 정보의 관리 및 누설금지)(1) 신탁재산관리자는 신탁재산의 추심 등 관리업무에 필요한 제반 정보, 즉 신탁재산을 구성하는 개별 채권의 발생내역(발생시기, 발생금액 및 기타사항), 채무자의 납입 및 미납입내역(납입시기, 납입금액, 연체가 발생한 경우 연체금액 및 기타)을 주요 기재사항으로 하는 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며, 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 신탁재산관리자의 고유재산 관련 정보 및 신탁재산관리자가 다른 사무위임계약으로 위임받아 관리 및 추심하는 재산이 있는 경우는 그 재산 관련 정보와 이 계약에 따른 신탁재산의 추심 관련 정보를 구분할 수 있도록 하여야 한다.(2) 신탁재산관리자는 법령 또는 이 계약에서 명시적으로 허용한 경우 외에는 제1항에 따라 관리하는 관리대장을 비롯한 신탁재산의 추심 등 관리업무와 관련된 정보 일체를 제3자에게 임의로 제공할 수 없다.(3) 신탁재산관리자는 금융감독당국, 수탁자, 수익자가 제1항에 따라 관리하는 관리대장 등의 열람을 요구하는 경우, 이를 허용하여야 한다. ○ 회수된 금원의 교부 (신탁사무위임계약 제8조) 제 8 조 (취득 금원 등의 관리)(1) 신탁재산관리자는 채무자 등 또는 집행법원으로부터 신탁재산을 추심하여 이를 신탁추심계좌에 입금하거나 입금되도록 하여야 한다. 신탁재산관리자가 직접 금전을 수령한 경우, 신탁재산관리자는 수령한 금전을 그 수령한 날의 다음 영업일까지 신탁추심계좌에 입금하여야 한다. 신탁재산관리자는 이 계약이 해지 또는 해제된 이후에도 신탁재산의 금원 등을 수령하는 경우에는 수탁자와 별도
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협의한 방법으로 입금하기로 한다.(2) 신탁재산관리자는 채무자 등이 신탁재산의 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 실행하여야 한다. 수탁자는 필요한 경우 신탁재산관리자에게 위임장을 발행하는 등 신탁재산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다.(3) 신탁재산관리자는 필요한 경우에는 「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」이 정하는 신용정보업자에게 신탁재산의 추심에 관한 업무의 전부 또는 일부를 위임할 수 있으며, 이 경우 신탁재산관리자는 고유자산에 대한 추심업무를 신용정보업자에게 위임하는 경우에 적용되는 기준과 동일한 기준에 따라 추심업무를 위임하여야 한다. 이 경우에도 신탁재산관리자는 추심 업무에 대한 총괄 업무를 수행하여야 하고 여전히 신탁재산관리자로서의 책임을 부담한다.(4) 신탁재산관리자는 신탁대상자산 확정일 이후 신탁계약에 따른 신탁효력발생일 전일까지 신탁재산에 관하여 지급받은 금원(단, 수탁자가 기 수령한 금원은 제외)을 제1항에도 불구하고 유동화사채 발행일에 신탁추심계좌로 입금하여야 하고{단, 신탁재산관리자는 최초 지급일에 신탁특약에 따라 제1종 수익자가 지급받을 금원 및 신탁비용에 해당하는 금원(신탁특약 제19조 제1항에 따라 공제된 경우에는 공제된 후 잔액을 말함)을 제외한 금액은 수탁자에게 교부하지 아니할 수 있으며, 이 경우 해당 금원은 제2종 수익권에 대한 지급이 이루어진 것으로 본다}, 그 이후에 신탁재산에 관하여 지급받은 금원은 제1항에 따라 신탁추심계좌로 입금하여야 한다.(5) 채무자 등의 입금착오, 자동이체상의 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 신탁추심계좌에 입금되지 아니한 경우에는 신탁재산관리자는 그 사실을 알게 된 날의 3 영업일 이내에 이를 신탁추심계좌에 입금하여야 한다.(6) 신탁재산관리자가 제1항 내지 제5항의 의무이행을 지체하는 경우에는 해당기간에 대하여 수탁자가 당해 기간 동안 적용하는 수탁자 은행계정 최고연체이자율을 적용하여 산출한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다. 단, 신탁재산관리자의 귀책사유에 의하지 않은 경우는 제외한다.(7) 신탁재산관리자는 신탁재산을 추심함에 있어서 그 회수예상액에 비하여 과다한 비용이 소요될 것으로 합리적으로 판단되거나 신탁재산을 적시에 처분하지 않으면 수탁자 또는 수익자의 이익을 해할 것으로 합리적으로 판단되는 경우에는 수탁자의 사전 서면동의를 얻어 당해 신탁재산을 처분할 수 있다. 이 경우 신탁재산의 처분가격은 수탁자의 회계감사인(수탁자의 회계감사인이 없거나 기타 사유로 신탁재산의 처분가격을 계산할 수 없는 경우에는 신탁재산관리자와 수탁자가 협의하여 선정한 회계법인)이 해당 신탁재산의 잔존 원금, 만기, 이자율 또는 연체 여부 등을 고려하여 적정하게 계산한 가격을 기준으로 하여야 한다. 신탁재산관리자는 수탁자가 신탁재산의 처분을 지시하는 경우에는 그 지시에 따라 신탁재산을 처분하여야 한다. ○ 채권서류의 관리 (신탁사무위임계약 제5조) 제 5 조 (채권서류의 관리)(1) 신탁재산관리자는 관계법령에 따라 신탁재산과 관련된 각종 계약서, 각종 증명서 기타 이와 관련된 문서, 신탁재산의 추심 등 관리업무를 위한 컴퓨터 파일 기타 증빙서류에 신탁재산임을 기재하고 그 고유업무 및 다른 사무위임계약으로 위임받은 업무와 관련된 서류와 별도로 보관 및 관리하여야 한다.(2) 신탁재산관리자는 금융감독당국, 수탁자, 수익자가 전항에 의하여 구분 관리하는 서류 등의 열람을 요구하는 경우, 이를 허용하여야 한다. ○ 장부의 작성 및 계산 (신탁사무위임계약서 제6조) 제 6 조 (장부의 작성 및 추심 등)(1) 신탁재산관리자는 수탁자와 합의하는 양식에 따라 매 월 신탁재산의 발생내역 및 회수내역을 수탁자에게 제출하여야 한다.(2) 신탁재산관리자는 국내에서 일반적으로 인정된 회계원칙 및 관행에 의한 방법과 양식에 따라 신탁대상자산 등 신탁재산에 속하는 재산의 명세와 현황 및 관리내역에 관한 장부를 작성하여야 하며, 전산시스템을 이용하는 경우를 포함한다.(3) 신탁재산관리자는 수탁자 또는 수익자가 영업시간
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내에 요구하는 경우에는 제2항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다.(4) 신탁재산관리자는 금융감독당국, 수탁자, 수익자가 요구하는 경우 제2항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다.(5) 신탁재산관리자는 어느 채무자 등이 신탁재산과 관련된 지급의무를 지체하는 경우 이를 수탁자에게 통지하고 법률상 허용되는 상당한 수단을 강구하여 수탁자를 대리하여 신탁대상재산 추심조치를 취하여야 한다.(6) 신탁재산관리자는 신탁재산과 관련하여 기타 필요한 연락업무를 담당한다. 나. 유동화회사에 대한 사항 ○ 유동화 자산의 구분관리 (자산관리위탁계약서 제4조) 제 4 조 (유동화자산의 구분관리) (1) 자산관리자는 유동화자산 및 그 관리, 운용 및 처분에 따라 취득하는 금전 등의 재산권을 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 하며 자산관리자의 고유재산과 혼합하여 관리하여서는 아니된다. (2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. ○ 유동화 자산의 관리 (자산관리위탁계약서 제5조) 제 5 조 (유동화자산의 관리) (1) 자산관리자는 유동화자산의 조건 및 신탁특약에 따라 수탁자로부터 유동화자산에 관한 금원을 추심하여 자산관리계좌로 직접 입금되도록 하여야 한다. 다만, 부득이 자산관리자가 원리금 등을 직접 수령한 경우 자산관리자는 수령한 금전을 그 수령한 날 즉시(늦어도 그 수령일의 다음 영업일까지) 자산관리계좌에 입금하여야 한다. (2) 자산관리자는 수탁자가 유동화자산에 대한 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 권리를 실행하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자 또는 제3자에게 위임장을 발행하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다. (3) 자산관리자는 수탁자의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 자산관리계좌에 입금되지 아니한 경우에는 즉시(늦어도 그 사실을 알게 된 날로부터 3영업일 이내에) 위 금원이 자산관리계좌에 입금되도록 조치하여야 한다. (4) 자산관리자가 제1항 및 제3항에 따른 입금을 지체하는 경우에는 미입금된 금액에 제1항의 경우에는 자산관리자가 해당 금원을 수령한 날의 다음 영업일 로부터, 제3항의 경우에는 그 사실을 알게 된 날의 3 영업일이 경과한 날로부터 각 그 입금이 완료되는 날까지의 기간에 대하여 해당 기간 동안의 업무수탁자의 은행계정 기간별 연체이자율을 적용하여 산출한 연체이자를 위탁자에게 지급하여야 한다. (5) 자산관리자는 유동화자산을 추심하는 경우 신탁계약에 따라 인정되는 순서에 따라 변제에 충당하여야 한다. (6) 자산관리자는 위탁자를 위하여 신탁계약에 따른 제1종 수익자로서의 제 권리를 행사하여야 한다. 2) 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분방법 및 절차 가. 신탁에 대한 사항 ○ 현금의 관리 및 운용 (금전채권신탁거래기본약관에 대한 특약 제 17조) 제 17 조 (특별유보금의 관리 및 지급)(1) 수탁자는 본 특약에 따라 특별유보금으로 유보한 현금을 수익자와 협의하여 다음 각 호의 방법으로 운용하여야 한다. 이 경우 만기와 환금성을 고려하여 제1종 수익자의 권익이 최대한 보호되도록 신의성실의 원칙에 따라 공정하게 운용하여야 한다.1. 유효신용등급 AAA인 금융기관(수탁자를 포함한다, 이하 같다)이 취급하는 예금(양도성예금증서, MMDA 및 보통예금 포함), 환매조건부채권(RP) 또는 위 각 기관이 발행하거나 지급보증한 채권 및 유효신용등급 AAA인 금융기관에 대한 콜론(call loan) 및 발행어음2. 국채3. 공공기관의 운영에 관한 법률에 의한 공공기관이 발행하는 유효신용등급 AAA 이상의 채권4. 유효신용등급 AAA인 회사채5. 유효신용등급 AAA인 인 금융기관의 유효신용등급 A1인 기업어음(CP) 및 단기사채6. 유효신용등급이 AAA인 금융기관이 운용하는 특정금전신탁. 다만, 이 경우 신탁재산의 운용방법은
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제1호 내지 제5호에 규정된 각 운용방법에 한정되며, 특정금전신탁을 통한 위 제1호 내지 제5호의 각 운용방법에 대하여도 제2항 내지 제4항을 적용한다.7. 수탁자의 은행계정에 대한 대출. 다만, 수탁자의 유효신용등급이 AAA 미만으로 되는 경우에는 제외한다. (2) 제1항에 따른 운용은 지급시기 및 만기를 고려하여 현금화할 수 있도록 적절하게 운용하여야 하며, 운용한 상품이 신용평가등급의 하향조정으로 인하여 제1항에 규정된 요건에 해당하지 않게 된 경우 수탁자는 그로부터 15일 이내에 해당 상품을 중도해지 또는 매각하고 이를 다시 제1항에 규정된 요건에 맞는 운용대상에 운용하여야 한다.(3) 수탁자는 다음 비율을 한도로 하여 자금을 동일 상품에 운용할 수 있다:1. 제1항 제1호, 제2호 및 제7호의 경우: 운용가액 합계액의 100%2. 제1항 제3호의 경우: 운용가액 합계액의 80%3. 제1항 제4호 및 제5호의 경우(제4호 및 제5호의 상품에 대한 운용가액의 합계액을 말한다): 운용가액 합계액의 30%4. 제1항 제6호의 경우: 신탁재산의 운용방법에 따라 본항 제1호 내지 제3호를 적용한다.(4) 제3항의 규정에도 불구하고 수탁자는 동일인 및 그 계열회사(독점규제및공정거래에관한법률이 규정하는 동일한 기업집단에 속하는 회사를 말한다)가 발행하는 제1항 제4호 및 제5호의 상품(제4호 및 제5호의 상품에 대한 운용가액의 합계액을 말한다)에 여유자금 운용가액 합계액의 20%를 초과하여 운용할 수 없다.(5) 특별유보금 의 운용으로 인한 이자 및 투자수익(투자손실 및 비용 차감 후)은 전액 회수액으로 간주한다. 이 경우 그 운용방식에 따른 투자수익의 지급시기에 투자수익이 발생하는 것으로 본다. (6) 특별유보금으로 유보한 현금이 있는 경우 수탁자는 해당 지급일에 이를 회수액으로 간주하여 다음 지급일까지 본 특약에 정한 바에 따라 신탁비용 및 수익의 지급 등을 위하여 사용한다.(7) 신탁비용 및 제1종 수익자에 대한 수익의 지급을 위하여 적립요구액으로 적립한 현금이 있는 경우 수탁자는 매 지급일에 해당 금원을 신탁비용 및 제9조 제2항의 수익으로 수탁자 및 제1종 수익자 등에게 지급하여야 하며, 잔액이 있는 경우 이를 즉시 회수액으로 포함시켜 제12조 내지 제15조에 따라 사용한다.제 18 조 (기타 현금의 운용)(1) 수탁자는 특별유보금 이외의 현금이 신탁재산에 존재하는 경우 수익자와 협의하여 제17조 제1항 각 호에 기재된 방법으로 운용하여야 한다. 이 경우 제17조 제2항 내지 제4항의 규정을 적용한다.(2) 제1항에 따른 운용으로 인한 이자 및 투자수익(투자손실 및 비용 차감 후)은 회수액으로 간주한다. 이 경우 자금운용방식에 따른 투자수익의 지급시기에 투자수익이 발생하는 것으로 본다. 나. 유동화회사에 대한 사항 ○ 자산관리자의 선관주의의무 (자산관리위탁계약서 제3조) 제 3 조 (자산관리자의 선관주의의무) 자산관리자는 선량한 관리자의 주의로써 관계법령 및 이 계약의 내용에 따라 자산관리업무를 수행하여야 한다. ○ 유동화 자산의 구분관리 (자산관리위탁계약서 제4조) 제 4 조 (유동화자산의 구분관리) (1) 자산관리자는 유동화자산 및 그 관리, 운용 및 처분에 따라 취득하는 금전 등의 재산권을 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 하며 자산관리자의 고유재산과 혼합하여 관리하여서는 아니된다. (2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. ○ 유동화 자산의 관리 (자산관리위탁계약서 제5조) 제 5 조 (유동화자산의 관리) (1) 자산관리자는 유동화자산의 조건 및 신탁특약에 따라 수탁자로부터 유동화자산에 관한 금원을 추심하여 자산관리계좌로 직접 입금되도록 하여야 한다. 다만, 부득이 자산관리자가 원리금 등을 직접 수령한 경우 자산관리자는 수령한 금전을 그 수령한 날 즉시(늦어도 그 수령일의 다음 영업일까지) 자산관리계좌에 입금하여야 한다.
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(2) 자산관리자는 수탁자가 유동화자산에 대한 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 권리를 실행하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자 또는 제3자에게 위임장을 발행하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다. (3) 자산관리자는 수탁자의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 자산관리계좌에 입금되지 아니한 경우에는 즉시(늦어도 그 사실을 알게 된 날로부터 3영업일 이내에) 위 금원이 자산관리계좌에 입금되도록 조치하여야 한다. (4) 자산관리자가 제1항 및 제3항에 따른 입금을 지체하는 경우에는 미입금된 금액에 제1항의 경우에는 자산관리자가 해당 금원을 수령한 날의 다음 영업일 로부터, 제3항의 경우에는 그 사실을 알게 된 날의 3 영업일이 경과한 날로부터 각 그 입금이 완료되는 날까지의 기간에 대하여 해당 기간 동안의 업무수탁자의 은행계정 기간별 연체이자율을 적용하여 산출한 연체이자를 위탁자에게 지급하여야 한다. (5) 자산관리자는 유동화자산을 추심하는 경우 신탁계약에 따라 인정되는 순서에 따라 변제에 충당하여야 한다. (6) 자산관리자는 위탁자를 위하여 신탁계약에 따른 제1종 수익자로서의 제 권리를 행사하여야 한다. 3) 기타 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분에 관한 내용 - 해당사항 없음
와이앤씨씨제일차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2024.12)

IV. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 자산유동화계획 참여기관의 주요업무 및 담당자 등 자산유동화계획 참여자 및 주요업무에 관한 사항 구분 참여기관 부서 담당자/연락처 주요업무 신탁원본위탁자 여천NCC(주) 재경팀 신탁원본(매출채권) 위탁 신탁원본수탁자 (주)신한은행 대기업영업1부 정민련 수석(Tel 02-2151-5619) 신탁원본(매출채권) 수탁 신탁재산관리자 여천NCC(주) 재경팀 신탁원본 위탁 및 신탁재산관리 신용평가 한국신용평가(주) 구조화2실 김홍미 실장(Tel 02-787-2343)이재우 수석연구원 (Tel 02-787-2293) 유동화증권신용평가 한국기업평가(주) SF1실 이정민 수석연구원 (Tel.02-368-5658)정병렬 선임연구원(Tel 02-368-5697) 법률자문 김ㆍ장 법률사무소 안형준 변호사(Tel 02-3703-4567)송석수 변호사(Tel 02-3703-1881) 계약서 작성 및 법률검토 자산실사 및 평가 이정회계법인 박정훈 회계사(Tel 02-532-0733)신사용 회계사(Tel 02-532-8500) 자산실사 업무수탁자 (주)신한은행 금융결제부 송민찬 매니저(Tel 02-2151-4968) SPC 업무수탁 자산관리자 신한투자증권(주) 구조화금융투자부 정영권 팀장(Tel 02-3772-3658)김필원 선임매니저(Tel 02-3772-3226) SPC 자산관리 대표주관회사 신한투자증권(주) 구조화금융투자부 정영권 팀장(Tel 02-3772-3658)김필원 선임매니저(Tel 02-3772-3226) 금융 주관 및 유동화증권 발행 등 2. 기타 - 해당사항 없음 3. 부속명세서 - 해당사항 없음
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용1. 사업의 개요 당사는 제44기부터 일양약품(주)와 중국 종속법인인 양주일양제약유한공사 및 통화일양보건품유한공사 그리고 일양바이오팜(주)를 포함한 연결 재무제표 기준으로 재무제표를 공시하였으며 50기에는 (주)칸테크를 포함하였습니다. 국산 14호 신약인 항궤양제 "놀텍", 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트), 4가 플루 백신 "테라텍트프리필드 시린지주" 등 전문의약품의 매출 성장과 중국 양주, 통화 현지 법인의 지속적인 성장에 따른 결과로 52기 연결 기준 매출액 3,838억원, 영업이익 404억원, 당기순이익 317억원의 실적을 시현하였으며, 개별기준으로는 매출액 2,351억원, 영업이익 118억원, 당기순이익 94억원을 시현하였습니다. 당사는 일양바이오팜(주)를 포함한 연결 재무제표 기준으로 재무제표를 공시하였으며 50기에는 (주)칸테크를 포함하였습니다. 국산 14호 신약인 항궤양제 "놀텍", 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트), 4가 플루 백신 "테라텍트프리필드 시린지주" 등 전문의약품의 매출 성장에 따른 결과로 52기 연결 기준 매출액 2,478억원, 영업이익 142억원, 당기순이익 198억원의 실적을 시현하였으며, 개별기준으로는 매출액 2,351억원, 영업이익 118억원, 당기순이익 94억원을 시현하였습니다.
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 및 서비스 사업부문 구 분 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 일양약품 전문의약품 항 궤양제 외 놀텍 외 일반의약품 자양강장제 외 원비디 외 수 출 원료의약품 외 알마게이트 외 기 타 건강보조식품 외 데일리홍삼정 외 양주일양 전문의약품 외 제산제 외 알드린 외 통화일양 일반의약품 외 자양강장제 외 원비디 외 일양바이오팜 전문의약품 외 소염제 외 아세클로페낙 외 칸테크 소프트웨어 외 소프트웨어 외 합 계 사업부문 구 분 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 일양약품 전문의약품 항 궤양제 외 놀텍 외 일반의약품 자양강장제 외 원비디 외 수 출 원료의약품 외 알마게이트 외 기 타 건강보조식품 외 데일리홍삼정 외 일양바이오팜 전문의약품 외 소염제 외 아세클로페낙 외 칸테크 소프트웨어 외 소프트웨어 외 합 계
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 3. 원재료 및 생산설비 (주1) II. 사업의 내용 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 사업부문 사업소 구 분 제52기 제51기 의약품제 조 일양약품 전문의약품 내수 일반의약품 내수 수 출 수출 기 타 내수 양주일양 전문의약품 외 내수 통화일양 일반의약품 외 내수 일양바이오팜 전문의약품 외 내수 S/W 공급 칸테크 소프트웨어 공급 외 내수 합 계 사업부문 사업소 구 분 제52기 제51기 의약품제 조 일양약품 전문의약품 내수 일반의약품 내수 수 출 수출 기 타 내수 양주일양 전문의약품 외 내수 통화일양 일반의약품 외 내수 일양바이오팜 전문의약품 외 내수 S/W 공급 칸테크 소프트웨어 공급 외 내수 합 계
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용5. 위험관리 및 파생거래 (주2) II. 사업의 내용6. 주요계약 및 연구개발활동바. 연구개발비용 (연결재무제표 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 제52기 제51기 제50기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] (연결재무제표 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 제52기 제51기 제50기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 일양바이오팜(주)를 포함한 연결 재무제표 기준으로 재무제표를 공시하였으며 50기에는 (주)칸테크를 포함하였습니다. 국산 14호 신약인 항궤양제 "놀텍", 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트), 4가 플루 백신 "테라텍트프리필드 시린지주" 등 전문의약품의 매출 성장에 따른 결과로 52기 연결 기준 매출액 2,478억원, 영업이익 142억원, 당기순이익 203억원의 실적을 시현하였으며, 개별기준으로는 매출액 2,351억원, 영업이익 118억원, 당기순이익 198억원을 시현하였습니다. 당사는 중국 소재하는 피투자회사인 양주일양제약유한공사와 통화일양보건품유한공사에 대하여 모든 사실을 종합하여 그간 실질지배력 또는 사실상 지배력이 있는 것으로 보았으나 이견이 제시되어 지배력을 보유하고 있지 않은 것으로 다시 보았습니다. 이에 당사는 양주일양제약유한공사와 통화일양보건품유한공사를 공동기업으로 보아 지분법을 적용하였습니다. 신약 항궤양제 "놀텍"은 위십이장궤양 및 위궤양으로 국내 14번째 신약으로 허가를 받은 후, 역류성식도염 및 H.pylori 제균요법 적응증을 추가하였으며, 멕시코 외 4개국에서 놀텍수출이 진행되고 있고, NSAID 병용 임상 1상 시험을 진행 중입니다. 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트)은 다국가 임상시험의 양호한 결과를 토대로 2012년 1월에 국산 18호 신약으로 품목허가를 득하고, 임상 완료 후 2015년 10월에 국내 CML 1차 치료제 허가 승인이 완료되어 시판중이며, 현재 다국가 4개국에서 CML 2차 치료제 임상 3상을 진행 중에 있습니다. 중국으로는 2013년 중국 양주일양제약유한공사로 기술수출을 완료하고, 현재 CML 임상 3상 시험을 완료하였으며, 시판허가신청(NDA) 제출 자료를 준비중입니다. 또한 새로운 치료제인 '파킨슨병치료제'로 개발하기 위하여 프랑스에서 임상 2상 IND 승인을 완료하였고, 현재 임상 2상 시험을 진행중입니다. 2011년 4월 준공한 일양약품 음성 백신공장은 현재 인플루엔자바이러스 백신 임상을 종료하고 식약청의 품목허가를 완료하여, 2014년부터 본격적으로 생산 판매를 시작하였습니다. 2016년 09월에는 4가 플루 백신 품목허가를 완료하였으며, 현재 4가 플루 백신 "테라텍트프리필드 시린지주"를 생산 판매하고 있습니다. 또한 당사는 수출을 통한 시장 확대를 목적으로 WHO PQ (WHO 적격업체) 승인을 완료하였으며, 인플루엔자 백신의 해외수출을 진행하고 있습니다. 또한 다양한 백신 개발을 위해 지속적으로 R 투자를 하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 일양약품 전문의약품 항 궤양제 외 놀텍 외 일반의약품 자양강장제 외 원비디 외 수 출 원료의약품 외 알마게이트 외 기 타 건강보조식품 외 데일리홍삼정 외 일양바이오팜 전문의약품 외 소염제 외 아세클로페낙 외 칸테크 소프트웨어 외 소프트웨어 외 합 계 2. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제52기 제51기 제50기 하 이 트 린(1mg) 놀 텍(10mg) 슈 펙 트(100mg) 디 세 텔 (1T) 원 비 디 (1) 산출기준 : 전문의약품은 보험약가임.(2) 주요 가격변동원인 : 정부의 약가 정책에 따른 통제를 받음. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 의 약 품제 조 원재료 1 0 0 M 병염산테라조신유정란기 타 원비D 외하이트린백신원부자재 (주)테크팩솔루션애보트지프코리아 외유하정판外 계 2. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제52기 제51기 제50기 인 삼 (근) 염산테라조신(g) 유정란(개) 브롬화피나베리움(g) (1) 산출기준 : 이동평균법(2) 주요 가격변동원인 : 환율변동에 따른 원료의 수입가격 변동임 3. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 백만원)
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

사업부문 품 목 사업소 제52기 제51기 제50기 의약품제조 놀 텍 외 일양약품 소 계 알드린 외 양주일양 소 계 원비디 외 통화일양 소 계 아세클로페낙 외 일양바이오팜 소 계 합 계 - 칸테크(주)의 주된 사업인 소프트웨어 사업은 인적자원을 활용한 서비스 사업이 이므로 고정된 생산설비에서 반복적인 생산 활동을 통해서 물리적인 제품을 만들어 내는 생산설비가 없어 별도의 생산 능력, 생산실적 및 가동률을 산정하지 않았습니다.(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 ① 산출기준 * 용인공장 - 1일 생산가능 설비능력 : 1,470 BPM(드링크류 분당 생산능력) - 연간 평균 조업일수 : 228일 - 1일 작업시간 : 8시간 * 음성공장 - 1년 생산가능 설비능력 : 4,000만 도스 (현재 일양 4가 백신 기준 약 1,000만 도스) * 양주일양 - 연간 평균 조업일수 : 228일 (일평균 양주일양 생산금액 적용) - 1일 작업시간 : 8시간 * 통화일양 - 1일 생산가능 설비능력 : 500 BPM(드링크류 분당 생산능력) - 연간 평균 조업일수 : 228일 - 1일 작업시간 : 8시간 * 일양바이오팜 - 1일 생산가능 설비능력 : 36만정(캡슐) - 연간 평균 조업일수 : 228일 - 1일 작업시간 : 8시간② 산출방법 - 용인공장 : 1일 8시간 * 228일 = 1,824시간- 음성공장: 1가 백신 기준시 최대 4,000만 도스 생산 가능, 독감백신 현재 투입원가 기준 적용 - 양주일양 : 1일 8시간 * 228일 = 1,824시간- 통화일양 : 1일 8시간 * 228일 = 1,824시간- 일양바이오팜 : 1일 8시간 * 228일 = 1,824시간(나) 평균가동시간 - 용인공장 : 1일 7.5시간 * 228일 = 1,710시간- 음성공장: 1일 3.5시간 * 228일 = 798시간- 양주일양 : 1일 7.7시간 * 228일 = 1,755시간- 통화일양 : 1일 7.7시간 * 228일 = 1,755시간- 일양바이오팜 : 1일 7.5시간 * 228일 = 1,710시간 4. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제52기 제51기 제50기 의약품제조 놀 텍 외 일양약품 소 계 알드린 외 양주일양 소 계 원비디 외 통화일양 소 계 아세클로페낙 외 일양바이오팜 합 계 (2) 당해의 가동률 (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 용인공장 음성공장 양주일양 통화일양 일양바이오팜 합 계 5. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황(연결 기준) (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 기타유형자산 건설중인자산 합계 기초금액 환율변동 취득금액 처분금액 대체 기타증감액 (주1) 감가상각비 기말잔액 6. 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자기간 투자대상 자산 투자효과 총투자액 기투자액(당기분) 향후투자액 비 고 의약품 설비대체 외 기계장치 외 품질향상 및 내용연수 연장 의약품 토지매입 외 건설중인 자산 첨단도시산업단지 건설 준비 중 합 계 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 사업소 구 분 제52기 제51기 제50기 의약품제 조 일양약품 전문의약품 내수 일반의약품 내수 수 출 수출 기 타 내수 양주일양 전문의약품 외 내수 통화일양 일반의약품 외 내수 일양바이오팜 전문의약품 외 내수 S/W 공급 칸테크 소프트웨어 공급 외 내수 합 계 2. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로 판매경로(제40기 반기).jpg 판매경로 (2) 판매방법 및 조건 1)현금(카드포함) 및 외상 판매 2)대금회수조건 : 회전기일 30-90일 어음, B2B구매자금 3)부대비용의 부담방법 : 거래실적에 따라 당사가 부담(3) 판매전략 1) TV, 라디오 등 전파매체 및 옥외광고, 신문, 전단지 광고 등을 하고 있음 2) 약국, 병원 중심의 디테일 강화 3) 학술대회, 광고 및 세미나, 시음회 개최를 통한 제품의 우수성 홍보 4) 타사 제품과의 차별화 정책 3. 수주상황 (단위 : 원) 품목 수주일자 납기
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 시 장 생 산 5. 위험관리 및 파생거래 (1) 위험관리의 개요 당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험 ② 유동성위험 ③ 환위험 ④ 이자율위험 (2) 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리를 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (3) 금융위험관리 ① 신용위험관리 당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 현금및현금성자산 유동성매출채권 및 기타채권 유동성유가증권금융자산 기타유동금융자산 비유동성기타금융자산 비유동성유가증권금융자산 합 계 한편, 당사는 하나은행등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. ② 유동성위험관리당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당기 및 전기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 잔존계약만기 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 장기차입금 단기차입금 미지급금 미지급비용 기타부채 합계 (단위: 천원) 구분 장부금액 잔존계약만기 1년 미만 2년 이하 3년 이하 3년 초과 매입채무 장기차입금 단기차입금 미지급금 미지급비용 기타부채 합계 상기 비파생금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.③ 환위험 당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. (단위: 천원, USD, EUR) 구분 통화 외화금액 원화금액 당기 전기 당기 전기 현금 및 현금성자산 USD EUR 단기금융상품 USD EUR 매출채권 USD EUR 자산계 USD EUR 매입채무 USD EUR 부채계 USD EUR 환율의 변동은 외화환산손익을 통해 연결회사의 당기손익에 영향을 미칩니다. 당기 및 전기말 각 통화별 원화환율 10% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 아래와 같습니다. (단위:
일양약품 — [기재정정]사업보고서 (2022.12)

천원) 구분 당기 전기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR 계 당기 및 전기말 현재 적용환율의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 외 화 종 류 적 용 환 율 당기 전기 USD EUR ④ 이자율위험관리 당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당기 및 전기말 현재 연결회사의 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기차입금 장기차입금 합 계 차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 순이익 증가(감소) (4) 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 당사의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 당기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 장단기차입금 현금및현금성자산 순부채 자기자본 6. 주요계약 및 연구개발활동 제52기 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 가. 총괄표> 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 놀텍 라이프파마 UAE, 바레인, 쿠웨이트, 사우디, 오만, 카타르, 이라크, 요르단, 레바논, 예맨, 리비아, 모로코, 아프가니스탄 $ 750,000 $ 300,000 놀텍 압디 이브라힘 튀르기예, 카자흐스탄, 알제리, 조지아, 아제르바이잔, 우크라이나 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 $ 500,000 $ 100,000 슈펙트 튀르기예, 카자흐스탄, 알제리, 조지아, 아제르바이잔, 우크라이나, 이라크 제품의 첫 상용화 판매일부터10년 슈펙트 양주일양유한공사 중국 사업지역 내 판매하는 동안 유효 슈펙트 바이오파스 (BIOPAS) 콜롬비아, 멕시코, 에콰도르, 베네수엘라, 페루, 칠레, 파나마, 코스타리카, 도미니카 공화국 제품의 첫 상용화 판매일부터10년 $100,000 놀텍 치노인 (CHINOIN) 멕시코, 과테말라, 엘 살바도르, 코스타리카, 파나마, 온두라스, 니카라과, 도미니카 공화국, 파라과이,볼리비아, 콜롬비아 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 $ 800,000 놀텍 알팜 (R-PHARM) 러시아, 아르메니아, 벨라루스 $ 350,000 슈펙트 러시아 핵심국가에서 일양의API 특허가만료될때 까지 놀텍 세디메드 (CEDIMED) 에콰도르 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 놀텍 건강찬 (KKC) 캄보디아, 베트남, 몽골 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 놀텍 산베 (Sanbe) 인도네시아 지역 내API 특허 만료 후 10년 슈펙트 (1)품 목: 놀텍 ①계약상대방 라이프파마 (LIFEPHARMA, UAE) ②계약내용 라이프파마는 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 개발, 등록, 마케팅, 판매, 유통 등을 진행 ③대상지역 UAE, 바레인, 쿠웨이트, 사우디, 오만, 카타르, 이라크, 요르단, 레바논, 예맨, 리비아, 모로코, 아프가니스탄 ④계약기간 계약체결일: 2013.09.13 계약종료일: 2023.09.12 ⑤총계약금액 $ 750,000 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍을 완제로 공급 받아 제품의 개발, 등록, 마케팅, 판매, 유통 (2)품 목: 놀텍 ①계약상대방 압디 이브라힘 (ABDI IBRAHIM, 튀르기예) ②계약내용 압디 이브라힘은 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 API 등록, 개발, 제조, 상업화, 유통, 판매 등을 진행 ③대상지역
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튀르기예, 카자흐스탄, 알제리, 조지아, 아제르바이잔, 우크라이나 ④계약기간 계약체결일: 2014.02.20 계약종료일: 제품의 첫 상용화 판매일로부터 10년 ⑤총계약금액 $ 500,000 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍의 주성분인 일라프라졸을 공급 받아 등록, 개발, 제조, 상업화, 유통, 판매 (3)품 목: 슈펙트 ①계약상대방 압디 이브라힘 (ABDI IBRAHIM, 튀르기예) ②계약내용 압디 이브라힘은 슈펙트에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 수입, 등록, 홍보, 유통, 판매 등을 진행 ③대상지역 튀르기예, 카자흐스탄, 알제리, 조지아, 아제르바이잔, 우크라이나, 이라크 ④계약기간 계약체결일: 2014.03.24 계약종료일: 제품의 첫 상용화 판매일로부터 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 TKI 제제인 슈펙트를 완제로 공급 받아 수입, 등록, 홍보, 유통, 판매 (4)품 목: 놀텍 ①계약상대방 치노인 (CHINOIN, 멕시코) ②계약내용 치노인은 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 개발, 등록, 마케팅, 판매, 유통 등을 진행 ③대상지역 멕시코, 과테말라, 엘 살바도르, 코스타리카, 파나마, 온두라스, 니카라과, 도미니카 공화국,파라과이, 볼리비아, 콜롬비아 ④계약기간 계약체결일: 2015.07.14 [부록서 추가일: 2018.08.20] 계약종료일: 제품의 첫 상용화 판매일로부터 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍을 완제로 공급 받아 개발, 등록, 마케팅, 판매, 유통 (5)품 목: 놀텍 ①계약상대방 알팜 (R-PHARM, 러시아) ②계약내용 알팜은 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 제조, 등록, 홍보, 포장, 저장, 유통 및 판매 등을 진행 ③대상지역 러시아, 아르메니아, 벨라루스 ④계약기간 계약체결일: 2016.09.02 계약종료일: 2027.12.28 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍을 완제 및 API로 공급 받아 제조, 등록, 홍보, 포장, 저장, 유통 및 판매 (6)품 목: 슈펙트 ①계약상대방 알팜 (R-PHARM, 러시아) ②계약내용 알팜은 슈펙트에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 제조, 등록, 홍보, 포장, 보관, 유통, 판매 등을 진행 ③대상지역 러시아 ④계약기간 계약체결일: 2014.12.08 계약종료일: 핵심국가에서 일양의 API 특허가 만료될 때 까지 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 TKI 제제인 슈펙트의 API인 라도티닙을 공급받아 제조, 등록, 홍보, 포장, 보관, 유통, 판매 (7)품 목: 놀텍 ①계약상대방 세디메드 (CEDIMED, 에콰도르) ②계약내용 세디메드는 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 제조, 등록, 홍보, 포장, 보관, 유통, 판매 등을 진행 ③대상지역 에콰도르 ④계약기간 계약체결일: 2017.06.15 계약종료일: 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍을 완제로 공급 받아 제조, 등록, 홍보, 포장, 보관, 유통, 판매 (8)품 목: 놀텍 ①계약상대방 건강찬 (KKC, 한국) ②계약내용 건강찬은 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 제조, 등록, 홍보, 포장, 보관, 유통, 판매 등을 진행 ③대상지역 캄보디아, 베트남, 몽골 ④계약기간 계약체결일: 2017.06.15 [부록서 추가: 2017.11.28] 계약종료일: 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍을 완제로 공급 받아 제조, 등록, 홍보, 포장, 보관, 유통, 판매 (9)품 목: 슈펙트 ①계약상대방 양주일양 (중국) ②계약내용 양주일양은 슈펙트에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 등록, 생산, 보관, 홍보, 유통 및
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판매를 위한 API 수입 등을 진행 ③대상지역 중국 ④계약기간 계약체결일: 2013.10.10 계약종료일: 사업지역 내 판매하는 동안 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 TKI 제제인 슈펙트의 API인 라도티닙을 수입하여 제품의 등록, 생산, 보관, 홍보, 유통 및 판매 (10)품 목: 슈펙트 ①계약상대방 바이오파스 (BIOPAS, 콜롬비아) ②계약내용 바이오파스는 슈펙트에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 등록, 마케팅, 판매, 유통 등을 진행 ③대상지역 콜롬비아, 멕시코, 에콰도르, 베네수엘라, 페루, 칠레, 파나마, 코스타리카, 도미니카 공화국 ④계약기간 계약체결일: 2016.06.27 계약종료일: 제품의 첫 상용화 판매일부터 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 TKI 제제인 슈펙트를 완제로 공급 받아 등록, 마케팅, 판매, 유통 (11)품 목: 놀텍 ①계약상대방 산베 (PT. SANBE, 인도네시아) ②계약내용 산베는 놀텍에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 등록, 마케팅, 판매, 유통 등을 진행 ③대상지역 인도네시아 ④계약기간 계약체결일: 2019.07.15 계약종료일: 지역 내API 특허 만료 후 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 로열티(Royalty): 지역 내 순매출의 일정부분(비공개) ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 PPI 제제인 놀텍을 완제로 공급 받아 등록, 마케팅, 판매, 유통 (12)품 목: 슈펙트 ①계약상대방 산베 (PT. SANBE, 인도네시아) ②계약내용 산베는 슈펙트에 대한 독점적 권리를 갖고 제품의 등록, 마케팅, 판매, 유통 등을 진행 ③대상지역 인도네시아 ④계약기간 계약체결일: 2019.07.15 계약종료일: 지역 내API 특허 만료 후 10년 ⑤총계약금액 ⑥수취금액 ⑦계약조건 로열티(Royalty): 지역 내 순매출의 일정부분(비공개) ⑧회계처리방법 매출 발생시 수익인식 ⑨대상기술 TKI 제제인 슈펙트를 완제로 공급 받아 등록, 마케팅, 판매, 유통 나.라이센스인(License-in) 계약 제52기 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 진행단계 노이시린 한국 판매중 알타질 한국 판매중 디세텔 Abbott 한국 판매중 하이트린 Abbott 한국 판매중 알코텔 Eurodrug 한국 판매중 나이트랄 Uriach 한국 판매중 (1)품 목:노이시린 ①계약상대방 ②계약내용 제조, 판매, 원료공급 ③계약체결일 ④대상지역 한국 ⑤대상기술 제산제 ⑥개발진행경과 국내 발매중 (2)품 목:알타질 ①계약상대방 ②계약내용 제조, 판매, 원료공급 ③계약체결일 ④대상지역 한국 ⑤대상기술 해열 진통 소염제 ⑥개발진행경과 국내 발매중 (3)품 목:디세텔 ①계약상대방 Abbott(미국) ②계약내용 제조, 판매, 원료공급 ③계약체결일 ④대상지역 한국 ⑤대상기술 진경제 ⑥개발진행경과 국내 발매중 (4)품 목:하이트린 ①계약상대방 Abbott(미국) ②계약내용 제조, 판매, 원료공급 ③계약체결일 ④대상지역 한국 ⑤대상기술 방광 및 전립선 질환 치료제 ⑥개발진행경과 국내 발매중 (5)품 목:알코텔 ①계약상대방 Eurodrug(이탈리아) ②계약내용 제조, 판매, ,기술수출, 완제공급 ③계약체결일 ④대상지역 한국 ⑤대상기술 간장질환용제 ⑥개발진행경과 국내 발매중 (6)품 목:나이트랄 ①계약상대방 Uriach(이탈리아) ②계약내용 제조, 판매, 완제공급 ③계약체결일 ④대상지역 한국 ⑤대상기술 기생성 피부질환용제 ⑥개발진행경과 국내 발매중 다. 기타계약 계약제품 국가 계약처 계약내용 일양플루백신프리필드시린지주테라텍트프리필드시린지주 말레이시아 Eucogen 일양플루백신프리필드시린지주테라텍트프리필드시린지주 필리핀 Ambitech 일양플루백신프리필드시린지주테라텍트프리필드시린지주 인도 Vacxigen 일양플루백신프리필드시린지주테라텍트프리필드시린지주 이란 Arang
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일양플루백신프리필드시린지주테라텍트프리필드시린지주 태국 Masu 테라텍트 최종원액 한국 보란파마 테라텍트프리필드시린지주 이집트 Gennecs 테라텍트 최종원액 방글라데시 Popular 라. 연구개발활동 연구개발중심의 제약회사로서 그 동안의 신약개발 성공경험, 백신개발 성공으로 구축된 역량을 발휘하여 치료제가 없는 난치성 및 희귀질환 치료제 및 글로벌 혁신신약의 연구개발에 매진하고 있습니다.(1) 연구개발 조직개요 당사는 1986년에 용인에 중앙연구소를 설립하였고 현재 제제연구팀, 합성연구 1팀, 합성연구 2팀, 분석연구팀, 약리독성팀, 생물공학팀, 백신R, 응용제제연구팀, 임상1팀, 연구지원팀 R 구성되어 있고 본사 개발실 소속으로 개발팀, 약사팀 (RA팀), 임상2팀, 해외사업부의 BD팀으로 구성되어 약 70여명의 우수한 R 인력이 연구개발 활동에 매진하고 있습니다. 또한 국내외 우수한 기관들과 협력하여 후보주 도출, 비임상 및 임상개발 등 다양한 프로젝트를 공동으로 수행하거나 협력하여 연구개발의 성과를 내고 있습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 (2) 연구개발 인력 현황 제52기 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 47명, 학사급 18명, 기타 1명 등 총 73명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 박사 석사 학사 기타 합계 중앙연구소 개발실 합계 (3) 핵심 연구인력 공시기준일 현재, 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 대표이사/ 연구소장 김동연 경영관리부문, 신약개발부문 한국신약개발조합 이사장 (2013~2022) 일양약품(주) 대표이사 사장 부소장/상무 신재수 신약개발, 임상개발 일양약품(주) 중앙연구소 부소장 이사 이준연 합성신약, 원료개발 일양약품(주) 합성연구1팀 팀장 이사 조대진 합성신약, 원료개발 일양약품(주) 합성연구2팀 팀장 바. 연구개발비용 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상3상 단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 제52기 제51기 제50기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] (별도재무제표 기준)> (단위: 천원, %) 구 분 제52기 제51기 제50기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 회계처리내역 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 정부보조금 연구개발비용 합계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 사. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획제52기 현재 당사가 연구개발 진행 중인 내역은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재진행단계 비고 합성 신약 3세대 위궤양치료제 (놀텍정; 일라프라졸) 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염, H. Pylori 제균 - 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염, H. Pylori 제균: 시판중- NSAID 병용 임상 1상 진행중 - 멕시코 치노인사로 기술수출 및 멕시코 발매, 튀르기예, 러시아 등에 기술수출 표적항암제, 백혈병치료제 (슈펙트캡슐: 라도티닙) 만성골수성백혈병 - 일양약품1차 치료제 : 한국 시판중2차 치료제 : 한국,러시아,튀르기예 ,우크라이나 임상 3상 진행중 - 중국 양주일양, 러시아, 튀르기예, 콜롬비아에 기술수출 - 양주일양(중국): 임상 3상 시험 완료,시판허가신청(NDA) 제출 자료 준비중 파킨슨질환치료제 (슈펙트: 라도티닙) 파킨슨질환 - 전임상 완료 - 임상 2상 진행 중 항바이러스제, RSV 치료제 RSV 프리온질환치료제 프리온질환 - 전임상 완료- 임상 2상 시험 승인(프랑스, 2020년 12월) 바이오 신약
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3가, 4가 계절독감백신 인플루엔자 - 인허가 : 해외 수 개국 - 해외수출- WHO PQ 승인 대유행 대비 신규면역증강제 함유 백신 조류독감 - 임상1상 IND 승인 개량신약/복합신약 IYHCR-17 비뇨생식기 (기능성요정체) - 임상1상 IY-IC062 소화성궤양치료제 - 제제개발 완료- 임상 1상 진행 중 (가) 품목: 3세대 PPI (놀텍정: 일라프라졸) 구분 합성신약 적응증 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염, H. Pylori 제균 작용기전 제품의 특성 3세대 PPI 약물. CYP2C19 효소에 의한 대사 특징이 없어 약물 상호작용이 거의 없음. 진행경과 - 위궤양, 십이지장궤양, 미란성식도염, H. Pylori 제균: 시판중- NSAID 병용 임상 1상 진행 중 향후계획 임상 완료 후 적응증 추가 외 경쟁제품 국내외 PPI등 항궤양제제품군 관련논문 등 시장규모 글로벌 항궤양 시장규모 약 46조 (출처: Antiulcerant Drugs) 기타사항 멕시코 치노인社로 기술수출 및 멕시코 수출중, 동남아, 튀르기예, 러시아 등에 기술수출 등 (나) 품목: 표적항암제, 백혈병치료제 (슈펙트: 라도티닙) 구분 합성신약 적응증 만성골수성 백혈병 작용기전 Bcr-Abl 타이로신 키나제 억제 제품의 특성 만성골수성 백혈병치료 경구용 약물 진행경과 -일양약품1차 치료제 : 시판중2차 치료제 : 국내,러시아,튀르기예,우크라이나에서 임상3상 진행 중-양주일양(중국): 임상 3상 시험 완료, 시판허가신청(NDA) 제출 자료 준비중 향후계획 - 수출지역 시판 다변화 및 적응증 확대- 기술수출국가의 품목허가를 통한 수출 확대 및 적응증 추가 경쟁제품 국내외 CML 제품군 관련논문 등 시장규모 국내:2019년 1075억원 (출처:IMS Data) 세계:2018년 29.89억달러 (출처:Globaldata) 기타사항 중국 양주일양, 러시아, 튀르기예, 콜롬비아에 기술수출 (다) 품목: 파킨슨질환치료제 (슈펙트: 라도티닙) 구분 합성신약 적응증 파킨슨 질환 작용기전 α-synuclein 응집억제 제품의 특성 Drug repositioning 물질로 안정성 입증 및 뇌혈관장벽 통과성능 우수 진행경과 유럽 (프랑스) 임상2상 시험 진행 중 향후계획 유럽 임상2상 시험 완료 경쟁제품 관련논문 등 국내 특허출원 (10-2017-0096803) 해외 특허출원 (WO/2018/026150) 시장규모 기타사항 (라) 품목: 항바이러스제, RSV치료제 구분 합성신약 적응증 호흡기 세포융합 바이러스성 질환 작용기전 제품의 특성 진행경과 전임상 진행중 향후계획 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 (마) 품목: 프리온질환치료제 구분 합성신약 적응증 광우병 및 크로이츠펠트-야코프병 (CJD) 작용기전 제품의 특성 프리온 단백질의 증식을 억제 진행경과 임상 2상 시험 승인(프랑스 2020년 12월) 향후계획 해외 임상 2상 진행 예정 경쟁제품 관련논문 등 국내 특허출원 (10-2018-0078887)해외 특허출원 (PCT/KR2019/008279) 시장규모 개발 초기 단계이며 프리온 질환 관련제품 미출시 기타사항 정부과제 연구 수행완료 (2016.05 ~ 2020.12) : IND승인으로 과제목표 달성됨 - Prion 치료제 개발 (바) 품목: 3가, 4가 계절독감백신 구분 바이오신약 (백신) 적응증 인플루엔자 예방 작용기전 인플루엔자 표면항원에 의한 면역계 활성. 제품의 특성 WHO 추천 influenza virus Type A와 B virus의 불활화 정제된 표면항원을 포함 하는 근육투여 백신 진행경과 - '일양플루백신'(3가)와 '테라텍트 프리필드시린지주'(4가) 등으로 국내에서 제품 허가를 획득함. - 3가 백신에 대한 WHO PQ 승인 취득 - 해외 수 개국에서 원액 및 품목허가 진행 및 해외수출 향후계획 해외수출 및 판매확대 경쟁제품 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 (녹십자) 플루아릭스테트라프리필드시린지 (GSK) 등 관련논문 등 시장규모 인플루엔자 백신을 포함하는 백신 시장 규모는 전세계적으로 567억 달러 연평균 성장률 11.5
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%(CAGR %)로 예상됨.(GBI(Global Business Intelligence) Reaserch(영국 제약.의료기기 등 산업 동향 조사기관 자료) 기타사항 (사) 품목: 신규면역증강제 함유 대유행 대비 백신 구분 바이오신약 (백신) 적응증 조류 인플루엔자 H7N9 virus 등 대유행 대비 예방 작용기전 인플루엔자 바이러스 표면항원 및 신규 면역증강제에 대한 면역계 활성 제품의 특성 WHO 추천 H7N9 virus의 불활화 정제된 표면항원과 신규 면역증강제 L-Pampo을 포함하는 근육투여 백신 진행경과 임상 1상 IND 승인 향후계획 임상 1상 진행 예정 경쟁제품 전세계적으로 허가 받은 제품이 없어 대상제품을 특정하기 어려움. 관련논문 등 시장규모 대유행 대비 백신이고 개발단계이기 때문에 목표시장을 특정하기 어려움. 기타사항 구분 개량신약 적응증 말초신경제, 비뇨생식계 작용기전 무스카린수용체에 작용하는 콜린성 유사 약물로 방광평활근의 콜린성 수용체에 작용하여 방광수축 유발, 배뇨 촉진 제품의 특성 1일 1회 투여로 인한 환자 복약순응도 향상 진행경과 임상 1상, 제제개선 연구진행중 향후계획 임상 3상 진행예정 경쟁제품 관련논문 등 국내 특허등록 (10-2062052) 시장규모 기타사항 구분 개량신약/복합제 적응증 복합성분 관련 소화성궤양(위장관 출혈 예방) 작용기전 복합성분 투여 관련 위장관 출혈 예방 제품의 특성 1일 1회 투여로 인한 복약순응도 향상, 부작용 감소 진행경과 제제개발 완료, 임상 1상 진행 중 향후계획 임상 3상 진행예정 경쟁제품 관련논문 등 시장규모 기타사항 아. 향후 연구개발 계획 당사에서는 제14호 신약 "놀텍"과 제18호 신약 "슈펙트" 및 계절독감백신의 개발성공경험과 구축된 역량을 활용하여 다양한 혁신 신약을 개발하는데 주력하고 있으며, 향후 적응증 추가 및 지속적인 해외시장 개척을 통해 처방 및 매출을 증대할 계획입니다. 놀텍은 NSAID 병용 임상 1상 시험을 허가받아 임상 중이며, 슈펙트는 다국가 4개국에서 CML 2차 3상 시험을 진행중에 있습니다. 중국 양주일양에서는 현재 CML 임상 3상 시험을 완료하였고 시판 허가 신청(NDA) 제출 자료를 준비중이며, 시판허가 취득 시 중국에 슈펙트를 출시할 예정입니다. 프랑스에서는 파킨슨병 치료제로의 신규 적응증 추가를 위한 임상 2상이 진행중에 있습니다. 또한 당사는 난치성 바이러스 질환을 치료하기 위한 여러가지 항바이러스제 신약을 개발하고 있습니다. 당사의 백신 파이프라인은 적응증 및 제품군의 지속적인 추가 등을 목표로 하는 연구개발과 해외수출 대상국가 증대 및 국제기구 정규 납품 등을 진행하고 있고 특징 있는 개량신약/복합제 개발을 진행하고 있습니다. 더불어, 당사의 후속 신약후보물질(제품) 등은 상기 연구개발실적과 같이 연구개발이 진행 중이며, 연구개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 연구개발 물질(제품)은 추가 및 변경될 수 있습니다. 임상시험 약물이 의약품으로 유효성을 확인하고 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 예상하거나 기대에 충족하지 못하는 결과가 나올 수 있습니다. 7. 기타 참고사항 1. 지적재산권 보유현황(등록기준) 년 도 구 분 취 득 내 용 특허권상표권상표권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상표권상표권특허권상표권특허권상표권특허권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권상 표 권특 허 권특 허 권특 허 권특 허 권상 표 권상 표 권상 표 권상 표 권상 표 권 라도티닙 파킨슨병 용도, MERS 용도 한국 특허의약품류 벤포커스정 등 13건의악품류 가모텍에스알 등 등 7건의약품류 라라포션, 체크타임 등 8건베타네콜 서방제 한국 특허 외 1건상기원등 17건라도티닙 조성물 이스라엘
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특허일라프라졸 결정형 노르웨이 특허텐포버 등 19건혈관신생 펩타이드 중국 특허IY-7640 항바이러스제 특허(유럽)더블로우 등 16건IY-7640 항바이러스제 특허 외 2건(중국, 레바논, 필리핀, 멕시코, 홍콩 외)위렌정 등 17건IY-5511(라도티닙) 물질 특허(사우디아라비아, 레바논 외)IY-7640 항바이러스제 특허 외 2걵(한국, 미국, 대만, 이라크, 콜럼비아, 유라시아연합, 싱가포르, 남아공화국, 사우디아라비아, 호주, 뉴질랜드, 일본 외)요시케어 등 21건IY-7640 항바이러스제 특허(콜럼비아, 유라시아) 외 8건도담도담 등 58건일라프라졸 결정형 중국 특허 외 6건나르센 등 75건라도티닙 베트남 특허 외 14건오마스틴외 33건헬리파졸 등 46건라세믹 일라프라졸의 고체상 형태 국내 및 미국 특허 외 3건가네쿨 외 63건IY-5511 호주물질특허액티글리 외 39건IY5511 미국, 멕시코, 인도네시아 특허등록, 일라프라졸 과립제 말레이지아 특허등록, 항암제 IY202 및 IY205 미국 특허등록이트린골드 등 39건칼슘액제조성물, 일라프라졸 비스무스제제 중국특허등록아미노엑스피 등 72건Y-5511 특허등록 외 4건코앤드 등 78건본앤칼, 상황천, 본, BRAIN.COM, ILAPRAZOLE 등 65건항궤양제(IY81149) 주사제 국내특허 외 5건ANDILAC-S, 일라프라졸, 타콜드, 브레인트로피아 등 98건81149 정제 중국특허취득 외 2건꾸러기박사, 프리세븐, 노루겔, 앤디락-S,화이바바란스,일양정품장, SEFAXIN,ALDRON,ALLED,꾸러기롱,꾸러기박사,롱키꾸러기,피레보, 조인탑,원비XP,원비RG유산균정장제, 남성호르몬 경피흡수 패취제 국내 특허취득프리맥, 베타이뮤난, 조디악, 비타콤, 브레인트로피아, 일양게놈파워, 네크란, 장케어, 메디삼, 메디노스, 스판돌, 하이싱크 등 항궤양제 IY81149 헝가리, 멕시코 특허취득 외 5건인다팜, 일양마군단, 비타락토, 본플렉스, 이노솔, KENEPOP등 항궤양제 IY81149 안정화 과립제 미국 특허취득피누솔라이드유도체 특허취득 외 3건"ANDILAC" 상표등록항궤양제 IY81149 유럽공동 특허취득 외 1건항궤양제 IY81149 미국,일본 특허, IY81233 국내 특허취득 외 6건항균작용을 갖는 퀴놀론계 유도체 프랑스 특허취득 외 7건항궤양제 IY81233, 항종양제 G009물질특허 일본등 5건항궤양제 (IY80843,4) 2건영비천골드,원비에프외 189건항종양면역억제제(G009)및 그 생성균주(IY009) 6건항궤양제 IY8007, 안정한 UDCA수용액 제법 2건제산제ALMAGATE, 피부병치료제TRICLOCARBAN 2건위궤양제 CLEBOPRIDE 합성중간체 제법 1건영비천 등 39건 ,앤드라제등 국내 19건항암제 항암성 단백 다당류의 제조방법 1건, 살충제PYRANTEL, 항종양제 FLUROURACIL 제법 2건진경제 염산피페산에이트 제조방법 1건인삼잼의 제조방법 1건일양노루모 등 4건노루모 등 3건노이시린 등 3건원비외 5건일양 상호, 마크 2. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 가) 관련 법령 : -약사법, 마약법, 향정신의약품 관리법 - KGMP(우수의약품 제조기준) - cGMP(미국 FDA 의약품 품질관리기준) - KGSP(우수의약품 유통관리기준) - KGLP(의약품안정성시험관리기준) - KGCP(의약품임상시험관리기준) - BGMP(우수원료의약품제조관리기준)등 나) 정부 규제 : 판매자 가격표시제도, 보험약가규제, 약가재평가, 실거래가상환제 참조가격제,의약품광고관련 규제, 포지티브 약가제도, 품목별 GMP 의무화, 상용의약품과 고가약, 생동시험 의무화, 낱알식별 표시 의무화, 리베이트 쌍벌제, 기등재의약품 약가 일괄인하 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 다) 정부 지원 : 신약개발관련 지원 및 바이오신약/장기부문 지원 등 3. 산업의 특성 제약산업은 인간의 삶의 질 향상을 궁극 목적으로 하는 국민 보건산업으로 고도의 기술집약과 생명과학이 집결된 정밀화학산업이며 첨단 기술과 특허기술의 보호
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장벽이 높아 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 높은 산업입니다. 의약품을 통해 국민건강 증진이라는 공공적 기능을 수행하는 제약산업은 소득수준의 향상과 노령인구의 증가로 건강에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데 생명과학 분야의 발달에 따른 난치병 치료제 등이 지속적으로 개발되고 있는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업 중의 하나입니다. 국내 신약 개발 수준은 신약 개발 초기 단계를 넘어서 국산 신약이 가시화 되고 있는 단계로서 향후 인간 유전자 규명 등과 같은 생명공학의 진보를 기반으로 제약산업은 지속적으로 발전 가능한 미래산업입니다. 또한, 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약개발 여부에 다라 고부가 가치를 창출 할 수 있는 미래 주력 산업 입니다. 4. 산업의 성장성 제약산업은 경기변동에 민감하지 않은 경기방어적 성격의 산업이나 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙과 인구의 급속한 노령화 현상 및 만성질환 환자의 증가로 인하여 의약 산업은 향후 지속적인 성장률을 기록할 전망입니다. 또한 기술혁신과 신약개발 능력이 있는 상위 제약기업과 기술력의 우위인 외자기업의 성장이 예측되며, 최근에는 제네릭 의약품의 높은 성장과 함께 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하고 있습니다. 이에 따라 건강 관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 5. 경기변동의 특성 제약산업은 타산업에 비해 전반적으로는 비탄력적인 성향을 보여주고 있습니다. 제품군에 따라 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품이나 고혈압, 당뇨, 비만등의 만성 성인병질환 관련 의약품의 시장비중확대로 제약산업의 경기방어적 성격은 오히려 강화될 전망이어서 안정적인 수요와 지속적 성장을 보여주고 있습니다. 6. 시장여건 (1)시장의 안정성 2021년 국내 의약품 시장 시장규모는 약 25조원으로 세계 13위 규모 입니다. 제약 산업은 인구노령화, 소득수준의 향상, 수명연장, 삶의 질 향상으로 인한 의료수요의 증가에 힘입어 지속적으로 확대될 전망입니다. 시장 규모> (단위 : 억원) 연도 생산 수출 수입 시장규모 (시장규모 : 생산-수출+수입) (2) 경쟁상황 제약업계는 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련사업에 진입이 용이한 완전 경쟁에 가까운 시장구조를 보이고 있으며, 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업 및 대기업의 참여로 시장경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 정부의 약제비 인하 정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도, 리베이트 쌍벌제, 기등재 의약품 약가 일괄 인하 및 선진 제약회사 수준의 KGMP,cGMP 시설에 대한 투자에 따른 원가 상승은 큰 변화가 예상되며, 기술제휴, 인수 합병과 연구개발이 우수한 제약업체의 시장 지배력이 가속화 될 것으로 예측됩니다.(3) 자원조달상의 특성 제약산업은 물질 특허제도 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심한 사업으로원료 자급률은 낮은 상태이나 최근에 원료합성의 기술 개발과 신약 개발 등으로 원료의 국산화율은 높아지는 추세입니다. 반면, 소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 빈익빈부익부 현상이 심화되고 있습니다. 하지만 제약산업의 신물질 신약 개발은 오랜시간과 많은 비용이 투자되어야하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 신물질 개발 시 특허의 톡점기간을 인정받을 수 있으며, 개발 비용과 기간을 보상 받을 수 있는 고부가가치 산업의 특성을 가지고 있습니다.(4) 시장점유율 (단위 : 백만원) 회 사 명 2021년 2020년 2019년 광 동 제 약보 령 제 약한 독 약 품일 양 약 품 사업보고서 연결재무제표 기준(2021)>
일레덱스홀딩스 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 유연탄과 무연탄, 코크스 등 해외 자원개발 및 자원 트레이딩을 위한 자원사업과 2020년 07월 이후 Melt Blown(이하 "MB라고 합니다) 마스크용 필터 생산기계도매 사업을 주된 사업으로 하고 있습니다. 가. 자원사업부문 ① 해외석탄자원개발사업의 개요"해외자원개발"이라 함은 국외에서 대통령령이 정하는 광물,농.축산물,수산물 및임산물을 해외자원개발사업법 제3조의 규정에 의한 방법에 따라 개발하는 것을 말합니다. 해외자원개발사업법 제3조1. 대한민국국민이 단독 또는 외국인과 합작으로 해외자원을 개발하는 방법 (해외 현지법인을 통하여 개발하는 경우 포함)2. 대한민국국민이 해외자원을 개발하는 외국인에게 기술용역을 제공하여 개발하는 방법3. 대한민국국민이 해외자원을 개발하는 외국인에게 개발자급을 융자하여 개발된 자원의 일부 또는 전부를 수입하는 방법 석탄자원개발사업은 석탄이 매장되어 있을 것으로 판단되는 지역의 지질에 대해각종 첨단장비를 이용해 매장 여부를 판단하는 탐사과정, 그리고 탐사를 통해 알게된 지역의 매장 규모, 경제성 여부를 판가름하여 실제 가치를 측정하고 이를 가치화하는 개발 과정, 마지막으로 석탄생산에 필요한 각종 장비의 설치, 최적 생산을위한 관리등을 하는 생산과정 등으로 개발 단계에 따라 구분할 수 있습니다.② 산업의 특성석탄은 전 세계적으로 골고루 매장되어 있고 주요 생산국들의 정치적 안정도도 비교적 높기 때문에 수요자의 입장에서 보면 공급의 불안정한 요인이 다른 에너지 자원들보다 상대적으로 낮습니다. 또한 매장량도 가장 많아 향후에도 주요 에너지자원으로서 지속적인 역할을 할 것으로 예상되며, 이에 따라 국내 기업들의 해외 탄전개발사업참여가 크게 활성화되고 있습니다.해외탄전개발사업의 주요 특징은 단기투자로 성과를 내기 힘들며 장기적 투자가 필요합니다.탄전개발사업은 탐사광구의 발견에서부터 생산에 착수하기까지 통상 5~10년이 걸리므로 매장량 확인 이후에도 장기간의 개발생산기간 및 막대한 개발생산비용의 부담능력을 보유해야 합니다. 해외 자원개발의 성공을 위해서 지역별 전문화와 현지화 전략 등이 필요합니다.자원부국들의 자원민족주의와 대기업들의 시장독과점으로 해외자원확보가 어려워지는 상황에서 자원 개발 노하우나 기술력, 현지 사정을 모르는 회사는 신규프로젝트 진입이 사실상 불가능 합니다.해외탄전개발은 기본적으로 최첨단 기술과 전문가 외에도 철저한 현지화가 필수적인글로벌 사업으로서, 다양한 위험도를 가지고 있는 여러 개의 프로젝트를 포트폴리오에 적절하게 나누어서 안정적인 수익을 얻는 전략이 기본인 사업이라고 볼 수 있습니다. ③ 산업의 성장성전세계 유연탄의 수요는 특히 발전용 유연탄을 중심으로 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상되며. 이는 전세계적으로 전력수요가 계속 증가하고 있고, 풍부한 매장량과 가격경쟁력을 겸비한 유연탄 발전이 전력발전의 일정 부분을 계속 담당할 것이기 때문입니다. 전력발전에 있어 상대적으로 유연탄에 많이 의존하는 중국, 인도, 일본, 한국, 대만등이 있는 아시아 지역은 이 지역 다른 신흥공업국들의 성장과 함께 세계에서 가장유연탄 수요가 많이 증가하는 곳입니다. 특히 향후 중국과 인도에서의 유연탄수요급증이 예상되고 있습니다. 인도는 발전소 용량이 4,000MW인 UMPP(Ultra MegaPower)건설 계획 등으로 향후 5년 내에 발전량이 2배 이상 증가할 것으로 예상되고있습니다. 중국도 향후 경제 성장률이 6~8% 정도로 높게 유지될 전망임에 따라 석탄 수요가 계속 늘어날 것으로 예상됩니다. ④ 시장여건지금 전세계는 세계적으로 심각한 자원민족주의의 대두 속에서 자원확보 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 우리나라는 자원 대부분을 수입에 의존하는 자원부족 국가이면서 수요는 급증하고있어 자원의 안정적 확보 문제가 일개 기업의 수익차원을 넘어 국가안보와 국민생활의 안정, 지속적인 산업 발전의 실질적 관건입니다.정부는 이를 위해 특별재원마련, 투자 세액공제 등 투자환경을 조성하면서 국내 자원개발 기업들의 활동에 대한 지원정책을 수립.운영
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중이며, 정상급 자원 외교활동 등을 통한 산유국과의 협력을 강화하고 있습니다⑤ 자원조달의 특성국제원자재가격에 따라 가격변동의 영향을 받고 있으며 대부분 수입을 통해 구매하고 있습니다.⑥ 경쟁요소핵심적 성공요인(Key Success Factor) 해외자원개발사업은 아직 국내기업의 기술, 사업관리 등의 역량이 부족하여 사업참여시 아래의 핵심 성공요인이 요구됩니다. ⑦ 석탄개발 전문인력 확보 석탄자원개발사업은 네트워크를 통해 사업을 발굴해내고, 기술적인 관점에서 석탄의 매장량을 확인하고, 최적의 개발방법을 적용하는 등의 필수적인 과정에는 별도양성된 전문가 그룹이 반드시 필요합니다. 개발사업을 추진하기 위해서는 지질학,지구물리학, 시추공학, 굴착공학, 토목공학, 탐사공학, 채광학 등 다양한 분야의 전문지식을 갖춘 전문가들이 필요하며 사업관리의 효율성 제고를 위한 법률전문가,회계 및 국제 Financing 전문가 그룹 등 다수의 Commercial 인력도 동시에 요구됩니다. ⑧ 석탄공급물량 확보 석탄자원개발사업의 수행에 있어서 생산된 석탄에 대한 판매권의 확보는 원자재해외 의존도가 높은 우리나라에서는 반드시 필요한 사업고려 항목중의 하나입니다.우리나라의 해외 유연탄수입 의존도는 100%로 과거 한국의 자원개발투자기업들은주로 "단순지분참여" 수준의 해외사업만을 진행함으로써 Financing Partner기능만을 수행해 왔습니다. 당사는 추후 자금확보시 해외광산지분 인수를 통하여 유연탄을 국내로 들여옮으로써 경쟁력을 갖추고자 합니다. ⑨ 국제 석탄자원개발사업 연계 Network 일반적으로 석탄자원개발사업은 인맥형성과 상호 신뢰구축이 무엇보다 중요한 사업이며 지속적인 사업참여를 위해서는 인맥과 우호적인 파트너쉽의 구축이 필수적입니다. 이러한 측면에서는 당사는 사업을 추진함에 있어 기존 파트너사 및 광권보유국들과의 관계증진에 많은 노력을 기울여오고 있으며, 이렇게 축적된 인맥과돈독한 신뢰관계는 당사의 활발한 사업추진의 밑거름이 되고 있습니다. ⑩ 국민경제적 지위지금 전세계는 세계적으로 심각한 자원민족주의의 대두 속에서 자원확보 경쟁이치열하게 전개되고 있습니다.이러한 시점에서 연간 8천4백만톤 이상의 유연탄을 수입하는 우리나라로서는 에너지 자원의 안정적 확보 문제가 일개 기업의 수익차원을 넘어 국가안보와 국민생활의 안정, 지속적인 산업 발전의 실질적 관건입니다.이에 정부 역시 2013년까지 에너지 자주 개발률 15% 달성이라는 목표 하에 세계 각지에서 해외자원개발에 나서고 있습니다. 정부는 이를 위해 특별재원마련, 투자 세액공제 등 투자환경을 조성하면서 국내 자원개발기업들의 활동에 대한 지원정책을수립.운영 중이며, 정상급 자원 외교활동 등을 통한 산유국과의 협력을 강화하고있습니다⑪ 석탄개발과정 단 계 내 용 광구취득단계 탐사지역 선정 및 탐사권리 확보 입찰 또는 지분참여계약(국제입찰, 직접협상, 지분참여, 자산매입) 탐사단계 석탄부존 가능성 및 매장량 확인지표지질조사, 물리탐사, 시추탐사, 지구화학탐사 등 사업성 검토 개발 타당성 및 경제성 평가, 채광 및 광산설, 생산계획 수립 개발단계 장비구입(용역), 인프라 구축, 채광준비(갱도굴진 또는 표토제거) 생산단계 최적생산/최대회수 수익극대화, 광산운영, 생산시설관리 복원단계 광산운영 및 생산을 완료하고 광산복구(광해방지) ⑫ 세계의 석탄자원개발 현황전 세계적으로 화석연료중 하나인 석탄자원을 확보하려는 국가간 경쟁이 갈수록치열해지고 국가간의 경쟁 및 갈등관계의 기본구조를 형성하고 있습니다. 이에 선진국과 개발도상국 및 후진국의 관계에서, 또 자원보유국과 대다수의 자원빈국의관계에서 자원민족주의까지 대두되고 있는 현실입니다.⑬ 우리나라의 석탄자원개발사업우리나라는 1896년 함경북도 경원과 종성에서 석탄(무연탄)이 최초로 생산되었고,1950년대 중반부터 석탄산업이 본격적으로 발달되기 시작하였습니다. 그 후 석탄은40여년간 가정용, 발전소용, 산업용 연료로서 국가의 기초 에너지로서 경제발전에크게 기여하였습니다. 1988년 347개의 광산에서 2,430만톤 생산을 정점으로 한국의 석탄생산은