chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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거래는 원화로 이루어집니다. 따라서 당사는 거래와 관련하여 USD등의 환율변동위험에 노출되어 있지 않습니다. 2) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다.(당기말) (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년~3년 3년초과 합 계 매입채무및기타지급채무 차입금 전환사채(제1회) 전환상환우선주부채(주1) 파생상품부채(주2) 리스부채 기타금융부채 합 계 (주1) 전환상환우선주부채의 조기상환시점이 도래함에 따라 당기말 현재 조기상환할 경우를 가정하여 작성하였습니다. (주2) 파생상품부채의 계약상 현금흐름은 전환사채 및 전환상환우선주부채에 포함되어 있습니다. (전기말) (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년~3년 3년초과 합 계 매입채무및기타지급채무 전환사채(제1회) 전환상환우선주부채(주1) 파생상품부채(주2) 리스부채 기타금융부채 합 계 (주1) 전환상환우선주부채의 계약상 현금흐름은 1년 이후 시점에 도래하나, 부채로 분류된 전환권의 행사가능시기가 1년이내로 도래하여 유동부채로 분류하였습니다. (주2) 파생상품부채의 계약상 현금흐름은 전환사채 및 전환상환우선주부채에 포함되어 있습니다. 상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며 이자지급액을 포함하고 있고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 3) 신용위험관리당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도을 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 당기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.당사는 기업은행등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 매출채권및기타수취채권 단기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융자산 합 계 4) 이자율위험관리당사는 변동 이자율로 차입한 단기차입금으로 인하여 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 당사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다. 보고기간말 현재, 당사는 변동금리조건의 단기차입금이 존재하지 않으므로 이자율변동위험에 노출되어 있지 않습니다. 37. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.(당기) (단위 : 원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 신규리스 이자지급 비현금거래 손익 기말 단기차입금 장기차입금 전환사채 전환상환우선주부채 파생상품부채 리스부채 (전기) (단위 : 원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 신규리스 이자지급 비현금거래 손익 기말 전환사채 전환상환우선주부채 파생상품부채 리스부채 38. 경영상의 주요계약(1) 라이선스아웃 계약당기말 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out)
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계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행단계 한국콜마홀딩스(주) 아시아 총 59개국 계약기술과 관련된 특허가 만료되거나 제너릭 제품이 출시되는 시점 중 먼저 도래하는 시점 (1) 계약금: 2,000,000,000원(2) 중도기술료(가) 임상개발 마일스톤: 각 임상단계별 지급(나) 허가마일스톤: 국가별 최초 허가 및 추가 적응증 최초 허가시 지급(3) 경상기술료 및 매출 달성에 따른 기술료(가) 결상기술료: 전년도 순매출 금액에 따라 정해지는 경상기술료율에 따른 경상기술료를 계약기간동안 매년 정산 지급(나) 매출 달성에 따른 기술료: 특정 매출액 조건 달성시 지급(4) Sub-license에 따른 수익배분 전임상 39. 계속기업가정당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리되었습니다. 그러나 당사는 2024년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 영업손실 4,683백만원이 발생하여 당기말 현재 누적결손금이 39,805백만원이고, 유동부채가 유동자산을 13,839백만원을 초과하고 있으며 9,873백만원의 자본이 잠식 되었습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 의문을 불러 일으킬 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 또한 당사의 전환사채 2회차 및 3회차 인수자는 2023년 중 전환사채의 조기상환을 청구하였으며, 당사는 2024년 12월 31일 현재 미상환금액과 미지급 및 지연 이자비용을 각각 미지급금 639백만원과 미지급비용 371백만원으로 인식하고 있습니다. 당사의 계속기업으로서의 존속여부는 아래에 기재된 경영개선계획 및 자금조달계획의 성패에 따라 결정되며, 만일 이러한 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할수도 있습니다.당사는 계속기업가정의 타당성에 대해 유의적 의문이 제기되는 상황에서 부채상환과운영자금 수요를 위해 다음과 같은 경영개선 및 자금조달계획을 추진하고 있습니다. 구 분 상세계획 경영개선계획 매출액 증가 및 영업비용 지출 절감을 통한 영업이익 증대 자금조달계획 제3자 유상증자를 통한 유동자금 확보, 차입금 및 사채 차환, 기타 재무구조개선을 통한 재무구조 안정화 달성 회사의 경영진은 위의 자구계획이 정상적으로 이루어질 경우 계속기업가정의 불확실성을 해소하는데 충분하다고 판단하고 있으며, 이러한 불확실성의 최종 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 회사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 엠디헬스케어 감사대상 사업연도 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 회사의 이해 및 감사계획 수립 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 중간감사 일 명 명 기말감사 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 실사(입회)대상 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 X 기타조회 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회
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수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2024년 12월 16일 감사, 업무수행이사 대면 중간감사 발견사항 및 기말감사 계획에 관한 사항 등 2025년 04월 23일 감사, 업무수행이사 대면 기말감사 수행 및 감사종결에 관한 사항 등 2025년 08월 01일 감사, 업무수행이사 대면 기말감사 의견형성
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 사업현황 1) 회사의 주요사업 당사는 글로벌 최초 마이크로바이옴과 세포외소포 (Extracellular Vesicle, EV) 융합기술을 기반으로 미생물 EV 혁신 신약을 개발하여 글로벌 시장에 상용화하는 것을 주력사업으로 하는 바이오 벤처입니다. 미생물 EV 치료기술 기반 글로벌 No.1 의약품을 상용화하여 글로벌 벤처기업으로 성장하고, 회사의 현금흐름을 원활하게 하여 지속가능성을 향상시키기 위하여 두 가지 길로 사업모델을 구축하였습니다. 당사는 ① 미생물 EV 혁신 신약을 글로벌 제품으로 상용화하기 위한 주력 사업 (Star Project)과, ② 이와 병행하여 미생물 EV 기술 기반으로 스마트 헬스케어 제품을 상용화하여 단기 매출을 올리기 위한 Cash cow project을 추진하고 있습니다. 당사는 미생물 EV 혁신 신약을 글로벌 시장에 진입하기 위하여 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 상용화하는 전략을 갖고 있습니다. 일반적으로 글로벌 제약사에 기술이전에 따른 파이프라인 가치를 개발 단계 별로 평가하였을 때 탐색적 임상 종료 시, 즉 사람에서 유효성 데이터 (human Proof-Of-Concept, POC)를 확보하여 기술이전 하였을 때 비용 대비 파이프라인 가치가 가장 높습니다. 임상개발 및 기술이전 시기에 따라 당사의 사업개발 전략은 크게 세가지로 요약할 수 있습니다. 첫 번째는 조기 라이선스 모델 (Early L/O model)로서 비임상 단계에 국내외 제약사에 기술이전 하고, 이후 파트너사와 공동 개발을 수행하여 글로벌 제약사에 기술이전 하는 모델입니다. 이 모델에는 고형암 및 소화기질환 치료제가 해당됩니다. 두번째는 JV M 모델로서 Venture capital 또는 국내 회사와 Joint venture(JV) 형태의 회사를 설립하고, JV를 통해 임상개발을 수행하여 글로벌 제약사에 기술이전 하는 모델입니다. 이 모델에는 중추신경계질환 치료제가 해당됩니다. 세번째는 임상개발을 당사 주도로 진행하여 글로벌 제약사에 기술이전 하는 후기 라이선스 모델 (Late L/O model)입니다. 이 모델에는 당사의 내부 핵심 역량이 강력한 알레르기-호흡기질환 치료제 개발이 해당됩니다. 당사는 자체적으로 구축한 미생물 EV 신약개발 핵심 기술을 기반으로 12개의 후보물질을 발굴하였습니다. 이들 후보물질 중에서 사회적으로 부담이 크고, 현재 표준 치료제가 부재하여 신약개발이 절실한 질환을 대상으로 신약 개발을 우선적으로 추진하고 있습니다. 이들 후보물질 중에서 ① 질환의 심각성, ② 표준 치료제 유무, ③ 미 충족 의료수요, ④ 어린이 환자에 적용 가능성, ⑤ 임상시험 가능성 (Clinical trial feasibility), ⑥ 경쟁 치료기술과의 차별성, ⑦ 내부 핵심역량 등을 고려하여 신약개발 우선순위를 정하였고, 이에 당사는 중추신경계질환, 알레르기-호흡기질환, 고형 암, 소화기질환 순으로 신약개발을 수행하고 있습니다. 상기의 기준으로 당사는 신약에 대한 목표 시장과 파이프라인을 선정하였습니다. 현재 당사가 주력하고 있는 목표 시장 별 신약 파이프라인과 이들 파이프라인의 사업전략은 아래와 같습니다 (표 I). 표 1. 목표 시장 별 신약 파이프라인, 임상개발 마일스톤 및 사업전략 목표 시장 파이프라인 투여 경로 사업전략 자폐증 MDH-014 경구 Late L/O MDH-244 경구 JV M 파킨슨병 MDH-014 경구 JV M 알츠하이머병 MDH-014 경구 JV M MDH-244 경구 JV M MDH-114 경구 JV M 황반변성 MDH-014 경구 Late L/O MDH-114 경구 JV M 천식 COPD MDH-111 흡입 Late L/O MDH-011 경구 Early L/O 폐렴 특발성폐섬유증(IPF) MDH-011 경구 Late L/O MDH-111 흡입 Late L/O 아토피피부염 MDH-021 국소 Late L/O 고형 암 MDH-013 경구 Early L/O MDH-233 경구 Early L/O 염증성 장질환 MDH-013 경구 Early L/O
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당사는 미생물 EV 신약 파이프라인의 임상개발 성공률을 높이기 위해 두가지 핵심전략을 갖고 있습니다. 첫째는 부작용 발생의 리스크를 최소화하기 위한 전략으로 유익한 미생물이 분비하는 EV를 신약을 개발하는 것입니다. 또한, 후보물질 발굴 단계에서 예비독성시험을 진행하여 비임상 개발의 실패 리스크를 줄이고 있습니다. 당사가 최우선 순위로 개발 중인 락토바실러스 EV 신약은 식품으로 오랫동안 복용해왔던 물질이기 때문에 부작용 발생 가능성이 매우 낮고, 실제 비임상 독성시험에서도 치료 용량의 200배에서도 전혀 부작용이 관찰되지 않았습니다. 두번째 핵심전략은 임상 2상의 Death valley를 극복하기 위하여 성공 가능성이 높은 임상개발 적응증을 선정하고, 최소 3개 이상의 적응증으로 임상개발을 수행하는 것입니다. 한가지 적응증으로 임상개발을 수행했을 때 초래되는 리스크를 줄이기 위하여 당사는 한가지 파이프라인에 대해서 3가지 이상의 적응증으로 유효성을 평가하고, 유효성 평가에 따른 임상 비용을 줄이기 위하여 당사가 자랑하는 임상 네트워크를 적극 활용하여 가능한 연구자 임상을 통해 유효성 데이터를 확보할 전략을 세웠습니다 (표 2). 표 2. 당사의 주력 파이프라인별 임상개발 적응증 우선순위 우선순위 파이프라인 임상개발 우선순위 질환 연구자임상 가능 여부 MDH-014 1. 자폐증 (ASD) O 2. 황반변성 (AMD) O 3. 파킨슨병 (PD) O 4. 경도인지장애 (MCI) O MDH-011 1. 특발성폐섬유증 (IPF) O 2. 원내 폐렴 O 3. 바이러스성 폐렴 X MDH-021 1. 아토피피부염 (Atopic dermatitis) O X MDH-111 1. 호중구성 천식 (T1 asthma) O 2. 만성폐쇄성폐질환 (COPD) X 3. 기관지확장증 (bronchiectasis) O MDH-244 1. 자폐증 (ASD) O 2. 알츠하이머치매 (AD) X X 4. 황반변성 (AMD) O MDH-114 1. 황반변성 (AMD) O 2. 알츠하이머치매 (AD) X 3. 당뇨병성 망막증 (DR) X MDH-233 1. 대장암 (CRC) X 2. 비소세포폐암 (NSCLC) X 3. 췌장암 (PC) X MDH-032 1. 비알코올성지방간염 (NASH) O 2. 간경변증 (LC) O (2) Cash cow project: 마이크로바이옴 기반 스마트 헬스케어 사업 (가) 미생물 EV 식품 사업 유익한 미생물이 분비하는 EV는 의약품 원료로 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 식품 원료로도 사용될 수 있습니다. 당사는 현금흐름을 개선하여 회사의 지속가능성을 높이기 위해 식품으로 식용이 가능한 유익한 세균이 분비하는 EV를 원료로 기능성 식품과 의료식품 사업을 동시에 진행하고 있습니다. 건강을 증진시키는 기능성 식품인 경우에는 당사가 보유한 미생물 EV를 개별 인정형 원료로 등록하여 미생물 EV 원료를 B2B로 공급하는 사업을 진행할 예정입니다. 당사가 개발 중인 개별인정형 원료는 1) 인지기능 개선, 2) 스트레스 및 긴장완화, 3) 눈 건강, 4) 갱년기 여성건강, 5) 체지방 감소, 6) 뼈 및 관절건강, 7) 근력개선 등이 대표적입니다. 이들 적응증에 대한 개별 인정형 원료 등록을 통해 향후 미생물 EV 원료에 대한 B2B 사업을 추진할 예정입니다. 1988년에 미국 FDA에서는 질병을 치료하는 식품으로서 의사가 처방하는 의료식품 (Medical food) 법이 제정되었고, 유럽에서는 2015년에 의료식품 법이 제정되었습니다. 국내에서도 조만간 이와 관련된 법이 제적될 것으로 예상하고 있습니다. 최근 인구의 고령화와 COVID-19 팬데믹 등의 영향으로 향후 의료식품 시장이 매우 커질 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 이러한 흐름에 맞춰 당사의 신약 파이프라인을 의료식품으로 확장할 계획을 갖고 있습니다. (나) 미생물 EV 화장품 사업 당사는 현금 흐름을 개선하여 기업의 지속가능성을 높이기 위해 유익한 세균이 분비하는 세포외소포 (EV)를 원료로 항노화 (Anti-aging) 화장품 및 스킨부스터 제품을 개발하고
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있으며, 이를 기반으로 한 기능성 화장품 사업을 적극적으로 전개하고 있습니다. 2023년부터 유명 화장품 제조업체에 스킨부스터용 화장품 원료를 공급하였으며, 국내외 주요 뷰티 브랜드 및 병의원 유통망을 통해 다양한 신규 판매처를 확보하는 성과를 거두었습니다. 향후에는 미국 내 피부과 전문 유통업체를 통해 미국 시장에, 글로벌 뷰티 유통사와의 협업을 통해 미국 외 해외 시장에, 또한 국내 중대형 화장품 제조업체를 통해 국내 시장에 항노화 화장품 및 스킨부스터 원료를 공급할 예정입니다. 또한 의료기기 유통 전문 업체를 통해 의료기기용 원료 판매도 추진하고 있으며, 미생물 유래 EV 원료를 기반으로 한 B2B 사업도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. (다) 마이크로바이옴 바이오마커 기반 체외진단 의료기기 사업 정상인 및 환자 유래 검체 (대변, 혈액, 소변 등)에서 마이크로바이옴 데이터를 약 5만건 보유하고 있고, 자체 기술력으로 이들 데이터를 분석할 수 있는 인공지능 알고리즘을 개발하였습니다. 최근 질병의 병인에 마이크로바이옴의 중요성이 부각되면서 마이크로바이옴 바이오마커를 활용한 체외진단 제품은 질병 발생 예측, 질병 조기 진단, 및 치료제에 대한 반응성 예측 등에 활용될 가능성이 매우 높습니다. 당사 연구진은 세계 최초로 미생물 16S 유전자를 증폭시키는 PCR 키트에 대해 식약처 허가를 얻었습니다. 이를 기반으로 미생물 유전체 정보를 NGS, PCR 등의 방법으로 측정하는 체외진단 제품을 개발하여 질병 발생 리스크, 질병 조기 진단, 약물과 식품에 대한 반응성 등을 예측할 수 있는 체외진단의료기기를 개발하여 상용화할 예정입니다. (2) 핵심기술 파이프라인 당사의 미생물 EV 치료제 개발 핵심 기술은 1) 미생물 EV 신약발굴 플랫폼과 2) 미생물 EV 대량생산 및 품질관리 기술로 대별할 수 있습니다. (1) 미생물 EV 신약발굴 플랫폼 기술 미생물 EV 신약발굴 플랫폼인 MD ICON™ 플랫폼은 환자에서 얻은 빅데이터 기반으로 혁신 신약 후보물질을 발굴하는 플랫폼 기술이며, 크게 우리 몸에 순환하는 미생물 EV 마이크로바이옴 분석을 통해 후보균주를 발굴하는 과정과 후보균주에서 유래한 EV를 기반으로 치료 후보물질을 발굴하는 기술로 구성되어 있습니다 (그림 1). MD ICON™ 플랫폼 기술은 임상 검체 관리부터 메타게놈 분석, 프로파일링, 빅데이터 분석 등이 포함되어 있으며, 후보균주 발굴 분석은 자동화 시스템으로 개발했습니다. 해당 기술은 당사 연구진이 자체적으로 EV에 최적화하여 만든 기술로서 당사만이 보유한 핵심기술이고, EV 기술이 없는 업체에서는 모방하여 기술을 개발하거나 사용하기에 어려움이 있습니다. 1.jpg 그림 1. 미생물 EV 후보물질 발굴 플랫폼 (MD ICONTM platform technology) 개요 해당 핵심기술은 기존 스크리닝 기반 신약발굴 기술의 한계점으로 지목되는 높은 소요 비용 및 기간, 탐색 효율의 불안정성 등을 획기적으로 개선할 수 있는 차별점을 보유하고 있으며, 다른 적응증에도 쉽게 적용할 수 있다는 장점이 있습니다. 당사는 이러한 미생물 EV 신약 후보물질 발굴 플랫폼을 활용하여 미생물 EV 후보물질 12개를 발굴하였습니다. 표 3. MD ICONTM technology를 활용한 미생물 EV 후보물질 발굴 현황 후보물질 파이프라인 균주 주요 적응증 투여 경로 LpEV MDH-011 폐질환 경구 MDH-013 소화기질환 및 고형 암 경구/IV MDH-014 중추신경계질환 경구 MLEV MDH-111 호흡기질환 흡입 MDH-114 중추신경계질환 경구 SpEV MDH-244 중추신경계질환 경구 MDH-245 약물전달 경구/IV CmEV MDH-233 고형 암 경구 MDH-231 염증성 소화기질환 경구 LtEV MDH-021 피부질환 피부 MDH-024 정신질환 경구 LrEV MDH-032 대사질환 경구 LmEV MDH-312 대사질환 경구 MDH-313 고형 암 경구 LLEV MDH-091 아토피질환 흡입 MDH-092 음식물알레르기 경구 PmEV MDH-211 폐질환
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경구 LfEV MDH-062 대사질환 경구 AmEV MDH-252 대사질환 경구 MmEV MDH-221 면역질환 경구 (2) 미생물 EV 의약품 생산 및 품질관리 시스템 (MD NanoDroneTM technology) 당사는 미생물 EV 후보물질 발굴 플랫폼에 미생물 EV 대량생산 및 품질관리 (CMC) 기술을 성공적으로 내재화하여 신약의 연구개발 및 상용화 조건을 더욱 효과적으로 최적화했습니다 (그림 2). 당사는 마이크로바이옴 EV 기반 신약의 상업화 역량을 강화하기 위해 김포시에 약 200평 공간의 국내 유일 미생물 EV cGMP 생산시설을 구축하였습니다. 당사가 구축한 미생물 EV 생산 및 품질관리 시스템은 당사 연구진이 오랫동안 쌓아온 연구개발 역량을 기반으로 자체적으로 구축한 시스템으로서, 2022년 장영실상을 수상함으로서 당사의 기술력을 인정받았습니다. 2.jpg 그림 2. 미생물 EV 대량생산 및 품질관리 시스템 (MD NanoDroneTM technology) 개발 연혁 신약개발 과정에서 후보물질에 대한 CMC (characterization, manufacturing, control)는 신약개발의 성공을 좌우하는 매우 중요한 과정입니다. 특히, 글로벌 제약사에 기술이전을 하는 경우에 후보물질의 비임상 및 임상 데이터와 함께 CMC 데이터가 매우 중요합니다. 당사가 구축한 시스템은 ① 미생물 대량배양 기술, ② 미생물 EV 분리 기술, ③ 미생물 EV 원료 특성분석 및 품질관리 기술, ④ 미생물 EV 제품 제형화기술, ⑤ 미생물 EV 제품 품질관리 기술 등으로 이루어져 있습니다 (그림 3). 3_2.jpg 그림 3. 미생물 EV 대량생산 및 품질관리 시스템 (MD NanoDroneTM technology) 개요 EV 의약품 품질관리 기준 및 시험법은 2018년 한국 식약처에서 가이드라인으로 제정되었습니다. 당사는 이 가이드라인에 준하여 자체 기술력을 미생물 EV 의약품 품질관리 기준 및 시험법을 확립하였습니다. 3) 주요 미생물 EV 신약 파이프라인 MDH-014는 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 중추신경계 (CNS) 질환을 적응증으로 개발 중인 치료제로, EV를 기반으로 하는 경구용 후보물질입니다. 2024년 1월, 파킨슨병을 적응증으로 한 임상시험계획 (IND)을 호주 CMAX 병원에 제출하였으며, 2024년 9월 IND 승인을 획득하는 쾌거를 달성하였습니다. 또한, 알츠하이머 치매를 적응증으로 한 연구자 임상은 2025년 2월 국내 대학병원을 통하여 진행될 예정입니다. 2025년 하반기에는 파킨슨병 적응증의 허가 임상 1상 개시를 목표로 하며, 2026년 상반기 종료를 목표 삼고 있습니다. 추가로 임상 2상 준비를 위한 만성 독성시험은 2025년 하반기 개시하여 2026년 상반기 종료를 목표로 하며, 동결건조 분말형 완제 (DP)에 대한 CMC 업데이트도 병행될 예정입니다. 특성 주요 내용 적응증 중추신경계질환 (자폐증, 파킨슨병, 알츠하이머치매, 황반변성)에 대한 질병경과 조절 치료제 (disease-modifying therapy) 연구개발의 배경 인구의 고령화로 알츠하이머치매, 파킨슨병 등의 퇴행성 뇌 질환 환자와 황반변성 등의 망막질환 환자가 급증하고 있고, 생황방식의 서구화로 자폐증과 같은 신경발달장애가 늘어나고 있어 이들 중추신경계질환으로 인한 사회적 비용이 심각함. 그러나 이들 질환에 대한 질병 경과를 조절하는 근본적인 표준 치료제 (Standard of Care, SOC)가 없음. 기술제품 종류 Lactobacillus paracasei 세포외소포 (EV)가 API인 액상 또는 건조분말 제품 기술제품의 유전자 조작 또는 변형 유전자 변형 없음 투여량 1일 1회 10 ? 40 mg 투여 (60 kg 성인 기준) 투여경로 경구투여 기술제품의 안전성 - MDH-014는 유전자 변형 (genetic modification)이 없고, 식약처에서 인정한 고시형 균주 배양액에서 EV를 분리하여 생산한 원료임. - GLP 인증 CRO에서 진행한 소동물 (rat) 및 대동물 (Beagle
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dog)에서 4주 반복독성 시험 결과에서 최대용량 (30mg/kg)까지 MDH-014에 의한 부작용이 관찰되지 않음. - GLP 인증 CRO에서 진행한 심혈관계, 호흡기계, 중추신경계 안전성 약리 시험 결과 부작용이 관찰되지 않음. - GLP 인증 CRO에서 진행한 유전독성 시험 결과 부작용이 관찰되지 않음. 기술제품의 비임상 효능 1. 파킨슨병 (Parkinson’s disease): MPTP 독소에 의한 급성 파킨슨병 마우스 및 제브라피쉬 모델에서 MDH-014 경구투여 시 운동장애가 회복되었고, 도파민 신경세포 사멸이 억제되었음, 또한, MPTP/probenecid에 의한 만성 파킨슨병 마우스 모델에서 MDH-014 경구투여 시 도파민 신경세포 사멸이 억제되었음. 알파-시뉴클레인 (alpha-synuclein) 과발현 형질전환 마우스 모델에 MDH-014 경구투여 시 운동장애가 회복되었고, 알파-시뉴클레인 침착이 억제되었음. 2. 알츠하이머치매 (Alzheimer’s dementia): APP/PS1 과발현 형질전환 알츠하이머치매 마우스 모델에 MDH-014 경구투여 시 인지기능 (학습능력, 기억력 등)이 정상 수준으로 회복되었고, 아밀로이드 베타 침착이 억제되었으며, 신셩 생성 (Adult neurogenesis)가 증가되었음. 3. 황반변성 (Macular degeneration, AMD): 산화 스트레스에 의한 건성 AMD rabbit 모델에서 MDH-014 경구 투여 시 황반변성을 유의하게 억제하였고, 습성 AMD rabbit 모델에서 CNV (choroidal neovascularization) 생성은 기존 anti-VEGF 치료제와 유사한 정도의 효능을 보임. 4. 자폐증 (autism spectrum disorder): D2 (dopamine receptor-2) KO 자폐증 마우스 및 AC5 (adenylyl cyclase-5) KO 자폐증 마우스 모델에서 MDH-014 경구투여 시 사회성 장애 및 반복행동 장애가 회복되었고, 선조체 (striatum)에서 시냅스 향상성을 증가시키는 neurotrophic factor 발현히 증가되었음. 기술제품의 작용기전 1. MDH-014 경구투여 시 직접적으로 뇌에 분포하여 치료 효능을 나타는 것과 함께 위장관에서 위장관 상피세포, 면역세포, 신경세포 등에 작용하여 전신적인 면역기능과 대사기능을 조절하고 뇌에는 gut-brain axis를 통해 치료 효능을 나타냄. 1) 직접적인 항산화 효과 2) ER 스트레스에 대한 UPR를 통해 ER 스트레스 해소 및 CHOP 단백질 발현을 통한 염증반응 억제 3) 대사 스트레스에 대한 AMPK 신호 활성화를 통해 세포의 생존능력 향상 4) 줄기세포 증식능력 향상 1) Sirt-1, Mecp2 발현 증가 a Neurotrophic factor 및 수용체 발현 증가 a 신경 및 시냅스 생성 증가 2) AMPK 신호전달 활성화 a Autophagy 능력 증가 a 줄기세포 증식능 향상 및 신경세포 사멸 억제 3) 비정상 단백질 분해 촉진 4) 염증반응 조절 MDH-011은 아토피 피부염 등 면역·염증성 피부질환을 적응증으로 개발 중인 제품으로, EV를 기반으로 한 외용제 (크림, 로션) 형태로 개발되고 있습니다. 2024년 12월까지 국소 외용 의약품 (로션, 크림 등)의 레시피 개발을 완료하였습니다. 2024년 8월에는 프로토타입 제품인 ‘락토케어’를 네이버 플랫폼을 통해 런칭하였습니다. 비임상 독성시험은 2025년 하반기 완료를 목표로 진행 중이며, 해당 시험은 전문 CRO 기관과 협력하여 수행될 예정입니다. 완제품에 대한 CMC(화학·제조·품질관리)는 2025년 하반기 완료를 목표로 하며, 위탁 제조기관을 통해 안정적인 제품화 체계를 구축하고 있습니다. 특성 주요 내용 적응증 1. 호흡기 RNA 바이러스에 의한 폐렴 (Viral pneumonia) 연구개발의 배경 최근 COVID-19 팬데믹으로 향후 신규 바이러스성 폐렴에 대한 의료수요가 매우 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 인구의 고령화에 따른 면역기능이
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떨어진 노인에서 병원에 입원 시 항생제 내성균에 의한 원내 폐렴이 사망의 주요 원인으로 자리잡고 있습니다. 한편, 특발성폐섬유증은 드문 질환이지만, 현재까지 질병경과를 조절하는 약물이 부재한 상황입니다. 기술제품 종류 Lactobacillus paracasei 세포외소포 (EV)가 API인 동결건조 분말 제품 개발단계 비임상개발 완료 기술제품의 유전자 조작 또는 변형 유전자 변형 없음 투여량 및 경로 1일 1회 10 ? 50 mg (60 kg 기준) 경구투여 기술제품의 안전성 - MDH-011는 유전자 변형 (genetic modification)이 없고, 식약처에서 인정한 고시형 균주 배양액에서 EV를 분리하여 생산한 원료임. - GLP 인증 CRO에서 진행한 소동물 (rat) 및 대동물 (Beagle dog)의 4주 반복독성 시험 결과에서 최대용량 (30mg/kg)까지 MDH-013에 의한 부작용이 관찰되지 않음 - GLP 인증 CRO에서 진행한 심혈관계, 호흡기계, 중추신경계 안전성 약리 시험 결과 부작용이 관찰되지 않음 - GLP 인증 CRO에서 진행한 유전독성 시험 결과 부작용이 관찰되지 않음 기술제품의 비임상 효능 1. RNA 바이러스 감염질환 2) 인플루엔자 바이러스 감염질환 2. 세균성 폐렴: LPS 모델 3. 특발성폐섬유증 기술제품의 작용기전 1. RNA 바이러스에 대한 항바이러스 효능기전: assembly release 억제 2. T cell exhaustion을 회복시켜 세균 및 바이러스에 대한 저항력 향상 3. 항염증 작용기전: UPR sensor activation에 의해 CHOP 전사인자 발현 유도 및 항 염증 반응 유도 3) 회사의 경쟁력 (1) 미생물 유래 세포외 소포 당사의 핵심 기술 중 하나인 미생물 유래 세포외소포 (EV)는 지질 이중막 구조를 가지며, 이로 인해 장기간 안정적인 보관 및 운송이 가능하다는 이점을 가지고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 EV는 숙주와의 상호작용을 통해 질병을 유발하거나 반대로 치료 기능을 발휘하는 것으로 알려져 있으며, 이를 활용한 다양한 연구 및 치료제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. EV는 나노 크기의 안전한 물질로 인체 내 순환성과 목표 장기에 대한 침투력이 우수하여 약물 전달 플랫폼으로도 활용 가능하며, 다중 메커니즘 기반의 높은 유효성과 조건 제어의 일관성이라는 장점이 있습니다. 특히 유익균 유래 EV는 인체 공생 미생물로부터 유래되어 별도의 유전자 조작 없이도 생산 가능하며, 독성 위험이 매우 낮습니다. 생균제 (Live Biotherapeutic Products, LBP)의 경우 면역저하자에게 투여 시 설사 등 경미한 부작용부터 심각한 패혈증에 이를 수 있는 위험이 존재하나, EV는 스스로 증식하지 않기 때문에 감염의 우려가 거의 없습니다. 또한 생균제가 장내에 정착하더라도 기대하는 효과가 나타나지 않을 수 있는 반면, EV는 유효 물질 자체를 직접 투여하므로 개인별 장내 환경과 무관하게 보다 일관된 효과를 발현할 수 있습니다. 당사는 미생물 유래 세포외소포가 pH 변화나 고온 환경에서도 안정적으로 효능을 유지하는 것을 실험을 통해 입증하였으며, 경구 투여 후 목표 장기에서 약 3시간에서 최대 72시간까지 검출되는 결과를 확인하였습니다. 또한 단회 및 반복 투여 독성시험에서도 최대용량 투여 시 독성이 나타나지 않았으며, 경구 투여 제형으로 치료제 개발이 가능함을 확인하였습니다. 최근 주사제의 불편함을 해소할 수 있는 경구제제에 대한 수요가 높아지는 상황에서 이는 중요한 경쟁 우위로 작용할 수 있습니다. 당사의 플랫폼 기술인 MD ICON™ 플랫폼 은 임상 네트워크를 기반으로 한 검체 수집을 통해 다양한 질환에 대한 확장성을 보유하고 있습니다. 세포외소포 내 유전체 정보는 질환에 민감하게 반응하며, 이를 통해 신속하게 신약 후보 균주를 발굴할 수 있습니다. MD ICON™ 플랫폼 은 정상군과 질환군의 EV를 분리하고, 이로부터 유전체 데이터를 분석함으로써 약 3개월 이내에 후보물질을 도출할 수 있는 구조를 갖추고 있습니다. 이러한
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방식은 기존 신약 개발 과정에서 수년이 소요되는 선도물질 발굴과 최적화 단계를 크게 단축시켜, 신속하고 효율적인 신약 개발이 가능하다는 강점을 제공합니다. (3) 생산 당사는 미생물 유래 EV 치료제의 시장 경쟁력을 확보하기 위해 독자적인 대량 생산 및 품질관리 시스템 (MD NanoDrone™ Technology)을 구축하였습니다. 이 시스템은 ①균주 배양, ② EV 분리, ③ 원료 품질관리, ④ 제품 생산, ⑤ 제품 품질관리의 총 5단계로 구성되어 있으며, 각 단계별로 표준화된 절차와 설비를 갖추고 있습니다. 2021년 경기도 김포에 자체 생산시설을 마련하였으며, 2022년에는 cGMP 수준의 생산체계를 구축하였습니다. 이 기술력은 2022년 장영실상을 수상하였으며, 관련 공정 기술은 특허 출원을 완료하여 기술적 안전성도 확보한 상태입니다. 당사가 개발한 시스템은 항체나 엑소좀 등 기존 바이오의약품에 비해 제조 공정이 단순하고, 대용량 배양 시스템 (10톤 이상)에 직접 적용 가능하며 생산단가가 낮다는 장점이 있습니다. 또한, EV 자체가 치료제의 활성 성분 (API)이자 천연 물질 기반으로 안정성이 높고, 다양한 제형으로의 확장이 가능한 특성을 갖고 있습니다. 실제로 당사는 MDH-014 파이프라인에 대해 자체적인 품질관리 기준과 시험법을 확립한 바 있으며, 이러한 생산 및 품질관리 역량은 향후 상용화 시 큰 경쟁력이 될 것으로 판단하고 있습니다. 7.jpg 미생물 EV 대량생산 및 품질관리기술 흐름도 - Ⅰ(미생물 대량생산) 8.jpg 미생물 EV 대량생산 및 품질관리기술 흐름도 - Ⅱ(EV 분리/정제) (4) 설비 당사는 cGMP 수준의 제조소, 보관소 및 실험실에 대한 건축을 완료하였으며, 생산 설비로는 100L 및 300L 배양기, 원심분리기, 농축기, 멸균기 등의 주요 장비를 갖추고 있습니다. 실험실 측면에서는 미생물 실험실 및 이화학 분석실을 구축하고, 제품 규격을 설정하기 위한 나노입자추적기 (Nanoparticle Tracking Analysis) 및 분광광도계 (Spectrophotometer) 등 고급 분석 장비를 설치하였습니다. 해당 설비를 통해 원료물질의 시생산을 완료하였으며, 관련 유틸리티 및 장비에 대한 적격성 평가를 진행 중에 있습니다. 또한, 임상용 완제품 생산을 위한 설비 변경과 충전·포장실 구축을 완료하였으며, 액상 외 분말 제형 개발을 위한 동결건조기 설비도 도입하고 별도 공간에 식품 제조업 등록을 완료함으로써 식품 및 건강기능식품 시장 대응력도 함께 확보하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 연구개발 1) MDH-014 (자폐증, 파킨슨병, 알츠하이머치매, 황반변성, 질병경과 조절) 2) MDH-013 (고형암, 염증성 장질환, 염증성 피부질환 ) 3) MDH-011 (폐렴, 특발성폐섬유증) 4) MDH-111 (호중구성 천식, 만성폐쇄성폐질환,기관지확장증) 5) MDH-114 (건성 황반변성, 알츠하이머치매) 6) MDH-244 (알츠하이머치매, 자폐증, 뇌전증) 7) MDH-233 (고형암 - 대장암, 폐암, 췌장암, 신장암 등) 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 미생물 유래 세포외소포 (EV)는 미생물 배양계 (Microbial ecosystem)의 상태나 분리·정제 공정 등에 따라 그 특성과 효능에 영향을 받을 수 있으므로, 일관된 품질과 생물학적 활성을 유지하기 위한 정교한 품질관리 기술이 필요합니다. 이에 따라 당사는 EV를 분비하는 미생물의 균주 자체에 대한 품질 관리는 물론, EV의 물리적, 생화학적 및 생물학적 특성에 대한 다각적인 분석을 수행하여, EV 특성 기반의 품질관리 기준과 이를 검증할 수 있는 시험법을 체계적으로 구축하였습니다. 아울러, 미생물 유래 EV를 의약품, 식품, 화장품 등 다양한 제품 분야에 적용하기 위해, 각 제품군에 포함될 EV 원료에 적합한 별도의 품질관리 기준을 마련하고 관리 체계를 확립하였습니다. 특히 식품 분야에 있어서는, 락토바실러스 유래 EV를 원료화한 "락토바실러스배양건조물MDH-016"에 대해
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식품의 원료로서 품목 등록을 완료하였으며, 이를 바탕으로 제품 개발 및 상용화를 본격적으로 추진하고 있습니다. 9.jpg 원료의약품(左), 화장품원료(右) 기준 10.jpg 식품원료 품목 허가 완료 및 기준 나. 생산 및 설비 당사가 개발 중인 미생물 유래 세포외소포 (EV)를 기반으로 한 혁신 신약은 국내외를 막론하고 아직 개발된 바 없는 First-in-class 신약으로, 해당 원료를 안정적으로 생산할 수 있는 외부 CDMO가 부재하거나, 일부 존재하더라도 기술 유출의 위험성이 상존하기 때문에 자체 생산 시설 확보가 필수적이라고 판단하였습니다. 이에 따라 2021년 초부터 GMP 제조소 및 관련 설비 공사를 본격적으로 추진하였으며, 2022년 6월 제조소 건립을 완료하였습니다. 현재는 주요 시설 장비에 대해 설치 적격성 (IQ), 운전 적격성 (OQ)을 완료하였고, 성능 적격성 (PQ)을 진행 중에 있으며, 이를 바탕으로 CMC (화학, 제조, 품질관리) 및 비임상 연구용 원료 생산을 수행하고 있습니다. 건립된 GMP 제조소에서는 당사의 핵심 파이프라인인 MDH-01의 임상 1상 및 2상에 필요한 원료 생산을 비롯해, 기타 파이프라인의 원료 생산 및 품질 분석까지 직접 수행할 계획입니다. 이러한 직접 생산 체계를 통해 비임상 개발은 물론 기술이전 (Licensing-Out) 협상에서도 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 해당 시설은 향후 임상 단계 진입에도 중요한 기반이 될 것입니다. 또한, 완제 의약품의 경우 생산 설비를 갖추어 자사에서 직접 완제 생산 및 임상용 시제품 생산을 수행할 수 있도록 구성하였습니다. 원료와 완제를 하나의 생산라인에서 연계하여 처리할 수 있는 One-line 생산 체계를 구축함으로써 생산 효율성과 품질 관리 일관성을 높이고 있습니다. 이와 더불어, 액상 제형 외에도 고형 제형으로의 개발 확장을 위하여 동결건조기를 도입하였으며, 이를 통해 향후 다양한 제형으로의 적용 가능성을 확보하고 제품 포트폴리오를 다각화해 나갈 계획입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 분석매출 상품매출 제품매출 합계 나. 판매 경로 품목 판매경로 마이크로바이옴 기반 분석 서비스 병원의뢰→당사 실험 및 분석→결과 전달 화장품 원료 [차메디텍] 기능성 EV 원료 생산 및 납품 항노화 식품 네이버, ASD 스펙트럼 협외 등 다. 판매 전략(사업 전략) 당사는 신약 파이프라인 개발과 헬스케어 사업 확대를 병행하는 전략을 추진하고 있습니다. 신약 개발 사업 전략으로는 첫째, 임상 전 초기 개발 단계에서 대형 제약사에 기술이전을 추진하는 방식, 둘째, 자금력과 개발역량을 갖춘 벤처캐피털 (VC)과의 공동 투자 (JV) 설립을 통한 리스크 분산 전략, 셋째, PoC (Proof of Concept) 임상 완료 이후 후기 개발 단계에서의 고가 기술이전을 목표로 하는 방식 등 세 가지 방향성을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다. 현재 당사의 강점은 플랫폼 기술과 비임상 개발 역량에 집중되어 있어, 상대적으로 초기 단계에서 기술이전이 유리한 구조를 가지고 있으며, 이에 따라 국내에서 신약 개발 역량을 강화해온 중견 제약사와 기술이전 계약을 성공적으로 체결한 바 있습니다. 해당 제약사는 국내는 물론 아시아 전역에 안정적인 유통 네트워크를 보유하고 있으며, 동남아 지역에서 생물의약품을 통해 이미 의미 있는 실적을 확보하고 있습니다. 최근에는 주요 위장약의 해외 확장을 통해 중국, 일본 등 아시아 시장 진출을 본격화하고 있으며, 이러한 파트너와의 협업은 당사의 수익성과 시장 확대에 있어 중요한 발판이 되고 있습니다. 이 같은 성과를 기반으로 당사는 글로벌 제약사와의 추가적인 기술이전을 목표로, BIO USA 등 다양한 파트너링 포럼에 적극적으로 참여하여, 당사의 차별화된 작용기전 (MoA)을 효과적으로 소개하고 기술이전 성사 가능성을 높이고 있습니다. 더불어 동물의약품 분야에 대해서도 전략적 방향을 새롭게 수립하고 있으며, 해외 기업들과의 협업 가능성에 대해 구체적인
엠디헬스케어 — 사업보고서 (2024.12)

논의를 진행 중입니다. 한편, 헬스케어 사업 부문은 신약 개발에 소요되는 비용을 보완하고, 장기적인 수익 기반을 확보하기 위한 전략적 사업으로 다음 세 가지 축을 중심으로 진행되고 있습니다. 첫째, 미생물 유래 세포외소포 (EV)를 기반으로 한 항노화 화장품 및 스킨부스터 원료 사업은 국내 중대형 화장품 제조업체를 통한 공급과 함께 미국 및 해외 시장 유통업체와의 협업을 통해 글로벌 판매망을 확장하고 있으며, 의료기기 원료에 대한 공급도 함께 추진하고 있습니다. 둘째, 의료식품 및 헬스케어 식품 부문에서는 자폐 스펙트럼 장애 (ASD), ADHD, 치매 등 중추신경계 (CNS) 질환을 대상으로 한 특수 식품과, 노화 예방을 위한 항노화 식품이 홈쇼핑 채널 및 공동구매 플랫폼을 통해 판매를 시작하였으며, 체험 임상도 단계적으로 진행하고 있습니다. 2025년에는 소아 및 청소년을 위한 집중력 개선 제품을 전자상거래 플랫폼에 런칭하고, 미국 및 아시아 신흥국가로의 시장 진출을 위해 다국적 유통사와의 협업을 모색하고 있습니다. 이러한 식품 라인업은 기존 의료기반 연구소와의 공동 연구 및 체험 임상 데이터를 토대로 점차 메디컬푸드 영역까지 확대할 계획입니다. 셋째, 미생물 유래 EV 원료의 B2B 공급 또한 국내외 기업들과의 협업을 통해 지속 확대되고 있습니다. 국내에서는 건강기능식품 원료 제조를 전문으로 하는 중견기업들과의 계약을 추진 중이며, 미국 등 주요 글로벌 기업들과의 원료공급 논의도 진전되고 있어 해외 시장 확대 가능성도 높게 평가받고 있습니다. 이와 같이 당사는 기능성 기반의 차별화된 제품 개발을 통해 시장의 니즈에 부합하는 고부가가치 제품을 지속적으로 선보이며, 헬스케어 분야에서 안정적인 수익구조를 갖춘 사업 포트폴리오를 구축해나가고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 당사의 사업특성상 시장위험(금리위험, 가격위험, 환위험 등)에 대한 노출이 중요하지 않으므로 동 위험에 관한 정보기재를 생략합니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구소는 미생물 유래 세포외소포 (EV)의 분리, 메타게놈 분석, 효능 평가 ( in vitro in vivo ) 등을 통해 의약품, 의료기기, 진단 시스템 및 처방 프로그램을 개발하는 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 연구 1팀은 다양한 질환을 대상으로 치료 및 예방 효과가 기대되는 우수 균주를 발굴하고, 후보물질을 선별하여 그 특성을 규명합니다. 또한, 후보물질의 사업화를 위한 생산 공정을 최적화하고 품질 관리 기준을 설정하며, CMC (화학, 제조, 품질관리) 관련 업무를 담당하고 있습니다. 연구 2팀은 연구 1팀에서 도출된 후보물질을 바탕으로 in vitro 및 in vivo 유효성 평가와 예비 독성 평가를 수행하여, 안전성과 효능에 대한 기초 데이터를 확보합니다. 연구 3팀은 차세대 염기서열 분석 (NGS)을 기반으로 EV 관련 NGS 데이터를 확보하고, 이를 통해 유망 균주를 발굴합니다. 또한, 임상 검체를 체계적으로 뱅킹하여 진단 기반의 빅데이터를 구축하고, 이를 활용한 진단 인공지능 (AI) 알고리즘을 개발함으로써, 신속하고 정확한 진단 시스템을 마련하고 있습니다. 나아가, 연구 1팀과 2팀에서 확보된 후보물질을 기반으로 예방 및 치료에 활용 가능한 처방 솔루션을 개발하여, 진단부터 치료까지 아우르는 원스톱 시스템 구축을 목표로 하고 있습니다. 생산본부는 연구 1팀에서 개발한 공정 최적화 및 품질 기준을 바탕으로, 발굴된 후보물질의 제조공정 설계 및 확장 (Scale-up)을 수행하며, 비임상 및 임상 연구용 물질의 파일럿 생산과 품질관리 (CMC, IPC)를 담당하고 있습니다 나. 연구개발 조직 (1) 연구개발 조직개요 당사는 CTO 산하 기업부설연구소(2015년 등록) 조직을 운영하고 있습니다.
대신밸류리츠 — 사업보고서 (2025.05)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 부동산투자회사법에 따라 설립된 부동산투자회사는 2025년 05월 31일 현재 기업구조조정부동산투자회사 17개, 위탁관리부동산투자회사 394개, 자기관리부동산투자회사 4개 등 총 415개사가 영업하고 있습니다. 이 중 상장리츠는 24개, 총 자산규모 18.1조원 수준입니다. - 자료 출처 : 리츠정보시스템, 리츠통계현황(2025년 05월) 1. 유형별 리츠 수 및 자산총계(2025년 05월).jpg 1. 유형별 리츠 수 및 자산총계(2025년 05월) 2. 운용부동산 유형별 리츠 수 및 자산총계(2025년 05월).jpg 2. 운용부동산 유형별 리츠 수 및 자산총계(2025년 05월) 3. 리츠 수 및 자산규모 변동추이1.jpg 3. 리츠 수 및 자산규모 변동추이1 3_1. 리츠 수 및 자산규모 추이2.jpg 3_1. 리츠 수 및 자산규모 추이2 나. 시장점유율 전체 유효시장규모를 파악하기 어려움에 따라 정확한 시장점유율의 산정이 어렵습니다. 다. 사업내용 당사는「부동산투자회사법」에 따라 설립된 회사로서 투자자들로부터 자금을 확보하여 대신 기초부동산 관련 증권을 취득하고, 선진적인 자산관리시스템을 도입하여 자산의 부가가치를 제고하며, 이에 따라 투자자들에게 안정적인 수준의 배당을 실시하여 부동산 간접투자 제도의 정착 및 활성화에 이바지함을 목적으로 하고 있습니다.사업목적 관련하여 당사는 자리츠 보통주 지분증권에 투자하여 자리츠의 투자자산인 서울핵심 오피스 권역 CBD지역 을지로에 위치한 Core오피스인 대신343 빌딩으로부터 창출되는 배당수익 향유를 목적으로 합니다. 투자전략.jpg 투자전략 라. 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 가. 회사 현황 회사는 부동산투자회사법에 의한 위탁관리부동산투자회사로서 2024년 10월 23일에설립되었습니다. 회사의 주요사업목적은 투자자들로부터 자금을 모집하여 부동산 관련 증권을취득한 후 자산의 부가가치를 제고하여 투자자들에게 안정적이고 높은 수준의 배당을 실시함으로 부동산투자회사 제도의 정착 및 활성화에 기여하는 것입니다. 회사는 사모 유상증자를 통해 (주)대신밸류리츠사모제1호위탁관리부동산회사 보통주 100%지분을 취득하여 보유하고 있습니다. 투자대상 투자대상의 종류 용도 매입면적 소재지 대신파이낸스센터(대신343) 부동산(토지 및 건물) 업무시설 등 서울시 중구 삼일대로 343 나. 영업개황 및 사업부문의 구분 1) 영업개황 회사는 부동산투자회사법에 따라 설립되는 회사로서, 투자자들로부터 자금을 확보하여 대상 기초부동산 관련 증권을 취득하고, 선진적인 자산관리시스템을 도입하여 자산의 부가가치를 제고하며, 이에 따라 투자자들에게 안정적인 수준의 배당을 실시하여, 부동산 간접투자제도의 정착 및 활성화에 이바지함을 목적으로 하고 있습니다.사업목적 관련하여 당사는 자리츠의 보통주 지분증권에 투자하여 자리츠의 투자자산인 서울 핵심 오피스 권역 CBD지역 을지로에 위치한 Core 오피스인 대신 343 빌딩으로부터 창출되는 배당수익 향유를 목적으로 합니다. 2) 공시대상 사업부문의 구분 회사는 자리츠의 보통주 지분증권에 투자하여 자리츠의 투자자산인 서울 핵심 오피스 권역 CBD지역 을지로에 위치한 Core 오피스인 대신 343 빌딩으로부터 창출되는 배당수익 향유를 목적으로 합니다. 3) 투자대상 세부사항 회사의 투자대상인 대신밸류리츠사모제1호리츠는「부동산투자회사법」에 의거하여 2024년 10월 23일 설립되어 2024년 11월 28일 영업인가를 득한 위탁관리부동산투자회사입니다. [대신밸류리츠사모제1호리츠 개요] 항목 내용 명칭 (주)대신밸류리츠사모제1호위탁관리부동산투자회사 자산관리회사 대신자산신탁(주) 자산보관회사 엔에이치투자증권(주) / 대한토지신탁(주) 일반사무수탁회사 (주)케이비펀드파트너스 존속기한 영속 투자부동산 서울시 중구 삼일대로343 소재 오피스 대신파이낸스센터(대신343) 발행주식총수 자본금 매입 지분율 보통주 100% 출처: 당사 제시 ① 투자부동산 개요 본 건물의 경우 2017년 사용승인을 득한
대신밸류리츠 — 사업보고서 (2025.05)

신축자산이고, 대신파이낸셜그룹의 본사로서 그룹의 부동산개발 및 관리회사인 대신프라퍼티(주)를 통해 최상의 컨디션으로 관리되고 있으며, 매입 후에도 동일한 회사가 마스터리스사로서 본 건물을 유지관리할 예정입니다. 구 분 내 용 빌딩명 대신파이낸스센터(대신343) 주소 서울특별시 중구 삼일대로 343 대지면적 연면적 규모 B7 / 26F 건폐율 용적율 기준층 임대면적 2,092.6㎡ (633평)전용면적 1,147.8㎡ (347평, 전용율 54.9%) 주차대수 207대 승강기 13대 (승객용 12대, 비상용 1대) 사용승인 2017년 6월 소유자 (주)대신밸류리츠사모제1호위탁관리부동산투자회사 친환경인증 LEED GOLD 전경 건물전경.jpg 건물전경 ② 투자부동산 임차인 현황 회사는 자리츠를 통해 서울 핵심 오피스 권역인 CBD 을지로에 위치한 대신파이낸셜그룹 본사 사옥인 '대신343'을 25년 03월 매입완료하였고, 대신파이낸셜그룹 부동산 개발 및 자산관리 사업을 영위하는 대신프라퍼티(주)와 7년간(2025년 3월~2032년 3월) 마스터리스(Triple-Net 구조) 계약을 체결하였습니다. 따라서, 임차인은 공실 여부와 관계없이 건물 전체에 대한 임대료를 납부하며, 유지관리비용, 보험료, 제세공과금 등 건물에 대한 전체비용을 임차인이 부담하므로 비용증가에 따른 위험은 낮은 상황입니다(단, CAPEX 비용은 임대인이 부담합니다). [임차인 현황] 구분 책임임차인 사용층 임대면적(평) 총면적 대임대비중 계약기간 개시 종료 건물전체 대신프라퍼티(주) 전층 출처: 당사 제시 '대신343' 빌딩은 대신파이낸셜그룹 부동산 개발 및 자산관리 사업을 영위하는 대신프라퍼티(주)의 100% 마스터리스 구조입니다. 임차 계약기간은 7년 만기 후 3년 연장 옵션으로, 임대차 만기 24개월 전(임대차개시 5년 도래시점)에 추가 3년 연장여부를 결정할 수 있습니다. 또한, 임대차 기간 중 1회(3년차 시점) 임대료 조정이 가능합니다. 조정구간의 경우 시장임대료를 감안하여 2.75% ~ 10% 사이에서 조정 가능합니다. 또한, 마스터리스 구조 상 임대 계약 기간동안 발생할 공실 리스크에 대해선 임차인이 부담하는 구조입니다. 본 건물의 임대 계약 주요 조건 및 임차인 재무현황은 다음과 같습니다. [임대 계약 주요 조건] 구분 임차인 계약기간 임대차 계약서상 면적 보증금(백만원) 월 임대료(원/원/3.3㎡) 임대료상승률(연) NOI(Yr.1/백만원) ㎡ 평 건물전체 대신프라퍼티 출처: 당사 제시 [연차별 임대 계약 조건] 연차 임대차 기간 임대 보증금 (백만원) 임대료 임대료상승률 비 고 평당 임대료(원) 월 임대료 (백만원) 연 임대료 (백만원) Yr 1 리츠매입 Yr 2 Yr 3 2.75~10.0 3년차 시점에 시장임대료를 감안하여임대료 조정(2.75%~10% 한도)이 가능하며, 현 시장임대료 감안하여5% 상승을 가정하였습니다. Yr 4 Yr 5 연장여부결정 Yr 6 Yr 7 임대차만기 Yr 8 Yr 9 Yr 10 최대임대차기간 출처: 당사 제시 [임차인 주요 재무현황] (단위: 백만원) 대신프라퍼티(주) (개별기준) 구 분 2024년 2023년 2022년 자산총계 부채총계 자본총계 자본금 영업이익 당기순이익 (주1) 상기 재무정보는 회계감사인의 감사를 받은 재무정보입니다. 출처: 당사 제시 3. 원재료 및 생산설비 - 당사는 부동산의 취득ㆍ관리ㆍ개량 및 처분, 부동산의 임대차, 부동산개발 목적의 법인으로 원재료 및 생산설비는 해당사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 - 당사는 부동산투자회사로 해당 사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 1. 재무위험관리요소 회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 신용위험 현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등 연체율 분석 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도 유동성위험 차입금 및 기타부채 현금흐름 추정 차입한도 유지 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을
대신밸류리츠 — 사업보고서 (2025.05)

식별하여 회사가 허용가능한 수준으로 감소 , 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 2. 자본위험관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.이와 관련하여, 자세한 사항은 동 공시서류의 Ⅲ. 재무에관한 사항 5. 재무제표 주석을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 파생거래 - 당사는 파생상품계약을 체결하지 않았습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 해당사항 없습니다. 7. 기타 참고사항 - 해당사항 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 주식회사 대신밸류리츠위탁관리부동산투자회사의 이사회는 2024년 10월 23일부터 2025년 05월 31일까지 제1기 사업년도의 회계 및 업무에 관한 이사의 경영진단에 관한의견을 아래와 같이 보고합니다. 1. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 경우 관계서류에 대한 업무위탁회사의 보고를 받았으며, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 2. 경영성과 당사의 최근 사업년도의 연결기준 영업실적은 아래와 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 1 기 영업수익 영업비용 영업이익 금융수익 금융비용 기타비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 3. 재무상태 당사의 연결기준 재무상태는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 1 기 자산 유동자산 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본총계 4. 자금조달 (1) 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 만기일 연이자율(%) 당기말 새마을금고중앙회 새마을단위금고(37개) 현대해상화재보험(주) (주)케이비손해보험 케이비밸류제일차(유) 소 계 현재가치할인차금 합 계 (2) 연결실체가 발행한 단기사채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 사채종류 발행일 만기일 연이자율(%) 당기말 제1회 무기명식 사모사채 소 계 (+) 사채할증발행차금 단기사채 합계 (3) 연결실체가 발행한 단기전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 사채종류 발행일 만기일 연이자율(%) 당기말 제1회 기명식 무보증 전환사채 소 계 (-) 전환권조정 단기전환사채 합계 (4) 전환사채의 발행 조건은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 사채의 종류 제1회 기명식 무보증 전환사채 인수회사 대신증권(주) 발행일 만기일 권면총액 발행가액 미상환사채 잔액 액면이자율 만기보장수익률 원금상환방법 만기일시상환 사채발행방법 사모 전환비율 전환사채권의 행사가액 5,000원/주 전환사채권에 의해 발행할 주식의 액면가액 500원/주 전환에 따라발행할 주식 종류 (주)대신밸류리츠위탁관리부동산투자회사기명식 보통주 주식수 주식총수 대비 비율 전환가능기간 시작일 종료일 옵션에 관한 사항 5. 부외거래 해당사항이 없음. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5.재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
INVENI — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 당사의 사업부문은 [투자 및 지주부문]과 [사업회사부문]으로 구분되며, 당사 및 사업회사의 부문별 현황을 요약하면 다음과 같습니다. 사업영역 주요사업내용 대상회사 투자 및 지주부문 투자 및 지주사업 ㈜예스코홀딩스 도시가스부문 도시가스 ㈜예스코 기타부문 CNG충전 ㈜예스코홀딩스 ※ (주)예스코서비스는 2024년 4월 종업원 주주회사로 전환되었으며, 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각 되었습니다. 최근 사업영역별 재무현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 연결재무제표 기준) 회계연도 구분 투자및지주부문 도시가스부문 기타부문 연결조정 등 합계 2024년(당기) 총자산 매출액 영업손익 2023년(전기) 총자산 매출액 영업손익 2022년(전전기) 총자산 매출액 영업손익 ※ 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각되었으며, 이에 따라 상기 전기(2023년) 및 전전기 재무제표(2022년)를 비교목적으로 기재했습니다. [투자 및 지주부문] 1. 사업의 개요 1.jpg ① 순수지주회사의 시작 당사는 지주회사 체제 전환을 위해 2018년 4월 1일 사업회사 지분의 관리를 주된 목적으로 하는 지주사업부문 (㈜예스코홀딩스, 존속법인)과 기존의 도시가스 공급 및 관련 기기 판매 등을 주된 목적으로 하는 도시가스사업부문 (㈜예스코, 신설법인)으로 물적분할하였습니다. ㈜예스코홀딩스는 2018년 6월 29일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환 승인을 통보 받았고, 2021년 7월 19일 공정거래위원회로부터 지주회사 제외를 통보받았습니다. 당사는 보고서 제출일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 지주회사에서 제외된 상태이나, 한국표준산업분류표상의 지주사업을 영위하는 것에는 변동이 없습니다. ② 투자지주회사로의 변화 당사는 사업회사 지분 소유 및 지배의 전통적인 지주회사(Holding company)의 역할을 기반으로, '지속가능한 성장'을 위하여 투자를 주된 사업으로 하는 '투자지주회사(Investing company)'로의 변화를 추진하였습니다. 이를 위해 다양한 투자 경험을 보유한 전문 인력으로 투자운용팀을 구성하고, 회계 및 법무 전문가를 바탕으로 내부검증이 가능한 RM팀을 보강하여 투자 실행 및 검증이 가능한 내부 프로세스를 구축하였습니다. 당사는 2022년에 투자지주회사로서의 정체성과 방향성을 제시하고자, '삶에 새로운 가치를 더하고 질적 향상과 생활방식을 변화시켜 인류를 위해 더 나은 세상을 만든다'는 미션을 제정하였으며 정관에 투자업을 기재하여 주영위업종임을 명시하였습니다. 또한 투자관련 수익을 회계기준원 질의 등을 거쳐 연결 및 별도재무제표의 주요 매출항목상 금융수익으로 계상하였습니다. 2023년에는 투자 현금과 운영 현금을 구분하여 운용함으로써 투자의 원천을 분리하고 이를 통해 투자 수익률의 정합성을 높였습니다. 또한 당사는 제44기 정기주주총회(2025.03.20)에서 '투자형 지주회사로서 사업 전략방향에 맞는 Identity 정립'를 위해 사명을 INVENI Co., Ltd.로 변경예정입니다. 새로운 사명은 '발견하다, 알아내다'라는 의미를 가진 라틴어 Invenio에서 영감을 받아 투자형 지주회사의 미래를 향한 확신과 창조적 역량을 강조하는 당사의 뜻을 담고 있습니다. 2. 영업의 현황 가. 투자목표와 전략 당사의 투자부문은 투자지주회사(Investing Company)로서 '삶에 새로운 가치를 더하고 질적 향상과 생활방식을 변화시켜 인류를 위해 더 나은 세상을 만든다'는 미션을 달성하기 위해, 안정적인 현금흐름을 중시하는 투자를 지향하고 있습니다. 또한 ESG (Environmental, Social and corporate Governance) 경영의 일환으로 투기나 사행, 환경오염과 관련된 투자는 배제하는 원칙을 지켜나갈 예정입니다. 당사는 다음과 같이 크게 3가지 수익 창출을 목표로 하고 있습니다. ① 안정적인 배당 및 이자수익 - 당사는 지속적인 고배당이 가능한 상장주식 및 정기적인 cash flow가 확보된 투자 등을 통해 안정적인 배당 및 이자수익을 추구합니다. ②
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상장기업 투자 및 비상장기업의 기업공개, 인수합병 등을 통한 Capital Gain - 당사는 저평가된 우량한 상장주식과 채권의 거래, 또는 유망한 비상장기업을 초기발굴하여 향후 기업공개(IPO)를 통한 차익 실현, 전략적 투자자(Strategic Investors)의 입장에서 뛰어난 잠재력을 보인 기업에 대한 인수합병(M) 등을 통해 Capital Gain을 추구합니다. ③ 지분투자(사업회사)로부터의 배당 - 당사는 현재 보유 중인 사업회사를 비롯하여, 투자과정에서 장차 경영실적이 기대되는 기업을 종속기업으로서 유지하고 이로부터 안정적인 배당수익을 추구합니다. Core 전략은 안정적인 이자/배당 수익을 추구할 수 있는 자산들로 구성되어 있으며 Satellite 전략은 Capital gain을 통해 초과 수익을 확보할 수 있도록 운영되고 있습니다. 나. 투자 의사결정 구조와 절차 당사는 2021년 투자관리규정을 도입한 후 매년 투자 대상과 범위, 절차 등에 대한 Rule을 보완해 오고 있으며, 이에 따라 사전검토, 의사결정, 투자집행 및 사후관리, Feedback까지 투명하고 합리적인 의사결정체계 및 선진적인 투자 관리시스템을 운영하고 있습니다. 투자 프로세스.jpg 투자 프로세스 ① 투자대상 사전검토 - 주요 투자 네트워크 확보 및 해당시장 이해도 제고 - 투자 대상에 대한 수익성 및 성장 가능성 등 투자 Merit 확인 ② Risk Management - 투자 대상에 대한 투자전문인력의 평가와 투자 의견 형성 - 재무적/법적 Risk 사전 검토 ③ 투자심의위원회 - 투자 검토 및 Risk Management 보고서를 종합적으로 분석 - 투자 여부 및 관련 선결과제 결정 ④ 집행 및 사후 관리 - 투자자산의 수익현황 및 시장흐름에 따른 변동사항 확인 - 위험징후 확인시 대응 관련 RM 및 투자심의위원회 수행 ※ 자기자본 대비 일정규모 이상 투자시 이사회 승인 필요 다. 투자관련 조직 당사의 투자 관련 조직은 업계에서 다양한 경험을 가진 투자전문 인력과 회계, 세무 및 법무 Risk 분석담당 등을 포함하여 총 14명으로 구성되어 있습니다. 라. 투자현황 보고서 기준일 현재 당사의 AUM(총관리자산, Asset Under Management)은 약 4,900억원 입니다. 마. 투자성과 당사의 투자 성과는 보유중인 투자자산으로부터 수취하는 배당 및 이자수익, 투자자산의 평가손익 및 처분손익으로 구성되어 있습니다. 투자 성과는 투자업의 특성상 시장현황 및 국제정세에 따른 시장영향도가 매우 크고, 투자종료 이전에 현금의 유출이 없는 미실현 손익 형태로 그 변동성을 재무제표에 반영하게 됩니다. 전기인 2023년 상반기에는 미국 실리콘밸리은행(SVB)과 퍼스트리퍼블릭은행(FRB)의 파산이 이어지면서 미국 지방은행 부실에 대한 불안감이 고조되었으나 금리 인상기조가 완화되고 인플레이션 상승세가 둔화됨에 따라 시장이 일부 회복세를 보였습니다. 그러나 하반기 중동지역 분쟁과 기준금리 인하 기대시점의 지연 등으로 인해 시장의 불확실성은 다시 커졌습니다. 2024년 상반기에는 저PBR주에 대한 정부의 Value-up 정책과 미국 내 AI섹터에 대한 기대감으로 시장이 상승세를 보였으나, 중동분쟁의 장기화 및 미국의 금리인하 지연 등으로 시장은 여전히 불안정하게 움직였습니다. 하반기 들어 미국 금리 인하가 시작되었으나 금리인하 시기에 대한 전망은 여전히 불확실하고, 미국 대선에서 공화당 트럼프 후보가 당선되며 세계 경제의 변동성은 더욱 커지는 모습을 보이고 있습니다. 국내 경기 또한 저성장 기조가 강화되는 가운데 정치/사회적인 요소로 불안정한 거시경제 환경이 지속되고 있습니다. 2025년 들어 트럼프 행정부가 관세 부과를 시작으로 무역교역에 대한 강한 제재를 시도하고 자국 중심의 경제정책을 본격적으로 추진함에 따라 원/달러 환율의 변동성이 커지고 있는 등 시장의 예측할 수 없는 흐름은 계속되고 있습니다. 이러한 시장 흐름은 당사 재무제표에 미실현 평가이익/손실 형태로 재무제표에 반영되었으나, 미실현 평가이익/손실은 현금의 유입/유출이
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수반되는 손익이 아니라 평가시점의 시장 상황을 반영한 단순 변동치입니다. 현금 유출입이 반영된 확정 투자 성과는 해당 투자의 최종 처분시점에 실현손익으로 재무제표에 반영될 예정입니다. 관련하여 당사는 당사의 투자성과를 나타내는 지표로 「투자NAV」를 산정하여 모니터링하고 있습니다. 「투자NAV」는 당사가 보유한 투자 자산에서 투자 부채를 제외한 금액을 당시의 총 주식수로 나누어 산출한 결과로, 1주당 당사 투자자산의 순가치를 나타냅니다. 투자nav.jpg 투자NAV 산출식 최근 3년간 「투자NAV」현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 별도재무제표 기준) 구 분 제44기(2024) 제43기(2023) 제42기(2022) 투자현금및현금성자산(*1) (미분리) 당기손익금융자산 종속회사및관계회사 투자부채 투자NAV(원) 주가(원)(*2) (*1) 당사는 2023년부터 투자 관련 현금 및 현금성자산을 일반 현금과 분리하여 운용합니다. (*2) 주가는 각 연도 또는 분기 최종거래일 종가 기준입니다. 3. 투자사업의 특성 투자업이란 회사의 자본을 현재가치 대비 높은 미래가치가 기대되는 자산에 투자하여 회사와 주주의 순자산가치를 증가시키는 산업입니다. 이에 투자 철학을 갖춘 경영진과 풍부한 경험을 가진 전문가들이 적절한 투자대상과 시기를 결정할 수 있는 역량을 보유하는 것이 산업의 핵심 요소이고, 투자대상의 범위가 넓고 구조가 다양하여 리스크와 복잡성이 타 산업대비 높습니다. 가. 안정적인 포트폴리오 구성 투자업에서 다양한 자산을 담은 포트폴리오는 경기 변동에 따른 투자자산의 위험을 감소시키는 중요한 요소입니다. 투자자산이 특정 분야에 편중될 경우, 시장 변화에 유기적으로 대응하지 못하여 손실이 발생할 가능성이 크기 때문입니다. 따라서 투자회사는 투자 철학과 목표를 설정하고 상호 보완이 가능한 안정적인 포트폴리오를 구성함으로써 시장의 변동성을 더 큰 이익과 더 적은 손실로 가져오는 기회로 삼아야 합니다. 나. 전문 인력 중심 투자업은 잠재력 있는 투자대상을 발굴하고 평가하여, 최적 시기에 투자를 실행한 후, 지속적인 관리를 통해 수익을 실현합니다. 해당 투자 Process 상에서 전문성과 통찰력이 필요하기에 거시경제와 기반기술, 산업 트렌드, 경영지식에 대한 높은 이해를 가진 '인력'이 중요한 성공 요소(Key Success Factor)가 됩니다. 다. 투자 성과(Track Record) 투자업에서 투자자가 고려하는 중요한 요소 중 하나는 과거의 투자 성과(Track Record)입니다. 투자 성과는 투자 전략 수립, 대상 발굴, 투자 집행, 지속관리를 거쳐 수익 실현까지 상당한 기간이 소요됩니다. 따라서 투자성과는 투자회사의 역량을 나타내는 기본 지표가 됩니다. 라. 높은 외부 민감성 투자업은 다양한 산업군을 대상으로 하기에 각각의 투자대상에게 영향을 끼치는 국제정세나 지정학적 요소, 환율, 금리 등에 대한 노출도가 높고, 민감하게 반응하는 특징이 있습니다. 마. Cash Management 기반의 장기 투자 투자업은 Cash Management를 기반으로 시기적절한 장기 투자가 필요한 산업입니다. 투자 자산에 대한 정확한 미래 성과의 예측은 매우 어렵지만, 경기가 일정 순환 주기마다 상승과 하락을 반복한다는 점에서 장기적인 투자가 수익 창출의 기본 조건입니다. 즉, 단기적인 관점에서는 투자를 줄여야 하는 경기 침체기가 장기적인 관점에서는 오히려 우량 자산을 합리적 가격으로 매입하고 더 큰 수익을 창출할 수 있는 기회로 해석됩니다. 또한 이러한 시장변동성에 유연하게 대응하여 투자 집행이 가능하도록 Cash Management 역량을 확보하는 것 역시 중요합니다. [사업회사부문 - 도시가스 부문] 1. 사업의 개요 ① 산업의 특성 당사가 영위하는 도시가스사업은 전기ㆍ수도와 같이 국민생활에 직접적으로 영향을 미치는 공익산업적 특성을 가지고 있으며, 이에 따른 정부정책 및 제도에 의한 규제가 있는 사업입니다. 특히, 가스 배관망의 건설과 운용을 위하여 막대한 시설투자비용이 소요되는 장치산업적 특성을 가지고 있기 때문에
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불필요한 경쟁과 공급설비의 중복투자를 방지하고 도시가스를 안정적으로 공급하기 위하여 정부 및 지자체는 일정한 지역을 공급권역으로 하여 사업자를 선정하고 해당 지역 내 가스공급을 전담하는 지역별 독점사업권을 인정하되, 판매단가를 규제하고 도시가스 회사에게 안전하고 지속적인 도시가스 공급의무를 부여하고 있습니다. ② 산업의 안정성 및 계절성 당사의 서울 지역 공급권역은 약 100% 수준으로 가스 공급설비 건설이 완료되어 매우 안정적인 수요처를 보유하고 있습니다. 다만 난방용으로 주로 사용되는 도시가스의 특성상 동절기와 하절기의 계절적인 편차가 심하며 가스매출량은 동절기인 11월~3월에 집중되고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품/상품/서비스의 매출현황 (단위 : 천원) 구 분 사업부문 주요 제품, 상품, 서비스 2024년 2023년 2022년 매출액 매출액 매출액 계속영업 투자 및 지주부문 투자업, 지주사업 도시가스 부문 도시가스 등 기타부문 CNG충전 등 연결조정 계 ※ 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격 변동 현황 당사의 도시가스사업 매출의 대부분을 차지하는 도시가스요금은 도매요금에 소매공급비용이 가산되어 최종 소비자가격이 책정됩니다. 도매요금은 원료비 연동제에 따라 한국가스공사의 고시가격으로 결정되며, 소매공급비용은 용도별로 지방자치단체에서 결정합니다. - 도시가스요금 추이 (단위: 원/MJ) 용도 주택취사 주택난방 업무난방 영업1 영업2 ※ 상기 도시가스요금은 서울지역 기준 각 용도별 요금 추이를 표시한 것입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입내역 (단위 : 천원) 부문 품 목 구체적용도 2024년 2023년 2022년 주요 매입처 매입처와특수관계여부 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 도시가스부문 LNG 등 도시가스 한국가스공사 나. 주요원재료의 가격변동추이 당사 도시가스 매출의 주요원재료인 천연가스는 모든 물량을 한국가스공사로부터 매입하고 있습니다. (단위 : 원/MJ) 구 분 도매요금 ※ 상기 도시가스 도매요금은 각 용도별 단순 평균값(서울기준)이며 천연가스 공급규정 개정에 따라 매월 조정됩니다. 다. 설비현황 ① 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 당사 및 주요 사업회사의 소재지는 아래와 같습니다.■ 주요 사업장 현황 부문 회사 사업장 소재지 지주 및 투자부문 ㈜예스코홀딩스 본사 서울 용산구 한강대로 92 LS용산타워 11층 도시가스부문 ㈜예스코 본사 서울 성동구 자동차시장길 23 경기지사 경기도 남양주시 늘을1로 55-10(호평동) ※ 경기지사는 2025년 2월 6일 부로 소재지가 경기도 남양주시 금곡로 49(금곡동)로 변경되었습니다. ② 생산설비(유형자산)등 변동현황 (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 본계정대체 타계정대체 연결범위변동 기말 토지 건물 구축물 기계장치 공급설비 차량운반구 공구와기구 비품 건설중인자산 입목 합계 ※ 생산설비 등 변동현황은 2024년 12월 31일 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.※ 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각 되었습니다. 마. 투자현황 도시가스 사업과 관련된 향후 투자계획은 주로 배관공사이며, 하기 3개년 계획은 공사 진척도, 인허가 등의 사항에 따라 변동될 수 있습니다. ■ 투자 예상 (단위 : 천원) 사 업부 문 계 획명 칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 대상 금 액 2024년 2025년 2026년 도시가스 신규/보완 공급설비 등 설비증설 및 보완 ※ 상기 예상투자액(계획)은 예상금액으로 사업 환경에 따라 변동될 수 있습니다. ■ 투자 현황 (단위 : 천원) 사업부문 회사 투자내용 대상 2024년(계획) 2024년(실적) 2023년(실적) 2022년(실적) 기대효과 도시가스 ㈜예스코 신규/보완 공급설비 등 공급능력 확대 및 유지 ※ 상기 투자계획 등은 사업 환경에 따라 변동될 수 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 - 사업부문별 3개년 매출현황 (단위 : 천원) 구 분 사업부문 주요 제품, 상품, 서비스 2024년 2023년
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2022년 매출액 매출액 매출액 계속영업 투자 및 지주부문 투자업, 지주사업 도시가스 부문 도시가스 등 기타부문(*1) CNG충전 등 연결조정 계 ※ 상세한 내용은 연결주석 28. 영업부문별 보고를 참고하시기 바랍니다. (*1) 2022년 2월 대한가스기기 매각, 6월 삼성특정금전신탁 청산, 7월 (주)예스코이에스 매각, 9월 키웨스트파이렌딩1호 청산, 10월 키웨스트파이렌딩플랫폼아폴론전문사모투자신탁 청산, 2023년 8월 (주)예스코컨설팅 청산, 2024년 4월 (주)예스코서비스 종업원 주주회사 전환, 9월 한성피씨건설(주) 매각되었습니다. 나. 판매경로(가스부문) 사업부문 항목 판매경로 도시가스 부문 도시가스 공급배관을 통한 각 세대별 직접공급 기타 부문 CNG CNG충전소 통한 고객(수송용 운송 사업자)에게 직접 공급 도시가스 판매 경로.jpg 도시가스 판매 경로 다. 주요매출처 사업부문 항목 주요매출처 매출비중 도시가스 부문 도시가스 공급권역내 수요가 라. 수주상황 - 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 당사 별도기준 보고기간말 현재 외화표시 자산과 관련하여 환율변동 리스크 관리를 위해 신한은행과 파생상품계약을 체결하였으며, 파생상품 중 최장 계약만기일은 2025년 11월 10일입니다. 보고기간의 파생상품 평가손익은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 순자산 거래손익 평가손익 파생상품 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 구분 계약상대방 계약목적 및 내용 계약기간 계약 금액 공시여부 (주)예스코홀딩스 엠디엠오에프피오션홀딩스 한성피씨건설(주) 지분 매각 80,500백만원 ㈜예스코 한국가스공사 도시가스용 천연가스(*1) 산업자원부장관이 승인한 가격에 의함 UTK 온산탱크터미널 지분매각 20,748백만원 (주)ECIC 예스코이에스 지분매각 8,725백만원 ※ 상기 내용은 2024.12.31 기준으로 작성되었으며, 기준일 현재 청산 및 매각완료된 회사에 대한 주요 사항은 제43기 사업보고서 를 통해 확인 가능합니다. ※ (주)예스코서비스는 2024년 4월 종업원 주주회사로 전환되었으며, 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각 되었습니다.(*1) 한국가스공사와 당사는 본 계약 체결 이후, 정부의 가스산업 경쟁도입 등 제반 정책 변화로 인해 신규 가스도매사업자가 등장하는 등 예측하지 못한 상황이 발생하는 경우, 손해배상없이 계약을 해지할 수 있습니다. 나. 연구개발활동의 개요 ① 연구개발 전담조직 당사의 자회사인 ㈜예스코는 가스기기 및 가스안전관리 시스템 개발ㆍ신재생에너지 관련 기술개발 등의 분야를 주요 연구과제로 하여 기술개발을 수행하고 있습니다. ② 연구개발비용 (단위 : 천원 ) 과 목 2024년 2023년 2022년 비 고 연구개발비용 계 연구개발비 / 매출액 비율 ※ 당기의 연구개발비 내역은 연구개발전담부서(에너지사업팀)에서 소요되는 인건비 및 기술개발비에 대하여 기재하였습니다.※ 매출액은 연결재무제표상 매출액 기준입니다. 다. 연구개발실적 - 해당사항 없습니다. 라. 지적재산권 보유현황 사업부문별 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 사업부문 구 분 내 역 건 수 도시가스부문 특허권 직류 방식 전압, 교류 전압 및 접지 저항을 측정할 수 있는 통합 측정기(제10-0806961호) 등 5건 디자인 분기티 천공홀 마개(제30-0671382호) 1건 7. 기타 참고사항 - 보고서 기준일 이후 (주)예스코홀딩스는 아래와 같이 사채를 발행하였습니다. (단위: 천원) 회차 발행일 구분 사채의 종류 발행금액 만기일 제4-1회 2025년 01월 22일 무보증 일반사채 2027년 01월 22일 제4-2회 2025년 01월 22일 무보증 일반사채 2028년 01월 21일 합계 - 당사는 보고서 기준일 이후 제44기 정기주주총회(2025.03.20)에서 '투자형 지주회사로서 사업 전략방향에 맞는 Identity 정립'를 위해 사명을 INVENI Co., Ltd.로 변경예정입니다. 새로운 사명은 '발견하다, 알아내다'라는 의미를 가진 라틴어 Invenio에서 영감을 받아 투자형 지주회사의
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사와 그 종속회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상하거나 예측한 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사와 그 종속회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 사업의 개요 당사의 사업부문은 [투자 및 지주부문]과 [사업회사부문]으로 구분되며, 당사 및 사업회사의 부문별 현황을 요약하면 다음과 같습니다. 사업영역 주요사업내용 대상회사 투자 및 지주부문 투자 및 지주사업 ㈜예스코홀딩스 도시가스부문 도시가스 ㈜예스코 기타부문 CNG충전 ㈜예스코홀딩스 ※ (주)예스코서비스는 2024년 4월 종업원 주주회사로 전환, 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각, 메리츠특정금전신탁은 2024년 11월 만기청산되었습니다. ■ 투자 및 지주부문① 순수지주회사의 시작 당사는 지주회사 체제 전환을 위해 2018년 4월 1일 사업회사 지분의 관리를 주된 목적으로 하는 지주사업부문 (㈜예스코홀딩스, 존속법인)과 기존의 도시가스 공급 및 관련 기기 판매 등을 주된 목적으로 하는 도시가스사업부문 (㈜예스코, 신설법인)으로 물적분할하였습니다. ㈜예스코홀딩스는 2018년 6월 29일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환 승인을 통보 받았고, 2021년 7월 19일 공정거래위원회로부터 지주회사 제외를 통보받았습니다. 당사는 보고서 제출일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 지주회사에서 제외된 상태이나, 한국표준산업분류표상의 지주사업을 영위하는 것에는 변동이 없습니다. ② 투자지주회사로의 변화 당사는 사업회사 지분 소유 및 지배의 전통적인 지주회사(Holding company)의 역할을 기반으로, '지속가능한 성장'을 위하여 투자를 주된 사업으로 하는 '투자지주회사(Investing company)'로의 변화를 추진하였습니다. 이를 위해 다양한 투자 경험을 보유한 전문 인력으로 투자운용팀을 구성하고, 회계 및 법무 전문가를 바탕으로 내부검증이 가능한 RM팀을 보강하여 투자 실행 및 검증이 가능한 내부 프로세스를 구축하였습니다. 당사는 2022년에 투자지주회사로서의 정체성과 방향성을 제시하고자, '삶에 새로운 가치를 더하고 질적 향상과 생활방식을 변화시켜 인류를 위해 더 나은 세상을 만든다'는 미션을 제정하였으며 정관에 투자업을 기재하여 주영위업종임을 명시하였습니다. 또한 투자관련 수익을 회계기준원 질의 등을 거쳐 연결 및 별도재무제표의 주요 매출항목상 금융수익으로 계상하였습니다. 2023년에는 투자 현금과 운영 현금을 구분하여 운용함으로써 투자의 원천을 분리하고 이를 통해 투자 수익률의 정합성을 높였습니다. 또한 당사는 제44기 정기주주총회(2025.03.20)에서 '투자형 지주회사로서 사업 전략방향에 맞는 Identity 정립'을 위해 사명을 INVENI Co., Ltd.로 변경예정입니다. 새로운 사명은 '발견하다, 알아내다'라는 의미를 가진 라틴어 Invenio에서 영감을 받아 투자형 지주회사의 미래를 향한 확신과 창조적 역량을 강조하는 당사의 뜻을 담고 있습니다. ■
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도시가스 부문 당사가 영위하는 도시가스사업은 전기ㆍ수도와 같이 국민생활에 직접적으로 영향을 미치는 공익산업적 특성을 가지고 있으며, 이에 따른 정부정책 및 제도에 의한 규제가 있는 사업입니다. 특히, 가스 배관망의 건설과 운용을 위하여 막대한 시설투자비용이 소요되는 장치산업적 특성을 가지고 있기 때문에 불필요한 경쟁과 공급설비의 중복투자를 방지하고 도시가스를 안정적으로 공급하기 위하여 정부 및 지자체는 일정한 지역을 공급권역으로 하여 사업자를 선정하고 해당 지역 내 가스공급을 전담하는 지역별 독점사업권을 인정하되, 판매단가를 규제하고 도시가스 회사에게 안전하고 지속적인 도시가스 공급의무를 부여하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 ※ 제44기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 가. 요약연결재무정보 (단위 : 천원 ) 구 분 제44기 제43기 제42기 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ자본잉여금 ㆍ자본조정 ㆍ기타포괄손익누계액 ㆍ이익잉여금 [비지배지분] 자본총계 2024년 1월~12월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월 매출액 영업이익(손실) 계속사업이익(손실) 당기순이익(손실) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 계속영업 기본주당순손익(원) 중단영업 기본주당순손익(원) 연결에 포함된 회사수(*1) (*1) 연결대상회사 변동 내용 (주)예스코서비스 종업원주주회사로 전환한성피씨건설(주) 매각메리츠특정금전신탁 만기청산 (주)예스코컨설팅 청산 대한가스기기 매각,삼성특정금전신탁 청산,(주)예스코이에스 매각,(주)예스코서비스 편입,키웨스트파이렌딩1호 청산키웨스트파이렌딩플랫폼아폴론전문사모투자신탁 청산 ※ (주)예스코서비스는 2024년 4월 종업원 주주회사로 전환, 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각, 메리츠특정금전신탁은 2024년 11월 만기청산됨에 따라 상기 전기(2023년) 및 전전기 재무제표(2022년)를 비교목적으로 기재했습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위 : 천원 ) 구 분 제44기 제43기 제42기 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계] [이익잉여금] 자본총계 종속관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2024년 1월~12월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월 영업수익 영업이익 당기순이익 기본주당이익(원) 희석주당이익(원) 다. 사업부문별 영업실적 (단위 : 천원, 연결재무제표 기준) 회계연도 구분 투자및지주부문 도시가스부문 기타부문 연결조정 등 합계 2024년(당기) 총자산 매출액 영업손익 2023년(전기) 총자산 매출액 영업손익 2022년(전전기) 총자산 매출액 영업손익 라. 신규사업 등의 내용 및 전망 - 해당사항 없음. 마. 매각예정처분자산집단 및 중단영업 당사는 당기 중 이사회에서 종속기업인 한성피씨건설㈜을 매각하였고, 이에 따라 한성피씨건설㈜의 경영성과를 계속영업과 구분하여 중단영업으로 표시하였습니다. 또한 회사의 종속기업인 ㈜예스코는 당기 중 ㈜예스코서비스를 매각하여 연결대상에서 제외하였습니다. 바. 환율 변동영향 회사는 매출액의 대부분을 국내의 영업활동을 통해 확보하고 있으나, 일부 해외종속기업의 해외사업 영위 및 외화대여금 투자로 인하여 외환위험, 특히 주로 USD 와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 회사는 외화표시 대외거래에 수반되는 모든 외환 관리함으로써,
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환율변동에 의한 리스크를 최소화하고 영업수익 증대 및 운영의 효율성 제고를 위해 노력하고 있습니다. 회사는 효율적인 외환위험 관리를 위하여 환관리 목적과 원칙, 업무절차 등에 대한 검토를 주기적으로 수행하고 있습니다. 모든 외환거래는 안정적 경상이익의 확보를 전제로 실행하고 오차범위를 초과하는 거래 등의 투기적 외화거래는 원칙적으로 배제하고 있으며, 환관리 시스템을 통하여 환 Exposure 파악 후 Hedge계획수립 및 외환거래 여부를 결정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재, 다른 모든 변수가 일정하고 국내 원화가 외국 통화에 비해 10% 약세 또는 강세를 나타내는 경우 세후 포괄이익은 2,821백만원(전기: 2,265백만원)만큼 상승 또는 하락하였을 것입니다. 4. 유동성 및 자금 조달과 지출 (연결기준) 가. 유동성 현황 당사는 당기말 현재 아래와 같이 유동성을 보유하고 있습니다. (1) 현금및현금성자산의 구성내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금 및 은행예치금 현금성자산으로 분류된 단기투자자산 합계 (2) 당기와 전기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 제 44(당) 기 제 43(전) 기 Ⅰ.영업활동 현금흐름 Ⅱ.투자활동 현금흐름 Ⅲ.재무활동 현금흐름 Ⅳ.현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 Ⅴ.현금및현금성자산의 감소(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) Ⅵ.기초의 현금및현금성자산 Ⅶ.매각예정처분집단자산의 현금흐름 Ⅷ.기말의 현금및현금성자산(Ⅴ+Ⅵ-Ⅶ) 나. 자금조달 당사가 조달한 차입금 및 사채 구성은 다음과 같습니다. (1) 단기차입금의 내역(사업회사) (단위: 천원) 구분 차입처 당기말 현재 당기말 전기말 연이자율(%) 일반자금대출 신한은행 등 ※ 상기 일반자금대출은 사업회사인 한성피씨건설(주)의 단기차입금이며, 2024년 9월 한성피씨건설(주)의 매각에 따라 변동되었습니다.(2) 장기차입금의 내역(사업회사) (단위: 천원) 내역 차입처 만기일 당기말 현재 당기말 전기말 연이자율(%) 에너지특별기금 우리은행 1.75(*1) 에너지특별기금 우리은행 1.75(*1) 에너지특별기금 우리은행 1.75(*1) 에너지특별기금 우리은행 1.75(*1) 에너지특별기금 하나은행 1.75(*1) 에너지특별기금 하나은행 1.75(*1) 에너지특별기금 신한은행 1.75(*1) 에너지특별기금 신한은행 1.75(*1) 에너지특별기금 국민은행 1.75(*1) 가스안전관리기금 우리은행 등 시설자금대출 하나은행 등 일반자금대출 신한은행 등 소계 차감 : 1년이내 만기도래분 합계 (*1) 한국에너지공단 고시 이자율입니다. ※ 상기 시설자금대출과 일반자금대출은 사업회사인 한성피씨건설(주)의 장기차입금이며, 2024년 9월 한성피씨건설(주)의 매각에 따라 변동되었습니다. (3) 사채의 내역 (단위: 천원) 발행회사 종류 만기일 당기말 현재 당기말 전기말 연이자율(%) (주)예스코홀딩스 회사채 (주)예스코 회사채 (주)예스코 회사채 차감 : 사채할인발행차금 소계 차감 : 1년이내 만기도래분 합계 5. 기타 거래 가. 주요 금융 약정 보고기간 종료일 현재 회사(사업회사)의 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 당기말 전기말 한도 실행금액 한도 실행금액 공사계약 및 하자/선급금 보증 서울보증보험 등 일반자금대출약정 우리은행 등 보증한도 및 융자한도약정 건설공제조합 시설자금대출약정 하나은행 등 ※ 건설공제조합 보증한도 및 시설자금 대출약정은 사업회사인 한성피씨건설(주)의 주요 약정사항이며, 2024년 9월 한성피씨건설(주) 매각에 따라 변동되었습니다. 나. 지급보증 (1) 제공한 지급보증 보고기간종료일 현재 회사가 제공한 지급보증은 없습니다. (2) 제공받은 지급보증 보고기간종료일 현재 회사(사업회사)가 제공받고 있는 지급보증의 내용은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 보증내역 통화 당기말 전기말 서울보증보험 하자이행보증 등 KRW 건설공제조합(*1) 계약보증 등 KRW (*1) 장기투자자산 중 건설공제조합 등에 대한 출자금이 계약보증 등과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. ※
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건설공제조합 관련 지급보증은 사업회사인 한성피씨건설(주)의 주요 약정사항이며, 2024년 9월 한성피씨건설(주) 매각에 따라 변동되었습니다.(3) 피소 중인 중요한 소송사건보고기간종료일 현재 연결회사와 관련하여 피소 중인 소송사건은 총 4건이며, 소송의 결과가 회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있으며, 소송의 결과는 당기말 현재 합리적으로 예측할 수 없습니다. (4) 담보제공자산1) 당기말 현재 회사가 담보로 제공한 자산은 없습니다. 2) 전기 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 담보권자 유형자산 및 용지(*1) 차입금 하나은행(*2) 신한은행(*3) 당기손익-공정가치측정금융자산 차입금 건설공제조합 등 계약보증 건설공제조합 등 (*1) 장부금액은 손상누계액이 차감되기 전 금액입니다. (*2) 종속기업 한성피씨건설㈜의 음성공장 1순위 담보권자입니다. (*3) 종속기업 한성피씨건설㈜의 아산공장 1순위, 음성공장 2순위 담보권자로 하나은행에 제공된 담보제공자산장부가액이 포함되어 있습니다. ※ 한성피씨건설(주)는 2024년 9월 매각되었습니다. (5) 기타 약정사항 및 우발상황 1) 회사는 한국가스공사와 천연가스수급계약을 체결하고 있으며, 천연가스 외상매입채무를 담보하기 위하여 도시가스대금 입금계좌 예금채권을 양도하는 별도 계약을 체결할 수 있으나, 당기말 현재 예금채권양수도 계약은 체결되어 있지 않습니다.2) 회사는 당기말 현재 대여금, 당기손익-공정가치측정금융자산의 환율변동위험을 회피하기 위한 목적으로 연결회사의 관리정책에 의하여 달러선물을 체결하고 있습니다. (단위: 천 달러) 금융기관 미결제약정금액 계약환율 매입 매도 신한은행 3) 회사는 스텝스톤 등과 체결된 출자약정에 따라 일반조합원으로 출자하고 있습니다. 출자약정 금액은 총 15,517백만원 및 36,000천 달러이며, 당기말 현재 출자 금액은 13,328백만원 및 USD 26,325천 달러 입니다.4) 당기말 현재 기타금융자산 중 당좌개설보증금 2백만원이 사용이 제한되어 있으며, 58백만원은 기계설비공제조합에 질권설정 되어 있습니다. 5) 당기말 현재 현금및현금성자산에는 배관공사와 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 11,725백만원이 포함되어 있습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 - Ⅱ.사업의 내용의 '5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.
이연제약 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 영업의 개황 당사는 1964년 법인 설립 이후 전문의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 연결기준 자산총액은 4,996억 원이며, 매출액 1,483억 원, 영업이익 0.8억 원, 당기순이익은 37억 원을 기록하였습니다.당사의 매출은 크게 처방의약품, 오리지널의약품(조영제) 및 원료의약품으로 구성되어 있으며, 안정적인 성장과 수익을 실현하고 있습니다. 처방의약품은 항생제계, 순환기계, 소화기계, 호흡기계 등 다양한 적응증 대상 의약품을 보유하고 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 인구고령화 추이 및 만성질환의 증가, 소득수준 증대와 삶의 질 향상에 대한 욕구 증가로 인하여 고령화 및 QoL 타겟 품목의 매출이 증가하고 있으며, 향후에도 지속적으로 성장할 것으로 예상합니다.오리지널의약품은 CT용 조영제 '옵티레이' 등이 주력 제품이며, ISK[이미징솔루션코리아, (구)말린크로트코리아]와 국내 독점 공급계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 원료의약품은 합성 및 발효 원료의약품을 판매하고 있으며, 주요 품목은 타크로리무스, 테이코플라닌 등입니다.당사는 글로벌 바이오 케미칼 전문 제약기업으로 도약하기 위해 다양한 바이오 및 케미칼 신약 개발과 함께 의약품 생산 플랫폼 구축을 진행하고 있습니다. 국내외 유수의 바이오벤처 및 기술우수기업들과 활발한 오픈이노베이션을 통해 다양한 적응증을 대상으로 신약 파이프라인들을 개발 중에 있으며, 이러한 신약 파이프라인들은 당사가 2017년부터 추진중인 충주공장과 연계하여 개발되고 있습니다. 충주공장은 2021년 준공이 완료되었으며, 2023년 8월 KGMP 인증을 획득하였고, 2024년 11월에는 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증도 획득하여 바이오 케미칼 전문 생산 및 CMO 사업에도 박차를 가하고 있습니다. 충주 바이오 공장은 플라스미드DNA(Plasmid DNA, 이하 pDNA) 및 비바이러스/바이러스 벡터, mRNA 등 미생물 발효를 기반으로 하는 물질들의 원료에서부터 완제까지 생산할 수 있으며, 초기 연구 과정에서부터, 임상 및 상용화 단계 등 의약품 개발 전 주기에 걸쳐 다양한 수요를 충족할 수 있는 공장으로 디자인 및 건설되었습니다. 이러한 생산능력을 기반으로 당사와 협력관계를 맺는 파트너사는 안정적인 생산시설의 확보 및 개발기간의 단축, 개발비용의 절감 등을 달성할 수 있으며, 당사는 해당 신약 파이프라인에 대해 생산권과 IP지분을 확보하여 가동율을 향상시킴과 동시에 안정적인 수익을 창출할 수 있는 "생산플랫폼 기반 R" 사업모델을 추진하고 있습니다. 나. 연결대상 종속회사의 영업의 개황 아르케인베스트먼트는 2017년 8월에 법인을 설립하여 신기술사업금융업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 자산총액은 129억 원이며, 당기순손실은 24.5백만 원입니다. 또한, 2018년 1월 신기술사업 투자 목적으로 신규 설립한 브라만투자조합1호는 2024년 1월에 해산하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품목 매출액 비율 비고 의약품 제품 순환기 바스타틴 등 항생제 세파제돈 등 점안제 알론 등 소염제 프랙타 등 소화기 레바진 등 기타 제품 소계 상품 조영제 옵티레이 등 기타 상품 소계 기타 임가공 등 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인 1) 가격변동추이 (단위 : 원) 사업연도 품 목 2024년도(제61기) 2023년도(제60기) 2022년도(제59기) 의약품 바스타틴 내수 세파제돈 내수 5,970원/1V 5,982원/1V 5,982원/1V 프랙타 내수 옵티레이320 내수 옵티레이350 내수 334.1원/1㎖ 334.1원/1㎖ 주) 상기 제품의 가격은 보험약가 기준입니다. 2) 가격변동원인 품 목 변동 원인 비고 바스타틴 내 수 변동사항이 없습니다. 세파제돈 내 수 24.07.01 자로 약제 실거래가 조사에 따라 변경되었습니다. *주1 프랙타 내 수 24.03.01 자로 상한금액(기준요건)