chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
지투지바이오 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권)

판매 중인 당뇨/비만 치료제의 치료 주기는 1주일-1회 투여 제형이며, 원개발사들은 이를 1개월 또는 3개월과 같이 장기지속형 제형 개발을 위한 연구개발 및 해당 기술을 가진 기업들과의 협업을 강화하고 있어 관련 업종들의 기업가치 상승과 연관이 있는 것으로 파악됩니다.공모가 산정을 위해 최종 선정된 4개 기업(대웅제약, 한국비엔씨, 한미약품, 동국제약)의 시가총액 변동 추이는 다음과 같습니다. [최근 1년 유사기업 시가총액 변동 추이] (단위: 백만원) (주)대웅제약 - 시가총액 추이 (주)한국비엔씨 - 시가총액 추이 주가추이-2.jpg 시가총액 변동 추이 (주)한미약품 - 시가총액 추이 (주)동국제약 - 시가총액 추이 주가추이-3.jpg 시가총액 변동 추이 상기 6개 기업의 시가총액은 2025년 4월 1일(최근 3개월) 부터 현재(2025년 7월 4일)까지 평균 약 54% 상승 한것으로 나타났습니다. 기업명 최근 3개월 시가총액 상승률 펩트론 인벤티지랩 대웅제약 한국비엔씨 한미약품 동국제약 평균 펩트론 및 인벤티지랩을 제외한 기타 4개 비교대상기업은 재무건전성이 우수한 국내 제약사로, 당뇨·비만 분야 연구개발이 기업가치 상승의 유일한 주된 요인이라고 단정하기 어렵습니다. 그러나 최근 당뇨·비만 치료제 파이프라인 개발에 대한 미디어 노출 및 투자자 관심이 급격히 증가하였으며, 이에 따라 비교대상회사의 주가변동성은 상당히 증가하였습니다.한편, 동사는 증권신고서 제출일 현재 치매 치료제의 국내 판권에 대한 라이선스 아웃 실적만 보유하고 있으며, 주력 파이프라인인 당뇨·비만 치료제에 대해서는 아직 라이선스 계약이 체결되지 않은 상태입니다. 따라서 공모가 산정에 활용된 추정 순이익은 향후 해당 계약의 체결 여부 및 시기에 대한 불확실성을 내포하고 있습니다. 또한, 2022년 이후 코스닥 시장에 기술특례 방식으로 상장한 기업들이 평균적으로 2년~3년의 추정기간을 적용한 사례와 비교할 때, 동사가 적용한 2029년의 예상실적은 상대적으로 장기적인 예측에 해당합니다.이상의 최근 시장환경 및 투자위험요인을 종합적으로 반영하여, 평균적인 기술평가기업의 공모 할인율보다 높은 할인율을 적용하는 것이 타당하다고 평가였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기술특례기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액 등을 근거로 수요예측을 실시하였으며, 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 확정공모가액을 1주당 58,000원으로 최종 결정하였습니다 (주11) 정정 전 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 (1) 자금조달금액 (단위: 원) 구분 금액 모집 및 매출 총액(1) 상장주선인 의무인수 금액(2) 발행제비용(3) 순수입금[(1)+(2)-(3)] (주1) 상기금액은 제시 희망공모가액인 48,000원~58,000원 중 하단 48,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. (2) 발행제비용의 내역 (단위: 원) 구분 금액 계산근거 인수수수료 총 공모금액의 5.0% 상장심사수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 상장수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 등록세 자본금 증가액의 0.4% 교육세 등록세의 20% 기타비용 IR비용, 회계법인용역비, 인쇄비,
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광고비 등 합계 (주1) 상기금액은 제시 희망공모가액인 48,000원~58,000원 중 하단 48,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. (주11) 정정 후 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 (1) 자금조달금액 (단위: 원) 구분 금액 모집 및 매출 총액(1) 상장주선인 의무인수 금액(2) 발행제비용(3) 순수입금[(1)+(2)-(3)] (주1) 상기금액은 확정공모가액인 58,000원 기준 이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. (2) 발행제비용의 내역 (단위: 원) 구분 금액 계산근거 인수수수료 총 공모금액의 5.0% 상장심사수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 상장수수료 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 등록세 자본금 증가액의 0.4% 교육세 등록세의 20% 기타비용 IR비용, 회계법인용역비, 인쇄비, 광고비 등 합계 (주1) 상기금액은 확정공모가액인 58,000원 기준 이며, 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. (주12) 정정 전 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용 계획 증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. (기준일 : 2025년 06월 17일 (단위 : 백만원) 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 주1) 기타금액은 연구개발비 명목으로 직접비의 형태로 사용할 금액을 의미합니다.연구개발비에는 주요파이프라인의 제형개발 및 스케일업 비용, 임상제품생산 등 임상비용, PK시험 등 시험비용이 포함되어 있습니다. 반면 R 대한 인건비는 운영자금으로 분류하였습니다. 주2) 운영자금에는 R 대한 인건비와 관리본부, 사업개발 임직원의 인건비가 포함되어 있습니다. 2025년 인건비 기준 54.9%의 인건비는 연구 개발 인력에 대한 인건비로 사용되며, 그 외 45.1%의 인건비는 사업개발, 경영관리 인건비로 사용되고 있습니다. 주3) 금번 공모 순수입금을 초과하는 자금수요는 자체 보유 현금을 통하여 집행할 계획에 있습니다. 당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 납입 이후 자금사용계획에 따라 순차적으로 사용할 예정입니다. '25년 4분기부터 본격적으로 공모자금 사용할 것으로 예상되며 시설자금, 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 계획입니다. 또한 기술이전에 따른 수익으로 지속적인 자금 보유를 통해 운영 할 예정입니다.. 당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 보유 기간동안 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 금융상품에 자금을 예치할 계획이며, 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 보통예금 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다. (2) 자금의 세부 사용 계획 당사가 희망공모가액 하단인 48,000원으로 계산한 공모자금은 약 44,200백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 약 41,888백만원을 다음과 같이 사용할 계획을 가지고 있습니다. 상업생산을 위한 제 2 GMP공장 건축비 17,708백만원, 초기 상업생산 등을 위한 제 1 GMP공장 증축비 3,000백만원, 주요파이프라인의 임상 및 스케일업 비용 등 8,379백만원, 연구인력 및 그외 인력에 대한 인건비 5,659백만원, 기타 운영자금으로 7,142백만원을사용할 예정입니다.당사는 금번 공모자금을 시설자금 중 제 2 GMP공장 건축비, 제 1공장 증측비, 연구개발자금 중 주요파이프라인의 임상 및 스케일업 비용 등, 연구인력 및 그외 인력에 대한 인건비, 기타 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한
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예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다. (단위: 백만원) 구분 내역 2025년 2026년 2027년 합계 우선순위 시설자금 제 2공장 건축비 1순위 시설자금 제 1공장 증축비 1순위 연구개발자금 주요파이프라인의 임상 및 스케일업 비용 등 2순위 운영자금 연구인력 및 그외 인건비 2순위 운영자금 기타 운영비 3순위 합계 가. 시설자금 [시설자금 사용계획] (단위: 백만원) 구분 예상투자총액 연도별 예상 투자액 자산형태 금액 자금원천 2025년 2026년 2027년 합계 제2 GMP공장 건축 공장건축 및 설비 공모자금 시설대차입 및 자체자금 소계 제1 GMP공장 증축 K-BIO 임상 생산라인 및 현탁액 충전장치 공모자금 시설대차입 및 자체자금 소계 (가) 제 2 GMP공장 신축 당사는 InnoLAMP 플랫폼 기술을 이용하여 우수한 품질의 제품을 생산하고 이를 안정적으로 시장에 공급하기 위하여 자체 상업생산시설을 구축을 준비하고 있습니다.당사 제품의 글로벌시장 진출을 위하여 글로벌 GMP (FDA, EUGMP) 기준을 만족하는 상업생산시설 구축을 목표로 하고 있으며, 2027년 완공을 계획하고 있습니다. 이를 위하여 410억 내외의 자금이 투자될 것으로 예상됩니다.이에, 금번 공모자금으로 17,708백만원, 금융기관 차입 등 외부자금조달과 자체 자금으로 23,179백만원으로 진행할 예정입니다.부지는 오송 본사가 위치한 일원에 이미 확보되어 있으며, 지리적으로 식품의약품안전처를 비롯하여 제약 / 바이오산업단지가 위치한 곳에 건설하므로 의약품의 상업생산과 관련한 우수한 인력을 확보할 수 있을 것이라 판단하고 있습니다. [제 2 GMP 공장 건축 관련 상세 내역] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 계 건물 건축설계 감리비 건물/구축물공사 기타 소계 설비 개념설계 공정설계 생산 장비 QC 장비 Utility 설비 공 사 비 기타 비품 등 소계 합계 (주1) 위 상세 내역의 경우, 실제 논의 중인 견적 및 당사 과거 사례를 통해 개별 사안별로 추산하였습니다. (나) 제1 GMP공장 증축 당사는 K Bio에 미립구 임상 생산라인을 구축하고 휴메딕스 제천공장에 자체 제작한현탁액 충전 설비를 설치하여 식품의약품안전처의 임상샘플 제조를 위한 GMP인증을 받은 후 임상 샘플 생산을 실시하고 있습니다. 당사 사업 전략에 의해 GB-5001A(치매치료제)의 임상3상 및 조기 상업화가 필요하다고 판단하고 이를 위해 K Bio 및 휴메딕스의 생산 능력을 현재 GB-5001A의 Batch 당 1,000 Vials에서 Batch당 10,000Vials로 10배수준으로 Scale Up하기로 결정하고 2026년 전반적인 설비 개조를 계획하고 있습니다.이번 개조시에는 식품의약품안전처의 최신 GMP규정을 반영하고 임상 샘플 생산 과정을 통해 습득한 공정변수 제어방법과 작업공간 확보를 비롯한 공정 불편사항 등을 보완하여 개조할 계획으로 30억원 내외의 자금이 투자될 것으로 예상됩니다. 나. 연구개발비용 현재 향후 3년간 당사의 연구 개발 비용(직접비 기준)은 다음과 같습니다. [연구개발비용 사용계획] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 계 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 기타 운영비 소계 각 파이프라인별 예상 소요 비용 및 항목은 다음과 같습니다. [연구개발비용 상세 사용계획] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 GB-5001A 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 GB-7001 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 신규 후속과제 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산
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등) 소계 기타 운영비 합계 (주1) GB-5001A을 비롯한 타 파이프라인의 경우 임상 시료 생산의 경우 당사에서 담당해야 합니다. 따라서 관련 생산 비용이 직접비 형태로 추정되었습니다. (주2) 기술이전과 별개로 Scale-up의 경우, 당사가 직접 진행해야 하는 요건에 해당합니다. 당사가 Scale-up을 진행할 것을 해당 비용으로 추산하였습니다. (다만, 해당 비용은 계약 형태에 따라 기술이전 이후에도 실제 용역의 형태로 파트너사에서 특정 산식을 통해 보존해 줄 가능성이 있습니다.) (주3) GB-6002의 경우 앞서 기재한바와 같이 현재 CDMO로 진행할 것을 논의 중에 있어 별도의 임상 비용을 반영하지 않았습니다. 이 때문에 6002 관련 임상 비용은 반영하지 않았으며 CDMO 파트너사에서 요구에 따라 제형개발 등을 요구할 것으로 판단하여 해당 비용만을 선제적으로 반영하였습니다. (주4) GB-2006의 경우, GB-6002에 대한 동물용 의약품으로 볼 수 있습니다. 해당 동물용 의약품은 동물용 임상을 진행할 계획에 있어, 해당 임상 비용은 반영하였습니다. [연구개발비용 직접비 중 공모자금] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 계 연구개발비 (직접비) 당사는 InnoLAMP 기술을 적용하여 다수 파이프라인을 개발하고 있으며, 이미 임상에 진입해 기술의 안전성 및 약동학적 우수성을 입증해 나가고 있습니다. 주요 파이프라인으로는 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨 / 비만 치료제), GB-5001A (1개월 약효 지속 치매 치료제), GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)가 있으며,국내외 제약사와 라이센싱 및 공동개발 계약을 포함한 기술사업화 성과를 중심으로 InnoLAMP 기술의 우수성과 범용성을 입증해 나가고 있습니다.GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨 / 비만 치료제)은 1개월 약효지속성 치료제로 현재제형 최적화 및 GLP 독성 시험을 완료한 전임상 단계로 임상 1상 허가를 준비하고 있습니다. 국내외 제약사와 공동개발 및 라이센싱 등 파트너쉽으로 개발 타임라인을 가속화할 것으로 기대하고 있습니다. GB-5001A (1개월 약효 지속 치매 치료제)은 InnoLAMP에 탑재하여 1개월 약효지속성 치료제로 국내에서 임상 1상을 완료하고 GB-5001A의 안전성 및 약동학적 프로파일을 확인하였으며, 이를 바탕으로 국내 공동개발 및 라이센싱 계약을 체결한 (주)한국파마와 (주)휴메딕스와 다음단계의 임상개발계획을 수립 중에 있습니다.GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)는 InnoLAMP에 탑재하여 72시간 이상 약효 지속성 치료제로 현재 국내 임상 1상을 완료하였습니다. 임상 1상에서는 약물이 72시간 이상 방출되는 것을 확인하였습니다. 다만, 현재 CDMO 관련 사업화 논의가 존재하여 자체적인 파이프라인으로 진행하기보다 파트너사를 통해 진행할 계획을 가지고 있습니다. 이에 당사는 추가 제형개발 및 비임상 PK 만을 진행할 고려를 하고 있습니다. (이와 별개로 동일 계열인 GB-2006(동물용 수술후 통증 치료제)는 동물용 임상을 진행할 계획입니다 이에, 당사는 개발 진행 중인 주요파이프라인 임상계획 및 상업화를 위한 스케일업 완료 시점 등을 고려하여 연구개발비 집행 계획을 바탕으로 금번 공모자금의 사용계획을 수립하였습니다. 앞서 기재한 전체 비용 중 2025년 45%, 2026년과 2027년 각각 50%씩 해당 공모자금으로 부담할 것을 고려하고 있습니다. 이에 따른 예상 비용은 다음과 같습니다. 다. 운영자금 [운영자금 사용계획] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 합계 인건비 그 외 합계 (주1) 해당 자금 사용 계획은 2025년 4분기부터 집행을 기준으로 작성되었습니다. (주2) 그외 비용에는 제형개발, 분석장비 등 연구개발을 위한 장비구입비용과 특허출원, 유지를 위한 비용 등이 포함되어 있습니다. 당사의 주요 파이프라인의 제형개발/분석, 스케일업 진행, 임상제품생산 및 임상시험을 진행하는 연구개발인력과
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경영관리본부와 사업개발을 진행하는 그 외 인력을 모두 포함한 인원 및 인건비계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 인원(명) 인건비 인원(명) 인건비 인원(명) 인건비 연구개발인력 그 외 합 계 당사는 주요파이프라인의 연구개발, 신규 프로젝트 발굴 및 제2GMP공장 건축을 위위하여 2025년~2027년 8명의 연구개발인력을 충원할 계획입니다. 연구개발인력의 세부 충원 및 운영계획은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 2025년 2026년 2027년 제형개발/분석, 스케일업, 비임상시험 등 임상제품생산, 제2GMP공장 건설 주요파이프라인 임상시험 진행 합계 당사는 상기 연구개발인력의 충원 및 운영계획과 임금인상율(5%)을 적용하여 인건비계획을 산출하였으며, 2025년 4분기~2027년 지출되는 연구개발인력과 그 외 인력 인건비의 50%를 공모자금을 통해 충당할 계획입니다. 그외 운영비용은 제형개발, 분석장비 등 연구개발을 위한 장비구입비용과 특허출원, 유지를 위한 비용 등이 포함되어 있습니다.당사 사업모델 특성상 연구개발 인력에 대한 인건비 지급을 더 높은 우선순위에 두고 있습니다. 공모 자금 외에 필요한 자금은 현재 자체 보유현금을 활용할 계획입니다. 라. 공모자금의 유입이 예상액을 하회할 경우의 계획 현재 당사의 공모자금 사용 계획은 대표주관회사와 발행회사인 당사가 협의하여 제시한 희망공모가액 하단인 48,000원을 기준으로 하여 작성되었습니다. 금번 당사의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정되기 때문에 수요예측의 결과에 따라 확정공모가액이 현재 작성된 공모금액을 하회할 수 있습니다. 만약 당사가 예상하는 수준보다 낮은 공모가액이 유입될 경우, 우선적으로 제2GMP공장 건축비 및 제1GMP공장 증축비에로 활용할 계획이며 두 번째 주요파이프라인의 개발비용과 이와 관련된 연구인력에 대한 비용에 활용할 계획입니다. 이와 별개로 향후 물가의 상승이나 환율의 변동, 경쟁 구도의 변화 등으로 연구개발비나, 운전자금이 당사가 증권신고서 제출 현재 예상한 금액을 초과하거나, 공모자금의 유입이 부족하여 추가적인 자금이 필요할 경우, 현재 보유 중인 자금 및 추후 발생이 예상되는 영업현금흐름을 활용하여 충당할 계획입니다. 공모자금 납입 시점과 집행까지 일부 시간이 소요될 것을 감안하여, 실제 자금집행 전까지 안정성이 높은 단기금융상품 투자 및 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다. (3) 공모자금 유입의 경제적 효과 당사가 개발 진행 중인 주요 파이프라인인 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨 / 비만 치료제)는 임상 1상 진입을 앞두고 있으며, 공동개발 및 라이센싱 계약 체결을 통해 개발을 가속화할 예정이며, GB-5001A (1개월 약효 지속 치매 치료제) 는 임상1상을 완료하고 다음 단계 임상을 준비 중입니다. GB-6002의 경우, 임상 1상 종료 이후 CDMO 관련 사업화를 진행할 계획에 있습니다. 공모자금의 유입으로 주요파이프라인의 개발 및 임상 자금을 충당하고 글로벌시장 진출에 필요한 우수한 상업생산시설을 확보함으로써 글로벌 시장 진출에 대한 사업화가 가속화하고 뛰어난 품질의 제품을 생산하여 전 세계에 공급할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 우수한 연구인력 유지와 채용을 위한 재원과 운영비를 충당하여 회사의 지속성장 가능성 및 안정성을 확보할 것으로 예상하고 있습니다.본 공모자금은 제 2GMP공장 건축비와 제 1GMP공장 증축비, 주요파이프라인의 개발비용으로 사용될 예정이며, 이에 따른 경제적 효과는 당사 파이프라인인 GB-5001A(치매치료제)이 국내 품목허가를 취득하여 판매하는 시점인 2028년부터 본격적인 경제적효과가 발생할 것으로 전망됩니다. 주요 파이프라인의 임상 진행 스케줄 및 기술수출계약 협상 스케줄이 변동 가능성이 있어 매출추정액을 완벽하게 추정하는데에는 어려움이 존재하나, 동사 주요 파이프라인의 개발계획 및 위탁개발(CDO)사업 계획에 따른
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매출 및 이익 추정치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) (4) 연도별 미사용 자금 운영계획 당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행 전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다.또한, 금번 공모자금의 사용 내역을 증권신고서에 기재된 자금의 사용목적에 부합하게 집행되었는지 검토할 예정이며, 상장 후 공모자금의 사용에 대해서 분/반기보고서와 사업보고서에 내역을 상세하게 기재할 예정입니다. (주12) 정정 후 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용 계획 증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. (기준일 : 2025년 06월 17일 (단위 : 백만원) 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 주1) 기타금액은 연구개발비 명목으로 직접비의 형태로 사용할 금액을 의미합니다.연구개발비에는 주요파이프라인의 제형개발 및 스케일업 비용, 임상제품생산 등 임상비용, PK시험 등 시험비용이 포함되어 있습니다. 반면 R 대한 인건비는 운영자금으로 분류하였습니다. 주2) 운영자금에는 R 대한 인건비와 관리본부, 사업개발 임직원의 인건비가 포함되어 있습니다. 2025년 인건비 기준 54.9%의 인건비는 연구 개발 인력에 대한 인건비로 사용되며, 그 외 45.1%의 인건비는 사업개발, 경영관리 인건비로 사용되고 있습니다. 주3) 금번 공모 순수입금을 초과하는 자금수요는 자체 보유 현금을 통하여 집행할 계획에 있습니다. 당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 납입 이후 자금사용계획에 따라 순차적으로 사용할 예정입니다. '25년 4분기부터 본격적으로 공모자금 사용할 것으로 예상되며 시설자금, 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 계획입니다. 또한 기술이전에 따른 수익으로 지속적인 자금 보유를 통해 운영 할 예정입니다.. 당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 보유 기간동안 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 금융상품에 자금을 예치할 계획이며, 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 보통예금 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다. (2) 자금의 세부 사용 계획 당사가 확정공모가액인 58,000 원으로 계산한 공모자금은 약 53,200백만원 (상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 약 50,438백만원 을 다음과 같이 사용할 계획을 가지고 있습니다. 상업생산을 위한 제 2 GMP공장 건축비 21,708백만원 , 초기 상업생산 등을 위한 제 1 GMP공장 증축비 3,000백만원, 주요파이프라인의 임상 및 스케일업 비용 등 12,066백만원 , 연구인력 및 그외 인력에 대한 인건비 6,225백만원 , 기타 운영자금으로 7,439백만원 을사용할 예정입니다.당사는 금번 공모자금을 시설자금 중 제 2 GMP공장 건축비, 제 1공장 증측비, 연구개발자금 중 주요파이프라인의 임상 및 스케일업 비용 등, 연구인력 및 그외 인력에 대한 인건비, 기타 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다. (단위: 백만원) 구분 내역 2025년
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2026년 2027년 합계 우선순위 시설자금 제 2공장 건축비 1순위 시설자금 제 1공장 증축비 1순위 연구개발자금 주요파이프라인의 임상 및 스케일업 비용 등 2순위 운영자금 연구인력 및 그외 인건비 2순위 운영자금 기타 운영비 3순위 합계 가. 시설자금 [시설자금 사용계획] (단위: 백만원) 구분 예상투자총액 연도별 예상 투자액 자산형태 금액 자금원천 2025년 2026년 2027년 합계 제2 GMP공장 건축 공장건축 및 설비 공모자금 시설대차입 및 자체자금 소계 제1 GMP공장 증축 K-BIO 임상 생산라인 및 현탁액 충전장치 공모자금 시설대차입 및 자체자금 소계 (가) 제 2 GMP공장 신축 당사는 InnoLAMP 플랫폼 기술을 이용하여 우수한 품질의 제품을 생산하고 이를 안정적으로 시장에 공급하기 위하여 자체 상업생산시설을 구축을 준비하고 있습니다.당사 제품의 글로벌시장 진출을 위하여 글로벌 GMP (FDA, EUGMP) 기준을 만족하는 상업생산시설 구축을 목표로 하고 있으며, 2027년 완공을 계획하고 있습니다. 이를 위하여 410억 내외의 자금이 투자될 것으로 예상됩니다.이에, 금번 공모자금으로 21,708백만원 , 금융기관 차입 등 외부자금조달과 자체 자금으로 19,179백만원 으로 진행할 예정입니다.부지는 오송 본사가 위치한 일원에 이미 확보되어 있으며, 지리적으로 식품의약품안전처를 비롯하여 제약 / 바이오산업단지가 위치한 곳에 건설하므로 의약품의 상업생산과 관련한 우수한 인력을 확보할 수 있을 것이라 판단하고 있습니다. [제 2 GMP 공장 건축 관련 상세 내역] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 계 건물 건축설계 감리비 건물/구축물공사 기타 소계 설비 개념설계 공정설계 생산 장비 QC 장비 Utility 설비 공 사 비 기타 비품 등 소계 합계 (주1) 위 상세 내역의 경우, 실제 논의 중인 견적 및 당사 과거 사례를 통해 개별 사안별로 추산하였습니다. (나) 제1 GMP공장 증축 당사는 K Bio에 미립구 임상 생산라인을 구축하고 휴메딕스 제천공장에 자체 제작한현탁액 충전 설비를 설치하여 식품의약품안전처의 임상샘플 제조를 위한 GMP인증을 받은 후 임상 샘플 생산을 실시하고 있습니다. 당사 사업 전략에 의해 GB-5001A(치매치료제)의 임상3상 및 조기 상업화가 필요하다고 판단하고 이를 위해 K Bio 및 휴메딕스의 생산 능력을 현재 GB-5001A의 Batch 당 1,000 Vials에서 Batch당 10,000Vials로 10배수준으로 Scale Up하기로 결정하고 2026년 전반적인 설비 개조를 계획하고 있습니다.이번 개조시에는 식품의약품안전처의 최신 GMP규정을 반영하고 임상 샘플 생산 과정을 통해 습득한 공정변수 제어방법과 작업공간 확보를 비롯한 공정 불편사항 등을 보완하여 개조할 계획으로 30억원 내외의 자금이 투자될 것으로 예상됩니다. 나. 연구개발비용 현재 향후 3년간 당사의 연구 개발 비용(직접비 기준)은 다음과 같습니다. [연구개발비용 사용계획] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 계 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 기타 운영비 소계 각 파이프라인별 예상 소요 비용 및 항목은 다음과 같습니다. [연구개발비용 상세 사용계획] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 GB-5001A 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 GB-7001 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 신규 후속과제 제형개발 및 Scale-Up 비임상(PK, 독성) 임상 관련 비용(컨설팅/시료 생산 등) 소계 기타 운영비 합계 (주1) GB-5001A을 비롯한 타 파이프라인의 경우 임상 시료 생산의 경우 당사에서 담당해야 합니다. 따라서 관련 생산 비용이 직접비 형태로 추정되었습니다.
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(주2) 기술이전과 별개로 Scale-up의 경우, 당사가 직접 진행해야 하는 요건에 해당합니다. 당사가 Scale-up을 진행할 것을 해당 비용으로 추산하였습니다. (다만, 해당 비용은 계약 형태에 따라 기술이전 이후에도 실제 용역의 형태로 파트너사에서 특정 산식을 통해 보존해 줄 가능성이 있습니다.) (주3) GB-6002의 경우 앞서 기재한바와 같이 현재 CDMO로 진행할 것을 논의 중에 있어 별도의 임상 비용을 반영하지 않았습니다. 이 때문에 6002 관련 임상 비용은 반영하지 않았으며 CDMO 파트너사에서 요구에 따라 제형개발 등을 요구할 것으로 판단하여 해당 비용만을 선제적으로 반영하였습니다. (주4) GB-2006의 경우, GB-6002에 대한 동물용 의약품으로 볼 수 있습니다. 해당 동물용 의약품은 동물용 임상을 진행할 계획에 있어, 해당 임상 비용은 반영하였습니다. 앞서 기재한 전체 비용 중 2025년 45%, 2026년과 2027년 각각 80%씩 해당 공모자금으로 부담할 것을 고려하고 있습니다. 이에 따른 예상 비용은 다음과 같습니다. [연구개발비용 직접비 중 공모자금] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 계 연구개발비 (직접비) 당사는 InnoLAMP 기술을 적용하여 다수 파이프라인을 개발하고 있으며, 이미 임상에 진입해 기술의 안전성 및 약동학적 우수성을 입증해 나가고 있습니다. 주요 파이프라인으로는 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨 / 비만 치료제), GB-5001A (1개월 약효 지속 치매 치료제), GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)가 있으며,국내외 제약사와 라이센싱 및 공동개발 계약을 포함한 기술사업화 성과를 중심으로 InnoLAMP 기술의 우수성과 범용성을 입증해 나가고 있습니다.GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨 / 비만 치료제)은 1개월 약효지속성 치료제로 현재제형 최적화 및 GLP 독성 시험을 완료한 전임상 단계로 임상 1상 허가를 준비하고 있습니다. 국내외 제약사와 공동개발 및 라이센싱 등 파트너쉽으로 개발 타임라인을 가속화할 것으로 기대하고 있습니다. GB-5001A (1개월 약효 지속 치매 치료제)은 InnoLAMP에 탑재하여 1개월 약효지속성 치료제로 국내에서 임상 1상을 완료하고 GB-5001A의 안전성 및 약동학적 프로파일을 확인하였으며, 이를 바탕으로 국내 공동개발 및 라이센싱 계약을 체결한 (주)한국파마와 (주)휴메딕스와 다음단계의 임상개발계획을 수립 중에 있습니다.GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)는 InnoLAMP에 탑재하여 72시간 이상 약효 지속성 치료제로 현재 국내 임상 1상을 완료하였습니다. 임상 1상에서는 약물이 72시간 이상 방출되는 것을 확인하였습니다. 다만, 현재 CDMO 관련 사업화 논의가 존재하여 자체적인 파이프라인으로 진행하기보다 파트너사를 통해 진행할 계획을 가지고 있습니다. 이에 당사는 추가 제형개발 및 비임상 PK 만을 진행할 고려를 하고 있습니다. (이와 별개로 동일 계열인 GB-2006(동물용 수술후 통증 치료제)는 동물용 임상을 진행할 계획입니다 이에, 당사는 개발 진행 중인 주요파이프라인 임상계획 및 상업화를 위한 스케일업 완료 시점 등을 고려하여 연구개발비 집행 계획을 바탕으로 금번 공모자금의 사용계획을 수립하였습니다. 다. 운영자금 [운영자금 사용계획] (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 합계 인건비 그 외 합계 (주1) 해당 자금 사용 계획은 2025년 4분기부터 집행을 기준으로 작성되었습니다. (주2) 그외 비용에는 제형개발, 분석장비 등 연구개발을 위한 장비구입비용과 특허출원, 유지를 위한 비용 등이 포함되어 있습니다. 당사의 주요 파이프라인의 제형개발/분석, 스케일업 진행, 임상제품생산 및 임상시험을 진행하는 연구개발인력과 경영관리본부와 사업개발을 진행하는 그 외 인력을 모두 포함한 인원 및 인건비계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 인원(명) 인건비 인원(명) 인건비
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인원(명) 인건비 연구개발인력 그 외 합 계 당사는 주요파이프라인의 연구개발, 신규 프로젝트 발굴 및 제2GMP공장 건축을 위위하여 2025년~2027년 8명의 연구개발인력을 충원할 계획입니다. 연구개발인력의 세부 충원 및 운영계획은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 2025년 2026년 2027년 제형개발/분석, 스케일업, 비임상시험 등 임상제품생산, 제2GMP공장 건설 주요파이프라인 임상시험 진행 합계 당사는 상기 연구개발인력의 충원 및 운영계획과 임금인상율(5%)을 적용하여 인건비계획을 산출하였으며, 2025년 4분기~2027년 지출되는 연구개발인력과 그 외 인력 인건비의 를 공모자금을 통해 충당할 계획입니다. 그외 운영비용은 제형개발, 분석장비 등 연구개발을 위한 장비구입비용과 특허출원, 유지를 위한 비용 등이 포함되어 있습니다.당사 사업모델 특성상 연구개발 인력에 대한 인건비 지급을 더 높은 우선순위에 두고 있습니다. 공모 자금 외에 필요한 자금은 현재 자체 보유현금을 활용할 계획입니다. 라. 공모자금의 유입이 예상액을 하회할 경우의 계획 현재 당사의 공모자금 사용 계획은 대표주관회사와 발행회사인 당사가 협의하여 제시한 확정공모가액인 58,000원 을 기준으로 하여 작성되었습니다. 금번 당사의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정되기 때문에 수요예측의 결과에 따라 확정공모가액이 현재 작성된 공모금액을 하회할 수 있습니다. 만약 당사가 예상하는 수준보다 낮은 공모가액이 유입될 경우, 우선적으로 제2GMP공장 건축비 및 제1GMP공장 증축비에로 활용할 계획이며 두 번째 주요파이프라인의 개발비용과 이와 관련된 연구인력에 대한 비용에 활용할 계획입니다. 이와 별개로 향후 물가의 상승이나 환율의 변동, 경쟁 구도의 변화 등으로 연구개발비나, 운전자금이 당사가 증권신고서 제출 현재 예상한 금액을 초과하거나, 공모자금의 유입이 부족하여 추가적인 자금이 필요할 경우, 현재 보유 중인 자금 및 추후 발생이 예상되는 영업현금흐름을 활용하여 충당할 계획입니다. 공모자금 납입 시점과 집행까지 일부 시간이 소요될 것을 감안하여, 실제 자금집행 전까지 안정성이 높은 단기금융상품 투자 및 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다. (3) 공모자금 유입의 경제적 효과 당사가 개발 진행 중인 주요 파이프라인인 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨 / 비만 치료제)는 임상 1상 진입을 앞두고 있으며, 공동개발 및 라이센싱 계약 체결을 통해 개발을 가속화할 예정이며, GB-5001A (1개월 약효 지속 치매 치료제) 는 임상1상을 완료하고 다음 단계 임상을 준비 중입니다. GB-6002의 경우, 임상 1상 종료 이후 CDMO 관련 사업화를 진행할 계획에 있습니다. 공모자금의 유입으로 주요파이프라인의 개발 및 임상 자금을 충당하고 글로벌시장 진출에 필요한 우수한 상업생산시설을 확보함으로써 글로벌 시장 진출에 대한 사업화가 가속화하고 뛰어난 품질의 제품을 생산하여 전 세계에 공급할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 우수한 연구인력 유지와 채용을 위한 재원과 운영비를 충당하여 회사의 지속성장 가능성 및 안정성을 확보할 것으로 예상하고 있습니다.본 공모자금은 제 2GMP공장 건축비와 제 1GMP공장 증축비, 주요파이프라인의 개발비용으로 사용될 예정이며, 이에 따른 경제적 효과는 당사 파이프라인인 GB-5001A(치매치료제)이 국내 품목허가를 취득하여 판매하는 시점인 2028년부터 본격적인 경제적효과가 발생할 것으로 전망됩니다. 주요 파이프라인의 임상 진행 스케줄 및 기술수출계약 협상 스케줄이 변동 가능성이 있어 매출추정액을 완벽하게 추정하는데에는 어려움이 존재하나, 동사 주요 파이프라인의 개발계획 및 위탁개발(CDO)사업 계획에 따른 매출 및 이익 추정치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 매출액 영업이익(손실) 당기순이익(손실) (4) 연도별 미사용 자금 운영계획
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당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행 전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다.또한, 금번 공모자금의 사용 내역을 증권신고서에 기재된 자금의 사용목적에 부합하게 집행되었는지 검토할 예정이며, 상장 후 공모자금의 사용에 대해서 분/반기보고서와 사업보고서에 내역을 상세하게 기재할 예정입니다. 위 정정사항외에 모든 사항은 2025년 07월 24일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) (중략) 가. 평가결과 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 신한투자증권㈜은 주식회사 삼양컴텍의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다. 구 분 내 용 희망공모가액 확정공모가액결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 주식회사 삼양컴텍의 절대적 가치를 의미하는것이 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 회사가 속한 산업의 성장성, 영업 환경의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 평가결과가 변동될 수 있음을 유의하여주시기 바랍니다.금번 주식회사 삼양컴텍의 유가증권시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 신한투자증권㈜과 발행회사인 주식회사 삼양컴텍이 협의하여 최종 결정할 예정입니다. (주16) 정정 후
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) (중략) 가. 평가결과 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 신한투자증권㈜은 주식회사 삼양컴텍의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다. 구 분 내 용 희망공모가액 7,700원 확정공모가액결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정하였습니다 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 주식회사 삼양컴텍의 절대적 가치를 의미하는것이 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 회사가 속한 산업의 성장성, 영업 환경의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 평가결과가 변동될 수 있음을 유의하여주시기 바랍니다.금번 주식회사 삼양컴텍의 유가증권시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 신한투자증권㈜과 발행회사인 주식회사 삼양컴텍이 협의하여 최종 결정할 예정입니다. (주17) 정정 전 다. 희망공모가액 산정 (1) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출 [PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점] ① 의의PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.② 산출 방법PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2024년 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2024년 온기 기준으로 계산된 주당 당기순이익에 적용하여 산출하였습니다.※ PER를 이용한 비교가치 = 비교기업 PER 배수 X 주당 순이익- 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜와 NH투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수:비교기업 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수※ 비교기업의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 사업보고서 및 분기보고서를 참조하였습니다.③ 한계점- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 비교기업이 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.- 비교기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. (2) 비교기업 PER 산출 ㈜삼양컴텍의 희망공모가액을 산출하기 위한 PER 산출 내역은 아래와 같습니다. [2024년 온기 비교기업 PER 산출] (단위 : 백만원, 배) 구분 현대로템 LIG넥스원 퍼스텍 기준 시가총액(A) 적용 당기순이익(B) 평균 PER 주1) 적용 당기순이익: 2024년 기준 지배주주 당기순이익 주2) 적용 주식수는 분석기준일(2025년 6월 09일) 현재 상장주식 총수 주3) 기준주가는 분석기준일(2025년 6월 09일)의 Min[1개월(2025년 05월 09일 ~ 2025년 06월 09일)종가 산술평균,1주일(2025년 05월 30일 ~ 2025년 06월 09일,
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5영업일)종가 산술평균, 분석기준일 (2025년 06월 09일) 종가] [2025년 1분기 비교기업 PER 산출] (단위 : 백만원, 배) 구분 현대로템 LIG넥스원 퍼스텍 기준 시가총액(A) 적용 당기순이익(B) 평균 PER 주1) 적용 당기순이익: 2025년 1분기 연환산 기준 지배주주 당기순이익 주2) 적용 주식수는 분석기준일(2025년 6월 09일) 현재 상장주식 총수 주3) 기준주가는 분석기준일(2025년 6월 09일)의 Min[1개월(2025년 05월 09일 ~ 2025년 06월 09일)종가 산술평균,1주일(2025년 05월 30일 ~ 2025년 06월 09일, 5영업일)종가 산술평균, 분석기준일 (2025년 06월 09일) 종가] (3) PER을 적용한 적정 시가총액 산출비교회사의 적용 P/E 거래배수를 통해 산출한 ㈜삼양컴텍의 적정 시가총액은 아래와 같습니다. [평가 시가총액 산출 내역] 구분 산식 단위 내용 2024년 온기 순이익 (A) 백만원 2025년 1분기 순이익 (B) 백만원 연환산 순이익 백만원 적용 당기순이익 백만원 2024년 온기 PER (E) 배 2025년 1분기 연환산 PER (F) 배 적용 P/E 거래배수 배 평가시가총액 백만원 (자료) 금번 ㈜삼양컴텍의 희망 공모가격 산출 시 공동대표주관회사 신한투자증권 ㈜ 및 NH투자증권 ㈜ 는 2024년 온기순이익과 2025년 1분기 연환산순이익을 산술평균하여 사용하였습니다. ㈜삼양컴텍의 평가시가총액 및 공모 후 주식수를 통해 산출한 주당 평가가액은 아래와 같습니다. [주당 평가가액 산출 내역] 구분 산식 단위 내용 평가시가총액 (A) 백만원 공모 전 발행주식수 (B) 주 공모주식수 주 신주모집주식수 (D) 주 구주매출주식수 (E) 주 공모 후 발행주식수 주 희석가능주식수 (G) 주 공모 후 잠재주식수 주 주당 평가가액 원 (주1) 신주모집주식수는 주관사의 의무인수분 151,515주를 포함한 주식수입니다. (주2) 희석가능주식수는 증권신고서 제출일 현재 미전환 주식매수선택권 1,000,000주를 반영하였습니다. 상기 과정을 통해 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 ㈜삼양컴텍의 주당 평가가액을 10,300원으로 산출하였습니다. (4) 희망 공모가액 산출 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜삼양컴텍의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 확정공모가액은 향후 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. [희망공모가액 산출내역] 구 분 내 용 비고 상대가치 주당 평가가액 평가액 대비 할인율 주1) 희망공모가액 밴드 주2) 확정공모가액 미정 주3) 주1) 주당 희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다. 주2) 증권신고서 제출일 현재 제시한 희망공모가액 밴드는 공동대표주관사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜이 기존 한국거래소에 제출한 상장예비심사신청 당시 제시한 공모가액 밴드와 상이하며 상세 공모가액 산출 내역은 다음과 같습니다. 구분 상장예비심사신청서 공모가액 증권신고서 제출 공모가액 적용 실적 134.59억원 160.02억원 비교기업 멀티플 22.93배 27.16배 공모할인율 공모가 밴드 변동요인 증시 변동에 따른 Peer Group Multiple 및 적용 실적 규모의 증가 주3) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 참고로 2024년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 평가액 대비 할인율은 평균 26.57% ~ 32.27%로 상세내역은 아래와 같습니다. [2024년 이후 코스닥 신규 일반상장법인의 평가액 대비 할인율] 상장일 회사명 평가액 대비 할인율(%) 상단 하단 키스트론 인투셀 바이오비쥬 이뮨온시아 로킷헬스케어 원일티엔아이 오가노이드사이언스 나우로보틱스 쎄크 한국피아이엠 에이유브랜즈 더즌 한텍 티엑스알로보틱스 엠디바이스 대진첨단소재 엘케이켐 위너스 모티브링크 피아이이 삼양엔씨켐 듀켐바이오 벡트 위츠 사이냅소프트 엠오티 에스켐 닷밀 노머스 탑런토탈솔루션 에이럭스
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성우 에이치엔에스하이텍 한켐 인스피언 와이제이링크 제닉스 아이스크림미디어 M83 티디에스팜 유라클 하이젠알앤엠 그리드위즈 노브랜드 코칩 오상헬스케어 스튜디오삼익 이닉스 포스뱅크 현대힘스 HB인베스트먼트 우진엔텍 평균 주1) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 와 신한투자증권㈜는 ㈜삼양컴텍의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 동사의 재무 성장성 및 수익성, 비교기업의 실적 등을 종합적으로 고려하여 35.92% ~ 25.25%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 6,600원 ~ 7,700원으로 제시하였습니다.금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥 시장 상장을 완료한 일반상장 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사기업 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사기업과의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.공동대표주관회사인 신한투자증권㈜와 NH투자증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 확정공모가액을 결정할 예정입니다. (주17) 정정 후 다. 희망공모가액 산정 (1) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출 [PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점] ① 의의PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.② 산출 방법PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2024년 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2024년 온기 기준으로 계산된 주당 당기순이익에 적용하여 산출하였습니다.※ PER를 이용한 비교가치 = 비교기업 PER 배수 X 주당 순이익- 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜와 NH투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수:비교기업 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수※ 비교기업의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 사업보고서 및 분기보고서를 참조하였습니다.③ 한계점- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 비교기업이 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.- 비교기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. (2) 비교기업 PER 산출 ㈜삼양컴텍의 희망공모가액을 산출하기 위한 PER 산출 내역은 아래와
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같습니다. [2024년 온기 비교기업 PER 산출] (단위 : 백만원, 배) 구분 현대로템 LIG넥스원 퍼스텍 기준 시가총액(A) 적용 당기순이익(B) 평균 PER 주1) 적용 당기순이익: 2024년 기준 지배주주 당기순이익 주2) 적용 주식수는 분석기준일(2025년 6월 09일) 현재 상장주식 총수 주3) 기준주가는 분석기준일(2025년 6월 09일)의 Min[1개월(2025년 05월 09일 ~ 2025년 06월 09일)종가 산술평균,1주일(2025년 05월 30일 ~ 2025년 06월 09일, 5영업일)종가 산술평균, 분석기준일 (2025년 06월 09일) 종가] [2025년 1분기 비교기업 PER 산출] (단위 : 백만원, 배) 구분 현대로템 LIG넥스원 퍼스텍 기준 시가총액(A) 적용 당기순이익(B) 평균 PER 주1) 적용 당기순이익: 2025년 1분기 연환산 기준 지배주주 당기순이익 주2) 적용 주식수는 분석기준일(2025년 6월 09일) 현재 상장주식 총수 주3) 기준주가는 분석기준일(2025년 6월 09일)의 Min[1개월(2025년 05월 09일 ~ 2025년 06월 09일)종가 산술평균,1주일(2025년 05월 30일 ~ 2025년 06월 09일, 5영업일)종가 산술평균, 분석기준일 (2025년 06월 09일) 종가] (3) PER을 적용한 적정 시가총액 산출비교회사의 적용 P/E 거래배수를 통해 산출한 ㈜삼양컴텍의 적정 시가총액은 아래와 같습니다. [평가 시가총액 산출 내역] 구분 산식 단위 내용 2024년 온기 순이익 (A) 백만원 2025년 1분기 순이익 (B) 백만원 연환산 순이익 백만원 적용 당기순이익 백만원 2024년 온기 PER (E) 배 2025년 1분기 연환산 PER (F) 배 적용 P/E 거래배수 배 평가시가총액 백만원 (자료) 금번 ㈜삼양컴텍의 희망 공모가격 산출 시 공동대표주관회사 신한투자증권 ㈜ 및 NH투자증권 ㈜ 는 2024년 온기순이익과 2025년 1분기 연환산순이익을 산술평균하여 사용하였습니다. ㈜삼양컴텍의 평가시가총액 및 공모 후 주식수를 통해 산출한 주당 평가가액은 아래와 같습니다. [주당 평가가액 산출 내역] 구분 산식 단위 내용 평가시가총액 (A) 백만원 공모 전 발행주식수 (B) 주 공모주식수 주 신주모집주식수 (D) 주 구주매출주식수 (E) 주 공모 후 발행주식수 주 희석가능주식수 (G) 주 공모 후 잠재주식수 주 주당 평가가액 원 (주1) 신주모집주식수는 주관사의 의무인수분 151,515주를 포함한 주식수입니다. (주2) 희석가능주식수는 증권신고서 제출일 현재 미전환 주식매수선택권 1,000,000주를 반영하였습니다. 상기 과정을 통해 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 ㈜삼양컴텍의 주당 평가가액을 10,300원으로 산출하였습니다. (4) 희망 공모가액 산출 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜삼양컴텍의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 확정공모가액은 향후 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. [희망공모가액 산출내역] 구 분 내 용 비고 상대가치 주당 평가가액 평가액 대비 할인율 주1) 희망공모가액 밴드 주2) 확정공모가액 7,700원 주3) 주1) 주당 희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다. 주2) 증권신고서 제출일 현재 제시한 희망공모가액 밴드는 공동대표주관사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜이 기존 한국거래소에 제출한 상장예비심사신청 당시 제시한 공모가액 밴드와 상이하며 상세 공모가액 산출 내역은 다음과 같습니다. 구분 상장예비심사신청서 공모가액 증권신고서 제출 공모가액 적용 실적 134.59억원 160.02억원 비교기업 멀티플 22.93배 27.16배 공모할인율 공모가 밴드 변동요인 증시 변동에 따른 Peer Group Multiple 및 적용 실적 규모의 증가 주3) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정 되었습니다 참고로 2024년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의
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평가액 대비 할인율은 평균 26.57% ~ 32.27%로 상세내역은 아래와 같습니다. [2024년 이후 코스닥 신규 일반상장법인의 평가액 대비 할인율] 상장일 회사명 평가액 대비 할인율(%) 상단 하단 키스트론 인투셀 바이오비쥬 이뮨온시아 로킷헬스케어 원일티엔아이 오가노이드사이언스 나우로보틱스 쎄크 한국피아이엠 에이유브랜즈 더즌 한텍 티엑스알로보틱스 엠디바이스 대진첨단소재 엘케이켐 위너스 모티브링크 피아이이 삼양엔씨켐 듀켐바이오 벡트 위츠 사이냅소프트 엠오티 에스켐 닷밀 노머스 탑런토탈솔루션 에이럭스 성우 에이치엔에스하이텍 한켐 인스피언 와이제이링크 제닉스 아이스크림미디어 M83 티디에스팜 유라클 하이젠알앤엠 그리드위즈 노브랜드 코칩 오상헬스케어 스튜디오삼익 이닉스 포스뱅크 현대힘스 HB인베스트먼트 우진엔텍 평균 주1) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 와 신한투자증권㈜는 ㈜삼양컴텍의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 동사의 재무 성장성 및 수익성, 비교기업의 실적 등을 종합적으로 고려하여 35.92% ~ 25.25%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 6,600원 ~ 7,700원으로 제시하였습니다.금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥 시장 상장을 완료한 일반상장 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사기업 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사기업과의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.공동대표주관회사인 신한투자증권㈜와 NH투자증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 확정공모가액을 1주당 7,700원으로 최종 결정하였습니다. (주18) 정정 전 4. 기업실사결과 및 평가내용 (중략)바. 일반투자자와의 이해상충가능성 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 증권신고서 제출일 현재 기준 ㈜삼양컴텍에 대한 직접 적인 지분율을 보유하고 있습니다. 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)는 2025년 02월 07일 각각 250,000주(공모 전 0.78%, 공모후 0.91%), 375,000주(공모 전 1.17%, 공모 후 0.61%)를 최대주주로부터 취득하였으며 상세 내역은 아래와 같습니다. [상장주선인의 주식보유 내역] 주식의 종류 주식의 종류 최초 주식 취득내역 공모가격과의괴리율 취득일 취득 주식수 주당 취득가액 총 취득금액 신한투자증권 보통주 250,000주 4,000원 NH투자증권 보통주 375,000주 4,000원 주1) 공모가격과의 괴리율은 (공모가격 - 취득가액)/공모가격이며, 공모가격은 공모가밴드 6,600원 ~ 7,700원 중 최저가액인 6,600원 기준으로 산출하였습니다. 주2) 취득가액은 "취득금액/현재 기준 보유주식수"로 산정하였습니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 10 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜의 합산 지분율은 상장예정주식수의 1.52%(취득일 기준 발행주식수의 1.95%)로 해당사항 없습니다. 더불어, 동 규정 제15조제4항에서는 발행회사와
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이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 신한투자증권 및 NH투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "계열 등 특수관계 부존재 확인서"를 상장예비심사신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제15조(불건전한 인수행위의 금지) (중략) ④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다. 1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우. 다만 , 발행회사가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우(중소기업창업 지원법 시행령」 제4조 각 호의 어느 하나에 해당하는 업종은 제외한다)에는 발행회사의 주식등을 100분의 10이상을 보유하고 있는 경우를 말한다. 3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우 4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다. 5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우 6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우 7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우 한편, 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 「코스닥상장규정」 제26조제1항에 의거 해당 주식을 취득한 투자기간이 6개월 미만임으로 한국거래소의 상장예비심사 과정에서 보유지분을 상장일로부터 6개월 간 의무보유할 것을 확약하였으며 일반투자자와의 이해상충이 발생할 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. (주18) 정정 후 4. 기업실사결과 및 평가내용 (중략) 바. 일반투자자와의 이해상충가능성 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 증권신고서 제출일 현재 기준 ㈜삼양컴텍에 대한 직접 적인 지분율을 보유하고 있습니다. 신한투자증권(주) 및 NH투자증권(주)는 2025년 02월 07일 각각 250,000주(공모 전 , 공모후 ), 375,000주(공모 전 , 공모 후 )를 최대주주로부터 취득하였으며 상세 내역은 아래와 같습니다. [상장주선인의 주식보유 내역] 주식의 종류 주식의 종류 최초 주식 취득내역 공모가격과의괴리율 취득일 취득 주식수 주당 취득가액 총 취득금액 신한투자증권 보통주 250,000주 4,000원 NH투자증권 보통주 375,000주 4,000원 주1) 공모가격과의 괴리율은 (공모가격 - 취득가액)/취득가액이며, 공모가격은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 결정한 확정공모가액인 7,700원입니다 주2) 취득가액은 "취득금액/현재 기준 보유주식수"로 산정하였습니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 10 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜의 합산 지분율은 상장예정주식수의 1.52%(취득일 기준 발행주식수의 1.95%)로 해당사항 없습니다. 더불어, 동 규정 제15조제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 신한투자증권 및 NH투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "계열 등 특수관계 부존재 확인서"를 상장예비심사신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 【증권
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인수업무 등에 관한 규정】 제15조(불건전한 인수행위의 금지) (중략) ④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다. 1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우. 다만 , 발행회사가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우(중소기업창업 지원법 시행령」 제4조 각 호의 어느 하나에 해당하는 업종은 제외한다)에는 발행회사의 주식등을 100분의 10이상을 보유하고 있는 경우를 말한다. 3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우 4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다. 5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우 6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우 7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우 한편, 공동대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 「코스닥상장규정」 제26조제1항에 의거 해당 주식을 취득한 투자기간이 6개월 미만임으로 한국거래소의 상장예비심사 과정에서 보유지분을 상장일로부터 6개월 간 의무보유할 것을 확약하였으며 일반투자자와의 이해상충이 발생할 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. (주19) 정정 전
삼양홀딩스 — 증권신고서(분할)

IV. 평가 및 신주배정 등 (단위 : 원, 주) 비율 또는 가액 분할신주 배정기준일 현재 분할 회사의 주주명부에 등재되어 있는 주주들이 보유한 주식과 동종의 주식으로 1주당 0.960767주(분할신설회사의 분할비율(=0.0960767) x 1주의 금액비율(=10))의 비율로 분할신설회사의 주식을 배정하며, 분할회사의 주식은 1주당 0.9039233주의 비율로 주식을 병합할 예정입니다. 외부평가기관 해당사항 없음 발행증권 종류 수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 기명식보통주 지급 교부금 등 단주처리를 위한 현금지급 이외에는 별도의 교부금을 지급하지 않음 주1) 분할되는 회사는 최초 이사회 결의(2025년 05월 30일) 시 승인된 분할계획서의 기준이 된 2025년 03월 31일 현재의 재무상태표를 기준으로 "분할신설회사의 순자산 장부가액과 신설회사 자기주식 장부가액을 합산한 금액"을 "분할전 순자산 장부가액과 분할전 자기주식 장부가액을 합산한 금액"으로 나누어 산정하였고, 동 분할계획서를 기준으로 2025년 05월 30일 한국거래소에 분할신설회사의 주권 재상장 예비심사청구서를 제출하였습니다. 분할당사회사는 2025년 07월 31일 한국거래소로부터 분할신설회사 재상장 예비심사 결과 승인을 통보 받았습니다. 주2) 배정비율이란 분할비율(0.0960767)과 금액비율 10(분할회사 1주의 금액 5,000원을 분할신설회사 1주의 금액 500원으로 나누어 산정한 비율)를 고려하여 산정한 비율이며, 분할회사의 주주가 분할신설회사의 신주를 배정받는 비율을 의미합니다. 주3) 상기 모집총액 및 모집가액은 2025년 03월 31일 현재 재무상태표를 기준으로 산정된 것으로, 분할기일(2025년 11월 01일)에 이전대상이 확정된 후 공인회계사의 검토를 받아 최종 확정되어 변동될 수 있습니다. 주4) 상기 발행증권 종류 별 모집총액은 분할계획서 상의 자본총계이고, 분할 비율에 따라 모집총액과 주식수가 산정되므로, 모집가액은 모집총액을 주식수로 나누어 산정되었습니다.(소수점 이하 절사) 주5) 분할회사 이사회는 2025년 08월 11일 자기주식 보통주 280,000주의 소각을 결의하였고, 관련 절차에 따라 분할기일 전 소각이 진행되어 완료될 예정입니다. 자세한 사항은 분할회사가 2025년 08월 11일 공시한 '주식소각결정', '주요사항보고서(회사분할결정)' 및 첨부서류로 제출한 '분할계획서'를 참고하시기 바랍니다. 주6) 자본시장법 제165조의4 제1항 제4호 및 동법 시행령 제176조의6 제3항에 따라 신주배정 기준일 현재 분할전회사가 보유하고 있는 자기주식에 대하여는 분할신주를 배정하지 않습니다.
삼양홀딩스 — 증권신고서(분할)

II. 분할 가액 및 그 산출근거 분할회사의 분할 신주배정 기준일 현재 주주명부에 등재되어 있는 주주에게 분할회사 소유주식 1주당 아래의 표와 같은 비율로 분할신설회사 주식을 배정할 예정입니다. 구 분 분할신설회사 상 호 주식회사 삼양바이오팜 보통주 0.960767주 * 배정비율 산정근거 = (a) X (b) = 0.960767 주1) 배정비율 산정근거 (a) 분할비율: 2025년 3월 31일 현재의 재무상태표를 기준으로 "분할신설회사의 순자산 장부가액"을 "분할전 순자산 장부가액과 분할전 자기주식 장부가액을 합산한 금액"으로 나누어 산정합니다. 분할신설회사 순자산 (211,506백만원) 분할 전 순자산 (2,191,610백만원) + 분할 전 자기주식장부가액 (9,816백만원) (b) 1주의 금액비율: 분할회사 1주의 금액 5,000원을 분할신설회사의 1주의 금액 500원으로 나누어 산정합니다. [분할전 1주의 금액(5,000원)] = 10 [분할신설회사 1주의 금액(500원)] 주2) 상기 분할비율은 (i) 분할회사의 자본금과 (ii) 분할존속회사, 분할신설회사 및 신주 미배정분(이하 정의됨)에 해당하는 자본금 합계액을 일치시키기 위하여 소수점 8자리에서 반올림하여 산정하였습니다. 주3) 관계기관과의 협의에 따라 자산, 부채 및/또는 순자산 비율이 일부 조정될 수 있고, 그에 따라 분할 비율도 변경될 수 있습니다. 분할되는 회사의 경우 분할신주 배정기준일 현재 분할되는 회사의 주주명부에 등재되어 있는 주주들이 보유한 보통주 1주당 0.9039233(1-분할비율)주의 비율로 주식을 병합할 예정입니다. 회사의 분할은 상법 제530조의2부터 제530조의11에 규정된 절차에 따라 이루어지는 단순ㆍ인적분할로, 분할 이전 주주들은 기존의 지분 비율을 그대로 유지한 채, 분할 후에 분할 존속회사와 분할 신설회사의 주식을 모두 소유하게 됩니다. 이는 분할로 인해 창출된 가치 증대의 효과가 주주 구성원 전체에게 공정하고 투명하게 공유됨을 의미합니다. 이러한 구조적 특성은 주주 간의 이해관계의 일치를 보장하며, 인적분할로 인한 기업가치 증대의 효과가 주주들에게 전반적으로 균등하게 전달될 수 있도록 합니다. 상법에서는 분할비율의 산정 방식을 구체적으로 규정하지 않고 있으며, 단순ㆍ인적분할의 취지상 분할 비율은 기본적으로 자본금의 분할 비율을 의미하나 분할 신설 회사의 자본금 설정이 임의적일 수 있음에 따라, 순자산가치를 기준으로 분할 비율을 산정하는 방안을 채택하였습니다. 이는 주주들이 더욱 쉽게 이해할 수 있을 뿐 아니라, 분할 과정을 보다 합리적이고 투명하게 진행할 수 있는 방법임에 따라 거의 모든 단순 인적분할에서는 순자산가치 비율에 따라 분할 비율을 산출하고 있습니다. 분할신설회사는 영위하고자 하는 사업을 위해 요구되는 적합한 자산 및 부채를 배부 받게 되며, 이전되는 인원 관련 자산ㆍ부채, 사무공간, 지식재산권 및 사업활동에 필요한 현금 등으로 구성되며, 이는 분할신설회사가 사업을 영위하는데 필수적인 항목들입니다. 분할존속회사인 주식회사 삼양홀딩스의 경우 자회사, 피투자회사 관리 및 신규 투자 등을 목적으로 하는 투자, 관리 사업부문으로 종속기업투자주식, 투자부동산 등과 같은 사업 목적에 적합한 자산 및 부채를 배부 받았습니다. 분할회사 이사회는 2025년 08월 11일 자기주식 보통주 280,000주의 소각을 결의하였고, 관련 절차에 따라 분할기일 전 소각이 진행되어 완료될 예정입니다. 자세한 사항은 분할회사가 2025년 08월 11일 공시한 '주식소각결정', '주요사항보고서(회사분할결정)' 및 첨부서류로 제출한 '분할계획서'를 참고하시기 바랍니다.
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IV. 영업 및 자산의 내용 1. 분할신설회사의 영업 내용 [분할신설회사 - 주식회사 삼양바이오팜] 분할신설회사인 주식회사 삼양바이오팜은 의료기기, 의약품, 신약개발 사업을 영위할 예정입니다. 분할신설회사의 의약바이오 사업부문은 의료기기 사업부문, 의약품 사업부문, 신약개발 사업부문으로 구성되어 있습니다. 가. 산업의 특성 (1) 산업의 개요 [의료기기 산업]의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구.기계.장치.재료 또는 이와 유사한 제품으로써 다음의 어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다. 의료기기의 특징은 다음과 같습니다.첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기·전자·기계·재료·광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 의료기기산업은 지속적인 성장이 예상되는 고부가가치 유망산업으로 4차 산업혁명을 주도하는 정보통신(ICT)·인공지능(AI) 등 신기술이 적용된 국내 제품개발 증가로 우리나라 4차 산업혁명의 핵심 분야로 성장하고 있습니다.둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가가치제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성.유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다.넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성·신뢰성을 우선적으로 고려해야합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮은 특징이 있습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 산업에 속합니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명 주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.[의약품 산업]의약품 산업은 인류의 건강과 생명을 지키는 필수 산업으로, 신약 개발, 제네릭(복제약), 바이오의약품, 원료의약품(API), 위탁개발생산(CDMO) 등 다양한 분야로 구성되어 있습니다. 전통적으로는 화학합성의약품과 항생제, 백신 등이 주류를 이루었으나, 최근에는 고령화와 만성질환 증가, 맞춤형 치료에 대한 수요 확대 등 보건의료 환경의 변화에 따라 항암제, 희귀질환 치료제, 면역치료제, 세포·유전자치료제 등 첨단 바이오의약품의 비중이 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 변화는 글로벌 제약사와 바이오벤처, 학계 및 정부 연구기관의 활발한 협력과 오픈이노베이션을 촉진하고 있으며, 산업 구조의 고도화와 시장의 지속적인 성장을 이끌고 있습니다. [의약품, 바이오의약품, 첨단바이오의약품 정의] 구분 인증대상 인증 방법
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의약품 . 대한민국 약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것. 사람이나 동물의 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구·기계 또는 장치가 아닌 것. 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구·기계 또는 장치가 아닌 것 「약사법」 제2조제4호 바이오의약품(생물의약품) . 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품, 생균치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함함 「생물학적제제 등의품목허가·심사 규정」 제2조제9호 및 「첨단바이오의약품의 품목허가·심사규정」 제2조제1호 첨단바이오의약품 . 「약사법」 제2조제4호에 따른 의약품으로서, 세포치료제, 유전자치료제,조직공학제제, 첨단바이오융복합제제, 그 밖에 세포나 조직 또는유전물질 등을 함유하는 의약품으로서 총리령으로 정하는 의약품 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」3) 제2조제5호 의약품 산업의 밸류체인은 신약 후보 물질 탐색, 전임상 및 임상시험, 허가 및 생산, 유통과 판매, 사후관리 등 복잡하고 긴 과정(‘①중요 출발물질 및 중간체 → ②원료의약품(API) → ③완제의약품)을 거치며, 각 단계마다 막대한 연구개발(R) 투자와 높은 기술력이 요구됩니다. 신약 개발은 평균 10~15년, 수천억 원 이상의 자금이 소요되는 고위험·고수익 사업으로, 최근에는 인공지능(AI), 빅데이터, 디지털 헬스케어 등 첨단 기술이 신약 후보 발굴, 임상시험 효율화, 환자 맞춤형 치료제 개발에 적극적으로 도입되고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 신약 개발의 성공 확률을 높이고, 개발 기간과 비용을 단축하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.원료의약품(API)과 위탁개발생산(CDMO) 산업도 의약품 산업의 핵심 축을 이루고 있습니다. API 산업은 의약품 생산의 근간으로, 국내외 제약사들은 고품질 원료의 안정적 공급과 글로벌 공급망 다변화에 주력하고 있습니다. CDMO 산업은 신약 개발의 위험 부담을 낮추고 생산 효율성을 높이는 전략적 파트너로 부상하고 있으며, 글로벌 시장에서는 삼성, 롯데, SK 등 대기업뿐만 아니라 유한양행, 한미약품, GC녹십자, 대웅제약 등 국내 주요 제약사들이 생산시설 확장과 전문 인력 확보에 적극 나서고 있습니다. 특허 만료에 따른 바이오시밀러 시장 확대, 글로벌 품질 인증, 생산능력 증대 등이 산업 성장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다.정부 역시 의약품 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약 개발 지원, R 투자 확대, 인허가 제도 개선, 해외 진출 지원 등 다양한 정책을 추진하고 있습니다. 규제과학 강화, 임상시험 인프라 확충, 혁신 의약품에 대한 신속 심사제도 도입 등은 기업들의 혁신 활동을 촉진하고, 국내 산업의 성장 기반을 마련하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 앞으로 의약품 산업은 첨단 기술과의 융합, 글로벌 공급망 강화, 맞춤형·혁신 치료제 개발 등 새로운 트렌드를 바탕으로 지속적인 성장과 발전이 기대됩니다.(2) 국민경제적 지위[의료기기 산업]수술용 봉합사는 경우 수술에 필수적으로 사용되는 의료기기로, 의료 서비스의 질적 향상에 직접적으로 기여하고 있습니다. 일반적인 의료기기의 경우 국내 자체 생산을 통해 품질과 공급의 안정성을 확보함으로써, 병원과 환자 모두에게 신뢰받는 제품을 공급하고 있습니다. 이는 국민 건강 증진과 의료 접근성 향상에 크게 이바지하고 있습니다. 또한, 안전하고 효과적인 제품 공급을 통해, 국민의 삶의 질을 높이고, 국가 보건의료 시스템의 신뢰도를 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 특히, 수술용 봉합사는 의료 현장에서의 필수 소모품이기 때문에, 공급망 안정과 품질 관리가 매우 중요합니다. 국내 기업들은 이에 힘입어 지속적으로 품질을 개선하고, 국민 건강 증진에 앞장서고 있습니다.이러한 의료기기 산업의 발달로 우리나라 국민의 기대수명은 83.6년으로 OECD
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국가(평균 80.3년) 중 상위권에 속하며 또한, 회피가능사망률*은 장기간 감소 추세를 보여왔으며, 인구 10만 명당 142.0명으로 OECD 국가(평균 239.1명)보다 상당 부분 낮습니다. (회피가능사망률은 질병의 예방활동과 시의적절한 치료서비스 제공으로 막을 수 있는 사망률) [기대수명 추이] [기대수명 추이].jpg [기대수명 추이] [회피 가능한 사망률 추이] [회피 가능한 사망률 추이].jpg [회피 가능한 사망률 추이] 국내 의료기기 기업들은 자체 연구개발(R)을 통해 흡수성, 비흡수성 등 다양한 제품을 개발하고 있습니다. 특히, 생체적합성, 감염 예방, 조작 용이성 등 첨단 기술을 접목한 신제품 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 이와 같은 기술력은 국제 표준(GMP, CE, FDA 등)을 충족하는 고품질 제품 생산으로 이어지며, 이를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 국내 기업들은 지속적인 연구개발 투자와 품질관리 시스템 강화를 통해, 세계 시장에서 신뢰받는 제품을 공급하고 있습니다. 이처럼 기술력과 품질 경쟁력은 수술용 봉합사 산업의 핵심 경쟁력이자, 국내 의료기기 산업의 미래 성장 동력입니다.수술용 봉합사 산업은 제조, 유통, 판매, 서비스 등 다양한 분야에서 고용을 창출하고 있습니다. 제조 과정에서는 연구개발, 생산, 품질관리 등 다양한 전문 인력이 필요하며, 유통 및 판매 과정에서도 다수의 일자리가 만들어지고 있습니다. 또한, 이 산업은 첨단 기술과 품질관리 시스템이 요구되는 고부가가치 산업이기 때문에, 제품의 품질과 기술력이 곧 국가의 경쟁력으로 이어집니다. 이에 따라 수술용 봉합사 산업은 단순한 제조업을 넘어, 관련 산업 전반에 걸쳐 부가가치를 창출하고 있습니다. 더불어, 원자재 공급, 포장, 유통, 병원 등 다양한 산업과 연계되어 경제적 파급효과가 매우 큽니다. 이러한 점에서 수술용 봉합사 산업은 국민경제적으로 중요한 역할을 담당하고 있습니다.[의약품 산업]의약품의 경우 신약, 바이오의약품, 혁신 치료제 등 다양한 제품 개발을 통해 기존에 치료가 어려웠던 질병의 치료가 가능해지고, 환자 삶의 질이 크게 개선되고 있습니다. 또한, 국내 자체 생산과 품질관리 시스템 강화를 통해 안전하고 효과적인 의약품 공급이 이루어지고 있어, 국민 건강 증진과 보건의료 시스템의 신뢰도 향상에 크게 기여하고 있습니다. 또한 의약품 산업은 첨단 생명과학과 의약기술이 집약된 분야로, 지속적인 연구개발 투자가 이루어지고 있습니다. 특히 바이오의약품, 항체치료제, 세포·유전자치료제 등 혁신 치료제 개발이 활발히 진행되고 있으며, 국내 기업들도 글로벌 신약 출시와 기술수출, CDMO(위탁개발생산) 사업 확대 등으로 기술 경쟁력을 강화하고 있습니다. 이는 국제 표준(GMP, FDA 등)을 충족하는 고품질 제품 생산과 글로벌 시장 진출로 이어지고 있습니다. 의약품 산업은 연구개발(R), 생산, 유통 등 다양한 분야에서 많은 일자리를 창출하고 있습니다. 실제로 연구개발 및 생산시설 확대에 따라 연구, 생산인력 등 제약산업 일자리는 '16년 9.5만명에서 '21년 12만명으로 증가하였습니다. 의약산업은 全산업 대비 일자리 성장률이 매우 높은 것으로 나타났으며, 우리나라 핵심 미래 먹거리 산업으로 고용 창출효과가 확인되었습니다. (산업별 일자리 성장률('16∼'20년) : 제약산업 4.7 > 전체산업 0.5 > 제조업 .1.2)(3) 시장의 규모[의료기기 산업]국내 의료기기산업 시장 규모는 2024년 기준 약 11조 원에 육박하며, 최근 5년간 연평균 7.87%의 성장률을 기록했습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 체외진단제품(진단키트 등)의 수출이 급증하며 시장이 크게 성장했으나, 엔데믹 전환 이후 해당 품목의 수출은 크게 줄었습니다. 그럼에도 불구하고 혁신의료기기와 임플란트, 영상진단장비 등 전통적인 주력 수출품목의 꾸준한 성장세에 힘입어 국내 의료기기산업은 4년 연속 무역수지 흑자를 달성하는 등 견조한 성장세를 유지하고 있습니다.2025년에는 의료기기 산업이 본격적인 회복세에 접어들면서, 전체
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보건산업 수출이 전년 대비 11.1% 증가한 282억 달러로 역대 최대 실적을 기록할 것으로 전망됩니다. 의료기기 수출은 63억 달러로 전년 대비 7.4% 증가가 예상되며, 고령화에 따른 치과 및 영상진단 장비 수요 확대, 국내 제품의 기술력과 가격 경쟁력이 수출 증가를 견인할 것으로 보입니다. 이처럼 국내 의료기기 시장은 코로나19 특수 이후에도 혁신과 전통 품목의 조화로운 성장, 글로벌 시장 다변화, 기술력 강화 등을 통해 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다. [의료기기 산업 시장 규모] (단위: 조원, 십억 달러) 구분 CAGR 국내 OECD 글로벌 (출처: 대한민국-식품의약품안전처, 국내 '24년도는 별도 자료 참고, OECD 및 글로벌-Fitchsolutions)주)시장규모 = 생산-수출+수입, [의약품 산업]2025년 글로벌 의약품 시장은 혁신 신약과 만성질환 치료제, 바이오의약품의 성장세에 힘입어 약 1조 6,000억~1조 7,000억 달러(한화 약 2,100조 원) 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 특히, GLP-1 계열 당뇨·비만 치료제와 항암제(머크의 키트루다 등)가 시장 성장을 주도하며, 로슈, 머크, 애브비, 노보노디스크, 일라이 릴리 등 글로벌 대형 제약사가 높은 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 원료의약품(API) 시장도 2025년 약 976억 달러 규모로 연평균 7.1%의 성장세를 보이고 있으며, 신흥국의 생산 역량 강화와 특허 만료에 따른 바이오시밀러 확대가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.국내 의약품 시장 역시 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 국내 의약품 시장 규모는 31조 4,513억 원으로 전년 대비 5.3% 증가하며 역대 최고치를 기록했습니다. 국내 의약품 생산 실적도 30조 6,303억 원으로 처음 30조 원을 돌파했고, 최근 5년간 연평균 6~8%대의 성장률을 유지하고 있습니다. 바이오의약품 시장은 2022년 기준 5.2조 원 규모로 전체 제약시장의 17.5%를 차지하며, 바이오시밀러와 백신 수출 증가가 주요 성장 동인으로 꼽힙니다. 국내외적으로 고령화, 만성질환 증가, 혁신 신약 개발, 글로벌 공급망 변화 등 다양한 요인이 의약품 시장의 지속적 성장에 기여하고 있습니다. [국내 의약품 시장 규모] (단위: 조원) 구분 시장규모 생산규모 (출처: 식약처) (4) 생산능력의 규모[의료기기 산업]국내 의료기기 산업의 2023년 총 생산액은 11조 3,148억 원으로, 코로나19 진단키트 등 체외진단의료기기 생산이 급감하면서 전년 대비 28.1% 감소했습니다. 체외진단의료기기 생산액은 1조 1,843억 원으로 80.4%나 줄었으나, 일반 의료기기(치과용 임플란트, 영상진단장비 등)는 10조 1,304억 원으로 4.5% 증가해 전통적인 품목의 생산능력은 꾸준히 확대되고 있습니다. 특히 치과용 임플란트, 조직수복용 생체재료, 소프트 콘택트렌즈 등은 높은 생산 증가율을 보이며, 디지털 의료기기 분야도 성장세가 뚜렷합니다. [국내 의료기기 생산규모] (단위: 조원) 구분 국내 (출처: 식품의약품안전처) 국내 의료기기 제조업체 수는 2023년 기준 4,223개소로 전년 대비 소폭 증가했으며, 종사자 수도 8만 9,487명으로 전년과 비슷한 수준을 유지하고 있습니다. 디지털 의료기기의 경우, 소프트웨어 기반 제품의 생산과 수출이 최근 4년간 연평균 311.7%의 증가율을 기록하며 급성장하고 있습니다. 정부는 AI, 빅데이터 등 첨단 기술을 활용한 혁신제품 개발과 글로벌 품질 인증 지원을 강화하고 있어, 첨단·유망 분야를 중심으로 국내 생산능력은 앞으로도 점진적으로 확대될 전망입니다.[의약품 산업]글로벌 의약품 시장의 생산 능력은 최근 몇 년간 대규모 투자를 바탕으로 빠르게 확대되고 있습니다. 특히 바이오의약품 분야에서는 동물세포 기반 생산 설비의 확충이 두드러지며, 2024년 기준 전 세계 동물세포 기반 바이오의약품 생산 능력은 약 770만 리터에 달할 것으로 전망됩니다. 삼성바이오로직스는 2025년 4월 5공장 가동을 시작으로 132만 리터 이상의 생산 능력
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확보를 추진하고 있으며, 현재 78만 4,000리터의 생산 능력으로 글로벌 1위 수준을 자랑합니다. 이처럼 대형 CDMO(위탁개발생산) 기업들이 생산설비를 지속적으로 확장하면서, 대량 생산과 품질 경쟁력이 글로벌 의약품 공급망의 핵심 요소로 부상하고 있습니다.한편, 글로벌 의약품 생산 시장은 신약 출시, 바이오시밀러 확대, 신흥국 시장 성장 등으로 대량 생산 수요가 꾸준히 증가하는 추세입니다. CDMO 산업은 기존의 단순 위탁생산을 넘어 전략적 파트너로서의 역할이 강화되고 있으며, GMP(우수의약품 제조관리기준) 기반의 고품질 생산 역량이 필수 경쟁력으로 자리잡고 있습니다. 국내외 주요 제약사와 바이오기업들은 생산능력 증대와 품질 인증 확보에 집중 투자하고 있으며, 이는 글로벌 시장에서의 의약품 공급 안정성과 신속한 시장 대응력을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.(5) 성장과정 (산업의 연혁)[의료기기 산업]국내 의료기기 산업은 1970년대에 X-선 장치, 인큐베이터, 원심분리기 등 기초 의료장비의 국산화 기반을 마련하며 첫발을 내디뎠습니다. 1980년대에는 심전도, 환자감시장치, 초음파영상진단기 등 전자의료기기 개발이 본격화되었으나, 여전히 내수 시장은 수입 제품에 크게 의존했고, 국내 제조사는 저부가가치 제품 위주로 생산하는 데 머물렀습니다. 이 시기 ‘국제의료기기병원설비전시회(KIMES)’가 출범하면서 산업 발전의 토대를 다졌고, 병의원 및 의료 인프라 확충에 기여했습니다.1990년대에는 MRI, 고선명 X-ray, 3D 초음파진단기 등 첨단 의료기기의 개발이 이루어지면서 제품 고도화가 진행되었습니다. 1995년 시작된 G7 의료공학기술개발사업은 국내 의료기기 산업의 본격적인 성장 기반을 마련하는 계기가 되었고, 1999년에는 한국의료기기산업협회(KMDIA)가 설립되어 산업 발전과 권익 보호, 글로벌 시장 진출 지원에 중요한 역할을 하게 됩니다.국내 의료기기 산업은 코로나19 팬데믹을 기점으로 급격한 변화를 겪었습니다. 2020년 이후 진단키트 등 체외진단의료기기 수요가 폭발적으로 증가하며 시장이 크게 성장했고, 이로 인해 국내 의료기기 산업은 4년 연속 무역수지 흑자를 달성하는 등 괄목할 만한 성과를 보였습니다. 정부의 연구개발 투자와 제도 개선이 활발해지면서 산업의 국제화가 가속화되었습니다. 그러나 2023년 코로나19 위기단계가 하향 조정되면서 진단키트 등 체외진단의료기기 생산과 수출이 각각 80% 이상 급감했고, 이에 따라 전체 시장 규모도 일시적으로 감소했습니다. 그럼에도 불구하고 2019년 팬데믹 이전과 비교하면 국내 의료기기 시장은 37.5% 성장했으며, 전통적인 주력 품목과 혁신의료기기 분야의 꾸준한 성장세가 산업의 견조한 기반을 유지시켰습니다최근에는 인공지능(AI), 빅데이터, 의료로봇 등 첨단 IT 기술이 융합된 혁신 의료기기 개발이 산업의 새로운 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 정부와 업계는 글로벌 품질 인증, 수출 다변화, 상생협력 등 다양한 전략을 추진하며, 국내 의료기기 산업은 4차 산업혁명 시대의 핵심 산업으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 성장 과정 속에서 국내 의료기기 산업은 내수 활성화, 제품 고도화, 국제화, 혁신 성장의 단계를 거치며 지속적으로 발전해왔습니다.[의약품 산업]의약품 시장의 역사는 인류의 건강과 질병 치료에 대한 오랜 탐구에서 시작되었습니다. 고대에는 약초, 광물, 동물성 재료 등 자연에서 얻은 물질을 활용한 전통 약제가 주를 이뤘으며, 동서양을 막론하고 다양한 약전(藥典)과 처방이 축적되었습니다. 중세에는 아라비아 의학과 유럽의 수도원 약학이 발전하면서 약재의 표준화와 조제법이 정립되었고, 16~17세기에는 근대 화학과 해부학의 발전이 의약품 개발의 기초를 마련했습니다.18~19세기에 들어서면서 의약품 산업은 근대적 전환점을 맞이합니다. 독일, 프랑스, 영국 등 유럽에서 유기화학과 약리학이 급격히 발전하면서 모르핀, 퀴닌, 코데인 등 식물 유효성분의 분리와 합성이 가능해졌고, 1899년 바이엘이 출시한 아스피린은 세계 최초의 대중적 합성의약품으로
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기록됩니다. 20세기 초에는 페니실린 등 항생제의 발견과 대량생산이 가능해지면서 전염병 치료에 혁신을 가져왔고, 백신, 호르몬제, 항암제 등 다양한 치료제가 개발되며 글로벌 제약시장이 본격적으로 형성되었습니다.한국의 의약품 산업은 19세기 말 서양의학의 도입과 함께 시작되었습니다. 1897년 동화약방(현 동화약품) 설립과 활명수 출시가 시초를 이뤘고, 일제강점기에는 일본계 제약사와 약국 중심의 시장이 형성되었습니다. 해방 이후 1950~60년대에는 미국 원조의약품과 수입 대체 정책, 외자 도입, 기술제휴 등으로 제조업 기반이 다져졌으며, 1977년 GMP(우수의약품 제조관리기준) 도입으로 품질 관리가 한층 강화되었습니다. 1980~90년대에는 물질특허제도와 R 경쟁이 본격화되며, 국내 최초 신약 개발과 제약산업의 현대화가 이뤄졌습니다.2000년대 들어서는 의약분업 시행, 한·미 FTA 체결, 글로벌 규제 조화 등으로 산업 환경이 크게 변화했습니다.국내 제약사들은 R 투자 확대, 글로벌 임상시험, 품질 인증, 생산시설 현대화 등에 집중하며, 2003년 국산 신약의 미국 FDA 승인 획득 등 글로벌 시장 진출에 성공하기 시작했습니다. 이 시기부터 바이오의약품, 항체치료제, 유전자치료제 등 첨단 분야가 부상했고, 위탁개발생산(CDMO) 산업도 빠르게 성장하며 국내외 제약산업의 새로운 성장 동력으로 자리 잡았습니다.최근에는 고령화와 만성질환 증가, 팬데믹 등 보건환경 변화에 대응해 맞춤형 치료제, 바이오시밀러, 디지털 헬스케어 등 혁신 분야가 산업을 이끌고 있습니다. 정부는 제약바이오산업을 국가 신성장동력으로 선정하고, 신약 개발 지원, 혁신형 제약기업 인증, 글로벌 품질 기준 도입 등 다양한 정책을 통해 산업 경쟁력 강화를 추진하고 있습니다. 이처럼 의약품 시장은 과학기술, 정책, 글로벌 교역 환경 변화에 따라 지속적으로 진화하며, 국민 건강 증진과 경제 성장에 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 나. 산업의 성장성 [의료기기 산업]국내 의료기기 산업은 최근 몇 년간 꾸준한 성장세를 이어오며, 미래 성장 가능성이 매우 높은 산업으로 평가받고 있습니다. 2024년 기준 시장 규모는 약 11조 원에 달하며, 최근 5년간 연평균 7.87%의 성장률을 기록했습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 체외진단의료기기(진단키트 등) 수출이 급증하며 시장이 크게 확대되었고, 엔데믹 전환 이후에도 치과용 임플란트, 영상진단장비, 조직수복용 생체재료 등 전통적인 주력 품목과 혁신의료기기 분야의 꾸준한 성장세가 산업 전반의 기반을 견고히 하고 있습니다. 특히, 4년 연속 무역수지 흑자를 달성하는 등 수출 경쟁력도 지속적으로 강화되고 있습니다.산업의 성장성에는 인공지능(AI), 빅데이터, 디지털 헬스케어 등 첨단 기술과의 융합이 큰 역할을 하고 있습니다. 정부는 혁신의료기기 지정, 신속 제품화 지원, 글로벌 품질 인증 등 다양한 정책을 통해 산업의 고도화와 수출 확대를 적극 지원하고 있습니다. 이에 따라 소프트웨어 기반 의료기기, 웨어러블 디바이스, 개인 맞춤형 진단·치료기기 등 신기술 기반 제품의 시장 진입이 활발해지고 있으며, 국내 기업들도 연구개발(R)과 글로벌 네트워크 강화에 집중하고 있습니다. 이러한 변화는 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 한층 높이고, 글로벌 시장에서의 위상을 강화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.앞으로도 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라 확충 등 구조적 요인과 더불어, 혁신기술 도입 및 정부의 정책적 지원이 지속될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 국내 의료기기 산업은 향후 중장기적으로 연평균 6~8%대의 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 기대되며, 글로벌 시장에서도 기술력과 품질 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율을 점차 확대할 것으로 보입니다. 특히, 디지털 헬스케어와 AI 기반 의료기기, 바이오소재 등 미래 유망 분야에서의 선도적 역할이 국내 의료기기 산업의 지속적인 성장 동력이 될 전망입니다. [글로벌 의료기기 시장 규모 전망] (단위: 십억 달러) 구분 CAGR OECD 글로벌 [의약품 산업]의약품 산업은 전