chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

적시에 처분하지 않으면 대주의 이익을 해할 것으로 합리적으로 판단되는 경우에는 업무수탁자의 사전 서면동의를 얻어 해당 기초자산을 처분할 수 있다. 이 경우 처분대금의 처리에 대하여는 제1항을 적용한다. (5) 제4항에 의한 기초자산의 처분가격은 해당 기초자산의 잔존 원금, 만기, 이자율, 연체 여부 등을 고려하여 적정하게 계산된 금액으로 한다. 이 경우 위탁자가 선정하는 회계법인의 평가액을 기준으로 할 수 있다. (6) 제4항 및 제5항의 내용에도 불구하고, 자산관리자는 업무위탁계약에서 정의하는 대출채권양수도계약을 체결하여 기초자산을 처분하기로 한다. 이에 따라 제4항 및 제5항의 내용은 이와 같은 대출채권양수도계약이 체결되지 않은 경우에 한하여 적용되는 것으로 한다. 서류의 작성 및 보관 업무위탁계약서 제 12 조 (재무제표의 작성) (1) 업무수탁자는 위탁자를 위하여 국내에서 일반적으로 인정된 회계원칙 및 관행에 의한 방법과 양식에 따라 회계장부를 작성하고, 1질을 위탁자를 위하여 보관하여야 한다. (2) 업무수탁자는 위탁자의 각 회계연도가 종료한 후 정기 주주총회일 6주전까지 다음 각 호의 서류 및 그 부속명세서와 영업보고서를 작성하여 감사의 감사를 받은 후 정기총회에 제출하여야 한다. 1. 대차대조표(기업회계 기준에 따른 재무상태표) 2. 손익계산서 3. 이익금처분계산서 또는 결손금처리계산서 4. 현금흐름표 5. 자본변동표 6. 주석 (3) 업무수탁자는 제2항의 서류를 정기총회 전 1주간 전부터 위탁자의 본점에 비치하여야 하고, 주주총회의 승인을 얻었을 때에는 그 중 대차대조표를 지체 없이 공고하여야 한다. (4) 업무수탁자는 위탁자의 계산으로 위탁자를 위한 회계감사인 혹은 기장대리인을 선정할 수 있다. 자산관리위탁계약서 제 7 조 (장부의 작성) (1) 자산관리자는 국내에서 일반적으로 인정되고 계속적으로 적용되는 회계원칙 및 관행에 따라 기초자산의 명세와 현황 및 관리내역에 관한 장부 및 기록을 별도의 관리대장으로 작성하여 자산관리자의 본점에 비치하여야 한다. 이 경우 자산관리자의 고유재산과 구별될 수 있도록 하여야 한다. (2) 자산관리자는 영업시간 중에 위탁자 또는 업무수탁자가 요구하는 경우 언제라도 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다. (3) 자산관리자는 유동화증권의 소지인이 요구하는 경우 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다. 3) 기타 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분에 관한 내용 유동화자산 관련 보고 및 통지 자산관리위탁계약서 제 7 조 (장부의 작성) (1) 자산관리자는 국내에서 일반적으로 인정되고 계속적으로 적용되는 회계원칙 및 관행에 따라 기초자산의 명세와 현황 및 관리내역에 관한 장부 및 기록을 별도의 관리대장으로 작성하여 자산관리자의 본점에 비치하여야 한다. 이 경우 자산관리자의 고유재산과 구별될 수 있도록 하여야 한다. (2) 자산관리자는 영업시간 중에 위탁자 또는 업무수탁자가 요구하는 경우 언제라도 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다. (3) 자산관리자는 유동화증권의 소지인이 요구하는 경우 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다. 유동화자산의 처분 자산관리위탁계약서 제 5 조 (기초자산의 추심 및 처분) (1) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 대출채권을 포함하여 기초자산에 대하여 지급받을 일체의 금원을 직접 수납관리계좌로 입금하도록 조치하여야 하며, 기초자산과 관련하여 자산관리자가 직접 수령한 금전이 있을 경우에는 그 수령한 금액을 즉시 수납관리계좌로 입금하여야 한다. 자산관리자는 자산관리위탁계약이 해지 또는 해제된 이후에도 기초자산으로 수령한 금원이 있는 경우에는 그 수령한 금액을 수령한 당일 은행영업시간 내에 수납관리계좌로 입금하여야 한다. (2) 자산관리자는 유동화차주 등이 기초자산에 대한 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여야 하며, 차주 등에 대하여 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에 따른 회생절차 또는 파산절차, 기업구조조정촉진법에 따른 절차
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

기타 이와 유사한 절차가 개시된 경우에는 위탁자를 대리하여 해당 절차에 따른 채권신고, 채권자집회의 참석 및 의결권 행사 등 대출채권의 회수 및 관리에 필요한 대주로서의 모든 권리를 행사하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자에게 위임장을 교부하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다. (3) 차주의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금액이 수납관리계좌에 입금되지 아니한 때에는 자산관리자는 수령한 당일 은행영업시간 내에 해당 금액이 수납관리계좌에 입금되도록 조치를 취하여야 한다. (4) 자산관리자는 기초자산을 추심함에 있어서 그 회수예상액에 비하여 과다한 비용이 소요될 것으로 합리적으로 판단되거나 기초자산을 적시에 처분하지 않으면 대주의 이익을 해할 것으로 합리적으로 판단되는 경우에는 업무수탁자의 사전 서면동의를 얻어 해당 기초자산을 처분할 수 있다. 이 경우 처분대금의 처리에 대하여는 제1항을 적용한다. (5) 제4항에 의한 기초자산의 처분가격은 해당 기초자산의 잔존 원금, 만기, 이자율, 연체 여부 등을 고려하여 적정하게 계산된 금액으로 한다. 이 경우 위탁자가 선정하는 회계법인의 평가액을 기준으로 할 수 있다. (6) 제4항 및 제5항의 내용에도 불구하고, 자산관리자는 업무위탁계약에서 정의하는 대출채권양수도계약을 체결하여 기초자산을 처분하기로 한다. 이에 따라 제4항 및 제5항의 내용은 이와 같은 대출채권양수도계약이 체결되지 않은 경우에 한하여 적용되는 것으로 한다.
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

II. 소극적 준수사항 1. 차주는 대주의 사전 서면동의를 받지 아니하고는 현재 또는 장래의 수익 또는 자산에 대해 어떠한 담보 등의 제한도 설정되도록 하거나 존재하도록 허용하여서는 아니된다. 2. 차주는 대주의 사전 서면동의 없이는 중요한 자산을 매입 또는 취득하거나, 차주의 중요한 재산 또는 자산의 전부 또는 중요한 일부를 매각, 양도, 이전, 임대 또는 처분하거나, 기타 자본적 지출을 하여서는 아니된다. 3. 차주는 대주의 사전 서면동의 없이 제3자에 대한 보증, 채무인수 등의 제공을 하여서는 아니된다. ■ 한편, 업무수탁자는 다음의 순위에 따라 유동화자산과 관련하여 취득하는 금전 기타 위탁자가 취득하는 모든 금전을 보관하고, 해당 소요자금을 지급할 예정입니다. 업무위탁계약서 제 5 조 (자산관리계좌의 관리 및 지급) (1) 업무수탁자는 위탁자 명의로 자산관리계좌를 개설하고 이러한 자산관리계좌에 위탁자가 유동화자산과 관련하여 취득하는 금전 기타 위탁자가 취득하는 모든 금전을 보관하고, 이 계약에서 정하는 바에 따라 관리·운용 및 처분하여야 한다. (2) 업무수탁자는 다음 각 호에 의한 항목의 지급을 위하여 필요한 경우 위탁자를 대리하여 해당 소요자금을 매 유동화회사 지급일에 다음 각 호의 우선순위에 따라 자산관리계좌에서 인출하여 지급하여야 한다. 다만, 다음 각 호 중 어느 항목의 지급기일이 매 유동화회사 지급일 이전에 도래하는 경우에는 해당 소요자금을 해당 지급기일에 그 우선순위에 따라 자산관리계좌에서 인출하여 지급하기로 한다. 1. 위탁자가 업무를 영위함에 따라 납세의무를 지는 법인세 및 기타 조세 2. 위탁자가 양도인에게 지급해야 하는 본건 대출금채권의 인수대금 3. 유동화차주에게 지급하여야 하는 원천징수환급금액의 지급 4. 위탁자가 지급하여야 하는 구조화사채의 발행과 관련된 제비용 5. 위탁자가 자산관리위탁계약에 따라 자산관리자에게 지급하여야 하는 자산관리수수료 및 제비용 6. 위탁자가 이 계약에 따라 업무수탁자에게 지급하여야 하는 수수료 및 제비용 7. 다음 각 목의 부대비용. 다음 각 목의 부대비용 사이에는 우선순위가 없으며 동등한 지급순위를 가진다. 가. 구조화사채의 신용평가기관에 지급하여야 하는 수수료 나. 회계감사인 및 세무(기장)용역법인에게 지급하여야 하는 수수료 및 기타 비용(유동화자산의 실사비용을 포함한다) 다. 자산관리자 및 업무수탁자가 자산관리위탁계약 또는 이 계약에 의한 업무수행을 위하여 법률자문을 받는 경우, 해당 법률자문 변호사에게 지급하여야 하는 자문료 및 기타 비용 라. 가목 내지 다목 이외에 위탁자가 우발적으로 부담하는 비용 8. 구조화사채의 권리자에게 지급하여야 하는 매 이자지급일(제7조 제3항에 의한 조기상환에 따른 해당 구조화사채의 조기상환일을 포함한다)의 이자, 연체이자 기타 구조화사채의 권리자에게 지급하여야 하는 금원(연체이자, 이자, 기타 금원의 순으로 우선순위를 가진다) 9. 구조화사채의 권리자에게 지급하여야 하는 상환기일(제7조 제3항에 의한 조기상환에 따른 해당 구조화사채의 조기상환일을 포함한다)의 원금(전액 지급하기에 부족한 경우에는 만기가 먼저 도래하는 구조화사채의 권리자에게 먼저 지급하되, 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우에는 각 구조화사채의 권리자에게 구조화사채의 미상환 원금잔액의 비율에 따라 지급한다) 10. 기타 위탁자가 우발적으로 부담하는 채무 11. 제20조 제1항에 따른 청산비용의 예치 12. 위탁자가 자산관리위탁계약에 따라 자산관리자에게 지급하여야 하는 추가자산관리수수료 13. 위탁자의 주주에게 배분하여야 할 금원이 있는 경우 그러한 금원 (3) 업무수탁자는 위탁자의 별도의 지시가 없는 한, 제2항의 지급 및 제6조에 따른 여유자금의 운용을 위한 자금 지출 이외의 목적으로 자산관리계좌에서 자금을 인출할 수 없다. (4) 위탁자는 자산관리계좌를 양도하거나 질권 기타 담보권의 목적으로 할 수 없다. 2. 유동화자산에 관한 사항 1) 유동화자산의 현황 1. 개요 양도인의 자산유동화계획에 따라 엘원비엘티제팔차 주식회사에
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

양도되는 기초자산은 보령터미널제일차(주)를 채무자로 하여 양도인이 보유하고 있는 대출채권 1건(총액면가액 2,446억원)과 이에 부수하는 권리이며, 그 내역은 다음과 같습니다(상세내역은 별첨Ⅰ.유동화대상자산명세서 참조). (단위 : 천원) 구분 차주명 이자율 대주명 대출실행일 대출만기일 대출금액 대출채권 보령터미널제일차(주) (주1) 엘원비엘티에스제사차(주) (주2) (주1) 이자율 1. 구조화사채 발행전 : 4.42%2. 구조화사채 발행후 : 각 Tranche별 대출금과 동일한 만기를 가진 Tranche의 구조화사채에 관하여 회사가 지급하여야 하는 이자금액을 지급 (주2) 만기일2024년 7월 28일. 다만, 2024년 7월 28일이 도래하기 전에 해당 대출금 채권이 제3자에게 양도되는 경우로서 구조화사채가 발행된 경우, 대출금 채권은 각 Tranche별 대출 만기일로 연장됨 2) 유동화자산의 변동내역 및 분석내용 [작성기준일 : 2025.04.30] (단위 : 천원) 구 분 금 액 최초원금잔액 당기 감소 누적 감소 당기말잔액 ※ 유동화계획 원금회수스케줄 및 실제원금회수실적 (단위 : 천원) 유동화계획시 원금회수스케쥴 실제원금회수실적 일자 금액 일자 금액 합 계 합 계 3) 유동화자산과 관련된 기타 필요한 사항 : 해당사항없음 3. 유동화증권에 관한 사항 1) 유동화증권의 현황 (단위 : 천원) 종 류 선/중/후순위 회차 해외 발행 통화 단위 발행금액 당기말금액 발행일 만기일 이자율* (%) 이자지급방법 발행방법 신용등급 비고 사 채 선순위 Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) Ｘ 1억원 3개월 후급 공모 AAA(sf) 선순위 소계 합 계 2) 유동화증권의 향후 상환계획 및 방법 (*) 이자율 (주1) 유동화사채 이자율의 결정 제1-1회 내지 제1-8회 유동화사채의 이자율은 2024년 4월 29일의 기준금리에 각 사채 만기별 스프레드를 가산하여 산출하였으며, 최종 발행수익율(%) 및 표면이자율(%)은 유동화사채 발행일 직전 영업일의 기준금리를 적용하여 결정함. (주2) 가산 스프레드 (1) 제1-1회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (2) 제1-2회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (3) 제1-3회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (4) 제1-4회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (5) 제1-5회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (6) 제1-6회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (7) 제1-7회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (8) 제1-8회 무보증사채의 이율은 "기준금리"에 연 0.3%p를 가산한 이율로 한다. (주3) 기준금리 각 사채의 기준금리는 발행일 직전 영업일에 한국금융투자협회가 인터넷 홈페이지(http://www.kofiabond.or.kr)에 고시하는 채권시가평가기준수익률(매트릭스)상의 수익률 중 4개 평가회사(나이스피앤아이 주식회사, 한국자산평가 주식회사, 키스자산평가 주식회사 및 주식회사 에프앤자산평가를 의미함)의 각 사채 기준만기에 해당하는 만기의 AAA등급 무보증 회사채 I(공모사채)의 민평평균 수익률(기준만기가 고시되지 않는 만기인 경우 보간법으로 산정)로 하되, 소수점 셋째 자리에서 반올림 함 발행회차 기준만기 제1-1회 무보증 선순위사채 3개월 제1-2회 무보증 선순위사채 6개월 제1-3회 무보증 선순위사채 9개월 제1-4회 무보증 선순위사채 12개월 제1-5회 무보증 선순위사채 15개월 제1-6회 무보증 선순위사채 18개월 제1-7회 무보증 선순위사채
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

21개월 제1-8회 무보증 선순위사채 24개월 (*) 이자지급방법과 기한 가. 각 사채의 이자는 사채발행일로부터 기산하여 각 사채의 원금상환 기일 까지(초일 산입, 말일 불산입) 계산하며, 아래 이자지급일에 매 3개월분의 이자를 후급함. 매 3개월분의 이자의 계산은 각 사채의 이자지급일 현재 각 사채의 원금 잔액에 각 사채의 이자율을 4로 나눈 비율을 곱하여 산출한 금액으로 함(원 단위 미만 절사). 다만, 최초 이자지급일의 경우 및 조기상환으로 인하여 원금 상환일이 직전 이자지급일로부터 3개월 후가 아닌 경우 아래 산식에 따라 1년을 365일로 보아 일할계산한 금액을 이자로 지급하기로 함. 이자를 지급하는 날 현재 각 사채의 원금 잔액 X 이자율 X 경과일수* ÷ 365 * 경과일수 : (i) 최초 이자지급일의 경우: 사채발행일로부터 최초 이자지급일까지(초일 산입, 말일 불산입)의 일수 (ii) 원금상환일이 직전 이자지급일로부터 3개월 후가 아닌 경우: 직전 이자지급일(단, 최초 이자지급일인 경우 사채발행일)부터 해당 원금상환일까지(초일 산입, 말일 불산입)의 일수 나. 이자지급일은 다음과 같음. 다만, 이자지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 직후 도래하는 영업일에 해당 이자를 지급하기로 하며, 이 경우 해당 이자지급일 이후 기간 경과에 따른 이자는 계산하지 아니함. 제1-1회 무보증사채 (2개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 제1-2회 무보증사채 (5개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 제1-3회 무보증사채 (8개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 2025년 1월 28일 제1-4회 무보증사채 (11개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 2025년 1월 28일 2025년 4월 28일 제1-5회 무보증사채 (14개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 2025년 1월 28일 2025년 4월 28일 2025년 7월 28일 제1-6회 무보증사채 (17개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 2025년 1월 28일 2025년 4월 28일 2025년 7월 28일 2025년 10월 28일 제1-7회 무보증사채 (21개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 2025년 1월 28일 2025년 4월 28일 2025년 7월 28일 2025년 10월 28일 2026년 1월 28일 제1-8회 무보증사채 (23개월 14일 만기) 2024년 7월 28일 2024년 10월 28일 2025년 1월 28일 2025년 4월 28일 2025년 7월 28일 2025년 10월 28일 2026년 1월 28일 2026년 4월 28일 (*) 사채원금의 상환방법과 기한 아래 상환기일에 원금의 100%를 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 직후 도래하는 영업일에 상환하고 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함. (1) 제1-1회: 2024년 07월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주1) (2) 제1-2회: 2024년 10월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주2) (3) 제1-3회: 2025년 01월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주3) (4) 제1-4회: 2025년 04월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주4) (5) 제1-5회: 2025년 07월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주5) (6) 제1-6회: 2025년 10월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주6) (7) 제1-7회: 2026년 01월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주7) (8) 제1-8회: 2026년 04월 28일에 원금의 100%를 일시상환한다.(주8) (주1) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-1회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

도래하는 영업일에 상환함. (주2) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-2회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (주3) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-3회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (주4) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-4회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (주5) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-5회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (주6) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-6회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (주7) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-7회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (주8) 이 계약상 의무적 조기상환이 이루어지는 경우, 그때까지 상환되지 않은 제1-8회 무보증사채는 본 사채의 조건에 따라 매 이자지급일에 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 조기상환함. 단, 해당일이 영업일이 아닐 경우 그 직후 도래하는 영업일에 상환함. (*) 연체이자 “발행회사”가 제8호 및 제9호의 일자에 “본 사채”의 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는, 미지급된 사채의 원금 또는 이자 금액에 대하여 각 지급기일부터 실 지급일 전일까지의 경과기간 동안 해당 미지급된 사채의 발행금리에 연 삼점영(3.0)%를 가산한 연체이율을 적용한 연체이자를 지급함. (*) 조기상환 가. 조기상환사유 “본 사채”의 발행을 위해 “발행회사”가 2024년 4월 29일 엘원비엘티에스제사차 주식회사로부터 양수한, 보령터미널제일차 주식회사를 차주로 하는 2024년 4월 29일자 대출약정(추후 수정, 변경된 내용을 포함함, 이하 “본건 대출약정”이라 한다)과 관련하여 본건 대출약정 부록 5 (기한의 이익 상실사유)에 해당하는 사유가 발생하여 해당 대출금 채무의 전부 또는 일부가 기한전 상환되는 경우, “발행회사”는 아래 ④에서 정한 바와 같이 그때까지 상환되지 않은 “본 사채”를 조기상환하여야 하고, “발행회사”는 해당 대출금 채무의 기한전 상환으로 수령한 금원 전액을 “본 사채”의 원금의 조기상환, 그때까지 발생한 이자의 지급 기타 “본 사채”와 관련한 비용, 수수료 기타 제반 금원의 지급을 위하여 사용하여야 한다(단, 아래 ④에서 정한 바와 같이 일억원(\100,000,000) 미만 단위를 절사함에 따라 남는 잔액은 그러하지 아니하다) ④ 조기상환금액 : 발행회사는 기한전 상환으로 수령한 금액이 있는 경우 해당 금원으로 각 회차 “본 사채”의 그 때까지의 미상환 원금의 비율별로 안분하여 매 이자지급일에 각 회차 “본 사채”를 조기상환한다. 단, 이러한 조기상환은 각 회차별로
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 하기로 하며, 이를 위하여 상기에 따라 미상환 원금의 비율별로 안분한 금액의 일억원(\100,000,000) 미만 단위는 절사한다. 나. 조기상환 절차 “발행회사”는 조기상환사유가 발생한 즉시 주식회사 우리은행에게 조기상환사유의 발생사실 및 조기상환예정일을 통보하고 조기상환예정일로부터 일십칠(17)일 전까지 주식회사 우리은행에게 해당 조기상환예정일의 조기상환금액을 통보하여야 하며, 주식회사 우리은행은 “발행회사”로부터 동 사실을 통보받은 경우 즉시(아무리 늦어도 조기상환예정일로부터 일십오(15)일 전의 날까지) 조기상환의 취지, 조기상환 비율, 조기상환금액, 조기상환시기, 조기상환장소 등을 서울특별시에서 발행되는 국내 일간신문에 공고하고 한국예탁결제원에 통보하여야 함. * “본 사채”는 공모에 의한 발행으로 “주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률”에 따른 전자등록으로 발행하므로 실물채권을 발행하지 아니하며, “주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률”에 의거하여 한국예탁결제원 또는 계좌관리기관의 전자등록계좌부에 전자등록함. 업무위탁계약 제 7 조 (구조화사채의 발행 및 투자자 보호업무) (1) 업무수탁자는 위탁자를 대리하여 별지 구조화사채 발행조건에서 정한 바와 같은 조건으로 사채모집위탁계약서, 인수계약서, 원리금지급대행계약서의 체결 등 제반 업무를 수행하여 구조화사채를 발행하여야 한다. (2) 업무수탁자는 본건 대출금채권의 이자, 원금 등 유동화자산과 관련하여 발생하는 제반 수익을 지급받아 제5조에서 정한 바에 따라 유동화회사 지급일 또는 제5조 제2항 제8호, 제9호의 지급기일에 지급기일이 도래한 해당 구조화사채의 원리금을 상환하여야 한다. (3) 업무수탁자는 본건 대출약정서의 조건에 따라 본건 대출금채권의 원리금의 기한의 이익이 상실되어 조기상환되는 경우 구조화사채의 조건에 따라 구조화사채를 조기상환하여야 한다. 본문에 따른 조기상환 시 업무수탁자는 해당 조기상환일로부터 최소 일십오(15)일 이전까지 한국예탁결제원에 조기상환의 금액과 시기를 통지하는 등 구조화사채의 발행조건에 따라 조기상환을 위하여 필요한 조치를 취하여야 한다. (4) 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우 및/또는 제3항에 정한 바에 따라 구조화사채에 대한 조기상환사유가 발생한 경우 업무수탁자는 그러한 사실 및 상황을 위탁자 및 구조화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에 서면으로 알려야 한다. (5) 업무수탁자는 제3항에 따른 조기상환을 하는 경우 각 구조화사채권의 권리자 상호간에 불평등한 결과가 발생하지 않도록 필요한 주의의무를 다하도록 하되, 만기가 먼저 도래하는 구조화사채부터 순차적으로 조기상환하기로 한다(다만, 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우에는 제5조 제2항 제9호에서 정한 바에 따른다). 업무수탁자가 본 조와 구조화사채 발행조건을 준수하여 구조화사채 원리금을 상환하는 경우에는 본 항의 주의의무를 다한 것으로 본다. (6) 업무수탁자는 위탁자를 대리하여 별지 구조화사채 발행조건에서 정한 바에 따라 구조화사채의 상환 등에 관한 업무를 수행하며, 매 유동화회사 지급일 또는 구조화사채 조기상환일에 그 지급을 대행하여야 한다. (7) 업무수탁자는 구조화사채와 관련하여 그 소지인 기타 발행과 관련된 계약의 당사자로부터 어떠한 통지를 받은 경우 이를 위탁자에게 즉시 전달한다. (8) 업무수탁자는 위탁자를 위하여 구조화사채에 관한 Tranche별 적용이자율이 확정되어 각 Tranche별 이자지급액이 산출되는 즉시 본건 대출약정에서 정한 바에 따라 각 Tranche별 구조화사채의 이자지급액을 기재한 지급스케줄을 유동화차주에게 통지하여야 한다. 유동화대출약정서 부록 5 기한의 이익 상실사유 1. 대출채권 양수도계약에 따른 양도대금이 그 양도대금 지급일로 정한 날의 오후 세(3)시까지 지급되지 아니한 경우(의미를 명확히 하기 위하여 부연하면, 본 항목은 위 양도대금 지급일 오후 세(3)시 이전까지는 기한의 이익 상실사유를 구성하지
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

아니한다) 2. 2024년 4월 29일 오후 두(2)시까지 대출채권 양수도계약이 체결되지 않은 경우(의미를 명확히 하기 위하여 부연하면, 본 항목은 위 해당 시점 이전까지는 기한의 이익 상실사유를 구성하지 아니한다) 3. 차주가 이 약정서상 지급기일이 도래한 금원을 미지급하고, 지급기일로부터 오(5)영업일 이내에 지급하지 아니한 경우 4. 이 약정서에서 차주의 진술 및 보장이 각 기준일 현재 중요한 점에서 허위이거나 부정확하다고 판명되고, 대주로부터 시정을 통지받은 날로부터 삼십(30)일 이내에 해당 사유가 치유되지 아니한 경우 단, 차주가 위 삼십(30)일의 기간 이내에 대주가 만족할 만한 대안을 제시하고, 대주가 이러한 대안이 합리적으로 가능할 것으로 판단하는 경우에는 기한의 이익 상실사유를 구성하지 아니한다. 5. 차주가 이 약정서의 약정, 확약, 준수사항 기타 중요조항 등을 위반하거나 불이행하고 ㈀ 그러한 위반이나 불이행이 치유될 수 없는 경우 또는 ㈁ 그러한 위반이나 불이행이 치유가능한 경우에는 대주로부터 시정을 통지받은 날로부터 삼십(30)일 동안 치유되지 않은 채 지속된 경우 6. 차주가 이 약정서상 의무를 이행 또는 준수하는 것이 중요한 점에서 위법하게 되거나 취소 또는 실효되고, 그 의무가 더 이상 법적으로 유효하지 아니하여 차주에게 구속력이 없게 되었음에도 그로부터 삼십(30)일 이내에 대주에게 만족스러운 상태로 해결되지 아니하는 경우 7. 차주가 이 약정서에서 허용되거나 대주의 동의를 받은 경우를 제외하고 이 약정서상의 권리, 지위 등을 제3자에게 양도, 이전, 기타 형태로 처분하는 경우 8. 차주가 신용공여기관과 체결한 신용공여약정 또는 운전자금대출기관과 체결한 운전자금대출약정의 조건에 따른 대출이 실행되지 않거나 신용공여약정 또는 운전자금대출약정이 무효, 취소, 해제, 해지 기타 사유로 효력을 상실하는 경우 9. 프로젝트 대출약정에 따른 구조화사채대출금의 기한의 이익이 상실되는 경우 10. 차주에게 부도가 발생하거나 파산절차, 회생절차, 워크아웃 기타 이에 준하는 기업구조조정 절차가 개시되었거나 개시신청이 있는 경우 11. 이 약정서 이외에 차주가 당사자인 계약과 관련하여, 부채 또는 금전채무를 지급하지 아니하여 해당 약정상 기한의 이익이 적법하게 상실되고, 해당 사유가 그 기한의 이익 상실일로부터 삼십(30)일 이내에 치유되지 아니하는 경우 12. 차주에 대하여 금원의 지급, 벌금, 과료 또는 과태료 등을 명하는 판결 또는 명령이 확정되고, 차주가 삼십(30)일 이내에 이를 지급하지 않거나 이 약정서를 위반함이 없이 충분한 담보를 제공하지 않는 경우 2. 신용보완에 관한 사항 보령터미널제일차㈜는 어느 지급일에 업무위탁계약 제5조 제2항에 따른 지급을 하기에 자산관리계좌의 잔액(원금상환적립계좌 및 구조화사채차환발행비용적립계좌로부터 업무위탁계약에 따라 해당 용도에 사용할 목적으로 이체되어야 하는 금액을 포함합니다)이 부족한 경우, 당해 지급일(이하 본조에서 “예정 인출일”이라 합니다)에 업무위탁계약에서 정한 바에 따라 신용공여 한도 내에서 신용공여기관들에게 대출을 요청할 수 있으며, 신용공여기관인 ㈜우리은행 및 ㈜하나은행은 차주로부터 인출요청서가 제출된 당일까지 인출요청서에 기재된 각자의 개별신용공여요청금액을 대출금으로 자산관리계좌에 이체함으로써 대출을 실행하여야 합니다. 3. 사채의 조기상환권(Call Option)에 관한 사항 가. 조기상환사유 “본 사채”의 발행을 위해 “발행회사”가 2024년 4월 29일 엘원비엘티에스제사차 주식회사로부터 양수한, 보령터미널제일차 주식회사를 차주로 하는 2024년 4월 29일자 대출약정(추후 수정, 변경된 내용을 포함함, 이하 “본건 대출약정”이라 한다)과 관련하여 본건 대출약정 부록 5 (기한의 이익 상실사유)에 해당하는 사유가 발생하여 해당 대출금 채무의 전부 또는 일부가 기한전 상환되는 경우, “발행회사”는 아래 ④에서 정한 바와 같이 그때까지 상환되지 않은 “본 사채”를 조기상환하여야 하고, “발행회사”는 해당 대출금 채무의 기한전 상환으로
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

수령한 금원 전액을 “본 사채”의 원금의 조기상환, 그때까지 발생한 이자의 지급 기타 “본 사채”와 관련한 비용, 수수료 기타 제반 금원의 지급을 위하여 사용하여야 한다(단, 아래 ④에서 정한 바와 같이 일억원(\100,000,000) 미만 단위를 절사함에 따라 남는 잔액은 그러하지 아니하다) ④ 조기상환금액 : 발행회사는 기한전 상환으로 수령한 금액이 있는 경우 해당 금원으로 각 회차 “본 사채”의 그 때까지의 미상환 원금의 비율별로 안분하여 매 이자지급일에 각 회차 “본 사채”를 조기상환한다. 단, 이러한 조기상환은 각 회차별로 일억원(\100,000,000) 이상 일억원(\100,000,000) 단위로 하기로 하며, 이를 위하여 상기에 따라 미상환 원금의 비율별로 안분한 금액의 일억원(\100,000,000) 미만 단위는 절사한다. 나. 조기상환 절차 “발행회사”는 조기상환사유가 발생한 즉시 주식회사 우리은행에게 조기상환사유의 발생사실 및 조기상환예정일을 통보하고 조기상환예정일로부터 일십칠(17)일 전까지 주식회사 우리은행에게 해당 조기상환예정일의 조기상환금액을 통보하여야 하며, 주식회사 우리은행은 “발행회사”로부터 동 사실을 통보받은 경우 즉시(아무리 늦어도 조기상환예정일로부터 일십오(15)일 전의 날까지) 조기상환의 취지, 조기상환 비율, 조기상환금액, 조기상환시기, 조기상환장소 등을 서울특별시에서 발행되는 국내 일간신문에 공고하고 한국예탁결제원에 통보하여야 함. * “본 사채”는 공모에 의한 발행으로 “주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률”에 따른 전자등록으로 발행하므로 실물채권을 발행하지 아니하며, “주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률”에 의거하여 한국예탁결제원 또는 계좌관리기관의 전자등록계좌부에 전자등록함. 업무위탁계약 제 7 조 ( 구조화사채의 발행 및 투자자 보호업무 ) (1) 업무수탁자는 위탁자를 대리하여 별지 구조화사채 발행조건에서 정한 바와 같은 조건으로 사채모집위탁계약서, 인수계약서, 원리금지급대행계약서의 체결 등 제반 업무를 수행하여 구조화사채를 발행하여야 한다. (2) 업무수탁자는 본건 대출금채권의 이자, 원금 등 유동화자산과 관련하여 발생하는 제반 수익을 지급받아 제5조에서 정한 바에 따라 유동화회사 지급일 또는 제5조 제2항 제8호, 제9호의 지급기일에 지급기일이 도래한 해당 구조화사채의 원리금을 상환하여야 한다. (3) 업무수탁자는 본건 대출약정서의 조건에 따라 본건 대출금채권의 원리금의 기한의 이익이 상실되어 조기상환되는 경우 구조화사채의 조건에 따라 구조화사채를 조기상환하여야 한다. 본문에 따른 조기상환 시 업무수탁자는 해당 조기상환일로부터 최소 일십오(15)일 이전까지 한국예탁결제원에 조기상환의 금액과 시기를 통지하는 등 구조화사채의 발행조건에 따라 조기상환을 위하여 필요한 조치를 취하여야 한다. (4) 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우 및/또는 제3항에 정한 바에 따라 구조화사채에 대한 조기상환사유가 발생한 경우 업무수탁자는 그러한 사실 및 상황을 위탁자 및 구조화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에 서면으로 알려야 한다. (5) 업무수탁자는 제3항에 따른 조기상환을 하는 경우 각 구조화사채권의 권리자 상호간에 불평등한 결과가 발생하지 않도록 필요한 주의의무를 다하도록 하되, 만기가 먼저 도래하는 구조화사채부터 순차적으로 조기상환하기로 한다(다만, 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우에는 제5조 제2항 제9호에서 정한 바에 따른다). 업무수탁자가 본 조와 구조화사채 발행조건을 준수하여 구조화사채 원리금을 상환하는 경우에는 본 항의 주의의무를 다한 것으로 본다. (6) 업무수탁자는 위탁자를 대리하여 별지 구조화사채 발행조건에서 정한 바에 따라 구조화사채의 상환 등에 관한 업무를 수행하며, 매 유동화회사 지급일 또는 구조화사채 조기상환일에 그 지급을 대행하여야 한다. (7) 업무수탁자는 구조화사채와 관련하여 그 소지인 기타 발행과 관련된 계약의 당사자로부터 어떠한 통지를 받은 경우 이를 위탁자에게 즉시 전달한다. (8) 업무수탁자는
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

위탁자를 위하여 구조화사채에 관한 Tranche별 적용이자율이 확정되어 각 Tranche별 이자지급액이 산출되는 즉시 본건 대출약정에서 정한 바에 따라 각 Tranche별 구조화사채의 이자지급액을 기재한 지급스케줄을 유동화차주에게 통지하여야 한다. 유동화대출약정서 부록 5 기한의 이익 상실사유 1. 대출채권 양수도계약에 따른 양도대금이 그 양도대금 지급일로 정한 날의 오후 세(3)시까지 지급되지 아니한 경우(의미를 명확히 하기 위하여 부연하면, 본 항목은 위 양도대금 지급일 오후 세(3)시 이전까지는 기한의 이익 상실사유를 구성하지 아니한다) 2. 2024년 4월 29일 오후 두(2)시까지 대출채권 양수도계약이 체결되지 않은 경우(의미를 명확히 하기 위하여 부연하면, 본 항목은 위 해당 시점 이전까지는 기한의 이익 상실사유를 구성하지 아니한다) 3. 차주가 이 약정서상 지급기일이 도래한 금원을 미지급하고, 지급기일로부터 오(5)영업일 이내에 지급하지 아니한 경우 4. 이 약정서에서 차주의 진술 및 보장이 각 기준일 현재 중요한 점에서 허위이거나 부정확하다고 판명되고, 대주로부터 시정을 통지받은 날로부터 삼십(30)일 이내에 해당 사유가 치유되지 아니한 경우 단, 차주가 위 삼십(30)일의 기간 이내에 대주가 만족할 만한 대안을 제시하고, 대주가 이러한 대안이 합리적으로 가능할 것으로 판단하는 경우에는 기한의 이익 상실사유를 구성하지 아니한다. 5. 차주가 이 약정서의 약정, 확약, 준수사항 기타 중요조항 등을 위반하거나 불이행하고 ㈀ 그러한 위반이나 불이행이 치유될 수 없는 경우 또는 ㈁ 그러한 위반이나 불이행이 치유가능한 경우에는 대주로부터 시정을 통지받은 날로부터 삼십(30)일 동안 치유되지 않은 채 지속된 경우 6. 차주가 이 약정서상 의무를 이행 또는 준수하는 것이 중요한 점에서 위법하게 되거나 취소 또는 실효되고, 그 의무가 더 이상 법적으로 유효하지 아니하여 차주에게 구속력이 없게 되었음에도 그로부터 삼십(30)일 이내에 대주에게 만족스러운 상태로 해결되지 아니하는 경우 7. 차주가 이 약정서에서 허용되거나 대주의 동의를 받은 경우를 제외하고 이 약정서상의 권리, 지위 등을 제3자에게 양도, 이전, 기타 형태로 처분하는 경우 8. 차주가 신용공여기관과 체결한 신용공여약정 또는 운전자금대출기관과 체결한 운전자금대출약정의 조건에 따른 대출이 실행되지 않거나 신용공여약정 또는 운전자금대출약정이 무효, 취소, 해제, 해지 기타 사유로 효력을 상실하는 경우 9. 프로젝트 대출약정에 따른 구조화사채대출금의 기한의 이익이 상실되는 경우 10. 차주에게 부도가 발생하거나 파산절차, 회생절차, 워크아웃 기타 이에 준하는 기업구조조정 절차가 개시되었거나 개시신청이 있는 경우 11. 이 약정서 이외에 차주가 당사자인 계약과 관련하여, 부채 또는 금전채무를 지급하지 아니하여 해당 약정상 기한의 이익이 적법하게 상실되고, 해당 사유가 그 기한의 이익 상실일로부터 삼십(30)일 이내에 치유되지 아니하는 경우 12. 차주에 대하여 금원의 지급, 벌금, 과료 또는 과태료 등을 명하는 판결 또는 명령이 확정되고, 차주가 삼십(30)일 이내에 이를 지급하지 않거나 이 약정서를 위반함이 없이 충분한 담보를 제공하지 않는 경우 4. 상환을 위한 자금조달 방법 및 업무수행절차 가. 상환을 위한 자금조달 방법 엘원비엘티제팔차㈜는 엘원비엘티에스제사차㈜로부터 양수한 액면 기준 총 2,446억 대출채권 및 그에 부수하는 권리를 유동화자산으로 하여, 총 2,446억 원의 본 건 유동화사채(선순위 8종)을 발행하고, 동 대출채권의 관리, 운용 및 처분에 의한 수익으로 본건 사채를 상환할 예정입니다. 보령터미널제일차㈜는 보령엘엔지터미널㈜가 상환하는 원리금(프로젝트 대출약정에 따른 구조화사채대출금의 예정된 분할상환스케쥴에 따라 본 대출 만기시까지 대출채권 원금의 약 12.01%(384억원) 이상이 상환될 것으로 예상) 및 차회차 Bridge loan을 실행받아 조달한 자금을 통하여 대출채권의 원리금 상환재원을 확보할 계획입니다. 그러나 시장상황의
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

급격한 변동 등으로 인하여 Bridge loan의 실행 및 보령엘엔지터미널㈜가 지급하여야 하는 원리금 지급이 적시에 이행되지 않는 등의 사유가 발생하여 보령터미널제일차㈜가 엘원비엘티제팔차㈜에 지급기일이 도래한 채무를 이행하기에 재원이 부족한 경우, 차주는 신용공여은행에 신용공여 실행을 요청하고 신용공여은행은 해당 지급일까지 요청금액을 신용공여한도금액 이내에서 대출 실행합니다. 나. 상환을 위한 업무수행절차 업무위탁계약 제 7 조 (구조화사채의 발행 및 투자자 보호업무) (1) 업무수탁자는 위탁자를 대리하여 별지 구조화사채 발행조건에서 정한 바와 같은 조건으로 사채모집위탁계약서, 인수계약서, 원리금지급대행계약서의 체결 등 제반 업무를 수행하여 구조화사채를 발행하여야 한다. (2) 업무수탁자는 본건 대출금채권의 이자, 원금 등 유동화자산과 관련하여 발생하는 제반 수익을 지급받아 제5조에서 정한 바에 따라 유동화회사 지급일 또는 제5조 제2항 제8호, 제9호의 지급기일에 지급기일이 도래한 해당 구조화사채의 원리금을 상환하여야 한다. (3) 업무수탁자는 본건 대출약정서의 조건에 따라 본건 대출금채권의 원리금의 기한의 이익이 상실되어 조기상환되는 경우 구조화사채의 조건에 따라 구조화사채를 조기상환하여야 한다. 본문에 따른 조기상환 시 업무수탁자는 해당 조기상환일로부터 최소 일십오(15)일 이전까지 한국예탁결제원에 조기상환의 금액과 시기를 통지하는 등 구조화사채의 발행조건에 따라 조기상환을 위하여 필요한 조치를 취하여야 한다. (4) 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우 및/또는 제3항에 정한 바에 따라 구조화사채에 대한 조기상환사유가 발생한 경우 업무수탁자는 그러한 사실 및 상황을 위탁자 및 구조화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에 서면으로 알려야 한다. (5) 업무수탁자는 제3항에 따른 조기상환을 하는 경우 각 구조화사채권의 권리자 상호간에 불평등한 결과가 발생하지 않도록 필요한 주의의무를 다하도록 하되, 만기가 먼저 도래하는 구조화사채부터 순차적으로 조기상환하기로 한다(다만, 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우에는 제5조 제2항 제9호에서 정한 바에 따른다). 업무수탁자가 본 조와 구조화사채 발행조건을 준수하여 구조화사채 원리금을 상환하는 경우에는 본 항의 주의의무를 다한 것으로 본다. (6) 업무수탁자는 위탁자를 대리하여 별지 구조화사채 발행조건에서 정한 바에 따라 구조화사채의 상환 등에 관한 업무를 수행하며, 매 유동화회사 지급일 또는 구조화사채 조기상환일에 그 지급을 대행하여야 한다. (7) 업무수탁자는 구조화사채와 관련하여 그 소지인 기타 발행과 관련된 계약의 당사자로부터 어떠한 통지를 받은 경우 이를 위탁자에게 즉시 전달한다. (8) 업무수탁자는 위탁자를 위하여 구조화사채에 관한 Tranche별 적용이자율이 확정되어 각 Tranche별 이자지급액이 산출되는 즉시 본건 대출약정에서 정한 바에 따라 각 Tranche별 구조화사채의 이자지급액을 기재한 지급스케줄을 유동화차주에게 통지하여야 한다. 업무위탁계약 제 5 조 (자산관리계좌의 관리 및 지급) (1) 업무수탁자는 위탁자 명의로 자산관리계좌를 개설하고 이러한 자산관리계좌에 위탁자가 유동화자산과 관련하여 취득하는 금전 기타 위탁자가 취득하는 모든 금전을 보관하고, 이 계약에서 정하는 바에 따라 관리·운용 및 처분하여야 한다. (2) 업무수탁자는 다음 각 호에 의한 항목의 지급을 위하여 필요한 경우 위탁자를 대리하여 해당 소요자금을 매 유동화회사 지급일에 다음 각 호의 우선순위에 따라 자산관리계좌에서 인출하여 지급하여야 한다. 다만, 다음 각 호 중 어느 항목의 지급기일이 매 유동화회사 지급일 이전에 도래하는 경우에는 해당 소요자금을 해당 지급기일에 그 우선순위에 따라 자산관리계좌에서 인출하여 지급하기로 한다. 1. 위탁자가 업무를 영위함에 따라 납세의무를 지는 법인세 및 기타 조세 2. 위탁자가 양도인에게 지급해야 하는 본건 대출금채권의 인수대금 3. 유동화차주에게 지급하여야 하는 원천징수환급금액의 지급 4. 위탁자가
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

지급하여야 하는 구조화사채의 발행과 관련된 제비용 5. 위탁자가 자산관리위탁계약에 따라 자산관리자에게 지급하여야 하는 자산관리수수료 및 제비용 6. 위탁자가 이 계약에 따라 업무수탁자에게 지급하여야 하는 수수료 및 제비용 7. 다음 각 목의 부대비용. 다음 각 목의 부대비용 사이에는 우선순위가 없으며 동등한 지급순위를 가진다. 가. 구조화사채의 신용평가기관에 지급하여야 하는 수수료 나. 회계감사인 및 세무(기장)용역법인에게 지급하여야 하는 수수료 및 기타 비용(유동화자산의 실사비용을 포함한다) 다. 자산관리자 및 업무수탁자가 자산관리위탁계약 또는 이 계약에 의한 업무수행을 위하여 법률자문을 받는 경우, 해당 법률자문 변호사에게 지급하여야 하는 자문료 및 기타 비용 라. 가목 내지 다목 이외에 위탁자가 우발적으로 부담하는 비용 8. 구조화사채의 권리자에게 지급하여야 하는 매 이자지급일(제7조 제3항에 의한 조기상환에 따른 해당 구조화사채의 조기상환일을 포함한다)의 이자, 연체이자 기타 구조화사채의 권리자에게 지급하여야 하는 금원(연체이자, 이자, 기타 금원의 순으로 우선순위를 가진다) 9. 구조화사채의 권리자에게 지급하여야 하는 상환기일(제7조 제3항에 의한 조기상환에 따른 해당 구조화사채의 조기상환일을 포함한다)의 원금(전액 지급하기에 부족한 경우에는 만기가 먼저 도래하는 구조화사채의 권리자에게 먼저 지급하되, 구조화사채에 대하여 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우에는 각 구조화사채의 권리자에게 구조화사채의 미상환 원금잔액의 비율에 따라 지급한다) 10. 기타 위탁자가 우발적으로 부담하는 채무 11. 제20조 제1항에 따른 청산비용의 예치 12. 위탁자가 자산관리위탁계약에 따라 자산관리자에게 지급하여야 하는 추가자산관리수수료 13. 위탁자의 주주에게 배분하여야 할 금원이 있는 경우 그러한 금원 (3) 업무수탁자는 위탁자의 별도의 지시가 없는 한, 제2항의 지급 및 제6조에 따른 여유자금의 운용을 위한 자금 지출 이외의 목적으로 자산관리계좌에서 자금을 인출할 수 없다. (4) 위탁자는 자산관리계좌를 양도하거나 질권 기타 담보권의 목적으로 할 수 없다. 3) 자금의 차입ㆍ운용에 대한 계획 및 실적 엘원비엘티제팔차(주)의 업무수탁자는 자산관리계좌의 잔액이 있는 경우 다음의 방법으로 운용할 수 있으며, 운용한 상품이 신용평가등급의 하향조정으로 인하여 업무위탁계약서 제6조 제1항에 규정된 요건에 해당하지 않게 된 경우 업무수탁자는 그로부터 일십오(15)일 이내에 해당상품을 중도해지 또는 매각하고 이를 다시 제1항에 규정된 요건에 맞는 운용대상에 운용하여야 합니다. 더불어 여유자금의 운용은 지급받는 자금이 지급일의 직전 영업일까지 확보될 수 있도록 만기를 정하여야 하고, 여유자금의 운용에 관한 장부를 작성·보관하고 위탁자와 자산관리자에게 매 유동화회사 계산기간 동안의 여유자금 운용과 운용대상에 관한 정보를 작성하여 유동화회사 계산기간 종료일로부터 일십(10)영업일까지 제공하도록 하여, 운용과 관련된 기록의 보존 및 운용 관련 업무가 상호 확인 가능하도록 하고 있습니다. 업무위탁계약서 제 6 조 (여유자금의 운용) (1) 업무수탁자는 자산관리계좌의 잔액이 있는 경우 이를 다음의 방법으로 운용할 수 있다. 1. 국내 유효신용등급 AAA인 금융기관이 취급하는 예금(양도성예금증서 및 MMDA 포함), 적금, 부금, 환매조건부채권(RP) 및 국내 유효신용등급 AAA인 금융기관이 보증한 국내 유효신용등급 A1인 기업어음증권(CP) 2. 국채 및 국내 유효신용등급이 AAA인 지방채 3. 공공기관의 운영에 관한 법률에 의한 공공기관(이하 같다)이 발행하는 국내 유효신용등급 AAA인 채권 4. 국내 유효신용등급 AAA인 회사채 5. 국내 유효신용등급이 AAA인 기업 또는 공공기관이 발행한 국내 유효신용등급 A1인 기업어음증권(CP) 6. 국내 유효신용등급 AAA인 금융기관이 운용하는 특정금전신탁 중 신탁재산의 운용방법이 제1호 내지 제5호에 규정된 운용방법 및/또는 국내 유효신용등급 AAA인 은행에 대한 대출에 한정되어 있는 것 (2)
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

제1항에 따라 자금을 운용한 상품이 신용평가등급의 하향조정으로 인하여 제1항에 규정된 요건에 해당하지 않게 된 경우 업무수탁자는 그로부터 일십오(15)일 이내에 해당 상품을 중도해지 또는 매각하고 이를 다시 제1항에 규정된 요건에 맞는 운용대상에 운용하여야 한다. (3) 업무수탁자는 다음 각 호의 비율의 한도 내에서만 여유자금을 동일 상품에 운용하여야 한다. 다만, 업무수탁자가 여유자금을 제1항 제6호의 특정금전신탁을 통하여 운용하는 경우에는 이러한 특정금전신탁을 통한 제1항 제1호 내지 제5호의 각 운용가액(적격 운용대상의 취득가액을 의미하며 이하 같다)과 특정금전신탁을 통하지 아니한 제1항 제1호 내지 제5호의 각 운용가액을 합산하여 다음 각 호의 한도를 적용한다. 1. 제1항 제1호 및 2호의 경우: 여유자금 운용가액 합계액의 100% 2. 제1항 제3호의 경우: 여유자금 운용가액 합계액의 80% 3. 제1항 제4호 내지 제5호의 경우: 여유자금 운용가액 합계액의 30% (4) 제3항의 규정에 불구하고 업무수탁자는 동일인 및 그 계열회사(독점규제 및 공정거래에 관한 법률이 규정하는 동일한 기업집단에 속하는 회사를 말한다)가 발행하는 제1항 제4호 및/또는 제5호의 상품에 여유자금 운용가액 합계액의 20%를 초과하여 운용할 수 없다. (5) 제1항에 의한 여유자금의 운용은 제5조 제2항에 따라 지급하여야 하는 자금이 해당 유동화회사 지급일의 직전 영업일까지 확보될 수 있도록 만기를 정하여야 한다. (6) 본 조에 의한 여유자금의 운용은 업무수탁자가 위탁자를 대리하여 위탁자의 명의로 수행한다. 업무수탁자는 여유자금의 운용에 관한 장부를 작성·보관하고 위탁자와 자산관리자에게 매 유동화회사 계산기간 동안의 여유자금 운용과 운용대상에 관한 정보를 작성하여 유동화회사 계산기간 종료일로부터 일십(10)영업일까지 제공하여야 한다.
엘원비엘티제팔차 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.04)

IV. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 자산유동화계획 참여기관의 주요업무 및 담당자 등 구분 참여기관 부서 담당자 주관회사 겸 인수회사 메리츠증권㈜ 구조화상품1팀 책임자 : 김용강 팀장 (6454-3986) 담당자 : 문재윤 차장 (6454-3987) 자산관리자 ㈜우리은행 발전에너지2팀 책임자 : 이해연 팀장 (2002-4724) 담당자 : 권남국 차장 (2002-3577) 업무수탁자 ㈜우리은행 자산수탁부 책임자 : 황정환 과장 (2002-3980) 담당자 : 염동근 대리 (2002-5355) 자산평가 및 자산실사기관 다한회계법인 책임자 : 곽용우 회계사 (835-7289) 담당자 : 황달연 회계사 (6264-2381) 법률자문 법무법인세종 책임자 : 이종욱 변호사 (316-4642) 담당자 : 조성은 변호사 (316-2668) 윤형은 변호사 (316-7231) 신용평가기관 한국신용평가㈜ SF평가본부 책임자 : 김홍미 실장 (787-2343) 담당자 : 이재우 수석연구원 (787-2293) NICE신용평가㈜ SF평가본부 책임자 : 홍성기 실장 (2014-6277) 담당자 : 이혜민 책임연구원 (2014-6284) 2. 기타 : 해당사항 없음 3. 부속명세서 : 해당사항 없음
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1-1. 회사의 현황(1) 영업 개황 ① 바이오의약품 사업 당사의 바이오의약품사업은 바이오의약품 CDMO 사업과 차세대 바이오신약 개발 사업으로 구분합니다. 바이오의약품 CDMO 사업은 임상 및 비임상시험에 필요한 유전자 치료제 및 DNA 백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월 미국에 설립한 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 해외판매지점인 VGXI USA를 통해판매하고 있습니다. 또한, 2018년 9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(HoustonMethodist ResearchInstitute, HMRI)와 독점적 라이선스계약을 통해, 임상등급의 mRNA 생산기술을 확보하여 생산공정 스케일업을 진행하여 mRNA 백신 및 mRNA치료제의 위탁개발 생산서비스 제공을 위한 준비가 추진되고 있습니다 신약 개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며,치료 기전에 따라 핵산 기반 백신, 핵산 기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. DNA 백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하는 신변종 감염병 DNA 백신과 만성화된 감염질병에 대비하는 만성감염병 DNA 백신으로 구분됩니다. 개발 개황을 정리하면, 먼저 메르스 DNA 백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나 바이러스의 예방백신입니다. 메르스는 중증 급성 호흡기 질환으로 치사율이 40% 이상으로 높으며, 중동지역을 포함한 해외방문으로 국내에서는 2022년 7월에 메르스 의심 신고가 116건 접수되어 우리나라 정부는 지속해서 메르스 감염에 대한 조기발견 및 지역 사회 전파 차단에 심혈을 기울이고 있습니다. 당사는 2015년 5월 27일 이노비오와 메르스 DNA 백신의 공동연구계약을 체결하였고, 전임상연구와 임상분야에서는 IND 신청 및 승인, 임상시험관리, 그리고 임상시료의 대량생산을 담당하여 해외 1상 및 국내 1/2a상 임상연구를 주도적으로 진행했습니다. 2015년 11월 19일 미국 FDA로부터 1상임상 시험계획 승인을 받았습니다. 1상임상시험은 2015년 11월 11일 미국 국방부 산하 월터리드미육군연구소(Walter Reed Army Institute of Research)가 임상시험 관련비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월 24일 임상시험 중간결과를 발표하였고, 2018년 6월 27일 WHO와 IVI 공동 주최 메르스 백신 국제심포지엄에서 1상임상시험 예비결과를 발표하였습니다. 임상시험을 완료한 후 그 결과를 2019년 7월 25일 국제저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신 면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교평가한 결과, 백신 접종 60주후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속해서 유지됨을 확인하였습니다. 또한, 당사는 국내에서 메르스 DNA 백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위한 목적으로 2016년 12월 7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년 6월 30일 국내에서 1/2a 상 임상시험을 수행하기 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험 계획승인을 받고자 신청하였고, 2017년 9월 14일 임상시험 계획승인을 받았습니다. 2018년 6월 1/2a 상 임상시험을 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월 5일 첫 번째 임상시험 대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1/2a 상 임상시험을 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하여, 2019년 5월 30일 모든 임상시험 대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였으며 2020년 4월에 임상시험이 종료되었습니다. 임상시험 기간 동안 GLS- 5300을 투여한 모든 접종군에서 백신과 관련 있는 중대한이상반응은
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

발현되지 않았으며, 백신을 투여한 그룹에서 접종용량과 접종횟수에 상관없이 그룹간 내약성의 차이는 없었으며, 백신의 효과가 잘 유지되는것을 확인하였습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정지분을 갖습니다. 지카 바이러스 DNA 백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스 감염을 예방하거나 치료를 목적으로 개발한 백신입니다. 2016년 1월 22일 이노비오와 DNA 백신개발의 공동연구계약을 체결하였으며, 당사에서는 전임상연구, 임상시료의 대량생산, 임상 1상 시험개발을 담당하여 수행했습니다. 2016년 6월 20일 미국 FDA로부터 임상시험 계획승인을 받았고, 2017년 10월 10일 우수한 임상시험 중간결과를 국제저명의학전문학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상(1b상) 임상시험도 미국 FDA로부터 2016년 8월 30일에 승인을 받아 착수하였고, 2017년 6월 16일 임상시험 대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였으며, 2018년 6월 임상시험이 종료되었습니다. GLS-5700 백신을 단회 혹은 다회 투여한 두 그룹 모두에서 접종부위에 이상반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었습니다. 또한, GLS-5700과 관련있는 중대한 이상반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인했습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정지분을 갖습니다. SFTS DNA 백신(GLS-5140)은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스에 감염된 살인진드기에 물리게 되면 감염되는 SFTS 감염병의 예방목적으로 개발되었습니다. 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부 기술개발사업에 참여하여 살인진드기 바이러스항원 후보물질 4종을 도출하였고, 마우스와 페렛을 이용한 동물실험에서예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 "중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 예방 DNA 백신"에 대한 특허를 대한민국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월 4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월 26일 미국, 일본, 중국에 특허출원을 위해 특허협력조약(PCT)을 출원했고, 2024년 4월 2일 일본 특허청과 2024년 10월 11일 중국 특허청으로부터 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물에 대한 특허등록을 받았습니다. 2020년 10월 보건복지부 백신실용화 기술개발사업단의 미래 대응 미해결 감염병 신규 백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험 1상의 임상시험계획 승인까지의연구개발비용을 지원받았으며, 2023년 12월에 협약이 종료되었습니다. 연구기간동안 실험동물을 이용한 전임상시험을 통해 백신의 최종 후보물질을 선정하였고, 설치동물에서 백신의 우수한 면역효능을 확인했을 뿐만 아니라, 백신을 접종한페럿 동물모델에서 SFTS 바이러스 감염으로 인한 사망례가 발생하지 않음으로써 백신의 뛰어난 방어능도 확인하였습니다. 또한, 백신의 독성여부를 평가하고자 GLP 기관에 반복 투여독성 비임상시험을 의뢰하였고, 약물에 의해 유도되는 독성반응이 나타나지 않는 안전한 백신임을 확인하였습니다. 수행한 모든 비임상 시험결과를 토대로, 임상시험에 적용하기 위한 적절한 용량 및 용법을 최종 결정하였습니다. 해당 실험결과는 2022년 11월 10일, 11일 양일간 진행된 화순국제백신포럼에 초청되어 발표한 바 있습니다. 현재 임상시험 1상을 계획하고 있으며, 2022년 8월31일, 12월 5일, 2023년 6월 7일에 식품의약품안전처 사전 상담과 3차례 사전 상담회의를 열어 임상 1상에 대한 임상시험 계획승인
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

신청에 필요한 제출자료에 대해 논의하였습니다. 2023년 11월 8일 한국식품의약품안전처(식약처)에 제1상임상시험에 대한 IND 신청을 완료했으나, 식약처는 해당 임상시험은 전세계적으로 전례 없는 최초 시험이며, 참고자료 또한 전무한 점을 들어 IND 제출자료들을 더 면밀하고 엄격하게 검토할 수밖에 없다는 의견을 주었습니다. 이러한 이유로 식약처와의 협의를 통해 보완자료를 더 강화할 필요가 있어 2024년 1월 17일 자진취하하였습니다. IND 재신청 후 승인이 이뤄지면 임상개발을 착수할 예정입니다. 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진사례가 발생한 직 후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월 27일 "2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정학술연구개발 용역과제"인 "핵산 백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신 후보물질 개발사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년 4월 후보물질을 제작한 후 생체외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였습니다. 2020년 5월 VGXI사에서 후보물질의 cGMP 생산공정 개발연구를 완료하였고, 2020년 7월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포 면역반응과 항원 특이적 결합 항체 반응, 그리고 중화항체의 생성을 확인하였습니다. 임상에서의 투여 경로를 실험동물에 적용하여 후보물질의 용량 증량에 따른 면역원성 평가를 완료하였고, 2020년 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 임상시험 1상 착수를 위해 2020년 12월 18일 고대구로병원과 임상시험 계약을 체결하였고, 12월 31일 첫 대상자의 접종을 완료, 2021년 1월 21일 고용량군의 등록 시작, 2021년 3월4일 임상 1상임상시험 대상자 45명의 등록을 완료하고, 2021년 5월 모든 대상자의 접종이 완료되었습니다. 2021년 7월 8일 임상 1상 중간분석 1차 결과를 확인하고 자료 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 심의를 통과하여 임상 2a상 시험에 진입하였습니다. 임상 2a상은 총 5개 기관에서 실시하였고, 위약대조군이 있고 이중눈가림 임상시험으로 120명을 계획하고 착수하였습니다. 총 126명이 등록되었고, 2023년 1월 6일 마지막 대상자의 최종 방문이 완료되었으며, 2023년 5월 10일 위약을 접종한 대상자중에서 본인 동의하에 GLS-5310을 재접종한 마지막 대상자가 최종 방문을 마쳤습니다. 2024년 8월 21일 임상시험수탁기관(CRO)에서 임상 결과 분석이 완료되었으며, 2024년 12월 12일 임상시험결과보고서 작성이 완료되었습니다. 2021년 2월 4일 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상 개발비용인 98억원중 73억원의 연구비를 정부로 부터 지원을 받았고 2020년 12월 4일 "코로나19 치료제백신신약개발사업단"과 협약을 체결하였습니다.GLS-5310의 글로벌 개발과 함께, 기존 피내접종과 비강내접종을 병용하는 임상 시험을 미국에서 수행하고자 2020년 1월 19일 미국 FDA에 임상시험 계획승인을 신청 하였으며, 2021년 7월 27일 승인을 받았습니다. 또한, 2021년 9월 6일 국가임상시험지원재단과 코로나19 백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결하였습니다. 2021년 7월 22일 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310의 백신조성물 특허에 대한 국내및 PCT 출원을 완료하였으며, 2024년 9월 19일 대한민국 특허청으로부터 특허 등록을 받았습니다 . 2023년 1월, 자체개발 흡인작용 피내접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회(International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases;2021년인용지수: 12.074)에 발표했습니다. 2023년 5월
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰 논문을 Vaccines 학술지에 발표하였고, 2023년 6월 임상 1상 분석결과중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재하였습니다. 당사는 DNA 백신을 피내에 타겟팅하고 발현 효율성을 높이기 위해 흡인작용 피내 접종기 GeneDerm을 적용하고 있습니다. GeneDerm의 이물질 및 분비물에 의한 오염방지 의 흡인기 플랫 모듈에 대해 2021년 8월 26일 개량 특허를 국내에 출원, 2023년 6월 29일 특허 등록하였으며, 2022년 11월 11일 PCT 출원을 완료하였습니다. 또한, 분비물에 의한 디바이스오염을 방지하는 흡인기 모듈에 대해서 2021년 4월 14일 국내에 특허 출원하고, 2023년 7월 10일 특허를 등록하였으며, 2022년 4월 13일 PCT 출원을 완료하였고, 2023년 10월 6일 미국 특허출원을 완료하였습니다. 물리적/화학적/생물학적시험과 성능 및 전기/전자파 성능시험등 각종 시험 검사완료, 제조 및 품질관리기준(GMP) 인정서 및 ISO-13485 취득 완료, 그리고 기술문서심사에 통과하여 2022년 4월 29일 식품의약품안전처로부터 의료기기(품목명: 전동식 의료용흡인기, 2등급)로 승인을 득하였습니다. 해당 흡인기를 2021년 10월 햄스터 공격 감염 모델을 이용한 동물실험에 적용하여 GLS-5310이 야생형 및 베타변이 코로나 19 바이러스에 대한 감염을 완벽하게 예방함을 확인하였습니다. 2021년 11월 5일 DNA 백신의 흡인 작용 피내접종기인 GeneDerm의 플랫폼 개발과 이를 이용해서 확인된 연구 결과를 사이언스의 자매지 Science Advances (사이언스어드밴시스)에 게재하였습니다. 또한, 미국 뉴저지 주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 2023년 1월 국제학술지 약물전달프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재했습니다. 2022년 1월 3일 미국 FDA로부터 코로나19백신 접종자들을 대상으로 하여 GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험 계획을 승인을 받았습니다. 해당 임상시험은 지난 2021년 7월 27일 승인을 받은 임상시험 계획서에 대해 계획을변경하여 승인을 받은 것으로 미국에서 mRNA 백신과 아데노 바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GeneDerm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교하고자 하였습니다. 2022년 9월말 기준, 69명중 69명이 등록되었고, 임상시험이 완료되어 현재 결과를 분석하고 있습니다. 당사는 만성감염병 DNA 백신으로 C형 간염 DNA 백신을 개발하고자 2011년 10월 7일 이노비오사와 계약을 체결하여 일본을 제외한 아시아지역의 개발 및 판권을 확보하였습니다. 만성 C형 간염환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년 10월 18일 국내 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획을 승인을 받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형 간염 임상시험 대상자 대상으로 1상 임상시험을 진행하였습니다. 또한, 추가 접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 국내 식품의약품안전처로부터 상기 1상 임상시험이 종료된 임상시험 대상자중 희망자에 한해 후속 임상시험 계획을 승인을 받아 추가 임상시험을 완료하였습니다. 2017년 9월 26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 VGX-6150 안전성과 면역원성에 대한 결과를 발표하였고, 심각한 부작용없이 매우 안전하면서도 C형 간염바이러스에 대한 T세포면역반응을 높인다는 1상 임상시험 결과를 간연구분야의 국제적 전문학술지인 "저널오브헤파톨로지(Journal of Hepatology)"의 2020년 2월 20일자 온라인판에 게재하였습니다. C형 간염
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

예방을 위한 DNA 백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상연구 중간결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업단 주관과제로 2017년 6월 9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6100은 국내에서 1상 임상시험을 수행하기 위한 임상시험 계획승인신청서를 2021년 1월 4일 식약처에 제출하였고, 2021년 5월 20일 승인을 받았습니다. 이후 과제에 대한 후속 지원이 없어 개발을 종료했습니다. GLS-6150은 기존 치료제로 완치된 만성 C형 간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형 간염 고위험군을 대상으로 하는 만성 C형 간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년 10월 31일 국내에서 1상임상시험을 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험 계획승인을 신청하였고, 2018년 2월 2일 승인을 득하였습니다. 2018년 7월 1상 임상시험을 위한 임상시험 기관의 임상시험 심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월 4일 첫 번째 임상시험 대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1상 임상시험을 연세의료원세브란스병원과 부산대병원에서 진행하였습니다. 2020년 5월 11일 임상시험을 종료하여 식약처에 종료 보고를 완료하였습니다. 1상 임상시험 전반에 대한 안전성 결과와 면역원성 결과에 대한 통계분석이 완료되었으며, 2022년 12월 12일 임상결과보고서(CSR) 최종본을 수령하였습니다. DNA 기반 단백질 의약품 및 단클론항체 의약품은 기존 단백질 의약품 및 단클론항체 의약품 대비 우수한 가격 경쟁력, 체내 안전성 및 약효지속성을 장점으로 하여 당사 R 기술력으로 직접 개발하고 있습니다. 당사가 개발/보유하고 있는 DNA 백신플랫폼은 감염성질환에 대한 예방 백신 개발에 적용할 수 있는 기술입니다. 이 기술로 개발된 백신을 동물에 접종시 면역원성이 잘 유도됨을 확인하여 DNA 백신 개발에 대한 기술적 방법 및 결과가 2021년 12월 17일 Methods Mol Biol 온라인판으로 출판되었습니다. DNA 기반 혈우병 치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학 대학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 의약품 개발 타당성 검증연구를 착수하여, 당사 자체적으로 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품 후보물질의 개선 연구를 진행하고 있습니다. DNA 기반 B형 간염 면역 글로불린은 2017년 4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 B형 간염 바이러스의 preS1에 특이하게 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년 5월 30일 대한민국 특허청으로부터 특허 등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허 등록을 받았습니다. DNA 기반 B형간염 항preS1 면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역 글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체생성 및 체내분포 경향분석연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형 간염바이러스 연구 분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문 대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능 평가 연구를 수행한 결과, 항preS1 면역 글로불린과 항S 면역 글로불린을 동시에 처리한 조건에서 우수한 바이러스 억제효과를 보이는 것으로 확인하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 국내에서 높은 분포를 보이는 B형간염 바이러스 유전자 C형에 대한 억제효과를 평가하는 세포수준의 실험과 동물실험을 진행하고 있습니다. 또한, 류마티스 관절염 치료목적으로 DNA 기반의 항 TNF 알파단클론항체후보물질을 제작하여, 동물세포에서의 항체생성과 TNF 알파 결합 능력 및 아밀로이드 베타와의 결합력을 확인하고, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상 반응 억제능을 확인하였으나, 상업화 적합성 문제로 연구개발을 중단하였습니다. 당사는 mRNA 기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

백신후보물질을 이용하여 효능 및 안전성평가를 수행하고 있습니다. 2018년 9월 17일 자회사 VGXI가 임상용 의약품 mRNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인계약을 체결함에 따라, mRNA 백신 및 mRNA 치료제생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전받아 mRNA 백신 및 mRNA 치료제 연구개발사업에 진출하게 되었습니다. 자회사인 VGXI는 mRNA 기반의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일 업 및 최적화 단계를 진행하고 있습니다. 코로나19 mRNA 백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진사례가 발생한 직 후휴스턴 매소디스트 병원연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전받아 mRNA 백신후보물질의 디자인 및 제작을 진행하였습니다.2020년 3월 27일 "2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정학술연구개발용역과제"인 "핵산백신플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질개발사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정되어, 2020년 5월 후보물질 2종을 제작한 후, 2020년 9월 생체외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스항원이 생성되는 것을 확인하였습니다. 2020년 11월 실험동물에서 후보물질 접종 후 항체면역반응과 T세포면역반응이 유도됨을 확인하였고, LNP 기술을 보유한 기관들로부터 해당 mRNA 백신 평가를 진행하였으나, 상업적 타당성 문제로 개발을 종료하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 한미사이언스와 mRNA 백신 대규모 생산기반 및 글로벌 네트워크 구축을 위한 상호 협력개발을 체결하였습니다. 이번 계약에 따라 당사와 한미사이언스는 양사가 보유한 핵심기술을 상호협력함으로써 더욱 최적화하고 수율과 에너지 자원 활용을 극대화하는 방법등 mRNA 백신의 글로벌 대규모 생산을 위한 차세대 생산기술을 함께 연구하고, 코로나19 및 신종감염병 mRNA 백신의 공동연구 및 사업화를 포함한 포괄적인 글로벌 핵산 사업 네트워크구축을 위한 파트너로서 기술확보 및 시장개척등을 위함입니다. 당사는 2021년 6월 17일 mRNA 기반 신속 백신 제작 플랫폼을 구축하고 백신 선도물질 발굴 및 유효성을 평가하는 연구가 보건복지부 백신실용화 기술개발 사업단의미래대응, 미해결 신변종 감염병 백신 플랫폼 개발분야의 지원과제로 선정되었습니다. 질병관리청으로부터 기술이전을 받은 지카바이러스백신 항원을 본 과제에 적용하여 지카 바이러스 mRNA 백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가를 목표로 두고 있으며, 이는 생산효율성과 안정성이 증진된 mRNA 백신 원액 생산공정 및 품질평가법을 개발하고, 원부자재의 국산화 여부를 확인하여, 전임상 및 초기 임상시험용 mRNA 백신 생산 공정 최적화를 포함하고 있습니다. mRNA 기반 신속 백신 제작 플랫폼의 구축을 완료하여, 지카 바이러스 mRNA 백신 선도물질의 유효성 및 안전성 평가를 위한 국책 과제를 2022년 12월 31일부로 완료하였습니다. 2024년 11월 14일, 이러한 지카바이러스 mRNA 백신 선도물질의 효능을 평가한 연구결과를 Vaccine (Elsevier) 저널에 게재를 하였습니다. 당사는 2021년 6월 25일 원형(circular) mRNA 백신기술을 활용한 새로운 mRNA 백신용 플랫폼 개발연구가 과학기술정보통신부 주도 신변종 감염병 대응 플랫폼 기술개발 사업으로 선정이 되어 참여연구개발기관으로 참여하게 되었습니다. 총 43개월동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의구축, 생산및유효성평가를 수행하고, 신변종 감염병 선정을 위한 대상 감염병(Disease X) 3종의 대량생산 공정 최적화 및 임상용 백신의 생산을 담당하였습니다.본 기술개발사업의 결과로써 SARS-CoV2 Omicron 원형(circular) mRNA 백신의 전임상 시험단계에 필요한 유효성과 독성평가를 위해 해당 물질의 대량생산을 완료하여
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

공급하였습니다.2021년 9월에 원형(circular) mRNA 플랫폼의특허가 출원을 완료한 후, 원형(circular) mRNA 플랫폼기술의 문제점을 보완하여 2022년 9월에 특허의 국내 정식출원과 국제출원(PCT)을 하였습니다. ]또한, 원형(circular) mRNA의 공정 최적화를 위한 연구개발을 지속적으로 수행함으로써 보다 우월한 생산효율을 확보한 플랫폼 기술을 완성하여 2023년 12월 15일에 새로운 국내특허를 출원하여 심사 중에 있습니다. 당사는 R 역량강화를 위한 전략적인 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속해서 추진중에 있습니다. 그 결과 모 대학연구진과 함께 mRNA 전달체를 특정 세포나 조직에 이동할 수 있도록 조절하는 타겟팅 기능을 연구하고 있습니다. 당사가 확보하고 있는 mRNA 플랫폼에 적용하여 미충족 수요(Unmet Need)가 많은 암치료분야에 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론항체를 적용함에 있어서 치료용 mRNA의 단점을 극복하고 장점을 극대화하고자 하는 목적으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 그 외에도 여러 방면으로 오픈 이노베이션을 진행하여 다양한 난치성 전염병의 백신 연구개발을 비롯하여 암이나 자가면역질환, 퇴행성만성질환등에 적용 가능한 혁신적인 치료방법과 당사의 mRNA 플랫폼에 적용할 수 있는 새로운 치료방법을 연구기관들과 논의중에 있습니다. 당사는 2022년 12월 8일, 자사 VGXI의 고객사인 애스톤사이언스와 전략적 업무제휴 양해각서(MOU)를 체결함으로써 신약개발에 대한 파트너로서 새로운 타깃 물질에 대한 차세대 핵산기반 백신의 공동연구 및 개발을 위해 역량을 공유하는 오픈 이노베이션을 통해 협력하기로 하였습니다. 본 MOU의 후속조치로써 치료 목적의 백신 신약연구와 개발을 위하여 인공지능(AI) 스크리닝 방법을 통한 새로운 항원 결정기에 대한 정보를 공유하고, 플라스미드 DNA백신을 mRNA 기반 백신으로 전환하기 위한 연구등을 우선 수행하기 위한 후속논의를 진행하여, 현재 mRNA 항암 백신 신약개발 공동프로젝트를 구성하여 새로운 항원결정기를 찾고 효능 및 안정성을 검토하는 연구에 착수하였습니다. 당사의 DNA 기반 백신 연구개발로 축적된 임상결과와 자체적으로 개발한 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술력을 인정받아 2023년과 2024년 2년 연속 연례 백신 세계아시아의회의 초청으로 핵산 기반 백신 연구개발 성과를 발표하였고, 싱가포르에서 개최된 제5회 아시아태평양 백신 우수상(Asia-Pacific Vaccine Excellence Award, AVEA) 시상식에서 '대한민국의 가장 유망한 백신 부문' 최우수상을 수상했습니다. 항염증 치료신약은 천연물 유래성분 의약품과 저분자량 화학합성 의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래성분 의약품으로 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균코스프레이 약물이 있으며, 저분자량 화학합성 의약품으로 항염증 면역제어 경구약물이 있습니다. 쓴맛수용체를 이용한 항바이러스 및 항균코스프레이 약물(GLS-1200)은 2018년 6월26일 미국 펜실베이니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛수용체 신호전달물질 및 관련기술을 기술이전받았습니다. 만성 축농증치료를 위해 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월 5일 미국 FDA에 2상 임상시험 진행을 위한 임상시험 계획승인을 신청하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베이니아 대학교 임상시험센터에서 실시되며 만성 축농증환자의 부비동 수술이후 7주에 거쳐 만성축농증치료제(GLS-1200)인 코스프레이를 비강을 통해 투여한 후 4개월동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약 대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 진행할 것을 계획하고 있습니다. 2020년 4월 13일 미국 FDA로부터 2상 임상시험계획승인을 받았지만 코로나19 감염병사태로 인해 임상시험이 잠정 중단되었고,COVID-19 관련 임상시험의 결과분석과 CSR이 마무리 되는대로 임상시험 착수를 계획하고 있습니다. 2020년 4월 22일, GLS-1200에 대해
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

펜실베이니아대학교와 공동으로 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방하는 용도에 대한 특허를 미국 특허청에 출원하였고, 2021년 1월 6일 미국 특허청에 등록을 받았습니다. 비강에 분무된 GLS-1200은 비강부위 세포의 쓴맛수용체와 결합하여, 산화질소를 생성분비하게 하여 코로나19 바이러스를 사멸하는 MOA를 예상하고 있습니다. 2020년 4월 29일, 코로나19 감염 예방 코스프레이 약물로 2상임상시험 계획승인을 미국 FDA로부터 받아, 2020년 6월 11일 펜실베이니아대학교 임상시험센터에서 의료계 종사자들을 대상으로 한 첫 임상시험 대상자투약이 진행되었고, 2020년 9월,계획된 225명 임상시험 대상자에서 50% 이상 대상자 등록이 완료되었습니다. 2021년 1월 18일 GLS-1200은 코부위에 분포하고 있는 코로나19 바이러스 농도를 감소시켰고, 족제비 감염동물 모델을 통해 비강세포내 감염을 억제하는 것으로 확인되었습니다. 미국 루이지에나주 바톤루지시에 2차임상시험 실시기관을 추가하였고, 2021년 4월 임상대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 하는 IRB 승인을 받았습니다. 대상자 모집에 지속해서 노력하여 2022년 12월 기준 184명이 등록되었으나, 코로나19에 감염된 대상자를 모집하는데 어려움이 있어 임상시험 대상자모집을 조기종료하였습니다. 2023년에 임상2상 연구를 종료하였고, 임상시험 결과보고서를 작성하였습니다. 항염증 면역제어 경구약물(GLS-1027)은 당사가 보유한 1상 임상시험이 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 자가면역성 신장질환등의 치료를 위한 임상개발을준비하고 있습니다. 공정개발연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증 반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나대학 니콜라티 교수 연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하여, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(사이토카인)들의 억제능력을 보여 주었기 때문에, 2020년 10월 28일 코로나19 감염후 과대면역에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 치료제로서 GLS-1027의 2상 임상시험 계획승인 신청서를 미국 FDA에 제출했고, 11월 30일 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. GLS-1027(국제일반명 zenozulac)은 경구용 캡슐약제로 빠른 체내 소실과 우수한 안전성을 임상 1상연구를 통해 이미 확인하였고, 선천성 면역세포에만 작용하여 사이토카인 분비를 억제함으로써 과대면역을 제어하여 정상수치로 면역이 회복될 수 있게 바이러스로 인한 감염을 치료하게 됩니다. 본 약제에 대한 2상 임상시험은 코로나19 확진자를 대상으로 132명을 계획하고 코로나19 바이러스 감염시부터 GLS-1027을 선제적으로 투약하여 코로나19에 의한 심각한 폐렴 발병을 예방할 수 있는지를 평가하고자 하였습니다. 우리나라를 포함한 총 4개국(대한민국, 미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 수행하는다지역임상시험(MRCT)으로 설계되었습니다. 2021년 3월 1일 바톤루지임상시험센터의 IRB 승인을 받았고,2021년 7월 2일 북마케도니아식약처로부터 승인을 받아 임상시험을 착수하였습니다. 2021년 11월 1일 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가 당국으로부터 GLS-1027의 임상 2상 시험계획을 승인을 받았습니다. 2022년 3월 25일 기준으로 현재 3개국(미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 임상시험대상자 118명의 등록을 완료하였습니다. 국내에서는 2021년 1월 29일 임상시험 대상자 15명에 대한 GLS-1027의 2상임상시험 계획승인 신청서를 식약처에 제출하였고, 2021년 9월 8일 승인을 받았습니다. 임상시험 대상자의 빠른 등록을 위해 국내 5개 임상시험 실시기관에서 진행되었으며, 2022년 4월 8일 마지막 임상시험 개시방문(SIV)을 완료하여 임상시험 대상자 모집과 등록을 진행하였습니다만, 국내에서는 코로나 19에 감염된 중등증 입원환자수의 급격한 감소로 인해 환자모집의 어려움이 있었습니다. 이후, 한국을 제외한 3개국에서
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

계획한 환자모집을 완료하여 국내에서의 환자모집은 조기종료되었습니다. 2022년 6월22일 임상 2상임상시험에 계획된 132명 대상자 모두 등록이 완료되었고,2022년 12월 기준 대상자 모두 임상시험을 완료했습니다. 임상시험 결과는 약물 효능, 약동학, 그리고 안전성을 변수로 하여 분석하였습니다. 코로나 19 확진자에게 위약 또는 GLS-1027(저용량 또는 고용량)을 매일 경구투여했 을 때 GLS-1027 투여한 2개군 간 비교에서 이상사례 발현빈도와 중증도는 복용량에 비례하지 않았고, 혈액학적 검사와 활력 징후 등의 검사결과에서도 유의미한 변화는 없었기에 GLS-1027 약물의 안전성과 내약성은 우수함을 확인하였습니다. 다만, 위약군과 GLS-1027의 각 2개군의 효능 비교에서 중증으로 진행되는 빈도와 호흡기 장착 일수 등을 유의미하게 줄이지 못하는 것으로 나타났습니다. 해당 임상과제는 모두 완료되었고 2024년 4월 15일 식약처에 종료보고서를 제출하였습니다. 2021년 6월 30일 코로나19 중증폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 연구결과를 발표하였습니다. GLS-1027(국제일반명 zenozulac)이 용량의존적으로 폐렴증상 마커들의 발현감소를 유도했고, 폐부위조직에서 바이러스유발세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)이 탁월하게 감소함을 확인하였습니다. 또한, 코로나19 바이러스 남아공 변이주인 B.1.351 β variant 에서도 동일한 결과를 확인하였습니다. 당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년 2월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발능력을 평가받아 기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업 확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA 백신, 지카바이러스 DNA 백신, 코로나19 백신, 쓴맛수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물, 항염증 면역제어 경구약물의 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베이니아주 Fort Washington시에 글로벌 임상개발본부를 설립하였고 최고 의학책임자를 임명하였습니다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문 연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. 지카바이러스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부월터리드미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형간염예방 및 치료 DNA 백신개발을 위 연세의료원 세브란스병원, 부산대병원, 한국과학기술원(KAIST)과 협력하고 있으며,SFTS DNA 백신개발을 위해 한국과학기술원(KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA 백신개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA 기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트병원연구소(Houston Methodist ResearchInstitute)와 항염증 치료 신약개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물 개발 연구는 미국 펜실베이니아 대학교와 협력하고 있습니다. ② 섬유사업 심지 사업은 의류 및 모자용 심지 류 국내시장 수요의 약 20~30% 선 점유율을 차지 하는 것으로 추정합니다. ③ 회사 매출액과 영업손익 및 손익 당기말 연결재무제표기준으로 회사의 매출액은 357여억원이었으며, 영업손실 430여억원, 당기순손실 487여억원을 기록하였습니다. (2) 시장점유율 등 ① 바이오의약품 사업 플라스미드 DNA 기반의 바이오의약품 연구/개발 사업과 플라스미드 DNA 생산/공급(CDMO)사업은 아직 전 세계적으로 완제의약품으로 승인을 받은 의약품이 없는 관계로 시장점유율을
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

예측하기 곤란합니다. ② 섬유사업 심지 사업은 의류 및 모자용 심지 류 국내시장 수요의 약 20~30% 선 점유율을 차지하는 것으로 추정합니다. (3) 시장의 특성 ① DNA 백신 및 핵산 기반 치료제 분야 DNA 백신 시장은 '2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면, DNA 백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아, 2017년 기준 잠재 수익의 시장점유율이 미국에서 58%, 유럽에서 28%로 평가하고 있고, 2025년 말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR ) 7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다. 핵산 기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료 효능이 거의 없거나 크지 않아, 혁신 의약품으로 평가를 받고 있습니다. 시장조사기관인 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)가 2023년 8월 발행한 시장보고서 'Nucleic Acid-based Therapeutics Market Size Share Analysis- Growth Trends Forecasts (2023-2028)'에 따르면, 세계의 핵산 기반 치료제 시장규모는 2023년 48억 9,000만달러이며 2023년부터 2028년까지 연평균성장률(CAGR) 14.29%로 2028년에는 95억 4,000만 달러 규모에 달할 것으로 예측됐습니다. 핵산 기반 치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종 감염병 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍 기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 현재 개발 중인 제품들은 대부분은 1상 또는 2상 임상 연구를 진행하고 있습니다. ② 플라스미드 DNA CDMO 산업 플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전 세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자 치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전 세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을 하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전 세계 유전자치료제 시장의 급속한 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁개발생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다.글로벌 시장조사기관 프레시던스 리서치(Precedence Research)에 따르면, 글로벌 플라스미드 DNA 제조시장 규모는 2022년 4억 4,613만 달러로 추정되며, 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 21.7%로 2030년에는 21억 5,658만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전 세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의 플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전 세계적으로 많지 않고, 기업들 간 기술력의 차이가 있습니다.대표적인 플라스미드 DNA 위탁개발생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전 세계 위탁개발생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대 초까지 연 매출 10억 달러의 생산시설을
진원생명과학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

확장하였습니다. ③ 섬유 사업 당사는 상기 바이오 의약품 사업과 별도로 면, P/C 및 CVC 등을 소재로 한 의류용 접착, 비 접착 심지를 주 ITEM으로 하여 VIETNAM 해외공장에서 제조한 심지 (Dress Shirts, Caps등의 부자재로 쓰임)를 판매하고 있습니다. 동남아 저개발국에서 저가 심지 제품이 일부 생산되고 있음을 고려할 때 제품차별화를 통한 비교우위와 다품종 소 Lot 화로 다양한 수요자의 욕구에 신속히 대응하는 판매 전략이 요구됨에 따라 고부가가치제품개발과 다양한 소재 개발로 해외 수출 확대에 노력하고 있습니다. 주거래처는 국내외의류업체(수출 및 내수용 봉제업체) 및 해외 Buyer로서 다양한 Sales Network를 가지고 있습니다. 비록 심지 시장이 직물 제품시장에 비해 협소한 편이나 품질 우위 및 가격 경쟁력을 유지하며 판매 확대에 힘쓰고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 ① 신약개발사업 부문 신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산 기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. DNA 기반 의약품 중 DNA 백신은 다수의 제품이 전임상시험 및 국내외 임상시험 수행 중에 있으며, mRNA 기반 의약품은 연구개발 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA 백신 후보물질을 이용한 효능 및 안전성 연구를 진행하고 있습니다. DNA 백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하기 위한 신변종 감염병 DNA 백신과 만성화된 감염 질병에 대비하기 위한 만성 감염병 DNA 백신으로 구분됩니다. 당사는 신변종 감염병 DNA 백신으로, 메르스와 지카 바이러스 백신의 후보물질을 개발하여 각 질환에 대해 메르스 DNA 백신의 1상(미국)과 1/2a상(한국) 임상시험을,지카 바이러스 DNA 백신의 1상(미국)과 1b상(미국) 임상시험을 완료하였고, 현재 코로나19 DNA 백신, SFTS DNA 백신, 니파 DNA 백신, 포와산 DNA 백신을 개발하고 있습니다. 메르스 DNA 백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나바이러스의 예방 백신입니다. 메르스는 중증 급성 호흡기 질환으로 치사율이 40% 이상으로 높으며, 중동지역을 포함한 해외 방문으로 국내에서는 2022년 7월에 메르스 의심 신고가 116건 접수되고 있어 우리나라 정부는 지속해서 메르스 감염에 대한 조기 발견 및 지역사회 전파 차단에 심혈을 기울이고 있습니다. 당사는 2015년 5월 27일 이노비오와 메르스DNA 백신의 공동연구계약을 체결하였고, 전임상 연구와 임상 분야에서는 IND 신청 및 승인, 임상시험 관리, 그리고 임상 시료의 대량생산을 담당하여 해외 1상 및 국내 1/2a상 임상연구를 주도적으로 진행해 왔습니다. 2015년 11월 19일 미국 FDA로부터 1상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 1상 임상시험은 2015년 11월 11일 미국 국방부 산하 월터리드 미육군 연구소(WalterReed Army Institute of Research)가 임상시험 관련 비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발 계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월 24일 임상시험 중간결과를 발표하였고, 2018년 6월 27일 WHO와 IVI 공동주최 메르스 백신 국제심포지엄에서 1상 임상시험 예비 결과를 발표하였습니다. 임상시험을 완료한 후 그 결과를 2019년 7월25일 국제 저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신 면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과, 백신 접종 60주 후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속해서 유지됨을 확인하였습니다. 또한, 당사는 국내에서 메르스 DNA 백신의 개발 및 국가기관에 응급 백신을 공급하기 위한 목적으로 2016년 12월 7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을