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신보2024제24차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.01)

(자금관리위탁계약 제 3 조) [자금관리위탁계약서]제 3 조 (자산관리계좌의 관리)(1) 자금관리자는 자산관리계좌를 이 계약에서 정하는 바에 따라 관리ㆍ운용 및 처분하여야 한다. (2) 자금관리자는 다음 각 호에 의한 항목의 지급을 위하여 필요한 경우 또는 자산관리자 또는 위탁자의 자금지급요청이 있을 경우(단, 제1호 및 제6호는 자산관리자 또는 위탁자의 자금지급요청이 있는 경우에 한한다) 위탁자를 대리하여 해당 소요자금을 매 유동화사채 분기 종료일에 다음 각 호의 우선순위에 따라 자산관리계좌에서 인출하여 지급하여야 한다. 다만, 자금관리자는 유동화사채 발행일에 위탁자가 지급하여야 하는 유동화자산의 매매대금과 신용보증기금 보증수수료 중 신용보증계약에 따라 유동화사채 발행일에 지급되어야 하는 금원을 유동화사채 발행일에 자산관리계좌에서 인출하여 지급하고, 유동화사채의 발행과 관련하여 지급하여야 하는 제비용(자산유동화 관련 법률자문료, 회계법인 등에 대한 실사수수료, 신용평가기관 등에 대한 제반 자문료 및 수수료, 주관회사에 대한 인수수수료, 주관회사가 대지급한 유가증권발행분담금과 상장 및 등록수수료 등을 포함한다)을 유동화사채 발행일로부터 3영업일 이내에 자산관리계좌에서 인출하여 지급하기로 하며, 다음 각 호 중 어느 항목의 지급기일이 유동화사채 분기 중(유동화사채 분기 종료일을 제외한다)에 도래하는 경우에는 해당 소요자금을 그 우선순위에 따라 공제하여 두었다가 해당 지급기일에 자산관리계좌에서 인출하여 지급하기로 한다.1. 위탁자가 자산유동화법 제22조의 업무를 영위함에 따라 납세의무를 지는 법인세 및 기타 조세2. 유동화자산의 양수와 관련하여 위탁자가 지급하여야 하는 유동화자산의 양도대금 및 관련 비용3. 신용보증계약에 따라 신용보증기금에 지급하여야 하는 보증수수료4. 유동화사채의 발행과 관련하여 지급하여야 하는 제비용5. 위탁자가 자산관리위탁계약에 따라 자산관리자에게 지급하여야 하는 자산관리수수료 기타 자산유동화와 관련하여 자산관리자에게 지급하여야 할 제반 수수료 및 비용, 자산관리위탁계약 제2조 제4항에 따른 업무위탁이 있는 경우 위탁자가 자산관리위탁계약에 따라 지급하여야 하는 수수료 및 비용, 위탁자가 업무위탁계약에 따라 업무수탁자에게 지급하여야 할 수수료 및 제비용, 그리고 위탁자가 이 계약에 따라 자금관리자에게 지급하여야 하는 수수료 및 제비용과 신용공여약정에 따라 신용공여은행에게 지급하여야 하는 수수료 및 제비용(본호의 각 수수료 및 비용 사이에는 우선 순위가 없으며 동등한 지급 순위를 가진다)6. 다음 각 목의 부대비용. 다음 각 목의 부대비용 사이에는 우선순위가 없으며 동등한 지급순위를 가진다.가. 유동화사채의 신용평가기관에 지급하여야 하는 수수료나. 회계감사인에게 지급하여야 하는 수수료 및 기타 비용다. 자산관리자, 업무수탁자 및 자금관리자가 자산관리위탁계약, 업무위탁계약 또는 이 계약에 의한 업무수행을 위하여 법률자문을 받는 경우 변호사에 지급하여야 하는 자문료 및 기타 비용라. 유동화자산의 추심비용마. 기타 우발적으로 발생한 비용7. 제8호 및 제9호 이외에 선순위 유동화사채에 관하여 지급하여야 하는 연체이자, 지연손해금 등을 포함하여 기타 선순위 유동화사채의 소지인에게 지급하여야 하는 금원8. 선순위 유동화사채의 소지인에게 지급하여야 하는 매 이자지급기일의 이자9. 선순위 유동화사채의 소지인에게 지급하여야 하는 상환기일의 원금10. 위탁자가 제5조에 의하여 신용공여약정에 따라 차입한 자금의 원리금. 다만, 본호에서 신용공여금의 이자는 신용보증계약 제8조 제1항 제2호 소정의 정상이자를 말하며, 이자, 원금의 순으로 지급한다.11. 신용공여은행의 신용공여와 관련하여 신용보증기금이 보증채무를 이행한 경우 위탁자가 신용보증기금에 지급하여야 하는 구상금 등의 지급채무(신용보증기금 관련법령에 근거하여 신용보증기금이 정한 율에 의한 손해배상금, 신용보증기금의 보증채무이행에 소요된 비용 및 이와 관련하여 신용보증기금이 취득한 권리의 보전, 이전 및 행사에 소요된 비용 기타 신용보증기금의 구상권 등 채권의
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회수를 위하여 소요된 비용을 포함한다) 및 신용보증계약에 따른 위약금, 손해배상금 기타 신용보증계약에 따라 신용보증기금에 지급하여야 할 일체의 금원12. 위탁자가 제5조에 의하여 신용공여약정에 따라 차입한 신용공여금 채무와 관련하여 신용보증계약 제10조 제1항의 소정의 연체이자와 정상이자의 차액 및 기타 제5호 및 제10호 이외에 위탁자가 신용공여은행에게 지급하여야 하는 금원13. 위탁자가 일시적 자금차입에 따라 지급하여야 하는 원리금, 수수료 기타 금원14. 제15호 및 제16호 이외에 후순위 유동화사채에 관하여 지급하여야 하는 연체이자, 지연손해금 등을 포함하여 기타 후순위 유동화사채의 소지인에게 지급하여야 하는 금원15. 후순위 유동화사채의 소지인에게 지급하여야 하는 매 이자지급기일의 이자16. 후순위 유동화사채의 소지인에게 지급하여야 하는 상환기일의 원금17. 제14조 제1항에 따른 청산비용의 예치18. 신용보증계약 및 위탁자의 정관에 따라 신용보증기금에 출연하여야 하는 금원19. 위탁자의 사원에게 지급할 배당금(3) 자금관리자는 신용보증기금의 동의를 얻은 위탁자 또는 자산관리자의 별도의 지시가 없는 한, 제2항의 지급 및 제4조에 따른 여유자금의 운용 기타 자산유동화계획에 따른 자금 지출 이외의 목적으로 자산관리계좌에서 자금을 인출할 수 없으며, 제2항 각 호의 지급을 완료하고도 잔여재산이 있는 경우에 자금관리자는 이를 위탁자의 사원에게 위탁자의 정관에 따른 순위와 비율로 지급한다.(4) 제2항 제1호 내지 제10호 항목의 지급이 완료된 후에 자금관리자는 위탁자의 요청이 있을 경우 지급할 당시 위탁자가 보유하는 자산으로써 제2항 제11호부터 그 이후의 항목에 대하여 대물변제 할 수 있다. 이 경우 대물변제의 평가금액과 관련하여서는 자산관리위탁계약서 제5조 제6항을 준용한다.(5) 위탁자는 자산관리계좌를 양도하거나 질권 기타 담보권의 목적으로 할 수 없다.(6) 자금관리자는 위탁자의 자산관리계좌를 관리·운용함에 있어 필요한 경우 자금관리자의 수신시스템과 연계된 전산시스템에 의한 입출금 방식을 이용할 수 있다. 다만, 동 전산시스템의 설치, 운영 및 이용에 있어서 자금관리자는 보안상의 선관주의의무를 다하여야 한다.(7) 위탁자는 자금관리자가 자산관리계좌에 대하여 지급통제권한을 보유하도록 하여야 한다. 2) 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분방법 및 절차 가. 유동화자산의 구분관리 (자산관리위탁계약 제 4 조) [자산관리위탁계약서]제 4 조 (유동화자산의 구분관리)(1) 자산관리자는 자산관리자가 추심한 유동화자산에 관한 원리금 등 지급금을 제5조에 따라 처리하되, 불가피하게 위 금원을 일시적으로 보관하는 경우에는 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 한다.(2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. 나. 여유자금의 운용 (자금관리위탁계약 제 4조) [자금관리위탁계약서]제 4 조 (여유자금의 운용)(1) 자금관리자는 자산관리계좌의 잔액이 해당 유동화사채 분기 중 지급하여야 하는 제3조 제2항 제1호 내지 제10호에 해당하는 금원의 105%를 초과하는 경우 그 초과금액(이하 “여유자금”이라 한다)을 다음의 방법으로 운용하여야 한다. 이 경우 자금관리자는 만기와 환금성을 고려하여 적절하게 분산 투자하는 등 유동화사채 소지자의 권익이 최대한 보호되도록 신의성실의 원칙에 따라 공정하게 운용하여야 한다.1. 유효신용등급 AAA인 금융기관이 취급하는 양도성예금증서, MMDA, MMF, 적금, 정기예금 및 환매조건부채권(RP)2. 국채 및 유효신용등급 AAA인 지방채3. 공공기관의 운영에 관한 법률에 의한 공공기관이 발행하는 유효신용등급 AAA인 채권4. 유효신용등급 AAA인 회사채 또는 신용등급 A1인 기업어음증권(CP)5. 유효신용등급 AAA인 금융기관에 대한 Call Loan(2) 제1항에 따라 여유자금을 운용한 상품이 신용평가등급의 하향조정으로 인하여
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제1항에 규정된 요건에 해당하지 않게 된 경우 자금관리자는 그로부터 15일 이내에 해당 상품을 중도해지 또는 매각하고 이를 다시 제1항에 규정된 요건에 맞는 운용대상에 운용하여야 한다. 단, 시장 상황의 급격한 변화 등으로 인해 자금관리자가 해당 상품을 15일 이내에 처분하는 것이 불가능하거나 위탁자에게 현저하게 불리하다고 합리적으로 인정되는 때에는 자금관리자는 그 처분을 유예할 수 있다.(3) 자금관리자는 다음 비율을 한도로 하여 여유자금을 동일 상품에 운용할 수 있다.1. 제1항 제1호, 제2호 및 제5호의 경우: 운용가액 합계액의 100%2. 제1항 제3호의 경우: 운용가액 합계액의 80%3. 제1항 제4호의 경우: 운용가액 합계액의 30%(4) 제3항의 규정에 불구하고 자금관리자는 동일인 및 그 계열회사(독점규제 및 공정거래에 관한 법률이 규정하는 동일한 기업집단에 속하는 회사를 말한다)가 발행하는 제1항 제4호의 상품에 여유자금 운용가액 합계액의 20%(계열회사의 경우 25%)를 초과하여 운용할 수 없다.(5) 제1항에 의한 현금의 운용은 제3조 제2항의 지급에 필요한 자금이 해당 지급일의 직전 영업일까지 확보될 수 있도록 운용대상의 만기를 정하여야 한다. (6) 본조에 의한 여유자금의 운용은 자금관리자가 위탁자를 대리하여 위탁자의 명의로 수행한다. 자금관리자는 여유자금의 운용에 관한 장부를 작성ㆍ보관하고 위탁자와 자산관리자에게 매월 1회 여유자금 운용과 적격 운용대상에 관한 정보를 제공하여야 하며, 위탁자가 여유자금의 운용에 관한 시정을 요구하는 경우에는 특별한 사정이 없는 한 이에 응하여야 한다. 다. 대체자산관리업무 및 기타 업무 (업무위탁계약 제 16 조) [업무위탁계약서]제 16 조 (대체자산관리업무 및 기타 업무)(1) 업무수탁자는 자산관리자에게 자산관리위탁계약 제13조 제1항 각 호에 정한 사유가 발생하거나 위탁자가 자산관리위탁계약의 목적을 달성할 수 없다고 합리적으로 판단한 때에는 위탁자를 대리하여 자산관리위탁계약을 해지하고, 대체자산관리자를 선정하여야 한다.(2) 대체자산관리자의 대체자산관리업무 수행에 관해서는 자산관리위탁계약이 정하는 바를 준용하기로 하되, 수수료 지급에 관해서는 위탁자 및 신용보증기금과 별도로 협의하여 정하기로 한다.(3) 위탁자는 자산유동화법 시행령 제4조 제3항에 따라 업무수탁자를 유동화자산양도계약서, 자산관리위탁계약서, 업무위탁계약서, 신용공여약정서, 자산관리위탁계약 제6조 제1항에 의하여 자산관리자가 보관 및 관리하는 서류의 사본 등 각종 서류를 보관 및 관리할 관리책임자로 지정한다. 업무수탁자는 금융위원회 또는 유동화사채 소지인의 요구가 있는 때에는 위 각 서류를 열람하게 하여야 한다.(4) 업무수탁자는 유동화사채의 투자자들의 권익 및 위탁자의 이익을 보호하기 위하여 자산관리위탁계약에 따른 자산관리자에 대한 각종 통지, 요청 및 시정요구, 손해배상의 청구, 각종 협의 및 승낙, 동의, 유동화자산 양도계약에 따른 각종 승낙 및 동의, 자산관리자의 자산관리현황 파악 등과 관련하여 필요한 위탁자의 권한을 행사한다.(5) 업무수탁자는 위탁자가 발행한 유동화사채와 관련하여 그 소지인 기타 발행과 관련된 계약의 당사자로부터 어떠한 통지를 받은 경우 이를 위탁자 및 자금관리자에게 즉시 전달한다. 3) 기타 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분에 관한 내용 가. 자산관리자의 약정사항 (자산관리위탁계약 제 11 조) [자산관리위탁계약서]제 11 조 (자산관리자의 약정사항)(1) 자산관리자는 위탁자에 대하여 다음 각 호의 사항을 준수할 것을 약정한다.1. 자산관리자는 이 계약상의 의무를 성실히 수행하기로 하며, 자산유동화법 및 기타 관계법령을 준수한다.2. 자산관리자는 이 계약이 해지되는 경우 유동화자산과 관련하여 위탁자 및 업무수탁자가 요구하는 모든 서류를 위탁자 및 업무수탁자 또는 그 지정하는 자에게 인도하여야 한다.3. 자산관리자는 유동화자산 기타 위탁자의 재산과 관련하여 제3자와의 분쟁이 발생하고 이로 인하여 유동화자산에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단되거나 소송이 제기된
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경우 이를 즉시 위탁자 및 업무수탁자에게 통지하여야 한다.(2) 자산관리자는 다음 각 호의 행위를 하여서는 아니된다.1. 이 계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고, 자산관리자는 신용보증기금의 사전 서면 동의 없이 유동화자산의 양도, 담보제공 등 기타 일체의 처분행위를 하여서는 아니되며, 신용보증기금의 동의 없이 조기상환을 요구할 수 없다.2. 이 계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고, 자산관리자는 신용보증기금의 동의 없이는 유동화자산의 조건을 변경하거나 채무를 면제할 수 없고 유동화자산에 대한 연대보증인을 변경하거나 연대보증계약을 해제 또는 해지할 수 없다. 자산관리자가 유동화자산의 조건을 변경하거나 채무를 면제하고자 하는 경우(채무자의 유동화자산에 대한 조기상환권 행사시 조기상환수수료를 협의 조정하는 경우를 포함한다) 또는 연대보증인을 변경하거나 연대보증계약을 해제 또는 해지하고자 하는 경우에는 사전에 필요한 자료를 첨부하여 신용보증기금의 동의를 요청하여야 한다.3. 이 계약에서 명시적으로 인정하는 경우를 제외하고, 자산관리자는 양도된 유동화자산과 관련하여 업무수탁자의 동의없이 위탁자의 권리를 침해하는 어떠한 행위도 하여서는 아니된다.4. 자산관리자는 추심한 금원을 다른 용도로 유용하여서는 아니된다.5. 자산관리자는 이 계약에 의하여 위탁자, 자금관리자 또는 업무수탁자에게 제출하거나 제공하여야 하는 보고서, 자산관리업무에 관한 자료 및 정보를 적시에 제공하여야 하며, 자산관리자가 제출, 제공하는 보고서, 자료 및 정보에 중요한 사항의 기재 또는 표시의 누락이 있거나 허위의 기재 또는 표시를 하여서는 아니된다.
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II. 자산유동화계획의 세부구조(구조도 포함) 1. 자산유동화계획의 개요 금 이천사백칠십사억육천칠백만(247,467,000,000)원의 제1-1회 선순위 유동화사채 및 금 오십이억팔천삼백만(5,283,000,000)원의 제1-2회 후순위 유동화사채를 발행할 예정입니다. 구분 발행규모 기간 발행수익률 신용등급(예정) 비고 제1-1회 3년 (주1) AAA(Sf) 선순위(공모) 제1-2회 3년 3개월 (주2) C(Sf) 후순위(공모) 계 (주1) 제1-1회 선순위 무보증사채의 이자율은 사채발행일로부터 원금 상환일 전일까지 연 3.332%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(청약일 전 영업일 한국금융투자협회 고시 3년 만기 AAA등급 무보증 공모회사채 민간채권평가회사 4사(한국자산평가 주식회사, 키스자산평가 주식회사, 나이스피앤아이 주식회사 및 주식회사 에프앤자산평가) 평균 채권시가평가기준수익률(해당 만기의 수익률이 고시되지 않는 경우에는 보간법을 적용하여 산정한 수익률로 하되 소수점 넷째자리 이하에서 절사한다)을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다.(주2) 제1-2회 후순위 무보증사채의 이자율은 연단리 3.632%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(제1-1회 선순위 무보증사채 이자율 + 0.30%을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다. 2. 전반적인 내용 (세부구조도 등 포함) 구조도_24차.jpg 구조도_24차 [설명]① 자산보유자는 기업이 발행한 회사채를 인수하여 동 회사채를 SPC(신보2024제24차유동화전문(유))에 11월 28일 양도할 예정임.② 양도받은 회사채를 기초자산으로 하여 ABS 발행일인 11월 29일에 1-1회 선순위 유동화사채, 1-2회 후순위 유동화사채를 발행하고, 인수기관이 총액인수 할 예정임.③ 동 유동화전문(유)는 신용공여기관((주)국민은행)으로부터 1-1회 선순위 유동화사채의 원금에 해당하는 금액을 한도로 신용공여를 받을 예정이며, 보증기관(신용보증기금)은 신용공여기관의 신용공여금액에 대하여 보증할 예정임.④ SPC는 양도받은 회사채로부터 발생하는 원리금으로 유동화사채의 이자를 지급하고 원금을 상환할 예정임. ※ 1-1회 선순위 유동화 사채의 상환안정성 제고를 위해 1-2회 후순위 유동화 사채는 금번 회차의 편입기업에게 양도됨. 아이비케이투자증권(주), 케이비증권(주), 교보증권(주), 삼성증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주) 및 현대차증권(주)는 19개 회사채를 인수할 예정입니다. 동 회사채(19개)를 신보2024제24차유동화전문(유)가 2024년 11월 28일 양수할 예정입니다.신보2024제24차유동화전문(유)는 양도받은 회사채를 기초자산으로 하여 2024년 11월 29일에 금 이천사백칠십사억육천칠백만(247,467,000,000)원의 제1-1회 선순위 유동화사채 및 금 오십이억팔천삼백만(5,283,000,000)원의 제1-2회 후순위 유동화사채를 발행하고, 아이비케이투자증권(주), (주)아이엠증권, 케이비증권(주), 교보증권(주), 삼성증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주) 및 현대차증권(주)가 총액인수할 예정입니다.동 유동화전문유한회사는 (주)국민은행으로부터 선순위 유동화사채의 원금에 해당하는 금액을 한도로 신용공여를 받을 예정이며, 신용보증기금은 (주)국민은행의 신용공여금액에 대하여 보증을 할 예정입니다.신보2024제24차유동화전문(유)는 2024년 11월 28일에 양도받은 회사채(19개)로부터 발생하는 원리금으로 유동화사채의 이자를 지급하고 원금을 상환할 예정입니다. 본 유동화의 경우 유동화자산(회사채)을 발행한 기업이 개별 회사채에 대해 조기상환을 원하는 경우(Call Option) 조기상환이 가능하며, 조기상환된 금원을 바탕으로 추가로 회사채를 양수받아 유동화자산에 편입시킬 수 있습니다. 유동화자산의 대체시기는 유동화증권 발행일로부터 6개월이 경과한 때로부터 3개월마다 신규 편입수요가 있을 경우 신용보증기금의
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보증사업심사위원회의 심사 및 의결을 거쳐 편입을 결정합니다. 신규로 편입되는 기초자산은 기존 유동화자산의 만기와 일치하여야 하며, 기존 유동화자산의 신용등급 이상의 신용등급을 보유해야 하는 등 기존 기초자산과 동일한 조건에 해당될 때에만 편입할 수 있습니다. 또한, 동 유동화전문유한회사(SPC)의 현금흐름이 원활하게 이루어질 수 있도록 신규 편입될 기초자산의 발행금리는 신규 편입기업의 시장금리, 후순위채 인수여부 등을 고려하여 적정금리를 적용할 예정이며 기초자산의 교체에도 불구하고 SPC에 입금될 현금흐름(유동화증권 원리금의 상환재원)에 변동이 발생하지 않도록 운용할 계획입니다. 3. 기 타 (신용보완구조 등) (1) 후순위 유동화사채에 관한 사항금 오십이억팔천삼백만(5,283,000,000)원(유동화자산 총액의 2.09%)의 후순위 유동화사채를 발행하여, 지급순위를 후순위로 함으로써 선순위 유동화사채의 상환안정성을 제고합니다.※ 선순위 무보증사채의 상환안정성 제고를 위하여 제1-2회 후순위 공모사채는 금번 회차 편입기업에 양도될 예정입니다.(2) 보증 및 신용공여 신보2024제24차유동화전문(유)와 (주)국민은행간에 체결한 신용공여약정에 의하여, 선순위 유동화사채 원금에 대하여 (주)국민은행이 신용공여를 제공할 예정입니다. 중견 및 대기업들의 유동성을 확보하고 자금시장 및 채권시장의 활성화를 위하여, 정부의 지원으로 신용보증기금이 (주)국민은행의 신용공여를 보증합니다. 2024년 11월 29일 신보2024제24차유동화전문(유), (주)에스비에이드, (주)국민은행 및 신용보증기금은 신용보증계약을 체결할 예정입니다. 보증원금은 선순위 유동화사채 원금과 금액이 일치하며, 보증기간은 2024년 11월 29일 부터 2027년 12월 09일까지 입니다. 신용보증기금은 보증서를 발급하는 방법으로 보증합니다. 구 분 내 용 신용공여 주체 (주)국민은행 신용공여 금액 신용공여 조건 자금관리위탁계약 5조 및 별도 신용공여약정 참조 (주) 상기의 신용공여한도액은 선순위 유동화사채 발행일 현재 선순위 유동화사채의 원금으로 조정됩니다. ※ 신용공여약정은 2024년 11월 20일 체결 완료하였습니다.※ 신용보증계약은 2024년 11월 29일 체결할 예정입니다.※ 기타 자세한 사항은 기타첨부서류의 신용공여약정서를 참조하시기 바랍니다. 나. 원금상환 및 이자지급 등에 중대한 영향을 주는 요인본 유동화채권(CBO)의 원금상환 및 이자지급은 각 회사채 발행회사로부터 수령하는회사채의 원리금지급청구권을 지급원천으로 합니다. 따라서, 각 회사에서 원금상환 및 이자지급이 기일대로 이루어지는 것이 본 채권에 대한 원리금 지급의 전제가 되지만, (주)국민은행의 신용공여를 통하여 선순위 유동화사채 투자자는 원금을 지급받게 됩니다.참고로, 동 유동화계획에서는 유동화자산이 추가(교체)될 수 있으나, 새로 편입되는 기초자산은 기존 유동화자산의 만기와 일치하고 기존 신용등급 이상의 신용등급을 보유하는 등 기존 기초자산과 동일한 조건에 해당될 때에만 편입될 수 있으므로 유동화증권을 발행한 유동화전문유한회사(SPC)의 현금흐름에 변동이 없도록 할 계획입니다. 또한, 사전에 신용보증기금의 보증사업심사위원회에서 유동화자산의 교체에 관한 사항을 심사 및 의결하여 결정하게 됩니다. 만약, 추가된 유동화자산에서 부실이 발생하더라도 (주)국민은행의 신용공여 등의 보강장치를 통하여 선순위 유동화사채 투자자에 대한 원리금을 지급하게 됩니다. 2. 유동화자산에 관한 사항 1) 유동화자산의 현황 자산유동화계획에 따라 유동화전문회사에 양도예정인 자산은 아이비케이투자증권(주), 케이비증권(주), 교보증권(주), 삼성증권(주), 유안타증권(주), 키움증권(주) 및 현대차증권(주)에서 보유하고 있는 회사채(19개) 총 금 이천오백이십칠억오천만(252,750,000,000)원으로 구성되어 있으며, 대상자산의 유형별 현황은 다음과 같습니다.(상세내역은 자산평가보고서 별첨 참조)참고로, 동 유동화계획에 따라 양도되는 기초자산(회사채) 중 일부는 발행기업의 요청에 따라 조기상환 될 수 있으며,
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조기상환되는 금액을 한도로 하여 발행조건 등이 동일한 다른 기업의 회사채를 양수할 수 있습니다. 다만, 추가 유동화자산의 양수를 위하여 지급하여야 하는 제비용 및 추가 유동화자산의 양도대금은 선순위 유동화사채의 발행금액의 10분의1 이내에서 기존 유동화자산으로부터 조기상환 된 원금 및 조기상환에 따른 수수료 수입액으로 지급되어야하며 각 금액의 합계액을 초과할 수 없습니다. [구분 : 회사채] [작성기준일 : 2024.11.28] (단위 : 원) 일련번호 고유번호 소유자 사채권번호 증권발행인 이자율 액면가액 평가금액 비고 취급부서 취득가액 양도예정액 유안타증권 (주)대동 기업금융1팀 (중 략) 아이비케이투자증권 에이제이네트웍스(주) 기업금융1부 합 계 ※ 소유자별 액면금액 및 평가금액 합계는 다음과 같습니다. 일련번호 소유자 액면금액 합계 평가금액 합계 아이비케이투자증권(주) 케이비증권(주) 교보증권 (주) 삼성증권 (주) 유안타증권 (주) 키움증권 (주) 현대차증권 (주) 합계 2) 유동화자산의 변동내역 및 분석내용 가. 유동화자산의 변동내역 (단위 : 원) 구 분 금 액 기 초 금 액 당기증가액 당기감소액 당기말금액 나. 유동화계획 원금상환스케줄 및 실제원금회수실적 (단위 : 원) 유동화계획시 원금상환스케줄 실제원금회수실적 일 자 금 액 일 자 금 액 ~2024.12 ~2024.12 2026.01~ 2026.01~ 합 계 합 계 3) 유동화자산과 관련된 기타 필요한 사항 - 해당사항 없음. 3. 유동화증권에 관한 사항 1) 유동화증권의 현황 【사채】 종류 선/중/후순위 회차 해외발행 통화단위 발행금액(예정) 발행일(예정) 만기(예정) 이자율(%,예정) 이자지급방법(예정) 발행방법(예정) 신용등급(예정) 비고 사채 선순위 Ｘ 1억원 2024년 11월 29일 2027년 11월 29일 (주1) 3개월 후급 공모 AAA(sf) 선순위 소계 중순위 중순위 소계 후순위 Ｘ 1억원 2024년 11월 29일 2028년 02월 29일 (주2) 만기일시지급 공모 C(sf) 후순위 소계 합 계 (주1) 제1-1회 선순위 무보증사채의 이자율은 사채발행일로부터 원금 상환일 전일까지 연 3.332%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(청약일 전 영업일 한국금융투자협회 고시 3년 만기 AAA등급 무보증 공모회사채 민간채권평가회사 4사(한국자산평가 주식회사, 키스자산평가 주식회사, 나이스피앤아이 주식회사 및 주식회사 에프앤자산평가) 평균 채권시가평가기준수익률(해당 만기의 수익률이 고시되지 않는 경우에는 보간법을 적용하여 산정한 수익률로 하되 소수점 넷째자리 이하에서 절사한다)을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다.(주2) 제1-2회 후순위 무보증사채의 이자율은 연단리 3.632%로 한다. 단, 동 이자율이 청약일의 발행수익률(제1-1회 선순위 무보증사채 이자율 + 0.30%을 말함)과 상이한 경우에는 청약일의 발행수익률을 적용한다. 확정이자율은 청약일 전일에 공시한다.(주3) 신보2024제24차유동화전문(유) P-CBO 발행은 신용도가 낮아 채권시장에서 자금 조달이 어려운 기업을 대상으로 회사채 발행 및 대출을 지원하는 정책적인 딜입니다. 따라서, 제1-1회 선순위 무보증사채 상환안정성 제고를 위해 제1-2회 후순위 공모사채는 금번 회차 편입기업에 양도될 예정입니다. 2) 유동화증권의 향후 상환계획 및 방법 가. 상환 일정 (1) 1-1회 선순위 유동화사채 이자는 사채 발행일로부터 기산하여 각 원금상환 기일 전일까지 계산하며, 아래 이자지급기일에 매 3개월분의 이자를 후급한다. 매 3개월분의 지급이자의 계산은 다음 각 사채별 이자지급일 현재 유동화사채의 원금잔액에 유동화사채 이자율을 4로 나눈 비율을 곱하여 산출한 금액을 지급한다. 다만, 이자지급일이 은행휴업일인 경우에는 익영업일로 하고 이 경우 지급기일 이후 기간 경과에 따른 이자는 계산하지 아니한다. 2025년 02월 28일 2025년 05월 29일 2025년 08월 29일 2025년 11월 29일 2026년 02월
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28일 2026년 05월 29일 2026년 08월 29일 2026년 11월 29일 2027년 02월 28일 2027년 05월 29일 2027년 08월 29일 2027년 11월 29일 (2) 제1-2회 후순위무보증사채원금은 2028년 2월 29일에 만기 일시상환하며, 이자는 사채 발행일로부터 원금상환일 전일까지 연단리로 계산하여 2028년 2월 29일에 일시 지급한다. 단, 제1-1회 선순위 무보증사채 원리금(신용보증기금이 보증채무를 이행한 경우 신용보증기금에 대한 구상금 채무의 이행 포함)과 자산유동화계획에 따른 신용공여채무의 상환(신용보증기금에 대한 구상금 채무의 이행 포함)을 포함하여 “갑”과 (주)국민은행 사이에 2024년 11월 20일 체결된 자금관리위탁계약 제3조 제2항 제1호 내지 제13호의 지급이 완료되는 것을 전제로 하며, 제1-2회 후순위 사채간 원리금 지급순위는 동순위로서 지급재원이 부족할 경우, 잔여재원은 후순위 사채의 액면 비율에 따라 안분배정한다.※ 본 사채의 원리금을 지급하지 아니한 경우 연체이자는 약정지급일의 익일부터 실제지급일까지의 경과기간에 대하여 신용보증기금이 신용보증기금법령에 근거하여 정한 손해금률을 적용하여 산출한 연체이자를 지급합니다.나. 상환 방법위탁자의 지시에 따라 자금관리자는 원리금지급일에 해당 금원을 신보2024제24차유동화전문(유) 명의의 계좌에서 출금하여 원리금지급대행기관에 송금합니다. ※ 원리금 지급 우선 순위자금관리위탁계약 제3조에 의거 아래의 우선순위에 따라 지급합니다.① 선순위사채의 이자② 선순위사채의 원금③ 신용공여원금에 대한 이자④ 신용공여원금⑤ 후순위사채의 이자⑥ 후순위사채의 원금 다. 상환을 위한 자금조달 방법유동화자산의 채무자(회사채 발행회사)가 지급하는 원리금을 통하여 회수되는 금액과 이를 재투자하여 발생되는 수익을 원리금지급을 위한 재원으로 활용합니다. [유동화전문회사의 현금흐름표] (단위 : 억원) 구 분 기초누적상환 가능액(A) 순현금흐름(B) 상환가능액(C=A+B) 원리금 상환금액(D) 상환 후 잔액(E=C-D) 2024년 11월 01일 ~ 2024년 11월 30일 2024년 12월 01일 ~ 2024년 12월 31일 2025년 01월 01일 ~ 2025년 01월 31일 2025년 02월 01일 ~ 2025년 02월 28일 2025년 03월 01일 ~ 2025년 03월 31일 2025년 04월 01일 ~ 2025년 04월 30일 2025년 05월 01일 ~ 2025년 05월 31일 2025년 06월 01일 ~ 2025년 06월 30일 2025년 07월 01일 ~ 2025년 07월 31일 2025년 08월 01일 ~ 2025년 08월 31일 2025년 09월 01일 ~ 2025년 09월 30일 2025년 10월 01일 ~ 2025년 10월 31일 2025년 11월 01일 ~ 2025년 11월 30일 2025년 12월 01일 ~ 2025년 12월 31일 2026년 01월 01일 ~ 2026년 01월 31일 2026년 02월 01일 ~ 2026년 02월 28일 2026년 03월 01일 ~ 2026년 03월 31일 2026년 04월 01일 ~ 2026년 04월 30일 2026년 05월 01일 ~ 2026년 05월 31일 2026년 06월 01일 ~ 2026년 06월 30일 2026년 07월 01일 ~ 2026년 07월 31일 2026년 08월 01일 ~ 2026년 08월 31일 2026년 09월 01일 ~ 2026년 09월 30일 2026년 10월 01일 ~ 2026년 10월 31일 2026년 11월 01일 ~ 2026년 11월 30일 2026년 12월 01일 ~ 2026년 12월 31일 2027년 01월 01일 ~ 2027년 01월 31일 2027년 02월 01일 ~ 2027년 02월 28일 2027년 03월 01일 ~ 2027년 03월 31일 2027년 04월 01일 ~ 2027년 04월 30일 2027년 05월 01일 ~ 2027년 05월 31일 2027년 06월 01일 ~ 2027년 06월 30일 2027년 07월 01일 ~ 2027년
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07월 31일 2027년 08월 01일 ~ 2027년 08월 31일 2027년 09월 01일 ~ 2027년 09월 30일 2027년 10월 01일 ~ 2027년 10월 31일 2027년 11월 01일 ~ 2027년 11월 30일 2027년 12월 01일 ~ 2027년 12월 31일 2028년 01월 01일 ~ 2028년 01월 31일 2028년 02월 01일 ~ 2028년 02월 29일 2028년 03월 01일 ~ 2028년 03월 31일 2028년 04월 01일 ~ 2028년 04월 30일 3) 자금의 차입ㆍ운용에 대한 계획 및 실적 1. 자금의 차입계획 가. 정관 제2조와 자금관리위탁계약 제5조의2에 의거, 신보2024제24차유동화전문(유)가 자산유동화계획을 수행하는 과정에서 자금에 일시적인 부족이 생기는 경우, 위탁자는 업무수탁자로부터 부족자금을 차입할 수 있습니다. [자금관리위탁계약서] 제 5 조의 2 (일시적 자금부족시 차입) (1) 자금관리자는 위탁자가 일시적인 자금부족으로 유동화사채의 원리금 기타 위탁자가 지급하여야 하는 비용을 지급하지 못하는 경우에는 위탁자를 위하여 일시로 자금을 차입할 수 있다.(2) 제1항에 따른 자금차입의 경우 위탁자와 자금관리자 및 기타 금융기관과의 별도의 약정에 의하여 자금을 차입하여야 한다. 나. 유동화증권의 매매대금 등으로 양도대금을 지급토록 되어 있으며, 이의 금원으로 부족할 경우에는 SPC가 별도로 부족자금을 차입할 수 있습니다. 2. 자금의 운용계획 가. 여유자금의 운용 (자금관리위탁계약 제 4 조) [자금관리위탁계약서] 제 4 조 (여유자금의 운용) (1) 자금관리자는 자산관리계좌의 잔액이 해당 유동화사채 분기 중 지급하여야 하는 제3조 제2항 제1호 내지 제10호에 해당하는 금원의 105%를 초과하는 경우 그 초과금액(이하 “여유자금”이라 한다)을 다음의 방법으로 운용하여야 한다. 이 경우 자금관리자는 만기와 환금성을 고려하여 적절하게 분산 투자하는 등 유동화사채 소지자의 권익이 최대한 보호되도록 신의성실의 원칙에 따라 공정하게 운용하여야 한다.1. 유효신용등급 AAA인 금융기관이 취급하는 양도성예금증서, MMDA, MMF, 적금, 정기예금 및 환매조건부채권(RP)2. 국채 및 유효신용등급 AAA인 지방채3. 공공기관의 운영에 관한 법률에 의한 공공기관이 발행하는 유효신용등급 AAA인 채권4. 유효신용등급 AAA인 회사채 또는 신용등급 A1인 기업어음증권(CP)5. 유효신용등급 AAA인 금융기관에 대한 Call Loan(2) 제1항에 따라 여유자금을 운용한 상품이 신용평가등급의 하향조정으로 인하여 제1항에 규정된 요건에 해당하지 않게 된 경우 자금관리자는 그로부터 15일 이내에 해당 상품을 중도해지 또는 매각하고 이를 다시 제1항에 규정된 요건에 맞는 운용대상에 운용하여야 한다. 단, 시장 상황의 급격한 변화 등으로 인해 자금관리자가 해당 상품을 15일 이내에 처분하는 것이 불가능하거나 위탁자에게 현저하게 불리하다고 합리적으로 인정되는 때에는 자금관리자는 그 처분을 유예할 수 있다.(3) 자금관리자는 다음 비율을 한도로 하여 여유자금을 동일 상품에 운용할 수 있다.1. 제1항 제1호, 제2호 및 제5호의 경우: 운용가액 합계액의 100%2. 제1항 제3호의 경우: 운용가액 합계액의 80%3. 제1항 제4호의 경우: 운용가액 합계액의 30%(4) 제3항의 규정에 불구하고 자금관리자는 동일인 및 그 계열회사(독점규제 및 공정거래에 관한 법률이 규정하는 동일한 기업집단에 속하는 회사를 말한다)가 발행하는 제1항 제4호의 상품에 여유자금 운용가액 합계액의 20%(계열회사의 경우 25%)를 초과하여 운용할 수 없다.(5) 제1항에 의한 현금의 운용은 제3조 제2항의 지급에 필요한 자금이 해당 지급일의 직전 영업일까지 확보될 수 있도록 운용대상의 만기를 정하여야 한다. (6) 본조에 의한 여유자금의 운용은 자금관리자가 위탁자를 대리하여 위탁자의 명의로 수행한다. 자금관리자는 여유자금의 운용에 관한 장부를 작성ㆍ보관하고 위탁자와 자산관리자에게 매월 1회 여유자금 운용과
신보2024제24차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.01)

IV. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 자산유동화계획 참여기관의 주요업무 및 담당자 등 가. 자산유동화계획 참여자 및 주요업무에 관한 사항 구 분 주 요 업 무 참 여 기 관 담 당 자 부 서 직책 및 성명 전 화 번 호 공동주관회사 - 유동화증권의 발행을 위한 제반절차 진행- 유동화증권의 총액 인수 및 모집 한국투자증권(주),케이비증권(주)교보증권(주),메리츠증권(주),부국증권(주),신한금융투자(주),우리종합금융(주),유안타증권(주),유진투자증권(주),이베스트투자증권(주)코리아에셋투자증권(주)하이투자증권(주),현대차증권(주),아이비케이투자증권(주) 구조화금융1부,구조화금융1부채권인수부,복합금융팀자본시장본부대기업금융1부DCM부Coverage2팀기업금융팀기업금융1팀IB본부기업금융부기업금융3팀IB금융팀 팀장 김민식부장 노윤호차장 이재민부장 박상욱이사 김병헌부장 노건엽부장 조헌성이사 김인호이사 강명진부장 김주영상무 박병인부장 곽경훈팀장 정학면부장 곽철수 자산실사,평가기관 - 유동화자산의 실사 및 평가 이촌회계법인 회계사 정양옥 신용평가회사 - 유동화 증권의 원리금 지급 능력 평가 한국기업평가 책임연구원 김신규선임연구원 조정현 한국신용평가 선임애널리스트 전세완애널리스트 최영수 법률자문기관 - 자산유동화와 관련한 제반법률 검토 및 계약서작성 김앤장 법률사무소 변호사 이진태 자산관리자 - 유동화 자산의 관리- 유동화자산 및 제반 서류의관리 신용보증기금 유동화보증센터 팀장 양경훈차장 양창용 업무수탁자 -유동화전문유한회사의 일반사무 주식회사 에스비에이드 기획총무팀 부장 이재윤 신용공여자 - 여유자금의 운용- 자금의 집행- 유동화증권 투자자의 권익 보호- 신용공여업무 주식회사 국민은행 구조화금융부 차장 김기용 신용공여에 관한부분보증기관 - 업무수탁자의 C/L에 대한 보증 신용보증기금 유동화보증센터 차장 양창용 나. 주관회사의 당해 유동화구조에 대한 의견 본 자산유동화의 주체는 실체가 없는 서류상 회사(Paper Company)인 신보2024제24차유동화전문(유)입니다. 따라서 본 자산유동화에서 유동화자산 등을 관리, 운용, 처분하고 이를 기초로 발행한 ABS의 원리금이 원활하게 지급될 수 있도록 하기 위하여 유동화회사의 업무를 자산관리위탁계약 및 업무위탁계약을 통하여 각 참여 기관들에게 효율적으로 위탁하고 있습니다. 또한 본 자산유동화를 위하여 유동화회사로부터 자산관리 및 일반 사무업무를 위탁받은 각 참여 기관들의 역할과 책임 및 상호 견제 장치를 관련 계약서에 명시하였습니다.신보2024제24차유동화전문(유)와 위탁관계에 있는 자산관리자 및 업무수탁자는 확인 및 보장을 통하여 담당업무를 수행함에 있어 적절한 능력과 조직을 갖추고 있으며, 관련 법규에 의하여 참여가 제한되어 있지 않음을 관련 계약서에 명시하고 있습니다.자산관리자와 업무수탁자는 상호 견제 및 의무이행확보 수단으로 보고의무, 계약해지 조건 등을 규정하고 있습니다. 따라서 투자자는 이러한 사항이 신보2024제24차유동화전문(유)의 효율적인 내부통제 및 견제수단으로써 충분한지를 검토하여 투자의사결정을 내려야 합니다.업무수탁자, 신용평가회사, 주관회사, 유동화자산에 대한 실사 및 외부평가 담당 기관, 유동화자산의 진정한 양도 및 회계처리에 관한 전문적인 조언 또는 의견서(Legal opinion, Off-balance sheet 등)를 제공하는 외부 전문가 등 자산유동화 참여기관이 부담하는 책임범위는 제한되어 있으며, 이러한 참여기관들이 유동화사채의 원리금 상환을 보증하는 것은 아닙니다. 2. 기타 : 해당사항없음. 3. 부속명세서 : 해당사항없음.
카이노스메드 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

관련하여 미래 예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (외화단위: USD, 원화단위: 천원) 구 분 외 화 제 8(당) 기 제 7(전) 기 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 외화자산: 현금및현금성자산 USD 매출채권및기타채권 USD 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 연결회사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 외 화 제 8(당) 기 제 7(전) 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD ② 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다.③ 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐 아니라, 현금및현금성자산,금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 거래처 및 금융기관들에 대해서 거래를 하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 8(당) 기 제 7(전) 기 현금및현금성자산 단기금융상품 파생상품자산 매출채권및기타채권 장기매출채권및기타채권 장기금융상품 비유동당기손익-공정가치측정금융자산 합 계 ④ 유동성 위험 연결회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험관리는 충분한 현금성자산 및 금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 미만 1년 ~ 5년 당기말: 미지급금및기타채무 리스부채 우선주부채 합 계 전기말: 미지급금및기타채무 리스부채 우선주부채 합 계 (2) 자본위험 관리 자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결회사의 자본구조는 부채총계에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 8(당) 기 제 7(전) 기 부채총계(A) 차감: 현금및현금성자산(B) 순부채(C=A-B) 자본총계(D) 부채비율(C/D) (*) (*) 부채비율이 부(-)의 비율이므로 산정하지 않았습니다. 나. 파생거래 (1) 파생상품 거래 현황 당사는 현재 별도로 보유하고 있는 파생상품은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이선스아웃(License-out) 계약 라이선스아웃 계약 총괄표 (외화단위: USD) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 에이즈치료제 (KM-023) 중국, 홍콩, 대만 특허 만료일 단일제(ACC007), 단일정복합제(ACC008) 모두 중국 시장 출시 항암제 (KM-635) 중국, 홍콩, 대만 특허 만료일 파트너사에 기술이전 추진 위임 항암제 (KM-630) 중국, 홍콩, 대만 특허 만료일 파트너사에 기술이전 추진 위임 대사질환치료제 CROWN BIO 전세계 특허 만료일 뇌신경질환 치료제(KM-819) 전세계(한국 제외) 특허 만료일 임상2상 진행(미국) 항암제(KM-1003) 미국, 유럽, 영국 특허 만료일 전임상 진행 (파트너사: in vitro study 완료, 자금 확보 후 후속연구 진행 추진 계획) 에이즈치료제 (KM-023) 전세계(중국;2014년 계약 완료, 한국 제외) 특허 만료일/유럽지역은 EMA 품목 허가시 부여되는 시장 보호기간 만료일 (1) 에이즈
카이노스메드 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

독성이나 CNS부작용이 없고 다른 약물과 병용투여(Combination)가 용이함.Sustiva(600mg) 보다 훨씬 낮은 투여 시에도 동등한 효과를 보임으로써 환자에 대한 약물투여에 대한 부담을 줄일 수 있고, 항바이러스 효과가 우수함. 다른 항바이러스 제제들과의 복합제로 사용이 가능함. 진행경과 2014.10 중국(대만, 홍콩) 지역 대상으로 전용실시권을 기술 이전, Jiangsu Aidea Pharm.(중국) 2016.12 중국 식품의약품관리감독총국 우선심사대상 지정 2018.10 단일제(ACC007) 중국 임상3상 승인2020.08 단일정복합제(ACC008) 중국 임상3상 승인 2021.06 단일제(ACC007) 중국 NDA 승인 2023.01 단일정복합제(ACC008) 중국 NDA 승인2023.04 글로벌 지역(한국 제외)을 대상으로 한 기술이전, Jiangsu Aidea Pharm.(중국) 향후계획 단일제(ACC007, Ainuovirine) 판매 중/단일정복합제(ACC008, Ainuomiti) 시장출시/ 단일제, 단일정복합제의 글로벌 시장 진출 경쟁제품 BMS(Efavirenz,EFV), 얀센(rilpivirine,RPV): 에이즈 시장에서의 주력제품은 이미 시장에서 판매되고 있는 EFV와 RPV가 있으며, EFV의 경우 특허가 만료되었음. 기존의 의약품의 중추신경계 및 다양한 부작용이 보고되고 있음. 관련논문 시장 규모 전 세계 HIV 약물 시장은 2019 년에 $ 30,891.48 million으로 평가되었으며, 2027 년까지 $ 36,495.47 million에 이를 것으로 예상됨(2021 Allied Market Research). 2020 년부터 2027 년까지 3.8 %의 CAGR (연평균 성장률)을 기록할 것으로 예상됨. GlobalData 보고에 따르면 전 세계 HIV 약물시장 규모는 2022년 약 $ 28 billion을 상회하고 있으며, 2022년 기준으로 주요 선진국 7개국(미국,스페인,영국,독일,이탈리아,프랑스,일본)내에서는 미국이 약 $ 22 billion으로 시장점유율 83% 이상을 차지하고 있음(GlobalData). 중국 증권사 보고서에 따르면 중국내 2022년 HIV 환자 수는 114만명이며, 약물 시장 규모는 약 30~40억 RMB, 2024년 시장규모는 약 60억 RMB로 전망함. 기타사항 ④ 표적 항암제(KM-1003) 구분 합성 신약 적응증 관절염, 건선, 혈액암(lymphoma) ACB-DLBCL 작용기전 : Interleukin 1 Receptor Associated Kinase 4는 세포의 표면에 존재하는 Toll Like Receptor/IL-1beta(TLR/1L-1b)라고 불리 우는 수용체로부터 전달되는 세포 신호 전달의 매개체로서 중요한 역할을 하는 serine/threonine 인산화효소(Kinase)의 일종임. MyD88과 IRAK4, IRAK1과의 복합체를 형성하게 되고 형성된 복합체는 NF-kB 신호전달을 통해 세포핵에서의 전사인자를 활성화시켜 면역 및 염증 반응을 유발함. 제품의 특성 자가면역질환 및 항암효능을 극대화시킬 수 있는 dual inhibitor 개발을 목표함.당사의 보유기술은 computer를 이용한 분자설계기술(CADD, 충남대 강남숙 교수연구팀)과 저분자 의약화학합성 기술, In vitro, In-vivo 기술 (충남대 구태성 교수, 계명대 조영식 교수) 등을 바탕으로 협동 연구 진행 진행경과 2018.11 기술도입(충남대 학교 산학협력단) 리드최적화를 통해 확보된 약물의 in vitro in vivo POC 검증 완료2021.03 미국 엠마우스 라이프 사이언스 社와 공동연구개발 계약 체결2021.10 미국 엠마우스 라이프 사이언스 社로 기술이전 계약 체결 in vitro study에서 Leukemia 및 Lymphoma 대상 긍정적인 결과 확보-유럽특허 출원 완료(2024년 7월) 향후계획 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 항암제로서는 Aurigene/Curis(CA-4948)가 임상에 진입한 것 외에는 IRAK4
카이노스메드 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

저해제는 전임상 단계 및 biological testing단계에 대부분 머무르고 있음. 관절염치료제로서는 PF-06650833이 임상2상 완료됨 관련논문 시장 규모 DLBCL 시장은 2016년 2.2 billion 달러에서 2025년 3.5 billion달러로 성장 예측되며 이 기간 사이에 DLBCL의 표준치료제인 Rituximab이 2019년 특허가 만료됩니다. 따라서 Rituximab의 biosimiliar가 시장의 판도에 영향을 미치게 되면서 전체 마켓은 점차적으로 성장되는 것으로 예측되고 있음. 기타사항 본 프로젝트는 2021.10.06 미국의 Emmaus life Science, Inc.로 미국, 유럽(영국령 지역 포함) 지역을 대상으로 기술이전을 완료하였음. 추후 연구개발은 Emmaus에서 주도적으로 진행할 예정이며, Emmaus에서 수행한 연구결과들을 바탕으로 당사는 그 외 지역의 사업화를 추진할 계획임. ⑤ 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 세포사멸을 유도하는 리간드인 FAF1(Fas-associated factor1)의 novel delivery로써 항암효과 발생 제품의 특성 FAF1은 별도의 엔지니어링 없이 novel delivery 되는 단백질로서, CMC 측면에서 유리함 높은 생체 안정성과 효율적인 침투율로 부작용이 낮을 것으로 예상됨 이종이식 동물모델 및 syngeneic mouse 모델에서 광범위한 항암 효과를 보임 진행경과 다양한 조직에서 유래한 암세포를 이종이식한 동물모델에서 항암 효과 확인국가신약개발사업 참여 (사업기간: 2021.09.01 ~2023.08.31)2021.10 엠디뮨과 항암제 공동연구 개발 계약 체결 FAF1 기반 용도 및 물질 관련 3건의 PCT 특허 출원 완료 향후계획 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 항암제로서 FAF1 단백질을 이용한 경쟁제품은 없음 관련논문 시장 규모 항암제 분야는 2022년부터 연평균성장률(CAGR) 9~12%로, 상위 20개 치료 분야 중 가장 높은 성장세를 보일 것으로전망되며, 향후 5년간 CAGR 9~12%를 보일 것으로 예측되고 있음. 글로벌 규모는 2021년 1870억 달러(약 223조 원)대비 2026년 63% 성장한 3060억 달러(약 342조 원)에 도달할 것으로 예측됨(The Global Use os Medicine 2022). 기타사항 2) 연구개발 완료 실적 - 해당 사항이 없습니다. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 - 해당 사항이 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업의 개요 및 특성 제약/바이오산업은 생명공학기술을 바탕으로 인류의 건강증진, 질병예방, 진단, 치료에 관련된 다양한 부가가치를 생산하는 산업입니다. 특히 신약개발분야는 연구개발비 비중이 전체 매출액의 15~20%에 이르는 연구중심 산업이며, 성공시에는 높은 순익을 얻을 수 있는 고부가가치 산업입니다. 제약/바이오산업은 의약품의 원료물질에 따라 합성의약품, 천연물 의약품, 그리고 바이오 의약품으로 나눠지며, 허가기준에 따라 신약, 개량신약, 제네릭 의약품, 바이오시밀러로 구분됩니다. 이중, 합성 신약의 경우는 이전에 허가되지 않은 새로운 활성 성분을 함유한 화합물로 이루어진 의약품으로 정의됩니다. 지적재산권 보호, 신약허가 및 보험 약가에 엄격한 규제가 따르는 특성을 가지고 있습니다. (1) 연구집약적, 고위험/고부가가치/장기투자 산업신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 기능이 유기적으로 결합되어야 하며 평균적으로 약 10여 년 이상의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 통계에 따르면 신약 1개를 개발하는데 소요되는 연구개발비는 평균 12~17억 달러이며, 제약 산업의 연구개발비는 매출액 대비 평균 20% 이상 수준으로 매년(2018-24) 3%씩 증가를 예상하고 있습니다(출처: Evaluate Pharma, May 2019). 글로벌 상위 10개 의약품 기업의 2018년 연구개발 비용은 연간 50~98억 달러이며, 이는 매출액의16%~25% 수준에 이르고 있습니다.
카이노스메드 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

바이오산업은 투자 금액이 높은 반면 회수기간이 길어 장기투자가 필수적이며, 성공시 높은 수익이 보장되나 성공에 대한 위험성도 존재하는 산업입니다. 특히 신약개발은 막대한 R 투자를 통한 비용 부담과 시간이 소요되지만 그 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 평균 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되는 것으로 발표되고 있습니다. 그러나 일단 좋은 신약개발에 성공하면 그로부터 천문한적인 수익을 거두는 경우가 많으며 글로벌 Top Tier 다국적 제약사들은 평균 20% 내외의 순이익률을 매년 유지하고 있습니다. 신약개발은 평균적으로 10년이상의 기간과 수천 억원의 비용이 소요되고 까다로운 규제를 통과해야 하지만, 제품 출시에 성공하면 연간 10억~50억 달러의 매출과 약 20%~50%의 순이익 창출이 기대되는 대표적인 고위험-고수익 (High risk, High return) 산업입니다. 생명공학.jpg 출처 : 생명공학정책센터 (2) 지적재산권 보호바이오산업분야에서 "기술이전"이나 "전략적 제휴" 모두 특허를 중심으로 이루어지고있고, 특정제품의 특허 만료가 전체 산업 구조에 영향을 끼칠 정도로 특허의 중요성이 높은 산업입니다. 특허 출원 후 20년 이상을 독점적으로 보호받기 때문에 개발기간을 감안하면 신약 출시 후 약 10년 정도의 독점 판매기간을 확보할 수 있습니다. 특히 신약개발과 같은 개발기간이 긴 물질의 경우 새로운 물질 특허 연장 법률(Hatch Act)에 의하여 최대 5년까지 연장이 가능합니다. 따라서, 의약품의 적응증 확대 및 기술적 보완 등 다양한 고도화 작업을 통한 특허권 연장 및 보호를 하고 있으며 독점판매기간을 추가로 확보하여 회사는 이익증가 및 생산성 증대, 진입장벽을 높임으로써 특허로 보호받는 기간 내에 해당 회사는 그 동안 신약개발에 투여했던 거액의 연구개발비를 회수할 수 있습니다. (3) 바이오산업의 조직적 특성제약/바이오산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 10%의 점유율을 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다. 따라서 제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 인수·합병이 매우 활발합니다. 특히, 글로벌 제약사가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분야 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수합병 하거나 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다. 제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미침으로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다. 나. 회사 사업 개요 당사는 혁신적인 신약 개발을 위한 후보물질 창출 및 초기 임상까지의 연구개발을 자체적으로 수행하고 이를 기술이전 전략을 통한 글로벌 시장으로 진출하고자 하는 신약개발 전문 기업입니다. (1) 글로벌 기술이전과 전략적 제휴 당사는 개발물질의 사업화를 위해 전략적 파트너사, 다국적 제약회사 관계자, 각 분야의 전문가와 교류를 유지하고 있습니다. 특히, 해외 유수의 제약기업과의 파트너링을 지속적으로 진행함으로써 기술이전을 대비한 네트워킹 유지를 위해 노력하고 있습니다. 기술이전 잠재고객 확보를 위해서 각종 학회 및 바이오 전문 파트너링 컨퍼런스 참여를 하는 등 다양한 방법으로 기술이전 및 사업화를 적극적으로 추진하며, 전략적 기술이전과 공동연구(파트너)를 진행하고 있습니다. 당사의 기술이전 전략인 제한적 실시권을 부여하는 동시에 공동연구개발을 추진함으로써 연구개발 결과를 추후에 활용하여 글로벌 제약사의 기술이전 기회를 확보하는
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전략을 추진하고 있습니다. 당사는 파이프라인의 가치를 극대화하기 위하여 지적재산권을 확보하고, 추가 연구를 통한 특허 취득으로 지적 재산권 확대를 지속적으로 수행하고 있습니다. 당사의 주요기술이전과 공동연구 실적은 다음과 같습니다. [기술이전 및 주요공동연구 실적] 구분 파트너사 파이프라인/년도 권리범위 기술이전 및 공동연구 1. 에이즈 치료제(KM-023)/2014년2. 에이즈 치료제(KM-023)/2023년 1. 중국시장(대만,홍콩)에 대한 전용 재실시권 이전2. 글로벌 시장(한국 제외) 전용실시권 이전 에피제네틱 항암제 (KM-635)/2015년 중국시장에 대한 전용 실시권 이전 글로벌 시장 실시권 보유 세포독성 항암제 중국시장에 대한 전용 실시권 이전 글로벌 시장 실시권 보유 기술이전 및 공동연구 Crown Bio 비만/당뇨 치료제 전 실시권 이전 공동연구 PICC 파킨슨병 치료제 공동연구/공동임상 개발 공동연구 UCSD 파킨슨병 치료제 공동연구 공동연구 신테카바이오 파킨슨병 치료제 공동연구 공동연구/기술이전 Emmaus 급성백혈병치료제 미국, EU, 영국 지역에 대한 전용실시권 이전 공동연구/기술이전 엠디뮨 항암제(KM-1004)/2021년 전세계 통상실시권 확보 당사가 현재 추진중인 글로벌 개발 프로젝트인 파킨슨병 치료제(KM-819)는 각 분야의 전문기관과 공동연구를 통해 기존의 증상완화제가 아닌 근본적 치료제로써 혁신적 글로벌 신약후보임을 확인하였습니다. 퇴행성 뇌질환 관련 추가 적응증 확대에도 개발 가능성이 존재하기 때문에 그 가치는 더욱 커짐에 따라 기술이전 확률도 높을 것으로 판단됩니다.또한 전략적 기술이전을 추진한 사례로 에이즈 치료제(KM-023)가 있습니다. 중국에 대한 제한적 재실시권(sub-license)부여로, 파트너사의 중국 내 매출에 따른 로열티 수익이 발생되고 있습니다. 추가로 글로벌(일부지역 제외)지역 내 개발 및 상업화 독점적 권리를 중국 Jiangsu Aidea Pharm.에 이전하여 글로벌 시장 출시에 따른 로열티 수익 확보가 가속화 될 전망입니다. 전임상개발 파이프라인 혹은 임상개발 파이프라인이 글로벌 제약사 등으로 기술이전되어지면 또 다른 후속 파이프라인이 신속히 그 뒤를 이어야 합니다. 뿐만 아니라 신약의 속성 상 임상개발 성공률이 높지 않은 바, 그 실패 위험성에 대비하기 위해서라도 후속 파이프라인이 확보되어야 합니다. 따라서 개발 파이프라인들의 연속성을 유지하고 각각의 파이프라인을 성공적으로 개발하여 기술이전 등 차세대 신규사업으로발전시키는 것이 회사의 성장전략에서 가장 중요한 핵심 요소라고 판단됩니다. 하지만 후보물질을 창출하는 연구단계부터, 안전성과 유효성을 확보하는 전임상개발및 임상 1-2-3상 개발까지 신약 연구개발은 여러 단계를 거치고, 의약품으로서 최종승인받기까지 많은 시간과 개발 비용이 소요되며 그 과정에는 또한 수많은 난관들이 있습니다. 당사는 신규 개발파이프라인을 확보하기 위해 내부 연구소에서 자체 신약연구를 수행하는 한편, 외부로부터의 전략적 기술도입을 동시에 추진하여 차세대 주력 파이프라인 확보하는데 있어서 그 성공률을 높이고자 합니다. 전략적 기술도입의 경우, "혁신신약" 후보물질의 전세계 독점실시권을 확보한 이후 글로벌 개발을 신속하게 진행하고 적절한 개발 단계에서 글로벌 제약사에 다시 독점실시권을 이전하는 전략을 추진하고자 합니다. 이를 위해 빅파마들의 스카우터들이 찾는 분야들을 중점적으로 검토하고자 하며, 이는 글로벌 제약사들이 결국 환자들의 미충족의료수요(unmet medical needs)를 집중적으로 살피기 때문에 관심도가 높아지고 있는 분야를 선택하기 때문입니다. 당사는 신약개발과 파이프라인 확대와 기술이전이라는 사업이외에 헬스케어 분야 사업을 준비하고 있습니다. 이를 위해 미국내 다양한 채널 확보, 전략적 파트너쉽 체결 등의 사업을 추진하고 있습니다. (3) 진입장벽글로벌 신약개발의 진입장벽은 그 어느 분야 보다 높다고 할 수 있습니다. 신약개발 과정은 후보물질 발굴을 위한 연구단계와 비임상, 임상 단계의 개발 단계 그리고
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허가과정으로 구분되어 있습니다. 하나의 신약을 개발하는데 있어 평균 10년 이상의 기간이 소요되며, 개발 비용 역시 수조원이 필요합니다. 이러한 높은 진입장벽을 낮추기 위해서는 타겟 발굴부터 허가까지의 전주기적 신약개발 경험과 노하우가 필요합니다. 당사는 신약개발의 경험이 많은 전문가를 내부 인력으로 확보하고 있으며 의약관련 분야의 전문가를 SAB(Scientific Advisory Board)로 영입하여 신약개발의 효율성 및 성공률을 높이고자 합니다. 글로벌 제약회사와는 차별화할 수 있는 기술을 개발하여 세계적 경쟁력을 가진 글로벌 신약을 발굴해 낼 수 있는 가능성이 있다고 볼 수 있습니다. 다. 대상 질환별 특성 및 시장 현황 (1) 퇴행성 뇌질환 - 파킨슨병퇴행성 뇌질환 (degenerative brain disease)은 노화가 진행됨에 따라 발생하는 퇴행성 질환 중에서 뇌에서 발생하는 질환을 뜻합니다. 현재까지 알려지지 않은 원인으로뇌와 척수의 특정 뇌세포군이 서서히 그 기능을 잃고 뇌신경계의 정보전달에 가장 중요한 뇌신경세포의 사멸, 뇌신경세포 사이의 정보를 전달하는 시냅스의 형성이나 기능상의 문제, 뇌신경의 전기적 활동성의 이상적 증가나 감소로 인하여 야기되는 것으로 알려져 있습니다. 뇌와 척수의 신경세포들은 위치에 따라 매우 다양한 기능을 하고 있어 어느 부위의 신경세포들이 먼저 손상되고 기능을 소실함에 따라, 또 이러한 기능장애가 어떤 형태로 진행되는가에 따라 매우 다양한 임상 양상을 보이게 됩니다.퇴행성 뇌질환 은 나타나는 주요 증상과 침범되는 뇌 부위를 고려하여 구분할 수 있으며, 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병, 다발성경화증, 루게릭병으로 알려진 근위축성 측색 경화증 등이 포함됩니다. 당사가 질병조절 치료제로서 개발중인 퇴행성 뇌질환은 파킨슨병입니다. 중뇌에 위치한 흑색질(substantia nigra pars compacta, SNpc)에 존재하는 도파민 생성 신경세포의 사멸로 인해서 운동장애를 나타내는 질환입니다. 임상적으로는 운동 완서, 근육의 경직, 강직, 떨림, 자세이상 등의 증상이 대표적입니다. 이 외에도 인지 기능의 장애, 정신 이상 증상 그리고 감각 이상 등과 같은 다양한 임상적 특징을 보이며, 지속적인 세포의 사멸로 인한 신체이상으로 정상적인 생활이 불가능하며, 진단 후 약 10-15년의 수명을 보입니다. 인구 고령화에 따라 향후 퇴행성 뇌질환 유병률 및 관련 의료비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 효과적 치료제 개발에 대한 수요가 확대될 전망입니다. 퇴행성 뇌질환은 환경적인 요인 및 유전적 요인 등에 의해 발병하는 것으로 추정되고 있으나 아직 정확한 원인 규명 및 근본적인 치료제 개발은 이루어지지 않은 특발성질환(idiopathic)입니다. 그 결과로 인해 단편적인 증상완화 및 간병을 위한 경제적·사회적 비용 부담이 장기화되고 있습니다. 질병을 근본적으로 억제하는 치료제가 현재까지는 없으며, 현재 시판되고 있는 치료제는 알츠하이머병과 파킨슨병의 인지기능 및 운동능력 유지 등의 증상 완화 및 진행속도 지연을 위한 증상완화 의약품이 대부분입니다. 그 결과 퇴행성신경질환 환자의 지속적인 증가가 예상됨에 따라 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질병조절치료제(Disease-modifying treatments) 의약품 개발이 더욱 중요해지고 있습니다. 노인인구 증가는 건강한 노년 준비 트렌드, 퇴행성신경질환에 대한 관심 증가, 적절한 환자 치료계획을 제공할 수 있는 전문 의료 인프라 및 효과적 질환 치료제의 수요 확대 등을 초래하여 관련 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 증상 완화 위주의 기존 약물 요법에서 나아가 근본적인 발병 기전을 표적으로 하는 질환 조절 치료제의 개발은 퇴행성 뇌질환 치료 분야에 혁명을 일으킬 것으로 기대하고 있습니다. GlobalData 보고에 따르면 파킨슨병 치료제 글로벌 시장 규모는 2019년 35억달러에서 연평균 12.6~15%로 성장하여 2026년 61억 달러, 2029년 115억달러 규모가 될 것으로 전망하고
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있습니다. 특히, 미국 내 파킨슨병 치료제의 시장규모는 2019년도에 약 18억 달러로 형성되어 있으며, 이는 전체 글로벌 파킨슨 치료제 시장의 51.5%를 차지하고 있습니다. 유럽 주요 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 시장에서의 매출은 2019년 11억 달러로 글로벌 시장의 30.2%, 일본은 2019년도 6억 4천백만달러의 매출이 발생되어, 글로벌 시장의 18.3%를 차지하고 있습니다(Globaldata, 2021). 주요 7개국 파킨슨병 치료제 시장동향.jpg 주요 7개국 파킨슨병 치료제 시장동향 파킨슨병은 노인성 질환이기 때문에 인구 노령화에 따른 발병률 증가가 예상되고 있습니다. 주요7개국(미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)을 기준으로2019년243만명이 파킨슨병으로 진단받았으며, 2029년에는 약2.32% 증가한 299만명이 파킨슨병으로 진단받을 것으로 예측하고 있습니다(Globaldata, 2021). 건강보험심사평가원에 따르면 국내 파킨슨병으로 진료받은 환자는 2016년 9만 6764명에서 2020년 11만 1312명으로 1만 4548명(15%)이 증가했고, 연평균 증가율은 3.6%입니다. 파킨슨병으로 인한 건강보험 총진료비는 2016년 4,376억원에서 2020년 5,482억원으로 2016년 대비 25.3%(1106억원) 증가했고, 연평균 증가율은 5.8%입니다. 년 기준으로 전 세계 HIV 감염자 수는 약 3,900만 명으로, 이는 2010년에 비해 24% 증가한 수치입니다. 같은 해 에이즈로 인한 사망자는 약 63만 명으로 집계되었습니다. 특히 아프리카 지역은 약 2,560만 명의 HIV 감염자가 있으며, 이는 전 세계 HIV 감염자의 65.7%를 차지합니다(WHO, 2023). 선진국의 에이즈 감염자 수는 감소하고 있는 반면, 아프리카를 포함해 경제적 수준이낮은 국가에서는 계속 증가하고 있습니다. 에이즈 치료를 받는 환자수가 증가함에 따라 에이즈로 인한 사망자수가 감소하여 전체 에이즈 환자의 수는 증가추세를 보이고 있습니다. 전세계 에이즈 환자수.jpg 전세계 에이즈 환자수 전세계 에이즈 환자수_지역별 분포.jpg 전세계 에이즈 환자수_지역별 분포 또한 중국을 비롯한 이머징(emerging) 국가의 에이즈 환자는 급격히 증가하고 있는 추세이며, 이에 따라 고가의 에이즈 치료제를 사용할 수 없는 국가에서는 합리적인 가격의 자국내 치료제개발을 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 에이즈치료제는 단일약물 사용으로 인한 내성발성/효과부족을 보완함과 동시에 복용 순응도 향상을 위해 단일정복합제(STRs)가 등장하였고, 그 시장 점유율이 매년 증가하고 있습니다. 2018년 STRs이 HIV 시장의 top 10 상위권을 점유하고 있으며, 이 중 Atripla [EFV + 3TC + TDF]가 2017년 시장 점유율 13% 로 미국시장 1위를 차지하고 있습니다 (Datamonitor, 2017). 미국과 주요 유럽시장에서는 NNRTIs 약물 중 에파비렌즈(efavirenz, EFV)와 릴피비린(rilpivirine, RPV)이 계속해서 시장을 이끌 것으로 보이며 rilpivirine (RPV)이 efavirenz (EFV)에 비해 중추신경계 독성이 낮아 매출이 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 의사들을 대상으로 한 Datamonitor Healthcare 2018 설문조사 결과 미국 및 유럽의 5개국에서 HIV 치료의 미 충족 의학적 수요 1순위는 치료비용의 감소로 집계되었습니다. 고가의 HIV 치료제 비용은 개인 보험자 및 사회 건강관리 기관 모두에게 경제적 부담이 되는 것으로 나타났습니다. 그림4.jpg 미국 및 유럽 5개국에서의 HIV 치료제 미충족 의학 수요 에이즈 치료제는 평생복용을 해야 하는 질환으로 장기복용에 따른 약제의 부작용은 매우 중요한 부분입니다. 기존의NNRTI 치료제의 경우 우수한 활성을 가졌지만, 기형아 출산, 퇴행성 뇌질환 관련 부작용 등의 이유로 사용의 제한이 있어 환자의 복용편의성이 낮습니다. 이러한 이유로 부작용이 낮고 복약 순응도를
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높이고 매일 복용하는 불편함을 덜기 위해 long-acting 제제의 개발이 시도되고 있습니다. 전 세계 HIV 약물 시장은 2023년 약 341억 3천만 달러 규모였으며, 2024년에 361억 1천만 달러에서 2032년까지 582억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.2%입니다. (출처: Fortune Business Insights). 이는 HIV 유병률의 증가뿐만 아니라 단일 타블렛 요법 (STR) 및 tenofovir alafenamide (TAF) 기반 요법의 지속적인 증가에 기인합니다. Prezista (darunavir), Reyataz (atazanavir), Isentress (raltegravir) 및Descovy (Emtricitabine + TAF)와 같은 주요 약물의 특허 만료로 인해, 2024년 227억 달러로 절정에 이른 후 점차적으로 시장이 위축될 것으로 보입니다. 그 이유는 제네릭 의약품 출시에 의해 시장을 대체하는 신규 약품의 시장 점유율이 증가하기 때문인 것으로 분석됩니다. (3) 항암제고령화 사회의 가속으로 인한 노인인구의 증가와 더불어 서구화된 식습관, 각종 환경적 영향 및 유전학적 요인으로 암환자의 발생률은 지속적으로 증가하는 추세입니다. 2016년 미국에서는 연간 168만 명의 신규 암환자가 발생하고, 60만명이 암으로 사망하였으며, 국내 또한 매년 20만명의 새로운 암환자가 발생하고 매년 4조원이 넘는 의료비가 암 치료에 사용되고 있습니다. [항암제 종류 및 특징] 구분 특징 1세대 세포독성 항암제 ◆ 무분별하게 증식하는 암세포를 공격하는 방식 ◆ 암세포뿐만 아니라 정상세포도 무작위로 공격하여 구토, 탈모 등 부작용 동반 2세대 표적항암제 ◆ 암세포와 발현 조직을 표적으로 하여 세포독성항암제 대비 치료율 향상 및 부작용 개선 ◆ 변이, 전이가 많은 암세포의 특성에 대응이 어렵고, 항암제 내성이 생길 수 있음 3세대 면역항암제 ◆ 환자의 면역세포를 활성화하여 암세포의 특징인 면역회피경로를 차단하거나 직접 암세포를 공격 ◆ 바이오마커에 따라 면역항암제에 대한 환자별 반응률이 상이하고 과잉면역반응 발생 가능 세포독성 항암제는 암세포의 각 대사 경로에 개입하여(주로DNA에 직접 작용하여 방사선 치료와 마찬가지로DNA의 이중 나선구조를 파괴) 암세포를 괴멸하는 약제들을 총칭하며 현재 약50여종의 약물이 사용되고 있습니다. 그러나 암 세포뿐 아니라, 정상 세포도 공격하여 다양한 전신적 부작용을 나타내고, 어린 세포에게 보다 더 효과적으로 작용하므로 종양 세포의 세대가 길어질수록 화학요법에 대한 감수성이 떨어지게 됩니다. 따라서 고형암과 같이 암 조직이 세포분열을 멈추게 되면 약물이 거의 작용하지 않는 단점이 있습니다. 표적항암제는 단순히 모든 종류의 빠르게 증식하는 세포들을 방해하기 보다는 발암과 종양의 성장에 필요한 특정한 표적 분자의 형성을 방해함으로써 암 세포의 증식을막습니다. 암 세포 표적치료 방법은 정상 세포에 해롭지 않으면서 기존의 방법보다 효과적인 방법으로 예측되고 있습니다. 면역항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암 세포를 사멸하도록 유도하는 치료제로 3세대 항암제로 불리고 있으며, 인체의 면역체계를 강화하기 때문에 부작용이 적고, 효과가 광범위하며 면역체계의 기억능력을 통해 장기간 효과가 지속된다는 장점을 가지고 있습니다. 2011년 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)인 BMS의 여보이(Yervoy®)를 시작으로 면역항암제 개발이 본격화되었으며, 2018년 9월까지 미국, 일본, 중국 등 글로벌 주요 국가에 18개의 면역항암제가 시판 승인되었습니다. 면역관문억제제가 기존 항암 치료제 대비 높은 효과성을 보여주고 있으나, 20~30% 내외의 환자에게만 반응하는 문제를 해결하기 위해 병용 연구가 활발하게 이루어지고 있으며, 이와 더불어 새로운 면역관문억제단백질을 타겟으로 하는 임상연구도 진행되고 있습니다. IQVIA가 발표한 “2018년 전세계 항암제 트렌드” 신규보고서에 따르면
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2022년에는 전세계 항암제 매출 규모는 2,000억 달러로 확대될 것으로 예상했습니다. 미국의 항암제 시장은 연간 12 ~ 15%의 성장율을 기록하면서 2020년에는 1,000억 달러 규모에 달할 것으로 전망하였고, 미국 이외의 항암제 시장도 10 ~ 13% 성장율로 1,000억달러 매출액을 돌파할 것으로 예측하였습니다. 당사가 연구개발중인 표적항암제의 타겟질환인 혈액암 치료제 시장은 GBI Research보고에 따르면 2015년 307억에서 연 평균 성장률 12.5%로 증가하여 2022년 701억으로 예상하고 있습니다. 컨설팅 업체인 GlobalData에 따르면 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료제 시장은 연 평균 10.5%로 빠르게 성장하여 2014년 342.7 백만 달러에서 2024년 932.6 백만 달러로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 급성골수성백혈병 환자의 약 10%를 브로모도메인 저해제로 치료가 가능할 것으로 예상되며(Blood 2016 127:42-52), 브로모도메인의 급성골수성백혈병에 대한 치료 시장규모는 2024년 약 93 백만 달러 규모로 추정됩니다. 당사가 연구중인 IRAK4 저해제의 주타겟 질환인 전체 DLBCL(ABC-DLBCL 포함)시장은 2016년 2.2 billion 달러에서 2025년 3.5 billion달러로 성장 예측되며 이 기간 사이에 DLBCL의 표준치료제인 Rituximab이 2019년 특허가 만료됨에 따라 Rituximab의 biosimiliar가 시장의 판도에 영향을 미치게 되면서 전체 마켓은 점차적으로 성장되는 것으로 예측되고 있습니다. 각각의 DLBCL subtype 별로 oncogenic mechanism 이 존재하는데 이중에서 기존 치료제에 대한 예후가 가장 좋지 않은 type이 ABC-DLBCL입니다(인용자료 : Datamonitor 2017). abc-dlbcl global 마켓 규모 예상.jpg ABC-DLBCL Global 마켓 규모 예상 ABC-DLBCL subtype중에서 MyD88 mutation이 있는 경우는 대략 30%에 해당되며, 이러한 환자군은 기존 치료제에 대한 반응성 및 예후가 극히 좋지 않아 MyD88 mutation을 극복할 수 있는 치료제의 개발이 절실한 상황입니다. 라. 개발 및 경쟁 현황 (1) 파킨슨병 치료제파킨슨병의 진전을 제어할 수 있는 질병조절 치료제의 개발이 매우 시급한 상황이며 연구개발이 활발하게 진행되고 있으나 적절한 치료제는 전무한 상황에 있습니다. 따라서 도파민을 보충해주는 증상완화제로 병의 증상을 줄여 생활에 도움이 되는 방법이 현재 표준 치료제로 사용되고 있습니다. 증상 완화제는 도파민 대체제, 도파민 효현제, MAO-B 저해제, COMT 저해제 등이 있습니다. 이러한 증상 완화제는 부족한 효능, 약물에 대한 빠른 내성과 약물소진 현상으로 인한 심각한 부작용 등의 문제가 있으며 질병의 진전은 계속적으로 이뤄져 중기 이후 더 이상 큰 효능이 없습니다. 최근 파킨슨병의 근본적 치료제 개발이 활발히 이루어지고 있으며 생물학적 제제인 항체치료제로는 Roche, Prothena 등이 개발하고 있습니다. 그러나 대부분의 항체 의약품의 경우 혈액 뇌 관문(BBB) 통과율이 낮아 개발의 한계를 가지고 있으며, 상대적으로 높은 BBB 통과율과 환자의 복용 편의성을 고려하여 경구용 제제로의 합성 의약품 개발이 필요합니다. 현재 당사를 비롯해 Denali Therapeutics, UCB 등이 개발 중에 있으며, 비슷한 수준의 임상단계를 진행중입니다. 임상개발 중인 파킨슨병 치료제 파이프라인.jpg 임상개발 중인 파킨슨병 치료제 파이프라인 당사가 개발중인 KM-819는 현재 파킨슨병 처방 약물의 대부분을 차지하는 증상완화제와는 명확히 구별되는, 병의 진전을 억제하고 정제하는 근본적 치료제이며, 타경쟁사와는 다른 전혀 새로운 작용기전을 가지고 있습니다. 파킨슨병 진전의 주된 두 원인으로는 도파민성 세포의 사멸(apoptosis)과 알파시누클라인(α-synuclein)의 응집에 기인한 세포
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독성을 들 수 있습니다. KM-819는 이 두 타겟에 듀얼액션(Dual-action) 억제 기능을 작용하기 위해 FAF1이라는 단백질을 타겟으로 하는 유일한 약물입니다. 당사와 마찬가지로 저분자화합물 경구용 제재로 치료제를 개발중인 업체중에는 LRRK2 저해제로써 약물을 개발하거나, 엑서나타이드(Exernatide)처럼 당뇨병 치료제로 쓰이는 약을 파킨슨병에 적용하여 개발하는 곳이 있습니다. 하지만, LRRK 저해제는 해당 유전자의 변이를 가진 환자수가 다소 적으며, 당뇨병 치료제를 적용한 경우 역시 파킨슨병 임상에서는 어느 정도 효과가 있으나 근본치료제인지 증상 완화제 인지의 구별이 명확하지 않은 상황입니다. [주요 글로벌 경쟁 약물 현황 (질병조절 치료제)] 개발명 제재/투여경로 경쟁업체/파트너제약사(국적) 기술현황 개발 단계 타겟/적응증 KM-819 저분자화합물/경구용 임상2상 진행 FAF1/파킨슨, 다계통위축증 PRX-002 항체/주사제 임상2b상 a-synuclein/파킨슨병 UCB0599 저분자화합물/경구용 임상2상 a-synuclein/파킨슨병 DNL151 저분자화합물/경구용 임상2b상 LRRK2/파킨슨병 BIIB054 항체/주사제 임상2상 (1 차/2 차 지표 모두 미충족으로 중단, 2021년2월(주1)) a-synuclein/파킨슨병 항제/주사제 임상2상 (평가 지표 미충족으로 중단,2021년2월(주2)) 국내외적으로 파킨슨병에 대한 근본적 치료제에 대한 수요가 크지만, 아직까지 개발에 성공한 약물이 없는 상황입니다. 또한 인구 고령화로 인한 잠재 환자수의 급증, 치료제의 부재 등은 연구개발의 촉진요인으로 작용할 수 있습니다. 의약적 미충족 수요가 존재하는 근본적 치료제를 신약개발로 성공시키려면 임상에서 안정성과 효능(Proof of Concept)을 증명해야 하는 것이 가장 큰 진입 장벽이라고 할 수 있습니다. 현재경쟁업체와 당사의 개발단계는 임상1b상~2상 초기 진행 등 크게 차이나지 않는 수준으로, KM-819 개발단계는 해외 경쟁사에 뒤쳐지지 않고, 효능증명에 의해 시장선점이 충분히 가능할 것으로 예상합니다. 또한 적응증 확대 대상인 다계통위축증은 발병 후 6~10년 사이에 사망에 이르게 되는 만큼 병의 진행속도가 빠른 퇴행성 신경질환 중 하나로 시장 의학적 수요가 매우 높은 질환입니다. 환자수는 파킨슨병의 5-10% 정도의 희귀질환으로 치료 효과가 거의 없어 치료제 개발이 시급한 상황에 있습니다. 몇 개의 임상이 진행 중에는 있으나,아직 효능을 보인 약물이 없어 빠른 시장 진입은 가능할 것으로 예상합니다. (2) 에이즈 치료제NNRTI 계열의 에이즈 치료제는 Sustiva을 포함하여 4개가 시판 중에 있습니다. 에이즈치료제의 경우 다양한 계열의 약물을 복합제제 형태로 복용하는 병행요법(combination therapy)을 표준용법으로 사용하고 있습니다. 가장 많이 사용되는 병용용법이 2개의 NRTI 약물과 1개의 NNRTI 약물의 병용용법으로 알려져 있습니다. 현재 시판중인 NNRTI 약물은 내성이 잘 생기고 장기복용시 독성 및 부작용의 문제로 인해 제한적으로 사용되고 있습니다. 에이즈는 만성질환으로 발전하고 있으며, 기존의 약제가 가진 부작용 및 복용의 제한과 같은 문제를 해결하기 위한 의학적 수요가 있으며 당사가 개발중인 KM-023은 기존약제가 가진 항바이러스 활성을 유지하고 CNS 부작용에 안전하며 복용에 편의성을 높인 약제로 시장에서의 경쟁력을 갖추고 있습니다. 에이즈 시장에서의 주력제품은 시장에서 판매되고 있는 에파비렌즈(Efavirenz, EFV)와 릴피브린(Rilpivirine, RPV) 등을 비롯해 다양한 NNRTI계열의 약제가 판매되고 있으나, 중추신경게 부작용을 비롯한 다양한 부작용이 보고되고 있습니다. 따라서 시장에서는 낮은 부작용과 복약편의성이 보완된 새로운 치료제의 의학적 수요가 있어 당사가 개발한 제품은 충분한 경쟁력을 보유하고 있다고 판단됩니다. 당사가 개발한 에이즈 치료제 'KM-023'는 중국 파트너사인 Jiangsu Aidea Pharm.로 기술도입된
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후, 중국에서 'ACC007(단일제,Ainuovirine)'과 'ACC008(단일정복합제, Ainuomiti)'제형으로 개발되고, 품목허가를 각각 2021년 및 2022년에 취득하고 중국 내에서 판매 중입니다. 'ACC007'은 기존 항에이즈 약물 성분인 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)과 함께 처방되는 단일제로, 에파비렌즈(Efavirenz, EFV)와의 비교 임상 3상에서 (i) 바이러스 억제효과, (ii) 면역기능의 증가효과, (iii) 우수한 안전성을 확인하였습니다. 이러한 임상결과는 세계 최고의 의학 분야 권위 학회지인 Lancet (Impact IF 202.73, updated in 2023)에 2023년 6월 게재되었습니다. 아울러, 시장 확장의 목적으로 실시한 'ACC008' 또한 Genvoya(Gilead社 개발)와 비열등성 유효성과 안전성을 확인했고, 비교 약물 대비 ACC008의 48주 바이러스 억제 지속효과의 비열등성과 우수한 안전성을 확인하였습니다. 상기의 결과들을 통해 'ACC007' 및 'ACC008'의 글로벌 에이즈치료제로서의 가능성을 확인하였습니다. [주요 경쟁업체 현황] 성분명 (약어) 상품명 경쟁업체 기술현황 용량/용법 Pathway 부작용 Efavirenz BMS 부작용을 줄이기 위해 공복 (취침 또는 그 전) 복용 발진, 신경 정신병 증상, 간독성, 고지 질 혈증, 일부 카나비노이드 및 벤조디아제핀 선별 검사에서 가양성 결과 보고됨. 비인간 영장류의 기형 유발, QT interval prolongation J 식후 복용 발진, 우울증, 불면증, 두통, 간독성, QT interval prolongation (DOR) 머크 음식섭취와 무관 현기증, 구역질, 설사, 졸음 1일 1회 1정 음식과 함께 복용 CYP3A에 의해 대사됨 두통, 설사, 오심, 피로, 우울, 불면증, 어지럼증, 구토, 복통, 소화불량, 헛배부름, 발진, 무력증 등 WHO 2023 에 따르면 에이즈 환자의 65.7%가 아프리카 지역에 거주하고 있으며, 글로벌 제약사가 개발한 기존의 에이즈 치료제는 대부분 고가의 약제로 소득수준이 낮은 개발도상국 및 이머징 시장으로의 진입에 제한적일 수 있습니다. 따라서 글로벌 제약사, WHO를 비롯한 다양한 기관의 지원으로 충당하고 있습니다. 당사가 개발중인 KM-023은 낮은 생산 비용으로 인도, 아프리카, 남아메리카, 이머징 시장 등의 진입에 다소 우위에 있다고 볼 수 있습니다. 특히, 중국은 에이즈 환자가 급격히 증가하고 있기에 중국 정부에서 적극적으로 지원하는 제품으로 높은 시장 점유율을 기대하고 있습니다. 중국 정부는 2018년 Beijing Summit of the Forum on China-Africa Cooperation에서 브라질, 아프리카 국가에 의약품을 지원하겠다는발표와 함께 당사의 기술이전사인 중국 Jiangsu Aidea Pharm.와 해당 지원에 대한 논의 중으로, 중국 정부를 통한 KM-023의 해외 수출 가능성이 더욱 높아졌습니다. (3) 항암제 ○ 에피제네틱스 항암제 : 브로모도메인4 저해제(BRD4 inhibitor) 브로모도메인 저해제중 경구투여 약물로 머크의 OTX-015가 가장 앞서 있습니다. 경쟁약물 OTX-015(MK-8628, Merck)는 임상1상 결과 체내 흡수와 대사안정성이 낮고 고용량에서만 약효가 나타나게 되어 안전성에 대한 우려가 높습니다. 당사의 후보물질 KM-635는 혈액암과 고형암 치료에 효과적이며 약동력학적 성질이 경쟁약물대비 월등히 향상되어 경구투여가 가능한 “Best-in-Class”의 신약후보 물질입니다. 제품명/제약사 작용기전 개발단계 현황 비교 우위 / 머크 브로모도메인 저해제 임상2상 ◆경구투여 시 PK프로파일이 좋지 않아 고용량에서만 약효가 나타남. ◆경구용 저용량 투여약물의 필요성 대두됨. KM-635 브로모도메인 저해제 임상1상 ◆월등히 향상된 약동력학적 성질: 경구투여 시 Dog에서 생체이용률: 92.3 % ◆다양한 혈액암과 고형암에 대한 우수한 약리효능이 동물실험에서 확인됨. ◆경구용 저용량
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투여약물 후보물질. ○ 세포독성 항암제 : 뉴클레오사이드 세포독성 항암제 대부분의 항암제를 차지하는 비경구 항암제에 비해 경구용 항암제는 매번 병원을 방문할 필요없이 복용의 편리성을 극대화시키며 주사 항암제에서 요구되는 혈관 확보가 불필요하며 비용을 감소시키고, 혈액 내 약물 농도의 유지를 가능케 합니다. 또한 경과 관찰 중 일시적인 투여 중지로 인한 심각한 독성을 예방할 수 있다는 장점이 보고되고 있습니다. 당사가 개발중인 KM-630은 급성골수성 백혈병의 표준 치료제로 사용되고 있는 Ara-C와 유사한 작용기전을 가지고 있습니다. 그러나 Ara-C와 같은 Cytidine계열의 화합물들은 체내에 존재하는 효소에 의해 탈아미노화가 일어나 약효가 없는 대사체로 바꿔주는 역할을 하는 효소인 Cytidine deaminase (CDA) 작용에 대한 저항성이 없습니다. 이러한 이유로 인하여 정맥에 의한 계속적인 주입식으로 환자에게 투여됩니다. 그러나 KM-630의 경우 이러한 문제를 완전히 극복하여 경구 혹은 정맥용 약물로 모두 활용이 가능하여 고형암으로의 적응증 확대가 가능 합니다. ◆ 우수한 대사안정성 및 생체이용률 ◆ 고형암 세포를 대상으로 항암효과 ◆ HDAC 저해제와의 중합 (hybrid)에 의한 시너지효과 ◆ 복합항암화학요법(Combination Chemotherapy)의 수요에 부합 [경구용 항암 핵산 유사체 현황] 약물명 개발현황 적응증 특이점 임상3상 급성백혈병 비소세포 폐암 경구용, DNA 합성 억제 판매중(Xeloda) 전이성 직장암, 유방암 경구용, DNA 합성 억제 LY2334737 임상1상 비소세포 폐암, 유방암, 난소암 경구용 임상1상 급성백혈병 경구용, DNA 합성 억제 임상3상 중단 Ara-C보다 우수한 결과 없음, DNA 합성 억제 ○ 표적항암제 : IRAK4 저해제 (IRAK4 inhibitor)Integrity prous의 자료에 따르면 IRAK4 저해제는 주로 inflammation 관련 질환(염증성 장염 및 염증성 질환)의 보고사례가 많고, 국내외 각 회사별 개발 현황은 신약발굴 단계 및 전임상 단계에 대부분 분포하고 있습니다.이중 Pfizer의 Pf-06650833이 류마티스성 관절염으로 임상2상을 완료하여 Clinicaltrials.com에 결과를 공유하였습니다. 본 임상 study를 통해 Methotrexate불응 환자를 대상으로 Tofacitinib과의 병용투여를 통해 약효를 입증하는 연구를 수행하였고 유의성 있는 결과를 도출하여 향후 개발 진행에 대한 기대감을 높였습니다. 항암제로서의 IRAK4 저해제는 전임상 단계 및 biological testing단계에 대부분 머무르고 있었지만 최근에 변화된 동향으로는Curis가 Aurigene의 IRAK4 저해제를 2015년 1월에 License-in 하면서 개발에 뛰어들었고 전임상 단계를 수행 완료하여 2017년 12월 28일 ABC-DLBCL을 타겟 질환으로 임상에 진입하였습니다. 현재는 임상1상을 미국에서 진행 중에 있습니다. Curis의 CA-4948은 IRAK4저해 작용 항암제로서 가장 앞서 나가는 경쟁자가 되었으며, 특히 MyD88 mutation된 ABC-DLBCL 질환을 주타겟 질환으로 선정하여 개발을 진행하고 있는 점이 당사와 매우 일치합니다. 따라서 당사는 경쟁자인 Curis의 CA-4948의 추가연구 결과 및 임상 결과 등을 지속적으로 확인 및 분석하여 당사 제품의 경쟁력 및 성공가능성이 높은 개발전략을 확보하는 것에 활용할 예정입니다. 당사의 IRAK4 저해제 개발 프로젝트는 현재 리드최적화 단계를 통해 개발후보물질을 도출하였고 이 물질을 통한 in vitro, in vivo POC 검증을 수행 중입니다. Curis의 개발전략을 참조하되 당사만의 독창적인 연구결과를 통해 보다 나은 적응증을 찾으려는 연구도 병행하여 진행 중인 전략으로 연구과제가 관리되고 있습니다. 5. 지적재산권 현황 - 당사는 개발 프로젝트별 다수의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 프로젝트명 기술명칭 비고 KM-023 기술이전 (한국제외
더블유에스제일차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.01)

II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1) 자산관리자의 개황 구 분 내 용 회 사 명 교보증권 주식회사(KYOBO SECURITIES CO.,LTD.) 설립연월일 1949년 11월 22일 대 표 이 사 이석기, 박봉권 본점소재지 서울특별시 영등포구 의사당대로 97(여의도동) (전화번호 : 02-3771-9000) 목 적 사 업 (1) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률(이하 “자본시장법”이라 함)상의 투자매매업(2) 자본시장법상의 투자중개업(3) 자본시장법상의 집합투자업(4) 자본시장법상의 신탁업(5) 자본시장법상의 투자자문업(6) 자본시장법상의 투자일임업(7) 자본시장법상의 기업금융업무 (가) 인수업무 (나) 모집ㆍ사모ㆍ매출의 주선업무 (다) 기업의 인수 및 합병의 중개ㆍ주선 또는 대리업무 (라) 기업의 인수ㆍ합병에 관한 조언업무 (마) 사모투자전문회사재산의 운용업무(8) 자본시장법상의 신용공여업무(9) 자본시장법상의 일반사무관리회사업무(10) 외국환거래법에 따른 외국환업무 및 외국환중개업무(11) 전자금융거래법에 따른 전자자금이체업무(12) 근로자퇴직급여보장법에 따른 퇴직연금사업자의 업무(13) 담보부사채신탁법에 따른 담보부사채에 관한 신탁업무(14) 부동산투자회사법에 따른 자산관리회사의 업무(15) 산업발전법에 따른 기업구조조정전문회사의 업무(16) 중소기업창업지원법에 따른 중소기업창업투자회사의 업무(17) 여신전문금융업법에 따른 신기술사업금융법(18) 자산유동화에 관한 법률에 따른 자산관리자의 업무와 유동화전문회사업무의 수탁업무(19) 투자자계좌에 속한 증권ㆍ금전 등에 대한 제3자 담보권관리업무(20) 상법 제484조제1항에 따른 사채모집의 수탁업무(21) 자본시장법 제71조에 따른 기업금융업무, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 업무와 관련한 대출업무(22) 증권의 대차거래와 그 중개ㆍ주선 또는 대리업무(23) 지급보증업무(24) 원화로 표시된 양도성 예금증서의 매매와 그 중개ㆍ주선 또는 대리업무(25) 대출채권, 그 밖의 채권의 매매와 그 중개ㆍ주선 또는 대리업무(26) 대출의 중개ㆍ주선 또는 대리업무(27) 유가증권의 보호예수업무(28) 부동산 임대업무(29) 금고대여업무(30) 복권 및 입장권의 판매대행업무(31) 증권에 관한 연수업무(32) 간행물 및 도서의 출판업무(33) 금융투자업과 관련된 전산시스템 또는 소프트웨어의 대여ㆍ판매업무(34) 기업의 신용조사 또는 평가 및 이에 따른 용역의 제공(35) 투자정보의 판매 업무(36) 위 각 호에 부대되는 일체의 사업(37) 위 각 항 이외에 자본시장법 등 관계 법규가 허용하는 기타업무 자본금(출자금등) 569,815백만원 주요주주(출자자등) 교보생명보험 (84.72%) ※ 자본금 및 주요주주는 2024년 12월 31일 기준임. 2) 사업의 내용 당사는 2024사업연도 누적 연결기준으로 영업이익은 1,139억원, 당기순이익 1,177억원으로 전기 대비 각각 62.1%, 74.2% 증가 하였습니다.별도기준으로는 영업이익 1,677억원, 당기순이익 1,371억원으로 전기 대비 영업이익과 당기순이익이 각각 157.2%, 171.5% 증가하였습니다. 당사의 순자본비율은 2024사업연도말 연결기준 841.7%로 전년 동기 대비 11.4%p 증가하였습니다. 그리고 레버리지비율은 710.3%, 채무보증 잔고는 자기자본대비 100% 미만으로 지속적으로 우수한 재무건전성을 유지하고 있습니다. 사업별 부문 일반 정보 위탁매매업 유가증권의 위탁매매, 매매의 중개 또는 대리, 이와 관련된 영업활동 자기매매업(주식,채권,기타유가증권) 트레이딩 목적의 주식, 채권, 주가지수관련 영업활동 장내외파생상품업 선물, 옵션 등 장내외에서 거래되는 파생상품과 관련된 영업활동 투자은행업 유가증권의 인수, 매출, 주선, M 중개, 기업자금 조달 및 운용자문,자산유동화, 프로젝트 파이낸싱 기타 자산관리업(CMA, 랩어카운트), 고유자금 운영관련 활동, 소유 부동산의임대관리 등 - 영업부문별 재무정보 (기준일 : 2024년 12월 31일) (연결기준, 단위 :
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백만원) 구 분 위탁매매업 자기매매업 장내외파생상품업 투자은행업 기 타 합 계 영업수익 영업비용 영업이익(손실) 영업외손익 총자산 총부채 (기준일 : 2023년 12월 31일) (연결기준, 단위 : 백만원) 구 분 위탁매매업 자기매매업 장내외파생상품업 투자은행업 기 타 합 계 영업수익 영업비용 영업이익(손실) 영업외손익 총자산 총부채 3) 재무에 관한 사항 요약연결재무상태표 교보증권주식회사와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 제78기(전전기)(2022.12.31.) 자 산 1. 현금및예치금 2. 당기손익-공정가치측정금융자산 3. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 4. 관계기업투자자산 5. 상각후원가측정대출채권 6. 유형자산 7. 사용권자산 8. 투자부동산 9. 무형자산 10. 순확정급여자산 11. 기타자산 자 산 총 계 부 채 1. 예수부채 2. 당기손익-공정가치측정금융부채 3. 차입부채 4. 리스부채 5. 충당부채 6. 이연법인세부채 7. 기타부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 지배기업 소유지분 1. 자본금 2. 자본잉여금 3. 자본조정 4. 기타포괄손익누계액 5. 이익잉여금 Ⅱ．비지배지분 자 본 총 계 연결에 포함된 회사의 수 63개 72개 71개 4) 임원 및 지원 현황가. 임원현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박봉권 남 대표이사 사내이사 상근 대표이사 ㆍ서울대 사법학 학사 ㆍ교보증권 고유자산운용본부장ㆍ교보생명 자산운용총괄(CIO)/부사장 ㆍ現 교보증권 IB/WM총괄(사장) 계열회사(교보증권)의대표이사 이석기 남 대표이사 사내이사 상근 대표이사 ㆍ서울대 경제학 학사 ㆍ서울대 대학원 경제학 석사 ㆍKAIST테크노경영대학원 금융공학석사 ㆍ교보생명 지속가능경영지원실장 ㆍ교보생명 경영지원실장(부사장)ㆍ교보증권 상임고문ㆍ現 한국거래소 사외이사ㆍ現 교보증권 경영지원/운용총괄(사장) 계열회사(교보증권)의대표이사 이중효 남 이사 사외이사 비상근 이사회의장 兼임원후보추천위원회위원장 ㆍ경희대 경제학 학사ㆍ경희대 경영학 석사, 박사 ㆍ교보생명보험 대표이사 부회장 ㆍ경희대 경영학부 겸임교수 ㆍ교보교육재단 이사장 ㆍ교보생명보험 선임사외이사ㆍ現 교보증권 사외이사 계열회사(교보증권)의사외이사 이찬우 남 이사 사외이사 비상근 보수위원회위원장 ㆍ고려대 경제학 학사 ㆍ연세대 대학원 경영학 석사 ㆍ광운대 대학원 경영학 박사 ㆍ국민연금공단 기금운용본부장ㆍ국민대 경영학부산학협력교수ㆍDB하이텍 사외이사ㆍ現 타임폴리오자산운용 감사(겸직)ㆍ現 교보증권 사외이사 계열회사(교보증권)의사외이사 윤예준 남 이사 사외이사 비상근 위험관리위원회위원장 ㆍ고려대 통계학 학사 ㆍ현대차증권 프로젝트금융본부장 ㆍ조은저축은행 대표이사 ㆍ삼환기업(주) 자금, 회계 담당임원 ㆍ제이영동고속도로(주) 대표이사ㆍ現 교보증권 사외이사 계열회사(교보증권)의사외이사 황성식 남 이사 사외이사 비상근 감사위원회위원장 ㆍ서울대 경영학 학사ㆍKAIST테크노경영대학원 경영정보공학 박사ㆍLG디스플레이 사외이사 ㆍ교보생명 사외이사 ㆍ신도리코 대표이사 부회장/고문 ㆍ現 코리안리재보험 사외이사(겸직)ㆍ現 교보증권 사외이사 계열회사(교보증권)의사외이사 이상호 남 이사 사외이사 비상근 ESG위원회위원장 ㆍ서울대 경제학 학사ㆍVanderbilt University 경영대학원 석사ㆍ 한국수출입은행 부행장 ㆍ現 조광페인트 상근감사(겸직) ㆍ現 교보증권 사외이사 계열회사(교보증권)의사외이사 임정규 남 부사장 미등기 상근 IB부문장 ㆍ연세대 경영학 학사 ㆍ교보증권 IB부문장 계열회사(교보증권)의임원 서성철 남 부사장 미등기 상근 변화혁신지원실장 ㆍ전남대 정치외교학 학사 ㆍ교보증권 경영지원부문장ㆍ교보증권 WM사업부문장 계열회사(교보증권)의임원 강은규 남 전무 미등기 상근 Sales ㆍ고려대 무역학 학사 ㆍ수원대 대학원 금융공학 석사 ㆍ교보증권 Sales 계열회사(교보증권)의임원 최원일 남 전무 미등기 상근 구조화금융본부장 ㆍ서울대 경영학 학사