chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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대한 MOU 체결 2019년 04월 16일 연세대학교 심혈관제품유효성평가센터 산학 협력을 위한 MOU 체결 2019년 08월 05일 태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터 업무ㆍ기술 협력 MOU 체결 2019년 10월 01일 (주)에스피메드 비임상ADME, 신약 개발 컨설팅 등을 기반으로 IND 승인을 위한 정보 교류 및 기술협력 MOU 체결 2019년 12월 30일 인제대학교 산학협력단 업무역량강화 및 증진을 위해, 상호 사업 분야의 협력 2020년 01월 17일 아이알아이파마(주) 고품질 4D 혈관-뇌 장벽(BBB) 생체조직칩 제품 기술 개발을 위함 2020년 03월 30일 한국폴리텍대학 산업기술개발과 기술교육 등에 관한 상호협력 2020년 09월 09일 (주)넥셀 연구 협력 MOU 체결 2020년 11월 04일 충북대학교 3차원 세포배양기술 등 동물대체시험법 관련 업무협의 2021년 02월 01일 (주)제이맥켐 협력연구, 인력교류를 통하여 의약품연구개발 2021년 03월 17일 (주)메디팁 의약품 개발분야의 발전을 위한 연구/교육 컨설팅 협력 2021년 04월 27일 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF) 실험동물센터 상호 협력을 위한 MOU 체결 2021년 06월 01일 에스엠엘메디트리 양사의 기술 융합을 통해 관련 사업분야의 성공적 추진 2021년 08월 06일 전략적 상호 발전을 위한 MOU 체결 2021년 11월 03일 아주대학교 융합복합의료제품 연구개발지원 등을 위한 학술,연구 상호교류 활성화 촉진 2021년 11월 11일 ㈜씨앤에이아이 AI기반 Digital Pathology 연구개발의 효율적인 추진을 위함 2021년 11월 25일 건국대학교 산학협력단 및 건국대학교 기술지주㈜ 산학협력체계 구축을 MOU 체결 2021년 11월 29일 충북대 산학협력단 조직 칩에서 uptake clearance, 분포계수를 예측하기 위한 플랫폼 개발 2021년 12월 13일 (주)드림씨아이에스 Early phase의 후보물질 개발, 신약개발 전주기 등에 관한 협력체계 구축 2022년 05월 10일 호서대학교 (임상병리학과) 바이오화학산업을 이끌어 갈 GLP전문인력 발굴 및 양성을 위함 2022년 06월 01일 (주)젬크로 유전자변형 질환무델마우스를 이용한 비임상시험에 관한 협력체계 구축 2022년 06월 28일 GLP전문인력의 트레이닝 및 교류를 통한 비임상시험 서비스 발전 2022년 08월 31일 분당서울대병원 재생의학센터 연구중심병원육성 R 사업 연구 개발협력 2022년 12월 20일 대전대학교 천안한방병원 웰니스 임상연구센터 상호 업무협력 - 설치류 및 영장류를 이용한 비임상시험 2023년 03월 07일 중소기업벤처부, 인천광역시, 연세대학교 및 바이오 관련 기업 업무 협약 - 의약바이오 분야 혁신 창업기업 발굴, 육성 2023년 03월 22일 상호 업무협력 2023년 03월 24일 신구대학교 산학협력단 산학협력협정 2023년 04월 03일 센트럴바이오 상호 업무협력 - 화학물질, 의약품 등 비임상시험 2023년 04월 05일 대전대학교 천안한방병원 웰니스 임상연구센터 상호협력 협약 2023년 04월 06일 전북대학교병원 폐질환 유효성평가센터 업무 협약 - 폐질환(감염병) 진단마커, 의료기기 및 치료제 개발을 위한 유효성평가 2023년 04월 12일 서울아산병원 항암유효성평가지원센터 상호간의 교류와 협력을 위함 2023년 05월 02일 ㈜멥스젠 ORGAN-ON-A-CHIP 및 의약품 전달 시스템 개발의 상호교류 및 협력 2023년 05월 11일 덕성여자대학교 산학협력협정 경북대학교 메디바이오 핵심소재 산업혁신기반구축 사업단 업무 협약 다우케미칼 향후 시험수주를 위한 Master Service Agreement (MSA) 체결 주식회사 뉴로벤티 상호 업무협력 디엑스앤브이엑스㈜ 바이오마커 발굴 및 동반진단 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 이미타사이언스㈜ ORGAN-ON-A-CHIP 및 의약품 전달 시스템 개발의 상호교류 및 협력을 포함한 상호간 협력체계 구축 신데카바이오 AI 신약개발의 비임상서비스
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지원을 위한 전략적 파트너 업무협약식 주식회사 시파코리아 안전성약리시험 서비스를 포함한 업무의 상호협력 ㈜ 바오밥에이바이오 AI를 활용한 신약개발 및 cryoEM 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약서 충북대학교 산학협력단 글로벌 지역혁신 선도연구센터사업과 관련해업무 협조및 정보교류 (주)압타머사이언스 바이오의약품 분석 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 (주)바이오스페로 Organ and Organoid-on-Chip 및 의약품 평가 시스템을 포함한 업무의 상호 협력 (주)레드진 세포기반 배양 인공혈액 상업화 및 사업확대를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약서 2. 연구개발활동 (1) 바이오의약품사업부① 개발활동의 개요당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다. ② 연구개발 담당조직- 연구개발 조직 개요 구분 주요 내용 조직명 코아스템켐온(주) 중앙연구소 조직형태 기업부설연구소 운영현황 설립 : 2005년 3월 10일(최초 인증일) - 신규 기능강화 물질 탐색 - 신규 제형/ 제제 개발 - 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가 - 치료제 작용기전 연구 - 바이오마커 발굴 신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다. (2) 비임상CRO 사업부① 연구개발 활동 개요CRO(Contract Research Organization, 계약연구기관) 사업이란 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 정의됩니다. 이러한 서비스는 단순용역을 넘어 신물질개발 파트너로서의 역할이 강조되고 있습니다. 당사는 CRO 전문기관으로서, 의약품(합성신약, 세포치료제, 유전자치료제 등), 화학물질 및 농약 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 인허가가 필요한 물질들에 대하여 칩, 세포, 장기, 실험동물 등을 이용하여 연구개발 서비스를 제공하는 비임상시험(Non-Clinical Research)전문 바이오 기술기업입니다. ② 연구개발 조직 비임상CRO사업부의 자체 R 연구소장 총괄로 모든 센터가 관여하지만, 인허가 자료에 필요한 안전성, 효력시험등은 모두 운영책임자 책임을 전제로 운영되고 있습니다. 또한, 모든 시험의 신뢰성을 부여하기 위해서 QAU가 별도의 부서로 존재하고 있습니다. 구분 주요 내용 조직명 코아스템켐온(주) 비임상연구소 조직형태 기업부설연구소 운영현황 설립 : 2001년 1월 18일(최초 인증일) - 안전성/유효성 평가 시험방법 개발 - Protocol 등 과학적인 시험방법의 개발 및 적용 (3) 연구개발인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 86명 등 총 255명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 구분 조직명 박사 석사 기타 합계 바이오의약품사업부 중앙연구소 비임상CRO사업부 비임상연구소 ※상세 현황은 '상세표-6. 핵심 연구인력(상세)' 참조 3. 연구개발 비용 별도재무제표기준 ( 기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위: 천원,%) 구 분 제22기 (2024년) 제21기 (2023년) 제20기 (2022년) 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리 내역 판매비와 관리비 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 주1)
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연결회사 코아스템바이오주식회사 및 Corestemchemon US Inc. 는 연구개발활동을 하지 않기에 연결 기준 연구개발비는 별도로 표기하지 않았습니다. 4. 연구개발 실적 (1) 바이오의약품사업부① 연구개발 진행 현황 및 항후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 연구 중단일 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 중간엽 줄기세포 치료제 뉴로나타-알® 근위축성 측삭경화증 2004년 품목 허가(한국) 임상 3상(한국) 임상 1상(한국) 2014년 2020년 2024년 조건부 품목허가 MFDS, FDA 임상 3상 실시 현탁화제 변경을 위한 임상 1상 완료 CE211AT15 루푸스 2012년 임상 1상(한국) 연구자임상(한국) 2015년 2018년 1상 임상시험, 연구자임상시험 종료공동개발 CE111BR16 다계통위축증 2013년 임상 1상(한국) 2015년 1상 임상시험 종료 CE211BR19 소뇌실조증 2016년 연구자임상(한국) 2019년 연구자임상시험 종료 CE211NS21 시신경 척수염 2021년 임상 1상(한국 2024년 1상 임상시험 승인 유도만능줄기세포치료제 CE223BR17 파킨슨, 퇴행성신경계질환 2017년 비임상 비임상 세포외 소포체 EV231NU20 특발성 폐섬유증 2021년 비임상 비임상 - 품 목: 뉴로나타-알®-근위축성측삭경화증 구 분 줄기세포치료제 적응증 근위축성측삭경화증(루게릭병)에서 질환의 진행속도 완화 ㆍ루게릭병은운동신경세포만선택적으로사멸하는신경계퇴행성질환으로감각신경은유지되면서사지 마비, 구마비및호흡근마비가비가역적으로 진행되어발 병후2~3년내보조호흡상태에이르거나사망하는질환. 작용기전 뉴로나타-알®이 분비하는 조절성 T세포(Treg) 분화유도 전사인자(Foxp3) 및 항염증 사이토카인(TGF-β1, IL-4, IL-10)이 병소부위의 미세 면역 환경을 개선시킴. 뉴로나타-알®이 분비하는 TNF-α 및 IL-1β를 억제하여 M2 표현형을 증가시키고, 뉴로나타-알®이 분비하는 신경보호인자(VEGF, BDNF, IGF)가 운동신경세포의 사멸을 감소시킴. 뉴로나타-알주의 작용기전.jpg 뉴로나타-알주의 작용기전 제품의특성 ㆍ시판허가 된 최초의 신경계 질환에 대한 중간엽줄기세포 치료제이며 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫 번째 치료제로, 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판허가되어 2015년 2월부터 발매 개시하였음. ㆍ루게릭병의 병소 부위인 중추신경계는 혈관-뇌장벽에 의해 분리되어 있고 정맥 주사 등의 방법으로 병소부 위에 세포가 도달하기 어렵기 때문에 해외에서 개발되고 있는 루게릭병 줄기세포치료제들이 매우 침습적 경로(척수궁 절제 수술을 통한 척수내 세포 이식)를 사용하는데 반해, 당사는 신경과에서 손쉽게 접근할 수 있는 경로인 척수강내 주사 투여 가능한 제형과 용법으로 개발하여, 용법의 침습성을 낮추어 의사의 사용이 용이함. ㆍ기존 루게릭병에 대해 개발 실패한 물질들이 병리기전 중 단일 기전만을 대상으로 한 반면 뉴로나타-알®은 중간엽줄기세포가 분비하는 다양한 인자가 병리기전에 복합적으로 작용하여 신경세포사멸을 방지함으로써 신체기능 개선 및 질환 진행 속도 완화 효과를 나타냄. ㆍ중간엽줄기세포가분비하는성장인자, 항염증인자, 면역조절인자를극대화하도록설계된당사의EfficHigh기술로제조되어우수한신경보호작용및항염증매개면역조절작용을나타냄. 뉴로나타-알®의2상임상시험(n=71)에서투여후4개월및6개월에서ALSFRS-R 점수변화량은시험군-1.69점(-0.42점/월), 대조군-4.67점(-1.17점/월)으로(p=0.0002), 뉴로나타-알® 투여군에서기능저하를월등히감소시켜주는효과를나타냄. 뉴로나타-알®은신체기능의저하를72.9% 개선시켰으며, 81%가시험약에반응하였음(*ALSFRS-R 점수: 루게릭병(ALS)에서신체기능의악화를측정하는지표로, 루게릭병환자에서1개월에평균약1점씩떨어짐). 진행경과 ㆍ치료용 조성물 특허 보유(한국, 미국),
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국내 의약품 특허목록 등재(2015.01) ㆍ연구자임상시험 완료(2009.12) ㆍ1/2상 임상시험 완료(2013.05) ㆍ희귀의약품 지정(2013.12) ㆍ의약품 품목허가(2014.07) ㆍ제품 발매 및 투여 개시(2015.02) ㆍ3상 임상시험 승인(2015.04) ㆍUS FDA 희귀의약품 지정(2018.08) ㆍ3상 임상시험계획 변경승인(2019.03) ㆍEU EMA 희귀의약품 지정(2019.03) ㆍ뉴로나타-알® 허가 변경승인(2019.05) ㆍUS FDA IND approved (US FDA 3상 IND 승인 2020.07)ㆍ한국 식약처 3상 임상시험계획 변경승인(2020.08)ㆍUS FDA 긴급임상 승인(20.12)ㆍ국내 3상 임상시험 개시(21.01) ㆍ현탁화제 변경에 대한 1상 임상시험 승인(2022.08) ㆍ현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 (2024.11) ㆍ임상 3상 임상시험 TLF 수령(2024.12) 향후계획 ㆍ현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청 예정 ㆍ허가 조건에 따라 3상 임상시험 실시 중. 투약 완료. 결과보고서 작성 중 ㆍ3상 임상시험의 결과를 바탕으로 신속 승인(Accelerated Approval)을 준비 중 경쟁제품 ㆍ근위축성측삭경화증에는 합성의약품인 리루졸(판매사: 젠자임)과 에다라본(판매사: 미쓰비시다나베)가 시판 중임. ㆍ리루졸은 2-3개월의 수명 연장 효과가 있는 반면 간독성 등 약물부작용으로 사용할 수 없는 환자 비율이 제한적. ㆍ에다라본은 투여 후 6개월간의 신체기능을 평가했을 때 제한적인 효과가 있는 것으로 확인되었으나, 이 질환에서 의미있는 치료제는 아닌 것으로 보임 ㆍ뉴로나타-알®은 규제당국에 의해 허가된 유일한 루게릭병 줄기세포치료제이며, 가장 빠르게 추격하고 있는 제품은 미국의 Brainstorm사가 개발 중인 유사 제제(자가골수유래 줄기세포)가 미국에서 3상 임상을 진행하였으나, 1차 및 2차 효능평가 변수에서 통계적으로 유의미한 결과에 도달하지 못해 실패함. 관련논문등 시장규모 Globaldata에서 2018년 발표한 자료에 따르면 근위축성측삭경화증 질환의 전체 시장 규모는 2017년 약 187 million dollor 규모에서 2027년 약 1,097 million dollor까지 성장할 것으로 예측하였음. 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모.jpg 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모 기타사항 뉴로나타-알주는 개발단계에서 정부의 R 지원을 받아 개발함 No 과 제 명 사업명 (시행부처) 참여 형태 사업기간 정부출연금 (천원) 진행 결과 줄기세포은행 운영을 위한 줄기세포 동결 보존 시스템의 개발 지역산업공통기술개발사업 (산업자원부) 단독 완료 (성공) 신경계 난치성질환 치료용 세포치료제의 사업화 바이오기술사업화지원사업 (충청북도) 단독 완료 (성공) 난치성 신경계질환 세포치료센터 보건의료연구개발사업 병원특성화 연구센터 (보건복지가족부) 세부 주관 완료 (성공) 총 계(천원) 구 분 중간엽 줄기세포치료제 적응증 ㆍ적응증: 루푸스, 루푸스신염 ㆍ루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 만성 전신성 자가면역질환으로 정확한 발병원인을 모르며 환자의 면역체계가 이물질(외부항원)과 자기 몸의 세포나 조직의 항원과 다르다는 것을 구별하지 못하게 되어, 면역체계는 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자가항체가 자기 항원과 결합하여 면역복합체를 형성함. 이 면역복합체는 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직 손상 및 통증을 유발하게 되며, 면역복합체가 신장, 뇌, 폐 및 신장 등 주요장기 침범 시 발생하는 합병증은 증세가 심각하며 사망률이 높아짐 ㆍ가임기 여성에게 빈발하여 경제활동을 어렵게 하고 합병증 발생 시 치명적인 수 있으나, 평생 계속해서 재발하며 완치가 어려운 만성질환임 작용기전 중간엽줄기세포는 면역세포 조절작용을 통해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 면역반응과 염증작용을조절함으로써 관해 유도 및 유지 ce211at15의작용기전.jpg
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ce211at15의작용기전 제품의특성 ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211AT15은 반수체 일치 혈연의 골수유래 MSC로 면역거부반응의 위험이 없으며, 면역조절과 관련된 단백질(TGF-β1 등) 분비능이 매우 우수하여 면역세포 증식 억제 효과, 염증물질 생성 억제, T세포 및 B 세포 증식 억제, T세포 분비 cytokine 발현 억제 작용을 통해 자가면역질환에 의해 과도하게 활성화된 면역반응을 조절하고 염증반응을 억제하여 루푸스에서 관해를 유도하고 재발을 방지할 것으로 기대됨 ㆍ정맥주사 하는 제품으로 기존의 줄기세포치료제들이 시술을 동반하였던 것에 비해 투여 방법이 매우 용이함 ㆍ루푸스 신염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 평가를 위한 1상 임상연구 완료 ㆍ줄기세포치료제의 치료효과에 대한 개인맞춤형 효능 증진을 위한 바이오마커 발굴 및 실용화 연구 중 진행경과 ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.07) ㆍ국내 1상 임상시험 승인(2015.05) ㆍ코아스템과 한림제약간 루푸스 치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약 체결(2016.07) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) ㆍ임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) ㆍ임상 1상 종료(2019.07) ㆍ후속 임상 시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구 감소 환자 대상으로 동종골수 유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09)ㆍ루푸스 및 루푸스신염 환자들을 대상으로 치료목적사용 2020년까지 총 8차례 진행 ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 결과보고서 최종화 승인(2022.08) 향후계획 1상 임상시험 및 연구자주도 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 경쟁제품 ㆍ현재 표준치료요법으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나 면역억제제와 스테로이드에 대한 불응성 혹은 부작용을 나타내는 환자들이 있고, 약물 사용 중단 시 악화(플레어)되거나 기존 약에 불응하게 되는 경우가 발생함 ㆍ최근 루푸스에 대한 세계 최초의 치료제로 B세포 표적 항체(belimumab)가 승인되었으나 보다 더 안전하고 효과적인 치료제 개발이 필요함 ㆍ1997년에 국내에서 불응성 루푸스 환자에게 조혈모세포 이식술이 시도되었으며 장기 추적관찰 결과 치료효과를 보인 환자 있었으나 이식편대 숙주질환 발생, 심각한 감염, 치료시술과 관련된 사망 위험성 증가(5~13%) 높은 비용 문제로 실용화가 되지 못하였음 ㆍ현재 불응성 루푸스 치료를 위해 T세포 또는 B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 이용한 루푸스 임상연구가 다수 이루어지고 있으나, 시판이 가시화되고 있는 제품은 아직 없음 ㆍ루푸스에 대한 줄기세포치료 연구는 중국에서 활발히 이루어지고 있음. Nanjing Univ.의 Sun팀은 여러 환자에게 줄기세포를 투여 임상연구를 수행했으나, 선정 제외기준, 세포의 종류(제대, 골수 등) 등의 조건이 일관성 없이 실시된 연구자 임상시험으로 비교 대상이 없고, 비 혈연 동종 줄기세포를 사용하여 면역거부반응의 위험성이 있음 관련논문등 시장규모 2022년전루푸스치료제글로벌시장규모는약2.5억달러수준으로연평균성장률(CAGR) 7.5%를나타냄. 노인인구의증가, 만성질환증가로치료제에대한수요는꾸준히증가하고있음. 루프스 시장규모.jpg 루프스 시장규모 기타사항 CE211AT15는 정부의 R 지원을 받아 개발 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 개발, 2014.08) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 완료(루푸스 줄기세포치료제 임상1상) ㆍ미래창조과학부원천기술개발사업수행완료(과제명: 전신홍반루푸스줄기세포치료제의유효성검증을위한 임상바이오마커발굴및실용화) 구 분 중간엽줄기세포치료제 적응증 ㆍ적응증: 다계통위축증 ㆍ다계통위축증(multiple system atrophy, MSA)은병인이명확히규명되지않은복합인자퇴행성신경계질환으로발병후3~5년이면단독보행이어려워지며, 8~10년이내사망에이르는질환으로파킨슨병과유사한운동완서,
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강직, 진전등의증상을보이지만파킨슨병과는달리도파민성약제에대한증상호전이없는것이특징임. 작용기전 중간엽줄기세포의 항염증 작용 및 신경재생 증진효과, 중간엽줄기세포의 신경보호 효과 제품의특성 ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE111BR16은 중간엽줄기세포(MSC)로 MSC가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수한 것을 확인하였음. ㆍ다계통위축증 모델(6-OHDA)에서 본제의 단회 경동맥 투여 시, 행동기능이 향상되었고, 도파민성 신경원 소실감소, 선조체 신경원의 소실이 감소, 선조체에서 분비되는 도파민 양 증가, 세포사멸과 관련된 caspase/microglia 활성이 감소되어 질환 치료효과를 나타냈음. ㆍ임상적으로는병소부위에서세포사멸및염증반응이감소하여질환진행속도를완화/정지시키고신체기능(파킨슨증상)이개선되는효과를나타낼것으로기대됨. 진행경과 ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.11) ㆍ비임상시험(GLP 독성_ 완료(2015.05) ㆍ1상 임상시험 승인(2016.06) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2018.06)ㆍ1상 임상시험 종료 후 안정성 평가를 위한 장기 연장연구 진행 중(2018.11) ㆍ1상 임상시험 1/2 단계 투약완료(2019.04) ㆍ1상 임상시험 3단계 개시(2019.08) ㆍ1상 임상시험 3단계 투약 완료 (2019.11)ㆍ1상 임상시험 3단계 종료(2019.12)ㆍ결과보고서 최종화 승인(2020.09) 향후계획 1상 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 경쟁제품 ㆍ현재 치료제나 치료방법이 전혀 없어 unmet needs가 매우 높은 질환이며, 치료제 개발 성공시 시장의 유 일한 치료제가 될 것으로 전망 ㆍ현재까지 퇴행성 신경계질환 치료제로 개발되던 약제들(rifampicin, rasagiline, minocyclin, riluzole, growth hormone)을 이용한 임상연구가 수행되어 왔으나 모두 임상적 유용성 입증하지 못한 것으로 보고되었음 ㆍ현재 개발중인 약물은 MSA 증상 중 하나인 기립성저혈압 증상개선을 목적으로 2/3상 연구자임상시험중 인 droxidopa가 있으나 이는 MSA 질환 자체의 경과를 개선치료하는 약물은 아님 관련논문등 시장규모 다계통위축증은희귀난치성질환으로글로벌시장규모를추산하기어려움. 주요 7개국시장중심으로 2019년약 1900억원의약물시장이형성돼있으며, 연간 4%씩성장해 2032년약 3200억원수준으로성장할것으로예측됨 기타사항 CE111BR16는 정부의 R 지원을 받아 진행함 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 다계통위축증 줄기세포치료제 개발, 2015. 06) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임 상 및 임상연구) 구 분 중간엽줄기세포치료제 적응증 ㆍ적응증: 소뇌실조증 ㆍ소뇌실조증(Cerebellar Ataxia)은소뇌의손상으로근육운동이불완전해걷기조차힘들정도로정상적인 운동이불가능해지는희귀질환임. 정확한발병원인과발생과정에대해서는아직밝혀지지않았으나경우에따라서대사성원인에의해생기거나유전자질환에의해생기는경우가많음. 현재까지뚜렷한치료방법이없는상태이며증상을호전시키거나병의진행을늦추기위한약물치료가시도되고있으나아직까지실효를거둔치료제는없는상태임 작용기전 중간엽줄기세포의 항염증 효과 및 신경보호 효과를 통해 Purkinje cell의 세포사멸을 억제. ce211br19의작용기전.jpg CE211BR19의작용기전 제품의특성 ㆍ퇴행성 소뇌 실조증의 경우 명확한 원인이 밝혀지지 않았으며 유전적, 환경적, 화학적, 물리적과 같은 다양한 요인이 제시되고 있음. 원인은 알 수 없지만 소뇌의 신경염증으로 인해 소뇌의 대부분을 차지하는 Purkinje cell의 사멸 및 소뇌의 실조가 일어남. ㆍ중간엽줄기세포는다양한항-염증인자및신경재생인자를분비하며주변분비능을통해뇌신경세포들간의상호작용을통해미세환경을변화시킬수있음. 항-염증효과및신경재생효과를통해소뇌실조증을개선할수있을것으로기대함. 진행경과 ㆍ비임상 GLP단회투여 독성시험
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완료(2019.06) ㆍ연구자임상시험 승인(2019.10) ㆍ연구자임상시험 개시(2019.10) ㆍ연구자임상시험 마지막환자 방문 완료(2022.07) ㆍ연구자임상시험 최종화 승인(2023.02) 향후계획 상업적 목적의 1상 임상시험을 진행할 예정임 경쟁제품 ㆍ이차적인 원인에 의한 소뇌실조증의 경우 원인을 찾아 치료해주면 증상이 호전됨. 그러나 모든 원인이 치 료가 가능한 것은 아님 ㆍ유전성 소뇌실조증이나 신경계퇴행성 질환에 의한 소뇌실조증은 아직 원을 치료하거 진행을 늦추는 방법 은 없음. 전 세계적으로 많은 연구자들이 치료방법 개발 연구를 수행하고 있으나 실제 치료제로 적용할 만큼 효과가 좋고 부작용이 적은 치료제는 없는 상황임 ㆍ소뇌실조증에 대한 유전자 치료도 시도되고 있으나 유효성은 아직 확인이 불가능함 소뇌실조증 치료제 개발 현황(임상시험).jpg 소뇌실조증 치료제 개발 현황(임상시험) 관련논문등 시장규모 기타사항 CE211BR19은 정부의 R 지원을 받아 개발중임 ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 완료 (과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임 상 및 임상연구, 2016. 10) 구 분 중간엽줄기세포 치료제 적응증 ㆍ적응증: 시신경척수염(Neuromyelitis Optica, NMO) ㆍ시신경척수염(Neuromyelitis Optica, NMO)은 평생 반복적으로 재발하는 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환(inflammatory demyelinating disease of the central nervous system, IDD)의 한 종류로, 시신경염(Optic neuritis)이나 횡단성 척수염(Transverse myelitis)으로 급성 증상이 발생하는 질환임. 재발율이 매우 높고(1년에 2-3회), 심각한 장애를 남길 수 있으며, 사망률이 높은(50% 이상 7년 이내 사망) 희귀질환임. 작용기전 시신경 척수염은 자가-항체인anti-Aquaporin-4가 뇌의 Astrocyte 작용하여 염증반응을 유발함. 이후 염증반응으로 인해 보체활성, 염증성 단백질 발현, 탈-수초화가 발생함. 중간엽줄기세포인 CE211NS21은 보체의 활성을 억제하며 항-염증 반응, 탈-수초화 억제 효과를 보임. ce211ns21의 작용기전.jpg CE211NS21의 작용기전 제품의특성 ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211NS21은 동종골수유래 중간엽줄기세포로서 기존 자가골수유래 중간엽줄기세포 보다 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수 할 것으로 기대함. 더불어 환자의 수고와 부담을 최소화할 수 있음. ㆍ시신경척수염의 체내, 외 비임상시험을 통해 보체활성 억제, 세포의 보호 작용 및 희소돌기아교세포의 탈수초화 억제 효과과 미세아교세포의 항염증 작용기전을 확립하였으며 Treg cell의 분화 및 증식을 활성 작용기전을 확인하였음. 시신경척수염 질환동물모델로 활용되는 EAE(Experimental Autoimmune Encephalomyelitis) 질환동물모델에서도 CE211NS21은 척수내 항염증 및 탈수초화 억제 효과와 더불어 Clinical score의 유의적 변화를 확인하였음. 진행경과 ㆍ생물학적 특성분석자료 확보 (2022.09) ㆍ비임상 유효성 평가 자료 확보 (2022.12) ㆍ비임상 약리 평가자료 확보 (2020.12) ㆍ비임상 GLP단회, 반복투여 독성시험 및 종양원성 완료(2021.10) ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 신청(2023.04) ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 승인(2024.06) ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 계획 변경 신청(2024.07) ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 계획 변경 승인(2024.07) 향후계획 ㆍ2025년 전반기 1상 임상시험 개시 예정 경쟁제품 승인 약물 ㆍ솔리리스주(에쿨리주맙): 2019.06 FDA 승인, 2021.02 MFDS 승인 ㆍ엔스프링프리필드실린지주(사트랄리주맙):2020.08 FDA승인,2021.04
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MFD승인 ㆍ업리즈나주(이네빌리주맙): 2020.06 FDA 승인, 2021.08 MFDS 승인 상업화 임상시험 진행 약물 Phase Drug Industry B001 HBM9161 Belimumab AHSCT 관련논문등 시장규모 희귀난치성 질환으로 아직까지 정확한 글로벌 시장규모를 추산하기 어려움. 국내 시신경척수염 유병률은 2010년 0.75명/100,000명에서 2016년 2.56/100,000명으로 18.5% 상승하였으며 시신경척수염 진단 방법이 점차 개발됨에 따라 유병률, 발병율은 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됨. 이에 따라 시장규모도 점차 확대될것으로 판단됨. 기타사항 CE211NS21은 22년 범부처 재생의료사업단의 재생의료 연계기술 개발 사업의 지원 받아 2023.12.31까지 과제를 수행함 구 분 유도만능줄기세포치료제 적응증 ㆍ적응증: 파킨슨, 퇴행성 신경계 질환 ㆍ파킨슨병(Parkinson’s diseas, PD)는아직까지명확한원인이밝혀지지않았으나α-Synuclein 단백응집체가신경세포의사멸및기능저하를초래하는병적환경에서α-Synuclein 단백응집체는신경세포-신경세포간또는신경세포-세포외공간으로의이동이가능해신경세포의손상이뇌전체로확대되는병리기전을가짐. 현재까지뚜렷한치료방법이없으며증상완화및병의진행을늦추기위한약물치료로실효를거둔치료제는없는상태임. 작용기전 명확한 상관관계는 설명할 수 없는 단계이지만 substantia nigra에 dopaminergic neuron이 파괴되는데 유도만능줄기세포(iPSC)유래 신경줄기세포 및 성상세포는 미세환경 조절 및 이식으로 재생을 통한 dopaminergic neuron을 회복시킴. 제품의특성 ㆍ유도만능줄기세포는(iPSC)는 배아줄기세포와 같이 전분화능을 가진 세포로 당사는 유도만능줄기세포로부터 신경줄기세포 및 성상세포로의 분화기술을 확보하고 있음. 유도만능줄기세포는 윤리적 문제없이 치료제로 사용할 수 있는 새로운 패러다임의 세포로 지목되고 있으며 병변에 맞는 세포로 분화시켜 사용할 수 있다는 장점이 있음. 진행경과 ㆍ유도만능줄기세포주 확립 / 뱅킹 (2022.10) ㆍ신경줄기세포 및 성상세포 분화 배양 방법 확립 (2021.07) ㆍ유도만능줄기세포 및 신경줄기세포, 성상세포 특성분석 (2022.12) 향후계획 비임상시험을 진행 후 상업화 임상시험 진입 경쟁제품 ㆍ아직까지 배아줄기세포 및 유도만능줄기세포 유래 세포치료제는 임상시험을 승인받거나 의약품으로 승인받은 전례가 없으며 미래 유망한 세포치료제로서 활용가치가 높음 관련논문등 시장규모 기타사항 구 분 바이오 신약 적응증 ㆍ적응증: 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)ㆍ특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)은 희귀난치성 질환으로 간질성 폐질환(interstitial lung diseases, ILD)내 특발성 간질폐렴(idiopathic interstitial pneumonia, IIP)에서 가장 흔한 질환임. 폐포와 폐포 사이의 공간인 간질에 염증 및 섬유화가 발생하는 질환으로 아직까지 명확한 원인은 밝혀지지 않았으며 만성의 진행성 폐섬유증이 주된 특징임. 50세 이상의 나이에서 주로 발병하며 지역별 국가별 다양한 유병률과 발병률을 나타냄. 전세계에서 유병률과 발병률이 매년 점차 증가하고 있음. 유럽과 미국의 특발성 폐섬유증의 유병률은 인구 100,000명당 2.8~18명으로 추정되고 아시아와, 남미에서는 인구 100,000명당 0.5~4.5명으로 추정됨. 남성에게서 더 흔하게 나타나는 것으로 밝혀져 있으며 진단 시 평균연령은 65세로 알려져 있음. 특발성 폐섬유증은 폐가 딱딱하게 굳어져 가며 질환의 진행으로 인한 호흡부전 등의 문제로 결국 사망에 이르는 예후가 좋지 못한 질환임. 생존기간은 3~5년으로 매우 짧고 간질성 폐질환 (interstitial lung diseases, ILD)에서 약 20%의 상대적 발병 분포를 나타내지만 질환의 인지도 및 대중의 이해도가 낮은 질환임.2014년 개발된 피르페니돈, 닌테다닙 2가지
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약물이 있고 국내에서는 급여가 적용되는 피르페니돈을 주로 사용하고 있지만 환자 대부분이 고령이라는 점을 고려하였을 때 처방이 쉽지 않음. 특히 고령의 환자 일수록 약물에 의한 부작용으로 식욕부진, 소화기계 부작용(구토, 구역), 거부감 등을 겪고 있으며 이러한 이유로 투약을 거부하거나 약물의 복용으로 인해 전신의 위약감 등이 발생하여 고령의 환자에게 처방함에 어려움이 있음. 작용기전 완벽한 작용기전을 설명하기에는 어려운 단계이지만 중간엽줄기세포 유래 세포외소포체는 핵산, 지질, 단백질을 함유하고 있음. 특히 당사의 세포외소포체 치료제 내에는 항염증 및 항섬유화에 효과적인 Micro RNA가 다량 함유되어 있음. ev231lu20의 특발성 폐 섬유증의 작용기전.jpg EV231LU20의 특발성 폐 섬유증의 작용기전 제품의특성 ㆍ당사의 세포외소포체 치료제는 타사 및 타연구에 비해 생산량이 높아 상업화 적용에 효과적이며 항섬유화 작용을 하는 MicroRNA가 다량 함유되어있음. ㆍ세포외소포체 치료제는 세포치료제에 비해 보존기간 및 안전성 등에 매우 효과적이며 치료효과는 세포치료제와 비슷하게나 우수하게 나타남. ㆍ특발성폐섬유증의 체내,체외 유효성 평가를 통해 제 2형 상피세포의 분화 및 증식을 억제 할수 있으며 섬유아세포의 분화 증식을 억제하는 효과를 확인하였음. 더불에 최근 밝혀지고 있는 Macrophage의 조절작용을 통해 M1 type을 유지하며 M2 type을 억제 하는 것을 확인하였음. Bleomycin 유발 질환동물모델에서는 폐 내 콜라겐 형성을 억제, 항 염증작용을 확인할 수 있었으며 폐, 폐포, 간질 등의 폐 내부 조직이 대조군에 비해 유의미하게 회복되는 것을 확인하였음. 진행경과 ㆍ생물학적 특성분석자료 확보 (2022.12) ㆍ유효성 평가 자료 확보 (2022.12) ㆍGLP단회, 반복투여 독성시험 완료(2022.01) ㆍ비임상 시험 진행 중 (안전성약리, 분포, 면역원성, 유전독성 등 진행중) 향후계획 ㆍ2025년 비임상 약리, 독성시험 완료. ㆍ2026년IND filing 임상시험신청. 관련논문 기타사항 ㆍEV231LU20은 24년 범부처 재생의료사업단의 재생의료 연계기술 개발사업의 지원을 받아 개발 진행중임. 경쟁제품 상업화 임상시험 진행 약물 명칭 구분 임상단계 약물의 성분 (회사) BBT-877 국내 Phase 2 Autotaxin Inhibitor (국내 / 브릿지바이오테라퓨틱스) DWN12088 Phase 1 TU2218 비임상 면역항암제, 적응증 확대 (국내 / 티움바이오) 국외 Phase 2 BLD-0409 Phase 1 autotaxin inhibitor (블레이드테라퓨틱스) Phase 2 HZN-825 Phase 2 MN-001 Phase 2 Phase 2 ORIN1001 Phase 1 Phase 3 PLN-74809 Phase 2 rhPTX-2 Phase 3 Phase 3 TRK-250 Phase 1 VAY736 Phase 2 Phase 2 시장규모 세포외소포체(EVs, Exosome) 치료제시장규모현황은2017년약9,100만달러에서연평균23.8%으로가파르게성장하여2024년에는2억6,400만달러규모로성장할것으로예측되며이미미국은인프라및정부정책에의한진단및치료제개발로많은점유율을차지하고있음. Cancer에진단및운반체로서의세포외소포체(EVs, Exosome)의활용도가점점높아지는추세임. (Markets and Markets, 2019, Global Exosome Therapeutic Market ? Industry Trends and Forecast to 2026) 아직까지질환치료제로서허가받은세포외소포체(EVs, Exosome) 치료제는없으며세포치료제대비효과및투여방법, 운송등의용이성을따져본다면향후더큰성장을보일신산업으로분류할수있음. 세포외소포체(evs, exosome)시장 규모.jpg 세포외소포체(evs, exosome)시장 규모 기타사항 ② 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 줄기세포치료제의 현황은 다음과 같습니다 품 목 개발완료일 비 고 세포치료제 근위축성 측삭경화증
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한국 판매중 국가 등 연구과제 수행을 위한 계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 과제명 수행기간 수령액 당기 (2024년) 전기 (2023년) 과학기술정보통신부 ㆍ보건복지부 중간엽줄기세포 유래 세포외 소포체(EV231LU20)를 이용한 특발성 폐섬유증 치료제 개발 합계 (2) 비임상CRO사업부 ① 연구개발 완료 실적 과제명 결과/기대효과 상품화여부 infusion pump를 이용한 정맥내 투여법 기존 Bolus 시장과 별도로 infusion 투여 신약 수주 수주 (USFDA 임상 1상 승인) 스테레오탁식을 이용한 뇌내투여법 세포치료제 등 뇌내 직접투여 시험 가능 수주(총 4건) C-Arm를 이용한 척수조직내 등 투여법 척수조직, 신경내 투여 시험가능 수주(총 3건) 관절강내 투여 시험법 줄기세포, HA등 시험수주 가능 수주(다수) 유전독성중 위양성 판정 가능 수주(다수) 안전성약리중 심혈관계미치는 영향시험 수주 가능 수주(다수) 안전성약리중 심혈관계미치는 영향시험 수주 가능 수주(다수) 요도괄약근내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 항문괄약근내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 망막하내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 결막하내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 내경동맥내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 간문맥내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 방광배뇨근 내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 방광내막 내 투여법 줄기세포 치료제 수주 가능 수주 폐암치료제의 폐암 효능 시험법 폐암치료제 효능시장 공략 수주 비만예방 효능 시험법 비만치료제 및 항비만제의 효능시장 공략 수주(다수) 치매치료제 효과측정 시험법 치매제의 효능시장 공략 수주(다수) 고지방식 급여를 통한 항비만 효능 시험법 항비만 효능시장 공략 수주(다수) MS/MS를 이용한 TK분석법 개발 비임상시험 확대 및 임상 기반기술 확보 수주(다수) 동물실험 대체법 화장품 비임상시험의 신규 시장 개척 수주 SHR을 이용한 혈압강하 효능 시험법 고혈압 치료제 및 예방제의 효능시장 공략 수주 만성 간장애에 대한 기능개선효과 간기능개선제 효능시장 공략 수주 NC/Nga Mice를 이용한 아토피성 효능시험법 아토피 치료제 효능시장 공략 수주(다수) HT-1080의 Xenograft 모델 확립시험 항암제 효능시장 공략 수주(다수) 물벼룩급성독성 화학물질, 농약 독성 시장 공략 수주(다수) 담수조류 성장저해시험 화학물질, 농약 독성 시장 공략 수주(다수 인공피부 이용한 확인시험 화장품 대체법 시장 공략 수주 인공각막 이용한 확인시험 화장품 대체법 시장 공략 수주 ELISA 법을 이용한 국소림프절시험 화장품 대체법 시장 공략 수주(다수) 어류 급성 독성 화학물질, 농약 독성 시장 공략 수주(다수) 인공피부 이용한 자극시험 화학물질 대체법 시험 공략 수주(다수) 인공각막 이용한 자극시험 화학물질 대체법 시험 공략 수주(다수) 마우스 림포마 시험 화학물질의 유전독성 평가 가능, OECD TG 490 기준 충족, In Vitro 시험으로 동물 대체 가능 수주 3T3 NRU 광독성시험 광독성 평가 가능, OECD TG 432 기준 충족, In Vitro 시험으로 동물 대체 가능 수주(다수) 동물용의약품 GLP 독성시험 동물용 의약품의 체내 독성 평가 가능, 허가 자료 활용 가능 수주(다수) 동물용의료기기 GLP 독성시험 동물용 의료기기의 안전성 평가 가능, GLP 인증을 통한 글러벌 시장 진출 공략 수주(다수) 인혈청 이용한 중화항체형성 확인 시험을 위한 GCLP 기관과 업무 협약 백신 및 바이오의약품의 면역원성 평가 가능, GCLP 기준 충족을 통한 글로벌 규제 대응 가능 수주(다수) 생체외 포유류 세포 소핵시험 화학물질의 유전독성 평가 가능, OECD TG 487 기준 충족, 동물실험 대체 가능 수주(다수) 자극성과 피부감작성 시험 - 유세포분석을 이용한 국소림프절시험법(LLNA:BrdU-FCM) 의료기기의 피부 감작성 평가 가능, 유세포 분석을 이용하여 보다 정확한 면역반응 평가 가능 수주(다수) 자극성과 피부감작성 시험 -
코아스템켐온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

ELISA 법을 이용한 국소림프절 시험법 (LLNA:BrdU-ELISA) 의료기기의 피부 감작성 평가 가능, 수주(다수) 전신독성시험 - 아만성(아급성)시험 반복 노출 시 장기 독성 평가 가능, ISO 10993-11 기준 충족 수주(다수) 이식시험 - 피하조직 내 이식 시험 이식형 의료기기의 생체적합성 평가 가능, ISO 10993-6 기준 충족 수주(다수) 유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 (LLNA:BrdU-FCM) 화장품 원료 및 기능성 성분의 피부 감작성 평가 가능 수주(다수) 설치류의 심전도 및 근전도의 평가시험 심혈관계 및 신경·근육계 영향 평가 가능 수주 Pig-a 유전자 돌연변이시험 체내 유전독성 평가 가능, in vivo 유전독성 시험 대체 가능 수주 혈액적합성시험 (체외시험) 의료기기의 혈액적합성 평가 가능, ISO 10993-4 기준 충족 수주(진행중) 자극성과 피부 감작성 시험 - 안자극성 시험 안구 점막과 접촉하는 의료기기의 자극 반응 평가 가능, ISO 10993-23 충족 수주(예정) 자극성과 피부 감작성 시험 - 구강점막자극성 시험 구강 내 점막 접촉 의료기기의 자극 반응 평가 가능, ISO 10993-10 충족 수주(예정) 전신독성시험 - 엔도톡신 매개성 발열성 의료기기의 내독소(엔도톡신) 오염 여부 및 발열 반응 평가 가능, ISO 10993-11 USP 기준 충족 수주(진행중) 물리화학적 성질 시험분야 - n-옥탄올/물 분배계수시험: 용기진탕법 화학물질의 친수성·소수성 평가, OECD TG 107, 화평법 기준 충족 및 환경 독성 평가 가능 수주 물리화학적 성질 시험분야 - n-옥탄올/물 분배계수시험: 고속액체크로마토그래피법 화학물질의 친수성·소수성 평가, OECD TG 117 및 화평법 기준 충족, 신속하고 정밀한 측정 가능 수주(다수) 분해성 및 농축성 시험분야 - 미생물분해시험(이분해성): 압력계를 이용한 산소소모량측정시험 화학물질의 생분해성 평가 가능, OECD TG 301F 및 화평법 기준 충족, 잔류 가능성 평가 가능 수주 건강영향 시험분야 - 병합생식/발달독성 선별시험 및 반복투여독성시험 1. 화학물질의 생식·발달독성 평가 가능, OECD TG 421/422 및 화평법 기준 충족 2. 반복 노출에 따른 장기독성 평가 가능, OECD TG 407/408 기준 충족 수주 주) 연구개발활동은 GLP 추가 인증을 위한 실험프로젝트, 대체시험법 개발을 위한 실험프로젝트, 국가등 국책연구과제 수행을 위한 실험프로젝트로 구성되어 있습니다. 환경독성 GLP등 인증을 위한 연구는 완료되었으며 대체시험법 개발은 향후에도 지속적으로 진행될 예정입니다. 국가 등 연구과제 수행을 위한 계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 과제명 수행기간 수령액 당기 (2024년) 전기 (2023년) 식품의약품안전처 축수산용 동물용의약품 안전성 재평가 연구 한국산업기술기획평가원 신개념 백신 접종 장비를 이용한 LNP를 사용하지 않는 mRNA 백신의 국산화 농촌진흥청 새싹대마 활용 고부가 식의약 원료 개발 연구 한국보건산업진흥원 독성평가용 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 검증 연구 한국보건산업진흥원 이대목동병원 유로진(UroGyn) 유효성 평가센터 다중 오믹스 및 오가노이드 기반 유전자치료제 효력 평가 시스템 구축 한국산업기술기획평가원 펩타이드-HLA 다량체 기반 교모세포종 혁신 치료제 개발 한국산업기술기획평가원 미세생리시스템 기반 의약품 독성평가를 위한 AI 소프트웨어 및 검증 플랫폼 개발 합계 7. 기타 참고사항 회사의 현황은 아래 상세표를 참고해주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 회사의 현황' 참조
코아스템켐온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서 상 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 1. 재무상태 (단위:백만원) 구분 제 22 기말 제 21 기말 증감액 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 [지배기업 소유지분] 자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 [비지배지분 소유지분] 자본총계 자본과부채총계 자기자본비율 부채비율 - 자산은 전기 78,591백만원 대비 49.5%(38,866백만원) 증가한 117,457백만원입니다. 자산의 변동 요인은 유형자산(오송ATMP센터 완공), 매출채권, 계약자산, 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가에 기인합니다.- 부채는 전기 58,991백만원 대비 16.7%(9,872백만원) 증가한 68,863백만원입니다. 부채의 변동 요인으로는 단기차입금 및 유동성장기차입금의 증가에 기인합니다.- 당사의 연결기준 자기자본비율은 전기 24.9%에서 41.4%로 16.5%가 증가하였으며,부채비율은 301.0%에서 141.70%로 159.3% 감소하였습니다. 2. 영업실적 (단위:백만원) 구 분 제22기 제22기 증감액 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) -매출액은 전년 33,657백만원 대비 14.5%(4,895백만원) 감소한 28,762백만원 입니다. 이와 같은 매출액의 감소는 글로벌 경기 침체 및 국내 바이오 산업계 전반의 침체에 따라 비임상CRO사업부의 주요 매출인 CRO실험 대행 수주가 감소된 것이 원인입니다. -영업손실은 전기 19,676백만원 대비 11.9%(2,343백만원) 증가한 22,019백만원입니다. 이는 비임상CRO사업부의 매출 감소 및 바이오의약품사업부 임상비용 지출 등이 주 요인입니다. 3. 신규사업 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 중단사업 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 조직개편 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 환율변동 영향 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 자산 감액손실 인식 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 유동성 및 자금조달등(별도기준) 1. 유동성 당사는 당기말 현재 15,348백만원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 현금 및 현금성자산, 당기손익-공정가치측정금융자산등을 포함한 금액이며 전기말 유동자금 10,080백만원 대비 5,268백만원이 증가 하였습니다. 2.. 자금 조달등 (1) 차입금 (당기말) (단위: 천원) 구분 3개월미만 3개월이상 1년 미만 1년이상 합계 차입금 (2) 교환사채 발행 (기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록) 총액 전환대상 주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
코아스템켐온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

전환비율 (%) 전환가액 권면(전자등록) 총액 전환가능 주식수 무보증 이권부 사모 교환사채 2회차 2023년 01월 19일 2027년 01월 19일 보통주 (자기주식) 발행일 이후 1개월 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 무보증 이권부 사모 교환사채 3회차 2023년 01월 26일 2027년 01월 26일 보통주 (자기주식) 발행일 이후 1개월 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 무보증 이권부 사모 교환사채 4회차 2024년 03월 26일 2028년 03월 24일 보통주 (자기주식) 발행일 이후 1개월 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 합 계 (3) 자기주식 처분 일자 처분 수량 처분 가격 합계 4. 부외 거래 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항」을 참조하여 주시기 바랍니다. - 기타 추가사항은 없습니다.
세원정공 — [기재정정]사업보고서 (2024.06)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 영업개황 및 사업부문의 구분1) 한국지역연결기업의 한국지역 소재법인으로는 "(주)세원정공" 이 있습니다. (주)세원정공은 1989년 7월 대구광역시 달서구 성서공업단지에 설립된 자동차부품 전문생산업체로 대구창업투자(주)에서 지분을 출자하여 설립되었고, 당사는 창업초기 X-2(EXCEL) 및 J-CAR(ELANTRA)부품의 생산을 시작으로 현대자동차 및 현대계열회사에서 생산하는 여러 차종에 대한 부품개발에 참여 및 양산 납품을 하고 있습니다.주요 생산품목은 FRONT SIDE MEMBER, COWL CROSS MEMBER, DASH PANEL, RADIATOR SUPPORT 등의 차체제품을 주로 생산하며, 동 제품은 차체의 형상을 구성하면서 차량의 고속주행시 방진, 방음기능을 수행하고 차량 충돌시에는 탑승자에게 충격전달을 최소화하는 역할을 합니다. 짧은 회사의 연혁에도 불구하고 현대자동차(주)의 신모델 차량출시에서 판매 호조를 보이며 단기간에 빠른 성장을 이룩하여 왔으며, 수입에 의존하던 생산금형의 국산화를 이룩하여 현재는 대부분의 차체금형을 국내조달하고 있습니다. 한편, 생산원가절감과 노동력 수급의 난점에 대응하기 위해 생산공정 자동화에 매진하여 800TON PRESS LINE의 자동화를 도입하여 안정적 생산기반을 구축하였으며, 조립공정에서 WELDING ROBOT의 사용을 극대화하여 현재 동업계에서 우위의 공정자동화를 시현하여 인건비 절감 및 품질안정을 이룩하고 있으며, 지속적인 생산기술개발에 박차를 가하여 현대자동차(주)로부터 공장등급평가에서 1등급 업체로 지정되고, 신차개발능력 평가에서도 LEVEL-1으로 지정되었으며, 불량100PPM을 달성하여 자동차부품 전문업체로서 영업활동의 기반을 확고히 하고 있습니다. 대외적으로는 영국 로이드사로부터 ISO 9002인증서를 획득함으로써 제품의 품질 및 관리시스템의 공신력을 이미 인정받았으나, 이에 안주하지 않고 국제글로벌화 품질인증시스템인 ISO/TS 16949의 인증을 획득함으로서 품질경영에 박차를 가하고 있습니다. 당사는 경영효율성의 재고를 위한 노력의 일환으로 동종업체 최소의 재고운영 수준을 유지하고 있으며, 납품단계에서도 JIT(Just in time)기법을 적용하여 재고부담의 최소화를 시현하고 있으며, 기업부설연구소를 중심으로 현대자동차㈜의 신차종개발에 지속적으로 참여하고 있으며, 갈수록 치열해지는 기업경영환경에 대처하기 위해 99년부터 QCP30활동을 전개하는 등 최적의 공정구축, 원가의 절감, 품질보증체계의 안정화에 매진하고 있습니다. 21세기에는 품질경영의 확산 정착을 위해 6시그마운동을 전개하고 있으며, 업계의 기술적 변화와 새로운 기법의 도입을 위해 개방된 경영체제를 지향하고 있습니다. 또한 안전을 제일로 생각하며, 근로환경을 개선시키는 것이 쾌적한 직장과 아울러 불량률을 낮추는 첩경임을 인지하여 많은 노력을 기울이고 있습니다. 완성차와의 거래관계에서는 부품개발능력과 양산체제의 원활한 운영이 관건으로 작용하는 바, 당사는 현대로부터 1등급 공장으로 지정 및 불량률 100PPM 달성업체로서 납기, 품질, 원가 측면에서의 경쟁력을 바탕으로 향후 신규수주에서의 우위를 가지고 있습니다. 기술연구부문에서는 1999년 3월에 부설연구소 설립 인정을 받아 연구소 산하에 제품설계, 사양관리, 설비기술, 금형 등의 부문에서 연구개발 활동에 임하고 있습니다. 2) 중국지역연결기업의 중국지역 소재 법인으로는 "삼하세원기차과기유한공사"가 있습니다.2005년 3월 중국 하북성 삼하시 연교경제기술개발구에 설립된 자동차부품 전문생산업체로 설립초기 북경현대기차유한공사로부터 MCC차종의 차체부품에 대해 생산/납품하였으며, 이후 HAOS(터키현대)에 MCT를 수출하고 HDC, FDC, LMC, RCC, YFC, MDC차종에 부품을 공급하였습니다. 주요 생산품목으로는 BAR ASSY-COWL CROSS, PNL ASSY-SIDE INR COMPL, MBR ASSY-FRT SIDE COMPL, PNL ASSY-RAD SUPT, PNL
세원정공 — [기재정정]사업보고서 (2024.06)

ASSY-BACK등이 있습니다. 설립 이전 모회사의 해외직접투자를 통해 대규모의 생산제조시설을 갖추는 등의 노력으로, 품질지수의 향상과 안정된 공급체계 시스템을 갖추게 되었으며, 이에 힘입어 설립 이후 매년 안정적인 영업실적을 보이고 있습니다. 한편, 당사의 공시대상 사업부문은 자동차부품 사업부문이며, 영업실적으로는 연결기준 매출액 1,625억원, 영업이익 192억원, 당기순이익 550억원입니다. 나. 시장점유율 [단위:억원] 구 분 매 출 액 비 율 비 고 세 원 정 공 2022년 매출(별도기준) 성우하이텍 화 신 동 원 금 속 모 토 닉 기 타 계 * 한국은행 기업경영분석 통계 자료[자동차 및 트레일러 매출액 기준] 다. 시장의 특성국내의 자동차부품 중 특히 차체부품의 시장구조는 차종별, ITEM별로 특화된 생산납품체제를 유지하고 있으며, 이는 부품개발에 투자되는 초기 개발비 부담의 증가에 원인이 있는 것으로 보이며, 과거 노사분규가 빈발할 때에는 부품 공급의 원활함을 위하여 동일한 부품에 대해 복수개발을 시도하기도 하였으나, 높은 원가에 따른 문제점과 업체별 책임회피 현상이 나타남으로써 부품공급의 일원화로 정착되고 있습니다.신규시장 진입은 부품개발능력 및 원가수준에 기반하여 타당성이 논의될 수 있으나, 개발기술, 제품수주 문제와 초기투자비의 과중함으로 용이하지 못한 상태입니다.부품조달의 최적화를 위해 부품 발주시 경쟁입찰제도입과 가격우선원칙에 따라 해외부품조달을 고려하는 등 시장경제 하에서 부품업계가 갖춰야 할 조건을 구비하지 못하면 시장에서의 생존이 불가함을 의미하므로 개발능력, 품질수준 및 가격경쟁력 확보는 어느때보다 중요한 과제로 등장하고 있으며, 부품업계의 구조조정 과정에서 업체의 생존을 위한 절대적 변수로 작용하고 있습니다.라. 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 보고서 제출일 현재 주주총회나 이사회결의를 통하여 구체적으로 확정되어 추진 중인 신규사업이 없습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황연결기업의 주요 생산품목은 COWL CROSS MEMBER, DASH PANEL, HEAT PROTECTOR PANEL등의 차체제품을 주로 생산하며, 동 제품은 차체의 형상을 구성하면서 차량의 고속주행시 방진, 방음기능을 수행하고 차량 충돌시에는 탑승자에게 충격전달을 최소화하는 역할을 합니다. 주 납품처는 완성차업체이며, 당기 매출액은 1,625억원으로 전기 대비 33억원(2.09%)증가하였습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주 요상표등 매 출 액 자동차 차체부품 제 품 주1)참조 OEM등 금 형 차체부품생산치구 총 매 출 합 계 차감매출(매출처원재료매입분) 순 매 출 합 계 주1) 주요제품설명 제품설명.jpg 제품설명 ㆍCOWL CROSS : 차체전방의 FRONT PLR사이에 장착되어 계기판 및 STR'G 조정 HANDLE 지지ㆍRADIATOR SUPPORT : 차체전방에 조립되어 좌우측에 HEAD LAMP를 지지ㆍSEAT CROSS : 차량 FLOOR의 FRONT SEAT 뒤쪽에 장치되어 FRONT SEAT의 RAIL을 지지 보강ㆍDASH COMPL : 엔진룸과 차량실내 사이에 칸막이 부착으로 공간구분기능 소음방 지기능ㆍREAR FLOOR COMPLETE : 차량의 바닥면으로 REAR SEAT와 SPARE TIRE를 장착 하는 안내면 제공, 잡음방지, 충돌시 탑승자와 연료계 보호기능 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원/개) 품목 제35기 제34기 제33기 - 산출기준 : 공시대상 기간 중 매출금액을 수량으로 나눈 평균단가 - 주요 가격변동원인 : 제품의 판매가격은 제품구입처인 현대자동차(주)의 신제품 개발단계에서 결정되며 양산단계에서는 ① 양산차종의 모델년수, 모델변화, ECO ② 원재료(COIL) 가격변동 ③ 완성차업체의 판매전략등에 영향을 받으나 그 변화의 폭은 크지 않습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입액제품생산을 위한 주요 원재료(COIL)는 완성차업계로부터 안정적으로 공급받고 있으며,
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매입부분품(각종BRAKET류외)은 새해성, 디엠 등에서 공급받고 있습니다. [총매입액기준] (단위 : 백만원,%) 사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 구분 매입액 비율 자동차차체부품제조 원 자 재 SPHC-P1.6T외철판류 차체보강판넬을구성하여 차체소음진동 감소및 충돌시 안전성 제고 한국 중국 소 계 매입부품 각종 BRAKET류 외 차체보강판넬을구성하여 차체소음진동 감소및 충돌시 안전성 제고 한국 중국 소 계 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/KG) 품 목 제35기 제34기 제33기 (1) 산출기준 : 원재료 재질별 단가 (2) 주요 가격변동원인 : 주요 원자재(COIL)은 현대자동차(주)로 부터 일괄 공급받고있어 안정적인 구입가격을 유지하고 있으나, 국내공급업체의 공급물량 및 운송단가변경에 의하여 영향을 받을 수 있음. 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 구분 품 목 생산능력 생산실적 가동률 자동차차체부품제조 제품 한국 금 형 중국 금 형 총 매 출 합 계 차감매출(매출처원재료매입분) 내부거래및 연결조정 순 매 출 합 계 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 :시간, %) 사업소(사업부문) 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균가동률 한국 공장 중국 공장 ※ 산정기준 연평균 가동시간 산정 - 연간 작업 가능일수 : 241일 납품처의 WORK CALENDAR에 근거하여 당사의 작업일수 산정기준 적용 - 월간 평균 작업일수 : 20일 - 일 평균 작업시간 : 19HOUR 라. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 기타증감 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 국고보조금237백만원 중국 자가 연결조정 합 계 [자산항목 : 금형] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 기타증감 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 연결조정 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 합 계 [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 기타증감 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 연결조정 합 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 합 계 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 기초장부가액 당기증감 당기상각 기타증감 환율변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 한국 자가 중국 자가 연결조정 합 계 (2) 향후 투자계획 - 보고서 제출일 현재 확정된 투자계획이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 제35기 제34기 제33기 자동차 차체부품 한국 내수 수출 소계 중국 내수 수출 소계 소계 내수 수출 소계 차감매출(매출처원재료매입분) 내수 수출 소계 내부거래 및 연결조정 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 구 분 업 무 인 원 비 고 영 업 과 영업 관리 포 장 반 운 송 반 지입차량 상 주 원 계 (2) 판매경로 및 주요 판매처 - 판매경로 ①내수 : 거래처의 연간 생산 계획 및 3개월 계획, 7일 계획에 의거하여 생산 요청,재고 유지 납품 계획을
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수립하여 주문자 상표(OEM)방식으로 납품. ②수출 : 거래처에 월간 구매승인서에 기준하여 납품하는 간접수출방식을 따름 -주요판매처주요판매처는 현대자동차, 현대모비스, 북경현대, 북경모비스, 덕양산업, 기아자동차 등이 있습니다. 한국지역 매출은 현대모비스 42.3%, 덕양산업 19.9%, 현대자동차 3.5%를 차지하고 있으며, 중국지역 매출은 북경현대자동차 88.2%, 북경모비스 7.7%를차지하고 있습니다. 한편, 매출액 중 계열회사의 점유율은 13.5% 입니다.(3) 판매방법 및 조건 ① 완성차업체의 월간, 7일간 생산계획에 기준하여 VAN으로 발주서가 접수되면, 당사의 재고를 감안하여 생산계획을 수립하고 생산품을 JIT(Just in time)방식으로 납품합니다. ② 판매대금은 현금 또는 60일 어음으로 대금을 수령합니다. (4) 판매전략 ① 자동차부품 업종은 부품의 개발설계단계에서 시작하여 설계, 시작, 시험, 설비,금형, 치공구 등의 생산준비단계, 양산진입전 시험차 생산에 의한 품질확보기간을 거쳐 양산에 이릅니다. ② 따라서 초기의 설계, 생산기술능력의 확보와 대외적 인지도는 영업활동의 근간을 이루고 있습니다. ③ 당사의 신차개발능력은 ISO9002인증서 획득, HQS9002인증, ISO/TS16949인증 등으로 기반을 구축하였으며, 완성차 업계의 생산에 적시공급하는 완벽한 납기관리, 품질수준 유지로 업계의 신뢰를 구축하여 영업활동을 강화하고 있습니다. 다.수주상황당사는 완성차 업체로부터 초기부품개발의뢰서가 접수되어 개발에 착수하면, 관련 생산설비 구축과 선행양산을 거쳐 본격 생산에 이르게 됩니다. 따라서 부품개발시에 체결되는 기본계약으로 단일 차종의 BALANCE OUT 시점까지 지속적인 거래관계가 형성됩니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험(1) 환율변동에 따른 사항 연결기업은 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원,USD). 연결기업은 내부적으로 외화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 구 분 당기말 전기말 외화금액 원화금액 외화금액 원화금액 자산 현금및현금성자산 USD 54 매출채권및기타채권 외화자산 계 부채 매입채무및기타채무 외화부채 계 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원). 통 화 10% 상승시 10% 하락시 USD (2) 가격위험에 관한 사항연결기업의 매출액은 완성차업체와 관련되어 있습니다. 완성차와의 계약은 해당제품납품시 가격이 결정되는 구조로 시장 경기 변동에 따른 가격변동 보다는 제품에 따른원가 개선을 반영하여 가격이 변동되는 구조입니다. 따라서 제품판매의 변동이 회사에 미치는 영향은 타 산업보다 크지 않습니다.(3) 시장금리 변동에 관한 사항당기말 현재 이자율변동위험에 노출된 부채는 없습니다. (4) 매출구조위험에 관한 사항자동차 부품산업은 수주 및 주요 매출에 대한 완성차업체의 의존도가 높은편입니다. 특히 시장 경기변동에 영향을 많이 받는 산업으로 환율, 경제성장율 등에 따라 매출에 미치는 영향이 매우 큽니다. 경기가 활성화되고 신차출시로 인한 자동차 대기수요가 많아져 제품매출이 증가할 경우는 동일한 업종의 계열회사의 매출증대로 지분법이익으로 시너지 효과가 큰 반면, 경기침체로 매출감소로 이어질경우, 쉽게 위기에 봉착한다는 결점이 있습니다.(5) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결기업에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금, 현금성자산, 파생금융상품, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을
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원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결기업의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 금융보증계약(주1) (주) 금융보증계약과 관련된 연결기업의 최대노출정도는 보증이 청구되면 당사가 지급하여야 할 최대금액입니다(주석31 참조). 신용위험에 노출된 금융자산 중 상기 금융보증계약을 제외한 나머지 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.(6) 유동성위험연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동에서 발생하는 현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당기말 전기말 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합 계 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합 계 매입채무및기타채무 차입금 기타금융부채 금융보증계약(주) 합 계 (주) 피보증인이 보증금액 전액을 청구한다면 당사가 계약상 지급하여야 할 최대금액입니다. (7) 지급보증등의 사항연결실체는 당기말 현재 계열회사의 원활한 자금조달 및 비용 최소화를 목적으로 국내외 금융기관으로부터의 차입금등에 1,077억원(56,600천USD, 20,000천CNY, 253억원)상당의 지급보증을 제공하고 있습니다. 계열회사의 채무불이행등으로 인해 당사의 채무로 확정되어 그 채무를 대신 부담한 경우는 발생하지 않았습니다.[채무보증은 2024.06.30일 매매기준율(@1,389.20/ @190.43)로 환산한 금액임.] 채무보증현황의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, CNY). 보증제공자 피보증인 보증제공처 보증금액 지급보증내역(*1) 관련채무금액 ㈜세원정공 하나은행 차입금지급보증 ㈜세원정공 하나은행 차입금지급보증(*2) ㈜세원정공 한국수출입은행 차입금지급보증 ㈜세원정공 ㈜제이엠오토 중소기업은행 차입금지급보증(*3) 삼하세원기차과기유한공사 충칭성원기차부품유한공사 우리은행 은행보증 전자어음(*4) (*1) 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채(주석 15참조)를 계상하고 있습니다.(*2) Sewon America, Inc.는 USD 11,000,000의 채무 관련하여 ㈜세원정공 및 ㈜세원테크로부터 각각 USD 6,600,000씩 지급보증을 제공받고 있습니다.(*3) 동 지급보증과 관련하여 연결기업의 단기금융상품이 담보로 계상되어 있습니다(주석 6참조).(*4) 동 지급보증과 관련하여 연결기업의 유형자산이 담보로 계상되어 있습니다(주석 11참조). 나.파생상품거래현황-해당 사항 없음. 6. 주요계약 및 연구개발활동 주요계약 당사는 현대자동차(주)와 부품개발 기본계약에 의거하여 납품이 이루어지며, 특별한문제가 없는한 계약은 연단위로 자동 연장됩니다. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 당사는 1999년 3월에 부설연구소 설립 인정을 받아 연구소 산하에 제품설계, 사양관리, 설비기술, 금형 등의 부문에서 연구개발 활동에 임하고 있습니다. 기술연구소.jpg 기술연구소 (2) 연구개발비용 (단위 :천원 ) 과 목 제35기 제34기 제33기 비고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 상기 매출액 비율은 세원정공 별도 매출액 기준으로 작성되었습니다.※ 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정 나. 연구개발 실적 당사는 중소기업청으로부터 기술혁신형
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중소기업(Inno-Biz)인증을 받았습니다. 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)는 중소기업청의 핵심정책으로서 기술 경쟁력을 갖추어 미래 성장 가능성이 높은 기업을 선발하여 정부의 정책 자금 지원 등 정부의 중소기업지원 정책을 종합적으로 집중 지원해 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 지원해주는 정부프로젝트입니다. 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)를 통해 기술개발 자금 및 투자유치 지원, 해외유명 규격 인증 컨설팅 지원, 타정부지원 정책시 우대, 다양한 전문 교육 실시를 통하여 기업의 경쟁력을 강화 시킬 뿐만 아니라 기업 이미지와 인지도 향상으로 높은 홍보효과를 기대할 수 있습니다. 또한 (재)대구기계부품연구원과의 MOU협약을 체결함으써, 기술연구소와 차세대금형기술혁신센터의 기술경쟁력강화를 위하여 상호 긴밀히 협조하여 각 기관의 건전한 성장 발전에 기여함을 목적으로 두었으며, MOU협약을 통해 공동연구 및 인력교류, 각종 기술 및 연구자문과 정보교류 활동이 활발히 이루어 질 것으로 예상됩니다. 또한 향후 금형기술 향상을 위한 공동연구제안, 정부지원 공동수행 및 시험의뢰를 통해 글로벌 경쟁력을 더욱 강화하여 지역 경제발전에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 연구과제 연구결과 및 기대효과 Al 경량소재 적용 차체부품 제작기술 개발 자동차 차체 부품의 경량화를 위해 알루미늄 소재를 적용한 차체 부품을 개발하여 연비 향상 및 차체 강도향상 이룩 PIPE의 HOLE 작업중 Burr 제거공정 개발 C/CROSS BAR 드릴 가공중 발생하는 Burr를 저감할 수 있는 최적의 가공조건 및 가공장치를 개발하여 고품질 제품 생산 이룩 자동차용 부품 레이저 열처리 기술 개발 차체 부품의 강성 향상을 위해 성형 완료된 부품에 대하여 레이저 열처리 기술을 적용하여 국부적으로 경도 및 강도를 높인 차체부품 개발 일체복합성형 기술개발 Frame 외판과 보강판재를 동시성형함으로써 보강판재의 성형에 필요한 금형을 별도 제작하지 않아 제조공정 단축 및 금형비 절감효과있음 기존의 저항점용접을 레이저 용접으로 대체함으로써 차체부품의 강도향상, 경량화, 용접변형의 감소효과 및 공정축소에 의한 설비 설치면적의 감소효과가 큼. 품질검사시스템 자동화기술개발 차체부품 조립에 있어서 조립부품의 누락이나 조립위치 불량등의 검사시스템을 자동화하고 통계자료화하는 기술 자동차용 문짝틀 내부판넬의 용접을 위한 지그장치외 15건 산업재산권 보유 용접시 자동차 문짝틀 내부판넬을 효율적으로 정렬하는 방법 및 지그장치 동시성형이 가능하도록 구성된 판재 및 금형기술 개발 동시 성형시 보강재 위치를 고정시키기 위해 금형에 핀을 삽입하여 한번에 복합적으로 성형 하는 기술 축관 일체형 C/CROSS BAR 개발 기존의 차체 부품 제조 방법은 C/CROSS PIPE를 별도로 제작하여 CO2 용접하였으나 PIPE를 인발하여 1 PIECE로 제작하여 용접 공정을삭제하고 치수안정성을 확보하는 기술 원격제어 용접적용 차체부품 부품.소재 기술개발 사업으로 2008년 6월부터 2011년 5월까지 3년간 현대자동차와 공동으로 레이저 용접기술을 적용한 고강성 고안전 차량용 언더바디 차체 제작 기술개발을 목표로 점용접 대비 레이저용접의 강성 및 품질 분석을 토대로 차체 부품 설계안을 도출하고 차체 부품을 제작 및 신뢰성 평가를 통해 Center/Rear 부품 양산성 최적화 원격제어 용접 통합 시스템 기술 개발 아연도금강판의 레이저 용접에 적합한 판넬형상, 판넬의 클램프 방법 및 클램프 구조 2매 용접의 아연도금강판의 REMOTE LASER WELDING시 두 판넬 사이에 GAP이 없으면 용접시 형성되는 용융 POOL로 아연증기가 배출되어 용접이 되지 않는 문제를 해결 하는기술 C/CROSS BAR CO2 용접 품질확보 C/CROSS BAR CO2 용접시 용접절차 시험법 (ISO 99564)에 의거 ISO 5817 등급을 만족한 용접품질 확보, 최적 용접조건 선정 및 용접 절차 시방서 (WPS:Welding Procedure Specification) 작성으로 고객 만족 실현 이산화탄소 가스로봇
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용접기의 가스공급 시스템 이산화탄소 가스로봇 용접기에 가스를 공급함에 있어서, 가스의 정압공급 및 제어기능을 하는 레큐레이터를 한 곳에 집중 배치하여 각 용접기에 공급되는 가스의 전반적인 사항을 신속하게 체크하고 조치를 취할 수 있도록 한 기술 1180MPa급 자동차 차체 부품 고강도 강판의 스프링백 저감 롤포밍부품 개발 박판 금속소재를 연속으로 배치된 일련의 롤스탠드 사이로 통과시키면서 단면 형상의 변화를 유도하여 강관(tube)이나 이형재(section)와 같은 길이가 긴 형상재를 제조하는 공정기술 원격 레이저 용접 시스템 및 JIG 구축 원격 레이저 용접 시스템 구축으로 다양한 차체 부품의 레이저 용접 실험이 가능하다. 특히 CENTER FLOOR 레이저 용접용 JIG 시스템이 도입되어 양산 적용을 위한 기술 개발이 가능 롤포밍 설비 구축 및 SIDE SILL 부품 개발 롤포밍 설비 구축으로 SIDE SILL 롤포밍 부품을 개발 하였으며 SEAT CROSS 외 향후 롤포밍 적용 아이템이 증가할 것으로 예상되며 그에 대한 롤포밍 기술 확보 롤포밍 코일 용접 연결 장치개발 롤포밍 설비의 아이템 교체 시간을 단축하기 위해 코일 용접 연결장치를 개발하여 설비 가동율 향상 및 작업자 피로도 감소로 작업 환경 개선 두 개 이상의 유압 펀치가 작동하는 프레스 금형 자동차용 부품을 제조하기 위한 판재를 임의 형상으로 절곡하고 판재를 구성하는 각 경사면에 대하여 동시에 두 개 이상 피어싱을 할 수 있 고, 아울러 경사면에 대하여 직각으로 피어싱 작업이 이루어질 수 있도록 구성된 두 개 이상의 유압 펀치가 작동하는 프레스 금형 프레스 금형의 피어싱용 유압펀치 자동차용 판재 부품들을 제조할 때 판재 부품의 경사면에 대하여 동시에 두 개 이상 피어싱을 할 수 있도록 하기 위하여 구성된 프레스 금형 개발. 갭 조절이 가능한 레이저용접용 지그 클램프 아연도금 강판 재질로 된 평판형 소재 위에 절곡 된 다른 소재를 용접으로 연결하여 구성되는 자동차의 언더바디 등 각종의 자동차 부품을 지그를 통해 클램핑하고 레이저 용접시 아연도금 강판이 용융되면서 발생하는 아연증기의 배출이 용이하도록 용접지점의 소재 사이에 0.1~0.2mm 정도의 갭이 형성되도록 구성된 갭 조절 지그 클램프 개발. Mg 박판 소재를 적용한 경량 차체 부품 개발 마그네슘 적용 승용 차체 개발은 구성 부품들의 설계기술, 경량소재, 성형기술, 접합기술 등 관련 차체의 초 경량화 구현을 목표하고 있음. 마그네슘을 적용하여 초경량화 부품 설계 및 생산기술을 개발. 레이저 품질 검사장치 지그 개발 원격 레이저 용접 시스템을 적용하여 차체부품의 SPOT 용접점 누락 및 위치 산포 발생을 방지하는 기술개발 고주파 열처리 기술과 롤포밍 기술이 융합된 제조기술 개발 고주파 열처리 및 롤포밍 기술을 적용한 1.5GPa급 초고강도 경량Roof Rail 및 Sill Side 부품 개발을 통해 기존 핫스탬핑 대비 성능 동등, 제조비 20% 이상 절감 히트프로텍터용 알루미늄 2겹 판재 개발 알루미늄 박판의 겹치기 롤성형을 이용한 히트프로텍터용 2겹 판재 개발. 기존 1겹 대비 방열성 및 진동내구성 우수. 일본 2겹 판재 제조기술 국산화 1.5GPa 급 초고강도 강판의 냉간성형 기술 개발 Hot Press Forming 공정기술 대비 40% 공정에너지 및 투자비 저감이 가능한 1.5GPa급 초고강도 강판 변형 제어형 냉간 정밀성형 기술 개발 780MPa급 이상 초고장력강을 적용한 폐단면 복합 자동화 성형 기술 개발 자동차 측면 충돌 및 천정강도 확보를 위한 SW 기반 폐단면 구조부품 복합성형 시스템 및 정밀 레이져 용접기술 개발 압력조건 0.1Bar의 기밀성능을 만족하는 알루미늄 배터리팩 케이스 제조를 위한 지능형 용접 로봇 시스템 개발 레이저 비전 센서 기반 용접선 검출 기술을 통하여 생산성 향상 및 품질 향상이 가능함. 또한, 알루미늄 배터리팩 케이스 부품 특성상 용접부 사상 및 연마 공정이 필요하며, 레이저 비전 센서로 통한 동일 위치 사상 및 연마가 가능하여 배터리팩 케이스의 안정성
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확보 가능 고품질 자동차 카울크로스의 글로벌 시장 진출을 위한 아크 용접 갭 보상 적응제어 기술 및 인공지능 기반 용접품질 통합관리 시스템 개발 용접 소재의 단차에 의한 갭 정보를 기반으로 하여 용접경로를 추정하는 개발 기술이 적용된 용접로봇시스템으로 구축된 통합운전제어 플랫폼과의 연동을 통하여 갭 대응 용접경로를 생성하고 용접선을 추종, 공정정보 및 용접품질 예측 가능 7. 기타 참고사항 가. 환경관련 규제사항당사의 사업과 관련하여 적용되는 법규로는 환경관계법(대기/수질/폐기물등)을 적용받고 있으며, 국제환경인증 ISO14001(2005년 7월)을 인증받아 동 법규에서 규정하는 제 사항을 준수하고 있습니다. 분기보고서 제출일 현재 환경문제와 관련하여 사업상 특이한 사항은 없습니다. 나. 업계의 현황 (1) 산업의 특성자동차 부품산업은 완성차 업체 및 시장 경기에 직접적으로 영향을 받고 있으며, 수주 및 주요 매출에 대한 완성차업체의 의존도가 높은 편입니다. 대규모 자본이 투입되어 복잡 다양한 장치로 생산 시스템이 구성되며, 수많은 원천기술이 동반되는 자본및 노동 기술집약적인 산업성격을 가지고 있습니다. 또한, 시장 경기변동에 영향을 많이 받는 산업으로 환율, 경제성장율 등이 매출에 미치는 영향이 매우 큽니다. 관련부품업계는 원가절감, 생산성 향상, 신기술 개발, 신규시장개척 등 업계 전체가 경쟁력 확보를 위한 노력으로 독자 생존력 강화를 하고 있습니다. 해외부품업계의 자본참여와 직수출의 활성화로 다원화되어 가는 추세를 이루고 있으며, 완성차업계는 한층 강화된 품질과 A/S를 영업기반으로 수출시장에서 시장점유율을 확대하기 위해 적극적으로 노력함에 자동차 부품업계도 완성차와 함께 해외 직접 투자를 확대함으로 외형적 성장을 키워가고 있습니다. (2) 산업의 성장성국내 자동차산업은 SUV 라인업 확대 및 대형화, 친환경 전기차의 성장, 기술고도화로 인한 자율주행차의 가속화가 지속될 것으로 전망됩니다.또한, 글로벌 업체들의 플랫폼 전략강화로 인하여 부품의 공용화와 표준화가 극대화 될것이며, 미래의 트렌드로는 완성차 업체들의 부품수요가 전장화, 고도화, 대형 부품업체 위주로 재편되어 동일한 부품에 대한 공급업체의 수는 감소 될것입니다. 이로인해 부품구매의 패러다임이 플랫폼 단위의 대량, 장기발주가 확산 될 전망입니다. 1)자동차 생산2024년 1~6월 자동차생산은 경기부진, 조업일수 부족, 내수부진 등으로 인하여 전년동기비 2.4% 감소한 2,145,282대 입니다.2)내수판매2024년 1~6월 내수는 소비심리 위축과 영업일수 감소, 전기차 시장 회복 부진 등으로 전년동기비 10.7% 감소한 798,543대 입니다.3)수출판매2024년 1~6월 북미(62.2%), 유럽(18.1%), 중동(7.6%), 오세아니아(6.3%), 중남미(3.8%), 아프리카(0.9%), 아시아(1.1%) 순으로 전년동기비 3.2% 증가한 1,467,080대의 실적을 달성하였습니다. 2024년 1~6월 자동차 수출액 (단위:백만불, %) 구분 2023년 2024년 증감률 1~6월 비중 1~6월 비중 전년동기비 자동차합계 완성차 자동차부품 주)관세청 수출입통계 잠정치(MTI 741, 742) (3) 경기변동의 특성자동차 수요는 경기변동과 밀접한 연관을 맺고 있습니다. 자동차 보급이 일정 수준이상에 도달해 자동차 수요의 증가세가 둔화 내지는 정체를 보이는 시기에는 이러한 관계가 더욱 뚜렷하게 나타납니다. 내부적으로는 세금정책, 배기량 규제 등 환경문제에대한 정부정책의 영향을 받고 있으며, 외부적으로는 유가변동 및 국제환율 등의 영향을 받습니다. 기업 내부적으로 품질개선을 통한 품질에 대한 경쟁력 확보, 원가절감을 통한 원가경쟁력을 확보함이 기업의 성장에 영향을 미칩니다.(4) 경쟁 요소자동차 산업의 경쟁요소는 일반적으로 시장 지배력을 강화하고 비용 절감 및 수익성을 확보하는 데에 결정적인 영향을 미치는 변수를 의미합니다. 가장 중요한 핵심 경쟁요소는 제품력과 마케팅력, 비용 경쟁력을 들 수 있습니다. 제품력은 차량의 성능, 안정성, 디자인, 품질,
세원정공 — [기재정정]사업보고서 (2024.06)

신기술 등 제품에 대한 만족도를 극대화시켜 줌으로써 경쟁우위를 기할 수 있게 해줍니다. 마케팅력은 고객이 원하는 상품 컨셉트 창출 및 신제품 출시, 광고, 판매 및 A/S망 구축 등을 매개로 하여 고객을 적극 창출함으로써 경쟁력을 높여주게 됩니다. 비용 경쟁력은 신제품 개발비용, 양산차 제조 생산성, 간접인력의 생산성, 금융비용 등을 포함하는 총체적인 비용개념으로 가격경쟁력과 수익성에 결정적인 영향을 미치고 있습니다. 이 세가지 경쟁요소는 산업환경의 변동에 따라 상대적 중요도가 변화하는 특징을 보이고 있습니다.경제 호황기에는 제품력을 위주로 고부가가치를 추구하는 반면, 경제 침체기에는 비용 경쟁력과 마케팅력을 기반으로 수익성을 보전하려는 경쟁양상이 나타나고 있습니다. 한편 자동차산업은 거대한 자본이 투입되는 장치산업이라는 특성 때문에 각국마다 소수업체 위주의 과점체제를 구축하고 있습니다. 즉, 일정규모의 양산설비를 구축하는 데 막대한 비용이 투입되어야 하며 진입결정 이후 제품출시까지 최소한 4~5년이 소요되기 때문에 막대한 자금력을 갖춘 대기업이라도 진입에 성공할 가능성이 매우 낮습니다. 이밖에 자동차 업체는 종업원이 수만명에 이르고 협력업체가 수천개에 달하기 때문에 부실 경영이 장기화되는 경우에도 국민 경제적 파장을 고려해 쉽사리 퇴출을 감행하지 못하는 특성을 가지고 있습니다.(5) 자원조달상의 특성자동차부품 산업은 완성차 업체와 강한 수직계열관계를 형성하고 있고, 전문부품업체(1차 협력업체)에 의해 생산되고 있으며, 원활한 자원조달의 중요성이 타 업종보다한층 더 중요한 특성이 있습니다. 이를 위해 당사의 경우 자동차부품의 주요 원자재인 철강류를 완성차업체로부터 직접 조달받고 있으며 완성차업계가 요구하는 부품모듈화에 적극적으로 대응함으로써 안정적인 구입가격을 유지하고 있으나, 국내 공급업체의 공급물량 및 운송단가 변경에 의하여 영향을 받을 수 있습니다.(6) 관련법령 또는 정부의 규제 등 당사의 제품 판매 및 생산에 관련하여 특별한 관련 법령 및 정부의 규제사항은 없습니다. 단, 세제 등 자동차관련 규정에 의거 완성차업체의 차량판매량이 당사의 실적에 밀접한 영향을 주고 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당해 이사의 경영진단 및 분석의견의 내용 중 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있습니다. 이러한 가정들은 회사 내부경영, 외부 환경 및 기타 변수 등으로 인하여 실제결과와 다를 수 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 최신화할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사는 1989년 설립 이래 많은 꾸준한 성장을 통해 국내를 대표하는 자동차부품 전문기업으로 발돋움했습니다. 지난 한해 글로벌 경기의 저성장 추세가 지속되는 가운데, 미국 및 중국의 성장세 둔화, 원화 강세, 보호무역주의확산 등으로 자동차 시장의 경쟁은 그 어느 해 보다 치열했습니다. 특히 미중 무역갈등 등 글로벌 경기의 저성장 추세가 이어지는 가운데 선진국의 보호무역주의확산 등으로 자동차 시장의 경쟁은 그 어느 해보다 치열했습니다. 또한, 중국의 자동차 산업 수요가 사상 최초로 하락하는 등 글로벌 자동차 시장의 성장 둔화가 심화로 인해 현대ㆍ기아차는 중국에서 자동차판매에 큰 어려움을 겪고 있습니다. 국내시장 또한 다양한신차 출시에도 불구하고 미래차 준비에 대한 미흡, 지속적인 외산 자동차 선호현상 등으로 판매가 감소하여 내수판매의 부진을 겪고 있는 상황에도 매출액 1,625억, 영업이익 192억원의 경영성과를 만들었습니다. 올해도 힘든 한해가 될 거라는 예상이 많지만 더 나은 성과를 거둘 수 있도록 전사차원에서 노력을 기울일 것 입니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태(1) 요약연결재무상태표 (단위 : 천원) 구분 제35기 제34기 제33기 [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ매출채권및기타채권 ㆍ기타유동금융자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ사용권자산 ㆍ기타비유동금융자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [이익잉여금] [기타포괄손익누계액] [지배기업소유지분] [비지배지분] 자본총계 당해사업년도말 자산총액은 7,255억원으로 직전사업년도 대비 515억원(7.64%)증가 하였습니다. 주요항목은 지분법이익의 증가로 투자자산이 311억원, 유형자산이 429억원이 증가하였으며, 중국법인 손상 인식 등으로 기타비유동금융자산이 223억원으로 크게 감소하였습니다. 부채규모는 당해사업년도말 627억원으로 직전사업년도 대비 301억원(32.45%) 감소하였습니다. 주요항목으로는 유동부채는 당기법인세부채 등이 크게 감소함에 따라 167억원이 감소하였습니다. 비유동부채는 세법개정으로 인한 지분법투자주식에 대해 익금불산입율의 변동에 따라 이연법인세부채 등을 포함하여 172억원이 감소하였습니다. 부채비율은 당기말 9.46%, 전기말 15.98%를 보이며 지속적으로 안정적인 재무구조를유지하고 있습니다. 나. 영업실적(1) 요약연결손익계산서 (단위 : 천원) 과 목 제35기 제34기 제33기 Ⅰ. 매 출 액 Ⅱ. 매 출 원 가 Ⅲ. 매 출 총 이 익 Ⅳ. 판 매 비 와 관 리 비 Ⅴ. 영 업 이 익(손 실) Ⅵ. 기 타 수 익 Ⅶ. 기 타 비 용 Ⅷ. 금 융 수 익 Ⅸ. 금 융 원 가 Ⅹ. 지 분 법 이 익 ⅩⅠ.지 분 법 손 실 ⅩⅡ. 법인세비용차감전순이익 ⅩⅢ. 법 인 세 비 용 ⅩⅣ. 당기순이익(손실) 1. 지배기업소유주지분 2. 비지배지분 (2) 주요손익의 관계비율 구 분 이익률 증감 제35기 제34기 매출총이익률 매출액영업이익률 매출액당기순이익률 연결실체의
세원정공 — [기재정정]사업보고서 (2024.06)

당해사업년도 매출액은 1,625억원으로 직전사업년도 대비 33억원(2.09%) 증가하였고, 영업이익은 192억원으로 직전사업년도 대비 71억원(37.33%)증가하였습니다. 영업외부분은 유형자산처분이익, 이자수익, 지분법이익의 증가 등이 있으며, 중국법인의 손상반영으로 인해 기타비용이 일부 발생하였습니다. 그리고 법인세비용은 세법개정으로 인한 이연법인세 변동이 있어서 크게 감소하였고, 이로인해 당기순이익이 일시적으로 크게 발생하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 (단위 : 천원) 구 분 제35기 제34기 증 감 율 현금및현금성 자산 단기금융상품 연결실체의 자금정책은 영업활동을 통하여 현금이 증가하면 정기예금등 단기금융상품에 투자하거나 일부 차입금을 상환하고 있습니다. 또한, 이자비용의 법인세효과 등을 고려하여 예금이 있더라도 차입금을 상환하지 않고 적정 차입금을 가져가는 부채정책을 취하고 있습니다. 한편, 회사의 지급능력을 나타내는 유동비율은 867.20%로 매우 안정적인 수준이며, 당기말 현재 차입금 잔액은 없습니다. 5. 부외거래부외거래는 본문 'X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여등'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항-해당 사항 없음.
아이크래프트 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) 인공지능 인프라현재 전세계적으로 인공지능 개발이 빠른 속도로 발전해 나가고 있으며 자율 주행 자동차, 데이터 분석, 예측 모델링 등 다양한 분야에 활용 가능성이 검증되고 미래 산업을 이끌어갈 핵심 분야로 각광받고 있습니다.과거에는 인공지능 개발에 필요한 대량의 데이터 처리를 위해 CPU 기반의 서버를 다수 사용하여 운용하였으나, CPU 기반의 서버가 아닌 GPU 기반의 서버로 인공지능 개발 환경을 구성할 경우 단기간에 더 많은 양의 데이터 처리가 가능합니다.당사는 이러한 GPU 서버의 중요성을 인지하여 인공지능 서비스의 바탕이 되는 AI인프라 사업을 준비하였고 현재 다양한 분야의 고객을 지원하며 얻은 역량과 노하우로 AI사업을 시작하는 소규모의 환경부터 AI비즈니스 모델을 상용화할 수 있는 초거대 환경까지 고객의 요구 및 상황에 적합한 AI인프라 서비스를 제공하고 있습니다.(2) 클라우드DX(Digital Transfomation) 트렌드의 확산과 함께 IT 인프라 시장이 클라우드 중심으로 재편되면서, 당사는 기존의 네트워크 장비 위주의 사업 영역을 클라우드 시장까지 확장하며 사업의 다각화를 추진하고 있습니다.다수의 클라우드 서비스 회사와 파트너 계약을 체결하여 공공, 기업, 교육, 커머셜 등 다양한 고객에게 클라우드 설계, 도입, 구축, 관리, 운영 지원을 통해 고객사의 클라우드 전환 서비스를 제공하고 있습니다.이러한 클라우드 인프라와 클라우드 기반 시스템을 운영 ·관리하는 IT 운영 서비스는 고객의 복잡한 요구사항을 효율적으로 소화할 수 있는 기술력과 운영 노하우를 갖춘 사업자만이 성공할 수 있어, 기존에 오랫동안 성공적으로 영위해 온 NI/SI 사업의 경험을 적극 활용하여 클라우드 사업의 확대를 이어 나가고 있습니다.(3) 네트워크 솔루션당사의 주력사업인 네트워크 솔루션 사업 중 주력분야인 인터넷 핵심망/접속망 구축사업은 기간통신사업자의 인터넷 인프라 구축과 인프라를 기반으로 사용자 접속을 위한 기본 ACCESS망 구축에 관한 제반 솔루션 사업으로써, 인터넷 접속을 위한 필수 통신 인프라솔루션, 효과적인 데이터 트래픽 전송, 서로 다른 프로토콜을 관리, 통신망에서 정보를 전송하기 위해 최적의 경로를 설정하고 관리 LAN 및 WAN 환경에서 대규모 사용자 네트워크를 효과적으로 연결시켜주는 서비스입니다.당사의 일반기업, 금융 및 공공기관등에 제공하는 주요 서비스로는 시스템 통합 서비스, 클라우드 및 데이터센터 구축 서비스, 통합보안 구축 서비스, 모바일/스마트 오피스 구축 서비스입니다. 시스템 통합 서비스는 전산실 구축, 시스템 이전 및 가상화 기반의 자원통합, 운영 및 유지보수를 제공하는 서비스이고, 클라우드 및 데이터센터 구축 서비스는 고성능, 단순화, 공간 효율성, 저비용을 추구하는 차세대 데이터센터의 기능 구현을 위한 저전력 및 고속통신 인프라 기반의 가상화와 클라우드 기술을 제공하는 서비스이며, 통합보안 구축 서비스는 허용되지 않은 외부의 접근 차단 시스템으로써 방화벽, 침입탐지 차단 시스템, DDoS차단, 비정상 트래픽 감시 및 차단 서비스입니다.모바일/스마트 오피스 구축 서비스는 스마트폰, 태블릿 등의 모바일 디바이스를 기반으로 한 모바일오피스 환경과 스마트워크센터 구축을 위한 인프라와 플랫폼 및 보안체계를 제공하는 서비스입니다.(4) 사물인터넷 (IoT) 현재 전세계적으로 스마트폰이 급격히 확대 보급되며 사물인터넷(IoT)은 빠른 속도로 발전해 나가고 있으며, Access 기본망 인프라에서 벗어나 인터넷망, 이동통신망이 종합 연동되는 빅데이타 플랫폼 시장까지 확대 진화하고 있습니다. 이러한 발전은 향후 ICT 산업만이 아닌 모든 산업 전체를 포괄하는 성장동력으로 확대될 것이며, 당사의 사물인터넷(IoT) 플랫폼 인프라 구축 기술력 또한 지속적으로 발전해 나갈 것 입니다. 당사는 기술력을 바탕으로 스마트홈과 사물인터넷(IoT)이 결합한 모든 사물과 디바이스를 손쉽게 연결, 판단, 제어하여 다양한 IoT 서비스를 신속하게 실현할 수 있도록
아이크래프트 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

해주는 홈 IoT 플랫폼 구축의 가시적인 성과를 달성하고 있습니다. 또한, 홈 IoT 플랫폼을 표준으로 하여 확장성 강화, 다중협업, 기존 핵심인프라 결합 등을 통해 다양한 사업 영역의 진출이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 홈 IoT 플랫폼 구축 사업을 발판삼아 향후 본격 진행될 차세대 사물인터넷(IoT) 관련 사업 진출을 위한 기술력과 레퍼런스를 확보해 나가고 있으며, 빅데이터와 클라우드 기반 인프라와 연동한 IoT 플랫폼 확장 서비스 등 추가적으로 진행되는 IoT 관련 사업부분까지 진출해 나갈 것입니다. 나. 산업의 성장성 IT산업의 핵심 인프라라고 할 수 있는 네크워크 솔루션 공급사업은 인터넷산업 발전과 함께 성장해 왔으며, 특히 최근의 인터넷 이용행태는 재택근무, 온라인 교육, SNS 등의 커뮤니케이션, 온라인 쇼핑 등 비대면 인터넷 활동의 증가 추세가 가속화되고 있습니다. 2025년 ICT시장은 전반적인 긴축 경영에 따라 장기적인 플랜에 따른 대형 프로젝트를 추진하기 보다 비용 절감과 업무 생산성 향상에 초점을 둔 단기 프로젝트 중심으로 시장이 형성될 것으로 전망되나, 인공지능(AI) 인프라 및 클라우드관리서비스(MSP) 도입에 대한 기업의 수요는 증가할 것이라고 예상되며, 국내 ICT 총 시장규모는 전년대비 3.3% 성장한 41조 2,040억원으로 전망하고 있습니다. 이러한 수요에 따라 인공지능 인프라에 대한 지속적인 투자가 필요하며 성장이 기대되는 산업입니다. (단위: 10억원, %) 구분 2022년 2023년 2024년 2025년 국내 기업용 ICT 시장 규모 전년대비 증감율 (자료 : KRG "국내기업용 ICT시장 전망) 다. 경기변동의 특성 위의 산업의 특성에서 보듯이 고객이 중장기 계획을 수립하여 사업을 추진하므로 인해서 단기간의 경기변동을 적게 받는다는 특성이 있습니다. 또한 장기적 계획과 상황에 따라 투자가 진행되므로 항시 적정 규모의 투자가 유지되며 연초 수립된 계획에 따라 세부계획이 확정되어 하반기에 투자가 집행되는 특성을 보이고 있습니다. 라. 시장의 특성 (1) 네트워크 솔루션 기간통신사업자는 네트워크 핵심망 공급업체 선정에 있어 기술력, 재무구조 및 사업의 수행가능 여부 등에대한 사전심사를 하게 되고 일단 동 심사에 통과한 기업에 한하여 솔루션을 납품할 수 있게 되며, 초기 대규모 투자 이후에도 지속적인 유지보수, 증설 및 교체수요가 초기 망 솔루션 제공업체에 한정되는 특성 때문에 후발업체의 진입이 거의 불가능한 산업특성이 존재합니다. 또한 대기업과 벤처기업의 컨소시움을 공급업체로 선정하는 기간통신사업자는 한 공급업체에 기술적으로 종속되는 것을 피하고, 전국에 걸쳐 광범위하게 구축되고 24시간 365일 중단없이 운용되는 거대한 시스템을 통제하고 관리하기 위하여 보통 2~3개의 과점체제로 공급업체를 선정하는 특성이 있습니다.(2) 기타 IT 서비스 IT 서비스 산업은 고객들의 요구사항을 충족하는 다양한 종류의 IT 서비스가 존재하여 산업 자체의 경쟁강도가 비교적 높은 편입니다. 국내 시장에서는 기술력, 수행경험, 품질관리 역량 등을 보유하고 있는 업체가 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 마. 경쟁요소 (1) 네트워크 솔루션 인터넷 핵심망사업은 고도의 인터넷 설계 및 정합능력을 필요로 하고 있으며, 신기술에 대한 기술력을 갖추고 있어야 합니다. 당사는 인터넷 핵심망 및 차세대 네트워크망과 관련하여 라우터의 라우팅/포워딩 룩업 및 효과적인 라우터 설계에 관한 기술력을 보유(당사 연구개발 실적 참조)하고 있으며, 가입자 인증관리시스템을 구축할 수 있는 자체 소프트웨어를 보유하고 있습니다 당사는 기간통신사업자의 네트워크 핵심망 공급 레퍼런스를 구축하였고, 이를 기반으로 하여 일반 기업 및 공공부분의 BcN, 전송망, 보안솔루션 등의 토탈 네트워크 구축 서비스를 제공하고 있습니다.(2) 인공지능 인프라 인공지능 기술의 적용 영역이 지속적으로 확장되고 있어 고객의 환경 및 요구상황에유연하게 대응할 수 있는 인프라 구축 능력이 필요합니다. 당사는 다수의 인공지능 H/W 및 S/W 제조사와