chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

주시기 바랍니다.(주4) 2022.06.30 공시한 '수시공시의무관련사항(공정공시)'를 참조하여 주시기 바랍니다.(주5) 2023.01.17 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다.(주6) 2024.06.26 공시한 '투자판단관련 주요경영사항'을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. License-in, License-out, 공동개발계약관련 상세내역 1. 라이선스아웃(License-out) 계약 (1) 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 'ISU305' 기술이전 계약 체결 계약상대방 계약내용 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 (성분명: 에쿨리주맙, eculizumab) 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전 대상지역 러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄) 계약기간 계약체결일: 2020.11.24 계약종료일: 2027.07.24 계약금액 및 계약조건 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보 (2) 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결 계약상대방 계약내용 희귀질환 치료제 '파바갈(성분명: agalsidase beta)'의 기술이전과 러시아 및 CIS국가 내 판매권 이전 대상지역 러시아 외 CIS국가11개국(아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몰도바, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 우크라이나, 우즈베키스탄) 계약기간 계약체결일: 2022.01.25 계약종료일: 2032.01.24 계약금액 및 계약조건 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보 (3) 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결 계약상대방 HELM AG 계약내용 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결선진시장(미국, 유럽) 진출을 위한 HELM社 협업- HELM社, 이수앱지스 원료의약품 구매 후 바이오시밀러 개발- 개발단계 수익 : 성공보수 포함 21,125,986,000원- HELM社 미국/유럽 판매 시, 10년 간 원료의약품 독점 공급- Option : Royalty 5%(HELM Net sales) 또는 추가 성공보수 수령 선택가능 대상지역 계약기간 계약체결일:2022.06.30 계약종료일:제품출시 후 10년 계약금액 및 계약조건 1. 개발단계 - 원료의약품 공급금액 : 8.8M USD (확정) / 현재까지 원료의약품 공급금액 없어 매출인식 없음 - Signing Fee : 1M USD (확정) / KRW 13.9억원 '22년 9월 매출인식 완료 - 1st Milestone : 2M USD (조건부) (임상, 허가 요건 충족 시) - 2nd Milestone : 4.5M USD (조건부) (첫 선적 후)2. 제품 출시 후 - 10년 간 독점판매: 5% royalty 또는 추가 성공보수 (품목허가완료 시 판매예상) (4) 옵디보(Opdivo) 바이오시밀러 'ISU106' 기술이전 계약 체결 계약상대방 R-Pharm 社 계약내용 면역 항암 치료제 (성분명: 니볼루맙, nivolumab) 기술이전 계약 체결 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일: 2023.01.17 계약종료일: 계약체결 후 20년 계약금액 및 계약조건 - '23년 2월 0.2 M USD, KRW 2.6억원 Upfront 수령 후 매출인식 완료 - '23년 3월 0.6 M USD, KRW 7.8억원 2nd payment 수령 후 매출인식 완료 그 외 계약금액 및 주요 계약조건은 경영상의 비밀과 영업상의 기밀로 인하여 공개 유보 (5) 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙') 기술이전 계약 체결 계약상대방 미국 소재 항암제 개발 기업 계약내용 ISU104(성분명 '바레세타맙') 기술이전 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2024.06.25 계약종료일:제품출시 후 10년 계약금액 및계약조건 2. 공동개발계약 (1) 품목 : 혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발 계약상대방 계약내용 Catalyst
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

Biosciences는 혈우병 신약에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험 및 상업화 또는 글로벌 제약회사 라이센싱 진행 대상지역 전세계(대한민국 제외) 계약기간 계약체결일:2013.09.16 계약종료일:2035.12.31 계약금액 계약조건 1. Catalyst Biosciences 사가 개발한 혈우병 신약 리드 물질을 도입 후 이수앱지스가 전임상 및 임상 1상 개발 완료 2. 임상 1상 개발 완료 후 글로벌 제약회사 라이센싱 또는 상업화 개발 진행, 임상2상부터 사업화까지 Catalyst Biosciences 개발 완료 3. 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티 USD 0.5 M를 수취하는 조건이 존재합니다. 대상기술 현재 B형 혈우병 치료제로는 베네픽스와 알프로릭스 등의 제품이 있습니다. 기존 치료제는 모두 정맥주사이나, 당사가 개발중인 혈우병 신약은 유일한 피하주사 치료제입니다. 개발진행경과 보고기간 종료일 현재 임상2상 완료(남아프리카공화국), 임상3상 완료 후 사업화 2013년~ 2018년까지 공정개발~ 임상1상 완료(대한민국) (2) 품목 : ISU203 효능 평가 공동 연구 계약상대방 경북대학교 계약내용 경북대 산학협력답과 ASM억제제를 이용한 알츠하이머 치료제 공동연구개발 대상지역 전세계 계약기간 최초 계약체결일: 2019.07.09 계약종료일: 진행 중 계약조건 연구단계별 목표 성취시 마일스톤 지급 특허권 및 지적재산권 공동 보유 대상기술 ASM을 억제하여 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해하는 알츠하이머 치료제입니다. 개발진행경과 경북대학교 산학협력단 (한국) in vivo 효능검증 예비시험 공동연구 진행 증 in vivo 효능검증 예비시험 공동연구 진행 증 3. 중단된 계약 하기 공동개발 계획은 AI를 통한 유효한 신약물질 확보라는 당초 목표를 완수하지 못하여 2024년 12월 26일에 파트너사인 팜캐드와 계약을 해지하였습니다. (1) 품목 : 신경섬유종 치료제 신규후보물질발굴 계약상대방 주식회사 팜캐드 (한국) 계약내용 팜캐드의 AI 기술을 활용하여 신약후보구조를 발굴, 이수앱지스가 이를 활용하여 신약 개발 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2022.08.30 계약종료일:제품출시 후 10년 계약조건 단계별 기술료 지급 및 기술료 수익에 대한 이익 분배 특허권 및 지적재산권의 이수앱지스 소유 대상기술 신경섬유종1형 치료에 허가 받은 치료제는 1종으로 낮은 효과 및 높은 독성으로 대체약물 개발이 필요합니다. AI를 이용한 기술로 신약후보구조를 도출하고 효능평가를 통한 Medical unmet needs에 부합하는 치료제를 개발하고자 합니다. 개발진행경과 주식회사 팜캐드 (한국) 2022년~2023년까지 신약후보구조 도출 2023년~ 2024년까지 효능평가 및 후보물질 확정 다.연구개발활동 1. 석유화학사업부문 A. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 활동 및 연구개발 담당조직 - 신 성장 동력 발굴 및 연구 - 당사 기존 사업의 주변환경 조사 분석 - 기존 공정의 최적화를 통한 원가 절감 및 생산성 향상 - 기존 공정 Reforming을 통한 고부가가치 사업화 추진 - 주 부산물과 확보 기술을 이용한 신규사업 발굴 - 제품 및 공정 중간체의 품질 관리 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 - 인원구성 내용 및 운영현황 구 분 연구소장 R 연구기획파트 품질관리팀장 실험1파트 실험2파트 계 인 원 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제57기) 2023년(제56기) 2022년(제55기) 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 인적분할(분할기일 2023년 5월 1일)에 따른 분할 중단영업 관련 연구개발비용을 포함하고 있습니다. B. 연구개발 실적 연구과제명 연구기간 연구체제 연구결과 및 기대효과 기존 공정 Reforming '19.01 ~ 진행 중 내부연구 - Special
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

Alkylate/Normal Paraffin 등 기존 공정 활용 고부가제품 상업생산 수소에너지 '23.07 ~ 진행 중 내부연구 - 친환경 수소산업 전주기 연구센터 참여 신성장동력 Item 개발 '23.03 ~ 진행 중 내부연구 - 친환경 원료기반 고부가가치 소재 개발- 친환경 공정 활용 고부가가치 소재 개발 2. 건설 사업부문A. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 활동 및 연구개발 담당조직- 건설 설계 검토 원가절감을 위한 신기술, 새로운 공법의 검토 고객니즈 충족을 위한 신상품 및 표준안 개발- 기술연구소에서 연구개발 담당 수행 조직도_건설사업부문_1.jpg 조직도_건설사업부문 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제57기) 2023년(제56기) 2022년(제55기) 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] B. 연구개발 실적 - 공동주택 ELEV.내 시공작업발판 지지용 가설철근 안전성 검토 - 공동주택 층간소음 저감 대책방안 연구(층간소음 알림 시스템) - 판상형 84㎡ 3BAY UNIT 개선방안 연구 - 모듈러 공법 기술개발 동향 및 당사 적용방안 검토 연구 - 철근 결속율에 따른 휨부재(보, 슬래브) 구조내력 평가 연구 - 주거상품 고급화를 위한 특화방안 연구 - 공동주택 단지 내 모빌리지 적용 방안 연구 (자율주행로봇) 3. 의약사업부문 A. 연구개발 활동의 개요 당 사업부문은 국내 최초 항체치료제를 개발하였고, 희귀의약품 3개를 기출시하였습니다. 단백질 재조합 부문의 공정 개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 바이오신약 개발을 목표로 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다.(1) 연구개발 담당조직당 사업부문의 연구개발 업무를 전담하는 신약본부의 R, 리드발굴팀, 효능평가팀, CMC팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다. 연구개발 조직 구성은 다음과 같습니다. 구성> 팀 주요 업무 R 과제 탐색, 특허 등록 및 관리 리드발굴팀 항체 발굴, 물질 최적화 효능평가팀 가설 검증, 작용기전 검증, 독성 검증 CMC팀 세포주 개발, 공정 개발, 분석법 개발, 특성분석, 제형개발 등 2024 연구소 조직도.jpg 2024 연구소 조직도 (2) 연구개발 인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 36명 등 총 49명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 현황> (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 신약본부장 R 리드발굴팀 효능평가팀 CMC팀 합계 (3) 핵심연구인력당 사업부문의 핵심 연구인력은 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은다음과 같습니다. 부문 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 신약본부 박장준 신약본부장(전무) [프로젝트] -PD-L1 타겟 약물 개발 -면역 치료제개발 및 스크리닝 -B형/C형 간염 바이러스 면역학 연구 신약본부 김점지 R(차장) 순천향대학교 유전공학 ('01~'05) 순천향대학교 유전공학 박사 ('07~'11) JW크레아젠 연구 팀장 ('20.07~'21.06) 이수앱지스 R 기획팀 팀원 ('21.12~'22.11) 이수앱지스 R 팀장 ('22.12~현재) [프로젝트] - 항암 항체 치료제 등 신약개발 전략 수립 - 프로젝트 진행 관리 - 최신 연구 및 기술 동향 분석 - 외부 기술 검토, 협력업체 중개/관리 신약본부 이하영 리드발굴팀장(차장) 숙명여자대학교 생명과학 학사 ('03 ~'06) 울산대학교 의과학 박사 ('08~'16) 질병관리본부 국립보건연구원 난치성질환팀 ('09~'12) 서울아산병원 아산생명과학연구원 의생명연구소 ('12~'17) JW크레아젠 팀원 ('17~'21) 이수앱지스 신약발굴팀 팀원 ('21~'22) 이수앱지스 리드검증팀 팀장 ('22~'23)이수앱지스 리드발굴팀 팀장 ('24~ 현재) [프로젝트] - 면역항암제, 수지상세포 치료제 개발 - NGS동반진단 기술을 병합한 표적항암제 개발 - 항암 항체치료제 신약개발 -
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

희귀질환 저분자화합물 신약개발 신약본부 김태은 효능평가팀장(과장) 강원대학교 미생물학 학사 ('04~ '09)서울대학교 약학대학 박사 ('11~ '17)서울대학교 약학대학 박사후 연구원 ('17.02~ '17.09)이수앱지스 신약개발팀 팀원 ('17.09~ '20.12)이수앱지스 리드검증팀 팀원 및 파트장 ('21.01~ '23.12)이수앱지스 효능평가1 파트장 ('24.01~'24.06)이수앱지스 효능평가팀 팀장 (24.07~현재) [프로젝트]- HCV 기전 및 치료제 스크리닝 연구- 항암 타겟 항체 치료제 개발- IFN-beta의 항암 기전 연구- 항체-사이토카인 융합 단백질 개발- 항암면역 항체 치료제 개발- 사이토카인 Pro-drug 개발 신약본부 이호석 효능평가팀1파트장(과장) 고려대학교 생명과학 학사 ('04~ '10)한국과학기술원 후성유전학 및 줄기세포학 박사 ('10.02~ '16.02)기초과학연구원 연구위원 ('16.03~ '17.12)존스홉킨스 의과대학 박사후 연구원 ('18.03~ '22.08)이수앱지스 리드검증팀 팀원 ('22.09~ '23.12)이수앱지스 효능평가2파트장 ('24.01~'24.06)이수앱지스 효능평가1파트장 ('24.07~현재) [프로젝트]- 줄기세포의 분화능 기전 연구- 줄기세포 활용한 질병 모델링 연구- 신경계질환의 분자적 병리 연구- 알츠하이머병 항체치료제 개발- 면역세포치료제 효능 연구 신약본부 박미소 효능평가팀2파트장(과장) 한밭대학교 생명공학 학사 ('06~'10) 한국과학기술원 생명과학 박사 ('13.09~'20.02) 한국과학기술원 자연과학연구소 박사후 연구원 ('20.03~'20.09) 지피씨알 테라퓨틱스 맞춤의학연구소 선임연구원 ('21~'22) 이수앱지스 리드검증팀, 효능평가팀 팀원 ('23.01~'24.06) 이수앱지스 효능평가 2 파트장 ('24.07~현재) [프로젝트] - 당화 효소의 항암 기전 연구 - 지피씨알 (GPCR) 타겟 항암제 개발 - CD25 타겟 항암면역 항체 치료제 개발 (PRE2204, ABX2301) - 항암면역 이중항체 치료제 개발 신약본부 한상현 CMC팀장(부장) 서강대학교 생명과학 학사 ('95~'02)서강대학교 바이러스학 석사 ('02~'04) 이수앱지스 제조팀장 ('17.08~'17.12) 이수앱지스 신약개발협력팀 팀장 ('22~'22.12)이수앱지스 CMC팀장('23.01~현재) [프로젝트] - 항체치료제(ISU104, ISU305, ISU106) 정제공정개발 -I SU304(Factor IX)정제공정개발 - 클로티냅/애브서틴/파바갈 정제공정개발 신약본부 임태희 CMC팀배양파트장(부장) 동국대학교 생화학 학사 ('98~'02)서강대학교 생명과학 석사 ('02~'04)이수앱지스 CMC팀 배양파트 파트장 ('23~현재) [프로젝트]- 클로티냅/파바갈 배양 공정 개발- 애브서틴 세포주 개발 및 배양공정 개발, 스케일-업- ISU304 (Factor IX) 세포주 개발 및 배양 공정 개발- ISU106 (항체 치료제) 세포주 개발 및 배양 공정 개발 신약본부 김한수 CMC팀정제파트장(차장) 인제대학교 임상병리학 학사 ('02~ '07)고려대학교 생명공학 석사 ('07~ '09)아이진 연구팀 팀원 ('09~ '17)아이진 공정개발팀 팀장 ('17~ '21)이수앱지스 CMC팀 정제파트 파트장 ('21~ 현재) [프로젝트]-재조합 단백질/백신항원 공정개발-항체치료제(ISU305, ISU106, ISU104) 공정개발-애브서틴/파바갈 공정개발 신약본부 정재용 CMC팀분석파트장(차장) 서강대학교 생명과학 학사 ('02~ '06)서강대학교 생명과학 석사 ('06~ '08)이수앱지스 분석팀 팀원 및 바이오 파트장 ('08~ '20)이수앱지스 대외협력팀 및 신약개발협력팀 팀원 ('21~ '22)이수앱지스 CMC팀 팀원 및 분석 파트장 ('23 ~ 현재) [프로젝트]-효소 치료제(애브서틴, 파바갈, ISU304) 분석법 개발-항체 치료제(ISU104, ISU106, ISU305) 분석법 개발 B. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 2024년(제57기) 2023년(제56기) 2022년(제55기) 비 고 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 정부보조금 차감 전 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. C. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당 사업부문이 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오의약품 신약 ISU104 재발성/전이성 두경부암(대장암 및 유방암 적응증 확장 예정) 임상 2상(미국) 신청 2020년 9월 ISU203 알츠하이머형 치매 비임상시험 완료 경북대학교 산학협력단공동연구개발 ISU304 B형 혈우병 임상 2상(남아프리카공화국) 완료 2020년 4월 (주2) 바이오시밀러 ISU305(오리지널: 솔리리스) 발작성야간혈색소뇨증(PNH)비정형용혈성요독증후군(aHUS)중증근무력증(gMG)시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 임상 1상(뉴질랜드 외) 완료 2020년 8월 (주3) (주1) 2020.09.01 '투자판단관련주요경영사항 (ISU104 제 2상 임상시험승인 신청(US FDA IND Application))' 공시를 참조하시기 바랍니다.(주2) 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티를 수취하는 조건이 존재합니다.(주3) 2020.08.19 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (가) 품목 : ISU104 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 재발성/전이성 두경부암 (향후 대장암 및 유방암 확장 예정) ③작용기전 암세포 표면에 발현하는 ErbB3에 특이적으로 결합하여 리간드(HRG) 결합과 HRG-induced dimerization을 저해하여 ErbB3의 하위 signaling pathway를 저해함으로써 암세포의 증식과 생존을 억제 ④제품의특성 두경부암은 타 암종 대비 출시된 표적항암제의 기전이 제한적(ErbB1 타겟 cetuximab이 유일)ErbB1을 표적하는 cetuximab과 화학치료 병용 요법은 1차 치료 객관적 반응률(ORR)이 36%이며 내성이 발생한 경우 사용할 수 있는 치료제가 제한적이기 때문에 unmet needs가 존재함 ⑤진행경과 미국 임상2상 신청 ⑥향후계획 임상 2상 진행 (ErbB1 표적항암제와의 병용투여를 통해 안전성 및 효능 확인 예정이며, 이외에 바이오마커 개발 및 적응증 추가 확대 계획), ADC등 다양한 모달리티 활용가능성 추가 연구 및 라이선스 아웃 추진 계획 ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 2018년 AACR(미국 암학회) 포스터 발표, 2019년 ESMO(유럽임상종양학회) 포스터 디스커션 발표, 2020년 AACR 포스터 발표, 2020년 ESMO 포스터 발표, 2023년 임상1상 결과 IJC(국제 암 저널) 논문 발표 ⑨시장규모 2019년 글로벌 시장규모 두경부암 16억 달러, 유방암 219.8억 달러, 대장암 83.4억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 범부처전주기신약개발사업 지원 대상 (나) 품목 : ISU203 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 알츠하이머형 치매 ③작용기전 ASM을 억제하여 신경염증을 조절, 뇌혈관 내 아밀로이드-베타(Amyloid-Beta)의 축적을 저해 ④제품의특성 Amyloid-ß나 Tau를 직접 target하는 치료제들과 달리 상위에서 염증의 발생을 조절하는 작용기전으로서 단독 처방시 차별화 학보 및 타 치료제들과 병용투여 가능성 ⑤진행경과 비임상시험 완료 ⑥향후계획 임상 1상 전/후 라이선스 아웃 추진 ⑦경쟁제품 기출시 제품 : 개발중인 Alzheimer 치료제 중 ASM을 target하는 치료제는 없으며, 동일 작용기전의 경쟁제품 없음 ⑧관련논문등 ⑨시장규모 글로벌 알츠하이머병 치료제
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

시장 규모는 2020년 63억 4,000 만 달러에 달하며, 2021년부터 2026년까지 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 확대할 것으로 예상(IMARC 리서치)기술수출 사례(2021년)-BMS(PRX005) 2,355m달러, GSK(AL101, AL001) 2,200m 달러의 기술 매출 발생 ⑩기타사항 경북대학교 산학협력단으로부터 전용실시권 확보 후 공동연구개발 진행중ASM 항체 치료제 관련 총 2건의 특허(물질/용도) 출원 (다) 품목 : ISU304 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 B형 혈우병 ③작용기전 ISU304는 유전적으로 불활성화 되거나 결핍된 혈액 응고인자인 Factor IX을 보충함 ④제품의특성 ISU304는 피하주사제형으로 개발되고 있어, 장기적으로 투여해야 하는 혈우병 환자들에게 투약 편의성을 제공해줄 것으로 기대함 ⑤진행경과 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함) ⑥향후계획 2020년 4월 해외 임상 2상 완료 (파트너사 Catalyst Biosciences 진행, 당사는 공정개발과 임상1상까지 수행함) ⑦경쟁제품 ⑧관련논문등 2016년 ASH(미국혈액학회) 포스터 발표, 2018년 EAHAD(혈우병 및 유사질환 유럽 연합학회) 포스터 발표, 2019년 ISTH(국제혈전지혈학회) 포스터 발표,2020년 WFH(세계혈우연맹총회) 포스터 발표 ⑨시장규모 2019년 B형 혈우병 치료제 글로벌 시장규모 19.9억 달러 추정(출처: Evaluate Pharma, 2020) ⑩기타사항 Catalyst Biosciences(미국)와 공동개발 ※ 현재 공동개발 및 판권은 모두 카탈리스트 바이오사이언시스社(Catalyst Biosciences)로 이관되었으며 향후 당사는 규제 승인 시, 로열티를 수취하는 조건이 존재합니다.(라) 품목 : ISU305 ① 구 분 바이오시밀러 ② 적응증 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) ③ 작용기전 PNH는 C5 보체 억제인자(C59)가 충분히 발현되지 않아 적혈구 용혈 현상이 발생하는 질환으로 ISU305가 C5에 결합하여 C5a와 C5b로 분리되는 것을 억제해 적혈구의 용혈을 억제함 ④ 제품의특성 ⑤ 진행경과 해외 임상 1상 완료 (주1) ⑥ 향후계획 라이선스 아웃 추진 ⑦ 경쟁제품 Amgen(ABP959), 삼성바이오에피스(SB12) 등 ⑧ 관련논문등 ⑨ 시장규모 2019년 오리지널 제품 솔리리스 글로벌 매출 약 39.5억 달러 추정(Evaluate Pharma, 2020) ⑩ 기타사항 ※ 2020.08.19일 '투자판단관련주요경영사항(솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험결과)' 공시를 참조하시기 바랍니다. (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 바이오의약품{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 적응증 국내판매허가일 현재 현황 비 고 바이오의약품 희귀의약품 클로티냅 심근경색 2006년 국내, ROW 국가 판매 중(주요 수출국: 터키, 태국, 알제리) 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2019년 임상3상 승인) 애브서틴 고셔병 2012년 국내, ROW 국가 판매 중 (주요 수출국: 이란, 알제리, 남미) 유럽 판매를 위한 바이오시밀러로 개발 중이며, 동등성 비교 글로벌 임상1상 완료(2019년 호주임상1상 승인) 파바갈 파브리병 2014년 국내 판매 중 면 조건부를 위한 국내 임상3상 진행 중(2016년 임상3상 승인) (3) 기타 연구개발 실적당사는 Discovery 단계에서 면역항암제 및 희귀 신약 과제들을 추가적으로 개발하고있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 사업부문별 요약 재무현황 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결기업의 사업부문을 결정하고 있습니다. 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.(1) 사업부문
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

측면에서의 구분 구분 회사 주요 제품 석유화학사업부문 (주)이수화학ISU Chemical Germany GmbH(주)한가람포닉스신장이수롱쿤농업개발유한공사ISU Chemical Australia Pty Ltd. LAB, NP, LAS 등 석유화학제품 제조 / 판매스마트팜 사업 건설사업부문 아파트, 공공건축물, 오피스텔, 공동주택,상가, 도로, 부지조성, 교량, 경전철, 플랜트설비등 건설 의약사업부문 (주)이수앱지스 바이오의약품 사업 ※ 차입관련 SPC는 사업부문 구분에서 포함하지 아니하였습니다. ① 매출비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다.② 영업이익비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. ③ 당기손익비중 (계속사업) (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. ④ 자산비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 ⑤ 부채비중 (단위 : 백만원, %) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 석유화학사업부문 건설사업부문 의약사업부문 합 계 (2) 지역측면에서의 매출구분 (단위 : 백만원) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 국 내 아시아 유 럽 아메리카 아프리카 오세아니아 합 계 ※ 제55기는 전기 중 분할 중단영업으로 분류된 손익의 비교표시 목적으로 재작성되었습니다. 나. 산업의 특성 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문합성세제의 원료가 되는 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)의 국내 유일 생산업체입니다. 1980년도에 합성세제 원료인 연성알킬벤젠 공장을 준공한 이래 국내유일 생산으로 안정적 입지를 보유하고 있습니다. 1990년도에 연성알킬벤젠 원료 자급화와 경쟁력 강화 목적으로 노말파라핀 공장을 준공한 후 내수와 수출을 병행하는 전략으로 폭넓은 시장을 형성하여 왔습니다. 현재 전세계적인 생활 수준의 향상으로 인한 세탁세제의 보급증대로 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)시장이 점진적으로 성장하고 있습니다.② 그린바이오 부문스마트팜은 기후의 영향을 받지 않고, 환경 및 생육정보에 대한 데이터를 기반으로 정확한 관리와 예측이 가능하므로 농업의 생산성과 수익성을 향상시킬 수 있는 기술집약형 스마트 농업입니다. 센서, 정보통신기술(ICT), 사물인터넷(IoT), LED등 기술력을 바탕으로 미래 농업 경쟁력을 확보하는 산업으로 주목받고 있으며, 지속 가능한 농업 및 식량 안보 확보를 위한 정부 차원의 연구 및 산업에 대한 지원이 증가하고 있습니다. 2. 건설사업부문 건설업은 타산업을 직,간접적으로 지원하면서 건축물 및 주택의 건설과 생산시설의 구축 그리고 국토개발 및 국제적 개발사업에 이르기까지 광범위한 영역을 담당하는 국가경제의 기간산업입니다. 사업분야는 1) 상업, 업무, 의료 및 문화시설 등을 건설하는 건축사업, 2) 도로, 철도, 항만 등 사회간접자본 시설을 건설하는 토목사업, 3) 발전소, 에너지저장시설, 산업시설 등을 건설하는 플랜트사업과 4) 아파트 등 주거시설을 건설하는 주택사업으로 구분할 수 있습니다.건축사업은 공공/민간(발주처)에서 요구하는 최종 목적물을 건설하는 산업으로
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

업무시설, 생산시설 등 모든 건축 상품에 대한 영업 및 시공을 진행합니다. 타 산업에 비해 가치창출, 고용유발 등 경기부양의 효과가 크기때문에 침체된 경기를 활성화 하는 견인차 역할을 담당하고 있습니다. 인간의 기본욕구 충족을 위한 주택산업은 일자리 창출을 비롯한 경기부양의 선봉 산업입니다. 주택사업의 특성은, 선택의 기준이던 브랜드, 디자인, 조경과 편의시설 등에 국한되지 않고 가격경쟁력과 입지까지 고려한 소비자의 복합적이며 합리적인 선택에 의해 거래가 결정되고 있습니다. 또한, 주택의 기능 역시 단순 주거기능을 벗어나 업무, 생활의 공간으로 영역은 확대 되고 있습니다. 3. 의약사업부문 바이오산업은 바이오테크놀로지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타 산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다. 당사의 치료제는 바이오 의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력 업종인 바이오의약품 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발 기간 및 높은성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업 군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장 진입장벽이 있습니다. 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다. 다. 산업의 성장성(시장 증감) 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문연성알킬벤젠은 일반 생활필수품인 분말 및 액체 세탁세제의 원료인 계면활성제의 기본원료로서 세제의 성장률과 동반하는 경향이 있습니다. 세제의 보급률은 과거부터 안정적이면서 점진적으로 상승해 왔습니다. 향후 인구 증가율 및 세탁기 보급률의 성장에따라 알킬벤젠의 성장도 기대됩니다.② 그린바이오 부문스마트팜은 기상이변, 농지 감소 등으로 안정적인 작물 생산이 어려운 경우가 증가하면서, 우리나라 뿐만 아니라 전통적으로 노지 농업에 집중하던 미국,호주 등의 국가로 확산되고 있습니다. 환경적 요인을 극복하기 위한 투입 자원의 증가는 자원의 효율적 사용 및 관리를 통해 최적화 하는 방식으로 산업을 변화시키고 있어, 스마트팜에 대한 수요가 향후로도 지속 증가 할 것으로 기대됩니다. 2. 건설사업부문 '25년 정부의 주택 공급 확대 정책과 금리 하락 전망에 따라 서울,수도권을 중심으로 점진적 회복이 예상이 되며, 전체 발주 규모는 전년 대비 2.2% 증가한 210.4조원으로 전망됩니다. 금리인상 등 이자부담과 자산가격 추가하락등으로 극심한 거래량 침체를 보였던 '22년 대비 거래량이 회복될 것으로 판단되며, 여기에 금융시장 불안, 생산요소 수급 차질, 공사비 상승 등 부정적 요인이 부각될 경우 건설경기 침체는 더욱 심화될 가능성도 상존합니다. 다만, 향후 건설경기는 2024~2025년 사이 저점에서 회복세로 전환을 예상합니다. 건설경기 회복세를 위해서는 인플레이션 완화, 금융환경 개선 등 거시경제 환경이 중요할 것으로 판단됩니다. 3. 의약사업부문
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

1) 전체 의약품 시장 전망□글로벌 제약시장 규모는 1.6조 달러('23년, 한화 2,093조원), '19년~'23년 연평균 성장률은 6%이며 '28년까지 2.24조 달러로 확대 전망 - 주요 성장 동력으로는 신약출시, 대사질환 약물, 항암제 분야, 바이오시밀러 R 촉진 등에 힘입어 지속적인 강세를 선보일 것으로 예상됩니다. 참고자료 1.jpg 참고자료 1 2) 지역별 매출 전망 □선진국 및 중국 시장은 원만한 성장세를 보이나, 일본은 마이너스 성장 지속 - 일본은 브랜드 의약품에 대한 수요 증가에도 불구하고, 격년으로 진행되는 가격 인하 정책 때문에 마이너스 성장 지속될 전망입니다. - 중국은 2022년 말에 종료한 제로코로나 정책으로 인하여 2024년 3-5% 성장률 예상됩니다. 보유중인 연구 파이프라인은 글로벌의 약 22%를 차지하고 있으며 기술도입과 기술이전에 활발하여 향후 급속한 성장이 전망됩니다. - 북미지역의 성장은 주로 비만치료제 위고비, 오젬픽의 매출 급증과 키트루다의 3개 적응증 확대 승인과 같은 새로운 치료제의 출시에 기인합니다. - 서유럽은 2023년 4분기에 약 87건의 인수합병(M) 거래가 성사되면서 업계의 활동 증가가 예상되나, 특허 만료 및 지속적인 지불자 부담으로 인해 원만한 성장이 예상됩니다. - 신흥 시장인 인도는 국가 차원의 연구개발(R) 투자 증가로 인해 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. - 남미와 카리브해 지역은 제네릭 의약품에 대한 높은 의존도와 신속한 신약 승인 노력으로 2023년부터 2024년 사이에 6.2%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 참고자료 2.jpg 참고자료 2 3) 치료 분야별 점유율 □ 글로벌 의약품 치료 분야별 기준, 종양학(Oncology)분야가 시장 성장 견인 - 종양학 분야는 18.7% (2024년)의 가장 높은 매출 비중을 차지하고, 2028년에는 21.4%까지 점유율이 상승할 것으로 전망됩니다. 암 치료제 분야에서는 다양한 적응증 승인을 통한 제품 다각화가 더욱 활발해질 것으로 예상됩니다. 예시로, Keytruda는 최근 3개의 새로운 적응증 승인을 받았습니다. - 신경정신과 분야는 2024년 8.3%에서 2028년 9.1%로 성장할 것으로 전망됩니다. 일라이릴리의 치매 치료제 도나네맙이 2024년 7월 2일 승인되었으며, 카루나의 조현병 치료제 KarXT(3상 진행 중)가 주목받고 있습니다. - 근골격계 분야는 특허 만료와 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁 심화로 인해 휴미라와 같은 주요 제품의 매출이 지속적으로 감소할 것으로 예상됩니다. 또한, 코로나19 관련 백신 및 치료제 매출 감소로 인해 전신 항감염제 분야의 점유율도 감소할 것으로 보입니다. - 비만 분야는 2024년에 20개 이상의 파이프라인을 보유하며 중요한 성장 동력으로 작용할 것으로 예상되며 GLP-1 수용체를 표적으로 하는 비만 치료제인 일라이릴리의 마운자로, 노보노디스크의 위고비와 오젬픽은 2024년에 약 369억 달러의 매출을 기록할 것으로 전망됩니다. 참고자료 3.jpg 참고자료 3 4) 바이오의약품 시장 전망 □ 바이오의약품 시장은 6년간 연평균 9.4%의 증가세를 나타내며 2024년 전체 시장의 점유율이 34%에서 2028년 39%로 높아져 7521달러 규모 예상- 주요 3대 바이오의약품은 Merk사의 재조합 항체 항암제인 키트루다, 노보노디스크의 GLP-1 억제제인 오젬픽, 사노피의 단일클론 항체인 듀피젠트입니다. - GLP-1계열 비만치료제가 강세를 보이고 있으며, 2025년까지 노보노디스크의 위고비 (Wegovy)는 30% 성장을, 일라이릴리의 젭바운드(Zepbound)가 104% 성장이 예상됩니다. - 항암제 분야에 주요 R 초점이 맞춰져 있지만, 2024년에 출시된 신제품은 신경학 및 대사질환을 포함한 다른 미충족 수요로 전환 경향이 있습니다. 참고자료 4.jpg 참고자료 4 5) 희귀의약품 시장 현황 및 전망글로벌 제약·바이오 시장분석 전문기관 Evaluate는 지난 4월, 2024 희귀의약품 보고서(Orphan Drug Report 2024;
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

Orphan Drugs are Losing Their Sparkle)에 따르면 전세계 희귀의약품 시장규모는 2024년 기준으로 1,850억 달러에 달할 것으로 예상되며 2028년에는 약 2,700억 달러에 이를 것으로 전망하였습니다. □ 국가별 다양한 인센티브 제도는 희귀의약품 시장의 성장 견인- 희귀질환 치료제는 미충족 의학수요와 필요성이 높음에도 불구하고 유병율이 낮아 수익성이 보장되지 못했기 때문에 적극적인 연구개발과 투자가 이루어지지 않던 시장 실패 영역으로 간주되었으며, 명칭마저 Orphan Drug로 불렸습니다.. 그러나 각국의 공중 보건 정책 및 시장 독점권 제공 등 여러 인센티브 제도에 힘입어 희귀의약품 시장은 2020년 이후 본격적으로 제약사들이 새로운 파이프라인을 확보할 수 있는 매력적인 니치마켓으로 부상해왔습니다.(*) 미국, EU, 일본, 한국 희귀질환 지정 기준 및 희귀의약품 개발 촉진 제도 구분 희귀질환 지정 기준 시장 독점 혜택 지원혜택 미국 환자 수: 20만 명 미만 시판허가일로부터 7년 독점권 부여 R 대한 세제혜택 최대 50% 제공 임상 개발을 위한 보조금 및 프로토콜 설계 자문 심사신청 수수료 면제 가능 희귀의약품을 위한 우선심사제도 신설(2022) 유럽 유병율: 이만 명 당 5명 미만 시판허가일로부터 10년 독점권 부여 5년 뒤 재평가 후 독점기간 설정(수익성 등) 국가별로 세제혜택 상이함 심사신청 수수료 면제 가능 우선심사제도 있음 일본 환자 수: 5만 명 미만 시판허가일로부터 최대 10년 독점권 부여 세제혜택 제공 심사신청 수수료 30% 면제 우선심사제도 있음 한국 환자 수: 2만 명 미만 시판허가일로부터 4년 독점권 부여 품목허가 유효기간 10년 (기타 5년) 우선심사제도 적용가능 수수료 감면 ※ 출처: KHIDI, “국내외 희귀의약품(Orphan Drug) 시장 및 연구개발 현황 분석”(June 12, 2019) KIMCo 재구성 □ 희귀의약품, 전 세계 신약개발의 main stream으로 부상2022년 5월 기준으로 희귀의약품 파이프라인은 전 세계 신약(New Molecular Entity)파이프라인의 79%를 차지하며, 이는 희귀질환 치료제 개발이 제약 산업에서 얼마나중요한 위치를 차지하는지 보여줍니다. 후기 임상 개발 단계 기준으로 가장 많은 파이프라인을 보유한 분야는 항암제(6,112개, 59%)이며, 그 뒤를 이어 내분비, 혈액 및면역 분야(833개, 8%), 정신 질환 분야(759개, 7%) 순으로 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. [그림 5] 질환별 희귀의약품 파이프라인 현황 참고자료_5.jpg 참고자료_5 라. 경기변동의 특성 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문합성세제의 원료인 계면활성제의 주원료인 알킬벤젠의 경우, 세제가 생활필수품에 속해 있어국민들의 소비성향 등 커다란 장단기 변동 요인은 없습니다. 세탁기 보급률및 세제의 소비성향의 성장률이 매년 2% 정도에 불과하여 민감한 경기변동의 특성은없으나 계절적으로 하절기에 매출이 소폭 증가되는 경향이 있습니다. 노말파라핀은 알킬벤젠의 기본원료이므로 알킬벤젠의 경기변동과 궤를 같이 하나 국제유가의 변동에 영향을 받습니다.② 그린바이오 부문국내 스마트팜 산업은 정부 지원정책 및 재배 집중 시기에 따라 계절적 영향을 받습니다. 스마트팜에서 생산되는 과채류, 엽채류는 소비자 시장가의 영향을 받습니다. 그러나 샐러드용 채소 등의 고부가 작물은 경기변동의 영향을 덜 받는 편이며, 국가안보차원에서 식량자주권 확보의 중요성이 커지고 있어 국제환경의 영향을 받습니다. 2. 건설사업부문 건설업의 경기민감도는 타산업에 비해 높은 수준으로, 일반적인 경기상황은 물론, 대출금리, 각종 세금정책을 포함한 정부의 부동산 정책 등 다양한 변수에 영향을 받습니다. 이 중 대표적인 변수는 경기변동 및 정부정책인데, 이러한 특성은 2008년 글로벌 금융위기 전후로 국내경기가 침체된 시점과 2014년 정부의 강력한 부동산 경기 부양책이 실행된 시점을 전후로 수주증감률이 급격히 변동된 사례에서 잘 드러나고 있습니다. 건설산업
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

수요의 높은 경기민감도는 성숙기 시장일수록 심화되는 경향이 있는데, 이는 주택 및 인프라 구축이 충분히 이루어진 상황에서는 발주 및 착공시기의 탄력적 조정 여지가 크기 때문입니다. 반면, 공급의 특성을 보면 공종별로 다소 차이는 있으나, 타 산업 대비 긴 생산기간(건설기간)으로 수요공급의 불일치가 비교적 장기간에 걸쳐서 나타난다는 특성을 가지고 있습니다. 따라서 호황기에는 발주량이 증가하며, 공급부족으로 인해 도급금액이 상승하는 등 시공사 위주로 발주환경이 조성되지만, 불황기에는 발주량이 감소하는 가운데 호황기 때 증가한 다수의 신규 경쟁자들로 인해 수주경쟁이 심화되고 도급액이 하락하며, 경쟁력이 열위한 건설회사는 사업 및 재무적으로 어려움에 직면하게 됩니다. 건설업은 낮은 진입장벽, 타 산업 대비 긴 생산기간, 높은 경기민감도로 인해 수급구조에서 높은 변동성을 가지는 특성을 가지고 있습니다. 3. 의약사업부문 당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다. ① 일반경기변동과의 관계일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업 중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 미국 제약사의 매출액 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP 성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약산업 매출액 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더많이 이루어짐을 보여주는 것이라할 수 있으나, 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다. ② 계절적 경기변동여부 및 변동정도제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은 수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수 있습니다. 마. 경쟁요소 구분 내용 1. 석유화학사업부문 ① 석유화학 부문연성알킬벤젠과 노말파라핀은 국내에서 유일하게 생산하고 있고,수출 시장은 전세계의 수요 공급 상황에 따라 영향을 받습니다. 당사는 생산원료를 100% 자급화하고있고 생산규모가 세계 상위권 수준이므로 높은 경쟁력을 보유하고 있습니다. 지속적인 품질 향상과 제품 다변화 및 신규시장 개발을 통해 타사 대비 경쟁 우위를 차지하고 있습니다.② 그린바이오 부문스마트팜은 기술집약 사업으로 초기 설치비용이 높고, 데이터 축적을 통한 최적화가 진행되어야 하므로 진입장벽이 높습니다. 클라우드 및 센서를 활용한 재배 노하우의 디지털화를 통해, 재배 노하우가 축적되면 될수록 경쟁 우위는 높아 질 것입니다. 당사는 지속적인 데이터 축적을 가능하게 하는 기술을 확보하고, 이를 쉽게 활용 할 수 있도록 하는 다양한 기술 및 제품 개발을 통해 스마트팜 건설 및 운영 부분에서 우위를 확보해 나가고자 합니다. 2. 건설사업부문 건설업은 완전경쟁 시장으로서 타 산업에 비해 시장 진입이 용이하여 등록된 업체수가 매우 많고 경쟁이 치열한 상황에서 국내 건설시장의 성장성 한계로 시장의 전반적인 수익성 하락이 나타나고 있는 상황입니다. 더불어 부동산 시장의 변동성이 증대되고 있어, 미분양 및 Project Financing 부실 등 Risk가 상존하고 있습니다. 이에 따라 안정적인 수금이 가능한 단순도급사업은 경쟁이 심화되고 있으며, 수익성도 점차 악화 되고 있습니다. 이와 같은 상황을 종합적으로 고려해 볼 때 타 업체와 경쟁에서 비교우위를 점하기 위해서는 Risk Management 능력과 더불어 기술 경쟁력 강화, 내부 프로세스 혁신 등 지속적인 원가절감에 의한 수익성 확보 모색을 최우선 전략으로 수행하고 있습니다. 한편, 과거에는 시공 및 제작 등 직접적이고 Hardware적인 요소가 산업의 주요 특성이었으나 점차 사업개발 및 기획, Project Management, 운영
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

및 유지보수 등 Software적인 요소가 중요한 기업가치 창출 부분으로 인식되고 있어 관련 분야로의 경쟁력 및 사업 확장이 요구되고 있습니다. 3. 의약사업부문 전 세계에 독점적으로 특허를 보유한 업체가 개발한 바이오의약품은 독점적 시장의지위를 특허 만료 기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유 지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 다만 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 점차적으로 과점적성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 바이오의약품 중 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띠었으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech 社의 리툭산, IDEC 社의 제발린, GSK 社의 벡사는 동일한 항원을 타깃으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS 社의 얼비툭스와 Amgen 社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고있습니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들이 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나, 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다. 바. 영업개황 구분 내용 1. 석유화학사업부문 가. 석유화학 부문(1) 알킬벤젠국내 내수/로컬 및 수출 시장의 각 지역별로 최적화 된 영업전략을 갖추고 있습니다. 다국적 기업에 대한 공급 물량 확보 및 제품 포트폴리오 다양화를 통해 Global Supplier Position을 확고히 유지하고 있습니다. 이밖에 중남미 및 일본 시장에서의 현지 물류 거점 안정화를 통해 해외 거래선과의 Networking을 강화하고 수익성을 확대하고 있습니다. 연성알킬벤젠은 2018년 산업통상자원부와 KOTRA가 선정하는 세계 일류상품에 선정되었습니다.(2) 노말파라핀노말파라핀은 알킬벤젠 생산에 투입되기 때문에 판매가능 물량이 제한되어 있어 수출물량을 대폭 확대할 수는 없지만, 고부가가치 신규제품 개발을 발판으로 수익성을 유지하고 있습니다. 그리고 기존 수출시장 외 일본, 미국, 유럽지역 등의 선진국 시장 등으로 판매 Channel의 다변화를 추진하고 있으며, 지속적으로 신규 용도 개발을 통한 수출 시장확대를 모색하고 있습니다.나. 그린바이오 부문자체 개발 및 국가 지원 사업을 통한 시범설비 확보를 우선 진행중입니다. 경북 상주에 자체 투자로 실증 설비 구축을 완료하고, 첨단 온실, 온실 자동화, 수직농장 부문 설비 및 생산 검증을 진행하고 있습니다. 정부 수출 지원사업을 활용해 호주 퀸즈랜드주에 한국형 스마트팜 건설을 완료하고, 2차 사업 추진을 위한 MOU를 체결하였습니다. 호주 스마트팜은 사업확대를 위해 호주법인에서 시범설비를 활용한 홍보 및 영업 대응 중입니다. 2. 건설사업부문 당사는 지난 40년간 지속적인 신공법 연구개발 및 풍부한 시공 노하우로 각종 도로와 터널, 교량시공, 부지조성공사 등의 토목공사와 오피스텔, 기숙사, 연구시설, 아파트 등 국내외에 무수히 많은 건축물을 분양에서 시공, 사후관리까지 전과정에 걸처 체계적인 서비스를 제공해 고객이 감동하는 브라운스톤만의 주택문화를 만들어가고 있습니다. 또한 고객이 인정하는 기술력과 철저한 장인정신으로 한국 토지 주택공사등 여러 기관으로부터 우수시공업체로 선정된 바 있습니다. 또한, 한국 경제 주관 주거문화대상 브랜드 대상 한국주거학회 주관 우수 주거문화 공모전 우수상 수상 등 꾸준한 공법개발과 탁월한 시공능력을 바탕으로 국내 주요 기반산업 및 신 주거 문화창조에 앞장서는 우수 시공업체로서의 기반과 명성을 착실히 쌓고 있습니다.
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

주요사업내용을 보면 경부고속철도 방내고가 외 15개 교량 내진공사, 대전 동구 용운동 일원 하수관로 정비사업, 태백 하수관로 정비사업, 원당배수지 및 송배수관로 건설공사 등의 토목공사와 마곡 도시개발사업지구 10-2단지 아파트 신축공사 등의 다수의 공공 건축공사와 브라운스톤 리버뷰, 브라운스톤 더프라임, 브라운스톤 인터포레 등의 민간 주택사업, 브라운스톤 양양 등의 민간 건축공사, P3 L-CO2 PJ, 삼양사 액상 알룰로스 증설공사 등의 민간 플랜트공사가 활발하게 이루어 지고있습니다. 3. 의약사업부문 신약의 경우 특허, 데이터 독점권 등을 통하여 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원 시점부터 20년간 제품의 권리가 보호되며 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다. 데이터 독점권은 신약 인허가에 투입된 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대해 허가 일로부터 일정 기간 동안 독점권을 부여해 주는 제도로 신약의 경우 5년, 신규 임상 추가의 경우 3년 동안 보호받을 수 있습니다. 신약 개발은 일반적으로 타깃 발굴에서 공정 개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되며, 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다. 이후에는 동일 성분을 가진 복제의약품 출시가 가능하나, 적응증 확대, 플랫폼 기술 적용을 통한 개량형 제품 출시를 통해 제품의 라이프 사이클을 연장하는 시도가 많이 이루어지고 있습니다. 사. 시장점유율 (1) 석유화학사업부문 구 분 국내시장 점유율 경쟁사 국내시장 점유율 '24년 '23년 '22년 알킬벤젠(LAB)노말파라핀(NP) ▶ 경쟁사 원료수입 ※ 출처 : 알킬벤젠의 경우 한국무역협회의 알킬벤젠 수입량 조사 자료를 근거로 당사 내수판매량 대비로 국내 시장점유율을 산출하였고, 그 외 제품의 시장점유율은 당사 영업부서의 경쟁사 동향분석을 통한 내부자료를 근거로 작성하였습니다. (2) 건설사업부문 구 분 도급순위 경쟁사 국내시장 점유율 '24년 '23년 '22년 토목건축시공능력평가기준 85위 80위 94위 대상건설(주)(78위), 파인건설(주)(79위). (주)동양(81위) 등 ※ 출 처 : 대한건설협회(http://www.cak.or.kr)부동산 정책의 기조가 건설 경기 부양의 성격을 띠면서 주택경기가 점차 회복될 것으로 전망되며 당사의 영업 기회는 더욱 확대 될 것으로 기대됩니다. 시공능력한도는 3,580억원으로 도급순위 85위(2024년 기준)입니다. (3) 의약사업부문당 사업부문에서 개발 중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁 체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 세 종류의 제품이 판매되는 시장 영역이 다르기 때문에 시장에 대한 비교하기에는 어려움이 있으므로 국내 점유율 현황에 대하여 간략히 말씀드리겠습니다. 클로티냅은 국내 유일한 Abciximab 성분으로 항혈전 항체치료제 시장을 100%를 유지하고 있습니다. 다음으로 애브서틴은 고셔병의 효소 치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은 사노피-아벤티스의 세레자임이며, 다른 치료제는 2종이 있습니다. 마지막으로 파바갈은 파브리병의 효소 치료제로써 동일한 성분을 가지고 있는 제품은사노피-아벤티스의 파브라자임으로 다른 치료제는 2종이 있습니다.각 제품의 시장점유율 (자체 집계한 국내 투약 환자수 기준)은 아래와 같습니다. 【국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황】 제품 회사명 제품명 점유율 '24년 '23년 '22년 항혈전 항체치료제 이수앱지스 클로티냅 고셔병희귀질환치료제 이수앱지스 애브서틴 Genzyme 외 세레자임 외 파브리병희귀질환치료제 이수앱지스 파바갈 Genzyme 외 파브라자임 외 출처: 당 사업부문 국내사업팀 2013년 하반기 출시한 고셔병 치료제의 경우 국내 시장의 49%를 점유하고 있으며, 2014년 상반기에 출시한 파브리병 치료제는
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

현재 국내시장의 37%를 점유하고 있습니다. (시장점유율은 시장의 환자 수를 기준으로 산정하였습니다.) 아. 신규사업의 내용1. 석유화학사업부문 (1) 스마트팜 사업신규 사업 방향은 온실 및 수직농장의 엽채류/과채류 스마트팜으로, 농산업의 현안 및 필요성을 반영한 자동화 및 에너지 절감 기술 상업화를 위해 개별 기술 PoC 및 국책과제를 진행하고 있습니다. 당기 인천 청라에 구축한 도심형 수직농장을 통하여 사업구조의 실현, 지속가능성을 확인할 예정입니다.(2) Special LAB/BAB 및 고부가 제품당사는 기존LAB/BAB/NP 대비 높은 수익성을 가진 제품의 상업화를 계획하고 있습니다. 특수 계면활성제의 원료인 Special Alkylate와 PCM의 원료인 Special Normal Paraffin 등 입니다.(3) 암모니아 크래킹당사는 미국의 엔지니어링 회사인 KBR社와 암모니아 크래킹 사업 협력 양해각서( MOU)를 체결(2023.11.10)하였으며, 일일 수소 생산량 10톤 규모의 암모니아 크래킹 설비를 당사의 온산 공장 내에 구축 할 계획입니다. 해당 프로젝트는 본 계약 체결 전이며, 향후 프로젝트 참여가 취소되거나 내용이 변경될 가능성이 있습니다.※ 암모니아 크래킹 : 열을 가해서 암모니아를 분해해 수소를 생산하는 기술 2. 건설사업부문 (1) 신규사업 분야 및 진출 목적주택사업 중심의 구조에서 토목, 플랜트, 해외공사를 통한 사업다각화를 추진하여 각 기술별 실적 확보로 여러 공사의 입찰참여를 확대하고 수익을 창출하고 있습니다.(2) 시장의 주요 특성 및 규모건설업의 경우 경기 선행지표의 영향을 많이 받는 산업군에 속하여 정부의 부동산 대책 및 정책 기조에 영향을 받습니다. 장기화된 건설경기 불황이 최근에 들어 다소 회복되는 분위기이나 여전히 불확실성이 많이 존재하고 있어 국내 건설 경기 전체적인 공급물량의 조절이 거시적인 차원에서 예측되어야 하는 산업입니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천관공서 및 해외공사의 경우 선수금 수령을 우선으로 하여 착공하는 사업을 진행하므로 별도의 투자자금은 미미하며, 주택사업 및 민간도급의 경우 신규사업 추진시 투입되는 자금소요액을 최소화 하기 위해 사업성 분석을 여러단계에 걸쳐 검증하고 있으며 투자자금 필요시 해당 프로젝트의 수익성을 통한 외부 차입을 통해 자금을 조달할예정입니다. 3. 의약사업부문 공시서류 제출일 현재 추진 중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 희귀 난치 의약품을 도입하여 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 첫 번째 도입 품목은 요소회로 대사이상증 치료제 페부레인으로 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여, 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 두 번째 도입 품목은 윌슨병 치료제 트리엔탑으로 2018년 도입하여 판매하기 시작했습니다. 윌슨 병은 구리 대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이며 트리엔탑은 2005년 한국 식약처로부터 승인받은 윌슨병 치료제 사이프린의 복제약입니다. 최근 사이프린의 국내 공급이 불안정해짐에 따라 당사는 윌슨병 환자들에게 치료제 선택권을 확대하고 안정적 치료를 위해 트리엔탑의 국내 도입을 결정했습니다. 또한, 처방 의약품으로 혈액응고 장애 치료제 '카사반'정을 도입해서 환자들에게 공급하고 있습니다. 주성분은 리바록사반(Rivaroxaban)이며, 이 약은 직접 작용하는 경구용 Xa 인자 억제제입니다. 뿐만아니라, 당사는 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 암 및 난치성 질환 치료제 부문 강화를 위하여 새로운 치료제 개발을 계속적으로 검토하고 있습니다. 이는 자체 발굴한 타깃을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타깃을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 암 및 난치성 질환 치료제 대표기업으로 자리매김하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다. 자. 지적재산권 보유 현황 등 기타사항[석유화학사업부문] (1) 지적재산권 보유 현황 (단위 : 건) 구 분 총 계
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

국내특허권 해외특허권 실용신안권 국내의장권 국내상표권 해외상표권 등 록 출원중 합 계 (2) 법률/규정 등에 의한 규제사항당사의 사업은 업종 분류상 화공약품제조업에 해당됨에 따라 당사 영업활동과 관련한 법령 및 규정은 기초석유화학제품 및 정밀화학제품에 연관된 것이 대부분입니다.「위험물안전관리법」(행정안전부), 「대기환경 보전법」(환경부) 등에 의해 각종 규제를 받고 있으며, 특히 화학물질 취급에 따른 「화학물질관리법」, 「화학무기금지협약」등에 의해 허가, 신고를 하고 있습니다.(3) 환경관련 규제사항1. 당 사업부문의 사업과 관련하여 적용되는 법규로는 환경관계법(대기, 수질, 폐기물, 유해화학물질 관리 등)을 적용받고 있으며, 국제환경인증을 인증 받아 동 법규에서 규정하는 제반 사항을 준수하고 있습니다. 사업장 품질 환경 안전보건 본사 ISO 9001 울산공장 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 온산공장 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 2. (주)이수화학은 2010년 9월 30일「저탄소 녹색성장 기본법」제42조와 「온실가스·에너지 관리업체 지정 및 관리 등에 관한 지침」(환경부 고시 제 2010-109호)에 따라 산업·발전부문 관리업체로 지정되어 있습니다.3. 환경경영시스템(EMS) 구축 및 실행 당사는 1997년 ISO14001인증을 획득하여 체계적인 환경경영시스템을 구축 및 정착시켰으며, 대기오염물질 저감 및 환경오염 방지에 최선의 노력을 다하고 있습니다. 지속적인 환경 관리 시스템의 보완과 환경관리 조직 강화를 통하여 자율 환경관리 체계를 구축하고 있습니다. 4. 현장 환경관리 활동 ① 공정에서 발생되는 탄화수소가스, 휘발성유기화합물(VOC), 악취물질 등을 소각하고 흡수시설과 흡착 탑에서 적정하게 처리하고 있습니다.② Stack에 대기오염 자동측정장치(CleanSYS)와 CCTV를 설치하여 24시간 환경오염물질의 배출오염도 통제, 관리하고 있습니다.③ 2012년 3월에 환경부, 울산시, (주)이수화학과 대기오염물질 배출저감을 위한 자발적협약을 체결하였습니다. ④ 폐수처리장, 유수분리시설(API O/S)를 운영하고 공정개선을 실시하여 폐수를 적정하게 처리하고 있습니다.⑤ 철저한 분리수거 및 경량화를 통해 폐기물 배출을 최소화하고 있습니다. ⑥ 1사 1하천 정화활동, 태화강 꽃밭 조성, 환경보전캠페인을 개최하는 등 주민들과 유기적인 관계를 유지하면서 환경 친화적인 기업으로 거듭나고 있습니다. 5. 녹색기술산업 등의 인증현황※ 해당사항 없습니다.6. 환경관련 위반사항※ 해당사항 없습니다. [건설사업부문] (1) 지적재산권 보유 현황특허-발코니 자동 환기장치(특허 제 10-0646224 호)누수 감지 기능을 갖춘 온수 분배기(특허 제 10-0852907 호)(2) 법률/규정 등에 의한 규제사항공공부문은 건설산업기본법, 국가계약법 등 정부가 제정하는 각종 법령이나 제도 등 정부 정책 방향에 따라 직접적인 영향을 받으며, 종합심사낙찰제가 도입됨에 따라 공사수행능력, 가격, 사회적 책임 등을 종합평가하여 심사의 공정성이 강화되었고 다각적 측면의 사업수행 역량이 요구됩니다. 민간 주택부문은 도시 및 주거환경정비법,주택법, 건축법, 국토계획법, 도시개발법 등의 많은 유관 법령의 적용을 받고 있으며 국민 주거생활에 직접적으로 큰 영향을 미치는 사업특성으로 총부채 상환비율, 주택담보대출비율, 소형평형 의무비율 등의 규제를 받고 있습니다.(3) 환경관련 규제사항1. 당 사업부문은 건설산업기본법, 하도급거래 공정화에 관한 법률, 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률, 건축법, 주택법, 도시 및 주거환경정비법, 건축물의 분양에 관한 법률, 표시, 광고의 공정화에 관한 법률, 전기공사업법 등 다양한 법규로부터 업무 실무 전반에 영향을 받고 있습니다. 또한, 각 법률 규정 위반 시 처벌 규정에 따라 벌금, 벌점 등으로 인하여 영업 손실 등을 입을 수 있으며 법률 및 규정을 엄수하기 위해 노력하며 건설업을 영위하고 있습니다.2. 녹색기술산업 등의 인증현황※ 해당사항 없습니다.3. 환경관련
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

위반사항※ 해당사항 없습니다. [의약사업부문] (1) 회사의 상표, 고객관리 정책당 사업부문 주요 종속기업인 (주)이수앱지스는 이수그룹 바이오 부문 전문기업으로서, 설립된지 24년차를 맞은 회사입니다. 선택과 집중적인 투자를 통해 항체치료제 분야에서 많은 노하우와 기술력을 축적하였으며, 이를 바탕으로 국내 최초로 항체치료제 클로티냅의 개발 및 상용화에 성공하였습니다.(2) 지적재산권 보유 현황당 사업부문이 영위하는 사업과 관련하여 27건의 특허권을 취득하여 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다. 구분 종류 등록일 고안의 명칭 등록번호 상용화 및 매출기여도 특허권 항혈전 항체의 생산방법(대한민국) 상용화 및 매출발생 특허권 항혈전 항체의 정제방법(대한민국) 상용화 및 매출발생 특허권 재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법(대한민국) 상용화 및 매출발생 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(대한민국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(대만) I615406 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법(대한민국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(호주) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(미국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(러시아) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(캐나다) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(인도네시아) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(중국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(유럽) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(일본) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(분할,일본) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(멕시코) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(인도) 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체(대만) I824534 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 유효성분으로 포함하는 뇌질환 치료용 약학적 조성물(대만) I839741 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 유효성분으로 포함하는 뇌질환 치료용 약학적 조성물(일본) 신제품개발 특허권 ErbB3 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 치료제(대한민국) 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체(일본) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 (분할,중국) 신제품개발 특허권 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(브라질) 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체(캐나다) 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 유효성분으로 포함하는 뇌질환 치료용 약학적 조성물(한국) 신제품개발 특허권 ASM 단백질에 특이적으로 결합하는 항체(한국) 신제품개발 (3) 법률/규정 등에 의한 규정사항바이오신약은 임상시험 허가, 제품 품목 허가, 시판 허가를 획득하기 위해서 국내의 경우는 한국식품의약품안전처, 미국은 FDA, 유럽은 EMA등의 관련 기관이 제시하는 생물의약품 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.당사는 한국식품의약품안전처의 생물학적 제제의 허가 및 심사에 관한 규정 등 다수의 관련 규정 및 지침을 철저히 준수하고 있으며, 또한 해외에서 사업을 진행하는 데 있어서도 GLP, GMP, GCP등 해당지역의 관련 법령과 규제를 철저히 준수하고 있습니다.
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 비지배지분 자본총계 매출액 영업이익 법인세차감전순이익 계속영업이익(손실) 중단영업이익 당기순이익(손실) 계속영업과 중단영업에 대한지배기업의 소유주지분 계속영업과 중단영업에 대한비지배지분 계속영업과 중단영업기본주당순이익(원) 계속영업과 중단영업희석주당순이익(원) 연결에 포함된 회사수 16개 11개 9개 ※ 제57기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다. 나. 요약 재무정보(별도) (단위: 백만원) 구 분 제57기 제56기 제55기 2024년 12월말 2023년 12월말 2022년 12월말
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 비유동자산 기타유동부채 장기대여금및장기수취채권 II. 비유동부채 유형자산 기타비유동금융부채 무형자산 리스부채 사용권자산 기타비유동부채 순확정급여자산 이연법인세부채 합 계 합 계 (3) 중단영업이익인적분할로 인한 당기와 전기의 중단영업이익의 주요 내역은 다음과 같으며, 전기 포괄손익계산서는 재작성되었습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 기타영업외수익 기타영업외비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 중단영업이익 (4) 중단영업현금흐름인적적분할로 인한 당기와 전기에 발생한 중단영업현금흐름의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 영업활동 투자활동 재무활동 합 계 (5) 분할에 따른 당사의 책임에 관한 사항상법 제530조의3 제1항 및 제2항에 따라 주주총회의 특별결의에 의해 분할하며, 동법 제530조의9 제1항에 따라 분할존속회사와 분할신설회사는 분할회사의 분할전 채무(책임을 포함함)에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다. ※ 인적분할에 관한 기타 세부사항은 당사가 제출한 「주요사항보고서(회사분할결정)」,「투자설명서」, 「증권신고서(분할)」, 「증권발행실적보고서(합병등)」를 참고하시기 바랍니다. 2. 대손충당금 설정현황 (연결기준) (1) 최근 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제57기(2024년) 매출채권 미청구공사 기타채권 기타유동자산 장기대여금 등 기타비유동자산 합 계 제56기(2023년) 매출채권 기타채권 기타유동자산 장기대여금 등 기타비유동자산 합 계 제55기(2022년) 매출채권 기타채권 기타유동자산 장기대여금 등 기타비유동자산 합 계 (2) 최근 사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 ※ 계산식 : 4 = 1 - 2 + 3※ 분할 중단영업손익으로 분류된 내역을 포함하고 있습니다. (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침연결기업은 매출채권 및 기타채권에 대하여 회수가능성에 대한 개별분석 및 연령분석을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 재화 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권은 최초에 공정가치로 인식하며, 대손충당금을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.[대손예상액 설정기준]회수가 불확실한 채권은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손예상액을 대손충당금으로 설정합니다.① 정상채권월령분석(aging) 결과를 토대로 기대신용손실 인식을 비롯한 합리적인 대손상각율을 적용하여 대손예상액을 산정하고 결산에 반영합니다. ② 사고채권사고채권이란 지급의 거절이나 채무자의 부도ㆍ파산ㆍ청산ㆍ법정관리ㆍ화의신청ㆍ도주ㆍ실종 등으로 회수가 불확실한 채권으로서 변제기일, 담보여부를 고려하여 합리적인 대손률을 적용하여 대손예상액을 산정하고 결산에 반영합니다. 구 분 대손률 비 고 법정관리 화의채권 - 변제기일 확정전 - 변제기일 확정후 현재가치평가 기타 사고채권 - 담보범위내 채권가액 *현금대용담보 및 지급보증(보험) *부동산 담보의 경우 - 담보범위 초과액 (4) 매출채권의 연령 분석 (단위 : 천원) 구 분 제57기(2024년) 비 율(%) 3개월 이내 3개월 초과 ~ 6개월 이내 6개월 초과 ~ 9개월 이내 9개월 초과 ~ 12개월 이내 12개월 초과 손상채권 합 계 3. 재고자산 현황 등 (연결기준) (1) 사업부문별 재고자산 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제57기(2024년) 제56기(2023년) 제55기(2022년) 비 고 석유화학사업부문 제품 재공품 원재료 촉매제 저장품 미착품 건설사업부문 미완성주택 완성주택 의약사업부문 상품 제품 재공품 원재료 부재료 소 계
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] ※ 당기 내역은 분할 중단영업부문의 재고자산과 매출원가를 포함하여 산출하였습니다. (2) 재고자산의 실사내역 등가. 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등 참여 및 입회여부 1) 실사일자 당사가 자체 수행하는 정기재고실사는 매 사업연도의 4분기 중 실시하고 있으며, 외부감사 관련 재고실사는 매 사업연도 종료일 이후 기준 연 1회(차기년도 1월) 외부감사인 입회 하에 실시하고 있습니다.2) 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부외부감사인은 연 1회(차기년도 1월) 당사의 재고실사 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본추출하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다. 2024년 사업연도 재무제표의 외부감사인인 삼정회계법인 소속 공인회계사들은 재고실사방법의 신뢰성을 검토하기 위하여 2025년 1월 실사 입회하여 재고측량 시스템의 적정성을 검증하였으며, 2024년 12월 31일의 실사재고는 입,출고 등을 가감하여 검증하였으며, 관련 증빙자료를 통해 이를 확인하였습니다. 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 울산공장, 온산공장 실사(입회)대상 제품, 원재료, 촉매제, 저장품 그 외 종속회사들은 각 사별 기준에 의한 외부감사인의 확인을 받고 있습니다. 나. 장기체화재고 등의 현황 재고자산은 순실현가치가 취득원가보다 하락한 경우 저가법 등을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 2024년 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 총장부금액 평가손실충당금 장부금액 총장부금액 평가손실충당금 장부금액 상 품 제 품 완성주택 재공품 원재료 부재료 촉매제 저장품 미착품 합 계 ※ 당기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실충당금 환입액은 4,046,182천원(전기 평가손실 3,570,960천원)을 인식하였으며, 전기 연결손익계산서상 중단영업손익으로 분류된 금액을 포함하고 있습니다. 다. 기타사항 당기말 현재 석유화학사업부문의 재고자산은 한국수출입은행 중기포괄수출금융 한도 대출에 담보로 제공되어 있습니다. 자세한 사항은 본 사업보고서에 첨부된 연결재무제표의 '주석14. 담보제공자산'을 참조바랍니다. 4. 진행률 적용 수주계약 현황 당기 중 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약으로서 계약금액이전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 프로젝트명(*1) 발주처 계약일 계약상 완성기한(*2) 진행률 미청구공사 매출채권(공사미수금) 총 액 손상차손누계액 총 액 대손충당금 브라운스톤 더프라임 롯데우람아파트 주택재건축조합 대덕 브라운스톤 와동2구역 주택재건축정비사업 브라운스톤 리버뷰 장암생활권1구역 주택재개발정비사업조합 마곡 도시개발사업지구 10-2단지 아파트 건 SH공사 기타 합 계 ※ 주요 프로젝트는 해당 프로젝트별 추정총계약수익금액이 직전회계연도 총매출액의 5% 이상인 프로젝트이며 비공개계약은 존재하지 않습니다.※ 프로젝트별 계약상 공사기한 또는 예정 공사기한입니다. 5. 공정가치평가가. 금융자산의 공정가치 평가 (1) 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 당기 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 범주별 분류 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말: -비유동금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 -파생금융상품자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 -파생금융상품부채
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

당기손익-공정가치 측정 금융부채 전기말: -유동금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 -비유동금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 -파생금융상품부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결기업이 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. '수준 1'에 포함된 상품들은 매도가능으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다. 연결기업은 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결기업은 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 당기말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다. 금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.1) 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격2) 이자율스왑의 공정가치는 관측가능한 수익률곡선에 따른 미래 추정 현금흐름의 현재가치로 계산3) 선물환 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율을 사용하여 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정4) 나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기업 등의 기타 기법 사용 (3) 평가방법 및 투입변수수준 2와 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적인 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 평가기법 투입변수 투입변수간 상호관계 파생금융부채 전환사채매도청구권 (주석 21 참조) 이항모형(TF모형) 할인율 할인율 상승시 공정가치 감소할인율 하락시 공정가치 증가 상환청구권 및 전환권 (주석 21 참조) 전환권 : TF모형상환청구권 : BDT모형 위험이자율 이자율 상승시 공정가치 증가이자율 하락시 공정가치 감소 파생금융자산 통화선도 계약환율대비조정평균환율로 평가 평균환율 평균환율 상승시 평가손실 발생평균환율 하락시 평가이익 발생 비유동금융자산 비상장주식 이익접근법(현금흐름할인) 할인율,성장률 할인율 상승시 공정가치 감소할인율 하락시 공정가치 증가성장률 상승시 공정가치 증가성장률 하락시 공정가치 감소 시장접근법 (유사기업비교) 비교기업PBR PBR 상승시 공정가치 증가PBR 하락시 공정가치 감소 투자조합출자금 자산접근법 (4) 당기 및 전기 중 수준 3으로 분류된 금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정-금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정-금융자산 기초금액 취득 처분 당기손익인식액 기타포괄손익인식액 기타 기말금액 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 파생금융상품부채 비유동금융부채 파생금융상품부채 비유동금융부채 기초금액 취득 처분 당기손익인식액 기타포괄손익인식액 기타 기말금액 나. 범주별 금융상품 (1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 유동: 현금및현금성자산 기타유동금융자산 단기금융상품 지분증권 파생금융상품자산 매출채권 기타채권 단기대여금 보증금 미수금 미수수익 유동금융자산 소계 비유동: 기타비유동금융자산 장기금융상품 지분증권
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

등 매출채권 장기대여금및수취채권 장기대여금 보증금 장기미수금 비유동금융자산 소계 합 계 상기 금융자산 중 상각후원가로 측정된 금융자산의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 유동: 매입채무 단기차입금 유동성장기부채 유동성리스부채 기타유동금융부채 미지급금 미지급비용 파생금융상품부채 금융보증부채 유동금융부채 소계 비유동: 장기차입부채 리스부채 기타비유동금융부채 장기미지급금 임대보증금 금융보증부채 비유동금융부채 소계 합 계 상기 금융부채 중 상각후원가로 측정된 금융부채의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (3) 당기와 전기 금융상품의 범주별 손익내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 배당금수익 이자수익 이자비용 대손상각비 기타의대손상각비 파생상품평가이익 파생상품평가손실 외화환산이익 외화환산손실 외환차익 외환차손 금융보증수익 금융보증비용 금융상품평가이익 금융상품평가손실 금융상품처분이익 사채상환손실 지급수수료 순금융손익 기타포괄손익(*) ※ 기타포괄손익은 법인세효과 반영 후 금액입니다.② 전 기 (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 배당금수익 이자수익 이자비용 대손상각비 기타의대손충당금환입 파생상품평가손익 파생상품거래손익 외화환산손익 외환차익 외환차손 금융보증손익 금융상품손상차손 금융상품손상차손환입 금융상품평가손익 지급수수료 순금융손익 기타포괄손익(*) ※ 기타포괄손익은 법인세효과 반영 후 금액입니다. 다. 유형자산 재평가 연결기업은 토지에 대해 재평가모형을 적용하였으며, 2022년 12월 31일을 재평가기준일로 연결기업과 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가기관인 (주)경일감정평가법인이 산출한 감정가액을 이용하여 토지를 재평가하였습니다.평가방법은 대상 토지와 가치형성요인이 같거나 비슷하여 유사한 이용가치를 지닌다고 인정되는 표준지의 공시지가를 기준으로 대상토지의 현황에 맞게 시점 수정, 지역요인 및 개별요인 비교, 그 밖의 요인의 보정을 거쳐 대상 토지의 가액을 산정하는 공시지가기준법으로 평가하였습니다. (1) 당기말 현재 연결기업의 재평가에 따른 토지의 장부금액과 원가모형으로 평가되었을경우의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토 지 재평가모형 원가모형 (2) 당기말 현재 토지의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 토 지
이수화학 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측 정보에 대한 주의 사항 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다.당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내외 금융시장 동향, 투자 등의 회사의 전략적인 의사결정, 회사가 영위하는 주요사업분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화(유가 및 제품별 수급상황) 및 이 밖에도 기타 경영현황 및 재무실적 등에 영향을 미칠 수 있는 국내외적 변화 및 리스크 등의 불확실성에 노출이 되어 있습니다. 이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개 요 2024년은 글로벌 수요 회복의 지연과 지정학적 분쟁 고조로 인해 불확실성과 변동성이 높은 한 해였습니다. 이러한 상황에서 당사는 2024년 연결기준 매출액 1조 9,162억원, 영업손실 514억원, 당기순손실 382억원을 기록했으며, 별도기준 매출 1조 4,750억원, 영업이익 29억원, 당기순손실 152억원을 기록하였습니다.주요 재무비율은 연결기준 유동비율 83.0%로 전년대비 22.2% 감소했으며, 부채비율은 331.7%로 전년대비 12.2% 상승하였습니다. 별도기준 유동비율 81.7%로 전년대비 20.0% 하락했으며, 부채비율은 135.0%로 전년대비 20.4% 상승하였습니다.회사는 성과평가의 경영지표로 영업이익을 사용하고 있으며, 3개년 이수화학 별도재무제표 기준의 영업이익 추이는 아래와 같습니다.
제이에스링크 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1) 산업의 특성가. 산업의 개요(1) 유전체 분석 부분지난 2000년 미국의 국립보건원과 에너지성을 주축으로 인간의 모든 DNA(Genome)염기서열을 밝히는 Human Genome Project (인간 유전체 프로젝트)가 성공적으로 완성된 이래 이를 토대로 유전자 기능을 밝히기 위한 연구들이 이어지고 있음.특히 Genome 정보를 이용, 질병의 예방과 치료방법을 찾기 위한 인종, 민족별 게놈분석과 단일염기다형성(SNP, Single Nucleotide Polymorphism) 및 유전체단위반복 변이(CNV, Copy Number Variation) 발굴 등과 같은 유전체 염기서열의 구조 변이 연구와 관련하여 국가 및 기업간 게놈 프로젝트가 증가하고 있으며 이와 맞물려 개인별 유전정보 분석서비스 제공을 위한 경쟁이 가속화되고 있음.유전체 분석 기술은 빠른 속도로 발전하여 Hunam Genome Project 진행 시 한 사람의 유전체를 13년간 3조원에 비용이 소요되던 것이 현재는 한 사람의 전체 유전체를 분석하는데 하루도 채 걸리지 않으며 2000년 대비 그 비용도 1/2,500,000 이하 수준인 약 1,000달러 수준까지 낮아졌음.기술이 발전함에 따라 유전체를 분석하는데 많은 연구가 치중되던 것이 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터마이닝하는 분야로 집중도가 전환됨. 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics) 분야가 발달하게 되고 중요도 또한 높아짐.유전체 분석 분야의 기술 발전과 더불어 밝혀진 생물체의 유전자 정보를 이용, 유전자의 기능을 분석함으로써 질병 치료와 산업적으로 유용한 유전자를 발굴하는 작업이 확발히 진행되고 있음. 유전자 분석 기술 중 하나인 Microarray 분석은 비용과 신속성을 기반으로 임상 분야에 활용되기 시작함.(2) 맞춤의학 부분의료 기술의 발달로 인해 인간 평균 수명이 100세에 이르게 되면서 의료 산업의 패러다임이 변화됨. 기존에는 질병이 발생되면 이를 치료하고 증세를 완화시키는데 비중을 두었다면 현재는 질병 발생 전에 사전 예방/진단 및 질병 발생 후 개인 맞춤 치료/관리로 그 서비스 분야가 세분화됨. 또한 의료 서비스의 변화와 함께 헬스케어의 개념도 확장되어 의료서비스를 비롯한 뷰티, 안티에이징, 웰니스 산업도 헬스케어 산업에 포함되어 시장의 규모가 확대됨. 국내헬스케어시장규모.jpg 국내헬스케어시장규모 개인간 특성을 고려한 맞춤 치료에 대한 관심이 증가되면서 정밀의료에 대한 개념이 각광을 받고 있음. 정밀의료란 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병력, 생활습관 등을 사전에 인지하여 예방하고 질병 발생 후에는 최적의 치료법을 통한 최적의 효과를 제공하는 것을 의미함. 정밀의료 실현을 위해서는 유전체 DB 구축이 기본이라 할 수 있음. 이를 위한 각 나라마다 유전체 DB 구축 프로젝트를 실행 중임.정밀의료의 관심도는 미국 오바마 대통령이 지난 2015년 정밀의학 계획을 발표한 후더욱 높아졌음. 다른 나라 및 기업에서도 자국민 또는 특정 질병에 대한 유전체 DB 구축과 의료정보를 활용한 정밀의료 프로젝트들이 속속 발표되고 있음. 우리나라도 지난 8월 10일 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 성장동력 발굴과 국민 삶의 질 제고를 위한 "9대 국가전략 프로젝트"의 하나로 정밀의료 계획을 발표한 바 있음. 출처-미래창조과학부.jpg 출처-미래창조과학부 (3) 진단사업 부분 전세계적인 인구의 고령화로 질병의 예방 및 최적의 치료를 위한 진단사업에 대한 필요성 및 중요성이 강조되고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹(pandemic, 세계적 대유행) 선언으로 전염병에 대한 진단사업의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 진단 분야 중 환자에게 채취한 검체(타액, 뇨, 척수액, 혈액 등)로부터 질병을 진단하는 체외진단(IVD; In vitro Diagnostics), 그 중 유전자(DNA 및RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단(Molecular Diagnostics)을
제이에스링크 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

핵심 사업으로 하고 있습니다. 분자진단은 체외진단 방법 중 유일하게 조기진단이 가능하고 예방의학 및 맞춤형 치료를 가능하게 하기 때문에 체외진단 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 분야입니다. 분자진단시장은 전체 체외진단시장 성장률의2배 가까운 고성장율을 유지하여 전체 체외진단(IVD) 시장의13% 이상의 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 나. 국가경제에서의 중요성 바이오산업은 IT분야와 함께 미래 국가경제를 견인할 신성장동력이자 건강, 환경, 식량, 삶의 질 향상 등 인류 난제 해결에 필요한 기술 및 제품 개발을 통해 고부가가치를 창출하는 미래 신산업으로 국가적인 관심과 지원이 이루어지고 있는 분야임. 특히 ITㆍBTㆍNT 등의 기술을 융합하는 패러다임 변화에 따라 미래 세계시장을 선도할 가능성이 높은 제품군 중심으로 급성장하고 있어 국내의 뛰어난 IT, BT 기술 기반으로 국가 경제 발전에 기여할 수 있음. 특히 인간 게놈 프로젝트에 의해 인간 유전체의 전체 염기서열이 선진국에 의해 밝혀졌으나 인종간의 유전적 차이로 한국 또는 동양인 특유의 질병과 치료에 서양인의 유전체 정보를 적용하기는 어려움. 따라서 인종 특화된, 특히 아시아인의 유전체 DB의 확보는 세계 의약품 시장에서 대한민국의 경쟁력 우위를 선점할 수 있는 필수적 요인으로 평가되고 있음. 다. 시장의 규모 전세계 유전체 분석시장은 2015년 138.1억달러로 예상되며 2018년도까지 197.6억달러 규모로 급성장이 예상됨. 유전체 분석기술의 급속한 발전에 따라 1,000 달러에 개인 유전체분석이 가능해지는 시기가 도래하면서 유전체 분석시장도 연구자나 연구기관 대상의 유전체분석 아웃소싱 시장에서 개인 질병 진단, 맞춤신약 등으로 확대 적용하여 시장 크기가 지속적으로 확대될 것으로 전망됨. 【국내외 유전체 분석시장 규모】 ( 단위: 억달러, 억원) 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 세계시장1) 국내시장2) 출처) (주)테크노베이션파트너스 (2011.6), MARKETANDMARKET(2014), 세계시장의 경우, MARKETANDMARKET 보고서 참조, 국내시장의 경우(주)테크노베이션파트너스의 자료를 기준으로 작성하였습니다. 유전체 분석시장 중에서도 염기서열 분석(DNA Sequencing)시장은 그 활용범위가 점점 늘면서, 단순한 염기서열 분석뿐만 아니라 유전체의 수와 구조적 이상분석, 전사체분석, 새로운 유전체 발굴, 유전체 발현분석, 질병특이 유전체 발굴, 임상에의 적용 등 응용범위가 점차 확대되고 있음. [세계 시퀀싱 시장규모_제품별] (단위 : $ millions) CAGR% Total 2) 산업의 성장성 가. 유전체 분석 시장 (1) Microarray 현재 Microarray 시장은 유전자 발현 분석 및 국가적 유전정보 해석, DB 구축을 위한 유전체 기능 연구용 Microarray 시장(custom chip)이 주류를 이루고 있음. 신약 개발 및 질병 진단용 Microarray 시장은 초기 단계이나 생명공학분야의 발전에따라 면역분석 기술과 중합효소연쇄반응 기술 등 핵심 진단 기술의 개발을 통해 급격히 성장하고 있으며, 최근에는 질병진단에 활용되는 등 진단기술의 발전에 영향을 미치고 있어 DNA Probe, Microarray 등을 이용한 분자진단 시장규모가 큰 폭의 증가세를 이어 갈 것으로 예상되고 있음. (2) 차세대 염기서열분석(Next-generation sequencing)인간게놈프로젝트 이후 가장 활발히 연구가 진행되는 분야로는 인간 게놈 프로젝트의 결과 알려진 유전자들의 기능을 찾는 기능유전체학(Functional genomics) 분야 및인종간, 개인간 DNA 염기서열을 비교 분석하고 이에 따른 적절한 질병의 진단 및 치료를 가능케하는 비교유전체학(Comparative genomics) 및 개인별 맞춤의학(Personalized Medicine) / 정밀의학(Precision Medicine) 분야임.정밀의학(Precision Medicine) 실현을 위한 개인 유전자 분석
제이에스링크 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

$1,000 시대로 기술이 발전하고 있으며, 이를 통해 개인 유전체분석 대중화 시대가 오면서 유전체분석시장도 연구용에서 개인 유전체분석을 통한 질병진단, 개인 맞춤 신약 등으로 변화하고 시장의 크기도 크게 증가할 것으로 예상됨.2016년에는 차세대 염기서열분석(Next-generation sequencing)의 진단을 위한 임상에의 적용이 국내에서 시행될 예정이며 2016년말 건강보험 적용이 예정되어 있음. 이를 위해 식약처에서 올 8월 부터 차세대 염기서열분석(Next-generation sequencing) 임상시험실 제도를 시행하고 이를 위한 가이드라인까지 발표하였음.임상 진단을 위한 유전체분석은 목적에 따라 치료뿐만 아니라 질병의 연구, 치료제 개발 등 활용범위가 넓으므로 고객층 또한 환자에서 제약회사, 연구기관에 이르기까지 매우 다양함. 또한 의료시스템의 패러다임이 과거 특정 질병에 대해 동일한 치료제를 일괄적으로 처방하던 방식에서 점차 동일한 질병에 대해서도 환자의 유전적 특성에 맞추어 치료제의 종류나 양을 각기 다르게 처방하는 '정밀의료(Precision Medicine)' 형태로 변화함에 따라 각 제약사들 또한 신약개발 과정에서 특정 환자군의 유전정보를 얻기 위해 차세대 염기서열분석(Next-generation sequencing)을 시행하는 사례가 늘고 있음.현재까지는 진단 및 치료제 개발이 암과 같은 주요 질환을 위주로 진행되었으나, 유전체 분석 기술의 발달 및 보급으로 점차 다양한 질환으로 연구가 확대됨에 따라 앞으로 임상 진단을 위한 유전체 분석 시장은 더욱 크게 성장할 것으로 예상됨.나. 맞춤의학 시장앞서 설명 했듯이 맞춤의학, 즉 정밀의료를 위한 전세계 관심이 높아진 가운데 국내에서도 정밀의료를 위한 프로젝트가 수행될 예정으로 이에 따른 유전체 산업의 성장이 지속될 것으로 보임.정밀의료에 대한 관심은 국가 인구의 노령화와 액티브 시니어층의 증가에 따라 웰니스, 웰에이징 또는 웰다잉에 대한 욕구가 증가됨에 따라 각곽받고 있음. 이에 따라 예방의학 및 헬스케어에 대한 투자가 증가하는 추세임. 또한 정밀의료를 위한 개인 유전체 정보에 대해 일반인들의 인식 또한 증가되고 있는 추세임. 다. 진단사업 부문 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망됨. 글로벌 체외진단(ivd)시장규모 및 전망.jpg 글로벌 체외진단(ivd)시장규모 및 전망 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 제품 따라 시약, 기구, 서비스, 데이터 관리 소프트웨어로 분류됨 글로벌 체외진단(ivd)시장의 제품 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 체외진단(ivd)시장의 제품 시장규모 및 전망 - 시약 2018년 553억 3,220만 달러에서 연평균 성장률 5.8%로 증가하 여, 2023년에는 732억 4,940만 달러에 이를 것으로 전망됨 - 기구는 2018년 88억 9,440만 달러에서 연평균 성장률 2.2%로 증가하여, 2023 년에는 99억 3,660만 달러에 이를 것으로 전망됨 - 서비스는 2018년 23억 6,470만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 29억 3,700만 달러에 이를 것으로 전망됨 - 데이터 관리 소프트웨어는 2018년 15억 2,780만 달러에서 연평균 성장률 3.5%로 증가하여, 2023년에는 18억 1,140만 달러에 이를 것으로 전망됨 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분 자진단, 혈액학, 미생물학, 투석, 소변검사, 기타 기술로 분류됨 글로벌 체외진단(ivd)시장의 기술별 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 체외진단(ivd)시장의 기술별 시장규모 및 전망 - 면역화학/면역분석법은 2018년 202억 4,980만 달러에서 연평균 성장률 6.0% 로 증가하여, 2023년에는 270억 5,650만 달러에 이를 것으로 전망됨 - 임상화학은 2018년 109억 6,840만 달러에서 연평균 성장률 3.7%로 증가하여,