chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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고밀도 나노 에멀전 및 이를 포함하는 화장료 조성물에 관한 것으로, 식물 유래 단백질 및 식물 유래 유화제를 포함함으로써, 나노 스케일의 입자의 완결성 및 안정성을 향상시킬 수 있어, 균일한 크기의 안정한 고밀도의 나노 에멀전을 제공할 수 있고, 상기 나노 에멀전을 포함하는 화장료 조성물은 천연 유래 성분을 포함하여 인체 안전성이 우수할 수 있다. 수용성 성분을 안정하게 담지하는 실리콘 엘라스토머 겔을 이용한 유분산 화장료 조성물 본 발명은 수용성 성분을 안정하게 담지하는 실리콘 엘라스토머 겔을 이용한 유분산 화장료 조성물에 관한 것으로서, 구체적으로 수용성 성분을 포집할 수 있는 실리콘 엘라스토머 겔을 이용하여, 수용성 성분이 안정적으로 적용될 수 있는 유분산 화장료 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 유분산 화장료 조성물은 잔여 수용성 성분이 남지 않고 유용성 제품 내에서 수용성 성분을 안정화할 수 있으므로 수용성 성분을 유용성 제품에 적용하기 적합한 장점이 있다. 다수의 색조 화장품에 적용 실란계 표면 개질제에 의해 개질된 리그닌을 포함하는 자외선 차단용 화장료 조성물 본 발명은, 분산성 및 분산안정성이 향상된 리그닌을 포함하는 자외선 차단용 화장료 조성물에 관한 것으로, 실란계 표면 개질제에 의해 개질된 리그닌과 유화제를 포함함으로써, 리그닌의 분산성 및 분산안정성을 향상시켜 우수한 자외선차단 효능을 갖는 자외선 차단용 화장료 조성물을 제공한다. ◆ 에이치케이이노엔(주) 1) 연구개발 주요 진행현황 공시서류 작성기준일 현재 에이치케이이노엔(주)가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. No 과제구분 과제명 적응증 연구시작일 현 단계(국가) 합성신약 케이캡 위식도역류질환 2010년 출시, 적응증 추가임상(한국) 합성신약 A3AR 조절제 비알콜성 지방간질환 2020년 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 합성신약 JAK-1 저해제 자가면역질환 2012년(적응증 변경) 임상2상 IND 신청 예정 합성신약 JAK-1 저해제 아토피 2022년 임상3상 IND 신청(한국)-24년 5월 합성신약 IBAT 저해제 변비 2015년(적응증 변경) 임상1상(한국) 바이오신약 두창예방백신 3세대두창 2013년 임상1상(한국) 바이오신약 데노수맙 바이오시밀러 골다공증 2022년(도입) 품목허가 신청 바이오신약 GLP-1R 작용제 비만, 당뇨 2024년(도입) 임상3상 IND 신청(한국)-24년 12월 ※상세 현황은 '상세표-6. 에이치케이이노엔(주)-연구개발 주요 진행 현황(상세)' 참조 2) 연구개발 현황(신약/바이오/개량신약) 항목 단계 과제명 적응증 진행현항(국가) 신약 출시 케이캡 위식도역류질환 출시(한국, 중국 등), 적응증추가 임상3상(한국), 임상3상(미국) 진행중 아킨지오주사 항구토 품목허가(한국) 진행중 A3AR 조절제 비알콜성지방간질환 원개발사가 글로벌 임상 진행 중 진행중 JAK-1 저해제 자가면역질환 임상2상 IND 신청 예정 진행중 IBAT 저해제 변비 임상1상(한국) 진행중 JAK-1 저해제 아토피 임상3상 IND 신청(한국)-24년 5월 진행중 EGFR 저해제 항암 비임상 진행중 TYK2 저해제 건선 기초연구 진행중 면역항암치료제 항암 기초연구 진행중 당뇨치료제 당뇨 기초연구 진행중 고지혈 치료제 고지혈 기초연구 진행중 염증질환 치료제 염증 질환 기초연구 진행중 비만 치료제 비만 기초연구 바이오 진행중 두창예방백신 두창백신 임상1상(한국) 진행중 HLA-G 단일항체 치료제 항암 기초연구 진행중 HLA-G 세포유전자치료제 항암 기초연구 진행중 데노수맙 바이오시밀러 골다공증 임상3상 완료(유럽), 품목허가 신청(24.07) 진행중 GLP-1R 작용제 당뇨, 비만 임상3상 IND 신청(한국, 24.12) 개량 출시 케이캡구강붕해정 위식도역류질환 출시(한국) 출시 오마프플러스원주 영양공급 출시(한국) 진행중 다파엔젠타 당뇨 품목허가 출시 다파엔 당뇨 출시(한국) 출시 다파엔듀오 당뇨 출시(한국) 출시 크레메진속붕정 요독증 출시(한국) 출시 다파엔시타 당뇨복합 출시(한국) 출시 엑스원알정(저함량)
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순환 출시(한국) 진행중 플라스마솔루션디주 영양공급 제제연구 진행중 엑스원플러스정 순환 임상3상(한국) 진행중 원내조제 프리믹스주 영양공급 제제연구 3) 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과 과제구분 과제명 적응증 진행사항 제네릭 슈가마데온주 해독제 출시(2022년) 개량신약 케이캡 구강붕해정 위식도역류질환 출시(2022년) 개량신약 크레메진 속붕정 요독증 출시(2022년) 개량신약 로바젯저함량 고지혈 출시(2023년) 제네릭 다파엔 당뇨 출시(2023년) 제네릭 다파엔듀오 당뇨 출시(2023년) 제네릭 다파엔시타 당뇨 출시(2023년) 제네릭 시다프비아(판매제휴) 당뇨 출시(2023년) 제네릭 카발린캡슐300mg 통증 출시(2023년) 신약 조플루자정(판매제휴) 독감 출시(2023년) 신약 직듀오서방정(판매제휴) 당뇨 출시(2024년) 신약 카나브정(판매제휴) 당뇨 출시(2024년) 신약 듀카브정(판매제휴) 당뇨 출시(2024년) 신약 듀카브플러스정(판매제휴) 당뇨 출시(2024년) 신약 듀카로정(판매제휴) 당뇨 출시(2024년) 개량신약 오마프플러스원(페리)주(TPN신조성) 영양수액 출시(2024년) 개량신약 엑스원알정(저함량) 순환 출시(2024년) ※ 기술수출(완제 수출/공급계약 포함) ◆ (주)연우 1) 수상실적 수상작 수상일자 수상기관 IDEA Eco up 종이 스틱 우수 상표디자인권전 Eco up 대한민국패키징대전 대한민국패키징대전 Korea Star Awards(한국생산기술연구원장상) World Star Awards 대한민국발명특허대전(대한상공회의소 회장상) 7. 기타 참고사항 7-1. 산업 분석 ◆ 콜마홀딩스(주 가. 산업의 특성 등 지주회사란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 법적기준 이상으로 해당회사의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다. 우리나라에서는 경제력 집중 및 산업의 독점화를 방지하기 위하여 지주회사 제도를법률로 금지하여 왔으나 IMF금융위기 이후 구조조정을 원활하게 하기 위하여 공정거래법상 엄격한 요건을 충족할 경우에 한하여 지주회사 설립 및 전환을 허용하고 있습니다. 지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가 받음으로써 주주의 가치를 높이고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시키며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다. 지주회사는 공정거래법 제18조 제2항 규정에 의거 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니됩니다. ① 자본총액(대차대조표상의 자산총액에서 부채액을 뺀 금액을 말한다. 이하 같다)의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위. 다만, 지주회사로 전환하거나 설립될 당시에 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하고 있을 때에는 지주회사로 전환하거나 설립된 날부터 2년간은 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유할 수 있다. ② 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 50[자회사가 상장법인인 경우, 주식 소유의 분산요건 등 상장요건이 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 증권시장으로서 대통령령으로 정하는 국내 증권시장의 상장요건에 상당하는 것으로 공정거래위원회가 고시하는 국외 증권거래소에 상장된 법인(이하 “국외상장법인”이라 한다)인 경우 또는 공동출자법인인 경우에는 100분의 30으로 하고, 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20으로 한다. 이하 이 조에서 “자회사주식보유기준”이라 한다] 미만으로 소유하는 행위. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유로 자회사주식보유기준에 미달하게 된 경우는 제외한다. 가. 지주회사로 전환하거나 설립될 당시에 자회사의 주식을 자회사주식보유기준 미만으로 소유하고 있는 경우로서 지주회사로 전환하거나 설립된 날부터 2년 이내인 경우
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나. 상장법인 또는 국외상장법인이거나 공동출자법인이었던 자회사가 그에 해당하지 아니하게 되어 자회사주식보유기준에 미달하게 된 경우로서 그 해당하지 아니하게 된 날부터 1년 이내인 경우 다. 벤처지주회사였던 회사가 그에 해당하지 아니하게 되어 자회사주식보유기준에 미달하게 된 경우로서 그 해당하지 아니하게 된 날부터 1년 이내인 경우 라. 자회사가 주식을 모집하거나 매출하면서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의7에 따라 우리사주조합원에게 배정하거나 해당 자회사가 「상법」 제513조 또는 제516조의2에 따라 발행한 전환사채 또는 신주인수권부사채의 전환이 청구되거나 신주인수권이 행사되어 자회사주식보유기준에 미달하게 된 경우로서 그 미달하게 된 날부터 1년 이내인 경우 마. 자회사가 아닌 회사가 자회사에 해당하게 되고 자회사주식보유기준에는 미달하는 경우로서 그 회사가 자회사에 해당하게 된 날부터 1년 이내인 경우 바. 자회사를 자회사에 해당하지 아니하게 하는 과정에서 자회사주식보유기준에 미달하게 된 경우로서 그 미달하게 된 날부터 1년 이내인 경우(같은 기간 내에 자회사에 해당하지 아니하게 된 경우로 한정한다) 사. 자회사가 다른 회사와 합병하여 자회사주식보유기준에 미달하게 된 경우로서 그 미달하게 된 날부터 1년 이내인 경우 ③ 계열회사가 아닌 국내 회사(「사회기반시설에 대한 민간투자법」 제4조제1호부터 제4호까지의 규정에서 정한 방식으로 민간투자사업을 영위하는 회사는 제외한다. 이하 이 호에서 같다)의 주식을 그 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(벤처지주회사 또는 소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내 회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내 계열회사의 주식을 소유하는 행위. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 사유로 주식을 소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내 회사나 국내 계열회사의 경우는 예외로 한다. 가. 지주회사로 전환하거나 설립될 당시에 이 호 본문에서 규정하고 있는 행위에 해당하는 경우로서 지주회사로 전환하거나 설립된 날부터 2년 이내인 경우 나. 계열회사가 아닌 회사를 자회사에 해당하게 하는 과정에서 이 호 본문에서 규정하고 있는 행위에 해당하게 된 날부터 1년 이내인 경우(같은 기간 내에 자회사에 해당하게 된 경우로 한정한다) 다. 주식을 소유하고 있지 아니한 국내 계열회사를 자회사에 해당하게 하는 과정에서 그 국내 계열회사 주식을 소유하게 된 날부터 1년 이내인 경우(같은 기간 내에 자회사에 해당하게 된 경우로 한정한다) 라. 자회사를 자회사에 해당하지 아니하게 하는 과정에서 그 자회사가 자회사에 해당하지 아니하게 된 날부터 1년 이내인 경우 ④ 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 “금융지주회사”라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사(금융업 또는 보험업과 밀접한 관련이 있는 등 대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 회사를 포함한다) 외의 국내 회사의 주식을 소유하는 행위. 다만, 금융지주회사로 전환하거나 설립될 당시에 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사 외의 국내 회사 주식을 소유하고 있을 때에는 금융지주회사로 전환하거나 설립된 날부터 2년간은 그 국내 회사의 주식을 소유할 수 있다. ⑤ 금융지주회사 외의 지주회사(이하 “일반지주회사”라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내 회사의 주식을 소유하는 행위. 다만, 일반지주회사로 전환하거나 설립될 당시에 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내 회사의 주식을 소유하고 있을 때에는 일반지주회사로 전환하거나 설립된 날부터 2년간은 그 국내 회사의 주식을 소유할 수 있다. 나. 영업의 개황 등 당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 다른 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 주요 종속회사 및 자회사로는 콜마비앤에이치(주) 및 한국콜마(주)가 있습니다. 당사는 콜마비앤에이치(주), 한국콜마(주), 에이치케이이노엔(주) 등으로 부터 받는 상표권사용수익, 관리용역수수료,
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배당금 및 임대료 등이 주 수입원이 됩니다. 이에 따라 당사의 수익은 계열회사의 성장과 함께 증가하며, 이를 위해 당사는 지주회사로서 자회사의 기업가치 상승에 사업역량을 집중하고 있습니다. 다. 당사의 연결 종속회사 및 주요 자회사 당사의 연결 종속회사 및 주요 자회사는 각각 건강기능식품, 화장품 및 의약품의 연구개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 각 주요 사업부문별 현황은 아래와 같습니다. 사업부문 회사명 주요제품 화장품 한국콜마(주) 기초, 기능성 및 색조 화장품 등 (주)에치엔지 콜마스크(주) (주)플래닛147 콜마유엑스(주)(주1) (주)레슬리 (주)엠오디머티어리얼즈 기초, 기능성 및 색조 화장품의 원재료 등 패키징 (주)연우 화장품 용기 및 디스펜스 제조와 판매 (주)에이치케이케미스토리 포장용 플라스틱 성형 용기 제조 제약 에이치케이이노엔(주) 치료제(위식도역류질환, 고지혈증, 고혈압 등), 혈액 및 체액대용제, 혈중 영양분 공급제 등 HB 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 건강기능식품 콜마비앤에이치(주) 헤모힘, 센트룸 등 건강기능식품 콜마글로벌(주) 근오농림(주) 콜마생활건강(주)(주1) 기타 부동산임대업 등 사업지주회사 (주)라우드랩스 정보통신업 (주1) 전기 중 (주)내츄럴스토리의 사명을 콜마유엑스(주)로, 셀티브코리아(주)의 사명을 콜마생활건강(주)로 변경하였습니다.(주2) 당기 중 YONWOO CHINA(HUZHOU) CO.,LTD. 에서 YONWOO CHINA CO.,LTD.로 사명을 변경하였습니다.※ 당기 중 코웨이비앤에이치(주)를 매각하였습니다. 라. 조직도 kmh 조직도_1.jpg 콜마홀딩스(주) 조직도(2024.12.31) ◆ 콜마비앤에이치(주) 및 연결대상 종속회사 가. 시장여건 및 영업의 개황 1) 건강기능식품 2023년 기준 건강기능식품 업체 수는 591개소이며, 총 매출액은 4조 919억원으로 전년대비 1.9% 감소하였고, 총 매출량은 12만 3,028톤으로 11.3% 감소하였습니다. 2023건기식업체수.jpg 2023년 건강기능식품 제조업체 현황 (자료: 식품의약품안전처, 2023년도 식품 등 생산실적) 2023년 건강기능식품 판매실적 현황.jpg 2023년 건강기능식품 판매실적 현황 (자료: 식품의약품안전처, 2023년도 식품 등 생산실적) 고령사회 진입으로 인한 '건강한 삶'에 대한 개인적 욕구 및 자기 건강관리에 대한 관심의 증대로 국내 건강기능식품 산업은 최근 5년간 총 매출액 기준으로 연평균 10% 이상의 성장을 나타냈습니다. 최근 건강기능식품 시장에 대한 수요가 신체 건강 목적 뿐만 아니라 미용 목적으로 확대되어 지속적인 성장이 예상되지만, 글로벌 경기 변동에 따른 소비 심리 위축의 영향을 받을 수 있습니다. 최근 관련 연구자료에 의해 건강기능식품으로 인한 잠재적 의료비 절감 효과에 주목하면서 건강기능식품 섭취가 고령 인구의 복지 향상에 기여한다고 평가되고 있습니다. 이러한 건강기능식품에 대한 관심의 증가에 따라 건강기능식품에 대한 국가의 안전관리가 강화되었으며, 콜마비앤에이치(주)는 안정성이 보장된 건강기능식품을 제조하기 위하여 강화된 GMP기준 및 관련기준을 준수하고 있습니다. 건강기능식품 생산에 사용되는 원료는 고시형 원료 및 개별인정형 원료가 있으며, 원료에 따라 건강기능식품의 효능에 차이가 있습니다. 개별인정형 건강기능식품을 제조하여 판매하는 회사들은 건강기능식품 원료를 사용하여 제품을 생산함에 있어서 독점적인 권리를 가지고 있습니다. 유사한 효능을 나타내는 건강기능식품을 생산하는 업체가 존재하지 않는 경우 독점적인 시장에서 사업을 영위합니다. ■ 건강기능식품 원료의 주요 특징 구 분 주요 내용 독점적 권리 당사 주요 원료 고시형 원료 *「건강기능식품에 관한 법률」제 14조에 따라「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 영양성분 및 기능성 원료 * 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인증절차 없이 제품 생산 및 판매 가능 해당사항 없음 프로바이오틱스, 밀크씨슬, 비타민 등 개별인정형 원료 *「건강기능식품에 관한 법률」제 15조에
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따라 「건강기능 식품의 기준 및 규격」에 고시되지 않고 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료 * 제품 생산 및 판매를 위해서는 원료의 안정성, 기능성, 기준 및 규격의 자료를 심의 받아야 함 개별인정형 원료 인정업자만이 제조 또는 판매 가능 당귀 등 혼합추출물, 포도블루베리 추출 혼합분말, 미숙여주주정추출분말, 풋사과추출물, 루바브뿌리추출물 타마린드강황주정추출복합물 2023년 건강기능식품 품목별 현황.jpg 2023년 건강기능식품 품목별 현황 (자료: 식품의약품안전처, 2023년도 식품 등 생산실적) 2023년 식약처 건강기능식품 생산실적 통계자료에 의하면 국내 건강기능식품 판매 실적은 상위 5개 품목의 매출액 비중이 전체 76.7%, 상위 10개 품목의 매출액 비중은 85.7%로 매출액 편중이 심한 것을 알 수 있으며 홍삼, 개별인정형, 프로바이오틱스, 비타민 및 무기질등이 상위권에 포함되어 있습니다. 콜마비앤에이치(주)는 소재 연구개발 전문기업으로 건강기능식품 원료를 개발하여 면역기능개선 , 다이어트, 장건강개선 등 다양한 제품의 건강기능식품을 세종공장과 음성공장에서 ODM/OEM 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 건강기능식품 중 콜마비앤에이치(주)의 주력제품은 면역기능개선 건강기능식품입니다. 설립 당시 한국원자력연구원으로부터 이전 받은 면역기능 개선 '건강기능식품 제조기술'을 바탕으로 2006년 식품의약품안전처로부터 당귀 등 혼합추출물을 개별인정형 건강기능식품 원료로 승인받았으며, 동 소재를 이용하여 생산한 건강기능식품은 2023년 현재 개별인정형 건강기능식품 생산실적 1위를 차지하고 있습니다. 2023년 개별인정형 건강기능식품 품목별 판매현황.jpg 2023년 개별인정형 건강기능식품 품목별 판매현황 (자료: 식품의약품안전처, 2023년도 식품 등 생산실적) 2) 화장품 화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. (1) 맞춤형화장품 도입 본격화 소비자 요구에 따라 화장품의 내용물과 원료를 혼합하여 제공하거나 내용물을 소분하여 제공하는 화장품으로, 식품의약품안전처에서 화장품법 일부 개정안을 시행하면서 2020년부터 맞춤형화장품 제도가 실시되었습니다. 취향을 중시하는 개인화 트렌드와 맞물리면서 포화된 국내 화장품 시장에 새로운 원동력이 될 것으로 기대하고 있습니다.(2) 화장품 유통채널 트렌드 변화 2000년대 초반 국내 화장품 유통 전성기였던 원브랜드숍은 동시다발적인 유통 환경과 소비패턴의 변화에 따라 최근 점포수가 급격히 줄어들고 있습니다. 최대 경쟁자인H 시장 잠식이 가장 큰 요인으로, 대기업이 주도하는 H 스토어들은 꾸준히 성장하고 있으며 이와 비슷한 오프라인 멀티화 추세가 지속되고 있습니다. 온라인으로 구매할 수 있는 화장품 브랜드가 많아진 것도 원브랜드숍의 성장세가 꺾인 주요 원인 중 하나입니다. 특히 국내화장품 업계는 소셜네트워크서비스(SNS)를 사업의 핵심도구로 활용하고 있습니다. 단순히 제품 홍보 차원에서 끝나는 것이 아니라 제품의 개발 단계부터 판매까지 SNS 중심으로 운영해 실제 매출과 고객 유입률에도 긍정적 효과를 보이고 있습니다.(3) ODMㆍOEM업체 지속 성장 최근 전 세계적으로 불어닥친 인디뷰티 열풍에 국내 화장품 ODMㆍOEM업체가 두각을 나타냈습니다. 중소 화장품의 판매 국가와 채널이 다양해지면서 중소 화장품 업체의 시장진출이 용이해졌으나 대부분은 자체 생산시설을 갖추고 있지 않아 국내 ODMㆍOEM 업체에 위탁생산을 하고 있습니다. 이처럼 화장품 산업에서의 유통 국가 및 채널의 변화, 브랜드
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다양화로 위탁생산업체의 필요성은 점점 늘어날 전망입니다.(4) 글로벌 착한가치ㆍ착한소비 시대 글로벌 화장품산업에서 피부와 환경 모두를 생각하는 착한가치ㆍ착한소비가 부상하고 있습니다. 제품에 들어가는 성분부터 브랜드가 추구하는 가치가 올바른지를 따지는 소비자들이 늘고 있기 때문입니다. 특히 동물 실험을 하지 않는 비건 뷰티 제품들이 부상하고 있습니다. 비건 화장품이란 동물실험을 하지 않고 동물에서 채취한 성분을 사용하지 않은 제품을 의미하며, 글로벌 비건 화장품 시장은 연평균 6%씩 성장해 2028년에는 215억달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 그 밖에도 제품의 용기를 플라스틱이 아닌 친환경 소재로 개발하거나 공병을 모아 재활용하는 브랜드들도 늘고 있습니다. 한번 쓰고 버리는 화장품 용기와 포장재에 대한 문제를 인식하고 이를 줄이기 위해 노력하고 있습니다.(5) 할랄화장품 시장 부상 최근 화장품 산업에서는 새로운 시장인 '할랄'시장이 부상하기 시작했습니다. '할랄'은 이슬람 국가에 거주하고 있는 무슬림의 소비재의 대상 제품을 표현하는 단어로 '허용되는 것'을 뜻합니다. 최근 한류 열풍과 함께 이슬람권에서는 한국 화장품에 대한 관심이 상당히 높으며, 국내 화장품 기업들은 할랄인증을 통해 화장품 시장에 적극 진출하고 있습니다. 현재 무슬림 인구는 약 20억 명 수준이며, 할랄 시장규모도 2조 5000억 달러로 전망하고 있습니다. 향후 인구증가율과 경제성장률을 고려해 보았을 때 앞으로의 화장품 산업에서 성장가능성이 높은 매력적인 시장이 될 것으로 보입니다. 콜마비앤에이치(주)는 설립 시 한국원자력연구원으로부터 이전받은 고순도 녹차 정제기술과 자체적으로 개발한 프레쉬 허브 바이오기술(Fresh herb bio technology) 및 한방 발효기술을 바탕으로 화장품 소재를 생산하여, 한국콜마의 다중액정캡슐 기술을 적용한 화장품을 판매하고 있습니다. 또한 이러한 우수한 기술을 바탕으로 제조하는 콜마비앤에이치(주)의 화장품은 아토피성 피부염 완화, 피부를 진정시키고 내적ㆍ외적 요인에 의한 피부트러블을 케어해주는 천연 한방 기능성 화장품으로 각광받고 있습니다. ■ 화장품 생산 주요 기술 구 분 주요내용 고순도정제기술 - 녹차 건조 시 갈색의 산화추출물을 제거 및 유용한 성분 유지 - 화장품 제조 시 고순도 정제기술을 사용하면 동일 색상의 화장품 대비 고함량 추출물을 함유할 수 있음 프레쉬 허브바이오기술 - 생허브를 건조하지 아니하고, 신선한 상태에서 가공하여 유용물질을 우려내는 기술 - 프레쉬 허브 바이오기술 적용 시 고농도 및 고함량의 추출물을 화장품에 첨가할 수 있음 한방발효기술 - 동충하초는 영양성분이 우수하나 냄새가 역겨워 화장품 원료로 사용하기 어려웠으나, 동충하초 냄새를 제거하여 화장품 원료로 사용하는 기술 - 동충하초의 우수한 영양성분과 발효를 통한 아미노산 생성을 통해 피부케어를 향상시킨 고기능 제품 제조 다중액정캡슐기술 - 일반 유화입자보다 미세한 입자를 생성하는 기술 - 미세입자를 사용하여 피부에 흡수되는 효과를 극대화하는 화장품 생산 화장품 산업은 유행에 민감하며, 다품종 소량생산 체제가 필요함에 따라 화장품 유통회사들은 자체생산보다는 ODM/OEM 방식의 생산을 선호하고 있습니다. 콜마비앤에이치(주)는 고순도정제기술 등 우수한 기술을 바탕으로 타사 대비 우수한 품질의 화장품을 ODM 방식으로 생산하여 유통전문업체에 판매하고 있습니다. 나. 사회공헌 활동 콜마비앤에이치(주)는 건전한 이윤창출을 통해 지속적인 고용창출과 성실한 납세 등 사회 공동체 일원으로서 기본책무를 성실히 수행하고 있습니다. 또한 임직원의 자율적인 봉사활동을 적극 장려하고 있으며 아래의 내용으로 지속적인 사회공헌활동을 실천하고 있습니다. 1) 주요 후원 활동내역 기간 활동내역 초록우산어린이재단 협업 취약계층 아동 지원 경북 산불 피해지역 기부금 및 건강기능식품 지원 한국자폐인사랑협회 건강기능식품 지원 세종사회복지공동모금회 건강기능식품 지정 기탁 보건복지부 복지사업 '드림스타트' 기부금 및 프로그램 후원 매월 미혼모공동복지시설 기부금
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및 건강기능식품 지원 튀르키예 시리아 강진 피해 현금 지원 세종특별자치시 취약계층 건강기능식품 지원 한국아동청소년그룹홈협의회 건강기능식품 후원 집중호우 피해지역(경북) 현금 지원 대한결핵협회 건강기능식품 지원 대한적십자사 현금 지원 재단법인 아름지기 후원 대한결핵협회 건강기능식품 후원 한반도미래인구연구원 기부금 (사)한국당뇨협회 건강기능식품 후원 2024.08~ 제천시 사회복지협회 스마트팜 엽채류 기부 재단법인 한국취약노인지원재단(독거노인종합지원센터) 건강기능식품 후원 재단법인 기빙플러스 건강기능식품 후원 2) 전 임직원 참여형 사회공헌 활동내역 기간 활동내역 독거노인 ·노숙인 대상 원각사 배식 봉사 활동(주 5회) 서울사무소, 세종/음성사업장 및 식품과학연구소 인근 환경미화 봉사활동(주 2회) 3) 지역 사회공헌 활동 내역 기간 활동내역 음성사업장 인근 대풍리 마을 지역소통협의체 간담회(연 1~4회) ◆ 한국콜마(주) 및 연결대상 종속회사 ◆ 한국콜마(주)가. 산업의 특성 등 1) 산업의 특성 화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며, 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다.2) 국내외 시장여건 등 국내 화장품 시장의 돋보이는 변화는 ① 유통채널에서는 온라인/비대면 채널의 확대, ② 품목 및 컨셉에서는 비건/더마 화장품의 강세입니다. 2020년 1분기에 발생한 COVID-19는 화장품 유통업계에도 큰 영향을 주었습니다. 주로 대면 형식으로 소비자에게 판매되는 오프라인 매장, 방문판매 등 채널과 면세점을 통한 구매 채널은 평년에 비해 부진하였으며, 온라인, 홈쇼핑 등 비대면 채널은 상대적으로 빠르게 성장하였습니다. 비건 및 더마 화장품 강세는 약 4~5년 전부터 미국/유럽 등 해외 화장품 시장에서 시작되었으며 2~3년 전부터 국내 화장품 업계에서도 점차 확대되고 있는 추세입니다. 이와 관련하여 제약, 식품 등 이종 산업에서의 진출도 활발해지고 있는 상황입니다. 최근 화장품 산업은 인디브랜드가 중심이 되어 H 유통채널이 빠르게 재편되고 있습니다. 인디브랜드들은 국내에 국한되지 않고, 미국과 일본 등 해외로 영업기반을 확장하고 있습니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 한국콜마(주)를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율(주1)은 약 40%대로 큰 변화 없이 유지되고 있습니다. (주1) 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음3) 영업의 개황 등 한국콜마(주)는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 한국콜마(주)에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로한국콜마(주) 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 한국콜마(주)의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 애터미, 카버코리아, 씨제이올리브영 및 글로벌 고객사를 포함하여 약 900여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 한국콜마(주) 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 ① R 및 품질관리(Quality Control) 능력, ② 생산대응능력 등이 있습니다. ① R 및 품질관리(Quality Control) 능력 한국콜마(주)는 기초/기능성 제품의 R
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독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 5% 이상을 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 한국콜마(주)는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 또한 업계 최다 규모의 품질관리 인원을 확보하고 있으며, 기초 화장품 생산시설인 세종공장의 경우 2020년 1월에 ISO 17025(KOLAS) 인정을 받아 최상급의 품질관리 능력을 증명하였습니다.② 생산대응능력 한국콜마(주)는 2014년 10월 세종특별자치시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 당사의 생산능력은 국내 1조3천5백억원(화장품 기초 1조1천5백억원, 화장품 색조 2,000억원), 해외 약 7,300억원(무석콜마 5,500억원, Kolmar USA 800억원, Kolmar Canada 1,000억원) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM 업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다. 4) 조직도 한국콜마 조직도.jpg 한국콜마(주) 조직도 5) 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제 규정 한국콜마(주)는 '화장품법', '화장품법 시행령', '화장품법 시행규칙', '하도급거래 공정화에 관한 법률', '독점규제 및 공정거래에 관한 법률', '표시ㆍ광고 공정화에 관한 법률', '약사법' 등의 적용을 받고 있습니다. ◆ 에이치케이이노엔(주) [전문 의약품 부문]가. 산업의 특성 등 1) 산업의 특성 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 전문의약품 산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다.2) 산업의 성장성 의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가로 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2023년 1조 4,924억 달러 규모를 형성, 최근 4년간(2020년~2023년) 연평균 6.0%의 성장률을 보이고 있습니다(한국보건산업진흥원). 국내 의약품 시장규모는 2023년 기준 31조 4,513억 원으로 최근 5년간(2019년~2023년) 연평균 6.7%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며, 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 3년간(2019년~2021년) 연평균 10.0% 성장해 2023년 4조 7,124억 원을 기록했습니다(한국제약바이오협회).3) 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 에이치케이이노엔(주)가 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다.
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4) 경쟁요소 국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품 차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본 투자로 관련산업에 진입이 용이해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있습니다. 반면 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상 개발 능력이 필수적입니다. 그로 인해 오리지널 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 내 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다.5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 의약품 관련 법령으로는 약사법, 향정신성 의약품 관리법, 마약법, 우수 의약품 제조기준(KGMP), 우수 의약품 유통관리기준(KGSP) 등이 있으며, 정부는 의약품 산업 유통과정의 투명성을 보장, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 약가 규제 및 리베이트 제공, 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있는 추세입니다. 약사법에서 리베이트 쌍벌제에 대한 형사처분 근거 규정 및 판매업무정지 행정처분에 관한 근거 규정을 두고 있으며, 위험분담제도, 사용량 약가 연동제 등을 통해 약가에 대한 규제를 두고 있습니다. 한편, 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년 처음 혁신형 제약기업 인증을 시행, 2024년말 기준 49개 기업을 선정하여 지원하고 있습니다. [H 부문] 1) 산업의 특성 음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고 있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수, 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 중 에이치케이이노엔(주)가 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타깃하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전ㆍ후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다.2) 산업의 성장성 음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준 2023년 11조 536억 원으로 2021년부터 2023년까지 연평균 7.4% 성장하였으며, 액상차 음료 시장은 2021년 대비 연평균 2.5%씩 성장해 2023년 판매액 기준 7,322억 원을 기록했습니다(식품의약품안전처). 국내 숙취해소음료 시장(환 포함)의 경우 2024년 3,468억 원 규모로 최근 3년간(2022년~2024년) 평균 4.9% 성장했습니다(NIQ 코리아).3) 경기변동의 특성 음료 시장은 경기변동의 특성보다는 계절적 요인에 영향을 받습니다. 숙취해소 음료 의 경우 과거에는 단체 행사가 많은 연말 연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이었으나, 현재는 계절적 요인의 영향이 줄고, 건강을 생각해 음주 전ㆍ후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다. 4) 경쟁요소 음료시장에는 탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되어 있으며, 최근 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유제품 업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 숙취해소 음료 시장은 주요 5개 내외 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 최근 음료 위주 제품에서 환, 겔, 젤리 등의 제형 다양화와 건강기능식품업체 등의 시장 진출 및 프리미엄 제품 출시에 따른 시장 변화로 인한 경쟁이 심화되고 있습니다.5) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제조 및 유통업의 일반적 특성상 독점규제 및 공정거래에 관한
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법률, 하도급거래공정화에관한법률, 표시ㆍ광고 공정화에 관한법률, 유통산업발전법 등 제조 및 유통업의 일반적인 규제를 받는 한편, H 주력 사업군인 식품과 관련하여 식품위생법, 건강기능식품에관한법률 등 제조 대상군과 관련하여 세부적 규제를 받고 있습니다. ◆ (주)연우 가. 산업의 특성 등 1) 산업의 특성 ① 화장품 산업 구조 관련 표준산업 분류 참여업체 전방산업 개인(직접 소비자) 유통채널(백화점, 편집숍, 면세점 등) 미용 서비스 화장품 및 화장용품 도매업, 화장품/비누 및 방향제 소매업, 방문 판매업 등 이니스프리, 애터미, 엘앤피코스메틱, 씨제이올리브네트웍스 등 화장품 화장품(OEM/ODM 등) 화장품 제조업, 치약/비누 및 기타 세제 제조업 등 LG생활건강, 아모레퍼시픽, 한국콜마, 코스메카코리아 등 후방산업 화장품 원자재 (원료, 용기 등) 포장용 플라스틱 성형용기 제조업, 포장용 유리용기 제조업, 금속 캔 및 기타 포장용기 제조업, 포장 및 충전업, 기타 인쇄업 등 연우, 콜마비앤에이치, 미원화학, SK바이오랜드, 펌텍코리아 등 (*) 출처 : 나이스디앤비 화장품 산업은 화장품 완제품 제조 산업을 기준으로 화장품 연구개발, 원료, 용기 등 원재료 공급과 관련한 후방산업과 화장품 유통 및 판매업, 미용 서비스업 등의 최종 소비자와 가까운 전방산업으로 나눌 수 있습니다. (주)연우는 화장품 용기 제조업체로 후방산업에 속하며, 후방산업은 전방산업과 밀접한 관계를 갖습니다. ② 화장품 용기 산업의 특성 - 브랜드의 이미지를 결정하는 핵심 산업 화장품 산업의 특성상 제품이 보여지는 모습이 소비자들의 구매선택에 중요한 영향을 미치며, 해당 제품 및 브랜드의 이미지는 화장품 용기를 통해서 형성되고 전달되게 됩니다. 따라서 각 화장품 업체들은 각각의 고유한 이미지를 창출하기 위해서 제품의 용기 디자인에 많은 노력을 쏟아부으며, 제작에서부터 전반적인 마케팅 컨셉을 세부적으로 관리하고 있고, 이러한 트렌드가 반영되어 (주)연우와 같이 디자인 개발 역량을 보유한 화장품 용기 전문업체에 대한 관심 및 수요가 증가하고 있는 상황입니다. - 상품 신뢰에 대한 소비자 상관계수가 높은 산업 화장품은 소비자들의 몸에 직접적으로 접촉되는 제품으로 제품의 청결함, 보관의 상태 및 보존기간 등이 중요합니다. 특히 최근에는 나노화장품, 기능성 화장품 등 화장품 내용물에 대한 기술적 발전이 진일보하면서 이러한 내용물을 잘 보관하고 사용할 수 있게 해주는 기능성 화장품 용기가 필수적으로 요구되고 있는 추세입니다. 또한 기능성 화장품 용기가 지니고 있는 밀폐성, 보관성 등의 기술력이 화장품의 신뢰도에 중요하게 영향을 미치고 있어 그 중요성이 점차 부각되고 있습니다. - 상품의 평균 수명이 짧고 품종이 다양한 산업 화장품 용기 산업은 아름다움에 대한 인간의 욕망과 새로운 트렌드를 추구하는 소비성향이 반영되어 다른 패키징 제품에 비해 상대적으로 짧은 라이프사이클을 가지고 있으며, 다품종 소량 생산의 특징을 가지고 있습니다. - 제품의 응용분야가 다양한 산업 펌프, 튜브 등의 용기 제품군은 화장품 시장 뿐 아니라 생활용품, 제약용품 등 그 응용분야가 다양하며, 제품의 수요 또한 매우 풍부합니다. 특히 최근에는 튜브 제품에 펌프를 결합해 진공처리한 용기 제품군이 화장품뿐만 아니라 제약품 및 생활용품 분야에 적용이 확대되고 있어, 자체 기술력을 보유한 화장품 용기업체들은 사업의 다양화 전략과 제품 개발 노력에 따라 산업 확장의 유연성이 높은 분야로 평가 받고 있습니다.2) 산업의 성장성 화장품 용기 시장은 전방산업인 화장품 산업과 밀접한 연관성을 가지고 있으며, 화장품 용기 시장규모의 연도별 성장 추이에 관한 자료는 그 완전성 및 발행빈도 측면에서 제한적으로 자료 확인의 어려움이 있습니다. 세계 화장품 시장 현황을 살펴보면 화장품 용기 시장의 규모가 대체적으로 화장품 시장의 규모와 비례하고 있음을 알 수 있습니다. 화장품 산업은 전 세계적 불황에도 불구하고 수요를 지속적으로 창출해내는 미래 유망산업으로 위상을 넓혀가고 있습니다. 특히 새로운 소비
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트렌드 부상과 유통채널의 다양한 발전가능성으로 앞으로의 성장이 더욱 기대되는 분야입니다. O 화장품 산업 시장 동향 산업통상자원부 '2024년 12월 및 연간 수출입 동향'보도자료에 따르면 2024년 화장품 수출액은 102억 달러를 기록하며 전년 대비 20.6% 성장하였습니다. 이같은 수출 성장은 사상 첫 100억 달러 돌파로 중국인들이 자국 브랜드를 우선시하는 애국 소비 유행에 따라 대중국 수출은 감소했으나, 전 세계적으로 K-Culture 소비가 활발해지면서 K-Beauty 선호로 미국, 일본, 베트남 등으로의 수출은 확대되며 화장품 수출시장이 다변화되었습니다. 2024년 12월 및 연간 수출입 동향, 산업통상지원부, 2024.12.01.jpg 2024년 12월 및 연간 수출입 동향, 산업통상지원부, 2024.12.01 2025년에도 화장품 수출 성장세는 이어질 전망입니다. 한국보건산업진흥원 '보건산업 수출 동향 및 2025년 전망' 자료에 따르면, 25년 화장품 수출은 전년대비 12% 증가한 114억달러를 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 중국 외 미국, 일본, 동남아시아를 중심으로 수출이 활성화 되면서 수출국 다변화와 미국, 일본 등 주요 국가별 수입시장 점유율 확대를 전망하고 있습니다. 보건산업 수출 동향 및 2025년 전망, 한국보건산업진흥원, 2024.12.10.jpg 보건산업 수출 동향 및 2025년 전망, 한국보건산업진흥원, 2024.12.10 3) 경기변동의 특성 및 계절성 화장품 산업은 경기변동에 민감하게 반응합니다. 최근 5개년 화장품 총생산 규모는 국내 총생산 증가율 및 제조업 생산 증가율 대비 큰 폭으로 등락하는 모습을 보이고 있습니다. 2023년 국내 화장품산업 총생산규모는 14조 5,102억원으로 전년대비 6.8% 증가하였으며, 국내 총생산 증가율(1.4%), 제조업 생산 증가율(6.7%)보다 높은 수준입니다. 4) 국내외 시장여건 전체 화장품 시장 규모에 대한 자료는 발표되고 있으나, (주)연우의 사업영역인 화장품 용기 시장 규모에 대한 자료 확인의 어려움에 있어 경쟁사 및 (주)연우의 점유율 산정에 어려움이 있습니다. 전세계 화장품 용기 시장은 미주, 유럽, 일본 등 화장품 선진시장을 중심으로 시장이 형성되어 있으며 이러한 선진시장의 화장품 용기는 각 해당 지역의 수요를 충당하며 로컬 시장 위주의 공급이 주로 이루어지고 있습니다. (주)연우는 세계 최고 수준의 진공 펌프에 대한 우수한 기술력을 기반으로 글로벌 선진시장으로 화장품 용기를 대량 수출하는 대표적인 기업으로 글로벌 시장 내 독보적인 경쟁력을 보유하고 있습니다. 5) 회사의 경쟁우위 요소 화장품 용기산업의 경쟁요소는 납기경쟁력, 품질경쟁력, 유연한 생산구조입니다. 제품의 라이프사이클이 짧고 단납기 형태로 주문이 이루어지기 때문에 고객의 다양한 수요에 능동적이고 유연하게 대응하는 기업이 경쟁력을 갖습니다. (주)연우는 셀라인과 자동화라인을 종합적으로 운영하고 있어, 다품종 소량생산 및 대량생산 모두에 효과적으로 대응하고 있습니다. 또한 (주)연우는 엄격한 내부 품질기준을 Manual화 하고 ISO9000 인증을 통하여 품질관리 프로세스를 유지하고 있으며, ISO14000과 ISO15378 인증을 통하여 환경 및 의약산업에서 요구하는 높은 수준의 프로세스를 구축하고 있습니다. (주)연우의 주요 경쟁력은 다음과 같습니다. 구분 내용 제품구성 경쟁력 (주)연우는 펌프형 용기와 튜브형 용기를 함께 생산하여 판매할 수 있는 국내 유일의 화장품 전문 패키징 기업으로서 단일 품목만을 생산하여 판매하는 경쟁사에 비하여 고객의 다양한 수요에 보다 능동적으로 대응할 수 있으며 두 제품군을 상호 호환한 기술응용력을 이용하여 혁신적인 제품을 시장에 제공할 수 있는 제품구성의 경쟁력을 보유하고있습니다. 납기 경쟁력 (주)연우가 기술 연구소를 통한 지속적인 신제품 출시와 이를 형상화 할 수 있는 금형제작 능력을 보유한 것은 당사의 기술경쟁력을 높이는 밑거름이며, 화장품 용기 제조에 필요한 사출, 후가공, 조립 공정을 종합적으로 보유하고 있는
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(주)연우의 턴키 생산라인은 생산 및 납기의 경쟁력을 실현할 수 있는 생산 경쟁력이라 할 수 있습니다. 품질 경쟁력 (주)연우는 엄격한 내부 품질기준을 Manual화 하고 ISO9000 인증을 통하여 품질관리 프로세스를 유지하고 있으며, ISO14000과 ISO15378 인증을 통하여 환경 및 의약산업에서 요구하는 한 단계 높은 수준의 프로세스를 구축하고 있습니다. 또한 (주)연우의 품질관리뿐 아니라 협력업체의 품질관리 수준을 향상시키기 위하여 선행 품질관리에서 최종 출하 및 출고 후 사후관리까지 여러 단계를 통한 품질 강화 활동을 전개하고 있습니다. 연구개발 경쟁력 (주)연우는 주문자의 요구에 의한 단순한 생산조달 역할만 하는 것이 아니라 고객사에게 새로운 기술과 다양한 상품을 제안하고 시장에 신제품이 탄생될 수 있는 아이디어를 제공하며 시장의 수동적 참여자에서 능동적 참여자로서의 그 역할을 확장해나가고 있습니다. 따라서 (주)연우는 화장품 산업에서 패키징 상품만을 납품하는 중간재 생산자가 아닌 최종 소비재 상품을 기획하는 국내외 화장품 제조 기업의 경쟁력 있는 파트너로서의 역할을 수행하고 있습니다. In-house 경쟁력 (주)연우는 자체적으로 제품을 개발하고, 이를 사출, 후가공, 조립 등의 In-House로 생산하여, 제품 생산에 필요한 기술 노하우를 효과적으로 관리할 수 있으며 이의 보존과 응용발전에 활용할 수 있습니다. 또한 부서간 건전한 경쟁을 통해 경쟁력 있는 상품이 기획되고 있으며 품평단의 평가 과정을 거쳐 제품의완성도를 높이고 있습니다. 유연한 생산구조 (주)연우는 라이프 사이클이 짧고 소비자별 다양한 소비성향을 보이는 화장품 시장의 트렌드에 따라 다품종 소량생산을 안정적으로 수행할 수 있는 셀라인과,대량생산에 효과적으로 대응할 수 있는 자동화 라인을 종합적으로 보유하고 있으므로 고객의 어떠한 주문에도 효과적이고 능동적으로 대응할 수 있는 생산의 유연성에 대한 경쟁력을 가지고있습니다. 샘플생산 경쟁력 (주)연우는 국내 최초로 샘플전용 라인을 구성하여 고객의 다양한 샘플 요구에 대응하고 있습니다. (주)연우의 이러한 대응은 보다 완성도 높은 제품을 생산하기 위한 미래에 대한 투자이며 고객의 만족을 높이는 당사만의 대 고객 서비스입니다. 이를 통해 (주)연우와 거래하는 모든 고객사는 자신이 주문한 상품이 자신이 원하고 의도한 대로 생산되는지 모니터링할 수 있으며 생산과정에서 발생할 수 있는 문제점을 사전에 제거할 수 있는 효과를 제공합니다. 긴밀한 협력사 관계 (주)연우와 사출, 후가공 등의 부분에서 협력하고 있는 다양한 협력사들은 높은 기술 수준과 안정적인 생산 기반 시설을 보유하고 있으며 소비자의 높은 눈높이를 충족시킬 수 있는 품질의 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이는 (주)연우의 생산의 안정성과 품질 경쟁력을 뒷받침 하는 분업의 경쟁력입니다. 6) 신규사업 등의 내용 및 전망 (주)연우가 경쟁우위에 있는 이러한 용기제조 기술은 기능성 의약품을 비롯하여, 펌프가 사용되는 고기능성 샴프 등의 생활용품에도 활용이 가능하며, 식품용기에도 이를 응용하여 적용할 수 있습니다. 특히 튜브 용기에 펌프를 결합하고 진공처리한 제품의 경우 화장품뿐만 아니라 제약품 및 생활용품 용기에도 그 용도가 다양하게 사용될 수 있어, 시장 트렌드 형성에 따라 (주)연우 제품의 판매량이 증대될 수 있을 것으로 보입니다. (주)연우는 이러한 시장 상황을 모두 고려하여 사업 영역 확장을 준비하고 있으며, 기술 및 제품 개발과 함께 국내외 특허 영역을 넓혀나가고 있습니다. 7) 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제 규정 (주)연우는 '하도급거래 공정화에 관한 법률', '독점규제및공정거래에관한법률', '화장품법', '화장품법 시행령', '화장품법 시행규칙', '자원의 절약과 재활용 촉진에 관한 법률', '제품의 포장재질ㆍ포장방법에 관한 기준 등에 관한 규칙', '2015년 제품ㆍ포장재별 재활용 의무율' 등의 적용을 받고 있습니다. 7-2. 특 허보유현황 ◆ 콜마홀딩스(주) 가. 특허권 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 비고
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소재 1건 1. [국내] 니파야자 추출물 및 후코이단 추출물을 포함하는 피부 붓기 개선용 조성물 ※ 락토바실러스 파라카제이 유래 소포 : 엠디헬스케어 전용실시권 포기하였습니다.※ 바이옴 부문 특허권은 전기중 콜마스코필드 연구소 이전과 함께 에이치케이이노엔(주)로 권리이전하였습니다. 나. 상표권 부문 년도 등록상표 건수 주요 상표내용 법인명외 1건 [태국]KOLMAR 5건 [태국]KOLMAR, [중국]콜마, [중국] KOLMAR 科瑪 등 16건 [브라질]KOLMAR, [국내]콜마징크, [국내]한국콜마 클린퍼프, [중국]KOLMASK 등 83건 [국내]소 로고 우보천리, [국내]한콜, [국내]콜스틱, [국내]콜밤 등 52건 [국내]PLANIT 147, [국내]이노엔, [국내]도형 HK 구 CI, [유럽연합]inno.N 등 165건 89건 [영국]inno.N, [국내]HK new CI, [중국]KOLMAR, [홍콩]HK kolmar, [국내]이노엔 이뮨워터, [이탈리아]KOLMAR, [일본]Kolmar, [미국]HK new CI 등 64건 38건 [국내]KOLMAR, [국내]콜마 유엑스, [국내]Kolmar UX, [국내]콜마 이엑스, [국내]Kolmar EX, [캐나다]HK kolmar(도형), [캐나다]HK innoplant(도형), [캐나다]HK innovers(도형), [캐나다]HK(도형) 등 ◆ 콜마비앤에이치(주) 및 연결대상 종속회사 가. 지적재산권 보유 현황 당기 말 현재 콜마비앤에이치(주)의 특허보유 현황은 등록 66건, 출원 38건, PCT출원 6건입니다. 부문 주요 특허 등록건수 주요 특허의 내용 건강기능 식품 1) 당귀, 천궁 및 작약의 열수 추출물과 홍삼 추출물 또는 가피타히보 추출물을 포함하는 항산화, 항염증 및 면역 활성용 약학조성물 및 식품 조성물2) 당귀 추출물, 천궁 추출물 및 작약 추출물을 포함하는 근력 개선 또는 근감소증 예방, 개선 또는 치료용 조성물3) 흑무 유산균 발효물을 포함하는 간 기능 개선용 조성물 및 흑무 유산균 발효물을 제조하는 방법4) 당귀의 종 판별용 프라이머 세트 및 이를 이용하여 당귀의 종을 판별하는 방법5) 여주 추출물, 구절초 추출물 및 작약 추출물을 유효 성분으로 포함하는 당뇨 예방 또는 개선용 조성물 6) 체지방 감소용 신규 유산균 락티플랜티바실러스 플란타룸 SKO-001 및 이의 용도7) 양갱과 유사한 식감을 갖는 젤리 조성물 화장품 1) 식품, 의약품 및 화장품 제조용 천연물의 색도 개선 방법 및 이의 방법에 의해 색도가 개선된 천연물 추출물2) 감귤 정유를 함유하는 여드름에 유효한 화장료 조성물3) 천연 추출물을 함유하는 항진균 조성물, 이를 이용한 백선의 예방 또는 치료용 조성물 및 그 제조방법 기타 1) 약초 추출박을 급이하여 생육한 곤충의 유충을 이용한 애완동물사료 제조방법2) 알약 포장용 케이스 디자인 3) 일천궁의 종근 생산 방법 및 이에 의해 생산된 일천궁의 종근4) 내용물 용기5) 음료 용기 ※ 콜마비앤에이치(주) 보고서 작성 기준일 현재 누계이며 소멸 건은 제외된 수입니다. ◆ 한국콜마(주) 및 연결대상 종속회사 가. 특허권 ◆ 한국콜마(주) 구분 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 특허권 ~ 2015 145건 감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등 22건 필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등 15건 어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등 27건 미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 등 31건 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 조성물 등 61건 자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물 등 65건 클레이 팩 조성물 등 76건 피지억제 및 안정성이 우수한 약산성 저점도 화장료 조성물 등 86건 비타민 C를 포함하는 이층상 화장료 조성물 등 121건 자외선차단지수가 증진된 자외선차단용 화장료 조성물 등 ◆ 에이치케이이노엔(주) 공시서류 작성기준일 현재 에에이치케이이노엔(주)은 국내 및 해외를
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포함하여 특허를 총 907건 보유하고 있으며, 이중 국내는 111건(등록: 67건), 해외는 796건(등록: 456건)으로 파악됩니다. 주요 신약 과제 특허로는 케이캡(물질, 결정형, 염, 제법, 용도, 제형 등), 아킨지오(전용실시권), JAK Inhibitor(물질, 중간체, 결정형, 제형 등), EGFR inhibitor, IBAT 저해제, A2AR antagonist, A3AR antagonist 관련 특허가 있고, 바이오 과제 특허로는 OX40L 이중 항체, HLA-G 항체, 2세대 EPO 정제 방법(40001) 관련 특허, 기타(제네릭/개량 등) 과제 특허로는 펨타주, 엑스원알, 아토메트, 오마프원, 마이크로바이옴 균주 및 이의 EV 관련한 다수의 특허가 출원 및 심사 진행중에 있습니다. ◆ (주)연우 구분 종류 취득일 지적재산권 내용 근거 법령 취득소요 인력/기간 상용화 여부 및 매출기여도 특허권 내용물 용기 외부 오염을 방지할 수 있도록 밀폐력이 강화된 튜브 특허권으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 특허법 2명, 2년6개월 Eco Shut Off Tube에센스,크림 등 제품에 적용 특허권 내용물 용기 장식후 회전을 통해 사용상태와 잠금태로 전환되는 형태를 가진 디자인권으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 특허법 1명,1년6개월 Peekaboo틴트,크림 등 제품에 적용 특허권 내용물 용기 무방향성 체결이 가능한 캡 체결방식으로 리필이 편리한 용기에 대한 특허로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 특허법 1명,1년6개월 Eco Up,에센스 등 제품에 적용 특허권 화장품 용기 잠금부의 간단한 회전 조작으로 내용물을 쉽게 조립 및 분리가 가능한 친환경 용기에 관한 특허로 향후 18년간 배타적 사용권 보유 특허법 1명,1년 Dew single compact블러셔,아이섀도우,파우더 제품에 적용 특허권 화장품 용기 공기를 차단하여 레티놀과 같은 기능성 화장품을 보호하는 특허로 향후 17년간 배타적 사용권 보유 특허법 4명,2년 Tamper Evident Dropper Tube레티놀 등 기능성 제품에 적용 특허권 내용물 용기 중력을 이용한 캡 오픈 방식으로 사용 편의성을 극대화한 리필 용기로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 특허법 1명, 1년 Lift up페이스 크림 등 제품에 적용 중 특허권 내용물 토출 용기 SUS스프링을 사용하지 않은 Auto loading Dropper 제품으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 특허법 1명, 10개월 Auto Loading Eco Dropper페이스 크림 등 제품에 적용 중 특허권 펌프 조립체 SUS스프링을 사용하지 않은 친환경 펌프에 관한 특허로, 향후 18년간 배타적 사용권 보유 특허법 3명, 6개월 3cc One Material Pump샴푸 제품에 적용중 특허권 펌프 조립체 연질의 플라스틱을 재질로 하는 탄성 부재 및 이를 포함하는 펌프 조립체에 관한 특허로, 향후 18년간 배타적 사용권 보유 특허법 3명, 1년 특허권 화장품 용기 외용기를 종이로 구성하여 플라스틱 사용을 최소화한 친환경 용기에 관한 특허로, 향후 18년간 배타적 사용권 보유 특허법 3명, 6개월 Paper Point Neck / Paper Point Neck Airless크림, 에센스 등 제품에 적용중 특허권 컴팩트 용기 리필 가능한 내용기를 포함하는 컴팩트 용기에 관한 특허로, 향후 17년간 배타적 사용권 보유 특허법 2명, 1년6개월 Side Button Compact파운데이션 적용 특허권 파우더 토출 용기 파우더 제형의 내용물을 토출할 수 있는 펌프에 관한 특허로, 향후 15년간 배타적 사용권 보유 특허법 2명, 1년 Powder Spray발냄새 제거제 파우더 제형에 적용 특허권 측면 가압식 안전캡 측면 가압하는 형태의 안전캡(Child Resistant Caps, CRC)에 관한 특허로, 향후 13년간 배타적 사용권 보유 특허법 3명, 1년 Squeeze Turn CRC미국 시장의 마리화나 성분 포함 화장품 적용 특허권 이종 내용물 혼합용기 1제와 2제 내용물을 혼합시키는 구조를 지난
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화장품 용기에 관한 특허로, 향후 12년간 배타적 사용권 보유 특허법 3명, 2년 VX Rotate, VX Rotate Dropper세럼, 에센스 , 비타민 에센스 등 제품에 적용 특허권 디스펜서 펌프버튼 펌프 버튼을 가압시 버튼 내측의 노즐이 전진하며 내용물이 토출되며, 펌핑 이후 외부와 차단되는 구조를 지닌 디스펜서 펌프버튼에 관한 특허로, 향후 9년간 배타적 사용권 보유 특허법 1명, 1년6개월 Hidden nozzle Jumbo클렌저, 로션등 제품에 적용 ※ 상기 중요 특허권 외에도 다수의 특허권을 취득하여 보유 중이며, 회사의 주력사업 제품에 쓰이거나 향후 핵심 기능으로 활용될 가능성이 높습니다. 나. 상표권 ◆ 한국콜마(주) 구분 년도 등록상표 건수 주요 상표 내용 상표권 ~ 2015 111건 에어홀, 에어팝, 에어캡, 에어킵, 에어볼륨 등 18건 2건 라프로솔, Laphrosol 10건 빨판퍼프, 주꾸미퍼프, 덴탈게이트 등 34건 잇큐어링, 크렘브륄레 등 4건 25건 테카브리드, 마데카브리드, 테카티놀, 딱버터, 파이톡신 등 31건 액티비쥬얼, 판테놀라운, 세럼풀 립, 해달씨, 엔오오티오, 생텔라, TECA LIGHTING 등 60건 뷰티하이, 업사이클렌저, 픽셀데이션, 카페 인 크레마, 래쉬가즘, 생텔라, 더그리닝, 오오디라이프, 바이주씨, 페이셔너, 그린그린그린, 미닝:디, 스퀴즐리 , 래디언스 플랜, 밀크 다이브 등 52건 아이'임, 룩스랩, RUB LOVE, 알-프로텍터, 바이옴센티드, 필로우컨셉, BE POSY, 바이오리피델라, 인플라케어, 리포바이올라, 퓨어소스, 샐러데이즈 SALADAYS, 우주방어, 썸머벨벳, 에어포켓, 선텔렉츄얼, 립펜스 등 ◆ 에이치케이이노엔(주) 공시서류 작성기준일 현재 에이치케이이노엔(주)는 국내 및 해외를 포함하여 상표를 총 869건 보유하고 있으며, 이중 국내는 533건(등록: 517건), 해외는 336건(등록: 265건)으로 파악됩니다. 주요 상표명은 케이캡, 숙취해소제 컨디션(Lady, CEO, Stick, 환), 뷰티 및 건강기능식품(비원츠, Klederma, 스칼프메드, 뉴틴 등), 음료 제품(헛개수, 르블렌, 리프리즈, Tealog 등), 전문의약품(마하칸, 모벨록신, 오마프플러스원, 플라스마솔루션, 이노페린 등) 관련한 다수의 상표가 출원 및 심사중에 있습니다. 다. 디자인권 ◆ 한국콜마(주) 구분 년도 등록디자인 건수 주요 디자인 내용 디자인권 ~ 2015 고형 화장분 21건 마스크팩 포장용 파우치[11품목 : 구획마스크팩] 등 75건 화장품 용기[7품목 : 분할쿠션] 등 69건 액상화장품 함침용 부재[16품목 : polyester 함침부재] 등 128건 화장품 내부 용기[21품목 : polyester 3D 쿠션 컴팩트] 등 112건 포장용 파우치[40품목 : 종이튜브] 등 88건 포장 용기[48품목 : 하루한알 용기] 등 31건 포장 용기[66품목 : 타이머 용기] 등 39건 포장 용기용 체결 부재[89품목 : 리지필 용기] 등 50건 포장 용기용 마개[104품목 : 양조절 가능 파우더캡] 등 ◆ 에이치케이이노엔(주) 공시서류 작성기준일 현재 에이치케이이노엔(주)는 국내 및 해외를 포함하여 디자인을 총 109건 보유하고 있으며, 이중 국내는 102건(모두 등록), 해외는 7건(등록: 5건)으로 파악됩니다. 주로 케이캡, 컨디션, 헛개수, 뉴틴, 리프레즈, 티로그, 수액자재 관련한 다수의 디자인이 출원 및 등록된 상태입니다. ◆ (주)연우 구분 종류 취득일 지적재산권 내용 근거 법령 취득소요 인력/기간 상용화 여부 및 매출기여도 디자인권 포장용 용기 마사지를 할 수 있는 괄사 어플리케이터가 적용된 디자인권으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명, 6개월 Lifting Gua Sha 에센스,크림 제품에 적용 디자인권 포장용 용기 분리배출이 용이한 친환경 재질을 적용한 다이얼 타입의 스틱용기로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명, 6개월 Stick OV Long Cap 선케어,balm 제품에 적용 디자인권 포장용 용기
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몸체 저점도화 내용물 토출 가능하고 친환경 재질을 적용한 버튼 드로퍼 디자인권으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명,1개월 Eco Serum Dropper Button 세럼,에센스 제품에 적용 디자인권 포장용기용 펌프헤드 심플한 직선과 노즐을 잇는 정제된 곡률을 이룬 펌프 디자인으로, 오픈락 단일구조로 중량 및 단가절감이 가능한 디자인권으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명,1개월 Oil Pump E 오일류 제품에 적용 디자인권 화장품 용기 쉽게 펴바를 수 있는 어플리케이터를 가진 용기에 대한 디자인권으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명,1개월 Wide Spatula Tottle 선케어,바디로션 등 제품에 적용 디자인권 스틱용기 직관적인 제스쳐인 특징과 사용 편의성을 극대화한 스틱용기로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 2명,1개월 EZ UP STICK 선케어,balm타입 등 제품에 적용 디자인권 화장품 용기 오브제 형상 적용하여 다양한 캡 호환 가능 및 단일계열 소재로 구성하여 재활용이 용이한 디자인으로 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명,1개월 Dome ECO Dropper 세럼,에센스 등 제품에 적용 디자인권 포장용 용기 기능성 화장품인 앰플에 적용되는 주사기 형상을 지닌 화장품용기에 관한 디자인으로 향후 18년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명, 1개월 Medical Spot Plus 앰플,세럼 제품에 적용 디자인권 포장용 펌프 용기 두 가지 내용물을 섞어서 사용하는 용기로 향후 20년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 2명, 7개월 New VX 세럼, 에센스 , 비타민 에센스 등 제품에 적용 디자인권 화장품 용기 하부가 개방된 크림자형태의 용기에 관한 디자인으로, 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 1명, 6개월 Eco Cream Jar 페이스 크림 등 제품에 적용중 디자인권 화장품 용기 외용기 측면이 절개되어 사용자가 외용기 가압시 내용물이 토출되는 형상을 지닌 화장품용기에 관한 디자인으로, 향후 19년간 배타적 사용권 보유 디자인보호법 4명, 1개월 Tension Body 페이스 크림에 적용중 7-3. 환경경영에 관한 사항 ◆ 콜마홀딩스(주) 가. 환경경영 콜마홀딩스는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다. 나. 기후변화 대응 최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 LED전등을 설치하였고, 용수를 재활용 하는 중장기 목표를 바탕으로계획을 수립하고 있으며, 유틸리티 설비, 연구와 관련된 부대설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 종합기술원 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다. 또한 KCGS 등의 ESG 외부 기관 평가에 적극 대응하고 글로벌 기후변화 위기의 대응 및 동참을 위하여 자발적 재생에너지 캠페인 K-RE100에 등록을 하여 기업의 재생에너지 수요와 공급을 확대하기 위해 노력하고, 온실가스 배출량 절감과 에너지 사용량 절감, 신.재생에너지 투자 및 사용을 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 콜마홀딩스는 ESG경영활동으로는 지속가능 경영체계를 구축하고 체계적인 관리를 통해 환경경영을 추진하고 있습니다. 이에 ESG 전략 방향성을 기반으로 한 당사의 성과 및 지표자료를 투명하게 공개하기 위한 2023 콜마홀딩스 지속가능경영보고서를 2분기에 발간하여 홈페이지에 공시하였습니다.
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이로써 당사는 환경경영, 인간경영, 책임경영의 지속적인 노력을 추구하고 이해관계자들의 신뢰를 유지하기 위한 기업경영을 하고자 합니다. 1) 온실가스 배출량 조사 구분 연도 온실가스 배출량 (단위 : 톤CO2-eq) 2014년 이후 온실가스 지정수량 업체 기준 : 50,000(톤CO2-eq) 2020년 (주1) 2021년 (주1) 2022년 1분기(주2) 2022년 2분기(주2) 2022년 3분기(주2) 2022년 4분기(주2) 2023년 1분기(주2) 2023년 2분기(주2) 2023년 3분기(주2) 2023년 4분기(주2) 2024년 1분기(주2) 2024년 2분기(주2) 2024년 3분기(주2) 2024년 4분기(주2) (주1) 콜마홀딩스 종합기술원 전체 기준입니다.(주2) 콜마홀딩스 종합기술원 內 당사의 사용면적 기준입니다. 2) 태양광설비 구축으로 인한 전기 에너지 절감 품목 전기 생산량 비고 태양광설비 11,979kw / 월평균 전기 생산량 2021년 기준 11,153kw / 월평균 전기 생산량 2022년 1분기 기준 15,585kw / 월평균 전기 생산량 2022년 2분기 기준 12,141kw / 월평균 전기 생산량 2022년 3분기 기준 9,441kw / 월평균 전기 생산량 2022년 4분기 기준 9,724kw / 월평균 전기 생산량 2023년 1분기 기준 14,265kw / 월평균 전기 생산량 2023년 2분기 기준 11,793kw / 월평균 전기 생산량 2023년 3분기 기준 8,207kw / 월평균 전기 생산량 2023년 4분기 기준 8,757kw / 월평균 전기 생산량 2024년 1분기 기준 13,302kw / 월평균 전기 생산량 2024년 2분기 기준 10,405kw / 월평균 전기 생산량 2024년 3분기 기준 7,861kw / 월평균 전기 생산량 2024년 4분기 기준 다. 환경관련 활동 콜마홀딩스는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 연구활동 시 분리배출 생활화 활동 등을 수행함과 동시에 정부에서 추진하는 폐기물처분부담금 제도를 수행하면서 법적사항 준수 및 이행의무를 다하고 있습니다. 임직원들은 사내외 인근의 도로, 하천 등의 환경정화활동을 통해 건강한 지역사회 조성과 지역주민과 상생을 통하여 쾌적한 지역환경 조성에 이바지 하고 있습니다. 지속가능경영에 대한 자발적 의지를 표명하고 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 2021년 8월 UN글로벌콤팩트(UNGC)에 가입하여 환경분야의 원칙을 지지하고이를 경영전략 및 기업문화에 반영함으로써 고객과 임직원, 주주 등 다양한 이해관계자와 상생하는 기업으로 자리매김 하였습니다. 라. 환경인증 및 수상현황 분야 연도 인증 및 수상내용 환경 2022년 K-RE100 참여 ◆ 콜마비앤에이치(주) 및 연결대상 종속회사 가. 환경관련 규제사항 콜마비앤에이치(주)의 환경 경영방침은 환경 오염 Risk 예방을 위해 최선을 다하고, 지속 가능한 경영을 위해 환경오염물질 저감 및 기후변화에 대응하도록 최선의 노력을 다하는 것입니다. 이를 실천하기 위해 환경영향 위험요인을 사전에 파악, 제거하는 예방활동을 임직원들과 함께 참여하며 적극적으로 대응하고 있습니다. 뿐만 아니라 폐기물 발생량 및 수질오염, 대기오염물질 배출량 저감활동을 위해 노력하고, 지속적으로 개선하고 있습니다. 또한 법규에서 요구하는 오염물질 배출기준을 준수하고 정부에 신고하여 이해 관계자들에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다. (사업장 관리 환경규제 준수 및 오염물질 저감) 건강기능식품 생산 과정에서 발생되는 오염물질의 배출을 최소화하기 위해 수질오염방지시설, 대기오염방지시설, 폐기물 보관시설, 악취제거시설 등을 설치하여 운영함으로써 주변 환경에 대한 영향을 최소화 하도록 노력하고 있습니다. 사업장 환경관리는 정기점검 및
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전문 업체를 통해 위험요인을 발굴하고 개선하도록 노력하고 있습니다. 2021년에는 소음방지 개선을 위해 기존 소음발생설비를 최신 설비로 교체하여 소음 및 에너지 사용량을 절감하였습니다. 또한 매년 환경 관련 배출실적 및 운영현황에 대한 정보를 투명하게 공개하고 있으며, 지속적인 투자를 통해 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고 있습니다. 폐기물 자원순환 - 사업장에서 배출되는 폐기물의 분리배출 및 Recycle을 통해 폐기물 저감 활동을 하고 있으며, 폐기물의 배출에서 최종 처리까지의 적법관리를 위해 전자인계시스템(Allbaro System)을 기반으로 폐기물의 전과정을 Monitoring하고 있습니다. 환경 개선 투자 - 사업장 및 지역사회의 환경오염 방지 및 개선을 위해 환경기초시설에 지속적인 투자를 하고 있습니다. (화학물질 관리) 콜마비앤에이치(주)는 화학물질 취급 대상자에게 취급 물질에 대한 MSDS(Material Safety Data Sheet) 교육을 실시하고 있으며,보호구 착용 실습교육 및 비상 대응 훈련 등 안전관리를 철저히 하고 있습니다. 유해화학물질 취급시설 관리 - 화학물질 취급시설 사고예방을 위해 비상용 세안기, 국소배기장치 등을 설치하고, 자체 점검활동과 전문기관의 정기점검을 통해 취급시설에 대한 올바른 문화를 형성하고 있습니다. (공정안전보고서 제출 사업장) 콜마비앤에이치(주)는 근로자의 건강과 작업환경 개선을 위해 최선을 다하고 있으며, 특히 중대산업사고 예방을 위해 지속적인 관리와 투자를 아끼지 않고 있습니다. 유해위험물질 누출 감지기, 경보장치 등 상시 감시시스템을 구축하고 있으며, 임직원대상으로 정기적인 비상대응훈련 및 교육을 실시하고 있습니다. 이를 바탕으로 PSM평가 관련 S등급을 부여 받는 등 안전관리 우수 사업장이 되기 위해 노력하고 있습니다. (기후변화 대응) 콜마비앤에이치(주)는 대기오염물질 감축을 위해 정기적인 측정을 진행하고 있으며, 축적된 배출량 데이터 기반으로 증감현황을 파악, 오염물질의 발생량을 감축하기 위한 노력을 하고 있습니다. 또한, 기후변화, 자연재해 등 예기치 못한 리스크에 대한 관리를 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 대기오염총량관리 - 질소산화물 저감을 위해 모든 보일러 시설에 저녹스버너를 설치 운영하고 있으며, 이를 바탕으로 기후온난화에 영향을 줄 수 있는 오염물질 배출 저감에 노력하고 있습니다. 에너지사용량 감축 - 지속적인 에너지 저감 활동을 위해 고효율 설비 도입 및 개선 등의 투자를 하고 있습니다. 나. 녹색경영 콜마비앤에이치(주)는 녹색경영체제를 구축하고 사회 선도 기업으로서 책임을 다하기 위해 폐기물 자원순환, 환경 성과 측정 및 관리를 통해 정부의 녹색성장 정책에 부응하고 있습니다. 또한 환경 법정 서류를 지속적으로 관리하여 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다. 콜마비앤에이치(주) 환경 부분별 최근 3개년간 관리 지표는 다음과 같습니다.[온실가스 및 에너지] 구분 단위 2024년 2023년 2022년 온실가스 배출 tCO2eq 에너지 사용량 toe 다. 환경경영 인증 콜마비앤에이치(주)는 환경문제 발생을 예방하고 관련 리스크를 체계적으로 관리하는 기업에게 부여하는 환경경영시스템(ISO 14001) 인증을 획득하였습니다. 또한 최근 이슈인 화학물질관리법의 법규사항을 준수하여 매년 작업환경 및 대기환경의 측정을 진행하고 있으며, 탄소저감을 위한 친환경 기술을 적극 개발하고 있습니다. 2020년 농림축산식품부에서 에너지와 자원을 절약하고 효율적으로 사용하여 온실가스 및 오염물질의 배출을 최소화하는 기술에 수여하는 '녹색기술' 인증과 해당 기술이 적용된 제품에 수여하는 '녹색기술제품' 확인을 받은 데 이어 , 2022년 6월 식품업계 최초로 '녹색전문기업' 확인을 받았습니다. 2023년에는 건강기능식품 업계 최초로 '녹색기술'과 '녹색기술제품' 2회 연속 획득하였습니다. 인증 대상 인증일 인증 기관 녹색기술 농림축산식품부 녹색기술제품 농림축산식품부 녹색전문기업 농림축산식품부 녹색기술 농림축산식품부 녹색기술제품 농림축산식품부 ◆
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한국콜마(주) 및 연결대상 종속회사 ◆ 한국콜마(주) 가. 환경경영 한국콜마(주)는 World First Class를 지향하는 화장품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과 개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 한국콜마(주)는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다. 나. 기후변화 대응 최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 한국콜마(주) 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 등 중장기 목표를 바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 사업장마다 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감 계획을 추진하고 있습니다. 또한 KCGS, 서스틴베스트, Ecovadis 등의 ESG 외부 기관 평가에 적극 대응하고, 글로벌 기후변화 위기의 대응 및 동참을 위하여 CDP, K-RE100과 같은 이니셔티브에 참여하여 온실가스 배출량 절감과 에너지 사용량 절감, 신재생에너지 투자 및 사용을 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 한국콜마(주)는 ESG경영활동으로 지속가능 경영체제를 구축하고, 체계적인 관리를 통해 환경경영을 추진하고 있습니다. 이에 ESG 전략 방향성을 기반으로 한 한국콜마(주)의 성과 및 지표자료를 투명하게 공개하기 위해 2023년 6월부터 지속가능경영보고서(TCFD 보고서 포함)를 매년 발간하여 금융감독원 전자공시시스템에 공시 및 한국콜마(주) 홈페이지에 공개하고 있습니다. 또한 기업의 투명한 환경정보 및 자발적인 녹색경영 추진 의지를 제고하고자 2023년 6월 환경정보공개 선공개 제도 참여를 시작으로, 매년 투명하고 자발적인 환경경영 의지를 표명하고 있습니다. 이로써 한국콜마(주)는 경영철학에 기반한 ESG Vision과 전략 방향성에 따른 핵심 영역을 중심으로 이해관계자들의 신뢰를 유지하기 위한 기업경영을 하고자 합니다. (1) 온실가스 저감 및 에너지 절감활동 내역 구분 기간 교체완료 개수(EA) 비고 사업장 LED 교체 2022년 세종ㆍ전의ㆍ전동ㆍ부천 사업장 기준 2023년 2024년 (2) 태양광설비 구축으로 인한 재생에너지 전기생산량 현황 구분 기간 재생에너지 전기생산량(kw) 비고 태양광설비 2022년 세종사업장 기준 2023년 2024년 (3) 온실가스 배출현황 구분 기간 온실가스 배출량 (톤CO2-eq) 비고 2014년 이후 온실가스 지정수량 (업체 기준 : 50,000(톤CO2-eq)) 2022년 세종ㆍ전의ㆍ전동ㆍ부천 사업장, 종합기술원 기준 2023년 2024년 다. 환경관련 활동 한국콜마(주)는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동 등을 수행하고 있습니다. 정부에서 추진하는 폐기물처분부담금 제도를 수행하면서, 법적사항 준수 및 제조업 사업장으로서의 의무를 다하고 있습니다. 그리고 임직원들은 사내외 인근의 도로, 하천 등의 환경정화활동을 통해 건강한 지역사회 조성과 지역주민과 상생을 통하여 쾌적한 지역환경 조성에 이바지 하고 있습니다. 또한, 지속가능경영에 대한 자발적 의지를 표명하고 기업의 사회적책임을 다하기위해 2021년 8월 UN글로벌콤팩트(UNGC)에 가입하여 환경분야의 원칙을 지지하고 이를 경영전략 및 기업문화에 반영함으로써 고객과 임직원, 주주 등 다양한 이해관계자와
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상생하는 기업으로 자리매김 하였습니다. (1) 친환경제품(종이튜브) 활성화를 위한 각종 친환경인증 진행(FSC, USDA) 친환경제품(종이튜브) 활성화를 진행중에 있으며, 종이튜브 개발을 통해 2020 대한민국패키지디자인대전 산업통상자원부 장관상을 수상하였습니다. 한국콜마(주)는 기존 플라스틱 튜브에서,플라스틱 사용량을 80%를 절감하고, 사용 후 종이로 분리배출 할 수 있는 종이튜브를 개발하여 소비자들로 하여금 녹색구매제품을 활용하고, 나아가 친환경 녹색성장을 위한 사업을 추진하고 있습니다. (2) 플라스틱을 재활용한 친환경 화장품 용기 추진 한국콜마(주)는 전세계적인 플라스틱 폐기물 이슈에 적극 대응하고, ESG경영을 강화하기 위해 화학소재, 화장품용기 및 ODM사업 각 분야의 3사와 친환경 소재 적용 화장품 포장재 상용화를 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결하였습니다. 이를 통해 PCR-PE를 활용한 화장품 용기 상용화에 앞장서고 재생플라스틱 용기를 고객사에 적극 제안해 2030년까지 생산하는 화장품 튜브 용기의 50% 이상을 친환경 소재로 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다. 라. 환경경영 인증 및 수상 현황 한국콜마(주)는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영활동을 인정받았으며, 국내의 사업장은 환경경영시스템(ISO 14001), 안전보건경영시스템(ISO45001) 인증을 획득하였습니다. 또한, 최근 이슈화 중인 화학물질관리법의 법규사항을 준수하여, 유해화학물질 취급검사를 진행하고, 장외영향평가 적합판정 및 종합위험도 '저' 사업장으로서 취급하는 유해화학물질의 유해성, 위험성, 취급량 등을 고려한 화학물질관리법을 준수하고 있습니다. 분야 연도 인증 및 수상내용 환경 2010년 ISO14001인증 (환경경영시스템) 2019년 자율점검업소 지정 (환경분야) 2022년 K-RE100 참여 안전 2020년 ISO45001 인증(안전보건경영시스템) 한국콜마(주)는 친환경 연구개발을 통한 녹색인증 획득을 통해 지속가능경영을 강화하고 있습니다. 또한, 업계 최초로 선케어 제품에 대한 녹색기술제품을 획득하였습니다. 녹색인증은 한국산업기술진흥원이 주관해 탄소저감 등 에너지 자원을 효율적으로 사용하고 절약한 기술과 제품에 부여하는 친환경 인증입니다. 구분 인증번호 제목 및 내용 인증부터 근거법령 취득일 유효기간 비고 녹색인증 (녹색기술인증) 초고압 전처리와 아임계 추출법을 활용한 별꽃, 해바라기 및 월귤 복합추출물 제조기술 한국산업기술진흥원 저탄소 녹색성장기본법 제32조 2항 녹색인증 (녹색기술제품) 무기 자외선차단제를 함유한 선케어 화장료 한국산업기술진흥원 저탄소 녹색성장기본법 제32조 2항 ◆ 에이치케이이노엔(주) 가. 환경경영 에이치케이이노엔(주)는 전문의약품, 숙취해소제, 건강기능식품, 화장품 등 경쟁력 있는 포트폴리오로 삶의 질을 향상에 크게 기여하고 있습니다. 그 과정에서 안전ㆍ건강ㆍ친환경을 중심으로 ESH 경영시스템 기반의 체계적인 작업환경을 구축하여 국내 동종업계 및 산업계를 선도하고자 합니다. 이를 위해 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 성과 개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. ESG경영활동을 위한 지속가능 경영체계를 구축하고 환경경영CFT(Cross Functional Team)를 중심으로 체계적인 관리를 통해 친환경경영을 추진하고 있으며, 관련 실적을 담은 지속가능경영보고서의 발간을 통하여 환경정보를 공개하고 있습니다. (1) 기후 행동 에이치케이이노엔(주)는 탄소중립을 위한 대전환 시대에 능동적으로 대응하기 위해 2023년에는 국내 이니셔티브인 K-RE100에 참여하고, 2024년 상반기 탄소중립로드맵 수립을 완료 하여 이사회 승인을 받았으며, 기후대응 활동으로써 재생에너지 공급을 확대하기 위한 활동을 추진하고 있습니다. 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 파악하고 관리하기 위한 Scope 1~3 인벤토리를 구축하여 관리하고 있으며, 고효율 LED 조명 설치, 고온의 보일러 응축수 재활용 이용 등 온실가스
대웅제약 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단 및 청주시 오송생명과학단지 내 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2024년 별도기준 연 매출액 1조 2,654억원, 영업이익 1,638억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 3.6%, 22.7% 증가). 전문의약품 시장에서 주요 품목들의 뚜렷한 성과와 글로벌 시장에서 큰 두각을 드러내고 있는 '나보타'의 지속적인 성장이 2년 연속 '트리플 크라운'(역대 최대 매출, 영업이익, 영업이익률)을 이끌었습니다. 당사의 전문의약품 라인업은 8,605억원의 매출을 기록하였으며, 신약 펙수클루, 엔블로를 필두로 크레젯, 다이아벡스 및 릭시아나, 세비카 등 코프로모션 품목까지 고른 성장을 바탕으로 전체 성장을 견인하였습니다. 국산 34호 신약 펙수클루는 지난해 국내와 글로벌 합산 1,000억 원 이상의 매출을 거두며 출시 3년 차에 연간 매출 1,000억 블록버스터 품목에 등극하는 기념비적 성과를 거뒀습니다. 펙수클루는 기존 PPI 제제의 단점인 느린 약효, 짧은 반감기, 낮은 복용 편의성 등을 개선해 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 국산 36호 신약 엔블로 역시 지난해 처음으로 연매출 100억 원을 넘어서며 우수한 혈당 강하 효과를 바탕으로 SGLT-2 억제제 시장에서 두각을 드러내고 있습니다. 우루사는 962억원의 매출을 올리며 올해 1,000억 원 달성 기대감을 높였습니다. 최근엔 간 기능 개선 뿐아니라 코로나19 예방 및 중증 진행 억제 효과에 대한 연구 결과가 잇따라 나오고, 위절제 위암환자의 담석 예방과 효과로 한국 위암 치료 가이드라인에 등재되며 다시금 주목 받고 있습니다.대웅제약의 고순도ㆍ고품질 보툴리눔 톡신 나보타는 지난해에도 글로벌 시장을 중심으로 대폭 성장하였습니다. 나보타는 지난해 연간 매출 1,864억원을 기록하며 전년 대비 27% 성장하였으며, 이 중 수출이 차지하는 비중은 약 84%에 달합니다. 2019년 미국 FDA 승인을 취득한 보툴리눔톡신제제 나보타 제품의 주요 해외 파트너사인 에볼루스(Evolus)社의 공식 보도자료에 따르면 나보타는 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에서 상품명 주보(Jeauveau®)로 미용 톡신 시장 점유율 13%를 기록하며 전년 동기 대비 약 30%의 매출 성장을 기록하였습니다. 당사는 올해 고순도ㆍ고품질의 우수한 제품력과 협력사들과 공고한 파트너십을 바탕으로 나보타의 성장을 이끌어 나갈 계획입니다.대웅제약은 AI 기술의 급격한 발전과 고령화 등으로 큰 주목을 받고 있는 디지털 헬스케어 분야도 선도하며 '국민 건강' 증진을 위해 적극적으로 나아가고 있습니다. 최근 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시(EX871)' 보험수가를 획득한 스마트 병상 모니터링 시스템 씽크(thynC™)를 비롯해 ▲연속혈당측정기 '프리스타일 리브레', ▲웨어러블 심전도 기기 '모비케어', ▲반지형 연속혈압측정기 '카트비피', ▲AI 실명질환 진단 보조 솔루션 '위스키' 등 디지털 헬스케어 라인업을 바탕으로 시장 저변을 확대하고 있습니다. 신약 개발도 집중 투자를 이어가고 있습니다. 혁신 신약(First in Class)을 목표로 개발중인 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'은 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 신속심사제도 개발 품목으로 지정 받고 글로벌 임상 2상을 진행하고 있습니다. 첫 자체개발 항암제 후보물질 DWP216과 세계 최초 중증 간 섬유증 경구용 신약으로 개발중인 후보물질 DWP220의 경우 지난해 국가신약개발사업 과제로 선정되었으며 경구형 GLP-1ㆍGIP 수용체 이중작용제와
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장기지속형 주사제, 마이크로 니들 패치 등 대사 비만 포트폴리오 구축에도 투자를 이어가고 있습니다. 당사는 업계 경쟁 심화와 대내외 불확실성이 커지고 있는 상황에서도 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약이 성장을 주도한 가운데 우루사 등 전통 품목까지 고르게 성장해 전례없는 2년 연속 역대 최대 매출, 영업이익, 영업이익률을 기록하였습니다.당사는 펙수클루, 엔블로, 나보타 등 3대 혁신 신약을 중심으로 글로벌 진출을 고도화하며, 단일 신약 연매출 1조 원을 달성하는 '1품 1조' 비전을 통해 K-바이오의 위상을 높이고 인류의 건강한 삶에 기여하겠습니다. 또한 빠르게 성장하고 있는 디지털 헬스케어 시장에 대한 투자를 이어가는 한편, 지속적인 혁신 신약 개발을 통해 대한민국을 대표하는 글로벌 헬스케어 기업으로서 주주 및 고객의 기대에 부응하고, 지속가능한 가치를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 가. 영업개황 당사의 제23기 (2024.1.1~2024.12.31) 연결기준 매출액은 1조 4,227억원으로 전년도 1조 3,753억원 대비 3.4% 증가하였습니다. 영업이익은 1,479억원으로 전년도 1,226억원 대비 20.7% 증가하였으며, 당기순이익은 233억원으로 전년도 1,200억원 대비 80.6% 감소하였습니다. 나. 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. 다. 시장점유율 등 [주요 상장제약사 매출액현황] (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2023년 2022년 2021년 유한양행 12월 종근당 12월 대웅제약 12월 녹십자 12월 한미약품 12월 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) 라. 시장의 특성 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황당사는 2024년 별도 재무제표 기준 매출액 1,389억원, 영업이익 2억원, 당기순손실 17억원을 기록했습니다. 연결기준으로는 미국 현지법인 HPI가 포함되며 매출액 1,389억원, 영업이익 2억원, 당기순손실 18억원입니다. 매출액은 전년대비 약 3% 성장했으며 당사의 주요 의약품 (노르믹스, 엘리가드, 바이오탑, 헤어그로정 등)의 판매 증가에 기인합니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고
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(Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 중증근무력증, 갑상선안병증, 염증성 탈수초성 다발성신경병증에서 바토클리맙과 HL161ANS를 개발하고 있습니다. 중증근무력증 임상 3상 탑라인 (Top-line) 결과와 염증성 탈수초성 다발성신경병증 임상 2b상 초기 결과 (Initial results)는 2025년 1분기 발표가 예정되어 있으며, 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과는 2025년 상반기 예정되어 있습니다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 부작용을 보완한 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 2024년 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 획득하고 5개 적응증에 대한 임상계획서 (IND) 승인을 획득하여 첫 번째 적응증인 그레이브스병과 두 번째 적응증인 난치성 류마티스에 대한 등록 임상 (Registrational study)에 진입하였습니다. 향후 바토클리맙의 임상 결과를 바탕으로 HL161ANS의 중증근무력증으로의 개발 가능성을 검토하고 CIDP 임상 2b 상 결과를 HL161ANS의 임상 디자인을 최적화하는데 활용할 계획입니다. 중국에서는 파트너사인 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 '바토클리맙'의 중증근무력증 적응증에 대한 품목허가를 위한 중국 내 품목허가 신청서 재제출을 완료했습니다. 미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 2024년 11월 캐나다 임상 1상에서 긍정적인 탑라인 (Top-line) 결과를 확보한 후 다음 임상 진입을 위한 준비를 진행하고 있습니다. 안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 2024년 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4)에 진입하여 2026년 탑라인 (Top-line) 결과 도출을 목표하고 있습니다. 당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축했으며 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 정기보고서"II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. ※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업
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현황 및 (3) 종속기업 재무정보'를 참고하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 나보타, 펙수클루, 우루사, 크레젯, 올메텍, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하고 있습니다. 2024년 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 7,945억원(63.0%), 상품 4,217억원(33.2%)입니다. (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 제품 나보타 미간주름ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루, Fexuclue 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 기타 상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 기타 기타 합계 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 제22기 제21기 나보타주 150U 우루사 200mg/정 펙수클루 40mg/정 크레젯정 10/10mg/정 올메텍정 20mg/정 가스모틴정 5mg/정 ※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다. 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 )의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 기 타 소 계 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 기 타 소 계 기타 계 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조 및판매 해외 수입 원재료 소화제 올메텍정 혈압강하제 에포시스 원액 호르몬제 Infion 진해거담제 혈압강하제 항생제 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 올메텍플러스정 혈압강하제 소염진통제 Almirall 국내 매입 원재료 간장질환용제 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 대웅바이오(주) 혈당강하제 주식회사 이지바이오팜 소화성궤양용제 주식회사 나르샤팜 기타 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 제22기 제21기 올메텍정 96 / TT 94 / TT 91 / TT 펙수프라잔 염산염 ※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 생산능력 (단위 : 억원) 사업부문 사업소 제형 제23기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 생물학제제 액제 기타 소계 오송 정제/캡슐 항암제 소계 합계 의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다. (2) 생산실적 (단위 : 억원) 사업부문 사업소 제형 제23기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 생물학제제 액제 기타 소계 오송 정제/캡슐 항암제 소계 합계 (3) 당해 가동률 (단위: 억 정) 사업소 제23기