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IV. 외부감사 실시내용··························· 독립된 감사인의 감사보고서 프레스티지바이오로직스 주식회사 주주 및 이사회 귀중 감사의견 우리는 프레스티지바이오로직스 주식회사 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2025년 6월 30일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2025년 6월 30일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다우리는 또한 회계감사기준에 따라,「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 회사의 2025년 6월 30일 현재의 내부회계관리제도를 감사하였으며 2025년 9월 18일자 감사보고서에서 적정 의견을 표명하였습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적 인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 1. 특수관계자 거래의 재무제표 표시 (1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 재무제표에 대한 주석 31에 기술된 바와 같이 당기 중 회사는 지배기업인 Prestige BioPharma Limited.에 대한 공동개발 관련 매출 및 개발비용의 정산 등의 거래를 포함하여 3,297,936천원의 매출 및 4,498,562천원의 잡이익을 인식하였으며, 111,928천원의 특수관계자간 업무지원 비용의 정산이 발생하였습니다. 또한, 당기 중 지배기업으로부터 89,926,349천원의 유상증자가 있었으며, 회사는 90,961,436천원의 차입금을 상환하였는 바, 이러한 특수관계자와의 거래는 재무제표에 유의적으로 영향을 미칠 가능성이 존재함에 따라 우리는 특수관계자와의 거래의 재무제표 표시를 핵심감사항목으로 식별하였습니다. (2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 우리는 특수관계자 거래의 재무제표 표시와 관련하여 우리는 다음의 감사절차를 수행하였습니다.- 공시자료와 주주총회 및 이사회의사록의 열람을 통하여 특수관계자 거래의 완전성을 확인- 특수관계자 거래에 대한 이해 및 관련 주요 통제에 대한 설계평가를 수행- 회사가 제시한 특수관계자 거래내역 및 채권채무 잔액을 명세서 및 보조원장과 대사하여 일치여부를 확인- 특수관계자 거래내역에서 표본을 추출하여 증빙을 확인- 특수관계자와의 채권 및 채무잔액에 대하여 조회서를 발송 및 회수하여 금액의 적정성을 확인- 특수관계자 거래가 회계처리기준에 따라 적합하게 공시되었는지 확인 기타사항 프레스티지바이오로직스 주식회사의 2024년 6월 30일로 종료된 보고기간의 재무제표는 삼도회계법인이 감사하였으며, 이 감사인의 2024년 9월 13일자 감사보고서에는 해당 재무제표에 대하여 적정의견이 표명되었습니다. 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다. 경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도
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책임이 있습니다. 지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라 수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다. 감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ·부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ·상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다 ·재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다.·경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ·공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다. 또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 사공윤입니다. 서울특별시 종로구 우정국로 48 삼 덕 회 계 법 인 대표이사 공인회계사 김 덕 수 2025년 9월 18일 이 감사보고서는 감사보고서일 현재로 유효한 것입니다. 따라서 감사보고서일 이후 이 보고서를 열람하는 시점 사이에 첨부된 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며 이로 인하여 이 감사보고서가 수정될 수도 있습니다. (첨부)재 무 제 표 프레스티지바이오로직스 주식회사 제 11 기 2024년 07월 01일 부터 2025년 06월 30일 까지 제 10 기 2023년 07월 01일 부터 2024년 06월 30일 까지
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"첨부된 재무제표는 당사가 작성한 것입니다." 프레스티지바이오로직스 주식회사 대표이사 김진우 본점 소재지 : (도로명주소) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197 (전 화) 재 무 상 태 표 제 11 (당)기 2025년 06월 30일 현재 제 10 (전)기 2024년 06월 30일 현재 프레스티지바이오로직스 주식회사 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 11 (당) 기 제 10 (전) 기 자산 유동자산 현금및현금성자산 매출채권및기타유동채권 기타유동자산 파생상품금융자산 재고자산 비유동자산 유형자산 무형자산 기타비유동채권 자산총계 부채 유동부채 매입채무및기타유동채무 기타유동부채 유동장기부채 유동전환사채 파생상품금융부채 유동리스부채 비유동부채 장기차입금 비유동리스부채 부채총계 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 미처리결손금 자본총계 부채및자본총계 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 11 (당)기 2024년 07월 01일부터 2025년 06월 30일까지 제 10 (전)기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지 프레스티지바이오로직스 주식회사 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 11 (당) 기 제 10 (전) 기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와 관리비 영업손실 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 법인세비용차감전순손실 법인세비용 당기순손실 기타포괄손익 총포괄손실 주당손익 기본주당순손실 희석주당순손실 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 자 본 변 동 표 제 11 (당)기 2024년 07월 01일부터 2025년 06월 30일까지 제 10 (전)기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지 프레스티지바이오로직스 주식회사 (단위 : 원) 과 목 자본금 자본잉여금 기타자본 미처리결손금 총 계 2023.07.01(전기초) 총포괄손익 당기순손실 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 주식매입선택권의 행사 주식매입선택권의 인식 2024.06.30(전기말) 2024.07.01(당기초) 총포괄손익 당기순손실 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 유상증자 주식매입선택권의 행사 주식매입선택권의 권리소멸 2025.06.30(당기말) 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 현 금 흐 름 표 제 11 (당)기 2024년 07월 01일부터 2025년 06월 30일까지 제 10 (전)기 2023년 07월 01일부터 2024년 06월 30일까지 프레스티지바이오로직스 주식회사 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 11 (당)기 제 10 (전)기 영업활동 현금흐름 영업에서 창출된 현금흐름 당기순손실 비현금항목의 조정 운전자본의 조정 이자의 수취 이자의 지급 법인세의 환급 투자활동 현금흐름 임차보증금의 감소 임차보증금의 증가 유형자산의 취득 유형자산의 매각 무형자산의 취득 무형자산의 매각 국고보조금수취 재무활동 현금흐름 유상증자 주식발행비용 주식매수선택권의 행사 유동성장기부채의 상환 리스부채등의 상환 임대보증금의 반환 외화환산으로 인한 현금의 변동 현금및현금성자산의 증가(감소) 기초의 현금및현금성자산 기말의 현금및현금성자산 별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다. 주석 제 11 (당)기 2025년 06월 30일 현재 제 10 (전)기 2024년 06월 30일 현재 프레스티지바이오로직스 주식회사 1. 회사의 개요 프레스티지바이오로직스 주식회사(이하 "당사")는 2015년 6월 2일 의약품 제조업 및 연구개발업을 주목적으로 설립되었으며, 본사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197(연제리)에 소재하고 있습니다. 당사는 2019년 10월 8일자로 사명을 프레스티지바이오제약 주식회사에서 현재의 프레스티지바이오로직스 주식회사로 변경하였으며, 2021년 3월 11일자로 한국증권거래소가 개설한 코스닥 시장에 신규 상장하였습니다.당기말 현재 당사의 수권주식수와 발행주식수 및 납입자본금은 각각 150,000,000와 77,752,637주 및 38,876,319천원입니다.당기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수(주) 지분율(%) 박소연 김진우 기타주주 합 계 2. 재무제표
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작성기준 당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. (1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.ㆍ공정가치로 측정되는 파생상품 (2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하기 위해서 당사의 경영진은 회계정책의 적용, 자산 및 부채의 장부금액 및 손익에 영향을 미치는 사항에 대해서 많은 판단을 내리고 추정 및 가정을 사용합니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 1) 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.① 주석 9 : 유형자산 - 손상검토에 대한 가정당기말 현재 당사는 유형자산에 대한 손상검토를 위한 회수가능금액을 추정함에 있어서 단일의 현금창출단위 가정에 따라 공정가치를 추정하여 손상검토를 수행하였습니다. 손상여부를 판단하기 위한 검토와 관련하여 측정과 관련한 당사 경영진의 유의적인 추정 및 판단(평가방법론, 모델, 인용한 테이터 등)은 당사의 대내외 경영환경에따라 향후 주요 가정치의 불리한 변동이 발생할 수 있으며 이러한 주요 가정치의 불리한 변동은 손상차손의 인식을 초래할 수 있습니다.② 주석 17 : 우발부채 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정당기말 현재 당사와 관련한 소송사건이 존재하나 해당 소송사건의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 없으므로 충당부채의 인식요건을 충족하지 않아 충당부채를 계상하지 아니하였습니다.③ 주석 26 : 법인세비용 - 이연법인세자산과 부채의 측정과 이연법인세자산의 실현가능성에 대한 가정당기법인세 및 이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.그러나, 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 당사는 미래의 추정이익 및 과세소득에 의하여 이연법인세자산의 실현가능성을 판단하였으며 미래의 법인세부담 감소효과가 불확실할 것으로 예상되어 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 2) 공정가치의 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치의 검토를 수행하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 한편, 당사는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 당사는 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가문제를 이사회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 수준 1:
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측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않 은 공시가격 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으 로 관측가능한 투입변수 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.① 주석 30 : 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 3. 중요한 회계정책 정보 당사가 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 당반기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사가 2024년 7월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.③ 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. (2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2024년 7월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ②기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는
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회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 현금및현금성자산보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하며 가치변동의 위험이 중요하지 아니한 단기투자자산(취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 경우)은 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (3) 재고자산재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 한편, 당사는 총평균법을 적용하여 재고자산의 단위원가를 결정하고 있습니다. 재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한, 재고자산의순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산1) 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품은 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정이 아닌 경우에 해당 금융자산의취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. 2) 분류 및 후속측정최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다. 상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산을
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당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. 당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가하며 그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징)중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며(이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 당사는 금융자산의 최초 인식 이후에는 금융자산의 범주에 따라 다음 중의 하나로 측정하여 손익을 인식하고 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가 측정 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로
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재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 3) 제거당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. 4) 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 금융자산의 손상1) 금융상품과 계약자산당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. 2) 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. 3) 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸4) 재무상태표상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다. 5) 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (6) 유형자산유형자산은 최초 인식시점에
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원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지 및 건설중인자산은 감가상각을 하지 않으며, 그 외의 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외한 금액에 대하여 개별 자산별로 다음의 추정내용연수동안 정액법으로 감가상각하고 있으며, 감가상각액은 다른 자산의 장부금액에 포함되는 경우가 아니라면 당기손익으로 인식하고 있습니다. 계정과목 추정내용연수 건물 40년 시설장치 10년 기계장치 10년 차량운반구 5년 비품 5년 사용권자산 2~3년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 추정내용연수는 매 회계연도말에 재검토하고있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감소시키고 있습니다. 유형자산의 장부금액은 당해 자산을 처분하는 때 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때에 제거하며, 이로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하며, 당기손익으로 인식합니다. (7) 무형자산1) 지적재산사용승인권취득한 지적재산사용승인권은 역사적 원가에서 상각누계액을 차감한 가액으로 표시하고 있습니다. 지적재산사용승인권은 사용이 가능한 시점부터 추정내용연수 동안 정액법에 따라 상각하고 있습니다. 2) 소프트웨어소프트웨어는 사용이 가능한 시점부터 추정내용연수 동안 정액법에 따라 상각하고 있습니다.3) 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 계정과목 추정내용연수 지적재산사용승인권 17년 산업재산권 5년 소프트웨어 5년 회원권 비한정내용연수 (8) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로
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자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (9) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.수익관련 정부보조금은 보상하도록 의도된 비용에 대응시키기 위해 체계적인 기준에따라 해당 기간에 걸쳐 수익으로 인식하며, 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련원가의 발생 없이 당사에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가 발생하는 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(10) 자산손상재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다.자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다.매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. (11) 리스당사는 계약의 약정시점에 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 판단합니다. 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. 계약이 식별되는 자산의 사용 통제권을 이전하는지를 판단할 때, 당사는 기업회계기준서 제1116호의 리스의 정의를 이용합니다. 1) 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요 소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및
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제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.당사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.ㆍ고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)ㆍ지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함ㆍ 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액ㆍ 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 당사는 재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '기타채무'로 표시하였습니다.단기리스와 소액 기초자산 리스당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 기초자산의 가액이 USD 5,000 이하인소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. 2) 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 당사는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.당사가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한, 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.당사는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상규정을 적용합니다. 당사는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.당사는 운용리스로 받는 리스료를 기타수익의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액기준에따라 수익으로 인식합니다.(12) 비파생금융부채 당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에
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따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. ① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (13) 퇴직급여채무당사는 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다. (14) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.구조조정충당부채는 당사가 구체적이고 공식적인 구조조정 계획을 승인하고, 구조조정 계획의 이행에 착수하였거나 구조조정의 주요 내용을 공표함으로써 구조조정의 영향을 받을 당사자가 당사가 구조조정을 이행할 것이라는 정당한 기대를 가지는 경우에 인식하고 있습니다. 오염 지역에 대한 복구충당부채는 당사의 공표된 환경정책 및 적절한 법적 요구사항에 따라 지역이 오염되었을 때 관련 비용을 인식하고 있습니다. (15) 전환사채당사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다. 한편, 전환사채 발행자인 당사가 보유한 상환권의 경우 양도제한이 없는 가운데 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하고 있습니다. 내재파생상품인 전환권과 상환권은 동일한 파생상품에 대한
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시장가격 또는 합리적인평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다.(16) 외화재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. (17) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (18) 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간 말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다. (19) 고객과의 계약에서 생기는 수익수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 당사는 제품이나 서비스에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때수익을 인식합니다. 1) 재화 및 용역의 제공당사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책은 주석 21(2)에 기술되어 있습니다. 2) 계약잔액 ① 계약자산 계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그
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대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. ② 매출채권 수취채권은 무조건적인 당사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다. ③ 계약부채 계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.(20) 금융수익과 비용당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.ㆍ 이자수익ㆍ 이자비용ㆍ 당기손익-공정가치로 측정하는 금융상품에 대한 평가손익ㆍ 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다. (21) 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용과 이연법인세비용으로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건으로부터 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.당기법인세비용은 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액으로서 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여, 과세당국에 납부하거나 과세당국으로부터 환급받을 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 재무상태표상 자산 또는 부채의 장부금액과 세무기준액과의 차이인 일시적차이와 미사용 세무상결손금 및 세액공제에 대하여 보고기간말까지제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있는 경우에만 상계합니다. (22) 주당이익당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 4. 영업부문당사는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 의약품 제조업 및 연구개발부문을 단일의 영업 및 보고부문으로 관리하고 있습니다. 한편, 당기와 전기 당사 전체 매출의 10% 이상인 주요 거래처별 수익 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 금액 비율 금액
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비율 주요거래처(A) 주요거래처(B) 합계 5. 현금 및 현금성자산 보고기간말 현재 현금 및 현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 현금시재 요구불예금 합 계 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 미수금 미수수익 보증금 합 계 (2) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다. 한편, 회수기일이 도래하지 않은 채권은 6개월 이하로 분류하였습니다. 1) 당기말 (단위 : 원) 구 분 6개월 이하 6개월 ~ 1년 1년 이상 합 계 매출채권 미수금 보증금 합 계 2) 전기말 (단위 : 원) 구 분 6개월 이하 6개월 ~ 1년 1년 이상 합 계 매출채권 미수금 미수수익 보증금 합 계 (3) 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능금액을 산정하고 산정된 회수가능금액과 장부금액의 차액에 대하여 손상을 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 7. 기타유동자산보고기간말 현재 기타자산은 전액 유동항목으로서 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 선급금 선급비용 합 계 8. 재고자산(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 1) 당기말 (단위 : 원) 구 분 당기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 원재료 부재료 재공품 제 품 합 계 2) 전기말 (단위 : 원) 구 분 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 원재료 부재료 재공품 제 품 합 계 (2) 한편, 당기 중 발생한 재고자산평가환입 4,309,659천원은 매출원가, 80,833천원은 경상연구개발비에 반영되어있으며 전기 중 발생한 재고자산평가환입 18,053,599천원은 경상연구개발비에 반영되어 있습니다. 9. 유형자산(1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. 1) 당기말 (단위 : 원) 구 분 당기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 국고보조금 합 계 2) 전기말 (단위 : 원) 구 분 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 국고보조금 합 계 (2) 당기와 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득(*1) 감소(*2) 감가상각비 기타증(감)(*2) 기말금액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 국고보조금 합 계 (*1) 당기 취득액 중 미지급된 금액은 건설중인자산 237,923천원입니다. (*2) 당기 중 건설중인자산 기타증감액은 자본화금액을 포함하고 있습니다. 2) 전기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득(*1) 감소(*2) 감가상각비 기타증(감)(*2) 기말금액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 국고보조금 합 계 (*1) 전기 취득액 중 미지급된 금액은 기계장치 5,555천원, 비품 318,950천원, 시설장치 46,340천원과 건설중인자산 341,655천원입니다. (*2) 전기 중 건설중인자산 기타증감액은 자본화금액을 포함하고 있습니다. (3) 당기와 전기 중 유형자산에 대한 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 경상연구개발비 제조경비 합 계 (4) 당기와 전기 중 자본화된 차입원가 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 시설장치 건설중인자산 합 계 한편, 당기와 전기 중 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율은 각각 11.12%와 9.52%입니다. 10. 사용권자산 및 리스부채 (1) 보고기간말 현재 사용권자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액 건물
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차량운반구 합 계 (2) 당기와 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당 기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 기말금액 건물 차량운반구 합 계 2) 전 기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 기말금액 건물 차량운반구 합 계 (3) 당기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당 기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 증가 이자비용 상환 기말잔액 리스부채 2) 전 기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 증가 이자비용 상환 기말잔액 리스부채 (4) 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 감가상각비 리스부채 이자비용 단기리스 관련 비용 소액자산 리스 관련 비용 합 계 (5) 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 리스부채에서 발생한 현금유출 단기리스 관련 비용 소액자산 리스 관련 비용 합 계 (6) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기말 전기말 계약상 현금흐름 장부금액 계약상 현금흐름 장부금액 1년 이내 1년 초과 ~ 5년 이내 합계 11. 무형자산 (1) 보고기간말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. 1) 당기말 (단위 : 원) 구 분 당기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 순장부금액 지적재산사용승인권(*) 산업재산권 소프트웨어 국고보조금 취득중인무형자산 국고보조금 합 계 (*) 당사는 주석 17.(4)에서 설명하고 있는 바와 같이 2015년 Prestige Biopharma Limited.와 HD201(허셉틴의 바이오시밀러)과 HD204(아바스틴의 바이오시밀러)의 공동개발 및 라이선스 계약을 체결하였으며, 이와 관련하여 당사가 지급한 계약금(Upfront fee)을 지적재산사용승인권으로 인식하고 있습니다. 2) 전기말 (단위 : 원) 구 분 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 순장부금액 지적재산사용승인권(*) 산업재산권 소프트웨어 국고보조금 취득중인무형자산 국고보조금 합 계 (2) 당기와 전기의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당 기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득(*) 처분 상각비 기타증(감) 기말금액 지적재산사용승인권 산업재산권 소프트웨어 국고보조금 회원권 취득중인무형자산 국고보조금 합 계 (*) 당기말 취득액 중 미지급된 금액은 99,238천원입니다. 2) 전 기 (단위 : 원) 구 분 기초금액 취득(*) 처분 상각비 기타 기말금액 지적재산사용승인권 산업재산권 소프트웨어 국고보조금 회원권 취득중인무형자산 국고보조금 합 계 (*) 전기말 취득액 중 미지급된 금액은 20,148천원입니다. (3) 당기와 전기 중 무형자산에 대한 상각비의 배부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 경상연구개발비 제조경비 합 계 (4) 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에비용으로 인식하고 있습니다. 다만, 당사는 프로젝트별 투입원가를 신뢰성있게 측정하고, 그중 개발활동과 관련 있는 원가만 자산으로 인식하고 있으며, 개발비와 연구비가 혼재되어 구분하기 어려운 경우 전액 경상연구개발비로 인식하였습니다. 한편, 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출의 총액은 각각 2,588,359천원과 9,300,845천원이며 전액 판매비와 관리비의 경상연구개발비로 계상되어 있습니다.(5) 보고기간말 현재 당사가 진행 중인 프로젝트별 진행단계는 아래와 같습니다. 프로젝트명 진행단계 HD201(허셉틴 바이오시밀러)(*) 품목허가승인 HD204(아바스틴 바이오시밀러)
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임상 3상 진행 중 (*)2024년 9월 20일 HD201에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매허가를 획득하였습니다. 12. 매입채무 및 기타채무보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무는 전액 유동항목으로서 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 미지급금 미지급비용 합 계 13. 기타부채보고기간말 현재 기타부채는 전액 유동항목으로서 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 예수금 선수금 선수수익(*) 기타부채 합 계 (*) 보고기간말 현재 선수수익은 당사의 최대 주주인 Prestige BioPharma Limited.와의 약정에 따라 배분된 마일스톤 선수수익 인식액입니다. 14. 차입금(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 유동성장기부채 장기차입금 합 계 (2) 보고기간말 현재 장기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 시설자금 KDB산업은행(*1) 시설자금 KDB산업은행(*1) 4.29~5.27 시설자금 소 계 차감 : 유동성 장기부채 차감계 (*1) 보고기간말 현재 당사의 차입금 보증을 위하여 주석 17.(3)에서 설명하고 있는 바와 같이 당사의 토지와 건물 및 시설장치를 담보로 제공하고 있습니다. (3) 당기말 현재 장기차입금의 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 상환연도 상환금액 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 15. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기말 전기말 전환사채 액면금액 상환할증금 현재가치할인차금 합 계 파생상품금융자산(*1) 파생상품금융부채(*2) (*1) 당사가 보유한 상환권(Call-Option)은 양도에 제약이 없으며, 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품금융자산으로 분류하여 인식하고 있습니다.(*2) 전환권 가치 등 발행시점에 지분상품의 분류요건을 충족하지 못한 금액은 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품금융부채로 분류하여 인식하고 있습니다. (2) 당기말 현재 전환되지 아니한 전환사채의 상세 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 내역 발행주식수 발행금액 발행일 2023년 03월 20일 만기일 2026년 03월 20일 투자자 전환청구권 2024년 3월 20일 ~ 2026년 02월 20일 까지 전환청구가능 주당전환금액 3,534.0원 발행자 조기상환권 발행일로부터 원금의 일부 또는 전부 상환가능 만기보장수익율 연복리 4.12% 액면이자율 기타사항 발행일로부터 매 3개월 경과한 날마다 조정하며 하향조정 한도는 최초 전환가격의 70%, 상향조정 한도는 최초 전환가격임 (3) 당기와 전기 중 주계약과 분리되어 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품금융자산과 금융부채의 공정가치 변동과 관련된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 파생상품금융자산 파생상품금융부채 파생상품금융자산 파생상품금융부채 파생상품평가이익 파생상품평가손실 16. 퇴직급여제도당사는 임직원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 당사가 확정기여제도 관련하여 인식된 비용은 각각 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 판매비와관리비 경상연구개발비(판매비와관리비) 제조경비 합계 17. 우발부채와 약정사항(1) 당기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 금융기관명 내 용 관련 차입금 실행금액 미실행금액 KDB산업은행 시설자금대출 장기차입금(유동성장기부채) (2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보증기관 보증처 보증내역 보증금액 서울보증보험 충청에너지서비스㈜ 외 도시가스 공급계약 외 (3) 당기말 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 당사의 자산은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 차입처 담보제공자산 차입금금액 채권최고액 비고 KDB산업은행 토지 및 건물, 시설장치 등(연제리
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654, 정중리 799) 장기차입금(유동성장기부채) (4) 당사는 최대주주인 Prestige BioPharma Limited.과 라이선스계약을 통해서 HD201과 HD204를 공동 개발하며, 관련하여 발생한 순수익은 당사와 Prestige BioPhar ma Limited.와의 개발비용 부담 비율에 따라 배분하고 있습니다.(5) 당기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 아래와 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다. (단위: 원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송금액 진행상황 수원지방법원 안양지원 (주)신성이엔지 당사 설계변경에 따른 추가 공사대금 청구의 소 1심 진행 중 (6) 주요 보험 가입현황당기말 현재 당사의 건물과 기계장치 등은 DB손해보험(주)의 부보금액 280,088,610천원의 재산종합보험 및 9,645,724천원의 기계위험보장보험(총 연간보험료 : 110,351천원)에 가입되어 있습니다. 동 보험에 대한 보험금 수령권은 KDB산업은행 청주지점에 100,655,832천원의 질권이 설정되어 있습니다. 18. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 당사의 발행할 주식의 총수, 발행한 보통주식수 및 1주당 금액은각각 150,000,000주, 77,752,637주 및 500원입니다. (2) 당기와 전기 중 당사의 자본금 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 유상증자 주식매수선택권 행사 기말금액 (3) 보고기간말 현재 당사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 기타자본잉여금 합계 (4) 당기와 전기 중 당사의 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 유상증자 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 권리소멸 기말금액 19. 기타자본(1) 보고기간말 현재 당사의 기타자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 주식매입선택권 (2) 당기와 전기 중 기타자본의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전 기 기초금액 주식선택권의 인식 주식매입선택권의 행사 주식매수선택권 권리소멸 기말금액 20. 결손금 (1) 보고기간말 현재 당사의 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (2) 당기 및 전기의 결손금 처분계산서(안)는 다음과 같습니다. 제 11 기 2024년 7월 01일 부터2025년 6월 30일 까지 제 10 기 2023년 7월 01일 부터2024년 6월 30일 까지 처리예정일 2025년 9월 26일 처리확정일 2024년 9월 27일 (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 보고서 작성 기준일 현재 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며,의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공함으로써 다양한 형태의고객과 협력체계를 구축합니다. 또한, Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 Needs에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO (Contract Development, Engineering Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (당기) (단위: 천원) 사업부문 매출유형 품목 2025년 6월말(제11기) 금액 비중 CDMO 제품 등 항체의약품 기타 용역 매출 외 합계 나. 주요 제품의 가격변동 추이 해당사항 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입 현황 (단위: 천원) 사업부문 매입유형 품 목 매입액 비율 비고(매입처) CDMO 원재료 (주1) 부재료 BPC SUB 등 (주2) 합 계 주1) 싸토리우스코리아바이오텍, 써모피셔사이언티픽솔루션스 등주2) 비엔브이테크놀러지, 써모피셔사이언티픽솔루션스, 삼전순약공업 등 나. 원재료 가격 변동추이 및 가격변동 원인 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다. 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 배치/%) 제품 품목명 구분 2025년도 6월말(제11기) 2024년도 6월말(제10기) 실효생산능력 HD201 생산실적 HD204 생산실적 그 외 생산실적 가동율(%) * 작업일수: 319일 (설비점검 10일 및 1차 배치생산 36일 제외) * 생산주기: 7일 * 28일 기준 생산량: 4배치 * 연간 실효생산능력 - 작업일수 X 28일 기준생산량(4배치) / 28일 - 일탈 발생 등으로 인한 지연 고려한 연간생산량 라 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황 (당기) (단위: 천원) 구 분 기초가액 취득 처분 감가상각비 기타증감 기말가액 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 국고보조금 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 품목 2025년도 6월말(제11기) 2024년도 6월말(제10기) 2023년도 6월말(제9기) CDMO 제품 매출 기타 매출 소 계 나. 판매경로 (1) 판매조직당사는 싱가포르, 호주, 벨기에에 거점을 둔 관계회사와의 협업을 통하여 주요 거점의 글로벌 제약사와 지속적인 미팅을 진행하고 있습니다. 해당 미팅에서 당사의 생산설비 현황 및 CDEMO서비스 정보를 지속적으로 잠재적 파트너사에게 제공하고 있습니다.(2) 판매경로당사는 고객사와의 계약에 의거하여 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체 또는 창고를 통하여 고객사에 판매/수출할 예정이며 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다.(3) 판매전략당사는 홈페이지 등을 통하여 당사의 생산설비 및 서비스에 대한 정보를 제공하고 있으며, 관계회사와 함께 해외 전시 및 컨퍼런스 참가 등을 통하여 기존 및 잠재고객을 대상으로 당사의 최신장비, 시설확장, 우수한 인재 등의 정보를 업데이트 하여 제공하고 있습니다. 다. 수주상황 (단위 : USD) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 PBP1502위탁생산 2021년4분기 M01/M02위탁생산 2024년1분기 투즈뉴위탁생산 2024년4분기 PBP1601위탁생산 2024년4분기 투즈뉴위탁생산 2024년4분기 바이오의약품위탁생산(주1) 2025년1분기 바이오의약품위탁생산(주1) 2025년2분기 합 계 (주1) 고객사 요청으로 인해 해당 품목은 비공개 하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 정책 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리정책은 당사가
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직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 신용위험 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 (주1) 매출채권 및 기타채권 비유동채권 합 계 주1) 상기 현금 및 현금성자산의 경우 현금시재를 제외하고 있습니다. 다. 유동성위험 (당기말) (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상만기현금흐름 1년 이내 1년초과~5년이내 매입채무및기타유동채무 전환사채 장기차입금(유동성장기부채포함) 리스부채 합 계 (전기말) (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상만기현금흐름 1년 이내 1년초과~5년이내 매입채무및기타유동채무 전환사채 장기차입금(유동성장기부채포함) 리스부채 합 계 주1) 한편, 상기 만기분석은 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 라. 환위험 (단위: 천원) 통 화 당기말 전기말 자산 부채 합 계 자산 부채 합 계 USD 주) 당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전순손익 상기 민감도 분석은 당기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 마. 이자율위험 이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 당사의 일반차입금에서 발생가능한 위험입니다. 이자율 위험의 관리는 이자율이 변동함으로써 발생하는 불확실성으로 인하여 금융자산과 부채의 가치변동을 최소화 하는데 그 목적이 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율 금융자산 금융부채 소계 변동이자율 금융자산 금융부채 소계 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 차입금과 관련하여 다른 모든변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 법인세차감전순손익 바. 자본관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채 자 본 부채비율 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 주요계약 가. 라이선스 계약(1) 라이선스아웃(License-out) 계약 작성기준일 기준 당사가 체결중인 라이선스 아웃 계약은 없습니다. 다만, 투즈뉴(HD201, 허셉틴 바이오시밀러), HD204(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 글로벌유통사(계약상대방)와의 하기 표의 라이선스 계약은 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결되었으며, 당사는 Prestige Biopharma Limited와의 라이선스계약에 따라 이익을 일부 분배받습니다. (2) 라이선스인(License-in) 계약 대상 계약상대방 대상지역 계약체결일
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계약종료일 총계약금액 투즈뉴(HD201) (허셉틴바이오시밀러), HD204 (아바스틴바이오시밀러) (1)참고 2015.07.01(원계약)2020.04.22(최종수정계약) 대상과 관련한 영리활동(Commercialization)을 종료하는 때 비공개 (가) 계약의 주요내용 1. 계약상대방 2. 계약내용 및 대상지역 - 당사의 한국에서의 리서치, 개발, 제조, 사용, 수출입, 제품 및 대상기술의 판매에 대한 라이선스 부여 - 계약상대방이 계약한 한국 외 지역에 대해 당사가 제품을 제조 및 공급할 우선권(Right of First Refusal) 부여- 계약상대방에게 공급계약체결권 부여 3. 계약 기간 계약체결일 : 2015.07.01계약종료일 : 투즈뉴(HD201), HD204와 관련한 영리활동을 종료하는 때 4. 총 계약금액 비공개 (주1) 5. 지급금액 금액> 비공개 (주1) 6. 계약조건 - 공동개발에 따른 개발비 분담- 라이선스 확보에 따른 수익분배지분 확보- 대상기술과 관련한 영리활동을 종료하는때에 계약 종료 7. 회계처리방법 - Upfront Fee: 무형자산- Milestones Fee: 경상연구개발비 8.대상기술 9.개발 진행경과 투즈뉴(HD201) - 유럽 품목허가 획득, 미국 FDA 품목허가 준비 중 HD204 - 글로벌 임상 3상 완료, 품목허가 준비 중 투즈뉴(HD201) - 상업용제품 생산 준비 중 HD204 - 상업용제품 생산 준비 중 10.기타사항 주1) 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재하지 않았습니다. 나. 기술제휴계약 현재 주요 기술제휴계약은 없습니다. 다. 경영관리계약 해당사항 없습니다. 라. 자산유동화를 위한 자산양도계약(신탁계약, 자산관리계약 등) 해당사항 없습니다. 마. 부동산매매계약 당사는 하기와 같은 부동산을 소유하고 있으며, 개략적 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 등기일자(*) 계약금액 계약의 목적 및 내용 토지 (연제리 654) 충청북도 대지면적 : 10,560㎡ 목적 : 제1공장 PIONEER 대지면적 : 6,681㎡ 목적 : 제2공장 FRONTIER(구 R) 토지 (정중리 799) 한국산업단지공단 대지면적 : 25,000 ㎡ 목적 : 제3공장 VOYAGER 제4공장 ADVENTURE(구 2공장) 주) 등기일자는 매매일(소유권이전일) 기준입니다. 바. 판매계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 HD201 MENA 지역 (일부) 2018.12.04, 2020.02.01(추가계약체결) 제품출시로부터 5년 (주1) 러시아 제품출시로부터 10년 (주1) MENA지역(일부) 제품출시로부터 10년 (주1) 남미 및동남아(일부) 제품 출시로부터 5년 (주1) 유럽(영국, 스위스 포함) 국가별 제품 출시로부터 5년 (주1) HD204 대한민국 제품승인으로부터 10년 (주1) 러시아 제품승인으로부터 10년 (주1) 미국, 유럽,캐나다, 중동,북아프리카,남미(일부),동남아시아(일부),CIS국가(일부) 특정국가제품 출시로부터 5년 (주1) PBP1502 대한민국 제품승인으로부터 10년 (주1) 주1) 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재하지 않았습니다.주2) 해당공급은 관계사인 Prestige Biopharma Limited의 명의로 체결되었으나, 당사는 Prestige Biopharma Limited와의 라이선스인계약에 따라 해당 공급계약에 따른 수익이 모두 당사에 귀속되며 이에 대한 책임과 의무를 이행합니다. 2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 연구개발 담당조직으로 전략기술연구소 내 공정개발팀,엔지니어링팀이 있으며, 고객사의 가격 경쟁력 향상(원가절감, 생산량 증가 등) 및 Regulatory Documentation을 위한 QbD, DoE 바탕의 공정개발 연구부터 Scale-up, Tech Transfer, Engineering까지 전반에 걸친 개발을 담당하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요 연구개발조직도.jpg 연구원 조직도
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(2) 연구개발 인력현황 보고서 제출일 기준 당사는 박사급 2명, 석사급 5명 등 연구전담인력 36명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 부서명 인원구성 업무내용 공정개발팀 27명 - 품질고도화 기반 항체의약품 생산 공정 개발 및 기존 공정의 최적화 연구- 항체의약품 생산을 위한 배양 및 정제공정, 시험법 개발 및 기술이전- 비임상 제조연구 및 DS, DP 안정성 시험- 생산성 및 수율 향상, 공정시간 단축, 원가절감 구현을 위한 공정 개발- 바이오시밀러 제품의 생물학적 비교동등성 평가 및 제품 물질 특성 규명 엔지니어링팀 9명 - 고객 맞춤형 제조 스위트 (Customized Manufacturing Suite) 개발- 고객 맞춤형 제조 스위트 (Customized Manufacturing Suite) 개발- 엔지니어링 프로젝트 수행 및 관리 (제조소 신규 및 증설 등)- 신규 제조소 구축을 위한 개념 및 기본설계- 제품별, 규모별 맞춤형 공정설계 수행 및 엔지니어링 서포트- 공정개발과 연계한 최적화 엔지니어링- 엔지니어링 프로젝트 수행 및 관리 (제조소 신규 및 증설 등)- 신규 제조소 구축을 위한 개념 및 기본설계- 제품별, 규모별 맞춤형 공정설계 수행 및 엔지니어링 서포트- 공정개발과 연계한 최적화 엔지니어링 소계 36명 [연구개발 인력 현황] 구 분 박사 석사 기타 합계 공정개발팀 엔지니어링팀 합 계 (3) 핵심 연구인력 성명 직위 담당업무 주요경력 주요 연구실적 박주양 연구소장 연구소총괄 (19.10 ~ 현재) 프레스티지바이오로직스 공정개발실 총괄 소장 (99.03 ~ 19.08) 한양대학교(서울) 공과대학 토목공학과(환경공학) 교수 (98.08 ~ 99.03) 한국환경정책·평가연구원(책임연구원) (94.12 ~ 98.05) Texas A 대 토목공학과 (환경전공), 공학박사 (92.08 ~ 94.02) Texas A 대 토목공학과 (환경전공), 공학석사(87.04 ~ 91.08) 삼성엔지니어링 환경사업부(과장) (81.10 ~ 87.04) 국제종합건설 (대리) (78.03 ~ 82.02) 서울대학교 토목공학과 학사 (17.03~20.02) 폐수의 적극적인 에너지 및 질소회수를 위한 다기능 미생물 연료전지 개발 (17.02~18.01) 프레스티지바이오로직스 스마트 팩토리 건설 및 Scale-up 공정개발 (15.09~16.08) 수중 인 제거 및 회수를 위한 영가철 충전 수처리 시스템 개발 (13.12~16.11) 고염도 산업폐수와 유기폐수를 활용한 수소에너지 화수용 미생물 역전기투석 전기분해 장치 기술 개발 (13.10~18.06) 해수담수화 플랜트 부산물 자원화 기술 개발 (12.10~15.09) 원자력 발전소 열수송계통의 ETA 폐수처리를 위한 에너지 회수형 기술개발 (12.03~13.02) Trichloroethylene (TCE)으로 오염된 토양 및 지하수 정화를 위한 전기화학적 Permeable Reactive Barrier (bipolar electro-PRB)기술 개발 이외에 다수의 연구실적과 논문들(해외저명학술지(SCI)에총74편(2018년기준IF) 과 국내 전문학술지에 총55편) 윤지용 실장 P.D실 총괄 (22.07~현재) 프레스티지바이오로직스 공정개발실 실장 (21.08~22.07) 프레스티지바이오로직스 백신생산팀 팀장 (20.12~21.07) 프레스티지바이오로직스 공정개발팀 책임 (20.03~21.08) 에이프로젠바이오로직스 정제공정팀 파트장 (15.05 ~20.02) 종근당 바이오생산팀 차장 (07.05 ~15.05) 한화케미칼 중앙연구소 수석연구원 (06.05~07.05) Bristol-Myers Squibb 공정 inspector(00.09 ~06.04) 핸슨바이오텍(현 차바이오엔) 연구원 (98.08~20.09) 경희대학교 화학공학과 석사 (92.03~98.03) 경희대학교 화학공학과 학사 (22.07~현재) PBP1510, PBP1502, HD201 항체의약품 공정개발(21.08~22.07) COVID 19 vaccine 생산
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공정개발/생산(시제품완료)(20.12~21.07) PBP1502/PBP1510 신약 항체 정제공정개발(20.03~21.08) 항체의약품 (레미케이드 BS) 정제 생산(15.05 ~20.02) 바이오의약품(NESF BS) 생산/CTD 작성, MFDS PMDA 품목 허가참여(07.05 ~15.05) 항체의약품 (HD201), Non Protein 정제공정 개발 (특허출원), 이중항체 신약 정제공정개발, 특성분석(06.05~07.05) Abatacept (Orencia) Celltrion CMO공장 PV Batch 참여(00.09 ~06.04) 재조합의약품 (Growth Hormone) 배양 및 정제공정개발(98.08~20.09) Clostridium Acetobutylicum B18을 이용한 부탄올 발효 및 추출 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 2025년 6월말(제11기) 2024년 6월말(제10기) 2023년 6월말(제9기) 비용의 성격별 분류 직접비(원재료등) 급여 복리후생비 수도광열비 지급임차료 운반비 소모품비 지급수수료 감가상각비 기타 연구개발비용 합계 회계 처리 내역 판매관리비 제조경비 개발비 (무형자산) 연구개발비용 합계 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계÷당기매출액×100] 라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 파이프라인별 공정개발 및 배지개발을 통해 의약품 생산성 향상, 원가 절감 등 연구개발을 진행할 예정입니다. 연구과제 연구기관 연구시작일 현재진행단계(완료 예정일) 비고 연구소(내부) 완료 (주1) 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 (주1) 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 진행 중 연구소(내부) 완료 연구소(내부) 진행 중 연구소(내부) 진행 중 주1) HD201/HD204 New process media 개발은 세포배양배지 전문 기업과 공동 개발진행하였습니다.각각의 연구개발 과제에 대한 현재까지의 진행현황과 계획은 다음과 같습니다. (가) HD201 New Process - Media development 1. 개발과제 2. 진행현황 세포 배양 공정에서 항체의 생산량을 2배 이상 증대시키기 위하여 신규세포 배양액 선정 및 배양 공정 시스템 개선 연구를 통해 파일럿 스케일에서 기존 공정 대비 200% 이상 증대된 생산성을 확보하였음. 뿐만 아니라 기존 임상 1/3상, PV 배치에서 생산된 제품과의 품질 동등성도 확보되었음. 세포 배양 공정 변수의 정당성을 확보하기 위하여 QbD 기반 공정 연구를 2020년부터 세포 배양 배지 공동개발사와 진행하였으며2021년 1월 완료함. 3. 향후계획 신규 배양 배지를 사용하는 배양 공정의 기술이전 예정 1. 개발과제 2. 진행현황 기존 HD201 정제 공정인 Non-Protein A 정제 공정 기술은 현재에도Protein A를 사용하지 않으면서도 높은 수율 및 불순물 제거 능력을 보이는 공정이라고 할 수 있음. 기존 정제 기술을 보완하기 위하여 신규 양이온 교환 크로마토그래피 공정 개선 연구를 진행하였음. 기존 공정 대비 공정 시간, 크로마토그래피 장비 간소화, 원부자재 비용 감소, 정제 수율 향상 효과가 발생할 것으로 예상함. 3. 향후계획 HD201 신규 정제 공정의 기술이전 예정 1. 개발과제 2. 진행현황 현재 공정으로 글로벌 임상3상 진행. 신규 배양 공정 개발을 통하여 기존 공정 대비200% 이상의 생산성을 담보할 수 있는 배양 공정 확립 중. 3. 향후계획 현재 공정으로 Process validation 통하여 유럽 시장 진출을 위한 제품 허가 등록 심사 절차 진행 예정이며, 이후 New Process로 배양 기술이전 예정 1. 개발과제 2. 진행현황 글로벌 임상 1상 진행. 확립된 공정은 임상 시료 생산을 위한 기술이전을 완료함. 3. 향후계획 GMP 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 2022년 3분기
프레스티지바이오로직스 — 사업보고서 (2025.06)

배양공정 기술이전 완료. 글로벌 임상 1상/2a상 진행중. 3. 향후계획 GMP 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 PBP1502 세포 배양 공정 확립은 완료되었으며 선행 파이프라인과 마찬가지로 Protein A 레진을 사용하지 않는 Non-Protein A 공정을 개발 완료함. 확립된 공정은 2022년 1분기 임상 시료 생산을 위한 기술이전을 완료함.정제 공정 개선을 통한 수율 및 순도를 향상시킴. 3. 향후계획 개선된 정제공정을 생산에 도입 예정 1. 개발과제 2. 진행현황 선행 파이프라인과 마찬가지로 Protein A 레진을 사용하지 않는 Non-Protein A 공정을 개발 완료함. 확립된 공정은 2022년 3분기 임상 시료 생산을 위한 기술이전을 완료함. 3. 향후계획 GMP 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 고객사 Project 인 M01 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study 및 Satellite run을 고객사와 함께 진행하였음.2024년 ENG, GMP 생산을 위한 기술이전 완료함. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 고객사 Project 인 M02 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study를 고객사와 함께 진행함. 2024년 ENG, GMP 생산을 위한 기술이전 진행 중. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 세포 배양 공정 개발을 위한 Media screening과 Culture condition selection,공정 조건 최적화와 회수 공정 개발을 진행 예정임.정제 공정 개발을 위한 Resin screening과 정제 공정 확립을 위한 정제 공정 조건 연구 진행 예정임. 3. 향후계획 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 비임상시료 생산을 위한 Scale down study를 진행하여 배양 공정에서는 Seed culture부터 Main culture까지 Process feasibility를 확인하고 정제 공정 파라미터를 확립하는 공정개발 진행함. Non-clinical 생산일정에 따라 Pilot 생산시설에서 비임상시료 생산을 완료함. 3. 향후계획 비임상 시료에 대한 안정성 시험 1. 개발과제 2. 진행현황 고객사 Project 인 M04 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study를 고객사와 함께 진행 중. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 1. 개발과제 2. 진행현황 고객사 Project 인 M05 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study를 고객사와 함께 진행 중. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 (2) 연구개발 완료 실적 연구과제명 주관부서 연구기간 관련제품 비고 HD201 배양 배지 최적화 공정개발팀 HD201 완료 PBP1502 배양 공정 확립 공정개발팀 PBP1502 완료 PBP1502 정제 공정 개발 공정개발팀 PBP1502 완료 PBP1510 배양 공정 확립 공정개발팀 PBP1510 완료 PBP1510 정제 공정 확립 공정개발팀 PBP1510 완료 M01 공정 적합성 및 기술이전 공정개발팀 M01 완료 M02 공정 적합성 및 기술이전 공정개발팀 M02 완료 PBP1710 공정연구 및 비임상시료 생산 공정개발팀 PBP1710 완료 각각의 완료된 연구개발 과제에 대한 결과 및 기대효과 등은 다음과 같습니다. (가) HD201 배양 배지 최적화 ①연구과제 HD201 배양 배지 최적화 (공동연구) ②연구기관 프레스티지바이오로직스, KBio Health 신약개발지원센터 ③연구결과 세포 배양 배지 첨가물 단일화 (기존 13종 원료를 단일화) ④기대효과 원료 비용 절감 및 생산 공정 효율성 증대