chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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그림3.jpg 최근에는 SARS-CoV-2 와 같은 신종 감염 질병의 유행과 인구 고령화로 조기 진단의 중요성이 커지고 있습니다. 그에 따라 기기의 소형화, 자동화를 추구하는 경향이 뚜렷하고, 소량 검사 대상물을 이용하여 기존 기기와 동일한 결과를 낼 수 있는 시약 절감, 검사 비용절감 등의 효율성을 추구하는 등 경제성과 편의성에 대한 니즈가 확대되고 있습니다. 이러한 니즈를 반영하여 최근에는 IT 및 BT/NT 융합 기술경쟁력을 기반으로 진단 및 분석 기술의 발달과 융합으로 변화 속도가 더욱 가속화되는 형태로 계속하여 진화하고 있습니다. 당사의 주 사업 분야인 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT)이며, 이 시장규모는 verified market research에서 2021년 발행한 Point Of Care Diagnostics Market Size And Forecast에 따르면 2021년에 284억 7천만 달러에서 연평균 8.47%로 성장하여 2030년에는 592억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 이 시장은 기술의 발달로 점차 자동화, 소형화되면서 정확도도 높아지면서 빠른 성장이 기대되는 시장입니다. 또한 선진국과 신흥국 모두에서 최첨단 진단 도구를 갖춘 병리학 서비스 및 실험실의 확장이 시장 확장을 지원할 것으로 예상됩니다. 세계의 고령화 인구가 증가함에 따라 현장 진단 도구에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 현장진단은 응급 현장이나 진단에 대한 제반 시설이 갖춰지지 않은 환경 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되는 진단방법으로, 최근에는 생명위협 질환의 적절한 진단과 비전문 진료 현장에서의 진료 기회 확대 및 만성질환 관리를 위한 테스트 수요 확대 등 다양한 요인에 의한 필요성이 대두되면서 현장진단에 대한 수요가 높아지는 추세입니다. 현장진단은 만성질환 환자 수 증가 및 감염성 질환 확대와 함께 타 진단방법과 동반진단이 가능한 점 등 성장 가능성이 높을 것으로 예상됩니다. 특히 현장진단의 가장 큰 장점인 휴대성, 검진 시간 단축을 통한 효율성 도모, 소량 검체로 검사가 가능한 경제성 등에 따라 최근의 진단시장의 주요 트렌드인 자가 진단, 자가 모니터링으로의 변화 추세에 가장 적합한 기술로 주목받고 있습니다. 현장진단 분야에서도 마이크로/나노 기술 등과의 융합을 통해 새로운 개념의 현장진단형 진단시약의 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 당사의 경우에는 기존에 분석 방법에 집중된 개발 방향이 아닌, 샘플의 전처리를 통한 진단의 정확도를 개선하는 방향으로 기술을 개발하고 있습니다. 이는 다른 기술과의 접목이 용이하고, 기존의 진단시스템 또는 진단시약과의 병용 사용이 가능하기에 사업성이 높다고 할 수 있습니다. 다. 회사의 현황 (1) 제품 설명 ① 현장진단형 면역진단시약 당사에서는 18종의 현장진단형 면역진단시약의 제조허가를 통해 판매를 진행하고 있습니다. 현장진단형 면역진단시약 포트폴리오.jpg 현장진단형 면역진단시약 포트폴리오 ② 대표제품 상기 제품 중 HIV, HCV, HBsAg 등의 제품은 체외진단 의료기기 등급 중 4등급 제품으로 높은 민감도와 특이도를 요구하는 제품입니다. 제품개요 그림4.jpg 용도 면역크로마토그래피측정법을 이용하여 사람의 혈청 및 혈장 또는 전혈 중에서 HIV (Human Immunodeficiency Virus) 항체를 검사하는 체외진단용 제품 사용검체 혈청/혈장(10 uL), 전혈(20 uL)+검체 희석액 3방울 (약 100 uL) 반응시간 5~20 분 최소검출한계 제품개요 그림5.jpg 용도 면역크로마토그래피 측정법을 이용하여 사람의 혈청 및 혈장 또는 전혈 중에서 C형 간염바이러스 항체 (Anti-HCV)를 검사하는 체외진단용 제품 사용검체 혈청/혈장/전혈 (10 uL) + 검체 희석액 3방울 (약 100 uL) 반응시간 10~30분 최소검출한계 제품개요 그림6.jpg 용도 면역크로마토그래피 측정법을 이용하여 사람의 혈청 및 혈장 중에 존재하는 B형 간염바이러스 표면 항원 (Human Hepatitis B surface
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antigen, HBsAg) 을 1회 조작으로 검사하는 체외진단용 제품 사용검체 혈청/혈장 (100 uL) 반응시간 10~20 분 최소검출한계 ③ Reader 기기(AllSIGNAL PLUS)ALLSIGNAL PLUS는 면역크로마토그래피방식의 진단키트를 혈액 등의 생체시료와 반응 종료 후에 기기에 장착하여, 멤브레인의 발색정도를 측정하여 결과를 제시하는 체외진단용 의료기기입니다. 광학부의 LED에서 빛이 방출된 후 내장된 카메라로 촬영한 이미지를 정량적으로 분석하여 정성적인 결과를 제공합니다. 제품개요 용도 면역크로마토그래피 진단 시약의 정성/정량 검사를 위한 현장진단형 reader 저장 약 1,000개의 환자 정보 저장(사진 포함) 결과 양ㆍ음성 결과 및 정량수치 제공 제품 특성 - 편리한 사용성 : 터치스크린을 이용, 사용자 편리성을 확보한 UI 소프트웨어 검사수량에 따라 2가지(Standard/read only)모드 선택사용 - 데이터 관리 : 모든 데이터는 기기 내 자동 저장, 3,000 test 데이터 저장 가능 - 이동 편리성 및 현장진단 가능 : 컴팩트한 사이즈, 낮은 전력사용 (2) 영업 현황 당사는 현장진단 기반의 면역진단기기를 생산 판매하고 있으며, 개발부분에서는 이온농도분극 기술 기반의 전처리 농축시스템과 이를 이용한 진단시스템을 개발하고 있습니다. 현재 생산 및 판매가 이루어지고 있는 현장진단용 면역진단시약은 감염성 질환을 중심으로 국내외에 판매가 진행 중이며, 특히, 2020년 3월부터는 COVID-19 의 항원, 항체검사 키트의 판매로 매출이 급격하게 상승하고 있습니다. 진단제품 포트폴리오.jpg 진단제품 포트폴리오 국내에서의 현장진단형 면역진단시약인 래피드키트의 경우는 대부분 검진용 검사가 대부분이고 애보트 (Abbott) 및 에스디바이오센서 등이 시장의 대부분을 차지하고 있는 과점 형태이며, 대량 생산을 통한 낮은 단가를 구현해야 시장의 접근이 가능한 상황입니다. 2021년 3분기 까지만 해도, SARS-CoV-2 의 유행에 따른 방역조치 등으로 SARS-CoV-2 뿐 아니라 인플루엔자 (Influenza)와 같은 호흡기바이러스의 유행이 발생하지 않아 관련 제품의 판매가 이루어지지 않아 검진 시장의 규모가 일부 축소되는 양상을 나태내고 있었습니다. SARS-CoV-2 의 전 세계 시장은 백신의 접종률과 변이바이러스의 출현에 따라 진단시장도 빠르게 변화하고 있으며, 당사도 시장의 변화에 따라 AllCheck COVID19 Ag, AllCheck COVID-19 IgG/IgM, AllCheck COVID19 Ag Nasal, AllCheck COVID-19 IgG과 더불어 일반인이 자가환경에서 SARS-CoV-2 바이러스 감염여부를 확인할 수 있는 AllCheck COVID-19 Antigen Self-Test를 새롭게 출시하여 대응하고 있고, 인플루엔자와의 동시진단제품으로 시장을 대응하고 있습니다. 코로나 바이러스에 대한 사망률은 이전보다 크게 감소한 상태로 인플루엔자와 같이 계절성 양상을 보이며, 계절성 호흡기바이러스와 유사한 방향으로 진행될 것으로 예상되고 있습니다. 당사는 COVID-19 관련 제품을 국내 제조허가를 기반으로 국내 병의원등에 판매하고 있습니다. 당사는 코로나바이러스 신속진단시약을 국내외에 판매하면서, 많은 거래처를 확보하였고, 당사의 회사 및 제품에 대한 이미지를 제고하고 있습니다. 이러한 유통망을 기반으로 호흡기 진단제품 뿐 아니라 HIV, HBV,HCV 등과 같은 일반 검진용 시약의 유통, 신규 개발 제품들의 빠른 사업화를 추진하여 통한 매출향상을 위해 노력하고 있습니다. (3) 생산 현황 당사에서는 군포에서 생산공장을 운영하고 있고, 각 공장은 KGMP 및 ISO13485를 획득하여 생산하고 있으며, 분주 및 조립, 포장 단계에서 자동화 line을 구축하여 월간 약 3,000,000 Test의 생산을 할 수 있는 시스템을 구축하였습니다 [당사 주요 생산 시스템] 기기명 자동조립기.jpg 자동조립기 사용목적 항원 및 항체 등의 biomarker를 NC
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membrane에 수 uL씩 미세 분주 un-cut sheet를 절단하여 제조된 strip을 plastic housing (device)에 넣어 자동으로 조립 생산 capacity 또한, 당사는 COVID-19 진단 키트의 생산증가로 인하여 세부공정별 수율 현황 및 원, 부자재/완제품이 재고 현황의 실시간 관리가 중요하고, 모든 공정의 수율 및 데이터의 실시간 집계를 통한 체계적인 생산관리가 요구됨에 따라 중소벤처기업부의 스마트팩토리 사업을 통해 생산공정별 상태를 모니터링할 수 있고, 실적을 집계, 분석하기 위한 시스템을 구축하고 있습니다. 스마트 공장 구축 후의 생산공정 시스템.jpg 스마트 공장 구축 후의 생산공정 시스템 (4) 주요 기술 현황 ① 현장진단형 면역분석기술(POCT-Immunochromatographic assay) 동물은 바이러스나 박테리아와 같은 외부 침입으로부터 스스로 보호하기 위해 면역 시스템(Immune System)을 구성합니다. 외부 물질인 항원(Antigen)이 면역 시스템에 의해 인지되어 항체(Antibody)라는 단백질을 생성하는데, 항체는 항원과 결합하여 다양한 면역반응이 발현됩니다. 이러한 항원-항체의 특성을 이용한 분석법이 '면역분석법(Immunoassay)’으로 현재 체외진단산업에서 널리 이용되고 있습니다. 면역분석법은 여러가지 방법이 있으나, 당사에서는 면역크로마토그래피 분석법(Lateral flow immunochromatographic assay, LFIA)을 기반하고 있습니다. 면역크로마토그래피 분석법이란 항원-항체 반응(Immune reaction)을 이용하여, 다양한 검체(Serum, plasma, urine, swear, 기타 bio fluid 등)에 미량 존재하는 분석물질(Analyte)을 단 시간에 한번 실험(One-step)으로 정성 및 정량적으로 분석할 수 있는 방법입니다. 이를 이용하여 제조된 래피드테스트 진단키트는 현장진단(POCT) 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 대표적인 예로 일반 소비자를 대상으로 하여 널리 알려진 가정용 임신진단시약이 있으며 그뿐 아니라 암, 바이러스 감염 진단 등 각종 질병의 진단및 검사를 비롯하여, 의학, 농업, 축산업, 식품, 군사, 환경 등 다양한 분야에서 적용되고 있습니다. 일반적인 면역 크로마토그래피 분석법 기반의 래피드 테스트 진단키트는 분석물질을검출할 수 있는 항원/항체가 고정된 멤브레인, 표지물질(금-나노입자, Gold-nano particle, 형광 비드, fluorescence bead 등)과 접합된 항체 접합체가 고정된 접합체 패드, 분석물질이 존재하는 검체가 적용되는 검체 패드, 반응 후 남은 용액을 흡수하는 흡습 패드가 모두 하나로 접합되어 조립된 스트립으로 구성되어 있습니다. 면역그로마토그래피 래피드 키트의 구조.jpg 면역그로마토그래피 래피드 키트의 구조 면역크로마토그래피 래피드 키트 반응원리.jpg 면역크로마토그래피 래피드 키트 반응원리 표지물질과 접합된 항체와 반응한 검체 내 분석물질은 멤브레인의 검사선 위치에 고정된 특이항체와 반응(샌드위치 면역반응 Sandwich immunoassay)하며, 반응 후 나타나는 선의 발색으로 진단 결과를 확인할 수 있습니다. ② 이온농도분극 기반 기술 1) 이온농도분극을 이용한 전처리 기술 통상적으로 샘플의 전처리 공정은 농축과 정제로 구분되어 진행됩니다. 농축은 일반적으로 원심분리 혹은 침전(Precipitation), 동결건조 등의 방법을 이용하는데 낮은 농축율, 대형 장비 필요성, 별도 정제 공정이 요구됩니다. 정제는 column 혹은 beads를 이용한 방법이 주로 사용되고, 이 경우에 elution 과정에서 다시 생체 물질이 희석되는 문제가 발생하기도 합니다. 당사는 이러한 한계를 해결하고자 이온농도분극(ICP: Ion Concentration Polarization)기술 기반의 전처리 공정을 개발하였습니다. 이온농도분극 현상이란 나노 크기의 채널을 가지는 유체 시스템에서 발생하는 전기동력학 현상으로, 유체로 채워져 있는 채널에 전계가 인가되면
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전기이중층(Electrical double layer)의 두께와 채널의 크기가 유사한 수준으로 형성되었을 때, 특정 전하의 이온만 통과시켜 농축 플라그가 발생하는 현상입니다. 이온농도분극 원리.jpg 특히 이온농도분극 현상은 미세유체 내에서 특정 전하를 띄는 생체물질(혈장, 혈청 등)을 농축하기에 적합한 기술이며, 생체분자의 결합과 분리 과정 없이 나노 유체의 전기적 현상을 활용한 물리적인 방법을 통하여 생체시료의 농도와 위치를 제어할 수 있습니다. 당사에서는 동 기술을 현장진단에 활용하기 위해 종이 기반 미세유체 칩을 활용하여 종이기반 농축장치를 개발하였으며, 생체분자 분석을 위한 전처리를 위해 이온농도분극 현상 기술로 생체시료를 농축하여 검출한계와 민감도를 향상시켰습니다. 종이기반 농축 장치는 왁스 패턴으로 채널이 형성된 종이와 선택적 이온투과막(Ion exchange membrane)으로 구성되어 있습니다. 종이기반 농축장치 형태.jpg 종이기반 농축장치 형태 종이 기반 미세유체 칩을 활용하여 형광 입자와 단백질을 약 천 배가량 농축할 수 있는 높은 농축율과 농축과정과 정제과정을 동시에 수행할 수 있는 장점이 있습니다. 또한, 종이 기반 미세유체 칩뿐만 아니라 섬유질을 가지는 다양한 소재의 미세유체 칩에서도 안정적으로 형광 입자와 단백질을 농축 전처리할 수 있습니다. 이와 같은 종이 기반 미세유체 칩은 제작이 간단하고 가격이 저렴할 뿐만 아니라 휴대성이 뛰어나며, 사용자가 쉽게 사용할 수 있는 장점이 있어서 다양한 종이기반의 현장진단에 활용될 수 있는 기술입니다.2) 생체분자 전처리 장치 생체분자 전처리 장치.jpg 생체분자 전처리 장치 이온농도분극 현상을 활용하여 생체시료의 현장진단 성능을 향상시킬 수 있는데, 이때 전압, 시간, 나노채널, 이온의 농도 등 다양한 요소의 영향을 받게됩니다. 특히 이온농도분극 현상은 생체시료의 이온 농도가 높아지면 전기이중층의 두께가 얇아지면서 공핍층의 형성이 어려워지며 이는 이온농도분극 현상이 발현되기 어려운 조건이 되어 생체시료의 농축 전처리 효율을 떨어뜨리게 됩니다. 이러한 문제점을 해결하기 위하여 당사는 왁스 패턴으로 형성되어 있는 레저버(Reservoir)를 설계한 종이 기반의 미세유체 칩과 선택적 이온투과막을 활용하여 Nafion-Reservoir-Nafion 구조를 형성하였고, 레저버의 국소 부위에서 생체시료를 전처리하였습니다. 그 결과 인체 유래 샘플의 농도에 영향을 최소화하면서 생체시료의 이온 농도에 상관없이 약 4~5배 농축(혈장 기준) 전처리가 가능하였습니다. 3) 현장진단형 면역진단 농축 키트 면역크로마토그래피 분석법의 체외진단키트는 사용법이 간편하고 저렴한 가격으로 인하여 생체물질을 검출하고 분석하는 다양한 분야에 적용되고 있으나, 본질적인 한계(낮은 감도와 감지 수준)를 가지고 있습니다. 이를 극복하기 위하여 당사는 저전력 이온농도분극 현상을 이용한 생체시료 전처리 시스템을 적용하여 저전력 농축기술을 구현하였습니다. 현장진단형 면역진단 농축 키트.jpg 현장진단형 면역진단 농축 키트 스트립 형태의 칩에 두 개의 선택적 이온투과막(Nafion)을 병렬로 배치하여 이중 게이트(dual gate) 형태로 구성하였고, 여기에 낮은 휴대용 전원 수준의 전계를 인가하여 이온농도분극 현상을 안정적으로 유도하였습니다. 또한 농축한 생체시료를 스트립에 안정적으로 제공하기 위하여, 1차항체가 접착된 표지물질이 있는 컨쥬게이트 패드(conjugate pad)와 2차 항체가 접착된 테스트라인(test line)에 생체시료가 먼저 흘러가지 않도록 샘플 패드(sample pad)와 컨쥬게이트 패드를 분리하였고 농축 이후에 이를 결합하여 생체시료 농축 전처리와 전달, 반응 프로토콜을 확립하였습니다. 농축한 생체시료를 통한 성능 확인을 위하여 임신진단키트의 성능을 비교 평가하였는데, 동 기술을 통해 임신진단 키트의 검출한계를 약 2.69배 향상 시킬수 있었으며, 임신 호르몬의 농도에 따른 민감도에 대한 선형성 또한 약 26% 정도 증가하였음을 확인할 수 있었습니다. 이를
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통하여 혈액, 땀, 침, 소변 등에 존재하는 유의미한 바이오마커(Biomarker)를 검진에 적용할 수 있을 것으로 기대되며, 특히 저렴한 가격의 진단 플랫폼과 IoT/빅데이터와의 연계를 통한 성능향상도 가능할 것으로 기대됩니다 4) 대용량 생체시료 농축 장치 및 그 제조 방법 대용량 생체시료 농축장치.jpg 대용량 생체시료 농축장치 당사는 대용량 생체시료를 전처리하기 위하여 이온농도분극 현상을 이용하여 대용량 생체시료 농축 장치(u-LVP: microfluidic paper-based large-volume preconcentrator)를 구현하였습니다. 생체시료(혈장)에 낮은 농도로 존재하는 miRNA를 선택적으로 농축하고 이를 분리하였으며, RT-PCR (Real-Time Polymerase chain reaction)을 통하여 그 성능을 확인하였습니다. 농축장치는 셀룰로오스 종이에 선택적 이온투과막을 선 형태로 패터닝하고, 셀룰로오스 종이를 말아서 롤(Roll)형태를 구성하였고, 가운데에 농축한 생체시료를 추출하기 위한 디스크를 삽입하여 두 개의 롤 사이에 디스크가 삽입된 형태로 조립하여 키트를 구성하였습니다. 샘플을 주입한 대용량 생체시료 농축 장치 소자의 양 끝단에 전계를 인가하여 이온농도분극 현상을 유도하였으며 miRNA를 키트 가운데 위치한 추출용 디스크에 농축하였습니다. 그 결과 혈장 내에 존재하는 miRNA-21을 약 6.63배 높은 농축 효율을 획득할 수 있었으며, 다른 상용 miRNA의 전처리 키트 (Norgen plasma/serum, Norgen microRNA, miRNeasy + Cleanup, miRCURY Biofluid) 대비 더욱 높은 효율 (약 >84%)로 전처리 샘플의 회수를 진행할 수 있었습니다. 상용 전처리 키트와 효율 비교.jpg 상용 전처리 키트와 효율 비교 5) Origami Chip을 이용한 시료 분리 장치 origami chip을 이용한 시료 분리장치.jpg Origami chip을 이용한 시료 분리장치 당사는 생체시료를 전처리하고 이를 손쉽게 분리하기 위하여, 종이접기 기반의 3차원 구조를 갖는 Origami chip을 이온농도분극 현상을 활용하여 설계하였습니다. 하나의 종이에 왁스 패터닝을 통하여 다수의 레저버를 병렬로 설계하고, 이를 종이접기를 통하여 연결하여 하나의 채널로 구성하였고, 양 끝단의 레저버에 네피온을 배치하고 전계를 인가하여 이온농도분극 현상을 활용한 생체시료 전처리를 진행하였습니다. 이온농도분극 현상으로 인하여 Electroosmosis flow(EOF)와 Electrophoresis(EP)에의하여 생체시료가 특정 레이어의 레저버에 농축이 되고, 레저버의 지름에 따른 EOF와 EP의 불균형에 의하여 발생하는 생체시료의 이동성에 따라서 크기, 전하, 밀도에 따라 생체시료의 농축과 분리를 동시에 진행할 수 있으며, 이 기술을 이용하여 단백질을 약 100배 이상 농축을 할 수 있었으며, 2, 0.2, 0.02 μm의 지름을 가지는 마이크로 입자들을 각각 20, 40, 60배 농축함과 동시에 서로 다른 레이어의 레저버에 이들을 분리할 수 있습니다. ③ 딥러닝 기반 분석 결과 예측방법 및 장치 검체로부터 생체시료를 채취하고 생체시료를 면역크로마토그래피 스트립을 활용하여 반응을 진행할 때의 검출 시간을 단축하고, 딥러닝을 통한 신호예측과 진단 정확도를 향상시키는 기술로 생체시료의 농도와 항체의 반응 정도에 따라서 테스트 라인의 신호세기가 다르게 나타나며, 분석 스트립의 항체와 생체시료의 반응에 따른 특정 시간대의 테스트 라인의 신호세기가 담겨있는 시계열 이미지 예측 (Time series image)를 이용하여 학습시키고, 15분 뒤의 농도를 예측하는 모델을 구현하였습니다. 기존의 엔코더(encoder)와 디코더(decoder) 형식의 GAN(Generative Adversarial Network), 이미지 처리를 위한 CNN(Convolutional Neural Network), 연속적인 데이터를 처리하는 LSTM(Long short-term
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memory)을 가지는 구조를 구현하였고, 0-15분 사이에 진행되는 반응 전체를 이미지 세트로 구성하여 딥러닝을 기반으로 학습시켜 학습을 바탕으로, 반응 초기(1-4분)의 이미지 세트를 구성하여 블라인드 테스트를 진행하였을 때, 타겟의 유무 판단은 약 97% 정도의 정확도를 보였으며, 농도의 판단은 약 79.1%의 정확도를 가지고 있음을 확인하였습니다. 이와 같은 기술을 바탕으로 면역반응 분석 키트와 같은 분석 결과를 예측함으로써, 결과 확인을 위하여 필요한 시간을 단축할 수 있고, 또한 반정량 분석을 위한 리더기의 머신러닝/딥러닝의 적용을 위한 기술로 리더기에서의 위치 학습, 색 보정, 체커보드, 영상처리 기술 등의 학습을 통해 시간 및 환경 등에 의해 발생하는 광학적 에러에 대한 보정 및 보상 알고리즘 개발하였습니다. 또한, 해당 기술은 스마트폰 기반의 디지털헬스케어 시스템에 적용하여 사용할 수 있습니다. 만성질환 환자의 자가 진단 및 자가모니터링이 보편화되면서 직접 병원에 가지 않고도 진료를 받을 수 있는 원격진료 등의 디지털헬스케어 분야가 활성화되고 있습니다. 전문가가 아닌 일반사용자가 개인의 스마트폰 내 어플레케이션을 이용하여 진단키트를 촬영하면, 머신러닝 및 딥러닝 기반 알고리즘에 의해 진단결과가 도출되고, 이를 연동된 원격진료 어플리케이션을 통해 전문가에게 전송하여 전문가의 소견 및 처방 등을 받을 수 있습니다. 스마트폰 어플리케이션의 베타버젼에 대한 유효성을 확인하였습니다. 그림7.jpg 딥러닝 알고리즘을 이용한 분석 결과 ④ Nano-Trap 기술(바이오-나노 하이브리드 소재 및 진단시스템 (BEETLES2)) 하이브리드 필터 시스템 (BEETLES2)은 나노 소재인 Anodized Aluminium Oxide (AAO)와 바이오소재인 적혈구 추출 세포막을 융합한 나노-바이오 하이브리드 소재로 세포막에 존재하는 아쿠아포린(Aquaporin) 및 인지질의 특성에 의해 생체 분자를 크기 및 전하로 분리/농축함으로써 민감도를 높일 수 있도록 제작되었습니다. 이는 펌프 및 전기 외부 동력을 사용하지 않고 단순히 손압력을 활용함으로 PCR 수준 (Ct 기준 35이상)의 민감도를 확보하였으며, 인가되는 압력에 의해서 tunability 현상이 나타나며, 특정 압력이상에서 세포의 스퀴징 특성으로 인해 생체 분자의 크기별 분리/농축이 가능하도록 합니다. 이러한 원리로 인해 상대적으로 크기가 작은 불필요한 단백질(알부민) 및 방해물질(inhibitor) 등은 세포막을 통과하여 제거가 가능하고, 상대적으로 크기가 큰 바이러스, 항체는 세포막 표면에서 농축이 가능하며, 세포막의 음전하 특성으로 인해 생체분자의 전하에 따라서 농축/분리가 가능하다 (permselectivity)함을 확인하였습니다. 이러한 필터 시스템의 선택적 농축/분리 특성을 이용해 SARS-CoV-2 바이러스 및 타겟 단백질(N proteins), 그리고 항체 진단에 사용되는 면역글로불린 G (IgG)를 농축/분리할 수 있었으며, 기존 상용화된 래피드키트에 적용한 결과, COVID-19 항원진단, 항체진단, 그리고 타액진단 모두 가능함을 입증하였습니다. 본 시스템은 강력한 시료 전처리 특성을 보이며, 3분 전처리를 통해 고감도 현장 스크리닝 특성을 제공하며, 실제 COVID-19 임상샘플 (n=62) 테스트를 통해 바이오-나노 하이브리드 필터 및 시스템 (BEETLES2: bioengineered enrichment tools for lateral flow assays (LFAs) with enhanced sensitivity and specificity) 사용 전/후 정확도가 41.94%에서 91.9%로 크게 증가함을 검증하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원,%) 구분 종류 2023연도 2022연도 2021연도 제품매출 면역진단키트 매출액 비율 장비 매출액 비율 기타매출 매출액 비율 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 주요제품인 체외진단시약 등은 가격 변동이 거의 발생하지
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않습니다.체외진단제품의 단가는 거래처 유형별, 국가별 시장에 따라 판매가격에 있어 차이가 존재하여 가격 변동 추이를 기재하기 어렵습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2023연도 (제6기) 2022연도 (제5기) 2021연도 (제4기) 원재료 진단용 항원 항체 국내 수입 소계 부원료(Membrane 외) 국내 수입 소계 기타(부재료) 국내 수입 ($29,500) 소계 합 계 국내 수입 합계 나. 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원) 구 분 2021연도(제4기) 2022연도(제5기) 2023연도(제6기) BSA 주) 당사 제품의 원부재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 모든 품목에 고루 사용되며 사업경쟁력에 영향을 미치지 않는 재료를 위주로 기재하였습니다. 다. 생산설비 (1) 생산능력 및 생산 실적 제 품 구 분 2023연도(제6기) 2022연도 (제5기) 2021연도 (제4기) AllCheck 현장진단용 면역진단키트 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 주1. 생산능력산출기준은 하기와 같습니다. 구분 생산능력 산출기준 2021연도(제4기) 1) 2021년 제2 제조소 군포공장 설립 2) 병목공정 해결을 위해 자동조립기 2대 도입 - 자동조립기 Capacity : 10,000Test/시간 - 20일/월 환산 시, 월간 생산능력 1,600,000 Tests 산출 2022연도(제5기) 1) 2022년 6월 신규 장비(디바이스 자동조립기(single) 및 파우치 포장기) 가동 - 자동조립 및 포장기 Capacity : 19,000 Test/시간 - 20일/월 환산 시, 월간 생산능력 3,040,000 Tests 산출 2023연도 (제6기) 2022연도와 동일 - 20일/월 환산 시, 월간 생산능력 3,040,000 Tests 산출 주2. 조립, 포장 업무 등의 수작업 공정에 일용직 투입에 의한 생산능력은 고려하지 아니하였습니다(2) 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 자산별 소재지 제6기기초가액 당기증감 당기상각 제6기기말가액 비고 증가 감소 토지 토지 안양 군포 건물 건물 안양 군포 기계장치 안양 군포 본사 시설장치 본사 안양 군포 (3) 제품별 생산공정도동사의 AllCheck 현장진단용 면역진단키트는 질병에 따라 진단마커와 원료의 함량, 부자재 등이 다를 뿐 동일한 검사원리를 가진 제품으로, 전반적으로 제품의 생산공정은 동일합니다. 다만, 버퍼(검체추출액 또는 검체희석액)이 포함되지 않는 일부 진단 제품에는 해당 공정이 제외됩니다. allcheck 현장진단용 면역진단키트 생산공정도.jpg Allcheck 현장진단용 면역진단키트 생산공정도 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출유형 제 품 명 2023연도 (제6기) 2022연도 (제5기) 2021연도 (제4기) 제품 체외진단시약외 수출 ($44,979) 내수 소계 기타매출 수출 내수 소계 합 계 수출 ($44,979) 내수 소계 주1. 달러의 기준환율은 외국환중개매매기준율로 2021년12월31일 ＠1,185.50원, 2022년12월31일 ＠1,267.30원으로 하였습니다. 2023년은 수출건별 선적일자 외국환중개매매기준율을 적용하였습니다. 나. 수출 현항 (단위 : 천원) 매출유형 제 품 명 2023연도 (제6기) 2022연도 (제5기) 2021연도 (제4기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품 체외진단시약 인도네시아 인도네시아 인도네시아 이라크 이라크 이라크 페루 페루 ($28,725) 페루 ($2,957) 카자흐스탄 ($19,656) 카자흐스탄 ($24,192) 카자흐스탄 ($48,278) 말레이시아 말레이시아 말레이시아 ($87,700) 기타 ($25,323) 기타 기타 합 계 ($44,979) 다. 판매조직 및 판매경로 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 영업본부 아래 국내 영업 및 해외 영업으로 구분하고, 영업을 지원하는 지원 부서로 구성하고 있습니다. 판매조직.jpg
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판매조직 국내 영업의 경우에는 국내영업권에 대한 총판권을 "A”사와 계약함으로써 영업보다는 영업지원쪽에 집중하고 있으며, 대웅제약 등 주문자상표판매형식으로 제조하고 있고, 해외 영업의 경우에는 국가별로 대리점 계약을 통해 판매조직을 구성하고 있습니다. SARS-CoV-2 팬데믹 이전에는 필리핀, 카자흐스탄 등 일부 국가와 판매 계약이 있었으나, 최근 COVID-19 관련 제품으로 독일, 영국 등의 유럽국가들과 인도네시아, 베트남, 필리핀 등의 동남아시아, 페루 등의 남미 국가 등 총 20여 국과의 판매 계약을 통해 영업조직을 확대하고 있으며, SARS-CoV-2 이후에도 지속적으로 감염성 질환을 중심으로 영업을 확대할 계획입니다. (2) 판매경로 (단위 : 천원,USD) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 2023연도 (제6기) 제품 진단키트 수 출 직수출 ($44,979) Dealer 국 내 직판, 총판, 대리점 OEM 라. 판매전략 (1) 국내 판매전략 기존 제품은 “A”사와의 총판계약을 통해 판매를 진행하고 있고, 판매 촉진을 위한 학회 및 전시회 등으로 제품의 홍보 및 임상 결과의 추가적인 확보를 통한 제품의 신뢰성 확보 등을 추진하고 있습니다.신규 개발제품의 경우에는 새로운 전처리 기술을 이용한 진단의 민감도 및 정확도 개선이라는 기술적 차별성으로 타액진단과 같은 신규 시장의 진입을 계획하고 있습니다. 기술의 독창성 등은 진단 관련 우수논문 등에 투고하고, 대한진단검사의학회, 한국바이오칩학회 등의 학회 활동, 대형 병원을 통한 임상 결과의 확보 등으로 기술 기반의 홍보 활동을 지속적으로 추진할 계획입니다. 국내에서의 영업은 병원을 중심으로 이루어지기 때문에 신규업체의 진입이 쉽지 않은 것이 현실입니다. SARS-CoV-2 관련 제품의 경우, 약물 또는 백신 등과의 동반진단을 위한 제약사들과의 파트너링, 예를 들면 타미플루와 같은 항인플루엔자 약물과 인플루엔자 진단을 같이 판매하기 위한 항인플루엔자 약물을 보유한 제약사와의 협력을 통한 시장접근의 필요성에 따라, 당사에서도 현재 COVID-19 치료제를 개발하여대웅제약과 COVID-19 Ag 제품의 파트너링 계약을 하고 2021년 허가 완료 후 국내 판매를 협력하고 있습니다. (2) 해외 판매전략 ① 신규 시장의 개척 체외진단시장은 북미와 유럽과 같이 GDP 규모가 큰 나라들이 선도하고 있으나, 최근에는 동남아시아 및 남미 등의 국가에서 경제 규모의 성장과 많은 인구, 의료 인프라의 신규 구축 등의 이유로 평균 성장률 이상의 성장을 하고 있으며, 아직까지는 의료 인프라의 부족으로 고가의 대형 자동화 장비보다는 현장진단형 진단이 선호되고 있습니다. 이러한 국가들에 COVID-19 제품을 통해 시장진입을 위한 교두보를 확보함으로써 향후 신규 시장의 진입을 계획하고 있습니다. 특히, 당사의 타액을 이용한 진단은 의료 인프라가 부족한 국가들에 적합한 기술이라 판단되며, 베트남, 인도네시아, 페루 등의 국가를 중심으로 신규 시장을 개척을 진행할 계획입니다. ② 시장의 트렌드에 적합한 제품 최근의 체외진단 이슈는 액체생검을 통한 진단 등이며, Grail, Exact science 등과 같은 회사들은 액체 생검 기술로 수조 원의 기업 가치를 인정받고 있습니다. 당사에서는 엑소좀내의 miRNA를 기반으로 난치성 만성질환에 대한 데이터베이스를 구축하고 있으며, 이러한 데이터베이스를 통해 해당 질병의 치료를 위한 해결책을 제공할 수 있을 것으로 예상되며, 새로운 개념의 진단플랫폼을 통해 북미 및 유럽 등의 주요 시장을 공략을 계획하고 있습니다. ③ 자가진단 (Self testing) 시장의 선점 에이즈, C형 간염 등 예전에는 불치병으로 알려진 많은 질환이 효과적인 신약의 개발로 관리 가능한 만성질환화 되고 있으며, 이에 따라 자가진단 혹은 자가모니터링 시장의 needs는 크게 증가하고 있으나, 이에 대한 제품개발이나 기술개발 속도는 느린 것이 현실이며, 당사에서는 ICP 기술을 이용한 전처리 시스템으로 타액을 이용한 진단 기술을 통해 성장하고 있는
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자가진단시장을 선점하고자 합니다. 마. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있어, 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 위험관리 당사는 영업 활동으로 인하여 시장위험(환위험 등), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 위험 노출 위험 관리 시장위험-환율 USD 등 외화로 표시된 거래에 대한 환율변동위험 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리 신용위험 현금성자산, 매출채권, 채무상품 신용한도 관리신용도 있는 거래처 우선 거래 유동성위험 차입금 및 기타 부채 차입한도 유지를 통한 관리 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 그중 현재 당사는 유동성 확보를 위한 차입금 거래 내역이 있으며 유동성 위험 관리에 집중하고 있습니다.유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험없이, 만기일에 부채를상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지 하도록 하는 것입니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.회사의 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 당기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무 기타금융부채 차입금 우선주부채 파생상품부채 리스부채 합 계 (전기말) (단위 : 천원) 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무 기타금융부채 차입금 우선주부채 파생상품부채 리스부채 합 계 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. 나. 파생거래 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 계약명 계약상대방 계약 기간 계약금액 (천원) 계약상의 주요내용 기술이전(License-in) 광운대학교 산학협력단 이온농도분극(ICP)기술 관련 특허 2건의 기술이전계약 광운대학교 산학협력단 이온농도분극(ICP)기술 관련 특허 1건의 기술이전계약 광운대학교 산학협력단 이온농도분극(ICP)기술 관련 특허 6건의 기술이전계약 아주대학교 산혁협력단 간암 조기 진단 관련 비번역 RNA 바이오마커 관련 특허 4건 기술이전계약 광운대학교 산학협력단 머신러닝 및 이미지 프로세싱/영상기반 진단방법 관련 특허 2건 기술이전계약 광운대학교 산학협력단 세포막 기반 샘플전처리 기술 관련 2건 기술이전 계약 자산양수도 ㈜진매트릭스바이오 래피드진단키트 제조시설 및 제조설비, 의료기기 허가 9품목 양도계약 ㈜진매트릭스 체외진단의료기기 허가22품목 양도계약 총판계약 액티브테크놀로지 인도네시아 SARS-CoV-2 진단키트 총판계약 “A”사 AllCheck 현장진단용 면역진단시약(Allcheck HBsAg 외 7품목)의 국내 총판계약 공급계약 ㈜디앤에이링크 진단키트 공급계약 ㈜오상헬스케어 진단키트 반제품 공급계약 ㈜대웅제약 국내 AllCheck COVID19 Ag 총판계약 (주)휴온스 AllCheck COVID19 Ag 의료기기 등 공급계약 연구개발 중소기업기술정보 진흥연구원 ICP 기술을 이용한 고민감도 POC 진단기술개발 중소기업기술정보 진흥연구원 이온분극현상을 이용한 고효율 miRNA 농축시스템 개발 중소기업기술정보 진흥연구원 이온분극현상을 이용한 고효율 miRNA 농축시스템 개발 한국보건산업진흥원 인공지능활용체외진단의료기기개발 중소기업기술정보 진흥연구원 타액을 이용한 호흡기 바이러스 진단기술개발 지원사업 2022년 1차 해외규격인증획득지원사업 22년 팁스 창업사업화 해외마케팅(별도3차) 호흡기바이러스 해외
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진출(해외전시회 및 시험평가, 마케팅 등) 지원등 23년 중소기업혁신바우처사업 AI 분석기반 분석장비 시제품 제작 및 마케팅 지원 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 ① 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 2개의 팀으로 구성되어 운영되고 있습니다. 팀 명칭 주요업무 분자팀 ICP 기반의 농축장치 및 분자진단시약개발, 엑소좀 내 miRNA 기반진단플랫폼 개발, Machine learning 기반의 빅데이터 Tool 개발 면역팀 타액진단시스템 구축 및 제품 개발, 면역크로마토그래피 래피드진단시약 개발 ② 연구개발 인력 현황 (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 중앙연구소 분자팀 면역팀 합계 ③ 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 부사장 이정훈 연구총괄 미국 MIT 전기공학 연구교수광운대학교 전기공학과 교수 수석연구원 (분자팀장) 정용진 분자팀 개발 업무 총괄 ㈜씨젠,㈜우리바이옴 분자진단기술 개발경력 12년 이상 보유 수석연구원 (면역팀장) 최재호 면역팀 개발 업무 총괄 바이오액츠 등 면역진단 및 나노파티클기술 개발경력 10년 이상 보유 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2023연도 (제6기) 2022연도 (제5기) 2021연도 (제4기) 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 연구개발비용합계 회계 처리 판관비 정부보조금 연구개발비용합계 매출액 대비 비율 (3) 연구개발 현황 및 실적 당사에서는 핵심기술인 이온농도분극기술을 기반으로 전처리/농축을 활용한 여러 진단 제품을 개발하고 있으며, 단기-중기-장기 단계적 개발 프로젝트로 구분하여 핵심 기술 및 제품의 다양화 등에 집중하고 있습니다. 이러한 개발 프로젝트는 향후 포스트-코로나 (post-corona)를 대비하여 신규 시장의 진입 및 매출의 지속성과 성장성을 동시에 달성할 수 있도록 수행하고 있으며, 단기적으로 reader 기기 및 전처리키트 등의 제품화의 성과가 기대되고 있습니다. ① 연구개발현황 1) DNA/RNA 전처리키트 DNA 혹은 RNA를 분석하기 위한 PCR (polymerase chain reaction) 기술은 특정 유전자를 선택적으로 증폭할 수 있는 기술로 면역진단기술 대비 높은 민감도와 특이도를 가지고 있어, 많은 진단에서 gold standard로 사용되고 있습니다. 그러나, PCR 반응을 위해서는 DNA 혹은 RNA를 분리 정제하는 전처리 단계를 진행하고, 이렇게 분리 정제된 검체를 이용 시 높은 민감도와 특이도를 유지할 수 있습니다. 그러나 통상적인 전처리 공정은 spin column 등을 이용하여 용해 (lysis)→ 불순물 제거 및 정제 (removal of impurity and filtration)→ RNA 혹은 DNA 컬럼결합 (binding total RNA or DNA) → 세척 (washing) → 회수(Elution)의 과정이 필요하고, 원심분리기 등의 장비와 에탄올 (ethanol)과 같은 유기용매의 사용이 요구되고, 대략 1시간에서 1.5시간이 소요되며 사용자의 숙련도에 따라 이후 진행되는 진단검사의 결과에 영향을 주기 때문에, 최근에는 대량 검체의 경우에는 자동화 장비를 이용하여 이러한 단점을 보완하고 있습니다. 따라서 분자진단의 진단시간을 단축하거나 진단의 정확도를 높이기 위해서는 샘플 전처리 과정의 개선은 매우 중요한 공정이라 할 수 있습니다. 당사에서 개발하고 있는 이온농도분극 기술을 이용한 전처리 키트는 마이크로플루이딕스 (Micro-fluidics) 기반의 chip에서 이온농도분극을 유도하여, 빠른 시간내에 유전자를 분리/농축할 수 있습니다. 특히, 샘플 전처리 시간이 3분~5분으로 기존 1시간~1.5 시간 대비 매우 짧고, 분리 뿐아니라 동시에 농축이 발생하여 진단의 민감도 및 정확도에서 크게 향상됨을 실험적으로 확인하여 상용화 시 성공 가능성이 매우 높을 것으로 예상됩니다. 또한, 기존의 방법은 DNA 혹은 RNA를 binding 시키기 위해 micro-bead 등을 이용하여 정제하고 회수하는 단계에서 전체 용액의 양이 증가하여 유전자의
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농도가 낮아지는 결과가 발생하지만, 당사의 기술은 target만을 분리/농축하여 기존의 방법과는 대비된다고 할 수 있습니다.당사는 2022년에 ICP 구동장치(Puripep Instument) 및 ICP 카트리지(Puriprep kit ) 2종에 대한 식품의약품안전처 1등급 제조신고를 받았으며, 현재 해당 장치 및 디바이스의 사업성 확보를 위해 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 그림2.jpg SARS-CoV-2 의 타액 검체를 이용한 RT-PCR 분석에서도 이온농도분극에 의해 전처리한 샘플과 그렇지 않은 샘플 간의 Ct 값의 차이가 약 10 정도로 민감도 및 LoD의 개선에 크게 영향을 주는 것으로 확인되었고, 기존의 시스템과 비교하여 경쟁력이 있는 것으로 확인되었습니다.[개발 중인 Nano-trap 기반 전처리 시스템]단백질, 항체, 바이러스 등의 농축을 위해 개발한 nano-trap의 경우에는 타액에서의 바이러스 항체를 검출하거나, COVID-19 과 같은 바이러스의 농축을 통해 민감도를 획기적으로 증가시킨 결과를 얻었으며, 이를 Nature Communcation 에 게재하였습니다. 본 기술은 기존의 전처리 방법에 비하여 낮은 가격과 5~15분 정도의 빠른 시간에 수행이 가능하고, 장비가 필요하지 않아 현장 진단의 정확도를 높이는 중요 기술이 될 것으로 예상됩니다. 2) 타액을 이용한 감염성 진단 감염성 질병 특히, 호흡기 바이러스에 의한 감염성 질병의 진단을 위한 검체의 채취 방법은 대개 객담이나 비인두 스왑을 통해서 이루어지고 이러한 채취 방법은 진단결과의 효율성은 높으나, 채취 시 환자의 불편감이 큰 단점이 있습니다. 최근 이러한 단점을 극복하기 위한 타액을 이용한 진단방법이 개발되고 있으나, 타액을 이용한 진단 시 가장 큰 단점은 타액의 채취 시점 및 채취 위치에 따라 그 성질이 다르고, 점성과 성분도 다르다는 것입니다. 그렇기 때문에, 타액의 수집 및 전처리 과정은 진단의 정확성 및 진단결과의 재현성 면에서도 중요한 영향을 주고 있습니다. 또한, 타액은 혈액의 성분을 모두 포함하고 있으나, 그 농도가 혈액보다 약 1/100 ∼ 1/1,000로 낮기 때문에 기존의 진단방법보다는 좀 더 민감도가 높은 기술이 요구됩니다. 이러한 타액의 여러 가지 단점에도 불구하고 환자의 편이성과 자가진단에 대한 시장의 변화에 맞춰 다양한 진단 분야, 감염성 질환, 마약검사, 호르몬 검사, 암검사, 자가면역질환 검사 등 그 시장의 규모가 크게 확대되고 있습니다. 특히, 감염성 질환에서는 감염 초기 진단을 통해 감염여부를 확인하는 것은 매우 중요하기 때문에, 진단의 민감도는 매우 중요합니다. 당사는 타액의 전처리/농축을 통해 이러한 타액의 단점을 극복하는 새로운 진단시스템을 개발하였으며, 실질적으로도 기존의 검사법에 비해 높은 민감도와 검사 시간의 단축, 편이성을 동시에 구현하였습니다. 당사가 개발한 이온농도분극 기술을 이용한 타액의 전처리/농축 기술은 기존의 상용화된 전처리 키트보다 높은 민감도를 나타내는 것을 확인하였으며, 전처리 시간도 5분 내외로 기존의 방법보다 짧고 사용방법도 단순하고 쉬운 장점이 있습니다. 3) 뇌졸중 치료를 위한 miRNA 데이터베이스 구축 miRNA는 small noncoding RNA로 대개 21-23 nucleotides로 구성되며, 표적 mRNA의 유전자 번역을 억제하며, 모든 세포 과정에 관여하고 세포 분화, 항상성 유지에 필수적이라는 것이 확인되었습니다. 최근 여러 연구를 통해 miRNA의 새로운 특징에 대해 자세히 밝혀졌으며 miRNA 조절이 수많은 질병과 관련이 있음이 확인되고 있습니다. miRNA는 혈청이나 혈장뿐 아니라, 뇨, 타액, 눈물, 척수액, 흉강 및 복강액 등 신체 내 모든 체액에서 발견되며, 특정 체액에 특이적 miRNA가 주위 조직과 관련된 어떤 역할을 수행하는 것으로 밝혀져 특이적 microRNA 농도를 관련 질병을 진단하고 모니터링할 수 있는 biomarker로 활용하고자 많은 연구가 진행 중 입니다. 당사의 경우에는 뇌질환, 특히 뇌경색과 관련된
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질환에서 miRNA를 탐색하고 있습니다. 이를 통해 뇌경색의 조기 진단과 뇌경색환자의 맞춤 치료를 위한 새로운 마커를 선정하여 새로운 진단방법을 구축하고자 합니다. 급성 뇌졸중의 액체생검을 통한 진단.jpg 급성 뇌졸중의 액체생검을 통한 진단 [miRNA 후보의 선정 과정] ② Quality filter : 전처리로 quality가 낮은 data는 필터링 ③ Mapping : 필터링한 raw data는 human miRNA database에 맵핑되어 최종적으로 miRNA 발현 정도를 데이터화 ④ miRNA selection : 이 데이터를 통해 샘플별 miRNA의 발현을 수치로 확인 (Heatmap), 다른 집단 간의 발현비교를 통한 clustering (grouping) 분석 ⑤ Machine learning analysis : 머신러닝을 이용하여 정상과 뇌질환 환자를 분류하는 모델링을 구축하고, miRNA 데이터 속에서 유효한 biomarker를 탐색 최종 머신러닝을 통해 선정된 miRNA는 여러 가지 분류 모델 (classification model)을 사용하며, 모델링한 후 정확도, ROC-curve와 같은 통계적 분석 등의 밸리데이션을 통해 최종 가장 유효한 miRNA를 선정하게 됩니다. 개발업무흐름도.jpg miRNA 후보의 선정 과정 4) Deep learning 기반 분석기술최근에 deep learning을 이용한 진단은 많은 분야에서 적용되고 있으며 주로 영상분석 기술을 이용한 진단은 크게 성장하고 있으나, 면역현장진단기기의 경우에는 아직 deep learning을 이용한 분석 기술은 초보적인 단계에 머무르고 있습니다. 당사에서는 현장면역진단기기의 래피드키트의 진단결과를 위치 분석과 시계열 분석기술을 통해 학습시킴으로써 높은 민감도와 정확도를 나타낼 수 있음을 확인하였으며, COVID-19 검사시약과 같이 일반인이 하는 자가검사시약의 경우, 사용자에 따라 검사해석을 잘 못하는 경우가 있는데, Deep learning 분석기술 적용 시 일정한 검사결과를 확보할 수 있었습니다. 당사에서는 COVID-19의 self test 진단시약에 대해 자체적으로 개발한 deep learning algorithm이 진단의 정확도를 향상시켰다는 연구결과를 확보하였고, Nature Communication 게재하였습니다. ② 연구개발실적 1) ICP 기술을 이용한 고민감도 POC 진단기술개발 구분 내용 연구과제 - 과제명 : ICP 기술을 이용한 고민감도 POC 진단기술개발 - 정부과제 : 중소벤처부, 팁스프로그램(TIPS) 연기기관 ㈜켈스 연구결과 - 현장진단용 Influenza kit 개발 및 임상시험 - ICP 적용 농축키트 시제품 제작 기대효과 - 이온농도분극 (Ion Concentration Polarization, ICP) 기술이 활용한 현장진단을 위한 샘플전처리 플랫폼 개발 - 기존 샘플전처리 제품에 비해 간편하고, 빠르게 샘플 농축이 가능하여, 진단비용을 낮추고, 진단시간을 단축할 수 있을 것으로 기대 상품화유무 현장진단용 Influenza kit 식약처 국내품목허가 획득 및 상품화 완료 2) 이온분극현상을 이용한 고효율 miRNA 농축시스템 개발 구분 내용 연구과제 - 과제명 : 이온분극현상을 이용한 고효율 miRNA 농축시스템 개발 - 정부과제 : 중소벤처기업부, 산학연 Collabo R/산학연 Collabo R 사업화 R 연구기관 ㈜켈스, 광운대학교 산학협력단 연구결과 - 액체 생검용 miRNA의 전처리 시스템 개발을 위한 기반 기술 확보 - ICP 기술을 이용한 추출 및 농축기술 확보 - qRT-PCR을 통한 기존 상용화 제품과의 성능 평가 기대효과 - 이온농도분극 (Ion Concentration Polarization, ICP) 기술이 활용한 현장진단을 위한 샘플전처리 플랫폼 개발 - 기존 샘플전처리 제품에 비해 간편하고, 빠르게 샘플 농축이 가능하여, 진단비용을 낮추고, 진단시간을 단축할 수 있을 것으로 기대 상품화유무 2023년 상품화 완료 3) AllCheck COVID-19 래피드
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진단키트 구분 내용 연구과제 SARS-CoV-2 진단키트 개발 연구기관 ㈜켈스 연구결과 기대효과 SARS-CoV-2 바이러스 진단제품 출시에 따른 글로벌 매출증대 상품화유무 SARS-CoV-2 바이러스 진단제품 식약처 품목허가 획득 및 상품화 4) 타액을 이용한 호흡기 바이러스 진단기술개발 구분 내용 연구과제 - 과제명 : 타액을 이용한 호흡기 바이러스 진단기술개발 - 정부과제 : 중소벤처기업부, 중소기업기술혁신개발사업(시장대응형) 연구기관 ㈜켈스, 한림대학교 산학협력단 연구결과 - ICP 기술을 이용한 호흡기 질환용 타액 Pre-concentration kit (ICP DNA/RNA pre-concentration kit) 개발 진행 중 - 임상용 타액검체 수집 진행 중 기대효과 - 핵산뿐 아니라, 단백질, 세균, 바이러스 등 다양한 target에 대해서 전처리 및 농축이 가능하기 때문에 분자진단과 더불어 면역진단, 항생제 감수성 검사 등에 기술적으로 파급이 가능할 것으로 판단됨. - 진단시간의 감소와 타액을 이용한 편리한 진단은 사회적 비용의 감소가 가능할 것으로 판단됨. 상품화유무 2023년 상품화 완료 5) 타액을 이용한 호흡기 바이러스 진단기술개발 구분 내용 연구과제 Nano-trap 기반의 고효율 현장진단시약 연구기관 ㈜켈스/광운대학교 산학협력단 연구결과 단백질, 항체, 바이러스 등의 농축을 위해 개발한 nano-trap의 경우에는 타액에서의 바이러스 항체를 검출하거나, COVID-19 과 같은 바이러스의 농축을 통해 민감도를 획기적으로 증가시킨 결과를 Nature Communcation 에 게재하였음 (Nature Communications volume 14, Article number: 1520 (2023). 기대효과 기존의 전처리 방법에 비하여 낮은 가격과 5~15분 정도의 빠른 시간에 수행이 가능하고, 장비가 필요하지 않아 현장 진단의 정확도를 높이는 중요 기술이 될 것으로 예상됨 상품화유무 상용화 진행 중 6) Lateral flow 진단시약 분석을 위한 Deep learning 기반 분석알고리즘 개발 구분 내용 연구과제 Lateral flow 진단시약 분석을 위한 Deep learning 기반 분석알고리즘 개발 연구기관 ㈜켈스/광운대학교 산학협력단 연구결과 기대효과 Machine learning 및 Deep learning의 학습을 통해 color 및 brightness에 따른 보정 및 주변환경에 따른 결과 variation을 최소화하여 15초이내의 짧은 시간에 정확한 결과를 제공하기 때문에, 전문가뿐 아니라 일반인이 COVID-19 등 자가검사시약을 사용함에 있어서 높은 정확도로 일정한 결과를 제시할 수 있음. Deep learning 기반 분석알고리즘의 지속적인 학습을 통해 CV%를 15% 이내로 낮춰 정량분석이 가능한 플랫폼을 개발이 가능하여, 해당 플랫폼에 적용할 수 있는 진단 포트포리오를 확장할 수 있음. 모바일앱 뿐 아니라 일반적인 면역분석장비 내에도 알고리즘 적용이 가능하여 중소형병원, 대학병원 및 검진센터에서도 활용도가 높음. 상품화유무 AllCheck Scan 모바일앱 개발 완료 7) 샘플전처리기술이 반영된 성매개 감염병진단을 위한 LAMP-PCR 시약 개발 구분 내용 연구과제 샘플전처리 기술이 반영된 성매개 감염병진단을 위한 LAMP-PCR 시약 개발 연구기관 (주)켈스 연구결과 RNA 농축 카트리지 개발 및 이를 이용한 LAMP PCR 시약 개발 진행 중 기대효과 LAMP PCR 기술에 ICP 기술 기반의 핵산전처리 기술을 포함하는 것으로 기존 LAMP PCR 대비 민감도를 높일 수 있을 것으로 예상됨 . 상품화유무 상용화 진행 중 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허권 생체분자 농축 장치 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 종이기반 농축 방법, 농축 장치 및 그 제조 방법 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 측방 유동 분석 스트립용 농축 키트 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 측방 유동 분석 스트립용 농축 키트 ㈜켈스 PCT
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특허권 측방 유동 분석 스트립용 농축 키트 ㈜켈스 일본 특허청 특허권 측방 유동 분석 스트립용 농축 키트 ㈜켈스 중국 특허청 특허권 측방 유동 분석 스트립용 농축 키트 ㈜켈스 유럽 특허청 특허권 측방 유동 분석 스트립용 농축 키트 ㈜켈스 미국 특허청 특허권 대용량 생체시료 농축 장치 및 그 제조 방법 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 시료 분리 장치 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 여과층을 이용한 종이접기 기반의 시료 분리 장치 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 종이접기 기반의 시료 분리 장치 ㈜켈스 일본 특허청 특허권 종이접기 기반의 시료 분리 장치 ㈜켈스 유럽 특허청 특허권 종이접기 기반의 시료 분리 장치 ㈜켈스 중국 특허청 특허권 종이접기 기반의 시료 분리 장치 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 비침습적 체외진단을 위한 조기간암 진단용 혈청 엑소좀 긴 비번역RNA 마커 조성물 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 혈청 엑소좀 긴 비번역RNA의 발현수준을 측정할 수 있는 제제를 포함하는 간암 진단용 키트 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 혈청 엑소좀 긴 비번역RNA의 발현수준을 측정할 수 있는 제제를 포함하는 간암 진단용 조성물 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 혈청 엑소좀 긴 비번역RNA의 발현수준 측정을 통한 간암 진단 방법 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 머신러닝과 이미지 프로세싱을 이용한 진단 키트 영상의 위치 및 색상 보정장치 및 방법 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 영상 정보를 기반으로 감염 상태 정보를 생성하는 장치 및 방법 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 영상 정보를 기반으로 감염 상태 정보를 생성하는 장치 및 방법 ㈜켈스 PCT 특허권 세포막 성분 기반의 선택적 농축필터 및 그 제조 방법 ㈜켈스 대한민국 특허청 특허권 세포막 성분 기반의 선택적 농축필터 및 그 제조 방법 ㈜켈스 PCT
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과 에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를공시할 의무는 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제6기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위:원) 과 목 2023년(제 6 기) 2022년(제 5 기) 2021년(제 4 기) 자 산 Ⅰ. 유동자산 당좌자산 재고자산 Ⅱ. 비유동자산 유형자산 사용권자산 무형자산 기타비유동금융자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 Ⅱ. 비유동부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 주식발행초과금 Ⅲ. 자본조정 기타자본항목 Ⅳ. 결손금 미처리결손금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 나.영업실적 (포괄)손익계산서 (단위:원) 과 목 2023년(제 6 기) 2022년(제 5 기) Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ.판매비와관리비 Ⅴ.영업이익(손실) 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 Ⅵ.법인세비용차감전순이익(손실) Ⅶ.법인세비용 Ⅷ.당기순이익(손실) ⅸ.기본주당이익(손실) 다. 주요 재무비율 항목 산식 2023년(제 6 기) 2022년(제 5 기) 매출액 증가율 (당기매출액-전기매출액)/전기매출액 재고자산 회전율 당기매출액/[(기초재고자산+기말재고자산)/2] 1.15회 4.79회 매출액 영업이익율 영업이익/매출액 부채비율 부채/자본 유동비율 유동자산/유동부채 4. 유동성 및 자금조달 지출가. 유동성 최근2개 사업연도 동안 당사의 현금흐름은 아래와 같습니다. (단위:천원) 구분 2023년(제 6 기) 2022년(제 5 기) 증감액 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 기초의 현금 기말의 현금 나. 차입금 당기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입처 이자율 당기말 당기말 전기말 상환방법 일반대출 우리은행 만기일시상환 시설자금 신한은행 만기일시상환 일반대출 중소벤처기업진흥공단 4년거치 6년분할상환 일반대출 중소벤처기업진흥공단 2년거치 3년분할상환 일반대출 중소벤처기업진흥공단 2년거치 3년분할상환 소계 단기차입금 장기차입금 유동성장기부채 장기차입금 상기 장기차입금에 대하여 회사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다. 5. 부외거래에 관한 사항 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아이엘로보틱스 — 사업보고서 (2024.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2011년 01월 17일에 설립되어 IoT 스마트 제어 솔루션을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 센서를 통한 제어 시스템 기술을 기반으로 하여 IoT 제어 시스템, 스마트터널 시스템, 미세먼지 측정 보안등의 제품군을 제공하고 있으며, 이러한 무선 센서 기반 제어시스템은 다양한 설비들과 연동되어 에너지 절감, 시설안전, 운영 효율화를 달성 가능하게 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) IoT 제어 시스템 아이엘커누스의 IoT 제어 시스템은 무선 센서 기반의 지능형 에너지 관리 솔루션으로서, 공간 내 인체의 출입과 재실 여부를 정밀하게 인식하여 주요 전력 기기를 자동으로 제어하는 기능을 수행합니다. 대표 제품으로는 이노세이버(InnoSaver)와 스마트화장실(UVC 살균 기능 포함)이 있으며, 각각의 제품은 독립적으로도 운영 가능하지만 통합적인 IoT 제어 플랫폼을 기반으로 다양한 시설에 확장 적용될 수 있도록 설계되어 있습니다. 이 시스템은 초전 적외선(PIR) 센서, 출입 방향 센서, 카운트 센서 등 복합적인 센서를 통해 공간에 들어오고 나가는 인원과 방향을 동시에 파악하고, 인체의 미세한 움직임과 체온 변화를 감지하여 재실 여부를 판단합니다. 이러한 정보는 무선 통신(RF 2.4GHz)을 통해 중앙 제어 장치로 전송되고, 서버 및 클라우드 플랫폼과 연동되어 조명, 냉난방기기, 환기 장치, 콘센트 등의 전원을 자동으로 제어합니다. 모든 과정은 배선 공사 없이 무선 방식으로 이루어지므로 설치가 간편하며, 신축 건물과 기존 건물 모두 적용이 가능합니다. 평균 설치 시간은 30분 내외로 짧으며, 인테리어 손상이 없다는 점에서 도입 편의성이 매우 높습니다. 특히, 본 시스템은 99.4%의 인식률을 보유한 독자 개발 센서를 기반으로 하여 정확성과 안정성이 입증되었습니다. 단순한 동작 감지와 달리 인체의 체온과 움직임을 복합적으로 인식하고, 출입 방향까지 구분할 수 있어 실내 남은 인원 수를 정확히 계산합니다. 이는 국내외 특허로 보호받는 독자적 알고리즘에 기반한 것으로, 다양한 환경에서도 오작동을 최소화하며 지속적으로 안정적인 성능을 발휘합니다. 스마트화장실은 이러한 기술을 위생 관리와 편의성에 특화시킨 솔루션입니다. 각 화장실 칸에는 센서가 설치되어 재실 여부를 실시간으로 감지하며, 해당 정보는 LED 표시등, 입구의 DID 모니터, 모바일 애플리케이션을 통해 표시됩니다. 이를 통해 이용자는 멀리서도 빈 칸 여부를 쉽게 확인할 수 있습니다. 사람이 퇴실하면 즉시 UV-C LED 살균 모듈이 자동으로 작동하여 내부를 소독하며, 인체에 무해한 자외선을 사용하여 세균과 바이러스 제거에 효과적입니다. 또한 일정 시간 이상 움직임이 없을 경우 안전 경보를 발송하는 기능도 있어, 화장실에서 발생할 수 있는 사고 예방에도 기여합니다. 이노세이버는 사무공간, 숙박시설, 교육시설 등 다양한 환경에서 에너지 절감을 실현하는 대표 제품입니다. 사무실에서는 퇴근 이후 자동으로 조명과 냉난방이 차단되어 평균 57% 수준의 에너지 절감 효과를 거두며, 숙박시설에서는 객실별 재실 여부에 따라 에너지 사용을 최적화하여 고객 만족도를 높입니다. 대학 캠퍼스에서는 강의실, 도서관, 연구실의 효율적인 에너지 관리에 적용되어 스마트캠퍼스 구현에 기여하고 있습니다. 이 시스템은 확장성이 뛰어나 다양한 센서를 추가 연동할 수 있습니다. 화재 감지 센서를 연결할 경우 초기 연기를 인식하여 즉시 경보를 울리고 관리 서버에 알림을 전송할 수 있으며, 방범 센서를 연계하면 비인가자의 출입을 실시간으로 감지하여 보안성을 강화할 수 있습니다. 또한 원격 모니터링 기능을 통해 관리자에게 실시간으로 데이터를 제공하여, 시설 운영 효율성을 극대화합니다. iot 제어 시스템(이노세이버) 구현 방식.jpg IoT 제어 시스템(이노세이버) 구현 방식 iot 제어 시스템(스마트화장실) 구현 방식.jpg IoT 제어 시스템(스마트화장실) 구현 방식 2) 스마트터널 시스템 아이엘커누스의 스마트터널 제어 시스템은 터널 내 차량 통행량과
아이엘로보틱스 — 사업보고서 (2024.12)

도로 환경 조건에 따라 조명을 자동으로 제어하여 에너지를 절감하고 안전성을 동시에 확보하는 IoT 기반 지능형 솔루션입니다. 기존의 터널 조명은 24시간 상시 점등 방식으로 운영되어 왔으며, 이로 인해 막대한 전력이 소비되고 조명 수명이 단축되는 문제가 발생하였습니다. 전국에 분포한 터널의 연장은 2,000km 이상으로, 이에 따른 전력 소모는 원자력 발전소 한 기의 전력 생산량에 맞먹는 수준으로 평가됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 스마트터널 제어 시스템은 무선 센서와 지능형 제어 기술을 기반으로 설계되었으며, 불필요한 전력 낭비를 줄이는 동시에 운전자 안전을 강화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 시스템의 핵심은 차량 감지 무선센서를 활용한 자동 점등·소등 기술입니다. 터널 입구와 출구에 설치된 센서가 차량의 진입과 이탈을 인식하면 무선 신호를 통해 제어 분전함으로 데이터를 전달합니다. 차량이 없을 경우에는 안전 확보를 위해 최소한의 조명만 유지하고 나머지는 소등됩니다. 차량이 진입하면 센서가 이를 감지하여 전 구간 조명을 단계적으로 점등시키며, 차량이 빠져나가면 다시 조명이 꺼집니다. 이 과정에서 운전자가 밝기 변화로 인해 불편을 느끼지 않도록 3단계 제어 방식을 적용하여 조도 변화를 부드럽게 조정합니다. 스마트터널 제어 시스템 구성도.jpg 스마트터널 제어 시스템 구성도 동사의 무선 통신 기반의 구조는 설치와 운영의 효율성을 크게 높입니다. 각 센서와 제어 장치는 독립적인 전원(태양광 패널과 축전지)으로 구동할 수 있어 전력 공급이 어려운 구간에도 적용할 수 있습니다. 또한 센서에서 수집한 데이터는 중앙 서버와 클라우드로 전송되어 운영자가 원격으로 모니터링하고 제어할 수 있습니다. 실시간 데이터는 교통 관제 센터나 관리 시스템과 연동되어 터널 내 차량 흐름, 공기질, 조도 상태를 종합적으로 관리할 수 있습니다. 스마트터널 제어 시스템은 단순히 점등·소등 제어에 국한되지 않고 다양한 안전 관리 기능으로 확장할 수 있습니다. 공기질 센서를 연동하여 터널 내부의 일산화탄소, 질소산화물, 미세먼지 농도를 측정하고 환기 장치를 가동할 수 있으며, 화재 감지 센서를 통해 초기 화재 발생 시 즉각적인 경보를 발령할 수 있습니다. 또한 온도, 습도, VOC(휘발성유기화합물) 센서를 추가하면 환경 데이터를 종합적으로 수집하여 보다 정밀한 터널 환경 관리가 가능합니다. 이러한 융·복합 기능은 스마트터널 제어 시스템을 단순 절전 장치가 아닌 터널 종합 관리 시스템으로 발전시킬 수 있는 기반이 됩니다. 실제 적용 사례에서는 에너지 절감 효과가 명확히 입증되었습니다. 일부 터널 구간에 적용한 결과, 연간 전력 사용량의 약 36%를 절감할 수 있었으며, 이 절감량을 환산하면 수천만 원 규모의 전력비 절감 효과를 거두었습니다. 환경적 측면에서도 연간 수천 톤의 이산화탄소 배출을 줄이는 효과가 나타났으며, 이는 수십만 그루의 나무를 심는 것과 같은 친환경적 효과로 평가되었습니다. 또한 조명의 불필요한 점등 시간이 줄어들면서 LED 수명이 연장되어 유지보수 주기가 길어지고, 이에 따른 교체 비용 절감 효과도 확인되었습니다. 동사의 스마트터널 제어 시스템은 단순히 조명을 켜고 끄는 장치를 넘어, 교통량·환경·안전 데이터를 통합적으로 활용하는 지능형 교통 인프라 솔루션으로 발전할 수 있는 확장성을 확보하고 있습니다. 축적된 기술력과 실증 사례는 본 시스템의 신뢰성을 입증하며, 향후 교통 빅데이터와 결합하여 스마트시티 교통 관리 체계의 핵심 요소로 자리잡을 것으로 기대됩니다. 스마트터널 제어 시스템 작동 방식.jpg 스마트터널 제어 시스템 작동 방식 3) 미세먼지 측정 보안등 아이엘커누스의 미세먼지 측정 보안등은 도심 및 주거단지 내 대기질을 실시간으로 측정하고, 이를 직관적으로 주민에게 전달하는 동시에 관제 시스템과 연동하여 효율적인 환경 관리를 가능하게 하는 지능형 IoT 솔루션입니다. 최근 미세먼지와 초미세먼지 문제가 사회적 건강 이슈로 대두되면서, 공공 데이터의 한계와 지연성에 대한 불신이 커지고 있습니다. 전국에 설치된 약
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400여 개의 공공 측정소는 공간적·시간적 제약으로 인해 개별 단지나 생활권의 대기 상태를 세밀하게 반영하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 한계를 극복하고자 개발된 미세먼지 측정 보안등은 기존 보안등 인프라를 활용하여 경제성과 신뢰성을 동시에 확보하고, 생활밀착형 환경 모니터링을 실현합니다. 이 시스템은 보안등 내부에 장착된 광학식 레이저 기반 미세먼지 센서를 통해 초미세먼지(PM2.5), 극초미세먼지(PM1.0), 일반 미세먼지(PM10)를 최소 0.3㎛ 단위까지 정밀하게 측정합니다. 센서에는 팬이 탑재되어 있어 외부 공기를 주기적으로 흡입한 후 일정 횟수의 데이터를 취합·평균하여 송출합니다. 단일 측정값이 아닌 30분당 10회의 측정 데이터를 필터링한 후 평균값을 제공함으로써 오차를 줄이고 안정성을 높였습니다. 센서와 팬은 측정 시에만 작동하여 내구성을 확보하였으며, -20℃에서 60℃까지 다양한 환경에서 동작 가능하도록 설계되었습니다. 측정된 데이터는 LoRa RF(900MHz 대역) 무선 통신 방식을 통해 전송됩니다. LoRa는 2~3km에 달하는 장거리 무선 통신이 가능하며, Ack 방식을 통해 송신 데이터의 정상 수신 여부를 확인함으로써 데이터 신뢰도를 높입니다. 송신용 보안등은 자체 ID와 측정 데이터를 수신용 보안등 및 관제실 장비에 전송하고, 방재실에서는 별도의 수신 장치를 통해 데이터를 받아 서버 프로그램으로 전달합니다. 서버는 이 데이터를 실시간으로 처리하여 세대 월패드, 모바일 애플리케이션, 단지 내 전광판 등에 표출하며, 주민들은 실내외 어디서든 단지의 대기 상태를 즉각적으로 확인할 수 있습니다. 데이터 시각화는 RGB LED 인디케이터를 통해 구현됩니다. 보안등 상단에 장착된 고휘도 네오픽셀 LED는 측정된 미세먼지 농도를 4단계(좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨)의 색상으로 표현합니다. 이를 통해 단지 외부에서 활동하는 주민들도 먼 거리에서 즉시 대기질 상태를 인식할 수 있습니다. 주간의 태양광 간섭 문제를 해결하기 위해 등기구 상단에 갓 형태의 차광 구조물을 적용하였으며, 미세먼지 등급별 색상을 명확히 인식할 수 있도록 등주에 별도의 표찰을 부착하여 사용자 이해도를 높였습니다. 또한 초기 시제품에서 발생한 인디케이터 불균일 문제는 LED PCB 형태의 개선과 광원 개수 확대를 통해 해결하였습니다. 미세먼지 측정 보안등 작동 방식.jpg 미세먼지 측정 보안등 작동 방식 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등에 관한 사항 당사의 주요 제품은 반제품 형태의 부품을 조달하여 간단한 조립 과정을 거쳐 프로젝트별로 상이한 조합으로 납품·설치되는 특성을 가지고 있습니다. 이로 인해 동일 제품군이라도 발주 조건에 따라 원재료의 구성과 비중이 크게 달라 제품별 비중을 일률적으로 산출하기 어려워 기재를 생략합니다. (단위 : 원 ) 매입유형 품 목 구 분 2022연도 (제12기) 2023연도 (제13기) 2024연도 (제14기) 원재료 IoT 제어 시스템 국 내 수 입 소 계 스마트터널 제어 시스템 국 내 수 입 소 계 미세먼지 측정 보안등 국 내 수 입 소 계 원재료합계 국 내 수 입 소 계 기타 기타 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 동사의 주요 제품은 IoT 기반 스마트제어 솔루션 등으로, 사업 구조상 센서 등의 하드웨어는 외주 제작을 통해 조달하고 있으며, 동사는 조립 및 소프트웨어 커스터마이징 등을 담당함에 따라 별도의 생산시설이나 생산설비를 보유하고 있지 않습니다. 정량적 생산능력이나 생산실적을 산출하기 어려워 기재를 생략합니다. (2) 생산설비에 관한 사항 동사의 주요 제품은 IoT 기반 스마트제어 솔루션 등으로, 사업 구조상 센서 등의 하드웨어는 외주 제작을 통해 조달하고 있으며, 동사는 조립 및 소프트웨어 커스터마이징 등을 담당함에 따라 별도의 생산시설이나 생산설비를 보유하고 있지 않습니다. 정량적 생산능력이나 생산실적을 산출하기 어려워 기재를 생략합니다. (3) 제품별 생산공정도
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생산공정도.jpg 생산공정도 순서 공정명 설명 솔루션 설계 고객의 요구사항과 설치 환경을 분석하여 최적의 제품 배치, 수량, 규격을 포함한 상세 배치도를 설계 펌웨어 준비 제품 모델 및 고객사별 운영 환경에 최적화된 펌웨어 버전을 선정하고, 설정(Setting)을 위한 준비를 완료 고유 ID 설정 시스템 내에서 각 제품이 정확히 식별되고 통신할 수 있도록, 설치 위치에 따라 고유의 채널(ch) 및 ID 값을 설정 라벨링 설정된 채널 및 ID 정보를 라벨로 출력하여 각 제품에 부착합니다. 이를 통해 현장에서의 신속하고 정확한 설치를 지원 소프트웨어 커스터마이징 고객사의 특성과 운영 요구에 맞춰 디스플레이 UI, 데이터 연동 등 필요한 기능을 맞춤 개발하거나 수정 기능 통합 테스트 출고 전, 하드웨어와 커스터마이징된 소프트웨어를 결합하여 전체 기능이 사양에 맞게 정상적으로 동작하는지 검증 안전 포장 및 출고 테스트가 완료된 제품을 품목 및 채널별로 분류하여 안전하게 포장하고, 구성품 누락이 없는지 확인 후 현장으로 발송 현장 설치 승인된 배치도에 따라 현장에 제품을 물리적으로 설치하고, 전원 및 네트워크 케이블을 연결 현장 하드웨어 테스트 현장 설치 완료 후, 각 제품의 전원, 통신, 채널별 동작 등 하드웨어의 물리적 기능이 정상 작동하는지 최종 점검 현장 소프트웨어 테스트 실제 운영 환경에서 디스플레이 프로그램이 오류 없이 구동되는지, 데이터는 정상적으로 표시되는지 최종 검증 프로젝트 종료 및 사후관리 최종 검수 완료 후, 고객에게 제품 매뉴얼을 전달하고 운영 교육을 실시. 향후 기술 지원 및 AS 절차를 안내 (4) 외주생산에 관한 사항 1) 외주생산의 이유 동사는 IoT 제어 시스템의 설계 및 핵심 기술 개발은 자체적으로 수행하고 있으나, 일부 반제품의 생산은 외부 전문업체에 위탁하고 있습니다. 이를 통해 당사는 내부적으로 간단한 조립 및 조합 과정을 거쳐 프로젝트별 요구사항에 맞는 최종 제품을 구현하고 있습니다. 이러한 구조는 자체 생산설비를 구축하거나 유지하는 데 발생하는 고정비를 최소화하고, 프로젝트별 맞춤형 대응을 가능하게 한다는 점에서 효율적입니다. 또한, 동사가 보유하지 않은 특수한 생산설비나 전문기술을 필요로 하는 공정, 혹은 단기적으로 전문성이 요구되는 개발 영역에 대해서는 외주를 적극적으로 활용하고 있습니다. 이를 통해 기술적 완성도를 유지하면서도 불필요한 내부 인력 및 설비 투자를 방지하고, 비용 효율성을 제고하고 있습니다. 아울러, 설치와 같은 모든 영역에서는 외부 전문업체의 역량을 활용하여 안정적인 품질을 확보하고 있으며, 프로젝트의 일정 준수와 고객 요구사항에 신속히 대응할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 결과적으로 동사는 외주를 전략적으로 활용함으로써 품질과 효율성을 동시에 달성하고 있으며, 안정적인 생산·설치 인프라를 유지하면서도 경영 효율성 제고라는 목적을 실현하고 있습니다. 2) 주요 외주처에 관한 사항 (단위 : 원 ) 사업연도 외주내용 외주금액 외주비중 2022연도 (제12기) HCL APP 개발 2023연도 (제13기) HCL APP 개발 2024연도 (제14기) IoT 제어 시스템 및 미세먼지 측정 보안등의 설치 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 개, 천원) 매출유형 부 문 2022연도 (제12기) 2023연도 (제13기) 2024연도 (제14기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품매출 IoT 제어 시스템 수 출 내 수 소 계 스마트터널제어 시스템 수 출 내 수 소 계 미세먼지측정 시스템 수 출 내 수 소 계 기타매출 기타 수 출 내 수 소 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 수출 현황 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 판매경로 (단위 : 원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 제품 IoT 제어시스템스마트터널 제어 시스템미세먼저 측정 시스템 수 출 국 내 직접 판매 라. 판매전략 동사의 영업 프로세스는 일반적으로 ① 기회 발굴 → ② 기술 브리핑 및 현장 진단 → ③ 제안 및 PoC(Proof of Concept) → ④ 계약
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및 납품 → ⑤ 유지보수 및 업그레이드로 이어집니다. 이러한 단계적 접근은 단순히 제품을 판매하는 데 그치지 않고, 납품 이후의 유지관리와 기능 고도화를 통해 반복적인 매출을 창출할 수 있는 구조를 마련한다는 점에서 의미가 있습니다. 특히 IoT 제어 시스템과 미세먼지 측정 보안등은 설치 후 확장이 용이한 구조를 갖추고 있어, 초기 설치 이후 동일 건물·단지 내 다른 영역으로 확장 적용할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 마. 수주현황 (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 IoT 제어 시스템 터널등 제어 시스템 미세먼지 측정 보안등 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다. 상세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항 중 재무제표 주석'의 기재를 참고해주시기 바랍니다. 나. 파생거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 공시대상기간 동안 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비정상적인 중요계약이 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발비용 (단위 : 원) 구 분 2022연도 (제12기) 2023연도 (제13기) 2024연도 (제14기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소 계 비용 처리 제조원가 판관비 합 계 (매출액 대비 비율) (2) 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 특허권 하이브리드 차량 검지 센서를 이용한 스마트 톨링 시스템 (주)아이엘커누스 스마트 톨링 시스템 특허청 특허권 스마트 재실 감지 시스템 및 그 방법 (주)아이엘커누스 IoT 제어 시스템 특허청 특허권 사용자 단말기 및 그것을 이용한 IoT 디바이스 제어 방법 (주)아이엘커누스 IoT 제어 시스템 특허청 특허권 출입 카운트 정보를 이용한 전자기기 제어 시스템 및 그 방법 (주)아이엘커누스 IoT 제어 시스템 특허청 특허권 다중 센서를 이용한 대상물 감지 장치 및 방법 (주)아이엘커누스 IoT 제어 시스템 특허청 특허권 다중 센서를 이용한 출입 카운트 장치 및 방법 (주)아이엘커누스 IoT 제어 시스템 특허청 7. 기타 참고사항 가. IoT 시장 규모 및 전망 ① 글로벌 시장 글로벌 시장조사 기업 Statista에 따르면 2023년 글로벌 IoT 시장 규모는 1조 1,770억 달러를 기록하였으며 2028년까지 연평균 성장률 12.57%로 2조 2,270억 달러까지 성장할 전망입니다. 특히 2024년 자동차 IoT 시장 규모가 4,924억 달러를 기록하면서 가장 큰 비율을 차지했으며, 국가별 매출에서는 미국이 1,990억 달러를 기록하며 가장 큰 비중을 차지하였습니다. 향후 블록체인 및 스마트시티 기술이 IoT 시장을 선도할 것으로 예측되고 있으며, 그 근거는 다음과 같습니다. IoT 기술은 방대한 양의 정보와 데이터를 수집하며, 이에 대한 보안 대책으로 블록체인 기술이 다수 활용되고 있습니다. 암호화 및 분산 방식을 갖고 있어 탈중앙화 되어있고 조작이 불가능한 특성을 가지는 블록체인을 보안에 취약점을 가진 IoT와 접목시켜 해당 어려움을 해결하려는 연구가 진행되고 있습니다. 또한, 최근 전 세계적으로 도시화가 촉진됨에 따라 스마트시티 프로젝트를 도입하는 국가가 증가하고 있으며 스마트시티 구축에는 센서와 스마트 미터, 스마트 조명 등의 장치가 필수적이기에 스마트시티 수요에서 발생하는 데이터를 처리하기 위한 IoT 기술 활용이 증가할 전망입니다. IoT 기업 Bytebeam에 따르면, 2024년 IoT 장치 수 및 시장 규모 상위 5개국은 미국, 중국, 일본, 한국, 독일로 집계되었습니다. 그 중에서도 미국은 가장 많은 IoT장치를 보유한 국가로 2025년 시장 규모는 1조 달러까지 성장하면서 가장 큰 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 특히, 코로나19 이후 스마트워치와 스마트의료, 의료 모니터링 장치 등 IoT 기술이 탑재된 웨어러블 단말기의 사용이 증가해
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IoT 기술 성장에 기여했으며 앞으로도 IoT 기술을 도입하는 대부분의 산업분야가 성장할 것으로 기대됩니다. 국가별로 살펴보면, 2023년 미국 정부는 IoT 장치 보안을 위한 사이버보안 라벨링 프로그램을 발표하며 소비자의 안전한 IoT 장치 이용을 도왔으며 이에 따라 IoT 장치에 대한 수요는 더욱 증가할 것으로 기대됩니다. 중국은 IoT 기기가 두 번째로 많을 것으로 예상되는 국가로 2025년 시장 규모는 8,470억 달러로 성장할 전망입니다. 중국은 정부의 적극적인 지원에 힘입어 IoT가 빠르게 확산되고 있으며, 중국 정부는 인터넷플러스 로드맵을 통해 클라우드 컴퓨팅과 빅데이터, IoT를 제조와 의료 등의 산업에 통합할 방침을 발표한만큼 장기적인 시장의 성장이 전망됩니다. [국가별 IoT 장치 보유 수와 시장규모] 순위 국가 2024년 IoT 장치 보유 수 (전망) 2025년 IoT 시장규모 (전망) 미국 1,990억 개 1조 달러 중국 150억 개 8,470억 달러 일본 35억 개 6,420억 달러 한국 29억 개 5,570억 달러 독일 28억 개 5,450억 달러 출처 : 품목별 ICT 시장 동향, 정보통신산업진흥원(2024.03) ② 국내 글로벌 조사기관 Grandview Research에 따르면 2024년 국내 IoT 기기 시장은 24억 6,180달러를 기록했으며 2030년까지 매년 CAGR 19.7%로 성장해 2030년에는 73억 7,660만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 과학기술정보통신부의 2024년 사물인터넷 산업 실태조사에 따르면 2023년 국내 IoT 산업 매출액은 약 25조 6,317억원으로 23조 3,213억원을 기록한 2022년보다 약 9.9% 증가한 수치입니다. 2024년 추정 매출액 역시 27조 8,122억원으로 국내 IoT 산업 매출은 2021년 20조원을 돌파하면서 매년 빠르게 규모가 성장하고 있습니다. 이는 인터넷이 연결된 디바이스가 늘어나고 커넥티드카 등 IoT 활용분야가 증가하는데에 기인합니다. 구분 합계 플랫폼 네트워크 제품기기 서비스 사업체 수 비율 출처: 2024년 사물인터넷 산업 실태조사 보고서, 정보통신산업진흥원(2024.12) 국내 IoT 시장의 발달은 2010년 이후 본격적으로 시작되었으며 점차 폭넓은 분야에 적용되며 발전하고 있습니다. 국내 IoT 산업은 새롭게 IoT 영역에 뛰어든 스타트업 기업과 종사자 수 50인 미만의 중소기업이 전체 산업의 대부분을 차지하는데, IoT 관련 업체 3,196개 사 중에서 82.7% 이상이 종사자 수 50인 미만으로 파악됩니다. 스타트업 등 중소기업체 위주로 산업계가 편성됨에 따라 대기업과의 경쟁에서 우위를 차지하기 위해 제품차별화 및 전문화를 꾀하는 기업의 수가 많아지고 있는 현황입니다. 대부분의 사업체가 사물인터넷 디바이스 및 서비스 영역에 포진하고 있으며, 매출은 주로 하드웨어(디바이스)의 제조 분야에 집중되어있는데, 사업체 수 기준으로 서비스(46.5%), 제품기기(31.4%), 플랫폼(16.1%), 네트워크(5.9%) 순으로 조사네트워크(11.3%), 플랫폼(9.4%) 순으로 조사됩니다. IoT 기술은 타 산업간의 융합이 활발하게 이루어지고 있으며 새로운 사업모델 창출 기반이 되는 만큼 향후 국내 IoT 시장의 성장이 기대됩니다.
아이엘로보틱스 — 사업보고서 (2024.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 본 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 본 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수 있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 본 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.본 보고서에 기재된 예측 정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제14기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 요약재무상태 (단위 : 원) 과 목 제14기(2024년) 제13기(2023년) 제12기(2022년) 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채및자본총계 나. 영업실적 (단위 : 원) 과 목 제14기(2024년) 제13기(2023년) 제12기(2022년) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 영업외수익 영업외비용 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 다. 재무비율 분석 (단위 : %) 구 분 재무비율 제14기(2024년) 제13기(2023년) 제12기(2022년) 성장성 매출액 증가율 총자산 증가율 경상이익 증가율 당기순이익 증가율 활동성 총자본 회전율 재고자산 회전율 매출채권 회전율 수익성 매출액 총이익률 매출액 경상이익률 매출액 순이익률 총자본 경상이익률 자기자본 순이익률 안정성 부채비율 차입금의존도 유동비율 당좌비율 4. 부외거래에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
신보2025제8차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.08)

II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1) 자산관리자에 관한 사항 가. 회사명 및 사업목적 등 구 분 주자산관리자 명 칭 신용보증기금 설립연월일 1976년 6월 1일 대 표 자 최 원 목 본점소재지 대구광역시 동구 첨단로 7 (대표전화1588-6565) 목 적 사 업 1. 기금은 다음 각호의 업무를 행한다. 1) 기본재산의 관리2) 신용보증3) 경영지도4) 신용조사 및 신용정보의 종합관리5) 구상권의 행사6) 신용보증제도의 조사연구7) 제1호 내지 제6호의 업무에 부수되는 업무로서 금융위원회의 승인 을 얻은 업무2. 기금은 제1항의 업무외에 재보증업무 및 유동화회사보증업무와 "중소기업 진흥에 관한 법률"의 규정에 따른 중소기업매출채권보험업무를 행할 수 있다. 3. 제2항의 규정에 의한 중소기업매출채권보험업무 집행과 그 회계처리 등은 "중소기업 진흥에 관한 법률" 및 동법시행령에서 정하는 바에 따른다. 자본금(출자금등) 주식발행 않는 비영리 법인으로 해당사항 없음 주요주주(출자자등) 주식발행 않는 비영리 법인으로 해당사항 없음 2) 사업의 내용 가. 영업개황□ 신용보증ㅇ 일반보증 : 기업이 사업상 필요로 하는 자금의 융통을 원활히 하고 상거래에 따른 기업의 자금부담을 낮추기 위하여 물적담보가 부족한 기업에 대해 신용보증을 지원합니다.* 대출, 제2금융, 지급보증, 사채, 납세, 어음보증 등 11종류ㅇ 유동화회사보증 : 기업의 자금난 완화 및 자본시장 안정화를 위해 유동화회사가 개별회사의 회사채 등을 매입하여 발행하는 유동화증권에 대한 신용보증을 지원합니다.□ 보증연계투자 : 신용보증을 이용하고 있는 기업의 유가증권(주식, 전환사채, 신주인수권부사채)을 인수하여 기업에 필요한 투자자금을 지원합니다.□ 창업기업지원 : 스타트업 성장주기에 맞춰 보증, 보험, 투자, 컨설팅 등 융ㆍ복합 형태의 원스톱 서비스를 제공합니다.□ 신용정보 종합관리 : 보증기업의 신용정보를 수집ㆍ분석하여 체계적으로 종합관리합니다.□ 신용보험 : 중소기업이 정상적인 상거래에서 취득하게 된 매출채권 및 받을어음을 보험에 가입하고 매출채권을 회수하지 못하게 되거나 어음의 부도발생시 손실을 보상하는 제도입니다.□ 산업기반신용보증(SOC보증) : SOC 민간투자사업자가 금융기관으로부터 대출을 받거나 사회기반시설채권을 발행할 경우 신용보증을 지원함으로써 사회기반시설 확충 및 국민생활의 편익을 증진합니다.□ 경영지도 : 중소기업의 생산성 향상과 경쟁력 제고를 위한 각종 경영컨설팅 및 기업연수를 지원합니다.□ 중소ㆍ중견기업팩토링 : 신용보증기금이 상거래 매출채권을 매입하여 판매기업에 자금을 제공하고 채권 만기일에 구매기업으로부터 대금을 회수하는 제도로, 중소ㆍ중견기업의 조기 자금조달을 지원하며 연쇄부도 방지를 위한 안전망을 제공합니다. 나. 주요사업 (단위 : 백만원) 사업구분 2020년 결산 2021년 결산 2022년 결산 2023년 결산 2024년 결산 2025년 예산 신용보증금융지원 중소기업매출채권보험계정 사회기반시설민자사업지원 다. 사업비 현황 ● 2024년도 실적- (산업금융지원) 기업의 원활한 자금 조달과 경쟁력 강화를 위해 보증대위변제 2조 9,584억원, 구상권관리 688억원, 경영지도 163억원, 보증연계투자 660억원, 이차보전지원 356억원, 팩토링금융 1,500억원, 신용정보 14억원, 기타 사업비 1,074억원 집행- (신보IT운영) 스템 개발 및 유지보수 등을 위해 IT운영비 165억원 집행- (매출채권보험지원) 중소기업 경영안전망 구축을 위해 사업비 533억원, 인건비 254억원, 경상운영비 46억원을 집행- (민자사업지원) 인프라시설 확충사업 지원을 위해 사업비 6억원, 기금운영비 183억원, 자금운용에 7,710억원을 집행● 2025년도 계획- (산업금융지원) 기업의 원활한 자금 조달과 경쟁력 강화를 위해 보증대위변제 3조 8,661억원, 구상권관리 995억원, 경영지도 203억원, 보증연계투자 675억원, 이차보전지원 138억원, 팩토링금융 2,002억원, 신용정보 20억원, 기타 사업비 1,250억원
신보2025제8차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.08)

집행계획- (신보IT운영) 시스템 개발 및 유지보수 등을 위해 IT운영비 175억원 집행계획(매출채권보험지원) 중소기업지원 강화를 위한 경영 안전망 확대 및 고객 친화적 보험환경 조성을 위해 사업비 733억원, 인건비 265억원, 경상운영비 62억원을 집행 계획- (민자사업지원) 인프라시설 투자사업을 영위하는 민간사업자 지원을 위해 사업비 1,143억원, 기금운영비 89억원, 자금운용에 6,787억원 집행 계획 라. 재무에 관한 사항 [단위 : 백만원] 구분 2020년 결산 2021년 결산 2022년 결산 2023년 결산 2024년 결산 자산 유동자산 투자자산 일반유형자산 사회기반시설 무형자산 기타 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 장기차입부채 장기충당부채 기타 비유동부채 부채총계 순자산 기본순자산 적립금 및 잉여금 순자산조정 순자산총계 부채비율 마. 임원 및 직원 현황 가) 임원 현황 [2025년 05월 26일 기준] 직 위(당연직여부) 성 명(한자) 생년월일(출신) 임기 학 력 경 력 상임기관장(선임직) 최 원 목(崔元睦) 79년 중앙대 사범대학 부속고 졸업83년 고려대 경영학과 졸업89년 서울대 행정대학원 행정학 석사99년 英 버밍엄대 대학원 금융경제학 석사 18. 05월 금융결제원(사) 상임감사14.12월 아시아개발은행(ADB) 상임이사13. 04월 기획재정부 기획조정실장12. 01월 대통령실 경제금융비서관 및 국정과제1비서관 상임감사(선임직) 민 좌 홍(閔佐泓) 1989년 서울대 국제경제학과 석사1987년 서울대 국제경제학과 졸업1983년 학성고 졸업 21. 05. 한국은행 부총재보19. 03. 한국은행 금융안정국장18. 06. 한국은행 금융결제국장15. 02. 기획재정부 민생경제정책관 전무이사(선임직) 이 주 영(李周映) 85년 광성고 졸업89년 중앙대 경영학과 졸업19년 호서대 경영학 석사23년 호서대 경영학 박사 19. 7월 신용보증기금 비서실장21. 2월 신용보증기금 경영기획부 본부장22. 1월 신용보증기금 서울서부영업본부 본부장 상임이사(선임직) 염 정 원(廉程媛) 87년 영신여고 졸업91년 성균관대 역사교육학 졸업22년 성균관대 창업학 석사 22년 1월신용보증기금 신용보험부장22년 7월신용보증기금 부산경남영업 본부장24년 1월신용보증기금 서울동부영업 본부장 상임이사(선임직) 채 병 호(蔡炳昊) 86년 남대전고 졸업93년 충남대 회계학과 졸업 21년 2월 신용보증기금 인재경영부장23년 7월 신용보증기금 서울동부영업 본부장24년 1월 신용보증기금 서울서부영업 본부장 상임이사(선임직) 김 승 관(金承寬) 86년 순천고 졸업92년 단국대 무역학과 졸업 24년 1월 신용보증기금 부산경남영업본부 본부장24년 7월 신용보증기금 호남영업본부 본부장25년 1월 신용보증기금 서울서부영업본부 본부장 상임이사(선임직) 이 영 우(李永雨) 87년 부산중앙고 졸업93년 경성대 법학과 졸업13년 호주 RMIT대 경영학 석사 22년 10월 금융위원회 전자금융과 수석전문관22년 12월 금융위원회 은행과 수석전문관25년 1월 국가사이버위기관리단 수석전문관 상임이사(선임직) 이 상 원(李相沅) 84년 영일고 졸업88년 연세대 경제학91년 연세대 경제학석사05년 美오레곤대 MBA 17년 09월 기재부 예산실 복지예산심의관19년 04월 국민경제자문회의 지원단장20년 04월 교육부 차관보 비상임이사(선임직) 권 택 기(權宅起) 83년 안동고 졸업90년 서강대 경영학과 졸업 22. 3월 서울시립대 산학협력단 교수(現)12. 9월 특임장관실 특임차관08. 5월 정무위 제18대 국회의원04. 9월 美존스홉킨스대 국제관계대학원 객원연구원 비상임이사(선임직) 박 명 호(朴明鎬) 89년 영등포고 졸업93년 연세대 경제학과 졸업98년 연세대 경제학 석사01년 美미시간대 경제학 석사05년 美미시간대 경제학 박사 20. 1월 국회예산정책처 추계세제분석실장(1급)18. 3월 홍익대 경제학부 교수 (現)05. 5월 한국조세재정연구원 센터장 비상임이사(선임직) 박 현 인(朴鉉仁) 00년 전주 전일고 졸업11년 전북대 경영학과 졸업 23. 2월
신보2025제8차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2025.08)

신용보증기금 광주재기지원단 팀원 (現)22. 1월 신용보증기금 목포지점 팀원19. 1월 신용보증기금 광주첨단지점 팀원17. 1월 신용보증기금 광주채권관리단 팀원 비상임이사(선임직) 정 환 82년충암고 졸업 87년서울대 미학과 졸업 02년서강대 경영학과 석사 20. 1월 신한금융투자 고문18. 1월 신한금융투자 부사장12. 1월 신한금융투자 경영기획본부장 비상임이사(선임직) 최 유 미 (崔有美) 00년 전남외고 졸업 07년 고려대 법학과 졸업 17년 美 UC버클리 법학 석사 23. 8월 법무법인 율촌 변호사22. 6월 대통령비서실 법률비서관실 행정관09. 2월 법무법인 율촌 변호사 비상임이사(선임직) 김 성 현(金成炫) 85년 경기고 졸업89년 서울대 국제경제학 졸업91년 서울대 국제경제학 석사98년 美 예일대 경제학 박사 97.09. 美 브랜다이스대 경제학과 조교수01.09. 美 터프츠대 경제학과 조교수08.09. 美 서포크대 경제학과 부교수12.03. 성균관대 경제학과 교수(現) 비상임이사(선임직) 황 성 혁(黃星赫) 90년 서울 성남고 졸업97년 중앙대 산업경제학99년 중앙대 경제학 석사07년 美 오클라호마 주립대 농업경제학 박사 09.03. 중앙대학교 산업창업경영대학원 겸임교수10.03. 세종대학교 경영학과 초빙교수12.05. 농협경제연구소 부연구위원15.02. 농협중앙회 농협경제연구소 연구위원24.03. 전북대학교 농경제유통학부 조교수(現) 나) 임직원 현황 구분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년3/4분기 임원 기관장 상임 정원 상임 현원 비상임 이사 상임 정원 상임 현원 비상임 감사 상임 정원 상임 현원 비상임 기타 상임임원 정원(A) 정규직 일반정규직 정원 계(B) (별도정원) (탄력정원) 현원 계 전일제 단시간 무기계약직 정원 계(C) (별도정원) (탄력정원) 현원 계 전일제 단시간 임직원 총계 (A+B+C) 여성현원 합계 임원 정규직 비정규직 기간제 전일제 단시간 계 정규직전환 전환계획(D) 전환실적(E) 전환비율(E/D) 기타 소속외인력 파견 용역(민간) 사내하도급 계 정규직전환 전환계획(F) 전환실적(G) 전환비율(G/F) 자회사 연수직 [공통공개기준] ㅇ 임원(기관장, 이사, 감사) : 법령 또는 기획재정부로부터 승인·통보받은 정원 기준ㅇ 정규직 : 일반정규직과 무기계약직을 포함하며, 임원을 제외한 인력(지사 및 해외조직에서 근무중인 직원포함)* 정규직(일반정규직) : 정규직 근로자 중 무기계약직을 제외한 인력* 정규직(무기계약직) : 계약이 무기한으로 정년이 보장되는 근로자로 비정규직에서 전환된인력과 무기계약직으로 직접 채용한 인력* 임용후 인력을 기준으로 작성, 따라서 인턴등 임용전 인력은 제외되며, 수습 직원도 임용후 수습인력만 해당됨* 임금피크제 별도정원, 탄력정원 포함ㅇ 소속외인력 : 공공기관이 직접 고용하지 않고 파견·용역·사내하도급 등의 형태로타 업체(용역업체·파견업체) 소속이면서 동 기관에 근무하는 인력 [기관 세부 작성기준] ㅇ 여성현원의 정규직 인원 중 48.13명은 '6개월 이상 육아휴직중인 자', '산전후휴가에 이어 3개월 이상 육아휴직 중인 자'임(여성 정규직 총 현원 1,033.13명) 2. 자산의 관리방법 등 1) 대금회수의 방법 및 관리절차 등 가. 유동화자산의 추심, 관리 및 처분 등 (자산관리위탁계약 제 5 조) [자산관리위탁계약서]제 5 조 (유동화자산의 추심, 관리 및 처분 등)(1) 자산관리자는 유동화자산의 조건에 따라 유동화자산의 원리금 등을 추심하여 자산관리계좌에 입금하거나 입금되도록 하여야 하며, 한국예탁결제원에 전자등록된 사채의 경우 한국예탁결제원으로 하여금 유동화자산인 사채에 관한 원리금을 직접 자산관리계좌로 입금하도록 조치하여야 한다. 자산관리자는 유동화자산에 대하여 자산관리자가 직접 취득하는 금원이 있는 경우 이를 즉시(늦어도 회수사실을 확인한 날로부터 3영업일 이내에) 자산관리계좌에 입금하여야 한다. 자산관리자는 자산관리위탁계약이 해지 또는 해제된 이후에도 유동화자산의 원리금 등을 수령하는 경우에는 그 수령한