chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

X X X 바디텍메드 면역진단기기 및 카트리지 등(97.97%), 기타(2.03%) X X X O 유나이티드제약 의약품 (100%) O X 주1) X X 휴온스 의약품(45%), 피부미용 등 의료기기(32%), 점안제 등 수탁생산(12%) 등 O X X O 대원제약 의약품 등(89.6%), 화장품(5.8%) 등 O X X X 대화제약 의약품제조,판매 (69.1%), 의약품 도매(13.6%), 의약품원료제조,판매(10.4%) 등 O X 주1) X X 듀켐바이오 의약품제조 (84.31%), 기타(15.69%) O X 주1) X X 광동제약 음료 및 생수(50.4%), 전문의약품(17.2%), 일반의약품(12.0%), 기타(20.0%) X X X X 종근당홀딩스 배당수입(100%) X X X X 일양약품 전문의약품(42.75%), 일반의약품(18.92%), 수출(18.11%), 기타(17.49%) O X 주1) X O 삼진제약 제약제품(83.53%), 제약상품 외(16.47%) O X 주1) X X 환인제약 의약품(100.00%) O X X X 서흥 하드캡슐(32.8%), 건강기능식품(39.1%), 의약품(9.7%), 기타(18.4%) X X X X 하나제약 전문의약품 및 일반의약품 등(99.41%), 기타(0.59%) O X X X JW생명과학 의약품 제조 및 판매 (100%) O X X X 이수앱지스 의약품 제조 및 판매 (100%) O X 주1) X O 녹십자웰빙 전문의약품 (71%), 건강기능식품(19%), 기타(10%) O X X X 동화약품 의약품 및 의약외품 등(78.26%), 정형외과용 의료기기(5.35%), 의약품 유통체인 (16.27%) 등 O X X X 우진엔텍 원자력 정비용역(64.58%), 화력 정비용역(34.85%) 등 X X X X 경동제약 제약부문 제품 및 상품 (94.23%), 임대료수익(2.07%), 기타(3.7%) O X X X 대한약품 의약제품 (99.61%), 기타매출(0.39%) O X X X 동구바이오제약 의약품 및 의약외품(91.20%), 상품(8.02%), 기타(0.78%) O X X X 메타바이오메드 덴탈 제/상품(47.5%), 봉합사(45.2%), 기타(7.3%) X X X X 한국파마 자사의약품 (77.78%), 위수탁제품 (17.72%), 기타 (4.5%) O X X X 대봉엘에스 화장품소재 및 원료의약품 제품 25.75%, 화장품 소재 및 원료의약품 상품 55.34%, 용역 18.91% X X X X 큐알티 기술평가 용역 서비스(89.91%), 반도체Board 상품(8.03%) 등 X X X X 동국생명과학 진단 조영제 제품(60.2%), 조영제 포함 진단장비 상품(39.8%) X X X X 바이오에프디엔씨 X X X X 경보제약 원료의약품(40.5%), 완제의약품(40.5%), 기타(18.9%) X X X X 하이텍팜 카바페넴계 96.53%(항생제 원료의약품), 세팔로스포린계 2.38%, 기타 1.09% X X X X 종근당바이오 원료의약품(83.3%), 건강기능식품(14.0%), 보툴리눔톡신(2.7%) X X X X 쎌바이오텍 건강기능식품(87.3%), 건강기능식품 원료(11.1%), 용역(1.6%) X X X X 삼아제약 전문의약품(100.0%) O X X X 폴라리스AI파마 O X X X 세운메디칼 의료용저압지속흡인기(14.2%), 흡인용튜브(10.9%), 수액세트(16.0%), 비뇨기관용 튜브카테타류(11.3%) 등 X X X X 대한뉴팜 인체의약품(56.6%), 동물의약품(29.1%), 기타(14.3%) O X X X 위더스제약 O X X X 국제약품 의약품(93.05%), 노인복지용품 등 상품(6.6%), 임대매출 외(0.35%) O X 주1) X X 안국약품 의약품 (100%) O X X X 옵투스제약 의약품(98.5%), 기타(1.5%) O X X X 녹십자엠에스 의료기기제품(15.6%), 의료기기 상품(56.2%), 의약품(27.8%) X X X X 대정화금 시약 및 원료의약품 제품 61.17%, 시약 및 원료의약품 상품 38.71%, 기타
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

0.12% X X X X 중앙백신 동물약품 및 백신(96.3%), 인테스탄 등 상품(1.67%) 등 X X X X 신신제약 첩부제(55.36%), 외용액제(18.91%), 경구제 (7.95%), 기타(17.78%) X X X X JW신약 의약품 (100%) O X X X 피엔케이피부임상연구센타 화장품 인체적용시험 서비스(90.98%), 기타 인체적용시험 서비스(4.23%) 등 X X X X 팬젠 EPO의약품(38.5%), 위탁생산(38.5%), 기술이전CDO(4.2%), 로열티(7.8%) 등 X X X O 진양제약 의약품(100%) O X X X 신일제약 의약품(96.2%), 화장품(2.5%), 건강기능식품(0.5%), 의약외품(0.1%), 부동산업(0.7%) O X X X 유유제약 의약품(69.74%), 건강기능식품(26.42%), 의료기기(3.95%) 등 O X X X 드림씨아이에스 연구대행용역(67.83%), 의료컨설팅(20.95%), 임상시험지원용역(1.81%) X X X X 하스 치과용 수복소재 제품(88.1%), 치과용수복소재 상품(10.9%) 등 X X X X 티디에스팜 카타플라스마(경피약물전달기기) 제품(75.28%), 플라스타 제품(16.18%), 전문의약품(8.54%) X X X X 씨엔알리서치 허가용/비허가용 임상시험 용역수익(99.8%), 기타(0.02%) X X X X 고려제약 의약품(100%) O X X X 원바이오젠 폴리우레탄 폼 드레싱류(45.8%), 하이드로콜로이드 드레싱류(15.25%) 등 X X X X 엠에프씨 의약품원료(99.16%), 기타(0.84%) X X X X 출처: Dart 전자공시 시스템 주1) 각 기업별 경영상의 주요계약으로 공시된 라이선스 아웃 계약 사항은 다음과 같습니다. 기업명 계약기술 기술이전 대상회사 기술이전계약규모(백만달러) 기술이전 대상국가 진행단계 비고 알테오젠 재조합 히알루로니다제 GPC 전세계 임상1상 준비 중 사업유사성 ②충족 재조합 히알루로니다제 MSD 전세계 임상3상 완료 재조합 히알루로니다제 Intas 전세계(일부 아시아 국가 제외) 임상1상 준비 중 재조합 히알루로니다제 전세계 임상1상 준비 중 허셉틴 바이오시밀러 QiLu 제약 중국 중국 시판 지속형 인성장호르몬 Cristalia 남미 임상2상 IND 승인 이하생략 유한양행 YH14618 스파인바이오파마 전세계(대한민국 제외) 미국 임상 3상 진행중 사업유사성 ②충족 렉라자 얀센바이오테크 전세계(대한민국 제외) 임상3상 (글로벌) 대사이상관련 지방간염 치료제 길리어드사이언스 전세계(대한민국 제외) 계약종료 BI3006337 베링거인겔하임 전세계(대한민국 제외) 임상 1상 진행 YH12852 프로세사 파머수티컬 전세계(대한민국 제외) 임상 2a상 완료 SK바이오팜 세노바메이트 유럽 유럽 출시 사업유사성 ②충족 세노바메이트 531억엔 일본 일본 임상 3상 시험 진행 세노바메이트 중국, 홍콩, 대만, 마카오 중국지역 NDA 제출, 홍콩 출시 세노바메이트 캐나다 캐나다 출시 세노바메이트 미공개 이스라엘 이스라엘 출시 솔리암페톨 미공개 아시아12개국 제외 전세계 미국출시, 유럽 출시 솔리암페톨 중국, 홍콩, 대만, 마카오 중국 지역 개발 중 이하생략 한미약품 롤베돈 미공개 아시아, 아프리카 제외 전세계 미국 BLA 허가승인, 미국 출시완료, 한국 품목허가 승인 국내 출시완료 사업유사성 ②충족 pan-HER 미공개 한국, 중국 제외 전세계 글로벌 임상3상 준비 MSD 전세계(한국 독점권) 글로벌 임상 2상 C-MER 한국 제외 전세계 미국 NDA제출, 영국 MAA 제출 pan-RAF Genentech 한국 제외 전세계 글로벌/한국 임상 1상 MKI Aptose 전세계 글로벌/한국 임상 1/2상 이하 생략 대웅제약 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본 등 US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매) 단일 계약규모 500백만달러 미만 제외 나보타 브라질 판매중 나보타 Oxapharma 아르헨티나 허가승인 완료, 상업화 진행 중 Moksha8 멕시코 미공개 중국
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

미공개 Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 미공개 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인 미공개 Moksha8 중남미 미공개 이하 생략 종근당 CKD-11101 Viatris 미공개 일본 일본 허가 취득 사업유사성 ②충족 미공개 전세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외) 임상 준비중 CKD-510 전세계(한국 제외) 임상 준비중 HK이노엔 케이캡 미공개 중국 단일 계약규모500백만달러 미만 제외 케이캡 미공개 미국, 캐나다 기술이전 중 케이캡 같은 품목 지역별 13개 상대기업 미공개 전세계 대상지역별로 상이 케이캡결정형특허 RaQualia 미공개 일본, 미국, 유럽 특허출원 등록완료 IN-40001 NCPC 미공개 중국 기술이전완료 IN-40001 Yoshindo 미공개 일본 허가심사중 펨타주 Ever 미공개 전세계 (조건부) EU허가완료('20~'21), 출시('21~) Oxtima 아이엠바이오로직스 미공개 전세계 (조건부) 기술 이전 완료 JW중외제약 URC 102 중국, 홍콩, 마카오 업프론트 5백만달러(2019년) 및 일부 마일스톤 1.7백만달러(2021년)수취 완료 글로벌 라이선스아웃 계약 미해당 유나이티드제약 클란자CR정 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄 등 수출중 글로벌 라이선스아웃계약 미해당 레보틱스CR정 태국 허가 서류 준비중 대화제약 리포락셀액 중국, 대만, 홍콩, 태국 유방암 : 3상 진행 중/ 위암 : NMPA 시판허가 승인 글로벌 라이선스아웃 계약 미해당 듀켐바이오 Cyclotek 호주/뉴질랜드 보험급여 신청 준비 글로벌 라이선스아웃 계약 미해당 DC/AMS 중국/마카오/홍콩 임상3상 진행을 위한 임상의약품허가신청 준비 필리핀 상업화 일양약품 놀텍 건강찬 미공개 캄보디아, 베트남, 몽골 공급판매 계약 글로벌 라이선스아웃 계약 미해당 놀텍 미공개 애콰도르 공급판매 계약 삼진제약 SJ-3366 미공개 전세계(한국 제외) 미국 FDA에서 IND 승인 후 임상1상시험 준비중 단일 계약규모500백만달러 미만 제외 항암제 개발 미공개 전세계(한국 제외) 미국 FDA에 IND 신청을 위한 전임상 자료 준비중 이수앱지스 ISU305 미공개 러시아 외 CIS국가11개국 해외 임상 1상 완료 단일 계약규모 500백만달러 미만 제외 파바갈 미공개 러시아 외 CIS국가11개국 미공개 ISU106 R-Pharm 미공개 전세계 미공개 ISU104 미국소재 항암제 개발 기업 전세계 미국 임상2상 신청 국제약품 사이클로스포린 점안액 대우제약 450백만원 대한민국 발매 글로벌 라이선스아웃 계약 미해당 건성환반변성 치료제 마더스제약 740백만원 전세계 비임상 파타나토스 타겟 치료제 다임바이오 1850백만원 전세계 임상1상 4) 4차 비교기업 선정: 일반요건 3차 유사기업(사업 유사성) 5개사 중 일반 유사성을 기준으로 최종 유사기업 3개사를선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다. 선정기준 일반유사성 기준 일반유사성 ① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일로부터 6개월 이내 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기준 위배로 조치를 받은 내역이 존재하지 않을 것③ 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없었을 것④ 분석기준일로부터 1년 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것 ⑤ 2025년 반기 기준 직전 4분기 (지배주주) 순이익 기준 비경상적 PER(50배 이상) 제외 회사명 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것(상장일) 분석기준일로부터 6개월 이내 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기준 위배로 조치를 받은 내역이 존재하지 않을 것 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없었을 것 분석기준일로부터6개월 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것 2025년 반기 기준 직전 4분기 순이익 기준 비경상적 PER(50배 이상) 제외 선정여부 알테오젠 O O O X 유한양행 O O O X SK바이오팜 O O O O(32.75배) O 한미약품 O O O O(37.49배) O
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

종근당 O O O O(18.51배) O 출처: Dart 전자공시 시스템 주1) PER산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일(2025년 9월 23일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다. 주2) PER산정시 유사회사의 2025년 반기 기준 직전 4분기 실적을 적용한 PER을 적용하였습니다. 상기와 같이 최종 유사기업은 SK바이오팜, 한미약품, 종근당 총 3개사가 선정되었습니다. (다) 비교기업 선정 결과 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 SK바이오팜, 한미약품, 종근당 총 3개사를 최종 유사기업으로 선정하였습니다.그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 비교기업들의 2025년 반기 기준 누적 (지배주주) 당기순이익 수치를 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 유사기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. (라) 비교대상회사 기준 주가 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2025년 9월 23일 (증권신고서 제출일로부터 5 영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간(2025년 8월 27일 ~ 2025년 9월 23일, 20 영업일) 종가의 산술평균, 1주일(2025년 9월 17일 ~ 2025년 9월 23일, 5 영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일(2025년 9월 23일) 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다. [비교대상회사 기준주가 산정 내역] 구분 SK바이오팜 한미약품 종근당 단위 원 원 원 분석기준일 종가 (A) 1주일 평균 종가 (B) 1개월 평균 종가 (C) (마) 상장예비심사시 경쟁기업 제외 사유 한편, 한국거래소 상장예비심사시 동사가 경쟁기업으로 기재하여 제출하였던 회사는 아래와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 구분 동사 2022연도 2023연도 2024연도 2022연도 2023연도 2024연도 2022연도 2023연도 2024연도 설립년도 2017년 2012년 2012년 매출액 (매출원가율) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 영업이익 (이익률) N/A N/A 당기순이익 (이익률) N/A N/A 총자산 총부채 자기자본 상장여부 비상장 NASDAQ 상장 NASDAQ 상장 (상장일) 주요제품 (매출비중) 주1) 적용 환율은 2024년 12월 31일 기준 서울외국환중개의 달러 및 유로 환율인 $1=1,470.00원, €1=1,528.73원을 가정 Wave Life Sciences Ltd.는 글로벌지주회사가 싱가폴에 소재하고 Corporate Headquarters (본사)는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 두어 미국에서 활발히 활동 중인 바이오 기업으로, 정밀하게 설계된 antisense
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

oligonucleotide(ASO) 기술을 기반으로 RNA를 조절하여 유전질환을 치료하는 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이 회사의 핵심 경쟁력은 올리고뉴클레오타이드의 입체화학(Stereochemistry)을 정밀하게 조절하는 ‘Stereopure’ 기술로, 보다 정확한 타깃 결합과 높은 안정성을 확보할 수 있다는 점입니다. 최근에는 ADAR(Adenosine Deaminase Acting on RNA) 효소를 활용한 RNA editing 기술 연구에 뛰어들면서, 기존의 RNA 간섭(RNAi)이나 스플라이싱 조절에서 나아가 RNA 염기 자체를 수정하는 정밀 의약 개발에 박차를 가하고 있습니다. RNA editing을 할수 있는 기술이라는 점과 유전성 신경계 질환 등 타깃 적응증에서도 전략적으로 중첩되는 부분이 있어 유의미한 경쟁자로 선정하였습니다. 다만, Wave Life Sciences Ltd.는 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있다는 점을 고려할 때, 유사기업으로서 선정하기에 한계가 존재하여 제외하였습니다. ProQR Therapeutics N.V.는 네덜란드를 기반으로 RNA editing 분야에서 독자적인 플랫폼인 ‘Axiomer®’ 기술을 개발한 바이오 기업으로, 내인성 ADAR 효소를 활용하여 RNA 내 특정 아데노신(A) 염기를 이노신(I, 기능상 G로 작용)으로 바꾸는 방식의 정밀한 염기 교정 치료제를 개발하고 있습니다. ProQR은 이 기술을 적용해 유전성 망막질환, 간질환, 기타 단일 유전자 돌연변이에 기인한 질환을 치료하는 프로그램을 진행 중이며, 일부 파이프라인은 글로벌 제약사와의 공동개발을 통해 임상 단계로 진입했습니다. RNA editing을 할 수 있는 기술이라는 점과 치료제 적용 대상도 유전질환과 특정 암종으로 확장하고 있다는 점에서 기술 구조와 개발 방향 모두 유사성이 크다고 판단했습니다. ProQR의 Axiomer 플랫폼은 RNA 염기를 직접 수정하여 단백질 수준에서 기능을 회복시키는 전략을 취하고 있다는 점에서, RNA 수준에서 유전자 기능을 교정하려는 동사의 경쟁자로 선정하였습니다. 다만, ProQR Therapeutics N.V.는 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있다는 점을 고려할 때, 유사기업으로서 선정하기에 한계가 존재하여 제외하였습니다. (4) 희망 공모가액의 산출 (가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출 [미래 추정 주당순이익을 바탕으로 한 PER 적용 비교가치 산출의 한계] ① 의의 PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다.PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. ② 산출 방법 PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2025년 반기 기준 직전 12개월 실적을 기준으로 산출한 비교대상회사들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2027년, 2028년 및 2029년 추정 순이익을 현가화 및 가중평균하여 계산된 주당 순이익에 적용하여 산출하였습니다. ※ 비교회사 PER = 비교회사의 2025년 반기 기준 직전 12개월 (지배주주)당기순이익 기준 PER ※ 동사의 2027년, 2028년 및 2029년 추정 순이익의 2025년 반기말 현가 = {2027년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 25%)^2.25 + 2028년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 25%)^3.25 + 2029년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 25%)^4.25} / 3 ※ PER를 이용한 비교가치 = 비교대상회사 PER 배수 X 추정 주당순이익의 현가 대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교대상회사들의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 증권신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. ※ 적용주식수: 비교대상회사 : 분석기준일 현재 상장주식수 발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 +
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

신주모집 주식수 + 희석가능주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수 ※ 비교대상회사의 재무자료는 각 사의 공개자료 등을 참조하였습니다. ③ 한계점 - 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. - 동사의 2027년, 2028년 및 2029년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정, 현재가치 할인을 위한 할인율 및 가중평균 비율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. - 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만, 연구개발인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화, 잠재적 특허소송, 경쟁 제품의 출현 등 실적 외의 요소들이 미래 실적 및 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다. - 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다. - 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다. - 비교대상회사가 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다. - 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다. - 비교대상회사 간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교대상회사 간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. - 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없습니다. (나) 비교대상회사 PER 산출 상기에서 산출한 기준주가 및 비교대상회사의 2025년 반기 기준 직전 12개월 당기순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다. [2025년 반기 기준 직전 12개월 (지배주주)당기순이익 비교회사 PER 산정] 구분 SK바이오팜 한미약품 종근당 2025년 반기 기준 직전 12개월 (지배주주)순이익 (A) 255,991백만원 107,352백만원 60,986백만원 적용 주식수 (B) 3,268.8원 8,379.7원 4,418.4원 기준주가 (D) 107,035원 314,250원 81,770원 32.75배 37.49배 18.51배 3개사 평균 PER(배) 29.58배 출처: 각사 공시자료 및 DataGuide 주1) 적용순이익은 2025년 반기 기준 최근 4개분기 (지배지분) 순이익의 합계 주2) 적용 주식수는 DataGuide를 참조한 상장주식총수입니다. 주3) 기준주가는 평가기준일(2025년 9월 23일)로 하여 분석기준일(2025년 9월 23일)의 종가, 5영업일(2025년 9월 17일 ~ 2025년 9월 23일)의 종가, 20영업일(2025년 8월 27일 ~ 2025년 9월 23일) 각 종가 산술 평균 중 낮은 가액을 적용하였습니다. 다. 주당 평가가액 산출 [PER에 의한 알지노믹스 주식회사의 평가가치] 구 분 산출 내역 비 고 2027년 추정 순이익 35,279백만원 2028년 추정 순이익 2,924백만원 2029년 추정 순이익 67,245백만원 연할인율 2025년 반기 기준순이익의 현재가치 16,273백만원 적용 PER 29.58배 F 기업가치 평가액 481,398백만원 G = E*F 적용주식수 H (주4) 주당 평가가액 33,760원 I = G / H 주1) 2027년, 2028년 및 2029년의 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『마. 추정 당기순이익 산정내역』을 참고하여 주시기 바랍니다. 주2) 주당
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

평가가액 산출을 위하여 동사의 2027년, 2028년 및 2029년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사가 수립한 사업계획에 따라 글로벌 제약사 Eli Lilly사와 체결한 연구협력 및 라이선스 계약 및 파이프라인(RZ-001, 003, 004)의 글로벌 기술이전 등을 통해 본격적인 이익의 성장이 이루어지는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같이 기술에 기반하여 서비스를 제공하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다. 한편, 이번 기업가치 산정에서 회계기준일 및 공모시점 등을 고려하여 추정 당기순이익에 현가 연할인율은 25%로 산정하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 공동대표주관회사인 삼성증권(주) 및 NH투자증권(주)의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥시장에 상장한 기술평가기업 적용 실적 및 할인기간 및 유사기업의 2025년 반기말 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다. [2022년 이후 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간] 회사명 상장일 적용실적 연 할인율(%) 할인기간(년) 애드바이오텍 2022~2023 1~2 이지트로닉스 스코넥엔터테인먼트 바이오에프디엔씨 퓨런티어 2022~2024 1~3 풍원정밀 2022~2023 1~2 노을 2024~2025 3.25~4.25 모아데이타 비플라이소프트 보로노이 레이저쎌 2022~2024 0.5~2.5 넥스트칩 코난테크놀로지 영창케미칼 루닛 에이프릴바이오 아이씨에이치 에스비비테크 샤페론 핀텔 플라즈맵 2024~2025 2.5~3.5 뉴로메카 엔젯 2023~2024 1.25~2.25 인벤티지랩 티이엠씨 오브젠 샌즈랩 제이오 자람테크놀로지 지아이이노베이션 2024~2025 2~3 마이크로투나노 에스바이오메딕스 씨유박스 모니터랩 2024~2025 1.75~2.75 큐라티스 프로테옴텍 오픈놀 이노시뮬레이션 센서뷰 버넥트 파로스아이바이오 시지트로닉스 큐리옥스바이오시스템즈 스마트레이더시스템 시큐레터 아이엠티 퀄리타스반도체 쏘닉스 2024~2025 1.5~2.5 큐로셀 그린리소스 에이텀 2025~2026 와이바이오로직스 2024~2025 1.5~2.5 코셈 이에이트 케이웨더 케이엔알시스템 삼현 엔젤로보틱스 아이엠비디엑스 디앤디파마텍 민테크 아이씨티케이 라메디텍 씨어스테크놀로지 한중엔시에스 2024~2025 에스오에스랩 2026~2027 2.75~3.75 에이치브이엠 이노스페이스 하스 엑셀세라퓨틱스 피앤에스미캐닉스 아이빔테크놀로지 2026~2027 2.75~3.75 뱅크웨어글로벌 넥스트바이오메디컬 2026년 케이쓰리아이 2025년 이엔셀 2027년 아이언디바이스 2026년 셀비온 2026~2027 루미르 씨메스 웨이비스 클로봇 에이치이엠파마 토모큐브 에어레인 쓰리빌리언 온코크로스 2027~2028 온코닉테라퓨틱스 쓰리에이로직스 2025~2027 파인메딕스 와이즈넛 아이지넷 아이에스티이 오름테라퓨틱 오가노이드사이언스 이뮨온시아 인투셀 링크솔루션 지씨지놈 지에프씨생명과학 뉴엔에이아이 아우토크립트 뉴로핏 프로티나 지투지바이오 평균 주1) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 주3) [참고: 비교대상회사의 가중평균자본비용(WACC)] 회사명 가중평균자본비용(WACC) SK바이오팜 한미약품 종근당 평균 주4) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다. 구분 주식수(주) 비고 기발행보통주식수 보통주 공모 신주발행주식수 신주모집 주식수 상장주선인 의무인수분 공모가 하단 기준 주식매수선택권 상장 후 1년 이내 행사 가능 수량* 합계 * 2026년 9월까지 행사시기가 도래하는 주식매수선택권을 기재하였습니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교대상회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교대상회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. 라. 희망공모가액의 결정 상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 알지노믹스(주)의 희망공모가액은 아래와 같습니다. 구분 내용 비고 주당 평가가액 33,760원 PER에 의한 평가가치 산출 평가액 대비 할인율 주1) 희망공모가액 밴드 확정 주당공모가액 주2) 주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다 [2022년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율] 기업명 상장일 할인율(하단) 할인율(상단) 애드바이오텍 이지트로닉스 스코넥엔터테인먼트 바이오에프디엔씨 퓨런티어 풍원정밀 노을 모아데이타 비플라이소프트 보로노이 레이저쎌 넥스트칩 코난테크놀로지 영창케미칼 루닛 에이프릴바이오 아이씨에이치 에스비비테크 샤페론 핀텔 플라즈맵 뉴로메카 엔젯 인벤티지랩 티이엠씨 오브젠 샌즈랩 제이오 자람테크놀로지 지아이이노베이션 마이크로투나노 에스바이오메딕스 씨유박스 모니터랩 큐라티스 프로테옴텍 오픈놀 이노시뮬레이션 센서뷰 버넥트 파로스아이바이오 시지트로닉스 파두 큐리옥스바이오시스템즈 스마트레이더시스템 시큐레터 아이엠티 퀄리타스반도체 쏘닉스 비아이매트릭스 큐로셀 컨텍 그린리소스 에이텀 와이바이오로직스 케이웨더 이에이트 코셈 케이엔알시스템 삼현 엔젤로보틱스 아이엠비디엑스 디앤디파마텍 민테크 아이씨티케이 라메디텍 한중엔시에스 씨어스테크놀로지 에스오에스랩 에이치브이엠 이노스페이스 하스 엑셀세라퓨틱스 피앤에스미캐닉스 아이빔테크놀로지 뱅크웨어글로벌 케이쓰리아이 넥스트바이오메디컬 이엔셀 아이언디바이스 셀비온 루미르 씨메스 웨이비스 클로봇 에이치이엠파마 토모큐브 에어레인 쓰리빌리언 에이치이엠파마 토모큐브 에어레인 쓰리빌리언 온코크로스 온코닉테라퓨틱스 쓰리에이로직스 파인메딕스 와이즈넛 아이지넷 아이에스티이 오름테라퓨틱 오가노이드사이언스 이뮨온시아 인투셀 링크솔루션 지씨지놈 지에프씨생명과학 뉴엔에이아이 아우토크립트 뉴로핏 프로티나 지투지바이오 평균 주) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 주2) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 NH투자증권㈜는 알지노믹스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 49.64% ~ 33.35%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 17,000원 ~ 22,500원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되었으므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 주관사단의 주관적인 판단요소(비교대상회사의 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 비교대상회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다. 마. 추정 당기순이익 산정 내역 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 NH투자증권 ㈜ 는 알지노믹스㈜ 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 시장성(시장의 규모, 시장경쟁 상황), 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위, 기술의 상용화 경쟁력, 연구인력의 수준), 성장성(기업 성장 전략, 향후 사업 계획) 재무상황 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거가 적정하다고 판단하였습니다.그러나
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

동사의 사업에는 전방 산업 분야의 지속적 수요 예상 및 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 라이선스 아웃 계약 및 매출액 증가율 예측치 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다. (1) 추정 손익계산서 (단위: 백만원) 구분 2025연도(E) 2026연도(E) 2027연도(E) 2028연도(E) 2029연도(E) 영업수익 영업비용 영업손익 영업외수익 영업외비용 법인세차감전순손익 법인세비용 당기순손익 주1) 추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다. 주2) 동사는 상대가치법 (유사기업 PER)에 따라 2027년, 2028년 및 2029년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였습니다. 주3) 2025년도의 당기순손실이 급증한 사유는 영업외비용 항목으로 2025년 7월중 보통주로 전환이 완료된 상환전환우선주와 전환우선주의 공정가치 평가손실과 보통주 전환시점까지의 인식한 이자비용으로 인한 부분이 반영되었기 때문입니다. 이는 우선주를 공정가치로 평가증하고 보통주로 전환하는 과정중에서 일회성으로 발생하는 효과입니다. (2) 매출액 추정시 기본 가정 및 근거 요약 동사의 매출 구성은 크게 신약개발 파이프라인의 기술 이전, 트랜스 스플라이싱 라이보자임 기반 연구협력 및 라이선스 계약으로 구분됩니다. 기술이전 계약의 주요 수익원은 신약후보물질과 연구협력 및 라이선스 계약에 따른 수익이며, 기술이전 계약은 대부분 계약금(upfront payment)과 후속 개발 성과금 기술료(development milestone) 및 경상 기술료(royalty) 등으로 구성되어 있습니다. 계약 체결 직후 또는 일정 기간 내에 받게 되는 금액으로 반환의무가 없는 경우가 많습니다. 개발 기술료, 마일스톤 (development milestone): 개발 단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술료를 마일스톤이라고 합니다. 전임상 → 임상 → 허가신청 → 허가완료 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액으로 개발종료 시점까지 수년에 걸쳐 나누어받게 되며, 도중에 여건이 나빠지거나 임상에 실패하여 더 이상 개발하지 않을 경우 일정 금액을 받지 못할 수도 있습니다. 경상 기술료 (royalty): 기술 이전으로 최종적으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게되는 금액입니다. 대개 로열티는 매출액 대비 비율로 책정되는데, 로열티를 어느 정도로 할 것인가는 물질의 가치, 개발 단계, 성공 확률 등 다양한 근거를 기준으로 당사자의 협의에 의하는 문제로서 일률적인 기준은 없습니다. 동사는 매출 추정에 있어 계약 체결 여부를 기준으로 나누어 추정하였습니다. 현재 글로벌 제약사 Eli Lilly사와 계약 체결이 완료되어 일부 계약금을 수취하였고 향후 매출 추정 시 통상적인 신약의 개발 단계별 소요기간을 감안한 예상 시점에 계약에서 합의된 계약금, 마일스톤 금액 등을 수취하여 매출로 인식되는 것으로 추정하였습니다. 그 외 기술이전 계약의 경우 현재 계약 체결이 되지 않은 프로젝트임에 따라 동사가 개발 중인 기술과 계획하는 기술이전 형태를 고려하여 유사한 글로벌 기술이전 사례를 분석하여 계약금 및 마일스톤 금액을 추정하였습니다. 동사의 매출액 추정 시 기본적인 가정 및 근거는 다음과 같습니다. 매출액 추정시 기본적인 가정 구분 세부 내용 매출액 대상프로젝트선정 기준 - 동사가 계약을 이미 체결하였거나 사업화 현황 등에 근거하여 현재 시점에서 실현가능하다고 판단되는 프로젝트를 대상으로
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

함 - 개발 중인 기술 및 제품 중 개발 단계/시장상황/경쟁약물 상황 등을 면밀하게 고려하여 부가가치 창출을 가장 큰 요소로 두고 최적 개발 단계에서 기술이전 계약을 추진 매출액 금액추정 방법 - 동사가 체결한 계약서 상에 약정된 각 지급조건 별 금액이 수취되는 시점을 통상적인 신약 개발 단계 기간을 고려하여 추정 - 상응하는 term sheet 및 계약서 등이 없을 경우 개발 중인 기술과 계획하는 기술이전 형태를 고려하여 유사한 글로벌 기술이전 사례를 분석하여 계약금 및 마일스톤 금액을 추정 - 문헌조사를 통해 연구개발 단계별 성공확률을 적용 이를 기반으로 한 동사의 매출액의 구성 및 산정 근거 총괄표는 다음과 같습니다. 이와 관련된 세부 내역은 하기「(2) 주요 항목별 추정 매출」에 기재하였습니다. 동사 매출액 구성 및 산정근거 총괄표 구분 수익형태 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 파이프라인 기술이전 RZ-001 추정근거 임상 1/2a상 완료 상세내용 임상 1/2a상 완료 결과를 바탕으로 글로벌지역 2029년 기술이전에 따른 계약금 수령 RZ-003 추정근거 전임상개념증명(POC) 확보 IND 진입가능 물질 확보 상세내용 전임상 개념증명(POC)결과를 바탕으로 글로벌지역 2027년 기술이전에 따른 계약금 수령 2027년 진행 계획인 기술이전 이후 2029년 IND 진입가능 물질 확보에 따른 마일스톤 수령 RZ-004 추정근거 임상 1상 완료 허가용 확증임상 개시 상세내용 임상1상 완료 결과를 바탕으로 글로벌지역 2028년 기술이전에 따른 계약금 수령 2028년 진행계획인 기술이전 이후 2029년 확증임상 개시에 따른 마일스톤 수령 연구협력 및 라이선스계약 복수 타겟 추정근거 기 체결 계약 내용 기 체결 계약 내용 기 체결 계약 내용 기 체결 계약 내용 기 체결 계약 내용 상세내용 기 계약된 내용에 따른 일부 계약금 기 계약된 내용에 따라 후보물질 도출로 수취하는 마일스톤 기 계약된 내용에 따라 후보물질 도출로 수취하는 마일스톤 및 추가 계약금 기 계약된 내용에 따라 IND 승인, 후보물질 도출로 수취하는 마일스톤 및 추가 계약금 기 계약된 내용에 따라 후보물질 도출로 수취하는 마일스톤 및 추가 계약금 (3) 주요 항목별 추정매출 미국 식품의약국(FDA) 공식 자료(https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research)에 따르면 일반적으로 임상시험 단계별 평균 소요 기간은 1상이 수개월, 2상이 수개월에서 2년, 3상이 1년에서 4년으로 보고되고 있습니다. 동사는 개발 중인 파이프라인의 임상 기간 추정 시 통상적인 업계 임상 소요기간과 과거 개발 경험 및 임상 전략을 종합적으로 고려하여 판단하였습니다. (가) RZ-001 매출 추정 상세내역 RZ-001은 항암 파이프라인으로 현재 간세포암종(HCC) 및 교모세포종(GBM)을 적응증으로 개발중이며, 간세포암종에 대해서는 면역항암제와 병용요법을 포함하여 임상 개발을 수행하고 있습니다. 동사의 RZ-001은 현재 임상 1/2a상 단계에 있으며, 해당 임상 종료 이후 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 RZ-001에 대하여 CDA를 체결한 내용이 있어 임상 진행 경과에 따라 라이선스 아웃 계약을 체결할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 다만, RZ-001의 대상 적응증은 2개(간세포암종, 교모세포종)이나, 기술이전 체결 가능성 측면에서 보수적으로 접근하여 1건의 기술이전이 발생하는 것으로 추정하였습니다. 기술이전에 따른 계약금 및 마일스톤의 추정은 동일한 적응증에 대하여 임상 2상 또는 임상 3상에서 기술이전이 이루어진 라이선스 아웃 딜의 평균값을 활용하여 추정하였으며, 현재 임상1/2a상 단계를 진행중이므로, 해당 단계에서의 임상 성공확률을 각각 추가적으로 고려하였습니다. 추정을 위한 표본 라이선스 아웃 딜을 선별하기 위하여 2019년부터 2025년 현재까지 간세포암종(HCC) 및 교모세포종(GBM)과 관련하여 체결된 모든
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

기술이전 및 라이선스딜을 Reference Deal의 모집단으로 선정하였습니다. 이 중 동사의 기술제품과 동일하게 Biologics 범주에 해당하며, 기술이전의 단계가 동사가 목표로 하고 있는 임상 단계와 유사한 임상 2상 ~ 임상 3상의 딜을 Reference Deal로 선정하였습니다. 해당 추정과 관련하여 동사가 참고한 Reference Deal은 다음과 같습니다. (단위: 백만달러) 계약 연도 Licensor Licensee 계약단계 파이프라인 모달리티 계약금 총규모 비고 임상 2상 Beigene Novartis 임상 3상 Tevimbra mAB 임상 3상 Loqtorzi mAB Beigene Novartis 임상 3상 mAB 평균 백만달러 백만원 출처: 주1) 달러의 원화 환산 시 적용 환율은 서울외국환중개의 원달러 3개월 평균 환율인 1,382.3원을 고려하여 $1 = 1,380.0원으로 가정하였으며, 이하 같습니다. 주2) 위 레퍼런스 딜은 Biomedtracker에서 추출한 사례 기준으로 아래 순서로 선정하였습니다. 1) Biomedtracker에서 교모세포종(GBM), 간세포암종(HCC) 대한 2019년 1월 ~2025년 4월 체결된 기술이전 딜 전체추출 (91 건) 2) 동사의 기술제품과 동일하게 Biologics 범주에 해당하는 딜로 한정 (17건) 3) 물질의 개발단계를 임상2, 임상3단계로 한정 (6건) 4) 딜 규모가 공개되지 않은 건수는 제외 (4건) 주3) 계약규모에 산정되지 않은 라이선스 아웃딜은 아래와 같습니다. 계약연도 Licensor Licensee 계약단계 파이프라인 모달리티 계약금 총규모 비고 임상 1상 MB-108 계약단계 미해당 전임상 비공개 비공개 계약단계 미해당 임상 1상 CHM 1101 비공개 비공개 계약단계 미해당 전임상 비공개 비공개 계약단계 미해당 임상 1상 mAB 계약단계 미해당 임상 1상 CLD-101 비공개 비공개 계약단계 미해당 전임상 ITM-31 비공개 비공개 계약단계 미해당 전임상 BOS-342 bsAb 계약단계 미해당 전임상 계약단계 미해당 임상 2상 ITI-1000 비공개 비공개 계약규모 미공개 임상 3상 Fibromun mAB 비공개 비공개 계약규모 미공개 상업화 mAB 비공개 비공개 계약단계 미해당 Roche 허가단계 Tecentriq mAB 비공개 비공개 계약단계 미해당 한편, 동사는 RZ-001에 대한 전임상 시험 결과 및 현재까지의 임상 진행 경과 등을 고려할 때 해당 물질에 대하여 임상1/2a상을 성공적으로 완료할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 임상시험은 다양한 변수가 발생할 수 있어 결과를 확신할 수 없으므로 상기 추정 내역에 성공확률을 추가적으로 고려하였습니다. RZ-001이 속하는 항암제의 임상 성공확률은 다음과 같습니다. 항암제 임상 성공확률 구분 항암제 단계별 성공확률 항암제 누적 성공확률 비고 1상 2상 3상 출처: 상기 사항을 반영한 RZ-001 파이프라인의 기술이전에 따른 매출 추정 내역은 다음과 같습니다. RZ-001 파이프라인 기술이전에 따른 매출 추정 상세 내역 (단위: 백만원) 구분 비고 계약금 Reference Deal의 계약금 평균 성공확률 항암제 임상 2상 누적 성공확률 적용 추정 매출액 (나) RZ-003 매출 추정 상세내역 RZ-003은 알츠하이머 적응증으로 개발중인 파이프라인으로, 현재 후보물질 도출 단계에 해당하나, 글로벌 제약사와 MTA를 체결하여 물질 검증을 진행중으로, 향후 사업화 가능성이 매우 높을 것으로 판단됩니다. 동사는 RZ-003에 대하여 후보물질 도출을 완료한 후 전임상 단계에 기술이전이 가능할 것으로 추정하였습니다. 기술이전에 따른 계약금 및 마일스톤의 추정은 동일한 적응증에 대하여 동사가 계획하고 있는 바와 동일하게 전임상 단계에서 기술이전이 이루어진 딜을 활용하여 추정하였으며, 현재 후보물질 도출 단계에 있으나 매출 추정시에는 보수적으로 디스커버리 단계에서부터 전임상까지 성공할 수 있는 성공확률을 추가적으로 고려하였습니다. 동사는 2019년 1월 부터
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

2025년 3월 현재까지 알츠하이머와 관련된 CNS 질환에 대하여 체결된 전체 기술이전 및 라이선스 딜을 Reference Deal 모집단으로 선정하였으며, 이 중 동사와 동일하게 Biologics 범주에 해당하고, 알츠하이머에 해 당하며, 전임상 단계에서 계약이 체결된 건을 Reference Deal로 선정하였습니다. 다만, 이 중 대상 Product가 총 12개로 계약의 구조가 동사와 다소 상이할 것으로 판단되는 항목은 Reference Deal에서 제외하였으며, Product가 2개인 항목은 보수적으로 하나의 Product에 대하여 전체 계약금 및 Deal 규모의 50%가 배정되는 것으로 가정하였습니다. 이에 따라 도출된 RZ-003에 대한 Reference Deal 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만달러) 계약연도 Licensor Licensee 계약단계 파이프라인 적응증 총 Deal 규모 파이프라인수 파이프라인 수 고려계약금 및 규모 비고 계약금 총규모 계약금 총규모 BioArctic 전임상 알츠하이머 주1) UCB Roche 전임상 UCB0107 알츠하이머 외 평균 백만달러 백만원 출처: 주1) 대상 파이프라인 수가 2개이므로 계약금 및 규모를 파이프라인수로 나누어 산출하였습니다. 주2) 위 레퍼런스 딜은 Biomedtracker에서 추출한 사례 기준으로 아래 순서로 선정하였습니다. 1) Biomedtracker에서 알츠하이머 관련질환에 대한 2019년 1월 ~ 2025년 4월 체결된 기술이전 딜 전체추출 (27건) 2) 동사의 기술제품과 동일하게 Biologics 범주에 해당하는 딜로 한정 (8건) 3) 물질의 개발단계를 전임상 단계로 한정 (5건) 4) 딜 규모가 공개된 건으로 한정 (4건) 5) 계약구조상 대상 파이프라인 수가 2개 이하인 경우 한정 (2건), *대상 파이프라인 수가 3개 이상인 계약의 경우 동사의 계약구조와 상이하다고 판단하여 제외하였습니다. 주3) 계약규모에 산정되지 않은 라이선스 아웃딜은 아래와 같습니다. 계약연도 Licensor Licensee 계약단계 파이프라인 적응증 총 Deal 규모 파이프라인수 파이프라인 수 고려 계약금 및 규모 비고 계약금 총규모 계약금 총규모 Biogen 전임상 알츠하이머 파이프라인 수 미해당 전임상 알츠하이머 외 파이프라인 수미해당 Biogen 전임상 신경질환 비공개 비공개 계약규모미공개 AC Immune Takeda 임상2상 알츠하이머 계약단계 미해당 임상1상 ACU-193 알츠하이머 비공개 비공개 비공개 비공개 계약단계 미해당 Alector 임상1상 AL101 외 1개 알츠하이머 외 계약단계 미해당 동사는 RZ-003에 대하여 현재 후보물질을 도출하고 있으며, 글로벌 제약사의 물질 검증을 진행 중에 있으므로, 2027년 해당 절차가 종료되어 기술이전이 이루어질 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 이후 2029년 중 IND 진입가능 물질 확보에 따른 마일스톤 수령 할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 전임상 단계에서 이루어지는 기술이전의 경우 평균적인 마일스톤에 대한 비율이 확인되지 않아, 동사가 최근 글로벌 제약사 Eli Lilly사와 체결한 기술이전계약에 따른 마일스톤 분배 비율을 적용하였습니다. 해당 계약에 따르면, in vitro 및 in vivo 시험 진행을 완료하여 후보물질이 도출되는 경우에 일정 금액을 기술개발료로 수취하게 되고 RZ-003의 개발 기술료 추산을 위해 기계약 총규모에서 위 기술개발료 금액이 차지하는 비율 만큼의 수취를 가정하여 추정하였습니다.한편, 동사는 RZ-003에 대하여 현재 MTA 계약 체결 등을 고려할 때 해당 파이프라인의 개발이 성공적으로 이루어질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 후보물질의 시험 과정에서 다양한 변수가 발생할 수 있어 성공 여부를 확신하는 것은 어려우므로 상기 추정 내역에 대하여 성공확률을 추가적으로 고려하였으며, 각 단계별 성공확률은 다음과 같습니다. 또한, 마일스톤의 경우 추가 개발 성공확률을 반영하여 보수적으로 추정하고자 미국 FDA에서 임상 IND
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

보류가 발생하는 비율을 추가적으로 고려하였습니다. 임상 전 단계별 성공확률 구분 임상 전 단계별 성공확률 임상 전 누적 성공확률 출처: 주1) 임상 전 누적 성공확률의 경우 임상 전 단계별 성공확률을 누적으로 곱하여 산출하였습니다. 상기 사항을 반영한 RZ-003 파이프라인의 기술이전에 따른 매출 추정 내역은 다음과 같습니다. RZ-003 파이프라인 기술이전에 따른 매출 추정 상세 내역 (단위: 백만원) 구분 비고 계약금 파이프라인 수 고려 Reference Deal의 계약금 평균 임상 성공확률 신경질환 파이프라인의 전임상 누적 성공확률 추정 매출액 개발 기술료(IND-Enabling) (파이프라인 수 고려 Reference Deal의 총규모- 파이프라인 수 고려 Reference Deal의 계약금) x 동사 기체결 계약의 후보물질 도출 성공에따른 개발 기술료 비중 임상 성공확률 신경질환 파이프라인의 전임상 누적 성공확률 추가고려 성공확률 주1) 추정 매출액 주1) 전임상 단계에서 기술이전을 가정하였고 계약금 수취 이후 임상 1상 IND승인 또한 같은 단계에 해당하여 적용할 임상 전 누적 성공확률은 35.19%로 동일하나, 보수적인 추정을 위해 미국 FDA에서 임상 IND 보류가 발생하는 비율을 추가적으로 가정하고 매출액을 추산하였습니다. (다) RZ-004 매출 추정 상세내역 RZ-004는 유전성 망막색소변성증을 적응증으로 개발중인 파이프라인으로, 현재 임상 1/2a상 IND 승인을 받았습니다. 임상 1상 종료 후 기술이전 예정입니다.글로벌 제약사 Eli Lilly사는 동사와 연구협력 및 라이선스 계약을 체결하였는데 RZ-004는 동사가 체결한 이 연구협력 및 라이선스 계약 범주와 유사하게 국소투여 유전질환 적응증 사례에 해당합니다. 따라서 글로벌 제약사 Eli Lilly사와 체결한 계약서를 기반으로 RZ-004의 계약금 및 마일스톤 금액을 추정하였습니다. 글로벌 제약사 Eli Lilly사 - 동사 간 연구협력 및 라이선스 계약 참조 마일스톤 구분 백만달러 백만원 타겟당 계약금(Upfront) 계약금 (Upfront) 개발기술료(Milestone) 미공개 미공개 미공개 미공개 미공개 미공개 미공개 미공개 타겟당 계약규모 미공개 미공개 동사는 현재 RZ-004의 임상을 진행하기 위한 임상약 등을 준비 중에 있으며, 2026년 중 해당 임상을 진행할 예정입니다. 이를 고려하여 2028년 중 임상1상 종료 후 라이선스 아웃이 이루어지고, 이후 2029년 중 허가용 임상 시험의 개시에 따른 마일스톤을 수령할 것으로 추정하였습니다. 또한, 기술이전이 이루어지기 위해 임상 1상을 성공하여야 하므로, 임상1상 성공확률을 추가적으로 고려하였습니다. RZ-004가 속한 안질환의 임상 각 단계별 성공 확률은 다음과 같습니다. 또한, 마일스톤의 경우 추가 개발 성공확률을 반영하여 보수적으로 추정하였습니다. 안질환 단계별 성공확률 구분 1상 2상 3상 안질환 단계별 성공확률 안질환 누적 성공확률 출처: 주1) 안질환 누적 성공확률의 경우 안질환 단계별 성공확률을 누적으로 곱하여 산출하였습니다. 상기 사항을 반영한 RZ-004 파이프라인에 대한 매출 추정 상세 내역은 다음과 같습니다. RZ-004 파이프라인 기술이전에 따른 매출 추정 상세 내역 (단위: 백만원) 구분 비고 계약금 글로벌 제약사 Eli Lilly사 - 동사 간 기술이전계약 계약금(Upfront) 적용 임상 성공확률 안질환의 임상 1상 성공확률 추정 매출액 개발 기술료(허가용 임상) 글로벌 제약사 Eli Lilly사 - 동사 간 기술이전계약 중"Initiation of Registrational Trial" 기술 개발료 적용 임상 성공확률 안질환의 임상 1상 성공확률 추가고려 성공확률 주1) 추정 매출액 주1) 전임상 단계에서 기술이전을 가정하였고 계약금 수취 이후 임상 1상 IND승인 또한 같은 단계에 해당하여 적용할 임상 전 누적 성공확률은 71.6%로 동일하나, 보수적인 추정을 위해 추가적으로 성공확률을 가정하고 매출액을 추산하였습니다. (라) 글로벌 제약사
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

Eli Lilly사 연구협력 및 라이선스 계약 매출 추정 상세내역 동사는 2025년 5월 글로벌 제약사 Eli Lilly사와 연구협력 및 라이선스 계약을 체결하였으며, 해당 계약을 기반으로 하여 관련 계약금 및 마일스톤 금액에 대하여 추정을 진행하였습니다. 해당 계약에 따르면 동사는 Eli Lilly사에 복수의 타겟에 대한 후보물질을 제공하며, 각각의 타겟에 대하여 계약금 및 개발 기술료가 책정되어 있습니다. 동사 계약 체결 직후 첫번째 타겟에 대한 계약금을 수령하였으며, 이후 in vitro 및 in vivo 시험 등 전임상 단계 및 임상 1상 IND에 대한 마일스톤을 수령할 수 있을 것으로 추정하였습니다. 동사는 RNA 치환효소 플랫폼 기반의 유전자치료제 개발 전문기업으로, 업력과 연구개발 역량을 고려할때 현재 기진행되고 있는 1번 타겟 이외에 추가 타겟에 대하여 계획하고 있는 타겟별 달성시기 내에 후보물질 도출이 충분히 달성 가능한 목표라고 판단하고 있습니다. 또한, 후보물질 도출 이후 관련 마일스톤 달성에 따라 위 계약구조 상의 금액을 수취할 것으로 예상하고 있으나, 보수적인 추정을 위하여 추가 타겟의 경우 추가적으로 사업화가능성 확률을 적용하여 매출을 추정하였습니다. 구분 예상달성시기 계약금액(백만원) 사업화가능성 적용확률 매출추정금액 비고 타겟당 계약금(Upfront) 계약금 (Upfront) 기달성/계약금 수령 7,002주1) 개발기술료(Milestone) 초기개발 마일스톤 주2) 소계 주1) 동사가 2025년 기 수취한 계약금의 경우 당시 환율로 금액을 수취하였으며 그 인식금액은 7,002백만원입니다. 한편, 계약서 통화는 달러를 기준으로 작성되었으며, 동사의 추정에는 서울외국환중개의 원달러 3개월 평균 환율 1,382.3원을 고려하여 $1 = 1,380.0원으로 가정하였습니다. 따라서 기 수취금액 이외의 계약금은 6,900백만달러로 추정하였습니다. 주2) 매출추정에 사용된 사업화가능성 성공확률은 보수적인 추정을 위하여 임상 전 단계별 성공확률 중에서 후보물질 도출보다 후단에 위치한 전임상 단계의 성공확률을 적용하였습니다. 또한, 이전 타겟에 대한 후보물질 제공 및 계약 이후에 다음 타겟에 대한 후보물질 제공이 이어지므로 새로운 타겟의 계약금은 전회차의 성공확률을, 그 이후에는 전임상 확률 69%를 다시 곱하는 방식으로 추산하였습니다. 구분 임상 전 단계별 성공확률 출처: 본 계약은 복수의 타겟을 대상으로 하는 연구협력 및 라이센스 계약으로 아래와 같은 구조로 매출이 발생할 수 있으며, 매출 추정시에는 새로운 타겟에 대하여 전임상 성공확률을 제곱하여 적용하는 방식으로 보수적으로 산출하였습니다. 타겟별 매출 발생 일정 및 확률변수 반영 예시 매출 발생 시점주1) 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 타겟 당 연도별 매출 추정 계약금 1차 마일스톤주2) 2차 마일스톤주2) 3차 마일스톤주2) 첫 번째 타겟 확률변수 반영 69.00%주3) 두 번째 타겟 확률변수 반영 69.00%주4) 47.61%주5) 주1) 계약내용에 따라 타겟 별 매출 발생 시점인 1차년도 시점은 상이하여, 각 타겟 프로젝트별로 매출 발생 일정은 상기 예시 표와 유사하게 진행 될 수 있습니다. 주2) 1,2,3차 마일스톤의 경우 초기개발 마일스톤으로 3 ~ 4차년도에 걸쳐 진행될 것으로 예상하며 합산 금액은 25,530 백만원 입니다. 주3) 매출추정에 사용된 사업화가능성 성공확률은 보수적인 추정을 위하여 임상 전 단계별 성공확률 중에서 후보물질 도출보다 후단에 위치한 전임상 단계의 성공확률을 적용하였습니다. 구분 임상 전 단계별 성공확률 출처: 주4) 두 번째 타겟의 계약금은 전회차의 성공확률인 69%를 반영하였습니다. 주5) 두 번째 타겟의 마일스톤은 전임상 확률 69%를 다시 곱하여 47.61% (69%x69%)를 적용하여 추산하였습니다. 위의 내용을 연도별로 정리한 연구협력 및 라이선스 계약에 따른 추정매출 상세내역은 다음과 같습니다. 글로벌 제약사 Eli Lilly사 연구협력 및 라이선스 계약에 따른 매출 추정 상세
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

내역 (단위: 백만원) 구분 연도별 매출 추정 [참고] 동사는 상대가치법(유사기업 PER)에 따라 2027년, 2028년 및 2029년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였으며, 동사의 추정 손익계산서는 중립적인 매출 시나리오를 바탕으로 작성되었습니다. 동사의 예상매출 추정은 기체결한 계약의 계약서를 기반으로 현재 사업화 현황 및 개발 현황을 고려하여 실현 가능하다고 판단되는 프로젝트에 대해 동일하거나 유사한 적응증에 대한 Reference Deal 기반으로 추정하였습니다.보수적 시나리오 예상 매출의 경우 현재 MTA 체결 이후 단계까지 진행된 파이프라인에 대한 매출액만 반영하였으며, 현재 최종 라이선스 아웃 계약이 체결되지 않은 플랫폼은 계약금 및 마일스톤 수령 시점이 중립적 시나리오 대비 1년 가량 지연될 것으로 가정하였습니다. 한편, 낙관적 시나리오 예상 매출의 경우 원형 RNA와 CNS 질환 플랫폼 등 추가적인 파이프라인의 매출시현을 추가적으로 가정하였습니다. 낙관적, 중립적, 보수적 시나리오별 매출액 추정은 다음과 같습니다. 1) 낙관적 시나리오 [낙관적 시나리오 연도별 추정매출 금액] (단위: 백만원) 구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 파이프라인 기술이전 RZ-001 RZ-003 RZ-004 연구협력 및 라이선스 계약 원형 RNA CNS 질환 플랫폼 기타매출 기타 합계 2) 중립적 시나리오 [중립적 시나리오 연도별 추정매출 금액] (단위: 백만원) 구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 파이프라인 기술이전 RZ-001 RZ-003 RZ-004 연구협력 및 라이선스 계약 기타매출 기타 합계 3) 보수적 시나리오 [보수적 시나리오 연도별 추정매출 금액] (단위: 백만원) 구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 파이프라인 기술이전 RZ-001 RZ-003 RZ-004 연구협력 및 라이선스 계약 기타매출 기타 합계 [시나리오별 연도별 추정매출 금액] (단위: 백만원) 구분 2025연도(E) 2026연도(E) 2027연도(E) 2028연도(E) 2029연도(E) 낙관적 시나리오 중립적 시나리오 보수적 시나리오 주1) 중립적 시나리오의 매출은 현재 동사가 진행 중인 임상 및 관련 라이선스 아웃 등 사업화가 회사의 계획과 같이 진행된다는 전제 하에 작성되었으며, 동사의 공모가 산정에 반영된 추정 실적입니다. (4) 영업비용 추정에 관한 사항 동사는 제품이 존재하지 않아 별도의 매출원가를 산정하고 있지 않고 판매관리비를 통합하여 추정하였습니다. 동사의 영업비용 추정 상세 내역은 다음과 같습니다. [영업비용 상세 추정 내역] (단위: 백만원) 구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 인건비 복리후생비 기타 고정비 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 주식보상비용 경상연구개발비 (가) 인건비 동사는 인건비에 대하여 물가상승률을 고려하여 연간 3%의 임금상승률을 가정하였으며, 추가적인 동사의 인력 충원계획을 바탕으로 인건비를 추정하였습니다. 동사의 향후 인력 충원 계획은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 팀구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 비고 연구소 원형 RNA 경상연구개발비 공정연구 경상연구개발비 Discovery 경상연구개발비 소계 개발본부 신약개발 경상연구개발비 임상개발 판매관리비 비임상개발 경상연구개발비 소계 총 합계 판매관리비 경상연구개발비 동사는 2025년 중 신규 충원 인원의 월평균 급여를 2025년 반기말 기준 임원을 제외한 동사 직원의 평균 월급여로 가정하였으며, 이후연도에 충원하는 경우 해당 급여에 임금상승률 3%를 고려하였습니다. 한편, 동사는 개발본부 임상개발팀 소속 인원 외의 인원에 대한 인건비는 모두 경상연구개발비로 분류하고 있으며, 이에 따라 해당 인원에 대한 인건비 추정 금액은 경상연구개발비로 분류하였습니다. 이를 고려한 인건비 연도별 인건비
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

추정 상세 내역은 다음과 같습니다. [동사 인건비 추정 내역] (단위: 백만원) 비용 귀속 분류 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 판매관리비 현재인력에 대한 급여 신규 인원에 대한 급여 소계 경상연구개발비 현재인력에 대한 급여 신규 인원에 대한 급여 소계 (나) 복리후생비 복리후생비는 종업원에 대하여 발생하는 금액으로, 인건비에 비례하여 발생하는 것이 일반적입니다. 최근 3년 및 2025년 상반기까지의 판매관리비에 속하는 인건비 대비 복리후생비 평균 발생 비율은 약 10.1%이며, 동사는 향후 복리후생비가 인건비 대비 10.1% 수준으로 발생할 것으로 추정하였습니다. [동사 복리후생비 추정 내역] (단위: 백만원) 구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 인건비 복리후생비 (다) 기타 고정비 기타 고정비는 일반 경비 항목으로, 여비교통비, 접대비, 통신비, 보험료, 교육훈련비, 회의비, 지급수수료, 광고선전비, 관리비 등이 포함됩니다. 동사는 제품을 생산 및 판매하는 법인이 아니므로 판매관리비 중 매출에 비례하여 발생하는 변동비 성격의 비용이 없고 대부분 고정적으로 발생하거나 연간 발생 규모가 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 최근 3개년 및 당해연도 상반기 고정비성 경비의 평균 발생 금액은 다음과 같습니다. [동사 최근 3개년 및 당해사업연도 반기 고정경비 발생금액] (단위: 백만원) 구분 2022년 2023년 2024년 2025년 반기 연평균 발생금액 고정경비 동사는 2025년 온기 기준으로 상기 연평균 발생금액 수준에 해당하는 고정비가 발생할 것으로 추정하였으며, 이후 기간에 대하여 물가상승률을 고려하여 3%씩 증가할 것으로 추정하였습니다. [동사 기타고정비 추정 내역] (단위: 백만원) 구분 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 기타 고정비 (라) 상각비 동사는 신약 연구개발 기업에 해당하며, 유형자산 및 무형자산의 규모가 크지 않고, 유의적인 수준의 신규 투자가 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 자산이 상각되는 수준에 따라 재투자가 이루어진다고 가정하여 2025년 상반기에 발생한 상각비의 연환산 수준이 유지될 것으로 가정하였습니다. [동사 상각비 추정 내역] (단위: 백만원) 구분 2025년 상반기 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 감가상각비 무형자산상각비 사용권자산상각비 (마) 주식보상비용 동사는 종업원의 근로 의욕을 고취시키고, 성과에 대한 보상을 위하여 주식매수선택권을을 부여하고 있습니다. 이에 따라 현재 잔여 가득기간이 존재하여 주식보상비용이 발생할 예정인 항목에 대하여, 추가적인 퇴사로 인한 가득수량의 변동이 없다고 가정하여 주식보상비용을 추정하였으며 최근 3개년 및 2025년 반기에 인식한 주식보상비용 및 향후기간 동안 주식보상비용의 추정 내용은 다음과 같습니다. [동사 주식보상비용 추정 내역] (단위: 백만원) 구분 2022년 2023년 2024년 2025년상반기 2025년(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) 주식보상비용 (바) 경상연구개발비 동사는 현재 다양한 유전자치료제 파이프라인에 대한 연구개발을 진행 중에 있고 연구개발비는 이로인해 발생하는 인건비, GMP 생산 및 임상시험 등에 투자되는 비용으로 구성되어 있습니다. 각 파이프라인 별 연구개발비 추정 내역은 다음과 같습니다. [파이프라인 별 연구개발비 추정 금액] (단위: 백만원) 구분 2025년하반기(E) 2026년(E) 2027년(E) 2028년(E) 2029년(E) RZ-001 RZ-002 RZ-003 RZ-004 RZ-005 조정: 인건비(연구개발비) 차감: 국고보조금 합계 1) RZ-001 RZ-001은 현재 HCC 임상 1b/2a, GBM 임상 1/2a이 진행중이며, 이에 따라 임상 1상 진행에 따라 발생하는 관련 임상시험용 의약품 생산비용, 임상시험 비용 및 CRO 등 위탁기관에 대한 예상
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

비용을 바탕으로 추정하였습니다. 또한, 동사는 향후 RZ-001의 적응증 확장을 위하여 신규 적응증에 대한 전임상 시험을 진행할 예정이며, 이에 대한 예상 비용을 추가로 고려하였습니다. 이에 따른 RZ-001에 대한 예상 비용은 다음과 같습니다. [RZ-001 연구개발비 상세추정 금액] (단위: 백만원) 구분 2025년하반기 2026년 2027년 2028년 2029년
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

IV. 발행주식의 총수(II - III) V. 자기주식수 VI. 유통주식수(IV - V) 주1) 회사는 정관을 통해 보통주와 종류주식을 포함하여 총 1억주를 그 발행한도로 하고 있습니다. 단, 종류주식의 경우 그 발행한도를 25,000,000주로 두고 있습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 종류 주식의 발행현황 당사는 설립 이후 총 17종의 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주) 7,332,535주를 발행하였으며, 2022년 11월(389,600주 전환청구), 2025년 7월(6,942,935주 전환청구) 전환되어 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환됨(보통주 11,651,556주)에 따라 증권신고서 제출일 현재 발행한 종류주식은 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2025년 7월 8일이며, 임시주주총회(2025년 10월 16일 예정)에서 정관변경을 승인 받을 예정입니다. 나. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 제6기임시주주총회 제2조 (목적) 신규사업 목적 추가 제6기임시주주총회 제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)제6조 (1주의 금액)제9조 (종류주식의 수 및 내용)제14조 (신주의 동등배당)제15조 (명의개서 대리인)제39조 (주주총회의 의사록) 1/2 액면분할 및 주식수 변경, 기업공개 준비를 위해 상장사 표준정관에 맞게 수정 제8기정기주주총회 제9조 (종류주식의 수 및 내용)제10조 (신주인수권)제11조 (주식매수선택권)제15조 (명의개서대리인)제16조 (주주명부의 작성, 비치)제17조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제23조 (교환사채의 발행) 교환사채 조항 추가제27조 (소집통지 및 공고)제39조 (이사의 임기)제43조 (이사의 의무)제45조 (이사회의 결의 방법)제57조 (외부감사인의 선임)부칙 제2조(주권상장법인 적용 조항 시행일)부칙 제3조 (주식전자등록 효력 발생일) 기업공개 준비를 위해 상장사 표준정관에 맞게 수정 제8기임시주주총회 제61조 (해산사유) 해산사유를 추가 제9기임시주주총회 제8조 (주식 및 주권의 종류)제9조 (종류주식의 수 및 내용)제18조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)제38조 (이사의 선임)제41조 (대표이사 등의 선임) 기업공개 준비를 위해 상장사 표준정관에 맞게 수정 다. 사업목적 현황 (1) 회사가 영위하는 목적사업 구 분 사업목적 사업영위 여부 인체질환 치료제 및 진단제 연구개발사업 영위 인체질환 치료제 및 진단제 연구용역사업 영위 신약, 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품 연구개발, 제조, 판매업 영위 진단용 의약품 연구개발, 제조, 판매업 미영위 신기술, 신소재, 신제품 연구개발, 제조, 판매업 영위 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 영위 관련 연구용역, 위탁제조 및 서비스업 영위 관련 용품의 수출입, 도소매업 미영위 의약 원료물질, 반제품의 개발 및 공급업 영위 위 각호에 관련된 부대사업 일체 영위 (2) 사업목적 변경 내용 및 변경사유 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 추가 1. 의약 원료물질, 반제품의 개발 및 공급업 사업목적 변경취지 및목적,필요성 사업목적 변경제안 주체 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향등 1. 의약 원료물질, 반제품의 개발 및 공급업 MTA, 공동연구개발 등 사업화 확대 이사회 사업영역 확대
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕고자 주요 용어에 대해 아래와 같이 정리하였으니 참고하시기 바랍니다. 【 주요 용어 정리 】 용어 해설 DNA는 뉴클레오티드의 중합체인 두 개의 긴 가닥이 서로 꼬여있는 이중나선 구조로 되어있는 고분자화합물입니다. 세포 핵 존재하며 유전자 정보를 포함하고 있으며 유전정보를 통해 유전자 발현이 일어나게 하는 분자입니다. RNA는 DNA에서 유래한 단일 가닥의 핵산이며 유전자의 조절 및 발현에서 다양한 생물학적 역할에 필수적인 고분자입니다. 대표적으로는 유전 정보를 전달하기 위한 전령 RNA (mRNA)가 있습니다. 원생생물인 테트라하이메나(Tetrahymena)에서 유래한, RNA로 구성된 인트론 서열로써, 자체적인 핵산 구조를 이루며 표적 RNA를 인지 및 절단하고 원하는 유전자 RNA (치료용 유전자)를 연결할 수 있는, 2가지 기능을 동시에 수행할 수 있는 효소활성을 가지는 RNA 분자입니다 표적 RNA 질병의 원인 또는 연관되어 있는 유전자에서 발현되는, RNA 치환효소에 의해 표적화되는 RNA 분자입니다. mRNA 전령 RNA (Messenger RNA). RNA 분자가 화학적으로 암호화된 단백질을 생산하는데 있어 '설계도'와 같은 역할을 하는 RNA 분자입니다. rRNA 리보솜 RNA(ribosomal RNA). 리보솜을 구성하는 RNA 분자로, 단백질과 결합하여 리보솜을 형성하며, 세포 내에서 가장 풍부하게 존재하는 RNA 종류이며, mRNA(전령 RNA)와 tRNA(운반 RNA)와 함께 단백질 합성에 관여합니다. pre mRNA 전령 RNA (mRNA)의 전구체로써, 인트론이 제거되지 않은 상태의 RNA입니다. 전구체 어떤 물질대사나 화학반응 등에서 최종적으로 얻을 수 있는 특정 물질이 되기 전 단계의 물질을 의미합니다. 엑손(Exon) DNA 염기 서열 중 단백질 합성의 정보를 가진 부분이며, mRNA로서 해독될 수 있는 DNA 부분으로, 최종적으로 단백질로서 발현하는 유전자의 배열부분입니다. 인트론(Intron) DNA 염기 서열 중 단백질 합성의 정보를 가지지 않는 부분이며, pre mRNA가 만들어진 후 스플라이싱 과정에서 제거되는 유전자의 배열부분입니다. 스플라이싱(Splicing) DNA 염기 서열에서 전사 과정을 통해 생성되는 pre mRNA에서 필요 없는 인트론을 잘라내고, 필요한 엑손끼리 이어붙이는 과정입니다. 트랜스 스플라이싱(Trans-splicing) 두 개의 서로 다른 RNA 분자로부터 유래한 엑손을 연결하는 과정입니다. 본 보고서에는 RNA 치환효소의 작용에 의해 표적 RNA를 절단 후 절단 부위로 원하는 유전자 RNA를 연결하는 작용에 대한 의미로 사용되었습니다. 유전자치료제 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형/도입된 세포를 함유한 의약품으로 정의되고 있습니다 ([첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률] 제2조제5호나목). 1) 유전물질을 인체에 직접 투여하는 생체 내 (in vivo) 유전자 치료제와 2) 체외에서 유전적으로 변형된 세포를 인체에 투여하는 생체 외 (ex vivo) 유전자치료제로 나누어 구분하고 있습니다. 치료유전자 질병의 치료를 위해 환자의 세포에 도입하는 새로운 유전자 또는 정상 유전자를 의미합니다. 항암제의 경우 세포사멸을 유도하여 항암효과를 일으키는 유전자가 될 수 있으며, 유전질환 치료제의 경우 돌연변이 유전자를 대체할 수 있는 정상 유전자 또는 질환의 개선을 유도하는 유전자가 될 수 있습니다. 바이러스 벡터(AAV, Adenovirus) DNA나 RNA와 같은 유전물질을 세포나 생체에 주입하기 위하여 사용되는 바이러스 기반의 유전자 운반체입니다. 당사에서는 유전질환 유전자치료제의 전달체로써 아데노부속바이러스 (Adeno-associated virus, AAV)를 사용하고 있으며, 항암 유전자치료제의 전달체로써 아데노바이러스 (Adenovirus)를 사용하고 있습니다. Circular
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

RNA(자가환형화 RNA) 단일 가닥 선형 RNA의 양 말단이 연결되어 원형의 형태로 이루어진 RNA 형태. 당사의 RNA 플랫폼인 RNA 치환효소를 사용하여 스스로 원형 RNA를 생성할 수 있는 기술입니다. 일차성 간암 중 간세포에서 유래하는 암을 의미하며 주로 간암이라고 부르는 암종입니다. 원발성 가장 처음 질병(종양)이 생긴곳을 뜻하며, 혹은 "일차"라고 합니다. 교모세포종(Glioblastoma, GBM) 뇌의 교세포에서 발생한 종양 중 조직학적으로 핵의 비정형성, 유사분열상, 혈관내피세포의 증식, 괴사가 관찰되는 악성도가 가장 높은 종양입니다. 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa, RP) 시각 세포가 손상되면서 점차 시야가 좁아지며, 시력을 상실하는 질환입니다. 망막색소변성증의 원인은 시각 세포 내에서 빛을 전기 신호로 전환하는 기전에 관여하는 유전자에 결함이 생긴 것이며, 가족력이 없는 사람 중에서 돌발적으로 이 질환이 발병하는 경우도 있습니다. 신경퇴행성 질환 신경 세포들이 어떤 원인에 의해 기능이상 또는 소멸하게 되어 이로 인해 뇌 기능의 이상을 일으키는 질병을 지칭합니다. 마일스톤(Milestone) 신약 라이센스 계약은 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지며, 보통 계약 체결 후 받는 계약금(Upfront)과 신약 개발 단계별 진행에 따라 단계별 기술료를 받게 되는데, 이러한 해당 단계 또는 단계에 따른 기술료를 마일스톤이라 합니다. 면역항암제 면역항암제는 암 자체를 공격하는 기존 항암제와는 달리 인공면역 단백질을 체내에 주입하여 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료약제입니다. hTERT 세포 염색체의 양 말단에 위치하는 텔로미어 (telomere)의 생성 및 유지 역할을 하는 텔로머라제 (Telomerase)의 기능적인 소단위체인 RNA 단위체와 단백질 단위체 중, 단백질 단위체를 구성하는 유전자로 대부분의 불멸화된 암세포주에서 발현되는 것으로 알려져 있는 유전자입니다. APOE Apolipoprotein E (APOE) 유전자명이며, 뇌의 일반적인 지방단백질이며 콜레스테롤 항상성에 관련되는 유전자입니다. ApoE2, ApoE3, ApoE4의 종류가 있으며, 일반적으로 ApoE3 유전형질을 가지고 있으며, ApoE4의 유전형질인 경우 알츠하이머 발병 확률이 높아지며 이른 시기에 발병된다고 알려져 있습니다. ApoE2 유전형질의 경우 알츠하이머 발병 확률이 낮다는 연구결과가 있습니다. RHO Rhodopsin (로돕신) 유전자명이며, 광변환에 수반되는 빛에 민감한 수용체 단백질입니다. 눈의 광수용체 세포 특이적으로 발현되며 빛 신호를 전기신호로 변환시켜 사물을 인지할 수 있게 합니다. 로돕신 유전자에 돌연변이가 발생할 경우 그 기능을 상실하며 광수용체 세포의 사멸을 유도하여 시력을 상실하게 되며, 현재까지 약 150개 이상의 다양한 돌연변이가 발견되었습니다. 바이오마커(Bio-Marker) 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표입니다. 바이오마커를 활용하면 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정할 수 있습니다. 암을 비롯해 뇌졸중, 치매 등 각종 난치병을 진단하기 위한 효과적 방식으로 각광받고 있습니다. 신약개발과정에 반영할 수 있어 안전성확보는 물론 비용절감 효과까지 바라볼 수 있습니다. 병용투여 두 가지 이상의 약물을 같이 투입하는 것을 의미합니다. 안전성 (Safety) 의약품의 독성을 판단하는 것으로 그 사용용량과 투여방식에 있어 인체에 유해하지 않다는 것 또는 그 정도를 의미합니다. 어떤 병의 앞으로의 경과나 결과를 미리 예상하는 것을 의미합니다. 일반적으로 예후가 좋다는 말은 치료가 용이하고 생존율이 높다는 의미입니다. 유효성(Efficacy) 의약품 등이 그 적응증에 대해서 효능 및 효과를 갖는 것 또는 그 정도를 의미합니다. 인비보(in vivo) 생체내 반응을 의미하며, 통상적으로 동물이나 인체에서의 반응을 의미합니다.
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

살아있는 생체 내에서의 반응이라는 의미에서 생체 외에서의 반응을 의미하는 인비트로(in vitro)와 대비하여 사용합니다. 인비트로(in vitro) 라틴어로 시험관(또는 glass)를 의미하며 시험관내에서 실험할 때 쓰는 표현입니다. 조직배양과 같이 시험관 내에서 조직의 일부 또는 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것을 의미합니다. mRNA는 5’말단과 3’말단으로 구분됩니다. 5’말단은 변형된 구아닌(G) 뉴클레오티드 구조 (5’ cap 구조)로 시작되며, 3’ 말단에는 아데닌(A) 뉴클레오티드 50~250개로 이루어진 poly(A) 구조가 형성되어 있습니다. 이러한 구조는 mRNA의 양 말단이 가수분해효소에 의해 분해되지 않도록 보호해주며, mRNA의 안정성과 단백질 번역 효율을 높이는 중요한 역할을 합니다. 인체를 대상으로 한 안전성, 유효성자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 과정을 말합니다. 임상시험 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상으로 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있습니다. 임상1상(Phase 1) 건강한 사람을 대상으로 약물을 안전하게 부여할 수 있는 용량과 인체 내 약물흡수 정도 등을 평가합니다. 앞서 수행된 비임상 단계에서 독성시험 등 비임상시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계입니다. 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 부작용 및 약물의 체내동태 등 안전성 확인에 중점을 두고 있습니다. 임상2상 (Phase 2) 소규모 환자를 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증하는 단계입니다. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 합니다. 임상3상 시험에 진입하기 위해 적응증과 최적용법 용량을 결정하는 단계입니다. 임상2a상 약효확인, 작용시간 및 유효용량 검토하는 단계로 효과의 증거를 찾는 것이 목적입니다. 반드시 허가기관이 인정하는 변수를 사용하지 않아도 되며, 설계측면에서 여러 디자인 사용이 가능하고, 피험자 수도 통계적 검정력에 의해 결정하지만 디자인에 따라 현실적 이유를 반영하여 결정됩니다. 약효 입증, 용량-반응양상 검토, 최적의 용량 및 용법 결정하는 단계로 임상3상과 함께 허가의 핵심이 되는 단계입니다. 허가기관에서 인정하는 검증된 변수만을 사용해야 하고, 임상시험 디자인은 주로 평행군 시험으로 설계되며, 환자 수는 통계적 검정을 통해 결정됩니다. 임상3상 (Phase 3) 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들의 자료를 식약처에 제출하여 승인을 받아야 판매가 가능합니다. 적응증 어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있습니다. 전사 산물 전체를 포괄하거나 특정 발생 단계 또는 생리적 환경에서의 세포 내 전사 산물의 총합을 의미합니다. 전임상시험 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계입니다. 파이프라인 제약회사에서 연구개발(R) 중인 신약 개발 프로젝트를 의미합니다. 희귀질환 희귀질환은 유병률이 낮고, 질환이 심각하며 대체 치료제가 부재한 질환을 의미합니다. 질환의
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

희귀 여부를 판단하는 기준은 국가마다 다르며, 한국은 전국적으로 2만명 미만의 경우, 미국은 20만명 이하의 질환을 희귀질환으로 정의하고 있습니다. 비밀유지계약을 의미하며 독점정보를 보호하고 당사자들이 일정기간 동안 정보를 비밀로 유지하도록 구속하는 법적 계약입니다. 물질이전계약을 의미하며 수신자가 자신의 연구목적으로 사용하려는 경우 두 조직간이 유형연구자료 혹은 물질을 이전하기 위해 체결하는 계약입니다. 바이오 기술의 라이센싱 계약을 체결하기 전에 기술 가치를 평가하고 검증하기 위해 맺는 계약으로, 일정 기간 동안 한정된 범위 내에서 기술의 유효성과 신뢰성을 확인하는 절차입니다. 당사는 RNA 편집·교정 분야의 글로벌 선도기업으로서, RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로 한 유전자치료제와 원형 RNA 플랫폼을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 RNA 치환효소 기반 신규 유전자치료제 발굴·최적화와 RNA 치환효소 기반 원형 RNA 신규 물질 발굴·최적화를 자체적으로 수행할 수 있는 기술을 포함하는 RNA 플랫폼입니다. 이를 바탕으로 표적 유전자 RNA를 특이적으로 표적하여 유전자 발현을 낮춤과 동시에, 치료용 유전자로의 편집·교정을 통한 치료 효과를 발휘할 수 있는 항암, 유전질환 및 퇴행성질환 유전자치료제를 발굴할 수 있으며, 자가환형화 RNA 구조체를 이용해 기존 선형 RNA를 대체할 수 있는 치료제, 백신 등의 신규 물질을 발굴· 제작할 수 있는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다.당사에서 발굴한 유전자치료제 및 원형 RNA는 그 물질 자체로 임상개발 및 기술이전 등의 사업화가 가능할 뿐 아니라, RNA 플랫폼 기술 기반 치료제에 대한 지적재산권도 사업화가 가능합니다. 특히 당사의 RNA 치환효소 기반 유전자치료제는 기존 약물로 표적하기 어려웠던 RNA를 표적할 수 있고, 다양한 돌연변이에 대해 하나의 치료제로 대응할 수 있어 기술사업화에 유리합니다. 특히, 표적 유전자의 편집·교정을 통해 부작용은 최소화하며, 유전자치료제의 치료효율이 높다는 점에서 차별화된 기술입니다. 자가환형화 RNA 기술로 생성된 원형 RNA는 기존 PIE 기술 기반의 원형 RNA의 한계점을 극복한 새로운 기술로써, 해당 원천기술에 대한 첨단바이오의약품 및 백신 개발기업과 다양한 사업 협력을 기대하고 있습니다.당사의 RNA 플랫폼을 통해 생산된 물질 및 지적재산권을 활용해 다양한 신약 파이프라인을 자체적으로 혹은 파트너사와 공동으로 연구개발하고 있으며, 동시에 해당 플랫폼 바탕의 비즈니스 활동을 통해 기술이전을 통한 매출 실현에 노력하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. RNA 치환효소 기술 (1) 기술의 정의 라이보자임(ribozyme)이란 효소 활성을 갖고 있는 RNA 분자를 말하며, RNA 치환효소(trans-splicing ribozyme)라고도 합니다. 미국 콜로라도대학교의 토머스 R. 체크 교수팀은 원생생물인 '테트라하이메나'의 rRNA의 스플라이싱 작용을 관찰하며 인트론(intron) RNA가 스스로를 절단하고 엑손(exon)을 연결하는 작용을 발견했고 이 사실을 국제학술지 '셀(Cell)'에 발표했습니다. 기존에는 생체 내에서 화학 반응을 촉진하는 역할을 단백질만 할 수 있다고 생각했으나, 1982년 라이보자임의 발견으로 RNA도 스스로 촉매 역할을 할 수 있다는 사실이 밝혀진 것입니다. 이로 인해 'RNA도 효소처럼 작용할 수 있다'는 새로운 개념이 확립되었고, 토머스 체크 교수는 1989년 노벨 화학상을 수상했습니다.라이보자임의 발견은 유전정보의 전달과 촉매 작용의 역할을 동시에 수행하는 물질의 개발 가능성을 열었고, 그 후속연구는 RNA 치환효소로 이어졌습니다. RNA 치환효소는 질환의 원인 또는 연관 표적 RNA를 특이적으로 인지 및 절단하여 유전자 발현을 낮춤과 동시에 치료용 RNA로의 치환을 통하여 치료용 유전자 발현을 표적 특이적으로 유도하는 RNA 편집/교정 모달리티 기술입니다. rna치환효소 기술의 개요.jpg RNA 치환효소 기술의 개요 출처: 내부자료 RNA 스플라이싱은 생명체에서 단백질을 만드는
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

과정에서 필수적으로 일어나는 자연적인 생명 현상입니다. 유전자(DNA)에서 전사된 RNA가 단백질로 만들어지기 전에 불필요한 부분(인트론)을 잘라내고 필요한 부분(엑손)만 연결하는 편집 과정을 의미합니다. 체내 RNA 스플라이싱 과정은 다양한 단백질과 RNA들의 복합체들의 순차적인 과정에 의해 이루어집니다.반면, 테트라하이메나는 불필요하다고 알려진 인트론이 자체적으로 독특한 구조를 형성하여 다른 단백질이나 RNA들의 도움 없이 스스로 스플라이싱 과정을 완성합니다. 테트라하이메나의 인트론은 group I intron으로 분류될 수 있으며, RNA 치환효소는 테트라하이메나의 group I intron 서열을 이용하여 표적 RNA를 편집·교정하기 위해 인공적으로 설계한 기술입니다. 자연적인 RNA 스플라이싱은 한 개의 RNA 내에서 편집이 일어나지만, RNA 치환효소는 서로 다른 두 개의 RNA를 이어 붙이는 하나의 분자가 2가지 기능을 나타내는 독특한 특성을 가집니다. 이러한 특성을 이용하여 질병의 원인이 되는 유전자를 RNA 수준에서 편집·교정하여 치료 목적에 적합하게 발전시킨 첨단 기술이라고 볼 수 있습니다. (2) 기술의 특성 당사는 RNA 치환효소 기반의 RNA 편집/교정 모달리티 플랫폼을 구축하였으며, 기존 DNA/RNA 기술의 장점은 유지하면서도 한계점을 극복할 수 있는 기술로 주목받고 있습니다.당사는 RNA mapping 기술과 RNA 치환효소 구조체 최적화를 통하여 효율성, 특이성 및 정확도를 향상시켰으며, off-target을 최소화하여, RNA 치환효소의 효율성 및 안전성을 치료제로써 활용 가능하도록 크게 향상시켰으며 다음과 같은 특징을 보유하고 있습니다. 구분 내용 질환 관련 RNA 특이적 표적 작은 분자나 항체 등이 표적하기 어려운 표적분자를 RNA 수준에서 표적하여 기존의 약물로는 효과적으로 결합하거나 조절하기 어려운 생체 내 표적 분자 또는 유전자(non-druggable target)의 표적이 가능 하나의 분자가 표적 RNA의 절단과 치료용 유전자로의 편집/교정을 동시에 수행하여 표적 유전자의 발현 감소 유도 및 치료 유전자 발현을 동시에 수행함으로써 매우 효율적으로 약물 활성을 나타냄 표적 RNA 발현 조직 특이적 치료 유전자 발현 유도 RNA 치환효소는 높은 특이성을 기반으로 표적 RNA를 발현하는 세포/조직 특이적 편집/교정을 통해 조직 특이적 치료 유전자 발현을 유도표적 RNA가 없는 비표적 세포/조직에서 작동하지 않기에, 불필요한 치료 유전자 발현을 유도하지 않아 치료 유전자의 비특이적 발현에 의한 부작용 최소화 치료 유전자 발현 조절 표적 RNA 발현양에 비례하여 치료 유전자 발현을 유도함으로써 불필요한 치료 유전자의 과발현을 유도하지 않음. 치료 유전자인 정상 유전자의 과발현으로 인한 독성 및 다른 질환이 발생하는 경우, 자연적인 세포 내(endogenous cellular) RNA 발현 수준을 유지함으로써, 부작용의 최소화가 가능 지속적인 발현 양 조절 라이보자임 RNA를 발현하는 DNA 바이러스 벡터를 전달체(delivery vehicle)로 사용하여 세포내에서 치료제인 라이보자임 RNA를 지속적으로 발현이 가능 돌연변이 유전자 보정/유전독성 최소화 RNA 수준에서 유전자의 편집/교정으로 유전독성(genome toxicity) 유발 가능성이 없으며, DNA 교정 기술에서 혹여나 발생할 수 있는 DNA 교정 오류로 인한 영속적인 게놈(genome) 변화의 우려가 없음 높은 효과성(High Performance) 외부 단백질 또는 세포 내에 내재해 있는 세포 내 기구(cellular machinery)를 이용하지 않고 RNA 자체 기전으로 작동하여 매우 효과적이며 안전적으로 작용 가능 모듈화된 설계(Modular Engineering) 표적 RNA를 인지하는 부위 및 편집/교정에 사용되는 치료용 유전자를 손쉽게 교체 가능하며, 이를 통해 다양한 질환에 적용이 가능하며, 이미징/theranostics/세포치료제 등 다양한 분야로의 활용 가능 다양한 돌연변이 표적 돌연변이 발생
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

부위 앞쪽을 표적하여 하나의 치료제로 다양한 돌연변이를 편집/교정 및 치료 가능 (3) 기술의 활용 당사는 RNA 치환효소를 활용한 신약개발 프로세스를 구축하여 운용하고 있으며, 신약개발 타겟 선정부터 물질 최적화, 비임상·임상시험까지의 신약개발 전주기에 걸친 체계적인 개발을 통해 신약 후보물질 도출을 진행중에 있습니다. 타겟 적응증이 결정되면, RNA mapping 기술을 통해 표적 RNA에 대하여 가장 높은 편집·교정 효율을 나타내는 타겟 사이트를 발굴하여 표적 특이 RNA 치환효소를 도출하고, RNA 치환효소 구조체를 최적화하는 과정을 거칩니다. 이후 벡터 최적화 과정을 통해 해당 RNA 치환효소의 편집·교정 효율을 높이고 특이적으로 작용할 수 있도록 하며, RNA 치환효소를 타겟 세포에 전달하는 역할을 하는 전달체인 바이러스 벡터를 스크리닝하여 최종적으로 후보물질을 도출합니다. rna 치환효소 기반 신약개발 플랫폼 개요.jpeg RNA 치환효소 기반 신약개발 플랫폼 개요 출처: 내부자료 현재 개발중인 신약개발 파이프라인은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 2. 주요 제품 및 서비스 - 나. 주요 제품 등의 현황」을 참고하시기 바랍니다. (4) 기술의 확장 : 원형 RNA 플랫폼 당사는 RNA 치환효소의 자체 작동 기전을 응용하여 원형 RNA를 생성할 수 있는 신규 플랫폼을 도출하였습니다. 당사가 독자적으로 개발한 원형 RNA 기술은 다음과 같은 특징을 보유하고 있습니다. 구분 내용 안정성 선형 RNA는 양쪽 끝이 노출되어 있어 체내 효소에 의해 쉽게 분해되는 반면, 원형 RNA는 끝이 연결된 고리 형태이므로 안정적으로 오래 지속됨 안전성 적은 양만 투여해도 오랫동안 효능을 발휘할 수 있어, 불필요한 면역반응을 줄이고 부작용을 최소화함 효율성 원형 RNA는 단백질 생산을 시작하고 끝내는 지점이 가까이 위치하므로, 단백질 생산을 담당하는 소기관인 리보솜이 여러번 작용할 수 있음. 이로 인해 같은 시간 동안 더 많은 양의 단백질을 효율적으로 생산할 수 있음 원형 RNA를 생성하는 기술은 크게 세 가지로 분류됩니다. ① 화학적 반응으로 RNA 양 말단을 접합하는 방법, ② RNA 연결 효소를 이용해 양 말단을 접합하는 방법, ③ 라이보자임 기술을 이용하여 RNA가 스스로 원형 RNA를 생성하는 방법이 주로 사용되고 있습니다.이 중 ③ 라이보자임 기술을 이용한 원형 RNA 생성 기술이 앞서 개발되고 있으나, 해당 기술은 원형화에 사용된 일부 서열이 최종적으로 완성된 원형 RNA에 남게 되는 한계점이 있습니다.당사의 RNA 치환효소 기반 자가환형화 RNA 기술은 RNA 치환효소가 자기 자신을 표적하여 자체 기전을 통해 원형 RNA를 생성하는 방식입니다. 불필요한 외부 서열이 남지 않는 원형 RNA를 생성할 수 있어, 기존 기술의 한계점을 극복한 것으로 평가받고 있습니다. rna 치환효소 기반 자가환형화 rna.jpg RNA 치환효소 기반 자가환형화 RNA 출처: 내부자료 이처럼 당사가 보유한 원형 RNA 플랫폼은 기존의 선형 RNA와 라이보자임 기반 원형 RNA 생성 기술을 보완하고 발전시킨 기술입니다. 높은 안정성, 단백질 발현 효율을 기반으로 RNA 치료제 및 백신 등의 개발에 활용될 것으로 주목받고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 현황 당사는 First in Class 혁신신약의 개발을 위해 플랫폼 기술인 RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 기술을 이용하여 RNA 치환기술에 의한 치료효과의 유도가 가능한 적응증에 대해 연구개발을 진행하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다. 알지노믹스㈜ 신약 파이프라인 현황.jpg 알지노믹스㈜ 신약 파이프라인 현황 (1) RZ-001 항암 유전자치료제 (가) 작동 기전 RZ-001은 암의 원인 또는 암에서 과발현되는 유전자의 RNA를 표적하여 발현을 낮춤과 동시에 항암 효과를 일으킬 수 있는 항암 유전자 RNA로 치환하여 항암 효과를 유도합니다. 표적 RNA 발현 세포/조직 특이적으로 작동하여 암세포
알지노믹스 — [첨부추가]증권신고서(지분증권)

특이적 항암 RNA 발현을 통한 항암능 발휘로 암 특이성 및 정상세포에 대한 안전성을 확보합니다. 90% 이상의 암세포에서 발현되는 텔로머라제(Telomerase)의 주요 구성요소인 hTERT(human telomerase reverse transcriptase) RNA를 표적하는 RNA 치환효소 기반 항암 유전자치료제이며, 생체 내 전달을 위해 아데노바이러스 5 혈청형 (Adenovirus type 5)을 사용합니다. rna 치환효소 벡터기반 항암제(rz-001).jpg RZ-001 작동 기전 출처: 내부자료 (나) 개발 배경1) 교모세포종 치료제 교모세포종은 여전히 Best-in-Class 치료제가 부재한 미충족 의료수요가 매우 큰 암종입니다. 현재 표준치료로는 수술 이후 방사선 및 TMZ 기반의 보조요법이 사용되지만, MGMT 프로모터가 메틸화되지 않은 환자군에서는 TMZ 효과가 현저히 낮은 것으로 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고, 치료 옵션의 부재로 인해, MGMT 비메틸화 환자군에서도 여전히 TMZ가 사용되고 있으며, 이에 해당하는 환자는 전체 교모세포종 환자의 약 40~70%에 달합니다. 이에 따라 TMZ 불응 환자군을 위한 새로운 치료 옵션 개발이 시급한 상황입니다.당사는 이종이식(xenograft) 마우스 뇌암 동소이식(orthotopic) 모델에서 RZ-001의 종양내(intratumoral) 단회 투여 전임상 효력 시험에서 용량 상관적 종양성장 억제 항암 효능과 생존율 증가 효과를 확인하였습니다.기존 교모세포종 치료제인 테모달(Temodar, Temozolomide) 저항성 재발 환자유래 이종이식(PDX, Patient-Derived Xenograft) 마우스 모델에서 용량 상관적인 생존율 증가 항암 효능을 확인하여 기존 치료제 대비 우수한 항암 효능을 확인하였으며, GLP(Good Laboratory Practice) 독성 및 생체 내 분포 평가 수행으로 안전성 데이터를 확보하였습니다. 한국 식약처 및 미국 FDA로부터 임상 1/2a상 승인을 받았으며 미국 FDA로부터 패스트트랙과 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 국내 임상 유효성 및 안전성 데이터 확보 후 한국을 포함한 미국으로의 임상시험 확장을 계획하고 있습니다.또한, 미국 FDA로부터 교모세포종 환자 대상의 동정적 사용(EAP, Expanded Access Program) 승인을 받아, 적절한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황의 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 진행중입니다. 2) 간세포암 치료제 간세포암종은 환자의 전신 상태, 간 기능, 종양 특성을 종합적으로 고려하여 BCLC 병기로 분류되며, 각 병기별로 권장되는 1차 치료 옵션이 존재합니다. RZ-001은 현재 BCLC 병기 B에서 D에 해당하는 환자군을 목표로 개발 중입니다.당사는 이종이식 마우스 간암 모델에서 RZ-001의 정맥 내(intravenous) 또는 종양 내 단회 투여 전임상 효력 시험에서 용량 상관적 종양성장 억제 항암 효능과 인간화 마우스 간암 모델에서 종양 내 면역세포 침윤(immune cell infiltration) 유도 효과를 확인하였습니다. (다) 연구개발 현황 RZ-001은 항암 효력 및 안전성 데이터를 기반으로 한국 식약처 및 미국 FDA로부터면역항암제 병용 요법에 대하여 임상 1b/2a상 승인을 받았으며, 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙 지정을 받은 바 있습니다. RZ-001과 면역항암제 병용 임상은 국내 임상 1b/2a상이 진행 중이며 환자 모집 및 투약이 진행되고 있습니다. 국내 임상 유효성 및 안전성 데이터 확보 후 한국을 포함한 미국으로의 임상시험 확장을 계획하고 있습니다.RZ-001은 대다수의 암세포에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적하기에 하나의 물질로 다양한 암종으로의 적응증 확대가 가능합니다. 현재 기타 암 질환으로 적응증 확장을 위한 전임상 연구를 진행하고 있으며, 전임상 효능 및 안전성 데이터 구축을 기반으로 임상시험계획 제출하고 임상 단계에 진입할 계획입니다.한편, 당사는 2024년 중소벤처기업부