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국내외 증권시장에서 간간이 발생한 가격 및 거래량의 급격한 변동은 주식 시장가격에 영향을 미칩니다. 이와 같은 주가의 변동은 상장사의 영업실적과 무관하거나 비례하지 않는 경우가 빈번히 발생합니다. 이에 따라 투자자는 당사의 보통주를 공모가격이나 그 이상의 가격으로 매도하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험 최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목), 「코스닥시장 상장규정」 제2편 제3장(상장폐지)에 유의하시기 바랍니다.「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다. 차. 집단 소송으로 인한 소송 위험증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 또한, 당사의 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영 의사결정에 영향을 미칠 수 있으며 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 「증권관련 집단소송법」은 2005년 1월 1일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않는다고 확신할 수 있는 근거는 없으며, 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되면, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.「상법」상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다.
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0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심 사업에 집중되지 못할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 카. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 금번 공모 후 코스닥시장 상장규정 상 최대주주인 윤호영 대표이사는 보통주 942,040주(공모 후 기준 12.39%)를 보유하게 됩니다. 최대주주 및 최대주주등에 해당하는 주식을 합산하면 보통주 2,148,955주(공모 후 기준 28.25%)입니다. 이에 따라, 당사의 지배주주로서 최대주주는 이와 같은 지분율을 바탕으로 이사 선임 등 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안에 있어 지배적인 의결권을 행사할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자의사결정하시기 바랍니다. 금번 공모 후 최대주주인 윤호영 대표이사는 보통주 942,040주(공모 후 지분율 12.39%)를 보유하게 됩니다. 최대주주 및 최대주주등에 해당하는 주식을 합산하면 보통주 2,148,955주(공모 후 지분율 28.25%)입니다.이에 따라 당사의 지배주주로서 최대주주는 이와 같은 지분율을 바탕으로 이사 선임 등 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안에 있어 지배적인 의결권을 행사할 수 있습니다. 또한 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 타. 일반청약자 배정분 및 배정방식 변경 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우, 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 당사는 금번 공모 시 우리사주조합에 42,000주를 우선배정할 예정이며, 상기 규정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자가 예상한 배정 주식수보다 많은 주식이 배정될 수
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있습니다. 또한 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호의 신설에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있게 되었습니다.당사는 금번 공모 시 우리사주조합에 42,000주를 우선배정할 예정이며, 상기 규정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있습니다. 이로 인해 당초 배정된 주식수를 기준으로 산출한 청약 경쟁률보다 실질 청약 경쟁률이 하락하게 되어 기관투자자 및 일반청약자에 대한 배정물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 청약 시 이 점을 유의해 주시기 바랍니다 한편, 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 또한 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약 방식을 적용합니다. [금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시] 1. 일괄청약방식(청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정*수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정 2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정*증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정 및 안내할 필요 3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약*(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 '비례배정분 청약증거금')을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 또한 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. [「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조(주식의 배정) 개정사항] ⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게
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공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 '균등방식 배정'이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 '비례방식 배정'이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수단간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다. 파. Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여 증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또 한, 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자의사결정 하시기 바랍니다. 2007년 6월 18일부터 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않았습니다. 뿐만 아니라 공모물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모물량의 15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. [「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)] ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의
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요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우: 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우: 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우: 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격: 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] 하. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 당사의 수요예측 예정일은 2025년 10월 16일(목) ~ 2025년 10월 22일(수) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 10월 27일(월) ~ 2025년 10월 28일(화) 에 일반청약자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 당사의 수요예측 예정일은 2025년 10월 16일(목) ~ 2025년 10월 22일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 10월 27일(월) ~ 2025년 10월 28일(화)에 일반투자자(일반청약자)와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서, 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 거. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 당사는 보통주 매각 또는 매각 가능성이 보통주 시장가격에 미치는 영향을 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 1,200,000주(공모 후 지분율 15.78%, 상장주선인 의무인수분 제외)를 모집할 예정이며 이를 포함하여 상장예정주식수 7,606,082주 중 2,506,834주(공모 후 지분율 32.96%)는 상장 직후 거래가 가능합니다.이와 같이 당사의 상장예정주식수 중 5,057,248주(공모 후 지분율 69.49%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보유예탁 및 자발적 보호예수 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. [상장 후 유통가능주식수 현황] (기준일: 증권신고서 제출일 현재) 구분 주식수 유통가능 주식수 비율 상장일 유통가능 상장 후 1개월 뒤 유통가능 상장 후 3개월 뒤 유통가능 상장 후 1년 뒤 유통가능 상장 후 3년 뒤 유통가능 너. 공모자금의 사용내역 관련 위험당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액(의무인수분 포함)에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. 금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금은 인수수수료 및 기타 발행비용을 제외하고 사용될 예정이며, 당사의 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나
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IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 키움증권㈜ 이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 "키움증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜큐리오시스의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜큐리오시스" 로 기재하였습니다. ■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 키움증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜큐리오시스에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜큐리오시스로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜큐리오시스에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 대표주관사인 키움증권㈜가 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 키움증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된" 예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.■ 투자위험과 관련된 내용은
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 [주요 용어 설명] 용어 약자 해설 고객의 소리 VOC 고객의 불만이나 칭찬을 포함해 제품과 서비스에 대한 고객의 모든 형태의 피드백 및 의견을 의미 고처리량 선별 검사 HTS 많은 수의 화합물(수천에서 수백만)을 대상으로 특정 생물학적 활성을 나타내는 화합물을 빠르게 식별하는 데 사용되는 자동화 기술 고함량/고내용 선별 검사 HCS 세포 내에서 일어나는 다양한 생물학적 변화를 동시에 측정하여 작용 기전을 이해하고 정확한 선별하기 위한 자동화 이미징 기반 기술 관심영역 ROI 이미지나 비디오에서 특정한 부분을 강조하거나 분석하기 위해 선택된 영역. 세포나 구조물을 관찰할 때 ROI를 설정하고 해당 부분에 초점을 맞춰 중요한 세부 정보를 더욱 세밀하게 분석하고 처리할 수 있음 다이캐스팅 (Diecasting) 금속 부품을 금형에 주입해 생산하는 방식. 부품의 생산 속도 향상과 무게, 재료비를 절감할 수 있으며, 고온의 금속을 다루므로 높은 금형 제조기술이 요구됨 디지털 병리 시스템 검사를 위해 채취한 인체 조직을 고해상도 이미지로 촬영하고 이를 디지털 데이터로 저장, 관리, 분석하기 위한 장치 및 시스템 디지털 병리학 DP 현미경 기반 병리 검사를 디지털 기술로 대체하여 고해상도 이미징, 데이터 저장, 이미지 자동 분석 등 다양한 제품과 서비스를 제공하는 학문 및 산업 분야 라이브셀 이미징 LCI 살아있는 세포를 실시간으로 관찰하여 세포의 상호작용 및 외부 자극에 반응하는 과정을 기록하는 데 필요한 기술, 장비, 소프트웨어를 포함하는 분야 랩오토메이션 실험실에서 반복적이고 표준화된 과정을 자동화 시스템으로 수행하여 실험의 정확도, 재현성, 처리 속도를 높이는 산업 분야 마이크로파이펫 실험실에서 소량의 액체를 정밀하게 측정하고 이동시키는 데 사용되는 도구 말초혈액 단핵세포 PBMC 말초혈액에서 분리한 단핵 세포로, 주로 림프구(T세포, B세포, NK세포)와 단핵구(모노사이트)를 포함하는 혈액 세포 집단 명시야 (Bright Field) 이미징 BF, BR 시료에 밝은 빛을 직접 조사하여 투과된 빛을 관찰하는 광학 방식으로, 배경은 밝고 시료는 어둡게 보임 미세유체기술 마이크로/나노 스케일의 구조물 또는 형상이 형성된 특수한 장치를 통해 매우 작은 양의 유체를 제어하고 처리하여 생명과학 연구, 의학 진단, 약물 개발, 환경 모니터링 등 다양한 분야에 응용되는 기술 미세유체칩 마이크로/나노 스케일의 구조물이나 형상을 통해 유체의 흐름을 조절하고 분석할 수 있는 미세채널과 미세구조물을 포함하여 매우 작은 양의 유체를 제어하고 처리할 수 있는 장치 밀도구배배지 (Ficoll®) 밀도를 형성하는 물질의 구배를 이용해 입자나 분자를 분리하는 데 사용되는 배지. Ficoll®이 대표적인 제품임 바이오소부장 바이오산업의 연구개발 및 생산 공정에 필수적인 핵심 소재, 부품, 장비를 개발·공급하는 분야 바이오파운드리 합성생물학에 자동화·AI를 도입하여 생물 기반 제품 (의약품, 소재 등)의 설계-제작-검증을 자동화·표준화하는 바이오 제조 플랫폼 배지 (Media) 미생물이나 세포를 배양하기 위해 필요한 영양분과 적절한 환경을 제공하는 물질. 고체와 액체 배지로 나뉘며 배양 대상물과 연구 목적에 따라 다양하게 조성됨 버피 코트 원심분리된 혈액 샘플에서 혈장과 적혈구 사이에 위치한, 주로 백혈구와 혈소판으로 구성된 얇은 층 부유 세포 배양 시 배양액 내에서 떠다니며 자라는 세포로, 현미경 관찰 시 세포 특유의 모양이 아닌 동그란 모양으로 보임 부착 세포 배양 시 배양 용기의 표면에 부착하여 성장하는 세포 세포 농축 세포 배양액에서 배지를 제거하거나 세포를 분리 획득하여 단위 배양액 중 세포의 농도를 높이는 과정. 세포의 농도는 일반적으로 세포수/ml 로 표기함 세포 농축율 농축 전후의 세포 밀도를 비교한 값. 높은 세포 농축율은 효율적인 농축 과정을 의미함 세포 배양 통제된 조건에서 세포를 증식시키는 과정. 온도, 습도, 산소 농도, 배지 성분 등 특정 생물체의 성장에 최적화된 환경을 제공하는 것이
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중요함 세포 분리 혼합된 세포 집단에서 특정 유형의 세포를 선택적으로 분리하는 과정. 유세포 분석기(FACS)를 이용한 형광 표지 세포 분리, 자기 세포 분리(MACS) 등이 있음 세포 사멸 세포가 유전자에 의해 제어되어 죽는 방식의 한 형태로, 비정상적이거나 노화된 세포 등이 스스로 자살해 사멸함으로써 생명현상을 유지하게 해 주는 현상 세포 포화도 세포 배양 중 부착 세포가 배양 용기 바닥에서 차지하는 면적을 백분율로 표현한 것으로 세포 배양의 진행 정도를 측정하기 위한 값 세포 회수율 농축 과정에서 원래 샘플에 있던 세포 중 농축 후 손실되지 않고 회수된 세포의 비율. 높은 세포 회수율은 농축 과정에서 세포 손실이 적었음을 의미함 세포유리 DNA cfDNA 세포 밖으로 유리되어 혈액 또는 다른 체액에 존재하는 다양한 형태의 DNA로, 암, 태아 유전 질환, 이식 거부 반응 등을 비침습적으로 모니터링하는 데 활용됨 세포치료제 살아있는 세포를 체외에서 물리적,화학적,생물학적 방법으로 특성을 변화시켜 치료 및 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품. 주로 암이나 자가면역질환과 같은 난치성 질병 분야에 활용됨 수직입사여기광 기법 대물렌즈를 통해 시료에 조명을 집중시키고 시료에서 반사 또는 방출한 빛을 동일한 대물렌즈를 통해 수집하여 이미징하는 기법. 주로 형광 이미징에서 세포 손상을 최소화하고 이미징 효율을 높이기 위해 이용함 스페로이드 세포들이 3차원적으로 자가 응집하여 형성한 구형 구조로, 실제 조직과 유사한 환경을 모사할 수 있어 암 연구, 약물 반응 시험 등에 활용됨 시야각 FOV 광학에서 한 번에 관측할 수 있는 영역의. FOV가 작으면 세밀한 세부 사항을 관찰할 수 있고, FOV가 크면 넓은 범위를 한 번에 볼 수 있음 신호대잡음비 SNR 신호와 잡음의 비율을 나타내는 측정값으로, 데시벨(dB) 단위로 표시됨. SNR이 높을수록 신호가 깨끗하고 명확하며 잡음이 적다는 의미임 액체생검 혈액 등 체액에서 암세포, DNA 조각, 단백질 등의 바이오마커를 분석하여 암을 진단하고 모니터링하는 비침습적 검사 방법 양자효율 QE 이미지 센서에 들어온 광자가 전자로 전환되는 비율로, 이미지센서의 효율을 의미함. 효율이 높을 수록 고감도와 저조도 성능이 좋으므로 형광이미징 시 해당 파장에 대한 높은 양자효율을 필요로 함 연구 목적 전용 사용 RUO 해당 장비 등은 연구 목적으로만 사용되며, 임상 진단이나 환자 치료 등 의료용으로 사용할 수 없음을 의미 오가노이드 줄기세포나 조직세포를 배양하여 만든 미니 장기 구조체. 인체 장기의 구조와 기능을 부분적으로 모사해 발달 연구, 질환 모델링, 약물효능 및 독성평가, 정밀의료 등에 활용됨 원심분리기 샘플을 빠르게 회전시켜 혼합된 세포나 분자들을 밀도에 따라 분리하고 농축하는 장치로, 세포를 사용하는 다양한 분야에서 필수적임 웰플레이트 다수의 샘플을 동시에 실험할 수 있도록 well이라고 불리는 여러 개의 원통형 저장공간이 있는 실험 용기. Well의 개수에 따라 6, 12, 24, 48, 96, 384, 1536 웰플레이트 존재 이더넷 전원 공급 PoE 네트워크 연결 장비에 전원을 별도로 연결하지 않고, UTP 케이블(랜케이브)을 이용하여 데이터와 전력을 함께 전송하는 기술 인큐베이터 온도, 습도, CO₂ 등을 제어하여 세포나 미생물을 안정적으로 배양하는 장비 자동화 라이브셀 이미징 시스템 (Automated live cell imaging system) 라이브셀 이미징 과정을 자동화하여 고해상도의 세포 이미지를 연속적으로 획득하고 처리하는 시스템 자동화 세포계수기 전체 세포 또는 특정 조건의 세포 수를 자동으로 측정하고 분석하는 장비 자재명세서 BOM 제품을 생산하는데 필요한 원재료 또는 부품에 대한 상세내역서 적혈구 용혈 적혈구가 파괴되어 헤모글로빈과 세포 내용물이 혈액 내로 방출되는 현상. 실험 결과를 왜곡시키고 진단의 정확성을 떨어뜨리며, 특히 혈청이나 혈장의 분석에 영향이 큼 전체 슬라이드 영상 WSI 병리학에서 조직 검체 전체를 높은 해상도로 디지털 이미지로 저장한 것
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체외 진단 IVD 혈액, 조직, 소변 등 인체로부터 유래한 검체를 이용하여 체외에서 질병의 진단, 예후 예측, 치료 반응 평가 등을 수행하는 진단 방법 콜로니 (Colony) 단일 미생물 또는 세포가 증식하여 형성된 집합체 콜로니 피킹 시스템 미생물이나 세포를 배양한 배지에서 특정 콜로니(세균이나 세포의 집합체)를 자동으로 선택하고 분리하는 장치 타임랩스 일정한 시간 간격으로 촬영한 사진을 빠른 속도로 재생하여 느린속도로 변화하는 대상의 변화과정을 압축하여 관찰할 수 있도록 하는 촬영기법. 특정 주기마다(1초, 1분, 1시간 등) 반복되어 촬영된 사진을 이어붙여 영상과 비슷하게 움직임이 나타나도록 함 투과광 기법 빛이 대상을 통과해서 대물렌즈로 들어가도록 하는 조명 기법. 투명 또는 반투명한 세포나 조직을 이미징하는데 주로 이용함 픽셀 해상도 이미지 센서의 최소 단위인 각 픽셀이 시료의 얼만큼에 해당하는지를 의미하며, FOV를 픽셀 수로 나누어 계산하고 ㎛/pixel로 표시함. 숫자가 작을 수록 시료의 더 세밀한 부분까지 표현할 수 있음을 의미함 하이퍼캐스팅 복잡한 형상 제품이나 높은 치수 정밀도가 요구되는 부품을 높은 압력으로 다이캐스팅 제조하여 고강성, 고정밀, 소형화, 경량화 구현 가능한 획기적 생산 원가 절감 방법 합성생물학 생물학과 공학 원리를 결합하여 새로운 생물학적 부품, 장치, 시스템을 설계하고 제작하여 새로운 기능을 부여하거나 기존 생명 시스템을 재설계하는 분야 형광 FL 표본에 특정 파장의 빛을 조사하여 형광 물질이 방출하는 빛을 관찰하는 방식. 생물학 연구에서 세포나 조직 내 특정 단백질, 항체, 또는 DNA를 시각화하는 데 주로 사용됨 당사는 2015년 서울대학교 기계공학과 출신 연구진들을 중심으로 설립된 생명과학 소부장 전문기업으로, 바이오 연구장비, 랩 오토메이션 제품 및 의료기기를 개발ㆍ제조ㆍ판매하고 있습니다. 설립 초기부터 기술 집약형 제품 개발을 통해 생명과학 분야의 정밀성과 효율성을 동시에 높이는 것을 목표로 해왔으며, 자동화 기술을 통해 실험실 환경의 혁신을 선도하고 있습니다.랩 오토메이션 시장은 생명과학 연구, 진단, 제약, 생명공학 등 바이오테크 전반에 걸쳐 빠르게 확산되고 있는 핵심 산업입니다. 해당 산업은 실험 과정의 자동화를 통해 연구 효율성과 정확성을 획기적으로 높이며, 사용자 오류로 인한 실패율을 낮추는 데 큰 기여를 하고 있습니다. 특히 AI 기반 분석 기술과 접목되는 신약개발, 세포생물학, 합성생물학 등의 분야에서 고처리량(High-throughput) 실험 환경에 대한 수요가 폭발적으로 증가하고 있습니다.당사는 이러한 시장 수요에 대응하여 자동화 세포 이미징 시스템 Celloger® 시리즈, 자동화 세포 분리 시스템 Cellpuri®, 디지털 병리기기 MSP® 등 고정밀·고효율 자동화 장비를 개발하였으며, 해당 기술들은 세포치료제 개발, 영상진단, 질병 분석 등 의료 및 바이오 현장에서 핵심 인프라로 자리잡고 있습니다.랩 오토메이션 제품군은 단위작업 자동화(Task Targeted Automation, TTA)와 전공정 자동화(Total Laboratory Automation, TLA)로 구분됩니다. TTA는 기존 실험 과정 중 특정 작업을 모듈화하여 자동화하는 방식으로 적용이 용이하고, 전공정 자동화는 시료 투입부터 분석 결과까지 전 과정이 자동으로 처리되는 시스템입니다. 당사는 현재 TTA 기반 제품을 중심으로 시장에 진입해 있으며, TLA에 적용 가능한 전용 제품군도 단계적으로 확대하고 있습니다.최근 주목받고 있는 바이오파운드리 분야는 합성생물학의 자동화 기반 인프라로, 정밀 백신, 암 표적 치료제, 대체육, 생분해성 소재 등 다양한 응용 분야에서 활용되고 있습니다. 미국, 중국, 유럽 등 주요국은 이를 국가 핵심 전략기술로 선정하고 투자를 확대하고 있으며, 우리나라도 2025년 4월 세계 최초로 합성생물학 육성법을 제정하여 제도적 기반을 마련하였습니다.랩 오토메이션 시스템은 여전히 도입 비용 및 기술 커버리지 한계로 전면 확산이 어려운 상황이지만,
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당사는 TTA와 TLA 간 호환 가능한 제품 구조를 통해 빠른 확산성과 기술적 효율성을 동시에 확보하고 있습니다. 이러한 전략은 고비용 장벽을 낮추고 다양한 실험 환경에 유연하게 대응할 수 있는 강점으로 작용하고 있습니다.또한 당사는 ISO, GMP 등 글로벌 인증 체계를 기반으로 기술 신뢰성을 확보하였으며, 글로벌 인큐베이터 제조사 PHC 유럽과 공동 프로모션, R사와의 협업 등 해외 파트너십을 통해 해외 시장 확장도 가속화하고 있습니다. 향후 당사는 자동화 세포 이미징 및 분리 기술을 바탕으로 랩 오토메이션 및 바이오 소부장 분야를 선도하고, AI 기반의 정밀의료 및 디지털 헬스케어 산업을 이끄는 글로벌 생명과학 기업으로 도약해 나갈 것입니다. ■ CurioSystem™ - 큐리오시스의 핵심 원천 기술 당사는 자체 기술 통합 플랫폼인 CurioSystem™을 기반으로 기술개발과 제품화, 그리고 사업 전반을 수행하고 있습니다. CurioSystem™은 당사가 보유한 핵심 요소 기술들을 유기적으로 통합하고 최적화한 기술 기반으로, 빠른 제품 개발, 유연한 설계 대응, 경쟁력 있는 가격, 높은 품질이라는 기술 기반 기업에서 필수적인 요소를 동시에 충족시키는 전략적 시스템입니다. 특히, 당사는 모든 핵심 기술을 자체적으로 내재화하고, 이를 자가 공장의 생산 시스템과 유기적으로 연계함으로써, 제품 기획부터 양산까지 전 과정을 사내에서 일괄적으로 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 이 같은 구조를 통해 당사는 후속 제품 개발 주기를 6개월 이내로 단축할 수 있으며, 고객 요구에 신속하게 대응하고 신제품을 지속적으로 출시함으로써 시장의 기술 수요에 민첩하게 대응하고 있습니다. CurioSystem™은 생명과학 랩 오토메이션 분야에서 요구되는 복잡하고 정밀한 기능들을 구현하기 위해 당사가 독자적으로 개발한 여섯 가지 핵심 요소기술로 구성되어 있습니다. 구체적으로는 ▲광메카트로닉스 기술(CurioMoptics™), ▲전장·제어 기술(CurioBoard™), ▲소프트웨어 기술 (CurioLogics™), ▲기구·설계 기술(CurioAMD™), ▲미세유체칩 기반의 세포 분리 기술(Filterless-Filter™), ▲혁신적 생산 기술(CurioFactory™)이 이에 해당합니다. 이 모든 기술은 당사의 우수한 석박사급 인력이 약 10년에 걸쳐 설계와 검증을 반복 수행하여 확보한 기술로써 많은 연구개발비와 시간을 투자한 결과물입니다. 각 기술들은 서로 유기적으로 통합되고 최적화되어 당사의 시스템 통합 기술인 CurioSystem™을 구성하고 있습니다. CurioSystem™은 고정된 상태가 아닌 지속적인 신기술 탐색에 따라 더욱 고도화되고 적용 분야가 확장될 수 있는 유기적인 시스템 기술이기도 합니다. CurioSystem™의 핵심기술들은 위의 핵심 기술 연구자뿐만 아니라 모든 주요 구성원들이 가진 생명공학, 전자공학, 기계공학 등 다양한 전문성 지식과 경험이 융합된 것으로, 당사는 이러한 기술과 구성원들을 바탕으로 랩오토메이션 분야의 혁신적 바이오소부장 제품을 개발하고 영업활동을 통해 매출을 빠르게 증가시키고 있습니다. 특히, 당사는 2020년 자가 공장을 완공하며 R 생산이 유기적으로 연결되는 체계를 확보 하였습니다. 이를 통해 기술 개발 속도뿐 아니라, 시제품 제작부터 양산 전환까지 전 과정을 내부에서 신속하게 처리할 수 있게 되었고, 이를 기반으로 고객 피드백에 대한 실시간 대응, 커스터마이징 제품 제공, 원가 절감 및 품질 안정성 확보 등 다양한 측면에서 차별적 경쟁력을 제공합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원) 품목 2025년 상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제품 자동화 라이브셀 이미징 랩오토메이션 기타 소계 상품 기타 매출 합계 주1) 별도 재무제표 기준입니다. 주2) 상품은 당사 제품 판매 시 제공되는 부속품으로 태블릿, 미용 의료기기 관련 앰플 등으로
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구성되었습니다. 주3) 기타 매출은 유상 A/S 및 MSP®제품 렌탈료로 구성되어 있습니다. 나. 주요 제품 등의 내용 당사가 영위하고 있는 랩오토메이션 시장은 생명과학연구, 진단, 제약, 생명공학 분야에서 실험 과정(workflow)의 자동화를 가능하게 하는 첨단 기술 및 솔루션을 제공하는 산업으로, 바이오테크 전분야에 걸쳐 광범위하게 도입되고 있는 분야입니다. [적용 분야별 당사 제품군] 적용 분야별 당사의 오토메이션 제품군.jpg 적용 분야별 당사 제품군 (1) 자동화 라이브셀 이미징 자동화 라이브셀 이미징은 세포 배양 환경에 최적화된 인큐베이터 내부에서 세포를 실시간으로 관찰할 수 있는 자동 현미경 장비입니다. 바이오 소부장 분야의 핵심 장비로 자리매김하고 있으며, 특히 최근에는 세포치료제 생산 공정에서 필수적인 요소로 주목받고 있습니다. 이 시스템은 세포 연구, 신약 개발, 진단 등 다양한 바이오 연구 및 산업 분야에 폭넓게 활용되고 있습니다.기존의 라이브셀 이미징 방식은 인큐베이터에서 배양 중인 세포를 외부로 꺼내어 현미경 위에 올려 관찰하는 구조였습니다. 그러나 이 방식은 온도, 습도, 이산화탄소 농도 등 세포 생존에 필요한 조건을 완벽하게 재현하기 어려워 실험 결과의 신뢰성이 낮고, 장시간 이미징이 사실상 불가능하다는 단점이 있었습니다. 따라서 살아있는 세포의 안정적인 관찰은 인큐베이터 내부에서 이루어져야 하며, 이를 위해서는 고해상도 이미징, 정밀한 모터 제어, 고성능 분석 소프트웨어가 복합적으로 작동해야 하는 고난이도 기술이 필요합니다.자동화 라이브셀 이미징이 작동하는 인큐베이터 내부는 온도 37℃, 습도 99%가 유지되어야 하는 매우 가혹한 환경으로, 일반적인 전자 장비나 고성능 센서의 구동에는 적합하지 않습니다. 특히, 장기간의 안정적인 동작을 위해서는 인큐베이터 내부 온도를 37℃±0.3℃로 정밀하게 유지해야 하며, 민감한 세포나 부유세포, 면역세포의 관찰을 위해 배양 플레이트를 움직이지 않는 광학계 이송 방식이 반드시 요구됩니다. 이러한 조건은 시스템 설계에 매우 높은 기술적 제약을 부여합니다.당사의 자동화 라이브셀 이미징은 ‘Celloger®’라는 브랜드명으로 상용화되었으며, “세포 배양 환경과 실험에 장비가 영향을 주지 않는다”는 기술 원칙을 기반으로 개발된 세계 유일의 4세대 제품입니다. 현재 Celloger® 시리즈는 Mini, Nano, Mini Plus, Pro, Stack 등 총 5종의 라인업으로 구성되어 있으며, 당사의 정밀 자동화 기술을 바탕으로 소형 고성능 구조와 가격 경쟁력, 높은 품질 우위를 확보하고 있습니다. 국내에서는 IR52 장영실상과 대한민국 엔지니어상 수상, 해외에서는 세계 3대 디자인 어워드 및 R 100 어워드 등을 수상하며 기술력과 디자인 우수성을 모두 인정받고 있으며, 이를 기반으로 당사의 매출 성장을 견인하고 있습니다. [당사 자동화 라이브셀 이미징 제품 라인업] 라이브셀 이미징 시스템 제품 라인업.jpg 자동화 라이브셀 이미징 제품 라인업 (2) 랩 오토메이션 ① 자동화 콜로니 피킹 시스템 - CPX™ 당사는 합성생물학 및 바이오파운드리 분야의 실험 자동화 수요에 대응하기 위해, 미생물 콜로니의 자동 선별과 이식이 가능한 콜로니 피킹 시스템(CPX™)을 자체 기술로 개발하고 있습니다. 본 장비는 배양된 미생물 샘플을 자동으로 촬영·분석하고, 조건에 부합하는 콜로니를 정밀하게 선별하여 새로운 배지로 옮기는 기능을 수행합니다. 유전자 클로닝, 단백질 발현, 항생제 탐색, 신약개발 등 다양한 연구와 생산 과정에서 활용될 수 있도록 설계되었습니다. 합성생물학 자동화 워크플로우에 포함되는 콜로니피커.jpg 합성생물학 자동화 워크플로우에 포함되는 콜로니피커 CPX™는 당사의 독자적인 기술력을 바탕으로 전 공정을 자동화하여, 기존 장비 대비 정밀도와 안정성을 크게 향상시킨 것이 특징입니다. 정밀 모터 제어 기술을 통해 위치 오차를 최소화하고, 공압 방식 대비 낮은 소음과 유지보수 효율성을 확보하였습니다. 또한, 경쟁 제품 대비 높은 해상도의 영상 분석 기능을
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적용하여 기존에는 선별이 어려웠던 미세 콜로니까지 정밀하게 분석할 수 있도록 구현하였으며, 작업 정확도를 높이기 위해 크로스레이저 기반의 자동 핀 보정 시스템도 탑재하여 자동화 환경에서의 신뢰성과 편의성을 동시에 강화하였습니다. ② 디지털병리스캐너 - MSP® 디지털병리스캐너 MSP®-320은 국내 최초로 식약처 인허가를 받은 국산 디지털병리시스템으로 NEP(신제품인증)인증을 획득하였습니다. MSP®-320 은 기존 광학현미경 이용 육안 병리검사환경을 디지털 이미징 시스템을 이용한 디지털 병리진단 환경으로 전환하는 기기로 슬라이드당 14 초이내의 속도로 320 개의 병리 슬라이드를 동시처리 할 수 있는 고분해능(0.19μm/pixel 급)을 가지는 디지털병리 스캐너입니다. 자체 개발된 프리 스캔 모듈, 고속 이송·스캔 모듈, 고해상도 광학 시스템, 디지털병리 이미지관리 소프트웨어(SW) 및 데이터관 리 SW 를 탑재하여, 해외 선두그룹의 기기와 동급 혹은 동급 이상의 성능을 갖는 디지털 병리 시스템으로 국내 상급병원에서의 병리진단 뿐만 아니라 인공지능 병리진단, 원격 병리진단 등의 차세대 병리진단을 가능하게 해줄 수 있는 장치이자 플랫폼으로 임상시험회사와 제약회사에서도 연구용으로 폭넓게 사용이 가능합니다. [당사 디지털병리스캐너 MSP] 디지털 병리 스캐너 msp.jpg 디지털병리스캐너 MSP ③ 자동화 세포 농축 및 분리 시스템 - Cellpuri® 당사는 미세유체 기반의 세포 농축 및 혈액성분 분리 기술인 Filterless-Filter™를 독자적으로 개발하였으며, 이를 기반으로 한 제품군을 Cellpuri®라는 브랜드명으로 상용화하고 있습니다. 단일 칩만으로 세포 또는 혈액 내 특정 성분을 분리하거나 농축할 수 있는 이 기술은 기존 원심분리 기반 방식의 대안으로 주목받고 있으며, 현재 세포치료제용(Cellpuri®-C), 백혈구 분리용(Cellpuri®-L), 혈장 분리용(Cellpuri®-P)의 세 가지 제품 라인업으로 구성되어 있습니다. [당사 Cellpuri 시리즈 제품 라인업] cellpuri 시리즈 제품 라인업.jpg Cellpuri 시리즈 제품 라인업 기존 세포 및 혈액 성분 분리는 원심분리에 의존하며, 이는 실험자의 반복적 수작업과 장시간 소요(3~4시간), 세포 손실 및 손상, 실험자 간 편차 등의 문제를 동반합니다. 특히 면역세포치료제 제조에서는 원심분리에 따른 스트레스로 인해 세포 생존율 저하 및 품질 저하 문제가 심각하게 제기되고 있습니다. Filterless-Filter™ 기술은 이러한 기존 한계를 해결한 원심분리 대체 기술로, 별도의 필터 없이 혈액 등 복잡한 생체 유체로부터 원하는 성분만을 효과적으로 분리해낼 수 있습니다. 펌프 구동만으로 세포 손실 없이 15~30배 수준의 농축이 가능하며, 연구자의 개입 없이 자동화된 in-line 공정으로 구현될 수 있어 상업적 활용 가능성이 매우 높습니다. 해당 기술은 당사의 독자적인 원천기술과 제조역량을 기반으로 개발되었으며, 2021년 신기술인증(NET), 2023년 R 100 어워드, 2024년 신제품인증(NEP), 2025년 CES 수상 등을 통해 기술력과 시장성을 입증하였습니다. 동일한 유로(流路) 설계를 기반으로 세포 농축, 혈장 분리, 백혈구 분리를 모두 구현할 수 있으며, 희석 없이 전혈 상태에서 바로 처리할 수 있어 용혈, 비특이적 결합 등의 기존 기술의 문제를 해소하고 액체생검 및 면역세포 배양 등 다양한 어플리케이션에 적합한 차세대 핵심 장비로 평가받고 있습니다. (3) 기타 기타 제품은 자동세포계수기인 FACSCOPE®와 미용의료기기인 리에이치(re:H)로 구성되어있으며, FACSCOPE® B제품은 자동세포계수기로써 2018년 12월 출시하여 현재까지 다수의 국가에 제품을 판매하였으며 경쟁제품들보다 많은 수의 이미지를 획득하여 세포를 분석하고 더 정확히 계수하는 특징을 보유하고 있는 기기 입니다. 다. 주요 제품의 가격 변동 추이 당사의 주요 제품인 랩오토메이션 제품들은 대부분의 매출이 국내외 대리점을 통해 이루어지고
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있으며, 각 대리점의 영업 전략, 마케팅 활동 및 고객 맞춤형 구성 등에 따라 판매 조건이 상이합니다. 또한, 글로벌 파트너사와의 공동 프로모션 및 ODM 공급 등 다양한 판매 채널과 계약 방식이 병행되고 있어, 주요 제품의 가격 변동 추이 산출이 어렵습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품목 구분 2025년상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 원재료 광학계 국내 수입 소계 전장부 국내 수입 소계 기구부 국내 수입 소계 기타 국내 수입 소계 합계 국내 수입 소계 상품 국내 수입 소계 합 계 국내 수입 소계 주1) 당사의 주요 수입 원재료는 국내 수급이 어려운 형광광학필터류, 모터류 및 센서 등입니다. 나. 원재료의 제품별 비중 구분 원재료명 2025년상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 자동화라이브셀 이미징 광학계 전장부 기구부 기타 랩 오토메이션 광학계 전장부 기구부 기타 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 천원) 품목 2025년상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 광학계 국내 수입 전장부 국내 수입 기구부 국내 수입 기타 국내 수입 라. 주요 매입처 현황 (단위: 백만원) 품목 구입처 2025년상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 광학계 국내 S사 기타 수입 C-1사 기타 전장부 국내 K사 기타 수입 M사 기타 기구부 국내 D-1사 C-2사 D-2사 기타 수입 N사 기타 기타 국내 W 사 D-3사 기타 수입 기타 상품 국내 B사 기타 수입 M사 총 합 계 국내 수입 소계 마. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적 (단위: 대, 백만원) 품목 구 분 2025년상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 자동화라이브셀이미징 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 랩 오토메이션 생산능력 생산실적 가동율 기말재고 주1) 생산능력 산출근거 : 각 구분 중 작업시간이 제일 긴 Celloger® Pro, MSP®-320 기준으로 기기생산능력 산출하였습니다. 품목 구분 작업시간 2025년 상반기(제11기) 2024년(제10기) 2023년(제9기) 2022년(제8기) 작업인원 연간 생산 가능수량 작업인원 연간 생산 가능수량 작업인원 연간 생산가능수량 작업인원 연간 생산가능수량 자동화라이브셀이미징(Celloger® Pro) 조립 8시간 QC 6시간 랩오토메이션(MSP®-320) 조립 60시간 QC 20시간 (2) 생산설비에 관한 사항 (단위: 백만원) 공장별 자산별 2024년 (제10기) 2025년 상반기(제11기) 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 증가 감소 용인공장 토지 건물 기계장치 공구와기구 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 매출 유형 품 목 2025년 상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 제품 자동화라이브셀이미징 수출 내수 랩 오토메이션 수출 내수 기타 수출 내수 소계 수출 내수 소계 기타(상품+기타) 수출 내수 소계 합 계 수출 내수 합계 주1) 2022년 제품매출 내 기타 매출은 COVID-19 진단 키트 임가공 매출(2,459 백만원)이 일회성으로 발생한 내역이 포함되어 있습니다. 나. 판매조직 및 경로에 관한 사항 (1) 판매조직 당사는 수출 중심의 사업 모델을 성공적으로 지속하기 위해 다양한 영업 및 마케팅 전략을 펼치고 있습니다. 최근 3개년 기준 매출의 70% 가량이 수출을 통해서 이루어 지며, 95%이상의 매출이 국내외 대리점을 통한 간접 판매방식으로 발생하고 있습니다. 이에 영업본부는 해외수출에 특화된 조직 및 인원으로 구성되어 있으며, 영업팀과 마케팅팀으로 나누어 아래와 같은 업무를 수행하고 있습니다. 전략기획본부는 본래의 역할에 더해 국제인증 및 인허가 지원, 글로벌 ODM사와의 신제품 출시 전략 및 계약 지원 등 아래와 같이 영업본부를 지원하는
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역할을 하고 있습니다. 구분 인원 주요 업무 등 영업본부 영업팀 - 국내외 영업활동 및 전략 수립. 대리점 데모 지원, 전시회 참가 - 신규 대리점 발굴 및 계약. 기존 대리점 관리 및 지원 - 오더(PO)접수 및 출하관리, 소비자의견(VOC) 취합 및 응대 마케팅팀 - 국내외 마케팅 활동 및 전략 수립, 시장 분석 및 관리 - 카탈로그, 매뉴얼, 온라인 홍보물 제작 및 세미나, 웨비나 등 학술지원 - 국내외 전시회 및 reference 사이트 관리 전략기획본부 IP - 영업본부 지원업무: 신제품 출시 전략 및 지역별 진입적략 수립 - 글로벌 ODM사 발굴 및 신제품 출시전략 수립. ODM계약 지원 - 해외 수출 필요한 국제 인증(FCC, CE, RoHS 등) 및 인허가 획득 지원 (2) 판매경로 매출유형 품목 구분 판매경로 제품 자동화 라이브셀이미징기기 수출 당사→해외 대리점→고객사 내수 당사→고객사 기타 수출 당사→국내 대리점→고객사 내수 당사→해외 대리점→고객사 당사→국내 대리점→고객사 당사→고객사 기타(상품+기타 통합) 기타 수출 당사→해외 대리점→고객사 당사→고객사 내수 당사→국내 대리점→고객사 당사→고객사 (3) 판매전략 당사의 자동화 라이브셀이미징 Celloger® 매출은 주로 해외 판매를 통해 발생하고 있을 만큼 제품 수출에 주력하여 해외 수출을 통한 매출 발생과 성장을 사업모델로 하고 있습니다. 대부분의 매출이 대리점을 통해 이루어지기 때문에 우량 대리점과의 신규계약 및 기존 대리점의 영업지원을 중심으로 판매전략을 수립하고 있습니다. 대리점들의 영업지원을 위해 온·오프라인 마케팅 활동을 활발하게 하고 있으며, 개별국에 맞는 대리점들의 국가별 판매 촉진 및 마케팅 활동을 지원하고 있습니다. 또한, 글로벌회사와 전략적 파트너쉽을 통한 판매촉진도 꾸준히 추진하고 있으며, 기존제품군의 신제품을 글로벌 바이오텍 회사와 대형 ODM계약을 통해 전세계에 출시하는 전략도 채택하고 있습니다. (가) 국내외 전문 전시회 참가를 통한 글로벌 네트워크의 확장 전략 당사는 2018년부터 현재까지 해외 50회, 국내 30회 등 총 80회의 전시회에 참가하면서 당사의 최신 제품과 기술력을 전세계 잠재 고객과 파트너에게 직접 소개하고 시장 트렌드를 파악하며 새로운 비즈니스 기회를 모색하고 있습니다. 특히 기존 대리점과의 협력을 강화하고 신제품 공급계약의 체결과 새로운 파트너십을 발굴 및 구축하면서 글로벌 네트워크를 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 랩 오토메이션 및 생명과학, 세포생물학, 유전자 및 세포치료 연구 분야에 특화된 전문 학회가 주최하는 전시회에 주로 참가하였으며, 특히 미국 SLAS(Society for Laboratory Automation and Screening)와 독일 Analytica와 같은 대규모 전시회에 매년 꾸준히 참가함으로써 글로벌 랩오토메이션시장에서 브랜드 인지도를 높여나가고 있습니다. [국내외 전시회 참가 내역] 연도 학회명 국가 연도 학회명 국가 SLAS 2018 미국 한국바이오칩학회(추계) 한국 중국 SLAS 2023 미국 미국 BTE (중국 바이오테크 전시회) 중국 덴마크 JSRM 2023 일본 SLAS 2019 미국 프랑스 중국 독일 BIO KOREA 한국 중국 독일 생화학분자생물학회(KSBMB) 한국 폴란드 미국 BCEIA (중국 분석기기 전시회) 중국 한국바이오칩학회(춘계) 한국 바이오플러스 한국 중국 ASCB 2019 미국 BCEIA (중국 분석기기 전시회) 중국 GTP 2020 미국 미국 LSE 2020 미국 디지털병리학회 한국 생화학분자생물학회(KSBMB) 한국 대한병리학회 한국 디지털 FAOPS(국제학회) 한국 한국 분자세포생물학회(KSMCB) 한국 SLAS 2020 미국 한국바이오칩학회(추계) 한국 한국바이오칩학회(추계) 한국 SLAS 2024 미국 SfN 2020 디지털 CBIC 2024 중국 중국 한국 생화학분자생물학회(KSBMB) 한국 프랑스 ISCT 2021 디지털 중국 디지털 독일 AACC 2021 미국 미국 한국생체재료학회 한국 생화학분자생물학회(KSBMB)
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한국 분자세포생물학회(KSMCB) 한국 대한의학레이저학회 한국 SLAS 2022 미국 중국 AACR 2022 미국 SFRB 2024 중국 한국바이오칩학회(춘계) 한국 독일 생화학분자생물학회(KSBMB) 한국 분자세포생물학회(KSMCB) 한국 미국 대한병리학회 한국 독일 ABC학회 2024 한국 태국 중국 분자세포생물학회(KSMCB) 한국 한국바이오칩학회(추계) 한국 일본 대한의학레이저학회(동계) 한국 한국 미국 SfN 2022 미국 미국 LSE 2022 미국 GMEP 2025 한국 영국 한국생물공학회(춘계) 한국 (나) 글로벌 마케팅 프로세스 확립 당사는 "신제품 기획" 및 "제품 출시전 시장조사"부터 딜러 지원, 소비자 홍보는 물론 제품 출시 후 사용자 피드백 획득에 이르기까지 모든 마케팅 영역을 7대 마케팅 프로세스로 설정하는 전략을 확립하였습니다. 각 단계별로 영업 및 판매가 성공적으로 일어나기 위한 체계적인 신제품 런칭 프로세스를 통해 제품의 초기 시장 점유율을 빠르게 확보하고, 고객 및 대리점 만족도를 높이며 시장에서의 기술적 우위를 지속적으로 홍보할수 있는 전략을 실행하고 있습니다. 또한 제품의 기술적 우수성 및 브랜드 인지도 상승을 위해 세계적으로 공신력 있는 인증 및 수상을 적극적으로 획득하는 전략 또한 실행하고 있습니다. 그 결과, 당사는 세계 3대 디자인상 12건과 R 어워드 3건 등 국제적 권위의 수상을 통해 브랜드 인지도를 크게 높였습니다. 이를 기반으로 기술력과 디자인 우수성을 강조하는 마케팅 전략을 전개하였으며, 고객과 파트너에게 신뢰를 구축하고 긍정적인 브랜드 이미지를 형성하는 데 기여하고 있습니다. 또한 장영실상, 신기술·신제품 인증 등 국내외 26건의 기술 관련 수상을 통해 제품의 우수성과 신뢰성을 객관적으로 인정받고 있습니다. (다) 글로벌 학술마케팅 전략 당사는 MIT, 예일대, 서울대학교를 포함하여 41개의 국내외 저명한 기관과 함께 연구 네트워크를 구축하고 있습니다. 줄기세포 생물학, 신약 연구, 분자 생물학, 배양육 개발, 결핵 진단, 세포 생물학 등 다양한 연구 분야에서 당사 제품을 활용하여 연구 및 실험을 진행하고 있습니다. 이러한 협혁의 결과로 발생한 관련 연구 결과가 93건 이상 SCI논문, eBook 등에 출판됨으로써 당사 제품에 대한 관련 분야 연구자들 및 소비자들의 신뢰성을 높일수 있는 학술마케팅을 활발히 진행중입니다. 당사의 글로벌 협력기관 (Reference sites)는 아래와 같습니다. [당사의 글로벌 협력기관 (Reference sites)] 지역 기관명 지역 기관명 국내 아주대학교 의과대학 미국 국내 경희의료원 중앙실험실 미국 국내 조선대학교 구강병리학 미국 국내 연세대학교 생명공학과 미국 MIT 국내 부경대학교 자연과학대학 미국 국내 숙명여대 약학대학 미국 UC Davis 국내 가천대학교 나노바이오대학 미국 국내 경희대학교 한의학 미국 국내 국립경상대학교 미국 국내 단국대학교 의과대학 미국 국내 강원대학교 생명과학대 미국 Vertex 국내 ㈜넥스텝 미국 국내 원광대학교 치과대학 미국 국내 강동 경희대병원 미국 국내 경희대학교 한의과 대학 프랑스 국내 프레스티지바이오 프랑스 국내 건국대학교 줄기세포재생공학과 일본 RIKEN(일본최대 국립연구개발원) 국내 서울대학교 융합과학기술대학원응용바이오공학과 중국 국내 메디포스트 중국 중국 중국 중국 당사는 학술마케팅 활동의 일환으로 전세계 연구 기관이나 대학 등을 직접 방문하여 관련 타겟 고객을 대상으로 당사 제품을 이용한 실례 등을 소개하는 오프라인 세미나와 잠재 대리점을 대상으로하는 벤더쇼(Vendor show)를 적극적으로 개최하고 있습니다. 또한 전세계 대리점들과 협력하여 여러 온라인 플랫폼을 통해 전 세계 어디서나 접속 가능한 웹 세미나(웨비나, Webinar)를 정기적으로 개최함으로써, 당사는 더 넓은 범위의 잠재 고객들에게 제품과 관련된 정보를 제공하는 전략을 실행하고 있습니다. 당사의 부설연구소의 지원으로 당사 제품의 우수성과 사용방법 등을 담은 Application note와 eBook을 전문
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잡지를 통해 발행함으로써 잠재 고객 및 기존 고객의 연구를 보다 효율적으로 수행하기 위한 학술마케팅 활동도 펼치고 있습니다. (라) 대형 글로벌 바이오텍 회사와의 ODM 신제품 출시 전략 당사는 대리점을 통한 판매 이외에도 글로벌 기업과 전략적 파트너쉽 제휴를 통한 ODM 계약 등을 통해 장기적으로 안정적인 수익 창출이 가능한 사업 전략을 구축하고 있습니다. 그 결과 글로벌 바이오텍 기업인 미국 R사와 2가지 제품군에서의 신제품출시를 위한 MOU를 2024년 4월 18일에 맺고 각 제품별 공급계약을 체결하기 위한 텀싯(Term sheet)을 작성 중입니다.대상 제품은 Celloger®의 랩오토메이션 제품인 차세대 자동화 라이브셀 이미징 시스템 2종(M26, M22)과 합성생물학분야의 랩오토메이션 제품인 자동화 콜로니피킹시스템 (CPX-α, CPX-mini) 2종입니다. 이 중 자동화라이브셀 이미징 시스템 Celloger® M26과 자동화콜로니피킹시스템 CPX-α는 개발이 완료되어 각각 2025년 2분기 및 3분기 출시를 위한 계약 및 양산화 작업이 진행 중입니다. 다. 주요 매출처 (단위: 백만원) 매출 유형 품 목 매출처 2025년 상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 제품 자동화라이브셀이미징 내수 H사 G사 기타 수출 S-1사 S-2사 W사 기타 랩 오토메이션 내수 I사 N사 기타 수출 M사 S-3사 기타 기타 내수 위위트 등 수출 기타 소계 상품 및 기타 내수 위위트 기타 수출 W사 L사 기타 소계 합 계 내수 수출 합계 라. 수주현황 당사는 제품의 특성상 대리점 또는 고객사 발주 후 공급기간이 길지 않은 편이며, 고객사의 PO (Purchase Order)를 기반으로 제품을 공급하고 있기 때문에 별도의 수주 내역의 기입은 생략하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리 당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성 위험 및 자본위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험 1) 외환위험 회사는 해외거래처로부터 회수하는 매출채권에 대하여 환율변동위험에 노출되어 있으나 그 잔액이 작아 환율변동이 포괄손익 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동 금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 변동성 축소와 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 제고하는데 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1%포인트 변동하는 경우를 가정할 때 예금 및 변동금리부 차입금으로부터 12개월 간 발생하는 이자수익과 이자비용의 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 2025년 상반기 2024년 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자수익 이자비용 (2) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 1) 위험관리 회사는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 회사의 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 관리하고 있습니다. 회사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 보고기간말 현재 채무불이행이 예상되는 경우 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 2) 금융자산의 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고
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있습니다. ·매출채권 ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보를 근거로 산출하였습니다. 매출채권은 회수를 더이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 360일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. ② 상각후원가 측정 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. (3) 유동성위험 회사는 적정 유동성의 관리를 위해 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융부채에 대하여 계약만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분된 내역은 다음과 같습니다. ① 2025년 상반기말 (단위: 원) 구 분 장부가 합 계 1년 미만 2년 이하 5년 이하 매입채무 리스부채 차입금 기타금융부채 합 계 ② 2024년 말 (단위: 원) 구 분 장부가 합 계 1년 미만 2년 이하 5년 이하 매입채무 리스부채 차입금 신주인수권부사채 파생상품부채 기타금융부채 합 계 상기 현금흐름은 회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 나. 자본위험관리 회사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 2025년 상반기 말 2024년 말 부채(A) 자본(B) 현금및현금성자산 및 장단기금융상품(C) 차입금, 사채(파생부채포함) 및 리스부채(D) 부채비율(A/B(%)) 순차입금비율((D-C)/B) 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 증권신고서 제출일 현재 당사가 체결중인 주요 계약은 다음과 같습니다. 계약명 품목 계약 상대방 계약 시작일 계약 만료일 계약내용 P사 (유럽: 네덜란드) 제품 공급에 관한 주요 사항 P사 (IMEA: 인도네시아) U사 (대만) K사 (IMEA: 튀르키예) B사 (한국) P사 (IMEA: 인도네이사) S사 (대만) H사 (IMEA: 태국) O사 (유럽: 스위스) S사 (중국) H사 (한국) A사 (유럽: 러시아) M사 (미주: 미국) S사 (미주: 캐나다) T사 (미주: 미국) P사 양사 제품 판매 시너지를 극대화하는 공동 마케팅 계약 MOU 자동화 라이브셀이미징 제품 R사 ODM 개발 및 계약 체결을 위한 계약 자동화 콜로니피킹시스템 제품 자동화 라이브셀이미징 제품 R사 ODM 공급을 위한 텀싯계약 국내 자회사 공급, 유통 계약 Re:H (주)위위트 공급 및 유통을 위한 계약 주1) IMEA (India, Middle East and Africa): 인도, 중동, 아프리카 지역을 묶어 지칭하는 지역구분용어입니다. 추가로 IMEA지역에 동남아 (태국, 필리핀, 인도네시아, 싱가폴)지역이 포함되어 있습니다. 주2) ODM 제품 계약은 지역별
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공급계약을 체결하며, 텀싯 계약은 각 지역별 공급계약을 위해 중요사항을 결정하는 구속력이 있는 계약입니다 나. 연구개발 조직 (1) 연구개발 조직 개요 구분 인원(명) 주요 업무 연구개발본부 총괄 연구개발본부 총괄 연구총괄실 연구총괄실 총괄/연구소장 개발총괄실 개발총괄실 총괄 바이오팀 신제품 적용 분야 연구 및 개발, Application 발굴, 학술 지원 설계팀 개발1팀 개발2팀 Lab automation 제품 개발: 자동화콜로니피커 개발3팀 전장/SW 융합기술 연구, 지능형 전장 SW 및 핵심 아키텍처 구축 SW팀 Embedded SW기술 내재화, UI/UX 구현 플랫폼 개발 Biomedical 영상처리 및 AI 기술 적용 플랫폼 선행 개발 생산본부 용인연구소 생산 기술 및 공정 기술 연구 개발, 표준화 (2) 주요 연구 개발 인력 현황 직위 성명 담당업무 주요경력 연구실적 부사장 엄창용 연구개발 본부 총괄 - 95.02 서울과학기술대학교 기계공학 학사 - 98.02 홍익대학교 기계공학 석사 - 08.08 서울대학교 기계공학 박사 - 98.03~01.07 ㈜인텍플러스 과장 - 01.07~09.12 ㈜컨벡스 연구소장 - 10.05~24.09 ㈜유메카 대표이사 - 22.06~24.08 ㈜위위트 연구개발부 이사 - 16.12~현재 ㈜큐리오시스 연구개발본부 부사장 - 열상카메라 및 전자현미경 제어부 개발 - 자동차 조립용 서보프레스 개발 - 감시카메라 시스템 - 비접촉 3차원 측정기 개발 상무 박영호 연구총괄실 /실장 - 02.02 서울대학교 기계공학 학사 - 08.08 서울대학교 기계공학 석/박사 - 08.08~11.12 ㈜케이엠비엔센서 대표 - 12.03~14.12 ㈜유메카 연구전담부 이사 - 15.02~17.11 현대위아㈜ 책임연구원 - 22.06~24.08 ㈜위위트 연구개발부 이사 - 17.11~현재 ㈜큐리오시스 연구총괄 상무 - 세포 분석 알고리즘 개발 - 반도체 공정용 자기부상 시스템 개발 - 플라이휠 에너지 저장 장치용 자기베어링 제어기, 지능형 압입 시스템 개발 이사 박민섭 개발총괄실 /실장 - 05.02 서울대학교 기계공학 학사 - 07.02 서울대학교 기계공학 석사 - 16.12~10.06 HD현대인프라코어㈜ 주임연구원 - 16.06~21.07 ㈜삼성전자 생산기술연구소 연구원 - 21.10~현재 ㈜큐리오시스 개발총괄이사 - 반도체공정 설비(HW 개발 PL) - 반도체공정 설비 HW 분석, 개선 - 8th gen LCD 노광 설비 개발 이사 송승정 바이오팀 /팀장 - 02.08 이화여자대학교 생명과학 학사 - 05.08 이화여자대학교 생명과학 석사 - 10.08 KAIST 바이오/뇌공학 박사 - 05.04~06.03 한국과학기술원 위촉 연구원 - 13.12~15.03 경희대학교 생체의공학연구원 - 15.02~현재 ㈜큐리오시스 연구총괄 이사 - 개발제품 시험평가 - 바이오어플리케이션 실험 - 미세유체칩 어플리케이션 개발 - 연구과제수행(종양괴사인자 관련 세포사멸 및 염증반응) - 연구프로젝트 진행 및 관련내용 논문 발표(유체영동 기술을 이용한 세포 분리) 수석 연구원 안OO 설계팀 /팀장 - 12.02 한양대학교 기계공학 학사 - 11.12~19.04 HD현대인프라코어㈜ 선임연구원 - 19.05~현재 ㈜큐리오시스 수석연구원 - CurioMoticsTM, CurioAMDTM 핵심 기술 구축 및 신제품 개발 - 공작기계 설계, 엔진 개발가속화를위한 시뮬레이션 및 해석 수석 연구원 백OO SW팀 /팀장 - 10.02 서울대학교 기계공학 학사 - 16.02 서울대학교 기계공학 석/박사 - 16.03~현재 ㈜큐리오시스 수석연구원 - MSP-320 제품 솔루션 개발 - 면역세포분석기 시제품 개발 수석 연구원 강OO 개발3팀 /팀장 - 07.02 상명대학교 소프트웨어공학 학사 - 07.07~11.07 디지털 크래프트(일본) 주임 - 11.08~11.12 디지털 크래프트(한국) 팀장 - 12.02~16.11 ㈜두산 정보통신BU 대리 - 16.12~현재 ㈜큐리오시스 수석연구원 - Quric SCC 장비 개발 -
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소프트웨어 개발 및 유지보수 - 도색 로봇, SPOT 용접 로봇 경로 시뮬레이션 자동화 - 지능형 로봇 개발(일본 산업종합연구소) 수석 연구원 김OO 개발1팀 /팀장 - 05.02 아주자동차대학 설계CAD 전문학사 - 12.02 한국공학대학교 기계설계 학사 - 04.07~08.05 ㈜넥터스 주임연구원 - 08.05~14.09 ㈜대우루컴즈 책임연구원 - 14.12~15.12 ㈜제일메디칼코퍼레이션 주임 연구원 - 16.01~22.03 ㈜제이시스메디칼 수석 연구원 - 22.03~현재 ㈜큐리오시스 수석연구원 - MTS 복합장비 기구 개발 - 침습RF 장비 기구 개발 - HIFU장비/Depth 조절 기구 개발 책임 연구원 이OO 전장설계 - 11.09 인제대학교 전자지능로봇공학 학사 - 11.09~18.09 ㈜신흥정밀 선임연구원 - 18.10~20.09 ㈜아노토코리아 선임연구원 - 20.09~23.04 ㈜망고슬래브 책임연구원 - 23.05~현재 ㈜큐리오시스 책임연구원 - re:H 해외 버전 전장부 개발 - Colony Picker 전장부 개발 - 프린터 및 POS 시스템 개발 - Mobile smart pen, 전자다트 개발 - 무선헤어스트레이트너 개발 책임 연구원 이OO 기계설계 - 11.03 고려대학교 전자정보공학 학사 - 13.08 고려대학교 전자정보공학 석사 - 13.08~17.10 ㈜자이로젠 개발팀 대리 - 17.10~20.05 한일과학산업㈜ 개발팀 과장 - 20.05~21.05 ㈜자이로젠 개발팀 과장 - 21.06~24.06 ㈜이지다이아텍 장비개발팀 과장 - 24.07~현재 ㈜큐리오시스 책임연구원 - 원심분리기 관리 및 의료기기 인증대응 - 체외진단의료기기 GMP, CE 인증대응 - CO2 Incubator/원심분리기 설계 - 체외진단의료기기용 Heating System 개발 책임 연구원 루OOO SW개발 - 11.05 사우샘프턴대학교 컴퓨터공학 학사 - 24.12~현재 ㈜큐리오시스 책임연구원 - MSP-320 메가슬라이드 인식 코드 개발 - NET 기반 풀스택 개발 - 자동화 분야 내부 애플리케이션 개발 책임 연구원 산OO SW개발 - 16.06 나자르바예프대학교 전자공학 학사 - 23.02 울산과학기술원 생명과학 석/박사 - 23.02~현재 ㈜큐리오시스 책임연구원 - MSP-320 IDS 개발 및 관리 - MSP-320 생산을 위한 스티칭 알고리즘 프로토타입 개발 - MSP-320 IDS 아키텍처 기획, 마이그레이션 - Colony Picker 스티칭 및 콜로니 검출 프로토타입 개발 - AWS Cloud IDV 이용 AI 파이프라인 구축 책임 연구원 성OO 시험/평가, 바이오어플리케이션 - 12.02 수원대학교 생명과학 학사 - 17.02 중앙대학교 융합공학 석사 - 17.03~17.12 시스템생물학실험실 연구원 - 18.03~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - 개발제품 기능 및 성능 검증 - 바이오 어플리케이션 개발 - 장비 매뉴얼 및 IQOQ 제작 - 장비 UI/UX 개발 지원 - ISO 9001, 13485 품질 인증 대응 선임 연구원 임OO SW개발 - 17.08 홍익대학교 컴퓨터공학 학사 - 17.09~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - ISO 9001, 13485 품질 인증 대응 - 소모품 공정 설계 및 생산 업무 - 디지털 병리 기기 개발 선임 연구원 안OO 바이오 시험/평가 - 15.08 단국대학교 미생물학 학사 - 18.08~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - 개발 지원(제품 성능 테스트) - 기술 지원(제품 유지 보수 및 테스트) - 생산(판매 제품(용액, 슬라이드) 제작) - 품질 시험 기준 구축 (기준서 제작) - KOLAS 국제 공인 시험 기관 연구원 - 미생물 항균 시험(JIS Z 2801) - 신뢰성 시험 담당 선임 연구원 홍OO 선행SW개발 - 18.07 홍익대학교 컴퓨터공학 학사 - 18.05~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - 공장 생산라인 구축 및 제품 생산 - ISO 품질 인증 지원 - LCI 분석소프트 웨어 개발 및 유지보수 - C.S 기술 지원 선임 연구원 정OO SW개발 -
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16.02 한림대학교 전자공학 학사 - 16.03~18.01 ㈜리메드 연구원 - 18.11~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - Cell Counter, Cellpuri 실린지펌프 개발 - MSP 전장, 펌웨어, 미들웨어 개발 - 체외충격파 치료기기 및 전기수술기 회로 개발 선임 연구원 신OO 생산기술 개발 - 16.02 강원대학교 기계융합공학 학사 - 18.02 강원대학교 기계융합공학 석사 - 18.11~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - Cellpuri Series Mcrofluidics, 제품 및 양산 기술 개발 - 바이오 소모품, 선행 제품 개발(Counting slide, Wellplate 등) 선임 연구원 김OO 기구설계 - 17.02 강원대학교 기계의용공학 학사 - 20.08 연세대학교 기계공학 석사 - 16.12~19.09 광명산업㈜ 연구원 - 18.10~20.08 한국단자공업㈜ 부품개발 주임연구원 - 20.09~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - Celloger Nano, Miniplus, Stack, Pro 등 LCI 제품군 기구 개- (KIAT) 다종 복합소재 적용 경량 프론트시트 프레임 개발 사업 실무책임자 - (표준연) '탑승자 모니터링용 스마트 모듈 개발 사업 실무책임자 선임 연구원 이OO 개발/양산 - 16.02 동명대학교 컴퓨터공학 학사 - 16.03~20.04 ㈜신흥정밀 연구소 - 20.06~24.11 ㈜망고슬래브 연구소 - 24.11~현재 ㈜큐리오시스 선임연구원 - re:H 및 미용의료기기 개발 - 열전사 프린터, 점착 용지용 열전사 프린터, 로또 발매 프린터 솔루션 개발 및 양산 대응 (3) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구분 2025년 상반기(제11기) 2024년 (제10기) 2023년 (제9기) 2022년 (제8기) 자산 처리 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 경비 소계 비용 처리 제조원가 판관비 소계 합계 (매출액 대비 비율) (4) 연구개발실적 (가) CurioSystem™ 기술의 개발 당사는 랩 오토메이션 분야의 핵심 기술 CurioSystem™을 개발하였습니다. CurioSystem™은 CurioMoptics™, CurioAMD™, CurioBoard™, CurioLogics™, Filterless-Filter™, CurioFactory™ 6가지 핵심 요소 기술로 이루어져 있으며, 당사는 각 요소 기술들을 개별적으로 확보한 후 이를 통합하고 최적화하여(Integration Optimization) CurioSystem™을 구축하였습니다. 각 요소 기술 별 개발 실적은 다음과 같습니다. ™ 기술의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 광학계 이동 방식(optical moving type)의 광메카트로닉스 기술 (CurioMoptics™) 연구과제 시료가 아닌 생명과학 장치 내부에서 광학계 부분이 이동하는 광메카트로닉스 기술 개발 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과및 기대효과 [연구결과] 광학계 이동 방식(Optical Moving Type)을 가능하게 하는 광학계 기술 개발 완료 - 카메라를 따라 움직이는 매트릭스 조명 광원 설계 기술 - 명시야 이미징 촬영을 위한 제어 기술 광학계 소형화 및 정밀화 기술 개발 완료 - 광 경로 정렬이 정확하고 양산이 용이한 광학 일체형의 소형 형광 필터 조립체 기술 - 필터블록에 필터를 측면에서 삽입가능한 소형화 블록 기술 - 이미지 해상도가 우수한 광학 블록 기술 (형광 이미지와 명시야 이미지 간 시프팅 (shifting) 문제를 해결한 필터블록 기술) - 라이브셀 이미징 시스템에 최적화된 적정 imaging lens 설계 기술 (독자적 렌즈설계) [기대효과] 시료의 이동으로 인한 시료 흔들림 및 이미지 해상도 저하를 없애고, 일부 경쟁제품이 구현한 단순히 광학계만을 이동시키는 방식을 넘어 형광광학계, 전장제어부, 카메라 및 렌즈 등 모든 구성요소를 단 하나의 구조물에 탑재함으로써, 진정한 광학계 이송 방식의 세계 유일의 라이브셀 이미징 시스템을 구현 상품화 여부 Celloger® Mini Plus, Pro 제품으로 상품화 완료 ™ 기술의 개발
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항 목 세부 내용 기술구분 전장 및 제어 기술(CurioBoard™) 개발 연구과제 Cell analyzer에 필요한 모든 구성요소를 단일기판에서 제어가능한 Single Board cell Analyzer (SBcA) 기술 개발 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과및 기대효과 [연구결과] - Cell analyzer에 필요한 모든 구성요소를 단일기판에서 제어가능한 형태로 개발한 SBC로, Single Board cell Analyzer(SBcA) - 라이브셀 이미징 시스템이 인큐베이터라는 가혹 환경 내에서 작동 가능하게 하는 초저전력 전장 기술 [기대효과] CurioBoardTM V1.1 : 고해상도-대용량의 신호나 이미지 데이터 수집과 분석을 FPGA의 하드웨어 가속을 통해 On-board 레벨에서 고속으로 처리가능 하므로, 추가적인 고성능 PC가 필요하지 않은 Standalone 타입의 제품 및 어플리케이션에 적용가능 CurioBoardTM V1.2 : V1.2가 적용된 라이브셀 이미징 시스템 제품은 경쟁사 대비 매우 낮은 전력소모량 구현, 인큐베이터 내에서의 구동에 적합한 장비 개발 및 시장 창출 상품화 여부 아래 제품에 적용되어 상품화 완료 - 자동화 라이브셀 이미징 기기(Celloger®시리즈 - Mini, Mini Plus, Nano, Pro, Stack) ™ 기술의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 소프트웨어 기반의 종합 솔루션 기술(CurioLogics™) 개발 연구과제 생명과학 장치에 필요한 높은 이미지 품질 획득 및 분석을 가능하게 하는 SW 기술의 개발 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] ScanApp 소프트웨어 개발 완료 - 오토포커스 기술, Time-lapse 이미징, 이미지 분석 기술, 온도 및 습도 실시간 측정 기술 등을 통해 세포의 크기 및 모양 측정, 세포의 이동 및 분열 등에 의한 변화 등 다양한 분석을 가능하게 하는 소프트웨어 기술 AnalysisApp 소프트웨어 개발 완료 - 세포의 Confluency, 크기, wound healing, Z-stacking, Stitching, 카운팅 등의 여러가지 분석을 가능하게 하는 소프트웨어 기술 [기대효과] 생명과학 장비에 대한 최적화된 시장 친화적 소프트웨어 제시 상품화 여부 아래 제품에 적용되어 상품화 완료 - 자동화 라이브셀 이미징 기기(Celloger®시리즈 - Mini, Mini Plus, Nano, Pro, Stack) - 자동화 디지털 병리 시스템 (MSP®-320) ④ CurioAMD™ 기술의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 기구·설계 기술(CurioAMD™) 개발 연구과제 광메카트로닉 기술 CurioMoptics, 전장·제어기술 CurioBoard™ 등이 적용된 여러 모듈을 유기적으로 연결하는 구조물의 구현과 기계적 매커니즘을 완성하는 기구ㆍ설계 기술 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] - 각 생명과학 제품 특성에 맞는 구조물 설계 완성 - 라이브셀 이미징 시스템의 경우, 고정밀, 소형화, 발열저감, 경량화, 조립 용이성, 편리한 사용성 등을 모두 달성 가능한 설계 완성 [기대효과] - Lab automation 분야의 제품 특성에 맞는 설계를 통해 다양한 제품에 대한 시장 경쟁력 상승 상품화 여부 아래 제품에 적용되어 상품화 완료 - 자동화 라이브셀 이미징 기기(Celloger®시리즈 - Mini, Mini Plus, Nano, Pro, Stack) - 자동화 디지털 병리 시스템 (MSP®-320) ™ 기술의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 혁신적 생산 기술 (CurioFactory™) 개발 연구과제 균일한 제품 품질과 높은 가격 경쟁력을 실현가능하며, 미세유체칩의 대량 양산을 가능하게 하는 생산 기술 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] - 복잡한 형상을 가지면서도 일관된 높은 품질의 구조물을 제작하기 위해서 알루미늄 다이캐스팅 기반 금속 압축성형 기법(하이퍼캐스팅)을 독자적으로 개발하여 적용함으로써 제품의 원가를 혁신적으로 낮춤 - 10마이크로미터급 초정밀 반복패턴
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사출 금형 기술, 고정밀 열융착 접합 공정(Thermal Fusion), 이미지 기반 QC 기술 개발 완료. [기대효과] - 생산 비용 절감 뿐만 아니라 일정한 생산 품질로 인한 제품의 신뢰성을 향상 - 세계 최초로 미세유체칩의 상용화를 통한 새로운 시장 창출 상품화 여부 아래 제품에 적용되어 상품화 완료 - 자동화 라이브셀 이미징 기기(Celloger®시리즈 - Mini, Mini Plus, Nano, Pro, Stack) - 자동화 디지털 병리 시스템 (MSP®-320) - 자동화 세포 분리 시스템 (Cellpuri®-C, L, P) ™ 기술의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 단독으로 세포 농축 및 분리를 가능하게 하는 미세유체칩 기술 (Filterless-Filter™) 개발 연구과제 세포/백혈구/혈장 등을 Labware 타입으로 실시간으로 전 처리 가능한 Deterministic Cell separation 기술 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] - 유체가 흘러가는 동안 유체 내부의 유선 변화를 통해 세포를 분리/농축하는 기술로, 단 하나의 미세유체칩으로 세포의 분리 및 농축이 가능한 기술 개발 완료 [기대효과] - 세포분리·농축을 위한 일회용 마이크로칩을 세계최초로 상용화하여, 세포 종축, 세포 계대 배양에서의 활용, 백혈구 분리, 혈장 분리 등을 원심분리기 없이 사용가능하여 시장 확대 가능 상품화 여부 아래 제품에 적용되어 상품화 완료 - 자동화 세포 분리 시스템 (Cellpuri®-C, L, P) (나) 주요 제품의 개발 당사는 CurioSystem™ 기술을 바탕으로 랩오토메이션분야의 생명과학 제품들을 개발하고 있습니다. 현재까지 개발된 주요 제품의 개발 실적은 다음과 같습니다. ① 4세대 자동화 라이브셀 이미징 시스템 Celloger®의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 4세대 자동화된 라이브셀 이미징 시스템 개발 연구과제 광학계 이송 방식을 채택하면서도 발열이 없으며 인큐베이터 내에서 작동하는 라이브 셀 이미징 시스템 (Celloger®) 개발 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] - 핵심기술 CurioMoptics™, CurioBoard™, CurioAMD™, CurioLogics™, CurioFactory™ 등이 함께 적용되어 구현된 Celloger®시리즈 개발 완료 - 광학계 이송 방식을 채택하면서도 발열이 없는 유일한 인큐베이터 내에서 작동하는 라이브 셀 이미징 시스템으로 랩 오토메이션에 최적화된 장비로 출시됨. [기대효과] - Celloger®는 랩오토메이션에 적용이 가능한 자동화 라이브셀 이미징 제품의 기술적 요구인 (1)자동화 적합성 (2)멸균성 확보와 GMP 준수(compliance) (3)안정적 장기배양환경 유지 (기존의 배양환경 및 프로토콜 변경 없이 장비 적용가능)의 조건을 모두 만족하는 전세계 유일한 4세대 제품으로, 라이브셀 이미징 시장에서 확고한 선두주자로 자리매김함. - 매출 성장 측면에서도 Celloger®는 2019년 이후 매년 두 배 이상의 성장을 기록 중임 상품화 여부 자동화 라이브셀 이미징 기기(Celloger®시리즈 - Mini, Mini Plus, Nano, Pro, Stack)로 상품화 완료 ② 자동화 세포 분리 시스템 Cellpuri®의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 단 하나의 미세유체칩으로 단독으로 세포 농축 및 분리를 가능하게 하는 미세유체칩 Cellpuri®시리즈 개발 연구과제 요소기술 Filterless-Filter 기술과 CurioFactory™ 기술이 적용된 Cellpuri®제품으로의 개발 및 상용화 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] Filterless-Filter™ 기술과 CurioFactory™ 중 미세유체칩의 대량 양산 기술을 적용하여 상용화에 성공함. - Cellpuri®는 하나의 칩으로 원하는 세포를 분리 및 농축하거나, 목적하는 혈액성분을 분리할 수 있는 제품으로 세포치료제 생산 시 원심분리기 없이 자동으로 세포를 추출할 수 있는 Cellpuri®-C, 혈액검사 시
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전혈(Whole blood)에서 매우 순도 높은 백혈구를 획득할 수 있는 Cellpuri-L, 실시간으로 채혈과 동시에 혈장도 분리할 수 있는 Cellpuri®-P 등 총 3개의 제품을 상용화됨 - NET(신기술인증) 및 NEP(신제품인증) 완료 전세계 최초로 상용화된 마이크로플루이딕 기반의 미세유체칩 세포 농축, 분리 기술이 적용된 First-in-class 제품임 [기대효과] 세포치료제 생산 시 원심분리기 없이 자동으로 세포를 추출할 수 있는 제품(Cellpuri®-C), 혈액검사 시 전혈(Whole blood)에서 매우 순도 높은 백혈구를 획득할 수 있는 제품(Cellpuri®-L), 실시간으로 채혈과 동시에 혈장 분리가 가능한 제품(Cellpuri®-P)으로 시장 진입 가능. 또한 다음과 같은 곳에 시장 확장이 가능함. - Cellpuri®-C는 기존 원심분리 방식의 한계를 보완하면서도 자동화 시스템에 최적화된 기술로 확장될 수 있어 랩오토메이션 분야로의 확장이 매우 기대되는 제품이며, 특히 세포 치료제용 대용량 자동 구동 시스템으로 활용될 수 있음. - Cellpuri®-L은 적혈구 용혈 없이 높은 분리효율로 백혈구의 연속적 분리가 가능하므로, 제조 과정 중에 실시간으로 공정 모니터링과 품질 검사 수행이 가능한 인라인 프로세스에의 적용이 가능하며 의료 및 체외진단 분야에도 사용될 수 있음. - Cellpuri®-P는 장비의 소형화와 자동화 용이성 등의 장점을 갖고 있어 액체생검 및 현장 혈액진단 분야로 확장이 가능함. 상품화 여부 자동화 세포 분리 시스템 (Cellpuri®-C, L, P)으로 상품화 완료 ③ 디지털 병리 시스템 MSP®의 개발 항 목 세부 내용 기술구분 디지털 병리 시스템 MSP®개발 연구과제 CurioSystem™의 기반 기술을 활용하여 디지털 병리 시스템인 MSP®를 개발 연구기관 ㈜큐리오시스 연구결과 및 기대효과 [연구결과] - 핵심기술 CurioSystem™을 발전시키고 적용시켜 디지털 병리 시스템 개발 완료- 국내 최초로 상용화되어 체외진단의료기기 허가 및 NEP(신제품인증) 완료 [기대효과] - 디지털 병리 시스템 시장 진입 - 의료기기 국산화를 통해 기존 시장을 점유하고 있던 글로벌 기업의 의료기기 대체 상품화 여부 디지털 병리 시스템 MSP®-320 상품화 완료 (5) 연구개발 계획 당사는 핵심기술인 CurioSystem ™ 기술을 바탕으로 구축한 기술체계를 기반으로 랩오토메이션 산업에 사용 가능한 다양한 제품을 출시할 계획에 있습니다. 현재 진행 중인 연구과제로는 합성생물학을 위한 바이오파운드리에 적용될 콜로니 피킹 시스템, HTS형 라이브셀 이미징 시스템, 다중모드 광영상 기반의 디지털 병리기기 시스템, 대용량 세포 분리 처리를 위한 Cellpuri®-Pro 제품 등이 있습니다. [당사 기술개발 로드맵] 기술개발 로드맵.jpg 기술개발 로드맵 연구과제 개발 기간 개발 내용 자동화 콜로니 피커 개발 CPX™-α CPX™-Mini - 바이오파운드리의 필수 장비인 콜로니 피커(colony picker)를 개발 - 콜로니 피커는 배양된 콜로니를 자동으로 이미지화하고 분석하여 특정 미생물군을 식별하고 빠르게 이동시키는 자동화 장비로서, 바이오파운드리의 필수 장비임. - 2개 모델 개발 중: 전공정 자동화 시스템(Total Laboratory Automation, TLA)의 바이오파운드리에서 다른 장비와 함께 구동되는 버전 (CPX™-α)과, stand-alone으로 단독 구동되는 버전(CPX™-Mini)으로 개발 중 HTS형 라이브셀 이미징 시스템 개발 - 고처리량 스크리닝(HTS)이 가능한 라이브셀 이미징 시스템 개발 - 랩 오토메이션 시장에서 분석 단계, 특히 고처리량 스크리닝(HTS)은 가장 빠르게 성장하는 분야로서, 신약 개발 과정에서 효율성을 높이려는 지속적인 요구가 HTS 자동화 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있음. - 당사는 라이브셀 이미징 시스템 Celloger®의 HTS 모델로서 Celloger® M26, M22, M32, M36과 Hyper을 개발 중이며,
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HTS 요구에 맞추어 다수의 샘플을 동시에 촬영하며, 빠른 시간 내에 대량의 데이터를 처리할 수 있도록 함 - 2025.03. 현재 1차 프로토타입 완성 - 2025.06. 정식 출시 예정 다중모드 디지털 병리기기 MSP®-320m - 명시야 촬영만 가능한 기존 디지털 병리 스캐너 MSP®-320 기기에서, 명시야 이외에도 암시야, 형광(2채널) 등의 다른 모드의 광영상도 제공하는 다중모드 MSP®-320m 개발 중 - 2025.12. 1차 프로토 타입 완성 - 2026.04. 체외진단의료기기 인증 - 2026.05. 정식 출시 예정 미세유체 칩 기반 세포 치료제용 대용량 자동 구동 시스템 - Cellpuri®-C 제품이 5개가 병렬 연결된 제품으로, 세포 치료제용 대용량 자동 구동 시스템으로 사용가능한 제품 Cellpuri®-Pro 개발 중 - 세포 분리가 필요한 모든 바이오분야 응용처에서는 현재는 원심분리기를 사용하고 있으나, 공간 활용성, 세포 활성 유지 등의 문제가 있으며, 무엇보다 자동화시스템에 적용하기가 쉽지 않다는 치명적인 단점이 존재함. - 미세유체 칩 기반 세포 농축 기술이 적용된 소모품칩 Cellpuri®-C는 15~30배 수준의 세포 농축이 가능하며, 개별 칩 당 1 mL/min.의 속도로 세포의 농축이 가능함. Cellpuri®-Pro는 미세유체칩이 5개가 병렬 연결되어 세포 처리속도를 5 mL/min.까지 올릴 수 있으며, 원심분리와 달리 자동화가 용이함. 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 구분 특허 디자인 상표 저작권 원본증명 합계 출원 등록 합계 ① 특허권 번호 내용 권리자 출원일 등록일 국가 광학 블록 큐리오시스 KR 필터 교환 장치 큐리오시스 KR 스카치 요크 타입 스테이지 조립체 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 결로 방지를 위한 벤트 구조가 있는 스테이지 조립체 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 원추형 나사로 고정하는 베셀홀더 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 큐리오시스 EP 큐리오시스 JP 복수의 명시야 광원을 포함하는 광학 장치 및 이의 동작 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 KR 큐리오시스 PCT 큐리오시스 US 큐리오시스 EP 다채널 형광 필터세트와 광원이 합쳐진 형광 필터블록 조립체 큐리오시스 KR 큐리오시스 PCT 큐리오시스 US 큐리오시스 EP 큐리오시스 JP 큐리오시스 CN 자동 위치조정 기능이 있는 형광 필터블록 조립체 큐리오시스 KR 큐리오시스 KR 명시야 이미지 보정기능이 있는 광학계 큐리오시스 KR 필터블록 조립체 및 이를 이용하는 광학계 큐리오시스 KR 큐리오시스 PCT 큐리오시스 US 빔스플리터를 교체할 수 있는 필터블록 조립체 큐리오시스 KR 전체 웰 플레이트 스캔 광학계 큐리오시스 KR 세포 이미징 시 왜곡현상 및 결로현상의 발생을 방지하여 깨끗한 이미지를 얻을 수 있는 세포 배양 용기 및 그 제조 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 라이브 셀 이미징 시스템 큐리오시스 KR 인라인 조명을 구비하는 광학계 큐리오시스 KR 광학 장치를 이용하는 관찰 방법 및 장치 큐리오시스 KR 전원 또는 데이터의 무선 전송이 가능한 라이브 셀 이미징 시스템 큐리오시스 KR 결로 현상의 방지를 위한 세포 배양 용기 큐리오시스 KR 라이브 셀 이미징 장비 큐리오시스 KR 라이브 셀 이미징 장치 큐리오시스 KR 미세입자 분리 장치 및 이를 이용한 분리 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 미세입자 분리 및 정렬 장치, 및 그 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 큐리오시스 EP 큐리오시스 JP 큐리오시스 CN 큐리오시스 CN 혈장 분리 장치 및 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 타겟 대상물 분리 장치 및 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 KR 큐리오시스 US 큐리오시스 EP 큐리오시스 JP 큐리오시스 CN 품질 관리가 개선된 타겟 대상물 분리 장치 및 이의 제조 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 PCT 큐리오시스 US 외부와의 노출이 없도록 설계되는 타겟 대상물의 자동 분리 시스템 및 방법 큐리오시스 KR 큐리오시스 PCT 큐리오시스 US 다중세포 배양장치 큐리오시스