chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1.예측정보에 대한 주의사항 연결회사의 본 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예측하여 기재 또는 표시한 내용은 동 의견서 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들은 동 의견서 작성시점의 합리적인 근거에 기초하였지만 외부 환경, 회사 내부경영과 관련된 요인 및 기타 변수로 인하여 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 연결회사는 동 의견서의 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 동 의견서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지배회사의 이사회는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 제38기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 의견서를 제출합니다. 연결회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.당기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 기업명 소재지 소유지분율 주요영업활동 당기말 전기말 에이로케이홀딩스(주)(*1) 한국 항공운수업 에이로케이항공(주)(*2) 한국 항공운수업 (*1) 에어로케이홀딩스(주)는 보통주 주식에 대한 당사의 의결권 주식 비율은 77.46%입니다.(*2) 에이로케이홀딩스(주)의 100% 종속기업입니다. 3. 재무상태 (단위: 천원) 과 목 제37기 제36기 증감 금액 비율 [유동자산] ㆍ현금 및 현금성자산 ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 ㆍ매출채권 및 기타채권 ㆍ재고자산 ㆍ기타유동자산 [비유동자산] ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 ㆍ지분법적용투자주식 ㆍ장기대여금 ㆍ기타장기채권 ㆍ투자부동산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 ㆍ사용권자산(리스) 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배지분 소유지분] [자본금] [주식발행초과금] [이익잉여금] [기타자본] [비재비재분] 자본총계 자기자본비율 부채비율 재고자산회전율(회) 77.7회 9.3회 1) 자산유동자산은 현금 및 현금성자산(외화예금) 감소로 전기대비 6.1%감소한 982억원을 기록하였습니다. 비유동자산은 종속기업인 에어로케이홀딩스(주) 항공기 추가 도입으로 인한 사용권자산계상으로 204억이 증가하여 전기대비 21.8% 증가한 2,642억을 기록하였습니다. 총 자산은 전기 대비 409억이 증가한 3,624억원이 되었습니다. 2)부채종속기업인 에어로케이홀딩스(주)의 신규노선 취항에따른 항공권 판매금액이 증가하여 선수금 172억원이 증가하였으며, 항공기 추가도입으로 리스부채 296억이 증가하여 전체적으로 38.2%증가한 3,171억을 기록하였습니다.3)자본연결회사의 당기말 자본총액은 종속회사의 손실 증가로 인한 감소이며 전기대비 50.8% 감소한 453억이 되었습니다. 4. 영업실적 (단위: 천원) 과 목 제36기 제37기 증감 금액 비율 매출액 매출원가 매출총이익 적자전환 판매비와 관리비 영업이익 기타수익 기타비용 금융수익 금융비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 지배기업에 귀속되는 당기순이익(손실) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 전장부품의 매출 성장 및 연결회사의 국제노선 취항 등으로 매출은 21.2% 증가하였습니다. 하지만 고정비용이 큰 항공업 특성상 신생항공사인 종속기업의 신규노선 및 항공기가
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충분하지 않아 대규모 손실이 불가피하여 영업손실이 지속되고 있습니다. 연결회사는 2025년에도 안정적인 PCB사업부 매출과 종속기업의 지속적인 신규노선 취항 및 항공기 확보로 영업이익이 개선되도록 노력하겠습니다.당기와 전기의 영업부문별 매출액과 영업이익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실) 제조사업부 항공운송사업부 합계 5. 환율변동 영향 연결회사는 영업활동으로 인하여 미화(USD), 엔화(JPY), 유로(EUR) 등 환율 위험에 노출되어 있으며 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 원칙적으로 파생상품을 활용한 환 헷지 거래는 하지 않고 있으며, 수입ㆍ지출 매칭을 통해 리스트 발생 규모를 축소하는데 주력하고 있습니다. 구 분 외화종류 당기말 전기말 외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액 자산: 현금및현금성자산 USD JPY CNY EUR TWD PHP MNT VND LAK 매출채권 USD EUR 미수금 EUR 보증금 USD JPY CNY TWD PHP VND 합계 부채: 매입채무 USD JPY CNY TWD CHF PHP MNT 미지급금 USD JPY CNY 리스부채 USD JPY MNT VND 복구충당부채 USD 합계 연결실체는 내부적으로 외화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 중요 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD JPY CNY EUR CHF TWD PHP MNT VND LAK 합계 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및화폐성부채를 대상으로 하였습니다. 6. 유동성 및 자금조달 당기말 기준 연결회사의 유동성 자금은 현금및 현금성 자산이 197억원, 매출채권 및 기타채권 408억원으로 이루어져 있습니다. 연결회사의 매출채권의 회수기간은 10~60이내로 안정적입니다. 또한 안정적인 여유자금 확보하기 위하여 금융기관과 차입금 약정을 체결하고 있습니다. 개별한도 및 사용금액은 다음과 같습니다. 가. 현금흐름 (단위 : 천원) 약정기관 개별과목 통화 한도 사용금액 미사용잔액 신한은행 무역금융 KRW 국민은행 무역금융 KRW 우리은행 무역금융 KRW 한국산업은행 일반운영대출(한도) KRW 한국수출입은행 수출성장자금대출 KRW 합 계 (단위: 천원) 구분 제38기 제37기 증감 기초 현금 및 현금성자산 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 현금및 현금성자산의 순증가 기말 현금 및 현금성자산 나. 차입금현황 (단위: 천원) 구분 제38기 제37기 증감 단기차입금 장기차입금 합 계 2024년 중 연결회사의 현금흐름은 영업에서 (+), 투자, 재무에서 (-)의 현금흐름을 나타내고 있습니다. 7. 부외거래 사업보고서
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 금속재료를 절삭 또는 연마하여 기계부품을 만들어내거나 소재를 가공하여 제조물의 틀(금형)을 만들어내는 공작기계를 제조,판매하고 있으며 사업다각화 차 원에서 2000년 7월 기존의 기술을 응용할 수 있는 자동차 엔진용 부품인"실린더 블럭"가공업에 진출하여 2001년 6월부터 사업을 활발히 수행하고 있습니다.주요사 업과 관련한 자세한 사항은 동 보고서의 "Ⅱ. 사업의 내용 - 7.기타 참고사항"을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 금속재료를 절삭 또는 연마하여 기계부품을 제작하기 위한 공작기계를 생산,판매 하고 있으며 자동차 엔진용 부품인 "실린더블럭"을 가공하여 납품하고 있습니 다. 각 제품,상품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원,%) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 (매출액)비율 공 작 기 계제조및판매 상 품 C N C공작기계 자 동 차 부 품일반 기계 부 품전기,전자,IT 부품조선,동력 부품 외 제 품 범 용공작기계 자 동 차 부 품일반 기계 부 품전기,전자,IT 부품조선,동력 부품 외 범용 선반범용 밀링CNC 선반CNC 밀링 자동차부 품 자동차 엔진부품C/BLOCKC/HEADCRK/SHAFT 합 계 가격변동추이는 주요상품,제품을 대상으로 가중평균하여 가격을 산정하고 있고 주요가격변동의 원인으로는 제품사양(고급화)으로 인한 원재료비 상승요인과 자동차 부품 신규품 생산/납품개시 등의 요인이 있습니다. 전기말 대비 제품 및 서비스의 판매가격변동은 없었습니다. 3. 원재료 및 생산설비 3-1. 주요 원재료 우리나라 공작기계류의 원재료는 주요 핵심부품류를 제외한 대부분의 부품이 국산공급이 가능한 상태입니다.핵심부품류중에는 Controller 와 정밀급Bearing,Ball Screw류등이 있습니다. 원재료중 GEAR 매입처인 서암기계는 당사와 관계회사이며,SYSTEM은 주로 수입품이며 고객의 요구사양에 따라 적절하게 대응하고 있으며,전체적인 원자재 공급은 안정적입니다.원재료별 매입액과 총매입액에서 차지하는 비율은 다음과같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 공작기계제조업 원 재 료 소재(주물 등) 제품소재 대한주물 외 GEAR 동력전달 서암기계 외 ASS'Y/가공품 주축대등 (주)영광 외 전기부품 수입품 및 국내 회 전 수입품 및 국내 MOTOR 동 력 원 기타 제품소재외 소 계 저 장 품 국제상사 외 외주가공비 옥진기업 외 자동차부품 원 재 료 제품소재 현대위아(주) 외 기 타 대한이연 외 소 계 저 장 품 게링코리아 외 외주가공비 성진MT 외 주요 원재료등의 가격변동추이 산출기준은 주물은 구입단가가 중량(kg)이므로 해당연도 실제구매가격이고 기타 원재료등은 '94년도를 100으로 하여 평균인상율을 적용한 가격입니다.가격변동요인으로는 국내원자재가격인상과 환율변동으로 인한 단가인상효과가 그주원인입니다. 가격변동추이는 다음과 같습니다. (단위 : 천원/Kg) 품 목 제 50 기 연간 제 49 기 연간 제 48 기 연간 주 물 국내 수입 GEAR 국내 수입 MOTOR 국내 수입 BEARING 국내 수입 CONTROLER 국내 수입 3-2.생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(생산능력) (단위 : 백만원/대/개) 사업부문 품 목 사업소 제 50 기 연간 제 49 기 연간 제 48 기 연간 수량 금액 수량 금액 수량 금액 공작기계제 조 업 선반등 창원공장 1,851대 1,284대 1,147대 소 계 1,851대 1,284대 1,147대 자 동 차부품사업 C/BLOCK 등 창원공장 877,107개 732,069개 720,926개 소 계 877,107개 732,069개 720,926개 합 계 1,851대 1,284대 1,147대 877,107개 732,069개 720,926개 (공작기계 사업부문) ① 산출기준 총생산 가능시수 기준 ② 산출방법 총생산 가능시수 - 생산가능 제품수량 : -------------------
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제품당 평균소요시수 - 생산가능금액 : 생산가능 제품수량 × 제품당 평균단가(제조원가) (자동차부품 사업부문) ① 산출기준 총생산 가능LINE 능력기준 ② 산출방법 총생산 가능시수 - LINE 생산능력 : ------------------- 평균 C/T - 생산가능금액 : 생산가능 제품수량 × 제품당 평균단가(제조원가) (산출근거) - 총생산가능시수(보유MH)=근무일수X작업시간X인원수X생산능률 - 실제가동시간(소요MH)=생산량X대당평균소요MH(평균C/TIME) - 생산능률=근태율을 감안한 표준능률 - 작업시간=8HR/일 기준 나. 생산실적 및 가동률 (생산실적) (단위 : 백만원/대/개) 사업부문 품 목 사업소 제 50 기 연간 제 49 기 연간 제 48 기 연간 수량 금액 수량 금액 수량 금액 공작 기계제 조 업 선 반 창원공장 344대 492대 589대 밀 링 246대 276대 346대 기 타 785대 273대 소 계 1,375대 1,041대 935대 자 동 차부품 사업 창원공장 58,789개 56,630개 52,805개 43,583개 43,225개 45,840개 156,228개 170,049개 165,992개 41,592개 13,525개 15,111개 255,856개 231,106개 194,675개 236,733개 177,473개 249,039개 준중형 BLK 8,403개 4,807개 R BLK 60,810개 979개 1,102개 소 계 861,994개 697,794개 724,564개 합 계 1,375대 1,041대 935대 861,994개 697,794개 724,564개 (당해 사업연도의 가동률) (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 당기가동가능시간 당기실제가동시간 당기가동률 공작기계 자동차부품 합 계 다. 생산설비의 현황등 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 토지 생산 창원 자가 경남 창원 연덕로 108 외 공시지가 :1㎡당 701,800 원 관리 서울 자가 서울 서초방배로 46 외 1,308.4/㎡ 합 계 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 건물 생산 창원 자가 경남 창원 연덕로 108 외 관리 서울 자가 서울 서초방배로 46 외 합 계 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 구축물 생산 창원 자가 창원 연덕로 108 관리 서울 자가 서울 서초 방배로 46 합 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각(손상포함) 당기장부가액 비고 증가 감소 기계장치 생산 창원 자가 창원 연덕로 108 합 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 차량운반구 생산 창원 자가 창원 연덕로 108 54대 관리 서울 자가 서울 서초방배로 46 4대 합 계 58대 [자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공구와기구 생산 창원 자가 창원 연덕로 108 관리 서울 자가 서울 서초 방배로 46 합 계 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 비품 생산 창원 자가 창원 연덕로 108 외 관리 서울 자가 서울 서초방배로 46 외 합 계 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 기타유형자산 생산 창원 자가 창원 연덕로 108 합 계 [자산항목 : 투자부동산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 투자부동산 관리 서울 자가 서울 서초방배로 46 합 계 라. 설비의
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신설.매입 계획등(진행중인 투자) (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자기간 투자대상자산 투자효과 총투자액 당기투자액 향후투자액 비 고 공작기계제 조 업 신설증설 `24-26' 기계 장치 신제품능력확보 수선구입 `24-26' 건축물 신제품능력확보 매입 `24-26' 기 타 생산능력향상ERP 구축 소 계 자 동 차부품사업 신설증설 `24-26' 기계 장치 신규사업진출생산능력증대 증설구입 `24-26' 건축물 신규사업진출생산능력증대 매입 `24-26' 기 타 생산능력향상ERP구축 소 계 합 계 (향후 투자계획) (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제50기 제51기 제52기 공작 기계제 조 업 경상투자 기계 장치 신제품개발능력 확보 건물,구축물 신제품개발능력 확보 기 타 생산능력향상 소 계 자 동 차부품 사업 경상투자 기계 장치 신규라인증설 건 축 물 신규라인증설 기 타 소 계 합 계 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원/대) 사업부문 매출유형 품 목 제 50 기 제 49 기 제 48 기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 공작기계제작판매 상품 CNC선반 수 출 내 수 합 계 M-CENTER 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 소 계 수 출 내 수 합 계 제품 선반 수 출 내 수 합 계 밀링 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 수 출 498,916개 442,990개 490,499개 내 수 373,135개 251,380개 241,258개 합 계 872,051개 694,370개 731,757개 소 계 수 출 498,916개 442,990개 490,499개 내 수 373,135개 251,380개 241,258개 합 계 872,051개 694,370개 731,757개 합 계 수 출 498,916개 442,990개 490,499개 내 수 373,135개 251,380개 241,258개 합 계 872,051개 694,370개 731,757개 나. 판매조직 당사의 공작기계 판매를 담당하는 영업본부 1개, 7개 사업소, 18개 대리점으로 영업활동을 하고 있습니다. 해외판매의 경우 영업지원실, 미국법인(HMA), 독일법인(HME), 아시아법인(HAP), 인도법인(HMI, Glotech Mold), 베트남법인(HMV), 중국법인(HMD) 등 관계회사의 해외법인을 통하여 영업활동을 하고 있습니다. 다. 판매경로 판매경로.jpg 라. 판매방법 및 조건 (1)제품개발: 수요자 요구 → 개발 → 시제품 생산 → 가격결정 → 본격생산 (2)제품생산: 주문생산, STANDARD 기종의 계획생산 (3)완제품 납품: 검사완료 후 납품처 입고 (4)대금회수: 대금결제 조건에 의해 대금 회수 (5)사후관리: 출고된 제품에 대해서는 일정기간 A/S 보장 마. 판매전략 - 내수판매전략 (1) 기존 영업망 관리 강화 및 효율적 운영 (2) 사업소별/기종별 판매 차별화 시행을 통한 매출극대화 (3) 특화된 판매 이벤트의 시행을 통한 수주확대- 수출판매전략 (1) 기존 진출시장을 활용한 시장점유율 확대 (2) 신규시장에 대한 당사 브랜드 인지도 고양 (3) 해외법인 및 딜러를 통한 판매활성화 추진 바. 수주상황 (단위 : 백만원/대/개 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 공작기계 자동차부품 합 계 (수주의 계절적 변동요인) 공작기계산업은 경기하강시는 선행성을 보이며 경기상승시에는 후행성을 나타내는 특징을 가지고 있습니다.이러한 공작기계산업의 특성으로 비추어보아 설비투자가 집중되는 상반기(1월~6월)는 성수기의 양상을 보이고 있으며 하반기(7월~12월)는 비수기적 양상을 보이고있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험(환위험과 이자율변동 위험)에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 당사는 각각 위험들에 대해 지속적인 모니터링과 예측을 실시하고 그에 대응하는 위험관리 정책을 실시하고 있습니다. (시장위험) 시장위험이란 시장가격의 변동으로
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인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1)환위험당사는 외화로 표시된 자산을 보유하고 있기 때문에 USD 등의 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 원화대비 USD 등의 환율이 변동하였다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 환율이 10% 상승 또는 하락시 당기말과 전기말 현재의 외화표시 금융자산 및 금융부채에 대한 외화환산이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 다만, 동 효과에는 이자율 변동으로 인한 효과는 반영되지 않은 것입니다. (단위: 천원) 통 화 제 50(당) 기 제 49(전) 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD EUR (신용위험) 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 신규거래처와 일정규모이상 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의해 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. ① 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 50(당) 기 제 49(전) 기 현금및현금성자산(*) 매출채권및기타채권(비유동포함) 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 (*) 당사가 보유하고 있는 현금시재 및 당기손익-공정가치금융자산, 기타포괄손익-공정가치금융자산은 제외하였습니다. (유동성위험) 유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당기말 현재 비파생금융부채(이자포함)의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이내 1년 ~ 5년 매입채무 미지급금 미지급비용 미지급배당금 예수보증금 리스부채 장기미지급금 합 계 (자본위험) 당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화 및 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 제 50(당) 기 제 49(전) 기 부 채 자 본 부채비율 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당기보고서 작성기준일 현재 당사가 보유 또는 의무를 부담하고 있는 파생상품, 기타타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션, 콜옵션, 풋백옵션 등 거래내역은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 당기보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인중요계약은 없습니다. 나. 연구개발활동 (연구개발 담당조직) 당사는 1990년 4월에 기업부설 '기술개발연구소'를 설립하였고 기술개발연구소는 연구전문직과 기술팀으로 편성되어 있습니다. 연구전문직은 원천기술개발 및 신 기술개발을 통해 생산성향상 및 판매력 증대 그리고 대외경쟁력을 높일수있는 역 할을 맡고 있고,
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기술팀은 신제품System 및 전장Part 개발 그리고 신개발 기종에 대한 기술보완 및 구조ㆍ기능개선 업무를 담당하고 있습니다. 연구소의 연구인원은 담당임원을 포함하여 총 34명으로 구성되어 있습니다. 개발연구소(2024.12.31)22.jpg (연구개발비용) (단위 : 백만원) 과 목 제50기 제49기 제48기 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 자산취득(유형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (연구개발실적) 구 분 제50기 제49기 제48기 기술개발연구소1. 연구과제 2. 연구기간 3. 기대효과4. 제품명 가. AI기반 고신뢰 대형 수직형 터닝센터 개발(국가과제 연계) 나. 포신 가공기 개발 다. 고정밀 세라믹 부품 가공전용 선반 개발 라. 스윙 2000급 수직형 터닝센터 개발(터닝타입 적용) 가. 중대형 정밀 수직부품가공 시장 공략 나. 방산시장 공략 다. 정밀 세라믹 부품가공 시장 공략 라. 중대형 정밀 수직부품가공 시장 공량 VT-1650 가. 전기강판 ROLL 가공선반 개발 나. AI기반 고신뢰 대형 수직형 터닝센터 개발(국가과제 연계) 다. 장축 보링가공기 개발 라. 대형선반 흑연가공기 개발 마. 중형선반 자동화 장비 개발 가. 수입의존 탈피 나. 중대형 정밀 수직부품가공 시장 공략 다. 사출기 핵심부품 기술력 증대 라. 대형 흑연시장 공략 마. 중대현 선반 자동화시장 공략 MEGA-100 VT-1650 HL-950 가. 강편 Roll Shop 가공기 개발나. 중형 수직형 터닝센터 개발다. AI기반 고신뢰 대형 수직형 터닝센터 개발(국가과제 연계) 가. 대형공작기계 Line-up을 통한 매출증대나. UNIT 설계 기술력 향상다. 대형기 가공성능 및 생산성 향상라. 국가과제를 통한 AI 기술력 습득 및 활용MEGAⅡ 130 X 4000VT-16502000급 대형 수직형 터닝센터 7. 기타 참고사항 가. 산업의 특성 공작기계란 주로 금속재료를 절삭 또는 연마하여 기계부품을 제작하기 위한 기 계를 말하였으나 근래에는 방전ㆍ전해ㆍ초음파 가공기 등 절삭 또는 연마법에 의 하지 않은 여러 가지 공작기계가 등장하게 되면서 그 범위가 확대되었습니다. 금속소재를 가공하여 각종 기계부품이나 기계를 만들어내는 공작기계의 기능은 근대산업 발달상 중요한 위치를 차지해 왔기 때문에 공작기계를 기본적인 기계 또 는 머더머신(mother machine)이라고도 합니다. 공작기계를 만드는 산업, 즉 공작기계공업이 전통적으로 국민경제 발전을 위한 기 술적인 기반이 되는 기간산업으로 간주되어왔으며 동 공업의 발전수준은 일국의 공업수준을 가늠하는 척도가 되고 있습니다. 공작기계는 기본적인 자본재이기 때문에 소비재와 비교해 볼 때 수요량이 한정적 이라는 특성이 있습니다. 따라서 그 산업 규모는 비교적 작은 반면에 생산기종은 많으며 같은 기종의 생산량은 매우 적다는 특성을 갖고 있습니다. 특히 전용기의 경우 공통시장성이 적어 주문 생산을 하지 않을 수 없습니다. 동 업종은 1970년초까지는 단순 부품가공 위주의 저급품 생산이 주종을 이루었으 나 1972년 중화학공업화의 선언과 함께 방위산업과 관련된 전략업종으로서의 중 요성이 부각되면서 대규모의 업체가 참여하여 시설ㆍ운영ㆍ생산능력 면에서 대형 화 되었고 품종다양화와 품질향상의 획기적인 계기가 되었습니다. 공작기계 산업은 크게 절삭가공과 성형가공 부문으로 분류되며 그 활동 분야는 주 로 자동차, 항공기, 선박을 포함한 기계류의 부품제작과 IT 및 전자 분야의 금형 제 작등에 활용되는 고 부가가치 제품입니다. 1977년에는 최초의 NC공작기계를 국산 화 개발하였고 1983년 이후 특수가공기계인 방전가공기, 레이져가공기를 비롯하 여 자동차 부품가공을 위한 가공전용설비등이 개발ㆍ생산되면서 단기간동안 괄목 할만한 발전을 보였습니다. ITㆍ자동차ㆍ통신산업 등의 급속한 발전과 더불어 고객의 욕구는 한층 다양화되 었고 이와 더불어 공작기계기술 역시 고속, 고정도, 고능률화와
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환경친화의 방향 으로혁신을 지속하고 있습니다. 나. 산업의 성장성 【 1950년대 - 1990년대】 ▣ 공작기계 태동기 구한말부터 기계공업이 시작되면서 비상품으로 제작되다가 해방이후 공작기계공업 의 선구자격인 기업들이 창립된 시기입니다. 당시의 회사들로는 화천기공사, 대구중 공업, 광주남선선반, 남선기공 등이 있으며 벨트식 선반, 밀링기, 드릴링기, 세이퍼 등 범용공작기계를 생산하였습니다. ▣ 성장기 경제개발 5개년계획의 추진과 함께 공업화의 기수로 자립경제기반를 구축하여 범용 선반을 최초로 미국에 수출하였고, 경제개발 2차계획의 개시년도인 1967년에 「기 계공업진흥법」이 제정되어 자금지원 등에서 큰 혜택을 받아 공작기계공업 성장의 기틀을 마련하였습니다. 산업구조 고도화 전략에 따른 중화학공업 투자제고에 의해 산업설비가 확대됨에 따라 급격한 생산증가를 가져와 1966년 2,190백만원이던 내수 시장이 1971년에는 10,680백만원으로 증가하였으나 1970년대 들어서는 세계경기의 후퇴로 한때 어려움을 겪기도 하였습니다. ▣ 기술도입기 1973년 1월 정부의 중화학공업화 선언에 의해 기계공업이 중점주도사업으로 선정되 었으며, 기계공업 육성계획에 따라 창원기계공업기지를 건설하여 공작기계공업 발 전에 획기적 전기를 마련하였습니다. 그 동안 우리 공작기계업계의 현황은 유아단계 였으나, 중화학공업화의 추진으로 1976년부터 1979년 사이에는 설비투자가 158%, 생산이 84.1%증가했고 수출은 167.9%나 급신장하였습니다.또한 생산기반을 국제수 준으로 끌어 올리기 위해 기술도입과 기술축적이 이루어졌으며 전문화와 계열화가 추진되었고 대기업의 참여가 이루어졌습니다. ▣ 첨단산업초기 1980년 한국경제개발사에 유례없는 부의 성장으로 공작기계공업에도 큰영향을 미 쳤으며 1980년대 후반들어 3저 호황에 따른 기계공업, 자동차공업을 비롯한 설비투 자의 활성화와 설비투자공제제도 실시 등의 영향으로 호황국면에 접어들어 1990년 초반까지 건실한 성장세를 보였습니다. 고급기종을 생산하여 국제경쟁력 기반을 구 축하였고 고도의 기술력이 요구되는 로봇 및 자동화장치로의 개발에 박차를 가하고 있습니다. 전자산업 적용분야의 확대로 전자산업은 기계산업과 결합하여 제품 및 생 산공정의 전자화로 개별 공작기계의 기능이 다양화되고 복합화 되었습니다. ▣ 첨단산업기 1990년대에 들어서면서 그 동안 축적된 기술과 가격경쟁력을 바탕으로 국내시장과 국제시장에서 활발한 판매와 생산활동이 이루어져 하이테크산업으로의 재도약을 이 룬 시기입니다. 그러나 생산실적면에서는 1997년 하반기의 IMF경제체제 돌입에 따 라 1998년도는 6,831억원의 매우 저조한 생산실적을 기록하였지만 1999년도에 들어 서는 시설재투자의 증가로 1999년 실적은 8,622억원의 실적을 실현하여 빠른 회복세 를 보였습니다. 이것은 1998년 실적 6,831억원 대비 1,791억원(26.2%)을 초과 달성하고 있습니다. 【 2000년도 이후 】 21세기에 들어서면서 공작기계 산업의 기술은 고속, 고정도, 고능률화와 환경친화의 방향으로 혁신을 지속하고 있으며, 또한 IT산업의 발전과 더불어 CNC 기술의 오픈 화 및 네트워크화를 통한 다양한 통신기능이 부가됨으로써 설계, 영업 및 서비스정 보와 연계시켜 통합제어를 통한 타지역의 공작기계를 원격제어 할 수있는 단계로 이 르게 되었습니다. 그리고 IT산업에 있어서의 설비투자와 IT 이용산업에 있어서의 IT 기기에 대한 투자라는 두가지 측면에서 양자가 상승효과를 발휘해가면서 IT산업의 공작기계 수요도 한층 확대해 갈 것으로 예상됩니다. 또한 전반적인 세계 경기의 침체와 2001년 9.11 테러 사태라는 예상치 못한 악재가 있었음에도 불구하고 IT 관련 산업, 자동차 부품, 금형 등 공작기계 수요업종의 경기 상승으로 큰 폭의 상승세를 보이며 2000년 이후부터 연간 1조원이 넘는 생산량을 꾸 준히 달성하였고 2009년에는 1.8조원을 넘어서는 생산실적을 보여주었습니다. 2020년 공작기계 수주는 1조 9,252억원으로 전년대비 15.2%
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감소하였고, 생산은 1조 8,312억원으로 전년대비 20.4% 감소하였으며, 출하는 1조 9,980억원으로 전년대비 18.7% 감소하였습니다. 2021년 공작기계 수주는 3조 4,372억원으로 전년대비 78.5% 증가하였고, 생산은 2조 4,094억원으로 전년대비 31.6% 증가하였으며, 출하는 2조 7,524억원으로 전년대비 37.8% 증가하였습니다.2022년 공작기계 수주는 3조 915억원으로 전년대비 10.1% 감소하였고, 생산은 2조7,213억원으로 전년대비 12.3% 증가하였으며, 출하는 3조 1,597억원으로 전년대비 14.1% 증가하였습니다.2023년 공작기계 수주는 2조 9,872억원으로 전년대비 3.4% 감소하였고, 생산은 2조 5,889억원으로 전년대비 4.9% 감소하였으며, 출하는 3조 774억원으로 전년대비 2.6% 감소하였습니다.2024년 공작기계 수주는 2조 9,851억원으로 전년동기대비 0.1% 감소하였고, 생산은 2조 5,059억원으로 전년동기대비 3.2% 감소하였으며, 출하는 3조 605억원으로 전년동기대비 0.5% 감소하였습니다.【 최근 5개년 금속공작기계 연도별 생산추이】 표) 금속공작기계 연도별 생산추이 (단위 : 억원,%) 연 도 2024년도 2023년도 2022년도 2021년도 2020년도 금 액 전년대비증 가 율 주) 한국공작기계산업협회 자료 다. 경기변동의 특성 공작기계류는 수요특성상 다품종 소량생산 체제의 특성을 지니기 때문에 전반적으 로 기업규모가 작고 많은 업체가 난립하는 형태를 보이고 있습니다. 하지만 생산액 규모에서는 대기업 중심의 과점체제를 형성하고 있고 동 업계의 수요가 전방수요 산업(기계공업)의 설비투자에 의해 좌우되므로 경기변동에 따른 기복이 심한경향 이 있습니다. 그리고 경기 하강시는 선행성을 보이며 경기 상승시는 후행성을 나타 내는 특징을 지니고 있습니다. 라. 경쟁요소 우리나라 공작기계분야의 기술수준은 그 시작이 제조기술 위주로 출발하여 핵심 원천기술에 대한 연구와 기술축적이 다소 미흡합니다. 또한 제품의 성능과 관련된 핵심부품의 기술수준이 선진국에 뒤져있기 때문에 핵심부품의 일부를 수입에 의 존하고있습니다. 인력면에서는 가공기술인력의 수준은 선진국 수준으로 평가되나 경쟁의 요체가 되는 설계기술과 부품소재와 관련된 고급 핵심기술력이 미흡한 단 점이 있습니다.따라서 정부는 공작기계공업의 중요성을 인식하여 국가전략산업 및 수출유망산업 으로 육성시킬 계획으로 기술개발촉진, 주요 핵심기술과 부품공업의 육성 등을 골 자로 하는 장기발전전략을 수립하여 추진하고 있습니다.또한 1999년 6월 수입선다변화제도 해제 이후 NC 선반과 머시닝센터등 일부장비 의 수입이 증가하였으나 그간 수입선다변화에 대비한 기술력향상, 가격 경쟁력 A/ S 기반 등 여러분야에서 경쟁력 향상을 위한 지속적인 노력으로 국내시장의 특성 에 맞춰 일정수준의 경쟁력을 유지하고 있는 것으로 판단됩니다.정부는 2010비젼을 통해 국내 공작기계 산업발전을 위해 기술 선진화, TOTAL MA RKETING, 인프라 강화 등의 발전 전략을 추진하여 세계 5위의 공작기계 생산국으 로 도약을 위해 다각적인 지원책을 펼치고 있습니다. 마. 자원조달상의 특성 우리나라 공작기계류의 주요 원재료는 주요 핵심부품류를 제외한 대부분의 부품이 국산 공급이 가능한 상태입니다. 핵심부품류중에서는 Controller와 정밀급 Bearing, Ball Screw등이 있습니다.국제 경쟁력의 확보를 위해 이들 핵심 부품의 국산화를 적극 추진하고 있고, GLOBAL OUTSOURCING 및 GLOBAL STANDARD에 의한 MODEL간 부품 표준화를 통하여 절대 부품수를 감축하여 보다 나은 원가 경쟁력을 높여가고 있습니다. 바. 관련법령 또는 정부의 규제 등 1997년말 IMF협의시 세계경제의 개방화, 자유화 추세에 맞춰 1999년 6월 수입선다 변화제도가 완전폐지되었습니다. 수입선다변화가 폐지된 품목중 NC선반 및 머시 닝센타의 경우는 국산화율이 60-70%선에 달하지만, NC장치,서보모터,볼스크류, 스핀들류 등 핵심부품
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대부분을 수입에 의존하고 있어 부품 공급조절, 저가공세 등으로 국내시장을 잠식당할 우려가 있습니다. 따라서 정부는 산업기반 기술개발 사업을 위하여 기술개발비를 지속적으로 증가, 확보 및 시행할 계획으로 있습니다.우리나라의 수출전략산업으로 육성하기 위하여 1995년 5월에 수립 2003년까지 범부처적으로 추진하고 있는 핵심자본재국산화 5개년 계획이 있었으며, 공작기 계산업은 정부의 「자본재 산업육성대책」의 일환으로 자본재 육성을 위한 전략 품목 및 사업화 품목으로 고시(산업자원부고시 제1998-2호)되어 국제 경쟁력향상 과 기술개발효과가 기대되고 있습니다정부는 전략 품목 및 핵심 부품 개발의 지원을 다각화 한다는 방침 아래 다 기능 복합 가공기, IT 응용 지능형 CNC, 차세대 MICRO-FACTORY SYSTEM, 3차원나노 형성 및 나노 부품 가공 기술개발 등에 대한 지원과 EU 통합에 따른 CE 마크 획득 의 의무화 등 국제시장의 지역주의 지역 통합 현상에 적극 대응하고 있고,TBT (무 역상기술 장벽) 해소를 위한 상호 인정 협정 (MRA)에 대비하는 등 국제표준화 활 동도 적극 지원할 방침입니다. 사. 영업개황 및 시장여건 당사는 공작기계 생산을 위한 선반, 밀링, Semi-CNC선반 등 고품질의 공작기계를 생산함은 물론, 공장자동화 추세에 부응하여 관계회사이며 공작기계 전문생산업 화천기공(주)로부터 CNC선반, CNC밀링, 머시닝센터 및 자동생산라인등을 공급 받아 판매하고 있습니다. 판매조직에 대한 자세한 내용은 "4.매출 및 수주상황" 나.판매조직 의 내용을 참조해주시기 바랍니다. 당사에서 판매하는 제품 및 상품은 국내시장은 물론 국제시장에서도 위치를 확고 히 하여 공작기계의 본고장인 유럽, 미국에서도 호평을 받고 있으며 세계적인기업 들과 경쟁을 펼치고있습니다. 또한 범용 공작기계 전문업체로서의 성장성 한계를 극복하기 위해 사업다각화의 일환으로 2000년 7월부터 기존의 기술을 응용할 수 있는 자동차 엔진용 부품인 "실린더블럭" 가공업에 진출하였습니다. 진입 2년6개월만인 2003년도에는 약 190억원 2004년에는 약 300억원 2005년에는 약 240억의 매출을 올려 공작기계의 성장한계를 뛰어넘을 수 있는 기회가 되었고 공작기계의 제조기술과 부품가공 Know-How 의 접목으로 전용기 생산업체로 성장하여 기계산업의 중추적 역할을 담당할 것입니다. 국내시장은 99년 하반기부터 소형 기종위주로 판매량이 크게 증가하였으며 생산성향상을 위한 간이 자동화(FMS/C)의 도입도 꾸준히 증가하고 있는 추세를 보이고 있습니다. IT 및 가전산업의 발전으로 금형관련 대형 고가장비의 수요도 늘고 있으며고속, 복합형 정밀가공기 및 인터넷서비스를 활용하여 고객의 현장과 공작기계업체간에 원격서비스를 지원하는 Hi-Tech 장비 및 가격경쟁력 확보용 Compact장비 등도 확산되는 추세입니다. 국내시장의 주요영업지역은 경인지역과 영남지역, 기타 중부와 호남권으로 분류 되며 경인지역과 영남지역이 전체시장의 75% 정도를 구성하고 있습니다. 주요 판매업체로는 자동차산업 및 관련부품 제조업이 60%정도로 상당부분을 차지하고 있고 이어서 IT관련 금형가공산업, 전기전자산업, 정밀기계산업, 학교 등으로 구성되어 있습니다. (시장점유율) 표1) 당사의 연도별 시장점유율 (단위 : %) 연 도 2024년도 2023년도 2022년도 출하실적기준 - 화천기계(주)의 2024년 매출액은 232,386,971천원을 기록하였습니다. - 주요 경쟁회사별 시장점유율은 경쟁사별 판매 현황을 확인할 수 없어, 기재를 생략하였습니다. 화천기계 조직도(2024년까지 이거).jpg 아. 사업부문별 재무정보 당사는 전략적 영업단위인 2개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은서로 다른 생산품을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 관리되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 각 전략적인 영업단위들에대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. 당사의 보고부문은 아래와 같습니다. ① 공작기계:
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상.예측한 활동.사건 또는 현상은당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 나. 개요 당사는 공작기계제작 및 판매를 주력업종으로 영위하는 종합 공작기계업체 입니다.당사가 영위하는 공작기계 제조업의 특성과 성장성,경쟁요소 등은 동 회사의 2024년도 사업보고서 "Ⅱ.사업의 내용(제조업)-7. 기타참고사항-가.산업의특성~사.영업개황 및시장여건"을 참조하시기 바랍니다. 2024년 공작기계 시장은 고물가, 고금리 등에 따른 투자 수요둔화 등 어려운 환경속에서 전년대비 43.6% 증가한 매출 232,387백만원을 달성하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적 ① 당사의 지난 3사업연도의 재무상태에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구 분 2024년 2023년 2022년 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타자본] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 자본총계 ※ 상기 제50기(2024년), 제49기(2023년) 및 제48기(2022년) 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. ② 당사의 지난 2사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위:백만원) 항 목 영 업 실 적 비고 2024년 2023년 매 출 액 매 출 원 가 매출 총이익 판매비와관리비 영 업 이 익(손실) 금 융 수 익 금 융 비 용 기 타 수 익 기 타 비 용 지분법 이익(손실) 세 전 이 익 법인세 비용(수익) 당기순이익 ※ 상기 제50기(2024년) 및 제49기(2023년) 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 당사는 2024년 고물가, 고금리 영향에 따른 국내 경기침체 및 투자 수요둔화 등 어려운 환경속에서 43.6% 증가한 매출액 232,387백만원을 달성하였습니다. 또한 유동부채도 전년대비 18.1%로 증가하였는데, 매출액 증가에 따른 상품 매입 및 원재료 매입증가가 주요인 입니다. 2024년 기타수익은 전년대비 47.8%가 상승하였는데 이는 고환율의 영향으로 당사가 보유중인 외화에 대한 외화환산평가이익이 1,415백만원 발생한데 있습니다. 기타비용은 전년대비 177.6%가 증가하였는데, 이는 당기에 발생한유형자산 손상차손 714백만원이 주요인 입니다. 라. 유동성,중요한 자금조달 및 자금의 지출 당사는 수익의 대부분이 현금 및 어음으로 결재되고 있으며 할부매출이 발생하지 않는 특성상 영업수금이 운영자금의 대부분을 차지하고 있어 영업에 따른 자금의 필요가 적은 영업구조를 가지고 있습니다.① 유동성 (단위: 천원) 구 분 2024년 2023년 현금및현금성자산 유동비율 당좌비율 위에서 보는 표와 같이 2024년말 가용자금(현금 및 현금성자산)은 7,433백만원입니다. 회사의 지급능력을 나타내는 유동비율은 209.3%로 안정적인 수준을 유지하고 있으며 당좌비율은
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매입채무 증가요인으로 전년대비 43% 감소한 161.2%입니다. ② 자금조달 등 - 차입금 (단위:천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 제 50(당) 기 제 49(전) 기 할부금융 소 계 유동성장기차입금 합 계 마. 중요한 회계정책 또는 추정에 관한 사항 재무제표 및 재무제표 주석 '2. 재무제표 작성기준', '3. 중요한 회계정책 정보' 참조하시기 바랍니다. 바. 기타 투자판단에 필요한 사항 해당사항 없음
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 글로벌 시장에서 동반진단 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 동반진단이란 개별 환자의 특정 '바이오마커' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다. 당사는 미충족 의료수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있으며, 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서 이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술로 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101, 그리고 소세포암, 유방암, 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘3(claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202 등이 있습니다. 자세한 사항은 7. 기타 참고사항을 참고하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024.12.31) (단위 : 천원, %) 구분 내용 매출액(비율) 연구용역 정부 연구 용역 사업 수주 기타 임대수익 3. 원재료 및 생산설비 당사는 보고서 제출일 현재 신약 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에대한 연구를 위해 시약 등의 의약품 소모품을 매입하고 있으며 해당 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다. 가. 주요 원재료 매입현황 (기준일 : 2024.12.31) (단위 : 천원) 유형 품 목 구 분 2022년(제16기) 2023년(제17기) 2024년(제18기) 연구 개발용 시약 소모품 등 시약 국 내 수 입 소 계 시료 국 내 수 입 소 계 소모품 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 나. 원재료 가격변동 추이 아래 원재료는 연구개발 시 주로 쓰이는 제품에 대해 기입하였으며, 제품의 가격 산출 기준은 공급업체로부터 받는 견적에 의거하였습니다. 주된 가격변동 원인은 공급사 및 제조사의 재료 생산 가격 변동 및 주문 규모에 따른 차등 견적 적용 등입니다. (기준일 : 2024.12.31) (단위 : 천원) 품 목 2022년 (제16기) 2023년(제17기) 2024년(제18기) 시약 국내 3,050/kit 3,300/kit 170/ea 170/ea 90/ea 90/ea 90/ea 420/L 420/L 435/L 1,000/kit 1,100/kit 1,100/kit 60/L 13/500ml 13/500ml 13/500ml RPMI 1640 13/500ml 13/500ml 13/500ml 75/L 79/L 87/L 수입 소모품 국내 750/ea 184/box 105/50cs 105/50cs 210/box 63/500cs 63/500cs 63/500cs 219/50cs 219/50cs 219/50cs 수입 다. 생산 및 설비 당사는 2018년 11월 매입 완료한 오송첨단의료복합단지 내 연구소 설립을 통해 추후 임상시료의 자체 생산시설을 갖출 계획이 있습니다. 현재 당사의 신약 후보 물질들은 개발 단계에 있어 아직 정식으로 생산된 실적이 없으며, 비임상 및 임상시료의 생산과 관련된 내용은 전문 CMO 업체를 통해 이루어집니다. 1. 자산구분 토지 2. 소재지 충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 (오송첨단의료복합단지) 3. 면적 11,276.3㎡ 4. 양수금액 5. 공시지가 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2024.12.31) (단위:천원) 매출유형 품목 2022년(제16기) 2023년(제17기) 2024년(제18기) 연구용역사업 연구용역 내수 임대수익 사무실 임대 내수
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합계 나. 판매조직 1) 신약 개발 사업당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 수행할 예정에 있으며, 이에 따른 기술이전이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이선싱에 대한 계약체결 추진은 대표이사를 비롯한 전담팀에서 수행 중입니다. 2) 연구 용역 사업당사의 연구용역사업은 에이비온의 기술력을 바탕으로 정부기관에서 연구 용역의뢰를 통해 수주하는 방식으로 진행하고 있습니다. 이를 위한 별도의 조직은 없으며 부설연구소, 신사업개발본부와 당사 경영지원실에서 해당 용역사업을 관리하고 있습니다. 당사는 2013년 이후, 국방과학연구소로부터 총 15건의 용역매출을 수주하였습니다.또한 2026년까지 총 120억원 규모의 신규 프로젝트들을 목표하고 있습니다. 국방과학연구소와 함께 수행하는 연구용역사업의 성과물 중 우수한 치료제로 판단될 경우에는 국방과학연구소로부터 실시권을 부여받아 회사의 개발 파이프라인으로 만들 수 있습니다. 실례로 ABN701 및 ABN903과 같은 우수한 물질에 대한 실시권을 국방과학연구소로부터 부여받아 회사의 파이프라인으로 개발 중 입니다. 다. 판매경로 당사의 매출은 국내외 제약사들과 자체 신약개발 프로그램의 기술이전 계약과 정부 수주 과제 등의 연구용역 사업에 의해 발생합니다. 당사의 2024년 기준 주요 제품 등의 판매경로 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 연구용역 연구개발 서비스 국 내 수주에 의한 용역서비스 제공 기타매출 임대료 외 국 내 합 계 라. 수주상황 당사의 2024년 기준 연구용역과제 수주 금액은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 용역매출 용역매출 용역매출 용역매출 용역매출 합 계 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석5」의 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은「연결재무제표 주석21」의 내용을 참고해주시기바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 기술이전(License-Out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (License-out) 계약 총괄표> (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 유방암 진단기술 (주)젠큐릭스 전세계 식약처 허가 획득, 혁신의료기술 승인 혈중 암세포 진단기술 (주)지노바이오 전세계 비임상 연구개발 중 클라우딘 표적치료제 관련 기술 (주)온코크로스 전세계 계약 해지 해당 기술을 제3자로부터당사가 회수하여자체 연구개발 중 HPV와 관련된 암의 치료용 조성물관련 기술 (주)인핸스드바이오 전세계 제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지 비임상 연구개발 중 인간 인터페론-베타 변이체가 접합된면역사이토카인 및 이의 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술 (주)제노팜 전세계 제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지 비임상 연구개발 중 항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술 (주)엑셀세라퓨틱스 전세계 1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출 2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억달성시까지 비임상 연구개발 중 (1) 품목: 유방암 진단기술 ①계약상대방 (주)젠큐릭스 (대한민국) ②계약내용 에이비온(주)가 보유한 초기유방암의 예후예측 기술을 (주)젠큐릭스에 이전하여 진단 키트의 생산, 판매, 진단서비스 등으로 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2011.09.23계약종료일: 2026.09.23 ⑤총 계약금액 200백만원, 로열티 별도 ⑥수취금액 금액> 선급기술이전료: 200백만원 금액> 해당사항
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없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 200백만원마일스톤: 해당사항 없음로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)권리회수: 계약체결 후 5년 이내 식약처 제품허가나 신의료기술평가위원회신의료 기술인증을 받지 못하고, 대한민국 이외 지역에서 매출을 발생시키지 못할 경우 위약금 없이 권리 회수 가능 ⑧회계처리방법 기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식 ⑨대상기술 초기유방암의 예후예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측방법과 표준발현 유전자 데이터처리 및 분석방법 ⑩개발 진행경과 2016년 11월 식약처 의료기기 승인 획득 ⑪기타사항 (2) 품목: 혈중 암세포 진단 기술 ①계약상대방 (주)지노바이오 ②계약내용 에이비온(주)가 보유한 혈중 암세포 분리, 다중 분리 장치, 순환 암 세포 분리용 칩 등 기술을 (주)지노바이오에 이전하여 분석기기 및 관련 시약의 제조, 판매 등 사업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2015.04.10계약종료일: 2034.08.01(이전되는 특허 중 만료일이 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일까지) ⑤총 계약금액 250백만원, 로열티 별도 ⑥수취금액 금액> 선급기술이전료: 250백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 250백만원마일스톤: 해당사항 없음로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)권리회수: 2019년 말까지 매출 및 개발 목표를 달성하지 못할 경우 위약금 없이 권리 회수 가능 ⑧회계처리방법 기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식 ⑨대상기술 암종별 암세포 분리 판별방법, 다중 분리 장치 및 혈중 암세포 분리방법,순환 암 세포 분리용 칩 ⑩개발 진행경과 비임상 연구개발 중 ⑪기타사항 (3) 품목: 클라우딘 표적치료제 관련 기술 ①계약상대방 (주)온코크로스 ②계약내용 에이비온(주)가 보유한 클라우딘 표적치료제 관련 기술을 (주)온코크로스에독점적, 배타적 실시권을 부여하여 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2015.08.21계약종료일: 2035.04.27(이전되는 특허 중 만료일이 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일까지) ⑤총 계약금액 2,800백만원, 로열티 별도 ⑥수취금액 금액> 선급기술이전료: 300백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 300백만원마일스톤: 2,500백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)권리회수: 정당한 사유 없이 개발, 상품화가 지연되는 경우 위약금 없이 권리 회수 가능 ⑧회계처리방법 기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식 ⑨대상기술 클라우딘 표적치료제 관련 항체, 항원 및 그 용도 ⑩개발 진행경과 해당 기술을 최종적으로 당사가 회수하여 자체 비임상 연구개발 중 ⑪기타사항 (4) 품목: HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술 ①계약상대방 (주)인핸스드바이오 ②계약내용 에이비온(주)가 보유한 HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술을(주)인핸스드바이오에 이전하여 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2017.12.27계약종료일: 제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지 ⑤총 계약금액 2,700백만원, 로열티 별도 ⑥수취금액 금액> 선급기술이전료: 200백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 200백만원마일스톤: 2,500백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)권리회수: 기술 이전 후 12개월까지 정당한 사유 없이 사업화를 진행하지 않거나, 임상시험 종료 후 12개월까지 정당한 사유 없이 다음 단계 임상시험을 진입하지 않을 경우 위약금 없이 권리 회수 가능 ⑧회계처리방법 기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식 ⑨대상기술 HPV감염과 관련된
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암의 치료용 조성물 관련 기술 ⑩개발 진행경과 비임상 연구개발 중(2024년 내 GLP 독성 시험 예정) ⑪기타사항 (5) 품목: 인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (Herceptin-ACFP) 관련 기술 ①계약상대방 (주)제노팜 ②계약내용 에이비온(주)가 보유한 인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 그 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술을 (주)제노팜에 이전하여상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2018.11.06계약종료일: 제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지 ⑤총 계약금액 310백만원, 로열티 별도 ⑥수취금액 금액> 선급기술이전료: 10백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 10백만원마일스톤: 300백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)HER2(ERBB2) 표적항체를 적용한 치료제에 한하여 위의 조건으로 진행하며, 다른 물질을 표적하는 경우 별도로 협의권리회수: 기술 이전 후 12개월까지 정당한 사유 없이 사업화를 진행하지 않거나, 임상시험 종료 후 12개월까지 정당한 사유 없이 다음 단계 임상시험을 진입하지 않을 경우 위약금 없이 권리 회수 가능 ⑧회계처리방법 기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식 ⑨대상기술 인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 관련 기술 ⑩개발 진행경과 비임상 연구개발 중 ⑪기타사항 (6) 품목: 항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술 ①계약상대방 (주)엑셀세라퓨틱스 ②계약내용 에이비온(주)가 보유한 항c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술을 (주)엑셀세라퓨틱스에 이전하여 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2019.07.10계약종료일: 치료제의 경우 임상 2상 IND 제출 시까지, 배지제품의 경우 제품 순매출액 30억원 달성 시까지 ⑤총 계약금액 445백만원, 로열티 별도 ⑥수취금액 금액> 선급기술이전료: 20백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 20백만원마일스톤: 425백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 해당사항 없음권리회수: 계약 조건 이행이 객관적으로 불가능한 경우 위약금 없이 권리 회수 가능 ⑧회계처리방법 기술이전 후 고객의 검증이 완료된 시점에 수익으로 인식 ⑨대상기술 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술 ⑩개발 진행경과 비임상 연구개발 중 ⑪기타사항 나. 기술도입(License-in) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술 한국화학연구원 전세계 이전 특허의 존속기간만료일까지 ABN401 글로벌 임상 1/2상 진행 중 OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여 이화여자대학교 산학협력단 전세계 이전 특허의 존속기간만료일까지 연구개발 중 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학조성물 특허 관련 기술(TROP2-ACFP) 주식회사 제노팜 전세계 허여된 각 권리의 존속 기간이 모두 만료된때까지 연구개발 중 (1) 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술 ①계약상대방 한국화학연구원 ②계약내용 한국화학연구원이 보유한 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및그의 용도 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2014.03.20 (계약변경일: 2016.03.21)계약종료일: 이전 특허의 존속기간 만료일까지 ⑤총 계약금액 2,400백만원, 로열티 별도 ⑥지급금액 금액> 계약금: 100백만원마일스톤: 150백만원, 2019년 8월 지급-IND 승인일로부터 30일 이내 금액> 해당사항 없음
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⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 100백만원마일스톤: 2,300백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) ⑧회계처리방법 기술도입 후 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 비용으로 인식 ⑨대상기술 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술 ⑩개발 진행경과 ABN401 글로벌 임상 2상시험 진행 중 ⑪기타사항 (2) OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여 ①계약상대방 이화여자대학교 산학협력단 ②계약내용 이화여자대학교 산업협력단이 보유한 OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2021.12.17계약종료일: 이전 특허의 존속기간 만료일까지 ⑤총 계약금액 780백만원, 로열티 별도 ⑥지급금액 금액> 80백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 80백만원마일스톤: 700백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) ⑧회계처리방법 기술도입 후 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 비용으로 인식 ⑨대상기술 OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여 ⑩개발 진행경과 연구개발 중 ⑪기타사항 (3) 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 특허 관련 기술 ①계약상대방 주식회사 제노팜 ②계약내용 당사와 제노팜이 공동 보유한 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행 ③대상지역 전세계 ④계약기간 계약체결일: 2023.07.31계약종료일: 이전된 권리의 존속기간 만료일까지 ⑤총 계약금액 330백만원, 로열티 없음 ⑥지급금액 금액> 330백만원 금액> 해당사항 없음 ⑦계약조건 계약금(선급기술이전료): 330백만원 마일스톤: 해당사항 없음 로열티: 해당사항 없음 TROP2 표적항체를 적용한 치료제 개발에 대한 권리를 당사가 독점적, 배타적으로 보유하는 조건 ⑧회계처리방법 기술도입 후 검증이 완료된 시점에 비용으로 인식 ⑨대상기술 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 ⑩개발 진행경과 연구개발 중 ⑪기타사항 다. 정부과제 계약 계약상대방 계약명칭 계약기간 사업비(백만원) 국가신약개발사업단 클라우딘3 과발현 고형암에 대한 First-in-Class 항체치료제 후보물질 도출 한국연구재단 인간 인터페론수용체 유전자변형 마우스를 이용한 interferon-beta mutein (ABN101)의 비임상 효능평가 및 독성시험 국가신약개발사업단 정밀의료 기반의 c-Met 표적 항암제ABN401의 글로벌 임상2상 연구 한국산업기술진흥협회 에이비온 신진 연구인력 채용지원사업 라. 기타 용역계약 품목 계약상대방 계약목적,조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 지급방법 진행경과 등 비고 위탁개발생산(CDMO) 삼성바이오로직스 ABN101, 위탁개발생산 (CDMO) 계약 최종 PSA 만료시까지 주1) - 주2) 청구 시 일시또는 분할 지급 ABN101생산공정개선완료 임상개발 및사업개발 협력 메디라마 주식회사 임상개발 및 사업개발 컨설팅 자문 추가 성과에 따라인센티브 지급 CRO 용역 드림씨아이에스 ABN401 데이터분석 업무 종료 시 청구 시분할 지급 제조 위수탁 에스티팜 주식회사 청구 시분할 지급 공동연구 CLDN3표적치료제 전임상연구 계약체결일로부터 2년 청구 시분할 지급 연구용역 서울대학교산학협력단 Immunocytokine Platform 적용을위한 물질 특성 규명 및 병용 효능 평가 청구 시분할 지급 연구용역 바이티디 주식회사 악성중피종에서 인터페론 결합이중항체의 효능 평가 계약체결일로부터 7년 계약 체결 이후세금계산서 발행 주1) PSA는 Product Specific Agreement의 줄임말로 프로젝트별로
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위탁개발생산과관련한 일정, 방법, 최종제형 등 구체적인 내용을 별도로 합의하여 체결하는 종속계약서입니다.주2) 당사가 삼성바이오로직스와 체결한 위탁개발생산 계약은 PSA 체결에 따라 금액이 확정되므로 총 계약금액을 기입하지 않았습니다. 마. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 물질발굴부터 개발하는데 있어 병의 원인 타깃을 정확히 판별하여(Target-oriented Approach), 기술고도화를 통해(Deep-dive Research), 상업적 가치를 끌어올릴 수 있는 개발전략을 이용하여(Commercial Value-boost), 글로벌 기술기업에게 기술수출(Proactive Licensing-out)하는 것을 사업전략으로 수립하여 파이프라인을 구축하고 있습니다. 당사가 연구개발 하고자 하는 주요 신약분야는 항암제이며, 기존치료제보다 약물타깃률을 높인 정밀의료 기법으로 환자에게 더욱더 많은 삶의 질 개선이 가능한 신약개발을 목표하고 있습니다. 모든 항암제는 Target을 선별하여 처방되는 정밀의료(precision medicine)를 근간하여 개발됩니다. ABN401은 비소세포폐암을 대상으로 기존 치료제의 주요 내성원인인 c-MET을 표적하는 항암제입니다. 당사는 ABN401의 글로벌 임상 1/2상 중 호주/한국에서 진행된 임상 1상의 용량증량 시험을 완료하였습니다. 2021년 미국 임상 1/2상 진입을 위한 임상시험계획서를 2020년 11월에 미국 FDA에 제출하였고(IND submission), 2021년 1월 승인을 받았으며(IND approval), 동 보고서 작성기준일 현재 미국, 한국, 대만에서 임상2상 시험이 진행되고 있습니다. 최근 ABN401의 우수한 임상2상 결과를 AACR-NCI-EORTC 학회 및 2024 ASCO에서 발표하여 여러 글로벌 제약사로부터 주목을 받고 있습니다. 2024년 6월 Johnson Johnson의 레이저티닙의 무상공급계약을 체결하였으며, ABN401(바바메킵)과 레이저티닙과의 병용 임상에 대해 미국 FDA 승인을 받았으며, 한국 식품의약품안전처에는 승인 신청을 완료하였습니다. ABN401에 이어 항암제 파이프라인으로 ABN501, ABN202를 개발 중에 있으며, Novel Target First-in-class로 전세계 선점이 이루어질 수 있는 전략과 항암플랫폼 기술로 다방면으로 활용할 수 있는 전략을 기반으로 개발을 진행하고 있습니다. 또한, 안정적인 연구자금을 확보하기 위한 현금을 창출할 수 있는 파이프라인을 구축하고 있습니다. ABN101은 기존에 유통되고 있는 인터페론-베타 대비 물성이 향상되어 생산수율 개선으로 상업적 가치가 높아진 바이오베터 버전으로 빠른 임상 진입을 목표로 원숭이 유효성 평가를 완료하였고, 비임상독성 시험을 진행하고 있습니다. 인터페론-베타는 HBV, COVID-19과 같은 각종 바이러스성 감염질환에 처방되고 있고 생산 효율성 개선을 통해 원가경쟁력을 확보하고 있어 현금창출 역량을 갖춘신약후보물질로 개발하고 있습니다. 정밀의료 기반의 항암제 개발 당사는 항암치료제 분야의 미충족 의료수요 해소를 주요 목표로 삼고 있습니다. Evaluate Pharma의 전망에 따르면, 글로벌 처방약 판매는 2021년부터 2026년까지 연평균 6.4%로 성장할 것으로 예상되지만, 항암제시장은 전체 시장 성장률보다 높은 연평균 11.6%의 성장률이 예상됩니다. 이는 항암치료를 위한 수술과 방사선 요법 외에도 다양한 항암치료제가 시장에 이미 출시되어 있으나 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료수요가 여전히 높기 때문입니다. 당사는 미충족 의료수요의 해결을 위해 정밀의료 기반의 연구를 통해 항암제 분야의파이프라인을 중점적으로 개발합니다. 이를 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있으며 이는 항암제의 치료효과를 극대화할 뿐만 아니라 개발 리스크를 대폭 낮춰주는 이점이 있으며, 실제 미국에서 최근 약물 개발 사례를 조사한 바에 따르면, 바이오마커 기반의 신약개발 시 성공 가능성이 3배 이상 높아지는 것으로 보고되었습니다.
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바이오마커를 활용한 신약개발 시 성공 가능성.jpg 바이오마커를 활용한 신약개발 시 성공 가능성 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서이러한 바이오마커 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술로서 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있습니다. 정밀의료 모델을 항암제 분야에서 구현하기 위해서는 동반진단이라는 기술이 필수적입니다. 동반진단(Companion diagnostics, CDx)이란 특정 치료제에 대한 환자의 약물 반응을 특정 바이오마커 보유여부를 통해 사전 진단하는 기술입니다. 동반진단은 단순히 질병의 진단만을 목적으로 하는 제품이 아니라 의약품과 동시에 개발되어야 하며, 개발 시 사용 목적에 진단과 짝을 이루는 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시되어야 합니다. 동반진단의 필요성 및 활용 방안.jpg 동반진단의 필요성 및 활용 방안 아래의 그래프에서 보듯 바이오마커/동반진단을 항암신약개발에 활용할 경우 치료효과를 극대화할 수 있습니다. 특히, 임상연구에서 약물 반응성이 높을 환자들을 선별하므로 임상시험 규모는 줄어들고 유효성 입증이 수월해지므로 실제 허가 성공 확률이 증가하게 됩니다. 또한 전체 임상비용도 최소화할 수 있습니다. 동반진단을 활용한 항암제 개발 성공 시 개발비 효율성.jpg 동반진단을 활용한 항암제 개발 성공 시 개발비 효율성 당사는 정밀의료 기반의 항암제를 개발하기 위해서, 개발 초기 단계부터 각 약물에 적합한 동반진단(Companion diagnostics, CDx)을 주도적으로 개발하였습니다. 이를통해 임상연구 단계에서도 각 치료제에 적합한 환자군을 선별하여, 임상 성공확률을 높이는 항암신약을 개발하고자 합니다. 특히 ABN401의 경우, 액상생검(Liquid biopsy) 기반의 c-MET 변이(Amplification,Over-expression, Mutation, Exon 14 skipping) 동반진단 기법 및 혈중 암세포(Circulating Tumor Cell, CTC) 분리용 항체 등 핵심 지적재산권을 확보하였으며, 이미 프로토타입 제품에 대한 개발을 마친 상태입니다. 현재 ABN401 임상2상에서도 활용되어 해당 기술들에 대한 임상 데이터도 확보하고 있습니다. 파이프라인 -개발단계: 기술고도화 연구가 마무리되어 상업화를 목적으로 개발단계에 진입(총 6개) ABN401은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 글로벌 1상을 완료하고, 미국 FDA로부터 2상 임상시험계획서(IND)를 승인받아, 동 보고서 작성기준일 현재 미국, 한국, 대만에서 임상2상 시험이 진행되고 있습니다. ABN401은 임상1상 시험에서 안전성 및 유효성이 확인되었고, 임상 2상에서도 충분한 안전성 및 유효성을 확인함에 따라 시장 경쟁력을 충분히 확보하고 있습니다. 최근 AACR-NCI-EORTC 학회에서 ABN401의 경쟁 약물들의 연구자 및 국내 최고 폐암 권위자들과 함께 ABN401에 대한 임상 결과를 논의하였으며, ABN401의 현재까지의 임상 결과들이 경쟁약물 대비 우수하다는 것이 논의된 바 있습니다. 또한, ABN401의 임상 2상에 대해 2023년도 3차 국가신약개발 과제에 선정되어, 2년간 총 70억원 규모의 국가과제 지원을 받고 있습니다. 2024년 ASCO에서는 IET(Industry expert theater) 행사에서 ABN401의 추가적인 임상 2상 결과, 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 c-MET 변이 환자에 대한 치료 효능을 발표한 바 있습니다. 2024년 6월 Johnson Johnson의 레이저티닙과 약물 공급 계약을 체결하여, 현재 병용 임상에 대해 미국 FDA 승인을 받았으며, 한국
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식품의약품안전처에는 승인 신청을 완료하였습니다. 또한, 교모세포종 c-MET 변이 환자에 대한 연구자 임상 연구도 준비 중에 있습니다. ABN501은 소세포암 등 다양한 고형암에 사용할 수 있는 First-in-class 항체치료제입니다. ABN501은 암세포에서만 특이적으로 과발현 되는 claudin3를 선택적으로 타깃하는 노블 항체로 타깃 설정 및 물질발굴 단계를 완료하고 상업화 비임상 단계에 돌입하였습니다. 또한, T 세포 인게이져 이중항체(T-cell engager bispecific antibody), ADC(antibody drug conjugate), 세포치료제(예: CAR-T 또는 CAR-NK) 등을 함께 활용하는 방안을 모색 중이며, 글로벌 파트너들과 함께 연구를 진행하고 있습니다. ABN501은 2023년도 1차 국가신약개발 과제에 선정되어 현재 국가과제 수행 중이며, 2024년 4월에 소세포폐암에 대한 비임상연구와 관련하여 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 공동연구를 체결하여 ABN501의 약물활성 및 소세포폐암 환자에서의 claudin3 고발현환자비율 탐색에 관한 연구를 수행 중에 있습니다. ABN101은 차세대 인터페론-베타 치료제로 기존 경쟁약물 대비 물성과 안정성이 우수하고, 그로 인해 유효성 및 생산성이 월등히 개선된 바이오베터입니다. 해당 치료제는 항바이러스치료제로 개발 가능하며 최근 COVID-19의 치료제로 인터페론 약물이 제시됨에 따라, COVID-19 및 다양한 호흡기 바이러스에 사용 가능한 예방적 치료제로 개발하고 있습니다. 현재 생산공정 최적화를 완료하고 비임상시험 막바지 단계에 있으며, 다양한 제형연구를 통해 제품경쟁력을 확보하였습니다. 2024년 Peptalk에서 ABN101의 dry powder의 제형 개발 및 우수한 효능에 대한 구두발표를 진행하였습니다. 또한, 2024년 ATS에 참석하여 원숭이 효능평가 결과를 발표하였으며, 미국 Tech watch forum에서 dry powder를 활용한 호흡기 바이러스 치료제 개발에 대한 연구결과를 발표하였습니다. ABN901/902/903은 미국의 Bioshield Project를 벤치마킹한 한국의 바이오디펜스 프로젝트로, 방사능 또는 생물재난에 대해 정부 주도하에 우수 기술력을 보유한 민간에 예산을 투입하여 대응방안을 마련하는 사업입니다. 에이비온은 생물의약품 개발에 대한 축적된 노하우를 인정받아 국방부로부터 2013년부터 현재까지 총 15건, 130억원 규모의 용역매출을 수주하였습니다. 또한, 2026년까지 총 120억원 규모의 신규프로젝트들을 목표하고 있습니다. 에이비온은 이를 통해 감염병 대응 백신, 항체치료제, 항혈청, 유전자치료제 등을 개발하고 있습니다. 상세히 보면, 독소에 대한 백신과 항체치료제를 개발하는 ABN901, 특정 독소에 대한 중화항체치료제를 개발하는 ABN902와 감염병에 대한 siRNA 치료제와 DNA 백신을 개발하는 ABN903 등이 있습니다. COVID-19 백신 관련 기술력을 인정받아 Right fund에 선정되어 COVID-19 패치형 백신을 개발하였고, 해당 과제는 성공적으로 종료하였습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 부설연구소, 개발본부로 구성되어 있으며, 총 30명의 연구인력이 소속되어 있습니다. 에이비온 연구개발 조직은 회사 설립 초기 병의 원인을 규명하기 위해 암의 예후예측에 관한 진단방법을 연구하였고 다양한 생물학적 분석 경험 및 개발 경험을 축적하였습니다. 이후 본격적으로 진단을 기반으로 한 신약개발에 나서 항체치료제, c-MET 저해제, 단백질치료제, 유전자치료제 등으로 연구개발 역량을 넓혀 왔습니다. 또한 신약개발이라는 목표를 이루기 위해 뛰어난 인재를 선발하여 유치하고, 다양한 인적자원개발 프로그램을 통해 역량개발을 지원하고 있습니다. 현재는 이러한 연구역량과 성과를 바탕으로 글로벌 항암신약의 출시를 목표로 초기 후보물질 발굴부터 상업화를 위한 임상시험단계까지 아우르는 폭넓은 연구를 진행하며 여러 성과를 도출하고
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있습니다. 현재 개발 중인 파이프라인들의 우수성을 인정받아 다양한 국가 과제 선정 및 연구개발 역량을 인정받아 지속적으로 국가 용역 사업을 수행하고 있습니다. 당사의 연구개발 조직 인원 구성 및 각 부서별 담당업무는 아래와 같습니다. 구분 인원 담당업무 최고기술책임자(CTO) 최고기술책임자 부설연구소 후보물질발굴 및 기초연구, 신규 파이프라인 후보물질발굴 및 기초연구, 국가과제 수행 개발본부 의약품 생산 및 비임상시험 수행, CMO/CRO 관리,임상시험 진행 및 임상 CRO 관리 2) 연구개발 인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발인력은 CTO를 포함하여 총 30명으로 이 중 67%에 해당하는 인력이 석-박사급 고급 인력으로 구성되어 있습니다. 또한, 의사1명, 간호사 3명 등 의료계 전문인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 현황 직책 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 CEO/CTO(대표이사) 신영기 최고경영자,최고기술책임자 (2010~현재) 에이비온 대표이사(2016~현재) 서울대 융합과학기술대학원 분자의학 및 바이오제약학과 교수(2004~현재) 서울대학교 약학대학 교수(2013~2016) 미래창조과학부 동반진단기술개발사업단장(2013~2017) 서울대 생명공학공동연구원 부원장 -논문: 184건-특허: 등록 129건, 출원 98건-연구개발성과: 기술이전 11건, 사업화 3건 에이비온 파이프라인, 동반진단 관련 기술-저서: 8권 (하버드핵심약리학 등) COO(부사장) 최준영 신규 파이프라인 후보물질 발굴 및 기초연구 (2009~현재) 에이비온(2019~현재) Abion Australia Pty Ltd CEO(2004~2009) (주)케어젠 연구2팀 팀장 -논문: 21건-특허: 등록 17건 출원 12건-국가연구과제 연구책임자 5건 개발본부장(이사) 김나영 기초연구, 국책과제 수행,개발 프로젝트 총괄 (2014~현재) 에이비온(2011~2014) 서강대학교 기초과학연구소 선임연구원 -논문: 24건-특허: 등록 8건, 출원 54건-개발 프로젝트 총괄, ABN401 과제 실무 책임자, 용역 과제 책임자 부설연구소연구소장(수석연구원) 이세형 기초연구, 국책과제 수행,약물 타겟발굴,바이오의약품 연구개발 (2021~현재) 에이비온(2020~2021) 디엠바이오 공정연구팀 대리(2020~2020) 서울대학교 생명공학공동연구원 선임연구원(2019~2020) 서울대학교 MMSB 박사후 연구원 -논문: 4건-특허: 등록 14건, 출원 50건-연구 프로젝트 촐괄: ABN501, ABN202,ABN90X 등 실무 책임자, 연구 및 용역 과제 책임자 (3) 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표 기준)> (단위 : 천원,% ) 구분 2022년 (제16기) 2023년(제17기) 2024년(제18기) 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리 내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비용 [연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액x100] (별도재무제표 기준)> (단위 : 천원,% ) 구분 2022년(제16기) 2023년(제17기) 2024년(제18기) 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 인건비 감가상각비 위탁용역비 기타 연구개발비용 합계 (정부보조금) 보조금 차감 후 금액 회계처리 내역 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 회계처리금액 계 연구개발비 / 매출액 비용[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액x100] (4) 연구개발 실적1) 연구개발 진행현황 및 향후계획보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 바이오베터 ABN101 항바이러스 예방치료제 2014년 비임상시험 신약 ABN501 고형암 2017년 비임상시험 신약 ABN202 고형암 2023년 비임상시험 화학합성 신약 ABN401 비소세포폐암 2016년 임상1/2상(한국/호주)
에이비온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

임상1/2상(미국) 비소세포폐암(레이저티닙과의 병용임상) 2024년 임상 2상(미국) (가) 품목: ABN401 ①구분 화학합성 신약 ②적응증 c-MET 변이에 의한 고형암(폐암, 위암, 간암 등) ③작용기전 c-MET 활성부위의 ATP결합을 억제하여 c-MET 연관 신호전달을 차단 ④제품의 특성 1) 임상 1상 결과 3등급 이상 이상 반응 전무, 현재까지 개발된 c-MET 표적항암제 중 우수한 안전성이 검증된 약물 2) 기승인 약물 대비 우수한 선택성과 실질 전달률 확인. 임상 경쟁력을 확보하여 BEST-IN-CLASS를 목표하는 약물 ⑤진행경과 -2019년 7월 한국/호주 임상 1/2상 승인-2021년 1월 미국 임상 1/2상 승인-2023년 미국/한국/대만 임상 2상 시험 진행중-2023년 10월 임상2상 데이터 컷오프 발표-2023년 12월 FDA Orphan Drug Designation 신청-2023년 12월 제 3차 국가신약개발 임상 과제 협약-2024년 6월 ASCO IET에서 ABN401(vabametkib) 임상 2상 결과 업데이트와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 효능 결과 발표 -2024년 6월 Johnson Johnson과 레이저티닙 약물 공급 계약 체결 완료 -2024년 12월 미국 FDA 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료 -2024년 12월 한국 식약처 레이저티닙과의 병용 임상 승인 신청 완료 -교모세포종 연구자 임상 연구 준비 중 ⑥향후계획 -글로벌 임상 2상 완료 및 기술 수출 ⑦경쟁제품 -Tabrecta(약물명 capmatinib)(노바티스),2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가 - 엑손14결실 한정-Tepmetko(약물명 tepotinib)(머크),2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가 - 엑손14결실 한정※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 등 2023.04 AACR 병용 및 brain metastasis 비임상 결과 발표 2023.05 ASCO 임상 1상 pilot expansion cohort 결과 발표2023.10 AACR-NCI-EORTC 임상2상cohort 1 결과 발표2024.06 ASCO 임상 2상 단독요법 결과 및 교모세포종 임상 결과 발표2024.09 ESMO NSCLC 환자에서 c-MET CTC와 예후 연관 임상 데이터 발표 ⑨시장규모 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2017년 20억 8,300만달러(약2.3조원)에서 2020년 25억 1,900만달러(약 2.8조원)로 연평균 6.5% 성장률을 보이고,이 후 2026년까지는 연평균 11.1%로 성장하여 2026년에는 47억 2,600만달러(약 5.2조원)의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.(출처: Evaluate Pharma) ⑩기타사항 (나) 품목: ABN101 ①구분 바이오베터 신약 ②적응증 다양한 바이러스성 호흡기질환 ③작용기전 면역세포를 활성화하고 항원제시기능을 향상시켜 면역반응을 조절 ④제품의 특성 -기존의 천연형 인터페론-베타에 당쇄를 추가하여 유효성, 안정성, 용해도, 약동성 등을 탁월하게 향상시킨 인터페론-베타 바이오베터-기존의 천연형 인터페론-베타 대비 생산성이 약 240배 이상 향상 ⑤진행경과 -생산성 개선 및 생산공정 확립/비임상시료 원료의약품 생산 완료(위탁개발생산(CDMO): 삼성바이오로직스)-흡입제재 연구(CDMO: Vectura)-다양한 비임상시험 수행-ABN101 흡입제재에 대한 원숭이 효능평가 결과 확보-ABN101 GMP 생산 착수 (CMO: 삼성바이오로직스) ⑥향후계획 -2025년 글로벌 임상 1상 IND 제출 목표 ⑦경쟁제품 없음 ⑧관련논문 등 Stability and Activity of the Hyperglycosylated Human Interferon-βR27T Variant, Sci
에이비온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

Rep., 2020 등 6건2022.12 CBDS ABN101의 유효성 결과 발표2023.05 ATS 학회에서 흡입제재 개발 결과 발표2024.01 PepTalk 학회에서 ABN101 흡입 제재 개발 결과 구두 발표2024.05 ATS 학회에서 원숭이 흡입 제재 효능 평가 결과 발표 완료2024.05 Tech Watch Forum 에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101결과 발표 완료2024.12 CBDS ABN101 범용 항바이러스제 결과 구두발표 초청 및 발표 예정 ⑨시장규모 현재 ABN101은 바이러스성 질환 치료제로 개발 중에 있으며, 감염병 치료제 시장은 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 큰 폭으로 성장하는 시장입니다. (출처: Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share Trends Analysis By Disease Type) ⑩기타사항 (다) 품목: ABN501 ①구분 바이오 신약 ②적응증 클라우딘3 과발현에 의한 고형암 ③작용기전 종양조직에서 세포와 세포사이에 존재하는 tight junction 단백질인클라우딘3가 암세포 표면에 불규칙적으로 노출되는 것을 표적 ④제품의 특성 ABN501은 항체 플랫폼 기술이며, ABN501의 표적능을 활용하여 ADC 또는CAR-T/CAR/NK를 접목한 다양한 약물 개발이 가능 ⑤진행경과 -항체 스크리닝을 통한 항체 발굴-항원 선택성 및 특이성에 대한 연구 수행- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 2023.04 국가신약개발과제 선정 및 협약 완료- 2024.04 미국 NCI/NIH 공동연구(CRADA) 계약 완료- 이중항체 항체 물질 탐색 및 in vitro 항암 활성 연구 수행- 삼성바이오로직스 ABN501 공정개발 연구 진행 중- 랫트 기반에서 ABN501의 단회, 반복독성 예비 비임상 독성연구 완료- 원숭이 기반에서 ABN501의 단회/PK 예비 비임상 독성연구연구 완료- 원숭이 기반에서 ABN501의 반복/TK 예비 비임상 독성연구 준비 ⑥향후계획 공정 개발 및 비임상 시험 진행 중 ⑦경쟁제품 -Evaluate Pharma에 따르면, 클라우딘3를 표적하는 단일클론 항체치료제파이프라인은 ABN501이 전세계에서 유일※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음.또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는경쟁 제품이 있을 수 있음. ⑧관련논문 등 ⑨시장규모 클라우딘 항체 의약품의 주요 기술 거래 시장 현황은 다음과 같습니다. 1) Astellas Pharma - Ganymed: 2016년 Astellas Pharma는 독일 Ganymed를 총액 $1.4B에 인수하며, 임상 2상 중이던 Claudin18.2항체 Zolbetuximab을 파이프라인에 추가하였고 임상 3상에 성공하였습니다. (출처: https://www.astellas.com/en/news/7896) 2) AstraZeneca - Harbour Biomed: 2022년 AstraZeneca는 Claudin18.2xCD3의 이중항체를 $350M(4,500억원)에 라이선스 계약. 전임상 단계임에도 높은 금액의 기술 이전 계약으로 주목을 받았습니다. (출처: https://me2.kr/SBbwR) 클라우딘 항체는 현재 활발하게 기술 이전 및 기술 거래가 발생하고 있으며, 유사한 규모로 기술 수출을 목표하고 있습니다. ⑩기타사항 2023년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료(정부지원금 9억원) (라) 품목: ABN202 ①구분 바이오 신약 ②적응증 고형암(폐암, 삼중음성유방암, 방광암 등) ③작용기전 암세포의 세포성장 억제 및 항종양면역 활성화 ④제품의 특성 - 당쇄를 추가한 ABN101에 추가 아미노산 변이를 도입한 ABN102를 종양을 표적하는 항체에 융합한 항체-사이토카인 융합단백질(ABN202) - 다양한 종양 표적 항체에 적용
에이비온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

가능한 플랫폼 기술 ⑤진행경과 - 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암, 소세포폐암 표적 항체에 적용 - in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 자체 효능 및 독성 평가 마우스 실험 모델 확보 - 신규 다중항체 적용 및 면역항암제 병용연구 수행- ADC 저항성 모델에서 ABN202의 유효성 결과 확보- In vitro 및 in vivo 평가 모델에서 ABN202의 유효성 확인 ⑥향후계획 공정 개발 및 비임상 시험 진행 중 ⑦경쟁제품 없음 ⑧관련논문 등 2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표 2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표 ⑨시장규모 신규 항암제 모달리티인 이뮤노사이토카인 시장은 2021년 29.5억 달러(4조원)에서 2031년 47억 달러(6.47조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 4.7%로 성장하는 시장입니다. 특히, 사이토카인 기반 항암제는 최근 5년간 10건의 기술 이전 및 기술 거래가 발생하고 있으며, 모두 전임상 및 임상 1상의 초기단계에서 이루어졌으므로 ABN202 또한 초기 단계에서 글로벌 빅파마를 대상으로 기술 수출을 목표하고 있습니다 ⑩기타사항 2) 연구개발 완료 실적보고서 작성기준일 현재 개발이 완료되어 판매 중인 신약은 없습니다.3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황보고서 작성기준일 현재 연구개발이 중단되거나 판매가 중단된 신약은 없습니다. 7. 기타 참고사항 1. 사업의 개요 당사 및 종속회사는 바이오ㆍ제약 산업(통계청 분류코드 기준: 의학 및 약학 연구개발업)에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 글로벌 시장에서 정밀의료 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 가. 사업의 특성 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 기업들은 그 규모와 형태, 가치사슬 내에서의 주요 역할에 따라 또 다시 대형 제약사(Pharmaceuticals)와 바이오테크(Biotech)의 두 가지로 구분됩니다. 그 중 바이오테크는 혁신적인 바이오 기술을 바탕으로 신약 후보물질및 기술을 연구하고 초기 임상을 진행하는 벤처 기업을 가리킵니다. 일반적으로 대형제약사들이 막대한 자금력을 바탕으로 임상 2상 이후의 허가 및 제품의 마케팅에 강점을 가진다면, 바이오테크 회사들은 기업가정신과 도전정신, 민첩성, 빠른 의사결정등을 무기로 대형 제약사들이 진행하기 힘든 혁신적인 신약 후보물질 및 기술의 초기개발에 집중합니다. 바이오ㆍ제약 산업은 대표적인 규제 산업의 하나입니다. 자국민들의 건강과 삶의 수준에 직결되는 산업인 만큼 각 국가별로 규제를 담당하는 전문기관을 두고 있으며, 해당 전문기관으로부터 허가를 받은 제품만 해당 국가 내에서 판매가 가능하도록 통제하고 있습니다. 규제는 국가 별로 조금씩 차이가 있기 때문에, 진입하고자 하는 국가의 규제사항을 이해하는 것이 개발 및 사업 전략 수립 시 매우 중요합니다. 그 중 글로벌 스탠다드로 손꼽히는 것이 임상시험입니다. 신약의 개발을 위해서는 일반적으로 비임상 시험(Pre-clinical)부터 실제 임상 승인까지의 단계를 거쳐야 하며, 이 과정에서 많은 신약 후보물질이 탈락하게 됩니다. 통계적으로 보면 약 5,000~10,000개의 후보물질에서 1개의 신약이 개발됩니다. 이 과정은 많은 비용과 시간이 소요되므로 high risk의 산업 특징을 야기하는 주요 요인이 되기도 합니다. 특허는 임상시험으로 인한 high risk에도 불구하고 high return을 누리고자 하는 기업들이 반드시 고려해야 하는 부분입니다. 약물 특허는 국가마다 약간의 차이가 있지만 미국과 한국, 일본을 포함한 여러 국가에서 일반적으로 20년간 유효하며, 일반적인 신약 개발이 최소 10년 이상 걸리는 것을 고려할 때 신약의 판매 승인 후 특허로부터 보호받을 수 있는 기간은 평균 7년 이하입니다. 특허가 만료된 이후에는 복제약이출시되면 매출에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 신약 개발을 위해 투자된 비용을 원활하게 회수하기 위해서는 타겟 시장
에이비온 — [기재정정]사업보고서 (2024.12)

별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하는 에버그리닝(ever-greening) 전략이 매우 중요합니다. 이를 위해서는 연구개발 초기부터 지식재산권 기반 기술획득 전략(IP R)과 특허 포트폴리오 구성을 통해 자사 특허의 범위나 기간 등을효과적으로 설정하고 특허의 경쟁관계에 따라 적절한 대응 전략을 마련해야 합니다. 나. 신약개발 사업의 성장성 바이오 제약 산업의 의약품 시장은 미래 경제적 효익을 추구할 수 있는 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 분야로서 향후 높은 성장성과 고부가가치를 창출할 수 있는 산업으로 글로벌 시장에서 비중은 지속적으로 확대되고 있는 추세입니다. 영국의 제약 시장 전문 리서치 업체인 Evaluate Pharma가 발표한 에 따르면, 글로벌 처방 의약품 시장은 2030년까지 1조 7,000억 달러에 이를 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.7%에 이를 것으로 예상됩니다. 바이오의약업의 규모 및 성장률.jpg 바이오의약업의 규모 및 성장률 업계의 전반적인 성장 속에서 특히 바이오테크 기업들의 성장이 두드러지는 모습을 보이고 있습니다. 2024년 Evaluate Pharma 자료에 의하면 전체 시장 매출 중 바이오테크 기업이 차지하는 매출 비율은 2016년 26%에서 점차 늘어나 2024년 기준 41%까지 증가했으며, 이 같은 트렌드는 최소 향후 수년간 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 이와 같이 바이오테크와 대형 제약사 간의 협업은 점차 강화되는 추세를 보이고 있으며, 그에 따라 바이오테크의 혁신이 제약 바이오 산업 내에서 차지하는 중요성이 점차 커지고 있습니다. 바이오테크의 매출 비율 변화.jpg 바이오테크의 매출 비율 변화 다. 바이오의약업의 트렌드와 이슈 ① 정밀의료(Precision medicine) 정밀 의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서주목받기 시작하였습니다. 에이비온은 미충족 의료수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있습니다. 이는 항암제의 치료효과를 극대화할 뿐만 아니라 개발 리스크를 대폭 낮춰주는 이점이 있으며, 실제 미국에서 최근 약물 개발 사례를 조사한 바에 따르면, 바이오마커 기반의 신약개발 시 성공 가능성이 3배 이상 높아지는 것으로 보고되었습니다. 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 에이비온은 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술인 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고, 연구된 바이오마커를 타겟하는 의약품을 개발하고 있습니다. ② 치료의 경제성 부각 치료의 경제성은 특히 미국에서 큰 사회적 이슈가 되고 있는 부분입니다. 미국의 의약품 시장규모는 글로벌 제약 시장의 40% 이상을 차지하는 막대한 규모이며, 여기에는 OECD 평균 대비 약 4배, 한국시장 대비 약 6배로 높게 형성되어 있는 신약약가가 주된 원인 중 하나로 꼽히고 있습니다. 미국 정부는 포괄수가제(환자에게 제공되는 의료 서비스의 종류나 양에 관계없이 어떤 질병의 진료를 위해 입원하였었는가에 따라 미리 책정된 일정액의 진료비를 의료기관에 지급하는 제도)와 오바마케어 등과 같은 제도를 통해 약제비용을 낮추기 위해 오랜 기간 노력해왔으나 아직 효과를거두지는 못하고 있습니다. 따라서 신약의 개발은 치료의 경제성을 반드시 고려해 진행되어야 하며, FDA에는 재정독성(Financial Toxicity)을 가진 약물의 승인을 신중하게 고려할 것을 요구하는 사회적 압력이 점차 커져가고 있습니다. 따라서 약효가 기대되는