2019年9月17日付けで、厚生労働省は、欧州医薬品庁(ema)、アメリカ食品医薬品局(fda)等ラニチジン塩酸塩の製剤及び原薬から発がん性物質である微量のn-ニトロソジメチルアミン(ndma)が検出された旨の発表を受けて、ラニチジン塩酸塩等の分析を指示するとともに、予防的措置として、分析結果が明らかになるまでの間、新たな出荷停止を指示した。