El diputado José Angel Córdova Villalobos: Compañeras diputadas, compañeros diputados: Los suscritos, diputados federales integrantes del grupo parlamentario del Partido Acción Nacional, integrantes de la LIX Legislatura de la Honorable Cámara de Diputados, con fundamento en lo dispuesto en los artículos 71 fracción II y fracción XXX del artículo 73 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y 55 fracción II, 56, 62 y 63 del Reglamento para el Gobierno Interior del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, nos permitimos someter a la consideración de este pleno de esta Honorable Cámara de Diputados, la presente iniciativa por la cual se reforman los artículos 195, 201, 210, 258, 264, 286 bis y 370 de la Ley General de Salud, misma que se fundamenta y motiva bajo la siguiente: Exposición de Motivos Desde el año del 2002 la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ha buscado reducir su carga normativa como lo son las normas oficiales mexicanas que se encuentran a cargo de la misma. La carga normativa en el Subcomité de Insumos para la Salud, es significativa, sobre todo por lo que hace a las normas oficiales mexicanas que regulan los demás insumos para la salud, entre los que se encuentran los dispositivos médicos. Conforme a un análisis técnico, económico y jurídico, se considera viable cancelar estas noms(¿), e incluir todas aquellas especificaciones técnicas de los insumos para la salud en la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Como bien sabemos la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, es base del Sector Salud en nuestro país, dada la importancia de este documento que está legalmente instituido en país, tanto por la Ley General de Salud como por los reglamentos respectivos, en donde se establecen los métodos de análisis y especificaciones técnicas que deben de cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en México. Se puede destacar que las instituciones del Sector Académico han utilizado la farmacopea, como el instrumento de control de calidad a conocer y aplicar, razón por la cual, es consultada y probada múltiples veces en las aulas de docencia. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la farmacopea mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional, e incide en toda la población mexicana. Con estas reformas se permitiría que en la farmacopea se concentraran las especificaciones técnicas de los insumos para la salud, incluyendo no sólo los medicamentos, sino los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnostico, insumo de uso odontológico, material quirúrgico de curación y productos higiénicos, básicamente lo que engloba las normas que se pretenden omitir, las cuales se especifican en el extenso publicado de la iniciativa. El cumplimiento del mandato constitucional por el cual se elevó a garantía social el derecho a la protección de la salud de la población involucra un desarrollo significativo de las normas, sistemas, procedimientos y recursos que regulan y condicionan la organización y funcionamiento del Sector Salud; el que todas las especificaciones técnicas de los insumos para la salud se contengan en la farmacopea, presenta la gran ventaja de la actualización permanente de estas especificaciones, atendiendo a los grandes avances que se presentan hoy en día en el campo de los insumos para la salud, incluyendo dispositivos médicos. A esta iniciativa se anexa una relación de todas y cada una de las Normas Oficiales Mexicanas en las que se señalan las especificaciones sanitarias. Por lo anteriormente expuesto, someto a su consideración la siguiente iniciativa de decreto que reforma los artículos ya señalados. Unico. Se reforman los artículos señalados de la Ley General de Salud: Artículo 195. La Secretaría de Salud emitirá las Normas Oficiales Mexicanas a que deberá sujetarse el proceso y las especificaciones de los productos a que se refiere este título. Los medicamentos y demás insumos para la salud estarán normados por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. La Secretaría de Salud mantendrá permanentemente actualizada la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, para lo cual contará con un órgano asesor. Artículo 201. La Secretaría de Salud determinará los tipos de establecimientos dedicados al proceso de los productos a que se refiere este título, que deberán efectuar su control interno con base en las disposiciones aplicables de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Artículo 210. Los productos que deben expenderse empacados o envasados, llevarán etiquetas que deberán cumplir con las disposiciones aplicables de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y en el caso de alimentos o bebidas no alcohólicas, éstas se emitirán a propuesta de la Secretaría de Salud, sin menoscabo de las atribuciones de otras dependencias competentes. Artículo 258. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y XI del artículo anterior y los relativos a las demás fracciones cuando se dediquen al proceso de los productos señalados en la fracción I del artículo 198 de esta ley, deben de contar con la licencia sanitaria correspondiente expedida por la Secretaría de Salud. Los establecimientos diversos a los referidos en el presente párrafo, sólo requieren presentar aviso de funcionamiento ante la Secretaría de Salud. Artículo 264. el proceso, uso y mantenimiento de equipos médicos y agentes de diagnóstico en los que intervengan fuentes de radiación, se ajustarán a las disposiciones aplicables de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, incluso en la eliminación de desechos de tales materiales, sin perjuicio de la intervención que corresponda a las autoridades competentes. Artículo 286 Bis. Se modifica el segundo párrafo para decir: "...la Secretaría podrá aleatoriamente muestrear y analizar los productos importados aún cuando cuenten con certificación sanitaria, a fin de verificar el cumplimiento de las disposiciones aplicables de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Cuando se encuentre que el producto muestreado no cumple con las normas citadas, la Secretaría podrá solicitar su acondicionamiento y si esto no es posible procederá en los términos de esta ley". Y en el párrafo tercero: "...los productos nuevos o aquellos que vayan a ser introducidos por primera vez al país previa su internación, serán muestreados y analizados en laboratorios acreditados, para verificar que cumplan con las disposiciones aplicables de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos". En fin, el artículo 370. Las autorizaciones sanitarias serán otorgadas por tiempo indeterminado con las excepciones que establezca esta ley. En caso de incumplimiento de esta ley, sus reglamentos, las Normas Oficiales Mexicanas, de las disposiciones generales que emita la Secretaría de Salud o de las aplicables de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, las autorizaciones serán revocadas. Solicito muy atentamente sea publicado el texto íntegro de la presente iniciativa. Es cuanto, señora Presidenta.