LA C. DIP. MARIA EUGENIA GALVAN ANTILLON: Muchas gracias, señor Presidenta. Compañeros legisladores y legisladoras: "En nombre de la Comisión de Salud deseo expresar ante la asamblea que apoyamos la modificación al artículo 376 de la Ley General de Salud en relación con la vigencia de los registros sanitarios. "Nuestra Carta Magna otorga en su artículo 4º., párrafo tercero, a todo individuo, el derecho a la protección de la salud, garantía que implica entre otras, la protección contra riesgos a la salud que pueden ser ocasionados por el uso indebido de medicamentos, dispositivos e insumos médicos y otros por su falta de calidad, eficacia y seguridad. "Hacer efectivo el derecho a la salud significa fortalecer la protección que se ejerce a través del control y regulación sanitaria, atribución que compete a la Secretaría de Salud y que lleva a cabo por medio de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios. "La Comisión de Salud coincide con el espíritu de la iniciativa, ya que como resultado de los avances tecnológicos y científicos en esta materia es imprescindible que la vigencia del registro sanitario se restrinja a un periodo determinado, a efecto de que la autoridad sanitaria posea el sustento jurídico que le permita revisar periódicamente la formulación de medicamentos conforme a estos avances y garanticen su eficacia, calidad y seguridad. "Es importante resaltar que la autoridad sanitaria debe estar facultada durante el proceso de renovación de los registros sanitarios para exigir a los solicitantes los requisitos indispensables para la autorización del registro de los productos. Y en el caso específico de los medicamentos las pruebas de intercambiabilidad que comprueben su calidad y seguridad. "La propuesta de reforma en comento es congruente con la normatividad vigente en el ámbito internacional dentro del cual destacan países como la Unión Europea, Estados Unidos y Japón, los cuales restringen a cinco años la vigencia de los registros de medicamentos y demás insumos para la salud. "¿Cuáles serían las ventajas de la modificación del artículo en comento? Pudiéramos considerar retirar del mercado aquellos que ya no se justifiquen terapéuticamente o constituyan otras desventajas terapéuticas, como son las reacciones adversas en el ámbito de impacto de salud de las personas, conocer el universo de medicamentos vigentes en el mercado o utilidad terapéutica y contar con un padrón de registro de medicamentos real y confiable que permite su actualización permanente al eliminarse aquellos registros que no se han comerciado y respecto de los cuales no se necesite renovación de registro. "Esta medida incorporará un amplio beneficio a la población usuaria de medicamentos y establecerá la obligación a las industrias fabricantes de estos productos de renovar los registros sanitarios, así como de llevar a cabo buenas prácticas de fabricación y por consiguiente tener una mejor calidad en sus productos, medida cuyo cumplimiento, vigilancia y fijación de lineamientos corresponderá a la Secretaría de Salud. "Por estas consideraciones exhorto a ustedes, compañeros diputados, a aprobar el presente dictamen, que sin lugar a dudas contribuirá para el mejoramiento de la protección de la salud de nuestra población" Por su atención, muchas gracias. Es cuanto, señora Presidenta. -