EL C. DIP. FEDERICO GRANJA RICALDE: Ciudadana Presidenta de la Cámara de Diputados; compañeras y compañeros diputados: "Con fundamento en lo dispuesto por la fracción II del artículo 71 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y la fracción II del artículo 55 del Reglamento para el Gobierno Interior del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, los abajo firmantes, diputados federales de la LVIII Legislatura sometemos a consideración la iniciativa que reforma el artículo 222 de la Ley General de Salud. "El derecho a la protección de salud consagrado en el párrafo tercero del artículo 4º. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos se refiere entre otras cosas a la protección de la sociedad contra los riesgos a su salud, que pueden propiciarse por la falta de decisiones claras y sólidas respecto a los requisitos que han de cumplir los establecimientos que participan en el proceso de producción de medicamentos. "La evolución en la globalización, el libre mercado, el crecimiento poblacional que implica aumento en el consumo, propician diversos efectos en las actividades comerciales-industriales de nuestro país, algunos positivos y otros que al perseguir sólo la obtención de utilidades a costa del abatimiento de costos y cualidades que pueden resultar en riesgo a la sociedad, sobre todo tratándose de producción de medicamentos. "Una medida que permita la protección de la salud en el proceso de producción de medicamentos, es el requisito de planta que han de cumplir las fábricas y laboratorios, figura que inicia su consolidación en nuestro país a partir de la definición en el Reglamento de Insumos para la Salud en febrero de 1998 y en particular en su artículo 109, 112, 131, 162 y 168. "Este requisito tiene plena justificación por razones sanitarias y de protección a la salud de los mexicanos, ya que es la única forma de garantizar la eficacia y seguridad y calidad de los medicamentos. No debe considerarse como un obstáculo al comercio internacional, sobre todo porque es un instrumento de control preventivo que existe de manera creciente en diversos países y sobre todo en las economías desarrolladas. "En nuestro caso implica la adopción de procedimientos y buenas prácticas de fabricación que minimicen el riesgo de colocar en el mercado de productos medicinales que puedan dañar la salud de quienes las consuman. "Dichas prácticas son de carácter preventivo, anteriores a la venta de medicamentos y tiene que ver con la característica de las instalaciones donde se fabrican y almacenan y el que se cuente con un responsable sanitario, un director general y la estructura técnica y humana y física plenamente identificable, entre otras cosas. "En cumplimiento de las medidas que implican el requisito e planta, debe de ser verificad por la autoridad sanitaria mediante inspecciones a fábricas o a laboratorios, por lo que dichos establecimientos han de localizarse en el territorio nacional. Sin dicho requisito la autoridad sanitaria conocería del problema de salud ocasionado por medicamentos disponibles en el mercado después de ocurridos los daños. "Otro efecto positivo de la consolidación del concepto de requisito de planta, es el relativo a la seguridad jurídica de quienes tengan que consumir medicamentos, pues es indeseable el caso de que algún medicamento resulte defectuoso y ello resulte en daños a la salud de un paciente. "Las instituciones se salud, los médicos y los propios pacientes afectados, tendrán la certeza jurídica de hacer valer sus derechos al demandar la reparación del daño a empresas localizadas en nuestro país. "La institución del requisito de planta ha de fortalecer el pasar a formar parte expresa de la Ley General de Salud y de esta forma contribuir a evitar acciones nocivas a la ciudadanía que se transforman en riesgos a su salud, por la posibilidad de que queden determinados en conductas del comercio de medicamentos se constituyan en verdaderos actos de simulación de planta en perjuicio no sólo de la ciudadanía, sino de la industria de medicamentos localizada en el territorio nacional, que cumpla responsablemente con todos los requisitos que exige la Ley y la ética industrial propiciando una competencia desleal. "Por lo anteriormente expuesto someto a la consideración de esta soberanía popular la presenta iniciativa. Decreto que reforma el artículo 222 de la Ley General de Salud. Artículo Unico: Se reforma el artículo 222 de la Ley...(Sigue turno 19) "Decreto que reforma el artículo 222 de la Ley General de salud para quedar como sigue: "Articulo 222.- La Secretaría de Salud solo concederá la autorización correspondiente a los medicamentos cuando se demuestre que las sustancias que contengan reúna las características de eficacia, seguridad y calidad y su elaboración se realice en fábricas o laboratorios de medicamentos o productos biológicos para el uso humano que cuenten con licencia sanitaria expedida por esta propia Secretaría, tomará en cuenta, en su caso, lo dispuesto por el artículo 428 de esta ley. "Transitorio.- El presente decreto entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de esta Federación". Esto lo suscriben diputados de distintas fracciones y hago entrega, solicitando a la Presidencia sea turnada para su estudio a la Comisión de Salud. Muchas gracias. -