Research on Determination of the Quality of Capsulesfor Complex Treatment of Helminthiasis of the Digestive System
Authors: Семченко Е.В. , Вишневская Л.И. 
Published: March 2022

В Украине встречается около 30 видов гельминтозов, среди которых преобладают возбудители заболеваний пищеварительной системы, в частности энтеробиоза, аскаридоза и трихоцефалеза. Ежегодный показатель заболеваемости в Украине составляет 1300–1500 случаев на каждые 100 тыс. населения, и каждый год наблюдается тенденция к росту числа подобных случаев. Нами был предложен комплексный препарат в форме капсул на основе комплекса сухих экстрактов лекарственного растительного сырья для третьего этапа лечения гельминтозов пищеварительной системы (коррекция последствий и осложнений перенесенного гельминтоза). Цель исследования: исследование качества разработанного лекарственного препарата в форме капсул для третьего этапа лечения гельминтозов пищеварительной системы.Исследование качества капсул по таким показателям, как описание, средняя масса содержимого капсул, однородность массы, распадаемость и микробиологическая чистота, проводили по известным методикам Государственной фармакопеи Украины.Полученные результаты показали, что средняя масса содержимого капсул составляет 0,69 г, отклонения в массе не превышают ±5%, а время распадаемости капсул – 15 мин. 27 сек. Исследования по микробиологическим показателям выявили, что в анализируемых образцах не обнаружено бактерий Escherichia coli и Salmonella, общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов не превышает 1,8×103 КОЕ/г и общее число дрожжевых и плесневых грибов не превышает 1,5×102 КОЕ/г, что соответствует требованиям, предъявляемым к нестерильным готовым растительным лекарственным средствам для перорального применения.Таким образом, исследуемые капсулы полностью соответствует требованиям ГФУ по таким показателям качества, как описание, средняя масса содержимого капсул, однородность массы, распадаемость и микробиологическая чистота.
About 30 types of helminthiases are found in Ukraine, among which the causative agents of intestinal forms of the disease, in particular enterobiosis, ascariasis and trichocephalosis,predominate. The annual incidence in Ukraine is 1300–1500 cases for every 100 thousand people; and there is a tendency to increase of the number of such cases each year. We developed a complex drug in the form of capsules based on the complex of dry extracts of medicinal plant materials for the third stage of treatment of helminthiasis of the digestive system (correction of consequences and complications of helminthiasis).The aim of our work was to study the quality of the developed drug in the form of capsules for the third stage of the treatment of helminthiasis of the digestive system.The study of quality of the capsules by such indicators as description, average weight of capsule content, mass uniformity, disintegration and microbiological purity was carried out, according to the known methods of State Pharmacopoeia of Ukraine.The results showed that the average mass of the contents of the capsules is 0.69 g, the deviations in the mass do not exceed ± 5%, and the disintegration time of the capsules is 15.27 min. The studies on microbiological indicators showed that Escherichia coli and Salmonella were not found in the studied samples; the total number of viable aerobic microorganisms does not exceed 1.8×103 CFU/g, and the total number of yeast and fungi does not exceed 1.5×102 CFU/g, which meets the requirements for non-sterile herbal preparations for oral use.Thus, the studied capsules fully comply with the requirements of SPhU on such quality indicators as description, averageweightofcapsulecontents, massuniformity, disintegration, andmicrobiological purity.