Calidad visual en pacientes con implante bilateral y simétrico de lentes intraoculares multifocales
Authors:   , Varón Puentes Maria Consuelo 
Published: September 2023

PURPOSE: This thesis presents the results of a prospective, double-blind and randomized clinical trial conducted at the Hospital de Sant Pau i la Santa Creu ofBarcelona.lts main objective was to assess and compare visual qualityofpatients implanted with different designs of multifocal intraocular lenses (MIOLs), as well as a monofocallens as control group. METHOD : The MIOLs used in the studywere the refractive ReZoom NXG, with add power of +3.00D, the aspheric hybrid (apodized diffractive-refractive) AcrySof ReSTOR SN6AD1, with add power of +3.00D, the spherical hybrid (apodized
diffractive-refractive) AcrySof ReSTOR SN60D3, with add power of +4.00D and the aspheric diffractive Tecnis ZMAOO, with add
power of +4.00D. The monofocallens was the aspheric Tecnis ZA9003. All clinical measurements were conducted under best post-operative optical correction. One and three months after the intervention visual acuity (VA) was as ses sed at far (VF), intermediate (60 cm) (VI) and near (33 and 40 cm), (VN) distances. The SIFFI-MAVtest, which is the standard test in this type of clinical trials , was used for VF and the test ofthe Departament de Treball de la Generalitat de Catalunya for VN. At three months patients were administered two questionnaires to investigate subjective qualityofvision and qualityoflife and at six months contras!sens itivity (CS) and stereoacuity were assessed. Contras!sensitivity was explored at distance under photopic, mesopic and mesopic with glare conditions with the CSV-1000 and at near in photopic conditions with the VCTS
6000 test. Two tests were employed to meas ure stereoacuity: the polarized Titmus test and the anaglyphic TNO. RESULTS: No statistically significan!differences (p>0.05) were found in VF amongst the MIOL under study. For VI, the ReZoom , SN6AD1 and Tecnis offered the bes!performance, without differences amongst them . M. 33 cm, the best VN was obtained with the aspheric MIOLs, withoutdifferences amongstthem , and at40 cm, the bestVN was obtained with the monofocallens . Regarding CS at far, no differences were found amongst the MIOLs under any of the illum ination conditions. Alnear, the aspheric lenses offered the best results in terms of CS. However, the best CS at any distance and illumination was obtained with the monofocallens . No difference was found amongst the MIOLs in stereoacuity as meas ured with the Titmus test, although with the TNO test the refractive ReZoom offered the best outcome. In terms of subjective visual quality, patients
im planted with MIOLs reported good vis ion with and without best optical correction at all distances , al so presenting with
spectacle independence at all distances . Photic phenom ena were found to occur in patients im planted with MIOLs , albeit less in apodized designs . Patient satisfaction with MIOL designs was high and they did not report any problems when conducting daily activities . With the monofocallens there was less spectacle independence, less occurrence of photic phenomena and good visual satisfaction. CONCLUSION: the present findings may assist practitioners when selecting the best intraocular lens design for each patient, particularlythose with high visual demands at VP and VI.
En esta tesis se presentan los resultados de un ensayo clínico prospectivo, randomizado y doble ciego realizado en el Hospital de Sant Pau i la Santa Creu de Barcelona. Su objetivo principal fue evaluar la calidad visual de pacientes implantados con diferentes diseños de lentes intraoculares multifocales (MIOL), comparándolos entre sí y con una lente intraocular monofocal como control.
MÉTODO: Las lentes multifocales utilizadas fueron la refractiva ReZoom NXG con adición de +3.00D, la asférica híbrida (difractiva apodizada-refractiva) AcrySof ReSTOR SN6AD1 con adición de +3.00D, la esférica híbrida (difractiva apodizada-refractiva) AcrySof ReSTOR SN60D3 con adición de +4.00D y la asférica difractiva Tecnis ZMAOO con adición de +4.00D. Como lente control monofocal asférica Tecnis Monofocal ZA9003. Todas las medidas clínicas fueron realizadas con la mejor corrección óptica postoperatoria. Tanto al mes como a los tres meses de la intervención se analizó la agudeza visual (AV), en visión lejana (VL), intermedia (60 cm) (VI) y próxima (33 y40 cm) (VP). Para ello se utilizó el sistema estandarizado para estudio clínicos SIFFI-MAV para VL y el test del Departament de Treball de la Generalitat de Catalunya para VP. A los tres meses se pasó a todos los pacientes dos cuestionarios para evaluar la calidad visual subjetiva y la calidad de vida ya los seis meses se estudió la sensibilidad al contraste (SC) y la estereoagudeza. Respecto a la SC se evaluó en visión lejana bajos tres condiciones de iluminación, fotópica, mesópica y mesópica con deslumbramiento con el test CSV-1000, y en visión próxima en condiciones fotópicas con el test VCTS 6000. En lo que concierne a la visión estereoscópica, se analizó con dos tipos de test, uno polarizado, el Titmus, y otro anaglífico, el TNO. RESULTADOS: El análisis de los resultados determinó que no existían diferencias estadísticamente significativas (p>0.05) en la AV de VL entre las diferentes lentes del estudio. Para Vilas MIOL que proporcionan mejor AV son la ReZoom, SN6AD1 y Tecnis, sin existir diferencias entre ellas. Para la distancia de 33 cm las MIOL asféricas son las que proporcionan mejor sin existir diferencias estadísticamente significativas entre ellas, y para 40 cm con la lente SN6AD1 se obtiene mejor AV. Sin embargo, tanto a 33 cm como a 40 cm la lente que proporciona mejor AV es la monofocal, anteponiendo la correspondiente adición. Los resultados de la SC en visión lejana no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre las MIOL bajo ningún tipo de iluminación. Para VP las MIOL que obtuvieron mejor sensibilidad al contraste fueron las dos lentes asféricas. Sin embargo, la lente monofocal fue la que mostró mejor SC tanto en VL como en VP. En lo que concierne a la AV estereoscópica no se hallaron diferencias entre las MIOL con el test Titmus, pero sí con el TNO, a favor de la MIOL refractiva ReZoom. Desde el punto de vista de la calidad visual subjetiva, los pacientes implantados con MIOL manifiestan que su visión tanto con la mejor corrección óptica como sin ella era buena a todas las distancias y presentaban independencia de gafas también a todas las distancias. Los fenómenos disfóticos se hallan principalmente en las MIOL, aunque menos con las lentes apodizadas. La satisfacción de los pacientes con las MIOL es alta y no manifestaban dificultades para realizar las actividades de la vida cotidiana. Con la lente monofocal hay menor independencia de gafas, escasa frecuencia de fenómenos disfóticos y alta satisfacción visual con el implante. CONCLUSIÓN: los presentes resultados pueden contribuir a la decisión del tipo de lente intraocular más adecuado para cada paciente, especialmente aquellos con altas demandas visuales en VP y VI