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Basket trials in oncology: a systematic review of practices and methods, comparative analysis of innovative methods, and an appraisal of a missed opportunity
Authors: Kasim Adetayo , Bean Nathan , Hendriksen Sarah Jo , Chen Tai-Tsang , Zhou Helen , Psioda Matthew A. 
Published: November 2023

BackgroundBasket trials are increasingly used in oncology drug development for early signal detection, accelerated tumor-agnostic approvals, and prioritization of promising tumor types in selected patients with the same mutation or biomarker. Participants are grouped into so-called baskets according to tumor type, allowing investigators to identify tumors with promising responses to treatment for further study. However, it remains a question as to whether and how much the adoption of basket trial designs in oncology have translated into patient benefits, increased pace and scale of clinical development, and de-risking of downstream confirmatory trials.MethodsInnovation in basket trial design and analysis includes methods that borrow information across tumor types to increase the quality of statistical inference within each tumor type. We build on the existing systematic reviews of basket trials in oncology to discuss the current practices and landscape. We conceptually illustrate recent innovative methods for basket trials, with application to actual data from recently completed basket trials. We explore and discuss the extent to which innovative basket trials can be used to de-risk future trials through their ability to aid prioritization of promising tumor types for subsequent clinical development.ResultsWe found increasing adoption of basket trial design in oncology, but largely in the design of single-arm phase II trials with a very low adoption of innovative statistical methods. Furthermore, the current practice of basket trial design, which does not consider its impact on the clinical development plan, may lead to a missed opportunity in improving the probability of success of a future trial. Gating phase II with a phase Ib basket trial reduced the size of phase II trials, and losses in the probability of success as a result of not using innovative methods may not be recoverable by running a larger phase II trial.ConclusionInnovative basket trial methods can reduce the size of early phase clinical trials, with sustained improvement in the probability of success of the clinical development plan. We need to do more as a community to improve the adoption of these methods.
Inhibition of rat locus coeruleus neurons by prostaglandin E2 EP3 receptors: pharmacological characterization ex vivo
Authors: Nazabal Amaia , Mendiguren Aitziber , Pineda Joseba 
Published: November 2023

Prostaglandin E2 (PGE2) is an inflammatory mediator synthesized by the brain constitutive cyclooxygenase enzyme. PGE2 binds to G protein-coupled EP1-4 receptors (EP1 to Gq, EP2,4 to Gs, and EP3 to Gi/o). EP2, EP3 and EP4 receptors are expressed in the locus coeruleus (LC), the main noradrenergic nucleus in the brain. EP3 receptors have been explored in the central nervous system, although its role regulating the locus coeruleus neuron activity has not been pharmacologically defined. Our aim was to characterize the function of EP3 receptors in neurons of the LC. Thus, we studied the effect of EP3 receptor agonists on the firing activity of LC cells in rat brain slices by single-unit extracellular electrophysiological techniques. The EP3 receptor agonist sulprostone (0.15 nM–1.28 µM), PGE2 (0.31 nM–10.2 µM) and the PGE1 analogue misoprostol (0.31 nM–2.56 µM) inhibited the firing rate of LC neurons in a concentration-dependent manner (EC50 = 15 nM, 110 nM, and 51 nM, respectively). The EP3 receptor antagonist L-798,106 (3–10 µM), but not the EP2 (PF-04418948, 3–10 µM) or EP4 (L-161,982, 3–10 µM) receptor antagonists, caused rightward shifts in the concentration-effect curves for the EP3 receptor agonists. Sulprostone-induced effect was attenuated by the Gi/o protein blocker pertussis toxin (pertussis toxin, 500 ng ml-1) and the inhibitors of inwardly rectifying potassium channels (GIRK) BaCl2 (300 µM) and SCH-23390 (15 µM). In conclusion, LC neuron firing activity is regulated by EP3 receptors, presumably by an inhibitory Gi/o protein- and GIRK-mediated mechanism.
Challenges to dialysis treatment during the COVID-19 pandemic: a qualitative study of patients’ and experts’ perspectives
Authors: Oviedo Flores Krystell , Stamm Tanja , Alper Seth L. , Ritschl Valentin , Vychytil Andreas 
Published: November 2023

BackgroundThe global COVID-19 pandemic transformed healthcare services in ways that have impacted individual physical and psychological health. The substantial health challenges routinely faced by dialysis-dependent patients with advanced kidney disease have increased considerably during the ongoing COVID-19 pandemic but remain inadequately investigated. We therefore decided to analyze and compare the perspectives of dialysis patients on their own needs and challenges during the COVID-19 pandemic with those of their professional healthcare providers through interviews with both groups.MethodsQualitative study of seven in-center hemodialysis patients, seven peritoneal dialysis patients, seven dialysis nurses, and seven physicians at the Medical University of Vienna between March 2020 and February 2021, involving content analysis of semi-structured interviews supported by a natural language processing technique.ResultsAmong the main themes emerging from interviews with patients were: (1) concerns about being a ‘high-risk patient’; (2) little fear of COVID-19 as a patient on hemodialysis; (3) questions about home dialysis as a better choice than in-center dialysis. Among the main themes brought up by physicians and nurses were: (1) anxiety, sadness, and loneliness of peritoneal dialysis patients; (2) negative impact of changes in clinical routine on patients’ well-being; (3) telehealth as a new modality of care.ConclusionPreventive measures against COVID-19 (e.g., use of facemasks, distancing, isolation), the introduction of telemedicine, and an increase in home dialysis have led to communication barriers and reduced face-to-face and direct physical contact between healthcare providers and patients. Physicians did not perceive the full extent of patients’ psychological burdens. Selection/modification of dialysis modality should include analysis of the patient’s support network and proactive discussion between dialysis patients and their healthcare providers about implications of the ongoing COVID-19 epidemic. Modification of clinical routine care to increase frequency of psychological evaluation should be considered in anticipation of future surges of COVID-19 or currently unforeseen pandemics.
Virtual reality aggression prevention treatment in a Dutch prison-based population: a pilot study
Authors: Woicik Kasja , Geraets Chris N. W. , Klein Tuente Stéphanie , Masthoff Erik , Veling Wim 
Published: November 2023

BackgroundTreating violent behavior in prisons comes with challenges, such as the inability to practice safely with triggering situations and motivational issues. A solution may be the use of Virtual Reality (VR). With VR, specific conditions or needs can be tailored for individual practice, it can enhance motivation and VR has proven to be a safe and effective tool in mental health treatment.ObjectiveA pilot study was conducted to test the acceptability, feasibility, and preliminary effects of VR Aggression Prevention Treatment (VRAPT) in a prison-based population.MethodsIn total 17 detainees with aggressive behavior were included in this single-group pilot study. Acceptability and feasibility were assessed using qualitative measures for participants and therapists. Preliminary treatment effects were measured with self-report and observational measures on aggression, anger, emotion regulation, and impulsiveness.ResultsParticipants and therapists were predominantly positive about VRAPT. Participants rated the sessions with an average satisfaction score of 9.2 out of 10 (SD = 0.3). Qualitative data showed that participants reported having learned to respond more adequately to aggressive behavior and gained insights into their own and others’ triggers and tension. The combination of VR and theory was experienced as a strength of the treatment, as well as the ability to trigger aggression in VR which provided insights into aggression. However, the theoretical framework was found to be too complex, and more aggressive and personal scenarios should be incorporated into the sessions. Self-reported aggression, anger, provocation, emotion regulation, and observed verbal aggression decreased and seemed to stabilize after the treatment ended, with small to medium effect sizes.ConclusionVRAPT proved feasible and acceptable for most participants and therapists. An adapted treatment protocol called Virtual Reality Treatment for Aggression Control (VR-TrAC), will be used in a future RCT to investigate the effects of the treatment in a prison-based population.
Peri-Pandemic Acceptance of Influenza and COVID-19 Vaccination by Swiss Healthcare Workers in Primary Care 2020/21: A Cross-Sectional Study
Authors: Morgel Olga , Czock Astrid , Lang Phung 
Published: November 2023

Objectives: To assess and compare influenza and COVID-19 vaccination uptake of Swiss healthcare workers (HCWs) in primary care 2020/21.Methods: Influenza and COVID-19 vaccination uptake and recommendation behaviours of HCWs in the primary care were assessed using an online semi-structured questionnaire. Associations between vaccination rates and age, language, gender, profession, vaccination history, vaccination training and recommendation behaviours were evaluated using descriptive and multivariable logistic regression analyses.Results: Vaccinated against COVID-19 in 2020/21 were 91.8% of the 1,237 participating HCWs, while 60.1% were vaccinated against influenza. Physicians and pharmacists presented the highest influenza vaccination rates (87.3%, 73.7%, respectively) compared to nurses (45.8%) and medical practice assistants (52.5%) while COVID-19 vaccination rates were high across all professions. Influenza and COVID-19 vaccination rates were significantly associated with age, profession, vaccination history, vaccination training and recommendation behaviours.Conclusion: Acceptance for influenza vaccination has increased during the pandemic but is lower than that for COVID-19 among the HCWs. Demographics, vaccination status and vaccination training impact the vaccination behaviour among HCWs and should be considered in future campaigns to increase vaccination uptake.
INFLUENCE OF PROGESTERONE AND ESTRADIOL ON THE VIABILITY OF FROZEN BULL SPERMATOZOA
Authors: ДЕНИСЕНКО В.Ю. 
Published: November 2023

На замороженных сперматозоидах быков было изучено влияние прогестерона и эстрадиола на жизнеспособность клеток. Показано, что после размораживания сперматозоидов обработка прогестероном приводила к уменьшению количества жизнеспособных клеток. Последующее добавление к обработанным прогестероном клеткам дибутирил-циклической аденозинмонофосфорной кислоты (dbcAMP) в концентрации от 1 мМ до 1 мкМ не изменяло число жизнеспособных клеток. Инкубация размороженных сперматозоидов в присутствии эстрадиола не приводила к снижению количества жизнеспособных клеток в сравнении с контролем. Обработка эстрадиолом и последующее добавление различных концентраций dbcAMP показали, что при использовании dbcAMP в концентрации 1 и 100 мкМ происходило увеличение количества жизнеспособных сперматозоидов. Более того, рост числа жизнеспособных клеток превышал их количество в контроле. Воздействие на размороженные сперматозоиды тимерозала в концентрации от 1 мМ до 1 мкМ на обработанные эстрадиолом клетки показало, что все используемые концентрации тимерозала не оказывали влияние на жизнеспособность сперматозоидов. Показано различное действие прогестерона и эстрадиола на жизнеспособность размороженных сперматозоидов быков, причем оно может модулироваться путем добавления различных соединений (dbcAMP и тимерозал).
The effect of progesterone and estradiol on cell viability was studied using frozen bovine spermatozoa. It was shown that after thawing sperm, treatment with progesterone spermatozoa led to a decrease in the number of viable cells. Subsequent addition of dbcAMP (dibutyryl cyclic adenosine monophosphoric acid) at a concentration of 1 mM to 1 μM to progesterone-treated cells did not change the number of viable cells. Incubation of thawed spermatozoa with estradiol did not lead to a decrease in the number of viable cells compared to the control. Increase in the number of viable spermatozoa were tested after the treatment of sperm with estradiol and subsequent addition of various concentrations of dbcAMP (1 and 100 μM). Moreover, the increase in the number of viable cells exceeded their number in the control. Sperm viability did not change after the treatment of sperm with estradiol and 1 mM or 1 μM thimerosal. Different effects progesterone and estradiol on the viability of thawed bovine spermatozoa have been shown. This effects can be modulated by the addition of various compounds (dbcAMP and thimerosal).
Análise microbiológica de pontas de papel absorventes utilizadas em endodontia
Authors: Bourguignon Yanka Alves , Azevedo Willian Ferreira , De Campos Gabrielly Fernanda Gonçalves , Kiill Letícia Krobel da Cunha , Da Silva Daniela Fardim , Milleri Daniela Pertel , Kill Kleber Borgo 
Published: November 2023

Para que se possa diminuir os riscos de contaminação na etapa da obturação do tratamento endodôntico, é de suma importância que as pontas de papel absorvente utilizadas na secagem dos canais radiculares estejam devidamente estéreis. Neste contexto, os cirurgiões-dentistas precisam ter conhecimento de quais marcas de pontas de papel absorvente nominalmente estéreis pelo fabricante, apresentam realmente tal condição. O presente estudo teve como objetivo analisar a condição microbiológica de pontas de papel absorvente das marcas Meta Biomed, Dentsply e Tanari. Foi realizada uma pesquisa experimental por meio de análise microbiológica com 108 pontas de papel absorventes, delimitando-se às marcas Meta Biomed, Dentsply e Tanari, de calibre 0,45 a 0,80, todas em embalagens tipo Cell Pack denominadas estéreis por seus fabricantes e dentro do prazo de validade. As amostras, inseridas em tubos de ensaio contendo caldo BIH, foram armazenadas em estufa bacteriológica a 37ºC e analisadas após 72h por verificação do turvamento do meio de cultura. No total, foram analisadas nove caixas lacradas de pontas de papel absorvente. Das três marcas avaliadas neste experimento, a marca Tanari apresentou turvamento do meio de cultura. No total, foi constatada contaminação em 11 de suas amostras. Do ponto de vista microbiológico, apenas as marcas Dentsply e Meta Biomed se mostraram adequadas ao uso durante o tratamento dos canais radiculares.
Análise epidemiológica dos casos de internação hospitalar por Epilepsia no Piauí no período de 2016-2022
Authors: Dos Passos Arthur Cortez Veloso , De Azevedo Maria Eduarda Cunha , Mendes Cíntia Maria de Melo 
Published: November 2023

A Epilepsia (EPI) pode ser definida como uma doença neurológica crônica que apresenta crises recorrentes, produzidas por uma descarga elétrica excessiva e anormal de um grupo de neurônios. Estas podem exteriorizar-se e desencadear manifestações motoras, sensitivas, viscerais e comportamentais, acompanhadas ou não por déficit da consciência. O presente trabalho tem como objetivo realizar uma análise epidemiológica dos números de notificações de internação hospitalar no SUS no período de 2016-2022 por epilepsia no Estado do Piauí. Trata-se de um estudo epidemiológico descritivo, retrospectivo com abordagem quantitativa, utilizando dados disponíveis no site do Departamento de Informática do SUS (DATASUS) e gerenciados pelo Ministério da Saúde. nas Informações de Saúde (TABNET) sobre Morbidade Hospitalar do SUS (SIH/SUS). Para realização deste estudo, foi selecionado o período de tempo de 2016-2022. A incidência de epilepsia em todas as faixas etárias é bastante variável, com níveis mais elevados no primeiro ano de vida e na faixa etária de 01-04 anos, havendo um decréscimo com o passar dos anos da infância até a adolescência. Dessa maneira, é possível perceber que a epidemiologia no Estado do Piauí também segue esse mesmo padrão de incidência de acordo com as notificações do DATASUS. A epilepsia é considerada um problema de saúde pública e tem ampla distribuição mundial. Esta doença interfere diretamente na qualidade de vida do paciente, podendo desencadear até mesmo problemas psicológicos. O curso da epilepsia impacta diretamente na perspectiva de vida devido às limitações impostas pelas convulsões, alterando expressivamente a vida de muitos pacientes. A classificação sindrômica da epilepsia é fundamental para a programação terapêutica e o estabelecimento do prognóstico nas epilepsias.
Pré-natal odontológico acesso e utilização dos serviços em uma unidade básica de saúde
Authors: Da Silva Werles Dantas , Guimarães Larissa Alves , Magalhães Filho Luciano Gonçalves Sento-Sé 
Published: November 2023

O objetivo desse trabalho foi avaliar o acesso e utilização das gestantes dos serviços do pré-natal odontológico em uma unidade básica de saúde (UBS) na cidade de Vitória da Conquista-Ba. A pesquisa realizada trata-se de um estudo quantitativo, do tipo pesquisa de campo, a população do estudo foi constituída por mulheres gestantes em qualquer idade gestacional que estiveram presentes no local, onde a população amostral foi 83 gestantes, foi aplicado um questionário contendo 23 questões, abordando dados socioeconômicos, saúde bucal e perguntas norteadoras de investigação quantitativa relacionadas ao acesso e utilização dos serviços odontológicos, os resultados foram inseridos e tabulados em um banco de dados, no programa Microsoft Excel®, por meio da analise descritiva, cujos resultados foram expressos em forma de tabelas. Das gestantes entrevistadas 45,78% apresentou-se, um perfil jovem de 15 a 25 anos de idade, 84,33% consideram sua saúde bucal boa, 97,60% das gestantes, consideram importante o acompanhamento odontológico nesse período, dentre essas 65,06% nunca ouviram falar do Pré-natal odontológico (PNO), 65,06% das entrevistadas não tem ido as consultas agendadas com o cirurgião dentista (CD), 90,74% não tem motivos específicos. Sobre as alterações bucais, nota-se que a maior parte é sangramento gengival 47,73%. A UBS oferece o serviço, mas a maioria das gestantes nunca ouviram falar sobre o pré-natal odontológico, embora as mesmas acharem importante o acompanhamento com o CD durante o período gestacional, boa parte delas não fazem o acompanhamento. Dessa forma, os profissionais da UBS devem procurar dar uma atenção maior para as gestantes, levando informações sobre a importância dos serviços odontológicos durante esse período, através de sala de espera e educação continuada.
Cirurgia parendodôntica como recurso para tratamento do insucesso endodôntico: revisão de literatura
Authors: Silva Andressa Cristina dos Santos , Rangel Lorena Souza , Carvalho Roberta Furtado , Ribeiro Michael Ranniery Garcia , Gritti Giovana Cunha 
Published: November 2023

Compreende-se que a cirurgia parendodôntica é um procedimento clínico, utilizado como recurso que visa à resolução de insucesso do tratamento endodôntico, permitindo a remoção do agente etiológico que influencia no processo inflamatório. O objetivo deste artigo foi realizar uma revisão de literatura sobre a indicação da cirurgia parendodôntica no tratamento do insucesso endodôntico. Foi realizada uma pesquisa bibliográfica nas bases de dados SCIELO e LILACS, utilizando as palavras-chave: cirurgia parendodôntica, insucessos endodônticos e tratamento, artigos publicados no intervalo de 1999-2022. A busca de dados resultou em 47 artigos listados que deram respaldo a realização da pesquisa. Em casos de falha do tratamento endodôntico, o retratamento endodôntico deve ser a opção de escolha. A partir da revisão bibliográfica deste estudo, fica claro que a cirurgia perirradicular é uma excelente escolha nos casos em que as lesões periapicais persistem após tratamento endodôntico convencional e retratamento, o que deixa claro que deve ser sempre acompanhada de uma bom diagnóstico e plano de tratamento adequado.
Associação entre eventos de vida, depressão e doença periodontal: revisão de literatura
Authors: Santos Lysla Gonçalves , Silva Neto Anazildo Andrade , Pereira Alexandra de Lima , Cordeiro Welliton Arevalo , Cunha Paula de Oliveira 
Published: November 2023

A resposta imune desregulada que surge na periferia pode induzir sintomas depressivos por meio de interações neuroimunes. A patologia oral inflamatória pode ser um potente indutor de resposta neuroimune crônica relevante para a depressão. Nosso objetivo foi sintetizar as evidências disponíveis para a associação entre doenças periodontais inflamatórias (DPI) e depressão maior (DM) em relação a uma ampla gama de biomarcadores. As bases de dados Medline, Embase, PsycInfo, Cochrane Library, Web of Science, Scopus e outros foram pesquisadas desde o início até 27 de janeiro de 2022. Os termos de pesquisa incluíram títulos de assuntos e sinônimos para doença periodontal inflamatória e depressão. Foram considerados estudos que relataram dados sobre depressão e doença periodontal inflamatória como categorias, juntamente com a medição de um biomarcador. Dois revisores selecionaram independentemente os artigos para inclusão, extraíram os dados e avaliaram a qualidade de cada estudo. Cerca de vinte e oito estudos foram incluídos na revisão final: onze estudos transversais, sete estudos de caso-controle e seis estudos de coorte prospectivos realizados em humanos; os quatro restantes foram estudos experimentais em animais. Dezoito estudos, incluindo todos os estudos em animais, relataram uma associação positiva entre depressão e doença periodontal; um estudo relatou uma associação negativa e outros nove estudos não encontraram tais associações.
Cárie precoce na primeira infância: fatores psicossociais e comportamentais associado a prevalência da cárie
Authors: Meira Gabriela de Figueira , De Araújo Priscila Pinto Brandão , Rodrigues Brenda Yasmin Marinho , Souza Suellen Patrícia da Silva , Gomes Gustavo Josué Pereira 
Published: November 2023

Este trabalho pesquisou os diversos motivos predisponentes que provocam a cárie na infância, é a doença mais predominante segundo afirma a organização mundial da Saúde (OMS) em relação a saúde bucal. O objetivo deste trabalho foi realizar uma revisão de literatura com artigos pesquisados em bases de dados medline, scielo, lilacs e pubmed, a qual são fontes de informações científicas e técnica em saúde. Apurou-se que os principais fatores que desenvolvem a cárie precoce na infância são os hábitos alimentares realizados de forma inadequada como o consumo excessivo de açucares e carboidratos, além do baixo nível de escolaridade dos responsáveis que acaba dificultando o acesso a informações sobre a saúde bucal, outrossim a baixa renda familiar acaba limitando o acesso a cuidados odontológicos preventivos e curativos, a participação insuficiente dos responsáveis na escovação da criança, que pode reduzir a eficácia da higiene bucal e a correlação da doença com o acesso a serviços de saúde e fatores socioeconômicos, como a desigualdade social e a falta de políticas públicas de saúde bucal. Com isso, alguns fatores estão relacionados com a desvantagem em famílias com baixo custo de renda, educação, ocupação e entre outros, dessa forma, é importante que as crianças sejam levadas ao dentista regularmente para exames e acompanhamento. O diagnóstico precoce da doença cárie é importante para evitar que ela se propague e cause danos muitos maiores. O tratamento da cárie precoce geralmente envolve a remoção da cárie e a restauração do dente. Para prevenir a cárie, é importante escovar os dentes corretamente duas vezes ao dia e usar fio dental uma vez ao dia. Eles também devem controlar o consumo de alimentos e bebidas açucarados.