Use of a standardized reconstructed epidermis kit to assess in vitro the tolerance and the efficacy of cosmetics
Authors: Roguet R. , Cohen C. , Leclaire J. , Tessonneaud E. , Gagne C. , Teissier M.H. 
Published: July 2009

Synopsis The development and validation of alternative methods to animal testing is one of the major priorities for the cosmetic industry. These methods must be reproducible and predictive of the effect of cosmetics during normal use by the consumer. Among alternative methods recently proposed, those using reconstructed human epidermis kits are the most promising approach for this purpose, as these models mimic the site of product application, allow topical application and the assessment of some clinical reactions.However, the realistic use of these models requires reproducibility and relevance of the results. The achievement of these conditions could allow the evaluation of large amounts of products, their comparisons and the generation of data banks on finished products and their ingredients. Only kits manufactured on an industrial scale and in stringent conditions of quality assurance can meet these requirements.As an example, both the criteria for industrial scale usage and the results of reproducibility of results obtained over a 4‐year period (135 batches) are reported here, in terms of histological and biochemical criteria (generally used to assess the efficacy or tolerance), for a reconstructed human epidermis elaborated as a kit, EPISKIN®. These results may provide the framework for a validation and recognition of the model, within guidelines for the assessment of the efficacy and tolerance of cosmetics. Résumé Le développement et la validation des méthodes alternatives à l’expérimentation animale sont l’une des priorités actuelles de l’industrie cosmétique. Afin d’assurer la sécurité du consommateur, ces methodes doivent être prédictives de l’effet des cosmétiques dans les conditions normales d’utilisation des produits. Parmi les méthodes alternatives proposées celles utilisant des modèles de peaux ou d’épidermes humains reconstruits in vitro sont les plus prometteuses. En effet ces modèles miment l’architecture tridimensionnelle de la peau ou de l’épiderme (y compris la présence d’un stratum cornéum), et permettent l’application topique de produits cosmétiques dans des conditions voisines de leur utilisation courante. La validation de ces methodes nécessite cependant une standardisation des modèles et des tests, l’évaluation d’un grand nombre de matières premières ou de formulations conduisant à la génération d’une importante banque de données. Seuls des modèles de peaux ou d’épidermes reconstruits élaborés a une échelle industrielle et soumis à des contrôles de qualité stricts peuvent remplir ces conditions.Sur un modèle d’épiderme humain reconstruit, EPISKIN®, les contrôles de qualité et les résultats de reproductibilité de différents lots obtenus sur une periode de 4 ans (135 lots) sont reportés. Ils incluent des critères d’évaluation histologique et biochimique, en relation avec les utilisations les plus courantes de ces systèmes pour l’évaluation des produits. Les résultats obtenus démontrent la fiabilité du modèle et peuvent contribuer àsa validation et à son introduction dans des directives pour l’évaluation de la tolérance ou de l’efficacité des produits cosmétiques.