The effect of biannual applications of amine fluoride solution on caries incidence in permanent first molars: a 5‐year study
Authors: BRAMBILLA E. , TOSELLI A. , FELLONI A. , GAGLIANI M. , MALERBA A. , STROHMENGER L. 
Published: August 2010

Summary. A randomized double‐blind clinical trial was undertaken in a non‐fluoridated community to assess the effectiveness of a minimal preventive intervention based on biannual applications of an amine fluoride (AmF) solution containing 1% fluoride. A total of 284 schoolchildren aged 6 years were recruited from a primary school in Milan, Italy, and randomly assigned to an experimental or a control group. The subjects of the experimental group received two applications each year of AmF to the permanent first molars and the control group subjects received similar applications of a placebo solution. Both in the experimental and control groups caries experience (DMFT) of the first molars was recorded every 6 months for 5 years. The mean DMFT scores in the experimental and control group were, respectively, 0.56 and 0.22 at the beginning and 114 and 1.75 at the end of the study. The preventive effect of the treatment became statistically significant only after 3 years. Survival analysis performed on the first molars that were sound at baseline showed that the topical AmF treatment caused, after 5 years, a significant reduction of caries incidence. This result confirms observations found in the international literature on the anticaries action of AmF. The administration rate used in this study seems to be useful for community preventive applications as it reduces the total amount of fluoride administered and the potential risks, and involves few personnel.Résumé.Résultats de l'application bi‐annuelle d'une solution d'amine fluoré sur (incidence carieuse des premières molaires permanentes: étude sur une période de cinq ansUne étude clinique randomisée en double aveugle a été réalisée dans une population non‐fluorée pour déterminer l'emcacité d'une prévention minimale basée sur l'application bi‐annuelle d'une solution à 1% de fluorure d'amine (FAm). 284 enfants, âgés de six ans, ont été recrutés dans une école primaire de Milan et répartis au hasard dans le groupe expérimental et dans le groupe de contrôle. Les enfants du groupe expérimental ont cu deux applications chaque année de FAm sur les premières molaires permanentes et ceux du groupe de contrôle une application d'une solution placebo dans les mêmes conditions. Dans les deux groupes, l'expérience carieuse a été notée tous les six mois pendant cinq ans. L'indice CAOD moyen dans le groupe expérimental et dans le groupe de contrôle était respectivement de 0.56 et 0.22 au début et 1.14 et 1.75 à la fin de l'étude. L'effer de prévention du traitement n'était statistiquement significatif qu'au bout de trois ans. L'analyse de survivance sur les premières molaires permanentes, saines à l'examen initial, montrait clairement que le traitement par topique fluoré FAm avait entraîné, après cinq ans, une réduction significative de l'incidence carieuse. Ce résultat confirme les observations retrouvées dans la littérature internationale de Taction anticarieuse du FAm. La fréquence d'administration utilisée dans cette étude semble intéressante pour les mesures de prévention dans la population car elle réduit la quantité totale de Fluor administrée et les risques potentiels et demande peu de personnel.Zusammenfassung.Der Effekt der Anwendung einer Aminfluorid Lösung, alle 6 Monate auf die Kärlesanfalligkeit der ersten bleibenden Molaren: Eine 5‐Jahr StudieEin doppelblinder klinischer Versuch, in einer Gemeinde ohne Fluoride, wurde unternommen um die Wirkung einer solchen minimalen Prophylaxe‐Massnähme zu beurteilen. Eine biannuale Applikation einer Aminfluoridlösung (AmF) welche 1% Fluorid enthielt, wurde angewendet. 284, 6 jähriger Primarschüler aus Milano Italien wurde eingeteilt in einer experimenteler Beiden Gruppe und einer Kontroll‐Gruppe. Den Schüler der Untersuchsgruppe wurde 2 Mal in Jahr eine AmF Lösung angewendet. Bei beiden Gruppen wurde der DMFT, alle 6 Monate während 5 Jahre aufgezeichnet. Der durchschnittliche DMFT war am Anfang 0.56 bei der experimenteler Gruppe und 0.22 bei der Kontroll‐Gruppe, und am Ende 1.14 und 1.75. Der preventive Effekt solch einer Behandlung, war erst nach 3 Jahren statistisch signifikant. Die Analyse zeigte dass Molaren, welche am Anfang ohne Befund waren, nach 5 Jahre der Anwendung von AmF, eine signifikante Reduktion der Kariesangälligkeit bewirkte. Dieses Résultat bestätigt die Beobachtungen über welche in internationaler Literatur berichtet wurde. Die in dieser Studie gewählte Anwendungsrate scheint wirksam zu sein, dies mit einer relativ niedrigen Quantität von Fluorid mit weniger Risiken und weniger personellen Aufwand.Resumen.El efecto de aplicaciones bianuales de solución de fluoruro de amina en la incidencia de caries en primeros molares permanentes; estudio de 5 añosSe realizó un estudio al azar, doble ciego, en una comunidad no fluorurada para evaluar la efectividad de program de intervención minima basados en aplicaciones bianuales de una solución de fluoruro de amina (AmF) conteniendo 1% de flúor. Un total de 284 niños escolares de 6 años de edad fueron seleccionados en una escuela primaria de Milán, Italia, y distribuídos al azar a un grupo experiemental y a un grupo control. Los sujets del grupo experimental recibieron dos aplicaciones anuales del AmF en los primeros molares permanentes y los sujetos del grupo control recibieron aplicaciones similares, pero de una solución placebo. En los grupos experimental y control se anotó la presencia de caries (CPOD, DMFT) en los primeros molares cada 6 meses por 5 años. Los valores medio CPOD en el grupo experimental y control fueron, respectivamente, 0.56 y 0.22 al comienzo y de 1.14 y 1.75 al final del estudio. El efecto preventivo del tratamiento se constituyó estadísticamente significativo solo después de los 3 años. Los análisis de supervivencia realizados en los primeros molares permanentes sanos durante el inicio del estudio mostraron que la aplicación tópica del AmF causó, a los 5 años, una significativa reducción de la incidencia de caries. Estos resultados confirman observaciones reportadas en la literatura internacional de la acción anticariogénica del AmF. La aplicación bianual del AmF parace ser útil para los programas comunitarios preventivos ya que reduce la cantidad total de flúor administrado y los riesgos potenciales. Además requiere menor cantidad de personal para su implementación.