Haltbarkeitsstudien über die konzentrierte MKS‐Vakzine durch Bestimmung der Schutzdosis 50 an Rindern
Authors: Muntiu N. , Dohotaru V. , Bercan A. , Tomescu A. 
Published: August 2010

Schlußfolgerungen1. Die Bestimmung der Schutzdosis 50 an Rindern eignet sich zur Prüfung der Haltbarkeit der MKS‐Vakzine.2. Die frische saponinhaltige MKS‐Vakzine ist ein Präparat von hohem Antigenwert. Die für prophylaktische und Notvakzinationen übliche 2‐ml‐Dosis enthält ungefähr 20 Schutzdosen 50% für Rinder, bei einer Virusmasse von 0,1 g an natürlichem Virus.3. Bei + 4° C gelagert, behält sie während 5 Monate über 80% ihrer Anfangsantigenität, die dann aber schnell absinkt und nach einem Jahr nur noch 10% betrágt.4. Der im fünften und sechsten Monat erkennbaren Aktivitätsminderung entspricht eine gleich deutliche Abnahme des pH‐Wertes und des Gehaltes an freiem Formaldehyd.ZusammenfassungIn Fortführung 1962 begonnener MKS‐Vakzine‐Untersuchungen wurde die Haltbarkeit rumänischer Herstellungschargen mittels PD50‐Bestimmungen untersucht, wobei eine Festsetzung des Antigenwertes nach verschiedenen Zeiträumen bei einer Lagertemperatur von + 2 bis + 6° C erfolgen sollte.Die verwendete Vakzine stammte aus einer normalen Produktionscharge und enthielt 0,05 g Virus/ml, was 107,5 Rinder‐ID50 entspricht. Die PD50‐Bestimmung wurde an 5 Gruppen zu je 6 Rindern ausgeführt; vier Gruppen erhielten 4 steigende Dosen, die fünfte Gruppe diente als Kontrolle. Während der vier ersten Lagerungsmonate wurde ein Abfall der Antigenität nicht beobachtet. Auch nach 5 Monaten besaß die Vakzine noch 80% ihrer anfänglichen Antigenität, während allerdings vom 6. Monat der Abfall deutlich ausgeprägt war. Nach dem 6., 8., 10. und 12. Monat fanden sich 4,5, 3,5, 2,0 und 1 PD50/ml. Parallel dazu fielen nach 6 Monaten auch der pH‐Wert und der Gehalt der Vakzine an freiem Formaldehyd ab.Auf die Verwendungsmöglichkeiten zu verschiedenen Zeiträumen nach der Vakzineherstellung und die Notwendigkeit weiterer Forschung zur Verbesserung der Haltbarkeit wird hingewiesen.SummaryDetermining the keeping quality of concentrated foot‐and‐mouth disease vaccine by measurement of PD50 in cattleContinuing studies begun in 1962, the keeping quality of Rumanian vaccines was studied by PD50 determinations with a view to determining the antigenic value at intervals during storage between 2 and 6 degrees Centigrade.The vaccine was from a normal production batch and con tained 0.05 g. virus/ml., i.e. 107.5 ID50 cattle. The PD50 measurements were made on five groups with six cattle in each; four groups received four increasing doses, while the fifth served as a control. No fall in antigenicity occurred in the first four months of storage. After five months the vaccine retained 80% of its original antigenicity but from the sixth month onwards the fall was more marked. Thus the levels at 6, 8, 10 and 12 months were 4.5, 3.5, 2.0 and 1.0 PD50/ml., respectively.The pH fell in a similar manner after six months' storage, as did the content of the vaccine in free formaldehyde.The use of vaccine after varying periods of storage is discussed and the necessity for further research into improving its keeping quality is indicated.RésuméEtudes sur la conservation du vaccin contre la fièvre aphteuse par détermination de la dose de protection 50 sur des boeufsDes examens ont été entrepris depuis 1962 sur des vaccins contre la fièvre aphteuse, afin de déterminer par PD50 la conservation des charges de production en Roumanie. On détermine la valeur de l'antigène à différentes périodes à la température de stockage de + 2 à + 6° C.Le vaccin employé provenant d'une charge de production normale, contenait 0,05 g virus/ml, ce qui correspond à 107,5 ID50 boeuf. La PD50 est déterminée sur 5 groupes de 6 boeufs, 4 groupes recevent des doses croissantes, le 5ème groupe servant de contrôle. On n'observe aucune diminution de l'antigénité pendant les 4 premiers mois de stockage. Après 5 mois, le vaccin conservait encore 80% de son antigénité initiale. A partir du 6ème mois, la perte de l'antigénité s'accentue. Après le 6ème, le 8ème, le 10ème et le 12ème mois, on trouve 4,5, 3,5, 2,0 et 1 PD50/ml. Après 6 mois le pH et la teneur en formaldéhyde libre décrurent également.On indique la validité du vaccin à différentes périodes après la production et la nécessité de poursuivre les recherches pour améliorer la durée de conservation.ResumenEstudios sobre la conservabilidad de la vacuna antiaftosa concentrada mediante determinación de la dosis preventiva 50 en bovinosComo continuación de unos estudios sobre las vacunas antiaftosas, iniciados en 1962, se estudió la conservabilidad de un lote de producción rumano determinando la DP50, fijándose el valor antigénico tras diferentes espacios de tiempo, oscilando la temperatura de almacenamiento entre + 2° y + 6° C.La vacuna empleada procedía de un lote normal de producción y contenía 0,05 g de virus/ml, lo que corresponde a 107,5 DI50 bovinas. La valoración de la DP50 se efectuó en 5 grupos de 6 vacunos cada vez; 4 grupos recibieron dosis crecientes, sirviendo el quinto grupo como control. Durante los cuatro primeros meses de almacenamiento no se observó descenso alguno en la antigenidad. Incluso tras 5 meses poseía la vacuna aún el 80% de su antigenidad inicial, mientras que, por cierto, a partir del 6° mes la pérdida era bien patente. Tras el 6°, 8°, 10° y 12° mes se hallaron 4,5, 3,5, 2,0 y 1,0 DP50/ml. De forma paralela a esto, tras 6 meses también disminuían el valor del pH y el contenido de la vacuna en formaldehido libre.Se hace referencia a las posibilidades de empleo en los distintos espacios de tiempo tras la elaboración de la vacuna y la necesidad de proseguir la investigación para mejorar su conservabilidad.