Валидация удалённой поставки патогенредуцированных тромбоцитов
Authors: Похабов Д.С. , Шестаков Е.А. , Мадзаев С.Р. , Романенкова А.С. , Шалыгин Л.Д. , Жибурт Е.Б. 
Published: February 2025

Введение. Усложняющиеся технологии получения донорских концентратов тромбоцитов (КТ) обусловливают необходимость их централизации на крупных станциях переливания крови (СПК), удаленных от клиник, переливающих тромбоциты. Ранее в столичной клинике не выявлено различий эффективности переливания тромбоцитов, приготовленных в Москве и СПК, удаленной на 650 км. Однако это исследование выполнено до внедрения в производство КТ добавочных растворов и инактивации патогенов. Цель исследования: сопоставить лечебную эффективность лейкоредуцированных патогенредуцированных КТ в добавочном растворе, заготовленных на СПК, удаленной от московской клиники на 420 км, с аналогичными КТ, заготовленными в московском регионе. Материалы и методы. Изучены переливания 256 доз тромбоцитов 63 пациентам. Тромбоциты получали от трех СПК: 113 доз из Москвы (СПК1); 102 дозы из удаленной на 420 км организации (СПК2); 41 дозу из трех других организаций (СПК3). Оценивали характеристики пациентов (пол, возраст, срок лечения), КТ (остаточный срок годности), трансфузии (порядковый номер, концентрацию тромбоцитов в крови пациентов до и после переливания, абсолютный прирост концентрации тромбоцитов (АПТ) в крови пациентов, последующее переливание эритроцитов). С использованием программы Wizard Pro for Mac (Wizard, США) результаты оценивали методами описательной статистики с использованием t-критерия и критерия χ2 при уровне значимости р < 0,05. Результаты. На СПК2 зафиксирован максимальный, значимо отличающийся от остальных групп сравнения, срок от заготовки до переливания тромбоцитов. Списания тромбоцитов по сроку годности или иным причинам не было. Тромбоциты СПК2 чаще переливались женщинам, в частности, пациентке с острым лейкозом из 31 дозы КТ 27 доз составили продукты СПК2. В то же время хирургическим пациентам с нормальной концентрацией и дисфункцией тромбоцитов перелиты 7 доз от СПК1, одна доза от СПК3 и ни одной от СПК2. Этим объясняются значимо сниженные концентрации тромбоцитов в крови пациентов до и после переливания КТ от СПК2. Однако клиническая эффективность КТ различных СПК идентична, о чем свидетельствует отсутствие различий в: 1) АПТ; 2) потребности в последующем переливании эритроцитов; 3) срока до переливания эритроцитов. Заключение. Лейкоредуцированные патогенредуцированные концентраты тромбоцитов в добавочном растворе, заготовленные на СПК, удаленной от московской клиники на 420 км, не уступают в лечебной эффективности аналогичным КТ, заготовленным в московском регионе.
Introduction. Increasingly complex technologies for obtaining donor platelet concentrates (PCs) necessitate their centralization at large blood transfusion centers (BTCs), remote from clinics that transfuse platelets. Previously, at a study conducted at the Moscow clinic identified no differences in the effectiveness of platelet transfusions prepared in Moscow and those prepared at the BTC situated 650 km away. However, this study was carried out before the introduction of additional solutions and pathogen inactivation into PC production. Aim: to compare therapeutic effectiveness of leukoreduced pathogen-reduced platelet concentrates in an additional solution, prepared at a storage facility located 420 km from the Moscow clinic, with similar platelet concentrates prepared in the Moscow region. Materials and Methods. Transfusions of 256 PCs to 63 patients were studied. Platelets were received from 3 BTCs: 1) 113 units from Moscow (BТC1); 2) 102 units from an organization located 420 km away (BТC2); c) 41 units from three other organizations (BТC3). We assessed the characteristics of 1) patients: gender, age, duration of treatment; 2) PC: residual shelf life; 3) transfusions: serial number, platelet concentration in the blood of patients before and after transfusion, absolute increase in platelet concentration (APC) in the blood of patients, subsequent red blood cell transfusion. The results were evaluated using descriptive statistics, including the t-test and the χ2 test, at a significance level of p < 0.05, with the Wizard Pro for Mac program (Wizard, USA) employed for this purpose. Results. BTC2 recorded the maximum period from platelet procurement to platelet transfusion, which significantly differed from the comparison groups. A greater proportion of BTC2 platelets were transfused to women, particularly to a patient with acute leukemia; of the 31 units of PC, 27 were BTC2 products. At the same time, surgical patients with normal platelet concentration and dysfunction received 7 units from BTC1, 1 dose from BTC3, and none from BTC2. This explains significantly reduced platelet concentrations in the blood of patients before and after PC BTC2 transfusion. However, the clinical effectiveness of PC from various ВTCs is identical, as evidenced by the absence of differences in: 1) APС; 2) the need for subsequent red blood cell transfusion; 3) the period before red blood cell transfusion. Conclusion. Leukoreduced pathogen-reduced PCs in an additional solution, prepared at a storage facility located 420 km away from the Moscow clinic, are not inferior in therapeutic effectiveness to similar PCs prepared in the Moscow region.