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38 Pharmaceutical Management
Authors: Kirchoff Matthew Carl 
Published: August 2024

Abstract
Clinical research pharmacists at remote research sites in low-resource nations face many of the same challenges as their colleagues in better-equipped environments but more acutely. These problems can include shortages, facility shortcomings, language difficulties, storage issues, regulatory questions, and logistical demands—from initial anticipation of requirements to the special considerations involved in handling investigational medicinal products and the ultimate disposition of biohazardous material. This chapter provides an overview of standard clinical research requirements, potential obstacles in a low-resource setting, and ways to overcome them, focusing on considerations that one might overlook when responding to an outbreak in a high-pressure, unfamiliar, and resource-constrained setting. It includes references to the most authoritative guidelines and frequently used manuals for ensuring that the pharmaceutical operation in a research program supports an expedited, scientifically and ethically rigorous research program in response to an infectious disease emergency.
41 Management of Security for Clinical Trials During Emergencies
Authors: Muyisa Billy Sivahera , de Sainte Fare Eric Barte , Aboulhab Jamila 
Published: August 2024

Abstract
Virtually all emergency clinical research in infectious disease outbreaks involves risks—ranging from suspicion and resentment on the part of local populations, and sometimes local officials, to operations amid violent conflict, as in the northeastern Democratic Republic of the Congo (DRC) during the 2018–2020 Ebola outbreak. Before any such research can begin, project planners must assess the threat environment and organize and implement protective measures. In general, such strategies should include establishing and rehearsing security procedures for all staff so that everyone knows where they should be and what they should be doing in an emergency, and arranging to guard research sites at all times, especially areas where pharmaceuticals and valuable equipment are held. Information and communications security is also vital to operations.
5 Health Emergency Research amid Global Inequities: Some Considerations for Researchers
Authors: Greco Dirceu 
Published: August 2024

Abstract
Even under the pressure of a worldwide pandemic, urgent international medical research must be ethically planned and conducted, particularly in lower-income countries, to avoid the appearance or the reality of exploitation. Over the past few decades, a number of international research ethic codes have been developed to protect the rights of individual research participants—sometimes even to the point of guaranteeing them access to the fruits of the research years after the trial in which they took part has ended. Among these are the Declaration of Helsinki, the UNESCO Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, and the frequently updated ethics guidelines by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). However, these codes, and often the research institutions that comply with them, miss a crucial point. They do not come to grips with the broader societal context in which emergency research on emerging or re-emerging infectious diseases is carried out. The Ebola outbreak in 2014–2016 and the COVID-19 pandemic that exploded in 2020 revealed deep disparities between wealthy and lower-income countries in health, medical care, and the social and economic conditions that lay at the heart of their impoverishment. World Health Organization (WHO) Director General Tedros Adhanom Ghebreyesus declared that the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has hit the poorest countries in the world hardest and “instead of solidarity, the pandemic has been marred by inequity.” The international health, research, and ethics communities—and their home countries—must work together to correct these inequities.
Private Sector Engagement Policies in South Korea: Challenges and Policy Recommendations
Authors: Kim Eunju 
Published: August 2024

AbstractThe Korean government recently announced a strategy for engaging the private sector in international development. There are expectations that this will attract innovative solutions with more financial resources, but, on the other hand, there are concerns that private companies will only focus on pursuing commercial interests without paying attention to the normative legitimacy such as private sector development in partner countries. There are also concerns that fragmentation will further deepen as ODA funds are divided due to mutual non-interference among various actors. Finally, this study discusses policy implications for Korean private companies to be development agents which are derived from the case of German private sector engagement.
The Political Economy of German and Korean Sustainability Transitions
Authors: Kalinowski Thomas 
Published: August 2024

AbstractGermany and the Republic of Korea (hereafter referred to as Korea) have ambitious goals for a green transformation but follow distinct paths that both have their strengths and weaknesses. Germany is more advanced in emission reduction, energy efficiency and environmental conscious behaviour, while Korea leads in investment in green infrastructure and industries. These distinct traits can be explained by path-dependent political economies. In Germany this created a market-oriented approach that adds an ecological dimension to the German “social market economy”. Korea, on the other hand, follows the path of its “developmental state”, which sees the ecological transformation as an opportunity to achieve industrial development and export leadership in green industries. Both strategies offer important insights for mutual learning as well as lessons for developed and developing countries alike.
Introduction: The Massacre That Changed Ukraine and the World
Authors: Katchanovski Ivan 
Published: August 2024

AbstractThe chapter describes importance of the Maidan massacre of the police and the Maidan protesters in Kyiv in Ukraine on February 18–20, 2014, and its role in the overthrow of the Ukrainian government and ultimately in the start of the war in Donbas, the Russian annexation of Crimea, and conflicts of Russia with Ukraine and the West that Russia escalated dramatically by launching the illegal war with Ukraine on February 24, 2022. The question is whether the Yanukovych government, the Maidan opposition, in particular, the far-right, or any “third force,” such as Russia, was involved in the mass killing of protesters and the police.
Conflicting Narratives of the Maidan Massacre in Ukraine
Authors: Katchanovski Ivan 
Published: August 2024

AbstractThis chapter examines different narratives concerning the Maidan massacre of the Maidan activists and the police on February 18–20, 2014, and previous scholarly studies of this massacre. The dominant narrative promoted by the Ukrainian and Western governments and with some exceptions the media attributed the Maidan massacre of the protesters to the Yanukovych government and his security forces and Berkut anti-riot police.
Digitalisierung der Arbeitswelten. Eine systemische Transformation?
Authors: Pfeiffer Sabine , Nicklich Manuel , Michael Henke , Martina Heßler , Martin Krzywdzinski , Ingo Schulz-Schaeffer 
Published: August 2024

ZusammenfassungDer Artikel untersucht die Digitalisierung der Arbeitswelten als eine systemische Transformation, die alle Institutionensysteme der Arbeitsgesellschaft tiefgreifend und nachhaltig verändert. Der Text legt die Grundlage für die Forschungsarbeiten im gleichnamigen DFG-Schwerpunktprogramm 2267 und betrachtet die digitale Transformation als ein Zusammenwirken von drei Prozessdimensionen: soziale Vorbereitung, technische Ermöglichung und diskursive Aushandlung. Der interdisziplinäre Ansatz beleuchtet die vielfältigen Dynamiken und neuen Formen der Wertschöpfung, die durch die Digitalisierung entstehen. Ziel ist es, ein umfassendes Verständnis der digitalen Transformation als systemischen Wandel zu entwickeln und die theoretischen sowie methodischen Grundlagen für zukünftige Forschungen zu schaffen.
Plattformen für Essenslieferungen in Deutschland. Ist Selbstständigkeit (k)ein Thema?
Authors: Legantke Katharina 
Published: August 2024

ZusammenfassungIn der Regel wird angenommen, dass Plattformen für Essenslieferungen Aufträge vermitteln, die von Selbstständigen vor Ort durchgeführt werden. Diese Form der Arbeit ist bekannt als Gigwork und ein zentrales Phänomen der Digitalisierung der Arbeitswelten. Es zeigt sich, dass diese Form der Arbeit keineswegs universell eingesetzt wird, sondern Plattformen für Essenslieferungen auch mit Beschäftigten operieren. In Deutschland operiert heute keine einzige Plattform für Essenslieferungen mit Selbstständigen. Für die Entscheidung gegen Selbstständigkeit ist das Risiko der Scheinselbstständigkeit zentral. Dieses Risiko ergibt sich aus der Umstrittenheit der Ausgestaltung der Tätigkeit bei Plattformen. Ich lege dar, wie eine spezifische Kombination von organisationalen und institutionellen Bedingungen die Risikobereitschaft und die Risikowahrnehmung der Plattformen hinsichtlich des Risikos der Scheinselbständigkeit prägen. Entscheidend sind dafür das Geschäftsmodell der Plattform, das etablierte Kontrollregime des Erwerbsstatus, die öffentliche Meinung und der damit verbundene politischen Druck sowie die anlassbezogene Rechtsprechung.
Digitalisierung als Strategie. Brüche und Widersprüche in der Steuerung von Arbeit
Authors: Klur Konstantin , Nies Sarah , Rieger Samuel 
Published: August 2024

ZusammenfassungDer Beitrag diskutiert betriebliche Entwicklung der Steuerung von Arbeit vor dem Hintergrund der Analyse unternehmerischer Strategien des digitalen Technikeinsatzes. Der Strategiebegriff dient hierbei konzeptuell als Scharnier, um leistungspolitische Entwicklungen in digitalen Transformationen im Zusammenhang mit ihren sozioökonomischen Rahmenbedingungen zu analysieren. Empirisch fokussiert der Beitrag zwei Fälle der Automobilzuliefererindustrie. Im Ergebnis zeigen wir, wie sich Strategien systemischer Rationalisierung mit einem neuen Modus leistungspolitischer Steuerung verbinden, der sich durch das widersprüchliche Zusammenspiel von Aktivierung und Einhegung lebendiger Arbeit auszeichnet. Digitalisierungsstrategien lösen dabei bestehenden Widersprüche nicht auf, sondern bearbeiten diese in einer Form, die den Beschäftigten die Bewältigung der Widersprüche überantwortet. Zugleich werden sie gebrochen durch stoffliche Eigenlogiken und den Eigensinn lebendiger Arbeit.
Ungleichheitsreproduktion im digitalisierten Arbeitsmarkt. Bedingungen und Folgen virtueller Inszenierungen von Arbeitskraft
Authors: Pongratz Hans J. 
Published: August 2024

ZusammenfassungVermittlungsprozesse am Arbeitsmarkt erfolgen zunehmend unter Nutzung von Internetplattformen und vermittels Rekrutierungssoftware. Am Beispiel des Karrierenetzwerks Linkedin wird die Frage erörtert, wie sich die Anforderungen der Inszenierung von Arbeitskraft in individuellen Online-Profilen auf der Plattform auf die Verteilung von Erwerbschancen auswirken. Unter Bezugnahme auf ein breites Spektrum von Arbeitsmarkttheorien werden Hypothesen zu den Ungleichheitseffekten digitalisierter Rekrutierungsverfahren formuliert. Im Zusammenhang betrachtet lassen sie auf die Verfestigung sozialer Ungleichheiten am Arbeitsmarkt als Folge des Drucks zu „personal branding“ und virtueller Inszenierung schließen.
Alles unter Kontrolle? Autonomie- und Kontrollwahrnehmung in digitalen Arbeitskontexten von Hochzuverlässigkeitsorganisationen
Authors: Bardmann Mona-Maria , Klumpp Matthias , Künzel Laura , Ruiner Caroline 
Published: August 2024

ZusammenfassungIm folgenden Beitrag wird die Rolle digitaler Technik in der Transformation von Arbeitsaufgaben und der Wahrnehmung von Autonomie und Kontrolle durch Beschäftigte in Hochzuverlässigkeitsorganisationen untersucht, insbesondere in Krankenhäusern und Flughäfen. Der Fokus liegt auf dem Einfluss der digitalen Transformation, die sowohl neue Arbeitsaufgaben schafft als auch bestehende Tätigkeiten verändert, verstärkt durch die zunehmende Selbstständigkeit digitaler Systeme. Der Beitrag verdeutlicht die Relevanz der Interaktion zwischen Mensch und Technik und analysiert, wie digitale Technik die Autonomie- und Kontrollwahrnehmung der Beschäftigten beeinflussen kann, was sich wiederum auf das Engagement und die Zusammenarbeit in digitalen Arbeitskontexten auswirkt. Zudem werden die drei Heuristiken Durchdringung, Verfügbarmachung und Verselbstständigung diskutiert, die das Verständnis der Wechselwirkungen zwischen digitaler Technik und Arbeitsprozessen in Hochzuverlässigkeitsorganisationen vertiefen.
Datenarbeit. Der Anbruch des digitalen Zeitalters und die Entwicklung von Computerdienstleistungen in der Bundesrepublik
Authors: Homberg Michael 
Published: August 2024

ZusammenfassungDer Beitrag untersucht die Ausbildung und Entwicklung von IT-Dienstleistungen in der Bundesrepublik Deutschland in den 1950er bis 1990er Jahren. Er rekonstruiert dazu in historischer Perspektive die Voraussetzungen und Dynamiken der Entstehung dieser neuen Branche und erkundet die Rolle der Computerindustrie, ihrer Infrastrukturen, Expert*innen und eines neuen digitalen Knowhows in der anbrechenden „Dienstleistungsgesellschaft“. Anhand des Computereinsatzes in Industrie, Handel und Verwaltung werden so dynamische und verzögernde Perioden der deutschen Digitalgeschichte erkennbar.
Gender Forcing. Zur (Un)Sichtbarkeit wirkmächtiger Genderkonstruktionen in Forschungsprozessen
Authors: Baumgart Lene , Braunsmann Katharina , Melchior Alice , Schreyer Jasmin , Wittal Regina 
Published: August 2024

ZusammenfassungTrotz der besonders in der Genderforschung anhaltenden Reflexion über die Wirkung von Gender in Forschungsprozessen wird nach wie vor am Bild genderneutraler Datenerhebungen festgehalten, beispielsweise durch die Auslassung von gendersensiblen Reflexionen in Methodentexten. Um die Wirkmächtigkeit von Genderkonstruktionen in vermeintlich genderneutralen Forschungsprozessen systematisch sichtbar, erfassbar und forschungspraktisch relevant zu machen, gehen wir der Frage nach, ob und inwieweit Forscher*innen in Forschungssituationen als Frauen adressiert werden und inwieweit dies zur ihrer (Un)Sichtbarkeit in Forschungsprozessen beiträgt. Der Beitrag entwickelt dafür, aus dem Konzept des Doing Gender heraus, den Begriff des Gender Forcing. Zur Analyse des Gender Forcing werden eigene Erfahrungen aus verschiedenen Situationen der qualitativen Datenerhebung herangezogen. Basierend auf diesen Erfahrungen werden drei Formen des Gender Forcing herausgearbeitet: spurloses, getarntes und offensichtliches. Gemein ist allen Situationen, dass Forscherinnen jenseits ihrer professionellen Rolle fremdbestimmt als Frauen adressiert werden. Die Analyse und das aufgezeigte Phänomen des Gender Forcing machen deutlich, dass die Wirkmächtigkeit von Gender in Forschungsprozessen und die daraus resultierenden Folgeprobleme proaktiv berücksichtigt werden sollten.
Eröffnung neuer Vergleichsräume durch Co-Ethnografie. Digitalisierung im Jugendamt und Krankenhaus
Authors: Büchner Stefanie , Braunsmann Katharina , Gall Korbinian , Rahn Justus 
Published: August 2024

ZusammenfassungVergleichende Perspektiven versprechen neue Einsichten in Prozesse digitaler Transformationen. Der vorliegende Beitrag stellt eine Form der Team-Ethnografie vor, die für das vergleichend angelegte Forschungsprojekt „Digital Cases“ entwickelt wurde – die Co-Ethnografie. Hierbei wechseln Forschende während ihres Feldaufenthalts in ein zweites Feld, in dem sie von dem dort forschenden Teammitglied begleitet werden. Dabei werden zwei Vergleichspotenziale kombiniert: Das Vergleichen zwischen einem primären und einem sekundären Forschungsfeld sowie das Vergleichen durch unterschiedliche Positionalitäten der Forschenden in beiden Feldern. Dadurch eröffnen sich neue Möglichkeiten für die vergleichende Analyse von Digitalisierungen. Am Beispiel von Ergebnissen aus der Co-Ethnografie im Jugendamt und im Krankenhaus zeigen wir, wie verkörperlichtes implizites Wissen im ethnografischen Prozess induktiv und unter Ausnutzung der impliziten Vorerfahrungen neue Vergleichsräume erschließt.
Organisationswandel und Wahrnehmung der Akzeptanz von Digitalisierungsprozessen in Unternehmen infolge der COVID-19-Pandemie
Authors: Delicat Nina , Herzog Lorena , Krzywdzinski Martin , Butollo Florian , Wandjo David , Flemming Jana , Gerber Christine , Danyeli Matthias 
Published: August 2024

ZusammenfassungDer vorliegende Beitrag befasst sich mit der Akzeptanz von Digitalisierungs- und Automatisierungsprozessen. Untersucht wird, welche Digitalisierungsmaßnahmen während der Covid-19-Pandemie vorangetrieben wurden, inwieweit und wie diese Maßnahmen mit organisatorischen Veränderungen kombiniert wurden und wie sich die Akzeptanz der Digitalisierung durch die Beschäftigten aus der Sicht des Managements und der Betriebsräte während der Covid-19-Pandemie entwickelt hat. Für die Analyse wurden Daten aus zwei Wellen einer Unternehmensbefragung von jeweils 500–600 Unternehmen sowie 34 Fallstudien in sechs Branchen ausgewertet: der Automobilindustrie, der Chemieindustrie, dem Maschinen- und Anlagenbau, der Logistikbranche, der Gesundheitsbranche und dem Finanzdienstleistungssektor.
Digitalisierung, soziale Klasse und Ungleichheit – Homeoffice und das Forschungsprogramm von DigiCLASS
Authors: Fessler Agnes , Holst Hajo , Mader Isabell , Niehoff Steffen , Alvarado Adrian Scholz 
Published: August 2024

ZusammenfassungDer Beitrag beschäftigt sich aus der Perspektive einer ungleichheitssensiblen Digitalisierungsforschung mit dem digital durchdrungenen pandemiebedingten Homeoffice. Unsere Analysen machen klassenbedingte Ungleichheiten in den Arbeits- und Digitalisierungserfahrungen sichtbar und zeigen, dass die Arbeitsorganisation eine besondere Rolle für das Entstehen dieser Ungleichheiten spielt. Mithilfe einer Clusteranalyse identifizierten wir sechs arbeitsorganisatorische Varianten des pandemiebedingten Homeoffice. Im Beitrag wurden die beiden Extrempole der Clusteranalyse näher beleuchtet: das humanzentrierte Homeoffice und das kontrollzentrierte mobile Arbeiten. Ein qualitativer Fallvergleich verweist auf drei Faktoren, die für den ungleichen Zugang zu diesen Varianten verantwortlich sind: der Kern der Tätigkeit, der Stand der Digitalisierung vor der Pandemie und die (kollektive) Arbeitsregulierung.
Type-I two-Higgs-doublet model and gravitational waves from domain walls bounded by strings
Authors: Fu Bowen , Ghoshal Anish , King Stephen F. , Rahat Moinul Hossain 
Published: August 2024

Abstract
The spontaneous breaking of a U(1) symmetry via an intermediate discrete symmetry may yield a hybrid topological defect of domain walls bounded by cosmic strings. The decay of this defect network leads to a unique gravitational wave signal spanning many orders in observable frequencies, that can be distinguished from signals generated by other sources. We investigate the production of gravitational waves from this mechanism in the context of the type-I two-Higgs-doublet model extended by a U(1)R symmetry, that simultaneously accommodates the seesaw mechanism, anomaly cancellation, and eliminates flavour-changing neutral currents. The gravitational wave spectrum produced by the string-bounded-wall network can be detected for U(1)R breaking scale from 1012 to 1015 GeV in forthcoming interferometers including LISA and Einstein Telescope, with a distinctive f3 slope and inflexion in the frequency range between microhertz and hertz.
Artificial antigen-presenting cells: the booster for the obtaining of functional adoptive cells
Authors: Li Jing , Zhou Weilin , Wang Wei 
Published: August 2024

AbstractAdoptive cell therapy (ACT) achieves substantial efficacy in the treatment of hematological malignancies and solid tumours, while enormous endeavors have been made to reduce relapse and extend the remission duration after ACT. For the genetically engineered T cells, their functionality and long-term anti-tumour potential depend on the specificity of the T cell receptor (TCR) or chimeric antigen receptor (CAR). In addition, the therapeutic benefit is directly to sufficient activation and proliferation of engineered T cells. Artificial antigen-presenting cells (aAPCs), as powerful boosters for ACT, have been applied to provide sustained stimulation of the cognate antigen and facilitate the expansion of sufficient T cells for infusion. In this review, we summarize the aAPCs used to generate effector cells for ACT and underline the mechanism by which aAPCs enhance the functionality of the effector cells. The manuscript includes investigations ranging from basic research to clinical trials, which we hope will highlight the importance of aAPCs and provide guidance for novel strategies to improve the effectiveness of ACT.
Transport of perfluoroalkyl substances across human induced pluripotent stem cell-derived intestinal epithelial cells in comparison with primary human intestinal epithelial cells and Caco-2 cells
Authors: Janssen Aafke W. F. , Duivenvoorde Loes P. M. , Beekmann Karsten , Pinckaers Nicole , van der Hee Bart , Noorlander Annelies , Leenders Liz L. , Louisse Jochem , van der Zande Meike 
Published: August 2024

AbstractHumans can be exposed to per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) via many exposure routes, including diet, which may lead to several adverse health effects. So far, little is known about PFAS transport across the human intestinal barrier. In the current study, we aimed to assess the transport of 5 PFASs (PFOS, PFOA, PFNA, PFHxS and HFPO-DA) in a human induced pluripotent stem cell (hiPSC)-derived intestinal epithelial cell (IEC) model. This model was extensively characterized and compared with the widely applied human colonic adenocarcinoma cell line Caco-2 and a human primary IEC-based model, described to most closely resemble in vivo tissue. The hiPSC-derived IEC layers demonstrated polarized monolayers with tight junctions and a mucus layer. The monolayers consisted of enterocytes, stem cells, goblet cells, enteroendocrine cells, and Paneth cells that are also present in native tissue. Transcriptomics analysis revealed distinct differences in gene expression profiles, where the hiPSC-derived IECs showed the highest expression of intestinal tissue-specific genes relative to the primary IEC-based model and the Caco-2 cells clustered closer to the primary IEC-based model than the hiPSC-derived IECs. The order of PFAS transport was largely similar between the models and the apparent permeability (Papp) values of PFAS in apical to basolateral direction in the hiPSC-derived IEC model were in the following order: PFHxS > PFOA > HFPO-DA > PFNA > PFOS. In conclusion, the hiPSC-derived IEC model highly resembles human intestinal physiology and is therefore a promising novel in vitro model to study transport of chemicals across the intestinal barrier for risk assessment of chemicals.