Крем Bioakè Xerophy: эффективность и переносимость в профилактике радиодерматита
Authors: А.М. Лукьянов , В.В. Шедько , А.П. Мельник , Д. Карати 
Published: October 2024

Лучевая терапия (ЛТ) – широко и повсеместно используемая опция в лечении новообразований самых разных локализаций. Примерно у 95% респондентов, получающих ЛТ, во время или после курса лечения развиваются лучевые реакции, что влияет и на результаты лечения, и на качество жизни пациента. Такая высокая частота формирования нежелательных реакций, сопровождающихся развитием местного воспаления, объясняется тем, что клетки кожи относятся к пулу быстрообновляемых. Некоторые из этих реакций, например, радиодерматит (РД) и реколлфеномен (recall phenomenon, или Radiation recall dermatitis (RRD)) – возникновение клиники острого дерматита на коже в месте предыдущего радиационного воздействия в ответ на введение определенных лекарств), широко распространены в практике врачей-дерматологов и врачей-онкологов. Пациентам онкологических клиник, проходящим ЛТ, настоятельно рекомендуется использовать увлажняющие топические средства для снижения нежелательных воспалительных реакций со стороны кожи. Основываясь на задействованных механизмах и клинических характеристиках онкологических пациентов, необходимо постоянно контролировать и улучшать профиль идеального местного продукта для лечения РД; такое средство должно иметь ограниченный риск нежелательных явлений, системной адсорбции и лекарственного взаимодействия, характеризоваться многочисленными клиническими эффектами с особым акцентом на профилактику местных болевых ощущений, иметь тщательно выверенный состав, поскольку некоторые средства могут блокировать действие ЛТ. Цель настоящего исследования состояла в оценке переносимости и эффективности применения крема Bioakè Xerophy у пациентов с опухолями головы и шеи, проходящих лучевую терапию. В исследование были включены 60 взрослых пациентов обоих полов с солидными опухолями головы и шеи, проходивших радиотерапию по радикальной программе или постоперационно. Исследуемая (группа 1; n=30) и контрольная (группа 2; n=30) группы сформированы рандомно. Группы схожи по половому и возрастному составам, локализации опухолевого процесса. Пациенты 1-й группы ежедневно использовали крем Bioakè Xerophy на протяжении всего курса ЛТ и далее спустя две недели после ее окончания. Пациенты второй группы могли использовать по своему желанию любые нелекарственные топические продукты, доступные в розничной аптечной и торговой сетях. Первичная конечная точка исследования – оценка эффективности продукта при помощи теста RTOG (the Radiation Therapy Oncology Group / European Organization for Research and Treatment of Cancer; RTOG/EORTC). Вторичная конечная точка – оценка кожной токсичности по системе критериев CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4); боли/зуда в месте проведения ЛТ по 10-балльной шкале; локального статуса по критериям «эритема», «фолликулиты», «шелушение», «эпиляция», «сухость», «отек», «ульцерация, некроз, геморрагии»; качества жизни по дер- матологическому индексу качества жизни (ДИКЖ). Мнение пациентов о креме оценивали по шкале Лайкерта. Все возникающие нежелательные явления фиксировали. Использование крема Bioakè Xerophy у пациентов с опухолями головы и шеи позволяет снизить тяжесть сопутствующих радиодерматиту токсических кожных реакций в зоне облучения во время прохождения лучевой терапии, а также обеспечивает быстрое восстановление барьерной функции кожи после ее завершения.
Radiation therapy (RT) is a widely and universally used treatment option for tumors of various organs. About 95% of patients receiving RT develop radiation side effects during or after treatment, affecting both the treatment outcomes and the patient’s quality of life. This high frequency of adverse effects is due to the fact, that skin cells are among the rapidly renewing cell types. Some of these side effects, such as radiodermatitis (RD) and radiation recall dermatitis (RRD) – a phenomenon characterized by signs of acute dermatitis in previously irradiated skin areas following the administration of certain drugs – are commonly encountered in dermatological and oncological practice. In oncology patients undergoing RT, the use of topical moisturizers is strongly recommended to reduce unwanted inflammatory skin reactions. Considering the mechanisms involved and the clinical characteristics of cancer patients, there is a need for continuous monitoring and optimization of the ideal topical product for the treatment of RD. An ideal product should have a minimal risk of adverse events, limited systemic absorption, and minimal drug interactions. It should also be effective in preventing local pain, with a carefully formulated composition, as some products can interfere with the effects of RT. The purpose of this study was to evaluate the tolerability and effectiveness of Bioakè Xerophy repairing anti-scratching cream in patients with head and neck tumors undergoing radiotherapy and its impact in ameliorating the quality of life of the same patients. The study included 60 adult patients of both sexes with solid tumors of the head and neck, who underwent radiotherapy as part of a radical program or postoperatively. The study (group 1; n=30) and control (group 2; n=30) groups were randomly formed. The groups were similar in terms of gender and age composition and tumor localization. Patients in group 1 used Bioakè Xerophy repairing anti-scratching cream daily throughout the entire course of radiation therapy and for two weeks after its completion. Patients in the control group were allowed to use any non-medicinal topical products available in pharmacies and retail stores, at their discretion. The primary endpoint of the study was to assess product efficacy using the RTOG scale (Radiation Therapy Oncology Group / European Organization for Research and Treatment of Cancer; RTOG/EORTC). Secondary endpoints included the assessment of skin toxicity according to the CTCAE criteria system (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4); evaluation of pain and itching at the RT site on a 10-point scale; and assessment of local status based on the criteria of "erythema", "folliculitis", "desquamation", "epilation", "dryness", "edema", "ulceration", "necrosis" and "hemorrhage." Quality of life was evaluated using the Dermatological Quality of Life Index (DQLI). Patient opinions about the cream were assessed using a Likert scale, and all adverse events were recorded. The use of Bioakè Xerophy repairing anti-scratching cream in patients with head and neck tumors reduced the severity of toxic skin reactions associated with radiodermatitis during radiation therapy and facilitated the rapid restoration of skin barrier function after the completion of treatment.