Опыт применения индивидуальных силиконовых протезов у пациентов с перфорацией перегородки носа: пилотное исследование
Authors: Криштопова М.А. , Майстрёнок С.Ю. , Пивовар М.Л. 
Published: October 2024

Введение. Перфорация перегородки носа является серьезной проблемой в оториноларингологии. Хирургическое закрытие перфорации перегородки носа связано с высоким риском развития повторной перфорации носовой перегородки. Чтобы повысить эффективность лечения перфорации перегородки носа, можно использовать силиконовые протезы. Цель. Оценка эффективности использования разработанных индивидуальных пуговичных протезов у пациентов с перфорацией перегородки носа. Материалы и методы. Проспективное обсервационное пилотное исследование было выполнено по протоколу открытого контролируемого нерандомизированного испытания пациентам с перфорацией перегородки носа (n=15). Всем пациентам перфорацию перегородки носа закрывали разработанными индивидуальными протезами. В качестве сравнения группе из четырех пациентов лечение было дополнено хирургической аутопластикой. В ходе исследования оценивались следующие показатели: внешний вид изделий, эффективность закрытия перфорации (оценка исследователя и пациента); надежность закрытия перфорации (оценка исследователя); удобство применения (оценка исследователя); безопасность (оценка исследователя). Было проведено анкетирование с помощью анкеты-опросника «Оценка эффективности лечения перфораций перегородки носа». Для оценки результатов исследования выполнялся статистический анализ всех данных методом непараметрической статистики. Длительность наблюдения составила 12 месяцев. Результаты. Оценка эффективности использования разработанных индивидуальных протезов у пациентов с перфорацией перегородки носа (n=15) показала уменьшение основных симптомов, связанных с перфорацией носовой перегородки, использование индивидуальных протезов является эффективным (3 балла), безопасным (3 балла) и надежным (3 балла). Определено соответствие внешнего вида изделия (3 балла) и удобства применения (3 балла). В результате опроса суммарное количество баллов у пациентов до лечения составило 6,2 из максимально возможных 36, через 6 месяцев после ношения силиконового протеза – 2,7 балла. После проведенного лечения с использованием разработанного силиконового протеза у всех пациентов жалобы отсутствовали. У группы пациентов, которым дополнительно выполнялось хирургическое лечение перфорации перегородки носа, через 6 месяцев возобновились жалобы. Количество баллов через 12 месяцев составило 2,3 балла у пациентов, которым проводилось лечение только силиконовым протезом, и 10,4 (больше, чем до лечения) у пациентов, у которых лечение было дополнено хирургической аутопластикой. Заключение. Индивидуальные силиконовые протезы целесообразно применять в медицинской практике для закрытия перфорации перегородки носа с целью улучшения регенерации слизистой оболочки перегородки носа и нивелирования симптомов, связанных с субатрофическими изменениями в полости носа. Также могут использоваться в качестве предварительного этапа перед хирургической аутопластикой перфорации перегородки носа
Introduction. Nasal septum perforation is a serious problem in otolaryngology. Surgical closure of nasal septum perforation is associated with a high risk of recurrent septum perforation. Silicone prostheses can be used to increase the effectiveness of nasal septum perforation treatment. Purpose. To evaluate the effectiveness of using the developed individual button prostheses in patients with nasal septum perforation. Materials and methods. A prospective observational pilot study was performed according to the protocol of an open, controlled, non-randomized trial in patients with nasal septum perforation (n=15). All patients had their nasal septum perforation closed with the developed individual prostheses. As a comparison, a group of four patients received additional surgical autoplasty. The following parameters were evaluated during the study: appearance of the products, effectiveness of perforation closure (assessment by the investigator and the patient); reliability of perforation closure (assessment by the investigator); ease of use (assessment by the investigator); safety (assessment by the investigator). A survey was conducted using the questionnaire "Assessment of the effectiveness of treatment of nasal septum perforations". To evaluate the results of the study, statistical analysis of all data was performed using the nonparametric statistics method. The duration of observation was 12 months. Results. Evaluation of the effectiveness of using the developed individual prostheses in patients with nasal septum perforation (n=15) showed a decrease in the main symptoms associated with nasal septum perforation, the use of individual prostheses is effective (3 points), safe (3 points) and reliable (3 points). The compliance of the appearance of the product (3 points) and ease of use (3 points) was determined. As a result of the survey, the total number of points in patients before treatment was 6.2 out of a maximum possible 36, 6 months after wearing the silicone prosthesis – 2.7 points. After treatment using the developed silicone prosthesis, all patients had no complaints. In the group of patients who additionally underwent surgical treatment of nasal septum perforation, complaints resumed after 6 months. The score after 12 months was 2.3 points in patients who were treated with a silicone prosthesis only, and 10.4 (more than before treatment) in patients whose treatment was supplemented with surgical autoplasty. Conclusion. Individual silicone prostheses are appropriate to use in medical practice to close the perforation of the nasal septum in order to improve the regeneration of the mucous membrane of the nasal septum and to eliminate symptoms associated with subatrophic changes in the nasal cavity. They can also be used as a preliminary stage before surgical autoplasty of the perforation of the nasal septum.