Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial
Authors: Salas-Salvadó Jordi , Díaz-López Andrés , Ruiz-Canela Miguel , Basora Josep , Fitó Montse , Corella Dolores , Serra-Majem Luís , Wärnberg Julia , Romaguera Dora , Estruch Ramon , Vidal Josep , Martínez J. Alfredo , Arós Fernando , Vázquez Clotilde , Ros Emilio , Vioque Jesús , López-Miranda José , Bueno-Cavanillas Aurora , Tur Josep A. , Tinahones Francisco J. , Martín Vicente , Lapetra José , Pintó Xavier , Daimiel Lidia , Delgado-Rodríguez Miguel , Matía Pilar , Gómez-Gracia Enrique , Díez-Espino Javier , Babio Nancy , Castañer Olga , Sorlí José V. , Fiol Miquel , Zulet María Ángeles , Bulló Mònica , Goday Albert , Martínez-González Miguel Á. ,   PREDIMED-Plus investigators, Marcos Ascensión , Fernández-Aranda Fernando , Botella Cristina , Aldamiz Mikel , Alonso Angel , Berjón Jesús , Forga Luis , Gállego Jaime , García Layana Alfredo , Larrauri Arantxa , Portu Joseba , Timiraos Juan , Serrano-Martínez Manuel , Toledo Estefanía , Buil-Cosiales Pilar , Razquin Cristina , Bes-Rastrollo Maira , Sanchez Tainta Ana , SanJulian Aranguren Beatriz , Goñi Estibaliz , Barrientos Irene , Canales Maria , Rico Anais , Basterra Gortari Javiar , Garcia Arellano Ana , Lecea-Juarez Oscar , Carlos Cenoz-Osinaga Juan , Bartolome-Resano Javier , Sola-Larraza Ana , Lozano-Oloriz Elisa , Cano-Valles Begoña , Eguaras Sonia , Pascual Roquet-Jalmar Elena , Galilea-Zabalza Iñigo , Lancova Hana , Ramallal Raul , Garcia-Perez Mª Luisa , Estremera-Urabayen Vicente , Ariz-Arnedo Mª Jose , Hijos-Larraz Carmen , Fernandez Alfaro Cristina , Iñigo-Martinez Begoña , Villanueva Moreno Ramón , Martin-Almendros Sonia , Barandiaran-Bengoetxea Luisa , Fuertes-Goñi Carmen , Lezaun-Indurain Ana , Guruchaga-Arcelus Mª Jose , Olmedo-Cruz Oscar , Iñigo-Martínez Begoña , Escriche-Erviti Luis , Ansorena-Ros Roberto , Sanmatin Zabaleta Rosario , Apalategi-Lasa Jon , Villanueva-Telleria Jerusalen , Hernández-Espinosa Mª Mar , Arroyo-Bergera Isabel , Herrera-Valdez Lissy , Dorronsoro-Dorronsoro Lourdes , Ignacio González José , Portolés Olga , Fernández-Carrión Rebeca , Ortega-Azorín Carolina , Barragán Rocío , María Asensio Eva , Coltell Oscar , Sáiz Carmen , Osma Rosana , Férriz Esther , González-Monje Inmaculada , Giménez-Fernández Francisco , Quiles Laura , Carrasco Paula , San Onofre Nadia , Carratalá-Calvo Arturo , Valero-Barceló Carmen , Antón Francisco , Mir Carolina , Sánchez-Navarro Silvia , Navas Jesús , González-Gallego Inmaculada , Bort-Llorca Laia , Pérez-Ollero Laura , Giner-Valero Mercedes , Monfort-Sáez Rogelio , José Nadal-Sayol Juan , Pascual-Fuster Vicente , Martínez-Pérez Magdalena , Riera Concha , Vicenta Belda María , Medina Amparo , Miralles Enrique , José Ramírez-Esplugues María , Rojo-Furió Manuel , Mattingley George , Ángeles Delgado María , Ángeles Pages María , Riofrío Yolanda , Abuomar Lubna , Blasco-Lafarga Nieves , Tosca Ricardo , Lizán Luis , María Valcarce Ana , Dolores Medina María , Monfort Rogelio , de Valcárcel Sonsoles , Tormo Neus , Felipe-Román Olaya , Lafuente Sagrario , Isabel Navío Eva , Aldana Gonzalo , Vicente Crespo José , Luis Llosa Juan , González-García Lara , Raga-Marí Remei , Pedret Llaberia Roser , Gonzalez Rosi , Sagarra Álamo Ramon , París Palleja Francesc , Balsells Josep , Mª Roca Josep , Basora Gallisa Teresa , Vizcaino Jesus , Llobet Alpizarte Pilar , Anguera Perpiñá Carme , Llauradó Vernet Montse , Caballero Clara , Garcia Barco Montserrat , Dolores Morán Martínez Maria , García Rosselló Joaquín , Del Pozo Albert , Poblet Calaf Carmina , Arcelin Zabal Pierre , Floresví Xavier , Ciutat Benet Marta , Palau Galindo Antoni , Josep Cabré Vila Joan , Dolz Andrés Fernando , Soler Marc , Garcia Vidal Maite , Vilalta Josep , Boj Casajuana Juan , Ricard Meritxell , Saiz Francisco , Isach Anna , Sanchez Marin Martinez Mar , Granado Font Ester , Lucena Luque Carmen , Becerra-Tomás Nerea , Mestres Glòria , Basora Josep , Mena-Sánchez Guillermo , Barrubés Piñol Laura , Gil Segura Marta , Papandreou Christopher , Rosique-Esteban Nuria , Chig Samira , Abellán Cano Iván , Ruiz García Verónica , Salas-Huetos Albert , Paz-Graniel Indira , Sánchez Niembro Laura , Hernandez-Alonso Pablo , Canudas Silvia , Camacho-Barcia Lucia , García-Gavilán Jesús , Dolores Zomeño Maria , Hernáez Álvaro , Torres Laura , Quifer Mireia , Llimona Regina , Freixer Gal.la , Pérez Alejandra , Farràs Marta , Elosua Llanos Roberto , Marrugat de la Iglesia Jaume , Vila Joan , Subirana Isaac , Pérez Sílvia , Ángel Muñoz Miguel , José Chillaron Jordan Juan , Antonia Flores Lerroux Juana , Benaiges Boix David , Farré Magí , Menoyo Esther , Muñoz-Aguayo Daniel , Gaixas Sonia , Blanchart Gemma , Sanllorente Albert , Soria María , Valussi Julieta , Cuenca Aïda , Forcano Laura , Pastor Antoni , Boronat Anna , Tello Rovira Susanna , Cabañero Marimon Marta , Franco Rojas Leny , Schröder Helmut , De la Torre Rafael , Medrano Carmen , Bayó Joan , Teresa García María , Robledo Vanesa , Babi Pilar , Canals Erik , Soldevila Nuria , Carrés Lourdes , Roca Carmen , de la Serra Comas María , Gasulla Griselda , Herraiz Xavier , Martínez Aalba , Vinyoles Ernest , Maria Verdú Josep , Masague Aguade Mireia , Baltasar Massip Enric , Lopez Grau Mercè , Mengual Maira , Moldon Véronica , Vila Vergaz Manuel , Cabanes Gómez Robert , Ciurana Joan , del Mar Gili Riu María , Palomeras Vidal Ana , Garcia de la Hera Manuela , Mª Navarrete Muñoz Eva , González Palacios Sandra , Torres Collado Laura , Valera Gran Desirée , Compañ Gabucio Laura , Oncina Canovas Alejandro , Beltran Domingo Orozco , Pertusa Martínez Salvador , Basora Gallisà Josep , Vicenta Hernándis Marsán María , Cloquell Rodrigo Blas , Asensio Alberto , Consuelo Altozano Rodado María , Iranzo García Norma , Fernándis Brufal Noelia , Román Maciá Josefa , Martínez Vergara Mª Carmen , Candela García Inma , Valls Enguix Rafael , Pedro Cases Pérez Eugenio , Mª López García Carmen , Tercero Maciá Cristina , Manuel Zazo Juan , Gisbert Sellés Cristina , Sánchez Botella Concepción , Fiol Miquel , Moñino Manuel , Colom Antoni , Konieczna Jadwiga , Morey Margarita , Zamanillo Rocío , Maria Galmés Aina , Pereira Verónica , Ángeles Martín Padillo Maria , Yáñez Aina , Llobera Joan , Ripoll Joana , Prieto Rafael , Grases Felix , Costa Antonia , Fernández-Palomeque Carlos , Fortuny Elena , Noris Marta , Munuera Susana , Tomás Francisco , Fiol Francisca , Jover Antoni , Mª Janer Juana , Vallespir Catalina , Mattei Isabel , Feuerbach Natalia , del Mar Sureda Maria , Vega Silvia , Quintana Lourdes , Fiol Aina , Amador Miriam , González Susana , Coll Joan , Moyá Ana , Abete Itziar , Cantero Irene , Cristobo Carmen , Ibero-Baraibar Idoia , Zulet Marian , Ágreda Martínez Javier , Dolores Lezáun Burgui Maria , Goñi Ruiz Nuria , Bartolomé Resano Rafael , Cano Cáceres Eugenia , Elcarte López Teresa , Echarte Osacain Elena , Pérez Sanz Beatriz , Blanco Platero Itziar , Antonio Andueza Azcárate Simón , Gimeno Aznar Álvaro , Ursúa Sesma Eugenia , Ojeda Bilbao Benito , Martinez Jarauta Javier , Ugalde Sarasa Lourdes , Rípodas Echarte Blanca , Güeto Rubio Mª Victoria , Javier Barón-López Francisco , Carlos Fernández García José , Pérez-Farinós Napoleón , Moreno-Morales Noelia , del Carmen Rodríguez-Martínez Maria , Pérez-López Jessica , Carlos Benavente-Marín Juan , Crespo Oliva Edelys , Contreras Fernández Eugenio , Jesús Carmona González Francisco , Carabaño Moral Rosa , Torres Moreno Salvador , Victoria Martín Ruíz Maria , Isabel Alcalá Cornide María , Fuentes Gómez Victor , Garcia-Rios Antonio , Criado García Juan , Isabel Jiménez-Morales Ana , Delgado Casado Nieves , Ortiz Morales Ana , David Torres Peña Jose , Gómez-Delgado Francisco , Rodríguez-Cantalejo Fernando , Caballero Villaraso Javier , Francisco Alcalá-Díaz Juan , Peña Orihuela Patricia , Quintana Navarro Gracia , Casas Rosa , Domenech Mónica , Viñas Concha , Castro-Barquero Sara , Maria Ruiz-León Ana , Sadurní Marina , Frontana Gabriel , Villanueva Paula , Gual María , Soriano Rosa , Camafort Miguel , Sierra Cristina , Sacanella Emilio , Sala-Vila Aleix , Maria Cots Yago Josep , Sarroca Sarrera Miriam , García Lareo Manel , Bermúdez Chillida Noemi , Pérez Orcero Almudena , Duaso Allue Isabel , de la Arada Acebes Ana , Hernández Ibáñez Rosario , Simón Muela Consuelo , Amparo de la Poza Abad Maria , Gil Canalda Inmaculada , Vila Capdevila Miquel , Iglesias Serrano Carmen , Assens Mampel Núria , Amatller Marta , Rams Rams Francesc , Benet Gusta Teresa , Fernández Esteve Guadalupe , Antonio Teruel Gila José , Azorin Armela Adriana , Cubells Ribé Magdalena , López Heras David , Miquel Llovet Lombarte Josep , Luz Gómez López Maria , Climente Urrea Pilar , de Paula Laura , Soto Marata Julián , Carbonell Abella Cristina , Llor Vila Carles , Abat Linares Xavier , Cama LLena Adoracion , Fortuny Roger Montserrat , Domingo Puig Cristina , Isabel Liberal Planas Ana , Teresa Martínez Mendoza María , Yañez Rodriguez Eulalia , Jose Nieto Lopez María , Pérez Aragües Ana , Lloret Cortés Eugenia , Carrazoni Muñoz Carmen , Olmos Dominguez Carmen , Ramentol Merçé , Casas Moré Ramon , Giner Rodriguez Isabel , Muñoz Rubio Ana , Martín Peñacoba Raquel , Moron Bermejo Elias , Bonillo Ana , Gabriela Sánchez Ruiz Maria , Calbó Cristina , Pous Viñeta Josefa , Massip Besó Meritxell , García Navarro Ylenia , Clara Massagué Camins Maria , Ibañez Rosario , Llaona Butiñá Josep , Segura Gloria , Altirriba Vives Jordi , Fluxà Terrasa Guillem , Toribio Prudencia , Torrent Bonafont Eulália , Jose Anton Alvarez Juan , Viaplana Serra Angela , Vieytes Gerardo , Duch Pérez Nuria , Pereira Rosalen Ana , Angeles Moreno Ubiedo Maria , Pérez Jimenez Alfonso , Sant Arderiu Elisenda , Gené Badia Joan , Calvillo Serratosa Higinio , Pont Barrio Francesc , Puig Soler Marta , Casasayas Guilera Merçé , Garrich Antoni , Senar Abellan Esther , Martínez Pérez Angela , Boix Soriano Isabel , Sequeira Aymara Ethel , Aragunde Miguens Valentin , Riera Carmona Sandra , Salgado Pineda Montse , Fuentes Riaza Matide , Martín Elisabeth , Ubieto Lope Antonio , Pallarés Jiménez Francisco , Sala Bozano Cristina , Abilla Lumbiarres Araceli , Moreno Gutierrez Sonia , Mayor Isaac Eva , Colom Gabarró Teresa , Gaspar Ana , Mª Gómez Saldaña Ana , Palacios Soler Laura , Garrigosa Rosa , García Molina Laura , Riquelme Gallego Blanca , Cano Ibañez Naomi , Maldonado Calvo Aurora , López Maldonado Alicia , Maria Garrido Garrido Eva , Baena Dominguez Ana , García Jiménez Francisco , Thomas Carazo Esther , Jesús Turnes González Antonio , González Jiménez Francisco , Padilla Ruiz Francisco , Machado Santiago Javier , Dolores Martínez Bellón María , Pueyos Sánchez Armando , Arribas Mir Lorenzo , Rodríguez Tapioles Reyes , Dorador Atienza Francisca , Baena Camus Lisardo , Osorio Martos Carolina , Rueda Lozano Dolores , López Alcázar Miguel , Ramos Díaz Francisco , Cruz Rosales Sierra María , Alguacil Cubero Purificación , López Rodriguez Antonio , Guerrero García Francisco , Tormo Molina Juan , Ruiz Rodríguez Fatima , Rekondo Javier , Salaverria Itziar , Alonso-Gómez Ángel , Cocepción Belló María , Loma-Osorio Angel , Tojal Lucas , Bruyel Pérez Pilar , Goicolea Leire , Sorto Carolina , Casi Casanellas Alfonso , Luz Arnal Otero María , Ortueta Martínez De Arbulo Jesús , Vinagre Morgado Julia , Romeo Ollora Jorge , Urraca Javier , Isabel Sarriegui Carrera María , Javier Toribio Francisco , Magán Elena , Rodríguez Alfonso , Castro Madrid Sagrario , Teresa Gómez Merino Maria , Rodríguez Jiménez Manuela , Gutiérrez Jodra Maxi , López Alonso Begoña , Iturralde Iriso Jesús , Pascual Romero Concepción , Izquierdo De La Guerra Ana , Abbate Manuela , Aguilar Irene , Angullo Escarlata , Arenas Alejandra , Argelich Emma , del Mar Bibiloni Maria , Bisbal Yolanda , Bouzas Cristina , Busquets Carla , Capó Xavier , Carreres Sandra , De la Peña Andrés , Gallardo Laura , Maria Gámez José , García Belén , García Cristina , Julibert Alicia , Llompart Isabel , Maria Mascaró Catalina , Mateos David , Montemayor Sofia , Pons Antonio , Ripoll Tomas , Rodríguez Tomas , Salaberry Eduardo , Sureda Antonio , Tejada Silvia , Ugarriza Lucia , Valiño Laura , Rosa Bernal López Maria , Macías González Manuel , Ruiz Nava Josefina , Carlos Fernández García José , Muñoz Garach Araceli , Vilches Pérez Alberto , González Banderas Arantxa , Alcaide Torres Juan , Vargas Candela Antonio , León Fernández Maria , Hernández Robles Rosa , Santamaría Fernández Sonia , Manuel Marín José , Valdés Hernández Sergio , Carlos Villalobos Juan , Ortiz Antonio , Álvarez-Pérez Jacqueline , María Díaz Benítez Elena , Díaz-Collado Fátima , Sánchez-Villegas Almudena , Pérez-Cabrera Judith , Casañas-Quintana Tamara , Bentor García-Guerra Romualdo , Bautista-Castaño Inmaculada , Ruano-Rodríguez Cristina , Sarmiento de la Fe Francisco , Antonio García-Pastor Juan , Macías-Gutiérrez Bernardo , Falcón-Sanabria Ismael , Simón-García Concepción , Julio Santana-Santana Ángel , Bartolome Álvarez-Álvarez Juan , Vanessa Díaz-González Beatriz , Manuel Castillo Anzalas José , Esther Sosa-Also Rosa , Medina-Ponce Jonothan , Abajo Olea Serafín , Adlbi Sibai Abdurrahman , Aguado Arconada Andrea , Álvarez Álvarez Laura , Carriedo Ule Elena , Escobar Fernández Miguel , Ignacio Ferradal García José , Pedro Fernández Vázquez José , García González María , González Donquiles Carmen , González Quintana Carmen , González Rivero Faustino , Lavinia Popescu Monica , Ignacio López Gil Juan , López de la Iglesia Jaime , Marcos Delgado Alba , Merino Acevedo Carlos , Reguero Celada Sofia , Rodríguez Bul Manuel , Vilorio-Marqués Laura , Manuel Santos-Lozano José , Miró-Moriano Leticia , Domínguez-Espinaco Cristina , Vaquero-Díaz Sergio , José García-Corte Francisco , Santos-Calonge Amparo , Toro-Cortés Carmen , Pelegrina-López Nelia , Urbano-Fernández Victor , Ortega-Calvo Manuel , Manuel Lozano-Rodríguez Jesus , Rivera-Benítez Inmaculada , Caballero-Valderrama María , Iglesias-Bonilla Pablo , Román-Torres Pilar , Corchado-Albalat Yolanda , Mellado-Martín Lidia , Isabel de Cos Blanco Ana , Gutierrez Sonsoles , Artola Sara , Alva Galdon Sanz-Pastor María , Gonzalo Irene , Galera Ana , Gimenez-Gracia Miquel , Figueras Rosaura , Rosa Freixedas Marta Poch , Trias Ferran , Sarasa Itziar , Fanlo Marta , Lafuente Hannia , Liceran Manuela , Rodriguez-Sanchez Ángeles , Pallarols Carla , Monedero Jordi , Corbella Xavier , Corbella Emilio , Altés Andreu , Vinagre Torres Irene , Mestres Reina Carla , Viaplana Masclans Judith , Serra Mercè , Vera Josep , Marisa Freitas-Simoes Tania , Ortega Martínez de la Victoria Emilio , Ignacio Pla Puig José , María Ordovás José , Micó Victor , Berninches Pintado Laura , José Concejo Carranza María , Muñoz Gutiérrez Javier , Adrián Sanz Mercedes , de la Fuente Yolanda , Albertos Cecilia , Villahoz Esther , Luisa Cornejo Maria , Cuesta Carolina , Juan Gaforio Jose , Moraleda Sandra , Liétor Norberto , Ignacio Peis José , Ureña Tomas , Rueda Montserrat , Isabel Ballesta Rodriguez Maria , Moreno Lopera Carmen , Aragoneses Isabel Concepción , Angel Sirur Flores Miguel , Ceballos de Diego María , Bescos Cáceres Teresa , Peña Cereceda Yolanda , Martínez Abad Mercedes , Cabrera Vela Roberto , González Cerrajero María , Ángel Rubio Herrera Miguel , Torrego Ellacuría Macarena , Barabash Bustelo Ana , Ortiz Ramos María , Garin Barrutia Usoa , María Baños Rosa , García-Palacios Azucena , Cerdá Micó Concha , Estáñ Capell Nuria , Iradi Casal Antonio , Fandos Sánchez Marta , Fernández-Crehuet Navajas Joaquin , Gutiérrez Bedmar Mario , García Rodriguez Antonio , Mariscal Larrubia Alberto , Carnero Varo Manuel , Muñoz Bravo Carlos 
Published: November 2018

OBJECTIVE
The long-term impact of intentional weight loss on cardiovascular events remains unknown. We describe 12-month changes in body weight and cardiovascular risk factors in PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED)-Plus, a trial designed to evaluate the long-term effectiveness of an intensive weight loss lifestyle intervention on primary cardiovascular prevention.

RESEARCH DESIGN AND METHODS
Overweight/obese adults with metabolic syndrome aged 55–75 years (n = 626) were randomized to an intensive weight loss lifestyle intervention based on an energy-restricted Mediterranean diet, physical activity promotion, and behavioral support (IG) or a control group (CG). The primary and secondary outcomes were changes in weight and cardiovascular risk markers, respectively.

RESULTS
Diet and physical activity changes were in the expected direction, with significant improvements in IG versus CG. After 12 months, IG participants lost an average of 3.2 kg vs. 0.7 kg in the CG (P &lt; 0.001), a mean difference of −2.5 kg (95% CI −3.1 to −1.9). Weight loss ≥5% occurred in 33.7% of IG participants compared with 11.9% in the CG (P &lt; 0.001). Compared with the CG, cardiovascular risk factors, including waist circumference, fasting glucose, triglycerides, and HDL cholesterol, significantly improved in IG participants (P &lt; 0.002). Reductions in insulin resistance, HbA1c, and circulating levels of leptin, interleukin-18, and MCP-1 were greater in IG than CG participants (P &lt; 0.05). IG participants with prediabetes/diabetes significantly improved glycemic control and insulin sensitivity, along with triglycerides and HDL cholesterol levels compared with their CG counterparts.

CONCLUSIONS
PREDIMED-Plus intensive lifestyle intervention for 12 months was effective in decreasing adiposity and improving cardiovascular risk factors in overweight/obese older adults with metabolic syndrome, as well as in individuals with or at risk for diabetes.