bluuebunny/crossref_metadata_2025_split huggingface dataset:
Современные возможности хирургической невротизации роговицы. Обзор литературы
Authors: Д.А. Кумыкова , В.В. Бржеский , Е.Л. Ефимова 
Published: November 2024

Нейротрофическая кератопатия – дегенеративное заболевание, сопровождающееся снижением или полной утратой чувствительности роговицы вследствие поражения ее нервов. Трудности в достижении стойкого удовлетворительного эффекта, несмотря на многообразие консервативных и хирургических подходов к лечению, связаны с отсутствием прямой патогенетической направленности большинства применяемых методик. Одним из действенных способов решения рассматриваемой проблемы явилась хирургическая невротизация роговицы – операция, используемая для восстановления ее чувствительности путем пересадки интактного сенсорного нерва непосредственно к пораженной роговице или опосредованно – при помощи интерпозиционного нервного трансплантата (для восстановления без натяжения). Несмотря на техническую сложность операции и необходимость междисциплинарного подхода, достичь восстановления чувствительности роговицы и ее реэпителизации удается в большинстве случаев. Совершенствование методик хирургической невротизации роговицы имеет большие перспективы в лечении нейротрофической кератопатии благодаря их прямой патогенетической направленности.
Neurotrophic keratopathy is a degenerative disease accompanied by decreased or complete loss of corneal sensitivity due to damage to corneal nerves. Difficulties in achieving a persistent satisfactory effect, despite the variety of conservative and surgical approaches to treatment, are associated with the lack of direct pathogenetic orientation of most of the methods used. One of the effective ways to solve the problem in question was surgical corneal neurotization – an operation used to restore corneal sensitivity by transplanting an intact sensory nerve directly to the affected cornea or indirectly, using an interposition nerve graft (for tension-free repair). Despite the technical complexity of the operation and the need for an interdisciplinary approach, restoration of corneal sensitivity and reepithelialization can be achieved in most cases. Improvement of techniques of surgical corneal neurotization has great prospects in the treatment of neurotrophic keratopathy because of their direct pathogenetic orientation.
РАЗРАБОТКА АЛГОРИТМА СОСТАВЛЕНИЯ СТАНДАРТНОЙ ОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ (СОП) В УСЛОВИЯХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕК
Authors: И.А. Савченко , И.Н. Корнеева , Е.А. Лукша , М.А. Шмальц 
Published: November 2024

В статье представлен алгоритм создания стандартной операционной процедуры (СОП) для аптечных организаций, осуществляющих контроль качества изготовленных лекарственных препаратов. Актуальность разработки СОПов определена внедрением международных отраслевых стандартов в фармацевтическую деятельность. С целью обеспечения единообразия системы документации аптечной организации предложена общая структура стандартной операционной процедуры для контроля качества лекарственных форм, изготовленных в аптеке. Приведены основные этапы разработки СОП, даны рекомендации по оформлению документа, его актуализации, внесению изменений и дополнений. Разработка шаблонов стандартных операционных процедур позволит аптекам создавать собственные СОПы, учитывающие особенности конкретной организации.
The article presents the algorithm for creating a standard operating procedure (SOP) for pharmacy organizations that carry out quality control of manufactured medicines. The relevance of developing SOPs is determined by the implementation of international industry standards in pharmaceutical field. In order to ensure the uniformity of the documentation system of the pharmacy organization, we suggested the general structure of the standard operating procedure for the quality control of dosage forms manufactured at the pharmacy. The main stages of the development of the SOP are given, recommendations are given on the design of the document, it’s updating, making changes and additions. The development of templates for standard operating procedures will allow pharmacies to create their own SOPs that take into account the characteristics of a particular organization.
КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МЕТРОКЕТОКОНАЗОЛЬ»
Authors: А.И. Замараева , Н.С. Бессонова , Т.А. Кобелева , А.И. Сичко 
Published: November 2024

Приведены результаты опытов по анализу метронидазола и кетоконазола в новом лекарственном препарате «Метрокетоконазоль», изготовленного на титансодержащей основе (гель «Тизоль»). Представлены ультрафиолетовые спектры поглощения этанольных растворов ингредиентов мази. Установлено, что для количественного определения необходимо использовать длины волн 241 нм и 312 нм. Выбраны оптимальные условия и разработан способ анализа соединений в модельной смеси с относительной погрешностью ±1,47-1,73%. Предложена методика количественного спектрофотометрического определения метронидазола и кетоконазола в исследуемой мягкой лекарственной форме с ошибкой, не превышающей пределов допустимых норм и отклонений.
The results of experiments on the analysis of metronidazole and ketoconazole in a new drug "Metroketoconazole" made on a titanium-containing basis ("Tizol" gel) are presented. Ultraviolet absorption spectra of ethanol solutions of ointment ingredients are presented. It is established that for quantitative determination it is necessary to use the wavelengths of 241 nm and 312 nm. Optimal conditions were selected and a method was developed for analyzing compounds in a model mixture with a relative error of ±1.47-1.73%. A method for quantitative spectrophotometric determination of metronidazole and ketoconazole in the studied soft dosage form with an error not exceeding the limits of permissible norms and deviations is proposed.
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СИБУТРАМИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ
Authors: А.М. Суханова , И.Б. Перова , К.И. Эллер , Г.М. Родионова 
Published: November 2024

Данная работа посвящена разработке и валидации методики определения сибутрамина в лекарственных препаратах для осуществления их контроля качества с целью дальнейшей разработки нормативной документации на территории Российской Федерации. Подобраны экстрагент, хроматографические условия разделения для оптимального определения сибутрамина в лекарственных препаратах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием ультрафиолетового детектора (УФ). Доказаны специфичность, линейность, правильность методики; относительная ошибка единичного определения не превышает 1,5% (0,70%), коэффициент вариации (RSD) меньше 1% (0,93%), проведена внутрилабораторная прецизионность, относительная ошибка которой = 0,16%. Определен предел обнаружения на уровне 0,004 мг/мл; предел количественного определения - 0,01 мг/мл. Методика является правильной, систематическая ошибка отсутствует, следовательно, методика пригодна для дальнейшего использования и включения в нормативную документацию.
This research is devoted to the development and validation of a method for the determination of sibutramine in drugs for their quality control in order to further develop regulatory documentation in the Russian Federation. Solvent and chromatographic separation conditions were selected for the optimal determination of sibutramine in drugs by high performance liquid chromatography (HPLC) using an ultraviolet detector (UV). The specificity, linearity, correctness of the method have been proved, the relative error of a single determination does not exceed 1.5% (0.70%), the calculated value of the Student's test tcalc (2.14) is less than the tabular ttable (2.36), the coefficient of variation (RSD) does not exceed 1% (0.93%), the intralaboratory precision was carried out, the relative error of which = 0.16%. The detection limit was determined at the level of 0.004 mg/ml; the limit of quantitative determination is 0.1 mg/ml. The methodology is correct, there is no systematic error, therefore, it is suitable for further inclusion in the regulatory documents.
ОСОБЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВЕ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ
Authors: А.В. Фотеева , М.П. Чугунова , Н.А. Прозорова , П.Н. Вшивков 
Published: November 2024

Определение критических параметров технологического процесса является одним из важных аспектов фармацевтической разработки лекарственных препаратов стабильно высокого качества. Цель данной работы - выявление факторов, потенциально способных оказать влияние на качество и стабильность таблетированного лекарственного препарата, содержащего сухой экстракт алтея, - «Мукалтин, таблетки 50 мг». Для определения параметров, являющихся критическими при производстве таблеток мукалтина, было проведено изучение влияния ряда факторов на стабильность данного препарата в процессе хранения: влажность исходных компонентов; остаточная влажность готовой таблетки; физико-химические свойства вспомогательного компонента (изомеризация винной кислоты); материал первичной упаковки. В ходе проведенного исследования установлено, что из изученных факторов к критическим параметрам процесса производства таблеток мукалтина относятся: влажность полупродуктов и готового продукта и материал упаковки.
The determination of critical process parameters is one of the most important development studies of the drug products which quality is consistently high. The purpose of this work is to identify the factors that can potentially affect the quality and stability of the drug product "Mucaltin, tablets 50 mg", containing althea dry extract. To determine the critical parameters of the manufacturing process of mucaltin tablets there were carried out some stability studies. We've studied the influence of different factors on the stability of this drug product during its storage. They are the humidity of the starting materials, the residual humidity of the finished product, physical and chemical properties of the excipient (isomerism of tartaric acid) and primary packaging material. During these studies it was revealed that such factors as the humidity of the intermediates and of the finished product and also the packaging material should be included to the critical process parameters.
МЕТОД УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ В АНАЛИЗЕ НОВОГО ПРОИЗВОДНОГО 2-АМИНОПИРРОЛА С ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТЬЮ
Authors: А.Т. Цечёев , Ю.Н. Карпенко , Н.М. Игидов 
Published: November 2024

Изучены особенности поглощения нового биологически активного соединения 2-амино-1-(4-бромфенил)-5-(3,3-диметил-2-оксобутилиден)-4-оксо-4,5-дигидро-1Н-пиррол-3-карбоксамида (2-АБФПК) в УФ-диапазоне спектра. Установлено влияние рН среды и растворителя на характер электронного спектра соединения. Разработана и валидирована спектрофотометрическая методика количественного определения 2-АБФПК в субстанции с использованием стандартного образца. Предложенная методика в пределах аналитической области соответствует фармакопейным критериям приемлемости по показателям: специфичность, линейность, правильность, прецизионность.
The features of the absorption of a new biologically active compound 2-amino-1-(4-bromophenyl)-5-(3,3-dimethyl-2-oxobutylidene)-4-oxo-4,5-dihydro-1H-pyrrole-3-carboxamide (2-ABFPC) in the UV range of the spectrum were studied. The influences of the pH and the solvent on the nature of the electronic spectrum of the compound were established. A spectrophotometric method for the quantitative determination of 2-ABFPC in a substance using a standard sample has been developed and validated. The proposed method, within the limits of the analytical area, corresponds to the officinal acceptance criteria in terms of specificity, linearity, accuracy and precision.
anticancer drugs, 2-aminopyrrole derivatives, quality assessment, UV spectrophotometry, validation
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕЛЕКОКСИБА В ТАБЛЕТКАХ МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ
Authors: А. Алходри , Е.Ю. Александрова , С.Н. Суслина 
Published: November 2024

Разработана и валидирована методика количественного определения целекоксиба в таблетках с помощью УФ-спектрофотометрии. Проведенная нами валидация показала, что методика спектрофотометрического определения целекоксиба пригодна, не затратна для оценки количественного содержания в составах твердых дозированных лекарственных форм и соответствует заложенным критериям приемлемости.
A method for the quantitative determination of celecoxib content in tablets using UV spectrophotometry has been developed and validated. Our validation has shown that the method for the quantitative determination of celecoxib in the solid formulations is suitable, not expensive and corresponds to the established eligibility criteria.
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ПОЛИКОМПОНЕНТНОГО ГЕЛЯ РЕПАРАТИВНОГО ДЕЙСТВИЯ
Authors: Е.Б. Никифорова , К.И. Мелконян , Д.В. Веселова , А.Г. Нечаева , Я.А. Козмай , Т.В. Русинова 
Published: November 2024

Разработка лекарственных препаратов для лечения ран представляет собой актуальную теоретическую и прикладную задачу, в связи с чем обоснованна целесообразность разработки состава и технологии поликомпонентного репаративного действия на основе биополимеров дермы и комплекса биологически активных веществ кукурузы столбиков с рыльцами. Проведенные исследования позволили предложить оптимальный состав и технологию получения поликомпонентного геля. Целью настоящего исследования являлось определение критериев и методик контроля показателей качества поликомпонентного геля репаративного действия. В качестве критериев качества поликомпонентного геля изучены показатели «описание», рН, «микробиологическая чистота», «подлинность» и «количественное содержание суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин-7-гликозид».
The development of drugs for the treatment of wounds is an urgent theoretical and applied problem, in connection with which the expediency of developing the composition and technology of a multicomponent reparative action based on dermal biopolymers and a complex of biologically active substances of corn silk is substantiated. The studies carried out made it possible to propose the optimal composition and technology for obtaining a polycomponent gel. The purpose of this study was to determine the criteria and methods for monitoring the quality indicators of a multicomponent reparative gel. As criteria for the quality of a multicomponent gel, the indicators "description", pH, "microbiological purity", "authenticity" and "quantitative content of the sum of flavonoids in terms of luteolin-7-glycoside" were studied.
Надлежащая практика фармаконадзора в медицинских организациях
Authors: А.А. Таубэ 
Published: November 2024

Причины низкого репортирования медработниками были условно разделены на три категории. Первая категория связана с низким уровнем развития системы фармаконадзора в РФ: врачи недостаточно проинформированы о системе ФН; врачи недооценивают значение своих наблюдений и опыта в системе здравоохранения; существуют определенные сложности выявления нежелательных реакций. Вторая категория - особенности системы здравоохранения в РФ в целом. Наблюдение пациента у разных специалистов в системах обязательного и дополнительного медицинского страхования, занесение данных в разные медицинские карты и регистры, обращение пациента к разным специалистам по разным причинам приводят к тому, что у врача нет полной информации о пациенте. Третья категория – это причины, обусловленные личностью самого врача: врач опасается наказания при развитии НР как от руководства, так и со стороны пациента. Если пациент узнает, что НР возникли по причине врачебного назначения, возможны жалобы и судебные иски. Врач не хочет затрачивать дополнительное время на процедуры, связанные с оформлением спонтанных сообщений. Предложены подходы по стимулированию репортирования медицинскими работниками спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на прием лекарственных препаратов.
The reasons for the low reporting by health workers were conditionally divided into three categories. The first category is associated with the low level of development of the pharmacovigilance system in the Russian Federation: doctors are not sufficiently informed about the pharmacovigilance system; doctors underestimate their own importance, their observations and experience in the health care system; there are certain difficulties in identifying unwanted reactions. The second category is the features of the healthcare system in the Russian Federation as a whole. Observation of a patient by different specialists in the systems of compulsory and additional health insurance, entering data into different medical records and registers, referring the patient to different specialists for various reasons, lead to the fact that the doctor does not have complete information about the patient. The third category is the reasons due to the personality of the doctor himself - the doctor is afraid of punishment in the development of adverse reaction both from the management and from the patient. If the patient finds out that adverse reaction has arisen due to a medical prescription, complaints and lawsuits are possible. The doctor does not want to spend extra time on procedures related to the processing of spontaneous reports. Approaches have been proposed to encourage medical workers to report spontaneous reports of adverse drug reactions.
РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДЛЯ АТТЕСТАЦИИ ПЕРВИЧНОГО СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА НОВОГО АНАЛЬГЕЗИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА - 1-(ФЕНИЛ[ФЕНИЛИМИНО]МЕТИЛ)ПИРРОЛИДИН-2,5-ДИОНА
Authors: Ю.А. Труханова , Г.М. Алексеева , И.П. Яковлев , Е.В. Куваева 
Published: November 2024

В статье представлен подход к разработке методики количественного определения для аттестации первичного стандартного образца нового анальгезирующего средства - 1-(фенил[фенилимино]метил)пирролидин-2,5-диона (ФФМП) путем титрования по методу Кьельдаля. Ввиду неспецифичности данного метода и большой вероятности наличия в аттестуемой субстанции азотсодержащих примесей было предложено провести очистку аттестуемого вещества до максимально возможной степени чистоты. С целью подтверждения чистоты субстанции была разработана и валидирована методика анализа по показателю «предельное содержание родственных примесей» методом ВЭЖХ. Хроматографическое разделение достигалось на фазах ацетонитрил / 0,15% водный раствор муравьиной кислоты (рН 2,5) в градиентном режиме на колонке Tosoh ODS (4,6 × 250 мм, 5 мкм) со скоростью потока 1,0 мл/мин за 35 минут. Регистрация сигнала осуществлялась с помощью многоволнового УФ-детектора при длине волны 257 нм. По валидированной методике было доказано, что чистота субстанции составляет 100,0%. По методу Кьельдаля проведена количественная оценка содержания основного вещества в очищенной субстанции ФФМП, аттестованное значение составило 99,7±0,2%.
The article presents an approach to the development of a quantitative determination technique for the certification of the primary standard sample of a new analgesic agent - 1-(phenyl[phenylimino]methyl)pyrrolidine-2,5-dione (FFMP) by titration using the Kjeldahl method. Due to the non-specificity of this method and the high probability of the presence of nitrogen-containing impurities in the certified substance, it was proposed to purify the certified substance to a high degree of purity. In order to confirm the purity of the substance, a method of analysis for the indicator "Limit content of related impurities" by HPLC was developed and validated. Chromatographic separation was achieved at the acetonitrile / 0.15% aqueous formic acid solution (pH 2.5) phases in a gradient mode on a Tosoh ODS column (4.6 × 250 mm, 5 microns) with a flow rate of 1.0 ml/min in 35 minutes. The signal was recorded using a multi-wave UV detector at a wavelength of 257 nm. According to the validated method, it was proved that the purity of the substance is 100.0%. According to the Kjeldahl method, a quantitative assessment of the content of the main substance in the purified FFMP substance was carried out, the certified value was 99.7±0.2%.
ИССЛЕДОВАНИЕ ЛАРВИЦИДНОЙ И АНТИГЕЛЬМИНТНОЙ АКТИВНОСТИ АЦИЛАМИДОВ 1,4-ДИКАРБОНОВЫХ КИСЛОТ
Authors: Н.В. Колотова , А.В. Старкова 
Published: November 2024

Исследована ларвицидная и антигельминтная активность 11 ациламидов 1,4-дикарбоновых кислот. Ларвицидное действие изучено в опытах на личинках комаров Chironomidae (мотыль), эталоны сравнения - имидаклоприд (танрек), диазинон и пиримифос. Антигельминтное действие изучено в опытах на дождевых червях. В качестве эталонов использовали препараты «Левамизол» и «Пирантел». Три соединения из 11 проявили ларвицидный эффект, не уступающий активности эталонов. Одно соединение проявило антигельминтное действие, в 5 раз превышающее действие препарата «Пирантел». Проведен анализ зависимости активности от структуры соединений.
The larvicidal and anthelmintic activities of 11 acylamides of 1,4-dicarboxylic acids were studied. The larvicidal effect was studied in experiments on the larvae of Chironomidae mosquitoes (bloodworms), reference standards are imidacloprid (tanrek), diazinon and pirimifos. Anthelmintic action was studied in experiments on earthworms. The drugs "Levamisole" and "Pirantel" were used as standards. Three compounds out of 11 showed a larvicidal effect, not inferior to the activity of standards. One compound showed an anthelmintic effect, 5 times higher than the effect of the drug "Pirantel". The analysis of the dependence of activity on the structure of compounds was carried out.
APLICACIÓN DE TÉCNICAS ECONOMÉTRICAS Y MACHINE LEARNING PARA SERIES DE TIEMPO UNIVARIADAS EN UNA ESCUELA PROFESIONAL DE UNA UNIVERSIDAD PÚBLICA
Authors: Chung Pinzás Alfonso Ramón , Inche Mitma Jorge Luís 
Published: November 2024

El presente artículo tiene como objetivo mostrar la aplicación de herramientas econométricas y machine learning en el contexto de gestión de una escuela profesional a fin de establecer un modelo de pronóstico para series de tiempo que permita determinar la cantidad de posibles alumnos matriculados por ciclo, en este caso se tomó como prueba el curso de Química Orgánica de la escuela profesional mencionada, para ello se probaron tres metodologías: redes neuronales aplicadas a series de tiempos, ARIMA y Holt Winters. La primera de las tres metodologías mencionadas pertenece al campo de machine learning y las dos restantes son ampliamente utilizadas en econometría. Se utilizó las librerías nnetar, auto.arima y HW de R (a través de RStudio) para el procesamiento de datos, para la selección se utilizó el indicador error cuadrático medio o RMSE por sus siglas en inglés, resultando el modelo generado por Holt Winters como el de mejor ajuste. La serie de datos abraca el periodo comprendido entre 2009-II hasta 2021-I, además se dividió la serie en dos partes: una de entrenamiento y otra de prueba. La principal contribución radica en presentar nuevos campos de aplicación de la econometría y machine learning, esta vez orientado a la gestión de las escuelas profesionales en las universidades públicas y de cómo se puede aprovechar el potencial de estas herramientas predictivas a fin de lograr un mejor servicio tanto para docentes como alumnos. Asimismo, se espera que esta publicación abra nuevos campos de investigación para este tipo de instituciones.