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Increased Hepatitis C virus screening, diagnosis and linkage to care rates among people who use drugs through a patient‐centered program from Italy
Authors: Mangia Alessandra , Rina Maria Franca , Canosa Antonio , Piazzolla Valeria , Squillante Maria Maddalena , Agostinacchio Ernesto , Cocomazzi Giovanna , Visaggi Egidio , Augello Nazario , Iannuzziello Camilla , Falcone Mattia , De Giorgi Angelo , Campanozzi Fausto 
Published: October 2021

AbstractBackgroundRates of Hepatitis C virus (HCV) testing and diagnosis are variable among people who use drugs (PWUD). In Puglia in 2018, of 871 subjects screened, 38% had HCV antibodies (HCVAb). Despite sustained virologic response at week 12 Sustained virologic response (SVR12) rates >95%, addiction centers in Italy are not allowed to prescribe direct‐acting antivirals (DAA).AimTo increase testing and linkage to care a dedicated program including “ad hoc” transportation and fast‐track access to care was offered to PWUD from Puglia.MethodsOver 12 months, 1,470 individuals seen at 15 Services for Dependence (SERDs) underwent screening. For HCVAb positive, a fast‐track evaluation was offered at our Hepatology Unit. Patients were subsequently taken to their pharmacists to receive the prescribed DAA regimen. Treatment and adherence were supervised by SERDs physicians, SVR12 assessed at our unit. The scalability of the process was based on both, number of patients screened in our region in 2018, and number of PWUD diagnosed and treated at our center during 2018–2019.ResultsOf 1,470 individuals screened, 634 (43.1%) tested HCVAb positive. Overall, 231 were RNA positive, 54% of whom on opioid agonist therapy (OAT) and 32% with cirrhosis. Median interval between RNA assessment and treatment start was 22 days (0–300). Patients received 12‐week sofosbuvir/velpatasvir regimen without Ribavirin; in 220 patients who completed treatment, SVR12 was 98.6%. Among GT3, SVR12 was 98%. No re‐infection was observed. Improvements in screening, and linkage to care were registered.ConclusionsA PWUD‐tailored service led to HCV care cascade improvement and high SVR12 rates. Despite history of drug addiction, social instability and logistic barriers, micro‐elimination programs providing dedicated care are key drivers of success.
A thorough investigation of the crystal structure of willemite‐type Zn2GeO4
Authors: Breternitz Joachim , Fritsch Daniel , Franz Alexandra , Schorr Susan 
Published: October 2021

AbstractThe thermodynamically stable phase of Zn2GeO4 contains tetrahedrally coordinated cations only and crystallizes isostructurally to Zn2SiO4 (willemite, space group
, no. 148). While this material is considered for a plethora of energy‐related applications, such as transparent conducting oxide, battery material and photocatalyst, cation ordering in the crystal structure has not been investigated thoroughly. We have therefore re‐determined the crystal structure of Zn2GeO4 using a combination of X‐ray and neutron powder diffraction. The additional neutron diffraction study helps to distinguish between the isoelectronic Zn2+ and Ge4+ cations and yields valuable information about a partial or complete cation permutation in this material. The experimental study is supported by first‐principles calculations on the structural properties of Zn2GeO4 utilizing a standard generalized gradient approximation, and the more accurate hybrid functional HSE06. In order to better understand cation permutations, additional calculations including defective Zn2GeO4 have been performed based on a supercell approach. Our results show that, with the preparation conditions applied, cation permutation is unlikely to occur in our samples.
The effect of initial stress and rotation on a nonlocal fiber‐reinforced thermoelastic medium with a fractional derivative heat transfer
Authors: Said Samia M. , Abd‐Elaziz Elsayed M. , Othman Mohamed I.A. 
Published: October 2021

AbstractIn the present paper, the theory of multi‐phase‐lags with fractional derivative heat transfer thermoelasticity was used to study the wave propagation on a nonlocal fiber‐reinforced thermoelastic medium. The exact expressions for the displacement components, temperature, and stress components are obtained by using the Fourier and Laplace transforms. The comparisons are shown graphically to explore the effects of rotation, initial stress and fractional order parameters as well as a nonlocal parameter on different physical quantities. Numerical computations are carried out with the help of Matlab software.
An Actuary’s Opinion: How to Get Through a Pandemic
Authors: Schiller Frank 
Published: October 2021

AbstractWe discuss in this chapter how the insights and methods presented in the previous chapters can be effectively and practically implemented to manage and mitigate pandemics. The findings are not only analysed for the current COVID-19 crisis, but we also present some insights that could be gained for future pandemics and other extreme events. Coming from an actuarial background, the main focus lies on practical and technical aspects of the presented articles, namely on data, models and possible risk mitigation through (re)insurance, capital markets and similar approaches.
A Mortality Model for Pandemics and Other Contagion Events
Authors: Venter Gary 
Published: October 2021

AbstractThe crisis caused by COVID-19 has had various impacts on the mortality of different sexes, age groups, ethnic and socio-economic backgrounds and requires improved mortality models. Here a very simple model extension is proposed: add a proportional jump to mortality rates that is a constant percent increase across the ages and cohorts but which varies by year. Thus all groups are affected, but the higher-mortality groups get the biggest increases in number dying. Every year gets a jump factor, but these can be vanishingly small for the normal years. Statistical analysis reveals that even before considering pandemic effects, mortality models are often missing systemic risk elements which could capture unusual or even extreme population events. Adding a provision for annual jumps, stochastically dispersed enough to include both tiny and pandemic risks, improves the results and incorporates the systemic risk in projection distributions. Here the mortality curves across the age, cohort, and time parameters are fitted using regularised smoothing splines, and cross-validation criteria are used for fit quality. In this way, we get more parsimonious models with better predictive properties. Performance of the proposed model is compared to standard mortality models existing in the literature.
Access to CRISPR Genome Editing Technologies: Patents, Human Rights and the Public Interest
Authors: Matthews Duncan 
Published: October 2021

AbstractWhile detailed debates are underway about the scientific and ethical implications of genome editing, this chapter argues that greater attention should be paid to the patent policy issues that these technologies raise. The chapter argues that WTO Members need to consider urgently the implications of patenting genome editing inventions for human rights and the public interest, taking into account Article 27.2 of the TRIPS Agreement, which provides that Members may exclude from patentability inventions, the prevention within their territory of the commercial exploitation of which is necessary to protectordre publicor morality. Furthermore, while genome editing has great potential to transform healthcare and the wellbeing in society across a broad range of scientific fields, the granting of patent rights for these technologies will have profound implications for affordability and access, particularly for people living with chronic lifelong illnesses and for future generations not yet born who are at risk of inheriting preventable medical conditions from their parents. The chapter argues that WTO Members need to consider carefully the impact of granting of genome editing patents, balancing the need to reward inventorship while at the same time having regard to implications for affordability, access and the enjoyment of fundamental human rights.
Arzneimittelpreise aus gesellschaftlicher Perspektive
Authors: Witte Julian , Greiner Wolfgang 
Published: October 2021

Zusammenfassung
Zusammenfassung
Aufgrund der vermehrten Zulassung von Hochpreistherapien ist die mit Einführung der nutzenbasierten Preisbildungin Deutschland vorgesehene Orientierung an Vergleichspreiskorridoren nicht mehr bzw. nur noch sehr eingeschränkt umsetzbar. Der Hintergrund dafür ist, dass diese neuartigen Therapien vielfach keine Vergleichsreferenzen im Markt haben. Diskutiert wird, ob die derzeitigen Preisbildungskriterien und -mechanismen ausreichen, um die Erstattung hochpreisiger Arzneimittel auch zukünftig in einem fairen Interessenausgleich sicherzustellen, oder ob es ergänzender Regulierungsansätze bedarf. Aus gesundheitsökonomischer Perspektive fehlt es vor allem an einer strukturierten Berücksichtigung ökonomischer Evidenz im Rahmen von Bewertung und Preisfindung neuer Arzneimittel. Zudem ist zu erwarten, dass sich die Preisbildung für neue Arzneimitteldurch adaptive Preisbildungsmodelle zukünftig stärker in Prozesse verschiebt, die den Verhandlungen nachgelagert sind, um neben der preis- insbesondere die mengenadjustierte Ausgabensteuerung zu ermöglichen. Damit eine solche mengenbezogene Preisadjustierung innerhalb der nutzenbasierten Preisbildungslogik, bestehend aus differenzierten Vergleichstherapien und Teilpopulationen, praktikabel und prozedural fair umsetzbar ist, bedarf es einer verbesserten Datenbasis.
Reformbedarf für angemessene Arzneimittelpreise aus Sicht der gesetzlichen Krankenkasse
Authors: Richard Sabine , Jablonka Sabine , Bogum Jana , Opitz Gina , Wolf Constanze 
Published: October 2021

Zusammenfassung
Zusammenfassung
Neue Arzneimittel sind in Deutschland unmittelbar für die Patientinnen und Patienten verfügbar: Nach der Zulassung werden die Arzneimittel automatisch von der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) erstattet – zum vom pharmazeutischen Unternehmer frei festgelegten Preis. Dies steht im Gegensatz zum Vorgehen in vielen anderen europäischen Ländern mit weitergehenden Regulierungen des Markt- und damit Erstattungszuganges.Der frei festgelegte Marktpreis wird erst in Preisverhandlungen zum Erstattungsbetrag in der GKV auf Basis der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beschlossenen Nutzenbewertung angepasst und gilt ab dem 13. Monat nach Marktzugang. Krankenkassen und Ärztinnen und Ärzte sind mit einer zunehmenden Zahl hochpreisiger Arzneimittel konfrontiert, die durch beschleunigte Zulassungsverfahren eine eingeschränkte Datenbasis für eine Bewertung ihres Zusatznutzens mitbringen. Gesetzliche Änderungen sind dringend geboten, um die hohe Qualität der Gesundheitsversorgung und deren Finanzierbarkeit zu sichern. Dabei können die Einführung eines Interimspreises statt des frei festgelegten Marktpreises, ein rückwirkend geltender Erstattungsbetrag, eine Stärkung des Wettbewerbs auch unter Patentarzneimitteln sowie der gezielte, qualitätsgesicherte Einsatz von Arzneimitteln mit eingeschränkter Datenlage nur in spezialisierten Behandlungseinrichtungen, die sich an der Generierung von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten beteiligen, geeignete Schritte sein. Zudem wäre eine Stärkung der europäischen Zusammenarbeit für angemessene Erstattungspreise neuer Arzneimittel anzustreben.
Hochpreisige Arzneimittel – Herausforderungen und Perspektiven aus Sicht der Vertragsärzteschaft
Authors: Steiner Sibylle , Bickel Britta , Schulz Maike 
Published: October 2021

Zusammenfassung
Zusammenfassung
Die Ergebnisse der frühen Nutzenbewertungkönnen das ärztliche Verordnungsverhalten bei hochpreisigen Arzneimitteln beeinflussen. Diese These soll anhand von Verordnungsdaten näher analysiert und beschrieben werden. Die Zusatznutzenbewertung kann als Maßstab für eine evidenzbasierte Verordnungsentscheidung dienen. Dennoch bleibt einschränkend festzuhalten, dass die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT)zu einem bestimmten Zeitpunkt erfolgt und damit eine Momentaufnahme darstellt. Der Behandlungsstandard kann sich insbesondere bei Indikationen mit raschem Therapiefortschritt schnell ändern. In diesen Fällen ist die Berücksichtigung des Bewertungszeitpunkts zur Einschätzung der Bedeutung des Zusatznutzens erforderlich. Darüber hinaus gibt es Therapiesituationen, in denen neue Arzneimittelin Anwendungsgebieten auch ohne belegten Zusatznutzeneine relevante Therapieoption darstellen können. Anhand von Verordnungsdatenkann gezeigt werden, dass die Vertragsärztinnen und -ärzte diese differenzierte Betrachtung des Zusatznutzens bei ihren Verordnungsentscheidungen nachvollziehen. Inwiefern der Preis die ärztliche Verordnungsentscheidung – sofern damit die Qualität einer indikationsgerechten Therapie unverändert bleibt – beeinflussen kann, zeigt sich am Beispiel der Verordnung von Biosimilars. Arzneimittelinformationen und Instrumente zur evidenzbasierten Verordnungssteuerung werden über die Praxissoftware zur Verfügung gestellt. Hierzu zählt die Information über die Beschlüsse des AMNOG-Verfahrens, das für einen qualitätsgesicherten, frühzeitigen Zugang zu neuen Arzneimitteltherapien für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten gleichermaßen – und dies auch im Vergleich zu anderen europäischen Ländern – sorgt. Wichtig dabei ist, dass auch Limitationen akzeptiert werden und Weiterentwicklungsbedarf erkannt wird.
Internationale Sicht. Gut sind nur Medikamente, die auch verfügbar sind
Authors: Schaaber Jörg 
Published: October 2021

Zusammenfassung
Zusammenfassung
Die Auseinandersetzung um den Zugang zu Covid-19-Impfstoffen im Frühjahr 2021 hat ein Schlaglicht auf die Schieflage in der globalen Arzneiversorgung geworfen. Zu einem Zeitpunkt, als in Industrieländern schon jede:r Vierte geimpft war, hatte in Afrika gerade mal eine von 500 Personen eine Impfung erhalten. Dabei ist der fehlende Zugang zu lebensrettenden Medikamenten in ärmeren Ländern beileibe kein neues Phänomen. Trotz jahrzehntelangen Versuchen vieler Länder des globalen Südens, eine rationale Arzneimittelversorgung zu erreichen, scheitert dies immer wieder an neuen hochpreisigen Medikamenten. Aids, Krebs oder Hepatitis C stehen stellvertretend für Krankheiten, bei denen es in ärmeren Ländern große Behandlungslücken gab oder gibt. Eine zentrale Barriere sind Patente, die es Herstellern erlauben, durch ein befristetes Monopol beliebig hohe Preise durchzusetzen. Die Behauptung, Patente förderten den medizinischen Fortschritt, wird in diesem Kontext zu einer hohlen Phrase. Schlimmer noch, sie bieten keinerlei Anreiz, Medikamente gegen vernachlässigte Krankheiten zu entwickeln. Deshalb sind neue Forschungsmodelle und eine Abkoppelung der Entwicklungskosten vom Verkaufspreis wichtige Perspektiven für eine global gerechte Arzneimittelversorgung.
Die Bedeutung der Pharmaindustrie in Deutschland
Authors: Kirchhoff Jasmina 
Published: October 2021

Zusammenfassung
Zusammenfassung
Eine starke innovative Pharmaindustrie ist wichtig für die Zukunftsfähigkeit des deutschen Wirtschaftsstandorts und ein starker Wirtschaftsstandort Deutschland ist wichtig für eine global wettbewerbsfähige Pharmaindustrie vor Ort. Pharmazeutische Unternehmen sind in Deutschland auf allen Stufen der pharmazeutischen Wertschöpfungskette tätig. Mit ihren wirtschaftlichen Aktivitäten und ihrer Exportstärke schaffen sie hochwertige Arbeitsplätze, erwirtschaften eine überdurchschnittliche Wertschöpfung und leisten mit ihren Innovationen und über ihre Einbindung in nationale und internationale Forschungs- und Produktionsnetzwerke einen positiven gesamtwirtschaftlichen Beitrag zu Wohlstand und Beschäftigung. Für eine auch in Zukunft wettbewerbsfähige Arzneimittelentwicklung und -produktion in Deutschland braucht es eine klug aufgestellte Industriepolitik. Pharmazeutische Unternehmen müssen sich darauf verlassen können, dass sie ihre Produkte langfristig wirtschaftlich auf dem deutschen und europäischen Markt absetzen können, wenn sie die hohen Investitionen für den Aufbau neuer Forschungs- und Produktionsanlagen vor Ort aufbringen.
David Pines and Me
Authors: Nishimura Kazuo 
Published: October 2021

AbstractWhen a large number of elements are interrelated and the entire system exhibits complex behavior, the behavior of the individual elements often does not explain the behavior of the whole. This phenomenon is common not only in life, the global environment, and throughout the universe, but also in many other fields, including economy and society and is called the complexity. The author has been studying the complexity in economics since receiving his Ph.D. from the University of Rochester. This chapter looks back over events linking the Santa Fe Institute, the Institute for Complex Adaptive Matter, and Kyoto University, in addition to establishment and activities of the International Research Unit of Integrated Complex System Science (IRU-ICSS), beginning with his encounter with David Pines. Pines was one of the founders of the Santa Fe Institute, the Mecca of complex systems research. In addition, the author reflects on the activities he has been involved in to improve science and mathematics education with Pines and the complex systems researchers at Kyoto University who are members of IRU-ICSS. The education system is also an example of a complex system.
Prevalence of SARS-CoV-2 antibodies in healthy blood donors from the state of Tyrol, Austria, in summer 2020
Authors: Siller Anita , Wachter Gregor A. , Neururer Sabrina , Pfeifer Bernhard , Astl Manfred , Borena Wegene , Kimpel Janine , Elmer Sebastian , Spöck Franziska , Vales Anja , Mühlbacher Annelies , Gaber Manfred , Willeit Peter , Schennach Harald 
Published: October 2021

Summary
Background
Seroepidemiological studies provide important insight into the spread of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV‑2) in our society. We aimed to determine seropositivity of SARS-CoV‑2 antibodies and its cross-sectional correlates in a large cohort of blood donors.

Methods
In this observational cohort study, we tested healthy blood donors residing in Tyrol, Austria, for SARS-CoV‑2 antibodies using the Abbott SARS-CoV‑2 IgG chemiluminescent microparticle immunoassay. We estimated 95% confidence intervals (95% CI) of seroprevalences using bootstrapping and tested for differences by participant characteristics using logistic regression.

Findings
Between 8 June and 4 September 2020, we screened 5345 healthy individuals at local blood donor sessions (mean age 42.7 years, SD 13.5 years, 46.7% female). Overall seroprevalence was 3.1% (95% CI 2.7–3.6%, 165 cases), which is 5.1-fold higher (95% CI 4.5–6.0%) than the case number identified by the health authorities in the state-wide testing program (0.6%; 4536 out of 757,634). Seroprevalence was higher in the district Landeck (16.6%, P < 0.001) and in individuals aged < 25 years (4.7%, P = 0.043), but did not differ by gender, blood types, or medication intake. The odds ratio for seropositivity was 2.51 for participants who had travelled to Ischgl (1.49–4.21, P = 0.001), 1.39 who had travelled to other federal states (1.00–1.93, P = 0.052), and 2.41 who had travelled abroad (1.61–3.63, P < 0.001). Compared to participants who had a suspected/confirmed SARS-CoV‑2 infection but were seronegative, seropositive participants more frequently reported loss of smell (odds ratio = 2.49, 1.32–4.68, P = 0.005) and taste (odds ratio = 2.76, 1.54–4.92, P = 0.001).

Conclusion
In summer 2020, SARS-CoV‑2 seroprevalence in Tyrolean blood donors was 3.1%. Our study revealed regional variation and associations with young age, travel history and specific symptoms.
Treiber und Hemmnisse betrieblicher Effizienzmaßnahmen – Vernetzung als Erfolgsfaktor
Authors: Preiß Marlene 
Published: October 2021

ZusammenfassungProduzierende Unternehmen können durch betriebliche Effizienzmaßnahmen einerseits einen Beitrag zur Minderung des Klimawandels leisten und andererseits ökonomische Vorteile generieren. Hinsichtlich Energieeffizienz wurde bereits umfangreich bestätigt, dass verschiedene Hemmnisse die Umsetzung von Maßnahmen verhindern. Als Gegenstück wurden Treiber ausgemacht, die Energieeffizienzmaßnahmen begünstigen. Bezüglich Materialeffizienz sind solche Untersuchungen noch selten, dennoch kann auch hier von Treibern und Hemmnissen ausgegangen werden. Da Energie- und Materialeffizienz im betrieblichen Kontext nicht strikt getrennt werden können und sich oft bedingen, stellt sich die Frage, welche Unterschiede es zwischen beiden Bereichen hinsichtlich Treibern und Hemmnissen gibt und wie sich diese bei Ressourceneffizienzmaßnahmen, die beide Bereiche kombinieren, verhalten. Anhand von Erkenntnissen hierzu können geeignete Strategien entwickelt werden. Daher wurden erfolgreich umgesetzte Energieeffizienz- und Materialeffizienzmaßnahmen sowie Maßnahmen, die in beiden Bereichen zu Steigerungen führten, hinsichtlich ihrer Treiber und Hemmnisse untersucht und verglichen. Hierfür wurde eine qualitative Inhaltsanalyse von Fallbeispielbeschreibungen durchgeführt. Die Ergebnisse zeigen, dass sich die Hemmnisse der untersuchten Beispiele hinsichtlich der Effizienzbereiche nicht wesentlich unterscheiden, wohl aber die Treiber. So waren für alle Effizienzbereiche ökonomische Vorteile ausschlaggebend, Material- und Ressourceneffizienzmaßnahmen waren zudem stark von ökologischen Bestrebungen getrieben. Vernetzung innerhalb der Unternehmen und entlang der Wertschöpfungskette, die hauptsächlich in Studien zu Materialeffizienz als Treiber thematisiert wurde, erwies sich in den Beispielen für alle Effizienzbereiche als wichtiger Erfolgsfaktor.
Update zur Sekundärprophylaxe nach ischämischem Schlaganfall
Authors: Fandler-Höfler Simon , Kneihsl Markus , Gattringer Thomas 
Published: October 2021

ZusammenfassungSchlaganfallpatient*innen haben ein substanzielles Risiko, einen Rezidivschlaganfall oder andere vaskuläre Erkrankungen zu erleiden, wobei dieses Risiko vor allem in den ersten Wochen bis Monaten nach dem Schlaganfall signifikant erhöht ist. Neben einer allgemeinen Risikofaktorenkontrolle (Lebensstiländerung inkl. regelmäßiger Bewegung, Verzicht auf Zigarettenrauchen, konsequente Blutdruckeinstellung, LDL-Cholesterin-Zielwerterreichung, Diabetes-mellitus-Einstellung etc.) haben Entwicklungen der letzten Jahre dazu beitragen, das Rezidivrisiko nach Schlaganfall weiter zu senken und Risikopopulationen zu identifizieren, die eine intensivierte Therapie benötigen. Demnach stützt sich eine optimale Sekundärprophylaxe zunehmend auf eine ätiologiebasierte, individuelle Schlaganfallnachsorge und -behandlung. Dieser Artikel liefert einen Überblick über moderne sekundärprophylaktische Therapieprinzipien nach ischämischem Schlaganfall und beleuchtet sowohl medikamentöse als auch interventionelle/operative Strategien.