Two approaches for measurement uncertainty estimation: which role for bias? Complete blood count experience
Authors: Bozkurt Yavuz Hatice , Karahan Süleyman Caner , Yaman Hüseyin , Örem Asım , Aliyazıcıoğlu Yüksel 
Published: May 2021

Abstract

Objectives
Measurement uncertainty is described as a magnitude indicates the distribution of the measurement results. AACB Guideline suggests that bias should not be included in the uncertainty calculation contrary to Nordtest Guideline. The aim of the study is to calculate the uncertainty values of certain complete blood count (CBC) parameters and evaluate the contribution of bias.

Methods
This retrospective study was performed with the quality control data of January–December 2017 of two different CBC autoanalyser models (Beckman Coulter LH780 and DXH800). Measurement uncertainties were calculated according to AACB and Nordtest Guidelines. Imprecision, i.e. measurement uncertainty, varies with concentration. Imprecision values of user manuals, as performance characteristics of autoanalyzers, were used for assessment.

Results
User manuals imprecision values of different levels of platelets are between 3.3 and 14%. As the concentrations of platelets decrease, imprecision is observed to increase. This is expected to be parallel with measurement uncertainty. Contrary to user manuals, uncertainty values of AACB found to be so close to each other (between 3.41% and 4.80%), regardless of concentration level. However Nordtest guideline is more compatible with user manuals (between 6.97% and 15.35%).

Conclusions
When evaluated with the performance expectations, bias should be used in measurement uncertainty. Calculation of uncertainty for different concentration level is also important.

Amaç
Ölçüm belirsizliği, bir büyüklük olarak ölçüm sonuçlarının dağılımını ifade eder. AACB Kılavuzu, Nordtest Kılavuzunun aksine, biasın belirsizlik hesaplamasına dahil edilmesini önermemektedir. Çalışmanın amacı, belirli tam kan sayımı (CBC) parametrelerinin belirsizlik değerlerini hesaplamak ve biasın katkısını değerlendirmektir.

Gereç ve Yöntemler
Bu retrospektif çalışma, iki farklı CBC otoanalizör modelinin (Beckman Coulter LH780 ve DXH800) Ocak-Aralık 2017 kalite kontrol verileriyle gerçekleştirildi. Ölçüm belirsizlikleri AACB ve Nordtest Kılavuzlarına göre hesaplandı. İmpresizyon, dolayısıyla ölçüm belirsizliği, konsantrasyona göre değişir. Belirsizlik sonuçlarını değerlendirmede otoanalizörlerin kullanım kılavuzlarında yer alan impresizyona dayalı performans özellikleri kullanılmıştır.

Bulgular
Farklı trombosit düzeylerinin kullanım kılavuzlarındaki impresizyon değerleri %3.3-%14 arasındadır. Trombosit konsantrasyonu düştükçe impresizyon artar. Bunun ölçüm belirsizliği ile paralel olması beklenir. Kullanım kılavuzlarının aksine, AACB’ye göre hesaplanan belirsizlik değerleri, konsantrasyon seviyesinden bağımsız olarak birbirine çok yakın (%3.41–%4.80 arasında) bulundu. Bununla birlikte, Nordtest kılavuzunun sonuçları,otoanalizörlerin kullanım kılavuzları ile daha uyumlu bulundu (%6.97–%15.35 arasında).

Sonuç
Performans beklentileri ile değerlendirildiğinde, ölçüm belirsizliğinde bias kullanılmalıdır. Farklı konsantrasyon seviyeleri için belirsizliğin ayrı ayrı hesaplanması da önemlidir.