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The European Medicines Agency Review of Kymriah (Tisagenlecleucel) for the Treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia and Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Authors: Ali Sahra , Kjeken Rune , Niederlaender Christiane , Markey Greg , Saunders Therese S. , Opsata Mona , Moltu Kristine , Bremnes Bjørn , Grønevik Eirik , Muusse Martine , Håkonsen Gro D. , Skibeli Venke , Kalland Maria Elisabeth , Wang Ingrid , Buajordet Ingebjørg , Urbaniak Ania , Johnston John , Rantell Khadija , Kerwash Essam , Schuessler-Lenz Martina , Salmonson Tomas , Bergh Jonas , Gisselbrecht Christian , Tzogani Kyriaki , Papadouli Irene , Pignatti Francesco 
Published: October 2019

Abstract

Chimeric antigen receptor (CAR)–engineered T-cell therapy is becoming one of the most promising approaches in the treatment of cancer. On June 28, 2018, the Committee for Advanced Therapies (CAT) and the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Kymriah for pediatric and young adult patients up to 25 years of age with B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) that is refractory, in relapse after transplant, or in second or later relapse and for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) after two or more lines of systemic therapy. Kymriah became one of the first European Union–approved CAR T therapies. The active substance of Kymriah is tisagenlecleucel, an autologous, immunocellular cancer therapy that involves reprogramming the patient's own T cells to identify and eliminate CD19-expressing cells. This is achieved by addition of a transgene encoding a CAR. The benefit of Kymriah was its ability to achieve remission with a significant duration in patients with ALL and an objective response with a significant duration in patients with DLBCL. The most common hematological toxicity was cytopenia in both patients with ALL and those with DLBCL. Nonhematological side effects in patients with ALL were cytokine release syndrome (CRS), infections, secondary hypogammaglobulinemia due to B-cell aplasia, pyrexia, and decreased appetite. The most common nonhematological side effects in patients with DLBCL were CRS, infections, pyrexia, diarrhea, nausea, hypotension, and fatigue. Kymriah also received an orphan designation on April 29, 2014, following a positive recommendation by the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP). Maintenance of the orphan designation was recommended at the time of marketing authorization as the COMP considered the product was of significant benefit for patients with both conditions.
Araşidonik asidin patlıcan kallus süspansiyon kültüründe fitoaleksin uyartımı üzerine etkisi
Authors: KIRAN Sevinç , ELLİALTIOĞLU Ş.şebnem 
Published: October 2019

Bu çalışmanın amacı; Verticillium solgunluğuna dayanımın, bitki dokularında sentezlenen fitoaleksin miktarıyla ilişkisini araştırmaktır. Çalışmada Long Purple patlıcan çeşidi (hastalığa duyarlı) ile S. sisymbriifolium yabani türü (hastalığa dayanıklı) bitkisel materyal olarak kullanılmıştır. Elisitör olarak, araşidonik asit (5 ve 10 mM) çalışmada yer almıştır. Elisitör ile uyarım işlemi 24, 48 ve 72 saat olarak uygulanmıştır. Ekstrakte edilen maddeler gaz likit kromotografisi (GLC) cihazında analiz edilmiştir. Dayanıklı türün kallus süspansiyon kültüründe fitoaleksin oluşumu yeterli düzeyde uyarılamamıştır. Elde edilen bulgular araşidonik asidin kallus süspansiyon kültüründe sadece Long Purple çeşitinde fitoaleksinlerin oluşumunu uyarmada etkili olduğu, in vitro koşularda doku fazında solavetivon ve süzüntü fazında ise lubimin maddelerinin biriktiği belirlenmiştir. En yüksek madde birikimleri her iki fazda ‘10 mM araşidonik asit x 72 saat uyarı süresi’ kombinasyonunda elde edilmiş, ‘doz x uygulama süresi’ etkileşimi önemli bulunmuştur.
AHRR Methylation is a Significant Predictor of Mortality Risk in Framingham Heart Study
Authors: Philibert Robert A , Dogan Meeshanthini V , Mills James A , Long Jeffrey D 
Published: October 2019

Background.—The ability to predict mortality is useful to clinicians, policy makers and insurers. At the current time, prediction of future mortality is still an inexact process with some proposing that epigenetic assessments could play a role in improving prognostics. In past work, we and others have shown that DNA methylation status at cg05575921, a well-studied measure of smoking intensity, is also a predictor of mortality. However, the exact extent of that predictive capacity and its independence of other commonly measured mortality risk factors are unknown.
Objective.—To determine the capacity of methylation to predict mortality.
Method.—We analyzed the relationship of methylation at cg05575921 and cg04987734, a recently described quantitative marker of heavy alcohol consumption, to mortality in the Offspring Cohort of the Framingham Heart Study using proportional hazards survival analysis.
Results.—In this group of participants (n = 2278) whose average age was 66 ± 9 years, we found that the inclusion of both cg05575921 and cg04987734 methylation to a base model consisting of age and sex only, or to a model containing 11 commonly used mortality risk factors, improved risk prediction. What is more, prediction accuracy for the base model plus methylation data was increased compared to the base model plus known predictors of mortality (CHD, COPD, or stroke).
Conclusion.—Cg05575921, and to a smaller extent cg04987734, are strong predictors of mortality risk in older Americans and that incorporation of DNA methylation assessments to these and other loci may be useful to population scientists, actuaries and policymakers to better understand the relationship of environmental risk factors, such as smoking and drinking, to mortality.
A Worldwide and Unified Database of Surface Ruptures (SURE) for Fault Displacement Hazard Analyses
Authors: Baize Stéphane , Nurminen Fiia , Sarmiento Alexandra , Dawson Timothy , Takao Makoto , Scotti Oona , Azuma Takashi , Boncio Paolo , Champenois Johann , Cinti Francesca R. , Civico Riccardo , Costa Carlos , Guerrieri Luca , Marti Etienne , McCalpin James , Okumura Koji , Villamor Pilar 
Published: October 2019

AbstractFault displacement hazard assessment is based on empirical relationships that are established using historic earthquake fault ruptures. These relationships evaluate the likelihood of coseismic surface slip considering on‐fault and off‐fault ruptures, for given earthquake magnitude and distance to fault. Moreover, they allow predicting the amount of fault slip at and close to the active fault of concern. Applications of this approach include land use planning, structural design of infrastructure, and critical facilities located on or close to an active fault.To date, the current equations are based on sparsely populated datasets, including a limited number of pre‐2000 events. In 2015, an international effort started to constitute a worldwide and unified fault displacement database (SUrface Ruptures due to Earthquakes [SURE]) to improve further hazard estimations. After two workshops, it was decided to unify the existing datasets (field‐based slip measurements) to incorporate recent and future cases, and to include new parameters relevant to properly describe the rupture.This contribution presents the status of the SURE database and delineates some perspectives to improve the surface‐faulting assessment. Original data have been compiled and adapted to the structure. The database encompasses 45 earthquakes from magnitude 5–7.9, with more than 15,000 coseismic surface deformation observations (including slip measurements) and 56,000 of rupture segments. Twenty earthquake cases are from Japan, 15 from United States, two from Mexico, Italy, and New Zealand, one from Kyrgystan, Ecuador, Turkey, and Argentina. Twenty‐four earthquakes are strike‐slip faulting events, 11 are normal or normal oblique, and 10 are reverse faulting.To pursue the momentum, the initial and common implementation effort needs to be continued and coordinated, and the maintenance and longevity of the database must be guaranteed. This effort must remain based on a large and open community of earthquake geologists to create a free and open access database.
Calidad de vida en el trabajador con síndrome del túnel del carpo
Authors: Palencia Sánchez Francisco 
Published: October 2019

El síndrome del túnel del carpo (STC) es una de las enfermedades que se han calificado de origen laboral con mayor frecuencia. El STC ha sido identificado como causa de discapacidad, pudiendo generar dificultades en la readaptación laboral. Esta discapacidad puede estar influenciada por la psicología del trabajador que la sufre, también el hecho de si su reclamación se encuentra bajo un sistema de compensación al trabajador.
Objetivo: Proponer una evaluación, desde una amplia perspectiva la calidad de vida del trabajador con STC. Para los cual se abordara de forma cualitativa esta problemática con una perspectiva crítica.
Metodología: Se hará una aproximación a los instrumentos para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS); que sirven para conocer la autopercepción del estado de salud. Aunque los instrumentos que miden la CVRS abordan la dimensión de las actividades cotidianas; entre las cuales se encuentra el trabajo, en el caso de un trabajador enfermo, sería recomendable detallar esta dimensión, por lo que tener en cuenta los instrumentos para evaluar calidad de vida laboral (CVL);
Resultados: Que al valorar las condiciones del trabajo pueden medir con mayor precisión la funcionalidad del trabajador en su entorno laboral.
Conclusiones: Se debe una realizar una mirada conjunta a los instrumentos que valoran la CVRS y a los instrumentos para aproximarse a la CVL con el objeto que sirvan como insumo de para valorar de forma holística a un trabajador con un diagnóstico de enfermedad, en particular si se encuentra en proceso de reintegro laboral.
Morbilidad sentida osteomuscular y riesgo por carga física en trabajadores de servicios administrativos.
Authors: Sáenz Barahona Julián M. , Rodríguez Herrera Ricardo , Marulanda Bonilla Nathaly , Gómez Maricela del R. 
Published: October 2019

Los trabajadores administrativos están sujetos a múltiples riesgos provocados por posturas prolongadas y mantenidas frente a video terminales y tareas que requieren movimientos repetidos de digitación y escritura manual.
Objetivo: Determinar la morbilidad sentida osteomuscular y el riesgo por carga física en 30 trabajadores del área de digitación.
Resultados: Se encontró el dolor espalda como el más prevalente (56.7%) seguido por el dolor del cuello (26.7%), 80% de la población se encuentra en alto riesgo por carga física. Hay factores individuales como el sedentarismo, que están siendo altamente condicionantes para la presencia de morbilidad sentida osteomuscular. Se encontró relación estadísticamente significante entre la presencia morbilidad sentida OTM y el riesgo por carga física (p: 0.001).
Conclusión: La carga física esta relacionada con la presencia del dolor osteomuscular.
Eficacia de las medidas preventivas y evaluación del riesgo químico en una empresa avícola
Authors: Sánchez Francelly , Peláez Johana 
Published: October 2019

Objetivo: Elaborar un diagnóstico inicial de exposición a sustancias químicas en una empresa avícola del Valle del Cauca (Colombia) y un análisis de los medios técnicos de control y de vigilancia que tiene la empresa.
Metodología: Estudio descriptivo observacional, con una muestra de 161 participantes, pertenecientes a los principales procesos productivos con exposición a sustancias químicas. Para identificar la gestión del riesgo se aplicó la encuesta del Instituto Asturiano de Prevención de Riesgos Laborales y una descripción cualitativa de las sustancias químicas peligrosas y cancerígenas mediante la metodología simplificada del riesgo químico de Francia – INRS. Se presentan datos descriptivos. Finalmente, se diseña un sistema de gestión del riesgo químico para la empresa.
Resultados: Se identificaron varias sustancias de riesgo, clasificadas como cancerígenas, irritantes y otras sustancias peligrosas. Se detectó que no se implementan las medidas de control y prevención necesarias para riesgo químico, prevalece el desconocimiento de las fichas de seguridad, no se tienen procedimientos de trabajo seguro para las tareas críticas y no se implementa un programa de vigilancia epidemiológica para los trabajadores sensibles y con mayor exposición al riesgo químico.
Conclusiones: Es necesario divulgar e implementar el sistema de gestión en riesgo químico diseñado para la empresa avícola de manera inmediata, realizando seguimiento, control y mejora continua de acuerdo a los cambios generados en los procesos en relación a la manipulación de sustancias químicas peligrosas.
Factores de riesgo psicosocial intralaboral y grado de estrés en docentes universitarios
Authors: Rodríguez Eduar , Sánchez-Gómez Johana , Armando Dorado Hugo , Manuel Ramírez José 
Published: October 2019

Objetivo: Identificar los factores de riesgo psicosocial intralaboral y el grado de estrés en docentes de una facultad de ciencias económicas, administrativas y contables.
Metodología: Estudio descriptivo, de corte trasversal, realizado en 42 docentes en una facultad de ciencias administrativas, económicas y contables de una universidad privada de la ciudad de Cali, Colombia. Se aplicó el cuestionarios de evaluación de factores de riesgo psicosocial intralaboral (forma A), el cuestionario de estrés y la ficha sociodemográfica y ocupacional de la Batería de Instrumentos para la Evaluación de Factores de Riesgo Psicosocial avalada por el Ministerio de la Protección Social de Colombia.
Resultados: Se identificó la presencia de factores de riesgos psicosociales intralaborales en el 26,2% de los docentes encuestados. Los dominios: liderazgo/relaciones sociales y recompensas fueron los de mayor percepción del riesgo por el 42,9% y el 45,2% respectivamente. Con respecto al estrés se encontró que el 33% reportaron niveles de riesgo entre medio, alto y muy alto.
Conclusiones: El grupo de docentes universitarios presenta factores de riesgo psicosocial importantes. Esto, sumado a los niveles de estrés identificados los convierte en una población vulnerable que debe ser intervenida.
Factores de riesgo para tuberculosis en trabajadores de servicios de urgencias, en dos niveles de atención en salud
Authors: Barbosa Adriana , Peña Orlando , Valderrama-Aguirre Augusto , Restrepo Hernando 
Published: October 2019

Objetivo: Valorar el riesgo ocupacional de tuberculosis en el personal de urgencias de dos instituciones de salud en dos niveles de atención diferentes.
Metodología: Estudio descriptivo transversal, correlacional en personal trabajador de dos instituciones de salud, una de Nivel I y otra de Nivel II. Se presentan datos descriptivos y se exploró la asociación de factores sociodemográficos, ocupacionales y de bioseguridad la positividad para la prueba de Mantoux (Tuberculina o PPD).
Resultados: No se encontró en ninguna de las dos instituciones un relación estadísticamente significante ente los factores de antecedentes personales, ocupacionales y de bioseguridad y lo positividad de la PPD. No evidencio diferencia entre los riegos de TB ocupacional en los dos niveles.
Conclusión: Este es uno de los primeros estudios descriptivos exploratorios de los factores de riesgo ocupacional para TBC en Colombia. Se necesitan más estudios con un mayor número de participantes y diseños más elaborados para determinar el riesgo ocupacional para TBC entre los profesionales de la salud en Colombia.
Clima organizacional en una institución de educación superior mexicana
Authors: Quiñonez Tapia Francisco , Pérez Avalos Yadira , Campos-Sánchez Raúl , Cuellar-Hernández Héctor 
Published: October 2019

Para el mantenimiento y crecimiento de las organizaciones, es de vital importancia el buen funcionamiento de su estructura y procesos administrativos; en ello juega un importante papel el conocimiento de las tendencias motivacionales, la autopercepción del sujeto, del papel que juega y de sus relaciones interpersonales en su espacio laboral; lo que se conoce como clima organizacional. En ese sentido, se desconoce el clima organizacional y su relación con factores sociolaborales de una institucional de educación superior en México.
Objetivo: Estudiar la relación entre el clima organizacional y el área de trabajo, tiempo laborando, tipo de contratación y categoría del personal de una institución de educación.
Metodología: Estudio cuantitativo, descriptivo, transversal, realizado en 201 trabajadores de una institución de educación superior en Jalisco, México. Para la medición del clima organizacional se aplicó el instrumento elaborado por Koys y Decottis y se diseñó una encuesta para recuperar las variables sociolaborales tales como el área de trabajo, tiempo laborando, tipo de contratación y categoría laboral. Se utilizó estadística descriptiva con tablas de contingencia y estadística no paramétrica con el análisis de correspondencias simples entre las variables del estudio, para determinar las relaciones entre ellas y se aplicó la prueba Kruskal-Wallis para el análisis de contraste de grupos, ambas pruebas con un error alfa de 0,05.
Resultados: El 80% de los trabajadores de la coordinación de tecnologías para el aprendizaje presentaron un índice global muy alto de clima organizacional. El análisis de correspondencias simple fue de 1,000 (p=0,05), y Kruskal-Wallis fue de 0,802 (p=0,05). El 95,8% de los trabajadores académicos presentaron índices globales de alto a muy alto; el valor del análisis de correspondencias simple fue de 0,982 (p=0,05) y de Kruskal-Wallis fue de 0,667 (p=0,05). El 100% de los trabajadores que reportaron tener menos de 1 año laborando presentaron índices globales de alto a muy alto: el valor del análisis de correspondencias fue de .919 (p=.05), y de Kruskal-Wallis fue de 0,181 (p=0,05).
Conclusiones: Los trabajadores independientemente del área de trabajo, tiempo laborando, tipo de contratación y categoría laboral reportan un nivel de índice global de clima organizacional de alto a muy alto, lo que resulta positivo para la Institución.
Sintomatología dolorosa osteomuscular y riesgo ergonómico en miembros superiores, en trabajadores de una empresa de cosméticos
Authors: Ferrerosa Betssy , López Jessica , Reyes Evelyn G , Bravo Maricela 
Published: October 2019

Los sectores de alto riesgo para el desarrollo de enfermedades laborales, incluyen a trabajadores de las empresas de manufactura liviana y pesada. Estos trabajos presentan patrones de movimientos rítmicos y repetitivos, con insuficiente tiempo de recuperación física de una tarea, esfuerzos manuales y de levantamiento de cargas pesadas, posturas corporales no neutras estáticas o dinámicas, concentración de presiones mecánicas, vibración corporal o de segmentos; que los hace suceptibles de presentar desórdenes musculoesquélticos, como es el caso de la empresa de cosméticos.
Objetivo: Describir la sintomatología dolorosa osteomuscular y el riesgo ergonómico en miembro superior, en los trabajadores del área de envasado y acondicionamiento en una empresa de cosméticos.
Métodología: Estudio descriptivo-cuantitativo con marco muestral por conveniencia en 63 trabajadores. Se aplicó el Cuestionario Nórdico de Kourinka modificado, una encuesta sociodemográfica y laboral, el método Job Strain Index (JSI) y la Lista de Chequeo de Análisis de Riesgo Ergonómico General (QBE)
Resultados: El 92.1% de la población fueron mujeres. En el área de envasado la cantidad de trabajadores fue menor (34.9%) comparado con el área de acondicionamiento (65.1%). El promedio de antigüedad en el cargo para los operarios del área de envasado fue 3.5 años; mientras que para los operarios del área de acondicionamiento fue de 1.4 años. La sintomatología dolorosa fue representativa en los operarios del área de acondicionamiento para mano/muñeca (69.8%). Se identificó que el área de acondicionamiento es la más afectada por exposición al factor de riesgo ergonómico.
Conclusiones: La sintomatología dolorosa osteomuscular de miembro superior más representativa fue para mano/muñeca, además se identificó una situación probablemente peligrosa en relación con el riesgo ergonómico, estableciendo que las demandas musculoesqueléticas tienen fuertes repercusiones en la sintomatología de los operarios.
Dolor osteomuscular en docentes de una institución educativa de formación técnica y tecnológica
Authors: Gómez Vélez Diego Fernando , Leal Terranova Oscar E , Valderrama-Aguirre Augusto 
Published: October 2019

Estudios internacionales han informado una alta prevalencia de dolor músculo esquelético entre los docentes. Como factores asociados se han mencionado el género, la edad, la antigüedad en el empleo y factores de riesgo biomecánicos.
Objetivo: Determinar la prevalencia de dolor osteomuscular y los factores asociados en docentes de una institución de educación técnica y tecnológica, ubicada en el Valle del Cauca, Colombia, Suramérica, en el año 2015.
Metodología: Estudio transversal, en una población de 103 trabajadores, realizado en 2015. Las variables consideradas en el estudio fueron socio demográficas, físicas y laborales. Los instrumentos de recolección de información fueron la entrevista y la aplicación del Cuestionario Nórdico de Kourinka.
Resultados: Según la localización las prevalencias más altas de dolor osteomuscular en los últimos 12 meses fueron dolor en cuello (31,1%), dolor lumbar (31,1%) y dolor en el dorso (25,2%). Se encontró asociación estadísticamente significativa entre dolor en dorso con el género femenino (OR 2,6 p= 0,05), dolor en el dorso (OR 2,8 p=0,04), dolor lumbar (OR 2,8 p=0,02), dolor en rodillas (OR 3,8 p=0,02) y dolor en tobillo/pies (OR 3 p=0,05) con tener actividad física menor a 150 minutos semana (OR 2,8 p=0,04), dolor en tobillo/pies con actividad extra laboral (OR 3,1 p= 0,03) y dolor en el hombro con jornada laboral sentado (OR 3 p= 0,04).
Conclusiones: La población estudiada presentó una importante prevalencia de dolor osteomuscular en el tronco, en los miembros superiores e inferiores, lo cual obliga a diseñar estrategias de prevención.
Diseño y construcción de un cojín prototipo, controlado a través de sensores mecánicos, para evaluar la postura de trabajadoras de oficina
Authors: Dulce Fernández Juan Manuel , Pimienta Carbonell Laura , Mosquera Navarro Rodolfo 
Published: October 2019

Ésta investigación va orientada al campo de la ergonomía ocupacional, específicamente al análisis de puestos de trabajo de oficina donde se requiere estar sentado la mayor parte de la jornada laboral (más de 4 horas por día).
Objetivo: Desarrollar un prototipo que reduzca los efectos y riesgos musculoesqueléticos resultantes del sedentarismo en puestos de trabajo y que permitiera evaluar la postura de las usuarias en una jornada laboral de 8 horas durante un mes.
Metodología: De tipo exploratorio experimental, con el fin de implementar el prototipo y evaluar la funcionalidad en 8 secretarías de la facultad de ingeniería de una universidad en la ciudad de Cali.
Resultados: Una secretaria mantiene cerca del 24% del tiempo de pie o fuera de su puesto de trabajo, se obtiene un promedio del 18%, es decir que, en una jornada de 8 horas una secretaria de la facultad está de pie en promedio 1 hora 30 minutos, la postura más frecuente entre las secretarias es la postura sentada e inclinada hacia adelante sin reposar la parte alta y media de la columna sobre el espaldar de la silla, solo el 28% del tiempo las secretarias tienen una postura de sentado ideal, lo que significa que de una 1 hora en su silla están 43 minutos con malas posturas.
Conclusiones: Este proceso de desarrollo de tecnologías blandas, nos permite contar con una herramienta completa y eficaz en la investigación de hábitos posturales asociada a puestos de trabajo con altos índices de sedentarismo para tomar medidas preventivas en relación a enfermedades laborales asociadas a sintomatología dolorosa musculoesquelética.