A study to compare the effectiveness of temazepam and a chloral hydrate/hydroxyzine combination in sedating paediatric dental patients
Authors: TSINIDOU K. G. , CURZON M. E. J. , SAPSFORD D. J. 
Published: August 2010

Summary. The study compared the effectiveness of temazepam and a mixture of chloral hydrate and hydroxyzine in sedating 20 young children aged 20 to 60 months (mean age 38.7 months). All the children exhibited negative behaviour during a screening visit and required at least two visits for restorative treatment with the use of sedation. The children were assigned randomly to receive either 50 mg/kg of chloral hydrate with 25 mg of hydroxyzine or 0.3 mg/kg of temazepam for the first visit, and the alternate regimen for the second visit, in a double‐blind manner. Pulse rate and blood oxygen saturation levels were monitored before, during and after the operative procedures. All the treatment sessions were video‐recorded and evaluated independently by three paediatric dentists for the degree of crying, movement, sleep and overall behaviour during specific procedures and at specific time intervals. The results showed no statistically significant differences between the two pharmacologic regimens with regard to crying, movement, sleep and overall behaviour. No significant difference in behaviour was found related to either the order of administration of the drugs or to the sex of the patients. It was concluded that 0.3 mg/kg temazepam and a mixture of 50 mg/kg chloral hydrate with 25 mg hydroxyzine had similar sedative effects on the children receiving dental treatment.

Cette étude compare la sédation obtenue chez vingt enfants á gés de vingt a trente mois (áge moyen 38,7 mois) par du témazépam et par un mélange d' hydrate de chloral et hydroxyzine. Tous ces enfants avaient réagi de façon négative pendant la visite de dépistage et avaient nécessité au moins deux séances avec sédation pour des traitements dentaires. Dans cette étude en double aveugle çes enfants ont reçu au hasard soit 50 mg/kg d' hydrate de chloral avec 25mgd' hydroxyzine soit 0,3 mg/kg de témazépam lors de la premiére séance et le contraire la deuxiéme séance. Le pouls et le niveau de saturation de l'oxygéne sanguin ont été mesurés par moniteur avant pendant et après l'intervention loutes ces séances ont été enregistrées par vidéo et évaluées de façon indépendante par trois pédodontistes en ce qui concerne les pleurs, les mouvements, le sommeil et le comportement pendant des procédures spécifiques et à intervalles de temps précis. Les résultats n' ont pes montré de difference significative entre les deux techniques pour ces trois paramétres. Aucune différence significative de comportement n'était liée à l'ordre d'administration des drogues ou au sexe des patients. En conclusion, 0.3 mg/kg de témazépam ou un mélange de 50 mg/kg d' hydrate de chloral avec 25 mg d' hydrxyzine ont un effet similaire de sédation sur les enfants pendant les traitements dentaires.

Diese Studie vergleicht die Wirkung von Témazépam und einer Mischung von Chloral‐Hydrat mit Hydroxyn zur Sedation von 20 Kindern zwischen 20 und 60 Monaten (Durschschnittsalter 38,7 Monate). Alle diese Kinder hatten sich bei der ersten Sitzung negatif benommen und benötigten mindestens 2 Behandlungssitzungen mit Sedation. In einer Doppelblindstudie wurde für die erste Sitzung einem Teil der Kinder 50 mg/kg Chloral‐Hydrat mit 25 mg Hydroxyn verabreicht und den restlichen Kindern 0,3 mg Témazépam. In der zweiten Sitzung wurde alternierend sediert. Vor, während und nach der Behandlung wurde der Puls und der Sauerstoffsättigungsgrad gemessen. Alle Behandlungen wurden per Video aufgezeichnet. Unabhängig von einander beurteilten drei Kinderzahnärzte das Ausmass an Schreien, Bewegung, Schläfrigkeit und das Gesamtbenehmen während bestimmten Behandlungsprozeduren und bestimmten Zeitabständen. Die Resultate ergaben keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden pharmakologischen Verabreichungen für die oben erwähnten Kriterien, ebenso fand man keine wesentlichen Unterschiede für die verschiedenen Geschlechter und Art der Verabreichung. So kann man den Schluss ziehen, dass 0,3 mg/kg Témazépam oder eine Mischung von 50 mg/kg Chloral‐Hydrat mit 25 mg Hydroxyn einen ähnlichen sedativen Effekt auf Kinder während einer zahnärztlichen Behandlung bewirken.

El estudio comparó la efectividad de témazépam y una mezcla de hidrato de cloral e hidroxizina en la sedación de 20 niños de 20 a 60 meses de edad (media 38.7 meses). Todos los niños mostraron comportamiento negativo durante la visita inicial y requirieron por lo menos dos visitas para tratamiento restaurativo con el uso de la sedación. Los niños fueron asignados al azar para recibir 50 mg/kg de hidrato de cloral con 25 mg de hidroxizina o 0.3 mg/kg de temazepam en la primera visita y el regimen alternado para la segunda visita a manera de estudio doble ciego. El pulso y los niveles de saturación del oxígeno sanguíneo fueron monitoreados antes, durante y despues del tratamiento odontológico. Todas las sesiones de tratamiento fueron grabadas en video y evaluadas independientemente por tres odontopediatras para determinar el grado de los siguientes parametros: Iloro, movimiento, dormitación y comportamiento en general. No hubo diferencia significativa entre los dos grupos de estudio con relacion a los parametros observados, ni en el orden en el cual fueron administrados los sedantes o el sexo de los pacientes. Se concluyó que el uso de 0.3 mg/kg de temazepan y 50 mg/kg de hidrato de cloral con 25 mg/kg de hidroxizina tuvieron similares resultados sedativos.