A study of the sedative effect of home‐administered oral diazepam for the dental treatment of children
Authors: YANASE HIROSHI , BRAHAM RAYMOND L. , FUKUTA OSAMU , KUROSU KAZUO 
Published: August 2010

Summary. This study investigated the effects of oral diazepam administered at home to fearful child patients prior to dental treatment. Twenty‐five healthy, uncooperative children, mean age 3 years 8 months (± 1 year 3 months), requiring at least three visits for the treatment of dental caries, were studied. Each child's behaviour was assessed during three treatment sessions: (i) control, with no diazepam or placebo; (ii) with diazepam; and (iii) with a placebo. Each child acted as his/her own control, being initially assigned to the control session. Subsequently each was randomly assigned to receive either diazepam or placebo for the second session and the other for the third session. The diazepam and placebo were administered by the parents at home approximately 60 minutes before treatment. Each patient's behaviour was assessed on a scale of 1 (definitely positive) to 4 (definitely negative) by two calibrated examiners who were blind to the medications given and independent of the treatment. Vital signs were monitored at 5‐minute intervals. Behaviour was significantly better with diazepam than with the placebo or with neither. No significant differences were observed between the placebo and control treatment sessions. At no time were any adverse effects noted, such as vomiting or respiratory depression. It was concluded that oral administration of 0·3 mg/kg diazepam at home by the parent is an effective and safe technique for preoperative sedation of fearful child patients.

Etude de la sédation par Diazépam, donné à la maison par voie orale chez des enfants, avant les soins dentaires

Cette étude porte sur l'intérêt du Diazépam, donné à la maison par voie orale chez des enfants craintifs, avant traitement dentaire. Vingtcinq enfants, en bonne santé, non coopérants, âgés en moyenne de 3 ans et huit mois (±1 an et trois mois) nécessitatn au moins trois séances de soins dentaires, ont été étudiés. Le comportement de chaque enfant a été étudié pendant trois séances: (1) contrôle dans Diazépam ni placebo, (2) avec Diazépam, (3) avec placebo. Chaque enfant a été choisi comme son propre contrôle et a été désigné au hasard pour recevoir lors de la deuxième séance soit un placebo soit du Diazépam et le contraire pour la troisième séance. Le Diazépam et le placebo ont été donnés par les parents à la maison soixante minutes environ avant la séance de soins. Le comportement de chaque patient a été noté sur une échelle de 1, tout à fait positif à 4, tout àfait négatif par deux examinateurs qui ne connaissaient pas le traitement donné et ne participaient pas aux soins. Les signes vitaux ont été enregistrés à 5 minutes d'intervalles. Le comportement était meilleur de façon significative avec le Diazépam qu'avec le placebo ou que sans l'un ni l'autre. Aucune différence significative n'a été observée entre les séances avec placebo et les séances de contrôle. A aucun moment n'ont été notés des effets négatifs tels que vomissements ou dépression respiratoire. En conclusion, l'administration par voie orale de 0·3 mg/kg de Diazépam par un parent, à la maison, est un moyen simple et efficace de sédation préopératoire chez les enfants peureux.

Eine Studie zur Beurteilung des sedativen Effektes eines Zuhause Verabreichen Diazepam zwecks zahnärztliche Behandlung von Kindern

Die Studie untersuchte den Effekt von oral verabreichten Diazepam für angstliche Kinder. 25 nicht kooperative Kinder in Durchschittsalter von 3 Jahre 8 Monate (±1 Jahr 3 Monate) bei weichen mindestens 3 Sitzungen für die Behandlung von Karies geplant waren, wurden untersucht. Das Verhalten der Kinder wurde während 3 Behandlungssitzungen wie folgend beurteilt: (1) Kontrollsitzung ohne Diazepam, (2) mit Diazepam, (3) mit einem Plazebo. Jedes Kind war somit seine eigene Kontrollperson. In den folgenden Sitzung wurde jedem Kind entweder Diazepam oder ein Plazebo verabreicht. In der dritten Sitzung wurde der gleiche Vorgang wie in der zweiten Sitzung angewendet. Das Diazepam und das Plazebo wurden von den Eltern zuhause zirka 60 Minuten vor der Behandlung verabreicht. Die Einstellung der Eltern wurde mittels einer Skala 1 (sehr positiv) bis 4 (sehr negatif) durch 2 Examinatoren beurteilt weiche blind waren bezüglich des verabreichten Medikamentes und unnabhänglich der Behandlung. Die Patienten wurden in Abständen von 5 Minuten kontrolliert. Das Verhalten war signifikant besser mit Diazepam als mit Plazebo oder in der Kontrollsitzung. Kein signifikanter Unterschied wurde gefunden zwischen einer Plazebo und einen Kontrollsitzung. Es wurden keinerlei negativen Auswirkungen wie Erbrechen oder Atmungsschwierigkeiten festgestellt. Demzufolge kam man zum Schluss kommen dass eine oral Verabreichung von 0·3 mg/kg Diazepam, Zuhause durch den Eltern, eine effecktive und sichere preoperative Sedationsmethode für das ängstliche Kind ist.

Résumen.

Estudio de los effectos sedatives de diazepam oral administrado en el hogar para el tratamiento odontológico en niños

Se investigó los efectos del diazepam oral administrado en el hogar a, niños ansiosos antes del tratamiento odontológico. Un total de 25 niños sanos, no‐cooperadores, con edad promedio de 3 años y 8 meses (±1 año 3 meses) que requerian por lo menos tres visitas para tratamiento de caries dental. El comportamiento de cada niño se determinó durante las tres sesiones. Los grupos evaluados fueron (1) control, sin diazepam o con un placebo; (2) con diazepam; (3) con un placebo. Cada niño fue su propio control y fueron tratados primero como grupo control. Subsecuentemente, cada niño fue asignado al azar para recibir diazepam o un placebo para la segunda sesión y el otro para la tercera sesión. El diazepam y el placebo fueron administrados por los padres en el hogar aproximadamente 60 minutos antes del tratamiento. El comportamiento fue evaluado con una escala de 1 (definitivamente positivo) a 4 (definitivamente negativo) por dos examinadores calibrados y que no sabian el medicamento utilizado en el paciente a evaluar. Los signos vitales fueron supervisados cada 5 minutos. El comportamiento fue significativamente mejor con el uso del diazepam que con el placebo. No hubo diferencia significativa entre el placebo y el grupo control sin diazepam o placebo. En ningun caso hubo efectos adversos como vomito o depresión respiratoria. Se concluyó que la administración oral de 0·3 mg/kg de diazepam por los padres es una técnica efectiva y segura para la sedación preoperatoria de niños ansiosos.