The Initial Results of the Clinical Trial of the Developed Diagnostic Complex "Macula Vision Test VR" for Early Diagnosis of Age-Related Macular Degeneration
Authors: Юсупов А.Ф. , Билалов Э.Н. , Каримова М.Х. , Зиевиддинов М.К. , Орипов О.И. 
Published: July 2024

Цель исследования. Описание первых результатов практического использования разработанного диагностического комплекса «Macula vision test VR» для раннего выявления возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Материалы и методы. Был разработан диагностический комплекс «Macula vision test VR» для ранней диагностики ВМД, который включал в себя VR-очки, джойстик и специально разработанное мобильное приложение для смартфонов. Всего было отобрано 270 пациентов с ВМД моно- или билатерального характера. Из 270 пациентов, 465 глаз с ВМД, на 285 глазах имели раннюю стадию ВМД (категория 2 по AREDS) и 180 глаз – промежуточную стадию ВМД (категория 3 по AREDS). Определение клинической информативности разработанной диагностической медицинской технологии проводилось путем сравнения ее с тестом «золотого стандарта» диагностики (в данном случае результатом ОКТ), а также традиционными методами определения контрастной чувствительности (тест Пелли – Робсона) и тестом Амслера в качестве методов сравнения. Результаты. Результаты показали, что исследование контрастной чувствительности и наличия метаморфопсий при помощи 3D-теста Амслера на диагностическом комплексе «Macula vision test VR» имело приблизительно сходные показатели информативности, что и при использовании традиционных методов. При сравнении их эффективности по отношению к результатам ОКТ было определено, что показатели чувствительности и специфичности диагностического комплекса «Macula vision test VR» в выявлении нарушений контрастной чувствительности у пациентов с ВМД составили 90,3% и 86,7%, а показатель точности – 89,8%. Показатели 3D-теста Амслера – 88,4%, 81,3% и 87,4% соответственно. Вывод. Диагностический комплекс «Macula vision test VR» был разработан для раннего выявления субклинических проявлений ВМД путем оценки контрастной чувствительности и 3D-теста Амслера. Предварительные результаты указывают на перспективность этой системы в предоставлении диагностической информации.

Purpose of the study. To describe the initial results of the practical application of the developed diagnostic complex "Macula Vision Test VR" for early detection of age-related macular degeneration (AMD). Materials and methods. A diagnostic complex "Macula Vision Test VR" was developed for early AMD diagnosis, consisting of VR-glasses, a joystick, and a specially designed mobile application for smartphones. A total of 270 patients with mono- or bilateral AMD were selected. Out of 270 patients, 465 eyes had early-stage AMD (category 2 according to AREDS) and 180 eyes had intermediate-stage AMD (category 3 according to AREDS). The clinical informativeness of the developed diagnostic medical technology was determined by comparing it with the "gold standard" diagnostic test (in this case, OCT results), as well as traditional methods of contrast sensitivity determination (Pelli-Robson test) and Amsler grid test as comparison methods. Results. The results showed that the examination of contrast sensitivity and the presence of metamorphopsia using the 3D Amsler grid test on the "Macula Vision Test VR" diagnostic complex had approximately similar informativeness indicators as when using traditional methods. When comparing their effectiveness with OCT results, it was determined that the sensitivity and specificity indicators of the "Macula Vision Test VR" diagnostic complex in detecting contrast sensitivity disturbances in AMD patients were 90.3% and 86.7%, respectively, with an accuracy rate of 89.8%. The indicators of the 3D Amsler grid test were 88.4%, 81.3%, and 87.4%, respectively. Conclusion. The "Macula Vision Test VR" diagnostic complex was developed for early detection of subclinical manifestations of AMD by assessing contrast sensitivity and the 3D Amsler grid test. Preliminary results indicate the potential of this system in providing diagnostic information.