Long‐term evaluation of single crystal sapphire implants as abutments in fixed prosthodontics
Authors: Fartash Bahman , Arvidson Kristina 
Published: December 2006

49 patients participated in a prospective study of treatment of total or partial edentulism with fixed prosthodontics supported by Biocerama sapphire implants. 15 patients were treated for maxillary or mandibular edentulism, and 7 for a missing maxillary anterior tooth. The remaining 27 patients, with Applegate‐Kennedy Class I‐IV residual dentitions, were treated with fixed bridges supported by free‐standing implants, or bridges supported by teeth and implants. Implant success, prosthesis stability, radiographic marginal bone level as well as parameters for peri‐implant health were evaluated. The study began in 1982, and clinical treatment of the last patients was completed in 1988, i.e., a follow‐up period ranging from 7 to 13 years. Of the patients treated for total mandibular edentulism, one implant fractured after 6 years in situ. The bone implant score (BIS) values for those implants were at the time for the bridge cementation 63.5±1.4 and at 1, 2, 3 and 5 year follow‐ups 62.1±1.4, 61.9±1.5, 61.5±1.6, and 60.95±1.3, respectively. The success rate was loo%, 100% and 97.7% for the mandible at 3, 5 and 10 years, respectively. Of the 7 edentulous patients treated with maxillary fixed bridges, 6 implants in 1 patient had to be removed after 1 year in service. Another 2 patients lost all their implants, 6 each, after 36 months. 6 implants in the 4th patient did not fulfil the criteria for success and were rated as failures at the four year follow‐up. The success rate was thus 58.1 %, 44.2% and 44.2% for the maxilla at 3, 5 and 10 year follow‐ups, respectively. Of the 7 patients in whom single missing teeth were replaced, 1 implant in the pre‐molar region was lost during the 1st year post‐operatively, but no other complications or changes in BIS were observed. Of the 27 patients treated for partial edentulism (56 implants total) 1 implant, of a 4‐unit free standing maxillary bridge fractured after 6 years and was later replaced. There were no statistically significant differences in BIS changes for the implants when used as abutments for partial maxillary or mandibular edentulism. The cumulative success rates for the implants in the partially maxilla were 96.3, 92.6 and 92.6 at the 3,5 and 10 years respectively and 100% in the mandible over the whole period.

49 patients ont participéà cette étude prospective de traitement d'édentation partielle ou totale avec des prothèses inamovibles posées sur des implants en saphir Bioceramo®. 15 patients ont été traités pour leur édentation totale supérieure ou inférieure, et sept pour une dent antéro‐supérieure manquante. Les 27 atients restants avec des dentitions résiduelles de classe 1 à IV d'Applegate‐Kennedy, one été traités aved des bridges placés sur implants ou sur implants et dents. Le succès de l'implant, la stabilité prothétique, le niveau osseux marginal radiographique ainsi que les paramètres de la santé parodontale ont étéévalués. Cette étude a démarré en 1982 et le traitement clinique des derniers patients s'est terminé en 1988 c. à ‐d. qu'il y a eu une période de suivi de 7 à 13 années. Chez les patients traités pour édentation complète inférieure un implant a été fracturé aprés 6 années in‐situ. Les valeurs du score osseux autour de l'implant (BIS) pour ces implants étaient au moment du placement du bridge de 63.5±1.4 et après 1, 2, 3 et 5 ans respectivement de 62.1±1.4, 61.9±1.5, 61.5±1.6 et 60.95±1.3. Le taux de succès était respectivement de 100%, 100% et 97,7% pour la mandibule après 3, 5 et 10 annèes. Chez les 7 patients édentés traité pour des bridges au niveau de maxillaire, 6 implants chez un patient ont du être enlevés après une année. 2 des patients ont perdu tous leurs implants, chacun 6 après 36 mois. 6 implants chez le 4ème patient n'ont pas rempli les critères du succès et ont été considérés comme un échec après l'examen de la 4ème année. Le taux de succès était respectivement de 51,8%, 44,2% et 44,2% pour le maxillaire lors des examens après 3, 5 et 10 années. Chez les 7 patients ches qui des dents solitaire ont été remplacées, un implant dans la région prémolaire a été perdu durant la première annèe suivant la chirugie mais aucune autre complication ou variation dans le BIS n'ont pu être mis en évidence. Des 27 patients traitiés pour édentation partielle (56 implants au total) un implant faisant partie d'un bridge supérieure de 4 unités s'est fractureé après 6 ans et a été remplacé par la suite. II n'y avait aucune différence statistiquement significative dans les variations BIS entre les implants lorsqu'ils ont été utilisés comme pilier pour 1′édentation partielle supŕieure ou inférieure. Les taux de succès pour ces implants placés dans le maxillaire étaient respectivement de 96,3, 92,6 et 92,6 aprés 3, 5 et 10 ans et de 100% dans la mandibule après cette période.

49 pacientes participaron en un estudio prospectivo de tratamiento de edentulismo parcial o total con prótesis fija soporta da por implantes de zafiro de Bioceram®. 15 pacientes fueron tratados por edentulismo maxilar o mandibular, y siete por ausencia de un diente anterior maxilar. Los restantes 27 pacientes, con denticiones residuales Clase I‐IV de Applegate‐Kennedy, fueron tratados con puentes fijos soportados por implantes exclusivamente, o por puentes soportados por dientes e implantes. Se evaluaron el éxito de los implantes, la estabilidad de la prótesis, el nivel radiográfico del hueso marginal, además de los parámetros para la salud periimplantar. El estudio empezó en 1982, y el tratamiento clínico de los últimos pacientes fue completado en 1988, i.e., un periodo de seguimiento de entre siete a trece años. De los pacientes tratados por endentulismo total mandibular un implante se fractureó después de seis años in situ. Los valores de la relación hueso implante (BIS) para esos implantes fueron en el momento de la cementación del puente de 63.5±1.4 y en los seguimientos de 1, 2, 3 y 5 años de 62.1±1.4, 61.9±1.5, 61.5±1.6 y 60.95±1.3 respectivamente. El índice de éxito fue del 100%, 100% y 97.7% para la mandíbula a los 3, 5 y 10 años respectivamente. De los 7 pacientes edéntulos tratados con puentes fijos maxilares, tuvieron que retirarse 6 implantes en un paciente después de un año en servicio. Otros 2 pacientes perdieron todos sus implantes, 6 cada uno, después de 36 meses. Seis implantes en el cuarto paciente no completaron los criterios para ser considerados un éxito, y fueron considerados como fracaso en el cuarto año de seguimiento. El índice de éxito fue por lo tanto del 58.1%, 44.2% y 44.2% para el maxilar a los 3, 5 y 10 años de seguimiento respectivamente. De los siete pacientes en los cuales un solo diente ausente fue reemplazado, se perdió un implante en la región premolar en el primer año tras la operación, pero no se observaron otras complicaciones o cambios en el BIS. De los 27 pacientes tratados por edentulismo parcial (56 implantes en total) un implante, de un puente maxilar de cuatro unidades se fractureó después de seis años y fue posteriormente reemplazado. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los cambios de BIS para los implantes cuando se usaron como pilares para edentulismo parcial maxilar o mandibular. Los indices de éxito acumulativo para los implantes en el maxilar parcialmente edéntulo fueron del 96.3, 92.6 y 92.6 a los 3, 5 y 10 años respectivamente, y del 100% en la mandíbula durante todo del periodo.

Neunundvierzig Patienten nahmen an einer prospektiven Untersuchung über die Versorgung von teilweise oder total zahnlosen Kiefern mittels festsitzenden Rekonstruktionen, welche auf Bioceram® Sapphireimplantaten verankert wurden, teil. Fünfzehn Patienten wurden wegen totaler Zahnlosigkeit entweder im Ober‐ oder im Unterkiefer behandelt, bei sieben Patienten fehlte ein Frontzahn. Die übrigen 27 Patienten mit Applegate‐Kennedy‐Klasse I‐IV Restbezahnung wurden mittels festsitzenden Brücken auf Implantaten oder Brücken auf Zähnen und Implantaten versorgt. Die Implantaterfolgsrate, die Stabilität der Rekonstruktionen, die radiologische marginale Knochenhöhe sowie Parameter der periimplantären Gesundheit wurden ausgewertet. Die Untersuchung begann 1982 und die aktive Behandlung des letzten Patienten wurde 1988 abgeschlossen, d.h. die Nachuntersuchungsperiode variierte von 7 bis 13 Jahren. Bei den Patienten, die wegen totaler Zahnlosigkeit im Unterkiefer behandelt wurden, frakturierte ein Implantat nach einer Verweildauer von 6 Jahren. Die Knochen‐Implantat‐Messwerte (BIS) betrugen für diese Implantate zur Zeit der Brückenzementierung 63.5±1.4, nach 1 Jahr 62.1±1.4, nach 2 Jahren 61.9±1.5, nach 3 Jahren 61.5±1.6 beziehungsweise 60.95±1.3 nach 10 Jahren. Die Erfolgsrate betrug 100% nach 3 Jahren, 100% nach fünf Jahren beziehungs‐weise 97.7% nach 10 Jahren. Von den 7 zahnlosen Patienten, welche mit fixen Brücken im Oberkiefer versorgt wurden, mussten bei 1 Patienten 6 Implantate nach 1 Jahr entfernt werden. Zwei weitere Patienten verloren alle ihre Implantate, jeder 6 Stück, nach 36 Monaten. Sechs Implantate im vierten Patienten erfüllten die Erfolgskriterien nicht und wurden bei der Nachkontrolle nach 4 Jahren als Misserfolg eingestuft. Daher betrug die Erfolgsrate in der Maxilla nach 3 Jahren 58.1%, nach 5 Jahren 44.2% und nach 10 Jahren 44.2%. Bei den sieben Patienten, in welchen einzelne fehlende Zähne ersetzt wurden, ging im ersten Jahr postoperativ ein Implantat in der Prämolarenregion verloren, aber danach traten keine weiteren Komplikationen oder Aenderungen im BIS auf. Bei den 27 Patienten, welche wegen partieller Zahnlosigkeit behandelt wurden (insgesamt 56 Implantate) frakturierte ein Implantat einer viergliedrigen Brücke im Oberkiefer nach 6 Jahren und wurde später ersetzt. Es bestanden keine statistisch signifikanten Unterschiede in BIS‐Veränderungen für Implantate, welche als Pfeiler für die Versorgung einer partiellen Zahnlosigkeit im Ober‐ oder im Unterkiefer eingesetzt wurden. Die kummulative Erfolgsrate für Implantate im teilbezahnten Oberkiefer betrug nach 3 Jahren 96.3%, nach 5 Jahren 92.6% und nach 10 Jahren 92.6% und sie betrug im Unterkiefer während der gesamten Beobachtungszeit 100%.