Effect of gene therapy for quality of life and change of objective indexes blood supply of the lower limbs in patients with peripheral atherosclerosis
Authors: Червяков У.В. , Староверов И. Н. , Власенко O. Н. 
Published: February 2017

Цель исследования Оценить результаты генной терапии у больных с ХОЗАНК II и III стадии в сроки до 3х лет.Материалы и методы Располагаем опытом использования первого зарегистрированного отечественного гентерапевтического препарата на основе гена vegf 165 в комплексном лечении больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) при II и III стадиях по А.В. Покровскому – Фонтейну в количестве 65 наблюдений. Из них прослежены отдаленные результаты лечения в сроки свыше 3-х лет у 45 человек (II ст. – 27 пациентов, III ст. n=18). Средний возраст больных составил 63,3±5,8. Оценка результатов проведена в зависимости от исходной стадии заболевания. Эффективность лечения оценивалась следующими методами: 1. Определение качества жизни (физического и психологического компонентов здоровья) производилось в помощью русифицированной версии стандартного опросника SF 36; 2. Дистанция безболевой ходьбы (ДБХ) определялась при проведении тредмил-теста (скорость ходьбы 1 км/час, угол наклона 0°); 3. Сохранность конечностей; 4. Выживаемость больных. Результаты и их обсуждение Значительно улучшились показатели качества жизни через 1 год наблюдения с последующим сохранением положительного результата в течение 3-х лет у всех пациентов с II стадией ХОЗАНК. Среднее значение физического компонента здоровья (ФКЗ) при включении в клиническое исследование (КИ) составило 29,0±6 баллов. В течение первого года показатель возрос до 42,2±8. В дальнейшем отмечен дальнейший рост до уровня 47,6±9 к концу срока наблюдения. Психологический компонент здоровья (ПКЗ): исходно 34,2±4,0 балла, за первый год наблюдения увеличился до 52,9±5, а за 2 и 3 годы стабилизировался и достиг отметки 54,8±6. Среднее значение ДБХ - 159±123 м, через 1 год - 676 ±542, через 2 года 704 ±475, через 3 года - 654±415м. Сохранность конечностей на протяжении всего срока наблюдения составила 100%, выживаемость – 88,9%.У пациентов с III стадией ХОЗАНК исходное значение ФКЗ составило 22,3±1,3 баллов. В течение первого года показатель возрос до 31,4±9,3 и в дальнейшем отмечено его постепенное увеличение до 37,5 ±9,0 к концу 3 года. Изменения ПКЗ были более значимы. При включении в КИ - 25,2±4,3 балла, за первый год наблюдения увеличение до 36,2±11. За 2 и 3 годы данный показатель продолжил свой рост и достиг отметки 51,1±8,3 балла. Исходно среднее значение ДБХ - 31,5±25м, через 1 год - 200 ±107, через 2 года - 274 ±72, через 3 года - 271±63м. Сохранность конечностей за весь период наблюдения - 78%. В трех наблюдениях в течение первого года и в одном в течение второго года выполнены ампутации нижних конечностей на уровне бедра по поводу прогрессирования хронической ишемии. Выживаемость в этой группе составила 100%.Выводы Применение одного курса лечения препаратом на основе гена vegf 165 у больных с II и III стадиями ХОЗАНК по А.В. Покровскому-Фонтейну приводит к стойкому положительному эффекту у значительного большинства пациентов в отдаленном периоде до трех лет и не требует повторных курсов генной терапии. У 82% пациентов отмечено улучшение как физического, так и, в большей степени, психологического компонентов качества жизни; отмечено значительное увеличение ДБХ, повысилась их повседневная активность. У всех пациентов отмечена хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных действий; зафиксирована стабилизация полученных результатов. Выживаемость составила 93,3%.