Distance education in regulatory affairs: experience report in training
Authors: Condessa Mirta Bicca , Machado Valéria Bertonha , Belsito Lilian De Aguiar , Caetano Júnior Mário Sérgio , Alves Elioenai Dornelles 
Published: February 2012

ABSTRACT Objectives: describe the planning of a distance education course on regulatory affairs offered by a health surveillance technical assistance company and evaluate the results. Method: descriptive study, experience report, approved on Oct 2009 by protocol No. 177/08 by the Research Ethics Committee at the Faculdade de Saúde da Universidade de Brasília (CEP/FS/UnB). Results: the course was offered in blocks, with three modules and one physical attendance per module, with a formative evaluation each time. Distance education is a technological breakthrough; it seeks the integration of different media and teaching strategies. It presents itself as a viable and effective option of capacitating, training and constant updating of the professional by being a more active and independent methodology, focusing on a process that does not depend on strict and pre-determined schedules. In this approach, the training of employees from a pharmaceutical industry was evaluated, in order to enable professional expertise with technical knowledge in regulatory affairs. Conclusion: the course was conceived and executed and by evaluating results, there was a complete success in the implementation of distance education for the integration of diverse audiences and specific theme. The study highlights required commitment from all involved (teacher/tutor/student) in the knowledge exchange and appropriate use of technology. Descriptors: distance education; health surveillance; pharmaceutical preparations; training. RESUMO Objetivo: descrever o planejamento de um curso de educação à distância (EAD) em assuntos regulatórios por uma empresa de assessoria técnica em vigilância sanitária e avaliar os resultados. Método: estudo descritivo, tipo relato de experiência, aprovado em 10/2009 sob o nº de protocolo 177/08, pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Saúde da Universidade de Brasília (CEP/FS/UnB). Resultados: o curso foi ofertado em blocos, com três módulos e um encontro presencial por módulo, sendo realizada a avaliação formativa de cada momento. Acredita-se que a EAD é um avanço tecnológico, busca a integração de diferentes mídias e estratégias de ensino. Apresenta-se como uma opção viável e efetiva na formação, capacitação e atualização permanente de profissionais, por ser um método autônomo e ativo, centrado em um processo que não depende de horários rígidos e pré-determinados. Nesta abordagem, avaliou-se a capacitação de colaboradores de uma indústria farmacêutica para habilitar profissionais com conhecimentos técnicos em assuntos regulatórios. Conclusão: o curso foi idealizado e executado e, através da avaliação dos resultados, evidenciou-se pleno êxito na aplicação da EAD para a integração de públicos variados e tema específico. Destaca-se a necessidade de comprometimento entre todos os envolvidos (educador/tutor e aluno) na troca de conhecimento e apropriada utilização das tecnologias. Descritores: educação à distância; vigilância sanitária; preparações farmacêuticas; capacitação. RESUMEN Objetivos: describir el proceso de idealización del curso a distancia en asuntos regulatorios ofrecido por una oficina de la asesoría técnica en vigilancia sanitaria; evaluar los resultados. Método: estudio descriptivo, relato de experiencia, aprobado en 10/2009 bajo el Protocolo nº 177/08, por el Comité de Ética en Investigación de la Faculdade de Saúde da Universidade de Brasília (CEP/FS/UnB). Resultados: el curso fue ofertado en bloques, con tres módulos, tres encuentros presenciales y tres evaluaciones formativas. Creemos que la Educación a Distancia es un avance tecnológico, busca la integración de diferentes medios de comunicación y estrategias de enseñanza. Se presenta como una opción viable en la capacitación y actualización permanente de profesionales por ser un método autónomo que no depende de horas rígidas y pre-determinados. En este abordaje, evaluamos la capacitación de empleado de una industria farmacéutica, con el objetivo de habilitar profesionales con conocimientos técnicos en asuntos regulatorios. Conclusión: el curso fue concebido y ejecutado, y mediante la evaluación de los resultados, no estaba llena, el éxito en la aplicación de la educación a distancia para la integración en las diversas audiencias y el tema específico. El estudio destaca la necesidad de un compromiso de todos los involucrados (profesor/tutor y estudiante) en el intercambio de conocimiento y el uso apropiado de la tecnología. Descriptores: educación a distancia; vigilancia sanitaria; preparaciones farmacéuticas; capacitación.