Efficacy and Safety Clarification of Alverin with Simethicone Combination in Dyspepsia with Intestinal Symptoms Overlap Syndrome by Available in Real Clinical Practice Indicators and Patients’ Self-Assessment
Authors: Мараховский Ю.Х. , Жарская О.М. , Карасева Г.А. 
Published: September 2022

Результаты данного исследования показали высокую эффективность комбинации в одной форме двух активных субстанций – альверина (alverine) и симетикона (simeticone) – в лекарственном средстве Метеоспазмил по результатам самооценки пациентами с перекрытием симптомов необследованной диспепсии и неклассифицированным синдромом раздраженного кишечника, с положительным эффектом в 86,7% (95% ДИ Fisher’s 78,6–92,5) случаев и высоким шансом (22,7 при 95% ДИ 8,9–58,4) наступления эффекта по сравнению с группой сравнения (лечение без применения Метеоспазмила). Приверженность к лечению выше в 12 раз (Odds ratio) (95% ДИ 1,42–112,06) у леченных Метеоспазмилом (85,7%, 95% ДИ 63,7–97,0) против группы сравнения (33,3%, 95% ДИ 7,5–70,1). Таким образом, Метеоспазмил может быть использован в качестве препарата первой линии при перекрытии диспепсии с неклассифицированным вариантом синдрома раздраженного кишечника, особенно в период выполнения и ожидания результатов уточняющего обследования пациентов. Продемонстрирована высокая степень безопасности данного лекарственного средства как по клиническим, так и по лабораторным показателям. Получены результаты, подтверждающие влияние Метеоспазмила на скелетные мышцы, с достоверным увеличением силы сжатия кисти правой руки как на 2-й неделе лечения Метеоспазмилом (увеличение на 0,4 кг), так и к 4-й неделе лечения (на 0,6 кг), по сравнению с визитом без лечения (F-test ANOVA (2; 60) = 7,2; p=0,0015; Kruskal – Wallis test-H (2; 63) = 27,6161; p=0,00001). Примененный метод многофакторного дисперсионного анализа с моделью декомпозиции гипотезы подтвердил влияние Метеоспазмила на повышение значений кистевой динамометрии на 28-й день приема (р тренд менее 0,001). Достоинствами представленного исследования являются следующие характеристики: 1) получены новые данные в отношении варианта перекрытия необследованной диспепсии с неклассифицированным синдромом раздраженного кишечника;2) самооценка пациентами эффективности при данном варианте расстройств ранее не изучалась; 3) Метеоспазмил показал большую эффективность в сравнении с мебеверином и дротаверином; 4) Метеоспазмил улучшал функциональное состояние скелетных мышц; 5) Метеоспазмил показал высокий профиль безопасности.

The study results showed the high efficiency of the combination in one form of two active substances – alverine (alverine) and simeticone (simeticone) – in the drug Meteospasmil according to the results of self-assessment by patients with overlapping symptoms of unexplored dyspepsia and unclassified irritable bowel syndrome, with a positive effect of 86.7% (95% CI Fisher’s 78.6–92.5) cases and a high Odds ratio (chance) (22.7, at 95% CI 8.9–58.4) of the effect compared with the control group (treatment without the use of Meteospasmil). Treatment adherence higher in 12 times (Odds ratio) (95% CI 1.42– 112.06) with Meteospasmil (85.7% (95% CI 63.7–97.0)), versus the control group (33.3% (95% CI 7.5–70.1)). Thus, Meteospasmil can be used as a first-line drug in overlapping dyspepsia with an unclassified variant of irritable bowel syndrome, especially during the period of performing and waiting for the results of the patient’s clarifying examination. A high safety degree of this drug has been demonstrated, both in terms of clinical and laboratory parameters. Results were obtained confirming the effect of Meteospasmil on skeletal muscles with a significant increase in the grip strength of the right hand both at the 2nd week of treatment with Meteospasmil (increase by 0.4 kg) and by the 4th week of treatment (by 0.6 kg), in contrast with comparison group (F-test ANOVA (2; 60) = 7.2; p=0.0015; Kruskal – Wallis test-H (2; 63) = 27.6161; p=0.00001). The applied method of multivariate analysis of variance with a hypothesis decomposition model confirmed the effect of Meteospasmil on the increase in the values of hand dynamometry on the 28th day of admission (p trend less than 0.001).The advantages of the presented study are the following characteristics: 1) new data were obtained on the option of overlapping unexplored dyspepsia with unclassified irritable bowel syndrome; 2) patients’ self-assessment of effectiveness in this variant of disoders was not previously studied; 3) Meteospasmil demonstrated greater efficiency in comparison with mebeverine and drotaverin; 4) Meteospasmil increased the functional state of skeletal muscles; 5) Meteospasmil showed a high safety profile.