EXPERT EVALUATION AND OPTIMIZATION MODELING OF CONTROL AND OVERSIGHT ACTIVITY ON ENSURING THE QUALITY OF DRUGS
Authors: Сафонов И.В. , Львович Я.Е. 
Published: July 2024

Обеспечение качества лекарственных препаратов в настоящее время является одним из значимых положений государственной политики в области здравоохранения. Для снижения риска поступления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов населению, требуется оптимизация функционирования текущей системы контрольно-надзорной деятельности, направленная на оптимальное использование имеющихся ресурсы при соблюдении заданных условий и ограничений. Основной формой контрольно-надзорной деятельности являются проверки объектов обращения лекарственных препаратов или объектов контроля. Для обеспечения оптимального плана проведения проверки предлагается оптимизационная модель, позволяющая минимизировать число объектов, включенных в план проверки с учетом ограничения на плановые затраты и необходимой частоты проверки производителей, находящихся в зоне риска. При этом, должно быть обеспечено максимальное число проверяемых препаратов при проверке каждого объекта. Сформированная модель относится к задачам многоальтернативной оптимизации. Для её решения предлагается двухэтапная процедура. Решается типовая задача дискретного программирования – задача о минимальном покрытии. При поиске количества доминирующих вариантов решения задачи используются базовые вариационные процедуры, позволяющие получить несколько вариантов решений. Для выбора оптимального варианта предлагается использовать процедуры экспертного оценивания. Разработанная оптимизационная модель ориентирована на широкое применение в работе регионального отделения Росздравнадзора Воронежской области.

Ensuring the quality of medicines is currently one of the most important provisions of the state health policy. To reduce the risk of receipt of substandard and counterfeit medicines to the population, it is necessary to optimize the functioning of the current system of control and supervision activities aimed at the optimal use of available resources under specified conditions and restrictions. The main form of control and supervisory activities are inspections of objects of circulation of medicines or objects of control. To ensure an optimal plan for the audit, an optimization model is proposed that minimizes the number of objects included in the inspection plan, taking into account the limitation on planned costs and the necessary frequency of inspection of producers at risk. At the same time, the maximum number of tested drugs should be provided during the inspection of each object. A model refers to the problems of the multialternative optimization. A two-step procedure is proposed to solve this problem. A typical problem of discrete programming is solved – the problem of minimal coverage. When searching for the number of dominant solutions to the problem, basic variational procedures are used to obtain several solutions. To select the best option, it is proposed to use expert evaluation procedures. The developed optimization model is aimed at wide application in the work of the regional Department of Roszdravnadzor of the Voronezh region.