The Evaluation of the Efficacy and Safety of Patients with Chronic Hepatitis C and Cirrhosis with Polymorphism UGT1A1*28 Treatment with Direct Antiviral Drugs and Ribavirin
Authors: Лукашик С.П. , Карпов И.А. , Синявская М.В. , Даниленко Н.Г. , Анисько Л.А. , Давыденко О.Г. , Красько О.В. 
Published: March 2022

Цель. Оценить эффективность и безопасность лекарственных средств прямого противовирусного действия (ЛС ППД) в комбинации с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) и циррозом (ВГС-ЦП), имеющих полиморфизм UGT1A1*28.Материалы и методы. Проведено клиническое открытое нерандомизированное ретроспективное обсервационное когортное исследование эффективности и безопасности ЛС ППД с включением 32 пациентов.Результаты. УВО12 достигнут у 100% пациентов с ХГС и ВГС-ЦП. НВО достигнут у 87,5%: с (ТА)7/ (А)7 генотипом – 100%, с (ТА)6/(ТА)7 – 92%, с (ТА)6/(ТА)6 – 75%. Частота НВО у пациентов с ХГС была 69%, с ВГС-ЦП – 100% и зависела от ответа на предшествующее лечение схемами с включением ИФН: у пациентов, ранее не достигших вирусологического ответа при назначении им ЛС ППД, частота НВО была ниже (р<0,001). НВО не зависел от (ТА)7/(А)7, (ТА)6/(ТА)7 или (ТА)6/ (ТА)6 (р=0,478) и длительности противовирусного лечения (12 или 24 недели) (р=0,273). Повышение общего билирубина до 1-й или 2-й степени не было связано с генотипами (ТА)6/(ТА)7, (ТА)7/(ТА)7 или (ТА)6/(ТА)6 (р=0,62), клиническим диагнозом (ХГС или ВГС-ЦП) (р=0,883), длительностью лечения (р=0,880), наличием предшествующего лечения схемами с включениемИФН и рибавирина (р=0,550) и не требовало отмены лечения. Лечение характеризовалось отсутствием повышения АЛТ у 97%, АСТ – у 100% и ЩФ – у 91%.Выводы. Лечение ЛС ППД в комбинации с рибавирином пациентов с хроническим гепатитом С и полиморфизмом UGT1A1*28 является эффективным и безопасным.

Purpose. To evaluate the efficacy and safety of drugs with direct antiviral effect (DAA) with ribavirin in patients with chronic hepatitis C (CHC) and cirrhosis (HCV-CL) with UGT1A1 * 28 polymorphism. Materials and methods. An open-label, non-randomized, observational study to assess efficacy and safety of DAA in patients (n=32) with CHC and HCV-CL and UGT1A1*28 polymorphism was performed.Results. SVR12 was achieved in 100% of patients with CHC and HCV-CL. IVR achieved in 87,5%: with (TA)7/(A)7 genotype – 100%, with (TA)6/(TA)7 – 92%, with (TA)6/(TA)6 – 75% . The frequency of IVR in patients with CHC was 69%, with HCV-CL – 100% and depended on the response to previous treatment with IFN-included regimens: the frequency of IVR was lower in patients who had not previously achieved a virological response when they were prescribed DAA drugs (p<0,001). IVR did not depend on (TA)7/(A)7, (TA)6/(A)7 or (TA)6/(A)6 (p=0,478) and duration of antiviral treatment (12 or 24 weeks) (p=0,273). An increase in total bilirubin to 1 or 2 degrees was not associated with the genotypes (TA)7/(A)7, (TA)6/(A)7 or (TA)6/(A)6 (p=0,62), clinical diagnosis (CHC or HCV-CL) (p=0,883), duration of treatment (p=0,880), the presence of previous treatment with regimens with IFN and ribavirin (p=0,550) and did not require withdrawal of treatment. Treatment was characterized by the absence of an increase in ALT in 97%, AST in 100% and alkaline phosphatase in 91%.Conclusion. The treatment with DAA with ribavirin was shown to be effective and safe in patients with chronic HCV infection and UGT1A1*28 polymorphism.