REALITIES OF IMPORT SUBSTITUTION: SEPTOFEMIN – THE FIRST DOMESTIC GENERIC OF DEQUALINIUM CHLORIDE
Authors: Ших Е.В. , Жукова О.В. 
Published: June 2024

В настоящее время вопрос сохранения здоровья нации является актуальным и приоритетным для Российской Федерации. Огромное значение для охраны здоровья имеет продукция отечественной фармацевтической промышленности, которая является важнейшей социально значимой отраслью экономики. Обеспечение граждан лекарственными препаратами – базовая составляющая национальной безопасности государства. По данным Минпромторга на 2015 г., в России степень зависимости фармацевтической промышленности от импорта составила 73%, медицинской промышленности – 81%. Критическая зависимость от импорта, по мнению экспертов, создает потенциальную угрозу национальной безопасности, может привести к возможному дефициту лекарственных препаратов и дальнейшему кратному удорожанию лекарств и медицинских услуг. В современных экономических и геополитических условиях импортозамещение, особенно в сегменте таких товаров, как медикаменты, – стратегически значимая цель. Программой «Фарма‑2030», принятой в  2023  г., поставлена цель увеличить экспорт фармацевтической продукции в четыре раза – до 2,8 млрд долл. Это возможно только при выпуске конкурентоспособной на внешних рынках инновационной продукции, что соответствует модели фарминдустрии внешнеориентированного импортозамещения. Для реализации такой политики требуется комплексная поддержка государства, в том числе инвестиционная, инфраструктурная, научно-­исследовательская. Разработка оригинальных лекарственных средств – сложный, длительный, трудоемкий, затратный и рискованный процесс. Создание дженериков требует существенно меньших затрат, чем разработка оригинального препарата, поскольку стоимость не включает расходы, связанные с длительными экспериментальными и клиническими испытаниями. Дженерики, или, согласно российскому законодательству, воспроизведенные лекарственные препараты, нашли широкое применение на отечественном фармацевтическом рынке. Государственная система, регулирующая обращение лекарственных средств на территории страны, обеспечивает то, что отечественный дженерик уступает оригинальному препарату только ценой, но не качеством. Септофемин – первый отечественный дженерик деквалиния хлорида на фармацевтическом рынке РФ. Экономическая доступность лекарственного средства открывает перспективу расширения его медицинского применения, что обеспечит высокую эффективность и хорошую безопасность, приведет к сокращению применения антибиотиков в фармакотерапии вульвовагинальных инфекций и, соответственно, снижению антибиотикорезистентности.

Currently, the issue of preserving the health of the nation is relevant and priority for the Russian Federation. The products of the domestic pharmaceutical industry, which is the most important socially significant sector of the economy, are of great importance for health protection. Providing citizens with medicines is a basic component of ensuring the national security of the state. In Russia, according to the Ministry of Industry and Trade for 2015, the degree of dependence of the pharmaceutical industry on imports was 73%, the medical industry – 81%. Critical dependence on imports, according to experts, creates a potential threat to national security and can lead to a possible shortage of medicines and a further increase in the cost of medicines and medical services. Import substitution, especially in the segment of goods such as medicines, is currently a strategically significant goal, given the current economic and geopolitical conditions. The Pharma2030 program, adopted in 2023, sets goals to increase the export of pharmaceutical products fourfold–to $2.8 billion. This is only possible with the release of innovative products that are competitive in foreign markets, which corresponds to the pharmaceutical industry model of externally oriented import substitution. To implement such a policy, comprehensive state support is required, including investment, infrastructure, and research. The development of original medicines is a complex, lengthy, labor-­intensive, costly and risky process. The creation of generic drugs is significantly less expensive than the development of an original drug, since the cost does not include the costs associated with lengthy experimental and clinical trials. Generics, or according to Russian legislation, reproduced drugs have found widespread use in the domestic pharmaceutical market. The state system regulating the circulation of medicines in the country ensures that the domestic generic is inferior to the original drug only in price, and not in quality. Septofemin is the first domestic generic of dequalinium chloride on the Russian market. The economic availability of the drug opens up the prospect of expanding medical use, which will ensure high efficiency and good safety, leading to a decrease in the use of antibiotics in the pharmacotherapy of vulvovaginal infections and, accordingly, to a decrease in antibiotic resistance.