A korszerű gyógyszerszint-monitorozás szerepe az új típusú, kis molekulasúlyú, specifikus molekuláris célponttal rendelkező, per os formában szedhető onkológiai gyógyszerek alkalmazása során
Authors: Köllő Zoltán , Kotmayer Lili , Vásárhelyi Barna , Karvaly Gellért Balázs 
Published: April 2023

Összefoglaló.
Bevezetés: Az onkológia, így a hemato-onkológia területén a
szájon át alkalmazható, nem hormonhatású, specifikus fehérje támadásponttal
rendelkező (ismertebb nevén célzott terápiás) daganatellenes gyógyszerek
megjelenése új fejezetet nyitott, sőt, napjainkra a 10 leggyakrabban használt
onkológiai szer közé bekerült a hemato-onkológiában használt ruxolitinib és
imatinib. E gyógyszerek alkalmazásának fő előnye a kíméletes (nem parenterális
adagolású), speciális intézményi környezetet nem igénylő gyógyszerelés, valamint
a kedvezőbb mellékhatásprofil. Legfontosabb hátrányuk, hogy a kezelések
költségesek, és megjelenik a per os farmakoterápiák esetében
jellemző adherencia kockázat, ami – a gyógyszer-interakciók és a betegek
állapota miatt sajátos farmakokinetikai jellemzőkkel együtt – a terápia
monitorozását alapvetően fontossá teszi. Mivel a klasszikus
gyógyszerszint-monitorozás (TDM) esetében megszokott terápiás tartományok ezen a
területen nem állnak rendelkezésre, a klinikum és a TDM laboratórium közötti
fokozott együttműködés az evidenciaalapú, egyénre szabott, sikeres kezelésekhez
nélkülözhetetlen.

Közleményünkben bemutatjuk a számos hemato-onkológiai kórfolyamat esetében
alkalmazott tirozin-kináz-gátló gyógyszerek használatának kockázatait, és rájuk
vonatkozóan megoldást javaslunk a gyógyszerszint-monitorozással támogatott,
egyénre szabott terápiák megvalósításához. Ezek klinikai gyakorlatba történő
mielőbbi bevezetésének elősegítéséhez információt nyújtunk a Semmelweis
Egyetemen elérhető onkológiai TDM-szolgáltatásról.

Summary.
Introduction: A new era has begun in the field of oncological
therapies, including hemato-oncological treatments, with the recent introduction
of orally administered, non-hormonal antineoplastic drugs with specific protein
targets (also known as targeted therapies). Two of these entities, ruxolitinib
and imatinib, are already on the list of the ten most prescribed anticancer
agents. Their primary advantage is the patient-centric, non-parenteral
application which does not require a specialized healthcare infrastructure, and
in most cases associated with less severe adverse effects. The major
disadvantages associated with their use, on the other hand, are their
considerable costs, the increased risk of therapy non-adherence, the poor
predictability of pharmacokinetic characteristics because of the frequently
altered physiological status of oncological patients, and the real potential of
possible drug interactions. Monitoring the course of the treatment is therefore
pivotal. Since therapeutic concentration ranges employed in the classical
framework of therapeutic drug monitoring (TDM) are not available, an intensive
collaboration of the clinical team and the TDM laboratory is required for
guiding individualized, evidence-based therapies using these substances.

The aim of this work is to present the risks associated with the use of tyrosine
kinase inhibitors employed for the treatment of various hemato-oncological
disorders and solid tumors, and to make recommendations for guiding individually
tailored therapies supported by the TDM of these novel drugs. Specific
information is provided to enhance the translation of these concepts into
clinical practice with the support of the existing oncological TDM service
available at Semmelweis University.