Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial
Authors: Perrone Francesco , Piccirillo Maria Carmela , Ascierto Paolo Antonio , Salvarani Carlo , Parrella Roberto , Marata Anna Maria , Popoli Patrizia , Ferraris Laurenzia , Marrocco-Trischitta Massimiliano M. , Ripamonti Diego , Binda Francesca , Bonfanti Paolo , Squillace Nicola , Castelli Francesco , Muiesan Maria Lorenza , Lichtner Miriam , Calzetti Carlo , Salerno Nicola Duccio , Atripaldi Luigi , Cascella Marco , Costantini Massimo , Dolci Giovanni , Facciolongo Nicola Cosimo , Fraganza Fiorentino , Massari Marco , Montesarchio Vincenzo , Mussini Cristina , Negri Emanuele Alberto , Botti Gerardo , Cardone Claudia , Gargiulo Piera , Gravina Adriano , Schettino Clorinda , Arenare Laura , Chiodini Paolo , Gallo Ciro ,   the TOCIVID-19 investigators, Italy, Perrone Francesco , Piccirillo Maria Carmela , Schettino Clorinda , Gravina Adriano , Gargiulo Piera , Cardone Claudia , Arenare Laura , Ascierto Paolo Antonio , Vitale Maria Grazia , Trojaniello Claudia , Palla Marco , Bianchi Attilio Antonio Montano , Botti Gerardo , De Feo Gianfranco , Miscio Leonardo , Gallo Ciro , Chiodini Paolo , Ferraris Laurenzia , Marrocco-Trischitta Massimiliano M. , Froldi Marco , Menicanti Lorenzo , Cuppone Maria Teresa , Gobbo Giulia , Baldessari Chiara , Valenti Vincenzo , Castelvecchio Serenella , Poli Federica , Giacomazzi Francesca , Piccinni Rosangela , Annnunziata Maria Laura , Biondi Andrea , Bussolari Cecilia , Mazzoleni Manuel , Giachi Andrea , Filtz Annalisa , Manini Arianna , Poletti Enrico , Masserini Federico , Conforti Francesco , Gaudiano Gianfranco , Favero Vittoria , Moroni Alice , Viva Tommaso , Fancoli Fabiana , Ferrari Davide , Niro Dario , Resta Marco , Ballotta Andrea , Poli Marco Dei , Ranucci Marco , Ripamonti Diego , Binda Francesca , Tebaldi Alessandra , Gritti Giuseppe , Pasulo Luisa , Gaglio Leonardo , Del Fabbro Roberto , Alborghetti Leonardo , Bonfanti Paolo , Squillace Nicola , Giustinetti Giulia , Columpsi Paola , Cazzaniga Marina , Capici Serena , 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Atripaldi Luigi , Montesarchio Vincenzo , Scarano Francesco , De Rosa Annunziata , Buglione Amalia , Lavoretano Sabrina , Gaglione Gianfranco , De Marco Mario , Sangiovanni Vincenzo , Fusco Francesco Maria , Viglietti Rosaria , Manzillo Elio , Rescigno Carolina , Pisapia Raffaella , Plamieri Giulia , Maraolo Alberto , Calabria Giosuè , Catalano Mario , Fiorentino Giuseppe , Annunziata Anna , Polistina Giorgio , Imitazione Pasquale , Mollica Mariano , Esposito Vincenzo , D’Abraccio Maurizio , Punzi Rodolfo , Bianco Vincenzo , Sbreglia Costanza , Del Vecchio Rosa Fontana , Bordonali Alessandro , Franco Antonina , Salvarani Carlo , Massari Marco , Dolci Giovanni , Salsi Pierpaolo , Virzì Giuseppe , Ornella Calderone , Molteni Alfredo , Gennarini Silvia , Gnudi Umberto , Ricci Maria Anastasia , Titolo Giancarlo , Mensi Giulio , Vuotto Pietro , Gasperini Beatrice , Mancini Mauro , Pasquini Zeno , Spanu Paolo , Clementi Stefano , Pierini Simona , Bokor Daniela , Gori Daniela , Ciofetti Morena , Caimi Marina , Bettazzi Laura , Allevi Elisabetta , Furiani Silvia , Capitanio Chiara , Mastropasqua Bernardino , Fara Claudio , Pulitanò Grazia , Matsuno Jun Sebastian , Porta Francesca Della , Dolfini Viola , Beyene Nebiat Balei , Bezzi Michela , Novali Mauro , Viale Pierluigi , Tedeschi Sara , Pascale Renato , Bruno Raffaele , Di Filippo Alessandro , Sachs Michele , Oggionni Tiberio , Di Stefano Michele , Mengoli Caterina , Facchini Cesarina , Daniele De Nardo , Frausini Gabriele , Mucci Luciano , Tedesco Silvia , Girolimetti Rita , Manfredini Elena , Di Carlo Anna Maria , Espinosa Emma , Dennetta Donatella , Ticinesi Andrea , Meschi Tiziana , Nouvenne Antonio , Claudio Norbiato , Vitale Francesco , Saracco Marta , Codeluppi Mauro , Fronti Elisa , Ferrante Patrizia , Nespola Giorgio Amadio , Francisci Daniela , Tosti Andrea , Carbonelli Cristiano Matteo , Greco Antonio , Tinti Maria Giulia , Stellini Roberto , Appiani Camilla , Reghenzi Piera , Poletti Venerino , Ravaglia 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Frascati Andrea , Panese Sandro , Presotto Fabio , Michieletto Lucio , Bernardi Cristina , Fusar Maurizio , Agnoletti Vanni , Farina Martina , Russo  , Lavorini Federico , Ginanni Roberta , Palmieri Fabrizio , Mosti Silvia , Amaglio Angelo , Cattaneo Alessandra , Cirri Silvia , Montisci Andrea , Gallazzi Chiara , Cosseta Daniele , Baronio Barabara , Rampa Lorenzo , Maggi Paolo , Messina Vincenzo , Negri Emanuele Alberto , Sabatti Maria Cecilia , Palumbo Michele , Mazzone Antonino , Faggioli Paola , Bussini Linda , Fornaro Giacomo , Volpato Francesca , Imperiale Daniele , Manno Emilpaolo , Ferreri Enrico , Martelli Domenico , Verhovez Andrea , Giorgis Silvia , Faccio Luciana , Quadri Rachele Delli , Negro Cristina , Converso Marcella , Bosco Francesca , Prandini Paolo , Cocchi Silvia , Manfrin Vinicio , Del Punta Veronica , Mazzola Giovanni , Sportato Giuseppe , Romagnoli Micaela , Cristini Francesco , Facondini Francesca , Perin Tiziana , Boschi Andrea , Mussini Cristina , Meschiari Marianna , Guaraldi Giovanni , Modica Sara , Moneta Sara , Boccalatte Daniela , Ricci Clara , Marchetti Valentina , Amadasi Silvia , Ebbreo Gabriele , Dalè Michael , Tura Paolo , Rizzoni Damiano , Boari Gianluca Edoardo Mario , Bonetti Silvia , Marini Enrico , Daniele Italiani , Grossi Paolo Antonio , Delfrate Nichola Walter , Bernhart Othmar , Spizzo Gilbert , Mahlknecht Klaus , Volkl Thomas , Di Pietro Massimo Antonio , Trezzi Michele , Monacci Cecilia , Peris Adriano , Bonizzoli Manuela , Cavanna Luigi , Moroni Carlo , Stroppa Elisa Maria , Manini Alessandra , Savio Maria Cristina , Gatti Francesca , Bartolaminelli Clara , Petrosillo Nicola , Donno Davide R. , Taglietti Fabrizio , Topino Simone , Chinello Pierangelo , Galati Vincenzo , D’offizi Gianpiero , Taibi Chiara , Cimolato Barbara , Moroni Federico , Palagano Nicolas , Pelagatti Lorenzo , Cristiana Seravalle , Landini Giancarlo , Amitrano Maria , Raimondo Mariangela , Mangiacapra Sara , Romano Annamaria , Atteno Mariangela , 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Crespi Tiziano , Masolin Tiziana , Regazzetti Angelo , Cerri Maria Chiara , Maffezzini Elena , Piazza Manuela , Papetti Claudia , De Filippi Claudia , Roveda Elena , Cipolla Giuseppe , Scozzafava Mariano , Crepaldi Monica , Henchi Sonia , Vanoni Nicolò , Repossi Alice , Vezzoli Monia , Scorletti Eva , Perugini Orietta , Pasini Simone Marino , Pacetti Veronica , Ferrari Luisella , de Paduanis Giovanna Attilia , del Duca Sara , dell’Ara Francesca , Brocchieri Alessandra , Minoja Guja , Storti Enrico , Pitagora Loredana , Costa Isabella , Delfanti Fanny , Orlandi Matteo , Ruggeri Ruggero , Ruggieri Lorenzoa , Livigni Sergio , Silengo Daniela , Ageno Walter , Pedrini Luciano , Artiol Stefania , Morbidoni Laura , De Donno Giuseppe , Ravagnani Viviana , Inglese Francesco , Scotton Pier Giorgio , Costantini Paolo , Delucchi Maurizio , Clini Enrico , Ansuini Andrea , Marco Baiocchi , Giuseppe Lain , Vincenzo Brianti , Rastelli Gianni , Doria Andrea , Vianello Andrea , Cattelan Anna Maria , 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, Montagnini Francesca , Mauro Immacolata , Genovese Elvira , Capuozzo Antonio , Vitiello Leonarda , Sirignano Emanuele , Gnesin Paolo , Servillo Giuseppe , Marinelli Alfredo , Pasero Daniela , Babudieri Sergio , Madeddu Giordano , De Vito Andrea , Casadio Lorenzo , Ranghitta Melania , Passalacqua Rodolfo , Antonio Fioravanti , Gentile Ivan , Buonomo Antonio Riccardo , Scotto Riccardo , Zappulo Emanuela , Dell’Aquila Giuseppina , Bianchetti Angel , Guerini Fabio , Vallone Alfredo , Oppedisano Peppino , Pusterla Luigi , Giglio Omar , Russo Grazia , Sartori Enrico , Zanardini Cristina , Gatti Pietro , Vincenzo Valiani , Piconi Stefania , Molteni Chiara , Dognini Giuseppina , Cosimo Franco , Guarneri Luigi , Pulvirenti Fabrizio , Mondino Vincenzo , Traballi Gabriella , Iemoli Enrico , Grisolia Antoenlla , Giorgi Riccardo , Nucera Gabriella , Raffaelli Valentina , Marino Pietro , Negro Enrica , Serati Lisa , Silvia Tamanini , Iacobello Carmelo , Strano Giuseppe , Boglione Lucio , Catania Alberto , Gipponi Paola , Di Cato Luca , Panaccione Anna , Vitale Giovanni , Crippa Ilaria Alice , Giacomini Matteo , Basile Adriano , Andrea Bellone , Tundo Paolo , Buzzigoli Stefano , Palmiero Gerardo , Magnaca Andrea , Silva Matteo , Ricci Massimo , Crespi Stefano , Pasquino Bernadetta , Consales Guglielmo , Bragantini Damiano , Mastroianni Franco , Righetti Giulia , Scarafino Antonio , Bitetto Michele , Franzetti Fabio , Piga Sandro , Delmonte Vito , Carbonara Sergio , Losappio Ruggero , Dejaco Christian , Mastroianni Claudio , Del Bono Valerio , Gilioli Fabio , Barzan Daniela , De Struppi Silvia , Carlotto Antonio , Guadagnin Maria Licia , Girardis Massimo , Bertellini Elisabetta , Dentali Francesco , Foresta Giancarlo , Baratta Alberto , Viviani Rosangela , Agrati Antonio Maria , Perego Giovanni Battista , Montineri Arturo , Manuele Rosa , Bonfante Salvatore , Aquilini Donatella , Prozzo Alessandra , Santopuoli Donato , Di Rosa Zaira , Alborghetti Armando , Peci Paolo , Bakhtadze Nikoloz , Pandini Chiara Stefania , Casati Giovanni , Ashofarir Najat , Casella Giampaolo , Spagnolli Walter , Urru Silvana , Marchesoni Ivan , Caminiti Giulia , Argilloni Elena , Danieli Elisabetta , Ghirardi Gianluca , Antonioli Chiara Maria , Lipari Alessio , Zavarise Paola , Kokaly Francesco , Polati Enrico , Gottin Leonardo , Lucernoni Paolo , De Conti Fabio , Marcon Elisabetta , Pontali Emanuele , Vacca Elisabetta Blasi , Saffioti Carolina , Zunino Alessia , Pognuz Erik Roman , Berlot Giorgio , Saltori Martino , Tedesco Andrea , Agostini Carlo , Di Rosolini Maria Antonietta , Marino Francesco , Bellinzona Guido , Grassi Walter , Di Carlo Marco , Scimonello Guglielmo , Nonini Sandra , Mondino Michele , Mantovani Lorenzo Filippo , Tenti Elena , Tropea Concetta Maria Gabriella , Di Stefano Daniela Emanuela , Guelfi Paolo , Dagna Lorenzo , Morgana Gianfranco , Montemurro Lidia , Girelli Domenico , Crisafulli Ernesto , Maroccia Alessio , Cemuschi Alessandra Maria , Bernasconi Mara , Zummo Ugo , Barbato Valentina , Bevilacqua Simona , Buonfanti Gaetano , Canzanella Giuliana , De Matteis Giovanni , Florio Manuela , Martino Marilena , Ribecco Maria Teresa , Romano Fiorella , Savio Alfonso , Sparavigna Lucia , Curvietto Marcello , Citarella Michele , Nava Valeria , Maggioni Paola , Magni Marta , Iommelli Chiara , Bianco Antonella , Corsini Romina , Valli Linda , Ruggieri Maria Paola , Melica Tiziana , Ferrari Alessandra , Cicognini Daniela , Delliponti Mariangela , Zuccarini Andrea , Ciani Silvia , Raffaeli Davide , Donati Luca , Cannizzo Stefania , Lui Stefania , Santini Luca , Roncaglia Enrica , Mighali Pasquale , Eisendle Frederik , Cerino Giulia , Citterio Chiara , Di Nunzio Camilla , Mancini Annalisa , Lamonica Silvia , Resimini Silvia , Sarteschi Giovanni , Pavei Chiara , Battistini Nicholas , Gazzola Ospedale Erika , Miceli Marco , Pontiggia Silvia , Lonati Veronica , Giannandrea Giusy , Sortino Claudio , Ravani Serena , Uggeri Cristiano , Jocollé Genny , Baré Cristina , Baroni Irene , De Candia Daniele , Fiorini Barbara , Chierico Katiuscia , Romeo Francesca , Bottega Roberta , Boccasile Laura , Corsaro Annamaria , Spadoni Claudia , Chiari Silvia , Ercolino Giovanna , Dell’uomo Vanessa , Viri Sabrina , Minato Milena , Gazzola Lisa , Dorina Balan , Gianelli Davide , Maspero Sonia , Farinazzo Maddalena , Zanini Paola , Sangiovanni Antonella , Del Giudice Antonia , Dragonetti Maria Margherita , Bordignon Susanna , Machiavelli Andrea Marco , Chiodelli Giulia , Spatarella Micaela , Zenoni Davide , Beretta Flavio Niccolò , Santilli Giuseppina , Badagliacca Rita , Angileri Manuela , Giannelli Luciana , Campomori Annalisa , Maimone Patrizia , Fadda Andrea , Faoro Sonia , Pisterna Alessia , Cacopardo Bruno , Marino Andrea , Pampaloni Alessio , Celesia Benedetto Maurizio , Cinnella Gilda , Labella Daniela , Caporusso Rosa Roberta , Danzi Maria , Fiscon Marta , Malena Marina , Fendt Doris , Nardi Stefano , Stobbione Paolo , Savi Maria Laura , De Monte Andrea , Scala Alberto , Liberato Nicola Lucio , Luchi Sauro , Vincenti Antonella , Cabrini Luca , Pinelli Giovanni , Brugioni Lucio , Potenza Domenico , Numis Fabio Giuliano , Porta Giovanni , D’amico Maria , Iengo Bianca , Angarano Gioacchino , Saracino Annalisa , Blasi Livio , De Negri Pasquale , Angelici Stefano , Farina Antonella , Martino Giuseppe Pio , Bitti Giuseppina , Tedeschi Alberto , De Ponti Simona , Agostinone Adriana , Parruti Giustino , Consorte Augusta , Frattari Antonella , Filippelli Amelia , Pagliano Pasquale , Masullo Alfonso , Sellitto Carmine , Reta Massimo , Rossi Nicolò , Raumer Luigi , Andreassi Silvia , Brancaleoni Paolo , Carai Antonina , Salerno Anna Maria , Marinangeli Franco , Mariani Roberta , Ciccone Antonello , Meschini Carlo , Santoboni Gianluca , Angrisani Claudio , Micarelli David , Tarquini Giovanna , Fregoni Vittorio , Volta Carlo Alberto , Cherubini Antonio , Del Prete Maria Simona , Ciarrochi Erika , Tasca Francesca , Ballarin Andrea , Bianchin Andrea , Flocco Romeo , Cuzzone Vincenzo , Carpinteri Maurilio , Gallotti Pietro , Torre Federica , Zannetti Pio , Crapis Massimo , Venturini Sergio , Barattini Massimo , Gori Gianluca , Mastroianni Antonio , De Stefano Giulio , Gilio Michele , Rapisarda Giuseppe , Gulisano Leonardo , Granata Maria Luisa , Saglimbene Sebastiana , Montalto Maria Teresa , Grasso Ilaria , De Luca Silvana , Magro Gaetano , Messina Florinda , Scapino Bruno , Abrate Paolo , Francisco Chiara , Pesce Laura , Navarra Mauro , Agosti Michele , Pagani Silvia , Piluso Martina , Ricioppo Aristodemo , Tognella Silvia , Rovere Pierangelo , Vincenzi Marcello , Ghirardi Leonardo , Generali Daniele , Ingrosso Marco , Desiderio Emilia , Molaro Raffaele , Vitiello Silvio , Mastroianni Alessandro , Lancione Luca , Paone Tonia Celeste , Meli Alessandro , Mainardi Stefano , Rastellino Valentina , Ursillo Antonia , di Grigoli Paola , Bovetto Elena , Stefanetto Ivana Marina , Mazzola Francesca , Daniele Antonio , Bisio Claudia , Delnero Pietro , Morando Giovanni , Nava Antonella , Francesco Lemut , Fiammengo Fabio , Regis Monica , Roccatello Dario , Sabato Eugenio , Liccardi Marco Maria , Bretto Cristina , Lutri Lorenzo , Castenetto Enzo , Roberti Giuseppe , Guidi Maria Francesca , Bini Francesco , Zappa Maria Crisitna , Trequattrini Tiziana , Rivitti Rosario , Vigliarolo Rossana , Succu Angela , Lilli Marianna , Serao Mattia , Giogré Giuseppina , Ruggieri Annamaria , Flores Kristoffer , Vairo Giuseppe , Satira Roberto , Lingua Anna , Spina Rosario , Nicastri Emanuele , Maffongelli Gaetano , Barreca Filippo , Scollet Sabino , Franchi Federico , Fabbri Camilla , Minuz Pietro , Dalbeni Andrea , Zanatta Paolo , Gelormini Domenico , Mandelli Anna , Galderisi Feliciano , Zoia Elena , Marchi Maria Rita , De Almeida Neves Naile , Carbone Giorgio , Di Caterino Emilio , Petrone Anna , Usai Carlo Andrea , Bandiera Francesco , Monti Roberto , Hofer Alex , Castiglione Giacomo , Angeletti Chiara , Tarsia Paolo , Veronese Lorenzo , Artoni Paola Daniela , Larussa Dora , Fumagalli Roberto , Brioschi Paolo , Cerutti Alessandro , Pasquino Paola , Gilberto Fiore , Cantadori Luca , Tomasoni Gabriele , Tomasoni Lina Rachele , Coppola Nicola , Spolveri Stefano , Pollastri Costanza , Fico Lorenzo , Principi Tiziana , Pierantozzi Silvia , Fontana Costantino , Lubrano Giuseppe , Martinelli Laura , Bravi Stefano , Navalesi Paolo , Serra Eugenio , Cogi Enrico , Manzi Andrea , Furino Ermenegildo , Dasseni Nicola , Gentilini Claudio , Benatti Elisa , Pignatti Andrea , Aiello Giuseppe , Milia Mario , Covesnon Maria Grazia , Brianti Annalisa , Francesco Claudio , Ilaria Blangetti , Pagnozzi Fiammetta , Mietta Sabrina , Rossi Alberto , Maroni Lorenzo , Borroni Vittorio , Bellintani Claudio , Sgarabotto Camilla , Bizzotto Giada , Bucci Lucio , Spagnuolo Giovanni , Agostini Moreno , Caria Federico Carlo , Testa Filippo , De Palma Raffaele , Murdaca Giuseppe , Zanolini Gabriele , Sala Nadia , Righini Erminio , Pontremoli Roberto , Aondio Gianmarco , Riccardi Ferdinando , De Cristoforo Maria Giovanna , De Michele Fausto , Storti Angelo , Perra Roberto , Deidda Silvia , Enrica Caviglia , Valastro Federico , Pierfranceschi Matteo Giorgi , De Gennaro Fabio , Nardecchia Anna Laura , Castellini Mariateresa , Buetto Giovanni , Ippoliti Giovanbattista , Sicheri Domenico , Bottoli Maria Grazia , De Arroyabe Blanca Martinez Lopez , Versaci Alessandra , Di Cura Villa Giada Pallotti Casa , Civita Marina , Grio Michele , Liuzzi Nicola , Molino Paola , Pastorelli Mauro , Ricchiardi Alberto , Varbella Ferdinando , Zeme Angela Daniela , Sighieri Cinzia , Portale Grazia , Olivetti Alessandro , Pagnoni Carlo , Moschini Greta , Boni Sabrina , Guerra Alberto , Scudellari Roberta , Vella Sabrina , Inchiostro Sandro , Piazza Ornella , Guarino Salvatore , Aldegheri Giorgio , Napoli Giovanna , Morettini Alessandro , Caldini Eleonora , Menicacci Lorenzo , Pieralli Filippo , Torrini Monica , Poggesi Loredana , Visetti Enrico Maria , Mangano Carmelo , Visconti Stefano , Maietta Pasquale , Banfi Elisa , Cartella Stefania , Venturi Bruna , Nuceri Antonia , Chiesa Elena , Pacentra Enrico , Panzolato Gianluigi , Giannotti Michella , Bianchi Cristina , Pietrangelo Antonello , Para Ombretta , Rutili Maria Serena , Russo Roberto , Lanfranco Maurizio , Scalabrino Elisa , Tafuri Agostino , Perfetti Elisa , Chiarello Tosca , Cancanelli Luca , Otero Manuela , Pannella Greta , Bellucci Francesco , Ferrero Giovanna , Vico Carmen , Stillante Maria Serafina , D’Andrea Giovanna , Amoroso Filippo , Arcidiacono Antonio , Bella Anna Maria , Belsito Agata , Berté Ylenia , Carubia Giulia , Caruso Maria Grazia , Casella Orazio , Chiereleson Francesco , Costa Chiara , De Franco Daniela , Germanà Giuseppe , Messina Antonio , Musumeci Diana , Noto Concetta , Valenti Marco , Sorrentino Carlo , Panico Rosanna , Schettino Giuseppe , Piccoli Jolanda , Pepe Antonio , De Rosa Francesco , Ottaviano Mario , Marrazzo Gerarda , Raponi Gianna , Diberardino Stefania , Bausi Simona , Ferrari Alessandro , Marini Sara Francesca , Giubellino Elena , Innocenti Giorgio , Gugliemi Gaspare , Maccari Daniela , Baciu Izabela 
Published: October 2020

Background

Tocilizumab blocks pro-inflammatory activity of interleukin-6 (IL-6), involved in pathogenesis of pneumonia the most frequent cause of death in COVID-19 patients.

Methods

A multicenter, single-arm, hypothesis-driven trial was planned, according to a phase 2 design, to study the effect of tocilizumab on lethality rates at 14 and 30 days (co-primary endpoints, a priori expected rates being 20 and 35%, respectively). A further prospective cohort of patients, consecutively enrolled after the first cohort was accomplished, was used as a secondary validation dataset. The two cohorts were evaluated jointly in an exploratory multivariable logistic regression model to assess prognostic variables on survival.

Results

In the primary intention-to-treat (ITT) phase 2 population, 180/301 (59.8%) subjects received tocilizumab, and 67 deaths were observed overall. Lethality rates were equal to 18.4% (97.5% CI: 13.6–24.0,P = 0.52) and 22.4% (97.5% CI: 17.2–28.3,P < 0.001) at 14 and 30 days, respectively. Lethality rates were lower in the validation dataset, that included 920 patients. No signal of specific drug toxicity was reported. In the exploratory multivariable logistic regression analysis, older age and lower PaO2/FiO2 ratio negatively affected survival, while the concurrent use of steroids was associated with greater survival. A statistically significant interaction was found between tocilizumab and respiratory support, suggesting that tocilizumab might be more effective in patients not requiring mechanical respiratory support at baseline.

Conclusions

Tocilizumab reduced lethality rate at 30 days compared with null hypothesis, without significant toxicity. Possibly, this effect could be limited to patients not requiring mechanical respiratory support at baseline.

RegistrationEudraCT (2020-001110-38); clinicaltrials.gov (NCT04317092).