Experience in the Treatment of Chronic Inflammation of the Ocular Surface with Cyclosporine A for Dry Eye Disease
Authors: Чекина А.Ю. , Марченко Л.Н. , Джумова М.Ф. , Далидович А.А. , Терешенко О.В. , Никитина Н.В. , Чекин С.В. , Булчинская Е.С. 
Published: July 2024

Цель. Изучить эффективность и переносимость глазных капель (0,1% катионная эмульсия циклоспорина А) при лечении пациентов с болезнью сухого глаза (БСГ) средней и тяжелой степеней тяжести. Материалы и методы. В исследование были включены 44 пациента (88 глаз) с клиническими проявлениями БСГ 2–3-й степени тяжести. Средний возраст 59,0 [28,7; 68,0]. Мужчин 17 (38,6%), женщин 27 (61,4%). Пациенты были разделены на 3 группы: группу А составили 14 пациентов (28 глаз) с БСГ и ассоциированным с ней кератитом на фоне системного заболевания (ревматизм, васкулит, тиреоидит, болезнь Шегрена и т. п.); группа В – 20 пациентов (40 глаз) с БСГ после перенесенного инфекционного кератита, конъюнктивита, блефарита); группа С – 10 пациентов (20 глаз) с БСГ после травм и хирургических операций на переднем отрезке глаза (пересадка роговицы; хирургия катаракты, глаукомы; пластика птеригиума). Одним из критериев включения в исследование было согласие пациента на применение в комплексном местном лечении глазных капель 0,1% катионной эмульсии циклоспорина А не менее 3 месяцев. Офтальмологические обследования пациентов проводились ежемесячно в течение периода лечения (6 месяцев). Инстилляции назначали 1 раз в сутки в вечернее время. Результаты. Инстилляции 0,1% катионной эмульсии циклоспорина А подтвердили высокую эффективность лечения хронического воспаления глазной поверхности глазными каплями 0,1% катионной эмульсией циклоспорина А при БСГ средней и тяжелой степени тяжести. Наблюдалось снижение индекса OSDI c 60,1 в острый период заболевания до 30,45 – через 6 месяцев лечения; улучшение ВРСП с 3 (2–4) сек. в начале исследования до 8 (6–10) сек. через 6 месяцев наблюдения; уменьшение гиперемии конъюнктивы и количества эпителиальных дефектов глазной поверхности по результатам окраски лиссаминовым зеленым и флюоресцеином. Заключение. Применение глазных капель 0,1% катионной эмульсии циклоспорина А (CsA 0,1%) в течение 6 месяцев у 44 пациентов с болезнью сухого глаза 2–3-й степени подтвердило их терапевтическую эффективность. Препарат безопасен при использовании. Глазные капли циклоспорина А рекомендуются пациентам с болезнью сухого глаза (БСГ) 2–3-й степени тяжести при отсутствии улучшения на фоне терапии препаратами искусственной слезы. Длительный непрерывный курс лечения 0,1% катионной эмульсией циклоспорина А от 6 до 9 месяцев показан пациентам с кератоконъюнктивитами, склеритами, ассоциированными с БСГ при системной аутоиммунной патологии. Инстилляции ЦсА 0,1% и системная терапия сопутствующей аутоиммунной патологии ускоряют эпителизацию глубоких изъязвлений роговицы и выздоровление.

Purpose. To study the efficacy and tolerability of cyclosporine A 0.1% eye drops (0.1% cationic emulsion of cyclosporin A) in the treatment of patients with dry eye disease (DED). Materials and methods. Forty-four patients (88 eyes) with clinical manifestations of DED of 2–3 degree of severity were included in the study. The patients were divided into 3 groups. Group A consisted of 14 patients (28 eyes) with DED and associated keratitis on the background of systemic disease (rheumatism, Sjögren’s disease, vasculitis, thyroiditis, etc.). Group B – 20 patients (40 eyes) with DED after infectious keratitis, conjunctivitis, blepharitis; group C – 10 patients (20 eyes) with DED after surgery of the anterior segment of the eye (corneal transplantation; cataract surgery, glaucoma; pterygium plasty). One of the inclusion criteria for the study was patient consent to use 0.1% cationic emulsion of cyclosporine A 0.1% in complex topical treatment for at least 3 months. Control examinations of patients were performed monthly during the study period (6 months). Cyclosporine A 0.1% instillations were administered once a day in the evening. Results. The results of the study confirmed high efficacy of keratoconjunctivitis treatment with cyclosporine A 0.1% in 44 patients (88 eyes) with moderate and severe DED. There was a decrease in the index of the ocular surface disease questionnaire (OSDI, Ocular Surface Disease Index) from 60.1 in the acute period of the disease to 30,45 after 6 months of treatment; an increase in tear break-up time (TBUT) from 3 (2–4) seconds at the beginning of the study, to 8 (6–10) seconds after 6 months of observation; a decrease in conjunctival hyperemia and the number of epithelial defects of the ocular surface according to the results of lissamine green and fluorescein staining. Conclusions. The use of CsA 0.1% eye drops for 6 months in 44 patients with dry eye disease of 2–3 degree confirmed their therapeutic efficacy. The drug is safe to use. Cyclosporine A 0.1% eye drops are recommended for patients with dry eye disease (DED) of 2–3 degree of severity in the absence of improvement against the background of therapy with artificial tear preparations. Long continuous course of treatment with cyclosporine A 0.1% from 6 to 9 months is indicated for patients with keratoconjunctivitis, scleritis associated with DED in systemic autoimmune pathology. CsA 0.1% instillations and systemic therapy of concomitant autoimmune pathology accelerate epithelialisation of deep corneal ulcers and recovery.