Efficacy of 0.1% Cyclosporine A Cationic Emulsion (Ikervis) in the Treatment of Chronic Infl ammation of the Ocular Surface in Dry Eye Disease (Project SACURA)
Authors: Ситник Г.В. , Лебедева П.А. , Чекина А.Ю. , Дравица Л.В. , Ильина С.Н. , Королькова Н.К. 
Published: February 2022

Цель. Изучить эффективность использования 0,1% эмульсии циклоспорина (Икервис) в лечении болезни сухого глаза (БСГ). Материалы и методы. В проспективное когортное исследование SACURA (Save the ocular surface) были включены 79 пациентов (149 глаз) с клиническими проявлениями БСГ, средний возраст участников составил 52±16,8 года (от 18 до 84 лет). Мужчин было 30 (37,9%), женщин - 49 (62,1%). Пациенты были разделены на 4 группы: группу A составили пациенты c непереносимостью контактных линз после длительного их ношения на фоне БСГ, группу B - пациенты с БСГ и ассоциированным с ней кератитом на фоне системного заболевания (ревматологического, болезни Шегрена, синдрома Стивенса - Джонсона и т. п.), группу C - пациенты с БСГ после перенесенного инфекционного кератита, конъюнктивита, блефарита; группу D составили пациенты с БСГ после травм или хирургических операций на переднем отрезке глаза (пересадка роговицы, осложненная катаракта, птеригиум, антиглаукомные операции и прочее). Одним из критериев включения в исследование было согласие пациента на применение в комплексном местном лечении 0,1% катионной эмульсии циклоспорина А (Икервис) не менее 3 месяцев. Контрольные осмотры пациентов производились ежемесячно в течение периода исследования (6 месяцев). 0,1% катионную эмульсию циклоспорина А (Икервис) назначали закапывать 1 раз в сутки в вечернее время. Результаты. Местное использование ЦсА катионной эмульсии (Икервис) показало высокую эффективность в отношении субъективных и объективных симптомов БСГ и связанного с ней кератита, а именно улучшение индекса OSDI с 61,2 до 40,2, улучшение ВРСП с 4 (3-7) сек. в начале исследования до 9 (5-11) сек. через 6 месяцев наблюдения, уменьшение количества эпителиальных дефектов глазной поверхности по результатам окраски лиссаминовым зеленым и флюоресцеином. Выводы. Лечение хронического воспаления глазной поверхности представляет собой длительный процесс, в котором важна непрерывность и влияние на ключевые патофизиологические механизмы. Результаты исследования показали, что применение 0,1% катионной эмульсии циклоспорина А (Икервис) в лечении БСГ средней и тяжелой степени является эффективным, оказывает благоприятное воздействие на течение патологического процесса и позволяет значимо снизить степень тяжести БСГ благодаря уменьшению воспаления и восстановлению структурной целостности эпителия роговицы и конъюнктивы.

Purpose. To study the efficiency of using 0.1% cyclosporin (Ikervis) emulsion in the treatment of dry eye disease (DED). Methods. A prospective cohort study SACURA (save the ocular surface) included 79 patients (149 eyes) with clinical manifestations of dry eye disease, the average age of participants was 52±16.8 years (18 to 84 years). There were 30 men (37.9%), 49 women (62.1%). Patients were divided into 4 groups: group A included patients with contact lens intolerance after long-term wearing on the background of DED, group B were patients with DED and associated keratitis on the background of systemic disease (rheumatological, Sjögren’s disease, Stevens-Johnson syndrome, etc.), group C - patients with DED after suffering infectious keratitis, conjunctivitis, blepharitis, group D were patients with DED after injuries or surgical operations in the anterior segment of the eye (corneal transplant, complicated cataract, pterygium, antiglaucoma surgery, etc.). One of the criteria for inclusion in the study was the patient’s consent to use 0.1% of the cationic emulsion of Cyclosporin A (Ikervis) in complex topical treatment for at least 3 months. Control examinations of patients were performed monthly during the study period (6 months). 0.1% cationic emulsion of Cyclosporin A (Ikervis) was prescribed to receive 1 time per day, in the evening. Results. Topical use of Cyclosporin A cationic emulsion (Ikervis) showed high efficacy in relation to subjective and objective symptoms of DED and associated keratitis, namely, improvement of OSDI index from 61.2 to 40.2, improvement of TBUT from 4 (3-7) sec at baseline to 9 (5-11) seconds after 6 months of observation, reduction of the number of epithelial defects of the eye surface based on the results of lissamine green and fluorescein coloration. Conclusions. Treatment of chronic inflammation of ocular surface is a long-term process in which continuity and influence on key pathophysiological mechanisms are important. The study showed that the use of 0.1% cationic emulsion Cyclosporin A (Ikervis) in the treatment of moderate to severe DED is effective, has a benefit influence on the course of the pathological process and allows to reduce significantly the severity of DED due to impact on inflammation and restoration of the structural integrity of the corneal and conjunctival epithelium.