Влияние повторных измерений на точность определения активности антитромбина III хромогенным методом
Authors: Лемонджава В.Н. , Сидоркевич С.В. , Касьянов А.Д. 
Published: December 2024

Введение. Повышение статистической мощности при определении функциональной активности антитромбина III (АТ) расширяет возможности ее использования в качестве критериального показателя гемостаза и прогностического маркера, снижая вероятность ложного отклонения той или иной гипотезы. Цель исследования: оценка влияния увеличения числа повторных измерений на точность определения активности АТ хромогенным методом по амидолитической активности фактора Ха. Материалы и методы. В исследовании осуществляли семикратные замеры активности АТ в образцах человеческой плазмы, которые были идентичными в пределах каждой из четырех анализируемых групп, и получены из цельной крови доноров. Измерение показателя для каждой выборки биоматериала осуществляли единовременно и параллельно в автоматическом коагулометре ACL TOP 300 с использованием реагентов HemosIL. В трех группах значения активности АТ были в пределах референсного диапазона, характерного для взрослой категории и обычно определяемого в интервале от 80 до 120%, а в одной значения АТ его превышали. Результаты. Выявлена внутрисерийная изменчивость коэффициента вариации от 1,3 до 2,0% для анализируемого показателя четырех групп образцов. В результате оценки влияния повторных замеров с доверительной вероятностью 0,95 и 0,99 определено, что уменьшение размера доверительного интервала при переходе от двукратного к четырехкратному измерению в среднем составляет 81,1 и 93,1% соответственно, а с пятого по седьмой – уже 22,7 и 28,8%. Заключение. Несмотря на высокую степень автоматизации преаналитических работ и обеспечение условия повторяемости многократных измерений, разница регистрируемых значений активности АТ в идентичных образцах может достигать 8%. При увеличении количества замеров показателя хромогенным методом по амидолитической активности фактора Ха после четвертого повторения прирост статистической мощности значительно снижается.

Introduction. Increasing statistical power in determining the functional activity of antithrombin III (АТ) broadens the scope for its use as a criterion indicator of hemostasis and a prognostic marker, thereby reducing the probability of false rejection of one or another hypothesis. Aim: to assess the effect of increasing the number of repeated measures on the accuracy of АТ activity assessment using the chromogenic method based on the amidolytic activity of factor Xa. Materials and Methods. The study included seven-fold measurements of AT activity in human plasma samples, which demonstrated consistent results within each of the four analyzed groups and were obtained from whole blood of donors. The parameter was measured for each biomaterial sample simultaneously and in parallel in ACL TOP 300 automatic coagulometer using HemosIL reagents. Three of the groups exhibited AT activity values within the reference range typical of adults, usually ranging from 80 to 120%, while one group demonstrated values that exceeded this range. Results. The coefficient of variation exhibited intra-series variability, ranging from 1.3 to 2.0% for the analyzed parameter across the four groups of samples. The impact of repeated measures was evaluated with a confidence level of 0.95 and 0.99. It was determined that the decrease in the size of the confidence interval when moving from two-fold to four-fold measurement on average is 81.1 and 93.1%, respectively. Furthermore, the decrease when moving from the fifth to the seventh measurement was found to be 22.7 and 28.8%. Conclusion. Although preanalytical work is highly automated and multiple measurements are repeatable, the recorded values of AT activity in identical samples can still differ by up to 8%. As the number of measurements of the parameter increases using the chromogenic method based on the amidolytic activity of factor Xa, the statistical power of the results decreases significantly after the fourth repeat.