CLINICAL AND ECONOMIC EVALUATION OF THE EFFECTIVENESS OF THE CEREBROLYSIN USING IN NEUROLOGICAL PATIENTS WITH POST-STROKE COMPLICATIONS IN PUBLIC HEALTH CONDITIONS OF THE REPUBLIC OF KAZAKHSTAN
Authors: АВДЕЕВ А.В. , ГУЛЯЕВ А.Е. 
Published: July 2022

Постинсультная реабилитация в Казахстане является комплексом регламентированных процедур, направленных на сохранение, частичное или полное восстановление нарушенных и (или) утраченных функций организма пациента. Однако, один из главных факторов реабилитации постинсультных пациентов - медикаментозная реабилитация, не конкретизирована и фактически не разработана, несмотря на то, что неврологические нарушения являются частым и потенциально инвалидизирующим последствием инсульта. Цель исследования. Проведение оценки клинико-экономической эффективности применения препарата Церебролизин у неврологических пациентов с постинсультными осложнениями в условиях здравоохранения Республики Казахстан. Материалы и методы. Была разработана Марковская годовая модель затрат на одного пациента для сравнения использования Церебролизина с плацебо при медикаментозной реабилитации взрослых пациентов после острого ишемического инсульта. Первичный анализ, затраты и ответ на использование исследуемого лекарственного средства были оценены на день 90. Вторичный анализ был проведен на исходе 1 года. Первичным критерием эффективности явилось изменение балла по шкале ARAT - Тест оценки функции руки. В качестве вторичного критерия эффективности был рассмотрен показатель модифицированной Шкалы Рэнкина (mRS). Результаты и обсуждение. Результаты анализа затраты/эффективность доказывают фармакоэкономическое преимущество использования препарата Церебролизин в сравнении с использованием плацебо при проведении ранней реабилитации пациентов после инсульта по лучшему соотношению основных параметров CER и отрицательному значению ICER вне зависимости от того, какой критерий эффективности был использован - шкала ARAT (CER 27 351,95 против 63 949,94; ICER «-» 11 966,17) или шкала mRS (CER 19 846,49 против 68 471,65; ICER «-» 6 449,35). Влияние на бюджет возмещения Церебролизина предположительно будет выражаться в увеличении затрат непосредственно на закуп лекарственного средства, при этом наблюдается общая экономия затрат в группе Церебролизина за счет ускоренной реабилитации пациентов (снижение выплат по тарифам за реабилитацию и снижение выплат по инвалидности и уходу). Выводы. Появившиеся новые доказательства об эффективности и безопасности применения препарата Церебролизин у пациентов с инсультом, послужившие основой для включения препарата во многие международные клинические рекомендации, а также наличие фармакоэкономических преимуществ, позволяет сделать вывод о необходимости переоценки роли Церебролизина в лечении неврологических расстройств путём гармонизации казахстанских клинических протоколов лечения инсульта и реабилитации с международными руководствами с целью повышения доступности для пациентов и практического здравоохранения Республики Казахстан эффективных реабилитационных мероприятий.

Post-stroke rehabilitation in Kazakhstan is a set of regulated procedures aimed at maintaining, partial or complete restoration of impaired and (or) lost functions of the patient's body. However, one of the main factors in the rehabilitation of post-stroke patients, drug rehabilitation, has not been specified and has not actually been developed, despite the fact that neurological disorders are a frequent and potentially disabling consequence of a stroke. Purpose of the study. Evaluation of the clinical and economic effectiveness of the use of the Cerebrolysin in neurological patients with post-stroke complications in public health conditions of the Republic of Kazakhstan. Materials and methods. A Markov annual cost per patient model was developed to compare the use of Cerebrolysin with placebo in the medical rehabilitation of adult patients after acute ischemic stroke. Primary analysis, cost, and response to study drug use were assessed at day 90. Secondary analysis was performed at the end of 1 year. The primary criterion for effectiveness was the change in the score on the ARAT scale - Hand Function Assessment Test. The Modified Rankin Scale (mRS) was considered as a secondary measure of effectiveness. Results and discussion. The results of the cost-effectiveness analysis prove the pharmacoeconomic advantage of using Cerebrolysin in comparison with the use of placebo in the early rehabilitation of patients after stroke in terms of a better ratio of the main CER parameters and a negative ICER value, regardless of which effectiveness criterion was used - the ARAT scale (CER 27,351.95 vs. 63,949.94; ICER "-" 11,966.17) or scale mRS (CER 19,846.49 vs. 68,471.65; ICER "-" 6,449.35). The budget impact on the Cerebrolysin reimbursement is expect ed to be an increase in the cost of directly purchasing the drug, with overall cost savings in the Cerebrolysin group due to accelerated patient rehabilitation (reduced rehabilitation fee payments and reduced disability and care payments). Conclusions. New evidence has emerged on the effectiveness and safety of Cerebrolysin in stroke patients, which has served as the basis for inclusion of the drug in many international clinical recommendations, as well as the presence of pharmacoeconomic advantages, makes it possible to conclude that the role of Cerebrolysin in the treatment of neurological disorders should be re-evaluated by harmonizing Kazakhstan’s clinical protocols for the treatment of stroke and rehabilitation with international guidelines in order to increase accessibility for patients and practical health care of the Republic of Kazakhstan effective rehabilitation measures.