REVMATOİD ARTRİTİN MÜALİCƏSİNDƏ İL-6 ƏLEYHİNƏ MONOKLONAL ANTİCİSİMLƏRİN TƏTBİQİNİN PERSPEKTİVLƏRİ
Authors: Насонов Е.Л. 
Published: August 2024

В настоящем обзоре рассматриваются данные по безопасности и эффективности применения олокизумаба (ОКЗ) при ревматоидном артрите на основе анализа данных трех исследований третьей фазы. Была проведена оценка двух режимов применения ОКЗ 64 мг (каждые 2 недели/к2н и каждые 4 недели/к4н) в сравнении с плацебо и адалимумабом (CREDO2) в дополнении к метотрексату (МТ) в популяции пациентов с недостаточным ответом на МТ (CREDO1 и CREDO2) и ингибиторы ФНО (CREDO3). Была доказана эффективность олокизумаба, при этом, сравнительная эффективность ОКЗ с АДА у пациентов была сопоставимой и составляла: 70,3% пациентов, получавших ОКЗ (к2н), 71,4% - ОКЗ (к4н), 66,9% адалимумаб в отличие от 44,4%  на плацебо (p<0,0001) по первичной конечной точке ACR20. Частота ответа ACR20 не зависела от пола, возраста, индекса массы тела, исходной тяжести РА, длительности предшествующей терапии МТ, обнаружением антител к циклическим цитруллинированным белкам и ревматоидного фактора. Отмечена положительная динамика со стороны многочисленных показателей эффективности, включая оценку качества жизни. Аналогичные результаты были получены в исследовании CREDO 3. При этом не было получено данных, которые могли отрицательно повлиять на оценку соотношения «польза-риски» для ОКЗ.

Təqdim edilmiş məqalədə revmatoid artritin 3-cü fazasında olokizumabın (OKZ) effektivliyini 2 tətbiq rejimində öyrənmək üçün aparılmış 3 tədqiqat işinin müqayisəli təhlili şərh edilmişdir. 2 tətbiq rejimində qiymətləndirmə aparılmışdır: OKZ-nin 64 mq-lıq dozada hər 2 həftədənbir və hər dörd həftədənbir tətbiqi plasebo və adalimumabla (CREDO 2) metotreksat (MT) əlavə edilməklə tədqiq edilmişdir. Tədqiqat metotreksata (CREDO 1 və CREDO 2) və şiş nekrozu faktorunun inhibitoruna (CREDO 3) qeyri-kafi reaksiyası olan insan populyasiyası ilə müqayisədə aparılmışdır. Tədqiqat OKZ-nin adalimumab (ADA) ilə müqayisədə daha effektiv olduğunu göstərmişdir: ikihəftədənbir OKZ alan xəstələrdən 70,3 %-də, dördhəftədənbir alanlardan isə 71,4 %-də müsbət effekt alındığı halda ADA-nın tətbiqi zamanı nisbi yaxşılaşma xəstələrdən 66,9 %-də plasebonun tətbiqi zamanı isə 44,4 %-də qeydə alınmışdır. ACR 20 (American College of Rheumatology – 20) meyarları üzrə cavab tezliyi cinsiyyətdən, yaşdan, bədən kütləsi indeksindən, RA-nın agırlıq dərəcəsindən, metotreksatla müalicənin müddətindən, tsiklik sitrullinləşmiş zülalların və revmatoid faktorunun qandakı qatılığından asılı olmamışdır. OKZ ilə müalicə alan xəstələrdə müxtəlif effektivlik göstəricilərinin, o cümlədən həyat keyfiyyətinin müsbət dinamikası qeydə alınmışdır. CREDO 3 tədqiqatında da analoji nəticələr əldə edilmişdir. Eyni zamanda OKZ ilə müalicənin “Faydalılıq-risk” nisbətinin qiymətləndirilməsinə mənfi təsir göstərə biləcək heç bir əlamət müşahidə edilməmişdir.

This article provides a review of olokizumab (OKZ) efficacy in 2 modes in phase III rheumatoid arthritis. Treatment with OKZ 64 mg every 2 weeks and 4 weeks was compared to placebo and adalimumab (CREDO 2) in combination with methotrexate (MTX) in populations of patients with inadequate response to MTX (CREDO 1 and CREDO 2) and to TNF inhibitors (CREDO 3). Olokizumab efficacy was confirmed in all studies. The primary endpoint of the ACR20 (American College of Rheumatology - 20) response was achieved in the comparable number of patients in OKZ and adalimumab (ADA) treatment. It was registered in 70.3% of patients receiving OKZ 2 weeks group, 71.4% of patients receiving OKZ 4 weeks group, 66.9% of patients in the ADA group and 44.4% of patients in the placebo group (p<0.0001) (CREDO2). The percentage of ACR20 response in treatment arms did not depend on gender, age, body mass index, initial RA severity, previous duration of MTX treatment, presence of antibodies to cyclic citrullinated proteins and rheumatoid factor (CREDO1, CREDO2). Positive dynamics of various efficiency indicators, including quality of life, were recorded in patients treated with OKZ. Similar results were obtained in the CREDO 3 study. At the same time, there were no signs that could have a negative impact on the evaluation of the "Benefit-risk" ratio of treatment with OKZ.