Experimental Clinical Justification of Stopping Bleeding with Hemostasis Drug Alustat in Dentistry
Authors: Тагиева Ф.Р. 
Published: February 2022

Проблема местных посттравматических кровотечений в стоматологической практике в последние десятилетия приобрела особое значение. Практически все ситуации стоматологической деятельности предполагают применение гемостатических средств местного действия, так как кровотечения из весьма ранимых тканей периодонта и слизистой оболочки рта возникают даже при незначительном вмешательстве.Цель. Повысить клиническую эффективность остановки кровотечения при лечении стоматологических пациентов на основе экспериментально-клинического обоснования применения в комплексе лечебно-профилактических мероприятий гемостатического средства местного действия алюстат.Материалы и методы. Работа основана на проспективно-ретроспективном исследовании полученных результатов. Объектом исследования явились гемостатическое средство местного действия алюстат; средство сравнения капрамин («ВладМива», Российская Федерация); 210 пациентов ГУ «Республиканская клиническая стоматологическая поликлиника» с местными кровотечениями в возрасте от 18 до 65 лет; лабораторные животные (крысы, n=31; кролики, n=66); кровь животных; биоптаты органов лабораторных животных, питательные среды, 48 штаммов клинических изолятов бактерий различных видов. Предметом исследования явились медико-биологические свойства и клиническая эффективность гемостатического средства местного действия алюстат. Клиническая часть работы выполнена на кафедре общей стоматологии УО «Белорусский государственный медицинский университет», экспериментальная часть исследования реализована на базах НИЧ УО «БГМУ» и государственного предприятия «НПЦ ЛОТИОС».Результаты. Исследование местнораздражающего действия лекарственного средства (ЛС) алюстат показало, что его можно отнести к средствам со слабораздражающим действием. Выявлено отсутствие у ЛС потенциальной способности вызывать системные изменения биохимических и цитологических показателей. При оценке антимикробной активности алюстата установлено, что средство проявляет бактерицидную активность в отношении типовых культур стафилококка, кишечной и синегнойной палочек, выраженную в большей степени по сравнению с контрольным средством – 0,05%-м раствором хлоргексидина, а также высокиеуровни бактериостатической активности в отношении выборок клинических изолятов энтеробактерий, стафилококков и псевдомонад при минимальной ингибирующей концентрации32от 1/до 1/128. Изучение фармакодинамики алюстата при моделировании десневого крово-течения на биологической модели позволило получить результаты с высоким уровнем до-стоверности, подтверждающие гемостатическую эффективность алюстата. Остановка кровотечения после хирургического вмешательства у кроликов контрольной серии (без лечения) наступала через 111,8±6,6 с., в серии сравнения (капрамин) – через 123,1±9,1 с., а в опытной (алюстат) – спустя 23,8±2,2 с. (р<0,001). Сравнительная оценка результатов применения гемостатических средств выявила отсутствие системного действия алюстата в наиболее опасный с точки зрения тромбогенного риска период – в первые 7 суток после операционной травмы, тогда как при использовании средства сравнения капрамина в сопоставимый период прослеживалась тенденция к гиперкоагуляции (время эуглобулинового фибринолиза составило 174,1±2,8 мин. по сравнению с 136,5±4,8 мин. в опытной и 142,5±2,8 мин. в контрольной сериях, р<0,05). Патоморфологическое исследование характера заживления ран, анализ динамики процесса и особенностей клеточных реакций на разных его стадиях выявили, что алюстат обладает способностью стимулировать регенераторные процессы. В результате применения алюстата и капрамина при острых десневых кровотечениях выявлена следующая гемостатическая активность: средняя длительность кровотечения при использовании алюстата – 17,2±0,3 с., при применении капрамина – 57,8±0,7 с. (р<0,01). В исследовании из 265 случаев наблюдения повторное кровотечение в основной группе отмечалось в 7 случаях (2,6±0,9%), а в группе сравнения из 247 случаев наблюдали 33 эпизода рецидивов (13,4±2,2%), различие статистически достоверно (р<0,05), что подтверждает значительно более высокую клиническую эффективность алюстата в сравнении с капрамином.Выводы. Применение алюстата в целях остановки десневого кровотечения показывает его безопасность, высокую гемостатическую активность и клиническую эффективность, а также простоту применения.

The problem of local post-traumatic bleeding in dental practice has acquired particular importance in recent decades. Almost all situations of dental activity involve the use of hemostatic agents of local action, since bleeding from very vulnerable tissues of the periodontal and oral mucosa occurs even with minor intervention.The purpose of study. To increase the clinical efficacy of stopping bleeding in the treatment of dental patients on the basis of an experimental and clinical rationale for the use of a local hemostatic agent alustat in a complex of therapeutic and prophylactic measures.Materials and methods. The work is based on a prospective retrospective study of the results obtained. The object of the study was the local hemostatic agent alustat; comparison tool capramin (VladMiva, Russian Federation); 210 patients of the State Institution “Republican Clinical Dental Polyclinic” with local bleeding at the age from 18 to 65 years; laboratory animals (rats, n=31; rabbits, n=66); animal blood; biopsies of organs of laboratory animals, nutrient media, 48 strains of clinical isolates of bacteria of various types. The subject of the study was the medico-biological properties and clinical efficacy of the local hemostatic agent alustat. The clinical part of the work was carried out at the Department of General Dentistry of the EE “Belarusian State Medical University”, the experimental part of the study was carried out on the bases of the Research Department of the UO BSMU and the state enterprise “SPC LOTIOS”.Results. A study of the local irritating effect of the alustat drug showed that it can be classified as a drug with a slightly irritating effect. It was revealed that drugs have no potential to causesystemic changes in biochemical and cytological parameters. When assessing the antimicrobial activity of alustat, it was found that the agent exhibits bactericidal activity against typical cultures of staphylococcus, colibacillus and Pseudomonas aeruginosa, expressed to a greater extent in comparison with the control agent – 0.05% chlorhexidine solution, as well as high levels of bacteriostatic activity in relation to samples of clinical isolates of enterobacteriaceae, staphylococciand pseudomonads at a minimum inhibitory concentration of 1/to 1/. The study of the32 128pharmacodynamics of alustat when modeling gingival bleeding on a biological model made itpossible to obtain results with a high level of reliability, confirming the hemostatic efficacy of alustat. The stop of bleeding after surgery in rabbits of the control series (without treatment) occurred after 111.8±6.6 s, inthecomparisonseries(capramin)- after 123.1 ± 9.1 s, andintheexperimental(alustat)– after 23,8±2.2 s (p<0.001). A comparative assessment of the results of the use of hemostatic agents revealed the absence of a systemic effect of alustat in the most dangerous period from the point of view of thrombogenic risk - in the first 7 days after the surgical trauma, while when using the capramin comparator, a tendency to hypercoagulation was observed in a comparable period (the time of euglobulin fibrinolysis was 174,1±2.8 min compared to 136.5±4.8 min in the experimental series and 142.5±2.8 min in the control series, p<0.05). Pathomorphological study of the nature of wound healing, analysis of the dynamics of the process and the characteristics of cellular reactions at its different stages revealed that alustat has the ability to stimulate regenerative processes. As a result of the use of alustat and capramin in acute gingival bleeding, the following hemostatic activity was revealed: the average duration of bleeding when using alustat – 17.2±0.3 s, when using capramin – 57.8±0.7 s (p<0.01). In a study of 265 cases of observation, rebleeding in the main group was observed in 7 cases (2.6±0.9%), and in the comparison group, out of 247 cases, 33 episodes of relapse were observed (13.4±2.2%), the difference is statistically reliably (p<0.05), which confirms the significantly higher clinical efficacy of alustat in comparison with capramin.Conclusion. The use of alustat in order to stop gingival bleeding shows its safety, high hemostatic activity and clinical efficacy, as well as ease of use.