СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ТЕХНОЛОГИЙ ReLEx SMILE и Femto LASIK ПРИ КОРРЕКЦИИ МИОПИИ
Authors: А.Ш. Смагулова , З.У. Ахмедьянова 
Published: November 2024

Введение. Лазерная коррекция нарушений рефракции является одним из наиболее эффективных направлений в лечении миопии. В настоящее время активно используются современные технологии Femto LASIK и ReLEx SMILE. Соотношение их эффективности и безопасности в настоящее время окончательно не определено. Цель исследования. Сравнение показателей эффективности и частоту осложнений применения технологий ReLex SMILE и Femto LASIK в лечении пациентов с миопией без астигматизма. Материалы и методы. Дизайн: одноцентровое проспективное рандомизированное исследование. В исследование включены результаты 1158 вмешательств, в т.ч. 703 (59,5%) с использованием технологии ReLEx SMILE и 455 (40,5%) – Femto LASIK. Выделены три подгруппы обследованных в зависимости от степени миопии: слабая (430 – 37,1%), средняя (368 – 31,8%) и сильная (360 вмешательств – 31,1%). Статистический анализ. Определение статистической значимости различий осуществлялось путем использования методики Манна-Уитни для сравнения групп и критерия Вилкоксона – для динамики показателя в рамках одной и той же группы. Для сравнения частотных показателей применяли критерий χ2 Пирсона либо (при числе наблюдений менее 10) двусторонний точный критерий Фишера. Граничным уровнем значимости различий для опровержения нулевой гипотезы принимали p<0,05. Результаты. При применении технологии коррекции Femto LASIK были получены результаты, превышающие показатели ReLEх SMILE при их объективизации путем рефрактометрии. Однако показатели визиометрии имели меньшие в численном отношении и практически во всех группах незначимые различия между методиками. Частота осложнений при применении ReLEх SMILE была существенно ниже, чем при Femto LASIK. По суммарному показателю различия достигали 3,78 раза и имели высокую значимость (p<0,001), причем были наиболее выраженными при миопии слабой степени (4,5 раза). Заключение. Результаты проведенного анализа свидетельствуют о сравнимой эффективности технологий ReLEx SMILE и Femto LASIK при коррекции миопии с небольшим преимуществом последней при значимо меньшей частоте осложнений в группе ReLEx SMILE.

Introduction. Laser correction of refractive disorders is one of the most effective directions in the treatment of myopia. Currently, modern technologies Femto LASIK and ReLEx SMILE are actively used. The ratio of their effectiveness and safety is currently not fully determined. Purpose of the study. Comparison of performance indicators and the frequency of complications of using ReLex SMILE and Femto LASIK technologies in the treatment of patients with myopia without astigmatism. Materials and methods. Design: a single-center, prospective, randomized study. The study included the results of 1158 interventions, incl. 703 (59.5%) using ReLEx SMILE technology and 455 (40.5%) Femto LASIK. Three subgroups of patients were examined depending on the degree of myopia: mild (430 - 37.1%), medium (368 - 31.8%) and high (360 interventions - 31.1%). Statistical analysis. The determination of the statistical significance of differences was carried out by using the Mann-Whitney method for comparing groups and the Wilcoxon test - for the dynamics of the indicator within the same group. For comparison of frequency indices, Pearson's χ2 criterion was used, or (if the number of observations was less than 10), the bilateral Fisher's test. Boundary level of significance of differences for refutation of the null hypothesis was assumed to be p <0.05. Results. When applying the Femto LASIK correction technology, results were obtained that exceeded the values of ReLEх SMILE when they were objectified by refractometry. However, the indicators of visiometry had fewer in numerical terms and practically in all groups insignificant differences between the methods. The frequency of complications with the use of ReLEx SMILE was significantly lower than with Femto LASIK. According to the total index, the differences reached 3.78 times and had a high significance (p <0.001), and were most pronounced with mild myopia (4.5 times). Conclusion. The results of the analysis indicate a comparable efficiency of the ReLEx SMILE and Femto LASIK technologies in correcting myopia with a slight advantage of the latter with a significantly lower complication rate in the ReLEx SMILE group.

Кіріспе. Сыну бұзылыстарын лазерлік миопияны емдеудегі ең тиімді бағыттардың бірі болып табылады. Қазіргі уақытта Femto LASIK жәнеReLEx SMILE заманауи технологиялары кең қолданылады. Олардың тиімлілігі мен қауіпсіздігінің қатынасы қазіргі уақытта толығымен анықталмаған. Зерттеу мақсаты. Жұмыстың көрсеткіштерімен және ReLEx SMILE мен Femto LASIK астигматизімсіз миопиялы науқастарды емдеуде қолданудың асқынуларын салыстыру. Материалдар мен əдістер. Дизайн: Бірыңғай орталықты болашақ рандомизацияланған зерттеу. Зерттеуге 1158 араласу, іс-шараның нәтижесі кіріп, 703 (59,5%) ReLEx SMILE технологиясы қолданылды. Миопияның дəрежесіне байланысты үш топ бойынша зерттеу жүргізілді: əлсіз (430 - 37,1%) орташа (368 - 31,8%) күшті (360 аралық - 31,1%). Статистикалық талдау. Вилкоксонның топтары мен өлшемдерін салыстыру үшін және де айырмашылықтардың статистикалық маңыздылығын анықтау үшін Манна-Уитнидің техникасын қолдану арқылы жүзеге асырылады. Жиілік көрсеткіштерін салыстыру үшін χ2 Пирсонның критериі немесе Фишердің екі жақты дәл критериі қолданылды. Нөлдік гипотезаны жоққа шығару үшін айырмашылықтардың шекаралық деңгейі p<0,05 деп қабылданды. Нəтижелері. Femto LASIK түзету технологиясын қолдана отырып,рефрактометрия арқылы обьективті болған кезде ReLEx SMILE көрсеткіштерінен асатын нəтижелер алынды. Алайда визиометрия көрсеткіштері сандық түрде аз, ал барлық топтарда əдістер арасындағы шамалы айырмашылықтар болды. ReLEx SMILE пайдаланудағы асқынулардың жиілігі Femto LASIK қарағанда əлдеқайда төмен болды. Жалпы көрсеткіш бойынша айырмашылық 3,78 есеге артып, жоғары мәнге ие болды (р<0,001) және əлсіз дəрежедегі (4,5) миопиямен ерекшеленеді. Қорытынды: Талдаудың нәтижелері ReLEx SMILE және Femto LASIK технологиясының миопияны түзету үшін салыстырмалы тиімділігін көрсетті.