Criminal liability for illegal production and circulation of medicines, medical devices and dietary supplements: issues of legislative technique and law enforcement
Authors:   Northern (Arctic) Federal University named after M.V. Lomonosov, SKRIPCHENKO N. YU. 
Published: August 2021

The article is devoted to the criminal law means of countering the illegal production and circulation of medicines, medical devices and dietary supplements. The importance of the pharmaceutical industry has increased in the face of the global pandemic of the novel coronavirus infection (COVID-19), and the demand for medicines has led to an increase in the turnover of counterfeit medicines and medical devices. Among the criminal law means that prevent the appearance of counterfeit and substandard medicines on the market, a special place is occupied by criminal repression, the possibilities of which have significantly expanded in recent years. So in 2014, the Criminal Code of the Russian Federation was supplemented with three articles providing for liability for the illegal production and circulation of counterfeit, substandard medicines and Сетевой научно-практический журнал частного и публичного права 97 Стратегическая роль фармацевтического производства определяется не только экономической привлекательностью выпускаемого продукта, спрос на который ежегодно растет в связи увеличением численности населения, повышением продолжительности жизни, популяризацией здорового образа жизни, но и его ведущей ролью при реализации мер, направленных на повышение рождаемости, сдерживание заболеваемости и снижение смертности. Ключевое значение фармацевтической отрасли стало заметным в условиях мировой пандемии COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Слабый рост реальных доходов населения ориентирует потребителя на поиск более бюджетных лекарственных препаратов, снижая требовательность к их качеству. При этом подстегиваемый коронавирусной паникой растущий спрос на лекарственные средства и ослабление государственного контроля за фармрынком в форме разрешения онлайн-продаж безрецептурных препаратов через интернет-аптеки определяют увеличение оборота фальсифицированных лекарственных средств и медицинский изделий. Отмечая расширение нелегального рынка медицинских препаратов, который по масштабам сопоставим с оборотом наркотиков, представители уголовно-правовой науки обращают внимание на то, что в отличие от наркоторговли потребителем некачественного лекарства может стать любой, независимо от социального статуса и уровня доходов1 . При этом повышенная общественная опасность криминального оборота лекарственных препаратов определяется не только экономическими потерями государства, легальных производителей (которые несут и репутационный урон), потребителей, но и реальной угрозой не только здоровью, но и жизни человека (а с учетом масштабов и распространения – населения), поскольку применение подделок может не только стать непосредственной причиной наносимого вреда, но и повлечь нарушение схемы лечения, что особенно критично в случаях использования пациентами жизненно необходимых препаратов2. Среди средств, препятствующих появлению на рынке фальсифицированных и недоброкачественных медикаментов, особое место занимает уголовная репрессия, возможности которой в последние годы заметно увеличились. Так, Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»3 УК РФ был дополнен тремя статьями, предусматривающими ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ), обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 238.1 УК РФ) и подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (ст. 327.2 УК РФ). До этого момента виновных в производстве недоброкачественных и фальсифицированных лекарств привлекали к ответственности по ст. 238 УК РФ «Производство, хранение, перевозка или сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности», при этом подавляющее большинство уголовных дел прекращалось по нереабилитирующим основаниям, так как деяния, предусмотренные ч. 1 ст. 238 УК РФ, являются преступлениями небольшой medical devices, forgery of documents for medicines or medical devices (Articles 235.1, 238.1, 327.2 of the Criminal Code of the Russian Federation). The implementation of the new norms in practice posed the questions of not only differentiating the relevant acts from related and competing acts, but also defining the key features of the offenses for law enforcement officials. The article indicates certain provisions that require permission at the legislative level and clarifications of the Plenum of the Supreme Court of the Russian Federation.