Фармакоэкономический анализ целесообразности применения лекарственного препарата Калквенс (акалабрутиниб) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь
Authors: Лис А.П. , Морозова О.М. 
Published: October 2024

Цель. На основании результатов фармакоэкономического исследования оценить целесообразность применения лекарственного препарата Калквенс (акалабрутиниб) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь. Материалы и методы. При проведении фармакоэкономического исследования использовались анализ минимизации затрат, анализ «затраты – эффективность» и «прецедентный» анализ для сравнения с лекарственными препаратами, включенными в Республиканский формуляр лекарственных средств Республики Беларусь. В качестве технологии сравнения были взяты следующие схемы терапии: акалабрутиниб в течение 1 года и 6 курсов терапии по протоколу ритуксимаб+бендамустин. Результаты. Анализ минимизации затрат продемонстрировал увеличение затрат на терапию акалабрутинибом в течение 1 года по сравнению с 6 курсами терапии по протоколу ритуксимаб+бендамустин. Анализ «затраты – эффективность» показал увеличение эффективных затрат на терапию акалабрутинибом по сравнению с протоколом ритуксимаб+бендамустин. «Прецедентный» анализ продемонстрировал, что затраты на эффективно пролеченного пациента с хроническим лимфолейкозом ниже у акалабрутиниба, чем у бозутиниба и иксазомиба. Заключение. Применение лекарственного препарата акалабрутиниб для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом демонстрирует высокие показатели эффективности и безопасности. Результаты РКИ ASCEND показывают клиническую эффективность акалабрутиниба в отношении выживаемости без прогрессии и общей выживаемости пациентов с ХЛЛ. Однако высокая стоимость этого инновационного препарата затрудняет доступность его для применения у пациентов. Результат «прецедентного» анализа демонстрирует экономическую целесообразность применения акалабрутиниба в сравнении с препаратом, уже включенным в Республиканский формуляр лекарственных средств, на основании подхода равенства и справедливости.

Purpose. Based on the results of a pharmacoenomic study, to evaluate the feasibility of using the drug Kalkvens (acalabrutinib) for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia in the conditions of the healthcare system of the Republic of Belarus. Materials and methods. During the pharmacoeconomical research, cost minimization analysis, cost-effectiveness analysis and "precedent" analysis were used for comparison with medicines included in the Republican Formulary of Medicines of the Republic of Belarus. The following treatment regimens were used as a comparison technology: acalabrutinib for 1 year and 6 courses of therapy according to the rituximab+bendamustine protocol. Results. Cost minimization analysis demonstrated an increase in the cost of acalabrutinib therapy for 1 year compared with 6 courses of therapy using the rituximab+bendamustine protocol. The cost-effectiveness analysis showed an increase in the effective cost of acalabrutinib therapy compared to the rituximab+bendamustine protocol. The "precedent-based" analysis demonstrated that the cost of an effectively treated patient with chronic lymphocytic leukemia is lower for acalabrutinib than for bozutinib and ixazomib. Conclusion. The use of the drug acalabrutinib for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia demonstrates high efficacy and safety indicators. ASCEND RCT results demonstrate the clinical efficacy of acalabrutinib in terms of progression-free survival and overall survival in patients with CLL. However, the high cost of this innovative drug makes it difficult to make it available for use in patients. The result of the "precedent" analysis shows the economic feasibility of using acalabrutinib in comparison with the drug already included in the Republican Drug Form, based on the equality and fairness approach.