Применение двух тестов с разными методологическими принципами выявления волчаночного антикоагулянта значительно повышает эффективность прогнозирования тромботических осложнений в клинической практике
Authors: М.А. Шпилюк , К.В. Белова , Л.В. Кречетова 
Published: December 2024

Введение. Согласно сведениям, представленным в программе межлабораторных сличительных испытаний (МСИ «ФСВОК») по категории «волчаночный антикоагулянт», только 50% лабораторий получают результаты, основанные на использовании 2 отличающихся характером исследования тестов (методик). Цель. Установить эффективность применения 2 разных методов выявления волчаночного антикоагулянта для прогнозирования тромбоза при патологии беременности. Материалы и методы. В ретроспективное исследование было включено 660 пациенток. Волчаночный антикоагулянт определяли 2 независимыми методиками (dRVVT и SCT), включающими скрининговую и подтверждающую пробы на автоматическом коагулометре ACL TOP 700. Метод основан на конкурентном связывании волчаночного антикоагулянта с фосфолипидами реакционной смеси. Результаты. Показано, что у пациенток в группе с положительным результатом хотя бы по одной методике риск возникновения тромботического события увеличивался в 4–5 раз (для SCT: ОШ=4,600, 95% ДИ 1,700–12,400; для dRVVT: ОШ=5,100, 95% ДИ 2,400–12,400), а при использовании 2 методов исследования одновременно (SCT и dRVVT) – более чем в 11 раз (ОШ=11,500, 95% ДИ 3,600–36,700). При расчете отношения шансов для антител к фосфолипидам только группа с положительным результатом IgG к кардиолипину показала статистически значимое увеличение тромботического риска практически в 7 раз (ОШ=6,710, 95% ДИ 1,283–35,086). При анализе положительных результатов антител к фосфолипидам (кардиолипин и β2-ГП-I) по отношению к различным комбинациям методик на волчаночный антикоагулянт (положительный результат только по SCT; положительный результат только по dRVVT; положительный результат и по SCT, и по dRVVT) было обнаружено, что только антитела класса IgG как к кардиолипину, так и к β2-ГП-I определяются при любой комбинации методик на волчаночный антикоагулянт, но наиболее сильная связь (p<0,0001) была установлена при одновременном определении волчаночного антикоагулянта по 2 методам, различающимся характером исследования. Заключение. Применение 2 методик, различающихся как ориентацией, так и принципом исследования, приводит к повышению значимости получаемой с их использованием диагностической информации и может быть полезным для стратификации пациенток по тромботическому риску.

Introduction. According to the information presented in the program of interlaboratory comparison tests (MSI "FSVOK") under the category "lupus anticoagulant" (LA), only 50% of laboratories obtain results based on the use of two tests (methods) differing by the nature of investigation. Purpose. To establish the effectiveness of using two different methods of LA identifying for predicting thrombosis in pregnancy pathologies. Materials and methods. The retrospective study included 660 female patients. Lupus anticoagulant (LA) was detected by two independent techniques (dRVVT and SCT), including screening and confirmatory tests using an automatic coagulometer ACL TOP 700. The method is based on competitive binding of LA to phospholipids of the reaction mixture. Results. Patients of the group with positive results obtained using at least one technique were shown to have 4–5–fold increased risk of thrombotic event (for SCT: OR=4.600, 95% CI 1.700–12.400; for dRVVT: OR=5.100, 95% CI 2.400–12,400), and more than 11– fold increased risk of thrombotic event (OR=11.500, 95% CI 3.600–36.700) when two techniques (SCT and dRVVT) were used simultaneously. When calculating the OR for aPL (antiphospholipid antibodies), only the anticardiolipin (aCL) IgG positive group showed a statistically significant increase in thrombotic risk by almost 7 times (OR=6.710, 95% CI 1.283–35.086). When analyzing the correlation between positive results of aPL (aCL and β2-GP-I) with regard to different combinations of AL detection techniques (positive by SCT only; positive by dRVVT only; positive by both SCT and dRVVT), it was found that only IgG antibodies against both cardiolipin and β2-GP-I were detected with any combination of LA techniques, but the strongest association (p<0.0001) was established when LA was detected using simultaneously 2 techniques differing by the nature. Conclusion. The use of two techniques, differing both in orientation and principle of investigation, leads to an increase in the significance of diagnostic information obtained, and may be helpful in stratifying patients in terms of thrombotic risk.