The oral thrombolysis for venous thrombosis (clinical trial)
Authors: Мишенина С.В. , Мадонов П.Г. , Байкалов Г.И. , Леонтьев С.Г. , Зотов С.П. 
Published: February 2021

Введение. Таргетная терапия тромбозов заключается в тромболитической терапии. В настоящий момент в подавляющем большинстве случаев терапия тромбозов у пациента сводится к назначению антикоагулянтов в расчете на механизм собственного фибринолиза/тромболизиса. Применение активаторов плазминогена эффективно, но сопряжено с опасностью тяжелых кровотечений и проводится только в условиях стационара. Очень перспективно для лечения тромбозов выглядит применение лекарственных препаратов на основе иммобилизированных субтилизинов, которые имеют прямое тромболитическое действие при пероральном приеме. В России зарегистрирован лекарственный препарат на основе иммобилизированных субтилизинов Тромбовазим, который имеет показание лечение хронической венозной недостаточности. Основой фармакодинамики препарата является тромболитическое действие. Цель исследования: показать, что включение лекарственного препарата Тромбовазим в комплексную терапию тромбозов венозного русла нижних конечностей улучшает результаты лечения. Материалы и методы. Проведено многоцентровое рандомизированное плацебоконтролируемое двойное слепое клиническое исследование. В настоящий момент лекарственный препарат Тромбовазим зарегистрирован к медицинскому применению в дозе 1600 ЕД/сут. Клиническое исследование было проведено по двум протоколам: Протокол 1 включение Тромбовазима в комплексную терапию тромбоза в суточной дозе 1600 ЕД Протокол 2 включение Тромбовазима в комплексную терапию тромбоза в более высоких дозах 3200 и 4800 ЕД/сут. Результаты. У пациентов, принимающих лекарственный препарат Тромбовазим в дозе 1600 3200 ЕД/сут, увеличение кровотока либо реканализацию вены наблюдали в 1,6 раза чаще (на 60 больше), чем среди пациентов, получающих плацебо. Эффективная тромболитическая доза препарата Тромбовазим 1600 3200 ЕД/сут. Заключение. Лекарственный препарат на основе иммобилизированных субтилизинов Тромбовазим обладает тромболитическим действием при пероральном применении. Тромбовазим в составе комплексной терапии больных с тромбозом венозных сосудов быстро восстанавливает кровоток в зоне скомпрометированного кровообращения.

Introduction. The target therapy of thrombosis consists of thrombolytic therapy. At present in most of cases, the therapy of thromboses in patient is reduced to the prescribing of anticoagulants based on mechanism of own fibrinolysis/thrombolysis. The use of plasminogen activators is effective, but is associated with the risk of severe bleeding and is carried out only in hospital. The administration of drugs that based on immobilized subtilisins looks very promising for thromboses treatment. The immobilized subtilisins have a direct thrombolytic effect under oral administration. The drug Trombovazim is based on immobilized subtilisins and has been registered in Russia. Trombovazim has an indication treatment of chronic venous insufficiency thrombolytic action is the basis of its pharmacodynamics. Aim: to show that Trombovazim in complex therapy of venous thromboses of the lower extremities improves the treatment outcomes. Materials and methods. A multicenter randomized doubleblind placebocontrolled clinical trial was carried out. At present Trombovazim is registered for medical use at a dose of 1600 U/day. The clinical study was undertaken according to 2 protocols: Рrotocol 1 Trombovazim inclusion in complex therapy of thrombosis at a dose of 1600 U/day Рrotocol 2 Trombovazim inclusion in complex therapy of thrombosis in higher doses 3200 and 4800 U/day. Results. In patients taking Trombovazim at a dose of 1600 3200 U/day increased blood flow or vein recanalization was observed 1.6 times more often (60 more) than in patients receiving placebo. The effective thrombolytic dose of Trombovazim is 1600 3200 U/day. Conclusion. Trombovazim has a thrombolytic action under oral administration. Thrombovazim in complex therapy of patients with venous thrombosis quickly restores the blood flow in a zone of compromised blood circulation.