Обоснование технологических параметров ведения процесса изготовления крема для лечения инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний кожи
Authors: Tarasenko V. O. , Pidlisniy O. V. , Koziko N. O. , Solomenniy A. M. 
Published: April 2020

Актуальность. Фармакотехнологические исследования, в частности изучение структурно-механических параметров, служат оценкой качества лекарственного средства на этапе создания, производства, хранения и применения. Исследования реологических характеристик крема имеет как теоретический, так и практический интерес и являются необходимыми для выбора оптимальных условий (температуры и скорости перемешивания) приготовления, транспортировки и фасовки крема. Цель работы: Изучение влияния температуры, скорости и продолжительности перемешивания на структурно-механические параметры разработанного крема антибактериального и анестезирующего действия для лечения инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний кожи для получения стабильного препарата, с точки зрения его реологических характеристик. Материалы и методы. При проведении экспериментальных исследований авторами использованы активные фармацевтические ингредиенты – мирамистин, анестезин (gift sample from Dr. Reddy's labs, Hyderabad, India), СО2 экстракт ромашки (Украина) и вспомогательные вещества – пропиленгликоль, глицерин (Loba Chemie Pvt. Ltd., Mumbai, India), полиэтиленоксид-400, эмульсионный воск, эмульгатор № 1, вазелиновое масло (Sigma-aldrich, Germany). Исследования проведены с использованием ротационного вискозиметра RV 2.1 "Реотест" (Германия) по общепринятой методике согласно Государственной Фармакопее Украины. Измерения проводили при различных температурных режимах при скоростях сдвига от 1,5 до 1332,0 с-1. Термостатирования осуществляли с помощью ультратермостата, который входит в комплект прибора. После вычисления напряжения смещения при определенных скоростях сдвига, рассчитывали структурную вязкость исследуемых образцов. Полученные данные необходимы для построения реограммы течения крема. Они отражают зависимость касательных напряжений сдвига (tr) от скорости сдвига (Dr), что служит оценкой способности к намазывания. При изучении реологических свойств разработанного крема как контроль использовали крем-плацебо (без активных фармацевтических ингредиентов). Статистическую обработку полученных результатов проводили при помощи пакета Statistica 6.0 (StatSoft Inc., USA). Результаты считались статистически достоверными при P<0,05. Результаты. В статье представлены результаты изучения технологических параметров (температура, скорость и продолжительность перемешивания) ведение процесса изготовления крема для лечения инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний кожи. Авторами исследованы фармакотехнологические факторы и их влияние на структурно-механические параметры исследуемого крема с целью получения стабильного препарата, с точки зрения его реологических характеристик. В результате проведенных исследований установлено, что процесс введения компонентов крема к основанию и гомогенизацию крема можно проводить при температуре 40-45 °С, так как при такой температуре система имеет низкую вязкость, что обеспечит равномерное распределение веществ и экономию энергоносителей. Определено, что для сохранения физической стабильности разработанного крема процесс дозирования лучше вести при температуре 25-30 °С. Исследование зависимости структурной вязкости от градиента скорости сдвига для крема при различных температурах в интервале от 25 °С до 60 °С показало, что вязкость крема уменьшается с ростом градиента скорости сдвига. Выводы. Всестороннее изучение реологических параметров могут служить оценкой качества лекарственного средства на этапе создания, производства, хранения и применения. Проведенные исследования реологических свойств крема показали, что длительная механическая обработка способствует уменьшению его вязкости и это может оказаться критичным для показателей качества при производстве крема.