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Taxa de mortalidade por doença de Wilson no Brasil
Authors: De Sene Amâncio Zara Ana Laura , Da Silva Dourado Andrea , Nalin Fernandes Nonato Isis , Oliveira de Melo Daniela
Published: November 2023

Introdução: A doença de Wilson (DW) é uma doença rara, de origem genética, autossômica recessiva, caracterizada pelo acúmulo de cobre no organismo, com prevalência estimada em 1:40.000 pessoas. Diagnóstico e tratamento precoces aumentam as chances de sobrevida e reduzem as chances de sequelas irreversíveis, especialmente, as hepáticas e neurológicas, mais frequentemente associadas aos óbitos. Não há evidências sobre a mortalidade dessa doença no Brasil. Objetivos: Analisar os óbitos e a taxa de mortalidade (TM) em decorrência da DW no Brasil. Material e Método: Trata-se de um estudo transversal,com análise de série temporal das TM da DW a partir dos óbitos notificados no Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM) com CID 83.0, entre 2000 e 2021. Os dados foram extraídos do Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde (SUS), com o uso do TabWin, versão 4.1.5, e analisados no programa SPSS, versão 25. A TM foi estimada dividindo- se o número de óbitos pela população residente, multiplicado por 10 milhões/ano, e padronizadas de acordo com o Censo Demográfico de 2010, utilizando-se Microsoft Excel. As tendências foram analisadas utilizando-se a regressão de Prais Winsten (p<0,05), no programa Stata, versão 14. O nível de significância de 5% foi adotado para todos os testes estatísticos. Este estudo está dispensado de apreciação pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Resultados: Entre 2000 e 2021, 483 óbitos por DW foram notificados no Brasil, sendo 30,3% em <20 anos, 61,0% em adultos e 8,7% em idosos. A mediana de idade foi de 26 anos (IIQ 25% -75%=18-42 anos), com medianas semelhantes em todas as Regiões brasileiras (p=0,321). Os óbitos foram mais frequentes no sexo masculino (63,2%), com proporções semelhantes em todas as Regiões (p=0,378). A TM por DW variou de 0,5/10 milhões hab. (2000 e 2017) a 2,1/10 milhões hab. (2019), com uma tendência estacionária no período (Taxa incremental média anual=1,98; IC95%:-0,51%−4,54%; p=0,113). Entre 2000 e 2019, o coeficiente de variação percentual foi de 525%, aumentando de oito para 42 casos. Discussão e Conclusões: É preocupante a variação percentual do número de óbitos e uma tendência da TM por DW estacionária no Brasil, uma vez que, os procedimentos diagnósticos e os medicamentos quelantes para o tratamento são disponibilizados no SUS. A carga da DW é substancial por afetar pessoas muito jovens, o que, consequentemente, implicará em custos indiretos elevados à sociedade.
Doenças raras: uma análise das avaliações realizadas pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde do Brasil (Conitec)
Authors: D Athayde Rodrigues Fernanda , Sousa Borges Stéfani , Bento dos Santos Bruna , Siqueira Sardinha da Costa Nathália , Corah Lucas Prado Clementina , Costa Xavier Luciana , Gebrim Louly Priscila , Fontes Schluckebier Bonan Luciene
Published: November 2023

Introdução: O tratamento de doenças raras tem sido um desafio para o Sistema Único de Saúde brasileiro. Além dos altos custos dos tratamentos, as características inerentes a esse tipo de doença trazem fragilidades para as evidências científicas de eficácia e segurança. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) é formada por três Comitês de especialistas: Medicamentos, Produtos e procedimentos, Protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas para que avaliam mensalmente as demandas e emitam parecer sobre incorporação, exclusão ou alteração das tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS). Objetivos: Avaliar dados qualitativos e quantitativos sobre os critérios considerados pelos tomadores de decisão em saúde da Conitec e analisar quais doenças raras foram beneficiadas pelas recomendações da comissão. Material eMétodo: Este é um estudo exploratório, descritivo e retrospectivo. Os dados de junho de 2012 a junho de 2023 foram coletados do site da Conitec por meio de um formulário de extração específico e analisados utilizando estatísticas descritivas. Resultados: Um total de 790 tecnologias foram avaliadas de junho de 2012 a junho de 2023, sendo 164 medicamentos para doenças raras. Dentre esses, as doenças que mais se beneficiaram foram esclerose múltipla com 13,3% (n=21), fibrose cística com 6,3% (n=10) e hipertensão pulmonar com 5,7% (n=9). Dentre as tecnologias incorporadas ao Sistema Único de Saúde para o tratamento de doenças raras, 27 tiveram inicialmente uma recomendação desfavorável e somente após consulta pública foram recomendadas para incorporação. Os motivos que contribuíram para essa mudança na recomendação foram a nova evidência científica apresentada (64%), nova negociação do preço do medicamento (28%) e novo impacto orçamentário pela revisão do cálculo da população-alvo (8%). Discussão e Conclusões: Os critérios para avaliar tecnologias para doenças raras são semelhantes aos adotados para outras condições clínicas. No entanto, é importante adotar critérios específicos na análise de medicamentos destinados a doenças consideradas raras para a população visando ampliar a equidade e o acesso a novos tratamentos. A negociação de preços com a indústria é um fator importante que foi destacado, favorecendo potencialmente o acesso a novos tratamentos que podem modificar a história natural dessas doenças com melhora clínica dos pacientes.
Monitoramento de tecnologia incorporada no SUS e farmacovigilância: Estudo do Alfaelosulfase
Authors: Pireneus Oliveira Borges de Pina Serena , Carneiro Capucho Helaine
Published: November 2023

Introdução: O Alfaelosulfase foi incorporado no SUS para doença rara mucopolissacaridose tipo IV A em dezembro de 2018. Um relatório de monitoramento foi publicado pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2022. A farmacovigilância pode ser uma fonte de informações sobre a segurança destes medicamentos, especialmente em complemento ao monitoramento da efetividade dos medicamentos com dados do mundo real. Objetivos: Analisar as notificações de farmacovigilância encaminhadas à Anvisa frente à maior preocupação de segurança apontada no relatório de monitoramento do medicamento Alfaelosulfase. Material e Método: Trata-se de um estudo descritivo, transversal, quantitativo. Levantaram-se os dados de número de usuários do Alfaelosulfase, período de análise do relatório, características dos pacientes (idade, sexo, região onde mora), maior preocupaçãode segurança apontada. Após este levantamento, analisaram-se os dados de notificações no VigiMed/Anvisa para o medicamento (características dos pacientes, número total e número de notificações sobre a preocupação de segurança, região do país, principais notificadores, de 2018 a 30 de dezembro de 2022. Por serem dados públicos e secundários, dispensam aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa. Resultados: No relatório de monitoramento da Conitec foram identificados 119 pacientes em uso do Alfaelosulfase, a maioria do sexo feminino, com idade média de 19,9 anos, variando de 0 a 51 anos. Os pacientes estavam distribuídos por diferentes estados. As preocupações de segurança foram as reações de hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas graves e anafilaxia. No sistema VigiMed foram encontradas 79 notificações com o princípio ativo Elosulfase Alfa, no período de janeiro de 2018 a dezembro de 2022. Coerentemente com o relatório de monitoramento, a maioria dos pacientes era do sexo feminino (n=50; 63%), compondo principalmente a faixa etária entre 18 e 44 anos (n=42; 53%). Do Estado de São Paulo originaram 19% das notificações (n=15). Todas as demais constam como “não informado” (n=64;81%). O principal notificador primário foi categorizado como “consumidor ou outro não profissional de saúde” (n=37; 47%) e todas as notificações foram incluídas por empresas farmacêuticas (n=79; 100%). Foram relatados 118 eventos adversos. Segundo os notificadores 66,95% (n=79) foram graves. Os dois eventos adversos mais frequentemente notificados foram pirexia (n=9; 11,39%) e diminuição da saturação sanguínea (n=9; 11,39%). Reações de hipersensibilidade foram notificadas (n=5; 6,33%) e todos os pacientes se recuperaram. Discussão e Conclusões: O relatório de monitoramento da Conitec é favorável à continuação da sua disponibilização no sistema público de saúde, pois foi relatado pela maioria dos seus usuários uma melhora na qualidade de vida, apesar dos eventos adversos. Assim, infere-se que os benefícios superam os riscos, mas um trabalho em conjunto com a Anvisa poderá aprimorar o monitoramento pós-incorporação.
Desabastecimento de medicamentos em unidades básicas de saúde do Distrito Federal: um estudo descritivo
Authors: Larissa França Abreu  , Rinaldo Eduardo Machado de Oliveira  , Rafael Mota Pinheiro
Published: November 2023

Introdução: Os medicamentos são as tecnologias em saúde mais utilizadas na atualidade e configuram-se como direitos constitucionais, devendo ser garantidos e disponibilizados no âmbito da saúde. Apesar disso, podem ter seu acesso comprometido, uma vez que, de acordo com a Organização Mundial de Saúde, um terço da população mundial ainda sofre com o desabastecimento. No Brasil, desde a criação do Sistema Único de Saúde (SUS), a Assistência Farmacêutica (AF) tem sido aprimorada a fim de garantir a atenção integral à saúde. Logo, destacam-se a Política Nacional de Medicamentos e a Política Nacional de AF que buscam estimular a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, além de promover o uso racional e o acesso pela população brasileira. O desabastecimento de medicamentos na Atenção Primária à Saúde (APS) pode comprometer o plano terapêutico e o cuidado integral às pessoas. Assim, pesquisas com esta temática são necessárias para subsidiar as propostas que otimizem a gestão da AF. Objetivos: Neste contexto, o presente estudo objetivou analisar o estoque de medicamentos nas UBSs das regiões de saúde do DF. Material e Método: Trata-se de um estudo descritivo por meio da consulta ao sistema de informações InfoSaúde-DF. A coleta de dados foi realizada no período de junho a novembro de 2022. Nas análises, considerou-se a relação de medicamentos essenciais do DF e empregou-se a classificação anatômica, terapêutica e química. Resultados: Verificou-se, a média de 71,5 medicamentos em falta por mês na totalidade das UBS do DF. Os meses com maior frequência de desabastecimento foram junho (n=79) e agosto (n=78). Na região sul houve maior falta de medicamentos e a região leste foi aquela com menor desabastecimento. Na comparação das médias dos medicamentos desabastecidos entre a região sul e as demais regiões obteve-se p<0,01. Os agentes anti-infecciosos para uso sistêmico foram aqueles comumente em falta (n=35), especialmente do componente estratégico da assistência farmacêutica, seguido pelos medicamentos que atuam no trato alimentar e metabolismo (n=9) e no sistema nervoso (n=9). Os medicamentos cetotifeno, hipromelose e tioridazina estiveram em falta durante todo o período em todo o DF. Discussão e Conclusões: Houve diferenças nos estoques de medicamentos nas UBS do DF. Além disso, os medicamentos cuja responsabilidade de financiamento e aquisição eram do Ministério da Saúde estavam mais frequentemente em falta. Logo, este estudo subsidia as discussões no âmbito da AF, bem como, ressalta a necessidade de ações que favoreçam o acesso aos medicamentos no contexto da APS.
Desafios para promoção do acesso ao Canabidiol na Rede Pública de Saúde do Distrito Federal
Authors: Silas Dino de Sousa  , Letícia Farias Gerlack  , Natália Alves Batista  , Mariana Mantovani
Published: November 2023

Introdução: O canabidiol é uma substância encontrada na planta Cannabis, usada em diversas condições clínicas como epilepsia, dor crônica, depressão e ansiedade. O uso de produtos derivados da Cannabis para fins medicinais possui diferentes status no mundo, sendo permitido em alguns países, como Estados Unidos, Canadá e Uruguai, mas ainda bastante restrito no Brasil. Em 2015 a Anvisa regulamentou o uso compassivo do canabidiol e os trâmites de importação, devido ao aumento das prescrições médicas no Brasil. Atualmente, é possível obter os produtos à base de canabidiol por meio de: importação autorizada pela Anvisa; cultivo e extração autorizadas judicialmente a associações de pacientes; ou compra de produto nacionalizado aprovado para comercialização pela Anvisa. Decisões judiciais determinaram que o governo fornecesse o produto aos pacientes, levando as secretarias de saúde a elaborar normas e fluxos administrativos para viabilizar a aquisição. Leis especiais foram editadas pelo poder legislativo, dispensando a necessidade de judicialização em alguns estados e municípios brasileiros. No Distrito Federal, foi criada a Lei nº 5.625/2016 para garantir o acesso ao canabidiol a pacientes com epilepsia e, desde então, a Secretaria de Estado de Saúde do DF (SES-DF) enfrenta desafios para efetivação do acesso à população. Os principais gargalos administrativos para o acesso à população são relacionados ao processo de aquisição, tanto de produtos importados quanto daqueles com comercialização nacional já autorizada pela Anvisa. A aquisição exige capacitação e estruturação administrativa complexas, mais proeminentes nas importações, mas também ocorre no comércio nacional. A partir da lei distrital, a SES DF teve que lidar com novos desafios na seleção e padronização: produtos autorizados pela Anvisa, porém sem registro. A falta de eficácia comprovada e escassez de estudos científicos dificultam a padronização e implicam restrição no acesso ao tratamento no SUS, mesmo havendo previsão legal. Além disso, a impossibilidade de intercambialidade entre as apresentações e a diversidade na prescrição do canabidiol também refletem a singularidade do desafio de acesso à população. A criação do direito pelo legislativo não foi suficiente para garantir o acesso ao canabidiol no SUS, diante de toda complexidade envolvida nos processos administrativos exigidos pela especificidade dos itens. A estruturação do serviço público para o alcance do objetivo primário é complexa, porém a cada dia mais necessária.
Ensaios clínicos anuídos no Brasil de 2009 a 2022
Authors: Letícia Mello Pereira  , Cynthia Carolina Duarte Andrade  , Ronaldo Portela  , Mariana Dias Lula  , Cristina Mariano Ruas
Published: November 2023

Introdução: Para que um medicamento seja desenvolvido e colocado no mercado existem várias fases, desde os estudos pré-clínicos até os testes clínicos, envolvendo seres humanos, para garantir uma avaliação sobre a eficácia e segurança do medicamento. No Brasil, a Anvisa é responsável pela análise de ensaios clínicos que comparam medicamentos e pelo registro dessas tecnologias. Conhecer o perfil destes registros é importante para compreender o direcionamento na área de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. Objetivos: Descrever os ensaios clínicos de medicamentos anuídos pela Anvisa no período de 2009 a 2022, de acordo com o ano, características metodológicas e indicações terapêuticas investigadas nos estudos. Material e Método: Trata-se de um estudo descritivo realizado a partir do banco de dados de ensaios clínicos da Anvisa. A coleta de dados foi feita pelo site da Anvisa e unificados todos os dados do ano de 2009 até o final de 2022 com a linguagem de programação Python. Também foi feita a limpeza do banco de dados exportados para o Excel, excluindo-se as inconsistências e duplicatas. Os ensaios clínicos foram estratificados em variáveis e descrito suas fases. Os dados foram apresentados em tabelas descritivas e em gráficos, de acordo com dados quantitativos. Resultados: Um total de 1.974 ensaios clínicos foram registrados no Brasil, no período de 2009 a 2022 (Gráfico 1). Grande parte deles era de fase 3 (n=1.156, 58,56%), e tinha antineoplásico como intervenção (n=335, 20,65%). Quanto às características metodológicas, 45,69% (n= 902) estudos eram multicêntricos, 67,58% (n = 1.334) eram randomizados, 32,22% (n= 636) ensaios foram utilizados comparadores placebo e 90,93% (n= 1795) tinham a sua situação autorizada. Discussão e Conclusões: Por um lado, observa-se o maior número de ensaios clínicos no ano de 2013, que pode ter sido agilizado pela RDC 39/2013 (ANVISA, 2013). Por outro lado, a pandemia pelo COVID-19 pode ser uma das justificativas da queda de registros em 2021 e 2022. Em relação aos diagnósticos, o capítulo 2 são os que obtiveram número de ensaios. É importante ser feita a pesquisa e desenvolvimento, visto que a taxa de mortalidade é de 68,73% a pessoas acima de 60 anos (INCA, 2023). Os resultados deste trabalho fornecem evidências de que a RDC Nº 39/2013 impactou positivamente no número de avaliações de ensaios clínicos pela Anvisa no país. É interessante ainda observar que a classe terapêutica mais prevalente nos ensaios clínicos é a de antineoplásicos, o que pode ser observado que as empresas farmacêuticas estão investindo em tratamentos para uma das causas de morte mais comuns. Em resumo, o trabalho auxilia na compreensão e descrição do perfil e quantidade dos ensaios clínicos no Brasil durante o período de 14 anos.
Prevalência do uso de antidepressivos no Brasil: revisão sistemática com meta-análise
Authors: Gustavo Magno Baldin Tiguman  , Rogério Hoefler  , Vanessa Gomes Lima  , Marcus Tolentino Silva  , Inês Ribeiro-Vaz  , Tais Freire Galvao
Published: November 2023

Introdução: Antidepressivos são medicamentos empregados para tratar ansiedade e depressão, e suas vendas têm crescido nos últimos anos no Brasil ¹, possivelmente refletindo o aumento da carga de doenças em saúde mental. Estudos de base populacional sobre a prevalência do uso de antidepressivos foram realizados em diferentes regiões do Brasil, mas não há uma síntese desses resultados, o que traria informação relevante sobre o consumo desses medicamentos. Objetivos: Estimar a prevalência do uso de antidepressivos na população brasileira por meio de revisão sistemática com meta-análise. Material e Método: Realizamos uma revisão sistemática da literatura seguindo um protocolo previamente registrado (CRD42022345332). As buscas foram realizadas em maio de 2023 nas seguintes bases de dados: MEDLINE, Embase, Scopus, LILACS e SciELO. Dois pesquisadores selecionaram independentemente os estudos, extraíram os dados e avaliaram a qualidade metodológica. Combinamos a prevalência de consumo de antidepressivos e intervalo de confiança de 95% (IC95%) usando meta-análises de proporções de Freeman-Tukey, com a heterogeneidade estimada pelo I². Adicionalmente foram calculadas meta-análises do odds ratio (OR) do uso de antidepressivos por sexo pelo método DerSimonian & Laird e metarregressões pelo método de Knapp-Hartung modificado para avaliar o efeito de variáveis na variabilidade da prevalência do uso de antidepressivos entre os estudos. Resultados: De 3.299 registros, foram incluídos 23 estudos publicados em 28 artigos. A prevalência geral de uso de antidepressivos foi de 4,0% (IC 95% 2,7-5,6%; I2=98,5%). O uso de antidepressivos nos 3 dias anteriores foi maior em mulheres (12,0%; IC 95% 9,5-15,1%; I²=0,0%) do que em homens (4,6%; IC 95% 3,1-6,8%; I²=0,0%), OR=2,82 (IC95% 1,72-4,62). As diferenças de gênero foram particularmente maiores para o uso de antidepressivos no ano anterior (mulheres: 2,3%; IC 95% 1,6-3,1; I2=37,6%; homens: 0,5%; IC 95% 0,2-1,0%; I²=0,0%; OR=4,18 [IC95% 2,10-8,30]). A prevalência pontual de uso de antidepressivos entre idosos foi maior do que em adultos no dia da entrevista (idosos: 12,2%; IC95% 4,3-23,4%; I²=97,3%; adultos: 5,6%; IC95% 1,8-11,3%; I²=96,1%). A variação da prevalência geral do uso de antidepressivos aumentou significativamente com a média de idade dos participantes (p=0,035; I² residual=0,0%; coeficiente de regressão=0,003). Discussão e Conclusões: Quatro em cada 100 brasileiros fazem uso de antidepressivos, sendo maior em mulheres do que em homens e em idosos em relação a adultos. Investimentos em serviços farmacêuticos são necessários para monitorar o uso racional de antidepressivos na população brasileira, especialmente em indivíduos vulneráveis, como os idosos.
Ações de vigilância sanitária: uma comparação entre Brasil e Estados Unidos
Authors: Pacheco Veríssimo João Victor , Dias Lula Mariana , Duarte Andrade Cynthia Carolina , Portela Ronaldo , Mariano Ruas Cristina
Published: November 2023

Introdução: Ações de vigilância sanitária eram desempenhadas desde os séculos XIX. Entretanto, foi somente no início do século XX, em meio a problemas sanitários que o Food and Drug Administration (FDA) foi criado nos Estados Unidos. No Brasil, o cenário de crises não foi diferente. Mas, foi somente em 1999 que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi criada. Objetivos: Comparar os marcos legais, históricos, atribuições, orçamento e recursos humanos da ANVISA e FDA. Material e Método: Trata-se de uma revisão bibliográfica e um estudo descritivo comparativo, realizados a partir de uma busca de artigos científicos em bibliotecas virtuais e em sites oficiais. Resultados: O FDA teve intenso processo regulatório ocorrido entre as primeiras décadas do século XX, como a legislação do Pure Food and Drug de 1906; a Food, Drug and Cosmetic Act, de 1938, em resposta às críticas feitas pelo Jornalista Samuel Hopkins Adams e o caso dos patent medicines; em resposta à tragédia do Elixir de Sulfanilamida, Insulin Ammendment de 1941; Kefauver-Harris Ammendment de 1962, em resposta ao caso talidomida; e os atos Prescription Drug User Fee, de 1992; e Food and Drug Administration Modernization, de 1997. No Brasil, o início do século XX foi marcado por ações descoordenadas, feitas por vários órgãos, trocas de administrações e contexto sociopolítico, que dificultaram o planejamento de ações de vigilância sanitária. Na década de 1970, o Brasil teve importantes alterações nas suas leis sanitárias, sendo criadas as leis nos 5.991, de 1973 e 6.360, de 1976, que ainda compõem o escopo regulatório da ANVISA. Com a criação do Sistema Único de Saúde e os escândalos envolvendo os medicamentos, como as pílulas de farinha, desvios de verbas e acidentes envolvendo clínica de hemodiálise e outro com o Césio 137, o governo inclina-se para um caráter protetor e preventivo, culminando com a criação da agência pela Lei no 9.782, de 1999. Ao comparar asagências vemos semelhanças nas atribuições, porém a ANVISA é incumbida de papéis como coordenação do SNVS entre as esferas federal, municipal e estadual e distrital e tem o papel de regular o preço de medicamentos, jurisdição que o FDA não tem acesso. Apesar disso, o quantitativo de recursos humanos e o orçamento da ANVISA é bem inferior ao do FDA, tendo uma razão de funcionários cerca de quase dez vezes menor, e orçamento previsto anual em dólar, quarenta vezes menor que o FDA (2019 a 2022). Ambas as agências foram influenciadas pelo Acordo sobre Aspectos da Propriedade Intelectual (TRIPS). Discussão e Conclusões: A ANVISA tem importante valor no cenário nacional e internacional, mesmo tendo sido criada em 1999, se consolidou pelo alto padrão regulatório mantendo uma identidade marcada pelo processo de desenvolvimento nacional. Apesar disso, nos últimos anos há uma crise de recursos humanos e orçamento, que são inversamente proporcionais ao desenvolvimento da agência.
Adesão ao tratamento como indicador para monitorar o acesso aos medicamentos do Programa Farmácia Cuidar+.
Authors: Raquel Blatt Carine , Rigo Ana Paula , Klimkowski Argoud Vanessa , Hepp Schwambach Karin , Dos Santos Mota Luizi , Bergmann Juliana Carine , Nogueira Gossenheimer Agnes
Published: November 2023

Introdução: O Departamento de Assistência Farmacêutica (DEAF) do Rio Grande do Sul (RS) iniciou a implementação do Programa Farmácia Cuidar + no ano de 2021 com o objetivo de ampliar, qualificar e promover serviços farmacêuticos nas Farmácias de Medicamentos Especiais (FME). A FME dispensa medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e os medicamentos do elenco complementar do Estado. A partir dessa iniciativa, foi elaborada uma proposta de indicadores para o monitoramento dos resultados. Um dos desafios no controle de doenças crônicas é a adesão ao tratamento. Dentre os agravos crônicos com alta prevalência destacam-se a Asma e a DPOC, doenças respiratórias crônicas que serão o foco de monitoramento inicial do projeto. Objetivos: Estimar a adesão aos medicamentos dispensados nas FME. Material e Método: A adesão foi calculada pela diferença entre a quantidade total de medicamentos retirados e a quantidade prescrita no ano de 2021, considerado a etapa inicial do projeto, para cada medicamento da FME. A fonte de informação para a resposta do indicador foi o sistema de registro dos pacientes utilizado pela Secretaria Estadual de Saúde. Foram coletados os dados referentes aos 497 municípios do estado. O projeto possui financiamento do Edital Fapergs 07/2021 - Programa Pesquisador Gaúcho e foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre. Resultados: Observou-se que a média de adesão ao tratamento medicamentoso, por município, foi de 61,2%, variando entre 38,1 e 81,4%. Cerca de 35% dos municípios possuem menos de 60% de adesão. Para os medicamentos utilizados no tratamento de Asma e DPOC a média de adesão calculada foi 63,4%, assim especificada: Budesonida 200mcg cápsula inalação (49,3%), Budesonida 400mcg cápsula inalação (67,2%), Formoterol, Fumarato 12mcg cápsula inalação (66,7%), Formoterol, Fumarato 6mcg + Budesonida 200mcg cápsula inalação (66,6%) e Formoterol, Fumarato 12mcg + Budesonida 400mcg cápsula inalação (72,2%). Discussão e Conclusões: Embora o cadastro dos pacientes para o recebimento dos medicamentos do CEAF e do elenco complementar do Estado seja considerado uma forma de acesso aos medicamentos, verifica-se uma lacuna na etapa inicial da adesão que é a retirada do medicamento, mesmo em doenças crônicas de difícil controle como a Asma e DPOC. Acredita-se que esse é um importante indicador para monitoramento das ações que envolvem o cuidado farmacêutico no âmbito do Projeto Cuidar+. Os resultados podem ainda contribuir para o planejamento de ações visando a efetividade e a segurança no uso de medicamentos.
Znaczenie targowisk w systemach dystrybucji produktów lokalnych
Authors: Borowska Agnieszka , Stolarska Alicja
Published: November 2023

Celem artykuł było rozpoznanie zmian w liczebności i strukturze targowisk oraz ich znaczenia w łańcuchu dostaw żywności, szczególnie dystrybucji lokalnych produktów. Omówiono przemiany zachodzące w funkcjonowaniu targowisk stałych i sezonowych w Polsce w latach 2015–2021, ze wskazaniem dużego zróżnicowania w tym zakresie. Zwrócono uwagę na funkcję, jaką spełniają targowiska w Polsce, zwłaszcza na poziomie lokalnym, co jest powodem określonego wsparcia ich rozwoju. Dokonano szerokiego przeglądu literatury i wykorzystano wtórne dane statystyki masowej oraz posłużono się współczynnikiem zmienności. Podjęto dyskusję i refleksję na temat możliwości rozwoju sprzedaży bezpośredniej poprzez targowiska stacjonarne.
Wykorzystanie systemu wieloagentowego do optymalizacji planu zajęć na uczelni
Authors: Hoser Paweł , Ochnio Luiza
Published: November 2023

Jednym z problemów natury logistycznej, z którym zmagają się planiści jest takie zoptymaliozwanie planu zajęć akademickich, by spełniał on wszystkie wymagane kryteria i jednocześnie był satysfakcjonujący dla użytkowników. Wielu autorów przy projektowaniu narzędzia do wspomagania wykonania tego zadania próbuje wykorzystywać różnego rodzaju algorytmy i metody z różnym powodzeniem. W pracy zaproponowano własną aplikację, której automatyzacja może być oparta na systemie wieloagentowym, która jest dostosowana do szczególnych warunków pracy na Wydziale Zastosowań Informatyki i Matematyki SGGW. Aplikację tę można będzie rozszerzyć do pracy na całej uczelni, jak i nawet na innych uczelniach i szkołach. Pomysł automatycznego wspomagania powstał w trakcie praktycznego korzystania z aplikacji podczas układania rzeczywistych planów zajęć. Wyniki obecnych eksperymentów wydają się obiecujące.
Norsk nok? Østasiatiske kropper i møte med norsk hvithet
Authors: Hessaa-Szwinto Solveig Hyun Hee
Published: November 2023

In what ways do individuals of East Asian origin with adoption and immigrant backgrounds relate to their own identity in Norway? How have their experiences of racism affected their self-perception, and how do they perceive Norwegian whiteness? In this article, I employ intersectionality to explore variations within the sample based on three participants’ distinct identity markers and how they may intersect or overlap differently. The analysis of the empirical data reveals that the participants’ East Asian bodies hold significant importance in how they perceive their identity. Further, the concept of Norwegian whiteness has a significant impact on how the participants are perceived by others. The category of «race» has thus been dominant and has overshadowed many of the other identity markers. The participants have internalized the racism they have experienced, which has influenced their process of identity formation.
Evaluation of Capability Improvement of Government Internal Control Apparatus
Authors: Yusup Muhammad , Rahadian Yan
Published: November 2023

Evaluation of the improvement of the capability of the Government Internal Supervisory Apparatus (APIP) is very important considering that APIP capability has a significant impact on strengthening the effectiveness of the Government Internal Control System (SPIP) to realize good governance. The Sukabumi District Inspectorate was chosen as the object of research because it is one of 362 APIPs with a level below Level 3 from the results of the BPKP assessment in 2021. After using the new regulation, the APIP capability of Sukabumi District Inspectorate is at Level 3.  This research used qualitative method with evaluation case study type. The evaluation framework refers to the new and old regulations related to APIP capability assessment. Based on the results of the comparative analysis of old and new regulations, it can be concluded that the new regulations on improving APIP capability are clearer and more systematic than the old regulations. From the evaluation results based on the new regulations APIP has not been able to reach level 3 as a result of its self-assessment. There are 3 topics that are not yet appropriate, namely supervisory planning, performance audits and compliance audits. Keywords: internal audit, internal audit capability, internal control system, APIP.
Peculiarities of Phase Formation in Sol-Gel Powders of the СaО–ZrO2–Nb2O5–SiO2 System
Authors:   Lviv Polytechnic National University, 12, S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine, Lutsyuk Iryna , Gavryshkevych Yaryna ,   Danylo Halytsky Lviv National Medical University, 25b, Kutova St., 79014 Lviv, Ukraine, Vakhula Yaroslav ,   Lviv Polytechnic National University, 12, S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine
Published: November 2023

The phase composition of xerogel powders of the CaO–ZrO2–Nb2O5–SiO2 system after heat treatment at 1273 K with different Nb2O5 content was established. The temperatures of the physical and chemical processes occurring during the powders heating were determined. It was found that the complete replacement of ZrO2 by Nb2O5 resulted in the formation of niobium-containing phases with a change in the structure of the powders.
Photocatalytic Degradation of Polyethylene Plastics Using MgAl2O4 Nanoparticles Prepared by Solid State Method
Authors:   Department of chemistry, College of Science, University of Thi-Qar, Affat Sajda .S. , Mohammed Saad Shahad ,   Department of chemistry, College of Science, University of Thi-Qar
Published: November 2023

In this study, MgAl2O4 nanoparticles with different calcination times were synthesized for photocatalytic applications. Different analyses techniques such as XRD, SEM, EDX, UV-visible, and FTIR were performed to investigate the structural, chemical, optical, and mor-phological properties of the synthesized nanoparticles. XRD analysis revealed the formation MgAl2O4 spinel structure. UV-Visible measurements indicate that MgAl2O4-2 nanoparticles had a narrower energy gap compared to MgAl2O4-1 and MgAl2O4-3. Results of SEM analysis revealed that the synthesized MgAl2O4 nanoparticles consist of small aggregated particles with (40-60 nm) particles size. EDX measurements con-firmed the formation of MgAl2O4 nanoparticles without any impurities. The photocatalytic performance was evaluated by the photodegradation of polyethylene plastics using MgAl2O4 nanoparticles under UV irradiation. The FT-IR measurements before and after the degradation of polyethylene plastics confirm the formation of new functional groups as a result of photodegradation processes.
Application of Infrared Spectroscopy and X-Ray Powder Diffractometry for Assessment of the Qualitative Composition of Components in a Pharmaceutical Formulation
Authors:   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., 79013 Lviv, Ukraine, Stasevych Maryna , Zvarych Viktor ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., 79013 Lviv, Ukraine, Dronik Mykhailo ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., 79013 Lviv, Ukraine, Sozanskyi Martyn ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., 79013 Lviv, Ukraine, Khomyak Semen ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., 79013 Lviv, Ukraine
Published: November 2023

A qualitative assessment of a new four-component pharmaceutical composition has been carried out using the methods of infrared spectroscopy and X-ray powder diffractometry. Qualitative characteristics for the identification of mixture components by absorption bands in infrared spectra and characteristic peaks by positions on the scattering angle 2θ scale in diffractograms were determined. It was experimentally confirmed that the quantitative content of benzocaine and procaine hydrochloride in the mixture without diclofenac sodium decreased by two times compared to their content in the mixture with it. Original infrared spectra and X-ray diffractograms of the new pharmaceutical composition with diclofenac sodium, which can be used for its identification, are presented.
Salicylaldehydes Derived from 5-Chloromethyl-2-hydroxybenzaldehyde – Synthesis and Reactions
Authors:   Department of Inorganic Polymers, Petru Poni Institute of Macromolecular Chemistry, 41A Aleea Gr. Ghica Vodă, 700487 Iaşi, Romania, Roman Gheorghe
Published: November 2023

A series of salicylaldehydes have been prepared through the replacement of the easily leaving chlorine atom in 5-chloromethyl-2-hydroxybenzaldehyde with various O-, S- or N-nucleophiles. The involvement of a few of these salicylaldehydes in the synthesis of heterocycles such as benzofuran or coumarin, or as substrate in the Petasis borono-Mannich reaction has been explored.
Synthesis and Antimicrobial Activities of Salicylaldehyde Schiff Base-Cu(II) Complex and Its Catalytic Activity in N-Arylation Reactions
Authors:   Shahid Chamran University of Ahvaz, Ahvaz, 6135743169, Iran, Majdi-Nasab Afrooz , Heidarizadeh Fariba ,   Shahid Chamran University of Ahvaz, Ahvaz, 6135743169, Iran, Motamedi Hossein ,   Shahid Chamran University of Ahvaz, Ahvaz, 6135743169, Iran
Published: November 2023

Salicylaldehyde Schiff base-Cu complex (1:1 [M:L] chelate) was synthesized using salicylaldehyde, urea, and CuCl2. Its catalytic activity was then assessed in N-arylation of aromatic amines (1H-indole, 1H- pyrazole, 1H-imidazole, 1H-benzo[d][1,2,3]triazole, and aniline) with aryl halides. This reaction does not need aryl boronic acids as the active aryl source or palladium-based catalyst. Cu is cheaper than many other catalysts, and required ligands usually having quite simple structure and being inexpensive. On the other hand, with a proper ligand selection we can have a modified solubility, reactivity, and reaction efficiency. The structure and composition of this novel complex were approved by FT-IR, UV-Vis, atomic absorption spectroscopy, elemental analysis, and TGA/DTA. Investigating the antibacterial activity of the Cu complex suggests a significant antibacterial activity against standard species Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, and Bacillus subtilis.
Photopolymerization of Poly(Hydroxyethyl Acrylate) (PHEA): Experimental Parameters-Viscoelastic Properties Relationship
Authors:   Centre de Recherche (CRAPC), BP 384, Zone Industrielle 42004 Tipaza, Algérie, Bouchikhi Nouria ,   Laboratoire (LRM), Université de Tlemcen (UABT), BP119, 13000 Tlemcen, Algérie, Lerari Djahida ,   Centre de Recherche (CRAPC), BP 384, Zone Industrielle 42004 Tipaza, Algérie,   Laboratoire (LSMTM), Université Houari Boumediene, BP 32, El-Alia, 16111 Bab- Ezzouar, Alger, Algérie, Hamri Salah ,   Centre de Recherche (CRAPC), BP 384, Zone Industrielle 42004 Tipaza, Algérie,   Laboratoire (LRM), Université de Tlemcen (UABT), BP119, 13000 Tlemcen, Algérie, Dergal Faycal ,   Centre de Recherche (CRAPC), BP 384, Zone Industrielle 42004 Tipaza, Algérie,   Laboratoire (LCSCO), Université de Tlemcen, (UABT), BP119, 13000 Tlemcen, Algérie, Bachari Khaldoun ,   Centre de Recherche (CRAPC), BP 384, Zone Industrielle 42004 Tipaza, Algérie, Bedjaoui-Alachaher Lamia ,   Laboratoire (LRM), Université de Tlemcen (UABT), BP119, 13000 Tlemcen, Algérie
Published: November 2023

The activity of the photoinitiator system, based on triethanolamine (TEOA) and methylene blue (MB), on the photopolymerization of hydroxyethyl acrylate (HEA) monomer under very soft irradiation conditions, was evaluated. A remarkable difference in the polymerization kinetics of a set of PHEA experiments was underlined according to TEOA/MB concentrations, as well as the solutions pH. Indeed, the complex viscosity (η*), storage modulus (G'), and loss modulus (G") of the resulting polymers were potentially dependent on these experimental parameters despite comparable values of monomer conversion.
Compositions of Arylalicyclic Copolyimide with Alkylated Monthmorillonite
Authors:   JSC ", Umerzakova Maira ,   Institute of chemical sciences after A.B. Bekturov",   106 Sh. Valikhanov St., Almaty 050010, the Republic of Kazakhstan, Jumadilov Talkybek ,   JSC "Institute of chemical sciences after A.B. Bekturov" 106 Sh. Valikhanov St., Almaty 050010, the Republic of Kazakhstan, Kondaurov Ruslan ,   JSC "Institute of chemical sciences after A.B. Bekturov" 106 Sh. Valikhanov St., Almaty 050010, the Republic of Kazakhstan, Sarieva Rakhima ,   JSC "Institute of chemical sciences after A.B. Bekturov" 106 Sh. Valikhanov St., Almaty 050010, the Republic of Kazakhstan
Published: November 2023

The results of studies on the preparation and study of the properties of composite materials based on compositions of arylalicyclic copolyimide and alkylated montmorillonite (AMM) modified with polyethylene glycol to increase the affinity of a natural mineral to polymer matrix are presented in the work. It was found that an increase in the compatibility of composition’s components is due to the addition to copolyimide solution of previously prepared mixture of alkylated montmorillonite in 5 % and 2 % polyethylene glycol solution in methylpyrrolidone. Based on IR-spectroscopy of the obtained mixtures and literature data, an assumption about specified composition mechanism was made. Compounds of copolyimide compositions with modified montmorillonite were determined. Found that the total content of alkylated montmorillonite and polyethylene glycol should not exceed 12.5 wt. % in the case of copolyimide – 1 wt. % and in case of copolyimide-2 – 4 wt. %. The optimal conditions for obtaining on their basis transparent composite films with a smooth surface by a mechanical mixing method are found. Their basic thermodestructive and mechanical properties were determined. It was shown that the materials have high thermodestructive and strength properties: the temperature of decomposition onset is 409-421°C, the tensile strength is in the range of 140-168 MPa. The best thermodestructive properties and tensile strength are possessed by films obtained from ternary mixtures of the initial composition 87.5 SPI1 + 7 PEG + 5.5 AMM and 97 SPI2 + 2 PEG + 1 AMM, while the elasticity of the material remained at an acceptable level.
Improvement of the Method of Calculating Heat Transfer Coefficients Using Glycols Taking into Account Surface Forces of Heat Carriers
Authors:   Stepan Gzytsky National University of Veterinary Medicine and Biotechnologies, 50 Pekarska St., Lviv 79010, Ukraine, Bilonoga Yuriy , Atamanyuk Volodymyr ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., Lviv 79013, Ukraine, Stybel Volodymyr ,   Stepan Gzytsky National University of Veterinary Medicine and Biotechnologies, 50 Pekarska St., Lviv 79010, Ukraine, Dutsyak Ihor ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandera St., Lviv 79013, Ukraine, Drachuk Uliana ,   Stepan Gzytsky National University of Veterinary Medicine and Biotechnologies, 50 Pekarska St., Lviv 79010, Ukraine
Published: November 2023

This study compares the classic calculating method of the heat transfer coefficients of the shell-and-tube heat exchanger tubes using the classic Nusselt, Reynolds, and Prandtl similarity numbers with a new method that takes into account the coefficients of surface tension of heat carriers, their transitional, turbulent viscosity and thermal conductivity, as well as the average thickness of the laminar boundary layer (LBL). The classic method shows a better efficiency of water as a heat carrier com-pared to a 45% aqueous solution of propylene glycol. Instead, the new calculation method shows that a 45% aqueous solution of propylene glycol at the same Rey-nolds numbers has higher heat transfer coefficients com-pared to water in the temperature range of 273–353 K. We divided the "live cross-section" of the flow of the liquid coolant into a medium-thick LBL, where the Fourier equation of thermal conductivity is applied, and into its turbulent part, where the equation of thermal conductivity with turbulent thermal conductivity is also applied. A new formula (14) is proposed for calculating the average thickness of the LBL based on the radius of the "live cross-section" of the coolant flow, as well as the Blturb similarity number obtained by us in previous works. A new formula (15) is also proposed for calculating the heat transfer coefficient, which includes the transitional and turbulent thermal conductivity of the corresponding zones of the flow "live section", as well as the average thickness of the LBL.
Effects of Brownian Motions and Fractal Structure of Nanoparticles on Natural Convection
Authors:   Department of Chemical Engineering, ACECR institute of Higher Education (Isfahan Branch), Isfahan, Iran, Zobeidi Zohreh , Sadeghi Roohollah ,   Department of Chemical Engineering, ACECR institute of Higher Education (Isfahan Branch), Isfahan, Iran, Rostami Mohamad-Taghi ,   Department of Engineering, Esfahan Oil Refining Company, P O Box 81465-415, Isfahan, Iran
Published: November 2023

The study simulated heat transfer in alumina-water nanofluid in a natural convection flow and Rayleigh-Benard configuration considering the Brownian motions and fractal structure of the nanofluids. The simulations were based on a two-dimensional, Eulerian-Eulerian method. Many simulations have been performed to examine the effect of aspect ratio, heat flux, and para-meters related to the structure of the nanoclusters including size, fractal dimension, and volume fraction on the natural convective heat transfer coefficient. The comparison between the simulation results and the experimental data of heat transfer coefficient indicates a good agreement. The simulation results indicated that the enhancement of aspect ratio, heat flux, and fractal dimension increases the heat transfer coefficient. On the other hand, the reduction of nanoclusters and nanoparticle size decreased this coefficient. Moreover, the simulation results showed that in high heat transfer fluxes, the heat transfer coefficient first increases by increasing the nanoparticles solid volume fraction and then decreases. However, heat transfer coefficient decreased steadily with the increase in the nanoparticles solid volume fraction in low heat transfer fluxes. The results suggested that using the nanoparticles Brownian motion mechanism along with their fractal structure can be well-applied in natural-convection heat transfer modelling of nanofluids.
Development of Lightweight Grouting Materials Based on By-Products of Ukrainian Industry
Authors:   Kharkiv National University of Urban Economy named after O.M.Becketov, Kharkiv, Ukraine, Orlovskyy Vitalii , Biletskyi Volodymyr ,   National Technical University “Kharkiv Polytechnic Institute”, Kharkiv, Ukraine, Malovanyy Myroslav ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S.Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine
Published: November 2023

A new competitive class of grouting materials has been created. These lightweight grouting materials (LGM) with a density of 1370–1650 kg/m3 consist of oil-well Portland cement PCTI-100, fine powder of PE grade (a by-product of fireclay production from kaolin), acidic fly ash from state district power plants, and lime dust (a by-product of lime production). The composition of the products formed during LGM hydration was clarified by X-ray phase and differential thermal analysis. The rational optimal ratios of ingredients and temperature regimes for the LGM hardening were determined according to the criteria of cement stone strength.
Influence of Potassium Humate on the Technological Aging Processes of Oxidized Petroleum Bitumen
Authors:   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine, Donchenko Myroslava , Grynyshyn Oleg ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine, Demchuk Yuriy ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine, Topilnytskyy Petro ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine, Turba Yuriy ,   Lviv Polytechnic National University, 12 S. Bandery St., 79013 Lviv, Ukraine
Published: November 2023

The possibility of using potassium humate as an inhibitor of the technological aging of oxidized petro-leum bitumen has been investigated. Samples of potas-sium humate obtained from various raw materials, in particular peat and leonardite, were selected and compared. Aging coefficients have been calculated and operational properties of modified bitumen as a binding material for hot mix asphalt have been investigated. It was established that 3.0 wt. % of PH-3 added to oxidized petroleum bitumen, slows down the technological aging processes and allows obtaining asphalt concrete with better characteristics compared to the coating made on the basis of unmodified bitumen.