КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОТИВОВИРУСНОГО ПРЕПАРАТА РЕМДЕСИВИР В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ COVID-19
Authors: А.Г. Гиният , Ш.А. Кулжанова , Г.Т. Тулешова , М.Е. Конкаева , З.К. Смагулова , Н.Е. Бейсенбиева , А.М. Утегенова , Г.О. Туребаева , Г.А. Нурахметова , А. Болатов 
Published: October 2024

Введение. В настоящее время одним из перспективных противовирусных препаратом для лечения COVID-19 является Ремдесивир. Для окончательного решения вопроса о включении этого препарата в международные рекомендации для лечения COVID-19 необходимы дальнейшие исследования для оценки его эффективности и безопасности у пациентов с COVID-19. Цель исследования – изучить клиническую эффективность ремдесивира в комплексной терапии пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 средней степени тяжести. Материалы и методы исследования. В исследовании проанализированы данные 80 медицинских карт стационарного больного со среднетяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19. Исследование проводилось по историям болезней пациентов в ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» акимата города Нур-Султан. Работа проводилась в соответствии с заданием МЗ РК в рамках исследования по изучению эффективности ремдесивира в комплексном лечении пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 и является открытым ретроспективным исследованием (протокол ЛЭК № 10 от 26.11.2020). Опытную группу (основная группа) составили 40 пациентов со среднетяжелой формой КВИ, которым дополнительно к стандартной терапии в соответствии с Клиническим протоколом диагностики и лечения «Коронавирусная инфекция COVID-19 у взрослых» по решению консилиума назначался препарат ремдесивир в дозе 200 мг в/в в 1-й день, затем 100 мг в/в ежедневно, всего 5 – 7 дней. Группу сравнения (контрольная группа) составили 40 пациентов, получавших патогенетическую и симптоматическую терапию без ремдесивира в соответствии с клиническим протоколом. Статистическая обработка полученных данных проводилась методами описательной статистики, проведен сравнительный анализ методом Т-теста (Стьюдент), анализ частот, расчёты Хи-квадрат с помощью программы IBMSPSS Statistics 20.0 и Jamovi. Результаты и обсуждение. Настоящее исследование показало, что раннее начало противовирусной терапии Ремдесивиром по сравнению со стандартной терапией без противовирусного препарата пациентов со среднетяжелой формой COVID-19 ассоциировано со статистически значимым клиническим улучшением и большим процентом элиминации вируса со слизистых оболочек верхних дыхательных путей по данным молекулярно-генетического исследования. В группе пациентов, получавших ремдесивир, полная ремиссия заболевания с нормализацией температуры тела и отсутствием жалоб на 7 дней госпитализации в стационар отмечалось достоверно чаще, чем в группе сравнения. Противовирусная терапия ремдесивиром назначалась пациентам с сопутствующей патологией (сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия), являющейся фактором риска тяжелого, неблагоприятного течения заболевания. Не было зарегистрировано ни одного случая с ухудшением состояния пациента за счет прогрессирования инфекционного процесса на фоне применения ремдесивира. Тогда как в контрольной группе у 10% пациентов наблюдалось прогрессирование заболевания с развитием осложнений. Все эти пациенты имели факторы риска развития тяжелого течения COVID-19. Выводы. Полученные результаты показали, что Ремдесивир является эффективным противовирусным препаратом в комплексном лечении коронавирусной инфекции COVID-19 средней степени тяжести. Раннее назначение препарата у пациентов со среднетяжелой формой болезни может предотвратить прогрессирование заболевания до более тяжелого состояния и развития осложнений, требующих дополнительных медицинских вмешательств.

Introduction. Currently, one of the promising antiviral drugs for the treatment of COVID-19 is remdesivir. For a final decision on the inclusion of this drug in the international recommendations for the treatment of COVID-19, further studies are needed to evaluate its effectiveness and safety in patients with COVID-19. The aim of the study is to study the clinical efficacy of remdesivir in the comprehensive therapy of patients with moderate severity of COVID-19. Materials and methods of research. In the study data was analyzed from 80 medical records of an inpatient patient with a moderate form of COVID-19. The work was carried out in accordance with the task of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan as part of a clinical study which is an open retrospective study to evaluate the effectiveness of remdesivir in the comprehensive treatment of patients with COVID-19. The experimental group (the main group) consisted of 40 patients with a moderate form of COVID-19 were prescribed remdesivir at a dose of 200 mg IV on 1st day, then 100 mg IV daily, for a total of 5-7 days in addition to standard therapy. The comparison group (control group) consisted of 40 patients who received pathogenetic and symptomatic therapy without remdesivir in accordance with the clinical protocol. Statistical processing of the obtained data was carried out by methods of descriptive statistics, using a comparative analysis by the T-test Student method, frequency analysis, Chi-square calculations with the IBM SPSS Statistics 20.0 and Jamovi programs. Results and discussion. The study showed that an early start of antiviral therapy with Remdesivir compared to standard therapy without an antiviral drug in patients with a moderate form of COVID-19 is associated with a statistically significant clinical improvement and a large percentage of virus elimination from the upper respiratory tract proved by molecular genetic study. In the group of patients receiving remdesivir, complete remission of the disease with normalization of body temperature and no complaints for 7 days of hospitalization was significantly more often than in the comparison group.Antiviral therapy with the remdesivir was prescribed to patients with concomitant pathology (diabetes mellitus, obesity, arterial hypertension), which is a risk factor for a severe, unfavorable course of the disease.There were no cases of deterioration of the patient's condition due to the progression of the infectious process during the use of remdesivir.Whereas in the control group, 10% of patients had progression of the disease with the development of complications. All these patients had risk factors for the development of severe COVID-19. Conclusion. The results obtained showed that the remdesivir is an effective antiviral drug in the comprehensive treatment of COVID-19 coronavirus infection of moderate severity. Early administration of the drug in patients with a moderate form of the disease can prevent the progression of the disease to a more severe condition and the development of complications that require additional medical interventions. This drug can be used in patients with concomitant pathologies that are risk factors for a severe, unfavorable course of coronavirus infection caused by SARS-CoV-2.

2«Астана медицина университеті» КеАҚ, Нұр-Сұлтан қ., Қазақстан Республикасы. Кіріспе. Қазіргі уақытта COVID-19 емдеуге арналған вирусқа қарсы дәрі-дәрмектердің бірі-ремдесивир. Осы препаратты COVID-19 емдеуге арналған халықаралық ұсыныстарға енгізу мәселесін түпкілікті шешу үшін COVID-19 пациенттерінде оның тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін қосымша зерттеулер қажет. Зерттеудің мақсаты: орташа ауырлықтағы COVID-19 коронавирустық инфекциясы бар науқастарды кешенді емдеудегі ремдесивир препаратының клиникалық тиімділігін зерттеу. Зерттеу материалдары мен әдістері. Зерттеуде COVID-19 коронавирустық инфекциясының орташа ауыр түрі бар стационарлық науқастың 80 медициналық картасының деректері талданды. Жұмыс COVID-19 коронавирустық инфекциясы бар пациенттерді кешенді емдеудегі ремдесивирдің тиімділігін зерттеу бойынша клиникалық зерттеу аясында ҚР ДСМ тапсырмасына сәйкес жүргізілді және ашық ретроспективті зерттеу болып табылады. Алынған деректерді статистикалық өңдеу сипаттамалық статистика әдістерімен жүргізілді, Т-тест (студент) әдісімен салыстырмалы талдау, жиіліктерді талдау, IBM SPSS Statistics 20.0 және Jamovi бағдарламасы көмегімен Хи-квадраттық есептеулер жүргізілді. Нәтижелер мен талқылау. Осы зерттеу Covid-19 орташа ауыр түрі бар пациенттердің вирусқа қарсы препараты жоқ стандартты терапиямен салыстырғанда Ремдесивирмен вирусқа қарсы терапияның ерте басталуы статистикалық маңызды клиникалық жақсарумен байланысты екенін көрсеттіжәне молекулалық-генетикалық зерттеуге сәйкес жоғарғы тыныс жолдарының шырышты қабығынан вирустың жойылуының үлкен пайызымен байланысты. Ремдесивир қабылдаған пациенттер тобында дене температурасының қалыпқа келуімен және ауруханаға жатқызудың 7 күнінде шағымдардың болмауымен аурудың толық ремиссиясы салыстыру тобына қарағанда едәуір жиі байқалды. Ремдесивирмен вирусқа қарсы терапия аурудың ауыр, қолайсыз ағымының қауіп факторы болып табылатын қатар жүретін патологиясы бар пациенттерге (қант диабеті, семіздік, артериялық гипертензия) тағайындалды. Ремдесивирді қолдану аясында инфекциялық процестің үдеуі есебінен пациенттің жағдайының нашарлауымен бірде-бір жағдай тіркелген жоқ. Ал бақылау тобында пациенттердің 10%-ында асқынулардың дамуымен аурудың өршуі байқалды. Бұл пациенттердің барлығында ауыр COVID-19 даму қаупі факторлары болды. Тұжырымдар. Нәтижелер Ремдесивирдің орташа ауырлықтағы COVID-19 коронавирустық инфекциясын кешенді емдеуде тиімдівирусқа қарсы препарат екенін көрсетті. Препаратты аурудың орташа ауыр түрі бар пациенттерде ерте тағайындау аурудың неғұрлым ауыр жағдайға дейін өршуіне және қосымша медициналық араласуды талап ететін асқынулардың дамуына жол бермейді.