Individualized Patient Assessment in the Treatment of Epilepsy with Sodium Valproate
Authors: Beran Roy G. , Read Tim , Reid Mark , Rischbieth Richard H. C. , Sansom Lloyd , Schapel Graham J. , Stanley Philip E. 
Published: November 2007

Summary: This study records a comprehensive clinical protocol developed to assess seizure control and unwanted effects in 19 patients treated with sodium valproate (VPA). The assessment is based on six parameters individually ranked: seizure frequency, seizure duration, EEG comparisons, intellectual and cognitive function tests, sociological profile, and unwanted effects. Each parameter was ranked from one to five, and the mean was used to assess the overall patient state. Using this technique, this study assesses the therapeutic efficacy of VPA and the benefits of individualization of therapy as predicted by the use of pharmacokinetic parameters in a controlled trial.

Cette étude apporte les résultats ďun protocole clinique établi pour apprécier Ľeffet anti‐épileptique et les effets secondaires qui sont apparus chez 19 sujets traités par le valproate de soude (VPA). Ľappréciation est basée sur les six paramètres suivants: fréquence des crises, durée des crises, données EEG, tests de fonctions intellectuelles et cognitives, profit sociologique et effets indésirables. Chaque paramètre a été quantifie de 1 à 5 et la moyenne utilisée pour apprécier Ľétat global du patient. En utilisant cette technique nous avons appréciéĽefficacité thérapeutique du VPA et les bénéfices de Ľindividualisation de la thérapie telles qu'elles sont prédites par Ľusage de paramètres pharmacocinétiques dans une épreuve contrôlée.

Este estudio registra un protocolo cli'nico comprehensive) desarrollado para establecer el grado de control de crisis comiciales y los efectos indeseables en diez y nueve pacientes tratados con valproato sódico (VPA). La evaluación se basa en seis parámetros individualmente jerarquizados: frecuencia de las crisis, duración de los ataques, EEG evolutivos, pruebas de función cognoscitiva y de inteligencia, perfil sociológico y efectos indeseables. Cada parámetro fue establecido entre uno y cinco y se usó la media para determinar la situación promedio de los pacientes. Usando esta técnica, el estudio estableció la eficacia terapéutica del VPA y los beneficios de una individualización de la teŕapia, tal como se predijo usando parámetros farmacocinéticos en una prueba controlada.

Diese Untersuchung berichtet über ein verständliches klinisches Protokoll, das entwickelt wurde, um Anfallsfreiheit und unerwünschte Nebenwirkungen bei 19 Patienten zu dokumentieren, die mit Natriumvalproat (VPA) behandelt werden. Die Beurteilung basiert auf 6 Parametern, die individuell beurteilt wurden. Es handelt sich um: Anfallsfrequenz, Anfallsdauer, EEG‐Vergleiche, intellektuelle und kognitive Funktionstests, das soziologische Profil und unerwünschte Nebenwirkungen. Jeder Parameter wurde mit einer Scala von 1 bis 5 beurteilt; der Mittelwert wird dazu verwandt, um die allgemeine Einschätzung des Patienten zu charakterisieren. Mit dieser Technik bestätigt die Untersuchung eine therapeutische Wirksamkeit des VPA und den Vorteil einer Individualisierung der Therapie, wie sie vorhergesagt werden durch Anwendung pharmacokinetischer Parameter in einer kontrollierten Studie.