Applikation von Albendazol an trachtige Kühe
Authors: Wetzel H. 
Published: August 2010

Albendazol hat als Anthelminthikum bei Wiederkäuern ein Wirkungsspektrum, das Magen‐Darm‐, Lungen‐, Bandwürmer und Leberegel einschließt. Es ist deshalb für einen strategischen Einsatz gegen die Helminthen bei Rindern besonders geeignet. In der Bundesrepublik Deutschland soll es jedoch nach einer Entscheidung des Bundesgesundheitsamtes bei trächtigen Tieren nicht angewendet werden, weil Albendazol‐Sulfoxid embryotoxisch ist.

Zur Prüfung seiner Anwendungssicherheit wurden Versuche mit einer 3 fachen Überdosierung ab der 5. Trächtigkeitswoche durchgeführt. Die Beschreibung der Versuche wird mit einer aktuellen Literaturübersicht zum Metabolismus von Albendazol und seinem Wirkungsspektrum eingeleitet.

Die Untersuchungen wurden an 117 Tieren vorgenommen. 76 Tiere (10 Rinder) wurden zwischen der 5. und 33. Woche p.c. in wöchentlichem Abstand viermal mit 30 mg/kg KGW behandelt, von der 35. bis 39. Woche p.c. nur einmal. 42 Tiere (6 Rinder) dienten als unbehandelte Kontrollen. Der Verlauf der Trächtigkeit, die Geburt und Gesundheit der Kälber bzw Jungtiere wurden bis zum Alter von 15 Monaten registriert. Für das Erkennen von Mißbildungen wurde für jedes Tier ein Untersuchungsgang eingehalten. Er berücksichtigte die für teratogene Veränderungen typischen, am lebenden Tier erreichbaren Organe. Bei 115 von 117 Tieren verlief die Trächtigkeit ohne Auffälligkeiten. Zwei Aborte waren bei den Kontrolltieren zu verzeichnen und 2 Frühgeburten, die in keinem Zusammenhang mit der Behandlung standen. Albendazol hat auch bei 3 facher therapeutischer Dosierung ab der 5. Woche p. c. keinen Einfluß auf den Verlauf der Trächtigkeit, die Fetalentwicklung und die Gesundheit des Neugeborenen.

Die Trachtigkeit dauerte bei den behandelten und nicht behandelten Tieren, Rindern und Kühen im allgemeinen zwischen 266 und 285 Tagen. Von den behandelten Kühen kamen zwei Zwillingsgeburten, von den Kontrollen eine. Die Ergebnisse werden mit den Resultaten aus der Literatur vergleichend diskutiert. Dabei werden Spontan‐Mißbildungen und exogene Faktoren berücksichtigt sowie die Kenntnisse über die embryotoxische und teratogene Wirkung anderer Benzimidazol‐Anthelminthika. Aus dem Versuch wird die Schlußfolgerung gezogen, daß Albendazol auch in der 3 fachen therapeutischen Dosierung von der 5. Woche p. c. bis zum Kalben keinen Einfluß auf den Verlauf der Trächtigkeit hat, nicht zu teratogenen Veranderungen an den Feten führt und die Gesundheit der Kälber nicht beeinträchtigt.

Use of Albendazole in pregnant cows. Field Studies on certainly of usage

Albendazole is effective as a bovine anthelmintic against gastro‐intestinal round‐worm, lungworm, tapeworm and liver fluke. This broad spectrum of activity makes Albendazole particularly well suited for strategic use against bovine helminths.

The German Federal Health Office decided initially to limit the use of Albendazole to non‐pregnant cattle, since doses exceeding the normal levels have resulted in embryotoxicity in some animal species.

In order to examine the safety of Albendazole, a carefully planned and controlled study was undertaken. Albendazole was administered at 30 mg/kg liveweight (three times the maximum recommended level) to 66 cows and 10 heifers. Dosing was scheduled in such a way that each animal was treated for four consecutive weeks within a trial design spanning weeks 5 to 33 of gestation. One additional dose was given to each animal between weeks 35 and 39 of pregnancy. 35 cows and 6 heifers served as untreated controls.

The progress of each pregnancy, parturition and condition of the progeny were carefully monitored and each calf was examined externally in detail for developmental anomalies up to 15 months of age.

Evaluation of the results of this trial shows that no detrimental reproductive effects on the adults nor visible developmental changes in the offspring occurred which were attributable to treatment with Albendazole at three times the maximal therapeutic dose from the 5th week of pregnancy onwards.

Application d'Albendazol à des vaches gestantes Etude dam le terrain pour une sûrete d'utilisation

Albendazol est un anthelmintique pour les ruminants dont le spectre d'activitk comprend des vers des tubes digestifs, pulmonaires, des cestodes et la douve. Ce produit est particulièrement indiqué pour un emploi stratégique contre les helminthes chez des bovins. L'Office de la santé publique en Allemagne fédérale en a interdit I'utilisation chez des animaux gravides parce que l'Albendazol‐sulfoxid est toxique pour l'embryon.

Des essais avec un surdosage triplé dès la 5ème semaine de gestation ont été effectués pour en examiner sa sûreté d'utilisation. La description de l'essai est précédée d'une revue actuelle de la littérature concernant le métabolisme de l'Albendazol et son spectre d'activité.

Les recherches ont été faites sur 117 animaux. 76 animaux (10 bovins) ont été traités avec 30 mg/kg de poids entre la 5ème et la 39ème semaine p. c. quatre fois à une semaine d'intervalle et seulemment une fois à partir de la 35ème jusqu'à la 39ème semaine p. c. 41 animaux (6 bovins) ont servi de contrôles non traitks. On a relevk l'holution de la gestation, la mise‐bas et l'état de santé des veaux. Une méthode d'examen a été adoptée pour chaque animal afin de reconnaitre des malformations. Cette méthode a considéré les organes visibles sur l'animal vivant et typiques pour des lésions tératogènes. La gestation fut normale chez 115 des 117 animaux. Deux avortements ont été constatés chez les animaux de contrôle et deux vêlages précoces qui n'avaient aucun lien avec le traitement ont été observés. Albendazol, à une dose théapeutique triplée dès la 5ème semaine p. c., n'a eu aucune influence sur le déroulement de la gestation, le développement du foetus et la santé des nouveaux‐nés.

La gestation des animaux traités et non traités, génisses et vaches, fut comprise en général entre 266 et 185 jours. Il y a eu deux vêlages de jumeaux chez les animaux traités et un chez les contrôles. Les résultats sont comparés à ceux de la littérature. On a retenu les malformations spontanées et les facteurs exogènes ainsi que les connaissances concernant l'action embryotoxique et téragène d'autres benzimidazol‐anthelmintiques. Cet essai permet de conclure que l'Albendazol à une dose thérapeutique triplée dès la 5ème semaine p. c. jusqu'au vêlage n'a pas d'influence sur le cours de la gestation, ne provoque pas de lésions tératogènes sur le foetus et n'influence pas la santé des veaux.

La aplicación de albendazol en vacas gestantes Estudio campal para la seguridad de su empleo

El albendazol tiene, como antihelmíntico, en los rumiantes un espectro de acción que abarca vermes gastrointestinales, pulmonares, cestodes y distomas hepáticos. Es, por lo tanto, muy adecuado para el empleo estratégico frente a los helmintos en los vacunos. Sin embargo, en la República Federal de Alemania no está permitido su uso, según fallo del Servicio Federal de Higiene, puesto que el sulfóxido de albendazol es embriotóxico.

Para examinar la seguridad de su empleo, se llevaron a cabo ensayos con una sobredosificación triple a partir de la semina 5′ de gestación. La descripción de los ensayos lleva una introducción con revisión bibliográfica actual sobre el metabolismo de albendazol y su espectro de acción.

Los estudios se llevaron a cabo en 117 animales. 76 animales (10 novillos) fueron tratados cuatro veces entre la 5′ y 33′ semana p.c. en intervalos semanales con 30 mg/kg PCV, una sola vez, desde la semana 35′ hasta la 39′ p. c. 41 animales (6 novillas) sirvieron como testigos no tratados. Se registraron el curso de gestación, el parto y la salud de los terneros. Para poder reconocer las malformaciones se observó para cada animal un mitodo de exploración. El mismo tenia en consideración los órganos típicos para las modificaciones teratógenas asequibles en el animal vivo. En 115 de entre 117 animales transcurrió la gestación sin rarezas. En los animales testigos se registraron dos abortos y dos partos prematuros, los cuales no estaban relacionados con el tratamiento. El albendazol no ejerce, incluso con una dosificación terapiutica triple a partir de la semana 5ap. c., ningún influjo sobre el curso de gestación, el desarrollo fetal y la salud del recién nacido.

La gestación duró en los animales tratados y en los no tratados, novillas y vacas, por lo general, entre 266 y 285 días. Entre las vacas tratadas hubo dos con parto gemelar, entre los testigos una. Los resultados se discuten con las conclusiones de la bibliografía. Para ello se tienen en cuenta las malformaciones espontáneas y los factores exógenos, así como los conocimientos sobre el efecto embriotóxico y teratógeno de otros antihelmínticos a base de bencimidazol. Del ensayo se llega a la conclusión que albendazol, incluso a una dosificación terapéutica triple a partir de la semana 5ap. c. hasta el parto, no ejerce ningún influjo sobre el curso de la gestación, no conduce a modificaciones teratógenas en los fetos ni menoscaba la salud de los terneros.