A BNT162b2 mRNS-Pfizer–BioNTech-védőoltás hatásosságának és immunogenitásának monitorozása egészségügyben dolgozókon
Authors: Rojkovich Bernadette , Németh Dóra , Török Eszter , Szabó Bernadette , Pintér Ágnes , Juhász István , Weidl Márton , Lányi Éva , Pável-Szecskó Judit , Lázár Imre , Perduk András , Reiter József , Nagy György , Nagy Erzsébet , Géher Pál 
Published: October 2021

Összefoglaló.
Bevezetés: A SARS-CoV-2 koronavírus okozta COVID–19 általános
egészségügyi és gazdasági krízist idézett elő. Célkitűzés: A
megfigyeléses vizsgálat célja a BNT162b2 mRNS-Pfizer–BioNTech-vakcina
hatásosságának, biztonságosságának és immunogenitásának igazolása a Budai
Irgalmasrendi Kórház dolgozóin. Módszer: A vakcina adása után
elemeztük a COVID–19-fertőzés előfordulását, az oltások utáni reakciókat,
valamint a „spike” (S-) protein és a nukleokapszid (N)-protein elleni ellenanyag
szintjének változását. Eredmények: A felmérésben részt vevő 295
dolgozó közül az oltást megelőzően 36 dolgozó esett át COVID–19-fertőzésen
(COVID–19-pozitív csoport). A második oltás után a megfigyelési időszak három
hónapjában COVID–19-fertőzés nem alakult ki a felmérésben részt vevő oltott
dolgozók körében. Az oltási reakciók enyhék voltak. A COVID–19-pozitív
csoportban az N-antitestek medián küszöbértékindexe az első vakcina után 4
héttel mérve szignifikánsan magasabb volt (28,37), mint a COVID–19-negatív
(0,085) csoportban (p<0,0001). Az első vakcina után 4 héttel az S-antitestek
medián értéke (8015 U/ml) a COVID–19-pozitív csoportban szignifikánsan magasabb
volt (p<0,0001), mint a COVID–19-negatív csoportban (23,18 U/ml). A
COVID–19-negatív csoport S-antitest-középértéke a második vakcina után
szignifikáns (p<0,0001), mintegy 500×-os emelkedést mutatott (23,18 U/ml ről
1173 U/ml-re). Egy vakcina hatásosságát a fertőzések terjedésének
megakadályozása igazolja. Következtetések: A második vakcina
utáni megfigyelési időszakban új COVID–19-fertőzés nem volt az oltott dolgozók
körében. A fertőzésen át nem esett COVID–19-negatív egyének esetén az S-antitest
emelkedése mérsékelt az első oltás után, míg a második oltás után lényegesen
emelkedik. A COVID–19-fertőzésen átesett egyének csoportjában már az első
vakcina is jelentős S-antitest-termelődést vált ki. Orv Hetil. 2021; 162(39):
1551–1557.

Summary.
Introduction: The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic
caused global public health and economic crises. Objective: The
aim of this observation study was to estimate the effectiveness, safety and
elicited immune response of the BNT162b2 mRNA Pfizer–BioNTech vaccine in
healthcare workers of the Buda Hospital of the Hospitaller Order of St. John of
God. Method: After vaccination, the infection rate, adverse
events and the kinetics of anti-SARS-CoV-2 spike (S) protein and anti-SARS-CoV-2
nucleocapsid (N) protein antibodies were evaluated. Results:
Before vaccination, from the 295 healthcare workers 36 recovered from prior
COVID-19 infection (COVID-19-positive group). After the second vaccination,
there was no COVID-19 infection during the three-month follow-up period. The
adverse events were mild. In the COVID-19-positive group, the median cut-off
index of anti-N antibodies measured at 4 weeks after the first vaccination were
significantly (p<0.0001) higher (28.37) than in the COVID-19-negative group
(0.085). After the first vaccine, the median titer of anti-S antibodies was
significantly higher (p<0.0001) in the COVID-19-positive group (8015 U/ml)
compared to the COVID-19-negative group (23.18 U/ml). In the COVID-19-negative
group, the median titer of anti-S antibodies increased significantly
(p<0.0001) after the second vaccine (from 23.18 U/ml to 1173 U/ml), showing
an increase of 500×. Conclusions: After the second vaccination,
there was no COVID-19 infection during the follow-up. In the COVID-19-negative
group, the anti-S antibody titer is moderate after the first vaccination and
increases significantly after the second vaccine. In the COVID-19-positive
group, the first vaccine induces significant anti-S antibody production. Orv
Hetil. 2021; 162(39): 1551–1557.