ВЛИЯНИЕ ПРОЦЕССА СМЕШИВАНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ИЗМЕНЕНИЕ РАЗМЕРА ЧАСТИЦ В РАЗЛИЧНЫХ ПОРОШКООБРАЗНЫХ МАТЕРИАЛАХ / ТHE IMPACT OF THE MIXING PROCESS OF SOLID DOSAGE FORMS ON PARTICLE SIZE VARIATIONS IN DIFFERENT POWDER MATERIALS
Authors: Al-Yozbakee Obaida Abdullah , Ayvazian-Davidian Anna-Maria , Frreira-Ayvazian Marianna-Natali 
Published: August 2024

Это исследование демонстрирует влияние изменений размера частиц в различных порошковых материалах на процесс смешивания твердых лекарственных форм, подчеркивая влияние различных характеристик на степень смешивания. Целью данного исследования является воспроизведение различных степеней смешивания путем изменения размера частиц различных материалов и регулирования времени смешивания.
Учитывая проведенные теоретические исследования, было принято решение сравнить степени смешивания, достигаемые путем объединения двух различных порошкообразных ингредиентов после их пропуска через сита разных размеров или в обход этого этапа, и все это в течение одного и того же периода времени. Кроме того, было обнаружено, что выбор оборудования для процесса смешивания влияет на однородность комбинации не-скольких твердых ингредиентов.
Результаты показывают, что объединение равных количеств лактозы и стеарата магния дает заметные различия при смешивании с помощью ступки и пестика по сравнению с использованием барабанного миксера, особенно при интервалах смешиваний равных 15 и 30 минутам. Сделан вывод, что благодаря механическому растиранию ступка и пестик со временем могут дать однородную смесь, даже если размеры частиц в ингредиентах неодинаковы. Это демонстрирует важность для фармацевтической промышленности установления конкретного метода смешивания, включая тип смесителя, время смешивания и размер частиц каждого вещества, до начала любого производственного процесса. // This study demonstrates the impact of particle size variations in different powder materials on the mixing process of solid dosage forms, highlighting the influence of various characteristics on the degree of mixing. The work aimed to replicate diverse mixing degrees by varying the particle sizes of different materials and adjusting the mixing time.
Considering the theoretical research conducted, the decision was made to compare the mixing degrees achieved by combining two distinct powder ingredients after passing them through multiple sieve sizes or bypassing this step, all within the same time frame. Additionally, the choice of equipment for the mixing process was found to influence the homogeneity of the combination of multiple solid ingredients.
Results indicate that combining equal quantities of Lactose and Magnesium stearate produces noticeable differences when mixed with a mortar and pestle compared to using a tumble mixer, especially at 15 and 30-minute sampling intervals. The conclusion suggests that, due to me-chanical trituration, a mortar and pestle can yield a homogeneous mixture over time, even when particle sizes are uneven within the ingredients. This demonstrates the importance for the pharmaceutical industry to establish a specific mixing method, including mixer type, mixing time, and particle size of each substance, prior to the start of any manufacturing process.