bluuebunny/crossref_metadata_2025 huggingface dataset:
OPTIMA prelim: Optimal personalized treatment of early breast cancer using multiparameter tests.
Authors: Stein Rob , Makris Andreas , Hughes-Davies Luke , Campbell Amy Frances , Marshall Andrea , Bartlett John M. S. , Donovan Jenny , McCabe Christopher , Cameron David A. , Canney Peter , Francis Adele , Morgan Adrienne , Pinder Sarah , Rea Daniel , Hall Peter , Stallard Nigel , Higgins Helen B , Hulme Claire , Harmer Victoria , Dunn Janet A.
Published: March 2020

TPS656

Background: Chemotherapy may have little effect on some subtypes of early breast cancer, identified as being hormonally responsive tumours without HER2 gene amplification and with a low or intermediate grade. Multi-parameter genomic tests such as Oncotype DX are increasingly used to identify patients for whom the addition of chemotherapy may confer little additional benefit. OPTIMA has an adaptive design seeking to advance development of personalised medicine in breast cancer by assessing the value of multi-parameter tests in a UK population of intermediate risk. Methods: OPTIMA prelim, the feasibility phase, has 3 objectives: (1) To evaluate performance and health-economics of multi-parameter tests to determine which test(s) will be used in the main trial; (2) To establish efficient and timely sample collection and analysis essential to deliver multi-parameter test driven treatment; (3) To establish the acceptability to patients and clinicians of randomisation to test-directed treatment assignment. OPTIMA prelim aims to recruit 300 patients with ER+ve HER2-ve tumours with involved nodes (pN1-2). Patients are randomized to the standard arm of chemotherapy with endocrine therapy, or to the “test-directed treatment” arm assigned to either the same chemotherapy with endocrine therapy or endocrine therapy only according to the result of an Oncotype DX test. The decision to continue to a main trial will be determined by concordance, cost and willingness of patients to be randomized to test guided treatment. Cost-effectiveness models will be based on the model developed in preparation for the OPTIMA trial, updated with contemporary evidence from the feasibility study and appropriate external data, e.g. the Ontario prospective cohort study. Results: Optima opened in Sept 2012 with 25 centres involved. To date 22 patients are registered, of which 17 have been randomised. Patient focus groups show the trial design is acceptable and has potential to reduce need for chemotherapy. TSC and DMEC agree that this is an important trial testing the feasibility within this patient population. Decision rules are challenging for this study but employment of adaptive designs gives the flexibility needed for the main trial. Clinical trial information: ISRCTN42400492.
BOLERO-4: Multicenter, open-label, phase II study of everolimus plus letrozole as first-line therapy in ER+, HER2- metastatic breast cancer.
Authors: Gradishar William John , Bachelot Thomas Denis , Saletan Stephen , Graham Anne Marie , Liedke Pedro Emanuel Rubini , Azevedo Sergio Jobim , Sriuranpong Virote , Cardoso Fatima
Published: March 2020

TPS661

Background: Endocrine therapy (ET) is the standard of care for postmenopausal women with hormone receptor positive (HR+; typically, estrogen receptor [ER] positive) advanced breast cancer (ABC). However, women with HR+ ABC can progress while on ET. Crosstalk between ER signaling and the mammalian target of rapamycin (mTOR) pathway enhances tumor progression. Co-targeting these signaling pathways with the combination of everolimus (EVE), an orally bioavailable mTOR inhibitor, and ET (letrozole [LET] or tamoxifen) has been shown to significantly improve clinical outcomes in the neoadjuvant setting and in patients with HR+ ABC progressing on/after nonsteroidal aromatase inhibitors. In a pivotal phase 3 trial in women with HR+ ABC progressing on ET, EVE + exemestane (EXE) prolonged progression-free survival (PFS; local/central assessment: 7.8/11.0 mo [P < .0001]) compared with EXE alone (3.2/4.1 mo [P < .0001]). This study (BOLERO-4) will extend previous investigations to evaluate the safety and effectiveness of EVE+LET as first-line therapy in ER+ HER2– metastatic BC (mBC), and the potential benefits of continuing EVE+ET beyond initial progression. Methods: In this multicenter, open-label, international, single-arm, phase 2 study, 200 postmenopausal women age ≥18 y with ER+ HER2– mBC or locally ABC without prior therapy for advanced disease will receive EVE (10 mg/d) + LET (2.5 mg/d) until first disease progression. Upon disease progression, patients continuing in the trial will receive EVE+EXE (25 mg/d) until further disease progression. Patients who discontinue therapy in the first-line metastatic setting because of unacceptable toxicity will not be offered second-line therapy. The primary endpoint is PFS with EVE+LET in the first-line setting. Secondary endpoints include PFS in the second-line setting, overall survival, objective response rate, clinical benefit rate, safety, and the efficacy of oral dexamethasone solution to reduce the severity and/or duration of stomatitis using Oral Stomatitis Daily Questionnaire (OSDQ). Accrual across Europe, Asia, and the Americas begins Q1 2013. Estimated study completion is Q4 2015. Clinical trial information: NCT01698918.
Denosumab versus placebo as adjuvant treatment for women with early-stage breast cancer at high risk of disease recurrence (D-CARE): An international, placebo-controlled, randomized, double-blind phase III clinical trial.
Authors: Goss Paul E. , Barrios Carlos H. , Chan Arlene , Finkelstein Dianne M. , Iwata Hiroji , Martin Miguel , Braun Ada , Ding Beiying , Maniar Tapan , Coleman Robert E.
Published: March 2020

TPS662

Background: In women with early-stage breast cancer, bone is a common site of distant recurrence and represents approximately 40% of all first recurrences. Preclinical studies demonstrated that inhibition of RANKL significantly delays skeletal tumor formation, reduces skeletal tumor burden, and prolongs survival of tumor-bearing mice. Denosumab is approved for the prevention of skeletal-related events (SREs) in patients with established bone metastases from solid tumors. The D-CARE trial is designed to assess if denosumab treatment prolongs bone metastasis-free survival (BMFS) and disease-free survival (DFS) in the adjuvant breast cancer setting. The primary endpoint of this event-driven trial is BMFS. Secondary endpoints include DFS and overall survival. Additional endpoints include safety, breast density, time to first on-study SRE (following the development of bone metastasis), patient reported outcomes, and biomarkers. Methods: In this international, randomized, double-blind, and placebo-controlled phase 3 trial, 4509 women with stage II or III breast cancer at high risk for recurrence and with known hormone and HERE2 receptor status were randomized. High risk was defined as biopsy evidence of breast cancer in regional lymph nodes, tumor size > 5 cm (T3), or locally advanced disease (T4). Standard-of-care adjuvant or neoadjuvant chemo-, endocrine, or HER-2 targeted therapy, alone or in combination, must be planned. Patients with a prior history of breast cancer (except DCIS or LCIS) or distant metastasis, oral bisphosphonate (BP) use within 1 year of randomization, or any intravenous BP use, were not eligible. Patients were randomized 1:1 to receive denosumab 120 mg or placebo subcutaneously monthly for 6 months, then every 3 months for a total of 5 years of treatment. Supplemental vitamin D (≥ 400 IU) and calcium (≥ 500 mg) were required. The trial, sponsored by Amgen Inc., began enrolling patients in June 2010 and completed enrollment in late 2012. Clinical trial information: NCT01077154.
PERSEPHONE: Duration of trastuzumab with chemotherapy in women with HER2-positive early breast cancer—Six versus twelve months.
Authors: Earl Helena Margaret , Cameron David A. , Miles David , Wardley Andrew M. , Ogburn Emma , Vallier A-L , Loi Shrushma , Higgins Helen B , Hiller Louise , Dunn Janet A. ,   PERSEPHONE Trial Group
Published: March 2020

TPS667

Background: PERSEPHONE is a randomised controlled trial comparing six months of trastuzumab to the standard 12 months in patients with HER2 positive early breast cancer. Methods: 4000 patients (pts) will be randomised into the two arms (1:1). The power calculations assume that the disease-free survival (DFS) of the standard treatment (12 months trastuzumab) is 80% at 4 years. Randomisation of 4000 pts will allow the trial to prove non-inferiority of six months trastuzumab (5% 1-sided significance and 85% power). Non-inferiority is defined as ‘no worse than 3%’ below the control arm (12 month) 4 year DFS. Primary outcome is DFS, and secondary outcomes are overall survival (OS) non-inferiority; cost effectiveness; cardiac function and quality of life. Tumour blocks are collected to research molecular predictors of survival with respect to duration of trastuzumab treatment. Blood samples are analysed for single nucleotide polymorphisms (SNPs) as pharmaco-genetic determinants of prognosis, toxicity and treatment outcome. PHARE, a similar trial from the Institut National du Cancer in France, closed to recruitment in 2010 and presented early data at ESMO 2012. Following this an unplanned interim analysis of PERSEPHONE was presented to the Data Monitoring and Safety Committee (DMSC). PERSEPHONE is funded by the NIHR HTA programme in the UK. Results: PERSEPHONE commenced recruitment in October 2007. At abstract submission, 2593 pts (65%) had been randomised from 144 UK sites. Recruitment is due to complete in September 2014 with the first planned interim analysis of the primary outcome mid-2016. The iDMSC reviewed all data available on HERA and PHARE as well as a PERSEPHONE interim analysis. There were no safety findings or signals that would warrant a change of the study plan and the high quality of data returns was noted. Conclusion: PERSEPHONE continues the active recruitment phase as planned. Preliminary but inconclusive PHARE data have reinforced interest in the PERSEPHONE trial both nationally and internationally. There has been full support from the Breast International Group (BIG) and the international breast cancer community to answer this important shorter duration question. Clinical trial information: 52968807.
EPIC: A phase III randomized, open-label study of ponatinib versus imatinib in adult patients with newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase.
Authors: Lipton Jeffrey H. , Deininger Michael W. N. , Lustgarten Stephanie , Turner Christopher D. , Rivera Victor M. , Clackson Tim , Baccarani Michele , Cortes Jorge E. , Guilhot Francois , Hochhaus Andreas , Hughes Timothy P. , Kantarjian Hagop M. , Shah Neil P. , Talpaz Moshe , Haluska Frank G.
Published: March 2020

TPS7129

Background: The hallmark genetic abnormality of chronic myeloid leukemia (CML), known as the Philadelphia chromosome, generates the BCR-ABL fusion gene; expression of BCR-ABL in hematopoietic stem cells gives rise to CML. Ponatinib is a potent oral pan–BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor (TKI) that is active against native and mutated forms of BCR-ABL, including the T315I gatekeeper mutant. Results from the phase 1 and phase 2 studies of ponatinib demonstrated that ponatinib is generally well tolerated and has substantial anti-leukemic activity in patients with CML who are resistant or intolerant to prior TKI therapy, regardless of baseline mutation status. In addition, multivariate analyses suggest that ponatinib has greater activity in younger patients who are less heavily pretreated and have a shorter time since diagnosis. The phase 3 EPIC (Evaluation of Ponatinib vs Imatinib in CML) study is testing the hypothesis that ponatinib is an effective treatment for newly diagnosed chronic phase (CP) CML patients when compared with standard imatinib therapy. Methods: EPIC is a multicenter, international, phase 3, two-arm, open-label trial of ponatinib (45 mg once daily) versus imatinib (400 mg once daily) in patients with newly diagnosed CP-CML. Patients ≥18 years of age with CP-CML (diagnosed within 6 months prior to study entry) and adequate renal, hepatic, and pancreatic function are eligible for enrollment. Enrolled patients are assigned to receive ponatinib or imatinib in a 1:1 fashion, stratified by Sokal Risk score (low vs intermediate vs high). The primary efficacy endpoint for this trial is major molecular response (MMR) rate at 12 months. Secondary endpoints include MMR rate at 5 years, BCR-ABLIS<10% rate at 3 months, CCyR rate at 12 months, progression-free survival, overall survival, and safety. A sample size consisting of 480 patients will provide 90% power to detect a 15% absolute increase in MMR rate at 12 months using an unstratified Fisher exact 2-sided test at an alpha level of 0.05. Assuming a 10% dropout rate, approximately 528 patients will be enrolled. The first patient was enrolled in August 2012. Clinical trial information: NCT01650805.
CRS-207 vaccine plus chemotherapy as front-line treatment for subjects with malignant pleural mesothelioma (MPM).
Authors: Hassan Raffit , Antonia Scott J. , Grous John J. , Murphy Aimee , Thomas Anish , Miller Andrew , Dubensky Thomas , Brockstedt Dirk G.
Published: March 2020

TPS7607

Background: CRS-207 is a live-attenuated Listeria monocytogenes (Lm) vaccine expressing the tumor-associated antigen mesothelin which is overexpressed in MPM. CRS-207 was well tolerated and induced Lm- and mesothelin-specific T cell immunity in a phase 1 study in adults with mesothelin-expressing cancers (Le et al., Clin. Cancer Res. 2012). Preclinical and clinical studies suggest that vaccines and chemotherapies work synergistically and augment anti-tumor effectiveness of subsequent chemotherapies. Methods: This phase 1B study is evaluating the safety and induction of mesothelin-specific immune responses by CRS-207 plus chemotherapy with pemetrexed (P) and cisplatin (C) in adults with newly diagnosed, unresectable MPM. Two doses of 1×109colony forming units (CFU) CRSE207 are administered intravenously two weeks apart followed two weeks later by up to six cycles of P (500 mg/m2) and C (75 mg/m2) given every 3 weeks. Two booster vaccinations of CRS-207 are administered three weeks apart 4 weeks after completing PC. Secondary and exploratory endpoints will assess objective tumor response, time to progression, overall survival and immune correlates. This is one of the first trials to assess the synergy between vaccines and chemotherapy in newly diagnosed patients with MPM. Sponsor: Aduro BioTech, Inc. ClinicalTrials.gov ID: NCT01675765. Clinical trial information: NCT01675765.
Cabazitaxel (Cbz) versus topotecan in patients (pts) with small cell lung cancer (SCLC) that has progressed during or after first-line treatment with platinum-based chemotherapy: A randomized phase II study.
Authors: Evans Tracey L. , Kim Joo-Hang , Shepherd Frances A. , Syrigos Konstantinos N. , Udud Katalin , Chubenko Viacheslav , Kowalski Dariusz , Rigas James R. , Lo Gregory , Bennouna Jaafar , Chadjaa Mustapha , Wolf Martin
Published: March 2020

TPS7609

Background: Approximately 12–15% of pts with lung cancer have SCLC. Although first-line platinum-based chemotherapy regimens may be effective, pts often experience rapid relapse and develop systemic metastases. Median survival after SCLC relapse varies from 13 to 35 weeks. As such, there is a substantial unmet need for more effective second-line treatments. Clinical studies suggest that taxanes are effective in relapsed SCLC, and Cbz, a next-generation taxane, has shown efficacy in the second-line treatment of taxane-resistant tumors (de Bono JS, et al. Lancet 2010;376: 1147–54; Pivot X, et al. Ann Oncol 2008;19:1547–52). Assessment of Cbz treatment for SCLC is therefore warranted. Methods: This is a multinational, open-label Phase II study (NCT01500720) in pts with confirmed, measurable, locally advanced or metastatic SCLC whose disease has progressed during/after first-line platinum-based chemotherapy. Pts aged ≥ 18 years with ECOG performance status ≤ 1 are eligible, but those with > 1 prior chemotherapy regimen or prior topotecan or taxane use are excluded. Pts are randomized 1:1 to receive IV Cbz 25 mg/m2 (Day 1 Q3W) or IV topotecan 1.5 mg/m2 (Days 1–5 Q3W). Pts are divided into chemo-sensitive and chemo-refractory subgroups, while stratification is based on the presence of brain metastases (yes vs no) and by lactate dehydrogenase plasma concentration (≤ or > upper limit). Pts will be treated until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal of consent. The primary objective is assessment of progression-free survival (PFS). Secondary objectives include assessment of other efficacy endpoints (proportion of pts free of disease progression at 12 weeks, tumor response and overall survival), safety and health-related quality of life. A centralized imaging review process is being used to independently review tumor measurements. Planned enrollment is 172 pts (to provide 80% power for PFS analysis). The first pt was enrolled in March 2012. By December 2012, 91 pts had been randomized in 38 sites. Clinical trial information: NCT01500720.
Randomized phase II study of IV topotecan versus CRLX101 in the second-line treatment of recurrent extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
Authors: Hensing Thomas A. , Karrison Theodore , Garmey Edward Graeme , Hennessy Meliessa G. , Salgia Ravi
Published: March 2020

TPS7610

Background: SCLC remains an area of high unmet medical need with an aggressive clinical course and < 10% 5-year overall survival. In the U.S., topotecan (Hycamtin, GlaxoSmithKline) is the reference standard for treatment of chemotherapy (C)-sensitive (S) relapsed disease but its use remains compromised by toxicity. There currently exists no standard therapy for patients (pts) with C-resistant (R) disease (relapse occurring < 60 days from last C). CRLX101 is a novel cyclodextrin-containing polymer conjugate of camptothecin (CPT) that self-assembles into nanoparticles and delivers sustained levels of active CPT into cancer cells while substantially reducing systemic exposure. In vitro and in vivo data suggest superior activity of CRLX101 compared to approved agents in multiple animal tumor models including SCLC. A monotherapy recommended phase 2 dose of 15 mg/m2 IV every 2 weeks has now been administered to over 150 cancer pts across five ongoing phase 2 clinical trials. Methods: This ongoing, randomized phase 2 clinical trial compares the effect on progression free survival (PFS) of 2nd-line treatment with IV CRLX101 (15 mg/m2 on days 1 and 15 every 28 days) to IV topotecan (1.5 mg/m2 on days 1-5 every 21 days) in pts with CS relapsed ES-SCLC. In parallel, the effect of 2nd-line CRLX101 on 3-mo. PFS rate of pts with CR relapsed ES-SCLC will be evaluated. Secondary objectives in both cohorts include evaluation of objective response rates (by RECIST v1.1), overall survival, and safety. In the randomized cohort, 112 pts (56/arm) will be enrolled in order to achieve 90% power to detect an improvement in median PFS from 3 to 5 mos. (HR=0.60). An interim analysis will be performed after 1/2 of expected PFS events have occurred. Pts with CR disease will all receive CRLX101 and the trial will employ a 2-stage design: 14 pts will be enrolled in stage 1 and the study will be terminated if ≤ 3 pts remain progression free at 3 mos. Otherwise, an additional 30 pts will be enrolled and if ³ 15/44 (34%) pts remain progression free at 3 mos., the drug will be considered worthy of further investigation. The first patient on this clinical trial was enrolled on January 30, 2013. Clinical trial information: NCT# is pending.
Double-blind randomized phase II trial of carboplatin and pemetrexed with or without OGX-427 in patients with previously untreated stage IV non-squamous non-small-cell lung cancer (NSCLC): The Spruce Clinical Trial.
Authors: Spigel David R. , Burris Howard A. , Greco F Anthony , Hainsworth John D.
Published: March 2020

TPS8120

Background: OGXE427 is an antisense oligonucleotide (ASO) designed to bind to Hsp27 (heat shock protein 27) mRNA, resulting in the inhibition of production of Hsp27 protein. Hsp27 is over-expressed in many cancers including lung, prostate, breast, and bladder. Increased expression has been associated with inhibition of chemotherapy-induced apoptosis, increased tumor cytoprotection, and the development of treatment resistance. OGX-427 is an inhibitor of Hsp27 that effectively targets and down-regulates Hsp27 mRNA and has been shown to increase apoptosis, inhibit tumor growth, and sensitize cells to various chemotherapy regimens in a variety of malignancies. Based on this preclinical data, addition of an Hsp27 inhibitor to standard chemotherapy may improve the efficacy of treatment. In this randomized phase II study, OGX-427 will be added to a standard carboplatin/pemetrexed regimen, with the goal of improving progression-free survival when compared to carboplatin and pemetrexed alone in the first-line treatment of non-squamous NSCLC patients. Methods: A total of 155 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Randomization will be stratified by histology (adenocarcinoma vs. large cell carcinoma) and smoking status (smoker vs. non-smoker). Treatment will include a loading dose period with OGX-427 600 mg or placebo. On day one of each 21 day cycle, patients will receive OGX-427 1000 mg or placebo, pemetrexed 500 mg/m2, and carboplatin AUC 6, all administered IV. On days 8 and 15, OGX-427 or placebo will also be administered. Key eligibility criteria include; untreated recurrent or stage IV predominantly non- squamous NSCLC, measureable disease by RECIST v 1.1, ECOG PS 0 or 1, adequate organ function, and no known CNS disease. Serum Hsp27 levels will be assessed at screening, baseline and during treatment. In addition, archival tissues will be collected and assessed for PTEN (protein expression by IHC) and a panel of gene mutations for correlative analyses.
Randomized phase II study of neratinib with or without temsirolimus in patients (pts) with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying HER2-activating mutations.
Authors: Gandhi Leena , Soria Jean-Charles , Bryce Richard , Besse Benjamin
Published: March 2020

TPS8124

Background: Recent advances in NSCLC have highlighted the importance of identifying mutations in driver oncogenes (eg EGFR, ALK) and the use of targeted agents to treat genetically-defined pt populations. HER2 (ERBB2) is a member of the ERBB receptor tyrosine kinase (TK) family which, once activated, stimulates several downstream effector pathways including PI3K, MAPK and JAK/STAT. Activating HER2 mutations are documented in approx 2–4% of pts with NSCLC and occur independently of EGFR, KRAS, NRAS and BRAF mutations. The efficacy of single-agent neratinib in HER2-mutated NSCLC is currently unknown; however, in vivo studies suggest that dual inhibition with an irreversible TK inhibitor (TKI) and an mTOR inhibitor is a promising therapeutic approach for HER2-mutated NSCLC [Perera et al. PNAS 2009]. This concept has been supported recently by a phase I study of neratinib, an irreversible pan-ERBB TKI, plus temsirolimus, which showed tumor regression in 5/6 evaluable pts with HER2-mutated NSCLC [Gandhi et al. WCLC, Amsterdam, Netherlands, 2011]. Methods: This international, randomized, open-label phase II study includes pts with previously treated stage IIIB/IV NSCLC and HER2-activating mutations. Pts are randomized 1:1 to oral neratinib 240mg od continuously ± IV temsirolimus 8mg/w (dose escalation to 15mg/w after one 4w cycle if tolerated). The addition of temsirolimus is permitted in pts assigned to neratinib monotherapy after progression. Tumor evaluations will be conducted every 8w. The primary endpoint is overall response rate (RECIST 1.1). Secondary endpoints are: clinical benefit rate; response duration; progression-free and overall survival; safety; health outcomes. Exploratory analyses include: correlative studies between tumor and plasma biomarkers and outcomes; pharmacokinetics. The trial has an optimal 2-stage design. Sample size (13–52 pts/arm) is based on a null response rate of 0.09, an alternative response rate of 0.25, power of 80% and 0.05 type I error rate. Both arms will be compared independently against historical controls. Enrollment is scheduled to open in March 2013. EudraCT identifier: 2012-004743-68. Clinical trial information: 2012-004743-68.
A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of idelalisib (GS-1101) in combination with bendamustine and rituximab for previously treated indolent non-Hodgkin lymphomas (iNHL).
Authors: De Vos Sven , Sehn Laurie Helen , Mulligan Stephen P. , Dreyling Martin H. , Rummel Mathias J. , Zinzani Pier Luigi , Johnson David Michael , Evans Shelley , Dansey Roger D. , Godfrey Wayne R. , Czuczman Myron Stefan
Published: March 2020

TPS8618

Background: PI3K-delta is critical for activation, proliferation and survival of B cells and plays a role in homing and retention in lymphoid tissues. PI3Kδ signaling is hyperactive in many B-cell malignancies. Idelalisib is a first-in-class, selective, oral inhibitor of PI3Kδ that reduces proliferation, enhances apoptosis, and inhibits homing and retention of malignant B cells in lymphoid tissues (Lannutti et al, 2011). Phase I trials demonstrated that idelalisib is highly active in pts with heavily pretreated iNHL: pts experienced reductions in disease-associated chemokines, profound and rapid reductions in lymphadenopathy, and durable clinical benefit with an acceptable safety profile (de Vos et al, 2011). Methods: 450 pts with previously treated iNHL, who have measurable lymphadenopathy, require therapy for iNHL, have received prior anti-CD20-antibody-containing therapy and chemotherapy, and who have iNHL that is not refractory to bendamustine (B) are randomized in a 2:1 ratio into Arm A or B. In Arm A, pts receive idelalisib at 150 mg BID continuously + rituximab (R) at 375 mg/m2 every 28 days for 6 cycles + B at 90 mg/m2 on days 1 and 2 of each 28-d cycle. In Arm B, pts receive placebo BID instead of idelalisib. Stratification factors include tumor type (follicular lymphoma vs others), tumor burden (high vs low), and time since completion of last prior therapy for iNHL (<18 months vs ≥18 months). The primary endpoint is PFS, and key secondary endpoints include CR rate, ORR, lymph node response rate, and OS. This is an event-driven trial and primary endpoint evaluation will be based on independent central review. For the primary efficacy analysis, the difference in PFS between the treatment arms will be assessed in the ITT analysis set using Kaplan-Meier methods and the stratified log-rank test. The study opened for enrollment in Dec 2012 (NCT01732926). Clinical trial information: NCT01732926.
Correlation Between Processed Electroencephalogram and Clinical Findings During Wake-Up Test in Prone Position for Scheduled Posterior Cervical Spine Surgery: A Case Report
Authors: Ma Kan , Coutin Mark , Kim Thomas , Koht Antoun
Published: March 2020

A 65-year-old man undergoing posterior cervical decompression and fusion demonstrated absent lower extremity evoked potential (EP) after prone positioning and before incision. Localized EP change pointed to either a technical or positional culprit. After excluding technical causes, we performed a wake-up test to rule out positioning as the culprit. During the test, we observed both symmetrical and asymmetrical hemispheric changes in density spectral array β and γ bands that correlated with awakening, eye-opening, and extremity movements. By providing real-time information on brain state, processed electroencephalogram (EEG) can facilitate a safe wake-up test by showing high-power β and γ activities that precede awakening.
Refractory Hypotension Following Elective Total Hip Replacement Surgery in a Patient Treated With Herbal Medicine: A Case Report
Authors: Goh Hui Fen Jacqueline , Zhang Mingming , Chee Huei Leng , Chan Xin Hui Diana
Published: March 2020

We describe refractory postoperative hypotension due to adrenal insufficiency in a patient treated with steroid-adulterated herbal medicine. A 62-year-old man underwent an elective total hip replacement. Surgery was uneventful, but he became profoundly hypotensive 8 hours later, requiring intensive care unit admission, intubation, vasopressor support, and renal replacement therapy. Subsequent workup revealed that he had been consuming a herbal medication adulterated with prednisolone. Adrenal insufficiency secondary to chronic exogenous steroids was diagnosed following cortisol measurements and an adrenocorticotropic hormone stimulation test. He responded well to steroid therapy and made a full recovery. The use of herbal medicine should not be overlooked.
Transesophageal Echocardiography-Guided Cardiopulmonary Resuscitation After Rocuronium Anaphylaxis
Authors: Long Christopher S. , Miller Matthew R. , McMullin Gabrielle M. , Tivey Sharon L.
Published: March 2020

Anaphylaxis is a life-threatening hypersensitivity reaction that can quickly progress to circulatory collapse, even in the presence of timely epinephrine administration. This report describes a case of rocuronium anaphylaxis which progressed to circulatory arrest despite intravenous epinephrine and crystalloid resuscitation. Transesophageal echocardiography performed during cardiopulmonary resuscitation enabled rapid identification of the cause of shock and redirected management to prioritize further fluid administration, leading to return of spontaneous circulation with a good outcome. The etiology of shock in anaphylaxis can be variable, and transesophageal echocardiography can rapidly identify the likely mechanism and guide treatment without interrupting ongoing resuscitative efforts.
Unintentional Infiltration of High Dose Epinephrine in an Infant: A Case Report
Authors: Tsai Phil B. , Bergin Michael W.
Published: March 2020

Verbal orders in the operating room between the surgeon and circulating nurse are prevalent at many institutions. We present a case in which a communication breakdown involving a verbal order resulted in the patient receiving an excessively high dose of epinephrine via subcuticular infiltration. The overdose was quickly identified by an increase in T-wave amplitude on electrocardiogram (ECG). The hemodynamic changes were treated, and the patient suffered no long-term sequelae. This report emphasizes the need to have strategies in place to prevent medication errors.
How Poverty Became a Violation of Human Rights: The Production of a New Political Subject, France and Belgium, 1964–88
Authors: Vargas Daniel Zamora
Published: March 2020

The institutionalization of guaranteed minimum income systems in France and Belgium, carried out through the modernization of assistance schemes (Minimex in 1974, RMI in 1988), has generally been presented as the political outcome of the “rediscovery” of “hidden” poverty in the “affluent” societies of the mid-1960s. This article argues that a vision of this shift in terms of a “discovery,” however, suffers from significant limitations. To understand the historical pedigree of the reforms, this article will examine how the issue of “poverty” as such, was not simply “discovered” as a neglected social ill, but rather, “produced” to allow for new techniques of social intervention. The theoretical discovery of the “poverty” issue then, was marked by the slow constitution of a new political subject known as the “poor,” whose categorization and conceptualization would stand in stark opposition to the postwar welfare state notions of social justice and equality.
Measuring Difference? The United Nations’ Shift from Progress to Poverty
Authors: Bach Maria , Morgan Mary S.
Published: March 2020

This article examines how the United Nations Development Program (UNDP) redefined their idea of development over the two decades from 1990, no longer presenting it as only a matter of economic progress but instead focusing more on the problem of poverty and its reduction. This change of definition was closely associated with changes in the preferred measurement of development, from average income (based on national income accounting) to the proportion of the population holding certain characteristics of what it meant to live in poverty (instantiated in various index number formulations). Measurements of development thus became direct measures of socioeconomic difference, not just between nations, but also within nations. This change was designed to create numbers that would be effective in capturing and communicating those differences in ways usable for both policy and public purposes. Those numbers thus provided a resource for fighting poverty reduction—though the UNDP had few powers to hold governments to account.
Solidarity Not Charity
Authors: Spade Dean
Published: March 2020

This article argues that, in the face of worsening conditions from climate change, enhanced border enforcement, a growing wealth gap, housing crises, and policing, social movements should focus on expanding mutual aid strategies. Mutual aid projects directly address survival needs, mobilize large numbers of people to participate in movements actively rather than solely participating online or through voting, and offer spaces to practice new social relations. The article looks at examples from efforts for migrant justice, police and prison abolition, disaster relief, and other contemporary struggles and discusses potential pitfalls of mutual aid strategies, such as supplementing and therefore stabilizing existing systems of maldistribution and adopting principles and practices from the charity frameworks that proliferate in capitalism.
Insight into the Origin of Pyrocatechol Inhibition on Oscillating Bray-Liebhafsky Reaction: Combined Experimental and Theoretical Study
Authors: Maksimović Jelena P , Tošović Jelena , Pagnacco Maja C
Published: March 2020

The pyrocatechol inhibitory effect on the oscillatory Bray-Liebhafsky (BL) reaction is reported. Obtained results are compared with those available in the literature (R. Cervellati et al, Helvetica Chimica Acta 2001) for Briggs-Rauscher (BR) reaction with pyrocatechol addition. The two orders of magnitude larger calibration curve slope obtained in BR in comparison to BL reaction, suggests that different reactions are responsible for inhibitory effects in these systems. The potential explanation of pyrocatechol behavior is given by employing the ultraviolet-visible (UV/VIS) spectroscopy, density functional theory, and coupled cluster computational methods. The last two were employed for the first time to discover potential candidates among unstable chemical species HIO, HIO2, I2O, HOO•, HO•, IO•, IO2•, and I• of the BL (and BR) system for reaction with pyrocatechol. The calculated reaction rate constants for the hydrogen atom transfer reactions between pyrocatechol and free radical intermediates indicate the following order of reactivity: HO• > IO• > HOO• > IO2•. The same order of reactivity is also observed in the case of a thermodynamic investigation. In addition, kinetic insight indicates that the inhibitory behavior of pyrocatechol could not be explained with one particular chemical reaction in the BL (or in the BR) oscillatory system.
Αντιλήψεις των εκπαιδευτικών ως προς την αξιοποίηση των Νέων Τεχνολογιών στη διδακτική διαδικασία.
Authors: Αθανασίου Αικατερίνη
Published: March 2020

Η παρούσα  εργασία  έχει ως στόχο τη διερεύνηση των απόψεων και των αντιλήψεων των εκπαιδευτικών σε σχέση με τη χρήση των Νέων Τεχνολογιών στη διδασκαλία. Οι Νέες Τεχνολογίες, σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, κατέχουν κυρίαρχο ρόλο στην εκπαίδευση γι΄αυτό οι απόψεις των εκπαιδευτικών στο θέμα είναι σημαντικές. Στην παρούσα έρευνα εφαρμόστηκε ποιοτική μέθοδος και από την ανάλυση των απαντήσεων αναδεικνύεται ότι οι εκπαιδευτικοί εισάγουν τις Νέες Τεχνολογίες στη διδασκαλία τους, γιατί βοηθούν τους μαθητές να αναπτύξουν τη γνώση και συγχρόνως θεωρούν απαραίτητη την υλικοτεχνική υποδομή και την επιμόρφωση. Επίσης, κατά τη χρήση των ΤΠΕ στη διδασκαλία τους, βιώνουν και θετικά συναισθήματα όπως ασφάλεια, χαρά, ικανοποίηση αλλά και αρνητικά όπως φόβο ως προς τη σωστή χρήση των ΤΠΕ και τις αντιδράσεις των μαθητών απέναντί τους, ενδοιασμό για την ολοκλήρωση της ύλης. Επιπλέον, συμφωνούν ότι ο εκπαιδευτικός είναι  ο συντονιστής, ο ρυθμιστής που βοηθά το μαθητή να μαθαίνει αβίαστα και δημιουργικά.
Προγράμματα συμβουλευτικής γονέων. Σκοπός υλοποίησης προγραμμάτων εκπαίδευσης γονέων και τα βασικά κριτήρια για την αποτελεσματικότητα τους
Authors: Βάντζου Χριστίνα
Published: March 2020

Σήμερα τα προβλήματα συμπεριφοράς στην παιδική ηλικία όλο και αυξάνονται με αποτέλεσμα οι γονείς να θεωρούν αναγκαία την ύπαρξη προγραμμάτων εκπαίδευσης γονέων.Η εκπαίδευση γονέων προσδιορίζεται στις αρχές του 18ου αιώνα. Στην Αμερική η πρώτη προσπάθεια έγινε το 1815 ενώ στο Παρίσι το 1928 αναπτύσσονται οι πρώτες σχολές γονέων. Σε σύντομο χρονικό διάστημα  μέσα δηλαδή στις δύο επόμενες δεκαετίες παρατηρείται μια ραγδαία ανάπτυξη σε πάρα πολλές χώρες. Στην Ελλάδα η  συστηματική επιμόρφωση των γονέων άρχισε με την ίδρυση της πρώτης σχολής γονέων το 1962.Τα τελευταία χρόνια αυξάνονται οι έρευνες σε σχέση με την αποτελεσματικότητα των προγραμμάτων εκπαίδευσης γονέων. Παρόλο που οι έρευνες αναφέρουν ότι τα προγράμματα αυτά συμβάλλουν στη βελτίωση του γονικού ρόλου και κατά συνέπεια επιφέρουν αλλαγές και σε πολλούς τομείς της οικογενειακής ζωής, ωστόσο λόγω του περιορισμένου πεδίου έρευνας υπάρχουν ερωτηματικά για το τι είναι αυτό που τα κάνει τόσο σημαντικά και χρήσιμα για τους γονείς.Η εκπαίδευση  των γονέων δεν θα πρέπει να θεωρείται ως μια αποσπασματική διαδικασία αλλά ως κυρίαρχο και αναπόσπαστο μέρος σε μια διαδικασία συνεχούς υποστήριξης του γονέα.  Βασική προϋπόθεση, είναι η πραγματοποίηση μελετών οι οποίες θα αποτυπώνουν την υπάρχουσα κατάσταση και θα αναδεικνύουν με σαφήνεια τις ανάγκες των γονέων  για την βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του ρόλου.
Δείκτης Ορθογραφικής Ορθότητας Εφήβων Μαθητών με και χωρίς Ειδικές Μαθησιακές Δυσκολίες κατά την Παραγωγή Γραπτού Λόγου στο χέρι και στον ηλεκτρονικό υπολογιστή
Authors: Βασιλείου Ηλίας , Πολυχρονοπούλου Σταυρούλα , Παπαδάτος Ιωάννης , Κουρουπέτρογλου Γεώργιος
Published: March 2020

Σκοπός της έρευνας ήταν η καταγραφή των επιδόσεων και οι πιθανές βελτιώσεις στην ορθογραφία και συγκεκριμένα του Δείκτη Ορθογραφικής Ικανότητας εφήβων μαθητών με και χωρίς Ειδικές Μαθησιακές Δυσκολίες (ΕΜΔ) κατά την παραγωγή γραπτού λόγου με τον παραδοσιακό τρόπο, δηλαδή με τη γραφή στο χέρι, σε σχέση με τη γραφή στον υπολογιστή. Στην έρευνα συμμετείχαν 40 μαθητές γυμνασίου και λυκείου με επίσημη διάγνωση Ειδικών Μαθησιακών Δυσκολιών και 20 μαθητές χωρίς διάγνωση οι οποίοι κλήθηκαν να γράψουν από δύο εκθέσεις, μία με τον κάθε ένα από τους δύο παραπάνω τρόπους. Για την ποσοτικοποίηση των δεδομένων και τις διαφορές που θα προέκυπταν στα κείμενα σε επίπεδο ορθογραφίας επιλέχθηκε το «Εργαλείο Διαγνωστικής Διερεύνησης Δυσκολιών στο Γραπτό Λόγο των Μαθητών Γ΄- Στ΄ Δημοτικού», από το οποίο όμως χρησιμοποιήθηκε μόνο ο Δείκτης Ορθογραφικής Ορθότητας. Από τον παραπάνω τύπο (αριθμός σωστών λέξεων/ συνολικός αριθμός λέξεων επί εκατό) προέκυψε ότι η μέγιστη δυνατή επίδοση στην ορθογραφία ήταν ο αριθμός εκατό. Οι μαθητές με ΕΜΔ είχαν μέσο όρο 69,9 στην ορθογραφία τους στο γραπτό στο χέρι, ενώ βελτιώθηκαν στο 93,7 στο γραπτό στον υπολογιστή. Οι μαθητές χωρίς ΕΜΔ είχαν μέσο όρο 96,9 στο χέρι και 98,4 στον υπολογιστή. Βελτιώθηκαν λοιπόν και αυτοί, όχι ωστόσο στην ίδια κλίμακα με αυτή των μαθητών με ΕΜΔ.
Αρχηγός της Ομάδας: Υψηλή Νοημοσύνη ή Κοινωνική Δεξιότητα;
Authors: Γιαννιού Μαρία-Ελένη
Published: March 2020

Η ομάδα και οι διεργασίες της αποτελούν πεδίο μελέτης των τελευταίων χρόνων. Την υποστήριξη των μελών της ομάδας και τον συγχρονισμό των εμπειριών και των προσδοκιών τους αναλαμβάνει ο αρχηγός της, η σκιαγράφηση των χαρακτηριστικών του οποίου αποκαλύπτει τα συστατικά εκείνα που οδηγούν στην επίτευξη του στόχου και της ομαλής λειτουργίας της ομάδας. Οι κοινωνικοί ρόλοι και οι ρόλοι του έργου αποδίδουν τη φύση των ικανοτήτων που καθιστούν το άτομο αρχηγό. Οι κοινωνικές δεξιότητες από τη μία ως ρυθμιστής της επικοινωνίας και η ευφυΐα από την άλλη ως πνευματική ικανότητα διεκδικούν μερίδιο στην απόδοση της ηγετικής δυναμικής. Σκοπός της παρούσας βιβλιογραφικής έρευνας είναι η διερεύνηση των χαρακτηριστικών του ατόμου που επιλέγεται ως αρχηγός της ομάδας και η αποσαφήνιση του ρόλου της νοημοσύνης και των διαπροσωπικών δεξιοτήτων στην επιτέλεση αυτού του ρόλου. Παρόλο που φαίνεται σημαντική η συμβολή των διαστάσεων των κοινωνικών δεξιοτήτων στον έλεγχο των συνθηκών και τη μεγιστοποίηση των κινήτρων των μελών, η νοημοσύνη αναδείχθηκε ένα σημαντικό χαρακτηριστικό των αρχηγών στις περισσότερες ανασκοπήσεις της βιβλιογραφίας. Διαπιστώθηκε ότι η νοημοσύνη αποτελεί ισχυρό προγνωστικό δείκτη της αποδοτικότητας σε σύνθετες δραστηριότητες επίλυσης προβλημάτων, ενώ παράλληλα σχετίζεται με τη γνωστική ικανότητα ανάπτυξης στρατηγικών, ενσωμάτωσης και ερμηνείας πληροφοριών. Η αποτελεσματικότητα της ηγεσίας του αρχηγού μάλιστα, μεταβολίζεται σε όφελος της ομάδας όταν η ευφυΐα συνδέεται με την καθοδήγηση πλέον παρά με τη συμμετοχική δράση.
Ανάγκες εκπαιδευτικών του Τμήματος Ένταξης (ΤΕ) σε θέματα διαπολιτισμικής εκπαίδευσης
Authors: Γκάκου Αικατερίνη , Γκάκου Βασιλεία
Published: March 2020

Η παρούσα μελέτη επιδιώκει να εξετάσει τις απόψεις δασκάλων Τμημάτων Ένταξης (ΤΕ) σχετικά με την ανάγκη για επιμόρφωση σε ζητήματα διαπολιτισμικότητας. Η έρευνα υιοθετεί τα χαρακτηριστικά της ποιοτικής έρευνας, με χρήση ημιδομημένης συνέντευξης σε ερευνητικό δείγμα οχτώ δασκάλων ΤΕ δημοτικών σχολείων από τους νομούς Σάμου, Δωδεκανήσου, Κυκλάδων και Καβάλας. Τα αποτελέσματα της έρευνας κατέδειξαν ότι η ανάγκη των δασκάλων ΤΕ για ενημέρωση σε θέματα διαπολιτισμικής αγωγής ήταν ιδιαιτέρως έντονη καθώς η πολυπολιτισμική σύνθεση του μαθητικού πληθυσμού είναι πλέον γεγονός και στην ειδική εκπαίδευση. Επιπλέον, τα υποκείμενα της έρευνας επεσήμαναν τις βασικότερες δυσκολίες που συναντούν κατά τη διδακτική διαδικασία μαθητών με ΕΕΑ που προέρχονται από οικογένειες μεταναστών, προσφύγων κτλ. Όσον αφορά στα οφέλη για την εκπαιδευτική κοινότητα, συγκριτικά με την έλλειψη διαπολιτισμικής επιμόρφωσης, δήλωσαν πως είναι η ενίσχυση της αποδοχής της διαφορετικότητας, και ο περιορισμός των ξενοφοβικών και ρατσιστικών αντιλήψεων από το σύνολο του διδακτικού και μαθητικού πληθυσμού.
Η παιδαγωγική και διδακτική προσέγγιση της ξενιτιάς στη Διαπολιτισμική πραγματικότητα.
Authors: Δεληγιάννη Παναγιώτα , Τσούνη Βασιλική
Published: March 2020

Η Διαπολιτισμική εκπαίδευση αναφέρεται στο εκπαιδευτικό σύστημα με την έννοια των ρυθμίσεων και των γεγονότων και στην  αγωγή με πεδίο άσκησης μόνο το σχολείο. Γνωρίζοντας ότι το σχολείο είναι η απεικόνιση σε σμίκρυνση των κοινωνιών, οι εκπαιδευτικοί πρέπει να προετοιμάζουν τους μαθητές προκειμένου να συμβιώσουν αρμονικά και να εξελιχθούν σε μια παγκόσμια κοινότητα, που όχι θα αποδέχεται τη διαφορετικότητα αλλά θα αξιοποιεί το πολιτισμικό φορτίο όλων των μελών της.Έχοντας ως αφόρμηση αυτή τη σκέψη και με δεδομένο ότι  η Λογοτεχνία είναι η φιλοξενία του αλλότριου το οποίο μας παροτρύνει να δώσουμε σχήμα και νόημα στα προσωπικά μας αλλά και στα ιστορικά βιώματα και συμβάλλει στην δημιουργία ενός προσανατολισμού κυρίως σήμερα στις ρευστές πολυπολιτισμικές κοινωνίες. Με δεδομένο ότι σε όλες  τις μικροκοινωνίες η βασική ταυτότητα είναι αυτή του παιδιού ανεξαρτήτως καταγωγής και αντιλαμβανόμενοι ότι κάθε μορφή τέχνης γεννά συναισθήματα και σκέψεις και λειτουργεί ενωτικά, έχοντας  ως εργαλείο το δημοτικό τραγούδι η παρούσα εργασία θα περιγράψει μια διδασκαλία, η οποία θα προσεγγίσει βιωματικά τον πολιτισμό άλλων λαών. Αξιοποιήσαμε ως αφόρμηση το δημοτικό τραγούδι «Ξενιτεμένο μου Πουλί». Η διδασκαλία πραγματοποιήθηκε στην Α Λυκείου σε τέσσερις διδακτικές ώρες. Οι μαθητές με αφορμή το τραγούδι συγκέντρωσαν τραγούδια με παρόμοιο θέμα, τα παρουσίασαν στην τάξη, εντόπισαν την ύπαρξη κοινών συναισθημάτων και τους τρόπους που αυτά αποδίδονται ποιητικά. Ως επιδιωκόμενοι στόχοι τέθηκαν η καλλιέργεια δεξιοτήτων που συνδέονται με τους στόχους της Διαπολιτισμικής εκπαίδευσης, η επαφή των μαθητών με διαφορετικά ακούσματα  και η αναγνώριση της κοινής θεματολογίας που βέβαια αποδίδει τον κοινό βίο και προβληματισμό των λαών.
Διερεύνηση μαθηματικών δεξιοτήτων που απαιτούνται για τη διαχείριση κλασματικών αριθμών μαθητών Ε΄ και Στ΄ Δημοτικού με δυσκολίες στα μαθηματικά και την ανάγνωση
Authors: Καντεμνίδη Ελένη
Published: March 2020

Οι μέχρι σήμερα έρευνες που αφορούν στις δυσκολίες στα κλάσματα δεν έχουν εστιάσει στις δεξιότητες που απαιτούνται για τη διαχείριση αυτών, ούτε στις δεξιότητες που συνδέονται με τα δυο είδη γνώσης των κλασμάτων: την εννοιολογική και τη διαδικαστική. Στόχος της παρούσας μελέτης αποτελεί η ανάδειξη των μαθηματικών δεξιοτήτων που απαιτούνται για τη διαχείριση κλασματικών αριθμών μαθητών Ε΄ και Στ΄ Δημοτικού, καθώς και η διερεύνηση της εννοιολογικής και της διαδικαστικής γνώσης των κλασμάτων μαθητών με ή χωρίς δυσκολίες στα μαθηματικά ή την ανάγνωση. Για τους σκοπούς της έρευνας χρησιμοποιήθηκε το Τεστ ΜαθΠρο το οποίο αξιολογεί μαθηματικές δεξιότητες στους τομείς: επίγνωσης αριθμού, μνήμης, οπτικο-χωρικός και συλλογιστικής, ένα τεστ κλασμάτων που αξιολογεί την εννοιολογική και τη διαδικαστική γνώση, ένα ερωτηματολόγιο αξιολόγησης της επίδοσης στα μαθηματικά και την ανάγνωση από το δάσκαλο της τάξης και ένα τεστ αναγνωστικής ευχέρειας. Τα αποτελέσματα έδειξαν πως οι μαθητές με δυσκολίες στα μαθηματικά ή την ανάγνωση σημείωσαν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη επίδοση στα κλάσματα συνολικά, αλλά και επιμέρους στη διαδικαστική και εννοιολογική γνώση των κλασμάτων. Οι δεξιότητες που φαίνεται να προβλέπουν την επίδοση στα κλάσματα σχετίζονται με μαθηματικές δεξιότητες στους τομείς επίγνωσης αριθμού, μνήμης και συλλογιστικής.
Τα Προγράμματα Σχολικών Δραστηριοτήτων - Πολιτιστικών Θεμάτων σε θέματα Λαϊκού Πολιτισμού στο σύγχρονο πολυπολιτισμικό σχολείο.
Authors: Καραγιώργου Αικατερίνη
Published: March 2020

Η παρούσα εμπειρική έρευνα διενεργήθηκε με στόχο τη μελέτη των Προγραμμάτων Σχολικών Δραστηριοτήτων Πολιτισμικών Θεμάτων σε θέματα Λαϊκού Πολιτισμού στη δημοτική εκπαίδευση μιας Δ/νσης Πρωτοβάθμιας Εκπαίδευσης της Κεντρικής Ελλάδας και τη διερεύνηση του ρόλου τους στην αξιοποίηση του Λαϊκού Πολιτισμού στη δημοτική εκπαίδευση. Τα ερευνητικά ερωτήματα τα οποία ετέθησαν προς απάντηση αφορούσαν: α. ποσοτικές παραμέτρους - δεδομένα που αφορούν τα Πολιτιστικά Προγράμματα σε θέματα Λαϊκού Πολιτισμού σε σχέση με το σύνολο των Προγραμμάτων Σχολικών Δραστηριοτήτων, β. ποιοι είναι οι ενισχυτικοί και ανασταλτικοί παράγοντες για την υλοποίηση των προγραμμάτων Λαϊκού Πολιτισμού και γ. ποιος είναι ο ρόλος τους στην προώθηση και αξιοποίηση του Λαϊκού Πολιτισμού στο σύγχρονο πολυπολιτισμικό σχολείο. Αναφορικά με τη μεθοδολογία που ακολουθήθηκε, διερευνήθηκαν τα Προγράμματα Σχολικών Δραστηριοτήτων (Περιβαλλοντικής Εκπαίδευσης, Αγωγής Υγείας και Πολιτιστικών Θεμάτων), τα οποία υλοποιήθηκαν κατά τα σχ. έτη 2012-13 έως και 2016-17 στη Δ/νση Πρωτοβάθμιας Εκπαίδευσης του Νομού με έμφαση στη μελέτη της θεματολογίας των Πολιτιστικών Προγραμμάτων που αφορούν στο Λ.Π. καθώς και οι απόψεις των στελεχών της Διοίκησης και της Επιστημονικής και Παιδαγωγικής καθοδήγησης που αφορούν στους θετικούς αλλά και αποτρεπτικούς παράγοντες στην υλοποίηση των Προγραμμάτων. Τα εργαλεία που χρησιμοποιήθηκαν ήταν τα αρχεία της Δ/νσης Π.Ε. που αφορούσαν στις Αποφάσεις με τα εγκεκριμένα Προγράμματα Σχολικών Δραστηριοτήτων και Ημιδομημένη Συνέντευξη.