Технологічні дослідження лікувально-косметичної емульсії як чинник впливу на фармакокінетичну активність мʼяких лікарських форм
Authors: Dziublyk I. V. , Koval A. S. 
Published: January 2024

Вступ. У звʼязку з подальшою глобалізацією багатьох проблем суспільства (погіршення клімату, урбанізація, стрімкий темп і не завжди здоровий образ життя, передчасне старіння тощо), жорсткими умовами ринкової економіки суттєво підвищуються вимоги до ефективності дії лікувально-косметичних засобів (ЛКЗ). Задовольнити різноманітні потреби споживачів, розширити коло потенційних покупців і тим самим отримати значний прибуток виробникам дозволяє розширення асортименту лікувальної косметики промислового виробництва. Це може бути розробка інноваційних препаратів або вдосконалення існуючих рецептур та технологій. Застосування нових antiage-технологій сьогодні постійно розширюється. Тому, сучасна розробка складу та технології виготовлення нового ЛКЗ у вигляді емульсії для профілактики старіння шкіри обличчя – актуальне завдання розвитку вітчизняної фармідустрії та космецевтики.

Метою роботи є пошук та аналіз якісно-характеристичних ознак основних складових розробленого ЛКЗ із пластично-пружно-вʼязким дисперсійним середовищем; дослідження сумісності його компонентів; визначення стабільності та встановлення терміну придатності запропонованої емульсії; підбір раціонального пакування для розробленої лікарської форми (ЛФ) для забезпечення її стабільності протягом всього терміну зберігання.

Матеріали та методи. Випробування розроблених зразків основ емульсии проводили згідно методик, наведених у ДФУ І вид., розділ «М’які лікарські засоби для місцевого застосування», C. 507-511. Усі використовувані допоміжні речовини задовольняли вимогам відповідної нормативно-технічної документації. Реактиви, що використовувались при проведенні фізико-хімічних досліджень, були виготовлені за методикою ДФУ.

Результати. Представлено фрагмент проведених технологічних і фізико-хімічних досліджень, направлених на розробку оптимального складу та вивчення властивостей емульсії для косметичної корекції шкіри з ознаками пігментних плям на основі ферулової та бурштинової кислот. Визначено основні фармацевтичні фактори впливу на ефективність та якість розробленого ЛКЗ: фізичні властивості активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин, природа основи-носія і допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу (ЛЗ), вид ЛФ і технологічні операції, здійснені при її виготовленні. Визначено, що відповідно до вимог ДФУ, класифікація основ м’яких ЛЗ проводиться за ознаками спорідненості до води та типу дисперсної системи. Авторами проведений аналіз термічної стійкості розробленої емульсії (з застосуванням дериватографу), що є чинником впливу на фармакокінетичну активність мʼяких ЛФ. Встановлено, що термічні ефекти, які вказують на руйнування звʼязків, мають схожий характер у індивідуальних речовин і готової емульсії, а загальний вид зазначених кривих надає можливість стверджувати про відсутність вірогідної небажаної хімічної взаємодії між біологічно активними речовинами і компонентами основи. Тест щодо визначення однорідності емульсії показав, що всі зразки однорідні при різних температурах зберігання протягом 24 місяців. Експериментальні дослідження вивчення стабільності розробленої емульсії та встановлення її відповідності визначеним специфікаційним нормам у процесі зберігання у природних умовах та в штучно створених умовах прискореного старіння при температурі 40 ˚С показали, що всі опрацьовані зразки виявились стабільними при зберіганні, що особливо важливо для емульсійних систем.

Висновки. Проведений термічний (термогравіметричний) аналіз показав відсутність небажаної вірогідної хімічної взаємодії між АФІ та компонентами основи, дозволив встановити температурні режими виробництва емульсії. Фізико-хімічними дослідженнями (рН, визначення стабільності та встановлення терміну придатності опрацьованої емульсії) доведена відповідність даної ЛФ встановленим вимогам.  Результати дослідження розширюють уявлення про отримання лікувально-косметичних емульсій, оновлюють їх асортимент з наголосом на випуск сучасної, більш ефективної продукції, тобто спрямовані на розвиток парфумерно-косметичної промисловості і, як наслідок, зміцнення здоров’я людини.