Safety and Efficacy of Hybrid, triple and Quadruple Regimens for Management of Helicobacter Pylori Infection in Egyptian Patients
Authors: Mohamed Donia 
Published: January 2025

Badanie miało na celu rozwiązanie problemu narastającej oporności na antybiotyki w leczeniu H. pylori, bakterii odpowiedzialnej za poważne schorzenia przewodu pokarmowego, w tym wrzody trawienne i raka żołądka. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa hybrydowego schematu jako leczenia pierwszego rzutu w zakażeniach H. pylori w porównaniu z tradycyjnymi schematami, potrójnym i poczwórnym. Badaniem objęto egipskich pacjentów i miało charakter prospektywny, randomizowany, w którym pacjentów losowo przydzielono do jednej z trzech grup terapeutycznych: terapia potrójna, terapia poczwórna lub terapia hybrydowa.
W grupie terapii potrójnej pacjenci otrzymywali kombinację inhibitora pompy protonowej (IPP), amoksycyliny i klarytromycyny przez 14 dni. Grupa terapii poczwórnej była leczona schematem składającym się z IPP, amoksycyliny, klarytromycyny i metronidazolu przez 14 dni. W grupie terapii hybrydowej pacjenci byli leczeni IPP i amoksycyliną przez pierwsze 7 dni, a następnie przez kolejne 7 dni dodawano klarytromycynę i metronidazol. Skuteczność leczenia oceniano za pomocą testu antygenowego kału (SAT) w celu wykrycia obecności H. pylori po zakończeniu leczenia, a bezpieczeństwo oceniano na podstawie zgłaszanych przez pacjentów działań niepożądanych.
Wyniki badania wykazały, że schemat hybrydowy miał najwyższą skuteczność w eradykacji H. pylori, przy czym u 80% pacjentów uzyskano negatywny wynik SAT po zakończeniu leczenia. Dla porównania, schemat poczwórny miał skuteczność na poziomie 65%, a terapia potrójna wykazała najniższą skuteczność – tylko 35% pacjentów uzyskało wynik negatywny po leczeniu. Wyniki te podkreślają lepszą skuteczność schematu hybrydowego w eradykacji bakterii.
Ocena bezpieczeństwa wykazała, że schemat hybrydowy wiązał się również z mniejszą liczbą działań niepożądanych w porównaniu z pozostałymi dwoma schematami. Typowe działania niepożądane, takie jak nudności, wzdęcia, biegunka i metaliczny posmak, były zgłaszane we wszystkich grupach, ale częstotliwość i nasilenie były mniejsze w grupie hybrydowej. Na przykład tylko 5% pacjentów w grupie hybrydowej zgłosiło biegunkę, w porównaniu do 10% w grupie poczwórnej i 20% w grupie potrójnej. Podobnie, występowanie metalicznego posmaku było mniej powszechne w grupie hybrydowej (30%) w porównaniu do 40% w obu grupach potrójnej i poczwórnej. Ogólnie rzecz biorąc, schemat hybrydowy okazał się nie tylko bardziej skuteczny, ale także bezpieczniejszy, co czyni go bardziej tolerowaną opcją dla pacjentów.
Oprócz skuteczności i bezpieczeństwa, w badaniu przeanalizowano również efektywność kosztową poszczególnych schematów leczenia. Schemat hybrydowy okazał się najbardziej opłacalną opcją, z kosztem leczenia wynoszącym 284,2 funtów egipskich (EGP) za przypadek, co było znacząco niższe niż w przypadku schematu poczwórnego (540,2 EGP) i potrójnego (951,7 EGP). Wskaźnik koszt-efektywność (ICER) dodatkowo podkreślił efektywność schematu hybrydowego, wykazując, że oferuje on większą poprawę zdrowia przy niższych kosztach w porównaniu z innymi opcjami leczenia.
Badanie doszło do wniosku, że schemat hybrydowy stanowi obiecującą alternatywę w leczeniu zakażeń H. pylori w Egipcie, zwłaszcza w obliczu rosnącej oporności na antybiotyki. Wyższa skuteczność, korzystny profil bezpieczeństwa i opłacalność sprawiają, że jest to realna opcja terapii pierwszego rzutu w eradykacji H. pylori. W badaniu podkreślono również potrzebę ponownej oceny tradycyjnych protokołów leczenia, biorąc pod uwagę spadającą skuteczność standardowych terapii potrójnych i poczwórnych w regionach, gdzie występuje oporność na antybiotyki.
Ponadto w badaniu zwrócono uwagę na pewne ograniczenia, w tym stosunkowo małą liczebność próby i brak badań nad wpływem różnych długości leczenia. Niemniej jednak wyniki dostarczają cennych informacji na temat zarządzania zakażeniami H. pylori, szczególnie w miejscach o ograniczonych zasobach, takich jak Egipt, gdzie występowanie zakażeń jest wysokie, a oporność na antybiotyki stanowi coraz większe wyzwanie. Przyszłe badania z większymi grupami pacjentów oraz badania porównawcze z różnymi czasami trwania leczenia mogą jeszcze bardziej potwierdzić te ustalenia i pomóc w optymalizacji strategii leczenia eradykacji H. pylori.
Podsumowując, schemat hybrydowy wykazał się wyższą skutecznością, bezpieczeństwem i opłacalnością w leczeniu zakażeń H. pylori w porównaniu do standardowych terapii potrójnych i poczwórnych. Czyni to preferowaną opcją terapeutyczną pierwszego rzutu, szczególnie w regionach o wysokiej oporności na antybiotyki. Wyniki badania przyczyniają się do trwających wysiłków mających na celu zwalczanie zakażeń H. pylori oraz poprawę wyników leczenia w dotkniętych populacjach​.