Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística
Authors: Maia Israel Silva , Medrado Jr Fernando Azevedo , Tramujas Lucas , Tomazini Bruno Martins , Oliveira Júlia Souza , Sady Erica Regina Ribeiro , Barbante Letícia Galvão , Nicola Marina Lazzari , Gurgel Rodrigo Magalhães , Damiani Lucas Petri , Negrelli Karina Leal , Miranda Tamiris Abait , Santucci Eliana , Valeis Nanci , Laranjeira Ligia Nasi , Westphal Glauco Adrieno , Fernandes Ruthy Perotto , Zandonai Cássio Luis , Pincelli Mariangela Pimentel , Figueiredo Rodrigo Cruvinel , Bustamante Cíntia Loss Sartori , Norbin Luiz Fernando , Boschi Emerson , Lessa Rafael , Romano Marcelo Pereira , Miura Mieko Cláudia , Alencar Filho Meton Soares de , Dantas Vicente Cés de Souza , Barreto Priscilla Alves , Hernandes Mauro Esteves , Grion Cintia Magalhães Carvalho , Laranjeira Alexandre Sanches , Mezzaroba Ana Luiza , Bahl Marina , Starke Ana Carolina , Biondi Rodrigo Santos , Dal-Pizzol Felipe , Caser Eliana Bernadete , Thompson Marlus Muri , Padial Andrea Allegrini , Veiga Viviane Cordeiro , Leite Rodrigo Thot , Araújo Gustavo , Guimarães Mário , Martins Priscilla de Aquino , Lacerda Fábio Holanda , Hoffmann Filho Conrado Roberto , Melro Livia , Pacheco Eduardo , Ospina-Táscon Gustavo Adolfo , Ferreira Juliana Carvalho , Freires Fabricio Jocundo Calado , Machado Flávia Ribeiro , Cavalcanti Alexandre Biasi , Zampieri Fernando Godinho 
Published: June 2024

RESUMO Contexto: Em estudos observacionais sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, sugeriu-se que a driving pressure é o principal fator de lesão pulmonar induzida por ventilador e de mortalidade. Não está claro se uma estratégia de limitação da driving pressure pode melhorar os desfechos clínicos. Objetivo: Descrever o protocolo e o plano de análise estatística que serão usados para testar se uma estratégia de limitação da driving pressure envolvendo a titulação da pressão positiva expiratória final de acordo com a melhor complacência respiratória e a redução do volume corrente é superior a uma estratégia padrão envolvendo o uso da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSNet, em termos de aumento do número de dias sem ventilador em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade. Métodos: O estudo STAMINA (ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA) é randomizado, multicêntrico e aberto e compara uma estratégia de limitação da driving pressure com a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave devido à pneumonia adquirida na comunidade internados em unidades de terapia intensiva. Esperamos recrutar 500 pacientes de 20 unidades de terapia intensiva brasileiras e duas colombianas. Eles serão randomizados para um grupo da estratégia de limitação da driving pressure ou para um grupo de estratégia padrão usando a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet. No grupo da estratégia de limitação da driving pressure, a pressão positiva expiratória final será titulada de acordo com a melhor complacência do sistema respiratório. Desfechos: O desfecho primário é o número de dias sem ventilador em 28 dias. Os desfechos secundários são a mortalidade hospitalar e na unidade de terapia intensiva e a necessidade de terapias de resgate, como suporte de vida extracorpóreo, manobras de recrutamento e óxido nítrico inalado. Conclusão: O STAMINA foi projetado para fornecer evidências sobre se uma estratégia de limitação da driving pressure é superior à estratégia da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet para aumentar o número de dias sem ventilador em 28 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave. Aqui, descrevemos a justificativa, o desenho e o status do estudo.