CRITERIAL FUNCTION OF CONFIDENCE LIMITS FOR LETHALITY PROBABILITY
Authors: Баяндин Н.Л. , Васильев К.Н. , Моисеев А.А. 
Published: July 2024

Стеноз аортального клапана является наиболее распространенным клапанным пороком и занимает одно из первых мест среди показаний к операции на сердце. При этом с увеличением продолжительности жизни распространенность аортального стеноза дегенеративного характера резко возрастает. Протезирование аортального клапана является процедурой с хорошими непосредственными и отдаленными результатами. Однако на сегодняшний день увеличивается число пациентов пожилого и старческого возраста, у которых применение вмешательства с искусственным кровообращением сопряжено с повышенным риском развития послеоперационных осложнений. Транскатетерная имплантация аортального клапана является эффективной и безопасной процедурой в лечении аортального стеноза у пациентов высокого хирургического риска и альтернативой открытым операциям в условиях искусственного кровообращения. Актуальность исследования обусловлена разработкой метода оценки доверительных границ вероятности летальности по результатам клинических испытаний. Метод базируется на интерпретации указанной вероятности, как параметра биномиального распределения числа летальных исходов. Использование распределения Стьюдента позволяет рассчитывать критическое значение для ограниченного числа испытаний. При увеличении числа испытаний зависимость критического значения от этого числа практически исчезает и доверительные границы можно интерпретировать как объективные характеристики заболевания и методики лечения. Верхняя доверительная граница в этих условиях является критерием эффективности анализируемой методики - чем эта граница ниже, тем методика эффективнее. В свою очередь, нижняя граница характеризует процент неизбежной летальности. Основной областью применения предложенного метода является сравнительный анализ результатов, полученных для рабочей и контрольной групп, с целью установления эффективности методики лечения. Материалы статьи представляют практическую ценность для сравнительного анализа влияния клинических факторов.

Aortic stenosis is one of the most common degenerative valve diseases and takes the first place among indications for operation. The progressive aging of population results in increasing number of patients with severe aortic stenosis. Surgical aortic valve replacement is a procedure with acceptable long term and immediate outcomes. However, the number of elderly patients is increasing, and the use of surgical intervention is associated with an increased risk of postoperative complications. Transcatheter aortic valve implantation is a good alternative for patients with high risk. Exploration actuality made conditional upon development of confidence limits estimation method for lethality probability on clinical tests results. This method based on interpretation of this probability as binomial distribution parameter for lethality frequency. The application of Student’s distribution allows calculating crucial value for restricted tests number. At increasing of this number, the crucial value dependence from tests number disappears and confidence limits can be interpreted as objective characteristics of disease and treatment. In this situation upper limit is effectiveness criterion analyzed treatment - lower limit value corresponds to more effective treatment/ Lower limit characterizes inevitable lethality percent. Base application of this method is comparative analysis of treatment results for experimental and control groups intended for optimal treatment finding. Paper materials are of great practical value for clinical factors analysis