**노출전 예방요법**는 질병 유발 물질(일반적으로 바이러스)에 아직 노출되지 않은 사람들의 질병 확산을 예방하기 위해 약물을 사용하는 것을 의미한다. 즉, 일반적으로 항바이러스 약물을 HIV/AIDS 예방을 위해 사용하는 것을 의미한다. PrEP는 HIV 예방전략 중 하나로 성적(sexually)으로 활동적인 성인, 주사 약물 사용에 관여하는 사람들(약물 주사 참조), 한 파트너만 HIV에 감염되고 다른 파트너는 감염되지 않은 혈청학적으로 불일치하는 사람을 포함하여 HIV 음성이지만 HIV에 걸릴 위험이 높은 사람들을 위한 것이다.

PrEP는 원래 계획에 맞게 적절히 사용될 시, HIV에 감염되는 위험이 99%까지 감소할 정도로 매우 효과적이다. , 세계보건기구(WHO)는 PrEP를 위해 두 가지 약물( 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 또는 라미부딘/테노포비르 디소프록실) 조합을 사용할 것을 권고했다.

## 의학적 사용
미국에서 연방 지침은 다음과 같은 특징을 가진 HIV 음성 성인에 대해 노출 전 예방(PrEP) 요법을 권장한다:

보츠와나, 캐나다, 케냐, 레소토, 남아프리카 공화국, 우간다, 영국, 잠비아 및 짐바브웨를 포함한 세계의 다른 정부 보건 기관에서는 HIV 고위험군에 대해 예방을 위한 PrEP 사용 국가 가이드라인을 개별적으로 정립하였다.

종종 PrEP를 시작하기 전에 HIV 검사를 포함한 실험실 검사가 필요하다. PrEP가 시작되면, 개인은 적어도 3~6개월마다 제공자(담당의)를 만나는 것이 필요하다. 이러한 방문 동안 의료 서비스 제공자는 HIV 검사를 반복하고, 다른 성병에 대한 검사를 하고, 신장 기능을 모니터링하고, 임신 검사를 시행할 수 있다. PrEP 시작을 위해서는 HIV 검사에서 내성이 나와야하는데, 이는 HIV 감염자가 PrEP 약물을 복용할 경우 엠트리시타빈에 내성이 생길 수 있기 때문이다. 결과적으로 이는 HIV 환자의 엠트리시타빈에 대한 내성을 가져와 HIV 치료를 위한 약제 선택폭을 제한하게 된다.

PrEP는 HIV 감염 위험이 높은 개인의 감염 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났다. 그러나 PrEP는 처방된 대로 약을 복용하는 사람들에게도 HIV 예방에 100% 효과적인 것은 아니다.

PrEP는 일반적으로 잠재적 노출 후 지속적으로 매일 복용한다. CDC는 현재 감염 증상이 있는 성적으로 활동적인 개인에 대해 HIV 검사, 약물 순응 상담, 위험 행동 감소 지원, 부작용 평가, STI 증상 평가 및 STI 검사를 제공하기 위해 최소 3개월마다 후속 방문을 권장한다. 임신 가능성이 있는 여성의 경우 임신 검사도 3 개월마다 실시해야 한다. 3개월 시점 및 이후 6개월마다 신장 기능과 세균성 성병의 존재를 평가한다. PrEP의 효과는 준수와 관련이 있으며, 최선의 준수를 하지 않을 경우 효율성이 감소하게 된다.

HIV 감염 예방을 위해 PrEP 약물을 복용하는 모든 개인에게 매일 경구 투여가 여전히 권장되지만 사건 기반 사전 노출 예방(이하 ED-PrEP)이라는 남성과 성관계를 갖는 남성을 위한 옵션 또한 존재한다. ED-PrEP는 "2 + 1 + 1"투약이라고도 한다. 왜냐하면 투약 요법은 성관계 2 ~ 24 시간 전에 두 알을 복용하고, 처음 두 알을 복용한 후 24시간 후에 한 알을 복용하고, 마지막 한 알을 첫 두 알을 복용한 48시간 이후에 복용하기 때문이다. 이 투약 요법은 2015년 캐나다와 프랑스에서 수행된 IPERGAY 무작위 임상 시험에서 HIV 감염의 상대적 위험을 86%까지 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었다. WHO에 따르면, ED-PrEP는 상대적으로 성관계가 드물거나, 성관계를 계획하에 시행할 수 있거나 약 2시간 동안 성관계를 늦출 수 있는 남성과, 이 투약 일정이 편리하다고 생각하는 남성의 HIV 감염 예방을 위해 고려할 수 있다. ED-PrEP는 시스젠더 또는 트랜스젠더 여성, 그리고 여성과 질 또는 항문 성교를 하는 남성과 같은 집단에서는 유효성, 안정성 데이터가 부족하기에 권고되지 않는다. ED-PrEP는 더 적은 알약이 필요하므로 다량의 알약에 의한 복용 부담을 줄이고 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.

2016년에 세계보건기구(WHO)는 HIV 감염의 치료 및 예방을 위한 항역전사 바이러스 약물 사용에 관한 지침을 공고화하고, 지속적인 HIV 감염 위험이 있거나 위험이 높은 처한 임산부 및 모유 수유 여성에게 PrEP 사용을 지원하였다.

## 금기사항
트루바다와 데스코비는 HIV 양성이거나, HIV 감염 상태를 모르는 개인에게 노출 전 예방요법(PrEP)로 쓰여서는 안된다.

## 부작용
연구에 따르면, 노출 전 예방요법은 일부에 대해서 부작용이 나타나기는 하지만, 대부분의 복용자에 대해서는 안전한 것으로 나타났다. 일부 사람들은 구역감, 두통, 또는 위장 증상을 동반하는 "복용 시작 신드롬"을 동반하지만, 이는 일반적으로 PrEP 복용 수주 내에 자연스럽게 해소된다.

임상연구에서는 골연화증 또는 골 손실과 같은 부작용이 보고되었다. 골 손실 자체는 미미하며 약물로 인한 골 손실이 골다공증으로 이어지지 않기에 이와 같은 부작용은 약물에 대한 주 염려 대상으로 고려되지 않는다.

HIV 치료를 위해 항바이러스 요법을 복용하는 개인들에게서 지방 재분포와 지방 축적이 골 손실에 비해 더 많은 빈도로 관찰되었는데, 이는 특히 옛 항바이러스제 약물을 복용 대상자에게 더 많은 빈도로 나타났다.

엠트리시타빈/테노포비르의 다른 위험한 부작용으로는 B형 간염 바이러스 감염자의 B형 간염의 급성 악화와 젖산 산증, 그리고 심각한 간비대와 지방증이 있다.

엠트리시타빈/테노포비르의 경우에도 "복용 시작 신드롬"은 Truvada와 비슷한 증상으로 나타난다. 하지만 일부 자료에서는 Descovy가 신장 기능이나 골다공증 환자의 복용 측면에서는 더 우수하다고 나타내고 있다.

### 기재된 경고
엠트리시타빈/테노포비르 조합은 복용 중단시 B형 간염의 급성 악화를 가져올 수 있기에 이 조합으로 이루어진 트루바다와 데스코비 모두 미국 FDA에서 부여하는 블랙-박스 경고문을 동봉한다. 엠트리시타빈/테노포비르 조합의 약물은 HIV 양성인 사람에게 노출 전 예방 요법으로 사용할 경우 이 조합에 대한 HIV 내성을 증가시키는 것으로도 알려져 있다. 따라서 이러한 약물을 노출 전 예방 요법으로 적절하게 지속 복용하기 위해서는 주기적인 검사를 통해 HIV 감염 여부를 파악하는 것이 필요하다.

## 사회와 문화

### 접근성과 적용
분홍: 승인 없이 처방 허용

주황: 진행중, 계획된 프로젝트 있음

파랑: 프로젝트 완료

빨강: 계획된 프로젝트 없음

회색: 데이터 없음]]

### 약물 사용 승인
트루바다는 원래 이미 HIV에 감염된 환자에 대해서만 치료 목적으로 미국 식품의약국(FDA) 허가가 이루어졌었다. HIV 감염 위험이 높은 집단에 대해 트루바다가 안전하고 효과적인 예방책으로 작용할 수 있다는 연구 결과가 증가하자 FDA는 2012년에 노출전 예방요법으로써의 약물 사용을 허가하였다.

남성과 성관계를 가지는 남성 또는 트렌스젠더 여성에 대하여 세계보건기구(WHO)는 2012년에 앞서 FDA와 유사한 트루바다의 노출전 예방요법으로의 사용에 대한 권고안을 제정하였다. WHO에서는 "PreP를 포함한 항바이러스 약제가 성접촉을 통한 HIV의 감염 또는 전파를 인구 집단에 관계 없이 유의미하게 감소시킨다는 국제사회에서의 과학적 합의가 나타나고 있다"라고 말하였다.

2018년에 이르러 미국, 대한민국,을 비롯한 많은 국가들이 HIV/AIDS 예방을 위한 PrEP의 사용을 허가하였다.

뉴질랜드는 2018년 3월에 HIV 예방을 위한 PrEP의 사용에 재정적 지원을 하였는데 이는 전 세계에서 공식적 재정적 지원을 시작한 최초의 국가이다. PrEP에 대한 재정적 지원을 통해 사람들은 HIV를 비롯한 다른 성 매개 감염 질환에 대해 정기적인 검사를 받으며 부작용에 대한 모니터링 또한 받게 된다. PrEP에 대한 재정적 지원을 받는 사람들은 HIV 감염 위험과 성 매개 질환의 감염을 줄이기 위한 도움을 받게 된다.

호주 연방의료제품청에서는 2016년 5월 16에 Truvada를 PrEP로 사용하는 것에 대해 허가하여, 합법적인 처방이 가능하게 되었다. 2018년 3월 21일에 연방보건부 장관은 호주 정부에서 2018년 4월 1일부터 PrEP에 대한 보조금을 지급할 것이라 발표하였다.

### 미국의 가용성 및 가격
미국에서는 길리어드 사이언스사 제품명인 트루바다와 데스코비가 도매가로 $2,200/월(30일 치 용량)이다.

2019년 12월 미국은 주요 약국 체인점들을 통해 보험 미가입자에게 무료 PrEP를 제공하기 위한 'Ready, Set, PrEP' 프로그램을 발표하였다.

NPIN PrEP 제공자 데이터, 그리고 로케이터 위젯은 미국의 공공, 그리고 사적 공급자들에 대해 HIV 감염 예방을 위한 노출 전 예방요법에 대한 포괄적이고, 국가적 차원의 디렉토리를 제공하기 위해 CDC website에 설치되었다. 이 데이터베이스는 미국 영토를 포함한 미국의 모든 50개 주의 1,800명 이상의 PrEP 공급자들에 대한 데이터를 포함하고 있다.

2019년 말 개빈 뉴섬 캘리포니아 주지사가 상원 법안 159(SB159)를 승인한 이후 2020년 1월부터 캘리포니아의 면허가 있는 약사는 개인에 대해 특정 임상적 기준을 만족할 경우, 의사의 처방 없이 30에서 60일 분의 노출 전 예방요법 약물 또는 총 과정에 필요한 노출 전 예방 요법 약물을 조제할 수 있게 되었다. 이 법안은 Medi-Cal 혜택의 연장선이다(Medi-Cal 프로그램은 캘리포니아주의 메디케이드 프로그램을 의미한다).

### 정치와 문화
HIV 예방을 위한 PrEP가 FDA에 의해 승인된 이후 PrEP의 확대된 적용은 PrEP의 비용에 따른 접근성 관련 불평등과 공공 보건 영향 관련된 많은 이슈를 맞이하였다. 많은 공공 보건 단체와 정부는 PrEP를 HIV를 줄이기 위한 전략으로 포용하였다. 예를 들어 2014년에 뉴욕주지사 앤드루 쿠오모는 PrEP에 대한 접근성을 특별히 강조하며 뉴욕주의 HIV 감염을 줄이기 위한 3단계 계획을 내놓았다.

이러한 노력에도 불구하고, PrEP의 광범위한 적용이 위험한 성적 행위에 대한 경계심을 낮추어 공공 보건 문제를 일으킬 수 있다고 염려하는 사람들 사이에서 여전히 논쟁거리가 되고 있다.

### 남성과 성관계를 갖는 남성의 문화에 미치는 영향
PrEP는 주로 게이 남성과 남성과 성관계를 가진 남성이 주로 사용하며 종종 콘돔의 대안으로 사용된다. 에이즈 위기 발생 이후 처음으로 PrEP는 콘돔없이 HIV 보호 성관계를 가능하게 하여 남성과 성관계를 갖는 남성들의 성관계 문화를 변화시켰다. 즉 PrEP의 확산으로 콘돔없는 성관계가 증가하게 되었다

### 사용하는 데의 장애물
PrEP는 잘 사용되지 않는다. PrEP로부터 혜택을 받을 수 있는 전세계 집단에서의 가치와 선호도에 대한 76개의 동료평가 자료와 28개의 회의 초록에 대한 구조적인 리뷰는 PrEP에 대한 이해도가 낮다는 것을 알게 되었지만 정보가 주어진다면 개개인 차원에서는 잘 수용되는 것으로 보여졌다. PrEP를 사용하는 데에 있어서 가장 어려운 점은 의사와의 의사소통의 부족, 낙인화, 안전성, 부작용, 비용과 효과성에 대한 우려 등을 포함한다.

HIV 감염의 위험을 감소시키기 위한 PrEP의 효율성을 평가하는 연구는 약물의 효과성과 적응 간의 선형관계를 발견했다. 이것은 PrEP에서 권고하는 약물 복용을 잘 따를수록 감염을 예방하는 데에 약물이 더욱 효과적이라는 것이다.

## 연구
대부분의 PrEP 연구는 테노포비어(tenofovir) 혹은 경구복용하는 테노포비어 복합제제를 사용한다. 인간이 아닌 영장류를 대상으로 한 PrEP 전략에 대한 초기 연구에 따르면, 원숭이류의 HIV에 노출되기 이전에 ARVs를 접종한 동물들의 경우에는 감염의 위험이 감소했다. UT-Southwestern(University of Texas Southwestern Medical School)와 미네소타 대학(University of Minnesota)에서 2007년 한 연구에 따르면, PrEP가 인간화("humanized")된 연구실 쥐에 효과적이다. 아래표는 Truvada를 사용한 PrEP가 다른 집단들 사이에서도 효과가 있었음을 보여주는 주요 연구들을 요약한 것이다.

트루바다 외의 다른 변수를 사용한 PrEP 접근법들이 연구되고 있다. 항레트로바이러스제인 마라비록(Maraviroc)를 기반으로 한 다른 요법이 HIV 감염을 예방할 수 있다는 증가가 있다.

청소년기의 PrEP의 효능과 안전성에 대한 데이터는 부족하다. PrEP 사용의 위험과 장점은 청소년들을 위해 고려해야 한다.

### 위험감수성 증가의 가능성
PrEP는 HIV감염을 줄이는데 매우 성공적인 것으로 보이지만 항문 성교중 콘돔 사용에 변화가 있어 HIV이외의 성병 감염이 확산될 위험이 있다는 혼합 증거가 있다.

### 새롭게 떠오르는 치료법
HIV에 대한 PrEP 약물은 경구 정제로만 존재했지만, 다른 형태가 개발되고 연구되고 있다. 새로운 치료법은 HIV예방 전략에 있어 여성까지 확대하고 있다. 예를 들어, 테노포비르 질 겔 제형과 다피비린 질내 방출링이 효능에 대해 시험되고 있다.