Quyết định số 826/2003/QÐ-BYT Về việc ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài  được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003
Ngày hiệu lực: 2003-03-13
Tình trạng: Hết hiệu lực toàn bộ

QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Về việc ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế

sản xuất ở nước ngoài  được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

_________________________________

 

 

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30/6/1989

Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ qui định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 2010/QÐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành Qui chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch;

Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế,

 

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các loại vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2003 và thay thế quyết định số 339/2002/QÐ-BYT ngày 05/02/2002 về việc ban hành danh mục vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002

Điều 3. Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, buôn bán vắc xin, sinh phẩm y tế.

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 

 

Danh mục Văcxin, Sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài  được Bộ Y tế

xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

 

(Ban hành kèm theo Quyết định số:  826/2003/QÐ-BYT

 ngày 13   tháng  3  năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

 

TT

	

Mã hàng hoá

	

Tên sản phẩm

	

Căn cứ




 

	

Nhóm

	

Phân nhóm

	

 

	

đăng ký




I

	

3002

	

20

	

 

	

Vắc xin

	

Theo




1

	

 

	

 

	

90

	

- Viêm gan tái tổ hợp

	

tiêu




2

	

 

	

 

	

-

	

- Viêm não Nhật Bản

	

chuẩn




3

	

 

	

 

	

-

	

- Viêm màng não do não mô cầu

	

được




4

	

 

	

 

	

10

	

- Dại tế bào

	

Bộ Y tế




5

	

 

	

 

	

50

	

- Sởi

	

công




6

	

 

	

 

	

90

	

- Quai Bị

	

nhận




7

	

 

	

 

	

-

	

- Rubeôn

	

 




8

	

 

	

 

	

-

	

- Thuỷ đậu

	

 




9

	

 

	

 

	

-

	

- Cúm

	

 




10

	

 

	

 

	

-

	

- Thương hàn

	

 




11

	

 

	

 

	

-

	

- Haemophilus influenzae týp b

	

 




12

	

 

	

 

	

-

	

- Sốt xuất huyết

	

 




13

	

 

	

 

	

20

	

- Bạch hầu

	

 




14

	

 

	

 

	

90

	

- Ho gà

	

 




15

16

17

	

 

	

 

	

30

90

-

	

- Uốn ván

- Phế cầu khuẩn

- Văcxin Bại liệt tiêm

	

 




II

	

3002

	

10

	

 

	

Sinh phẩm điều trị

	

Theo




1

	

 

	

 

	

 

	

- Huyết thanh kháng Dại

	

tiêu




2

	

 

	

 

	

 

	

- Huyết thanh kháng nọc rắn

	

chuẩn




3

	

 

	

 

	

 

	

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

	

được




4

	

 

	

 

	

 

	

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

	

Bộ Y tế




5

	

 

	

 

	

 

	

- Các loại Globulin miễn dịch

	

công




6

	

 

	

 

	

 

	

- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)

	

nhận




7

	

 

	

 

	

 

	

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

	

 




8

9

	

 

	

 

	

 

	

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

- Các chế phẩm máu

	

 




III

	

3002

	

90

	

90

	

Sinh phẩm chẩn đoán

	

Theo




1

	

 

	

 

	

 

	

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.

	

tiêu chuẩn




2

	

 

	

 

	

 

	

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.

	

được

Bộ Y tế




3

	

 

	

 

	

 

	

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.

	

công nhận




4

5

 

6

	

 

	

 

	

 

	

- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu

- Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...).

	

 




IV

	

3002

	

 

	

 

	

Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III

	

Theo

t/chuẩn được

Bộ Y tế công nhận