Thông tư liên tịch số 17/TT-LÐ Thông tư quy định chế độ thu, nộp quản lý và sử dụng phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế
Ngày hiệu lực: 1995-03-07
Tình trạng: Còn hiệu lực

THÔNG TƯ

LIÊN BỘ TÀI CHÍNH - Y TẾ SỐ 17/TT-LĐ NGÀY 07 THÁNG 03 NĂM 1995
QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ THU, NỘP QUẢN LÝ VÀ SỬ DỤNG PHÍ KIỂM NGHIỆM MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC,
TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 

Căn cứ Quyết định số 600/TTg ngày 19/10/1994 của Thủ tướng Chính phủ về cho phép các cơ sở kiểm nghiệm thuộc ngành y tế thu phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế.

Căn cứ Quyết định số 276/CT ngày 28/7/1992 của Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng (nay là Thủ tướng Chính phủ) về việc quản lý thu phí và lệ phí.

Liên Bộ Tài chính - Y tế hướng dẫn chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng nguồn thu phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế như sau:

I- ĐỐI TƯỢNG THU:

Các tổ chức, cá nhân trong nước, nước ngoài sản xuất kinh doanh thuốc và các đơn vị sự nghiệp sử dụng thuốc phòng và chữa bệnh cho nhân dân khi được các cơ sở kiểm nghiệm thuộc ngành y tế thực hiện kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế theo yêu cầu thì phải nộp phí kiểm nghiệm theo quy định tại Thông tư này.

II - MỨC THU:

Mức thu phí kiểm nghiệm y tế quy định tại phụ lục " Biểu thu phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và dụng cụ y tế" kèm theo Thông tư này.

Trường hợp cơ quan kiểm nghiệm đã làm việc hết giờ hành chính theo chế độ của Nhà nước quy định, mà khách hàng yêu cầu kiểm nghiệm khẩn trương thì phải có đơn đề nghị và có sự thoả thuận giữa hai bên về làm ngoài giờ hành chính thì được phép thu thêm 50% mức thu quy định tại phụ lục kèm theo Thông tư này.

Khi giá cả thị trường biến động từ 20% trở lên thì Bộ Tài chính phối hợp với Bộ Y tế quyết định điều chỉnh lại mức thu quy định tại Thông tư này.

III- QUẢN LÝ VÀ SỬ  DỤNG PHÍ KIỂM NGHIỆM Y TẾ:

1/ Phí kiểm nghiệm y tế là nguồn thu của ngân sách Nhà nước. Các cơ sở kiểm nghiệm y tế tổ chức thu phí kiểm nghiệm y tế của khách hàng. Khi thu phí phải sử dụng chứng từ thu do Bộ Tài chính (Tổng cục thuế) phát hành. Các cơ sở kiểm nghiệm nhận chứng từ thu tại Cục thuế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi cơ sở đóng trụ sở.

2/ Sử dụng khoản thu phí kiểm nghiệm y tế:

a) Các cơ sở thu phí kiểm nghiệm y tế được tạm thời giữ lại 90% số phí thu được để chi vào các việc sau:

- Mua vật tư, hoá chất phục vụ cho công tác kiểm nghiệm;

- Bồi dưỡng làm ngoài giờ hành chính;

- Thưởng cho cán bộ làm công tác kiểm nghiệm, mức thưởng mỗi năm tối đa không quá 03 (ba) tháng lương cơ bản.

Việc sử dụng khoản phí kiểm nghiệm y tế phải thực hiện theo đúng chế độ tài chính hiện hành, cuối năm quyết toán nếu không sử dụng hết số phí được tạm giữ thì các cơ sở kiểm nghiệm phải nộp toàn bộ vào ngân sách nhà nước.

b) Số phí còn lại sau khi trích theo tỷ lệ trên (10%) các cơ sở kiểm  nghiệm y tế phải nộp kịp thời vào ngân sách nhà nước theo thời hạn quy định của cơ quan thuế nơi cơ sở kiểm nghiệm đóng trụ sở.

3/ Trách nhiệm của các cơ sở kiểm nghiệm y tế:

a) Phải đăng ký với cơ quan thuế địa phương và mở sổ sách theo dõi tình hình thu, chi phí kiểm nghiệm theo Pháp lệnh kế toán thống kê của Nhà nước.

b) Hàng năm các cơ sở kiểm nghiệm y tế phải lập kế hoạch thu, chi phí kiểm nghiệm đồng thời với việc lập kế hoạch tài chính năm của đơn vị và phải quyết toán thu, chi phí kiểm nghiệm cùng với quyết toán nguồn kinh phí do Nhà nước cấp.

IV - TỔ CHỨC THỰC HIỆN:

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Riêng các khoản đã thu được từ 01/01/1994 được áp dụng theo quy định tại Mục III của Thông tư này.

Mọi quy định trước đây về phí kiểm nghiệm y tế trái với quy định của Thông tư này đều bãi bỏ.

Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn vướng mắc đề nghị phản ánh về Bộ Tài chính và Bộ Y tế để nghiên cứu giải quyết.

 

PHỤ LỤC

BIỂU THU PHÍ KIỂM NGHIỆM MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC VÀ DỤNG CỤ Y TẾ

(Ban hành kèm theo Thông tư số /LB-TT Ngày /1/1995)

 

I - PHÍ KIỂM NGHIỆM MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC VÀ DỤNG CỤ Y TẾ:

 

 

Số

	

 

Thu nghiệm

	

Mục phí (d) áp dụng cho K và xét duyệt tiêu chuẩn




TT

	

 

	

Mẫu trong
nước gửi

	

Mẫu nước
ngoài gửi

	

Mẫu xét duyệt
tiêu chuẩn




1

	

2

	

3

	

4

	

5




 1  

	

Hành chính phí                

	

10.000    

	

30.000    

	

40.000   




 2  

	

Nhận xét bên ngoài bằng cảm                                   

	

 

	

 

	

 




   

	

quan (mùi, vị, màu sắc, hình                                   

	

 

	

 

	

 




   

	

dáng, đóng gói, nhãn...)       

	

10.000    

	

30.000    

	

40.000   




 3  

	

Thử vật lý, thuốc tiêm và                                     

	

 

	

 

	

 




   

	

thuốc nước                                                     

	

 

	

 

	

 




    

	

- Thể tích                    

	

10.000    

	

30.000    

	

40.000   




    

	

- Độ lắng cặn                 

	

15.000    

	

45.000    

	

60.000   




    

	

- Cắn sau khi bay hơi         

	

80.000    

	

240.000   

	

320.000  




    

	

- Soi mẫu thuốc tiêm          

	

15.000    

	

45.000    

	

60.000   




    

	

- Soi mẫu thuốc nước, độ trong

	

15.000    

	

45.000    

	

60.000   




 4  

	

Thử thuốc viên và thuốc bột:                                  

	

 

	

 

	

 




    

	

- Chênh lệch khối lượng       

	

15.000    

	

45.000    

	

60.000   




    

	

- Độ tan rã: + Trong nước     

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




                 

	

       + Trong đường ruột

	

30.000    

	

90.000    

	

120.000  




    

	

- Độ mịn                      

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




    

	

- Độ hoà tan có tính định lượng

	

200.000   

	

600.000   

	

800.000  




 5  

	

Thử thuốc mỡ:                                                 

	

 

	

 

	

 




    

	

- Khối lượng trung bình của ống hộp                                

	

30.000

	

90.000

	

120.000




    

	

- Độ đồng đều                 

	

8.000     

	

24.000    

	

32.000   




 6  

	

Định tính                                                     

	

 

	

 

	

 




    

	

- Đơn giản, mỗi phản ứng      

	

10.000    

	

30.000    

	

40.000   




    

	

- Phức tạp                    

	

50.000    

	

150.000   

	

200.000  




    

	

- Ghi phổ tử ngoại toàn bộ    

	

50.000    

	

150.000   

	

200.000  




    

	

- Ghi phổ hồng ngoại          

	

70.000    

	

210.000   

	

280.000  




    

	

- Soi bột kép                 

	

50.000    

	

150.000   

	

200.000  




    

	

- Vi phẫu nhuộm soi kính hiển vi

	

75.000    

	

225.000   

	

300.000  




    

	

- Soi bột dược liệu           

	

40.000    

	

120.000   

	

160.000  




    

	

- Kích thước, cảm quan, mùi, màu, mốc, mọt

	

10.000    

	

30.000    

	

40.000   




    

	

- Kiểm nghiệm mẫu cao thực vật   đã có quy trình

	

300.000   

	

900.000   

	

1200.000 




 7  

	

Thử tinh khiết, tìm tạp chất:                                 

	

 

	

 

	

 




    

	

- Đơn giản (các ion thường)   

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




    

	

- Kim loại nặng (đơn giản)    

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




    

	

- Chất hữu cơ                 

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




    

	

- Kim loại nặng (phức tạp) hoặc ASEN

	

35.000    

	

105.000   

	

140.000  




 8  

	

Thử độ ẩm bằng phương pháp:                                   

	

 

	

 

	

 




    

	

- Sấy                         

	

60.000    

	

180.000   

	

240.000  




    

	

- Sấy chân không              

	

90.000    

	

270.000   

	

360.000  




    

	

- Định lượng với dung tích Karlfischer

	

120.000    

	

360.000   

	

480.000  




    

	

- Bằng xylen, toluen          

	

60.000    

	

180.000   

	

240.000  




    

	

- Cất dung môi                

	

40.000    

	

120.000   

	

160.000  




 9  

	

Cắn tro:                                                      

	

 

	

 

	

 




    

	

- Tro thường                  

	

90.000    

	

270.000   

	

360.000  




    

	

- Tro sulfat                  

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




    

	

- Tro không tan trong HCL     

	

110.000   

	

330.000   

	

440.000  




 10 

	

Các chỉ số:                                                   

	

 

	

 

	

 




    

	

- Chỉ số acid                 

	

70.000    

	

210.000   

	

280.000  




    

	

-Chỉ số xà phòng              

	

90.000    

	

270.000   

	

360.000  




    

	

- Chỉ số ESTE                 

	

6.000     

	

18.000    

	

24.000   




    

	

- Chỉ số Axetyl               

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




    

	

- Chỉ số khúc xạ              

	

50.000    

	

150.000   

	

200.000  




    

	

- Chỉ số Iốt                  

	

90.000    

	

270.000   

	

360.000  




    

	

- Chỉ số không xà phòng hoá   

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




    

	

- Độ dày găng tay cao su      

	

25.000    

	

75.000    

	

100.00   




 11 

	

Điểm chảy và điểm nhỏ giọt:                                   

	

 

	

 

	

 




    

	

- Của chất biết trước         

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




    

	

- Của chất chưa biết          

	

40.000    

	

120.000   

	

160.000  




    

	

- Của cao xoa                 

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




 12 

	

Độ đông đặc                                                   

	

 

	

 

	

 




 13 

	

Độ sôi:                                                       

	

 

	

 

	

 




    

	

- Đơn giản bằng mao quản      

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




    

	

-Phức tạp có cất              

	

50.000    

	

150.000  

	

200.000  




 14 

	

Thăng hoa                     

	

20.000    

	

20.000    

	

40.000   




 15 

	

Đo bằng tỷ trọng:                                             

	

 

	

 

	

 




    

	

- Bằng tỷ trọng kế            

	

15.000    

	

45.000    

	

60.000   




    

	

- Bằng cân thuỷ tinh          

	

25.000    

	

75.000    

	

100.000  




    

	

- Bằng Picnomet               

	

40.000    

	

120.000   

	

160.000  




 16 

	

Độ nhớt đo bàng máy Hopplor hay OSTWALD

	

50.000    

	

150.000   

	

200.000  




 17 

	

Năng xuất quay cực            

	

25.000    

	

75.000    

	

100.000  




 18 

	

Độ Hn băng điểm               

	

40.000    

	

120.000   

	

160.000  




 19 

	

Đo PH:+ Không phải ch/bị mẫu  

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




          

	

+ Phải chuẩn bị mẫu     

	

30.000    

	

90.000    

	

120.000  




 20 

	

Đo độ cồn: + Đơn giản         

	

15.000    

	

45.000    

	

60.000   




 

	

+ Phức tạp

	

30.000

	

90.000

	

120.000




 21  

	

Các phương pháp sắc ký:                                       

	

 

	

 

	

 




    

	

- Sắc ký lớp mỏng:                                            

	

 

	

 

	

 




      

	

+ Silciagel không phát quang

	

75.000 

	

225.000   

	

300.000  




      

	

+ Siclicagel phát quang     

	

90.000    

	

270.000   

	

360.000  




    

	

- Sắc ký trên giấy            

	

75.000    

	

225.000   

	

300.000  




    

	

- Sắc ký trên cột             

	

 70.000    

	

210.000   

	

280.000  




    

	

- Sắc ký trao đổi ion         

	

50.000    

	

150.000   

	

200.000  




    

	

- Sắc ký khí đã có quy trình  

	

200.000   

	

600.000   

	

800.000  




    

	

- Sắc ký lỏng cao áp đã có quy định

	

200.000   

	

600.000   

	

8000.000 




 22  

	

Một số phép thử trên sinh vật và vi sinh vật:                                                                         

	

 

	

 

	

 




    

	

- Các phép thử sinh vật:                                      

	

 

	

 

	

 




      

	

+ Chất gây sốt              

	

90.000    

	

270.000   

	

360.000  




      

	

+ Độc tính bất thường       

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




      

	

+ Độc tính cấp              

	

1.200.000 

	

3.600.000 

	

4.800.000




      

	

+ LD50                      

	

1.200.000 

	

3.600.000 

	

4.800.000




      

	

+ Chất hạ áp                

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




      

	

+ Định lượng Heparine       

	

230.000   

	

690.000   

	

920.000  




      

	

+ Định lượng Oxytixine      

	

250.000   

	

750.000   

	

1.000.000




      

	

+ Định lượng Insuline       

	

1.100.000 

	

3.300.000 

	

4.400.000




      

	

+ Kích ứng da               

	

300.000   

	

900.000   

	

1.200.000




   

	

 - Các phép thử vi sinh:                                       

	

 

	

 

	

 




      

	

+ Thử độ vô khuẩn thuốc tiêm

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




      

	

+ Thử độ vô khuẩn thuốc mỡ  

	

140.000   

	

420.000   

	

560.000  




      

	

+ Thử độ vô khuẩn dây chuyền

	

120.000   

	

360.000   

	

480.000  




      

	

+ Thử độ  vô khuẩn kháng sinh                                

	

 

	

 

	

 




         

	

Bình thường              

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




         

	

Màng lọc                 

	

180.000   

	

540.000   

	

720.000  




      

	

+ Làm kháng sinh đồ         

	

140.000   

	

420.000   

	

560.000  




      

	

+ Thử độ nhiễm khuẩn thuốc uống (thông thường)                                    

	

120.000   

	

360.000   

	

480.000  




      

	

+ Thử độ nhiễm khuẩn thuốc                                   

	

 

	

 

	

 




        

	

uống có phân lập          

	

160.000   

	

480.000   

	

640.000  




 23 

	

Thử độ bền kín của nút cao su                                 

	

 

	

 

	

 




    

	

chai huyết thanh              

	

70.000    

	

210.000   

	

280.000  




 24  

	

Thử kích thước cơ bản của nút                                

	

 

	

 

	

 




    

	

chai                          

	

20.000    

	

60.000    

	

80.000   




 25 

	

Thử chất hoà tan của nút chai 

	

30.000    

	

90.000    

	

120.000  




 26 

	

Định lượng:                                                   

	

 

	

 

	

 




   

	

1.- Bằng phương pháp thể tích                                  

	

 

	

 

	

 




     

	

- Acid kiềm                  

	

80.000    

	

240.000   

	

320.000  




     

	

- Định lượng bằng complexon  

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




     

	

- Định lượng bằng nittrit    

	

110.000   

	

330.000   

	

440.000  




     

	

- Định lượng penixilin       

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




     

	

- Đinh lượng môi trường khan 

	

120.000   

	

360.000   

	

480.000  




     

	

- Độ bạc                     

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




     

	

- Đo điện thế                

	

120.000   

	

360.000   

	

480.000  




   

	

2.- Bằng phương pháp cân:      

	

 120.000   

	

360.000   

	

480.000  




   

	

3.- Bằng phương pháp vật lý:                                   

	

 

	

 

	

 




     

	

- Đo quang phổ tử ngoại (khả kiến)                                                     

	

80.000    

	

240.000   

	

320.000  




     

	

- Sắc ký lớp mỏng các vật                                    

	

 

	

 

	

 




       

	

chiết đo quang             

	

250.000   

	

750.000   

	

1.000.000




     

	

- Đo huỳnh quang             

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




     

	

- Thử độ hoà tan của thuốc   

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




     

	

- Định lượng mật độn kế trên                                 

	

 

	

 

	

 




      

	

sắc ký đồ lớp mỏng:                                         

	

 

	

 

	

 




      

	

+ 2 vết - 4 vết             

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




      

	

+ Từ 4 vết trở lên cứ thêm 1 vết cộng thêm

	

12.000    

	

36.000    

	

48.000   




    

	

- Định lượng sắc lý trao đổi ion 

	

60.000  

	

180.000   

	

240.000  




   

	

4.- Định lượng những đối tượng  đặc biệt:                                                                                  

	

 

	

 

	

 




     

	

- Định lượng nitơ toàn phần  

	

120.000   

	

360.000   

	

480.000  




     

	

- Tinh dầu trong dược liệu   

	

60.000    

	

180.000   

	

240.000  




     

	

- Ogenol                     

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




     

	

- Xinecl                     

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




     

	

- Aldehydcinnamic            

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




     

	

- Ascaridol                  

	

240.000   

	

720.000   

	

960.000             




     

	

- Long não                   

	

180.000   

	

540.000   

	

720.000  




     

	

- Tanin                      

	

100.000   

	

300.000   

	

400.000  




     

	

- Caroten  trong dầu gấc     

	

500.000   

	

1.500.000 

	

2.000.000




     

	

- Vitamin A trong dầu cá     

	

200.000   

	

600.000   

	

800.000  




     

	

- Stricnin trong mã tiền     

	

350.000   

	

1.050.000 

	

1.400.000




     

	

- Mocphin trong cao cồn thuốc  phiện                              

	

350.000   

	

1.050.000 

	

1.400.000




     

	

- Alcaloit tron dược liệu    

	

300.000   

	

900.000   

	

1.200.000




     

	

- Dẫn chất Antraxen trong dược liệu                                 

	

180.000

	

540.000

	

720.000




     

	

- Rutin tron hoa hoè         

	

250.000   

	

750.000   

	

1.000.000




     

	

- Kiểm nghiệm tinh dầu tràm  

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




     

	

- Glyxirisin                 

	

250.000   

	

750.000   

	

1.000.000




     

	

- Chất chiết được trong dược liệu

	

200.000   

	

600.000   

	

800.000  




     

	

- Dầu báo                    

	

300.000   

	

900.000   

	

1.200.000




     

	

- Iốt trong kế đầu ngựa      

	

400.000   

	

1.200.000 

	

1.600.000




     

	

- Đường trong mật ong theo phương pháp Caussbonan

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  




   

	

5.- Định lượng bằng phương pháp vi sinh vật:                               

	

 

	

 

	

 




     

	

- Định lượng kháng sinh      

	

150.000   

	

450.000   

	

600.000  

 

II. PHÍ KIỂM NGHIỆM HOÁ PHÁP:

 

STT

	

Thử nghiệm

	

Mức thu (đ)




 

1

 

 

 

2

 

 

3

 

 

 

 

	

 

Phủ tạng:                                                    

     - Không có định hướng

     - Có định hướng

     - Rượi trong máu

Tang vật:                                                    

     - Không có định hướng

     - Có định hướng

Mẫu cấp cứu:                                                 

     - Tìm thuốc ngủ và an thần trong dịch sinh lý

     - Tìm thuốc trừ sâu

     - Không có định hướng

                                                                  

	

 

  

   200.000

   120.000

      30.000

 

   80.000

   50.000

 

 

   10.000

   15.000

   20.000