Quyết định số 28/2003/QÐ-BYT Về việc công bố 12 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam
Ngày hiệu lực: 2003-01-07
Tình trạng: Còn hiệu lực

BỘ Y TẾ


	
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc


Số: 28/2003/QÐ-BYT	Hà Nội, ngày 7 tháng 01 năm 2003

QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Về việc công bố 12 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam

_____________________

  

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 2010/BYT-QÐ ngày 28/10/1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch;

Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 22/8/2002 và 29/10/2002;

Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế,

 

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố 12 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam (Theo danh mục đính kèm).

Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành vắc xin, sinh phẩm y tế.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 4. Các Ông, bà: Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng, Vụ trưởng của các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có văcxin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam theo Danh mục quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

 (ĐỢT 12)

(Ban hành theo Quyết định số: 28/2003/QÐ-BYT

ngày .... tháng 01 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

TT

	

Tên văcxin, sinh phẩm

	

Ðơn vị sản xuất

	

Ðóng gói

	

Hạn dùng

	

Số đăng ký




1

	

PLATELIAâHTLV-1 NEW

	

Bio-Rad

	

Hộp 96 test; Hộp 480 test

	

6 tháng

	

VNDP-115-1202




2

	

MONOLISAâHBc IgM

	

Bio-Rad

	

Hộp 96 test

	

6 tháng

	

VNDP-116-1202




3

	

Huyết thanh kháng độc tố uốn ván tinh chế

	

Viện Vắc xin và Các chế phẩm sinh học

	

ống 1500 UI,

Hộp 20 ống

	

24 tháng

	

VNDP-117-1202




4

	

Vắc xin tả uống

	

Viện Vắc xin và Các chế phẩm sinh học

	

1,5ml/liều; Lọ 5 liều; Hộp 10 lọ; Chai 10 lít

	

24 tháng

	

VNDP-118-1202




5

	

Vắc xin BCG đông khô

	

Viện Vắc xin và Các chế phẩm sinh học

	

0,05mg/liều; 0,5mg/ống

1mg/ống; Hộp 20 ống

	

30 tháng

	

VNDP-119-1202




6

	

Biolac

	

Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 2

	

Viên 500mg, 10 viên/vỉ, 100 viên/lọ; Gói 1g

	

24 tháng

	

VNDP-120-1202




7

	

rabivax-II

	

Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 2

	

0,75ml/liều, ống 1 liều, vỉ 5 ống, hộp 2 vỉ

	

18 tháng

	

VNDP-121-1202




8

	

IMx HBsAg (V2)

	

Abbott GmbH

	

Hép 100 test

	

9 th¸ng

	

VNDP-122-1202




9

	

AxSYM HCV VERSION 3.0

	

Abbott GmbH

	

Hộp 100 test

	

9 tháng

	

VNDP-123-1202




10

	

IMx HCV VERSION 3.0

	

Abbott GmbH

	

Hộp 100 test

	

9 tháng

	

VNDP-124-1202




11

	

MUREX HTLV I+II

	

Abbott GmbH

	

Hộp 96 test; Hộp 480 test

	

9 tháng

	

VNDP-125-1202




12

	

AxSYM HBsAg (V2)

	

Abbott GmbH

	

Hộp 100 test

	

9 tháng

	

VNDP-126-1202

KT. BỘ TRƯỞNG 
THỨ TRƯỞNG
(Đã ký)
Nguyễn Văn Thưởng