29 puissent modifier l exposition a la rosiglitazone . _SPLIT_ Une augmentation de la dose de rosiglitazone peut etre necessaire .


La dose de rosiglitazone peut devoir etre augmentee a 8 mg par jour apres huit semaines si un meilleur controle de la glycemie est necessaire , mais cela doit etre fait avec prudence chez les patients qui prennent egalement un sulfamide hypoglycemiant , en raison du risque de retention hydrique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Il peut etre necessaire de porter la dose de rosiglitazone a 8 mg par jour apres huit semaines si un meilleur controle glycemique est requis . _SPLIT_ Toutefois , cette augmentation est a operer avec prudence chez les patients qui prennent egalement une sulfonyluree , en raison du risque de retention d eau .


La dose doit ensuite etre augmentee jusqu'a 1 mg / kg / jour ou jusqu'a ce que le patient recoive la dose maximale toleree ( voir rubrique 4 . 4 Mises en garde speciales et precautions particulieres d'emploi ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La posologie sera ensuite augmentee progressivement , jusqu a 1 mg/ kg/ jour , ou jusqu a la dose maximale toleree par le patient . _SPLIT_  ( voir section 4 . 4 "Mises en garde speciales et precautions particulieres d'emploi" ) .


La dose initiale de repaglinide est de 0 , 5 mg , a prendre avant les repas principaux; la titration est fonction de la reponse glycemique comme pour la monotherapie .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La posologie initiale de repaglinide est de 0 , 5 mg , a prendre avant les principaux repas . _SPLIT_ L adaptation des doses depend de la reponse glycemique , comme pour la monotherapie .


La dose peut etre augmentee aux comprimes a 8 mg / 4 mg apres huit semaines si necessaire , mais cela doit etre fait avec prudence , en raison du risque de retention hydrique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Elle peut etre portee a 8 mg/ 4 mg apres huit semaines , si necessaire . _SPLIT_ Toutefois , ce passage doit etre opere avec precaution en raison des risques de retention d eau .


La dose recommandee d'Humira pour les patients adultes est une dose initiale de 80 mg administree par voie sous-cutanee , suivie de 40 mg par voie sous-cutanee toutes les deux semaines en commencant une semaine apres la dose initiale .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La posologie recommandee d Humira pour debuter le traitement chez l adulte est de 80 mg par voie sous-cutanee . _SPLIT_ La posologie se poursuivra une semaine apres par 40 mg en voie sous-cutanee une semaine sur deux .


La posologie recommandeed Humira pour debuter le traitement chez l adulte est de 80 mg par voie sous-cutanee . _SPLIT_ La posologie se poursuivra une semaine apres par 40 mg en voie sous-cutanee une semaine sur deux .


La doxycycline , generalement a la dose de 100 a 200 mg par jour , est largement utilisee en pratique clinique pour le traitement de diverses maladies infectieuses depuis plus de 25 ans , avec un profil d'innocuite bien documente .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La doxycycline , generalement en dosage de 100 a 200 mg par jour , est largement utilisee en pratique clinique depuis plus de 25 ans dans le traitement de diverses maladies infectieuses . _SPLIT_ La doxycycline a egalement un profil de securite bien documente .


La duree du traitement depend de l etat du patient et de la reponse au traitement et varie de 24 semaines a un an .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La duree du traitement depend de l etat de sante et de la reponse au traitement du patient . _SPLIT_ Elle peut s'etendre de 24 semaines a un an .


La duree du traitement doit etre aussi courte que possible et ne doit pas etre poursuivie apres la disparition des symptomes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La duree du traitement devra etre la plus courte possible . _SPLIT_ Le traitement ne devra pas etre poursuivi apres que les symptomes ont disparu .


La frequence d'administration maximale recommandee est une fois par jour , mais l'utilisation quotidienne continue de 10 ou 20 mg de tadalafil n'est pas recommandee .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La posologie maximale recommandee est d une fois par jour . _SPLIT_ L utilisation quotidienne continue de comprimes de 10 ou de 20 mg de tadalafil n est toutefois pas recommandee .


La frequence des effets indesirables provenant de la notification spontanee pour lesquels aucun cas dans les essais cliniques randomises controles par placebo na ete observe avec la mirtazapine a ete classee comme indeterminee .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Les frequences des effets indesirables spontanement rapportes se fondent sur le taux de signalement de ces evenements au cours des essais cliniques . _SPLIT_ La frequence des effets indesirables spontanement rapportes pour lesquels aucun cas n a ete observe sous mirtazapine au cours des essais cliniques randomises versus placebo , a ete classee comme indeterminee .


La grippe a ete confirmee dans 163 des 377 cas index .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

11 index et poursuivi pendant sept jours . _SPLIT_ La grippe a ete confirmee chez 163 des 377 cas index .


25 index et poursuivi pendant sept jours . _SPLIT_ La grippe a ete confirmee chez 163 des 377 cas index .


La grippe pandemique est un type de grippe qui survient toutes les quelques decennies et qui se propage rapidement pour toucher la plupart des pays et regions du monde .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La grippe pandemique est un type de grippe qui apparait tous les 10 ans_SPLIT_ 40 ans . Elle se propage rapidement et peut atteindre la plupart des pays et regions du monde .


La lamivudine induit une embryoletalite precoce lorsqu'elle est administree a des lapines gravides a des niveaux d'exposition comparables a ceux atteints chez l'homme , mais pas chez le rat , meme a des expositions systemiques tres elevees .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La lamivudine induit une letalite embryonnaire precoce chez la lapine gravide exposee a des concentrations de lamivudine comparables a celles obtenues chez l etre humain . _SPLIT_ Ceci n a pas ete observe chez le rat femelle , meme apres une exposition systemique tres elevee .


La lamivudine induit une letalite embryonnaire precoce chez la lapine gravide exposee a des concentrations de lamivudine comparables a celles obtenues chez l etre humain . _SPLIT_ Ceci n a pas ete observe chez le rat femelle , meme apres une exposition systemique tres eleve .


La lamivudine n'etait pas teratogene dans les etudes animales , mais il y avait des indications d'une augmentation des deces embryonnaires precoces chez les lapins a des expositions systemiques relativement faibles , comparables a celles obtenues chez l'homme .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Aucun signe de teratogenicite n est apparu lors des etudes realisees chez l animal avec la lamivudine . _SPLIT_ Cependant , des observations indiquent une augmentation de la letalite embryonnaire precoce chez la lapine suite a une exposition systemique relativement faible et comparable a celle obtenue chez l Homme .


La liaison aux proteines du voriconazole n'a pas ete affectee par une fonction hepatique alteree .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

43 observee chez des sujets dont la fonction hepatique etait normale . _SPLIT_ La liaison proteique du voriconazole n etait pas modifiee par l insuffisance hepatique .


La majorite ( 87% ) d'une dose orale de 750 mg contenant du 14 C-nelfinavir a ete recuperee dans les feces; la radioactivite fecale totale etait constituee de nelfinavir ( 22% ) et de nombreux metabolites oxydants ( 78% ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La majeure partie ( 87% ) dune dose orale de 750 mg de nelfinavir marque au carbone 14 a ete retrouvee dans les feces . _SPLIT_ La radioactivite fecale totale provenait du nelfinavir ( 22% ) et de nombreux metabolites hydroxyles ( 78% ) .


La majorite des diminutions de la FEVG ( superieures a 60% ) ont ete observees au cours des neuf premieres semaines de traitement , mais des donnees limitees etaient disponibles pour une exposition a long terme .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La majorite ( plus de 60% ) des diminutions de la FEVG ont ete observees au cours des neuf premieres semaines de traitement . _SPLIT_ Cependant , les donnees disponibles concernant des durees d exposition plus longues sont limitees .


La mobilisation des PBPC ne doit etre envisagee que chez les donneurs qui repondent aux criteres d'eligibilite cliniques et de laboratoire normaux pour le don de cellules souches , avec une attention particuliere aux valeurs hematologiques et aux maladies infectieuses .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La mobilisation des CSP ne peut etre envisagee que chez les donneurs qui repondent aux criteres cliniques et biologiques retenus pour le don de cellules souches . _SPLIT_ Une attention particuliere doit etre apportee aux valeurs hematologiques et aux maladies infectieuses .


La moitie des patients de chaque groupe etaient deja traites par epoprostenol intraveineux et la dose d'epoprostenol est restee constante pendant la duree de l'essai .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

A l inclusion dans l essai , la moitie des patients de chacun des groupes etait traitee par epoprostenol intraveineux . _SPLIT_ La dose d epoprostenol n a pas ete modifiee pendant toute la duree de l essai .


La molecule de peptibody est constituee d'un domaine Fc d'IgG1 d'immunoglobuline humaine , chaque sous-unite a chaine unique etant liee de maniere covalente a l'extremite C-terminale a une chaine peptidique contenant 2 domaines de liaison au recepteur TPO .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le peptibody comprend le domaine Fc de l immunoglobuline humaine IgG1 . _SPLIT_ Chaque sous-unite ( une chaine ) est liee au niveau C-terminal de facon covalente a une chaine peptidique contenant deux domaines de liaison au recepteur a la TPO .


La necessite d'une dose de rappel du vaccin contre l'hepatite B chez les personnes en bonne sante qui ont recu une primovaccination complete n'a pas ete etablie; cependant , certains programmes de vaccination officiels incluent actuellement une recommandation pour une dose de rappel du vaccin contre l'hepatite B et celles-ci doivent etre respectees .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La necessite d une dose de rappel de vaccin de l hepatite B chez les sujets sains ayant recu une primo- vaccination complete n a pas ete etablie . _SPLIT_ Cependant certains programmes officiels de vaccination incluent une recommandation pour une dose de rappel du vaccin de l hepatite B , ce qui doit etre respecte .


La neuropathie sensorielle survient frequemment avec Abraxane , bien que le developpement de symptomes severes soit moins frequent .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Les neuropathies sensitives sont frequentes sous Abraxane . _SPLIT_ Toutefois , des symptomes severes se developpent plus rarement .


La non-reponse au traitement par epoetine alfa peut avoir les causes suivantes: carence en fer , en acide folique ou en vitamine B12; intoxication a l'aluminium; infections intercurrentes; episodes inflammatoires ou traumatiques; perte de sang occulte; hemolyse et fibrose medullaire de toute origine .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

L'absence de reponse au traitement par epoetine alfa doit faire rechercher les causes . _SPLIT_ Celles -ci peuvent etre: carence en fer , acide folique ou vitamine B12; intoxication par l'aluminium; infections intercurrentes; syndromes inflammatoires ou traumatismes; saignements occultes; hemolyse et fibrose medullaire de quelque origine qu elles soient .


L'absence de reponse au traitement par l epoetine alfa doit faire rechercher les causes . _SPLIT_ Celles -ci peuvent etre: carence en fer , acide folique ou vitamine B12; intoxication par l'aluminium; infections intercurrentes; syndromes inflammatoires ou traumatismes; saignements occultes; hemolyse et fibrose medullaire de quelque origine qu'elles soient .


La ou les premieres injections doivent etre effectuees sous la supervision d'un professionnel de la sante qualifie . , Apres avoir recu une formation adequate , vous , un membre de votre famille , un ami ou un soignant pouvez utiliser les seringues Rebif pour administrer le medicament a domicile .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La ou les premieres injections doivent etre realisees sous la surveillance d un professionnel de sante qualifie . _SPLIT_ Ensuite , apres avoir recu une formation specifique , vous , un membre de votre famille , un ami ou un soignant pourra utiliser les seringues Rebif pour vous administrer le medicament a votre domicile .


La partie active de l'acetate de zinc dihydrate est le cation zinc , qui bloque l'absorption intestinale du cuivre provenant de l'alimentation et la reabsorption du cuivre secrete de maniere endogene .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le zinc sous forme de cation constitue la fraction active de l acetate de zinc dihydrate . _SPLIT_ Il bloque l absorption intestinale du cuivre provenant de l alimentation et la reabsorption du cuivre endogene secrete .


La patiente doit etre informee que s'il y a un retard dans l'apparition des regles ou toute autre raison de soupconner une grossesse , elle doit en informer immediatement le medecin pour un test de grossesse , et si le test de grossesse est positif , le medecin et la patiente doivent discuter du risque pour la grossesse .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Les patientes doivent etre informees qu en cas de retard menstruel , ou autre motif faisant suspecter une grossesse , _SPLIT_ elles doivent avertir immediatement leur medecin pour faire pratiquer un test de grossesse . Si celui -ci est positif , le medecin et la patiente doivent discuter du risque pour la grossesse en cours .


La perforation du bouchon avec une aiguille peut entrainer la contamination de l'Osigraft par des particules de materiau du bouchon .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Ne pas introduire d aiguille au travers du bouchon . _SPLIT_ La ponction du bouchon par une aiguille risque d entrainer la contamination d Osigraft par des particules du materiau de fabrication du bouchon .


La perfusion de membres isoles doit etre realisee dans des centres specialises par des equipes chirurgicales experimentees dans la prise en charge des sarcomes des membres et de la procedure ILP , avec une unite de soins intensifs facilement disponible et avec des installations permettant une surveillance continue des fuites de medicaments dans la circulation systemique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La technique de perfusion du membre isole doit etre mise en uvre dans des centres specialises , par des equipes experimentees dans le traitement des sarcomes des membres et de la technique d ILP . _SPLIT_ Ces hopitaux doivent disposer d un service de soins intensifs et de tout l equipement necessaire pour surveiller et detecter de maniere continue un passage du medicament dans la circulation systemique .


La perte de poids pouvant s'accompagner d'un meilleur controle metabolique dans le diabete , les patients prenant un medicament contre le diabete doivent consulter un medecin ou un pharmacien avant de debuter le traitement par alli , au cas ou il serait necessaire d'ajuster la dose du medicament antidiabetique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Une perte de poids peut s'accompagner d'une amelioration du controle metabolique chez les diabetiques . _SPLIT_ Les patients sous traitement antidiabetique doivent donc consulter un medecin ou un pharmacien avant de debuter un traitement par alli , car il pourrait etre necessaire d'adapter la dose du medicament antidiabetique .


La pharmacocinetique du ritonavir au cours de regimes a doses multiples a ete etudiee chez des volontaires adultes infectes par le VIH non a jeun .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La pharmacocinetique du ritonavir a ete observee au cours d'une etude a doses multiples menee chez des adultes volontaires seropositifs pour le VIH non a jeun . _SPLIT_ En doses multiples , l'accumulation de ritonavir etait legerement inferieure aux previsions basees sur les resultats obtenus avec une dose unique .


La pioglitazone seule a ete approuvee par l'UE sous le nom d'Actos , peut etre utilisee avec la metformine chez les patients diabetiques de type 2 qui ne sont pas controles de maniere satisfaisante par la metformine seule .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La pioglitazone seule a ete approuvee par l UE sous le nom d Actos . _SPLIT_ Elle peut etre utilisee avec la metformine chez les patients atteints d un diabete de type 2 insuffisament equilibre par la metformine utilisee seule .


La plupart des effets indesirables sont legers a moderes et associes a la perfusion , mais certains effets indesirables peuvent etre graves .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La plupart des effets indesirables sont d intensite legere a moderee et sont lies a la perfusion . _SPLIT_ Certains effets indesirables peuvent neanmoins etre graves .


La plupart des patients traites par Zevalin presentent un nombre considerablement reduit de cellules sanguines , ce qui necessite un certain temps pour se normaliser a nouveau apres le traitement .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La plupart des patients traites par Zevalin ont presente une diminution importante du nombre des cellules sanguines . _SPLIT_ Il faut un certain temps avant que ceci ne se normalise apres le traitement .


La pommade doit etre appliquee en couche mince sur les zones touchees de la peau .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Protopy ne doit pas etre utilise de facon continue . _SPLIT_ La pommade doit etre appliquee en fine couche sur les zones affectees de la peau .


La poudre doit etre melangee avec le solvant fourni juste avant l'utilisation , et le contenu de plus d'un flacon de poudre peut etre dissous dans un flacon de solvant si necessaire .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La poudre doit etre melangee immediatement avant utilisation au solvant fourni . _SPLIT_ Il est possible , si necessaire , de melanger le contenu de plusieurs flacons de poudre a un seul flacon de solvant .


La poudre et le solvant sont melanges juste avant l'administration et la suspension resultante est administree directement dans la bouche du bebe a l'aide de la seringue pour administration orale fournie .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Si le medicament est administre sous la forme de poudre et de solvant , ceux -ci doivent etre melanges juste avant l administration du vaccin . _SPLIT_ La suspension obtenue doit etre versee directement dans la bouche du nourrisson a l aide de l'applicateur pour administration orale fourni .


La presence de M184V avec K65R donne lieu a une resistance croisee entre l'abacavir , le tenofovir , la didanosine et la lamivudine , et M184V avec L74V donne lieu a une resistance croisee entre l'abacavir , la didanosine et la lamivudine .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La presence de la mutation M184V avec la mutation K65R donne lieu a une resistance croisee entre l'abacavir , le tenofovir , la didanosine et la lamivudine . _SPLIT_ La presence de la mutation M184V avec la mutation L74V donne lieu a une resistance croisee entre l'abacavir , la didanosine et la lamivudine .


La prevalence de la resistance acquise peut varier geographiquement et avec le temps pour certaines especes et des informations locales sur la resistance sont souhaitables , en particulier lors du traitement d'infections severes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La prevalence de la resistance acquise peut varier en fonction de la geographie et du temps pour certaines especes . _SPLIT_ Il est donc utile de disposer d'informations sur la prevalence de la resistance locale , surtout pour le traitement d'infections severes .


La prevalence de la resistance peut varier geographiquement et avec le temps pour certaines especes et des informations locales sur la resistance sont souhaitables , en particulier lors du traitement d'infections severes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La prevalence de la resistance peut varier en fonction de la geographie et du temps pour certaines especes . _SPLIT_ Il est donc utile de disposer d informations sur la prevalence de la resistance locale , particulierement pour le traitement des infections severes .


La procedure de saisine a ete declenchee par l'Espagne et les Pays-Bas , qui ont estime que ce medicament pouvait presenter un risque pour la sante publique car la securite et l'efficacite du traitement au long cours par le ropinirole dans le syndrome des jambes sans repos n'avaient pas ete demontrees .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La procedure de saisine a ete engagee suite a l intervention de l Espagne et des Pays-Bas , qui consideraient que ce medicament etait susceptible de presenter un risque pour la sante publique . _SPLIT_ En effet , ces pays estimaient que la securite et l efficacite du ropinirole dans le traitement a long terme du syndrome des jambes sans repos n avaient pas ete demontrees .


La prudence est de mise lorsque ces medicaments sont utilises en association avec l'entacapone ( voir egalement rubriques 4 . 3 et 4 . 4 ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Une association de ces medicaments a l entacapone doit etre realisee avec prudence . _SPLIT_  ( voir rubriques 4 . 3 et 4 . 4 ) .


La prudence est recommandee chaque fois que VIRACEPT est co-administre avec des medicaments qui sont des inducteurs ou des inhibiteurs et / ou des substrats du CYP3A4; ces associations peuvent necessiter un ajustement posologique ( voir egalement rubriques 4 . 3 , 4 . 5 et 4 . 8 ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Des precautions sont recommandees chaque fois que VIRACEPT est co-administre avec des medicaments inducteurs ou inhibiteurs et/ ou substrats du CYP3A4 . _SPLIT_ De telles associations peuvent necessiter une adaptation posologique ( voir egalement les rubriques 4 . 3 , 4 . 5 et 4 . 8 ) .


Des precautions sont recommandees chaque fois que VIRACEPT est co-administre avec des medicaments inducteurs ou inhibiteurs et/ou substrats du CYP3A4 . _SPLIT_ De telles associations peuvent necessiter une adaptation posologique ( voir egalement les rubriques 4 . 3 , 4 . 5 et 4 . 8 ) .


La reduction de la dose de N . B . n'entraine generalement pas une diminution de la somnolence / sedation mais peut compromettre l'efficacite des antidepresseurs 5 Lors d'un traitement par antidepresseurs en general , l'anxiete et l'insomnie ( qui peuvent etre des symptomes de depression ) peuvent se developper ou s'aggraver .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

4 N . B . une diminution de dose n entraine generalement pas une reduction de la somnolence/ sedation , mais peut compromettre l efficacite antidepressive . _SPLIT_ 5 Au cours d un traitement par antidepresseur en general , une anxiete et une insomnie ( qui peuvent etre des symptomes de la depression ) peuvent apparaitre ou s aggraver .


La reduction maximale de la pression arterielle est generalement atteinte 4 a 8 semaines apres le debut du traitement et se maintient au cours d'un traitement a long terme .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

En general , la reduction maximale de la pression arterielle est obtenue 4 a 8 semaines apres le debut du traitement . _SPLIT_ Elle persiste pendant un traitement au long cours .


La reduction maximale de la pression arterielle est generalement atteinte 4 a 8 semaines apres le debut du traitement et se maintient au cours du traitement a long terme .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

En general , la reduction maximale de la pression arterielle est obtenue de 4 a 8 semaines apres le debut du traitement . _SPLIT_ Elle persiste pendant un traitement au long cours .


La resistance virale a l'abacavir se developpe relativement lentement in vitro , necessitant de multiples mutations pour une augmentation cliniquement significative de la CE50 par rapport au virus de type sauvage .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

In vitro , la resistance du virus a l'abacavir apparait relativement lentement . _SPLIT_ Cette diminution de sensibilite necessite de multiples mutations pour atteindre une augmentation cliniquement significative de la CE50 par rapport a celle observee avec un virus sauvage .


La saisine traite de la question selon laquelle , de l'avis de la France , l'equivalence entre le lot de vaccin de reference pour le test d'activite du lot sur l'erysipele valide dans le dossier d'origine et les nouveaux lots de vaccins de reference n'etait pas indiquee pour ces 2 lots et que par consequent le CVMP devait prendre en consideration s'il faut modifier , retirer ou suspendre l'autorisation de mise sur le marche .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La saisine concerne la question suivante: d apres la France , l equivalence entre le lot de vaccins de reference destines au test d activite du lot erysipele valide dans le dossier initial et les nouveaux lots_SPLIT_ e vaccins de reference n a pas ete demontree pour ces 2 lots . Par consequent , le CVMP devait se prononcer sur la modification , le retrait ou la suspension de l autorisation de mise sur le marche .


La securite d'emploi de ce medicament chez la femme enceinte n'a pas ete etablie lors d'essais cliniques controles et ne doit donc etre administree qu'avec prudence aux femmes enceintes et allaitantes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

L innocuite de ce medicament chez la femme enceinte n a pas ete etablie par des essais cliniques controles . _SPLIT_ Par consequent , ce medicament doit etre prescrit avec prudence chez les femmes enceintes ou allaitant .


La securite d'emploi de ce medicament chez la femme enceinte n'a pas ete etablie lors d'essais cliniques controles et par consequent , il ne doit etre administre avec prudence qu'aux femmes enceintes et allaitantes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

L'innocuite de ce medicament chez la femme enceinte n'a pas ete etablie par des essais cliniques controles . _SPLIT_ Par consequent , ce medicament doit etre prescrit avec prudence chez les femmes enceintes ou allaitant .


La securite et l'efficacite d'Aldurazyme chez les patients ages de plus de 65 ans n'ont pas ete etablies et aucun schema posologique ne peut etre recommande chez ces patients .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La tolerance et l efficacite d Aldurazyme n ont pas ete etablies chez les patients de plus de 65 ans . _SPLIT_ Aucun schema posologique ne peut etre recommande chez ces patients .


La securite et l'efficacite d'Aldurazyme chez les patients atteints d'insuffisance renale ou hepatique n'ont pas ete evaluees et aucun schema posologique ne peut etre recommande chez ces patients .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La tolerance et l efficacite d Aldurazyme n ont pas ete evaluees chez les patients presentant une insuffisance hepatique ou renale . _SPLIT_ Aucun schema posologique ne peut etre recommande chez ces patients .


La securite et l'efficacite d'une dose bolus uniquement d'Angiox n'ont pas ete evaluees et ne sont pas recommandees meme si une courte procedure PCI est prevue .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La securite et l efficacite d un bolus unique d Angiox n ont pas ete evaluees . _SPLIT_ Par consequent , il n est pas recommande d administrer un bolus unique d Angiox , meme dans le cadre d une ICP courte .


La securite et l'efficacite de Kepivance chez les enfants et les adolescents n'ont pas ete etablies , Kepivance ne doit pas etre utilise chez les enfants ou les adolescents jusqu'a ce que d'autres donnees soient disponibles .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La tolerance et l efficacite de Kepivance n ont pas ete etablies chez l enfant et l adolescent . _SPLIT_ Kepivance ne doit pas etre utilise chez l enfant ou l adolescent en l absence de donnees complementaires .


La securite et l'efficacite de Thelin ont d'abord ete testees sur des modeles experimentaux avant d'etre etudiees chez l'homme .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Quelles etudes ont ete menees sur Thelin ? _SPLIT_ La securite et l efficacite de Thelin ont d abord ete testes sur des modeles experimentaux avant d etre etudies sur le plan clinique .


La seringue s'adapte sur le distributeur de gouttes du flacon et possede une echelle de poids corporel en kg qui correspond a la dose d'entretien .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon . _SPLIT_ Elle est graduee en kilo de poids vif correspondant a la dose d'entretien .


La societe qui fabrique Aclasta fournira des kits educatifs aux medecins qui prescrivent Aclasta pour l osteoporose , leur rappelant comment le medicament doit etre utilise , et des kits similaires pour les patients , qui expliquent les effets secondaires du medicament et quand ils doivent contacter leur medecin .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La societe qui fabrique Aclasta fournira des kits d information , rappelant comment ce medicament doit etre utilise , aux medecins qui prescrivent Aclasta en tant que traitement anti-osteoporotique . _SPLIT_ Des kits similaires seront fournis aux patients afin de preciser les effets indesirables du medicament et les cas dans lesquels ils doivent contacter leur medecin .


La solution melangee dans le flacon ne peut pas etre conservee et doit etre diluee rapidement dans une poche de perfusion; seule la solution diluee peut etre conservee jusqu'a 24 heures si elle est conservee au frais ( 2 C - 8 C ) et dans l'obscurite .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La solution melangee contenue dans le flacon ne doit pas etre conservee . _SPLIT_ Elle doit etre diluee rapidement dans une poche a perfusion; seule la solution diluee peut etre conservee pendant 24 heures maximum a basse temperature ( 2 8C ) et a l abri de la lumiere .


La solution reconstituee ne peut pas etre conservee et doit etre diluee rapidement; seule la solution diluee peut etre conservee jusqu'a 24 heures entre 2 C et 8 C .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La solution reconstituee ne doit pas etre conservee et doit etre rapidement diluee . _SPLIT_ Seule la solution diluee peut etre conservee jusqua 24 heures entre 2 C et 8 C .


La survie et la progression tumorale ont ete examinees dans cinq grandes etudes controlees portant sur un total de 2 833 patients , dont quatre etaient des etudes en double aveugle controlees par placebo et lune etait une etude en ouvert .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


La survie et la progression tumorale ont ete examinees dans cinq grandes etudes controlees portant sur un total de 2833 patients , dont quatre etaient des etudes en double aveugle controlees par placebo et une etait une etude en ouvert .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La survie et la progression tumorale ont ete etudiees dans 5 essais controles incluant 2833 patients . _SPLIT_ Quatre de ces essais etaient des etudes conduites en double aveugle , controlees versus placebo , et la cinquieme etait une etude conduite en ouvert .


96 La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


144 La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


156 La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


120 La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


180 La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


84 La survie et la progression tumorale ont ete evaluees dans cinq grandes etudes controlees impliquant 2833 patients au total . _SPLIT_ Parmi ces etudes quatre etaient en double aveugle controlees versus placebo et une etude etait en ouvert .


La terfenadine est rapidement absorbee et , apres administration orale , subit une biotransformation de premier passage presque complete en deux metabolites formes par l'enzyme CYP 3A4; le metabolite carboxy terfenadine ( fexofenadine ) est actif , l'autre ( terfenadine N-desalkylee ) est inactif:. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La terfenadine est rapidement absorbee et , apres administration orale , elle subit un metabolisme quasi total avec un effet de premier passage hepatique . _SPLIT_ Deux metabolites sont formes par l'enzyme CYP 3A4 , l'un est actif , c'est le derive acide carboxylique de la terfenadine ( fexofenadine ) , l'autre , la terfenadine N-desalkylee , est inactif .


La thalidomide est un substrat mediocre des isoenzymes du cytochrome P450 et , par consequent , des interactions cliniquement importantes avec les medicaments metabolises par ce systeme enzymatique sont peu probables .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le thalidomide ne represente pas un bon substrat pour les isoenzymes du cytochrome P450 . _SPLIT_ Par consequent , il est peu probable que des interactions avec des medicaments metabolises par cette enzyme se produisent .


La therapie peut etre instituee avant que les resultats des cultures et d'autres etudes de laboratoire ne soient connus; cependant , une fois ces resultats disponibles , le traitement anti-infectieux doit etre ajuste en consequence .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le traitement peut commencer avant que les resultats des cultures et des tests de laboratoire soient connus . _SPLIT_ Toutefois , des que ces resultats sont disponibles , le traitement anti- infectieux doit etre modifie en consequence si necessaire .


La tigecycline montre une elimination polyexponentielle du serum avec une demi-vie d'elimination terminale moyenne apres des doses multiples de 42 heures , bien qu'une forte variabilite interindividuelle existe .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

L elimination de la tigecycline dans le serum , apres doses repetees , suit une courbe poly-exponentielle . _SPLIT_ Une demi-vie moyenne d elimination terminale de 42 heures est observee , avec une variabilite interindividuelle importante .


La toxicite locale et le potentiel sensibilisant etaient absents dans les etudes animales , mais de legeres proprietes irritantes pour l'il du lapin ont ete identifiees .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Aucun potentiel sensibilisant , ni toxicite locale , n ont ete observes chez l animal . _SPLIT_ Cependant , une legere irritation oculaire a ete mise en evidence chez le lapin .


La vaccination avec Novibac Piro n'empeche pas l'infection , de sorte qu'une forme plus benigne de maladie causee par B . canis peut survenir .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La vaccination avec Nobivac Piro n empeche pas l infection . _SPLIT_ Une forme benigne de la maladie due a B . canis peut des lors survenir .


La vildagliptine n'est pas metabolisee par les enzymes du CYP 450 a un degre quantifiable et , par consequent , la clairance metabolique de la vildagliptine ne devrait pas etre affectee par les co-medicaments qui sont des inhibiteurs et / ou des inducteurs du CYP 450 .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La vildagliptine n est pas metabolisee de facon quantifiable par les enzymes du CYP450 . _SPLIT_ Par consequent , il est peu probable que la clairance metabolique de la vildagliptine soit affectee par l administration concomitante d inhibiteurs et/ ou d inducteurs du CYP450 .


La zidovudine a eu un effet similaire chez les deux especes , mais uniquement a des expositions systemiques tres elevees .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Ceci n a pas ete observe chez le rat , meme apres une exposition systemique tres elevee . _SPLIT_ Des effets similaires ont ete observes chez ces deux especes avec la zidovudine , uniquement apres une exposition systemique tres elevee .


Lansoprazole et noms associes ( voir annexe I ) , gelule gastro-resistante a 15 mg , lansoprazole dur et noms associes ( voir annexe I ) , gelule gastro-resistante a 30 mg , dure. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Lansoprazole et noms associes ( voir Annexe 1 ) , gelule gastro-resistante de 15 mg . _SPLIT_ Lansoprazole et noms associes ( voir Annexe 1 ) , gelule gastro-resistante de 30 mg .


Le 14 mars 2007 , le CVMP , apres avoir examine les nouvelles etudes sur les residus , a conclu quil netait pas possible de fixer un delai dattente pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA , que ce soit pour la viande et les abats bovins ou porcins et a donc recommande par consensus le suspension des autorisations de mise sur le marche ci-dessus pour les produits susmentionnes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le 14 mars 2007 , le CVMP , apres avoir examine les nouvelles etudes sur les residus , est parvenu a la conclusion selon laquelle il netait pas possible de fixer un temps dattente pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA , pour la viande et les abats des bovins et des porcs . _SPLIT_ Il a des lors recommande par consensus la suspension des autorisations de mise sur le marche pour les produits susmentionnes .


Le 17 mai 2006 , CIS bio international a officiellement notifie au comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marche pour SCINTIMUN , pour l'imagerie diagnostique afin de determiner la localisation de lesions infectieuses ou inflammatoires et detecter les metastases ( lorsque le cancer se propage ) dans la moelle osseuse .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le 17 mai 2006 , CIS bio international a officiellement informe le Comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) de sa decision de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marche pour le produit SCINTIMUN . _SPLIT_ L indication faisant l objet de la demande concernait la determination de l emplacement des lesions infectieuses ou inflammatoires et la detection des metastases ( lorsque le cancer se propage ) dans la moelle osseuse par imagerie de diagnostic .


Le 26 mars 2007 , Insmed Europe Ltd a officiellement notifie au comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) son intention de retirer sa demande dautorisation de mise sur le marche pour IPLEX , pour le traitement des patients presentant une insensibilite primaire a lhormone de croissance et des patients atteints de croissance deletion du gene hormonal ayant developpe des anticorps neutralisants contre l'hormone de croissance .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le 26 mars 2007 , Insmed Europe Ltd a officiellement informe le Comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) de sa decision de retirer sa demande d autorisation de mise sur le marche pour IPLEX . _SPLIT_ L indication faisant l objet de la demande concernait le traitement des patients atteints d insensibilite primaire a l hormone de croissance et des patients presentant une deletion du gene de l hormone de croissance et ayant developpe des anticorps neutralisants contre l hormone de croissance .


Le 5 -glucuronide de la zidovudine est le principal metabolite plasmatique et urinaire , representant environ 50 a 80% de la dose administree eliminee par excretion renale .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le compose 5 -glucuronoconjugue de la zidovudine est le principal metabolite retrouve au niveau plasmatique et urinaire . _SPLIT_ Il represente environ 50 a 80% de la dose administree excretee par voie renale .


Le compose 5 -glucuroconjugue de la zidovudine est le principal metabolite retrouve au niveau plasmatique et urinaire . _SPLIT_ Il represente environ 50 a 80% de la dose administree et excretee par voie renale .


Le 6 septembre 2006 , sanofi-aventis a officiellement notifie au comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marche de MULTAQ , pour le traitement de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le 6 septembre 2006 , Sanofi-Aventis a officiellement informe le comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) de sa decision de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marche pour le produit MULTAQ . _SPLIT_ L'indication faisant l'objet de la demande concernait le traitement de la fibrillation et du flutter auriculaires .


Le CHMP a conserve l'age conservateur de 18 ans et a egalement note que des informations concernant l'insuffisance hepatique etaient incluses et a donc demande au titulaire de l'autorisation de mise sur le marche de discuter plus en detail des patients atteints d'insuffisance renale ou hepatique et de savoir si une insuffisance severe avait un effet significatif sur la pharmacocinetique de la gemcitabine .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le CHMP a retenu lage minimum de 18 ans et a aussi note la presence dinformations concernant des insuffisances hepatiques . _SPLIT_ Il a par consequent reclame au titulaire de lautorisation de mise sur le marche une discussion plus approfondie pour les patients ayant une insuffisance renale ou hepatique et ce afin de determiner si de severes insuffisances avaient des effets significatifs sur la pharmacocinetique de la gemcitabine .


Le CHMP a note que l'etude pivot JHQJ etait propulsee pour detecter les differences de TtDP dans la survie globale et que l'etude pivot pour le cancer de l'ovaire avait une population specifique composee de patientes sensibles au platine avec un pronostic tres mauvais et le CHMP etait d'avis que le le libelle etait conforme a l'etude soumise pour l'autorisation de mise sur le marche dans cette indication .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le CHMP a note que letude fondamentale JHQJ a ete mise en uvre pour detecter les differences de temps de progression de la maladie sur la survie globale et que letude fondamentale sur le cancer des ovaires avait ete effectuee aupres dune population specifique consistant en des patientes sensibles au platine avec un pronostic tres faible . _SPLIT_ Le CHMP etait davis que la formulation proposee etait en accord avec letude soumise pour lautorisation de mise sur le marche pour cette indication .


Le CVMP a adopte des avis pour 10 substances et a recommande leur inclusion dans l'annexe I , II ou III du reglement ( CEE ) no 2377/90 du Conseil , tandis que pour 16 autres substances , les evaluations n'ont pas pu etre conclues et une liste de questions consolidee a ete envoyee a les candidats .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le CVMP a adopte des avis pour 10 substances et recommande leur inclusion dans les annexes I , II ou III du reglement ( CEE ) n 2377/90 du Conseil . _SPLIT_ Pour 16 autres substances , les evaluations nont pas pu etre achevees et une liste de questions plus detaillees a ete envoyee aux demandeurs .


Le bimatoprost est principalement elimine par excretion renale , jusqu'a 67% d'une dose intraveineuse administree a des volontaires sains a ete excretee dans l'urine , 25% de la dose a ete excretee par les feces .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

7 Le bimatoprost est principalement elimine par excretion renale . _SPLIT_ Chez des volontaires sains , 67% d une dose administree en intraveineuse est eliminee dans l'urine et 25% sont excretes dans les feces .


Le bimatoprost est principalement elimine par excretion renale . _SPLIT_ Jusqu a 67% d une dose administree en intraveineuse a des volontaires sains est eliminee dans l'urine et 25% est excretee dans les feces .


Le budget 1997 , modifie en dernier lieu par le conseil d'administration , s'eleve a 28 , 2 millions d'ecus , compose d'une subvention de 14 millions d'ecus du budget general de l'UE , de recettes de redevances attendues de 14 millions d'ecus et de 200 000 ecus d'interets bancaires .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le budget 1997 , tel quamende en dernier lieu par le conseil dadministration , est dun montant total de 28 , 2 millions decus . _SPLIT_ Il est constitue par une contribution de 14 millions decus provenant du budget general de lUE , un montant de 14 millions decus correspondant aux redevances prevues et une somme de 200 000 correspondant aux interets bancaires .


Le capuchon de l'aiguille de la seringue preremplie contient un derive du latex et peut provoquer des reactions allergiques severes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

si vous presentez une allergie au latex . _SPLIT_ Le capuchon de la seringue preremplie contient un derive du latex pouvant entrainer des reactions allergiques graves .


Le capuchon de l'aiguille du stylo prerempli contient un derive du latex et peut provoquer des reactions allergiques severes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

si vous pr esentez une allergie au latex . _SPLIT_ Le capuchon de la seringue preremplie contient un derive du latex pouvant entrainer des reactions allergiques graves .


Le champ d'application de la procedure concernait les mesures necessaires pour parvenir a un resume des caracteristiques du produit ( RCP ) harmonise et l'harmonisation du module 3 du dossier , pour lequel le titulaire de l'autorisation de mise sur le marche a propose de remplacer toutes les formules existantes par une formule unique en deux dosages , et d'optimiser le processus de fabrication de cette formule .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La procedure visait a obtenir un resume des caracteristiques du produit ( RCP ) et un module 3 ( documentation pharmaceutique ) harmonises . _SPLIT_ A cet effet , le titulaire de l autorisation de mise sur le marche avait propose de substituer une formule unique a deux dosages a toutes les formules existantes et d optimiser le processus de production du medicament ainsi obtenu .


Le colostrum est collecte et filtre et le lactoserum ( le lactoserum , la partie liquide du lait ) est concentre pour faire Locatim .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Ce colostrum a ensuite ete recolte et filtre . _SPLIT_ Le lactoserum ( petit-lait , partie liquide du lait ) a ensuite ete concentre afin de donner le produit Locatim .


Le comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) a conclu que , conformement aux exigences de l'UE , Retacrit s'est avere avoir un profil de qualite , de securite et d'efficacite comparable a EPREX / ERYPO .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Pourquoi Retacrit a -t-il ete approuve ? _SPLIT_ Le comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) a estime que , conformement aux exigences de l UE , il a ete montre que Retacrit presente un profil de qualite , de securite d emploi et d efficacite comparable a celui d'EPREX/ ERYPO .


Le comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) a estime qu'Orfadin semble etre un traitement efficace de l'HT-1 , en particulier s'il est demarre tot avant que le foie du patient ne soit trop endommage , et qu'il offre un meilleur resultat pour les patients que celui rapporte dans la litterature avec le regime seul .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) a decide qu Orfadin semble etre un traitement efficace de la HT-1 , surtout s il est commence avant que le foie du patient ne soit trop endommage . _SPLIT_ De plus , il permet d aboutir a de meilleurs resultats que ceux decrits dans la litterature medicale concernant le recours au regime uniquement .


Le comite des medicaments a usage humain ( CHMP ) a estime que les benefices de Soliris sont superieurs a ses risques pour le traitement des patients atteints d'HPN , mais a note que les preuves du benefice de Soliris sont limitees aux patients ayant subi des transfusions sanguines dans le passe .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le Comite des Medicaments a Usage Humain ( CHMP ) a decide que le rapport benefice/ risque de Soliris etait favorable pour le traitement des patients atteints de HPN . _SPLIT_ Le comite a neanmoins note que les benefices de Soliris se limitent aux patients ayant deja subi des transfusions sanguines dans le passe .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices d'EQUIOXX depassent les risques pour le traitement du soulagement de la douleur et de l'inflammation chez les chevaux et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour EQUIOXX .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que le profil benefice-risque d EQUIOXX etait favorable pour le traitement du soulagement de la douleur et de l inflammation chez les chevaux . _SPLIT_ Le comite a recommande l octroi de l autorisation de mise sur le marche pour EQUIOXX .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices d'Easotic depassent les risques pour le traitement de l'otite externe aigue et de l'exacerbation aigue de l'otite externe recurrente associee aux bacteries sensibles a la gentamicine et aux champignons sensibles au miconazole , en particulier Malassezia pachydermatis , et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Easotic .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que les benefices d Easotic etaient superieurs a ses risques dans le traitement de l otite externe aigue et de l exacerbation aigue de l otite externe recurrente associee a la bacterie sensible a la gentamicine et au champignon sensible au miconazole , notamment Malassezia pachydermatis . _SPLIT_ Il a recommande l octroi de l autorisation de mise sur le marche pour Easotic .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices d'Onsior depassaient les risques pour le traitement des chiens et des chats dans les indications approuvees et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche a Onsior .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments veterinaires ( CVMP ) a considere que les benefices d Onsior sont superieurs a ses risques dans le traitement des chiens et des chats dans les indications approuvees . _SPLIT_ Il a , des lors , recommande l octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Onsior .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices d'Oxyglobin depassent les risques lies a la fourniture d'un support porteur d'oxygene aux chiens ameliorant les signes cliniques de l'anemie pendant au moins 24 heures , independamment de l'affection sous-jacente , et recommande loctroi dune autorisation de mise sur le marche pour Oxyglobin .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices d Oxyglobine l emportent sur les risques lies au support transporteur d oxygene fourni aux chiens , ameliorant les signes cliniques d anemie pendant au moins 24 heures , independamment de la maladie sous-jacente . _SPLIT_ Le comite a recommande d octroyer une autorisation de mise sur le marche a Oxyglobine .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Convenia depassent les risques pour le traitement des chiens et des chats atteints de certaines infections specifiques de la peau , des tissus mous et des voies urinaires et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche a Convenia .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a decide que les benefices de Convenia sont superieurs aux risques qu il comporte pour le traitement de certaines d infections cutanees , urinaires et des tissus mous chez le chien et le chat . _SPLIT_ Il a recommande l octroi d une autorisation de mise sur le marche a Convenia .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Cortavance depassaient les risques pour le traitement des affections cutanees enflammees et demangeaisons et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Cortavance .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que les benefices de Cortavance sont superieurs a ses risques dans le traitement des cas d inflammation et de demangeaison cutanees . _SPLIT_ Il a , des lors , recommande l octroi d une autorisation de mise sur le marche pour Cortavance .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de DRAXXIN depassent les risques pour le traitement et la prevention de la BRD et le traitement de l'IBK chez les bovins , ainsi que pour le traitement et la prevention des SRD chez les porcs , et a recommande que DRAXXIN obtenir une autorisation de mise sur le marche .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de DRAXXIN sont superieurs aux risques quil comporte pour le traitement et la prevention de la BRD et le traitement de la KIR chez les bovins , ainsi que pour le traitement et la prevention de la MRP chez le porc . _SPLIT_ Le CVMP a recommande que DRAXXIN recoive une autorisation de mise sur le marche .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Dicural sont superieurs aux risques pour le traitement et a recommande loctroi dune autorisation de mise sur le marche pour Dicural .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaires ( CVMP ) a considere que les benefices de Dicural sont superieurs a ses risques dans ce traitement . _SPLIT_ Il a des lors recommande l octroi d une autorisation de mise sur le marche pour Dicural .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Nobilis OR Inac depassent les risques d'immunisation passive des poulets de chair induits par l'immunisation active des femelles reproductrices de poulets de chair pour reduire l'infection par O . rhinotracheale serotype A lorsque cet agent est implique , et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Nobilis OR Inac .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Nobilis OR Inac sont superieurs aux risques qu il comporte pour l immunisation passive des poulets de chair induite par l immunisation active des poules pondeuses de poussins de chair et visant a reduire l infection par O . rhinotracheale serotype A lorsque cet agent est implique . _SPLIT_ Le CVMP a recommande que Nobilis OR Inac recoive une autorisation de mise sur le marche .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Porcilis PCV depassent les risques pour l'immunisation active des porcs ages de plus de trois jours contre le PCV2 et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Porcilis PCV .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments veterinaires ( CVMP ) a considere que les benefices de Porcilis PCV sont superieurs a ses risques dans l immunisation active des porcs , a partir de l age de 3 jours , contre le PCV2 . _SPLIT_ Il a , des lors , recommande l octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Porcilis PCV .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Posatex depassent ses risques pour le traitement de l'otite externe aigue et des exacerbations aigues d'otite externe recurrente chez le chien et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Posatex .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que les benefices de Posatex etaient superieurs a ses risques dans le traitement de l otite externe aigue et des exacerbations aigues de l otite externe recurrente chez les chiens . _SPLIT_ Il a recommande l octroi de l autorisation de mise sur le marche pour Posatex .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Previcox depassent les risques pour le traitement du soulagement de la douleur et de linflammation chez les chiens et les chevaux et a recommande loctroi dune autorisation de mise sur le marche pour Previcox .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que le profil benefice-risque de Previcox etait favorable pour le traitement du soulagement de la douleur et de l inflammation chez les chiens et les chevaux . _SPLIT_ Le comite a recommande l octroi de l autorisation de mise sur le marche pour Previcox .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Profender depassent les risques pour les chats ou les chiens souffrant ou a risque dinfections parasitaires mixtes , et a recommande loctroi dune autorisation de mise sur le marche pour Profender .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que les benefices de Profender sont superieurs a ses risques pour les chiens et les chats atteints ou exposes au risque d infections parasitaires mixtes . _SPLIT_ Il a recommande l octroi d une autorisation de mise sur le marche pour Profender .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Pruban depassaient les risques pour le traitement de la dermatite humide localisee aigue chez le chien et a recommande l'octroi d'une autorisation de mise sur le marche a Pruban .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que les benefices de Pruban sont superieurs a ses risques pour le traitement de la dermatite exsudative aigue localisee chez les chiens . _SPLIT_ Il a recommande l octroi d une autorisation de mise sur le marche pour Pruban .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Purevax FeLV depassent les risques lies a l'immunisation active des chats ages de huit semaines ou plus contre la leucemie feline pour la prevention de la viremie persistante et des signes cliniques de la maladie associee , et a recommande loctroi dune autorisation de mise sur le marche pour Purevax FeLV .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Purevax FeLV sont superieurs aux risques qu il comporte pour l immunisation active des chats de huit semaines ou plus contre la leucose feline pour la prevention d une viremie persistante et des signes cliniques de la maladie associee . _SPLIT_ Le CVMP a recommande que Purevax FeLV recoive une autorisation de mise sur le marche .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a conclu que les benefices de Trocoxil depassent les risques pour le traitement de la douleur et de linflammation associees a une maladie degenerative des articulations chez le chien dans les cas ou un traitement continu superieur a un mois est indique , et a recommande que Trocoxil soit a recu une autorisation de mise sur le marche .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments veterinaires ( CVMP ) a estime que les benefices de Trocoxil sont superieurs a ses risques dans le traitement de la douleur et de l inflammation associees aux maladies articulaires degeneratives chez le chien lorsqu un traitement continu d une duree de plus d un mois est indique . _SPLIT_ Il a , des lors , recommande l octroi d une autorisation de mise sur le marche pour Trocoxil .


Le comite des medicaments a usage veterinaire ( CVMP ) a estime que les benefices de Zubrin sont superieurs a tout risque lors du traitement de linflammation ou des douleurs musculaires ou articulaires chez le chien et il a recommande loctroi dune autorisation de mise sur le marche pour Zubrin .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comite des medicaments veterinaires ( CVMP ) a considere que les benefices de Zubrin sont superieurs a ses risques dans le traitement de l inflammation et de la douleur musculaires ou articulaires chez le chien . _SPLIT_ Il a , des lors , recommande l octroi d'une autorisation de mise sur le marche pour Zubrin .


Le comprime de Lisonorm contient 5 mg d'amlodipine / 10 mg de lisinopril et est un antihypertenseur indique chez les patients dont la pression arterielle est suffisamment controlee par le lisinopril et l'amlodipine administres simultanement a la meme dose .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le comprime de Lisonorm contient 5 mg d amlodipine et 10 mg de lisinopril . _SPLIT_ Il s agit d un antihypertenseur indique chez les patients dont la tension arterielle est controlee de maniere adequate par le lisinopril et l amlodipine administres simultanement au meme dosage .


Le critere d'evaluation principal de l'etude V etait le pourcentage de patients ayant obtenu une reponse ACR 50 a la semaine 52 .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

ise etaient le pourcentage de patients ayant obtenu une reponse ACR 20 a la 24e ou la 26e semaine . _SPLIT_ Le critere de jugement principal dans l'etude V etait le pourcentage de patients qui avaient obtenu une reponse ACR 50 a la semaine 52 .


tor etaient le pourcentage de patients ayant obtenu une reponse ACR 20 a la 24e ou la 26e semaine . _SPLIT_ Le critere de jugement principal dans l'etude V etait le pourcentage de patients qui avaient obtenu une reponse ACR 50 a la semaine 52 .


Le debut d'action plus rapide par rapport a l'insuline humaine soluble est maintenu quel que soit le site d'injection Comme pour toutes les preparations d'insuline , la duree d'action d'Humalog depend de la dose , du site d'injection , de l'apport sanguin , de la temperature et de l'activite physique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le debut d action , plus rapide compare a l insuline humaine rapide , est maintenu independamment du site d injection . _SPLIT_ Comme pour toutes les preparations d'insuline , la duree d'action d'Humalog depend de la dose , du site d'injection , de la vascularisation , de la temperature et de l'activite physique .


Le debut d'action plus rapide par rapport a l'insuline humaine soluble est maintenu quel que soit le site d'injection Comme pour toutes les preparations d'insuline , la duree d'action de Liprolog depend de la dose , du site d'injection , de l'apport sanguin , de la temperature et de l'activite physique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le debut d action , plus rapide compare a l insuline humaine rapide , est maintenu independamment du site d injection . _SPLIT_ Comme pour toutes les preparations d'insuline , la duree d'action de Liprolog depend de la dose , du site d'injection , de la vascularisation , de la temperature et de l'activite physique .


Le demandeur / titulaire de l'autorisation de mise sur le marche a par la suite propose de suivre la meme proposition pour les autres indications de diarrhee , en tenant compte des donnees etayant la dose orale quotidienne de 500 mg bid et compte tenu des objectifs de biodisponibilite , la posologie IV correspondante devrait etre de 400 mg bid .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Par la suite , le demandeur/ TAMM a propose de suivre la meme proposition que pour les autres indications de diarrhee , prenant en compte les donnees en faveur d une dose journaliere orale de 500 mg deux fois par jour . _SPLIT_ Pour atteindre les objectifs de biodisponibilite , le dosage correspondant en intraveineux doit etre de 400 mg deux fois par jour .


Le developpement de ces anticorps n'est generalement pas lie a une perte d'efficacite clinique , bien que leur presence chez un petit pourcentage de patients suivant un traitement a long terme par la calcitonine puisse entrainer une reponse reduite au produit .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Examens biologiques Rare: developpement d'anticorps neutralisants diriges contre la calcitonine . _SPLIT_ Le developpement de ces anticorps n'est generalement pas associe a une perte d'efficacite clinique , bien que leur presence chez un petit pourcentage de patients apres un traitement de longue duree par la calcitonine puisse entrainer une reponse plus faible au produit .


Le fentanyl est metabolise principalement via le systeme isoenzyme humain du cytochrome P450 3A4 ( CYP3A4 ) , par consequent des interactions potentielles peuvent se produire lorsque Effentora est administre en meme temps que des agents qui affectent l'activite du CYP3A4 .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le fentanyl est principalement metabolise par l isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 ( CYP3A4 ) . _SPLIT_ ar consequent , des interactions potentielles peuvent survenir en cas d administration concomitante d Effentora et d agents ayant un effet sur l activite du CYP3A4 .


Le flacon peut egalement etre roule doucement entre vos mains apres avoir ajoute l'eau pour preparations injectables jusqu'a ce qu'il soit completement dissous , ce qui peut reduire le temps necessaire a la dissolution de la poudre .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

a se dissoudre completement en une solution . _SPLIT_ Vous pouvez aussi faire rouler doucement le flacon entre vos mains apres avoir ajoute leau pour preparations injectables jusqua dissolution complete car cela peut reduire le temps necessaire a la dissolution de la poudre .


Le foie est un organe cible potentiel de la toxicite de la clofarabine et 26% des patients ont presente au moins un evenement indesirable hepato-biliaire ( voir rubriques 4 . 3 et 4 . 4 ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le foie constitue un organe cible potentiel de la toxicite de la clofarabine . _SPLIT_ Au moins un trouble hepatobiliaire a ete rapporte chez 26% des patients ( voir rubriques 4 . 3 et 4 . 4 ) .


Le fondaparinux doit etre utilise avec prudence chez les patients ages ( voir rubrique 4 . 2 ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

15 l elimination et un accroissement des concentrations plasmatiques de fondaparinux ( voir rubrique 5 . 2 ) . _SPLIT_ Chez les patients ages , le fondaparinux sera utilise avec precaution ( voir rubrique 4 . 2 ) .


Le franchissement de la barriere hemato-encephalique par l'anidulafungine etait limite chez les rats sains; cependant , chez les lapins atteints de candidose disseminee , il a ete demontre que l'anidulafungine traverse la barriere hemato-encephalique et reduit la charge fongique dans le cerveau .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le passage de la barriere hemato-encephalique est limite chez les rats sains . _SPLIT_ En revanche , chez des lapins atteints de candidose disseminee , l anidulafungine a traverse la barriere hemato-encephalique et a diminue la charge fongique dans le cerveau .


Le glucose doit egalement etre administre par voie intraveineuse si le patient ne repond pas au glucagon dans les 10 a 15 minutes .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

6 formee a cet effet , ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel medical . _SPLIT_ Si le patient ne repond pas au glucagon dans un delai de 10 a 15 minutes , du glucose devra aussi etre administre par voie intraveineuse .


32 formee a cet effet , ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel medical . _SPLIT_ Si le patient ne repond pas au glucagon dans un delai de 10 a 15 minutes , du glucose devra aussi etre administre par voie intraveineuse .


Le groupe de travail sur la securite des residus continuera a faire progresser les LMR pour les anciennes substances et completera les lignes directrices sur la normalisation des delais d'attente dans le lait au debut de 1997 , ainsi que la revision des exigences relatives aux LMR pour les substances destinees a etre utilisees chez les especes mineures et la redefinition des tissus cibles pour lesquelles des LMR devraient etre etablies de maniere generale .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le groupe de travail sur la securite des residus continuera a etablir des LMR pour des produits existants et terminera la redaction des lignes directrices sur la normalisation des periodes dattente dans le lait au debut de lannee 1997 . _SPLIT_ Il revisera egalement les exigences concernant les LMR pour les produits utilises dans les especes mineures et definira a nouveau les tissus cibles pour lesquels il convient generalement detablir des LMR .


Le lumiracoxib ne s'accumule pas dans le plasma sous administration une ou deux fois par jour et l'etat d'equilibre est atteint le premier jour d'administration sans augmentation de la Cmax ou de l'ASC apres une administration prolongee .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le lumiracoxib ne s'accumule pas dans le plasma lors d'administrations repetees en une ou deux prises par jour . _SPLIT_ L'etat d'equilibre est atteint au premier jour d'administration , sans augmentation ulterieure de la Cmax ou de l'ASC apres administration prolongee .


Le mecanisme d'action dans les indications autres que le traitement substitutif n'est pas entierement elucide , mais comprend des effets immunomodulateurs .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le mecanisme daction pour les indications autres que la therapie de substitution nest pas totalement elucide . _SPLIT_ Il comprend toutefois des effets immunomodulateurs .


Le mecanisme des adenomes et carcinomes hepatocellulaires trouves dans ces etudes n'a pas ete elucide et la signification des effets observes chez l'homme est incertaine .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le mecanisme d apparition des adenomes et carcinomes hepatocellulaires observes lors de ces etudes n a pas ete elucide . _SPLIT_ La signification des effets observes est donc incertaine chez l Homme .


Le medicament residuel ne doit pas etre rince dans la tubulure d'administration car la perfusion rapide de Busilvex n'a pas ete testee et n'est pas recommandee .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le produit residuel de la tubulure ne doit pas etre injecte rapidement . _SPLIT_ La perfusion rapide de Busilvex n'ayant pas ete testee , elle n'est donc pas recommandee .


Le metabolisme de l'aprepitant se produit principalement par oxydation au niveau de l'anneau morpholine et de ses chaines laterales et les metabolites resultants n'etaient que faiblement actifs .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Douze metabolites de laprepitant ont ete identifies dans le plasma humain . _SPLIT_ Le metabolisme de laprepitant intervient largement via loxydation au niveau du cycle de la morpholine et de ses chaines laterales , les metabolites qui en resultent netant que faiblement actifs .


Le mode d'interaction est inconnu et comme des concentrations plus elevees d'atovaquone peuvent etre atteintes avec la suspension d'atovaquone , il est possible que des modifications plus importantes des valeurs de l'ASC de la zidovudine soient induites lorsque l'atovaquone est administree sous forme de suspension .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le mode d'interaction n'est pas connu . _SPLIT_ Des concentrations plus elevees en atovaquone pouvant etre obtenues lors de la prise d'atovaquone sous forme de suspension , cela pourrait entrainer des modifications plus importantes de l'ASC de la zidovudine lorsque l'atovaquone est administre sous forme de suspension .


Le montelukast etant metabolise par le CYP 3A4 , la prudence est de mise , en particulier chez les enfants , lorsque le montelukast est coadministre avec des inducteurs du CYP 3A4 , tels que la phenytoine , le phenobarbital et la rifampicine .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le montelukast est metabolise par le CYP 3A4 . _SPLIT_ Par consequent , la prudence est requise , en particulier chez les enfants , lors de l'administration concomitante de montelukast et de medicaments inducteurs du CYP 3A4 comme la phenytoine , le phenobarbital et la rifampicine .


Le nilotinib a une solubilite dependante du pH , par consequent , l'absorption du nilotinib peut etre reduite par des substances qui suppriment la secretion d'acide gastrique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La solubilite du nilotinib depend du pH . _SPLIT_ Les substances qui inhibent la secretion acide gastrique peuvent donc reduire l absorption du nilotinib .


Le nombre de demandes traitees selon la procedure de reconnaissance mutuelle est en augmentation et cette tendance devrait se poursuivre , principalement parce qu'a partir du 1er janvier 1998 , les demandes paralleles pour un produit autorise dans un autre Etat membre devront etre traitees par reconnaissance mutuelle , conformement a la legislation .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le nombre de demandes traitees par la procedure de reconnaissance mutuelle est en hausse . _SPLIT_ Cette tendance devrait se poursuivre , principalement en raison 38 du fait que , a partir du 1er janvier 1998 , les demandes concernant un produit autorise dans un autre Etat membre devront etre traitees par reconnaissance mutuelle , conformement a la legislation .


Le nombre de patients souffrant dextravasation due aux anthracyclines etant faible , la maladie est rare et Savene a ete designe medicament orphelin ( medicament utilise dans les maladies rares ) le 19 septembre 2001 .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le nombre de patients chez lesquels une extravasation d anthracyclines se produit est tres faible . _SPLIT_ Cette affection est donc rare et Savene a ete repertorie comme medicament orphelin ( medicament utilise dans le traitement des maladies rares ) le 19 septembre 2001 .


Le nombre de reunions accueillies par les services de conference a augmente au cours des deux dernieres annees et cette tendance devrait se poursuivre en 1998-99 .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le nombre de reunions organisees par les services de conference a augmente sensiblement ces deux dernieres annees . _SPLIT_ Cette tendance devrait se poursuivre en 1998 et 1999 .


Le partenariat entre l'EMEA , les autorites nationales et les institutions de l'Union europeenne est essentiel au bon fonctionnement de la procedure d'autorisation europeenne .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Etats membres et de servir d interface entre les autorites nationales competentes . _SPLIT_ Le partenariat entre l EMEA , les autorites nationales et les institutions de l Union europeenne est crucial pour le bon fonctionnement de la procedure d autorisation europeenne .


Le pourcentage de la dose de perflutren excrete dans l'air expire etait d'environ 50% de la dose administree en raison des petites quantites de perflutren administrees et de l'incapacite de quantifier les faibles niveaux de perflutren par chromatographie en phase gazeuse .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le pourcentage de perflutren mesure dans l air expire est environ de 50% de la dose administree . _SPLIT_ Cette mesure est approximative du fait de la faible quantite de perflutren administre et de la difficulte a quantifier des petites quantites de perflutren par chromatographie gazeuse .


Le premier effet analgesique perceptible s'est produit en 7 a 13 minutes , avec une analgesie cliniquement significative demontree en 23 a 39 minutes et un effet maximal dans les 2 heures suivant l'administration de doses uniques de 40 mg IV ou IM de Dynastat .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La premiere sensation d'analgesie est apparue dans les 7-13 minutes , _SPLIT_ une analgesie cliniquement significative apparaissant dans les 23-39 minutes . Le pic d'activite est survenu dans les 2 heures qui ont suivi l'administration d'une dose unique de 40 mg IV ou IM de Dynastat .


40 La premiere sensation d'analgesie est apparue dans les 7-13 minutes , _SPLIT_ une analgesie cliniquement significative apparaissant dans les 23-39 minutes . Le pic d'activite est survenu dans les 2 heures qui ont suivi l'administration d'une dose unique de 40 mg IV ou IM de Dynastat .


Le pretraitement avec des substances anti-inflammatoires peut entrainer des effets indesirables supplementaires ou accrus et , par consequent , une periode sans traitement avec ces medicaments doit etre observee pendant au moins 24 heures avant le debut du traitement .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Un traitement prealable par des substances anti-inflammatoires peut entrainer l'apparition ou l'aggravation d'effets indesirables . _SPLIT_ Il est donc recommande d'observer une periode libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement .


Un traitement prealable avec des substances anti-inflammatoires peut entrainer l'apparition ou l'aggravation d'effets indesirables . _SPLIT_ En consequence , il est recommande d'observer une periode sans ce type de medicaments d'au moins 24 heures avant de debuter le traitement .


Le principe actif de Cerenia , le maropitant , est degrade par le foie et il est donc recommande de l'utiliser avec prudence chez les chiens atteints d'une maladie du foie .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le principe actif de Cerenia , le maropitant , est metabolise par le foie . _SPLIT_ Il est par consequent recommande de l utiliser avec precaution chez le chien atteint d une maladie du foie .


Le processus de publication de l'EPAR , ainsi que le processus de gestion des procedures operationnelles standard ( SOP ) ont ete pilotes avec une gestion electronique des documents , et un audit de projet est prevu .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

La procedure de publication des EPAR ainsi que les mecanisme de gestion des procedures operationnelles standard ( SOP ) , ont ete pilotes dans le cadre de la gestion des documents electroniques . _SPLIT_ Par ailleurs , un audit du projet est prevu .


Le produit est utilise pour l'immunisation active des nourrissons a partir de 2 mois et des tout-petits jusqu'a l'age de 2 ans pour la prevention des maladies invasives causees par Haemophilus influenzae type b ( Hib ) et Neisseria meningitidis groupe C ( MenC ) et est administre par injection intramusculaire .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Ce produit est utilise pour proceder a l immunisation active des enfants de plus de deux ans et des nourrissons de moins de deux ans a des fins de prevention contre les infections invasives causees par Haemophilus influenzae type b ( Hib ) et par Neisseria meningitidis du groupe C ( MenC ) . _SPLIT_ e vaccin est administre par injection intramusculaire .


Le profil d'absorption d'Effentora est en grande partie le resultat d'une absorption rapide initiale de la muqueuse buccale , les concentrations plasmatiques maximales apres prelevement veineux etant generalement atteintes dans l'heure suivant l'administration oromuqueuse .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le profil d absorption d Effentora resulte largement d une absorption initiale rapide a partir de la muqueuse buccale . _SPLIT_ Les prelevements sanguins montrent que les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues dans l heure qui suit l administration par voie buccale transmuqueuse .


Le profil d'absorption pharmacocinetique se repetera a chaque application sur un nouveau site cutane , par consequent , a chaque nouvelle application , l'absorption est moindre lors de la premiere application d'IONSYS , et par consequent une baisse des concentrations plasmatiques de fentanyl se produira .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le profil pharmacocinetique d absorption se repete a chaque application sur une nouvelle zone cutanee . _SPLIT_ Par consequent , lorsque IONSYS vient d etre applique , l absorption est plus faible et les concentrations plasmatiques de fentanyl diminuent .


Le profil de toxicite non clinique du mycophenolate mofetil semble coherent avec les evenements indesirables observes dans les essais cliniques humains qui fournissent desormais des donnees de securite plus pertinentes pour la population de patients ( voir rubrique 4 . 8 ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Ce profil de toxicite du mycophenolate mofetil chez l animal correspond aux effets secondaires observes au cours des essais cliniques . _SPLIT_ Les donnees de tolerance chez l'homme se trouvent ainsi confirmees ( voir rubrique 4 . 8 ) .


Le programme Welcome Partner , lance en mars 1996 , fait partie d'une serie d'initiatives de personnel visant a soutenir le nouveau personnel , un collegue etant nomme pour aider le nouvel arrivant pendant la periode initiale a l'Agence .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Un programme daccueil , lance en mars 1996 , sinscrit dans une serie dinitiatives destinees a aider les nouveaux membres du personnel . _SPLIT_ Dans ce programme , un collegue est designe pour aider le nouveau venu pendant ses premiers mois a lAgence .


Le propionate de fluticasone administre par inhalation aux doses recommandees a une action anti-inflammatoire glucocorticoide dans les poumons , entrainant une reduction des symptomes et des exacerbations de l'asthme , avec moins d'effets indesirables que lorsque les corticosteroides sont administres par voie systemique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le propionate de fluticasone administre par voie inhalee aux doses preconisees exerce une activite glucocorticoide entrainant un effet anti-inflammatoire local au niveau de la muqueuse bronchique . _SPLIT_ En consequence , les symptomes et les exacerbations d'asthme sont diminues alors que les effets systemiques sont limites comparativement a l'administration de corticoides par voie generale .


Le propionate de fluticasone administre par inhalation aux doses recommandees a une action anti-inflammatoire glucocorticoide dans les poumons , entrainant une reduction des symptomes et des exacerbations de l'asthme , sans les effets indesirables observes lorsque des corticosteroides sont administres par voie systemique .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :


Le propionate de fluticasone administre par voie inhalee aux doses preconisees exerce une activite glucocorticoide entrainant un effet anti-inflammatoire local au niveau de la muqueuse bronchique . _SPLIT_ En consequence , les symptomes et les exacerbations d asthme sont diminues alors que les effets systemiques sont limites comparativement a l administration de corticoides par voie generale .


Le protege-aiguille recouvre l'aiguille apres l'injection pour eviter les blessures par piqure d'aiguille .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le dispositif de protection de l'aiguille se compose d'un cylindre en plastique qui , avant injection , recouvre le corps de la seringue . _SPLIT_ Le dispositif de protection de l'aiguille recouvre l'aiguille apres injection afin de prevenir une blessure par piqure d'aiguille .


Le rapport benefice / risque du produit s'est avere positif , cependant chez les jeunes animaux , le resume des caracteristiques du produit doit indiquer que le produit ne doit pas etre utilise chez les nouveau-nes ou les tres jeunes veaux de moins de 2 semaines ni chez les porcelets de moins de 4 semaines. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le rapport benefice/ risque du medicament s est avere positif . _SPLIT_ Toutefois , en ce qui concerne les jeunes animaux , le resume des caracteristiques du produit doit preciser que le produit ne doit pas etre utilise chez les veaux nouveaux-nes ou de moins de 2 semaines , ni chez les porcelets de moins de 4 semaines .


Le riluzole inchange est le principal composant du plasma et est largement metabolise par le cytochrome P450 et sa glucuronidation ulterieure .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le riluzole sous forme inchangee est le composant principal retrouve dans le plasma . _SPLIT_ Il est fortement metabolise par le cytochrome P 450 puis subit une glucuronidation .


Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse est significativement augmente par l'utilisation concomitante de simvastatine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ( tels que l'itraconazole , le ketoconazole , l'erythromycine , la clarithromycine , la telithromycine , les inhibiteurs de la protease du VIH , la nefazodone ) , ainsi que la gemfibrozil ( voir rubrique 4 . 2 et cyclosporine ) .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Mesures pour reduire le risque datteinte musculaire provoquee par des interactions medicamenteuses ( voir rubrique 4 . 5 ) . _SPLIT_ Le risque d'atteinte musculaire et de rhabdomyolyse est significativement augmente en cas dutilisation concomitante de simvastatine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ( tels que litraconazole , le ketoconazole , lerythromycine , la clarithromycine , la telithromycine , les inhibiteurs de protease du VIH , la nefazodone ) , ainsi que le gemfibrozil et la ciclosporine ( voir rubrique 4 . 2 ) .


Le salmeterol produit une bronchodilatation plus longue , d'une duree d'au moins 12 heures , que les doses recommandees de beta-2-agonistes conventionnels a courte duree d'action .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le salmeterol produit une bronchodilatation qui persiste pendant environ 12 heures . _SPLIT_ Cette duree est superieure a celle observee generalement avec les beta-2 mimetiques de courte duree d'action administres aux posologies usuelles .


Le saquinavir n'induit pas de dommages chromosomiques in vivo dans le test du micronoyau de souris ou in vitro dans les lymphocytes du sang peripherique humain et n'induit pas de dommages primaires a l'ADN in vitro dans le test de synthese d'ADN non programme .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le saquinavir ninduit pas dalteration chromosomique in vivo lors du test du micronucleus chez la souris ou in vitro sur lymphocytes sanguins peripheriques humains . _SPLIT_ Il ninduit pas dalteration primaire de lADN in vitro lors du test de synthese dADN non programmee .


Le schema posologique suivant est recommande pour la titration , bien que dans tous les cas le medecin doive prendre en compte les besoins cliniques du patient , l'age et la maladie concomitante .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le schema posologique suivant est recommande pour la titration . _SPLIT_ Le medecin doit toutefois toujours prendre en compte les besoins cliniques du patient , son age et ses maladies concomitantes .


Le sevoflurane provoque une depression respiratoire dose-dependante , par consequent , la respiration doit etre etroitement surveillee pendant l'anesthesie au sevoflurane et la concentration inspiree de sevoflurane doit etre ajustee en consequence .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le sevoflurane provoque une depression respiratoire proportionnelle a la dose . _SPLIT_ La respiration doit donc faire l objet d une surveillance etroite durant l anesthesie au sevoflurane , et la concentration inspiree de sevoflurane sera adaptee en consequence .


Le solvant d'Advocate peut tacher certains materiaux , y compris le cuir , les tissus , les plastiques et les surfaces finies , de sorte que le contact entre le produit et ces surfaces doit etre evite .. Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante :

Le solvant de Advocate peut marquer certains materiaux tels que le cuir , les tissus , plastiques ou surfaces vernies . _SPLIT_ Le contact avec ces surfaces doit donc etre evite .