Patent UA-39963-C2 (UA)
Inventor: LANKINEN PEKKA
Filed: 1994-09-16
Abstract: Данное изобретение относится к устройству для введения имплантатов, предназначенному для однократного применения. Устройства для введения имплантатов были описаны ранее в патентной литературе. В качестве примеров патентных публикаций, в которых описаны различные устройства для введения имплантатов, можно упомянуть европейские патенты ЕР 304700, ЕР 304107, заявка WO 8806905, патент США US 4451254 и патент Великобритании GB 2199247. В патенте ЕР 304700 описано устройство, стерильность которого была повышена за счет предотвращения случайного выхода поршня из корпуса. Корпус выполнен из пластмассы, в то время как канюля и поршень выполнены из металла. В патенте ЕР 304107 описывается устройство, предназначенное для одноразового применения для введения имплантатов, причем в этом устройстве корпус выполнен из пластмассы, а канюля выполнена из металла. Патент, в частности, относится к элементу, связанному с поршнем, причем функция этого элемента состоит в предотвращении преждевременного выталкивания имплантата вперед, а именно, - во время прокола кожи. Заявка WO 8806905 относится к усложненному устройству, предназначенному для многократного использования для подкожной имплантации желаемым образом множества имплантатов, последовательно расположенных в указанном устройстве. Данное изобретение относится, в частности, к аппаратуре для введения имплантатов. В патенте US 4451254 также описывается устройство для имплантации нескольких имплантатов, причем указанное устройство предназначено для многократного применения, а имплантаты в нем подаются из кассеты (патрона), смонтированной на стороне устройства для имплантации. В патенте GB 2199247 описывается аппаратура для имплантации гормоносодержащих имплантатов, при- чем это устройство, предназначенное для одноразового использования, полностью изготовлено из пластмассы. Сначала в коже выполняется разрез скальпелем, после чего троакар, прикрепленный к канюле, вдавливается на желаемую глубину под кожу. Троакар, другой конец которого выполнен тупым, вытягивается и отводится назад, и снова вставляется в канюлю сначала тупым концом таким образом, что он входит в контакт с имплантатом и действует в качестве поршня. Устройства для введения имплантата, описанные выше, имеют ряд недостатков и дефектов. Риск, связанный с устройствами, предназначенными для одноразового применения, заключается в том, что лица, злоупотребляющие наркотиками и родственными им веществами, могут воспользоваться данными устройствами. Устройство, предназначенное для одноразового использования и описанное в Европейском патенте 304107, можно очень легко использовать снова после удаления первоначально содержащихся в нем имплантатов. Поршень можно свободно извлечь из контейнера с лекарственными средствами, после чего контейнер может быть легко наполнен новыми веществами. Устройство для введения имплантатов, описанное в патенте ЕР 304700, содержит упругое кольцо или ободок, установленный на внутреннюю поверхность контейнера с лекарством, причем указанное кольцо взаимодействует с кольцевой канавкой на поршне. Эти элементы затрудняют (тормозят) возвратно-поступа- тельное движение поршня в контейнере с лекарством таким образом, что поршень не может случайно выйти из контейнера с лекарством. Эти элементы также предотвращают случайное смещение поршня вперед до того, как должны быть введены имплантаты. Однако если к поршню будут приложены выталкивающие или втягивающие усилия большей величины, поршень может быть смещен в обоих направлениях, и ничто не помешает полному вытягиванию поршня наружу. В патенте GB 2199247 не предусмотрено никаких средств для предотвращения повторного использования устройства, предназначенного для одноразового применения. Стерилизация устройств, предназначенных для одноразового использования, предпочтительно, выполняется газом, например, газообразным этиленоксидом (оксидом этилена), в тот момент, когда все компоненты, включая имплантаты, расположены в контейнере для имплантатов. Другую альтернативу представляет собой стерилизация с помощью гамма-излучения. Однако недостатком этого метода является то, что не все фармацевтические вещества допускают ("переносят") гамма-излучение. Стерилизация газом имеет более широкое применение. Устройство одноразового применения по патенту ЕР 304107 после сборки деталей не может быть подвергнуто стерилизации газом, поскольку отсутствуют каналы, через которые газ мог бы проходить во внутреннюю часть устройства. Затраты на изготовление устройств одноразового применения должны быть низкими. Было бы желательно изготавливать все детали устройства из пластмассы. Канюля представляет собой проблему, поскольку она должна иметь острый край для разрезания кожи. Во всех конструкциях, описанных в решениях по предшествующему техническому уровню, за исключением устройства, описанного в патенте Великобритании GB 2199247, канюля