Patent AR-069379-A1 (AR)
Title: Sistema de administracion vaginal. metodo para brindar y/o mejorar la proteccion contra infecciones bacterianas y fungicas, y contra enfermedades de transmision sexual
Inventor: TALLING CHRISTINE
Filed: 2008-11-20
Abstract: La presente se refiere a un sistema de administracion intravaginal para la liberacion controlada de drospirenona y un estrogeno y, opcionalmente, también comprende una o más sustancias terapéuticamente activas o promotoras de la salud capaces de brindar y/o mejorar la proteccion contra infecciones bacterianas y fungicas, y/o mejorar la proteccion contra enfermedades de transmision sexual. El sistema de administracion comprende uno o más compartimientos, cada uno de los cuales comprende un nucleo y una membrana que recubre el nucleo, dicho nucleo y dicha membrana están compuestos esencialmente por la misma composicion de polímero o una composicion de polímero diferente, donde al menos un compartimiento comprende drospirenona y al menos un compartimiento, que puede ser igual o diferente del que comprende drospirenona, comprende un estrogeno o una mezcla de drospirenona y un estrogeno, y donde la membrana o la superficie de la membrana o al menos uno de los nucleos comprende dicha sustancia terapéuticamente activa o promotora de la salud. Reivindicacion 9: El sistema de administracion intravaginal de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado porque el estrogeno es estradiol, hemihidrato de estradiol, valerato de estradiol, succinato de estradiol, benzoato de estradiol, etinilestradiol o sulfamato de estradiol. Reivindicacion 11: El sistema de administracion intravaginal de acuerdo con la reivindicacion 10, caracterizado porque la sustancia capaz de brindar y/o mejorar la proteccion contra infecciones bacterianas y fungicas y/o mejorar la proteccion contra enfermedades de transmision sexual se selecciona entre el grupo que comprende ácido láctico, ácido poliláctico, ácido glicolico, ácido poliglicolico, carbopol, policarbofilo, ácido ascorbico, ácido D-pantoténico, ácido folico y sus formas reducidas, en especial, tetrahidrofolatos y metabolitos del ácido folico, preferentemente, ácido 5-metil-6(S)-tetrahidrofolico y sus sales tales como las sales alcalinotérreas, en especial, la sal cálcica (Metafolin), ácido fumárico, ácido benzoico, ácido p-aminobenzoico, ácido algínico, ácido sorbico, ácido tartárico, ácido edético, sales de estos ácidos, niacinamida, cepas de Bifidobacterium, especies de Lactobacillus, por ejemplo, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus reuterii RC-14, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus catenaforme, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus paracasei Lbp PB01, Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus acidophilus Lba EB01, Lactobacillus acidophilus Lba EB02, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus crispatus CTV05, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus brevis, lactobacillus fermentum, Lactobacillus fermentum RC-14, Lactobacillus fermentum B-54, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum Lbpl PB02, Lactobacillus Lbxx EB03, Lactobacillus Lbxx PB03, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus rhamnosus GR-1 y otros géneros o cepas de Lactobacillus esencialmente con las mismas propiedades, octoxinol-9, clorhexidina, cloruro de benzalconio y nonoxinol-9, o una combinacion de al menos dos de ellos. Reivindicacion 13: El sistema de administracion intravaginal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque dichas composiciones de elastomero se seleccionan entre el grupo que comprende: una composicion de elastomero que comprende poli(dimetilsiloxano); una composicion de elastomero que comprende un elastomero a base de siloxano que comprende grupos 3,3,3-trifluoropropilo unidos a los átomos de silicio de las unidades de siloxano; una composicion de elastomero que comprende poli(oxido de alquileno), dichos grupos poli(oxido de alquileno) están presentes como injertos terminados en alcoxi o bloques unidos a las unidades de polisiloxano por medio de enlaces silicio-carbono y mezclas de estas formas; y una combinacion de al menos dos de ellos. Reivindicacion 17: El sistema de administracion intravaginal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y 6 a 16, caracterizado porque el sistema comprende dos o más compartimientos, al menos dos de dichos compartimientos son adyacentes entre sí. Reivindicacion 20: El sistema de administracion intravaginal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque la membrana comprende al menos dos capas, cada una compuesta por la misma composicion de polímero o una composicion de polímero diferente. Reivindicacion 22: Un método para brindar y/o mejorar la proteccion para un mamífero hembra contra infecciones bacterianas y fungicas y/o mejorar la proteccion contra enfermedades de transmision sexual, a través de la utilizacion de un sistema de administracion intravaginal destinado a la liberacion controlada de drospirenona y un estrogeno en un nivel requerido para la anticoncepcion o terapia de reemplazo hormonal, dicho método comprende las etapas de ubicar el sistema de administracion en el tracto vaginal femenino y retener el sistema durante un período de tiempo prolongado dentro del tracto vaginal, preferentemente, durante al menos aproximadamente 21 días, donde dicho sistema también libera, opcionalmente, una cantidad suficiente de una sustancia capaz de brindar y/o mejorar la proteccion contra infecciones bacterianas y fungicas y/o mejorar la proteccion contra enfermedades de transmision sexual.