Patent AR-105484-A1 (AR)
Title: Dispositivo y proceso de fabricación para una inmunoterapia personalizada basada en vectores de administración
IPC: C12N1/36
Filed: 2016-06-24
Abstract: Reivindicación 1: Un proceso de fabricación de una composición inmunoterapéutica personalizada para administrarle a un sujeto que tiene una enfermedad o afección, donde tal composición inmunoterapéutica personalizada comprende una cepa de Listeria atenuada recombinante, donde tal cepa de Listeria comprende una secuencia de ácido nucleico que comprende uno o más marcos abiertos de lectura que codifican uno o más péptidos que comprenden uno o más neoepítopos, cuyo proceso comprende: a) obtener e identificar tal secuencia de ácido nucleico que codifica uno o más péptidos que comprenden uno o más neoepítopos en una muestra con enfermedad de un sujeto que tiene una enfermedad o afección; b) transfectar de manera estable una cepa de Listeria atenuada con un vector de expresión que comprende tal secuencia de ácido nucleico que codifica tal uno o más péptidos que comprenden tal uno o más neoepítopos; c) obtener clones de Listeria que expresen tal uno o más péptidos que comprenden tal uno o más neoepítopos; d) expandir tales clones de Listeria a una escala predeterminada; e) purificar los clones de Listeria expandidos; f) remplazar el medio de crecimiento con amortiguador de formulación; g) recolectar tales clones de Listeria; h) diluir tales clones de Listeria recolectados para obtener una solución con una concentración predeterminada; y i) dispensar la solución de clones de Listeria recolectados en recipientes de dosis única para su posterior almacenamiento o administración a un sujeto, donde los pasos (d) - (i) se llevan a cabo en un sistema de crecimiento de células de uso único completamente cerrado. Reivindicación 48: Un dispositivo de filtración de flujo tangencial que comprende: una bolsa de retenido, cuya bolsa de retenido comprende: una salida de recirculación; una entrada de recirculación; y una entrada de diafiltración; una bolsa de permeado; un filtro; y una bomba de circulación; donde un primer conducto define una primera trayectoria de fluido desde la salida de recirculación hasta la entrada de recirculación, y donde el primer conducto conecta de manera fluida la bolsa de retenido, la bomba de circulación y el filtro, de modo que la bomba de circulación está configurada para bombear una mezcla desde la bolsa de retenido hasta el filtro y de vuelta a la bolsa de retenido; donde un segundo conducto define una segunda trayectoria de fluido desde el filtro hasta la bolsa de permeado, donde el filtro está configurado para permitir que al menos una parte de la mezcla pase a la bolsa de permeado; y donde la salida de recirculación está definida cerca de la salida de retenido, de modo que la salida de retenido está configurada para mezclar la mezcla de la bolsa de retenido cerca de la salida de retenido. Reivindicación 58: Un método para fabricar una construcción, cuyo método comprende: proporcionar una bolsa de retenido que tenga una mezcla de un primer fluido y una construcción; concentrar la construcción mediante: la circulación de la mezcla a un filtro, donde el filtro esta conectado de manera fluida a una bolsa de permeado, de modo que el filtro está configurado para dirigir al menos una parte del primer fluido que pasa a través de la membrana para que entre a la bolsa de permeado y permitir que una parte restante de la mezcla vuelva a la bolsa de retenido, diafiltrar mediante: la adición de un segundo fluido a la parte restante de la mezcla para formar una segunda mezcla; y la circulación de la segunda mezcla al filtro; donde al menos la segunda mezcla se hace circular a un caudal, donde el caudal provoca un flujo al menos parcialmente turbulento de la segunda mezcla y donde el caudal esta definido donde la ruptura de la construcción es poca o nula.