Patent ES-2900852-T3 (ES)
Title: Métodos de detección y/o medición de anticuerpos anti-fármaco, en particular anticuerpos anti-fármaco que se presentan durante el tratamiento
Inventor: SNOECK VEERLE
IPC: G01N33/68
Filed: 2015-05-13
Granted: 2022-03-18
Abstract: Método de detección y/o medición de anticuerpos anti-fármaco contra una proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula que comprende al menos un dominio variable de inmunoglobulina con una región carboxiterminal expuesta en una muestra, que ha sido obtenido de un sujeto al que se ha administrado dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula y en donde la proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula se ha administrado a un sujeto según un régimen que es tal que existe un riesgo o posibilidad de que se hayan producido anticuerpos anti-fármaco contra la proteína, el polipéptido u otro compuesto o molécula en el sujeto al que se ha administrado dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula, comprendiendo dicho método al menos las etapas de: a) poner en contacto dicha muestra con un agente de captura que se inmoviliza sobre un soporte, en donde dicho agente de captura es o consiste esencialmente en dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula, en condiciones tales que cualquier anticuerpo anti-fármaco contra dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula pueda unirse a dicho agente de captura; b) opcionalmente retirar cualquier componente o constituyente presente en dicha muestra que no se une al agente de captura; c) detectar o medir cualquier anticuerpo anti-fármaco que se haya unido al agente de captura, poniendo en contacto el complejo del agente de captura y cualquier anticuerpo anti-fármaco capturado con un agente de detección, en condiciones tales que dicho agente de detección pueda unirse a cualquier anticuerpo anti-fármaco capturado y/o el complejo del agente de captura y cualquier anticuerpo anti-fármaco capturado, en donde o: x) dicho agente de captura es o consiste esencialmente en: (i) dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula; y (ii) 1-10 restos de aminoácidos que se unen al extremo carboxiterminal expuesto del dominio variable de inmunoglobulina con la región carboxiterminal expuesta que está comprendida dentro de la proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula, y el agente de captura tiene la secuencia de aminoácidos VTVSS(X)n en su extremo carboxiterminal, en la que n es 1 a 10, preferentemente 1 a 5, tal como 1, 2, 3, 4 o 5, y preferentemente 1 o 2, tal como 1; y en la que cada X es un resto de aminoácido, preferentemente un resto de aminoácido natural que se elige independientemente, y preferentemente se elige independientemente del grupo que consiste en alanina (A), glicina (G), valina (V), leucina (L) o isoleucina (I); o: y) dicho agente de detección es o consiste esencialmente en: (i) dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula; (ii) una etiqueta o marca detectable unida a dicha proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula y (iii) 1-10 restos de aminoácidos que se unen al extremo carboxiterminal expuesto del dominio variable de inmunoglobulina con la región carboxiterminal expuesta que está comprendida dentro de la proteína, polipéptido u otro compuesto o molécula, y el agente de detección tiene la secuencia de aminoácidos VTVSS(X)n en su extremo carboxiterminal, en la que n es 1 a 10, preferentemente 1 a 5, tal como 1, 2, 3, 4 o 5, y preferentemente 1 o 2, tal como 1; y en la que cada X es un resto de aminoácido, preferentemente un resto de aminoácido natural que se elige independientemente, y preferentemente se elige independientemente del grupo que consiste en alanina (A), glicina (G), valina (V), leucina (L) o isoleucina (I), en el que dicha muestra es una muestra de sangre completa, suero, plasma, líquido ocular, líquido broncoalveolar/BALF, líquido cefalorraquídeo u otro líquido biológico.