Patent AR-089553-A1 (AR)
Title: Geles nasales de liberacion controlada de testosterona, metodos y sistemas aplicadores multidosis pre cargados para administracion pernasal
IPC: A61K9/10
Filed: 2012-05-16
Abstract: También se refiere a métodos y a sistemas de aplicadores sin aire, de múltiples dosis, prellenados para la administración pernasal del gel de testosterona nasal. Reivindicación 1: Un gel de testosterona intranasal para la administración tópica en una cavidad nasal para controlar la liberación de testosterona durante un período de por lo menos aprox. 6 horas después de la administración en la cavidad nasal para proveer un reemplazo de testosterona en un hombre para el tratamiento de la deficiencia de testosterona en el hombre, sin causar un pico repentino inaceptable en el nivel sanguíneo de testosterona en el hombre durante la vida útil de la dosis, dicho gel de testosterona intranasal comprende: (a) testosterona en una cantidad efectiva para tratar la deficiencia de testosterona en el hombre; (b) por lo menos un vehículo lipófilo o parcialmente lipófilo; (c) un supersolvente para aumentar la solubilidad de testosterona en dicho gel de testosterona intranasal; y (d) un agente regulador de la viscosidad en una cantidad efectiva para controlar la liberación de dicha testosterona de dicho gel de testosterona intranasal, en donde dicho gel de testosterona intranasal no necesita un tensioactivo. Reivindicación 5: El gel de testosterona intranasal de acuerdo con la reivindicación 4, en donde dicho aceite es seleccionado entre un grupo de aceites que consiste en aceite de ricino, aceite de almendras, aceite de linaza, aceite de canola, aceite de coco, aceite de maíz, aceite de semilla de algodón, aceite de palma, aceite de maní, aceite de semilla de amapola, aceite de soja y mezclas de estos. Reivindicación 13: El gel de testosterona intranasal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho vehículo lipófilo es seleccionado entre un grupo de vehículos lipófilos que consiste en una aceite mineral, una parafina, un isopropil miristato, un isopropil palmitato, un capril caprilato, un metil estearato, un triglicérido de cadena mediana, un propilenglicol, un dicaprilocaprato, un alcohol cetoestearílico, un alcohol estearílico y mezclas de estos. Reivindicación 18: El gel de testosterona intranasal de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde dicho supersolvente es seleccionado entre un grupo que consiste en dimetil isosorbida, dietilenglicol monoetil éter, glicerol, polietilenglicol, 1-metil 2-pirrolidona y mezclas de estos. Reivindicación 24: El gel de testosterona intranasal de acuerdo con la reivindicación 23, en donde dicho agente espesante o gelificante es seleccionado entre un grupo de agentes espesantes o gelificantes que consiste en una celulosa, un derivado de celulosa, una hidroxipropil celulosa, una hidroxietil celulosa, una goma lipófila, un polímero acrílico, carbopol, un polisacárido, un carbómero, alcohol polivinílico, povidona, un dióxido de silicio, un alcohol cetílico, un ácido esteárico, una cera, una cera de abejas, un petrolato, un triglicérido, lanolina, gliceril behenato, inulina o una mezcla de estos.