Patent KR-0137223-B1 (KR)
Inventor: SCHMIDT FERENC J
IPC: A61B17/122
Filed: 1989-09-08
Granted: 1998-04-24
Abstract: 기술분야 
     본발명은, 예컨대 뇌 동맥류(瘤)를 분리시키도록 혈관 조직을 겸자고정(Claimping)시키기 위한 개량된 외과용 클립에 관한 것이다. 
     발명의 배경 
     뇌 동맥류 클립은 뇌 동맥류의 기저(base)부분을 뇌동맥과 일시적 또는 영구히 분리시키기 위하여 뇌동맥류의 기저부분을 겸자고정시키는 외과용 기구이다. 
     이를 달성하기 위하여, 클립은 혈관의 벽에 손상을 가하지 않으면서 큰 신뢰성을 가지고 겸자(鉗子) 압력을 유지해야 한다. 
     이렇게 일어날 수 있는 손상의 원인은 부적절한 조우(jaw) 정렬에 기인한 겸자조우(Clamping jaws)의 전단(剪斷), 부적절한 겸자 압력, 클립재료에 갈라진 틈 및 갈라진 금으로의 외래물질의 도입, 조직을 찢을 수 있는 표면 결함, 및 부적절한 재료의 사용에 기인한다. 
     여러 가지의 뇌 동맥류 클립들이 현재의 기술분야에 알려져 있다. 
     그러나, 일반적으로 이 클립들은 설계된대로 사용하기에는 바람직하지 못하는 단점이 있다. 
     적절히 이식될 때 만족적이고 장기간의 서어비스를 제공하기 위해서, 뇌 동맥류 클립은 무엇보다도 다음의 기준에 적합하여야 한다. 
     1. 클립의 조우의 겸자 압력은 동맥류를 분리시키기에 충분하여야 하지만 일시적 또는 영구적 이식동안 혈관벽을 손상시킬 만큼 높아서는 안된다. 
     2. 클립의 겸자 압력은 클립의 미끄럼 또는 변위를 방지하도록 장기간에 걸쳐 일정하게 유지되어야 한다. 
     3. 클립은 뇌속에서 영구 이식 가능할 만큼 작아야 된다. 
     4. 클립구조의 재료는 자기 공명이미징을 간섭하지 못하도록 비자기성이어야 한다. 
     5. 클립의 형상은 이식동안 의사의 시각을 방해해서는 안된다. 
     6. 클립은 적절한 응용 기구 이식이 용이하도록 설계되어야 한다. 
     7. 자연 발생적 절단 및 압점을 방지하기 위하여 불균일한 단부는 클립의 표면에 없어야 한다. 
     8. 클립의 표면은 외래의 잡동사니 및 오염물이 도입되는 그리고 응력 침식에 의하여 전파되기 쉬운 갈라진틈 및 금이 없어야 한다. 
     9. 적절한 조우 정열은 조우 사이에 혈관 조직의 전단을 방지하도록 항상 유지되어야 한다. 
     미합중국 특허번호 제 3,827,438 호, 미합중국 특허번호 제 4,024,868 호 또는 미합중국 특허번호 제 4,340,061 호에 개시된 것과 같이 조우 정열을 유지하기 위한 설비를 갖추지 않은 기본 클립은 상기한 기준하에 이식을 하기에 적합하지 않다. 
     적절한 조우 정열을 하도록 여러 가지로 설계된 조우 가이드를 가진 다수의 동맥류 클립이 제안되어 유용하게 사용되고 있다. 
     조우 정열에 대한 이러한 해결책에서, 수용가능한 동맥류 클립을 위한 다른 기준에 대한 문제점이 발생한다. 
     미합중국 특허번호 제4,484,581 호는 하나의 아암(arm)에서의 윈도우(window)가 전기 집게(clamp)에 유사한 배열로 상기 윈도우를 통하여 통과하는 다른 아암의 운동을 제한하는 하나의 클립을 개시하고 있다. 
     상기 윈도우는 오목부를 가진 아암에 부착된 플레이트형 피이스(piece)에 의해서 연결되는 하나의 아암에서의 오목부로서 형성된다. 
     이러한 전형적인 클립은 금속성의 넓은 스트립으로 형성되어, 이러한 넓이는 의사의 시야를 막고 동맥규 기저의 정밀 겸자고정을 방해한다. 
     이 클립의 크기가 전형적인 뇌 이식물의 크기로 줄여질때(폭1-2㎚, 길이 0.5-2㎝), 클립은 윈도우 프레임을 형성하는 재료에 그리고 윈도우 프레임을 통과하는 아암의 얇은 부분에 충분한 강도를 주도록 스테인레스 스틸로 이루어진다. 
     스테인레스 스틸의 사용은 그 자기성 성질이 자기 공명이미징 진단을 방해하기 때문에 뇌이식용으로는 바람직할 수 없다. 
     매우 바람직한 이식 등급 티타늄 6-A1 4-V 합금의 사용은 이러한 문제점을 피할수 있으나 또 다른 문제점을 발생시킨다. 
     전형적으로  윈도우  아암에서의 오목부는 아암의 폭을 아암의 전체폭의 반보다도 더 작게 제조하여 형성된다. 
     가이드되는 아암은 윈도우 내부에 적합하도록 유사하게 제조된다. 
     아암의 폭에서의 감소는 아암을 상당히 약화시켜 응력집중부를 발생시킨다. 
     추가로 티타늄 금속 및 그 합금은 기계화될 때 위상분리에 민감하고 위상분리를 겪는 노치(notch)이다. 
     오목부의 날카로운 모서리 및 가이드 수단을 형성하도록 사용되는 기계공정은 금속표면에 미소균열(micro crack)의 발생 및 전파를 가져오고 이러한 스타일의 클립이 뇌 이식물로서 사용하기에 부적합하게 할 가능성을 높인다. 
     와이어(wire) 가이드 수단은 미합중국 특허번호 제4,360,023 호에 개시되어 있다. 
     상기 와이어는 미합중국 특허번호 제4,484,581 호에서의 클립의 아암에서의 윈도우에 유사한 방법으로 아암의 운동을 억제한다. 
     클립에서 와이어를 고정시키는 방법은 하나의 아암에 두 개의 구멍을 뚫고 그 다음으로 이 구멍내로 와이어 말단을 리벳 고정시키는 것이다. 
     상기한 클립의 기계적가공 구역에 있어서, 이러한 배열은 구멍둘레에 그리고 또한 리벳팅구역에서 미소균열이 발생하기 쉽다. 
     균열을 전파하는 결과적인 잠재력 및 균열에 불필요한 오물 걸림으로 인하여, 이러한 타입의 클립은 안전한 이식에 부적합하게 된다. 
     미합중국 특허번호 제4,192,315 호는 클립의 겸자조우가 링 루우프내에 가로지르는 아암에 의하여 지지되는 동맥류 클립을 개시하고 있다. 이러한 클립은 많은 문제점을 안고 있다 먼저, 굽은 가이드부는 클립으로부터 돌출하여 의사의 시야를 부당하게 방해하고 클립의 아암이 더 작은, 더 방해하지 않는 링의 사용을 허용하도록 횡 구역에서 좁혀질 수 있는 반면에 클립의 강도 및 바람직한 겸자 압력을 유지할 능력을 저하시킨다. 
     또한, 상기 링은 링내에서 가로지르는 아암의 자유운동을 허용하도록 반드시 느슨해야 한다. 
     그러므로, 상기 링은 겸자조우 사이의 조직의 전단을 피하도록 겸자조우를 정확하게 가이드하는데 실패할 수 있다. 
     마지막으로, 만약 클립이 매우 바람직한 티타늄 금속 또는 티타늄 합금으로 형성되어 있다면 링의 용접은 약한강도 및 불규칙한 표면문제를 갖게 된다. 
     발명의 요약 
     본 발명에 따른 외과용 클립은 연속 탄성부재로 형성되어 있으며 두 개의 아암 및 이 아암들 사이에 코일 스프링을 포함하고 있다. 
     제1 아암은 (ⅰ)클립의 길이방향에 따라서 뻗어 있는 축을 따라서 뻗어 있는 굽힘부 및 (ⅱ)탄성부재의 자유말단에서 굽힘부로부터 뻗어 있는 겸자조우를 가진다. 
     제2 아암은 (ⅰ)쿨립 축을 따라서 뻗어 있으며 그리고 제1 아암의 굽힘부로부터 클립축의 대향측에 배치된 굽힘부, (ⅱ)제2 아암의 굽힘부로부터 뻗어 있는 그리고 이를 통하여 제1 아암이 뻗어 있는 굽은 가이드부, 및 (ⅲ)탄성부재의 제2 자유말단에서 굽은 가이드로부터 뻗어 있는 겸자조우를 가진다. 
     상기 두 개의 굽힘부는 클립축에 대해서 이들의 위치에서 탄성적으로 변형이 가능하다. 
     제1 과 제2 굽힘부와의 사이에 위치한 코일 스프링은 겸자조우를 가압한다. 
     본발명의 바람직한 실시예에 있어서, 클립은 비자기성이고 신체조직과 양립될수 있는 예컨대 티타늄 금속 또는 티타늄 합금인 재료로 형성된다.