Patent BR-112015000014-A2 (BR)
Title: estrutura em forma de copo de colpotomía e manipulador intrauterino que inclui a mesma
Inventor: JEREMY C HORTON
IPC: A61M29/02
Filed: 2013-06-20
Abstract: relatório descritivo da patente de invenção para "estrutura em forma de copo de colpotomia e manipulador intrauterino que inclui a mesma". reivindicação de prioridade [001] este pedido de patente reivindica o benefício do pedido de patente u.s. no. de série 13/541,956, depositado em 5 de julho de 2012, para " estrutura em forma de copo de colpotomia e manipulador intrauterino que inclui a mesma." campo técnico [002] a presente invenção refre-se à instrumentação médica para manipular a posição de um útero para uma melhor visualização e acesso cirúrgico, e mais especificamente, a uma estrutura em forma de copo para se encaixar no colo do útero de uma paciente e um manipulador uterino equipado com a estrutura em forma de copo. antecedentes [003] manipuladores uterinos, os quais incluem manipuladores intrauterinos, são comumente usados por médicos para todas as laparoscopias que envolvem os órgãos pélvicos femininos (útero, trompas, ovários) quando existe um útero, visto que a cirurgia efetuada sem o uso de um manipulador uterino é mais perigosa e pode ser mais demorada. exemplos of procedimentos laparoscópicos nos quais um manipulador uterino possui utilidade substancial incluem: ligações de trompas para esterilização; laparoscopias diagnósticas para a avaliação de dor pélvica e infertilidade; tratamento de endometriose; remoção de cicatrizes pélvicas (adesões) envolvendo o útero, trompas de falópio e ovários; tratamento de gravidez ectópica; remoção de fibroides uterinos; remoção de cistos ovarianos; remoção de ovários; reparo das trompas; histerectomia laparoscópica; reparo laparoscópico do intestino pélvico ou da bexiga; amostragem de gânglios linfáticos da pélvis; "amarração" da bexiga para impedir a perda de urina; e biópsia de massas pélvicas. os manipuladores intrauterinos também são empregados como condutos para a distribuição de contraste dentro do útero quando o médico quer obter uma imagem do útero (histerossalpingografia). um manipulador do estado da técnica 12, conforme mostrado na fig. 1, e conforme oferecido pelo depositante da presente invenção como o manipulador uterino clearview(r), é um instrumento 12 que inclui uma porção distal 14 acoplada a um elemento rígido 16, tal como uma haste de inserção. o instrumento 12 é inserido através da vagina e se prende de um modo fixo ao útero enquanto a porção do instrumento 12, a qual inclui um cabo 18 com um mecanismo de controle 20 em si, se projeta a partir da vagina. o instrumento 12 pode incluir um tampão vaginal (não mostrado) para vedar a cavidade de uma abdominal paciente com dióxido de carbono (co2). o instrumento 12 pode ser mantido no lugar em parte por uma estrutura em forma de copo 22 projetada para se encaixar no colo do útero da paciente. de maneira mais específica, a estrutura em forma de copo 22 possui um aro 24 dimensionado para envelopar o fórnice anterior e posterior. uma base 26 da estrutura em forma de copo 22 toca o colo do útero e possui uma abertura alinhada com a cervical o que permite que uma seção de ponta 28 se estenda através da mesma e para dentro do útero. a seção de ponta 28 pode incluir um balão 30, uma ponta flexível 32 e um ou mais tubos 34, 36 os quais permitem ao médico inflar o balão 30 para injetar contraste dentro do útero através de um orifício 37, ou ambos. a seção de ponta 28 pode ser dimensionada para entrar no útero através da cervical sem nenhuma ou com a mínima dilatação do colo do útero. [004] uma vez dentro do útero, o balão 30 pode ser inflado para se encaixar na parede interna do útero de modo que o útero não seja traumaticamente preso entre a seção de ponta 28 e a estrutura em forma de copo 22 do instrumento 12. a estrutura em forma de copo 22 é comumente chamada de " copo de colpotomia," e tal terminologia, bem como o termo "copo," pode ser usada aqui por conveniência e não como limitação do modelo ou configuração da estrutura mencionada. assim que o útero é preso entre a seção de ponta 28 e a estrutura em forma de copo 22, a manipulação do útero é efetuada girando-se a porção distal 14 em torno de um ponto de pivô 38 próximo da estrutura em forma de copo 22. de maneira típica, o instrumento 12 é inserido em uma orientação na qual a rotação da porção distal 14 em torno do ponto de pivô 38 ocorre de frente para trás em relação às partes anterior e posterior da paciente. a rotação da porção distal 14 pode ser manipulada pelo mecanismo de controle 20, o qual, conforme descrito, é um botão giratório 40 localizado sobre ou perto do cabo 18. de tal modo que o instrumento 12 permite ao médico manipular a orientação do útero conforme desejado. por exemplo, se o médico quiser mudar o útero para uma posição antevertida, ele pode girar o botão 40 em uma direção horária. para mudar o útero para uma posição retrovertida, o médico pode girar o botão 40 em uma direção anti-horária. a rotação lateral (da esquerda para a direita) do útero também pode ser efetuada manipulando-se o elemento rígido 16 ou orientando-se o instrumento 12 durante a inserção na qual a rotação da porção distal 14 em torno do ponto de pivô 38 ocorre lateralmente em relação à paciente. [005] a estrutura em forma de copo 22 pode incluir uma protuberância circumferencial 42 que se estende radialmente para fora que se estende a partir da mesma sobre ou perto do aro 24. quando a estrutura em forma de copo 22 tiver se encaixado no colo do útero conforme previamente descrito, o médico pode localizar visualmente a protuberância 42 por meio da identificação de uma deformação correspondente na superfície externa dos fórnices vaginais. nos procedimentos laparoscópicos, o médico vê o útero a partir de uma câmera montada sobre um trocarte, inserida na cavidade abdominal através da parede abdominal. durante um procedimento de colpotomia, o médico usa um escalpelo para fazer uma incisão nos fórnices vaginais sobre ou perto da protuberância 42. desse modo, a protuberância 42 ou outra porção da estrutura em forma de copo 22, tal como o aro 24, pode atuar como um apoio ou uma "trava de apoio" para o escalpelo. vários tipos de escalpelos são comumente usados em procedimentos de colpotomia, o que inclui escalpelos eletrocirúrgicos (por exemplo, escalpelos que usam uma radiofrequência que oscila a corrente elétrica), escalpelos harmônicos (por exemplo, escalpelos ultrassônicos) e escalpelos a laser (por exemplo, lasers co2 ou yag) e são do conhecimento de pessoas versadas na técnica. [006] a maior desvantagem das estruturas convencionais em forma de copo 22 atualmente disponíveis é que os copos devem ser fabricados para acomodar o uso de um ou dois, porém, não todos os tipos de escalpelo: eletrocirúrgico, harmônico ou a laser. por exemplo, copos de metal são comumente usados com escalpelos harmônicos porque os materiais de metal possuem uma alta temperatura de fusão e podem suportar as intensas cargas térmicas geradas pela vibração de alta frequência na ordem de 55,500 khz empregadas pelos escalpelos harmônicos. no entanto, os copos de metal não podem ser usados com escalpelos eletrocirúrgicos porque um copo de metal eletricamente condutivo irá, dentre outras coisas, encurtar um escalpelo eletrocirúrgico se o escalpelo contatar o copo. de maneira similar, os copos de metal talvez não sejam indicados para o uso com escalpelos a laser devido a uma absorção térmica inadequada a partir do contato com o feixe de laser, particularmente com o feixe de potênca relativamente alta de um laser de co2. por outro lado, copos eletricamente isolantes, tais como copos plásticos ou poliméricos, são comumente usados com escalpelos eletrocirúrgicos porque eles não apresentam ameaça à funcionalidade eletrônica de tais escalpelos se o escalpelo contatar o copo; no entanto, copos plásticos ou poliméricos convencionais não podem ser usados com escalpelos harmônicos porque o copo irá, dentre outras coisas, empenar, derreter (frequentemente com beiras dentadas derretidas), queimar, de desfazer em fragmentos nocivos de particulado e/ou emitir gases indesejáveis se usado com os mesmos. problemas similares surgem com o uso de copos plásticos ou poliméricos convencionais em conjunção com escalpelos a laser. foi descoberto que copos cerâmicos também apresentam deficiências quando usados com escalpelos harmônicos. enquanto materiais cerâmicos podem ter altas temperaturas de fusão, geralmente benéficas para o uso com dispositivos de corte intensificados pelo calor, um material cerâmico inadequado apresenta o risco de fraturar um escalpelo harmônico ou ser fraturado caso o escalpelo contate o copo, produzindo particulados nocivos que podem ser dolorosos e causar o risco de infecção para a paciente. [007] visto que vários tamanhos de copos de colpotomia devem estar disponíveis para uso, múltiplos copos de diferentes tamanhos são comumente fornecidos. como os materiais de copos convencionais para colpotomia, conforme notado acima, não são adequados para uso com ambos os escalpelos eletrocirúrgicos e harmônicos, é necessário um número ainda maior de múltiplos copos, dois de cada tamanho feitos de diferentes materiais, respectivamente adequados para uso com cada tipo de escalpelo. consequentemente, existe uma duplicação indesejável de copos. descrição [008] este sumário é provido para introduzir a seleção de conceitos de uma forma simplificada. esses conceitos são descritos em mais detalhes na descrição detalhada das modalidades da presente invenção logo abaixo. este sumário não está destinado a identificar as características chave ou essenciais do assunto reivindicado nem deve ser usado para limitar o escopo do assunto reivindicado. [009] em vista das deficiências mencionadas acima no atual estado de ofertas de copo de colpotomia, os inventores idealizaram um copo de colpotomia para uso com um manipulador uterino e que pode ser usado com escalpelos eletrocirúrgicos, harmônicos e a laser. tal copo de colpotomia pode reduzir os custos e oferecer aos médicos um número maior de opções durante a seleção de instrumentação para executar uma laparoscopia uterina. com a crescente pressão para a contenção de despesas no tratamento médico e a crescente popularidade da mudança de procedimentos laparoscópicos ginecológicos para clínicas ambulatoriais e consultórios ginecológicos, o potencial para um copo de colpotomia mais versátil é muito atrativo para a área médica. [0010] em algumas modalidades, a presente invenção inclui um conjunto de manipulador intrauterino que inclui uma porção distal em comunicação com um cabo. a porção distal inclui um balão para encaixar a parte interna da parede uterina da paciente. a porção distal também inclui uma estrutura em forma de copo para se encaixar no colo do útero da paciente. a estrutura em forma de copo inclui um aro e uma base que define uma abertura através da qual um ou mais elementos tubulares podem se estender. a base está localizada próxima do balão. a estrutura em forma de copo consiste essencialmente em um material de poliftalamida (ppa) ou um material de poliéter-éter-cetona (peek). [0011] em modalidades adicionais, a presente invenção inclui uma estrutura em forma de copo para se encaixar no colo do útero de uma paciente e inclui um aro configurado para circundar pelo menos a porção dos fórnices vaginais anterior e posterior da paciente. a estrutura em forma de copo também inclui uma base com uma abertura definida. pelo menos um elemento dentre o aro e a base consiste essencialmente em um dentre um material de poliftalamida (ppa) ou um material de poliéter-éter-cetona (peek). breve descrição dos desenhos [0012] embora o relatório descritivo seja concluído com as reivindicações que apontam de maneira particular e reivindicam distintivamente o que é considerado como as modalidades da invenção, as vantagens das modalidades da invenção podem ser mais prontamente apuradas a partir da descrição de determinados exemplos das modalidades da invenção quando lidas em conjunção com os desenhos em anexo, nos quais: [0013] a fig. 1 é uma vista lateral de um manipulador uterino que possui uma estrutura em forma de copo para se encaixar no colo do útero de uma paciente; [0014] a fig. 2 é uma vista em perspectiva da estrutura em forma de copo para uso com um manipulador uterino; [0015] a fig. 3 é uma vista lateral da estrutura em forma de copo da fig. 2; [0016] a fig. 4 é uma vista superior da estrutura em forma de copo das figs. 2 e 3; e [0017] a fig. 5 é uma vista transversal da estrutura em forma de copo da fig. 4 tirada ao longo da linha de seção 5-5. modo(s) para executar a invenção [0018] as ilustrações apresentadas aqui não são as vistas reais de nenhum instrumento, estrutura ou dispositivo particular, elas são meramente representações idealizadas usadas para descrever as modalidades da invenção. [0019] conforme usado aqui, os termos "copo" e "copo de colpotomia" significam e incluem qualquer estrutura em forma de copo, configurada para se encaixar e envelopar pelo menos uma porção de colo do útero e a qual pode ser geralmente dimensionada para corresponder ao formato de um colo do útero, e não estão limitados ao uso em nenhum tipo específico de procedimento médico. [0020] conforme usado aqui para descrever um comportamento ou característica observada ou inerente, de uma estrutura em forma de copo ou de um material usado em um copo de colpotomia (conforme definido aqui), o termo "substancialmente não" significa que a estrutura em forma de copo ou o material não apresenta o comportamento mencionado ou não possui a característica mencionada até o ponto ou grau de tornar a estrutura em forma de copo ou material indesejado para uso, respectivamente como um copo de colpotomia ou em um copo de colpotomia. [0021] a título de exemplo não limitante, quando se refere a uma estrutura em forma de copo, o termo "substancialmente não disassocia fragmentos de particulado" significa que a estrutura em forma de copo não disassocia fragmentos de particulado até o ponto ou grau de tornar a estrutura em forma de copo indesejada para uso como um copo de colpotomia. [0022] a título de outro exemplo não limitante, quando refere-se a uma estrutura em forma de copo, o termo "substancialmente não derrete ou queima" significa que a estrutura em forma de copo não derrete ou queima até o ponto ou grau de tornar a estrutura em forma de copo indesejada para uso como um copo de colpotomia. [0023] a título de mais outro exemplo não limitante, quando refere-se a uma estrutura em forma de copo, o termo "substancialmente não forma beiras dentadas derretidas" significa que a estrutura em forma de copo não forma beiras dentadas derretidas até o ponto ou grau de tornar a estrutura em forma de copo indesejada para uso como um copo de colpotomia. [0024] a título de um exemplo não limitante adicional, quando se refere a uma estrutura em forma de copo, o termo "substancialmente não emite fumaça ou gás" significa que a estrutura em forma de copo não emite fumaça ou gás até o ponto ou grau de tornar a estrutura em forma de copo indesejada para uso como um copo de colpotomia. [0025] as figs. de 2 a 5 ilustram um copo 100 para uso com um manipulador uterino, tal como, a título de exemplo não limitante, o manipulador 12 da fig. 1. o copo 100 também pode ser usado com manipuladores uterinos de modelo similar e diferente, o que inclui sem limitação aqueles descritos na patente dos estados unidos no. 5,643,311 depositada em 1 de julho de 1997 de smith et al., e na patente dos estados unidos no. 5,487,377, depositada em 30 de janeiro de 1996 de smith et al., sendo ambas atribuídas ao depositante da presente invenção. o copo 100 pode incluir uma parede cilíndrica 102 que se estende entre uma base 104 localizada em uma extremidade proximal 106 do copo 100 e um aro 108 localizado em uma extremidade distal 110 do copo 100. a parede cilíndrica 102 inclui uma superfície externa 112 e uma superfície interna 114. o aro 108 é dimensionado para circundar ou pelo menos substancialmente envelopar os fórnices vaginais anterior e posterior e o mesmo pode se estender de forma contínua ou não contínua em torno da periferia da extremidade distal 110 do copo 100. o aro 108 pode ser biselado e/ou polido, conforme descrito, para reduzir a quantidade de tensão aplicada sobre o fórnice pelo copo 100. a base 104 está configurada para tocar o colo do útero e a mesma define uma abertura central 116 formada no mesmo através da qual um eixo geométrico longitudinal l 5 do copo 100 se estende, conforme ilustrado nas figs. 4 e 5, respectivamente. a abertura 116 está configurada para se alinhar substancialmente com a cervical quando o copo 100 se encaixar no colo do útero. a abertura 116 possui um diâmetro suficiente para permitir a extensão através de si de uma seção de ponta de um manipulador uterino, tal como a seção de ponta 28 do manipulador 12 da fig. 1. conforme descrito previamente, a seção de ponta 28 pode incluir uma ponta flexível 32, um balão 30 para inflar ese encaixar na parede interna do útero e um orifício 37 para injetar contraste dentro do útero. a seção de ponta 28 também pode incluir um ou mais tubos 34, 36 que possuem lúmens para enviar respectivamente fluido e contraste para o balão 30 e orifício 37. [0026] novamente com referência à fig. 2, a base 104 inclui uma estrutura de montagem 118 para acoplar o copo 100 a outro componente de um conjunto de manipulador, tal como o elemento rígido 16 mostrado na fig. 1. conforme mostrado na fig. 2, o copo 100 pode incluir uma protuberância circunferencial 120 que se estende radialmente localizada sobre a superfície externa 112 da parede cilíndrica 102 próxima do aro 108. a protuberância 120 pode ser biselada e/ou polidoa para reduzir a quantidade de tensão aplicada pela protuberância 120 ao útero. conforme previamente descrito, a protuberância 120 está configurada para permitir que um médico localize visualmente o aro 108 quando o colo do útero for suficientemente encaixado pelo copo 100. na maioria das modalidades, o colo do útero é suficientemente encaixado pelo copo 100 quando a base 104 do copo 100 toca o colo do útero. sendo assim, o médico pode fazer uma incisão usando um escalpelo eletrocirúrgico ou harmônico, conforme descrito acima, nos fórnices vaginais próxima de uma porção da protuberância 120. [0027] um copo 100, conforme descrito acima e de acordo com uma ou mais modalidades da invenção, é formado a partir de um material substancialmente com isolamento elétrico que possui uma temperatura de fusão suficientemente alta para suportar substancialmente as intensas cargas térmicas aplicadas por um escalpelo harmônico sem substancialmente envergar, queimar, derreter, produzir beiras dentadas derretidas, emitir gases indesejáveis a partir do mesmo, se quebrar ou dissociar fragmentos nocivos de particulado, ou fraturar o escalpelo. [0028] pelo menos nove materiais potenciais para o copo 100 foram testados pelos inventores: (1) polietileno de alta densidade (hdpe); (2) policarbonato; (3) politerimida (pei), de maneira específica, pei da marca ultem(r); (4) tereftalato de polibutileno enchido com trinta por cento de vidro (30% gf pbt), de maneira específica, 30% gf pbt da marca valox(r); (5) liga de óxido de polifenileno /polistireno (po/os), de maneira específica, po/os da marca noryl(r); (6) poliftalamida enchida com trinta por cento de vidro (30% gf pa), de maneira específica, a-l 133 hs nt pa da marca amodel(r); (7) poliftalamida (ppa) sem nenhum vidro, de maneira específica, at-1002 hs nt pa da marca amodel(r); (8) poliéter-éter-cetona (peek), de maneira específica, peek da marca peek-optima(r); e (9) poliftalamida enchida com quarenta e cinco por cento de vidro (45% gf pa), de maneira específica, a-1145 hs nt pa da marca amodel(r). deve ser compreendido que a porcentagem de vidro em determinados de materiais de teste mencionados acima (por exemplo, materiais (4), (6) e (9)) representa uma porcentagem de volume de vidro enchido. os resultados de teste são apresentados aqui nas tabelas de 1 a 9. as amostras de material foram repetidamente testadas sob exposição tanto a um escalpelo harmônico quanto a um escalpelo a laser com co2 simulado em relação a uma variedade de parâmetros, o que inclui a área cortada e o tempo de corte. o escalpelo harmônico usado foi um da marca ethicon, escalpelo harmônico do modelo ultracision(r). o escalpelo a laser com co2 simulado usado foi um soldador a laser de co2. algumas das amostras de material foram providas na forma de uma placa de amostra, enquanto outras amostras de material foram providas na forma de um copo de colpotomia comercialmente disponível. para cada teste executado, o tempo de corte normalizado foi calculado para ajustar as diferenças nos tipos de amostras de materiais testados. os testes não foram conduzidos com um escalpelo eletrocirúrgico, pois os materiais em questão compreendem um material eletricamente insolante aprovado. para cada material testado, as características comportamentais resultantes foram observadas durante e depois da exposição ao escalpelo a laser e ao escalpelo harmônico. deve ser compreendido que é geralmente desejável que o material de teste suporte durações mais longas de exposição aos escapelos harmônicos e eletrocirúrgicos do que seria normalmente observado durante um procedimento cirúrgico antes da exibição de características nocivas, tal como aquelas descritas acima. quanto mais o material suporta exposição aos dispositivos de corte, mais tempo o médico pode ter para fazer uma incisão cuidadosa e precisa na parede uterina. [0029] a tabela 1 provê os dados do resultado de teste para polietileno de alta densidade (hdpe). duas execuções de teste foram conduzidas no hdpe, com uma área cortada média de 1,155 centímetros quadrados (cm ) (0,179 polegada ao quadrado (in )) e um tempo de corte médio de 25,85 segundos (s), o que resulta em um tempo de corte normalizado of 22,384 segundos por centímetro quadrado (s/cm2) (144.413 segundos por polegada ao quadrado (s/in2)). foi observado que quando o hdpe material de teste foi exposto ao escalpelo harmônico, o hdpe apresentou uma qualidade "fibrosa" indesejada. tabela 1: polietileno de alta densidade (hdpe) teste no. área cortada (cm1) tempo de corte (s) tempo normalizado (s/cm2) 1 1,155 (0,179 in2) 26,8 23,207 (149,721 s/in2) 2 1,155 (0,179 in2) 24,9 21,561 (139,106 s/in2) média 1,155 (0,179 in2) 25,85 22,384 (144,413 s/in2) [0030] quando exposto ao escalpelo a laser, o hdpe (um material translúcido) não foi afetado e foi observado que o feixe de laser passou através do material. [0031] a tabela 2 provê os dados do resultado de teste para policarbonato. cinco execuções de teste foram conduzidas no policarbonato, com uma área cortada média de 0,168 centímetro quadrado (cm2) (0,026 polegada ao quadrado (in2)) e um tempo de corte médio de 4,60 segundos (s), o que resulta em um tempo de corte normalizado de 27,411 segundos por centímetro quadrado (s/cm2) (176,846 segundos por polegada ao quadrado (s/in2)). foi observado que quando o material de teste de policarbonato foi exposto ao escalpelo harmônico, indesejadas beiras dentadas e derretidas foram formadas no policarbonato, embora não tão severas quanto aquelas formadas na polieterimida (pei), conforme discutido abaixo. teste no. área cortada (cm2) tempo de corte (s) tempo normalizado (s/cm2) 1 0,168 (0,026 in2) 4,53 27,006 (174,231 s/in2) 2 0,168 (0,026 in2) 4,78 28,496 (183,846 s/in2) 3 0,168 (0,026 in2) 4,81 28,675(185,000 s/in2) 4 0,168 (0,026 in2) 4,34 25,873 (166,923 s/in2) 5 0,168 (0,026 in2) 4,53 27,006 (174,231 s/in2) média 0,168 (0,026 in2) 4,60 27,411 (176,846 s/in2) tabela 2: policarbonato [0032] quando exposto ao escalpelo a laser, o policarbonato apresentou derretimento limitado. a cor da amostra fez com que fosse difícil determinar se havia ocorrido alguma queimadura no policarbonato em função da exposição ao escalpelo a laser. [0033] a tabela 3 provê os dados do resultado de teste para polieterimida (pei). cinco execuções de teste foram conduzidas no pei, com uma área cortada média de 0,323 centímetros quadrados (cm2) (0,05 polegada ao quadrado (in2)) e um tempo de corte médio de 11,00 segundos (s), o que resulta em um tempo de corte normalizado de 34,100 segundos por centímetro quadrado (s/cm2) (220,000 segundos por polegada ao quadrado (s/in2)). foi observado que quando o material de teste de pei foi exposto ao escalpelo harmônico, severas beiras dentadas e derretidas se formaram no pei. de maneira adicional, particulados visíveis, comparavelmente dimensionados ao tamanho de grãos de areia, foram observados como um resultado do corte. teste no. área cortada (cm2) tempo de corte (s) tempo normalizado (s/cm2) 1 0,323 (0,050 in2) 11,91 36,921 (238,200 s/in2) 2 0,323 (0,050 in2) 10,85 33,635 (217,000 s/in2) 3 0,323 (0,050 in2) 11,09 34,379 (221,800 s/in2) 4 0,323 (0,050 in2) 10,87 33,697 (217,400 s/in2) 5 0,323 (0,050 in2) 10,28 31,868 (205,600 s/in2) média 0,323 (0,050 in2) 11,00 34,100 (220,000 s/in2) tabela 3: polieterimida (pei) [0034] quando exposto ao escalpelo a laser, foi observado que o feixe de laser não penetrou no pei a um grau significativo, todavia, queimaduras foram imediatamente observadas (mais severas do que em outros materiais testados). [0035] a tabela 4 provê os dados do resultado de teste para um tereftalato de polibutileno enchido com trinta por cento de vidro (30% gf pbt). cinco execuções de teste foram conduzidas no gf pbt a 30%, com uma área cortada média de 0,155 centímetros quadrados (cm2) (0,024 polegada ao quadrado (in2)) e um tempo de corte médio de 5,45 segundos (s), o que resulta em um tempo de corte normalizado de 35,211 segundos por centímetro quadrado (s/cm2) (227,167 segundos por polegada ao quadrado (s/in2)). embora nenhum particulado tenha sido observado quando o material de teste de gf pbt a 30% foi exposto ao escalpelo harmônico, ocorreram queimaduras em adição à liberação desfavorável de gás. teste no. área cortada (cm2) tempo de corte (s) tempo normalizado (s/cm2) 1 0,155 (0,024 in2) 5,88 37,975 (245,000 s/in2) 2 0,155 (0,024 in2) 5,63 36,360 (234,583 s/in2) 3 0,155 (0,024 in2) 5,34 34,488 (222,500 s/in2) 4 0,155 (0,024 in2) 5,25 33,906 (218,750 s/in2) 5 0,155 (0,024 in2) 5,16 33,325 (215,000 s/in2) média 0,155 (0,024 in2) 5,45 35,211 (227,167 s/in2) tabela 4: tereftalato de polibutileno (pbt) [0036] quando exposto ao escalpelo a laser, uma rápida queimadura foi observada, mesmo quando cortes mais rápidos foram feitos pelo laser, apesar de o feixe de laser não ter penetrado tão profundamente no material em comparação com outros materiais testados. [0037] a tabela 5 provê os dados do resultado de teste para a liga de óxido de polifenileno/polistireno (po/os). cinco execuções de teste foram conduzidas no po/os, com uma área cortada média de 0,265 centímetros quadrados (cm2) (0,041 polegada ao quadrado (in2)) e um tempo de corte médio de 12,23 segundos (s), o que resulta em um tempo de corte normalizado de 46,251 segundos por centímetro quadrado (s/cm2) (298,390 segundos por polegada ao quadrado (s/in2)). beiras dentadas derretidas foram formadas quando o material de teste po/os foi exposto ao escalpelo harmônico, embora menos severas do que aquelas formadas na polieterimida (pei) mencionada acima. além disso, particulados foram observados resultantes da exposição ao escalpelo harmônico, porém, menores do que os particulados observados no pei. teste no. área cortada (cm2) tempo de corte (s) tempo normalizado (s/cm2) 1 0,265 (0,041 in2) 11,62 43,929 (283,415 s/in2) 2 0,265 (0,041 in2) 12,43 46,992 (303,171 s/in2) 3 0,265 (0,041 in2) 12,63 47,748 (308,049 s/in2) 4 0,265 (0,041 in2) 12,59 47,596 (307,073 s/in2) 5 0,265 (0,041 in2) 11,9 44,988 (290,244 s/in2) média 0,265 (0,041 in2) 12,23 46,251 (298,390 s/in2) tabela 5: óxido de polifenileno (ppo/os) [0038] quando exposto ao escalpelo a laser, o po/os derreteu de forma imediata e intensa. foi também observado que o po/os permitiu a formação de queimaduras quando o feixe de laser pôde parar em um único local, embora a carbonização tenho sido mínima e o feixe de laser tenha parado no mesmo local por um tempo significativamente mais longo para queimar o po/os do que para queimar outros materiais testados. [0039] a tabela 6 provê os dados do resultado de teste para uma poliftalamida enchida com trinta por cento de vidro (30% gf pa). cinco execuções de teste foram conduzidas na 30% gf pa, com uma área cortada média de 0,174 centímetros quadrados (cm2) (0,027 polegada ao quadrado (in2)) e um tempo de corte médio de 8,07 segundos (s), o que resulta em um tempo de corte normalizado de 5 47,239 segundos por centímetro quadrado (s/cm2) (304,765 segundos por polegada ao quadrado (s/in2)). foi observado que quando o material 30% gf pa de teste foi exposto ao escalpelo harmônico, queimaduras no material e fumaça emanando do mesmo foram observadas, em adição a um forte cheiro de plástico queimado durante os testes de corte. no entanto, com uma quantidade mínima de