Patent AR-124043-A1 (AR)
Title: Cápsulas blandas de liberación retardada
Inventor: SUKURU KARUNAKAR
IPC: A61K9/28
Filed: 2021-11-11
Abstract: Las cápsulas blandas de liberación retardada incluyen un material de relleno y una composición de cubierta dependiente del pH. En una realización, la composición de la cubierta dependiente del pH incluye gelatina, pectina, dextrosa y desde aproximadamente 0,5% en peso hasta aproximadamente 10% en peso de un polímero sintético. En una realización alternativa, la composición de la cubierta dependiente del pH incluye gelatina, pectina, dextrosa y un ácido orgánico. La naturaleza de liberación retardada de las cápsulas inhibe la liberación prematura del material de relleno en pH ácidos (tales como un pH de cualquiera de aproximadamente 1,2 a aproximadamente 6).  Reivindicación 1: Una cápsula blanda de liberación retardada que comprende lo siguiente: (a) un material de relleno; y (b) una composición de cubierta dependiente del pH, caracterizada porque el material de relleno comprende al menos un agente activo y donde la composición de cubierta dependiente del pH comprende gelatina, pectina, dextrosa y de aproximadamente 0,5% en peso a aproximadamente 10% en peso de un polímero sintético, según el peso total de la composición de cubierta seca dependiente del pH. Reivindicación 19: Un proceso de preparación de una cápsula blanda de liberación retardada según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque comprende los siguientes pasos: (a) preparar un material de relleno que comprende un agente activo; y (b) encapsular el material de relleno con una composición de cubierta dependiente del pH. Reivindicación 25: Un método para ajustar el perfil de disolución dependiente del pH de una cápsula blanda de liberación retardada caracterizado porque comprende un material de relleno encapsulado en una composición de cubierta dependiente del pH, el método comprende ajustar una cantidad de pectina y una cantidad de polímero sintético en la composición de cubierta dependiente del pH para alcanzar un perfil de disolución dependiente del pH objetivo en un medio ácido y/o en un medio de tampón. Reivindicación 33: Una cápsula blanda de liberación retardada que comprende lo siguiente: (a) un material de relleno; y (b) una composición de cubierta dependiente del pH, caracterizada porque el material de relleno comprende al menos un agente activo y donde la composición de cubierta dependiente del pH incluye gelatina, pectina, dextrosa y un ácido orgánico. Reivindicación 53: Un proceso de preparación de una cápsula blanda de liberación retardada según una cualquiera de las reivindicaciones 33 a 50, que comprende los siguientes pasos: (a) Preparar un material de relleno que comprende un agente activo; (b) encapsular el material de relleno con una composición de cubierta dependiente del pH. Reivindicación 75: Una cápsula blanda de liberación retardada que comprende lo siguiente: (a) un material de relleno; y (b) una composición de cubierta dependiente del pH, caracterizada porque el material de relleno comprende al menos un agente activo y donde la composición de cubierta dependiente del pH comprende un formador de película y un ácido orgánico. Reivindicación 78: La cápsula blanda de liberación retardada de una cualquiera de las reivindicaciones 75 a 77, caracterizada porque el ácido orgánico comprende al menos uno de los siguientes: ácido láctico, ácido tánico, ácido acético, ácido cítrico o una combinación de estos.