Patent AR-126286-A1 (AR)
Title: Indicador biológico para determinar la eficacia de un proceso de esterilización oxidativa y métodos de uso
Inventor: LOMBARDA ESTEBAN
IPC: C12Q1/22
Filed: 2022-06-30
Abstract: Un indicador biológico para determinar la eficacia de un proceso de esterilización oxidativa y sus métodos de uso. El indicador biológico comprende un conjunto de esporas microbianas, al menos una proteína sensor fluorescente, y un medio de cultivo, siendo la proteína sensor fluorescente capaz de producir una señal ópticamente detectable cuando la proteína sensor fluorescente no está en un estado desnaturalizado debido al proceso de esterilización oxidativa, y una señal ópticamente detectable cuando la proteína sensor fluorescente está en un estado desnaturalizado después del proceso de esterilización oxidativa.  Reivindicación 1: Un indicador biológico para determinar la eficacia de un proceso de esterilización oxidativa, en donde dicho indicador biológico comprende, en un solo contenedor un conjunto de esporas microbianas, al menos una proteína sensora fluorescente, y un medio de cultivo, siendo la al menos una proteína sensora fluorescente capaz de producir una señal ópticamente detectable cuando la al menos una proteína sensora fluorescente no está en un estado desnaturalizado debido al proceso de esterilización oxidativa, siendo además la al menos una proteína fluorescente es capaz de producir una señal ópticamente detectable diferente cuando la al menos una proteína sensora está en un estado desnaturalizado después del proceso de esterilización oxidativa, siendo dicha diferencia independiente de una actividad catalítica de la al menos una proteína sensora fluorescente y del medio de cultivo que se pone en contacto con el conjunto de esporas microbianas, siendo dicho medio de cultivo capaz de inducir el crecimiento de cualquier vida microbiana viable presente después del proceso de esterilización oxidativa, y comprendiendo dicho medio de cultivo un componente colorimétrico capaz de experimentar un cambio de color ópticamente detectable en presencia de crecimiento microbiano. Reivindicación 17: Un método para determinar la eficacia de un proceso de esterilización oxidativa, mediante un indicador biológico autónomo, en donde dicho indicador biológico comprende, en un solo contenedor la al menos una proteína sensora fluorescente que es capaz de producir una señal ópticamente detectable cuando la al menos una proteína sensora fluorescente no está en un estado desnaturalizado debido al proceso de esterilización oxidativa, siendo además la al menos una proteína fluorescente capaz de producir una señal ópticamente detectable diferente cuando la al menos una proteína sensora está en un estado desnaturalizado después del proceso de esterilización oxidativa, siendo dicha diferencia independiente de una actividad catalítica de la al menos una proteína sensora fluorescente y del medio de cultivo que se pone en contacto con el conjunto de esporas microbianas, el medio de cultivo es capaz de inducir el crecimiento de cualquier vida microbiana viable presente tras el proceso de esterilización oxidativa, y dicho medio de cultivo comprende un componente colorimétrico capaz de experimentar un cambio de color ópticamente detectable en presencia del crecimiento microbiano, en donde el método comprende las etapas de a) colocar el indicador biológico junto con un material diana a esterilizar dentro de un esterilizador, b) llevar a cabo un proceso de esterilización oxidativa, c) colocar el indicador biológico en un incubador, d) analizar el indicador biológico en cuanto a cambios inmediatos detectables en la intensidad de la fluorescencia, mientras se incuba el indicador biológico en el incubador, e) determinar la eficacia del proceso de esterilización oxidativa en base al análisis llevado a cabo durante la etapa d), f) prolongar la incubación del indicador biológico obtenido en la etapa d) g) analizar los indicadores biológicos incubados obtenidos en la etapa e) en cuanto a un cambio de color ópticamente detectable, y h) determinar la eficacia del proceso de esterilización oxidativa, de acuerdo con los cambios ópticamente detectables obtenidos en la etapa g).