Patent AR-040922-A1 (AR)
Title: Composicion inmunogenica multivalente, uso de la misma para la fabricacion de un medicamento y procedimiento para preparar dicha composicion inmunogenica multivalente
IPC: A61P31/20
Filed: 2001-06-28
Abstract: Una composición inmunogénica multivalente que comprende un conjugado de una proteína vehículo y el polisacárido capsular de H. influenzae de tipo B, comprendiendo adicionalmente la citada composición 2 ó más polisacáridos bacterianos adicionales capaces de conferir a un huésped frente a una infección por las bacterias de las que derivan, y en la que el conjugado de polisacárido capsular de H. influenzae de tipo B no está absorbida sobre una sal coadyuvante de aluminio. La composición inmunogénica multivalente puede comprender más de 7 polisacáridos bacterianos adicionales, por ejemplo del tipo neumocócicos. Preferentemente, ninguno de los polisacáridos de la composición está absorbido sobre sal coadyuvante de aluminio. Los polisacáridos bacterianos adicionales pueden seleccionarse de un grupo constituido por polisacárido capsular de serogrupo A de N. meningitis, polisacárido capsular de serogrupo C de N. meningitis, polisacárido capsular de serogrupo Y de N. meningitis, polisacárido capsular de serogrupo W de N. meningitis, polisacárido capsular de serotipo 1 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 3 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 4 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 5 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 6A de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 6B de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 7F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 8 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 9N de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 9V de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 10A de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 11A de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 12F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 14 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 15B de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 17F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 18C de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 19A de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 19F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 20 de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 22F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo 23F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de serotipo33F de Streptococcus pneumoniae, polisacárido capsular de grupo I de Streptococcus de grupo B, polisacárido capsular de grupo II de Streptococcus de grupo B, polisacárido capsular de grupo III de Streptococcus de grupo B, polisacárido capsular de grupo IV de Streptococcus de grupo B, polisacárido capsular de grupo V de Streptococcus de grupo B, polisacárido capsular de tipo 5 de Staphylococcus aureus, polisacárido capsular de tipo 8 de Staphylococcus aureus, polisacárido Vi de Salmonella typhi. LPS. de N. meningitis, LPS de M. catarrhalis y LPS de H. Influenzae. Los polisacáridos bacterianos adicionales pueden estar conjugados con una proteína vehículo. Dicha proteína vehículo utilizable puede seleccionarse del grupo que comprende: toxoide del tétanos, toxoide de la difteria, CRM197, toxina de la difteria recombinante, OMPC de N. meningitis, pneumolisina de S. Pneumoniae y proteína D de H. influenzae. Preferentemente, el polisacárido capsular de H. influenzae de tipo B y los polisacáridos adicionales no están conjugados con el mismo vehículo. En forma más preferente aún, el polisacárido capsular de H. influenzae de tipo y los polisacáridos adicionales no están conjugados todos con CRM197. Uso de la composición inmunogénica multivalente para la fabricación de un medicamento de aplicación en el tratamiento o la prevención de enfremedades causadas por Haemophilus influenzae. Uso de la composición inmunogénica multivalente para la fabricación de un medicamento de aplicación en un procedimiento, dicho tratamiento de inmunización de un huésped humano frente a una enfermedad causada por Haemophilus influenzae, comprende administrar al huésped una dosis inmunoprotrectora de la composición inmunogénica multivalente descripta. Un procesamiento para preparar la composición inmunogénica multivalente que comprende la etapa de mezclar conjuntamente los componentes individuales.