Patent ES-2808945-T3 (ES)
Title: Dispositivo para reconstituir y administrar fármacos
Inventor: KHEVENHÜLLER METSCH JOHANNES FRANZISKUS
IPC: A61J1/10
Filed: 2016-05-13
Granted: 2021-03-02
Abstract: Un dispositivo (100) para reconstituir un principio activo en forma de polvo estéril, que comprende: - un vial (4) que contiene dicho principio activo como polvo estéril que tiene una boca (9) y un miembro de cierre perforable (8) que cierra la boca (9); - una bolsa flexible (1) que contiene un líquido estéril; - un componente de conexión (5) fijado al vial (4) y a la bolsa flexible (1); - una espiga perforada axialmente (7), limitada al componente de conexión (5) y adaptada para perforar el miembro de cierre (8), comprendiendo dicha espiga una punta (30), orientada hacia el miembro de cierre (8), y una cabeza (12) opuesta a la punta (30), en donde la espiga perforada axialmente (7) se inserta en un orificio (53) del componente de conexión (5), y en donde se proporciona una membrana perforable (25) que sella dicho orificio (53), caracterizado por que el dispositivo (100) comprende además - un miembro de sellado (11) que sella el miembro de cierre (8) en la boca (9), que tiene una porción central abierta y dispuesta para dejar una porción central (71) del miembro de cierre (8) descubierta; - un anillo de sellado elastomérico (10) dispuesto entre el componente de conexión (5) y el miembro de cierre (8) del vial (4); por que el componente de conexión (5) comprende un asiento anular (61) donde el anillo de sellado elastomérico (10) está parcialmente alojado, por que el anillo de sellado elastomérico (10) está en contacto con el miembro de sellado (11); por que se proporciona una cámara estéril sellada herméticamente (70), delimitada por el miembro de cierre (8), por el componente de conexión (5) y por el anillo de sellado elastomérico (10, 110), siendo la cámara estéril sellada herméticamente (70) un espacio vacío delimitado en la parte superior por la membrana de sellado perforable (25) y por el componente de conexión (5), lateralmente por el anillo de sellado elastomérico (10), y en la parte inferior por una parte del lado superior del miembro de sellado (11) y por la porción central descubierta (71) del miembro de cierre (8); por que el componente de conexión (5) se dota de una pluralidad de dientes de acoplamiento (60) que fijan el componente de conexión (5) al vial (4), estando los dientes de acoplamiento (60) apoyados contra la porción del miembro de sellado (11) que reviste un escalón (21) del vial (4) de modo que el anillo de sellado elastomérico (10) se somete a compresión, para asegurar la estanqueidad de la cámara estéril sellada herméticamente (70); por que la espiga perforada axialmente (7) está adaptada para deslizarse desde una posición de reposo dentro de la bolsa flexible (1) a una posición de trabajo, perforando la membrana de sellado perforable (25) antes de cruzar la cámara estéril sellada herméticamente (70) y perforando el miembro de cierre (8) cuando se ejerce presión sobre la cabeza (12) con al menos un dedo de una mano, permitiendo el paso del líquido estéril de la bolsa flexible (1) al vial (4) y del principio activo reconstituido desde el vial (4) hasta la bolsa flexible (1), por el cual el principio activo se reconstituye en condiciones estériles.