Patent ES-2676819-T3 (ES)
Title: Bolsa para reconstitución de medicamentos
Inventor: CAETANO NORIVAL
IPC: A61J1/20
Filed: 2011-09-02
Granted: 2018-07-25
Abstract: Bolsa para reconstitución de medicamentos (1), concebida para contener el volumen de una sustancia líquida (LS) que será administrada a un paciente mediante vía inyectable, la bolsa (1) comprende dos vías de acceso, una llamada puerta de entrada (3) y la otra llamada puerta de salida (4), la puerta de entrada (3) de la bolsa (1) incorpora un elemento filtrante (17), dispuesto para retener la entrada de cualquier partícula prohibida en la bolsa (1), así como un dispositivo de obturación de entrada (6) que puede abrirse o cerrarse selectivamente, la puerta de entrada (3) está con pasadores de retención (22) para recibir una botella (37) previamente equipada con un dispositivo de seguridad (2) que permite que la botella (37) equipada con el dispositivo de seguridad se adhiera irreversiblemente a la puerta de entrada ( 3); la misma puerta de entrada (3) está equipada con una zona de rotura de entrada (29) asociada al dispositivo de obturación de entrada (6) que debe romperse eficazmente para permitir su apertura; la puerta de entrada (3) está equipada con una cubierta de entrada (25) que protege y cubre tanto un punzón (20) como los pasadores de retención (22), la cubierta de entrada (25) está equipada con un anillo de entrada (24), que la une a la estructura de la puerta de entrada, la cubierta de entrada (25) está unida a su anillo de entrada (24) mediante una línea de debilitamiento de entrada (26) que se debe romper para permitir la separación de la cubierta de entrada (25); la bolsa (1) en cuestión, con respecto a su puerta de salida (4) también está equipada con un dispositivo de obturación de salida (6) que puede abrirse o cerrarse selectivamente, la puerta de salida (4) está adicionalmente equipada con una zona de rotura de salida (29) asociada al dispositivo de obturación de salida (6) que debe romperse eficazmente para permitir su apertura; la puerta de salida (4) también está equipada con una cubierta de salida (25) que la protege y que está equipada con un anillo de salida (24), que la une a la estructura de la puerta de salida (4), la cubierta de salida (25) está unida a su anillo de salida (24) mediante una línea de debilitamiento de salida (26) que se debe romper para permitir la separación de la cubierta de salida (25), caracterizado por que la bolsa (1), en lo que se refiere a su puerta de entrada (3), está provista de un tubo de entrada (C) previsto en el borde inferior de la estructura de la bolsa (1), el tubo de entrada (C) recibe el conjunto de un sector de tubo de entrada (5) que constituye una extensión completa del dispositivo obturador (6), que se complementa con una conexión móvil de entrada (7); el dispositivo de obturación de entrada (6) está equipado con una saliente central de entrada (8) unida a la estructura del dispositivo de obturación de entrada (6) mediante un conjunto de brazos radiales de entrada (9), la saliente central de entrada (8) está básicamente ensamblada internamente en un sector tubular de entrada (10), que es una extensión del sector del tubo de entrada (5) y que sirve como medio de ensamblaje para la conexión móvil de entrada (7), tanto el dispositivo de obturación de entrada (6) como la conexión móvil de entrada (7) son componentes diseñados para permitir su ensamblaje mutuo siempre que el sector tubular de entrada (10) del dispositivo de obturación de entrada (6) esté dimensionado para caber dentro de la conexión móvil de entrada (7), permaneciendo entre una entrada tubular y una pared perfilada (11) de la conexión móvil de entrada (7) y una saliente interior de entrada (12) igualmente del perfil tubular; la conexión móvil de entrada (7) está equipada internamente con una pared de cierre de entrada (13), que está centralmente equipada con una abertura circular de entrada (14) dimensionada en su diámetro para ser obstruida completamente por un extremo (8A) de la saliente central de entrada (8) incorporada al dispositivo de obturación de entrada (6); la conexión móvil de entrada (7) presenta una extensión tubular de entrada (15) que fluye hacia una cámara (16) ocupada por la unidad del elemento filtrante (17), la cámara presenta una ruta de paso (18) que continúa en un cuerpo tubular (19) que configura la estructura del punzón (20); la estructura de conexión móvil de entrada (7A) en donde está internamente dispuesto el elemento filtrante (17) presenta una configuración básicamente circular, mientras que los pasadores de retención (22) mutuamente en paralelo emergen de una cara inferior (21) de la estructura, incorporando cada uno en su extremo libre una terminal similar a la cabeza de flecha (23); el anillo de entrada (24) presenta bordes de trazado de entrada (24A), que están dimensionados para producir su firme sujeción alrededor de la estructura circular (7A) de la conexión móvil de entrada (7); el dispositivo obturador de entrada (6) presenta también un primer borde anular de entrada (27) dimensionado para mantener una posición de superposición en relación con un segundo borde anular de entrada (28) incorporado al extremo superior de la conexión móvil de entrada (7), creando así una línea perimetral de entrada que se puede soldar o unir para configurar la región de rotura de entrada (29) que funciona como un cierre hermético para asegurar la inviolabilidad de la bolsa (1); se proporcionan medios de entrada de interferencia entre la conexión móvil de entrada (7) y el dispositivo de obturación de entrada (6), los medios de entrada de interferencia representados por una primera saliente anular de entrada (10') que integra el dispositivo de obturación de entrada (6) y una correspondiente segunda proyección anular de entrada (12'), que integra la proyección tubular interior de entrada (12), las proyecciones anulares de primera y segunda entrada están dimensionadas y posicionadas para evitar la separación total del dispositivo de obturación de entrada (6) y la conexión móvil de entrada (7), limita aún más el desplazamiento mutuo entre ambos; en donde el elemento filtrante (17) sólo toca la sustancia líquida (LS) contenida dentro de la bolsa (1) tras la apertura efectiva de su puerta de entrada (3), al tiempo que el elemento filtrante (17) se mantiene completamente aislado y separado herméticamente del entorno interior de la bolsa (1) hasta la apertura efectiva de la puerta de entrada (3).