Patent EA-201900124-A1 (EA)
Title: Способ получения модифицированного хитозана, раствор для получения гемостатического материала (варианты), способы получения гемостатического материала, гемостатический материал (варианты)
IPC: C08B37/08
Filed: 2019-03-05
Abstract: Изобретение относится к области медицины, в частности к медицинским изделиям, содержащим хитозан, а именно к модифицированному хитозану, способу его получения, а также к гемостатическим средствам на основе модифицированного хитозана и способам получения гемостатических средств. Способ получения модифицированного хитозана, в ходе которого к водному раствору хитозана добавляют уксусную кислоту, добавляют хлорангидрид, включающий 10-18 атомов углерода, проводят высаживание раствором гидроксида натрия до получения значения pH образующейся суспензии 7,5-8,0, перемешивают реакционную смесь до окончания реакции и заканчивают реакцию при значениях pH 10,0-12,0, далее проводят промывку реакционной массы водным раствором органического спирта и высушивают полученный осадок. Модифицированный хитозан включает углеводородный радикал жирной кислоты, включающий 10-18 атомов углерода и связанный с полимерной цепью через аминогруппы вдоль основной макроцепи. Раствор для получения гемостатического материала содержит вышеприведенный модифицированный хитозан и растворитель, включающий смесь органической кислоты и воды, мас.%: модифицированный хитозан - 0,5-3,5; органическая кислота - 0,5-3,0; вода - 90,0-99,0; при этом удельная электропроводность (æ) раствора составляет 1,5-2,8 мСм/см, нулевая динамическая вязкость () - 0,030-0,150 Па·с. Способ получения гемостатического материала из вышеприведенного раствора, в ходе которого готовят путем растворения модифицированного хитозана раствор с нулевой динамической вязкостью () от 0,030 до 0,150 Па·с и pH от 3 до 5 в растворителе, затем охлаждают раствор в кюветах при температуре -45-60°C и давлении до 0,5 мБар и далее подогревают до достижения образцами в кюветах температуры 20-30°C. Гемостатический материал, полученный вышеприведенным способом, включает модифицированный хитозан, содержащий углеводородный радикал жирной кислоты, включающий 10-18 атомов углерода и связанный с полимерной цепью через аминогруппы вдоль основной макроцепи. Гемостатический материал выполнен в виде губки и обладает следующими свойствами: pH водной вытяжки - 5,0-6,5, пористость - 92-97%. Раствор для получения гемостатического материала содержит вышеприведенный модифицированный хитозан и растворитель, включающий смесь органической кислоты и воды. В растворе компоненты присутствуют при следующих соотношениях, мас.%: модифицированный хитозан - 2,0-7,0, органическая кислота - 20-60, вода - 36,0-90,0, пластифицирующая добавка - 0,05-0,5, при этом удельная электропроводность (æ) раствора составляет 4,0-5,0 мСм/см, нулевая динамическая вязкость () - 0,1-0,4 Па·с, поверхностное натяжение - 40-50 мН/м. Способ получения гемостатического материала из вышеприведенного раствора, в ходе которого готовят формовочный раствор с удельной электропроводностью 4,0-5,0 мСм/м, поверхностным натяжением 40-50 мН/м и нулевой динамической вязкостью 0,1-0,4 Па·с путем растворения модифицированного хитозана в водно-кислотном растворителе, затем проводят электроформование (ЭФ) нановолокон модифицированного хитозана с их последующей хаотичной укладкой на подложку при напряжении электростатического поля 90-110 кВ, влажности воздуха в камере ЭФ 25-35%, температуре воздуха в камере ЭФ 20-25°C и расстоянии между электродами 120-170 мм. Гемостатический материал, полученный вышеприведенным способом, включает модифицированный хитозан, содержащий углеводородный радикал жирной кислоты, включающий 10-18 атомов углерода и связанный с полимерной цепью через аминогруппы вдоль основной макроцепи. Гемостатический материал выполнен в виде нетканого материала и обладает следующими свойствами: pH водной вытяжки - 5,0-6,5, поверхностная плотность - 5-10 г/м. Технический результат заключается в повышении гемостатических свойств получаемых продуктов.