Patent AR-071546-A1 (AR)
Title: Proceso para recuperar florfenicol y analogos de florfenicol. metodo.
Filed: 2008-12-12
Abstract: Reivindicacion 1: Un proceso para preparar una forma de dosificacion farmacéutica que comprende florfenicol o un análogo de florfenicol, que comprende: (a) obtener una composicion farmacéutica que comprende florfenicol o un análogo de florfenicol y al menos una sustancia auxiliar; (b) recuperar el florfenicol o un análogo de florfenicol de la composicion farmacéutica por disolucion preferencial; y (c) formular el florfenicol o un análogo de florfenicol en una forma de dosificacion farmacéutica que comprende el florfenicol o un análogo de florfenicol y al menos una sustancia auxiliar. Reivindicacion 4: Un proceso para purificar florfenicol o un análogo de florfenicol, que comprende: (a) obtener una composicion farmacéutica que comprende florfenicol o un análogo de florfenicol y al menos una sustancia auxiliar; (b) recuperar el florfenicol o un análogo de florfenicol de la composicion farmacéutica por disolucion preferencial; y (c) purificar el florfenicol o un análogo de florfenicol hasta una pureza de al menos aproximadamente el 90%. Reivindicacion 15: Un proceso para recuperar el florfenicol o un análogo de florfenicol de una composicion farmacéutica, que comprende: (a) anadir un solvente a la composicion farmacéutica que preferentemente disuelve el florfenicol o el análogo de florfenicol respecto de las sustancias auxiliares para formar una mezcla; (b) facilitar la disolucion del florfenicol o el análogo de florfenicol respecto de las sustancias auxiliares en la mezcla realizando al menos una accion seleccionada del grupo que consiste en: calentar la mezcla, enfriar la mezcla, ajustar el pH de la mezcla, ajustar el volumen de la mezcla, separar una fase de solvente en la mezcla, eliminar una fase de solvente de la mezcla y agitar la mezcla; (e) eliminar las sustancias auxiliares no disueltas de la mezcla; (d) reducir el volumen del solvente de la mezcla para precipitar o cristalizar el florfenicol o el análogo de florfenicol; (e) aislar el florfenicol o el análogo de florfenicol de la mezcla; (f) secar el florfenicol o el análogo de florfenicol aislado de la mezcla; y (g) purificar el florfenicol o el análogo de florfenicol. Reivindicacion 16: Un proceso para recuperar el florfenicol o un análogo de florfenicol de una composicion farmacéutica de acuerdo con la reivindicacion 15, que comprende: (a) obtener una composicion farmacéutica que comprende florfenicol o un análogo de florfenicol y al menos una sustancia auxiliar; (b) anadir un solvente a la composicion farmacéutica que preferentemente disuelve el florfenicol o el análogo de florfenicol respecto de las sustancias auxiliares para formar una mezcla, en donde: el solvente está seleccionado del grupo que consiste en agua, metanol, acetona, dimetilsulfoxido, dimetilformamida, dimetilacetamida, N-metilpirrolidona, 2-pirrolidona, trifluoroetanol y combinaciones de ellos; (c) facilitar la disolucion del florfenicol o el análogo de florfenicol respecto de las sustancias auxiliares en la mezcla realizando al menos una accion seleccionada del grupo que consiste en: calentar la mezcla hasta e inclusive el punto de ebullicion del solvente o la combinacion de solventes, enfriar la mezcla hasta una temperatura de aproximadamente -25 °C a aproximadamente 25 °C, ajustar el pH de la mezcla a un pH de aproximadamente 1 a aproximadamente 12, ajustar el volumen de la mezcla, separar una fase de solvente en la mezcla, eliminar una fase de solvente de la mezcla y agitar la mezcla; (c) eliminar las sustancias auxiliares no disueltas de la mezcla por centrifugacion o filtracion; (d) reducir el volumen del solvente de la mezcla por evaporacion o destilacion para precipitar o cristalizar el florfenicol o el análogo de florfenicol; (d) aislar el florfenicol o el análogo de florfenicol de la mezcla por centrifugacion o filtracion; (e) secar el florfenicol o el análogo de florfenicol aislado de la mezcla a una temperatura de aproximadamente 50s C a aproximadamente 100° C; y (f) purificar el florfenicol o el análogo de florfenicol por recristalizacion o cromatografía.