Patent AR-042454-A1 (AR)
Title: Sistema de inhalacion de polvo para la administracion transpulmonar
Inventor: YAMASHITA CHIKAMASA
Filed: 2003-12-12
Abstract: Nuevo sistema de inhalación de polvo seco adecuado para la administración transpulmonar. El sistema de inhalación de polvo seco de la presente se caracteriza porque utiliza una combinación de: 1) un recipiente que contiene una composición desecada por congelamiento que se prepara desecando por congelamiento el líquido de composición que contiene ingredientes en una forma no disuelta, y que tiene: (i) un forma de tipo torta que no es en polvo; (ii) un índice de desintegración de 0,08 o más; y (iii) la propiedad de convertirse en partículas finas que tienen un diámetro medio de partícula (diámetro aerodinámico de masa) de 10 micrones o menos o una fracción de partículas finas del 10% o más, al recibir un impacto de aire que tiene una velocidad del aire al menos de 1m/seg y un caudal de aire al menos de 17 M1/seg; y (2) un dispositivo que comprende un miembro capaz de aplicar dicho impacto de aire a la composición desecada por congelamiento en dicho recipiente, y un miembro para descargar la composición desecada por congelamiento en forma de polvo que se ha convertido en partículas finas. Reivindicación 2: La composición desecada por congelamiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque contiene un fármaco de alto peso molecular como ingrediente activo. Reivindicación 5: El método para fabricar una preparación en polvo seco para la administración transpulmonar de acuerdo con al reivindicación 3, que consiste en pulverizar una composición desecada por congelamiento en partículas finas, utilizando como dispositivo el inhalador de polvo seco que se describe en los ítems (A) o (B): (A) un inhalador de polvo seco para la administración transpulmonar, que es un dispositivo utilizado para convertir en partículas finas una composición desecada por congelamiento alojada en un recipiente en una forma que no es en polvo, y administrar las partículas finas resultantes al usuario por inhalación, que comprende una parte de aguja que tiene un conducto de chorro de aire, una parte de aguja que tiene un conducto de descarga, un miembro de alimentación de presión de aire para alimentar aire en el conducto de chorro de aire de dicha parte de aguja, y un orificio de inhalación que se comunica con el conducto de descarga de dicha parte de aguja, caracterizado porque está formado de modo tal que un tapón que sella dicho recipiente es perforado por dichas partes de aguja, comunicando de esta manera el conducto de chorro de aire y el conducto de descarga con el aire de dicho recipiente, se inyecta aire en dicho recipiente a través de dicho conducto de chorro de aire utilizando dicho miembro de alimentación de presión de aire, pulverizando así dicha composición desecada por congelamiento en partículas finas por impacto del aire inyectado, y se descargan las partículas finas obtenidas por el orificio de inhalación a través de dicho conducto de descarga; o (B) un inhalador de polvo seco para la administración transpulmonar, que es un dispositivo utilizado para convertir en partículas finas una composición desecada por congelamiento que se aloja en una forma que no es en polvo en un recipiente, y administrar las partículas finas resultantes al usuario por inhalación, que comprende una parte de aguja que tiene un conducto de aspiración, una parte de aguja que tiene un conducto de introducción de aire, y un orificio de inhalación que se comunica con dicho conducto de aspiración, caracterizado porque se forma de modo tal que, en un estado en el cual un tapón que sella dicho recipiente ha sido perforado por dichas partes de aguja, mediante la presión de inhalación ejercida por el usuario, se inhala el aire de dicho recipiente por el orificio de inhalación, y al mismo tiempo aire externo circula hacia el interior de dicho recipiente, a una presión negativa, a través de dicho conducto de introducción de aire, y como resultado, dicha composición desecada por congelamiento se pulveriza en partículas finas mediante el impacto del aire que circula hacia el interior, y las partículas finas obtenidas se descargan por el orificio de inhalación a través de dicho conducto de aspiración. Reivindicación 10: Un método de administración transpulmonar que consiste en: convertir una composición desecada por congelamiento en partículas finas que tienen un diámetro medio de partícula de 10 micrones o menos o una fracción de partículas finas del 10% o más, aplicando a la composición desecada por congelamiento, un impacto de aire que tiene una velocidad del aire al menos de 1 m/seg y un caudal de aire al menos de 17 m1/seg, al momento de uso, y administrar el polvo de partículas finas resultante al usuario por inhalación; la composición desecada por congelamiento que se prepara desecando por congelamiento un líquido de composición que contiene ingredientes en una forma no disuelta, y que posee las siguientes propiedades: (i) una forma de tipo torta que no es en polvo; (ii) un índice de desintegración de 0,08 a más; y (iii) se convierte en partículas finas que tienen un diámetro medio de partícula de 10 micrones o menos o una fracción de partículas finas del 10% o más, al recibir un impacto de aire.