Patent AR-043811-A1 (AR)
Title: Vehiculos de fase unica no acuosos y formulaciones que utilizan dichos vehiculos
IPC: A61K38/00
Filed: 2004-03-31
Abstract: Materiales y métodos para proporcionar vehículos útiles para proveer formulaciones de droga que contrarresten las desventajas potenciales de las formulaciones no acuosas conocidas.. Vehículos no acuosos que se forman utilizando una combinación de polímero y solvente que da como resultado un vehículo que es miscible en agua. Los vehículos no acuosos facilitan la formulación de formulaciones de droga que son estables a través del tiempo, aun cuando estén almacenadas a, o expuestas a, temperaturas elevadas. Además, los vehículos miscibles de la presente permiten la preparación de formulaciones de droga que sirven para reducir la posibilidad de que tengan lugar oclusiones parciales o completas de los conductos de transferencia incluidos en los dispositivos de transferencia utilizados para administrar las formulaciones de droga. Reivindicación 1: Una formulación de droga no acuosa estable que comprende: al menos una droga; y un vehículo de fase única no acuoso que comprende al menos un polímero y al menos un solvente, siendo el vehículo miscible en agua; en la cual la droga es insoluble en uno o más componentes de vehículo y siendo la formulación de droga estable a 37s C durante al menos dos meses. Reivindicación 5 : La formulación de droga acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la droga comprende medicinas, vitaminas, nutrientes, o suplementos alimenticios. Reivindicación 6: La formulación de droga no acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la droga comprende un péptido p proteína. Reivindicación 7: La formulación de droga no acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la droga es seleccionada del grupo que consiste en hormona adrenocorticotrópica, angiotensina I y II, péptido natriurético atrial, bombesina, bradiquinina, calcitocina, cerebelina, dinorfina N, endorfina alfa y beta, endotelina, encefalina, factor de crecimiento epidémico, fertirelina, péptido liberador de gonadotropina folicular, galanina, glucagón, GLP-1, gonadorelina, gonadotropina, goserelina, pcptido liberador de hormona decrecimiento, histrelina, hormona de crecimiento humano, insulina, interferones, leuprolide, LHRH, motilina, nafarerlina, nuerotensina, oxitocina, relaxina, somatostatina, substancia P, factor de necrosis tumoral, triptorelina, vasopresina, hormona de crecimiento, factor de crecimiento nervioso, factores de coagulación de la sangre, ribozimas, y oligonucleótidos antisentido. Reivindicación 8: La formulación de droga no acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el por lo menos un polímero es seleccionado del grupo que consiste en poliésteres, pirrolidonas, ésteres de alcoholes no saturados, ésteres de alcoholes no saturados, copolímeros en bloque de polioxietileno-polioxipropileno y combinaciones de los mismos. Reivindicación 9: La formulación de droga no acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el por lo menos un solvente es seleccionado del grupo que consiste en glucofurol, tetraglicol, n-metilpirrolidona, glicerina formal, glicerina, propilenglicol y combinaciones de los mismos. Reivindicación 14: La formulación de droga no acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el vehículo comprende glucofurol como un solvente y polivinilpirrolidona como polímero. Reivindicación 15: La formulación de droga no acuosa estable de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el vehículo comprende alcohol bencílico como un solvente y polivinilpirrolidona como polímero. Reivindicación 18: Un dispositivo de transferencia de droga que comprende: un reservorio que tiene al menos un orificio de transferencia de droga; una formulación de droga contenida dentro del reservorio, comprendiendo la formulación de droga una droga dispersada en un vehículo no acuoso de fase única; comprendiendo el vehículo no acuoso de fase única sal menos un polímero y al menos un solvente, siendo el vehículo miscible en agua; en el cual la droga no es soluble en uno o más componentes de vehículo y la formulación de droga es estable a 37s C durante al menos dos meses. Reivindicación 19: El dispositivo de transferencia de droga de acuerdo con la reivindicación 18, en el cual el dispositivo es una bomba osmótica implantable y el reservorio comprende un agente osmótico.