Patent AR-071388-A1 (AR)
Title: Formulaciones para el oido para el tratamiento de enfermedades y condiciones oticas. dispositivo. metodo
Filed: 2009-04-21
Abstract: Reivindicacion 1: Una formulacion farmacéutica para uso en el tratamiento de una enfermedad o condicion otica formulada para proporcionar una cantidad terapéuticamente efectiva de un agente inmunomodulador, caracterizada porque la formulacion comprende: entre aproximadamente 0,2% hasta aproximadamente 6% en peso de un agente inmunomodulador, o profármaco o sal del mismo farmacéuticamente aceptable; entre aproximadamente 16% hasta aproximadamente 21% en peso de un copolímero de tribloque polioxietileno-polioxipropileno de formula general E106 P70 E106; agua estéril, c.s., amortiguada para proporcionar un pH perilinfo adecuado entre aproximadamente 6,0 hasta aproximadamente 7,6; degradacion sustancialmente baja del agente inmunomodulador; en donde la formulacion farmacéutica tiene una osmolaridad perilinfa adecuada entre aproximadamente 250 y 320 mOSm/L, menos de aproximadamente 50 unidades que forman colonias (cfu) de agentes microbiologicos por gramo de formulacion, y menos de aproximadamente 0,5 unidades de endotoxina (EU) por ml de formulacion. Reivindicacion 9: La composicion de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizada porque además comprende un dispositivo de suministro de fármaco seleccionado a partir de una aguja y jeringa, una bomba, un dispositivo de microinyeccion, una mecha, un material esponjoso in situ o combinaciones de los mismos. Reivindicacion 14: La composicion de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, caracterizada porque el agente inmunomodulador es un agente anti-TNF, un inhibidor de calcineurina, un inhibidor de IKK, un inhibidor de interleucina, un inhibidor de enzima que cubre TNF-a (TACE) o un inhibidor del receptor similar a toll. Reivindicacion 16: La composicion de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, caracterizada porque además comprende un agente terapéutico adicional. Reivindicacion 17: La composicion de conformidad con la reivindicacion 16, caracterizada porque el agente terapéutico adicional es un modulador ATPase Na/K, un agente quimioterapéutico, un colágeno, una gama-globulina, una interferon, un agente anti-microbiano, un antibiotico, un agente anestésico que actua local, un antagonista del factor activador de plaqueta, un inhibidor de oxido sintasa nítrico, un agente anti-vértigo, un antagonista de vasopresina, un anti-viral, un agente anti-emético o combinaciones de los mismos. Reivindicacion 27: Una formulacion farmacéutica para uso en el tratamiento de una enfermedad o condicion otica, formulada para proporcionar una cantidad terapéuticamente efectiva de una modulacion de la presion aural, la formulacion comprende: entre aproximadamente 0,2% hasta aproximadamente 6% en peso de un agente que modula la presion aural, o profármaco o sal del mismo farmacéuticamente aceptable; entre aproximadamente 16% hasta aproximadamente 21% en peso de un copolímero de tribloque polioxietileno-polioxipropileno de formula general E106 P70 E106; agua estéril, c.s., amortiguada para proporcionar un pH perilinfo adecuado entre aproximadamente 6,0 hasta aproximadamente 7,6; degradacion sustancialmente baja del agente que modula la presion aural; en donde la formulacion farmacéutica tiene una osmolaridad perilinfa adecuada entre aproximadamente 250 y 320 mOSm/L, menos de aproximadamente 50 unidades que forman colonias (cfu) de agentes microbiologicos por gramo de formulacion, y menos de aproximadamente 0,5 unidades de endotoxina (EU) por ml de formulacion. Reivindicacion 40: La composicion de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27-39, caracterizada que el agente que modula la presion aural es un modulador de acuaporina, un modulador del receptor beta relacionado con estrogeno, un modulador de la proteína de union de apertura, un modulador del receptor NMDA, un diurético osmotico, un modulador del receptor de progesterona, un modulador de prostaglandina, o un modulador del receptor de vasopresina.