Patent BR-112015025703-A2 (BR)
Title: dispositivo de injeção
Inventor: DANIEL DAVID HIGGINS
IPC: A61M5/315
Filed: 2014-04-08
Abstract: relatório descritivo da patente de invenção para "dispositivo de injeção". [0001] a presente invenção é direcionada de modo geral a um dispositivo de injeção, isto é, um dispositivo de entrega de fármaco para selecionar e dispensar inúmeras doses variáveis por usuário de um medicamento. [0002] os dispositivos de entrega de fármaco do tipo caneta têm aplicação quando a injeção regular por pessoas sem treinamento médico formal ocorre. isso pode ser cada vez mais comum entre pacientes que tenham diabetes, em que o autotratamento permite que tais pacientes conduzam gerenciamento eficaz de sua doença. na prática, tal dispositivo de entrega de fármaco permite que um usuário selecione e dispense individualmente inúmeras doses variáveis por usuário de um medicamento. a presente invenção não é direcionada aos conhecidos como dispositivos de dose fixa, os quais permitem apenas a dispensação de uma dose predefinida, sem a possibilidade de aumentar ou diminuir a dose definida. [0003] existem basicamente dois tipos de dispositivos de entrega de fármaco: dispositivos redefiníveis (isto é, reutilizáveis) e não redefiníveis (isto é, descartáveis). por exemplo, os dispositivos de entrega de caneta descartáveis são abastecidos como dispositivos autocontidos. tais dispositivos autocontidos não têm cartuchos pré-preenchíveis removíveis. em vez disso, os cartuchos pré-preenchidos podem não ser removidos e substituídos a partir desses dispositivos sem destruir o próprio dispositivo. consequentemente, tais dispositivos descartáveis não precisam ter um mecanismo de definição de dose redefinível. a presente invenção é aplicável para ambos os tipos de dispositivos, isto é, para dispositivos descartáveis, assim como para dispositivos reutilizáveis. [0004] uma diferenciação adicional de tipos de dispositivo de entrega de fármaco se refere ao mecanismo de acionamento: existem dispositivos que são acionados manualmente, por exemplo, por um usuário que aplica uma força a um botão de injeção, dispositivos que são acionados por uma mola, ou similares, e dispositivos que combinam esses dois conceitos, isto é, dispositivos auxiliados por mola que ainda exigem que um usuário exerça uma força de injeção. os dispositivos do tipo mola envolvem molas que são pré-carregadas e molas que são carregadas pelo usuário durante a seleção de dose. alguns dispositivos com energia armazenada usam uma combinação de mola pré-carregada e energia adicional fornecida pelo usuário, por exemplo, durante a definição de dose. em geral, a presente invenção é aplicável para todos esses tipos de dispositivos, isto é, para dispositivos com ou sem uma mola de acionamento. [0005] esses tipos de dispositivos de entrega de caneta (chamados assim devido ao fato de os mesmos lembrarem frequentemente uma caneta de carga ampliada) são geralmente compreendidos de três elementos primários: uma seção de cartucho, que inclui um cartucho frequentemente contido dentro de um alojamento ou retentor; uma montagem de agulha conectada a uma extremidade da seção de cartucho; e uma seção de dosagem conectada à outra extremidade da seção de cartucho. um cartucho (frequentemente referido como uma ampola) tipicamente inclui um reservatório, que é preenchido com uma medicação (por exemplo, insulina), um colarinho do tipo de borracha móvel, ou tampão, localizado em uma extremidade do reservatório de cartucho e um topo que tem uma vedação de borracha perfurável localizado na outra extremidade, frequentemente virada para baixo. uma faixa de metal anular frisada é usada tipicamente para reter a vedação de borracha no lugar. embora o alojamento de cartucho possa ser tipicamente feito de plástico, os reservatórios de cartucho historicamente eram feitos de vidro. [0006] a montagem de agulha é, tipicamente, uma montagem substituível de agulha substituível. antes de uma injeção, uma montagem substituível de agulha recolocável é fixada a uma extremidade da montagem de cartucho, uma dose é definida e, então, a dose definida é administrada. tais montagens de agulha removíveis podem ser rosqueadas em, ou empurradas (isto é, encaixadas) na extremidade de vedação perfurável da montagem de cartucho. [0007] o mecanismo de seção de dosagem ou de definição de dose é tipicamente a porção do dispositivo de caneta que é usado para definir (selecionar) uma dose. durante uma injeção, uma haste de fuso ou pistão contido dentro do mecanismo de definição de dose se pressiona contra o colarinho ou tampão do cartucho. essa força faz com que a medicação contida dentro do cartucho seja injetada através de uma montagem de agulha fixada. após uma injeção, conforme geralmente recomendado pela maioria dos fabricantes e fornecedores de dispositivo de entrega de fármaco e/ou montagem de agulha, a montagem de agulha é removida e descartada. [0008] um dispositivo descartável de entrega de fármaco para selecionar e dispensar um número de doses variáveis por usuário de um medicamento de acordo com a presente invenção tipicamente compreende um alojamento, um retentor de cartucho para receber um cartucho, um parafuso de avanço ou haste de pistão e meios para acionar a haste de pistão durante a dispensação de dose. tal dispositivo descartável de entrega de fármaco é conhecido a partir do documento wo 2.004/078241 a1, em que o retentor de cartucho é fixado de modo rígido ao alojamento de dispositivo. a haste de pistão, que atua em um cartucho colarinho, é avançada por um acionador durante a dispensação de dose. a dose restante no cartucho é indicada ao usuário pela posição do colarinho e a extremidade distal da haste de pistão dentro do cartucho. especialmente, os usuários com deficiência visual podem achar difícil identificar a dose restante no cartucho. [0009] adicionalmente, o documento ep 1.804.858 b1 revela um dispositivo de injeção que compreende um alojamento, um membro resiliente e um membro de definição de dose conectados de modo operacional a um barril indicador de dose, posicionado dentro do alojamento. o membro resiliente é uma mola helicoidal adaptada para fornecer uma força na direção axial do dispositivo de injeção, sendo que a força é necessária para ejetar uma dose a partir do dispositivo de injeção. o membro de definição de dose e o barril indicador de dose são móveis em relação um ao outro e cooperam para definir a dose a ser ejetada a partir do dispositivo de injeção. o barril indicador de dose engata uma porção rosqueada do alojamento. o barril indicador de dose, durante a definição de dose, é adaptado para passar por um movimento combinado de rotação e translação dentro do alojamento e em relação ao alojamento. o movimento combinado de rotação e translação do barril indicador de dose é causado por sua interface rosqueada com o alojamento. geralmente, um movimento de translação de um barril indicador de dose durante a definição de dose ou resulta no barril indicador se projetando a partir do alojamento, dependendo da quantidade da dose definida, ou isso exige um alojamento relativamente longo, se for preferencial que o barril seja coberto dentro do alojamento independentemente da dose definida. [0010] o documento wo 2.008/145.171 a1 revela um dispositivo de injeção que exige uma força manual necessária para injetar uma dose proveniente do dispositivo de injeção, isto é, sem o auxílio de uma mola ou similares. esse dispositivo compreende um alojamento, um primeiro componente para pressionar para fora o líquido de injeção a partir de um recipiente e um componente de dosagem em engate rosqueado com o primeiro componente. o componente de dosagem pode girar junto com o primeiro componente em relação ao alojamento para o propósito de selecionar uma dosagem de injeção desejada. adicionalmente, o componente de dosagem está em engate rosqueado com uma manga de janela que se move de modo axial dentro do alojamento e em relação ao componente de dosagem mediante a rotação do componente de dosagem. uma escala numérica fornecida no componente de dosagem é visível através dessa manga de janela. um pegador é fornecido, que é girado durante a definição de dose e que é movido de modo simultâneo e axial para longe do alojamento conforme a manga de janela translada para fora do alojamento durante a definição de dose. assim, embora o componente de dosagem não realize um movimento de translação durante a definição de dose, ainda existe um componente (pegador com manga de janela) que se projeta a partir do alojamento quando uma dose é definida. [0011] adicionalmente, um mecanismo de acionamento que inclui uma mola de torção é conhecido a partir do documento ep 1.909.870 b1. esse dispositivo compreende um limitador que é acoplado a um acionador e uma haste de pistão de modo que a rotação relativa entre o acionador e a haste de pistão durante a definição de dose faça com que o limitador se mova em direção a uma posição de parada em que o limitador impede a definição de uma dose que exceda a quantidade de um medicamento em um reservatório no dispositivo de injeção. já que a haste de pistão tem um diâmetro pequeno em comparação com o acionador e a mola de torção, a limitação da atuação do dispositivo e, assim, a resistência a um torque relativamente alto por meio da haste de pistão pode ser difíceis em alguns casos. [0012] é um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo de entrega de fármaco que exija baixas forças de dispensa aplicadas pelo usuário e uma indicação melhorada das doses definidas. especialmente, é um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo de injeção com um mecanismo confiável que impede a definição de uma dose que exceda um limiar predefinido, por exemplo, a quantidade de medicamento restante em um cartucho do dispositivo de injeção. é um objetivo adicional tornar o dispositivo de entrega de fármaco compacto em tamanho, de preferência sem componentes que transladem para fora do alojamento durante a definição de dose. [0013] esse objetivo é resolvido por um dispositivo conforme definido na reivindicação 1. [0014] de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção, o dispositivo de injeção compreende um alojamento que contém um cartucho com uma quantidade de líquido a ser dispensado, e, de preferência, similar à manga, o membro de acionamento, que é restringido de modo giratório ao alojamento durante a definição de dose e acionado por mola em rotação em relação ao alojamento durante a dispensação de dose, um membro de disco de dose para definir uma dose a ser dispensada, que é giratória em relação ao alojamento durante a definição de dose e durante a dispensação de dose, e que é acoplada de modo giratório ao membro de acionamento durante a dispensação de dose. o dispositivo compreende adicionalmente um último mecanismo de proteção de dose para impedir que a definição de uma dose que exceda a quantidade líquido restante no cartucho, com um limitador, que é interposto entre o membro de acionamento e o membro de disco de dose. adicionalmente, o dispositivo pode compreender dois membros de exibição diferentes, sendo que cada um indica a dose definida. [0015] assim, à medida que o membro de acionamento é acoplado ao alojamento, por exemplo, por meio de uma primeira engrenagem, e o membro mostrador de dose fora girado durante o ajuste da dose e preferencialmente também durante o cancelamento de dose, o limitador pode ser acoplado ao membro de acionamento e ao membro mostrador de dose de tal modo, que o limitador é movido em relação a esses membros. por outro lado, se, por exemplo, através de uma segunda embreagem, qualquer rotação relativa entre o membro mostrador de dose e o membro de acionamento for impedida durante a dispensação de dose, o limitador irá manter sua posição em relação ao membro de acionamento e ao membro mostrador. isso resulta na posição do limitador que corresponde à quantidade total de doses ajustadas, isto é, a soma de todas as doses ajustadas e dispensadas mais a dose de fato ajustada e não dispensada ainda. um batente de extremidade pode ser fornecido em uma posição que permite o encosto ou interação do limitador e um batente de extremidade do membro mostrador de dose ou do membro de acionamento assim que um limiar predefinido for alcançado. tipicamente, essa pode ser uma dose ajustável máxima, por exemplo, de medicamento deixado em um cartucho do dispositivo de injeção. se o limitador está em contiguidade como um batente de extremidade, nenhuma rotação relativa adicional entre o membro mostrador de dose e o membro de acionamento é possível. assim, o mecanismo de acionamento e o dispositivo de injeção podem ser bloqueados para impedir o ajuste de uma dose maior ou adicional e/ou para impedir a dispensação de dose. de acordo com uma modalidade preferencial, o encosto do limitador em um batente de extremidade impede o ajuste de uma dose que exceda a quantidade de um medicamento em um cartucho no dispositivo de injeção, mas permite a dispensação da dose de fato ajustada. nesse sentido, o limitador pode compreender um batente rotacional e o membro mostrador de dose pode compreender um contrabatente correspondente, que é contíguo se uma dose for ajustada, o que excede a quantidade de líquido deixado em um cartucho. [0016] a função geral de um mecanismo de acionamento, conforme definido acima, é ajustar uma dose e dispensar subsequentemente a dose ajustada. o ajuste de dose (medição de dose) frequentemente exige que um usuário manipule um elemento do mecanismo de acionamento, preferencialmente para girar um membro mostrador de dose, por exemplo, através de uma pega de mostrador. durante a dispensação de dose, o membro mostrador de dose pode se mover, por exemplo, girar, de volta para sua posição original em que um membro de acionamento, que não é atuado durante o ajuste de dose é movido juntamente com o membro mostrador de dose durante a dispensação de dose. o movimento do membro de acionamento pode ser uma rotação, um deslocamento ou um movimento combinado, por exemplo, ao longo de um percurso helicoidal. o membro de acionamento pode agir em um parafuso de avanço, que funciona como uma haste de pistão, para expelir medicamento de um cartucho durante a dispensação de dose. [0017] além dessa função básica de um mecanismo de acionamento, é, em alguns casos, preferencial permitir um cancelamento de uma dose já ajustada, isto é, uma correção ou uma desseleção de uma dose. preferencialmente, o usuário simplesmente tem que girar o membro mostrador de dose, por exemplo, por meio de uma pega de mostrador, na direção oposta em comparação com a rotação durante o ajuste de dose. preferencialmente, o membro de acionamento não é atuado durante o reajuste de dose também. [0018] para permitir a rotação dos componentes do mecanismo, é preferencial se os componentes forem principalmente localizados centralmente ao redor de um eixo geométrico longitudinal comum do mecanismo de acionamento no dispositivo de injeção. assim, os componentes podem ter um formato tubular ou do tipo manga. por exemplo, o limitador, o membro de acionamento e o mostrador de dose podem, cada um, ser um elemento tubular com o limitador circundando o membro mostrador de dose e o membro de acionamento circundando o limitador (e, então, o membro mostrador de dose). como um exemplo, o limitador pode ser uma porca ou pode ser projetado como uma meia-porca, isto é, um segmento de anel. preferencialmente, o último mecanismo de proteção de dose compreende um membro de porca como o limitador, que é rotacionalmente restrito ao membro de acionamento, por exemplo, uma manga de acionamento, e em engate rosqueado com o membro mostrador de dose. [0019] ademais, embora seja desejável o número total de componentes de um mecanismo de acionamento, pode ser útil, por razões de fabricação, separar um ou mais componentes em elementos separados. por exemplo, o alojamento pode compreender um corpo externo e um inserto e/ou um corpo interno que é axialmente e/ou rotacionalmente restrito ao corpo externo. além disso, uma embreagem pode ser projetada fornecendo-se protuberâncias e/ou recessos diretamente nos componentes que devem ser acoplados ou desacoplados pela embreagem. como uma alternativa, um elemento de embreagem separado pode ser fornecido interposto entre os dois componentes que têm que ser acoplados ou desacoplados. [0020] o dispositivo da presente invenção tem o benefício de não apenas limitar a dose ajustada como um recurso de segurança para evitar o ajuste de uma dose que excede a quantidade de medicamento deixada no cartucho, mas exibe adicionalmente a dose ajustada de dois modos diferentes. em geral, vários monitores são conhecidos, por exemplo, um monitor eletrônico (por exemplo, lcd), uma manga ou tambor com números ou símbolos impressos no lado de fora, que são visíveis através de uma janela ou são realçados por um marcador. por um lado, os pacientes que usam dispositivos de injeção precisam saber exatamente a dose ajustada para evitar superdosagem ou baixa dosagem, por outro lado, os pacientes são frequentemente prejudicados visualmente, o que torna difícil identificar a dose ajustada. o fornecimento de dois monitores diferentes permite a exibição ao usuário da dose ajustada e a exibição adicional de uma indicação aproximada da grandeza ou da faixa da dose ajustada. de acordo com uma modalidade preferencial da invenção, o dispositivo compreende manga numerada como um dos membros de exibição e um elemento de medição deslizante como o segundo membro de exibição. a manga numerada pode exibir toda unidade de dose única ou toda outra unidade, enquanto o elemento de medição pode compreender uma codificação por símbolo ou cor para indicar a grandeza ou faixa da dose ajustada. por exemplo, diferentes cores ou diferentes marcações no elemento de medição podem ser visíveis dependendo da dose ajustada. ademais, o recurso de medição é particularmente útil em um autoinjetor, em que nenhuma outra dica visual é fornecida ao usuário quanto à grandeza de dose. [0021] preferencialmente, o alojamento tem uma primeira abertura ou janela. os membros de exibição podem compreender um indicador de dose, que é posicionado no alojamento e rotacional em relação ao alojamento durante o ajuste de dose e durante a dispensação de dose, e um elemento de medição, que é interposto entre o alojamento e o indicador de dose, e que é axialmente guiado no alojamento e no engate rosqueado com o indicador de dose de tal modo que a rotação do indicador de dose ocasione um deslocamento axial do elemento de medição. uma segunda abertura ou janela pode ser fornecida no elemento de medição, que é posicionado em relação à primeira abertura ou janela do alojamento de tal modo que pelo menos uma parte do indicador de dose seja visível através das primeira e segunda aberturas ou janelas. [0022] um modo confiável de garantir que o indicador de dose exiba a dose de fato ajustada é restringir de modo giratório e permanente o membro mostrador de dose ao indicador de dose. assim, a rotação do membro mostrador de dose durante o ajuste de dose, a correção de dose e a dispensação de dose é transferida para o indicador de dose. [0023] preferencialmente, o indicador de dose é uma manga numerada que tem uma série de números ou símbolos dispostos em uma linha helicoidal em sua superfície externa. assim, a rotação da manga numerada permite exibir diferentes unidades de dose. o elemento de medição tem, preferencialmente, uma parte distal localizada no lado distal da segunda abertura ou janela e uma parte proximal localizada no lado proximal da segunda abertura ou janela. uma indicação da grandeza da dose ajustada pode ser dada, por exemplo, pela parte distal e pela parte proximal, que tem uma superfície externa diferente, como cores diferentes, símbolos ou marcações diferentes. [0024] para dispensar uma dose ajustada, uma haste de pistão pode ser usada empurrando-se um batoque ou semelhante do cartucho na direção distal. é preferencial se a haste de pistão for acoplada ao membro de acionamento, por exemplo, uma manga de acionamento, com a haste de pistão sendo restrita de modo giratório ao alojamento durante o ajuste de dose e permitindo que a mesma gire durante a dispensação de dose. a haste de pistão pode ser um parafuso de avanço em engate rosqueado com o alojamento, de tal modo que a rotação da haste de pistão resulte em um movimento axial da haste de pistão em relação ao alojamento. assim, impedindo a rotação da haste de pistão durante o ajuste de dose, por exemplo, por meio do membro de acionamento, impede o movimento axial indesejado da haste de pistão durante o ajuste de dose. [0025] o dispositivo de injeção pode compreender um engatador de catraca, o qual é disposto entre o membro de acionamento e o membro indicador de dose, e o qual permite rotação relativa da manga de acionamento e do membro indicador de dose durante posição de definição de dose e o qual restringe de modo giratório a manga de acionamento ao membro indicador de dose durante dispensação da dose. preferencialmente, esse engatador é ativado ao pressionar um botão de dose, um disparador ou similar, contra a força de uma mola, a qual inclina o engatador em sua posição de posição de definição de dose. [0026] apesar dos conceitos gerais do último mecanismo de dose e dos dois membros de exibição não se limitarem a dispositivos acionados por mola, o dispositivo de injeção, preferencialmente, compreende uma mola para acionar o membro de acionamento. de acordo com uma modalidade, a manga de acionamento é acoplada a uma mola de torção durante a dispensação de dose, a qual é tensionada durante a definição de dose. esse acoplamento pode ser um acoplamento indireto, de modo que a mola não seja fixada ao membro de acionamento, mas, por exemplo, à manga numerada, a qual pode arrastar o membro indicador de dose para acionar o membro de acionamento durante a dispensação de dose, se o membro de acionamento está acoplado ao membro indicador de dose. [0027] de acordo com uma modalidade preferencial, o dispositivo de entrega de fármaco compreende um mecanismo limitador que define uma posição de definição de dose tátil máxima e uma posição de definição de dose tátil mínima. tipicamente, a posição de definição de dose tátil mínima é zero (0 u de formulação de insulina), de modo que o limitador interrompa o dispositivo ao final da dispensação de dose. a posição de definição de dose tátil máxima, por exemplo, 60, 80 ou 120 u de formulação de insulina, pode ser limitada para evitar a superdosagem. preferencialmente, os limites para a dose mínima e dose máxima são fornecidos por recursos de batente rígidos. [0028] o mecanismo limitador pode compreender um primeiro batente rotacional na manga numerada e um primeiro batente de contador no alojamento ou uma inserção de alojamento, o qual se encontra ao lado da posição de dose mínima (zero) e um segundo batente rotacional na manga numerada e um segundo batente de contador no alojamento ou na inserção de alojamento, o qual se encontra ao lado da posição de dose máxima. enquanto a manga numerada gira em relação ao alojamento durante a definição de dose e durante a dispensação de dose, esses dois componentes são adequados para formar um mecanismo limitador robusto e confiável. preferencialmente, os batentes de contador se localizam ambos na janela de medição, a qual é uma inserção restrita de modo giratório ao alojamento, mas axialmente deslocável com relação ao alojamento. [0029] o cartucho pode se localizar em um primeiro eixo geométrico longitudinal, o qual é paralelo e espaçado em relação a um segundo eixo geométrico longitudinal, no qual a manga de acionamento e o membro indicador de dose se localizam. preferencialmente, os dois membros de exibição diferentes estão ambos localizados no segundo eixo geométrico longitudinal. [0030] de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, o dispositivo de injeção portátil compreende um alojamento, uma haste de pistão, um acionador, um meio de posição de definição de dose, um reservatório de potência (por exemplo, uma mola) e um engatador de liberação. a haste de pistão define um primeiro eixo geométrico longitudinal e é localizado dentro do alojamento. o acionador é acoplado à haste de pistão. o meio de posição de definição de dose é giratório em torno de um segundo eixo geométrico longitudinal pelo menos durante a definição de dose. o reservatório de potência aciona o acionador durante a dispensação de dose. o engatador de liberação é disposto de modo que o mesmo evita a rotação do acionador durante a definição de dose e permite a rotação do acionador durante a dispensação de dose. o primeiro eixo geométrico longitudinal é paralelo e espaçado em relação ao segundo eixo geométrico longitudinal, isto é, há um deslocamento entre os dois eixos geométricos nos quais as partes de componente do dispositivo são dispostas. [0031] devido a algumas das partes de componentes localizarem próximas entre si em vez do arranjo concêntrico convencional, a seção transversal do dispositivo se torna mais alongada do que o formato de caneta circular usual. isso aprimora o manuseio do dispositivo pelo menos para alguns usuários. adicionalmente, o dispositivo pode ser produzido menos e menos volumoso, o que aprimora o manusear. fornecer o reservatório de potência para acionar o acionador reduz a força exigida do usuário durante dispensação de dose. isso é especialmente útil para usuários com destreza prejudicada. [0032] para aprimorar o manuseio do dispositivo, o comprimento do dispositivo antes e depois da definição de dose é preferencialmente o mesmo. em outras palavras, não há extensão do indicador devido aos componentes que se enrolam para fora do alojamento durante a definição de dose. preferencialmente, o meio de posição de definição de dose e o acionador são dispostos no alojamento, de modo que os mesmos são proibidos de se deslocarem axialmente ao longo de um dos eixos geométricos longitudinais durante a definição de dose e durante a dispensação de dose. contudo, um movimento axial de pelo menos alguns dos componentes entre a definição de dose e a dispensação de dose pode ser possível para alternar entre uma posição de posição de definição de dose e uma posição de dispensação de dose do dispositivo. [0033] de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, o dispositivo de injeção portátil pode compreender um alojamento que contém um cartucho, um meio de definição de dose, o qual é operável, por exemplo, giratório, em uma primeira direção para definir uma dose para ser dispensada, uma haste de pistão, a qual é adaptada para cooperar com um pistão ou batoque de modo a fazer com que uma dose definida seja injetada do cartucho e do primeiro e o segundo componentes de clique. o primeiro componente de clique pode ser restrito de modo giratório ao alojamento, enquanto o segundo componente de clique pode ser giratório em relação ao alojamento durante a dispensação de dose. para fornecer uma primeira resposta não visual, isto é, auditiva e/ou tátil para um usuário somente ao final da dispensação de uma dose definida, os componentes de clique são adaptados para entrar em contato entre si. se um ativador de clique que interage com o primeiro componente de clique é deslocável axialmente com relação ao alojamento entre uma posição de definição de dose proximal e uma posição de dispensação de dose distal, a primeira resposta é gerada somente se o dispositivo está no modo de dispensação de dose do mesmo com o ativador de clique na posição de dispensação de dose distal do mesmo. contudo, se o dispositivo está no modo de definição de dose do mesmo com o ativador de clique em sua posição de definição de dose proximal do mesmo, os dois componentes de clique não engatam entre si, o que impede que um sinal ou resposta seja gerado. portanto, indicar acima de uma dose mínimo de zero, não precisará superar o arranjo de clique porque nenhum contato ocorre entre os componentes de clique. como um exemplo, um braço de clique na manga numerada pode ser pressionado radialmente para fora a partir da posição de definição de dose do mesmo não tensionada para a posição de dispensação de dose do mesmo por uma haste de ativador de clique que tem uma parte inclinada, preferencialmente truncada ou estreita que atua no braço de clique se a haste do ativador de clique é movida distalmente com o botão de dose. [0034] uma vantagem adicional do primeiro componente de clique, o qual tem uma posição de definição de dose e uma posição de dispensação de dose, é que o meio de definição de dose pode ser operável, por exemplo, giratório, em uma segunda direção a qual é oposta à primeira direção para cancelar uma dose definida, sem que o primeiro e o segundo componentes de clique entrem em contato entre si e, portanto, sem criar a resposta. isso evita confusão dos usuários. [0035] preferencialmente, o dispositivo de injeção compreende adicionalmente pelo menos um clicador que produz uma resposta auditiva e/ou tátil durante definição de d