બાયોસિમિલર પ્રોડક્ટમાં ત્વરિત સમયરેખા પર મંજૂર થવાના મૂળ ઉત્પાદનની અસરકારકતા અને સલામતીની તુલનાત્મક સ્તર હોવો જોઈએ; માત્ર એટલુ મતભેદ બિન-સક્રિય ઘટકો અથવા ઘટકોમાં છે.