એફડીએ (FDA) ની મંજૂરી, કેટલાક અભ્યાસો પર આધારિત હતી, જેમાં બે નિદર્શિત, ડબલ-અંધ, પ્લાસિબો-નિયંત્રિત અસરકારક અભ્યાસ અને 12-મહિનો સલામતી અભ્યાસનો સમાવેશ થાય છે.