કોંગ્રેસએ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ને નિયમનકારી મંજૂરી પાથવે બાયોસિમિલાર્સ વિકસાવવા માટે અધિકૃત કર્યા છે, પરંતુ આ પ્રક્રિયા એક જટિલ છે, જેને ઘણી ચિંતાઓનો ઉકેલ લાવવો જોઈએ, અને પાથવે હજુ સુધી નક્કી કરવામાં આવ્યું નથી.