એફડીએના જણાવ્યા મુજબ "એ બાયોસિમર પ્રોડક્ટ એ એક જૈવિક ઉત્પાદન છે જે માન્ય કરેલું છે દર્શાવે છે કે તે એક એફડીએ-મંજૂર જૈવિક ઉત્પાદન જેવું જ છે, જેને રેફરન્સ પ્રોડક્ટ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે અને સંદર્ભ ઉત્પાદનમાંથી સલામતી અને અસરકારકતાના સંદર્ભમાં કોઈ ક્લિનિકલી અર્થપૂર્ણ તફાવત નથી.