તબીબી ઉપકરણોનાં કારણે થયેલાં મૃત્યુ, ઈજા અથવા તો ક્ષતિઓ વિશે ડિવાઇસનું ઉત્પાદન કરતી કંપનીઓએ સીડીએસસીઓને અહેવાલ આપવો ફરજિયાત છે.