એફડીએ પાસે તેના પોતાના દેશમાં ઉત્પાદિત દવાઓ નિયમન પૂરતી મુશ્કેલી છે; તે વિદેશી ઉત્પાદકોને નિયમન કરતા સારી નોકરી કરી શકતું નથી અને નહીં આ સમસ્યાના એક ઉદાહરણમાં 2013 માં રૅનબૅક્સીની ચુસ્તતા છે, જ્યારે આખરે એફડીએએ 500 મિલિયન ડોલરનો દંડ ફટકાર્યો હતો, કારણ કે રેનબેક્સી ઈરાદાપૂર્વક તેની દવાઓ સાથે ભેળસેળ કરી રહી હતી.