તબક્કો 4 ટ્રાયલ્સ સામાન્ય રીતે એક તબક્કો 3 ટ્રાયલ પૂર્ણ કર્યા પછી એફડીએ દ્વારા દવાને મંજૂરી આપવામાં આવી છે (અથવા માન્ય નથી).