કંપનીએ એફડીએ (FDA) ની મંજૂરીનો દાવો કર્યો હોવા છતાં, હકીકત એ છે કે માત્ર એક જ મંજૂરી એફડીએ પાસેથી છે જે તેને બજાર પર ગેરકાયદેસર ઉપકરણ તરીકે મંજૂરી છે.