સલામતી અને અસરકારકતા અંગેની ચિંતાઓને ટાંકતા, એફડીએએ ફ્લિબેન્સેરિનને બે વાર મંજૂરી આપવાનો ઇનકાર કર્યો છે, જેની સાથે તેના નિર્માતા, સ્પ્રાઉટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને અન્ય લોકોએ આ મુદ્દો ઉઠાવ્યો છે.