એફડીએ (FDA) જણાવે છે કે "દર્દીઓ અને સ્વાસ્થ્ય સંભાળ વ્યવસાયિકો બાયસિમિલર અથવા વિનિમયક્ષમ ઉત્પાદનની સલામતી અને અસરકારકતા પર આધાર રાખે છે, જેમ તેઓ સંદર્ભ પ્રોડક્ટ હશે.