આ ઉખાણું, અલબત્ત, એ નિયમ છે કે એફડીએ (FDA) એ પોતાના શબ્દોમાં, "તે મંજૂર નથી તેવી દવાઓની સલામતી અને અસરકારકતાને સુનિશ્ચિત કરી શકતું નથી.