કંપનીએ BSEને પાઠવેલા નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું કે, US ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડ્‌મિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) દ્વારા તાજેતરમાં હાલોલ ફેસિલિટી ખાતે શરૂ કરેલી ચકાસણી પ્રક્રિયા પહેલી ડિસેમ્બરે પૂરી થઈ હતી અને ત્યાર બાદ ફોર્મ 483 ઓબ્ઝર્વેશન લેટર ઇશ્યૂ કર્યો હતો.