કોઈ દવાને મંજૂર કર્યા પછી કોઈપણ સમયે, એફડીએને ઉત્પાદકને દવા પેકેજિંગ પર સૂચિબદ્ધ બ્લેક બોક્સની ચેતવણી બનાવવાની જરૂર પડી શકે છે.