USFDAના નિયમ પ્રમાણે, ફોર્મ 483માં ઓબ્ઝર્વેશન ત્યારે ટાંકવામાં આવે છે જ્યારે તપાસકર્તાને એવું લાગે કે, ફેસિલિટીની પરિસ્થિતિ અથવા ત્યાં હાથ ધરવામાં આવતી પ્રક્રિયાથી આરોગ્યને જોખમ ઊભું થઈ શકે એવી પ્રોડક્ટ બનવાની શક્યતા છે.