મેડિકલ ડિવાઇસિસમાં કોઈ પણ પ્રકારના ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ, એપેરેટ્સ, એપ્લાયન્સ, ઇમ્પ્લાન્ટ, મટિરિયલ કે બીજી વસ્તુનો સમાવેશ થાય છે. તેમાં એવા સોફ્ટવેરનો પણ સમાવેશ થાય છે જેનો ઉપયોગ માનવી કે પ્રાણીઓ દ્વારા ખાસ પ્રકારના હેતુ માટે એક કે વધુ વખત કરવામાં આવતો હોય, ઉદાહરણ તરીકે રિજેન્ટ, કેલિબ્રેટર, કંટ્રોલ મટિરિયલ કિટ, ઇક્વિપમેન્ટ કે સિસ્ટમ જેનો ઉપયોગ સ્વતંત્ર રીતે કે સંયોજનમાં થતો હોય તથા ચકાસણી માટે અને તબીબી માહિતી પૂરી પાડવા કે નિદાનના હેતુ માટે થતો હોય.