FDAએ રિપોર્ટમાં જણાવ્યું છે કે, “પ્લાન્ટમાં કમ્પોનન્ટ્સ, ડ્રગ પ્રોડક્ટ કન્ટેઈનર્સ, ક્લોઝર્સ, ઈન-પ્રોસેસ મટીરિયલ્સની ખાતરી મેળવવા માટે સાયન્ટિફિકલી પુરવાર થયેલી યોગ્ય લેબ કન્ટ્રોલ પદ્ધતિનું પાલન કરવામાં આવતું નથી.