USFDAએ તેના પત્રમાં જણાવ્યું હતું કે, કંપનીએ ચકાસણીની વિનંતી માટે વારંવાર વિલંબ કર્યો છે, ઇન્કાર કર્યો છે તથા મર્યાદિત ચકાસણી કરવા દેવાનું કહ્યું છે અથવા એફડીએને ચકાસણી માટે મંજૂરી આપી નથી.