અમેરિકાની નિયમનકારી સંસ્થાએ જુલાઈ-ઓગસ્ટ,2009માં કરેલા સાઈટ ઈન્સપેક્શનને આધારે ઉત્પાદનની પ્રણાલી અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી હતી.