અન્ય દવાઓની જેમ, અનાથ દવાઓ, હજુ પણ સંશોધન અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દ્વારા સલામત અને અસરકારક હોવા જોઈએ તે પહેલાં એફડીએ તેમને માર્કેટિંગ માટે મંજૂર કરશે.