જો તબક્કા 3 ટ્રાયલમાં ડ્રગ વધુ અસરકારક અથવા સુરક્ષિત હોવાનું જાણવા મળ્યું છે, તો તે પછી એફડીએ મંજૂરી માટે મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.