બાયોટેક દવાઓ માટે બનાવેલ જૈવિક ઇજનેરી પ્રોટીન અને રિકમ્બિનન્ટ અણુઓ વિવિધ વ્યાખ્યાઓ અને નિયમનકારી યોજનાઓ હેઠળ આવે છે. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન એ API નો વ્યાખ્યા કરે છે