એફડીએ પાસેથી નવી ડ્રગની મંજૂરી મેળવવી એ તબીબી અભ્યાસોને ડ્રગની સલામતી બન્નેને નક્કી કરવા અને ડ્રગ અસરકારક છે તે નક્કી કરવા માટે જરૂરી છે.