અમેરિકાના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડ્મિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ)એ રેનબેક્સીના પંજાબમાં ટોન્સા ખાતેના મુખ્ય એપીઆઇ (એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ) એકમમાં ઉત્પાદન પદ્ધતિમાં આઠ નિયમભંગની લેખિતમાં ડિસેમ્બર 2012માં કંપનીને માહિતી આપી હતી.