ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકો, એક જૈવિક પ્રોડક્ટ્સ માટે, અને નિયમન કે જે ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ્સ અને ઇલેક્ટ્રોનિક હસ્તાક્ષરનું નિયમન કરે છે તે બે ચોક્કસ નિયમો છે.