કંપનીને મોકલવામાં આવેલા એક પત્રમાં, એફડીએ (FDA) જણાવે છે કે કંપનીએ ચિંતાઓનો પ્રતિભાવ આપવો જોઈએ અને તે કેવી રીતે તેની ચિંતાઓને નિશ્ચિત કરવાની યોજના ધરાવે છે તેની યોજના પૂરી પાડવી જોઈએ.