જાન્યુઆરી 2016 માં, કંપનીએ યુરોપિયન યુનિયન તરફથી આ માટે મંજૂરી પ્રાપ્ત કરી હતી અને હાલમાં તે વર્ગ IIB તબીબી ઉપકરણના વર્ગીકરણ હેઠળ તબીબી અસરકારકતા અજમાયશ પર કામ શરૂ કરી રહ્યું છે.