FDAએ તેના પત્રમાં લખ્યું હતું કે, “તમારી કંપનીની લેબોરેટરી દ્વારા માહિતીની વિશ્વસનીયતા અને ચોક્કસતાની જાળવણી થતી નથી, જે CGMPની ગંભીર ખામી દર્શાવે છે અને તમારી કંપની દ્વારા એકત્ર કરવામાં આવેલી તમામ માહિતી સામે શંકા પેદા કરે છે.