એફડીએ (FDA) ની મંજુરી માટે, એક જિનેરિક ડ્રગએ ઉત્પ્રેરક, સંદર્ભ દવાની સરખામણીમાં બાયોઆપલટાઈની હદ અને દર બંનેમાં 90% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ (સીઆઇ) દર્શાવવો જોઈએ.