તબક્કો 3 અભ્યાસો, જે મોટા અને લાંબા સમય સુધી છે, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા દવાઓની મંજૂરી માટે જરૂરી છે.