USFDAના ડિરેક્ટર (ઓફિસ ઓફ મેન્યુફેક્ચરિંગ એન્ડ પ્રોડક્ટ ક્વોલિટી) સ્ટીવ જે લીને ચેતવણી પત્રમાં જણાવ્યું હતું કે, નક્કર અને ટકી શકે એવી ગુણવત્તા પદ્ધતિ અમલી બનાવવામાં તમારી અસક્ષમતાને લઈને અમે ચિંતિત છીએ.