તે સમયે, એફડીએ (FDA) એ આક્ષેપ કર્યો હતો કે માયલન માહિતીને ખોટી ઠેરવવા અને ઉત્પાદનોમાં ફેરફાર કરવા માટે સંકળાયેલા છે, સંભવત બે વર્ષ કે તેથી વધુ સમય સુધી એફડીએએ માઇલેનની તપાસ શરૂ કર્યા પછી કંપનીએ એવું સૂચન આપ્યું હતું કે એફડીએ તપાસ નિયમિત હતી.