સીડીએસસીઓની ક્લિનીકલ ટ્રાયલ માર્ગદર્શિકા અનુસાર જો પ્રોડક્ટને અન્ય સ્થળે મંજૂરી આપવામાં આવે અને ભારતમાં મંજૂરી અપાય નહી તો, ફેઝ III ક્લિનીકલ ટ્રાયલ્સ અને બાયો ઇક્વેલન્સ અભ્યાસોએ તેની ભારતીય વસ્તીની સુરક્ષા અને ગુણકારકતા પ્રસ્થાપિત કરવાની રહેશે.