અપ્રગટ નવી દવાઓ યુએસની મંજૂર કરેલી દવાઓની વિદેશી બનાવતી આવૃત્તિઓ સહિતની કોઈપણ દવા છે, જે દર્શાવે છે કે તેઓ સલામતી અને અસરકારકતા માટે ફેડરલ આવશ્યકતાઓને પૂરી કરે છે તે એફડીએ મંજૂરી મેળવે છે.