FDAના રિપોર્ટમાં જણાવ્યા પ્રમાણે, માહિતી મેળવ્યાના ત્રણ કાર્યકારી દિવસોમાં પણ કંપનીએ ફિલ્ડ એલર્ટ રિપોર્ટ્સ જમા કરાવ્યા નહોતા, જેથી દવાની ગુણવત્તામાં નોંધપાત્ર ખામી થવાનું જોખમ છે.