આઇસીએચ દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતા "પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા" માટેની વ્યાખ્યા "દર્દી અથવા ક્લિનિકલ તપાસ વિષયમાં કોઈપણ અનૈતિક તબીબી ઘટના ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ વહીવટ કરે છે અને જે આ સારવાર સાથે સાધક સંબંધ ધરાવતી નથી .