આ રીતે, તબીબી ઉપકરણને ઉપલબ્ધ પૂરાવાઓના આધારે મંજૂર કરી શકાય છે, પરંતુ વધારાના ડેટા બહાર આવે તે પ્રમાણે, એફડીએ તેની ભાષાને ચેતવણી અને જોખમો વિશે અપડેટ કરે છે.