atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดสถานที่ตรวจวิเคราะห์หรือห้องปฏิบัติการที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ให้การรับรองแล้ว สามารถตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อประกอบการขออนุญาตหรือขึ้นทะเบียน (ฉบับที่ 10)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดสถานที่ตรวจวิเคราะห์หรือห้องปฏิบัติการที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ให้การรับรองแล้ว
สามารถตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อประกอบการขออนุญาตหรือขึ้นทะเบียน
(ฉบับที่ ๑๐)[๑]

โดยที่ห้องปฏิบัติการที่สามารถใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต
ขอขึ้นทะเบียนตำรับและตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลงวันที่ ๒๒ มิถุนายน ๒๕๕๓ ได้หมดอายุแล้ว
และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ให้การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการและต่ออายุใบรับรองห้องปฏิบัติการที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นห้องปฏิบัติการที่สามารถตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยนั้น

อาศัยอำนาจตามความข้อ
๔ แห่งระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยการใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต ขอขึ้นทะเบียนตำรับ และตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

๑.  ให้ห้องปฏิบัติการ บริษัท โอกาโมโต
รับเบอร์ โปรดักส์ จำกัด ที่ตั้ง ๖๐/๕๐ หมู่ ๑๙ นิคมอุตสาหกรรมนวนคร โครงการ ๒
ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี
เป็นห้องปฏิบัติการที่สามารถใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต
ขอขึ้นทะเบียนตำรับ
และตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัย ตามรายการ ดังต่อไปนี้
๑.๑
รายการวิเคราะห์และวิธีทดสอบ

รายการวิเคราะห์

วิธีทดสอบ

๑. ความยาว (Length)

ISO 4074:2002 Annex D

๒. ความกว้าง (Width)

ISO 4074:2002 Annex E

๓. ความหนา (Thickness)

ISO 4074:2002 Annex F

๔. การทดสอบปริมาณสารหล่อลื่นทั้งหมดในซองย่อยที่บรรจุ
ถุงยางอนามัย (Total lubricant for condom in
individual containers)

ISO 4074:2002 Annex C

๕. ปริมาตรและความดันขณะแตกก่อนบ่มเร่ง
(Bursting volume and pressure untreated
condoms)

ISO 4074:2002 Annex G

๖. ปริมาตรและความดันขณะแตกหลังบ่มเร่ง
(Bursting volume and pressure oven - treated
condoms)

ISO 4074:2002 Annex G, H

๗. การทดสอบรูรั่ว (Freedom from holes)

ISO 4074:2002 Annex L

๘. ข้อบกพร่องที่มองเห็น (Visible defects)

ISO 4074:2002 Annex L

๙. ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกซองย่อย
  (Package integrity)

ISO 4074:2002 Annex M

๑๐. การบรรจุเครื่องหมายและฉลาก (Package and Labeling)

ISO 4074:2002 ข้อ 11

๑.๒
รายชื่อผู้มีสิทธิ์ลงนามในใบรายงานผลการตรวจวิเคราะห์
(๑)
นางสาวสายจิตต์ อาภาวีระ
(๒)
นางสาวสมปอง จันทร์แก้ว
(๓)
นางสาวอุทัยวรรณ ประจำถิ่น

๒.  ให้ห้องปฏิบัติการตามข้อ ๑.
ใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต ขอขึ้นทะเบียนตำรับและตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยได้จนถึงวันที่
๒๒ มกราคม ๒๕๕๘

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๓ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๖
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ปริยานุช/จัดทำ
๒๗ มิถุนายน
๒๕๕๖

โชติกานต์/ตรวจ
๑๗ กรกฎาคม ๒๕๕๖

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๓ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๗๗ ง/หน้า ๖/๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๖
ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2556

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
เรื่อง
บัญชียาหลักแห่งชาติ
พ.ศ. ๒๕๕๖[๑]

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๘ (๔)
แห่งระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑
ได้กำหนดให้คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ มีอำนาจหน้าที่ในการจัดทำบัญชียาหลักแห่งชาติ
เพื่อให้บัญชียาหลักแห่งชาติมีการปรับปรุงแก้ไข ตามสภาพของปัญหาสุขภาพ วิทยาการ
และข้อมูลเกี่ยวกับยาที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่องทันสถานการณ์ 

คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ จึงออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิก
(๑) ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ
พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๒๙ มีนาคม ๒๕๕๕
(๒) ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๒๑ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

ข้อ ๒ 
ให้ใช้รายการยาในบัญชีแนบท้ายประกาศฉบับนี้เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ

ทั้งนี้ ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๗ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๖
พงศ์เทพ  เทพกาญจนา
รองนายกรัฐมนตรี
ประธานกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ

[เอกสารแนบท้าย]

๑. รายการบัญชียาหลักแห่งชาติ
ท้ายประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๕๖

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑ ตุลาคม ๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๘ ตุลาคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๑๒๖ ง/หน้า ๑๑/๓๐ กันยายน ๒๕๕๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๙ ของกฎกระทรวงว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตำรับยา
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ข้อ ๒  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาตามแบบ ย. ๑
พร้อมด้วยเอกสารและหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ ย. ๑
รวมทั้งคำรับรองของผู้รับอนุญาตตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด

ข้อ ๓  ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ใช้ตามแบบ
ย. ๒

ข้อ ๔  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย. ๓
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ใช้แบบใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาโดยให้มีคำว่า
ใบแทน กำกับไว้ และให้มีวัน เดือน
ปีที่ออกใบแทนพร้อมทั้งลงชื่อพนักงานเจ้าหน้าที่หรือผู้ที่ได้รับมอบหมาย

ข้อ ๕  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาในกรณีการเปลี่ยนแปลงชื่อผู้รับอนุญาต
การย้ายสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร สถานที่ผลิตในต่างประเทศ
และการเปลี่ยนแปลง แก้ไข หรือเพิ่มเติมชื่อสถานที่ผลิต
ชื่อสถานที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ชื่อสถานที่ผลิตในต่างประเทศ
และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผู้รับอนุญาตให้ยื่นคำขอตามแบบ ย. ๔
การอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงในกรณีตามวรรคหนึ่ง
ให้กระทำโดยวิธีสลักหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ผู้รับอนุญาตประสงค์จะแก้ไข

ข้อ ๖  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาในกรณีอื่นนอกจากข้อ
๕ ให้ยื่นคำขอตามแบบ ย. ๕
เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารและตรวจสอบรายละเอียดแล้ว
หากไม่ปรากฏเหตุที่อาจทำให้พนักงานเจ้าหน้าที่ไม่อาจอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงได้
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ลงนามอนุญาตท้ายแบบ ย. ๕

ข้อ ๗  บรรดาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาที่ยื่นไว้ก่อนประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาให้ถือว่าเป็นคำขอตามประกาศกระทรวงนี้โดยอนุโลม
และถ้าคำขอดังกล่าวมีข้อความแตกต่างไปจากคำขอตามประกาศนี้
พนักงานเจ้าหน้าที่มีอำนาจสั่งแก้ไขเพิ่มเติมคำขอเพื่อให้เป็นไปตามประกาศฉบับนี้

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๖
ประดิษฐ
 สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๕ สิงหาคม ๒๕๕๖

อุษมล/ผู้ตรวจ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๙๐ ง/หน้า ๓๑/๓๐ กรกฎาคม ๒๕๕๖
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ[๑]

ด้วยปรากฏข้อมูลว่าพืชในสกุล Aristolochia มีสาร Aristolochic acid ที่ทำให้เกิดภาวะไตเป็นพิษ (nephrotoxicity) และต่อมาในปี พ.ศ. ๒๕๕๓ องค์การอนามัยโลกได้ประกาศให้ยาสมุนไพรที่มีพืชสกุล
Aristolochia เป็นส่วนประกอบ
เป็นสารก่อมะเร็งอย่างแน่นอนในมนุษย์ โดยเกิดจาก Aristolochic acid
ที่ทำให้มีการเปลี่ยนแปลงของพันธุกรรมในเซลล์แล้วทำให้เกิดมะเร็ง
และการเกิดมะเร็งไม่ขึ้นกับขนาดการใช้คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๕๔
เมื่อวันที่ ๑๑ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๔ จึงมีมติให้ตัดไคร้เครือที่เป็นพืชในกลุ่ม Aristolochia spp.
และตัวยาอื่นที่เป็นพืชในกลุ่มดังกล่าวออกจากทะเบียนตำรับยาที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว

ดังนั้น เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ที่มีทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือและพืชในในกลุ่ม Aristolochia spp เป็นส่วนประกอบ ดำเนินการแก้ไขทะเบียนตำรับยาของตน โดยให้ตัดส่วนประกอบที่เป็นพืชดังกล่าวข้างต้นออกจากทะเบียนตำรับยา

ข้อ ๒ 
การแก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบตามข้อ ๑
ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขที่สำนักยาประกาศกำหนดภายในสามร้อยหกสิบห้าวันนับจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้วสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะดำเนินการเสนอกระทรวงสาธารณสุข
พิจารณาเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๗ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๖
ปฐม  สวรรค์ปัญญาเลิศ
รองเลขาธิการ
รักษาราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๔ เมษายน ๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๒๐ พฤษภาคม
๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๔๙ ง/หน้า ๕๕/๑๙ เมษายน ๒๕๕๖
ประกาศสำนักยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ

ประกาศสำนักยา

ประกาศสำนักยา
เรื่อง
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแก้ไขทะเบียนตำรับยา
ที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ[๑]

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๒ ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ ซึ่งออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมายสำนักยา จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ที่มีทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือและพืชในกลุ่ม Aristolochia spp เป็นส่วนประกอบ ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาตามแบบ ก (ไคร้เครือ/Aristolochia
spp) ท้ายประกาศ
เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารและตรวจสอบรายละเอียดแล้ว
หากไม่ปรากฏเหตุที่อาจทำให้พนักงานเจ้าหน้าที่ไม่อาจอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงได้
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ลงนามอนุญาตท้ายแบบ ก (ไคร้เครือ/Aristolochia
spp)

ข้อ ๒ 
การยื่นคำขอตามประกาศฉบับนี้ ให้ยื่น ณ
ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๖ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๖
วินิต  อัศวกิจวิรี
ผู้อำนวยการสำนักยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา (แบบ ก (ไคร้เครือ/Aristolochia
spp.))

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๓ มิถุนายน
๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๑ กรกฎาคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๖๙ ง/หน้า ๕๐/๑๐ มิถุนายน ๒๕๕๖
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดสถานที่ตรวจวิเคราะห์หรือห้องปฏิบัติการที่กรมวิทยาศาตร์การแพทย์ให้การรับรองแล้ว สามารถตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อประกอบการขออนุญาตหรือขึ้นทะเบียน (ฉบับที่ 11)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดสถานที่ตรวจวิเคราะห์หรือห้องปฏิบัติการที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ให้การรับรองแล้ว
สามารถตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อประกอบการขออนุญาตหรือขึ้นทะเบียน
(ฉบับที่ ๑๑)[๑]

โดยที่ห้องปฏิบัติการที่สามารถใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต
ขอขึ้นทะเบียนตำรับและตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลงวันที่ ๒๐ เมษายน ๒๕๕๒ ได้หมดอายุแล้ว
และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ให้การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการและต่ออายุใบรับรองห้องปฏิบัติการที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นห้องปฏิบัติการที่สามารถตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยนั้น

อาศัยอำนาจตามความข้อ
๔ แห่งระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยการใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต ขอขึ้นทะเบียนตำรับ และตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

๑.  ให้ห้องปฏิบัติการ บริษัท เอสเอสแอล
แมนูแฟคเจอริ่ง (ประเทศไทย) จำกัด เลขที่ ๑๐๐ ซอย ๘/๑ ถนนบางนา - ตราด กม. ๓๖
หมู่ที่ ๕ ตำบลบางสมัคร อำเภอบางปะกง จังหวัดฉะเชิงเทรา
เป็นห้องปฏิบัติการที่สามารถใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต
ขอขึ้นทะเบียนตำรับ
และตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัย ตามรายการ ดังต่อไปนี้
๑.๑
รายการวิเคราะห์และวิธีทดสอบ

รายการวิเคราะห์

วิธีทดสอบ

๑. ความกว้าง (Width)

ISO 4074:2002 Annex E

๒. ความยาว (Length)

ISO 4074:2002 Annex D

๓. ปริมาตร และความดันขณะแตก
(Volume, Bursting properties)

ISO 4074:2002 Annex G

๔. การบ่มเร่ง (Oven conditioning)

ISO 4074:2002 Annex H

๕. ความปลอดรูรั่ว และข้อบกพร่องที่มองเห็น
(Freedom from holes and Visible defects)

ISO 4074:2002 Annex L

๖. ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกซองย่อย
(Package seal integrity)

ISO 4074:2002 Annex M

๗. การทดสอบความหนา (Thickness)

ISO 4074:2002 Annex F

๘. การหาปริมาณสารหล่อลื่นทั้งหมดในซองย่อยที่บรรจุ
ถุงยางอนามัย (Total lubricant)

ISO 4074:2002 Annex C

๑.๒
รายชื่อผู้มีสิทธิ์ลงนามในใบรายงานผลการตรวจวิเคราะห์
(๑)
นางสาวมาลัย สุภาถิน

๒.  ให้ห้องปฏิบัติการตามข้อ ๑.
ใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ในการขออนุญาต ขอขึ้นทะเบียนตำรับและตรวจวิเคราะห์ก่อนออกสู่ท้องตลาดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยได้จนถึงวันที่
๒๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๗

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๖
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ปริยานุช/จัดทำ
๒๗ มิถุนายน
๒๕๕๖

โชติกานต์/ตรวจ
๑๗ กรกฎาคม ๒๕๕๖

ปรับปรุง
๓ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๗๗ ง/หน้า ๘/๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 52

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๕๒

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ในการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๕๖ เมื่อวันที่ ๑๗ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๖
ออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกความใน
(๑.๓๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๔๗ ลงวันที่ ๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๕ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๑.๓๓) ยาจำพวกซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) สำหรับใช้ภายใน
คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
๑ ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ยานี้และเด็กอายุต่ำกว่า ๒ เดือน
๒ ยานี้อาจทำให้เกิดอันตรายต่อตับและไตได้
๓ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ในหญิงมีครรภ์ โดยเฉพาะไตรมาสที่ ๓
และระยะให้นมบุตร เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะทารกตัวเหลืองหลังคลอด
๔ หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผื่นแดง หรือมีอาการคล้ายเป็นหวัด
ให้หยุดยาและรีบปรึกษาแพทย์ทันที
๕ ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะพร่องเอ็นไซม์ G6PD
คำเตือนในเอกสารกำกับยา
๖ เมื่อใช้ยานี้หากมีอาการดังต่อไปนี้ เช่น ไข้ ผื่นแดง ตุ่มน้ำพอง
มีการหลุดลอกของผิวหนังและบริเวณเยื่อบุต่าง ๆ เช่น ในช่องปาก ลำคอ จมูก
อวัยวะสืบพันธุ์ และเยื่อบุตาอักเสบ ให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์ เพราะอาจเป็น Stevens - Johnson syndrome
๗ หากใช้ยาแล้วผู้ป่วยเกิดอาการตัวเขียว เหนื่อยง่าย ให้หยุดยาเนื่องจากอาจเกิดภาวะ
methemoglobinemia

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๘ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๖
ประดิษฐ
 สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๑ พฤศจิกายน
๒๕๕๖

อังศุมาลี/ผู้ตรวจ
๑๑ พฤศจิกายน
๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๑๔๙ ง/หน้า ๓๔/๔ พฤศจิกายน ๒๕๕๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 51

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่
๕/๒๕๕๕ เมื่อวันที่ ๒๖ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๕ ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกความใน
(๙.๑) และ (๙.๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๔๗ ลงวันที่ ๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๕ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๙.๑) ยาจำพวกรักษาโรคลมบ้าหมู (Antiepileptics) ยกเว้น
โทพิราเมท (Topiramate), คาร์บามาซีพีน (Carbamazepine), ลาโมทริจีน (Lamotrigine) และ ฟีนีโทอิน (Phenytoin)
คำเตือน
๑ ยานี้อาจทำให้ง่วงซึม
จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักร
และไม่ควรดื่มสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์ผสมอยู่ขณะใช้ยานี้
๒ ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติของเม็ดเลือด
๓ ห้ามใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ เพราะอาจทำให้ทารกพิการได้
๔ ควรระมัดระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ โรคไต
(๙.๓) ยาคาร์บามาซีพีน (Carbamazepine),
ยาลาโมทริจีน (Lamotrigine), และยาฟีนีโทอิน (Phenytoin)
คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
๑ ยานี้อาจทำให้ง่วงซึม
จึงไม่ควรขับขี่ยานยนต์หรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักร
และไม่ควรดื่มสุราหรือสิ่งที่มีแอลกอฮอล์ผสมอยู่ขณะใช้ยานี้
๒ ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติของเม็ดเลือด
๓ ห้ามใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ เพราะอาจทำให้ทารกพิการได้
๔ ควรระมัดระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ โรคไต
๕ หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผื่นแดง หรือมีอาการคล้ายเป็นหวัด
ให้หยุดยาและรีบปรึกษาแพทย์ทันที
๖ ห้ามใช้ในผู้ที่เคยแพ้ยานี้
คำเตือนในเอกสารกำกับยา
๗ เมื่อใช้ยานี้หากมีอาการดังต่อไปนี้ เช่น ไข้ ผื่นแดง ตุ่มน้ำพอง
มีการหลุด ลอกของผิวหนังและบริเวณเยื่อบุต่าง ๆ เช่น ในช่องปาก ลำคอ จมูก
อวัยวะสืบพันธุ์ และเยื่อบุตาอักเสบให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์เพราะอาจเป็น Stevens-Johnson syndrome

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๙ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๕
ประดิษฐ  สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๕ กุมภาพันธ์
๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๑๑ มีนาคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๙ ง/หน้า ๑๑/๒๓ มกราคม ๒๕๕๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 5) พ.ศ.2555

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ ๕)
พ.ศ. ๒๕๕๕

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๕) (๗) (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ในการประชุมครั้งที่ ๔/๒๕๕๕ เมื่อวันที่ ๓๑ สิงหาคม ๒๕๕๕ จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๑.๑๑) ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ฉบับลงวันที่ ๒๘ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒
(๑.๑๑) ยาเม็ดแก้ท้องอืด ท้องเฟ้อ ไซเมธิโคน
ในสูตรตำรับ ๑ เม็ด/แคปซูล ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ
Simethicone ๔๐ มิลลิกรัม และ ๘๐ มิลลิกรัม
สรรพคุณ              บรรเทาอาการท้องอืด
ท้องเฟ้อ จุกเสียด
ขนาดและวิธีใช้        เคี้ยวก่อนกลืน (เฉพาะชนิดเม็ด)
ขนาด ๔๐ มิลลิกรัม ผู้ใหญ่ รับประทานครั้งละ ๑ - ๒ เม็ด
เมื่อมีอาการ วันละ ๔ ครั้ง (ไม่เกินวันละ ๑๒ เม็ด)
ขนาด ๘๐ มิลลิกรัม ผู้ใหญ่ รับประทานครั้งละ ๑ เม็ด
เมื่อมีอาการ วันละ ๔ ครั้ง (ไม่เกินวันละ ๖ เม็ด)
คำเตือน               ๑)
หากอาการไม่ดีขึ้นภายใน ๓ วัน ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
๒) ยานี้ไม่ใช่ยาลดกรดเคลือบแผลในกระเพาะอาหาร
การเก็บรักษา         เก็บในที่อุณหภูมิต่ำกว่า
๔๐ องศาเซลเซียส
ขนาดบรรจุ           ชนิดเม็ดบรรจุแผงอะลูมิเนียม
ชนิดแคปซูลบรรจุแผงพลาสติกหรืออะลูมิเนียม
แผงละไม่เกิน ๑๐ เม็ด/แคปซูล

ข้อ ๒[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๙ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๕
ประดิษฐ  สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๕ กุมภาพันธ์
๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๑๑ มีนาคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๙ ง/หน้า ๑๐/๒๓ มกราคม ๒๕๕๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 43

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๔๓

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ประกอบกับมาตรา ๗๘
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ในการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๕๕ เมื่อวันที่ ๒๕ มิถุนายน ๒๕๕๕ ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกความใน
(๕๙) และ (๗๖) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่
๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ ๒๔ ลงวันที่ ๓๐ กรกฎาคม ๒๕๔๔ และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ ๔๐ ลงวันที่ ๑๖ กันยายน ๒๕๕๔

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๘ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๕
วิทยา  บุรณศิริ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๑ พฤศจิกายน
๒๕๕๕

ปณตภร/ผู้ตรวจ
๒๓ พฤศจิกายน
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๗๔ ง/หน้า ๕๒/๑๙ พฤศจิกายน ๒๕๕๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 44

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๔๔

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ประกอบกับมาตรา ๗๘
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ในการประชุมครั้งที่ ๕/๒๕๕๑ เมื่อวันที่ ๒๐ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๑
และการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๕๓ เมื่อวันที่ ๒๒ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๗๙) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๗๙) ยาไนมิซุไลด์ (Nimesulide)
ยกเว้นที่เป็นยาใช้ภายนอก

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๓ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๕
ประดิษฐ
 สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

โชติกานต์/ผู้จัดทำ
๑๘ มกราคม ๒๕๕๖

เอกฤทธิ์/ผู้ตรวจ
๑๘ มกราคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๙๔ ง/หน้า ๓๑/๒๕ ธันวาคม ๒๕๕๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 25

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาอันตราย
ฉบับที่ ๒๕

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ ประกอบกับมาตรา ๗๘
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๖/๒๕๕๔ เมื่อวันที่ ๒๒ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๔ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๗๗) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๒๓
ลงวันที่ ๒๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๔
(๗๗) ยาราซีคาโดทริล (Racecadotril) ที่ใช้สำหรับอาการท้องเสียเฉียบพลันในเด็ก

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
วิทยา  บุรณศิริ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๘ มิถุนายน
๒๕๕๕

ปณตภร/ผู้ตรวจ
๒๑ มิถุนายน
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๘๙ ง/หน้า ๒๔/๖ มิถุนายน ๒๕๕๕