ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง
การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง
และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
พ.ศ. ๒๕๖๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๑๐) มาตรา
๑๔ วรรคสอง มาตรา
๑๕ วรรคสาม มาตรา ๑๘ วรรคสอง และมาตรา ๑๙ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง
พ.ศ. ๒๕๕๘ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องสำอาง
จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

หมวด ๑
คุณสมบัติของผู้ยื่นคำขอจดแจ้ง

ข้อ ๒  ผู้ที่ประสงค์จะผลิตเพื่อขาย นำเข้าเพื่อขาย
หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง ต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
(๑)
กรณีเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีสัญชาติไทยที่อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์
(๒)
กรณีเป็นนิติบุคคลจะต้องจดทะเบียนในประเทศไทย

หมวด ๒
การจดแจ้ง

ข้อ ๓  ให้ผู้ผลิต ผู้รับจ้างผลิต หรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง
ยื่นคำขอจดแจ้งก่อนผลิต หรือก่อนนำเข้าเครื่องสำอาง
การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
ให้แจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางในแบบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง ตามแบบ จ.ค.๑
และส่งมอบเอกสารหลักฐานตามบัญชีแนบท้ายประกาศนี้ พร้อมทั้งชำระค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้งตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องไม่ใช้ชื่อการค้า
หรือชื่อเครื่องสำอางไปในทำนองโอ้อวด ไม่สุภาพหรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง
ไม่ใช้ชื่อการค้า หรือชื่อเครื่องสำอางที่ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย
หรือส่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย
และมีสูตรส่วนผสมที่มีสารเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสำอาง
กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น
โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด
ต้องปฏิบัติให้เป็นไปตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยการจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิต หรือนำเข้าเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยมีคุณภาพ
มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด
หากผู้จดแจ้งมีการจดแจ้งเครื่องสำอางเพื่อจำหน่ายในประเทศที่ใช้ชื่อไม่เป็นไปตามข้อ
๓ วรรคสาม หรือผู้จดแจ้งนาผลิตภัณฑ์อื่นที่มิใช่เครื่องสำอางมาจดแจ้งเป็นเครื่องสำอาง
ให้ถือว่าใบรับจดแจ้งนั้นไม่ชอบด้วยกฎหมาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีสิทธิ์ในการมีคาสั่งเพิกถอนใบรับจดแจ้งกรณีดังกล่าวตามกฎหมาย
ว่าด้วยวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง
เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคและประโยชน์สาธารณะ

ข้อ ๔  การยื่นคำขอจดแจ้ง คำขอต่ออายุ คำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งและคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้ง
ให้ยื่นเป็นเอกสารได้ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
ที่สถานประกอบการนั้นตั้งอยู่ หรือยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ข้อ ๕  ผู้ยื่นคำขอต้องจัดให้มีสถานที่ผลิต
หรือสถานที่นำเข้าที่มีลักษณะเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง

หมวด ๓
การรับจดแจ้ง

ข้อ ๖  ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอและเอกสารหลักฐานที่ผู้ยื่นคำขอส่งมอบ
หากครบถ้วน
ถูกต้องและชำระค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอางแล้ว
ให้ออกใบรับจดแจ้งดังนี้
(๑)
กรณีจดแจ้งเพื่อขาย หรือส่งออก ตามมาตรฐานของประเทศไทย
ให้ออกใบรับจดแจ้งผลิตเพื่อขายเครื่องสำอาง ตามแบบ จ.ผ.๑
หรือใบรับจดแจ้งรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง ตามแบบ จ.ร.๑ หรือใบรับจดแจ้งนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง
ตามแบบ จ.น.๑ ไว้เป็นหลักฐาน
(๒)
กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น หรือจดแจ้งโดยมีคุณภาพ มาตรฐานฉลาก
หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด
ให้ออกใบรับจดแจ้งผลิตเพื่อขายเครื่องสำอาง (เฉพาะเพื่อส่งออกเท่านั้น)
ตามแบบ จ.ผ.ส.๑ หรือใบรับจดแจ้งรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง (เฉพาะเพื่อส่งออกเท่านั้น)
ตามแบบ จ.ร.ส.๑ หรือใบรับจดแจ้งนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง
(เฉพาะเพื่อส่งออกเท่านั้น) ตามแบบ จ.น.ส.๑ ไว้เป็นหลักฐาน

หมวด ๔
การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง
และการออกใบแทนใบรับจดแจ้ง

ข้อ ๗  ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะขอต่ออายุใบรับจดแจ้ง
ให้ยื่นคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางตามแบบ จ.ค.๒
ต่อผู้รับจดแจ้งภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันก่อนวันที่ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุ พร้อมทั้งชำระค่าธรรมเนียมคำขอตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอและเอกสารหลักฐานที่ผู้ยื่นคำขอส่งมอบ
หากครบถ้วนถูกต้องและชำระค่าธรรมเนียมการต่ออายุตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอางแล้ว
ให้ออกใบต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ตามแบบ จ.ค.๓ ไว้เป็นหลักฐาน

ข้อ ๘  ผู้จดแจ้งซึ่งใบรับจดแจ้งของตนสิ้นอายุไม่เกินหนึ่งเดือน
สามารถยื่นคำขอต่ออายุและขอผ่อนผัน โดยแสดงเหตุผลในการที่มิได้ยื่นคำขอต่ออายุภายในกำหนดก็ได้
แต่จะต้องระวางโทษปรับรายวัน วันละห้าร้อยบาทและดำเนินการยื่นคำขอต่ออายุตามข้อ ๗

ข้อ ๙  ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง
ให้ยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางพร้อมด้วยเอกสารและหลักฐานตามที่ระบุไว้ในคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
ตามแบบ จ.ค.๔ ต่อผู้รับจดแจ้ง และชำระค่าธรรมเนียมคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอและเอกสารหลักฐานที่ผู้ยื่นคำขอส่งมอบ
หากครบถ้วนถูกต้อง ให้ออกหนังสือรับทราบการขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
หรือดำเนินการสลักหลังในใบแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ตามแบบ จ.ค.๕
ไว้เป็นหลักฐาน

ข้อ ๑๐  ในกรณีที่ใบรับจดแจ้งชำรุด สูญหาย หรือถูกทำลายในสาระสำคัญ
ให้ผู้จดแจ้งยื่นคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
พร้อมด้วยเอกสารและหลักฐานตามที่ระบุไว้ในคำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางตามแบบ
จ.ค.๖ ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่รับทราบถึงการชำรุด สูญหายหรือถูกทำลาย ในสาระสำคัญดังกล่าวต่อผู้รับจดแจ้ง
และชำระค่าธรรมเนียมคำขอตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอและเอกสารหลักฐานที่ผู้ยื่นคำขอส่งมอบ
หากครบถ้วนถูกต้องและชำระค่าธรรมเนียมใบแทนใบรับจดแจ้งตามที่กำหนดในกฎกระทรวงว่าด้วยกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอางแล้ว
ให้ออกใบแทนใบรับจดแจ้งไว้เป็นหลักฐาน  ทั้งนี้
ในการออกใบแทนให้ผู้จดแจ้งออกใบรับจดแจ้งผลิต รับจ้างผลิตหรือนำเข้าเดิม
แล้วแต่กรณี โดยให้กำกับคำว่า ใบแทน ไว้ที่กึ่งกลางด้านบนของใบรับจดแจ้งและระบุวัน
เดือน ปีที่ออกใบแทนไว้ด้วย

หมวด ๕
หน้าที่ของผู้จดแจ้ง

ข้อ ๑๑  ผู้จดแจ้งต้องผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางให้ตรงตามที่ได้จดแจ้งไว้

ข้อ ๑๒  ผู้จดแจ้งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์
วิธีการและเงื่อนไขที่รัฐมนตรีประกาศกำหนด ดังต่อไปนี้
(๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
(๒)
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยการรับแจ้งและการรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอางที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค
(๓)
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ให้ผู้ผลิตเพื่อขาย ผู้นำเข้าเพื่อขาย
หรือผู้รับจ้างผลิต จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบ

บทเฉพาะกาล

ข้อ ๑๓  ใบรับจดแจ้งที่ออกให้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับ
ให้คงใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบรับจดแจ้งนั้นจะสิ้นอายุ

ข้อ ๑๔  การแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมตามแบบ
จ.ค. แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕
ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณา
ให้ถือว่าเป็นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางตามประกาศนี้โดยอนุโลม
ในกรณีที่การแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขาย
หรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมตามแบบ จ.ค. มีข้อแตกต่างไปจากคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางตามประกาศนี้
ให้ผู้รับจดแจ้งมีอำนาจสั่งให้ผู้ยื่นคำขอ ส่งเอกสารเพิ่มเติมแก่ผู้รับจดแจ้ง
หรือแก้ไขเพิ่มเติมคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางตามประกาศนี้

ประกาศ ณ วันที่ ๒๒ สิงหาคม พ.ศ.
๒๕๖๑
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง
การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง
และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๖๑
๒. คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
(แบบ จ.ค.๑)
๓. คำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
(แบบ จ.ค.๒)
๔. ใบต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
ครั้งที่ ...... (แบบ จ.ค.๓)
๕. คำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
(แบบ จ.ค.๔)
๖. ใบแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
ครั้งที่ ...... (แบบ จ.ค.๕)
๗. คำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
(แบบ จ.ค.๖)
๘. ใบรับจดแจ้งผลิตเพื่อขายเครื่องสำอาง
(แบบ จ.ผ.๑)
๙. ใบรับจดแจ้งรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง
(แบบ จ.ร.๑)
๑๐. ใบรับจดแจ้งนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง
(แบบ จ.น.๑)
๑๑. ใบรับจดแจ้งผลิตเพื่อขายเครื่องสำอาง
(เฉพาะเพื่อส่งออกเท่านั้น) (แบบ จ.ผ.ส. ๑)
๑๒. ใบรับจดแจ้งรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง
(เฉพาะเพื่อส่งออกเท่านั้น) (แบบ จ.ร.ส.๑)
๑๓. ใบรับจดแจ้งนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง
(เฉพาะเพื่อส่งออกเท่านั้น) (แบบ จ.น.ส.๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปวันวิทย์/จัดทำ
๑ ตุลาคม
๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๐๘ ง/หน้า ๖/๒๙ สิงหาคม ๒๕๖๑