กฎกระทรวง ฉบับที่ 15 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510  (ฉบับ Update ล่าสุด)

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๒ มาตรา ๒๘
มาตรา ๓๐ มาตรา ๔๐ และมาตรา ๔๓ แห่งพระราชบัญญัติยา มาตรา ๑๔ มาตรา ๑๗ มาตรา ๒๖ มาตรา
๓๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๒ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไข เพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิก
(๑) กฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยาพ.ศ. ๒๕๑๐
(๒) กฎกระทรวง ฉบับที่ ๘ (พ.ศ. ๒๕๑๖) ออกตามความในพระราชบัญญัติยาพ.ศ. ๒๕๑๐
(๓) กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๒ (พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ข้อ ๒  ผู้ใดประสงค์จะขออนุญาต
(๑) ขายยาแผนปัจจุบัน ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย.๑
ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๒) ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย.๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๓) ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ
ข.ย.๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้
สำหรับชื่อและเลขที่บ้านของสถานที่ขายยา ถ้ายังไม่แน่นอนจะไม่ระบุไว้ในคำขออนุญาตก็ได้
แต่ต้องระบุบริเวณที่จะตั้งสถานที่ขายยาให้ชัดเจนและเข้าใจได้[๑]
ข้อ ๓  ใบอนุญาต
(๑) ขายยาแผนปัจจุบัน ให้ใช้แบบ ข.ย.๔ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๑) ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ให้ใช้แบบ ข.ย.๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๓) ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ใช้แบบ ข.ย.๖ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๓ ทวิ[๒]  เมื่อได้รับคำขออนุญาตขายยา
ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบว่ากรณีเข้าเกณฑ์ที่จะอนุญาตได้หรือไม่
ถ้าเข้าเกณฑ์ที่อาจอนุญาตให้ได้ ก็ให้ออกหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ตามแบบ
ข.ย. ๑๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้ให้แก่ผู้ยื่นคำขอนั้น และเมื่อผู้ยื่นคำขอได้ดำเนินการแล้วเสร็จตามที่กำหนดในข้อ
๓ ตรี แล้ว จึงจะพิจารณาออกใบอนุญาตให้ต่อไป
การพิจารณาออกใบอนุญาต ให้พิจารณาตามลำดับคำขอที่ผู้ขออนุญาตขายยาได้ยื่นไว้
ถ้ามีการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ตั้งสถานที่ขายยาหรือชื่อผู้ดำเนินกิจการ
ให้นับวันยื่นคำขออนุญาตขายยาตั้งแต่วันที่ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงนั้น

ข้อ ๓ ตรี[๓] 
ผู้ขออนุญาตขายยาจะต้องดำเนินการให้มีสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ตามที่กำหนดในกฎหมายให้ถูกต้องสมบูรณ์ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์
และถ้าได้ดำเนินการเสร็จเมื่อใดให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้อนุญาตทราบเพื่อไปตรวจสอบต่อไป
ซึ่งผู้อนุญาตจะต้องไปตรวจสอบความถูกต้องให้แล้วเสร็จภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งดังกล่าว
ในกรณีที่มีเหตุสุดวิสัยหรือมีความจำเป็นที่ไม่อาจหลีกเลี่ยงได้ทำให้ผู้ขออนุญาตขายยาไม่อาจดำเนินการได้ถูกต้องแล้วเสร็จภายในกำหนดเวลาตามวรรคหนึ่ง
ทั้งที่ได้ใช้ความพยายามตามสมควรแล้ว
ถ้าผู้ขออนุญาตขายยาจะขอผ่อนผันก็ต้องร้องขอมาก่อนครบกำหนดเวลาดังกล่าว ในการนี้
ถ้าผู้อนุญาตเห็นว่าผู้ขออนุญาตขายยามีความจริงจังที่จะดำเนินการจัดตั้งสถานที่ขายยาและสามารถจะดำเนินการได้แล้วเสร็จภายในเวลาอันควร
ผู้อนุญาตจะขยายระยะเวลาตามวรรคหนึ่งนั้นออกไปอีกก็ได้
แต่จะขยายเกินกว่าสามสิบวันไม่ได้ การขยายระยะเวลาให้กระทำโดยวิธีสลักหลังในหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์

ข้อ ๓  จัตวา[๔] 
ถ้าผู้ได้รับหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ไม่ได้ดำเนินการให้มีสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ที่ถูกต้องตามที่กำหนดในกฎหมายภายในกำหนดเวลาในข้อ
๓ ตรี ให้ผู้อนุญาตแจ้งการไม่อนุญาตให้ผู้อื่นคำขอทราบ ในกรณีเช่นนี้คำขอที่ได้ยื่นไว้แต่เดิมนั้นเป็นอันตกไป

ข้อ ๔  สถานที่ขายยาต้องมีระบบการกำจัดสิ่งปฏิกูล
และการรักษาความสะอาดตามความจำเป็น

ข้อ ๕ 
อุปกรณ์ที่ใช้ในการปรุงยาแผนปัจจุบันตามใบสั่งยาสำหรับคนไข้หรือสัตว์เฉพาะรายของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะ
หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์
ต้องมีไม่น้อยกว่าจำนวนตามบัญชีรายการท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๖ 
อุปกรณ์ที่ใช้ในการรักษาคุณภาพยาที่เก็บไว้ ต้องมีจำนวนเพียงพอสำหรับการนั้น

ข้อ ๗ 
ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) จัดทำป้ายด้วยวัตถุถาวรสีน้ำเงิน ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐x๗๐ เซนติเมตร
และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่าเป็นสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
หรือ
(๒) จัดทำป้ายวัตถุถาวรสีเขียว ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐x๗๐ เซนติเมตร
และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่าเป็นสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
หรือ
(๓) จัดทำป้ายวัตถุถาวรสีแดง ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐x๗๐ เซนติเมตร
และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร ว่าเป็นสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์
หรือ
(๔) จัดทำป้ายด้วยวัตถุถาวรสีน้ำเงิน สีเขียว
หรือสีแดง ตามประเภทสถานที่ขายยาขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐x๕๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร
แสดงชื่อตัว ชื่อสกุล และวิทยฐานะของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ และเวลาที่ปฏิบัติการ
(๕) จัดทำบัญชีการขายยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษแต่ละอย่างทุกครั้ง โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต
ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวัน เดือน ปี ที่ขาย ตามแบบ ข.ย.๗ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๖) จัดทำรายงานการขายยาตามประเภทที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ
ข.ย.๘ ท้ายกฎกระทรวงนี้ ทุกสี่เดือน และให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน
(๗) จัดทำบัญชีการขายยาแต่ละอย่างทุกครั้งที่ขายตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ โดยแสดงชื่อ อายุ ที่อยู่ของผู้ใช้ยา
ชื่อและที่อยู่หรือที่ทำงานของผู้สั่งยา ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวัน เดือน ปี ที่ขายตามแบบ
ข.ย.๙ ท้ายกฎกระทรวงนี้ และให้เก็บใบสั่งยาไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่าหนึ่งปีนับแต่วันขาย
(๘) จัดทำบัญชีการซื้อยาแต่ละอย่างทุกครั้งโดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต
ชื่อผู้ขาย ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวัน เดือน ปีที่ซื้อ ตามแบบ ข.ย.๑๐
ท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๘ 
ให้ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) ส่งคำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามแบบ ข.ย.๑๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๒) ควบคุมการใช้อุปกรณ์ตามข้อ ๖ ให้เป็นไปโดยถูกต้อง

ข้อ ๙  ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) ควบคุมการใช้อุปกรณ์ตามข้อ ๕ ให้เป็นไปโดยถูกต้อง
(๒) ควบคุมการทำบัญชียาตามข้อ ๗ (๕) (๖) (๗) และ (๘) ให้เป็นไปโดยถูกต้อง และลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย
(๓) ควบคุมการส่งรายงานการขายยาตามข้อ ๗ (๖) ให้เป็นไปโดยถูกต้องและลงชื่อกำกับไว้ในรายงานด้วย
(๔) จัดให้มีข้อความดังต่อไปนี้ในฉลากที่ปิดภาชนะบรรจุยาที่เภสัชกรปรุงขึ้นตามใบสั่งยา
คือ ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ขายยา เลขที่ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันตามประเภทใบอนุญาต
ชื่อผู้สั่งยา เลขที่ใบสั่งยา และวัน เดือน ปีที่สั่งยา ชื่อผู้ใช้ วัน เดือน
ปีที่ปรุงยา ตลอดจนวิธีใช้ยา และคำเรือนตามความจำเป็น
(๕) ให้คำแนะนำตามสมควรเกี่ยวกับการใช้ยาอันตรายให้ปลอดภัยตามหลักวิชาและตามมรรยาทแห่งวิชาชีพ
(๖) ควบคุมให้ขายยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง
หรือเฉพาะตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม
หรือแก่ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง
(๗) ควบคุมให้ขายยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่เป็นยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันซึ่งมีเภสัชกรชั้นหนึ่งเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ซึ่งมีเภสัชกรชั้นหนึ่งหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการหรือแก่ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง

ข้อ ๑๐ 
ให้เภสัชกรชั้นสองควบคุมการทำบัญชีการซื้อและขายยาทุกอย่างตามข้อ ๗ (๕) (๖)
(๗) และ (๘) ให้เป็นไปโดยถูกต้องและลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย ทั้งนี้ เว้นแต่ยาควบคุมพิเศษ

ข้อ ๑๑  ให้ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
หรือผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม
การผดุงครรภ์หรือการพยาบาลควบคุมบัญชีการซื้อยาตามข้อ ๗ (๘)
เฉพาะยาแผนปัจจุบันซึ่งเป็นยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ให้เป็นไปโดยถูกต้องและลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย

ข้อ ๑๒ 
ให้ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งปฏิบัติดังต่อไปนี้
(๑) ควบคุมการทำบัญชีการขายและซื้อยาตามข้อ ๗ (๕) และ (๘) เฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์
ให้เป็นไปโดยถูกต้อง และลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย
(๒) ควบคุมให้ขายยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่เป็นยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันซึ่งมีเภสัชกรชั้นหนึ่งเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ซึ่งมีเภสัชกรชั้นหนึ่งหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการหรือแก่ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง

ข้อ ๑๓ 
ให้ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นสองควบคุมการทำบัญชีการขายและซื้อยาตามข้อ
๗ (๕) และ (๘) เฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ที่ไม่ใช่ยาควบคุมพิเศษ ให้เป็นไปโดยถูกต้อง
และลงชื่อกำกับไว้ในบัญชีด้วย

ข้อ ๑๔ 
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทที่ประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย.๑๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต จะแสดงไว้ในรายการท้ายใบอนุญาตนั้น หรือจะออกใบอนุญาตให้ใหม่ก็ได้

ข้อ ๑๕ 
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทที่ประสงค์จะขอใบแทนใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย.๑๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยรูปถ่ายขนาด ๓x๔ เซนติเมตร
จำนวนสองรูป
ใบแทนใบอนุญาตให้ใช้แบบ ข.ย.๔ แบบ ข.ย.๕ หรือแบบ ข.ย.๖ แล้วแต่กรณีโดยมีคำว่า
"ใบแทน" กำกับไว้ด้วย และให้มีวัน เดือน ปีที่ออกใบแทน
พร้อมทั้งลงชื่อผู้อนุญาตหรือผู้ที่ได้รับมอบหมายจากผู้อนุญาต

ข้อ ๑๖ 
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทที่ประสงค์จะย้ายสถานที่ขายยาจากสถานที่ซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาต
ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ ข.ย.๑๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้
ในกรณีที่สถานที่ขายยาอยู่รวมกันกับสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาจะอนุญาตให้ย้ายไปยังท้องที่อื่นนอกจากที่ระบุไว้ในใบอนุญาตได้
เฉพาะเมื่อเป็นการย้ายไปพร้อมกัน และการย้ายไปนั้นไม่เป็นเหตุให้ท้องที่ที่จะย้ายไปมีสถานที่ขายยาเกินจำนวนที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
การพิจารณาให้ย้ายสถานที่ขายยาตามวรรคหนึ่งและวรรคสองให้นำความในข้อ ๓ ทวิ ข้อ
๓ ตรี และข้อ ๓ จัตวา มาใช้บังคับโดยอนุโลม และการอนุญาตให้ย้ายให้กระทำโดยวิธีสลักหลังใบอนุญาต[๕]

ข้อ ๑๗ 
ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตไว้แล้วในกรณีดังต่อไปนี้
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย.๑๔ท้ายกฎกระทรวงนี้
(๑) การเปลี่ยนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 
(๒) การพ้นหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(๓) การเพิ่มผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(๔) การเปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการ
(๕) การแสดงความจำนงขอดำเนินกิจการแทนผู้รับอนุญาตที่ตาย
(๖) การขยายหรือลดสถานที่หรือเนื้อที่
(๗) การเปลี่ยนแปลง แก้ไขหรือเพิ่มเติมชื่อสถานที่
(๘) การเพิ่มสถานที่เก็บยา
(๙) การย้ายสถานที่เก็บยา
(๑๐) การเปลี่ยนเวลาเปิดทำการ
(๑๑) การเปลี่ยนชื่อตัว ชื่อสกุลของผู้รับอนุญาต ผู้ดำเนินกิจการหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(๑๒) การเปลี่ยนเลขหมายประจำสถานที่
(๑๓) การเปลี่ยนชื่อ ถนน ตำบลหรือแขวง อำเภอหรือเขต จังหวัด
การอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงในกรณีตามวรรคหนึ่ง ให้กระทำโดยวิธีสลักหลังใบอนุญาต

ข้อ ๑๘ 
การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ในกรุงเทพมหานคร ให้ยื่น ณ กองควบคุมยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสถานที่อื่นที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ในจังหวัดอื่นให้ยื่น ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น ๆ หรือ ณ กองควบคุมยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ข้อ ๑๙ 
ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒ ท้ายกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๒
(พ.ศ. ๒๕๒๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบอนุญาตนั้นจะสิ้นอายุ

ให้ไว้
ณ วันที่ ๑๓ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๒๕
ส.
พริ้งพวงแก้ว
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ:-
เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่การกำหนดหลักเกณฑ์วิธีการ
และเงื่อนไขในการขออนุญาต การออกใบอนุญาต การขอใบแทนใบอนุญาต การขอต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับการผลิตยาแผนปัจจุบัน
ตามที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๑๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
และกฎกระทรวงฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม ซึ่งใช้บังคับอยู่ในขณะนี้มีบทบัญญัติไม่รัดกุม
และไม่เหมาะสมกับภาวะการณ์ในปัจจุบัน อีกทั้งยังไม่สอดคล้องกับพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓)พ.ศ. ๒๕๒๒ ด้วย
สมควรแก้ไขให้รัดกุมและสอดคล้องกับพระราชบัญญัติยาดังกล่าว  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

กฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐[๖]

หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่ในปัจจุบันได้มีการประกาศกำหนดจำนวนสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันที่จะมีได้ในท้องที่ต่าง
ๆ ขึ้น การจัดลำดับการพิจารณาจึงกลายเป็นสิ่งสำคัญ มิฉะนั้น
อาจมีกรณีที่ว่าผู้ยื่นคำขอไว้ก่อนแต่จัดการสถานที่ขายยาเสร็จทีหลัง จะไม่ได้รับใบอนุญาตเพราะเหตุมีสถานที่ขายยาในท้องที่นั้นเกินจำนวนที่กำหนด
และเป็นการเสียหายขึ้นได้
สมควรเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการพิจารณาให้ผู้ประสงค์ได้รับใบอนุญาตต้องยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบรายละเอียดเบื้องต้นเสียก่อน
เช่น ข้อจำกัดจำนวนสถานที่ขายยา การสามารถมาปฏิบัติงานได้ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายยา
(เภสัชกร) จากนั้นจึงจะให้ไปดำเนินการเรื่องสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ให้ถูกต้องตามที่กำหนดในพระราชบัญญัติและกฎกระทรวงเพื่อออกใบอนุญาตให้ต่อไป  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๒
มิถุนายน ๒๕๕๒

[๑]
ข้อ ๒ วรรคสอง
เพิ่มโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

[๒]
ข้อ ๓ ทวิ
เพิ่มโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ.๒๕๒๘) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

[๓]
ข้อ ๓ ตรี
เพิ่มโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ.๒๕๒๘) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

[๔] ข้อ ๓ จัตวา เพิ่มโดยกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ.๒๕๒๘) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

[๕]
ข้อ ๑๖ วรรคสาม
แก้ไขโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ.๒๕๒๘) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

[๖]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๐๒/ตอนที่ ๑๓/ฉบับพิเศษ หน้า ๑/๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๒๘