atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖
แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕
ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๗ วรรคสอง มาตรา ๓๐
วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) คำขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ผ.พ. ๑
(๒) ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ผ.พ. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ผ.พ. ๒
(๔) คำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ผ.พ. ๓
(๕) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ผ.พ. ๔

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ผ.พ. ๑)
๒. ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ผ.พ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ผ.พ. ๒)
๔. คำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ผ.พ. ๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ผ.พ. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๓๙/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖
แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕
ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๒๔ วรรคสอง มาตรา ๓๐
วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๑
(๒) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ข.พ. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๒
(๔) คำขอรับใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ข.พ. ๓
(๕)
คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ข.พ. ๔
(๖) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ข.พ. ๕

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๑)
๒. ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ข.พ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๒)
๔. คำขอรับใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๓)
๕.
คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ข.พ. ๔)
๖.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๔๑/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้ง
รายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖ แห่งกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๙ วรรคสอง มาตรา
๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  การแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ให้ใช้แบบท้ายประกาศ
ดังต่อไปนี้
(๑) คำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.ผ. ๑
(๒) ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.จ.ผ. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
จ.ผ. ๒
(๔) คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
จ.ผ. ๓
(๕) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
จ.ผ. ๔

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ. ๑)
๒. ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.ผ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ.
๒)
๔. คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ.
๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ.
๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๔๒/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๑ ข้อ ๔ ข้อ ๕ ข้อ ๖ ข้อ ๗ และข้อ ๘
แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒
ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๑๕ วรรคสอง มาตรา ๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสองแห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ.
๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่ง ราชอาณาจักรไทยบัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ การจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.น. ๑
(๒)
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ส.น. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.น. ๒
(๔)
คำขอย้าย เปลี่ยนแปลงสถานที่นำเข้าหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
ส.น. ๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ส.น. ๔
(๖)
คำขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.น. ๕

ข้อ
๒[๑] 
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาฉบับนี้
ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓
พิพัฒน์  ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.น. ๑)
๒.
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ส.น. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.น. ๒)
๔.
คำขอย้าย เปลี่ยนแปลงสถานที่นำเข้าหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ส.น.
๓)
๕.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ส.น. ๔)
๖. คำขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.น. ๕)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๙ มิถุนายน ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๒๙ มิถุนายน ๒๕๕๓

พิมพ์มาดา/ปรับปรุง
๑๒ กรกฎาคม ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๗๗ ง/หน้า ๒๗/๒๑ มิถุนายน ๒๕๕๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดป้ายแสดงสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่ขายหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดป้ายแสดงสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า
สถานที่ขายหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์

เพื่อประโยชน์แก่การควบคุมสถานที่ผลิต
สถานที่นำเข้า สถานที่ขายหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์
และคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๔๑ (๕)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทยบัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการ ผู้รับอนุญาต
หรือผู้แจ้งรายการละเอียด จัดให้มีป้ายแสดงสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
สถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์ สถานที่ขายเครื่องมือแพทย์
หรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ แล้วแต่กรณี ไว้ในที่เปิดเผยซึ่งเห็นได้ง่าย
ณ สถานที่ ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต
หรือใบรับแจ้งรายการละเอียด โดยมีรายละเอียดดังต่อไปนี้
(๑) จัดทำป้ายแสดงข้อความว่า สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ด้วยวัตถุถาวรสีน้ำเงิน ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๗๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร
(๒) จัดทำป้ายแสดงข้อความว่า สถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์
ด้วยวัตถุถาวรสีเขียว ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๗๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร
(๓) จัดทำป้ายแสดงข้อความว่า สถานที่ขายเครื่องมือแพทย์
ด้วยวัตถุถาวรสีส้ม ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๗๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร
(๔) จัดทำป้ายแสดงข้อความว่า สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์
ด้วยวัตถุถาวรสีแดง ขนาดกว้างและยาวไม่น้อยกว่า ๒๐ x ๗๐
เซนติเมตร และมีข้อความเป็นตัวอักษรไทยสีขาว สูงไม่น้อยกว่า ๓ เซนติเมตร

ข้อ ๒[๑]
 ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๖ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
 แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๖
พฤษภาคม ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๖๓ ง/หน้า ๖๘/๒๙ เมษายน ๒๕๕๒
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง สถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 35) พ.ศ. 2550 เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
สถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่
๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดให้ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามขาย
เว้นแต่ขายให้กับสถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ

อาศัยอำนาจตามข้อ ๘ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี ซึ่งอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๓ (๔) มาตรา ๓๓ และมาตรา ๓๕ (๑) (๒) (๓) (๔) (๕) (๖) (๗) และ (๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๓ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
กำหนดสถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการไว้ดังนี้

ข้อ ๑  ให้สถานที่ซึ่งจัดไว้เพื่อการประกอบวิชาชีพเวชกรรม
การประกอบวิชาชีพทันตกรรมและการประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ตามกฎหมายว่าด้วยการประกอบวิชาชีพนั้น
หน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร บำบัดโรค หรือฟื้นฟูสมรรถภาพ
และสภากาชาดไทยเป็นสถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ

ข้อ ๒ 
ให้ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย
ขายชุดตรวจได้เฉพาะกับสถานพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการตามข้อ ๑

ข้อ ๓  การขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายนอกจากที่กำหนดไว้ตามข้อ ๒
ให้ขอความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นกรณีไป

ทั้งนี้ตั้งแต่วันที่ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
มีผลใช้บังคับ คือ วันที่ ๑๙ ธันวาคม ๒๕๕๐ เป็นต้นไป[๑]

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
นิพนธ์
 โพธิ์พัฒนชัย
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๖
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๓๑/๒๘ มกราคม ๒๕๕๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์

เพื่อประโยชน์ในการควบคุมเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้ามาในราชอาณาจักรหรือส่งออกไปต่างประเทศ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๖ (๑๗)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ประกาศกำหนดให้ท่าหรือที่ดังต่อไปนี้เป็นด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์

๑. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานสุวรรณภูมิ
(คลังสินค้า) จังหวัดสมุทรปราการ
๒. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานสุวรรณภูมิ
(ผู้โดยสารระหว่างประเทศ) จังหวัดสมุทรปราการ
๓. ด่านอาหารและยา ท่าเรือกรุงเทพ
๔. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานกรุงเทพ
๕. ด่านอาหารและยา อาคาร ๒ ท่าอากาศยานกรุงเทพ
๖. ด่านอาหารและยา คลังสินค้าท่าอากาศยานกรุงเทพ
๗. ด่านอาหารและยา ไปรษณีย์กรุงเทพ
๘. ด่านอาหารและยา การรถไฟลาดกระบัง
๙. ด่านอาหารและยา กองวิเคราะห์สินค้า กรมศุลกากร
๑๐. ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน ปท.10
๑๑. ด่านอาหารและยา เชียงแสน จังหวัดเชียงราย
๑๒. ด่านอาหารและยา แม่สาย จังหวัดเชียงราย
๑๓. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานเชียงราย
๑๔. ด่านอาหารและยา แม่สอด จังหวัดตาก
๑๕. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานเชียงใหม่
๑๖. ด่านอาหารและยา ลำพูน
๑๗. ด่านอาหารและยา หนองคาย
๑๘. ด่านอาหารและยา มุกดาหาร
๑๙. ด่านอาหารและยา นครพนม
๒๐. ด่านอาหารและยา บึงกาฬ จังหวัดหนองคาย
๒๑. ด่านอาหารและยา ช่องเม็ก จังหวัดอุบลราชธานี
๒๒. ด่านอาหารและยา พระสมุทรเจดีย์
จังหวัดสมุทรปราการ
๒๓. ด่านอาหารและยา สมุทรปราการ
๒๔. ด่านอาหารและยา ท่าเรือแหลมฉบัง
จังหวัดชลบุรี
๒๕. ด่านอาหารและยา อรัญประเทศ จังหวัดปราจีนบุรี
๒๖. ด่านอาหารและยา สมุทรสาคร
๒๗. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานภูเก็ต
๒๘. ด่านอาหารและยา ระนอง
๒๙. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานหาดใหญ่
จังหวัดสงขลา
๓๐. ด่านอาหารและยา ท่าเรือน้ำลึกสงขลา
๓๑. ด่านอาหารและยา วังประจัน จังหวัดสตูล
๓๒. ด่านอาหารและยา ปาดังเบซาร์ จังหวัดสงขลา
๓๓. ด่านอาหารและยา สะเดา จังหวัดสงขลา
๓๔. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานสมุย
จังหวัดสุราษฎร์ธานี
๓๕. ด่านอาหารและยา ชุมพร

ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ
ณ วันที่ ๖ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
 แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๖
พฤษภาคม ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๖๓ ง/หน้า ๖๖/๒๙ เมษายน ๒๕๕๒
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และ มาตรา ๑๖ (๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทยบัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
 ให้ผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
ต้องจัดให้มีสถานที่ผลิตและอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต การควบคุมคุณภาพ
และการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ดังนี้
(๑)
สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์จะต้องตั้งอยู่ในทำเลที่เหมาะสม ถูกสุขลักษณะ
ไม่มีอาณาเขตติดต่อกับแหล่งสกปรก น่ารังเกียจ
หรือแหล่งซึ่งสิ่งสกปรกมีโอกาสปนเปื้อนกับวัตถุดิบ กระบวนการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตแล้ว
หรืออื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
(๒)
โครงสร้างของสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องเป็นอาคารก่อสร้างด้วยวัตถุที่ถาวร แข็งแรง
มั่นคง และสามารถรักษาความสะอาดได้ง่าย
(๓) อาคารสถานที่ผลิต บรรจุ
หรือเก็บเครื่องมือแพทย์รวมถึงวัตถุดิบ ต้องจัดให้อยู่ในสภาพที่เรียบร้อย
สะอาดถูกสุขลักษณะ สามารถป้องกันมิให้แมลง สัตว์
หรือสิ่งอื่นเข้ามาปะปนหรือปนเปื้อน และจัดให้มีแสงสว่าง การถ่ายเทอากาศ
อย่างเหมาะสมเพียงพอต่อการปฏิบัติงาน
(๔)
ภายในอาคารสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องแบ่งเป็นสัดส่วนเหมาะสม
สามารถป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอก และประกอบด้วยห้องหรือพื้นที่ต่าง ๆ
ตามความจำเป็น สำหรับการเก็บวัตถุดิบ การเก็บบรรจุภัณฑ์ การผลิตเครื่องมือแพทย์
การควบคุมคุณภาพ การบรรจุหีบห่อ การเก็บเครื่องมือแพทย์สำเร็จรูป
การเก็บเครื่องมือแพทย์ที่บกพร่องจากการผลิต หรือที่เรียกเก็บคืนจากท้องตลาด
การล้างทำความสะอาดอุปกรณ์การผลิต และอื่น ๆ
(๕)
อุปกรณ์และเครื่องมือที่ใช้ในการผลิตและการควบคุมคุณภาพมาตรฐานตลอดจนการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์
ต้องมีลักษณะและจำนวนที่เหมาะสม เพียงพอต่อการใช้งาน
มีความสะอาดและมีการป้องกันไม่ให้ปะปนหรือปนเปื้อนกับวัตถุหรือสิ่งสกปรก ทั้งนี้
ชนิด ลักษณะและจำนวนเครื่องมือดังกล่าว
อย่างน้อยให้เป็นไปตามหลักวิชาการสำหรับเครื่องมือแพทย์นั้น ๆ
หรือตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ
(๖)
อุปกรณ์และเครื่องมือที่ใช้ในการผลิตเและการควบคุมคุณภาพมาตรฐานตลอดจนการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ตาม
(๕) ต้องมีการดูแล บำรุงรักษา
และสอบเทียบตามความจำเป็นเพื่อให้เหมาะสมต่อการใช้งาน
(๗) ระบบสุขลักษณะและการควบคุมสิ่งแวดล้อม อาทิ
ระบบระบายน้ำทิ้ง การกำจัดสิ่งปฏิกูล การรักษาความสะอาด การแต่งกายของพนักงาน
การถ่ายเทอากาศ และความปลอดภัยต้องมีความเหมาะสมตามความจำเป็น

ข้อ ๒[๑]
 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
 แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๖
ตุลาคม ๒๕๕๒

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๒
ตุลาคม ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๔๕ ง/หน้า ๒๒/๑ ตุลาคม ๒๕๕๒
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับความเห็นชอบให้ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
รายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับความเห็นชอบให้ทำหน้าที่
ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี[๑]

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เปิดรับสมัครห้องปฏิบัติการที่ประสงค์จะทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ภายในวันที่ ๓๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๐ บัดนี้ การรับสมัครคัดเลือกได้เสร็จสิ้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้พิจารณาคัดเลือกห้องปฏิบัติการที่มีคุณลักษณะ
และคุณสมบัติของห้องปฏิบัติการ และหน่วยงานที่ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
เป็นไปตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดห้องปฏิบัติการสำหรับประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประกาศ ณ วันที่ ๒ พฤศจิกายน ๒๕๕๐

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๑๓ (๒) (ก) และ (ข)
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๓ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงเห็นชอบให้หน่วยงาน
ดังต่อไปนี้ทำหน้าที่ประเมินคุณภาพมาตรฐานชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

๑.  หน่วยงานบริการอณูจุลชีววิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

๒.  หน่วยงานบริการซีโรโลยี
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

๓.  ห้องปฏิบัติการตรวจกรองการติดเชื้อ
ภาควิชาเวชศาสตร์การธนาคารเลือด คณะแพทยศาสตร์ ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

๔.  ห้องปฏิบัติการคลังเลือด
คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

๕.  หน่วยอิมมูโนวิทยา
ภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

๖.  หน่วยไวรัสวิทยาและจุลชีววิทยาโมเลกุล
ภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

๗.  หน่วยภูมิคุ้มกันวิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

๘.  ห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

๙.  หน่วยภูมิคุ้มกันวิทยา
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

๑๐.  ห้องปฏิบัติการบริการและวิจัย
ภาควิชาจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

๑๑.  งานภูมิคุ้มกันและไวรัสวิทยา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ สถาบันบำราศนราดูร

๑๒.  คลีนิคนิรนาม ศูนย์วิจัยโรคเอดส์
สภากาชาดไทย

๑๓.  กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลราชบุรี

๑๔.  งานไวรัสและภูมิคุ้มกัน
กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลพระปกเกล้าจันทบุรี

๑๕. 
งานภูมิคุ้มกันวิทยา กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลหาดใหญ่

๑๖.  หน่วยภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก
กลุ่มงานพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

๑๗.  สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 4
จังหวัดราชบุรี กรมควบคุมโรค

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๑ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๑
นิพนธ์
 โพธิ์พัฒนชัย
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๒
มีนาคม ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๕๐ ง/หน้า ๓๖/๗ มีนาคม ๒๕๕๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุโรคที่ต้องห้ามสำหรับผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการ และผู้ขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ระบุโรคที่ต้องห้ามสำหรับผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการ
และผู้ขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๑๖ (๗) มาตรา ๒๖ (๒)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
 กำหนดโรคที่ต้องห้ามสำหรับผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการ
และผู้ขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ดังต่อไปนี้
(๑) โรคเรื้อนในระยะติดต่อ
(๒) วัณโรคในระยะติดต่อ
(๓) โรคติดยาเสพติดให้โทษอย่างร้ายแรง
(๔) โรคพิษสุราเรื้อรัง

ข้อ ๒[๑]
 ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๓๐ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา
 แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๒
พฤศจิกายน ๒๕๕๒

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๒
พฤศจิกายน ๒๕๕๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๖๓ ง/หน้า ๕๐/๙ พฤศจิกายน ๒๕๕๒
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวีประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
บัญชีขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย[๑]

เพื่อให้การทำบัญชีการขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย เป็นไปอย่างเหมาะสม

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๘ วรรค ๓
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๓๕) พ.ศ. ๒๕๕๐ เรื่อง
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศไว้ ดังนี้

ข้อ ๑
 ให้ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า
หรือขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวีประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายจัดทำบัญชีขายชุดตรวจ
ตามแบบ ขชอ. ท้ายประกาศนี้

ข้อ ๒
 ให้จัดเก็บบัญชีดังกล่าวไว้ ณ
สถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
เพื่อแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่เมื่อร้องขอ

ประกาศ
ณ วันที่ ๖ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
นิพนธ์
 โพธิ์พัฒนชัย
รองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.  บัญชีการขายชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ประเภทเพื่อวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (แบบ ขชอ.)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๖
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๓๐/๒๘ มกราคม ๒๕๕๑