ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2560

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๐

ตามที่กระทรวงสาธารณสุขได้พิจารณาทบทวนข้อมูลการใช้ยาพาราเซตามอลเห็นควรต้องปรับข้อมูลฉลาก
เอกสารกำกับยาและคำเตือนของยาพาราเซตามอล
เพื่อป้องกันความเสี่ยงจากการใช้ยาของผู้บริโภคนั้น

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๕) (๗) (๙)
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุม ครั้งที่ ๔/๒๕๕๙
เมื่อวันที่ ๒๔ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๙ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามร้อยหกสิบห้าวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ
๒  ให้ยกเลิกความใน (๕.๒) (๕.๓) และ
(๕.๔) ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน
ฉบับลงวันที่ ๒๘ มีนาคม ๒๕๔๒ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๕.๒) ยาเม็ดบรรเทาปวด ลดไข้ พาราเซตามอล ๕๐๐ มก.
ในสูตรตำรับ
๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ
Paracetamol      ๕๐๐
mg
สรรพคุณ            ลดไข้
บรรเทาอาการปวด
ขนาดและวิธีใช้

น้ำหนักตัว (กิโลกรัม)

ขนาดยา

น้ำหนักน้อยกว่า
  ๓๔

ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

น้ำหนักตั้งแต่
  ๓๔ ถึง ๕๐

กินยาครั้งละ ๑
  เม็ด
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้

น้ำหนักมากกว่า
  ๕๐ ถึง ๖๗

กินยาครั้งละ
  หนึ่งเม็ดครึ่ง
วันละไม่เกิน ๕
  ครั้ง
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้

น้ำหนักตัว (กิโลกรัม)

ขนาดยา

น้ำหนักมากกว่า
  ๖๗

กินยาครั้งละ ๒
  เม็ด
วันละไม่เกิน ๔
  ครั้ง
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้

คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
๑.
ห้ามใช้ยาพาราเซตามอลเกินขนาดที่แนะนำในฉลากหรือเอกสารกำกับยา
เพราะจะทำให้เป็นพิษต่อตับได้ และไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน ๕ วัน
๒.
หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นที่มีพาราเซตามอลเป็นส่วนประกอบ
เพราะอาจทำให้ได้รับยาเกินขนาด
๓. ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ หากดื่มสุราเป็นประจำ
เป็นโรคตับหรือโรคไต
๔.
หากกินยาแล้วเกิดอาการ เช่น บวมที่ใบหน้า เปลือกตา ริมฝีปาก ลมพิษ หน้ามืด ผื่นแดง
ตุ่มพอง ผิวหนังหลุดลอก ให้หยุดยาและรีบปรึกษาแพทย์ทันที
ขนาดบรรจุ       แผงพลาสติกหรืออะลูมิเนียม
แผงละ ๔ และ ๑๐ เม็ด
การเก็บรักษา,
การแสดงข้อความบนฉลากและเอกสารกำกับยา ให้เป็นไปตามเอกสารแนบท้ายประกาศนี้
(๕.๓)
ยาเม็ดบรรเทาปวด ลดไข้ พาราเซตามอล ๓๒๕ มก.
ในสูตรตำรับ
๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ
Paracetamol      ๓๒๕
mg
สรรพคุณ            ลดไข้
บรรเทาอาการปวด
ขนาดและวิธีใช้

น้ำหนักตัว (กิโลกรัม)

ขนาดยา

น้ำหนักตั้งแต่ ๒๒
  ถึง ๓๓

กินยาครั้งละ ๑
  เม็ด
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้

น้ำหนักมากกว่า
  ๓๓ ถึง ๔๔

กินยาครั้งละ
  หนึ่งเม็ดครึ่ง
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้

น้ำหนักมากกว่า
  ๔๔

กินยาครั้งละ ๒
  เม็ด
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้

คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
๑.
ห้ามใช้ยาพาราเซตามอลเกินขนาดที่แนะนำในฉลากหรือเอกสารกำกับยาเพราะจะทำให้เป็นพิษต่อตับได้
และไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน ๕ วัน
๒. หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นที่มีพาราเซตามอลเป็นส่วนประกอบ
เพราะอาจทำให้ได้รับยาเกินขนาด
๓. ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
หากดื่มสุราเป็นประจำ เป็นโรคตับหรือโรคไต
๔.
หากกินยาแล้วเกิดอาการ เช่น บวมที่ใบหน้า เปลือกตา ริมฝีปาก ลมพิษ หน้ามืด ผื่นแดง
ตุ่มพอง ผิวหนังหลุดลอก ให้หยุดยาและรีบปรึกษาแพทย์ทันที
ขนาดบรรจุ       แผงพลาสติกหรืออะลูมิเนียม
แผงละ ๔ และ ๑๐ เม็ด
การเก็บรักษา,
การแสดงข้อความบนฉลากและเอกสารกำกับยา ให้เป็นไปตามเอกสารแนบท้ายประกาศนี้
(๕.๔)
ยาน้ำบรรเทาปวด ลดไข้ พาราเซตามอล
ในสูตรตำรับ
๕ มิลลิลิตร ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ
Paracetamol      ๑๒๐
mg
โดยในสูตรตำรับไม่อนุญาตให้ใช้
Alcohol เป็นส่วนผสม
สรรพคุณ            ลดไข้
บรรเทาอาการปวด
ขนาดและวิธีใช้

อายุ

ขนาดยา

น้อยกว่า ๒ เดือน

ให้ปรึกษาแพทย์

๒ ถึง ๓ เดือน
ที่มีน้ำหนักตัว
๔ ถึง ๖ กิโลกรัม

กินครั้งละ
  ครึ่งช้อนชา (หรือ ๒.๕ มิลลิลิตร)
วันละ ๑ ครั้ง
  เฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้
หากจำเป็น
  กินได้อีกครั้ง ห่างจากครั้งแรกอย่างน้อย
๔ ชั่วโมง
  ถ้าไม่ดีขึ้น ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

มากกว่า ๓ เดือน

กินยาเฉพาะเวลาปวดหรือมีไข้
  วันละไม่เกิน ๕ ครั้ง
แต่ละครั้งห่างกันอย่างน้อย
  ๔ ชั่วโมง
ตามขนาดยาในตาราง

น้ำหนักตัว (กิโลกรัม)

ช้อนตวงยา

กระบอกฉีดยา*

ตั้งแต่ ๔ ถึง ๖

ครึ่งช้อน

๒.๕ มิลลิลิตร

มากกว่า ๖ ถึง ๘

สามส่วนสี่ช้อน

๓.๗๕ มิลลิลิตร

มากกว่า ๘ ถึง ๑๒

หนึ่งช้อน

๕ มิลลิลิตร

มากกว่า ๑๒ ถึง ๑๖

หนึ่งช้อนครึ่ง

๗.๕ มิลลิลิตร

มากกว่า ๑๖ ถึง ๒๔

สองช้อน

๑๐ มิลลิลิตร

*
  หรือถ้วยตวงยา

คำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยา
๑.
ห้ามใช้ยาพาราเซตามอลเกินขนาดที่แนะนำในฉลากหรือเอกสารกำกับยาเพราะจะทำให้เป็นพิษต่อตับได้
และไม่ควรใช้ยานี้ติดต่อกันเกิน ๕ วัน
๒.
หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นที่มีพาราเซตามอลเป็นส่วนประกอบเพราะอาจทำให้ได้รับยาเกินขนาด
๓. ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
หากดื่มสุราเป็นประจำ เป็นโรคตับหรือโรคไต
๔.
หากกินยาแล้วเกิดอาการ เช่น บวมที่ใบหน้า เปลือกตา ริมฝีปาก ลมพิษ หน้ามืด ผื่นแดง
ตุ่มพอง ผิวหนังหลุดลอก ให้หยุดยาและรีบปรึกษาแพทย์ทันที
ขนาดบรรจุ           ขวดสีชา
๓๐ มิลลิลิตร ในกล่องกระดาษพร้อมหลอดหยด
                        (๑.๒
มิลลิลิตร) และขวดสีชา ๖๐ มิลลิลิตร ในกล่องกระดาษ
                        พร้อมช้อนชา
การเก็บรักษา, การแสดงข้อความบนฉลากและเอกสารกำกับยา
ให้เป็นไปตามเอกสารแนบท้ายประกาศนี้

ประกาศ ณ วันที่ ๒๐
กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล  สกลสัตยาธร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. เอกสารแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๖๐

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พรวิภา/ภวรรณตรี/จัดทำ
๑๐ เมษายน ๒๕๖๐

นุสรา/ตรวจ
๒๒ พฤษภาคม
๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๙๗ ง/หน้า ๒๐/๔ เมษายน ๒๕๖๐