atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์บางประการที่ไม่ต้องขออนุญาต พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์บางประการที่ไม่ต้องขออนุญาต
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์บางประการเพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการในการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ทางสื่อใด
ๆ ที่มิได้ระบุสรรพคุณ คุณประโยชน์ คุณภาพ และมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์
หรือเป็นการจูงใจให้ผู้รับสื่อโฆษณาเกิดความต้องการที่จะใช้เครื่องมือแพทย์นั้น
ๆ และไม่มีผลกระทบต่อผู้บริโภคแต่อย่างใด

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เครื่องมือแพทย์ที่มีการโฆษณาทางสื่อใด
ๆ ที่มิได้มีการระบุสรรพคุณ คุณประโยชน์
คุณภาพ มาตรฐาน ส่วนประกอบหรือแหล่งกำเนิดของเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นการจูงใจให้ผู้รับสื่อโฆษณาเกิดความต้องการที่ใช้เครื่องมือแพทย์นั้น
ๆ ให้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาตามมาตรา ๕๗ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑
การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาตามวรรคหนึ่ง ได้แก่ การโฆษณาที่มีการแสดงข้อความเฉพาะชื่อทางการค้า
เครื่องหมายการค้า หรือตราสัญลักษณ์ทางการค้า

ข้อ
๒  เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตตามประกาศนี้
ต้องเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๕ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ มาตรา ๑๗ และมาตรา ๑๙ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม แล้วแต่กรณี

ข้อ ๓  การโฆษณานอกเหนือจากประกาศนี้
ให้เป็นไปตามหมวด ๗ การโฆษณาแห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๔[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๒๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ
๒๕ ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๒๘ ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๖๐ ง/หน้า ๙/๕ พฤศจิกายน
๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้
คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลาก
หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้
คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
โดยให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแสดงดังกล่าว

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๑๓) และมาตรา
๔๕ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒
และ ๓ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้
คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๓ ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓

ลำดับ

เครื่องมือแพทย์

หลักเกณฑ์ วิธีการ
   และเงื่อนไข

๒

เสื้อกาวน์ทางการแพทย์
(Surgical Gown หรือ Isolation Gown)

ต้องแสดงอายุการใช้
  คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังที่ฉลาก ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน
  ดังนี้
(๑) ข้อความแสดงคำเตือน
  ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวัง
(๒) ข้อความแสดงว่าใช้ได้ครั้งเดียวด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน
  เฉพาะกรณีเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว
  (Disposable Surgical Gown หรือ Disposable Isolation Gown)
(๓) ข้อความแสดงจำนวนครั้งในการใช้ซ้ำ
  (Reuse) ด้วยตัวอักษรสีแดง เฉพาะกรณีเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ชนิดใช้ซ้ำ
  (Reusable Surgical Gown หรือ Reusable Isolation Gown) 
(๔) ข้อความแสดงอายุการใช้งาน

๓

ชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์
  (Coverall)

ต้องแสดงอายุการใช้
  คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังที่ฉลาก ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน
  ดังนี้
(๑) ข้อความที่แสดงคำเตือน
  ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวัง
(๒) ข้อความแสดงว่าใช้ได้ครั้งเดียวด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน
  เฉพาะกรณีชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Coverall)
(๓) ข้อความแสดงจำนวนครั้งในการใช้ซ้ำ
  (Reuse) ด้วยตัวอักษรสีแดง เฉพาะกรณีชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ชนิดใช้ซ้ำ
  (Reusable Coverall)
(๔) ข้อความแสดงอายุการใช้งาน

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๗/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 6 (18) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) และชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall) เป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา
๖ (๑๘) ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรการควบคุมตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ โดยมาตรการที่ได้รับการยกเว้น คือ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการที่ผลิตหรือนำเข้าเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) และชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall) ไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๙ มาตรา ๒๐ มาตรา
๓๐/๑ และมาตรา ๓๑/๑ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๙/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 4)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๔)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยเรื่องกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ เพื่อกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเพิ่มเติม

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕
วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มความดังต่อไปนี้ เป็นลำดับที่ ๕๑
และ ๕๒ ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๖
๕๑.
ด่านอาหารและยาท่าเรือเอกชน บริษัท บางกอก บาร์จ เทอร์มินอล จำกัด จังหวัดสมุทรปราการ
๕๒.
ด่านอาหารและยาตากใบ จังหวัดนราธิวาส

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล
 สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พิมพ์มาดา/จัดทำ
๒๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๒๒ ง/หน้า ๕/๑๑
กันยายน ๒๕๖๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 2)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
ให้มีการเพิ่มเติมรายการเครื่องมือแพทย์ในแต่ละขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ที่จะผลิต
เพื่อให้เกิดความชัดเจนในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๑ แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๑๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ส.ผ. ๑ ในข้อ ๑ (๑) ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ลงวันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ และให้ใช้แบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒  คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้  ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ
๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๗
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
วันชัย  สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.ผ. ๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

อัญชลี/จัดทำ
๑๙ มิถุนายน
๒๕๖๐

พิมพ์มาดา/ตรวจ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๖๔ ง/หน้า ๑๙/๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 3)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๓)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
เพื่อกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเพิ่มเติม

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา
๖ (๑๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มความดังต่อไปนี้ เป็นลำดับที่ ๔๗
๔๘ ๔๙ และ ๕๐ ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๖
๔๗. ด่านอาหารและยา บ้านพุน้ำร้อน จังหวัดกาญจนบุรี
๔๘. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานอู่ตะเภา จังหวัดระยอง
๔๙. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๕๐. ด่านอาหารและยา เบตง จังหวัดยะลา

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๓๐ พฤศจิกายน พ.ศ. 2560
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปุณิกา/อัญชลี/จัดทำ
๑๒
มกราคม ๒๕๖๑

นุสรา/ตรวจ
๑๖
มกราคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๖ ง/หน้า ๓/๑๑ มกราคม ๒๕๖๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 2)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียน
สถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ (ฉบับที่ ๒)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้มีการเพิ่มเติมรายการเครื่องมือแพทย์ในแต่ละขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ที่จะนำเข้า
เพื่อให้เกิดความชัดเจนในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๑ แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๒ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๑๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกแบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ ส.น. ๑ ในข้อ ๑ (๑) ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ ลงวันที่ ๑๘
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ และให้ใช้แบบคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒  คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้ 
ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ ๓[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๗
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
วันชัย  สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ ส.น. ๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

อัญชลี/จัดทำ
๑๙ มิถุนายน
๒๕๖๐

พิมพ์มาดา/ตรวจ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๖๔ ง/หน้า ๒๐/๑๖ มิถุนายน ๒๕๖๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2560

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต
ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐

เพื่อให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์มีความรวดเร็วและมีประสิทธิภาพอันจะส่งผลให้ประชาชนสามารถเข้าถึงและมีทางเลือกผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพได้มากขึ้นและยังเป็นการผลักดันให้เกิดการปฏิรูประบบการอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
และระบบการคุ้มครองผู้บริโภคที่มีประสิทธิภาพและทันสมัย
เพื่อรองรับการขับเคลื่อนเศรษฐกิจของประเทศและการเพิ่มศักยภาพในการแข่งขันทางธุรกิจทั้งในระดับภูมิภาคอาเซียนและระดับการค้าโลก
โดยมุ่งเน้นการสร้างนวัตกรรมผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนาภายในประเทศอย่างยั่งยืนอันเป็นการปฏิรูประเบียบราชการเพื่อประโยชน์แก่ประชาชน

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๔ (๕) แห่งคำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ ๗๗/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๒๗ ธันวาคม
๒๕๕๙ เรื่อง
การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพและความเห็นชอบของคณะรัฐมนตรี
เมื่อวันที่ ๑๑ เมษายน ๒๕๖๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๖๐
เมื่อวันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๐ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  กำหนดอัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
เพื่อให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เป็นไปด้วยความสะดวกรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
ทั้งในกระบวนการพิจารณาอนุญาตของส่วนกลางและส่วนภูมิภาค ตามบัญชีแนบท้ายประกาศนี้

ข้อ
๒  ในการนี้อาจให้มีการพิจารณาทบทวนอัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้
ทุก ๕ ปี หรือเมื่อมีเหตุจำเป็นอื่น

ข้อ ๓[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๙
มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐ บัญชี ๑ การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจสถานประกอบการ
๒. บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐ บัญชี ๒ การพิจารณาหรือการตรวจสอบใดๆ นอกจากบัญชี ๑

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พรวิภา/ภวรรณตรี/จัดทำ
๘ สิงหาคม ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๙๙ ง/หน้า ๓/๔ สิงหาคม ๒๕๖๐
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2561

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๑[๑]

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ให้มีรายละเอียดครบถ้วนและชัดเจน
และเพื่อลดผลกระทบซึ่งอาจจะมีขึ้นจากการเปิดเผยข้อมูลอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕๗ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาในฐานะผู้อนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(แบบ ฆพ. ๑) ในข้อ ๒.๑ ของประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๓ ลงวันที่ ๒๒ พฤศจิกายน พ.ศ.
๒๕๕๓ และให้ใช้คำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ฆพ. ๑) ตามที่แนบท้ายประกาศนี้แทน

ข้อ
๒  คำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ
ฆพ. ๑) ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้  ทั้งนี้ ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(แบบ ฆพ. ๑) ดำเนินการหรือส่งเอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ ตามที่เห็นสมควร

ข้อ ๓  ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันที่ ๑ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๖๑ เป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๙
มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๑
วันชัย  สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
(แบบ ฆพ.๑)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปวันวิทย์/จัดทำ
๑๓ กุมภาพันธ์
๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๑ ง/หน้า ๕๔/๓๐ มกราคม ๒๕๖๑
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๖
เพื่อกำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเพิ่มเติม

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ และมาตรา ๖ (๑๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เพิ่มความดังต่อไปนี้
เป็นลำดับที่ ๔๕ และ ๔๖ ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๖
๔๕. ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน บริษัท สยามแก๊สแอนด์ปิโตรเคมีคัลส์
จำกัด (มหาชน) จังหวัดสมุทรปราการ
๔๖.
ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน บริษัท ที เอส ขนส่งและโลจิสติกส์ จำกัด จังหวัดสมุทรปราการ

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๓๑
มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ชวัลพร/ภวรรณตรี/จัดทำ
๒๗ เมษายน ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๑๑ ง/หน้า ๓/๒๑ เมษายน ๒๕๖๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2560

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
อัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ
ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ
การตรวจวิเคราะห์
การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๖๐

เพื่อให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์มีความรวดเร็วและมีประสิทธิภาพอันจะส่งผลให้ประชาชนสามารถเข้าถึงและมีทางเลือกผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพได้มากขึ้นและยังเป็นการผลักดันให้เกิดการปฏิรูประบบการอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
และระบบการคุ้มครองผู้บริโภคที่มีประสิทธิภาพและทันสมัย
เพื่อรองรับการขับเคลื่อนเศรษฐกิจของประเทศและการเพิ่มศักยภาพในการแข่งขันทางธุรกิจทั้งในระดับภูมิภาคอาเซียนและระดับการค้าโลก
โดยมุ่งเน้นการสร้างนวัตกรรมผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนาภายในประเทศอย่างยั่งยืนอันเป็นการปฏิรูประเบียบราชการเพื่อประโยชน์แก่ประชาชน

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๔ (๔) แห่งคำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ ๗๗/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๒๗ ธันวาคม
๒๕๕๙ เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพและความเห็นชอบของคณะรัฐมนตรี
เมื่อวันที่ ๑๑ เมษายน ๒๕๖๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๖๐
เมื่อวันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๐ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  กำหนดอัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ
องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ
เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์
การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบ เพื่อให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เป็นไปด้วยความสะดวกรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้นทั้งในกระบวนการพิจารณาอนุญาตของส่วนกลางและส่วนภูมิภาค
ตามบัญชีแนบท้ายประกาศนี้

ข้อ
๒  ในการนี้อาจให้มีการพิจารณาทบทวนอัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้
ทุก ๕ ปี หรือเมื่อมีเหตุจำเป็นอื่น

ข้อ ๓[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๙
มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง อัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการการตรวจวิเคราะห์
การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๐

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พรวิภา/ภวรรณตรี/จัดทำ
๘ สิงหาคม ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๑๙๙ ง/หน้า ๑๐/๔ สิงหาคม ๒๕๖๐
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ห้ามผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์เทียนละลายขี้หู พ.ศ. 2560

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ห้ามผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์เทียนละลายขี้หู
พ.ศ. ๒๕๖๐

เพื่อเป็นการป้องกันอันตรายและความเสียหาย
รวมทั้งคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคจากการใช้ผลิตภัณฑ์เทียนละลายขี้หู (Ear candle) เนื่องจากพบอันตรายร้ายแรงที่เกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
เช่น ไฟไหม้ แผลไหม้ เยื่อแก้วหูทะลุ ขี้หูอุดตัน สูญเสียการได้ยิน เป็นต้น

อาศัยอำนาจตามความในบทนิยามคำว่า
เครื่องมือแพทย์ (๓) ในมาตรา ๔ มาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๑)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ในประกาศนี้
ผลิตภัณฑ์เทียนละลายขี้หู (Ear candle) หมายความว่า
ผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะรูปทรงคล้ายเทียนหรือลักษณะอื่นใด
ผลิตจากวัสดุติดไฟและสามารถสอดใส่เข้าไปในรูหูได้ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้กำจัดขี้หูหรือวัตถุประสงค์อื่น
ช่วยในการละลายขี้หูและกำจัดขี้หูออกจากรูหู

ข้อ ๒  กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เทียนละลายขี้หู
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย

ข้อ ๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พรวิภา/จัดทำ
๒๓
มกราคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๑๗ ง/หน้า ๑๒/๒๔ มกราคม ๒๕๖๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์

เพื่อให้การประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
มีความเหมาะสม และดำเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๓๓ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  กำหนดรายชื่อองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
เพื่อพิจารณาประเมินเอกสารทางวิชาการ และให้ความเห็นประกอบการพิจารณาออกใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด
หนังสือรับรอง รวมถึงการพิจารณาให้เปลี่ยนแปลง แก้ไข ปรับปรุง เครื่องมือแพทย์
หรือรายการในใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือรายการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ตามเอกสารแนบท้ายประกาศฉบับนี้

ข้อ
๒  ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยารักษาการตามประกาศนี้
และให้มีอำนาจวินิจฉัยชี้ขาดปัญหาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามประกาศนี้

ข้อ
๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๔
กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. รายชื่อองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
แนบท้ายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดองค์กรผู้เชี่ยวชาญหรือหน่วยงานประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
ลงวันที่ ๒๔ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๙

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/จัดทำ
๔ เมษายน ๒๕๕๙

ชวัลพร/ตรวจ
๔ เมษายน ๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๗๕ ง/หน้า ๓๗/๓๐ มีนาคม ๒๕๕๙