ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จำนวนและสถานที่เก็บ เครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุ ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จำนวนและสถานที่เก็บ
เครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ
ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุ
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด

โดยที่พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
ได้กำหนดให้ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผู้รับอนุญาตหรือผู้แจ้งรายการละเอียดซึ่งได้แจ้งเลิกกิจการที่ได้รับการจดทะเบียน
ได้รับอนุญาตหรือได้แจ้งรายการละเอียด ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด แล้วแต่กรณี
ต้องแจ้งจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์นั้นให้ผู้อนุญาตทราบภายในระยะเวลาที่กำหนด

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓๖ วรรคสอง มาตรา ๓๗
วรรคสอง และมาตรา ๓๘ วรรคสาม แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
 ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ผู้รับอนุญาตผลิตนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ หรือผู้แจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ผู้ใดเลิกกิจการที่ได้รับการจดทะเบียน ได้รับอนุญาตหรือได้แจ้งรายการละเอียด
แล้วแต่กรณี
ให้แจ้งเลิกกิจการและระบุจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์นั้นตามแบบ
ล.พ. ๑ ท้ายประกาศนี้ พร้อมทั้งส่งคืนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด
แล้วแต่กรณีให้ผู้อนุญาตทราบภายในสามสิบวันนับแต่วันเลิกกิจการ

ข้อ ๒
 ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ผู้รับอนุญาตผลิตนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
หรือผู้แจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ผู้ใดไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด
หรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด แล้วแต่กรณี ให้แจ้งจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์นั้นตามแบบ
ล.พ. ๒ ท้ายประกาศนี้ให้ผู้อนุญาตทราบภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดสิ้นอายุ
หรือวันที่ผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด

ข้อ ๓
 ผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา
๒๔ ซึ่งได้แจ้งเลิกกิจการตามข้อ ๑ หรือใบอนุญาตสิ้นอายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตตามข้อ
๒ แล้วแต่กรณี และยังคงมีเครื่องมือแพทย์เหลืออยู่
เมื่อได้ขายเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ให้แก่ผู้รับอนุญาตอื่นหรือบุคคลที่ผู้อนุญาตเห็นสมควรตามมาตรา
๓๘ วรรคหนึ่งแล้ว
ให้แจ้งจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่และสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์นั้นตามแบบ
ล.พ. ๓
ท้ายประกาศนี้ให้ผู้อนุญาตทราบภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่พ้นกำหนดเวลาตามมาตรา ๓๘
วรรคหนึ่ง

ข้อ ๔[๑]
 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๕ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๓
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.  หนังสือแจ้งเลิกกิจการ
จำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ของใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด
ผลิต นำเข้า ขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ล.พ. ๑)
๒.  แบบแจ้งจำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด ผลิต นำเข้า ขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ล.พ. ๒)
๓.  แบบแจ้งจำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อพ้นกำหนดระยะเวลาขายเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา
๓๘ วรรคหนึ่ง (แบบ ล.พ. ๓)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๕
มีนาคม ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๕
มีนาคม ๒๕๕๓

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๒๖ ง/หน้า ๒๓/๒๔ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๓