กฎกระทรวงการอนุญาตของผู้ทรงสิทธิในการให้บุคคลอื่นใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย และการเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยโดยนายทะเบียน พ.ศ. 2555

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
การอนุญาตของผู้ทรงสิทธิในการให้บุคคลอื่นใช้สิทธิ
ในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
และการเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิ
ในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยโดยนายทะเบียน
พ.ศ. ๒๕๕๕[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ วรรคหนึ่ง มาตรา ๓๖ วรรคสอง มาตรา ๔๑
วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย พ.ศ. ๒๕๔๒
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๓
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

หมวด ๑
การอนุญาตของผู้ทรงสิทธิในการให้บุคคลอื่นใช้สิทธิ
ในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย

ข้อ ๑  บุคคลซึ่งผู้ทรงสิทธิจะอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยต้องมีสัญชาติไทยและไม่เคยถูกเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยอย่างเดียวกันกับที่จะอนุญาตด้วยเหตุตามมาตรา
๔๑
เว้นแต่จะพ้นกำหนดหนึ่งปีนับแต่วันที่นายทะเบียนมีคำสั่งเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิ

ข้อ ๒  ในกรณีที่มีผู้ทรงสิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยร่วมกันหลายคนการอนุญาตให้ใช้สิทธิจะต้องได้รับความยินยอมจากผู้ทรงสิทธิร่วมทุกคน
เว้นแต่มีการกำหนดไว้เป็นอย่างอื่นในบันทึกข้อตกลงการใช้สิทธิร่วมกันที่ผู้ทรงสิทธิร่วมมอบไว้กับนายทะเบียนตามมาตรา
๓๒ วรรคสอง ก็ให้เป็นไปตามบันทึกข้อตกลงนั้น

ข้อ ๓  การอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยต้องทำเป็นหนังสือ

ข้อ ๔  หนังสืออนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
อย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้
(๑) วัน เดือน ปีที่อนุญาตให้ใช้สิทธิ
(๒) ชื่อ ที่อยู่ และอาชีพของผู้ทรงสิทธิ
(๓) ชื่อ ที่อยู่ และอาชีพของผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิ
(๔)
เลขที่หนังสือสำคัญแสดงการจดทะเบียนสิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
(๕) สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยของผู้ทรงสิทธิ
(๖) ขอบเขตที่อนุญาตให้ใช้สิทธิ
(๗) กำหนดเวลาของการอนุญาตให้ใช้สิทธิ

ข้อ ๕  ให้ผู้ทรงสิทธิและผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยแจ้งการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
พร้อมทั้งส่งสำเนาหนังสืออนุญาตให้ใช้สิทธิไปยังนายทะเบียนที่รับจดทะเบียนสิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่มีการอนุญาตให้ใช้สิทธิ
ในกรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
ให้นำความในวรรคหนึ่งมาใช้บังคับโดยอนุโลม
ในกรณีที่มีการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยสิ้นสุดลงก่อนกำหนดเวลาในหนังสืออนุญาตให้ใช้สิทธิ
ให้ผู้ทรงสิทธิและผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิแจ้งการสิ้นสุดการอนุญาตให้ใช้สิทธิไปยังนายทะเบียนด้วย

ข้อ ๖  ผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยจะต้องปฏิบัติตามเงื่อนไข
ดังต่อไปนี้
(๑)
เงื่อนไขหรือข้อจำกัดที่นายทะเบียนกำหนดในการรับจดทะเบียนสิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
(๒) เงื่อนไขตามที่กฎหมายที่เกี่ยวข้องกำหนด
(๓) เงื่อนไขอื่นตามที่อธิบดีกรมพัฒนาการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือกประกาศกำหนด
ในกรณีที่เป็นการอนุญาตให้ผลิตยา
ผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยต้องควบคุมกรรมวิธีการผลิตยาและส่วนประกอบสิ่งปรุงให้เป็นไปตามตำรับยาแผนไทยที่ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิ

หมวด ๒
การเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิ
ในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยโดยนายทะเบียน

ข้อ ๗  ในกรณีที่ผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยใช้สิทธินั้นในลักษณะที่อาจเข้าข่ายตามมาตรา
๔๑
ให้นายทะเบียนดำเนินการพิจารณาเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย

ข้อ ๘  ในการพิจารณาตามข้อ
๗ ให้นายทะเบียนดำเนินการตามมาตรา ๔๒
โดยมีหนังสือแจ้งให้ผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยทราบเพื่อให้ยื่นคำชี้แจงภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือแจ้งจากนายทะเบียน
นายทะเบียนจะเรียกให้บุคคลที่เกี่ยวข้องชี้แจงหรือนำพยานหลักฐานมาแสดงเพื่อประกอบการพิจารณาก็ได้

ข้อ ๙  ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
ให้นายทะเบียนมีหนังสือแจ้งคำสั่งพร้อมด้วยเหตุผลให้ผู้ทรงสิทธิและผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยทราบภายในสามสิบวันนับแต่วันที่มีคำสั่งเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิดังกล่าว

ข้อ ๑๐  ในการแจ้งคำสั่งตามข้อ ๙
ให้นายทะเบียนแจ้งสิทธิอุทธรณ์ตามมาตรา ๖๙
ที่ผู้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยมีสิทธิอุทธรณ์คำสั่งเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือแจ้งคำสั่งของนายทะเบียน

ให้ไว้
ณ วันที่ ๑๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
วิทยา  บุรณศิริ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ
:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๓๖ วรรคสอง และมาตรา ๔๑ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย พ.ศ. ๒๕๔๒
บัญญัติให้การอนุญาตของผู้ทรงสิทธิในการให้บุคคลอื่นใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยเป็นไปตามหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง และให้นายทะเบียนมีอำนาจสั่งเพิกถอนการอนุญาตของผู้ทรงสิทธิที่ให้บุคคลอื่นใช้สิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
โดยการเพิกถอนการอนุญาตให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่กำหนดในกฎกระทรวง  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๖ สิงหาคม
๒๕๕๕

ปณตภร/ผู้ตรวจ
๑๖ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนที่ ๗๕ ก/หน้า ๓๑/๑๐ สิงหาคม ๒๕๕๕