ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญหน่วยงานของรัฐหรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศเพื่อทำหน้าที่ในการตรวจสอบหรือตรวจสถานประกอบการผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2561

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ
เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจสอบ
หรือตรวจสถานประกอบการผลิตภัณฑ์อาหาร
พ.ศ. ๒๕๖๑

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขในการขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญหน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจสอบหรือตรวจสถานประกอบการผลิตภัณฑ์อาหาร
เพื่อสนับสนุนกระบวนการพิจารณาอนุญาตให้เกิดความคล่องตัวและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๒ ข้อ ๔ (๑) และข้อ ๔ วรรคสาม ของคำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่
๗๗/๒๕๕๙ เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ลงวันที่ ๒๗ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๙ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการอาหาร
ในการประชุมครั้งที่ ๔ - ๔/๒๕๖๐ เมื่อวันที่ ๑๐ เมษายน ๒๕๖๐ จึงได้ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๒  ในประกาศนี้
องค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หมายความว่า นิติบุคคลที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจประเมินหรือรับรองบุคคลที่สาม (Third
party)
ที่ให้บริการตรวจสอบ ตรวจสถานประกอบการอาหารตามที่กฎหมายกำหนด และนำผลมาประกอบการพิจารณาอนุญาต
 ทั้งนี้ แบ่งได้เป็นสองประเภทได้แก่
หน่วยตรวจ (Inspection
Body)
และหน่วยรับรอง (Certification
Body)
หน่วยงานของรัฐ
หมายความว่า ส่วนราชการ รัฐวิสาหกิจ องค์การมหาชน มหาวิทยาลัยในกำกับของรัฐ
และหน่วยงานอื่นของรัฐ รวมทั้งสถาบันภายใต้มูลนิธิที่จัดตั้งโดยส่วนราชการที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจประเมินหรือรับรองบุคคลที่สาม (Third
party)
ที่ให้บริการตรวจสอบ ตรวจสถานประกอบการอาหารตามที่กฎหมายกำหนด และนำผลมาประกอบการพิจารณาอนุญาต
 ทั้งนี้ แบ่งได้เป็นสองประเภท ได้แก่
หน่วยตรวจ (Inspection
Body)
และหน่วยรับรอง (Certification
Body)
องค์กรเอกชน
หมายความว่า นิติบุคคลที่ไม่ใช่หน่วยงานของรัฐที่จัดตั้งขึ้นตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์
สถาบันการศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชนที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจประเมินหรือรับรองบุคคลที่สาม (Third
party)
ที่ให้บริการตรวจสอบ ตรวจสถานประกอบการอาหารตามที่กฎหมายกำหนดและนาผลมาประกอบการพิจารณาอนุญาต
 ทั้งนี้ แบ่งได้เป็นสองประเภท ได้แก่
หน่วยตรวจ (Inspection
Body)
และหน่วยรับรอง (Certification
Body)
หน่วยตรวจ
(Inspection
Body)
หมายความว่า องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐหรือองค์กรเอกชน
ที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อทำหน้าที่ตรวจสอบตรวจประเมินสถานประกอบการอาหารตามที่กฎหมายกำหนด
หน่วยรับรอง
(Certification
Body)
หมายความว่า องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐหรือองค์กรเอกชน ที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อทำหน้าที่ตรวจสอบตรวจประเมินและรับรองมาตรฐานสถานประกอบการอาหารตามที่กฎหมายกำหนด
ผู้ตรวจประเมิน
(Auditor)
หมายความว่า ผู้ปฏิบัติงานของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ทำหน้าที่ในการตรวจสอบ ตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร
หัวหน้าผู้ตรวจประเมิน
(Lead
Auditor)
หมายความว่า ผู้ตรวจประเมินที่ทำหน้าที่เป็นผู้นำในการตรวจสอบ
ตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร
หน่วยรับรองระบบงาน
(Accreditation
Body)
หมายความว่า หน่วยงานที่ให้การยอมรับอย่างเป็นทางในการดำเนินการและบริหารงานด้านการรับรองระบบงานแก่หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง  ทั้งนี้ อาจเป็นหน่วยงานของรัฐที่มีอำนาจหน้าที่ในการรับรองระบบงาน
หรือหน่วยงานที่เป็นสมาชิกและได้รับการยอมรับจากหน่วยงานสากลว่าด้วยการรับรองระบบงาน
(International
Accreditation
Forum:
IAF)
คณะกรรมการพิจารณาอุทธรณ์
(Appeal
Committee)
หมายความว่า คณะบุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งโดยเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาให้ทำหน้าที่พิจารณาและวินิจฉัยคำอุทธรณ์
คณะกรรมการรับรองหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง
(Accreditation
Committee)
หมายความว่า คณะบุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งโดยเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาให้ทำหน้าที่พิจารณากลั่นกรองคุณสมบัติ
มาตรฐาน หน้าที่ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงานของผู้ยื่นคำขอขึ้นบัญชีเป็นหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร
รวมถึงการแก้ไขเปลี่ยนแปลงการขยายขอบข่าย การลดขอบข่าย การยกเลิก การพักใช้ และการเพิกถอนการขึ้นบัญชี
ผู้รับบริการ
(Food
Entrepreneur)
หมายความว่า ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าอาหารเพื่อจำหน่ายที่ขอใช้บริการหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง
เพื่อทำการตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร
สถานประกอบการอาหาร
(Food
Premises)
หมายความว่า สถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าอาหารเพื่อจำหน่ายตามพระราชบัญญัติอาหาร
พ.ศ. ๒๕๒๒
ขอบข่ายการขึ้นบัญชี
(Scope
of
Registration)
หมายความว่า ขอบข่ายการให้บริการของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับผลการตรวจสอบการตรวจสถานประกอบการอาหาร
เลขาธิการ
หมายความว่า เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
สำนักงาน
หมายความว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ข้อ ๓  ขอบข่ายการขึ้นบัญชี
ให้เป็นไปตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด

หมวด
๑
คุณสมบัติ
มาตรฐาน หน้าที่ ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงาน
ของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง

ส่วนที่
๑
คุณสมบัติ
และมาตรฐานของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง

ข้อ ๔  ผู้ใดประสงค์จะได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานเพื่อเป็นหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องยื่นคำขอขึ้นบัญชี
พร้อมหลักฐานตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด
ผู้ยื่นคำขอตามวรรคหนึ่งต้องมีคุณสมบัติและมาตรฐานดังนี้
(๑)
เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย ในกรณีเป็นนิติบุคคลต่างด้าวจะต้องได้รับใบอนุญาตให้ประกอบธุรกิจตามกฎหมายว่าด้วยการประกอบธุรกิจของคนต่างด้าวจากกรมพัฒนาธุรกิจการค้ากระทรวงพาณิชย์
(๒)
เป็นหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองระบบงาน จากหน่วยงานต่อไปนี้
(ก)
หน่วยงานของรัฐที่มีอำนาจหน้าที่ในการรับรองระบบงานตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการตรวจประเมินหรือรับรองสถานประกอบการอาหาร
หรือ
(ข)
หน่วยรับรองระบบงานที่เป็นสมาชิกและได้รับการยอมรับจากหน่วยงานสากลว่าด้วยการรับรองระบบงาน
(International
Accreditation
Forum;
IAF)
(๓)
ได้รับการรับรองตามหลักเกณฑ์ของสากลหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้องดังนี้
(ก)
หน่วยตรวจ (Inspection
Body)
ต้องได้รับการรับรองระบบงานตามมาตรฐาน ISO/IEC
๑๗๐๒๐ Conformity
assessment
-
Requirements
for
the
operation
of
various
types
of
bodies
performing
inspection
ที่เป็นปัจจุบัน ในสาขาต่อไปนี้
๑)
สาขาการตรวจตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing
Practice;
GMP)
หรือ ระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (Hazard
Analysis
and
Critical
Control
Point
System;
HACCP)
ที่กำหนดโดยคณะกรรมาธิการมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศของโครงการมาตรฐานอาหาร เอฟ เอ
โอ/ดับบริว เอช โอ (Codex
Alimentarius
Commission,
Joint
FAO/WHO
Food
Standard
Programme;
Codex)
หรือ
๒)
สาขาการตรวจตามมาตรฐานที่เกี่ยวกับความปลอดภัยอาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่าที่ยอมรับในระดับสากลหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ตามที่สำนักงานให้ความเห็นชอบ
(ข)
หน่วยรับรอง (Certification
Body)
ต้องได้รับการรับรองระบบงานตามมาตรฐาน ISO/IEC๑๗๐๒๑-๑Conformity
assessment
-
Requirements
for
bodies
providing
audit
and
certification
of
management
systems,
Part
๑: Requirements
ที่เป็นปัจจุบัน ในสาขาต่อไปนี้
๑)
สาขาการตรวจตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing
Practice;
GMP)
และระบบวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (Hazard Analysis
and
Critical
Control
Point
System;
HACCP)
ที่กำหนดโดยคณะกรรมาธิการมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศของโครงการมาตรฐานอาหาร เอฟ เอ
โอ/ดับบริว เอช โอ (Codex
Alimentarius
Commission,
Joint
FAO/WHO
Food
Standard
Programme;
Codex)
หรือ
๒)
สาขาการตรวจตามมาตรฐานที่เกี่ยวกับความปลอดภัยอาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่าที่ยอมรับในระดับสากลหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ตามที่สำนักงานให้ความเห็นชอบ
(๔)
มีการกำหนดนโยบายและการบริหารจัดการที่เป็นธรรม
ไม่เลือกปฏิบัติ มีการแยกกิจกรรมที่มีผลประโยชน์ทับซ้อนออกจากกันอย่างชัดเจนและมีโครงสร้างองค์กรที่จะทำให้เกิดความเชื่อมั่นในการตรวจประเมินหรือให้การรับรอง
(๕)
ไม่เป็นผู้ถูกเพิกถอนการขึ้นบัญชีเป็นหน่วยตรวจ หรือหน่วยรับรองจากสำนักงานเว้นแต่พ้นระยะเวลาหกเดือนนับแต่วันที่ถูกเพิกถอนการขึ้นบัญชี
(๖)
ไม่เป็นผู้ถูกดำเนินคดี
หรือเป็นผู้ที่มีตัวแทนที่อยู่ระหว่างถูกดำเนินคดีในความผิดฐานปลอมแปลงเอกสารที่จะนำมาใช้ประกอบการยื่นขอขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง
เว้นแต่คดีจะยุติว่าผู้ยื่นคำขอหรือตัวแทนไม่มีความผิดตามข้อกล่าวหานั้น
และในกรณีที่ศาลมีคำพิพากษาถึงที่สุดว่ามีความผิด ผู้ยื่นคำขอหรือตัวแทนสามารถยื่นคำขอได้เมื่อพ้นกำหนดสองปี
นับแต่วันที่ศาลมีคำพิพากษาถึงที่สุดในคดีดังกล่าว
(๗)
ไม่เป็นผู้อยู่ระหว่างการถูกตรวจสอบเพื่อรับรองความถูกต้องแท้จริงของเอกสารฉบับใดฉบับหนึ่งอันเนื่องมาจากมีพฤติการณ์
หรือมีมูลเหตุอันควรเชื่อถือได้ว่าผู้ยื่นคำขอหรือตัวแทนกระทำการปลอมแปลงเอกสารของทางราชการที่เกี่ยวข้องกับการตรวจประเมินหรือการรับรอง
หรือมีส่วนเกี่ยวข้องหรือรู้เห็นเป็นใจในการกระทำผิดดังกล่าว
(๘)
ต้องมีผู้ตรวจประเมินเพียงพอในการให้บริการ

ส่วนที่
๒
คุณสมบัติ
และมาตรฐานของผู้ตรวจประเมิน และหัวหน้าผู้ตรวจประเมิน

ข้อ ๕  ผู้ตรวจประเมิน และหัวหน้าผู้ตรวจประเมิน
ของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องมีคุณสมบัติและมาตรฐานดังนี้
(๑)
ด้านความรู้
(ก) สำเร็จการศึกษาตั้งแต่ระดับปริญญาตรีขึ้นไป
ในสาขาวิทยาศาสตร์การอาหารหรือสาขาวิทยาศาสตร์อื่นที่เกี่ยวข้อง เช่น
วิศวกรรมอาหาร เทคโนโลยีทางอาหาร เทคโนโลยีอุตสาหกรรมเกษตร อุตสาหกรรมเกษตร เทคโนโลยีชีวภาพ
เภสัชศาสตร์ เป็นต้น และมีหลักฐานแสดงวุฒิการศึกษา
(ข) สำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมจากสำนักงาน
หรือจากหน่วยงานอื่นที่เลขาธิการประกาศกำหนด อย่างน้อยดังต่อไปนี้
๑)
หลักสูตรกฎหมายอาหารและการขออนุญาต
๒)
หลักสูตรการตรวจประเมินสถานประกอบการตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายตามขอบข่ายที่ยื่นคำขอขึ้นบัญชี
๓)
หลักสูตรใดหลักสูตรหนึ่งต่อไปนี้
๓.๑)
หลักสูตรแนวทางการตรวจประเมินตามมาตรฐานข้อกำหนดแนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ
(Guideline
for
Auditing
Management
System;
ISO
๑๙๐๑๑) ที่เป็นปัจจุบัน ระยะเวลาการฝึกอบรมอย่างน้อยสี่สิบชั่วโมง หรือ
๓.๒)
หลักสูตรผู้ตรวจประเมินและหัวหน้าผู้ตรวจประเมินระบบการบริหารงานคุณภาพหรือระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร
(Auditor/Lead
Auditor
ISO
๙๐๐๑ หรือ ISO
๒๒๐๐๐) ที่ได้ขึ้นทะเบียนจาก International
Register
of
Certificated
Auditors;
IRCA
หรือ
๓.๓)
หลักสูตรผู้ตรวจประเมินและหัวหน้าผู้ตรวจประเมินมาตรฐานที่เกี่ยวกับความปลอดภัยอาหารอื่น
ๆ ที่เทียบเท่าที่ยอมรับในระดับสากลหรือกฎหมายที่เกี่ยวข้อง และสำนักงานให้ความเห็นชอบ
ระยะเวลาการฝึกอบรมอย่างน้อยสี่สิบชั่วโมง
กรณีที่เคยเป็นผู้ปฏิบัติหน้าที่ตรวจประเมินสถานประกอบการอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายมาแล้วไม่น้อยกว่าห้าปี
ไม่ต้องผ่านการฝึกอบรมตามหลักสูตรข้างต้น
(๒)
ประสบการณ์การทำงาน
(ก)
ผู้ตรวจประเมิน ต้องมีประสบการณ์การทำงานที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมอาหารอย่างน้อยสองปี
(ข)
หัวหน้าผู้ตรวจประเมิน ต้องมีประสบการณ์การทำงานที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมอาหารอย่างน้อยสี่ปี
(๓)
ประสบการณ์การตรวจประเมิน
(ก)
ผู้ตรวจประเมิน
๑)
ต้องมีประสบการณ์การตรวจประเมินสถานประกอบการอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายในขอบข่ายที่ได้รับมอบหมาย
หรือขอบข่ายที่ยื่นคำขอขึ้นบัญชีของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองไว้กับสำนักงาน ไม่น้อยกว่าสี่ครั้ง
เป็นเวลารวมไม่น้อยกว่ายี่สิบวันภายในระยะเวลาสามปี หรือ
๒)
มีประสบการณ์การตรวจประเมินตามมาตรฐานต่อไปนี้
๒.๑)
หลักเกณฑ์ว่าด้วยสุขลักษณะที่ดี (Recommended
Code
of
Practice
General
Principles
of
Food
Hygiene)
หรือระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (Hazard
Analysis
and
Critical
Control
Point
System;
HACCP)
ที่กำหนดโดยคณะกรรมาธิการมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศของโครงการมาตรฐานอาหาร เอฟ เอ
โอ/ดับบริว เอช โอ (Codex
Alimentarius
Commission,
Joint
FAO/WHO
Food
Standard
Programme;
Codex)
หรือ
๒.๒) ระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร
(Food
Safety
Management
System;
ISO
๒๒๐๐๐) หรือ
๒.๓)
มาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าเป็นที่ยอมรับในระดับสากล และได้รับความเห็นชอบจากสำนักงาน
ทั้งนี้
ประสบการณ์ตามข้อ ๒) ต้องไม่น้อยกว่าสี่ครั้ง เป็นเวลารวมไม่น้อยกว่ายี่สิบวันภายในระยะเวลาสามปี
โดยอยู่ภายใต้การดูแลของหัวหน้าผู้ตรวจประเมินที่มีความสามารถ
(ข)
หัวหน้าผู้ตรวจประเมิน
๑)
ต้องเป็นผู้ตรวจประเมินที่มีประสบการณ์ในบทบาทหัวหน้าผู้ตรวจประเมินสำหรับการตรวจประเมินสถานประกอบการอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายในขอบข่ายที่ได้รับมอบหมายให้ไปตรวจ
หรือขอบข่ายที่ยื่นคำขอขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองไว้กับสำนักงาน
ไม่น้อยกว่าสามครั้ง เป็นเวลารวมไม่น้อยกว่าสิบห้าวัน ภายในระยะเวลาสามปี หรือ
๒)
มีประสบการณ์ในบทบาทหัวหน้าผู้ตรวจประเมินตามมาตรฐานต่อไปนี้
๒.๑)
หลักเกณฑ์ว่าด้วยสุขลักษณะที่ดี (Recommended
Code
ofPractice
General
Principles
of
Food
Hygiene)
หรือระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (Hazard
Analysis
and
Critical
Control
Point
System;
HACCP)
ที่กำหนดโดยคณะกรรมาธิการมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศของโครงการมาตรฐานอาหาร เอฟ เอ
โอ/ดับบริว เอช โอ(Codex
Alimentarius
Commission,
Joint
FAO/WHO
Food
Standard
Programme;
Codex)
หรือ
๒.๒) ระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร
(Food
Safety
Management
System;
ISO
๒๒๐๐๐) หรือ
๒.๓)
มาตรฐานอื่นที่เทียบเท่าเป็นที่ยอมรับในระดับสากล และได้รับความเห็นชอบจากสำนักงาน
ทั้งนี้
ประสบการณ์ตามข้อ ๒) ต้องไม่น้อยกว่าสามครั้ง รวมเป็นเวลาไม่น้อยกว่าสิบห้าวันภายในระยะเวลาสามปี
(๔)
กรณีผู้ตรวจประเมินหรือหัวหน้าผู้ตรวจประเมินมีการเปลี่ยนแปลงต้นสังกัดไปอยู่หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองแห่งใหม่
จะนับระยะเวลาของประสบการณ์การตรวจประเมินต่อเนื่อง รวมในระยะเวลาสามปีที่กำหนดไว้
(๕)
ต้องแสดงหลักฐานประสบการณ์การทำงานและการตรวจประเมินที่รับรองจากหัวหน้างานหรือหน่วยงานที่ให้ทำการตรวจประเมินหรือหลักฐานการได้รับการจดทะเบียนผู้ประเมินจากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
หลักฐานประสบการณ์การตรวจประเมินตามวรรคหนึ่งต้องเป็นการตรวจประเมินเต็มรูปแบบและครบทุกขั้นตอนตามแนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ
(Guidelines
for
auditing
management
systems;
ISO
๑๙๐๑๑) มีรายละเอียดอย่างน้อยดังนี้
(ก)
ชื่อและสถานที่ติดต่อของผู้รับบริการ
(ข)
ชื่อและสถานที่ติดต่อของหน่วยงานที่ให้ทำการตรวจประเมิน
(ค)
วันเดือนปีเริ่มต้นและสิ้นสุดของการตรวจประเมินแต่ละครั้ง
(ง)
ระยะเวลาที่ใช้สำหรับการตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการอาหารแต่ละครั้ง และเวลารวมทั้งหมดต้องแสดงให้แยกจากกัน
(จ)
บทบาทในคณะผู้ตรวจประเมิน ได้แก่ หัวหน้าผู้ตรวจประเมินหรือผู้ตรวจประเมิน
(ฉ)
ประเภทของการ ตรวจประเมิน เช่น Third
party
audit,
Second
party
auditและ
Surveillance
audit
เป็นต้น
(ช)
มาตรฐานหรือหลักเกณฑ์ที่ใช้ในการตรวจประเมินสถานประกอบการ
(ซ) จำนวนสมาชิกในคณะผู้ตรวจประเมิน

ข้อ ๖  ผู้ตรวจประเมินที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๕ (๑)
ข้อ ๕ (๒) และข้อ ๕ (๓) ต้องผ่านการตรวจประเมินสมรรถนะการปฏิบัติงานจริง ณ
สถานประกอบการอาหารตามขอบข่ายที่ยื่นคำขอ
การตรวจประเมินสมรรถนะตามวรรคหนึ่งให้ใช้หลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไข ตามบัญชีหมายเลข ๑ ท้ายประกาศนี้ และใช้แบบประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมินตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด
กรณีเป็นผู้ตรวจประเมินที่มีคุณสมบัติตามข้อ
๕ (๑) ข้อ ๕ (๒) และข้อ ๕ (๓) (ก) ๑)หรือข้อ ๕ (๓) (ข) ๑)
ไม่ต้องผ่านการประเมินสมรรถนะตามวรรคหนึ่ง

ส่วนที่
๓
หน้าที่
ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงานของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง

ข้อ ๗  หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง
มีหน้าที่และความรับผิดชอบ ดังต่อไปนี้
(๑)
หน่วยตรวจทำหน้าที่ตรวจประเมินสถานประกอบการอาหารตามขอบข่ายที่ขึ้นบัญชีไว้กับสำนักงาน
และออกหลักฐานรายงานผลการตรวจ ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กฎหมายกำหนดเพื่อประกอบการพิจารณาอนุญาต
(๒)
หน่วยรับรองทำหน้าที่ตรวจประเมินและรับรองสถานประกอบการอาหารตามขอบข่ายที่ขึ้นบัญชีไว้กับสำนักงาน
และการออกหลักฐานรายงานผลการตรวจ หรือหนังสือรับรองการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์
เงื่อนไข รูปแบบ และการแสดงเครื่องหมายในการออกหนังสือรับรองการตรวจประเมินให้เป็นไปตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด

ข้อ ๘
หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการดาเนินงาน ดังนี้
(๑)
ปฏิบัติหน้าที่ตามหลักเกณฑ์วิธีการหรือเงื่อนไขตามข้อ ๗
(๒)
ต้องรายงานผลการตรวจประเมินสถานประกอบการพร้อมหลักฐานตามที่เลขาธิการประกาศกำหนดให้สำนักงานทราบทุกเดือนการจัดส่งรายงานและบันทึกการตรวจตามวรรคหนึ่งให้ยื่น
ณ สำนักงาน หรือแจ้งผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์
(๓)
ต้องแจ้งผลการตรวจประเมินในกรณีที่ผลการตรวจประเมินไม่ผ่านตามเกณฑ์ที่กฎหมายกำหนดหรือพบการไม่ปฏิบัติตามพระราชบัญญัติอาหาร
พ.ศ. ๒๕๒๒ หรือไม่ปฏิบัติตามกฎกระทรวงและประกาศแห่งพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
ของผู้รับบริการให้สำนักงานหรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่สถานประกอบการอาหารนั้นตั้งอยู่ทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ตรวจพบการปฏิบัติที่ไม่สอดคล้องตามกฎหมาย
และในกรณีที่พบข้อบกพร่องที่อาจส่งผลเป็นอันตรายต่อสุขภาพผู้บริโภคอย่างร้ายแรงต้องแจ้งให้ทราบในทันที
(๔)
ต้องแจ้งผลการแก้ไขปรับปรุงการดำเนินงานที่มีข้อบกพร่องหรือไม่สมบูรณ์ หรือมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลตามที่ได้ขึ้นบัญชีไว้หรือตามหลักฐานประกอบคำขอขึ้นบัญชี
หรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆที่จะกระทบต่อความสามารถของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง เช่น
การเปลี่ยนแปลงผู้ตรวจประเมินการยกเลิก เพิกถอน หรือพักใช้การรับรองระบบงาน ให้สำนักงานทราบภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่พบข้อบกพร่องหรือไม่สมบูรณ์
หรือมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือได้รับแจ้งจากสำนักงาน
(๕)
ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจประเมิน หรือการออกเอกสารรับรองใหม่ ในกรณีที่เกิดข้อผิดพลาดจากการดำเนินงานของตนเอง
(๖)
ต้องรับผิดชอบผลการตรวจประเมินการตัดสินให้การรับรอง การรักษาสภาพ การขยายขอบข่ายการลดขอบข่าย
การพักใช้หรือการเพิกถอนการรับรองของผู้ขอรับบริการ
(๗)
ต้องไม่นำการขึ้นบัญชีไปใช้ หรืออ้างถึงในทางที่ทำให้เกิดความเสียหายหรือเข้าใจผิด
(๘)
ต้องไม่มีส่วนได้ส่วนเสียหรือเกี่ยวข้องกับธุรกิจอื่นใด อันจะมีผลต่อการดำรงไว้ซึ่งความเป็นกลางและความซื่อตรงในการดำเนินกิจกรรมของหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองได้แก่
(ก)
หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองและส่วนงานต่าง ๆ ที่อยู่ภายใต้นิติบุคคลเดียวกันต้องไม่เสนอหรือให้บริการคำปรึกษาระบบการจัดการที่เกี่ยวข้องกับอาหาร
(ข)
ต้องไม่ทำการตลาดหรือเสนอกิจกรรมของตนเชื่อมโยงกับกิจกรรมของหน่วยงานที่ปรึกษาระบบการจัดการที่เกี่ยวข้องกับอาหาร
(ค)
ต้องไม่ใช้บุคลากรที่ให้บริการคำปรึกษาระบบการจัดการที่เกี่ยวข้องกับอาหารในการตรวจประเมินและกิจกรรมการรับรองอื่นสำหรับผู้รับบริการรายนั้นอย่างน้อยสองปี
หลังจากสิ้นสุดการให้บริการคำปรึกษาดังกล่าว
(ง)
หากมีการเสนอการตรวจประเมินภายในให้องค์กรใด ต้องไม่ตรวจประเมินและรับรององค์กรนั้นภายในสองปี
นับจากการสิ้นสุดการตรวจประเมินภายใน
(จ)
ต้องไม่จ้างองค์กรหรือหน่วยงานอื่นเพื่อดำเนินการตรวจประเมินใด ๆ ตามที่ขึ้นบัญชีไว้กับสำนักงาน
(๙)
ต้องมีจรรยาบรรณในการตรวจประเมิน ได้แก่
(ก)
ปฏิบัติงานอย่างมืออาชีพ เป็นกลาง เป็นธรรม และไม่ลำเอียง
(ข)
ไม่ตรวจประเมินนอกขอบข่ายที่ผ่านการประเมินความสามารถ หรือนอกขอบข่ายที่ได้รับการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองไว้กับสำนักงาน
(ค)
ต้องไม่ตรวจประเมินในกรณีที่ผู้ตรวจประเมินมีความเกี่ยวข้องอันจะนำไปสู่ความขัดแย้งหรือไม่เป็นกลางซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผลการตรวจประเมิน
(ง)
ต้องไม่รับทรัพย์สินหรือประโยชน์อื่นใดจากผู้รับการตรวจประเมิน ลูกจ้างหรือผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหรือเป็นใจให้ผู้ร่วมงานทำเช่นนั้น
(จ)
ต้องรักษาความลับ และไม่เปิดเผยข้อมูลของผู้รับบริการโดยไม่ได้รับการยินยอมจากผู้รับบริการเป็นลายลักษณ์อักษร
กรณีที่มีความจำเป็นต้องเปิดเผยข้อมูลไปยังบุคคลอื่น ต้องได้รับการยินยอมจากผู้รับบริการหรือสำนักงาน
แล้วแต่กรณี
(ฉ)
ไม่ปฏิบัติตนที่ก่อให้เกิดความเสียหายกับสำนักงาน และให้ความร่วมมืออย่างเต็มที่เมื่อมีการสอบสวนข้อกล่าวหา

ข้อ ๙  หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสามารถปรับระดับผู้ตรวจประเมินเป็นหัวหน้าผู้ตรวจประเมินตามคู่มือปฏิบัติงานที่ได้ยื่นไว้กับสำนักงาน
โดยกำหนดให้หัวหน้าผู้ตรวจประเมินที่ได้รับการรับรองผลการประเมินสมรรถนะ ณ
สถานประกอบการตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด

ข้อ ๑๐
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องมีหลักฐานแสดงถึงการรักษาความสามารถของผู้ตรวจประเมิน
ได้แก่ ผลการประเมินสมรรถนะของผู้ตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการอาหารตามที่ได้ขึ้นบัญชีไว้กับสำนักงานที่เป็นไปตามแผนงานที่หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองกำหนด
อย่างน้อยหนึ่งครั้งภายในระยะเวลาสามปี

ข้อ ๑๑
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องมีแผนงานและหลักฐานการสั่งสมหรือเพิ่มเติมความรู้ใหม่เกี่ยวกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
การตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร หรือเทคโนโลยีการผลิตอาหารอย่างต่อเนื่องทุกปี

ข้อ ๑๒
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องให้ความร่วมมือกับสำนักงานในการตรวจประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมินและระบบขององค์กรตามที่ได้รับการขึ้นบัญชี
เพื่อติดตามผลการดำเนินงานอย่างน้อยหนึ่งครั้งภายในสามปี โดยสำนักงานอาจสุ่มตรวจ
หรือร่วมกับหน่วยรับรองระบบงานหรือพิจารณาจากผลการตรวจติดตามการดำเนินงานจากหน่วยรับรองระบบงานรวมทั้งส่งมอบเอกสารหลักฐานต่าง
ๆ ให้แก่สำนักงาน เมื่อได้รับการร้องขอ
กรณีผลการตรวจประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมิน
หรือระบบขององค์กรที่ได้รับการขึ้นบัญชีตามวรรคหนึ่ง ไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์
วิธีการ เงื่อนไขที่ประกาศนี้กำหนด หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องแจ้งแนวทางการแก้ไขภายในสามสิบวัน
และดำเนินการแก้ไขภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากสำนักงาน  ทั้งนี้ อาจขยายระยะเวลาได้แล้วแต่กรณี

หมวด
๒
การขึ้นบัญชี
การแก้ไขเปลี่ยนแปลง การขยายขอบข่าย
การลดขอบข่าย
การยกเลิก การพักใช้ การเพิกถอน และการพิจารณาดำเนินการ

ส่วนที่
๑
การขึ้นบัญชี

ข้อ ๑๓
 องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชน ที่ประสงค์จะขอขึ้นบัญชีกับสำนักงาน ให้ยื่นคำขอตามแบบที่เลขาธิการประกาศกำหนด
หลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขในการตรวจสอบ ตรวจติดตาม การตรวจสมรรถนะของผู้ตรวจ
หรือระบบคุณภาพของผู้ยื่นคำขอให้เป็นตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด

ข้อ ๑๔
 ให้เลขาธิการประกาศการขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนเพื่อทำหน้าที่ตรวจสอบ
ตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร เมื่อปรากฏว่าผู้ยื่นคำขอมีคุณสมบัติมาตรฐาน
หน้าที่ ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงานตามหมวด ๑

ข้อ ๑๕
 บัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชน ตามข้อ ๑๔ ให้มีอายุสามปีนับตั้งแต่วันที่ได้รับการขึ้นบัญชี
หากประสงค์จะขึ้นบัญชีใหม่ให้ยื่นคำขอได้ภายในเก้าสิบวันก่อนวันสิ้นอายุ  ทั้งนี้ เมื่อยื่นคำขอแล้วให้ดำเนินกิจกรรมการตรวจประเมินหรือรับรองสถานประกอบการอาหารต่อไปก็ได้จนกว่าสำนักงานจะมีคำสั่งไม่ขึ้นบัญชี

ส่วนที่
๒
การแก้ไขเปลี่ยนแปลง

ข้อ ๑๖
 องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชน ที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลที่ได้ขึ้นบัญชีไว้ ให้ยื่นคำขอการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลที่ขึ้นบัญชีตามแบบที่เลขาธิการประกาศกำหนด
ตามแต่กรณี
ให้เลขาธิการประกาศการขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนตามวรรคหนึ่ง เมื่อปรากฏว่าผู้ยื่นคำขอมีคุณสมบัติ
มาตรฐาน หน้าที่ ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงานตามหมวด ๑

ข้อ ๑๗
 ให้เลขาธิการมีอำนาจแก้ไขรายละเอียดการขึ้นบัญชี
ในกรณีตรวจพบว่าไม่ตรงตามที่ได้รับการขึ้นบัญชีไว้
ทั้งนี้
ให้เลขาธิการประกาศการขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามวรรคหนึ่งด้วย

ส่วนที่
๓
การขยายขอบข่าย

ข้อ ๑๘
 องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชน ที่ประสงค์จะขอขยายขอบข่ายที่ได้ขึ้นบัญชีไว้ ให้ยื่นคำขอขยายขอบข่ายการขึ้นบัญชีตามแบบที่เลขาธิการประกาศกำหนดตามแต่กรณี
ให้เลขาธิการประกาศการขึ้นบัญชีองค์กรผู้เชี่ยวชาญ
หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนตามวรรคหนึ่ง เมื่อปรากฏว่าผู้ยื่นคำขอมีคุณสมบัติ
มาตรฐาน หน้าที่ ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงานตามหมวด ๑

ส่วนที่
๔
การลดขอบข่าย

ข้อ ๑๙
 ให้เลขาธิการมีอำนาจสั่งลดขอบข่ายการขึ้นบัญชีในกรณีใดกรณีหนึ่ง
ดังนี้
(๑)
ไม่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขตามที่ประกาศนี้กำหนด หรือมีจำนวนผู้ตรวจประเมินไม่เพียงพอในการให้บริการตรวจประเมินตามข้อ
๔ (๗) หรือไม่ปรับปรุงแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนดนับจากวันที่รับทราบหนังสือการแจ้งเตือนเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามขอบข่ายที่ได้รับการขึ้นบัญชีสำนักงาน
(๒)
ตรวจพบการเปลี่ยนแปลงสำคัญใด ๆ เกี่ยวกับขอบข่ายภายในหน่วยตรวจ หรือหน่วยรับรองที่มีผลกระทบต่อความสามารถในการดำเนินการตรวจประเมินและรับรองในขอบข่ายนั้น
(๓)
แจ้งความประสงค์จะขอลดขอบข่ายที่ขึ้นบัญชี
(๔)
ผลการตรวจติดตามเกี่ยวกับขอบข่ายจากหน่วยรับรองระบบงานหรือสำนักงานพบข้อบกพร่องและไม่แก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด
ซึ่งส่งผลเสียหายร้ายแรงต่อการรับรองความสามารถของผู้ตรวจประเมินและไม่สามารถสร้างความน่าเชื่อถือในผลการตรวจประเมินและรับรองได้หรือส่งกระทบต่อการดำเนินงานของผู้เกี่ยวข้องในขอบข่ายนั้น
เมื่อสำนักงานมีคำสั่งลดขอบข่ายการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจ
หรือหน่วยรับรองต้อง
(๑)
ไม่แสดงเครื่องหมายการรับรองความสามารถหรือการขึ้นบัญชีในขอบข่ายนั้น
(๒)
ไม่ให้บริการตรวจประเมินหรือรับรองสถานประกอบการอาหารในขอบข่ายนั้น
(๓)
ยุติการใช้สิ่งพิมพ์ สื่อโฆษณาใด ๆ ที่ได้มีการอ้างอิงถึงขอบข่ายนั้น
ทั้งนี้
นับตั้งแต่วันที่รับทราบคำสั่งแจ้งลดขอบข่ายจากสำนักงาน

ข้อ ๒๐
 ให้สำนักงานเผยแพร่การขึ้นบัญชีเป็นหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ลดขอบข่ายการขึ้นบัญชีภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่สำนักงานสั่งให้ลดขอบข่ายการขึ้นบัญชี

ข้อ ๒๑
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ถูกลดขอบข่ายออกจากการขึ้นบัญชีตามข้อ
๑๙ จะขอขึ้นบัญชีในขอบข่ายดังกล่าวอีกไม่ได้
จนกว่าเวลาจะพ้นไปแล้วไม่น้อยกว่าหนึ่งร้อยยี่สิบวันนับแต่วันที่ถูกลดขอบข่ายการขึ้นบัญชี
ยกเว้นกรณีตามข้อ ๑๙ (๓)

ส่วนที่
๕
การยกเลิก

ข้อ ๒๒
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง
ที่ประสงค์จะขอยกเลิกการขึ้นบัญชีเป็นหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหารให้มีหนังสือแจ้งให้สำนักงานทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่าสามสิบวัน  ทั้งนี้ ต้องจัดทำรายงานผลการตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร
พร้อมหลักฐานตามข้อ ๘ (๒) ให้แล้วเสร็จและส่งมอบให้สำนักงานก่อนวันที่ยกเลิกการขึ้นบัญชีตามวรรคหนึ่งเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่าสิบห้าวัน

ข้อ ๒๓
 ให้สำนักงานเผยแพร่การยกเลิกการขึ้นบัญชีเป็นหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร
ซึ่งผลของการยกเลิกการขึ้นบัญชีจะไม่มีผลกระทบต่อการกระทำใด ๆ ที่หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองได้ดำเนินการไปแล้ว
 ทั้งนี้ ให้อยู่ในการพิจารณาของเลขาธิการ

ส่วนที่
๖
การพักใช้

ข้อ ๒๔
 ให้เลขาธิการมีอำนาจสั่งพักใช้การขึ้นบัญชีในกรณีใดกรณีหนึ่งดังนี้
(๑)
ไม่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขตามประกาศนี้หรือประกาศสำนักงานที่ออกตามประกาศนี้
หรือไม่ปรับปรุงแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนดนับจากวันที่รับทราบหนังสือการแจ้งเตือนจากสำนักงาน
(๒)
ผลการตรวจติดตามของหน่วยรับรองระบบงานหรือสำนักงาน พบข้อบกพร่องและไม่แก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด
ซึ่งส่งผลเสียหายร้ายแรงที่กระทบต่อความสามารถของผู้ตรวจประเมินและไม่สามารถสร้างความน่าเชื่อถือในผลการตรวจประเมินหรือรับรองได้
หรือส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของผู้เกี่ยวข้องในภาพรวมทั้งหมด
สำนักงานมีคำสั่งพักใช้การขึ้นบัญชีเป็นระยะเวลาไม่เกินหนึ่งร้อยยี่สิบวันนับตั้งแต่วันที่รับทราบคำสั่งพักใช้การขึ้นบัญชี
ในระหว่างถูกพักใช้การขึ้นบัญชี
หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องไม่แสดงเครื่องหมายการรับรองความสามารถหรือการขึ้นบัญชีไม่ให้บริการตรวจประเมินหรือรับรองสถานประกอบการอาหารและระงับใช้สิ่งพิมพ์
สื่อโฆษณาใด ๆ ที่ได้มีการอ้างอิงถึงการขึ้นบัญชี

ข้อ ๒๕
 ให้สำนักงานเผยแพร่การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ถูกพักใช้การขึ้นบัญชีภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่สำนักงานสั่งให้พักใช้การขึ้นบัญชี

ส่วนที่
๗
การเพิกถอน

ข้อ ๒๖
 ให้เลขาธิการมีอำนาจสั่งเพิกถอนการขึ้นบัญชี
ในกรณีใดกรณีหนึ่งดังนี้
(๑)
ขาดคุณสมบัติ
(๒)
ฝ่าฝืนคำสั่งพักใช้การขึ้นบัญชี หรือไม่แก้ไขข้อบกพร่องตามระยะเวลาที่กำหนดในคำสั่งพักใช้การขึ้นบัญชีตามประกาศนี้
(๓)
เคยถูกพักใช้การขึ้นบัญชีมาแล้วสองครั้งในสองรอบการขึ้นบัญชีนั้น
(๔)
ผลการตรวจติดตามของหน่วยรับรองระบบงานหรือสำนักงานที่แสดงว่าหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองได้กระทำผิดตามประกาศนี้
หรือประกาศสำนักงานที่ออกตามประกาศนี้ ซึ่งก่อให้เกิดความเสียหายต่อเศรษฐกิจหรือต่อประโยชน์สาธารณะ
หรือความปลอดภัยต่อชีวิตของผู้บริโภค
(๕)
จัดทำผลการตรวจประเมินหรือการรับรองของผู้รับบริการอันเป็นเท็จหรือปกปิดข้อเท็จจริงซึ่งควรแจ้งโดยประการที่น่าจะเกิดความเสียหายแก่ผู้อื่น
หรือเรียก รับ หรือยอมจะรับเงินหรือทรัพย์สินหรือประโยชน์อื่นใดสำหรับตนเองหรือผู้อื่นเพื่อให้มีการออกผลการตรวจประเมินและรับรอง
โดยมิชอบ
เมื่อสำนักงานมีคำสั่งเพิกถอนการขึ้นบัญชีและมีคำสั่งเรียกคืนหนังสือการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหารหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องยุติการดำเนินการหรือกล่าวอ้างเพื่อดำเนินการตรวจประเมินและรับรองสถานประกอบการอาหาร
การแสดงเครื่องหมายการรับรองความสามารถหรือการขึ้นบัญชี และการใช้สิ่งพิมพ์
สื่อโฆษณาใด ๆ ที่มีการอ้างอิงถึงการได้รับการขึ้นบัญชีไว้กับสำนักงานทั้งหมดทันที

ข้อ ๒๗
 ให้สำนักงานเผยแพร่การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ถูกเพิกถอนการขึ้นบัญชีภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่สำนักงานสั่งให้เพิกถอนการขึ้นบัญชี

ข้อ ๒๘
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ถูกเพิกถอนออกจากการขึ้นบัญชีตามข้อ
๒๖จะขอขึ้นบัญชีใหม่อีกไม่ได้ จนกว่าเวลาจะพ้นไปแล้วไม่น้อยกว่าหกเดือนนับแต่วันที่ถูกเพิกถอนการขึ้นบัญชี

ส่วนที่
๘
การพิจารณาดำเนินการ

ข้อ ๒๙
 การพิจารณาดำเนินการตามหมวด ๒
ส่วนที่ ๑ ถึง ๗ ให้เป็นหน้าที่ของคณะกรรมการรับรองหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองกลั่นกรองและสรุปผลเสนอต่อสำนักงาน

หมวด
๓
การอุทธรณ์

ข้อ ๓๐
 หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง
ซึ่งถูกสั่งไม่ขึ้นบัญชีตามข้อ ๑๓ ไม่ดำเนินการตามข้อ ๑๕ ไม่ให้ขยายขอบข่ายตามข้อ
๑๘ ลดขอบข่ายการขึ้นบัญชีตามข้อ ๑๙ พักใช้การขึ้นบัญชีตามข้อ ๒๔
หรือเพิกถอนการขึ้นบัญชีตามข้อ ๒๖ มีสิทธิอุทธรณ์ต่อเลขาธิการได้ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งดังกล่าว
ให้เลขาธิการแต่งตั้งคณะกรรมการพิจารณาอุทธรณ์
เพื่อทำหน้าที่พิจารณาคำอุทธรณ์
เมื่อได้รับคำอุทธรณ์ตามวรรคหนึ่ง
ให้เลขาธิการรายงานความเห็นพร้อมเหตุผลไปยังปลัดกระทรวงผู้มีอำนาจพิจารณาอุทธรณ์ภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับอุทธรณ์ให้ปลัดกระทรวงพิจารณาให้แล้วเสร็จภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ตนได้รับรายงาน
ถ้ามีเหตุจำเป็นไม่อาจพิจารณาให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาดังกล่าวให้ปลัดกระทรวงมีหนังสือแจ้งให้ผู้อุทธรณ์ทราบก่อนครบกำหนดเวลาดังกล่าว
ในการนี้ ให้ขยายระยะเวลาพิจารณาอุทธรณ์ออกไปได้ไม่เกินสามสิบวันนับแต่วันที่ครบกำหนดเวลาดังกล่าว
ในระหว่างอุทธรณ์
เลขาธิการอาจให้ผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐหรือองค์กรเอกชนนั้น
ยังคงดำเนินการต่อไปได้จนกว่าการพิจารณาอุทธรณ์จะแล้วเสร็จ

หมวด
๔
ค่าใช้จ่าย

ข้อ ๓๑
 ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการตามประกาศนี้
ให้เป็นไปตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับ
อัตราค่าขึ้นบัญชีที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญหน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ
การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหาร

บทเฉพาะกาล

ข้อ ๓๒
 ให้หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับให้คงใช้ได้ต่อไปจนกว่าทะเบียนจะหมดอายุ

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๖ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล
 สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปวันวิทย์/จัดทำ
๑๙
มีนาคม ๒๕๖๒

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๙๑ ง/หน้า ๑๖/๑๙ พฤศจิกายน
๒๕๖๑