ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจัดทำและส่งรายงานประจำปีในการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่านหรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2561

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
การจัดทำและส่งรายงานประจำปีในการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน
หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
พ.ศ. ๒๕๖๑

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขเกี่ยวกับการจัดทำและส่งรายงานประจำปีในการผลิต
นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา
๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ประกาศนี้เรียกว่า ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
การจัดทำและส่งรายงานประจำปีในการผลิต นำเข้า ส่งออก
ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๖๑

ข้อ ๒[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๓  ให้ผู้รับหนังสือรับรองการแจ้ง
ผู้รับใบอนุญาต และหน่วยงานที่มีการศึกษาวิจัยตามมาตรา ๒๘
จัดทำรายงานประจำปีในการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน
หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์
โดยเป็นข้อมูลการดำเนินการในช่วงเดือนมกราคมถึงเดือนธันวาคม ส่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ภายในเดือนมีนาคมของปีถัดไป
และให้เก็บสำเนารายงานดังกล่าวไว้เป็นหลักฐาน

ข้อ ๔  รายงานประจำปีให้มีรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑)
ชื่อผู้รับหนังสือรับรองการแจ้ง หรือชื่อผู้รับใบอนุญาต หรือชื่อหน่วยงานที่มีการศึกษาวิจัยตามมาตรา ๒๘
(๒) เลขที่หนังสือรับรองการแจ้ง หรือเลขที่ใบอนุญาต
(๓)
จำนวนและรายชื่อผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
รวมถึงจำนวนและรายชื่อบุคคลที่ได้รับอนุญาตให้เข้าถึงและดำเนินการเกี่ยวกับการผลิต
นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์
(๔) ที่ตั้งของสถานปฏิบัติการตามที่ได้แจ้งหรือขออนุญาต
(๕)
ข้อมูลการดำเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์

ข้อ ๕  รายงานประจำปีให้มีข้อมูลอย่างน้อยตามแบบแนบท้ายประกาศ

ข้อ ๖  กรณีที่ผลิต
นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ รายงานประจำปีให้มีข้อมูลการดำเนินการ
ดังต่อไปนี้
(๑)
ระบุแหล่งที่มาของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่มีการผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครอง
(๒) วัตถุประสงค์ของการผลิต นำเข้า
หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์
(๓)
รายชื่อและปริมาณของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ในแต่ละเดือนที่มีการผลิต นำเข้า
หรือมีไว้ในครอบครอง
โดยให้ระบุชื่อวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์เป็นภาษาอังกฤษ
(๔)
กรณีมีการทำลายหรือเหตุอื่นที่ทำให้ปริมาณเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ลดลง ให้ระบุสาเหตุ
ปริมาณหรือวิธีการที่ถูกทำลายหรือลดลงนั้น รวมถึงระบุปริมาณที่คงเหลือในแต่ละเดือน
กรณีมีการส่งมอบเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ ให้ระบุชื่อ สถานที่ตั้ง
เลขที่หนังสือรับรองการแจ้งหรือเลขที่ใบอนุญาตของแหล่งที่รับ ปริมาณ รวมถึงวัน
เดือน ปี ที่รับเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์นั้นไป

ข้อ ๗  กรณีที่ขาย ส่งออก
หรือนำผ่านเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ รายงานประจำปีให้มีข้อมูลการดำเนินการ
ดังต่อไปนี้
(๑)
ระบุแหล่งที่มาของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่มีการขาย ส่งออก หรือนำผ่าน
(๒) วัตถุประสงค์ของการขาย ส่งออก
หรือนำผ่านเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์
(๓)
รายชื่อและปริมาณของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ในแต่ละเดือนที่มีการขาย ส่งออก
หรือนำผ่าน โดยให้ระบุชื่อวิทยาศาสตร์ของเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์เป็นภาษาอังกฤษ
(๔)
รายชื่อและสถานที่ตั้งของผู้รับเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์จากผู้ขาย ส่งออก
หรือนำผ่านปริมาณที่รับ รวมถึงวัน เดือน ปี ที่รับเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์นั้นไป
(๕)
กรณีมีการทำลายหรือเหตุอื่นที่ทำให้ปริมาณเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ลดลง ให้ระบุสาเหตุปริมาณ
หรือวิธีการที่ถูกทำลายหรือลดลงนั้น รวมถึงระบุปริมาณที่คงเหลือในแต่ละเดือน
กรณีมีการส่งมอบเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ ให้ระบุชื่อ สถานที่ตั้ง
เลขที่หนังสือรับรองการแจ้งหรือเลขที่ใบอนุญาตของแหล่งที่รับ ปริมาณ รวมถึงวัน
เดือน ปี ที่รับเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์นั้นไป

ข้อ ๘  กรณีที่ผู้รับหนังสือรับรองการแจ้ง
ผู้รับใบอนุญาต หรือหน่วยงานที่มีการศึกษาวิจัยตามมาตรา ๒๘ แจ้งเลิกดำเนินการ
ไม่ต่ออายุ ไม่ได้รับอนุญาตให้ต่ออายุ ถูกเพิกถอนหนังสือรับรองการแจ้งหรือใบอนุญาต
หรือหนังสือรับรองการแจ้งหรือใบอนุญาตสิ้นอายุด้วยเหตุผู้รับหนังสือรับรองการแจ้งหรือผู้รับใบอนุญาตตาย
หรือมีเหตุอื่นที่ทำให้ไม่สามารถปฏิบัติหน้าที่ได้ หรือสิ้นสภาพนิติบุคคลให้บุคคลดังกล่าวจัดทำรายงานประจำปีตามข้อ ๔ ข้อ ๕ ข้อ ๖
และข้อ ๗ แล้วแต่กรณี นับแต่วันที่ส่งรายงานประจำปีที่ผ่านมาจนถึงวันที่แจ้งเลิกดำเนินการ
ไม่ต่ออายุ ไม่ได้รับอนุญาตให้ต่ออายุ ถูกเพิกถอนหนังสือรับรองการแจ้งหรือใบอนุญาต
หรือหนังสือรับรองการแจ้งหรือใบอนุญาตสิ้นอายุด้วยเหตุผู้รับหนังสือรับรองการแจ้ง
หรือผู้รับใบอนุญาตตาย ไม่สามารถปฏิบัติหน้าที่ได้ หรือสิ้นสภาพนิติบุคคล
ส่งรายงานตามวรรคหนึ่งให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ภายในสามสิบวันนับแต่วันที่แจ้งเลิกไม่ต่ออายุ
ไม่ได้รับอนุญาตให้ต่ออายุ ถูกเพิกถอนหนังสือรับรองการแจ้งหรือใบอนุญาต หรือหนังสือรับรองการแจ้งหรือใบอนุญาตสิ้นอายุด้วยเหตุผู้รับหนังสือรับรองการแจ้งหรือผู้รับใบอนุญาตตาย
ไม่สามารถปฏิบัติหน้าที่ได้ หรือสิ้นสภาพนิติบุคคล

ข้อ ๙  การส่งรายงานประจำปีตามประกาศนี้
ให้ผู้รับหนังสือรับรองการแจ้ง ผู้รับใบอนุญาตและหน่วยงานที่มีการศึกษาวิจัยตามมาตรา
๒๘ จัดส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนหรือมอบหมายให้ผู้อื่นดำเนินการส่งแทน
และให้ส่งผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ด้วย

ข้อ ๑๐  ในกรณีที่มีเหตุอันสมควร
หรือรายงานประจำปีที่ส่งมาไม่ถูกต้อง หรือมีรายการไม่ครบถ้วน
อธิบดีอาจสั่งให้ผู้รับหนังสือรับรองการแจ้ง ผู้รับใบอนุญาต หรือหน่วยงานที่มีการศึกษาวิจัยตามมาตรา
๒๘ แก้ไขรายงานให้ถูกต้องหรือครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดได้
กรณีไม่ดำเนินการแก้ไขรายงานประจำปีให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดตามวรรคหนึ่งให้ถือว่ายังมิได้มีการส่งรายงานประจำปี

ข้อ ๑๑  ให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รายงานผลการดำเนินงานประจำปีให้คณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ทราบ

ข้อ ๑๒  ให้อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รักษาการตามประกาศนี้

ประกาศ ณ วันที่ ๒๔ มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

เอกสารแนบท้าย

๑. แบบรายงานประจาปี ตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ.
๒๕๕๘

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พัชรภรณ์/จัดทำ
๑๙
เมษายน ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๔๓ ง/หน้า ๑๘/๒๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๑