atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2559

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต
เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๙

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์
ให้สอดคล้องกับความตกลงอาเซียนว่าด้วยบทบัญญัติเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๖
แห่งกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๙ วรรคสอง มาตรา
๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

ข้อ
๒  การแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.ผ. ๑
(๒)
ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.จ.ผ. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.ผ. ๒
(๔)
คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.ผ. ๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.ผ. ๔

ข้อ
๓  บรรดาคำขอใด ๆ
ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นคำขอตามประกาศนี้โดยอนุโลม  ทั้งนี้
ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นควร

ข้อ
๔[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๗
กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ. ๑)
๒.
ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.ผ. ๑)
๓.
คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ. ๒)
๔.
คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ. ๓)
๕.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.ผ. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วริญา/ปริยานุช/จัดทำ
๗ พฤศจิกายน
๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๒๔๙ ง/หน้า ๑๒/๑ พฤศจิกายน ๒๕๕๙
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2559

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๙

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ให้สอดคล้องกับความตกลงอาเซียนว่าด้วยบทบัญญัติเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๖ แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕
ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๗ วรรคสอง มาตรา ๓๐
วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.
๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

ข้อ
๒  การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ผ.พ. ๑
(๒)
ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ผ.พ. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ผ.พ. ๒
(๔)
คำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ผ.พ. ๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ตามแบบ ผ.พ. ๔

ข้อ
๓  บรรดาคำขอใด ๆ
ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นคำขอตามประกาศนี้โดยอนุโลม  ทั้งนี้
ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นควร

ข้อ
๔[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๗ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย
 สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ผ.พ. ๑)
๒.
ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.ผ.พ. ๑)
๓.
คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ผ.พ. ๒)
๔.
คำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ผ.พ. ๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
(แบบ ผ.พ. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วริญา/ปริยานุช/จัดทำ
๗ พฤศจิกายน
๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๒๔๙ ง/หน้า ๑๐/๑ พฤศจิกายน ๒๕๕๙
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2559

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๕๙

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ พ.ศ. ๒๕๕๖ ลงวันที่ ๑๗ กันยายน
พ.ศ. ๒๕๕๖ ให้เหมาะสมยิ่งขึ้น

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๒) (๔) และ
(๑๓) มาตรา ๔๔
วรรคสอง และมาตรา ๔๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกความในข้อ ๓
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ พ.ศ.
๒๕๕๖ ลงวันที่ ๑๗ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๖ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ข้อ ๓  ให้ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
ที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อขายในประเทศต้องมีค่าเกณฑ์ตัดสินผลบวก (cut - off value) ไม่เกิน ๑,๐๐๐ นาโนกรัม/มิลลิลิตร

ข้อ ๒  คำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
ที่ได้ยื่นก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นการยื่นคำขอตามประกาศนี้  ทั้งนี้
ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะดำเนินการหรือส่งเอกสารหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นสมควร

ข้อ
๓[๑]  ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๖
กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๙
ปิยะสกล  สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/จัดทำ
๕ ตุลาคม ๒๕๕๙

วริญา/ตรวจ
๑๗ ตุลาคม ๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๒๒๑ ง/หน้า ๑๘/๓๐ กันยายน ๒๕๕๙
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2559

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้า
เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๙

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขอแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้สอดคล้องกับความตกลงอาเซียนว่าด้วยบทบัญญัติเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๖
แห่งกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๙ วรรคสอง มาตรา
๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

ข้อ
๒  การแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้ใช้แบบท้ายประกาศ
ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขอแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.น. ๑
(๒)
ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.จ.น. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.น. ๒
(๔)
คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.น. ๓
(๕) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ จ.น. ๔

ข้อ
๓  บรรดาคำขอใด ๆ
ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นคำขอตามประกาศนี้โดยอนุโลม  ทั้งนี้
ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นควร

ข้อ
๔[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๗
กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขอแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.น. ๑)
๒.
ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.น. ๑)
๓.
คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.น. ๒)
๔.
คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.น. ๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ จ.น. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วริญา/ปริยานุช/จัดทำ
๗ พฤศจิกายน
๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๒๔๙ ง/หน้า ๑๓/๑ พฤศจิกายน ๒๕๕๙
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2559

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๙

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมแบบคำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้สอดคล้องกับความตกลงอาเซียนว่าด้วยบทบัญญัติเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๖ แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๗
วรรคสอง มาตรา ๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

ข้อ
๒  การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑)
คำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๑
(๒)
ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.น.พ. ๑
(๓)
คำขอต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๒
(๔)
คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามแบบ น.พ. ๔

ข้อ
๓  บรรดาคำขอใด ๆ
ที่ได้ยื่นไว้ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต
ให้ถือว่าเป็นคำขอตามประกาศนี้โดยอนุโลม  ทั้งนี้
ผู้อนุญาตอาจขอให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตดำเนินการหรือส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามที่เห็นควร

ข้อ
๔[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๗
กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย  สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๑)
๒.
ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.น.พ. ๑)
๓.
คำขอต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๒)
๔.
คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๓)
๕.
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วริญา/ปริยานุช/จัดทำ
๗ พฤศจิกายน
๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๒๔๙ ง/หน้า ๑๑/๑ พฤศจิกายน ๒๕๕๙
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดผู้เชี่ยวชาญประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดผู้เชี่ยวชาญประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์

เพื่อให้การประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
มีความเหมาะสม และดำเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๓๓ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  กำหนดรายชื่อผู้เชี่ยวชาญประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
เพื่อพิจารณาประเมินเอกสารทางวิชาการ และให้ความเห็นประกอบการพิจารณาออกใบอนุญาต
ใบรับแจ้งรายการละเอียด หนังสือรับรอง รวมถึงการพิจารณาให้เปลี่ยนแปลง แก้ไข
ปรับปรุง เครื่องมือแพทย์ หรือรายการในใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด
หรือรายการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ตามเอกสารแนบท้ายประกาศฉบับนี้

ข้อ
๒  ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยารักษาการตามประกาศนี้
และให้มีอำนาจวินิจฉัยชี้ขาดปัญหาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามประกาศนี้

ข้อ
๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๔ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๙
บุญชัย
 สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. รายชื่อผู้เชี่ยวชาญประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์
แนบท้ายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
กำหนดผู้เชี่ยวชาญประเมินเอกสารทางวิชาการเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ ๒๔ กุมภาพันธ์
๒๕๕๙

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/จัดทำ
๔ เมษายน ๒๕๕๙

ชวัลพร/ตรวจ
๔ เมษายน ๒๕๕๙

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๓/ตอนพิเศษ ๗๕ ง/หน้า ๓๖/๓๐ มีนาคม ๒๕๕๙
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้ง
รายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖ แห่งกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๙ วรรคสอง มาตรา
๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  การแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) คำขอแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.น. ๑
(๒) ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.จ.น. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ
จ.น. ๒
(๔)
คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.น. ๓
(๕)
คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ จ.น. ๔

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขอแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.น. ๑)
๒. ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.น. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ
จ.น. ๒)
๔.
คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ จ.น. ๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
(แบบ จ.น. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๔๓/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖ แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๗ วรรคสอง มาตรา
๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) คำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๑
(๒) ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.น.พ. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๒
(๔) คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๓
(๕) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ น.พ. ๔

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
 ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๑)
๒. ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.น.พ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๒)
๔. คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ
น.พ. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๔๐/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์

โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง
กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
และเพื่อให้ด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออกเป็นปัจจุบัน

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๖ (๑๗)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์
ลงวันที่ ๖ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๒

ข้อ ๒ 
ให้ท่าหรือที่ดังต่อไปนี้เป็นด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าหรือส่งออก
๑. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานสุวรรณภูมิ (คลังสินค้า)
จังหวัดสมุทรปราการ
๒. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานสุวรรณภูมิ (ผู้โดยสารระหว่างประเทศ)
จังหวัดสมุทรปราการ
๓. ด่านอาหารและยา ท่าเรือกรุงเทพ
๔. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานกรุงเทพ
๕. ด่านอาหารและยา อาคาร ๒ ท่าอากาศยานกรุงเทพ
๖. ด่านอาหารและยา คลังสินค้าท่าอากาศยานกรุงเทพ
๗. ด่านอาหารและยา ไปรษณีย์กรุงเทพ
๘. ด่านอาหารและยา การรถไฟลาดกระบัง
๙. ด่านอาหารและยา กองวิเคราะห์สินค้า กรมศุลกากร
๑๐. ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน ปท. ๑๐
๑๑. ด่านอาหารและยา เชียงแสน จังหวัดเชียงราย
๑๒. ด่านอาหารและยา แม่สาย จังหวัดเชียงราย
๑๓. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานแม่ฟ้าหลวง จังหวัดเชียงราย
๑๔. ด่านอาหารและยา แม่สอด จังหวัดตาก
๑๕. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานเชียงใหม่
๑๖. ด่านอาหารและยา ลำพูน
๑๗. ด่านอาหารและยา หนองคาย
๑๘. ด่านอาหารและยา มุกดาหาร
๑๙. ด่านอาหารและยา นครพนม
๒๐. ด่านอาหารและยา บึงกาฬ
๒๑. ด่านอาหารและยา ช่องเม็ก จังหวัดอุบลราชธานี
๒๒. ด่านอาหารและยา พระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ
๒๓. ด่านอาหารและยา สมุทรปราการ
๒๔. ด่านอาหารและยา ท่าเรือแหลมฉบัง จังหวัดชลบุรี
๒๕. ด่านอาหารและยา อรัญประเทศ จังหวัดสระแก้ว
๒๖. ด่านอาหารและยา สมุทรสาคร
๒๗. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานภูเก็ต
๒๘. ด่านอาหารและยา ระนอง
๒๙. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานหาดใหญ่ จังหวัดสงขลา
๓๐. ด่านอาหารและยา ท่าเรือน้ำลึกสงขลา
๓๑. ด่านอาหารและยา วังประจัน จังหวัดสตูล
๓๒. ด่านอาหารและยา ปาดังเบซาร์ จังหวัดสงขลา
๓๓. ด่านอาหารและยา สะเดา จังหวัดสงขลา
๓๔. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานสมุย จังหวัดสุราษฎร์ธานี
๓๕. ด่านอาหารและยา ชุมพร
๓๖. ด่านอาหารและยา กันตัง จังหวัดตรัง
๓๗. ด่านอาหารและยา ท่าลี่ จังหวัดเลย
๓๘. ด่านอาหารและยา บางเสาธง จังหวัดสมุทรปราการ
๓๙. ด่านอาหารและยา บ้านประกอบ จังหวัดสงขลา
๔๐. ด่านอาหารและยา สุไหงโก - ลก จังหวัดนราธิวาส
๔๑. ด่านอาหารและยา เชียงของ จังหวัดเชียงราย
๔๒. ด่านอาหารและยา ท่าเรือเอกชน บริษัท แอคทู - ลั่ม จำกัด
จังหวัดสมุทรปราการ
๔๓. ด่านอาหารและยา ทุ่งช้าง จังหวัดน่าน
๔๔. ด่านอาหารและยา ท่าอากาศยานนานาชาติกระบี่ จังหวัดกระบี่

ข้อ ๓[๑]  ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๖
ประดิษฐ  สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๖ มีนาคม ๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๑๘ เมษายน ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๓๗ ง/หน้า ๓๔/๒๒ มีนาคม ๒๕๕๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการ
ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.
๒๕๕๑ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ข้าราชการและพนักงานราชการซึ่งดำรงตำแหน่งต่อไปนี้
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
(๑) ปลัดกระทรวงสาธารณสุข
(๒) รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข
(๓) อธิบดีกรมการแพทย์
(๔) อธิบดีกรมอนามัย
(๕) อธิบดีกรมควบคุมโรค
(๖) อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
(๗) อธิบดีกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ
(๘) ผู้ตรวจราชการกระทรวงสาธารณสุข
(๙) สาธารณสุขนิเทศก์
(๑๐) เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
(๑๑) รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
(๑๒) เภสัชกร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(๑๓) นักวิชาการอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(๑๔) ผู้ว่าราชการจังหวัดทุกจังหวัด ยกเว้นกรุงเทพมหานคร
(๑๕)
นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดเฉพาะในเขตจังหวัดที่ตนมีอำนาจหน้าที่ดูแลและรับผิดชอบในการปฏิบัติราชการ
(๑๖) เภสัชกรกลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
เฉพาะในเขตจังหวัดที่ตนมีอำนาจหน้าที่ดูแลและรับผิดชอบในการปฏิบัติราชการ
(๑๗)
สาธารณสุขอำเภอเฉพาะในเขตอำเภอที่ตนมีอำนาจหน้าที่ดูแลและรับผิดชอบในการปฏิบัติราชการ
(๑๘) เภสัชกรหัวหน้ากลุ่มงานเภสัชกรรมและคุ้มครองผู้บริโภค
และเภสัชกรที่ได้รับมอบหมายในโรงพยาบาลชุมชน เฉพาะในเขตอำเภอที่ตั้ง
(๑๙) เภสัชกรหัวหน้ากลุ่มงานเภสัชกรรมและเภสัชกรที่ได้รับมอบหมายในโรงพยาบาลศูนย์
โรงพยาบาลทั่วไป เฉพาะในเขตอำเภอที่ตั้ง

ข้อ ๒  ให้ข้าราชการและพนักงานราชการสังกัดกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งดำรงตำแหน่งต่อไปนี้เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑
เฉพาะในส่วนที่เกี่ยวข้องกับการเก็บตัวอย่างหรือนำตัวอย่างไปเพื่อตรวจวิเคราะห์
(๑) รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
(๒) ผู้อำนวยการสำนักเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
(๓) ผู้อำนวยการสำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์
(๔) ผู้อำนวยการสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข
(๕) ผู้อำนวยการสถาบันชีววัตถุ
(๖) ผู้อำนวยการสำนักยาและวัตถุเสพติด
(๗) ผู้อำนวยการศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์
(๘) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ระดับปฏิบัติการขึ้นไป
นักฟิสิกส์รังสีระดับปฏิบัติการขึ้นไป นักเทคนิคการแพทย์ระดับปฏิบัติการขึ้นไป เภสัชกรระดับปฏิบัติการขึ้นไป
ในสังกัดสำนักยาและวัตถุเสพติด สถาบันชีววัตถุ สำนักเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์และฝ่ายปฏิบัติการด้านเชื้อถ่ายทอดทางการให้เลือด
สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข

ข้อ ๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๕ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๔
วิทยา  บุรณศิริ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๑ มกราคม ๒๕๕๕

ณัฐพร/ผู้ตรวจ
๑๑ มกราคม ๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๘/ตอนพิเศษ ๑๕๗ ง/หน้า ๑๖/๒๖ ธันวาคม ๒๕๕๔
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง โรคหรืออาการของโรคที่ห้ามโฆษณา

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
โรคหรืออาการของโรคที่ห้ามโฆษณา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๕๙ (๔)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้โรคหรืออาการของโรคของมนุษย์ดังต่อไปนี้
ห้ามโฆษณาคุณประโยชน์ของเครื่องมือแพทย์ว่าสามารถป้องกัน บำบัด บรรเทา รักษา
(๑) มะเร็ง
(๒) เบาหวาน
(๓) อัมพฤกษ์ อัมพาต
(๔) โรคทางจิตเวช
(๕) โรคความดันโลหิต
(๖) โรคหรืออาการของโรคทางสมอง หัวใจและหลอดเลือด ปอด ม้าม ตับ ไต
(๗) เอดส์
ความใน (๑) (๒) (๔) (๕) และ (๖) ไม่ใช้บังคับแก่การโฆษณาซึ่งกระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
ความใน (๓)
ไม่ใช้บังคับแก่การโฆษณาซึ่งกระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมและผู้ประกอบวิชาชีพกายภาพบำบัด
ความใน (๗)
ไม่ใช้บังคับแก่การโฆษณาซึ่งกระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมและการโฆษณาถุงยางอนามัยในการป้องกันโรคเอดส์ต่อประชาชน

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๖
ประดิษฐ  สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๖ มีนาคม ๒๕๕๖

โชติกานต์/ผู้ตรวจ
๑๘ เมษายน ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๐/ตอนพิเศษ ๓๗ ง/หน้า ๓๖/๒๒ มีนาคม ๒๕๕๖