ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาอันตราย ฉบับที่ 4

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๔

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิกความใน (๘) และ (๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๘)
ยาจำพวกแก้ไอ (Antitussive drugs) ยกเว้น
ก.
ที่ใช้สำหรับขับเสมหะ (Expectorants)
ข.
เดกซ์โตรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ (Dextromethorphan hydrobromide) ขนาด ๑๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
(๙)
ยาจำพวกแอดรีเนอร์ยิค (Adrenergic drugs) ยกเว้น
ก.
ที่ใช้สำหรับหยอดจมูก ตามตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ
ข.
ฟีนิลโปรปาโนลามีน ไฮโดรคลอไรด์ (Phenylpropanolamine hydrochloride) ขนาด ๑๒.๕๒๕ มิลลิกรัม ผสมกับพาราเซตามอล (Paracetamol) ขนาด ๓๐๐๕๐๐ มิลลิกรัม และคลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate) ขนาด ๑๒ มิลลิกรัม
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
ค.
เอฟีดรีน ไฮโดรคลอไรด์ (Ephedrine hydrochloride) ขนาด ๑๕๕๐ มิลลิกรัม
ผสมกับทีโอฟิลลีน แอนไฮดรัส (Theophylline anhydrous) ขนาด ๖๐๑๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๒ 
ให้ยกเลิกความใน (๑๕) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๑๕)
ยาจำพวกขับปัสสาวะ (Diuretic drugs) ยกเว้น
ก.
ยาขับปัสสาวะจำพวกออสโมติค (Osmotic diuretic drugs)
ข.
อูวาเออร์ซี (Uva Ursi)
ค.
บูชู (Buchu)
ง.
ไฮโดรคลอโรไทอะไซด์ (Hydrochlorothiazide) ขนาด ๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๓ 
ให้ยกเลิกความใน (๒๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๒๓) ยาจำพวกฮอร์โมนของรังไข่ (Ovarian hormones) ที่ได้จากธรรมชาติหรือที่ได้จากการสังเคราะห์ ยกเว้น
ก.
เอทินิลเอสตราไดออล (Ethinylestradiol) ขนาด ๐.๐๓๐.๐๕ มิลลิกรัม ผสมกับนอร์เจสตรีล (Norgestrel) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม เลโวนอร์เจสตรีล (Levonorgestrel) ขนาด ๐.๑๒๕๐.๒๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน (Norethisterone) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน อะซีเตต (Norethisterone acetate) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม หรือ ไลเนสตรีนอล (Lynestrenol) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
ข.
เมสตรานอล (Mestranol) ขนาด ๐.๐๓๐.๐๕ มิลลิกรัม ผสมกับนอร์เจสตรีล (Norgestrel) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม เลโวนอร์เจสตรีล (Levonorgestrel) ขนาด ๐.๑๒๕๐.๒๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน (Norethisterone) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม นอร์เอทิสเตอโรน อะซีเตต (Norethisterone acetate) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม หรือไลเนสตรีนอล (Lynestrenol) ขนาด ๑.๐๒.๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๔ 
ให้ยกเลิกความใน (๓๒) และ (๓๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๓๒) ยาจำพวกฮิสตามีนและแอนติฮีสตามีน (Histamine and antihistamine drugs) ยกเว้น
ก.
ที่ใช้เฉพาะกับผิวหนัง
ข.
ไดเมนไฮดริเนต (Dimenhydrinate) ขนาด ๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
ค.
คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate) ขนาด ๒ มิลลิกรัม
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
ง.
คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (Chlorpheniramine maleate) ขนาด ๑๒ มิลลิกรัม ผสมกับพาราเซตามอล (Paracetamol) ขนาด ๓๐๐๕๐๐ มิลลิกรัม และฟีนิลโปรปาโนลามีนไฮโดรคลอไรด์ (Phenylpropanolamine hydrochloride) ขนาด ๑๒.๕๒๕ มิลลิกรัม
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
(๓๓)
ยาจำพวกแซนธีน (Xanthines) ยกเว้น
ก.
แคฟเฟอีน (Caffeine) ไม่เกิน ๑๐๐ มิลลิกรัม ต่อขนาดรับประทานหนึ่งมื้อ
ข.
อะมิโนฟิลลีน (Aminophylline) ขนาด ๑๐๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
ค.
ทีโอฟิลลีน แอนไฮดรัส (Theophylline anhydrous) ขนาด ๖๐  ๑๕๐ มิลลิกรัม ผสมกับเอฟิดรีน
ไฮโดรคลอไรด์ (Ephedrine hydrochloride) ขนาด ๑๕๕๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๕ 
ให้ยกเลิกความใน (๓๗) และ (๓๘) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๓๗) ยาจำพวกซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides) ยกเว้น
ก.
ที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ
ข.
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จตามประกาศยาสามัญประจำบ้าน
ค.
สำหรับใช้เฉพาะที่
ง.
ทาลีลซัลฟาไทอะโซล (Phthalylsulphathiazole) ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
จ.
ซัลฟาเมทอกซาโซล (Sulphamethoxazole) ขนาด ๔๐๐ มิลลิกรัม ผสมกับไตรเมโทพริม (Trimethoprim) ขนาด ๘๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ดหรือแคปซูล
ฉ.
ซัลฟาดอกซีน (Sulphadoxine) ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ผสมกับไพริเมทามีน (Pyrimethamine) ขนาด ๒๕ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด
(๓๘)
ยาจำพวกปฏิชีวนะ (Antibiotics) ยกเว้น
ก.สำหรับใช้เฉพาะที่
ทั้งนี้ไม่รวมถึงยาจำพวกเพนิซิลลิน
ข.
เพนิซิลลิน วี โปแตสเซียม (Penicillin V Potassium)
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดดรายไซรัป (Dry Syrup) ซึ่งในน้ำยา ๕ มิลลิลิตร มีเพนิซิลลิน วี (Penicillin V) ขนาด ๒๐๐,๐๐๐ ยูนิต

ข้อ ๖ 
ให้ยกเลิกความใน (๔๒) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่
๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๔๒) ยาจำพวกป้องกันและรักษามาลาเรีย (Antimalarial drugs) ยกเว้น
ก.
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จตามประกาศยาสามัญประจำบ้าน
ข.
ไพริเมทามีน (Pyrimethamine) ขนาด ๒๕ มิลลิกรัม ผสมกับซัลฟาดอกซีน (Sulphadoxine) ขนาด ๕๐๐ มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๗ 
ให้ยกเลิกความใน (๔๗) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๓ ลงวันที่ ๑๔ พฤษภาคม ๒๕๒๙ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๔๗) ยาจำพวกรักษาโรคหนอนพยาธิ์ (Anthelmintic drugs) ยกเว้น
ก.
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จตามประกาศยาสามัญประจำบ้าน
ข.
มีเบนดาโซล (Mebendazole) ขนาด ๑๐๐ มิลลิกรัม หรือ ๕๐๐ มิลลิกรัม
ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๘ 
ให้ยกเลิกความใน (๔๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๔๙) ยาจำพวกแก้อาการคลื่นเหียนอาเจียน (Antinauseants, antiemetics and motion sickness control drugs) ยกเว้นไดเมนไฮดริเนต (Dimenhydrinate) ขนาด ๕๐
มิลลิกรัม ที่ผลิตขึ้นเป็นยาบรรจุเสร็จชนิดเม็ด

ข้อ ๙ 
ยาที่ได้รับยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายตาม (๘) ข (๙) ข ค (๑๕) ง (๒๓) ก ข (๓๒)
ข ค ง (๓๓) ข ค (๓๗) ง จ ฉ (๔๒) ข (๔๗) ข และ (๔๙) ของข้อ ๓
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม ๒๕๒๑
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับนี้ จะต้องเป็นไปตามสูตร
ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ และข้อความคำเตือน สำหรับยาที่ได้รับยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายท้ายประกาศฉบับนี้

ข้อ ๑๐[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๘
สิงหาคม ๒๕๓๐
เทอดพงษ์  ไชยนันทน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
สูตร ข้อบ่งใช้ วิธีใช้ ขนาดบรรจุ และข้อความของคำเตือน สำหรับยาที่ได้รับการยกเว้นไม่เป็นยาอันตรายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
วันที่ ๘ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๓๐ เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๔

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ดลธี/พิมพ์
๑๙ กันยายน ๒๕๕๑
นันท์นภัสร์/แก้ไข
๓๐ ตุลาคม ๒๕๕๑

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๔/ตอนที่ ๒๕๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๑๖/๑๑ ธันวาคม ๒๕๓๐