ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา
๑๘ (ฉบับที่ ๔)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมรายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา
๑๘ เพื่อให้การดำเนินการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์
มีความถูกต้อง เหมาะสม และเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๑) และมาตรา
๑๘ แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกความในรหัสเชื้อโรค
B - 1 - 0605 ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

รหัสเชื้อโรค

ชื่อเชื้อโรคควบคุม

กลุ่มที่

การก่อโรค

รายละเอียดเพิ่มเติม

เชื้อแบคทีเรีย

B  1 - 0605

Escherichia coli

๑

คนและสัตว์

Escherichia coli สายพันธุ์ดังต่อไปนี้
๑) สายพันธุ์
Escherichia coli K - 12 และสายพันธุ์ที่พัฒนามาจาก Escherichia coli K - 12 ได้แก่ 5K, 58, 58 - 161, AB284, AB311, AG1, C2925, C600, Cavalli Hfr, CopyCutte EPI400, DH1, DH5α, DH10B, DP50, EC100D, EMG2, EPI100-T1R, ER2925, ET12567, H1443, HB101, Hfr3000, Hfr 3000 X74, HMS 174, JC9387, JM83, JM101, JM109, KP7600, LE392, M15, MB408, MG1655, Novablue, P678, PA309, PA414, REG - 12, S17 - 1, SCS - 110, SM10, STBL2, STBL3, SURE, TB1, TG1, TOP10, W1485, W208, W3110, W945, WA704, WG1, WA704, W1485, W3110, XL1 - Blue, XLOLR, Y10, YN2980 
๒) สายพันธุ์ที่ไม่ได้พัฒนามาจาก Escherichia coli K - 12 แต่มีความเสี่ยงต่ำและมีประวัติการใช้ที่ปลอดภัย
  ได้แก่ B, B - 3, 
B/R, BL21, BL23, C, C41, C43, FDA strain Seattle 1946, K5808, Mach1, Nissle 1917, REG-811, TOPP, W, 25922 
๓) สายพันธุ์ที่มีประวัติการใช้ที่ปลอดภัย
  และมีเอกสารรับรองจากศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติหรือรับรองโดยองค์กรที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล
  โดยมีลักษณะครบถ้วนดังต่อไปนี้
ก. มีข้อจำกัดในการอยู่รอดในสิ่งแวดล้อม
ข. ไม่ปล่อยสารชีวพิษ
  (Exotoxin)
ค. ไม่ก่อให้เกิดพยาธิสภาพ
ง. ไม่มีการเพิ่มเติมสารพันธุกรรมที่ทำให้
ดื้อต่อยาต้านจุลชีพ

ข้อ
๒  ให้ยกเลิกความในรหัสเชื้อโรค B
 3 - 1330 ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

รหัสเชื้อโรค

ชื่อเชื้อโรคควบคุม

กลุ่มที่

การก่อโรค

รายละเอียดเพิ่มเติม

เชื้อแบคทีเรีย

B  3 - 1330

Rickettsia tsutsugamushi

๓*

คนและสัตว์

ชื่ออื่น
Orientia tsutsugamushiRickettsia akamushi 
Rickettsia orientalis 
Theileria tsutsugamushi

ข้อ ๓  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นรหัสเชื้อโรค
B  3 - 1593 และ B  3 - 1594 ต่อจากรหัสเชื้อโรค B  1 - 1592 ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑

รหัสเชื้อโรค

ชื่อเชื้อโรคควบคุม

กลุ่มที่

การก่อโรค

รายละเอียดเพิ่มเติม

เชื้อแบคทีเรีย

B  3 - 1593

Orientia chiloensis

๓*

คนและสัตว์

B  3 - 1594

Orientia chuto

๓*

คนและสัตว์

ข้อ
๔  ให้ยกเลิกความในเงื่อนไขท้ายรายการเชื้อแบคทีเรียตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา
๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
เงื่อนไข
๓*
หมายถึง เชื้อแบคทีเรีย กลุ่มที่ ๓ ที่อนุโลมให้ดำเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ
๒ เสริมสมรรถนะ (Biosafety Level 2 enhanced : BSL - 2 enhanced) ตามที่กำหนดในประกาศที่ออกตามมาตรา ๖ (๔)  ทั้งนี้ กรณีมีการเพาะเลี้ยงหรือเพิ่มจำนวนเชื้อเพื่อการศึกษาเพิ่มเติมให้ดำเนินการในสถานปฏิบัติการระดับ
๓ (BSL - 3) ยกเว้นการเพาะเลี้ยงหรือเพิ่มจำนวนเชื้อแบคทีเรียจีนัส
Burkholderia ในอาหารเลี้ยงเชื้อชนิดเหลวปริมาตรสุดท้ายไม่เกิน
๕ มิลลิลิตรต่อสายพันธุ์ต่อครั้ง หรืออาหารเลี้ยงเชื้อชนิดแข็งจำนวนไม่เกิน ๓ จานเพาะเชื้อหรือหลอดต่อสายพันธุ์ต่อครั้งให้ดำเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ
๒ เสริมสมรรถนะ

ข้อ
๕  ให้ยกเลิกความในเงื่อนไขท้ายรายการเชื้อราตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
เงื่อนไข
๓*
หมายถึง เชื้อรา กลุ่มที่ ๓ ที่อนุโลมให้ดําเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ
๒ เสริมสมรรถนะ (Biosafety Level 2 enhanced: BSL - 2 enhanced) ตามที่กำหนดในประกาศที่ออกตามมาตรา ๖ (๔)  ทั้งนี้ กรณีมีการเพาะเลี้ยงหรือเพิ่มจํานวนเชื้อเพื่อการศึกษาเพิ่มเติมให้ดําเนินการในสถานปฏิบัติการระดับ
๓ (BSL - 3)

ข้อ
๖  ให้ยกเลิกความในเงื่อนไขท้ายรายการสารชีวภาพตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา
๑๘ พ.ศ. ๒๕๖๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน 
เงื่อนไข
สารชีวภาพ
กลุ่มที่ ๓ และ ๓* ให้ดําเนินการได้ในสถานปฏิบัติการระดับ ๒ โดยสารชีวภาพที่ไม่ใช่อนุภาคโปรตีนก่อโรค (รหัสเชื้อโรค T) อนุโลมให้ใช้ตู้ดูดควันและไอสารเคมี หรือตู้ชีวนิรภัย
ที่มีคุณสมบัติในการป้องกันอันตรายจากสารชีวภาพนั้นได้

ข้อ
๗[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๒๒ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/ธนบดี/จัดทำ
๒๘
ธันวาคม ๒๕๖๓

ปริญสินีย์/ตรวจ
๑๘ มกราคม
๒๕๖๔

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๗๐ ง/หน้า ๑๖/๑๖ พฤศจิกายน ๒๕๖๓