ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 6)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
(ฉบับที่ ๖)

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ (๔) (๕) มาตรา ๒๗ และมาตรา ๖๘
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกความในช่องลำดับที่
๑ และลำดับที่ ๑.๑ แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง ลงวันที่ ๒๙
สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

ลำดับ

ชื่อวัตถุที่อาจใช้

บริเวณที่ใช้ และ/
หรือการนำไปใช้

อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้
(ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป)

เงื่อนไข

๑

Boric acid (INCI),
borates and tetraborates
(CAS No.10043-35-3/
11113-50-1)
ยกเว้น
N,N-dimethylanilinium
tetrakis(pentafluorophenyl)
borate

ผลิตภัณฑ์
ประเภทแป้ง
(Talc)

๕%
คำนวณในรูป
boric acid

- ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์
สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า
๓ ปี
- ห้ามใช้กับผิวหนังที่มี
รอยถลอกหรือมีการ
ระคายเคืองถ้ามี free
soluble borate สูงกว่า
๑.๕% (คำนวณในรูป
boric acid)

ผลิตภัณฑ์สำหรับ
ฟันและเยื่อบุช่อง
ปากยกเว้นริมฝีปาก

๐.๑%
คำนวณในรูป
boric acid

ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์
สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า
๓ ปี

ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ
ยกเว้นผลิตภัณฑ์
สำหรับอาบน้ำ
และผลิตภัณฑ์
สำหรับดัดผม
หรือยืดผม

๓%
คำนวณในรูป
boric acid

- ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์
สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า
๓ ปี
- ห้ามใช้กับผิวหนังที่มี
รอยถลอกหรือมีการ
ระคายเคืองถ้ามี free
soluble borate สูงกว่า
๑.๕% (คำนวณในรูป
boric acid)

๑.๑

Tetraborates

ผลิตภัณฑ์
สำหรับอาบน้ำ

๑๘%
คำนวณในรูป
boric acid

ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์
สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า
๓ ปี

ผลิตภัณฑ์สำหรับ
เส้นผม และเส้น
ขนบนใบหน้า
ยกเว้น ขนตา

๘%
คำนวณในรูป
boric acid

ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์
สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า
๓ ปี

ข้อ ๒  ให้ยกเลิกความในช่องลำดับที่ ๙๘
แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ ๓)
ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๕ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

ลำดับ

ชื่อวัตถุที่อาจใช้

บริเวณที่ใช้ และ/
หรือการนำไปใช้

อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้
(ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป)

เงื่อนไข

๙๘

2-Chloro-6-ethylamino-4-
nitrophenol(INCI) Phenol,
2-chloro-6-(ethylamino)-
4-nitro-
(CAS No. 1313657-78-8)

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผม
ประเภท
oxidative
hair dye

๑.๕%
หลังการผสม

๑. ต้องแจ้งอัตราส่วนผสม
ที่ฉลาก
๒. ห้ามใช้กับ nitrosating
agents
๓. อาจมี nitrosamines
ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้
ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๔. ภาชนะบรรจุต้อง
ปราศจาก nitrite
๕. อนุญาตให้ใช้ free
base หรือเกลือของ
สารนี้ได้ หากไม่ปรากฏ
อยู่ในรายการวัตถุที่
ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

ผลิตภัณฑ์ย้อม
ผมประเภท
non - oxidative
hair dye

๓%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating
agents
๒. อาจมี nitrosamines
ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้
ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้อง
ปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free
base หรือเกลือของสาร
นี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ใน
รายการวัตถุที่ห้ามใช้ใน
เครื่องสำอาง

ข้อ ๓  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นช่องลำดับที่ ๑๕๕
ถึงช่องลำดับที่ ๑๕๖ แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง ลงวันที่ ๒๙
สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ ๕)
ลงวันที่ ๓๐ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๕๗

ลำดับ

ชื่อวัตถุที่อาจใช้

บริเวณที่ใช้ และ/
หรือการนำไปใช้

อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้
(ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป)

เงื่อนไข

๑๕๕

Cetrimonium chloride
(INCI)
C16-
alkyltrimethylammonium
chloride
(CAS No.112-02-7)
Steartrimonium chloride
(INCI)
C18-
alkyltrimethylammonium
chloride
(CAS No.112-03-8)

ผลิตภัณฑ์
สำหรับเส้นผม
และเส้นขนบน
ใบหน้า ที่ใช้แล้ว
ต้องล้างออก
ยกเว้น ขนตา

๒.๕%
สารเหล่านี้อาจใช้เพียง
สารเดียวหรือผสม
รวมกันระหว่างสาร
Cetrimonium
chloride และสาร
steartrimonium
chloride

๑. เพื่อวัตถุประสงค์อื่น
ที่ไม่ใช่วัตถุกันเสีย (ยับยั้ง
การเจริญเติบโตของ
จุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์)
โดยต้องแสดงวัตถุประสงค์
ของการใช้สารนี้อย่าง
ชัดเจนในฉลากผลิตภัณฑ์
๒. สารนี้อาจใช้เป็นวัตถุ
กันเสียในเครื่องสำอางได้
ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ใน
ประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามความในมาตรา ๕ (๕) แห่งพระราชบัญญัติ
เครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕

ผลิตภัณฑ์สำหรับ
เส้นผมและ
เส้นขน
บนใบหน้า ที่ใช้
แล้วไม่ต้อง
ล้างออก ยกเว้น
ขนตา

๑%
สารเหล่านี้อาจใช้เพียง
สารเดียวหรือผสม
รวมกันระหว่างสาร
Cetrimonium
chloride และสาร
steartrimonium
chloride

ผลิตภัณฑ์
สำหรับผิวหน้า

๐.๕%
สารเหล่านี้อาจใช้เพียง
สารเดียวหรือผสม
รวมกันระหว่างสาร
Cetrimonium
chloride และสาร
steartrimonium
chloride

๑๕๖

Behentrimonium
chloride (INCI)
C22-
alkyltrimethylammonium
chloride
(CAS No. 17301-53-0)

ผลิตภัณฑ์สำหรับ
เส้นผม และ
เส้นขน
บนใบหน้า
ที่ใช้แล้ว
ต้องล้างออก
ยกเว้นขนตา

๕%
สารนี้อาจใช้เพียงสาร
เดียวหรือผสมกับสาร
ลำดับที่ ๑๕๕ (โดยมี
ข้อแม้ว่าสาร
Cetrimonium
chloride และ/หรือสาร
Steartrimonium
chloride ต้องเป็นไป
ตามข้อกำหนด
อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้ตามลำดับสารที่ ๑๕๕)

๑. เพื่อวัตถุประสงค์อื่น
ที่ไม่ใช่วัตถุกันเสีย (ยับยั้ง
การเจริญเติบโตของ
จุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์)
โดยต้องแสดงวัตถุประสงค์
ของการใช้สารนี้อย่าง
ชัดเจนในฉลากผลิตภัณฑ์
๒. สารนี้อาจใช้เป็นวัตถุ
กันเสียในเครื่องสำอางได้
ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ใน
ประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามความในมาตรา ๕ (๕) แห่งพระราชบัญญัติ
เครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕

ผลิตภัณฑ์สำหรับ
เส้นผมและ
เส้นขน
บนใบหน้า
ที่ใช้แล้ว 
ไม่ต้อง
ล้างออก 
ยกเว้น
ขนตา

๓%
สารนี้อาจใช้เพียงสาร
เดียวหรือผสมกับสาร
ลำดับที่ ๑๕๕ (โดยมี
ข้อแม้ว่าสาร
Cetrimonium
chloride และ/หรือสาร
Steartrimonium
chloride ต้องเป็นไป
ตามข้อกำหนด
อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้ตามลำดับสารที่ ๑๕๕)

ผลิตภัณฑ์
สำหรับผิวหน้า

๓%
สารนี้อาจใช้เพียงสาร
เดียวหรือผสมกับสาร
ลำดับที่ ๑๕๕ (โดยมี
ข้อแม้ว่าสาร
Cetrimonium
chloride และ/หรือสาร
Steartrimonium
chloride ต้องเป็นไป
ตามข้อกำหนด
อัตราส่วนสูงสุดที่ให้ใช้ตามลำดับสารที่ ๑๕๕)

ข้อ ๔  ให้ผู้ผลิตเพื่อขาย
หรือผู้นำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางที่มีผลิตภัณฑ์ ที่มีส่วนผสมของสารในลำดับที่ ๑
ลำดับที่ ๑.๑ และลำดับที่ ๙๘ อยู่ก่อนวันที่ประกาศนี้บังคับ
หากประสงค์จะผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ต้องดำเนินการผลิตหรือนำเข้าให้เป็นไปตามเงื่อนไขของประกาศนี้
ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันที่ประกาศนี้ใช้บังคับ

ข้อ ๕[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๗ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๘
ปิยะสกล
 สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๕ ตุลาคม ๒๕๕๘

ปุณิกา/ผู้ตรวจ
๖ พฤศจิกายน
๒๕๕๘

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๒/ตอนพิเศษ ๒๕๑ ง/หน้า ๒๗/๑๓ ตุลาคม ๒๕๕๘