ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหาร

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหาร

เนื่องด้วยตามข้อ ๓ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๑๙๓)
พ.ศ. ๒๕๔๓ เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร
แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๒๓๙) พ.ศ. ๒๕๔๔
กำหนดให้ผู้ที่นำเข้าอาหารตามรายชื่อที่กำหนด ต้องจัดให้มีการรับรองวิธีการผลิต
เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ไม่ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในบัญชีแนบท้ายประกาศดังกล่าว
ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ ๒๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔
เพื่อให้เกิดความชัดเจนมากขึ้นสำหรับใช้เป็นแนวทางในการปฏิบัติ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดแนวทางในการปฏิบัติดังนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิก
(๑) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ ลงวันที่ ๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔
(๒) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ (แก้ไขเพิ่มเติมฉบับที่ ๒) ลงวันที่ ๒๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ ๒  ใบรับรองต้องระบุเกณฑ์ที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ หรือมีรายละเอียดเทียบเท่ากับประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับดังกล่าว
หรือมีระบบประกันคุณภาพของอาหารอย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้
(๑) หลักเกณฑ์ทั่วไปด้านสุขลักษณะอาหาร (General Principles
of Food Hygiene) ที่กำหนดโดยโครงการมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศ เอฟ เอ โอ/ดับบลิว
เอช โอ, โคเด็กซ์
(๒) ระบบการวิเคราะห์อันตรายและควบคุมจุดวิกฤต (Hazard Analysis and Critical
Controt Point System)
(๓) ระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System) ของ ไอ เอส
โอ  (ISO)
(๔) เกณฑ์อื่นหรือระบบอื่นที่มีความเทียบเท่าตาม (๑) - (๓)

ข้อ ๓ 
ใบรับรองตามข้อ ๒ ต้องเป็นต้นฉบับ กรณีที่ไม่สามารถใช้ต้นฉบับให้ใช้สำเนาใบรับรอง
ซึ่งรับรองสำเนาหรือข้อความโดยหน่วยงานที่ออกใบรับรองนั้น ๆ หรือสถานทูตของผู้ผลิตในประเทศไทยหรือหน่วยงานของรัฐ
หรือบุคคลที่รัฐรับรองเช่น Notary Public เป็นต้น
กรณีใบรับรองที่ใช้ภาษาอื่นให้แนบคำแปลที่เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่ผ่านการรับรองคำแปลจากสถานทูตไทยในประเทศผู้ผลิต
หรือสถานทูตของผู้ผลิตในประเทศไทย หรือหน่วยงานของรัฐ หรือเอกชนที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลพร้อมใบรับรองด้วย

ข้อ ๔ 
หน่วยงานที่สามารถออกใบรับรองตามข้อ ๓ อาจเป็นหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานของรัฐหรือสถานทูตของประเทศผู้ผลิตในประเทศไทยหรือหน่วยงานรับรองที่ได้รับการรับรองโดยหน่วยงานรับรองสากล

ข้อ ๕ 
ใบรับรองตามข้อ ๒ ต้องระบุเวลาสิ้นสุดของการใช้ใบรับรองนั้น ๆ เว้นแต่มีหลักฐานจากหน่วยงานที่รับรองสถานที่ผลิตดังกล่าวว่าใบรับรองยังคงมีสภาพเป็นไปตามเกณฑ์ในข้อ
๒ หรือหน่วยงานที่รับรองสถานที่ผลิตดังกล่าวระบุเฉพาะ วัน เดือน ปี
ที่ออกใบรับรองเพียงอย่างเดียวให้อายุใบรับรองมีผลใช้ได้ไม่เกิน ๑ ปี
นับจากวันที่ออกใบรับรองนั้น ๆ

ข้อ ๖ 
ให้ใบรับรองที่ออกตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง
ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๑๙๓)
พ.ศ. ๒๕๔๓ ลงวันที่ ๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔ และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ (แก้ไขเพิ่มเติมฉบับที่ ๒) ลงวันที่ ๒๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔
ยังคงมีผลใช้ได้เท่าที่ไม่ขัดหรือแย้งกับประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาฉบับนี้

ประกาศฉบับนี้
ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ ณ วันที่ ๑๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๔
ว่าที่ร้อยตรี วิศิษฏ์ 
ประวีณวงศ์วุฒิ
นักวิชาการอาหารและยา ๑๐ ชช.
ด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์
และการใช้ผลิตภัณฑ์ด้านสาธารณสุข
รักษาราชการแทน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

พรพิมล/พิมพ์/แก้ไข

จุฑามาศ/ปรับปรุง
๘ ตุลาคม ๒๕๕๗

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๘/ตอนพิเศษ ๑๒๓ ง/หน้า ๑๒/๑๔ ธันวาคม ๒๕๔๔