atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 32

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๒

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกความใน (๔๗) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๖ ลงวันที่ ๑๙ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ
๒  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๕๑) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๐ ลงวันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖ ดังต่อไปนี้
(๕๑) ยาที่ใช้รักษาวัณโรค (Antituberculosis Drugs)
(๕๑.๑) ยาไอโซไนอาซิค (Isoniazid)
คำเตือน :  ๑. ยานี้ทำให้เกิดอันตรายต่อตับได้
ทำให้มีอาการตัวเหลือง ตาเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้อาเจียน
๒. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติของเม็ดเลือดหรือทำให้ปากแห้ง
ปัสสาวะคั่งเนื่องจากการขาดวิตามินบี ๖
๓. หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๔. งดดื่มสุรา
เพราะผู้ที่ดื่มสุรามีโอกาสเกิดภาวะตับอักเสบจากการใช้ยานี้ได้บ่อยขึ้น
(๕๑.๒) ยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin)
คำเตือน :  ๑. ยานี้ทำให้เกิดอันตรายต่อตับได้
ทำให้มีอาการตัวเหลือง ตาเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้อาเจียน
๒. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติของการทำงานของไต
และอาจทำให้เกิดความผิดปกติของระบบเลือดและระบบอื่น ๆ
จะทำให้มีจุดเลือดออกตามผิวหนังหรืออาการหายใจหอบได้
๓. หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
(๕๑.๓) ยาไพราซินาไมด์ (Pyrazinamide)
คำเตือน :  ๑. ยานี้อาจทำให้เกิดอันตรายต่อตับได้
ทำให้มีอาการตัวเหลือง ตาเหลือง เบื่ออาหาร
คลื่นไส้อาเจียนได้และอาจทำให้ปัสสาวะขัด หรือปวดข้อ
๒. หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๓. ระมัดระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคตับ
โรคเกาต์ โรคเบาหวาน และ
ไตวาย
(๕๑.๔) ยาสเตร็ปโตไมซิน (Streptomycin)
คำเตือน :  ๑. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติต่อประสาทหู
ทำให้หูหนวก หูตึง เสียงดังในหู วิงเวียน เดินเซ หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๒. ยานี้มีพิษต่อไต
จึงควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ที่ไตทำงานผิดปกติ ผู้สูงอายุและเด็ก
๓. ไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์ระยะ
๓ เดือนแรก และสตรีที่ให้นมบุตร
(๕๑.๕) ยาเอแทมบูทอล (Ethambutol)
คำเตือน : ๑. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติต่อสายตา หากมีความผิดปกติในการมองเห็น
ให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๒. ระมัดระวังการใช้ในผู้ที่ไตทำงานผิดปกติ
โดยลดขนาดยาลง

ข้อ ๓[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมือพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๔ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พรพิมล/พิมพ์
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๔๖

ปาจรีย์/นิลวรรณ/จัดทำ
๑๘
สิงหาคม ๒๕๔๖

รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๘
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๕๔ ง/หน้า ๑๖/๑๒ พฤษภาคม ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 28

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาควบคุมพิเศษ
ฉบับที่ ๒๘

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นข้อ (๖๕) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ลงวันที่ ๒๖
พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม
(๖๕) ยารักษาโรคจิตเภท (Antipsychotic drugs)

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๒ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พรพิมล/พิมพ์
๓๑ กรกฎาคม
๒๕๔๖

ปาจรีย์/นิลวรรณ
จัดทำ
๑๘
สิงหาคม ๒๕๔๖

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ
๕๔ ง/หน้า
๑๕/๑๒
พฤษภาคม ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน (ฉบับที่ 33) พ.ศ. 2546

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
(ฉบับที่ ๓๓) พ.ศ.
๒๕๔๖

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ.
๒๕๒๒ อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๕ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๖/๒๕๔๕
เมื่อวันที่ ๑๖ กรกฎาคม ๒๕๔๕ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มความใน (๙)
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๔ ลงวันที่ ๑๔ กุมภาพันธ์ พ.ศ.
๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๙.๑)
สำหรับยาโทพิราเมท (Topiramate)
ต้องเพิ่มข้อความคำเตือนดังนี้
(๕)
ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะสายตาสั้นเฉียบพลัน (Acute myopia)
และโรคต้อหินชนิด secondary angle closure
glaucoma
(๖)
หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผิดปกติทางสายตา ได้แก่
มองเห็นไม่ชัดหรือปวดตาให้หยุดใช้ยาทันทีและปรึกษาแพทย์
(๗)
ควรดื่มน้ำให้มากเพียงพอทุกวัน เพื่อป้องกันการเกิดนิ่วในไต

ข้อ ๒[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๕ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์
เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

บรรณพต/พิมพ์
๙
มกราคม ๒๕๔๗
สุมลรัตน์/พัชรินทร์/ตรวจ
๑๖ มกราคม
๒๕๔๗
A+B

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๑๑๘ ง/หน้า ๗/๑๐ ตุลาคม ๒๕๔๖
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) และยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs)
และยาสามัญใหม่
(New Generic Drugs)[๑]

เพื่อให้กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่
(New Drugs) และยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs)
ตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยวิธีปฏิบัติในการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์
(ยาใหม่) พ.ศ. ๒๕๓๗ มีความชัดเจนและรวดเร็วยิ่งขึ้น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
จึงกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) และยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) ตามรายละเอียดแนบท้ายประกาศนี้
โดยให้เริ่มใช้สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่และยาสามัญใหม่
ที่ยื่นคำขอตั้งแต่วันที่ ๓ สิงหาคม ๒๕๔๗ เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๓ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๔๗
ศุภชัย  คุณารัตนพฤกษ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่
๒.
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ ช่องทางที่ ๑ ช่องทางปกติ (Standard Review) กรณีไม่ต้องเสนอคณะอนุกรรมการฯ
๓.
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ ช่องทางที่ ๑ ช่องทางปกติ (Standard Review) กรณีต้องเสนอคณะอนุกรรมการฯ
๔
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ ช่องทางที่ ๒ ช่องทางเร่งด่วน (Accelerated or Priority Review) (กรณีที่ ๑)
๕.
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ ช่องทางที่ ๒ ช่องทางเร่งด่วน (Accelerated or Priority Review) (กรณีที่ ๒)
๖.
กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่
๗.
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) ช่องทางที่ ๑ ช่องทางปกติ (Standard Review)
๘.
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) ช่องทางที่ ๒ ช่องทางเร่งด่วน (Accelerated of Priority Review)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

นันติญา/พิมพ์
๑๓
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑

นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๑/ตอนพิเศษ ๙๕ ง/หน้า ๔๕/๓๑ สิงหาคม ๒๕๔๗
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์การพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ เกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก ฉบับที่ 2

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
หลักเกณฑ์การพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ
เกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก
ฉบับที่
๒

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง หลักเกณฑ์การพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณเกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก
ลงวันที่ ๒๕ มีนาคม ๒๕๔๗ ให้เหมาะสมตามความจำเป็นทางวิชาการและควรขยายกำหนดเวลาให้ผู้รับอนุญาตผลิต
หรือนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรที่มีตำรับยาแผนโบราณที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้วต้องส่งผลการตรวจวิเคราะห์ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดังนั้นจึงออกประกาศ
ดังต่อไปนี้

๑.
 ให้แก้ไขเพิ่มเติมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง หลักเกณฑ์การพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณเกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก
ในข้อ ๓ และข้อ ๔ ดังต่อไปนี้
๑.๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้ เป็นวรรคสองของ
ข้อ ๓
ความในวรรคหนึ่งไม่ใช้บังคับแก่
คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่เป็นรูปแบบยาน้ำมัน ยาขี้ผึ้ง ยาดมหรือยารูปแบบอื่นที่มีส่วนประกอบตัวยาน้ำมันหอมระเหยหรือน้ำมันจากสมุนไพรที่ไม่มีปัญหาการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์
๑.๒ ให้ยกเลิกความในข้อ ๔ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักรที่ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณไว้แล้วแต่ยังมิได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
หรือที่มีตำรับยาแผนโบราณที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว ต้องส่งผลการตรวจวิเคราะห์ เช่นเดียวกับที่กำหนดไว้ตามข้อ
๓ วรรคหนึ่ง ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในวันที่ ๓๑ ธันวาคม ๒๕๔๙
ความในวรรคหนึ่งไม่ใช้บังคับแก่การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่เป็นรูปแบบยาน้ำมัน
ยาขี้ผึ้ง ยาดมหรือยารูปแบบอื่นที่มีส่วนประกอบตัวยาน้ำมันหอมระเหยหรือน้ำมันจากสมุนไพรที่ไม่มีปัญหาการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์

๒.[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๔๘
วิรวรรณ
 แตงแก้ว
ผู้อำนวยการสำนักควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
รักษาราชการแทนรองเลขาธิการ
ปฏิบัติราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

พัชรินทร์/จัดทำ
๒๙ กรกฎาคม ๒๕๔๘

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๒/ตอนพิเศษ ๔๓ ง/หน้า ๒๘/๑๖ มิถุนายน ๒๕๔๘
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านนำเข้ายาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์ หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดด่านนำเข้ายาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์
หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว

เพื่อประโยชน์ในการควบคุมยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์
หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว ที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
ไม่ให้มีการนำไปใช้ในทางที่ผิดอันจะก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้บริโภค

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๗ ตรี แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคลซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบมาตรา ๓๕ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๔๖
เมื่อวันที่ ๓๑ มีนาคม ๒๕๔๖
จึงออกประกาศกำหนดให้ท่าเรือหรือที่ดังต่อไปนี้เป็นด่านนำเข้าซึ่งยาที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์
หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์
รวมทั้งเกลือของสารดังกล่าว

๑.  ท่าเรือกรุงเทพ (คลองเตย)
๒.  ท่าอากาศยานกรุงเทพ
๓.  ท่าเรือแหลมฉบัง
๔.  ท่าเรือเอกชน ปท. ๑๐
๕.  รพท.การรถไฟแห่งประเทศไทย
(ลาดกระบัง)

ทั้งนี้
ตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๔๖
พลตำรวจเอก
ประชา  พรหมนอก
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
รักษาราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

สุภาพร/พิมพ์
๑๗ กันยายน
๒๕๔๖

สุภาพร/แก้ไข
๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๖

พัลลภ/สราวุฒิ/ตรวจ
๑๓ ตุลาคม ๒๕๔๖

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๖๔ ง/หน้า
๙/๙
มิถุนายน ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา พ.ศ. 2547

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ระบุตำรายา พ.ศ. ๒๕๔๗

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๑)
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิก 
๑.๑ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา
พ.ศ. ๒๕๔๔ 
๑.๒ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ ๒  ให้ตำรายาต่อไปนี้เป็นตำรายาแผนปัจจุบัน
๒.๑ ตำรายาของประเทศไทย เล่มที่ ๑ ภาค ๑ และภาค ๒
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Pharmacopoeia Volume I Part 1, Part
2 and Supplement) ซึ่งจัดพิมพ์โดยกระทรวงสาธารณสุข
๒.๒ ตำรายาของประเทศไทย เล่มที่ ๒ ภาค ๑ ภาค ๒
และภาค ๓ และฉบับเพิ่มเติม (Thai Pharmacopoeia
Volume II Part 1,Part 2,Part 3,and Supplements)
ซึ่งจัดพิมพ์โดยกระทรวงสาธารณสุข 
๒.๓ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๑
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume I and Supplements)

๒.๔ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๒
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume II and Supplements)

๒.๕ ตำราอินเตอร์แนชนาลฟาร์มาโคเปีย
ฉบับพิมพ์ครั้งที่ ๓ และฉบับเพิ่มเติม (Third Edition
of the International
Pharmacopoeia and Supplements)

๒.๖ ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา ฉบับแก้ไข
ครั้งที่ ๒๒ (ค.ศ.1990) และฉบับเพิ่มเติมตำราแนชนาลฟอร์มูลารี่ ฉบับที่ ๑๗ (ค.ศ.
1990) และฉบับเพิ่มเติม (The United
States Pharmacopoeia
Twenty Second Revision
1990 and Supplements, The National Formulary,
Seventeenth Edition (1990) and
Supplements) 
๒.๗ ตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา ฉบับแก้ไข
ครั้งที่ ๒๓ (ค.ศ 1995) และฉบับเพิ่มเติมตำราแนชนาลฟอร์มูลารี่ ฉบับที่ ๑๘ (ค.ศ.
1995) และฉบับเพิ่มเติม (The United
States Pharmacopoeia
Twenty Third Revision
1995 and Supplements, The National Formulary,
Eighteenth Edition (1995) and
Supplements) 
๒.๘ ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. 1998
เล่มที่ ๑ และเล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia
1988 Volume I, Volume
II and Addenda)

๒.๙ ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. 1993
เล่มที่ ๑ และเล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia
1993 Volume I, Volume
II and Addenda)

๒.๑๐ ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย (สัตวแพทยศาสตร์)
ฉบับ ค.ศ. 1998 และฉบับเพิ่มเติม (British Pharmacopoeia
(Veterinary) 1998 and Supplements)

ข้อ ๓  ให้ตำรายาต่อไปนี้เป็นตำรายาแผนโบราณ
๓.๑ ตำราเวชศึกษาของพระยาพิศณุประสาทเวช
๓.๒ ตำราแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ เล่ม ๑ เล่ม ๒
และเล่ม ๓ 
๓.๓ ตำราแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์ ฉบับหลวง เล่ม ๑
และเล่ม ๒ 
๓.๔
ตำราคัมภีร์แพทย์แผนโบราณของขุนโสภิตบรรณลักษณ์ เล่ม ๑ เล่ม ๒ และเล่ม ๓ 
๓.๕ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๑
และฉบับเพิ่มเติม (Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume I and Supplements)

๓.๖ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย เล่มที่ ๒ และฉบับเพิ่มเติม
(Thai Herbal Pharmacopoeia
Volume II and Supplements)

ข้อ ๔[๑] 
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๓๐ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๗
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๑/ตอนพิเศษ ๑๒๑ ง/หน้า ๙/๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๗
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 30

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๐

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มข้อความต่อไปนี้เป็น (๕๐) ของข้อ
๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๗ ลงวันที่ ๑๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๕ ดังต่อไปนี้
(๕๐) ยาลดระดับไขมันในเลือดที่ออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ เอช เอ็ม จี โคเอนไซม์เอ
รีดักซ์เทส (HMG-CoA reductase inhibitor)
คำเตือนในฉลาก :
๑.
ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์ และสตรีระยะให้นมบุตร
๒.
ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยโรคตับ หรือมีความผิดปกติของระดับเอนไซม์ตับ
๓.
หากใช้ยานี้แล้วมีอาการปวดกล้ามเนื้อน่อง, หลัง หรือตามตัวให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์
คำเตือนในเอกสารกำกับยา
ให้ใช้คำเตือนเช่นเดียวกับคำเตือนในฉลากและเพิ่มข้อความต่อไปนี้ด้วย
๑.
ไม่ควรใช้ร่วมกับยาในกลุ่ม azole antifungals, ยากลุ่ม macrolides เช่น erythromycin, clarithromycin เป็นต้น, ยากลุ่ม calcium channel blocker, ยากลุ่ม fibric acid derivatives เช่น gemfibrozil เป็นต้น ยา nicotinic acit,
ยา cyclosporine, ยา cimetidine หรือยา
methotrexate เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะ rhabdomyolysis และ renal failure
๒.
ควรตรวจการทำงานของตับก่อนให้ยาและหลังให้ยา ๖ และ ๑๒ สัปดาห์ ผู้ที่ได้รับยานี้เป็นประจำควรตรวจทุก
๖ เดือน หากระดับ transaminase สูงกว่า upper normal limit ๓ เท่า ให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ประภาศรี/พิมพ์
๑๐ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๓๒ ง/หน้า ๑๘/๑๗ มีนาคม ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 18

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาอันตราย
ฉบับที่ ๑๘

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ 
ให้ยกเลิกความใน (๒๘) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๒๘) ยาจำพวกสงบประสาท (Tranquilizing drugs) นอกจากที่ประกาศเป็นวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
และที่ประกาศเป็นยาควบคุมพิเศษ

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๒๒
เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พรพิมล/พิมพ์
๓๑ กรกฎาคม ๒๕๔๖

ปาจรีย์/นิลวรรณ/จัดทำ
๑๘ สิงหาคม ๒๕๔๖

ปณตภร/ปรับปรุง
๒๖ มิถุนายน ๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๕๔ ง/หน้า ๑๔/๑๒ พฤษภาคม ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 31

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกความใน (๑๒.๒) ของข้อ ๓ (๑๒) แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๐ ลงวันที่ ๒๒ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๑
และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๑๒.๒) สำหรับยาคุมกำเนิดชนิดผสมซึ่งประกอบด้วยเอสโตรเจนกับโปรเจสโตเจน
ต้องมีคำเตือนว่า
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้กับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดอุดตัน
และโรคตับ
๒.
ไม่ควรใช้ในสตรีที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดหลอดเลือดอุดตัน เช่น
มีประวัติเป็นโรคหลอดเลือดอักเสบ โรคอ้วน เบาหวาน และความดันโลหิตสูง
๓.
ระมัดระวังการใช้ในสตรีที่สูบบุหรี่โดยเฉพาะสตรีที่อายุมากกว่า ๓๕ ปี
ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
๔.
หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผิดปกติให้รีบปรึกษาแพทย์

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
นับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๖ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๘
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๔๕ ง/หน้า ๘/๑๑ เมษายน ๒๕๔๖
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 29

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่
๒๙

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกความใน
(๔๓) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๑๘ ลงวันที่ ๒๔ มกราคม ๒๕๔๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน
(๔๓) ยาซีซาไพรด์ (Cisapride)
คำเตือน: (๑)
ห้ามใช้ยานี้ในผู้ที่มีประวัติครอบครัวมีภาวะหัวใจเต้นช้าผิดปกติ
หรือหัวใจเต้นผิดปกติชนิด prolong QT interval
(๒) ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านจุลชีพกลุ่ม macrolide เช่น erythromycin หรือยาต้านเชื้อรากลุ่ม imidazole เช่น ketoconazole หรือยากลุ่ม HIV protease inhibitor ทั้งนี้
เพราะจะทำให้ระดับยานี้ในเลือดสูงขึ้น
เสี่ยงต่อการทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงและหยุดเต้นได้
(๓) ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาที่ยับยั้งการทำงานของ CYP450 เช่น cimetidine omeprazole
เพราะจะทำให้ระดับยาในเลือดสูงขึ้น เสี่ยงต่อการทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงและหยุดเต้นได้
(๔) ระมัดระวังการใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือโรคหัวใจ
(๕) หากใช้ยานี้แล้วหัวใจเต้นผิดปกติให้หยุดยาและปรึกษาแพทย์

ข้อ ๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์  เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

เกษร/พิมพ์
ทรงยศ/สราวุฒิ จัดทำ
๑๔ พฤษภาคม ๒๕๔๖

รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๘ มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]  ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๒๖ ง/หน้า
๒๕/๒๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๖
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาที่ต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาที่ต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน

อาศัยความในข้อ ๙ (๔) แห่งกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
ลงวันที่ ๑๓ ตุลาคม ๒๕๒๕
ที่กำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ
ผ.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงดังกล่าวทุกสี่เดือน
และให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปต่อไปนี้
เป็นยาที่ต้องจัดทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาตามแบบ ผ.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
(๑) อัลบิวตารอล (Albuterol) หรือ ซัลบิวตามอล (Salbutamol)
และเกลือของสารดังกล่าว
(๒) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol) และเกลือของสารดังกล่าว
(๓) กาเฟอีน (Caffeine) และเกลือของสารดังกล่าว

ข้อ ๒  ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาตามข้อ
๑ ทุกสี่เดือนตามระยะเวลาดังนี้
(๑) มกราคม ถึง เมษายน
(๒) พฤษภาคม ถึง สิงหาคม
(๓) กันยายน ถึง ธันวาคม
และให้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบกำหนดสี่เดือนดังกล่าว

ทั้งนี้ ตั้งแต่วันถัดจากวันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป[๑]

ประกาศ ณ วันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
วิชัย 
โชควิวัฒน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

พรพิมล/แก้ไข
๒๖ มิถุนายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๖๔/๔ มีนาคม
๒๕๔๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดรายชื่อยาที่ต้องจัดทำบัญชีนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรทุกสี่เดือน

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดรายชื่อยาที่ต้องจัดทำบัญชีนำ
หรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรทุกสี่เดือน

อาศัยความในข้อ ๕ (๔) แห่งกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
ลงวันที่ ๑๓ ตุลาคม ๒๕๒๕
ที่กำหนดให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร จัดทำบัญชีรายชื่อยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
ตามแบบ น.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงดังกล่าวทุกสี่เดือนและให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปต่อไปนี้
เป็นยาที่ต้องจัดทำบัญชีนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามแบบ น.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
(๑) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol)
และเกลือของสารดังกล่าว
(๒) กาเฟอีน (Caffeine) และเกลือของสารดังกล่าว

ข้อ ๒  ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรจัดทำบัญชียาตามข้อ
๑ ที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรทุกสี่เดือนตามระยะเวลาดังนี้
(๑) มกราคม ถึง เมษายน
(๒) พฤษภาคม ถึง สิงหาคม
(๓) กันยายน ถึง ธันวาคม
และให้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบกำหนดสี่เดือนดังกล่าว

ทั้งนี้
ตั้งแต่วันถัดจากวันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ ณ วันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
วิชัย 
โชควิวัฒน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

พรพิมล/แก้ไข
๒๖ มิถุนายน ๒๕๔๕

สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗ พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๖๖/๔ มีนาคม
๒๕๔๕