atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 859/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๕๙/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาคาสคารา
ซากราดา (Cascara sagrada) อาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา
เนื่องจากอาจได้รับความเสี่ยงจาก genotoxicity และ carcinogenicity ของสารที่เป็นส่วนประกอบในยาดังกล่าวคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๑/๒๕๕๒
เมื่อวันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๒ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาคาสคารา
ซากราดา (Cascara sagrada) เป็นส่วนประกอบ
ในข้อบ่งใช้ทางระบบทางเดินอาหาร

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่มียาคาสคารา ซากราดา (Cascara sagrada) เป็นส่วนประกอบ
ในข้อบ่งใช้ทางระบบทางเดินอาหาร จำนวน ๒๔ ตำรับตามบัญชีแนบท้าย

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๘๕๙/๒๕๕๒ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/จัดทำ
๒ กันยายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๒๒ ง/หน้า ๖๙/๒๘ สิงหาคม ๒๕๕๒
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 848/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๔๘/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาสูตรผสมเมโธคาร์บามอล
(Methocarbamol) และอินโดเมธาซิน (Indomethacin) ชนิดรับประทาน
ไม่มีหลักฐานทางวิชาการสนับสนุนประสิทธิผลและความปลอดภัยในการใช้ยา
อีกทั้งเมโธคาร์บามอลในสูตรยาดังกล่าวไม่มีสรรพคุณในโรคข้ออักเสบตามที่ขึ้นทะเบียนไว้จึงอาจทำให้ผู้ใช้ยาเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์จากยาโดยไม่ได้รับประโยชน์
คณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๑/๒๕๕๒ เมื่อวันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๒
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมเมโธคาร์บามอล (Methocarbamol) และอินโดเมธาซิน (Indomethacin) ชนิดรับประทานเนื่องจากยาไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้และอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมเมโธคาร์บามอล (Methocarbamol) และอินโดเมธาซิน (Indomethacin) ชนิดรับประทาน
จำนวน ๑ ตำรับ คือ Sancago tablet ทะเบียนตำรับยาเลขที่
2A 587/28

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/จัดทำ
๓ กันยายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๖๔/๒๔ สิงหาคม ๒๕๕๒
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1106/2550 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาไบซาโคดิล (Bisacodyl) ชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์ทันที

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๑๐๗/๒๕๕๐
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาสูตรผสมไบซาโคดิล
(Bisacodyl) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) ชนิดรับประทานออกฤทธิ์ทันที
จะมีปริมาณยาที่ไปถึงลำไส้ใหญ่ซึ่งเป็นบริเวณออกฤทธิ์ต่ำไม่ถึงระดับการรักษา
และมีการแตกตัวที่กระเพาะอาหารทำให้เกิดการระคายเคืองในทางเดินอาหาร การดูดซึม active metabolite ของยาไบซาโคดิลเข้าสู่ร่างกายเพิ่มขึ้น
จนอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อร่างกาย
โดยจะเสริมฤทธิ์กับฟีนอล์ฟธาลีนทำให้เกิด potential side effects เช่น ระดับโปแตสเซียมผิดปกติและเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง
คือ การเกิดโรคมะเร็ง คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๓/๒๕๕๐ เมื่อวันที่ ๒๘
มิถุนายน ๒๕๕๐ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมไบซาโคดิล (Bisacodyl) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) ชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์ทันที
เนื่องจากอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมไบซาโคดิล (Bisacodyl) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) ชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์ทันที
จำนวน ๑ ตำรับ คือ LOLO-LAX เลขทะเบียน 2A 877/27

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครอง หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๗ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต  กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ กุมภาพันธ์
๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๘ ง/หน้า ๘๓/๒๕ มกราคม ๒๕๕๑
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 857/2551 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแอสไพรินเป็นส่วนประกอบ

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๕๗/๒๕๕๑
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแอสไพรินเป็นส่วนประกอบ[๑]

ด้วยปรากฏว่าทะเบียนตำรับยาแอสไพรินหลายตำรับ
มีข้อบ่งใช้ไม่สอดคล้องกับข้อมูลทางวิชาการ
ความแรงและรูปแบบยาที่ได้รับอนุญาตไว้ในบางข้อบ่งใช้ ไม่มีหลักฐานสนับสนุนประสิทธิภาพ
หรือความปลอดภัยในการใช้ยา หรือการนำไปใช้ได้อย่างถูกต้อง ปลอดภัย
รวมถึงฉลากและเอกสารกำกับยามีความหลากหลาย
มีข้อความไม่สมบรูณ์และไม่มีเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน
จึงอาจทำให้การใช้ยาไม่มีประสิทธิภาพ และอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ดังนั้น
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๕/๒๕๕๐ เมื่อวันที่ ๑๔ พฤศจิกายน ๒๕๕๐ จึงมีคำสั่งต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมแอสไพริน (aspirin) กับพาราเซตามอล (paracetamol) จำนวน ๑ ตำรับ คือ BRY  JAI POWDER ทะเบียนตำรับเลขที่ 2A 211/29
ของห้างหุ้นส่วนจำกัด ไบร์วู๊ดฟาร์มาซูติคอล และทะเบียนตำรับยาสูตรผสมแอสไพริน (aspirin) กับคลอเฟนิรามีน (chlorpheniramine) จำนวน ๑ ตำรับ
คือ YA TRA KILEN
ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 232/28
ของบริษัท โอสถสภา จำกัด
จากยาผสมเป็นยาเดี่ยวที่มีความแรงตามที่กำหนดไว้ในคำสั่งนี้

ข้อ ๒  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแอสไพรินเป็นส่วนประกอบ
ยกเว้นตำรับยาสูตรผสมแอสไพริน (aspirin) และไดไพริดาโมล (dipyridamole) โดยให้มีข้อบ่งใช้ ความแรง ฉลาก และเอกสารกำกับยาดังนี้
(๑) ข้อบ่งใช้และความแรง
(๑.๑) ไม่ให้ใช้ยาแอสไพริน แก้ปวด ลดไข้ ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า ๑๘ ปี
(๑.๒) ข้อบ่งใช้ บรรเทาอาการปวด ลดไข้ ใช้เฉพาะรูปแบบยาที่ออกฤทธิ์ทันทีในขนาดตั้งแต่
๓๐๐ มิลลิกรัม ขึ้นไป
(๑.๓) ข้อบ่งใช้ บรรเทาอาการปวด บวม และการอักเสบในโรคข้ออักเสบ
ใช้กับยาทุกรูปแบบในขนาดตั้งแต่ ๓๐๐ มิลลิกรัม ขึ้นไป
(๑.๔) ข้อบ่งใช้ Juvenile rheumatoid arthritis, rheumatic fever และ Kawasaki s disease ใช้กับยาทุกรูปแบบ ในขนาดตั้งแต่ ๗๕ มิลลิกรัม ขึ้นไป
(๑.๕) ข้อบ่งใช้ ป้องกันการเกิดลิ่มเลือด ใช้กับยาทุกรูปแบบ ในขนาด ๗๕  ๓๒๕ มิลลิกรัม
โดยให้แสดงความแรงของยาตามความแรงที่กำหนด
ดังนี้ มาตรฐานระบบเกรน ได้แก่ ๑ ๑/๔ เกรน (๘๑ มิลลิกรัม),
๒ ๑/๒ เกรน (๑๖๒ มิลลิกรัม), ๕ เกรน (๓๒๕ หรือ ๓๒๔
มิลลิกรัม) หรือ ๑๐ เกรน (๖๕๐ มิลลิกรัม) มาตรฐานระบบเมตริก ได้แก่ ๗๕, ๑๐๐, ๓๐๐ หรือ ๕๐๐ มิลลิกรัม
(๒) ฉลาก ให้มีรายละเอียดและข้อความตามฉลากแนบท้ายคำสั่ง แล้วแต่กรณี
(๓) เอกสารกำกับยา ให้มีรายละเอียดและข้อความตามเอกสารกำกับยาแนบท้ายคำสั่ง
แล้วแต่กรณี

ข้อ ๓  ให้แก้ไขรายละเอียดอื่นในทะเบียนตำรับยาให้สอดคล้องกับสรรพคุณ
หรือสูตรยาที่แก้ไข

ข้อ ๔  ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตาม
ข้อ ๑ - ข้อ ๓ ให้แล้วเสร็จภายในสามร้อยหกสิบห้าวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
เมื่อพ้นกำหนดแล้ว
กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๑๔ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๑
ชวรัตน์
 ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
ฉลากของยาแอสไพรินที่เป็นยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๕๗/๒๕๕๑

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วัชศักดิ์/จัดทำ
๒๐ ตุลาคม ๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๖๖ ง/หน้า ๓๕/๑๗ ตุลาคม ๒๕๕๑
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 840/2550 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๔๐/๒๕๕๐
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยบริษัท
โปรทาสค์ จำกัด
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรใบอนุญาตเลขที่ ๘/๒๕๔๔
ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาชื่อ Proserine Capsule ทะเบียนตำรับเลขที่ 1C 93/45 ประกอบด้วยตัวยาสำคัญคือ
Cycloserine เมื่อวันที่ ๒๒
พฤษภาคม ๒๕๔๙ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เก็บตัวอย่างยาส่งทดสอบที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
ปรากฏว่าไม่พบตัวยาสำคัญในตำรับยาดังกล่าว ยานี้จึงเป็นยาปลอมตามมาตรา ๗๓
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๓๐ สิงหาคม ๒๕๔๙ จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาชื่อ
Proserine Capsule ทะเบียนตำรับเลขที่ 1C 93/45

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครอง
หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง ภายใน ๙๐ วัน
นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๑๙ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต  กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วัชศักดิ์/จัดทำ
๑๖ มกราคม ๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๑๙๖ ง/หน้า ๓๒/๑๗ ธันวาคม ๒๕๕๐
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 355/2550 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๓๕๕/๒๕๕๐
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาเม็ดไอบูโพรเฟน
(Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาลเป็นยาที่สูตรตำรับมีความคงตัวไม่ดีทำให้มีปัญหาการละลาย
(Dissolution) ผิดมาตรฐาน ซึ่งส่งผลให้ยาไม่มีสรรพคุณในการใช้รักษาตามข้อบ่งใช้ที่ขึ้นทะเบียนไว้
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๒/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๑๕ พฤษภาคม ๒๕๔๙ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาไอบูโพรเฟน
(Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาล เนื่องจากไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาไอบูโพรเฟน
(Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาล จำนวน ๓๑ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้ายคำสั่ง

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๑๐ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มงคล  ณ สงขลา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๓๕๕/๒๕๕๐ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วัชศักดิ์/จัดทำ
๔ มิถุนายน ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๖๕ ง/หน้า ๕๗/๓๐ พฤษภาคม ๒๕๕๐
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 718/2550 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม อัลโลพูรินอล (Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๗๑๘/๒๕๕๐
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม
อัลโลพูรินอล (Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone)[๑]

ด้วยปรากฏว่าการใช้ยาสูตรผสมอัลโลพูรินอล
(Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone) นั้น
เมื่อเกิดการแพ้ผู้ป่วยจะไม่ทราบว่าแพ้ยาชนิดใด และทำให้เกิดความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นโดยไม่จำเป็น
จึงสมควรแก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมอัลโลพูรินอล (Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone) เป็นยาเดี่ยว

ดังนั้น
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๒๕ ธันวาคม ๒๕๔๙ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมอัลโลพูรินอล
(Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone) จำนวน ๑ ตำรับ
คือ Lanolone ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 266/40
ของบริษัทเภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด จากยาผสมเป็นยาเดี่ยว

ข้อ ๒  ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ
๑ ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๑๐ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต  กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/จัดทำ
๑๒ มิถุนายน
๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๙๐ ง/หน้า ๓๔/๒ มิถุนายน ๒๕๕๑
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 185/2550 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๘๕/๒๕๕๐
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

ด้วยปรากฏว่ายาเพนนิซิลลิน จี ชนิดเม็ด (Penicillin
G tablet) เป็นยาที่ไม่มีสรรพคุณและอาจไม่ปลอดภัยในการใช้เนื่องจากยาเพนนิซิลลิน
จี ในรูปแบบรับประทานตัวยาจะถูกทำลายด้วยกรดในกระเพาะอาหารให้ลดน้อยจนไม่มีประสิทธิภาพในการรักษา
เมื่อยาไม่ได้ผลในการรักษาผู้ป่วยจึงเสี่ยงที่จะได้รับอันตรายจากโรค รวมทั้งอาจส่งผลให้เกิดเชื้อดื้อยาด้วย
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๒/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๑๕ พฤษภาคม ๒๕๔๙ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาเพนนิซิลลิน
จี ชนิดเม็ด (Penicillin G tablet) เนื่องจากไม่มีสรรพคุณและอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ฉะนั้น อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพนนิซิลลิน จี ชนิดเม็ด (Penicillin
G tablet) จำนวน ๑๕ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้ายคำสั่ง

อนึ่ง ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครอง หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป[๑]

สั่ง
ณ วันที่ ๒๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๐
มงคล
ณ สงขลา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่
๑๘๕/๒๕๕๐ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วัชศักดิ์/ผู้จัดทำ
๑๑
เมษายน ๒๕๕๐

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๔๑ ง/หน้า ๕๕/๔ เมษายน ๒๕๕๐
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1107/2550 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๑๐๖/๒๕๕๐
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาไบซาโคดิล (Bisacodyl) ชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์ทันที[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาไบซาโคดิล
(Bisacodyl) ชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์ทันทีอาจไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้
เนื่องจากยามีการแตกตัวที่กระเพาะอาหาร ทำให้เกิดการระคายเคืองทางเดินอาหาร
และมีการดูดซึม active metabolite ของยาไบซาโคดิลเข้าสู่ร่างกายเพิ่มขึ้น
จนอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์คือ secondary diarrhea ซึ่งนำไปสู่การเกิด hypokalemia การเกิด abdominal cramp หรือ colic โดยอาจเกิดจากการสังเคราะห์
Platelet-activating factor (PAF) ซึ่งมีผลต่อการบีบตัวของกล้ามเนื้อ
จะมีปริมาณยาไปถึงลำไส้ใหญ่ซึ่งเป็นบริเวณออกฤทธิ์ต่ำ
ซึ่งทำให้ปริมาณยาไม่ถึงระดับการรักษา  ทั้งนี้ รูปแบบยาที่เหมาะสมคือ
รูปแบบชนิดเคลือบสำหรับละลายในลำไส้ (enteric coated tablet)

ดังนั้น
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓/๒๕๕๐ เมื่อวันที่ ๒๘ มิถุนายน ๒๕๕๐ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาไบซาโคดิล (Bisacodyl) ชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์ทันที เป็นยาชนิดเคลือบสำหรับละลายในสำไส้ (enteric coated tablet)

ข้อ ๒  ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ
๑ ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๗ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต  กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ กุมภาพันธ์
๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๑๘ ง/หน้า ๘๒/๒๕ มกราคม ๒๕๕๑
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 613/2549 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๖๑๓/๒๕๔๙
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

เนื่องด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า
ยาสูตรผสมที่มีตัวยาไทรแอมซิโนโลน (Triamcinolone)
และคานาไมซิน (Kanamycin) เป็นสูตรยาผสมที่ไม่เหมาะสม เนื่องจากไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้และอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๔/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๔๘
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมไทรแอมซิโนโลน (Triamcinolone) และคานาไมซิน (Kanamycin)

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมไทรแอมซิโนโลน
(Triamcinolone) และคานาไมซิน (Kanamycin) ที่ใช้ภายนอกจำนวน ๑ ตำรับ
คือ KA-CILONE ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A
269/29 ของบริษัท เอส เอ็ม ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครอง
หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๕ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๙
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

นันทนา/จัดทำ
๑ สิงหาคม
๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๖/๒๗ กรกฎาคม ๒๕๔๙
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 442/2550 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๔๔๒/๒๕๕๐
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

เนื่องด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า
ยาไดไพโรน (Dipyrone) อาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงที่ร้ายแรง เช่น Agranulocytosis Aplastic anemia Anaphylactic shock การกดไขกระดูก และ Severe skin reaction เช่น Steven Johnsons syndrome เป็นต้น จึงอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๓/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๓๐ สิงหาคม ๒๕๔๙ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสำหรับมนุษย์ที่มียาไดไพโรน
(Dipyrone) เป็นส่วนประกอบ

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับมนุษย์ที่มียาไดไพโรน
(Dipyrone) เป็นส่วนประกอบจำนวน ๑๘๓ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้าย

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๑๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต  กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๔๔๒/๒๕๕๐ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วัชศักดิ์/จัดทำ
๖ สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๘๔ ง/หน้า ๗๔/๑๓ กรกฎาคม ๒๕๕๐
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 547/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๕๔๗/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาคาริโซโพรดอล
(Carisoprodol) เป็นยาในกลุ่มคาร์บาเมทออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลางไม่มีฤทธิ์คลายกล้ามเนื้อโดยตรง
มีฤทธิ์สงบประสาทเป็นยานอนหลับและเสพติดได้อีกทั้งมีความเสี่ยงในการนำไปใช้ในทางที่ผิด
อาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๕/๒๕๕๑ เมื่อวันที่ ๒๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๑
จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีตัวยาคาริโซโพรดอล (Carisoprodol) เป็นส่วนประกอบจำนวน ๒๐ ตำรับ ตามเอกสารแนบท้าย

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒๓ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
เอกสารแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๕๔๗/๒๕๕๒ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/จัดทำ
๒๙ มิถุนายน
๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๘๖ ง/หน้า ๘๕/๑๙ มิถุนายน ๒๕๕๒
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 122/2548 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) และเกลือของฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ที่มียาอื่นผสม

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๒๒/๒๕๔๘
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมฟีนิลบิวตาโซน
(Phenylbutazone) และเกลือของ
ฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ที่มียาอื่นผสม[๑]

เนื่องด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า
ยาสูตรผสมที่มีตัวยา Phenylbutazone และเกลือของ Phenylbutazone เป็นสูตรยาผสมที่ไม่เหมาะสม
ไม่มีประสิทธิผลที่เหนือกว่ายาเดี่ยว และอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นจนอาจเป็นอันตรายแก่ผู้ใช้ได้
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๑/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๒๖ มกราคม ๒๕๔๘ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมฟีนิลบิวตาโซน
(Phenylbutazone) และเกลือของฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ที่มียาอื่นผสม เนื่องจากอาจไม่มีความปลอดภัยต่อผู้ใช้ได้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมฟีนิลบิวตาโซน
(Phenylbutazone) และเกลือของฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ที่มียาอื่นผสม
ของผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน จำนวน ๒๔ ราย รวม ๓๗ ตำรับ รายละเอียดปรากฏตามบัญชีแนบท้ายคำสั่ง

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๗ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๘
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมที่มีฟีนิวบิวตาโซน
(Phenylbutazone) และเกลือของฟีนิวบิวตาโซน Phenylbutazone ที่มียาอื่นผสม

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พชร/จัดทำ
๒๔
มกราคม ๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๖ ง/หน้า ๕๓/๑๘ มกราคม ๒๕๔๙
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 611/2549 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๖๑๑/๒๕๔๙
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

เนื่องด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า
ยาต้านฮิสตามีนชนิดใช้ภายนอกและยาชาชนิดใช้ภายนอก (Topical antihistamine and Topical anesthetic) มีประสิทธิภาพต่ำในการบรรเทาอาการคันและอาจทำให้เกิดการแพ้และภาวะภูมิไวเกิน
(Hypersensitivity) ในผู้ป่วยบางราย และการทาลิโดเคน (Lidocaine) ในบริเวณกว้างอาจดูดซึมถึงระดับเป็นพิษได้และพบว่า เฮ็กซาคลอโรฟีน (Hexachlorophene) ห้ามใช้ในผิวหนังที่ไหม้ ถูกน้ำร้อนลวก หรือไม่มีหนังกำพร้า (burn, denuded skin) ซึ่งอาจจะทำให้เกิด
spongiform lesions ที่สมอง คณะกรรมการยาในการประชุม
ครั้งที่ ๔/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๔๘ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมคลอเฟนิรามีน
ลิโดเคน เฮ็กซาคลอโรฟีน เมธิลซาลิไซเลท เมนธอลและแคมเฟอร์ (Chlorpheniramine, Lidocaine, Hexachlorophene, Methyl Salicylate, Menthol and Camphor) ที่ใช้ภายนอก เนื่องจากอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมคลอเฟนิรามีน
ลิโดเคน เฮ็กซาคลอโรฟีน เมธิลซาลิไซเลท เมนธอลและแคมเฟอร์ (Chlorpheniramine, Lidocaine, Hexachlorophene, Methyl Salicylate, Menthol and Camphor) จำนวน ๑ ตำรับ คือ Cibis Cream ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 962/29 ของบริษัท สยามเภสัช จำกัด

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครอง
หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๕ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๙
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

นันทนา/จัดทำ
๑
สิงหาคม ๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๔/๒๗ กรกฎาคม ๒๕๔๙