ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๔ ข้อ ๕ ข้อ ๘ ข้อ ๙ ข้อ ๑๕ ข้อ ๑๗ ข้อ ๑๘
และข้อ ๑๙ ของกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖
ซึ่งออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๒/๒๕๕๗ เมื่อวันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๗ จึงออกประกาศไว้ดังนี้

ข้อ ๑  ผู้ที่ประสงค์จะขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานโดยใช้แบบตามประกาศ
ดังต่อไปนี้
(๑) ขายยาแผนปัจจุบัน ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๑
(๒)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษให้ยื่นคำขอตามแบบ
ข.ย. ๒
(๓) ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ยื่นคำขอตามแบบ
ข.ย. ๓
(๔) ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ให้ยื่นคำขอตามแบบ ข.ย. ๔

ข้อ ๒  ใบอนุญาตแต่ละประเภท ให้ใช้แบบตามประกาศ
ดังต่อไปนี้
(๑) ขายยาแผนปัจจุบัน ให้ใช้แบบ ข.ย. ๕
(๒)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ให้ใช้แบบ
ข.ย. ๖
(๓) ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ให้ใช้แบบ ข.ย. ๗
(๔) ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ให้ใช้แบบ ข.ย. ๘

ข้อ ๓  ให้ผู้รับอนุญาตขายยาทุกประเภทจัดทำบัญชีการซื้อยา
บัญชีการขายยาและรายงานการขายยาตามความใน ข้อ ๘ (๕) (๖) (๗) (๘) และ (๙)
ของกฎกระทรวงในเรื่องนี้ โดยใช้แบบตามประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดทำบัญชีการซื้อยาแต่ละอย่าง ให้ใช้แบบ ข.ย. ๙
(๒) บัญชีขายยาควบคุมพิเศษแต่ละอย่าง ให้ใช้แบบ ข.ย. ๑๐
(๓)
บัญชีการขายยาอันตรายเฉพาะรายการที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด ให้ใช้แบบ
ข.ย. ๑๑
(๔) บัญชีการขายยาตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ ให้ใช้แบบ ข.ย. ๑๒
(๕) รายงานการขายยาตามประเภทที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
ให้ใช้แบบ ข.ย. ๑๓

ข้อ ๔  คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทที่ต้องส่งตามความในข้อ
๙ ของกฎกระทรวงในเรื่องนี้ ให้ใช้ตามแบบ ข.ย. ๑๔ ตามประกาศนี้

ข้อ ๕  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะยื่นขอต่ออายุใบอนุญาต
ให้ใช้แบบ ข.ย. ๑๕ ตามประกาศนี้

ข้อ ๖  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะยื่นคำขอรับใบแทนใบอนุญาต
หรือย้ายสถานที่ ให้ใช้แบบ ข.ย. ๑๖ ตามประกาศนี้

ข้อ ๗  ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตตามรายการที่ระบุในข้อ
๑๙ ของกฎกระทรวงนี้ ให้ใช้แบบ ข.ย. ๑๗ ตามประกาศนี้

ข้อ ๘[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๑๐ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๗
นายบุญชัย
 สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย. ๑)
๒. คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
(แบบ ข.ย. ๒)
๓. คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (แบบ
ข.ย. ๓)
๔. คำขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย. ๔)
๕. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย. ๕)
๖. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
(แบบ ข.ย. ๖)
๗. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (แบบ ข.ย. ๗)
๘. ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย. ๘)
๙. บัญชีการซื้อยา (แบบ ข.ย. ๙)
๑๐. บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (แบบ ข.ย. ๑๐)
๑๑. บัญชีการขายยาอันตราย
เฉพาะรายการยาที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (แบบ ข.ย. ๑๑)
๑๒. บัญชีการขายยาตามใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ (แบบ ข.ย. ๑๒)
๑๓. รายงานการขายยาตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (แบบ
ข.ย. ๑๓)
๑๔. คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ข.ย. ๑๔)
๑๕. คำขอต่ออายุใบอนุญาต (แบบ ข.ย. ๑๕)
๑๖. คำขอใบแทนใบอนุญาต/ย้ายสถานที่ (แบบ ข.ย. ๑๖)
๑๗. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย.
๑๗)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๕ กันยายน
๒๕๕๗

จุฑามาศ/ผู้ตรวจ
๑๔ ตุลาคม ๒๕๕๗

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๑/ตอนพิเศษ ๑๗๒ ง/หน้า ๙/๕ กันยายน ๒๕๕๗