ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอรับใบอนุญาต ใบอนุญาต และรายงานผลการดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 2

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบคำขอรับใบอนุญาต ใบอนุญาต และรายงานผลการดำเนินการ
เกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท
๒[๑]

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอรับใบอนุญาต
ใบอนุญาต และรายงานผลการดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ เพื่อให้การควบคุมยาเสพติดให้โทษดังกล่าวเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ

อาศัยอำนาจตามความในข้อ
๒ ข้อ ๔ และข้อ ๑๑ แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขการขอรับใบอนุญาตและการออกใบอนุญาตให้ผลิต นำเข้า
หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๒ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดแบบคำขอรับใบอนุญาต
ใบอนุญาต และรายงานผลการดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ไว้
ดังต่อไปนี้

๑.
 คำขอรับใบอนุญาต ใบอนุญาต
และรายงานผลการดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
สำหรับกรณีจำเป็นเพื่อประโยชน์ของทางราชการในการบริหารยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
ที่ใช้ในทางการแพทย์ของประเทศ
การวิเคราะห์หรือการศึกษาวิจัยทางด้านการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์
หรือการป้องกันและปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษ ให้ใช้แบบ
ดังนี้
๑.๑
คำขอรับใบอนุญาตให้ผลิตซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ แบบ ผ.ย.ส. ๒ - ๑
๑.๒
ใบอนุญาตให้ผลิตซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ แบบ ผ.ย.ส. ๒ - ๒
๑.๓
คำขอรับใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ แบบ น.ย.ส. ๒ - ๑
๑.๔
ใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ Form NAR.1
๑.๕
คำขอรับใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ แบบ ส.ย.ส. ๒ - ๑
๑.๖
ใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ Form NAR.2
๑.๗
รายงานผลการดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ของผู้รับใบอนุญาตให้ผลิต
นำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้ใช้ แบบ ร.ย.ส. ๒
โดยมีกำหนดเวลาในการรายงาน ดังนี้
(๑)
การดำเนินการเกี่ยวกับการผลิตซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ให้รายงานทุกหกเดือน
หลังจากที่ได้รับใบอนุญาต
(๒)
การดำเนินการเกี่ยวกับการนำเข้า หรือการส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
ให้รายงานภายในระยะเวลาไม่เกินหนึ่งเดือน หลังจากที่ได้มีการนำเข้าหรือส่งออก
แล้วแต่กรณี

๒.
 คำขอรับใบอนุญาต
และใบอนุญาตเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ สำหรับกรณีจำเป็น
เพื่อประโยชน์ของทางราชการในการปฏิบัติตามมติของคณะกรรมาธิการยาเสพติดแห่งสหประชาชาติ
ในกรณีที่ผู้ป่วยเดินทางระหว่างประเทศนำยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
ติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรสำหรับใช้รักษาเฉพาะตัวภายในสามสิบวัน
ให้ใช้แบบ ดังนี้
๒.๑
คำขอรับใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักร ให้ใช้ Form IC-1
๒.๒
ใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักร ให้ใช้ Form IC-2
๒.๓
คำขอรับใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวออกไปนอกราชอาณาจักร ให้ใช้ Form OC-1
๒.๔
ใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวออกไปนอกราชอาณาจักร ให้ใช้ Form OC-2

ประกาศ ณ วันที่ ๒๗
สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
พิพัฒน์  ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
คำขอรับใบอนุญาตให้ผลิตซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (แบบ ผ.ย.ส. ๒ - ๑)
๒.
ใบอนุญาตให้ผลิตซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (แบบ ผ.ย.ส. ๒ - ๒)
๓.
คำขอรับใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (แบบ น.ย.ส. ๒ - ๑)
๔.
ใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (Form NAR.1)
๕.
คำขอรับใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (แบบ ส.ย.ส. ๒ - ๑)
๖.
ใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (Form NAR.2)
๗.
รายงานผลการดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (แบบ ร.ย.ส. ๒ )
๘.
คำขอรับใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักร (Form IC-1)
๙.
ใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักร 
(Form IC-2)
๑๐.
คำขอรับใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
กรณีผู้ป่วยนำติดตัวออกไปนอกราชอาณาจักร (Form OC-1)
๑๑.
ใบอนุญาตให้ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ กรณีผู้ป่วยนำติดตัวออกไปนอกราชอาณาจักร
(Form OC-2)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๖ ตุลาคม ๒๕๕๒
นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๒ ตุลาคม ๒๕๕๒
ธนวัชร/ปรับปรุง
๑๒ มิถุนายน ๒๕๖๐

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๔๑ ง/หน้า ๒๔/๒๘
กันยายน ๒๕๕๒