ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ 3)

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง (ฉบับที่ ๓)

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับการกำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
ให้เหมาะสมยิ่งขึ้น

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ (๔) และ (๕) มาตรา ๒๗ และมาตรา ๖๘
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นช่องลำดับที่ ๙๒
ถึงช่องลำดับที่ ๑๐๒ แห่งบัญชีท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
ลงวันที่ ๒๙ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดชื่อและปริมาณของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
(ฉบับที่ ๒) ลงวันที่ ๓๐ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๔

ลำดับ

ชื่อวัตถุที่อาจใช้

บริเวณที่ใช้
และ/หรือ
การนำไปใช้

อัตราส่วนสูงสุด
ที่ให้ใช้
(ในผลิตภัณฑ์
สำเร็จรูป)

เงื่อนไข

๙๒

Sodium 1-amino-4-
(cyclohexylamino)-
9,10-dihydro-9,10-
dioxoanthracene-2-
sulphonate

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๐.๕%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง
๕. สารนี้อาจใช้เป็นสีที่เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
  ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกตามความในมาตรา
  ๕ (๕) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๓๕

๙๓

1-[(2'-Methoxyethyl)
amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hydroxyethyl)
amino]benzene

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๒.๐%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๙๔

1,5-Di-(beta-hydroxy
ethylamino)-2-nitro-
4-chlorobenzene

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๐.๑%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๙๕

3-Methylamino-4-
nitrophenoxyethanol

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๐.๑๕%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๙๖

2,2'-[[4-[(2-
Hydroxyethyl)amino]-
3-nitrophenyl]imino]
bisethanol

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๒.๘%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๙๗

1-Propanol, 3-[[4-
[bis(2-hydroxyethyl)
amino]-2-
nitrophenyl]amino]

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๒.๐%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๙๘

2-Chloro-6-
ethylamino-4-
nitrophenol

ผลิตภัณฑ์สำหรับย้อมผมประเภท 
non - oxidative 
hair dye

๓.๐%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๙๙

6-Methoxy-N2-
methyl-2,3-
pyridinediamine 
hydrochloride 
and dihydrochloride 
salt

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผมประเภท 
oxidative 
hair dye

๐.๖๘%
หลังการผสมคำนวณในรูป free base

๑.๐%
หลังการผสมคำนวณในรูป
dihydrochlo
ride salt

๑. ต้องแจ้งอัตราส่วนผสมที่ฉลาก
๒. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๓. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๔. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๕. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผมประเภท non 
- oxidative 
hair dye

๐.๖๘%
คำนวณในรูป free base

๑.๐%
คำนวณในรูป dihydrochlo
ride salt

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๑๐๐

4-Hydroxy
propylamino
-3-nitrophenol

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผมประเภท 
oxidative 
hair dye

๒.๖%
หลังการผสมคำนวณในรูป 
free base

๑. ต้องแจ้งอัตราส่วนผสมที่ฉลาก
๒. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๓. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๔. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๕. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้ หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผมประเภท non 
- oxidative 
hair dye

๒.๖%
คำนวณในรูป 
free base

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite
๔. อนุญาตให้ใช้ free base หรือเกลือของสารนี้ได้
  หากไม่ปรากฏอยู่ในรายการวัตถุที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง

๑๐๑

1-(beta-
Aminoethyl)
amino-4-(beta-
hydroxyethyl)oxy-
2-nitrobenzene 
and its salts

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผมประเภท non 
- oxidative 
hair dye

๑.๐%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite

๑๐๒

2-[(2-methoxy-4-
nitrophenyl)amino
]ethanol and its 
salts

ผลิตภัณฑ์
สำหรับย้อมผมประเภท non 
- oxidative 
hair dye

๐.๒%

๑. ห้ามใช้กับ nitrosating systems
๒. ในกรณีวัตถุดิบอาจมี nitrosamines ปนเปื้อนรวมทั้งหมดได้ไม่เกิน ๕๐ μg/kg
๓. ภาชนะบรรจุต้องปราศจาก nitrite

ข้อ ๒[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๕
วิทยา  บุรณศิริ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๕๕

ณัฐพร/ผู้ตรวจ
๑๒ กรกฎาคม
๒๕๕๕

อุษมล/ปรับปรุง
๓ กรกฎาคม ๒๕๕๖

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๐๗ ง/หน้า ๔๒/๖ กรกฎาคม ๒๕๕๕