atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 450/2557 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์ (Niclosamide) และฟินอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๔๕๐/๒๕๕๗
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์ (Niclosamide)
และฟีนอล์ฟธาลีน
(Phenolphthalein)[๑]

เนื่องด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า ยาฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) ทำให้เกิดมะเร็งในสัตว์ทดลองเมื่อได้รับยาขนาดสูงเป็นระยะเวลานาน
แต่ยังมีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะสรุปว่ายานี้ทำให้เกิดมะเร็งในมนุษย์
โดยยาดังกล่าวเป็นยาที่มีราคาถูกและยังใช้ได้ผลในตำรับยาสูตรผสมกับยานิโคลซาไมด์ (Niclosamide) ในการกำจัดพยาธิตัวตืด ซึ่งสามารถแก้ไขปัญหาสาธารณสุขของประเทศได้
แต่ทั้งนี้ตำรับยาสูตรผสมดังกล่าวที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้มีปริมาณตัวยาฟีนอล์ฟธาลีนไม่เหมาะสม

ดังนั้น เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยมาตรา ๒๘ แห่งพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๕๖ วันที่ ๕ มิถุนายน ๒๕๕๖
จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

๑.  ให้ยกเลิกคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่
๙๘๖/๒๕๕๓ เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์ (Niclosamide) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein)

๒.  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์และฟีนอล์ฟธาลีน
โดยให้มีขนาดการใช้ยาฟีนอล์ฟธาลีน และคำเตือน ดังนี้
ขนาดการใช้ยา
ผู้ใหญ่และเด็กอายุ ๑๒ ปีขึ้นไป ให้ใช้ยาในขนาด ๓๐ - ๒๗๐ มก. ต่อวัน
เด็ก ๖ - ๑๑ ปี ให้ใช้ยาในขนาด ๓๐ - ๖๐ มก. ต่อวัน
เด็ก ๒ - ๕ ปี ให้ใช้ยาในขนาด ๑๕ - ๓๐ มก. ต่อวัน
คำเตือน
๑. ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๒ ปี
๒. เด็กอายุ ๒ - ๑๒ ปี ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
๓.
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาหรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาดังกล่าวในข้อ
๒ ให้แล้วเสร็จภายในสองปี นับจากวันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ดำเนินการตามคำสั่งนี้ต่อไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๓๑ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๗
ประดิษฐ
 สินธวณรงค์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๖ พฤษภาคม
๒๕๕๗

จุฑามาศ/ผู้ตรวจ
๓ มิถุนายน
๒๕๕๗

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๑/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๓๘/๑๖ พฤษภาคม ๒๕๕๗
คำสั่งกระทรวงการคลังที่ 571/2554 เรื่อง แต่งตั้งกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิในคณะกรรมการวินิจฉัยภาษีอากรตามประมวลรัษฎากร

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๔๖๒/๒๕๕๔
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏจากผลการตรวจวิเคราะห์ยาพบว่า ยา Paril 5 เลขทะเบียน 1C 173/51 และยา Paril 20 เลขทะเบียน 1C 174/51 มีปริมาณตัวยาสำคัญ คือ
อีนาลาพริล มาลีเอท (Enalapril maleate) ต่ำกว่ามาตรฐานที่กำหนดไว้เกินกว่าร้อยละยี่สิบ
เข้าข่ายเป็นยาปลอมตามมาตรา ๗๓ (๕) ต้องห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือ
นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามมาตรา ๗๒ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่
๓/๒๕๕๓ เมื่อวันที่ ๒๒ ธันวาคม ๒๕๕๓ จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา Paril 5 ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1C 173/51
และทะเบียนตำรับยา Paril 20 ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเลขที่
1C 174/51 นำสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร โดยบริษัท แอตแลนต้า
เมดดิคแคร์จำกัด เลขที่ ๙๙/๒๘-๓๐ แขวงอนุสาวรีย์ เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร หากบริษัทฯ
ประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครอง
ภายใน ๙๐ วัน นับจากวันที่รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๔ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๔
จุรินทร์
 ลักษณวิศิษฏ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๑ มิถุนายน
๒๕๕๔

ณัฐวดี/ตรวจ
๒๑ มิถุนายน
๒๕๕๔

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๘/ตอนพิเศษ ๖๔ ง/หน้า ๙๓/๘ มิถุนายน ๒๕๕๔
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1113/2557 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแคลซิโทนิน (Calcitonin) เป็นส่วนประกอบ

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๑๑๓/๒๕๕๗
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแคลซิโทนิน (Calcitonin) เป็นส่วนประกอบ[๑]

ด้วยปรากฏหลักฐานทางวิชาการว่า การใช้ยาแคลซิโทนิน (Calcitonin) ในการรักษาภาวะกระดูกพรุน ซึ่งต้องใช้เวลานานในการรักษา
มีความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งได้
จึงสมควรยกเลิกข้อบ่งใช้ดังกล่าวและกำหนดให้แจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและเอกสารกำกับยา
เพื่อเป็นการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๕๗ เมื่อวันที่ ๒๐ มีนาคม
พ.ศ. ๒๕๕๗ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแคลซิโทนิน
(Calcitonin) เป็นส่วนประกอบ ดังต่อไปนี้
(๑) ให้ตัดข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะกระดูกพรุนในทะเบียนตำรับยาที่มีแคลซิโทนิน
(Calcitonin) เป็นส่วนประกอบทุกรูปแบบ
(๒) ให้ทะเบียนตำรับยาที่มีแคลซิโทนิน (Calcitonin) เป็นส่วนประกอบชนิดพ่นจมูกแสดงข้อความคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับยาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน

ข้อ ๒  ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาและผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งมีทะเบียนตำรับยาที่มีแคลซิโทนิน
(Calcitonin) เป็นส่วนประกอบแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ ๑
ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันที่คำสั่งนี้ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๕๗
ณรงค์  สหเมธาพัฒน์
ปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๗ ตุลาคม ๒๕๕๗

ปริญสินีย์/ผู้ตรวจ
๒๗ ตุลาคม ๒๕๕๗

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๑/ตอนพิเศษ ๒๑๑ ง/หน้า ๓๔/๒๒ ตุลาคม ๒๕๕๗
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 260/2555 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลชนิดแคปซูล (Omeprazole Capsules)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๒๖๐/๒๕๕๕
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลชนิดแคปซูล (Omeprazole Capsules)[๑]

จากผลการตรวจวิเคราะห์ยาโอมีพราโซลชนิดแคปซูลที่ได้รับขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว
พบว่าส่วนใหญ่ผิดมาตรฐานในหัวข้อปริมาณตัวยาสำคัญ (Active Ingredient) ค่าเบี่ยงเบนจากน้ำหนักเฉลี่ย (Weight Variation) ความสม่ำเสมอของปริมาณตัวยาสำคัญในหนึ่งหน่วย (Content Uniformity) และการละลายของตัวยา (Dissolution) ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษา ดังนั้นเพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา
จึงจำเป็นต้องให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลแคปซูล เพื่อการควบคุมคุณภาพยาดังกล่าว

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๖/๒๕๕๔ เมื่อวันที่ ๒๒
ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๔ จึงมีคำสั่งดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรแก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลชนิดแคปซูล
ดังนี้
๑.๑
แก้ไขข้อกำหนดมาตรฐานและวิธีการวิเคราะห์ยาให้เป็นไปตามตำราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา
ฉบับแก้ไขครั้งที่ ๓๐ (The United States Pharmacopeia Thirty Revision 2007 and Supplement) หรือ
ตำราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. ๒๐๐๘ (British Pharmacopoeia 2008 Volume 1 - 4 and Addenda) หรือฉบับใหม่กว่าฉบับใดฉบับหนึ่ง
หรือเป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ยาของผู้ผลิตที่มีข้อมูลสนับสนุนว่าไม่ต่ำกว่าตำรายาดังกล่าวข้างต้น
 ทั้งนี้ ให้กำหนดหัวข้อการทดสอบความสม่ำเสมอของปริมาณตัวยาสำคัญในหนึ่งหน่วย
(Content Uniformity) ไว้ในทะเบียนตำรับยาด้วย
๑.๒
แก้ไขชนิดบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสโดยตรงกับยาให้ตรงกับชนิดของบรรจุภัณฑ์ที่มีผลการศึกษาความคงสภาพของยา
๑.๓ แจ้งแหล่งผลิตและส่วนประกอบของ Omeprazole Pellets ซึ่งหมายความรวมถึง Active Pellets และ Neutral Pellets

ข้อ ๒  การแก้ไขทะเบียนตำรับยาโอมีพราโซลชนิดแคปซูลตามข้อ
๑ ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ ๓  การแก้ไขทะเบียนตำรับยาตามข้อ
๑ ให้ผู้รับอนุญาตยื่นขอแก้ไขทะเบียนตำรับยา ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้ว กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๑๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๕๕
วิทยา  บุรณศิริ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒ เมษายน ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๐ เมษายน ๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๕๖ ง/หน้า ๕๓/๒๖ มีนาคม ๒๕๕๕
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 2131/2553 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ปรากฏอยู่ในตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๒๑๓๑/๒๕๕๓
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ปรากฏอยู่ในตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ[๑]

ด้วยกระทรวงสาธารณสุขได้ประกาศรับรองตำรายาแผนปัจจุบันรวม
๗ รายการ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตำรายา พ.ศ. ๒๕๔๙ วันที่ ๑๘
กันยายน ๒๕๔๙
ซึ่งมีผลให้เป็นการยกเลิกการรับรองตำรายาแผนปัจจุบันตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ระบุตำรายาฉบับก่อนหน้านี้ และตำรายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับลงวันที่
๑๘ กันยายน ๒๕๔๙ มีการเปลี่ยนแปลงในข้อกำหนดต่าง ๆ
ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพและประสิทธิภาพยา รวมทั้งเรื่องความปลอดภัยของยา
ดังนั้นเพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค
จึงจำเป็นต้องกำหนดให้ยาแผนปัจจุบันที่ขึ้นทะเบียนยาไว้แล้วและเป็นตำรับยาที่ปรากฏอยู่ในตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศฉบับก่อนหน้านั้นต้องทำการแก้ไขการควบคุมคุณภาพและมาตรฐานยาให้เป็นไปตามตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศดังกล่าว

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่
๑/๒๕๕๓ เมื่อวันที่ ๒๙ เมษายน ๒๕๕๓ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
ที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันไว้แล้วซึ่งเป็นตำรับยาที่ปรากฏอยู่ในตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ
แก้ไขทะเบียนตำรับยาให้มีข้อกำหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ยาในทะเบียนตำรับยาเป็นไปตามตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศหรือฉบับที่ใหม่กว่า
หรือเป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ยาของผู้ผลิตยาที่มีข้อมูลสนับสนุนว่าเทียบเท่ากัน

ข้อ
๒  การยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาตามข้อ
๑ ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๓  การแก้ไขทะเบียนตำรับยาตามข้อ ๑
ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาภายในสองปีนับแต่วันถัดจากวันที่คำสั่งฉบับนี้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๒๕
พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๕๓
จุรินทร์  ลักษณวิศิษฏ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๓ มกราคม ๒๕๕๔

ณัฐวดี/ตรวจ
๑๓ มกราคม ๒๕๕๔

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๑๕๑ ง/หน้า ๖๐/๒๙ ธันวาคม ๒๕๕๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1923/2553 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๙๒๓/๒๕๕๓
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่าฟีนอล์ฟธาลีน
(Phenolphthalein)
เป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง
จึงอาจทำให้เกิดมะเร็งในคนจากการใช้ยาในระยะยาว
และร่างกายของคนจะขจัดยาออกอย่างช้า ๆ ซึ่งเป็นการเพิ่มความเสี่ยงจากการเกิดอาการไม่พึงประสงค์
อาจทำให้เป็นอันตรายต่อผู้ใช้ยา คณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๔/๒๕๕๒
เมื่อวันที่ ๑๒ มิถุนายน ๒๕๕๒
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาระบายที่มีฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein)
เป็นส่วนประกอบ

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมที่มีฟีนอล์ฟธาลีน
(Phenolphthalein) เป็นส่วนประกอบ ซึ่งมีข้อบ่งใช้เป็นยาระบาย จำนวน ๓ ตำรับ
ตามบัญชีแนบท้าย
อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๑๙
ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๕๓
จุรินทร์  ลักษณวิศิษฏ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๑๙๒๓/๒๕๕๓ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๑๓ ธันวาคม ๒๕๕๓

ณัฐวดี/ตรวจ
๑๓ ธันวาคม ๒๕๕๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๑๓๘ ง/หน้า ๑๑๒/๓๐ พฤศจิกายน ๒๕๕๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 506/2554 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๕๐๖/๒๕๕๔
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏจากผลการตรวจวิเคราะห์ยาแผนโบราณ ชื่อยาน้ำตราบีเวลล์
เลขทะเบียนที่ G ๒๗๓/๔๘ ตรวจพบตัวยาวาร์เดนาฟิล (Vardenafil) ซึ่งเป็นยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาควบคุมพิเศษผสมอยู่ยาดังกล่าวจึงไม่ใช่ยาแผนโบราณตามตำรับยาที่ขึ้นทะเบียนไว้และเป็นยาที่ไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้เข้าข่ายเป็นยาปลอมตามมาตรา
๗๓ (๑) และ (๔) ต้องห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือ
นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามมาตรา ๗๒ (๑) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่
๒/๒๕๕๓ เมื่อวันที่ ๒๓ กันยายน ๒๕๕๓ จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ
ยาน้ำตราบีเวลล์ (B-VELL BRAND ORAL MIXTURE) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเลขที่
G ๒๗๓/๔๘ ผลิตโดยบริษัท แมทเซ็นเตอร์ จำกัด เลขที่ ๓๔๕ แขวงทุ่งวัดดอน
เขตสาทร กรุงเทพมหานคร หากบริษัท ฯ
ประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครอง
ภายใน ๙๐ วัน นับจากวันที่รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๑๒ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๔
จุรินทร์
 ลักษณวิศิษฏ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๑ มิถุนายน
๒๕๕๔

ณัฐวดี/ตรวจ
๒๑ มิถุนายน
๒๕๕๔

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๘/ตอนพิเศษ ๖๔ ง/หน้า ๙๔/๘ มิถุนายน ๒๕๕๔
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 504/2558 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๕๐๔/๒๕๕๘
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาที่มีส่วนประกอบของ camphor หรือ sodium camphosulphonate ชนิดฉีด อาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้
เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการทางระบบประสาทส่วนกลางที่ทำให้เกิดโคม่า ซึ่งอาจเป็นอันตรายแก่ชีวิตได้
คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๔/๒๕๕๗ เมื่อวันที่ ๒๒ ธันวาคม ๒๕๕๗ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มี
camphor หรือ sodium camphosulphonate เป็นส่วนประกอบ ชนิดฉีด

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มี camphor หรือ sodium camphosulphonate เป็นส่วนประกอบ ชนิดฉีด จำนวน ๗
ตำรับ ตามบัญชีแนบท้าย

อนึ่ง หากผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๑๙ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๘
ศาสตราจารย์รัชตะ
 รัชตะนาวิน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๕๐๔/๒๕๕๘ เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๗ เมษายน ๒๕๕๘

ปริญสินีย์/ผู้ตรวจ
๒๗ เมษายน ๒๕๕๘

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๒/ตอนพิเศษ ๙๓ ง/หน้า ๔๔/๒๔ เมษายน ๒๕๕๘
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 736/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๗๓๖/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยพบความไม่ปลอดภัยจากการใช้ยาสูตรผสมของยามีแธนดีโนน
(Methandienone) กับยาไซโปรเฮปตาดีน (Cyproheptadine) เนื่องจากเป็นสูตรยาที่ไม่เหมาะสม
ซึ่งอาจมีการนำไปใช้ในเด็กจนก่อให้เกิดอันตรายต่อเด็กได้ คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๒/๒๕๕๑ เมื่อวันที่ ๑๔ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยา
สูตรผสมของอะนาโบลิก สเตียรอยด์ (Anabolic steroid) กับวิตามิน และ/หรือ ยาไซโปรเฮปตาดีน (Cyproheptadine)

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมอะนาโบลิก สเตียรอยด์ (Anabolic steroid) กับวิตามิน และ/หรือ ยาไซโปรเฮปตาดีน (Cyproheptadine) จำนวน ๓ ตำรับคือ Cetabon (tablet) ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 142/34 Anapromine ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 160/29 และ Azolol plus ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A
145/46

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๕ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒ กันยายน ๒๕๕๒

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๒๕ ง/หน้า ๒๔/๓๑ สิงหาคม ๒๕๕๒
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1115/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๑๑๕/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาคลอร์ซ็อกซาโซน
(Chlorzoxazone) ไม่มีประสิทธิผลในการคลายกล้ามเนื้อตามที่ขึ้นทะเบียนไว้
และได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความเป็นพิษต่อตับ
จึงอาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๕) พ.ศ.๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓/๒๕๕๒ เมื่อวันที่ ๘ เมษายน ๒๕๕๒ จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีตัวยาคลอร์ซ็อกซาโซน
(Chlorzoxazone) เป็นส่วนประกอบจำนวน ๑๖ ตำรับ ตามเอกสารแนบท้าย

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒๐ สิงหาคม พ.ศ.๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
เอกสารแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๑๑๑๕/๒๕๕๒ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/พิมพ์
๙ เมษายน ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๙ เมษายน ๒๕๕๓

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๓๙ ง/หน้า ๔๕/๒๖ มีนาคม ๒๕๕๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1421/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๔๒๑/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่ายาฟีโนเวอรีน
(Fenoverine) อาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ เนื่องจากทำให้เกิดอาการข้างเคียงที่ร้ายแรง คือ rhabdomyolysis ซึ่งอาจเป็นอันตรายแก่ชีวิตได้ คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๔/๒๕๕๒
เมื่อวันที่ ๑๒ มิถุนายน ๒๕๕๒
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาฟีโนเวอรีนเป็นส่วนประกอบ

ฉะนั้นอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาฟีโนเวอรีน
(Fenoverine) ชนิดรับประทาน จำนวน ๒ ตำรับ คือ SPASMOPRIV เลขทะเบียน
1A 1162/41 และ SPASMOPRIV FORTE เลขทะเบียน 1A 180/48

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๓๐ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๙ กรกฎาคม ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๒๙ กรกฎาคม ๒๕๕๓

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๘๙ ง/หน้า ๘๕/๒๑ กรกฎาคม ๒๕๕๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 986/2553 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์ (Niclosamide) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๙๘๖/๒๕๕๓
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม
นิโคลซาไมด์ (Niclosamide) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein)

ด้วยปรากฏว่าการใช้ยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์
(Niclosamide) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) อาจไม่ปลอดภัยเนื่องจากมีหลักฐานเชิงประจักษ์ยืนยันว่ายาฟีนอล์ฟธาลีน
เป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลองและขาดข้อมูลยืนยันความปลอดภัยจากการใช้ยาระยะยาวในมนุษย์
นอกจากนี้ยาสูตรผสมดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากยาฟีนอล์ฟธาลีน
และอันตรายจากการได้รับยาฟีนอล์ฟธาลีนเกินขนาด จึงเห็นสมควรแก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์
และฟีนอล์ฟธาลีนเป็นยาเดี่ยว โดยให้ตัดยาฟีนอล์ฟธาลีนออกจากสูตรยา

ดังนั้น
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๕๒ เมื่อวันที่ ๑๒ มิถุนายน ๒๕๕๒ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ผู้รับอนุญาตแก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมนิโคลซาไมด์
(Niclosamide) และฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) จากยาผสมเป็นยาเดี่ยวโดยให้ตัดยาฟีนอล์ฟธาลีน
(Phenolphthalein) ออกจากสูตรยา

ข้อ
๒[๑]  ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ
๑ ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓
จุรินทร์
 ลักษณวิศิษฏ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/จัดทำ
๑ กรกฎาคม ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑ กรกฎาคม ๒๕๕๓

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๑๖๐/๒๓ มิถุนายน ๒๕๕๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 985/2553 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๙๘๕/๒๕๕๓
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]

ด้วยปรากฏว่าฟีนอล์ฟธาลีน
(Phenolphthalein) และแซนโตนิน (Santonin) อาจทำให้เกิดอันตรายต่อผู้ใช้ยา
โดยฟีนอล์ฟธาลีน เป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง
จึงอาจทำให้เกิดมะเร็งในคนจากการใช้ยาในระยะยาว ซึ่งเมื่อยาเข้าสู่ร่างกายจะถูกขจัดออกอย่างช้า
ๆ จึงเพิ่มความเสี่ยงจากการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ เช่น ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง
และระดับโปแตสเซียมต่ำ เป็นต้น แซนโตนิน มีฤทธิ์เพิ่มพิษต่อระบบประสาท (neurotoxic) และมีรายงานการเกิดอาการข้างเคียงที่รุนแรงแม้ใช้ในขนาดต่ำคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๕๒ เมื่อวันที่ ๑๒ มิถุนายน ๒๕๕๒
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาระบายที่มีฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) เป็นส่วนประกอบ และเพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) และแซนโตนิน (Santonin) เนื่องจากอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาระบายที่มีฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) เป็นส่วนประกอบ ๑๑ ตำรับ และทะเบียนตำรับยาที่มีฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) และแซนโตนิน (Santonin) เป็นส่วนประกอบ ๓ ตำรับ
ตามบัญชีแนบท้าย

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ
วันที่ ๒๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓
จุรินทร์
 ลักษณวิศิษฏ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๙๘๕/๒๕๕๓ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

ปริยานุช/จัดทำ
๑ กรกฎาคม ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑ กรกฎาคม ๒๕๕๓

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๑๕๙/๒๓ มิถุนายน ๒๕๕๓
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1269/2552 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่มียาอะซิโพรมาซีน (Acepromazine) เป็นส่วนประกอบ

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๒๖๙/๒๕๕๒
เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่มียาอะซิโพรมาซีน
(Acepromazine)
เป็นส่วนประกอบ

ด้วยพบข้อมูลว่ามีการใช้ยาอะซิโพรมาซีน
(Acepromazine) ในการขนส่งสุกรเข้าโรงฆ่าเพื่อบริโภค ยาดังกล่าวเป็นยากล่อมประสาทใช้ก่อนวางยาสลบเพื่อให้สัตว์สงบจึงอาจเกิดอันตรายต่อผู้บริโภคจากการบริโภคเนื้อสัตว์ที่มียานี้ตกค้าง

ดังนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิแห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐  ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำโดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๒/๒๕๕๒ เมื่อวันที่ ๑๑ มีนาคม ๒๕๕๒ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่มียาอะซิโพรมาซีน
(Acepromazine) เป็นส่วนประกอบ โดยให้มีการแสดงข้อความในฉลากและเอกสารกำกับยา คำเตือนและระยะหยุดยาดังนี้
(๑)
คำเตือน
(๑.๑)
ห้ามใช้ยาในการขนส่งสัตว์เข้าโรงฆ่า หรือสัตว์ระยะที่นำมาบริโภค หรือสัตว์ที่ผลิตน้ำนมเพื่อการบริโภคของมนุษย์
(๑.๒)
ห้ามใช้ในการขนส่งสัตว์เพื่อนำไปฆ่าสำหรับการบริโภค
(๑.๓)
ห้ามใช้ในสัตว์ที่ผลิตน้ำนมเพื่อการบริโภคของมนุษย์
(๑.๔)
ให้ใช้ภายใต้คำแนะนำและการกำกับดูแลของสัตวแพทย์ชั้นหนึ่งเท่านั้น
(๒)
ระยะหยุดยา
หยุดยานี้อย่างน้อย
๗ วัน ก่อนส่งสัตว์เข้าโรงฆ่าเพื่อบริโภค

ข้อ
๒[๑]  ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งมีทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่มียาอะซิโพรมาซีนเป็นส่วนประกอบ
แก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ ๑ ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่
๘ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา  แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/จัดทำ
๑๗ มิถุนายน
๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ
๑๗ มิถุนายน
๒๕๕๓

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๔๒ ง/หน้า ๔๖/๒ เมษายน ๒๕๕๓