atyko/rag_thai_laws huggingface dataset:
ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา เรื่อง แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญา และแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. 2549

ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา

ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เรื่อง
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญา
และแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ.
๒๕๔๙

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขปรับปรุงแบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญาและแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ให้ถูกต้องและเหมาะสมกับสภาวการณ์ปัจจุบัน อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๒ มาตรา ๒๔
แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔ และระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ว่าด้วยการยื่นคำขอ และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕
หมวด ๑ ข้อ ๖
ผู้อำนวยการสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้ยกเลิกประกาศ
สำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา เรื่อง
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญาและแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ลงวันที่ ๒๕ ธันวาคม ๒๕๔๕

ข้อ ๒
 ประกาศนี้เรียกว่า ประกาศสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เรื่อง
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญาและแบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา

ข้อ ๓[๑]
 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๔
 แบบคำขอให้ใช้ตามแบบคำขอที่แนบท้ายประกาศนี้

ข้อ ๕
 คำขอใดที่ไม่ได้ใช้แบบคำขอตามประกาศนี้
หากได้ยื่นไว้ตามวิธีการยื่นคำขอและภายในระยะเวลาตามมาตรา ๒๒
ก่อนประกาศนี้ใช้บังคับ ให้ถือว่าเป็นคำขอที่ถูกต้องตามประกาศนี้

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๙
ศุภมาศ  พยัฆวิเชียร
ผู้อำนวยการสำนักงานช่วยเหลือทางการเงิน
แก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
แบบคำขอรับค่าตอบแทนผู้เสียหายในคดีอาญา (แบบ สชง.๑/๐๑)
๒.
แบบคำขอรับค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา (แบบ สชง.๑/๐๒)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

วิมล/ผู้จัดทำ
เลิศศักดิ์/ผู้ตรวจ
๒/กุมภาพันธ์/๒๕๕๔

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๔/ตอนพิเศษ ๒๑ ง/หน้า ๑๑/๒๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๐
ประกาศกระทรวงยุติธรรม เรื่อง แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. 2544

ประกาศกระทรวงยุติธรรม

ประกาศกระทรวงยุติธรรม
เรื่อง
แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔
แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงยุติธรรมจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้ยกเลิกประกาศกระทรวงยุติธรรม
ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม ๒๕๔๙ เรื่อง
แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ ๒  ให้ข้าราชการเป็นพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๑)
ผู้อำนวยการสำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญากรมคุ้มครองสิทธิและเสรีภาพ
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักร
(๒) ข้าราชการพลเรือนสามัญระดับปฏิบัติการขึ้นไป ซึ่งปฏิบัติงาน ณ
สำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักร
(๓) หัวหน้าสำนักงานยุติธรรมจังหวัด หรือผู้ที่ได้รับมอบหมายให้ดำเนินการตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในเขตพื้นที่ซึ่งอยู่ในอำนาจหน้าที่ของตน

ข้อ ๓  ให้พนักงานราชการ
ตามระเบียบสำนักนายกรัฐมนตรีว่าด้วยพนักงานราชการ พ.ศ. ๒๕๔๗ เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๑) พนักงานราชการ ตำแหน่งพนักงานคุ้มครองสิทธิและเสรีภาพ
และตำแหน่งนิติกร ซึ่งปฏิบัติงาน ณ สำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักร
(๒) พนักงานราชการ ตำแหน่งพนักงานคุ้มครองสิทธิและเสรีภาพ
ซึ่งปฏิบัติงาน ณ สำนักงานยุติธรรมจังหวัดทุกจังหวัด
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในเขตพื้นที่ซึ่งอยู่ในอำนาจหน้าที่ของตน

ข้อ ๔  ให้พนักงานจ้างเหมาบริการ
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๑) พนักงานจ้างเหมาบริการ ตำแหน่งผู้ช่วยปฏิบัติงานด้านนิติกร
ซึ่งปฏิบัติงาน ณ สำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา
เป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักร
(๒) พนักงานจ้างเหมาบริการ ตำแหน่งผู้ช่วยปฏิบัติงานด้านนิติกร
สำนักงานช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญา ซึ่งปฏิบัติงาน ณ
สำนักงานยุติธรรมจังหวัดทุกจังหวัดเป็นพนักงานเจ้าหน้าที่ในเขตพื้นที่ของทุกจังหวัดตามภูมิภาคที่อยู่ในอำนาจหน้าที่ของตน

ทั้งนี้ ตั้งแต่วันที่ดำรงตำแหน่งหรือได้รับมอบหมายเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๕ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พลตำรวจเอก
ประชา  พรหมนอก
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงยุติธรรม

ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๐ พฤศจิกายน
๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๒๖ พฤศจิกายน
๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๗๓ ง/หน้า ๑๒/๑๖ พฤศจิกายน ๒๕๕๕
ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2548

ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย

ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ.
๒๕๔๘

โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทนค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ มาตรา ๖ มาตรา
๒๓ และมาตรา ๒๔ แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔ คณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
โดยความเห็นชอบของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงยุติธรรมจึงวางระเบียบไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ระเบียบนี้เรียกว่า ระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ว่าด้วยการยื่นคำขอ และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๔๘

ข้อ ๒[๑]
 ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๓  ให้เพิ่มบทนิยามคำว่า ทายาท
ไว้ท้ายบทนิยามคำว่า พนักงานเจ้าหน้าที่
ตามระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทน ผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอค่าตอบแทน ค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕
ทายาท
หมายความว่า
(ก) ผู้สืบสันดาน
(ข) ผู้บุพการี
(ค) คู่สมรส
(ง) บุคคลใดๆ ซึ่งให้อุปการะ หรืออยู่ในอุปการะของผู้เสียหาย
หรือจำเลยแล้วแต่กรณีทายาท ซึ่งมีสิทธิขอรับค่าตอบแทน ค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายต้องเป็นทายาทซึ่งได้รับความเสียหาย

ข้อ ๔  ให้ยกเลิกความในข้อ ๗ แห่งระเบียบคณะกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญาว่าด้วยการยื่นคำขอ
และวิธีพิจารณาคำขอ ค่าตอบแทนค่าทดแทน และค่าใช้จ่าย พ.ศ. ๒๕๔๕ และให้ใช้ความดังต่อไปนี้แทน
ข้อ
๗ 
ในกรณีที่ผู้มีสิทธิยื่นคำขอเป็นทายาทของผู้เสียหายหรือจำเลยในคดีอาญา ให้ยื่นคำขอและเอกสารเกี่ยวกับผู้เสียหายและจำเลยในคดีอาญาตามข้อ
๖ พร้อมยื่นเอกสารและหลักฐาน ดังต่อไปนี้ด้วย
(๑) บัตรประจำตัวประชาชน บัตรประจำตัวเจ้าหน้าที่ของรัฐ
บัตรหรือหลักฐานแสดงตัวของทางราชการที่มีรูปถ่ายสามารถแสดงตนได้ของผู้มีสิทธิยื่นคำขอ
พร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด
(๒) สำเนาทะเบียนบ้านของผู้เสียหายหรือจำเลย
และสำเนาทะเบียนบ้านของผู้มีสิทธิยื่นคำขอพร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด
(๓) ทะเบียนสมรส พร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด กรณีผู้มีสิทธิยื่นคำขอเป็นสามีหรือภรรยา
(๔)
ใบมรณบัตรของผู้เสียหายหรือจำเลยซึ่งถึงแก่ความตาย พร้อมสำเนาจำนวน ๑ ชุด
(๕) สำเนาคำพิพากษาหรือคำสั่งของศาลเกี่ยวกับการจัดการมรดก
(ถ้ามี)

ประกาศ
ณ วันที่ ๘ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๘
ธงทอง
 จันทรางศุ
รองปลัดกระทรวงยุติธรรม
ปฏิบัติราชการแทนปลัดกระทรวงยุติธรรม
ในตำแหน่งประธานกรรมการพิจารณาค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา

วิมล/ตรวจ
เลิศศักดิ์/ผู้ตรวจ
๒/กุมภาพันธ์/๒๕๕๔

[๑]ราชกิจจานุเบกษา/เล่ม
๑๒๒/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๓๑/๒๒ ตุลาคม ๒๕๔๘
ระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยวิธีการเบิกจ่ายเงิน ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. 2544 พ.ศ. 2546

ระเบียบกระทรวงการคลัง

ระเบียบกระทรวงการคลัง
ว่าด้วยวิธีการเบิกจ่ายเงิน
ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔
พ.ศ. ๒๕๔๖

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดระเบียบรองรับการเบิกจ่ายเงินค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
ตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๔ แห่งพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ และข้อ ๖
ของระเบียบการเบิกจ่ายเงินจากคลัง พ.ศ. ๒๕๒๐ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังจึงเห็นสมควรออกระเบียบไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ระเบียบนี้เรียกว่า ระเบียบกระทรวงการคลัง
ว่าด้วยวิธีการเบิกจ่ายเงินตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหาย
และค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา พ.ศ. ๒๕๔๔ พ.ศ. ๒๕๔๖

ข้อ
๒[๑] 
ระเบียบนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ
๓  ในระเบียบนี้
ผู้ยื่นคำขอ หมายความว่า ผู้เสียหาย จำเลย
หรือทายาทซึ่งได้รับความเสียหายของผู้เสียหายหรือจำเลย
ซึ่งมีสิทธิรับเงินตามพระราชบัญญัติค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา
พ.ศ. ๒๕๔๔
คณะกรรมการ หมายความว่า
คณะกรรมการพิจาณาค่าตอบแทนผู้เสียหายและค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยในคดีอาญา

ข้อ
๔ 
เมื่อคณะกรรมการอนุมัติให้จ่ายเงินค่าตอบแทนผู้เสียหายหรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายแก่จำเลยแล้ว
ให้ส่วนราชการผู้เบิกแจ้งผู้ยื่นคำขอเพื่อขอรับเงินค่าตอบแทนหรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายพร้อมกับการแจ้งคำวินิจฉัยของคณะกรรมการ
ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขออุทธรณ์คำวินิจฉัยของคณะกรรมการและศาลอุทธรณ์ได้มีคำวินิจฉัยแล้ว
ให้ส่วนราชการผู้เบิกแจ้งผู้ยื่นคำขอทราบถึงคำวินิจฉัยของศาลอุทธรณ์เพื่อขอรับค่าตอบแทน
ค่าทดแทน หรือค่าใช้จ่าย

ข้อ
๕  เงินที่จ่ายแก่ผู้ยื่นคำขอ
ให้ถือเป็นค่าใช้จ่ายนับแต่วันที่ส่วนราชการผู้เบิกได้รับคำขอรับเงินตามแบบท้ายระเบียบนี้

ข้อ
๖ 
ให้ส่วนราชการผู้เบิกวางฎีกาเบิกเงินภายในเจ็ดวันทำการนับแต่วันที่ได้รับคำขอรับเงินจากผู้ยื่นคำขอ
โดยไม่ต้องแนบเอกสารประกอบฎีกา แต่ให้รับรองจำนวนเงินที่จะเบิกเป็นค่าตอบแทน
หรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายหลังฎีกาเบิกจ่ายเงิน
ในกรณีที่ศาลอุทธรณ์ได้วินิจฉัยให้จ่ายค่าตอบแทน
หรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่ายมากกว่าที่คณะกรรมการอนุมัติ ให้ส่วนราชการผู้เบิกวางฎีกาเบิกเงินเพิ่มให้ครบตามจำนวนที่ศาลอุทธรณ์ได้วินิจฉัย  ทั้งนี้
ให้นำความในวรรคหนึ่งมาใช้บังคับโดยอนุโลม

ข้อ
๗ 
การจ่ายเงินตามระเบียบนี้ต้องมีหลักฐานการจ่ายเงินตามระเบียบของทางราชการไว้เพื่อสำนักงานการตรวจเงินแผ่นดินตรวจสอบ

ข้อ
๘  การเบิกจ่ายเงินค่าตอบแทน
หรือค่าทดแทนและค่าใช้จ่าย
ส่วนราชการผู้เบิกต้องเบิกจ่ายภายในปีงบประมาณนับแต่ได้รับคำขอรับเงิน
หากไม่สามารถเบิกจ่ายเงินทันภายในปีงบประมาณให้ขอกันเงินไว้เบิกเหลื่อมปี
โดยปฏิบัติตามระเบียบการเบิกจ่ายเงินจากคลังต่อไป

ข้อ
๙  วิธีปฏิบัติเกี่ยวกับการเบิกจ่ายเงินที่ไม่ได้กำหนดไว้ในระเบียบนี้
ให้ถือปฏิบัติตามระเบียบของทางราชการ

ข้อ
๑๐ 
ให้ปลัดกระทรวงการคลังรักษาการตามระเบียบนี้

ประกาศ ณ วันที่ ๑๕
มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๖
สมคิด  จาตุศรีพิทักษ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง

ดลธี/พิมพ์
๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๕๒/๑๘ กรกฎาคม ๒๕๔๖
กฎกระทรวง ฉบับที่ 6 (พ.ศ. 2533) ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2531

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๓)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ให้กำหนดค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้

(๑) ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์                    ฉบับละ
๑,๐๐๐ บาท
(๒) ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์                  ฉบับละ
๒,๐๐๐ บาท
(๓) ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์                     ฉบับละ    ๓๐๐ บาท
(๔) การอนุญาตให้ย้ายสถานที่ผลิต
นำเข้า ขาย หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์          ครั้งละ     ๑๐๐ บาท
(๕) ใบแทนใบอนุญาต                                  ฉบับละ      ๕๐ บาท
(๖) การต่ออายุใบอนุญาตครั้งละเท่ากับ
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตนั้น ๆ แต่ละฉบับ

ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๓
มารุต  บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๔ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑ บัญญัติให้รัฐมนตรีมีอำนาจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราท้ายพระราชบัญญัติ
 จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

ชุติมา/ปรับปรุง
๑๗ พฤษภาคม ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๗/ตอนที่ ๒๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๒๘/๑๙ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓
กฎกระทรวง ฉบับที่ 7 (พ.ศ. 2533) ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2531

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง
ฉบับที่ ๗ (พ.ศ. ๒๕๓๓)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ และมาตรา ๔๕ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่
ให้เป็นไปตามแบบท้ายกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๒ รูปถ่ายที่ติดบัตรประจำตัว
ให้ใช้รูปถ่ายที่ถ่ายไม่เกินหกเดือน ก่อนวันยื่นคำขอมีบัตรประจำตัว ขนาด ๓X๔
เซนติเมตร ครึ่งตัว หน้าตรง ไม่สวมหมวก
แต่งเครื่องแบบปกติขาวหรือเครื่องแบบปฏิบัติราชการ

ข้อ ๓ ให้ปลัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นผู้ออกบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่

ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๓
มารุต  บุนนาค
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. แบบบัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ ท้ายกฎหมาย ฉบับที่ ๗
( พ.ศ. ๒๕๓๓ ) ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๓

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๔๕ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑
บัญญัติให้บัตรประจำตัวพนักงานเจ้าหน้าที่ต้องเป็นไปตามแบบที่กำหนดในกฎกระทรวง
สมควรกำหนดแบบบัตรประจำตัวดังกล่าว  จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

ชุติมา/ปรับปรุง
๑๗ พฤษภาคม ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๗/ตอนที่ ๒๘/ฉบับพิเศษ หน้า ๓๐/๑๙ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ห้ามผลิต นำเข้า หรือขายถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ห้ามผลิต
นำเข้า หรือขายถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง
พ.ศ. ๒๕๖๓

เพื่อเป็นการป้องกันอันตรายและคุ้มครองความปลอดภัยแก่ผู้ป่วยซึ่งเกิดจากการทำหัตถการด้วยการใช้ถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง
โดยพบว่าความเสี่ยงทำให้เกิดอาการแพ้ การอักเสบของทางเดินหายใจ การอักเสบของแผล และการเกิดพังผืดกับผู้ป่วยได้

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๑) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  กำหนดให้ถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้ง
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย

ข้อ ๒  กรณีที่ผลิตถุงมือสำหรับการศัลยกรรมชนิดมีแป้งเพื่อการส่งออกเท่านั้นให้ผลิตและส่งออกโดยมีคุณภาพมาตรฐาน
ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนดได้ 

ข้อ
๓[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๒๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ
๒๕
ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๒๘
ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๖๐ ง/หน้า ๘/๕ พฤศจิกายน
๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ ๒)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒๑
และ ๒๒ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ พ.ศ. ๒๕๖๓
ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓

ลำดับ

เครื่องมือแพทย์

มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์

๒๑

เสื้อกาวน์ทางการแพทย์
  (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) หมายความว่า เสื้อคลุมแขนยาว คลุมตั้งแต่บริเวณหน้าอกถึงบริเวณขา บริเวณปลอกข้อมือรัดกระชับ สวมใส่สำหรับป้องกันหรือลดการปนเปื้อน
  สารละลาย สารคัดหลั่ง เลือด หรือเชื้อโรค ระหว่างผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์

ประสิทธิภาพการป้องกันการซึมผ่าน เช่น ของเหลว
  เชื้อไวรัส หรือประสิทธิภาพด้านอื่น ๆ ในระดับต่าง ๆ ที่เหมาะสมต่อการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์
  ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

๒๒

ชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์
  (Coverall) หมายความว่า ชุดที่มีแขนและขายาว
  คลุมทุกส่วนของร่างกายตั้งแต่บริเวณศีรษะถึงบริเวณเท้า บริเวณปลอกข้อมือรัดกระชับ
  สวมใส่สำหรับป้องกันหรือลดการปนเปื้อน สารละลาย
  สารคัดหลั่ง เลือด หรือเชื้อโรค ระหว่างผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์

ประสิทธิภาพการป้องกันการซึมผ่าน เช่น ของเหลว
  เชื้อไวรัส หรือประสิทธิภาพด้านอื่น ๆ ในระดับต่าง ๆ ที่เหมาะสมต่อการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์
  ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๑๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๑๑/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดมาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต
หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๔) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒๓
และ ๒๔ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าต้องปฏิบัติ พ.ศ. ๒๕๖๓
ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓

ลำดับ

เครื่องมือแพทย์

มาตรฐานของเครื่องมือแพทย์

๒๓

หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว หมายความว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์มุ่งหมายสำหรับใช้ทางการแพทย์
  สำหรับปิดจมูกและปากเพื่อปกป้องทางเดินหายใจ ประกอบด้วยแผ่นกรองเป็นผืนอยู่ชั้นกลางระหว่างผ้าไม่ทอ
  (Non - woven fabric) ชั้นนอกและชั้นใน
  หรือขึ้นรูปจากแผ่นกรองชั้นเดียว และอาจมีอุปกรณ์เสริม
  ซึ่งแผ่นกรองอนุภาคสามารถกรองอนุภาคขนาดเล็กหรือแบคทีเรีย ป้องกันสารคัดหลั่งเข้าหรือออกสู่ภายนอกร่างกาย
  หรือลดการแพร่กระจายของเชื้อโรค เช่น เชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา เชื้อไวรัส เป็นต้น
  อันอาจก่อให้เกิดโรคหรือการบาดเจ็บของมนุษย์หรือสัตว์ 

ประสิทธิภาพในด้านต่าง
  ๆ เช่น การกรองแบคทีเรีย การกรองอนุภาค
  ความต้านของเหลวซึมผ่าน ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
  เป็นต้น ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

๒๔

หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด N95 หรือสูงกว่า หมายความว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์มุ่งหมายสำหรับใช้ทางการแพทย์ สำหรับสวมครอบจมูกและปากเพื่อปกป้องทางเดินหายใจ
  ซึ่งออกแบบให้แนบเข้ากับใบหน้ารอบจมูกและปาก ประกอบด้วยแผ่นกรองอนุภาคขนาดเล็ก
  สายรัดศีรษะหรือคล้องหู และแถบปรับกระชับดั้งจมูก
  โดยต้องมีคุณสมบัติในการกรองอนุภาคได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๙๕% การทนต่อของเหลว (Fluid resistance) และการทดสอบความพอดีกับใบหน้า (Fit test) เพื่อป้องกันสารคัดหลั่งเข้าหรือออกสู่ภายนอกร่างกาย หรือลดการแพร่กระจายของเชื้อโรค เช่น เชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา เชื้อไวรัส
  เป็นต้น อันอาจก่อให้เกิดโรคหรือการบาดเจ็บของมนุษย์หรือสัตว์ 

ประสิทธิภาพในด้านต่าง
  ๆ เช่น การกรองอนุภาค ความต้านของเหลวซึมผ่าน ความแนบกระชับกับใบหน้า ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
  เป็นต้น ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๑๒/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง หลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรง
ต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา
พ.ศ. ๒๕๖๓

เพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกให้แก่ผู้โฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่มีลักษณะและวิธีการที่เป็นการโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขให้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา
จึงต้องกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๕๗ วรรคสี่ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑  ในประกาศนี้
โฆษณาโดยตรง
หมายความว่า การสื่อข้อความไม่ว่าจะเป็นจากบุคคลถึงบุคคล บุคคลถึงกลุ่มบุคคล กลุ่มบุคคลถึงบุคคล
หรือกลุ่มบุคคลถึงกลุ่มบุคคล เพื่อประโยชน์ในทางการค้า และให้หมายความรวมถึงการส่งเสริมการขายด้วย
การโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข
หมายความว่า การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ทางสื่อโฆษณาใด ๆ ที่มีลักษณะและวิธีการโฆษณาจำกัดอยู่แต่เฉพาะในผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และการสาธารณสุขเท่านั้น

ข้อ
๒  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับแก่การโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ดังต่อไปนี้
(๑)
ได้รับการอนุญาตให้ผลิต นำเข้า หรือขาย
(๒) ได้รับการยกเว้นการผลิต นำเข้าหรือขาย ตามมาตรา ๒๗ (๑) (๒)
(๓) (๕) และ
(๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๒๗ (๔) และ (๖) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒
(๓) อยู่ในระหว่างการทำวิจัยตามมาตรา ๒๗ (๕) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ.
๒๕๕๑

ข้อ
๓  สื่อที่ใช้ในการโฆษณาต้องเป็นสื่อดังต่อไปนี้
ที่สามารถจำกัดการเข้าถึงได้เฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขเท่านั้น
(๑)
สิ่งพิมพ์
(๒)
วีดิทัศน์
(๓)
โทรศัพท์
(๔)
ดิจิทัล

ข้อ ๔  ผู้โฆษณาที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาตามประกาศฉบับนี้
ต้องกระทำการโฆษณาโดยไม่เป็นการฝ่าฝืน
ตามมาตรา ๕๙ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และแสดงข้อความหรือเสียงในสื่อที่ใช้ในการโฆษณาว่า โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นโดยไม่ต้องขออนุญาต
ให้ชัดเจน และแจ้งการโฆษณาดังกล่าวตามแบบ จ.ฆ.
แนบท้ายประกาศนี้ ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นหลัก
ในกรณีที่ยังไม่สามารถดำเนินการได้ ให้ยื่นโดยวิธีการอื่นที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ
๕[๑]  ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๒๖ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.
แบบแจ้งการโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต
(แบบ จ.ฆ.)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ
๒๕ ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๒๘ ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๕๗ ง/หน้า ๑๖/๒ พฤศจิกายน ๒๕๖๓
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 6 (18) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2563

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๓)
พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขเพิ่มเติมการกำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา
๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๑๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์จึงออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑  ให้หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว
และหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด N95
หรือสูงกว่า เป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๖ (๑๘) ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรการควบคุมตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ โดยมาตรการที่ได้รับการยกเว้น คือ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการที่ผลิตหรือนำเข้าหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว และหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียวชนิด
N95 หรือสูงกว่า ไม่ต้องปฏิบัติตามมาตรา ๑๙ มาตรา ๒๐ มาตรา ๓๐/๑ และมาตรา ๓๑/๑ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ข้อ
๒[๑]  ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ
วันที่ ๒๐ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
อนุทิน  ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

วิวรรธน์/จัดทำ
๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ
๙ กันยายน ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๑๘๕ ง/หน้า ๑๐/๑๓ สิงหาคม ๒๕๖๓