atepeq/tico19 huggingface dataset:
More specifically, the binding of the spike S1 protein of SARS-CoV and SARS-CoV2 to the enzymatic domain of ACE2 on the surface of cells results in endocytosis and translocation of both the virus and the enzyme into endosomes located within cells.
Plus précisément, la liaison de la protéine S1 de spicule du SARS-CoV et du SARS-CoV2 au domaine enzymatique de l’ACE2 à la surface des cellules résulte dans l’endocytose et dans la translocation à la fois du virus et de l’enzyme dans les endosomes situés à l’intérieur des cellules.
This entry process also requires priming of the S protein by the host serine protease TMPRSS2, the inhibition of which is under current investigation as a potential therapeutic.This has led some to hypothesize that decreasing the levels of ACE2, in cells, might help in fighting the infection.
Ce processus d’entrée nécessite également l’amorçage de la protéine S par la protéase à sérine hôte TMPRSS2, l’inhibition de cette dernière fait actuellement l’objet d’investigation comme traitement potentiel. Ceci conduit certains à penser que la réduction des taux d’ACE2 dans les cellules peut contribuer à lutter contre l’infection.
However, multiple professional societies and regulatory bodies have recommended continuing standard ACE inhibitor and ARB therapy.
Cependant, plusieurs sociétés professionnelles et organes réglementaires ont recommandé de poursuivre le traitement standard à l’aide d’inhibiteur de l’ACE et d’ARB.
A systematic review and meta-analysis published on July 11, 2012, found that "use of ACE inhibitors was associated with a significant 34% reduction in risk of pneumonia compared with controls."
Un examen systématique et une méta-analyse publiés le 11 juillet 2012 ont démontré que « l’utilisation des inhibiteurs de l’ACE a été associée à une réduction significative de 34 % du risque de pneumonie par rapport aux sujets témoins. »
Moreover, "the risk of pneumonia was also reduced in patients treated with ACE inhibitors who were at higher risk of pneumonia, in particular those with stroke and heart failure.
En outre, « le risque de pneumonie a également été réduit chez les patients traités par inhibiteur de l’ACE qui présentaient un risque plus élevé de pneumonie, en particulier les victimes d’AVC et de défaillance cardiaque.
Use of ACE inhibitors was also associated with a reduction in pneumonia related mortality, although the results were less robust than for overall risk of pneumonia."
L’utilisation des inhibiteurs de l’ACE a aussi été associée à une réduction de la mortalité liée à la pneumonie, bien que les résultats étaient moins probants que pour le risque global de pneumonie. »
Recombinant human ACE2 (rhACE2) is surmised to be a novel therapy for acute lung injury, and appeared to improve pulmonary hemodynamics and oxygen saturation in piglets with a lipopolysaccharide-induced acute respiratory distress syndrome.
L’enzyme de conversion de l’angiotensine 2 recombinante humaine (rhACE2) est pressentie comme traitement innovant des lésions pulmonaires sévères et semble améliorer l’hémodynamique pulmonaire et la saturation en oxygène chez les porcelets atteints de syndrome de détresse respiratoire aigu induit par le lipopolysaccharide.
The half-life of rhACE2 in human beings is about 10 hours and the onset of action is 30 minutes in addition to the course of effect (duration) of 24 hours.
La demi-vie de la rhACE2 chez l’homme est de 10 heures environ et le délai d’action est de 30 minutes en plus de la durée d’effet (durée) de 24 heures.
Several findings suggest that rhACE2 may be a promising drug for those with intolerance to classic renin-angiotensin system inhibitors (RAS inhibitors) or in diseases where circulating angiotensin II is elevated.Infused rhACE2 has been evaluated in clinical trials for the treatment of acute respiratory distress syndrome.
Plusieurs conclusions suggèrent que la rhACE2 pourrait être un médicament prometteur pour les personnes intolérantes aux inhibiteurs classiques du système rénine-angiotensine (SRA) ou pour les maladies présentant une circulation élevée d’angiotensine II. La rhACE2 sous perfusion a été évaluée dans le cadre d’essais cliniques pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
b'Bat SARS-like coronavirus WIV1 (Bat SL-CoV-WIV1), also sometimes called SARS-like coronavirus WIV1, is a strain of Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus (SARSr-CoV) isolated from Chinese rufous horseshoe bats (Rhinolophus sinicus).
b’Le coronavirus de chauves-souris WIV1-CoV semblable au SRAS (BAT SL-CoV-WIV1), également appelé parfois coronavirus WIV1-CoV semblable au SRAS, est une souche du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SARSr-CoV) isolé chez la chauve-souris rousse chinoise en fer à cheval (Rhinolophus sinicus).
Like all coronaviruses, virions consist of single-stranded positive-sense RNA enclosed within an envelope.
Comme tous les coronavirus, les virions sont constitués d’ARN à simple brin à polarité positive enfermé dans une enveloppe.
The discovery confirms that bats are the natural reservoir of SARS-CoV.
La découverte confirme que les chauves-souris sont le réservoir naturel du SARS-CoV.
Phylogenetic analysis shows the possibility of direct transmission of SARS from bats to humans without the intermediary Chinese civets, as previously believed.
Une analyse phylogénétique montre la possibilité d’une transmission directe du SARS des chauves-souris vers l’humain sans l’intermédiaire des civettes chinoises contrairement à ce que l’on pensait jusqu’à présent.
b'COVID-19 apps are mobile software applications designed to aid contact tracing in response to the 2019-20 coronavirus pandemic, i.e. the process of identifying persons ("contacts") who may have been in contact with an infected individual.
Les applications COVID-19 sont des applications mobiles conçues pour faciliter le traçage des contacts dans le contexte de la pandémie de coronavirus 2019-20, c’est-à-dire l’identification des personnes (« contacts ») susceptibles d’être entrées en contact avec un individu infecté.
Numerous applications were developed or proposed, with official government support in some territories and jurisdictions.
Diverses applications ont été développées ou proposées, avec le soutien officiel du gouvernement sur certains territoires et dans certaines juridictions.
Several frameworks for building contact tracing apps have been developed.
Plusieurs infrastructures ont été mises au point pour la conception d’applications de traçage des contacts.
Privacy concerns have been raised, especially about systems that are based on tracking the geographical location of app users.
Ces systèmes, en particulier ceux qui reposent sur le traçage de l’emplacement géographique des utilisateurs d'applications, soulèvent des questions en matière de respect de la vie privée.
Less intrusive alternatives include the use of Bluetooth signals to log a user's proximity to other cellphones.
Il existe d’autres options moins intrusives, notamment l’utilisation de signaux Bluetooth pour enregistrer la proximité d’un utilisateur avec d’autres téléphones portables.
On 10 April 2020, Google and Apple jointly announced that they would integrate functionality to support such Bluetooth-based apps directly into their Android and iOS operating systems.
Le 10 avril 2020, Google et Apple ont annoncé conjointement l’intégration directe dans leurs systèmes d’exploitation Android et iOS d’une fonctionnalité permettant de prendre en charge ces applications Bluetooth.
In China, the Chinese government, in conjunction with Alipay, has deployed an app that allows citizens to check if they have been in contact with people that have COVID-19.
Le gouvernement chinois, en association avec Alipay, a déployé en Chine une application qui permet aux citoyens de vérifier s’ils ont été en contact avec des personnes porteuses de COVID-19.
It is in use across more than 200 Chinese cities.In Singapore, an app called TraceTogether is being used.
Elle est utilisée dans plus de 200 villes chinoises. Singapour a, quant à elle, opté pour une application nommée TraceTogether.
The app was developed by local IT community, released as open source and will be handed over to the government.North Macedonia launched "StopKorona!", a Bluetooth-based app to trace exposure with potentially infected persons and provide a fast response to healthcare authorities.
Développée par une communauté locale d’informaticiens, elle a été fournie en open source et sera remise au gouvernement. La Macédoine du Nord a lancé « StopKorona! », une application Bluetooth assurant le traçage de l’exposition à des personnes potentiellement infectées et communiquant rapidement avec les autorités sanitaires.
The app was developed by the Ministry of Communication and Technology and Ministry of Health.
L’application a été développée par le ministère des Communications et Technologies et le ministère de la Santé.
As of 14 April 2020, the app was awaiting approval by the Google Play Store and Apple App Store.
Dès le 14 avril 2020, l'application était en attente d’approbation par le Google Play Store et l’Apple App Store.
On 12 April, the government stated that the contact tracing app was in an advanced stage of development, and would be available for deployment within weeks.A similar app is planned in Ireland, and in France ("StopCovid").
Le 12 avril, le gouvernement a déclaré que l’application de traçage des contacts se trouvait à un stade de développement avancé et pourrait être déployée au cours des prochaines semaines. Une application semblable est prévue en Irlande et en France (« StopCovid »).
Both Australia and New Zealand are considering apps based on Singapore's TraceTogether app and BlueTrace protocol.Russia intends to introduce a geofencing app for patients diagnosed with COVID-19 living in Moscow, designed to ensure they do not leave home.
L’Australie et la Nouvelle-Zélande envisagent de mettre en place des applications sur le modèle de TraceTogether à Singapour et sur la base du protocole BlueTrace. La Russie souhaite introduire une application de géorepérage pour les patients présentant un diagnostic de COVID-19 et résidant à Moscou, afin de s’assurer qu’ils ne quittent pas leur domicile.
Ross Anderson, professor of security engineering at Cambridge University, listed a number of potential practical problems with app-based systems, including false positives and the potential lack of effectiveness if takeup of the app is limited to only a small fraction of the population.
Ross Anderson, professeur d’ingénierie de la sécurité à l’université de Cambridge, a évoqué plusieurs problèmes pratiques possibles liés à l’utilisation de systèmes basés sur des applications, notamment les faux positifs et le manque d’efficacité potentiel si seule une petite partie de la population utilise l’application.
Addressing concerns about the spread of misleading or harmful "coronavirus" apps, Apple set limits on which types of organizations could add coronavirus-related apps to its App Store, limiting them to only "official" or otherwise reputable organizations.
En réponse aux inquiétudes concernant la propagation d’applications « coronavirus » mensongères ou nocives, Apple n’autorise que les organismes « officiels » ou généralement dignes de confiance à ajouter des applications liées au coronavirus à l’App Store.
Google and Amazon have implemented similar restrictions.
Google et Amazon ont appliqué des restrictions similaires.
Privacy campaigners voiced their concern regarding the implications of mass surveillance using coronavirus apps, in particular about whether surveillance infrastructure created to deal with the coronavirus pandemic will be dismantled once the threat has passed.
Des militants en faveur de la protection de la vie privée ont fait part de leurs inquiétudes concernant les implications des applications coronavirus en matière de surveillance de masse, en particulier le démantèlement éventuel de l’infrastructure de surveillance créée pour faire face à la pandémie de coronavirus une fois la menace éloignée.
Amnesty International and over 100 other organizations issued a statement calling for limits on this kind of surveillance.
Amnesty International et plus de 100 autres organisations ont publié une déclaration appelant à la limitation de ce type de surveillance.
The organisations declared eight conditions on governmental projects:
Ces organisations ont stipulé huit conditions à respecter dans le cadre des projets gouvernementaux :
surveillance would have to be "lawful, necessary and proportionate";
la surveillance devrait être « légale, nécessaire et proportionnée » ;
extensions of monitoring and surveillance would have to have sunset clauses;
les extensions du contrôle et de la surveillance devraient comporter des clauses d’extinction ;
the use of data would have to be limited to COVID-19 purposes;
l’utilisation des données devrait être limitée aux objectifs de lutte contre la COVID-19 ;
data security and anonymity would have to be protected and shown to be protected based on evidence;
la sécurité des données et l’anonymat devraient être protégés de manière démontrable ;
digital surveillance would have to avoid exacerbating discrimination and marginalisation;
la surveillance numérique devrait veiller à éviter toute exacerbation de la discrimination et de la marginalisation ;
any sharing of data with third parties would have to be defined in law;
tout partage des données avec des tiers devrait être défini dans la loi ;
there would have to be safeguards against abuse and the rights of citizens to respond to abuses;
il faudrait prévoir des protections contre les abus et des recours pour les citoyens en cas d’abus ;
"meaningful participation" by all "relevant stakeholders" would be required, including that of public health experts and marginalised groups.The German Chaos Computer Club (CCC) and Reporters Without Borders (Reporter ohne Grenzen) (RSF) also issued checklists.
la « participation significative » de toutes les « parties prenantes concernées » serait obligatoire, notamment celle des experts en santé publique et des groupes marginalisés. Le Chaos Computer Club (CCC) et Reporters sans frontières (Reporter ohne Grenzen) (RSF) en Allemagne ont également publié des listes de vérification.
The proposed Google/Apple plan intends to address the problem of persistent surveillance by removing the tracing mechanism from their device operating systems once it is no longer needed.
Le plan proposé par Google/Apple vise à s’attaquer au problème de la persistance d’une surveillance en supprimant le mécanisme de traçage du système d’exploitation de leurs appareils dès qu’il ne sera plus nécessaire.
Some countries used network-based location tracking instead of apps, eliminating both the need to download an app and the ability to avoid tracking.
Certains pays ont utilisé un système de géolocalisation réseau au lieu d’applications, ce qui élimine à la fois le besoin de télécharger une application et la capacité d’éviter le traçage.
In Israel, network-based tracking was approved.
En Israël, le traçage réseau a été approuvé.
Network-based solutions that have access to raw location data have significant potential privacy problems.
Les solutions réseau ayant accès aux données de géolocalisation brutes présentent d’importants problèmes potentiels en matière de respect de la vie privée.
However, not all systems with central servers need to have access to personal location data; a number of privacy-preserving systems have been created that use central servers only for intercommunication (see section below).
Toutefois, tous les systèmes reposant sur des serveurs centraux n’ont pas besoin d’accéder aux données de localisation personnelles ; plusieurs systèmes ont été créés de manière à utiliser des serveurs centraux uniquement pour l’intercommunication, ce qui permet de respecter la vie privée (voir section suivante).
In South Korea, a non-app-based system was used to perform contact tracing.
En Corée du Sud, un système ne reposant pas sur une application a été utilisé pour le traçage des contacts.
Instead of using a dedicated app, the system gathered tracking information from a variety of sources including mobile device tracking data and card transaction data, and combined these to generate notices via text messages to potentially-infected individuals.
Au lieu d’utiliser une application dédiée, le système a recueilli des informations de traçage auprès de diverses sources, notamment les données de traçage d’appareils mobiles et de transactions par carte, qu’ils ont ensuite associées afin d’envoyer des avertissements par SMS à des personnes potentiellement infectées.
In addition to using this information to alert potential contacts, the government has also made the location information publicly available, something permitted because of far-reaching changes to information privacy laws after the MERS outbreak in that country.
Outre l’utilisation de ces informations pour avertir les contacts potentiels, le gouvernement a également rendu les informations de localisation accessibles au public, ce qui était autorisé suite aux profonds changements apportés aux lois de protection de la confidentialité des informations après l’épidémie de MERS ayant touché ce pays.
This information is available to the public via a number of apps and websites.Countries including Germany considered using both centralized and privacy-preserving systems.
Ces informations sont accessibles au public par le biais de plusieurs applications et sites Web. Des pays tels que l’Allemagne ont envisagé l’utilisation de systèmes centralisés préservant la vie privée.
As of 6 April 2020, the details had not yet been released.
Les détails n’en avaient pas encore été communiqués le 6 avril 2020.
Privacy-preserving contact tracing is a well-established concept, with a substantial body of research literature dating back to at least 2013.As of 7 April 2020, over a dozen expert groups were working on privacy-friendly solutions, such as using Bluetooth Low Energy (BLE) to log a user's proximity to other cellphones.
Le traçage des contacts respectant la vie privée est un concept bien établi, étayé par un grand volume de données de recherche dès 2013. Le 7 avril 2020, plus d’une douzaine de groupes d’experts travaillaient sur des solutions respectant la vie privée, utilisant notamment la technologie Bluetooth Low Energy (BLE) pour enregistrer la proximité d’un utilisateur avec d’autres téléphones portables.
However, PEPP-PT is a co-ordination effort which contains both centralised and decentralised approaches, and is not a single protocol.Decentralised protocols include Decentralized Privacy-Preserving Proximity Tracing (DP-PPT/DP-3T), Temporary Contact Numbers (TCN, fka Contact Event Numbers, CEN), Privacy Sensitive Protocols and Mechanisms for Mobile Contact Tracing (PACT) and others.
Toutefois, le projet PEPP-PT est un effort de coordination qui associe des approches centralisées et décentralisées et ne constitue pas un protocole unique. Les protocoles décentralisés englobent Decentralized Privacy-Preserving Proximity Tracing (DP-PPT/DP-3T), Temporary Contact Numbers (TCN, anciennement nommé Contact Event Numbers, CEN), Privacy Sensitive Protocols et Mechanisms for Mobile Contact Tracing (PACT), entre autres.
In these protocols, identifiable personal data never leaves the device, and all matching happens on-device.
Ces protocoles permettent de s’assurer que les données personnelles identifiables ne quittent jamais l’appareil et que toutes les mises en correspondance s’effectuent sur l’appareil.
The Privacy Group at MIT Media Lab has been developing SafePaths, a platform for using privacy-preserving techniques when collecting and using location or path intersection data to track the spread of COVID-19.
Le Privacy Group du MIT Media Lab développe actuellement SafePaths, une plateforme d’utilisation de techniques de préservation de la vie privée lors de la collecte et de l’utilisation de données de localisation ou de contact afin de suivre la propagation de la COVID-19.
It is based on research from the whitepaper "Apps Gone Rogue: Maintaining Personal Privacy in an Epidemic" released in March 2020.Another similar effort is the SafeTrace platform by Enigma MPC, a company developing privacy technologies that was also originally founded at the MIT Media Lab.
Cette technique repose sur les résultats du livre blanc « Apps Gone Rogue: Maintaining Personal Privacy in an Epidemic » publié en mars 2020. La plateforme SafeTrace d’Enigma MPC, une entreprise développant des technologies de protection de la vie privée initialement fondée au MIT Media Lab, constitue un autre effort similaire.
SafeTrace utilizes secure hardware technologies to allow users to share sensitive location and health data with other users and officials, without compromising the privacy of that data.
SafeTrace utilise des technologies matérielles sécurisées pour permettre aux utilisateurs de partager des données de localisation et sanitaires sensibles avec d’autres utilisateurs et les autorités, sans en compromettre la confidentialité.
On 5 April 2020, the global TCN Coalition was founded by groups that had coalesced around what was essentially the same approach and largely overlapping protocols, with the goal to reduce fragmentation, and enable global interoperability of tracing and alerting apps, a key aspect of achieving widespread adoption.
Le 5 avril 2020, la TCN Coalition internationale a été fondée par des groupes rassemblés autour d’une approche commune et de protocoles essentiellement équivalents, afin de réduire la fragmentation et d’assurer l’interopérabilité mondiale des applications de traçage et d’alerte, un facteur essentiel de leur adoption par un large public.
On 9 April 2020, the Singaporean government announced that it had open-sourced the BlueTrace protocol used by its official government app.
Le 9 avril 2020, le gouvernement de Singapour a annoncé la publication du code source du protocole BlueTrace utilisé par son application officielle.
On 10 April 2020, Google and Apple, the companies that control the Android and iOS mobile platforms, announced an initiative for contact tracing, which they claimed would preserve privacy, based on a combination of Bluetooth Low Energy technology and privacy-preserving cryptography.
Le 10 avril 2020, Google et Apple, qui contrôlent les plateformes mobiles Android et iOS, ont annoncé une initiative de traçage des contacts, déclarant qu’elle permettrait de préserver la vie privée et associerait la technologie Bluetooth Low Energy et une cryptographie assurant la confidentialité.
They also published specifications of the core technologies used in the system.
Ils ont également publié les spécifications des technologies de base utilisées dans le système.
According to Apple and Google, the system is intended to be rolled out in three stages:
Selon Apple et Google, le système devrait être déployé en trois phases :
rollout of tools to enable governments to create official privacy-preserving coronavirus tracing apps
déploiement des outils permettant aux gouvernements de créer des applications officielles de traçage du coronavirus respectant la vie privée
integration of this functionality directly into iOS and AndroidGoogle and Apple plan to address the take-up and persistent surveillance problems by first distributing the system through operating system updates, and later removing it in the same way once the threat has passed.
intégration directe de cette fonctionnalité dans iOS et Android. Google et Apple prévoient de régler les problèmes d’adoption de la solution et de persistance de la surveillance en distribuant initialement le système par le biais de mises à jour du système d’exploitation et en le supprimant ultérieurement de la même manière une fois la menace éloignée.
b'COVID-19 drug development is the research process to develop a preventative vaccine or therapeutic prescription drug that would alleviate the severity of 2019-20 coronavirus disease (COVID-19).
Le développement de médicaments contre la COVID-19 désigne la procédure de recherche visant à développer un vaccin prophylactique ou un médicament thérapeutique sur ordonnance permettant de réduire la sévérité de la maladie à coronavirus 2019-20 (COVID-19).
The International Clinical Trials Registry Platform of the WHO recorded 536 clinical studies to develop post-infection therapies for COVID-19 infections, with numerous established antiviral compounds for treating other infections under clinical research to be repurposed.
Le Système d’enregistrement international des essais cliniques de l’OMS a enregistré 536 études cliniques visant au développement de traitements post-infection de la COVID-19, incluant de nombreux composés antiviraux établis dans le traitement d’autres infections et faisant l’objet de recherches cliniques pour repositionnement.
In March, the WHO initiated the "SOLIDARITY Trial" in 10 countries, enrolling thousands of people infected with COVID-19 to assess treatment effects of four existing antiviral compounds with the most promise of efficacy.
En mars, l’OMS a lancé « l’essai SOLIDARITY » dans 10 pays, recrutant des milliers de personnes infectées par la COVID-19 afin d’évaluer les effets thérapeutiques de quatre composés antiviraux existants les plus prometteurs en termes d’efficacité.
A dynamic, systematic review was established in April 2020 to track the progress of registered clinical trials for COVID-19 vaccine and therapeutic drug candidates.Vaccine and drug development is a multistep process, typically requiring more than five years to assure safety and efficacy of the new compound.
Une analyse dynamique et systématique a été mise en place en avril 2020 pour suivre la progression des essais cliniques enregistrés concernant le vaccin et les candidats médicaments thérapeutiques contre la COVID-19. Le développement de vaccins et de médicaments comporte plusieurs phases, prenant généralement plus de cinq ans afin d’assurer la sécurité et l’efficacité du nouveau composé.
Drug development is the process of bringing a new infectious disease vaccine or therapeutic drug to the market once a lead compound has been identified through the process of drug discovery.
Le développement de médicaments désigne le processus de mise sur le marché d’un nouveau médicament thérapeutique ou vaccin contre une maladie infectieuse une fois qu’un composé principal a été identifié par le processus de découverte d’un médicament.
It includes laboratory research on microorganisms and animals, filing for regulatory status, such as via the FDA, for an investigational new drug to initiate clinical trials on humans, and may include the step of obtaining regulatory approval with a new drug application to market the drug.
Il englobe la recherche en laboratoire sur des micro-organismes et des animaux, la demande de statut réglementaire, notamment auprès de la FDA, d’un nouveau médicament expérimental afin de commencer des essais cliniques sur l’être humain et peut inclure une étape d’obtention de l’approbation réglementaire avec une demande de nouveau médicament en vue d’une mise sur le marché.
Development of a COVID-19 vaccine or therapeutic antiviral drug begins with matching a chemical concept to the potential prophylactic mechanism of the future vaccine or antiviral activity in vivo.
Le développement d’un vaccin ou d’un médicament thérapeutique antiviral contre la COVID-19 commence par la mise en correspondance d’un concept chimique avec le mécanisme prophylactique potentiel du futur vaccin ou de la future activité antivirale in vivo.
New chemical entities (NCEs, also known as new molecular entities or NMEs) are compounds that emerge from the process of drug discovery to specify a vaccine or antiviral candidate.
Les nouvelles entités chimiques (NCE, également appelées nouvelles entités moléculaires ou NME) sont des composés qui émergent du processus de découverte d’un médicament pour déterminer un candidat vaccin ou antiviral.
These have promising activity against a biological target related to COVID-19 disease.
Ces entités ont une activité prometteuse contre une cible biologique liée à la COVID-19.
At the beginning of vaccine or drug development, little is known about the safety, toxicity, pharmacokinetics, and metabolism of the NCE in humans.
Au début du développement du vaccin ou du médicament, peu de choses sont connues sur la sécurité, la toxicité, la pharmacocinétique et le métabolisme de la NCE chez l’être humain.
It is the function and obligation of drug development to assess all of these parameters prior to human clinical trials to prove safety and efficacy.
Le développement d’un médicament a pour fonction et obligation d’évaluer tous ces paramètres avant les essais cliniques chez l’être humain visant à évaluer sa sécurité et son efficacité.
A further major objective of drug development is to recommend the dose and schedule for the first use in a human clinical trial ("first-in-human" [FIH] or First Human Dose [FHD], previously also known as "first-in-man" [FIM]).
Un autre objectif majeur du développement d’un médicament est de recommander une dose et un schéma posologique pour la première utilisation dans un essai clinique chez l’être humain (« première chez l’humain » [FIH] ou première dose humaine [FHD], anciennement appelée « première chez l’homme » [FIM]).
In addition, drug development must establish the physicochemical properties of the NCE: its chemical makeup, stability, and solubility.
En outre, le développement d’un médicament doit définir les propriétés physicochimiques de la NCE : sa composition chimique, sa stabilité et sa solubilité.
Manufacturers must optimize the process they use to make the chemical so they can scale up from a medicinal chemist producing milligrams, to manufacturing on the kilogram and ton scale.
Les fabricants doivent optimiser le processus qu’ils utilisent pour produire la substance chimique afin de passer de la fabrication de quelques milligrammes par un chimiste médicinal à une production de kilogrammes et de tonnes.
They further examine the product for suitability to package as capsules, tablets, aerosol, intramuscular injectable, subcutaneous injectable, or intravenous formulations.
Ils examinent également le produit pour déterminer s’il peut être conditionné sous la forme de gélules, de comprimés, d’aérosol ou de formule pour injection intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.
Together, these processes are known in preclinical and clinical development as chemistry, manufacturing, and control (CMC).Many aspects of drug development focus on satisfying the regulatory requirements of drug licensing authorities.
Dans le développement clinique et préclinique, ces processus sont regroupés sous le nom de chimie, fabrication et contrôle (CFC). De nombreux aspects du développement d’un médicament se concentrent sur la satisfaction des exigences réglementaires des autorités d’homologation des médicaments.
These generally constitute tests designed to determine the major toxicities of a novel compound prior to first use in humans.
Il s’agit généralement de tests conçus pour déterminer les toxicités majeures d’un nouveau composé avant sa première utilisation chez l’être humain.
The Canadian government announced CA$275 million in funding for 96 research projects on medical countermeasures against COVID-19, including numerous vaccine candidates at Canadian universities, with plans to establish a "vaccine bank" of new vaccines for implementation if another coronavirus outbreak occurs.
Le gouvernement canadien a annoncé l’attribution d’une subvention de 275 millions de dollars canadiens à 96 projets de recherche portant sur des contre-mesures médicales contre la COVID-19, notamment plusieurs candidats vaccins dans des universités canadiennes, avec des projets d’établissement d’une « banque de vaccins » contenant de nouveaux vaccins à utiliser en cas d’une autre épidémie de coronavirus.
Clinical trial programs involve three, multiple-year stages toward product approval, and a fourth, post-approval stage for ongoing safety monitoring of the vaccine or drug therapy:
Les programmes d’essais cliniques comportent trois phases étendues sur plusieurs années menant à l’approbation du médicament, et une quatrième phase post-approbation pour le contrôle continu de la sécurité du vaccin ou du traitement médicamenteux :
Phase I trials, usually in healthy volunteers, determine safety and dosing.
Les essais de phase I, généralement menés sur des volontaires sains, déterminent la sécurité et le dosage.
Phase II trials are used to establish an initial reading of efficacy and further explore safety in small numbers of people having the disease targeted by the NCE.
Les essais de phase II permettent d’établir une mesure initiale de l’efficacité et d’explorer la sécurité chez un petit nombre de patients atteints de la maladie ciblée par la NCE.
Phase III trials are large, pivotal trials to determine safety and efficacy in sufficiently large numbers of people with the COVID-19 infection.
Les essais de phase III sont de grands essais pivots pour déterminer la sécurité et l’efficacité chez un nombre suffisamment grand de personnes infectées par la COVID-19.
If safety and efficacy are adequately proved, clinical testing may stop at this step and the NCE advances to the new drug application (NDA) stage to begin marketing.
Si la sécurité et l’efficacité sont adéquatement prouvées, les tests cliniques peuvent s’interrompre à ce stade, et la NCE peut passer en phase de demande de nouveau médicament (NDA) pour commencer la mise sur le marché.
Phase IV trials are post-approval trials that may be a condition attached by the FDA, also called post-market surveillance studies.
Les essais de phase IV sont menés après l’approbation et peuvent être une condition imposée par la FDA. Ils sont également appelés études de surveillance post-commercialisation.
In addition to the tests required to move a novel vaccine or antiviral drug into the clinic for the first time, manufacturers must ensure that any long-term or chronic toxicities are well-defined, including effects on systems not previously monitored (fertility, reproduction, immune system, among others).
Outre les tests obligatoires pour faire entrer un nouveau vaccin ou médicament antiviral en clinique pour la première fois, les fabricants doivent s’assurer que les éventuelles toxicités à long terme ou chroniques sont bien définies, notamment les effets sur des systèmes non précédemment étudiés (fertilité, reproduction, système immunitaire, entre autres).
In the United States, this process is called a "new drug application" or NDA.
Aux États-Unis, ce processus est appelé « demande de nouveau médicament » ou NDA.
A clinical trial design in progress may be modified as an "adaptive design" if accumulating data in the trial provide early insights about positive or negative efficacy of the treatment.
La conception d’un essai clinique en cours peut être modifiée dans le cadre d’une « conception adaptative » si les données accumulées lors de l’essai fournissent des informations initiales sur l’efficacité positive ou négative du traitement.
The global Solidarity and European Discovery trials of hospitalized people with severe COVID-19 infection apply adaptive design to rapidly alter trial parameters as results from the four experimental therapeutic strategies emerge.
Les essais internationaux Solidarity et européens Discovery portant sur des patients hospitalisés avec une infection COVID-19 sévère appliquent une conception adaptative afin de modifier rapidement les paramètres d’essai à mesure de l’émergence des résultats de quatre stratégies thérapeutiques expérimentales.
Adaptive designs within ongoing Phase II-III clinical trials on candidate therapeutics may shorten trial durations and use fewer subjects, possibly expediting decisions for early termination or success, and coordinating design changes for a specific trial across its international locations.
Les conceptions adaptatives des essais cliniques de phases II-III en cours portant sur des candidats thérapeutiques peuvent raccourcir la durée des essais et entraîner l’utilisation d’un plus petit nombre de sujets, ce qui peut accélérer les décisions de réussite ou d’interruption prématurée et permettre de coordonner les modifications de conception d’un essai spécifique dans les centres internationaux où il est effectué.
Most novel drug candidates (NCEs) fail during drug development, either because they have unacceptable toxicity or because they simply do not prove efficacy on the targeted disease, as shown in Phase II-III clinical trials.
La plupart des nouveaux candidats médicaments (NCE) échouent pendant le développement d’un médicament, en raison d’une toxicité inacceptable ou simplement d’une absence de preuve d’efficacité sur la maladie ciblée dans le cadre des essais cliniques de phases II-III.
The high failure rates associated with pharmaceutical development are referred to as an "attrition rate", requiring decisions during the early stages of drug development to "kill" projects early to avoid costly failures.
Les taux d’échec élevés associés au développement pharmaceutique sont qualifiés de « taux d’attrition », nécessitant la prise de décisions, dès les premiers stades de développement d’un médicament, de « tuer » rapidement des projets pour éviter des échecs coûteux.
One 2010 study assessed both capitalized and out-of-pocket costs for bringing a single new drug to market as about US$1.8 billion and $870 million, respectively.
Une étude de 2010 a évalué les frais capitalisés et directs inhérents à la mise sur le marché d’un seul nouveau médicament à environ 1,8 milliard et 870 millions de dollars américains, respectivement.
A median cost estimate of 2015-16 trials for development of 10 anti-cancer drugs was $648 million.
Un estimation des coûts médians d’essais menés en 2015-16 pour le développement de 10 médicaments anticancéreux s’élevait à 648 milliards $.
In a 2016 review of 106 drug candidates assessed through clinical trials, the total capital expenditure for a manufacturer having a drug approved through successful Phase III trials was $2.6 billion (in 2013 dollars), an amount increasing at an annual rate of 8.5%.
Dans une analyse menée en 2016 de 106 candidats médicaments évalués lors d’essais cliniques, les dépenses d’investissement totales engagées par un fabricant pour faire approuver un médicament lors d’essais de phase III réussis s’élevaient à 2,6 milliards $ (en dollars de 2013), un montant augmentant à un taux annuel de 8,5 %.
Seven trials were evaluating repurposed drugs already approved to treat malaria, including four studies on hydroxychloroquine or chloroquine phosphate.
Sept essais ont évalué des traitements repositionnés déjà approuvés contre le paludisme, y compris quatre études sur l’hydroxychloroquine ou le phosphate de chloroquine.
Repurposed antiviral drugs make up most of the Chinese research, with 9 Phase III trials on remdesivir across several countries due to report by the end of April.
Les médicaments antiviraux repositionnés constituent la majorité des recherches chinoises, avec 9 essais cliniques de phase III sur le remdesivir dans plusieurs pays dont des résultats sont attendus fin avril.
Led by the Bill and Melinda Gates Foundation with partners investing US$125 million and coordinating with the World Health Organization, the COVID-19 Therapeutics Accelerator began in March, facilitating drug development researchers to rapidly identify, assess, develop, and scale up potential treatments.
Mené par la Bill and Melinda Gates Foundation avec un investissement 125 millions de dollars américains provenant de partenaires et en coordination avec l’Organisation mondiale de la santé, l’initiative COVID-19 Therapeutics Accelerator a commencé en mars et a aidé les chercheurs en développement de médicaments à rapidement identifier, évaluer, développer et produire des traitements potentiels.
The COVID-19 Clinical Research Coalition formed to coordinate and expedite results from international clinical trials on the most promising post-infection treatments.
La COVID-19 Clinical Research Coalition a été formée pour coordonner et accélérer les résultats des essais cliniques internationaux concernant les traitements post-infection les plus prometteurs.
In early 2020, numerous established antiviral compounds for treating other infections were being repurposed or developed in new clinical research efforts to alleviate the illness of COVID-19.
Au début 2020, de nombreux composés antiviraux établis dans le traitement d’autres infections étaient en cours de repositionnement ou de développement dans le cadre de nouveaux efforts de recherche clinique visant à soulager la maladie COVID-19.
For an already-approved drug (such as hydroxychloroquine for malaria), Phase III-IV trials determine in hundreds to thousands of COVID-19-infected people the possible extended use of an already-approved drug for treating COVID-19 infection.
Pour un médicament déjà approuvé (tel que l’hydroxychloroquine pour le paludisme), des essais de phases III-IV portant sur des centaines de milliers de patients infectés par la COVID-19 déterminent la possibilité d’étendre l’utilisation d’un médicament déjà approuvé au traitement de l’infection par la COVID-19.
As of early April 2020, 103 candidate therapeutics were in preclinical or a stage of Phase I-IV development, with trial results for 29 drug candidates expected during April.
Début avril 2020, 103 candidats thérapeutiques étaient en développement préclinique ou en cours d’étude de phases I-IV, les résultats d’essais concernant 29 candidats médicaments étant attendus dans le courant du mois d’avril.
In March, the World Health Organization (WHO) launched the coordinated "Solidarity trial" in 10 countries to rapidly assess in thousands of COVID-19 infected people the potential efficacy of existing antiviral and anti-inflammatory agents not yet evaluated specifically for COVID-19 illness.
En mars, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé « l’essai Solidarity » coordonné dans 10 pays afin d’évaluer rapidement chez des milliers de patients infectés par la COVID-19 l’efficacité potentielle d’agents antiviraux et anti-inflammatoires existants qui n’ont pas encore été spécifiquement évalués pour la COVID-19.
Do any of the drugs reduce mortality?
Certains des médicaments réduisent-ils la mortalité ?
Do any of the drugs reduce the time a patient is hospitalized?
Certains des médicaments réduisent-ils la durée d’hospitalisation des patients ?
Do the treatments affect the need for people with COVID-19-induced pneumonia to be ventilated or maintained in intensive care?
Les traitements influencent-ils la nécessité de ventilation ou de maintien en soins intensifs des patients atteints de pneumonie induite par la COVID-19 ?
Could such drugs be used to minimize the illness of COVID-19 infection in healthcare staff and people at high risk of developing severe illness?Enrolling people with COVID-19 infection is simplified by using data entries, including informed consent, on a WHO website.
De tels médicaments pourraient-ils être utilisés pour limiter l’infection par la COVID-19 du personnel de soins de santé et les personnes à haut risque de développer une maladie sévère ? Le recrutement de personnes infectées par la COVID-19 est simplifié à l’aide de la saisie de données, y compris de consentement éclairé, sur un site Web de l’OMS.
After the trial staff determines the drugs available at the hospital, the WHO website randomizes the hospitalized subject to one of the trial drugs or to the hospital standard of care for treating COVID-19.
Une fois que le personnel de l’essai détermine les médicaments disponibles à l’hôpital, le site Web de l’OMS randomise le sujet hospitalisé dans un groupe recevant l’un des médicaments de l’essai ou le traitement standard de l’hôpital pour la COVID-19.
The trial physician records and submits follow-up information about the subject status and treatment, completing data input via the WHO Solidarity website.
Le médecin de l’essai consigne et soumet des informations de suivi concernant l’état et le traitement du sujet, en saisissant des données via le site Web Solidarity de l’OMS.
A global safety monitoring board of WHO physicians examine interim results to assist decisions on safety and effectiveness of the trial drugs, and alter the trial design or recommend an effective therapy.
Un comité international de surveillance de la sécurité composé de médecins de l’OMS examine les résultats provisoires afin de guider les décisions sur la sécurité et l’efficacité des médicaments de l’essai, et modifie la conception de l’essai ou recommande un traitement efficace.
A similar web-based study to Solidarity, called "Discovery", was initiated in March across seven countries by INSERM (Paris, France).During March, funding for the Solidarity trial reached US$108 million from 203,000 individuals, organizations and governments, with 45 countries involved in financing or trial management.
Une étude basée sur le Web semblable à Solidarity, appelée « Discovery », a été lancée en mars dans sept pays par l’INSERM (Paris, France). En mars, le financement de l’essai Solidarity a atteint 108 millions de dollars américains provenant de 203 000 particuliers, organisations et gouvernements, 45 pays participant au financement ou à la gestion de l’essai.
Numerous candidate drugs under study as "supportive" treatments to relieve discomfort during illness, such as NSAIDs or bronchodilators, are not included in the table below.
De nombreux candidats médicaments à l’étude comme traitements « d’appoint » pour soulager la gêne pendant la maladie, tels que des AINS ou bronchodilatateurs, ne sont pas inclus dans le tableau ci-dessous.
Others in early-stage Phase II trials or numerous treatment candidates in Phase I trials, are also excluded.
D’autres médicaments en début d’essai de phase II ou de nombreux candidats traitements en cours d’essai de phase I sont également exclus.
Drug candidates in Phase I-II trials have a low rate of success (under 12%) to pass through all trial phases to gain eventual approval.
Des candidats médicaments en cours d’essai de phases I-II ont un faible taux de réussite (inférieur à 12 %) pour passer toutes les phases d’essai nécessaires pour obtenir une approbation finale.
Hydroxychloroquine is more commonly available than chloroquine in the United States.
L’hydroxychloroquine est plus couramment disponible que la chloroquine aux États-Unis.
Although several countries use chloroquine or hydroxychloroquine for treatment of persons hospitalized with COVID-19, as of March 2020 the drug has not been formally approved through clinical trials in the United States.
Bien que plusieurs pays utilisent la chloroquine ou l’hydroxychloroquine dans le traitement de personnes hospitalisées avec la COVID-19, en date du mois de mars 2020, le médicament n’était pas officiellement approuvé par le biais d’essais cliniques aux États-Unis.
Chloroquine has been recommended by Chinese, South Korean and Italian health authorities for the treatment of COVID-19, although these agencies and the US CDC noted contraindications for people with heart disease or diabetes.
La chloroquine a été recommandée par les autorités sanitaires chinoises, sud-coréennes et italiennes dans le traitement de la COVID-19, bien que ces agences et les CDC américaines aient noté des contre-indications chez les personnes atteintes de maladies cardiaques ou de diabète.
Both drugs have extensive interactions with prescription drugs, affecting the therapeutic dose and disease mitigation.
Les deux médicaments présentent d’importantes interactions avec des médicaments sur ordonnance, qui affectent la dose thérapeutique et l’atténuation de la maladie.
Some people have allergic reactions to these drugs.On 12 April, a preliminary clinical trial conducted at a hospital in Brazil was stopped when several people given high doses of chloroquine for COVID-19 infection developed irregular heart rates, causing 11 deaths.
Certaines personnes ont des réactions allergiques à ces médicaments. Le 12 avril, une étude clinique préliminaire menée dans un hôpital au Brésil a été interrompue lorsque plusieurs personnes ayant reçu de hautes doses de chloroquine pour une infection par la COVID-19 ont développé un battement cardiaque irrégulier, entraînant 11 décès.
Chinese clinical trials in Wuhan and Shenzhen claimed to show that favipiravir was "clearly effective".
Des essais cliniques chinois réalisés à Wuhan et à Shenzhen ont affirmé montrer que le favipiravir était « clairement efficace ».