atepeq/tico19 huggingface dataset:
The half-life of rhACE2 in human beings is about 10 hours and the onset of action is 30 minutes in addition to the course of effect (duration) of 24 hours.
La vida media de la rhECA2 en los seres humanos es de aproximadamente 10 horas y el inicio de la acción es de 30 minutos además del transcurso del efecto (duración) de 24 horas.
Several findings suggest that rhACE2 may be a promising drug for those with intolerance to classic renin-angiotensin system inhibitors (RAS inhibitors) or in diseases where circulating angiotensin II is elevated.Infused rhACE2 has been evaluated in clinical trials for the treatment of acute respiratory distress syndrome.
Varios hallazgos sugieren que la rhECA2 podría ser un medicamento prometedor para aquellas personas con intolerancia a los inhibidores clásicos del sistema renina-angiotensina (inhibidores del SRA) o en las enfermedades en las que se encuentra elevada la angiotensina II circulante. Se evaluó la infusión de rhECA2 en ensayos clínicos para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda.
b'Bat SARS-like coronavirus WIV1 (Bat SL-CoV-WIV1), also sometimes called SARS-like coronavirus WIV1, is a strain of Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus (SARSr-CoV) isolated from Chinese rufous horseshoe bats (Rhinolophus sinicus).
El coronavirus de murciélago similar al SARS WIV1 (SL-CoV-WIV1 de murciélago), también llamado, a veces, coronavirus similar al SARS WIV1, es una cepa del coronavirus relacionado con el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SARSr-CoV) aislado de los murciélagos de herradura rufos chinos (Rhinolophus sinicus).
Like all coronaviruses, virions consist of single-stranded positive-sense RNA enclosed within an envelope.
Como todos los coronavirus, los viriones se componen de ARN monocatenario positivo dentro de una envoltura.
The discovery confirms that bats are the natural reservoir of SARS-CoV.
El hallazgo confirma que los murciélagos son el reservorio natural del SARS-CoV.
Phylogenetic analysis shows the possibility of direct transmission of SARS from bats to humans without the intermediary Chinese civets, as previously believed.
El análisis filogenético demuestra la posibilidad de transmisión directa de SARS de los murciélagos a los humanos sin intermediación de las civetas chinas, como se creía anteriormente.
b'COVID-19 apps are mobile software applications designed to aid contact tracing in response to the 2019-20 coronavirus pandemic, i.e. the process of identifying persons ("contacts") who may have been in contact with an infected individual.
Las aplicaciones de la COVID-19 son aplicaciones de software para dispositivos móviles diseñadas para ayudar con el rastreo de contactos en respuesta a la pandemia de coronavirus de 2019-2020, es decir, el proceso de identificar a las personas ("contactos") que podrían haber estado en contacto con una persona contagiada.
Numerous applications were developed or proposed, with official government support in some territories and jurisdictions.
Se desarrollaron o se propusieron diversas aplicaciones con el respaldo oficial del gobierno en algunos territorios y jurisdicciones.
Several frameworks for building contact tracing apps have been developed.
Se han desarrollado varios marcos para la creación de aplicaciones de rastreo de contactos.
Privacy concerns have been raised, especially about systems that are based on tracking the geographical location of app users.
Se han planteado inquietudes relacionadas con la privacidad, en particular, en relación con los sistemas que se basan en el rastreo de la ubicación geográfica de los usuarios de la aplicación.
Less intrusive alternatives include the use of Bluetooth signals to log a user's proximity to other cellphones.
Hay otras alternativas menos invasivas, como el uso de las señales de Bluetooth para registrar la proximidad de un usuario a otros teléfonos celulares.
On 10 April 2020, Google and Apple jointly announced that they would integrate functionality to support such Bluetooth-based apps directly into their Android and iOS operating systems.
El 10 de abril de 2020, Apple y Google anunciaron en forma conjunta que integrarían la funcionalidad para admitir dichas aplicaciones basadas en Bluetooth directamente en sus sistemas operativos iOS y Android.
In China, the Chinese government, in conjunction with Alipay, has deployed an app that allows citizens to check if they have been in contact with people that have COVID-19.
En la China, el gobierno chino, junto con Alipay, ha implementado una aplicación que les permite a los ciudadanos verificar si han estado en contacto con personas que tienen COVID-19.
It is in use across more than 200 Chinese cities.In Singapore, an app called TraceTogether is being used.
Ya está en uso en más de 200 ciudades chinas. En Singapur se está usando una aplicación llamada TraceTogether.
The app was developed by local IT community, released as open source and will be handed over to the government.North Macedonia launched "StopKorona!", a Bluetooth-based app to trace exposure with potentially infected persons and provide a fast response to healthcare authorities.
La aplicación fue desarrollada por una comunidad local de TI, se lanzó como una aplicación de código abierto y se le cederá al gobierno. En Macedonia del Norte se lanzó "StopKorona!", una aplicación basada en Bluetooth para rastrear la exposición a personas potencialmente contagiadas y brindar una respuesta rápida a las autoridades sanitarias.
The app was developed by the Ministry of Communication and Technology and Ministry of Health.
La aplicación fue desarrollada por el Ministerio de Comunicación y Tecnología y el Ministerio de Salud.
As of 14 April 2020, the app was awaiting approval by the Google Play Store and Apple App Store.
Al 14 de abril de 2020, la aplicación estaba a la espera de la aprobación de Google Play Store y Apple App Store.
On 12 April, the government stated that the contact tracing app was in an advanced stage of development, and would be available for deployment within weeks.A similar app is planned in Ireland, and in France ("StopCovid").
El 12 de abril, el gobierno informó que la aplicación de rastreo de contactos se encontraba en una etapa avanzada de desarrollo y que estaría disponible para su implementación en las próximas semanas. Se planea usar una aplicación parecida en Irlanda y en Francia ("StopCovid").
Both Australia and New Zealand are considering apps based on Singapore's TraceTogether app and BlueTrace protocol.Russia intends to introduce a geofencing app for patients diagnosed with COVID-19 living in Moscow, designed to ensure they do not leave home.
Tanto Australia como Nueva Zelanda están considerando aplicaciones basadas en la aplicación TraceTogether y el protocolo BlueTrace de Singapur. Rusia planea introducir una aplicación de geoperimetraje para los pacientes que vivan en Moscú y hayan recibido un diagnóstico de COVID-19, diseñada para garantizar que no salgan de sus hogares.
Ross Anderson, professor of security engineering at Cambridge University, listed a number of potential practical problems with app-based systems, including false positives and the potential lack of effectiveness if takeup of the app is limited to only a small fraction of the population.
Ross Anderson, profesor de Ingeniería de Seguridad de la Universidad de Cambridge, expuso varios problemas prácticos potenciales con los sistemas basados en aplicaciones, incluidos los falsos positivos y la posible falta de eficacia si la adopción de la aplicación solo se limita a una pequeña parte de la población.
Addressing concerns about the spread of misleading or harmful "coronavirus" apps, Apple set limits on which types of organizations could add coronavirus-related apps to its App Store, limiting them to only "official" or otherwise reputable organizations.
En respuesta a las inquietudes sobre la propagación de aplicaciones del "coronavirus" engañosas o dañinas, Apple limitó los tipos de organizaciones que pueden agregar aplicaciones relacionadas con el coronavirus en su App Store a organizaciones "oficiales" o de confianza únicamente.
Google and Amazon have implemented similar restrictions.
Google y Amazon han implementado restricciones similares.
Privacy campaigners voiced their concern regarding the implications of mass surveillance using coronavirus apps, in particular about whether surveillance infrastructure created to deal with the coronavirus pandemic will be dismantled once the threat has passed.
Los defensores de la privacidad expresaron su preocupación respecto de las consecuencias de la vigilancia masiva a través de las aplicaciones del coronavirus y, en particular, respecto de si se desmantelará la infraestructura creada para lidiar con la pandemia de coronavirus una vez que pase la amenaza.
Amnesty International and over 100 other organizations issued a statement calling for limits on this kind of surveillance.
Amnistía Internacional y más de 100 otras organizaciones presentaron un comunicado para exigir límites a este tipo de vigilancia.
The organisations declared eight conditions on governmental projects:
Las organizaciones establecieron ocho condiciones para los proyectos gubernamentales:
surveillance would have to be "lawful, necessary and proportionate";
la vigilancia tendría que ser "legal, necesaria y proporcional";
extensions of monitoring and surveillance would have to have sunset clauses;
las ampliaciones del monitoreo y la vigilancia tendrían que tener cláusulas de extinción;
the use of data would have to be limited to COVID-19 purposes;
el uso de los datos tendría que limitarse a objetivos relacionados con la COVID-19;
data security and anonymity would have to be protected and shown to be protected based on evidence;
se tendrían que proteger la seguridad y el anonimato y debería haber evidencia de esta protección;
digital surveillance would have to avoid exacerbating discrimination and marginalisation;
la vigilancia digital debería evitar exacerbar la discriminación y la marginalización;
any sharing of data with third parties would have to be defined in law;
cualquier intercambio de datos con terceros debería estar definido en las leyes;
there would have to be safeguards against abuse and the rights of citizens to respond to abuses;
deberían implementarse protecciones contra el abuso y establecerse los derechos de los ciudadanos para responder a dicho abuso;
meaningful participation by all "relevant stakeholders" would be required, including that of public health experts and marginalised groups.The German Chaos Computer Club (CCC) and Reporters Without Borders (Reporter ohne Grenzen) (RSF) also issued checklists.
será obligatoria la participación significativa de todas las "partes interesadas relevantes", incluidos los expertos de salud pública y los grupos marginalizados. El Chaos Computer Club (CCC) y Reporteros Sin Fronteras (Reporter ohne Grenzen, RSF) de Alemania también publicaron listas de controles.
The proposed Google/Apple plan intends to address the problem of persistent surveillance by removing the tracing mechanism from their device operating systems once it is no longer needed.
El plan propuesto por Google/Apple pretende abordar el problema de la vigilancia persistente retirando el mecanismo de rastreo de sus sistemas operativos cuando ya no se necesite.
Some countries used network-based location tracking instead of apps, eliminating both the need to download an app and the ability to avoid tracking.
En algunos países, se usó un rastreo de la ubicación basado en redes, en vez de aplicaciones, lo cual eliminó tanto la necesidad de descargar una aplicación como la capacidad de evitar el rastreo.
In Israel, network-based tracking was approved.
En Israel, se aprobó el rastreo basado en redes.
Network-based solutions that have access to raw location data have significant potential privacy problems.
Las soluciones basadas en redes que tienen acceso a datos en bruto de ubicaciones presentan problemas potenciales de privacidad significativos.
However, not all systems with central servers need to have access to personal location data; a number of privacy-preserving systems have been created that use central servers only for intercommunication (see section below).
Sin embargo, no es necesario que todos los sistemas con servidores centrales tengan acceso a los datos de ubicación personal; se han creado varios sistemas de protección de la privacidad que usan servidores centrales solo para la intercomunicación (véase la siguiente sección).
In South Korea, a non-app-based system was used to perform contact tracing.
En Corea del Sur, se usó un sistema que no está basado en una aplicación para llevar a cabo el rastreo de contactos.
Instead of using a dedicated app, the system gathered tracking information from a variety of sources including mobile device tracking data and card transaction data, and combined these to generate notices via text messages to potentially-infected individuals.
En vez de usar una aplicación específica, el sistema recopiló información de rastreo de diversas fuentes, incluidos los datos de rastreo de dispositivos móviles y los datos de transacciones con tarjetas de crédito, y los combinó para generar avisos por medio de mensajes de texto para personas potencialmente contagiadas.
In addition to using this information to alert potential contacts, the government has also made the location information publicly available, something permitted because of far-reaching changes to information privacy laws after the MERS outbreak in that country.
Además de usar esta información para alertar sobre posibles contactos, el gobierno también ha hecho que la información sobre la ubicación se encuentre disponible al público, algo que está permitido debido a los cambios de gran alcance a las leyes de privacidad de la información después del brote de MERS en ese país.
This information is available to the public via a number of apps and websites.Countries including Germany considered using both centralized and privacy-preserving systems.
Esta información se encuentra disponible para el público a través de diversas aplicaciones y sitios web. Algunos países, incluida Alemania, consideraron usar sistemas centralizados y de protección de la privacidad.
As of 6 April 2020, the details had not yet been released.
Al 6 de abril de 2020, todavía no se han publicado los detalles.
Privacy-preserving contact tracing is a well-established concept, with a substantial body of research literature dating back to at least 2013.As of 7 April 2020, over a dozen expert groups were working on privacy-friendly solutions, such as using Bluetooth Low Energy (BLE) to log a user's proximity to other cellphones.
El rastreo de contactos con protección de la privacidad es un concepto bien establecido, con una gran cantidad de investigaciones publicadas que se remontan, al menos, a 2013. Al 7 de abril de 2020, más de una docena de grupos de expertos estaban trabajando en soluciones respetuosas de la privacidad, como el uso de Bluetooth de baja energía (BLE) para registrar la proximidad de un usuario a otros teléfonos celulares.
However, PEPP-PT is a co-ordination effort which contains both centralised and decentralised approaches, and is not a single protocol.Decentralised protocols include Decentralized Privacy-Preserving Proximity Tracing (DP-PPT/DP-3T), Temporary Contact Numbers (TCN, fka Contact Event Numbers, CEN), Privacy Sensitive Protocols and Mechanisms for Mobile Contact Tracing (PACT) and others.
Sin embargo, PEPP-PT es un esfuerzo coordinado que contiene tanto enfoques centralizados como descentralizados y no es un único protocolo. Los protocolos descentralizados incluyen el rastreo de proximidad descentralizado para preservar la privacidad (DP-PPT/DP-3T), los números de contacto temporales (TCN, antes conocidos como números de evento de contacto, CEN) y los protocolos y mecanismos para el rastreo móvil de contactos para la protección de la privacidad (PACT), entre otros.
In these protocols, identifiable personal data never leaves the device, and all matching happens on-device.
En estos protocolos, los datos de identificación personal nunca salen del dispositivo y todo el emparejamiento ocurre en el dispositivo.
The Privacy Group at MIT Media Lab has been developing SafePaths, a platform for using privacy-preserving techniques when collecting and using location or path intersection data to track the spread of COVID-19.
El Grupo de Privacidad del MIT Media Lab ha estado desarrollando SafePaths, una plataforma para el uso de técnicas que protegen la privacidad al recopilar y usar datos de ubicación o intersección de rutas para rastrear la propagación de la COVID-19.
It is based on research from the whitepaper "Apps Gone Rogue: Maintaining Personal Privacy in an Epidemic" released in March 2020.Another similar effort is the SafeTrace platform by Enigma MPC, a company developing privacy technologies that was also originally founded at the MIT Media Lab.
Se basa en la investigación del informe técnico "Aplicaciones fuera de control: cómo mantener la privacidad personal durante una epidemia", publicado en marzo de 2020. Otro esfuerzo similar es la plataforma SafeTrace de Enigma MPC, una empresa que desarrolla tecnologías de privacidad que también se fundó originalmente en el MIT Media Lab.
SafeTrace utilizes secure hardware technologies to allow users to share sensitive location and health data with other users and officials, without compromising the privacy of that data.
SafeTrace usa tecnologías de hardware seguro que permiten que sus usuarios compartan datos delicados de ubicación y salud con otros usuarios y funcionarios, sin comprometer la privacidad de esos datos.
On 5 April 2020, the global TCN Coalition was founded by groups that had coalesced around what was essentially the same approach and largely overlapping protocols, with the goal to reduce fragmentation, and enable global interoperability of tracing and alerting apps, a key aspect of achieving widespread adoption.
El 5 de abril de 2020, varios grupos unidos en torno a lo que era esencialmente el mismo enfoque y con protocolos altamente coincidentes formaron la Coalición de TCN mundial con el objetivo de reducir la fragmentación y permitir la interoperabilidad mundial de las aplicaciones de rastreo y alertas, un aspecto clave para lograr una amplia adopción.
On 9 April 2020, the Singaporean government announced that it had open-sourced the BlueTrace protocol used by its official government app.
El 9 de abril de 2020, el gobierno de Singapur anunció que había abierto el código del protocolo BlueTrace usado por su aplicación gubernamental oficial.
On 10 April 2020, Google and Apple, the companies that control the Android and iOS mobile platforms, announced an initiative for contact tracing, which they claimed would preserve privacy, based on a combination of Bluetooth Low Energy technology and privacy-preserving cryptography.
El 10 de abril de 2020, Apple y Google, las empresas que controlan las plataformas móviles iOS y Android, anunciaron una iniciativa para el rastreo de contactos que, según aseguraron, protegería la privacidad, la cual está basada en la combinación de la tecnología de Bluetooth de baja energía y la criptografía de protección de la privacidad.
They also published specifications of the core technologies used in the system.
También publicaron las especificaciones de las tecnologías principales usadas en el sistema.
According to Apple and Google, the system is intended to be rolled out in three stages:
Según Apple y Google, se pretende implementar el sistema en tres etapas:
rollout of tools to enable governments to create official privacy-preserving coronavirus tracing apps
implementación de las herramientas para que los gobiernos creen aplicaciones de rastreo del coronavirus oficiales que protejan la privacidad
integration of this functionality directly into iOS and AndroidGoogle and Apple plan to address the take-up and persistent surveillance problems by first distributing the system through operating system updates, and later removing it in the same way once the threat has passed.
integración de esta funcionalidad directamente en iOS y en Android. Google y Apple planean abordar los problemas de adopción y de vigilancia persistente distribuyendo, en primer lugar, el sistema a través de actualizaciones del sistema operativo y, luego, retirándolas de la misma manera una vez que haya pasado la amenaza.
b'COVID-19 drug development is the research process to develop a preventative vaccine or therapeutic prescription drug that would alleviate the severity of 2019-20 coronavirus disease (COVID-19).
El desarrollo de medicamentos contra la COVID-19 es el proceso de investigación con el fin de desarrollar una vacuna preventiva o un medicamento recetado terapéutico que alivie la gravedad de la enfermedad por coronavirus de 2019-2020 (COVID-19).
The International Clinical Trials Registry Platform of the WHO recorded 536 clinical studies to develop post-infection therapies for COVID-19 infections, with numerous established antiviral compounds for treating other infections under clinical research to be repurposed.
En la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS se registraron 536 estudios clínicos para el desarrollo de terapias posteriores al contagio, con diversos compuestos antivíricos establecidos para el tratamiento de otras infecciones bajo investigación clínica con el fin de adaptarlos para tratar las infecciones de COVID-19.
In March, the WHO initiated the "SOLIDARITY Trial" in 10 countries, enrolling thousands of people infected with COVID-19 to assess treatment effects of four existing antiviral compounds with the most promise of efficacy.
En marzo, la OMS inició en 10 países el Ensayo "SOLIDARIDAD", en el cual se inscribió a miles de personas contagiadas de COVID-19 para evaluar los efectos del tratamiento con los cuatro compuestos antivíricos existentes más prometedores respecto de la eficacia.
A dynamic, systematic review was established in April 2020 to track the progress of registered clinical trials for COVID-19 vaccine and therapeutic drug candidates.Vaccine and drug development is a multistep process, typically requiring more than five years to assure safety and efficacy of the new compound.
En abril de 2020 se estableció una revisión dinámica y sistemática para hacer un seguimiento del progreso de los ensayos clínicos registrados para la vacuna contra la COVID-19 y los candidatos a medicamentos terapéuticos. El desarrollo de vacunas y medicamentos es un proceso de varios pasos que normalmente requiere más de cinco años para garantizar la seguridad y la eficacia del nuevo compuesto.
Drug development is the process of bringing a new infectious disease vaccine or therapeutic drug to the market once a lead compound has been identified through the process of drug discovery.
El desarrollo de medicamentos es el proceso de lanzar al mercado una nueva vacuna o un nuevo medicamento terapéutico para combatir una enfermedad contagiosa una vez que se ha identificado un compuesto principal a través del proceso de descubrimiento del medicamento.
It includes laboratory research on microorganisms and animals, filing for regulatory status, such as via the FDA, for an investigational new drug to initiate clinical trials on humans, and may include the step of obtaining regulatory approval with a new drug application to market the drug.
Esto incluye la investigación en laboratorios de microorganismos y animales, la presentación de informes para el estado normativo, por ejemplo, a través de la FDA, a fin de iniciar los ensayos clínicos de un nuevo medicamento en fase de investigación en humanos, y puede incluir el paso de obtener la aprobación normativa de una nueva aplicación de un medicamento a fin de comercializarlo.
Development of a COVID-19 vaccine or therapeutic antiviral drug begins with matching a chemical concept to the potential prophylactic mechanism of the future vaccine or antiviral activity in vivo.
El desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 o un medicamento antivírico terapéutico comienza con el emparejamiento de un concepto químico con un potencial mecanismo profiláctico de la futura vacuna o de la actividad antivírica in vivo.
New chemical entities (NCEs, also known as new molecular entities or NMEs) are compounds that emerge from the process of drug discovery to specify a vaccine or antiviral candidate.
Las nuevas entidades químicas (NCE, también conocidas como nuevas entidades moleculares o NME) son compuestos que surgen del proceso de descubrimiento del medicamento para especificar una vacuna o un candidato antivírico.
These have promising activity against a biological target related to COVID-19 disease.
Estos tienen una actividad prometedora contra un objetivo biológico relacionado con la enfermedad de la COVID-19.
At the beginning of vaccine or drug development, little is known about the safety, toxicity, pharmacokinetics, and metabolism of the NCE in humans.
Al comienzo del desarrollo de la vacuna o el medicamento, no se sabe mucho sobre la seguridad, la toxicidad, la farmacocinética y el metabolismo de la NCE en los humanos.
It is the function and obligation of drug development to assess all of these parameters prior to human clinical trials to prove safety and efficacy.
Es función y obligación del desarrollo del medicamento evaluar todos estos parámetros antes de los ensayos clínicos en seres humanos para probar su seguridad y eficacia.
A further major objective of drug development is to recommend the dose and schedule for the first use in a human clinical trial ("first-in-human" [FIH] or First Human Dose [FHD], previously also known as "first-in-man" [FIM]).
Otro de los objetivos principales del desarrollo de medicamentos es recomendar la dosis y la frecuencia para el primer uso en un ensayo clínico con seres humanos ("primero en seres humanos" [FIH] o "primera dosis en humanos" [FHD], anteriormente denominado "primero en hombres" [FIM]).
In addition, drug development must establish the physicochemical properties of the NCE: its chemical makeup, stability, and solubility.
Además, durante el desarrollo del medicamento se deben establecer las propiedades fisicoquímicas de la NCE: la composición química, la estabilidad y la solubilidad.
Manufacturers must optimize the process they use to make the chemical so they can scale up from a medicinal chemist producing milligrams, to manufacturing on the kilogram and ton scale.
Los fabricantes deben optimizar el proceso que usan para fabricar el químico a fin de poder producirlo a escala, desde un químico medicinal que produce miligramos hasta la fabricación a escala de kilogramos y toneladas.
They further examine the product for suitability to package as capsules, tablets, aerosol, intramuscular injectable, subcutaneous injectable, or intravenous formulations.
Luego hacen exámenes adicionales del producto a fin de determinar su idoneidad para ser envasado en forma de cápsulas, comprimidos, aerosol, inyección intramuscular, inyección subcutánea o formulación intravenosa.
Together, these processes are known in preclinical and clinical development as chemistry, manufacturing, and control (CMC).Many aspects of drug development focus on satisfying the regulatory requirements of drug licensing authorities.
En conjunto, estos procesos se conocen en el desarrollo preclínico y clínico como química, fabricación y control (CMC). Muchos aspectos del desarrollo de medicamentos se centran en cumplir con los requisitos normativos de las autoridades de aprobación de medicamentos.
These generally constitute tests designed to determine the major toxicities of a novel compound prior to first use in humans.
Estos generalmente se componen de pruebas diseñadas para determinar las principales toxicidades de un nuevo compuesto antes de su primer uso en seres humanos.
The Canadian government announced CA$275 million in funding for 96 research projects on medical countermeasures against COVID-19, including numerous vaccine candidates at Canadian universities, with plans to establish a "vaccine bank" of new vaccines for implementation if another coronavirus outbreak occurs.
El gobierno de Canadá anunció una financiación de CAD 275 millones para 96 proyectos de investigación de medidas médicas contra la COVID-19, incluidos diversos candidatos de vacunas en universidades canadienses, a fin de establecer un "banco de vacunas" de las nuevas vacunas para su implementación en caso de que ocurra otro brote de coronavirus.
Clinical trial programs involve three, multiple-year stages toward product approval, and a fourth, post-approval stage for ongoing safety monitoring of the vaccine or drug therapy:
Los programas de ensayos clínicos incluyen tres etapas de varios años para la aprobación del producto y una cuarta etapa posterior a la aprobación para el monitoreo continuo de la seguridad de la vacuna o del medicamento terapéutico.
Phase I trials, usually in healthy volunteers, determine safety and dosing.
Los ensayos en fase I, usualmente en voluntarios sanos, determinan la seguridad y la dosis.
Phase II trials are used to establish an initial reading of efficacy and further explore safety in small numbers of people having the disease targeted by the NCE.
Los ensayos en fase II se usan para establecer una comprensión inicial de la eficacia y explorar más la seguridad en una cantidad reducida de personas que tienen la enfermedad objetivo de la NCE.
Phase III trials are large, pivotal trials to determine safety and efficacy in sufficiently large numbers of people with the COVID-19 infection.
Los ensayos en fase III son ensayos grandes y esenciales para determinar la seguridad y la eficacia en cantidades suficientemente numerosas de personas con infección por el virus de la COVID-19.
If safety and efficacy are adequately proved, clinical testing may stop at this step and the NCE advances to the new drug application (NDA) stage to begin marketing.
Si la seguridad y la eficacia se confirman adecuadamente, las pruebas clínicas pueden detenerse en este paso y la NCE pasa a la etapa de solicitud de autorización de especialidad farmacéutica (NDA) para comenzar el mercadeo.
Phase IV trials are post-approval trials that may be a condition attached by the FDA, also called post-market surveillance studies.
Los ensayos en fase IV son ensayos posteriores a la aprobación que pueden ser una condición establecida por la FDA. También se los llama estudios de vigilancia posterior al mercadeo.
In addition to the tests required to move a novel vaccine or antiviral drug into the clinic for the first time, manufacturers must ensure that any long-term or chronic toxicities are well-defined, including effects on systems not previously monitored (fertility, reproduction, immune system, among others).
Además de las pruebas necesarias para que una vacuna o fármaco antivírico nuevos lleguen a los consultorios por primera vez, los fabricantes deben garantizar que las toxicidades a largo plazo o crónicas estén bien definidas, incluidos los efectos en los sistemas que anteriormente no se controlaron (fertilidad, reproducción, sistema inmunitario, entre otros).
In the United States, this process is called a "new drug application" or NDA.
En los Estados Unidos, este proceso se denomina "solicitud de autorización de especialidad farmacéutica" o NDA.
A clinical trial design in progress may be modified as an "adaptive design" if accumulating data in the trial provide early insights about positive or negative efficacy of the treatment.
El diseño de un ensayo clínico en curso se puede modificar como un "diseño adaptativo" si los datos acumulados en el ensayo proporcionan información temprana sobre la eficacia positiva o negativa de un tratamiento.
The global Solidarity and European Discovery trials of hospitalized people with severe COVID-19 infection apply adaptive design to rapidly alter trial parameters as results from the four experimental therapeutic strategies emerge.
El ensayo global Solidaridad y el ensayo europeo Descubrimiento en personas hospitalizadas con una infección grave por el virus de la COVID-19 aplican el diseño adaptativo para modificar rápidamente los parámetros a medida que surgen los resultados de las cuatro estrategias terapéuticas experimentales.
Adaptive designs within ongoing Phase II-III clinical trials on candidate therapeutics may shorten trial durations and use fewer subjects, possibly expediting decisions for early termination or success, and coordinating design changes for a specific trial across its international locations.
Los diseños adaptativos de los ensayos clínicos en fase II y III en curso sobre posibles terapias pueden acortar la duración de los ensayos y requerir menos sujetos, lo que puede acelerar las decisiones sobre la finalización o el éxito tempranos y sobre la coordinación de cambios del diseño de un ensayo específico en diferentes ubicaciones internacionales.
Most novel drug candidates (NCEs) fail during drug development, either because they have unacceptable toxicity or because they simply do not prove efficacy on the targeted disease, as shown in Phase II-III clinical trials.
La mayoría de los fármacos nuevos de interés médico (NCE) fallan durante el desarrollo del fármaco, ya sea porque tienen una toxicidad inaceptable o simplemente porque no son eficaces para tratar la enfermedad objetivo, como se muestra en los ensayos clínicos en fase II y III.
The high failure rates associated with pharmaceutical development are referred to as an "attrition rate", requiring decisions during the early stages of drug development to "kill" projects early to avoid costly failures.
Las altas tasas de falla asociadas con el desarrollo farmacéutico se conocen como "tasas de exclusión" y requieren que se tomen decisiones durante las etapas iniciales del desarrollo de los fármacos sobre la cancelación de los proyectos de manera temprana para evitar fallas costosas.
One 2010 study assessed both capitalized and out-of-pocket costs for bringing a single new drug to market as about US$1.8 billion and $870 million, respectively.
Un estudio del 2010 determinó que los costos capitalizados y de bolsillo necesarios para sacar al mercado un fármaco nuevo eran de USD 1800 millones y $870 millones, respectivamente.
A median cost estimate of 2015-16 trials for development of 10 anti-cancer drugs was $648 million.
El costo promedio estimado de los ensayos del 2015 y 2016 para el desarrollo de 10 antineoplásicos fue de $648 millones.
In a 2016 review of 106 drug candidates assessed through clinical trials, the total capital expenditure for a manufacturer having a drug approved through successful Phase III trials was $2.6 billion (in 2013 dollars), an amount increasing at an annual rate of 8.5%.
En un análisis del 2016 sobre 106 fármacos de interés médico evaluados en ensayos clínicos, el gasto de capital total para un fabricante cuyo fármaco se aprobó en ensayos en fase III exitosos fue de $2600 millones (con el valor del dólar en el 2013), un monto que aumenta a una tasa anual del 8,5 %.
Seven trials were evaluating repurposed drugs already approved to treat malaria, including four studies on hydroxychloroquine or chloroquine phosphate.
Siete ensayos evaluaban fármacos readaptados ya aprobados para el paludismo, incluidos cuatro estudios sobre hidroxicloroquina o fosfato de cloroquina.
Repurposed antiviral drugs make up most of the Chinese research, with 9 Phase III trials on remdesivir across several countries due to report by the end of April.
Los fármacos antivíricos readaptados constituyen la mayor parte de la investigación china, entre los que se incluyen nueve ensayos en fase III sobre el remdesivir en varios países y que deben presentar informes a fines de abril.
Led by the Bill and Melinda Gates Foundation with partners investing US$125 million and coordinating with the World Health Organization, the COVID-19 Therapeutics Accelerator began in March, facilitating drug development researchers to rapidly identify, assess, develop, and scale up potential treatments.
Con el liderazgo de la Fundación Bill y Melinda Gates, el apoyo de asociados que invierten USD 125 millones y en coordinación con la Organización Mundial de la Salud, en marzo comenzó el Acelerador de Tratamientos para la COVID-19, que facilita a los investigadores del desarrollo de fármacos identificar, evaluar, desarrollar y escalar rápidamente tratamientos potenciales.
The COVID-19 Clinical Research Coalition formed to coordinate and expedite results from international clinical trials on the most promising post-infection treatments.
La Coalición para la Investigación Clínica de la COVID-19 se formó para coordinar y acelerar los resultados de los ensayos clínicos sobre los tratamientos posteriores a la infección más prometedores.
In early 2020, numerous established antiviral compounds for treating other infections were being repurposed or developed in new clinical research efforts to alleviate the illness of COVID-19.
A principios del 2020, una gran cantidad de compuestos antivíricos establecidos para el tratamiento de otras infecciones se estaban readaptando o desarrollando en nuevos proyectos de investigación clínica para tratar la COVID-19.
For an already-approved drug (such as hydroxychloroquine for malaria), Phase III-IV trials determine in hundreds to thousands of COVID-19-infected people the possible extended use of an already-approved drug for treating COVID-19 infection.
En el caso de un fármaco ya aprobado (como la hidroxicloroquina para el paludismo), los ensayos en fase III y IV determinan en cientos o miles de personas infectadas por el virus de la COVID-19 la posibilidad de extender el uso de un fármaco ya aprobado y utilizarlo para el tratamiento de la infección por el virus de la COVID-19.
As of early April 2020, 103 candidate therapeutics were in preclinical or a stage of Phase I-IV development, with trial results for 29 drug candidates expected during April.
A principios de abril de 2020, 103 posibles terapias estaban en desarrollo preclínico o en una etapa en fase I a IV. Se esperan los resultados de 29 fármacos de interés médico en abril.
In March, the World Health Organization (WHO) launched the coordinated "Solidarity trial" in 10 countries to rapidly assess in thousands of COVID-19 infected people the potential efficacy of existing antiviral and anti-inflammatory agents not yet evaluated specifically for COVID-19 illness.
En marzo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó el ensayo coordinado "Solidaridad" en 10 países para evaluar rápidamente en miles de personas infectadas por el virus de la COVID-19 la eficacia potencial de agentes antivíricos y antiinflamatorios que todavía no se evaluaron específicamente para la COVID-19.
Do any of the drugs reduce mortality?
¿Alguno de los fármacos disminuye la mortalidad?
Do any of the drugs reduce the time a patient is hospitalized?
¿Alguno de los fármacos disminuye el tiempo que un paciente está hospitalizado?
Do the treatments affect the need for people with COVID-19-induced pneumonia to be ventilated or maintained in intensive care?
¿Los tratamientos afectan la necesidad de que las personas con neumonía provocada por la COVID-19 utilicen respiradores o estén en cuidados intensivos?
Could such drugs be used to minimize the illness of COVID-19 infection in healthcare staff and people at high risk of developing severe illness?Enrolling people with COVID-19 infection is simplified by using data entries, including informed consent, on a WHO website.
¿Dichos fármacos podrían utilizarse para minimizar la gravedad de la infección por el virus de la COVID-19 en el personal de atención de la salud y las personas con un alto riesgo de padecer una enfermedad seria? La inscripción de personas con una infección por el virus de la COVID-19 se simplifica utilizando entradas de datos, incluido el consentimiento informado, en un sitio web de la OMS.
After the trial staff determines the drugs available at the hospital, the WHO website randomizes the hospitalized subject to one of the trial drugs or to the hospital standard of care for treating COVID-19.
Después de que el personal determina qué fármacos están disponibles en el hospital, el sitio web de la OMS asigna aleatoriamente al sujeto hospitalizado a uno de los fármacos del ensayo o al tratamiento de referencia del hospital para la COVID-19.
The trial physician records and submits follow-up information about the subject status and treatment, completing data input via the WHO Solidarity website.
El médico del ensayo registra y presenta información de seguimiento sobre el estado y el tratamiento del sujeto y completa los datos mediante el sitio web del ensayo Solidaridad de la OMS.
A global safety monitoring board of WHO physicians examine interim results to assist decisions on safety and effectiveness of the trial drugs, and alter the trial design or recommend an effective therapy.
Una junta global de control de la seguridad de médicos de la OMS examina los resultados intermedios para ayudar con las decisiones sobre seguridad y efectividad de los fármacos del ensayo y modificar el diseño del ensayo o recomendar un tratamiento efectivo.
A similar web-based study to Solidarity, called "Discovery", was initiated in March across seven countries by INSERM (Paris, France).During March, funding for the Solidarity trial reached US$108 million from 203,000 individuals, organizations and governments, with 45 countries involved in financing or trial management.
En marzo, el INSERM (París, Francia) inició un estudio similar al ensayo Solidaridad basado en la web, llamado "Descubrimiento". Durante marzo, los fondos del ensayo Solidaridad alcanzaron los USD 108 millones, los cuales provinieron de 203 000 personas, organizaciones y gobiernos, con 45 países involucrados en el financiamiento o la administración del ensayo.
Numerous candidate drugs under study as "supportive" treatments to relieve discomfort during illness, such as NSAIDs or bronchodilators, are not included in the table below.
En la siguiente tabla, no se incluye una gran cantidad de fármacos de interés médico en estudio como tratamientos de "apoyo" para aliviar las molestias durante la enfermedad, como los AINE o los broncodilatadores.
Others in early-stage Phase II trials or numerous treatment candidates in Phase I trials, are also excluded.
También se excluyeron otros en ensayos en fase II iniciales o varios posibles tratamientos en ensayos en fase I.
Drug candidates in Phase I-II trials have a low rate of success (under 12%) to pass through all trial phases to gain eventual approval.
Los fármacos de interés médico en ensayos en fase I o II tienen una baja tasa de éxito (menos del 12 %) en cuanto a pasar todas las fases del ensayo y lograr la aprobación final.
Hydroxychloroquine is more commonly available than chloroquine in the United States.
En los Estados Unidos, es más fácil conseguir hidroxicloroquina que cloroquina.
Although several countries use chloroquine or hydroxychloroquine for treatment of persons hospitalized with COVID-19, as of March 2020 the drug has not been formally approved through clinical trials in the United States.
Aunque varios países usan la cloroquina o la hidroxicloroquina para el tratamiento de personas hospitalizadas con COVID-19, a marzo de 2020, el fármaco no ha sido aprobado formalmente mediante ensayos clínicos en los Estados Unidos.
Chloroquine has been recommended by Chinese, South Korean and Italian health authorities for the treatment of COVID-19, although these agencies and the US CDC noted contraindications for people with heart disease or diabetes.
La cloroquina ha sido recomendada por las autoridades sanitarias chinas, surcoreanas e italianas para el tratamiento de la COVID-19. Sin embargo, estas agencias y los CDC de los EE. UU. informaron contraindicaciones para personas con problemas cardíacos o diabetes.
Both drugs have extensive interactions with prescription drugs, affecting the therapeutic dose and disease mitigation.
Ambos fármacos tienen interacciones con medicamentos recetados, lo que afecta la dosis terapéutica y la mitigación de la enfermedad.
Some people have allergic reactions to these drugs.On 12 April, a preliminary clinical trial conducted at a hospital in Brazil was stopped when several people given high doses of chloroquine for COVID-19 infection developed irregular heart rates, causing 11 deaths.
Algunas personas tienen reacciones alérgicas a estos fármacos. El 12 de abril, un ensayo clínico preliminar realizado en un hospital en Brasil fue detenido cuando varias personas a las que se habían administrados dosis altas de cloroquina para la infección por el virus de la COVID-19 tuvieron frecuencias cardíacas irregulares, lo que resultó en 11 fallecimientos.
Chinese clinical trials in Wuhan and Shenzhen claimed to show that favipiravir was "clearly effective".
Ensayos clínicos chinos en Wuhan y Shenzhen afirmaron demostrar que el favipiravir era "claramente efectivo".
Of 35 patients in Shenzhen tested negative in a median of 4 days, while the length of illness was 11 days in the 45 patients who did not receive it.
{NS}
In a study conducted in Wuhan on 240 patients with pneumonia half were given favipiravir and half received umifenovir.
En un estudio realizado en Wuhan en 240 pacientes con neumonía, la mitad recibió favipiravir, mientras que a la otra mitad se le administró umifenovir.
The term "preclinical research" is defined by laboratory studies in vitro and in vivo, indicating a beginning stage for development of a vaccine, antiviral or monoclonal antibody therapy, such as experiments to determine effective doses and toxicity, before a candidate compound is advanced for safety and efficacy evaluation in humans.
El término "investigación preclínica" hace referencia a los estudios de laboratorio in vitro e in vivo, que son la etapa inicial del desarrollo de una vacuna, tratamiento antivírico o con anticuerpos monoclonales, como los experimentos para determinar las dosis efectivas y la toxicidad, antes de que se investigue la seguridad y eficacia de un compuesto de interés médico en humanos.
Some antibiotics may be repurposed as COVID-19 treatments:
Algunos antibióticos pueden readaptarse para el tratamiento de la COVID-19:
In March 2020, the main protease of the SARS-CoV-2 virus was identified as a target for post-infection drugs.
En marzo de 2020, la proteasa principal del virus SARS-CoV-2 se identificó como diana de los fármacos administrados después de la infección.
This enzyme is essential to the host cell to reproduce the ribonucleic acid of the virus.
Esta enzima es esencial para que la célula anfitriona reproduzca el ácido ribonucleico del virus.
To find the enzyme, scientists used the genome published by Chinese researchers in January 2020 to isolate the main protease.
A fin de encontrar la enzima, los científicos usaron el genoma publicado por los investigadores chinos en enero de 2020 para aislar la proteasa principal.
As a potential combination therapy, they are used together in two Phase III arms of the 2020 global Solidarity project on COVID-19.
Como un tratamiento combinado potencial, se usan juntos en dos grupos en fase III del proyecto global Solidaridad sobre la COVID-19 del 2020.
A preliminary study in China of combined lopinavir and ritonavir found no effect in people hospitalized for COVID-19.
Un estudio preliminar en China sobre la combinación de lopinavir y ritonavir no identificó ningún efecto en las personas hospitalizadas por COVID-19.
b'Drug repositioning (also known as drug repurposing, re-profiling, re-tasking or therapeutic switching) is the repurposing of an approved drug for the treatment of a different disease or medical condition than that for which it was originally developed.
b'La reperfilación (también conocida como reposicionamiento o cambio terapéutico) es la readaptación de un fármaco aprobado para el tratamiento de una enfermedad que no es aquella para la que se lo desarrolló originalmente.
This is one line of scientific research which is currently being pursued to develop safe and effective COVID-19 treatments.
Esto está en línea con la investigación científica que actualmente busca desarrollar tratamientos seguros y efectivos para la COVID-19.
Other research directions include the development of a COVID-19 vaccine and convalescent plasma transfusion.SARS-CoV-2 has about 66 druggable proteins, each of which has multiple ligand binding sites.
Otras líneas de investigación incluyen el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 y transfusión de plasma de convaleciente. El SARS-CoV-2 tiene aproximadamente 66 proteínas quimiomodulables, cada una de las cuales tiene múltiples sitios de unión con el ligando.