موضوع مقاله: پزشکی مبتنی بر بیوالکترومغناطیس | مخاطب: عمومی | لحن: دانشنامه‌ای | ساختار: عنوان، مقدمه، 3 بخش، جمع‌بندی | مقاله: | # پزشکی مبتنی بر بیوالکترومغناطیس | مقدمه: پزشکی مبتنی بر بیوالکترومغناطیس با پدیده رزونانس سیگنال ارتباط دارد و بحث می‌کند که چگونه فرکانس‌های خاص موجب عملکرد سلولی برای بازگرداندن یا حفظ سلامتی می‌شود. | ## بخش 1: پزشکی مبتنی بر بیوالکترومغناطیس | این سیگنال‌های الکترومغناطیسی (EM) سپس در حیطه " اطلاعات پزشکی " و انفورماتیک پزشکی قابل استفاده است. بیوالکترومغناطیس بیوالکترومغناطیس به مطالعه سلول‌های زنده، بافت‌ها، و ارگانیسم‌هایی اشاره دارد که میدان های الکترومغناطیسی را تولید می‌کنند. مفهوم بیوالکترومغناطیس بیشتر از طریق تکنیک‌های الکتروفیزیولوژی مورد مطالعه قرار گرفته‌است. بعضی از روش‌های تشخیصی الکتروفیزیولوژیکی مانند الکتروانسفالوگرافی (EEG) و الکتروکاردیوگرافی (ECG یا EKG) فعالیت الکتریکی به ترتیب مغز و قلب را از طریق نصب الکترودهای روی پوست اندازه‌گیری می‌کنند. پتانسیل تحریکی وارد شده، صرفاً زمانی کارساز است که تحریک وارد شده بیش از آستانه تحریک پذیری زیستی باشد. در چنین مواردی، ولتاژ ورودی تحریک پذیر در حالت‌های مختلف اعمال می‌شوند که عموماً تواتر تحریک ۰٫۱ تا ۱۰۰ هرتز، دامنه تحریک جریان ۰ تا ۲۰۰ میلی‌آمپر، مقاومت الکتریکی ۱ کیلو اهم دارند که دامنه ولتاژ 0-200 mV (در صورت داشتن مقاومت ثابت) و توان الکتریکی ۴۰ مگاوات را به دست می‌دهد. درمان‌های با استفاده از میدان الکترومغناطیسی ضربانی توسعه کاربرد تشخیصی-درمانی میدان‌های الکترومغناطیسی پالسی (PEMF)، همواره به علت فقدان دانش کافی و نبود سازوکار توصیف گر، با چالش مواجه بوده‌است. برای مثال، میدان‌های درمانی PEMF که جهت مدیریت درد، التهاب و تورم پس از عمل جراحی، توسط جراحان پلاستیک مورد استفاده قرار می‌گیرند، به دلیل فقدان عملکرد و ناتوانی در کاهش درد به صورت معنی دار، مورد انتقاد قرار گرفته‌اند. یا مثال دیگر در مورد برخی از جراحان ارتوپدی است که علی‌رغم شواهدی از نتایج مثبت ترمیم شکستگی استخوان از تحریک الکتریکی استفاده نمی‌کنند. میدان‌های ضربانی در محدوده فرکانس رادیویی یا (PRF) نیز زیرمجموعه ای از PEMF هستند که سپس به دو نوع حرارت زا و غیر حرارت زا تقسیم می‌شوند. تولیدکنندگان دستگاه‌های EMT ادعا می‌کنند که می‌توان با «متوازن کردن» انرژی‌های متناقض، افراد بیمار را درمان کنند. | ## بخش 2: پزشکی مبتنی بر بیوالکترومغناطیس | بازخورد زیستی روش دریافت اطلاعات (بازخورد) از بدن (زیست) به نام «بیوفیدبک» یا «بازخورد زیستی» نامیده می‌شود. اختلالات روان تنی، اختلالات اضطرابی و اختلالات نورولوژیک، بیماری‌هایی هستند که توسط بیوفیدبک هدف قرار می‌گیرند. در نوعی از بیوفیدبک به نام نوروفیدبک، با قرار دادن بیمار در مدار دستگاه EMG می‌توان برخی اختلالات عصبی - ماهیچه ای را تقلیل داد. سازمان غذا و دارو آمریکا دو سرویس متفاوت را در مورد دستگاه‌های PEMF ارائه می‌دهد. هنگامی که یک دستگاه PEMF در FDA ثبت شد، یعنی FDA از این که این دستگاه از گمرک به ایالات متحده وارد شده آگاه است و دستگاه دارای خواص درمانی برای بیماری‌های معین بوده و آماده ورود به بازار است. دستگاه‌های PEMF نیز باید مشخص کنند چه نوع بیماری را با چه ساز و کاری درمان می‌کنند. از این رو، آن دسته از دستگاه‌های PEMF ای که از داروهای طب کل نگر یا ایده‌های پزشکی جایگزین استفاده می‌کنند توسط FDA به‌طور کامل تأیید نخواهند شد. دلیل رفتار FDA این است که دستگاه‌هایی با این ایده که ادعا می‌کنند طیف وسیعی از بیماری‌ها را درمان می‌کنند، راجع به سازوکار هر نوع روش درمانی مدارک کافی ارائه نمی‌کنند و تنها به منطق‌های برگرفته از طب کل نگر و جایگزین استناد می‌کنند. برچسب‌های طبقه‌بندی FDA سازمان غذا و دارو یا FDA تصمیم می‌گیرد که چگونه دستگاه‌های پزشکی را طبقه‌بندی و برچسب گذاری کند. سه کلاس یا طبقه‌بندی برچسب گذاری دستگاه‌های پزشکی (با توجه به احتمال بالقوه ای که ممکن است بر سلامت انسان داشته باشند) تعریف می‌شود. اگر دستگاهی به FDA معرفی شود که سابقاً وجود نداشته یا دستگاهی مشابه آن نیز در بازار عرضه نشده باشد، FDA آن را در کلاس ۳ قرار می‌دهد. | ## بخش 3: پزشکی مبتنی بر بیوالکترومغناطیس | به این ترتیب این دستگاه قبل از بازاریابی نیاز به کسب مجوز فروش و توزیع یا (PMA) دارد. شیوه تأیید به این گونه است که آزمایشگاه‌های FDA خودشان به بررسی کارکرد دستگاه نخواهند پرداخت. در چنین مواردی، اگر FDA مجاب شود که کارکرد دستگاه با برچسب کلاس دو، همانند یا مشابه یک دستگاه تأیید شدهٔ موجود در بازار است، به جای صدور مجوز فروش و توزیع یا (PMA)، تأییدیه اعتبار 510 (k) را صادر می‌کند. به عنوان مثال، کمپانی orthofix دستگاه‌های مختلف PEMF را تولید می‌کند که بر اساس آنچه که از مطالعات بالینی به دست آمده‌است، سبب کاهش التهاب بیماری‌هایی همچون آرتروز، تورم زردپی و پارگی رباط شانه می‌شود. نرخ مجاز مواجهه با میدان با توجه به معیارهای FDA، طی مواجهه ارگانیسم‌های زنده با میدان‌های الکترومغناطیسی، رزونانس مغناطیسی روی می‌دهد که تحت عنوان حد مجاز میزان جذب مخصوص (SAR) معرفی می‌شود. SAR برای کل بدن و سر کمتر از ۴ و ۳٫۲ وات بر کیلوگرم است که نباید بیش از ۱۵ و ۱۰ دقیقه طول بکشد. در صورتی که ارگانیسم در معرض میدان مغناطیسی ایستا باشد، دامنه میدان مغناطیسی نباید بیشتر از ۴ و ۸ تسلا به ترتیب برای نوزادان و بزرگسالان باشد. (هولن، اسرائیل) و Aerotel Inc (نیویورک، ایالات متحده آمریکا) توسط FDA به عنوان دستگاه درمانی کلاس ۱ طبقه‌بندی می‌شوند، چرا که میدان الکترومغناطیسی با دامنه بسیار کم (در حد نانوتسلا) با تواتر کمتر از ۱۰۰ هرتز تولید می‌کنند. با تمام این تفاسیر، یک دستگاه که دارای SAR مجاز یا شیوه ساخت استاندارد است، الزاماً از سوی FDA جهت بازاریابی تضمین نمی‌شود. | ## جمع‌بندی | FDA تنها فقط گواهینامه‌های PMA یا تائیدیه ترخیص را به آن دسته از دستگاه‌های پزشکی می‌دهد که علاوه بر کارایی قابل توجه تشخیصی / درمانی، ساز وکارشان در کارآزمایی‌های بالینی تأیید شده‌است.