Câu hỏi: Hoàn_thiện , ký_kết_hợp_đồng hoặc thỏa_thuận khung trong lựa_chọn nhà_thầu mua thuốc được quy_định như thế_nào ?

Trả lời: Điều 40 . Tổ_chức mua thuốc tập_trung_cấp quốc_gia 1 . Việc xây_dựng , tổng_hợp nhu_cầu sử_dụng thuốc thực_hiện như sau : 
 a ) Các cơ_sở y_tế trực_thuộc Bộ Y_tế xây_dựng nhu_cầu về danh_mục , số_lượng chi_tiết đến từng thuốc , từng nhóm và tiến_độ cung_cấp gửi về Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia kèm theo các tài_liệu quy_định tại Khoản 2 Điều này . 
 b ) Các cơ_sở y_tế do địa_phương , các Bộ , ngành quản_lý và y_tế cơ_quan xây_dựng nhu_cầu về danh_mục , số_lượng chi_tiết đến từng thuốc , từng nhóm và tiến_độ cung_cấp gửi về Đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương . 
 Đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương tổng_hợp nhu_cầu ; báo_cáo Sở Y_tế thẩm_định và gửi kế_hoạch sử_dụng thuốc về Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia kèm theo các tài_liệu quy_định tại Khoản 2 Điều này . 
 c ) Thời_hạn gửi bảng tổng_hợp nhu_cầu mua_sắm thuốc về Trung_tâm mua_sắm tập_trung_cấp Quốc_gia trước ngày 15 tháng 6 hàng năm hoặc theo thời_gian cụ_thể do Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia thông_báo . 
 2 . Tài_liệu kèm theo văn_bản đăng_ký nhu_cầu mua thuốc tập_trung : 
 a ) Báo_cáo tóm_tắt kết_quả_thực_hiện kết_quả lựa_chọn nhà_thầu , tình_hình sử_dụng thuốc của năm trước liền kề , số_lượng thuốc tồn_kho và số_lượng trong kế_hoạch chưa thực_hiện_tại thời_điểm lập dự_trù của các cơ_sở y_tế ; 
 b ) Giải_trình tóm_tắt kế_hoạch mua thuốc đang đề_nghị ; nếu có thay_đổi tăng hoặc giảm trên 30 % số_lượng đã sử_dụng của năm trước phải giải_trình , thuyết_minh cụ_thể ; 
 c ) Các tài_liệu làm căn_cứ lập kế_hoạch mua thuốc quy_định tại Điều 13 Thông_tư này ; 
 d ) Biên_bản họp Hội_đồng Thuốc và Điều_trị của cơ_sở y_tế thuộc Bộ Y_tế hoặc Biên_bản họp rà_soát của Sở Y_tế về danh_mục , số_lượng thuốc , nhu_cầu sử_dụng thuốc của các cơ_sở y_tế do địa_phương , các Bộ , ngành quản_lý và y_tế cơ_quan trên địa_bàn . 
 3 . Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia tổ_chức rà_soát nhu_cầu về danh_mục và số_lượng thuốc của từng cơ_sở y_tế thuộc Bộ Y_tế quản_lý ; tổng_hợp nhu_cầu về danh_mục , số_lượng , tiến_độ cung_cấp của từng thuốc để xây_dựng kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu . 
 4 . Kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu xây_dựng theo nguyên_tắc sau đây : 
 a ) Trường_hợp thuốc có nhu_cầu sử_dụng lớn , một nhà_thầu không có khả_năng cung_cấp được cả gói_thầu thì được chia ra các gói_thầu khác nhau theo khu_vực hoặc theo vùng kinh_tế xã_hội hoặc theo quy_mô gói_thầu bảo_đảm cạnh_tranh trong đấu_thầu ; 
 Ví_dụ : Thuốc A thuộc Danh_mục mua thuốc tập_trung_cấp quốc_gia , tổng_nhu_cầu sử_dụng là 100 triệu_viên / năm nhưng không có nhà_thầu nào có khả_năng cung_cấp đủ 100 triệu_viên / năm thì có_thể chia số_lượng thuốc A ra thành các gói_thầu : 
 - Chia thành 03 gói_thầu cung_cấp cho 03 miền : gói 1 cho các cơ_sở y_tế khu_vực phía Bắc : 40 triệu viên ; gói 2 cho các cơ_sở y_tế khu_vực miền Trung : 20 triệu viên ; gói 3 cho các cơ_sở y_tế khu_vực miền Nam : 40 triệu viên ; 
 - Hoặc có_thể chia thành các gói_thầu theo 7 vùng kinh_tế xã_hội : Đông_Bắc , Tây_Bắc , Đồng_bằng sông Hồng ; Bắc_Trung_bộ ; Nam_Trung_bộ ; Đông_Nam_bộ ; Đồng_bằng sông Cửu_Long . 
 b ) Thực_hiện việc phân_chia nhóm thuốc trong các gói_thầu , nội_dung của kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu thực_hiện theo quy_định từ Điều 7 đến Điều 14 Thông_tư này . Thời_gian thực_hiện hợp_đồng thực_hiện theo quy_định tại Khoản 4 Điều 39 Thông_tư này . 
 5 . Tổ_chức thẩm_định kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu : 
 a ) Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia gửi hồ_sơ trình_duyệt kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc đến Vụ Kế_hoạch - Tài_chính , Bộ Y_tế . 
 b ) Việc thẩm_định kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc thuộc Danh_mục thuốc đấu_thầu tập_trung_cấp quốc_gia thực_hiện theo quy_định tại Khoản 2 Điều 16 Thông_tư này . Vụ Kế_hoạch - Tài_chính là đơn_vị đầu_mối tổ_chức thẩm_định về danh_mục , số_lượng các gói_thầu , đơn_giá kế_hoạch và số_lượng thuốc ; kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc tập_trung . Trong trường_hợp cần_thiết , Vụ Kế_hoạch - Tài_chính xin ý_kiến tư_vấn của Hội_đồng tư_vấn quốc_gia về đấu_thầu thuốc trước khi trình Bộ_trưởng Bộ Y_tế xem_xét , phê_duyệt kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu . 
 6 . Phê_duyệt kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu : 
 Bộ_trưởng Bộ Y_tế xem_xét , phê_duyệt kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu theo đề_nghị của Vụ Kế_hoạch - Tài_chính . 
 7 . Chuẩn_bị lựa_chọn nhà_thầu : 
 Căn_cứ kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu đã được Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt , Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia xây_dựng hồ_sơ mời_thầu , tổ_chức thẩm_định và phê_duyệt hồ_sơ mời_thầu theo quy_định tại Điều 27 , 28 và Điều 29 Thông_tư này . 
 8 . Tổ_chức lựa_chọn nhà_thầu : 
 Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia có trách_nhiệm tổ_chức lựa_chọn nhà_thầu , tổ_chức đánh_giá hồ_sơ dự_thầu , thương_thảo hợp_đồng và đề_xuất trúng_thầu , báo_cáo trình thẩm_định kết_quả lựa_chọn nhà_thầu theo quy_định tại Điều 30 , 31 , 32 , và Điều 33 Thông_tư này . 
 9 . Thẩm_định , phê_duyệt và công_khai kết_quả lựa_chọn nhà_thầu : 
 a ) Căn_cứ kết_quả đánh_giá hồ_sơ dự_thầu và thương_thảo hợp_đồng hoặc thỏa_thuận khung với các nhà_thầu , Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia tổ_chức thẩm_định và phê_duyệt kết_quả lựa_chọn nhà_thầu theo quy_định tại Điều 34 và Điều 35 Thông_tư này . Trong trường_hợp cần_thiết thì phải xin ý_kiến tư_vấn của Hội_đồng tư_vấn quốc_gia về đấu_thầu thuốc trước khi phê_duyệt kết_quả lựa_chọn nhà_thầu ; 
 b ) Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia có trách_nhiệm thông_báo và công_khai kết_quả lựa_chọn nhà_thầu theo quy_định của Luật đấu_thầu . 
 10 . Hoàn_thiện , ký_kết_hợp_đồng hoặc thỏa_thuận khung : 
 a ) Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia có trách_nhiệm hoàn_thiện , ký_kết_hợp_đồng hoặc thỏa_thuận khung với các nhà_thầu trúng_thầu theo quy_định của Luật đấu_thầu ; công_khai thỏa_thuận khung trên cổng Thông_tin điện_tử Bộ Y_tế và thông_báo bằng văn_bản đến các cơ_sở y_tế thuộc Bộ Y_tế , y_tế các ngành và Sở Y_tế các địa_phương ; 
 b ) Đơn_vị đầu_mối tổng_hợp và đề_xuất nhu_cầu sử_dụng thuốc theo quy_định tại Khoản 1 Điều này có trách_nhiệm thông_báo kết_quả lựa_chọn nhà_thầu và thỏa_thuận khung đến các cơ_sở y_tế thuộc phạm_vi cung_cấp của thỏa_thuận khung . 
 11 . Hoàn_thiện , ký_kết_hợp_đồng cung_cấp thuốc : 
 Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia ( trong trường_hợp áp_dụng cách_thức ký hợp_đồng trực_tiếp ) ; các cơ_sở y_tế căn_cứ vào kết_quả lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc , thỏa_thuận khung , nhu_cầu và kế_hoạch sử_dụng thuốc của cơ_sở y_tế đã đăng_ký với đơn_vị đầu_mối để hoàn_thiện , ký_kết_hợp_đồng với nhà_thầu theo nguyên_tắc sau đây : 
 a ) Phù_hợp với các điều_kiện cung_cấp trong phạm_vi thỏa_thuận khung ; 
 b ) Giá từng thuốc trong hợp_đồng không được vượt giá trúng_thầu do Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia đã công_bố ; 
 c ) Thời_gian thực_hiện hợp_đồng : được quy_định trong kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu được cấp có thẩm_quyền phê_duyệt nhưng tối_đa không quá 36 tháng , kể từ ngày kết_quả mua thuốc tập_trung và thỏa_thuận khung có hiệu_lực đến ngày các bên hoàn_thành nghĩa_vụ theo quy_định trong hợp_đồng . 
 12 . Báo_cáo tình_hình thực_hiện kết_quả lựa_chọn nhà_thầu tập_trung_cấp quốc_gia : 
 a ) Trước ngày 10 hàng tháng và ngày 10 tháng đầu_tiên của mỗi quý hoặc đột_xuất theo yêu_cầu , nhà_thầu báo_cáo quá_trình thực_hiện hợp_đồng cung_cấp thuốc thuộc Danh_mục thuốc đấu_thầu tập_trung_cấp quốc_gia theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 9 và Phụ_lục 10 ban_hành kèm theo Thông_tư này gửi về Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia . 
 b ) Trước ngày 10 tháng đầu_tiên của mỗi quý hoặc đột_xuất theo yêu_cầu , cơ_sở y_tế do địa_phương quản_lý , cơ_sở y_tế do Bộ , ngành quản_lý trên địa_bàn gửi báo_cáo về Đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương tương_ứng theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 11 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 c ) Trước ngày 15 tháng đầu_tiên của mỗi quý hoặc đột_xuất theo yêu_cầu , Đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương , cơ_sở y_tế trực_thuộc Bộ Y_tế báo_cáo quá_trình thực_hiện hợp_đồng cung_cấp thuốc thuộc Danh_mục thuốc đấu_thầu tập_trung_cấp quốc_gia theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 11 ban_hành kèm theo Thông_tư này gửi về Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia . 
 13 . Giám_sát , điều_tiết quá_trình thực_hiện thỏa_thuận khung : 
 Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia và đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương có trách_nhiệm giám_sát , điều_tiết việc cung_ứng thuốc tại các cơ_sở y_tế thực_hiện thỏa_thuận khung đã ký_kết theo hướng_dẫn của Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia trên nguyên_tắc sau : 
 ạ ) Trường_hợp nhu_cầu mua thuốc của cơ_sở y_tế do địa_phương quản_lý , cơ_sở y_tế do Bộ , ngành quản_lý trên địa_bàn có nhu_cầu sử_dụng thuốc vượt 20 % số_lượng thuốc được phân_bổ trong thỏa_thuận khung thì phải báo_cáo Đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương để tổng_hợp và điều_tiết số_lượng thuốc giữa các cơ_sở y_tế thuộc phạm_vi cung_cấp tại địa_phương nhưng bảo_đảm không vượt quá 20 % tổng_số_lượng được phân_bổ trong thỏa_thuận khung cho các đơn_vị thuộc phạm_vi cung_cấp tại địa_phương . Trong thời_gian 10 ngày , kể từ ngày nhận được Văn_bản đề_nghị điều_tiết của cơ_sở y_tế , Đơn_vị mua_sắm tập_trung thuốc cấp địa_phương phải sẽ có văn_bản trả_lời đơn_vị . 
 b ) Trường_hợp nhu_cầu sử_dụng thuốc của các cơ_sở y_tế trực_thuộc Bộ Y_tế vượt số_lượng thuốc được phân_bổ trong thỏa_thuận khung hoặc nhu_cầu của cơ_sở y_tế do địa_phương quản_lý , cơ_sở y_tế do Bộ , ngành quản_lý trên địa_bàn vượt quá khả_năng điều_tiết của đơn_vị mua_sắm thuốc tập_trung_cấp địa_phương hoặc cơ_sở y_tế phát_sinh nhu_cầu sử_dụng mặt_hàng thuốc nhưng chưa tổng_hợp nhu_cầu khi xây_dựng kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu mua thuốc thì phải báo_cáo Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia để điều_tiết số_lượng thuốc giữa các đơn_vị . Trong thời_gian 05 ngày , kể từ ngày nhận được báo_cáo đề_nghị điều_tiết của cơ_sở y_tế trên địa_bàn , Đơn_vị mua_sắm tập_trung_cấp địa_phương báo_cáo Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 12 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 Trong thời_gian 10 ngày , kể từ ngày nhận được Văn_bản đề_nghị điều_tiết của cơ_sở y_tế , Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia phải có văn_bản trả_lời đơn_vị . 
 Số_lượng thuốc điều_tiết của Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia_bảo_đảm không vượt quá 30 % tổng_số_lượng đã được phê_duyệt trong kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu thuốc thuộc Danh_mục thuốc đấu_thầu tập_trung_cấp quốc_gia . Việc điều_tiết thực_hiện theo quy_trình điều_tiết thuốc thuộc Danh_mục thuốc đấu_thầu tập_trung_cấp quốc_gia do Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia ban_hành . 
 14 . Thanh_toán , quyết_toán hợp_đồng cung_cấp thuốc : 
 Trung_tâm Mua_sắm tập_trung thuốc Quốc_gia ( trong trường_hợp áp_dụng cách_thức ký hợp_đồng trực_tiếp ) ; các cơ_sở y_tế ( trong trường_hợp áp_dụng cách_thức ký thỏa_thuận khung ) có trách_nhiệm thanh_toán , quyết_toán với nhà cung_cấp theo đúng các quy_định hiện_hành của pháp_luật và các điều_khoản trong hợp_đồng đã ký . 
 Văn_bản chấp_thuận điều_tiết thuốc giữa các đơn_vị của đơn_vị mua_sắm tập_trung là một thành_phần của Hợp_đồng mua_bán thuốc và là căn_cứ để cơ_sở y_tế và nhà_thầu ký phụ_lục hợp_đồng ( đối_với mặt_hàng được điều_tiết đã được phân_bổ trong thỏa_thuận khung ) hoặc ký hợp_đồng ( đối_với mặt_hàng được điều_tiết chưa được phân_bổ trong thỏa_thuận khung ) .